anul 2 nr. 1 – 2009

RichterapiaRevistă dedicată medicilor şi farmaciştilor

�

Cuvânt înainte 3

IstoricGedeon Richter 4

MedicalAntihistami 6

Prezentare de ZeplanMeguanTams

Gedeon Richter România S.A.540306 Târgu Mureş,str. Cuza Vodă, nr. 99-105,Tel.: 0265-268.297,Fax: 0265-226.832,E-mail: marketing@gedeon-richter.roColectivul de redacţie: Dr. Finta Hajnal Ch. Fülöp Doina Dr. Kelemen László Dr. Negreanu Anca Farm. Zayzon A. Zsuzsanna Design, pre-press şi tipărit: MasterDruck SRL2009© Gedeon Richter România S.A.Richterapia se distribuie gratuit şi se adresează farmaciştilor şi medicilor. Editorul îşi rezervă dreptul de a determina categoriile de cititori care primesc revista gratuit. Nici o parte a revistei nu poate fi reprodusă sau transmisă în nici o formă fără acordul scris al firmei Gedeon Richter România S.A.

CUPRINS

Cuvânt înainte 3Istoric Gedeon Richter - un brand binecunoscut în România 4

Medical Meloxicam – antiinflamatorul nesteroidian COX2 selectiv 5

Richter-prietenul studenţimii anilor ‘80 9

Lansare Vidotin 10

Acidul acetilsalicilic – moleculă mereu actuală 12

Prezentare de produseDaritmin, Ednyt 16Impamid, Impamid SR, Moduxin, Moduxin MR 17Panangin, Sistar, Tonolysin 18Verospiron, Vidotin, Zeplan 19

InterviuArta plastică, cheia sufletelor ascunse. Interviu cu dl. Dr. Dénes Barabás 20

Umor 22

cu

vâ

nt

î

na

in

te

Dragi Colegi,

A trecut şi astenia de primăvară, a venit vara, anotimpul culorilor, al căldurii, al savorii… cu temperaturile ei “covârşitoare”. Cum faci să-ţi menţii tonusul ridicat în zilele toride de vară? Nu vă garantăm efectul unui sistem de aer condiţionat bine pus la punct însă aveţi garanţia unei lecturi plăcute cu un bun potenţial informaţional. Rubricile scrise de colaboratorii noştri aduc şi de această dată răspunsuri concrete la întrebări de genul: Ce evenimente s-au derulat în cadrul companiei? Ce produse au fost lansate?, etc. Vă doresc lectură plăcută!

Farm. Dr. Kelemen LászlóDirector Marketing şi Vânzări

�

is

to

ri

c

Gedeon Richter se numără printre cele mai sonore nume atunci când vorbim despre industria farmaceutică din Europa Centrală şi de Est, în componenţa grupului intrând companii producătoare de medicamente din Ungaria, România, Rusia, Ucraina, Germania, Polonia şi India, precum şi o reţea de reprezentare şi vânzări dezvoltată pe mai multe continente.

Pe piaţa românească, medicamente fabricate de producătorul ungar Richter Gedeon existau încă înainte de 1989. Schimbările produse după acest an, respectiv căderea blocului socialist şi liberalizarea pieţelor din ţările care făceau parte din acesta, au impus schimbări care priveau atât liniile de producţie cât şi politicile de marketing. Pentru Richter Gedeon Plc., schimbările din acea perioadă, prin adaptarea la noile condiţii de piaţă, au însemnat, printre altele, lansarea unei serii de noi produse pentru tratamentul afecţiunilor cardiovasculare, dermatologice, reumatologice şi ale sistemului nervos central, precum şi impunerea unui portofoliu impresionant dedicat domeniului ginecologic şi al planificării familiale.

Deschiderea în 1996 a unei reprezentanţe Gedeon Richter în România a fost o consecinţă firească a adaptării politicii de marketing la noile condiţii, prin aceasta compania urmărind să-şi promoveze şi mai eficient produsele pe această piaţă.

Anul 1998 a însemnat lansarea ca producător de medicamente în România, prin preluarea de către Gedeon Richter Plc.- Ungaria a fabricii de medicamente Armedica SA din Târgu Mureş. Numeroasele investiţii făcute aici au vizat alinierea la standardele internaţionale prin obţinerea certificatului GMP (Good Manufacturing Practice), precum şi dezvoltarea unor bune activităţi de marketing menite să orienteze compania pe o piaţă aflată în formare.

În 2003, Armedica SA îşi schimbă numele în Gedeon Richter România SA, ca semn de

recunoaştere deplină a eforturilor investitorului, producătorul de medicamente de la Târgu Mureş numărând în portofoliu nu mai puţin de 62 de produse dezvoltate şi fabricate aici, la standarde internaţionale, produse care se adresează unor largi arii terapeutice.

Toată această înşiruire şi înlănţuire de evenimente, care au făcut ca numele Gedeon Richter să devină pe piaţa autohtonă de medicamente unul foarte cunoscut, a condus la conturarea următoarei realităţi: în România, după anul 2003, sub acelaşi brand – Gedeon Richter - erau comercializate atât produsele fabricate la Târgu Mureş de Gedeon Richter România S.A., companie care în urma serioaselor investiţii făcute aici dezvolta o puternică activitate integrată pe verticală, cât şi produsele firmei-mamă, Richter Gedeon Plc., cu o tradiţie în domeniu de peste 100 de ani, promovate de reprezentanţa de la Bucureşti.

Decizia firească în acest sens, venită în sprijinul unei mai concise vizibilităţi pe piaţă, a avut ca urmare fuzionarea în 2008 a reprezentanţei deschise în 1996 cu Gedeon Richter România SA. Această fuzionare a adus după sine o unificare a portofoliului de medicamente fabricate sub acelaşi brand. Beneficiul este evident – un portofoliu de medicamente extins se bucură de o promovare concertată sub auspiciile unei comunicări de marketing uniformă, susţinută de o echipă omogenă şi mult lărgită.

Canalizarea tuturor acestor eforturi de aducere sub un numitor comun a calităţii Richter şi dezvoltarea unei puternice activităţi de integrare pe verticală, au dus la impunerea şi menţinerea unor standarde de calitate recunoscute pe piaţa românească de medicamente. Într-un domeniu de activitate aflat într-o continuă dezvoltare, cum este cel al industriei farmaceutice, Gedeon Richter vorbeşte astăzi cu o voce unică, distinctă, atât despre tradiţie cât şi despre viitor.

GEDEON RICHTER - un brand binecunoscut în România

�

dul ei este transformată la nivelul diferitelor ţesuturi în prostaglandine (PGE2, PGF2 alfa, PGD2, prostaciclina PGI2, thromboxan A2) de către sintetaze specifice.

Enzima COX există în 2 isoforme COX1 şi COX 2. Descrierea lor a fost făcută la începu-tul anilor 90. Recent (2000) a fost descrisă o altă enzimă COX3 prezentă în cantităţi mai mari în creier şi inimă, diferită structural de celelalte enzime COX, cu funcţie neprecizată la om (pare a explica efectul antipiretic al ace-taminofenului în studii pe animale).

COX 1 este o enzimă constitutivă prezentă în multe ţesuturi din organism (tract digestiv, rinichi, trombocite etc.)

COX 2 este exprimată la nivele foarte scăzute în ţesuturi (nivele mai mari exis-tă constitutiv în creier şi rinichi). În schimb exprimarea ei la nivele înalte este indusă de mediatorii inflamaţiei. De asemenea ea joacă un rol important în mecanismele de percepţie a durerii.

Efectul advers cel mai important al AINS este reprezentat de complicaţiile gastrointesti-nale (în special complicaţiile hemoragice de la acest nivel). Troficitatea şi rezistenţa mu-coasei tractului digestiv depinde de irigaţia sanguină a acestora precum şi prezenta unor factori de apărare printre care se numără şi

Dr. Iosif Alexandru SamuMedic primar medicină internă

Ambulatorul de Specialitate al Spitalului Clinic de Urgenţă Tg. Mureş

Antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS) reprezintă una din cele mai frecvent prescrise clase de medicamente din practica medicală curentă. În statele Unite se prescriu 70 de mi-lioane de reţete anual şi se cumpără 30 de mi-liarde de unităţi ca OTC.. Ele sunt prescrise şi utilizate pentru efectele lor : analgetic (non-narcotic), antipiretic şi antiinflamator.

Denumirea de AINS a apărut în anul 1949 pentru a le diferenţia de corticosteroizi a că-ror proprietăţi antiinflamatoare au fost des-coperite în acel an.

