LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privindăreformaăînădomeniulăs n t ii EMITENT: PARLAMENTUL PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 372 din 28 aprilie 2006 Data intrarii in vigoare : 1 mai 2006 Forma actualizata valabila la data de : 19 mai 2015 Prezenta forma actualizata este valabila de la 30 aprilie 2015 pana la data selectata ---------- ────────── *)ăNot ăCTCE: Formaăactualizat ăaăacestuiăactănormativălaădataădeă19ămaiă2015ăesteărealizat ădeăc treăDepartamentul juridic din cadrul S.C. "Centrul Teritorial de Calcul Electronic" S.A. Piatra-Neam ă prină includereaă tuturoră modific riloră şiă complet riloră aduseă deă c tre:ă RECTIFICAREA nr. 95 din 14 aprilie 2006; ORDONAN Aănr. 35 din 26 iulie 2006; ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădin 20 septembrie 2006; RECTIFICAREA nr. 72 din 20 septembrie 2006; ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă88 din 20 noiembrie 2006; ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 104ă dină 13ă decembrieă 2006 respins ă deăLEGEA nr. 284 din 24 octombrie 2007; LEGEA nr. 34 din 16 ianuarie 2007; ORDONAN AăDEăURGEN ănr. 20 din 21 martie 2007; LEGEA nr. 264 din 19 iulie 2007; ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă90ădină18 septembrie 2007; LEGEA nr. 281 din 17 octombrie 2007; LEGEA nr. 284 din 24 octombrie 2007; LEGEA nr. 388 din 31 decembrie 2007; ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93ădină24ăiunieă2008; LEGEA nr. 157 din 18 iulie 2008; RECTIFICAREA nr. 93 din 24 iunie 2008; ORDONAN AăDEăURGEN ănr. 170 din 12 noiembrie 2008; ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă192ădină25ănoiembrieă2008 abrogat ăde ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă226ădină30ădecembrieă2008 şiărespins ădeăLEGEA nr. 121 din 29 aprilie 2009; ORDONAN A DEăURGEN ănr.ă197ădină25ănoiembrieă2008; ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă162 din 12 noiembrie 2008; ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă226ădină30ădecembrieă2008; ORDONAN AăDEăURGEN ă nr.ă 227ă dină 30ă decembrieă 2008; ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 69ă dină 10ă iunieă 2009; ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 88ă dină 30ă iunieă 2009; ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 104 din 30 septembrie 2009; LEGEA nr. 329 din 5 noiembrie 2009; ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 114ă dină 23ădecembrie 2009; ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă1ădină25ăianuarieă2010 abrogat ădeăLEGE-CADRU nr. 284 din 28 decembrie 2010 şiărespins ădeăLEGEA nr. 30 din 16 martie 2012; LEGEA nr. 11 din 26 ianuarie 2010; LEGEA nr. 91 din 21 mai 2010; ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 48ă dină 2ă iunieă2010; ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 72ă dină 30ă iunieă 2010; LEGEA nr. 165 din 14 iulie 2010; ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă107ădină6ădecembrieă2010; DECIZIA nr. 1.394 din 26 octombrie 2010; ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 117ă dină 23ă decembrieă 2010; ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 133ă dină 28ădecembrie 2010; LEGEA nr. 276 din 24 decembrie 2010; LEGEA nr. 286 din 28 decembrie 2010; ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă32ădină23ămartieă2011; DECIZIA nr. 335 din 10 martie 2011; LEGEA nr. 115 din 15 iunie 2011; ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 68ă dină 29ă iunieă 2011 abrogat de ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă77ădină21ăseptembrieă2011 şiărespins ădeăLEGEA nr. 89 din 4 iulie 2012; ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 73ă dină 7ă septembrieă 2011; LEGEA nr. 71 din 3 iunie 2011; ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 77ă dină 21ă septembrieă 2011; ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 103ă dină 25ănoiembrie 2011; LEGEA nr. 220 din 28 noiembrie 2011; ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 71ă dină 31ăaugust 2011; LEGEA nr. 293 din 21 decembrie 2011; ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 125ă dină 27ădecembrie 2011; LEGEA nr. 45 din 19 martie 2012; ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă15ădină8ămaiă2012; ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunieă2012; LEGEA nr. 138 din 18 iulie 2012; LEGEA nr. 212 din 13 noiembrie 2012; ORDONAN ăDEăURGEN ănr.ă68ădină14ănoiembrieă2012; ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91ădin 12 decembrie 2012; ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină30ăianuarieă2013; LEGEA nr. 76 din 24 mai 2012; LEGEA nr. 2 din 1 februarie 2013; ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă7ădină19ăfebruarie 2013; ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 8ă dină 19ă februarieă 2013; LEGEA nr. 5 din 21 februarie 2013; DECIZIA nr. 164 din 12 martie 2013; ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă55ădină4ăiunieă2013; LEGEA nr. 180 din 11 iunie 2013; LEGEA nr. 191 din 26 iunie 2013; LEGEA nr. 194 din 26 iunie 2013; LEGEA nr. 208 din 27 iunie 2013; LEGEA nr. 217 din 2 iulie 2013; ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă103ădină14ănoiembrieă2013; ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă88ădină18ăseptembrieă2013; LEGEA nr. 356 din 18 decembrie 2013; LEGEA nr. 358 din 18 decembrie 2013; LEGEA nr. 359 din 18 decembrie 2013; LEGEA nr. 187 din 24 octombrie 2012; ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014; ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă23ădină13ămaiă2014; ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă28ădină20 mai 2014; LEGEA nr. 113 din 11 iulie 2014; ORDONAN Aă nr.ă 4ă dină 23ă iulieă2014***************); ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă58ădină22ăseptembrieă2014; LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014; ORDINUL nr. 1.170 din 10 octombrie 2014; ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă68ădin 21 octombrie 2014; LEGEA nr. 154 din 3 decembrie 2014; LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014; ORDONAN ă DEă URGEN ă nr.ă 83ă dină 12ă decembrieă 2014; LEGEA nr. 168 din 16 decembrie 2014; ORDONAN Aănr.ă11ădină28ăianuarieă2015; LEGEA nr. 64 din 31 martie 2015; LEGEA nr. 91 din 23 aprilie 2015.

Con inutulă acestuiă actă apar ineă exclusivă S.C.ă Centrulă Teritorială deă Calculă ElectronicăS.A. Piatra-Neam ă şiă nuă esteă ună documentă cuă caracteră oficial,ă fiindă destinată pentruăinformarea utilizatorilor. ────────── ────────── *)ăNot ăCTCE: **) La data ader riiăRomânieiălaăUniuneaăEuropean ,ăprinăacestăactăseădispuneăabrogareaăunoră alineateă şiă aă unoră articoleă men ionateă laă art.ă 862,ă precumă şiă intrareaă înă vigoareă aăarticolelorăprev zuteălaălit.ăd),ăe)ăaleăart.ă863. ***) Conform pct. 7 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 93ă dină 24ă iunieă 2008, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008,ăînătotăcuprinsulălegiiăexpresiaă"inspec ieăsanitar ădeăstat"ăseăînlocuieşteăcuăsintagmaă"controlăînăs n tateaăpublic ". ****) Alin. (3) al art. 9 din LEGEA nr. 388 din 31 decembrie 2007,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 902 din 31 decembrie 2007 prevede: "(3)ăPentruăanulă2008ăcoteleădeăcontribu iiăpentruăasigur rileădeăs n tate,ăprev zuteădeăLegea nr. 95/2006,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăseăstabilescăastfel: a)ă5,5%ăîncepândăcuă1ăianuarieă2008ăşiă5,2%ăîncepândăcuă1ădecembrieă2008,ăpentruăcotaăprev zut ălaăart. 258 din Legea nr. 95/2006,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare; b)ă 5,5%ă începândă cuă 1ă iulieă 2008ă pentruă cotaă prev zut ă laă art. 257 din Legea nr. 95/2006,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare." *****) Art.ă 1ă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 226ă dină 30ă decembrieă 2008,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 899 din 30 decembrie 2008 prevede: "Art. 1 (1)ăPentruăanulă2009,ăcoteleădeăcontribu iiăpentruăasigur rileădeăs n tate,ăprev zuteădeăLegea nr. 95/2006 privindă reformaă înă domeniulă s n t ii,ă cuă modific rileă şiă complet rileăulterioare,ăseăstabilescădup ăcumăurmeaz : a)ă5,5%ăpentruăcotaădatorat ădeăangajat,ăprev zut ălaăart. 257 din Legea nr. 95/2006, cu modific rileăşiăcomplet rileăulterioare; b)ă5,2%ăpentruăcotaădatorat ădeăangajatori,ăprev zut ălaăart. 258 din Legea nr. 95/2006, cuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare; c)ă10,7%ăpentruăcotaădatorat ădeăpersoaneleăprev zuteălaă art. 259 alin. (6) din Legea nr. 95/2006,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare. (2)ă Coteleă prev zuteă laă alin.ă (1)ă seă aplic ă începândă cuă veniturileă aferenteă luniiăianuarie 2009." ******) Conform art.ă IIIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 227ă dină 30ă decembrieă 2008, publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr. 2 din 5 ianuarie 2009, în cuprinsul actelor normative sintagmaă "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă seăînlocuieşteă cuă expresiaă "direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiăBucureşti". *******) Conform alin. (2) al art.ă23ădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă221ădină23ădecembrieă2008,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 882ă dină 24ă decembrieă 2008,ă înă cuprinsulă actelorănormativeă înă vigoare,ă urm toareleă denumiriă seă înlocuiescă înă modă corespunz toră prevederilorăprezenteiăordonan eădeăurgen ,ădup ăcumăurmeaz : a)ă "Ministerulă Interneloră şiă Reformeiă Administrative"ă cuă "Ministerulă Administra ieiă şiăInternelor"; b)ă "Ministerulă Agriculturiiă şiă Dezvolt riiă Rurale"ă cuă "Ministerulă Agriculturii, P durilorăşiăDezvolt riiăRurale"; c)ă"MinisterulăAp r rii"ăcuă"MinisterulăAp r riiăNa ionale"; d)ă"MinisterulăComunica iilorăşiăTehnologieiăInforma iei"ăcuă"MinisterulăComunica iilorăşiăSociet iiăInforma ionale"; e) "Ministerul CulturiiăşiăCultelor"ăcuă"MinisterulăCulturii,ăCultelorăşiăPatrimoniuluiăNa ional"; f)ă "Ministerulă Dezvolt rii,ă Lucr riloră Publiceă şiă Locuin elor"ă cuă "MinisterulăDezvolt riiăRegionaleăşiăLocuin ei"; g)ă"MinisterulăEconomieiăşiăFinan elor"ăcuă"MinisterulăEconomiei", în cazul prevederilor careăreglementeaz ăactivitateaădeăeconomie,ăşiăcuă"MinisterulăFinan elorăPublice",ăînăcazulăprevederilorăcareăreglementeaz ăactivitateaădeăfinan e; h)ă "Ministerulă Educa iei,ă Cercet riiă şiă Tineretului"ă cuă "Ministerulă Educa iei,ăCercet riiăşiăInov rii"; i)ă "Ministerulă pentruă Întreprinderileă Miciă şiă Mijlocii,ă Comer ,ă Turismă şiă ProfesiiăLiberale"ă cuă "Ministerulă Întreprinderiloră Miciă şiă Mijlocii,ă Comer uluiă şiă Mediuluiă deăAfaceri", în cazul prevederilor care reglementeaz ă activitateaă legat ă deă întreprinderileămiciă şiă mijlocii,ă comer ă şiă mediulă deă afaceri,ă şiă cuă "Ministerulă Turismului",ă înă cazulăprevederilorăcareăreglementeaz ăactivitateaădeăturism;

j)ă"MinisterulăTransporturilor"ăcuă"MinisterulăTransporturilorăşiăInfrastructurii"; k)ă"MinisterulăJusti iei"ăcuă"MinisterulăJusti ieiăşiăLibert ilorăCet eneşti"; l)ă"MinisterulăMediuluiăşiăDezvolt riiăDurabile"ăcuă"MinisterulăMediului"; m)ă"MinisterulăMuncii,ăFamilieiăşiăEgalit iiădeăŞanse"ăcuă"MinisterulăMuncii, Familiei şiăProtec ieiăSociale"; n)ă"MinisterulăS n t iiăPublice"ăcuă"MinisterulăS n t ii"; o)ă "Autoritateaă Na ional ă pentruă Tineret"ă şiă "Agen iaă Na ional ă pentruă Sport"ă cuă"MinisterulăTineretuluiăşiăSportului". Înlocuirea denumirii acestor ministere s-a realizat direct în textul formei actualizate. ********) Prin HOT RÂREAănr.ă1.414ădină18ănoiembrieă2009,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr. 845 din 8 decembrie 2009, s-aă dispusă înfiin areaă Institutuluiă Na ională deă S n tateăPublic ,ădenumităînăcontinuareăInstitutul,ăinstitu ieăpublic ăcuăpersonalitateăjuridic ,ăînăsubordineaă Ministeruluiă S n t ii,ă prină comasareă prină fuziuneă aă Institutuluiă deă S n tateăPublic ăBucureştiăcuăInstitutulădeăS n tateăPublic ă"Prof. Dr. Iuliu Moldovan" Cluj-Napoca, Institutulă deă S n tateă Public ă Iaşi,ă Institutulă deă S n tateă Public ă "Prof.ă dr.ă LeonidaăGeorgescu"ă Timişoara,ă Centrulă deă S n tateă Public ă Târguă Mureşă şiă cuă Centrulă deă S n tateăPublic ăSibiu,ăcareăseădesfiin eaz . Prin HOT RÂREAănr.ă1.421ădină18ănoiembrieă2009,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă848ădină 8ă decembrieă 2009ă seă înfiin eaz ă Şcoalaă Na ional ă deă S n tateă Public ,ă Managementă şiăPerfec ionareă înă Domeniulă Sanitară Bucureşti,ă denumit ă înă continuareă SNSPMPDSB,ă prinăcomasareaă prină fuziuneă aă Şcoliiă Na ionaleă deă S n tateă Public ă şiă Managementă SanitarăBucureştiă cuă Centrulă Na ională deă Perfec ionareă înă Domeniulă Sanitară Bucureşti,ă careă seădesfiin eaz . Prin HOT RÂREAănr.ă1.424ădină18ănoiembrieă2009,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă842ădin 7 decembrie 2009 s-aădispusăînfiin areaăCentruluiăNa ionalădeăS n tateăMintal ăşiăLupt ăAntidrog,ă denumită înă continuareă Centrul,ă institu ieă public ă deă specialitate,ă cuăpersonalitateăjuridic ,ăînăsubordineaăMinisteruluiăS n t ii. Conform art. II din LEGEA nr. 91 din 21 mai 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă348ădină 26ă maiă 2010,ă laă dataă intr riiă înă vigoareă aă prezenteiă legi,ă prevederile Ordonan eiă deăurgen ăaăGuvernuluiănr.ă69/2009 pentruămodificareaăşiăcompletareaăLegii nr. 95/2006 privind reformaăînădomeniulăs n t ii,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăaduseăprinăprezenta lege, se aplic ă şiă înă cazulă manageriloră generaliă sauă ală manageriloră generaliă interimariă aiăserviciilorădeăambulan ăjude eneăşiăaleămunicipiuluiăBucureşti. Conform art.ăIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă48ădină2ăiunieă2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIAL nr. 384 din 10 iunie 2010, în tot cuprinsul Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniulă s n t ii,ă cuă modific rileă şiă complet rileă ulterioare,ă sintagmaă "consiliuăconsultativ" se înlocuieşteăcuăsintagmaă"consiliuădeăadministra ie". *********) Conform pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunieă2010, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă452ădină2ăiulieă2010,ă înătotăcuprinsulălegii,ăsintagma "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiă(ANM)"ăseăînlocuieşteăcuăsintagmaă"Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". **********) Prin HOT RÂREAănr.ă81ădină5ăfebruarieă2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIAL nr. 86 din 9 februarie 2010 s-aădispusăorganizareaăşiăfunc ionareaăMinisteruluiăEduca iei,ăCercet rii,ăTineretuluiăşiăSportului. Înlocuirea denumirii acestui minister s-a realizat direct în textul formei actualizate. ***********) Conform art.ă VIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 91ă dină 12ă decembrieă 2012, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012,ăart.ăIăpct.ă1-22, 24-26, 31-33, 36-40, 42, 45-55ă şiă 60,ă precumă şiă art.ă IIIă şiă IVă voră intraă înă vigoareă la data de 1 martieă 2013.ă Modific rileă şiă complet rileă introduseă deă acesteă puncteă seă reg sescă înă formaăactualizat ăaăLegii nr. 95/2006 corespunz toareădateiădeă1ămartieă2013. ************) Conform alin. (1) al art.ă 32ă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 96ă dină 22ădecembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă884ădină22ădecembrieă2012,ăînăcuprinsulăacteloră normativeă înă vigoare,ă urm toareleă denumiriă seă înlocuiescă înă modă corespunz torăprevederilorăprezenteiăordonan eădeăurgen ,ădup ăcumăurmeaz : a)ăMinisterulăDezvolt riiăRegionaleăşiăTurismuluiăcuăMinisterulăDezvolt riiăRegionaleăşiăAdministra ieiă Publiceă înă cazulă prevederiloră careă reglementeaz ă activitateaă legat ă deădezvoltareaă regional ă şiă cuă Ministerulă Economieiă înă cazulă prevederiloră careă reglementeaz ăactivitatea de turism; b)ă Ministerulă Administra ieiă şiă Interneloră cuă Ministerulă Dezvolt riiă Regionaleă şiăAdministra ieiă Publiceă înă cazulă prevederiloră careă reglementeaz ă domeniulă administra ieăpublic ă şiă cuă Ministerulă Afaceriloră Interneă înă cazulă prevederiloră careă reglementeaz ădomeniul interne; c)ăMinisterulăMediuluiăşiăP durilorăcuăMinisterulăMediuluiăşiăSchimb rilorăClimaticeăînăcazulăprevederilorăcareăreglementeaz ăactivitateaăînădomeniulămediuluiăşiăp durilor;

d)ăMinisterulăAgriculturiiăşiăDezvolt riiăRuraleăcuăMinisterulăMediuluiăşiăSchimb rilorăClimaticeăînăcazulăprevederilorăcareăreglementeaz ăactivitateaăînădomeniulăpisciculturii; e)ă Ministerulă Economiei,ă Comer uluiă şiă Mediuluiă deă Afaceriă cuă Ministerulă Mediuluiă şiăSchimb riloră Climaticeă înă cazulă prevederiloră careă reglementeaz ă activitateaă înă domeniulăschimb rilorăclimatice; f)ăMinisterulăEconomiei,ăComer uluiăşiăMediuluiădeăAfaceriăcuăMinisterulăEconomiei; g) Ministerulă Comunica iiloră şiă Societ iiă Informa ionaleă cuă Ministerulă pentruăSocietateaăInforma ional ; h)ă Ministerulă Educa iei,ă Cercet rii,ă Tineretuluiă şiă Sportuluiă cuă Ministerulă Educa ieiăNa ionaleă înă cazulă prevederiloră careă reglementeaz ă activitateaă înă domeniileă educa iei,ăcercet riiăştiin ificeăşiădezvolt riiătehnologiceăşiăcuăMinisterulăTineretuluiăşiăSportuluiăînăcazulăprevederilorăcareăreglementeaz ăactivitateaăînădomeniileăsportuluiăşiătineretului; i) Ministerul Afacerilor Europene cu Ministerul Fondurilor Europene în cazul prevederiloră careă reglementeaz ă activitateaă înă domeniulă coordon riiă şiă gestion riiăfonduriloră europeneă şiă cuă Ministerulă Afaceriloră Externeă înă cazulă prevederiloră careăreglementeaz ăactivitateaăînădomeniulăafacerilorăeuropene; j)ăMinisterulăTransporturilorăşiăInfrastructuriiăcuăMinisterulăTransporturilor; k)ăMinisterulăCulturiiăşiăPatrimoniuluiăNa ionalăcuăMinisterulăCulturii; l)ă Ministerulă Muncii,ă Familieiă şiă Protec ieiă Socialeă cuă Ministerulă Muncii,ă Familiei,ăProtec ieiăSocialeăşiăPersoanelorăVârstnice. Înlocuirea denumirii acestor ministere s-a realizat direct în textul formei actualizate. *************) Art.ăVIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăîn MONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014 prevede: Art. VII - (1)ăDispozi iileăart.ă45ăalin.ă(1)ălit.ăa)ăşiăc),ăart.ă47,ăart.ă48ăalin.ă(2)ăşiă(3),ăart.ă49^1ăalin.ă(2),ăart.ă52,ăart.ă54ăalin.ă(1)ăşiă(4),ăart.ă57,ăart.ă242,ăart.ă265ăalin.ă(2^1)ăşiăart. 362 lit. b) din Legea nr. 95/2006 privindăreformaăînădomeniulăs n t ii,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăastfelăcumăauăfostămodificateăşiăcompletateăprinăprezentaăordonan ădeăurgen ,ăintr ăînăvigoareălaădata de 1 august 2014. (2)ă Dispozi iileă art.ă 220ă şiă art. 262^1 din Legea nr. 95/2006,ă cuă modific rileă şiăcomplet rileăulterioare,ăastfelăcumăauăfostămodificateăşiăcompletateăprinăprezentaăordonan ădeăurgen ,ăintr ăînăvigoare la data de 1 ianuarie 2015. (3)ăDispozi iileăart.ă20,ăart.ă836ăalin.ă(1)ălit.ăm^1)ăşiăn)ăşiăart. 873 din Legea nr. 95/2006,ă cuă modific rileă şiă complet rileă ulterioare,ă astfelă cumă auă fostă modificateă şiăcompletate prin prezentaăordonan ădeăurgen ,ăintr ăînăvigoareăînătermenădeă10ăzileădeălaădataăintr riiăînăvigoareăaăprezenteiăordonan eădeăurgen . (4)ă Ordinulă privindă organizareaă şiă func ionareaă PNCă prev zută laă art.ă 869ă alin.ă (1)ă seăelaboreaz ăînătermenădeă30ădeăzileădeălaădataăpublic riiăprezenteiăordonan eădeăurgen . (5)ăHot râreaăGuvernuluiăprev zut ălaăart.ă870ăalin.ă(2),ăprecumăşiăHot râreaăGuvernuluiăprev zut ălaăart.ă872ăalin.ă(3)ăşiăalin.ă(4),ăart.ă873ăalin.ă(1)ălit.ăd)ăşiăalin.ă(5),ăart.ă874ăalin.ă(3)ălit.ăb)ăşiăalin.ă(4),ăart.ă876ăalin.ă(1)ălit.ăa)ăpct.ă(i) şiăalin.ă(2),ăart.ă877ăalin.ă(1)ăşiăart.ă880ăalin.ă(2)ăşiăalin.ă(4)ăseăelaboreaz ăînătermenădeă30ădeăzileădeălaădataăpublic riiăprezenteiăordonan eădeăurgen . (6)ă Dispozi iileă privindă r spundereaă contraven ional ă prev zuteă laă titlulă XIXă"Dispozitive medicale" din Legea nr. 95/2006,ă cuă modific rileă şiă complet rileă ulterioare,ăintr ă înă vigoareă înă termenă deă 90ă deă zileă deă laă dataă intr riiă înă vigoareă aă prezenteiăordonan eădeăurgen ăşiăseăcompleteaz ăcuăceleăaleăOrdonan eiăGuvernuluiănr.ă2/2001 privind regimulă juridică ală contraven iilor,ă aprobat ă cuă modific riă şiă complet riă prină Legea nr. 180/2002,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare. (7) Titlul XIX "Dispozitiveă medicale"ă intr ă înă vigoareă înă termenă deă 90ă deă zileă deă laădataăintr riiăînăvigoareăaăprezenteiăordonan eădeăurgen ." **************) Conform pct. 137 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ăianuarie 2014,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 104ă dină 11ă februarieă 2014,ă înă totăcuprinsulă legii,ă sintagmaă "controlă înă s n tateă public "ă seă înlocuieşteă cuă sintagmaă"inspec iaăsanitar ădeăstat". ***************) Conform art. unic dinăORDONAN Aănr.ă4ădină23ăiulieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă556ădină28ăiulieă2014,ătermeneleăprev zuteălaăart.ăIăpct.ă7,ă13,ă18,ă19,ă21,ă23,ă25,ă26,ă28,ă30,ă52,ă54,ă86ăşiă91,ăprecumăşiălaăart. VII alin. (1) dinăOrdonan aădeă urgen ă aă Guvernuluiă nr.ă 2/2014 pentruă modificareaă şiă completareaă Legii nr. 95/2006 privindăreformaăînădomeniulăs n t ii,ăprecumăşiăpentruămodificareaăşiăcompletareaăunorăacteănormative,ă publicat ă înă Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 104 din 11 februarie 2014,ăseăprorog ăpân ălaădataădeă1ăianuarieă2015. ****************) Conform alin. (2) al art.ă IIă dină ORDONAN Aă nr.ă 11ă dină 28ă ianuarieă2015,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 84 din 30 ianuarie 2015, în tot cuprinsul actelor normativeăsintagmaă"ComisiaăNa ional ădeăAcreditareăaăSpitalelor"ăseăînlocuieşteăcuăsintagmaă"AutoritateaăNa ional ădeăManagementăalăCalit iiăînăS n tate".

────────── Parlamentul României adopt ăprezentaălege. TITLUL I S n tateaăpublic CAP. I Dispozi iiăgenerale ART. 1 Obiectulă prezentuluiă titluă îlă constituieă reglementareaă domeniuluiă s n t iiă publice,ăobiectiv de interes social major. ART. 2 (1)ăAsisten aădeăs n tateăpublic ăreprezint ăefortulăorganizatăalăsociet iiăînăvedereaăprotej riiă şiă promov riiă s n t iiă popula iei.ă Asisten aă deă s n tateă public ă seă realizeaz ăprină ansamblulă m suriloră politico-legislative,ă ală programeloră şiă strategiilor adresate determinan iloră st riiă deă s n tate,ă precumă şiă prină organizareaă institu iiloră pentruăfurnizarea tuturor serviciilor necesare. (2)ăScopulăasisten eiădeăs n tateăpublic ăîlăconstituieăpromovareaăs n t ii,ăprevenireaăîmboln virilorăşiăîmbun t ireaăcalit iiăvie ii. (3)ăStrategiaăsistemuluiăs n t iiăpubliceăurm reşteăasigurareaăs n t iiăpopula ieiăînăcadrulăunorăcomunit iăs n toase. (4)ăAsisten aădeăs n tateăpublic ăesteăoăcomponent ăaăsistemuluiădeăs n tateăpublic . (5) MinisterulăS n t iiăreprezint ăautoritateaăcentral ăînădomeniulăs n t iiăpublice. (6)ă Înă cuprinsulă acteloră normativeă înă vigoareă denumireaă "Ministerulă S n t ii"ă seăînlocuieşteăcuădenumireaă"MinisterulăS n t iiăPublice",ăiarăsintagmaă"ministrulăs n t ii", cuăsintagmaă"ministrulăs n t iiăpublice". (7)ăAsisten aădeăs n tateăpublic ăesteăcoordonat ădeăc treăMinisterulăS n t iiăPubliceăşiăseărealizeaz ăprinătoateătipurileădeăunit iăsanitareădeăstatăsauăprivate,ăconstituiteăşiăorganizate conform legii. (8)ăResponsabilitateaăpentruăasigurareaăs n t iiăpubliceărevineăMinisteruluiăS n t ii,ădirec iilorădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureştiăşiăaltorăstructuriădeăspecialitateă aleă Ministeruluiă S n t ii,ă Caseiă Na ionaleă deă Asigur riă deă S n tate,ăstructuriloră deă specialitateă dină cadrulă ministereloră şiă institu iiloră cuă re eaă sanitar ăproprie,ăprecumăşiăautorit ilorădinăadministra iaăpublic ălocal . ---------- Alin. (8) al art. 2 a fost modificat de pct. 1 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădin 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ă VIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăautorit ileăadministra ieiăpubliceălocaleăpotă participaă laă finan areaă unoră cheltuieliă deă administrareă şiă func ionare,ă respectivăcheltuieliă deă personal,ă stabiliteă înă condi iileă legii,ă bunuriă şiă servicii,ă investi ii,ărepara iiă capitale,ă consolidare,ă extindereă şiă modernizare,ă dot riă cuă echipamenteă medicaleăaleă furnizoriloră deă serviciiă medicale,ă afla iă înă subordineaă altoră autorit iă aleăadministra ieiăpubliceălocale,ăînălimitaăcreditelorăbugetareăaprobateăcuăaceast ădestina ieăîn bugetele proprii. ────────── (9)ăAsisten aădeăs n tateăpublic ăesteăgarantat ădeăstatăşiăfinan at ădeălaăbugetulădeăstat,ăbugeteleălocale,ăbugetulăFonduluiăna ionalăunicădeăasigur riăsocialeădeăs n tateăsauădin alteăsurse,ădup ăcaz,ăpotrivitălegii. ART. 3 Protec iaă s n t iiă publiceă constituieă oă obliga ieă aă autorit iloră administra ieiăpubliceăcentraleăşiălocale,ăprecumăşiăaătuturorăpersoanelorăfiziceăşiăjuridice. ART. 4 (1)ă Înă în elesulă prezentuluiă titlu,ă termeniiă şiă no iunileă folositeă auă urm toareaăsemnifica ie: a)ăs n tateaăpublic ă- stareaădeăs n tateăaăpopula ieiăînăraportăcuădeterminan iiăst riiădeăs n tate:ăsocio-economici,ăbiologici,ădeămediu,ăstilădeăvia ,ăasigurareaăcuăserviciiădeăs n tate,ăcalitateaăşiăaccesibilitateaăserviciilorădeăs n tate; b)ă promovareaă s n t iiă - procesulă careă ofer ă individuluiă şiă colectivit ilorăposibilitatea de a-şiăcontrolaăşiăîmbun t iăs n tateaăsubăraportăfizic,ăpsihicăşiăsocialăşiăde a contribui la reducereaăinechit ilorăînăs n tate; c) supravegherea - activitateaă deă colectareă sistematicaă şiă continua,ă analiza,ăinterpretareaă şiă diseminareaă dateloră privindă stareaă deă s n tateă aă popula iei,ă bolileă

transmisibileăşiănetransmisibile,ăpeăbazaăc roraăsuntăidentificateăpriorit ileădeăs n tateăpublic ăşiăsuntăinstituiteăm surileădeăprevenireăşiăcontrol; d)ă evaluareaă riscuriloră pentruă s n tateă - estimarea gradului în care expunerea la factoriiădeăriscădinămediulănatural,ădeăvia ăşiădeămunc ăşiălaăceiărezulta iădinăstilulădeăvia ăăindividualăşiăcomunitarăinfluen eaz ăstareaădeăs n tateăaăpopula iei; e)ăinspec iaăsanitar ădeăstată- exercitareaăactivit ilorădeăinspec ieăprivindăaplicareaăprevederilorălegaleădeăs n tateăpublic ; ---------- Lit. e) a alin.ă(1)ăalăart.ă4ăaăfostămodificat ădeăpct.ă137ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ă prină înlocuireaă sintagmeiă "controlă înă s n tateă public "ă cuă sintagmaă "inspec iaăsanitar ădeăstat". f)ăprincipiulăprecau ieiă- instrumentulăprinăcareădirec iaădeăs n tateăpublic ădecideăşiăintervineă înă situa iiă înă careă seă apreciaz ă c ă exist ă ună poten ială riscă pentruă s n tateaăpopula iei,ăînăcondi iileăuneiăargumenta iiăştiin ificeăinsuficiente. ---------- Lit.ăf)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă4ăaăfostămodificat ădeăart.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă227 din 30 decembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă2ădină5ăianuarie 2009, prin înlocuireaăsintagmeiă"autorit ileădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureşti"ăcuăexpresiaă"direc iileădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureşti". ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ăIIIădinăORDONAN AăDEă URGEN ănr.ă227ădină30ădecembrieă2008,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 2 din 5 ianuarie 2009, în cuprinsul actelor normative sintagma "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă seă înlocuieşte cu expresiaă "direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti".ă Aceast ămodificareăanuleaz ăpracticădispozi iileăalin.ă(3)ăalăart.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 484 din 30 iunie 2008, care nu s-au maiăpututăpuneăînăaplicareălaădataăfunc ion riiăinstitu iilorăprev zuteălaăalin.ă(1)ăalăart.ăIIIădinăacelaşiăactănormativ. ────────── g)ă protocoaleă standardizateă laă nivelă na ională - documente elaborate de comisiile de specialitateăaleăMinisteruluiăS n t iiăcuăconsultareaăsociet ilorămedicaleădeăprofilăşiăcuăavizulă Colegiuluiă Mediciloră dină România,ă cuă rolă opera ională careă structureaz ă transpunereaălaănivelăna ionalăaărecomand rilorăpentruăpractic ăclinic ,ădezvoltateăînămodătransparentăşiăsistematică prină metodeleă medicineiă bazateă peă doveziă cuă scopulă orient riiă decizieiă privindăinterven iileăînăs n tate. ---------- Lit.ă g)ă aă alin.ă (1)ă ală art.ă 4ă aă fostă introdus ă deă pct.ă 2ă ală art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. (2)ă Înă sensulă prevederiloră prezenteiă legi,ă prină ministereă şiă institu iiă cuă re eleăsanitareă propriiă seă în elegeă autorit ileă şiă institu iileă careă auă înă subordineă unit iăsanitare,ă alteleă decâtă Ministerulă S n t ii,ă respectivă Ministerulă Ap r riiă Na ionale,ăMinisterulă Afaceriloră Interne,ă Ministerulă Justi iei,ă Ministerulă Transporturilor,ă ServiciulăRomânădeăInforma ii,ăServiciulădeăInforma iiăExterne,ăServiciulădeăTelecomunica iiăSpeciale,ăAcademiaăRomân ,ăautorit ileăadministra ieiăpubliceălocaleăşiăuniversit ileădeămedicin ăşiăfarmacieăacreditateăşiăuniversit ileăcareăauăînăstructur ăfacult iădeămedicin ăşiăfarmacieăacreditate. ---------- Alin. (2) al art. 4 a fost modificat de pct. 1 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăcareămodific ăpct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014. ART. 5 Func iileăprincipaleăaleăasisten eiădeăs n tateăpublic ăvizeaz : a) dezvoltarea politicilor, strategiiloră şiă programeloră vizândă asigurareaă s n t iiăpublice; b)ămonitorizareaăşiăanalizaăst riiădeăs n tateăaăpopula iei; c)ăplanificareaăînăs n tateaăpublic ; d)ăsupraveghereaăepidemiologic ,ăprevenireaăşiăcontrolulăbolilor; e)ămanagementulăşiămarketingulăstrategicăalăserviciilorădeăs n tateăpublic ;

f)ăreglementareaădomeniuluiăs n t iiăpublice,ăaplicareaăşiăcontrolulăaplic riiăacesteiăreglement ri; g)ăasigurareaăcalit iiăserviciilorădeăs n tateăpublic ; h) cercetarea-dezvoltareaă şiă implementareaă deă solu iiă inovatoareă pentruă s n tateaăpublic ; i)ăprevenireaăepidemiilor,ăinclusivăinstituireaăst riiădeăalert ăepidemiologic ; j)ăprotejareaăpopula ieiăîmpotrivaăriscurilorădinămediu; k)ăinformarea,ăeducareaăşiăcomunicareaăpentruăpromovareaăs n t ii; l)ă mobilizareaă parteneriloră comunitariă înă identificareaă şiă rezolvareaă problemeloră deăs n tate; m)ăevaluareaăcalit ii,ăeficacit ii,ăeficienteiăşiăaccesuluiălaăserviciileămedicale; n)ă dezvoltareaă şiă planificareaă resurseloră umaneă şiă dezvoltareaă institu ional ă pentruăs n tateăpublic ; o)ă integrareaă priorit iloră deă s n tateă public ă înă politicileă şiă strategiileă na ionaleăşiăînăstrategiileăsectorialeădeădezvoltareădurabil ; ---------- Lit. o) a art. 5 a fost modificat ădeăpct.ă4ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădin 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. p)ăasigurareaăcapacit ilorădeăr spunsălaădezastreăsauălaăamenin rileălaăadresaăvie iiăşiă s n t iiă popula iei,ă inclusivă prină introducereaă deă restric iiă deă circula ieă aăpersoanelorăşiăbunurilor. ART. 6 Principaleleădomeniiădeăinterven ieăaleăasisten eiădeăs n tateăpublic ăsuntăurm toarele: a)ăprevenirea,ăsupraveghereaăşiăcontrolulăbolilorătransmisibileăşiănetransmisibileăprin: 1.ăasigurareaăimuniz rilor; 2. controlul epidemiilor; 3. supravegherea bolilor; 4. supravegherea factorilor de risc comportamentali; 5. prevenirea accidentelor; b)ămonitorizareaăst riiădeăs n tateăprin: 1.ămonitorizareaăindicatorilorăst riiădeăs n tate; 2.ămonitorizareaădeterminan ilorăst riiădeăs n tate; 3.ă monitorizareaă eficacit iiă şiă eficienteiă activit iloră dină domeniulă s n t iiăpublice; 4.ăevaluareaănevoilorăpopula ieiăprivindăserviciileădeăs n tateăpublic ; c)ăpromovareaăs n t iiăşiăeduca iaăpentruăs n tateăprin: 1. campanii de informare-educare-comunicare; 2. programeădeăeduca ieăpentruăs n tateăşiăpromovareăaăs n t iiăînăcomunit i; 3.ădezvoltareaăşiăimplicareaăcomunit ilorălocale; 4.ăpledoariaăpentruăs n tateaăpublic ; d)ăs n tateaăocupa ional ăprin: 1.ădefinireaăstandardelorădeăs n tateăocupa ional ; 2.ăcontrolulăaplic riiăreglement rilorăs n t iiăînămunc ; e)ăs n tateaăînărela ieăcuămediulăprin: 1.ămonitorizareaăfactorilorădeămediuăînărela ieăcuăs n tatea; 2.ăreglementareaăcalit iiăprincipalilorăfactoriădeămediu; 3. stabilireaănormelorădeăigien ăşiăs n tateăpublic ăcomunitare; 4.ăcontrolulăaplic riiăreglement rilorăreferitoareălaăcalitateaăfactorilorădeămediu; f)ăreglementareaăprimaraăşiăsecundar ăînădomeniulăs n t iiăpubliceăprin: 1.ăelaborarea,ărevizuirea,ăadaptareaăşiăimplementareaălegisla ieiădinădomeniulăs n t iiăpublice; 2.ă reglementareaă circula ieiă bunuriloră şiă serviciiloră cuă poten ială impactă asupraăs n t iiăpublice; g)ămanagementulăs n t iiăpubliceăbazatăpe: 1.ămanagementulăpoliticilor,ăplanific riiăşiădezvolt riiăsistemuluiădeăs n tateăpublic ; 2.ăformulareaăşiăimplementareaăpoliticilorădeăs n tateăpublic ăpeăbazeăştiin ifice; 3.ăcercetareaăînădomeniulăs n t iiăpubliceăşiăalăsistemelorădeăs n tate; 4.ăcolaborareaăşiăcooperareaăinterna ional ăînădomeniulăs n t iiăpublice; h)ăserviciiădeăs n tateăpublic ăspecifice: 1.ăserviciiădeăs n tateăşcolar ; 2.ăserviciiădeăurgen ăînăcazădeădezastreăşiăcalamita i; 3. servicii de laborator în domeniulăs n t iiăpublice; 4.ăserviciiădeăplanificareăfamilial ; 5. servicii de screening pentru depistarea precoce a bolilor;

