referat forme sterile

7/24/2019 Referat Forme Sterile

1/6

IOMERON 300/ 612,4 MG/ML / 350/ 714,4 MG/ML / 400/ 816,5 MG/ML,

SOLUIE INJECTABIL

Substan a activ: Iom!"o#

Clasa ATC: $%"&% ' M(&& ( )o*+"%+ ' M(&& ( )o*+"%+ "%- ., &o(%+' M(&& ( )o*+"%+ "%- . &+"o#, *"o+"o!&), omo#%"&+%+m&), $08AB

Afec iuni: .%m&*"& ) "%-

Ac iune terapeutic: m(& ( )o*+"%+ !*+" .%m&*%" ) "%-

Format: o#& &*)+%

Productor: %+o* I+%#&% S!A

CE ESTE IOMERON I ENTRU CE SE UTILI9EA9

Iomeron este un mediu de contrast pentru examinare cu raze X !dat

in"ectat #n or$anism, face posibil vizualizarea anumitor or$ane cu a"utorul razelor

X, facilit%nd medicului stabilirea unui dia$nostic

Iomeron este utilizat #n func&ie de concentra&ie pentru diferite tipuri de

examinri:

' an$io$rafie (i veno$rafie )te*nici care permit vizualizarea vaselor de

s%n$e+,

' uro$rafie )pentru vizualizarea rinic*ilor (i tractului urinar+, mielo$rafie

)pentru vizualizarea craniului (isau coloanei vertebrale, inclusiv discurile

vertebrale+

' precum (i pentru alte investi$a&ii clinice menite s vizualizeze cavit&ile

corpului cum ar fi vezica biliar, unele $lande, fistulele, articula&iile (isau or$anele

$enitale masculine (i feminine


2/6

:NAINTE S UTILI9AI IOMERON

N +&-%& Iom"o*

' dac a&i avut vreodat reac&ii aler$ice la Iomeron, la alt substan& de contrast pebaz de iod sau la oricare dintre componentele sale

-ac sunte&i $ravid sau suferi&i de un proces inflamator acut pelvin

efectuarea salpin$o$rafiei )pentru vizualizarea apratului $enital feminin+ este

contraindicat

.ste contraindicat administrarea intrara*idian a iomeprol concomitent cu

corticosteroizi

.ste contraindicat repetarea imediat a unei mielo$rafii #n cazul e(ecului

te*nicii de administrare, pentru a evita riscul de supradoza"

A;&


3/6

' suferi&i de miastenia $ravis )o afec&iune care determin o slbire sever a

musculaturii+/

' suferi&i sau a&i suferit #n trecut de o boal a tiroidei/

' suferi&i de boli ale s%n$elui sau ale mduvei osoase )$amapatie monoclonala:

mielom multiplu sau maladie 0aldenstrom+' suferi&i de un tip de anemie *emolitic denumit siclemie/

' sunte&i $ravid, sau bnui&i c sunte&i $ravid

.ste important ca medicul radiolo$ s fie informat #n caz de alcoolism sau

toxicomanie

-ac vi s'a administrat Iomeron pentru o investi$a&ie mielo$rafic, este

necesar s rm%ne&i #n pozi&ie culcat pentru urmtoarele c%teva ore dup efectuarea

procedurii, men&in%nd capul #n pozi&ie u(or ridicat

-ac urmeaz s fi&i supus unei interven&ii c*irur$icale trebuie s informa&imedicul anestezist #n cazul #n care a&i efectuat o investi$a&ie radiolo$ic cu

Iomeron #n ultimele 12 ore

-ac sunte&i pro$ramat #n viitorul apropiat pentru o examinare tiroidian sau

un tratament cu iod radioactiv, informa&i specialistul radiolo$

U+&-%"% %#+o" m(&)%m*+

3 ru$m s spune&i medicului dumneavoastr sau specialistului radiolo$

dac lua&i sau a&i luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate

fr prescrip&ie medical, #n special:

' metformin )medicament pentru tratarea diabetului za*arat+,

' anticonvulsivante )medicamente pentru tratamentul epilepsiei+,

' anal$ezice )medicamente pentru tratamentul durerilor+, antiemetice,

' neuroleptice )pentru tratamentul unor boli psi*ice+, sedative, *ipnotice )pentru

tratamentul insomniei+,

' beta blocante )medicamente pentru tratamentul *ipertensiunii arteriale sau

insuficien&ei cardiace+,

' interleu4ina'5, interferon

3erifica&i dac medicul curant cunoa(te faptul c #n ultimele 6'7 zile a&i mai

fost supus unei examinri dia$nostice )cu raze X sau prin rezonan& ma$netic+

implic%nd in"ectarea unui mediu de contrast


4/6

8ediile de contrast pot interfera temporar cu unele analize de laborator (i

medicul va &ine cont de acest lucru atunci c%nd va pro$rama efectuarea analizelor

S%")&*% >& %#!+%"%

Informa&i medicul dumneavoastr dac sunte&i $ravid, bnui&i c sunte&i

$ravid sau alpta&i

Adresa&i'v medicului dumneavoastr pentru recomandri #nainte de a lua

orice medicament

Co*()"% ;&)##o" >& o#o&"% +%#o"

