regulament specific de acreditare - renar.ro or - regulament specific de... · 1151/2012 al...

ASOCIAŢIA DE ACREDITARE DIN ROMÂNIA

ORGANISMUL NAŢIONAL DE ACREDITARE

REGULAMENT SPECIFIC DE ACREDITARE

în domeniul reglementat de

Regulamentul (UE) nr. 1151/2012 al Parlamentului European și al Consiliului privind sistemele din domeniul calității produselor agricole și alimentare

RENAR Cod: RS-8.2 OR

Data aprobării: 28.10.2015 Data intrării în vigoare: 02.11.2015

Exemplar nr. Pag. 1 din 15

APROBAT:

Director General RENAR

Cătălina Viorica NEAGUE

Regulamentul specific a fost avizat de către Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale

- aviz nr.189.389 din 16.09.2015

ELABORAT:

dr. biol.Gabriela NEDIȚĂ

dr. ing.Lăcrămioara TUDOR

VERIFICAT:

Director Direcția de Acreditare Organisme de Certificare și Inspecție

dr.ing.Sorin CALOTĂ

Reproducerea integrală sau parţială a prezentei proceduri în orice publicaţii şi prin orice procedeu (electronic, mecanic, fotocopiere,

microfilme, etc.), este interzisă dacă nu există acordul scris al RENAR.

RENAR – Asociaţia de Acreditare din România Organismul Naţional de

Acreditare

Regulament specific de acreditare în domeniul reglementat de

Regulamentul (UE) nr. 1151/2012 al Parlamentului European și al Consiliului privind sistemele din

domeniul calității produselor agricole și alimentare

Cod: RS-8.2 OR Ediţia din 28.10.2015

Pagina 2/14

CUPRINS

1. INTRODUCERE ............................................................................................................ 3

2. DOMENIUL DE APLICARE .......................................................................................... 3

3. TERMINOLOGIE, DEFINIŢII ŞI PRESCURTĂRI ......................................................... 3

4. CRITERII SPECIFICE PENTRU ACREDITARE ........................................................... 4

5. PREVEDERI SPECIFICE PRIVIND APLICAREA STANDARDULUI SR EN ISO/CEI

17065:2013 ......................................................................................................................... 6

6. PREVEDERI SPECIFICE REFERITOARE LA PROCESUL DE ACREDITARE ........ 11

7. DISPOZIȚII TRANZITORII .......................................................................................... 14

8. MODIFICĂRI FAŢĂ DE VERSIUNEA ANTERIOARĂ ................................................ 14


Acreditare





Pagina 3/14

1. INTRODUCERE

În conformitate cu prevederile Regulamentului (UE) nr. 1151/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 noiembrie 2012 privind sistemele din domeniul calității produselor agricole și alimentare, numit în continuare Regulamentul (UE) nr. 1151/2012, grupurile de producători care efectiv produc sau procesează acelaşi produs agricol sau alimentar, pentru care se solicită protecţia denumirii ca denumire de origine, indicaţie geografică sau specialitate tradiţională garantată, trebuie să îşi supună activitatea unităţii de producţie/ procesare unui sistem de control efectuat de către un organism de control, denumit în continuare OIC.

Certificarea produselor agricole sau alimentare pentru care se solicită protecţia denumirii ca denumire de origine, indicaţie geografică sau specialitate tradiţională garantată, se efectuează în România de către organisme de inspecţie şi certificare, acreditate pe baza standardului SR EN ISO/CEI 17065:2013 şi recunoscute de Ministerul Agriculturii şi Dezvoltării Rurale, în conformitate cu prevederile art. 2 din Hotărârea nr. 152 din 4 martie 2015 privind stabilirea cadrului instituţional şi a unor măsuri pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 1.151/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 21 noiembrie 2012 privind sistemele din domeniul calităţii produselor agricole şi alimentare.

