Maria Anghel DenisseAMG- 1S

Manipularea substantelor biologice

INTRODUCERE

Avnd n vedere numrul semnificativ al personalului medical care i desfoar activitatea de zi cu zi n seciile de Oncologie, din cadrul instituiilor spitaliceti din Romnia i care este implicat n mod direct n prepararea i administrarea de substane citostatice, un rol deosebit de important i mai mult dect att necesar, l constituie cunoaterea i prevenirea riscurilor la care este expus ntreg personalul.n momentul manevrrii de substane carcinogenice i ageni biologici, echipamentul de protecie adecvat este esenial, avnd n vedere c acest lucru este stipulat i n Directivele CE. Mai mult decat att, echipamentele de protecie personal Categoria a III-a, sunt n conformitate cu Directiva CE 89/686/EEC i ofer protecie sigur mpotriva agenilor citostatici. Aceste echipamente pentru protecia mpotriva citostaticelor i agenilor biologici au fost special dezvoltate pentru manevrarea n siguran n timpul fabricrii, transportului, depozitrii, administrrii, currii i distrugerii acestora.Msurile de protecie reprezint cheia preveniei expunerii ocupaionale la substane chimice nocive. Personalul medical avnd dreptul legal la informare, trebuie s cunoasc riscurile la care se expune i s adopte cele mai adecvate precauiuni pentru propria sntate i securitate. De cele mai multe ori (de exemplu, n urgene) toate msurile de protecie de care ar trebuie s se in cont sunt uitate sau omise din lipsa fondurilor. Cu toate acestea, putem afirma faptul ca echipamentele de protecie citostatic, necesare n manipularea substantelor cu risc de expunere reprezint suportul unor proceduri standard de operare cu acestea i mai mult dect att, manipularea acestor substane presupune obligativitatea personalului medical de a purta echipament specific de protecie mpotrivacontaminrii.Exist instruciuni foarte stricte pentru manevrarea citostaticelor, datorit toxicitii enorme a acestor substane.Ele sunt administrate ca perfuzii care sunt pregtite de personalul medical instruit special, totulpetrecndu-se cu respectarea unor msuri de protecie stricte.Personalul medical care lucreaz cu citostatice fr hot, n ncperi mici i insuficient aerisite, audescris afeciuni precum dureri de cap, ameeli, greuri i iritaii ale mucoaselor.Personalul medical TREBUIE s foloseasc n mod obligatoriu echipamentul de protecie categoria III, mpotriva substanelor citostatice, pus la dispoziie de instituia medical responsabil pentru sigurana angajailor.Echipamentul de protecie citotoxic este recomandat i impus de ctre Directivele Europene, cesugereaz i atenioneaz o cunoatere mai precis a riscurilor implicate de o expunere iminent saundelungat la agenii citostatici i bilologici.1. PERICOLE N MANIPULAREA I EXPUNEREA LA CITOSTATICE

Boli profesionale prin expunere la medicamente citotoxice (citostatice) n doze terapeutice, pot s apar la personalul medical aciuni locale nedorite ale citostaticelor, de exemplu prin contact direct cu pielea i mucoasele sau prin aplicare paravasal. Citostaticele pot s duc la afeciuni colaterale ale altor sisteme de organe. Deoarece efectele toxice ale citostaticelor urmeaz unei relaii doz efect, ele nu pot fi utilizate dect n mod limitat la evaluarea pericolului pentru personalul care manevreaz citostaticele.Intoxicaii sistemice cu citostatice au fost descrise si la personalul medical implicat in prepararea citostaticelor. Cauzele au constat fie n contaminarea acut, fie n condiiile proaste de igien la locul de munc naintea introducerii msurilor de protecie aa cum sunt obinuite azi la producerea i prepararea citostatice. Astfel angajaii care lucreaz cu citostatice fr hota, n ncperi mici i insuficient aerisite, au descris afeciuni precum dureri de cap, ameeli, greuri i iritaii ale mucoaselor. Un angajat descrie simptome de diaree i vrsturi n urma unei contaminri ale mbrcmintei cu carmostin, dar fr dermatit toxic de contact. Expunerea substanial a aprut datorit faptului c mbrcmintea contaminat nu a fost schimbat dup splarea locului de