dermatofarmacie cosmetica

8/10/2019 Dermatofarmacie Cosmetica

1/52

DERMATOFARMACIEDERMATOFARMACIE I COSMETOLOGIEI COSMETOLOGIE

IntroducereIntroducere i terminologie.i terminologie.Cadrul legislativ al produselor cosmetice.Cadrul legislativ al produselor cosmetice.


2/52

...orice substansau amestec care urmeazsfie pus ncontact cu diverse pri externe ale corpului uman,

precum piele, pr, unghii, buze, organe genitale externesau cu dinii i mucoasa bucal, cu scopul exclusiv sauprincipal de a le cura, a le parfuma, a le modificaaspectul i/sau a le corecta mirosurile corporale i/sau ale proteja ori a le menine n bunstare;

n conformitate cu Directivele Comunitii Europene, produsulcosmetic este definit ca i


3/52

Directiva care reglementeaz

produsele cosmetice n UniuneaEuropeaneste Directiva nr.76/768/CEE.

Noul regulament al produselor cosmetice n UE- EURegulation (EC) No. 1223/2009 nlocuiete Directiva76/768/EEC.

Prevederile fiind introduse treptat cele mai multe dintreprevederile din acest nou regulament sunt aplicabile de la 11iulie 2013.


4/52

Noul regulament specific:

notificarea armonizat CPNP(Cosmetic Products Notification Portal (CPNP)- sistemul denotificare online creat pentru punerea n aplicare aRegulamentului (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European

i al Consiliului privind produsele cosmetice)

prevederi clare privind coninutul i formatul evalurilorprivind sigurana produselor i dosarul produsului cosmetic

(Product Information File-PIFPIF).

luarea n considerare a unora dintre cele mai recente evoluiitehnologice, inclusiv posibila utilizare a nanomaterialelor.


5/52

Capitolul I: referitor la domeniul de aplicare i anumite definiii.

Capitolul II: prezintmsurile de siguran, responsabilitatea i libera circulaie aproductorilor sau importatorilor.Capitolul III: cuprinde evaluarea siguranei, dosarul cu informaii despre produsi notificarea.Capitolul IV: restricii pentru anumite substane

produsele cosmetice nu trebuie s conin nici unul dintre urmatoarele:-substane interzise: enumerate n Anexa II,-substane restricionate: prevzute n Anexa III,-alti colorani dect cei enumerai n Anexa IV,-ali conservani dect cei enumerai n Anexa V,

-alte filtre UV decat cele enumerate n Anexa VI.Capitolul V se refera la testarea pe animale.Capitoloul VI : Informarea consumatorilor (etichetarea)Capitolul VII: Supravegherea pieei.Capitolul VIII: Nerespectarea conformitii, cauza de salvgardare.

Capitolul IX: Cooperare administrativ.Capitolul X: Msuri de punere n aplicare. Dispoziii finale.

Regulamentul privind produsele cosmeticeRegulamentul privind produsele cosmetice(CE) Nr. 1223/2009 a fost(CE) Nr. 1223/2009 a fost

structurat in 10 capitole:structurat in 10 capitole:


6/52

Structura Regulamentului (CE)

1223/2009:

exist40 de Articole n total.conformitatea cu Regulamentul este obligatorie.

* substane clasificate drept cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere (Substances classified asCarcinogenic Mutagenic or Reprotoxic CMR)


7/52

exist10 Anexe n total.


8/52

un produs cosmetic pus pe pia trebuie s fie sigursigur

pentrupentru sntateasntatea umanuman atunci cnd este utilizat n condiiide folosire normale sau raional previzibile, innd seama,

n special, de urmtoarele elemente:

prezentare, respectnd inclusiv Directiva 87/357/CEE;etichetare;instruciuni de utilizare i eliminare;oricare altindicaie sau informaie furnizatdepersoana responsabildefinitla articolul 4. (Art. 3)


9/52

ETICHETAREA OBLIGATORIE A PRODUSELOR COSMETICE


10/52

prezentul regulament se referdoar la produse cosmeticei nu lamedicamente, dispozitive medicale sau produse biocide.delimitarearezultn special din definiia detaliata produselor cosmetice,

care se referatt la zona de aplicare, ct i la scopul n care sunt folositeaceste produse.