6.ăserviciiăprenataleăşiăpostnatale; 7.ăserviciiădeăconsiliereăînădomeniulăs n t iiăpublice; 8. servicii deăs n tateăpublic ăînătransporturi; 9.ăserviciiădeăs n tateădestinateăcopiilor; ---------- Pct. 9 de la lit. h) a art. 6 a fost introdus de pct. 1 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEăURGEN ă nr.ă 91ă dină 12ă decembrieă 2012, publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ădecembrieă 2012.ă Aceast ă completareă seă aplic ă începândă cuă dataă deă 1ă aprilieă 2013,ă conformăalin. (1) al art.ă IIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 7ă dină 19ă februarieă 2013,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 111 din 26 februarie 2013. 10.ăserviciiădeăsecuritateătransfuzional . ---------- Pct. 10 de la lit. h) a art. 6 a fost introdus de pct. 1 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEăURGEN ă nr.ă 91ă dină 12ă decembrieă 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ădecembrieă 2012.ă Aceast ă completareă seă aplic ă începândă cuă dataă deă 1ă aprilieă 2013,ă conformăalin. (1) al art.ă IIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 7ă dină 19ă februarieă 2013,ă publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 111 din 26 februarie 2013. i)ă serviciiă medicaleă şiă tratamentă specifică înă cazulă boliloră cuă impactă majoră asupraăs n t iiă publiceă (TBC,ă HIV/SIDA,ă boliă rare,ă cancer,ă diabetă zaharat),ă precumă şiă înă cazulătransplantuluiădeăorgane,ă esuturiăsauăcelule. ---------- Lit. i) a art. 6 a fostăintrodus ădeăpct.ă2ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91ădin 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012.ăAceast ăcompletareăseăaplic ăîncepândăcuădataădeă1ăaprilieă2013,ăconform alin. (1) al art. II din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă7ădină19ăfebruarieă2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă111ădină26 februarie 2013. CAP. II Principiileăasisten eiădeăs n tateăpublic ART. 7 Principiileăcareăstauălaăbazaăasisten eiădeăs n tateăpublic ăsuntăurm toarele: a)ăresponsabilitateaăsociet iiăpentruăs n tateaăpublic ; b)ăfocalizareaăpeăgrupurileăpopula ionaleăşiăprevenireaăprimar ; c)ă preocupareaă pentruă determinan iiă st riiă deă s n tate: sociali, de mediu, comportamentaliăşiăserviciiădeăs n tate; d)ăabordareaămultidisciplinar ăşiăintersectorial ; e)ăparteneriatăactivăcuăpopula iaăşiăcuăautorit ileăpubliceăcentraleăşiălocale; f)ă deciziiă bazateă peă celeă maiă buneă doveziă ştiin ifice existente la momentul respectiv (s n tateăpublic ăbazat ăpeădovezi); g)ăînăcondi iiăspecifice,ădeciziiăfundamentateăconformăprincipiuluiăprecau iei; h)ădescentralizareaăsistemuluiădeăs n tateăpublic ; i)ă existen aă unuiă sistemă informa ională şiă informatică integrată pentruă managementulăs n t iiăpublice; j)ă creştereaă capacit iiă deă r spunsă laă calamit i,ă dezastreă şiă situa iiă deă urgen ,ăinclusivăceleădeterminateădeăschimb rileăclimatice; ---------- Lit.ăj)ăaăart.ă7ăaăfostăintrodus ădeăpct. 5 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. k)ă evaluareaă impactuluiă laă nivelulă tuturoră sectoareloră deă activitateă ceă influen eaz ădeterminan iiăst riiădeăs n tate; ---------- Lit.ăk)ăaăart.ă7ăaăfostăintrodus ădeăpct.ă5ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. l) abordareaă intersectorial ă pentruă s n tateă prină ac iuneaă coordonat ă aă tuturorăinstitu iilorăînăvedereaăîmbun t iriiăs n t iiăpopula iei. ---------- Lit.ăl)ăaăart.ă7ăaăfostăintrodus ădeăpct.ă5ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 8 (1)ăModalit ileădeăimplementareăaăprincipiilorădeăs n tateăpublic ăsunt:

a)ăactivitateaădeăreglementareăînădomeniileăs n t iiăpublice; b)ăactivitateaădeăinspec ieăsanitar ădeăstat; ---------- Lit.ăb)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă8ăaăfostămodificat ădeăpct.ă137ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104 din 11 februarie 2014,ă prină înlocuireaă sintagmeiă "controlă înă s n tateă public "ă cuă sintagmaă "inspec iaăsanitar ădeăstat". c)ăactivit ileădesf şurateăînăcadrulăprogramelorăna ionaleădeăs n tate; ---------- Lit.ăc)ăaăart.ă8ăaăfostămodificat ădeăpct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91ădin 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012.ăAceast ămodificareăseăaplic ăîncepândăcuădataădeă1ăaprilieă2013,ăconformăalin.ă(1)ăalăart. II din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă7ădină19ăfebruarieă2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă111ădină26 februarie 2013. d)ă avizarea/autorizarea/notificareaă activit iloră şiă produseloră cuă impactă asupraăs n t iiăpopula iei; e)ăevaluareaăimpactuluiăasupraăs n t iiăînărela ieăcuăprograme,ăstrategii,ăpoliticiăaleăaltorăsectoareădeăactivitateăcuăefecteăconexeăasupraăs n t iiăpopula iei. (2)ă Proiecteleă deă acteă normativeă careă con ină prevederiă ceă influen eaz ă determinan ii st riiădeăs n tateă vorăfiăînso iteădeă studiiădeăimpactăasupraăs n t ii,ăcaă instrumentădeăfundamentare a deciziei, efectuate conform metodologiei aprobate prin ordin al ministrului s n t ii. ---------- Alin. (2) al art. 8 a fost introdus de pct. 6 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădin 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 9*) (1)ă Programeleă na ionaleă deă s n tateă reprezint ă cadrulă implement riiă obiectivelor politiciiă şiă strategieiă s n t iiă publiceă deă c treă Ministerulă S n t ii,ă caă autoritateăcentral ăaădomeniuluiădeăs n tateăpublic . (2)ă Programeleă na ionaleă deă s n tateă seă adreseaz ă popula ieiă şiă suntă orientateă c treăpromovareaăs n t ii,ăprevenireaăîmboln virilorăşiăprelungireaăvie iiădeăbun ăcalitate. (3)ă Programeleă na ionaleă deă s n tateă seă adreseaz ă principaleloră domeniiă deă interven ieăaleă s n t iiă publiceă şiă r spundă priorit iloră na ionaleă identificateă prină Strategiaăna ional ădeăs n tate. ---------- Alin. (3) al art. 9 a fost modificat de pct. 4 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91ădin 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012.ăAceast ămodificareăseăaplic ăîncepândăcu data de 1 aprilie 2013, conform alin. (1) al art. II din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă7ădină19ăfebruarieă2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă111ădină26 februarie 2013. (4)ă Programeleă na ionaleă deă s n tateă suntă finan ateă deă laă bugetulă deă stat,ă bugetulăFonduluiăna ionalăunicădeăasigur riăsocialeădeăs n tate,ădinăfonduriăexterneărambursabileăşiănerambursabile,ă dină venituriă proprii,ă dona iiă şiă sponsoriz ri,ă precumă şiă din alte surse, potrivit legii. (5)ă Programeleă na ionaleă deă s n tateă suntă elaborateă deă c treă Ministerulă S n t ii,ă cuăparticipareaăCaseiăNa ionaleădeăAsigur riădeăS n tate;ăderulareaăacestoraăseărealizeaz ădeăc treăMinisterulăS n t iiăşi/sauăCasaăNa ional ădeăAsigur riădeăS n tate,ădup ăcaz**). ---------- Alin. (5) al art. 9 a fost modificat de pct. 4 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91ădin 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrie 2012.ăAceast ămodificareăseăaplic ăîncepândăcuădataădeă1ăaprilieă2013,ăconformăalin.ă(1)ăalăart. II din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă7ădină19ăfebruarieă2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă111ădină26 februarie 2013. ────────── *)ăNot ăCTCE: *) Conform art.ăVIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91ădină12ădecembrieă2012,ăpublicat ăînăMONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ă decembrieă 2012,ă înă anulă 2013,ă finan areaă programelorăna ionaleădeăs n tateăse realizeaz ăinclusivădinătransferuriădeălaăbugetulădeăstatăşiădinăvenituriăproprii,ăprinăbugetulăMinisteruluiăS n t ii,ăc treăbugetulăFonduluiăna ionalăunicădeăasigur riăsocialeădeăs n tateăpentru:

a)ă achitareaă obliga iiloră deă plat ă înregistrateă înă limita creditelor de angajament aprobateăpentruăprogrameleăna ionaleădeăs n tateăaăc rorăfinan areăseăasigur ăpân ălaădataădeă 1ă martieă 2013ă prină transferă dină bugetulă Ministeruluiă S n t iiă înă bugetulă Fonduluiăna ionalăunicădeăasigur riăsocialeădeăs n tate; b)ă achitareaă obliga iiloră deă plat ă înregistrateă înă limitaă crediteloră deă angajamentăaprobateăpentruăProgramulăna ionalădeăboliătransmisibileăaăc ruiăfinan areăseăasigur ăpân ălaă dataă deă 1ă martieă 2013ă dină bugetulă Fonduluiă na ională unică deă asigur riă sociale de s n tate. Art.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ă nr.ă7ădină19ăfebruarieă2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă111ădină26ăfebruarieă2013ăprevedeăc ătermeneleăprev zuteălaălitereleăa)ăşiăb)ăale articolului VII din Ordonan aădeăurgen ăaăGuvernuluiănr.ă91/2012 pentruămodificareaăşiăcompletareaă unoră acteă normativeă dină domeniulă s n t ii,ă publicat ă înă Monitorulă Oficială alăRomâniei,ă Parteaă I,ă nr.ă 886ă dină 27ă decembrieă 2012,ă seă prorog ă pân ă laă data de 31 martie 2013, inclusiv. ────────── ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ăunicădinăORDONAN Aănr.ă4ădină23ăiulieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă556ădină28ăiulieă2014,ătermeneleăprev zuteălaăart.ăIăpct. 7, 13, 18, 19, 21, 23, 25, 26, 28,ă 30,ă 52,ă 54,ă 86ă şiă 91,ă precumă şiă laă art.ă VIIă alin.ă (1)ă dină Ordonan aă deă urgen ă aăGuvernului nr. 2/2014 pentruămodificareaăşiăcompletareaăLegii nr. 95/2006 privind reforma în domeniulă s n t ii,ă precumă şiă pentruă modificareaă şiă completareaă unoră acteă normative,ăpublicat ă înă Monitorulă Oficială ală României,ă Parteaă I,ă nr.ă 104ă dină 11ă februarieă 2014,ă seăprorog ăpân ălaădataădeă1ăianuarieă2015. Pct. 7 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăprinăcareăurmaăs ăseăabrogeăalin.ă(5)ăalăart.ă9,ăaăfostăabrogatădeăc treăpct.ă2ăală art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014. ────────── ART. 10 (1)ă Autoritateaă central ă înă domeniulă s n t iiă publiceă elaboreaz ă proiecteă deă acteănormativeă înă domeniulă s n t iiă publiceă şiă avizeaz ă reglement riă aleă altoră ministereă şiăinstitu iiăreferitoareălaăactivit iăcuăimpactăasupraăs n t iiăpublice. (2)ăPrincipaleleădomeniiăpentruăcareăautoritateaăcentral ădeăs n tateăpublic ăelaboreaz ăsauăparticip ălaăelaborarea,ădup ăcaz, a unor proiecte de acte normative sunt: a)ăcalitateaăprincipalilorăfactoriădeămediu:ăapaăpotabil ăşiădeăîmb iere,ăaerulăambiantăşiă interior,ă zgomot,ă locuin ă şiă habitat,ă substan eă chimice,ă produseă cosmetice,ă radia iiăionizante,ăvectori,ădeşeuriăetc.; b)ămonitorizareaăst riiădeăs n tate; c)ăpromovareaăs n t ii; d) calitatea alimentului; e)ăcalitateaăunit ilorăşiăserviciilorăturistice; f)ăcalitateaămediuluiădeămunc ăşiăs n tateaăînămunc ; g)ăcolectivit ileădeăcopiiăşiătineri; h)ăevaluareaăefectelorăfactorilorădeămediuăasupraăs n t iiăpopula iei; i)ăasigurareaăcondi iilorădeăigien ăînăunit iăsanitare; j) servicii de laborator; k)ăplanificareăfamilial ; l)ăsiguran a transfuziei sanguine; m)ănormeăprivindăalteădomeniiăaleăs n t iiăpublice; n) prevenirea consumului ilegal de droguri. (3)ăMinisterulăS n t ii,ăprinăaparatulăpropriuăşiăprinădirec iileădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureştiăşiăaleăministerelorăşiăinstitu iilorăcuăre eaăsanitar ăproprie,ăverific ărespectareaăreglement rilorăînădomeniulăs n t iiăpublice,ăiarăînăcazădeănereguliăsauăneconformitate,ăaplic ăm suriăconformălegii. ---------- Alin. (3) al art. 10 a fost modificat de art.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă227ădină30 decembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă2ădină5ăianuarieă2009,ăprinăînlocuireaăsintagmeiă "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti" cu expresiaă"direc iileădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureşti". ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ăIIIădinăORDONAN AăDEă URGEN ănr.ă227ădină30ădecembrieă2008,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 2 din 5 ianuarie 2009, în cuprinsul actelor normative sintagma "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă seă înlocuieşteă cuă

expresiaă "direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti".ă Aceast ămodificare anuleaz ăpracticădispozi iileăalin.ă(3)ăalăart.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008,ăcareănuăs-au maiăpututăpuneăînăaplicareălaădataăfunc ion riiăinstitu iilorăprev zuteălaăalin.ă(1)ăalăart.ăIIIădinăacelaşiăactănormativ. ────────── CAP. III Autorit ileăsistemuluiădeăs n tateăpublic ART. 11 Înă sensulă prezenteiă legi,ă prină autorit iă aleă sistemuluiă deă s n tateă public ă seăîn elege: a) Ministerulă S n t ii,ă organă deă specialitateă ală administra ieiă publiceă centrale,ă cuăpersonalitateăjuridic ,ăînăsubordineaăGuvernului; b)ă alteă institu iiă şiă structuriă deă specialitateă aleă Ministeruluiă S n t iiă careădesf şoar ăactivit iăînădomeniulăs n t iiăpubliceălaănivelăna ional,ăregionalăsauălocal. ---------- Lit.ăb)ăaăart.ă11ăaăfostămodificat ădeăpct.ă8ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădin 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarie 2014. ---------- Art. 11 a fost modificat de pct. 3 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 93ă dină 24ăiunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008. ────────── *)ăNot ăCTCE: Art.ă IIIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 93ă dină 24ă iunieă 2008,ă publicat ă înă MONITORULăOFICIAL nr. 484 din 30 iunie 2008 prevede: "Art. III (1)ă Înfiin areaă institu iiloră prev zuteă laă art. 11 lit. b) din Legea nr. 95/2006, cu modific rileă şiă complet rileă ulterioare,ă cuă atribu iiă înă domeniulă asisten eiă medicale,ăprogramelorăna ionaleădeăs n tate,ădispozitivelorămedicale,ăinvesti iilorăînăinfrastructur ,ăinformatiz riiă înă domeniulă sanitară şiă inspec iei sanitare de stat*) se face prin reorganizarea: a)ăMinisteruluiăS n t ii; b)ăautorit ilorădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureşti*); c)ăinstitutelorăşiăcentrelorădeăs n tateăpublic ; d)ă Centruluiă Na ională pentruă Organizareaă şiă Asigurareaă Sistemuluiă Informa ională şiăInformaticăînăDomeniulăS n t ii; e)ăŞcoliiăNa ionaleădeăS n tateăPublic ăşiăManagementăSanitar; f) Oficiului Tehnic de Dispozitive Medicale. ---------- Alin. (1) al art.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93ădină24ăiunieă2008,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 484 din 30 iunie 2008 a fost modificat de art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEăURGEN ă nr.ă 197ă dină 25ă noiembrieă 2008,ă publicat ă înă MONITORUL OFICIAL nr. 824 din 8 decembrie 2008. ────────── ────────── *) NOTA CTCE: Conform pct. 137 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014, publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 104ă dină 11ă februarieă 2014, în tot cuprinsul legii, sintagmaă "controlă înă s n tateă public "ă seă înlocuieşteă cuă sintagmaă "inspec iaă sanitar ă deăstat". (2)ă Laă dataă intr riiă înă vigoareă aă hot râriloră Guvernuluiă prină careă institu iileăprev zuteălaăalin.ă(1)ăîncepăs ăfunc ioneze,ăseăabrog ăart.ă12,ăart.ă13ăalin.ă(1),ăart.ă17ăalin.ă(1)ăşiă(2),ăart.ă18-23,ăart.ă24ăalin.ă(2)ăşiăart.ă687ălit.ăc). ---------- Alin. (2) al art.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93ădină24ăiunieă2008,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 484 din 30 iunie 2008 a fost modificat de art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEăURGEN ă nr.ă 197ă dină 25ă noiembrieă 2008,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 824ă dină 8ădecembrie 2008. (3)ă Laă aceeaşiă dat ă laă careă institu iileă prev zuteă laă alin.ă (1)ă începă s ă func ioneze,ăsintagmeleă "autorit iă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă şiă"autorit iă deă s n tateă public ă teritoriale"ă seă înlocuiescă cuă expresiaă "institu iiă careădesf şoar ăactivit iăînădomeniulăs n t iiăpubliceăcareăpreiauăatribu iileăacestora"***).

(4)ăÎnătotăcuprinsulătitluluiăIIă"Programeăna ionaleădeăs n tate",ăsintagmeleă"Agen iaăNa ional ădeăPrograme"ăşiă"Agen iaăNa ional ăpentruăProgrameădeăS n tate"ăseăînlocuiescăcuăsintagmaă "structur ă cuă atribu iiă înă elaborareaă şiă coordonareaă programeloră na ionaleă deăs n tate". (5)ă Pân ă laă dataă prev zut ă laă alin.ă (2),ă laă careă institu iileă prev zuteă laă alin.ă (1)ăîncepă s ă func ioneze,ă atribu iileă structuriiă prev zuteă laă alin.ă (4)ă suntă exercitateă deăAgen ia Na ional ă pentruă Programeă deă S n tate,ă caă structur ă dină cadrulă MinisteruluiăS n t iiăcuăatribu iiăînăelaborareaăşiăcoordonareaăprogramelorăna ionaleădeăs n tate." ────────── ────────── *)ăNot ăCTCE: Anexa 2 din HOT RÂREAă nr.ă 1.718ă dină 30ă decembrieă 2008,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALănr.ă 5ă dină 6ă ianuarieă 2009ă includeă LISTAă cuprinzândă unit ileă cuă personalitateă juridicaăaflateă înă subordinea,ă subă autoritateaă sauă înă coordonareaă Ministeruluiă S n t ii.ă Aceast ălist ă aă maiă fostă modificat ă prină HOT RÂREAă nr.ă 1.420ă dină 18ă noiembrieă 2009,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 845 din 8 decembrie 2009. Ulterior, prin HOT RÂREAă nr.ă 144ă dină 23ăfebruarie 2010, publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 139ă dină 2ă martieă 2010,ă careă abrog ăHOT RÂREAă nr.ă 1.718ă dină 30ă decembrieă 2008,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 5ă dină 6ăianuarie 2009, s-aă dispusă organizareaă şiă func ionareaă Ministeruluiă S n t iiă şiă s-a actualizată LISTAă cuprinzândă unit ileă cuă personalitateă juridic ă aflateă înă subordinea,ă subăautoritateaăsauăînăcoordonareaăMinisteruluiăS n t iiăprev zut ăînăanexaă2. ────────── ────────── *)ăNot ăCTCE: ***) Conform art.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă227ădină30ădecembrieă2008,ăpublicat ăîn MONITORUL OFICIAL nr. 2 din 5 ianuarie 2009, în cuprinsul actelor normative sintagma "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă seă înlocuieşteă cuăexpresiaă "direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti".ă Aceast ămodificareăanuleaz ăpracticădispozi iileăalin.ă(3)ăalăart.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 484 din 30 iunie 2008, care nu s-au maiăpututăpuneăînăaplicareălaădataăfunc ion riiăinstitu iilorăprev zuteălaăalin.ă(1)ăalăart.ăIII. ────────── ART. 12*) Direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureştiă suntă servicii publiceă deconcentrateă aleă Ministeruluiă S n t ii,ă cuă personalitateă juridic ,ă reprezentândăautoritateaădeăs n tateăpublic ălaănivelălocal.ăÎnămodăsimilarăseăpotăorganizaădirec iiădeăs n tateă public ă înă cadrulă ministereloră şiă institu iiloră cuă re eaă sanitar ă proprie,ă careăcolaboreaz ăcuăunit ileădeconcentrateăaleăMinisteruluiăS n t ii. ---------- Art. 12 a fost modificat de art.ăIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă227ădină30ădecembrieă2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIAL nr. 2 din 5 ianuarie 2009. ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform alin. (2) al art.ă IIIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 93ă dină 24ă iunieă 2008, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008ăastfelăcumăfostămodificat de art. I dinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă197ădină25ănoiembrieă2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă824ă dină 8ă decembrieă 2008,ă laă dataă intr riiă înă vigoareă aă hot râriloră Guvernuluiă prină careăinstitu iileăprev zuteălaăalin.ă(1)ăîncepăs ăfunc ioneze,ă seăabrog ă art. 12 din Legea nr. 95/2006. AăseăvedeaăşiăNOTAăCTCEă**)ădeălaăart.ă11. ────────── ART. 13*) (1)ăInstituteleăsauăcentreleădeăs n tateăpublic ăsuntăinstitu iiăpubliceăregionale sau na ionale,ăcuăpersonalitateăjuridic ,ăînăsubordineaăMinisteruluiăS n t iiăPublice,ăşiăcareăcoordoneaz ă tehnică şiă metodologică activitateaă deă specialitateă înă domeniulă fundament rii,ăelabor riiăşiăimplement riiăstrategiilorăprivitoareălaăprevenireaăîmboln virilor,ăcontrolulăbolilorătransmisibileăşiănetransmisibileăşiăaăpoliticilorădeăs n tateăpublic ădinădomeniileăspecifice,ălaănivelăna ionalăşi/sauăregional.*) ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform alin. (2) al art. IIIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 93ă dină 24ă iunieă 2008, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008ăastfelăcumăfostămodificatădeăart. I dinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă197ădină25ănoiembrieă2008,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 824ă dină 8ă decembrieă 2008,ă laă dataă intr riiă înă vigoareă aă hot râriloră Guvernuluiă prină careă

institu iileăprev zuteălaăalin.ă(1)ăîncepăs ăfunc ioneze,ă seăabrog ă art. 13 alin. (1) din Legea nr. 95/2006. A se vedeaăşiăNOTAăCTCEă**)ădeălaăart.ă11. ────────── (2)ă Instituteleă na ionaleă deă cercetare-dezvoltareă înă domeniileă s n t iiă publiceă suntăunit iă cuă personalitateă juridic ă şiă func ioneaz ,ă potrivită legii,ă înă coordonareaăMinisteruluiăS n t ii. ---------- Alin. (2) al art. 13 a fost modificat de pct. 2 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă48 din 2 iunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă384ădină10ăiunieă2010. ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ăIIIădinăORDONAN AăDEă URGEN ănr.ă227ădină30ădecembrieă2008,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 2 din 5 ianuarie 2009, în cuprinsul actelor normative sintagma "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă seă înlocuieşteă cuăexpresiaă "direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti".ă Aceast ămodificareăanuleaz ăpracticădispozi iileăalin.ă(3)ăalăart.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008,ăcareănuăs-au maiăpututăpuneăînăaplicareălaădataăfunc ion riiăinstitu iilorăprev zuteălaăalin.ă(1)ăalăart.ăIII. ────────── ART. 14 CentrulăNa ionalăpentruăOrganizareaăşiăAsigurareaăSistemuluiăInforma ionalăşiăInformaticăînă Domeniulă S n t ii,ă institu ieă public ă deă specialitateă cuă personalitateă juridic ă înăsubordineaăMinisteruluiăS n t ii,ăseădesfiin eaz ,ăcaăurmareăaăcomas riiăprinăabsorb ieăşiăaăprelu riiăactivit iiădeăc treăInstitutulăNa ionalăde S n tateăPublic *). ---------- Art. 14 a fost modificat de pct. 1 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 72ă dină 30ăiunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă452ădină2ăiulieă2010. ART. 15 Institu iileăşiăstructurileădeăspecialitateăaleăMinisteruluiăS n t ii,ăcareădesf şoar ăactivit iă înă domeniulă s n t iiă publiceă laă nivelă na ional,ă jude eană şiă local,ă cuăpersonalitateă juridic ,ă aflateă înă subordinea,ă coordonareaă sauă subă autoritateaă Ministerului S n t ii,ă cuă excep iaă CNASă şiă aă caseloră deă asigur riă deă s n tate,ă seă înfiin eaz ,ă seăreorganizeaz ăşiăseădesfiin eaz ăprinăhot râreăaăGuvernului. ---------- Art. 15 a fost modificat de pct. 9 al art. I din ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 16*) (1)ă Ministerulă S n t ii,ă caă autoritateă central ă înă domeniulă asisten eiă deă s n tateăpublic ,ăareăînăprincipalăurm toareleăatribu iiăşiăresponsabilit i: a)ăstabileşteăpriorit ileăna ionaleădeăs n tateăpublic ; ---------- Lit.ăa)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă16ăaăfostămodificat ădeăpct.ă10ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. b)ăelaboreaz ăşiăavizeaz ăreglement riăînădomeniulăsanitar; c)ăevalueaz ăperiodicăindicatoriiăst riiădeăs n tateăaăpopula iei; ---------- Lit. c) a alin. (1) al art. 16 a fost modificat ădeăpct.ă5ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ă nr.ă 91ă dină 12ă decembrieă 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ădecembrieă 2012.ă Aceast ă modificareă seă aplic ă începândă cuă dataă deă 1ă aprilieă 2013,ă conformăalin. (1) al art.ă IIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 7ă dină 19ă februarieă 2013,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 111 din 26 februarie 2013. d)ăasigur ăactivitateaădeăinspec ieăsanitar ădeăstat; ---------- Lit.ăd)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă16ăaăfostămodificat ădeăpct.ă137ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014, prin înlocuirea sintagmei "control înă s n tateă public "ă cuă sintagmaă "inspec iaăsanitar ădeăstat".

e)ăcoordoneaz ,ăimplementeaz ăşiămonitorizeaz ăproiecteleăfinan ateăînăcadrulăfondurilorăcomunitare,ă precumă şiă acorduriă bilaterale,ă Pactulă deă stabilitateă înă domeniulă s n t iiă şiăalte acorduriăinterna ionaleăînădomeniulădeăcompeten ; f)ă coordoneaz ă dină punctă deă vedereă ştiin ifică şiă metodologic,ă prină comisiileă deăspecialitateăaleăMinisteruluiăS n t ii,ăre eauaădeăasisten ămedical ; g)ă aprob ,ă prină ordină ală ministrului,ă protocoaleleă standardizateă laă nivelă na ional,ăelaborateă deă comisiileă deă specialitateă aleă Ministeruluiă S n t ii,ă cuă consultareaăsociet ilorămedicaleădeăprofil. ---------- Lit. g) a alin. (1)ăalăart.ă16ăaăfostămodificat ădeăpct.ă10ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. g^1)ă pl teşte,ă înă condi iileă legii,ă contribu iiă obligatoriiă sauă voluntareă laăorganiza iileăconstituiteăînăbazaătratatelorăşiăconven iilorăinterna ionaleălaăcareăRomâniaăesteăparte,ăprinăMinisterulăS n t ii,ăînălimitaăbugetuluiăaprobat; ---------- Lit. g^1) a alin. (1) al art. 16ăaăfostăintrodus ădeăpct.ă4ăalăart. unic din LEGEA nr. 168 din 16 decembrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă922ădină18ădecembrieă2014ăcareăcompleteaz ăORDONAN Aănr.ă29ădină27ăaugustă2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă550ădină30 august 2013, cu art. 13^1. h)ăexercit ăfunc iaădeăunitateădeăachizi iiăcentralizateăprinăstructuraădeăspecialitateăpotrivit Ordonan eiă deă urgen ă aă Guvernuluiă nr.ă 71/2012 privind desemnarea Ministerului S n t iiă caă unitateă deă achizi iiă publiceă centralizat ,ă aprobat ă cuă complet riă prină Legea nr. 184/2013; ---------- Lit.ăh)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă16ăaăfostăintrodus ădeăpct.ă12ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. i)ă elaboreaz ă politicaă şiă strategiileă înă sistemulă informatică şiă informa ională dinăs n tate,ăînăvedereaăimplement riiăşiăutiliz riiăintegrateăşiăinteroperabileăaăcomponentelorăacestuia. ---------- Lit.ăi)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă16ăaăfostăintrodus ădeăpct.ă12ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. j)ăfinan eaz ,ăînălimitaăbugetuluiăalocatăcuăaceast ădestina ie,ăactivit iădeăcercetareăştiin ific ăînădomeniulămedical,ăprev zuteăînăPlanulăsectorialăcareăseăaprob ăprinăordinăalăministruluiăs n t ii. ---------- Lit. j) a alin. (1) al art. 16 a fostăintrodus ădeăpct.ă4ăalăart. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 739ă dină 10ă octombrieă 2014ă careăcompleteaz ă art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă din 29 ianuarie 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014, cu pct. 12^1. (1^1)ă Înă exercitareaă atribu iiloră şiă responsabilit iloră prev zuteă laă alin.ă (1),ăMinisterulă S n t iiă şiă structurileă deă specialitateă aleă acestuiaă auă accesă nemijlocită şiăutilizeaz ă dateleă dină cadrulă Platformeiă informaticeă dină asigur rileă deă s n tate,ă cu respectarea prevederilor Legii nr. 677/2001 pentruă protec iaă persoaneloră cuă privireă laăprelucrareaă dateloră cuă caracteră personală şiă liberaă circula ieă aă acestoră date,ă cuămodific rileă şiă complet rileă ulterioare.ă CNAS,ă precumă şi furnizorul Platformei informatice dină asigur rileă deă s n tateă auă obliga iaă deă aă acordaă Ministeruluiă S n t iiă drepturiă şiăprivilegii de acces la datele informatice, egale cu cele ale CNAS. ---------- Alin. (1^1) al art. 16 a fost modificat de pct. 3 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014ăcareămodific ăpct. 11 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014. (2)ăMembriiăcomisiilorădeăspecialitateăprev zu iălaăalin.ă(1)ălit.ăf)ăbeneficiaz ădeăoăindemniza ieă lunar ă deă 10%ă dină indemniza iaă secretaruluiă deă stat,ă careă seă acord ă

propor ională cuă num rulă deă particip riă efectiveă laă şedin e.ă Cheltuielileă deă deplasareăocazionateă deă participareaă înă comisiileă deă specialitateă suntă suportateă deă institu iileăpubliceă înă careă persoaneleă suntă încadrateă sauă undeă acesteaă desf şoar ă activitateă prinăintegrare clinic .ăCheltuielileădeădeplasareădinăalteălocalit i,ăocazionateădeăparticipareaăînăcomisiaădeăspecialitateădeămedicin ădeăfamilie,ăsuntăsuportateădeăMinisterulăS n t ii.ăRegulamentulă deă organizareă şiă func ionareă şiă atribu iileă comisiiloră deă specialitateă se stabilescăprinăordinăalăministruluiăs n t ii. ---------- Art. 16 a fost modificat de pct. 5 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 93ă dină 24ăiunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008. ART. 17 (1)ă Direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureştiă suntă serviciiăpubliceă deconcentrate,ă cuă personalitateă juridic ,ă subordonateă Ministeruluiă S n t ii,ă careăpună înă aplicareă politicaă şiă programeleă na ionaleă deă s n tateă public ă pe plan local, identific ă problemeleă localeă prioritareă deă s n tateă public ,ă elaboreaz ă şiă implementeaz ăac iuniălocaleădeăs n tateăpublic *). ---------- Alin. (1) al art. 17 a fost modificat de art.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă227ădină30 decembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă2ădină5ăianuarieă2009,ăprinăînlocuireaăsintagmeiă "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă cuăexpresiaă"direc iileădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureşti". ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform alin. (2) al art.ă IIIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 93ă dină 24ă iunieă 2008, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008ăastfelăcumăfostămodificatădeăart. I dinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă197ădină25ănoiembrieă2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă824ă dină 8ă decembrieă 2008,ă laă dataă intr riiă înă vigoareă aă hot râriloră Guvernuluiă prină careăinstitu iileăprev zuteălaăalin.ă(1)ăîncepăs ăfunc ioneze,ă seăabrog ă art. 17 alin. (1) din Legea nr. 95/2006. AăseăvedeaăşiăNOTAăCTCEădeălaăart.ă11. ────────── (2)ăÎnăscopulăîndepliniriiăacestorăobiective,ădirec iileădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăa municipiuluiăBucureştiăau,ăînăprincipal,ăurm toareleăatribu ii*): ---------- Parteaăintroductiv ăaăalin.ă(2)ăalăart.ă17ăaăfostămodificat ădeăart.ăIIIădinăORDONAN AăDEă URGEN ă nr.ă 227ă dină 30ă decembrieă 2008,ă publicat ă înă MONITORUL OFICIAL nr. 2 din 5 ianuarieă 2009,ă prină înlocuireaă sintagmeiă "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aămunicipiuluiă Bucureşti"ă cuă expresiaă "direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aămunicipiuluiăBucureşti". ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform alin. (2) al art.ă IIIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 93ă dină 24ă iunieă 2008, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008ăastfelăcumăfostămodificatădeăart. I dinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă197ădină25ănoiembrieă2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă824ă dină 8ă decembrieă 2008,ă laă dataă intr riiă înă vigoareă aă hot râriloră Guvernuluiă prină careăinstitu iileăprev zuteălaăalin.ă(1)ăîncepăs ăfunc ioneze,ă seăabrog ă art. 17 alin. (2) din Legea nr. 95/2006. AăseăvedeaăşiăNOTAăCTCEă**)ădeălaăart.ă11. ────────── a)ă controleaz ă şiă evalueaz ă modulă deă asigurareă aă asisten eiă medicaleă curativeă şiăprofilactice; b)ăcontroleaz ăaplicareaănormelorădeăfunc ionareăaăunit ilorămedicaleăşiăfarmaceutice,ăindiferentădeăformaădeăorganizare,ăşiăaplic ăm suriăînăcazădeăneconformitate; c)ăurm rescăaplicareaăcriteriilorădeăcontrolăalăcalit iiăserviciilorămedicale; d)ăcoordoneaz ăşiăcontroleaz ăasisten aăgravidei,ăl uzeiăşiănou-n scutului; e)ă evalueaz ă resurseleă umaneă deă laă nivelulă asisten eiă medicaleă înă rela ieă cuă nevoileăcomunitareăidentificateăprinăac iuniăspecifice; f)ăparticip ăactivălaăprogrameleădeăinstruireăaăpersonaluluiădinăserviciileădeăs n tateăpublic ăşiăaăpopula iei; g)ăorganizeaz ăac iuniădeăprevenireăaăîmboln virilorăşiădeăpromovareăaăs n t ii; h)ă organizeaz ă activit ileă preventiveă înă teritoriulă jude uluiă şi,ă respectiv,ă alămunicipiuluiăBucureşti; i)ăcolecteaz ăşiăînregistreaz ădateăprivindăs n tateaăpopula iei,ăutilizândăinforma iileăînăscopulăidentific riiăproblemelorădeăs n tateăaleăacesteia;

j)ăidentific ăposibileleăproblemeădeăs n tateăpublic ăsauăamenin riălaăadresaăs n t iiăuneiăcomunit i; k)ăintervinăînărezolvareaăproblemelorădeăs n tateăpublic ăap ruteăînărândulăpersoanelorăapar inândăgrupurilorădefavorizate; l)ăcoordoneaz ăstudiiăasupraăproblemelorădeăs n tateăaleăpopula ieiădinăteritoriulădat; m) stabilescărela iiădeăcolaborareăcuăinstitu iiăşiăorganiza iiăînăvedereaădesf şur riiădeăac iuniăcomuneăînădomeniulăs n t iiăpublice; n)ă colecteaz ă şiă înregistreaz ă dateleă privindă tipurile,ă cantitateaă şiă modulă deăgestionareăaădeşeurilorăgenerateăînăunit ileămedicaleădinăzonaădeăjurisdic ie. o)ă asigur ă implementareaă programeloră na ionaleă deă s n tateă public ă derulateă prinăstructurileă proprii,ă precumă şiă coordonarea,ă monitorizareaă şiă controlulă implement riiăprogrameloră na ionaleă deă s n tateă public ă derulate în baza contractelor încheiate cu institu iiăpublice,ăfurnizoriădeăserviciiămedicaleădinăre eauaăautorit ilorăadministra ieiăpubliceă localeă şiă aă ministereloră şiă institu iiloră cuă re eaă sanitar ă proprie,ă precumă şiă cuăfurnizoriă deă serviciiă medicaleă priva i, înă condi iileă prev zuteă înă normeleă tehniceă deărealizareăaăprogramelorăna ionaleădeăs n tateăpublic *); ---------- Lit.ăo)ăaăalin.ă(2)ăalăart.ă17ăaăfostămodificat ădeăpct.ă6ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ă nr.ă 91ă dină 12 decembrie 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ădecembrieă 2012.ă Aceast ă modificareă seă aplic ă începândă cuă dataă deă 1ă aprilieă 2013,ă conformăalin. (1) al art.ă IIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 7ă dină 19ă februarieă 2013,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 111 din 26 februarie 2013. ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ăunicădinăORDONAN Aănr.ă4ădină23ăiulieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă556ădină28ăiulieă2014,ătermeneleăprev zuteălaăart.ăIăpct.ă7,ă13,ă18,ă19,ă21,ă23,ă25,ă26,ă28,ă 30,ă 52,ă 54,ă 86ă şiă 91,ă precumă şiă laă art.ă VIIă alin.ă (1)ă dină Ordonan aă deă urgen ă aăGuvernului nr. 2/2014 pentruămodificareaăşiăcompletareaăLegii nr. 95/2006 privind reforma în domeniulă s n t ii,ă precumă şiă pentruă modificareaă şiă completareaă unoră acteă normative,ăpublicat ă înă Monitorulă Oficială ală României,ă Parteaă I,ă nr.ă 104 din 11 februarie 2014, se prorog ăpân ălaădataădeă1ăianuarieă2015. Pct. 13 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăprinăcareăurmaăs se abroge lit. o) a alin. (2)ăalăart.ă17,ăaăfostăabrogatădeăc treăpct.ă2ăalăart. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014. ────────── (2^1) Abrogat. ---------- Alin. (2^1) al art. 17 a fost abrogat de pct. 7 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91 din 12 decembrie 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ă decembrieă 2012.ăAceast ăabrogareăseăaplic ăîncepândăcuădata de 1 aprilie 2013, conform alin. (1) al art. II dinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă7ădină19ăfebruarieă2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă111ădin 26 februarie 2013. (3)ă Direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureştiă administreaz ,ăînă numeleă Ministeruluiă S n t ii,ă locuin eleă construiteă deă c treă Agen iaă Na ional ă pentruăLocuin eă înă cadrulă Programuluiă deă construc iiă deă locuin eă pentruă tineri,ă destinateăînchirierii, Subprogramul privindă construc iaă locuin eloră înă regimă deă închiriere,ă deă careăpotă beneficiaă mediciiă reziden iă şiă al iă tineriă specialiştiă dină sistemulă deă s n tate,ă sauăprină alteă surseă deă finan areă peă terenurileă aflateă înă domeniulă publică ală statuluiă şiă înăadministrarea Ministeruluiă S n t ii.ă Activitateaă deă administrareă seă reglementeaz ă prinănormeăaprobateăprinăhot râreăaăGuvernului. ---------- Alin. (3) al art. 17 a fost modificat de art.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă227ădină30 decembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă2ădină5ăianuarieă2009,ăprinăînlocuireaăsintagmeiă "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă cuăexpresiaă"direc iileădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureşti". ────────── *)ăNot ăCTCE: A se vedea **) NOTA CTCE de la art. 11. ────────── ────────── *)ăNot ăCTCE:

Conform art.ăIIIădinăORDONAN AăDEă URGEN ănr.ă227ădină30ădecembrieă2008,ăpublicat ă în MONITORUL OFICIAL nr. 2 din 5 ianuarie 2009, în cuprinsul actelor normative sintagma "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă seă înlocuieşteă cuăexpresiaă "direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti".ă Aceast ămodificareăanuleaz ăpracticădispozi iileăalin.ă(3)ăalăart.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008,ăcareănuăs-au mai putut pune în aplicare la dataăfunc ion riiăinstitu iilorăprev zuteălaăalin.ă(1)ăalăart.ăIII. ────────── ART. 17^1 (1)ăDirec iileădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureştiăsuntăconduseădeăun director coordonator, care este ajutat de directori coordonatori adjunc i. (2)ă Persoaneleă careă ocup ă func iiă dintreă celeă prev zuteă laă alin.ă (1)ă suntă numiteă prinăactăadministrativăalăministruluiăs n t ii,ăînăurmaăevalu riiăcunoştin elorăşiăabilit ilorămanageriale,ăînăcondi iileălegii. (3)ă Func iileă prev zuteă laă alin.ă (1)ă seă exercit ă înă bazaă unuiă contractă deă managementăîncheiatăcuăministrulăs n t ii,ăpeăoăperioad ădeămaximumă4ăani. (4)ăFunc iileădeădirectorăcoordonatorăşiădirectorăcoordonatorăadjunctăsuntăincompatibileăcu: a)ă exercitareaă oric roră altoră func iiă remunerate,ă neremunerateă sau/şiă indemnizate,ă cuăexcep iaă func iiloră sauă activit iloră înă domeniulă didactic,ă ală cercet riiă ştiin ifice,ă alăcrea ieiăliterarăartisticeăşiăînădomeniulămedical,ădesf şurateăînăafaraăprogramuluiănormalădeălucruăşiăcareănuăauăleg tur ăcuăfunc iaăde inut ; b)ăexercitareaăoric reiăactivit iăsauăoric reiăalteăfunc iiădeăconducere,ăinclusivăceleăneremunerate; c)ă exercitareaă oric reiă func iiă înă cadrulă organiza iiloră sindicaleă sauă patronaleă deăprofil. (5) Constituie conflictă deă intereseă de inereaă deă c treă directorulă coordonatoră sauădirectorulă coordonatoră adjunctă deă p r iă sociale,ă ac iuniă sauă intereseă laă societ iăcomercialeă oriă organiza iiă nonguvernamentaleă careă stabilescă rela iiă comercialeă cuă direc iaădeăs n tateăpublic ălaăcareăpersoanaăînăcauz ăexercit ăfunc iaădeădirectorăcoordonatorăsauădirector coordonator adjunct. (6)ăPrevederileăalin.ă(5)ăseăaplic ăşiăînăcazulăînăcareăp r ileăsociale,ăac iunileăsauăintereseleăsuntăde inuteădeăc treărudeleăoriăafiniiăpân ălaăgradul al IV-lea ai directorului coordonator sau ai directorului coordonator adjunct. (7)ăDac ădirectorulăcoordonatorăsauădirectorulăcoordonatorăadjunctăseăafl ăînăstareădeăincompatibilitateăsauăînăconflictădeăinterese,ăacestaăesteăobligatăs ăînl tureămotivele de incompatibilitateă oriă deă conflictă deă intereseă înă termenă deă 30ă deă zileă deă laă apari iaăacestora. În caz contrar, contractul de management este reziliat de plin drept, iar Ministerulă S n t iiă poateă cereă persoaneloră înă cauz ă desp gubiri,ă conformă clauzelor contractului de management. ---------- Art. 17^1 a fost introdus de pct. 1 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă104ădină30ăseptembrie 2009,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă669ădină7ăoctombrieă2009. ART. 18*) (1)ăÎnăsubordineaădirec iilorădeăs n tateăpublic ăfunc ioneaz ăunit iăsanitareăpubliceădeăpeărazaăteritoriuluiăarondat,ăcuăexcep iaăunit ilorăsanitareăpubliceădeăinteresăna ionalăsauăaăcelorăapar inândăministerelorăoriăinstitu iilorăcuăre eleăsanitareăproprii. (2)ă Direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureştiă coordoneaz ăserviciileă deă ambulan ă jude eneă şiă ală municipiuluiă Bucureşti,ă organizeaz ă şiă coordoneaz ăasisten aămedical ăînăcazădeăcalamit i,ăcatastrofeăşiăsitua iiădeosebite. ---------- Art. 18 a fost modificat de art.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă227ădină30ădecembrieă2008,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 2ă dină 5ă ianuarieă 2009,ă prină înlocuireaă sintagmeiă"autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă cuă expresiaă"direc iileădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureşti". ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform alin. (2) al art.ă IIIă dină ORDONAN Aă DE URGEN ă nr.ă 93ă dină 24ă iunieă 2008, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008ăastfelăcumăfostămodificatădeăart. I dinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă197ădină25ănoiembrieă2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă824 dină 8ă decembrieă 2008,ă laă dataă intr riiă înă vigoareă aă hot râriloră Guvernuluiă prină careă

institu iileăprev zuteălaăalin.ă(1)ăîncepăs ăfunc ioneze,ă seăabrog ă art. 18 din Legea nr. 95/2006. AăseăvedeaăşiăNOTAăCTCE**)ădeălaăart. 11. ────────── ART. 19*) (1)ăDirec iileădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureştiăcolaboreaz ăcuăautorit ileăadministra ieiăpubliceălocaleăpentruăasigurareaăasisten eiămedicale. (2)ă Direc iileă deă s n tateă public ă încheieă contracteă cuă autorit ileă administra ieiăpublice locale pentru asigurarea cheltuielilor de personal aferente medicilor, medicilor dentişti,ăasisten ilorămedicaliăşiăaăcheltuielilorăpentruăbaremulădeădotareăcuămedicamenteăşiă materialeă sanitareă dină cabineteleă deă medicin ă general ă şiă dentar ă dină unit ileă deăînv mânt. (3)ăSumeleănecesareăpentruăderulareaăcontractelorăprev zuteălaăalin.ă(2)ăseăasigur ădinăfonduriădeălaăbugetulădeăstat,ăprinăbugetulăMinisteruluiăS n t ii. (4)ă Spitaleleă publiceă dină re eauaă autorit iloră administra ieiă publiceă localeă încheieăcontracteă cuă direc iileă deă s n tateă public ă înă condi iileă prev zuteă laă art.ă 190^1ă şiă art.ă190^2. ---------- Art. 19 a fost modificat de pct. 5 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă48ădină2ăiunieă2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă384ădină10ăiunieă2010. ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform alin. (2) al art.ă IIIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 93ă dină 24ă iunieă 2008, publicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 484 din 30 iunie 2008 astfel cum fost modificat de art. I dinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă197ădină25ănoiembrieă2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă824ă dină 8ă decembrieă 2008,ă laă dataă intr riiă înă vigoareă aă hot râriloră Guvernuluiă prină careăinstitu iileăprev zuteălaăalin.ă(1)ăîncepăs ăfunc ioneze,ă seăabrog ă art. 19 din Legea nr. 95/2006. AăseăvedeaăşiăNOTAăCTCEă**)ădeălaăart.ă11. ────────── ART. 20*) (1)ă Direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureştiă organizeaz ăculegereaăşiăprelucrareaăinforma iilorăstatisticeămedicaleăprimiteădeălaăunit ileăsanitareăpubliceăsauăprivateăşiătransmitărapoarteăstatisticeălunareăc treăinstitu iile desemnate în acest scop. (2)ă Direc iileă deă s n tateă public ă teritorialeă întocmescă rapoarteă privindă stareaă deăs n tateă aă comunit ii,ă careă suntă înaintateă Ministeruluiă S n t ii,ă precumă şiă partenerilorăinstitu ionaliălaănivelălocal. (3)ăAutorit ileăadministra ieiăpubliceălocaleăsuntăobligateăs ătransmit ăinstitu iilorăMinisteruluiă S n t iiă dateleă şiă documenteleă dină careă rezult ă informa iileă necesareăîntocmiriiărapoartelorăprev zuteălaăalin.ă(1),ăprecumăşiăceleăstabiliteăprinăreglement rileălegaleăînăvigoareăpentruăcareăRomâniaăareăobliga iaăraport riiălaănivelulăComisieiăEuropene. ---------- Alin. (3) al art. 20 a fost introdus de pct. 14 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădin 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. (4)ă Netransmitereaă informa iiloră prev zuteă laă alin.ă (1)ă deă c treă unit ileă sanitareăpubliceăşi/sauăprivateăreprezint ăcontraven ieăşiăseăsanc ioneaz ăcuăamend ădeălaă10.000ăleiăla 20.000 lei pentru persoanele juridice. ---------- Alin. (4) al art. 20 a fost introdus de pct. 14 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădin 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ---------- Art. 20 a fost modificat de art.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă227ădină30ădecembrieă2008,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 2ă dină 5ă ianuarieă 2009,ă prină înlocuireaă sintagmeiă"autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă cuă expresiaă"direc iileădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureşti". ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform alin. (2) al art.ă IIIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 93ă dină 24 iunie 2008, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008ăastfelăcumăfostămodificatădeăart. I dinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă197ădină25ănoiembrieă2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă824 din 8 decembrie 2008, laă dataă intr riiă înă vigoareă aă hot râriloră Guvernuluiă prină careă

institu iileăprev zuteălaăalin.ă(1)ăîncepăs ăfunc ioneze,ă seăabrog ă art. 20 din Legea nr. 95/2006. AăseăvedeaăşiăNOTAăCTCEă**)ădeălaăart.ă11. ────────── ART. 21*) Direc iileădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureştiăcoordoneaz ălaănivelălocală implementareaă activit iloră careă decurgă dină obliga iileă asumateă prină Tratatulă deăaderareă aă Românieiă laă Uniuneaă European ă şiă planurileă deă implementare a actelor comunitare referitoareălaădomeniulăs n t ii. ---------- Art. 21 a fost modificat de art.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă227ădină30ădecembrieă2008,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 2ă dină 5ă ianuarieă 2009, prin înlocuirea sintagmei "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă cuă expresiaă"direc iileădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureşti". ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform alin. (2) al art.ă IIIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 93ă dină 24ă iunieă 2008, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008ăastfelăcumăfostămodificatădeăart. I dinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă197ădină25ănoiembrieă2008, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă824ă dină 8ă decembrieă 2008,ă laă dataă intr riiă înă vigoareă aă hot râriloră Guvernuluiă prină careăinstitu iileăprev zuteălaăalin.ă(1)ăîncepăs ăfunc ioneze,ă seăabrog ă art. 21 din Legea nr. 95/2006. AăseăvedeaăşiăNOTAăCTCEă**)ădeălaăart.ă11. ────────── ART. 22*) Regulamentulă deă organizareă şiă func ionare,ă precumă şiă structuraă organizatoric ă aleădirec iilorădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureştiăseăstabilescăprinăordinăalăministruluiăs n t ii. ---------- Art. 22 a fost modificat de art.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă227ădină30ădecembrieă2008,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 2ă dină 5ă ianuarieă 2009,ă prină înlocuireaă sintagmeiă"autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă cuă expresia "direc iileădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureşti". ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform alin. (2) al art.ă IIIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 93ă dină 24ă iunieă 2008, publicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 484 din 30 iunie 2008 astfel cum fost modificat de art. I dinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă197ădină25ănoiembrieă2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă824ă dină 8ă decembrieă 2008,ă laă dataă intr riiă înă vigoare aă hot râriloră Guvernuluiă prină careăinstitu iileăprev zuteălaăalin.ă(1)ăîncepăs ăfunc ioneze,ă seăabrog ă art. 22 din Legea nr. 95/2006. AăseăvedeaăşiăNOTAăCTCEă**)ădeălaăart.ă11. ────────── ART. 23*) Institutele/centreleă na ionaleă şi/sauă regionaleă prev zuteă laă art.ă 13ă şiă 14,ă aflateă înăsubordineaă şi/sauă înă coordonareaă Ministeruluiă S n t ii,ă îndeplinesc,ă înă principal,ăurm toareleăatribu ii: a)ăasigur ăîndrumareaătehnic ăşiămetodologic ăaăre eleiădeăs n tateăpublic ,ăînăfunc ieădeădomeniulălorădeăcompeten ; b)ăparticip ălaăelaborareaăstrategiilorăşiăpoliticilorădinădomeniulălorădeăcompeten ; c)ă elaboreaz ă proiecteă deă acteă normative,ă norme,ă metodologiiă şiă instruc iuniă privindădomeniile specifice din cadrulăs n t iiăpublice; d)ă efectueaz ă expertize,ă ofer ă asisten ă tehnic ă şiă realizeaz ă serviciiă deă s n tateăpublic ,ălaăsolicitareaăunorăpersoaneăfiziceăsauăjuridice; e)ă supravegheaz ă stareaă deă s n tateă aă popula iei,ă bolileă transmisibileă şiănetransmisibile,ăpentruăidentificareaăproblemelorădeăs n tateăcomunitar ; f)ă asigur ă sistemulă deă supraveghereă epidemiologic ,ă precumă şiă deă alert ă precoceă şiăr spunsă rapidă şiă particip ă laă schimbulă deă informa iiă înă cadrulă re eleiă europeneă deăsupraveghere epidemiologic ăînădomeniulăbolilorătransmisibile;

g)ă particip ă laă efectuareaă deă investiga iiă epidemiologiceă deă teren,ă dină proprieăini iativ ,ă laă solicitareaă Ministeruluiă S n t iiă sauă aă direc iiloră localeă deă s n tateăpublic **); ---------- Lit. g) a art. 23ăaăfostămodificat ădeăart.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă227ădină30ădecembrie 2008,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 2ă dină 5ă ianuarieă 2009,ă prină înlocuireaăsintagmeiă "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă cuăexpresiaă"direc iileădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureşti". h)ă elaboreaz ă metodologia,ă instrumenteleă şiă indicatoriiă deă monitorizareă şiă evaluareă aăserviciiloră şiă programeloră deă s n tateă public ,ă deă promovareă a s n t iiă şiă deă educa ieăpentruăs n tate; i)ă particip ă laă procesulă deă înv mântă medicală deă specializareă şiă perfec ionareă înădomeniileăspecificeădinăcadrulăs n t iiăpublice; j)ă desf şoar ă activit iă deă cercetare-dezvoltareă înă domeniulă s n t iiă publiceă şiă alămanagementului sanitar; k)ăcolecteaz ,ăanalizeaz ăşiădisemineaz ădateăstatisticeăprivindăs n tateaăpublic ; l)ă asigur ă existen aă unuiă sistemă informa ională şiă informatică integrată pentruămanagementulăs n t iiăpublice. ────────── *)ăNot ăCTCE: *) Conform alin. (2) al art.ă IIIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 93ă dină 24ă iunieă 2008, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008ăastfelăcumăfostămodificatădeăart. I dinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă197ădină25ănoiembrieă2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă824ă dină 8ă decembrieă 2008,ă laă dataă intr riiă înă vigoareă aă hot râriloră Guvernuluiă prină careăinstitu iileăprev zuteălaăalin.ă(1)ăîncepăs ăfunc ioneze,ă seăabrog ă art. 23 din Legea nr. 95/2006. AăseăvedeaăşiăNOTAăCTCEă**)ădeălaăart.ă11. ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ăIIIădinăORDONAN AăDEă URGEN ănr.ă227ădină30ădecembrieă2008,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 2 din 5 ianuarie 2009, în cuprinsul actelor normative sintagma "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă seă înlocuieşteă cuăexpresiaă "direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti".ă Aceast ămodificareăanuleaz ăpracticădispozi iileăalin.ă(3)ăalăart.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008,ăcareănuăs-au mai putut pune în aplicareălaădataăfunc ion riiăinstitu iilorăprev zuteălaăalin.ă(1)ăalăart.ăIII. ────────── ART. 24 (1)ă Institu iileă şiă unit ileă sanitareă careă asigur ă asisten aă deă s n tateă public ,ă înăcazulă apari ieiă unuiă focară deă boal ă transmisibil ,ă precumă şiă înă situa iaă iminen eiăizbucniriiăuneiăepidemii,ăauăobliga iaăs ădispun ăm suriăspecifice. (2)ă M surileă privindă prevenireaă şiă gestionareaă situa iiloră deă urgen ă generateă deăepidemii,ăprecumăşiăbolileătransmisibileăpentruăcareădeclararea,ătratamentulăsauăinternarea suntăobligatoriiăseăstabilescăprinăordinăalăministruluiăs n t ii.*) ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform alin. (2) al art.ă IIIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 93ă dină 24ă iunieă 2008, publicat ăînăMONITORULăOFICIAL nr. 484 din 30 iunie 2008 astfel cum fost modificat de art. I dinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă197ădină25ănoiembrieă2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă824ă dină 8ă decembrieă 2008,ă laă dataă intr riiă înă vigoareă aă hot râriloră Guvernului prin care institu iileăprev zuteălaăalin.ă(1)ăîncepăs ăfunc ioneze,ă seăabrog ă art. 24 alin. (2) din Legea nr. 95/2006. AăseăvedeaăşiăNOTAăCTCEă**)ădeălaăart.ă11. ────────── CAP. IV Inspec iaăsanitar ădeăstat ---------- DenumireaăCap.ăIVădinăTitlulăIăaăfostămodificat ădeăpct.ă137ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014, prin înlocuirea sintagmeiă "controlă înă s n tateă public "ă cuă sintagmaă "inspec iaăsanitar ădeăstat". ART. 25

(1)ă Activitateaă deă inspec ieă sanitar ă deă stată seă organizeaz ă peă domeniiă specificeă deăactivitate,ăcoordonateădeăinstitu iiăcuăatribu iiăînădomeniulăcontroluluiălaănivelăna ionalăşiăregional,ăconformăcompeten elor. (2)ăActivitateaădeăinspec ieăsanitar ădeăstatăseărealizeaz ăpeăurm toareleădomenii: a)ăcalitateaăserviciilorădeăasisten ămedical ; b)ăs n tateăpublic ; c) farmaceutic; d) dispozitive medicale. ---------- Art. 25 a fost modificat de pct. 137 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăprinăînlocuireaăsintagmeiă"controlăînăs n tateăpublic "ăcuăsintagmaă"inspec iaăsanitar ădeăstat". ART. 26 (1)ă Activitateaă deă inspec ieă sanitar ă deă stată seă exercit ă deă c treă personalulă deăspecialitateă împuternicită deă institu iileă cuă atribu ii înă domeniulă inspec ieiă sanitareă deăstat,ă conformă normeloră generaleă şiă specificeă elaborateă deă c treă acesteaă şiă aprobateă prinăordinăalăministruluiăs n t ii. ---------- Alin. (1) al art. 26 a fost modificat de pct. 137 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăprinăînlocuireaăsintagmeiă"controlăînăs n tateăpublic "ăcuăsintagmaă"inspec iaăsanitar ădeăstat". (1^1) Furnizorii de servicii medicaleă dină sectorulă publică şiă privat,ă precumă şiă toateăunit ileăsupuseăinspec ieiăsanitare,ăconformălegisla ieiăînăvigoareădinădomeniulăs n t iiăpublice,ă auă obliga iaă deă aă permiteă accesulă persoaneloră împuterniciteă deă c treă MinisterulăS n t iiăînăvedereaăefectu riiăinspec iei. ---------- Alin. (1^1) al art. 26 a fost modificat de pct. 137 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăprin înlocuireaăsintagmeiă"controlăînăs n tateăpublic "ăcuăsintagmaă"inspec iaăsanitar ădeăstat". (2)ă Pentruă exercitareaă activit iiă deă inspec ieă sanitar ă deă stat,ă personalulăîmputernicit are drept de: ---------- Parteaăintroductiv ăaăalin.ă(2)ăalăart.ă26ăaăfostămodificat ădeăpct.ă137ăalăart. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ă februarieă 2014,ă prină înlocuireaă sintagmeiă "controlă înă s n tateă public "ă cuă sintagmaă"inspec iaăsanitar ădeăstat". a)ăaccesăînăoriceătipădeăunit i,ălaădocumente,ăinforma ii,ăconformăcompeten elor; b)ărecoltareăaăproduselorăcareăpotăconstituiăunăriscăpentruăs n tateaăpublic ; c)ă aă constataă şiă aă sanc ionaă contraven iileă prev zuteă deă legisla iaă dină domeniulăs n t iiăpublice. (3)ă Înă situa iiă deă riscă pentruă s n tateaă public ,ă personalulă împuternicită poateăinterziceă punereaă înă consum,ă poateă decideă retragereaă produselor,ă suspendareaă temporar ă sauădefinitiv ăaăactivit ilor,ăretragereaăsauăanulareaăautoriza ieiăsanitareădeăfunc ionare,ăaăavizuluiăsanitar,ăaănotific rilorăpentruăactivit iăşiăproduseăşiăpoateădispuneăoriceăalteăm suriăpeăcareăsitua iaăleăimpune. (4)ă Înă situa iiă deă riscă epidemiologic,ă personalulă împuternicită poateă dispuneă m suriăspecialeă pentruă bolnavii,ă suspec iiă şiă contac iiă deă boliă transmisibileă sauă purt toriiă deăgermeniăpatogeni,ăprecumăşiăalteăm suriădeălimitareăaăcircula ieiăpersoanelor. (5)ă Concluziileă activit iloră deă inspec ie,ă abaterileă deă laă normele legale, recomand rileă şiă termeneleă deă remediereă aă deficien elor,ă precumă şiă alteă m suriă legaleăaplicateă seă consemneaz ă înă procese-verbaleă deă constatareă aă condi iiloră igienico-sanitare, rapoarteădeăinspec ieăşiăprocese-verbaleădeăconstatareăaăcontraven iilor,ădac ăesteăcazul. ---------- Alin. (5) al art. 26 a fost modificat de pct. 137 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăprinăînlocuireaăsintagmeiă"controlăînăs n tateăpublic "ăcuăsintagmaă"inspec iaăsanitar ădeăstat". (6)ă Înă exercitareaă activit ii,ă personalulă împuternicită asigur ă p strareaăconfiden ialit iiădatelor,ăcuăexcep iaăsitua iilorăcareăconstituieăunăriscăpentruăs n tateaăpublic ,ăcazăînăcareăcomunicareaăseăvaăfaceăprinăreprezentantulălegal.

(7)ă Refuzulă deă aă permiteă accesulă personaluluiă împuternicită înă vedereaă efectu riiăinspec ieiă sauă deă aă acceptaă efectuareaă inspec ieă oriă deă aă puneă laă dispozi iaă acestuiăpersonală documenteleă şiă informa iileă necesareă realiz riiă atribu iiloră deă inspec ieă seăsanc ioneaz ăconformălegisla ieiăînăvigoare. ---------- Alin. (7) al art. 26 a fost modificat de pct. 137 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN nr. 2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăprinăînlocuireaăsintagmeiă"controlăînăs n tateăpublic "ăcuăsintagmaă"inspec iaăsanitar ădeăstat". ---------- Art. 26 a fost modificat de pct. 9 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 93ă dină 24ăiunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008. ART. 27 Activitateaădeăavizare,ăautorizareăşiănotificareăaăactivit ilorăşiăproduselorăcu impact asupraă s n t iiă popula ieiă areă caă scopă certificareaă conform riiă cuă normeleă deă s n tateăpublic ă aă produselor,ă serviciiloră şiă activit ilor,ă înă scopulă protej riiă s n t iiăpopula iei. ART. 28 Activitateaădeăevaluareăaăimpactuluiăasupraăs n t iiăînărela ieăcuăprograme,ăstrategii,ăpoliticiă aleă altoră sectoareă deă activitateă cuă efecteă conexeă asupraă s n t iiă popula ieiăreprezint ă instrumentulă deă integrareă aă priorit iloră deă s n tateă public ă înă dezvoltareaădurabil ăaăsociet ii. CAP. V Asisten aămedical ART. 29 (1)ăAsisten aămedical ăprofilactic ăşiăcurativ ăseăasigur ăprin: a)ă cabineteă medicaleă ambulatoriiă aleă mediciloră deă familieă şiă deă alteă specialit i,ăcentreădeădiagnosticăşiătratament,ăcentreămedicale,ăcentreădeăs n tate, laboratoare, precum şiăprinăalteăunit iăsanitareăpubliceăşiăprivate; b)ăunit iăsanitareăpubliceăşiăprivateăcuăpaturi. (2)ăUnit ileăprev zuteălaăalin.ă(1)ăauăobliga iaăasigur riiăcondi iilorădeămobilitateăaăinforma ieiă medicaleă înă formată electronic, prin utilizarea sistemului dosarului electronic deă s n tateă ală pacientului.ă Înă situa iaă înă careă seă utilizeaz ă ună altă sistemă informatic,ăacestaătrebuieăs ăfieăcompatibilăcuăacestăsistemădinăplatformaăinformatic ădinăasigur rileădeă s n tate,ă cază înă careă furnizoriiă suntă obliga iă s ă asigureă condi iileă deă securitateă şiăconfiden ialitateăînăprocesulădeătransmitereăaădatelor. (3)ă Modalitateaă deă utilizareă şiă completareă aă dosaruluiă electronică deă s n tateă alăpacientuluiăvaăfiăstabilit ăprinănormeămetodologice de aplicare a prevederilor referitoare laădosarulăelectronicădeăs n tateăalăpacientului,ăcareăseăaprob ăprinăhot râreăaăGuvernului. ---------- Alin. (3) al art. 29 a fost introdus de pct. 1 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă23ădin 13 mai 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă359ădină15ămaiă2014. ---------- Art. 29 a fost modificat de pct. 15 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014. ART. 30 Activitateaămedical ădeărecuperareăseăasigur ăprinăunit iămedicaleădeăspecialitateăcuăpersonalitateă juridic ,ă sec ii,ă compartimenteă şiă laboratoareă deă recuperare,ă unit iăambulatorii de recuperare, publiceăsauăprivate,ăprecumăşiăprinăsociet iădeăturismăbalnearăşiădeărecuperare,ăconstituiteăconformălegii. ART. 31 Asisten aămedical ădeăurgen ăseăasigur ădeăunit iăspecializateădeăurgen ăşiătransportăsanitarăpubliceăsauăprivate,ăprecumăşiăprin structurileădeăprimireăaăurgen elor,ăorganizateăîn acest scop. ART. 32 Asisten aă medical ă deă hemotransfuziologie,ă transfuzieă sanguin ă sauă alteă serviciiă deăasisten ă medical ă şiă presta iiă autorizateă seă asigur ă prină unit iă specializateă înă acestăscop. ART. 33 Asisten aă medical ă preventiv ă dină colectivit ileă deă copiiă preşcolari,ă şcolariă şiăstuden iă seă asigur ă prină cabineteleă medicaleă organizate,ă conformă legii,ă înă unit ileă deă

înv mântă preşcolar,ă şcolară sauă universitar,ă publiceă oriă private,ă sau prin cabinetele individualeăaleămedicilorădeăfamilie,ădup ăcaz. ART. 34 Activit ileădeăasisten ădeăs n tateăpublic ăseăfinan eaz ădeălaăbugetulădeăstat,ădeălaăbugetulăFonduluiăna ionalăunicădeăasigur riăsocialeădeăs n tate,ădeălaăbugeteleălocale, din venituriă proprii,ă fonduriă externeă rambursabileă şiă nerambursabile,ă contracteă cuă ter ii,ăprecumăşiădinăcontribu iiăpersonaleăşiăpl iădirecte,ădup ăcaz,ăpotrivitălegii. CAP. VI Asisten aăfarmaceutic ART. 35 Asisten aă farmaceutic ă seă asigur ă înă cadrulă sistemuluiă deă s n tateă public ,ă potrivitălegii,ăprinăpreparareaăşiăeliberareaămedicamentelorăşiăaăaltorăproduseăstabiliteăprinăordinăalăministruluiăs n t ii,ăcumăarăfi:ăcosmetice,ădispozitiveămedicale,ăsuplimente alimentare şiăalteăasemeneaăproduse. ART. 36 Punereaă peă pia ă aă medicamentelor,ă precumă şiă activitateaă deă farmacovigilen ă seărealizeaz ăconformălegii. CAP. VII Obliga iileăpersoanelorăfiziceăşiăjuridice ART. 37 Oriceă persoan ă fizic ă sauă juridic ,ă avândă calitateaă deă angajator,ă esteă obligat ă s ăasigureăfondurileăşiăcondi iileănecesareăpentru: a)ă efectuareaă controluluiă medicală periodic,ă conformă normeloră deă s n tateă public ă şiăsecuritateăînămunc ; b)ăaplicareaăm surilorădeăigien ,ădezinfec ie,ădezinsec ieăşiăderatizareăperiodic ; c)ăvaccinareaăşiăprofilaxiaăspecific ăimpus ădeăriscurileădeălaăloculădeămunc . ART. 38 Cet eniiă româniă şiă oriceă alt ă persoan ă aflat ă peă teritoriulă României,ă precumă şiăunit ileăşiăagen iiăeconomiciăauăobliga iaăs ăseăsupun ăm surilorădeăprevenireăşiăcombatereăaă boliloră transmisibile,ă s ă respecteă întocmaiă normeleă deă igien ă şiă s n tateă public ,ă s ăofereă informa iileă solicitateă şiă s ă apliceă m surileă stabiliteă privind instituirea condi iilorăpentruăprevenireaăîmboln virilorăşiăpentruăpromovareaăs n t iiăindividuluiăşiăaăpopula iei. ART. 39 (1)ă Informa iileă privindă s n tateaă persoaneloră seă p streaz ă laă direc iileă deă s n tateăpublic ăteritoriale,ălaăautorit ileădeăs n tateăpublic ăaleăministerelorăcuăre eaăsanitar ăproprie,ă precumă şiă laă institu iileă desemnateă şiă potă fiă folositeă înă scopulă întocmiriiărapoarteloră statisticeă nenominalizate,ă înă vedereaă evalu riiă st riiă deă s n tateă aăpopula iei*). ---------- Alin. (1) al art. 39 a fost modificat de art.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă227ădină30 decembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă2ădină5ăianuarieă2009,ăprinăînlocuireaăsintagmeiă "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă cuăexpresiaă"direc iileădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureşti". ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ăIIIădinăORDONAN AăDEă URGEN ănr.ă227ădină30ădecembrieă2008,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 2 din 5 ianuarie 2009, în cuprinsul actelor normative sintagma "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă seă înlocuieşteă cuăexpresiaă "direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti".ă Aceast ămodificareăanuleaz ăpracticădispozi iileăalin.ă(3)ăalăart.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008,ăcareănuăs-au mai putut pune înăaplicareălaădataăfunc ion riiăinstitu iilorăprev zuteălaăalin.ă(1)ăalăart.ăIIIădinăacelaşiăactănormativ. AăseăvedeaăşiăNOTAăCTCEădeălaăart.ă11. ────────── (2)ă Folosireaă înă alteă scopuriă aă informa iiloră înregistrateă seă poateă admiteă numaiă dac ăesteăîndeplinit ăunaădintreăurm toareleăcondi ii: a)ăexist ăoădispozi ieălegal ăînăacestăsens; b)ăexist ăacordulăpersoaneiăînăcauza; c)ădateleăsuntănecesareăpentruăprevenireaăîmboln viriiăuneiăpersoaneăsauăaăcomunit ii,ădup ăcaz;

d) datele suntănecesareăpentruăefectuareaăurm ririiăpenale. (3)ăP strareaăconfiden ialit iiăinforma iilorăreferitoareălaăpersoaneăesteăobligatorieăpentruăto iăsalaria iiăcareăprinăactivitateaăpeăcareăoădesf şoar ăauăaccesălaăacesteaăînămodădirect sau indirect. ART. 40 (1)ă Pentruă situa iiă specialeă cuă implica iiă asupraă s n t iiă publiceă seă constituieărezervaăMinisteruluiăS n t ii,ăcareăcuprindeămedicamente,ăseruri,ăvaccinuri,ădezinfectante,ăinsecticide,ădispozitiveămedicaleăşiăalteămaterialeăspecifice,ăiarălaănivelulădirec iilorădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureşti,ărezervaăantiepidemic *). ---------- Alin. (1) al art. 40 a fost modificat de art.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă227ădină30 decembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă2ădină5ăianuarieă2009,ăprinăînlocuireaăsintagmeiă "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă cuăexpresiaă"direc iileădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureşti". ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ăIIIădinăORDONAN AăDEă URGEN ănr.ă227ădină30ădecembrieă2008,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 2 din 5 ianuarie 2009, în cuprinsul actelor normative sintagma "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă seă înlocuieşteă cuăexpresiaă "direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti".ă Aceast ămodificareăanuleaz ăpracticădispozi iileăalin.ă(3)ăalăart.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008,ăcareănuăs-au maiăpututăpuneăînăaplicareălaădataăfunc ion riiăinstitu iilorăprev zuteălaăalin.ă(1)ăalăart.ăIIIădinăacelaşiăactănormativ. AăseăvedeaăşiăNOTAăCTCEădeălaăart.ă11. ────────── (1^1) Medicamentele, serurile, vaccinurile, dezinfectantele, insecticidele, materialele sanitare, produsele tehnico-medicale,ăconsumabileleăşiăalteămaterialeăspecificeăcuprinseăînărezerva pentru situa iiă speciale,ă începândă cuă 1ă septembrieă 2007,ă constituieă rezervaăMinisteruluiăS n t ii. ---------- Alin. (1^1) al art. 40 a fost introdus de pct. 2 al art. I din LEGEA nr. 264 din 19 iulie 2007,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIAL nr. 503 din 27 iulie 2007. (2)ă Normeleă metodologiceă deă constituire,ă p strareă şiă utilizareă aă rezerveiă MinisteruluiăS n t iiăşiăaărezerveiăantiepidemiceăseăstabilescăprinăordinăalăministruluiăs n t ii. ART. 40^1 (1)ă Ministerulă S n t ii,ă ministereleă şiă institu iileă cuă re eaă sanitar ă proprieă potăasigura fonduri pentru acordarea de ajutoare umanitare statelor cu care România încheie acorduri,ăîn elegeri,ăconven iiădeăcolaborare,ăînăacestăsens. (2) Ajutorul umanitar poate consta în: a)ă medicamente,ă seruri,ă vaccinuri,ă dezinfectante,ă insecticide,ă dispozitiveă medicaleă şiăalte materiale specifice din rezerva de stat; b)ăasisten ămedical ăspecific ; c) cheltuieli legate de serviciiămedicaleăşiătransport. (3)ăFondurileănecesareăpentruăacordareaădeăajutoareăumanitareăseăsuport ădeălaăbugetulădeăstat,ăprinăFondulădeărezerv ăbugetar ălaădispozi iaăGuvernului,ăînătermeniiăşiăcondi iileăprev zuteăprinăhot râreăaăGuvernului. ---------- Art. 40^1 a fost introdus de pct. 1 al art. I din LEGEA nr. 91 din 23 aprilie 2015, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă283ădină27ăaprilieă2015. ART. 41 (1)ăPentruăserviciiădeăasisten ădeăs n tateăpublic ,ăefectuateădeăc treădirec iileădeăs n tateă public ă laă cerereaă unoră persoaneă fiziceă şiă juridice,ă seă percepă tarifeă potrivităreglement rilorăînăvigoare*). ---------- Alin. (1) al art. 41 a fost modificat de art. III din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă227ădină30 decembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă2ădină5ăianuarieă2009,ăprinăînlocuireaăsintagmeiă "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă cuăexpresiaă"direc iileădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureşti". ────────── *)ăNot ăCTCE:

Conform art.ăIIIădinăORDONAN AăDEă URGEN ănr.ă227ădină30ădecembrieă2008,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 2 din 5 ianuarie 2009, în cuprinsul actelor normative sintagma "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă seă înlocuieşteă cuăexpresiaă "direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti".ă Aceast ămodificareăanuleaz ăpracticădispozi iileăalin.ă(3)ăalăart.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008,ăcareănuăs-au mai putut pune în aplicareălaădataăfunc ion riiăinstitu iilorăprev zuteălaăalin.ă(1)ăalăart.ăIIIădinăacelaşiăactănormativ. AăseăvedeaăşiăNOTAăCTCEădeălaăart.ă11. ────────── (2)ăVeniturileăpropriiăob inuteăpotrivităalin.ă(1)ăseăfolosescăînăcondi iileălegii. CAP. VIII Utilizarea mass-mediaăînăinteresulăs n t iiăpublice ART. 42 (1)ă Campaniileă deă informare,ă educareă şiă comunicareă cuă privireă laă temeă careă privescăs n tateaăpublic ătrebuieăs ăfieăavizateădeăMinisterulăS n t ii. (2) Societatea Român ă deă Radiodifuziuneă şiă Societateaă Român ă deă Televiziuneă suntăobligateă caă înă cadrulă grileloră deă programeă s ă rezerveă gratuită spa iulă deă emisieă necesarăpromov riiăcampaniilorădeăinformare,ăeducareăşiăcomunicareăreferitoareălaătemeăcareăprivescăs n tateaăpublic . (3) În termen de 30 de zile de la intrarea în vigoare a prezentei legi, Ministerul S n t iiă sau,ă dup ă caz,ă ministereleă cuă re eaă sanitar ă proprie,ă împreun ă cuă SocietateaăRomân ă deă Radiodifuziuneă şiă Societateaă Român ă deă Televiziuneă voră stabili,ă în baza unui protocol,ămodalit ileăşiăspa iulăacordatăînăgrilaădeăprogrameăpentruăpromovareaăcampaniilorăpeătemeăcareăprivescăs n tateaăpublic . CAP. IX Dispozi iiătranzitoriiăşiăfinale ART. 43 (1) În termen de 3 zile de la intrarea în vigoare a prezentului titlu, ministrul s n t iiă vaă emiteă ordinulă privindă restructurareaă actualeloră direc iiă deă s n tateă public ăjude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti,ă precumă şiă ordinulă pentruă aprobareaă Normeloră deăorganizareăşiăfunc ionareăaăinspec ieiăsanitareădeăstat. ---------- Alin. (1) al art. 43 a fost modificat de pct. 137 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014, prin înlocuireaăsintagmeiă"controlăînăs n tateăpublic "ăcuăsintagmaă"inspec iaăsanitar ădeăstat". (2)ă Înă termenulă prev zută laă alin.ă (1),ă Ministerulă S n t iiă vaă elaboraă reglement rileălegaleăprivindăorganizareaăşiăfunc ionareaăinstitu iilorăprev zuteălaăart.ă13ăşiă14,ăpeăcareăle va supune Guvernului spre aprobare. ART. 43^1 Normeleă metodologiceă privindă activitateaă deă s n tateă public ă seă elaboreaz ă deăstructurileădeăs n tateăpublic ăşiăseăaprob ăprinăordinăalăministruluiăs n t ii. ---------- Art. 43^1 a fost introdus de pct. 16 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 44 (1)ăPrevederileăprezentuluiătitluăseăaplic ăşiăministerelorăcuăre eaăsanitar ăproprie. (2)ă Laă dataă intr riiă înă vigoareă aă prezenteiă legiă seă abrog ă Legea nr. 3/1978 privind asigurareaă s n t iiă popula iei,ă publicat ă în Buletinul Oficial, Partea I, nr. 54 din 10 iulieă 1978,ă cuă modific rileă ulterioare,ă Legea nr. 100/1998 privindă asisten ă deă s n tateăpublic ,ăpublicat ăînăMonitorulăOficialăalăRomâniei,ăParteaăI,ănr.ă204ădină1ăiunieă1998,ăcu modific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăprecumăşiăoriceăalteădispozi iiăcontrare. TITLUL II*) Programeleăna ionaleădeăs n tate ────────── *)ăNot ăCTCE: Art.ă IIIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 93ă dină 24ă iunie 2008,ă publicat ă înă MONITORULăOFICIAL nr. 484 din 30 iunie 2008 prevede: "Art. III

(1)ă Înfiin areaă institu iiloră prev zuteă laă art. 11 lit. b) din Legea nr. 95/2006, cu modific rileă şiă complet rileă ulterioare,ă cuă atribu iiă înă domeniulă asisten eiă medicale,ăprogramelorăna ionaleădeăs n tate,ădispozitivelorămedicale,ăinvesti iilorăînăinfrastructur ,ăinformatiz riiă înă domeniulă sanitară şiă inspec ieiă sanitareă deă stat*)ă seă faceă prinăreorganizarea: a)ăMinisteruluiăS n t ii; b)ăautorit ilorădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureşti; c)ăinstitutelorăşiăcentrelorădeăs n tateăpublic ; d)ă Centruluiă Na ională pentruă Organizareaă şiă Asigurareaă Sistemuluiă Informa ională şiăInformaticăînăDomeniulăS n t ii; e)ăŞcoliiăNa ionaleădeăS n tateăPublic ăşiăManagementăSanitar; f) Oficiului Tehnic de Dispozitive Medicale. ---------- Alin. (1) al art.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93ădină24ăiunieă2008,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 484 din 30 iunie 2008 a fost modificat de art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEăURGEN ă nr.ă 197ă dină 25ă noiembrieă 2008,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 824ă dină 8ădecembrie 2008. Conform pct. 137 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014, publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 104ă dină 11ă februarieă 2014,ă înă totă cuprinsulă legii,ăsintagmaă "controlă înă s n tateă public "ă seă înlocuieşteă cuă sintagmaă "inspec iaă sanitar ă deăstat". (2)ă Laă dataă intr riiă înă vigoareă aă hot râriloră Guvernuluiă prină careă institu iileăprev zuteălaăalin.ă(1)ăîncepăs ăfunc ioneze,ăseăabrog ăart.ă12,ăart.ă13ăalin.ă(1),ăart.ă17ăalin.ă(1)ăşiă(2),ăart.ă18-23,ăart.ă24ăalin.ă(2)ăşiăart.ă687ălit.ăc). ---------- Alin. (2) al art.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93ădină24ăiunieă2008,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 484 din 30 iunie 2008 a fost modificat de art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEăURGEN ă nr.ă 197 din 25 noiembrie 2008,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 824ă dină 8ădecembrie 2008. (3)ă Laă aceeaşiă dat ă laă careă institu iileă prev zuteă laă alin.ă (1)ă începă s ă func ioneze,ăsintagmeleă "autorit iă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti" şiă"autorit iă deă s n tateă public ă teritoriale"ă seă înlocuiescă cuă expresiaă "institu iiă careădesf şoar ăactivit iăînădomeniulăs n t iiăpubliceăcareăpreiauăatribu iileăacestora"**). (4)ăÎnătotăcuprinsulătitluluiăIIă"Programeăna ionaleădeăs n tate",ăsintagmeleă"Agen iaăNa ional ădeăPrograme"ăşiă"Agen iaăNa ional ăpentruăProgrameădeăS n tate"ăseăînlocuiescăcuăsintagmaă "structur ă cuă atribu iiă înă elaborareaă şiă coordonareaă programeloră na ionaleă deăs n tate". (5)ă Pân ă laă dataă prev zut ă laă alin.ă (2),ă laă careă institu iileă prev zuteă laă alin.ă (1)ăîncepă s ă func ioneze,ă atribu iileă structuriiă prev zuteă laă alin.ă (4)ă suntă exercitateă deăAgen iaă Na ional ă pentruă Programeă deă S n tate,ă caă structur ă dină cadrulă MinisteruluiăS n t iiăcuăatribu iiăînăelaborareaăşiăcoordonareaăprogramelorăna ionaleădeăs n tate." ────────── ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ăIIIădinăORDONAN AăDEă URGEN ănr.ă227ădină30ădecembrieă2008,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 2 din 5 ianuarie 2009, în cuprinsul actelor normative sintagma "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă seă înlocuieşteă cuăexpresiaă "direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti".ă Aceast ămodificareăanuleaz ăpracticădispozi iileăalin.ă(3)ăalăart.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008,ăcareănuăs-au mai putut pune în aplicareălaădataăfunc ion riiăinstitu iilorăprev zuteălaăalin.ă(1)ăalăart.ăIII. ────────── CAP. I Dispozi iiăgenerale ART. 45 (1)ă Înă sensulă prezentuluiă titlu,ă termeniiă şiă expresiileă deă maiă josă auă urm toareleăsemnifica ii: a) pachetul programeloră na ionaleă deă s n tateă - ansamblulă deă ac iuniă multianualeăorientateăspreăprincipaleleădomeniiădeăinterven ieăaleăasisten eiădeăs n tateăpublic *); ----------