contact de pe mn. Un angajat care a preparat Vincristin ntr-o mas de lucru/hota cu un curent de aer orizontal astzi un sistem neacceptat a suferit tumefierea pleoapelor, insuficien respiratorie i senzaie de opresiune toracic fr restricionarea funciei toracice.Efecte iritante i sensibilizante. Multe citostatice au efect iritant asupra pielii i mucoaselor. Au fost descrise boli de piele la angajaii care au manevrat citostatice. n cazul contactului neprotejat au putut fi cauzate att dermatite toxice de contact ct i eczeme de contact alergice. Acestea au fost observate la manipularea cu Doxorubicin, Daunorubicin, 5 Fluorouracil i Amsacrin. S-a descris i apariia unei urticarii dup expunerea la Amsacrin.Efectul cancerigen i mutagen al citostaticelor, clasificarea citostaticelor drept substane carcinogene. Cerecetri n vitro i ncercrile pe animale au dus la clasificarea citostaticelor dup efectele lor mutagene, toxice pentru reproducere i carcinogene. Pe baza cercetrilor asupra tumorilor secundare la pacieni care au suferit tratamente de durat cu doze mari de citostatice i pe baza cerecetrilor efectuate pe animale Agenia Internaional pentru cerecetri oncologice IARC au clasificat citostaticele pe baza carcigenitii lor dup cum urmeaz:-Grupa 1 (dovezi suficiente de cancerigenitate la oameni): azatioprina, busulfan, clorambucil, clornafazin, ciclofosfamida, melfalan, semustine, tiotepa, Tresulfhan, schema MOPP, etoposid n asociere cu cisplatin i bleomicin (schema BEP).-Grupa 2A (probabil cancerigene pentru oameni): azacitidine, carmustina, clormetin, clorozoticin, cisplatina, doxorubicina, lomusetina, procarbazina.-Grupa 2B (posibil cancerigeni pentru oameni): amsacrin, bleomicin, dacarbazin, daunorubicina, mitomicina, mitoxantrona, streptozotocin-Grupa 3 (nu pot fi clasificate n raport cu efectele cancerigene la oameni): actino micina D, 5-fluorouracil, hidroxiuree, 6-mercaptopurina, metotrexat, toremifen, sulfat de vinblastina, sulfatul de vincristina.Dovezi asupra efectelor genotoxice ale citostaticelor. ncrcarea interioar cu substane genotoxice poate fi dovedit pe baza substan- elor mutagene din urin, o solicitare prin substane genotoxice poate fi dovedit pe baza efectului asupra diferitor tipuri de celule.Angajaii care manipuleaz citostatice au fost supui unor multiple examinri pentru evaluarea mutagenitii urinei. La munca fr msuri speciale de protecie s-a constatat n majoritatea cazurilor o cretere signifiant a mutagenitii urinei comparativ cu a persoanelor neexpuse. La persoanele care au preparat citostatice la o hota profesionala sau au respectat msurile de protecie personalizate, nu s-a putut dovedi de regul mutagenitatea sporit a urinei.De asemenea s-a dovedit experimental c introducerea msurilor de protecie pentru persoanele expuse, au dus la dispariia mutagenitii urinei depistate anterior.Solicitarea prin substane genotoxice ale angajailor expui la citostatice, poate fi evaluat prin studierea aberaiilor cromozomiale (CA), a schimbului soracromatidei (SCE), micronuclee (MN), formarea unui aduct sau prin fracturi structurale ADN.-Aberaiile cromozomiale (CA): Modificri cromozomiale se caut n limfocitele sngelui.Rezultatele reflect un efect genotoxic de-a lungul unei perioade de timp relativ lung. Luarea n considerare a factorilor care pot s aib i ei influen este foarte impor- tant. i la populaia de rnd se observ aberaii cromozomiale. n cazul cercetrilor mai vechi au fost descrise aberaii cromozomiale parial sporite pentru persoanele expuse fr msuri de protecie, comparativ cu alte persoane de control. i n cadrul a dou examinri mai noi efectuate la persoane neprotejate s-a constat o cretere a aberaiilor cromozomiale, dar nu i la persoanele care au produs sau preparat citostatice la o hota profesionala avand echipament de protectie.