f i Ș a d i s c i p l i n e i - umfst · 2. 2 tit ular ul act ivit ăț ilor de cur s p r of . dr....

FIȘA DISCIPLINEI1. Date despre program 1.1 Instituția de învățământsuperior UNIVERSITATEA DE MEDICINĂ ȘI FARMACIE TÎRGU MUREȘ

1.2 Facultatea FARMACIE1.3 Departamentul DSFS1.4 Domeniul de studii SĂNĂTATE1.5 Ciclul de studii MASTERAT

1.6 Programul de studii CONTROLUL CALITĂȚII MEDICAMENTULUI, ALIMENTULUI ȘIMEDIULUI

2. Date despre disciplină2.1 Denumirea disciplinei Cercetare şi documentare ştiinţifică2.2 Titularul activităților de curs Prof.dr.Vari CamilEugen (plata cu ora)2.3 Titularul activităților de lp2.4 Anul de studii I 2.5 Semestrul I 2.6 Tipul de evaluare C 2.7 Regimul disciplinei OPT 3. Timpul total estimat (ore pe semestru al activităților didactice)3.1 Număr de ore pe săptămână 1 3.2 din care curs 1 3.3 laborator (lp) 3.4 Total ore din planul de învățământ 14 3.5 din care curs 14 3.6 laborator (lp)

Distribuția fondului de timp/săpt ore

Studiul după manual, suport de curs, bibliografie și notițe 0.5Documentare suplimentară în bibliotecă, pe platformele electronice de specialitate și pe teren 0.5Pregătire seminarii / laboratoare, teme, referate, portofolii și eseuri Tutorial Examinări 1Alte activități 3.7 Total ore de studiu individual / săpt 13.8 Total ore pe semestru 283.9 Număr de credite 3 4. Precondiții (acolo unde este cazul)4.1 de curriculum4.2 de competențe 5. Condiții (acolo unde este cazul)5.1 de desfășurare a cursului5.2 de desfășurare a laboratorului 6. Competențe specifice acumulateCompetențe profesionaleCompetențe transversale 7. Obiectivele disciplinei (reieșind din grila competențelor specifice acumulate)7.1 Obiectivul general al disciplinei Documentarea în vederea efectuării unei cercetari ştiinţifice îndomeniul medicamentului, alimentului şi a mediului.

7.2 Obiectivele specifice Posibilităţi de documentare, gradul de încredere a surselor.Lectura critică a unui articol ştiinţific. Nivele de probă ştiinţifică

8. ConținuturiNr.crt. 8.1 Curs Metode de predare Nr.

ore ObservațiiCorelarecu ICS

Semestrul I

1. Introducere în cercetare şi documentarePrezentare PP, Filmedidactice, aplicaţii pecalculator

1

2. Etica cercetării ştiinţificePrezentare PP, Filmedidactice, aplicaţii pecalculator

1

3.Surse de documentare oficiale ale autorităţilor dereglementare (FDA, EMEA, ANM). Ghiduriprivind investigarea medicamentelor.

Prezentare PP, Filmedidactice, aplicaţii pecalculator

1

4.

Baze de date guvernamentale privind efectele,toxicitatea, carcinogenitatea, mutagenitatea şitransferul prin lapte a unor xenobiotice(medicamente, aditivi alimentari, poluanţi etc.) –HSDB, Genetox, Toxnet, Lactmed (I)


1

5.

Baze de date guvernamentale privind efectele,toxicitatea, carcinogenitatea, mutagenitatea şitransferul prin lapte a unor xenobiotice(medicamente, aditivi alimentari, plastifianţi,poluanţi etc.) – HSDB, Genetox, Toxnet, Lactmed(II)


1

6. Particularităţi ale cercetării în domeniul analtic(protocoale, metode de analiză, validări, aplicaţii)


1

7. Cercetarea preclinică în domeniul medicamentuluişi alimentului. Modele patologice experimentale


1

8.Cercetarea preclinică în domeniul medicamentuluişi alimentului. Determinarea toxicităţii acute şicronice


1

9. Cercetarea clinică a medicamentului. Studii defază I şi II.


1

10. Cercetarea clinică a medicamentului. Studii defază III şi IV.Prezentare PP, Filmedidactice, aplicaţii pecalculator

1

11.Elaborarea documentaţiei în vederea obţineriiAPP pentru un medicament. Documentul tehniccomun (CTD)


1

12. Metode statistice utilizate în cercetarea ştiinţifică.AplicaţiiPrezentare PP, Filmedidactice, aplicaţii pecalculator

1

13. Redactarea unui articol ştiinţific. Aplicaţii.Prezentare PP, Filmedidactice, aplicaţii pecalculator

1

14. Lectura critică a unui articol ştiinţificPrezentare PP, Filmedidactice, aplicaţii pecalculator

1

Semestrul II1.2.3.4.5.6.7.8.

8.9.10.11.12.13.14.Bibliografie:1. Imre S., Popa L., Muntean D.L., Vari C.E., Ghica M.: Metodologia cercetării ştiinţificefarmaceutice. Note de curs, Litografia UMF TârguMureş, 2008.2. Popa Lăcrămioara: Elemente de metodologia cercetării ştiinţifice în domeniul farmaceutic, Ediţia aIIa revizuită şi adăugită, Editura Printech Bucureşti, 2005.3. Andrei Achimaş: Metodologia cercetării ştiinţifice medicale, Editura Medicală Universitară “IuliuHaţieganu” ClujNapoca, 1998.4. Marczyk G., De Matteo D., Festinger D.: Essentials of Research Design and Methodology, JohnWiley and Sons, 2005.5. Kumar R.: Research Methodology. A StepbyStep Guide for Beginners, Sage Publications, 2005.6. Chan C.C., Lam H., Lee Y.C., Zhang X.: Analytical method validation and instrument performanceverification, Wiley Interscience, 2004.7. Ermer J., Miller J.H.McB.: Method Validation in Pharmaceutical Analysis, WileyVCH, 2005.8. Oprean R., Rozet E., Dewé E., Boulanger B., Hubert Ph.: Ghid de validare a procedurilor analiticecantitative, Editura Medicală Universitară “Iuliu Haţieganu” ClujNapoca, 2007.9. Roman L., Bojiţă M., Săndulescu R., Muntean D.L.: Validarea metodelor analitice. EdituraMedicală Bucureşti, 2007. Nr.crt. 8.1 Seminar / Laborator / Lucrări practice / Stagii Metode de

predareNr.ore Observații Corelarecu ICS

Semestrul I1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.

Semestrul II1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.

14.Bibliografie: 9. Coroborarea conținuturilor disciplinei cu așteptările reprezentanților comunității,asociațiilor profesionale și angajatori reprezentativi din domeniul aferent programului

10. EvaluareTip activitate 10.1 Criterii de evaluare 10.2 Metode de

evaluare10.3 Ponderedin nota finală

10.4 Evaluare pe parcursulsemestrului

La cursÎn timpul activităţii practice

10.5 Evaluare finală

Examen teoretic final În funcție de specificuldisciplinei Examen scris 100 %

Examen practic final10.6 Standard minim de performanță

FIȘA DISCIPLINEI1. Date despre program 1.1 Instituția de învățământsuperior

UNIVERSITATEA DE MEDICINĂ ȘI FARMACIE TÎRGUMUREȘ

1.2 Facultatea FARMACIE1.3 Departamentul DSFF1.4 Domeniul de studii SANATATE1.5 Ciclul de studii MASTER1.6 Programul de studii CALITATEA MEDICAMENTULUI, ALIMENTULUI ȘI MEDIULUI 2. Date despre disciplină2.1 Denumirea disciplinei CONTROL MICROBIOLOGIC ȘI TEHNICI IMUNOENZIMATICE2.2 Titularul activităților de curs Conf. dr. Manuela Cuticăpean; Șef lucrări dr. Barabás Enikő2.3 Titularul activităților de lp Conf. dr. Manuela Cuticăpean; Șef lucrări dr. Barabás Enikő2.4 Anul de studii I 2.5 Semestrul I 2.6 Tipul de evaluare Examen 2.7 Regimul disciplinei OBL 3. Timpul total estimat (ore pe semestru al activităților didactice)3.1 Număr de ore pe săptămână 3 3.2 din care curs 1 3.3 laborator (lp) 23.4 Total ore din planul de învățământ 42 3.5 din care curs 14 3.6 laborator (lp) 28


Studiul după manual, suport de curs, bibliografie și notițe 2Documentare suplimentară în bibliotecă, pe platformele electronice de specialitate și pe teren 1Pregătire seminarii / laboratoare, teme, referate, portofolii și eseuriTutorialExaminări 1Alte activități 13.7 Total ore de studiu individual / săpt 33.8 Total ore pe semestru 843.9 Număr de credite 6 4. Precondiții (acolo unde este cazul)4.1 de curriculum4.2 de competențe 5. Condiții (acolo unde este cazul)5.1 de desfășurare a cursului Prezența obligatorie (minim 12 prezențe din 14)5.2 de desfășurare a laboratorului Prezența obligatorie (minim 12 prezențe din 14) 6. Competențe specifice acumulate

Competențe profesionale

Cursul urmărește transmiterea, cunoașterea aprofundată șiînsușirea de către masteranzi a principiilor de bază a tehnicilormoleculare și imunoenzimatice și a aplicațiilor specifice privindcontrolul medicamentului, siguranța alimentului și a mediului. Totodată disciplina cuprinde noțiuni referitoare la metodele moderneși rapide de control microbiologic a calității medicamentelor,alimentelor și mediului, precum și însuşirea tehnicilor de preparare,analiză, evaluare și cuantificare a acestor metode. Coroborarea informaților referitoare la tehnicile moleculare cu noțiuniale unor discipline conexe. Stabilirea și descrierea rolului și a proprietăților specifice pentru

Competențe transversale Stabilirea și descrierea rolului și a proprietăților specifice pentrudiferitele tehnici de biologie moleculară, în raport cu utilizareaacestora în controlul microbiologic al medicamentului, alimentului șimediului. Identificarea scopului, principiul de lucru și a etapelor necesaredesfășurării în bune condiții a procedurilor experimentale.

7. Obiectivele disciplinei (reieșind din grila competențelor specifice acumulate)

7.1 Obiectivul general al disciplinei

Controlul microbiologic al produselor farmaceutice, al alimentelorși a mediului înconjurător urmărește determinarea, la toatenivelurile, a microorganismelor eventual prezente sau lipsa unormicrooganisme patogene. De aceea, pe lângă metodelestandard de analiză, disciplina cuprinde noțiuni referitoare latehnicile imunoenzimatice și la metodele moderne și rapide decontrol a produselor farmaceutice, a calității alimentelor, aaerului, solului și apei, precum și însuşirea tehnicilor depreparare, analiză, evaluare și cuantificare a acestor metode.

7.2 Obiectivele specifice

Cunoașterea aprofundată a importanței tehnicilorimunoenzimatice și de biologie moleculară, principiilor șiaplicațiilor specifice privind controlul și siguranța alimentului.Însuşirea tehnicilor de preparare, analiză, evaluare și cuantificarea acestor metode: izolarea acizilor nucleici, amplificarea acizilornucleici, tehnici de electroforeză și de blotare, secvențierea ADN,tehnica microarray, tehnologia ADNului recombinat.


ore Observații Corelarecu ICSSemestrul I

1.

Controlul contaminării microbiologice alproduselor farmaceutice: Metode rapide deanaliză a produselor farmaceutice (PCR; ATPbioluminescență; Flow citometry) comparativ cumetodele standard de control microbiologic (testecantitative și calitative – metoda membranelorfiltrante; număr total de microorganisme; metodaîncorporării în plăci).

Prezentare orală +multimedia 1

2.

Controlul contaminării microbiologice alproduselor farmaceutice: Metode rapide decontrol și monitorizare a mediului din procesulfarmaceutic (aer, apă, suprafețe, personal)(identificare genetică – ARNr; ADN fingerprinting;secvențierea ADN; microcipuri de ADN)comparativ cu metodele standard de controlmicrobiologic (metode de filtrare; număr total degermeni; metoda plăcilor; metoda membranelorfiltrante).


3.Controlul contaminării microbiologice alalimentelor: Metode de analiză și controlmicrobiologic a calității alimentelor.


4.

Controlul contaminării microbiologice alalimentelor: Metode de evaluare și control aalimentelor afectate de fungi producători demicotoxine. Metode de prevenire a contaminăriialimentelor cu fungi producători de micotoxine.


5.

Controlul contaminării microbiologice alalimentelor: Organisme modificate genetic(OMG). Metode de identificare a alimentelor ceau la bază OMG (PCR; cipuri de ADN). CODEXAlimentarius și reguli privind OMG.


6.Controlul biologic și microbiologic al mediulînconjurător: Controlul și monitorizarea calitățiiaerului și solului din punct de vedere biologic șimicrobiologic.


microbiologic.

7.Controlul biologic și microbiologic al mediulînconjurător: Controlul și monitorizarea calitățiiapei și sedimentului din punct de vedere biologicși microbiologic.


