8/13/2019 ISO9001-2008 anexa-concluzii

1/3

1

ISO 9001: 2008, cerine comentate

Capitol/

paragraf/ notaISO 9001

Text modificat de ISO 9001:2008Legenda:

- textul cu caracter bold cerine anulate- textul subliniat cerine noi introduse de ISO 9001:2008- P - Paragraf- N - Nota

Comentarii

6.4NOT Termenul ,,mediu de lucru se referla acelecondiii n care se desfoarmunca inclusiv factori fizici, demediu i alti factori (cum sunt zgomotul, temperatura,umiditatea, iluminatul sau clima).

Comparativ cu vechea versiune, nouaversiune a standardului introduce precizrisuplimentare privind mediul de lucru careinclude factori fizici, de mediu i ali factori(cum sunt zgomotul, temperatura,umiditatea, iluminatul sau clima).

Not. Dei standardul nu face o astfel deprecizare este important ca la definireamediului de lucru sse aibn vedere icerinele privind relaiile interumane din

cadrul organizaiei, daceste cazul ar trebuiredactat i implementat un Cod etic alorganizaiei etc.

7.1/ c)c) activitile cerute de verificare, validare, monitorizare,msurare, inspecie i ncercare specifice produsuluiprecum i criteriile pentru acceptarea produsului;

Comparativ cu vechea versiune, nouaversiune a standardului introduce precizrisuplimentare privind monitorizareaproceselor - necesitatea ca atunci cnd serealizeazplanificarea produsului sse incont de cerinele de msur, aceastcerinimpune stabilirea de indicatori i obiectivepentru procese.

7.2.1/ c), d)

c) cerinele legale i reglementate referitoare laaplicabileprodusului i

d ) orice alte cerine suplimentare determinateconsideratenecesare de organizaie.

NOT Activitaile post livrare includ, de exemplu, aciuniledin cadrul perioadei de garanie, obligaiile contractuale cumsunt servicii de mentanan, i servicii suplimentare cumsunt reciclarea sau eliminarea final.

Noua versiune a standardului introducecerine privind inerea sub control a

activitilor ulterioare livrrii produsului (ex.servicii de mentenani reciclare,eliminarea produsului duputilizare). Acestecerine sunt impuse i de legislaia de mediuaplicabilanumitor categorii de produse.

7.3.1

NOT Analiza, verificarea i validarea proiectrii idezvoltrii au scopuri distincte. Acestea pot fi efectuate i

nregistrate separat sau n orice combinaie, dupcum esteadecvat pentru produs i pentru organizaie.

Cerinele referitoare la analiz, verificareai validarea proiectrii i dezvoltrii au ridicatdeseori anumite semne de ntrebare privinddovezile necesare demonstrrii conformriiacestor activiti cu cerinele standardului.Prin precizrile suplimentare introduse deISO 9001:2008 se ncurajeazcreativitateaorganizaiei de a gsi soluii la aceast

chestiune (aceste activiti pot fi efectuatei nregistrate separat sau n oricecombinaie, dupcum este adecvat pentruprodus i pentru organizaie).

7.3.3 NOT Informaiile referitoare la producie i furnizareaserviciului pot include detalii despre pstrarea produsului.

Noua versiune a standardului introduce unaspect suplimentar care trebuie avut nvedere ncdin faza de proiectare aprodusului i anume, includerea cerinelorreferitoare la pstrarea produsului, aceastcerinpoate fi consideratca fiind impusde managementul mediuluii de considerente de funcionarecorespunztoare produsului.

8/13/2019 ISO9001-2008 anexa-concluzii

2/3

2

7.5.3/P2

Organizaia trebuie sverifice stadiul produsului n raport cucerinele de msurare i monitorizare pe tot parcursulrealizrii produsului.

Pentru rezolvarea acestei cerine o aplicaiesoftware ar putea fi un instrument carerezolvproblema n condiiicorespunztoare.

7.5.4/P1

Dacproprietatea clientului este pierdut, deterioratsau

inaptpentru utilizare, acest lucru trebuie raportatclientului i trebuie meninute nregistrri,organizaiatrebuie sraporteze acest lucru clientului i trebuie smeninnregistrarea (a se vedea 4.2.4).

NOT Proprietatea clientului poate include proprietateaintelectuali date personale .

n ceea ce privete ,,proprietatea clientului

organizaia trebuie s trateze cu grijproprietatea clientului pe perioada n careaceasta se afl sub controlul organizaieisau este utilizatde organizaie. Organizaiatrebuie s identifice, s verifice i sprotezeze proprietatea clientului, inclusivproprietatea intelectuali datele personaleale acestuia.