-Schimb sora-cromatide (SCE): Schimbul de ADN ntre 2 sora cromatide a aceluiai cromozom se apreciaz n limfocitele din snge. Testul este mai senzitiv dect determinarea CA. Deoarece SCE nu pot fi dovedite n limfocite dect timp de cteva sptmni, se poate determina o ncrcare genotoxic a ultimilor sptmni nainte de recoltarea probei. n mai multe examinri noi nu s-a putut observa o cretere important a SCE n limfocite n cazul n care s-au respectat msurile de protecie (hota si echipamentul de protectie).-Detectarea de micronuclei (MN): micronuclee ca fragmente ale ADN sunt indicatorii unei rupturi cromozomiale. Analiza se efectueaz de regul n eritrocite sau limfocite. n mai multe examinri noi nu s-a putut observa o cretere important a micronucleilor la angajaii expui, n cazul n care s-au respectat msurile si echipamentul de protecie.-Aducte: Cele mai multe substane genotoxice formeaz cu macromolecule precum ADN sau proteine aducte n celule. Aductele ADN se examineaz n leucocite, aductele de hemoglobin n eritrocite. Posibilitile evalurii unei expuneri la citostatice sunt nc n curs de cercetare.-Rupturi ADN: acestea pot fi dovedite de exemplu cu Assay COMET respectiv cu eluii alcaline sau neutre. Puinele cercetri efectuate cu aceast metod nu permit nc o evaluare final.Dac citostaticele carcinogene se prepar n hote profesionale si purtandu-se echipamentele de siguranta, nu se pot depista pericole genotoxice. Doar la producerea sau prepararea citostaticelor fr msuri de protecie s-au depistat la unele lucrri modificri corespunztoare.

2. PREPARAREA I ADMINISTRAREA CITOSTATICELOR N CONDIII DE SIGURAN

Pe baza standardelor de lucru, legislaiei specifice i a studiilor tehnice effectuate n statele occidentale i lund n considerare modelul german se stabilesc dou momente clar definite i anume: momentul preparrii/pregtirii citostaticelor i cel al administrrii citostaticelor. Sunt dou moment radical diferite care ar trebui difereniate att la nivel de locaie ct i la nivel personal. Pentru a intra n detalii tehnice mult mai clare, am folosit studiul tehnic al dr. Andre Heinemanneditat de BGW Asociaia Profesional Medical la Hamburg n 2008 i care este un compendiu tehnico-medical ce ine cont i de legsilaia adaptat.Astfel identificm dou momente clare: prepararea i administrarea.Prepararea: conine toi paii din punct de vedere al legislaiei substanelor periculoase necesari pn la atingerea unei forme de dozare n forma final de aplicare. n mod individual este vorba de: dizolvarea substanei uscate cu diluantul special prevzut pentru aceasta, ncrcarea seringii cu soluia medicamentului, dozarea unui medicament dizolvat (de exemplu soluie perfuzabil).Administrarea: Prin administrare se nelege - din punct de vedere al legislaiei substanelor periculoase toate activitile necesare n aplicarea medicamentului pregtit asupra pacientului: aplicarea (strpungerea) sistemului de perfuzie (set de perfuzie) la perfuzie, montarea (conectarea) setului de perfuzie la accesul venos al pacientului, scoaterea i aruncarea setului de perfuzie n cadrul deeurilor medicale periculoase.Gradul de expunere la citostatice depinde mai ales de manevrarea repetat precum i de cantitatea de medicamente ce trebuie pregtite. Riscurile legate de ncrcarea cu substane toxice pot fi evaluate doar grosier i pentru puine substane. De aici poate fi determinat un posibil pericol, cruia i se poate face fa prin msuri de protecie corespunztoare. Msurile de protecie ce trebuie luate n cazuri concrete n timpul activitilor cu citostatice ca de exemplu n farmacie sau pe secia de spital trebuie s se orienteze conform rezultatelor evalurii de periculozitate pentru fiecare domeniu de lucru n parte.Nu ntotdeauna pot fi formulate reguli generale de igien i protecie a muncii care s fie valabile pentru fiecare loc de munc n mod egal. De aceea multe dintre msurile deprotecie menionate n continuare sunt formulate doar ca indicaii. n cadrul evalurii graduluide periculozitate, angajatorul trebuie s stabileasc ce msur concret este cea mai indicate n locul respectiv.Msurile de protecie urmtoare fac ca locurile de munc la care se prepar citostatice s devin cele mai sigure din punct de vedere actual - pentru manevrarea substanelor periculoase cancerigene.