2. DOMENIUL DE APLICARE

Prezentele cerinţe sunt aplicabile organismelor de inspecţie şi certificare care solicită acreditarea, precum și celor acreditate, recunoscute/ care urmează a fi recunoscute de Autoritatea Competentă, pentru a efectua certificări privind sistemele din domeniul calității produselor agricole și alimentare, în vederea obținerii protecţiei denumirilor pentru produse agricole şi alimentare (denumiri de origine protejate, indicaţii geografice protejate şi specialităţi tradiţionale garantate), conform legislaţiei Uniunii Europene şi naţionale aplicabile, menţionată la cap. 3.

3. TERMINOLOGIE, DEFINIŢII ŞI PRESCURTĂRI

3.1. Terminologie și definiţii

Prezentul document utilizează terminologia şi definiţiile din documentele de referinţă precizate la cap. 4, precum şi terminologia şi definiţiile din:

SR EN ISO/CEI 17011:2005 - Evaluarea conformităţii. Cerinţe generale pentru organismele de acreditare care acreditează organisme de evaluare a conformităţii;

SR EN ISO/CEI 17000:2005 - Evaluarea conformităţii. Vocabular şi principii generale;

SR EN ISO/CEI 17025:2005 - Cerinţe generale pentru competenţa laboratoarelor de încercări şi etalonări.


Acreditare





Pagina 4/14

SR EN ISO/CEI 17065:2013 Evaluarea conformităţii. Cerinţe pentru organisme care certifică produse, procese şi servicii, aplicat pentru următoarele proceduri de evaluare a conformității;

Legislația menționată la punctul 4.2.

3.2. Prescurtări CS - caiet de sarcini DOP - denumire de origine protejată IGP - indicaţie geografică protejată OIC - organism de inspecţie şi certificare STG - specialitate tradiţională garantată 4. CRITERII SPECIFICE PENTRU ACREDITARE

4.1 Criteriile specifice pentru acreditare, pe care un OIC trebuie să demonstreze că

le îndeplinește pentru a obţine/ menţine acreditarea în domeniul reglementat de Regulamentul (UE) nr. 1151/2012 sunt alcătuite din:

4.1.1. Standarde pentru acreditare

SR EN ISO/CEI 17065:2013 Evaluarea conformităţii. Cerinţe pentru organisme care certifică produse, procese şi servicii

4.1.2. Legislaţie

Regulamentul (UE) nr. 1151/2012 al Parlamentului European si al Consiliului din 21 noiembrie 2012 privind sistemele din domeniul calității produselor agricole și alimentare, cu modificările și completările ulterioare, denumit în continuare Regulamentul (UE) nr. 1151/2012.

Regulamentul delegat (UE) nr. 664/2014 al Comisiei, din 18 decembrie 2013 de completare a Regulamentului (UE) nr. 1151/2012 al Parlamentului European și al Consiliului cu privire la stabilirea simbolurilor Uniunii pentru denumirile de origine protejate, indicațiile geografice protejate și specialitățile tradiționale garantate și cu privire la anumite norme privind sursele, anumite norme procedurale și anumite norme tranzitorii suplimentare.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 668/2014 al Comisiei din 13 iunie 2014 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (UE) nr. 1151/2012 al Parlamentului European și al Consiliului privind sistemele din domeniul calității produselor agricole și alimentare Hotărârea nr. 152 din 4 martie 2015 privind stabilirea cadrului instituţional şi a unor măsuri pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 1.151/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 21


Acreditare





Pagina 5/14

noiembrie 2012 privind sistemele din domeniul calităţii produselor agricole şi alimentare

Ordinul ministrului agriculturii și dezvoltării rurale nr. 8/2013 pentru aprobarea Regulamentului privind recunoaşterea organismelor private de inspecţie şi certificare a produselor agricole sau alimentare şi de supraveghere a activităţii organismelor private de inspecţie şi certificare a produselor agricole ori alimentare ce au dobândit protecţia indicaţiilor geografice (I.G.P.), a denumirilor de origine (D.O.P.) şi a specialităţilor tradiţionale garantate (S.T.G.). Se aplică articolul 7 din HG 152/2015.

