regulament specific de acreditare 7.4 on - dir...apropierea legislaţiilor statelor membre...

ASOCIAŢIA DE ACREDITARE DIN ROMÂNIA

ORGANISMUL NAŢIONAL DE ACREDITARE

REGULAMENT SPECIFIC DE ACREDITARE

în domeniul reglementat de

HG nr.1756/2006 privind limitarea nivelului emisiilor de zgomot în mediu produs de echipamente destinate utilizării în exteriorul clădirilor, care transpune Directiva

2000/14/CE

RENAR Cod: RS-7.4 ON

Data aprobării: 03.02.2016 Data intrării în vigoare: 08.02.2016

Exemplar nr. Pag. 1 din 23

APROBAT:

Director General RENAR

Cătălina Viorica NEAGUE

Regulamentul specific a fost avizat de către Ministerul Economiei, Comerțului și Relațiilor cu Mediul de Afaceri

- aviz nr.250117/29.01.2016

ELABORAT:

Evaluator Șef

Marian Poroschianu

VERIFICAT:

Director Acreditare Organisme Certificare și Inspecție

Sorin Calotă

Reproducerea integrală sau parţială a prezentei proceduri în orice publicaţii şi prin orice procedeu (electronic, mecanic, fotocopiere, microfilme, etc.), este interzisă dacă nu există acordul scris al RENAR.

RENAR – Asociaţia de Acreditare din

România Organismul Naţional

de Acreditare

Regulament specific de acreditare în domeniul reglementat de

HG nr.1756/2006 privind limitarea nivelului emisiilor de zgomot în mediu produs de echipamente

destinate utilizării în exteriorul clădirilor, care transpune Directiva 2000/14/CE

Cod: RS-7.4 ON Ediţia din 03.02.2016

Pagina 2/23

CUPRINS

1. INTRODUCERE ........................................................................................................ 3

2. DOMENIU DE APLICARE ......................................................................................... 3

3. TERMINOLOGIE, DEFINIŢII ŞI PRESCURTĂRI ...................................................... 3

4. CRITERII SPECIFICE PENTRU ACREDITARE ....................................................... 4

5. PREVEDERI SPECIFICE PRIVIND APLICAREA STANDARDULUI DE ACREDITARE 6

5.1 PREVEDERI SPECIFICE PRIVIND APLICAREA STANDARDULUI DE ACREDITARE SR EN ISO/CEI 17065:2013 ..................................................................................... 6

5.2 PREVEDERI SPECIFICE PRIVIND APLICAREA STANDARDULUI DE ACREDITARE SR EN ISO/CEI 17021:2011 ................................................................................... 13

6. PREVEDERI SPECIFICE REFERITOARE LA PROCESUL DE ACREDITARE ..... 19

7. ÎNREGISTRĂRI ....................................................................................................... 23

8. ANEXE .................................................................................................................... 23

9. MODIFICĂRI FAŢĂ DE EDIŢIA ANTERIOARĂ ...................................................... 23



de Acreditare





Pagina 3/23

1. INTRODUCERE Scopul acestui regulament specific este de a prezenta regulile de aplicare a cerinţelor specifice de acreditare a organismelor care efectuează sarcini de evaluare a conformităţii în domeniul reglementat de Hotărârea Guvernului nr. 1756/2006 privind limitarea nivelului emisiilor de zgomot în mediu produs de echipamente destinate utilizării în exteriorul clădirilor, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 48 din 22 ianuarie 2007, care transpune prevederile Directivei 2000/14/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 8 mai 2000 privind apropierea legislaţiilor statelor membre referitoare la zgomotul emis de echipamentele utilizate în exterior publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (JOUE) seria L nr.162 din 3 iulie 2000, modificată şi completată prin Directiva 2005/88/CE, publicată în JOUE seria L, nr. 344 din 27 decembrie 2005 şi Regulamentul (CE) nr. 219/2009 publicat în JOUE seria L, nr. 87 din 31.03.2009. 2. DOMENIU DE APLICARE Dispoziţiile prezentului regulament specific se aplică tuturor organizaţiilor, persoane juridice române, înregistrate conform legislației în vigoare, care, în vederea desemnării de către autoritatea de notificare, solicită acreditarea, aşa cum este definită în art. 2 punctul 10 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului de stabilire a cerinţelor de acreditare şi de supraveghere a pieţei în ceea ce priveşte comercializarea produselor şi de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 339/93.

De asemenea, aceste dispoziţii sunt aplicabile şi organizaţiilor acreditate şi notificate pentru a efectua sarcini de evaluare a conformităţii conform legislaţiei comunitare şi naţionale aplicabile, menţionată la cap. 3 din prezentul Regulament specific. 3. TERMINOLOGIE, DEFINIŢII ŞI PRESCURTĂRI 3.1 Terminologie şi definiţii

3.1.1 Se aplică terminologia şi definiţiile din:

SR EN ISO/CEI 17011:2005 – Evaluarea conformităţii. Cerinţe generale pentru organismele de acreditare care acreditează organisme de evaluare a conformităţii;

SR EN ISO/CEI 17000:2005 – Evaluarea conformităţii. Vocabular şi principii generale;

SR EN ISO/CEI 17065:2013 – Evaluarea conformităţii. Cerinţe pentru organisme care certifică produse, procese şi servicii, aplicat pentru următoarele proceduri de evaluare a conformității;

SR EN ISO/CEI 170211:2011 – Evaluarea conformității. Cerințe pentru organisme care efectuează audit și certificare ale sistemelor de management

HG nr. 1756/2006 privind limitarea nivelului emisiilor de zgomot în mediu produs de echipamente destinate utilizării în exteriorul clădirilor



de Acreditare





Pagina 4/23

3.1.2 Grupă de categorii de echipamente supuse limitărilor la zgomot – grupare a echipamentelor supuse limitărilor la zgomot menţionate în Capitolul 10, art. 12 la HG 1756/2006, în vederea evaluării competenţei OEC prin evaluări prin asistare.

3.2 Prescurtări

EA – European co-operation for Accreditation IAF – International Accreditation Forum OEC – organism de evaluare a conformităţii care solicită/obţine desemnarea pe baza

acreditării (prescurtarea se aplică și organismelor notificate) 4. CRITERII SPECIFICE PENTRU ACREDITARE 4.1 OEC trebuie să îndeplinească cerințele din versiunile în vigoare ale documentelor de

referință menționate mai jos: 4.1.1 Standarde pentru acreditare

a) SR EN ISO/CEI 17065:2013 Evaluarea conformităţii. Cerinţe pentru organisme care certifică produse, procese şi servicii, aplicat pentru următoarele proceduri de evaluare a conformității luând în considerare prevederile Ghidului EA 2/17 INF:2014, rep.2015, aplicat pentru următoarele proceduri de evaluare a conformității [art.14 (1) din HG nr.1756/2006]: (1) Controlul intern al producției completat cu evaluarea documentației

tehnice și verificarea periodică; (2) Verificarea unității de produs; (3) Asigurarea totală a calității.

b) SR EN ISO/CEI 17021:20111 Evaluarea conformității. Cerințe pentru

organisme care efectuează audit și certificare ale sistemelor de management aplicat pentru următoarele proceduri de evaluare a conformității luând în considerare prevederile Ghidului EA 2/17 INF:2014, rep.2015, aplicat pentru următoarele proceduri de evaluare a conformității [art.14 (1) din HG nr.1756/2006]: (1) Controlul intern al producției completat cu evaluarea documentației

tehnice și verificarea periodică; (2) Asigurarea totală a calității.

