centrul national de expertiza si parazitologie şi entomologie medicala, prin importanţa...
Post on 08-Feb-2018
278 Views
Preview:
TRANSCRIPT
RAPORT DE ACTIVITATE A IIN
1 | P a g e
RAPORT DE ACTIVITATE A
INSTALATIEI DE INTERES NATIONAL
CENTRUL NATIONAL DE EXPERTIZA SI INTERVENTIE IN MICROBIOLOGIE, PARAZITOLOGIE SI ENTOMOLOGIE MEDICALA
(CNEIMPEM)
INSTITUTUL NATIONAL DE CERCETARE CANTACUZINO
Instalatia Nationala de Interes National Centrul National de Expertiza si
Interventie in Microbiologie, Parazitologie si Entomologie Medicala (CNEIMPEM)
din INC Cantacuzino asigura suportul necesar pentru buna desfasurare a activitatii de
cercetare-dezvoltare, precum si cadrul legal prin care a fost asigurata mentinerea
functionalitatii si sigurantei obiectivului.
Asigurarea sustenabilitatii activitatilor de cercetare-dezvoltare care se desfasoara
la nivelul acestei instalatii de interes national este esentiala pentru inscrierea Institutului
National de Cercetare Cantacuzino in urmatoarele strategii nationale :
- Strategia nationala de cercetare-inovare 2014-2020 – Obiectivul strategic
privind sanatatea, schimbarile demografice si bunastarea populatiei, cum sunt
promovarea eficienta a sanatatii, prevenirii si screening-ul la scara nationala al
imbolnavirilor, identificarea rapida a patogenilor, dezvoltarea de noi metode de
diagnostic, a unor noi vaccinuri, intarirea pregatirii anticipate si raspunsului rapid in
domeniul bolilor transmisibile, inovare, participarea la initiative comune europene (ex. in
domeniul rezistentei la antibiotice JPI-AMR) si la retele de referinta coordonate la nivel
european prin intermediul Programului ERA.Net etc.
- Strategia nationala de sanatate 2014 -2020 – Aria strategica de interventia
Nr. 1 –Sanatate publica, Obiectiv general 2. Reducerea morbidităţii şi mortalităţii prin
boli transmisibile, a impactului lor la nivel de individ şi societate,
OS 2.1. Întărirea capacitaţii sistemului naţional de supraveghere a bolilor transmisibile
prioritare, de alertare rapidă şi răspuns coordonat
OS 2.2. Protejarea sănătăţii populaţiei împotriva principalelor boli care pot fi prevenite
prin vaccinare
OS 2.4. Reducerea incidenţei bolilor transmisibile prioritare: HIV/SIDA şi asigurarea
accesului pacienţilor la tratamente antivirale
OS 2.5. Reducerea incidenţei bolilor transmisibile prioritare: hepatite B şi C şi sigurarea
accesului pacienţilor la tratamente antivirale
- Strategia nationala de securitate a Romaniei, obiective :
- îmbunătăţirea stării de sănătate a populaţiei şi protecţia copilului, dezvoltarea
instituţiilor de educaţie, cercetare şi cultură
- asigurarea securităţii ecologice
RAPORT DE ACTIVITATE A IIN
2 | P a g e
1. CARACTERISTICI GENERALE
1.1. Organizare
CNEIMPEM a fost constituit in anul 2015, in conformitate cu ordinul 786/2014,
cu completarile si adaugirile ulterioare, prin integrarea Laboratoarelor nationale de
referinta pentru microbiologie de sanatate publica, ca unitate fara personalitate
juridica, în cadrul Institutului National de Cercetare Cantacuzino, cu sediul in Splaiul
Independentei 103, Sector 5, Bucuresti, Romania. INC Cantacuzino este institutie
publica coordonata de catre Ministerul Educatiei si Cercetarii, care are ca obiect
principal activitatea de cercetare-dezvoltare, şi care funcţionează pe bază de gestiune
economică şi autonomie financiară, calculează amortismente şi conduce evidenţa
contabilă în regim economic. Institutul are patrimoniu propriu şi administrează
patrimoniul public şi privat al statului pentru asigurarea desfăşurării activităţii.
CNEIMPEM cuprinde laboratoare, platforme şi structuri suport, dupa cum urmeaza:
Laboratoare de referinta: Infectii respiratorii virale, Boli prevenibile prin vaccinare, Boli
cu transmitere sexuală şi prin sânge, Infecţii transmise prin vectori şi Entomologie
Medicală, Infecţii enterice bacteriene, Infecţii nosocomiale şi rezistenţa la antibiotice,
Infecţii Anaerobe şi Zoonotice/Parazitologie şi Micologie
Aria de acoperire a Laboratoarelor Nationale de Referinta justifică gruparea acestora în
cadrul instalaţiei de interes economic naţional „Centrul Naţional de Expertiză şi
Intervenţie în Microbiologie, Parazitologie şi Entomologie Medicala, prin importanţa
strategică a componentei cercetare-dezvoltare şi intervenţie in domeniul asigurarii
sanatatii populatiei si protecţiei mediului.