A. MOMENTUL DE PREPARARE A CITOSTATICELOR

(1) Preparrii centralizate a medicamentelor cmr trebuie s i se acorde prioritate fa de pregtirea descentralizat. LOCUL DE PREPARARE IDEAL: FARMACIA INTERNA n hot profesional.(2) Numrul de persoane ocupate va fi meninut ct mai redus n zona de lucru n care se prepar medicamente citostatice.(3) Utilizarea n mod obligatoriu a echipamentelor personale de protecie de categoria III (combinezon/halat, protector pantof, protector mn, mnui, ochelari de protecie, suport/covora de preparare, masc respiratorie FFP 3 medical)(4) Fiecare preparare se face pe o mas de lucru de siguran/hota profesional.Pentru evitarea punerii n liberate de medicamente, se vor folosi mijloace ajuttoare adecvate precum sisteme de reducere a presiunii (de decompresiune), sisteme de transfer.Prepararea centralizat ntr-o farmacie de spital/publica la faa locului prezint avantaje substaniale pentru protecia muncii precum:- siguran mai mare n timpul muncii prin utilizarea de angajate sau angajai instruii i colarizai n mod special.- Asigurarea unui standard tehnic ridicat n cazul proteciei muncii (de exemplu spaii potrivite, mese de lucru sigure, instalaii de climatizare i ventilare i echipamente de protecie personale)- Limitarea numrului de angajai; folosirea de echipe a cte 2 persoane, n sistem rotativ, s-a dovedit foarte avantajoas,- O mai bun supraveghere a msurilor de protecien afar de asta un rol important l au i punctele de vedere calitative i economice precum:- respectarea directivelor medicamentelor prin personal calificat (PTA)- condiii aseptice de manevrare mult mai bune- pregtirea sigur i rapid (de ex. siguran sporit la dozare) prin intermediul personalului colarizat i experimentat, care poate s execute prepararea ntr-un mediu potrivit, fr stresul din secii.- Minimalizarea cantitilor reziduale ce trebuie aruncate i reducerea n acest fel a costurilorpentru preparatele citostatice deosebit de scumpe.- Economisirea echipamentelor tehnice scumpe precum mese de lucru de siguran, prin centralizarePrepararea descentralizat mai ales n cabinete medicale nu corespunde deseori standardelor tehnice i ar trebui restricionat pentru cazuri excepionale bine justificate. n asemenea cazuri individuale standardul de siguran trebuie s fie acelai ca i n cazul preparrii centralizate (de ex. masa de lucru de Securitate pentru citostatice, spaiu separat, echipament de protecie personal).Prepararea se va face la o hota profesionala ce este in conformitate cu standardele de siguranta si tehnice (DIN 12980, DIN EN 12469). Hotele/mesele de lucru de siguran servesc i la filtrarea unor aerosoli care pot s apar la preparare. Conform ultimelor rezultate citostaticele actuale apar n aerosoli fie dizolvate fie ca particule, astfel nct sistemele cu 3 filtre tipologie HEPA (filtre de nalt putere) care exist n acest moment n mod normal n hote, s filtreze eficient citostaticele absorbite. De asemenea este interzis deschiderea geamurilor n timpul lucrului la masa de siguran/hota.n afar de asta se vor respecta n cadrul proceselor de transfer urmtoarele puncte:-pentru a nu se desprinde canula de pe sering n cazul unei eventuale creteri de presiune, se recomand utilizarea seringilor cu conexiune Luer Lock-la extragerea soluiei citostatice din flaconul de injecie, trebuie asigurat o echilibrare suficient a presiunii prin pomparea de ici colo a aerului respectiv se va utiliza un system de transfer cu un sistem de echilibrare a presiunii integrat.-pentru evitarea stropirii sau formarea aerosolilor aerul sau soluia citostatic se va scoate cu atenie i foarte ncet din seringa ncrcat, folosind un tampon steril. Seringile ncrcate trebuie nchise cu grij la transport la conexiune Luer Lock printr-un cpcel nurubabil, pentru a evita eliberarea soluiei citostatice i pentru pstrarea sterilitii.

