industria si biotehnologia medicamentului · 8.1 curs metode de predare observaţii ... 7.2...

INDUSTRIA SI BIOTEHNOLOGIA MEDICAMENTULUI

1. Date despre program

1.1 Instituţia de învăţământ superior: UNIVERSITATEA DE MEDICINĂ ȘI FARMACIE TÎRGU MUREȘ

1.2 Facultatea de Farmacie

1.3 Departamentul – DEPARTAMENTUL DE STIINTE FARMACEUTICE DE SPECIALITATE (DSFS)

1.4 Domeniul de studii: SĂNĂTATE

1.5 Ciclul de studii: LICENŢĂ

1.6 Programul de studii: FARMACIE

2. Date despre disciplină

2.1 Denumirea disciplinei: INDUSTRIA ȘI BIOTEHNOLOGIA MEDICAMENTULUI

2.2 Titularul activităţilor de curs: Conf. Dr. Sipos Emese

2.3 Titularul activităţilor de seminar/stagii/lucrări practice(lp): Conf. Dr. Sipos Emese

2.4 Anul de studii V 2.5 Semestrul

I 2.6 Tipul de evaluare

Examen 2.7 Regimul disciplinei OBL

3.Timpul total estimat (ore pe semestru al activităţilor didactice)

3.1 Număr de ore pe săptămână

6 din care: 3.2 curs

3 3.3 seminar / laborator (lp) /stagii

3

3.4 Total ore din planul de învăţământ 84 din care: 3.5 curs


42

Distribuţia fondului de timp ore

Studiul dupa manual, suport de curs, bibliografie si notiţe 22

Documentare suplimentară în bibliotecă, pe platformele electronice de specialitate şi pe teren 14

Pregătire seminarii / laboratoare, teme, referate, portofolii şi eseuri 12

Tutorial 4

Examinări 5

Alte activităţi 3

3.7 Total ore de studiu individual 60

3.9 Total ore pe semestru 144

3.10 Numărul de credite 6

4.Precondiţii (acolo unde este cazul)

4.1 de curriculum

4.2 de competenţe

5.Condiţii (acolo unde este cazul)

5.1. de desfăşurare a cursului

5.2. de desfăşurare a seminarului / laboratorului

Cunoştinţe de bază în legătură cu diferite substanţe active (sinteza acestora, impurităţile posibile) formularea, obţinerea, tehnologia de fabricare, respectiv studiul (controlul formelor, dozarea substanţelor din forme) diferitelor forme farmaceutice.

6. Competenţele specifice acumulate

Co

mp

ete

nţe

pro

fesi

on

ale

Va avea cunoştinţe teoretice şi practice: - pentru proiectarea, formularea, obţinerea şi condiţionarea la scară industrială a diferitelor forme farmaceutice; -pentru definirea şi descrierea, interpretarea principiilor, metodelor ştiinţifice aplicabile pe scară industrial la proiectarea, formularea şi prepararea formelor farmaceutice; -pentru cercetarea unor noi molecule, de a studia relaţia de structură-proprietăţi terapeutice ale acestora în vederea realizării medicamentelor noi; -pentru aplicarea normelor de calitate impusă de Farmacopeea Română X, respectiv Farmacopeea Europeană; -pentru implementarea şi respectarea Regulilor de Bună Practică de Fabricaţie în conformitate cu standard internaţionale; -pentru condiţionarea diferitelor forme farmaceutice; -a cadrului legislativ, a cerinţelelor referitoare la întocmirea unei documentaţie necesară pentru obţinerea autorizaţiei de punere pe piaţă a unui medicament

Co

mp

ete

nţe

tra

nsv

ers

ale

-va dobândi abilitate de lucru prin identificarea obiectivelor de realizat, prin executarea responsabilă a sarcinilor profesionale individual sau conform rolului pe care va avea într-o echipă; -va identifica rolul şi responsabilitatea într-o echipă pentru rezolvarea unor probleme specifice unei fabrici de medicamente; - va conştientiza că este necesară de a dezvolta cunoştinţele teoretice şi practice prin utilizarea eficientă a diferitelor surse şi tehnici de învăţare; -va dobândi abilitate de comunicare orală şi în scris prin elaborarea, susţinerea a unei lucrări de specialitate pe o temă actuală din domeniul industriei farmaceutice.

7. Obiectivele disciplinei (reieşind din grila competenţelor specifice acumulate)

7.1 Obiectivul general al disciplinei

− Aprofundarea cunoştinţelor legate de etapele pe care le parcurge un medicament de la cercetare, dezvoltare până la punerea pe piaţă a acestuia. Cunoştinţe de bază a medicamentelor obţinute prin biotehnologie

7.2 Obiectivele specifice − Studiul şi cunoaşterea modului de preparare a medicamentelor în industrie, precum şi condiţiile de calitate a acestora, respectiv verificarea acestuia în faza preformulării, în timpul fluxului tehnologic şi la produs finit. Cunoaşterea noţiunii de validare a proceselor tehnologice. Să aibă o imagine completă asupra etapelor pe care le parcurge un medicament atât inovativ cât şi generic din faza de studiu în laborator până în faza de preparare la scară industrială. Să cunoască legislaţia, cerinţele pentru întocmirea unei documentaţii în vederea obţinerii avizului de punere pe piaţă. Noţiuni despre forme farmaceutice obţinute prin biotehnologie, categorii de produse.

8. Conţinuturi

8.1 Curs Metode de predare Observaţii

1.Istoria industriei farmaceutice Prezentare orală şi multimedia

2.Cercetarea produselor originale (inovative). Cercetarea+dezvoltarea chimică: de la o moleculă până la candidatul clinic

3. Dezvoltarea produselor generice

4. De la o moleculă până la un preparat: aspectele tehnologice a dezvoltării preparatului

5. De la o moleculă până la un preparat: pilot, stabilitate, aspecte de patentare

6. Vizită în fabrica de medicamente Gedeon Richter Prezentare orală

7. Producţie: instrumentaţia proceselor tehnologice. Automatizare. Controlul calităţii în producţia intermediară. Condiţii de mediu. Cerinţe GMP

Prezentare orală şi multimedia

8. Asigurarea calităţii. Sisteme de auditare GMP. Validare.

9. Studii clinice. Farmacovigilenţă

10. Autorizarea de punere pe piaţă (APP) a medicamentelor

11. BIOTEHNOLOGIE: noţiuni de introducere, definiţii, domenii de utilizare

12. BIOTEHNOLOGIE: forme farmaceutice obţinute prin biotehnologie, formularea produselor biologice

13. BIOTEHNOLOGIE: procese biologice, produse biosimilare

14. BIOTEHNOLOGIE: categorii de produse biologice (hormoni, factori de creştere şi interleukine, interferoni, enzime şi factori de coagulare a sângelui), produse cu anticorpi monoclonali

Bibliografie

1. Popovici I, Lupuleasa D – Tehnologie farmaceutică, vol 3, Ed. Polirom, Iaşi, 2009, 767-795 2. Leucuţa SE- Tehnologie farmaceutică industrială, Ed. Dacia, Cluj-Napoca, 2001 3. Révész P- Gyógyszertechnológia. Elméleti jegyzet, JATE Press, Szeged, 2009,35-65 4. Dévay A, Antal I –A gyógyszeres terápia biofarmáciai alapjai, Medicina, Budapest, 2009, 32-75 5. Crommelin DJA, Sindelar RD, Meibohm B- Pharmaceutical Biotechnology, Third edition, Informa Healthcare, London,

2008

8.2 Seminar / Laborator/Lucrări practice/Stagii Metode de predare Observaţii

1.Măsuri de tehnica securităţii muncii în locurile de muncă din industria medicamentului. Fişa tehnică de securitate

Prezentare orală

2. Caracteristicile procesului tehnologic de obţinere industrial a substanţelor farmaceutice: proces tehnologic, faze de fabricaţie, scheme tehnologice. Sinteza acidului acetilsalicilic

1. Controlul calităţii acidului acetilsalicilic

2. Bilanţul de material: exemple de calcul

3. Etapele de dezvoltare a unui produs generic: evaluarea substanţei active-acid acetilsalicilic –faza I

4. Etapele de dezvoltare a unui produs generic: evaluarea substanţei active-acid acetilsalicilic –faza II

5. Etapele de dezvoltare a unui produs generic: evaluarea excipienţilor, alegerea excipienţilor

6. Etapele de dezvoltare a unui produs generic: evaluarea produsului după literatura de specialitate

7. Etapele de dezvoltare a unui produs generic: dezvoltare farmaceutică: alegerea compoziţiei

8. Etapele de dezvoltare a unui produs generic: stabilirea etapelor procesului tehnologic, stabilirea etapelor şi a parametrilor de control interfazic

9. Validarea procedeelor tehnologice: întocmirea unui Protocol de Validare

10. Validarea procedeelor tehnologice: întocmirea unui Raport de Validare

11. Vizită la fabrica de medicamente Sandoz

12. Verificarea cunoştinţelor

Bibliografie

1. Leucuţa SE, Achim M, Tomuţa I – Tehnologie farmaceutică industrială. Procedee de laborator, Ed. Medicală Universitară „Iuliu Haţieganu”,Cluj-Napoca, 2005, 5-200

2. Dudutz Gy, Molnár J – Sinteza şi biosinteza substanţelor farmaceutice. Principii de bază ale obţinerii industriale, Ed. University Press, Târgu-Mureş, 2008, 1-33

3. Dudutz Gy, Molnár J, Székely P, Csép K – Industria şi biotehnologia medicamentului. Îndrumător de lucrări practice, UMF Tg. Mureş, 2009

4. Farmacopeea Română, Ed. A X-a, Ed. Medicală, Bucureşti, 1993

9.Coroborarea conţinuturilor disciplinei cu aşteptările reprezentanţilor comunităţii, asociaţiilor profesionale şi

angajatori reprezentativi din domeniul aferent programului

− Creşterea ponderii pe piața farmaceutică a produsului farmaceutic fabricat în industrie și apariţia unor noi medicamente obţinute prin biotehnologie necesită cunoștiințe temeinice în domeniul formularii, preparării și al controlului de calitate al acestora.

10.Evaluare

Tip activitate 10.1 Criterii de evaluare 10.2 Metode de evaluare 10.3 Pondere din nota finală

Cunoașterea noțiunilor predate

Evaluare scrisă/Test 80% 10.4 Curs

Cunoașterea noțiunilor asimilate

Evaluare scrisă/Test+Problema

10% 10.5 Seminar / lucrări practice /stagii

Abilități practice Activitate în timpul anului

10%

10.6 Standard minim de performanţă

− Cunoaşterea modului de preparare a medicamentelor în industrie, precum şi condiţiile de calitate a acestora, respectiv verificarea acestuia în faza preformulării, în timpul fluxului tehnologic şi verificarea produsului finit.