Îndeplinirea tuturor celor 5 funcţii de bază ale laboratoarelor de referinţă stipulate in
raportul tehnic al ECDC (Centrul European pentru Prevenirea si Controlul Bolilor
Transmisibile) privind “Funcţiile esenţiale ale laboratoarelor de referinţă pentru
microbiologia bolilor transmisibile” (Core functions of microbiology reference
laboratories for communicable diseases”) – iunie 2010, depinde de asigurarea unui
cadru adecvat dezvoltării funcţiei de cercetare şi colaborare internatională în domeniul
cercetării.
Platforme: Epidemiologie moleculara, Serologie, Imagistica
Structuri suport: Unitate de Raspuns Rapid in Urgenţe Microbiologice şi Bioterorism,
Laborator de biosiguranţă de nivel 3 (BSL3), Unitate Medii şi sterilizări, Colecţia de
culturi microbiene
Laboratoarele de referinţă de nivel 2 (BSL2), ca şi platformele de epidemiologie
moleculara şi serologie au fost dotate cu echipamente prin finantare de la Banca
Mondiala si din Proiectul PHARE RO 010714.01 “Technical Assistance for Improving
the Romanian System of Epidemiological Surveillance and Control of Communicable
Diseases”, majoritatea fiind reamplasate intr-o clădire reabilitată prin cofinanţare de
către Ministerul Sănătăţii şi INCDMI Cantacuzino, în anul 2006.
Laboratorul de biosiguranţă de nivel 3 (BSL3) şi Colecţia de culturi microbiene
constituie facilitati funcţionale esențiale, care asigură cadrul necesar derulării activităţilor
de cercetare şi transferului rezultatelor cercetării la nivelul sistemului de sanatate
publica national si international.
RAPORT DE ACTIVITATE A IIN
3 | P a g e
BSL3 a fost realizat in cadrul Proiectului privind prevenirea şi combaterea extinderii
gripei aviare (Împrumut BIRD - contract 4839-RO-HH2-NCB1-026 din 12.10.2009).
1.2. Infrastructura
Laboratoarele de referinţă pentru microbiologie posedă infrastructura necesară
implementării strategiei naţionale privind susţinerea specializării inteligente în
domeniul sănătăţii publice (infrastructură de transfer, incubator de inovare), a soluţiilor
inovatoare pentru sectorul de sănătate publică, a cercetarii fundamentale şi de
frontieră în domeniul bolilor transmisibile si a acţiunilor transversale privind
capacitatea institutională, internaţionalizarea, educaţia in cercetare şi comunicarea în
domeniul microbiologiei medicale.
Echipamentele sunt adecvate armonizării la nivel european a metodelor şi
tehnicilor moderne de diagnostic rapid, fenotipic si molecular, cu respectarea
reglementărilor internaţionale în domeniul biosiguranţei şi cerinţelor standardelor de
calitate.
Numai valoarea echipamentelor achizitionate prin Programele PHARE si Banca
Mondială se ridică la aproximativ 1,7 milioane €.
Utilitățile şi echipamentele de înaltă performanţă de care dispun Laboratoarele
de referinţă de nivel 2, BSL3 si colectia de culturi microbiene sunt conforme cerinţelor
pentru conservarea, multiplicarea şi păstrarea în condiţii de biosiguranţă şi biosecuritate
a tulpinilor microbiene, dupa cum urmeaza:
Laboratoarele de referinta cu nivel de biosiguranta 2: hote microbiologice de
biosiguranta de nivel 2, congelatoare de -80 o C, incubatoare cu temperatura reglabile,
centrifugi cu racire, pH-metre, microscoape optice si de fluorescenta, cititoare ELISA,
termocyclere, echipament electroforeza in camp pulsator, secventiator, etuve si
autoclave etc.
Laboratorul cu nivel de biosiguranta 3 (BSL3):
- Centrala de tratare a aerului marca Waiss KZG4.0160 – asigură menţinerea unei
presiuni negative faţă de mediul înconjurător, conferindu-i protecţie faţă de eventuale
scăpări accidentale din incinta laboratorului a unor microorganisme patogene
- Sistem de decontaminare fluide marca Actini - asigură decontaminarea tuturor
efluenţilor generaţi în cursul exploatării
- Autoclave Zirbus – asigură sterilizarea tuturor materialelor înainte de a fi evacuate
din incinta laboratorului
- Hote de biosiguranta clasa IIA, care permit lucrul si asigură protecţia personalului şi
a incintei laboratorului fata de agenţi biologici din grupurile II si III de risc biologic.
- SAS-uri de transfer personal cu uşi etanşe cu garnituri gonflabile Malochet, care
permit separarea eficace a mediului intern al laboratorului faţă de mediul extern.
- Duş de decontaminare biologică – utilizat de personal in cazul unei contaminari
accidentale, inainte de a parasi incinta
- Dunk Tank-uri de decontaminare si transfer al materialelor in/din laborator
- Incinte frigorifice (congelatoare) – permit stocarea in conditii care asigura
prezervarea proprietatilor microorganismelor in incinta laboratorului, fara a fi nevoie de
transferul lor catre alte spatii de stocare, eliminand astfel riscurile de contaminare
biologica a mediului inconjurator
RAPORT DE ACTIVITATE A IIN
4 | P a g e
- UPS – unitate de rezerva si protectie pentru alimentarea cu energie electrica a tuturor
consumatorilor din incinta BSL3
Toate aceste sisteme realizeaza conditii sigure de lucru, care permit abordarea
acelor proiecte de cercetare care necesita cultivarea si multiplicarea agentilor biologici
patogeni si inalt patogeni (virusuri, bacterii, fungi), inclusiv microorganisme modificate
genetic si microorganisme izolate din evenimente si cazuri de imbolnaviri rare sau
neobisnuite si fara de care, ulterior nu se pot efectua diferitele teste si experimente cu
rezultate de inalt nivel, recunoscute pe plan national si international atat in comunitatea
stiintifica cat si de autoritatile de sanatate publica (ex. Ministerul Sanatatii, Centrul
European de Control si Prevenire a Bolilor -ECDC sau Organizatia Mondiala a
Sanatatii).