Prevederile regulamentului sunt transpuse n legislaia romaneascprinLegea nr.178/2000cu modificrile i completrile ulterioare.

Autoritile abilitatepentru controlul pe piaa produselor cosmetice isupravegherea modului n care este aplicatlegea privind produselecosmetice sunt:

Ministerul Sntii (MS)/ respectiv Direciile de Sntate Public(DSP)-autoritile competenete ale MS n teritoriu

iAutoritatea Naionalpentru Protecia Consumatorilor (ANPC)


11/52

Principiile plasrii pe pia- NOTIFICAREA PRODUSULUI -

- TERMENE DE CONFORMARE - Regulament 1223/2009 art. 3

11 IULIE 2012 11 IULIE 2013

ncepe notificarea ctre Comisia Europeana a produselor care exist pe piapn la 11.07.2012 (au fost notificate la Ministerul Sntii) i pentru care sedorete continuarea comercializarii

- ncepe notificarea la Comisia Europeanai la Ministerul Sntii a produselornoi (introduse pe pia dup 11.07.2012)-notificarea poate fi realizat de persoana responsabil (s.a. producator sauimportator), dari o alt persoann numele creia acioneaz persoana

responsabil pe baza unui acord comercial (ex. reprezentant autorizat,distribuitor, beneficiarul fabricrii produsului, etc).Dup 11 IULIE 2013

- toate produsele existente au fost notificate Comisiei Europene-toate produsele noi vor fi notificate numai Comisie Europene-Ordinul 291/2007 este abrogat


12/52

Website pentru nregistrarea la ECAS (notificare)


13/52

Coninutul dosarului (art.11 alin. 2)

o descriere a produsului cosmetic care permite stabilirea

unei legturi clare ntre dosarul cu informaii despreprodusi produsul cosmetic n cauz; raportul privind sigurana produsului cosmetic menionat

la articolul 10 alineatul (1); - prescurtat RSPC

o descriere a metodei de fabricaiei o declaraie deconformitate cu bunele practici de fabricaie menionatela articolul 8;

dovada efectului declarat al produsului cosmetic, n cazulncare aceasta este justificat de natura sau efectulprodusului cosmetic;

date privind orice test efectuat pe animale


14/52

Continutul RSPC

PARTEA A Informaii privind sigurana produsului cosmetic1. Compoziia cantitativi calitativa produsului cosmetic

2. Caracteristici fizice/chimice i stabilitatea produsului cosmetic3. Calitate microbiologic4. Impuriti, urme, informaii privind materialul de ambalare5. Utilizare normali raional previzibil6. Expunerea la produsul cosmetic

7. Expunerea la substane8. Profilul toxicologic al substanelor9. Efecte nedorite i efecte nedorite grave10. Informaii cu privire la produsul cosmetic PARTEA B Evaluarea siguranei produsului cosmetic

1. Concluzia evaluriiDeclaraie privind sigurana produsului cosmetic n conformitate cuarticolul 3.

2. Avertismente i instruciuni de utilizare care figureazpe etichet3. Raionament

4. Calificarea evaluatorului i aprobarea prii B


15/52

Descrierea produsului cosmetic

Textul Art. 11(2)(a) al Regulamentului difer de textul din Legea(Directiva) Cosmeticelor prin faptul c relaioneaz legatura dintre

dosari produsul finit.Dosarul trebuie s cuprind denumirea produsului, numarul codului,codul de identificare sau orice alt element de identificare alprodusului care determin persoana responsabil (PR) sauautoritatea competent s stabileasc o corespondenntre

acel dosari produsul existent pe pia.Se include numarul de referin a notificrii produsului laComisia European.

Pentru produsele distribuite n afara teritoriului Romniei senscriu dup caz, denumirile comericiale sinonime sub careprodusul circul pe teritoriul diferitelor state membre.

Din descriere trebuie s reias clar c produsul corespundedefiniei de cosmetic.

Exemplu: numerele de cod sau numarul de formul folosite pe

perioada dezvoltrii/cercetrii produsului trebuie s fie legatede denumirea produsului sau ali identificatori


16/52

Raportul privind sigurana produsuluicosmetic (RSPC)

1. Compoziia calitativ i cantitativ identitatea chimic a substanelor

denumirea chimic,

denumirea INCI, Nr CAS, EINECS/ELINCS (acolo unde este posibil) funcia preconizat a acestora.

n cazul compoziiilor parfumantei aromatice,indicarea denumiriii a numrului de cod alecompoziieii identitatea furnizorului.


