SOLU-MEDROL, Pulbere Sterila

Strat Bogdan-Alexandru

Compozitie

Solu-medrol pulberesterila40 mg - fiole cu doua compartimente. Fiecare ml desolutiereconstituita contine: Metilprednisolon (ca metilprednisolon succinat desodiu) 40 mg -lactoza- bifosfat desodiu- fosfat desodiu- hidroxid desodiu-alcoolbenzilic -apasterilapentruinjectie. Solu-medrol pulberesterila125 mg - fiole cu doua compartimente. Fiecare 2 ml desolutiereconstituita contin: metilprednisolon (ca metilprednisolon succinat desodiu) 125 mg - bifosfat desodiu- fosfat desodiu- hidroxid desodiu-alcoolbenzilic -apasterilapentru injectii. Solu-medrol pulberesterila250 mg/flacon +solvent. Fiecare fiola de 4 ml contine: Pulbere: Metilprednisolon (ca metilprednisolon succinat desodiu) 250 mg - bifosfat desodiumonohidrat - fosfat desodiudibazic. Solvent:alcoolbenzilic -apasterilapentru injectii. Solu-medrol pulberesterila500 mg/flacon +solvent. Fiecare flacon cu pulbere contine: Metilprednisolon (ca metilprednisolon succinat desodiu) 500 g - bifosfat desodiumonohidrat - fosfat desodiudibazic. Cei 7,8 ml desolventcontin:alcoolbenzilic apa sterilapentru injectii. Solu-medrol pulberesterila1000 mg/flacon +solvent. Fiecare flacon cu pulbere contine: Metilprednisolon (ca metilprednisolon succinat desodiu) 1000 g - bifosfat desodiumonohidrat - fosfat desodiudibazic. Cei 15,6 ml desolventcontin:alcoolbenzilic -apasterilapentru injectii. Solu-medrol pulberesterilade 2000 mg/flacon +solvent. Fiecare flacon cu pulbere contine: Metilprednisolon (ca metilprednisolon succinat desodiu) 2000 g - bifosfat desodiumonohidrat - fosfat desodiudibazic. Cei 31,2 ml desolventcontin:alcoolbenzilic -apasterilapentru injectii.

Forme mod de administrare si ambalaje:

Fiecare cutie contine pulberesterilapentruinjectiesisolutiesterila.

Administrare intravenoasa si intramusculara. Cutii: Solu-Medrol pulberesterila40 mg: 1 flacon compartimentat; Solu-Medrol pulberesterila125 mg: 1 flacon compartimentat; Solu-Medrol pulberesterila250 mg: 1 flacon + 1 flacon; Solu-Medrol pulberesterila500 mg: 1 flacon + 1 flacon; Solu-Medrol pulberesterila1000 mg: 1 flacon + 1 flacon; Solu-Medrol pulberesterila2000 mg: 1 flacon + 1 flacon.Proprietati:

Acest produs este o forma injectabila (i.m. si i.v.) de metilprednisolon, unglucocorticosteroid sintetic. Aceastasolutieapoasa foarte concentrata este indicata in special pentru tratamentul acelor stari patologice in care este necesara o actiune hormonala rapida si eficienta. Metilprednisolonul are o activitate puternica antiinflamatorie, imunosupresiva si antialergica

Farmacodinamica:

Glucocorticoizii difuzeaza prinmembranacelulara si formeaza complexe cu receptorii specifici citoplasmatici. Aceste complexe intra apoi in nucleul celular si se leaga deADN(cromatina) si stimuleaza transcriptia ARNm si sinteza proteica a unor enzime responsabile de efectele glucocorticoizilor ce apar dupa administrarea sistemica. Glucocorticoizii au nu numai o influenta importanta asupra proceselor inflamatorii si imune, dar afecteaza si metabolismul carbohidratilor, proteinelor si al grasimilor. Proprietatile antiinflamatorii, imunosupresive si antialergice ale glucocorticoizilorsuntraspunzatoare de majoritatea aplicatiilor sale terapeutice. Aceste proprietati duc la: - reducerea numarului de celule imunoactive din jurul focarului de inflamatie; reducerea vasodilatatiei; stabilizarea membranei lizozomale; inhibarea fagocitozei; scaderea productiei de prostaglandine si de factori de eliberare. O doza de 4 mg de metilprednisolon are acelasi efectglucocorticosteroid(antiinflamator) ca si 20 mg de hidrocortizon. Metilprednisolonul are insa un efect mimim mineralocorticoid (200 mg metilprednisolonsuntechivalente cu 1 mg dezoxicorticosteron). Glucocorticoizii au o actiune catabolica asupra proteinelor. Aminoacizii eliberatisunttransformati inglucozasiglicogenla nivelul ficatului prin intermediul gluconeogenezei. Absorbtia glucozei in tesuturile periferice scade, ceea ce duce lahiperglicemiesi glucozurie, mai ales la pacientii cu tendinta la diabet. Glucocorticoizii au o actiune lipolitica. Aceasta activitate afecteaza in special membrele inferioare. Ei au, de asemenea, efect lipogenetic mai evident la nivelul toracelui, gatului si capului. Toate acestea duc la o redistribuire a depozitelor adipoase. Activitatea farmacologica maxima a corticosteroizilor se manifesta dupa aparitia concentratiei sanguine maxime a medicamentului, sugerand ca cele mai multe efecte ale acestuia rezulta mai mult din modificarea activitatii enzimatice decat din actiunea directa a medicamentului.

Farmacocinetica:

"In vivo" colinesteraza hidrolizeaza rapid metilprednisolonul succinat desodiula metilprednisolon liber. Perfuzia i.v. de 30 mg/kg corp administrata timp de 20 de minute sau 1 g administrat timp de 30 pana la 60 de minute, determina varful de concentratie plasmatica a metilprednisolonului de 20 mcg/ml, dupa aproximativ 15 minute. Dupa 25 de minute de la injectarea intravenoasa inbolusa 40 mg de metilprednisolon s-a masurat un varf al concentratiei plasmatice de 42-47 mcg/100 ml si o valoare de 34 mcg/100 ml dupa aproximativ 120 de minute de la injectarea i.m. Injectiile i.m. determina valori mai mici decat perfuzia intravenoasa. In cazul injectiei i.m. valorile plasmatice persista insa pe o perioada mai lunga, cele doua tipuri de administrari (i.m. si i.v.) determinand cantitati echivalente de metilprednisolon. Importantaclinica a acestor mici diferente este probabil minima daca luam in considerare mecanismul de actiune a glucocorticoizilor. Raspunsulclinicin cazul astmuluibronsicse observa de obicei dupa 4 - 6 ore de la administrare, primele rezultate benefice putand fi obtinute chiar la 1 sau 2 ore. Timpul de injumatatire plasmatic al metilprednisolonului succinat desodiueste de 2, 3 pana la 4 ore si nu pare a avea vreo relatie cu modul de administrare. Metilprednisolonul este unglucocorticoidcu activitate medie. Timpul de injumatatire biologic este de 12 pana la 36 de ore. Activitatea intracelulara a glucocorticoizilor determina o diferenta clara intre timpul de injumatatire plasmatic si farmacologic. Activitatea farmacologica persista dupa ce nivelele plasmatice masurabile au disparut. Durata actiunii antiinflamatorii a glucocorticoizilor egaleaza aproximativ durata de supresie a axului hipotalamo-hipofizo-adrenal (HHA). Metabolismul metilprednisolonului se realizeaza pecalehepatica, similar cu cel al cortizolului. Metabolitii principalisunt20 beta-hidroximetilprednisolon si 20beta-hidroxi-6alfa-metilprednisolon. Metabolitiisunteliminati in principal prinurina, ca glucuronizi, sulfati si compusi neconjugati. Dupa administrarea i.v. a metilprednisolonului marcat radioactiv, 75% din radioactivitatea totala a fost masurata inurinadupa 96 de ore, 9% in fecaledupa 5 zile si 20% in bila.