Colecţia de culturi microbiene:
Instalaţie de liofilizare Free Zone Plus 2,5 liter cascade Benchtop Freeze Dry System,
hota microbiologica Bioquell model ABS 1800 CLS2-MK2EU, microscoape optice,
microscop cu fluorescenta, lupe stereoscopice, termostate cu temperatura reglabila, bai
de apa Memmert, centrifuga cu racire, pH –metru, Elisa Reader Tecan, sterilizator cu
aer cald Sanyo, frigidere, combine frigorifice, congelatoare Jouan -80oC, congelatoare
Fioccheti -30oC, Instalatie conditionare aer DAIKIN 18 BTU industrial etc.
1.3. Personal
In prezent, numarul de angajati ai INC Cantacuzino care isi desfasoara
activitatea in laboratoarele si pe platformele CNEIMPEM este de 92, dintre care 41 cu
studii superioare si 51 cu studii medii (17 asistenti medicali si 34 laboranti). Dintre cei 41
de angajati cu studii superioare, 34 sunt cercetatori, 32 sunt doctori si 6 sunt doctoranzi,
iar 9 sunt si cadre didactice in invatamantul superior de stat (8) sau privat (1). Toti
expertii din laboratoarele nationale de referinta sunt implicati in formarea/educatia
medicala continua a rezidentilor si a altor specialisti in microbiologie medicala.
Personalul implicat in cercetare activeaza si in domeniul serviciilor. Supraspecializarea
de lunga durata, intr-un mediu profesional de elita, rezultat al experientei de peste 100
de ani a Scolii romanesti de microbiologie constituie o valoare de patrimoniu national.
Expertii din laboratoarele de referinta sunt implicati in programe de cercetare
nationale si internationale si reprezentarea nationala la nivelul retelelor de laboratoare
de referinta europene (1 expert punct focal national pentru microbiologie, 15 experti in
retele specializate).
1.4. Produse generice
Laboratoarele care utilizeaza platformele I.I.N. CNEIMPEM realizeaza urmatoarele
produse generice:
- Contracte de cercetare şi servicii de cercetare la nivel national si international
- Servicii pentru unităţi publice, in cadrul programelor nationale de supraveghere si
control al bolilor infecţioase: Institutul National de Sanatate Publica Bucuresti – Centrul
National de Supraveghere si Control al Bolilor Transmisibile, Directiile Judetene de
Sanatate Publica - teste de laborator, majoritatea in calitate de furnizor unic
- Servicii către populaţie: analize de laborator, terapii personalizate
- Servicii către terţi: testări eficienta substanţe antimicrobiene, insecticide, controale
pentru Legionella (retele de alimentare cu apa) pentru lanturi hoteliere, servicii pentru
laboratoare si/sau agenti economici din sectorul veterinar etc.
RAPORT DE ACTIVITATE A IIN
5 | P a g e
STRUCTURA RAPORTULUI
1.1 INFORMATII PRIVIND UNITATEA DE CERCETARE-DEZVOLTARE
1.2 INFORMATII PRIVIND UNITATEA DE CERCETARE-DEZVOLTARE
a. denumirea I.N.C. Cantacuzino
b. statut juridic Institut National
c. actul de înfiinţare HG 537/2015
d. modificări ulterioare -
e. director general/director IONEL Adrian
f. adresă institut Spl. Independentei, nr. 103, sector 5, Bucuresti
g. telefon 0213069100
h. fax 0213069107
i. e-mail office@cantacuzino.ro
1.3 INFORMATII PRIVIND INSTALATIA DE INTERES NATIONAL
a. director / responsabil CODITA Irina
b. adresă Spl. Independentei, nr. 103, sector 5, Bucuresti
c. telefon 0213069100
d. fax 0213069107
e. e-mail icodita@cantacuzino.ro
1.4 VALOAREA INSTALATIEI DE INTERES NATIONAL
Total: 121847088.29 LEI
din care: Teren 97140400.00 LEI
cladiri 11354735.60 LEI
echipamente 15482864.89 LEI
altele - LEI
1.5 SUPRAFATA INSTALATIEI DE INTERES NATIONAL1
Total: 5801 mp din
care: teren 2302 mp
cladiri 3499 mp din
care: birouri 180 mp
spatii tehnologice 2648 mp altele(se detaliaza)
-Birou, căi de acces, vestiar, sala de mese, spatii sanitare.
