zymafluor prospect
DESCRIPTION
prospectTRANSCRIPT
-
www.welldental.ro
ZYMAFLUOR Prevenirea cariei dentare
Compoziie
Principiu activ: Fluorur. Zymafluor 1/4 mg: fluorur de sodiu 0,25 mg, zaharin, aromatizani, excipieni. Zymafluor 1 mg: fluorur de sodiu, zaharin, excipieni Forme de prezentare
Zymafluor 0,25 mg: cutii de 400 tablete Zymafluor 1 mg: cutii de 250 tablete Proprieti/efecte
Fluorura de sodiu intervine la hivelul smalului dentar, care devine rezistent la aciunea acizilor produi de bacteriile plcii dentare, stimulnd n acelai timp remineralizarea. Fluorurarea dinilor trebuie nceput naintea erupiei acestora, cnd fluorul este transportat de torentul circulator la nivelul mugurilor dentari. Dup erupie dinii preiau direct fluorul coninut n saliv. Din acest motiv, tabletele de zymafluor nu trebuie nghiite, ci lsate s se dizolve lent n gur. Administrarea Zymafluor-ului n sarcin i perioada de alptare protejeaz dentiia mamei i asigur fluorurarea optim a oaselor fetale. Farmacocinetic
Absorbie: Fluorura de sodiu se absoarbe rapid la niveiul tractului gastrointestinal, iar biodisponibilitatea acestuia este, practic, 100%. Distribuie: Fluorul este un component de baz a esuturilor i fluidelor organismului (transpiraie, saliv, lapte, lacrimi, etc), ns principalul su depozit este n dini i oase. Metabolism: Fluorura de sodiu nu se metabolizeaz Eliminare: fluorul se excret predominant prin urin.
Indicaii terapeutice
Prevenirea cariei dentare. Dozare
Zymafluor trebuie administrat regulat, fr ntreruperi de la 2 sptmni la 18 ani. Cnd copilul ncepe s neleag, trebuie abandonat administrarea tabletelor prin nghiire i nceput cea prin meninerea acestora n gur pn la dizolvarea complet. Administrarea Zymafluor-ului trebuie fcut n mod alternativ pe partea stng i apoi, la urmtoarea tablet, pe partea dreapt a cavitii bucale, de preferat seara, dup splarea dinilor, ceea ce permite meninerea unei concentraii crescute de fluor pe o perioad mai mare de timp. La sugari, tabletele de Zymafiuor se frmieaz i se dizolv n puin ap apoi se adaug coninutului alimentar al biberonului (ns nu se amesteca cu lapte - vezi paragraful Interaciunilor).
-
www.welldental.ro
Vrst Doza zilnic
2 sptmni - 2 ani 1x1 tablet 0.25 mg 2-3 ani 2x1 tablet 0,25 mg 4-5 ani 3x1 tablet 0,25 mg
peste 6 ani 4x1 tablet 0,25 mg sau 1x1 tablet 1 mg
n timpul sarcinii 1 x tablet 1 mg
Metoda de administrare: Administrarea Zymafluor-ului trebuie nceput ct mai timpuriu, printr-o doz unic luat ca atare sau dizolvat ntr-un pahar de ap sau suc de fructe (ns nu lapte). Contraindicaii:
Hipersensibilitate la unul din componenii Zymafluor-ului. Precauii:
Trebuie avut in vedere posibilitatea unor surse adiionale de fluor pentru a preveni supradozarea. n zonele n care sarea de buctrie sau apa sunt fluorizate (peste 0,7 mg/litru), Zymafluor-ul se recomand a fi administrat doar n cursul sarcinii. Sarcin i alptare: Experiena tratamentului cu Zymafluor la femeile nsrcinate este ndelungat i nu s-a constatat nici un efect advers asupra copilului. Lund n considerare faptul c foarte mici cantiti de fluor trec n laptele matern, Zymafluor se poate administra fr probleme sugarilor (1 tablet de 0,25 mg/zi). Efecte adverse
Au fost raportate rare cazuri de iritaie cutanat (eritem, urticarie), care dispare la ntreruperea tratamentului. Interaciuni:
Absorbia fluorului depinde de solubilitatea lichidelor ingerate, fiind diminuat de prezena calciului, magneziului i aluminiului. Astfel, Zymafluor-ul nu trebuie administrat cu lapte sau concomitent medicamentelor antiacide care conin calciu, magneziu sau aluminiu. Supradozarea cronic: o doz zilnic de fluorur de sodiu de-a lungul anilor n care smalul dentar se calcific are ca urmare apariia unor puncte albe pe suprafaa dinilor. Supradozarea acut: la aduli apare ca urmare a unei absorbii de peste 250 mg fluorur de sodiu (ceea ce corespunde unei cantiti de 100 tablete de 0,25 mg de Zymafluor). Doza letal pentru aduli este de 5 g, lar pentru copii de 500 mg. Primele simptome sunt cele de intoleran gastrointestinal, precum salivaie, grea, durere abdominal, vrsturi, diaree. Acestea pot fi urmate de slbiciune muscular, convulsii cronice, detres respiratorie i insuficien cardiac i renal. Moartea poate surveni n 2-4 ore. n cazul ingestiei unei cantiti sub 5 mg/kg corp (mai puin de 200 tablete Zymafluor 0,25 mg la un copil de 10 kg, trebuie administrat calciu oral (sub forma laptelui) pentru a ameliora simptomele gastrointestinale, iar pacientul se menine cteva ore sub observaie.
-
www.welldental.ro
n cazul ingestiei unei cantiti de peste 5 mg/kg corp (peste 200 tablete Zymafluor 0,25 mg la un copil de 10 kg), se provoac vrsturi, se administreaz calciu oral n orice form (lapte, calciu gluconat 5% sau soluie de calciu lactat i se menine pacientul sub observaie cteva ore). n cazul ingestiei unei cantiti de peste 15 mg/kg corp (peste 600 tablete Zymafluor 0,25 mg) la un copil de 10 kg, pacientul trebuie spitalizat de urgen. Msurile aplicate: lavaj gastric cu soluie alcalin de clorur de calciu sau alt sare de calciu, apoi se administreaz hidroxid de aluminiu care scade absorbia fluorurii de sodiu, este necesar monitorizarea cardiac, urmrind apariia modificriior de faz lerminal (ascuirea unde T i prelungirea inteivalului QT); pentru sedarea convulsiilor musculare se administreaz 120 ml soluie de calciu gluconat 10% n injecie intravenoas, care se poate repeta la 4-6 ore; pentru colicile abdominale se poate administra morfin sau petidin; n funcie de gravitatea i manifestrile intoxicaiei, se administreaz perfuzii, se acord asisten respiratorie i se poate face hemodializ. Toate urmele de vom, urin i fecale trebuie ndeprtate imediat pentru a preveni apariia leziunilor cutanate de contact (arsuri). Alte remarci
Medicamentul trebuie ferit de umezeal. Productor: Novartis Consumer Health - Elveia