AINS pot fi clasificate după structura chi-mică (există cel puţin 300 DCI) sau după me-canismul de acţiune, respectiv capacitatea de a inhiba ciclooxigenazele 1 şi 2.

Din acest punct de vedere AINS se clasifică în:

COX nespecifice: AINS clasice

COX 1 specifice

• COX 1 selective: aspirină în doza mică 80-150mg

COX 2 preferenţiale

• COX 2 selective : meloxicam

• COX 2 specifice : celecoxib

Mecanismul de acţiune al AINS

AINS acţionează prin interferarea me-tabolismului acidului arahidonic pe căile ce conduc la formarea prostaglandinelor.

Acidul arahidonic rezultat din degrada-rea fosfolipidelor membranare este metabo-lizat de prostaglandin G şi H sintetaza (en-zime COX) rezultând un produs intermediar instabil: prostaglandina H2. Aceasta la rân-

Meloxicam – antiinflamatorul nesteroidian COX2 selectiv

me

di

ca

l

M

el

ox

ic

am

�

prostaglandinele. Astfel PGI2 sintetizată de COX 1 produce vasodilataţie la nivelul arte-relor gastrice ceea ce duce la creşterea fluxu-lui sanguin la nivelul mucoasei gastrice.

Cunoaşterea acestor mecanisme a dus la ideea crearii unor antiinflamatoare care să acţioneze selectiv pe COX2 (cu efect pe du-rere şi inflamaţie)dar care să nu aibă efect pe COX1 (reducând astfel complicaţiile gastro-intestinale). Primul AINS COX2 selectiv dez-voltat în acest fel a fost meloxicam urmat apoi de dezvoltarea AINS COX2 specifice: coxibii.

Un alt sistem pe care enzimele COX îl influenţează semnificativ este cel cardiovas-cular.PG produse de COX2 contribuie la pro-cesul inflamator ceea ce la nivel vascular se traduce prin leziunea aterosclerotică. PGE2 e implicată în geneza leziunilor aterosclerotice timpurii.

Efectul asupra hemostazei este complex: thromboxanul A2, inductor al activării şi aderării trombocitare este COX1 dependent. PGI2 este vasodilatatoare şi antitrombotică fi-ind produsă de celulele endoteliale unde pre-domină COX2

Balanţa COX1/COX2 de la nivel renal (unde ambele isoforme sunt prezente cons-titutiv în cantităţi importante) reglează fluxul sanguin renal şi glomerular cu implicaţii im-portante în menţinerea tensiunii arteriale şi a echilibrului hidro-electrolitic.

Meloxicam Meloxicam este o enolcarboxiamida cu ac-

tivitate COX2 selectivă. Acest fapt este dove-dit de raportul concentraţiei inhibitorii 50% COX2/COX1 = 0,09.

Este foarte bine absorbit la nivelul trac-tului gastrointestinal (biodisponibilitatea

de 89% puţin influenţată de alimentaţie). Legarea de proteinele plasmatice este im-portantă (99,5%) timpul de înjumătăţire fiind de 20-24 de ore ceea ce permite ad-ministrarea în doza zilnică unică (creşte complianţa dar steady-state se obţine după 3-4 zile de administrare).

Penetrarea sinovială este excelentă: 45-57% din concentraţia plasmatică.

Eficacitatea meloxicam în tratarea afecţiu-nilor inflamatorii musculoscheletale a fost do-vedită în foarte multe studii riguroase dublu orb, randomizate, controlate placebo. Astfel el şi-a doovedit eficacitatea în tratarea artro-zelor, poliartritei reumatoide (PR, ca trata-ment simptomatic), spondilitei ankilopoetice (SA în doze de 22,5mg/zi), periartrita scapu-lohumerală, lombalgia şi sciatalgia, durerea postoperatorie (posthisterectomie).

Ceea ce aduce nou meloxicamul în peisa-jul AINS este excelenta tolerabilitate gastro-intestinală. În sprijinul acestei afirmaţii vin 2 studii mari: Melissa (Meloxicam Large Scale International Study Safety Assessment) şi SELECT (Safety andf Efficacy Large Scale Evaluation of Cyclo-oxygenase Inhibiting Therapies ).

Studiul MELISSA a înrolat un număr de 9323 pacienţi randomizaţi pentru a primi fie meloxicam 7,5mg/zi fie diclofenac 100mg/zi timp de 28 de zile.

Grupul tratat cu meloxicam a avut semni-ficativ mai puţine evenimente gastrointestina-le faţă de grupul tratat cu diclofenac (13%vs 19% cu p<0,001). Evenimentele gastrointesti-nale reduse au fost : dispepsia, greţurile, văr-săturile, durerile abdominale şi diareea.

De asemenea retragerea din studiu dato-rită reacţiilor adverse gastrointestinale a fost mult mai frecventă în grupul tratat cu diclofe-nac faţă de cel tratat cu meloxicam (6,14% vs 3,02% cu p<0,001).

Studiul SELECT a randomizat 8656 paci-enţi pe tratament cu meloxicam 7,5mg/zi sau piroxicam 20mg/zi timp de 28 de zile. Rezul-tatele au fost similare cu cele din MELISSA adică a existat un număr mult mai mic de re-acţii adverse gastrointestinale în grupul tratat

me

di

ca

l

M

el

ox

ic

am

�

me

di

ca

l

M

el

ox

ic

am

Bibliografie selectivă

cu meloxicam faţă de cel tratat cu piroxicam ()10,3% vs 15,4% cu p< 0,001) şi o proporţie mai mică de bolnavi din grupul tratat cu mel-oxicam s-au retras din studiu datorită efec-telor adverse gastrointestinale (3,79% vs 5,26% p<0,01).

Un alt studiu de această dată urmărind prescrierea în practica curentă a medicilor de familie din Marea Britanie (19087 pacienţi urmăriţi între decembrie 1996- martie 1997)a relevat deasemenea profilul excelent de sigu-ranţă gastrointestinală a meloxicamului.

Doar 1,1% din pacienţi au avut simptome digestive iar 20 de pacienţi (din cei aproape 20000) au prezentat hemoragii gastrointesti-nale. Studiul a subliniat de asemenea creş-terea frecvenţei efectelor adverse gastro-intestinale la pacienţii cu factori de risc gastrointestinali (istoric de afecţiune gast-rointestinală sau tratament concomitent cu medicatie antisecretoare).

Trebuie subliniat însă faptul că deşi frec-venţa complicaţiilor gastrointestinale la paci-enţii trataţi cu meloxicam este semnificativ re-dusă în comparaţie cu celelalte AINS «clasice» totuşi riscul apariţiei complicaţiilor gastro-intestinale nu este complet eliminat, pacienţii, în special cei cu factori de risc gastrointestina-li, trebuind să fie atent monitorizaţi.

În ceea ce priveşte profilul de siguranţă cardiovasculară (pus în discuţie de selectivi-tatea înaltă COX2), datele sunt contradictorii. În favoarea meloxicam există un studiu pilot NUT-2 (Non Steroidal Anti-inflammatory Drugs In Unstable Angina Treatment - 2) care sugerează un rol cardioprotector al meloxica-mului. Studiul NUT-2 a fost un studiu rando-mizat simplu orb care a inclus un număr de 120 pacienţi cu sindrom coronarian acut fără supradenivelare ST la care s-a administrat fie tratament standard fie tratament standard + meloxicam 15mg/zi timp de 30 de zile.

Grupul tratat cu meloxicam a avut mai puţine angine recurente, IM şi decese (end point compozit primar 15% vs 38,3% cu p=0,007) mai puţine revascularizaţii corona-riene, IM şi deces (end point secundar 10% vs 26,7% cu p= 0,034) şi mai puţine crize de

angină recurentă (15% vs 35% cu p=0,02).Beneficiile s-au păstrat şi după 90 de zile

de la randomizare şi par a fi explicate prin re-ducerea inflamaţiei vasculare.

În concluzie putem spune că profilul de siguranţă gastro-intestinală şi chiar cardiacă, complianţa bună dată de administrarea o dată pe zi asociate cu o eficacitate cel puţin identi-că cu a celorlalte AINS neselective recomandă meloxicamul ca primă alegere în tratamentul antinflamator, analgetic şi antipiretic.