FARMACIE CLINICA






1.5 Ciclul de studii: LICENTĂ



2.1 Denumirea disciplinei - Farmacie clinică

2.2 Titularul activităţilor de curs – Conf. Dr. Camil Eugen Vari, Şef lucr.dr. Máthé Lehel

2.3 Titularul activităţilor de seminar/stagii/lucrări practice (lp)- Şef lucr. Dr.Máthé Lehel, Prep. Drd. Bianca Eugenia Ősz

2.4 Anul de studii

V 2.5 Semestrul







2

3.4 Total ore pe semestru din planul de învăţământ



28



Documentare suplimentară în bibliotecă, pe platformele electronice de specialitate si pe teren 10


Tutorial 5

Examinări 2

Alte activităţi -





4.1 de curriculum Promovarea examenelor anterioare de farmacologie

4.2 de competenţe

-



-


-


Co

mp

ete

nţe

pro

fesi

on

ale

- Definirea şi descrierea medicamentelor, a altor produse pentru sănătate sub aspect farmacocinetic, farmacologic şi farmacoterapic în activitatea de asistenţă farmaceutică a populaţiei;

- Interpretarea principiilor de asistenţă farmaceutică în baza proprietăţilor farmacologice şi a criteriilor legale în asigurarea calităţii privind activitatea de eliberare a medicamentelor şi a altor produse pentru sănătate.

- Realizarea unui proiect privind controlul unei substanţe medicamentoase/forme farmaceutice, probe biologice, toxicologice sau de mediu, într-o aplicaţie practică (inclusiv printr-un protocol de studiu clinic);

- Elaborarea unor planuri de monitorizare a pacienţilor şi a răspunsului la terapie, de prevenire a intoxicaţiilor; - Interpretarea principiilor de asistenţă farmaceutică în baza proprietăţilor farmacologice şi a criteriilor legale

în asigurarea calităţii privind activitatea de eliberare a medicamentelor; - Realizarea asistenţei farmaceutice şi a activităţii de farmacovigilenţă.

Co

mp

ete

nţe

tra

nsv

ers

ale

- Executarea responsabilă a sarcinilor profesionale, în condiţii de autonomie restrânsă şi asistenţă calificată (capacitatea de a analiza critic o prescripţie medicală); respectarea regulilor de etică şi deontologie profesională;

- Executarea unor activităţi practice în echipă, stabilirea de responsabilităţi individuale în cadrul unor proiecte pluridisciplinare;

- Utilizarea eficientă a surselor informaţionale şi a resurselor de comunicare şi formare profesională asistată (portaluri Internet, aplicaţii software de specialitate, baze de date, cursuri on-line etc.)



- Asigurarea şi însuşirea noţiunilor de bază ale farmacoterapiei în vederea formării unor competenţe referitoare la tratarea principalelor boli;

7.2 Obiectivele Specifice - Furnizarea noţiunilor importante de farmacoterapie, ţinând seama de competenţele farmacistului;

- Realizarea unor punţi de legătură cu disciplina de farmacie clinică, în scopul formării cu caracter integrat a viitorilor farmacişti;

8. Conţinuturi


1. Iatrogenia medicamentoasă. Conceptul de „asistenţă farmaceutică” („pharmaceutical care”)

Prezentare orală + multimedia

2. Interacţiuni medicamentoase – clasificare, mecanism de producere, consecinţe, monitorizare

3. Îmbătrânirea normală şi patologică. Farmacocinetica la subiectul vârstnic – factori de variabilitate. Insuficienţa renală, adaptări posologice

4. Analize de laborator utile în supravegherea eficienţei şi siguranţei terapiei medicamentoase

5. Farmacoterapia în timpul sarcinii şi a perioadei de alăptare. Farmacoterapia pediatrică

6. Tratamentul antiinfecţios (I). Asocierea raţională a antibioticelor şi chimioterapicelor. Optimizarea tratamentului.

7. Tratamentul antiinfecţios (II). Terapia bolilor virale – hepatită B, C, SIDA. Tratamentul local şi sistemic al micozelor

8. Patologia SNC – tratamentul antidepresiv, antipsihotic, al tulburărilor de somn. Tratamentul formelor de demenţă şi al bolii Parkinson

9. Tratamentul simptomatic al durerii şi inflamaţiei. Tratamentul poliartritei reumatoide

10. Medicaţia pacienţilor transplantaţi

11. Tratamentul hipertensiunii arteriale şi al cardiopatiei ischemice

12. Obezitatea, dislipidemiile şi sindromul metabolic – tratament, monitorizarea terapiei

13. Tratamentul diabetului zaharat

12. Strategii terapeutice utilizate în cele mai frecvente forme de cancer

I. Bibliografia obligatorie

1. Cristea AN, Farmacie clinică, Ed. Medicală, Bucureşti, 2010 2. Cristescu C, Farmacie clinică generală, Editura Mirton, Timişoara, 2005 3. Vari CE, Dogaru MT, Medicamentul, sarcina şi alăptarea, University Press, 2007 II. Bibliografia facultativă

1. Calop J, Limat S, Fernandez C, Pharmacie clinique et Thérapeutique, 3e édition, Elselvier Mason, Paris, 2008


1. Fişa pacientului. Validarea prescripţiei medicale - exemple Prezentare orală şi multimedia. Discuţii.

Seminar

2. Interacţiuni medicamentoase. Calculul unor parametri farmacocinetici. Analiza critică a unor prescripţii medicale.

Calcule. Lucru în echipă şi individual

3. Adaptarea posologiei în insuficienţa renală cronică. Calculul clearance-ului de creatinină utilizând formulele Cockcroft-Gault şi MDRD. Medicamente contraindicate sau utilizate cu precauţie în boala cronică renal.

4. Monitorizarea siguranţei tratamentului medicamentos. Studiul unor prescripţii medicale - analize de laborator utile în evaluarea siguranţei terapiei medicamentoase

5. Analiza critică a unor prescripţii medicale în timpul sarcinii şi alăptării. Calculul dozelor la copii


6. Antibioterapia – prescripţii medicale, interacţiuni, reacţii adverse. Evaluarea corectă a antibiogramei

7. Scheme de tratament în hepatitele virale B şi C. Scheme de tratament în SIDA

8. Criterii de alegere şi optimizare a terapiei în patologia neurologică şi psihiatrică

9. Tratamentul durerii. Criterii de alegere a medicaţiei. Prescrierea şi eliberarea morfinomimeticelor


10. Evaluarea eficienţei şi siguranţei tratamentului post-transplant. Metode de monitorizare a terapiei. Interacţiuni medicamentoase ale imunosupresoarelor

11. Analiza şi comentarea unor prescripţii medicale în patologia cardiovasculară (I)

12. Analiza şi comentarea unor prescripţii medicale în patologia cardiovasculară (II)

13. Tratamentul diabetului zaharat (de tip I, II). Optimizarea tratamentului la copil, femeia gravidă, vârstnic. Analiza unor prescripţii medicale.


12. Evaluarea şi monitorizarea accidentelor iatrogene datorate chimioterapiei anticanceroase


1. Cristea AN, Farmacie clinică, Ed. Medicală, Bucureşti, 2010 2. Cristescu C, Farmacie clinic generală, Editura Mirton, Timişoara, 2005 3. Vari CE, Dogaru MT, Medicamentul, sarcina şi alăptarea, University Press, 2007 II. Bibliografia facultativă

1. Calop J, Limat S, Fernandez C, Pharmacie clinique et Thérapeutique, 3e édition, Elselvier Mason, Paris, 2008

9. Coroborarea conţinuturilor disciplinei cu aşteptările reprezentanţilor comunităţii, asociaţiilor profesionale şi


- Crearea discernamântului necesar pentru selecţionarea judicioasă a medicamentelor, ţinând seama de raportul eficienţă-riscuri-cost;

- Furnizarea noţiunilor importante de farmacodinamie şi farmacoterapie, ţinând seama de competenţele farmacistului şi de atribuţiile acestuia ca furnizor de servicii de sănătate pentru comunitate

- Evaluarea riscului de interacţiuni medicamentoase în cazul polimedicaţiei. Consilierea pacientului şi a medicului prescriptor.

10.Evaluare


Evaluare orală individuală

80% 10.4 Curs Cunoaşterea aspectelor legate de prescrierea medicamentelor în funcţie de co-morbidităţi; analiza critică a prescripţiei medicale

Examen practic 10% 10.5 Seminar / lucrări practice /stagii Evaluarea medicaţiei unui caz clinic

Evaluare facută pe parcurs

10%


- Cunoaşterea princiipilor de prescriere a medicamentelor; evaluarea interacţiunilor medicamentoase şi a alternativelor terapeutice (inclusive ghiduri de practică clinică)

MANAGEMENT SI LEGISLATIE FARMACEUTICA - SEMESTRUL I 1. Date despre program








2.1 Denumirea disciplinei - Management şi legislaţie farmaceutică

2.2 Titularul activităţilor de curs – Kelemen László József

2.3 Titularul activităţilor de seminar/stagii/lucrări practice (lp)- Székely Pál

2.4 Anul de studii

V 2.5 Semestrul







2




28





Tutorial 4

Examinări 8

Alte activităţi 4





4.1 de curriculum

4.2 de competenţe




Laborator dotat cu calculatoare


Co

mp

ete

nţe

pro

fesi

on

ale

- Însuşirea cunoştinţelor de management privind rolul şi importanţa acestuia în activităţile de conducere, tipuri de management, bucla managerială, organizarea resurselor umane etc. Viitorul farmacist va deţine cunoştinţe de organizare şi funcţionare a unităţilor de profil (farmacie comunitară, farmacie de spital, depozit de medicamente, laborator farmaceutic, fabrică de medicamente). Drumul parcurs de substanţa activă de la cercetare - dezvoltare până la produs final (medicament). Cunoaşterea a principiilor şi proceselor de management, a noţiunilor de evidenţă farmaceutică, însuşirea practică a programelor de evidenţă farmaceutică (eliberarea medicamentelor din farmacie - vânzare liberă, reţete simple, reţete compensate -, recepţia mărfii, întocmirea de facturi, urmărirea mişcării produselor etc. )

Co

mp

ete

nţe

tra

nsv

ers

ale

- Înţelegerea interconexiunii între teorie şi practică, aplicarea cunoștințelor esenţiale de management în soluţionarea sarcinilor şi a problemelor. Dezvoltarea de instrumente pentru eficientizarea conducerii unităţilor de profil. Viitorul farmacist va cunoaşte importanţa comunicării, atât cea ce priveşte aspectele verbale, cât şi nonverbale, în relaţia cu farmacist - clienţi, farmacist - medic şi cu colegi. Cunoaşterea importanţei feed-back-ului în procesul de comunicare. Soluţionarea problemelor apărute în timpul eliberării medicamentelor pe reţete compensate şi gratuite, prin comunicare eficientă cu medicii şi cu Casa Judeţeană de Asigurări de Sănătate.



- Formarea studenţilor din anul V în management farmaceutic, formarea aptitudinii pentru conducerea unei unităţi de profil.