Lit.ăa)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă45ăaăfostămodificat ădeăpct.ă17ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ────────── *)ăNot ăCTCE: Lit.ăa)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă45ăurmaăs ăfieămodificat ădeăpct.ă17ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 104ă dină 11ăfebruarieă 2014,ă ini ială cuă dataă deă 1ă augustă 2014,ă conformă alin.ă (1)ă ală art. VII din ORDONAN AăDEăURGEN ănr. 2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11 februarie 2014, ulterior termenul fiind prorogat pentru data de 1 ianuarie 2015, conform ORDONAN EIă nr.ă 4ă dină 23ă iulieă 2014, publicate în MONITORUL OFICIAL nr. 556 din 28 iulie 2014.ă Îns ,ă prină pct.ă 57ă ală art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 739 din 10 octombrie 2014 s-a abrogat alin. (1) al art. VII din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăastfelăc ,ăînălipsaăaltorădispozi ii,ălit.ăa)ăaăalin.ă(1)ăalăart. 45 ar trebuiăs ăseămodificeădeălaădataăaplic riiăLEGIIănr.ă132ădină9ăoctombrieă2014, respectiv 13 octombrie 2014. ────────── b)ă derulareaă programeloră na ionaleă deă s n tateă - procesul de implementare, coordonare, monitorizare,ăevaluareăşiăcontrolăalăprogramelorăna ionaleădeăs n tate; c) implementareaăprogramelorăna ionaleădeăs n tateă- procesul de organizare a resurselor umane,ămaterialeăşiăfinanciare,ălaănivelulăunit ilorădeăspecialitate,ăînăscopulăasigur riiădeă bunuriă şiă serviciiă pentruă beneficiariiă acestoră programeă sauă schimb riă aleăcomportamenteloră acestora,ă caă r spunsă laă anumiteă nevoiă deă s n tateă identificateă dină dateăobiective*). ---------- Lit.ăc)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă45ăaăfostămodificat ădeăpct.ă17ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ────────── *)ăNot ăCTCE: Lit.ăc)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă45ăurmaăs ăfieămodificat ădeăpct.ă17ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarie 2014,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 104ă dină 11ăfebruarieă 2014,ă ini ială cuă dataă deă 1ă augustă 2014,ă conformă alin.ă (1)ă ală art. VII din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr. 104 din 11 februarie 2014, ulterior termenul fiind prorogat pentru data de 1 ianuarie 2015, conform ORDONAN EIă nr.ă 4ă dină 23ă iulieă 2014, publicate în MONITORUL OFICIAL nr. 556 din 28 iulie 2014.ă Îns ,ă prină pct.ă 57ă ală art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 739 din 10 octombrie 2014 s-a abrogat alin. (1) al art. VII din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăastfelăc ,ăînălipsaăaltorădispozi ii,ălit.ăc)ăaăalin.ă(1)ăalăart. 45 ar trebuiăs ăseămodificeădeălaădataăaplic riiăLEGIIănr.ă132ădină9ăoctombrieă2014, respectiv 13 octombrie 2014. ────────── d) unitate de specialitate - structur ă dină cadrulă sistemuluiă deă s n tateă public ă cuăatribu iiăînăimplementareaăprogramelorăna ionaleădeăs n tate; e)ă unitateaă na ional /regional ă deă asisten ă tehnic ă şiă managementă ală programelorăna ionaleă deă s n tateă - structuraă organizatoric ă f r ă personalitateă juridic ă dină cadrulăinstitu iiloră publiceă dină subordineaă Ministeruluiă S n t ii,ă înfiin at ă prină ordin al ministruluiă s n t ii,ă cuă atribu iiă înă asigurareaă asisten eiă tehniceă şiă managementuluiăprogramelorăna ionaleădeăs n tate*); ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ăunicădinăORDONAN Aănr.ă4ădină23ăiulieă2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă556ădină28ăiulieă2014,ătermeneleăprev zuteălaăart.ăIăpct.ă7,ă13,ă18,ă19,ă21,ă23,ă25,ă26,ă28,ă 30,ă 52,ă 54,ă 86ă şiă 91,ă precumă şiă laă art.ă VIIă alin.ă (1)ă dină Ordonan aă deă urgen ă aăGuvernului nr. 2/2014 pentruămodificareaăşiăcompletareaăLegii nr. 95/2006 privind reforma în domeniulă s n t ii,ă precumă şiă pentruă modificareaă şiă completareaă unoră acteă normative,ăpublicat ă înă Monitorulă Oficială ală României,ă Parteaă I,ă nr.ă 104ă dină 11 februarie 2014, se prorog ăpân ălaădataădeă1ăianuarieă2015. Pct. 18 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăprinăcareăurmaăs ăseăabroge lit. e) a alin. (1)ăalăart.ă45,ăaăfostăabrogatădeăc treăpct.ă2ăalăart. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014. ──────────

f)ăasisten aătehnic ă- totalulăactivit ilorădeăpreg tireăşiăinformareăaăunit ilorădeăspecialitateă cuă atribu iiă înă implementareaă programeloră na ionaleă deă s n tate,ă precumă şiăoriceă alteă activit iă întreprinseă înă vedereaă îmbun t iriiă implement riiă programelor na ionaleădeăs n tate; g) cheltuieli eligibile - cheltuielileădeănaturaăbunurilorăşiăserviciilorăefectuateădeăc treă unit ileă deă specialitateă cuă atribu iiă înă implementareaă programeloră na ionaleă deăs n tate,ă potrivită prevederiloră normeloră tehniceă deă realizareă aă programeloră na ionaleă deăs n tate. (2)ăProgrameleăna ionaleădeăs n tateăseăadreseaz ădomeniilorădeăinterven ieăînăs n tateaăpublic ădup ăcumăurmeaz *): a)ăprogrameăna ionaleădeăs n tateăpublic ,ăcareăauădreptăscop: (i) prevenirea,ăsupraveghereaăşiăcontrolulăbolilorătransmisibileăşiănetransmisibile; (ii)ămonitorizareaăst riiădeăs n tateăaăpopula iei; (iii)ăpromovareaăs n t iiăşiăaăunuiăstilădeăvia ăs n tos; (iv)ămonitorizareaăfactorilorădeterminan iădinămediulădeăvia ăşiămunc ; (v)ăasigurareaăserviciilorădeăs n tateăpublic ăspecifice; (vi)ăasigurareaătratamentuluiăspecificăpentruăTBCăşiăHIV/SIDA; (vii)realizareaăprocedurilorădeătransplantădeăorgane,ă esuturiăsauăcelule; b)ăprogrameăna ionaleădeăs n tateăcurativeăcareăauădreptăscopăasigurareaătratamentuluiăspecifică înă cazulă boliloră cuă impactă majoră asupraă s n t iiă publice,ă alteleă decâtă TBCă şiăHIV/SIDAăşiătransplantădeăorgane,ă esuturiăşiăcelule. ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ăunicădinăORDONAN Aănr.ă4ădină23ăiulieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă556ădină28ăiulieă2014,ătermeneleăprev zuteălaăart.ăIăpct.ă7,ă13,ă18,ă19,ă21,ă23,ă25,ă26,ă28,ă 30,ă 52,ă 54,ă 86ă şiă 91,ă precumă şiă laă art.ă VIIă alin.ă (1)ă dină Ordonan aă deă urgen ă aăGuvernului nr. 2/2014 pentruămodificareaăşiăcompletareaăLegii nr. 95/2006 privind reforma în domeniulă s n t ii,ă precumă şiă pentruă modificareaă şiă completareaă unor acte normative, publicat ă înă Monitorulă Oficială ală României,ă Parteaă I,ă nr.ă 104ă dină 11ă februarieă 2014,ă seăprorog ăpân ălaădataădeă1ăianuarieă2015. Pct. 19 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014, publicat ă înăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăprinăcareăurmaăs ăseăabrogeăalin.ă(2)ăalăart.ă45,ăaăfostăabrogatădeăc treăpct.ă2ăalăart. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr. 739 din 10 octombrie 2014. ────────── ---------- Art. 45 a fost modificat de pct. 8 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 91ă dină 12ădecembrie 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ă decembrieă 2012.ă Aceast modificareăseăaplic ăîncepândăcuădataădeă1ăaprilieă2013,ăconformăalin.ă(1)ăalăart. II din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă7ădină19ăfebruarieă2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă111ădină26 februarie 2013. ART. 46 Elaborareaăprogramelorăna ionaleădeăs n tateăareălaăbazaăurm toareleăobiective: a)ă rezolvareaă cuă prioritateă aă problemeloră deă s n tate,ă înă conformitateă cuă Strategiaăna ional ădeăs n tateăaăMinisteruluiăS n t ii; b)ă utilizareaă eficient ă aă resurseloră alocateă pentruă îndeplinireaă obiectiveloră şiăindicatorilorăaproba i; c)ăfundamentareaăprogramelorăpeănevoileăpopula iei,ăeviden iateădinădateăobiective; d)ăasigurareaăconcordan eiăcuăpoliticile,ăstrategiileăşiărecomand rileăinstitu iilorăşiăorganiza iilorăinterna ionaleăînădomeniu. ART. 47 (1)ăProgrameleăna ionaleădeăs n tateăsuntăelaborateădeăc treăMinisterulăS n t iiăprinăstructuraădeăspecialitate,ădesemnat ăprinăhot râreăaăGuvernului. ---------- Alin. (1) al art. 47 a fost modificat de pct. 5 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăcareămodific ăpct. 20 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă din 29 ianuarie 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014. (2)ă Pentruă elaborareaă programeloră na ionaleă deă s n tate,ă structuraă deă specialitateăcolaboreaz ăcuăCNASăşiăcuăautorit i,ăinstitu iiăşiăorganiza iiănonguvernamentale. ---------- Alin. (2) al art. 47 a fost modificat de pct. 5 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăcareămodific ă

pct. 20 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014. (3)ăBeneficiariiăprogramelorăna ionaleădeăs n tateăsuntăpersoaneleăcareăauăcalitateaădeăasigurat în conformitate cu prevederileă art.ă 211ă alin.ă (1),ă precumă şiă persoaneleă careă auădomiciliulăînăRomâniaăşiăcareănuărealizeaz ăvenituriădinămunc ,ăpensieăsauăalteăsurse. (4)ă Înă situa iiă deă riscă epidemiologic,ă persoaneleă prev zuteă laă alin.ă (3),ă precumă şiăpersoanele aflate în tranzit peăteritoriulăRomânieiăbeneficiaz ădeăprogrameleăna ionaleădeăs n tateă public ă careă auă dreptă scopă prevenirea,ă supraveghereaă şiă controlulă bolilorătransmisibile. ---------- Alin. (4) al art. 47 a fost modificat de pct. 5 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăcareămodific ăpct. 20 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014. ---------- Art. 47 a fost modificat de pct. 20 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ────────── *)ăNot ăCTCE: Art.ă47ăurmaăs ăfieămodificatădeăpct.ă20ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăini ialăcuădataăde 1 august 2014, conform alin. (1) al art.ă VIIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ăianuarie 2014,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 104ă dină 11ă februarieă 2014,ă ulteriorătermenul fiind prorogat pentru data de 1 ianuarie 2015, conform ORDONAN EIă nr.ă 4ă dină 23ăiulie 2014,ăpublicateăînăMONITORULăOFICIALănr.ă556ădină28ăiulieă2014.ăÎns ,ăprinăpct.ă57ăalăart. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădin 10 octombrie 2014 s-a abrogat alin. (1) al art.ă VIIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăastfelăc ,ăînălipsaăaltorădispozi ii,ăîncepândăcuădata deă13ăoctombrieă2014,ăart.ă47ăseăaplic ăînăformaămodificat ăconformăpct.ă20ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014ăşiăpct.ă5ăalăart. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014. ────────── ART. 48 (1)ă Programeleă na ionaleă deă s n tateă suntă elaborateă deă c treă Ministerulă S n t ii,ă cuăparticipareaăCaseiăNa ionaleădeăAsigur riădeăS n tate,ăiarăderulareaăacestoraăseărealizeaz ădistinct,ădup ăcumăurmeaz *): a)ădeăc treăMinisterulăS n t iiăpentruăprogrameleăna ionaleădeăs n tateăpublic ; b)ă deă c treă Casaă Na ional ă deă Asigur riă deă S n tateă pentruă programeleă na ionaleă deăs n tateăcurative. ------------- Alin. (1) al art. 48 a fost modificat de pct. 9 al art. I dinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91 din 12 decembrie 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ă decembrieă 2012.ăAceast ămodificareăseăaplic ăîncepândăcuădataădeă1ăaprilieă2013,ăconformăalin.ă(1)ăalăart. IIădinăORDONAN A DEăURGEN ănr.ă7ădină19ăfebruarieă2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă111 din 26 februarie 2013. ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ăunicădinăORDONAN Aănr.ă4ădină23ăiulieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă556ădină28ăiulieă2014,ătermeneleăprev zuteălaăart.ăIăpct.ă7,ă13,ă18,ă19,ă21,ă23,ă25,ă26,ă28,ă 30,ă 52,ă 54,ă 86ă şiă 91,ă precumă şiă laă art.ă VIIă alin.ă (1)ă dină Ordonan aă deă urgen ă aăGuvernului nr. 2/2014 pentruămodificareaăşiăcompletarea Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniulă s n t ii,ă precumă şiă pentruă modificareaă şiă completareaă unoră acteă normative,ăpublicat ă înă Monitorulă Oficială ală României,ă Parteaă I,ă nr.ă 104ă dină 11ă februarieă 2014,ă seăprorog ăpân ălaădataădeă1ăianuarieă2015. Pct. 21 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăprinăcareăurmaăs ăseăabrogeăşiăalin.ă(1)ăalăart. 48,ăaăfostămodificatădeăc treăpct.ă6ăalăart. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ămen inândădoarăabrogareaăalin.ă(4) al art. 48, cu data de 1 august 2014. ────────── (1^1)ă Seă autorizeaz ă Ministerulă Finan eloră Publiceă s ă introduc ,ă laă propunereaăordonatorilorăprincipaliădeăcredite,ămodific rileăcorespunz toareăînăstructuraăbugetuluiădeăstat,ăaăbugetuluiăMinisteruluiăS n t iiăşiăaăbugetuluiăactivit ilorăfinan ateăintegralădină

venituriă propriiă anexată laă acestaă şiă înă volumulă şiă structuraă bugetuluiă Fonduluiă na ionalăunică deă asigur riă socialeă deă s n tate,ă aprobateă peă anulă 2008,ă f r ă afectareaă deficituluiăbugetuluiădeăstatăşiăaădeficituluiăbugetuluiăgeneralăconsolidat pe anul 2008. ---------- Alin. (1^1) al art. 48 a fost modificat de pct. 11 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008. (1^2) Se autorizeaz ă ordonatoriiă principaliă deă crediteă s ă introduc ă modific rileăcorespunz toareăînăanexeleălaăbugetulăMinisteruluiăS n t iiăşiălaăbugetulăFonduluiăna ionalăunicădeăasigur riăsocialeădeăs n tateăaprobateăpeăanulă2008. ---------- Alin. (1^2) al art. 48 a fost modificat de pct. 11 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008. (2)ă Structuraă programeloră na ionaleă deă s n tate,ă obiectiveleă acestora,ă precumă şiă oriceăalteă condi iiă şiă termeneă necesareă implement riiă şiă derul riiă seă aprob ă prină hot râreă aăGuvernului,ălaăpropunereaăMinisteruluiăS n t ii.*) ---------- Alin. (2) al art. 48 a fost modificat de pct. 9 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91 din 12 decembrie 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ă decembrieă 2012.ăAceast ămodificareăseăaplic ăîncepândăcuădataădeă1ăaprilieă2013,ăconformăalin.ă(1)ăalăart. II din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă7ădină19ăfebruarieă2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă111 din 26 februarie 2013. ────────── *)ăNot ăCTCE: Alin.ă(2)ăalăart.ă48ăurmaăs ăfieămodificatădeăpct.ă22ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăini ială cuă dataă deă 1ă augustă 2014,ă conformă alin.ă (1)ă ală art.ă VIIă dină aceeaşiă Ordonan ă deăurgen .ă Ulterior,ă conformă ORDONAN EIă nr. 4 din 23 iulie 2014, publicate în MONITORUL OFICIAL nr. 556 din 28 iulie 2014, termenul de la art. VII alin. (1) a fost prorogat pentru dataădeă1ăianuarieă2015.ăÎns ,ăprinăpct.ă7ăalăart. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014ăseăabrog ăpct.ă22ăalăart. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ă februarieă 2014ă şiă prină pct. 57 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014ăseăabrog ăalin.ă(1)ăalăart. VII dinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014.ăÎnăacesteăcondi ii,ămodific rileăaduseăde pct. 22 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014ănuăseămaiăaplic . ────────── (3)ăNormeleătehniceădeărealizareăaăprogramelorăna ionaleădeăs n tateăseăaprob ădup ăcumăurmeaz : a)ăprinăordinăalăministruluiăs n t iiăpentruăprogrameleăna ionaleădeăs n tateăpublic ; b)ă prină ordină ală preşedinteluiă Casei Na ionaleă deă Asigur riă deă S n tate,ă cuă avizulăMinisteruluiăS n t ii,ăpentruăprogrameleăna ionaleădeăs n tateăcurative. ---------- Alin. (3) al art. 48 a fost modificat de pct. 9 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91 din 12 decembrie 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ă decembrieă 2012.ăAceast ămodificareăseăaplic ăîncepândăcuădataădeă1ăaprilieă2013,ăconformăalin.ă(1)ăalăart. IIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă7ădină19ăfebruarie 2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă111 din 26 februarie 2013. ────────── *)ăNot ăCTCE: Alin.ă(3)ăalăart.ă48ăurmaăs ăfieămodificatădeăpct.ă22ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 2 din 29 ianuarie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăini ială cuă dataă deă 1ă augustă 2014,ă conformă alin.ă (1)ă ală art.ă VIIă dină aceeaşiă Ordonan ă deăurgen .ă Ulterior,ă conformă ORDONAN EIă nr.ă 4ă dină 23ă iulieă 2014, publicate în MONITORUL OFICIAL nr. 556 din 28 iulie 2014, termenul de la art. VII alin. (1) a fost prorogat pentru dataădeă1ăianuarieă2015.ăÎns ,ăprinăpct.ă7ăalăart. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014ăseăabrog ăpct.ă22ăalăart. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ă februarieă 2014ă şiă prină pct.ă 57ă ală art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014ăseăabrog ăalin.ă(1)ăalăart. VII dinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014.ăÎnăacesteăcondi ii,ămodific rileăaduseăde pct. 22 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014ănuăseămaiăaplic .

────────── (4) Abrogat*). ---------- Alin. (4) al art. 48 a fost abrogat pct. 21 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29 ianuarie 2014,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 104ă dină 11ă februarieă 2014.ă Aceast ăabrogareăesteămen inut ăprinămodificarea pct. 21 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădin 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014ădeăc treăpct. 6 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739 din 10 octombrie 2014. ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ăunicădinăORDONAN Aănr.ă4ădină23ăiulieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr. 556 din 28 iulie 2014, termeneleăprev zuteălaăart.ăIăpct.ă7,ă13,ă18,ă19,ă21,ă23,ă25,ă26,ă28,ă 30,ă 52,ă 54,ă 86ă şiă 91,ă precumă şiă laă art.ă VIIă alin.ă (1)ă dină Ordonan aă deă urgen ă aăGuvernului nr. 2/2014 pentruămodificareaăşiăcompletareaăLegii nr. 95/2006 privind reforma în domeniulă s n t ii,ă precumă şiă pentruă modificareaă şiă completareaă unoră acteă normative,ăpublicat ă înă Monitorulă Oficială ală României,ă Parteaă I,ă nr.ă 104ă dină 11ă februarieă 2014,ă seăprorog ăpân ălaădataădeă1ăianuarie 2015. Pct. 21 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăprinăcareăurmaăs ăseăabrogeăalin.ă(1)ăşiă(4) ale art. 48, a fost modificat de c treă pct.ă 6ă ală art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014. ────────── (5) Abrogat. ---------- Alin. (5) al art. 48 a fost abrogat de pct. 10 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91ădin 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012.ăAceast ăabrogareă seă aplic ă începândă cuă dataă deă 1ă aprilieă 2013,ă conformă alin.ă (1)ă ală art. II din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă7ădină19ăfebruarieă2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă111ădină26 februarie 2013. (6) Abrogat. ---------- Alin. (6) al art. 48 a fost abrogat de pct. 10 al art. I dinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91ădin 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012.ăAceast ăabrogareă seă aplic ă începândă cuă dataă deă 1ă aprilieă 2013,ă conformă alin.ă (1)ă ală art. II din ORDONAN AăDE URGEN ănr.ă7ădină19ăfebruarieă2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă111ădină26 februarie 2013. ---------- Art. 48 [cu alineatele (1)-(3)] a fost modificat de pct. 2 al articolului unic din LEGEA nr. 34 din 16 ianuarie 2007,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă38ădină18ăianuarieă2007. ART. 49 (1)ă Implementareaă programeloră na ionaleă deă s n tateă seă realizeaz ă prină unit iă deăspecialitate selectate în baza criteriilor aprobate în normele tehnice de realizare a programelorăna ionaleădeăs n tate. (2)ăÎnăîn elesulăprezenteiălegi,ăunit ileădeăspecialitateăsunt: a)ăinstitu iiăpublice; b) furnizori publici de servicii medicale; c)ă furnizoriă priva iă deă serviciiă medicaleă pentruă serviciileă medicaleă careă excedeaz ăcapacit iiăfurnizorilorăpubliciădeăserviciiămedicale; d)ăfurnizoriăpriva iădeămedicamenteăşiădispozitiveămedicale. (3)ă Unit ileă deă specialitateă prev zuteă laă alin.ă (2)ă potă angajaă personală pentruăimplementareaăprogramelorăna ionaleăde s n tateăcaăac iuniămultianualeăpeătoat ăperioadaădeăimplementare a acestora, cu respectarea prevederilor legale în domeniu. (4)ă Pentruă realizareaă atribu iiloră şiă activit iloră prev zuteă înă cadrulă programelorăna ionaleă deă s n tate,ă unit ileă deă specialitateă prev zuteă laă alin.ă (2)ă potă încheiaăcontracteă deă prest riă deă serviciiă cuă medici,ă asisten iă medicaliă şiă alteă categoriiă deăpersonal,ă dup ă caz,ă precumă şiă cuă persoaneă juridice,ă potrivită dispozi iiloră Legii nr. 287/2009 privindă Codulă civil,ă republicat ,ă cuă modific rileă ulterioare,ă şiă înă condi iileăstabiliteăprinăNormeleătehniceădeărealizareăaăprogramelorăna ionaleădeăs n tate. (5)ăContracteleădeăprest riădeăservicii/Conven iileăcivileăîncheiateăînăcondi iileăalin.ă(4) de c treă unit ileă deă specialitateă stabiliteă laă alin.ă (2)ă prev dă ac iuniă multianuale,ă

suntă deă natur ă civil ă şiă seă încheieă pentruă toat ă perioadaă deă implementareă aă programelorăna ionaleădeăs n tate. (6)ă Sumeleă necesareă pentruă derulareaă contracteloră prev zuteă laă alin.ă (3)ă şiă (4)ă suntăcuprinseăînăfondurileăalocateăprogramelorăna ionaleădeăs n tate. ---------- Art. 49 a fost modificat de pct. 11 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91ădină12ădecembrie 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ă decembrieă 2012.ă Aceast ămodificareăseăaplic ăîncepândăcuădataădeă1ăaprilieă2013,ăconformăalin.ă(1)ăalăart. II din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă7ădină19ăfebruarieă2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIAL nr. 111 din 26 februarie 2013. ART. 49^1 (1)ă Implementareaă programeloră na ionaleă deă s n tateă public ă seă realizeaz ă dină sumeleăalocateădinăbugetulăMinisteruluiăS n t ii,ădeălaăbugetulădeăstatăşiădinăvenituriăproprii,ădup ăcumăurmeaz : a) prinăinstitu iiăpubliceăşiăfurnizoriădeăserviciiămedicaleădinăsubordineaăMinisteruluiăS n t ii; b)ăprinăfurnizoriădeăserviciiămedicaleădinăre eauaăautorit ilorăadministra ieiăpubliceălocaleă şiă aă ministereloră şiă institu iiloră cuă re eaă sanitar ă proprie,ă institu iiă publice,ăprecumăşiăfurnizoriădeăserviciiămedicaleăpriva i,ăcuărespectareaăart.ă49ăalin.ă(2)ălit.ăc),ăînă bazaă contracteloră încheiateă cuă direc iileă deă s n tateă public ă sau,ă dup ă caz,ă cuăinstitu iiăpubliceădinăsubordineaăMinisteruluiăS n t ii. ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ăunicădinăORDONAN Aănr.ă4ădină23ăiulieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă556ădină28ăiulieă2014,ătermeneleăprev zuteălaăart.ăIăpct.ă7,ă13,ă18,ă19,ă21,ă23,ă25,ă26,ă28, 30, 52, 54,ă 86ă şiă 91,ă precumă şiă laă art.ă VIIă alin.ă (1)ă dină Ordonan aă deă urgen ă aăGuvernului nr. 2/2014 pentruămodificareaăşiăcompletareaăLegii nr. 95/2006 privind reforma în domeniulă s n t ii,ă precumă şiă pentruă modificareaă şiă completareaă unoră acteă normative,ăpublicat ă înă Monitorulă Oficială ală României,ă Parteaă I,ă nr.ă 104ă dină 11ă februarieă 2014,ă seăprorog ăpân ălaădataădeă1ăianuarieă2015. Pct. 23 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DE URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăprinăcareăurmaăs ăseăabrogeăalin.ă(1)ăalăart.ă49^1,ăaăfostăabrogatădeăc treăpct.ă2ăalăart. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014. ────────── (2)ă Implementareaă programeloră na ionaleă deă s n tateă curativeă seă realizeaz ă dină sumeleăalocateădinăbugetulăFonduluiăna ionalăunicădeăasigur riăsocialeădeăs n tateăprinăfurnizoriiădeă serviciiă medicale,ă medicamenteă şiă dispozitiveă medicaleă evalua i,ă înă baza contractelor încheiateăcuăcaseleădeăasigur riădeăs n tate*). ────────── *)ăNot ăCTCE: Alin.ă (2)ă ală art.ă 49^1ă urmaă s ă fieă modificată deă pct.ă 24ă ală art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat în MONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014,ăini ialăcuădataădeă1ăaugustă2014,ăconformăalin.ă(1)ăalăart.ăVIIădinăaceeaşiăOrdonan ădeă urgen .ă Ulterior,ă conformă ORDONAN EIă nr.ă 4ă dină 23ă iulieă 2014, publicate în MONITORUL OFICIAL nr. 556 din 28 iulie 2014, termenul de la art. VII alin. (1) a fost prorogat pentru dataădeă1ăianuarieă2015.ăÎns ,ăprinăpct.ă8ăalăart. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014ăseăabrog ăpct.ă24ăalăart. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ă februarieă 2014ă şiă prină pct.ă 57ă ală art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014ăseăabrog ăalin.ă(1)ăalăart. VII dinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014.ăÎnăacesteăcondi ii,ămodific rileăaduse de pct. 24 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014ănuăseămaiăaplic . ────────── ---------- Art. 49^1 a fost modificat de pct. 12 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91ădină12ădecembrie 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ă decembrieă 2012.ă Aceast ămodificareăseăaplic ăîncepândăcuădataădeă1ăaprilieă2013,ăconformăalin.ă(1)ăalăart. II din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă7ădină19ăfebruarieă2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă111ădină26 februarie 2013. CAP. II Atribu iiăînărealizareaăprogramelorăna ionaleădeăs n tate

ART. 50*) Atribu iileă Ministeruluiă S n t iiă înă domeniulă programeloră na ionaleă deă s n tateă suntăurm toarele: a)ă aprob ă strategiaă programeloră na ionaleă deă s n tate,ă parteă integrant ă aă Strategieiăna ionaleădeăs n tate; b) propune Guvernului spre aprobare programeleăna ionaleădeăs n tate; c)ăaprob ănormeleămetodologiceădeărealizareăaăprogramelorăna ionaleădeăs n tateăpublic ; d)ăavizeaz ănormeleămetodologiceădeărealizareăaăprogramelorăna ionaleăcurativeăelaborateădeăCasaăNa ional ădeăAsigur riădeăS n tate; e)ăorganizeaz ălaănivelăna ionalăproceduriădeăachizi iiăpubliceăpentruăachizi ionareaădeăbunuriăşiăserviciiănecesareăimplement riiăprogramelorăna ionaleădeăs n tate,ăcuărespectareaădispozi iilorălegaleăînăvigoareăprivindăachizi iileăpublice; f)ă realizeaz ă organizarea,ă monitorizarea,ă evaluareaă şiă controlulă implement riiăprogramelorăna ionaleădeăs n tateăpublic ; g)ăasigur ăfinan areaăprogramelorăna ionaleădeăs n tateăpublic . ---------- Art. 50 a fost modificat de pct. 13 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91ădină12ădecembrie 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ă decembrieă 2012.ă Aceast ămodificareăseăaplic ăîncepândăcuădataădeă1ăaprilieă2013,ăconformăalin.ă(1)ăalăart. II din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă7ădină19ăfebruarieă2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă111ădină26 februarie 2013. ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ăunicădinăORDONAN Aănr.ă4ădină23ăiulieă2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă556ădină28ăiulieă2014,ătermeneleăprev zuteălaăart.ăIăpct.ă7,ă13,ă18,ă19,ă21,ă23,ă25,ă26,ă28,ă 30,ă 52,ă 54,ă 86ă şiă 91,ă precumă şiă laă art.ă VIIă alin.ă (1)ă dină Ordonan aă deă urgen ă aăGuvernului nr. 2/2014 pentruămodificareaăşiăcompletareaăLegii nr. 95/2006 privind reforma în domeniulă s n t ii,ă precumă şiă pentruă modificareaă şiă completareaă unoră acteă normative,ăpublicat ă înă Monitorulă Oficială ală României,ă Parteaă I,ă nr.ă 104ă din 11 februarie 2014, se prorog ăpân ălaădataădeă1ăianuarieă2015. Pct. 25 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăprinăcareăurmaăs ăseăabroge art. 50, a fost abrogată deă c treă pct.ă 2ă ală art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 739 din 10 octombrie 2014. ────────── ART. 51*) Atribu iileăstructuriiădinăcadrulăMinisteruluiăS n t ii,ăresponsabileădeăelaborareaăşiăcoordonareaăprogramelorăna ionaleădeăs n tate,ăsuntăurm toarele: a)ă particip ă laă elaborareaă strategieiă programeloră na ionaleă deă s n tate,ă parteăintegrant ăaăStrategieiăna ionaleădeăs n tate; b)ă elaboreaz ă structuraă programeloră na ionaleă deă s n tate,ă înă colaborareă cuă direc iileădeăspecialitateădinăMinisterulăS n t iiăşiăCasaăNa ional ădeăAsigur riădeăS n tate; c)ă fundamenteaz ă necesarulă deă resurseă financiare pentru implementarea programelor na ionaleă deă s n tateă public ă peă bazaă propuneriloră unit iloră regionale/na ionaleă deăasisten ătehnic ăşiămanagementăalăprogramelorăna ionaleădeăs n tateăşi/sauădirec iilorădeăspecialitateăaleăMinisteruluiăS n t ii,ădup ăcaz; d)ăpropuneăspreăaprobareăministruluiăs n t iiănormeătehniceădeărealizareăaăprogramelorăna ionaleă deă s n tateă public ,ă elaborateă înă colaborareă cuă direc iileă deă specialitateă dinăMinisterulăS n t ii; e)ă realizeaz ă coordonarea,ă monitorizarea, evaluareaă şiă controlulă implement riiăprogrameloră na ionaleă deă s n tateă public ă directă sauă prină unit ileă regionale/na ionaleă deăasisten ă tehnic ă şiă managementă ală programeloră na ionaleă deă s n tate,ă înă colaborareă cuădirec iileădeăspecialitateădinăMinisterulăS n t ii; f)ă propuneă ministruluiă s n t iiă m suriă pentruă îmbun t ireaă derul riiă programelorăna ionaleădeăs n tate. ---------- Art. 51 a fost modificat de pct. 14 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91ădină12ădecembrie 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ă decembrieă 2012.ă Aceast ămodificareăseăaplic ăîncepândăcuădataădeă1ăaprilieă2013,ăconformăalin.ă(1)ăalăart. II din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă7ădină19ăfebruarieă2013, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă111ădină26 februarie 2013. ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ăunicădinăORDONAN Aănr.ă4ădină23ăiulieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr. 556 din 28 iulie 2014, termenele prev zuteălaăart.ăIăpct.ă7,ă13,ă18,ă19,ă21,ă23,ă25,ă26,ă

28,ă 30,ă 52,ă 54,ă 86ă şiă 91,ă precumă şiă laă art.ă VIIă alin.ă (1)ă dină Ordonan aă deă urgen ă aăGuvernului nr. 2/2014 pentruămodificareaăşiăcompletareaăLegii nr. 95/2006 privind reforma în domeniulă s n t ii,ă precumă şiă pentruă modificareaă şiă completareaă unoră acteă normative,ăpublicat ă înă Monitorulă Oficială ală României,ă Parteaă I,ă nr.ă 104ă dină 11ă februarieă 2014,ă seăprorog ăpân ălaădataădeă1ăianuarieă2015. Pct. 26 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăprinăcareăurmaăs ăseăabrogeăart.ă51,ăaăfostăabrogată deă c treă pct.ă 2ă ală art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 739 din 10 octombrie 2014. ────────── ART. 52*) Atribu iileă Caseiă Na ionaleă deă Asigur riă deă S n tateă înă domeniulă programeloră na ionaleădeăs n tateăsuntăurm toarele: a)ă particip ă laă elaborareaă proiectuluiă deă hot râreă aă Guvernuluiă pentruă aprobareaăprogramelorăna ionaleădeăs n tate; b)ăelaboreaz ăşiăaprob ănormeleătehniceădeărealizareăaăprogramelorăna ionaleădeăs n tateăcurative, cu avizul conform al MinisteruluiăS n t ii; c)ă realizeaz ă organizarea,ă monitorizarea,ă evaluareaă şiă controlulă implement riiăprogramelorăna ionaleădeăs n tateăcurative; d)ăasigur ăfinan areaăprogramelorăna ionaleădeăs n tateăcurative; e) transmite structurii cu atribu iiăînăelaborareaăşiăcoordonareaăprogramelorăna ionaleădeă s n tate,ă trimestrial,ă anuală şiă oriă deă câteă oriă esteă nevoie,ă indicatoriiă programelorăna ionaleăcurative,ăprecumăşiăanalizaămoduluiăînăcareăacesteaăsuntăderulate. ---------- Art. 52 a fost modificat de pct. 15 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91ădină12ădecembrie 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ă decembrieă 2012.ă Aceast ămodificareăseăaplic ăîncepândăcuădataădeă1ăaprilieă2013,ăconformăalin.ă(1) al art. II din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă7ădină19ăfebruarieă2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă111ădină26 februarie 2013. ────────── *)ăNot ăCTCE: Art.ă52ăurmaăs ăfieămodificatădeăpct.ă27ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăini ialăcuădataădeă1ăaugustă2014,ăconformăalin.ă(1)ăalăart.ăVIIădinăaceeaşiăOrdonan ădeăurgen .ăUlterior,ăconform ORDONAN EIănr.ă4ădină23ăiulieă2014, publicate în MONITORUL OFICIAL nr. 556 din 28 iulie 2014, termenul de la art. VII alin. (1) a fost prorogat pentru data de 1 ianuarie 2015.ă Îns ,ă prină pct.ă 9ă ală art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ă publicat ă înăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014ăseăabrog ăpct.ă27ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr. 104 din 11 februarie 2014ă şiă prină pct.ă 57ă ală art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ă publicat ă înăMONITORULă OFICIALă nr.ă 739ă dină 10ă octombrieă 2014ă seă abrog ă alin.ă (1)ă ală art. VII din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014.ăÎnăacesteăcondi ii,ămodific rileăaduseădeăpct. 27 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014 nuăseămaiăaplic . ────────── ART. 53*) (1)ă Ministerulă S n t iiă desemneaz ă institu iiă publiceă dină subordineaă saă pentruăasigurareaă asisten eiă tehniceă şiă managementuluiă programeloră na ionaleă deă s n tateă şiăînfiin eaz ăunit iădeăasisten ătehnic ăşiămanagementăalăprogramelorăna ionaleădeăs n tateăînăcadrulăinstitu iilorădesemnate,ăprinăordinăalăministruluiăs n t ii. (2)ăUnit ileădeăasisten ătehnic ăşiămanagementăalăprogramelorăna ionaleădeăs n tateăseăpotăînfiin aălaănivelăna ionalăsauăregional, dup ăcaz. (3)ă Înă cadrulă uneiă institu iiă publiceă dină subordineaă Ministeruluiă S n t iiă seăînfiin eaz ăoăsingur ăunitateădeăasisten ătehnic ăşiămanagementăalăprogramelorăna ionaleădeăs n tateă careă poateă asiguraă asisten ă tehnic ă şiă managementă pentruă unul sau mai multe programeăna ionaleădeăs n tate,ădup ăcaz. (4)ă Structuraă organizatoric ă aă unit iloră deă asisten ă tehnic ă şiă managementă alăprogrameloră na ionaleă deă s n tate,ă atribu iileă acestora,ă precumă şiă oriceă alteă condi iiănecesareă func ion riiă loră seă aprob ă prină normeleă tehniceă deă realizareă aă programelorăna ionaleădeăs n tate. (5)ăCheltuielileăprivindăorganizareaăşiăfunc ionareaăunit ilorădeăasisten ătehnic ăşiămanagementăalăprogramelorăna ionaleădeăs n tateăsuntăincluseăînăsumeleăalocateăprogramelor na ionaleă deă s n tateă peă careă leă gestioneaz ,ă acesteaă stabilindu-se în raport cu complexitateaăactivit iiădesf şurate,ăcuăaprobareaăMinisteruluiăS n t ii.

(6)ă Pentruă realizareaă atribu iiloră deă asisten ă tehnic ă şiă managementă ală programelorăna ionaleădeăs n tate,ăinstitu iileăpubliceăprev zuteălaăalin.ă(1)ăpotăangajaăpersonal,ăcuăîncadrareaă înă num rulă maximă deă posturiă aprobată laă nivelulă Ministeruluiă S n t iiă şiă alăinstitu iiloră subordonate,ă şi/sauă potă încheiaă contracteă deă prest riă deă servicii/conven iiăcivile potrivit prevederilor art. 49 alin. (3) - (6), cu respectarea prevederilor legale în vigoare. ---------- Art. 53 a fost modificat de pct. 16 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91ădină12ădecembrie 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ă decembrieă 2012.ă Aceast ămodificareăseăaplic ăîncepândăcuădataădeă1ăaprilieă2013,ăconformăalin.ă(1)ăalăart. II din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă7ădină19ăfebruarieă2013,ăpublicat ăîn MONITORUL OFICIAL nr. 111 din 26 februarie 2013. ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ăunicădinăORDONAN Aănr.ă4ădină23ăiulieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă556ădină28ăiulieă2014,ătermeneleăprev zuteălaăart. I pct. 7, 13, 18, 19, 21, 23, 25, 26, 28,ă 30,ă 52,ă 54,ă 86ă şiă 91,ă precumă şiă laă art.ă VIIă alin.ă (1)ă dină Ordonan aă deă urgen ă aăGuvernului nr. 2/2014 pentruămodificareaăşiăcompletareaăLegii nr. 95/2006 privind reforma în domeniulă s n t ii,ă precumă şiă pentruă modificareaă şiă completareaă unoră acteă normative,ăpublicat ă înă Monitorulă Oficială ală României,ă Parteaă I,ă nr.ă 104ă dină 11ă februarieă 2014,ă seăprorog ăpân ălaădataădeă1ăianuarieă2015. Pct. 28 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăprinăcareăurmaăs ăseăabrogeăart.ă53,ăaăfostăabrogată deă c treă pct.ă 2ă ală art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 739 din 10 octombrie 2014. ────────── CAP. III Finan areaăprogramelorăna ionaleădeăs n tate ART. 54 (1)ăFinan areaăprogramelorăna ionaleădeăs n tateăseărealizeaz ăastfel: a)ă deă laă bugetulă Ministeruluiă S n t ii,ă dină bugetulă deă stată şiă dină venituriă proprii,ăpentruăprogrameleăna ionaleădeăs n tateăpublic ; b)ă deă laă bugetulă Fonduluiă na ională unică deă asigur riă socialeă deă s n tate,ă pentruăprogrameleăna ionaleădeăs n tateăcurative; c)ădinăalteăsurse,ăinclusivădinădona iiăşiăsponsoriz ri,ăînăcondi iileălegii*). ────────── *)ăNot ăCTCE: Alin.ă(1)ăalăart.ă54ăurmaăs ăfieămodificatădeăpct.ă29ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăini ială cuă dataă deă 1ă augustă 2014,ă conformă alin.ă (1)ă ală art.ă VIIă dină aceeaşiă Ordonan ă deăurgen .ă Ulterior,ă conformă ORDONAN EI nr. 4 din 23 iulie 2014, publicate în MONITORUL OFICIAL nr. 556 din 28 iulie 2014, termenul de la art. VII alin. (1) a fost prorogat pentru dataă deă 1ă ianuarieă 2015.ă Îns ,ă prină pct.ă 10ă ală art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014ăseăabrog ăpct.ă29ăalăart. IădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014ăşiăprinăpct. 57 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014ăseăabrog ăalin.ă(1)ăalăart. VII dinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014. Prin pct. 58 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014ăseămodific ă alin.ă (2)ă ală art.ă VIIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN nr. 2 din 29 ianuarie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăînăsensulăc ădispozi iileăart.ă54ă alin.ă (1)ă şiă (4),ă art.ă 220ă şiă 262^1ă dină Legeaă nr.ă 95/2006,ă cuă modific rileă şiăcomplet rileăulterioare,ăastfelăcumăauăfostămodificateăşiăcompletateăprinăprezentaăordonan ădeăurgen ,ăintr ăînăvigoareălaădataădeă1ăianuarieă2015. Întrucât pct. 29 prin care s-aădispusămodificareaăalin.ă(1)ăşiă(4)ăaleăart.ă54ăesteăunăpunct abrogat, alin. (2) al art.ăVIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăastfelăcumăaăfostămodificatădeăpct. 58 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăînăceeaăceăpriveşteămodific rileăalin.ă(1)ăşiă(4)ăaleăart.ă54,ăr mâneăf r ăobiectulămodific rii,ădeălaădataădeă1ăianuarieă2015. ────────── (2)ă Sumeleă alocateă programeloră na ionaleă deă s n tateă multianualeă suntă aprobateă prinălegea bugetului de stat potrivit prevederilor Legii nr. 500/2002 privindăfinan eleăpublice,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare.

