ghid elab.manualul calitau0163ii corectat continut

7/26/2019 Ghid Elab.manualul Calitau0163ii Corectat Continut

1/48

- 1 -

GHID

PENTRU ELABORAREA MANUALULUI

CALITII


2/48

- 2 -

CUPRINS

Pag.

1. Memoriu de prezentare .. 1

2. Terminologie, definiii, notaii, i prescurtri referitoare la calitate .............................. 23. Declaraia conducerii ..................................................................................................... 54. Politica de calitate i obiectivele generale ..................................................................... 6

4.1. Politica de calitate ........................................................................................ 64.2. Obiectivele calitii ...................................................................................... 6

5. Manualul calitii ........................................................................................................... 75.1. Obiectul i domeniul de aplicare al manualului calitii.............................. 75.2. Gestionarea manualului calitii ................................................................. .75.3. Aviz de modificare ...................................................................................... 85.4. Arhivarea manualului calitii ..................................................................... 8

6. Prezentarea societii comerciale .................................................................................. 96.1. Identificarea ................................................................................................. 96.2. Domenii de activitate ................................................................................. . 96.3. Structura organizatorica .............................................................................. .9

6.3.1. Organigrama ...................................................................................106.3.2. Funcii i responsabiliti ale personalului n ce privete calitatea .106.3.3. Instruirea profesionala ....................................................................15

6.4. Utilaje utilizate ...........................................................................................156.4.1. Inventarul utilajelor ........................................................................156.4.2. Operaii de ntreinere a utilajelor ...................................................156.4.3. Deficiene posibile i posibiliti de remediere ..............................16

6.5. Echipamente de ncercare, msurare i control utilizate ............................166.5.1. Inventarul echipamentelor de ncercare, de msur i control .......166.5.2. Gestionarea mijloacelor de msur, control i ncercare ................166.5.3. Etalonarea i verificarea .................................................................16

7. Consideraii asupra costurilor calitii ..........................................................................177.1. Costurile de producie legate de calitate .....................................................177.2. Costuri de asigurarea extern a calitii .....................................................17

8. Calitatea i piaa ...........................................................................................................188.1. Studiu de piaa (marketing).........................................................................188.2. Cerere de ofert ..........................................................................................188.3. Decizia de programare ...............................................................................19

8.3.1. Decizii de cercetare ........................................................................198.3.2. Investiii necesare ...........................................................................198.3.3. Lansri n fabricaie ........................................................................19

9. Elaborarea documentelor, concepie i definire a produsului ......................................199.1. Aciuni pregtitoare referitoare la solicitri i exigene .............................199.2. Elaborarea documentelor de concepie i definire .....................................209.3. Omologarea ................................................................................................21

9.3.1. Omologarea interna a produsului ...................................................219.3.2. Omologarea extern .......................................................................219.3.3. Reomologarea ................................................................................22

9.4. Revederea concepiei .................................................................................22


3/48

- 3 -

Pag.

10.Aprovizionarea ............................................................................................................2210.1. Cerine i exigene contractuale .................................................................2210.2. Selecia i alegerea furnizorilor ............................................................... .2310.3. Comanda de aprovizionare ........................................................................23

10.4. Verificarea i controlul intrrii. Recepie ...................................................2310.5. Aprovizionarea societii comerciale de ctre client ..................................2311.Producie ..................................................................................................................... .24

11.1. Relaia funciei produciei cu celelalte funcii ale ntreprinderii ................2412.Controlul de calitate .....................................................................................................24

12.1. Documente generale ...................................................................................2412.2. Documente specifice ..................................................................................2512.3. Documente de nregistrare a rezultatelor ...................................................2612.4. Graficul de control i supraveghere ...........................................................2612.5. Marca de control i calificarea operaiilor .................................................2612.6. Autocontrolul .............................................................................................26

12.7. Decizia modificrilor .................................................................................2612.8. Supravegherea produsului naintea acceptrii lui definitive ......................2612.9. Acceptarea de ctre client ..........................................................................27

12.9.1.Modaliti de prezentare ................................................................2712.10. Tratarea neconformitilor .........................................................................2712.11. Trasabilitatea produsului ...........................................................................28

13.11.1. Responsabiliti n privina stabilirii trasabilitii produsului .....2813. Manipulare, protecie, conservare, ambalare, stocare, transport ...............................29

13.1. Manipulare, stocare, depozitare ................................................................2913.2. Protecie, conservare, ambalare .............................................................. ..2913.3. Identificare, marcare , etichetare ...............................................................2913.4. Expediere, transport ...................................................................................2913.5. Documente de nsoire ...............................................................................30

14.Punere la dispoziie, utilizare, securitate .....................................................................3014.1. Dispoziii de inviolabilitate .......................................................................3014.2. Securitatea relativ la produs i responsabilitatea privind daunele aduse

de produse..................................................................................................3015.Auditul calitii ............................................................................................................31

15.1. Procedura de auditare ...............................................................................3115.2. Pregtirea auditului ...................................................................................3115.3. Efectuarea auditului ..................................................................................32

15.4. Urmrirea auditului ................................................................................ ..3316.Lista de proceduri generale, specifice, operaionale i planuri de control ...................3416.1. Proceduri generale.....................................................................................3416.2. Proceduri specifice ....................................................................................3416.3. Planuri de control de calitate, verificri i ncercri .................................35


4/48

- 4 -

1. MEMORIU DE PREZENTARE

Unul dintre factorii care contribuie la realizarea performanelor unei organizaii estecalitatea produselor sau serviciilor sale.

n ultimii ani exist o tendina de cretere a exigenei clienilor n ce privete calitatea,fapt ce determinat o preocupare mai accentuat pentru mbuntirea continu a calitii,atingerea unei caliti maxime i meninerea acesteia.

Produsele sau serviciile trebuie s satisfac cerinele sau nevoile utilizatorilor, acesteafiind prezentate sub forma specificaiilor tehnice (n special).

Garantarea satisfacerii nevoilor clientului nu poate fi realizat ns numai de specificaiiletehnice, din cauza deficienelor care pot s apar n sistemul de producie sau servicii.

n acest sens se pune problema realizri unui altfel de sistem, care s poat da ncrederen calitatea produselor. Sistemul de management al calitii(SMC) trebuie neles ca un ansamblude structuri organizatorice, responsabiliti, proceduri, resurse necesare pentru implementareaconducerii calitii. Acest sistem trebuie s fie astfel ales nct s fie bine neles, eficace,

produsele i serviciile s satisfac ateptrile clienilor, punnd accentul pe prevenirea i nu pedetectarea problemelor dup apariia lor.

Pentru comercializarea eficient a produselor sale, organizaia (ntreprinderea) trebuie sating urmtoarele obiective:

S realizeze i s menin calitatea efectiv a produselor sau serviciilor sale pentru asatisface n permanen nevoile exprimate sau implicite ale clientului;

S dea ncredere propriei conduceri c este atins i meninut calitatea propus; S dea ncredere beneficiarului c este atins calitatea propus pentru producia livrat

sau serviciul furnizat.Manualul calitii este documentul principal utilizat n proiectarea i implementarea

sistemului calitii. Scopul manualului calitii este de a furniza o descriere adecvat a sistemuluide conducere a calitii servind totodat ca referin permanent n implementarea i meninereasistemului de management al calitii.

Lucrarea de fa se constituie ca un ghid cadru, destinat s ndrume societile nproiectarea i implementarea sistemelor proprii ale calitii i s sistematizeze modul deelaborare a manualului calitii, care descrie elementele i funcionarea acestui sistem.

ntruct fiecare societate are forma sa proprie de organizare, sistemele calitii pe careacestea le vor aplica vor conine elemente specifice.

Aplicarea corect a sistemului de management al calitii se realizeaz pe bazamanualului calitii i a procedurilor specifice. Ghidul care se prezint, aduce propuneri, sugestiireferitoare la coninutul i modul de ntocmire a manualului calitii.

Elaboratorul manualului propriu poate da formulri proprii, obiectivele, declaraiile,responsabilitile, procedeele, procedurile, planurile de calitate, ct i modul de organizare fiindspecifice pentru societatea comercial respectiv. Avnd n vedere activitatea specific deelaborare a manualelor calitii i implementare a sistemelor de management, mbuntireaconinutului reprezint o practic continu i absolut necesar.


5/48

- 5 -

2. TERMINOLOGIE, DEFINIII, NOTAII I PRESCURTARI

REFERITOARE LA CALITATE

2.1. Terminologie i definiiiCalitatea - Ansamblul de proprieti i caracteristici ale unui produs sau serviciu care i

confer acestuia proprietatea de a satisface nevoile exprimate sau implicite.Clasa de calitate - Indicatorul de ierarhizare referitor la proprietile sau caracteristicile

care acoper diferite ansambluri sau necesitii pentru produsele sau serviciile destinate aceleaiutilizri.

Politica n domeniul calitii - Orientrile i obiectivele generale ale unei organizaii nceea ce privete calitatea, aa cum sunt ele exprimate de ctre conducerea organizaiei.Conducerea furnizorului, cu privire la calitate, trebuie s-i defineasc i stabileasc n scris

politica, obiectivele i angajamentele. Conducerea trebuie s asigure c aceasta politic esteinclus i meninut operaional la toate nivelele organizaiei.

Conducerea calitii - Aspectul funciei generale de conducere care determin iimplementeaz politica n domeniul calitiiAsigurarea calitii- Ansamblul de aciuni planificate i sistematice, necesare pentru a

de ncrederea corespunztoare c un produs sau serviciu va satisface cerinele de calitatespecificate.

Controlul calitii - Tehnicile i activitile cu caracter operaional utilizate pentrundeplinirea cerinelor referitoare la calitate.

Planul calitii - Document referitor la un proces, serviciu, contract, sau proiect, careenun practicile, resursele i secvenele de activiti legate de calitate.

Auditul calitii - Examinarea sistematic i independent n vederea determinrii dacactivitile i rezultatele privind calitatea satisfac dispoziiile prestabilite i dac aceste dispoziii

sunt implementate n mod eficient i sunt apte de a atinge obiectivele.Supravegherea calitii - Urmrirea i verificarea continu a stadiului procedurilor,metodelor, condiiilor de execuie, proceselor i serviciilor i analiza rezultatelor nregistrate princomparaie cu referinele n vederea asigurrii ca cerinele de calitate specificate vor findeplinite.

