cuprins farmacopeea - supliment 2004 frx

8/9/2019 Cuprins Farmacopeea - Supliment 2004 Frx

1/17

FARMACOPEEAFARMACOPEEA

ROMÂNĂROMÂNĂEDIŢIA A X-AEDIŢIA A X-A

SUPLIMENT 2004SUPLIMENT 2004


2/17


3/17

• Farm.pr. 'iliana &tenescu Şef Departament control

materii prime şi produse finite ANM

• Bi&l&g pr. /nca M&raru Şef Departament control produse

#iologice ANM

• Dr.farm.pr. *im&na )aicu Şef Departament inspecţie

farmaceutică ANM

• Farm.pr. ict&ria *u0irică . Departament e0aluare )

autori1are ANM

• Farm.sp. /ndreea ar1ara ) Departament control materii

prime şi produse finite ANM

Experţ !"r#e !$r#$%e&'%e ( #e'")e !$r#$%"'e*+%e

• %r&f. dr. *&rin 'eucu0a - Facultatea de Farmacie din *luj

• %r&f. dr. /na Maria Dumitrescu - Facultatea de Farmacie

din (ucureşti

• %r&f. dr. Eli2a Gafi0eanu - Facultatea de Farmacie din +aşi

• &nf. dr.ict&ria 34r5ău - Fac- de Farmacie din (ucureşti

• 6ef lucrări /driana iura - Fac- de Farmacie din g-Mureş

• 6ef lucrări Marcela /chim - Facultatea de Farmacie din *luj

COLECTI, DE REDACTARE

• Farm.pr. Daniela Enache - 2edactor de carte

• 7ng. chim. 'iliana *tr&ie

• Farm.pr. Maria-Gariela *uliman


4/17

*upliment !""8 8

PREFAŢĂ

)&mânia a aderat la C"+e+ţ$ pr+) e.$/"r$re$ F$r#$%"peeE&r"pe+e9 din cadrul &nsiliului Eur&pei i a de1enit memru cudrepturi depline 4ncepând din !8.";.!""#.

%arlamentul )&mâniei a ad&ptat legile pentru aderarea )&mânieila *on0enţie şi la Protocolul la *on0enţia pri0ind ela#orarea

Farmacopeei 3uropene 4egile nr-567 din %&-%6-$%%5 şi nr-87 din%9-%6-$%%$', care au f&st pr&mulgate prin Decretul nr. !""!de %reedintele )&mâniei i pulicate 4n M&nit&rul Oficial al)&mâniei.

*on0enţia pri0ind ela#orarea Farmacopeei 3uropene a f&stad&ptată la *tras&urg 4n


5/17


6/17

*upliment !""8 ?

PREFACE

)&mania acceded t& the C"+e+'"+ "+ '*e e.$/"r$'"+ "! '*eE&r"pe$+ P*$r#$%"p"e$9 &f the Eur&pean &uncil and ecamea full memer starting Cith !8.";.!""#.

+he )&manian %arliament has ad&pted the 'aCs regarding)&manias accessi&n t& the *on0ention &n the ela#oration of t;e3uropean P;armacopoeia (4a


7/17

= Farmacopeea 2om!nă ediţia a :)a

Medicines /genc9 Ch& als& taes care &f the draCing up &f the)&manian %harmac&p&eia and its *upplements9 ased &n the /rticle 8 paragraph i$ fr&m the G&1ernments Ordinance ,&. !;.".


8/17

*upliment !""8

CUPRINS

Pre!$ţ - Suplimentul $%%6 al Farmacopeei 2om!ne ediţia a :)a

PRE,EDERI ;ENERALE


9/17

8 Farmacopeea 2om!nă ediţia a :)a

%reparate auriculare (%5>$%%$ ? %@9$'

JJJJJJJJJJ..K

%reparate uc&faringiene (%6>$%%$ ? 57%='JJJJJJJJ.#

%reparate de inhalat (%6>$%%& ? %@=5$JJJJJJJJJJ..;8

%reparate farmaceutice presuri2ate (%5>$%%$ ? %9$&'JJJ.$%%& ? %@=$'JJJJJ

%reparate rectale (%5>$%%$ ? 5569 $JJJJJJJJJJJ.$%%$ ? %5&$ $JJJJJJJJJJJJJJJJJJJ.$%%$ ? 55@6'JJJJJJJJJJ..$%%& ? 55@9 $JJJJJJJJJJJJJ.


10/17

*upliment !""8


11/17


TERMENI STANDARD ROMÂNEŞTI

3&tărârea &nsiliului tiin0ific al /gen0iei ,a0i&nale aMedicamentului nr. 8>!K."?.!""#9 referit&are la apr&area+ermenil&r standard utili2a0i 4n )&mânia pentru f&rmelefarmaceutice9 căile de administrare i amala5ele primare9 4nc&nc&rdan0ă cu cei ad&pta0i de Farmac&peea Eur&peană edi0ia a8-a i &nsiliul Eur&peiJJJJJJJJJJJJJJJJJ..!!=

/ne@a - +ermeni *tandard )&mânetiJJJJJJJJJJJ!!?

7ntr&ducere i ghid de utili2areJJJJJJJJJJJJJJ.!!


12/17

*upliment !""8

%reparate end&cer1icale

%reparate intrauterine

aria

!. ăile de administrareJJJJJJJJJJJJJJJJ!=;

#. /mala5e primare9 sisteme de 4nchidere i de

administrareJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJ!?8

INDEX DE REACTI,IJJJJJJJJJJJJJJJJJJ!K<

REACTI,INecesari determinărilor pre0ă1ute "n monografiile acestui Supliment '

8.


13/17

5& Farmacopeea 2om!nă ediţia a :)a

CONTENTS

Pre!$%e - Supplement $%%6 of t;e 2omanian P;armacopoeia : t; edition

;ENERAL NOTICES


14/17

*upliment !""8 $%%$ ? 55@@ $JJJ..


15/17


preparati&nsJJJJJJJJJJJJJJJJJ..$%%$ ? %%%7 $JJJJJJJJJJJJ..!"#

!. Of the )&manian %harmac&p&eia Ath editi&n

Decisi&n &f the ,ati&nal Medicines /genc *cientific &uncil,&. K fr&m the


16/17


17/17

5= Farmacopeea 2om!nă ediţia a :)a

7ntrauterine preparati&ns

Miscellane&us

!. )&utes &f administrati&n JJJJJJJJJJJJJ!=;

#. &ntainersJJJJJJJJJJJJJJJJJJJ..!?8

REA;ENTS INDEXJJJJJJJJJJJJJJ..!K<

REA;ENTSse for reBuirement tests in t;is Supplement monograp;s'

8.ABETICAL INDEXJJJJJJJJJJJJ.#

cuprins farmacopeea - supliment 2004 frx

Documents