Ordinul Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării Rurale nr. 1762 din 16 iulie 2015 privind aprobarea Procedurii de înregistrare şi verificare a documentaţiei pentru dobândirea protecţiei unui sistem de calitate a unui produs agricol şi/ sau alimentar, a Procedurii de declarare a opoziţiei la nivel naţional şi a Procedurii de transmitere la nivelul Comisiei Europene a cererii de înregistrare a sistemelor de calitate ale produselor agricole şi/ sau alimentare, în vederea dobândirii protecţiei la nivelul Uniunii Europene, precum şi a Regulilor specifice privind modelul şi utilizarea logoului naţional.

4.1.3. Ghiduri de aplicare a standardelor de acreditare

-

4.1.4. Documente RENAR P-05 – Politica privind trasabilitatea măsurărilor

P-13 – Politica privind tratarea reclamațiilor și apelurilor

P-16 – Politica privind tratarea neconformităților constatate la evaluarea OEC

P-17 – Politica privind supravegherea și reevaluarea

P-19 – Politica privind acreditarea în domeniul reglementat

P-21 – Politica privind suspendarea și retragerea acreditării

CR-00 – Criterii generale pentru acreditare

RE-01 – Regulament pentru acreditare

RE-02 – Regulament privind utilizarea mărcii naţionale de acreditare, referirea la statutul de acreditat al unui organism de evaluare a conformității și la statutul RENAR de semnatar al acordurilor de recunoaştere multilaterală

RS-4 PR.2 – Regulament specific de acreditare în domeniul acreditării organismelor de certificare produse conform SR EN ISO/CEI 17065:2013


Acreditare





Pagina 6/14

4.2 Cerințele pentru acreditare pot fi modificate, fie ca urmare a revizuirii sau înlocuirii standardului de acreditare, fie ca urmare a unor schimbări survenite în cadrul legislativ. RENAR va adopta aceste modificări în propriile documente, conform Politicii privind tranziţia la noi standarde internaţionale P-07 şi Politicii privind schimbarea condiţiilor de acreditare P-08.

5. PREVEDERI SPECIFICE PRIVIND APLICAREA STANDARDULUI SR EN ISO/CEI

17065:2013

5.1 În continuare sunt menţionate cerinţele specifice care se aplică în procesul de acreditare pe baza standardului SR EN ISO/CEI 17065:2013 în domeniul reglementat de Regulamentul (UE) nr. 1151/2012, suplimentar față de prevederile Regulamentului specific de acreditare RS-4 PR-2.

Aceste cerinţe specifice sunt prezentate corelat cu capitolele standardului. Capitolele care nu necesită precizări suplimentare nu sunt menţionate.

5.2 Cap. 4 din SR EN ISO/CEI 17065:2013

5.2.1. Art. 4.1 din SR EN ISO/CEI 17065:2013

5.2.1.1. Art. 4.1.1 din SR EN ISO/CEI 17065:2013

- OIC trebuie să fie o persoană juridică cu sediul în România, înregistrată conform legislaţiei în vigoare aplicabilă.

- OIC trebuie să demonstreze că este o entitate legală sau parte a unei entităţi legale, mai mari, înfiinţate în conformitate cu legislaţia în vigoare.


Contractul de certificare trebuie să se refere la toate locaţiile acoperite de domeniul de certificare.


OIC trebuie să dispună de o procedură pentru tratarea utilizărilor incorecte sau înşelătoare ale documentelor de certificare emise pe piaţă şi trebuie să întreprindă acţiuni adecvate şi eficiente. Astfel de acţiuni pot fi: supravegherea periodică a organizaţiilor certificate, acţiuni corective, retragerea certificatului, publicarea încălcării, alte acţiuni legale. OIC trebuie să stabilească un plan de acţiuni corective pentru fiecare întrebuinţare abuzivă a documentelor de certificare emise pe piaţă.