7.6 Controlul dispozitivelorechipamentelor de msurare imonitorizare

Noua versiune introduce expresia,,echipamente de msurare i monitorizare,

n locul expresiei ,,dispozitive de msurarei monitorizare. Atenie la denumireaprocedurii i termenii utilizai.

7.6 NOT. A se vedea ISO 10012 1 i ISO 10012 2 pentrundrumare.

NOT Conformitatea capabilitii software-ului pentrucalculator de a satisface utilizarea intenionat, n modobinuit, ar include verificarea si managementulconfiguraiei sale pentru a-i menine adecvarea pentruutilizare.

Standardul SR EN ISO 100112-2: 2000, afost nlocuit cu standardul SR EN ISO

10012:2004.Sisteme de management al msurrii.Cerine pentru procese i echipamente demsurare.

Acest standard specificcerine generice ifurnizeazndrumri pentru managementulproceselor de msurare i al confirmriimetrologice a echipamentelor de msurareutilizate pentru a susine i demonstraconformitatea cu cerinele metrologice.

Acesta specificcerinele de managemental calitii pentru un sistem de managemental msurrii care poate fi utilizat de oorganizaie care realizeazmsurri caparte a sistemului general de managementi pentru a se asigura csunt ndeplinitecerinele metrologice.

8.2.1

NOT Monitorizarea percepiei clienilor poate includeobinerea elementelor de intrare din surse cum sunt studiireferitoare la satisfacia clienilor, date de la clienireferitoare la calitatea produselor livrate, studii referitoare laopinii ale utilizatorilor, analiza afacerilor pierdute, aprecieri,daune solicitate n perioada de garanie, rapoarteledealerilor.

Prin aceastnotse oferindicii privindsursele de informaii i aciunile care trebuie

ntreprinse de organizaie pentru colectareadatelor referitoare la satisfacia clienilor, seface distincie ntre client, utilizator final. Potfi identificate i alte surse.

8.2.2/P4Managementul responsabil pentru zona audiattrebuie sse asigure csunt ntreprinse, frntrziere nejustificat,

orice corecii i aciuni corective necesare pentru eliminareaneconformitilor detectate i a cauzelor acestora.

Noua versiune ISO 9001:2008 introducecerine privind implementarea de aciunicorective i corecii, vechea versiune nu

coninea aceastprecizare. Aceastcerinimpune ca rapoartele de observaii,rapoartele de neconfomitate sconinprecizri privind coreciile i aciunilecorective ntreprinse.

8.2.2NOT A se vedea ISO 10011 1, ISO 10011 2 i ISO10011 3 pentru ndrumare.

Standardul ISO 10011, a fost nlocuit cu ISO19011:2002.

NOT Atunci cnd se determinmetodele adecvate, serecomandca organizaia sia n considerare tipul iamploarea monitorizrii sau msurrii potrivite fiecruiadintre procesele sale n funcie de impactul acestora asupra

Acestnoucerindin ISO 9001: 2008 sereferla modul n care organizaia asigurmonitorizarea proceselor n condiii deeficieneconomic, existsituaii cnd

8/13/2019 ISO9001-2008 anexa-concluzii

3/3

3

Cteva concluzii. ISO 9001: 2008 a introdus schimbri care sconducla corelarea cu cerinele lui ISO 14001,standardul de referinpentru sisteme de management de mediu, n vederea asigurrii condiiilor implementrii sistemelorintegrate de management (calitate, mediu etc), de asemenea s-au avut n vedere i cerinele unui sistem de managementmodern: eficacitatea i eficiena proceselor, monitorizarea corespunztoare a resurselor, inerea sub control a datelor

personale oferite de parteneri.

8.2.3 conformitii cu cerinele referitoare la produs i asupraeficacitii istemului de management al calitii.

metodele de monitorizare consumresursecare nu pot fi nejustificate economic.

8.5.2/ P1Organizaia trebuie sacioneze pentru a elimina cauzacauzele neconformitilor n scopul de a preveni reapariia

acestora.

Existneconformiti care pot avea maimulte cauze (principale sau secundare),

organizaia trebuie sacioneze asupratuturor acestor cauze.8.5.2/ f) f) analizarea eficacitii aciunii corective ntreprinse n conformitate cu ISO 9001:2008

organizaia trebuie smonitorizezeeficacitatea aciunilor corective i preventive

ntreprinse i din ce n ce mai mult n ultimultimp trebuie savem n vedere indicatorulde eficieneconomica aciunii.

8.5.3/e) e) analizarea eficacitii aciunii preventive ntreprinse