8. Tehnici imunoenzimatice Enzime utilizate înreacţii imunologice şi marcajul anticorpilor


9. Tehnici imunoenzimatice Reglaj şi interferenţe înreacţiile imunoenzimatice


10.Tehnici imunoenzimatice Reacţia ELISA (EnzymeLinked Immuno Sorbant Assay): variantasandwich şi varianta competitivă


11. Tehnici imunoenzimatice Reacţia ELISA încontrolul microbiologic


12.Tehnici imunoenzimatice Tehnica FRET(Fluorescence Resonance Energy Transfer)principiu şi aplicaţii


13. Tehnici imunoenzimatice Chemiluminescenţa –principiu şi aplicaţii


14.Tehnici imunoenzimatice Aplicaţii ale tehnicilorimunoenzimatice în controlul calităţiimedicamentului, alimentului şi mediului


Semestrul II1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.Bibliografie:I. Bibliografie obligatorie1. Artiola JF, Pepper IL, Brusseau ML, 2004 Environmental Monitoring and Characterization,Elsevier, ISBN 9780120644773.2. Banu C, 2007 Suveranitate, securitate și siguranță alimentară, Ed. ASAB, București, ISBN 9789737725400.3. Chotus I, Bartram J,1999 Toxic Cyanobacteria in Water: A guide to their public healthconsequences, monitoring and management, WHO, ISBN 0419239308.4. Coleman DC, Crossley DA, Hendrix PF, 2004 Fundamentals of Soil Ecology (Second Edition),Elsevier, ISBN 9780121797263.5. Gergely J, Erdei A, 2004 Immunbiológia, Medicina kiadó, Budapest.6. Holgate ST, Samet JM, Koren HS, Maynard RL, 1999 Air Pollution and Health, Elsevier, ISBN9780123523358.7. Jimenez L, 2004 Microbial Contamination Control in the Pharmaceutical Industry, Marcel DekkerInc., USA, ISBN 082475753X.8. Patel P, 1994 – Rapid analysis techniques in food microbiology, Blackie Academic & Professional,UK, ISBN 0751400300.9. Roitt I, 1997 Essential Immunology, 9th ed. Blackwell Scientific Publ. II. Bibliografie facultativă1. Alberts B, Johnson A, Lewis J, Raff M, Roberts K, Walter P, 2002 Molecular Biology of the Cell,Fourth Ed., Garland Publ., Inc., New York.2. Lodish H, Berk A, Zipursky L, Matsudaira P, Baltimore D, Darnell JE, 2000 Molecular Cell

2. Lodish H, Berk A, Zipursky L, Matsudaira P, Baltimore D, Darnell JE, 2000 Molecular CellBiology, W.E. Freeman and Company Ed., USA.3. Strachan T, Read A, 2011 – Human Molecular Genetics, 4th Ed., Garland Science Publ., USA, p.163239, ISBN 9780815341499. Nr.crt. 8.1 Seminar / Laborator / Lucrări practice / Stagii Metode de predare Nr.


Semestrul I

1.Controlul contaminării microbiologice alproduselor farmaceutice: Electroforeza în gel orizontală și verticală: principiu, parte preparativă,analiză, evaluare și cuantificare.

Aplicații practice șiteoretice. Utilizarea demijloace multimedia,filme didactice,protocoale, lucrăripractice individuale şiorganizate în grup,demonstraţii practice

2

2.Controlul contaminării microbiologice alproduselor farmaceutice: Tehnica PCR și RTPCR: principiu, parte preparativă, analiză,evaluare și cuantificare.


2

3.

Controlul contaminării microbiologice alalimentelor: Metode privind partea preparativă aidentificării micotoxinelor din alimente afectate defungi. Analiza și evaluarea acțiunii inhibitoriiasupra dezvoltării fungilor producători demicotoxine.


2

4.Controlul contaminării microbiologice alalimentelor: Etape privind pregătirea, evidențiereatransgenelor și analiza organismelor modificategenetic.


2

5.Controlul biologic și microbiologic al mediuluiînconjurător: Tehnici de prelevare, analiză șicuantificare microbiologică a aerului și solului.


2

6.

Controlul biologic și microbiologic al mediuluiînconjurător: Controlul biologic și parametrii decalitate ai apei și sedimentului. Metode deprelevare și analiză microbiologică a apei șisedimentului.


2

7.Tehnici imunoenzimatice Conjugate în reacţiileimunoenzimatice: streptavidina, biotina,peroxidaza, fosfataza alcalină


2

Aplicații practice și

8. Tehnici imunoenzimatice Influenţa factorilor demediu asupra reacţiilor imunoenzimatice


2

9.Tehnici imunoenzimatice Reacţia ELISA (EnzymeLinked Immuno Sorbant Assay): variantasandwich – dozarea lactoferinei


2

10.Tehnici imunoenzimatice Reacţia ELISA (EnzymeLinked Immuno Sorbant Asssay): variantacompetitivă – dozarea hormonilor tiroidieni


2

11.Tehnici imunoenzimatice Determinarea unorhormoni polipeptidici prin metoda TRACE (timeresolved cryptate emission): βhCG


2

12. Tehnici imunoenzimatice Determinări calitative şicantitative de anticorpi prin chemiluminescenţă


2

13. Tehnici imunoenzimatice Determinarea unorantigeni de bacterii şi paraziţi prin metoda ELISA


2

14. Verificarea practică a cunoștințelor. 2Semestrul II

1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.

12.13.14.Bibliografie:1. Burlage RS, Atlas R, Stahl D, Geesey G, Sayler G, 1998 Techniques in Microbial Ecology, OxfordUniversity Press, ISBN 0195092236.2. Crowther JR, 1995 Elisa, theory and practice. 2 nd ed., Humana Press.3. DrăganBularda M, 2000 Lucrări practice de microbiologie generală, Universitatea BabeșBolyai,ClujNapoca.4. Gadella TWJ, 2009 FRET and FLIM techniques, in Laboratory techniques in biochemistry andmolecular biology, vol. 33 Elsevier.5. Hocking MB, 2005 Handbook of Chemical Technology and Pollution Control (Third Edition),Elsevier, ISBN 9780120887965.6. Hura C, 2006 Metode de analiză pentru produse alimentare ghid de laborator, Ed. CERMI, Iași,ISBN 9736671941; 9789736671944.7. *** 1991, STAS 3001, Apaanaliza bacteriologică.8. *** 2000, Water Framework Directive.9. *** 2002, NTPA013, Norme de calitate pe care trebuie să le îndeplinească apele de suprafațăutilizate pentru potabilizare, apărut în Monitorul Oficial al României, Partea I, Nr. 130/19.02.2002.10. *** 2002, NTPA014, Normativ privind metodele de măsurare și frecvența de prelevare și deanaliză a probelor din apele de suprafață destinate producerii de apă potabilă, apărut în MonitorulOficial al României, Partea I, Nr. 130/19.02.2002.11. *** 2003, Normativ privind obiectivele de referință pentru clasificarea calității apelor de suprafață,apărut în Monitorul Oficial al României, Partea I, Nr. 197/27.03.2003.12. *** 2003, Directiva Cadru privind Apa contribuții la plicarea ei, Centrul Regional de Mediupentru Europa Centrală și de Est – Biroul Local România, Edit. ”Ars Docendi” a Universității dinBucurești.13. *** 2005, Farmacopeea Română, Ed. aXa revizuită.14. *** 2005, SR EN ISO/CEI 17025. 9. Coroborarea conținuturilor disciplinei cu așteptările reprezentanților comunității,asociațiilor profesionale și angajatori reprezentativi din domeniul aferent programuluiViitorul absolvent trebuie să fie capabil să: utilizeze informațiile privind procedeele și tehnicile de biologie moleculară și imunoenzimatice înprocesele de sinteză și control a medicamentelor și alimentelor; aibă abilități de asimilare de noi informații pe baza celor acumulate anterior; elaboreze metode de cercetare specifice utilizând principiile tehnicilor de biologie moleculară; organizeze în mod eficient activitatea profesională; pe baza acestei pregatiri absolventii îşi pot desfasura activitatea în laboratoare de industriamedicamentului, in laboratoare de analize din industria alimentara, ale Agentiei de Protectia Mediuluisau a consumatorului, intreprinderi de aprovizionare centrala cu apa sau alte laboratoare de profil. 10. EvaluareTip activitate 10.1 Criterii de

evaluare 10.2 Metode de evaluare 10.3 Ponderedin nota finală

10.4 Evaluare peparcursul semestrului

La curs

În timpul activităţiipractice

Evaluareacunoștințelorpractice

Verificare practică de tip mixt Admis/Respins


Examen teoreticfinal

Evaluareacunostințelorteoretice

Examen scris de tip mixt (teste grilă +întrebări de tip redacțional) 100%

Examen practicfinal

10.6 Standard minim de performanțăPromovarea verificării practice – condiție obligatorie de a participa la evaluarea activității de curs.Cunoașterea principiilor de bază și a aplicațiilor pentru fiecare tehnică de biologie molecularăprezentată, precum și pentru tehnicile imunoenzimatice studiate.


1.2 Facultatea FARMACIE1.3 Departamentul DSFS1.4 Domeniul de studii SĂNĂTATE1.5 Ciclul de studii MASTER


2. Date despre disciplină2.1 Denumirea disciplinei Ecotoxicologie2.2 Titularul activităților de curs conf. dr. Croitoru Mircea Dumitru (plata cu ora, intern)2.3 Titularul activităților de lp conf. dr. Croitoru Mircea Dumitru (plata cu ora, intern)2.4 Anul de studii I 2.5 Semestrul II 2.6 Tipul de evaluare Examen 2.7 Regimul disciplinei OBL 3. Timpul total estimat (ore pe semestru al activităților didactice)3.1 Număr de ore pe săptămână 3 3.2 din care curs 1 3.3 laborator (lp) 23.4 Total ore din planul de învățământ 42 3.5 din care curs 14 3.6 laborator (lp) 28


Studiul după manual, suport de curs, bibliografie și notițeDocumentare suplimentară în bibliotecă, pe platformele electronice de specialitate și pe teren 1Pregătire seminarii / laboratoare, teme, referate, portofolii și eseuriTutorialExaminăriAlte activități3.7 Total ore de studiu individual / săpt 13.8 Total ore pe semestru 563.9 Număr de credite 5 4. Precondiții (acolo unde este cazul)4.1 de curriculum4.2 de competențe 5. Condiții (acolo unde este cazul)5.1 de desfășurare a cursului5.2 de desfășurare a laboratorului 6. Competențe specifice acumulate


cunoaşterea modului în care poate fi afectat mediul înconjurător şicalitatea apei, aerului, solului şi alimentului. efecte negative ale contaminanţilor mediului asupra sănătăţii umane. evitarea contaminării mediului cu produse medicamentoase. calculul riscului în toxicologie; evaluarea expunerii populaţiei lasubstanţe toxice.

Competențe transversale în cadrul lucrărilor practice studenţii lucrează în echipă fiind astfelobişnuiţi cu munca în echipă



7.1 Obiectivul general al disciplineiAsigurarea de cunoştinţe despre toxicii din mediu şi modul încare aceştia pot afecta sănătatea individului. Asigurarea decunoştinţe ce privesc calculul riscului în toxicologie.


predarea de informaţii referitoare la pătrunderea diferitelorsubstanţe toxice în organism prezentarea mecanismelor prin care o substanţă toxică poateafecta un tip sau mai multe tipuri de celule şi efectul observatasupra organismului prezentarea substanţelor din mediu capabile să afectezesănătatea individului şi posibile surse de expunere la astfel desubstanţe prezentarea de metode care pot pune în evidenţă substanţeletoxice din diferite medii şi a metodelor biochimice de evaluare agradului de intoxicare al individului



1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.

Semestrul II

1. Intoducere în ecotoxicologie, scopulecotoxicologiei


2. Substanţe toxice: definiţii, doze toxice, stabilireaADI. Toxicitate: tipuri de intoxicaţii.


3. Toxicinetică : absorbţie, distribuţie. Prezentare orală +multimedia 1

4. Metabolizare şi eliminare în cazul substanţelortoxice.


5.Afectarea toxică a organismelor vii. Moduri deacţiune a substanţelor toxice. Radicali liberi şistresul oxidativ.


6. Afectare toxică la nivel de moleculă, celulă,organ. Teste de ecotoxicologie.


7.Gaze toxice : ozon, monoxid de carbon, bioxid decarbon (efectul de seră şi implicaţiile acestuia),oxizi de azot.


8.

Metale : prezenţa metalelor în mediu, surse depoluare cu metale, posibilităţi de bioconcentrare.Intoxicaţii în masă datorită poluării mediului cumetale. Metale toxice cu importanţă biologică.Efecte la concentraţii mai mari ca cele necesarefuncţionării organismului. Mangan, crom, fier,zinc, cupru.


9.Metale toxice fără importanţă biologică ; efectenedorite asupra populaţiei şi mediului. Mercur, Prezentare orală +

multimedia 1

9. nedorite asupra populaţiei şi mediului. Mercur,plumb, stibiu, nichel, taliu, cadmiu. multimedia 1

10.Radioactivitatea. Surse şi tipuri de radiaţii. Risculexpunerii la susbtanţe radioactive. Metode deprotecţie împotriva radiaţiei nucleare.

Prezentare orală +multimedia 1 Sesiune

TBL

11.Toxici organici volatili şi implicaţiile asuprasănătăţii : fumul de eşapament, hidrocarburilearomatice şi hidrocarburile aromatice policiclice.


12.Dioxine, bifenili policloruraţi. Efectul perturbator alsistemului endocrinian. Efecte asupra faunei şi apopulaţiei umane.


13.

Pesticide. Prezenţa pesticidelor (insecticideorganoclorurate, insecticide organofosforice,piretrine) în mediu, efecte nocive cunoscute şiefecte nocive nou descoperite (blocareaacetilcolinesterazei target pentru neuropatii).


14.Medicamentele şi mediul. Efecte toxice ale unorproduse medicamentoase asupra faunei :antiinflamatoare nesteroidiene, antibiotice, etc.