Asigurarea de răspundere juridică și profesională trebuie să acopere Spațiul Economic European.


Acreditare





Pagina 7/14



5.3.1.1. Art. 6.1.2 din SR EN ISO/CEI 17065:2013 OIC trebuie să deţină un dosar pentru fiecare angajat, cu toate dovezile relevante și înregistrările prin care să demonstreze competenţa fiecărui angajat (personal operaţional sau managerial) în raport cu activitatea de certificare pe care o desfăşoară. Dacă OIC stabileşte comitete tehnice sau de luare a deciziei, atunci trebuie să definească criterii de calificare pentru membrii acestor comitete. Competenţa tehnică a personalului trebuie să fie demonstrată pentru fiecare categorie/clasă de produse, definită conform art. 6.2 (matrice de competenţă – anexă la solicitarea de acreditare). Criterii de competenţă Criteriile privind competenţa personalului implicat în efectuarea activităţilor de inspecţie şi certificare sunt:

Criterii generale a) absolvent de studii superioare de specialitate, după caz, în

domenii reprezentative pentru categoriile de produse certificate (industrie alimentară, agricultură, horticultură, zootehnie, medicină veterinară, biologie sau alte specialităţi apropiate, cu relevanţă pentru domeniul certificat);

b) cunoştinţe generale ale filierei agricole şi/ sau agro-alimentare.

Criterii specifice a) cunoaşterea reglementărilor şi documentelor în vigoare,

menţionate la capitolul 4; b) nivel ridicat de cunoştinţe teoretice privind modul de producţie

agricolă şi/ sau alimentară, specific claselor din categoria/ categoriile de produse pentru care este recunoscut de OIC;

c) experienţă de minim 3 ani în domeniul produselor agricole şi alimentare cuprinse in clasele pentru care este recunoscut OIC. Această pregătire trebuie completată prin programe de pregătire continuă, adaptate necesităţilor. OIC trebuie să se asigure de actualizarea cunoştinţelor personalului implicat în activităţile de inspecţie/certificare şi să pună la dispoziţia RENAR copii după documentele care dovedesc calificarea acestuia. Rezultatele acestei aprecieri a performanţei trebuie să fie utilizate pentru a identifica nevoile de instruire. Organismul trebuie să aibă o procedura documentata şi înregistrări privind calificarea, evaluarea şi monitorizarea personalului.


Acreditare





Pagina 8/14



OIC poate externaliza servicii implicate în activitatea de evaluare, legate de efectuarea de încercări și inspecții. Externalizarea activităților de încercare și inspecție trebuie să fie făcută cu organisme de terţă parte. OIC trebuie să fie capabil să demonstreze RENAR că toate activităţile de evaluare externalizate (subcontractate) sunt realizate într-un mod competent, imparțial şi de încredere, conform cerinţelor din documentele normative aplicabile acestor activităţi.

5.3.2.1.1. Art. 6.2.2.4 din SR EN ISO/CEI 17065:2013

În cazul subcontractării încercărilor, OIC trebuie să încheie cu laboratoarele subcontractate acorduri, care să conţină minim următoarele: a) modul de eşantionare, transport şi stocare a

probelor, perioada de eliberare a raportului de încercare, metodele de încercare, limitele de cuantificare şi/ sau de detectare a substanţelor pentru care se face încercarea;

b) validarea metodelor de încercare, în conformitate cu standardul SR EN ISO/ CEI 17025;

c) garanţii privind confidenţialitatea informaţiilor; d) acceptarea verificărilor din partea OIC; e) modul în care se asigură trasabilitatea.