Indicatii:Glucocorticoiziitrebuie considerati numai catratamentpur simptomatic, cu exceptia unorafectiuni endocrine, cand se folosesc ca terapie de substitutie. Boli reumatice: ca terapie adjuvanta pentru administrare pe termen scurt (in cazul episoadelor acute sau exacerbarilor) in:-osteoartrita posttraumatica;-sinovita din osteoartrita, artrita reumatoida inclusivartrita reumatoida juvenila(cazuri selectate pot necesitaterapiede intretinere cu doze mici);-bursitaacuta si subacuta;-epicondilita;-tenosinovita acuta nespecifica;-artrita gutoasa acuta;-artrita psoriazica;-spondilita ankilopoietica.Boli de colagen (boli imune) in timpul puseelor acute sau ca terapie de intretinere in cazuri selectate de:-lupus eritematos sistemic(sinefritalupoida);-carditareumatismala acuta;-dermatomiozitasistemica(polimiozita);-periarterita nodoasa;-sindrom Goodpasture.Boli dermatologice:-pemfigus;-eritem multiform sever (sindrom Stevens - Johnson);-dermatita exfoliativa;-dermatita buloasa herpetiforma;-dermatita seboreicasevera;-psoriazis sever; Mycozis fungoides.Stari alergice: controlul starilor alergice severe sau necontrolate de tratamentul conventional in:-astm bronsic;-dermatita de contact;-dermatita atopica;-boala serului;-rinita alergica sezoniera sau perena;-reactii de hipersensibilitate medicamentoasa;-reactii urticariene posttransfuzionale;-edem laringian acut neinfectios (epinefrina este medicamentul de electie).Afectiuni oftalmologice: procese alergice si inflamatorii severe acute si cronice care afecteaza ochiul:- Herpes zoster oftalmic;-irita, iridociclita, corioretinita, uveit posterioara difuza si coroidita;-nevrita optica;-oftalmie simpatica;-inflamatia segmentului anterior;-conjunctivita alergica;-ulcere corneene marginale alergice;-keratite.Afectiuni gastrointestinale: pentru controlul bolii pe perioada critica in:-colita ulcerativa;-enterita regionala (Ileita terminala).Boli respiratorii:-Sarcoidoza pulmonara simptomatica;-berilioza;-tuberculoza pulmonara fulminanta sau diseminata, cand se asociaza cu chimioterapie antituberculoasa adecvata; sindrom Loeffler (necontrolat prin alte mijloace);-pneumonie de aspiratie.Tratament imunosupresiv:-Transplant de organ.-Boli hematologice: anemie hemolitica dobandita (autoimuna);purpura trombocitopenicaidiopatica laadulti(numai i.v., administrarea i.m. este contraindicata);trombocitopeniesecundara la adult; eritroblastopenia;anemiahipoplazicacongenitala(eritroida).Boli oncologice: pentrutratamentulpaleativ in:-leucemiisilimfoamelaadulti;-leucemiiacutela copii.Imbunatatirea calitatii vietii la pacienti cu cancer terminal.Stari edematoase: pentru a induce diureza sau remisiaproteinurieidinsindromul nefroticfarauremie, de tip idiopatic sau dat delupus eritematos.Sistem nervos: edem cerebral determinat de tumori - primare sau metastatice si/sau asociat cu terapia chirurgicala, iradiere sau determinate detraumatism cranian. Episoade acute din scleroza multipla. Traumatism acut de maduva. Tratamentul trebuie inceput in 8 ore de la traumatism.Tratament in stari de soc: socul din insuficienta adrenocorticala sau alt tip de soc care nu raspunde la terapia conventionala, dar in care poate fi prezenta insuficienta adrenocorticala. (Hidrocortizonul este in general medicamentul de electie. Cand activitatea mineralocorticoida nu este necesara, metilprednisolonul poate fi preferat.)Socul hemoragic, traumatic si chirurgical care nu raspunde la terapia standard. Cu toate ca nu exista studii clinice bine controlate (de tip placebo dublu-orb) datele din experimentele pe animale indica faptul ca Solumedrol-ul poate fi eficient in starile de soc traumatice si chirurgicale in care terapia standard (ex. reechilibrare hidrica etc.) nu a dat rezultate.Altele:-meningita tuberculoasa cu blocaj subarahnoidian, cand se folosesc simultan si antituberculoase adecvate.-trichineloza cu afectare neurologica sau miocardica.-profilaxiastarilor de greatasivomadate deterapiaantineoplazica.Boli endocrinologice:-insuficientaadrenocorticala primara sau secundara;-insuficientaadrenaliana acuta. Pentru aceste indicatii,medicamentelede electie sunthidrocortizonulsaucortizonul.Analogii sintetici pot fi folositi in anumite circumstante, daca sunt combinati cu mineralocorticoizii; la copii suplimentarea mineralocorticoida are o importanta particulara.Preoperator si in cazul unortraumatismesau boli severe la pacienti cuinsuficientaadrenaliana cunoscuta sau cand rezerva adrenocorticala este neclara;hiperplaziaadrenalianacongenitala; tiroidita nesupurativa;hipercalcemiaparaneoplazica.