B. MOMENTUL DE ADMINISTRARE A CITOSTATICELOR

(5) Administrarea citostaticelor se va face exclusiv de catre personalul medical din unitatea specializata.(6) La administrare se vor folosi solutii gata preparate in unitatea farmaceutica proprie unitatii medicale in cauza.(7) La administrare se vor utiliza in mod obligatoriu echipamentele personale de protective de categoria III. (halat, manusi, ochelari de protectie, masca respiratorie FFP 3 medicala)(8) La administrarea se vor respecta reguli, proceduri supervizate de cel putin un medic si pentru siguranta va exista un spill-kit kit de interventie in caz de deversare/accident cu substante citostatice.(9) Consecutiv momentului de administrare este acela al eliminarii in conditii de siguranta a deseurilor.Astfel la administrare:- se vor folosi n exclusivitate dispositive cu suprafee care se pot spla uor.- n timpul pregtirii soluiilor citostatice, a tabletelor etc, sau la manevrarea materialelor contaminate se vor purta mnui de protecie (sterile, mnui pentru citostatice), halate, masti respiratorii FFP 3 medicale i ochelari cu protecie lateral. Dup contaminare se vor schimba imediat mnuile!- neparea perfuziilor: perfuziile trebuie livrate pe ct posibil cu setul de perfuzie conectat, ncrcat direct n farmacie. n caz contrar neparea perfuziei se va face ntr-un loc separat de celelalte secii, de exemplu n ncperea de pregtire. Pentru aceasta setul de perfuzie se umple cu soluia purttoare, perforatorul setului de perfuzie ncrcat i aerisit se introduce ncet i centrat prin capacul (tuul)de nepare a sticlei / pungii de perfuzie. Cnd se folosesc sticle de perfuzie se introduce setul prin partea de sus n tu, cnd se folosesc pungi de perfuzie se ine strns tuul de nepare (nu punga) i se neap cu perforatorul n poziie orizontal. Ventilul de aerisire trebuie s rmn nchis.- Tabletele, capsulele etc se vor pregti n mod corespunztor pentru pacieni, ntr-un alt proces de lucru. n acest caz se vor mbrca mnui noi, care se vor arunca ulterior.- Tablete, drajeuri, capsule: se scot din ambalajul original abia cu puin timp nainte de administrare. Pacieni independeni i vor scoate singuri tabletele din blistere nainte de a le nghii i se vor spla pe mini, imediat dup aceea.- Produsele nu se vor diviza sau strivi n mojar i nici nu se vor deschide. Dac este nevoie de jumti de tablet, aceasta se va tia pe locul marcat i ntr-o pung care se nchide prin apsare.- Din cauza pericolului de sfrmare tabletele mai ales se vor distribui n pahare pentru medicamente de unic folosin, pahare din care ele pot fi extrase direct, fr a le atinge; apoi paharul de unic folosin golit, va fi aruncat.- Aplicare prin sonda de alimentare: se vor folosi cu precdere soluii. Divizarea tabletelor, prafurilor, capsulelor se va face doar n cazuri excepionale (vezi mai sus), pentru c n acest caz apare riscul dezvoltrii unei resorbii de prafuri ce conin citostatice.- n timpul pregtirii medicamentelor se va ine seama ca n ncperea respectiv s nu existe prea mult circulaie ( se va evita agitaia) i nici cureni de aer.- Medicamente cu coninut de citostatice se vor prepara i transporta separat de alte medicamente ; se vor folosi recipiente rezistente la scurgeri, recipient marcate care se pot cura uor ( de exemplu cutii din material plastic) sau tvi cu margini ridicate.- Perfuzii pentru care trebuie aplicat n prealabil o branul i injeciile trebuie efectuate de personalul medical (medici)- Se vor folosi pe ct posibil, sisteme de perfuzie i instilare cu uniti de legtur i transmitere sigure (de ex. conexiuni Luer Lock).Perfuziile i injeciile se vor efectua pe o suprafa impermeabil n partea de jos (de ex. cearaf pentru bolnavi cu unic folosin).- ncrcarea setului de perfuzie cu soluie purttoare (precum NaCl 0,9% ) se va face pe ct posibil deja n farmacie. Dac acest lucru nu este posibil n cazuri speciale - din cauza proteciei produsului, setul de perfuzie trebuie ncrcat cu soluia purttoare respectiv (fr citostatice) i aerisit nainte de administrare.- Se va evita agitaie i graba la deconectarea perfuziilor n timpul chemoterapiei- Recipientele goale (sticle, pungi) i sistemul de perfuzie nu se vor separa unul decellalt ci se vor arunca complet.