OIC trebuie să demonstreze care sunt încercările subcontractate, corelate cu categoriile de produse supuse încercării și cu demonstrarea competenței laboratorului pentru efectuarea unor astfel de încercări. În cazul în care OIC subcontractează efectuarea de încercări către laboratoare care nu demonstrează că sunt acreditate, OIC trebuie să demonstreze că dispune de personal competent pentru evaluarea acestor laboratoare.


5.4.1. Art. 7.2 din SR EN ISO/CEI 17065:2013 OIC trebuie să dispună de un formular oficial de solicitare, prin care grupul aplicant care solicită certificarea să furnizeze toate informaţiile necesare care să permită analiza solicitării de admitere în sistemul de control.



Acreditare





Pagina 9/14

OIC trebuie să documenteze cine are responsabilitatea pentru a efectua analiza solicitării. OIC trebuie să analizeze dacă operatorul care solicită certificarea îndeplineşte cerinţele şi criteriile stabilite prin legislaţia aplicabilă de la pct. 3.1. OIC trebuie să menţină înregistrări referitoare la analiza solicitării.


1) OIC are ca scop verificarea şi certificarea aplicării dispoziţiilor din

caietul de sarcini, în ceea ce priveşte produsele agricole şi alimentare, înainte de introducerea lor pe piaţă, pentru care se solicită: denumiri de origine protejate, indicaţii geografice protejate şi specialităţi tradiţionale garantate.

2) OIC trebuie să dispună de un plan pentru activitățile de evaluare, suficient de detaliat pentru a identifica toate activitățile care urmează a fi efectuate și tipul de resurse utilizate.

3) OIC trebuie să fie capabil să demonstreze că activitatea de evaluare a conformităţii, inclusiv inspecţia şi încercarea, se realizează într-un mod competent şi de încredere, conform cerinţelor din documentele normative aplicabile acestor activităţi.

4) OIC trebuie să clasifice, documenteze și să demonstreze cum tratează, în conformitate cu prevederile naționale/ europene: a) solicitările de modificare a CS al produsului după înregistrare (ca

urmare a includerii/ excluderii de membri în grup, excludere din grup, modificări ale caracteristicilor produsului etc.);

b) solicitărilor de anulare a denumirilor înregistrate; c) situațiile impuse de cereri de anulare a protecției, acceptarea

solicitărilor de opozitie etc.; d) tratarea cererilor de certificare transfrontalieră e) cazurile de restricții sau derogări.

5) Raportul de inspecţie încheiat după efectuarea fiecărei inspecţii trebuie să fie detaliat în funcţie de categoria/ clasa de produse pentru care grupul aplicant a solicitat certificarea.

6) Raportul de inspecţie trebuie semnat de fiecare membru al grupului aplicant la care se efectuează inspecția sau de reprezentantul acestuia (pe baza de procură) și de inspector la încheierea inspectiei. Un exemplar din raportul de inspecție trebuie lăsat membrului grupului aplicant la care se efectuează inspecția

7) OIC trebuie să aplice metodele de evaluare a conformităţii produselor aşa cum sunt definite în regulamentele U.E., în legislaţia naţională subsecventă şi în standardul de referinţă SR EN ISO/CEI 17065:2013. Metodele trebuie să conţină referiri la natura şi frecvenţa controalelor, prelevarea eşantioanelor, definirea loturilor, metode de încercare a produselor etc.

8) Prelevarea eşantioanelor şi efectuarea încercărilor şi determinărilor necesare se fac cu respectarea cerinţelor standardului SR EN ISO/CEI 17025.