4.1.2 Legislaţie

a) europeană Directiva 2000/14/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 8 mai 2000 privind apropierea legislaţiilor statelor membre referitoare la zgomotul emis de echipamentele utilizate în exterior, modificată de Directiva 2005/88/CE.

11 Se va avea în vedere Politica de tranziție la SR EN ISO 17021-1:2015.



de Acreditare





Pagina 5/23

b) națională Hotărârea Guvernului nr. 1756/2006 privind limitarea nivelului emisiilor de zgomot în mediu produs de echipamente destinate utilizării în exteriorul clădirilor, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 48 din 22 ianuarie 2007.

4.1.3 Ghiduri de aplicare a standardelor de acreditare EA 2/17 INF 2014, rep.2015 - EA Document on Accreditation for Notification Purposes

4.1.4 Documente de aplicare a Directivei emise de Comisia Europeană Position paper on guidelines for the application of the European Parliament and Council Directive 2000/14/EC on the approximation of the laws of Member States relating to the noise emisision in the environment by equipment for use outdoors – A report produced for the European Commission, 2002

4.1.5 Documente RENAR

P-05 Politica privind trasabilitatea măsurărilor P-13 Politica privind tratarea reclamațiilor și apelurilor P-16 Politica privind tratarea neconformităților constatate la

evaluarea OEC P-17 Politica privind supravegherea și reevaluarea P-19 Politica privind acreditarea în domeniul reglementat P-21 Politica privind suspendarea și retragerea acreditării CR-00 Criterii generale pentru acreditare RE-01 Regulament pentru acreditare RE-02 Regulament privind utilizarea mărcii naţionale de acreditare,

referirea la statutul de acreditat al unui organism de evaluare a conformității și la statutul RENAR de semnatar al acordurilor de recunoaştere multilaterală

RS-4-PR.2 Regulament specific de acreditare pentru organismele care certifică produse, procese și servicii conform SR EN ISO/CEI 17065:2013

RS-5.2 SM.2 Regulament specific de acreditare în domeniul acreditării organismelor care efectuează audit şi certificare de sisteme de management – calitate, mediu, sănătate și securitate ocupațională conform SR EN ISO/CEI 17021:2011

4.2 Cerințele pentru acreditare pot fi modificate, fie ca urmare a revizuirii sau înlocuirii

standardului de acreditare, fie ca urmare a unor schimbări survenite în cadrul legislativ. RENAR va adopta aceste modificări în propriile documente, conform Politicii privind tranziţia la noi standarde internaţionale P-07 şi Politicii privind schimbarea condiţiilor de acreditare P-08.



de Acreditare





Pagina 6/23

5. PREVEDERI SPECIFICE PRIVIND APLICAREA STANDARDULUI DE ACREDITARE Capitolul 5 urmăreşte ordinea articolelor din standardul SR EN ISO/CEI 17065:2013 sau SR EN ISO/CEI 17021:2011, completate de articolele din HG nr. 1756/2006. Notă: Articolele din standard pentru care nu au fost necesare prevederi specifice nu sunt menționate.

5.1 PREVEDERI SPECIFICE PRIVIND APLICAREA STANDARDULUI DE ACREDITARE

SR EN ISO/CEI 17065:2013

5.1.1 OEC care solicită acreditarea în vederea desemnării trebuie să îndeplinească prevederile articolelor din standardul de acreditare, prevederile din HG nr. 1756/2006 și următoarele prevederi specifice:

5.1.2 Art. 4.1. din SR EN ISO/CEI 17065:2013

5.1.2.1 Art.4.1.1 din SR EN ISO/CEI 17065:2013 OEC trebuie să informeze RENAR despre toate sediile și punctele de lucru situate în afara României, în care desfășoară activități cheie, pentru a asigura că toate aceste sedii și puncte de lucru sunt evaluate în mod corespunzător.

5.1.2.2 Art.4.1.3 din SR EN ISO/CEI 17065:2013

(1) OEC trebuie să aibă o politică privind protecţia şi utilizarea numărului său de notificare aplicat conform HG nr. 1756/2006.

(2) OEC trebuie să dispună de o procedură documentată pentru tratarea utilizărilor incorecte sau înşelătoare ale documentelor de certificare emise pe piaţă în regim acreditat, respectiv notificat şi trebuie să întreprindă acţiuni adecvate şi eficiente. Astfel de acţiuni pot fi: supravegherea periodică a clienților săi, acţiuni corective, retragerea certificatului, publicarea încălcării, alte acţiuni legale.

(3) OEC trebuie să stabilească un plan de acţiuni corective pentru fiecare întrebuinţare abuzivă a documentelor de certificare identificate pe piaţă în regim acreditat, respectiv notificat.

5.1.3 Art. 4.2. din SR EN ISO/CEI 17065:2013 [pct. 1, pct. 2, pct. 8 din Anexa 9 la HG

1756/2006] (1) Organismul de evaluare a conformității trebuie să fie un organism de terță

parte, independent de organizația sau de echipamentul supus evaluării. (2) Organismul de evaluare a conformității, personalul său de conducere și

personalul responsabil cu îndeplinirea atribuțiilor de evaluare a conformității nu trebuie să se implice în activități care le-ar putea afecta imparțialitatea sau integritatea în ceea ce privește activitățile de evaluare a conformității pentru care sunt notificați. Sunt avute în vedere în special serviciile de consultanță. Prin servicii de consultanță se înțelege participarea la proiectarea, producția, instalarea, întreținerea sau comercializarea produselor evaluate sau la proiectarea și implementarea sistemului calității evaluat. Acest lucru nu exclude schimbul de informații tehnice dintre producător și OEC.



de Acreditare





Pagina 7/23

(3) Organismul de evaluare a conformității trebuie să se asigure că activitățile filialelor sau ale subcontractanților lor nu afecteză obiectivitatea sau imparțialitatea activităților de evaluare a conformității.

5.1.4 Art. 4.3. din SR EN ISO/CEI 17065:2013 [pct. 3, pct 6 din Anexa 9 la HG 1756/2006] (1) Asigurarea trebuie să se bazeze pe o analiză de riscuri. OEC trebuie să

fie capabil să arate ce factori au fost luați în considerare la determinarea nivelului necesar al asigurării contractate. RENAR nu aprobă nivelul de acoperire a asigurării OEC.

(2) Dacă OEC intenționează să-și desfășoare activitatea în afara UE, se recomandă ca asigurarea să includă piețele adecvate.