Bibliografie:I. Bibliografie obligatoriee1. Bălălău D Toxicologia substanţelor medicamentoase organice de sinteză. Lito. UMF, București,19972. Bălălău D, Baconi D Toxicologia substanţelor naturale şi înrudite. Ed. Technoplast, Bucureşti,20013. Butnaru E, Proca M Toxicologie, vol I. Ed. Timpul, Iaşi, 20004. Butnaru E, Proca M Toxicologie, vol II. Ed. Timpul, Iaşi, 20015. Cotrău M și colab Toxicologie. Ed. Didactică şi Ped., Bucureşti, 1991 II. Bibliografie facultativă6. Klaasen CD – Casarett and Doull’s Toxicology. The basic science of poisons. McGrawHill, NewYork, 20087. Loghin F Toxicologie generală. Ed. Med. Univ. „Iuliu Haţegan”, ClujNapoca, 20028. Stahr HM Analytical Methods in Toxicology. Wiley Publication, New York, 1994 Nr.crt. 8.1 Seminar / Laborator / Lucrări practice / Stagii Metode de


Semestrul I1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.

Semestrul II

1. Norme de protecţie a muncii în laboratorul detoxicologie. prezentări orale 2

2. Metode de izolare a toxicilor din material biologic. prezentări orale 4

3.Recoltarea gazelor toxice din atmosferă prinbarbotare în soluţii absorbante. Determinareacolorimetrică a amoniacului bazată pe reacţia cureactivul Nessler.

demonstraţiipractice 2

reactivul Nessler.

4.Toxici organici volatili. Determinarea calitativă pringazcromatografie a acetonei, metanolului,etanolului şi acetatului de etil din aer.


5.Prezenţa ionilor nitrit şi nitrat în materialul vegetalca urmare a fertilizării excesive. Determinareacelor doi ioni prin tehnica HPLC.


6.Eutrofizarea apelor. Creşterea conecentraţieiionului cianură în apele stătătoare datorităeutrofizării


7. Metode de stabilire a dozei letale 50. demonstrațiipractice 2

8. Teste de toxicitate cronică efectuate pe animalede experiență. prezentări orale 2

9. Teste de carcinogeneză efectuate pe animale deexperiență. prezentări orale 2

10. Stabilirea în populația umană a dozelor zilniceacceptate. prezentări orale 4

11. Determinarea metalelor din material biologic (Bi). demonstrațiipractice 2

12. Examen practic. 213.14.Bibliografie:I. Bibliografie obligatorie 1. Croitoru M, Fulop I, Fogarasi E Principii generale ale toxicologiei. University Press, Tîrgu Mureș,20141. Croitoru M, Fulop I, Kincses Ajtay M Ghid practic de analiză a toxicilor gazoşi şi volatili.University Press, Tîrgu Mureş, 20082. Kincses Ajtay M Îndrumător de lucrări practice de toxicologie, vol. II. Litografia UMF, TârguMureş, 1984 II. Bibliografie facultativă 3. Stahr HM Analytical Methods in Toxicology. Wiley Publication, New York, 1994 9. Coroborarea conținuturilor disciplinei cu așteptările reprezentanților comunității,asociațiilor profesionale și angajatori reprezentativi din domeniul aferent programului absolventul de masterat va avea cunoştinţe despre identitatea substanţelor care pot polua mediuînconjurător şi efectele acestora asupra sănătăţii umane sau a unor specii de animale. Va cunoaştemetodele de estimare a expunerii la agenţi toxici a populaţiei umane şi va şti să calculeze riscurileexpunerii asupra sanatăţii. absolventul de masterat va cunoaşte metode de identificare şi dozare a substaneţelor din mediu. 10. EvaluareTipactivitate 10.1 Criterii de evaluare 10.2 Metode

de evaluare10.3 Ponderedin nota finală

10.4Evaluare peparcursulsemestrului

La curs corectitudinea raspunsurilor la sesiunea TBL chestionar tipgrila (notare cucalificativadmis/respins)

0%

În timpulactivităţiipractice

10.5Evaluarefinală

finală

Examenteoreticfinal

Se va evalua capacitatea studentului de a înţelegeefectele nocive ale unor poluanţi asupra mediului şiorganismului uman.

examen scris,tip test grilă, însesiunea dinsem II

80%

Examenpracticfinal

Se vor verifica cunoştinţele studentului referitor lametodele moderne de analiză folosite la identificarea şidozarea anumitor substanţe din matrici complexeexistente în mediu (material biologic, sol, etc).

examen scris +probă practicăla sfârşitul semII

20%

10.6 Standard minim de performanță studentul trebuie să fie capabil a efectua dozarea unei substanţe toxice urmărind o metodologie delucru dinainte stabilită (LP) pentru a promova examenul de curs studentul trebuie să cunoască următoarele: modurile prin care o substanţă exogenă poate contamina organismul uman substanţele a căror utilizare duce la alterarea mediului şi efectele acestora asupra sănătăţii umane riscul utilizării unor medicamente asupra mediului


1.2 Facultatea FARMACIE1.3 Departamentul DSFS1.4 Domeniul de studii SĂNĂTATE1.5 Ciclul de studii MASTERAT


2. Date despre disciplină2.1 Denumirea disciplinei Interacţiuni medicamentaliment2.2 Titularul activităților de curs Prof.dr. Dogaru Maria2.3 Titularul activităților de lp Asist. dr. Bianca Eugenia Osz, dr. Gall Zsolt2.4 Anul de studii II 2.5 Semestrul II 2.6 Tipul de evaluare Examen 2.7 Regimul disciplinei OBL 3. Timpul total estimat (ore pe semestru al activităților didactice)3.1 Număr de ore pe săptămână 2 3.2 din care curs 1 3.3 laborator (lp) 13.4 Total ore din planul de învățământ 28 3.5 din care curs 14 3.6 laborator (lp) 14


Studiul după manual, suport de curs, bibliografie și notițe 6Documentare suplimentară în bibliotecă, pe platformele electronice de specialitate și pe teren 1Pregătire seminarii / laboratoare, teme, referate, portofolii și eseuri 1Tutorial 1Examinări 1Alte activități 3.7 Total ore de studiu individual / săpt 83.8 Total ore pe semestru 1403.9 Număr de credite 4 4. Precondiții (acolo unde este cazul)4.1 de curriculum 4.2 de competențe 5. Condiții (acolo unde este cazul)5.1 de desfășurare a cursului 5.2 de desfășurare a laboratorului 6. Competențe specifice acumulate


Interpretarea principiilor, modelelor şi metodelor ştiinţifice înexplicarea conceptului de asigurare a calităţii medicamentelor,suplimentelor alimentare, cosmeticelor şi a altor produse pentrusănătate (inclusiv condiţii de administare, timpul administrăriimedicaţiei în funcţie de de orarul meselor şi estimarea riscului deinteracţiuni medicamentaliment)

Competențe transversale

Executarea responsabilă a sarcinilor profesionale, în condiţii deautonomie restrânsă şi asistenţă calificată (capacitatea de consiliapacientul privind regimul alimentar în timpul unui tratamentmedicamentos); respectarea regulilor de etică şi deontologie

Competențe transversale medicamentos); respectarea regulilor de etică şi deontologieprofesională; Utilizarea eficientă a surselor informaţionale şi a resurselor decomunicare şi formare profesională asistată (portaluri Internet, aplicaţiisoftware de specialitate, baze de date, cursuri online etc.)


7.1 Obiectivul general al disciplineiAsigurarea şi însuşirea noţiunilor de bază ale principiilor uneinutriţii adecvate în timpul unui tratament medicamentos în scopulevitării reacţiilor adverse şi asigurării eficacităţii farmacoterapiei;

7.2 Obiectivele specificeFurnizarea noţiunilor importante referitoare interacţiunilemedicamentaliment şi la aprecierea corectă a raportuluibeneficiu/risc al terapiei medicamentoase



1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.

Semestrul II

1. Procese fundamentale privind cineticamedicamentelor

Prezentare orală +multimedia

2. Principalele etape farmacocinetice : absorbţia,distribuţia, metabolizarea, eliminarea.


3. Natura (proprietăţile) alimentului şi influenţareadiferenţiată a absorbţiei


4.Interacţiuni medicamentoase: interacţiuni de ordinfarmacocinetic, interacţiuni de ordinfarmacodinamic


5.Principalele clase de medicamente a cărorabsorbţie este modificată seminificativ de cătrealimente


6. Natura (proprietăţile) alimentului şi influenţareadiferenţiată a absorbţiei


7. Influenţarea metabolizării medicamentelor decătre alimente, produse naturale, fitofarmaconi


8. Inducţia enzimatică, inhibiţia enzimatică Prezentare orală +multimedia

9. Influenţarea proceselor de eliminare amedicamentelor


10. Interacţiuni de ordin farmacodinamic întremedicament şi aliment


11. Sinergism, antagonism. Prezentare orală +multimedia

12.Creşterea toxicităţii unor medicamente datoratăunei alimentaţii unilaterale sau unei alimentaţii Prezentare orală +

multimedia

12. unei alimentaţii unilaterale sau unei alimentaţiinesănătoase multimedia

13. Interacţiuni clinic semnificative între aliment şimedicament


14.Modul de administrare al medicamentelor înfuncţie de orarul meselor şi regimul alimentarimpus de medicaţie


Bibliografie:I. Bibliografia obligatorie 1. ***** www.anm.ro (Siteul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale) –toată documentaţia referitoare la RCP, respectiv alerte prin reţeaua europeană de farmacovigilenţă2. Cristescu C, Farmacie clinică generală, Editura Mirton, Timişoara, 2005 Nr.crt. 8.1 Seminar / Laborator / Lucrări practice / Stagii Metode de


Semestrul I1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.

Semestrul II

1. Studiul mecanismelor de absorbţie amedicamentelor Seminar 2

2. Studiul interacţiunilor medicamentaliment deordin farmacocinetic Seminar 2

3. Studiul interacţiunilor medicamentaliment deordin farmacodinamic Seminar 2

4. Medicamente/alimente inductoare enzimatice Seminar 25. Medicamente/alimente inhibitoare enzimatice Seminar 2

6.Modificarea cineticii de absorbţie amedicamentelor în funcţie de prezenţa/absenţaalimentelor

Seminar 2

7. Verificarea cunostintelor Examen practic 28.9.10.11.12.13.14.Bibliografie: 9. Coroborarea conținuturilor disciplinei cu așteptările reprezentanților comunității,asociațiilor profesionale și angajatori reprezentativi din domeniul aferent programuluiCrearea discernamântului necesar pentru selecţionarea judicioasă a regimului alimentar în timpulmedicamentos, ţinând seama de raportul eficienţăriscuricost;



10.4 Evaluare peparcursul semestrului

La cursÎn timpul activităţiipractice


Examen teoretic final Cunoasterea principalelor interacţiunimedicamentaliment

Evaluare scrisăindividuală 100%

Examen practic final Consilierea pacientului privind regimulalimentar

10.6 Standard minim de performanțăCunoaşterea principalelor interacţiuni medicamentaliment; evaluarea riscului acestora


1.2 Facultatea FARMACIE1.3 Departamentul ȘTIINȚE FARMACEUTICE FUNDAMENTALE1.4 Domeniul de studii SĂNĂTATE1.5 Ciclul de studii MASTERAT


2. Date despre disciplină2.1 Denumirea disciplinei Managementul proiectelor2.2 Titularul activităților de curs sef. lucrari dr. Corneliu Tanase2.3 Titularul activităților de lp 2.4 Anul de studii I 2.5 Semestrul I 2.6 Tipul de evaluare C 2.7 Regimul disciplinei OPT 3. Timpul total estimat (ore pe semestru al activităților didactice)3.1 Număr de ore pe săptămână 1 3.2 din care curs 1 3.3 laborator (lp) 3.4 Total ore din planul de învățământ 14 3.5 din care curs 14 3.6 laborator (lp)


Studiul după manual, suport de curs, bibliografie și notițe 0,5Documentare suplimentară în bibliotecă, pe platformele electronice de specialitate și pe teren 0,5Pregătire seminarii / laboratoare, teme, referate, portofolii și eseuri Tutorial Examinări Alte activități 3.7 Total ore de studiu individual / săpt 13.8 Total ore pe semestru 283.9 Număr de credite 3 4. Precondiții (acolo unde este cazul)4.1 de curriculum4.2 de competențe 5. Condiții (acolo unde este cazul)5.1 de desfășurare a cursului5.2 de desfășurare a laboratorului 6. Competențe specifice acumulate


Competențele dobândite de absolvent se referă la: familiarizarea studenților cu aspectele teoretice și practice specificeproblematicii dezbătute dezvoltarea capacității de analiză și sinteză, utilizând termenispecifici temei dezbătuteAbsolventul va fi capabil să: dezvolte capacitatea de planificare, organizare și implementare de


dezvolte capacitatea de planificare, organizare și implementare deproiecte specifice domeniului de cercetare. dezvolte capacitatea de accesare și de absorbție eficientă afondurilor europene prin implementare de proiecte identifice potenţiale surse de finanţare a proiectelor

7. Obiectivele disciplinei (reieșind din grila competențelor specifice acumulate)7.1 Obiectivul general al disciplinei Dezvoltarea la nivel individual a capacităţilor de elaborare șiimplementare a unor proiecte;


Prezentarea conceptelor fundamentale specifice domeniuluimanagementului de proiecte; Dezvoltarea modalităţilor de identificare a unor potenţiale sursede finanţare a proiectelor; Prezentarea soluțiilor de flexibilizare și de eficientizare a alocăriifondurilor bugetare în managementulde proiect; Analiza necesității dezvoltării capacității interne de accesare șide absorbție eficientă a fonduriloreuropene prin instrumente specifice – proiecte europene;



1. Cadrul conceptual al managementului proiectelor.Conceptul de management

Prezentare orală Power Point 1

2. Conceptul de proiect – definiții, caracteristici,tipuri.


3.Principiile fundamentale ale managementuluiproiectelor. Organizarea structurală amanagementului proiectelor.