Acreditare





Pagina 10/14

5.4.3.1. Art. 7.4.7 din SR EN ISO/CEI 17065:2013 OIC trebuie să stabilească măsurile aplicabile atunci când identifică sau i se aduce la cunoştinţă orice neregulă sau încălcare privind respectarea datelor cuprinse în caietul de sarcini. OIC trebuie să documenteze procesul de identificare a neconformităților și de tratare a acestora dupa obținerea acordului clientului de a continua procesul de certificare. OIC trebuie să documenteze neconformitățile în corelație cu terminologia și cerințele specifice schemei de certificare reglementată de Regulamentul (UE) nr. 1151/2012. OIC trebuie să evalueze conformitatea produselor în baza unor proceduri documentate. OIC trebuie să identifice clar, pentru fiecare categorie/clasă de produse din domeniul de certificare, toate documentele normative aplicabile. Ori de câte ori este posibil, OIC trebuie să ia în considerare incertitudinea de măsurare a rezultatelor măsurărilor, mai ales când rezultatele încercărilor sunt foarte apropiate de limitele specificate.


Pentru efectuarea analizei este necesar să fie disponibile toate informaţiile şi rezultatele legate de evaluare, înainte de efectuarea acesteia. În raportul de analiză trebuie să fie menţionate, în mod explicit, documentele examinate şi controlate (inclusiv raportul de inspecţie).

5.4.5. Art. 7.7 din SR EN ISO/CEI 17065:2013 Documentul de certificare eliberat de OIC trebuie să respecte cerinţele prevăzute de standardul de referinţă pentru acreditare SR EN ISO/CEI 17065:2013, inclusiv menţiuni cu privire la: - categoria şi clasa de produse din care face parte produsul certificat; - referinţa la caietul de sarcini; - numele, sediul şi identificarea OIC; - referinţa la acreditare, în conformitate cu regulile RENAR. Eticheta care se aplică pe produs trebuie să îndeplinească cerinţele definite în Regulamentul (UE) nr. 1151/2012, precum şi în Regulamentele CE asociate şi reglementările naţionale, menţionate la capitolul 4.

În egală măsură, documentele de certificare trebuie să se conformeze cerinţelor standardului de referinţă pentru acreditare inclusiv prevederi documentate cu privire la modul în care se face referire la acreditare (a se vedea RE 02).

Documentele de certificare eliberate de OIC trebuie să includă elemente de siguranţă pentru a evita falsificarea.

Documentele de certificare emise de către OIC, pe lîngă conţinutul listat în prezentul standard international trebuie să identifice locaţia/locaţiile unde


Acreditare





Pagina 11/14

produsele sunt fabricate/realizate (şi au fost evaluate de către OIC, unde este aplicabil).


OIC trebuie să facă disponibilă public, pe pagina web, o listă actualizată a certificatelor eliberate, cu referire la numele şi adresele deținătorilor, care fac obiectul controlului.


a) OIC trebuie să dispună de dovezi cu privire la modul în care verifică, cu

ocazia activităţilor de inspecţie şi certificare respectarea prevederilor specifice privind etichetarea produselor ecologice definite în Regulamentul (UE) nr. 1151/2012.

b) OIC trebuie să ţină cont, de asemenea, şi de alte informaţii pentru a planifica şi efectua activităţile de supraveghere, cum ar fi: informații de la autorităţi, reclamaţiile clienţilor, informații din piață.

6. PREVEDERI SPECIFICE REFERITOARE LA PROCESUL DE ACREDITARE

Procesul de acreditare se derulează conform RE-01 cu următoarele precizări:

6.1 Iniţierea acreditării Mapa de documente informative aferente domeniului reglementat se găseşte pe site-ul RENAR: www.renar.ro, la secţiunea Procesul de acreditare.

6.2 Solicitarea acreditării

6.2.1 Pentru schemele de certificare din domeniul calității produselor agricole și

alimentare în vederea protecţiei denumirilor pentru produse agricole şi alimentare (denumiri de origine, indicaţii geografice şi specialităţi tradiţionale garantate) categoriile de produse, pentru care OIC poate solicita acreditarea se definesc ținând cont de Anexa XI a Regulamentului (UE) nr. 668/2014.