17/52

Exemplu

Compozitia calitativ i cantitativ

DenumireINCI

Denumirechimic/IUPAC

Nr. CAS Nr. CE % Functie

CAPRYLIC/CAPRICTRIGLYCERIDE

Amestec dedecanoil ioctanoiltrigliceride

73398-61-5 277-452-2 3 emolient

parfum Aromaflor Cod IFRA RX56Y3Furnizor: FlorArome

0,1 parfum


18/52

2. Caracteristici fizice/chimice i stabilitatea produsului

cosmetic

caracteristicile fizicei chimice ale substanelor sauale amestecurilor, precumi ale produsului cosmetic.

stabilitatea produsului cosmetic n condiii dedepozitare raional previzibile.


19/52

Caracteristici fizice/chimice i stabilitateasubstanelor/amestecurilor

Sunt relevante cele care au influen asupra siguranei de utilizarea produsului cosmetic

1. Caracteristicile fizice, dupa caz : starea de agregare, solubilitatea,culoarei miros, presiunea de vapori, punct de topirei fierbere,

index de refracie, punct de aprinderei vascozitate2. Caracteristicile chimice, dupa caz: pH, oxidabilitatei solubilitateicontaminanii chimici (ex. metale grele, nitrii (form. Nitrozaminelor),etc.)

3. Coninutul de ap, dac substana este higroscopic sau sedegradeazn contact cu apa;

4. Stabilitatea (sub influena luminii, umiditii i temperaturii);

se gsesc n fia cu date de securitate a materiei prime (MSDS)


20/52

Exemplu: Glycerol (glycerin)

Formula structural:

Formula molecular: C3H5(OH)3Masa molar: 92.09382 g/molDenumire IUPAC :propane-1,2,3-triolAlte denumiri: glycerin; glycerine; propane-1,2,3-triol; 1,2,3-

propanetriol;1,2,3-trihydroxypropane; glyceritol; glycyl alcoholProprietiAspect: Lichid limpede, incolor, higroscopicMiros: inodorDensitate: 1,261 g/cm

Punct de topire: 18

CPunct de fierbere: 290 CIndice de refractie (nD):1.4746Vscozitate: 1,5 PasPunct de aprindere:160 C (cupa inchisa); 176 C (cupa inchisa)

Stabilitate: Stablil n condiii normale. Incompatibil cu baze, oxidaniputernici. A se proteja de umiditate.


21/52

Caracteristicile materiilor prime de originevegetal

denumirea botanic i familia din care face parte partea folosit a plantei originea geografic a plantei momentul recoltariii stadiul de dezvoltare a plantei;

dac a existat tratament cu pesticide n timpul dezvoltrii (reziduriide pesticide, radioactivitate, contaminarea cu metale toxice ifalsificri)

date de prelucrare: extracie, distilare, etc forma comercial de prezentare: pulbere, soluie, solvent, etc.

caracteristici ale componentilor: ingredieni activi (%),impuriti


22/52

Exemplu: Mueelul (Matricaria recutita,

denumit i romani, mtrice,mtricea, morun, roman, romonelsau prin Transilvania romnic) esteo plantaerbacee anual,

medicinala, din familia Asteraceae,cu frunze divizate i cu flori grupaten capitule terminale.

Momentul cel mai prielnic pentrurecoltare este atunci cndmajoritatea inflorescenelor au

petalele marginale dispuse orizontal(Flores Chamomillae), n aceastfazde nflorire, florile au cel maimare coninut n ulei esenial.Recoltarea se face numai dupces-a ridicat roua i numai pe timp

nsorit, de obicei o singurdatpean, n lunile mai-iunie.

Clasificare tiinific

Regn: Plantae

ncrengtur Magnoliophyta

Clas: Magnoliopsida

Ordin: Asterales

Familie: Asteraceae

Gen: 'Matricaria'

Specie: ''M. recutita''

Nume binomial

''Matricaria recutita''


23/52

Cacteristici fizice/chimice i stabilitatea produsului

- Impuritile cunoscute care are efect toxic - declarate

denumireai concentraia.- ex. resturile de solveni (ex. benzenul n vaselin,

sau butadiena, benzo[a]piren, DMSO din fraciile

petroliere ), monomerii reziduali din polimeri (ex.acrilamida) sau nitrozaminele din alcanolamide, metalelegrele, etc.