Doze si Administrare

Caterapieadjuvanta in stari care ameninta viata: Doza recomandata este de 30 mg/kg corp administrata i.v. pe o perioada de cel putin 30 de minute. Aceasta doza poate fi repetata in spital la fiecare 4 - 6 ore, timp de 48 de ore, in functie de necesitatile clinice (vezi "Precautii speciale") in tratamentul bolilor sensibile la corticoterapie.Terapietip puls: - in cazul exacerbarilor foarte grave si/sau care nu raspund la terapia standard (de exemplu:nefritlupica,artritareumatoida etc.) .Lupuseritematos sistemic: 1g/zi i.v. timp de 3 zile;sclerozamultipla: 1 g/zi i.v. 3 sau 5 zile; stari edematoase. Schema propusa:Artritareumatoida: 1 g/zi i.v. timp de 1, 2, 3 sau 4 zile sau 1 g/luna i.v. timp de 6 luni. Doza trebuie administrata timp de cel putin 30 minute si poate fi repetata daca nu apare o imbunatatire intr-o saptamana de la instituireaterapiei sau daca starea pacientului o necesita. Profilaxia starilor degreatasivomadate de chimioterapia anticanceroasa: Scheme propuse: Chimioterapia usor/moderat emetizanta: Solu-medrol 250 mg i.v. timp de cel putin 5 minute, cu 1 ora inainteachimioterapiei, la initiereaterapiei si in momentul externarii. La prima doza de Solu-medrol poate fi folosita, de asemenea, si fenotiazina clorinata pentru cresterea efectului.Chimioterapiesever emetizanta: Solu-medrol 250 mg i.v. timp de cel putin 5 minute, cu doze adecvate de metoclopramid sau de butirofenona cu 1 ora inainte dechimioterapie, apoi Solu-medrol de 250 mg i.v. la initiereaterapiei si la momentul externarii. Traumatismacutmedular: Tratamentul trebuie sa inceapain 8 ore de la traumatism. Se incepe cu 30 mg/kg corp metilprednisolon i.v. inbolustimp de 15 minute sub supraveghere medicala continua. Aceasta rata de administrare ainjectiei inboluspoate fi folosita numai pentru aceasta indicatie submonitorizareEKG si cu undefibrilatorla dispozitie. Administrarea dozelor mari de metilprednisolonintravenosinbolus(doze mai mari de 500 mg in mai putin de 10 minute) poate determina aritmii, colaps circulator si stop cardiac. Dupa administrare inbolusurmeaza o pauza de 45 de minute, urmata deperfuziecontinua de 5,4 mg/kg corp/ora timp de 23 de ore. In cazulperfuziei, se prefera unaltloc de punctionarefatade cel pentru injectia inbolus. Inalte indicatii: Doza initiala variaza de la 10 la 500 mg in functie de situatia clinica tratata. Doze mai mari pot fi necesarepentru tratamentul pe termen scurt al stariloracute severe deastmbronsic,boalaserului, reactiile urticariene dupa transfuziesi exacerbari ale sclerozei multiple. Doza initiala de pana la 250 mg si inclusiv 250 mg, trebuie administrata i.v. timp de o perioada de cel putin 5 minute, iar dozelepeste250 mg trebuie administrate cel putin 30 de minute. Urmatoarele doze pot fi date i.v. sau i.m. la intervale determinate de raspunsul pacientului si de starea clinica. Terapia cu corticosteroizi este adjuvanta si nu inlocuieste terapia conventionala. Doza poate fi redusa la copii, dar trebuie dirijata mai mult in functie de severitatea starii si de raspunsul pacientului, decat de varsta sau greutate. Daca in starile cronice apare o perioada de remisie spontana, tratamentul trebuie intrerupt. In timpulterapiei prelungite se efectueaza la intervale regulate, testele delaboratorde rutina ca : sumar de urina, glicemia la 2 ore postprandial, determinarea tensiunii arteriale, greutatea corpului si radiografia toracica. La pacienti cuulcersau tulburari dispeptice semnificative in antecedente, se indica examene radiologice cu substanta de contrast pe tubul digestiv. In cazul intreruperii tratamentului cronic este necesara, de asemenea, supravegherea medicala. Solutia de metilprednisolon succinat desodiupoate fi administrata prininjectieintravenoasa sau intramusculara sau prinperfuzieintravenoasa, calea preferata in caz deurgentafiind cea intravenoasa. A se prepara solutia injectabila asa cum este indicat pentru administrarea injectabila intravenoasa (sau intramusculara). Instructiuni de folosire: a) Flacon compartimentat: 1. Se apasa pe activatorul de plastic pentru a forta patrundereasolventului in compartimentul inferior. 2. Se agita usor pentru obtinereasolutiei. 3. Se indeparteaza portiunea de plastic care acopera centrul dopului. 4. Se sterilizeazafatasuperioara a dopului cu unbactericidadecvat. 5. Se patrunde cu acul prin centrul dopului pana cand varful sau este abia vizibil. Se intoarce flaconul cugurain jos pentru a se extrage solutia. b) Flacon: in conditii aseptice se adaugasolventul in flaconul cu pulbere sterila. Se foloseste numaisolventspecial. c) Preparareasolutiei perfuzabile: Mai intai se reconstituie solutia asa cum este indicat. Terapia poate fi initiata prin administrareasolutiei de metilprednisolon succinat desodiuintravenostimp de cel putin 5 minute (pentru doze mai mici de 250 mg) pana la 30 de minute (pentru doze mai mari de 250 mg). Dozele ulterioare pot fi administrate similar. Daca se doreste, medicatia poate fi administrata in solutii diluate, prin amesteculsolutiei reconstituite cudextroza5% in apa,serfiziologic saudextroza5% insolutiede clorura desodiu0,45% sau 0,9%. Solutiile rezultatesuntstabile din punct de vedere fizic si chimic timp de 48 de ore

