SERVICIUL ADMINISTRATIV, APROVIZIONARE, ACHIZITII PUBLICE,TRANSPORT, TEHNIC

Bucureşti, sector 2, Str. Thomas Masaryk nr. 5, cod poştal 020983

Telefon centrala: 021/210.10.39 Fax: 021/210.10.39

Email: dr_ion_stoia@yahoo.comNumăr în Registrul de evidenţă a operatorilor de date cu caracter personal 5994

Aprobat,Manager,Conf. dr. Catalin Codreanu

CAIET DE SARCINI

Prezentul caiet de sarcini se aplica pentru achizitionarea dezinfectantilor necesaripentru buna functionare a Centrului de Boli Reumatismale „Dr. Ion Stoia”. Dezinfectantii trebuiesa indeplineasca conditiile de calitate conform specificatiilor tehnice care fac parte integranta dinacest caiet de sarcini.

Produsele vor fi livrate in baza contractului de achizitie publica ce se va incheia in urmaprocedurii de achizitie directa si numai in baza comenzilor emise de autoritatea contractanta.Transportul se va efectua de catre ofertant cu mijloace proprii.

Receptia calitativa si cantitativa se va face de catre autoritatea contractanta in prezentaunui delegat imputernicit de ofertant. Daca unele dintre produse nu corespund calitativ saucantitativ autoritatea contractanta are dreptul de a le respinge , iar ofertantul are obligatia de a leinlocui intr-un termen stabilit prin contract.

CONDITII GENERALE PE CARE TREBUIE SA LE INDEPLINEASCA PRODUSELEOFERTATE

Cerinte tehniceI. Pentru livrarea acestor produse se solicita urmatoarele: preturile unitare de achizitie a produselor, prevazute in oferta, au caracter ferm si nu se modifica pe durata valabilitatii contractului; II.Fiecare produs reprezinta un lot. Pretul ofertei va fi pretul fara TVA/ U.M.

Se poate depune oferta pentru un produs (un lot) , dar si pentru mai multe (loturi) sau pentru toate produsele (loturile)

Orice dezinfectant trebuie sa aiba avizul sanitar eliberat in baza Ord. MS nr.10/368/11-2010 cumodificarile ulterioare sau o forma de autorizatie de punere pe piata, eliberata conform HG nr.617/2014 emisa de Comisia Nationala pentru Biocide care sa fie in termen de valabilitate

Certificatul de calitate sau declaratia de conformitate sa ateste incadrarea produselor in normativele legale in vigoare si prin care furnizorul garanteaza produsul livrat.In certificatul de calitate al produsului trebuie sa fie incluse urmatoarele informatii:1.- denumirea produsului;

2.- numele si adresa producatorului, a importatorului sau a distribuitorului inregistrata in Romania;3.- data de expirare4.- cantitatea neta;5. – compozitia6. - ambalaje7.- conditiile de depozitare si de folosire (daca este cazul);8.- locul de origine (daca este cazul);9.- instructiuni de utilizare;Daca produsele nu corespund din punct de vedere calitativ si nu sunt acceptate de Autoritatea

Contractanta, aceasta isi rezerva dreptul de a rezilia contractul de achizitie publica.

1.Denumirea produsuluiDenumirea produsuluii trebuie sa includa , sa fie insotita sau sa faca referiri la:

- informatii descriptive si informatii de utilizare; - starea fizica a produsului.

2. Data de expirare- Termen de valabilitate: minim 1 an de la data livrarii

Termenul de valabilitate se compune din formularea clara a zilei, lunii si a anului.Data este precedata de mentiunea clara “ expira la data de _______”Se va indica dupa caz, conditiile de pastrare si conservare.3. Cantitatea netaInscrierea cantitatii nete se face in unitati de volum, pentru produsele lichide si in unitati de masa

pentru produse.4. CompozitiaPe eticheta se va mentiona compozitia fiecarui dezinfectant.5. Ambalaje

Ambalarea se va face conform prevederilor specificate in standardele pentru fiecare produs.6. Termene si conditii de livrareOnorarea comenzii se va efectua in termen de maxim 72 de ore de la lansarea acesteia.Sunt admise livrari partiale de produse in cadrul unei comenzi, dar livrarea totala nu trebuie sa

depaseasca 14 zile de la lansarea comenzii. Pentru nelivrarea a doua comenzi successive, contractulse reziliaza. Conditia de livrare: franco deposit dezinfectanti spitalului .