5.1.5 Art. 6.1 din SR EN ISO/CEI 17065:2013 [pct. 2, pct.3, pct 4, pct.10 din Anexa 9

la HG 1756/2006] (1) Cumulativ cu cerinţele din HG nr. 1756/2006 și RS-4-PR.2, personalul

OEC responsabil de îndeplinirea activităţilor de evaluare a conformităţii (analiza cererii, evaluare, analiza, luarea deciziei) trebuie să îndeplinească, minim, următoarele criterii:

- să fie absolvent al unei instituții de învățământ superior cu licență/ diplomă de inginer în domeniul tehnic specific produselor pentru care se solicită acreditarea;

- experiență practică de minim 3 ani în domeniul specific directivei. (2) Un OEC care solicită acreditarea pentru procedurile de evaluare a

conformităţii ce impun efectuarea de încercări, suplimentar față de cerințele din HG nr. 1756/2006 și RS-4-PR.2, trebuie să stabilească criterii de competenţă pentru persoana/persoanele care efectuează următoarele activități (la analiză/decizie):

- evaluarea rapoartelor de încercare în cadrul procesului de evaluare a conformităţii;

- luarea deciziei de certificare a conformităţii. (3) Un OEC care solicită acreditarea pentru procedura de evaluare a

conformităţii: „Controlul intern al producţiei completat cu evaluarea documentaţiei tehnice şi verificarea periodică” şi/sau „Asigurare totală a calităţii” trebuie să stabilească suplimentar față de cerințele din HG nr. 1756/2006 și RS-4-PR.2 criterii de competenţă, precum și metode de evaluare (la analiză/decizie) pentru:

- persoanele care analizează cererea de certificare; - persoanele care desfăşoară activităţi de audit în cadrul procesului

de evaluare; - persoana sau grupul de persoane care ia decizia de certificare cu

privire la evaluarea înregistrărilor aferente unui audit (plan de audit, raport de audit etc.).

5.1.6 Art. 6.2. din SR EN ISO/CEI 17065:2013 [pct. 1, pct 3, pct pct.4 din Anexa 9 la

HG 1756/2006] (1) Subcontractarea în serie este interzisă. (2) Condițiile de subcontractare se aplică oricărui subcontractant, indiferent dacă

acesta este sau nu este stabilit în Uniunea Europeană.



de Acreditare





Pagina 8/23

(3) În cazul în care un organism notificat subcontractează anumite sarcini referitoare la evaluarea conformității sau recurge la o filială, trebuie să fie capabil să demonstreze RENAR că toate activităţile de evaluare a competenței sunt realizate într-un mod competent, imparțial şi de încredere, conform cerinţelor din documentele normative aplicabile acestor activităţi.

Dacă această demonstrare se bazează pe acreditarea subcontractantului, atunci domeniul de acreditare trebuie să acopere activităţile pe care acesta le realizează conform subcontractării.

Dacă organismele subcontractante nu sunt acreditate în conformitate cu SR EN ISO/CEI 17025:2005, atunci OEC trebuie să evalueze organismele subcontractante, să supravegheze în mod continuu performanţele acestora și să demonstreze că acestea îndeplinesc cerințele aplicabile standardului de acreditare respectiv.

Pentru evaluarea organismelor subcontractante OEC trebuie să utilizeze personal cu competență demonstrată pentru SR EN ISO/CEI 17025:2005, inclusiv standardul de metodă de încercare.

(4) Organismele notificate preiau întreaga responsabilitate pentru sarcinile îndeplinite de subcontractanți sau filiale, oriunde ar fi acestea stabilite.

(5) Activitățile pot fi subcontractate sau realizate de o filială numai cu acordul clientului.

(6) Organismele notificate pun la dispoziția autorității documente relevante privind evaluarea competențelor subcontractantului sau ale filialei și a activităților executate de către aceștia.

5.1.7 Art. 7.1 din SR EN ISO/CEI 17065:2013 [pct. 3 din Anexa 9 la HG 1756/2006]

(1) De fiecare dată și pentru fiecare procedură de evaluare a conformității sau categorie de echipament pentru care este notificat, organismul de evaluare a conformității trebuie să aibă la dispoziție:

descrieri necesare ale procedurilor în conformitate cu care se realizează evaluarea conformității, asigurându-se transparența și posibilitatea de a reproduce procedurile în cauză. Acesta trebuie să dispună de politici și proceduri adecvate care fac distincția clară între atribuțiile îndeplinite ca organism notificat și orice alte activității.

procedurile necesare pentru a-și desfășura activitatea ținând seama în mod corespunzător de dimensiunea unei întreprinderi, de domeniul de activitate și structura acesteia, de gradul de complexitate a tehnologiei produsului în cauză, precum și de caracterul de serie sau de masă al procesului de producție.

(2) În elaborarea procedurilor specifice, OEC trebuie să țină seama de următoarele:

5.1.7.1 Pentru procedura de evaluare a conformității: „Controlul intern al

producţiei completat cu evaluarea documentaţiei tehnice şi verificarea periodică”

(1) OEC trebuie să prevadă în procedură că documentaţia tehnică prezentată de client trebuie redactată într-una dintre limbile oficiale ale Uniunii Europene stabilită de comun acord cu clientul său, indiferent de suportul pe care este stocată această documentaţie (de exemplu stocată electronic pe CD);



de Acreditare





Pagina 9/23

(2) OEC trebuie să solicite clientului ca documentația tehnică pe care o prezintă conform art. 3 din anexa nr. 6 la HG 1756/2006:

a) să documenteze relaţia dintre viteza ventilatorului şi temperatura mediului ambiant în cazul în care echipamentul este echipat cu un ventilator cu mai multe viteze sau cu viteză variabilă (art. 3 lit.h);

b) să documenteze nivelul de putere acustică garantat, modul de determinare a incertitudinii asociate producției și a incertitudinii datorate măsurătorilor, metodele utilizate pentru asigurarea menținerii incertitudinii variațiilor producției în limita impusă (art. 3 lit.i);

(3) OEC trebuie să solicite clientului ca documentația tehnică pe care o prezintă conform art. 4 din anexa nr. 6 la HG 1756/2006 să documenteze procedura de control al procesului de fabricație pentru a menține performanța nivelului de putere declarat, procedura de supraveghere a procesului de producție, încercările periodice.

(4) OEC trebuie să documenteze o procedură privind modul de desfășurare a auditurilor, conform cerințelor menționate la pct.9.1. din SR EN ISO CEI 17021:2011 (cu excepția pct.9.1.1. și 9.1.5.).

(5) OEC trebuie să documenteze o procedură privind stabilirea intervalelor de timp la care se efectuează auditul periodic menționat la pct. 6 a) din Anexa 6 din HG 1756/2006. Primul audit de supraveghere trebuie să aibă loc în primul an de la data emiterii raportului de evaluare a documentaţiei tehnice.

(6) În cazul supravegherii prin audituri periodice, verificările efectuate de către echipa de audit a organismului notificat trebuie să acopere atât partea formală privind conformitatea cu prevederile HG 1756/2006 legate de modul de marcare şi declaraţia de conformitate cât şi respectarea de către producător a procedurilor stabilite de el pentru menţinerea nivelului puterii acustice în timpul fabricaţiei. În cazul unor rezultate nesatisfăcătoare ale auditurilor cu privire la conformitatea produselor sau la rezultatele verificărilor efectuate de către producător sau la neefectuarea acestora, OEC trebuie să efectueze măsurători iar rezultatele măsurătorilor trebuie să fie transmise producătorului.

(7) OEC trebuie să documenteze frecvenţa auditurilor de supraveghere aleatorii menționate la pct. 6 b) din Anexa 6 din HG 1756/2006, modul în care se va eşantiona mostra de echipament care va fi supusă măsurătorilor, precum şi condiţiile în care sunt acceptate facilităţile de încercare ale producătorului. Primul audit de supraveghere trebuie să aibă loc în primul an de la data emiterii raportului de evaluare a documentaţiei tehnice.