671 -160 vestiare, -331 cai acces, - 40 sala mese, -140 spatii sanitare
mp
1 conform actului administrativ de delimitare a spatiilor alocate IIN
RAPORT DE ACTIVITATE A IIN
6 | P a g e
2.5 DEVIZ POSTCALCUL ANUL 2015
RAPORT DE ACTIVITATE A IIN
7 | P a g e
2.6 DEVIZ ESTIMATIV ANUL 2016
DEVIZ ESTIMATIV ANUL 2016
IIN Centrul National de Expertiza si Interventie in Microbiologie, Parazitologie
si Entomologie Medicala
(Confrom HG 786/10.09.2014)
1 Cheltuieli cu personalul, total, din care: 450.000,00
1.a. Salarii directe 347.471,75
1.b. Contributii aferente cheltuielilor cu salariile, total, din care : 78.528,55
1.b.1. CAS (15,8%) 54.900,49
1.b.2 Contributii pt.concedii si indemnizatii ( 0,85% ) 2.953,51
1.b.3 Somaj ( 0,5% ) 1.737,36
1.b.4 CASS ( 5,2%) 18.068,52
1.b.5 Asigurari accidente de munca si boli profesionale ( 0,25% ) 868,68
1.b.6 Fond garantii si creante ( 0,25% ) 0
1.c. Cheltuieli cu deplasarile 24.000
2 Cheltuieli cu materiile prime si materialele, total, din care : 3.350.000,00
2.a. Cheltuieli cu materiile prime
2.b. Cheltuieli cu materialele consumabile, inclusiv materialele auxiliare, combustibili utilizati direct pt. IIN, piese de schimb. 1.250.000,00
2.c. Cheltuieli privind obiectele de inventar 150.000,00
2.d. Cheltuieli privind materialele nestocate
2.e. Cheltuieli cu energia, apa si gazele utilizate direct pt. I.I.N. 1.950.000,00*
3 Cheltuieli cu serviciile prestate de terti, total, din care : 318.000,00
3.a. Cheltuieli cu intretinerea si reparatiile, inclusiv amenajarea spatiilor 10.000,00
3.b. Cheltuieli cu redevente, locatii de gestiune si chirii
3.c. Cheltuieli cu transportul de bunuri
3.d. Cheltuieli postale si de comunicatii 2.000,00
3.e. Cheltuieli cu servicii pentru teste, analize, masuratori etc.
3.f. Cheltuieli cu serviciile informatice
3.g. Cheltuieli cu servicii de expertiza, evaluare, asistenta tehnica etc.
3.h. Cheltuieli cu serviciile de intretinere a echipamentelor 300.000,00
3.i. Cheltuieli cu alte servicii strict necesare pentru I.I.N. 6.000,00
4 Total cheltuieli directe ( 1+2+3) 4.118.000,00
5 Cheltuieli indirecte (regie) 1.813.979,00
5.1. Cheltuieli de regie generala
TOTAL CHELTUIELI (4+5) 5.931.979,00
*Cheltuieli cu energia, apa si gazele pentru BSL3 + Laboratoare BSL2; avand in vedere specificul
consumurilor, in special in aria BSL3, regia a fost calculata la 44.05%
NOTA: Toate costurile estimative trebuie sa fie fundamentate prin activitatile si consumurile specifice
fiecarei IIN
RAPORT DE ACTIVITATE A IIN
8 | P a g e
1. ACTIVITATILE CARE NU SUNT FUNDAMENTATE SI PENTRU CARE
COSTURILE NU POT FI JUSTIFICATE NU SE VOR LUA IN CALCUL LA
ALOCAREA FONDURILOR
2. DOCUMENTELE / NORMELE LA CARE SE FACE TRIMITERE IN
FUNDAMENTAREA COSTURILOR TREBUIE SA EXISTE LA SEDIUL IIN
PENTRU A PUTEA FI ANALIZATE
3. IN CAZUL IN CARE PE PARCURSUL ANULUI SE CONSTATA CA NU EXISTA
DOCUMENTELE / NORMELE IN BAZA CARORA S-AU FUNDAMENTAT
COSTURILE, SUMELE ALOCATE VOR FI RETRASE / RESTITUITE
2.7. Introducerea Instalatiei de Interes National (conf. Prevederilor Anexei 1 la HG
786/10.09.2014) in portalul www.erris.gov.ro
2.8
RELEVANTA
interesul pe care îl reprezintă la nivel international, naţional, regional.