7. Modul de receptieReceptia cantitativa si calitativa a medicamentelor se va efectua la sediul beneficiarului in prezenta

reprezentantului furnizorului, cu respectarea normelor legale in vigoare, ocazie cu care se va intocmi documentul de receptie, in baza urmatoarelor documente: factura fiscala avizul de expeditie certificatul de calitate, certificat de conformitate

Necesarul estimatCantitatile pot creste sau scadea in functie de necesitatile spitalului si existenta fondurilor bugetare

Nr.Crt.

Denumire produs Cantitatea estimata Pret/U.M.Lei faraTVA

ValoareLei fara TVA

31.12.2017 30.04.2018 31.12.2017 30.04.2018

1 DEZINFECTANT LICHID CONCENTRAT PENTRU SUPRAFETE NONCRITICEAmbalaj: Flacoane de 1 l si 5 lUnitatea de masura: litru

400 540 45 18.000 24.300

2 DEZINFECTANT SOLID PE BAZA DE CLOR PENTRU SUPRAFETE NONCRITICEAmbalaj: flacon cu maxim 200 tbUnitatea de masura : tableta

40.000 50.000 0.08 3.200 4.000

3 DEZINFECTANT RAPID PENTRU SUPRAFETE NON CRITICE PE BAZA DE ALCOOLI – pt. suprafete miciAmbalaj: Flacon cu pulverizator de min. 750 mlUnitatea de masura: litru

200 300 30 6.000 9.000

4 SAPUN DEZINFECTANT LICHID pt. dezinfectia igienica a mainilor prin spalareAmbalaj: Flacoane de 1 l si 5 lUnitatea de masura: litru

500 840 38 19.000 31.920

5 ANTISEPTIC LICHID pt. dezinfectia igienica a mainilor prinfrecareAmbalaj: Flacoane de 1 l si 5 lUnitatea de masura: litru

500 720 35 17.500 25.200

TOTAL 63.700 94.420

SPECIFICATII TEHNICE DEZINFECTANTI

LOT 1 DEZINFECTANT LICHID CONCENTRAT PENTRU SUPRAFETE NONCRITICEConditii obligatorii:1. Produsul sa detina aviz sanitar eliberat in baza Ord. MS nr.10/368/11-2010 cu modificarile

ulterioare sau o forma de autorizatie de punere pe piata, eliberata conform HG nr. 617/2014 emisade Comisia Nationala pentru Biocide care sa fie in termen de valabilitate;2. Sa fie insotit de fisa tehnica a produsului originala si/sau tradusa autorizat in limba romana,cu toate informatiile mentionate in anexa 3, aliniat 2, din Ord. MS nr. 1082/2016;3. Produsul sa respecte prevederile H.G.R. 956/2005 si sa se incadreze in grupa principala I,tip de produs 2 cf. Regulamentului (UE) nr.528/2012 privind punerea pe piata si utilizareaproduselor biocide.4. In fisa tehnica a produsului se va specifica in mod expres nr. CE si nr. CAS al substantelorchimice active, in cazul in care aceste date nu sunt prevazute in avizul sanitar;5. Sa prezinte certificate de calitate si conformitate a produsului, cu buletine de analiza fizico-chimice (aspect, miros, pH, densitate, solubilitate in apa, etc), cu informatii despre produs conformanexei 3, aliniat 3, din Ord. MS nr.1082/2016;6. Dovada inregistrarii/notificarii/autorizarii ca produs biocid in tara de origine sau in alt statmembru al UE, acolo unde este cazul;7. Produsul sa fie insotit de referat tehnic si buletine de analiza pentru spectrul de activitateconform EN 14885:2015, efectuate pentru activitatea bactericida conform SR/EN 13727 (2,1),pentru activitatea fungicida cf. SR/EN 13624 (2,1) (candida albicans+aspergilus niger), pentru

