ANALIZA ŞI CONTROLUL PRODUSELOR VEGETALE ÎN EDIŢIILE POSTBELICE

ALE FARMACOPEEI ROMÂNE

Ligia Elena DUŢU, Cerasela Elena GÎRD, Lidia Maria Popescu

Universitatea de Medicină şi Farmacie ,,Carol Davila”Bucureşti, Facultatea de Farmacie

Disciplina de Farmacognozie Fitochimie Fitoterapie

Farmacopeea Română (FR) este codul oficial al normativelor privind controlul calităţii

medicamentelor în România.

a I-a (1863)a II-a (1874)a III-a (1892) a IV-a (1926) a V-a (1943)

a VI-a (1948)a VII-a (1956)a VIII-a (1965)a IX-a (1976) a X-a (1993)

Constantin Hepites (1804-1890)

STRUCTURĂ

Monografii generale: -forme farmaceutice - metode de analiză

Monografii individuale:- produse vegetale

91 monografii individuale

Monografii noi (7) Gei rhizoma Pini turio Poligonii hydropiperis herba Pyrethri flores Saponariae radix Veratri rhizoma Vitis idaeae folium  

Monografii excluse (34) Adianthi folium Anisi stelati fructusCaryophylli flores Cocae folium Colocynthidis fructus Condurango cortex Hordeum perlatum Jaborandi folium Rutae folium Sabinae herba Senegae radix Zedoariae rhizoma etc.

Monografii generale FR VIIControlul microscopic şi microchimic al produselor vegetale Determinarea impurităţilor din produsele vegetaleDeterminarea apei şi a substanţelor volatileDeterminarea reziduului prin calcinare şi a cenuşiiDeterminarea substanţelor extractiveDeterminarea taninurilor în preparate galenice şi produse vegetaleDeterminarea cantitativă a uleiurilor volatile din plante

Monografii noi (11) Cerasorum stipites Chelidonii herba Cinnamomi cortex Crataegi fructus Croci stigmata Cynarae folium Equiseti herba Maydis stigmata Millefolii flores Sophorae flores

Monografii excluse (17)

Capsici fructusCoriandri fructus Crataegi flores Jalapae tubera Malvae folium Menianthidis folium Passiflorae herba Sennae folium Sennae fructus Strophanti semen Uvae ursi folium

Monografii generale (2)Determinarea factorului de îmbibare a produselor vegetale Determinarea indicelui de amăreală

FR VIII

Modificare denumireCortex Aurantii → Pericarpium Aurantii Folia Digitalis → Folia Digitalis purpureaRadix Glycyrrhizae → Radix LiquiritiaeRadix Valerianae → Rhizoma cum radicibus Valerianae

Modificare denumireCortex Frangulae → Frangulae cortex

Folia Digitalis purpurea → Digitalis purpureae foliumFructus Foeniculi → Foeniculi fructus

 Monografii excluse (22)

Arnicae flores Boldo folium Centauri herbaChelidonii herba Filicis maris rhizoma Hammamelidis folium Plantaginis folium Sambuci flores Thymi herba Viburni cortex etc.

 analiza cromatografică (CSS)

FR IX

Monografii generale (2)Controlul macroscopic al produselor vegetale Determinarea conţinutului de saponine cu acţiune hemolitică

modificarea metodei de extracţie şi determinare cantitativă a uleiurilor volatile - alt aparat de distilare cu vapori de apă în circuit închis

Monografii noi (6) Calendulae flores Crataegi folium cum flores

Chelidonii herba Juniperi fructus Maydis stigmata Ratanhiae radix

Monografii excluse (10)

Belladonnae radix Chinae cortex Colae semen Malvae flores Rhei rhizoma Saponariae radix Verbasci flores

33 monografii individuale

Acţiune farmacologică şi întrebuinţări

Cap. IX.D. Determinări farmacognostice

• reintroducere monografie generală ,,Dozarea taninurilor din

produsele vegetale”• A fost separat controlul microscopic

(cap. IX.D.2) de cel microchimic (cap. IX.D.3)

Monografii permanenteAconiti tubera Althaeae folium Althaeae radix Aurantii pericarpium Belladonnae folium Carvi fructus Chamomillae flores Digitalis purpureae folium Eucalypti folium Foeniculi fructusFrangulae cortex Hyperici herba Ipecacuanhae radixMenthae folium Primulae radix Tiliae floresValerianae radix

Monografii generale: -forme farmaceutice - metode de analiză

(cap. 2.8. Determinări farmacognostice)

Monografie generală Plantae medicinales

Monografii individuale de produse vegetale (peste 120)

Septembrie 2003 - România a aderat la Convenţia privind elaborarea Farmacopeei Europene din cadrul Consiliului Europei şi a devenit membru cu drepturi deplineIanuarie 2011 : FE 7 (→ supliment 5)

Analiza cromatografică HPLC şi GC

CONCLUZII

Progresul ştiinţific din domeniul farmaceutic şi alte domenii conexe a impus actualizarea permanentă a

Farmacopeei Române.

Numărul de monografii a scăzut Metodologia generală de

analiză a produselor vegetale s-a diversificat

Lista parametrilor impuşi a fi analizaţi a fost permanent extinsă

În raport cu FE 7, FR X este ,,depăşită”.

Vă mulţumesc pentru atenţie !