Inscriindu-se in misiunea asumata de Profesorul Cantacuzino si continuata pe tot
parcursul existentei sale, de a promova sanatatea publica prin cercetare competitiva
multidisciplinara, pentru monitorizarea, prevenirea si controlul bolilor transmisibile,
competentele de cercetare ale laboratoarelor de referinta care-si desfasoara activitatile
pe platformele IIN –CNEIMPEM se focalizeaza catre urmatoarele obiective:
- studii privind circulatia patogenilor si caracterele lor de virulenta;
- emergenta rezistentei la antibiotice si dezvoltarea unor noi compusi cu activitate
antimicrobiana;
- noi metode de diagnostic, imunologie si epidemiologie a bolilor infectioase;
- caracterizarea microorganismelor patogene circulante si a starii de imunizare a
populatiei in scopul fundamentarii strategiilor de vaccinare;
- mecanismele de patogenitate si raspunsul imun in bolile infectioase;
- schimbari climatice si schimbari de mediu, impactul acestora in biologia si
raspandirea vectorilor si a infectiilor transmise prin vectori;
- studii de genomica si proteomica;
Principalele domenii de expertiza din cadrul CNEIMPEM sunt:
2.8.1. Cercetare-Dezvoltare pentru supravegherea si controlul ILI (afecţiuni clinice
compatibile cu gripa), ARI (infecţii acute respiratorii), SARI (infecţii acute
respiratorii grave), PAF (Paralizie Acuta Flasca), coordonata de Organizatia
Mondiala a Sanatatii
Competenţe: Centrul Naţional de Gripă din INCDMI Cantacuzino si Laboratorul Infectii
Virale Enterice sunt implicate in proiecte de cercetare nationale si internationale, sunt
asistate si evaluate anual de catre Organizatia Mondiala a Sanatatii şi acreditate pe
baza controalelor externe de calitate
RAPORT DE ACTIVITATE A IIN
9 | P a g e
2.8.2. Cercetare-dezvoltare pentru supravegherea si controlul altor boli
prevenibile prin vaccinare – Laboratoarele de referinta sunt implicate in programe
de cercetare si/sau supraveghere la nivel national si european, prin experti
nominalizati ca puncte de contact la ECDC si participa la exercitii de control
extern de calitate la nivelul retelelor europene
2.8.3.1. Rujeola-rubeola
2.8.3.2.Tusea convulsivă (infecţia cu Bordetella pertussis şi/sau Bordetella
parapertussis)
2.8.3.3. Boala meningococică
2.8.3.4. Boala pneumococică invazivă
2.8.3.5. Infectia invazivă cu Haemophilus influenzae
2.8.3.6. Difteria
2.8.3.7. Boli transmise la om prin alimente si apa
2.8.3.8. Infectii nosocomiale si rezistenta la antibiotice
2.8.3.9. Infectii cu Legionella pneumophila
2.8.3.10. Infectia cu virusul West-Nile
2.8.3. Cercetare-Dezvoltare pentru supravegherea si controlul altor boli
prevenibile prin vaccinare – laboratoarele de referinta sunt implicate in cercetare
si/sau supravegherea la nivel national si/sau international
2.8.4.1. Tetanos
2.8.4.2. Febra butonoasa
2.8.4.3. Febre hemoragice virale de import: hantaviroze, denga
2.8.4.4. Borelioza
2.8.4.5. Meningoencefalita cu virusul encefalitei de capuse
2.8.4.6. Malaria
2.8.4.7. Boli neglijate si rare: leptospiroza, babesioza; leishmanoze etc.
Laboratoarele care care functioneaza la nivelul CNEIMPEM sunt acreditate ISO
9001, majoritatea testelor fiind acreditate ISO 15189.
Laboratoarele care fac parte din infrastructuri/programe OMS si/sau din retele
europene de laboratoare sunt acreditate anual pe baza unor criteri complexe,
standardizate.
Prin expertiza si infrastructura de care dispun, Laboratoarele si platformele de
cercetare din structura CNEIMPEM indeplinesc functia de instalatie suport in domeniul
strategic de cercetare privind sanatatea, schimbarile demografice si bunastarea
populatiei.
Cercetarea in domeniul prevenirii si controlului bolilor transmisibile se inscrie in
Prioritatea 3, Schimbari la nivelul societatii a Programului Cadru european Horizon
2020. Fit for Health, pentru Cercetare si Inovare.
Strategia de cercetare adoptata la nivelul laboratoarelor de referita pentru
microbiologie de sanatate publica raspunde mai multor directii de cercetare prioritare
care vizeaza sanatatea, schimbarile demografice si bunastarea populatiei, cum
sunt promovarea eficienta a sanatatii, prevenirii si screening-ul la scara nationala
al imbolnavirilor, identificarea rapida a patogenilor, dezvoltarea de noi metode de
diagnostic, a unor noi vaccinuri, intarirea pregatirii anticipate si raspunsului rapid
in domeniul bolilor transmisibile, inovare, participarea la initiative comune
RAPORT DE ACTIVITATE A IIN
10 | P a g e
europene (ex. in domeniul rezistentei la antibiotice JPI-AMR) si la retele de referinta
coordonate la nivel european prin intermediul Programului ERA.Net, etc.