(8) OEC trebuie să stabilească un model pentru documentul de certificare emis în urma efectuării procedurii de evaluare a conformității.



de Acreditare





Pagina 10/23

5.1.7.2 Pentru procedura de evaluare a conformității: „Verificarea unităţii de produs”


(2) OEC nu trebuie să accepte ca procedura de evaluare să se aplice unui element reprezentativ dintr-o serie a aceluiași echipament. Procedura de evaluare trebuie să se aplice fiecărui element al seriei de echipamente.

(3) OEC trebuie să solicite clientului, în cazul în care echipamentul este echipat cu un ventilator cu mai multe viteze sau cu viteză variabilă, să documenteze relaţia dintre viteza ventilatorului şi temperatura mediului ambiant.

(4) OEC trebuie să documenteze condiţiile în care sunt acceptate facilităţile producătorului.

(5) Procedura OEC trebuie să includă modelul Certificatul de conformitate, care trebuie să menționeze și incertitudinea asociată rezultatelor măsurării.

5.1.7.3 Pentru procedura de evaluare a conformității: „Asigurarea totală a calităţii”


(2) OEC trebuie să solicite clientului ca documentația tehnică pe care o prezintă conform art. 3.1 din anexa nr. 8 la HG 1756/2006:

a) să documenteze relaţia dintre viteza ventilatorului şi temperatura mediului ambiant în cazul în care echipamentul este echipat cu un ventilator cu mai multe viteze sau cu viteză variabilă (art. 3.1 lit.vi);

b) să documenteze nivelul de putere acustică garantat, modul de determinare a incertitudinii asociate producției și a incertitudinii datorate măsurătorilor, metodele utilizate pentru asigurarea menținerii incertitudinii variațiilor producției în limita impusă (art. 3 lit.ix);

(3) OEC trebuie să documenteze o procedură privind modul de desfășurare a auditurilor, conform cerințelor menționate la pct. 9.1. din SR EN ISO CEI 17021:2011 (cu excepția pct.9.1.1. și 9.1.5.).

(4) OEC trebuie să aibă reguli documentate cu privire la frecvenţa auditurilor periodice. Auditul de supraveghere trebuie să aibă loc în termen de maxim un an de la emiterea notificării de aprobare a sistemului de management al calităţii.

(5) OEC trebuie să îşi documenteze modalităţile prin care stabileşte duratele vizitelor de evaluare la sediul clientului (de ex. se pot utiliza prevederile documentul IAF MD 5).



de Acreditare





Pagina 11/23

(6) În cadrul auditurilor, echipele OEC trebuie să verifice dacă producătorul dispune de un sistem al calității care să asigure conformitatea produselor cu cerințele HG (directivei) și de documentaţia tehnică pentru echipamentele care necesită evaluarea conformităţii inclusiv rapoarte de încercări pentru determinarea valorii nivelului de putere acustică garantat.

(7) Procedura OEC trebuie să includă modelul notificării către producător a concluziilor procesului de audit şi decizia justificată a evaluării sistemului calității.

(8) În cadrul auditurilor de supraveghere echipele OEC trebuie să: - verifice respectarea procedurilor sistemului de management al

calităţii de către producător; - verifice documentația tehnică actualizată, etalonarea

echipamentului de măsurare, rezultatele testelor și calculul incertitudinilor;

- verifice modul de efectuare a marcajelor şi de întocmire a declaraţiilor de conformitate CE.

(9) În cazul unor rezultate nesatisfăcătoare ale auditurilor cu privire la conformitatea produselor sau la rezultatele verificărilor efectuate de către producător sau la neefectuarea acestora, OEC trebuie să efectueze măsurători ale nivelului puterii acustice pentru echipamentele fabricate utilizând orice combinaţie dintre facilităţile sale de încercare şi cele ale producătorului înainte de a permite punerea acestora pe piaţă. Pentru acţiunile corective stabilite de client pentru neconformităţile identificate, OEC poate efectua vizite inopinate la sediul producătorului în maxim 6 luni. În cazul menţinerii neconformităţii, OEC trebuie să informeze Autoritatea de notificare.

(10) OEC trebuie să documenteze în procedură modul în care va efectua evaluările inopinate.

(11) OEC trebuie să documenteze că schimbarea organismului notificat de către producător pentru aplicarea procedurii "Asigurarea totală a calităţii" impune o reevaluare substanţială din partea noul organism notificat a procedurii de evaluare a conformităţii.

(12) Procedura OEC trebuie să includă modelul notificării către producător a concluziilor procesului de audit şi decizia justificată a evaluării sistemului calității, precum și modelul aprobării sistemului calității emis.


(1) Evaluările privind conformitatea trebuie realizate în mod proporțional, evitând sarcini inutile pentru operatorii economici.

(2) Organismele de evaluare a conformității își desfășoară activitatea ținând seama în mod corespunzător de: dimensiunea întreprinderii, domeniul de activitate și structura acesteia, gradul de complexitate a tehnologiei produsului în cauză, caracterul de serie sau de masă al procesului de producție. În același timp organismele de evaluare a conformității trebuie să respecte gradul de



de Acreditare





Pagina 12/23

precizie și nivelul de protecție necesare pentru conformitatea echipamentului cu cerințele hotărârii de guvern.

5.1.9 Art. 7.6 din SR EN ISO/CEI 17065:2013 [pct. 3 din Anexa 9 la HG 1756/2006] În cazul în care un organism notificat constată că cerințele esențiale de securitate nu sunt îndeplinite de către producător, acesta solicită producătorului să ia măsuri corective și nu emite un certificat de conformitate.

5.1.10 Art. 7.7 din SR EN ISO/CEI 17065:2013 [HG 1756/2006 Anexa 10] Documentele de evaluare a conformității emise de către OEC ca organism notificat: raportul privind conformitatea documentaţiei tehnice cu prevederile HG 1756/2006, documentul de certificare emis în urma efectuării procedurii de evaluare a conformității ”Controlul intern al producţiei completat cu evaluarea documentaţiei tehnice şi verificarea periodică”, Certificatul de conformitate și documentul de aprobare a sistemului de management al calităţii, trebuie să poarte simbolul acreditării, care include Marca Naţională de Acreditare – RENAR pentru domeniile pentru care a fost acreditat.

5.1.11 Art. 7.9 din SR EN ISO/CEI 17065:2013

(1) În cazul în care, pe parcursul monitorizării conformităţii, ulterior eliberării certificatului, un organism notificat constată că un echipament nu mai este conform, acesta solicită producătorului să ia măsurile corective corespunzătoare şi suspendă sau retrage certificatul, dacă este necesar.

(2) În cazul în care nu se iau măsuri corective sau acestea nu au efectul necesar, organismul notificat restricţionează, suspendă sau retrage orice certificat, după caz.

(3) Măsurile de restricţionare, suspendare sau retragere a certificatului luate de organismul notificat trebuie aduse la cunoştinţă părţii în cauză. Aceasta din urmă trebuie informată în acelaşi timp cu privire la căile de atac precum şi termenele în care poate acţiona pe aceste căi.