4. Tipologia ciclurilor de viață ale proiectelor Prezentare orală Power Point 1

5. Concepția proiectelor Prezentare orală Power Point 1

6. Planificarea proiectelor Prezentare orală Power Point 1

7. Implementarea proiectelor Prezentare orală Power Point 1

8. Evaluarea și încheierea proiectelor Prezentare orală Power Point 1

9. Caracteristici ale proiectelor cu finanțarenerambursabilă


10. Pași care trebuie parcurși pentru a redacta opropunere de proiect.


11. Cum se completează un formular de candidatură. Prezentare orală Power Point 1

12. Elemente tipice prezente întrun formular decandidatură.


13. Întocmirea bugetului Prezentare orală Power Point 1

14. Recomandări privind propunerea în ansamblu. Prezentare orală Power Point 1

Semestrul II1.2.3.4.5.

5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.Bibliografie:1. Dobrescu, A., Pavel, E., Managementul proiectelor finantate din fonduri europene pentruperioada 20142020, Editura Pro Universitaria, Bucuresti, 2014, ISBN: 9786062600020Mocanu, M., Schuster, C., Managementul proiectelor – Cale spre creşterea competivităţii, Ediția aIIa,Editura ALL BECK, Bucureşti, 2004.2. Kerzner, H., Project Management: A Systems Approach to Planning, Scheduling, and Controlling,8thEdition, John Wiley&Sons Inc., USA, 2003.3. Lock, D., Management de proiect, Editura Codecs, București, 2000.4. Opran, C., Stan, S., Năstasă, S., Abaza, B., Managementul proiectelor, Editura Comunicare.ro,București, 2002.5. Scarlat, C., Galoiu, H., Manual de instruire avansată în managementul proiectelor (PCM),Bucureşti,2002.6. http://www.research.ro/7. http://uefiscdi.gov.ro/8. http://www.fonduristructurale.ro/ Nr.crt. 8.1 Seminar / Laborator / Lucrări practice / Stagii Metode de


Semestrul I1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.

Semestrul II1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.

11.12.13.14.Bibliografie: 9. Coroborarea conținuturilor disciplinei cu așteptările reprezentanților comunității,asociațiilor profesionale și angajatori reprezentativi din domeniul aferent programuluiDisciplina oferă o bună pregătire teoretică în domeniul managementului proiectelor, pregătirenecesară pe piața muncii. 10. EvaluareTip activitate 10.1 Criterii de evaluare 10.2 Metode de evaluare 10.3 Pondere

din nota finală10.4 Evaluare peparcursulsemestrului

La cursÎn timpulactivităţiipractice

10.5 Evaluarefinală

Examenteoretic final

Însușirea conceptuală șipractică privind managementulunui proiect Cunoașterea terminologieispecifice disciplinei

Concepția, planificarea șiprezentarea unui proiectindividual de cercetare

100%

Examenpractic final

10.6 Standard minim de performanțăCunoașterea modului de elaborare a unui proiect


1.2 Facultatea DE FARMACIE1.3 Departamentul DE STIINTE FARMACEUTICE FUNDAMENTALE (DSFF)1.4 Domeniul de studii SANATATE1.5 Ciclul de studii MASTER


2. Date despre disciplină2.1 Denumirea disciplinei PRINCIPII GENERALE ALE TEHNICILOR ANALITICE ŞI

CHEMOMETRIE2.2 Titularul activităților de curs Prof. dr. Silvia Imre, şef lucr. dr. Şerban Andrei Gâz Florea2.3 Titularul activităților de lp Prof. dr. Silvia Imre, şef lucr. dr. Şerban Andrei Gâz Florea2.4 Anul de studii 1 2.5 Semestrul I 2.6 Tipul de evaluare E 2.7 Regimul disciplinei OBL 3. Timpul total estimat (ore pe semestru al activităților didactice)3.1 Număr de ore pe săptămână 3 3.2 din care curs 2 3.3 laborator (lp) 13.4 Total ore din planul de învățământ 42 3.5 din care curs 28 3.6 laborator (lp) 14


Studiul după manual, suport de curs, bibliografie și notițe 2Documentare suplimentară în bibliotecă, pe platformele electronice de specialitate și pe teren 5Pregătire seminarii / laboratoare, teme, referate, portofolii și eseuri 3Tutorial 1Examinări 0.5Alte activități 13.7 Total ore de studiu individual / săpt 103.8 Total ore pe semestru 1823.9 Număr de credite 6 4. Precondiții (acolo unde este cazul)4.1 de curriculum 4.2 de competențe 5. Condiții (acolo unde este cazul)5.1 de desfășurare a cursului

5.2 de desfășurare a laboratoruluiCunoaşterea de către masteranzi a temei care urmează a fiabordată la laborator. Îndeplinirea obligaţiilor legate de proiecte,referate (predarea acestora la termenele stabilite).

6. Competențe specifice acumulate


Cunoştinţele acumulate de absolvent la această disciplină conferăcompetenţă în domeniul analizei şi controlului substanţelormedicamentoase, medicamentelor, suplimentelor alimentare,cosmeticelor şi a altor produse pentru sănătate. Aceste competenţerezidă din faptul că noţiunile dobândite la această disciplină au urmăritdefinirea şi descrierea conceptelor privind principiile generale carestau la baza metodelor de analiză moderne ale substanţelormedicamentoase, medicamentelor, suplimentelor alimentare,

medicamentoase, medicamentelor, suplimentelor alimentare,cosmeticelor şi a altor produse pentru sănătate şi înţelegereametodologiei de validare din prisma chemometriei.


Utilizarea eficientă a surselor informaţionale şi a resurselor decomunicare şi formare profesională asistată (aplicaţii software despecialitate, baze de date etc.) atât în limba română cât şi întro limbăde circulaţie internatională. Competenţele dobândite asigurăabsolventului capacitatea de realizare de proiecte în care sunt vizateprobleme de analiză şi control în care se apelează la tehnici deanaliză şi chemometrie.

7. Obiectivele disciplinei (reieșind din grila competențelor specifice acumulate)7.1 Obiectivul general al disciplinei Disciplina oferă un cadru general de înţelegere a principiilorcare stau la baza tehnicilor analitice.


Construirea unei metodologii experimentale de laborator validese bazează pe o înţelegere adecvată a principiilor care stau labaza tehnicilor analitice. În acest sens, disciplina urmăreştesistematizarea noţiunilor de analiză, calitativă sau cantitativă, înbaza unor concepte generale, reliefând importanţa calităţii, de laalegerea corectă a materialelor de referinţă, metodei analitice şipână la prelucrarea datelor şi raportarea rezultatelor.



1.Tehnicile analitice astăzi: elemente de bază,fundamente, cuvinte cheie, evoluţie şi stadiulactual de dezvoltare, interdisciplinaritate.

Prezentări multimedia.Teme de cursinteractive.

2. Proprietăţi analitice: principale, de bază,secundare, relaţii între proprietăţi.


3. Măsurarea. Variabilitatea în măsurarea analitică.Erori.


4. Materiale de referinţă. Problema analitică.Prezentări multimedia.Teme de cursinteractive.

5. Problema analitică şi calitatea măsurătorilor.Prezentări multimedia.Teme de cursinteractive.

6. Analiza calitativă.Prezentări multimedia.Teme de cursinteractive.

7. Analiza cantitativă.Prezentări multimedia.Teme de cursinteractive.

8. Introducere în chemometrie. Noţiuni introductiveîn chemometrie, Noţiuni de bază în statistică.


9. Significance test (teste semnificative). student ttest. Analiză ANOVA.


10. Calitatea măsurătorilor analitice.Prezentări multimedia.Teme de cursinteractive.

11. Recunoaşterea de şabloane (pattern recognition).PCA, SIMCA, PLS, PARAFAC, PCR, MLR.Prezentări multimedia.Teme de cursinteractive.

12. Design experimental şi optimizare de proces.Prezentări multimedia.Teme de cursinteractive.

interactive.

13. Calibrări. Metode de calibrare. Regresii şi corelări.Prezentări multimedia.Teme de cursinteractive.

14. Interpretarea semnalelor. Aplicaţii alechemometriei în spectrometrie şi spectroscopie.Prezentări multimedia.Teme de cursinteractive.

Semestrul II1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.Bibliografie:I.Bibliografie obligatorie: 1. Valcarcel M. – Principles of analytical chemistry, Editura Springer, 2000;2. Brereton R.G. – Chemometrics. Data analysis for the laboratory and chemical plant, Wiley, 2003;3. Bojiţă M., Roman L., Săndulescu R., Oprean R.: Analiza şi controlul medicamentelor, vol. 1, 2, ed.Intelcredo, Deva, 2002, 2003;4. Monciu C.M., Neagu A., Nedelcu A., Aramă C., Constantinescu C.: Analiză chimică în controlulmedicamentului, Editura Medicală, Bucureşti, 2005;5. Imre S., Popa L., Muntean D.L., Vari C.E., Ghica M. – Metodologia cercetării ştiinţificefarmaceutice. Note de curs, Litografia UMF TârguMureş, 2008; II.Bibliografie facultativă: 1. Mullins E. – Statistics for the quality control chemistry laboratory, The Royal Society of Chemistry,2003;2. Roman L., Bojiţă M., Săndulescu R., Muntean D.L. – Validarea metodelor analitice, EdituraMedicală, Bucureşti, 2007;3. Feinberg M. – L’assurance qualité dans les laboratoires agroalimentaires et pharmaceutiques,Technique et Documentation, 2001;4. Mendham J., Denney R.C., Barnes J.D., Thomas M. – Analyse chimique quantitative de Vogel, deBoeck, 2006;5. Duşa S. – Chimie analitică instrumentală, Editura University Press, TârguMureş, 2007. Nr.crt. 8.1 Seminar / Laborator / Lucrări practice / Stagii Metode de predare Nr.


Semestrul I

1. Prezentarea specificului laboratorului. Protecţiamuncii. Regulament şi metodologii de lucru.

Activitate individuală,demonstraţii pecalculator, aplicaţiinumerice, discutareaunor cazuri practice.

2. Precizia măsurătorilor,

Activitate individuală,demonstraţii pecalculator, aplicaţiinumerice, discutareaunor cazuri practice.Activitate individuală,demonstraţii pe

3. Exactitatea măsurătorilor.demonstraţii pecalculator, aplicaţiinumerice, discutareaunor cazuri practice.

4. Robusteţea măsurătorilor,


5.Aplicarea metodei curbei conţinutului aparent ladeterminarea unor substanţe din medicamentecompuse.


6.Aplicarea metodei curbei conţinutului aparent ladeterminarea unor substanţe din medicamentecompuse.


7. Aplicaţii numerice şi verificarea cunoştinţelor.


8.9.10.11.12.13.14.

Semestrul II1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.Bibliografie:Bibliografie obligatorie: 1. Imre S., Popa L., Muntean D.L., Vari C.E., Ghica M.V.: Metodologia Cercetării ŞtiinţificeFarmaceutice – Bază de curs, Litografia Universităţii de Medicină şi Farmacie din TârguMureş,2008;2. Imre S., Muntean D.L.: Metodologia cercetării ştiinţifice farmaceutice. Note de laborator;3. Imre S.: Studiu fizicochimic în clasa antiemeticelor. Teză de doctorat, Universitatea de Medicinăşi Farmacie “Iuliu Haţieganu” ClujNapoca, 2002. 9. Coroborarea conținuturilor disciplinei cu așteptările reprezentanților comunității,asociațiilor profesionale și angajatori reprezentativi din domeniul aferent programuluiAbsolventul va avea cunoştinţele de bază care să îi permită abordarea ştiinţifică a unor probleme noicu care se poate întâlni în practică.

cu care se poate întâlni în practică. 10. EvaluareTipactivitate 10.1 Criterii de evaluare 10.2 Metode de




10.5Evaluarefinală

Examenteoreticfinal

Înţelegerea principiului general al metodeloranalitice. Intelegerea principiilor generale decalitate, precum si notiunea de trasabilitate. Notiunigenerale de statistica si chemometrie.

Evaluare scrisă;Susţinerea orală aunei lucrări destudiu bibliografic.

80%

Examenpracticfinal

Aplicaţii numerice privind aplicarea unui test statisticpentru un caz experimental dat.

Test scris; Noteseminarii; Notereferate.

20%

10.6 Standard minim de performanțăÎnţelegere adecvată a principiilor generale care stau la baza tehnicilor analitice şi chemometriei.Prelucrarea statistică a datelor experimentale (teste statistice des întâlnite în cercetarea ştiinţifică şipractica farmaceutică).