- Impuritile ce rezult ca urmare a procesului deproducie a materiilor prime sau produii dedescompunere rezultai n urma testului de stabilitate


24/52

Exemplu (stabilitatea chimica produsului):

Data testarii

Indicator chimic al stabilitatii unui sampon care continealcanolamine

(Nitrozamine si compusi nitrozabili g /kg)

NDELAN-nitrosodiethanol

amine

NDMAN-nitroso

dimethyl amine

NDEAN-nitrosodi-ethylamine

NMEAN-nitroso-

methylethylamine

Ziua 0(13.06.2013)

15 0 4 11


25/52

3. Calitate microbiologic

specificaiile microbiologice ale substanei sau aleamesteculuii ale produsului cosmetic.

se acord o atenie deosebit produselor cosmetice

utilizate n jurul ochilor, pe mucoase n general, pepielea care prezint leziuni, la copiii sub trei ani, lapersoane n vrst i la persoane care prezint unrspuns imunitar compromis.

rezultatele testului de provocare a conservabilitii.


26/52

Calitate microbiologic

Produse de categoria 1, destinate: copiilor sub 3 ani,aplicrii pe piele, aplicrii periocularei aplicrii pe

mucoas;- sunt acceptabile maxim 10 -2 bacterii aerobe i fungi pegram sau mililitru pentru materiile prime sau produs

Produse de categoria 2: alte produse (ex. produse carese ndeparteaz prin cltire)- sunt acceptabile maxim 10-3 bacterii aerobe i 10-2 fungipe gram sau mililitru pentru materiile prime sau produs

-{Sursa: COLIPA {The European Cosmetic Toiletry andPerfumery Association Ghid pentru managementul calitatiimicrobiene a produselor cosmetice aug.1997}-http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer

_safety/docs/sccs_s_006.pdf


27/52

Calitate microbiologic

Testul de provocare a conservabilitii[US Pharmacopoeia 2002, European Pharmacopoeia 2001]

-se verific eficiena sistemului de conservare a formuleiconstntr-o contaminare artificial a produsului, urmat de oevaluare ulterioar a gradului de descretere a contaminrii cu

respectarea limitelor de calitate microbiologic -categoria 1 si 2)microorganismele folosite sunt selectate din colecia oficial detulpini a fiecarui SM, astfel nct s poat fi asiguratreproductibilitatea testului: Pseudomonas aeruginosa,Staphylococcus aureus

i Candida albicans.

-nu exist o metod de testare legal sau universal, deciziaaparinnd persoanei responsabile, care trebuie s garantezeasupra eficacitii sistemului de conservare folosit n formula

produsului;


28/52


29/52

4. Impuriti, urme, informaii privind materialul de ambalare

puritatea substanelori a amestecurilor.

n cazul unor urme de substane interzise, elemente cares dovedeasc faptul c acestea sunt tehnic inevitabile. caracteristicile relevante ale materialului de ambalare, n

special puritateai stabilitatea acestuia.

Coroborat cu art. 17 Urme de substane interzise Prezena neintenionat a unei mici cantiti a unei

substane interzise, provenind din impuritile

componentelor naturale sau sintetice, din procesul defabricare, depozitare, migrare din ambalare, care estetehnic inevitabil n condiii de bune practici de fabricaie,este admis numai n cazul n care aceast prezeneste n conformitate cu articolul 3.


30/52

Impuriti, urme, informaii privind materialul de ambalare

RPC nu furnizeaz elemente precise pentru clarificareasintagmei migrare din ambalaj, ns furnizorii deambalaje trebuie s prezinte persoanei responsabile(productorului), urmatoarele informaii: analiza impuritilor care ar putea exista, cantitateai

potenialul de migrare ale acestora; rapoartele testrilor de provocare care s

demonstreze interaciunea dintre produsi materialul

de ambalare


31/52

Impuriti, urme, informaii privind materialul de ambalare

Pot fi folosite urmatoarele informaii:Rezultatele testrilor efectuate pentru Regulamentul (CE)

No 1935/2004 privind Materialele n Contact cu Alimentul[1]; declaraia/certificat de conformare conform Anexei IVa Regulamentului (UE) No. 10/2011 (materialei articoledin plastic).