Proiectele de cercetare care se deruleaza la nivelul laboratoarelor de referinta
pentru microbiologia de sanatate publica raspund unor obiective prioritare si directii
strategice ale cercetarii in domeniul biologiei si medicinii avand un impact major in
sanatatea publica:
1. in domeniul prioritar Sanatate implementarea de noi metode de prevenţie şi
intervenţionale, la nivel naţional, in concordanta cu cerintele si cadrul european
2. in domeniul prioritar al Biotehnologiilor, prin cercetarile intreprinse vor fi posibile:
- conceperea şi dezvoltarea unor tehnologii avansate în domeniul produselor
farmaceutice, pe baza de microorganisme sau produse ale acestora din colectie
- elaborarea unor noi metode si protocoale de diagnostic care vor avea impact
asupra imbunatatirii stării de sănătate şi a creşterii speranţei de viaţă
3. in domeniul prioritar Spatiu si securitate – elaborarea si verificarea unor noi
protocoale si metodologii de detectie si identificare a agentilor biologici inalt
patogeni cu potential de utilizare in bioagresiune/bioterorism
Laboratorul de biosiguranta de nivel 3 permite efectuarea de cercetari aprofundate si
testari asupra virusurilor si bacteriilor inalt patogene din grupul 3 de risc biologic (cum
sunt spre exemplu virusul gripei aviare A (H5N1), virusul gripei pandemice A (H1N1),
virusul West Nile, Bacillus anthracis etc.) in conditii de siguranta pentru personalul din
laborator dar si pentru comunitate si mediu
Prin intermediul Unităţii de Intervenţie Rapidă în Urgenţe Microbiologice şi Bioterorism
(UIRUMB) care face parte din CNEIMPEM, se derulează activităţi de
cercetare/invăţământ în domeniile epidemiilor emergente/pandemiilor, biosiguranţei şi
biosecurităţii şi se asigură participarea la elaborarea de recomandări şi ghiduri în
domeniul urgenţelor microbiologice şi al epidemiilor neobişnuite, inclusiv recomandările
privind echipamentele şi metodele de prelevare şi transport probe;
Tulpinile microbiene de referinta liofilizate gestionate în colecţia de culturi microbiene
constituie suport si material de referinta in activitati stiintifice desfasurate in institute
de cercetari si alte laboratoare din tara, dar si in centre de cercetare academica in
cadrul universitatilor de profil medical si biologie din subordinea Ministerului Educaţiei şi
Cercetării.
Potrivit documentelor ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control.
Core functions of microbiology reference laboratories for communicable
diseases. Stockholm: ECDC; 2010), Laboratoarele de referinta au 5 functii
fundamentale, dintre care 2 depind de capacitatea acestora de a sustine
cercetarea de varf in domeniul bolilor transmisibile: colaborare in domeniul
cercetarii la nivel national si international si consiliere stiintifica pentru laboratoarele din
tara.
Indeplinirea functiei de cercetare a laboratoarelor de referinta este esentiala
pentru punerea in aplicare a prevederilor Directivelor europene in domeniul sanatatii:
Decizia No 2119/98/EC a Parlamentului European si Consiliului din 24 septembrie
1998 pentru implementarea unei retele de supraveghere epidemiologica si control
al bolilor transmisibile la nivel comunitar si Decizia Nr. 1082/2013/UE a
RAPORT DE ACTIVITATE A IIN
11 | P a g e
parlamentului European şi a Consiliului, din 22 octombrie 2013, privind
ameninţările transfrontaliere grave pentru sănătate.
compatibilitate externă – relationarea cu infrastructurile pan-europene
În Laboratoarele de referinţă care activeaza pe platformele IIN - CNEIMPEM
Centrului Naţional de Expertiză şi Intervenţii în Microbiologie, Parazitologie şi
Entomologie Medicală se desfăşoară cercetări în cooperare cu instituţii similare din
Europa şi SUA.
În anul 2015 au fost în derulare următoarele proiecte internaționale:
1. Technology Transfer of Oil-in-Water Emulsion Adjuvant Production and
Preclinical Evaluation of Pandemic Influenza Vaccine - BARDA Funding
Opportunity EP-IDS-10-003 "Development and Sustainable Manufacturing of
Adjuvanted Pandemic Influenza Vaccines in Developing Countries"
2. Portable Automated Analyzer for Virus in Water AquaVir - AquaVIR
604069 - AQU05
3. Proiect I Move – influenza
4. Proiect IMOVE Plus Influenza
5. Proiect EDENext – Biology and control of Vector Borne Diseases in Europe
Exista oportunitati pentru continuarea unor proiecte internationale, cum sunt:
– Programe ACIP in cadrul retelei international a Institutelor Pasteur si asociate, din
care INCDMI face parte
- Programe pilot de cercetare satelite retelelor de supraveghere a bolilor transmisibile
prioritizate pentru supraveghere la nivel European, ale ECDC
Laboratoarele inalt specializate in domeniul microbiologiei de sănătate publică
din INCDMI Cantacuzino participa în urmatoarele infrastructuri de supraveghere si
cercetare la nivel global si pan-european:
o European Influenza Surveillance Network (EISN - Reteaua Europeana de
Supraveghere a Gripei)
o Reteaua OMS Europa a laboratoarelor nationale Polio
o European Food and Water Diseases and Zoonoses network (EFWDZ –
Reteaua Europeana de supraveghere a toxiinfectiilor alimentare si
zoonozelor)
o European Invasive Bacterial Diseases Surveillance Network (EIBD – Reteaua
Europeana de supraveghere a bolilor bacteriene invazive)
o EARS.net – European Antimicrobial Resistance Surveillance Network
(EARS.Net – Reteaua Europeana de supraveghere a rezistentei la
antibiotice)
o European Healthcare associated infections network (EARHAI – Reteaua
europeana de supraveghere a infectiilor asociate ingrijirilor medicale)
o European Diphtheria Surveillance Network – (EDSN - Reteaua Europeana de
supraveghere a difteriei
RAPORT DE ACTIVITATE A IIN
12 | P a g e
o European Vaccine Preventable Diseases Network (EVPDN – Reteaua
europeana de supraveghere a bolilor prevenibile prin vaccinare)
o European Legionnaire’s Disease Surveillance Network (ELDSNet – Reteaua
Europeana de Supraveghere a Legionelozei),
o European Sexually Transmitted Diseases Network (ESTDN – Reteaua
Europeana de Supraveghere a Bolilor cu Transmitere Sexuala)
o European B/C Hepatitis Surveillance Network (Reteaua Europeana de
supraveghere a hepatitei B si C)
Retele satelite de laboratoare sau studii pilot pentru standardizarea supravegherii
microbiologice a bolilor transmisibile la nivel European in care participa
laboratoarele de referinta din INCDMI Cantacuzino:
o European Clostridium difficile infection surveillance network (ECDIS-net);
Project: Supporting capacity building for surveillance of Clostridium difficile
infections at European level, 2010-2014.
