HOTĂRÂREA

Nr. 5/07.03.2012

referitoare la aprobarea Ghidului privind buna practică de fabricaţie

pentru medicamentele de uz uman

Consiliul ştiinţific al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a

Dispozitivelor Medicale (ANMDM), constituit în baza Ordinului ministrului

sănătăţii nr. 1123/18.08.2010 modificat prin Ordinul ministrului sănătăţii nr.

1601/28.11.2011, întrunit la convocarea preşedintelui ANMDM în şedinţa

ordinară din 07.03.2012, în conformitate cu art. 12 (5) al Hotărârii

Guvernului României nr. 734/2010 privind organizarea şi funcţionarea

Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, cu

modificările şi completările ulterioare, adoptă următoarea

HOTĂRÂRE

Art. 1. - Se aprobă Ghidul privind buna practică de fabricaţie pentru

medicamentele de uz uman, conform anexei care face parte integrantă din

prezenta hotărâre.

Art. 2. – La data intrării în vigoare a prezentei hotărâri se abrogă

Hotărârea Consiliului ştiinţific nr. 23/03.09.2010 referitoare la aprobarea

Ghidului privind buna practică de fabricaţie pentru medicamentele de uz

uman.

PREŞEDINTELE

Consiliului ştiinţific

al Agenţiei Naţionale a Medicamentului

şi a Dispozitivelor Medicale,

Acad. Prof. Dr. Leonida Gherasim