1.2 Facultatea Facultatea de Farmacie1.3 Departamentul DSFF1.4 Domeniul de studii SĂNĂTATE1.5 Ciclul de studii MASTERAT


2. Date despre disciplină2.1 Denumirea disciplinei PROTECTIA MEDIULUI2.2 Titularul activităților de curs Prof. pozitia 1 Vacant2.3 Titularul activităților de lp Conf.dr. Augustin Curticapean2.4 Anul de studii I 2.5 Semestrul II 2.6 Tipul de evaluare Exa 2.7 Regimul disciplinei OBL 3. Timpul total estimat (ore pe semestru al activităților didactice)3.1 Număr de ore pe săptămână 4 3.2 din care curs 2 3.3 laborator (lp) 23.4 Total ore din planul de învățământ 56 3.5 din care curs 28 3.6 laborator (lp) 28


Studiul după manual, suport de curs, bibliografie și notițe 0.5Documentare suplimentară în bibliotecă, pe platformele electronice de specialitate și pe teren 0.5Pregătire seminarii / laboratoare, teme, referate, portofolii și eseuri 0.5Tutorial 0.5Examinări 0.5Alte activități3.7 Total ore de studiu individual / săpt 1.53.8 Total ore pe semestru 773.9 Număr de credite 6 4. Precondiții (acolo unde este cazul)4.1 de curriculum Absolvent licentiat in farmacie, chimie, biologie4.2 de competențe 5. Condiții (acolo unde este cazul)5.1 de desfășurare a cursului Prezenta obligatorie (minim 12 din 14 saptamani)5.2 de desfășurare a laboratorului Prezenta obligatorie (minim 12 din 14 saptamani) 6. Competențe specifice acumulate


Cursul in prima parte generala urmăreşte, prin conţinut şi abordare,transmiterea şi însuşirea de către studenţi a principiilor, structurilor sicaracteristicilor esentiale privind factorii si indicatorii care sunt urmaritiin vederea stabilirii nivelului de contaminare a mediului (aer, apa, sol). Cursul in a doua parte descriptiva urmăreşte transmiterea şiînsuşirea de către studenţi a caracteristicilor specifice factorilor siindicatorilor de mediu pentru evaluarea contaminarii. Cursul in ultima parte urmareste introducerea notiunilor deproiectare, formulare, realizare şi condiţionare, întro aplicațiepractică, a diverselor principii active tinand cont de posibilele surse decontaminare cu poluanti si substante toxice provenite din surse

contaminare cu poluanti si substante toxice provenite din sursenaturale.


Identificarea obiectivelor, a resurselor si etapelor de lucru, precum sia rolului in aplicarea unor tehnici relationale in vederea utilizariieficiente a metodologiilor si procedurilor de determinare si cuantificarea contaminantilor, precum si utilizarea adecvata si rationala a surselorinformaţionale şi a resurselor de comunicare şi formare profesionalăatat in limba romana cat si intro limba de circulatie internationala. Corelarea informatiilor si a resurselor provenite din domeniiinterdisciplinare in vederea intocmirii proiectului de documentareasupra unui subiect specific din domeniul farmaceutic cu implicatiidirecte in protectia si conservarea mediului inconjurator.


7.1 Obiectivul general al disciplineiConstientizarea si implicarea directa a absolventilor farmacisti sia specialistilor din domeniile tangente, in protectia mediului prinprisma dezvoltarii industriei farmaceutice.


Organizarea pregatirii profesionale si instruirea absolventilorfarmacisti si a specialistilor din domeniile tangente (chimisti,biologi); Atragerea si implicarea producatorilor de produse farmaceuticein programul educational pentru pregatirea si instruirea viitorilorspecialisti



Semestrul I1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.

Semestrul II

1.Factori fizicochimici si biologici asociati impactuluifarmaceuticelor in poluarea mediului. Produsefarmaceutice cu impact in poluarea mediului.

Prelegere oralainsotita de prezentaremultimedia

2 ore/C1

2.Factori fizicochimici si biologici asociati impactuluifarmaceuticelor in poluarea mediului. Sursepunctuale si continue de poluare.


2 ore/C2

3. Factorii fizicochimici asociati impactuluiproduselor farmaceutice in poluarea mediului.


2 ore/C3

4. Factorii biologici asociati impactului produselorfarmaceutice in poluarea mediului


2 ore/C4

5.Clasificarea si stabilirea nivelelor de risc privindpoluarea cu substante farmaceutice. Clasificareacontaminarii chimice privind poluarea cusubstante farmaceutice


2 ore/C5

Clasificarea si stabilirea nivelelor de risc privind

6.Clasificarea si stabilirea nivelelor de risc privindpoluarea cu substante farmaceutice. Stabilireanivelelor de risc pentru contaminarea chimicaprivind poluarea mediului


2 ore/C6

7.Clasificarea si stabilirea nivelelor de risc privindpoluarea cu substante farmaceutice. Stabilireanivelelor de risc pentru contaminarea chimicaprivind poluarea mediului


2 ore/C7

8.Metode de evaluare rapida a factorilor sicaracteristicilor pentru monitorizarea poluarii.Monitorizarea poluarii cu substante chimice teste si metode rapide nedistructive


2 ore/C8

9.Metode de evaluare rapida a factorilor sicaracteristicilor pentru monitorizarea poluarii.Monitorizarea poluarii cu substante greubiodegradabile si farmaceutice teste rapide


2 ore/C9

10.Metode instrumentale de cuantificare a factorilorsi caracteristicilor privind poluarea. Metode dedeterminare a factorilor fizicochimici din probe demediu


2 ore/C10

11.Metode instrumentale de cuantificare a factorilorsi caracteristicilor privind poluarea. Metode dedeterminare a factorilor fizicochimici din probe demediu


2 ore/C11

12.Metode instrumentale de cuantificare a factorilorsi caracteristicilor privind poluarea. Metodedistructive de determinare a factorilor fizicochimici din probe de mediu


2 ore/C12

13.Metode instrumentale de cuantificare a factorilorsi caracteristicilor privind poluarea. Metodedistructive de determinare a factorilor fizicochimici din probe de mediu


2 ore/C13

14. Riscurile si metodele de evaluare a contaminariiradiochimice cu substante farmaceutice.Prelegere oralainsotita de prezentaremultimedia

2 ore/C14

Bibliografie:Bibliografie obligatorie1. Iancu Gh., Drepturile fundamentale şi protecţia mediului, Ed. Regia Autonomă Monitorul Oficial,Bucureşti, 1998, ISBN 97356720812. Lupea A., Ardelean A., Gharibeh Branic A., Ardelean D., Fundamente de chimia mediului, Ed.Didactică şi Pedagogică, Bucureşti, 2008, ISBN 9789733020158.3. Hura C., Studii toxicologice ale substantelor chimice, Ed. CERMI, Iasi, 2005 ISBN 9736671437.4. Yu M., Environmental toxicology: biological and health effects, CRC Press, London, 2004, ISBN9780203495469.5. Ramade F., Introduction a l’ecotoxicologie, Ed. TEC & DOC, Lavoisier, 2007, ISBN 9782743009441.6. Banu I., Politici şi strategii globale de securitate alimentară, Ed. Galaţi University Press, Galaţi,2007, ISBN: 9789738841314.7. Troy D.B., Hauber M.J., Remignton: The Science and Practice of Pharmacy 21st, LippincotWilliams & Wilkins, BaltimorePhiladelphia, 2006, ISBN 0781746736.8. Gooding K.R., Regnier F.E., HPLC of biological macromolecules 2nd, Ed. Marcel Dekker Inc.,NewYorkBasel, 2002, ISBN 082470665X.9. Lunn G., HPLC Methods for Pharmaceutical Analysis, vol 14, John Wiley & Sons. NewYork,2000, ISBN 9781591247494.10. Osan A., Chimia sanitara a factorilor de mediu, Ed. University Press, TgMures, 2004, ISBN973778818411. Sara A., Borbil S., Miceti si micotoxine, Ed. Risoprint, Cluj, 2007, ISBN 9789737515438.Bibliografie facultativa1. Hura C., Contaminarea chimica a alimentelor in Romania 2005, Ed. CERMI, Iasi, 2007 ISBN 9738188903.2. Braithwaite A., Smith F.J. Chromatographic methods, Kluwer Acad. Pub., DordrechtBostonLondon, 1999, ISBN 0751401587.3. Harvey D., Modern Analytical Chemistry, McGrawHill Pub., Boston, 2000, ISBN 0072375477.4. Welz B., BeckerRoss H., Florek S., Heitmann U., HighResolution Continuum Source AAS, Ed.

4. Welz B., BeckerRoss H., Florek S., Heitmann U., HighResolution Continuum Source AAS, Ed.WileyVCH, Weinheim, 2005, ISBN 9783527307364.5. Gocan S., Cobzac S., Metode moderne de prelucrare a probelor organice, Ed. Risoprint, Cluj,2006, ISBN 9737511166.6. Gocan S., Cromatografia de inalta performanta partea I Cromatografia de gaze, Ed. Dacia, Cluj,1998.7. Gocan S., Cromatografia de inalta performanta partea IIa Cromatografia de lichide pe coloana,Ed. Risoprint, Cluj, 2002.8. Gocan S., Cromatografia de inalta performanta partea IIIa Cromatografia pe strat subtire, Ed.Risoprint, Cluj, 2005.9. Ionuţ Carmen şi colab., Compendiu de Igienă, Ed. Medicală Universitară ClujNapoca, 2004,ISBN: 9736930378, pag. 507552.10. Mann J., Truswell S., Essentials of human nutrition, Third Edition, Ed. Oxford University Press,New York, 2007, ISBN 9780199290970.11. Snyder L.R., Kirkland J.J., Glajch J.L., Practical HPLC Method Development 2nd, Ed.Wiley/Interscience, New York 1997, ISBN 9780471007036.12. Curticăpean A., Chimie Bioanorganică – Baze şi Principii, Ed. University Press, TgMures, 2007,ISBN 10 9737665333; ISBN 13 978973766533113. Marcu Gh., Rusu M. şi Coman V., Chimie Anorganică – Nemetale şi semimetale 2004 Ed.EIKON ClujNapoca ISBN 973798774814. Străjescu M., Teodor F., Elemente de Chimie Bioanorganică, Ed. Dacia, ClujNapoca, 1979.15. Haiduc Ionel, Chimia compuşilor metalorganici, Ed. Ştiinţifică, Bucureşti, 1974.16. Marcu Gh., Marcu T., Elemente radioactive. Poluarea mediului şi riscurile iradierii, Ed. TehnicaBucureşti, 1996.17. Galateanu I., Radiochimie aplicata,Ed. Academiei R.S.R.,Bucuresti, 1976.18. Varga E., Vajda I., Mezei T., Szekely P., Hidveghi V., Vitaminele şi mineraleleelemente esenţialevieţii, Ed. Farmamedia, Tg. Mureş, 2006, ISBN 9789738746237.19. Hura C., Ghid de laborator Metode de analiza pentru produse alimentare, Ed. CERMI, Iasi,2006 ISBN 9789736671944 Nr.crt. 8.1 Seminar / Laborator / Lucrări practice / Stagii Metode de predare Nr.


Semestrul I1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.

Semestrul II

1.Reguli de protectia muncii in laborator.Prelucrarea computerizata a datelorexperimentale.

Parte demonstrativa siteste efecutate destudenti

2 ore/LP1

2. Interpretarea datelor experimentale si modelareaprin tehnici computerizate.


2 ore/LP2

3. Metode preparative pentru pregatirea probelor demediu in vederea cuantificarii


2 ore/LP3

4. Metode de digestie a compusilor chimici dincategoria substantelor farmaceutice


2 ore/LP4

Metode avansate de separare si extractie in Parte demonstrativa si

5. Metode avansate de separare si extractie invederea pregatirii probelor de mediu


2 ore/LP5

6. Modelarea monitorizarii si controlului poluarii cusubstante farmaceutice


2 ore/LP6

7. Metode cromatografice simple pentrudeterminarea unor substante farmaceutice (TLC)


2 ore/LP7

8.Metode cromatografice instrumentale decuantificare a unor substante farmaceutice(HPLC, UPLC)


2 ore/LP8

9.Metode electroforetice de cuantificare a unorsubstante farmaceutice (electroforeza in gel,capilara)


2 ore/LP9

10. Metode termice si termogravimetrice pentruanaliza produsilor farmaceutici (TGA)Parte demonstrativa siteste efecutate destudenti

2ore/LP10

11. Metode spectrale de determinare a compusilorfarmaceutici din probe de mediu (UV, IR)Parte demonstrativa siteste efecutate destudenti

2ore/LP11

12.Monitorizare prin analiza elementala cuantificarea substantelor chimice (AAS, ICPAES)


2ore/LP12

13. Modelarea si corelarea valorilor experimentaleobtinute prin analiza fizicochimicaParte demonstrativa siteste efecutate destudenti

2ore/LP13

14. Verificarea cunostintelor acumulate 2ore/LP14

Bibliografie:Bibliografie1. Lupea A., Ardelean A., Gharibeh Branic A., Ardelean D., Fundamente de chimia mediului, Ed.Didactică şi Pedagogică, Bucureşti, 2008, ISBN 9789733020158.2. Hura C., Studii toxicologice ale substantelor chimice, Ed. CERMI, Iasi, 2005 ISBN 9736671437.3. Hura C., Contaminarea chimica a alimentelor in Romania 2005, Ed. CERMI, Iasi, 2007 ISBN 9738188903.4. Yu M., Environmental toxicology: biological and health effects, CRC Press, London, 2004, ISBN9780203495469.5. Braithwaite A., Smith F.J. Chromatographic methods, Kluwer Acad. Pub., DordrechtBostonLondon, 1999, ISBN 0751401587.6. Harvey D., Modern Analytical Chemistry, McGrawHill Pub., Boston, 2000, ISBN 0072375477.7. Welz B., BeckerRoss H., Florek S., Heitmann U., HighResolution Continuum Source AAS, Ed.WileyVCH, Weinheim, 2005, ISBN 9783527307364.8. Gocan S., Cobzac S., Metode moderne de prelucrare a probelor organice, Ed. Risoprint, Cluj,2006, ISBN 9737511166.9. Gocan S., Cromatografia de inalta performanta partea I Cromatografia de gaze, Ed. Dacia, Cluj,1998.10. Gocan S., Cromatografia de inalta performanta partea IIaCromatografia de lichide pe coloana, Ed. Risoprint, Cluj, 2002.11. Gocan S., Cromatografia de inalta performanta partea IIIa Cromatografia pe strat subtire, Ed.Risoprint, Cluj, 2005.12. Mann J., Truswell S., Essentials of human nutrition, Third Edition, Ed. Oxford University Press,New York, 2007, ISBN 9780199290970.13. Snyder L.R., Kirkland J.J., Glajch J.L., Practical HPLC Method Development 2nd, Ed.Wiley/Interscience, New York 1997, ISBN 9780471007036.14. Troy D.B., Hauber M.J., Remignton: The Science and Practice of Pharmacy 21st, LippincotWilliams & Wilkins, BaltimorePhiladelphia, 2006, ISBN 0781746736.15. Gooding K.R., Regnier F.E., HPLC of biological macromolecules 2nd, Ed. Marcel Dekker Inc.,NewYorkBasel, 2002, ISBN 082470665X.16. Marcu Gh., Marcu T., Elemente radioactive. Poluarea mediului şi riscurile iradierii, Ed. TehnicaBucureşti, 1996.17. Galateanu I., Radiochimie aplicata,Ed. Academiei R.S.R.,Bucuresti, 1976.18. Hura C., Ghid de laborator Metode de analiza pentru produse alimentare, Ed. CERMI, Iasi,2006 ISBN 9789736671944.