5.1.12 Organismele de evaluare a conformității trebuie să participe la activitățile de standardizare relevante și la activitățile grupului de coordonare a organismelor notificate înființat în temeiul legislației de armonizare relevante a Uniunii Europene sau trebuie să se asigure că personalul responsabil de îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformității din cadrul acestora este informat în legătură cu aceste activități și pune în aplicare, ca orientare generală, deciziile și documentele administrative produse ca rezultat al activității acelui grup.

5.1.13 Organismele notificate în conformitate cu prezenta hotărâre furnizează celorlalte organisme notificate, care îndeplinesc activități similare de evaluare a conformității ce vizează aceleași echipamente, informații relevante privind aspecte legate de rezultatele negative ale evaluărilor conformității și, la cerere, de rezultatele pozitive ale evaluării conformității.



de Acreditare





Pagina 13/23

5.2 PREVEDERI SPECIFICE PRIVIND APLICAREA STANDARDULUI DE ACREDITARE SR EN ISO/CEI 17021:2011

5.2.1 OEC care solicită acreditarea în vederea desemnării trebuie să îndeplinească

prevederile articolelor din standardul de acreditare, prevederile din HG nr. 1756/2006 și următoarele prevederi specifice:

5.2.2 Art. 5.1. din SR EN ISO/CEI 17021:2011

5.2.2.1 Art.5.1.1 din SR EN ISO/CEI 17021:2011 OEC trebuie să informeze RENAR despre toate sediile și punctele de lucru situate în afara României, în care desfășoară activități cheie, pentru a asigura ca toate aceste sedii și puncte de lucru sunt evaluate în mod corespunzător.

5.2.3 Art. 5.2. din SR EN ISO/CEI 17021:2011 [pct. 1, pct.2, pct.5 din Anexa 9 la HG

1756/2006] (1) Organismul de evaluare a conformității este un organism de terță parte

independent de organizația sau de produsul pe care îl evaluează. Un organism care aparține unei asociații de afaceri sau unei federații profesionale care reprezintă întreprinderile implicate în proiectarea, fabricarea, furnizarea, asamblarea, utilizarea sau întreținerea produselor pe care le evaluează poate fi considerat a fi un astfel de organism, cu condiția să demonstreze că este independent și că nu există conflicte de interese.

(2) Organismul de evaluare a conformității, personalul de conducere și personalul responsabil cu îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformității nu trebuie să acționeze ca proiectant, producător, furnizor, instalator, cumpărător, proprietar, utilizator sau operator de întreținere a produselor pe care le evaluează și nici ca reprezentant autorizat al vreuneia dintre acele părți. Acest lucru nu împiedică utilizarea produselor evaluate care sunt necesare pentru operațiunile organismului de evaluare a conformității sau utilizarea de produse în scopuri personale. Organismele de evaluare a activității trebuie să se asigure că activitățile filialelor sau ale subcontractanților lor nu afectează confidențialitatea, obiectivitatea sau imparțialitatea activităților lor de evaluare a conformității.

5.2.4 Art. 5.3. din SR EN ISO/CEI 17021:2011 [pct. 6 din Anexa 9 la HG 1756/2006] (1) Asigurarea trebuie să se bazeze pe o analiză de riscuri. OEC trebuie să fie

capabil să arate ce factori au fost luați în considerare la determinarea nivelului necesar al asigurării contractate. RENAR nu aprobă nivelul de acoperire a asigurării OEC.

(2) Dacă OEC intenționează să-și desfășoare activitatea în afara UE, se recomandă ca asigurarea sa să includă piețele adecvate.

5.2.5 Art. 7.1 din SR EN ISO/CEI 17021:2011 [pct.2, pct.3, pct.4 din Anexa 9 la HG

1756/2006] (1) Cumulativ cu cerinţele din HG nr. 1756/2006, personalul OEC responsabil de

îndeplinirea activităţilor de evaluare a conformităţii (analiza cererii, evaluare, luarea deciziei) trebuie să îndeplinească, minim, următoarele criterii:



de Acreditare





Pagina 14/23

- să fie absolvent al unei instituții de învătământ superior cu licență/ diplomă de inginer în domeniul tehnic specific produselor pentru care se solicită acreditarea;

- să aibă experiență practică de minim 3 ani în domeniul specific directivei.

(2) Un OEC care solicită acreditarea pentru procedurile de evaluare a conformităţii ce impun efectuarea de încercări, suplimentar față de cerințele din HG nr. 1756/2006, trebuie să stabilească criterii de competenţă pentru persoana/persoanele care efectuează următoarele activități (la analiză/decizie):

- evaluarea rapoartelelor de încercare în cadrul procesului de evaluare a conformităţii;

- luarea deciziei de certificare a conformităţii. (3) Organismul de evaluare a conformității este capabil să îndeplinească toate

sarcinile de evaluare a conformității care îi sunt atribuite prin HG nr. 1756/2006 și pentru care a fost notificat, indiferent dacă acele sarcini sunt îndeplinite chiar de către organismul de evaluare a conformității sau în numele și sub responsabilitatea acestuia.

(4) De fiecare dată și pentru fiecare procedură de evaluare a conformității și pentru fiecare tip sau categorie de produse pentru care este notificat, organismul de evaluare a conformității are la dispoziție personalul necesar având cunoștințe tehnice și experiență suficientă și corespunzătoare pentru a efectua sarcinile de evaluare a conformității.

5.2.6 Art. 7.5. din SR EN ISO/CEI 17021:2011 [pct. 1 din Anexa 9 la HG 1756/2006]

(1) Subcontractarea în serie este interzisă. (2) Condițiile de subcontractare se aplică oricărui subcontractant, indiferent dacă

acesta este sau nu este stabilit în Uniunea Europeană. (3) În cazul în care un organism notificat subcontractează anumite sarcini

referitoare la evaluarea conformității sau recurge la o filială, trebuie să fie capabil să demonstreze RENAR că toate activităţile de evaluare a competenței sunt realizate într-un mod competent, imparțial şi de încredere, conform cerinţelor din documentele normative aplicabile acestor activităţi. Dacă această demonstrare se bazează pe acreditarea subcontractantului, atunci domeniul de acreditare trebuie să acopere activităţile pe care acesta le realizează conform subcontractării. Dacă organismele subcontractante nu sunt acreditate în conformitate cu SR EN ISO/CEI 17025:2005, atunci OEC trebuie să evalueze organismele subcontractante, să supravegheze în mod continuu performanţele acestora și să demonstreze că acestea îndeplinesc cerințele aplicabile standardului de acreditare respectiv. Pentru evaluarea organismelor subcontractante OEC trebuie să utilizeze personal cu competență demonstrată pentru SR EN ISO/CEI 17025:2005, inclusiv standardul de metodă de încercare.

(4) Organismele notificate preiau întreaga responsabilitate pentru sarcinile îndeplinite de subcontractanți sau filiale, oriunde ar fi acestea stabilite.

(5) Activitățile pot fi subcontractate sau realizate de o filială numai cu acordul clientului.



de Acreditare





Pagina 15/23

(6) Organismele notificate pun la dispoziția autorității documente relevante privind evaluarea competențelor subcontractantului sau ale filialei și a activităților executate de către aceștia.

