HCV Provocări/Oportunități în

România

Prof. Adrian Streinu-Cercel MD, PhD, HC

Prevalența infecțiilor cu VHB, VHC și HIV în România/screening la nivel național pentru

supravegherea infecțiilor virale

Studiul face parte din Programul RO 19.02 “Îmbunătățirea Programelor de Prevenire și Control al HIV/SIDA, VHB, VHC în România”, finanțat de

Mecanismul Financiar Norvegian 2009-2014

12 000 persoane testateVârsta medie: 46 ani (IQR: 36, 57)

62.7% femei

Oana Săndulescu /octombrie 2016 06 Oct 2016

2nd Central and Eastern European Meeting on

Viral Hepatitis and Co-Infection with HIV

Metode

• Program de screening la nivel național o HBsAg, anti-HCV, anti-HIV

• Confirmarea cazurilor pozitive o HBV-DNA, HCV-RNA, HIV-RNA

• Evaluarea factorilor de risc o Chestionar standard pe suport de hârtie o Populația României

• Analiză statistică: IBM SPSS Statistics v.22 (Armonk, USA)

0

56

2

6926

410

14

146

6

71

3

42

0

38

28

914

5

178

6

62

3

1063

46

3

33 4

105

6

81

2

30

13

298

17

1209

36

1120

13

385

7

129

4

111

030

43

633

29

450

0

36

0

57

34

663

8

183

10

734

6

199

0

1901

50

3

25

24

539

23

2166

2

62

0

29

9

200 1

45

0

65

Testare VHC Număr total de teste

Număr teste pozitive

Sursa: INBIMB 2016

Zone de interes pentru VHC

● <2%

● 2-7%

● >=8%

Sursa: INBIMB 2016

Cunoștințe, atitudini și practici ale populației generale privind HIV/SIDA, HBV&HCV

Număr respondenți: 1005 Eșantion: populația generală

Sex Vârsta

46,5 ani

V. Medie

Mediu de proveniență

Educație

Conștientizarea riscului de îmbolnăvireCum se poate transmite VHC/VHB?

96,1%respondenți au auzit de

Hep. B

96,5%respondenți au auzit de

Hep. C

97%respondenți au auzit de

HIV

Număr respondenți: 1005 Eșantion: populația generală/CDI

Ați fost testat vreodată pentru?

Număr respondenți: 1005 Eșantion: populația generală/CDI

37,4%din respondenți au trecut

printr-un program de screening pt. hepatita B/C

85%din respondenți au

trecut printr-un program de screening pt. hepatita

B/C

HIVHepatita B/C

17,7%din respondenți au

trecut printr-un program de screening

HIV

83%din respondenți au trecut

printr-un program de screening HIV

Schimbări ale ratei de prevalență HCV în România

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

-

100,000

200,000

300,000

400,000

500,000

600,000

Liver Transplant

HCC

Decomp Cirrhosis

Cirrhosis

F3

F2

F1

Chronic HCV (F0)

HCV Health Policy Tool – RomaniaAssumptions/Inputs & Outputs for the Base-Case, CDA may 2014

Analiză SWOT

Puncte tari Puncte slabe• Rețea de boli infecțioase/ epidemiologie• Rețea de clinici de gastroenterologie• Dotări la standarde• Registrul național al hepatitelor virale• Istoric excelent de dg/terapie/monitorizare• Existanța consensului la nivelul specialității

de boli infecțioase

• Absența unui obiectiv clar• Schemele actuale nu acoperă toate

genotipurile• Actualul program nu îndeplinește toate

elementele de etică/echitate refe-ritoare la accesul la terapie

• Screening inconstant• Educație/ informare – la cote reduse

Oportunități Amenințări• Existența genericelor• Existența unei legislații care permite

achiziționarea unor medicamente în caz delipsă acces (UNIFARM)

• Voința politică de a dezvolta un program delimitare a răspândirii HCV

• Utilizarea criteriilor medicale pentrucontrolul financiar

• Lipsa consensului între specialități

România:Managementul Hep C în 2017

+• „know-how”, specialiști,

ghiduri

• Istoric excelent al managementului Hep C

• Capabilități logistice(screening, diagnostic, monitorizare)

• Proiecte inovative

• Dorință, pasiune & motivație

• Nivel ridicat al aderenței

+/–• Fonduri alocate pentru noile

terapii și un număr eligibil de pacienți

• Alinierea la standardele EU

• O mai bună informare/conștientizareapacienților la risc și a publicului general

Monitorizare pt. DDI

http://www.hep-druginteractions.org

Infecția cu HCV este tratabilă și vindecabilă!!!

Pagina de start (Dashboard)

Alerte configurate pe baza priorităților Meniu adaptabil la

accesul utilizatorului

Virusul hepatitei C- Infecție cu VHC–Progresia bolii

A se consulta: Razavi H, Waked I, Sarrazin C, et al. The present and future disease burden of hepatitis C virus (HCV) infection with today's treatment paradigm. J Viral Hepat 2014; 21 Suppl 1: 34-59.