Fiabilitatea - Caracteristica unui produs de a ndeplini o funcie cerut, n condiii ipentru o durat de timp dat.

Trasabilitatea - Aptitudinea de a gsi istoricul, utilizarea sau localizarea unui produs sauactiviti, a unor produse sau activiti similare folosind nregistrri de identificare.

Necomformitate - Nesatisfacerea cerinelor specificate.Defect - Nesatisfacerea cerinelor de utilizare prevzute.

Inspecia - Activitatea de msurare, examinare, ncercare a uneia sau mai multorcaracteristici ale unui produs sau serviciu i compararea acestora cu cerinele specificate nvederea determinrii conformitii lor.

Specificaia - Document care prescrie cerinele la care produsul sau serviciul trebuie sse conformeze.

Derogarea (naintea fabricaiei) - Autorizaia scris, nainte de realizarea unui produssau de prestarea unui serviciu, de abaterea de la cerinele specificate pentru o cantitate sau odurat de timp.

Derogarea (dup fabricaiei) - Autorizaie scris, dup realizarea sau livrarea uneicantiti de produse sau stocuri deja realizate, dar care nu sunt conform cu cerinele specificate.

Procedur - Document care specific scopul i natura unor activiti, aciunile caretrebuiesc ntreprinse, persoanele care trebuie s le ndeplineasc, locul, timpul i modul,echipamentul i documentaia ce trebuiesc utilizate, modul de control al acestei activiti.


6/48

- 6 -

Punct de control - Un loc de munc n ciclul de producie n care se efectueazcontroale, de ctre persoane care au responsabilitatea de a determina acceptabilitatea produselorsau a serviciilor i de a nregistra datele de control de calitate, verificri i ncercri.

Manualul calitii - Este un ansamblu de documente care vizeaz a se face cunoscutcalitatea produsului i care precizeaz metodele i cile de urmat prin care organizaia realizeazobiectivele sale n materie de calitate.Manualul calitii este documentul principal utilizat pentru

proiectarea i implementarea sistemului calitii.Sistemul de management al calitii (SMC) Sistemul este ansamblu format dinstructura organizatoric, responsabiliti, proceduri, procedee i resurse necesare pentruimplementarea politicii calitii.

Sistemul calitii trebuie s acioneze astfel nct: Sistemul s fie bine neles i eficace; Produsele si serviciile s satisfac ateptrile clientului; Se pune accentul pe problema prevenirii mai degrab dect pe detectarea problemelor

dup apariia lor.Furnizorul trebuie s stabileasc i s menin un sistem al calitii care s asigure c

produsul corespunde cerinelor specificate.

Activitile pentru organizarea sistemului de management al calitii:a) elaborarea planurilor calitii i a unui manual al calitii

b) identificarea i procurarea tuturor mijloacelor de verificare, a procedeelor,echipamentelor de control, dispozitivelor i mijloacelor de producie care suntnecesare pentru a atinge calitatea cerut;

c) aducerea la zi a tehnicilor de control a calitii, de inspecii i ncercrii, inclusivdezvoltarea de noi metode i aparatur,

d) identificarea tuturor cerinelor n domeniul msurrilor care depesc posibilitilecunoscute;

e) precizarea standardelor de acceptare pentru toate caracteristicile i cerinele, inclusivcele care comport un element subiectiv;

f) compatibilitatea proiectului cu procesele fabricaiei, montajul, procedurile deinspecie i ncercrile i documentaia aplicabil;

g) identificarea i elaborarea nregistrrilor privind calitatea.Marca de control - Are ca obiect de a atesta execuia unei operaii de control (inspecie),

fiind o materializare a deciziei luate, cu posibilitatea de identificare a ntreprinderii i autoruluimarcajului.

Marca de identificare a operatorului - Are ca obiect de a atesta c o operaie a fostefectuata de ctre un anume operator, calificat, cu posibilitatea de a identifica ntreprinderea iautorul marcajului.

Dosar de omologare a produsului - Cuprinde totalitatea documentelor necesare a fi

prezentate pentru omologarea produsului.Dosar de fabricaie al produsului - Cuprinde totalitatea documentelor necesare pentrubuna desfurare a procesului de fabricaie a produsului.

Document normativ - Document care d reguli, linii directoare sau caracteristici pentruactiviti sau rezultatele lor.Expresia de document normativ este un termen generic, careacoper documentele ca: norme, specificaii tehnice, regulamente i reglementri.Se consideraca document orice suport de informaie mpreun cu informaia pe care o conine.

Norma - Document stabilit prin consens i aprobat de un organism recunoscut, carefurnizeaz pentru utilizri comune i repetate, reguli, linii directoare, rezultatele lor, garantnd unnivel de ordine optim intr-un contest dat.

Declaraia de conformitate - Declaraia fcut de furnizor, anunnd pe propria

rspundere, ca un produs, un proces sau un serviciu este conform unei norme sau altui documentnormativ specific.


7/48

- 7 -

Furnizor - Parte responsabil pentru produs, proces sau serviciu care poate afirma casigurarea calitii este aplicat. Aceasta definiie se poate aplica la productori, distribuitori,importatori, montori, prestatori de serviciu etc.

Certificarea conformitii - Aciunea unei tere pri demonstrnd existena uneincrederi adecvate c un produs, proces, serviciu identificat este conform cu standardul sau altdocument normativ.

Sistem de certificare - Sistem avnd propriile sale reguli de procedur i conducereadestinat s efectueze certificarea conformitii.Organism de certificare - Organism care conduce certificarea conformitii.Organism de inspecie (pentru certificare) - Organism care execut servicii de

inspecie n numele unui organism de certificare.Certificat de competen - Document emis pe baza regulilor unui sistem de certificare

indicnd ca se asigur o ncredere adecvat c o persoan numit este competent pentruefectuarea unor servicii specificate.

Solicitant (pentru certificare) - Persoana care urmrete obinerea unui certificat decompeten din partea unui organism de certificare.

Autorizaie (pentru certificare) - Document elaborat n conformitate cu regulile unui

sistem de certificare prin care un organism de certificare acord unei persoane sau uneiorganizaii dreptul de a utiliza certificatul sau marca de conformitate pentru produsele sauserviciile sau n acord regulile schemei de certificare relevant.

Marca de conformitate (pentru certificare) - Marca protejat, aplicat sau livratconform regulilor unui sistem de certificare ce indic cu un nivel suficient de ncredere ca

produsul - procesul sau serviciu n cauz este conform standardului sau altor documentenormative specificate.

ncercare - Operaia tehnic care const n determinarea uneia sau mai multorcaracteristici ale unui produs, proces sau serviciu dat, conform unui mod de lucru specific.

Metod de ncercare - Procedur tehnica definit pentru realizarea unei ncercri.Raport de ncercri - Document care prezint rezultatele unor ncercri i alte informaii

referitoare la acestea.

2.2. Notaii i prescurtri folositeAC asigurarea calitiiCA conducerea administrativ a societii comercialeMC manualul calitiiMAC- manualul de asigurare a calitiiSC- sistemul calitiiSMC sistemul de asigurare a calitiiPC programul de calitate

RACresponsabilul cu asigurarea calitatiiPS procedura de sistemPG procedur generalPs procedur specificPO procedur operaionalI.L. instruciune de lucruS.C. societate comercialO organizaie


8/48

- 8 -

3. DECLARAIE

S.C. _____________________ din cadrul _________________ i-a stabilit propriu susistem de management al calitatii avnd ca scop mbuntirea continua a calitii produsului

___________ pentru a satisface ct mai bine cerinele clienilor si.Directorul unitii conduce i rspunde de ntreaga activitate de implementare i evoluie

a sistemului calitii din unitate mpreun cu responsabilul de calitate i compartimentul decalitate, mobiliznd n acest sens ntregul personal.

Responsabilul de calitate va ntocmi rapoarte trimestriale asupra stadiului implementriisistemului calitii, cu propuneri de aciuni corective. De asemenea va asigura audituri interne

privind modul de implementare a MANUALULUI CALITII n cadrul activitii unitii lanivelul tuturor compartimentelor.

Manualul calitii este considerat un mijloc de lucru pentru stabilirea sarcinilor n vedereaimplementrii i meninerii sistemului calitii n fabric.

Manualul calitii definete politica, obiectivele, angajamentele privind calitateaimpunnd verificarea permanent a compartimentului calitatea faptului c aceasta politic esteneleas, implementat i meninut n toate activitile.

Responsabilul de calitate are sarcina de a menine la zi la un nivel corespunztor tehnic amanualului calitii precum i de a educa personalul n vederea realizrii sarcinilor de calitate cele revin.

Compartimentele funcionale sunt responsabile de ndeplinirea sarcinilor ce le revin dinmanualul de calitate.

Sistemul calitii adoptat prin prezentul manual se va analiza trimestrial de conducereaorganizatiei n scopul de a se asigura c el este in continuare adecvat i eficient.

Conducerea societii ia toate msurile ce se impun ca responsabilii domeniilor supuse

auditului s iniieze aciuni corective, n timp util, pentru a remedia dificultile constatate ntimpul auditului.Pentru a asigura o evoluie a sistemului de management al calitii i a manualului

calitii, acestea sunt supuse reviziilor periodice la intervale de minimum 3 ani i ori de cte orise impune mbuntirea sistemului calitii.

Consiliul de administraie are obligaia de a aciona astfel nct n S.C._________________ s se aplice efectiv prezentul manual n cadrul colectivelor de munc.

Prevederile declaraiei privind strategia calitii n _____________________________sunt obligatorii pentru tot personalul S.C.

Aspectele divergente privind calitatea, aprute ntre personalul cu atribuii de asigurareacalitii i personalul cu funcii de conducere i de execuie sunt duse la cunotin directorului

pentru rezolvarea final.Observaiile referitoare la sistemul calitii i manualul calitii trebuie s fie comunicaten scris responsabilului de calitate ____________________, pentru a le analiza i a pune ndiscuie eventualele modificri n coninutul manualului calitii sau n aplicarea sistemului demanagement al calitii n S.C.........

DIRECTOR,


9/48

- 9 -

4. POLITICA REFERITOARE LA CALITATE I OBIECTIVELE

GENERALE ALE S.C.