- Stativele de perfuzie i pompele de perfuzie pot s murdreasc n timpul aplicrii.Ele trebuie curate periodic (de exemplu dup fiecare administrare); se vor purta n acest cazmnui de protecie si se va folosi o laveta de curatat sterila specializata.- Seringa i canula nu se vor separa dup injecie, ci se vor arunca mpreun. Fr recapping.- n caz de contaminare ale mnuilor acestea se vor dezbrca imediat, ntoarse pe dos, i apoi aruncate la gunoi.- Se va pregti un set de decontaminare (SpillKit) pentru cazul unei emisii neintenionate sau a unei impurificri.Eliminarea deeurilorDeeuri de citostatice precum i materiale impurificate de citostatice pot s apar att la preparare ct i la administrare.La preparare apar n cantiti diferite: resturi de soluii de citostatice cu concentraii diferite (injecii); resturi de soluii diluate (infuzii, instilaii); recipiente goale (recipiente originale, seringi); materiale ajuttoare la preparare / pregtire (canule, tampoane, cearafuri, mnui, echipamente de protecie etc).La aplicare mai rezult de obicei: recipiente goale (seringi, recipiente de perfuzie); resturi de citostatice de la injecii care nu au fost utilizate complet la pacient; resturi de perfuzie din conducte de aducie, seturi de perfuzie, pungi / sticle negolite; resturi echipamente de protecie.Pentru a nu pune inutil n pericol personalul sau tere persoane prin resturi cu coninut de citostatic, materialul trebuie colectat separat deja la locul de provenien (masa de lucru pentru citostatice din farmacie, pregtirea aplicaiei, camera de tratament) n recipiente pentru deeuri i apoi pregtite pentru transportul din interior. Se vor respecta protocoalele de colectare si eliminare a deseurilor medicale ori chimice carora se incadreaza resturile prezentate mai sus.A nu se folosi manui de examinare!A nu se folosi alte tipuri de mti respiratorii!A nu se da jos halatul de protecie n timpul dizolvrii substanelor citostatice!A nu se da jos ochelarii de protecie la dizolvarea / administrarea substanelor citostatice!A nu se da jos masca de protecie la dizolvarea / administrarea substanelor citostatice!A nu se folosi covoraul de preparare dup ce a fost contaminat cu substane citostatice!A nu se folosi nici unul dintre elementele pachetului de protecie peste durata maxim de utilizare de 8 ore!

3. ECHIPAMENTE DE PROTECIE N PREPARAREA I ADMINISTRAREA SUBSTANELOR CITOSTATICE

Mnuile de protecie categ. III (latex, nitril, neopren)La alegerea mnuilor de protecie se va ine seama de urmtoarele puncte:- Mnui sterile de unic folosin cu manete lungi i cu margine rulat dac este nevoie, care asigur o nchidere etan a manetei de la mneca halatului; sa fie de protective categ. III- Materialul pentru mnui nu trebuie s restricioneze manevrarea sigur a mijloacelor demunc. El trebuie s asigure sensibilitate la pipit, s fie aderente i rezistente. Mnuile pentru citostatice aflate n comer de ex. cele din latex natural ori nitril dispun de regul de aceste proprieti. TRGS 540 (reguli tehnice pentru substane periculoase) Substane periculoase cere ca mnuile din latex natural mai ales, s nu fie pudrate i s nu fie alergene.- Din punctual de vedere a proteciei muncii, mnuile trebuie s ndeplineasc cerinele de calitateale normelor europene DIN EN 374 (avantaje: standard de calitate ridicat, reproductibil, verificarea etaneitii mniilor). n zona degetelor mnuile trebuie s prezinte o grosime dubl.Avantaje:1. Lungime i durat de difuzie mai lung la umezirea mnuilor cu soluie de citostatice, ceea ce duce la reducerea riscului de resorbie prin piele2. Durabilitate sporit a vrfurilor mnuilor fa de frecare la manevrarea pe bancul de lucru ceea ce duce la o barier de protecie sigur.3. Mai puin locuri subiri i neetane (din fabricaie) n mnui- Materialul mnuilor trebuie s fie colorat (de ex. albastru, maro sau verde ) pentru a observa mai uor i mai siguri defecte, guri sau rupturi. O siguran mai mare ofer i mnuile cu perei dubli tip indicator, care prezint o decolorare clar chiar i atunci cnd apar defecte mici.