5.2.7 Art. 8.1 din SR EN ISO/CEI 17021:2011 [pct. 3 din Anexa 9 și Anexa 10 la HG

1756/2006] De fiecare dată și pentru fiecare procedură de evaluare a conformității și pentru fiecare categorie de produse pentru care este notificat, organismul de evaluare a conformității trebuie să aibă la dispoziție descrierile necesare ale procedurilor în conformitate cu care se realizează evaluarea conformității, asigurându-se transparența și posibilitatea de a reproduce procedurile în cauză. Acesta dispune de politici și proceduri adecvate care fac o distincție clară între sarcinile îndeplinite ca organism notificat și orice alte activități.

5.2.8 Art. 8.2 din SR EN ISO/CEI 17021:2011 [HG 1756/2006 Anexa 10] Documentele de evaluare a conformității emise de către OEC ca organism notificat: raportul privind conformitatea documentaţiei tehnice cu prevederile HG 1756/2006, documentul de certificare emis în urma efectuării procedurii de evaluare a conformității ”Controlul intern al producţiei completat cu evaluarea documentaţiei tehnice şi verificarea periodică” și documentul de aprobare a sistemului de management al calităţii, trebuie să poarte simbolul acreditării, care include Marca Naţională de Acreditare – RENAR pentru domeniile pentru care a fost acreditat.

5.2.9 Art.8.4 din SR EN ISO/CEI 17021:2011

(1) OEC trebuie să aibă o politică privind protecţia şi utilizarea numărului său de notificare aplicat conform HG nr. 1756/2006.

(2) OEC trebuie să dispună de o procedură documentată pentru tratarea utilizărilor incorecte sau înşelătoare ale documentelor de certificare emise pe piaţă în regim acreditat, respectiv notificat şi trebuie să întreprindă acţiuni adecvate şi eficiente. Astfel de acţiuni pot fi: supravegherea periodică a clienților săi, acţiuni corective, retragerea certificatului, publicarea încălcării, alte acţiuni legale.

(3) OEC trebuie să stabilească un plan de acţiuni corective pentru fiecare întrebuinţare abuzivă a documentelor de certificare identificate pe piaţă în regim în regim acreditat, respectiv notificat.

(4) Numărul de identificare al organismului notificat se aplică chiar de către organismul notificat sau, conform instrucțiunilor acestuia, de către producător sau reprezentantul său autorizat.

5.2.10 Art. 8.5. din SR EN ISO/CEI 17021:2011 [pct. 1 din Anexa 9 la HG 1756/2006] Organismele de evaluare a activității se asigură că activitățile filialelor sau ale subcontractanților lor nu afectează confidențialitatea, activităților lor de evaluare a conformității.


5.2.11.1 De fiecare dată și pentru fiecare procedură de evaluare a conformității

sau categorie de echipament pentru care a fost notificat, organismul de evaluare a conformității trebuie să aibă la dispoziție:



de Acreditare





Pagina 16/23

- descrieri necesare ale procedurilor în conformitate cu care se realizează evaluarea conformității, asigurându-se transparența și posibilitatea de a reproduce procedurile în cauză. Acesta trebuie să dispună de politici și proceduri adecvate care fac distincția clară între atribuțiile îndeplinite ca organism notificat și orice alte activității.

- procedurile necesare pentru a-și desfășura activitatea ținând seama în mod corespunzător de dimensiunea unei întreprinderi, de domeniul de activitate și structura acesteia, de gradul de complexitate a tehnologiei produsului în cauză, precum și de caracterul de serie sau de masă al procesului de producție.

5.2.11.2 În elaborarea procedurilor specifice, OEC trebuie să țină seama de

următoarele:

5.2.11.2.1 Pentru procedura de evaluare a conformității: „Controlul intern al producţiei completat cu evaluarea documentaţiei tehnice şi verificarea periodică”

(1) OEC trebuie să prevadă în procedură că documentaţia tehnică prezentată de client trebuie redactată într-una dintre limbile oficiale ale Uniunii Europene stabilită de comun acord cu clientul său, indiferent de suportul pe care este stocată această documentaţie (de exemplu stocată electronic pe CD).

(2) OEC trebuie să solicite clientului ca documentația tehnică pe care o prezintă conform art. 3 din anexa nr. 6 la HG 1756/2006:

a) să documenteze relaţia dintre viteza ventilatorului şi temperatura mediului ambiant în cazul în care echipamentul este echipat cu un ventilator cu mai multe viteze sau cu viteză variabilă (art. 3 lit.h);

b) să documenteze nivelul de putere acustică garantat, modul de determinare a incertitudinii asociate producției și a incertitudinii datorate măsurătorilor, metodele utilizate pentru asigurarea menținerii incertitudinii variațiilor producției în limita impusă (art. 3 lit.i);

(3) OEC trebuie să solicite clientului ca documentația tehnică pe care o prezintă conform art. 4 din anexa nr. 6 la HG 1756/2006 să documenteze procedura de control al procesului de fabricație pentru a menține performanța nivelului de putere declarat, procedura de supraveghere a procesului de producție, încercările periodice.

(4) OEC trebuie să documenteze o procedură privind stabilirea intervalelor de timp la care se efectuează auditul periodic menționat la pct. 6 a) din Anexa 6 din HG 1756/2006. Primul audit de supraveghere trebuie să aibă loc în primul an de la data emiterii raportului de evaluare a documentaţiei tehnice.

(5) În cazul supravegherii prin audituri periodice, verificările efectuate de către echipa de audit a organismului notificat trebuie să acopere atât partea formală privind conformitatea cu prevederile HG 1756/2006 legate de modul de marcare şi



de Acreditare





Pagina 17/23

declaraţia de conformitate cât şi respectarea de către producător a procedurilor stabilite de el pentru menţinerea nivelului puterii acustice în timpul fabricaţiei. În cazul unor rezultate nesatisfăcătoare ale auditurilor cu privire la conformitatea produselor sau la rezultatele verificărilor efectuate de către producător sau la neefectuarea acestora, OEC trebuie să efectueze măsurători iar rezultatele măsurătorilor trebuie să fie transmise producătorului.

(6) OEC trebuie să documenteze frecvenţa auditurilor de supraveghere aleatorii menționate la pct. 6 b) din Anexa 6 din HG 1756/2006, modul în care se va eşantiona mostra de echipament care va fi supusă măsurătorilor, precum şi condiţiile în care sunt acceptate facilităţile de încercare ale producătorului. Primul audit de supraveghere trebuie să aibă loc în primul an de la data emiterii raportului de evaluare a documentaţiei tehnice.

(7) OEC trebuie să stabilească un model pentru documentul de certificare emis în urma efectuării procedurii de evaluare a conformității.

5.2.11.2.2 Pentru procedura de evaluare a conformității: „Asigurarea totală a calităţii”

(1) OEC trebuie să prevadă în procedură că documentaţia tehnică prezentată de client trebuie redactată într-una dintre limbile oficiale ale Uniunii Europene stabilită de comun acord cu clientul său, indiferent de suportul pe care această documentaţie este stocată (de exemplu stocată electronic pe CD);

(2) OEC trebuie să solicite clientului ca documentația tehnică pe care o prezintă conform art.3.1 din anexa nr. 8 la HG 1756/2006:

a) să documenteze relaţia dintre viteza ventilatorului şi temperatura mediului ambiant în cazul în care echipamentul este echipat cu un ventilator cu mai multe viteze sau cu viteză variabilă (art. 3.1 lit.vi);

b) să documenteze nivelul de putere acustică garantat, modul de determinare a incertitudinii asociate producției și a incertitudinii datorate măsurătorilor, metodele utilizate pentru asigurarea menținerii incertitudinii variațiilor producției în limita impusă (art. 3 lit.ix);

(3) OEC trebuie să documenteze o procedură privind modul de desfășurare a auditurilor, conform cerințelor menționate la pct. 9.1. din SR EN ISO CEI 17021:2011 (cu excepția pct.9.1.1. și 9.1.5.).

