Solutii medicamentoase de uz externPicaturi auriculare

Urechea-notiuni anatomofiziologice 2 aparate receptoare (=organ stato-acustic): -aparatul acustic -aparatul vestibular segmente: -urechea externa: pavilionul, conductul auditiv extern -urechea mijlocie -urechea interna

Urechea-notiuni anatomofiziologice Vascularizatia -artera carotida interna -vena jugulara Inervatia motorie=>nv. facial Inervatia senzitiva=>ramura auriculara a plexului cervical superficial si auriculotemporal

Urechea-notiuni anatomofiziologice Conductul auditiv extern -cartilaginos (exterior) -osos (interior, osul temporal) -istmul conductului auditiv extern -glande ceruminoase=>cerumenul -glande sebacee, foliculi pilosi -artera temporala superficiala, auriculara posterioara, artera timpanica -nervul auriculo-temporal -ramura senzitiva a facialului

Urechea-notiuni anatomofiziologice Urechea medie -cavitatea urechii medii (casa timpanului) -membrana (canale semicirculare, cohleea=>ganglionul lui Corti=> nervul acustic

Urechea-notiuni anatomofiziologice Functiile urechii -Vibratiile sonore pun in functiune aparatul senzorialdin melcul membranos=>nervul acustic=>centrii auditivi din lobii temporali =>senzatia auditiva

Particularitati ale patologiei otice Otite -externe si medii=>preparate otice cu aplicare localaOtita externa -secretii prelungite -furunculoza -corpi straini -flora:Streptococcus, Staphylococcus, piocianic -congestiva, secretorie,

Preparate otologice locale Forme farmaceutice utilizate in tratamentul afectiunilor urechii Lichide: solutii, emulsii, suspensii Moi: unguente Solide: pulberi, otoconii

Preparate otologice locale Aplicarea locala -instilare in conductul auditiv extern -bai auriculare -pansamente auriculare externe -pansamente auriculare interne -direct in conduct (otoconii) -pulverizare (pulberi)

Preparate otologiceI.Preparate prescrise in otitele externe (infectioase, eczematoase sau seboreice, acute sau cronice) -preparate topice -antiinfectioase, anestezice locale, substante higroscopice, compusi acidifianti, agenti antiinflamatori -sistemic

Preparate otologice1. antiinfectioase -solutii cu aplicare locala, suspensii, unguente: neomicina, gentamicina, polimixine, tetracicline, cloramfenicol, nistatina -pulberi (gentamicina, cloramfenicol) -acid acetic -!igiena conductului,

Preparate otologice2. Eliminarea durerii -anestezice locale -analgezice sistemice 3.Antiinflamatoare Corticosteroizi: dexametazona, hidrocortizona, betametazona, triamcinolon, prednisolon

Preparate otologiceII. Otite medii =ex. bacteriologic al secretiilor =>tratament sistemic -stadiul incipient=>tratament local

Preparate otologiceIII. Cerumenolitice -Cerumenul: secretii ale glandelor ceruminoase si sebacee, celule epiteliale descuamate, alte impuritati -mucoproteine, lipide, acizi grasi, electroliti -semisolid, dens, -eliminare: mecanism reflex -acumulare excesiva de cerumen=>dop de cerumen

Preparate otologiceIII. Cerumenolitice -timpan intact=>lavaj cu sol. Clorura de sodiu 3%, apa oxigenata 3% -timpan perforat=>proceduri medicale -inmuierea cerumenului: ulei de masline, solutie de bicarbonat de sodiu, glicerol, apa-alcool 20%, trietanolamina polipeptid oleat, dioctilsulfosuccinat de sodiu.

Preparate otologicePicaturile auriculare sunt solutii, emulsii sau suspensii, care contin una sau mai multe substante active in solventi corespunzatori (de exemplu apa, glicoli sau uleiuri grase), destinate administrarii in conductul auditiv extern, fara sa exercite o presiune suparatoare asupra timpanului (FR X).

Preparate otologicePreparate auriculare (Auricularia) -preparate lichide, semisolide sau solide destinate instilarii, pulverizarii, insuflarii sau aplicarii in conductul auditiv extern sau destinate lavajului auricular.

Preparate otologiceVehicule -apa, glicerol, alcool diluat, propilenglicol, uleiuri vegetale -nu se admite folosirea parafinei lichide -lavaj: ser fiziologic

Preparate otologice pH, sisteme tampon -5-7,5 -acid acetic/acetat de sodiu agenti solubilizanti: Tween-ul 80 (0.5-1%); Conservanti: boratul de fenilmercur 0.002%, clorura de benzalconiu 0.02 0.1%, amestec de nipaesteri 0.1%, tiomersal 0.005% etc. Otoguttae, Otologica

Conditii de calitate. Controlul picaturilor auriculare Asigurarea concentratiei dorite de substanta medicamentoasa Stabilitatea fizica a formei farmaceutice Stabilitatea fizico-chimica a substantei medicamentoase Puritatea microbiologica Puritatea chimica Puritate mecanica

Conditii de calitate. Controlul picaturilor auriculare pH-ul picaturilor auriculare apoase trebuie sa fie cuprins intre 5,0 i 7,5 ; se determina potentiometric (FR X). Sterilitate: daca pe eticheta se mentioneaza ca preparatul este steril, acesta trebuie sa corespunda acestei determinari.

Conditii de calitate. Controlul picaturilor auriculare Conservare. -recipiente multidoza din sticla sau material plastic -prevazute cu un aplicator incorporat sau cu un capac cu filet, constituit dintr-un material adecvat i prevazut cu un sistem de picurare i un capac din cauciuc sau material plastic -capac cu filet =>furnizat separat. daca preparatul este steril, acesta este conditionat in recipient steril, inchis etans, securizat.

Conditii de calitate. Controlul picaturilor auriculare Etichetare : se mentioneaza denumirea conservantilor antimicrobieni adaugati, iar atunci cand este cazul, faptul ca preparatul este steril. recipientele multidoza=> se mentioneaza durata limita de utilizare de la deschiderea recipientului; aceasta durata nu trebuie sa depaseasca 4 saptamani, cu excepia cazurilor justificate i autorizate.

ExempleOTIS-T : Fluocinolon acetonid Cloramfenicol Clorhidrat de lidocaina si excipienti: Propilenglicol Clorura de benzalconiu Apa purificata 0,05 g 0,50 g 1,00 g

pana la 100 g solutie.