Refractory Ascites

(NC)

Acute HCV

Infection

F3 (NC)

Liver Related

Mortality

F0 – New Cases

(NC)F1 (NC) F2 (NC)

F0 – Total Cases

(TC)F1 (TC) F2 (TC)

Comp Cirrhosis

(NC)

Diuretic Sensitive

Ascites (NC)

Variceal

Hemorrhage (NC)

Hepatic Encephal.

(NC)

Hepatocellular

Carcinoma (NC)

Background

Mortality + Cured

Spontaneously

Cured

Comp. Cirrhosis

(TC)

Refractory Ascites

(TC)

Liver

Transplantation

Diuretic Sensitive

Ascites (TC)

Variceal

Hemorrhage (TC)

Hepatic Encephal.

(TC)

Hepatocellular

Carcinoma (TC)

F3 (TC)

Povara medicală a VHC are un caracter multifactorial, având consecințe atât hepatice, cât și extrahepatice, și un nivel ridicat de nevoi nerezolvate

• • Chen SL, et al. Int J Med Sci 2006; 3(2):47-52.

Infecție acutăcu

simptome

Clearance VHCHepatită

fulminantă

Infecțiecronică

Cirozăpeste 20 ani

Rată de supraviețurire de 5 ani în cazul cirozei

compensate

HCC

20 până la 30%

Rare

1 - 4%pean

15 până la25%

75 până la85%

15 pânăla 20%

5%

Manifestări extrahepatice

Infecția VHC

Povara medicală a VHC are un caracter multifactorial, având consecințe atât hepatice, cât și extrahepatice, și un nivel ridicat de nevoi nerezolvate

•

• 1. Chen SL, et al. Int J Med Sci 2006; 3(2):47-52;• 2. Papatheodoridis G, et al. Best Pract Res Clin Gastroenterol 2012; 26:371–380;

3. IFPMA 2014. Disponibil la: http://www.ifpma.org/resource-centre/towards-a-sustainable-intersectoral-approach-to-viral-hepatitis/ (accesat în septembrie 2016);4. IOM 2010. Disponibil la: https://www.cdc.gov/hepatitis/pdfs/iom-hepatitisandlivercancerreport.pdf (accesat în septembrie 2016).

130–170 milioaneNumărul de persoane cu

infecție cronică la nivel mondial2

350.000-500.000Numărul de decese înregistrate anualdin cauza acestei boli la nivel mondial3

75%Procentul de persoane infectate care

nu știu că sunt infectați cu acest virus3,4

3–5%Procentul de persoane infectate care primesc tratament

anual la nivel mondial3

Infecție acută cu simptome

Clearance VHCHepatită

fulminantă

Infecțiecronică

Cirozăpeste 20 ani

Rată de supraviețurire de 5 ani în cazul cirozei

compensateHCC

20 pânăla 30%

Rare

1 - 4%pean

15 pânăla 25%

75 până la85%

15 până la 20%

5%

Manifestări extrahepatice

Infecție VHC1

Experiența clinicienilor din România cu tratamentul VHC DAA

Status curent: 4 iulie 2017

➢99.32% din pacienți au atins SVR12 = infecție HCV vindecată

Propuneri pentru strategia de sănătate 1. Reducerea transmiterii bolii prin ridicarea nivelului de conștientizare

• Recunoașterea, la nivel public, a hepatitei cronice cu virus C ca o problemă urgentă de sănătate publică prin implementarea unui Program Național de Conștientizare a metodelor de transmitere Hepatitei C

• Conștientizarea riscurilor de transmitere a hepatitei C și îmbunătățirea cunoștințelor pentru susținerea practicilor de prevenție

2. Tranformarea hepatitei C într-o boală ce poate fi prevenită 100% prin implementarea unui Program Național de Prevenire. • Acces la Registrul Național al Hepatitelor (Program de Supraveghere)

• Prevenirea transmiterii biomedicale (nosocomiale)

• Prevenirea transmiterii maternofetale

• Prevenirea transmiterii în rândul consumatorilor de droguri pe cale intravenoasă (CDI)

• Prevenirea în rândul furnizorilor de servicii

• Prevenire în rândul furnizorilor de tatuaje, piercing și saloane de manichiură, pedichiură

Propuneri pentru strategia de sănătate (cont)3. Promovare și implementare active a Depistării timpurii (Early

Detection) ca bază a tratamentului medical de succes și a abordării cost-eficiență • Campanie de screening: screening randomizat oferit populației

generale (testare rapidă) și populațiilor la risc

4. Acces nediscriminatoriu, tratament performant, egalitatea șanselor: • Îmbunătățirea accesului la tratament

• Asigurarea accesului egal la tratament și prevenirea discriminării

• Revizuirea ghidurilor clinice

• Revizuirea cadrului de colaborare dintre decidenți (medici de familie, specialiști, autorități sanitare, ONG-uri)

• Includerea evaluării tehnologiilor de sănătate în paradigma de tratament

3

Atenție!

Infecția cu VHC a devenit curabilă !