activitatea virucida cf. SR/EN14476 (2,1) si pentru activitatea micobactericida cf. SR/EN 14348(2,1);8. Sa fie insotit de fisa de securitate, intocmita conform art. 31 din Regulamentul (CE)nr.1.907/2007 cu completarile si modificarile ulterioare, in limba romana. Sa nu fie coroziv, sa fiecu toxicitate redusa, neiritant pentru piele in solutie gata de utilizare. 9. Produsul sa nu contina fenoli, halogeni, sa fie biodegradabil, 10. Solutia de lucru sa fie compatibila cu orice tip de material si sa poata fi folosita ladezinfectia obiectelor (metal cromat sau nichelat, lemn lustruit sau vopsit, material plastic, sticla,materiale ceramice), mobilierului, brancardelor, targilor, carucioarelor, canapelelor de consultatii sitratament, meselor de operatie si tratament, pavimentelor si peretilor (gresie, faianta, ciment,mozaic) din toate spatiile spitalului (tehnico-medicale, sali de operatie, pansamente si tratamente,saloane bolnavi, grupuri sanitare, etc.);11. Produsul sa fie miscibil cu apa iar solutia de lucru sa fie usor de preparat, cu apa de robinetla temperatura camerei, sa nu pateze suportul si sa nu fie necesara clatirea suprafetelor dupaaplicare, ; 12. Solutia de lucru sa fie cat mai putin toxica si sa nu aibe actiune iritanta in solutie de lucruasupra pielii, cailor respiratorii, mucoasei oculare si bucale;13. Eticheta produsului, cu text in limba romana, sa cuprinda toate informatiile mentionate inanexa 3 aliniatul referitor la eticheta al Ord.MS nr. 1082/2016, aplicata pe fiecare flacon;14. Mod de ambalare si cantitatea necesara: flacoane de 1 litru x 180 bucati si bidoane de 5 litrix 72 bucati; 15. Termen de valabilitate : minim 1 an de la data livrarii

Analiza comparativa: va avea in vedere pretul unui litru de solutie de lucru care la cea maimica concentratie acopera spectrul bactericid, fungicid, virucid, micobactericid in cel mai scurttimp.

LOT 2 DEZINFECTANT SOLID PE BAZA DE CLOR PENTRU SUPRAFETENONCRITICE

Conditii obligatorii1. Produsul sa detina aviz sanitar eliberat in baza Ord. MS nr.10/368/11 – 2010 cu modificarile

ulterioare sau o forma de autorizatie de punere pe piata, eliberata conform HG nr. 617/2014 ,emisa de Comisia Nationala pentru Biocide, care sa fie in termen de valabilitate;

2. Sa fie insotit de fisa tehnica a produsului originala si/sau tradusa autorizat in limba romana, cutoate informatiile mentionate in anexa 3, aliniat 2, din Ord. MS nr. 1082/2016;

3. Produsul sa respecte prevederile H.G.R. 956/2005 2005 si sa se incadreze in grupa principala I, tipde produs 2 cf. Regulamentului (UE) nr.528/2012 privind punerea pe piata si utilizarea produselorbiocide.

4. In fisa tehnica a produsului se va specifica in mod expres nr. CE si nr. CAS al substantelor chimiceactive, in cazul in care aceste date nu sunt prevazute in avizul sanitar;

5. Sa prezinte certificate de calitate si conformitate a produsului, cu buletine de analiza fizico-chimice(aspect, miros, pH, densitate, solubilitate in apa, etc), cu informatii despre produs conform anexei3, aliniat 3, din Ord. MS nr.1082/2016;

6. Dovada inregistrarii/notificarii/autorizarii ca produs biocid in tara de origine sau in alt stat membrual UE, acolo unde este cazul;

7. Produsul sa fie insotit de referat tehnic si buletine de analiza pentru spectrul de activitate conformEN 14885/2015, efectuate pentru activitatea bactericida conform SR/EN 13727 (2,1), pentruactivitatea fungicida cf. SR/EN 13624 (2,1) (candida albicans+aspergilus niger), pentru activitateavirucida cf. SR/EN14476 (2,1) si pentru activitatea micobactericida cf. SR/EN 14348 (2,1);

8. Sa fie insotit de fisa de securitate, intocmita conform art. 31 din Regulamentul (CE) nr.1.907/2007cu completarile si modificarile ulterioare, in limba romana

9. Produsul sa contina ca substanta activa diclor-izocianuratul de sodium (Na DDC) 10. Sa poata fi folosit la dezinfectia suprafetelor faiantate sau cu tarkett, a veselei, instrumentarului din

metal inoxidabil, sticlariei de laborator, lenjeriei; grupurilor sanitare

11. Produsul sa fie miscibil cu apa iar solutia de lucru sa fie usor de preparat, cu apa de robinet latemperatura camerei, sa nu deterioreze suportul ;

12. Eticheta produsului, cu text in limba romana, sa cuprinda toate informatiile mentionate in anexa 3aliniatul referitor la eticheta al Ord.MS nr. 1082/2016, aplicata pe fiecare flacon;

13. Forma de prezentare compacta, de tablete efervescente, in cutii de maxim 200 tablete.; 14. Termen de valabilitate : minim 1 an de la data livrarii, in ambalaj original.15. Cantitate : 50.000 tablete

Analiza comparativa: va avea in vedere pretul unui litru de solutie de lucru la care esteacoperit tot spectrul biocid (se va lua in calcul clorul activ eliberat in grame/tableta).