1.Denumiri de origine şi Indicaţii geografice Categoria - Produse agricole destinate consumului uman enumerate în anexa I la tratat Clasa 1.1 Carne (şi organe comestibile) proaspete Clasa 1.2 Produse din carne (preparate, sărate, afumate etc) Clasa 1.3 Brânzeturi Clasa 1.4 Alte produse de origine animală (ouă, miere, produse lactate cu excepţia untului etc.) Clasa 1.5 Uleiuri şi grăsimi (unt, margarină, ulei etc.) Clasa 1.6 Fructe, legume şi cereale, proaspete sau prelucrate Clasa 1.7 Peşti, moluste şi crustacee proaspete și produse derivate Clasa 1.8 Alte produse din anexa I la tratat (condimente etc.)

http://www.renar.ro/


Acreditare





Pagina 12/14

Categoria - Produse agricole şi alimentare menţionate în anexa I la Regulamentul (UE) nr. 1151/2012 Clasa 2.1 Bere Clasa 2.2 Ciocolată şi produse derívate Clasa 2.3 Pâine, produse de patiserie, produse de cofetărie, biscuiţi şi alte produse de panificaţie Clasa 2.4 Băuturi produse din extracte de plante Clasa 2.5 Paste făinoase Clasa 2.6 Sare Clasa 2.7 Gume şi răşini naturale

Clasa 2.8 Pastă de mustar

Clasa 2.9 Fân

Clasa 2.10 Uleiuri esenţiale

Clasa 2.11 Plută Clasa 2.12 Cârmâz Clasa 2.13 Flori şi plante ornamentale Clasa 2.14 Bumbac Clasa 2.15 Lână Clasa 2.16 Răchită Clasa 2.17 In meliţat Clasa 2.18 Piele Clasa 2.19 Blană Clasa 2.20 Pene 2.Specialităţi tradiţionale garantate Categoria - Produse agricole destinate consumului uman enumerate în anexa I la tratat Clasa 1.1 Carne (şi organe comestibile) proaspete Clasa 1.2 Produse din carne (preparate, sărate, afumate etc) Clasa 1.3 Brânzeturi Clasa 1.4 Alte produse de origine animală (ouă, miere, produse lactate cu excepţia untului etc.) Clasa 1.5 Uleiuri şi grăsimi (unt, margarină, ulei etc.) Clasa 1.6 Fructe, legume şi cereale, proaspete sau prelucrate Clasa 1.7 Peşti, moluşte şi crustacee proaspete și produse derivate Clasa 1.8 Alte produse din anexa I la tratat (condimente etc.) Categoria - Produse agricole şi alimentare menţionate în anexa I la Regulamentul (UE) nr. 1151/2012 Clasa 2.21 Preparate alimentare Clasa 2.22 Bere Clasa 2.23 Ciocolată şi produse derivate Clasa 2.24 Pâine, produse de patiserie, prăjituri, produse de cofetărie, biscuiţi şi alte produse de panificaţie Clasa 2.25 Băuturi produse din extracte de plante Clasa 2.26 Paste făinoase Clasa 2.27 Sare


Acreditare





Pagina 13/14

6.2.2 Acreditarea în domeniul reglementat de către Regulamentul (UE) nr. 1151/2012 este tratată ca o acreditare iniţială, chiar dacă solicitantul este deja acreditat pe baza standardului SR EN ISO/CEI 17065:2013 pentru alte scheme de acreditare.

6.2.3 Analiza solicitării de acreditare poate fi efectuată de RENAR împreună cu

reprezentantul desemnat al Autorităţii competente.

6.3 Echipa de evaluare Dacă se convine astfel între Autoritatea competentă şi RENAR, reprezentantul Autorităţii competente poate însoţi echipa de evaluare a RENAR în calitate de observator, atât la evaluarea iniţială a organismului care solicită acreditarea în vederea recunoașterii, cât şi la realizarea evaluărilor ulterioare ce privesc supravegherea, extinderea acreditării şi reacreditarea.