7.2 Obiectivele Specifice - Însuşirea modelelor eficiente de conducere a unităţilor cu profil farmaceutic. Organizarea şi funcţionarea unităţilor de profil. Organizarea sistemului sanitar din România. Însuşirea cunoștințelor de farmacoeconomie. Cunoaşterea legislaţiei farmaceutice în vigoare din România.

8. Conţinuturi


1. Introducere în management. Management farmaceutic ca disciplina de învăţământ. Rolul şi importanţa managmentului în sistemul farmaceutic.

Prezentare orala + multimedia

2. Structura organizatorică a unităților de profil. Sistemul de management.

3. Stiluri de management.

4. Funcţiile procesului managerial. Bucla managerială.

5. Introducere în farmacoeconomie.

6. Organizarea sistemului sanitar din România.

7. Dezvoltarea şi introducerea medicamentelor noi în terapeutică. Înregistrarea medicamentelor.


1. Burdus E - Fundamentele managementului organizaţiei, Editura Economică, Bucureşti, 2007. 2. Cornescu V, Mihăilescu I, Stanciu S - Managementul organizaţiei, Editura ALL BECK, Bucureşti, 2004. 3. Farkas E - Curs de sănătate publică şi management sanitar, Editura U.M.F. TG. Mureş, 2005. 4. Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii.

8.2 Seminar / Laborator/Lucrări practice/Stagii Metode de p edare Observaţii

1. Tipuri de societăţi comerciale. Înregistrarea societăţilor comerciale.

Demonstratii practice. 2 ore

2. Legea farmaciei. Procedeul de deschidere unei farmacii comunitare.

2 ore

3. Bazele evidenţei contabile. Noţiuni generale. 2 ore

4. Programe de gestiune farmaceutică. Demonstratii practice, prezentari de caz, etc.

2 ore

5. Introducerea documentelor de provenienţă a mărfii (facturi, avize).

2 ore

6. Eliberarea medicamentelor pe reţete şi vânzare liberă. Eliberarea facturilor.

2 ore

7. Tipuri de reţete compensate şi gratuite. Reţete unice. 2 ore

8. Eliberarea medicamentelor pe programe naţionale de sănătate şi programe speciale.

2 ore

9. Eliberarea medicamentelor pe reţete tip Tab. II şi Tab III 2 ore

10. Relaţia între farmacia comunitară şi Casa Judeţeană de Asigurări de Sănătate. Întocmirea raportului lunar, borderouri, facturi.

2 ore

11. Rulaj produse. Fişa produse. 2 ore

12. Inventar. Rapoarte de inventar. 2 ore

13. Întocmirea documentelor contabile. 2 ore

14. Verificarea cunoștințelor. Examen practic. 2 ore


1. Legea 31/1990, actualizata 2011, privind societățile comerciale M.O. nr.316 din 13 mai 2010. 2. Legea nr. 266/2008 Legea Farmaciei. M.O. nr.765 din 13/11/2008 3. Legea nr. 236/2009, pentru modificarea si completarea Legii farmaciei nr. 266/2008. M.O. nr.404 din

15/06/2009. II. Bibliografie facultativă

1. Dima E - Bazele contabilităţii. Editura Naţional, Bucureşti, 2009.


angajatori reprezentativi di domeniul aferent programului

- cunoștințe de organizare şi conducere a unităţilor de profil, - cunoștințe de utilizare a programelor de gestiune farmaceutică, - cunoaşterea documentelor contabile şi a tipurilor de reţete.

10.Evaluare


În funcție de specificul disciplinei

Evaluare test 80% 10.4 Curs

10.5 Seminar / lucrări practice /stagii In funcție de specificul disciplinei

Examen practic 20%


- promovarea verificării cunoştinţelor practice (nota 5). - cunoaşterea noţiunilor generale de management, - cunoștințe de bază în evidenţă farmaceutică.

- îndeplinirea tuturor obligaţiilor şcolare conform regulamentului disciplinei.

MANAGEMENT SI LEGISLATIE FARMACEUTICA - SEMESTRUL II 1. Date despre program








2.1 Denumirea disciplinei - Management şi legislaţie farmaceutică


2.3 Titularul activităţilor de seminar/stagii/lucrări practice (lp)- Székely Pál

2.4 Anul de studii

V 2.5 Semestrul

II 2.6 Tipul de evaluare






1




14





Tutorial 7

Examinări 4

Alte activităţi 4





4.1 de curriculum -

4.2 de competenţe -





Co

mp

ete

nţe

pro

fesi

on

ale

- Cunoaşterea condiţiilor de fabricaţie, depozitare, transport a medicamentelor, conform reglementărilor din domeniu.

- Cunoaşterea normelor de eliberare a produselor cu substanțe stupefiante şi psihotrope, respectiv consilierea adecvată a pacienţilor în legătură cu aceste substanţe.

- Organizarea şi conducerea unităţilor de profil după cerinţele legislative în vigoare. - Cunoştinţe de bază în managementul resurselor umane.

Co

mp

ete

nţe

tra

nsv

ers

ale

- Competenţă necesară pentru rezolvarea problemelor apărute în conformitate cu normele legislative. - Capacitatea de a organiza şi a comunica eficient în echipă. - Capacitatea de evaluare a periculozităţii substanţelor medicamentoase şi mânuirea acestora în condiţii de

siguranţă şi precizie.



− Disciplina are ca obiectiv aprofundarea cunoştinţelor legate de legislaţia farmaceutică în vigoare din România.

7.2 Obiectivele Specifice − Disciplina are ca obiectiv studierea legislaţiei privind depozitarea, conservarea, distribuţia medicamentelor în România. Urmăreşte cadrul legislativ a exercitării profesiei de farmacist. Se studiază reglementarea eliberării plantelor, produselor şi substanţelor cu conţinut de substanţe stupefiante şi psihotrope. Studiază normele şi regulile de îndeplinit pentru asigurarea calităţii în activitatea farmaciei comunitare. Dobândirea cunoștințelor privind normele de securitate la locul de muncă, precum şi a cunoaşterii drepturilor angajaţilor la locul de muncă.

8. Conţinuturi


1. Cadrul legislativ al dezvoltării, introducerii şi a înregistrării medicamentelor noi în terapeutică.

Prezentare orala + multimedia 2 ore

2. Organizarea controlului calităţii şi al activităţii de producţie al medicamentelor.

2 ore

3. Organizarea activităţii de depozitare a medicamentului. Reguli de bună practică de depozitare (RBPD).

2 ore

4. Organizarea activităţii în farmacia comunitară. 2 ore

5. Regimul produselor şi substanțelor stupefiante şi psihotrope. Regimul produselor şi substanţelor toxice.

2 ore

6. Personalul farmaciei şi atribuţii specifice. Organiz rea şi funcţionarea Colegiului Farmaciştilor din România.

2 ore

7. Protecţia muncii în farmacie. Drept de muncă. Reglementarea activităţilor de muncă specifice sectorului farmaceutic.

2 ore


1. Legea nr. 95/2006, privind reforma în domeniul sănătăţii. M.O. nr.372 din 28 apr. 2006. 2. Legea nr. 339/2005 privind regimul al plantelor substanțelor si preparatelor stupefiante si psihotrope. M.O. nr.1095

din 05 dec.2005 3. Legea nr. 360/2003, privind regimul substanțelor si preparatelor chimic periculoase. M.O. nr.635 din 05 sept. 2003. 4. Legea 263/2005 pentru modificarea si completarea Legii nr. 360/2003 privind regimul substanțelor si preparatelor

chimice periculoase. M.O. nr.899 din 7 oct. 2005. 5. Ordinul Ministerului Sănătăţii nr.75/2010 pentru aprobarea Regulilor de bună practică farmaceutică. M.O. nr. 91 din

10 feb. 2010.


1. Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, subtitlul XIV. Exercitarea profesiei de farmacist. Organizarea şi funcţionarea colegiului farmaciştilor din România.

Demonstratii practice. 2 ore

2. Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, subtitlul XVII. Medicamentul.

2 ore

3. Ordinul 75/2010 al ministrului sănătăţii. Reguli de bună practică farmaceutică (RBPF).

2 ore

4. Legea 339/2005, privind regimul al plantelor, substanțelor si preparatelor stupefiante si psihotrope.

Demonstratii practice, prezentari de caz, etc.

2 ore

5. Legea 360/2003, privind regimul substanțelor si preparatelor chimic periculoase.

2 ore

6. Drepturile şi obligațiile salariaților. 2 ore

7. Examinarea cunoștințelor. 2 ore


1. Legea nr. 95/2006, privind reforma în domeniul sănătăţii. M.O. nr.372 din 28 apr. 2006. 2. Legea nr. 339/2005 privind regimul al plantelor substanțelor si preparatelor stupefiante si psihotrope. M.O. nr.1095

din 05 dec.2005 3. Legea nr. 360/2003, privind regimul substanțelor si preparatelor chimic periculoase. M.O. nr.635 din 05 sept. 2003. 4. Legea 263/2005 pentru modificarea si completarea Legii nr. 360/2003 privind regimul substanțelor si preparatelor

chimice periculoase. M.O. nr.899 din 7 oct. 2005. 5. Ordinul Ministerului Sănătăţii nr.75/2010 pentru aprobarea Regulilor de bună practică farmaceutică. M.O. nr. 91 din

10 feb. 2010.



- cunoștințe de organizare şi conducere a unităţilor de profil, - cunoștințe de legislaţie farmaceutică, - cunoştinţe generale de managementul resurselor umane.

10.Evaluare


In functie de specificul disciplinei

Evaluare test 80% 10.4 Curs

10.5 Seminar / lucrări practice /stagii In functie de specificul disciplinei

Activitate în timpul semestrului, referat.

20%


- promovarea verificării cunoştinţelor practice (nota 5). - cunoaşterea noţiunilor generale de legislaţie farmaceutică.


ANALIZA MEDICAMENTULUI 1. Date despre program



1.3 Departamentul – DEPARTAMENTUL DE STIINTE FARMACEUTICE FUNDAMENTALE (DSFF)





2.1 Denumirea disciplinei: ANALIZA MEDICAMENTULUI

2.2 Titularul activităţilor de curs: prof. dr. Daniela-Lucia Muntean, şef lucrări dr. Vancea Szende

2.3 Titularul activităţilor de seminar/stagii/lucrări practice(lp): prof. dr. Daniela-Lucia Muntean, prof. dr. Silvia Imre








3



42



Documentare suplimentară în bibliotecă, pe platformele electronice de specialitate şi pe teren 5


Tutoriat 10

Examinări 3

Alte activităţi -





4.1 de curriculum Cunoaşterea noţiunilor de bază de chimie şi analiză instrumentală

4.2 de competenţe




Cunoaşterea temei aplicaţiei practice, a temei de seminar


Co

mp

ete

nţe

pro

fesi

on

ale

Absolventul va avea cunoştinţele necesare: - explicării şi interpretării factorilor care influenţează calitatea medicamentului, suplimentelor alimentare şi a altor produse pentru sănătate; - rezolvării unor situaţii practice apelând la criterii şi metode standard de evaluare în legătură cu analiza şi controlul medicamentelor.