Contraindicatii:

Infectii fungice sistemice.Hipersensibilitatecunoscuta la unul din componenti.Menstruale nereguli, dezvoltarea sindromului nichifor (Obezitate, cu o scdere a functiei sexuale, crescut de fragilitate osoas din alocarea creterea glandelor hormonul adrenocorticotrop), Suprimarea de Hormonii glandei pituitare, reglarea funciei glandelor suprarenale, Toleranta redusa (portabilitate) la glucide, manifestare a diabetului (nivelul de zahar din sange la pacientii cu forme ascunse de diabet a crescut), cerinele sporite pentru insulin sau orale (aplicat prin gura), Suprimarea de cretere a copiilor. Steroizi miopatie (slbiciune muscular, din cauza o nclcare de hormoni steroizi), Osteoporoza (tulburarile de alimentatie osoase, nsoit de creterea n sale friabilitate), fracturile patologice, compresie (sub aciunea de compresie) fracturi de vertebre, necroza (eliminarea esutului) articulaiilor. Ulcer peptic (gastric ulcer, Colon sau esofag, evoluat cauzat de aciunea distructiv a mucoasei gastrice) cu posibilitatea de perforare (corpul de perete defect prin) i sngerare, sngerare gastrice, pancreatit (inflamaie a pancreasului), esofagita (inflamaie a esofagului), perforarea de colon. Tulburri de vindecarea ranilor, peteii (punctul de sngerare sub pielea sau cu membranele mucoase) i echimoze (sngerare sub pielea sau mucoasele extins), subierea i fragilitate a pielii. Creterea presiunii intracraniene, tulburri de personalitate, depresie (Starea de dezndejde), Sharp modificri ale dispozitiei, crize convulsive, creterea presiunii intraoculare, Exoftalmie (deplasarea globului ocular cu nerbdare, nsoit de expansiunea palpebrale , infecii secundare ochiul, cauzata de virusuri si ciuperci. tergerea unui tablou clinic de boli infecioase, Activarea latent (ascunse) infeciile, Suprimarea reactiile la alergeni n mostre de piele, susceptibilitatea crescut la fungice, infecii virale i bacteriene. ntrziere de sodiu, pierderea de potasiu), sporit excreia (selecie) calciu, Retenia de lichide. Soldul negativ azotate datorit metabolism (descompunerea) proteine. Reacii alergice, stop cardiac, bronhospasm (Sharp ngustarea a bronhiilor), nclcri ale ritmului cardiac, hipertensiune arterial (creterea tensiunii arteriale) sau hipotensiune arterial (scderea tensiunii arteriale).Exist indicii de apariie de tulburri ale ritmului inimii i/sau vasculare colaps (o scdere brusc tensiunii arteriale) i/sau stop cardiac dup administrarea intravenoas rapid de doze mari de solumedrola (mai multe 0,5 g mai puin 10 min).Intlnite n timpul tearpii de stres solumedrolom demonstreaz utilizarea de mare vitez doze mari de corticosteroiziDe solumedrolom relativ insuficien suprarenal poate persista timp de cteva luni dup droguri. n consecin,, n orice situaie stresant, n aceast perioad, terapia hormonala se ntorc cu numirea simultan de sruri i/sau medicamente (hormoni de Cortexul suprarenal, reglarea metabolismului mineral).Solumedrol poate agrava anterioare instabilitate emoional sau tendintele psihotice.