Aceast recomandare se bazeaz pe prezumia c unmaterial sigur pentru aliment este sigur i pentrucosmetic

Compoziie, conform datelor din specificaia tehnic a

fiecrei materii prime care a fost folosit la fabricareamaterialului, cunoscndu-se procesul de fabricaie(originea substanei, procesul de producie, calea desintez, procesul de extracie, solventul folosit, etc.);

Analiza chimic a posibilelor impuriti n materiile prime, idac este necesar, n produsul finit (ex. nitrozaminele).


32/52

Exemplu: flacon de polietilena de inalta densitate (HDPE5502)


33/52

5. Utilizare normal i raional previzibil

utilizarea normal i raional previzibil a produsului.

raionamentul trebuie justificat n special innd seama de

avertismentelei de alte explicaii menionate pe etichetaprodusului.


34/52

Utilizare normal i raional previzibil

Trebuie s existe aceste informaii- categoria de produs(e) cosmetic(e) (ex: produse destinate aplicrii pe

buze)- metoda de aplicare: (prin masaj, pulverizare, aplicare urmat de clatire,

etc.,) Cantitatea produs folosit la fiecare aplicare (este obligatorie pentruprodusele de protecie solar),

Frecvena utilizrii, Aria total de contact cu pielea,

Locul de contact (ex. mucoase, pielea ars de soare, etc), Durata de contact (ex. masc pentru ten), Intrebuinarea gresit care ar putea determina creterea expunerii, Grupul int de consumatori (ex. copii, persoane cu piele sensibil), Dac este un produs care nu se ndeprteaz prin cltire, zonele de

piele expuse la lumina soarelui.Aceste informaii sunt necesare pentru calculul expunerii.n absena lor, se vor aplica factorii standard de ajustare existeni n Ghidul

SCCS

http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_s_006.pdf)


35/52


36/52

6. Expunerea la produsul cosmetic

Date cu privire la expunerea la produsul cosmetic lund nconsiderare concluziile de la seciunea 5 cu privire la:

(1) zona sau zonele de aplicare;(2) suprafaa sau suprafeele de aplicare;(3) cantitatea de produs aplicat;

(4) duratai frecvena utilizrii;(5) calea sau cile de expunere normale sau raional

previzibile;(6) populaia sau populaiile vizate (sau expuse). De

asemenea, este necesar s se in seama de expunereapotenial a unei populaii specifice.


37/52

COSMETICE

n contact directcu pielea

Aplicat naintede cltire

Aplicat n asocierecu alt cosmetic

n contact cu anexe alepielii (coeficient de

partiie)

Aplicat dup

diluare

Aplicat ca atare


38/52


39/52

7.7. ExpunereaExpunerea lala substantesubstante: SED: SED

SED =SED = DozajulDozajul dede ExpunereExpunere SistemicaSistemica la un ingredientla un ingredient

cosmeticcosmetic

CantitateaCantitatea care secare se prezumprezum a pa ptrundetrundenn circulacirculaiaia

sanguinsanguin..SEDSED trebuietrebuie exprimatexprimat prinprin kgkg corp/zicorp/zi (mg/kg/(mg/kg/zizi sausau

g/kg/zig/kg/zi))

nn acestacest scopscop esteeste acceptatacceptat unanimunanim oo greutategreutatecorporalcorporal standard de 60 kgstandard de 60 kg


40/52

Expunerea la produs: expunere secundar, pe alte ci

(1) Zonele de aplicare i (5) cile de expunere normalesau raional previzibile

- Spunurile se aplic diluat pe o mare suprafa de corp,ns sunt ndeprtate rapid prin cltire,

- Produsele aplicate pe buze sunt ingerate, n parte,- Cosmeticele aplicate periocular sau n zonele genitale vinn contact cu mucoasele,

- Loiunilei cremele de corp se aplic pe o suprafa mare

de corpi rmn n contact cu pielea timp de ctevaore,- Pielea este expus concomitent la produsele de protecie

solar i radiaii UV pe durat mare (necesit evaluarespecial)


41/52

8. Profilul toxicologic al substanelor

Profilul toxicologic al substanei din produsul cosmeticpentru toate caracteristicile toxicologice relevante, fr aaduce atingere articolului 18.

trebuie pus un accent deosebit pe evaluarea toxicitiilocale (iritarea pieliii a ochilor), a sensibilizrii pieliii, ncaz de absorbie UV, a toxicitii foto-induse.


