Tradiţie şi experienţă

11 Decembrie 1955 - Antibiotice îşi începe activitatea de producţie, ca prima companie farmaceutică din România şi S-E Europei ce produce penicilină prin biosinteză

1977 - Secţia de substanţă activă Streptomicină Sulfat, primeşte aprobarea FDA- Este dată în funcţiune Secţia de pulberi sterile injectabile

Până în 1990 - Concentrare pe producţia de substanţe active

- Focalizare pe produse sterile injectabile, unguente, supozitoare

1990 - Sunt date în funcţiune Secţia Capsule şi Secţia Comprimate

- Se fac investiţii semnificative în echipamente şi tehnologii de fabricaţie

Prezent - 8 secţii de producţie dedicate:• Secţia de substanţe active – Nistatina• Forme finite:

- pulberi sterile injectabile - peniciline- capsule eta-lactamice peniciline- capsule eta-lactamice cefalosporine- capsule non eta-lactamice- tablete- unguente/creme/geluri- supozitoare

- Certificatul EU-GMP pentru toate liniile de fabricaţie - Aprobarea FDA pentru produse finite, pulberi sterile injectabile

- Aprobarea FDA pentru Nistatină

- Singurul producător de pulberi sterile injectabile din România- Singurul producător de substanţe active, obţinute prin biosinteză, din România- Certificarea Sistemului de management integrat (ISO 9001/ISO 14001 OHSAS 18001 emis de LRQ)

Tradiţie şi experienţă

Una din cele mai atractive companii pentru investitori

Acţionariatul companiei Antibiotice

Capsule eta-lactamice Peniciline 130 milioane/an Capsule eta-lactamice Cefalosporine 60 milioane/an Capsule non eta-lactamice 60 milioane/an

Pulberi Sterile InjectabilePeniciline

50 milioane flacoane/an

Cea mai complexă structură de fabricaţie din România

Certificări internaţionale de calitate

FDA pentru substanţa activă - Nistatină

Certificatul de Conformitate (CoS) pentru Nistatină emis de EDQM în 2004 şi reînnoit în anul 2010

ISO 9001:2008 - pentru Sistemul de Management al Calităţii

ISO 14001:2004 - pentru Sistemul de Management al Mediului

OHSAS 18001:2007 - Sistemul de Management al Securităţii şi Sănătăţii în Muncă

EU-GMP pentru toate secţiile de producţie

FDA pentru pulberi injectabile sterile

Dedicare, experienţă şi profesionalism Centrul de Cercetare & Dezvoltare

Prin cercetare proprie, Antibiotice îşi dezvoltă portofoliul de produse generice, de la faza de formulare farmaceutică până la confirmarea eficacităţii şi siguranţei produsului prin studii de bioechivalenţă cu documentaţie completă.

Antibiotice deţine un Centru de Cercetare & Dezvoltare (printr-o investiţie de peste 10 milioane de EUR), unde personalul calificat selectează şi dezvoltă peste 15 proiecte de cercetare noi pe an. Experienţa noastră acoperă toate clasele şi formele farmaceutice.

Datorită naturii interdisciplinare, activitatea de cercetare farmaceutică & dezvoltare este realizată de o echipă de 70 de angajaţi, 55 fiind specialişti în diverse domenii, dintre care 8 au doctorat în chimie, medicină sau farmacie.

Experienţa lor este relevantă în formulare farmaceutică, teste analitice, evaluări de bioechivalenţă şi reglementări internaţionale legate de produsele farmaceutice.

Tradiţie şi experienţă Centru modern de Cercetare & Dezvoltare

Momente importante:

1998: lansarea în producţie a cefalosporinelor, pulberi pentru soluţie injectabilă (2012 – lider de piaţă, cu 70% cotă de piaţă) 2005: lansarea în piaţă a produselor cardiovasculare 2010: lansarea în piaţă a produselor SNC (sistem nervos central) 2012: lansarea în piaţă a produselor oncologice

140 produse de uz uman, din care:

Prezenţă activă pe piaţa internă

Produse pentru programe de sanatate

TRATAMENTUL DE PRIMĂ LINIE ÎN TUBERCULOZĂ

Rifampicină - capsule 150 mg and 300 mg

Sinerdol Iso - capsule 300 mg + 150 mg

Isoniazidă - tablete 100 mg şi 300 mg

Etambutol - comprimate filmate 250 mg şi 400 mg

Pirazinamidă Atb - comprimate 500 mg

Streptomicină - pulberi pentru soluţii injectabile 1 g

TRATAMENTUL pentru a II- a LINIE ÎN TUBERCULOZĂ Cicloserină - capsule 250 mg (în cooperare)

Etionamidă - comprimate filmate 250 mg

Începând cu anul 1998, Antibiotice este partener strategic al Ministerului Sănătăţii din România în programul naţional de control al Tuberculozei.