Reactii adverse:

Se pot observa reactii adverse sistemice. Cu toate ca apar rar in terapia pe termen scurt, ele trebuie urmarite cu atentie. Aceasta supraveghere se face pentru orice tip de corticoterapiesi nu corespunde in mod specific unui anume produs. Posibilele reactii adverse ale glucocorticoizilor cu metilprednisolonulsunt: Modificari hidroelectrolitice: in comparatie cu cortizonul si hidrocortizonul, efectele mineralocorticoide apar mai putin in cazul derivatilor sintetici cum este metilprednisolonul. Totusi este indicata restrictia consumului desaresi suplimentarea cu potasiu. Toti glucocorticozii cresc eliminarea de calciu.Retentiede sodiu;Retentiede lichide;Insuficientacardiaca congestiva la anumiti pacienti; Pierderi de potasiu;Alcalozahipokaliemica; Hipertensiune. Musculoscheletale:Obosealamusculara;Miopatiesteroidiana; Osteoporoza; Fracturi prin compresie vertebrala; Necrozaaseptica; Fracturapatologica. Gastrointestinale:Ulcerpeptic cu posibila perforare si hemoragie;Hemoragiegastrica; Pancreatita; Esofagita; Perforare intestinala.Dermatologice: Afectarea cicatrizarii plagii;Pielesubtire, fragila; Petesii si echimoze; Injectii subcutanate repetate pot determinaatrofiecutanata locala. Neurologice: Cresterea presiunii intracraniene; Pseudotumor cerebri; Crize epileptice. In cazul terapiei cu glucocorticoizi pot aparea tulburari psihice de la euforie, insomnie,instabilitateafectiva, modificari de personalitate sidepresiesevera pana la adevarate manifestari psihotice. Vertij. Endocrinologice:Ciclumenstrual neregulat;Sindromcushingoid; Oprirea procesului de crestere la copii; Supresia axului hipofizo-adrenocortical; Scaderea tolerantei la carbohidratil; Manifestari ale diabetului zaharat latent; Cresterea necesarului deinsulinasau de antidiabetice orale, la diabetici. Oftalmice: Presiune intraoculara crescuta; Exoftalmie. Metabolice: Balanta negativa de azot datorita catabolismului proteic.Sistemimun: Infectii mascate; Infectii latente care devin active; Infectii oportuniste; Reactii de hipersensibilitate, inclusiv anafilaxia; Pot inhiba reactiile de testare a reactivitatii cutanate. Urmatoarele reactii suplimentaresuntlegate de terapia parenterala cu corticosteroizi:Anafilaxiesau reactii alergice cu sau fara colaps circulator; Stop cardiac; Bronhospasm; Hipo- sau hipertensiune; Aritmii cardiace.