Co

mp

ete

nţe

tra

nsv

ers

ale

− Cunoştinţele dobândite permit absolventului ca în calitate de analist să realizeze proiecte din domeniul analizei medicamentului: stabilirea scopului în baza unor premise, planificarea etapizată, ţinând cont de resurse (umane, logistice, financiare) şi de normele deontologice şi de securitate în muncă.


7.1 Obiectivul general al discipl nei

− Analiza medicamentului poate fi definită ca o aplicaţie pe medicament a cunoştinţelor din domenii foarte variate, este o ştiinţă pluridisciplinară „de transfer” a informaţiilor dobândite la chimie analitică, chimie fizică, chimie organică, chimie farmaceutică, metodologia cercetării, statistică în studiul comportamentului chimic şi fizic al substanţei medicamentoase în stare pură, respectiv în formă farmaceutică.

7.2 Obiectivele specifice − Asigurarea calităţii medicamentului în conformitate cu exigenţele moderne, un deziderat devenit realitate în ultimul deceniu, include ca parte integrantă Analiza medicamentului în toate etapele parcurse, de la producţie la utilizare.

− Absolvenţii Facultăţii de Farmacie, pe baza cunoştinţelor dobândite la disciplina de Analiza medicamentului, au posibilitatea să abordeze competent problemele de calitate şi legislaţie din domeniul medicamentelor. Tematica cursului de Analiza medicamentului are drept scop formarea gândirii în metodologia de control a medicamentelor cuprinzând într-o formă condensată: conceptele teoretice de bază; principalele tehnici instrumentale utilizate; numeroase exemple de aplicaţii practice menite să orienteze viitorul farmacist într-o abordare corectă şi competentă a problemelor privind natura, compoziţia şi structura produsului medicamentos. În cadrul lucrărilor practice de Analiza Medicamentului, studentul asistent de farmacie dobândeşte abilităţile practice de control al formelor farmaceutice din punct de vedere al dozării şi cel al calităţii ambalajului, controlul impurităţilor. De asemenea, studentul ia la cunoştinţă şi aplică reguli ce ţin de asigurarea calităţii într-un laborator de analiză şi control de medicamente. După absolvire, aceste cunoştinţe îi permit să se integreze rapid în laboratoarele de analiză şi control de medicamente.

8. Conţinuturi

8.1 Curs Metode de predare

Observaţii

CONCEPTE ŞI NORME PRIVIND CALITATEA MEDICAMENTULUI Definiţii: substanţă medicamentoasă, medicament, formă farmaceutică, materii prime, excipienţi. Reglementări privind calitatea medicamentului în Uniunea Europeană. Common Technical Document CP MP/ICH/2887/99. Norme şi standarde de control adoptate pe plan naţional şi internaţional (farmacopei, ICH Q4: Pharmacopoeial harmonization). Agenţia Naţională a Medicamentului. Condiţii de punere pe piaţă a unui medicament. Întocmirea unui dosar în vederea obţinerii Autorizaţiei de Punere pe Piaţă. Noţiuni privind managementul calităţii într-un laborator analitic. METODOLOGIA ANALIZEI MEDICAMENTULUI Analiza medicamentului. Definiţii. Etape. Proprietăţi fizice şi fizico-chimice ale substanţelor medicamentoase în strânsă corelaţie cu designul unei metode de analiză. Prelevarea probei. Tipuri de probe prelevate. Proba reprezentativă. Pregătirea probei reprezentative pentru analiză. Controlul organoleptic şi analiza preliminară. Aspecte generale privind analiza şi controlul materiilor prime (determinarea solubilităţii, pH-ului, constantelor fizico-chimice, indicilor chimici). Aspecte generale privind controlul formelor farmaceutice (determinarea parametrilor caracteristici pentru diferite forme farmaceutice). Identitatea medicamentelor. Puritatea medicamentelor. Dozarea medicamentelor. Semnificaţia unor parametri calitativi în analiza medicamentelor. Condiţii de calitate ale unor materii prime farmaceutice. Apa şi controlul său. Alcoolul şi controlul său din forme farmaceutice. Puritatea şi stabilitatea medicamentelor Puritatea medicamentelor. Surse de contaminare şi contaminatori. Evaluarea contaminării. Stabilitatea medicamentelor. Evidenţierea transformărilor fizice şi chimice ale materiilor

Prezentări multimedia. Teme de curs interactive.

prime şi formelor farmaceutice. Metode de evaluare a timpului de valabilitate şi conservare. Substanţe de referinţă, reactivi, soluţii. METODE GENERALE ÎN ANALIZA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ A MEDICAMENTULUI Metode de analiză. Definiţii. Clasificare. Validarea unor metode analitice aplicate în analiza medicamentului. Principii de bază în alegerea metodelor de determinare a identităţii, purităţii şi dozării substanţelor din forme farmaceutice. Caracterizarea formelor farmaceutice solide, lichide şi moi. Metode de separare şi extracţie în analiza medicamentelor. Aplicaţiile metodelor cromatografice şi electroforetice în Analiza medicamentului. Cromatografia de lichide: cromatografia pe hârtie, cromatografia în strat subţire, cromatografia de lichide sub presiune. Cromatografia de gaze. Electroforeză capilară Aplicaţiile metodelor spectrale în Analiza medicamentului. Spectrofotometria în UV şi vizibil. Spectrometria de fluorescenţă. Spectrofotometria în IR. Spectrometria de rezonanţă magnetică nucleară şi rezonanţă electronică de spin. Refractometria. Dispersia optică rotatorie. Dicroismul circular. Spectrometria de absorbţie atomică. Spectrometria de emisie. Metode electrochimice utilizate în Analiza medicamentului Potenţiometrie. Amperometrie. Conductometrie. Polarografie. Alte metode instrumentale cu aplicaţii în Analiza medicamentului Metode roentgenografice. Metode termice de analiză. Metode volumetrice şi semimicrovolumetrice aplicate la dozarea medicamentelor Metode acido-bazice în mediu apos şi neapos. Metode nitritometrice. Metode complexometrice. Metode bazate pe reacţii redox şi de precipitare. Metode semimicrovolumetrice. Determinări biologice (microbiologice) Controlul sterilităţii, contaminării microbiene, activităţii microbiologice. CALITATEA AMBALAJULUI FARMACEUTIC Metode de control pentru ambalaje farmaceutice.

I.Bibliografie obligatorie:

1. Imre S., Muntean D.L.: Principii ale Analizei medicamentului, Editura University Press, 2006. 3. Muntean D.L., Bojiţă M.: Controlul medicamentelor. Metode spectrale, cromatografice şi electroforetice de analiză.

Editura Medicală Universitară “Iuliu Haţieganu” Cluj-Napoca, 2004. 4. Muntean D.L.: Controlul Medicamentelor. Metode volumetrice. Note de curs, Litografia UMF Tg. Mureş, 2004. 5. Farmacopeea Română, ediţia a X-a, Editura Medicală, 1993. II. Bibliografie facultativă (selecţie): 6. Duşa S.: Chimie analitică instrumentală. Editura University Press, Târgu-Mureş, 2007. 7. Szabadai Z.: Bazele fizico-chimice ale metodelor de control analitic al medicamentelor, vol. I şi II. Editura Mirton,

Timişoara, 2004 (vol. I) şi 2005 (vol. II). 8. Bojiţă M., Roman L., Săndulescu R., Oprean R.: Analiza şi Controlul Medicamentelor. Volumul 2. Metode

instrumentale în analiza şi controlul medicamentelor. Editura Intelcredo, Deva, 2003 9. Bojiţă M., Roman L., Săndulescu R., Oprean R.: Analiza şi Controlul Medicamentelor. Volumul 1. Editura Intelcredo,

Deva, 2002

8.2 Seminar / Laborator/Lucrări practice/Stagii Metode de predare

Observaţii

Calcule în analiza medicamentului. Interpretarea datelor. Norme GLP Medie, deviaţie standard, coeficient de variaţie, eroare relativă, grafice de control, drepte de calibrare, limite admise. Caietul de laborator, jurnalul aparatului, buletin de analiză Controlul pulberilor divizate şi nedivizate, suspendabile Pulbere suspendabilă de ampicilină. Pulbere suspendabilă de amoxicilină. Pulbere stomacală Controlul comprimatelor, drajeurilor Comprimate cu metamizol sodic. Comprimate cu bromhexin. Comprimate cu sulfametoxazol şi trimetroprim. Comprimate cu acid acetilsalicilic, paracetamol şi cafeină Controlul capsulelor Capsule cu cefalexină. Capsule cu tetraciclină. Capsule cu doxiciclină Controlul soluţiilor (apoase, alcoolice, parenterale) Soluţie alcoolică de iod-iodurat. Soluţie de rivanol. Soluţie cu acid salicilic şi rezorcină. Soluţie de efedrină. Soluţie injectabilă de metoclopramidă. Soluţie injectabilă de acid

Seminarii interactive, demonstraţii practice, prezentări multimedia

ascorbic. Soluţie perfuzabilă cu metronidazol. Soluţie perfuzabilă de glucoză Controlul unguentelor Unguent cu fenilbutazonă. Unguent cu cloramfenicol Controlul supozitoarelor Supozitoare cu paracetamol. Supozitoare cu diclofenac Controlul siropurilor Siropul simplu. Siropul simplu cu conţinut de fier. Sirop cu dextrometorfan Controlul impurităţilor înrudite chimic prin cromatografie de lichide de înaltă performanţă Impurităţile chimice ale captoprilului Controlul ambalajului Controlul prin spectrometrie în IR al ambalajelor de material plastic şi aluminiu Aplicaţii numerice Verificare cunoştinţe practice

Bibliografie obligatorie:

1. Muntean D.L., Imre S.: Analiza medicamentului. Ghid practic, Editura University Press, 2007. 2. Iuga C., Bojiţă M., Rus L., Maier C., Curea E: Analiza medicamentului. Aplicaţii practice. Editura Medicală Universitară “Iuliu Haţieganu” Cluj-Napoca, 2005. 3. Farmacopeea Română, ediţia a X-a, Editura Medicală, 1993. II. Bibliografie facultativă (selecţie): 1. Balint A., Kun Cs., Cârje A.G.: Analize instrumentale. Lucrări practice. Editura University Press, 2011.



− Absolventul va avea cunoştinţele de bază care să îi permit abordarea unor probleme practice privind controlul analitic al medicamentelor.

10.Evaluare

Tip activitate 10.1 Criterii de evaluare 10.2 Metode de evaluare

10.3 Pondere din nota finală

10.4 Curs Înţelegerea metodologiei generale de control analitic al unui medicament. Înţelegerea fenomenologiei care stă la baza unei analize instrumentale sau chimice din domeniul analizei medicamentului. Rezolvarea unor probleme de calcul care vizează situaţii experimentale. Înţelegerea rolului şi a modului de organizare a controlului de calitate într-un laborator de control analitic al medicamentului.