Din anul 2013, Antibiotice deţine precalificarea WHO pentru produse anti-tuberculoase.

Dedicare, experienţă şi profesionalism Centrul de Cercetare & Dezvoltare

Tradiţie şi experienţă Produse pentru programe de sănătate

Locul I pe piaţa internăPulberi sterile pentru soluţii injectabile - 73% cotă de piaţă

Unguente, creme, geluri - 31% cotă de piaţă

Supozitoare – 45% cotă de piaţă

Hospital– 21,4% cotă de piaţă

Locul II pe piaţa internă

Antiinfecţioase – 16% cotă de piaţă Capsule – 10% cotă de piaţă

Locul III pe piaţa internă

Produse dermatologice – 13% cotă de piaţă

Locul IV pe piaţa internăDin cei 254 producători de

medicamente generice (fără OTC)

Sursa: Cegedim 2012

Poziţii de top pe piaţa românească de medicamente generice

Echipa proprie de promovare

Echipa de marketing şi promovare a companiei este alcătuită din 200 de specialişti :

Manageri de produsSpecialişti de marketingReprezentanţi medicaliReprezentanţi comerciali

Din anul 2007, Antibiotice a iniţiat un program naţional de Formare Medicală Continuă pentru specialişti, în vederea asigurării de tratamente adecvate în diverse maladii.

Pe piaţa locală, Antibiotice colaborează cu 9 mari distribuitori

Producţia Antibiotice este destinată: 25% segmentul Hospital 75% segmentul Retail

62%

0%0%

38%

0%

distribuţia în spitale distribuţia cu amănuntul

Dedicare, experienţă şi profesionalism Centrul de Cercetare & Dezvoltare

Tradiţie şi experienţă Echipă proprie de promovare

Evoluţia exportului în perioada 2007 – 2013 (estimat)

5,038,145

7,129,653

13,200,000

17,880,00018,250,000

20,080,00023,500,000

0

5,000,000

10,000,000

15,000,000

20,000,000

25,000,000

2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 E

USD

Creştere dinamică pe pieţele internaţionale

5%America de Nord

6%America de Sud

25%ASIA

22%AFRICA

20%EUROPA

1%AUSTRALIA

21%Rusia&Tarile CSI

LIDER MONDIAL ÎN PRODUCŢIA DE

NISTATINĂ

Noi proiecte, în valoare de peste 15 milioane de USD cu parteneri din: SUA, Canada, Uniunea Europeană, Rusia şi Ţările CSI, Australia, Orientul Mijlociu şi Nordul Africii.

70 DE PRODUSE ÎNREGISTRATE PE PIEŢELE EXTERNE

COLABORARE CU PARTENERI DIN 60 DE ŢĂRI

Peste 120 de parteneri la nivel internaţional

MILIOANE LEIMILIOANE LEI

MILIOANE LEIMILIOANE LEI

CLASE TERAPEUTICE DE BAZĂ :

Antiinfecţioase de Uz SistemicPreparate DermatologiceSistem Musculo-ScheleticTract Digestiv şi Metabolism

CLASE TERAPEUTICE NOI :

OncologieSistem Nervos CentralSistem Cardiovascular

PRODUSE NOI LANSATE:

2008 : 4 produse2009 : 13 produse (din care 6 - Cardiovasculare)2010 : 20 produse (din care 9 - Sistem Nervos Central)2011 : 6 produse2012 : 7 produse (din care 3 - Oncologie)

315 E

34,6 E

2013

2013

Creştere dinamică în perioada de criză

Pilonii strategici de dezvoltare:

1: Internaţionalizarea afacerii; 2: Adaptarea strategică a portofoliului ;3: Gestionarea costurilor de operare şi creşterea randamentului

activităţilor de exploatare, financiare şi investiţionale;4: Adaptarea resursei umane la orientarea strategică şi

orientarea culturii organizaţionale spre inovare şi performanţă;

5: Managementul calităţii.

Antibiotice – o companie de perspectivă

Accelerarea pătrunderii pe piaţă a noilor medicamente generice;

Modificarea mecanismului taxei claw-back prin:- utilizarea preţului de producător ca bază de calcul a taxei claw-back (pentru producători)- Plafonarea cuantumului taxei pentru medicamente generice- Excluderea de la taxă a medicamentelor sub 30 lei (reprezentând 29% din cheltuielile cu medicamentele)

Prescrierea medicamentelor pe baza denumirii comune internaţionale, cu posibilitatea specificării unei mărci;

Introducerea unor ţinte valorice pentru prescrierea medicamentelor generice la nivel de farmacii şi medici prescriptori, precum şi monitorizarea acestora;

Stimularea investiţiilor în industria de generice care va trebui să asigure o cotă importantă din consumul naţional de medicamente.

Antibiotice susţine

VĂ MULŢUMESC !

www.antibiotice.ro