Precautii Speciale:

Grupe speciale de risc: Pacientii care apartin urmatoarelor grupe de risc trebuie tinuti sub supraveghere medicala stricta si trebuie tratati pe o perioada cat mai scurta: Copii: inhibarea procesului de crestere la cei care primescterapiecu glucocorticoizi zilnic in doze fractionate si pe termen lung. Acest tip detratamenttrebuie administrat numai in afectiunile severe. Diabetici: manifestari ale diabetului zaharatlatentsau cresterea necesarului deinsulinasau de antidiabetice orale. Pacienti hipertensivi: agravarea hipertensiunii arteriale. Pacienti cu antecedente psihiatrice: instabilitatea emotionala existenta sau manifestarile psihotice pot fi agravate de corticosteroizi. Deoarece complicatiiletratamentului cu glucocorticoizisuntdependente de doza si durata detratament, trebuie stabilit un raport beneficiu/risc pentru fiecare caz in parte precum si doza, durata detratamentsi tipulterapiei folosite - zilnica sau intermitenta. La pacientii subterapiecu corticosteroizi supusi unuistresneobisnuit, este indicata cresterea dozei glucocorticoizilor cu actiune rapida, inainte, in timpul si dupa starea destresrespectiva. Glucocorticoizii pot masca anumite semne deinfectie, dar pot aparea si noi infectii in timpul folosirii lor. Tratamentul cu corticoizi poate determina rezistenta scazuta si incapacitatea de a localiza infectia. Date recente nu au stabilit eficacitatea mp ss. In socul septic si sugereaza un risc de mortalitate crescuta la cei inclusi in subgrupul de pacienti cu risc crescut (creatinina mai mare de 2 mg % sau infectii secundare) un studiuclinicefectuat pentru stabilirea eficacitatii metilprednisolonului succinat desodiuin socul septic arata ca inclusi la subgrupul de pacienti cu risc crescut. Folosirea metilprednisolonului succinat desodiuintuberculozaactiva trebuie limitata acelor cazuri fulminante sau diseminate in care glucocorticoiziisuntfolositi in asociere cu schema de antituberculoase adecvate. Daca glucocorticoiziisuntindicati la pacientii cutuberculozalatenta sau cu reactivitate la tuberculina, este necesara urmarirea dozelor, din cauza posibilitatii reactivarii bolii. In timpulterapiei prelungite cu corticosteroizi, acesti pacienti trebuie sa primeascaprofilactictratamenttuberculostatic. Din cauza unor reactii rare deanafilaxie(bronhospasm) care au aparut la pacientii subterapieparenterala cu corticosteroizi, trebuie luate masuri de precautie adecvate inainte de administrare, in special la pacientii cu antecedente alergice la anumite medicamente. Nu se va face nici oimunizarela pacienti subtratamentcorticosteroid, in special in doze mari, datorita posibilelor complicatii neurologice sau lipsei de raspuns imun. Exista un efect crescut al glucocorticoizilor la pacientii cuhipotiroidismsau cu ciroza. Glucocorticoizii trebuie folositi cu atentie la pacientii cuherpessimplexoculardin cauza unei posibile perforari corneene. Glucocorticoizii trebuie folositi cu atentie incolitaulcerativa nespecifica, existand posibilitatea unei perforatii,infectiepiogenica sau abces, situatie posibila si in cazul diverticulitei, anastomozelor intestinale recente, ulcerului peptic activ saulatent, insuficientei renale, hipertensiunii, osteoporozei sau miasteniei grave. Trebuie observat cu atentie procesul de crestere si dezvoltare la copiii mici si mari aflati subterapieprelungita cu corticosteroizi. Unele din formele de prezentare continalcoolbenzilic. S-a raportat ca acestalcoola fost asociat cu "sindrom de sufocare" fatal la nou-nascuti prematuri (afectiune respiratorie caracterizata printr-orespiratieintretaiata). Corticoterapia trebuie luata in consideratie cand se interpreteaza o serie de teste si parametri biologici (ex. teste de reactivitate cutanata, nivele ale hormonilor tiroidieni). Durata detratamenttrebuie sa fie cat mai scurta posibil. Se recomanda supravegherea medicala in timpultratamentului cronic (vezi, de asemenea, "Doze si administrare"). Intrerupereatratamentului cronic trebuie facuta, de asemenea, sub observatie medicala (intrerupere gradata, evaluare a functiei adrenocorticale). Cele mai importante simptome ale insuficientei adrenocorticalesunt: astenia, hipotensiunea ortostatica si depresia. Trebuie evitata injectia in muschiuldeltoiddin cauza incidentei crescute a atrofiei cutanate.