Ionescu, R. Esenţialul în reumatologie ed. Amaltea 2006

Efficacy and Tolerability of Meloxicam, a COX-2 Preferential Nonsteroidal Anti-Inf-lammatory Drug

M. Del Tacca, R. Colucci, M. Fornai, C. Blandizz Clin Drug Invest 22(12):799-818, 2002. © 2002 Adis International Limited

Dequeker J, Hawkey C, Kahan A, et al., on behalf of the SELECT Study Group. Imp-rovement in gastrointestinal tolerability of the selective cyclooxygenase (COX)-2 inhi-bitor, meloxicam, compared with piroxicam: results of the safety and efficacy large-scale evaluation of COX-inhibiting therapies (SE-LECT) trial in osteoarthritis. Br J Rheumatol 1998; 37: 946-51

Altman R, Luciardi HL, Muntaner J, et al. Efficacy assessment of meloxicam, a pre-ferential cyclooxygenase-2 inhibitor, in acu-te coronary syndromes without ST-segment elevation: the Nonsteroidal Anti-Inflamma-tory Drugs in Unstable Angina Treatment-2 (NUT-2) Pilot Study. Circulation 2002; 106: 191-5

Gastrointestinal tolerability of meloxicam compared to diclofenac in osteoarthritis pa-tients. International MELISSA Study Group. Meloxicam Large-scale International Study Sa-fety Assessment [published erratum appears in Br J Rheumatol 1998 Oct;37(10):1142] C Hawkey, A Kahan, K Steinbruck, C Alegre, E Baumelou, B Begaud, J Dequeker, H Isomaki, G Littlejohn, J Mau and S Papazoglou

University Hospital, Queen’s Medical Centre, Nottingham.

�

Eram studentă, erau anii ’80 (’81, ’82….. ’84), contracepţia era prohibită şi şansele noastre erau două: dacă rămâneam însărcinate fie naşteam copilul pentru că aşa ne obligau le-gile, fie căutam o “făcătoare de bine” care em-piric şi periculos ne ajuta să scăpăm de acea sarcină neprogramată. Dar, s-a ivit cea de-a treia şansă, total ilegală dar nu imorală ca şi avortul: şansa aceasta se numea Rigevidon, copilul de suflet al lui Richter, cu greu procu-rat la graniţa României cu Ungaria şi greu de intrat în posesia lui. Însă, odată ce găseai filie-ra, Rigevidonul devenea cel mai bun prieten al tău pentru că îţi dădea liniştea, siguranţa şi libertatea pe care şi-o dorea orice studentă. A trecut anul ’89 cu decembrie al lui zgo-motos şi ne-am liniştit cu toţii, o parte din noi studiind şi aplicând contracepţia iar o altă parte (şi tot de medici vorbesc) promovând şi practicând la greu curetajele de întrerupere a sarcinii. Şi aşa s-a născut S.E.C.S. –ul (Societatea de Educaţie Contraceptivă şi Sexuală) sub tute-la domnului profesor Bogdan Marinescu şi a Dr. Sorin Puia, manageriată cu mult talent de Dr. Borbála KÖÖ. Sunt medic ginecolog din 1991 şi am promovat alături de ei consilierea în probleme de planificare familială, la înce-put destul de greu acceptate de populaţie (şi de colegi) dar cu rezultate din ce în ce mai convingătoare în timp şi Richter a fost în-totdeauna cu noi. Rigevidonul a devenit legal şi am putut să-l scriu pe reţetă şi să conving femeile de “prietenia” lui. Portofoliul Gedeon Richter era însă mult mai complex şi în decursul acestor ani s-a completat cu: Tri-Regol, Novynette, Deso-relle, Postinor, veri buni ai Rigevidonului, dar care ofereau pe lângă contracepţie şi alte avantaje, se puteau aplica la un număr mult mai mare de femei şi la diferite vârste ale pe-rioadei fertile. Cine nu ştie azi de pilula de “a doua zi”? O cumpărăm în grabă când “am greşit” nepro-tejat, având procentul de 98% de siguranţă că “am scăpat” şi de data aceasta.

Şi ca să ne fie mai uşor, Richter a înlocuit cele două pilule de Postinor cu una de Esca-pelle, că aşa e Richter, mereu cu gândul la cum să-ţi fie ţie bine!!! Şi uite-aşa din studenta anilor ’80 care îşi procura ilegal Rigevidonul am devenit me-dicul ginecolog care “are grijă” de femei ca ele “să nu aibe griji”!!! oferindu-le o schemă de viaţă sigură şi liniştită: contracepţie.....co-pil.....contracepţie.....copil.....contracepţie.....menopauză!!!Eu chiar nu am nici o grijă pentru că vine Cătălina Radu periodic la clinică şi aşa aflu că Richter a mai scos o pilulă, o cheamă Karissa, este microdozată şi uşoară “ca un fluture”, sau o cheamă Milligest şi este numai bună pentru prietena mea cu hipofuncţie ovariană.....În pofida acestor noi produse, pe paleta largă a contracepţiei Rigevidonul rămâne la locul lui şi ori de câte ori o pacientă îmi spune că foloseşte drept contracepţie această pilulă, mă apucă nostalgia şi gândul meu zboară la anii studenţiei când Rigevidonul a fost şi prietenul nostru. Mă numesc Nina Cremeneanu, sunt medic primar O.G. şi mă înclin cu respect în faţă celor ce dau siguranţă şi linistea femeii, şi aş începe desigur enumerarea lor cu echipa Richter Gedeon.

Richter-prietenul studenţimii anilor ‘80

me

di

ca

l

10

pr

ez

en

ta

re

p

ro

du

s

În cadrul simpozionului de lansare a acestui produs, Dl. Prof. Dr. Dragoş Vinereanu a subliniat importanţa acestei molecule în cardiologie. Produsul lansat de Gedeon Richter repre-zintă un generic de perindopril. Perindoprilul este un inhibitor de enzimă de conversie a angiotensinei, fiind unul dintre cele mai cercetate medicamente din cardiologie. Astfel, beneficiile perindoprilului au fost demonstrate în studii clinice importante, pe un număr mare de pacienţi; aceste beneficii sunt prezente la pacienţi cu diferiţi factori de risc ai aterosclerozei şi merg până la complicaţiile importante ale acesteia: boala coronariană ischemică, accidentul vascular cerebral, infarctul miocardic şi, în final, insuficienţa cardiacă. Studiul ASCOT, care a fost publicat în urmă cu câţiva ani, a arătat beneficiile majore ale perindoprilului asociat cu amlodipină faţă de terapia considerată clasică la acel moment, şi anume beta blocant + diuretic tiazidic; astfel, terapia amlodipină + perindopril a determinat reducerea semnificativă a evenimentelor cardiovasculare la pacienţii hipertensivi cu risc înalt, faţă de terapia beta blocant + diuretic tiazidic. Pe de altă parte, recent, în urmă cu un an şi jumătate, a fost publicat studiul ADVANCE; acesta evaluează efectele unei combinaţii fixe, perindopril + indapamidă, la pacienţii diabetici. Şi la acest grup de pacienţi cu risc cardiovascular s-a demonstrat că terapia cu perindopril are efecte benefice, determinând reducerea evenimentelor cardiovasculare majore. Aceste beneficii au fost prezente în condiţiile în care aceşti pacienţi nu erau

hipertensivi, sugerând că efectele protectoare ale terapiei cu perindopril sunt mai presus de simpla reducere a tensiunii arteriale. La pacienţii cu ateroscleroză deja dovedită, cum ar fi pacienţii cu accidente vasculare cerebrale sau accidente ischemice tranzitorii sau pacienţi cu boală coronariană cronică, s-a demonstrat pe studii mari, PROGRESS şi EU-ROPA, că perindoprilul reduce semnficativ evenimentele cardiovasculare. Astfel, perindo-prilul este indicat a fi utilizat la pacienţii care au suferit un accident vascular cerebral sau un accident ischemic tranzitor, precum şi la pacienţii care au boală coronariană cronică. Dovezile privind eficacitatea perindopri-lului sunt prezente şi post-infarct. Deşi nu există dovezi certe pe reducerea de mortalitate, studiul PREAMI, desfăşurat şi în România, a demonstrat reducerea remodelării negative a ventriculului stâng după un infarct miocardic, cu reducerea progresiei spre dilatare şi insuficienţă cardiacă. În concluzie, putem spune că perindoprilul reprezintă una dintre moleculele cele mai bine studiate în cardiologie, care are indicaţie pentru prevenţia aterosclerozei şi tratamentul complicaţiilor acesteia.

