AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6774/2006/03 Anexa 3

Informaţii privind etichetarea

Iopamiro 300, soluţie injectabilă, 612,4 mg/ml

Iopamidol

AMBALAJ PRIMAR – etichetă de flacon

Denumirea produsului: IOPAMIRO 300

Denumirea substanţei active, concentraţia: iopamidol, 612,4 mg/ml

Forma farmaceutică: soluţie injectabilă

Cantitatea pe ambalaj: 500 ml

Calea de administrare: intravenoasă/intraarterială/intratecală/ intraarticulară

Seria de fabricaţie: Serie

Data expirării: EXP

Numele deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: BRACCO IMAGING SpA

AMBALAJ SECUNDAR - cutie

Denumirea produsului: IOPAMIRO 300

Denumirea substanţei active, concentraţia: iopamidol, 612,4 mg/ml

Forma farmaceutică: soluţie injectabilă

Compoziţia: iopamidol 612,4 mg echivalent cu iod 300 mg şi excipienţi: trometamol, edetat disodic

monocalcic, acid clorhidric 32%, apă pentru preparate injectabile pentru un ml soluţie injectabilă

Cantitatea pe ambalaj: Un flacon a 500 ml soluţie injectabilă

Calea de administrare: intravenoasă/intraarterială/intratecală/ intraarticulară

Seria de fabricaţie: Serie

Data expirării: EXP

Numele şi adresa deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla:

BRACCO IMAGING SpA

Via Egidio Folli 50, 20134 Milano, Italia

Menţiuni:

A se citi prospectul înainte de utilizare.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 30°C, protejat de lumină, în ambalajul original.

Pentru utilizare unică.

Soluţia rămasă neutilizată trebuie aruncată.

A nu se utiliza decât soluţiile limpezi, lipsite de particule.

Informaţii în Braille

IOPAMIRO 300

Se eliberează pe bază de prescripţie medicală PRF

Numărul autorizaţiei de punere pe piaţă: 6774/2006/03