4.1. Politica referitoare la calitate

Existena i dezvoltarea S.C. __________________ este dependent de realizareapermanent a unor produse la nivelul de calitate stabilit cu costuri reduse.

Implementarea unui sistem de management al calitii este un factor esenial n obinereaunei caliti corespunztoare cerinelor beneficiarilor.

Principiile generale ale sistemului calitii au la baz standardele internaionale laasigurarea calitii produselor .

Dezideratele de baz care definesc politica calitii i urmeaz a fi rezolvate sunt: perfecionarea clasei de calitate, ca rezultat al unei previziuni i programri

fundamentale, aceasta ducnd la majorarea veniturilor S.C.; integrarea nivelului performanei maxime n domeniu clasei de calitate, astfel nct

fabrica s devin i s fie recunoscut ca firm de calitate, s dein pe pia rolconductor n domeniu su de activitate.Manualul calitii este folosit ca mijloc de solicitare a mobilizrii fiecruia dintre

angajaii S.C. n realizarea obiectivelor calitii.

4.2. Obiectivele calitii asigurarea i verificarea c beneficiarul primete produse care corespund necesitilor

sale specificate prin clauze contractuale; asigurarea conformitii produselor romneti cu cerinele standardelor, legilor i

documentaiilor specificate de client; asigurarea ridicrii continue i a meninerii calitii obinute a produselor; dezvoltarea metodelor de lucru i a activitilor de rutin care s asigure att calitateaprodusului, ct i o folosire eficient a mijloacelor umane i materiale de care dispune

S.C.; identificarea dificultilor i a abaterilor din sistemul calitii i soluionarea lor; contribuia la dezvoltarea contiinei pentru calitate i satisfaciei n rndurile angajailor.


10/48

- 10 -

5. MANUALUL CALITAII

5.1. Obiect i domeniul de aplicare al manualului calitii

Manualul calitii este un document care precizeaz dispoziiile generale luate de S.C.pentru a obine i asigura calitatea produselor sale.

Acest manual se aplic pentru produsul sau grupa de produse.Manualul calitii (MC) este legea intern a calitii n S.C. . El conine detalii suficiente

care s garanteze conducerii administrative i beneficiarilor produselor S.C. c pe parcursuldesfurrii activitilor necesare fabricrii produsului se pstreaz nivelul de calitate impus.

5.2. Gestionarea manualului calitiiManualul calitii este n gestiunea responsabilului de calitate numit de conducerea S.C..Acesta are responsabilitatea pentru elaborarea, inerea la zi difuzarea i arhivarea

manualului calitii pentru produs.Observaie:

Orice modificare sau revizuire se nscrie pe lista de revizuiri i modificri. Modul de nscriere a capitolelor noi trebuie s fie acelai cu al celor deja elaborate; Se utilizeaz coduri de identificare a capitolelor noi i acestea trebuie s aib legturi

coerente cu cele vechi i s fie aprobate de persoanele desemnate; Se precizeaz data apariiei primei ediii i a ediiilor succesive ale manualului calitii

sau a unor pri din acesta i datele revizuirilor i modificrilor; Paginile sunt numerotate urmrindu-se evoluia acestora; Se adaug la manualul calitii i o list a destinatarilor acestuia; Manualul calitii se arhiveaz n scopul pstrrii evoluiei acestuia.

Se va indica locul i modul de pstrare, durata arhivrii i accesul la arhiv a persoanelorcu responsabiliti specifice.

Lista de difuzare a manualului calitii

Nr.crt.

Fabrica , atelier,serviciu, utilizatori Nume i prenume Semntura Data

0 1 2 3 41 Director general (manager)

2.1 Director calitate2.2 Director tehnic

3 efi servicii i ateliere

NOTA: Se vor nominaliza persoanele care au responsabilitatea difuzrii modificrilormanualului de calitate.


11/48

- 11 -

5.3. Aviz de modificare

Aprobat de: Director - calitate(Responsabilul asigurrii calitii) Data

5.3.1. Lista trimiterilor manualului calitii supus unui control

1 42 53 6

___________________________ ______________Data

Responsabilul de calitate

5.4. Arhivarea manualului calitii

Arhivarea se realizeaz n scopul de a pstra istoria evoluiei manualului calitii sau aunor pri din acesta.

Se va indica locul i modul de pstrare, durata arhivrii, accesul persoanelor la arhiv iresponsabiliti specifice.

Seciunea Versiuneanr.

Nr. depag.

Paragraful modificat,adugat sau suprimat

Data Aprobat de


12/48

- 12 -

6. PREZENTAREA SOCIETII COMERCIALE

6.1. Identificarea

S.C. ________________ face parte din ________________Adresa S.C. ___________________________________________________________

NOTA:Se vor prezenta n continuare elemente referitoare la istoricul unitii (organizaiei) ielemente care pot influena competena i relaiile naionale i internaionale, eventualelerecunoateri naionale i internaionale.

6.2. Domeniul de activitateStructura sortimental a produciei realizate (pentru grupa de produse)

Nr.

crt.

ProdusulDocumentele care reglementeaz execuia

produsului i calitatea acestuia

*

0 1 2

* Documentele pot fi standarde naionale sau internaionale, caiete de sarcini, condiiispecificate n contracte .

6.3. Structura organizatoric

Lista personalului de la S.C. de_______________________________din cadrul _______________________________

Nr.crt.

Funcia Nr. de personalSubordonarea ierarhic

i funcional

Responsabilitile n ce privetecalitatea

Limite de competen idelegarea responsabilitii

Legaturi0 1 2 3 4

NOTA: Se va preciza cine are obligativitatea elaborrii fiei postului i difuzrii acesteia lafiecare loc de munc. Se vor indica funciile persoanelor care conduc, i supravegheaz icontroleaz fiecare schimb.Se expliciteaz responsabilitile individuale pentru ntocmirea, implementarea i inerea lazi, revizuirea i distribuirea manualului calitii.Se specific limitele de competene fat de aspectele cuprinse n manualul calitii,responsabilitile.


13/48

- 13 -

6.3.1. Organigrama S.C.Organigrama trebuie s permit nelegerea organizrii i funcionrii S.C. precum i

poziia responsabilului de calitate n raport cu conducerea unitii, compartimentele funcionalei secia de producie.

6.3.2. Funcii i responsabiliti ale personalului n ce privetecalitatea.

Realizarea calitii dorite implic participarea tuturor membrilor organizaiei, n timp ceresponsabilitatea conducerii calitii aparine conducerii superioare a organizaiei.

6.3.2.1 Consiliul de administraiecoordoneaz i conduce ansamblul activitilor dincadru organizaiei prin directorul general la societii.

6.3.2.2. Directorul generalare, n cadrul sistemului calitii, urmtoareleresponsabiliti:

Asigur conducerea , coordonarea i controlul tuturor compartimentelor implicate nrealizarea produsului i implementarea prevederilor manualului i a procedurilor

sistemului de asigurare a calitii; Stabilete strategia asigurrii calitii; Stabilete compartimentele din cadru organizaiei implicate n implementarea sistemului

calitii i responsabilitile acestora; Numete responsabilul de calitate i stabilete competenele acestuia. ntiineaz n scris

unitile beneficiare despre aceast numire; Numete n cadru compartimentelor funcionale persoane competente; Asigur baza material i potenialul uman necesar pentru documentarea, implementarea

i verificarea funcionrii sistemului calitii; Deleg compartimentul asigurarea calitii pentru stabilirea sistemului de calitate i

verificarea modului de implementare a cerinelor impuse de acesta; Analizeaz sistemul calitii, pentru a verifica dac este adecvat i aplicat corespunztor; Aprob manualul calitii(MC), procedurile de asigurare a calitii, planurile de calitate i

alte documentaii majore referitoare la calitatea produsului; Soluioneaz problemele divergente legate de calitate, aprute ntre compartimentul

asigurarea calitii i celelalte compartimente implicate n implementarea sistemuluicalitii.6.3.2.3. Director tehnic- de producie- cu calitatea: este subordonat directorului

general i rspunde de activitile de programare, pregtire i urmrire a produciei, organizareaproduciei i a muncii, modernizarea produselor existente i meninerea n fabricaie numai aproduselor cu indicatori tehnico-calitativi ridicai.

Dispune ntocmirea de ctre compartimentele n subordine a procedurilor pentruactivitile cu implicaii asupra calitii produselor;

Aprob documentaia tehnic i tehnologic, care const din:- norme interne;- caiete de sarcini;- procedee de fabricaie- proceduri de lucru, etc.

Asigur elaborarea planurilor de control de calitate, verificri i ncercri prin serviciutehnic;

Urmrete prin efii compartimentelor n subordine modul de elaborare i implementare aprocedurilor care reglementeaz desfurarea activitilor;

Asigur condiiile tehnico-materiale necesare implementri sistemului calitii ncompartimentele din subordinea ca i n seciile anexe;


14/48

- 14 -

Asigur respectarea condiiilor impuse prin manualul calitii i procedurile elaborate dectre compartimentele n subordine;

Asigur colaborarea ntre compartimentele subordonate i celelalte compartimente isecii, care particip la realizarea produsului;

Asigur respectarea cerinelor manualului de calitate i a sistemului calitii de ctrecompartimentele n subordine;

Dispune ntocmirea de proceduri i instruciuni, de ctre compartimentele din subordinei implementarea acestora n activitile acestor compartimente; Asigur prezentarea n bune condiii a produselor fabricate, calitatea ambalajelor pentru

transport i desfacere; Coordoneaz activitatea de reclam comercial.

6.3.2.4. Directorul economic: este subordonat directorului general i rspunde deproblemele financiar-contabile, de analizele economice, preuri i control financiar intern. Are nsubordine serviciul contabilitate, serviciu financiar-preuri i control financiar intern, pentru carerspunde de respectarea cerinelor impuse de manualul calitii i de sistemul calitii.