Lansare Vidotin VIDOTIN face parte din grupa produselor cardiovasculare şi este una din medicaţiile cele mai moderne. Este primul generic din România dintre antihipertensivele care au ca substanţă activă perindoprilul - o nouă abordare în tratamentul hipertensiunii arteriale.Medicamentul este prezent în farmacii în concentraţii de 4mg, respectiv 8mg.

11

12

Istoria acestei molecule se întinde pe o perioadă de 100 de ani, fiind primul analgezic care a ajuns în spaţiu odată cu misiunea APPOLO 11, în 1969. Cercetări recente conturează noi valenţe acestui medicament cu rol posibil anticanceros.

Mecanism de acţiune Acidul acetilsalicilic inactivează ireversibil

ciclooxigenaza (COX) cu suprimarea producţiei de prostaglandine şi tromboxani. Celelalte antiin-flamatoare nesteroidiene, cum sunt diclofenacul şi ibuprofenul determină inhibiţia reversibilă a ciclooxigenazei. Prostaglandinele sunt hormo-ni, produşi local, având diverse efecte cum sunt transmiterea informaţiei pentru durere la creier, modularea termostatului hipotalamic şi activarea inflamaţiei.

Acidul acetilsalicilic administrat în doză mică, pe termen lung, blochează ireversibil forma-rea tromboxanului A2 la nivelul trombocitelor ducând la inhibarea agregării plachetare şi redu-cerea riscului trombotic.

Există două tipuri principale de ciclooxigenază: COX -1 şi COX-2. Acidul acetilsalicilic inhibă ire-versibil COX-1 şi modifică activitatea enzimatică a COX -2. În mod normal COX-2 produce prosta-noizi dintre care o mare parte prezintă acţiune proinflamatoare. COX-2, sub acţiunea acidului acetilsalicilc, produce lipoxine cu acţiune antiin-flamatoare. Noile antiinflamatoare non-steroi-diene (AINS), inhibitori selectivi de COX 2, au avantajul de a avea mai puţine efecte secundare gastrointestinale. Unele dintre ele cum este VIO-XX au fost retrase de pe piaţă în urma dovezilor care susţin asocierea administrării lor cu creşterea riscului de infarct miocardic. S-a emis ipoteza că la nivelul endoteliului vascular se exprimă COX -2 şi, prin inhibarea selectivă a acesteia, se reduce sinteza de prostaglandine (în primul rând PGI 2 şi prostaciclina) cu reducerea nivelului de trom-boxani, în timp ce COX -1 plachetară are nivel

Acidul acetilsalicilic este folosit frecvent ca medicaţie analgetică, antipiretică şi anti-inflamatoare, dar are de asemenea acţiune antiagregantă inhibând tromboxanii care, în circumstanţe normale, fixează trombocitele şi ajută la repararea leziunilor vasculare.

Istoric Medicamentele derivate ale acidului sali-

cilic, au fost folosite în scopuri medicale din timpuri îndepărtate. Extractul de scoarţă de salcie, bogat în salicilaţi, era utilizat pentru proprietăţile lui antipiretice, antialgice şi antiin-flamatoare la mijlocul secolului optsprezece.

Chimistul francez Charles Frederic Gerhardt a fost primul care a preparat acidul acetilsalicilic în 1853, şi l-a patentat sub numele de aspirină. Şase ani mai târziu, în 1859, von Gilm a obţinut acidul acetilsalicilic analitic pur(1,2). Din 1899 firma Bayer a început să comercializeze acidul acetil-salicilic în întreaga lume. Popularitatea medica-mentului cu substanţa activă acid acetilsalicilic a crescut în prima jumătate a secolului XX datorită eficienţei sale dovedite în timpul pandemiei de gripă spaniolă din 1918 (3). Declinul a început însă odată cu apariţia paracetamolului (acetaminofen) şi a ibuprofenului în 1969 (4).

Între anii 1960-1970 John Vane şi alţii au de-scoperit mecanismele de bază ale acţiunii acidului acetilsalicilic în timp ce trialurile clinice şi alte studii, făcute din 1960 până în 1980, au demon-strat eficacitatea sa ca antiagregant plachetar (5). Vânzările au început să crească din nou în ultime-le decade ale secolului XX datorită folosirii sale pe scară largă pentru prevenirea infarctului miocar-dic şi a accidentelor vasculare ischemice.

John Vane a arăta că acidul acetilsalicilic inhibă secreţia de prostaglandine şi tromboxani (6,7) descoperire pentru care a primit Premiul Nobel în 1982.

me

di

ca

l

A

ci

du

l

ac

et

il

sa

li

ci

li

c

Acidul acetilsalicilic – moleculă mereu actuală

Conf. dr. med. Adriana Albu Medic primar medicină internă, Clinica Medicală II, Cluj Napoca

1�

1�

me

di

ca

l

A

ci

du

l

ac

et

il

sa

li

ci

li

cnormal. Astfel, efectul anticoagulant al PGI 2 sca-de, crescând în schimb, riscul de tromboze şi alte tulburări circulatorii. Cum plachetele nu au ADN ele sunt incapabile să sintetizeze altă COX odată ce aceasta a fost ireversibil blocată de acid acetilsa-licilic ceea ce o diferenţiază semnificativ de AINS care au acţiune reversibilă.

La începutul secolului trecut, firma origina-toare a trebuit să dea asigurări că medicamentul nu are efecte adverse asupra inimii. Astăzi se ştie însă că acidul acetilsalicilic are efecte favorabile, extrem de importante, asupra inimii.

Efectele clinice O meta-analiză a trialurilor clinice randomi-

zate a medicamentelor antiagregante a arătat că pentru fiecare 1000 de pacienţi trataţi pe an, aci-dul acetilsalicilic ar putea să prevină aproximativ 10-20 evenimente acute vasculare. La pacienţii cu risc crescut cardiovascular, administrarea acestuia reduce cu o treime riscul de infarct miocardic non - fatal, cu o pătrime cel de accident vascular non - fatal şi cu o şesime cel de deces de cauză vasculară (9).

Acidul acetilsalicilic s-a dovedit benefic în tratamentul infarctului miocardic acut al acciden-tului vascular cerebral în fază acută, în perioada imediată post chirurgie arterială, în tratamentul de lungă durată al pacienţilor cu antecedente de afectare arterială periferică, angină stabolă sau fibrilaţie atrială.

Se consideră că folosirea pe termen lung a doze-lor mici de aspirină, în prevenţia cardiovasculară ar putea salva până la 100 000 de vieţi pe an, la nivel mondial.

Dozele care s-au dovedit eficiente în prevenţia cardiovasculară sunt mici fiind cuprinse în diferi-tele studii efectuate între 50 şi 325 mg/zi (10).

La persoanele aparent sănătoase, cu risc scăzut cardiovascular, nu este dovedit că beneficiile sunt sigur mai mari decât riscurile acestui trata-ment. Cercetările pentru a se răspunde la această importantă întrebare continuă (11).

În afara efectului benefic în patologia cardiovasculară s-a constat că are un rol protector contra cancerului de colon. Într-un studiu care a cuprins 90 000 de asistente din America între anii 1976-1995 s-a constatat că la persoanele care au luat sistematic acest medicament, riscul de can-

Bibliografie

1. Wonders of Aspirin. BAYER. http://www.aspirin.com/milestones/1899.htm. Retrieved on March 3, 2009.http://en.wikipedia.org/wiki/Aspi-rin

3. Jeffreys, Aspirin, pp. 136–142 and 151-1524. Jeffreys, Aspirin, pp. 212–217 5. Jeffreys, Aspirin, pp. 226–2316. Jeffreys, Aspirin, pp. 267–2697. Vane JR.. Inhibition of prostaglandin synthe-

sis as a mechanism of action for aspirin-like drugs. Nature - New Biology, 1971, 231 (25): 232–5. PMID 5284360.

cer de colon s-a redus cu 50% (12). Un alt studiu efectuat pe un lot mare de bărbaţi a demonstrat, de asemenea, rolul protector împotriva cancerului colorectal (13). O meta-analiză recentă care a cu-prins mai multe studii randomizate (dintre care 2 experimentale) a arătat că acidul acetilsalicilic, într-o doză de aproximativ 325 mg/zi, timp de 5 ani, este eficient în prevenirea cancerului de co-lon. Efectul protector împotriva cancerului de colon este obţinut numai cu doze mai mari decât cele folosite în patologia cardiovasculară. Aceste doze, prezintă însă un risc crescut de hemoragii digestive (14,15,16,17). Mecanismul prin care acţionează este necunoscut dar se pare că, prin intermediul prostaglandinelor, inhibă dezvolta-rea polipilor intestinali şi transformarea malignă a acestora. Efectul pare a fi legat de acţiunea sa asupra COX 2 (18).