(4) OEC trebuie să aibă reguli documentate cu privire la frecvenţa auditurilor periodice. Auditul de supraveghere trebuie să aibă loc în termen de maxim un an de la emiterea notificării de aprobare a sistemului de management al calităţii.

(5) OEC trebuie să îşi documenteze modalităţile prin care stabileşte duratele vizitelor de evaluare la sediul clientului (de ex. se pot utiliza prevederile documentul IAF MD 5).



de Acreditare





Pagina 18/23

(6) În cadrul auditurilor, echipele OEC trebuie să verifice dacă producătorul dispune de un sistem al calității care să asigure conformitatea produselor cu cerințele HG (directivei) și de documentaţia tehnică pentru echipamentele care necesită evaluarea conformităţii inclusiv rapoarte de încercări pentru determinarea valorii nivelului de putere acustică garantat.

(7) Procedura OEC trebuie să includă modelul notificării către producător a concluziilor procesului de audit şi decizia justificată a evaluării sistemului calității.

(8) În cadrul auditurilor de supraveghere echipele OEC trebuie să: - verifice respectarea procedurilor sistemului de

management al calităţii de către producător; - verifice documentația tehnică actualizată, etalonarea

echipamentului de măsurare, rezultatele testelor și calculul incertitudinilor;

- verifice modul de efectuare a marcajelor şi întocmirii declaraţiilor de conformitate CE.

(9) În cazul unor rezultate nesatisfăcătoare ale auditurilor cu privire la conformitatea produselor sau la rezultatele verificărilor efectuate de către producător sau la neefectuarea acestora, OEC trebuie să efectueze măsurători ale nivelului puterii acustice pentru echipamentele fabricate utilizând orice combinaţie dintre facilităţile sale de încercare şi cele ale producătorului înainte de a permite punerea acestora pe piaţă. Pentru acţiunile corective stabilite de client pentru neconformităţile identificate, OEC poate efectua vizite inopinate la sediul producătorului în maxim 6 luni. În cazul menţinerii neconformităţii OEC trebuie să informeze Autoritatea de notificare.

(10) OEC trebuie să documenteze în procedură modul în care va efectua evaluările inopinate.

(11) OEC trebuie să documenteze că schimbarea organismului notificat de către producător pentru aplicarea procedurii "Asigurarea totală a calităţii" impune o reevaluare substanţială din partea noul organism notificat a procedurii de evaluare a conformităţii.

(12) Procedura OEC trebuie să includă modelul notificării către producător a concluziilor procesului de audit şi decizia justificată a evaluării sistemului calității, precum și modelul aprobării sistemului calității emis.

5.2.11.3

(1) Evaluările privind conformitatea trebuie realizate în mod proporțional, evitând sarcini inutile pentru operatorii economici.

(2) Organismele de evaluare a conformității își desfășoară activitatea ținând seama în mod corespunzător de: dimensiunea întreprinderii, domeniul de activitate și structura acesteia, gradul de complexitate a tehnologiei produsului în cauză, caracterul de serie sau de masă al procesului de producție. În același timp organismele de evaluare a



de Acreditare





Pagina 19/23

conformității trebuie să respecte gradul de precizie și nivelul de protecție necesare pentru conformitatea echipamentului cu cerințele hotărârii de guvern.

5.2.12 Art. 9.2 din SR EN ISO/CEI 17021:2011 Organismele notificate îndeplinesc evaluările conformității cu respectarea procedurilor de evaluare a conformității prevăzute în HG 1756/2006.

5.2.13 Art. 9.6 din SR EN ISO/CEI 17021:2011 În cazul în care un organism notificat constată că cerințele prevăzute de HG 1756/2006 din legislație sau de standardele armonizate sau de specificațiile tehnice corespunzătoare nu sunt îndeplinite de către producător, acesta solicită producătorului să ia măsurile corective corespunzătoare și nu emite un certificat de conformitate. În cazul în care, pe parcursul monitorizării conformității, ulterior eliberării certificatului, un organism notificat constată că un produs nu mai este conform, acesta solicită producătorului să ia măsurile corective corespunzătoare și suspendă sau retrage certificatul, în funcție de necesitate. În cazul în care nu sunt luate măsuri corective sau nu au efectul necesar, organismul notificat restricționează, suspendă sau retrage orice certificat, în funcție de caz.

5.2.14 Organismele de evaluare a conformității trebuie să participe la activitățile de standardizare relevante și la activitățile grupului de coordonare a organismelor notificate înființat în temeiul legislației de armonizare relevante a Uniunii Europene sau trebuie să se asigure că personalul responsabil de îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformității din cadrul acestora este informat în legătură cu aceste activități și pune în aplicare, ca orientare generală, deciziile și documentele administrative produse ca rezultat al activității acelui grup.

5.2.15

(1) Organismele notificate informează autoritatea de notificare în legătură cu: (a) orice refuz, restricție, suspendare sau retragere a certificatelor; (b) circumstanțele care afectează scopul și condițiile notificării, conformității

desfășurate, primită de la autoritățile de supraveghere a pieței; (c) la cerere, activitățile de evaluare a conformității realizate în limita

domeniului notificării și în legătură cu orice altă activitate realizată, inclusiv activități transfrontaliere și subcontractare.

(2) Organismele notificate în conformitate cu prezenta hotărâre furnizează celorlalte organisme notificate, care îndeplinesc activități similare de evaluare a conformității ce vizează aceleași echipamente, informații relevante privind aspecte legate de rezultatele negative ale evaluărilor conformității și, la cerere, de rezultatele pozitive ale evaluării conformității.