2006 ISBN 9789736671944. 9. Coroborarea conținuturilor disciplinei cu așteptările reprezentanților comunității,asociațiilor profesionale și angajatori reprezentativi din domeniul aferent programului relationarea tuturor informatiilor privind principiile active farmaceutice si posibilele surse decontaminare. elaborarea unui proiect de documentare referitor la un subiect din domeniul farmaceutic (osubstanta activa, un extract, un proces tehnologic), care sa demonstreze capacitatea deabstractizare din multimea de surse de informare internet, biblioteca, biblioteca virtuala, baze dedate etc. 10. EvaluareTip activitate 10.1 Criterii de evaluare 10.2 Metode de evaluare 10.3 Pondere

din nota finală10.4 Evaluare peparcursulsemestrului



Examenteoretic final Evaluarea cunostintelor Examinare scrisa 100%

Examenpractic final

Evaluarea rezultatelor practiceobtinute pe parcursulsemestrului.Evaluare proiect intocmit destuden.

Media notelor acordate pentrurezultatele obtinute. Proiecttematic.

admis/respins

10.6 Standard minim de performanță cunoasterea si corelarea minima a informatiilor privind posibilele surse de contaminare aproduselor farmaceutice; elaborarea si intocmirea unui proiect de documentare care sa aiba o structura minimalista decontinut, conform capitolelor corespunzatoare unui articol stiintific si surse bibliografice adecvate pentru minim nota 5.


1.2 Facultatea FARMACIE1.3 Departamentul DSFF1.4 Domeniul de studii SĂNĂTATE1.5 Ciclul de studii MASTERAT


2. Date despre disciplină2.1 Denumirea disciplinei Separatologie analitică

2.2 Titularul activităților de curs Prof. dr. Silvia Imre, Conf. dr. Gabriel Hancu, Conf. dr. CroitoruMircea

2.3 Titularul activităților de lp Prof. dr. Silvia Imre, Conf. dr. Gabriel Hancu, Conf. dr. CroitoruMircea

2.4 Anul de studii I 2.5 Semestrul I 2.6 Tipul de evaluare E 2.7 Regimul disciplinei OBL 3. Timpul total estimat (ore pe semestru al activităților didactice)3.1 Număr de ore pe săptămână 4 3.2 din care curs 2 3.3 laborator (lp) 23.4 Total ore din planul de învățământ 56 3.5 din care curs 28 3.6 laborator (lp) 28


Studiul după manual, suport de curs, bibliografie și notițe 1,5Documentare suplimentară în bibliotecă, pe platformele electronice de specialitate și pe teren 0,5Pregătire seminarii / laboratoare, teme, referate, portofolii și eseuri 1Tutorial 1Examinări 0,5Alte activități3.7 Total ore de studiu individual / săpt 33.8 Total ore pe semestru 983.9 Număr de credite 8 4. Precondiții (acolo unde este cazul)4.1 de curriculum4.2 de competențe 5. Condiții (acolo unde este cazul)5.1 de desfășurare a cursului

5.2 de desfășurare a laboratoruluiCunoaşterea de către masteranzi a temei care urmează a fiabordată la laborator. Îndeplinirea obligaţiilor legate de proiecte,referate (predarea acestora la termenele stabilite).

6. Competențe specifice acumulate


Cunoştinţele acumulate de absolvent la această disciplină conferăcompetenţăîn domeniul analizei şi controlului substanţelormedicamentoase, medicamentelor, suplimentelor alimentare,cosmeticelor şi a altor produse pentru sănătate prin metodecromatografice şi electroforetice. Aceste competenţe rezidă din faptulcă noţiunile dobândite la această disciplină urmăresc abordarea dinperspectiva practicianului a acestor metode.

perspectiva practicianului a acestor metode.


Utilizarea eficientă a surselor informaţionale şi a resurselor decomunicare şi formare profesională asistată (aplicaţii software despecialitate, baze de date etc.) atât în limba română cât şi întro limbăde circulaţie international. Competenţele dobândite asigurăabsolventului capacitatea de realizare de proiecte în care sunt vizateprobleme de analiză şi control în care se apelează la tehnici deanaliză şi chemometrie.

7. Obiectivele disciplinei (reieșind din grila competențelor specifice acumulate)7.1 Obiectivul general al disciplinei Disciplina oferă un cadru aprofundat de înţelegere a principiilorcare stau la baza tehnicilor analiză de separare.


Disciplina urmăreşte prezentarea principiilor, tehnicii şi strategiiloranalitice ale metodelor cromatografice pe coloană şielectroforeză capilară, cu accent deosebit asupra cromatografieide lichide de mare presiune şi cea cuplată cu spectrometrie demasă, cele două tehnici cromatografice fiind cel mai des întâlniteîn practica de laborator de mare performanţă.



1.Separarea analitică – definiţie, principii,clasificarea tehnicilor de separare analitică.Pregătirea probelor în vederea analizării. (2 ore)


2

2. Cromatografia pe coloană – baze fizicochimice,mecanisme de separare. (2 ore)


2

3.

Cromatografia de lichide pe coloană. (10 ore) a.Cromatografia de lichide de înaltă performanţă(HPLC) clasică: tehnică, coloane, detecţie,principii de dezvoltare a unei metode HPLC,aplicaţii în laboratoare de analiză şi control. b.Cromatografia de lichide de mare presiune(UPLC): tehnică, coloane, detecţie, aplicaţii. c.Cromatografia de lichide cuplată cu spectrometriede masă (LCMS): spectrometria de masă,interfeţe LCMS, tipuri de detector MS, aplicaţii laanaliza moleculelor cu masă mică, analizamacromoleculelor, LCMS ca tehnică de rutină înlaboratoare de analiză şi control. d. Validareametodelor HPLC: determinarea substanţelormedicamentoase din produse farmaceutice,determinarea impurităţilor organice înruditechimic ale substanţelor medicamentoase.


10

4.Cromatografia de gaze. (6 ore) a. Particularităţide separare cromatografică. b. Tehnica:aparatură, coloane, detectori. c. Aplicaţii încontrolul medicamentului, alimentului şi mediului.


6

5.

Electroforeza capilară. (8 ore) a. Principiigenerale de electroforeză. Introducere înelectroforeză capilară. Metode de electroforezăcapilară utilizate în separarea substanţelormedicamentoase (electroforeza capilară zonală,electroforeza capilară micelară, electroforezacapilară pe gel, electroforeza capilară prinfocalizazare isoelectică, electrocromatografiacapilară). b. Dezvoltarea de metode analiticepentru separarea substanţelor medicamentoase.Alegerea metodei şi condiţiilor optime deseparare. Consideraţii generale privindîmbunătăţirea separării privind metodele de


8

îmbunătăţirea separării privind metodele dePrezentări multimedia. Teme de curs interactive.electroforeză capilară. c. Principii fundamentalede separare. Manipul

6.7.8.9.10.11.12.13.14.

Semestrul II1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.Bibliografie:1. Watson D.G.: Pharmaceutical analysis, ediţia a 2a, Elsevier, 2012. 2. Burgot G., Burgot J.L. : Méthodes Instrumentales d’Analyse Chimique et Applications. Méthodeschromatographiques, electrophoreses et méthodes spectrales. Editions Médicales Internationales,2002. 3. Bojiţă M., Roman L., Săndulescu R., Oprean R.: Analiza şi controlul medicamentelor, vol. 2, ed.Intelcredo, Deva, 2003. 4. Imre S., Muntean D.L.: Principii ale analizei medicamentului. Editura University Press Tg. Mureş,2006. 5. Lough W.J., Wainer I.W. HighPerformance Liquid Chromatography. Fundamental Principles andPractice. Blackie Academic & Proffesional, Chapman and Hall, 1996. 6. Niessen W.M.A.: LiquidChromatography – Mass Spectrometry, 3rd ed., Taylor and Francis, 2006.7. Rouessac F., Rouessac A.: Analyse chimique. Méthodes et techniques instrumetales modernes.5e Edition, Dunod, Paris, 2000. 8. Watson J.T.: Mass spectrometry, 3rd ed., LippincottRaven, 1997. 9. ***Farmacopeea Britanică, 2009. 10. ***United States Pharmacopoeia, ediţia în vigoare. 11. ***Farmacopeea Europeană, ediţia în vigoare.12. McNair H.M., Miller J.M.: Basic gas chromatography, 2nd ed., John Wiley & Sons, New Jersey,2009.13. Landers J.P.: Capillary and microchip electrophoresis and associated microtechniques, 3rd ed.,CRC Press, Taylor&Francis Group, Boca Raton, 2008.14. Resurse electronice de tip suport de curs şi internet puse la dispozitie sau indicate de cătrecadru didactic. Nr.crt. 8.1 Seminar / Laborator / Lucrări practice / Stagii Metode de predare Nr.


Semestrul I

1. Prezentarea specificului laboratorului. Protecţiamuncii. Regulament şi metodologii de lucru. Prezentare 2

Activitate practicăindividuală,

2. Teste specifice de verificare a performanţelor unuisistem HPLC cu detector UVVIS.

individuală,demonstraţii pecalculator, aplicaţiinumerice, discutareaunor cazuri practice

2

3.Dezvoltarea unei metode HPLC de determinare aimpurităţilor organice înrudite chimic ale uneisubstanţe medicamentoase. (2 lab.)

Activitate practicăindividuală,demonstraţii pecalculator, aplicaţiinumerice, discutareaunor cazuri practice

2

4.Validarea unei metode HPLC de determinare aimpurităţilor organice înrudite chimic ale uneisubstanţe medicamentoase.


2

5. Analiza prin LCMS a unor substanţe toxice dinalimente.


2

6. Determinarea unor substanţe toxice din mediuprin cromatografie de gaze.


2

7. Determinarea unor substanţe toxice din alimentprin cromatografie de gaze.


2

8.Aspecte practice privind dezvoltarea unei metodede electroforeză capilară aplicabilă în separareasubstanţelor medicamentoase.


2

9. Electroforeza capilară zonală în analizasubstanţelor medicamentoase (aplicaţii practice)


2

10. Electroforeza capilară micelară în analizasubstanţelor medicamentoase (aplicaţii practice).


2

11. Aspecte particulare privind aplicarea metodelorde electroforeză capilară.


2

12. Aplicaţii numerice Aplicaţii numerice pecalculator. 2

13. Recuperări

Activitate practicăindividuală,demonstraţii pe 2

13. Recuperări demonstraţii pecalculator, aplicaţiinumerice, discutareaunor cazuri practice

2

14. Verificare cunoştinţe 2Semestrul II

1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.Bibliografie:1. Watson D.G.: Pharmaceutical analysis, ediţia a 2a, Elsevier, 2012. 2. ***Farmacopeea Britanică, 2007. 3. ***United States Pharmacopeia USP 37. 4. ***Farmacopeea Europeană, ediţia a 8a.5. McNair H.M., Miller J.M.: Basic gas chromatography, 2nd ed., John Wiley & Sons, New Jersey,2009.6. Ahuja S., Jimidar M.I.: Capillary electrophoresis methods for pharmaceutical analysis,AcademicPress, Elseviere, San Diego, 2008.7. Resurse electronice de tip suport de curs şi internet puse la dispozitie sau indicate de către cadrudidactic. 9. Coroborarea conținuturilor disciplinei cu așteptările reprezentanților comunității,asociațiilor profesionale și angajatori reprezentativi din domeniul aferent programuluiAbsolventul va avea cunoştinţele de bază care să îi permit abordarea ştiinţifică a unor probleme noide separare cromatografică şi electroforetică cu care se poate întâlni în practică. 10. EvaluareTip activitate 10.1 Criterii de evaluare 10.2 Metode de


10.4 Evaluare peparcursulsemestrului


Înţelegerea principiilor de lucru. Realizareaunor măsurători în baza unui protocol delucru.