În concluzie, acidul acetilsalicilic în doze mici (50 - 325mg/zi) este util în reducerea mortalităţii cardiovasculare, a riscului de infarct miocardic şi accident vascular cerebral. În doze mai mari, reduce riscul de cancer pe colon.

S-a dovedit, de asemenea, benefic în timpul sarcinii prevenind trombozele arterelor placen-tare cauză a hipotrofiei fetale şi a pre-eclampsiei dar şi la vârstnici, la care există dovezi că ar putea preveni anumite forme de demenţă, cauzate de tromboze ale vaselor sanguine (19,20).

În doze moderate sau mari acidul acetilsalici-lic continuă să fie folosit şi astăzi ca antialgic, an-tiinflamator şi antipiretic.

Datorită efectelor sale multiple şi complexe, acid acetilsalicilic este unul dintre cele mai folo-site medicamente pe plan mondial. Şi istoria sa, veche de peste 100 de ani, pare să continue...

1�

me

di

ca

l

A

ci

du

l

ac

et

il

sa

li

ci

li

c

8. Vane JR, Botting RM. The mechanism of action of aspirin Thromb Res ,2003,110 (5-6): 255–8.

9. Antithrombotic Trialists’ Collaboration. Col-laborative meta-analysis of randomised trials of an-tiplatelet therapy for prevention of death, myocar-dial infarction, and stroke in high risk patients. BMJ 2002;324: 71-86.

10. http://www.aspirin-foundation.com/what/100.html

11. Berger JS, Brown DL, Becker RC..Low-dose aspirin in patients with stable cardiovascular disea-se: a meta-analysis. Am J Med. 2008, 121(1):43-9

12. Giovannucci E, Egan KM, Hunter DJ, et al. Aspirin and the risk of colorectal cancer in women. N Engl J Med 1995;333:609-614.

13. Giovannucci E, Rimm EB, Stampfer MJ, Coldi-tz GA, Ascherio A, Willett WC. Aspirin use and the risk for colorectal cancer and adenoma in male health professionals. Ann Intern Med 1994;121:241-246.

14. Cole B F, Logan R F, Halabi S. Aspirin for the Chemoprevention of Colorectal Adenomas : Meta-analysis of the Randomized Trials. J National Cancer Institute 2009, 101 (4): 256-266.

15. Chan AT. Aspirin, non-steroidal anti-inflam-matory drugs, and colorectal neoplasia: future chal-lenges in chemoprevention. Cancer Causes Control 2003;14:413-418

16. Baron JA, Cole BF, Sandler RS, et al. A rando-mized trial of aspirin to prevent colorectal adenomas. N Engl J Med 2003;348:891-899.

17. Sandler RS, Halabi S, Baron JA, et al. A rando-mized trial of aspirin to prevent colorectal adenomas in patients with previous colorectal cancer. N Engl J Med 2003;348:883-890.

18. Chan AT, OginoS,Fuchs CS. Aspirin and the Risk of Colorectal Cancer in Relation to the Expres-sion of COX-2. 2007, 356: 2131-2142.

19. Bick RL, Hoppensteadt D. Recurrent miscar-riage syndrome and infertility due to blood coagu-lation protein/platelet defects: a review and update. Clin Appl Thromb Hemost 2005,11(1): 1-13.

20. Rands G, Orrell M, Spector AE. Aspirin for vascular dementia. Cochrane Database of Systema-tic Reviews 2000, Issue 4. Art. No.: CD001296. DOI: 10.1002/14651858.CD001296.

1�

pr

ez

en

ta

re

p

ro

du

s

1. Daritmin 200 mg

Compoziţie: un comprimat conţine clorhidrat de amiodaronă 200 mg şi excipienţi: amidon de porumb, lactoză monohidrat, povidonă K 90, stearat de magneziu, dioxid de siliciu colonidal anhidru, amidon pregelatinizat.

Indicaţii: profilaxia recidivelor: tahicardiilor ventriculare cu prognostic vital: tratamentul se instituie în mediu spitalicesc sub monitorizare; tahicardiilor ventriculare documentate simptomatice şi invalidante;tahicardiilor supraventriculare documentate care necesită tratament, în caz de rezistenţă sau contraindicaţie a altor terapii. Tratamentul tahicardiilor supraventriculare: rărirea ritmului sau conversia fibrilaţiei sau flutterul atrial. Tahiaritmii asociate cu sindromul Wolf-Parkinson-White. Clorhidratul de amiodaronă poate fi utilizat în prezenţa bolii coronariene şi/sau în prezenţa unei alterări a funcţiei ventricului stâng.

Mod de administrare: doza trebuie ajustată individual. Doza recomandată pentru tratamentul de atac este de 600 mg clorhidrat de amiodaronă pe zi (3 comprimate Daritmin® 200 mg), timp de 8-10 zile. În anumite cazuri, tratamentul de atac poate fi început şi cu doze mai mari, 800-1000 mg clorhidrat de amiodaronă pe zi (4-5 comprimate Daritmin® 200 mg), sub supraveghere electrocardiografică. Doza recomandată pentru tratamentul de întreţinere este de 100-400 mg clorhidrat de amiodaronă/zi

(1/2-2 comprimate Daritmin® 200 mg), în funcţie de răspunsul pacientului; se tatonează doza minimă eficace.

Mod de prezentare: comprimate conţinând 200mg clorhidrat de amiodaronă.

Conţinutul Ambalajului: cutie cu 2 blistere a câte 15 comprimate. Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă: Gedeon Richter România S.A, Str. Cuza Vodă nr. 99-105, Târgu Mureş, România Producător: Gedeon Richter România S.A., România Data ultimei verificări a prospectului Mai 2005

Medicaţie cardiologică din portofoliul Gedeon Richter Medicaţie cardiologică din portofoliul Gedeon Richter

Moduxin MR 35 mgPanangin 175+166 mgSistar 2,5 mgSistar 5 mgSistar 10 mgTonolysin 2,5 mgTonolysin 5 mgTonolysin 10 mg

Daritmin 200 mgEdnyt 2,5 mgEdnyt 5 mgEdnyt 10 mgEdnyt 20 mgImpamid 2,5 mgImpamid SR 1,5 mgModuxin 20 mg

Tonolysin 20 mgVerospiron 50 mgVerospiron 100 mgVidotin 4mgVidotin 8mgZeplan 10 mgZeplan 20 mgZeplan 40 mg

2. Ednyt 2,5mg, 5mg, 10mg, 20 mg, Compoziţie: un comprimat conţine maleat de enalapril 2,5 mg.

Indicaţii: In hipertensiunea arterială.Tratamentul insuficienţei cardiace ca terapie suplimentară la terapia cu diureticele care nu economisesc potasiu şi acolo unde este necesar, la tratamentul cu digitalice. Mod de administrare: Doza uzuală este de 10-20 mg maleat de enalapril, o dată pe zi sau în doze divizate.In hipertensiunea arterială: în monoterapie se incepe cu 5 mg maleat de enalapril zilnic Doza uzuală de întreţinere este de 10-20 mg.o dată pe zi sau în doze divizate. Se pot utiliza doze de până la 40 mg.In insuficienţa cardiacă : ca terapie suplimentară la un tratament pre-existent cu diuretice şi glicozide cardiace.Initial 2,5 mg maleat de enalapril administrat dimineaţa, fara a depăşi doza maximă de 20 mg.Doza în afectarea funcţiei renale cu: Clearance-ul creatininei între 30 -80 ml/min: iniţial 2,5 mg maleat de enalapril dimineaţa pentru întreţinere 5-10 mg maleat de enalapril pe zi. Nu trebuie depăşită doza maximă de 20 mg.Clearance-ul creatininei <30 ml/min şi dializa: iniţial 2,5 mg maleat de enalapril pe zi pentru întreţinere 5 mg pe zi fara a depăşi doza maximă de 10 mg. Maleatul de enalapril este dializabil, se poate administra independent de mese în doză unică dimineaţa, sau fracţionat în două doze, dimineaţa şi seara. Proprietăţi farmacologice: Grupa farmacoterapeutică: produse active pe sistemul renină-angiotensină, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei. Cod ATC : C09A A02.

Conţinutul ambalajului: Cutie cu 3 blistere a câte 10 comprimate.Cutie cu 1 flacon cu 28 comprimate. Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţăGedeon Richter Plc.,Gyömrői út 19-21, H-1103 Budapesta, Ungaria Producător: Gedeon Richter Plc.

