reg_453-20!05!10 substante chimice

Upload: otto67

Post on 15-Oct-2015

30 views

Category:

Documents


0 download

DESCRIPTION

Reg_453-20!05!10 Substante Chimice

TRANSCRIPT

  • II

    (Acte fr caracter legislativ)

    REGULAMENTE

    REGULAMENTUL (UE) NR. 453/2010 AL COMISIEI

    din 20 mai 2010

    de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European i al Consiliului privind nregistrarea, evaluarea, autorizarea i restricionarea substanelor chimice (REACH)

    (Text cu relevan pentru SEE)

    COMISIA EUROPEAN,

    avnd n vedere Tratatul privind funcionarea Uniunii Europene,

    avnd n vedere Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European i al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind nregistrarea, evaluarea, autorizarea i restricionarea substanelor chimice (REACH), de nfiinare a Ageniei Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei 1999/45/CE i de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului i a Regulamentului (CE) nr. 1488/94 al Comisiei, precum i a Directivei 76/769/CEE a Consiliului i a Directivelor 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE i 2000/21/CE ale Comisiei ( 1 ), n special articolul 131,

    ntruct:

    (1) Fiele cu date de securitate constituie o metod larg acceptat i eficient pentru furnizarea de informaii privind substanele i amestecurile din Comunitate i fac parte integrant din sistemul instituit prin Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.

    (2) n vederea facilitrii comerului mondial, protejndu-se totodat sntatea uman i mediul, la nivel internaional, n cadrul structurilor Organizaiei Naiunilor Unite (ONU), au fost formulate, n decursul unei perioade de peste 10 ani, criterii armonizate de clasificare i etichetare, precum i norme pentru fiele cu date de securitate, ceea ce a condus la apariia Sistemului Global Armonizat de Clasificare i Etichetare a Produselor Chimice (denumit n continuare GHS).

    (3) Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European i al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea i ambalarea substanelor i a amestecurilor, de modificare i de abrogare a Directivelor 67/548/CEE i 1999/45/CE, precum i de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 ( 2 ) armonizeaz dispoziiile i criteriile pentru clasificarea i etichetarea substanelor, a amestecurilor i a anumitor articole n cadrul Comunitii, lund n considerare criteriile de clasificare i regulile privind etichetarea ale GHS.

    (4) Directiva 67/548/CEE a Consiliului din 27 iunie 1967 privind apropierea actelor cu putere de lege i a actelor administrative referitoare la clasificarea, ambalarea i etichetarea substanelor periculoase ( 3 ), precum i Directiva 1999/45/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 31 mai 1999 privind apropierea actelor cu putere de lege i a actelor administrative ale statelor membre referitoare la clasificarea, ambalarea i etichetarea preparatelor periculoase ( 4 ) au fost modificate de mai multe ori. Directivele 67/548/CEE i 1999/45/CE vor fi nlocuite dup o perioad de tranziie dup care substanele trebuie clasificate, etichetate i ambalate conform Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 de la 1 decembrie 2010, iar amestecurile de la 1 iunie 2015, dei de la 1 decembrie 2010 pn la 1 iunie 2015 este necesar clasificarea substanelor, att n conformitate cu Directiva 67/548/CEE, ct i cu Regulamentul (CE) nr. 1278/2008. Ambele directive vor fi abrogate n ntregime de Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 ncepnd de la 1 iunie 2015.

    (5) Prin urmare, anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 ar trebui s fie modificat pentru a fi adaptat la criteriile de clasificare i la alte dispoziii relevante stabilite n Regulamentul (CE) nr. 1272/2008.

    RO 31.5.2010 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 133/1

    ( 1 ) JO L 396, 30.12.2006, p. 1.

    ( 2 ) JO L 353, 31.12.2008, p. 1. ( 3 ) JO 196, 16.8.1967, p. 1. ( 4 ) JO L 200, 30.7.1999, p. 1.

  • (6) Cerinele pentru fia cu date de securitate prevzute n anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 ar trebui, de asemenea, s fie adaptate lund n considerare normele pentru fiele cu date de securitate ale GHS, pentru a permite mecanismului triplu de clasificare, etichetare i fie cu date de securitate s-i ndeplineasc rolul prin interaciunea prilor sale componente.

    (7) Fiele cu date de securitate astfel modificate ar trebui s constituie n continuare un element important de comunicare privind pericolele i s furnizeze un mecanism de transmitere a informaiilor corespunztoare referitoare la securitate pentru substanele i amestecurile care ndeplinesc criteriile de clasificare n conformitate cu legislaia comunitar aplicabil, precum i a anumitor substane i amestecuri care nu ndeplinesc criteriile respective, innd cont de informaiile din raportul de securitate chimic relevant, ctre utilizatorii situai imediat n aval de-a lungul lanului de aprovizionare.

    (8) Aplicarea cerinei de a include clasificarea i etichetarea pentru substane i amestecuri n fia cu date de securitate n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1278/2008, astfel cum a fost modificat de prezentul regulament, ar trebui s urmreasc aplicarea planificat n timp a normelor de clasificare i etichetare pentru substane i amestecuri n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008. Prin urmare i deoarece clasificarea i comunicarea pericolelor pentru amestecuri depind de clasificarea i comunicarea pericolelor pentru substane, cerina de a include clasificarea i etichetarea n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 pentru amestecuri ar trebui s se aplice numai dup cerina de a include clasificarea i etichetarea n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 pentru substane.

    (9) Furnizorii de amestecuri care opteaz pentru posibilitatea de a aplica, n mod voluntar, att clasificarea, ct i etichetarea n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 nainte de 1 iunie 2015 ar trebui s furnizeze n fiele cu date de securitate relevante clasificarea n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 mpreun cu clasificarea n conformitate cu Directiva 1999/45/CE.

    (10) Fiele cu date de securitate pentru substane care furnizeaz informaii referitoare la clasificare i etichetare n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 ar trebui, nainte de 1 iunie 2015, s furnizeze de asemenea informaii privind clasificarea n conformitate cu Directiva 67/548/CEE, pentru a permite furnizorilor de amestecuri care nu au optat pentru posibilitatea de aplica mai devreme att clasificarea, ct i etichetarea n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 s clasifice i s eticheteze corect amestecurile respective.

    (11) Msurile prevzute n prezentul regulament sunt conforme cu avizul comitetului nfiinat n temeiul articolului 133 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006,

    ADOPT PREZENTUL REGULAMENT:

    Articolul 1

    Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 se modific dup cum urmeaz:

    1. De la data de 1 decembrie 2010:

    (a) anexa II se nlocuiete cu anexa I la prezentul regulament;

    (b) n seciunea 3.7 din anexa VI, n titlu, cuvintele (a se vedea titlul 16 din fia cu date de securitate) se nlocuiesc cu (a se vedea seciunea 1 din fia cu date de securitate).

    2. De la 1 iunie 2015, anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 se nlocuiete cu anexa II la prezentul regulament.

    Articolul 2

    (1) Pn la 1 decembrie 2010, furnizorii de substane care aplic articolul 61 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 pot aplica anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, astfel cum a fost modificat prin articolul 1 punctul 1 din prezentul regulament.

    (2) Pn la 1 decembrie 2010, furnizorii de amestecuri pot aplica anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, astfel cum a fost modificat prin articolul 1 punctul 1 din prezentul regulament.

    (3) Pn la 1 iunie 2015, furnizorii de amestecuri care aplic articolul 61 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 pot aplica anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, astfel cum a fost modificat prin articolul 1 punctul 2 din prezentul regulament.

    (4) Pn la 1 iunie 2015, furnizorii de amestecuri care aplic alineatul (3) furnizeaz n subseciunea 3.2 din fiele cu date de securitate relevante clasificarea substanelor indicate n subsec iunea respectiv n conformitate cu Directiva 67/548/CEE, inclusiv indicaia de pericol, litera (literele) care simbolizeaz pericolul i frazele R, pe lng clasificarea, inclusiv frazele de pericol conform Regulamentului (CE) nr. 1272/2008.

    (5) Pn la 1 iunie 2015, furnizorii de amestecuri care aplic alineatul (3) furnizeaz n subseciunea 2.1 din fiele cu date de securitate relevante clasificarea amestecului n conformitate cu Directiva 1999/45/CE pe lng clasificarea, inclusiv frazele de pericol conform Regulamentului (CE) nr. 1272/2008.

    RO L 133/2 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 31.5.2010

  • Pn la 1 iunie 2015, furnizorii de amestecuri care ndeplinesc criteriile de clasificare n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 indic, la aplicarea alineatului (3), substanele care prezint un pericol pentru sntate sau mediu n sensul Directivei 67/548/CEE n subseciunea 3.2 a fielor cu date de securitate relevante dac substanele respective sunt prezente n concentraii egale sau superioare celei mai mici valori enumerate la punctul 3.2.1 litera (a) din anexa II la prezentul regulament, pe lng substanele menionate la punctul 3.2.1 din anexa respectiv.

    Pn la 1 iunie 2015, furnizorii de amestecuri care nu ndeplinesc criteriile de clasificare n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 indic, la aplicarea alineatului (3), substanele care prezint un pericol pentru sntate sau mediu n sensul Directivei 67/548/CEE n subseciunea 3.2 a fielor cu date de securitate relevante dac substanele respective sunt prezente ntr-o concentraie individual egal sau superioar valorii de 1 % din greutate n amestecuri nongazoase i 0,2 % din volum n amestecuri gazoase, pe lng substanele menionate la punctul 3.2.2 din anexa II la prezentul regulament.

    (6) Fr a aduce atingere articolului 31 alineatul (9) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, pentru substanele introduse pe pia nainte de 1 decembrie 2010 i pentru care reetichetarea i reambalarea nu sunt necesare, n conformitate

    cu articolul 61 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, fia cu date de securitate nu este necesar s fie nlocuit cu o fi cu date de securitate care respect dispoziiile anexei I la prezentul regulament nainte de 1 decembrie 2012.

    Fr a aduce atingere articolului 31 alineatul (9) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, pentru amestecurile introduse pe pia nainte de 1 iunie 2015 i pentru care reetichetarea i reambalarea nu sunt necesare, n conformitate cu articolul 61 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, fia cu date de securitate nu este necesar s fie nlocuit cu o fi cu date de securitate care respect dispoziiile anexei II la prezentul regulament nainte de 1 iunie 2017.

    (7) Fr a aduce atingere articolului 31 alineatul (9) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, fiele cu date de securitate pentru amestecuri furnizate oricrui destinatar cel puin o dat nainte de 1 decembrie 2010 pot continua s fie utilizate i nu este necesar s respecte dispoziiile anexei I la prezentul regulament pn la 30 noiembrie 2012.

    Articolul 3

    Prezentul regulament intr n vigoare n a douzecea zi de la data publicrii n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

    Prezentul regulament este obligatoriu n toate elementele sale i se aplic direct n toate statele membre.

    Adoptat la Bruxelles, 20 mai 2010.

    Pentru Comisie Preedintele

    Jos Manuel BARROSO

    RO 31.5.2010 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 133/3

  • ANEXA I

    ANEXA II

    CERINE PENTRU COMPLETAREA FIELOR CU DATE DE SECURITATE

    PARTEA A

    0.1. Introducere

    0.1.1. Prezenta anex stabilete cerinele pe care furnizorul trebuie s le ndeplineasc pentru completarea unei fie cu date de securitate care este furnizat pentru o substan sau un amestec, n conformitate cu articolul 31.