LOT 3 DEZINFECTANT RAPID PENTRU SUPRAFETE NON CRITICE PE BAZADE ALCOOLI – pt. suprafete mici

Conditii obligatorii:1. Produsul sa detina aviz sanitar eliberat in baza Ord. MS nr.10/368/11 – 2010 cu modificarileulterioare sau o forma de autorizatie de punere pe piata, eliberata conform HG nr. 617/2014 ,emisa de Comisia Nationala pentru Biocide, care sa fie in termen de valabilitate;

2. Sa fie insotit de fisa tehnica a produsului originala si/sau tradusa autorizat in limba romana, cutoate informatiile mentionate in anexa 3, aliniat 2, din Ord. MS nr. 1082/2016;

3. Produsul sa respecte prevederile H.G.R. 956/2005 si sa se incadreze in grupa principala I, tip deprodus 2 cf. Regulamentului (UE) nr.528/2012 privind punerea pe piata si utilizarea produselorbiocide.

4. In fisa tehnica a produsului se va specifica in mod expres nr. CE si nr. CAS al substantelorchimice active, in cazul in care aceste date nu sunt prevazute in avizul sanitar;

5. Sa prezinte certificate de calitate si conformitate a produsului, cu buletine de analiza fizico-chimice (aspect, miros, pH, densitate, solubilitate in apa, etc), cu informatii despre produsconform anexei 3, aliniat 3, din Ord. MS nr.1082/2016;

6. Dovada inregistrarii/notificarii/autorizarii ca produs biocid in tara de origine sau in alt statmembru al UE, acolo unde este cazul;

7. Produsul sa fie insotit de referat tehnic si buletine de analiza pentru spectrul de activitateconform EN 14885/2015 efectuate pentru activitatea bactericida conform SR/EN 13727 (2,1),pentru activitatea fungicida cf. SR/EN 13624 (2,1) (candida albicans+aspergilus niger), pentruactivitatea virucida cf. SR/EN14476 (2,1) si pentru activitatea micobactericida cf. SR/EN 14348(2,1);

8. Sa fie insotit de fisa de securitate, intocmita conform art. 31 din Regulamentul (CE)nr.1.907/2007 cu completarile si modificarile ulterioare, in limba romana. Sa nu fie coroziv, safie cu toxicitate redusa, neiritant pentru piele in solutie gata de utilizare.

9. Produsul sa fie pe baza de alcooli si sa nu contina aldehide, fenoli, halogeni si sa fiebiodegradabil.

10. Sa poata fi folosit la dezinfectia suprafetelor din spatiile tehnico-medicale ale spitalului, saloanebolnavi, canapele medicale, brancarde, targi, etc.

11. timpul de dezinfectie sa fie rapid, 1-5 minute;12. eticheta produsului, cu text in limba romana, sa cuprinda toate informatiile mentionate in anexa

3 aliniatul referitor la eticheta al Ord.MS nr. 1082/2016, aplicata pe fiecare flacon;13. mod de ambalare: flacoane de maxim 1litru capacitate, prevazut cu dispencer pentru

pulverizare; 14. termen de valabilitate : minim 1an de la data livrarii15. Cantitate : 300 flacoane

Analiza comparativa: va avea in vedere pretul cantitatii maxime specificata inautorizatie/inregistrare, necesara pentru dezinfectia unui metru patrat.

LOT 4 SAPUN DEZINFECTANT LICHID pentru dezinfectia igienica a mainilorprin spalare

Conditii obligatorii1. Produsul sa detina aviz sanitar eliberat in baza Ord. MS nr.10/368/11 – 2010 cu modificarile

ulterioare sau o forma de autorizatie de punere pe piata, eliberata conform HG nr. 617/2014 ,emisa de Comisia Nationala pentru Biocide, care sa fie in termen de valabilitate;

2. Sa fie insotit de fisa tehnica a produsului originala si/sau tradusa autorizat in limba romana, cutoate informatiile mentionate in anexa 3, aliniat 2, din Ord. MS nr. 1082/2016;

3. Produsul sa respecte prevederile H.G.R. 956/2005 si sa se incadreze in grupa principala I, tipde produs 1 cf. Regulamentului (UE) nr.528/2012 privind punerea pe piata si utilizareaproduselor biocide.