Test scris. Noteseminarii. Notereferate

10


Examenteoretic final

Capacitatea de orientare a masterandului în abordarea unor probleme practice, demonstrată prin argumentări teoretice şi practice

Test scris, combinatgrilă şi analiză decaz

90

Examenpractic final

10.6 Standard minim de performanțăÎnţelegere adecvată a principiilor care stau la baza tehnicilor analitice de separare.



1.2 Facultatea FARMACIE1.3 Departamentul DSFF1.4 Domeniul de studii SĂNĂTATE1.5 Ciclul de studii MASTERAT1.6 Programul de studii CALITATEA MEDICAMENTULUI, ALIMENTULUI ŞI MEDIULUI 2. Date despre disciplină2.1 Denumirea disciplinei SIGURANŢA, SECURITATEA ŞI CONTROLUL ALIMENTULUI2.2 Titularul activităților de curs conf Dr. AMELIA TEROVESCAN2.3 Titularul activităților de lp conf Dr. AMELIA TEROVESCAN2.4 Anul de studii I 2.5 Semestrul II 2.6 Tipul de evaluare E 2.7 Regimul disciplinei OBL 3. Timpul total estimat (ore pe semestru al activităților didactice)3.1 Număr de ore pe săptămână 4 3.2 din care curs 2 3.3 laborator (lp) 23.4 Total ore din planul de învățământ 56 3.5 din care curs 28 3.6 laborator (lp) 28


Studiul după manual, suport de curs, bibliografie și notițe 3Documentare suplimentară în bibliotecă, pe platformele electronice de specialitate și pe teren 1Pregătire seminarii / laboratoare, teme, referate, portofolii și eseuri 3Tutorial 1Examinări 0,5Alte activități 0,53.7 Total ore de studiu individual / săpt 73.8 Total ore pe semestru 1543.9 Număr de credite 7 4. Precondiții (acolo unde este cazul)4.1 de curriculum4.2 de competențe 5. Condiții (acolo unde este cazul)5.1 de desfășurare a cursului5.2 de desfășurare a laboratorului 6. Competențe specifice acumulate

• Asigurarea calităţii alimentului• Definirea şi descrierea conceptelor privind controlul , siguranţa şisecuritatea alimentului.• Analiza şi interpretarea factorilor şi proceselor care influenţeazăcalitatea alimentului în timpul procesului de producţie, condiţionare,depozitare, distribuţie şi consum.• Identificarea şi stabilirea procedurilor de asigurare a calităţii,siguranţei şi securităţii alimentului.• Respectarea şi aplicarea normele de calitate impuse de standardelenaţionale şi internaţionale.• Elaborarea de noi standarde, proceduri şi metode de analiză fizicochimică în scopul asigurării calităţii alimentului.

Competențe profesionalechimică în scopul asigurării calităţii alimentului.• Realizarea unui proiect privind asigurarea calităţii, siguranţei şisecurităţii unui aliment, întro aplicaţie practică.• Proiectarea unei metode de analiză/standard de calitate cuaplicabilitate în producţia medicamentelor, suplimentelor alimentare,cosmeticelor şi a altor produse pentru sănătate, întro aplicațiepractică. • Realizarea unui proiect privind asigurarea calităţii unui medicament,supliment alimentar, cosmetic sau alt produs pentru sănătate în timpuldepozitării şi distribuţiei, întro situaţie dată.• Elaborarea, optimizarea şi validarea de metode de analiză,procedee şi tehnici privind controlul calitativ/cantitativ al substanţelormedicamentoase, medicamentelor, suplimentelor alimentare,cosmeticelor şi al altor produse pentru sănătate.


• Identificarea obiectivelor de realizat, a resurselor disponibile,condiţiilor de finalizare a acestora, etapelor de lucru, timpilor de lucru,termenelor de realizare aferente şi riscurilor aferente • Realizarea de proiecte pentru rezolvarea unor probleme specificedomeniului, cu evaluarea corectă a volumului de lucru, resurselordisponibile, timpului necesar de finalizare şi a riscurilor, în condiţii deaplicare a normelor deontologice şi de etică profesională în domeniu,precum şi de securitate şi de sănătate în muncă• Identificarea rolurilor şi responsabilităţilor întro echipăpluridisciplinară şi aplicarea de tehnici de relaţionare şi muncăeficientă în cadrul echipei • Realizarea unei lucrări/unui proiect, executând cu responsabilitatesarcini specifice rolului întro echipă pluridisciplinară

7. Obiectivele disciplinei (reieșind din grila competențelor specifice acumulate)7.1 Obiectivul general al disciplinei Tematica disciplinei urmăreşte aprofundarea şi completarea unorcunoştiinţe privind siguranţa, securitatea şi controlul alimentului.


În condiţiile intrării ţării noastre în Uniunea Europeană estenecesară aplicarea normelor europene în domeniul prelucrării,etichetării, conservării şi comercializării produselor alimentare.Obiectivele cursului urmăresc două aspecte, şi anume potenţialultoxic al unor substanţe prezente în mod natural în alimete, dar şicele introduse în mod voit sub forma aditivilor alimentari. Pe dealtă parte sunt prezentate principiile siguranţei şi securităţiialimetare pe grupe de vârstă şi condiţii fizilogice particulare.Activitatea practică este axată pe determinarea, prin metodemoderne a unor principii nutritive dar şi substanţe cu poetnţialtoxic în corelaţie cu tematica cursului.



1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.

14.Semestrul II

1. Securitate şi siguranţă alimentară: aspectegenerale, definiţii, legislaţie

Prezentare orala +multimedia

2.Substanţe cu potenţial toxic prezente în modnatural în alimente: amine biogene, inhibitori deenzime, hemaglutinine, glicozide cianogenice,substanţe antitiroidiene


3.Substanţe cu potenţial toxic prezente în modnatural în alimente: substanţe care produc favism,derivaţi xantinici, fitoestrogeni, fitoalexine,substanţe care scad CUDul alimentelor.


4.Alergii alimetare: definiţie, diferenţierea deintoleranţa alimentară, sensibilitatea alimetară,intoxicaţia alimentară.


5. Alergii alimetare: deficienţa nutriţională. Prezentare orala +multimedia

6.Alergii alimetare: Antigeni alimentari din: lapte,soia, făină şi produsele din făină, drojdia, nucile şileguminoasele, ouăle, peştele şi crustaceele.


7.Aditivii alimetari: legislaţia sanitară în domeniuladitivilor alimetari, numerotarea şi clasificareaaditivilor alimentari, influenţa aditivilor asuprasănătăţii.


8. Aditivii alimetari: Coloranţi alimentari, conservanţi,antioxidanţi.


9. Aditivii alimetari: Emulgatori, amidon modificat,enzime, îndulcitori.


10.Alimentaţia sportivilor de performanţă: în condiţiiobişnuite de antrenament, în perioadaantrenamentelor intense şi a competiţiilor.


11. Alimentaţia în perioada de sarcină şi alăptare Prezentare orala +multimedia

12. Alimentaţia sugarului: alimentaţia naturală,artificială şi mixtă.


13. Alimentaţia vârstnicilor Prezentare orala +multimedia

14. Alimentaţia femeii la menopauză Prezentare orala +multimedia

Bibliografie:1. Alexandrina Oşan, Amelia TeroVescan – Aditivi alimentari, Ed Napoca Star, ClujNapoca, 2010.2. Constantin Banu si colab. – Suveranitate, securitate şi siguranţa alimetară, Ed Asab, Bucureşti,20073. Viorel Mogoş – Alimentaţia în bolile de nutriţie şi metabolism, Ed Did şi Ped, Bucureşti, 19984. Florica Buşuricu, Doina Paula Bălan – Metode şi tehnici pentru controlul alimentelor, EdMuntenia, Constanţa, 20085. Horia Dumitrescu şi colab – Controlul fizicochimic al alimetelor, Ed Medicală, Bucureşti, 1997 Nr.crt. 8.1 Seminar / Laborator / Lucrări practice / Stagii Metode de predare Nr.


Semestrul I1.2.3.4.5.6.7.8.9.

10.11.12.13.14.

Semestrul II

1.Metode generale de analiză folosite în controlulalimentelor: gravimetrice, volumetrice,spectrofotometrice, cromatografice.

Determinări practice,muncă individuală sauîn echipă de 23persoane

2 ore

2. Aspecte generale privind controlul alimentelor:prelevarea şi prelucrarea probelor pentru analiză


2 ore

3. Dozarea cafeinei din ceai şi cafeaDeterminări practice,muncă individuală sauîn echipă de 23persoane

4 ore

4. Dozarea genisteinei din alimente cu soiaDeterminări practice,muncă individuală sauîn echipă de 23persoane

4 ore

5. Testarea intoleranţei la glutenDeterminări practice,muncă individuală sauîn echipă de 23persoane

2 ore

6. Dozarea acidului benzoic din sucuri si gemuriDeterminări practice,muncă individuală sauîn echipă de 23persoane

2 ore

7. Dozarea acidului sorbic din sucuri si gemuriDeterminări practice,muncă individuală sauîn echipă de 23persoane

2 ore

8. Dozarea creatinei din suplimente alimetare pentrusportivi


2 ore

9. Identificarea aminoacizilor din suplimentealimetare pentru sportivi


2 ore

10. Analiza laptelui prafDeterminări practice,muncă individuală sauîn echipă de 23persoane

2 ore

11. Controlul pasteurizării lapteluiDeterminări practice,muncă individuală sauîn echipă de 23persoane

2 ore

12. Dozarea calciului din lapte şi brânzeturiDeterminări practice,muncă individuală sauîn echipă de 23persoane

2 ore

13.14.Bibliografie:Bibliografie1. Florica Buşuricu, Doina Paula Bălan – Metode şi tehnici pentru controlul alimentelor, EdMuntenia, Constanţa, 20082. Horia Dumitrescu şi colab – Controlul fizicochimic al alimetelor, Ed Medicală, Bucureşti, 1997

2. Horia Dumitrescu şi colab – Controlul fizicochimic al alimetelor, Ed Medicală, Bucureşti, 1997 9. Coroborarea conținuturilor disciplinei cu așteptările reprezentanților comunității,asociațiilor profesionale și angajatori reprezentativi din domeniul aferent programuluiCunostinte actuale aplicabile in alimentatia diferitelor grupe de varsta precum si a grupelor speciale(copii, varstnici, femei la menopauza). Influenta aditivilor asupra sanatatii. 10. EvaluareTip activitate 10.1 Criterii de evaluare 10.2 Metode de




10.5Evaluarefinală

Examenteoreticfinal

Notiuni de baza privind alimentația grupurilor specialede populație, patogenia alergiilor alimetare si riscurileaferente prezenței aditivilor alimentari în dietă sciplinei

Evaluare scrisa 75%

Examenpracticfinal

Abilităţi practice, elaborarea unui proiect finalActivităţile dintimpul anului +nota de laproiect

25%

10.6 Standard minim de performanțăCunoaşterea legislației sanitare în vigoare. Definitia alergiilor alimetare. Influența aditivilor asuprasănătății. Alimentația vârstnicilor și a sugarilor.



1.2 Facultatea FARMACIE1.3 Departamentul DSFS1.4 Domeniul de studii SĂNĂTATE1.5 Ciclul de studii MASTERAT1.6 Programul de studii CALITATEA MEDICAMENTULUI, ALIMENTULUI ŞI MEDIULUI 2. Date despre disciplină2.1 Denumirea disciplinei Siguranţa, securitatea şi controlul medicamentului,

suplimentelor alimentare şi alimentelor funcţionale

2.2 Titularul activităților de curs Prof. dr. Muntean Daniela Lucia (plata cu ora), Conf. dr. EşianuSigrid (plata cu ora)

2.3 Titularul activităților de lp Prof. dr. Muntean Daniela Lucia (plata cu ora), Conf. dr. EşianuSigrid (plata cu ora)

2.4 Anul de studii I 2.5 Semestrul II 2.6 Tipul de evaluare C 2.7 Regimul disciplinei OBL 3. Timpul total estimat (ore pe semestru al activităților didactice)3.1 Număr de ore pe săptămână 4 3.2 din care curs 2 3.3 laborator (lp) 23.4 Total ore din planul de învățământ 56 3.5 din care curs 28 3.6 laborator (lp) 28


Studiul după manual, suport de curs, bibliografie și notițe 1Documentare suplimentară în bibliotecă, pe platformele electronice de specialitate și peteren 1

Pregătire seminarii / laboratoare, teme, referate, portofolii și eseuri 0.5

Tutorial

Orelepuse ladispozițiestudentuluide cadruldidacticconformoraruluidisciplinei

ExaminăriAlte activități3.7 Total ore de studiu individual / săpt 2.53.8 Total ore pe semestru 913.9 Număr de credite 8 4. Precondiții (acolo unde este cazul)4.1 de curriculum 4.2 de competențe 5. Condiții (acolo unde este cazul)5.1 de desfășurare a cursului5.2 de desfășurare a laboratorului 6. Competențe specifice acumulate

6. Competențe specifice acumulateCompetențe profesionale Posibilitatea utilizării corecte și eficiente a noțiunilor medicaleCompetențe transversale 7. Obiectivele disciplinei (reieșind din grila competențelor specifice acumulate)

7.1 Obiectivul general al disciplinei

Însuşirea de informaţii fundamentate ştiinţific privind calitatea şisiguranţa medicamentului, suplimentului alimentar şi alimentuluifuncţional. Cunoaşterea cadrului legislativ naţional şi internaţional (EMEA,EFSA, FDA)referitor la siguranţa medicamentului, alimentuluifuncţional, suplimentului alimentar.Însușirea principalelor metode utilizate în analiza cantitativă șicalitativă a medicamentelor, suplimentelor alimentare,alimentelor funcționale.


Evaluarea critică a suplimentelor alimentare și alimentelorfuncționale în corelație cu utilizarea lor în prevenirea sauameliorarea unor patologiiIdentificarea interacțiunilor medicamentsupliment alimentar,supliment alimentaraliment funcțional.



1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.