6.3.2.5. Responsabilul cu asigurarea calitii: este subordonat directorului generali rspunde de conducerea i coordonarea activitii de asigurare a calitii. Garanteaz ca

exigenele n materie de calitate nu sunt subordonate nici unui interes prejudiciabil.Are urmtoarele responsabiliti funcionabile:

Verific i avizeaz manualul calitii i procedurile sistemului, pe care le prezint spreaprobarea conducerii organizaiei;

Urmrete implementarea cerinelor manualului calitii i dispune revizia acestuia ori decte ori este necesar;

Dispune elaborarea, n timp util i corespunztor, a planurilor de control a calitii; Dispune de elaborarea de proceduri i procedee de fabricaie i instruciuni de lucru; Urmrete verificarea conformitii produselor cu prevederile contractuale; ine legtura cu reprezentani beneficiarilor pe linie de asigurare a calitii; Dispune efectuarea periodic de examinri tehnice de asigurare a calitii pentru s se

asigura c diversele compartimentele ale ntreprinderii lucreaz n conformitate cuprevederile manualului de calitate;

Dispun identificarea i nregistrare problemelor de calitate ale produsului i raporteazprobleme deosebite conducerii, n vederea lurii msurilor necesare;

Dispune msurile necesare pentru controlul produselor sau serviciilor neconforme,urmnd regulile stabilite de procedura de sistem pentru neconformitate ;

Raporteaz permanent, conducerii organizaiei stadiul realizrii obligaiilor de asigurare acalitii, precum i problemele deosebite, n vederea lurii deciziilor necesare;

Asigur ca revizia manualului de calitate se face corespunztor i la intervale de timpimpuse, iar ediiile revizuite sunt distribuite n conformitate cu procedur indicat n

prezentul manual; Elaboreaz programe privind mbuntirea calitii produselor n fabricaie, ia masuri

pentru perfecionarea documentailor tehnice, programelor tehnologice de control,stabilete gradul de severitate al controlului, n raport cu deficienele constatate pe fluxulde fabricaie;

Solicit ntreruperea fabricaiei sau livrrii de produse care contravin documentaieitehnice;

Particip la elaborarea i mbuntirea standardelor, normelor tehnice, caietelor desarcini, urmrind introducerea n acestea a parametrilor tehnico-economici, ai produselor,la nivelul practicat pe plan mondial;

Decide asupra refuzului de expediere a produselor, care urmeaz a fi livrate i rspunde

de modul n care se soluioneaz eventualele refuzuri de calitate.


15/48

- 15 -

6.3.2.6. Serviciul CTC laboratoare: este coordonat de directorul general. Rspunde fa de responsabilul cu asigurarea calitii numai pentru activitatea de control,

efectuat pentru produs; Rspunde de implementarea (prin difuzare controlat), n toate punctele de control ale

fluxului de fabricaie, a procedurilor de control, dup ce acestea au fost avizate deresponsabilul cu calitatea i aprobate de directorul general;

Execut controlul de calitate al materiilor prime, materialelor aprovizionate i alproduselor finite, n ntreg fluxul de fabricaie, conform prevederilor procedurilor decontrol respective;

Rspunde, mpreun cu seciile de producie, pentru utilizarea n procesul de fabricaienumai a materialelor care corespund integral condiiilor de calitate, prevzute nregulamentul de fabricaie;

Analizeaz, comenzile primite de la beneficiari, din punct de vedere al normelor icondiiilor de calitate solicitate;

Analizeaz i avizeaz proiectele de contract ntocmite de serviciul de desfacere pentruprodus;

Controleaz modul de pstrare i conservare, n depozite, a materiilor prime; Depisteaz neconformitile i le trateaz conform procedurii sistemului de calitate; Propune aciuni corective responsabilului de calitate; Solicit oprirea fabricaiei n zonele n care se produc abateri mari sau sistematice, de la

regulamentul de fabricaie; Atest ndeplinirea condiiilor de calitate ale produselor i emite certificate de calitate

pentru produsele livrate beneficiarilor; Pstreaz evidenta neconformitilor, a cauzelor acestora i le duce la cunotina

responsabilului cu calitatea, n vederea iniierii aciunilor corective; Rezolv operativ reclamaiile primite de la beneficiari, privind calitatea

necorespunztoare a produselor livrate; Asigur cunoaterea temeinic, de ctre ntregul personal de control, a tuturor

documentelor de asigurare a calitii (manualul calitatii, proceduri, procedee), tehnologiii planuri de control;

Execut n prezena inspectorului autorizat (beneficiar sau organ de stat) refacereacontroalelor, verificrilor sau ncercrilor cerute;

Controleaz i verific documentele de control; Asigur c la control i la determinri de laborator nu se utilizeaz dect aparate

verificate, avnd termenul de valabilitate corespunztor; Organizeaz colarizarea personalului de control la locul de munc; Elaboreaz raportri privind calitatea produsului fabricat; Rspunde de activitatea grupei de recepie, la primirea materiilor prime i materialelor

aprovizionate; Verific periodic condiiile de manipulare, depozitate i conservate a produselor; Asigur c operaiile de recepie din ntreprindere se desfoar n conformitate cu

procedura de recepie; Asigur includerea, n contractele economice a clauzelor privind condiiile de calitate,

termene de garanie, metode de control, condiii de conservare, ambalare i depozitare aproduselor livrate;

Execut analize, ncercri, probe i msurtori, n vederea determinrii calitii materiilorprime aprovizionate i a produselor finite; tine evidena acestora i elaboreaz documentecu rezultatele i concluziile analizelor;

Colaboreaz cu serviciu tehnic la elaborarea planurilor de control al calitii, verificri i

ncercrii;


16/48

- 16 -

Face propuneri pentru prevenirea i eliminarea deficienelor de fabricaie i sesizeazdirectorul general asupra acestor probleme;

Urmrete la beneficiar comportarea produselor livrate i returneaz la furnizor marfarespins, nsoit de documentaia de respingere i, eventual, probleme de laborator;

Urmrete i menine un microclimat favorabil pentru realizarea unui control de calitate;6.3.2.6.1. Colectiv metrologic

Asigur dotarea :laboratoarelor, seciilor de producie i atelierelor, cu aparate de msuri control;

Rspunde de buna funcionare a aparaturii de msur i control din dotarea instalaiilortehnologice;

Asigur gestionarea n condiii legale a etaloanelor; Asigur ndeplinirea planului de verificri metrologice, prin verificri specifice,

efectueaz operaii de supraveghere a aparaturii de msur i control; Asigur repararea i ntreinerea aparaturii de msur i control pentru meninerea

preciziei i uniformitii de msurare; Menine nregistrri privitoare la identificarea, locul de lucru i frecvena verificrilor

pentru toate aparatele de msur, control i automatizare utilizate.6.3.2.7. Serviciu producie

Asigura ndeplinirea sarcinilor n domeniul programrii, pregtirii i urmririi produciei,coordoneaz pregtirea tehnic a produciei i realizarea produselor, n vederearespectrii termenelor contractuale;

Urmrete respectarea, indicatorilor tehnici i tehnologici; Urmrete ca exploatarea utilajelor i instalaiilor s se realizeze n condiiile tehnice

stabilite; Impune seciilor productive ca ntregul personal s fie instruit corespunztor pentru a

cunoate procesele de producie, tehnologia i utilajele la care lucreaz, pentrucunoaterea i respectarea procedurilor operaionale(tehnologice) i regulamentului desecuritate in munca .

6.3.2.8. Serviciu tehnic

Asigur ndeplinirea sarcinilor n domeniul elaborrii i modernizrii tehnologiilor defabricaie;

Elaboreaz i implementeaz procedeele tehnologice de fabricaie, dup ce n prealabil,acestea au fost avizate de responsabilul de calitate i aprobate de directorul tehnic de

producie; Coordoneaz actualizarea standardelor de metode de determinare a caracteristicilor

produsului, cu alinierea acestora la normele internaionale; Urmrete i rspunde de realizarea pregtirii fabricaiei pentru produsele noi, iar dup

obinerea lor, pregtete omologarea acestora; Stabilete normele de consum pe produs i urmrete ncadrarea n acestea; ntocmete, n colaborare cu serviciile CTC, producie i responsabilul de calitate,

planurile de control de calitate, verificri i ncercri.6.3.2.9. Serviciul aprovizionare

Asigur aprovizionarea cu materii prime i materiale, necesare realizri produselorcontractate la nivel calitativ solicitat de seciile de producie;

Organizeaz i particip la recepiile cantitative i calitative ale materiilor prime i

materialelor aprovizionate. ntocmete documentele de respingere pentru marfanecorespunztoare;


17/48

- 17 -

Rezolv toate cazurile de divergen n relaiile cu furnizorii, solicitnd la nevoiecolaborarea cu alte compartimente;

Prezint pentru avizare, la responsabilul cu calitatea, comenzile ctre furnizorii de materiiprime sau materiale i proiectele de contract primite de la acetia;

Respect i aplic, n toate activitile ce se desfoar pe linie de aprovizionare,prevederile manualului de calitate i ale procedurilor respective.

6.3.2.10. Serviciul desfacere

ncheie contractele cu beneficiarii, n baza comenzilor acestora, verificate i avizate decompartimentele competente (producie, tehnic, (DAC-CTC), responsabil de calitate);

Asigur expedierea produselor n condiiile calitative prevzute n contracte sauprescripiile tehnice;

Asigur, n cadrul depozitelor de produse finite, spaii special amenajate pentrudepozitarea produselor verificate, analizate de ctre compartimentul CTC i, separat,

pentru produsele neconforme; Asigur menionarea marcajelor de identificare a produselor n depozite, pn la

expedierea acestora la beneficiari; Asigur pentru expedierea produselor mijloace corespunztoare de transport, care s

menin calitatea acestora pn la beneficiari; Respect i aplic, n toate activitile ce le desfoar pe linie de desfacere, prevederile

manualului calitii i ale procedurilor respective; Rezolv, mpreun cu alte compartimente, reclamaiile referitoare la calitate, ambalaje,

termene de livrare sau alte condiii prevzute n contractele interne .6.3.2.11. Serviciu import-export

Asigur portofoliu de comenzi la export, n vederea folosirii integrale ale capacitilor deproducie, i realizarea desfacerii;

Particip la respectarea pieei externe, n vederea cunoaterii solicitrilor acestora, att cunivel cantitativ, ct i calitativ;

Prezinte oferte pentru desfacerea produselor la export; ncheie cu beneficiarii externi contractele economice i urmrete realizarea lor n

termen, att calitativ, ct i cantitativ; ntocmete n colaborare cu serviciile producie i tehnic, albume i prospecte cuprinznd

caracteristicile calitative i domeniile de utilizare, ale produselor; ntocmete planul de aprovizionare din import (materii prime, piese de schimb etc.) pe an

i trimestre, n baza solicitrilor seciilor de producie; Aplic furnizorilor penalizrile prevzute de actele normative pentru abaterile de la

disciplina contractual.