    0.1.2. Informaiile furnizate n fia cu date de securitate trebuie s fie conforme cu cele din raportul de securitate chimic, n cazul n care este solicitat un astfel de raport. n cazul n care a fost ntocmit un raport de securitate chimic, scenariul (scenariile) de expunere relevant(e) se anexeaz la fia cu date de securitate.

    0.2. Cerine generale pentru completarea unei fie cu date de securitate

    0.2.1. Fia cu date de securitate permite utilizatorilor s adopte msurile necesare referitoare la protecia sntii umane i a securitii la locul de munc, precum i la protecia mediului nconjurtor. Persoana care completeaz fia cu date de securitate ine cont de faptul c o astfel de fi trebuie s informeze persoanele care o citesc cu privire la pericolele pe care le prezint o substan sau un amestec i s ofere informaii privind depozitarea, manipularea i eliminarea n condiii de siguran a substanei sau a amestecului.

    0.2.2. Informaiile oferite de fia cu date de securitate ndeplinesc, de asemenea, cerinele prevzute n Directiva 98/24/CE a Consiliului. Fiele cu date de securitate trebuie, n special, s permit angajatorilor s determine orice prezen a agenilor chimici periculoi la locul de munc i s evalueze eventualele riscuri pentru sntatea i securitatea lucrtorilor care apar n urma utilizrii acestora.

    0.2.3. Informaiile din fia cu date de securitate trebuie s fie redactate clar i concis. Fia cu date de securitate trebuie s fie ntocmit de ctre o persoan competent care ia n considerare nevoile specifice i cunotinele utilizatorilor, n msura n care acestea sunt cunoscute. Furnizorii de substane i amestecuri se asigur c persoanele competente respective au beneficiat de o formare adecvat, inclusiv de cursuri de perfecionare.

    0.2.4. Limbajul folosit la redactarea fiei cu date de securitate trebuie s fie simplu, clar i precis, evitndu-se jargonul, acronimele i abrevierile. Nu trebuie utilizai termeni precum poate fi periculos, fr efecte asupra sntii, inofensiv n majoritatea condiiilor de utilizare sau inofensiv sau ali termeni care indic faptul c substana sau amestecul nu este periculoas (periculos) sau orice alt termen care nu respect clasificarea substanei sau a amestecului n cauz.

    0.2.5. Data completrii fiei cu date de securitate se menioneaz pe prima pagin a acesteia. n cazul n care fia cu date de securitate a fost revizuit i se furnizeaz adresanilor o versiune nou, revizuit, modificrile se evideniaz n seciunea 16 a fiei cu date de securitate, cu excepia cazului n care acestea au fost specificate ntr-un alt loc. n cazul respectiv, data ntocmirii identificat sub forma Revizuire: (data) precum i numrul versiunii, numrul revizuirii, data nlocuirii sau alte indicaii privind versiunea care este nlocuit figureaz pe prima pagin.

    0.3. Formatul fiei cu date de securitate

    0.3.1. O fi cu date de securitate nu este un document cu dimensiuni fixe. Dimensiunea fiei cu date de securitate este direct proporional cu pericolul prezentat de substana sau amestecul n cauz i cu informaiile disponibile.

    0.3.2. Toate paginile fiei cu date de securitate, inclusiv anexele, sunt numerotate i se indic fie lungimea acesteia (sub forma: pagina 1 din 3), fie dac textul se continu sau nu pe pagina urmtoare (sub forma: continuarea pe pagina urmtoare sau ncheierea fiei cu date de securitate).

    0.4. Coninutul fiei cu date de securitate

    Informaiile cerute n prezenta anex se includ n fia cu date de securitate, dup caz i atunci cnd sunt disponibile, n subseciunile relevante stabilite n partea B. Fia cu date de securitate nu trebuie s conin subseciuni goale.

    RO L 133/4 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 31.5.2010

  • 0.5. Alte cerine de informare

    Includerea unor informaii suplimentare relevante i disponibile n subseciunile relevante se poate dovedi necesar n unele cazuri, avnd n vedere gama larg de proprieti ale substanelor i amestecurilor.

    0.6. Uniti

    Se utilizeaz unitile de msur stabilite n Directiva 80/181/CEE a Consiliului ( 1 ).

    0.7. Cazuri speciale

    Fiele cu date de securitate sunt cerute i pentru cazurile speciale enumerate la punctul 1.3 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 pentru care exist derogri privind etichetarea.

    1. SECIUNEA 1: Identificarea substanei/amestecului i a societii/ntreprinderii

    Aceast seciune stabilete modul n care se identific substana sau amestecul i n care se specific pe fia cu date de securitate utilizrile relevante identificate, numele furnizorului substanei sau al amestecului i informaiile de contact ale furnizorului respectiv, inclusiv date de contact n caz de urgen.

    1.1. Element de identificare a produsului

    n cazul unei substane, elementul de identificare a produsului se furnizeaz n conformitate cu articolul 18 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 i astfel cum se prevede pe eticheta redactat n limba oficial (limbile oficiale) a(le) statului membru (statelor membre) n care substana se introduce pe pia, cu excepia cazului n care statul membru (statele membre) n cauz dispun(e) altfel.

    Pentru substanele care fac obiectul nregistrrii, elementul de identificare a produsului este conform cu cel furnizat n scopul nregistrrii i se indic, de asemenea, numrul de nregistrare alocat n temeiul articolului 20 alineatul (3) din prezentul regulament.

    Fr a aduce atingere obligaiilor care revin utilizatorilor finali stabilite n articolul 39 din prezentul regulament, partea numrului de nregistrare care se refer la persoana care nregistreaz o cerere comun poate fi omis de un furnizor care este distribuitor sau utilizator din aval, cu condiia ca:

    (a) furnizorul respectiv s i asume responsabilitatea de a transmite, la cerere, numrul complet de nregistrare n scopul aplicrii regulamentului sau, n cazul n care acesta nu dispune de numrul de nregistrare complet, s transmit cererea furnizorului su, n conformitate cu litera (b); precum i

    (b) furnizorul respectiv s transmit, la cerere, numrul de nregistrare complet ctre autoritatea statului membru responsabil cu aplicarea regulamentului (denumit n continuare autoritatea responsabil cu aplicarea, n termen de 7 zile, primit fie direct de la autoritatea responsabil cu aplicarea sau transmis de destinatar, sau, n cazul n care acesta nu dispune de numrul de nregistrare complet, furnizorul respectiv transmite cererea furnizorului su, la cerere, n termen de 7 zile i informeaz n acelai timp autoritatea responsabil cu aplicarea despre aceasta.

    n cazul unui amestec, denumirea comercial sau descrierea amestecului sunt furnizate n conformitate cu articolul 10 alineatul (2)1 din Directiva 1999/45/CE.

    Poate fi furnizat o singur fi cu date de securitate pentru mai multe substane sau amestecuri, n cazul n care informaiile din fia cu date de securitate respectiv ndeplinesc cerinele prezentei anexe pentru fiecare dintre substanele sau amestecurile respective.

    Alte mijloace de identificare

    Se pot furniza alte denumiri sau sinonime prin care substana sau amestecul sunt etichetate sau cunoscute n mod normal, cum ar fi denumirile alternative, numerele, codurile pentru produse ale ntreprinderilor sau alte elemente unice de identificare.

    1.2. Utilizri relevante identificate ale substanei sau amestecului i utilizri contraindicate

    Se indic cel puin utilizrile relevante identificate pentru destinatarul (destinatarii) substanei sau al (ai) amestecului. Aceasta se face sub forma unei descrieri scurte a destinaiei pe care substana sau amestecul trebuie s o aib, cum ar fi agent de ignifugare, antioxidant.

    Se precizeaz, dup caz, utilizrile pe care furnizorul le contraindic i motivul contraindicaiilor. Nu este necesar ca aceasta s fie o list complet.

    n cazul n care este solicitat un raport de securitate chimic, informaiile din aceast subseciune a fiei cu date de securitate trebuie s fie conforme cu utilizrile identificate n raportul de securitate chimic i cu scenariile de expunere din raportul de securitate chimic anexate la fia cu date de securitate.

    RO 31.5.2010 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 133/5

    ( 1 ) JO L 39, 15.2.1980, p. 40.

  • 1.3. Detalii privind furnizorul fiei cu date de securitate

    Se identific furnizorul, dac acesta este productor, importator, reprezentant unic, utilizator din aval sau distribuitor. Se indic adresa complet i numrul de telefon al furnizorului, precum i adresa de e-mail a unei persoane competente responsabile de fia cu date de securitate.

    n plus, n cazul n care furnizorul nu i are sediul n statul membru n care substana sau amestecul sunt introduse pe pia i acesta a numit o persoan responsabil n statul membru respectiv, se specific adresa complet i numrul de telefon ale persoanei respective.

    Pentru solicitanii nregistrrii, informaiile trebuie s fie conforme cu informaiile privind identitatea productorului sau a importatorului specificate n cererea de nregistrare.

    n cazul n care a fost desemnat un reprezentant unic, pot fi furnizate i detalii privind productorul din afara Comunitii sau formulatorul.

    1.4. Numr de telefon care poate fi apelat n caz de urgen

    Se fac trimiteri ctre serviciile de informare n caz de urgen. n cazul n care exist un organism consultativ oficial n statul membru n care substana sau amestecul se introduce pe pia [acesta poate fi organismul responsabil cu primirea informaiilor referitoare la sntate menionate la articolul 45 din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 i la articolul 17 din Directiva 1999/45/CE], este suficient s se precizeze numrul de telefon al acestuia. n cazul n care disponibilitatea este limitat din motive precum orele de funcionare sau dac sunt impuse limite privind anumite tipuri de informaii furnizate, acestea sunt precizate n mod clar.

    2. SECIUNEA 2: Identificarea pericolelor

    Aceast seciune a fiei cu date de securitate descrie pericolele prezentate de substana sau amestecul n cauz i informaiile de avertizare adecvate asociate pericolelor respective.

    2.1. Clasificarea substanei sau a amestecului

    n cazul unei substane, se menioneaz clasificarea care deriv din aplicarea normelor privind clasificarea prevzute n Regulamentul (CE) nr. 1272/2008. n cazul n care furnizorul a comunicat informaii privind substana n inventarul de clasificare i etichetare, n conformitate cu articolul 40 din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, clasificarea menionat n fia cu date de securitate este aceeai cu clasificarea furnizat n notificarea respectiv.

    Se menioneaz, de asemenea, clasificarea substanei n conformitate cu Directiva 67/548/CEE a Consiliului.

    n cazul unui amestec, se menioneaz clasificarea care deriv din aplicarea normelor privind clasificarea prevzute n Directiva 1999/45/CE. n cazul n care amestecul nu ndeplinete criteriile de clasificare n conformitate cu Directiva 1999/45/CE, acest fapt se specific n mod clar. Informaiile privind substanele din amestec se precizeaz la subseciunea 3.2.

    n cazul n care clasificarea, inclusiv frazele de pericol i frazele R, nu sunt scrise integral, se face trimitere ctre seciunea 16 n care se include textul complet al fiecrei clasificri, inclusiv fiecare fraz de pericol i fraz R.