Test scris combinat (întrebări cu mai multe variante de răspuns, subiect redacţional – studiu de caz, aplicaţii numerice)

80%

10.5 Seminar / lucrări practice /stagii Prezentarea logică a rezultatelor şi interpretarea acestora în cazul unei situaţii practice date.

Test scris 20%


− Înţelegerea rolului şi a modului de organizare a controlului de calitate într-un laborator de control analitic al medicamentului. Înţelegerea metodologiei generale de control analitic al unui medicament. Capacitatea de a interpreta un rezultat care vizează controlul analitic al unui medicament.

FITOTERAPIE









2.1 Denumirea disciplinei: FITOTERAPIE

2.2 Titularul activităţilor de curs: conf.dr.EŞIANU SIGRID, şef lucrări dr. VARGA ERZSÉBET

2.3 Titularul activităţilor de seminar/stagii/lucrări practice(lp)

2.4 Anul de studii 5 2.5 Semestrul I 2.6 Tipul de evaluare

EXAMEN 2.7 Regimul disciplinei OBL








Studiul după manual, suport de curs, bibliografie si notiţe 20

Documentare suplimentară în bibliotecă, pe platformele electronice de specialitate şi pe teren

Pregătire seminarii / laboratoare, teme, referate, portofolii şi eseuri

Tutorial 1

Examinări 1

Alte activităţi





4.1 de curriculum

4.2 de competenţe Examenele de FARMACOGNOZIE I şi II promovate





Co

mp

ete

nţe

pro

fesi

on

ale

• În urma asimilării informaţiilor primite, studenţii vor cunoaşte posibilităţile şi limitele de aplicare ale fitoterapiei în diferite afecţiuni; vor înţelege corect rolul fitoterapiei alături de alte terapii, modul de acţiune al fitopreparatelor, mecanismele de acţiune ale principiilor active.

• Studenţii vor şti:

− să evalueze valoarea terapeutică a fitopreparatelor, a ceaiurilor medicinale multicomponente, pe baza efectelor farmacologice potenţiale a fiecărui component;

− să vină în ajutorul pacienţilor cu informaţii documentate ştiinţific privind preparatele farmaceutice de origine vegetală;

− să elaboreze fitopreparate sigure şi de calitate

− să recomande, în colaborare cu medicul curant, fitopreparate adecvate afecţiunii

− să indice modul de administrare şi posologia

− să indice posibilele efecte secundare şi contraindicaţii

− - să atragă atenţia asupra posibilelor interacţiuni ce pot apare la administrarea concomitentă cu alte medicamente;

Co

mp

ete

nţe

tra

nsv

ers

ale

- Executarea responsabilă a sarcinilor profesionale, respectiv consilierea pacienţilor privind acţiunile terapeutice şi modul de utilizare a fitopreparatelor.

- Familiarizarea cu munca în echipă, respectiv cu colegii de la locul de muncă şi cu medicii.

- Utilizarea eficientă şi critică a surselor de informare în limba română şi engleză (internet, baze de date, cărţi de specialitate) pentru dezvoltarea personală şi profesională.



- Formarea unei viziuni de ansamblu asupra posibilităţilor şi limitelor de aplicare a fitoterapiei în diferite afecţiuni, cu accent deosebit pe fitopreparate moderne, standardizate, verificate din punct de vedere al conţinutului în principii active, al acţiunii farmacodinamice şi al toxicităţii.

7.2 Obiectivele specifice - Însuşirea şi aprofundarea cunoştinţelor privind prevenirea, ameliorarea şi vindecarea bolilor şi tulburărilor funcţionale cu ajutorul preparatelor farmaceutice de origine vegetală.

- Înţelegerea necesităţii combaterii automedicaţiei cu fitopreparate şi suplimente alimentare cu conţinut în extracte vegetale.

- Însuşirea cunoştinţelor privind posibilele efecte secundare, contraindicaţii şi interacţiuni ce pot apare la administrarea concomitentă a fitopreparatelor cu medicamente de sinteză.

8. Conţinuturi


1. INTRODUCERE. Definiţia fitoterapiei. Evoluţia fitoterapiei. Rolul fitoterapiei în terapeutică. Progrese şi tendinţe ale fitopreparatului. Forme farmaceutice ale fitopreparatelor de uz extern şi intern.

Prezentare orală însoţită de video-proiectare

2. FITOTERAPIA ÎN AFECŢIUNILE TRACTULUI GASTRO-INTESTINAL. a) Fitoterapia în afecţiuni ale cavităţii bucale (gingivita, stomatita, afte, parodontoza, abcese dentare, amigdalita). b) Fitoterapia în afecţiuni gastrice (gastrita hiperacidă, ulcerul gastric şi duodenal, sindromul dispeptic).

3. FITOTERAPIA ÎN AFECŢIUNILE TRACTULUI GASTRO-INTESTINAL. c) Fitoterapia în afecţiuni intestinale (diareea, constipaţia, meteorisme, helmintiaza, colici abdominale). d) Fitoterapia în afecţiuni hepato-biliare.

4. FITORERAPIA ÎN AFECŢIUNILE APARATULUI RESPIRATOR. a) Imunostimulatoare vegetale. b) Răceala şi gripa. c) Antitusive vegetale centrale şi periferice.

5. FITORERAPIA ÎN AFECŢIUNILE APARATULUI RESPIRATOR. d) Expectorante vegetale. e) Fitoterapia astmului bronşic.

6. FITOTERAPIA ÎN AFECŢIUNI ALE APARATULUI URO-GENITAL. a) Afecţiuni inflamatorii ale rinichiului, vezicii şi căilor urinare. b) Litiaza urinară.

7. FITOTERAPIA ÎN AFECŢIUNI ALE APARATULUI URO-GENITAL. c) Hipertrofia de prostată. d) Infecţii şi inflamaţii genitale. e) Tulburări de menopauză.

8. FITOTERAPIA ÎN BOLI ALE APARATULUI CARDIO-VASCULAR. a) Afecţiuni cardiace cu substrat nervos. b) Afecţiuni vasculare. c) Angina pectorală. d) Insuficienţa cardiacă.

9. FITOTERAPIA ÎN TULBURĂRI ALE SISTEMULUI NERVOS. a.) Sedative vegetale. b) Excitante vegetale. d) Antidepresive. e) Disfuncţii ale sistemului nervos vegetativ.

10. FITOTERAPIA ÎN AFECŢIUNI DERMATOLOGICE. a) Boli cutanate inflamatorii sau degenerative cu evoluţie acută sau cronică (acneea, eczema, micoza, verucoza, vitiligo, psoriazis, furunculoza). b) Afecţiuni cutanate accidentale (arsuri, degerături, contuzii, plăgi cutanate).

11. FITOTERAPIA ÎN BOLI DE NUTRIŢIE ŞI METABOLISM. a) Diabetul. b) Obezitatea.

12. FITOTERAPIA ÎN AFECŢIUNI ALE APARATULUI LOCOMOTOR. Entorse, reumatismul părţilor moi, artroza, artrita reumatoidă.

13. ANTIOXIDANŢI VEGETALI. Rolul antioxidanţilor. Surse vegetale de antioxidanţi.

14. FITOTERAPIA ÎN GERIATRIE. Fitopreparate indicate în afecţiunile vârstnicilor.

Bibliografie

1. EŞIANU S – Fitoterapie, curs, format electronic 2. STĂNESCU U, MIRON A, HĂNCIANU M, APROTOSOAIE C: Bazele farmaceutice, farmacologice şi clinice ale fitoterapiei. Ed. “Gr.T.Popa” UMF Iaşi, vol I şi II, 2002 3. HĂNCIANU M, STĂNESCU U, APROTOSOAIE C: Bazele farmaceutice, farmacologice şi clinice ale fitoterapiei. Ed. “Gr.T.Popa” UMF Iaşi, vol III, 2008 4. SCHILCHER H, KAMMERER S: Leitfaden Phytotherapie, Ed. Urban und Fischer, München, Jena, 2003 5. ISTUDOR V – Fitoterapia bolilor metabolice, Ed. Tehnoplast Company, 2008


Bibliografie



- Numărul mare de monografii de produse vegetale medicinale noi introduse în Farmacopeea Europeană şi tendinţa în creştere pe plan mondial de a utiliza fitopreparate/preparate pe bază de plante medicinale, impune un studiu aprofundat în acest domeniu.

10.Evaluare


Corectitudinea şi completitudinea cunoştinţelor, capacitatea de a opera cu acestea în mod corect şi adecvat.

EXAMEN ORAL 100% 10.4 Curs

- - - 10.5 Seminar / lucrări practice /stagii

10.6 Standard minim de performanţă:

- Cunoaşterea indicaţiilor terapeutice ale principalelor produse vegetale/fitopreparate şi modul corect de utilizare.

URGENTE MEDICALE 1. Date despre program


1.2 Facultatea DE FARMACIE

1.3 Departamentul



1.6 Programul de studii: Farmacie


2.1 Denumirea disciplinei –Urgente medicale

2.2 Titularul activităţilor de curs Sef lucrari Dr.Corina Ureche

2.3 Titularul activităţilor de seminar/stagii/lp



C 2.7 Regimul disciplinei Obl










Pregătire seminarii / laboaratoare, teme, referate, portofolii şi eseuri 0

Tutorial 1

Examinări 1

Alte activităţi





4.1 de curriculum

4.2 de competenţe





Co

mp

ete

nţe

tra

nsv

ers

ale

− Intelegerea rolului si responsabilitatilor in relatia medic –farmacist in asigurarea atitudinii diagnostice si terapeutice la pacientul cu urgente medicale



− Principalul obiectiv il constituie largirea orizontului medical intr-o profesiune strict corelata cu conditiile medicale umane.

7.2 Obiectivele Specifice − Obiectivele specifice ale disciplinei de urgente medicale le constituie:dezvoltarea capacitatii farmacistului de a recunoaste o urgenta,dezvoltarea unei intelegeri mai bune a conditiilor medicale care necesita interventia farmacologica, sa ajute viitorul farmacist sa acorde primul ajutor in viata reala.