6.3.2.12. Biroul personal nvmnt - salarizare.Este subordonat directorului general i rspunde de:

Stabilirea i asigurarea necesarului de personal pe meserii, funcii i responsabiliti,corespunztor planului de producie;

Pregtirea i calificarea forei de munc; Asigurarea colaborrii cu celelalte compartimente implicate n realizarea produselor; Perfecionarea pregtirii i reciclarea personalului.

6.3.2.13. Secii de producie(sefi de sectii)

Respect n tocmai prevederile procedurilor tehnologice (operaionale) i regulamentul de

fabricaie a produsului;


18/48

- 18 -

ine o eviden strict a documentelor elaborate pe parcursul fabricaiei i respectprocedurile sistemului privind calitatea;

Completeaz la timp i cu responsabilitate registrele de urmrire a produciei pe fluxul defabricaie;

Asigur gestionarea corespunztoare a produselor executate, pn la recepia final ipredarea lor serviciului desfacere, n vederea livrrii;

Ia msuri de depistare a neconformitilor i de aplicare a msurilor corective.

6.3.3. Instruirea profesional.ntregul personal trebuie s fie convins c, realizarea calitii produsului la cele mai mici

costuri este un factor esenial al reuitei n fabricarea unui produs i c fiecare trebuie sconcureze la aceasta. Personalul este informat asupra rezultatelor obinute n ce privetembuntirea calitii.

Aciuni de pregtire profesional.

Nr.crt. Funcia Cum este asiguratpregtirea profesional

Cum este asigurat pregtirea n ceprivete asigurarea calitii pentrupersonalul existent, nou angajat

0 1 2 3

NOT:Se vor lua n discuie, att pregtirea profesional, ct i perfecionarea acesteia.

6.4. Utilaje folosite in S.C.____________________________ din cadrul__________________________

6.4.1. inventarul utilajelor

Nr.crt Utilajul Constructorul Tipul Nr. de serie Data primirii

Data punerii

n funciune Loc de montaj

0 1 2 3 4 5 6 7

Datele enumerate n tabelul de mai sus vor fii specificate pe sectoare i activiti (seciide fabricaie, staii preparare adeziv, ascuitorii, ntreinere).

6.4.2. Operaii de ntreinere a utilajelor

Nr. crt. Utilajul

Operatii dentreinere Procedura *

Cine executoperaiile

Cine controleazexecuia corect

NOT:Se va vedea lista de proceduri de ntreinere a utilajelor, indicndu-se poziia din list.


19/48

- 19 -

6.4.3. Deficiene posibile i posibilitile de remediere.

Nr.crt.

Deficiene ce pot aprea ladiferite utilaje

Cauze *)Posibiliti de

remediereResponsabilitate

0 1 2 3 4

NOT: *) Se vor evidenia i deficienele ce pot apare datorit suprancrcrii sau ncrcriiincorecte a utilajelor. Se vor preciza instruciunile sau procedurile ce se vor aplica ncazul c un utilaj a fost suprancrcat sau utilizat greit.

6.5. Echipamente de ncercare, msur i control

Mijloacele de ncercare, msur i control sunt necesare pentru a asigura c produsul

rspunde exigenilor de performan i fiabilitate. Aceste mijloace sunt stabilite prin planurile decontrol de calitate, verificri i ncercri prezentate n lista de proceduri, procedee i planuri decalitate i anexa la aceasta.

NOT: Se elaboreaz planul de control de calitate, verificri i ncercri pentru aparate demsur i control (AMC), unde se arat locurile de utilizare ale acestora, sunt definiteverificrile prealabile utilizrii, instruciunile privind acceptarea lor i regulile deidentificare i marcare care se aplic.

6.5.1. Inventarul aparatelor de msur i control

Etalonare iverificareNr.

crt.

Aparatul demsur icontrol

Constructor

TipulNr. de

serieData

primirii

Datamontaju

lui

Loculde

montaj Periodicitate

Cineface

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9

6.5.2. Gestionarea mijloacelor de msur, control i ncercare

Fiierul cu mijloacele de msur, control i ncercare este constituit i administrat de ctreserviciul mecano-energetic (metrologie) din ntreprindere, care stabilete i regulile aplicabile lamijloacele n curs de utilizare, dup reparare sau n caz de declasare.

Instruciunile de utilizare a acestor mijloace sunt elaborate de ctre furnizorul acestora isunt difuzate la toate locurile de munc unde se folosesc de ctre gestionarul mijloacelor.

6.5.3. Etalonarea i verificareaEtalonarea se face folosind fie etaloane de referin interne sau externe fie apelnd la un

organism exterior specializat a crui competen este recunoscut.


20/48

- 20 -

Nr.crt.

Mijloc de msur control incercare

Etalon de referin (intern-extern) sau organism specializat

Gestionarea etalonului

0 1 2 3

Alinierea etaloanelor ntreprinderii la etaloanele recunoscute oficial este nresponsabilitatea serviciului mecano - energetic (metrologic) al ntreprinderii. Acesta stabilete iinstruciunile destinate meninerii calitii acestora, rspunde de ndeplinirea planului de controlde calitate, etalonare i verificare pentru mijloace de msur, control i ncercare prezentat laanex la Lista de proceduri, procedee i planuri de calitate.

Instruciunile de etalonare trebuie s specifice exigenele privind mediul nconjurtor,compatibile la cerinele de precizie i fidelitate ale mijloacelor de msur, control i verificare.

La etalonare i verificarea mijloacelor de msur n conformitate cu planurile de controlse stabilete folosirea n continuare a mijlocului de control, trimiterea lui pentru reparare saunlocuirea acestuia.

n fiele de nregistrare a rezultatelor se va consemna i decizia privind folosirea n

continuare a mijlocului de control, trimiterea lui pentru reparare sau declasarea acestuia.Se vor marca mijloacele etalonate i verificate, marcajul coninnd data etalonrii iverificrile.

Fiele mijloacelor de msur, control i ncercare definesc trasabilitatea msurtorilor.

7. CONSIDERAII ASUPRA COSTURILOR CALITIICosturile calitii se pot mpri n linii mari n costuri de producie legate de calitate i

costuri de asigurarea extern a calitii.

7.1. Costurile de producie legate de calitate

Reprezint costurile suportate de ntreprindere.Acestea includ:

a) Costurile destinate prevenirii i evalurii.Costurile de prevenire sunt costurile implicate de eforturile de prevenire a defeciunilor;Costurile de evaluare sunt costurile implicate de controale i ncercri efectuate pentru a

se evalua dac nivelul stabilit al calitii produsului este meninut.b) Costurile datorate defeciunilor (sau pierderilor).

- Defeciuni interne: costurile care rezult de pe urma unui produs care nu reuetes ndeplineasc cerinele de calitate nainte de livrare (de exemplu reparate,reprelucrri, modificri, retestri, rebutare);

- Defeciuni externe: costurile care rezult de pe urma unui produs care nundeplinete condiiile de calitate dup livrare (de exemplu: garanie, refuz, costuride returnare a produsului, costuri pentru subvenionri directe, costuri implicatede rspunderile juridice).

7.2. Costul de asigurare extern a calitii

Reprezint acele costuri implicate n dovedirea calitii prin prob obiectiv cerut debeneficiari sau teri (proceduri, ncercri de demonstrare) i evaluare suplimentar (ex: ncercriefectuate de organe autorizate i independente asupra produsului pentru determinarea anumitor

caracteristici specifice ).


21/48

- 21 -

Costurile legate de calitate trebuie prezentate conducerii i supravegheate de ctre aceastan scopul evalurii gradului n care sistemul de conducere a calitii este adecvat i eficace,identificrii domeniilor crora trebuie s li se acorde atenie i stabilirii obiectivelor n privinacalitii i costurilor.

Urmrirea costurilor calitii se realizeaz de ctre serviciul CTC din ntreprinderea carenregistreaz activitile sau materialele generatoare de costuri de calitate n colaborare cu

serviciu financiar, care nregistreaz costurile, serviciu tehnic, care stabilete materialelenecesare remedierilor, modificrilor, serviciu organizarea produciei i a muncii pentru normareaconsumului de manoper suplimentar, serviciu comercial, pentru urmrirea comportrii

produselor n exploatare.

8. CALITATEA I PIAA

Nevoile beneficiarului sunt identificate prin studiu de pia sau cerere de ofert,concretizare prin comand sau contract.

Este necesar precizarea corect i complet a cerinelor calitative ct i realizareaefectiv a angajamentelor semnate.

8.1. Studiul de pia (marketing)Studiul de pia este efectuat de serviciul marketing (comercial) al ntreprinderii.Cerinele piei sunt stabilite prin anchete, analiza rezultatelor, definirea funciilor i

performanelor necesare produsului, fiabilitate, reglementri, norme.n baza cunoaterii cerinelor pieei se stabilete cantitatea de produse care se

prognozeaz a fi necesar, calitatea acestora, eventuali beneficiari.

8.2. Cerere de ofert

Nr.crt.

Comandasaucontract

nr.

BeneficiarCerinecalitative Baza

documentarlegal

Angajament semnat Obs.

Specificaie Cantiti Termene Costuri0 1 2 3 4 5 6 7 8

NOT: Baz documentar legal poate fi norm tehnic, caiet de sarcini, reglementri.

Se va specifica la observaii dac este comand de produse din stoc, din catalog, a creidefinire este furnizat de client sau produs a crei dezvoltare a fost realizat de S.C. sau careurmeaz a fi realizat n perioada urmtoare.

Comenzile i contractele sunt primite de conducerea organizaiei, care verificconformitatea lor cu concluziile consultaiilor cu beneficiarii i le transmite la serviciuldesfacere, care informeaz serviciile implicate n realizarea comenzii sau contractului (tehnic,

producie, financiar, organizarea produciei, secie de producie) confirmnd n acelai timpacceptarea lor la beneficiar.


22/48

- 22 -

Sinteza clauzelor.Nr.crt.

Specificaie Comentarii

1 Aspecte comerciale administrativejuridice

2 Aspecte tehnice

3 Aspecte calitative4 Alte aspecte

Dup analiza clauzelor i posibilitilor de execuie se va da rspunsul la cererea de ofert.