    Cele mai importante efecte adverse fizico-chimice, asupra sntii umane i asupra mediului se specific n conformitate cu seciunile 9-12 din fia cu date de securitate, astfel nct s se permit chiar i persoanelor care nu sunt experi s identifice pericolele implicate de substana sau amestecul n cauz.

    2.2. Elemente pentru etichet

    n cazul unei substane, pe baza clasificrii, se furnizeaz cel puin urmtoarele elemente care trebuie s figureze pe etichet n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008: pictogram (pictograme) de pericol, cuvnt (cuvinte) de avertizare, fraz (fraze) de pericol i fraz (fraze) de precauie. Pictograma color prevzut n Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 poate fi nlocuit doar cu o reproducere grafic a pictogramei de pericol complete n alb-negru sau cu o reproducere grafic a simbolului.

    n cazul unui amestec, pe baza clasificrii, se furnizeaz cel puin simbolul (simbolurile) corespunztor (corespunztoare), indicaia (indicaiile) de pericol, fraza (frazele) de risc i frazele de securitate care apar pe etichet, n conformitate cu Directiva 1999/45/CE. Simbolul poate fi furnizat ca o reproducere grafic a simbolului n alb-negru.

    Se furnizeaz elementele pentru etichet aplicabile, n conformitate cu articolul 25 i articolul 32 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1272/2009, n cazul unei substane, sau seciunile A i B din anexa V la Directiva 1999/45/CE, n cazul unui amestec.

    RO L 133/6 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 31.5.2010

  • 2.3. Alte pericole

    Se specific dac substana sau amestecul n cauz ndeplinete criteriile pentru PBT sau vPvB n conformitate cu anexa XIII.

    Se furnizeaz informaii privind alte pericole care nu duc la clasificare, dar care pot contribui la ansamblul de pericole cauzate de substan sau de amestec, precum formarea de contaminani ai aerului pe parcursul solidificrii sau al prelucrrii, formarea de praf, pericolul de explozie a prafului, sensibilizarea ncruciat, asfixierea, ngheul, gust sau miros puternic sau efecte asupra mediului, cum ar fi pericole pentru organismele care triesc n sol sau potenialul de a forma ozon fotochimic.

    3. SECIUNEA 3: Compoziie/informaii privind componenii

    Aceast seciune a fiei cu date de securitate descrie identitatea chimic a componentului (componenilor) substanei sau amestecului, inclusiv impuritile i aditivii de stabilizare, astfel cum se prevede n continuare. Se indic informaii referitoare la securitate disponibile i corespunztoare privind chimia suprafeei.

    3.1. Substane

    Se specific identitatea chimic a principalului constituent al substanei prin furnizarea a cel puin un element de identificare a produsului sau printr-unul dintre celelalte mijloace de identificare menionate la subseciunea 1.1.

    Identitatea chimic a oricrei impuriti, aditiv de stabilizare sau constituent individual n afara constituentului principal, care la rndul su este clasificat i care contribuie la clasificarea substanei, se specific dup cum urmeaz:

    (a) elementul de identificare a produsului n conformitate cu articolul 18 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008;

    (b) n cazul n care elementul de identificare a produsului nu este disponibil, una dintre celelalte denumiri (denumirea uzual, denumirea comercial, abrevierea) sau numerele de identificare.

    Furnizorii de substane pot alege s menioneze, n plus, toi constituenii, inclusiv pe cei neclasificai.

    Aceast subseciune poate fi utilizat, de asemenea, pentru a furniza informaii privind substanele multiconstituent.

    3.2. Amestecuri

    Elementul de identificare a produsului, dac este disponibil, concentraia sau intervalele de concentraie i clasificrile se precizeaz cel puin pentru toate substanele menionate la punctele 3.2.1 sau 3.2.2. Furnizorii de amestecuri pot alege s menioneze, n plus, toate substanele din amestec, inclusiv substanele care nu ndeplinesc criteriile pentru clasificare. Aceste informaii trebuie s permit destinatarului identificarea facil a pericolelor pe care le prezint substanele din amestec. Pericolele pe care le prezint amestecul, ca ntreg, se indic la seciunea 2.

    Concentraiile substanelor dintr-un amestec sunt descrise sub una dintre formele de mai jos:

    (a) procentele exacte, n ordinea descresctoare a masei sau volumului, dac acest lucru este posibil din punct de vedere tehnic;

    (b) intervalele procentelor, n ordinea descresctoare a masei sau volumului, dac acest lucru este posibil din punct de vedere tehnic.

    Atunci cnd se utilizeaz un interval de procente, pericolele asupra sntii i a mediului descriu efectele avute de concentraia cea mai ridicat a fiecrui component.

    n cazul n care efectele amestecului, ca ntreg, sunt disponibile, aceste informaii se includ n seciunea 2.

    n cazul n care utilizarea unei denumiri chimice alternative a fost permis n temeiul articolului 15 din Directiva 1999/45/CE sau al articolului 24 din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, se poate folosi denumirea respectiv.

    3.2.1. Pentru un amestec care ndeplinete criteriile de clasificare n conformitate cu Directiva 1999/45/CE, se indic urmtoarele substane, specificnd concentraia sau intervalul de concentraie al acestora n amestec:

    (a) substane care prezint un pericol pentru sntate sau mediu, n sensul Directivei 67/548/CEE, i substane care prezint un pericol pentru sntate sau mediu, n sensul Regulamentului (CE) nr. 1272/2008, cu condiia ca informaiile care corespund criteriilor de clasificare din regulamentul respectiv s fi fost puse la dispoziia furnizorului amestecului, n cazul n care sunt prezente n concentraii egale cu sau mai mari dect cea mai mic dintre:

    (i) concentraiile aplicabile definite n tabelul de la articolul 3 alineatul (3) din Directiva 1999/45/CE;

    (ii) limitele de concentraie specifice prevzute n partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008;

    RO 31.5.2010 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 133/7

  • (iii) n cazul n care a fost prevzut un factor de multiplicare n partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, valoarea-limit generic din tabelul 1.1 din anexa I la respectivul regulament, ajustat folosind metoda de calcul prevzut la seciunea 4.1 din anexa I la respectivul regulament;

    (iv) limitele de concentraie menionate n partea B a anexei II la Directiva 1999/45/CE;

    (v) limitele de concentraie menionate n partea B a anexei III la Directiva 1999/45/CE;

    (vi) limitele de concentraie indicate n anexa V la Directiva 1999/45/CE;

    (vii) limitele de concentraie specifice prevzute n inventarul de clasificare i etichetare stabilit n temeiul Regulamentului (CE) nr. 1272/2008;

    (viii) n cazul n care a fost prevzut un factor de multiplicare n inventarul de clasificare i etichetare stabilit n temeiul Regulamentului (CE) nr. 1272/2008, valoarea-limit generic din tabelul 1.1 din anexa I la respectivul regulament, ajustat folosind metoda de calcul prevzut la seciunea 4.1 din anexa I la respectivul regulament;

    (b) substane pentru care exist la nivelul Comunitii limite ale concentraiilor admise pentru expunerea la locul de munc, care nu sunt incluse nc la litera (a);

    (c) substanele persistente, bioacumulative i toxice sau care sunt foarte persistente i foarte bioacumulative n conformitate cu criteriile stabilite n anexa XIII sau substanele incluse pe lista stabilit n conformitate cu articolul 59 alineatul (1), din alte motive dect pericolele menionate la litera (a), n cazul n care concentraia unei substane individuale este egal cu sau mai mare dect 0,1 %.

    3.2.2. Pentru un amestec care nu ndeplinete criteriile de clasificare n conformitate cu Directiva 1999/45/CE, se indic substanele prezente intr-o concentraie individual egal cu sau mai mare dect urmtoarele concentraii, mpreun cu concentraia sau intervalul de concentraie al acestora:

    (a) 1 % din greutate n amestecuri nongazoase i 0,2 % din volum n amestecuri gazoase pentru:

    (i) substane care prezint un pericol pentru sntate sau mediu, n sensul Directivei 67/548/CEE, i substane care prezint un pericol pentru sntate sau mediu, n sensul Regulamentului (CE) nr. 1272/2008, cu condiia ca informaiile care corespund criteriilor de clasificare din regulamentul respectiv s fi fost puse la dispoziia furnizorului amestecului; sau

    (ii) substanele pentru care sunt stabilite limite comunitare de expunere la locul de munc;

    (b) 0,1 % din greutate pentru substanele persistente, bioacumulative i toxice n conformitate cu criteriile stabilite n anexa XIII, care sunt foarte persistente i foarte bioacumulative n conformitate cu criteriile stabilite n anexa XIII, sau substanele incluse pe lista stabilit n conformitate cu articolul 59 alineatul (1), din alte motive dect pericolele menionate la litera (a).

    3.2.3. Pentru substanele indicate n subseciunea 3.2, se furnizeaz clasificarea substanei n conformitate cu Directiva 67/548/CEE, inclusiv indicaia de pericol, litera (literele) simbol a (ale) pericolului i frazele R. Se furnizeaz, de asemenea, clasificarea substanei n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, inclusiv clasa (clasele) de pericol i codul (codurile) categoriei, astfel cum este prevzut n tabelul 1.1 din anexa VI la regulamentul respectiv, precum i frazele de pericol care sunt alocate n conformitate cu pericolele fizice, pentru sntatea uman sau mediu aferente, cu condiia ca informaiile care corespund criteriilor de clasificare din regulamentul respectiv s fi fost puse la dispoziia furnizorului amestecului. Nu este necesar ca frazele de pericol i frazele R s fie scrise integral n aceast seciune; codurile acestora sunt suficiente. n cazul n care nu sunt scrise integral, se face trimitere ctre seciunea 16, n care se include textul complet al fiecrei fraze de pericol i al fiecrei fraze R relevante. n cazul n care substana nu ntrunete criteriile de clasificare, se prezint motivul pentru care substana este menionat la seciunea 3.2, cum ar fi: substan vPvB neclasificat sau substan cu limit comunitar de expunere la locul de munc.

    3.2.4. Pentru substanele indicate n subseciunea 3.2, se menioneaz denumirea i, dac este disponibil, numrul de nregistrare, astfel cum este alocat n temeiul articolului 20 alineatul (3) din prezentul regulament.

    Fr a aduce atingere obligaiilor care revin utilizatorilor din aval stabilite n articolul 39 din prezentul regulament, partea numrului de nregistrare care se refer la persoana care nregistreaz o cerere comun poate fi omis de furnizorul amestecului, cu condiia ca:

    (a) furnizorul respectiv s i asume responsabilitatea de a transmite, la cerere, numrul complet de nregistrare n scopul aplicrii regulamentului sau, n cazul n care acesta nu dispune de numrul de nregistrare complet, s transmit cererea furnizorului su, n conformitate cu litera (b); precum i

    RO L 133/8 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 31.5.2010

  • (b) furnizorul respectiv s transmit, la cerere, numrul de nregistrare complet ctre autoritatea statului membru responsabil cu aplicarea regulamentului (denumit n continuare autoritatea responsabil cu aplicarea,) n termen de 7 zile, primit fie direct de la autoritatea responsabil cu aplicarea sau transmis de destinatar, sau, n cazul n care acesta nu dispune de numrul de nregistrare complet, furnizorul respectiv transmite cererea furnizorului su, la cerere, n termen de 7 zile i informeaz n acelai timp autoritatea responsabil cu aplicarea despre aceasta.

