Parlamentul Romniei

Camera Deputailor

Comisia pentru sntate i familie Nr. 28/ 414/ 25 septembrie 2008

BIROULUI PERMANENT AL

CAMEREI DEPUTAILOR,

V naintm, alturat, raportul asupra propunerii legislative Legea

farmaciei (Pl-x 483/2006), respins de Senat n edina din11 mai 2006 i trimis Comisiei pentru sntate i familie pentru examinare, n fond, cu adresa nr.PLx 483 din 17 mai 2006, Camera Deputailor fiind Camer decizional.

La ntocmirea raportului, comisia a avut n vedere avizul Consiliului Legislativ nr. 1419/14.10.2005 i avizul favorabil al Comisiei juridice, de disciplin i imuniti nr. Plx 483 din 07.06.2006.

n raport de obiectul i coninutul su, proiectul de lege face parte din categoria legilor ordinare n conformitate cu prevederile art.73 alin.(3) din Constituia Romniei, republicat. Caracterul legii din lege organic n lege ordinar a fost modificat ca urmare a eliminrii dispoziiilor de domeniul legii organice.

PREEDINTE,

ACAD.PROF.UNIV.DR.MIRCEA IFRIM

2

Parlamentul Romniei

Camera Deputailor

Comisia pentru sntate i familie Nr. 28/414 /25 septembrie 2008

R A P O R T asupra propunerii legislative Legea farmaciei(Plx 483/2006)

1. Cu adresa nr.PLx 483 din 17 mai 2006 Comisia pentru sntate i familie a fost sesizat cu dezbaterea, n fond, cu propunerea legislativ Legea farmaciei (Pl-x 483/2006). Propunerea legislativ a fost respins de Senat, n calitate de prim Camer sesizat, n edina din 11 mai 2006. Camera Deputailor este Camer decizional.

La ntocmirea raportului, comisia a avut n vedere avizul Consiliului Legislativ nr. 1419/14.10.2005 i avizul favorabil al Comisiei juridice, de disciplin i imuniti nr. Plx 483 din 07.06.2006.

Propunerea legislativ are ca obiect de reglementare activitatea farmaciilor din Romnia, sector foarte important, n

condiiile n care n prezent activitatea acestora este reglementat prin ordine de ministru. Prezentul proiect de lege ine cont de legislaia i practica Uniunii Europene i de situaia din prezent a farmaciilor i a practicii farmaceutice din Romnia. Proiectul de lege reglementeaz condiiile de funcionare, orarul, schimbarea sediului, transferul, ntreruperea temporar i ncetarea activitii farmaciei i sanciunile pentru farmaciile i farmacitii care nu respect dispoziii legii.

3

Avnd n vedere cele prezentate mai sus, Comisia pentru sntate i familie propune plenului Camerei Deputailor adoptarea propunerii legislative cu amendamentele menionate n anex.

2. n raport de obiectul i coninutul su, proiectul de lege face parte din categoria legilor ordinare n conformitate cu prevederile art.73 alin.(3) din Constituia Romniei, republicat. Caracterul legii din lege organic n lege ordinar a fost modificat ca urmare a eliminrii dispoziiilor de domeniul legii organice.

3. La lucrrile Comisiei pentru sntate i familie din datele de 27 august 2008, 17 septembrie i 23 septembrie 2008 au fost prezeni toi cei 14 deputai membri ai comisiei. Au participat la lucrrile comisie doamna Elena Popescu vicepreedinte al Colegiului Farmacitilor din Romnia i domnul George Baicu director al Direciei farmaceutice din cadrul Ministerul Sntii Publice.

Raportul comisiei a fost adoptat unanimitate de voturi. 4. Proiectul de lege, potrivit art.75 din Constituia Romniei, republicat i art.92 alin.(9) din Regulamentul Camerei

Deputailor, republicat, este de competena decizional a Camerei Deputailor.

4

Nr. crt.

Text propunere legislativ Text propus de comisie (autor amendament)

Motivare

1 Legea farmaciei Nemodificat

2 Capitolul I Dispoziii generale

Nemodificat

3 Art. 1 Farmacia este unitatea sanitar de specialitate care asigur asistena farmaceutic a populaiei.

Art. 1 Asistena farmaceutic a populaiei se asigur, n condiiile prezentei legi, prin intermediul farmaciilor comunitare i drogheriilor. Amendament propus de: dl.dep.Sorin Paveliu

Doar farmacia comunitar asigur asistena farmaceutic a populaiei. Farmacia de spital presteaz activiti farmaceutice pentru seciile spitalului. Dei nu distribuie ntreaga gam de medicamente, drogheria este recunoscut prin aceast lege ca fiind un distribuitor de medicamente.