6. PREVEDERI SPECIFICE REFERITOARE LA PROCESUL DE ACREDITARE Procesul de acreditare se derulează conform RE-01 cu următoarele precizări:



de Acreditare





Pagina 20/23

6.1 Iniţierea acreditării Mapa de documente informative aferente domeniului reglementat se găseşte pe site-ul RENAR: www.renar.ro, la secţiunea Procesul de acreditare. 6.2 Solicitarea acreditării

(1) În înţelesul acestui regulament specific prin domeniu se înţelege categoria de echipamente destinate utilizării în exteriorul clădirilor și care sunt supuse limitărilor la zgomot așa cum este definită de capitolul X Art. 12 din HG nr.1756/2014, respectiv:

1. Ascensoare de şantier pentru materiale, în construcţii, acţionate cu motor cu combustie internă 2. Maşini de compactat doar cu cilindrii vibratori şi nevibratori, plăci vibratoare şi maiuri vibratoare 3. Compresoare (<350kW) 4. Spărgătoare de beton şi picamere portabile 5. Vinciuri pentru construcţii acţionate cu motor cu combustie internă 6. Buldozere (<500kW) 7. Dumpere (<500kW) 8. Excavatoare, hidraulice sau cu cabluri (<500kW) 9. Încărcătoare – excavator (<500kW) 10. Gredere (<500kW) 11. Grupuri de acţionare hidraulică 12. Compactoare pentru gropi de gunoi de tip încărcător cu cupă (<500kW)

13. Cositori de gazon, cu excepţia echipamentului agricol şi forestier şi a utilajelor multifuncţionale, a căror principală componentă motorizată are o putere instalată mai mare de 20kW

14. Mașini de tăiat gazon/maşini de tăiat margini de gazon 15. Automacarale acţionate de motor cu combustie internă cu contragreutate definite în anexa 1 pct. 36 alin. 2 având o capacitate nominală nu mai mare de 10t 16. Încărcătoare (<500kW) 17. Macarale mobile 18. Motosape 19. Finisoare de pavaj, cu excepţia celor echipate cu o grindă de netezire cu capacitate mare de compactare 20. Grupuri electrogene (<400kW) 21. Macarale turn 22. Generatoare de sudură

(2) În cazul în care solicitantul are deja o acreditare acordată de către RENAR, inclusiv în cazul în care acreditatea este acordată pentru standardul de referinţă, orice solicitare va fi tratată ca o acreditare iniţială.

(3) Analiza solicitării pentru acreditare se realizează de către RENAR împreună cu reprezentantul desemnat al Autorităţii de notificare.

6.3 Echipa de evaluare Reprezentantul Autorităţii de notificare poate însoţi echipa de evaluare a RENAR în calitate de observator, atât la evaluarea iniţială a organismului care solicită acreditarea în vederea

http://www.renar.ro/



de Acreditare





Pagina 21/23

desemnării şi notificării, cât şi la realizarea evaluărilor ulterioare ce privesc supravegherea, extinderea acreditării şi reacreditarea.

6.4 Evaluarea prin asistare

(1) Pe perioada unui ciclu de acreditare RENAR va efectua cel puţin o evaluare prin asistare pentru următoarele grupe de categorii de echipamente (categoriile de echipamente fiind definite cinform art. 5.3).

Nr. crt.

Grupa de categorii de echipamente

Echipamente supuse limitarilor la zgomot mentionate la Cap. X din HG 1756/2005

1 Ascensoare și vinciuri 1. Ascensoare de şantier pentru materiale, în construcţii, acţionate cu motor cu combustie internă 5. Vinciuri pentru construcţii acţionate cu motor cu combustie internă

2 Echipamente de sfărâmare și finisoare

4. Spărgătoare de beton şi picamere portabile 19. Finisoare de pavaj, cu excepţia celor echipate cu o grindă de netezire cu capacitate mare de compactare

3 Compresoare și grupuri de acționare hidraulică

3. Compresoare (<350kW) 11. Grupuri de acţionare hidraulică

4 Echipamente de compactat

2. Maşini de compactat doar cu cilindrii vibratori şi nevibratori, plăci vibratoare şi maiuri vibratoare 12. Compactoare pentru gropi de gunoi de tip încărcător cu cupă (<500kW)

5 Echipamente de excavat încarcat și transport

6. Buldozere (<500kW) 7. Dumpere (<500kW) 8. Excavatoare, hidraulice sau cu cabluri (<500kW) 9. Încărcătoare – excavator (<500kW) 10. Gredere (<500kW) 16. Încărcătoare (<500kW)

6 Echipamente de tăiat 13. Cositori de gazon, cu excepţia echipamentului agricol şi forestier şi a utilajelor multifuncţionale, a căror principală componentă motorizată are o putere instalată mai mare de 20kW 14. Mașini de tăiat gazon/maşini de tăiat margini de gazon 18. Motosape

7 Macarale 15. Automacarale acţionate de motor cu combustie internă cu contragreutate definite în anexa 1 pct. 36 alin. 2 având o capacitate nominală nu mai mare de 10t 17. Macarale mobile 21. Macarale turn

8 Grupuri electrogene si generatoare de sudură

20. Grupuri electrogene (<400kW) 22. Generatoare de sudură



de Acreditare





Pagina 22/23

(2) Programul de supraveghere se elaborează de comun acord între RENAR şi OEC, imediat după obţinerea notificării de către OEC.

(3) Reînnoirea acreditării se acordă conform prevederilor din RE-01- „Regulament pentru acreditare”.

6.5 Decizia de acreditare

(1) Acreditarea este acordată numai dacă OEC demonstrează că este competent pentru a efectua sarcinile aferente procedurilor de evaluare a conformităţii pentru toate domeniile pentru care a solicitat acreditarea.

RENAR nu acreditează în vederea desemnării doar o parte/părţi dintr-o procedură de evaluare a conformităţii.

(2) În cazul OEC care solicită acreditarea înainte de obţinerea desemnării, conform HG nr. 1756/2006, poate fi acordată acreditarea în condițiile art. Luarea deciziei din RE 01.

6.6 Modificări ale condițiilor de acreditare În situaţia modificării/ actualizării/ înlocuirii unui standard armonizat, faţă de care OEC deţine acreditarea, se evaluează menţinerea competenţei OEC în urma modificărilor intervenite. 6.7 Evaluarea extraordinară În situaţii de existenţă a unei suspiciuni privind nerespectarea cerinţelor care au stat la baza desemnării, la solicitarea Autorităţii de notificare, RENAR trebuie să răspundă cu operativitate şi să realizeze o evaluare extraordinară (neplanificată) a organismului respectiv. Reprezentantul desemnat al Autorităţii de notificare poate participa la această evaluare neplanificată. În cazul în care RENAR are informaţii privind neconformităţi identificate la un document de certificare emis în regim acreditat, respectiv notificat, va informa autoritatea de notificare şi va efectua o evaluare extraordinară în care va evalua toate documentele de certificare emise în domeniul respectiv. Rapoartele de evaluare întocmite în urma evaluării extraordinare se transmit, spre ştiinţă, conform legii, autorităţii de notificare, în termen de cel mult 3 zile de la data aprobării lor. 6.8 Extinderea acreditării Se consideră extindere a acreditării:

- o solicitare privind acreditarea în vederea desemnării pentru alte domenii; - o solicitare privind acreditarea pentru o altă procedură de evaluare a conformităţii.

6.9 Informarea RENAR OEC va informa imediat RENAR despre orice modificări care afectează capacitatea de a îndeplini sarcinile de evaluare a conformității pentru care a fost acreditat (de exemplu: orice schimbare în statut, organizare, managementul la cel mai înalt nivel și personalul cheie, echipamente ș.a.m.d), conform prevederilor contractului de acreditare. OEC trebuie să aibă în format hârtie și să actualizeze un registru al documentelor de evaluare a conformității emise ca organism notificat. OEC va transmite RENAR trimestrial lista documentelor de evaluare a conformității emise ca organism notificat.



de Acreditare





Pagina 23/23

7. ÎNREGISTRĂRI - 8. ANEXE

-

9. MODIFICĂRI FAŢĂ DE EDIŢIA ANTERIOARĂ Prezentul document este o ediție complet nouă a regulamentului.

regulament specific de acreditare 7.4 on - dir...apropierea legislaţiilor statelor membre...

Documents