psmc13 20 planificarea realizarii produsului

PROCEDURA SMC C O D : P S M C 1 3

PLANIFICAREA REALIZĂRII PRODUSULUI

E D I Ţ I A : 2

R E V I Z I A : 0

ELABORAT:Responsabil

Asigurarea Calităţii

Valer COSMA

VERIFICAT:Reprezentantul

Managementului pentru calitate

Mihai DINA

APROBAT:Manager general

Mircea ISTUDOR

Data intrării în vigoare: 01.02.2013

ACEST DOCUMENT ESTE CONTROLAT ELECTRONIC!

Ediţia/revizia în vigoare este publicată pe site-ul de Intranet al EXPERTMED.Documentele tipărite sunt còpii necontrolate.

CUPRINS:

1. SCOP

2. DOMENIU DE APLICARE

3. DEFINIŢII ŞI ABREVIERI

3.1 Definiţii

3.2 Abrevieri

4. REFERINŢE

5. PROCEDURA

5.1 Planificarea realizării produsului

5.2 Actualizarea planului de realizare a produsului

5.3 Planificarea şi urmărirea activităţilor de realizare produse

6. RESPONSABILITĂŢI

7. ÎNREGISTRĂRI

8. LISTA DE CONTROL A REVIZIILOR

9. ANEXE

Anexa 9.1 - Diagrama funcţională a procesului de planificare a realizării produsului

F007.0 Procedura SMC Editia 2 Revizia 0 Valabil de la 01.02.2013 Pagina 1 / 5

PSMC 13 – PLANIFICAREA REALIZĂRII PRODUSULUI Ediţia 2 Revizia 0

1. SCOP

Această procedură SMC stabileşte metodologia de lucru pentru planificarea realizării produsului.

Procedura sistemului de management al calităţii PSMC 13 descrie responsabilităţile departamentelor în ceea ce priveşte etapele de planificare a realizării produsului.

2. DOMENIU DE APLICARE

Procedura sistemului de management al calităţii PSMC 13 se aplică de către departamentele organizaţiei implicate în activităţile de planificare a realizării produsului.

3. DEFINIŢII ŞI ABREVIERI

3.1 Definiţii

Pentru definiţiile generale cuprinse în această procedură SMC se aplică standardul:

SR EN ISO 9000:2006 – SISTEME DE MANAGEMENT AL CALITĂŢII. Principii fundamentale şi vocabular.

3.2 Abrevieri

MC – Manualul Calităţii;

SMC – Sistemul de Management al Calităţii;

PSMC – Procedură a sistemului de management al calităţii;

PO – Procedură operaţională;

IL – Instrucţiune de lucru.

4. REFERINŢE

SR EN ISO 9000:2006 – SISTEME DE MANAGEMENT AL CALITĂŢII. Principii fundamentale şi vocabular.

SR EN ISO 9001:2008 – SISTEME DE MANAGEMENT AL CALITĂŢII. Cerinţe.

MC 01 – Manualul Calităţii;

PSMC 08 – Planificarea calităţii;

PSMC 11 – Managementul resurselor;

PSMC 15 – Aprovizionare;

PSMC 16 – Livrarea produselor;

PSMC 17 – Activitatea de service;

PSMC 25 – Recepţia produselor.

5. PROCEDURA

5.1 Planificarea realizării produsului

În cadrul EXPERTMED SRL sunt planificate şi realizate toate procesele necesare pentru realizarea produsului. Planificarea realizării produsului este compatibilă şi în corelare cu cerinţele pentru celelalte procese ale sistemului de management al calităţii. La planificarea realizării produsului sunt determinate şi planificate următoarele elemente:

Obiectivele calităţii şi cerinţele pentru produs;

Stabilirea proceselor, a documentelor şi alocarea resurselor specifice realizării produsului;

Activităţile cerute de recepţia şi probele funcţionale specifice produsului;

Înregistrările necesare pentru a furniza dovezi că produsul satisface cerinţele.



Elementul de ieşire ale acestei planificări este documentul Planul de realizare produse (formular cod F068.0), care se întocmeşte anual de către Departamentul Comercial-Logistică şi se aprobă de conducerea executivă a societăţii, în cadrul analizei efectuate de management.

Planul de realizare produse cuprinde următoarele informaţii:

Activităţile planificate pentru realizarea produsului;

Responsabilii care execută activităţile planificate;

Documentaţia care trebuie elaborată la fiecare fază de realizare;

Calendarul de realizarea a activităţilor.

Planul de realizare produse este structurat pe următoarele capitole principale:

Definirea cerinţelor referitoare la produs;

Obţinerea avizelor de specialitate necesare;

Elaborarea documentaţiei de utilizare, probe funcţionale şi întreţinere;

Dotări necesare;

Omologarea produsului;

Instruire.

Planul de realizare produse se integrează în procesul general de planificare a calităţii, care este mai general şi cuprinde toate activităţile planificate pentru dezvoltarea sistemului de management al calităţii. De asemenea, planul de realizare produse este corelat cu celelalte planuri şi programe elaborate în procesele SMC, cum sunt: planul de elaborare / revizuire proceduri, planul de instruire etc.

5.2 Actualizarea planului de realizare a produsului

Planul de realizare produse este actualizat pe parcursul anului, ori de câte ori este necesară planificarea a noi produse sau modificarea etapelor şi activităţilor de realizare la produsele aprobate. Toate modificările sunt aprobate de Managerul general al societăţii comerciale.

5.3 Planificarea şi urmărirea activităţilor de realizare produse

Planificarea şi urmărirea activităţilor de realizare produse se realizează de către departamentele responsabile, conform atribuţiilor alocate prin planul de realizare produse.

Urmărirea activităţilor se efectuează cu ajutorul rapoartelor de sinteză prezentate de şeful departamentului comercial-logistică în şedinţele de analiză de management.

6. RESPONSABILITĂŢI

Responsabilităţile managementului executiv şi al şefilor departamentelor pentru planificarea realizării produsului sunt următoarele:

Managerul general al societăţii comerciale:

Aprobă Planul de realizare produse;

Urmăreşte alocarea resurselor necesare pentru realizarea produselor.

Şeful Departamentului Comercial-Logistică:

Coordonează elaborarea Planului de realizare produse;

Urmăreşte realizarea planului de realizare produse;

Actualizează planul de realizare produse.

Şeful Departamentului Service:

Planifică activităţile de omologare produse, după caz;

Elaborează documentaţia de probe funcţionale şi de întreţinere a produselor;



7. ÎNREGISTRĂRI

Cod / Revizia

Denumire Responsabili arhivare

Durata de păstrare

Responsabili retragere

F068.0 / 1

Planul de realizare produse Şef Departament Comercial-Logistică

3 ani Şef Departament Aprovizionare

8. LISTA DE CONTROL A REVIZIILOR

Nr. crt.

Ediţia / Revizia

Data reviziei

Capitol / Paragraf

Descrierea reviziei Numele

0 0 / 0 01.01.2007 Elaborare iniţială Responsabil Asigurarea Calităţii

1 1 / 0 01.01.2010 Editie revizuită Responsabil Asigurarea calităţii





9. ANEXE

Anexa 9.1 - Diagrama funcţională a procesului de planificare a realizării produsului


psmc13 20 planificarea realizarii produsului

Documents