Data revizuirii textului: Ianuarie 2009

1�

proteinele plasmatice în proporţie mică (16%). Trimetazidina se elimină în principal prin urină, în special sub formă nemodificată. Timpul de înjumătăţire plasmatică al trimetazidinei este în medie de 6 ore. Conţinutul ambalajuluiCutie cu 2 blistere a câte 15 comprimate filmate.

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă: Gedeon Richter România S.A, Str. Cuza Vodă nr. 99-105, Târgu Mureş, România ProducătorGedeon Richter România S.A., România

Data revizuirii textului Noiembrie, 2004

pr

ez

en

ta

re

p

ro

du

s

Medicaţie cardiologică din portofoliul Gedeon Richter Medicaţie cardiologică din portofoliul Gedeon Richter

3. Impamid 2,5 mg

Compoziţie: un comprimat conţine indapamidă 2,5 mg.

Indicaţii: Hipertensiune arterială esenţială. Mod de administrare: Doza zilnică recomandată este de 1 comprimat Impamid de preferat dimineaţa. Dozele mai mari nu cresc eficacitatea antihipertensivă a indapamidei, dar pot creşte efectul saluretic. Proprietăţi farmacologice: Grupa farmacoterapeutică: diuretice cu acţiuni de intensitate medie, exclusiv tiazide Cod ATC: C03B A11 Conţinutul ambalajului: Cutie cu 2 blistere a câte 15 comprimate.

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă: Gedeon Richter România S.A, Str. Cuza Vodă nr. 99-105, Târgu Mureş, România Producător: Gedeon Richter România S.A

Data revizuirii textului: Martie 2007

Conţinutul ambalajului: Cutie cu 2 blistere a câte 15 comprimate filmate cu eliberare prelungită.

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţăGedeon Richter România S.A.Str. Cuza Vodă nr. 99-105, Tg. Mureş, România

Producător: Gedeon Richter România S.A.

Data revizuirii textuluiIanuarie 2008

4.Impamid SR 1,5 mgCompoziţie: Un comprimat filmat cu eliberare prelungită conţine indapamidă 1,5 mg.

Forma farmaceutică: Comprimat filmat cu eliberare prelungită.

Indicaţii: Hipertensiune arterială esenţială.

Mod de administrare: Impamid® SR 1,5 mg se administrează oral.Doza zilnică recomandată este de 1,5 mg indapamidă (1 comprimat filmat cu eliberare prelungită), de preferat dimineaţa. Comprimatele se înghit întregi, cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un pahar de apă).Dozele mai mari nu cresc eficacitatea antihipertensivă a indapamidei, dar pot creşte efectul saluretic.

Proprietăţi farmacologice: Grupa farmacoterapeutică: diuretice cu efect moderat (exclusiv tiazide), sulfonamide, codul ATC: C03BA11.

5. Moduxin 20 mg Compoziţie: Un comprimat filmat conţine diclorhidrat de trimetazidină 20 mg.

Indicaţii: Tratamentul pe termen lung al bolii coronariene: profilaxia crizelor de angină pectorală, în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente (inclusiv la pacienţii cu miocardiopatii grave de origine ischemică, supuşi unui tratament digitalo-diuretic cronic).Tratamentul afecţiunilor cohleo-vestibulare de origine ischemică cu vertij şi acufene (sindrom Méniere).Tulburări corio-retiniene de origine ischemică. Mod de administrare: Doza recomandată este de 20 mg diclorhidrat de trimetazidină (un comprimat filmat Moduxin 20 mg) de 2-3 ori pe zi, în timpul meselor. Doza maximă de trimetazidină pe zi este de 60 mg. Proprietăţi farmacologice: Administrată pe cale orală trimetazidina este absorbită rapid. Concetraţia plasmatică maximă atinsă după administrarea unică pe cale orală a 20 mg de trimetazidină este de aproximativ 55 ng/ml-l. Stadiul de echilibru atins între 24 şi 36 de ore de la administrarea repetată, este foarte stabil pe perioada tratamentului. Volumul aparent de distribuţie este de 4,8 l/kg. Trimetazidina se leagă de

6. Moduxin MR 35 mg Compoziţie: Fiecare comprimat filmat cu eliberare prelunngită conţine diclorhidrat de trimetazidină 35 mg.

Formă farmaceutică: Comprimat filmat cu eliberare prelungită.

Indicaţii: In prevenirea crizelor de angină pectorală, tratamentul adjuvant al simptomelor din afecţiunile cohleo-vestibulare de origine ischemică, cum sunt vertijul şi tinitusul. Tratamentul adjuvant al tulburărilor corio-retiniene cu componentă ischemică (scăderea acuităţii vizuale şi tulburări de câmp vizual). Mod de administrare: Doza uzuală este de un comprimat filmat cu eliberare prelungită, de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara, în timpul meselor. Beneficiile tratamentului trebuie reevaluate după 3 luni de tratament şi tratamentul trebuie întrerupt în cazul lipsei răspunsului terapeutic. Proprietăţi farmacologice: Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente pentru afecţiuni cardiace, codul ATC: C01EB15.

Conţinutul ambalajului: Cutie cu 3 blistere a câte 10 comprimate filmate cu eliberare prelungită. Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă: Gedeon Richter România S.A, Str. Cuza Vodă , nr. 99-105, Târgu Mureş, România Producător: Gedeon Richter România S.A

Data revizuirii textului: Iunie 2008

18

pr

ez

en

ta

re

p

ro

du

s

Medicaţie cardiologică din portofoliul Gedeon Richter Medicaţie cardiologică din portofoliul Gedeon Richter

8. Sistar 2,5 mg, 5 mg, 10 mgCompoziţie: Sistar 2,5 mg: Un comprimat filmat cu eliberare modificată conţine felodipină 2,5mg. Sistar 5 mg: Un comprimat filmat cu eliberare modificată conţine felodipină 5mg. Sistar 10 mg: Un comprimat filmat cu eliberare modificată conţine felodipină 10mg. Formă farmaceutică: comprimate filmate cu eliberare modificată.

Indicaţii: hipertensiune arterială esenţială. Mod de administrare: Se recomandă următoarele doze:- la începutul tratamentului daza recomandată este de 5 mg felodipină (1 comprimat filmat cu eliberare modificată Sistar) o dată pe zi. Doza poate fi crescută la 10 mg felodipină (2 comprimate filmate cu eliberare modificată Sistar), o dată pe zi. Creşterea dozei se va face la intervale de minim 2 săptămâni. Doza zilnică maximă este de 10 mg felodipină. Proprietăţi farmacologice. Grupa farmacoterapeutică: blocante de calciu, blocante selective ale canalelor de calciu, cu efect preponderent vascular, derivaţi dihidropiridinei. Cod ATC: C08C A02. Conţinutul ambalajului Sistar 2,5 mg: Cutie cu 3 blistere a câte 10 comprimate cu elibare modificată.Sistar 5 mg: Cutie cu 3 blistere a câte 10 comprimate cu elibare modificată.Sistar 10 mg: Cutie cu 3 blistere a câte 10 comprimate cu elibare modificată.

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă: Gedeon Richter România S.A, Str. Cuza Vodă nr. 99-105, Târgu Mureş, România Producător: Gedeon Richter România S.A

Data revizuirii textului: Mai 2005

9. Tonolysin 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mgCompoziţieTonolysin 2.5 mg: Fiecare comprimat conţine lisinopril 2,5 mg sub formă de lisinopril dihidrat 2,72 mg.Tonolysin 5 mg: Fiecare comprimat conţine lisinopril 5 mg sub formă de lisinopril dihidrat 5,44 mg.Tonolysin 10 mg: Fiecare comprimat conţine lisinopril 10 mg sub formă de lisinopril dihidrat 10,89 mg.Tonolysin 20 mg: Fiecare comprimat conţine lisinopril 20 mg sub formă de lisinopril dihidrat 21,77 mg.

Indicaţii: - Tratamentul hipertensiunii arteriale.- Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice.- Tratamentul de scurtă durată (6 săptămâni) al pacienţilor stabili hemodinamic în primele 24 ore de la infarctul miocardic acut.- Tratamentul bolii renale la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat tip 2 şi nefropatie incipientă. Mod de administrare: Tonolysin se administrează oral, în doză zilnică unică. Similar tuturor celorlalte medicamente administrate o dată pe zi, Tonolysin trebuie administrat aproximativ la acelaşi moment al zilei. Absorbţia Tonolysin comprimate nu este influenţată de alimente. Stabilirea dozei se face individual, în concordanţă cu starea clinică a pacientului şi cu răspunsul tensiunii arteriale la tratament. Proprietăţi farmacologice: Grupa farmacoterapeutică: inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, codul ATC: C09A A03.