8.3. Decizia de programareConducerea organizaiei, mpreun cu serviciul tehnic i responsabilul calitii n

colaborare cu serviciile care sunt implicate n realizare i secia de producie decid temele decercetare necesare, inveniile i produsele ce se lanseaz n fabricaie.

8.3.1. Decizie de cercetare

Obiectivul cercetriiCererea de ofert cetrebuie satisfcut cu

aportul cercetrii

Data finalizriicercetrii

Data posibil deaplicare

8.3.2. Investiii necesare

InvestiiaCereri de ofert ce

trebuie satisfcut cuaportul investiiei

Data aplicrii Obs.

8.3.3. Lansri n fabricaie

Lansare Cerere ofert contractClauze financiare, tehnice referitoare laasigurarea calitii. Riscuri industriale

legate de noutatea produsului.

9. ELABORAREA DOCUMENTELEOR DE CONCEPIE IDEFINIRE

9.1. Aciuni pregtitoare referitoare la solicitri i exigenea) Documentaii de definire produs.

Produsul _________________________________Documentul de definire ______________________Cerine calitative de baz _____________________


23/48

- 23 -

Materia primsau materialul

pe unitate deprodus

Cantitate(m3, m2,kg)

Preunitar

Costuri pemateriale pe

produs

Manoper peunitate de

produs (ore)

Costuritotale pe

produs

Obs.

NOT: Compartimentul tehnic va elabora documentaii tehnice (de execuie i definire) aprodusului, materialele necesare pentru fabricarea produsului i cerinele calitative de bazatt pentru produs ct i pentru materiale. Compartimentul organizarea producie i a munciiva stabili manopera necesar pe produs iar compartimentul financiar, n bazadocumentaiilor primite, preul de cost al produsului.Se aplic tehnicile de analiz a valorii, analiz funcional pentru a determinacomponentele calitii cu luarea n considerare a costurilor. Este stabilit terminologia deordin tehnic cnd se folosesc documentaii strine.

b) Materii prime i materiale sau subansamble necesare pentru fabricarea produsului

provenite din afara fabricii.

Nr.crt.

Materia prim,materialul, aparaturasau subansamblul

Baza legaldocumentar

Caracteristici, clauzecontractualedeosebite

Furnizorul Obs.

0 1 2 3 4 5

NOTA: n planul de control pentru materii prime i materialele se dau inspeciile i ncercrilecare trebuie efectuate la intrare n fabric ca i documentele de nregistrare arezultatelor i responsabilitile pentru controlul calitii acestora. Se vor stabili ieventualele dispoziii de acces i de aciune a reprezentanilor ntreprinderii (n specialcoordonate cu aciunile personalului omolog al furnizorului).Sunt necesare audituri periodice ale sistemului calitii furnizorului pentru meninereasau retragerea ncrederii n furnizor.

9.2. Elaborarea documentelor de concepie i definireElaborarea acestor documentaii revine compartimentului tehnic al ntreprinderii i se

ntocmesc, n funcie de specificaiile contractuale, normele existente n domeniu, posibilitile

de aprovizionare i posibilitile tehnologice ale ntreprinderii.Documentaiile sunt semnate de persoanele care le-au ntocmit verificate de eful de

compartiment i aprobate de conducerea organizaiei.Difuzarea documentaiilor de concepie i definire.

Nr.crt.

Documentaia Locul dedifuzare

Nr. deexemplare

Datadifuzrii

Data efecturiiunor eventualemodificri de ctrecine

NOTA: Se ntocmesc :- documentaie de execuie- specificaii referitoare la solicitri i exigene, specificaii tehnice


24/48

- 24 -

- nomenclatoare.Eventualele modificri ale documentaiilor sunt fcute de elaborator i difuzate prin grija

acestuia n toate locurile unde au fost difuzate iniial documentaiile cu ntiinareaconductorilor compartimentelor sau locurilor de munc.

Prin documentaii se stabilesc serviciile exterioare fcute de clieni, furnizori, utilizatori.Tot prin aceste documentaii se stabilesc condiiile de stocare a produselor i

consecinelor acestor stocri (dac este cazul).Deciziile de stocare sau punere n vnzare sunt luate de conducerea ntreprinderii, cuconsultarea responsabilului de calitate a compartimentului producie i a compartimentuluidesfacere.

9.3. Omologarea

9.3.1. Omologarea intern a produsuluiSe face de ctre comisia tehnic economic (CTE) a ntreprinderii; componena acesteia

este stabilit de directorul ntreprinderii.CTE ntreprindere cuprinde:

- Directorul ntreprinderii preedintele CTE- Reprezentant compartiment tehnic- Reprezentant compartiment producie- Responsabilul de producie pe ntreprindere- Reprezentant compartiment preuri- Reprezentantul seciei de producie care a realizat prototipul sau eantionul de

produs i urmeaz a fabrica produsul- Reprezentant compartiment desfacere

OBSERVAIE: Se aplic pentru a proba materie prim, o tehnologie, o procedur, avnd nvedere procedura general ct i procedurile particulare (modaliti de aplicare, documentede baz ale omologrii, aplicarea unor metode analitice pentru a evita consecinelenegative).

La omologare se stabilete i modul de utilizare a prototipului sau eantioanelor idestinaia lor dup utilizare.

Se stabilete nivelul de severitate al ncercrilor n funcie de riscurile identificate.Secretarul CTE din ntreprindere redacteaz procesul verbal de omologare intern,

menionnd concluziile asupra omologrii, deciziile ce au fost luate, documentele aferente,locurile de difuzare i arhivare.

9.3.2. Omologarea extern a produsului

Cererea de omologare produs i dosarul de omologare sunt elaborate de compartimentultehnic din ntreprindere i este prezentat pentru consultare membrilor comisiei de omologareextern.

Dosarul de omologare cuprinde:- Documentaia de execuie produs;- Necesarul de materii prime i materiale- Necesarul de manoper- Calculul preului produsului- ncercrile de rezisten ale produsului efectuate de organizaii specificate- Descrierea tehnic a produsului, destinaia acestuia, eventuala comparaie

tehnologic i calitativ cu produsele de acelai fel sau asemntoare.

Comisia pentru omologarea extern a produsului are n componen:- Membrii comisiei CTE din cadru ntreprinderii


25/48

- 25 -

- Reprezentani al beneficiarului- Reprezentant pentru controlul de calitate din cadrul Institutului Romn de

Standardizare- Reprezentant al institutului de cercetare din profil- Reprezentant al organizaiei pentru protecia cumprtorului.

Comisia de omologare extern se pronun asupra componenei dosarului de omologare,

ncercrilor care trebuie executate, modului de consemnare a rezultatelor i confirmarea prinorgane competente.Confirmarea obinerii omologrii se realizeaz prin ntocmirea procesului verbal de

omologare semnat de reprezentanii comisiei de omologare.La nelegerea cu beneficiarul pot fi confirmate desenele dup care se execut produsul

prin semnarea lor de ctre beneficiar, mostre etalon marcate cu avizul beneficiarului. Se poateface o confirmare a mostrelor de culoare, de finisare sau reete de fabricaie.

Prin intermediul reprezentantului compartimentului tehnic i a responsabilului de calitatese transmit n cadrul seciei ce execut produsul la locurile de munc implicate, desenele tehnice,mostrele, reetele stabilite prin omologare, prin conductorii locurilor de munc i organele CTC,interfazic i final, urmrindu-se ndeplinirea lor.

9.3.3. ReomologareaSe face n aceleai condiii cnd sunt necesare modificri eseniale (la desene, mostre de

referin, materiale intrate n componenta produsului).

9.4. Revederea concepieiRevederea concepiei produsului se realizeaz dup fazele prototip, serie zero i ori de

cte ori apar dificulti n fabricarea produsului, care in de concepia acestuia.Revederea este fcut de colectivul elaborator al documentaiilor de concepie i definire

a produsului, cu consultarea conductorilor locurilor de munc unde apar dificulti sau a

compartimentelor funcionale care au implicaii n soluionarea deficienelor ce apar n fabricareaprodusului, cu ajutorul crora sunt declanate i eventualele aciuni corective.Aceste aciuni pot constituii modificri de desen, modificri de reete tehnologice,

nlocuirea unor materiale cu altele.Cnd este cazul unor modificri substaniale, este necesar reomologarea produsului

(dac sunt afectate aspectul, funcionalitatea i alta caracteristici eseniale ale produsului).

10. APROVIZIONAREA

Aprovizionarea este activitatea prin care snt aduse n ntreprindere materiile prime ,

materiale, aparatur, subansamble care provin din exteriorul acestea.

10.1. Cerine i exigene contractualeSpecificaiile de materii prime, materiale n funcie de necesiti, definirea precis a

produsului, caracteristici, desen i condiiile de recepie sunt stabilite de compartimentul tehnic alntreprinderii i sunt transmise compartimentelor aprovizionare, producie, seciei care fabric

produsul.Compartimentul tehnic mpreun cu responsabilul de calitate repartizeaz inspeciile i

ncercrile ce trebuie efectuate i stabilesc documentele de nregistrare a rezultatelor.n baza documentaiilor tehnice elaborate i care au stat la baza contractrii materiei

prime sau materialului se stabilete acceptarea sau refuzul acestuia.


26/48

- 26 -

n caz de neconformitate, modificrile, diferene legate de calitate , totul se respinge, cuinformarea furnizorului pentru luarea unor decizii comune cu acesta referitor la lotul de materii

prime sau materiale(innd seama i de clauzele contractuale).NOTA : Se vor stabili msurile precise care trebuie luate n conformitate cu clauzele

contractuale.Efectuarea recepiei materiei prime i materialelor se realizeaz n baza planului de

control de calitate materii prime i materiale, elaborat de compartimentul tehnic dinntreprinderea n colaborare cu responsabilul de calitate.NOTA : Datele tabelare ce trebuie cuprinse n acest plan sunt specificate n anexa la lista de

proceduri.Stabilirea altor exigene, cum ar fi pre, termene, instruciuni etc., se realizeaz la

ncheierea contractului de aprovizionare.Compartimentul aprovizionare va stabili acestea n colaborare cu compartimentele

produciei, tehnic, pre, desfacere din ntreprindere nainte de nchiderea contractului deaprovizionare.

Compartimentul aprovizionare va stabili aceasta n colaborare cu compartimenteleproducie, pre, tehnic, desfacere din ntreprindere nainte de nchiderea contractului de

aprovizionare.