8. Conţinuturi


13. Durerea toracica –angina pectorala,infarctul miocardic prezentare orala si multimedia

2. Durerea toracica-aritmii cardiace,embolia pulmonara prezentare orala si multimedia

3.Dispneea-edem pulmonar acut,criza hipertensiva prezentare orala si multimedia

4. Dispneea-criza astm bronsic,pneumonia,pleurezia prezentare orala si multimedia

5.Durerea acuta a membrelor-ischemia acuta,tromboza venoasa profunda prezentare orala si multimedia

6.Durereaabdominala acuta-colica biliara,colica renala prezentare orala si multimedia

7. Durereaabdominala-ulcer gastro duodenal,pancreatita prezentare orala si multimedia

8.Socul-anafilactic,septic prezentare orala si multimedia

9.Socul cardiogen,hipovolemic prezentare orala si multimedia

10.Sangerarea-hemoptizia,hemoragia digestive superioara si inferioara prezentare orala si multimedia

11.Come netraumatice-intoxicatii acute medicamentoase si nemedicamentoase

prezentare orala si multimedia

12.Dezechilibre metabolice si hidroelectrolitice-hiperglicemia,hipoglicemia,tulburarimetabolism apa si electroliti


13.Masuri de prim ajutor I ( BLS) prezentare orala si multimedia

14. Masuri de prim ajutor II ( accidente,traumatisme,arsuri,electrocutari, intepaturi insecte)


Bibliografie

1. Manual Merck, 2010,Ed.All 2. Harrison-Principiile medicinei interne, editia a 14-a, vol 1 si 2 ,2002, Ed.Teora 3. Gherasim L-Medicina interna.Bolile cardiovasculare si metabolice.ed.a II-a.Ed.Medicala,2004. 4. Gherasim L-Medicina interna.Bolile aparatului respirator.Bolile reumatice.ed.a II-,Ed.Medicala,2003 5. Gherasim L-Medicina interna.Bolile aparatului renal.Ed.Medicala,2002


Bibliografie

9.Coroborarea conţinuturilor disciplinei cu aşteptările reprezentanţiilor comunităţii, asociaţiilor profesionale şi

angajatori reperezentativi din domeniul aferent programului

− Farmacistul vine in contact direct cu pacientul, uneori inainte de prezentarea acestuia la medic, trebuie sa poata acorda ajutor medico-farmaceutic in situatii de urgenta si sa poata consilia pacientul in legatura cu aceste situatii.

10.Evaluare


10.5 Seminar / laborator/lp/stagii


− Recunoasterea situatiilor de urgenta medicale (mai ales cardiace si respiratorii), formularea unei suspiciuni de diagnostic si acordarea primului ajutor ca manevra si medicatie.

FARMACOTERAPIE









2.1 Denumirea disciplinei - Farmacoterapie

2.2 Titularul activităţilor de curs – Conf. Dr. Camil Eugen Vari, Şef lucr.dr. Kolcsár Melinda

2.3 Titularul activităţilor de seminar/stagii/lucrări practice (lp)- Conf. Dr. Camil-Eugen Vari, Şef lucr.dr. Kolcsár Melinda, Prep. Drd. Bianca Eugenia Ősz

2.4 Anul de studii

V 2.5 Semestrul


Colocviu 2.7 Regimul disciplinei OBL





2




24





Tutorial 5

Examinări 2

Alte activităţi -





4.1 de curriculum -

4.2 de competenţe

-



-


-


Co

mp

ete

nţe

pro

fesi

on

ale

- Definirea şi descrierea medicamentelor, a altor produse pentru sănătate sub aspect farmacocinetic, farmacologic şi farmacoterapic în activitatea de asistenţă farmaceutică a populaţiei;

- Realizarea unui proiect privind controlul unei substanţe medicamentoase/forme farmaceutice, probe biologice, toxicologice sau de mediu, într-o aplicaţie practică (inclusiv printr-un protocol clinic);


în asigurarea calităţii privind activitatea de eliberare a medicamentelor.

Co

mp

ete

nţe

tra

nsv

ers

ale

- Executarea responsabilă a sarcinilor profesionale, în condiţii de autonomie restrânsă şi asistenţă calificată (capacitatea de a analiza critic o prescripţie medicală); respectarea regulilor de etică şi deontologie profesională;

- Executarea unor activităţi practice în echipă, stabilirea de responsabilităţi individuale în cadrul unor proiecte pluridisciplinare;




- Asigurarea şi însuşirea noţiunilor de bază ale farmacoterapiei în vederea formării unor competenţe referitoare la tratarea principalelor boli;

7.2 Obiectivele Specifice - Furnizarea noţiunilor importante de farmacoterapie, ţinând seama de competenţele farmacistului;

- Realizarea unor punţi de legătură cu disciplina de farmacie clinică, în scopul formării cu caracter integrat a viitorilor farmacişti;

8. Conţinuturi


1. Hormoni hipofizari şi hipotalamici: gonadoreline şi gonadotropine. Prolactina şi medicaţia hipoprolactinemiantă. Hormonul de creştere. Medicaţia diabetului insipid.


2. Medicaţia hormonală : Estrogeni, antiestrogeni, modulatori selectivi ai receptorilor pentru estrogeni (SERM). Progestative, antiprogestative

3. Medicaţia hormonală : modulatori selectivi ai receptorilor pentru estrogeni (SERM), androgeni, antiandrogeni. Steroizi anabolizanţi

4. Hormoni hipofizari şi hipotalamici: gonadoreline şi gonadotropine. Hormonul de creştere

5. Tratamentul infertilităţii

6. Medicaţia tiroidiană. Antitiroidiene (Hormonii tiroidieni, iodul, antitiroidiene de sinteză)

7. Medicaţia homeostaziei glucidice (Antidiabetice orale. Insulina. Glucagonul)

8. Medicaţia metabolismului fosfocalcic (calcitonina, hormonul paratiroidian, vitamina D, bifosfonaţii, inhibitori de RANKL)

9. Medicaţia sistemului imun. Imunosupresoare (glucocorticoizi, inhibitori de calcineurină, medicamente cu efect antiproliferativ, imunosupresia biologică)

10. Medicaţia sistemului imun Imunostimulatoare : levamisolul, talidomida, interferonii, imunizarea activă şi pasivă.

11. Medicaţia anticanceroasă: citotoxice, imunosupresoare, imunomodulatoare. Terapia hormonală

12. Medicaţia anticanceroasă: anticorpi monoclonali, inhibitori de tirozin-kinază, citokine. Vitamina A şi analogii ei sintetici şi semisintetici. Retinoizi sintetici. Aplicaţii în farmacoterapie

8. Medicaţia metabolismului fosfocalcic (calcitonina, hormonul paratiroidian, vitamina D, bifosfonaţii, inhibitori de RANKL)

Examen scris

9. Medicaţia sistemului imun. Imunosupresoare (glucocorticoizi, inhibitori de calcineurină, medicamente cu efect antiproliferativ, imunosupresia biologică)


1. Cristea AN, Tratat de farmacologie, Ed. Medicală, Bucureşti, 2005 II. Bibliografie facultativă

1. Gyíres Klára, Fürst Zsuzsanna, A farmakológia alapjai,, Medicina, Budapest, 2011 2. Goodman and Gilman, The Pharmachological Basis Of Therapeutics, McGraw Hill, 2011 3. Katzung B, Basic and Clinical Pharmacology, International Edition, 2007


1. Cazuri clinice care necesită medicaţie hormonală. Discutarea medicaţiei estrogenice, progesteronice (sarcină). Anticonceptionale.

Prezentare orală şi multimedia. Seminar. Discuţii.

2. Cazuri clinice care necesită medicaţie hormonală. Androgeni, antiandrogeni, steroizi anabolizanţi.

3. Dopajul medicamentos la sportivii de performanţă (I). Aspecte legislative. Excitante centrale, steroizi anabolizanţi

4. Dopajul medicamentos la sportivii de performanţă (II). Hormoni peptidici şi analogi. Metode de dopaj.

5. Tratamentul infertilităţii feminine şi masculine. Fertilizarea in vitro

6. Analiza unor prescriptii cu medicamente adresate patologiei tiroidiene

7. Analiza unor prescriptii cu medicamente adresate bolnavilor diabetici

8. Interacţiuni medicamentoase pentru bolnavii diabetic cu patologie cardiovasculară

9. Medicamante folosite în transplant de organ.

10.Imunoterapia unor boli (scleroza în plăci, hepatitele virale). Imunizarea cu IGIV şi IGIM Rho (D).

11. Medicaţia adjuvantă în cancer: medicaţia paliativă, antiemetice

12. Preparate cu retinoizi existente în România

13. Preparate cu prostaglandine existente în România

14. Recapitaluare. Recuperări


1. Dogaru T. Maria (sub redacţia), Farmacologie experimentală, University Press, Târgu-Mureş, 2009 2.*** Farmacopeea Română, ediţia a X-a, Editura Medicală, Bucureşti, 2003



- Crearea discernamântului necesar pentru selecţionarea judicioasă a medicamentelor, ţinând seama de raportul eficienţă-riscuri-cost;

- Furnizarea noţiunilor importante de farmacodinamie şi farmacoterapie, ţinând seama de competenţele farmacistului şi de atribuţiile acestuia ca furnizor de servicii de sănătate pentru comunitate

10.Evaluare


Cunoşterea principalelor medicaţii studiate


80% 10.4 Curs

Capacitatea de a integra noţiunile însuşite anterior (de farmacologie generală şi biochimie) în cadrul medicaţiei studiate

Examen practic 10% 10.5 Seminar / lucrări practice /stagii Interpretarea şi evaluarea medicaţiei unui caz clinic


10%


- Cunoaşterea principalelor medicamente din grupa medicaţiei hormonale, anticanceroase; capacitatea de analiză critică a unei prescripţii medicale

ASISTENTA DE FARMACIE









2.1 Denumirea disciplinei - Asistenţă farmaceutică

2.2 Titularul activităţilor de curs – Conf. dr. Camil Eugen Vari, Şef. Lucr. dr. Máthé Lehel

2.3 Titularul activităţilor de seminar/stagii/lucrări practice (lp) – Şef. Lucr. dr. Máthé Lehel

2.4 Anul de studii

V 2.5 Semestrul







1




14





Tutorial 2

Examinări 2

Alte activităţi -





4.1 de curriculum -

4.2 de competenţe

-



-


-


Co

mp

ete

nţe

pro

fesi

on

ale

- Interpretarea principiilor de asistenţă farmaceutică în baza proprietăţilor farmacologice şi a criteriilor legale în asigurarea calităţii privind activitatea de eliberare a medicamentelor şi a altor produse pentru sănătate.


în asigurarea calităţii privind activitatea de eliberare a medicamentelor; - Realizarea asistenţei farmaceutice şi a activităţii de farmacovigilenţă.

Co

mp

ete

nţe

tra

nsv

ers

ale

- Executarea responsabilă a sarcinilor profesionale, în condiţii de autonomie restrânsă şi asistenţă calificată (capacitatea de a analiza critic o prescripţie medicală) ; respectarea regulilor de etică şi deontologie profesională ;

- Executarea unor activităţi practice în echipă, stabilirea de responsabilităţi individuale în cadrul unor proiecte pluridisciplinare ;




− Asigurarea şi însuşirea noţiunilor de bază ale farmacoterapiei în vederea formării unor competenţe referitoare la consilierea pacientului cu privire la medicaţia prescrisă;

7.2 Obiectivele Specifice − Furnizarea noţiunilor importante referitoare la terapia medicamentoasă, în scopul consilierii pacientului.