    Numrul CE, n cazul n care acesta este disponibil, se transmite n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008. Numrul CAS, n cazul n care acesta este disponibil, i denumirea IUPAC, n cazul n care aceasta este disponibil, pot fi transmise de asemenea.

    Pentru substanele indicate n aceast subseciune prin intermediul unei denumiri chimice alternative, n conformitate cu articolul 15 din Directiva 1999/45/CE sau cu articolul 24 din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, numrul de nregistrare, numrul CE i ali identificatori chimici precii nu sunt necesari.

    4. SECIUNEA 4: Msuri de prim ajutor

    Aceast seciune a fiei cu date de securitate descrie asistena iniial care trebuie acordat astfel nct aceasta s poat fi neleas i acordat de o persoan fr pregtire specializat, fr a utiliza un echipament sofisticat i fr a avea la dispoziie o gam variat de medicamente. Dac este necesar asistena medical, instruciunile trebuie s menioneze acest lucru, inclusiv ct de urgent trebuie acordat aceast asisten.

    4.1. Descrierea msurilor de prim ajutor

    4.1.1. Instruciunile de prim ajutor se furnizeaz n funcie de cile de expunere relevante. Subdiviziunile se utilizeaz pentru a indica procedura pentru fiecare cale de expunere, precum: inhalare, contact cu pielea sau cu ochii i ingerare.

    4.1.2. Se furnizeaz sfaturi privind:

    (a) necesitatea asistenei medicale imediate i eventualitatea apariiei unor efecte ntrziate dup expunere;

    (b) recomandarea de a muta persoana expus din zona expunerii ctre o zon cu aer proaspt;

    (c) recomandarea de a scoate hainele i nclmintea persoanei expuse i modul de manipulare a hainelor i nclmintei respective; precum i

    (d) recomandarea utilizrii unui echipament de protecie personal de ctre persoanele care acord primul ajutor.

    4.2. Cele mai importante simptome i efecte, att acute, ct i ntrziate

    Se furnizeaz informaii succinte privind cele mai importante simptome i efecte, att cele acute, ct i cele ntrziate, provocate de expunere.

    4.3. Indicaii privind orice fel de asisten medical imediat i tratamentele speciale necesare

    Dup caz, se furnizeaz informaii privind testele clinice i monitorizarea medical a efectelor ntrziate, detalii specifice privind antidoturile (atunci cnd acestea sunt cunoscute) i privind contraindicaiile.

    Pentru anumite substane sau amestecuri poate fi important s se evidenieze faptul c trebuie s fie disponibile la locul de munc mijloace speciale care s permit acordarea imediat a unui tratament specific.

    5. SECIUNEA 5: Msuri de combatere a incendiilor

    Aceast seciune a fiei cu date de securitate descrie cerinele pentru combaterea unui incendiu provocat de substana sau amestecul n cauz sau a unui incendiu care izbucnete n vecintatea acestora.

    5.1. Mijloace de stingere a incendiilor

    Mijloace de stingere corespunztoare:

    Se furnizeaz informaii privind mijloacele de stingere corespunztoare.

    Mijloace de stingere necorespunztoare:

    Se dau indicaii privind eventualele mijloace de stingere care nu sunt adecvate n circumstane specifice care implic substana sau amestecul n cauz.

    5.2. Pericole speciale cauzate de substana sau amestecul n cauz

    Se furnizeaz informaii privind pericolele care pot fi provocate de substana sau amestecul n cauz, precum produii de combustie periculoi care se formeaz atunci cnd substana sau amestecul ard, informaiile respective fiind prezentate, de exemplu, sub forma: n caz de ardere, poate produce vapori toxici de monoxid de carbon sau n timpul combustiei produce oxizi de sulf i azot.

    RO 31.5.2010 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 133/9

  • 5.3. Recomandri destinate pompierilor

    Se furnizeaz sfaturi privind orice msuri de protecie care trebuie ntreprinse n cursul stingerii incendiilor, cum ar fi: meninei containerele reci prin pulverizarea de ap, i privind echipamentul de protecie special destinat pompierilor, precum cizmele, salopeta, mnuile, aprtoarele pentru ochi i fa i aparatele de respirat.

    6. SECIUNEA 6: Msuri de luat n caz de dispersie accidental

    Aceast seciune a fiei cu date de securitate recomand aciunile adecvate adoptate ca rspuns la vrsarea, scurgerile sau dispersia substanei sau amestecului, n vederea prevenirii sau a minimizrii efectelor adverse avute asupra persoanelor, a bunurilor i a mediului. Se face distincia ntre aciunile adoptate ca rspuns la vrsarea unor cantiti mici i cele adoptate ca rspuns la vrsarea unor cantiti mari, n cazul n care volumul vrsat are un impact semnificativ asupra pericolului. n cazul n care procedurile de izolare i recuperare indic faptul c sunt necesare practici diferite, acestea se precizeaz n fia cu date de securitate.

    6.1. Precauii personale, echipament de protecie i proceduri de urgen

    6.1.1. Pentru personalul care nu este implicat n situaii de urgen

    Se furnizeaz sfaturi cu privire la vrsrile i dispersiile accidentale ale substanei sau ale amestecului, precum:

    (a) purtarea unui echipament de protecie adecvat (inclusiv a echipamentului de protecie personal menionat la seciunea 8 a fiei cu date de securitate) pentru a preveni orice contaminare a pielii, a ochilor i a hainelor personale;

    (b) ndeprtarea surselor de scntei, asigurarea unui nivel suficient de ventilare, controlul prafului; precum i

    (c) proceduri de urgen precum necesitatea de a evacua zona de pericol sau de a consulta un expert.

    6.1.2. Pentru personalul care intervine n situaii de urgen

    Se furnizeaz sfaturi cu privire la materialul adecvat pentru mbrcmintea de protecie personal (precum: adecvat: butilen; neadecvat: PVC).

    6.2. Precauii pentru mediul nconjurtor

    Se ofer sfaturi privind precauiile care trebuie s fie luate fa de mediul nconjurtor n legtur cu vrsrile i dispersiile accidentale ale substanei sau amestecului, precum pstrarea acestora la distan fa de canalele de scurgere i apele de suprafa sau subterane.

    6.3. Metode i material pentru izolarea incendiilor i pentru curenie

    6.3.1. Se ofer sfaturi adecvate privind modul de izolare a unei cantiti vrsate. Tehnica adecvat de izolare poate include oricare dintre urmtoarele:

    (a) ndiguire (bunding), acoperirea canalelor de evacuare;

    (b) proceduri de acoperire (capping procedures).

    6.3.2. Se ofer sfaturi adecvate privind modul de curare a unei cantiti vrsate. Procedurile adecvate de curare pot include oricare dintre urmtoarele:

    (a) tehnici de neutralizare;

    (b) tehnici de decontaminare;

    (c) materiale absorbante;

    (d) tehnici de curare;

    (e) tehnici de aspirare;

    (f) echipament necesar pentru izolare/curare (inclusiv utilizarea, dup caz, de instrumente i echipamente care nu se aprind prin scnteie).

    6.3.3. Se furnizeaz orice alte informaii referitoare la vrsri i dispersii, inclusiv sfaturi privind tehnici inadecvate de izolare sau curare, de exemplu prin indicaii de tipul: a nu se utiliza niciodat .

    6.4. Trimiteri ctre alte seciuni

    Dac e cazul, se fac trimiteri ctre seciunile 8 i 13.

    RO L 133/10 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 31.5.2010

  • 7. SECIUNEA 7: Manipularea i depozitarea

    Aceast seciune a fiei cu date de securitate prezint sfaturi privind practicile de manipulare n condiii de siguran. Aceasta subliniaz precauiile care sunt adecvate pentru utilizrile identificate menionate la subsec iunea 1.2 i pentru proprietile unice ale substanei sau amestecului.

    Informaiile furnizate la aceast seciune a fiei cu date de securitate se refer la protecia sntii umane, la securitate i la protecia mediului. Acestea au rolul de a-l ajuta pe angajator s elaboreze proceduri de lucru i msuri organizatorice adecvate, n conformitate cu articolul 5 din Directiva 98/24/CE i articolul 5 din Directiva 2004/37/CE a Parlamentului European i a Consiliului.

    n cazul n care este solicitat un raport de securitate chimic, informaiile din aceast seciune a fiei cu date de securitate trebuie s fie conforme cu informaiile furnizate pentru utilizrile identificate n raportul de securitate chimic i cu scenariile de expunere care evideniaz controlul riscurilor, incluse n raportul de securitate chimic, anexate la fia cu date de securitate.

    n plus fa de informaiile prezentate n aceast seciune, se pot gsi informaii relevante i n seciunea 8.

    7.1. Precauii pentru manipularea n condiii de securitate

    7.1.1. Se precizeaz recomandri pentru a:

    (a) permite manipularea n condiii de securitate a substanei sau a amestecului, precum izolarea i msurile de prevenire a incendiilor, precum i a generrii de aerosoli i praf;

    (b) preveni manipularea substanelor sau a amestecurilor incompatibile; precum i

    (c) reduce gradul de dispersie a substanei sau a amestecului n mediul nconjurtor, precum evitarea vrsrilor sau pstrarea distanei fa de cile de scurgere.

    7.1.2. Se furnizeaz sfaturi privind igiena general la locul de munc, precum:

    (a) a nu se mnca, bea sau fuma n zonele de lucru;

    (b) a se spla minile dup utilizare; precum i

    (c) a se ndeprta mbrcmintea contaminat i echipamentul de protecie nainte de a ptrunde n zonele n care se ia masa.

    7.2. Condiii de depozitare n condiii de securitate, inclusiv eventuale incompatibiliti

    Sfaturile oferite trebuie s fie coerente cu proprietile fizice i chimice descrise la seciunea 9 a fiei cu date de securitate. Dac este relevant, se furnizeaz sfaturi privind cerinele specifice de depozitare, inclusiv:

    (a) cum se gestioneaz riscurile asociate cu:

    (i) atmosferele explozive;

    (ii) condiiile favorabile coroziunii;

    (iii) pericolele de inflamabilitate;

    (iv) substanele sau amestecurile incompatibile;

    (v) condiiile favorabile evaporrii; precum i

    (vi) sursele poteniale de scntei (inclusiv echipamentul electric);

    (b) cum s se controleze efectele avute de:

    (i) condiiile meteorologice;

    (ii) presiunea ambiental;

    (iii) temperatur;

    (iv) lumina soarelui;

    (v) umiditate; precum i

    (vi) vibraii;

    RO 31.5.2010 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 133/11

  • (c) cum s se menin integritatea substanei sau a amestecului prin utilizarea:

    (i) stabilizatorilor; precum i

    (ii) a antioxidanilor;

    (d) alte sfaturi, printre care:

    (i) cerine privind ventilaia;

    (ii) proiectarea special a spaiilor de depozitare sau a rezervoarelor (inclusiv ziduri de retenie i ventilaie);

    (iii) cantitile limit care pot fi depozitate (dac este cazul); precum i

    (iv) compatibilitile privind ambalarea.