6.4 Evaluarea prin asistare OIC trebuie să asigure condiţiile necesare pentru ca RENAR să efectueze, pe parcursul unui ciclu de acreditare, cel puţin o evaluare prin asistare pentru fiecare clasă de produse, definită conform art. 6.2 pentru care se solicită acreditarea în vederea recunoașterii, precum şi prestaţiile unui eşantion reprezentativ de personal la categorii/clase de produse şi, dacă este cazul, la producători diferiți.

6.5 Decizia de acreditare În cazul OIC care solicită acreditarea înainte de obţinerea recunoașteriii, conform legislației în vigoare, poate fi acordată o acreditare cu condiții de obţinerea unor rezultate pozitive la evaluările prin asistare ulterioare acordării acreditării sub condiţionare. Acreditarea cu condiții se acordă în condiţiile menționate în RE 01 art.5.3.12. Certificatele de acreditare eliberate până la intrarea în vigoare a prezentului regulament sunt valabile în condițiile îndeplinirii condițiilor față de care au fost eliberate.

6.6 Evaluarea extraordinară (neplanificată) În situaţii de existenţă a unei suspiciuni privind nerespectarea cerinţelor care au stat la baza aprobării, la solicitarea Autorităţii competente, RENAR trebuie să răspundă cu operativitate şi să realizeze o evaluare extraordinară (neplanificată) a organismului respectiv. Reprezentantul desemnat al Autorităţii competente poate participa la această evaluare neplanificată. În cazul în care RENAR are informaţii privind neconformităţi identificate la un document de certificare emis în regim acreditat, va informa autoritatea competentă şi va efectua o evaluare extraordinară (neplanificată) în care va evalua toate documentele de certificare emise în domeniul respectiv. Rapoartele de evaluare întocmite în urma evaluării extraordinare (neplanificate) se transmit, spre ştiinţă, conform legii, autorităţii competente, în termen de cel mult 5 zile de la data aprobării lor.

6.7 Suspendarea, retragerea sau restrângerea acreditării


Acreditare





Pagina 14/14

RENAR informează Autoritatea Competentă privind decizia de suspendare, retragere sau restrângere a acreditării OIC în termen de cel mult 10 zile de la comunicarea deciziei de către Consiliul de Acreditare.

6.8 Informarea RENAR OIC trebuie să informeze în maxim 2 săptămâni RENAR despre orice modificări care afectează capacitatea de a îndeplini sarcinile de evaluare a conformității pentru care a fost acreditat (de exemplu: orice schimbare în statut, organizare, managementul la cel mai înalt nivel și personalul cheie, laboratoare subcontractate ș.a.). OIC trebuie să informeze RENAR în maxim 5 zile în cazul în care Autoritatea Competentă îi suspendă, restrânge sau retrage recunoașterea.

6.9 Obligații pentru OIC Evaluările de acreditare nu se substituie altor controale oficiale (programe de control efectuate de autoritatea competentă, inspecţii legate de siguranţa alimentelor etc.). Existenţa unui contract de acreditare sau a unui certificat de acreditare nu exonerează OIC solicitant de obligaţia de a face demersurile necesare pentru obţinerea recunoaşterii din partea Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării Rurale. OIC nu are permisiunea de a efectua certificări sub acreditare înainte de a obţine recunoașterea Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării Rurale. O încălcare a acestei obligaţii se sancţionează cu retragerea acreditării.

7. DISPOZIȚII TRANZITORII

Dacă nu intervin modificări față de condițiile în care a fost acordată acreditarea actualizarea anexelor certificatelor de acreditare în vigoare se realizează în urma următoarei evaluări de supraveghere.

8. MODIFICĂRI FAŢĂ DE VERSIUNEA ANTERIOARĂ

Acest regulament specific este un document nou și a fost recodificat.

regulament specific de acreditare - renar.ro or - regulament specific de... · 1151/2012 al...

Documents