8. Conţinuturi


1. Conceptul de asistenţă farmaceutică. Asistenţa farmaceutică în farmacia de spital şi farmacia de comunitate


2. Principalele grupe de medicamente OTC (I) – Antiinflamatoare nesteroidiene

3. Principalele grupe de medicamente OTC (II) – Expectorante, antitusive

3. Principalele grupe de medicamente OTC (III) – Antiacide, antiulceroase

5. Medicaţia afecţiunilor dermatologice. Consilierea pacientului

6. Vitamine şi suplimente minerale. Consilierea pacientului

7. Vitamine şi suplimente nutritive pentru femeia gravidă şi pentru sportivii de performanţă

8. Preparate de uz oftalmologic. Consilierea pacientului

9. Preparate pentru nas şi urechi. Consilierea pacientului

10. Interacţiuni medicamentoase ce implică produse eliberate fără prescripţie medicală (OTC)

11. Interacţiuni medicament-aliment

12. Administrarea medicaţiei în funcţie de orarul meselor. Principii generale

13. Medicaţia OTC – noţiuni recapitulative

14. Verificarea cunoştinţelor


1. Intocmirea fişei pacientului. Anamneză. Medicaţie concomitentă Discuţii pe temele prezentate. Studii de caz clinic

2. Consilierea privind eliberarea AINS. Grupe de risc (astmatici, femei însărcinate). Interacţiuni medicamentoase relevante clinic

3. Consilierea privind eliberarea antitusivelor şi expectorantelor. Interacţiuni medicamentoase relevante clinic

4. Consilierea privind eliberarea antiacidelor şi antisecretoarelor gastrice. Interacţiuni medicamentoase relevante clinic

5. Eliberarea preparatelor de uz dermatologic. Riscuri, reacţii adverse. Calculul suprafeţei corporale

6. Consilierea eliberării suplimentelor vitaminice şi mineralelor. Doza zilnică recomandată. Posologia în stările carenţiale

7. Consilierea eliberării suplimentelor vitaminice şi mineralelor în sarcină. Suplimente pentru sportivi

8. Consilierea eliberării preparatelor de uz oftalmic

9. Consilierea eliberării preparatelor de uz oto-rino-laringologic

10. Studiul unor interacţiuni medicamentoase relevante clinic

11. Studiul unor interacţiuni medicament-aliment

12. Analiza unor cazuri clinice privind medicamentele OTC (I) (eliberate la cerere, fără prescripţie medicală)

13. Analiza unor cazuri clinice privind medicamentele OTC (I) (eliberate la cerere, fără prescripţie medicală)

14. Verificarea cunoştinţelor Examinare individuală


1. Cristea AN, Farmacie clinică, Ed. Medicală, Bucureşti, 2010 2. Cristescu C, Farmacie clinică generală, Editura Mirton, Timişoara, 2005 3. Vari CE, Dogaru MT, Medicamentul, sarcina şi alăptarea, University Press, 2007



− Crearea discernamântului necesar pentru selecţionarea judicioasă a medicamentelor, ţinând seama de raportul eficienţă-riscuri-cost;

− Furnizarea noţiunilor importante de farmacodinamie şi farmacoterapie, ţinând seama de competenţele farmacistului şi de atribuţiile acestuia ca furnizor de servicii de sănătate pentru comunitate

− Evaluarea riscului de interacţiuni medicamentoase în cazul polimedicaţiei. Consilierea pacientului şi a medicului prescriptor.

10.Evaluare


Cunoaşterea principalelor medicamente OTC


80% 10.4 Curs

Cunoaşterea aspectelor legate de modul de administrare şi de interacţiunile medicamentoase relevante clinic ale medicaţiei OTC

Examen practic 10% 10.5 Seminar / lucrări practice /stagii


10%


− Cunoaşterea principalelor medicamente din grupa medicaţiei antiinfecţioase şi a specialităţilor cu acţiune asupra diferitelor organe şi sisteme.

PRINCIPII DE NUTRITIE




1.3 Departamentul M3



1.6 Programul de studii: FARMACIE Nutritie si dietetetica,


2.1 Denumirea disciplinei - PRINCIPII DE NUTRITIE

2.2 Titularul activităţilor de curs –SEF LUCRARI DR. PODOLEANU CRISTIAN, ŞEF LUCRĂRI DR. MÁTHÉ LEHEL

2.3 Titularul activităţilor de seminar/stagii/lucrări practice (lp)-

2.4 Anul de studii

V 2.5 Semestrul

II 2.6 Tipul de evaluare






0




0

Distribuţia fondului de timp - ore




Tutorial 2

Examinări 2

Alte activităţi 0





4.1 de curriculum

4.2 de competenţe





Co

mp

ete

nţe

pro

fesi

on

ale

− Descrierea conceptelor, teoriilor, metodelor şi legislaţiei specifice alimentelor si suplimentelor alimentare.

− Definirea şi descrierea alimentelor si suplimentelor alimentare sub aspect farmacocinetic, farmacologic şi farmacoterapic

− Analiza şi interpretarea cunoştinţelor de specialitate în scopul dezvoltării şi inovării proceselor şi eficientizării activităţilor care au ca obiect alimentele sI suplimentele alimentare

− Efectuarea controlului calitativ/cantitativ al alimentelor, medicamentelor, suplimentelor alimentare, cosmeticelor şi a altor produse pentru sănătate; utilizarea metodelor de analiză pentru diagnosticul şi prognosticul stărilor patologice, pentru diagnosticul şi tratamentul intoxicaţiilor şi pentru monitorizarea factorilor de mediu.

− Respectarea şi aplicarea standardelor specifice activităţilor care au ca obiect medicamentele, alimentele si suplimentele alimentare, cosmeticele şi alte produse pentru sănătate.

Co

mp

ete

nţe

tra

nsv

ers

ale

− Abilităţi de lucru în echipă, abilităţi de comunicare orală şi scrisă, respectarea şi dezvoltarea valorilor şi eticii profesionale, rezolvarea de probleme clinice şi luarea deciziilor terapeutice corecte

− Realizarea de proiecte sub coordonare, pentru rezolvarea unor probleme specifice domeniului, cu evaluarea corectă a volumului de lucru, resurselor disponibile, timpului necesar de finalizare şi a riscurilor, în condiţii de aplicare a normelor deontologice şi de etică profesională în domeniu, precum şi de securitate şi de sănătate în muncă

− Elaborarea, tehnoredactarea şi susţinerea în limba română şi într-o limbă de circulaţie internaţională a unei lucrări de specialitate pe o temă actuală în domeniu, utilizând diverse surse şi instrumente de informare



− Definirea şi descrierea principiilor care stau la baza nutritiei prin analiza, intepretarea si aplicarea cunostintelor privind aspectele fiziologice si patologice ale alimentatiei

7.2 Obiectivele Specifice − Definirea conceptelor, teoriilor si particularitatlor nutrientilor

− Definirea şi descrierea aspectelor fiziologice ai patologice ale alimentatiei

− Identificarea precoce si metodele de combatere a factorilor de risc nutritionali

− Definirea si cuantificarea riscului cardiovacular global

− Descrierea modificarilor patologice induse de dezechilibrele nutritionale

− Definirea, descrirea si urilizarea metodelor specifice de tratament a dezechilibrelor nutritionale si a comlicatiilor aacestora

8. Conţinuturi


1.METABOLISMUL LIPOPROTEINELOR Prezentare orala + multimedia

2. EVALUAREA FACTORILOR DE RISC

3. PREVENIREA CARDIOPATIEI ISCHEMICE PRIN DIETA

4. ROLUL NUTRIENTILOR LIPOSOLUBILI SI ANTIOXIDATIVI IN PREVENIREA BOLILOR CARDIOVASCULARE

5. VITAMINA E SI ALTI ANTIOXIDANTI IN PREVENIREA BOLILOR CARDIOVASCULARE

6. APORTUL DE FIER SI ROLUL ACESTUIA

7. APORTUL DE FIBRE ALIMENTARE ŞI ROLUL ACESTORA ÎN SĂNĂTATE

8. ROLUL DIETEI IN CONTROLUL DIABETULUI ZAHARAT

9. FACTORI DE RISC NUTRITIONALI PENTRU GENEZA DIABETULUI ZAHARAT DE TIP 1 SI DE TIP 2

10. Metode de combatere a actiunii si comlicatiilior factorilor de risc

11. Descrirea aspectelor clinice principale ale diselectrolitemiilor

12. Tulburarile metabolismului protidic – diateza urica

13. Factori nutritionali implicati in geneza si combaterea aterosclerozei

14. Factori nutritionali implicati in geneza si combaterea dislipideimiilor

Bibliografie

The Merck Manual, ed 18, Editura All 2010 sau, http://www.merck.com/mmpe/index.htm


Bibliografie



− Cunoasterea efectelor dezechilibrelor nutritionale si a metodelor de compbatere a acestora

− Cunosterea si prescrierea preparatelor farmaceutice adecvate in vederea prevenirii complicatiilor si efectelor adverse

− Dezvoltarea de noi tehnologii / produse pentru prevenirea si tratamentul dezechilibrelor nutritionale si complicatiilor acestora

10.Evaluare


In functie de specificul disciplinei

Evaluare scrisa/test 100% - la optiunea disciplinei

10.4 Curs

Nu e cazul 10.5 Seminar / lucrări practice /stagii


− Principalii factori constituenti ai alimentelor (macro- si micronutrienti)

− Tulburarile metabolismului glucidic

− Tulbrarile metabolismului protidic

− Tulburarile metabolismului glucidic

− Avitaminozele

− Factorii de risc alimentari pentru ateroscleroza

DISCIPLINA OPTIONALA – ANTREPRENORIAT FARMACEUTIC









2.1 Denumirea disciplinei - Antreprenoriat farmaceutic


2.3 Titularul activităţilor de seminar/stagii/lucrări practice (lp)-

2.4 Anul de studii

V 2.5 Semestrul


Colocviu 2.7 Regimul disciplinei OPT












Tutorial 4

Examinări 1

Alte activităţi 2





4.1 de curriculum

4.2 de competenţe





Co

mp

ete

nţe

pro

fesi

on

ale

- Însuşirea noţiunilor de bază a anteprenoriatului. Înţelegerea importanţei întreprinzătorului în dezvoltarea economiei de piaţă. Înţelegerea diferenţei dintre manager şi întreprinzător.

- Cunoaşterea aspectelor mai importante a funcţionării economiei, a tipurilor de întreprinderi, respectiv a activităţii unei firme.

- Cunoaşterea procedurilor şi demersurilor pentru înregistrarea unei întreprinderi (documente necesare, cerinţe etc.).

- Întocmirea unui plan de afaceri, respectiv cunoaşterea importanţei şi rolului acestuia în activitatea atât a întreprinderilor nou înfiinţate cât şi mai vechi.

Co

me

ten

ţe

tra

nsv

ers

ale

- Înţelegerea fenomenelor de piaţă, a proceselor care influenţează ciclul economic. Cunoştinţe de aplicare a

datelor contabile pentru interpretarea rezultatelor întreprinderii. - Soluţionarea problemelor apărute în timpul înregistrării şi pornirii unei întreprinderi noi. - Recunoaşterea condițiilor favorabile sau nefavorabile pentru mediul de afaceri.