-atorit posibilit&ii apari&iei unor reac&ii adverse #nt%rziate evita&iconducerea ve*iculelor sau folosirea utila"elor de'a lun$ul primelor 51 ore dup

administrare

CUM S UTILI9AI IOMERON

Procedura de dia$nostic exact (i doza administrat depind de re$iunea

or$anismului care este investi$at

-ac ave&i vreo nelmurire #n le$tur cu investi$a&ia pe care urmeaz s o

efectua&i este foarte important s discuta&i cu medicul dumneavoastr sau

specialistul radiolo$ despre acest lucru

Iodul nu rm%ne #n or$anismul dumneavoastr, ci trece #n urin de'a lun$ul

urmtoarelor ore

-ozele de Iomeron variaz #ntre 5 ml p%n la 569 ml (i sunt stabilite #n

func&ie de tipul de investi$a&ie, $reutate, v%rst, precum (i bolile de care suferi&i

Specialistul radiolo$ v poate da detalii #n acest sens

REACII A?$ERSE OSIBILE

Ca toate medicamentele, Iomeron poate provoca reac&ii adverse, cu toate c

nu apar la toate persoanele


5/6

eac&iile adverse care pot apare la utilizarea mediilor de contrast cu iod sunt

de obicei tranzitorii (i reduse sau moderate ca intensitate Cu toate acestea, uneori

au fost raportate (i reac&ii adverse severe, care pun #n pericol via&a pacientului

eac&ii adverse frecvent raportate sunt dureri de cap, $rea&, o senza&ie

trectoare de cldur, durere la locul de in"ectare8ai pu&in frecvent s'au raportat a$ita&ie, ame&eli, le(in, umflare #n $%t,

senza&ie de sufocare, senza&ie de nas #nfundat, respira&ie accelerat (i superficial,

dificult&i de respira&ie, erup&ie pe piele (i sau #nro(irea pielii, umflturi sau

m%ncrimi la nivelul pielii, transpira&ie abundent, frisoane, febr, dureri

$eneralizate trectoare, s%n$erare sau inflamare la locul de in"ectare

ar sau ocazional pot apare simptome de tip aler$ic cum ar fi umflarea zonei

din "urul oc*ilor, lcrimare abundent, #nro(irea obra"ilor, reac&ii la nivelul pielii de

$enul celor raportate mai sus Alte reac&ii raportate ocazional sunt tremurturile,tulburrile de vedere, durerile abdominale

Cele mai severe reac&ii adverse care survin dup administrarea intravenoas

(i intra'arterial a mediilor de contrast sunt cele cardiovasculare Acestea includ

vasodilata&ie periferic #nso&it de *ipotensiune arterial )scderea tensiunii

arteriale+ accentuat, *ipertensiune arterial )cre(terea tensiunii arteriale+, pierderea

con(tien&ei, cre(terea sau scderea frecven&ei btilor inimii, apari&ia unei colora&ii

albstrui a pielii, an$in pectoral )durere #n piept+, infarct miocardic sau stop

respirator

.ste posibil instalarea unei insuficien&e renale tranzitorii, #n special dac

suferi&i de"a de o afec&iune a rinic*ilor

-ac observa&i orice reac&ie advers de'a lun$ul primelor zile dup

procedur, v ru$m s v adresa&i medicului curant sau specialistului radiolo$

-ac observa&i orice reac&ie advers; nemen&ionat; #n acest prospect, v

ru$m s'l informa&i pe medicul dumneavoastr

CUM SE STREA9 IOMERON

A nu se lsa la #ndem%na (i vederea copiilor

C, prote"at de lumin, #n ambala"ul

ori$inal


6/6

Iomeron este destinat unei administrri unice Solu&ia rmas neutilizat

trebuie aruncat

A nu se utiliza dec%t solu&iile limpezi, lipsite de particule

IN@ORMAII SULIMENTARE

CE CONINE IOMERON 300' Substan&a activ este iomeprol ?n ml solu&ie in"ectabil con&ine iomeprol @5,1

m$ ec*ivalent cu iod =99 m$

' Celelalte componente sunt trometamol, acid clor*idric =5B, ap pentru preparate

in"ectabile

C )o*&* Iom"o* 350' Substan&a activ este iomeprol ?n ml solu&ie in"ectabil con&ine iomeprol 71,1

m$ ec*ivalent cu iod =69 m$


in"ectabile

C )o*&* Iom"o* 400' Substan&a activ este iomeprol ?n ml solu&ie in"ectabil con&ine iomeprol 2@,6

m$ ec*ivalent cu iod 199 m$


in"ectabile

Cm %"%+ Iom"o* >& )o*&*+# %m%#%#&Iomeron =99 se prezint sub form de solu&ie limpede, fr particule vizibile #n

suspensie, disponibil #n cutii cu un flacon a 59, 69, 99, 599 (i 699 ml

Iomeron =69 se prezint sub form de solu&ie limpede, fr particule vizibile #n

suspensie, disponibil #n cutii cu un flacon a 99, 599 (i 699 ml

Iomeron 199 se prezint sub form de solu&ie limpede, fr particule vizibile #n

suspensie, disponibil #n cutii cu un flacon a 599 (i 569 ml

referat forme sterile

Documents