(3)ă Înă cazulă programeloră na ionaleă deă s n tateă public ,ă categoriileă deă cheltuieliăeligibileă şiă modulă deă finan areă aă acestoraă seă aprob ă prină normeleă tehniceă deă realizareă aăprogramelorăna ionaleădeăs n tateăpublic *). ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ăunicădinăORDONAN Aănr.ă4ădină23ăiulieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă556ădină28ăiulieă2014,ătermeneleăprev zuteălaăart.ăIăpct.ă7,ă13,ă18,ă19,ă21,ă23,ă25,ă26,ă28,ă 30,ă 52,ă 54,ă 86ă şiă 91,ă precumă şiă laă art.ă VIIă alin.ă (1)ă dină Ordonan aă deă urgen ă aăGuvernului nr. 2/2014 pentruămodificareaăşiăcompletareaăLegii nr. 95/2006 privind reforma în domeniulă s n t ii,ă precumă şiă pentruă modificareaă şiă completarea unor acte normative, publicat ă înă Monitorulă Oficială ală României,ă Parteaă I,ă nr.ă 104ă dină 11ă februarieă 2014,ă seăprorog ăpân ălaădataădeă1ăianuarieă2015. Pct. 30 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăprinăcareăurmaăs ăseăabrogeăalin.ă(3)ăalăart.ă54,ăaăfostăabrogatădeăc treăpct.ă2ăalăart. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIAL nr. 739 din 10 octombrie 2014. ────────── (4)ă Înă cazulă programeloră na ionaleă deă s n tateă curative,ă medicamentele,ă materialeleăsanitare,ă dispozitiveleă medicaleă şiă alteleă asemenea,ă eliberateă prină farmaciileă cuă circuitădeschis,ăcareăseăacord ăbeneficiarilorăcuprinşiăînăprogrameleăna ionaleăcurative,ăseăsuport ădinăbugetulăFonduluiăna ionalăunicădeăasigur riăsocialeădeăs n tateălaănivelulăpre uluiădeădecontare*). ────────── *)ăNot ăCTCE: Alin.ă(4)ăalăart.ă54ăurmaăs ăfieămodificatădeăpct.ă29ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăini ială cuă dataă deă 1ă augustă 2014,ă conformă alin.ă (1)ă ală art.ă VIIă dină aceeaşiă Ordonan ă deăurgen .ă Ulterior, conform ORDONAN EIă nr.ă 4ă dină 23ă iulieă 2014, publicate în MONITORUL OFICIAL nr. 556 din 28 iulie 2014, termenul de la art. VII alin. (1) a fost prorogat pentru dataă deă 1ă ianuarieă 2015.ă Îns ,ă prină pct.ă 10ă ală art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014ăseăabrog ăpct.ă29ăalăart. IădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 104ădină11ăfebruarieă2014ăşiăprinăpct.ă57ăalăart. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014ăseăabrog ăalin.ă(1)ăalăart. VII dinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014. Prin pct. 58 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014ăseămodific ă alin.ă (2)ă ală art.ă VIIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăînăsensulăc ădispozi iileăart.ă54ă alin.ă (1)ă şiă (4),ă art.ă 220ă şiă 262^1ă dină Legea nr. 95/2006,ă cuă modific rileă şiăcomplet rileăulterioare,ăastfelăcumăauăfostămodificateăşiăcompletateăprinăprezentaăordonan ădeăurgen ,ăintr ăînăvigoareălaădataădeă1ăianuarieă2015. Întrucât pct. 29 prin care s-aădispusămodificareaăalin.ă(1)ăşiă(4)ăale art. 54 este un punct abrogat, alin. (2) al art.ăVIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăastfelăcumăaăfostămodificatădeăpct. 58 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăînăceeaăceăpriveşteămodific rileăalin.ă(1)ăşiă(4)ăaleăart.ă54,ăr mâneăf r ăobiectulămodific rii,ădeălaădataădeă1ăianuarieă2015. ────────── (5)ă Medicamentele,ă materialeleă sanitare,ă dispozitiveleă medicaleă şiă alteleă asemenea,ăutilizateă înă unit ileă sanitareă cuă paturiă pentruă tratamentulă bolnaviloră peă perioadaăspitaliz riiă acestoraă sau,ă dup ă caz,ă eliberateă prină farmaciileă cuă circuit închis pentru tratamentulăînăregimăambulatoriuăalăbolnavilorăcuprinşiăînăprogrameleăna ionaleădeăs n tate,ăseăsuport ălaănivelulăpre uluiădeăachizi ie,ăcareăpentruămedicamenteănuăpoateădep şiăpre ulăde decontare*). ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ăunicădinăORDONAN Aănr.ă4ădină23ăiulieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă556ădină28ăiulieă2014,ătermeneleăprev zuteălaăart.ăIăpct.ă7,ă13,ă18,ă19,ă21,ă23,ă25,ă26,ă28,ă 30,ă 52,ă 54,ă 86ă şiă 91,ă precumă şiă laă art.ă VIIă alin.ă (1)ă dină Ordonan aă deă urgen ă aăGuvernului nr. 2/2014 pentruămodificareaăşiăcompletareaăLegii nr. 95/2006 privind reforma în domeniulă s n t ii,ă precumă şiă pentruă modificareaă şiă completareaă unoră acteă normative,ăpublicat ă înă Monitorulă Oficială ală României,ă Parteaă I,ă nr.ă 104ă dină 11ă februarieă 2014,ă seăprorog ăpân ălaădataădeă1ăianuarieă2015. Pct. 30 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăprinăcareăurmaăs ăseăabrogeăalin.ă(5)ăală

art.ă54,ăaăfostăabrogatădeăc treăpct.ă2ăalăart. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014. ────────── (6)ă Achizi ionareaă medicamentelor,ă materialeloră sanitare,ă dispozitiveloră medicaleă şiăalteleă asemeneaă prev zuteă laă alin.ă (5)ă seă realizeaz ă prină proceduriă deă achizi ieă public ăorganizateă deă Ministerulă S n t iiă sauă deă unit ileă sanitareă cuă paturiă careă implementeaz ăprogrameleăna ionaleădeăs n tate,ădup ăcaz,ăcuărespectareaădispozi iilorălegaleăînăvigoareăprivindăachizi iileăpublice*). ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ăunicădinăORDONAN Aănr.ă4ădină23ăiulieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă556ădină28ăiulieă2014,ătermeneleăprev zuteălaăart.ăIăpct.ă7,ă13,ă18,ă19,ă21,ă23,ă25,ă26,ă28, 30,ă 52,ă 54,ă 86ă şiă 91,ă precumă şiă laă art.ă VIIă alin.ă (1)ă dină Ordonan aă deă urgen ă aăGuvernului nr. 2/2014 pentruămodificareaăşiăcompletareaăLegii nr. 95/2006 privind reforma în domeniulă s n t ii, precumă şiă pentruă modificareaă şiă completareaă unoră acteă normative,ăpublicat ă înă Monitorulă Oficială ală României,ă Parteaă I,ă nr.ă 104ă dină 11ă februarieă 2014,ă seăprorog ăpân ălaădataădeă1ăianuarieă2015. Pct. 30 al art. I din ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăprinăcareăurmaăs ăseăabrogeăalin.ă(6)ăalăart.ă54,ăaăfostăabrogatădeăc treăpct.ă2ăalăart. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014. ────────── (7)ăListaămedicamentelorăcareăseăasigur ăînăcadrulăprogramelorăna ionaleădeăs n tateăseăaprob ăprinăhot râreăaăGuvernului. (8) Modalitatea privind includerea,ăextindereaăindica iilor,ăneincludereaăsauăexcludereaămedicamentelorăîn/dinălistaămen ionat ălaăalin.ă(7)ăesteăprev zut ălaăart.ă232^1. ---------- Alin. (8) al art. 54 a fost introdus de pct. 2 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă23ădin 13 mai 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă359ădină15ămaiă2014. ---------- Art. 54 a fost modificat de pct. 17 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91ădină12ădecembrie 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ă decembrieă 2012.ă Aceast ămodificareăseăaplic ăîncepândăcuădataădeă1ăaprilieă2013,ăconformăalin.ă(1)ăalăart. II din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă7ădină19ăfebruarieă2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr. 111 din 26 februarie 2013. ART. 55 (1)ăSumeleăalocateăpentruăprogrameleăna ionaleădeăs n tateăsuntăcuprinseăînăbugeteleădeăvenituriăşiăcheltuieliăaleăunit ilorădeăspecialitateăprinăcareăacesteaăseăimplementeaz . (2)ăSumeleăprev zuteălaăalin.ă(1)ăseăpublic ăpeăsite-ulăMinisteruluiăS n t ii. (3)ă Unit ileă deă specialitateă public ă peă site-ulă propriuă bugetulă deă venituriă şiăcheltuieliăşiăexecu iaăbugetuluiădeăvenituriăşiăcheltuieli,ăpentruăprogrameleăna ionaleădeăs n tate. ---------- Art. 55 a fost modificat de pct. 18 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91ădină12ădecembrie 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ă decembrieă 2012.ă Aceast ămodificareăseăaplic ăîncepândăcuădataădeă1ăaprilieă2013, conform alin. (1) al art. II din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă7ădină19ăfebruarieă2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă111ădină26 februarie 2013. ART. 56 Unit ileădeăspecialitateăcareăimplementeaz ăprogrameăna ionaleădeăs n tateăauăobliga iaăutiliz riiă fonduriloră înă limitaă bugetuluiă alocată şiă potrivită destina ieiă specificate,ă cuărespectareaă dispozi iiloră legale,ă precumă şiă obliga iaă gestion riiă eficienteă aă mijloacelorămaterialeă şiă b neştiă şiă aă organiz riiă eviden eiă contabile a cheltuielilor pentru fiecare program,ă peă subdiviziunileă clasifica ieiă bugetare,ă atâtă pentruă bugetulă aprobat,ă câtă şiă înăexecu iaăbugetuluiădeăvenituriăşiăcheltuieli. ---------- Art. 56 a fost modificat de pct. 19 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91ădină12ădecembrie 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ă decembrieă 2012.ă Aceast ămodificareăseăaplic ăîncepândăcuădataădeă1ăaprilieă2013,ăconformăalin.ă(1)ăalăart. II din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă7ădină19ăfebruarieă2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă111ădină26 februarie 2013. ART. 57*)

(1)ă Ministerulă S n t iiă asigur ă fondurileă pentruă finan areaă programeloră na ionaleă deăs n tateă public ă laă solicit rileă unit iloră deă asisten ă tehnic ă şiă managementă alăprogramelorăna ionaleădeăs n tate. (2)ă Casaă Na ional ă deă Asigur riă deă S n tateă asigur ă fondurileă pentruă finan areaăprogramelorăna ionaleăcurativeălaăsolicit rileăcaselorădeăasigur riădeăs n tate. (3) Solicit rileădeăfinan areăaăprogramelorăna ionaleădeăs n tateăprev zuteălaăalin.ă(1)ăşiă (2)ă suntă întocmiteă peă bazaă cereriloră fundamentateă aleă unit iloră deă specialitate,ă careăvoră solicitaă finan areaă înă func ieă deă realizareaă indicatoriloră şiă cuă încadrareaă în limita fondurilorăaprobateăcuăaceast ădestina ie. ---------- Art. 57 a fost modificat de pct. 20 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91ădină12ădecembrie 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ă decembrieă 2012.ă Aceast ămodificareăseăaplic ăîncepândăcuădataădeă1ăaprilieă2013,ăconformăalin.ă(1)ăalăart. II din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă7ădină19ăfebruarieă2013,ăpublicat ăîn MONITORUL OFICIAL nr. 111 din 26 februarie 2013. ────────── *)ăNot ăCTCE: Art.ă57ăurmaăs ăfieămodificatădeăpct.ă31ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăini ialăcuădataădeă1ăaugustă2014,ăconformăalin.ă(1)ăalăart.ăVIIădinăaceeaşiăOrdonan ădeăurgen .ăUlterior,ăconform ORDONAN EIănr.ă4ădină23ăiulieă2014, publicate în MONITORUL OFICIAL nr. 556 din 28 iulie 2014, termenul de la art. VII alin. (1) a fost prorogat pentru data de 1 ianuarie 2015.ă Îns ,ă prină pct.ă 11ă ală art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ă publicat ă înăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014ăseăabrog ăpct.ă31ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014ă şiă prină pct.ă 57ă ală art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ă publicat ă înăMONITORULă OFICIALă nr.ă 739ă dină 10ă octombrieă 2014ă seă abrog ă alin.ă (1)ă ală art. VII din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014. Înăacesteăcondi ii,ămodific rileăaduseădeăpct. 31 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014ănuăseămaiăaplic . ────────── CAP. IV Dispozi iiăfinale ART. 58 Înă termenă deă 3ă zileă deă laă intrareaă înă vigoareă aă prezentuluiă titlu,ă seă aprob ăRegulamentulă deă organizareă şiă func ionareă aă structuriiă cuă atribu iiă înă elaborareaă şiăcoordonareaăprogramelorăna ionaleădeăs n tate*),ăprinăordinăalăministruluiăs n t ii. ---------- Art. 58 a fost modificat de alin. (4) al art.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93ădină24ăiunie 2008,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 484ă dină 30ă iunieă 2008,ă prin înlocuirea sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă pentruă Programeă deă S n tate"ă cuă sintagmaă "structur ă cuăatribu iiăînăelaborareaăşiăcoordonareaăprogramelorăna ionaleădeăs n tate". ────────── *)ăNot ăCTCE: *)ă Alin.ă (4)ă şiă (5)ă aleă art.ă IIIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 93ă dină 24ă iunieă 2008, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008ăprev d: "Art. III (4)ăÎnătotăcuprinsulătitluluiăIIă"Programeăna ionaleădeăs n tate",ăsintagmeleă"Agen ia Na ional ădeăPrograme"ăşiă"Agen iaăNa ional ăpentruăProgrameădeăS n tate"ăseăînlocuiescăcuăsintagmaă "structur ă cuă atribu iiă înă elaborareaă şiă coordonareaă programeloră na ionaleă deăs n tate". (5)ă Pân ă laă dataă prev zut ă laă alin.ă (2),ă laă careă institu iileă prev zuteă laă alin.ă (1)ăîncepă s ă func ioneze,ă atribu iileă structuriiă prev zuteă laă alin.ă (4)ă suntă exercitateă deăAgen iaă Na ional ă pentruă Programeă deă S n tate,ă caă structur ă dină cadrulă MinisteruluiăS n t iiăcuăatribu iiăînăelaborareaăşiăcoordonareaăprogramelorăna ionaleădeăs n tate." ────────── TITLUL III Asisten aămedical ăprimar CAP. I Dispozi iiăgenerale ART. 59 (1)ă Obiectulă prezentuluiă titluă îlă constituieă reglementareaă domeniuluiă asisten eiămedicaleăprimare,ăasigurat ăprinăserviciileădeămedicin ădeăfamilie.

(2)ă Termenulă asisten ă medical ă primar ă defineşteă furnizareaă îngrijiriloră deă s n tateăcuprinz toare,ă deă prim-contact,ă indiferentă deă naturaă problemeiă deă s n tate,ă înă contextulăuneiărela iiăcontinueăcuăpacien ii,ăînăprezen aăboliiăsauăînăabsen aăacesteia. (3)ăDomeniulădefinitălaăalin.ă(2)ăfaceăobiectulăspecialit iiămedicin ădeăfamilie. ART. 60 Înă în elesulă prezentuluiă titlu,ă termeniiă şiă no iunileă folositeă auă urm toareaăsemnifica ie: a)ă asisten aă medical ă primar ă - segmentulă deă asisten ă medical ă careă furnizeaz ăîngrijiriă ceă întrunescă toateă caracteristicileă men ionateă laă art.ă 59ă alin.ă (2)ă şiă avândă caăfurnizorăspecializatăşiădeăsineăst t torăcabinetulădeămedicin ădeăfamilie; b) medicin ădeăfamilieă- specialitateaămedical ăclinic ,ădeăpractic ăpublic ăautorizat ,ădobândit ăînăcondi iileălegii; c)ă mediculă specialistă deă medicin ă deă familieă - mediculă careă aă ob inută specialitateaămedicinaădeăfamilie,ăînăcondi iileălegii; d) medică deă medicin ă general ă - absolventă ală facult iiă deă medicin ă sauă pediatrieă dinăRomânia,ă promo ieă anterioar ă anuluiă 2005,ă careă nuă aă dobândită calificareaă deă medicăspecialist,ă dară aă întrunită condi iileă deă exercitareă aă profesieiă înă bazaă prevederilorăanterioareăprezenteiălegi.ăDeăacesteăprevederiăbeneficiaz ăşiătitulariiădiplomeiădeămedic,ăob inut ăanteriorăanuluiă2005ăînăstr in tateăşiăechivalat ăînăRomânia,ăcareănuăauădobândităcalificareaă deă medică specialist,ă dară auă întrunită condi iileă deă exercitareă aă profesiei în baza prevederilor anterioare prezentei legi; ---------- Lit. d) a art.ă60ă aă fostă modificat ă deă articolulă unică dină LEGEAă nr.ă 165ă dină 14ă iulieă2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă501ădină20ăiulieă2010,ăcareăcompleteaz ăart. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă88ădină30ăiunieă2009,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă452ădină1ăiulie 2009, cu pct. 1^1. e) medic de familie - mediculă specialistă deă medicin ă deă familieă şi,ă prină asimilare, mediculădeămedicin ăgeneral ;ăacestătermenănuăconstituieăunătitluăprofesional; f)ăcabinetădeămedicin ădeăfamilieă- unitateaăsanitar ăprivat ăspecializat ăînăfurnizareaădeă serviciiă medicaleă înă asisten aă medical ă primar ,ă organizat ă înă condi iileă legii. Prin excep ie,ă ministereleă şiă institu iileă cuă re eaă sanitar ă proprieă îşiă potă înfiin aă înăstructur ăcabineteădeămedicin ădeăfamilie,ăcaăunit iăsanitareăpublice. ---------- Lit.ăf)ăaăart.ă60ăaăfostămodificat ădeăpct.ă17ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93ădin 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008. g)ăgrupulădeăpractic ă- asociereaăformal ăaădoiăsauămaiămul iămediciădeăfamilieătitulariăde cabinete de medicina de familie, în vedereaăfurniz riiădeăserviciiăşi/sauăaăutiliz riiăînăcomun a unor resurse; h)ă patrimoniulă deă afecta iuneă profesional ă - totalitateaă bunurilor,ă drepturiloră şiăobliga iiloră mediculuiă afectateă scopuluiă exercit riiă profesieiă sale,ă constituiteă caă oăfrac iuneă distinct ă aă patrimoniuluiă medicului,ă separat ă deă gajulă generală ală creditorilorăacestuia; i)ăpraxisulădeămedicin ădeăfamilieă - reuneşteăpatrimoniulădeăafecta iuneăprofesional ,ăinfrastructuraăcabinetului,ăaflat ăînăproprietateaăsauăînăfolosin aămedicului,ăşiăclientel ; j) episodul de îngrijire - totalitateaă consulta iilor/interven iiloră determinateă deă oăproblem ădeăs n tate,ădinămomentulăapari ieiăsaleăpân ălaăremisiuneaăcomplet ; k)ăserviciileădeămedicin ădeăfamilieă- serviciile furnizate de un cabinetădeămedicin ădeăfamilieăuneiăpopula iiădesemnate; l)ăcabineteăsantinel ă- cabineteădeămedicin ădeăfamilieăcareăutilizeaz ăsistemeăspecialeădeăînregistrareăcontinu ăaăepisoadelorădeăîngrijireălaănivelulăasisten eiămedicaleăprimare,ăpentruăpopula iile deservite. m)ă medică titulară ală cabinetuluiă deă medicin ă deă familieă - mediculă de in toră alăpatrimoniuluiădeăafecta iuneăprofesional ăsauăalăuneiăp r iăaăacestuia. ---------- Lit.ăl)ăaăart.ă60ăaăfostăintrodus ădeăpct.ă18ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93ădin 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008. CAP. II Medicul de familie ART. 61 (1)ă Mediculă deă familieă esteă furnizorulă deă îngrijiriă deă s n tateă careă coordoneaz ă şiăintegreaz ă serviciileă medicaleă furnizateă pacien iloră deă c treă elă însuşiă sauă deă c treă al iăfurnizoriădeăserviciiădeăs n tate.

(2)ă Mediculă deă familieă asigur ă accesulă înă sistemulă sanitară pentruă pacien iiă s i,ă laănivelurileădeăcompeten ăceleămaiăadecvateănevoilorăacestora. ART. 62 Mediculă deă familieă acord ă îngrijiriă persoaneloră înă contextulă familieiă şi,ă respectiv,ăfamiliilorăînăcadrulăcomunit ii,ăf r ădiscriminare. ART. 63 Caracteristicileăasisten eiăacordateădeămediculădeăfamilieăsuntăurm toarele: a) constituie punctul de prim-contactă înă cadrulă sistemuluiă deă s n tate,ă oferindă accesănediscriminatoriuăpacien ilorăşiăocupându-se de toate problemele de s n tateăaleăacestora; b)ă foloseşteă eficientă resurseleă sistemuluiă deă s n tate,ă coordonândă asisten ă medical ăacordat ă pacien ilor;ă colaboreaz ă cuă ceilal iă furnizoriă deă serviciiă dină asisten ă medical ăprimaraăşiăasigur ăleg turaăcuăcelelalteăspecialit i; c)ăesteăorientat ăc treăindivid,ăfamilieăşiăcomunitate; d)ăseăbazeaz ăpeăcomunicareaădirectaămedic-pacient, care conduce în timp la stabilirea uneiă rela iiă interumaneă deă încredere,ă înă careă pacientulă devineă ună parteneră responsabilă alămedicului pentruămen inerea/restabilireaăproprieiăs n t i; e)ă asigur ă continuitateaă asisten eiă medicaleă primareă prină consulta iiă deă urgen ăînregistrateă prină sistemulă na ională deă urgen ,ă înă afaraă programuluiă normală deă lucruă alăcabinetelorădeămedicin ădeăfamilie, precumăşiăînăregimădeăgard ,ăprinăintermediulăcentrelorădeăpermanen ; ---------- Lit.ăe)ăaăart.ă63ăaăfostămodificat ădeăpct.ă32ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădin 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014. f)ărezolvaăproblemeleădeăs n tateăacuteăşiăcroniceăaleăpacien ilor; g)ă promoveaz ă s n tateaă şiă stareaă deă bineă aă pacien iloră prină interven iiă adecvateă şiăeficiente; h)ăurm reşteărezolvareaăproblemelorădeăs n tateăaleăcomunit ii. ART. 64 (1)ă Mediculă deă familieă esteă competentă dină punctă deă vedereă profesională s ă furnizezeăîngrijirileăcuprinz toareădeăcareăareănevoieăoăpersoan . (2)ă Începândă cuă promo iaă 2005ă deă absolven iă licen ia iă aiă institu iiloră deă înv mântăsuperioră medical,ă competen eleă profesionaleă înă specialitateaă medicin ă deă familieă seădobândescănumaiăprinăreziden iat. (3)ă Mediciiă deă medicin ă general ă prev zu iă laă art.ă 60ă lit.ă d),ă careă laă dataă ader riiăRomânieiălaăUniuneaăEuropean ăfurnizeaz ăserviciiădeăasisten ămedical ăprimar ăînăsistemulăasigur rilorăsocialeădeăs n tate,ăîşiăpotăcontinuaăactivitateaăînăaceleaşiăcondi iiăşiădup ăaceast ădat . ART. 65 Pentruămediciiădeămedicin ăgeneral ăcuădreptădeăliber ăpractic ,ăcareălaădataăintr riiăînă vigoareă aă prezenteiă legiă nuă suntă confirma iă reziden iă înă specialitateaă medicin ă deăfamilie,ădarăfurnizeaz ăînăregimăsalarialăsauăindependentăserviciiădeămedicin ădeăfamilieăînăcabineteă acreditateă înă cadrulă sistemuluiă deă asigur riă socialeă deă s n tate, sau care au întreruptătemporar,ăînăcondi iileălegii,ăexercitareaăprofesiei,ăvorăfiăorganizateămodalit iăflexibileădeăformareăînăspecialitateaămedicin ădeăfamilie. CAP. III Cabinetulădeămedicin ădeăfamilie ART. 66 Asisten aămedical ăprimar ăşiăcontinuitateaăînăacestădomeniuăseădesf şoar ăînăcabineteădeămedicin ădeăfamilieăşiăcentreădeăpermanen ăînfiin ateăînăcondi iileălegii. ---------- Art. 66 a fost modificat de pct. 33 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 67 Asisten aă medical ă primar ă seă poateă asiguraă prină practic ă individual ă aă mediciloră deăfamilie sau prin diferite forme deăasociereăaăcabinetelorăînăgrupuriădeăpractic ,ăînăloca iiăcomuneăsauăprinăintegrareaăfunc ional ăaăunorăcabineteăcuăloca iiădistincte. ART. 68 Activitateaă cabineteloră deă medicin ă deă familieă seă desf şoar ă prină mediciiă titulari,ăpersonalul angajat şiăcolaboratoriiăexterni. ART. 69

(1)ăÎnfiin areaăunuiănouăcabinetădeămedicin ădeăfamilieăîntr-oălocalitateăseărealizeaz ăînă conformitateă cuă prevederileă legale.ă Metodologiaă seă stabileşteă prină normeă aprobateă prinăordin al ministruluiăs n t ii. (2)ă Contractareaă şiă decontareaă serviciiloră deă medicin ă deă familieă deă c treă caseleă deăasigur riădeăs n tateăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureşti,ăCasaăAsigur rilorădeăS n tateăaăAp r rii,ă Ordiniiă Publice,ă Siguran eiă Na ionaleă şiă Autorit iiă Judec toreştiă seă facă pentruăurm toareleăcategoriiădeămedici: ---------- Parteaăintroductiv ăaăalin.ă(2)ăalăart.ă69ăaăfostămodificat ădeăpct.ă1ăală art. 16 din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă8ădin 19 februarie 2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă115ădină28 februarie 2013. a)ămediciiăprev zu iălaăart.ă60ălit.ăd); b)ămediciiăcet eniăaiăunuiăstatămembruăalăUniuniiăEuropene,ăaiăunuiăaltăstatăapar inândăSpa iuluiăEconomicăEuropeanăsauăaiăConfedera ieiăElve iene,ăînăîn elesulăart.ă370ălit.ăb)ăşiăalăart.ă371ăalin.ă(1),ăforma iăînăprofesieăînăunulădintreăacesteăstate,ăcareălaădataădeă1ăianuarieă 2007ă erauă stabili iă peă teritoriulă Românieiă şiă care,ă înă urmaă recunoaşteriiăcalific riiă profesionaleă beneficiau,ă laă aceast ă dat ,ă deă dreptulă deă exercitareă înă cadrulăsistemuluiă na ională ală asigur riloră deă s n tateă aă activit iloră dină domeniulă specialit iiămedicin ădeăfamilie,ăf r ătitlulădeămedicăspecialistămedicin ădeăfamilie; c)ămediciiăconfirma i specialiştiăînăunaădintreăspecialit ileămedicin ăgeneral ăadul i,ămedicin ăgeneral ăcopii,ămedicin ăgeneral ,ămedicin ăgeneral /medicin ădeăfamilie,ămedicin ăde familie; d)ă mediciiă titulariă aiă certificatuluiă careă atest ă formareaă specific ă aă medicului generalist,ă dobândit ă înă unulă dintreă stateleă prev zuteă laă lit.ă b),ă precumă şiă mediciiătitulariă aiă certificatuluiă deă dreptă câştigată deă medică generalist,ă eliberată deă unulă dintreăacesteăstate,ăînăcazulăc roraăs-auăaplicatăprocedurileăprev zuteălaăart.ă388-390, art. 396 şiăart.ă397. ---------- Alin. (2) a art. 69 a fost modificat de articolul unic din LEGEA nr. 165 din 14 iulie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă501ădină20ăiulieă2010,ăcareăcompleteaz ăart. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă88ădină30ăiunieă2009,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă452ădină1ăiulie 2009, cu pct. 1^2. (3)ă Preluareaă activit iiă unuiă praxisă existentă deă c treă ună altă medică deă familie,ă înăcondi iileăîncet riiăactivit iiămediculuiătitular,ăseăfaceăprinătransmitereaăpatrimoniuluiădeă afecta iuneă profesional ă de inută c treă mediculă careă preiaă praxisul.ă Noulă de in toră vaăaduceă laă cunoştin ă direc iiloră deă s n tateă public ă teritoriale,ă caseloră deă asigur riă deăs n tate,ărespectivăpacien ilor,ăpreluareaăpraxisului.ăCriteriileăşiămetodologiaădeăpreluareăseăstabilescăprinănormeăaprobateăprinăordinăalăministruluiăs n t ii*). ---------- Alin. (3) al art. 69 a fost modificat de art.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă227ădină30 decembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă2ădină5ăianuarieă2009,ăprinăînlocuireaăsintagmeiă "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă cuăexpresiaă"direc iileădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureşti". ---------- Art. 69 a fost modificat de pct. 19 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93ădină24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008. ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ăIIIădinăORDONAN AăDEă URGEN ănr.ă227ădină30ădecembrieă2008,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 2 din 5 ianuarie 2009, în cuprinsul actelor normative sintagma "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă seă înlocuieşteă cuăexpresiaă "direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti".ă Aceast ămodificareăanuleaz ăpractic dispozi iileăalin.ă(3)ăalăart.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008,ăcareănuăs-au maiăpututăpuneăînăaplicareălaădataăfunc ion riiăinstitu iilorăprev zuteălaăalin.ă(1)ăalăart.ăIIIădinăacelaşiăactănormativ. AăseăvedeaăşiăNOTAăCTCEădeălaăart.ă11. ────────── ART. 69^1

(1)ă Autorit ileă administra ieiă publiceă localeă potă acordaă facilit iă şiă stimulenteăaferenteă instal riiă unuiă medic,ă înfiin riiă şiă func ion riiă cabinetuluiă deă medicin ă deăfamilie,ăînăconformitateăcuădispozi iileălegaleăînăvigoare. (2)ă Înă bazaă dispozi iiloră alin.ă (1),ă autorit ileă administra ieiă publiceă localeă potăîncheiaăcuăreprezentantulălegalăalăcabinetuluiădeămedicin ădeăfamilie un contract civil în careăs ăseăconsemnezeădrepturileăşiăobliga iileăp r ilor. ---------- Art. 69^1 a fost introdus de pct. 20 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93ădină24ăiunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIAL nr. 484 din 30 iunie 2008. ART. 70 (1) Un medic de familie poate fi titularul unui singur cabinet. (2)ă Cabineteleă deă medicin ă deă familieă acreditateă potă deschideă puncteă deă lucru.ăCriteriileăşiămetodologiaăvorăfiăprecizateăînănormeleăprev zute la art. 69 alin. (1). CAP. IV Serviciileăfurnizateăînăcadrulăasisten eiămedicaleăprimare ART. 71 Cabinetulădeămedicin ădeăfamilieăfurnizeaz ăserviciiămedicaleăc treăpacien ii: a)ăasigura i,ăînscrişiăpeălistaăproprieăsauăaăaltorăcabinete; b)ăneasigura i. ART. 72 Cabinetulădeămedicin ădeăfamilieăpoateădesf şuraăurm toareleăactivit i: a)ă interven iiă deă prim ă necesitateă înă urgen eleă medico-chirurgicale,ă precumă şiă înăafec iunileăacute; ---------- Lit.ăa)ăaăart.ă72ăaăfostămodificat ădeăpct.ă34ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădin 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. b)ăactivit iădeămedicin ăpreventiv ; c)ăactivit iămedicaleăcurative; d)ăactivit iădeăîngrijireălaădomiciliu; e)ăactivit iădeăîngrijiriăpaliative; f)ăactivit iădeăconsiliere; g)ăalteăactivit iămedicale,ăînăconformitateăcuăatestateleădeăstudiiăcomplementare; h)ă activit iă deă înv mântă înă specialitateaă medicin ă deă familie,ă înă cabineteleămedicilor instructori formatori; i)ăactivit iădeăcercetareăştiin ific ; j)ăactivit iădeăsuport; k)ăacordareaădeăconsulta iiăprev zuteălaălit.ăa)ăînregistrateăprinăsistemulăna ionalădeăurgen ,ăînăafaraăprogramuluiănormalădeălucruăalăcabinetelorădeămedicin ădeăfamilie. ---------- Lit.ăk)ăaăart.ă72ăaăfostăintrodus ădeăpct.ă35ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădin 29 ianuarie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 73 Activit ileămedicaleăseăpotădesf şuraălaăsediulăcabinetului,ălaădomiciliulăpacien ilor,ăînă centreleă deă permanen ,ă înă alteă loca iiă specială amenajateă şiă autorizateă sauă laă loculăsolicit rii,ă înă cazulă interven iiloră deă primaă necesitateă înă urgen eleă medico-chirurgicale ori în caz de risc epidemiologic. ART. 74 Cabinetulă deă medicin ă deă familieă poateă oferiă serviciiă medicaleă esen iale,ă serviciiămedicaleăextinseăşiăserviciiămedicaleăadi ionale. ART. 75 (1)ă Serviciileă medicaleă esen ialeă suntă acele servicii, definitorii pentru domeniul de competen ăalăasisten eiămedicaleăprimare,ăcareăsuntăoferiteădeăto iămediciiădeăfamilieăînăcadrulăconsulta ieiămedicale. (2)ăServiciileăprev zuteălaăalin.ă(1)ăsuntăurm toarele: a)ăinterven iiădeăprimaănecesitateăînăurgen eleămedico-chirurgicale; b)ăasisten aăcurent ăaăsolicit rilorăacute; c)ă monitorizareaă boliloră cronice,ă careă cuprinde:ă supraveghereă medical ă activaă pentruăceleă maiă frecventeă boliă cronice,ă prescrip iiă deă tratamentă medicamentosă şi/sauă igieno-dietetic,ă coordonareaă evalu riloră periodiceă efectuateă deă c treă mediciă deă alt ă specialitateădecâtăceaădeămedicin ădeăfamilie;

d)ăserviciiămedicaleăpreventive,ăprecum:ăimuniz ri,ămonitorizareaăevolu ieiăsarciniiăşiăl uziei,ă depistareă activ ă aă risculuiă deă îmboln vireă pentruă afec iuniă selec ionateă conformădoveziloră ştiin ifice,ă supraveghereă medical ă activ ,ă laă adul iă şiă copiiă asimptomaticiă cuăriscănormalăsauăridicat,ăpeăgrupeădeăvârst ăşiăsex. ART. 76 Serviciile medicale extinse sunt acele servicii care pot fi furnizate la nivelul asisten eiă medicaleă primareă înă modă op ională şi/sauă înă anumiteă condi iiă deă organizare,ăprecum: a) servicii speciale de consiliere; b)ăplanificareăfamilial ; c) unele proceduriădeămic ăchirurgie; d) servicii medico-sociale: îngrijiri la domiciliu, îngrijiri terminale. ART. 77 Serviciileă medicaleă adi ionaleă reprezint ă manopereă şiă tehniciă însuşiteă deă mediciiăpracticieni, certificate prin atestate de studii complementareă şi/sauă careă necesit ă dot riăspeciale. ART. 78 (1)ă Colectareaă şiă transmitereaă deă dateă pentruă supraveghereaă boliloră comunicabileă seărealizeaz ăprinăsistemeăinforma ionaleădeărutina,ăcareăcuprindăunăsetăminimalădeădate,ăîntr-un format unic, obligatoriuăaăfiătransmiseădeăc treăto iăfurnizoriiădeăserviciiămedicaleăşiăală c roră con inut,ă metodologieă deă colectareă şiă raportareă seă stabilescă prină hot râreă aăGuvernului. (2)ă Supraveghereaă epidemiologic ă detaliat ă şiă colectareaă deă dateă privindă utilizareaăserviciilorămedicaleădeăc treăpacien iăreprezint ăunăserviciuădistinctăşiăseărealizeaz ăprinăcabineteleăsantinel .ăAcesteaăpotăcontractaăserviciiăcuăinstitu iileăinteresate. ART. 79 Cabineteleădeămedicinaădeăfamilieăînăcareăîşiădesf şoar ăactivitatea medici formatori de medicinaă deă familieă potă oferiă presta iiă deă formareă medical ,ă înă cadrulă colabor riiă cuăinstitu iiă deă înv mântă superioră medicală sauă cuă organiza iiă acreditateă caă furnizoriă deăeduca ieămedical ăcontinu ,ăprecumăşiăactivit iădeăcercetare,ăconformădispozi iilorălegaleăîn vigoare. CAP. V Finan areaămedicineiădeăfamilie ART. 80 Cabinetulădeămedicin ădeăfamilieăpoateărealizaăvenituriădin: a)ă contracteă încheiateă cuă caseleă deă asigur riă deă s n tateă dină cadrulă sistemuluiă de asigur riăsocialeădeăs n tate,ăînăcondi iileăContractului-cadru; ---------- Lit.ăa)ăaăart.ă80ăaăfostămodificat ădeăpct.ă11ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădin 20 septembrie 2006 publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr. 803 din 25 septembrie 2006. b)ăcontracteăîncheiateăcuădirec iileăteritorialeădeăs n tateăpublic ,ăpentruăserviciiădeăplanificareă familial ,ă serviciiă specialeă deă consiliere,ă serviciiă deă îngrijiriă medicaleă laădomiciliuăînăfazaăterminal ăşiăpostspitaliceşti*); ---------- Lit. b) aăart.ă80ăaăfostămodificat ădeăart.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă227ădină30ădecembrie 2008,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 2ă dină 5ă ianuarieă 2009,ă prină înlocuireaăsintagmeiă "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă cuăexpresiaă"direc iileădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureşti". ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ăIIIădinăORDONAN AăDEă URGEN ănr.ă227ădină30ădecembrieă2008, publicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 2 din 5 ianuarie 2009, în cuprinsul actelor normative sintagma "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă seă înlocuieşteă cuăexpresiaă "direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti".ă Aceast ămodificareăanuleaz ăpracticădispozi iileăalin.ă(3)ăalăart.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008,ăcareănuăs-au mai putut pune în aplicareălaădataăfunc ion riiăinstitu iilorăprev zuteălaăalin.ă(1)ăalăart.ăIIIădinăacelaşiăactănormativ. AăseăvedeaăşiăNOTAăCTCEădeălaăart.ă11. ────────── c)ăcontracteăîncheiateăcuăsociet ileădeăasigur riăprivateădeăs n tate;

d) contracte încheiate cuă autorit ileă teritorialeă deă s n tateă public ă sauă institu iiăpubliceădinăsubordineaăMinisteruluiăS n t ii,ăpentruăimplementareaăprogramelorăna ionaleădeăs n tateăpublic ; ---------- Lit.ăd)ăaăart.ă80ăaăfostămodificat ădeăpct.ă21ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91ădin 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012.ăAceast ămodificareăseăaplic ăîncepândăcuădataădeă1ăaprilieă2013,ăconformăalin.ă(1)ăalăart. II din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă7ădină19ăfebruarieă2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă111ădină26 februarie 2013. e)ăcontracteăîncheiateăcuădirec iileăteritorialeădeăs n tateăpublic ,ăpentruăserviciiădeămedicin ăcomunitar *); ---------- Lit.ăe)ăaăart.ă80ăaăfostămodificat ădeăart.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă227ădină30ădecembrie 2008,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 2ă dină 5ă ianuarieă 2009,ă prină înlocuireaăsintagmeiă "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă cuăexpresiaă"direc iileădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureşti". ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ăIIIădinăORDONAN AăDEă URGEN ănr.ă227ădină30ădecembrieă2008, publicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 2 din 5 ianuarie 2009, în cuprinsul actelor normative sintagma "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă seă înlocuieşteă cuăexpresiaă "direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiului Bucureşti".ă Aceast ămodificareăanuleaz ăpracticădispozi iileăalin.ă(3)ăalăart.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008,ăcareănuăs-au mai putut pune în aplicareălaădataăfunc ion riiăinstitu iilorăprev zuteălaăalin.ă(1)ăalăart.ăIIIădinăacelaşiăactănormativ. AăseăvedeaăşiăNOTAăCTCEădeălaăart.ă11. ────────── f)ăcontracteăîncheiateăcuăter i,ăpentruăserviciiăaferenteăunorăcompetenteăsuplimentare; g)ăplataădirectaădeălaăconsumatori,ăpentruăserviciileănecontractateăcuăter iăpl titori; h)ăcoplataăaferent ăunorăactivit iămedicale; i) contracte de cercetare; j)ăcontracteăpentruăactivitateaădidactic ăînăeduca iaăuniversitar ăşiăpostuniversitar ; k)ădona ii,ăsponsoriz ri; l)ă alteă surse,ă conformă dispozi iiloră legale,ă inclusivă dină valorificareaă aparaturiiăproprii,ăuzat ăfizicăsauămoral. ART. 81 Sumeleă alocateă pentruă finan areaă asisten eiă medicaleă primareă seă stabilescă peă bazaăobiectivelorăpoliticiiăna ionaleădeăs n tateăpublic . ---------- Art. 81 a fost modificat de pct. 12 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină20ăseptembrie 2006 publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă803ădină25ăseptembrieă2006. ART. 81^1 (1)ăDinăbugetulădeăstat,ăprinăbugetulăMinisteruluiăS n t ii,ăseăpotăfinan aăcheltuieliăpentruă investi iiă înă infrastructur ,ă înă localit ileă rurale,ă înă vedereaă construc iei,ăreabilit rii,ă dot riiă minimeă standardă aă spa iiloră medicaleă şiă nemedicaleă înă careă seădesf şoar ăactivit iădeăîngrijireămedical ăprimar . ---------- Alin. (1) al art. 81^1 a fost modificat de pct. 22 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 91 din 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012.ăAceast ămodificareăseăaplic ăîncepândăcuădataădeă1ăaprilieă2013,ăconformăalin.ă(1)ăalăart. IIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă7ădină19ăfebruarieă2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă111 din 26 februarie 2013. (2)ă Ministerulă S n t iiă aloc ă sumeleă prev zuteă laă alin.ă (1)ă subă form ă deă transferuriăprină direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă c treă autorit ileă administra ieiă publiceălocale*). ---------- Alin. (2) al art. 81^1 a fost modificat de art.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă227ădină30 decembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă2ădină5ăianuarie 2009, prin înlocuirea sintagmeiă "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă cuăexpresiaă"direc iileădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureşti". ──────────