- Formarea studenţilor din anul V în antreprenoriat farmaceutic, formarea aptitudinii pentru înfiinţarea unei unităţi de profil.

7.2 Obiectivele Specifice - Însuşirea de către studenţii din anul V farmacie a cunoştinţelor necesare pentru pornirea unei afaceri. Cunoaşterea paşilor în întocmirea unui plan de afaceri. Rolul planului de afaceri în activitatea unei întreprinderi.

8. Conţinuturi


Definirea caracterelor principale a antreprenorului. Rolul antreprenorului în economia de piaţă.

Prezentare orala + multimedia 2

Tipuri de societăţi comerciale, înfiinţarea unei întreprinderi. 2

Plan de afaceri I. Întocmirea unui plan de afaceri. 2

Plan de afaceri II. Planificarea activităţii de la aprovizionare până la vânzare.

2

Productivitatea şi profitul. Principii financiare. 2

Întreprinderea din perspectiva resurselor umane. 2

Importanţa serviciilor oferite cumpărătorilor. Rolul statului şi a legislaţiei.

2

Bibliografie



1. Farmacia. Mod de administrare. – curs de antreprenoriat farmaceutic, Junior Achievement România, 2003 II. Bibliografie facultativă

1. Nicolescu O, Nicolescu C – Intreprenoriatul şi Managementul Intreprinderilor Mici şi Mijlocii, Editura Economică, 2008.



- Dezvoltarea abilităţilor antreprenoriale şi a gândirii economice. - Cunoaşterea funcţionării mediului economic. - Cunoaşterea importanţei orientării către inovare şi reînnoire pentru a satisface cât mai bine cerinţele şi necesitățile

consumatorilor.

10.Evaluare


În funcție de specificul disciplinei

Întocmire referat 100% 10.4 Curs

Plan de afaceri

10.5 Seminar / lucrări practice /stagii - - -


- promovarea verificării cunoştinţelor practice (nota 5). - cunoaşterea noţiunilor generale de antreprenoriat, - cunoștințe de bază în întocmirea unui plan de afaceri.


DISCIPLINA OPTIONALA – FARMACOVIGILENTA 1. Date despre program








2.1 Denumirea disciplinei – Farmacovigilenţă

2.2 Titularul activităţilor de curs – Conf. Dr. Camil Eugen Vari, Şef lucrări Dr. Máthé Lehel

2.3 Titularul activităţilor de seminar/stagii/lucrări practice (lp) -

2.4 Anul de studii

V 2.5 Semestrul


Colocviu 2.7 Regimul disciplinei OPT





-




-





Tutorial 1

Examinări 1

Alte activităţi -





4.1 de curriculum -

4.2 de competenţe

-



-


-


Co

mp

ete

nţe

pro

fesi

on

ale

- Realizarea asistenţei farmaceutice şi a activităţii de farmacovigilenţă.

Co

mp

ete

nţe

tra

nsv

ers

ale

- Executarea responsabilă a sarcinilor profesionale, în condiţii de autonomie restrânsă şi asistenţă calificată (capacitatea de a redacta o fişă de reacţii adverse); respectarea regulilor de etică şi deontologie profesională;




- Asigurarea şi însuşirea noţiunilor de bază ale farmacovigilenţei în vederea raportării corecte a reacţiilor adverse;

7.2 Obiectivele Specifice - Furnizarea noţiunilor importante referitoare la reacţiile adverse şi la aprecierea corectă a raportului beneficiu/risc al terapiei medicamentoase

8. Conţinuturi


1. Farmacovigilenţa. Definiţii, concepte Prezentare orală + multimedia

2. Reacţii adverse medicamentoase : Tipuri, cauze, posibilităţi de monitorizare. Fenomene de tahifilaxie, toleranţă, dependenţă fizică şi psihică. Tratamentul toxicomaniilor. Medicamente cu potenţial toxicomanogen. Noţiuni de farmacogenetică.

3. Farmacoepidemiologia geriatrică şi infantilă

4. Farmacodepidemiologia medicaţiei antiinfecţioase

5. Farmacodepidemiologia medicaţiei cardiovasculare şi metabolice

6. Întocmirea unei fişe de reacţii adverse conform normelor ANMDM şi EMEA

7. Medicamente retrase din terapie ca urmare a activităţii de farmacovigilenţă


1. ***** - www.anm.ro (Site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale) – toată documentaţia referitoare la reacţiile adverse, precum şi la RCP, respectiv alerte prin reţeaua europeană de farmacovigilenţă



- Crearea discernamântului necesar pentru selecţionarea judicioasă a medicamentelor, ţinând seama de raportul eficienţă-riscuri-cost; evaluarea post-marketing a medicamentelor în ceea ce priveşte riscul de reacţii adverse

10.Evaluare


Cunoasterea reacţiilor adverse (tip, etiologie, tratament)


80% 10.4 Curs

Completarea unei fişe de reacţii adverse

Referat privind profilul de reacţii adverse a unor medicamente aflate în proces de farmacovigilenţă sporită conform EMEA


- Cunoaşterea clasificării şi a modului de raportare a reacţiilor adverse

DISCIPLINA OPTIONALA – MEDICAMENTE HOMEOPATE









2.1 Denumirea disciplinei: MEDICAMENTE HOMEOPATE

2.2 Titularul activităţilor de curs: conf. dr.EŞIANU SIGRID, şef lucrări dr. VARGA ERZSÉBET

2.3 Titularul activităţilor de seminar/stagii/lucrări practice (lp)

2.4 Anul de studii 5 2.5 Semestrul I 2.6 Tipul de evaluare

COLOCVIU 2.7 Regimul disciplinei OPT









Documentare suplimentară în bibliotecă, pe platformele electronice de specialitate şi pe teren

Pregătire seminarii / laboratoare, teme, referate, portofolii şi eseuri

Tutorial

Examinări 1

Alte activităţi





4.1 de curriculum

4.2 de competenţe





Co

mp

ete

nţe

pro

fesi

on

ale

• În urma asimilării informaţiilor primite studenţii vor înţelege şi cunoaşte

− principiile homeopatiei, patogeneziile, modul în care se face consultaţia homeopatică,

− modul de preparare a medicamentelor homeopate,

− să elibereze medicamente homeopate şi să furnizeze informaţii necesare privind modul de administrare, contraindicaţii, modul de conservare a remediilor homeopate.

Co

mp

ete

nţe

tra

nsv

ers

ale

- Executarea responsabilă a sarcinilor profesionale, respectiv consilierea pacienţilor privind modul de utilizare a medicamentelor homeopate.

- Familiarizarea cu munca în echipă, respectiv cu colegii de la locul de muncă şi cu medicii.

- Utilizarea eficientă şi critică a surselor de informare în limba română şi engleză (internet, baze de date, cărţi de specialitate) pentru dezvoltarea personală şi profesională.



- Familiarizarea studenţilor cu homeopatia, o terapie ce se bazează pe principii specifice şi cunoaşterea medicamentelor homeopate.

7.2 Obiectivele specifice - Cunoştinţele dobândite permit viitorilor farmacişti să înţeleagă principiile homeopatiei, patogeneziile, modul în care se face consultaţia homeopatică, modul de preparare a medicamentelor homeopate şi să fie capabili să elibereze medicamente homeopate, să dea informaţiile necesare privind modul de administrare şi conservare a remediilor homeopate, cât şi a contraindicaţiilor.

8. Conţinuturi


1. INTRODUCERE. Defniţia homeopatiei. Istoric – evoluţie. Locul homeopatiei în terapeutica modernă Alopatia – Homeopatia. Terminologia specifică homeopatiei.

Prezentare orală însoţită de video-proiectare

2. PRINCIPIILE DE BAZĂ ALE HOMEOPATIEI. Principiul similitudinii, principiul diluţiei infinitezimale, principiul dinamizării, principiul strictei individualizări.

3. CONCEPŢIA HOMEOPATICĂ ASUPRA BOLILOR CRONICE. Diatezele. Biotipurile şi utilitatea lor în homeopatie. Corespondenţa cu diatezele.

4. CONDIŢIILE VALORIFICĂRII LEGII SIMILITUDINII. Patogeneziile. Înregistrarea simptomelor bolnavului. Suprapunerea tabloului simptomatic cu patogenezia.

5. PREZENTAREA MATERIEI MEDICALE. Prezentare pe sindroame clinice, repertorizarea. Îndreptare de terapeutică homeopată. Fişe sintetice. Repertorii.

6. CONSULTAŢIA BOLNAVULUI. Semiologia homeopatică. Foaia de observaţie. Ierarhizarea simptomelor.

7. METODE DE TRATAMENT. Metoda pluralistă. Metoda unicistă. Metoda complexistă. Drenajul în homeopatie.

8. STABILIREA DOZELOR ŞI DILUŢIILOR. STABILIREA RITMULUI DE ADMINISTRARE. Cauzele lipsei acţiunii. Cauzele agravării. Limitele homeopatiei. Indicaţiile homeopatiei.

9. MEDICAMENTUL HOMEOPAT. Materia primă vegetală, animală, minerală. Solvenţi folosiţi la prepararea remediului homeopat.

10. MEDICAMENTUL HOMEOPAT. Prelucrarea materiei prime. Deconcentrarea: triturarea, diluarea. Forme farmaceutice.

11. REMEDII în caz de diabet, litiaze, anxietate, cefalee.

12. REMEDII în caz de dispepsii, constipaţie şi diaree cronică

13. Evaluarea unor remedii homeopate complexiste din punct de vedere al indicaţiei din prospect.

14. Colocviu

Bibliografie

1. EŞIANU S – Medicamente homeopate, curs, format electronic, 2008 1. BUNGETZIANU GH, CHIRILĂ P: Manual de homeopatie. Editura Medicală, Bucureşti, 1983 2. CHIRILĂ P, CHIRILĂ M, ŢUCHEL C: "Homeopatia. Noţiuni elementare de farmacie homeopată", în Medicină naturistă, 114-151, Editura Medicală, Bucureşti, 1987 6. JURJ GH: Breviar de homeopatie. Ed. FarmaMedia Tg. Mureş, 2005 7. DOBRESCU D: Farmacologie homeopată. Ed. Minesan, Bucureşti, 2007 8. MOLDOVAN M: Compendiu de homeopatie. Ed. Med. Univ.„Iuliu Haţieganu” Cluj Napoca, 2007


Bibliografie



- Medicamentele homeopate sunt foarte solicitate de populaţie, în multe cazuri fără recomandare din partea unui medic cu competenţă în homeopatie.

10.Evaluare


Corectitudinea şi completitudinea cunoştinţelor, capacitatea de a opera cu acestea în mod corect şi adecvat.

COLOCVIU SCRIS 100% 10.4 Curs

10.5 Seminar / lucrări practice /stagii

10.6 Standard minim de performanţă:

- Cunoaşterea modului de conservare şi administrare a medicamentelor homeopate.

industria si biotehnologia medicamentului · 8.1 curs metode de predare observaţii ... 7.2...

Documents