autorizaŢie de punere pe piaŢĂ nr. 6774/2006/03 … - bracco/iopamiro... · monocalcic, acid...
Post on 07-May-2018
217 Views
Preview:
TRANSCRIPT
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6774/2006/03 Anexa 3
Informaţii privind etichetarea
Iopamiro 300, soluţie injectabilă, 612,4 mg/ml
Iopamidol
AMBALAJ PRIMAR – etichetă de flacon
Denumirea produsului: IOPAMIRO 300
Denumirea substanţei active, concentraţia: iopamidol, 612,4 mg/ml
Forma farmaceutică: soluţie injectabilă
Cantitatea pe ambalaj: 500 ml
Calea de administrare: intravenoasă/intraarterială/intratecală/ intraarticulară
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: BRACCO IMAGING SpA
AMBALAJ SECUNDAR - cutie
Denumirea produsului: IOPAMIRO 300
Denumirea substanţei active, concentraţia: iopamidol, 612,4 mg/ml
Forma farmaceutică: soluţie injectabilă
Compoziţia: iopamidol 612,4 mg echivalent cu iod 300 mg şi excipienţi: trometamol, edetat disodic
monocalcic, acid clorhidric 32%, apă pentru preparate injectabile pentru un ml soluţie injectabilă
Cantitatea pe ambalaj: Un flacon a 500 ml soluţie injectabilă
Calea de administrare: intravenoasă/intraarterială/intratecală/ intraarticulară
Seria de fabricaţie: Serie
Data expirării: EXP
Numele şi adresa deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla:
BRACCO IMAGING SpA
Via Egidio Folli 50, 20134 Milano, Italia
Menţiuni:
A se citi prospectul înainte de utilizare.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, protejat de lumină, în ambalajul original.
Pentru utilizare unică.
Soluţia rămasă neutilizată trebuie aruncată.
A nu se utiliza decât soluţiile limpezi, lipsite de particule.
Informaţii în Braille
IOPAMIRO 300
Se eliberează pe bază de prescripţie medicală PRF
Numărul autorizaţiei de punere pe piaţă: 6774/2006/03
top related