*)ăNot ăCTCE: Conform art.ăIIIădinăORDONAN AăDEă URGEN ănr.ă227ădină30ădecembrieă2008,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 2 din 5 ianuarie 2009, în cuprinsul actelor normative sintagma "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă seă înlocuieşteă cuăexpresiaă "direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti".ă Aceast ămodificareăanuleaz ăpracticădispozi iileăalin.ă(3)ăalăart.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăîn MONITORUL OFICIAL nr. 484 din 30 iunie 2008, care nu s-au maiăpututăpuneăînăaplicareălaădataăfunc ion riiăinstitu iilorăprev zuteălaăalin.ă(1)ăalăart.ăIIIădinăacelaşiăactănormativ. AăseăvedeaăşiăNOTAăCTCEădeălaăart.ă11. ────────── ---------- Art. 81^1 a fost introdus de pct. 21 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93ădină24ăiunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008. CAP. VI Rolulăşiăobliga iileăasisten eiămedicaleăprimareăînăsistemul sanitar ART. 82 Înă procesulă deă furnizareă deă serviciiă cabineteleă mediciloră deă familieă colaboreaz ă cuătoateă celelalteă specialit iă medicale,ă cuă respectareaă specificuluiă specialit iiă şiăasigurarea transmiterii reciproce a tuturor datelor relevante cu privire la starea pacientului. ART. 83 Obliga iileă personaluluiă şiă cabineteloră deă medicin ă deă familieă seă reglementeaz ă prinăacteănormative,ădup ăcumăurmeaz : a)ă obliga iileă deă etic ă şiă deontologieă profesional ă - prină legileă şiă codurileă deădeontologieă profesional careă guverneaz ă exercitareaă profesiiloră reglementateă înă sistemulăsanitar; b)ăobliga iileăprivindăs n tateaăpublic ă- conformăreglement rilorălegaleăînăvigoareăşiădispozi iilorădirec iilorădeăs n tateăpublic *); ---------- Lit. b) a art. 83 a fost modificat ădeăart.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă227ădină30ădecembrie 2008,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 2ă dină 5ă ianuarieă 2009,ă prină înlocuireaăsintagmeiă "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă cuăexpresiaă"direc iileădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureşti". ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ăIIIădinăORDONAN AăDEă URGEN ănr.ă227ădină30ădecembrieă2008,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 2 din 5 ianuarie 2009, în cuprinsul actelor normative sintagma "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă seă înlocuieşteă cuăexpresiaă "direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti".ă Aceast ămodificareăanuleaz ăpracticădispozi iileăalin.ă(3)ăalăart.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008,ăcareănuăs-au maiăpututăpuneăînăaplicareălaădataăfunc ion riiăinstitu iilorăprev zuteălaăalin.ă(1)ăalăart.ăIIIădinăacelaşiăactănormativ. AăseăvedeaăşiăNOTAăCTCEădeălaăart.ă11. ────────── c)ă obliga iileă fa ă deă sistemulă asigur riloră socialeă deă s n tateă - prin contractul-cadru,ănormeleăanualeădeăaplicareăşiăcontracteleăcuăcaseleădeăasigur ri; d)ăobliga iileăprivindărela iileădeămunc ă- prinăcontractulădeămunc ăanualălaănivelădeăramur ă sanitar ă şiă contracteleă individuale/colectiveă deă munc ă aleă angaja ilor,ă precumă şiăprin alte prevederi legale speciale; e)ă obliga iileă fa ă deă pacien iă - prin îndeplinirea prevederilor specifice din actele normativeă prev zuteă laă lit.ă a)ă şiă c),ă precumă şiă dină legisla iaă privindă drepturileăpacientului; f)ăobliga iileăprivindămanagementulăeviden eiămedicaleăprimareăşiăaăinforma ieiămedicaleăgestionate - prinăreglement rileălegaleăînăvigoare; g)ă obliga iileă privindă protec iaă mediuluiă şiă gestionareaă deşeuriloră rezultateă dinăactivitateaămedical ă- prinăreglement rileălegaleăînăvigoare; h)ăobliga iaădeăeduca ie/formareăcontinu ăşiădeădezvoltareăprofesional ăaăresurseiăumaneădinăasisten aămedical ăprimar ă- prinăreglement rileălegaleăînăvigoare. CAP. VII Dispozi iiăfinale ART. 84

În termen de 60 de zile de la intrarea în vigoare a prezentului titlu, Ministerul S n t iiă vaă elaboraă normeă metodologiceă deă aplicareă aă prezentuluiă titlu,ă aprobateă prinăhot râreăaăGuvernului. ART. 85 Laădataăintr riiăînăvigoareăaăprezentuluiătitlu,ăoriceădispozi ieăcontrar ăprevederilorăprezenteiălegiăseăabrog . TITLUL IV Sistemulăna ionalădeăasisten ămedical ădeăurgen ăşiădeăprimăajutorăcalificat CAP. I Dispozi iiăgenerale SEC IUNEAă1 Defini ii ART. 86 (1)ăÎnăîn elesulăprezentuluiătitlu,ăînăsistemulăna ionalădeăserviciiămedicaleădeăurgen ăşiădeăprimăajutorăcalificat,ătermeniiăşiăno iunileăfolositeăauăurm toareaăsemnifica ie: a)ă Sistemulă na ională deă serviciiă medicaleă deă urgen ă şiă primă ajutoră calificată - ansamblulădeăstructuri,ăforte,ămecanismeăşiărela ii,ăorganizateădup ăaceleaşiăprincipiiăşiăreguli,ăcareăutilizeaz ăproceduriăintegrateădeămanagementăspecializatăşi/sauăcalificat; b)ăasisten aăpublic ăintegrat ădeăurgen ă- asisten aăasigurat ădeăinstitu iileăpubliceădeăstatăaflateăînăstructurileăMinisteruluiăS n t ii,ăMinisteruluiăAfacerilorăInterneăşi/sauăînă structuraă autorit iloră publiceă locale,ă precumă şiă deă Serviciulă deă Telecomunica iiăSpecialeăprinăDirec iaăpentruăapelăunicădeăurgen ă1-1-2.ăEaăincludeăansamblulădeăm suriăşiăactivit iă cuă caracteră logistic,ă tehnică şiă medical,ă destinateă înă principală salv riiă şiăp str riiăvie ii; c)ăasisten aămedical ăprivat ădeăurgen ă- ansamblulădeăm suriăşiăactivit iăcuăcaracterălogistică şiă medical,ă avândă caă scopă principală salvareaă şiă p strareaă vie ii,ă asigurat ă deăserviciile privateă deă urgen ă apar inândă unoră organiza iiă nonguvernamentale,ă careăfunc ioneaz ă înă scopă umanitar,ă nonprofit,ă sauă unoră firme,ă asocia iiă oriă persoaneă fizice,ăcareăfunc ioneaz ăînăscopăcomercial; d)ă asisten aă medical ă deă urgen ă - ansamblulă deă m suriă diagnosticeă şiă terapeuticeăîntreprinseădeăc treăpersonalămedicalăcalificat.ăEaăpoateăfiăacordat ălaădiferiteăniveluriădeăc treămediciăşiăasisten iămedicaliăcuădiferiteăgradeădeăpreg tire; e)ă urgen aă medical ă - accidentareaă sauă îmboln vireaă acut ,ă careă necesit ă acordareaăprimuluiă ajutoră calificată şi/sauă aă asisten eiă medicaleă deă urgen ,ă laă unulă sauă maiă multeăniveluriă deă competen ,ă dup ă caz.ă Eaă poateă fiă urgen ă cuă pericolă vital,ă undeă esteănecesar /suntă necesareă unaă sauă maiă multeă resurseă deă interven ieă înă fazaă prespitaliceasc ,ăcontinuând îngrijirile într-unăspitalălocal,ăjude eanăoriăregional,ăsauăurgen ăf r ăpericolăvital,ă undeă îngrijirileă potă fiă efectuate,ă dup ă caz,ă cuă sauă f r ă utilizareaă unoră resurseăprespitaliceşti,ălaăunăcentruăoriăcabinetămedicalăautorizatăsau,ădup ăcaz,ălaăunăspital; f) pacient critic - pacientulă cuă func iileă vitaleă instabileă sauă cuă afec iuniă careă potăaveaăcomplica iiăireversibileăşiăcareănecesit ăinterven ieămedical ădeăurgen ăsauăîngrijiriăîntr-oăsec ieădeăterapieăintensiv ăgeneral ăsauăspecializat ; g)ă primulă ajutoră deă baz ă - efectuareaă unoră ac iuniă salvatoareă deă via ă unoră persoaneăcareă auă suferită oă accidentareă sauă îmboln vireă acut ,ă deă c treă persoaneă f r ă preg tireămedical ,ăf r ăutilizareaăunorăechipamenteăspecificeăacestuiăscop.ăPrimulăajutorădeăbaz ăseăacord ă deă oriceă persoan ă instruit ă înă acestă sensă sauă deă persoaneă f r ă instruire,ă laăindica iileăpersonaluluiădinădispecerateleădeăurgen ; h) primul ajutor calificat - efectuareaăunorăac iuniăsalvatoareădeăvia ăunorăpersoane careă auă suferită oă accidentareă sauă îmboln vireă acut ,ă deă c treă personală paramedicală careă aăurmată cursuriă specialeă deă formareă şiă careă areă înă dotareă echipamenteleă specificeă acestuiăscop,ăinclusivădefibrilatoareăsemiautomate,ăfunc ionândăsubăform ădeă echipe de prim ajutor într-unăcadruăinstitu ionalizat; i) defibrilator semiautomat - defibrilatorul care are drept caracteristici minime efectuarea analizei ritmului cardiac într-unămodăautomatăsauăînăurmaăap s riiăunuiăbutonădeăc treăsalvator,ăalegereaăenergieiăşoculuiăînăvedereaădefibril riiăînămodăautomat,ăînc rcareaălaă nivelulă energieiă necesareă pentruă defibrilareă înă modă automat,ă urmândă caă declanşareaăşoculuiă s ă seă efectuezeă deă c treă salvator,ă laă comandaă verbal ă şi/sauă scris ă aădefibrilatorului; j)ă spitală local/centruă locală deă urgen ă - spitalul la nivelul unui municipiu, al unui oraş,ă respectivă centruă deă permanen ,ă cuă competen eleă şiă resurseleă umaneă şiă materialeănecesareă rezolv riiă uneiă p r iă dină urgen eleă locale,ă urmândă caă urgen eleă ceă nuă potă fi rezolvateă definitivă s ă fieă stabilizateă şiă transferateă c treă spitalulă jude eană sauă directăc treăspitalulăregional,ădup ăcaz,ăînăconformitateăcuăprotocoaleleăînăvigoare;

k)ă spitală jude eană deă urgen ă - spitalulă aflată înă reşedin aă unuiă jude ,ă careă de ine competen eleă şiă resurseleă umaneă şiă materialeă înă vedereaă asigur riiă îngrijiriloră medicaleădefinitiveădeăurgen ăpentruămajoritateaăcazurilorăcareăprovinădinăjude ulărespectivăşiăcareănu pot fi tratate definitiv la nivel local, în spitalele municipale sau or şeneştiăoriăînăcentreleădeăpermanen ,ăînăconformitateăcuăprotocoaleleăînăvigoare; l)ă spitală regională deă urgen ă - spitalulă clinică jude eană cuă competen eă interjude ene,ăcareă de ineă competen eleă şiă resurseleă umaneă şiă materialeă suplimentareă necesareă în vederea asigur riiă îngrijiriloră medicaleă definitiveă pentruă cazurileă medicaleă complexe,ă maiă alesă înăcazulăurgen elorăşiăalăpacien ilorăafla iăînăstareăcritic ,ăpentruătoateăcazurileăceănuăpotăfiărezolvateălocal,ăînăspitaleleămunicipaleăşiăor şeneşti,ălaănivelulăjude uluiărespectiv,ăprecumăşiăpentruătoateăcazurileădinăjude eleăarondate,ăceănuăpotăfiărezolvateădefinitivălaănivelulăspitalelorăjude eneădinăcauzaălipseiădeăresurseămaterialeăşi/sauăumaneăoriădinăcauzaăcomplexit iiă cazului,ă înă conformitateă cuă protocoalele în vigoare. Spitalul regional de urgen ăîndeplineşteărolulăspitaluluiăjude eanădeăurgen ăînăjude ulăînăcareăseăafl ; m)ă serviciulă deă ambulan ă jude ean,ă respectivă ală municipiuluiă Bucureştiă - unit ileăsanitareăpubliceădeăimportan ăstrategic ,ăcuăpersonalitateăjuridic ,ăaflateăînăcoordonareaădepartamentuluiă deă specialitateă dină Ministerulă S n t iiă şiă aă direc iiloră deă s n tateăpublic ăjude ene,ărespectivăaămunicipiuluiăBucureşti,ăavândăînăstructuraălorăunăcompartimentăpentruăasisten ămedical ădeăurgen ăşiătransportămedicalăasistat,ăcuăechipajeămedicaleădeăurgen ,ă cuă sauă f r ă medic,ă şiă ună compartimentă pentruă consulta iiă medicaleă deă urgen ă laădomiciliuă şiă transportă sanitară neasistat.ă Compartimentulă pentruă asisten ă medical ă deăurgen ă func ioneaz ă înă regimă deă lucruă continuu,ă înă aşteptareaă solicit riloră deă asisten ămedical ădeăurgen *); ---------- Lit.ăm)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă86ăaăfostămodificat ădeă art.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 227 din 30 decembrie 2008,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 2ă dină 5ă ianuarieă 2009,ăprină înlocuireaă sintagmeiă "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiăBucureşti"ă cuă expresiaă "direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiăBucureşti". ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ăIIIădinăORDONAN AăDEă URGEN ănr.ă227ădină30ădecembrieă2008,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 2 din 5 ianuarie 2009, în cuprinsul actelor normative sintagma "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă seă înlocuieşteă cuăexpresiaă "direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti".ă Aceast ămodificareăanuleaz ăpracticădispozi iileăalin.ă(3)ăalăart.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008,ăcareănuăs-au maiăpututăpuneăînăaplicareălaădataăfunc ion riiăinstitu iilorăprev zuteălaăalin.ă(1)ăalăart.ăIIIădinăacelaşiăactănormativ. AăseăvedeaăşiăNOTAăCTCEădeălaăart.ă11. ────────── n) transport medical asistat - transportulă deă urgen ă ală pacien iloră careă necesit ămonitorizareăşiăîngrijiriămedicaleăpeădurataătransportului,ăasigurateădeămedicăsauăasistentămedical, utilizând ambulan eătipăBăsauăC; o) transport sanitar neasistat - transportulă pacien iloră careă nuă seă afl ă înă stareăcritic ăşiănuănecesit ămonitorizareăşiăîngrijiriămedicaleăspecialeăpeădurataătransportului.ăTransportulăsanitarăneasistatăseăefectueaz ăcuăambulan eă tipăA1ăsauăA2,ăprecumăşiăcuăalteătipuriă deă autovehiculeă decâtă ambulan eleă tipă Bă şiă C,ă aflateă înă dotareaă serviciiloră deăambulan ; p)ă ambulan aă tipă Că - ambulan aă destinat ă interven ieiă medicaleă deă urgen ă laă celă maiăînaltă nivelă şiă transportuluiă medicală asistată ală pacientuluiă critic,ă fiindă dotat ă cuăechipamente,ămaterialeăşiămedicamenteădeăterapieăintensiv .ăEchipajulăambulan eiătipăCăesteăcondusăobligatoriuădeăunămedicăspecialăpreg tit,ăiarăvehicululăesteăastfelăconstruităîncâtăs ăpermit ăaccesulălaăpacientulăaflatăînăvehiculădinătoateăp r ile,ătargaăfiindăamplasat ăînămijloc,ă cuă posibilitateaă mut riiă acesteiaă laă dreaptaă şiă laă stângaă şiă ridic riiă eiă laă oăîn l imeă careă s ă permit ă acordareaă asisten eiă medicaleă deă urgen ă înă modă corespunz tor.ăAmbulan eleădeătransport al nou-n scu ilorăafla iăînăstareăcritic ăfacăparteădinăcategoriaăambulan elorătipăC; q)ă ambulan ă tipă Bă - ambulan ă destinat ă interven ieiă deă urgen ă şiă transportuluiămedicală asistată ală pacien ilor.ă Eaă poateă fi,ă dup ă caz,ă utilizat ă înă acordarea primului ajutorăcalificatăsauăînăacordareaăasisten eiămedicaleădeăurgen .ăDotareaăambulan eiătipăBăesteă format ă dină echipamenteă şiă materialeă sanitareă careă includ,ă dup ă caz,ă ună defibrilatorăsemiautomată sauă ună defibrilatoră manuală şiă medicamenteleă necesareă resuscit riiă şiă acord riiăasisten eiămedicaleădeăurgen ;

r)ăambulan ătipăA1ă- ambulan ădestinat ătransportuluiăsanitarăneasistatăalăunuiăsingurăpacient,ă fiindă dotat ă cuă echipamenteleă şiă materialeleă minimeă necesareă acord riiă primuluiăajutor în caz de nevoie; s)ăambulan ătipăA2ă- ambulan ădestinat ătransportuluiăsanitarăneasistatăalăunuiaăsauăalămaiămultorăpacien iăpeătargaăşi/sauăscaune,ăfiindădotat ăcuăechipamenteleăşiămaterialeleăminimeănecesareăacord riiăprimuluiăajutorăînăcazădeănevoie; t)ă Serviciulă mobilă deă urgen ,ă reanimareă şiă descarcerareă (SMURD)ă - unitatea de interven ieăpublic ăintegrata,ădeăimportan ăstrategic ,ăf r ăpersonalitateăjuridic ,ăavândăînăstructuraăsaăechipeăintegrateădeăreanimare,ăspecializateăînăacordareaăasisten ei medicale şiă tehniceă deă urgen ,ă precumă şiă echipeă cuă personală paramedical,ă specializată înă acordareaăprimuluiă ajutoră calificat.ă SMURDă func ioneaz ă înă cadrulă inspectorateloră pentruă situa iiă deăurgen ,ă avândă caă operatoră aeriană structurileă deă avia ieă aleă Ministerului Afacerilor Interne,ăînăcolaborareăcuăspitaleleăjude ene,ăregionaleăşiăcuăautorit ileăpubliceălocale; u)ăunitateădeăprimireăaăurgen eloră(UPU)ă- sec iaăsauăsec iaăclinic ăaflat ăînăstructuraăunuiă spitală jude ean,ă regională sauă înă structuraă spitaleloră apar inândă ministereloră şiăinstitu iiloră cuă re eleă sanitareă proprii,ă cuă personală propriu,ă specială preg tit,ă destinat ătriajului,ăevalu riiăşiătratamentuluiădeăurgen ăalăpacien ilorăcuăafec iuniăacute,ăcareăseăprezint ălaăspitalăspontanăsauăcareăsuntătransporta iădeăambulan e; v)ăcompartimentădeăprimireăaăurgen eloră(CPU)ă- sec iaăaflat ăînăstructuraăunuiăspitalăor şenesc,ămunicipalăsauăînăstructuraăspitalelorăapar inândăministerelorăşiăinstitu iilorăcuăre eleă sanitareă proprii,ă cuă personală propriu,ă specială preg tit,ă destinat ă triajului,ăevalu riiăşiătratamentuluiădeăurgen ăalăpacien ilorăcuăafec iuniăacute,ăcareăseăprezint ălaăspitalăspontanăsauăcareăsuntătransporta iădeăambulan e; w)ăSistemulăna ionalăunicăpentruăapeluriădeăurgen ă- 1-1-2 ansamblul integrat de puncte publiceă deă accesă ală cet eanuluiă laă sistemulă publică deă urgen ă prină careă esteă activatăr spunsulă adecvată deă urgen .ă Punctulă publică deă accesă esteă realizată prină integrareaăcentruluiă unică deă apelă deă urgen ă şiă aă dispecerateloră serviciilor publice specializate de interven ie; x)ăcentrulăunicădeăapelădeăurgen ă- structuraăspecializat ădeăpreluareăşiătransferăalăapeluriloră deă urgen ă primiteă laă num rulă unică deă apelă 1-1-2ă şiă laă num rulă deă apelă 961ăredirec ionată c treă 1-1-2ă pân ă laă transformareaă acestuiaă înă num ră comercială laă dispozi iaăserviciilorădeăambulan ăjude eneăşiăalămunicipiuluiăBucureşti; y)ă dispecerată medicală deă urgen ă - structuraă specializat ă deă preluareă şiă tratareă aăapelurilorădeăurgen ăcuăcaracterămedical,ăprimiteăprinăcentrulăunicădeăapelădeăurgen ăsauălaă ună num ră propriu,ă înă cazulă serviciiloră privateă deă ambulan .ă Dispecerateleă medicaleă deăurgen ăsuntăcoordonateădeăpersonalăcuăpreg tireămedical ăsuperioar ,ăînăserviciuăpermanent; z) dispeceratul integrat deă urgen ă - structuraă specializat ă care,ă peă lâng ă preluareaăapeluluiălaănum rulădeăurgen ,ăasigur ăalarmareaăşiăcoordonareaăechipajelorădeăinterven ieăaleătuturorăserviciilorăspecializateădeăinterven ie,ăcuăcaracterămedicalăşiănemedical,ădinăaceeaşiă loca ieă fizica.ă Coordonareaă seă faceă deă c treă personală specială preg tit,ă avândă unăcoordonatorămedicalăcuăstudiiăsuperioareădinăcadrulăserviciuluiădeăambulan ăsauăSMURD,ăînăserviciu permanent. (2)ăÎnăîn elesulăprezentuluiătitlu,ăînăsistemulăna ionalădeăserviciiămedicaleădeăurgen ăşiădeăprimăajutorăcalificat,ătermeniiăşiăno iunileăfolositeăauăurm toareaăsemnifica ie: a)ăcentreădeăexpertizaăşiăcoordonareămedical ălaădistantaăcentreleăaflateăînăstructuraăunor dispecerate medicale sau în structura unor centre de apel unic 1-1-2, destinate furniz riiădeăinforma iiădeăspecialitateăspecificeănecesareăechipajelorădeăurgen ădinăterenăşi/sauăspitalelorădeăurgen ,ăprecumăşiăcoordon riiălaădistantaăaăechipajelorădeăprimăajutorăcalificat,ă peă bazaă informa iiloră primite telefonic de la membrii echipajelor sau pe baza informa iilorăşiăaădatelorăprimiteăprinăsistemeleătelemedicaleădeătransmisieădeădate; b)ă misiuniă deă salvareă aerian ă - interven iiă primareă sauă secundareă ceă seă desf şoar ăutilizând aeronave special dotate,ă respectândă standardeleă înă vigoare,ă înă vedereaă salv riiăunei/unorăvie iăaflateăînăpericolădinăcauzaăuneiăaccident riăsauăîmboln viriăacuteăoriăcareăseăafl ăîntr-unămediuăostilăvie ii; c)ă misiuniă deă ambulan ă aerian ă - transporturi sanitare, planificate în prealabil, în careă stareaă pacientuluiă sauă aă pacien iloră nuă impuneă efectuareaă uneiă misiuniă deă salvareăaerian .ă Misiunileă deă ambulan ă aerian ă potă includeă şiă cazurileă criticeă transportateă peădistan eălungi,ăceănuăpotăfiăefectuateădecâtăcuăavionulăsanitar; d)ămisiuniădeăsalvareănaval ă- misiuniăprimareăsauăsecundareăcareăseădesf şoar ăînăzoneăaccesibileă maiă rapidă sauă numaiă prină utilizareaă deă ambarca iuniă specială dotate,ă respectândăstandardeleă înă vigoare,ă înă vedereaă salv riiă persoaneloră aflateă înă pericol din cauza unei accident riăsauăîmboln viriăacute; e)ă consulta iaă deă urgen ă laă domiciliuă - asisten ă medical ă deă urgen ă acordat ă deăcompartimentulădeăconsulta iiăşiătransportăsanitarăneasistatăalăserviciilorădeăambulanta,ăînăcolaborare cu medicii deă familie,ă cazuriloră medicaleă deă urgen ă careă nuă pună via aă

pacientuluiă înă pericolă imediată şiă care,ă celă maiă probabil,ă nuă necesit ă transportulă laă oăunitateăsanitar ; f) personal paramedical - personalulă f r ă preg tireă medical ,ă instruită specială laădiferite niveluri în acordarea primului ajutor calificat, utilizând echipamente specifice, inclusiv defibrilatoarele semiautomate externe, activând în echipe, într-un cadru institu ionalizat; g)ă ambulan ierulă - personală f r ă preg tireă medical ă careă aă absolvit cursurile de ambulan ieri,ăautorizateădeăMinisterulăS n t ii,ăpentruăaăactivaăînăcadrulăserviciilorădeăambulanta; h) accident colectiv - evenimentulă careă implic ă ună num ră deă victime,ă careă necesit ădeclanşareaă unuiă plană specială deă interven ieă utilizândă for eă deă interven ieă suplimentareăfa ă deă celeă aflateă deă gard ă laă momentulă respectiv.ă Num rulă victimeloră pentruă careă esteănecesar ădeclanşareaăunuiăplanăspecialădeăinterven ieădifer ădeălaăcazălaăcaz,ăluându-se în considerareăresurseleăumaneăşiămaterialeădeăinterven ieădisponibileăînăzonaăînăcareăareălocăaccidentul. (3)ăFunc iileădeămedic-şefăUPU,ămedic-şefăUPUă- SMURDăsauămedicăşefăCPUăpotăfiăocupateădeămediciăcuăoăvechimeădeăcelăpu ină5ăaniăînăspecialitate.ăPrinăexcep ie,ăînăperioadaă2008-2010 acesteă func iiă potă fiă ocupateă şiă deă mediciă cuă oă vechimeă deă celă pu ină 3ă aniă înăspecialitate. ---------- Alin. (3) al art. 86 a fost introdus de pct. 22 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăîn MONITORUL OFICIAL nr. 484 din 30 iunie 2008. SEC IUNEAăaă2-a Primulăajutorădeăbaz ăşiăprimulăajutorăcalificat ART. 87 (1)ă Acordareaă primuluiă ajutoră deă baza,ă f r ă echipamenteă specifice,ă seă efectueaz ă deăoriceăpersoan ăinstruit ăînăacestăsensăsauădeăpersoaneăf r ăinstruireăprealabilaăac ionândălaăindica iileăpersonaluluiăspecializatădinăcadrulădispeceratelorămedicaleădeăurgen ăsauăalăserviciiloră deă urgen ă prespitaliceasc ă deă tipă SMURDă şiă serviciuluiă deă ambulan ă jude eanăsau al municipiuluiă Bucureşti,ă avândă caă scopă prevenireaă complica iiloră şiă salvareaă vie iiăpân ălaăsosireaăunuiăechipajădeăinterven ie. (2)ă Fiecareă cet eană areă obliga iaă s ă anun eă directă sauă s ă seă asigureă c ă ună cază deăurgen ăaăfostăanun atădeja,ălaănum rulă1-1-2, înainte sau concomitent cu acordarea primului ajutor,ă fiindă obligată s ă respecteă indica iileă specializateă oferiteă deă personalulădispeceratuluiădeăurgen . (3)ăAcordareaăprimuluiăajutorăcalificatăseăefectueaz ăînăregimăpublic,ăesteăoădatorieăaăstatuluiăşiăunădreptăalăcet eanuluiăşiănuăpoateăfiăefectuat ăînăscopăcomercial. (4)ăPrimulăajutorăcalificatăseăacord ăîntr-unăcadruăinstitu ionalizat,ădeăechipeăaflateăsubă coordonareaă inspectorateloră pentruă situa iiă deă urgen ,ă înă colaborareă cuă autorit ileăpubliceălocaleăşiăstructurileăMinisteruluiăS n t ii. (5) Echipele de prim ajutor calificat vor fi dotate cu echipamente specifice, inclusiv pentruădefibrilareăsemiautomat . (6)ăPersonalulădinăcadrulăechipajelorădeăprimăajutorăcalificatăşiăambulan ieriiă vor fi forma iăşiăautoriza iăînăutilizareaădefibrilatoarelorăsemiautomate. (7)ă Echipeleă deă primă ajutoră potă operaă utilizândă ambulanteă tipă B,ă conformă normeloră şiăstandardeloră na ionaleă şiă europeneă înă vigoare,ă şiă autospecialeă deă interven ieă f r ăcapacitate de transport pacient, dotate cu echipamentele specifice, inclusiv defibrilatoare semiautomate. (8) Acordarea primului ajutor calificat este organizata astfel încât timpul maxim de sosireălaăloculăinterven ieiădeălaăapelulădeăurgen ăs ănuădep şeasc : a)ă8ăminute,ăpentruăechipajeleădeăprimăajutorăcalificat,ăînăzoneleăurbane,ălaăcelăpu ină90%ădinăcazurileădeăurgen ; b)ă12ăminute,ăpentruăechipajeleădeăprimăajutorăcalificat,ăînăzoneleărurale,ălaăcelăpu ină75%ădinăcazurileădeăurgen . (9) Organiza iileă nonguvernamentaleă şiă celeă nonprofită potă participaă înă aceast ăactivitate,ă peă bazaă unoră protocoaleă deă colaborareă cuă inspectorateleă pentruă situa iiă deăurgen ăşiăcuăautorit ileăpubliceălocale. (10)ă Salvamontul,ă Salvamarul,ă Jandarmeriaă montan ,ă Unitateaă Special ă deă interven ieă înăSitua iiă deă Urgen ă dină subordineaă Inspectoratuluiă Generală pentruă Situa iiă deă Urgen ă şiăalteăinstitu iiăpubliceăsimilareăpotăaveaăpersonalăinstruităînăprimulăajutorăcalificat,ăcareăac ioneaz ăînăcadrulămisiunilorăspecificeădeăsalvareăasigurateădeăacesteăinstitu ii. ART. 88 (1)ă Persoaneleă f r ă preg tireă medical ă careă acord ă primulă ajutoră deă baz ă înă modăvoluntar,ăpeăbazaăindica iilorăfurnizateădeăunădispeceratămedicalăsauăaăunorăcunoştin eăînă

domeniul primului ajutorădeăbaza,ăac ionândăcuăbuna-credin ăşiăcuăinten iaădeăaăsalvaăvia aăsauăs n tateaăuneiăpersoane,ănuăr spundăpenalăsauăcivil. (2)ă Personalulă paramedicală nuă r spundeă penală oriă civil,ă dup ă caz,ă dac ă seă constata,ăpotrivitălegii,ăîndeplinireaădeăc treăacesta, cu buna-credin ,ăaăoric ruiăactăînăleg tur ăcu acordarea primului ajutor calificat, cu respectarea competentei acordate, protocoalelor şiăprocedurilorăstabiliteăînăcondi iileălegii. ART. 89 (1)ăPersonalulăparamedicalăcareăactiveaz ăînăcadrul echipajelor de prim ajutor calificat esteăpreg tităînăinstitu iileădeăînv mântăşiăînăcentreleădeăformareăspecializateăaflateăînăstructuraă Inspectoratuluiă Generală pentruă Situa iiă deă Urgen ă şi/sauă înă alteă centreă deăformareă autorizateă şiă acreditateă aflate înă structuraă institu iiloră publiceă careă de inăechipaje de prim ajutor calificat conform prezentei legi. (2) Formarea personalului specializat în acordarea primului ajutor calificat se va efectua pe baza unui program aprobat de inspectorul general al Inspectoratului General pentruă Situa iiă deă Urgen ,ă acreditată şiă autorizată deă Ministerulă S n t iiă şiă MinisterulăEduca ieiă Na ionale.ă Acestaă includeă condi iileă deă certificareă şiă recertificareă aăpersonalului,ăprecumăşiănecesit ileădeăformareăcontinu . ART. 90 Finan areaăactivit iiăechipajelorădeăprimăajutorăcalificatăşiădotareaăacestoraăseăfacădeălaăbugetulădeăstat,ăbugetulăautorit ilorăpubliceălocaleăşiădinăalteăresurseăfinanciareăprev zuteăînălege,ăinclusivăsponsoriz riăşiădona ii. SEC IUNEAăaă3-a Asisten ămedical ăpublic ădeăurgen ART. 91 (1)ă Asisten aă medical ă public ă deă urgen ă înă fazaă prespitaliceasc ă esteă asigurat ă deăserviciileă deă ambulan ă jude eneă şiă deă celă ală municipiuluiă Bucureşti,ă precumă şiă deăechipajele integrateă aleă Serviciiloră mobileă deă urgen ,ă reanimareă şiă descarcerareă (SMURD),ăaflateă înă structuraă inspectorateloră pentruă situa iiă deă urgen ,ă aă autorit iloră publiceălocaleăşiăaăspitalelorăjude eneăşiăregionale. (1^1)ă Serviciileă deă ambulan ă jude eneă potă fiă organizateă şiă potă ac ionaă înă structuriăzonaleăsauăinterjude eneăînăbazaăunorăcriteriiăoperative. ---------- Alin. (1^1) al art. 91 a fost introdus de pct. 36 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. (2)ă Personalulă medical,ă precumă şiă personalulă nemedicală ambulan ieri,ă pompieriă şiăconduc toriă autoă - dină cadrulă echipajeloră careă particip ă laă acordareaă asisten eiă medicaleăpublice deăurgen ăînăfazaăprespitaliceasc ăvorăfiăpreg tireăînăcentreădeăformareăacreditateăşiăautorizateădeăMinisterulăS n t ii. (3)ăPersonalulădinăcadrulăcentrelorădeăapelăunicădeăurgen ă1-1-2,ăprecumăşiădinăcadrulădispeceratelor medicale va fi special preg tităînăcentreădeăformareăacreditateăşiăautorizateădeă Ministerulă S n t ii,ă Ministerulă Afaceriloră Interneă şiă Serviciulă deă Telecomunica iiăSpeciale. (4)ă Centreleă deă apelă unică deă urgen ă 1-1-2ă şiă dispecerateleă medicaleă potă aveaă înăstructura lor centre deă expertizaă regionale,ă înă vedereaă furniz riiă unoră informa iiăspecifice,ă precumă şiă înă vedereaă coordon riiă laă distan ă aă activit iiă echipajeloră deă primăajutoră calificată aflateă înă misiune,ă peă bazaă informa iiloră ob inuteă telefonică sauă prinăsisteme de transmisie de date. (5)ă Asisten aă medical ă public ă deă urgen ă înă faz ă prespitaliceasc ă seă vaă acordaăutilizândă ambulanteă tipă Bă şiă C,ă construiteă şiă dotateă conformă standardeloră şiă normelorăeuropeneăînăvigoare.ăÎnăacordareaăasisten eiămedicaleăpubliceădeăurgen ăseăpotăutilizaăşiăautospecialeă deă transportă echipajă medical,ă f r ă capacitateă deă transportă pacient,ă nave,ăaeronave,ăprecumăşiăalteămijloaceăautorizateădeăMinisterulăS n t ii. (6)ă Asisten iiă medicaliă dină cadrulă echipajeloră deă urgen ă prespitaliceasc ă vor fi instrui iă şiă autoriza iă înă utilizareaă defibrilatoareloră semiautomate,ă iară mediciiă voră fiăuniciiăautoriza iăînăutilizareaădefibrilatoarelorămanuale. (7)ă Asisten aă medical ă public ă deă urgen ă înă fazaă spitaliceasc ă esteă asigurat ă deăspitaleleă or şeneşti,ă municipale,ă jude eneă şiă regionaleă aflateă înă structuraă MinisteruluiăS n t iiăşi/sauăaăautorit ilorăpubliceălocale. ART. 92 (1)ă Acordareaă asisten eiă medicaleă publiceă deă urgen ,ă laă toateă nivelurileă ei,ă esteă oădatorieăaăstatuluiăşiăunădreptăalăcet eanului.ăAceastaăvaăincludeăşiămisiunileădeăsalvareăaerian ăşiănaval . (2)ăAcordareaăasisten eiămedicaleăpubliceădeăurgen ănuăpoateăaveaăunăscopăcomercial.

(3)ă Asisten aă medical ă deă urgen ă înă prespitală vaă fiă organizataă astfelă încâtă timpulămaximădeăsosireălaăloculăinterven ieiădeălaăapelulădeăurgen ăs ănuădep şeasc : a)ă15ăminute,ăpentruăechipajeleădeăurgen ăsauădeăterapieăintensiv ,ăînăzoneleăurbane,ălaăcelăpu ină90%ădinăcazurileădeăurgen ; b) 20 de minute, pentru echipajele de urgen ă sauă deă terapieă intensiv ,ă înă zoneleărurale,ălaăcelăpu ină75%ădinăcazurileădeăurgen . ART. 92^1 (1)ă Înă cadrulă activit iiă desf şurateă deă serviciileă deă ambulan ,ă respectivă asisten aămedical ă deă urgen ă prespitaliceasc ă şiă transportulă medicală asistat,ă asistentulă medical,ăoperatorulă registratoră deă urgen ă şiă dispecerul/radiotelefonistul,ă precumă şiă şoferulăautosanitarei/ambulan ierulădesf şoar ăactivitateăînămodăcontinuu. (2)ăActivitateaădesf şurat ădeăasistentulămedical,ădeăoperatorulăregistratorădeăurgen ăşiădispecerul/radiotelefonistul,ăprecumăşiădeăşoferulăautosanitarei/ambulan ierulădinăcadrul serviciiloră deă ambulan ,ă pentruă asigurareaă continuit iiă înă acordareaă asisten eiă medicaleădeă urgen ,ă înă afaraă programuluiă deă laă normaă deă baz ,ă seă asimileaz ă cuă activitateaăpersonaluluiăsanitarăcareăefectueaz ăg rziăşiăbeneficiaz ădeădrepturileăprev zute la cap. II art. 3 din anexa nr. III la Legea-cadru nr. 284/2010 privindă salarizareaă unitar ă aăpersonaluluiăpl titădinăfonduriăpublice,ăcuămodific rileăulterioare,ăînăcondi iileăînăcareănuă beneficiaz ă deă timpă liberă corespunz toră pentruă activitateaă desf şurat ă pesteă durataănormal ăaătimpuluiădeălucru. ---------- Art. 92^1 a fost introdus de pct. 23 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91ădină12ădecembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012. ART. 93 (1)ă Finan areaă acord riiă asisten eiă medicaleă publiceă deă urgen ă seă faceă prină bugetulăMinisteruluiă S n t iiă deă laă bugetulă deă stată şiă dină venituriă proprii,ă prină bugetulăMinisteruluiă Afaceriloră Interne,ă prină bugeteleă ministereloră şiă institu iiloră cuă re ea sanitar ăproprie,ădinădona iiăşiăsponsoriz ri,ăprecumăşiădinăalteăsurseăprev zuteăprinălege. ---------- Alin. (1) al art. 93 a fost modificat de pct. 1 al art. unic din LEGEA nr. 359 din 18 decembrie 2013,ăpublicat ăîn MONITORULăOFICIALănr.ă819ădină21ădecembrieă2013,ăcareămodific ăpct. 24 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 91ă dină 12ă decembrieă 2012,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012. (1^1)ăFinan areaăserviciilorădeăambulan ăjude ene,ărespectivăaăServiciuluiădeăAmbulan ăBucureşti-Ilfovă seă asigur ă deă laă bugetulă deă stată prină bugetulă Ministeruluiă S n t ii.ăCriteriileădeăalocareăaăfondurilorăseăaprob ăprinăordinăalăministruluiăs n t ii. ---------- Alin. (1^1) al art. 93 a fost modificat de pct. 25 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 91 din 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012.ăAceast ămodificareăseăaplic ăîncepândăcuădataădeă1 martie 2013, conform alin. (2) al art. II dinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă7ădină19ăfebruarieă2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă111ădin 26 februarie 2013. ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ă IVă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 7ă dină 19ă februarieă 2013,ă publicat ă înăMONITORULăOFICIALănr.ă111ădină26ăfebruarieă2013,ăpersonalulăunit ilorăprev zuteălaăart. 93 alin. (1^1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma înădomeniulăs n t ii,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăbeneficiaz ăşiădup ădataădeă1ămartieă2013ădeădrepturileăprev zuteăla art.ă23ădinăOrdonan aădeăurgen ăaă Guvernuluiănr.ă115/2004 privindăsalarizareaăşiăalteădrepturiă aleă personaluluiă contractuală dină unit ileă sanitareă publiceă dină sectorulă sanitar,ăaprobat ă cuă modific riă şiă complet riă prină Legea nr. 125/2005,ă cuă modific rileă şiăcomplet rileăulterioare. Pân ălaădataădeă31ădecembrieă2013ă plataădrepturilorăprev zuteălaăalin.ă(1)ăseăasigur ădină bugetulă aprobată Ministeruluiă S n t iiă peă anulă 2013ă laă titlulă 10ă "Cheltuieliă deăpersonal". ────────── (1^2)ă Consulta iileă deă urgen ă laă domiciliuă şiă transportulă sanitară neasistată potă fi realizateăşiădeăfurnizoriăpriva iăprinărela ieăcontractual ădirect ăcuăcasaădeăasigur riădeăs n tate,ăsubăcoordonareaăserviciilorăpubliceădeăambulan . ---------- Alin. (1^2) al art. 93 a fost introdus de pct. 26 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91 din 12 decembrie 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ă decembrieă 2012.ăAceast ăcompletareăseăaplic ăîncepândăcuădataădeă1ăaprilieă2013,ăconformăalin.ă(2)ăalăart.