    7.3. Utilizare final specific (utilizri finale specifice)

    Pentru substanele i amestecurile destinate unei (unor) utilizri finale specifice, recomandrile se refer la utilizarea identificat (utilizrile identificate) menionat (menionate) la subseciunea 1.2, recomandrile respective fiind detaliate i funcionale. n cazul n care se ataeaz un scenariu de expunere, se poate face trimitere la acesta, n caz contrar furnizndu-se informaiile cerute la subseciunile 7.1 i 7.2. n cazul n care una dintre prile implicate n lanul de aprovizionare a efectuat o evaluare a securitii chimice pentru amestecul n cauz, este suficient ca fia cu date de securitate i scenariile de expunere s fie conforme cu raportul de securitate chimic pentru amestecul n cauz n loc de a fi conform cu rapoartele de securitate chimic pentru fiecare dintre substanele din amestec. n cazul n care sunt disponibile orientri specifice industriei sau sectorului, se pot face trimiteri detaliate la acestea (inclusiv sursa i data publicrii).

    8. SECIUNEA 8: Controale ale expunerii/protecia personal

    Aceast seciune a fiei cu date de securitate descrie limitele de expunere profesional aplicabile i msurile necesare de gestionare a riscurilor.

    n cazul n care este solicitat un raport de securitate chimic, informaiile din aceast seciune a fiei cu date de securitate trebuie s fie conforme cu informaiile furnizate pentru utilizrile identificate n raportul de securitate chimic i cu scenariile de expunere care evideniaz controlul riscurilor, incluse n raportul de securitate chimic, anexate la fia cu date de securitate.

    8.1. Parametri de control

    8.1.1. Atunci cnd acestea sunt disponibile, se enumer urmtoarele valori limit naionale, precum i temeiul juridic al fiecrei valori, aplicabile n prezent n statele membre n care fia cu date de securitate este furnizat pentru substana n cauz sau pentru fiecare dintre substanele din amestec. La enumerarea valorilor limit de expunere profesional, se utilizeaz identitatea chimic specificat n seciunea 3.

    8.1.1.1. valorile limit naionale de expunere profesional care corespund valorilor limit comunitare de expunere profesional, n conformitate cu Directiva 98/24/CE, precum i notaiile specificate la articolul 2 alineatul (1) din Decizia 95/320/CE a Comisiei ( 1 );

    8.1.1.2. valorile limit naionale de expunere profesional care corespund valorilor limit comunitare, n conformitate cu Directiva 2004/37/CE, precum i notaiile specificate la articolul 2 alineatul (1) din Decizia 95/320/CE;

    8.1.1.3. orice alte valori limit naionale de expunere profesional;

    8.1.1.4. valorile limit biologice naionale care corespund valorilor limit biologice comunitare, n conformitate cu Directiva 98/24/CE, precum i notaiile specificate la articolul 2 alineatul (1) din Decizia 95/320/CE;

    8.1.1.5. orice alte valori limit biologice naionale.

    8.1.2. Se furnizeaz informaii cu privire la procedurile de monitorizare recomandate n prezent cel puin pentru substanele cele mai relevante.

    8.1.3. n cazul n care se formeaz contaminani n aer la utilizarea recomandat a substanei sau a amestecului, se precizeaz i valorile limit de expunere profesional/biologice aplicabile acestora.

    RO L 133/12 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 31.5.2010

    ( 1 ) JO L 188, 9.8.1995, p. 14.

  • 8.1.4. n cazul n care este necesar un raport de securitate chimic sau un nivel DNEL, astfel cum se menioneaz la seciunea 1.4 din anexa I, sau o concentraie PNEC, astfel cum se menioneaz la seciunea 3.3 din anexa I, nivelurile DNEL relevante i concentraiile PNEC pentru substan se indic pentru scenariile de expunere din raportul de securitate chimic prevzute n anexa la fia cu date de securitate.

    8.1.5. n cazul n care este recomandat o abordare de control specific pe intervale de expunere (control banding approach) pentru asigurarea proteciei n legtur cu anumite utilizri specifice, se furnizeaz suficiente detalii pentru a permite o gestionare eficient a riscurilor. Se precizeaz n mod clar contextul i limitele recomandrii privind controlul specific pe intervale de expunere.

    8.2. Controale ale expunerii

    Se furnizeaz informaiile solicitate n prezenta subseciune, cu excepia cazului n care se ataeaz la fia cu date de securitate un scenariu de expunere care conine aceste informaii.

    n cazul n care furnizorul a renunat la un test n temeiul seciunii 3 din anexa XI, acesta indic, pentru a justifica renunarea, condiiile specifice de utilizare pe care s-a bazat.

    n cazul n care substana a fost nregistrat ca intermediar izolat (la locul de producere sau transportat), furnizorul indic faptul c aceast fi cu date de securitate este conform cu condiiile specifice pe care s-a bazat pentru a justifica nregistrarea, n conformitate cu articolele 17 sau 18.

    8.2.1. Controale tehnice corespunztoare

    Descrierea msurilor adecvate de control al expunerii se refer la utilizarea identificat (utilizrile identificate) a(le) substanei sau amestecului, astfel cum se menioneaz la subseciunea 1.2. Aceste informaii trebuie s fie suficiente pentru a permite angajatorului s efectueze o evaluare a riscurilor pentru sntatea i securitatea lucrtorilor care sunt provocate de prezena substanei sau a amestecului, n conformitate cu articolele 4-6 din Directiva 98/24/CE, precum i n conformitate cu articolele 3-5 din Directiva 2004/37/CE, dup caz.

    Aceste informaii vin n completarea celor furnizate deja la seciunea 7.

    8.2.2. Msuri de protecie individual, precum echipamentul de protecie personal

    8.2.2.1. Informaiile privind utilizarea echipamentului de protecie personal trebuie s fie conforme cu bunele practici de igien profesional i n concordan cu alte msuri de control, inclusiv controalele tehnice, ventilarea i izolarea. Dup caz, se face trimitere la seciunea 5 pentru sfaturi specifice privind echipamentul de protecie personal contra incendiilor sau a substanelor chimice.

    8.2.2.2. innd cont de Directiva 89/686/CEE a Consiliului ( 1 ) i fcnd trimitere la standardele CEN adecvate, se furnizeaz specificaii detaliate privind tipul de echipament care va asigura protecia adecvat, inclusiv:

    (a) P r o t e c i a o c h i l o r / f e e i

    Tipul de echipament de protecie a ochilor/feei necesar, precum ochelarii de protecie sau mtile de protecie, se specific n funcie de pericolul prezentat de substana sau amestecul n cauz i de potenialul de contact.

    (b) P r o t e c i a p i e l i i

    (i) P r o t e c i a m i n i l o r

    Se specific n mod clar tipul de mnui care trebuie purtate n momentul manipulrii substanei sau amestecului, n funcie de pericolul prezentat de substana sau amestecul n cauz i de potenialul de contact i n raport cu cantitatea i durata expunerii cutanate, inclusiv:

    tipul de material i grosimea acestuia;

    timpul tipic sau minim de perforare a materialului din care sunt fabricate mnuile.

    Dac este necesar, se indic orice msuri suplimentare de protecie a minilor.

    (ii) A l t e l e

    Dac este necesar s fie protejat o parte a corpului alta dect minile, se specific tipul i calitatea echipamentului de protecie necesar, precum: mnui de protecie, cizme, echipament complet de protecie, n funcie de pericolul asociat substanei sau amestecului i de potenialul de contact.

    n cazul n care este necesar, se indic orice alte msuri suplimentare de protecie a pielii i msuri de igien specifice.

    RO 31.5.2010 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 133/13

    ( 1 ) JO L 399, 30.12.1989, p. 18.

  • (c) P r o t e c i a r e s p i r a i e i

    Pentru gaze, vapori, cea sau praf, tipul de echipament de protecie care trebuie utilizat se specific n funcie de pericol i de potenialul de expunere, inclusiv aparatele de purificare a aerului respirat, specificndu-se elementul specific de purificare (cartu sau canistr), filtrele adecvate i mtile corespunztoare sau aparatul de respirat autonom.

    (d) P e r i c o l e t e r m i c e

    Atunci cnd se specific echipamentul de protecie care trebuie purtat pentru materialele care prezint un pericol termic, se acord o atenie special modului n care este fabricat echipamentul de protecie personal.

    8.2.3. Controlul expunerii mediului

    Se specific informaiile necesare angajatorului n vederea ndeplinirii obligaiilor sale n conformitate cu legislaia comunitar privind protecia mediului.

    n cazul n care este necesar un raport de securitate chimic, pentru scenariile de expunere prezentate n anexa la fia cu date de securitate se furnizeaz un rezumat al msurilor de gestionare a riscurilor care controleaz efectiv expunerea mediului la substan.

    9. SECIUNEA 9: Proprietile fizice i chimice

    Aceast seciune a fiei cu date de securitate descrie datele empirice privind substana sau amestecul n cauz, dup caz. Informaiile din aceast seciune trebuie s fie conforme cu informaiile incluse n nregistrare i/sau n raportul de securitate chimic, dac acesta este cerut, i cu clasificarea substanei sau amestecului n cauz.

    9.1. Informaii privind proprietile fizice i chimice de baz

    Urmtoarele proprieti se identific n mod clar, inclusiv, dup caz, o trimitere la metodele de testare utilizate i se specific unitile adecvate de msur i/sau condiiile de referin, atunci cnd acest lucru este adecvat. Dac este relevant pentru interpretarea valorii numerice, se furnizeaz i metoda de determinare (de exemplu metoda pentru punctul de aprindere sau metoda recipient nchis/recipient deschis):

    (a) aspect:

    Se indic starea fizic [solid (inclusiv, dup caz, informaii referitoare la securitate disponibile i adecvate privind granulometria i suprafaa specific, n cazul n care nu sunt specificate deja n alt parte n aceast fi cu date de securitate), lichid, gazoas] i culoarea substanei sau a amestecului n forma n care este furnizat;

    (b) miros:

    n cazul n care mirosul este perceptibil, se prezint o scurt descriere a acestuia;

    (c) pragul de acceptare a mirosului;

    (d) pH:

    pH-ul se indic pentru substan sau amestec sub forma n care sunt furnizate sau sub form de soluie apoas; n acest ultim caz, se indic i concentraia;

    (e) punctul de topire/punctul de ngheare;

    (f) punctul iniial de fierbere i intervalul de fierbere;

    (g) punctul de aprindere;

    (h) viteza de evaporare;

    (i) inflamabilitatea (solid, gaz);

    (j) limita superioar/inferioar de inflamabilitate sau de explozie;

    (k) presiunea de vapori;

    (l) densitatea vaporilor;

    (m) densitatea relativ;

    (n) solubilitatea (solubilitile);

    (o) coeficientul de partiie: n-octanol/ap;

    (p) temperatura de autoaprindere;

    (q) temperatura de descompunere;

    RO L 133/14 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 31.5.2010

  • (r) vscozitatea;

    (s) proprieti explozive;

    (t) proprieti oxidante.

    n cazul n care se afirm c o anumit proprietate nu se aplic sau atunci cnd informaiile privind o anumit proprietate nu sunt disponibile, se indic motivele.