42/52

Profilul toxicologicDATE OBLIGATORII Toxicitate acut (DL50 oral si dermal; CL50 - inhalator) Absorbie prin piele

Iritarea pieliii a mucoaselor Sensibilizarea pielii Toxicitate subcronic (studiu de 90 zile, administrare doza repetat)

NOAEL Mutagenitate

Fototoxicitate i fotomutagenitate (doar pentru substanele care absorblumina UV) Date referitoare la om (dac exist) Toxicocinetica

Teratogenitate, toxicitate pentru reproducere (NOAEL), carcinogenitatei n plus genotoxicitate

acolo unde, furnizarea acestor date nu este necesarsau nu esteposibil din punct de vedere tehnic, trebuie furnizat o justificare

tiinifica.


43/52

9. Efecte nedorite i efecte nedorite grave

Date complete cu privire la efectele nedoritei la efectelenedorite grave ale produsului cosmetic sau, dup caz,ale altor produse cosmetice.

Acestea includ date statistice. Include, dar nu se limiteaza la reactii iritative sau alergice

care pot afecta pielea sau ochii; daca apar si alte efecte

nedorite, acestea trebuie specificate. Efectele nedorite grave care au fost conformate clinic(asociate utilizarii produsului) trebuie sa fie facute pulicede catre companie


44/52

10. Informaii cu privire la produsul cosmetic

Alte informaii relevante, de exemplu, studii existente,realizate pe subieci umani sau concluziile confirmateidovedite n mod corespunztor ale evalurilor de riscrealizate n alte domenii relevante.


45/52

PARTEA B Evaluarea siguranei produsului cosmetic

Concluzia evalurii Avertismente i instruciuni de utilizare care

figureaz pe etichet Raionament Calificarea evaluatorului i aprobarea prii B


46/52

Metoda de fabricatie

metoda de fabricaiei

o declaraie de conformitate cu bunele practici defabricaie menionate la articolul 8;

Trebuie s conin:

O descriere a metodeii procesului de fabricaie;Art.8 prevede fabricarea cu respectarea BPF

conformarea la CEN ISO 227161 (este obligatoriu,

deoarece standardul este publicat in Jurnalul Oficial alUniunii Europene)


47/52

Dovada efectului declarat al produsului cosmetic

Va fi publicat un Regulament de stabilire a unor criteriicomune pentru justificarea declaraiilor utilizate nlegturcu produsele cosmetice;

Declaratiile referitoare la absenta testarilor pe animaletrebuie sa respecte cerintele Recomendarii ComisieiEuropene din 7 June 2006 (OJEC L 158, 10 June 2006);

COLIPA a elaborat un Ghid pentru EvaluareaEficacitatii Produselor Cosmetice (rev.2, 2008)


48/52

Controlul tehnic de calitate la fabricarea produselor cosmetice

Controlul calitatival produslor cosmetice constn urmtoarele trei grupe importante de determinri:

Determinri fizico-chimice(densitatea, indicele de refracie, punctul de topire, titrul, temperatura defierbere, duritatea cremelor, vscozitatea, punctul de picurare, tipul de emulsie, PH-ul,termostabilitatea, puterea de spumare, dozarea materiilor prime grase totale i a substanelorsaponificabile, analize cromatografice i spectrofotometrice, etc.)

Determinri microbiologice

Testri funcionale iclinice- efectuate nlaboratoare i clinici,urmrind att eficacitateaproduselor cosmetice

respective, ct iinocuitatea dermatologicaacestora n timpul utilizriirepetate (absorbia itolerana cutanat, alergii,iritaii, prag de sensibilitate,etc.)

- furnizeaz informaii referitoare laaciuniilei efectele declarate pecare le ofer produsul cosmetic.