o ENIVD Collaborative Laboratory Response Network (ENIVD-CLRN)
o VBORNET- ECDC (Network of medical entomologists and public health
experts)
o Eu-Pert (reteaua europeana de laboratoare pentru supravegherea tusei
convulsive)
o IBD-lab (retea europeana de supraveghere a infectiilor bacteriene invazive)
o EuSCAPE (studiu pilot pentru standardizarea si armonizarea supravegherii
enterobacteriilor producatoare de carbapenemaze)
o European Network of Staphylococcus reference Laboratories
Alte retele si/sau programe de supraveghere a bolilor transmisibile in care
participa Laboratoarele de referinta din INCDMI Cantacuzino:
o MRLN (Mediterranean Regional Laboratories Network)
o European Mosquito Control Association (EMCA) etc.
Începand cu anul 2013, laboratoarele de referinta din INCDMI Cantacuzino au
fost agreate ca locaţie pentru pregatirea microbiologilor de sanatate publica la
nivel european (EUPHEM – European Public Health Microbiology School), dupa ce
au fost evaluate de o echipa a ECDC.
2.9 STRUCTURA UTILIZATORILOR
2.9.1 INFORMATII PRIVIND ACCESUL LA IIN
descrierea tipului de acces: local, virtual ( modul de reglementare al accesului,
precum şi modul de informare al publicului privind accesul la instalaţie – se vor
anexa documentele, inclusiv adresa paginii web).
RAPORT DE ACTIVITATE A IIN
13 | P a g e
Accesarea se poate face în următoarele moduri:
- pentru activitati cu impact la nivelul strategiei nationale si sigurantei nationale in
domeniul sanatatii publice: prin Unitatea de Interventii Rapide in Urgente
Microbiologice si Bioterorism, solicitari in urgenta prin note de comanda si/sau
contracte de servicii cu Institutul National de Sanatate Publica si Directiile de
Sanatate Publica Judetene
- pentru activitati de cercetare – pe baza planificarii elaborate in functie de
prioritatile activitatilor interne, parteneriatelor si/sau solicitarilor de accesare
primite de la terti
- pentru activitati aferente serviciilor catre populatie si catre terti pe baza
programarilor stabilite de comun acord
Modul de informare al publicului:
- pagina de internet -http://www.cantacuzino.ro/ro/index.php/category/a/e-a/
- prezentarea obiectivului la simpozioane şi congrese, inclusiv in cadrul unor
manifestari organizate de societati medicale de alte specialitati si/sau de
organisme stiintifice din specialitati complementare
- articole in revista INC Cantacuzino Romanian Archives of Microbiology and
Immunology, revista Societatii Romane de Microbiologie, alte reviste de
specialitate nationale si internationale
- articole in Viata medicala, saptamanal al personalului sanitar
politica pentru acordarea de priorităţi de acces al utilizatorilor/beneficiarilor.
Accesul se acordă după următoarele priorităţi:
- activitati cu impact la nivelul strategiei si sigurantei nationale in domeniul bolilor
transmisibile
- proiecte interne,
- parteneriate în care institutul este parte
- terţi
structura beneficiarilor / utilizatorilor
Beneficiarii utilităţilor puse la dispoziţie in cadrul IIN-CNEIMPEM au următoare
structură:
- unitati de cercetare-dezvoltare
- institute si agentii de sanatate publica nationale si internationale
- institutii de invatamant superior (facultăţi de medicină umană, medicină
veterinară, biologie etc.)
- firme private interesate in derularea unor studii clinice
2.9.2 LISTA UTILIZATORILOR (SE DETALIAZA)
Unităţi de cercetare dezvoltare (colaborari – protocol in curs de definitivare):
Institutul Naţional de Cercetare Dezvoltare pentru Fizică şi Inginerie Nucleară
Horia Hulubei
Institutul de Biodinamica Bucureşti
Centrul de Cercetări Medico-Militar
SN Institutul Pasteur Romania
Institutul de Fizica Laserilor, Plasmei si Radiatiilor
RAPORT DE ACTIVITATE A IIN
14 | P a g e
Agentii europene din domeniul Sanatatii Publice (contracte site ECDC-EUPHEM):
Centrul European pentru Controlul Bolilor, Scoala Europeana de
Microbiologie de Sanatate Publica (European Center for Disease Control –
EUPHEM)
Institutii nationale de sanatate publica:
- Institutul National de Sanatate Publica – Centrul National de Supraveghere si
Control al Bolilor Transmisibile
- Institutul de Sanatate Publica Timisoara
- Institutul de Sanatate Publica Iasi
- Directiile de Sanatate Publica Judetene
Institutii de invatamant superior (protocol existent sau in curs de definitivare):
Universitatea de Medicină şi Farmacie Bucureşti (rezidenti, studenti anul II
Facultatea de Medicina Generala, studenti Facultatea de Moase)
Universitatea de Medicină şi Farmacie Craiova
Universitatea Politehnica Bucuresti – Facultatea de Inginerie Medicala,
Departamentul Bioinginerie si Biotehnologie
Universitatea Titu Maiorescu, Facultatea de Farmacie (studenti an III)
Universitatea de Agronomie (practica de vara)
Facultatea de Biologie Universitatea din Bucuresti (practica de vara)
LA NIVEL INTERNATIONAL LA NIVEL NATIONAL TOTAL ORE
NR. MEDIU ORE /
UTILIZATOR OP.