4 Art. 2 (1) Farmacia asigur asistena farmaceutic a populaiei prin urmtoarele activiti:

a. eliberarea la preul cu amnuntul n conformitate cu prevederile legale a medicamentelor din grupa A, pe baz de prescripie medical, pacienilor i spitalelor fr farmacie, n conformitate cu prevederile legale, la preul cu amnuntul;

b. eliberarea la preul cu amnuntul n

conformitate cu prevederile legale a medicamentelor din grupa B, fr prescripie medical, pacienilor, unitilor sanitare sau economice n conformitate cu prevederile legale, la preul cu amnuntul;

Art. 2 (1) Farmacia asigur asistena farmaceutic a populaiei prin urmtoarele activiti: a) eliberarea la preul cu amnuntul

a medicamentelor care se elibereaz pe baz de prescripie medical;

b) eliberarea la preul cu

amnuntul, n conformitate cu prevederile legale, a medicamentelor fr prescripie medical;

Pentru conformitate cu reglementrile ce privesc medicamentul; Pentru conformitate cu reglementrile ce privesc medicamentul;

5

c. prepararea medicamentelor magistrale i

oficinale sau a altor produse de sntate, n conformitate cu prevederile legale;

d. eliberarea medicamentelor de uz veterinar;

e. vanzarea altor servicii si produse de

sntate si de interes comunitar precum: produse igieno-cosmetice, produse parafarmaceutice, dispozitive medicale, suplimente alimentare i alimente cu destinaie special, produse de puericultura

f. informarea i consilierea pacienilor privind

utilizarea corect i raional a medicamentelor si a altor produse stabilite prin ordin al ministrului sanatatii;

c) prepararea medicamentelor

magistrale i oficinale sau a altor produse de sntate;

Nemodificat e) vnzarea de produse cosmetice, produse parafarmaceutice, dispozitive i aparatur medical de uz individual i consumabile pentru acestea, suplimente alimentare i alimente cu destinaie special, plante anodine i produse pe baz de plante anodine, produse de puericultur, articole destinate ntreinerii igienei personale, echipamente, materiale sau produse destinate proteciei sau mbuntirii sntii, produse pentru protecie mpotriva bolilor cu transmitere sexual sau cu aciune contraceptiv, produse homeopate, produse destinate aromaterapiei, alte produse destinate utilizrii n unele stri patologice; f) informarea i consilierea pacienilor privind utilizarea corect i raional a medicamentelor i ntreinerea strii de sntate;

Pentru stabilitatea economic a farmaciei i n conformitate cu practicile europene i mondiale. Pentru o formulare corect.

6

g. informarea i consilierea pacienilor privind utilizarea corect i raional a altor produse de sanatate si a unor servicii de ingrijire igienico - cosmetice

(2) Farmaciile detin si elibereaza numai produse autorizate pentru comercializare, conform dispozitiilor legale

(3) Medicamentele de uz uman se elibereaza numai prin farmaciile autorizate de Ministerul Sanatatii in conditiile legii . (4) Este interzisa eliberarea medicamentelor de uz uman prin farmaciile veterinare. (5) Farmacia particip la programe i campanii de promovare i ocrotire a sntii populaiei, n conformitate cu competenele profesionale ale personalului farmaciei. _______

g) testarea unor parametri biologici cu aparatur destinat utilizrii individuale de ctre pacieni precum i administrarea de vaccinuri, n condiiile prevzute prin ordin al ministrului sntii publice. (2) n farmacii este interzis utilizarea tehnicii de vnzare cu autoservire pentru medicamentele de uz uman sau veterinar. (3) Eliberarea medicamentelor se face numai prin farmacie sau drogherie. (4) Nemodificat (5) Nemodificat (6) Eliberarea medicamentelor se face numai cu amnuntul, cu excepia produselor destinate truselor de urgen impuse prin lege. Amendament propus de: dl.dep.Sorin Paveliu

Analizele medicale minime sunt permise n farmacii n legislaia tuturor rilor, deoarece ele se pot realiza i de ctre pacieni n ambulatoriu fr supraveghere de specialitate. O asemenea msur este de natur a ajuta pacienii i de a crete calitatea serviciilor farmaceutice. Produsele farmaceutice au fost deja precizate i sunt autorizate de ANM. Pentru o exprimare mai cuprinztoare. Pentru reglementarea i acestei situaii.

7

5. Art. 3 (1) n funcie de destinatarii serviciilor farmaceutice, farmaciile sunt farmacii comunitare i farmacii de spital. (2) Farmacia publica este unitatea sanitar ce sigura asistena n ambulatoriu a populaiei cu produse medicamentoase, igienico-cosmetice, dispozitive medicale, produse parafarmaceutice, medicamente de uz veterinar i n care se execut prescripii magistrale i oficinale. (3) Farmacia de spital este unitatea sanitar care asigur asistena cu medicamente de uz uman a bolnavilor internai n unitile sanitare, publice sau private aflate n structura Ministerului Sntii, a altor ministere cu reea sanitar proprie i a altor instituii sau asociaii.

Art. 3 (1) Activitatea farmaceutic din spital sau din alte uniti n care este necesar existena unei farmacii cu circuit nchis se organizeaz n condiiile stabilite prin ordin al ministrului sntii publice. Se elimin (2) n condiiile stabilite prin ord