Semestrul II

1.Medicament, supliment alimentar, alimentfuncţional. Delimitarea noţiunilor. Definiții.Clasificari

Prezentareorală+Multimedia

2.

Legislaţia naţională/internaţională în vigoareprivind calitatea medicamentului, suplimentuluialimentar, alimentului funcţional. Organismenaţionale şi internaţionale răspunzătoare decalitatea şi siguranţa medicamentului,suplimentului alimentar, alimentului funcţional.


3. Asigurarea calităţii medicamentului. Prezentareorală+Multimedia

4.Supliment alimentar: menţiuni nutritive şi desănătate. Extracte vegetale şi metaboliţisecundari de origine vegetală în suplimentelealimentare şi fitopreparate.


5. Alimente funcţionale. Modalităţi de evidenţiere aprevenirii sau ameliorării unor patologii.


6.

Probleme legale de dovedirea eficacităţiimetaboliţilor secundari din suplimentelealimentare. Limitele studiilor controlateretrospective şi supraevaluarea studiilor de


retrospective şi supraevaluarea studiilor delaborator.

orală+Multimedia

7.Principalele metode de analiză cu aplicabilitate înstudiul cantitativ şi calitativ al medicamentului,suplimentului alimentar, alimentului funcţional.


8.Interacţiuni medicamentsupliment alimentar,medicamentaliment funcţional, suplimentalimentaraliment funcţional


9.10.11.12.13.14.Bibliografie:1. Coates PM, Betz JM, Blackman MR, Cragg GM, Levine M, Moss J, White JD. (eds): Encyclopediaof Dietary Supplements. Informa Healthcare, New York London, 2010.2. Lockwood B: Nutraceuticals, Ediţia a 2a, Pharmaceutical Press, 20073. Marcel R, Veronique C, Nathalie D: Aliments fonctionnels, 2em edition, Collection Sciences etTechniques Agroalimentaires, Lavoisier, 20084. Mason P – Dietary Supplements. Pharmaceutical Press, 3rd ed., London Chicago, 2007.5. S. Suyanne Nielsen: Food Analysis 4'th edition, Springer 20096. Vasson MP, Jardel A: Principes de nutrition pour le pharmacien, Lavois7. Y. W. Francis Lam, ShiewMei Huang, Stephen D. Hall Herbal Supplements–Drug Interactions.Scientific and Regulatory Perspectives. Taylor & Francis Group, New York, 20068. Gurley BJ. Hagan DW – Herbal and Diatary Supplement interactions with Drugs in Handbook ofFoodDrug Interactions, eds. Beverly J. McCabe, Eric H. Frankel, Jonathan J. Wolfe. CRC PressBoca Raton London New York Washington, D.C, 2003, 269303.9. webwww.efsa.europa.eu/ Nr.crt. 8.1 Seminar / Laborator / Lucrări practice / Stagii Metode de predare Nr.


1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.

Semestrul II

1. Forme de prezentare: medicament, suplimentalimentar, aliment funcţional.


2. Etichetarea suplimentelor alimentare conformEFSA, FDA.


3.

Clasificarea suplimentelor alimentare pe bazacompoziţiei lor. Produse vegetale reglementatede legislaţia alimentelor şi/sau de legislaţiamedicamentului. Produse vegetale cu utilizaretradiţională conform HMPC.


4. Analiza menţiunilor nutritive în corelaţie cuingredientele.


4. ingredientele. orală+Multimedia

5. Separarea unor principii active dintrunmedicament prin metode cromatografice.


6. Utilizarea spectrometriei UV, VIS, IR în analizacalitativă și cantitativă a unor componenți


7. Analiza ambalajului Prezentareorală+Multimedia

8.9.10.11.12.13.14.Bibliografie:1. Coates PM, Betz JM, Blackman MR, Cragg GM, Levine M, Moss J, White JD. (eds): Encyclopediaof Dietary Supplements. Informa Healthcare, New York London, 2010.2. Debasis B: Natraceutical and Functional Food Regulations in the United States and Around theWorld, Food Science and Technology, Elsevier, 2008.3. Lockwood B: Nutraceuticals, Ediţia a 2a, Pharmaceutical Press, 20074. Marcel R, Veronique C, Nathalie D: Aliments fonctionnels, 2em edition, Collection Sciences etTechniques Agroalimentaires, Lavoisier, 20085. Mason P – Dietary Supplements. Pharmaceutical Press, 3rd ed., London Chicago, 2007.6. S. Suyanne Nielsen: Food Analysis 4'th edition, Springer 20097. Vasson MP, Jardel A: Principes de nutrition pour le pharmacien, Lavois8. Y. W. Francis Lam, ShiewMei Huang, Stephen D. Hall Herbal Supplements–Drug Interactions.Scientific and Regulatory Perspectives. Taylor & Francis Group, New York, 20069. Gurley BJ. Hagan DW – Herbal and Diatary Supplement interactions with Drugs in Handbook ofFoodDrug Interactions, eds. Beverly J. McCabe, Eric H. Frankel, Jonathan J. Wolfe. CRC PressBoca Raton London New York Washington, D.C, 2003, 269303.10. webwww.efsa.europa.eu/ 9. Coroborarea conținuturilor disciplinei cu așteptările reprezentanților comunității,asociațiilor profesionale și angajatori reprezentativi din domeniul aferent programului



10.4 Evaluare pe parcursulsemestrului

La curs

În timpul activităţii practice În funcție de specificuldisciplinei Verificari scrise 10


Examen teoretic final În funcție de specificuldisciplinei Colocviutest grilă 90

Examen practic final10.6 Standard minim de performanțăÎnsușirea noțiunilor generale privind temele abordateÎnsușirea principiilor de determinare a calității medicamentului, alimentului funcțional, suplimentuluialimentar



1.2 Facultatea FARMACIE1.3 Departamentul DSFF1.4 Domeniul de studii SANATATE1.5 Ciclul de studii MASTERAT1.6 Programul de studii CALITATEA MEDICAMENTULUI, ALIMENTULUI SI MEDIULUI 2. Date despre disciplină2.1 Denumirea disciplinei Tehnici avansate de spectroscopie si analiza termica2.2 Titularul activităților de curs Conf. dr. DonathNagy Gabriela2.3 Titularul activităților de lp Conf. dr. DonathNagy Gabriela, Conf. dr. Vancea Szende2.4 Anul de studii I 2.5 Semestrul 1 2.6 Tipul de evaluare E 2.7 Regimul disciplinei OBL 3. Timpul total estimat (ore pe semestru al activităților didactice)3.1 Număr de ore pe săptămână 2 3.2 din care curs 1 3.3 laborator (lp) 13.4 Total ore din planul de învățământ 28 3.5 din care curs 14 3.6 laborator (lp) 14


Studiul după manual, suport de curs, bibliografie și notițe 1Documentare suplimentară în bibliotecă, pe platformele electronice de specialitate și pe teren 1Pregătire seminarii / laboratoare, teme, referate, portofolii și eseuri 1TutorialExaminări 0,5Alte activități3.7 Total ore de studiu individual / săpt 33.8 Total ore pe semestru 703.9 Număr de credite 5 4. Precondiții (acolo unde este cazul)4.1 de curriculum cunostinte de analize fizicochimice si de chimie generala si organica4.2 de competențe 5. Condiții (acolo unde este cazul)5.1 de desfășurare a cursului5.2 de desfășurare a laboratorului Obligativitatea de a participa la toate lucrările practice 6. Competențe specifice acumulate

Competențe profesionaleCunoaşterea și înţelegerea conceptelor, teoriilor şi metodelor de bazăale unor metode specifice de analiză spectroscopică și termică alesubstanțelor medicamentoase.

Competențe transversaleCapacitatea de a lucra întro echipă pluridisciplinară, de a identificaobiectivele de realizat utilizând resursele disponibile, folosind atâtmetode clasice de analiză cât și cele moderne.


Disciplina Tehnici avansate de spectroscopie şi analiză termicăare ca scop însuşirea şi aprofundarea de către cursanţi a unorcunoştinţe legate de analiza spectrală şi termică, pe baza cărora

7.1 Obiectivul general al disciplinei cunoştinţe legate de analiza spectrală şi termică, pe baza căroracursanţii să dobândească deprinderi în efectuarea unor analizecalitative si cantitative în laboratoare de specialitate dotate cuaparatură modernă.

7.2 Obiectivele specifice Cunoașterea notiunilor de bază utilizate în tehnicile avansate despectroscopie și analiză termică.



Semestrul I

1.Metode spectroscopice de analiză. Introducere.Clasificare. 1. Spectroscopia in IR. Aparatură.Prepararea probelor. 2. Spectroscopia Raman.Principiu. Aparatură. Aplicaţii

Expunerea interactivăa materialului conformprogramei analitice,folosind mijloacemultimedia, prezentăripowerpoint, filmedidactice

2 ore

2.Spectroscopia în UVVis. Aparatură. Etalonare.Metode de determinare a concentraţiei. Aplicaţiiale spectroscopiei IR şi UVVis în domeniulfarmaceutic, alimentar şi protecţie a mediului.


2 ore

3.Spectroscopia de absorbţie atomică.Spectroscopia de emisie atomică. Aparatură.Aplicaţii în domeniul farmaceutic, alimentar şiprotecţia mediului.


2 ore

4.

Fluorimetrie, spectrofluorimetrie. Aparatură.Fosforescenţă. Tehnici de măsurare afluorescenţei şi fosforescenţei. Aplicaţii îndomeniul farmaceutic, alimentar şi protecţiamediului.


2 ore

5.

Metode termice de analiză. Introducere.Clasificare. Evoluţia tehnicilor termice. Domenii deaplicabilitate. 1. Termogravimetria (TG) şitermogravimetria derivată (DTG). Aparatură.Calibrare. Curbe TG şi DTG. Aplicaţii în domeniulfarmaceutic, alimentar şi protecţia mediului.


2 ore

6.

Analiza termică diferenţială (DTA). Aparatură.Curbe DTA. 3. Calorimetria diferenţială (DSC).Aparatură. Curbe DSC. Determinarea capacităţiicalorice. Aplicaţii ale DTA şi DSC în domeniulfarmaceutic.


2 ore

7.

Alte tehnici performante de analiză termică:analiza mecanică dinamică (DMA), analizaemanării gazoase (EGA). Cuplarea tehnicilortermice, spectroscopice: DSCTGA, EGATGAMS, EGAFTIR


2 ore

8.9.10.

10.11.12.13.14.

Semestrul II1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.Bibliografie:1. S. Imre, D.L. Muntean – Principii ale analizei medicamentului, Ed. University Press, Tg. Mureş,20062. S. Duşa – Chimie analitică instrumentală, Ed. University Press, Tg. Mureş, 20073. David Harvey Modern Analytical Chemistry, Ed. McGrawHill, 2000 Nr.crt. 8.1 Seminar / Laborator / Lucrări practice / Stagii Metode de predare Nr.


Semestrul I

1.Introducere. Prezentarea modului de prelevare aprobelor, a efectuării unor determinări, aprelucrării datelor experimentale şi prezentăriirezultatului final.

Aplicaţii practice şiteoretice. Învăţământprogramat interactiv.Folosirea aparaturii despecialitate.

2 ore

2. Spectroscopia în IR: identificarea componenţilordintrun amestec de substanţe medicamentoase


2 ore

3. Spectroscopia în UV: determinarea cantităţiiproduşilor de degradare din comprimate


2 ore

4. Spectroscopia în vizibil: determinarea conţinutuluide fier din preparate farmaceutice


2 ore

5.Fluorimetrie: determinarea cantitativă a unorsubstanţe active din comprimate cu conţinutfluorescent.


2 ore

6. Studiul unor preparate farmaceutice prin metodaDSC.


2 ore

Aplicaţii practice şi

7. Recapitularea cunoştinţelor acumulate


2 ore

8.9.10.11.12.13.14.

Semestrul II1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.Bibliografie:1. E. Smith, G. Dent Modern Raman Spectroscopy. A Practical Approach, Ed. Jonh Wiley & sons,Chichester, 2005.2. F.W. Fifield, D. Kealey Principles and Practice of Analytical Chemistry, Ed. Blackwell ScienceLtd, Oxford, 2000.3. D.L. Muntean, S. Imre – Analiza medicamentului, ghid practic, Ed. University Press, Tg. Mureş,2007 9. Coroborarea conținuturilor disciplinei cu așteptările reprezentanților comunității,asociațiilor profesionale și angajatori reprezentativi din domeniul aferent programuluiDupă parcurgerea şi promovarea disciplinei Tehnici avansate de spectroscopie şi analiză termicăcursanţii dobândesc deprinderi în efectuarea analizelor spectroscopice şi termice în laboratoare despecialitate dotate cu aparatură modernă. 10. EvaluareTip activitate 10.1 Criterii de evaluare 10.2 Metode

de evaluare10.3 Ponderedin nota finală

10.4 Evaluare peparcursulsemestrului


10.5 Evaluare finală Examen teoreticfinal

Cunoasterea notiunilor de baza utilizate in tehnicileavansate de spectroscopie si analiza termica.

Examen,test grilă 80%

Examen practicfinal

Efectuarea unei determinari spectroscopice si deanaliza termica.

Examenpractic 20%

10.6 Standard minim de performanțăIdentificarea unor tipuri de analiză din domeniul spectroscopiei și analizei termochimice, care stau la

Identificarea unor tipuri de analiză din domeniul spectroscopiei și analizei termochimice, care stau labaza determinării și separării unor substanțe medicamentoase.

f i Ș a d i s c i p l i n e i - umfst · 2. 2 tit ular ul act ivit ăț ilor de cur s p r of . dr....

Documents