    Pentru a permite adoptarea msurilor de control adecvate, se furnizeaz toate informaiile relevante privind substana sau amestecul. Informaiile din aceast seciune trebuie s fie conforme cu cele furnizate la nregistrare, n cazul n care aceasta este necesar.

    n cazul unui amestec, informaiile scrise indic n mod clar creia dintre substanele din amestec i se aplic datele, cu excepia cazului n care aceste date se aplic ntregului amestec.

    9.2. Alte informaii

    Se indic ali parametri fizici i chimici necesari, precum miscibilitatea, solubilitatea n grsime (uleiul solvent trebuie specificat), conductivitatea sau grupul de gaze. Se indic informaii referitoare la securitate disponibile i adecvate privind potenialul redox, potenialul formrii de radicali i proprietile fotocatalitice.

    10. SECIUNEA 10: Stabilitate i reactivitate

    Aceast seciune a fiei cu date de securitate descrie stabilitatea substanei sau amestecului i posibilitatea apariiei unor reacii periculoase n anumite condiii de utilizare i la eliberarea n mediul nconjurtor, inclusiv, dup caz, o trimitere ctre metodele de testare utilizate. n cazul n care se afirm c o anumit proprietate nu se aplic sau atunci cnd informaiile privind o anumit proprietate nu sunt disponibile, se indic motivele.

    10.1. Reactivitate

    10.1.1. Se descriu pericolele de reactivitate a substanei sau a amestecului. Se furnizeaz date privind testele specifice pentru substana sau amestecul, ca ntreg, atunci cnd aceste date sunt disponibile. Cu toate acestea, informaiile se pot baza i pe date generale pentru clasa sau familia substanei sau a amestecului, n cazul n care astfel de date reprezint n mod adecvat pericolul anticipat pe care l prezint substana sau amestecul n cauz.

    10.1.2. Dac nu sunt disponibile date pentru amestecuri, se furnizeaz date privind substanele din amestec. La determinarea incompatibilitii, se ine cont de substanele, recipientele i contaminanii la care substana sau amestecul n cauz ar putea fi expuse n timpul transportului, al depozitrii i al utilizrii.

    10.2. Stabilitate chimic

    Se indic dac substana sau amestecul sunt stabile sau instabile n condiii ambientale normale, precum i condiiile de temperatur i presiune n care se anticipeaz c vor avea loc depozitarea i manipularea. Se descriu orice stabilizatori care sunt sau care ar putea fi utilizai pentru meninerea stabilitii chimice a substanei sau amestecului. Se indic semnificaia, n planul securitii, a oricrei modificri a aspectului fizic al substanei sau amestecului.

    10.3. Posibilitatea de reacii periculoase

    Dac este relevant, se declar dac substana sau amestecul vor reaciona sau polimeriza, elibernd presiune sau cldur n exces sau crend alte condiii periculoase. Se descriu condiiile n care pot aprea reacii periculoase.

    10.4. Condiii de evitat

    Se enumer condiiile precum temperatura, presiunea, lumina, ocurile, descrcrile electrostatice, vibraiile sau alte presiuni fizice care ar putea crea o situaie periculoas i, dup caz, se furnizeaz o descriere scurt a msurilor care urmeaz a fi luate pentru a gestiona riscurile asociate acestor pericole.

    10.5. Materiale incompatibile

    Se menioneaz familiile de substane sau amestecuri sau substanele specifice precum apa, aerul, acizii, bazele, agenii de oxidare, cu care substana sau amestecul ar putea reaciona pentru a produce o situaie periculoas (cum ar fi o explozie, o eliberare de materiale toxice sau inflamabile sau degajarea unei clduri excesive) i, dup caz, se furnizeaz o descriere scurt a msurilor care urmeaz a fi luate pentru a gestiona riscurile asociate acestor pericole.

    RO 31.5.2010 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 133/15

  • 10.6. Produi de descompunere periculoi

    Se enumer produii de descompunere periculoi cunoscui i anticipai n mod rezonabil care sunt produi n urma utilizrii, depozitrii, vrsrii i nclzirii. Produsele de combustie periculoase se includ n seciunea 5 a fiei cu date de securitate.

    11. SECIUNEA 11: Informaii toxicologice

    Aceast seciune a fiei cu date de securitate este destinat utilizrii n principal de ctre personalul medical, de profesionitii n domeniul sntii i securitii n munc i de toxicologi. Se furnizeaz o descriere concis, dar complet i cuprinztoare, a diverselor efecte toxicologice (asupra sntii) i a datelor disponibile utilizate pentru a identifica efectele respective, inclusiv, dup caz, informaii referitoare la toxicocinetic, metabolism i distribuie. Informaiile din aceast seciune trebuie s fie conforme cu informaiile incluse n nregistrare i/sau n raportul de securitate chimic, dac acesta este cerut, i cu clasificarea substanei sau amestecului n cauz.

    11.1. Informaii privind efectele toxicologice

    11.1.1. Substane

    11.1.1.1. Diferitele clase de pericole relevante, pentru care se furnizeaz informaii, sunt:

    (a) toxicitate acut;

    (b) corodarea/iritarea pielii;

    (c) lezarea grav/iritarea ochilor;

    (d) sensibilizarea cilor respiratorii sau a pielii;

    (e) mutagenitatea celulelor germinative;

    (f) cancerogenitatea;

    (g) toxicitatea pentru reproducere;

    (h) STOT (toxicitate asupra organelor int specifice) expunere unic;

    (i) STOT (toxicitate asupra organelor int specifice) expunere repetat;

    (j) pericol prin aspirare.

    11.1.1.2. Pentru substanele care fac obiectul nregistrrii, se includ rezumate ale informaiilor obinute n urma aplicrii anexelor VII-XI, inclusiv, dup caz, o trimitere ctre metodele de testare utilizate. Pentru substanele care fac obiectul nregistrrii, informaiile includ, de asemenea, i rezultatul comparaiei dintre datele disponibile i criteriile menionate n Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 pentru CMR, categoriile 1A i 1B, n conformitate cu punctul 1.3.1 din anexa I la prezentul regulament.

    11.1.2. Amestecuri

    11.1.2.1. Efectele relevante pentru care se furnizeaz informaii sunt:

    (a) toxicitate acut;

    (b) iritaie;

    (c) corozivitate;

    (d) sensibilizare;

    (e) toxicitate la doze repetate;

    (f) cancerogenitatea;

    (g) mutagenitate;

    (h) toxicitate pentru reproducere.

    11.1.2.2. Pentru efectele asupra sntii ale carcinogenitii, mutagenitii i toxicitii pentru reproducere, se furnizeaz clasificarea pentru un efect asupra sntii dat, pe baza metodei convenionale menionate la articolul 6 alineatul (1) litera (a) din Directiva 1999/45/CE i a informaiilor relevante pentru substanele enumerate n seciunea 3.

    RO L 133/16 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 31.5.2010

  • 11.1.2.3. Pentru alte efecte asupra sntii, dac un amestec nu a fost testat ca atare n ceea ce privete un anumit efect asupra sntii, se furnizeaz informaii relevante privind efectul respectiv asupra sntii n legtur cu substanele enumerate n seciunea 3, dac acest lucru este relevant.

    11.1.3. Se furnizeaz informaii pentru fiecare clas de pericole, difereniere sau efect. Dac se afirm c substana sau amestecul nu este clasificat pentru o anumit clas de pericole, difereniere sau efect, fia cu date de securitate menioneaz clar dac acest lucru se datoreaz lipsei de date, imposibilitii tehnice de a obine datele, faptului c datele sunt neconcludente sau c sunt concludente, dar nu sunt suficiente pentru clasificare; n ultimul dintre cazuri, fia cu date de securitate poart meniunea pe baza datelor disponibile, criteriile de clasificare nu sunt ndeplinite.

    11.1.4. Datele incluse n aceast subseciune se aplic substanei sau amestecului sub forma n care sunt introduse pe pia. n cazul n care sunt disponibile, se specific i proprietile toxicologice relevante ale substanelor periculoase dintr-un amestec, precum LD50, estimri ale toxicitii acute sau LC50.

    11.1.5. n cazul n care exist o cantitate substanial de date privind testele efectuate asupra substanei sau amestecului, ar putea fi necesar s se rezume rezultatele studiilor critice utilizate, de exemplu n funcie de calea de expunere.

    11.1.6. Atunci cnd nu sunt ndeplinite criteriile de clasificare pentru o anumit clas de pericole, se furnizeaz informaii n sprijinul acestei concluzii.

    11.1.7. Informaii privind cile probabile de expunere

    Se ofer informaii privind cile probabile de expunere i efectele substanei sau amestecului pe fiecare cale posibil de expunere, i anume prin ingerare (nghiire), inhalare sau expunere a pielii/ochilor. n cazul n care nu sunt cunoscute efectele asupra sntii, acest fapt trebuie menionat.

    11.1.8. Simptomele legate de caracteristicile fizico-chimice i toxicologice

    Se descriu reaciile adverse poteniale i simptomele asociate expunerii la substana sau amestecul n cauz, precum i la componenii acestora sau la produii secundari cunoscui. Este necesar s se furnizeze informaiile disponibile privind simptomele determinate de proprietile fizice, chimice i toxicologice ale substanei sau amestecului n urma expunerii. Se descriu de la primele simptome la expuneri reduse pn la consecinele unei expuneri grave, cum ar fi pot aprea dureri de cap i ameeli, care pot duce la stri de lein sau pierderea cunotinei; dozele mari pot cauza coma sau decesul.

    11.1.9. Se indic efectele ntrziate i cele imediate cunoscute, precum i efectele cronice induse de o expunere pe termen lung i de o expunere pe termen scurt

    Se furnizeaz indicaii privind efectele ntrziate i cele imediate care pot fi ateptate n urma unei expuneri pe termen lung sau scurt. Se furnizeaz, de asemenea, informaii privind efectele toxicitii acute i cronice asupra sntii legate de expunerea uman la substan sau amestec. Atunci cnd nu sunt disponibile date privind efectele asupra oamenilor, se rezum date provenite din studii pe animale i se identific n mod clar speciile. Trebuie precizat dac datele toxicologice se bazeaz pe date provenite din studii efectuate pe oameni sau pe animale.

    11.1.10. Efecte interactive

    Se includ informaii privind interaciunile, dac acestea sunt relevante i disponibile.

    11.1.11. Absena datelor specifice

    S-ar putea s nu fie ntotdeauna posibil obinerea informaiilor privind pericolele prezentate de o substan sau un amestec. n cazurile n care nu sunt disponibile date cu privire la substana sau amestecul specific, se pot utiliza date privind substane sau amestecuri similare, cu condiia ca substana sau amestecul similar relevant s fie identificate. Atunci cnd nu se utilizeaz date specifice, sau cnd nu sunt disponibile date, acest lucru trebuie precizat n mod clar.

    11.1.12. Informaii referitoare la amestec n raport cu substana

    11.1.12.1. Substanele dintr-un amestec pot interaciona ntre ele n organism, conducnd la rate diferite de absorbie, metabolism i excreie. Ca urmare, efectele toxice pot fi modificate, iar toxicitatea general a amestecului poate fi diferit de cea a substanelor care l compun. Acest lucru se ia n considerare atunci cnd se furnizeaz informaii toxicologice n aceast seciune a fiei cu date de securitate.