ECONOMIC UCD
OP. ECONOMIC
UCD
R 2015
P 2016
R 2015
P 2016
R 2015
P 2016
R 2015
P 2016
R 2015
P 2016
R 2015
P 2016
0 0 1 1 0 0 6 7
2000
2330
333 333
unde: P – valoare planificata 2016 R – valoare realizata 2015
2.9.3 GRADUL DE UTILIZARE
GRAD UTILIZARE R 2015 [%] P 2016 [%] OBSERVATII
TOTAL 100% 100%
COMANDA INTERNA 90% 75%
COMANDA UCD 10% 20%
COMANDA OP. ECONOMIC
0 5%
RAPORT DE ACTIVITATE A IIN
15 | P a g e
2.10 REZULTATE DIN EXPLOATARE
2.10.3 VENITURI DIN EXPLOATARE
a. realizate in perioada aprilie-decembrie 2015/ianuarie-decembrie 2015 –
843368 lei/1.021.080 lei
b. planificate a se realiza in 2016 – 1.100.000 lei
2.10.4 CHELTUIELI DE DEZVOLTARE DIN SURSE ATRASE2
a. realizate in 2015
- 1.614.380 lei din cercetare, din care: 682485 cheltuieli cu personalul,
408001 cheltuieli cu logistica, 316197 materiale si reactivi, 3014 dotari,
204.683 regie (Programe internationale IMOVE, IMOVE Plus, EDENEXT,
AQVAVIR, programe PN-II - PAR 41-05, PAR 43 – 05; PAR 44-05; P-STAR-
05, MEDICY)
- 52.273 lei din contracte terti: lanţuri hoteliere pentru determinare
Legionella in reteaua de apa, INCD ICEMENERG – teste ape centrala
nucleara, Synevovet SRL, UMF Carol Davila, UMF Craiova si Avicola SA –
testari microbiologie clinica sau microbiologie veterinara
b. planificate a se realiza in 2016
800000 LEI
2.10.5 PARTENERIATE / COLABORARI INTERNATIONALE / NATIONALE
a. realizate in 2015 - 19
b. planificate a se realiza in 2016 - 23
2.10.6 ARTICOLE
a. publicate in 20153 - 20 ISI (18 in extenso, 2 rezumate); 18 BDI (9 in
extenso, 9 rezumate), 15 comunicari sau postere in conferinte internationale
si o carte
b. planificate a se publica in 2016 - 12
2.10.7 BREVETE / CERERI DE BREVET SOLICITATE
a. realizate in 20154- 0
b. planificate a se realiza in 2016 - 0
2.11 OBIECTIVE STRATEGICE DE DEZVOLTARE ALE IIN
Strategia IIN CNEIMPEM pe termen scurt prevede:
2 se dezvolta cheltuielile efectuate pentru întreţinere, exploatare, funcţionare, modernizare, inclusiv
investitii realizate din alte fonduri (proiecte CD, contracte terţi, exclusiv finanţare instalaţie din fonduri ANCS); 3 se prezinta in anexa lista lucrarilor publicate, autorul/autorii/revista/cotatia ISI
4 se prezinta in anexa lista brevetelor acordate / cererilor de brevet publicate, autorul/autorii
RAPORT DE ACTIVITATE A IIN
16 | P a g e
- Armonizarea sistemelor de management al calitatii ISO 9001, ISO 15189, GLP etc.
- Operaţionalizarea şi menţinerea în funcţionare a Facilităţii de
biosiguranţă/biosecuritate de nivel 3 (platforma BSL 3 - pentru diagnosticul
microbiologic al microorganismelor înalt patogene
- Initierea amenajarii şi dotarii platformei preanalitice şi a platformei analitice de
diagnostic fenotipic (microbiologic şi imunoserologic)
- Studii de fezabilitate/impact pentru:
constituirea unei unităţi mobile de intervenţie în teren pentru prelevare
esantioane biologice şi diagnostic rapid în alerte şi urgenţe microbiologice
infiinţarea şi operaţionalizarea unui Laborator de materiale de referinţă şi control
extern al calităţii în conformitate cu standardul SR EN ISO 17043:2010
amenajare şi dotare cu echipamente a Laboratorului pentru terapii personalizate
alte studii de fezabilitate/impact, in functie de scenariul aprobat
DIRECTOR GENERAL DIRECTOR IIN DIRECTOR ECONOMIC
IONEL Adrian
CODITA Irina
PETRICA Camelia
top related