- n practic s-a dovedit foarte util utilizarea a dou percehi de mnui (double gloving) pentru eliminarea riscurilor reziduale, mnui din dou materiale diferite (de ex, latex i nitril). Cele dou materiale trebuie s corespund s reziste citostaticelor ce se vor utilize.- Cercetri de permeabilitate (pentru determinarea permeabilitii) dovedesc c mnuile din latex, cauciuc nitril sau neopren de grosime suficient sunt cele mai potrivite pentru manevrarea citostaticelor. n caz concret trebuie solicitat i productorul care va oferi explicaii referitoare la materialele i modelele de mnui adecvate.- Mnuile trebuie schimbate imediat cnd se eterioreaz nainte sau n timpul utilizriiastfel nct lichidul s nu intre n contact direct cu pielea (de exemplu nepturi de ac, rupturi).- Indiferent dac impuritile sau deteriorrile sunt vizibile sau nu, mnuile trebuie schimbate cel trziu dup 30 de minute, pentru a evita murdrirea sau deteriorarea invizibil (tip: se va pune ceasul detepttor s sune)- Mnuile trebuie ndepartate rulndu-le spre exterior, pentru a evita o contaminare a minilor neprotejate.Combinezonul / Halatul de protecie categ. IIIHalatul/ combinezonul steril s ofere protecie mpotriva substanelor chimice citostatice i biologice, fiind certificat Categoria III, s asigure o protecie chimic tip [4] i mpotriva infeciilor tip PB [4]-B.Produsul s fie n conformitate cu cerinele Directivei CE 89/686/EEC privind echipamentele de protecie personal i s ofere o protecie partial a corpului. S fie fabricat dintr-un material ce nu conine latex, total impermeabil la lichide, cusut ultrasonic pentru protecie mare mpotriva penetrrii substanelor nocive. Custurile din zona braului s fie sudate ultrasonic pentru protecie mare la penetrare;S fie cusut n zona umrului i a gtului pentru stabilitate crescut; S asigure la spate circulaia aerului; nchiderea s se fac cu velcrou la spate sus i cu legturi cusute n talie; S fie prevzut cumanete i elastic la mneci.Masca de protecie respiratorie FFP 3 medicalMasca sa detina un sistemintegrat de ventilatiecesaofere o protectie optima impotriva particulelor si aerosolilor. Etansareasa fie facuta,pe marginecu benzif lexibile ce sa asigureun mare confortin timpul utilizarii. Echipamentul de protectie sa fie de categoria III; Sa continafiltru FFP3 medical DIN EN 149; Capacitatea de filtrare sa ofere un grad de protectiv de minim 98%; Sa ofere protectie impotriva prafului, fumului si aerosolilor;Suport tip covora steril de preparare a citostaticelorS fie compus din 3 straturi: un strat absorbant acoperit cu mesa din politilen, un strat super absorbant i un strat impermeabil; S nu se scmoeze; Stratul central sa fie fabricat din celuloz - extrem de absorbant; Covoraul s asigure proprieti sigure de barier pentru prepararea citostaticelor; S nu alunece; S fie steril;Protectori de pantofi i de mini categ IIIS aib caracteristici similar cu halatul / combinezonul la nivel de material; protectorul de pantof s nu alunece iar cel de mini s fie prevzut cu manete i sa fie strns la mneci.Ochelari de protecieS fie ajustabili si rezisteni la zgriere i lovire. S ofere claritate personalului medical cand manevreaza substanele carcinogenice i agen ibiologici.Este esenial de asemenea utilizarea unor dispozitive de transfer: substanele se vor dizolv sau amestec prin intermediul sistemelor de transfer sau a dispozitivelor de decompresiune; membrane hidrofuge etane la aerosoli sau filtre (de ex. spikes de extracie) sporesc gradul de securitate.Dispozitive de transfer / aspirare substane citostaticen timpul preparrii medicamentelor CMR (ex: citostatice, virustatice, etc) riscul contaminrii cu bacterii i particule, dar i degajarea de aerosoli periculoi este ntotdeauna posibil. Dispozitivul UltraSpike reprezint un pas nainte n dezvoltarea acestor tipuri de dispozitive. Produsul a fost special conceput pentru operarea cu substane CMR i datorit designului ofer personalului i produsului cea mai mare protecie. Valva Halkey-Roberts se deschide automat atunci cnd este conectat i se nchide atunci cnd este deconectat. Datorit filtrului de 0.1 m pentru aerare si dezaerare fabricat special din material PTFE (teflon) i cele mai mici particule din fluxul de aer sunt filtrate. n acest mod, utilizatorul este protejat de aerosolii periculoi.