    RO 31.5.2010 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 133/17

  • 11.1.12.2. Clasificarea amestecurilor ca avnd efecte cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere trebuie s fie calculat din informaiile disponibile privind substanele din amestec. Pentru alte efecte asupra sntii, este necesar s se analizeze dac concentraia fiecrei substane este suficient pentru a contribui la efectele globale ale amestecului asupra sntii. Informaiile privind efectele toxice se prezint pentru fiecare substan, cu excepia urmtoarelor cazuri:

    (a) n cazul n care informaiile sunt n duplicat, acestea se prezint o singur dat pentru ntregul amestec, precum n cazul n care dou substane provoac, fiecare dintre ele, voma i diareea;

    (b) n cazul n care este puin probabil ca efectele respective s apar n concentraiile date, precum n cazul n care o substan uor iritant este diluat sub o anumit concentraie ntr-o soluie noniritant;

    (c) n cazul n care informaiile privind interaciunile dintre substanele dintr-un amestec nu sunt disponibile, nu se fac estimri, ci, n locul acestora, se menioneaz separat efectele avute de fiecare substan asupra sntii.

    11.1.13. Alte informaii

    Alte informaii relevante privind efectele adverse asupra sntii trebuie incluse, chiar i atunci cnd acestea nu sunt cerute de criteriile de clasificare.

    12. SECIUNEA 12: Informaii ecologice

    Aceast seciune a fiei cu date de securitate descrie informaiile prezentate n vederea evalurii impactului avut de substan sau de amestec asupra mediului, n cazul n care acestea sunt eliberate n mediul nconjurtor. La subseciunile 12.1-12.6 din fia cu date de securitate se prezint un rezumat al datelor, inclusiv, atunci cnd sunt disponibile, al datelor privind testele relevante, i se indic n mod clar specia, mediul de testare, unitile, durata testului i condiiile n care s-a efectuat testarea. Aceste informaii pot fi folosite la momentul gestionrii vrsrilor i al evalurii practicilor de tratare a deeurilor, la controlul dispersiilor i n cadrul msurilor privind dispersiile accidentale i al transportului. n cazul n care se afirm c o anumit proprietate nu se aplic sau atunci cnd informaiile privind o anumit proprietate nu sunt disponibile, se indic motivele.

    Se specific informaii privind bioacumularea, persistena i degradabilitatea, atunci cnd acestea sunt disponibile i adecvate, pentru fiecare substan relevant din amestec. Se furnizeaz informaii i pentru produii de transformare periculoi care rezult n urma degradrii substanelor i a amestecurilor.

    Informaiile din aceast seciune trebuie s fie conforme cu informaiile incluse n nregistrare i/sau n raportul de securitate chimic, dac acesta este cerut, i cu clasificarea substanei sau amestecului n cauz.

    12.1. Toxicitate

    Informaiile privind toxicitatea care utilizeaz date din testele efectuate asupra organismelor acvatice i/sau terestre se furnizeaz atunci cnd sunt disponibile. Se includ datele disponibile relevante privind toxicitatea acvatic, acut i cronic pentru peti, crustacee, alge i alte plante acvatice. n plus, atunci cnd sunt disponibile, se includ i date privind toxicitatea pentru microorganismele i macroorganismele din sol i pentru alte organisme relevante din mediul nconjurtor, cum ar fi psri, albine i plante. n cazul n care substana sau amestecul au efecte inhibitoare asupra activitii microorganismelor, trebuie menionat posibilul impact asupra staiilor de epurare a apelor uzate.

    Pentru substanele care fac obiectul nregistrrii, se includ rezumate ale informaiilor obinute n urma aplicrii anexelor VII-XI.

    12.2. Persisten i degradabilitate

    Persistena i degradabilitatea reprezint potenialul substanei sau al substanelor corespunztoare dintr-un amestec de a se degrada n mediul nconjurtor, fie prin biodegradare, fie prin alte procese, cum ar fi oxidarea sau hidroliza. Rezultatele relevante ale testelor pentru evaluarea persistenei i a degradabilitii sunt furnizate, atunci cnd acestea sunt disponibile. n cazul n care se menioneaz timpi de njumtire prin degradare, trebuie s se specifice dac acetia se refer la mineralizare sau la degradarea primar. Se menioneaz, de asemenea, i potenialul substanei sau al anumitor substane dintr-un amestec de a se degrada n instalaiile de epurare a apelor uzate.

    Aceste informaii se furnizeaz, atunci cnd sunt disponibile i adecvate, pentru fiecare substan din compoziia amestecului care trebuie enumerat n seciunea 3 din fia cu date de securitate.

    RO L 133/18 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 31.5.2010

  • 12.3. Potenial de bioacumulare

    Potenialul de bioacumulare reprezint potenialul substanei sau al anumitor substane dintr-un amestec de a se acumula n masa biotic i, n cele din urm, de a trece prin lanul trofic. Se furnizeaz rezultatele relevante ale testelor pentru evaluarea potenialului de bioacumulare. Acestea includ trimiteri la coeficientul de partiie octanol-ap (Kow) i la factorul de bioconcentrare (BCF), dac sunt disponibile.

    Aceste informaii se furnizeaz, atunci cnd sunt disponibile i adecvate, pentru fiecare substan din compoziia amestecului care trebuie enumerat n seciunea 3 din fia cu date de securitate.

    12.4. Mobilitate n sol

    Mobilitatea n sol reprezint potenialul substanei sau al componenilor dintr-un amestec, atunci cnd sunt emise n mediul nconjurtor, de a ajunge prin intermediul forelor naturii n apele subterane sau departe de locul emisiei. Se menioneaz potenialul mobilitii n sol, atunci cnd acesta este disponibil. Informaiile privind mobilitatea pot fi determinate pe baza datelor relevante privind mobilitatea, precum studiile de adsorbie sau studii de levigare, distribuia estimat sau cunoscut n compartimentele de mediu sau tensiunea superficial. De exemplu, valorile Koc pot fi estimate pe baza coeficienilor de partiie octanol/ap (Kow). Levigarea i mobilitatea pot fi estimate pe baza modelelor.

    Aceste informaii se furnizeaz, atunci cnd sunt disponibile i adecvate, pentru fiecare substan din compoziia amestecului care trebuie enumerat n seciunea 3 din fia cu date de securitate.

    n cazul n care sunt disponibile date experimentale, datele respective au, n general, ntietate fa de modele sau estimri.

    12.5. Rezultatele evalurii PBT i vPvB

    n cazul n care este solicitat un raport de securitate chimic, se furnizeaz rezultatele evalurilor PBT i vPvB, astfel cum sunt indicate n raportul de securitate chimic.

    12.6. Alte efecte adverse

    n cazul n care sunt disponibile, se includ informaii cu privire la orice alte efecte adverse asupra mediului, de exemplu evoluia n mediul nconjurtor (expunerea), potenialul de formare fotochimic a ozonului, poten ialul de epuizare a stratului de ozon, potenialul de a afecta sistemul endocrin i/sau potenialul de nclzire global.

    13. SECIUNEA 13: Consideraii privind eliminarea

    Aceast seciune a fiei cu date de securitate descrie informaiile necesare pentru gestionarea adecvat a deeurilor substanei sau amestecului i/sau a recipientului acestora pentru a fi folosite la determinarea opiunilor de gestionare a deeurilor care sunt sigure i preferabile pentru mediul nconjurtor, n sensul cerinelor conforme cu Directiva 2008/98/CE a Parlamentului European i a Consiliului ( 1 ) pentru statul membru n care se furnizeaz fia cu date de securitate. Informaiile relevante pentru securitatea persoanelor care desfoar activitile de gestionare a deeurilor trebuie s completeze informaiile din seciunea 8.

    n cazul n care este solicitat un raport de securitate chimic, iar analiza stadiului de deeu a fost efectuat, informaiile privind msurile de gestionare a deeurilor trebuie s fie conforme cu utilizrile identificate n raportul de securitate chimic i cu scenariile de expunere din raportul de securitate chimic anexate la fia cu date de securitate.

    13.1. Metode de tratare a deeurilor

    (a) Recipientele i metodele de tratare a deeurilor se specific, inclusiv metodele adecvate de tratare a deeurilor, att pentru substan sau amestec, ct i pentru orice ambalaj contaminat (de exemplu: incinerare, reciclare, depozitare final).

    (b) Se specific proprietile fizico-chimice care ar putea afecta opiunile de tratare a deeurilor.

    (c) Se descurajeaz eliminarea prin sistemul de canalizare.

    (d) Atunci cnd este adecvat, se identific orice precauii speciale pentru orice opiune de tratare a deeurilor recomandat.

    RO 31.5.2010 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 133/19

    ( 1 ) JO L 312, 22.11.2008, p. 3.

  • Se menioneaz orice dispoziii comunitare relevante privind deeurile. n absena acestora, se face referire la orice dispoziii naionale sau regionale n vigoare relevante.

    14. SECIUNEA 14: Informaii referitoare la transport

    Aceast seciune a fiei cu date de securitate furnizeaz informaii de clasificare de baz pentru transportarea/ livrarea substanelor sau amestecurilor n temeiul seciunii 1 transport rutier, feroviar, maritim, pe ci navigabile interioare sau aerian. Atunci cnd nu sunt disponibile informaii sau cnd acestea nu sunt relevante, se menioneaz acest lucru.

    Dup caz, se furnizeaz informaii privind clasificarea pentru transport pentru fiecare Regulament-tip ONU: Acordul european privind transportul rutier internaional al mrfurilor periculoase (ADR) ( 1 ), Regulamentele privind transportul internaional feroviar al mrfurilor periculoase (RID) ( 2 ), Acordul european privind transportul internaional al mrfurilor periculoase pe cile navigabile interioare (ADN) ( 3 ), toate acestea fiind puse n aplicare prin Directiva 2008/68/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 24 septembrie 2008 privind transportul interior de mrfuri periculoase ( 4 ), Codul maritim internaional al mrfurilor periculoase (IMDG) ( 5 ) (cale maritim) i Instruciunile tehnice privind sigurana transportului aerian al bunurilor periculoase (ICAO) ( 6 ) (calea aerului).

    14.1. Numrul ONU

    Se precizeaz numrul ONU (i anume numrul format din patru cifre de identificare a substanei, amestecului sau articolului precedate de literele ONU) din Regulamentele-tip ONU.

    14.2. Denumirea corect ONU pentru expediie

    Se furnizeaz denumirea corect ONU pentru expediie din Regulamentele-tip ONU, cu excepia cazului n care aceasta figureaz drept element de identificare a produsului n subseciunea 1.1.

    14.3. Clasa (clasele) de pericol pentru transport

    Se furnizeaz clasa de pericol pentru transport (i riscurile subsidiare) alocat substanelor sau amestecurilor, n funcie de pericolul predominant pe care l prezint, n conformitate cu Regulamentele-tip ONU.

    14.4. Grupul de ambalare

    Se furnizeaz numrul alocat grupului de ambalare din Regulamentele-tip ONU, dac este aplicabil. Numrul grupului de ambalare este alocat anumitor substane, n conformitate cu gradul de periculozitate al acestora.

    14.5. Pericole pentru mediul nconjurtor

    Se indic dac substana sau amestecul prezint un pericol pentru mediul nconjurtor n conformitate cu criteriile Regulamentelor-tip ONU (astfel cum sunt reflectate n Codul IMDG, ADR, RID i AND) i/sau dac polueaz mediul acvatic marin n conformitate cu Codul IMDG. n cazul n care substana sau amestecul sunt autorizate sau destinate s fie transportate n containere pe apele continentale, se indic dac acestea sunt periculoase pentru mediu n containere numai n conformitate cu ADN.