Conţinutul ambalajului: Cutie cu 2 blistere a câte 14 comprimate. Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă: GEDEON RICHTER Plc.H-1103 Budapesta, Gyömröi út 19-21, Ungaria

Producător: GEDEON RICHTER Plc.

Data revizuirii textului: Iunie 2008

7. Panangin 175+166 mgCompoziţie: 1 comprimat filmat conţine aspartat de magneziu tetrahidrat 175 mg (corespunzător la 140 mg aspartat de magneziu anhidru) şi aspartat de potasiu hemihidrat 166,30 mg (corespunzător la 158 mg aspartat de potasiu anhidru).

Indicaţii: Prevenirea şi tratamentul deficitului de magneziu, prevenirea dezechilibrelor electrolice determinate de terapia cu diuretice de ansă şi tiazidice. Ca medicaţie adjuvantă în: angina pectorală, infarct acut de miocard, status post infarct, insuficienţă cardiacă, aritmii ectopice şi pentru profilaxia aritmiilor digitalice.Stări de oboseală fizică. Iritabilitate neuromusculară crescută, spasme musculare.

Mod de administrare: Adulţi: Doza recomandată este de 2 comprimate filmate de trei ori pe zi, în cazuri grave maxim 3 comprimate de trei ori pe zi timp de o săptamână. Apoi, doza zilnică poate fi scăzută la un comprimat, de două sau de trei ori pe zi. În cazuri uşoare şi ca adjuvant preventiv, se recomandă un comprimat filmat de trei ori pe zi. Aciditatea gastrică poate afecta eficienţa tratamentului, astfel încât se recomandă administrarea comprimatului după masă. Proprietăţi farmacologice: Grupa farmacoterapeutică: Suplimente minerale. Preparate cu potasiu. Combinaţii. Cod ATC: A12B A30

Conţinutul ambalajului: Cutie cu un flacon de polipropilenă, cu capac de polietilenă, a 50 comprimate filmate. Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă: GEDEON RICHTER Plc., Gyömrői út 19-21, 1103 Budapesta, Ungaria Producător: GEDEON RICHTER Plc.

Data revizuirii textuluiMai 2008

1�

pr

ez

en

ta

re

p

ro

du

s

Medicaţie cardiologică din portofoliul Gedeon Richter Medicaţie cardiologică din portofoliul Gedeon Richter

Hipertensiune arterială esenţială: iniţial 50-100 mg/zi, în două prize, în asociaţie cu alte antihipertensive. Deoarece efectul este deplin după cel puţin 2 săptămâni, se foloseşte pe această perioadă doza menţionată, după care doza se individualizează în funcţie de răspunsul pacientului.Hipokalemie: 25-100 mg, zilnic dacă aportul oral de potasiu sau altă metodă de economisire a potasiului nu pot fi folosite. Proprietăţi farmacologice: Grupa farmacoterapeutică: agenţi care economisesc potasiul; antagonişti ai aldosteronului. Cod ATC: 03DA01. Conţinutul ambalajului: Cutie cu 3 blistere din folie a câte 10 capsule. Deţinătorul utorizaţiei de punere pe piaţă: Gedeon Richter Plc.Gyomroi ut 19-21, 1103 Budapesta, Ungaria Producător: Gedeon Richter Plc.

Data revizuirii textului: Mai/2008

10. Verospiron 50 mg, 100 mgCompoziţie: Verospiron 50 mg: o capsulă conţine spironolactonă 50 mgVerospiron 100 mg: o capsulă conţine spironolactonă 100 mg

Indicaţii: Tratament preoperator de scurtă durată al hiperaldosteronismului pri-mar. Dacă pacientul este inoperabil sau refuză intervenţia chirurgicală, trata-mentul poate fi permanent.Edeme de diferite cauze cu hiperaldosteronism secundar; se recomandă asocierea spironolactonei cu alte diuretice, restricţie de sare şi lichide, eventual repaus la pat.Edeme în cadrul insuficienţei cardiace, dacă pacientul nu mai răspunde la alte diuretice şi/sau pentru a potenţa efectul acestora.Edeme şi/sau ascită la pacienţii cu ciroză hepatică.Sindrom nefrotic, dacă tratamentul afecţiunii de bază ori restricţia de sare şi lichide, precum şi utilizarea altor diuretice se dovedesc ineficace.Hipertensiune arterială esenţială, în special în caz de hipokaliemie, se asociază cu medicaţia antihipertensivă.Hipokaliemie, dacă nu poate fi aplicat alt tratament. Mod de administrare: Hiperaldosteronism primar, pentru pregătire preoperatorie: 100 – 400 mg zilnic. Dacă pacientul este inoperabil, doza iniţială poate fi redusă la fiecare 2 săptămâni până la doza minimă eficace, care se administrează timp îndelungat.În cazul tratamentului de lungă durată, se recomandă asocierea cu alte diuretice, pentru reducerea riscului reacţiilor adverse.Edeme (insuficienţă cardiacă congestivă, ciroză hepatică, sindrom nefrotic)Adulţi: iniţial 100 mg/zi, în două prize; doza poate varia între 25 mg şi 200 mg / zi. Pentru doze mai mari, se recomandă asocierea cu alet diuretice, fără a modifica doza de spironolactonă.Copii: 3 mg/kg şi zi, în una sau două prize.

11. Vidotin 4mg, 8mgCompoziţie: Vidotin 4mg. Fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 4 mg. Excipient: lactoză monohidrat 60,3 mg.Vidotin 8mg. Fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 8 mg. Excipient: lactoză monohidrat 120,6 mg.

Indicaţii: Hipertensiune arterială esenţialăInsuficienţă cardiacă-doar pentru Vidotin 4 mg, comprimate Mod de administrare: Administrare orală. Ingestia de alimente scade conversia perindopril la perindoprilat. Deşi acest lucru nu s-a dovedit a fi semnificativ clinic, se recomandă ca Vidotin să fie administrat înainte de masă. Proprietăţi farmacologice: Grupa farmacoterapeutică: medicamente active pe sistemul renină-angiotensină, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, codul ATC: C09AA04

Conţinutul ambalajului: Cutie cu 3 blistere a câte 10 comprimate. Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă: Gedeon Richter România S.A, Str. Cuza Vodă nr. 99-105, Târgu Mureş, România Producător: Gedeon Richter România S.A

Data revizuirii textului: Ianuarie 2008

12. Zeplan 10 mg, 20 mg, 40 mgCompoziţieZeplan 10 mg: Un comprimat filmat conţine simvastatină 10 mg.Zeplan 20 mg: Un comprimat filmat conţine simvastatină 20 mg.Zeplan 40 mg: Un comprimat filmat conţine simvastatină 40 mg.

Indicaţii: La pacienţii cu cardiopatie ischemică, cu nivele plasmatice ale colesterolului peste 5,5 mmol/l, Zeplan® este indicat pentru: reducerea riscului mortalităţii; riscului de deces de cauză coronariană şi infarct miocardic nonletal; reducerea necesităţii procedurilor de revascularizare miocardică. Incetinirea progresiei aterosclerozei coronariene. Indicat ca adjuvant al dietei pentru reducerea nivelelor crescute ale colesterolului total, a LDL-colesterolului, apolipoproteinei B şi trigliceridelor. Indicat ca adjuvant al dietei şi altor măsuri nefarmacologice de reducere a nivelelor crescute ale colesterolului total, LDL-colesterolului şi apolipoproteinei B la pacienţii cu hipercolesterolemie familială homozigotă. Mod de administrare: Pacienţii cu cardiopatie ischemică pot fi trataţi cu o doză iniţială de 20 mg simvastatină/zi în priză unică, seara. Ajustarea dozei, dacă este necesară, se va face la intervale de cel puţin patru săptămâni, până la maximum 80 mg pe zi.Hiperlipidemie: doza zilnică este de 10–80 mg simvastatină/zi, în priză unică, administrată seara. Răspunsul terapeutic maxim apare după 4–6 săptămâni de tratament. Dozele recomandate pentru pacienţii cu hipercolesterolemie familială homozigotă sunt de 40 mg simvastatin pe zi în priză unică, seara sau 80 mg simvastatin pe zi, în trei prize: 20 mg dimineaţa, 20 mg la prânz şi 40 mg seara. La pacienţii care primesc ciclosporină, fibraţi sau niacină concomitent cu Zeplan®, doza maximă de simvastatină recomandată este de 10 mg pe zi.