II din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă7ădină19ăfebruarieă2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă111 din 26 februarie 2013. (2)ăDona iileăşiăsponsoriz rileăc treăserviciileăpubliceădeăurgen ănuăpotăfiăefectuateăînă vedereaă ob ineriiă unoră privilegiiă careă ducă laă discriminareă înă acordareaă asisten eiă deăurgen ,ă cumă ară fi:ă asigurareaă asisten eiă medicaleă deă urgen ă sauă aă primuluiă ajutorăcalificatăînămodăpreferen ialădonatorului,ăsponsoruluiăsauăaltorăpersoane. (3) Abrogat. ---------- Alin. (3) al art. 93 a fost abrogat de pct. 27 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91ădin 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012. (4)ăFondurileăpentruăîngrijireaăcazurilorăcriticeăaleăc rorăcosturiănuăpotăfi acoperite dinăsumeleăob inuteăpeăbazaăcontractelorăcuăcaseleădeăasigur riădeăs n tateăvorăfiăasigurateădeălaăbugetulădeăstat,ăprinăbugetulăMinisteruluiăS n t ii,ăşiădinăvenituriăproprii. ---------- Alin. (4) al art. 93 a fost modificat de pct. 3 al art. I din LEGEA nr. 64 din 31 martie 2015,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă222ădină1ăaprilieă2015,ăcareămodific ăart. XIII din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă58ădină22ăseptembrieă2014,ăpublicat ăîn MONITORUL OFICIAL nr. 711 din 29 septembrie 2014. (4^1)ă Listaă spitalelor,ă aă sec iiloră dină structuraă acestora,ă detaliereaă cheltuielilor,ămodalitateaădeădistribuireăaăfondurilorăprev zuteălaăalin.ă(4),ăprecumăşiăoriceăalteătermeneăşiăcondi iiăseăstabilescăprinăordinăalăministruluiăs n t ii. ---------- Alin. (4^1) al art. 93 a fost introdus de pct. 29 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91 din 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012. (5)ă Unit ileă şiă compartimenteleă deă primireă aă urgen eloră dină cadrulă spitaleloră deăurgen ă suntă finan ateă dină bugetulă deă stată şiă dină veniturileă propriiă aleă MinisteruluiăS n t ii,ădinăbugetulădeăstatăprinăbugeteleăministerelorăşiăinstitu iilorăcuăre eaăsanitar ăproprie cu sumele aferente cheltuielilor de personal, cheltuielilor cu medicamentele, reactiviă şiă materialeă sanitare,ă cheltuieliloră ocazionateă deă investiga iileă paracliniceăpentruăcazurileărezolvateăînăacesteăstructuri,ăf r ăaăfiănecesar ăinternarea lor în unitatea sanitar ădinăcareăfaceăparteărespectivaăUPUăsauărespectivulăCPU. ---------- Alin. (5) al art. 93 a fost modificat de pct. 30 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91 din 12 decembrie 2012,ăpublicat ăîn MONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012. (5^1)ăPentruăunit ileădeăprimireăaăurgen elorăcareăauăînăstructur ăşiăSMURD,ăpeălâng ăsumeleă prev zuteă laă alin.ă (5)ă deă laă bugetulă deă stată şiă dină veniturileă propriiă aleăMinisteruluiăS n t iiăseăaloc şiăsumeăpentruăurm toareleăcheltuieli: a)ă cheltuieliă deă personală propriuă unit iiă deă primireă aă urgen eloră careă particip ă laăinterven iiăSMURD; b)ă cheltuieliă cuă medicamenteă şi materiale sanitare pentru echipajele de terapie intensiv ămobil ăşiădeăprimăajutorăcalificat; c)ă cheltuieliă deă transmisiiă dateă pentruă echipajeleă deă terapieă intensiv ă mobil ă şiă deăprim ajutor calificat; d)ă cheltuieliă deă între inereă şiă verificareă aă echipamenteloră medicaleă pentruă echipajeleădeăterapieăintensiv ămobil ăşiădeăprimăajutorăcalificat; e) cheltuieliădeăasigurareăaămijloacelorădeăinterven ieănecesareăechipajelorădeăterapieăintensiv ămobil ăşiădeăprimăajutorăcalificat; f)ăcheltuieliădeăfunc ionareăşiăîntre inereăaămijloacelorădeăinterven ieăaă echipajelor deă primă ajutoră calificată careă func ioneaz ă înă sistemulă SMURD,ă înă structuraă serviciilorăpubliceă voluntareă pentruă situa iiă deă urgen ,ă cuă excep iaă cheltuieliloră deă personalăparamedicală careă deserveşteă acesteă echipaje.ă Acesteă cheltuieliă potă fiă cofinan ateă şiă dinăbugetul local, în baza unor protocoale de colaborare încheiate între spitalul în structura c ruiaă seă afl ă respectivaă unitateă deă primireă aă urgen eloră careă coordoneaz ă activitateaămedical ădinăcadrulăSMURD,ăprim riaăsauăconsiliulăjude eanăimplicatăşiăInspectoratulăpentruăSitua iiădeăUrgen ădinăjude ulărespectivăsauăalămunicipiuluiăBucureşti;

g)ăcheltuieliăcuămedicamenteăşiămaterialeăsanitare,ăprecumăşiăcheltuieliădeăîntre inereăşiă verificareă aă echipamenteloră medicaleă pentruă autospecialeleă deă interven ieă laă accidenteăcolectiveăşiăcalamit i,ăacoloăundeăesteăcazul; h)ăcheltuieliădeăfunc ionareăşiăîntre inereăaleăautospecialei/autospecialelor utilizate înăcadrulăstructuriiădeăcoordonareăşiăinterven ieămedical ăregional ăaăSMURD,ădac ăastfelădeăautospecial ăsauăautospecialeăexist ăînădotare. ---------- Alin. (5^1) al art. 93 a fost introdus de pct. 25 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008. (5^2)ăDetaliereaăcheltuielilorăprev zuteălaăalin.ă(5^1)ăşiămodalit ileădeădecontareăaăacestoraă seă stabilescă prină normeă aprobateă prină ordină comună ală ministruluiă s n t iiă şiă alăministrului afacerilor interne. ---------- Alin. (5^2) al art. 93 a fost introdus de pct. 25 al art. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008. (5^3)ă Unit ileă şiă compartimenteleă deă primireă aă urgen eloră dină cadrulă spitaleloră cuăstructuriă deă urgen ă aprobateă potrivită dispozi iiloră legale,ă alteă decâtă celeă prev zuteă laăalin.ă(5),ăprecumăşiăactivit ileădesf şurateăînăcameraădeăgard ,ăsuntăfinan ateădinăbugetulăFNUASSăşiăsuntăcuprinseăînăstructuraătarifuluiăpeăcazărezolvat. ---------- Alin. (5^3) al art. 93 a fost introdus de pct. 9 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă48 din 2 iunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă384ădină10ăiunieă2010. (5^4)ăUnit ileăşiăcompartimenteleădeăprimireăaăurgen elorăprev zuteălaăalin.ă(5^3)ăpotăfiăfinan ateăînăcondi iileăprev zuteălaăalin.ă(5)ădac ăînăurmaăevalu rii,ăefectuat ădeăc treăMinisterulă S n t iiă şiă Comisiaă deă specialitateă aă Ministeruluiă S n t ii,ă seă constat ă c ăacesteaăîndeplinescăcondi iileădeăorganizareăşiădotareăprev zuteădeălegisla iaăînădomeniu. ---------- Alin. (5^4) al art. 93 a fost introdus de pct. 9 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă48 din 2 iunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă384ădină10ăiunieă2010. (5^5)ă Unit ileă deă primireă aă urgen eloră dină cadrulă spitaleloră jude eneă deă urgen ă potăincludeăînăstructuraăproprieăcompartimenteleădeăprimireăurgen eădinăunit ileăsanitareădeăpeăraza administrativ-teritorial ăaăjude uluiărespectiv. ---------- Alin. (5^5) al art. 93 a fost introdus de pct. 37 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. (5^6)ă Finan areaă compartimenteloră deă primireă urgen eă prev zuteă laă alin.ă (5^5)ă esteăasigurat ă dină bugetulă Ministeruluiă S n t ii,ă deă laă bugetulă deă stată şiă dină veniturileăproprii ale acestui minister, în limita bugetului aprobat. ---------- Alin. (5^6) al art. 93 a fost introdus de pct. 37 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. (5^7)ăAprobareaăincluderiiăcompartimentelorădeăprimiriăurgen eăînăstructuraăuneiăunit iăde primiri urgen eăseăfaceăprinăordinăalăministruluiăs n t ii,ăînălimitaăbugetuluiăalocatăfinan riiăunit ilorădeăprimiriăurgen e,ăşiăînăbazaăunorăcriteriiăstabiliteăprinăordinăalăministruluiă s n t iiă laă propunereaă comisieiă deă specialitateă dină cadrulă MinisteruluiăS n t ii. ---------- Alin. (5^7) al art. 93 a fost introdus de pct. 37 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. (6) Abrogat. ---------- Alin. (6) al art. 93 a fost abrogat de pct. 10 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă48ădin 2 iunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă384ădină10ăiunieă2010.

(7)ă Cheltuielileă ocazionateă deă activitateaă desf şurat ă înă cameraă deă gard ă dină cadrulăspitalelor în trimestrul I al anului 2007 sunt cuprinse în structura tarifelor pe caz rezolvat.ă Cheltuielileă înregistrateă înă trimestrulă Iă ală anuluiă 2007ă seă regularizeaz ă peăparcursul anului 2007, în cadrul tarifului pe caz rezolvat. ---------- Alin. (7) al art. 93 a fost introdus de pct. 5 al art. I din LEGEA nr. 264 din 19 iulie 2007,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă503ădină27ăiulieă2007. (8)ă Pentruă serviciileă deă ambulan ă jude ene,ă respectivă pentruă Serviciulă deă Ambulan ăBucureşti-Ilfovăseăaprob ,ăprinăhot râreăaăGuvernului,ăînfiin areaăuneiăactivit iăfinan ateăintegral din venituri proprii, respectiv activitatea de transport sanitar la cerere, atât intern,ăcâtăşiăextern,ăşiădeăasigurareăaăasisten eiămedicaleălaăcerereăpentruămanifesta iiăsportiveăşiăalteămanifesta iiăcuăpublicălarg. ---------- Alin. (8) al art. 93 a fost introdus de pct. 38 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădin 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. SEC IUNEAăaă4-a Asisten aămedical ăprivat ădeăurgen ART. 94 (1)ă Asisten aă medical ă privat ă deă urgen ă înă fazaă prespitaliceasc ă esteă asigurat ă deăserviciile private deă ambulan ,ă peă bazaă unuiă contractă directă cuă beneficiarul,ă cuăasiguratorulăprivatăalăacestuiaăsauălaăsolicitareaădirect ăaăbeneficiaruluiăoriăaăoric reiăalteăpersoane,ăcuăconsim mântulăacestuia. (2)ă Personalulă medical,ă precumă şiă personalulă nemedical careă particip ă laă acordareaăasisten eiămedicaleăprivateădeăurgen ăînăfazaăprespitaliceasc ăsuntăpreg titeăînăcentreădeăformareă acreditateă şiă autorizateă deă Ministerulă S n t ii.ă Programeleă deă formareă prev dăcondi iileă deă certificareă aă personaluluiă medical,ă necesit ileă deă formareă continu ă şiărecertificarea acestuia. ART. 95 (1)ă Asisten aă medical ă privat ă deă urgen ă înă fazaă spitaliceascaă esteă asigurat ă deăspitalele private, pe baza unui contract direct cu beneficiarul, cu asiguratorul privat al acestuiaă sauă laă solicitareaă directaă aă beneficiaruluiă oriă aă apar in toriloră acestuia.ă Înăcazulăpacien ilorăcuăfunc iileăvitaleăînăpericol,ăspitaleleăprivateăauăobliga iaădeăaăacordaăgratuită primulă ajutor,ă pân ă laă transferulă acestoraă înă condi iiă deă siguran ă laă un spital public. (2)ă Asisten aă medical ă privat ă deă urgen ă esteă acordat ă deă institu iiă private,ă cuărespectareaă standardeloră minimeă deă calitateă şiă deă operareă impuseă serviciiloră publiceă deăMinisterulăS n t ii. (3)ă Asisten aă medical ă privat ă deă urgen ă includeă şiă misiuniă deă ambulan ă aerian ăasigurateăînăbazaăunorăcontracteăcuăbeneficiariiăsauăcuăasiguratoriiăpriva iăaiăacestora. ART. 96 Publicitateaăşiăreclamaăpentruăasisten aămedical ăprivat ădeăurgen ăcuăscopăcomercialăvor specifica întotdeauna,ă înă modă clar,ă c ă numereleă deă apelă nuă suntă gratuiteă şiă c ăserviciileăseăpresteaz ăcontraăcost. CAP. II Acordareaă asisten eiă publiceă medicaleă şiă tehniceă deă urgen ă şiă aă primuluiă ajutorăcalificat ART. 97 Asisten aă public ă deă urgen ă prespitaliceasc ă esteă coordonat ă laă nivelă jude eană sauăregional de dispeceratele medicale specializate, utilizând infrastructura Sistemului na ionalăunicăpentruăapeluriădeăurgen ,ăînăconformitateăcuăprevederileălegaleăînăvigoareăşiăcuă normeleă deă aplicareă aă prezenteiă legi.ă Înă activitateaă deă dispecerizareă seă utilizeaz ăclasificareaăunicaăaăcazurilorădeăurgen ,ădenumitaăindexămedical,ăşiăsetulădeăindica iiăşiăplanuriădeăac iuneăşiăcoordonareăasociateăindexuluiămedicalăşiăspecificului local, care sunt aprobateă deă Ministerulă S n t ii,ă Ministerulă Afaceriloră Interneă şiă Serviciulă deăTelecomunica iiăSpeciale. ART. 98 (1)ăAsisten aăpublic ădeăurgen ăprespitaliceasc ăseăorganizeaz ălaănivelărural,ăurban,ăjude ean/alămunicipiuluiăBucureştiăşiăregional. (2)ă Asisten aă public ă deă urgen ă prespitaliceasc ă seă acord ă laă diferiteă niveluriă deăcompeten ,ă începândă cuă primulă ajutoră calificat,ă asigurată deă echipajeleă aflateă laă nivelărural,ăpân ălaănivelulăinterven ieiădeăsalvareăaerian ăcuăpersonalămedicalăspecializat,ăcareăopereaz ălaănivelăregional.

(3)ăCompetenteleăşiăatribu iileăechipajelorăpubliceădeăinterven ieădeădiferiteăniveluriăînă fazaă prespitaliceasc ă seă stabilescă prină ordină comună ală ministruluiă s n t iiă şiă alăministruluiăadministra ieiăşiăinternelor. (4)ăMinistereleăşiăinstitu iileăcuăre eleăsanitareăpropriiăpotăaveaăînăadministrareaălorăserviciiăpropriiădeăambulanta,ăsubăformaădeăproprietateăpublic ăsauăprivat ăaăstatului. (5)ă Laă nivelă spitalicesc,ă asisten aă medical ă deă urgen ă seă asigur ă înă spitaleleăor şeneşti,ămunicipale,ăjude eneăşiăregionaleăşiăaleămunicipiuluiăBucureşti,ăprecumăşiăaleăministerelorăşiăinstitu iilorăpubliceăcuăre eleăsanitareăproprii. (6) Înă spitaleă potă operaă unit iă propriiă deă transportă sanitară medicalizat,ă pentruătransportulăinterclinicăalăpacien ilorăproprii,ăprecumăşiăalănou-n scu ilorăafla iăînăstareăcritica.ăModulădeăorganizareăşiăfunc ionareăaăacestorăunit iăseăvaăstabiliăprinănormele de aplicare a prezentului titlu. (7)ă Primulă ajutoră calificată şiă asisten aă medical ă deă urgen ă seă acord ă f r ă niciă oădiscriminareălegat ăde,ădarănuălimitat ăla,ăvenituri,ăsex,ăvârsta,ăetnie,ăreligie,ăcet enieăsauă apartenen ă politica,ă indiferentă dac ă pacientulă areă sauă nuă calitateaă deă asiguratămedical. (8)ă Personalulă medicală şiă celă paramedicală instruită înă primulă ajutoră calificată auăobliga iaăcaăînăafaraăprogramului,ăindiferentădeăloc,ăs ăacordeăprimulăajutor,ăspontanăsauăla cerere, persoanelor aflateă înă pericolă vital,ă pân ă laă preluareaă acestoraă deă c treă unăechipajădeăinterven ieăspecializat. (9)ă Echipajeleă medicaleă publiceă deă urgen ,ă precumă şiă echipajeleă deă primă ajutorăcalificat,ă înă cazuriă deosebite,ă potă acordaă asisten ă deă urgen ă şiă înă afara zonelor de responsabilitate,ălaăsolicitareaădispeceratelorădeăurgen . (10)ă Asisten aă medical ă deă urgen ă laă spectacoleă înă aeră liber,ă festivaluriă şiămanifest riă sportiveă seă solicit ă obligatoriuă deă c treă organizator,ă peă bazaă unoră contracteăîncheiate cu serviciileă privateă sauă publiceă deă urgen ă prespitaliceasc .ă Autorit ileăpubliceăaprob ădesf şurareaăacestorăevenimenteănumaiăînăcazulăînăcareăasisten aămedical ădeăurgen ăesteăasigurat ăînămodăadecvat,ăconformănormelorăînăvigoare. ART. 99 (1) Serviciileă publiceă deă urgen ă prespitaliceasc ă nuă potă fiă subcontractateă deăserviciile private în vederea acoperirii lipsei de mijloace ale serviciilor private. Ele nu potă acordaă prioritateă clien iloră serviciiloră privateă sauă unoră clien iă propriiă şiă nuă potărezervaăechipajeădeăurgen ăpentruăînlocuireaăunorăechipajeăaleăunorăserviciiăprivate. (2)ăSociet ileăcomercialeăcareăauăînăproprietateaălorăserviciiăprivateădeăambulan ănuăpotăacordaădona iiăsauăsponsoriz riăserviciilorăpubliceădeăurgen ăprespitaliceasc . (3)ă Serviciileă publiceă deă urgen ă potă prestaă serviciiă contraă costă unoră societ iăcomerciale,ă alteleă decâtă serviciileă deă ambulan ă private,ă cluburiă sportiveă sauă institu ii,ăînăvedereaăasigur riiăasisten eiădeăurgen ăînăcazulăunorămanifest riăsportiveăsauădeăalt ănatur ,ăpeădurataălimitat ,ăcuăcondi iaăcaăpersonalulăşiămijloaceleăfolositeăînăasigurareaăevenimentuluiă s ă nuă fieă retraseă dină resurseleă necesareă asigur riiă asisten eiă deă urgen ă aăpopula ieiăînăintervalulărespectiv. ART. 100 (1) Pentruărealizareaămanagementuluiăintegratăalăurgentelorăseăcreeaz ăoăre eaăregional ădeă spitale,ă avândă ună spitală regională deă urgen ă deă gradulă Iă şi,ă înă jude eleă arondateăacestuia,ăspitaleădeăurgen ădeăgradulăIIăsauăIII.ăÎnăfiecareăregiuneăvaăfunc ionaăminimum unăspitalădeăurgen ădeăgradulăII,ăîntr-unăaltăjude ădinăafaraăcentruluiăregionalădeăgradulăI. (2)ăCriteriileădeăclasificareăaăspitalelorădeăurgen ălocaleăşiăjude ene,ădinăpunctădeăvedereă ală competenteloră şiă resurseloră materialeă şiă umane,ă seă aprob ă prină ordină alăministruluiăs n t ii. ART. 101 (1)ă Spitaleleă regionaleă deă urgen ă seă înfiin eaz ă înă regiunileă deă dezvoltareăsocioeconomic ,ăavândălaăbaz ăresurseleăumaneăşiămateriale aflate în centrele universitare tradi ionale. (2)ă Înă structuraă spitaleloră regionaleă deă urgen ă seă afl ă toateă specialit ileăchirurgicaleăşiămedicaleădinăstructuraăspitaluluiăjude eanădinăjude ulărespectiv,ăprecumăşiăinfrastructuraăpentruăinvestiga iiăcliniceăşiăparacliniceăşiăoriceăalt ăspecialitateăunic ,ăcuă caracteră deă urgen ,ă aflat ă înă afaraă structuriiă spitaluluiă jude eană dină jude ulărespectiv. (3)ăSpitaleleăregionaleăşiăjude eneădeăurgen ăauăînăstructuraălorăunit iădeăprimireăaăurgen elor.

(4)ă Conducereaă şiă organizareaă unit iloră deă primireă aă urgen eloră seă voră faceă conformănormelor de aplicare a prezentului titlu. (5)ă Mediciiă şiă asisten ii-şefiă aiă unit iloră deă primireă aă urgen eloră nuă potă fiăsponsoriza iă şi/sauă finan a i,ă directă sau indirect,ă pentruă participareă laă conferin e,ăcongreseă şiă alteă tipuriă deă manifest ri,ă deă c treă firmeleă careă comercializeaz ă produseăfarmaceuticeă şi/sauă materialeă sanitareă oriă firmeleă careă reprezint ă intereseleă acestoraă şiăniciădeăc treăfirmeleădeăaparatur ămedical .ăÎnăsitua iiăspeciale,ăbineăjustificate,ăseăpotăob ineăexcep iiădoarăcuăaprobareaăMinisteruluiăS n t ii. (6)ă Spitaleleă municipaleă şiă or şeneştiă potă aveaă compartimenteă deă primireă aă urgen elorăsauăcamereădeăreanimareăînăzoneleădeărecep ieăaăurgen elor,ăacesteaăurmândăaăfiădeserviteădeăpersonalulădeăgard ădinăspitalăşi/sauădeămediciădeăurgen ăspecialăangaja i. (7)ă Spitaleleă regionaleă deă urgen ă şiă spitaleleă jude eneă deă urgen ă auă înăresponsabilitate,ă prină unit ileă de primireă aă urgen elor,ă echipajeă integrateă publiceă deăinterven ieă prespitaliceasc ă terestr ă (SMURD),ă înă colaborareă cuă structurileă MinisteruluiăAfacerilorăInterneăşiăcuăautorit ileăpubliceălocale,ăcareăsuntăcoordonateădeădispecerateleăSistemuluiăna ionalăunicăpentruăapelulădeăurgen . (8)ăSpitaleleăregionaleădeăurgen ăauăînăresponsabilitateăechipajeăintegrateăpubliceădeăsalvareăaerian ,ărespectândăprevederileălegaleăînăvigoare. (9)ăImplementareaăprevederilorăalin.ă(7)ăşiă(8) seărealizeaz ăgradual,ăconformăunuiăplanăaprobată prină ordină comună ală ministruluiă s n t iiă şiă ală ministruluiă afaceriloră interne,ăavândălaăbaz ăresurseleămaterialeăşiăumaneădisponibile. (10)ă Arondareaă jude eloră laă centreleă regionaleă seă efectueaz ă peă bazaă ordinuluiăministruluiăs n t ii,ăluându-se în considerare regiunile de dezvoltare socio-economic ădinăcareă facă parte,ă precumă şiă distan eleă aerieneă şiă terestreă dintreă ună spitală jude eană şiă unăanumit centru regional. (11)ăÎnăstructuraăspitalelorăregionaleăşiăaăspitalelorădeăurgen ădeăgradeleăIIăşiăIIIăfunc ioneaz ăunit iădeăprimireăaăurgen elor,ăcorespunz toareăniveluluiăcentruluiăînăcareăseăafl ăşiănum ruluiăcazurilorădeăurgen ăasistateăanual. (12)ă Spitaleleă regionaleă deă urgen ă auă obliga iaă deă aă monitorizaă şiă deă aă îndrumaămetodologică întreagaă activitateă deă asisten ă medical ă deă urgen ă dină regiunileă peă careă leădeservesc. (13)ă Modalit ileă deă monitorizareă şiă îndrumare,ă precumă şiă modalit ileă deă colectareă aădatelorăseăstabilescăprinăordinăalăministruluiăs n t ii. ART. 102 (1)ăSpitaleleăjude eneădeăurgen ,ăprecumăşiăspitaleleăregionaleădeăurgen ăauăobliga iaădeăaăacceptaătransferulăpacien ilorăafla iăînăstareăcritica,ădac spitalul sau centrul unde seă afl ă pacientulă respectivă nuă areă resurseleă umaneă şi/sauă materialeă necesareă acord riiăasisten eiădeăurgen ăînămodăcorespunz torăşiădefinitivăşiădac ătransferulăesteănecesarăînăvedereaăsalv riiăvie iiăpacientului. (2) Centreleă şiă spitaleleă localeă deă urgen ,ă precumă şiă spitaleleă jude eneă deă urgen ăorganizeaz ă transferulă pacien iloră critici,ă înă modă corespunz tor,ă evitândă întârzierileănejustificate,ă c treă ună centruă superior,ă dac ă rezolvareaă definitivaă aă cazuluiă dep şeşteăcompetenteleăsauăresurseleăspitaluluiăînăcareăseăafl ăaceştia. (3)ăProtocoaleleădeătransferăinterclinicăalăpacientuluiăcriticăseăaprob ăprinăordinăalăministruluiăs n t ii.ăSpitaleleăregionaleăşiăceleăjude eneădeăurgen ,ăprecumăşiăspitalele deăurgen ădinămunicipiulăBucureştiăvorăfurnizaădispeceratuluiădeăurgen ,ăperiodicăsauălaăsolicitare,ă dateleă necesareă privindă locurileă şiă resurseleă medicaleă disponibileă pentruărezolvareaăcazurilorădeăurgen . (4) Criteriileădeăinternareădeăurgen ăaăpacien ilorăcareăsuntăconsulta iăşiăasista iăînăunit ile/compartimenteleă deă primireă aă urgentelor,ă precumă şiă criteriileă deă transferă deăurgen ăc treăalteăspitaleăvorăfiăstabiliteăprinănormeleădeăaplicareăaăprezentuluiătitlu. CAP. III Acordareaăasisten eiămedicaleăprivateădeăurgen ART. 103 (1)ă Asisten aă medical ă privat ă deă urgen ă înă fazaă prespitaliceasc ă esteă coordonat ă laănivelulă dispeceratuluiă propriuă ală furnizoruluiă deă serviciiă deă c treă personală medicală cu studii superioare. (2)ăAsisten aămedical ăprivat ădeăurgen ăînăfazaăprespitaliceasc ăseăorganizeaz ăpeăoăzon ăstabilit ădeăfurnizorulădeăservicii,ăcuăcondi iaăcaăacestaăs ăaib ămijloaceleănecesareă

acopeririiă zoneiă respectiveă înă timpiiă prev zu iă pentru serviciile publice pentru diferite categoriiădeăurgen . (3)ă Asisten aă medical ă privat ă deă urgen ă înă fazaă prespitaliceasc ă esteă asigurat ă cuăambulanteă şiă echipamenteă careă respectaă normeleă şiă standardeleă minimeă impuseă serviciilorăpublice de urgen ăprespitaliceasc . ART. 104 (1)ăServiciileămedicaleăprivateădeăurgen ăprespitaliceasc ănuăpotăcontractaăserviciileăpubliceă înă vedereaă acopeririiă unoră zoneă sauă activit iă careă nuă potă fiă acoperiteă prinăcapacitatea proprie. (2) Serviciile medicaleă privateă spitaliceştiă deă urgen ă seă organizeaz ă înă structuraăspitaleloră private,ă respectândă standardeleă minimeă impuseă deă Ministerulă S n t iiă pentruăserviciileăpubliceăspitaliceştiădeăurgen . (3)ă Serviciileă medicaleă privateă deă urgen ă spitaliceascaă auă obliga iaă deă aă stabilizaăoriceă pacientă careă soseşteă înă serviciulă respectivă înă stareă sauă cuă acuzeă ceă ridicaăsuspiciuneaăuneiăafec iuniăacuteăgrave,ăindiferentădeăcapacitateaăfinanciar ăaăacestuiaădeăaăachitaăcosturileătratamentuluiăşiădeăcalitateaăsaăde asigurat, acesta putând fi transportat laăunăspitalăpublic,ăînăcondi iiăcorespunz toare,ănumaiădup ăstabilizareaăfunc iilorăvitaleăşiăacordareaătratamentuluiădeăurgen . (4)ă Înă cazulă înă careă nuă auă înă structuraă serviciiă deă gard ,ă spitaleleă privateă auăobliga iaăs ăacordeăprimulăajutorăşiăs ăalertezeăserviciileădeăurgen ăpubliceăprinănum rulăunicăpentruăapeluriădeăurgen ă1-1-2. CAP. IV Serviciileădeăambulan ăjude eneăşiăalămunicipiuluiăBucureşti ART. 105 (1)ăServiciileădeăambulan ăjude eneăşiăalămunicipiuluiăBucureştiăsuntăserviciiăpubliceăcuăpersonalitateăjuridic . (2)ăServiciileădeăambulan ăjude eneăşiăalămunicipiuluiăBucureştiăauăcaăscopăprincipalăacordareaă asisten eiă medicaleă deă urgen ă şiă transportulă medicală asistat,ă utilizând,ă dup ăcaz,ă personală medicală superioră şi/sauă mediuă calificată laă diferiteă niveluri,ă precumă şiăconduc toriăautoăforma iăcaăambulan ieri. (3)ă Personalulă deă interven ieă dină cadrulă serviciiloră deă ambulan ă jude eneă şiă alămunicipiuluiă Bucureştiă vaă purtaă echipamenteă deă protec ieă distincteă conformă normeloră şiăreglement rilorăînăvigoare. ART. 106 (1)ă Serviciileă deă ambulan ă jude eneă şiă ală municipiuluiă Bucureştiă auă înă structuraă lorădou ă compartimenteă distincte:ă compartimentulă deă asisten ă medical ă deă urgen ă şiă transportămedicalăasistatăşiăcompartimentulădeăconsulta iiădeăurgen ăşiătransportăsanitarăneasistat. (2)ăCompartimentulădeăasisten ămedical ădeăurgen ăareăînădotareăambulanteătipăBăşiăCăşiă alteă mijloaceă deă interven ieă autorizateă înă vedereaă asigur riiă asisten eiă medicaleă deăurgen ăcuăsauăf r ămedic. (3)ăÎnăcazulăînăcareăechipajeleădeăurgen ăsuntăf r ămedic,ăacesteaăvorăfunc ionaăcuăunăasistentă medicală caă şefă deă echipaj.ă Echipajeleă potă includeă şiă personală voluntară specialăpreg tit. (4)ă Ambulan eleă tipă Bă şiă Că şiă celelalteă mijloaceă deă interven ieă specificeă dină cadrulăcompartimentuluiădeăasisten ămedical ădeăurgen ănuăvorăfiăutilizateăînăscopădeăconsulta iiădeă urgen ă laă domiciliuă sauă transportă sanitară neasistată ală pacien iloră stabili, f r ăprobleme medicale acute. ART. 107 (1)ăCompartimentulădeăasisten ămedical ădeăurgen ăefectueaz ăşiătransporturiămedicaleăasistateă aleă pacien iloră criticiă şiă aleă celoră cuă accident riă sauă îmboln viriă acute,ă careănecesit ă supraveghereă dină parteaă unuiă asistentă medicală oriă medică şiă monitorizareaă cuăechipamentele medicale specifice. (2)ăCompartimentulădeăasisten ămedical ădeăurgen ăfunc ioneaz ăînăregimădeăaşteptare. ---------- Alin. (2) al art. 107 a fost modificat de pct. 31 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91 din 12 decembrie 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ă decembrieă 2012.ăAceast ămodificareăseăaplic ăîncepândăcuădataădeă1ăaprilieă2013,ăconformăalin.ă(1)ăalăart. IIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă7ădină19ăfebruarieă2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă111 din 26 februarie 2013. (3)ăCompartimentulădeăasisten ămedical ădeăurgen ăpoateăaveaăînăorganigramaăpersonalămedical cu studii superioare, personală medicală cuă studiiă medii,ă ambulan ieri,ă operatoriăregistratoriădeăurgen ăşiădispeceri/radiotelefonişti,ăprecumăşiăalteăcategoriiădeăpersonalănecesareăfunc ion riiăcompartimentului.

ART. 108 (1)ă Compartimentulă deă consulta iiă deă urgen ă şiă transportă sanitară func ioneaz ă caăstructur ă distinct ă înă cadrulă serviciiloră deă ambulan ă jude eneă şiă ală municipiuluiăBucureşti,ăavândăînăorganigramaăsaăpersonalămedicalăcuăstudiiăsuperioare,ăpersonalămedical cuă studiiă medii,ă conduc toriă autoă ambulan ieriă şiă alteă categoriiă deă personală necesareăfunc ion riiăacestuia. (2)ăÎnădotareaăcompartimentuluiădeăconsulta iiădeăurgen ăşiătransportăsanitarăseăafl ăambulanteătipăA1ăşiăA2,ăprecumăşiăalteămijloaceădeătransport autorizate conform standardelor şiăreglementarilorăna ionaleăşiăeuropene,ăprecumăşiăautoturismeădeătransportăpentruămediciiădeăgard ăînăvedereaăefectu riiăconsulta iilorălaădomiciliu. (3)ăÎnăcadrulăcompartimentuluiădeăconsulta iiădeăurgen ăşi transportăpotăefectuaăg rziăşiămediciădeăfamilieădinăafaraăstructuriiăserviciilorădeăambulan . (4)ăCoordonareaăactivit iiădeăconsulta iiădeăurgen ăseăfaceăprinădispeceratulămedicalădeă urgen ,ă aceastaă putândă fiă realizat ,ă undeă esteă posibil,ă înă colaborare cu medicii de familie. (5)ăCompartimentulădeăconsulta iiădeăurgen ăşiătransportăsanitarăneasistatăfunc ioneaz ăînăregimădeăgard ăşi/sauătureădeăcelămultă12ăore. ART. 109 Activitateaădeătransportăsanitarăneasistatăvaăfiăefectuat ădeăambulan ieriăşiăasisten iăsauădoarădeăambulan ieri,ădup ăcaz. ART. 110 (1) Abrogat. ---------- Alin. (1) al art. 110 a fost abrogat de pct. 32 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91 din 12 decembrie 2012, publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ă decembrieă 2012.ăAceast ăabrogareăseăaplic ăîncepândăcuădataădeă1ăaprilieă2013,ăconformăalin.ă(1)ăalăart. II dinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă7ădină19ăfebruarieă2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIAL nr. 111 din 26 februarie 2013. (2) Abrogat. ---------- Alin. (2) al art. 110 a fost abrogat de pct. 32 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91 din 12 decembrie 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă din 27 decembrie 2012. Aceast ăabrogareăseăaplic ăîncepândăcuădataădeă1ăaprilieă2013,ăconformăalin.ă(1)ăalăart. II dinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă7ădină19ăfebruarieă2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă111ădin 26 februarie 2013. (3)ăServiciileădeărepara iiăauto,ăaprovizionare,ăalimentareăcuăcarburan i,ăalimentareăcuăoxigenămedicinal,ăpieseăautoăşiăcur enieăpotăfiăexternalizateăprinăcontractădeăparteneriatăpublic-privat,ă contractă deă asociereă prină participa iuneă sauă închirieri, sumele rezultate constituindăvenituriăpropriiăaleăserviciuluiădeăambulan ăcontractant. ART. 111 (1)ă Conducereaă serviciiloră deă ambulan ă jude eneă şiă ală municipiuluiă Bucureştiă esteăformat ădin: a) manager general, care poate fi medic, economist sau jurist cu studii în management; b) un comitet director format din managerul general, directorul medical, directorul economic,ădirectorulătehnicăşiăasistentul-şef. (2)ă Func iileă specificeă comitetuluiă directoră seă ocupa prin concurs, organizat de managerul general. (3)ăPân ălaăocupareaăprinăconcursăaăfunc iilorădeăconducereăcareăfacăparteădinăcomitetulădirector,ă conducereaă interimar ă aă serviciiloră deă ambulan ă jude eneă şiă ală municipiuluiăBucureştiăseănumeşteăprin actăadministrativăalădirec ieiădeăs n tateăpublic *). ---------- Alin. (3) al art. 111 a fost modificat de art.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă227ădină30 decembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă2ădină5ăianuarie 2009, prin înlocuirea sintagmeiă "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă cuăexpresiaă"direc iileădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureşti". ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ăIIIădinăORDONAN AăDEă URGEN ănr.ă227ădină30ădecembrieă2008,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 2 din 5 ianuarie 2009, în cuprinsul actelor normative sintagma "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă seă înlocuieşteă cuăexpresiaă "direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti".ă Aceast ămodificareăanuleaz ăpracticădispozi iileăalin.ă(3)ăalăart.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 484 din 30 iunie 2008, care nu s-au