    14.6. Precauii speciale pentru utilizatori

    Se furnizeaz informaii privind orice precauii speciale pe care un utilizator ar trebui sau trebuie s le respecte sau s le cunoasc n ceea ce privete transportul sau deplasarea n interiorul sau n exteriorul sediului su.

    14.7. Transport n vrac, n conformitate cu anexa II la MARPOL 73/78 i Codul IBC

    Aceast subseciune se aplic numai atunci cnd ncrcturile sunt destinate s fie transportate n vrac, n conformitate cu urmtoarele instrumente ale Organizaiei Maritime Internaionale (OMI): Anexa II la Convenia internaional din 1973 pentru prevenirea polurii de ctre nave, astfel cum a fost modificat de Protocolul din 1978 referitor la aceasta (MARPOL 73/78) ( 7 ) i Codul internaional pentru construirea i echiparea navelor care transport produse chimice periculoase n vrac (Codul internaional pentru substanele chimice transportate n vrac) (Codul IBC) ( 8 ).

    RO L 133/20 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 31.5.2010

    ( 1 ) Comisia Economic pentru Europa a Naiunilor Unite, versiune aplicabil de la 1 ianuarie 2009, ISBN-978-92-1-139131-2. ( 2 ) Anexa 1 la Apendicele B (Uniform Rules concerning the Contract for International Carriage of Goods by Rail) al Conveniei privind

    transporturile internaionale feroviare, versiune intrat n vigoare de la 1 ianuarie 2009. ( 3 ) Versiunea revizuit din 1 ianuarie 2007. ( 4 ) JO L 260, 30.9.2008, p. 1. ( 5 ) Organizaia Maritim Internaional, ediia din 2006, ISBN 978-92-8001-4214-3. ( 6 ) IATA, ediia din 2007-2008. ( 7 ) MARPOL 73/78 Ediia consolidat 2006, Londra, IMO 2007, ISBN 978-92-801-4216-7. ( 8 ) Codul IBC, ediia din 2007, Londra, IMO 2007, ISBN 978-92-801-4226-6.

  • Se furnizeaz denumirea produsului (n cazul n care aceasta este diferit de cea furnizat n subseciunea 1.1), astfel cum este cerut n documentul de transport i n conformitate cu denumirea utilizat n lista cu denumirile produselor din capitolele 17 sau 18 ale Codului IBC sau n cea mai recent ediie a Circularei Comitetului OMI pentru protecia mediului marin (MEPC).2 ( 1 ). Se indic tipul de ambarcaiune necesar i categoria de poluare.

    15. SECIUNEA 15: Informaii de reglementare

    Aceast seciune a fiei cu date de securitate descrie celelalte informaii de reglementare privind substana sau amestecul care nu figureaz deja n fia cu date de securitate [cum ar fi dac substana sau amestecul fac obiectul Regulamentului (CE) nr. 2037/2000 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 iunie 2000 privind substanele care diminueaz stratul de ozon ( 2 ), al Regulamentului (CE) nr. 850/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind poluanii organici persisteni i de modificare a Directivei 79/117/CEE ( 3 ) sau al Regulamentului (CE) nr. 689/2008 al Parlamentului European i al Consiliului din 17 iunie 2008 privind exportul i importul de produse chimice periculoase ( 4 )].

    15.1. Regulamente/legislaie n domeniul securitii, sntii i al mediului specifice (specific) pentru substana sau amestecul n cauz

    Se furnizeaz informaii privind dispoziiile comunitare relevante n domeniul securitii, sntii i al mediului [de exemplu, categoria Seveso/denumirea substanelor n anexa I la Directiva 96/82/CE a Consiliului ( 5 )] sau informaiile naionale privind statutul de reglementare a substanei sau amestecului (inclusiv a substanelor din amestec), inclusiv recomandrile privind msurile care ar trebui ntreprinse de destinatar ca urmare a acestor dispoziii. n cazul n care este relevant, se menioneaz legile naionale din statele membre relevante care pun n aplicare dispoziiile respective, precum i orice alte msuri naionale care pot fi relevante.

    n cazul n care substana sau amestecul pentru care s-a ntocmit aceast fi cu date de securitate fac obiectul unor dispoziii specifice privind protecia sntii umane sau a mediului la nivel comunitar (de exemplu, autorizaii emise n temeiul titlului VII sau restricii n temeiul titlului VIII), se menioneaz dispoziiile respective.

    15.2. Evaluarea securitii chimice

    Se indic dac furnizorul a efectuat o evaluare a securitii chimice pentru substan sau pentru amestec.

    16. SECIUNEA 16: Alte informaii

    Prezenta seciune a fiei cu date de securitate descrie informaiile relevante pentru completarea fiei cu date de securitate. Aceasta include alte informaii care nu figureaz n seciunile 1-15, inclusiv informaii privind revizuirea datelor de securitate, cum ar fi:

    (a) n cazul unei fie cu date de securitate revizuite, o indicaie clar privind locul n care au fost fcute modificri fa de versiunea anterioar a fiei cu date de securitate, cu excepia cazului n care o astfel de indicaie figureaz ntr-un alt loc al fiei cu date de securitate, fiind explicate, dup caz, modificrile fcute. Furnizorul unei substane sau al unui amestec pstreaz explicaia modificrilor i o pune la dispoziie, la cerere;

    (b) legenda tuturor abrevierilor i a acronimelor utilizate n fia cu date de securitate;

    (c) trimiteri ctre literatura de specialitate i ctre sursele de date;

    (d) n cazul amestecurilor, o indicaie a metodei de evaluare a informaiilor menionate la articolul 9 din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 utilizat n scopul clasificrii;

    (e) lista frazelor R, a frazelor de pericol, a frazelor de pruden i/sau a frazelor de securitate relevante. Se scrie textul ntreg al oricror fraze care nu sunt scrise complet la seciunile 2-15;

    (f) recomandri privind orice formare adecvat pentru lucrtori pentru a garanta o protecie optim a sntii umane i a mediului.

    n cazul n care, n conformitate cu articolul 31 alineatul (10), un furnizor al unui amestec decide s identifice i s informeze cu privire la clasificarea necesar de la 1 iunie 2015, nainte de a o utiliza pentru clasificare i etichetare pe ambalaj, furnizorul n cauz poate include aceast clasificare n aceast seciune.

    RO 31.5.2010 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 133/21

    ( 1 ) Circulara MEPC.2, Clasificarea provizorie a substanelor lichide, versiunea 14, intrat n vigoare la 1 ianuarie 2009. ( 2 ) JO L 244, 29.9.2000, p. 1. ( 3 ) JO L 229, 30.4.2004, p. 5. ( 4 ) JO L 204, 31.7.2008, p. 1. ( 5 ) JO L 10, 14.1.1997, p. 13.

  • PARTEA B

    Fia cu date de securitate include urmtoarele 16 titluri, n conformitate cu articolul 31 alineatul (6), i, n plus, subtitlurile menionate, cu excepia seciunii 3, unde numai subseciunea 3.1 sau 3.2 trebuie inclus, dup caz:

    SECIUNEA 1: Identificarea substanei/amestecului i a societii/ntreprinderii

    1.1. Element de identificare a produsului

    1.2. Utilizri relevante identificate ale substanei sau amestecului i utilizri contraindicate

    1.3. Detalii privind furnizorul fiei cu date de securitate

    1.4. Numr de telefon care poate fi apelat n caz de urgen

    SECIUNEA 2: Identificarea pericolelor

    2.1. Clasificarea substanei sau a amestecului

    2.2. Elemente pentru etichet

    2.3. Alte pericole

    SECIUNEA 3: Compoziie/informaii privind componenii

    3.1. Substane

    3.2. Amestecuri

    SECIUNEA 4: Msuri de prim ajutor

    4.1. Descrierea msurilor de prim ajutor

    4.2. Cele mai importante simptome i efecte, att acute, ct i ntrziate

    4.3. Indicaii privind orice fel de asisten medical imediat i tratamentele speciale necesare

    SECIUNEA 5: Msuri de combatere a incendiilor

    5.1. Mijloace de stingere a incendiilor

    5.2. Pericole speciale cauzate de substana sau amestecul n cauz

    5.3. Recomandri destinate pompierilor

    SECIUNEA 6: Msuri de luat n caz de dispersie accidental

    6.1. Precauii personale, echipament de protecie i proceduri de urgen

    6.2. Precauii pentru mediul nconjurtor

    6.3. Metode i material pentru izolarea incendiilor i pentru curenie

    6.4. Trimiteri ctre alte seciuni

    SECIUNEA 7: Manipularea i depozitarea

    7.1. Precauii pentru manipularea n condiii de securitate

    7.2. Condiii de depozitare n condiii de securitate, inclusiv eventuale incompatibiliti

    7.3. Utilizare final specific (utilizri finale specifice)

    SECIUNEA 8: Controale ale expunerii/protecia personal

    8.1. Parametri de control

    8.2. Controale ale expunerii

    SECIUNEA 9: Proprietile fizice i chimice

    9.1. Informaii privind proprietile fizice i chimice de baz

    9.2. Alte informaii

    RO L 133/22 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 31.5.2010

  • SECIUNEA 10: Stabilitate i reactivitate

    10.1. Reactivitate

    10.2. Stabilitate chimic

    10.3. Posibilitatea de reacii periculoase

    10.4. Condiii de evitat

    10.5. Materiale incompatibile

    10.6. Produi de descompunere periculoi

    SECIUNEA 11: Informaii toxicologice

    11.1. Informaii privind efectele toxicologice

    SECIUNEA 12: Informaii ecologice

    12.1. Toxicitate

    12.2. Persisten i degradabilitate

    12.3. Potenial de bioacumulare

    12.4. Mobilitate n sol

    12.5. Rezultatele evalurii PBT i vPvB

    12.6. Alte efecte adverse

    SECIUNEA 13: Consideraii privind eliminarea

    13.1. Metode de tratare a deeurilor

    SECIUNEA 14: Informaii referitoare la transport

    14.1. Numrul ONU

    14.2. Denumirea corect ONU pentru expediie

    14.3. Clasa (clasele) de pericol pentru transport

    14.4. Grupul de ambalare

    14.5. Pericole pentru mediul nconjurtor

    14.6. Precauii speciale pentru utilizatori

    14.7. Transport n vrac, n conformitate cu anexa II la MARPOL 73/78 i Codul IBC

    SECIUNEA 15: Informaii de reglementare

    15.1. Regulamente/legislaie n domeniul securitii, sntii i al mediului specifice (specific) pentru substana sau amestecul n cauz

    15.2. Evaluarea securitii chimice

    SECIUNEA 16: Alte informaii

    RO 31.5.2010 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 133/23

  • ANEXA II

    ANEXA II

    CERINE PENTRU COMPLETAREA FIELOR CU DATE DE SECURITATE

    PARTEA A

    0.1. Introducere

    0.1.1. Prezenta anex stabilete cerinele pe care furnizorul trebuie s le ndeplineasc pentru completarea unei fie cu date de securitate care este furnizat pentru o substan sau un amestec, n conformitate cu articolul 31.