10.2. Selecia i alegerea furnizorilor.Alegerea furnizorilor se realizeaz de ctre compartimentul aprovizionare, dup o

prealabil consultare cu compartimentele tehnice producie i pre pentru cunoaterea produselorce urmeaz a fi aprovizionate i condiiilor de acceptare, iar pentru furnizorii mai vechicunoaterea calitii dup livrare (urmrirea calitii n exploatare).

Sunt necesare audituri periodice ale sistemului calitii furnizorilor pentru a se meninesau a se retrage ncrederea n furnizor.

NOTA : n lista de proceduri se prezint o procedur de evaluare a aptitudinii, calitateafurnizorilor.

Comanda de aprovizionareComanda de aprovizionare este emis de compartimentul de aprovizionare, dup o

consultare n prealabil cu compartimentele desfacere, tehnic, producie i pre, responsabilul cuasigurarea calitii.

Compartimentul tehnic precizeaz exigenele n materie de calitate.Comenzile emise sunt difuzate furnizorilor alei n conformitate cu punctul 10.2. i se

face i o ntiinare a compartimentelor implicate n realizarea produsului care se comand

materia prim sau materialul ce face obiectul comenzii.

10.4.Verificarea i controlul intrrii .Recepie.n vederea verificrii i controlului intrrilor se elaboreaz procedurile 10.4.1 ;

10.4.2.;10.4.3. ; 10.4.4.

10.5. Aprovizionarea S.C. de ctre client.Pentru executarea contractului, clientul poate executa aprovizionarea unor materiale,

utilaje, documente, la cererea fabricii productoare. Procedura se indic la pct. 11.5.1.


27/48

- 27 -

11. PRODUCIEActivitile de producie cuprind operaiile de transformare a produselor aprovizionate

(operaia de fabricaie propriu-zis ), inspeciile calitative n cursul fabricaiei i ale produsuluifinit, operaiile pentru conservare i ambalare.

11.1. Relaia funciei producie cu ansamblul celorlalte funcii alentreprinderii

Presupune asigurarea relaiilor producie cu fiecare din celelalte funcii (comerciale,concepie, aprovizionare, control calitativ, calitate service), precum i definirea punctelor deintervenie ale clientului.

De la compartimentul comercial sunt primite date referitoare la coninutulcontractelor(produse solicitate, cantiti, clauze contractuale) i rezultatele prospectrii pieei.

Funcia producie i furnizeaz date referitoare la posibilitile de producie i integrare nclauzele contractuale.

Funcia concepie (tehnic) ofer funciei producie documentaiile necesare pentrureglementarea desfurrii procesului de producie n condiiile cerute de calitatea produsului ce

trebuie obinut.Aceste documente sau servicii oferite sunt:- Documente de definire produse- Proceduri de lucru- Procedee de fabricaie omologate- Omologri de produs i procedeu de fabricaie- Asisten tehnic pentru punerea n oper a procedeelor de fabricaie- Planuri de operaii- Planuri de control- Nominalizare i codificarea utilajelor folosite- Instruciuni referitoare la manipulare, transport, stocare, depozitare i conservare

- Instruciuni privind mediul nconjurtorFuncia aprovizionare asigur materiile prime, materialele, utilajele, echipamentele iinstalaii, echipamente de control, de msur i ncercri, aprovizionare cu mijloace auxiliare(ap, agent pneumatic, curent electric, abur).

Primete de la funcia producie date pentru stabilirea necesarului de aprovizionat iconstatri n privina unor deficiene, datorate aprovizionrii.

Funcia calitate stabilete grafice de control i semnalizeaz deficienele calitativeimpunnd stabilirea unor msuri pentru rezolvarea lor i urmrirea realizrii acestora pn lanlturarea deficienelor.

Funcia producie i furnizeaz relaii privind tipurile de produse ce urmeaz a intra nfabricaie ntr-o anumit perioad pentru a pregti i verifica ndeplinirea condiiilor pentru

asigurarea calitii produsului.

12. CONTROLUL DE CALITATE

Activitile de control al calitii nu se execut numai asupra produsului sau procesului defabricaie, ci asupra ntregului ansamblu de activiti care contribuie la realizarea calitii.

12.1. Documentaia general

12.1.1. Documentaia intern referitoare la calitate


28/48

- 28 -

Nr.crt.

Documentereferitoare la

calitate

Cine lentocmete i

le verific

Cine legestioneaz

Unde sedifuzeaz iprin cine

Implicaiin sistemul

deasigurare a

calitii

Unde searhiveaz idup ce timp

de potdistruge

0 1 2 3 4 5 6

NOT: Aceste documente sunt necesare pentru realizarea produsului, altele se refer lamentenen i la utilizarea produsului.

Sistemul calitii impune nregistrarea n permanen a datelor care s demonstreze c afost realizat calitatea impus.Se va stabili cine realizeaz punerea n oper a documentaiei i efectueaz schimbri ndocumentaie.Procedura de elaborare a documentelor referitoare la calitate este indicat n lista de

proceduri i anexa la aceasta (13.1.1.).

12.1.2. Documentaia extern referitoare la produs

Nr.crt.

Documente primite din exterior(furnizori, clieni, teri,

standarde, norme,reglementri).

Proveniena iconfidenialitate

Modul deaplicare

Modul de inerela zi

0 1 2 3 4

NOT: Se vor include i documentaiile care privesc comportamentul produsului dup

fabricarea acestuia, n utilizare (la client, la distribuitori) i aciuni corective declanatede datele cuprinse n aceste documente. Se vor meniona documentaiile pentru careclienii sau furnizori au specificat clauza de secret. Pentru acestea se va specifica

procedura de administrare, difuzare i consultare (13.1.2.1.).

12.2. Documente specificeDocumentele specifice sunt planurile de control ale calitii pentru:

- Materii prime i materiale- Utilaje, instalaii- Aparate de msur i control- Scule

- Control pe fluxul tehnologic- Produs finit.

Planurile calitii sunt elaborate de ctre compartimentul tehnic, n colaborare curesponsabilul de calitate.

Compartimentele funcionale i secia de producie care sunt implicate n aplicareaacestor planuri.

Planurile de calitate se stabilesc la nceputul fabricaiei unui nou produs, atunci cndfabricarea acestuia implic probleme tehnice i de calitate deosebite fa de produsele fabricateanterior.

Necesitatea elaborrii acestor planuri este decis de compartimentul tehnic iresponsabilul de calitate, care are i obligaia de a urmri evoluia, inerea la zi i arhivareaacestora.


29/48

- 29 -

Planurile de calitate pentru produse sunt prezentate n Lista de proceduri, procedee iplanuri de calitate i anexa la aceasta.

12.3. Documentele de nregistrarea rezultatelorPrecizarea acestor documente este fcut cu planul de control.

NOTA: Aceste documente pot fi registre, fie de determinri, etc.

Responsabilul cu asigurarea calitii va informa compartimentele n sarcina crora strezolvarea neconformitilor sau furnizorul extern, dac produsul aprovizionat nu esteconform clauzelor stabilite prin contract.

12.4. Graficul de control i supraveghereEste o prezentare grafic a activitilor de control pentru produsul considerat.Acest grafic este ntocmit i inut la zi de responsabilul cu asigurarea calitii n

colaborare cu compartimentul tehnic i producie.Acesta este difuzat la toate compartimentele i persoanele interesate din ntreprindere i

eventual din exterior (dac exist angajamente contractuale n acest sens).

12.5.Marca de control i de calificare a operatoriilorMrcile de control i de calificare a operatorilor au o importan deosebit n materie de

trasibilitate i prevenire a erorilor n producie.n lista de proceduri se prezint i procedura de aplicare a sistemului de marcare(12.5.1).

12.6. AutocontrolulResponsabilul cu asigurarea calitii mpreun cu conductorii locurilor de munc

stabilesc operaiile unde este posibil un autocontrol precum i mijloacele de autocontrol,definindu-se documentele de nregistrare a autocontrolului i meniunile speciale ce trebuietrecute pe aceste documente cnd se face autocontrolul.

Operatorii CTC valideaz autocontrolul i printr-un control la intervale mai mari de timp,specificate n planul de control, cu ajutorul acestora sunt definite i dispoziiile privindmijloacele de verificare i ncercri (specificarea i etalonarea acestora).

Autocontrolul poate fi practicat de ctre furnizor asupra unor produse livrate.NOTA: Se va specifica ce materiale livrate de furnizor sunt livrate cu autocontrol i modul n

care se face validarea acestuia (exemplu: recepia lotului de materiale sau produse laintrarea n fabric, se specific responsabilul acestei recepii i procedura de recepie careeste convenit prin contract).

12.7. Decizia modificrilorOperatorul CTC ia decizia de acceptare sau respingere i ia legtura cu conductorul

locului de munc i responsabilul cu asigurarea calitii (pentru deficiene mai mari ) pentrusoluionarea neconformitilor.

Prin clauze contractuale se specific modul n care se face acceptarea produsului de ctreclient (acceptarea se poate face prin autocontrolul fabricantului, care trimite produsele cu marcaacestuia, sau prin acceptarea produsului de un reprezentant al clientului), care exercit controluli marcarea produsului (prin clauz contractual se stabilesc punctele n care acesta i exercitcontrolul i modul n care se face acesta).

Procedura de recurs conta deciziilor este prezentat n anexe la lista de proceduri(13.7.1.).

12.8. Supravegherea produsului naintea acceptrii lui definitive

Aceast supraveghere se face pentru ca produsul s nu fie utilizat prematur sau s fieorientat spre o utilizare creia nu-i este destinat.


30/48

- 30 -

n acest sens n anexa la lista de proceduri este prezentat procedura (13.8.1.).Se va face o precizare asupra stadiului de control n care este necesar supravegherea

(executarea operaiei este reglementat prin clauze contractuale).

12.9. Acceptarea de ctre clientn momentul n care clientul a efectuat toate aciunile ce-i revin i care sunt necesare

pentru asigurarea caliti produsului, el prezint acceptarea executrii contractului.Documente furnizate de client n momentul prezentrii:

- Declaraiile de conformitate (certificatele de calitate) i procesele verbale decontrol al produsului finit sunt stabilite de ctre operatorul CTC pentru verificarea

produsului finit, fiind semnate de acesta i de responsabilul cu asigurarea calitiipe ntreprindere (dac produsul este livrat din ntreprindere cu autocontrolulfurnizorului) sau poart semntura reprezentantului beneficiarului de produs (cndrecepia produsului se face la furnizor). Aceste documente nsoesc lotul de

produse pn la intrarea acestuia la beneficiar, ele certificnd calitatea produsului,livrat de furnizor.