4. In fisa tehnica a produsului se va specifica in mod expres nr. CE si nr. CAS al substantelorchimice active, in cazul in care aceste date nu sunt prevazute in avizul sanitar;

5. Sa prezinte certificate de calitate si conformitate a produsului, cu buletine de analiza fizico-chimice (aspect, miros, pH, densitate, solubilitate in apa, etc), cu informatii despre produsconform anexei 3, aliniat 3, din Ord. MS nr.1082/2016;

6. Dovada inregistrarii/notificarii/autorizarii ca produs biocid in tara de origine sau in alt statmembru al UE, acolo unde este cazul;

7. Produsul sa fie insotit de referat tehnic si buletine de analiza pentru spectrul de activitateconform EN 14885/2006 efectuate pentru activitatea bactericida conform SR/EN 1499:2013(2,2), pentru activitatea virucida cf. SR/EN14476 (2,1)

8. Sa fie insotit de fisa de securitate, intocmita conform art. 31 din Regulamentul (CE)nr.1.907/2007 cu completarile si modificarile ulterioare, in limba romana ;

9. Sa asigure dezinfectia mainilor in scop igienic, prin spalare;10. Sa permita spalarea repetata a mainilor si pielii fara a determina intoleranta (iritatii)11. Sa contina substante de protectie a pielii si sa aibe un pH cat mai aproape de neutru;12. Eticheta produsului, cu text in limba romana, sa cuprinda toate informatiile mentionate in

anexa 3 aliniatul referitor la eticheta, al Ord.MS nr. 1082/2016, aplicata pe fiecare flacon;13. Sa poata fi manipulate cu usurinta prin ambalarea sa adecvata in flacoane de minim 0,5 litri – 1

litru capacitate, fiecare flacon sa fie prevazut cu pompa de dozare;14. Termen de valabilitate : 1 an de la data livrarii, in ambalaj original

16. Cantitate : 420 flacoane de 1 litru sau 840 flacoane de 0,500 litri.

Analiza comparativa: va avea in vedere pretul cel mai mic pe un litru de produs

LOT 5. ANTISEPTIC LICHID pt. dezinfectia igienica a mainilor prin frecare

Conditii obligatorii:1. Produsul sa detina aviz sanitar eliberat in baza Ord. MS nr.10/368/11 – 2010 cu modificarileulterioare sau o forma de autorizatie de punere pe piata, eliberata conform HG nr. 617/2014 , emisade Comisia Nationala pentru Biocide, care sa fie in termen de valabilitate;2. Produsul sa respecte prevederile H.G.R. 956/2005 si sa se incadreze in grupaprincipala I, tip de produs 1 cf.

Regulamentului (UE) nr.528/2012 privind punerea pe piata si utilizarea produselor biocide3. Sa fie insotit de fisa tehnica a produsului originala si/sau tradusa autorizat in limbaromana, cu toate informatiile mentionate in anexa 3, aliniat 2, din Ord. MS nr. 1082/2016;

4. In fisa tehnica a produsului se va specifica in mod expres nr. CE si nr. CAS alsubstantelor chimice active, in cazul in care aceste date nu sunt prevazute in avizul sanitar;

5. Sa prezinte certificate de calitate si conformitate a produsului, cu buletine deanaliza fizico-chimice (aspect, miros, pH, densitate, solubilitate in apa, etc), cu informatii despreprodus conform anexei 3, aliniat 3, din Ord. MS nr.1082/2016;

6. Dovada inregistrarii/notificarii/autorizarii ca produs biocid in tara de origine sau inalt stat membru al UE, acolo unde este cazul;

7. Produsul sa fie insotit de referat tehnic si buletine de analiza pentru spectrul deactivitate conform EN 14885/2006 efectuate pentru activitatea bactericida conform SR/EN1500:2013 (2,2)

8. Produsul sa fie pe baza de alcool si clorhexidina, in amestec;9. Sa asigure dezinfectia rapida a mainilor prin frecare, 10. Sa permita frecarea repetata a mainilor si pielii fara a determina intoleranta (iritatii)11. Sa poata fi utilizat si pentru restul tegumentelor;12. Sa nu necesite clatire cu apa sau stergere dupa utilizare;13. Sa nu contina sapunuri, alte substante alcaline si sa aibe un pH cat mai aproape deneutru;

14. Eticheta produsului privind compozitia si instructiunile de utilizare sa fie in limba romana;15. Sa poata fi manipulate cu usurinta prin ambalarea sa adecvata in flacoane de minim 0,5 litri– 1 litru capacitate, sa fie prevazut cu cu pompa de dozare;

16. Termen de valabilitate : 1 an de la data livrarii, in ambalaj original17. Cantitate: 360 flacoane de 1 litru sau 720 flacoane de 0,500 litri.

Analiza comparativa: va avea in vedere pretul cel mai mic al unui litru de produs.

INTOCMIT,Medic primar epidemiolog,

Dr. Velea Laurentia

Serviciu AAATT,Ing. Anda Stefanescu