Incompatibilitati:

Compatibilitatea i.v. si stabilitatea solutiei de metilprednisolon succinat desodiucu altemedicamentein amestecuri intravenoase depinde de pH-ul amestecului, concentratie, timp,temperaturasi capacitatea metilprednisolonului de a se solubiliza. Deci, pentru a evita problemele de compatibilitate si stabilitate, se recomanda ori de cate ori este posibil ca solutiile de metilprednisolon succinat desodiusa fie administrate separat, atat in administrare i.v. cat si in perfuzie

Sarcina si alaptare:

Cateva studii pe animale au aratat ca corticosteroizii administrati la mama in doze mari pot determina malformatii fetale. Deoarece nu au fost facute studii adecvate asupra reproducerii umane, folosirea glucocorticosteroizilor in sarcina, inlauziesau la femeile cu potential fertil necesita ca beneficiile potentiale ale terapiei sa justifice riscurile care pot aparea la mama,embrionsau fat. Glucocorticoizii trebuie folositi in sarcina numai daca este absolut indicat. Dacatratamentul cronic cu corticosteroizi trebuie intrerupt in timpul sarcinii (ca si oricetratamentcronic) acesta se face gradat (vezi "Doze si administrare"). In anumite cazuri (tratamentul de substitutie dininsuficientaadrenaliana) insa, poate fi necesara continuareatratamentului sau chiar cresterea dozei. Corticoizii patrund prin placenta. Nou-nascutii din mame care au primit doze substantiale de glucorticosteroizi in timpul sarcinii trebuie observati cu atentie si evaluati pentru semne deinsuficientaadrenaliana. Nu se cunoaste nici un efect in timpul travaliului si al expulsiei. Corticosteroiziisunteliminati prin laptele matern.

Capacitatea de conducere auto si folosire a utilajelor:

Cu toate ca modificarile vizualesuntreactii adverse rare, se recomanda atentie pacientilor care conduc si/sau opereaza utilaje.

Supradozare:

Nu exista simptome clinice desupradozareacutacu metilprednisolon succinat de sodiu. Supradozarea cronica determina simptome tipice ale sindromului Cushing. Metilprednisolonul se poate filtra prin dializa.

Conditii de pastrare:

Data de expirare (luna/an) este mentionata pe cutie dupa "EXP" (EXP = data de expirare). Produsul nereconstituit se va pastra latemperaturacontrolata a camerei (15 - 30 grade Celsius). Solutiile reconstituite cuapasterilapentruinjectiepot fi pastrate timp de 48 de ore latemperaturacontrolata a camerei.Apasterilapentru injectii continealcoolbenzilic. Eliberarea medicamentului se face numai cu prescriere medicala.