- Registrul de control, dac este prevzut n contract.

Aceste documente cuprind i derogrile acceptate, modificrile aduse i acceptare debeneficiar.

12.9.1. Modaliti de prezentareResponsabilul de ntreprindere nsrcinat cu relaiile cu clientul, n momentul prezentrii

acestuia este stabilit prin decizia directorul ntreprinderii .Procedura care precizeaz modalitile de desfurare a operaiilor de predare a

produsului i prezentare a acceptului de ctre client este prezentat n anexa la lista de proceduri.

12.10. Tratarea neconformitilor

Nr.crt.

Consecine datorate neconformitilor Cauze i msuri deprevenire

Mod de rezolvare(cum i de ctrecine)

0 1 2 31 Rebut imediat2 Refuz n ateptarea deciziei

3Rebut ca urmare a unui examen special alcazului considerat

4 Necesitatea unei reparaii sau a unui retupentru a deveni conform

5Destinaia special sub rezerva unei redefiniria utilizrii produsului

6Transformarea pentru alt folosin, conformunei alte definiri

7 Acceptarea cu derogare8 Acceptarea ca urmare a unei definiri stabilite9 Credit al calitii cu toate consecinele


31/48

- 31 -

NOTA: Se specific modul de identificare a produselor neconforme pentru a evita o utilizarenedorit sau un amestec de produse neconforme .Se definete procedura de gestionare a produselor neconforme.Se stabilete decizia i sunt stabilite autoritile care trebuie informate.Se stabilete lista cu msurile ce permit stocarea produselor pe perioada verificrilor icererilor de derogare, pentru a evita utilizarea produselor neconforme, naintea lurii

deciziilor.Se efectueaz identificarea, marcarea i urmrirea produselor dup luarea deciziei.Se pot realiza audituri ale calitii pentru depistarea i nlturarea posibilitii apariieineconformitilor.Pentru cazuri complexe este necesar un examen al riscurilor tehnice, cu responsabiliirespectivi (concepie, producie, comercial, calitate).Analiza cauzelor care duc la apariia neconformitilor este fcut de responsabilul cuasigurarea calitii mpreun cu operatori CTC pe faze i conductorii locurilor de munc,implicnd i serviciile funcionale implicate n nlturarea cauzelor.mpreun sunt stabilite aciunile corective ce trebuie ntreprinse i responsabilitile de lacaz la caz pentru ndeplinirea acestora.

Responsabilul cu asigurarea calitii i operatorii CTC verificarea aplicarea aciunilorcorectiveArhivarea documentelor referitoare la aceste aciuni i rezultatele acestora este sarcinaresponsabilului de calitate sau a unui persoane desemnate de acesta.

12.11.Trasabilitatea produsuluiCunoaterea trasabilitii produsului este necesar pentru a cunoate originea elementelor

componente i datele privind principalele etape de fabricaie.Aceasta permite identificarea pe flux a locurilor unde produsul este susceptibil de a

prezenta anomalii i a cunoate comportarea acestuia n utilizare (confirmarea fiabilitii,respectarea parametrilor funcionali i de securitate, precizarea solicitrilor privind mentenana ).

12.11.1. Responsabiliti n privina stabilirii trasabilitii produsului

Nr.crt.

Documente carepermit stabilirea

trasabilitii

Cine lentocmete

Unde suntgestionate

sau arhivate

Condiii dearhivare si

duratapstrrii

Condiii deaccesibilitate la

rezultatelearhivate

Obs.

0 1 2 3 4 5 6

Neconformiti rezultate din urmrirea produsului (analiza defectelor rezultate pe flux, lafinal sau n utilizare, solicitarea urmririi de ctre utilizatori).

Nr.crt.

Specificareaneconformiii

Cauza defectuluiMsuri care permit urmrirea

produsului i responsabiliti *0 1 2 3

* - se vor specifica regulile sistemelor de identificare a produsului (nr. de lot,simbol serie, data fabricaiei, marcaj). Se precizeaz responsabilitile idispoziiile luate pentru transmiterea cerinelor de trasabilitate la furnizori isupravegherea aplicrii acestor dispoziii.


32/48

- 32 -

13. MANIPULARE. PROTECIE. CONSERVARE. AMBALARE.STOCARE. TRANSPORT.

Operaiile privesc materialele care intr n fabric, materiale n curs de a intra nprocedeul de fabricaie i produsele finite n vederea meninerii calitii lor.

13.1. Manipulare, stocare, depozitareResponsabilitatea privind manipularea, stocarea i depozitarea revine conductorilor

sectoarelor de activitate i operatorilor CTC din sectoarele respective, care supravegheazaplicarea corect a procedeelor de manipulare, stocare i depozitare, elaborate de compartimentultehnic, n colaborare cu compartimentul producie i compartimentul mecano-energetic i CTC,fiind definite att msurile ce trebuiesc luate pentru manipularea, stocarea i depozitarea corect,ct i verificrile periodice n timpul depozitrii i mijloacele cu care se realizeaz.

n acest sens n Planul de control de calitate, verificri i ncercri pe fluxul tehnologic,prezentat n anexa la lista de proceduri se prezint i specificaiile pentru controlul manipulrii,stocrii i depozitrii produsului.

13.2. Protecie, conservare, ambalareCompartimentul tehnic elaboreaz documentaia privind protecia i ambalarea

produsului n timpul depozitrii i expedierii n scopul de a evita orice risc i deteriorare.Aceast documentaie este transmis prin intermediul compartimentul producie n secia

de producie la conductorul locului de munc, unde are loc protecia, ambalarea i depozitareaprodusului.

Supravegherea aplicrii corecte a specificaiilor privind protejarea, ambalarea idepozitarea revine operatorului CTC pentru faza respectiv i conductorului locului de munc.

13.3. Identificare, marcare, etichetareMarcarea i etichetarea mijloacelor de ambalare permite identificarea produselor pe care

le conin.Specificaiile privind marcarea i etichetarea produsului ambalat sunt elaborate de

compartimentul tehnic n colaborare cu compartimentul comercial, n vederea cunoateriiclauzelor contractuale n acest sens.

Aceste specificaii sunt transmise prin compartimentul producie la locul de munc undeau loc marcarea, etichetarea ambalajului.

Supravegherea aplicrii acestor specificaii revin conductorului locului de munc ioperatorului CTC pentru faza respectiv.

13.4. Expediere, transportElaborarea specificaiilor pentru expedierea i transport sunt n responsabilitateacompartimentului comercial, care colaboreaz n acest sens cu compartimentul tehnic (eventualescheme de ncrcare i consolidare n mijloacele de transport).

Supravegherea aplicrii acestor specificaii intr n competena operatorului CTC finalproduciei i comercial, avnd ca scop pstrarea integritii produsului pn la beneficiar.

NOTA:Se vor specifica persoanele care au sarcina de supraveghere a expediiei i transportuluiproduselor de la furnizor la beneficiar.


33/48

- 33 -

13.5. Documente de nsoireAceste documente sunt:

- Documente de identificare i atestare (aviz de expediie, certificat de calitate,proces - verbal de recepie).

- Instruciuni de folosire, garanie i service;- Instruciuni i avertismente de securitate destinate utilizatorului i alte

reglementri referitoare la produs.NOTA: Se vor specifica compartimentele i persoanele care elaboreaz aceste documentaii,

cine le verific i modul n care acestea sunt difuzate nsoind produsele.

14. ASISTENTA TEHNICA. UTILIZARE. SECURITATE

Unitatea productoare pune la dispoziie serviciile sale i dup fabricarea produsului, prininstruciuni de utilizare, reparaii n termenele de garanie al produsului.

Instruciunile de utilizare i mentenan sunt elaborate de compartimentul tehnic alntreprinderii productoare i transmise o dat cu produsul prin compartimentele comerciale iCTC.

Dac produsul este preluat de ctre beneficiar pentru a fi folosit la fabricarea altorproduse, furnizorul asigur, dac se prevede prin contract, asisten tehnic la utilizare(colarizare, execuia anumitor operaii de ctre echipe de specialiti, participare la politica dementenan).

14.1. Dispoziii de inviolabilitateDispoziiile de inviolabilitate au rolul de a proteja produsul mpotriva unor intervenii

care pot vtma calitatea acestuia.

Acestea permit identificarea i constatarea interveniilor asupra produsului n perioada degaranie.

Responsabilul cu asigurarea calitii mpreun cu compartimentul producie stabilescmetodele de ntreinere n perioada de garanie, precum i persoanele din cadrul ntreprinderiidesemnate pentru astfel de operaii (echipa de service).

Furnizorul pune la dispoziia utilizatorului instruciuni pentru utilizarea normal aprodusului, precum i limitele i interdiciile n utilizarea acestuia.

In punctul 13.5. s-a precizat responsabilitile pentru ntocmirea i difuzarea acestuia.

14.2. Securitate relativ la produs i responsabilitatea privind dauneleaduse de produse.

Aspectele referitoare la securitate sunt preluate de calitatea produsului i trebuieidentificate astfel nct s reduc la minimum responsabilitatea privind daunele aduse de acestea.

nc din faza de concepie a produsului se identific normele relative de securitate,acestea fiind prezentate n documentaia de fabricaie a produsului.ncercrile pentru omologarea produsului au n vedere i securitatea acestuia.


34/48

- 34 -

15. AUDITUL CALITII

Auditul este examinarea metodic a unei entiti de un nivel determinat comparativ cuun model, n vederea reducerii i meninerii diferenelor la zero.

Auditurile care se pot organiza pentru ntreprindere pot fi:- Audituri interne (care dau ncrederea n sine);

- Audituri externe (care dau ncredere pentru ceilali ),- Audituri de certificare (care dau ncredere pentru ceilali ).

Entitatea poate fi un produs, un serviciu sau o procedur.Modelul const n gradul de perfeciune ce trebuie atins.Audit de procedur general: examinarea validitii i plenitud

ghid elab.manualul calitau0163ii corectat continut

Documents