Anul III

Monografie farmacopeic

MF 42-2619-89

n locul FS X, m.73

Apa purificat

Aqua purificata

Introdus la 10 iunie 1989

Valabil pn la 3 iunie 1994H2O

M.m 18.02

Monografia farmacopeic respectiv se rspndete pentru apa purificat, primit prin distilare, prin schimb de ioni, prin osmos invers sau alt metod folosit pentru pregtirea substanelor medicamentoase injectabile.

Aspect: lichid incolor, transparent, fr miros i fr gust. pH-ul de la 5,0-7,0 (la 100ml ap se adaug 0,3 ml soluie saturat de KCl i se msoar pH-ul soluiei prin metoda poteniometric).

Reziduu la uscare: 100 ml ap se evapor pe baia de ap , pn la uscat i se usuc la to=100-105oC pn la masa constant. Reziduuul nu trebuie s depeasc 0,001%.

Substane reductoare: 100 ml ap se aduc la fierbere, se adaug 1 ml sol. 0,01N KMnO4, i 2 ml acid sulfuric diluat, se fierbe 10 min., culoarea roz trebuie s se menin.

Bioxidul de carbon: la agitarea ape cu volume egale de ap de var n baloane pline i bine nchise, nu trebuie s apar tulbureal pe parcursul unei ore.

Nitrai i nitrii: la 5 ml ap se adaug atent 1 ml sol. proaspt de difenilamin, culoarea albastr nu trebuie s apar.

Amoniacul: la 10 ml ap se adaug 0,2 ml reactiv Nessler, se agit i peste 5 minute se compar cu soluia etalon, compus din 10 ml 0,0002% (0,002 mg/ml) soluie amoniac i aceiai cantitate se reactiv; culoarea n prob nu trebuie s depeasc etalonul.

Cloruri: la 10 ml ap se adaug 0,5 ml HNO3, 0,5 ml AgNO3, se agit i peste 5 minute se compar cu etalonul compus din 10 ml soluie etalon B i aceiai cantitate de reactivi adugat n ap. Tulbureala nu trebuie s depeasc etalonul ( FS XI, vil.I, pag.165).

Sulfai: la 10 ml ap se adaug 1 ml soluie BaCl2, se agit i peste 10 minute se compar cu etalonul, compus din 10 ml soluie etalon SO42- i aceiai cantitate de reactivi adugat la ap. Opalescena nu trebuie s depeasc etalonul (FS XI, pag.165).

Calciul: la 10 ml ap se adaug 1 ml soluie clorur de amoniu, 1 ml amoniac i 1 ml soluie oxalat de amoniu, se agit i peste 10 minute se compar cu etalonul, compus din 10 ml soluie etalon B NH4+ i aceiai cantitate de reactivi, adugat la ap. Opalescena nu trebuie s depeasc etalonul ( FS XI, pag. 165).

Metale grele: la 10 ml ap se adaug acid acetic diluat, 2 picturi sulfit de sodiu, se agit i peste 1 minut se compar cu etalonul, compus din 1 ml soluie etalon B , aceiai cantitate de reactiv adugat la ap. Culoarea se urmrete pe acea eprubet cu diametrul =1,5 cm pe fond alb. n soluiile comparate este permis numai opalescena slab de la sulf, eliberat din sulfitul de sodiu (FS XI, vol.I, pag.165).

Puritatea microbiologic: trebuie s corespund cerinelor pentru apa de but ( nu mai mult de 100 microorganisme n 1 ml) la lipsa bacteriilor Entero bactericeae, Staphilococcus, Pseudomonas aeruginosa.

Folosirea i pstrarea: se folosete apa proaspt distilat sau n vase nchise, din materiale care nu schimb proprietile apei i o apr de particule strine i impuriti microbiologice.

Not:

1. Pentru pregtirea substanelor medicamentoase injectabile sterile pregtite aseptic, ap trebuie sterilizat.

2. Reactivele, soluiile titrante i indicatorii indicai n monografia farmacopeic prezent sunt descrise n Farmacopeia de Stat ed.X.

42-2619-89

.73

Aqua purificata

H2O

M. 18.02

, , , , .

: . 5,0 7,0 ( 100 0,3 ( 1, .1, . 113).

: 100 (100-105) . 0,001%.

: 100 , 1 0,01 2 , 10 ; .

: .

: 5 1 : .

: 10 0,2 , 5 , 10 0,0002 % (0,002 /) . .

: 10 0,5 , 0,5 , 5 , 10 . ( 1, . 1, . 165).

: 10 0,5 - 1 , 10 , 10 SO42- , . ( 1, . 1, . 165).

: 10 1 , 1 1 , 10 , 10 , . ( 1, . 1, . 165).

: 10 1 , 2 , 1 , 1 , , 9 . 1,5 , .

, ( 1, . 1, . 165).

: ( 100 1 ) . Enterobacteriaceae, Staphylococcus, Pseudomonas aeruginosa.

: , , .

: 1. , .

2. , , .