Teste de eficacitate

- asigur c produsul nu esteduntor pentruconsumatorcnd acesta estefolosit conform indicailor

Teste de siguranTESTE clinice

- teste in vitro (in glass) au fostelaborateca fiind o alternativ atestelor in vivo i pentru a nu maifolosi testare pe animale acestgen de teste, folosesc sistemefizicochimice, sau utilizeazabacterii sau culturi de celule

TESTE in vitro

ObiectivulTipul si metodologia de testare


49/52

Norme de calitate pentru produsele cosmetice

Norme interne

Farmecopeea EuropeanFarmacopeea Romn(FR X)

Stasuri STAS 10998/88

se lucreazdupNorme COLIPA (DECIZIA 33/2004)*COLIPA- The European Cosmetics Association

Clasificarea produselor


50/52

sub denumireageneraldecosmetice suntcomercializate ogamlargdeproduse, careaparin unorcategorii distincte.

Creme, emulsii, loiuni, geluri i uleiuri pentru piele (mini, fa, picioare etc.) Mti pentru fa(cu excepia produselor care acioneazca abrazive superficialeale pielii pe cale chimic) Baze nuanatoare (lichide, paste, pudre etc.) Pudre de machiaj, pudre dupbaie, pudre igienice etc. Spunuri de toaleta

, s

punuri deodorante etc. Parfumuri, ape de toalet, ape de colonie etc. Preparate pentru baie i du (sruri, spume, uleiuri, geluri etc.) Depilatoare Deodorante i antiperspirante Produse pentru ngrijirea parului:- nuanatoare i decolorante;

- produse pentru ondulare, ndreptare i fixare;- produse pentru aranjare (decorare);-produse pentru curare (loiuni, pudre, ampoane etc.);- produse de condiionare (loiuni, creme, uleiuri etc.);- produse de coafare (loiuni, lacuri, briantine etc.) Produse pentru ras (creme, spume, loiuni etc.) Produse pentru machiaj i ndeprtarea acestuia de pe fai ochi

Produse destinate aplicrii pe buze Produse pentru ngrijirea dinilor i a gurii Produse pentru ngrijirea unghiilor i decorarea lor Produse pentru igiena intim extern Produse pentru bi de soare (plaj) Produse pentru bronzare fr soare Produse de albire a pielii Produse antirid.

Clasificarea produselorcosmetice

Creme pentru curarea feei i spumeProduse de curareCosmetice pentrungrijirea pielii

Pentru piele

Principalele produseUtilizareClasificare


51/52

Clasificareaproduselorcosmetice

Parfumuri, ape de colonieOdorizanteOdorizante

Ape de gurApe de gur

Paste de diniPaste de diniCosmetice pentrungrijire oral

Oral

Tratamente pentru scalpTratamente

Promotori pentru creterea prului, tonicepentru pr

Promotori pentru creterea pruluiCosmetice pentrungrijirea scalpului

Vopsele de pr, decolorani de pr, produsede limpezire colorateVopsele de pr i decolorant

Loiuni pentru coafur permanent(Agentul nr.1, nr. 2)

Coafurpermanent

Spume pentru pr, lichide pentru pr,pomezi

Modelarea prului

Produse de limpezire, tratamente pentru prTratamente

ampoaneCurareCosmetice pentrungrijirea prului

Pentru pr iscalp

Loiuni i spray-uri repelente pentru insecteRepelente pentru insecte

Creme de depigmentare, creme depilatoareProduse pentru depigmentare, depilatoare

Spray-uri deodoranteAntiperspirante i deodorante

Creme de protecie solar, uleiuri solareProduse pentru ngrijire solar i pentrubronzare

Spunuri, produse de curare lichide,preparate pentru baie

BaieCosmetice pentru corp

Lacuri de unghii, produse pentrundeprtarea lacului de unghii

ngrijirea unghiilor

Ruj, farduri de obraz, farduri de ochi,dermatografe

Machiaj specific unei zone (Point makeup)

Fonduri de ten, pudre de faMachiaje de bazCosmetice pentrumachiaj

Loiuni tip lapte, creme de hidratareProduse de protecie

Loiuni, pachete, creme de masajBalsamurig j p

clasificare conform utilizriiproduselor cosmetice i dupzona de aplicare.acestea pot fi clasificate

dupcompoziie i structur.


52/52

Procesul de dezvoltarea unui produs cosmetic

dermatofarmacie cosmetica

Documents