La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min), dacă sunt necesare doze de peste 10 mg simvastatină pe zi, acestea vor fi administrate cu precauţie. Proprietăţi farmacologice: Grupa farmacoterapeutică: hipolipemiante, hipoco-lesterolemiante şi hipotrigliceridemiante, inhibitori ai HMG-CoA reductazei. Cod ATC: C10A A01 Conţinutul ambalajului: Zeplan 10 mg: Cutie cu 1 blister a câte 14 comprimate filmate. Zeplan 20 mg: Cutie cu 1 blister a câte 14 comprimate filmate. Zeplan 40 mg: Cutie cu 1 blister a câte 14 comprimate filmate. Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă: Gedeon Richter România S.A, Str. Cuza Vodă nr. 99-105, Târgu Mureş, România Producător: Gedeon Richter România S.A

Data revizuirii textului: Iunie, 2004

20

Arta plastică, cheia sufletelor ascunseInterviu cu dl. Dr. Dénes Barabás

in

te

rv

iu

Atelierul de lumânări, de litera-tură, de ceramică, de lucru ma-nual, de modelare a figurinelor din lut, sunt grupe de activitate care dau grupul de artă Parahe-likon.În ceea ce mă priveş-te, mai deg-rabă sunt autodidact în acest do-meniu însă pot sublinia câteva efec-te benefice constatate de-a lungul anilor, astfel ca îmi per-mit să afirm cu toată convingerea că actul de creaţie dă posibilitatea de a me-dita, e un mod de manifestare a intimităţii sufleteşti, ne creează mediul de cristalizare a anumi-tor gânduri, cu alte cuvinte arta ne dă şansa de a vedea clar în in-teriorul nostru, şi în acest caz nu

Se spune că orice repetiţie imaginară este o eliberare de conflict.De exemplu teatrul are o funcţie de dramatizare, în timp ce dansul reunifică min-tea şi corpul. Prin identificare cu povestea, literatura are un rol deosebit prin evacuarea de angoase, frici şi frustrări. Toate acestea deschid căile de comunicare şi dezvoltă creativitatea.

Domnule doctor Barabás, sun-teţi coordonatorul ergoterapiei de 12 ani, ceea ce denotă o ex-perienţă deloc de neglijat. De unde s-a pornit şi ..... cum defi-niţi dumneavoastră art-terapia?Arta transpusă în practică psi-hiatrică este bine găzduită în perimetrul localităţii Brânco-veneşti, în CENTRUL DE RE-CUPERARE ŞI REABILITARE NEUROPSIHICĂ, unde îmi desfăşor activitatea de aproxi-mativ 12 ani.

fac referiri stricte la persoanele cu dizabilităţi, deoarece toate acestea se mulează perfect pe profilul oricăruia dintre noi.Este bine cunoscută metamorfo-zarea conflictelor interioare prin

intermediul artei fotografice, a desenului, sculpturii, literatu-rii. Arta, sub diferitele ei faţete, dă posibilitatea unei distanţări obiective şi nu în ultimul rând o conştientizare a problemei.Psihologia artei este un dome-niu care nu se derulează prin măsurători cu anumite instru-mente medicale, prin cuantifica-rea unor parametri măsurabili, aceasta are în atenţie probleme-le psihologiei implicate în per-ceperea şi creaţia din diferitele forme ale artei..

Care este rolul acestei forme de terapie?Tehnicile de terapie prin artă, tehnicile creative, îl ajută pe individ să se înţeleagă pe sine, prin stimularea canalelor sen-zoriale să reuşească să se eli-bereze de anxietăţile şi tensi-unile acumulate şi să dezvol-te abilităţi de comunicare şi inserţie socială, ajutând astfel la elaborarea unor strategii de

21

in

te

rv

iu

rezolvare a conflictelor.Dezvoltarea capacităţii de a se exprima mai repede şi mai uşor, modelarea personalităţii prin valori estetice şi orientarea spre încorporarea frumosului în viaţa şi activitate, declanşarea proceselor complexe de asimila-re şi fixare afectivă atât la nivel individual cât şi colectiv, a valo-rilor estetice. Iată câteva dintre problemele pe care le percepem ca având altă rezonanţă în urma şedinţelor de art-terapie.Art-terapia este o profesie din domeniul sănătăţii mintale care utilizează procesele creative din artă, pentru a întări şi creşte sta-rea de bine la nivel fizic, mental şi emoţional al indivizilor. Prac-tic, art-terapeutul foloseşte mij-loacele artistice pentru a-l ajuta pe individ să îşi exprime mai bine sinele.

Cum se desfăşoară o şedinţă de art-terapie?Asistatul este învăţat să aleagă un subiect la întâmplare sau în alte cazuri terapeutul este cel care iniţiază comunicarea. În cel de-al doilea caz, prin desen, prin modelare sau apelând la ascultarea unor ritmuri muzi-cale, artterapeutul învăţă paci-entul să i se alăture în realizarea unui “produs artistic” comun, încurajând astfel crearea unor forme, care de la o şedinţă la alta încep să capete un sens în cazul în care terapia avansează. Se întâmplă însă să ne confrun-tăm pe parcursul unor şedinţe cu manifestări mai violente, în care asistatul este tentat să “de-moleze” propria creaţie.Tâşneşte atunci o amintire ui-tată, o emoţie îndelung refulată, o asociere specială de idei... Art-

Terapiile creative pot ajuta pe oricine - copil, adolescent, adult - să scape de suferinţe, precum anxietăţile, depresiile, bolile şi tulburările mentale şi emoţiona-le, maltratarea, violenţa domes-tică, abuzul de substanţe, difi-cultăţile sociale şi emoţionale legate de dizabilităţi şi boli, traumele, problemele fizice, cognitive şi neurologice sau problemele psihosociale legate de boli medicale.

Interviu realizat de Doina Fülöp

terapia are, începând din acel moment, o funcţie de ascultare pentru a susţine conştientizarea asemenea unui terapii clasice. “Odată ce relaţia a început să se construiască, intervenţiile art-terapeutului vor fi din ce în mai apropiate de problemele pacien-tului. Din acest punct de vede-re, nu există o diferenţă majoră între o terapie prin cuvânt (o psihanaliză) şi art-terapie.

Credeţi că această formă de te-rapie care poate fi “utilizată” şi în afara instituţiilor de profil?

22

O mare amatoare de consultaţii gratuite, îl intreabă odată pe un doctor: -Ce faceţi când sunteţi gripat? -Ce să fac; fac şi eu ce face toată lumea, strănut, tuşesc şi-mi curge nasul!

Ca să te vindeci, trebuie să renunţi total la băutură, numai aşa îţi poţi lungi zilele. -Aveţi dreptate, domnule doctor. De când m-am internat în spital, de 72 de ore nu am băut nici o picătură de vin şi cred că a avut deja efect. Mi s-au părut cele mai lungi zile din viaţa mea.

-Domnule doctor, de o vreme am o amnezie extra- ordinară.-De când ?-De când, ce ?

-Domnule doctor, pot să beau puţin vin? intrebă pa-cientul.

-Desigur, răspunse doctorul. O linguriţă dimineaţa şi una seara, dar înainte de a bea, scuturaţi bine linguriţa…

Aveţi o nevroză foarte gravă, zice medicul. Cum vă petreceţi timpul liber? -În fiecare zi stau acasă mai tot timpul. -De ce nu vă găsiţi o femeie să ieşiţi cu ea în oraş, să vă distraţi? Nu v-ar plăcea?

-Ba da, sigur că mi-ar plăcea! -Atunci de ce nu o faceţi? -Nu pot, nu m-ar lăsa nevastă-mea!

-Mi-aţi spus domnule doctor să merg la Techirghiol. Am fost în fiecare vară, însă nimic nu s-a prins . -Cum aşa? -După ce făceam duş, se ducea tot nămolul…

L-am vizitat pe Costică la spital. Să ştii că va mai rămâne o vreme…. -De unde ştii? l-ai văzut pe doctor, ai vorbit cu el? -Nu, dar am văzut-o pe sora… Mă bate gândul să mă internez şi eu …

- Ce vârstă aveţi?- 28- Aşa aţi spus şi la ultimul control, acum 2 ani.- Sunt consecventă, domnule doctor.

umorumorumor umorumor

umorumor