maiăpututăpuneăînăaplicareălaădataăfunc ion riiăinstitu iilorăprev zuteălaăalin.ă(1)ăalăart.ăIIIădinăacelaşiăactănormativ. AăseăvedeaăşiăNOTAăCTCEădeălaăart.ă11. ────────── (4) Managerul generalăşiămembriiăcomitetuluiădirectorănuăpotăbeneficiaădeăsponsoriz riăşi/sauă finan ri,ă directă oriă indirect,ă pentruă participareă laă conferin e,ă congreseă şiă alteătipuriă deă manifest ri,ă deă c treă firmeleă careă comercializeaz ă produseă farmaceuticeă şi/sauămaterialeă sanitareă oriă firmeleă careă reprezint ă intereseleă acestora,ă firmeleă deă aparatur ămedical ,ăprecumăşiăfirmeleăcareăcomercializeaz ăambulanteăşiăalteăvehiculeădeăinterven ieăsauăreprezentan iiăacestora.ăÎnăsitua iiăspeciale,ăbineăjustificate,ăseăpotăob ineăexcep iiădoarăcuăaprobareaăministruluiăs n t ii. (5)ăCoordonareaăactivit iiăcompartimentuluiădeăurgen ăseărealizeaz ălaănivelăjude eanăşiă ală municipiuluiă Bucureştiă deă ună medică specialistă sauă primară înă medicinaă deă urgen ,ăanestezieă terapieă intensiv ă oriă cuă atestată înă domeniulă asisten eiă medicaleă deă urgen ăprespitaliceasc .ă Laă nivelulă substa iilor,ă înă lipsaă unuiă medic,ă compartimentulă deă urgen ăpoate fi coordonat de un asistent medical. (6)ă Coordonareaă activit iiă deă consulta iiă deă urgen ă laă domiciliu se va efectua de c treă ună medică specialistă sauă medică primară înă medicinaă deă familie,ă medicinaă general ,ăpediatrieăoriămedicinaăintern . (7)ă Coordonareaă activit iiă deă transportă sanitară neasistată seă realizeaz ă deă c treă unăasistent medical. (8) Func iaădeămanagerăgeneralăseăvaăocupaăprinăconcurs,ăpotrivitănormelorăaprobateăprinăordinăalăministruluiăs n t ii.ăManagerulăgeneralăîncheieăcuădirec iaădeăs n tateăpublic ăunăcontractădeămanagementăpeăoăperioad ădeămaximumă3ăani,ăînăcon inutulăc ruiaăsuntăprev zu iăatâtă indicatoriiă specificiă deă performan ,ă câtă şiă clauzeleă contractualeă careă reglementeaz ădrepturileă şiă obliga iileă p r ilor.ă Contractulă deă managementă poateă fiă prelungită dup ăîncetareaă mandatuluiă peă oă perioad ă deă 3ă luni,ă maximumă deă dou ă ori,ă perioad ă înă careă seăorganizeaz ăconcursulădeăocupareăaăfunc iei.ăContractulădeămanagementăpoateăfiăreziliatăînăcazulăneîndepliniriiăobliga iilorăprev zuteăînăacesta*). ---------- Alin. (8) al art. 111 a fost modificat de art.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă227ădină30 decembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă2ădină5ăianuarieă2009,ăprinăînlocuireaăsintagmeiă "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă cuăexpresiaă"direc iileădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureşti". ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ăIIIădinăORDONAN AăDEă URGEN ănr.ă227ădină30ădecembrieă2008,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 2 din 5 ianuarie 2009, în cuprinsul actelor normative sintagma "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă seă înlocuieşteă cuăexpresiaă "direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti".ă Aceast ămodificareăanuleaz ăpracticădispozi iileăalin.ă(3)ăalăart.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008,ăcareănuăs-au mai putut pune în aplicareălaădataăfunc ion riiăinstitu iilorăprev zuteălaăalin.ă(1)ăalăart.ăIIIădinăacelaşiăactănormativ. AăseăvedeaăşiăNOTAăCTCEădeălaăart.ă11. ────────── (9)ăContractulăindividualădeămunc ăalăpersoanelorăcareăocupaăfunc iaădeămanagerăgeneralăîn cadrulă serviciuluiă deă ambulan ă jude ean,ă respectivă ală municipiuluiă Bucureşti,ă seăsuspend ădeădreptăpeăperioadaăexercit riiămandatului.ăPeăperioadaăexecut riiăcontractuluiădeămanagement,ă managerulă generală beneficiaz ă deă ună salariuă deă baz ă şiă deă alteă drepturi salarialeăstabiliteăpotrivităprevederilorălegaleăînăvigoare,ăprecumăşiădeăasigur riăsocialeădeă s n tate,ă pensiiă şiă alteă drepturiă deă asigur riă socialeă deă stat,ă înă condi iileă pl iiăcontribu iilorăprev zuteădeălege. (10) În termen de 30 de zile de la ocuparea postului prin concurs, membrii comitetului directoră voră încheiaă cuă managerulă generală ună contractă deă administrareă peă oă perioad ă deămaximumă3ăani,ăînăcuprinsulăc ruiaăsuntăprev zu iăatâtăindicatoriiăspecificiădeăperforman ,ăcâtă şiă clauzeleă contractualeă careă reglementeaz ă drepturileă şiă obliga iileă p r ilor.ăContractulădeăadministrareăpoateăfiăprelungitădup ăîncetareaămandatuluiăpeăoăperioad ădeă3ăluni,ămaximumădeădou ăori,ăperioad ăînăcareăseăorganizeaz ăconcursulădeăocupareăaăfunc iei.ăContractul de administrareăpoateăfiăreziliatăînăcazulăneîndepliniriiăobliga iilorăprev zuteăîn acesta. (11)ăContractulăindividualădeămunc ăalăpersoanelorăcareăfacăparteădinăcomitetulădirectorăseăsuspend ădeădreptăpeăperioadaăexercit riiămandatului.ăPeăperioadaăexecut riiăcontractuluiădeăadministrare,ămembriiăcomitetuluiădirectorăbeneficiaz ădeăunăsalariuădeăbaz ăşiădeăalteădrepturiăsalarialeăstabiliteăpotrivităprevederilorălegaleăînăvigoare,ăprecumăşiădeăasigur riă

socialeă deă s n tate,ă pensiiă şiă alteă drepturiă deă asigur riă socialeă deă stat,ă înă condi iileăpl iiăcontribu iilorăprev zuteădeălege. (12) Personalul de specialitate medico-sanitarăcareăocupaăfunc iiădeăconducereăspecificeăcomitetuluiă directoră şiă areă contractulă individuală deă munc ă suspendată poateă desf şuraăactivitateă medical ă înă cadrulă serviciuluiă deă ambulan ă respectiv.ă Activitateaă medical ă seădesf şoar ăînăcadrulăfunc ieiădeăconducereăocupate,ăiarăprogramulădeălucruăseăstabileşteădeăcomun acord cu managerul general. (13)ă Con inutulă contractuluiă deă managementă şiă ală contractuluiă deă administrare,ă pentruămanagerulăgeneralăşi,ărespectiv,ăpentruămembriiăcomitetuluiădirector,ăvorăfiăstabiliteăprinăordinăalăministruluiăs n t ii. (14)ă Salarizareaă personaluluiă deă conducereă şiă aă personaluluiă deă execu ieă dină cadrul serviciilorădeăambulan ăjude eneăşiăalămunicipiuluiăBucureştiăseăstabileşteăpotrivitălegii. (15)ăFunc iaădeămanagerăgeneralăesteăincompatibil ăcu: a)ă exercitareaă unoră func iiă înă cadrulă uneiă autorit iă executive,ă legislativeă oriăjudec toreşti, peă toat ă durataă mandatului,ă precumă şiă cuă de inereaă deă oriceă alteă func iiăsalarizate,ă cuă excep iaă func iiloră sauă activit iloră înă domeniulă medicală desf şurateă înăaceeaşiăunitateăsanitar ,ăaăactivit ilorădidactice,ădeăcercetareăştiin ific ăşiădeăcrea ieăliterar-artistic ; ---------- Lit.ăa)ăaăalin.ă(15)ăalăart.ă111ăaăfostămodificat ădeăpct.ă1ăalăart. I din LEGEA nr. 91 din 21 mai 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă348ădină26ămaiă2010,ăcareăcompleteaz ăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă69ădină10ăiunieă2009,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă419 din 18 iunie 2009, cu pct. 1. b)ăde inereaămaiămultorăfunc iiădeămanagerăsalarizateăsauănesalarizate; c)ă de inereaă uneiă func iiă deă conducere salarizate în cadrul Colegiului Medicilor din România,ă Colegiuluiă Mediciloră Dentiştiă dină România,ă Colegiuluiă Farmaciştiloră dină România,ăOrdinuluiă Asisten iloră Medicaliă şiă Moaşeloră dină Româniaă sauă ală filialeloră localeă aleăacestoraăoriăalăorganiza iilor sindicale de profil. (16)ăConstituieăconflictădeăintereseăde inereaădeăp r iăsocialeăsauădeăac iuniădeăc treămembriiăcomitetuluiădirectorăpersonală oriădeăc treărudeleăşiăafiniiălorăpân ălaăgradulăalăIV-leaă inclusivă laă societ iă comercialeă sauă organiza iiă nonguvernamentaleă careă stabilescărela iiăcomercialeăcuăserviciulădeăambulan ărespectiv. (17)ă Managerulă generală şiă membriiă comitetuluiă directoră auă obliga iaă deă aă depuneă oădeclara ieădeăinterese,ăprecumăşiădeăaăsemnaăoădeclara ieăcuăprivireălaăincompatibilit ileăprev zuteă laă alin.ă (15),ă înă termenă deă 15ă zileă deă laă numireaă înă func ie,ă laă MinisterulăS n t ii.ă Acesteă declara iiă voră fiă actualizateă oriă deă câteă oriă intervină schimb riă careătrebuie înscrise în ele. Actualizarea se face în termen de 30 de zile de la data începerii modific riiăsauăîncet riiăfunc iilorăoriăactivit ilor.ăDeclara iileăseăvorăafişaăpeăsite-ul serviciuluiă deă ambulan ă respectiv.ă Modelulă declara ieiă deă intereseă şiă celă ală declara ieiăreferitoareălaăincompatibilit iăseăaprob ăprinăordinăalăministruluiăs n t ii. ---------- Art. 111 a fost modificat de pct. 6 al art. I din LEGEA nr. 264 din 19 iulie 2007, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă503ădină27ăiulieă2007. CAP. V Serviciileămobileădeăurgen ,ăreanimareăşiădescarcerareă(SMURD) ART. 112 Serviciileămobileădeăurgen ,ăreanimareăşiădescarcerareăsuntăstructuriăpubliceăintegrateădeă interven ie,ă f r ă personalitateă juridic ,ă careă func ioneaz ă înă organigramaăinspectoratelorăpentruăsitua iiădeăurgen ,ărespectivăaăUnit iiăSpecialeădeăInterven ieăînăSitua iiă deă Urgen ,ă avândă caă operatoră aeriană structurileă deă avia ieă aleă MinisteruluiăAfaceriloră Interne,ă precumă şi,ă concomitent,ă dup ă caz,ă înă structuraă autorit ilor publice localeăşi/sauăaăunorăspitaleăjude eneăşiăregionaleădeăurgen . ART. 113 (1)ă Serviciileă mobileă deă urgen ,ă reanimareă şiă descarcerareă auă înă structuraă lor,ă dup ăcaz,ă echipajeă deă interven ieă specializateă înă acordareaă primuluiă ajutoră calificat, reanimarea,ădescarcerareaăşiăexecutareaăopera iunilorădeăsalvare,ăinclusivăsalvareaăaerian . (2)ă Echipajeleă integrateă deă terapieă intensiv ă mobil ă dină cadrulă Serviciiloră mobileă deăurgen ,ă reanimareă şiă descarcerareă suntă formateă dină celă pu ină 4ă persoane, dintre care un conduc toră autoă pompieră şiă ună medică specială preg tită provenită dintr-oă structur ăspitaliceasc ă deă primireă aă urgen elor.ă Celelalteă persoaneă dină echipajeleă integrateă deăterapieăintensiv ămobilaăpotăfiăasigurateădeăinspectorateleăpentruăsitua iiădeăurgen ,ădeă

autorit ileă publiceă localeă şi/sauă deă structurileă spitaliceşti.ă Înă cadrulă acestoră echipajeăpotăac ionaăşiăvoluntariăspecialăpreg ti i. (3)ă Echipajeleă deă primă ajutoră suntă formateă dină celă pu ină 3ă persoaneă cuă preg tireăparamedical ădin structuraăinspectoratelorăpentruăsitua iiădeăurgen ,ăUnitateaăSpecial ădeăInterven ieă înă Situa iiă deă Urgen ă şi/sauă dină structuraă autorit iloră publiceă locale.ăEchipajeleăpotăincludeăşiăpersonalăvoluntarăspecialăpreg tit. (4) Echipajele de salvare aerian ă func ioneaz ă conformă reglementariloră specificeăprev zuteădeălege. (5)ă Echipajeleă integrateă deă terapieă intensiv ă mobilaă auă înă dotareă ambulanteă tipă C,ăconformăstandardelorăşiăreglementarilorăna ionaleăşiăeuropene. (6) Echipajele de prim ajutor calificatăauăînădotareăambulan eătipăB,ăechipateăconformăstandardeloră şiă reglementariloră na ionaleă şiă europene,ă inclusivă cuă defibrilatoareăsemiautomate. (7)ă Echipajeleă deă primă ajutoră calificată potă ac ionaă şiă cuă autospecialeă deă interven ieădin dotarea inspectoratelorăpentruăsitua iiădeăurgen ,ărespectivăaleăUnit iiăSpecialeădeăInterven ieăînăSitua iiădeăUrgen ,ăf r ăcapacitateădeătransportăpacient,ăcuăcondi iaădeăaăfi dotate cu echipamentele specifice, inclusiv cu defibrilator semiautomat. ART. 114 (1)ăServiciileămobileădeăurgen ,ăreanimareăşiădescarcerare,ăcuăexcep iaăcomponenteiădeăsalvareă aerian ,ă suntă coordonateă operativă deă inspectorateleă pentruă situa iiă deă urgen ,ărespectivădeăUnitateaăSpecial ădeăInterven ieăînăSitua iiădeăUrgen ,ăavând ca medic-şefăunămedică specialistă sauă primară înă medicin ă deă urgen ă oriă anestezie-terapieă intensiv ,ăprovenind dintr-oă structur ă spitaliceascaă deă primireă aă urgenteloră dintr-un spital regional oriăjude eanădeăurgen ,ădup ăcaz. (2)ăPersonalulădinăcadrulăServiciilorămobileădeăurgen ,ăreanimareăşiădescarcerareăîşiădesf şoar ă activitateaă zilnicaă purtândă uniformeleă şiă gradeleă profesionaleă şi/sauă ierarhiceăspecifice aprobate prin ordin al ministrului afacerilor interne. Pentru interven ieăpersonalulă vaă purtaă echipamenteă deă protec ieă distincteă conformă normeloră şiă reglementarilorăîn vigoare. (3)ă Coordonareaă activit iiă zilniceă deă interven ieă aă echipajeloră Serviciiloră mobileă deăurgen ,ăreanimareăşiădescarcerareăseăfaceăprinădispecerateleăintegrateăjude eneădeăurgen ăsau,ă dup ă caz,ă prină dispecerateleă medicaleă aleă serviciiloră deă ambulan ă jude eneă şiă alămunicipiuluiăBucureşti. (4)ăEchipajeleădeăprimăajutorăcalificatăpotăfiădispecerizateădirect,ădup ăcaz,ăinclusivăde centrele 1-1-2ă şi/sauă deă dispecerateleă inspectorateloră pentruă situa iiă deă urgen ,ă peăbaza unor protocoale încheiate în prealabil cu dispeceratele medicale ale serviciilor de ambulan ăjude eneăşiăalămunicipiuluiăBucureşti. (5)ăÎnăsitua iaăînăcareăunăechipajădeăprimăajutorăesteădispecerizatădirectădeăunăcentruă1-1-2ă sauă deă ună dispecerată ală unuiă inspectorată pentruă situa iiă deă urgen ,ă dispeceratulămedicalăvaăfiăinformatăînămomentulădispeceriz riiăechipajuluiădeăprimăajutor,ăiarăechipajulădeă primă ajutoră vaă men ineă leg tur ă cuă dispeceratulă medicală înă vedereaă raport riiă şiăcoordon riiămedicaleăaăactivit iiăechipajului. (6) Echipajeleă deă salvareă aerian ă voră fiă alertateă conformă prevederiloră legaleă înăvigoare,ăeleăputândăfiăalertateăşiădirectăprină1-1-2,ăurmândăcaămediculădeăgard ăs ădecid ăoportunitateaă interven ieiă peă bazaă informa iiloră ob inuteă deă laă centrulă 1-1-2ă şiă deă laădispecerateleă medicaleă şiă aleă inspectorateloră pentruă situa iiă deă urgen ,ă deă laă centrulăopera ional/puncteleă opera ionaleă aleă Unit iiă Specialeă deă Avia ieă dină cadrulă MinisteruluiăAfacerilor Interne sau direct de la locul incidentului. ART. 115 (1) ActivitateaăServiciilorămobileădeăurgen ,ăreanimareăşiădescarcerareăesteăfinan at ădeă laă bugetulă deă stat,ă prină bugetulă Ministeruluiă S n t iiă şiă ală Ministeruluiă AfacerilorăInterne,ădeălaăbugetulăautorit ilorăpubliceălocale,ăprecumăşiădinăalteăsurseăprev zute de lege,ăinclusivădinădona iiăşiăsponsoriz ri. (2)ă Activitateaă cuă caracteră medicală aă echipajeloră deă terapieă intensiv ă mobil ,ă deăsalvareă aerian ,ă precumă şiă materialeleă consumabileă pentruă acordareaă primuluiă ajutorăcalificat utilizate de personalul paramedicalăalăinspectoratelorăpentruăsitua iiădeăurgen ăşiă ală autorit iloră publiceă localeă esteă finan at ă dină bugetulă Fonduluiă na ională unică deăasigur riăsocialeădeăs n tateăprinăspitaleleăcareăcoordoneaz ămedicalăactivitateaălaănivelăjude eanăşiălaănivelulămunicipiuluiăBucureşti,ăprecumăşiădeălaăbugetulădeăstatăşiăprinăalteăsurseăfinanciareăprev zuteăînălege. (3) Medicii-şefiă aiă Serviciiloră mobileă deă urgen ,ă reanimareă şiă descarcerareă nuă potăbeneficiaă deă sponsoriz riă şi/sauă finan ri,ă directă oriă indirect, pentru participare la conferin e,ă congreseă şiă alteă tipuriă deă manifest riă deă c treă firmeleă careă comercializeaz ăproduseă farmaceuticeă şi/sauă materialeă sanitareă oriă firmeleă careă reprezint ă intereseleă

acestora,ă firmeleă deă aparatur ă medical ă şiă niciă deă c treă firmeleă careă comercializeaz ăambulan eăşiăalteăvehiculeădeăinterven ieăsauăreprezentan iiăacestora.ăÎnăsitua iiăspeciale,ăbineă justificate,ă seă potă ob ineă excep iiă doară cuă aprobarea,ă dup ă caz,ă aă ministruluiăs n t iiăsauăaăministruluiăafacerilorăinterne. ART. 116 Dotareaă cuă echipamenteă şiă mijloaceă deă interven ieă aă Serviciiloră mobileă deă urgen ,ăreanimareă şiă descarcerareă vaă fiă asigurat ă deă Ministerulă S n t ii,ă Ministerulă AfacerilorăInterneă şiă deă autorit ileă publiceă locale.ă Achizi ionareaă acestoraă poateă fiă realizat ăinclusivăprinăsistemăleasingăsauăcredităînăcondi iileălegii. CAP. VI Asisten aă deă urgen ă înă cază deă accidenteă colective,ă calamit iă şiă dezastreă înă fazaăprespitaliceasc ART. 117 (1)ă Asisten aă deă urgen ă înă cazulă accidenteloră colective,ă calamit iloră şiă dezastrelorăvaă fiă coordonat ă deă inspectorateleă jude eneă pentruă situa iiă deă urgen ,ă respectivă alămunicipiuluiă Bucureşti,ă sauă directă deă Inspectoratulă Generală pentruă Situa iiă deă Urgen ăconformăplanurilorăna ionaleăaprobate. (2)ăPentruăsitua iiădeăaccidenteăcolective,ăcalamit iăsauădezastre,ăcuăurm riădeosebitădeăgrave,ăseăvorăîntocmiăplanuriădeăac iuneăcomuneăşiăcuăcelelalteăinstitu iiăcuăatribu iiăîn domeniu, care vor fi puse în aplicare la solicitarea Inspectoratului General pentru Situa iiădeăUrgen . (3)ăÎnăsitua iiădeăaccidenteăcolective,ăcalamit iăsauădezastre,ăcuăurm riădeosebitădeăgrave,ă acordareaă asisten eiă laă nivelă spitalicescă seă vaă faceă şiă înă unit ileă spitaliceştiăapar inândăministerelorăşiăinstitu iilorăcuăre eaăsanitar ăproprie. ART. 118 (1)ă Serviciileă publiceă deă urgen ă prespitaliceasc ă intraă cuă toateă for eleă planificateăsubăcomandaăunic ăaăinspectorului-şefăpentruăsitua iiădeăurgen ădinăjude ulărespectivăcareăseă subordoneaz ă directă prefectuluiă jude uluiă şiă inspectoruluiă generală ală InspectoratuluiăGeneralăpentruăSitua iiădeăUrgen . (2)ă Inspectorulă generală pentruă situa iiă deă urgen ă poateă solicitaă serviciiloră deăambulan ă jude eneă şiă ală municipiuluiă Bucureşti,ă precumă şiă celorlalteă ministereă şiăinstitu iiăcuăre eaăsanitar ăproprieăpunereaălaădispozi ieăaămijloacelorăşiăaăpersonaluluiănecesarăinterven iilorăînăcazulăunorăaccidenteăcolective,ăcalamit iăsauădezastre,ăpeădurataădeterminata. (3)ăMediciiădirectoriăaiăserviciilorădeăambulan ăjude eneăşiăalămunicipiuluiăBucureştiăauăobliga iaăorganiz riiăsprijinuluiăsolicitatădeăinspectorateleăpentruăsitua iiădeăurgen . (4)ăMediciiădirectoriăaiăserviciilorădeăambulan ăjude eneăşiăalămunicipiuluiăBucureşti,ăprecumă şiă medicii-şefiă aiă unit iloră Serviciiloră mobileă deă urgen ,ă reanimareă şiădescarcerareăfacăparteădinăcomiteteleăjude eneăşiăalămunicipiuluiăBucureştiăpentruăsitua iiădeăurgen . ART. 119 (1)ă Dină momentulă direc ion riiă echipajeloră c treă ună accidentă colectivă sauă oă zonaăcalamitat ,ăînceteaz ătoateăactivit ileădinăcadrulăserviciilorădeăambulan ăjude eneăşiăalămunicipiuluiă Bucureştiă careă nuă auă caracteră deă urgen .ă Echipajeleă deă transportă sanitarăneasistatăşiădeăconsulta iiădeăurgen ăvorăfiădirec ionateăc treăcompartimentulăde urgen . (2)ă Directorulă serviciuluiă deă ambulan ă jude ean,ă precumă şiă celă ală municipiuluiăBucureştiă auă obliga iaă deă aă dispuneă realizareaă condi iiloră necesareă pentruă îndeplinireaătuturorăprevederilorăplanuluiădeăac iuneăînăcazădeănecesitate.ăPentruărezolvarea cazurilor curenteă dispeceratulă jude eană sauă ală municipiuluiă Bucureştiă p streaz ă ună num ră minimă deăechipajeădeăurgen ,ăiarădac ăsitua iaăoăimpune,ăseăalerteaz ăpersonalulădinătureleălibere. (3)ă Serviciileă deă ambulan ă jude eneă şiă ală municipiului Bucureştiă împreun ă cuăinspectorateleăpentruăsitua iiădeăurgen ăîntocmescăplanulădeăac iuneăînăsitua iiădeăurgen ăpeă bazaă listeloră cuă mijloaceleă dină dotare,ă precumă şiă cuă personalulă acestoraă transmiseă deătoateăinstitu iileăcuăatribu iiăînădomeniu. (4)ăEchipajeleădinăcadrulăServiciilorămobileădeăurgen ,ăreanimareăşiădescarcerareăsuntădirec ionateăcuăprioritateăc treăzonaăcalamitat ăsauăc treăaccidentulăcolectivăcaăechipajeădeăprimăr spunsăîmpreun ăcuăechipajeleădeăambulan ădisponibile. (5) Inspectorulă generală ală Inspectoratuluiă Generală pentruă Situa iiă deă Urgen ă poateădispuneăechipajelorăServiciilorămobileădeăurgen ,ăreanimareăşiădescarcerareădintr-unăjude ăparticipareaălaăinterven ieălaăunăaccidentăcolectivăsauăoăzonaăcalamitat ădinăaltăjude .ăLaănevoie,ăelăpoateădispune,ăcuăacordulăpreşedinteluiăComitetuluiăpentruăSitua iiădeăUrgen ăalăMinisteruluiă S n t ii,ă participareaă laă interven ii,ă înă altă jude ,ă aă unoră echipajeă aleăserviciilorăpubliceăsauăprivateădeăambulan ădintr-unăjude ăsauădinămunicipiulăBucureşti.

(6) Inspectorii-şefiă aiă inspectorateloră pentruă situa iiă deă urgen ,ă laă nevoie,ă potăsolicitaăsprijinulăserviciilorăprivateădeăambulan ăînăcondi iileăstabiliteăprinălege. (7)ă Înă cazulă epidemiiloră şi/sauă pandemiilor,ă coordonarea activit iiă deă interven ieă seăfaceă deă c treă comiteteleă jude eneă pentruă situa iiă deă urgen ă sauă deă Comitetulă pentruăSitua iiădeăUrgen ăalăMinisteruluiăS n t ii,ădup ăcaz,ăpotrivitălegii. ART. 120 (1)ăServiciileăprivateădeăambulan ăauăobliga iaădeăaăr spundeăsolicit riiăcomitetelorăjude ene/ală municipiuluiă Bucureşti,ă respectivă Comitetuluiă pentruă Situa iiă deă Urgen ă alăMinisteruluiă S n t iiă oriă Comitetuluiă Na ională pentruă Situa iiă deă Urgen ,ă înă cază deăaccidentăcolectiv,ăcalamit iănaturaleăsauădezastre, contravaloarea cheltuielilor rezultate fiindădecontat ,ălaătarifeleăCaseiăNa ionaleădeăAsigur riădeăS n tate,ădinăbugetulădeăstatăori din bugetul local. (2)ăInspectorateleăjude eneăpentruăsitua iiădeăurgen ăşiăcelăalămunicipiuluiăBucureştiăp streaz ă unit ileă mobileă deă interven ieă laă accidenteă colectiveă şiă dezastre,ă aflateă înădotareaă lor,ă înă stareă deă func ionare,ă prină Serviciileă mobileă deă urgen ,ă reanimareă şiădescarcerare,ă înă colaborareă cuă serviciileă deă ambulan ă jude eneă şiă ală municipiuluiăBucureşti,ădup ăcaz. (3)ă Serviciileă medicaleă publiceă deă urgen ă prespitaliceasc ă careă r spundă deă unit ileămobileăpentruăaccidenteăcolectiveăşiădezastreăseăasigur ăc ăaparaturaămedical ăesteăînăstareădeăfunc ionareăşiăc ăunitateaăesteădotat ăcuămedicamenteăşiămateriale,ăaflateăînătermenădeăvalabilitate,ă suficienteă pentruă îngrijireaă unuiă num ră deă minimumă 20ă deă persoaneă aflateă înăstare critica. (4)ăManageriiăgeneraliăşiădirectoriiămedicaliăaiăserviciilorădeăambulan ăjude eneăşiăalămunicipiuluiă Bucureşti, medicii-şefiă aiă Serviciiloră mobileă deă urgen ,ă reanimareă şiădescarcerare,ăprecumăşiămedicii-şefiăaiăunit ilorădeăprimireăaăurgentelorăvorăurmaăcursuriăînă managementulă dezastreloră organizateă deă Ministerulă S n t iiă şi/sauă deă MinisterulăAfacerilor Interne. ART. 121 Finan areaăexerci iilor,ăaăpreg tiriiăşiăaăinterven iilorăînăcazădeăaccidenteăcolective,ăcalamit iă sauă dezastreă seă faceă deă laă bugetulă deă stată şiă bugetulă autorit iloră publiceălocale. CAP. VII Dispozi iiăfinale ART. 122 Normeleă deă aplicareă aă prevederiloră prezentuluiă titluă seă aprob ă prină ordină comună alăministruluiăs n t iiăşiăalăministruluiăadministra ieiăşiăinternelor,ăînătermenădeă3ăzileădeălaăintrareaăînăvigoareăaăprezentuluiătitlu,ăşiăseăpublic ăînăMonitorulăOficialăal României, Partea I. ART. 123 Înăscopulăap r riiădreptuluiăcet enilorălaăs n tate,ăsecuritateăşiăvia ,ăprecumăşiăînăscopulăpreveniriiăşiălimit riiăconsecin elorăuneiăcalamit iănaturaleăsauăaleăunuiădezastru,ăpersonalului din cadrul serviciilor publiceădeăurgen ăspitaliceştiăşiăprespitaliceştiăiăseăinterziceă participareaă laă greveă sauă laă alteă ac iuniă revendicativeă meniteă s ă afectezeăactivitateaă prină sc dereaă capacit iiă deă interven ieă sauă aă calit iiă actuluiă medical,ăorganizate de sindicate sau deăalteăorganiza ii,ăînătimpulăprogramuluiădeălucru,ănormalăsauăprelungit. ART. 124 Prevederileă art.ă 87ă alin.ă (8)ă şiă aleă art.ă 92ă alin.ă (3)ă voră fiă implementateă gradual,ăconform normelor de aplicare a prezentului titlu, luându-se în considerare resurseleă şiăplanurileădeădezvoltareăastfelăîncâtătermenulăfinalăs ănuădep şeasc ăanulă2014. ART. 125 Nerespectareaă prevederiloră prezentuluiă titluă atrageă r spundereaă juridic ă aă persoanelorăvinovate,ăînăcondi iileălegii. TITLUL V Abrogat ---------- Titlul V a fost abrogat de art.ă26ăalăCap.ăVIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă162ădină12ănoiembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă808ădină3ădecembrieă2008. CAP. I Abrogat ----------

Cap. I din Titlul V a fost abrogat de art.ă26ăalăCap.ăVIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă162 din 12 noiembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă808ădină3ădecembrieă2008. ART. 126 Abrogat. ---------- Art. 126 a fost abrogat de art.ă26ăalăCap.ăVIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă162ădină12ănoiembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă808ădină3ădecembrieă2008. ART. 127 Abrogat. ---------- Art. 127 a fost abrogat de art.ă26ăalăCap.ăVIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă162ădină12ănoiembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă808ădină3ădecembrieă2008. CAP. II Abrogat. ---------- Cap. II din Titlul V a fost abrogat de art.ă26ăalăCap.ăVIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă162 din 12 noiembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă808ădină3ădecembrieă2008. ART. 128 Abrogat. ---------- Art. 128 a fost abrogat de art.ă26ăalăCap.ăVIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă162ădină12ănoiembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă808ădină3ădecembrieă2008. ART. 129 Abrogat. ---------- Art. 129 a fost abrogat de art.ă26ăalăCap.ăVIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă162ădină12ănoiembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă808ădină3ădecembrieă2008. ART. 130 Abrogat. ---------- Art. 130 a fost abrogat de art.ă26ăalăCap.ăVIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă162ădină12ănoiembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă808ădină3ădecembrieă2008. ART. 131 Abrogat. ---------- Art. 131 a fost abrogat de art. 26 al Cap. VI dinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă162ădină12ănoiembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă808ădină3ădecembrieă2008. ART. 132 Abrogat. ---------- Art. 132 a fost abrogat de art.ă26ăalăCap.ăVIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă162ădină12ănoiembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă808ădină3ădecembrieă2008. ART. 133 Abrogat. ---------- Art. 133 a fost abrogat de art.ă26ăalăCap.ăVIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă162ădină12 noiembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă808ădină3ădecembrieă2008. ART. 134 Abrogat. ----------- Art. 134 a fost abrogat de art.ă26ăalăCap.ăVIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă162ădină12ănoiembrie 2008, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă808ădină3ădecembrieă2008. CAP. III Abrogat.

---------- Cap. III din Titlul V a fost abrogat de art.ă26ăalăCap.ăVIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă162 din 12 noiembrie 2008, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă808ădină3ădecembrieă2008. ART. 135 Abrogat. ---------- Art. 135 a fost abrogat de art.ă26ăalăCap.ăVIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă162ădină12ănoiembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIAL nr. 808 din 3 decembrie 2008. ART. 136 Abrogat. ---------- Art. 136 a fost abrogat de art.ă26ăalăCap.ăVIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă162ădină12ănoiembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă808ădină3 decembrie 2008. ART. 137 Abrogat. ---------- Art. 137 a fost abrogat de art.ă26ăalăCap.ăVIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă162ădină12ănoiembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă808ădină3ădecembrieă2008. ART. 138 Abrogat. ---------- Art. 138 a fost abrogat de art.ă26ăalăCap.ăVIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă162ădină12ănoiembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă808ădină3ădecembrieă2008. CAP. IV Abrogat. ---------- Cap. IV din Titlul V a fost abrogat de art.ă26ăalăCap.ăVIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă162 din 12 noiembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă808ădină3ădecembrieă2008. ART. 139 Abrogat. ---------- Art. 139 a fost abrogat de art.ă26ăalăCap.ăVIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă162ădină12ănoiembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă808ădină3ădecembrieă2008. CAP. V Abrogat. ---------- Cap. V din Titlul V a fost abrogat de art.ă26ăalăCap.ăVIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă162 din 12 noiembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă808ădină3ădecembrieă2008. ART. 140 Abrogat. ---------- Art. 140 a fost abrogat de art.ă26ăalăCap.ăVIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă162ădină12ănoiembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă808ădină3ădecembrieă2008. TITLUL V^1 Asisten aămedical ăambulatorieădeăspecialitate ---------- Titlul V^1 a fost introdus de pct. 39 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. CAP. I Dispozi iiăgenerale ---------- Cap. I din Titlul V^1 a fost introdus de pct. 39 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 126^1

Obiectul prezentului titluă îlă constituieă reglementareaă domeniuluiă asisten eiă medicaleăambulatoriiă deă specialitate,ă asigurat ă prină serviciiă medicaleă clinice,ă paracliniceă şiă deămedicin ădentar . ---------- Art. 126^1 a fost introdus de pct. 39 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 127^1 Obiectiveleăasisten eiămedicaleăambulatoriiădeăspecialitateăsunt: a) furnizarea de servicii preventive, stabilireaă diagnosticuluiă şiă efectuareaătratamentuluiă înă regimă ambulatoriuă înă vedereaă protej rii,ă men ineriiă sauă îmbun t iriiăst riiădeăs n tateăaăpopula iei; b)ăasigurareaăcontinuit iiădeădiagnosticăşiăterapeuticeăaăserviciilorădeăs n tateăprinăintegrare vertical ăcuăasisten aămedical ăprimar ăşiăcuăceaăspitaliceasc . ---------- Art. 127^1 a fost introdus de pct. 39 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11 februarie 2014. ART. 128^1 (1)ă Asisten aă medical ă ambulatorieă deă specialitateă seă asigur ă deă c treă mediciiă deăspecialitateă împreun ă cuă altă personală specializată şiă autorizată înă condi iileă legiiă şiă seăacord ăprinăurm toareleăstructuriămedicale: a)ă cabineteă medicaleă deă specialitateă organizateă conformă legisla ieiă înă vigoareă privindăorganizareaăşiăfunc ionareaăcabinetelorămedicale; b)ă unit iă medicaleă ambulatoriiă deă specialitate,ă organizateă potrivită dispozi iilorălegaleăînăvigoare,ăcareăfunc ioneaz ăindependentăsauăintegratăînăstructuraăspitalelor; c) cabinete medicale ambulatorii de specialitate din structura spitalului care nu fac parte din ambulatoriul de specialitate/integrat al spitalului; d)ăfurnizoriăautoriza iăpentruăîngrijiriăde specialitate la domiciliu; e)ă unit iă medicaleă ambulatoriiă aleă universit iloră deă medicin ă şiă farmacieă acreditateăşiăaleăuniversit ilorăcareăauăînăstructur ăfacult iădeămedicin ăşiăfarmacieăacreditate. ---------- Lit.ăe)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă128^1ăaăfostămodificat ădeăpct.ă13ăalăart. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăcareămodific ăpct.ă39ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014. (2)ăÎnăunit ileămedicaleăambulatoriiădeăspecialitateăprev zuteălaăalin.ă(1)ălit.ăb)ăseăpot include: a) laboratoareă sauă centreă deă radiologieă şiă imagistic ă medical ,ă analizeă medicale,ăexplor riăfunc ionale,ăorganizateăînăcondi iileălegii; b)ă centreă deă diagnostică şiă tratament,ă centreă medicaleă şiă centreă deă s n tateămultifunc ionale,ăorganizateăpotrivitălegii; c) ambulatorii de specialitate ale spitalelor; potrivit legii; d) ambulatorii integrate ale spitalelor; e) policlinici balneare; f)ăpolicliniciăcuăplat . (3)ăServiciiămedicaleădeăspecialitateăseăacord ăşiăprin: a) dispensare TBC; b) laboratoare/centreădeăs n tateămintal ; c)ăsta ionareădeăziăcuăprofilădeăpsihiatrie; d)ăcabineteădeămedicin ădentar ; e)ă cabineteă şiă unit iă medicaleă mobileă organizateă conformă normeloră deă aplicareă aăprezentului titlu, aprobate prin ordin al ministruluiăs n t ii. ---------- Art. 128^1 a fost introdus de pct. 39 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. CAP. II Derularea şiăcoordonareaăactivit ilorădinăambulatoriileădeăspecialitate ---------- Cap. II din Titlul V^1 a fost introdus de pct. 39 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr. 104 din 11 februarie 2014. ART. 129^1

(1)ăStructurileămedicaleăprev zuteălaăart.ă128^1ăpotădesf şuraăurm toareleăactivit i: a)ă interven iiă deă prim ă necesitateă înă urgen eleă medico-chirurgicale, în limita competen elorăpersonalului; b)ăactivit iăpreventive; c)ăactivit iămedicaleăcurative; d)ăactivit iădeăinvestiga iiăşiădiagnostic; e)ăactivit iădeăreabilitareămedical ; f)ăactivit iăconexeăactuluiămedical; g)ă alteă activit iă deă asisten ă medical ă deă specialitate autorizate de Ministerul S n t ii. (2)ăMediciiăspecialişti/mediciiădentiştiădesf şoar ăactivit iădeăasisten ăambulatorieăastfel: a)ăcaăpersoan ăfizic ăindependent /autorizat ăpotrivităprevederilorălegale; b)ăorganiza iăsubăformaăcabinetelor de specialitate conform legii; c)ă caă angaja iă aiă uneiaă dintreă structurileă prev zuteă laă art.ă 128^1ă sauă ală unit ilorăsanitareăcuăpersonalitateăjuridic ăînăstructuraăc roraăfunc ioneaz ăentitateaăambulatorieădeăspecialitate. ---------- Art. 129^1 a fost introdus de pct. 39 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 130^1 Autorit ileăadministra ieiăpubliceălocaleăpotăsprijini furnizorii de servicii medicale deă specialitate,ă laă nivelulă comunit iloră locale,ă financiar,ă materială şiă administrativ,ăinclusivă prină punereaă laă dispozi ieă aă spa iiloră cuă destina iaă deă cabineteămedicale/laboratoare,ăconformăunorăcriteriiăobiectiveăşiătransparenteăaprobateăprinăhot râreăa consiliului local. ---------- Art. 130^1 a fost introdus de pct. 39 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarie 2014. ART. 131^1 Furnizoriiădeăserviciiămedicaleădeăspecialitateăauăurm toareleăobliga iiăspecifice: a)ăînregistrarea,ăstocarea,ăprelucrareaăşiătransmitereaădatelorăcolectateărezultateădinăactivitatea proprie, conform normelor aprobateăprinăordinăalăministruluiăs n t ii; b)ă raportareaă dateloră prev zuteă laă lit.ă a)ă seă faceă c treă Ministerulă S n t ii,ăstructurileă deă specialitateă aleă Ministeruluiă S n t iiă şi,ă dup ă caz,ă c treă ministereleă şiăinstitu iileă cuă re eaă sanitar ă proprie,ă pentru constituirea bazei de date, la nivel na ional,ă înă vedereaă fundament riiă deciziiloră deă politic ă deă s n tate,ă precumă şiă pentruăraportareaădatelorăc treăorganismeleăinterna ionale; c)ăraportareaăc treăCNASăşiăcaseleădeăasigur riădeăs n tateăcuăcareăse afl ăînărela iiăcontractualeăaătuturorădatelorămen ionateăînăcontracteleăîncheiateăcuăaceştia; d)ă p strarea,ă securizareaă şiă asigurareaă subă form ă deă documentă scrisă şiă electronică aădocumenta ieiă primare,ă caă surs ă aă acestoră date,ă constituindă arhivaă furnizorului, conform reglement rilorălegaleăînăvigoare. ---------- Art. 131^1 a fost introdus de pct. 39 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. CAP. III Finan areaă activit iiă furnizoriloră deă serviciiă medicaleă deă specialitateă dinăambulatoriileădeăspecialitate,ălaboratoareăşiăcentreămedicaleămultifunc ionale ----------- Cap. III din Titlul V^1 a fost introdus de pct. 39 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 132^1 Furnizoriiă deă serviciiă medicaleă deă specialitateă potă desf şuraă activitateaă prinăstructurileăprev zuteălaăart.ă128^1. ----------- Art. 132^1 a fost introdus de pct. 39 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 133^1

Structurileăcareărealizeaz ăactivit iădeăasisten ămedical ăambulatorieădeăspecialitateăpotărealizaăvenituri,ădup ăcaz,ădin: a)ăcontracteăîncheiateăcuăcaseleădeăasigur riădeăs n tate; b)ăcontracteăîncheiateăcuăasigur toriiăpriva i; c) contracteăîncheiateăcuăautorit ileăadministra ieiăpubliceălocale; d)ă contravaloareaă serviciiloră prestateă pacien iloră înă cadrulă serviciiloră necontractateăcuăter iăpl titoriăşiăsuportat ădeăaceştia; e)ăcontracteădeăcercetareăşiăpentruăactivitateădidactic ; f)ădona ii,ăsponsoriz ri; g) alte surse, conform legii. ----------- Art. 133^1 a fost introdus de pct. 39 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădin 11 februarie 2014. TITLUL VI*) Efectuareaăprelev riiăşiătransplantuluiădeăorgane,ă esuturiăşiăceluleădeăorigineăuman ăîn scop terapeutic ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art. II din LEGEA nr. 113 din 11 iulie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă530 din 16 iulie 2014, în termen de 60 de zile de la intrarea în vigoare a prezentei legi, ministrulă s n t iiă aprob ă prină ordină modeleleă deă formulareă pentruă aplicareaă prevederilorătitlului VI din Legea nr. 95/2006 privindăreformaăînădomeniulăs n t ii,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare. Laădataăintr riiăînăvigoareăaăordinuluiăprev zutălaăalin.ă(1)ăanexeleănr.ă1-13 din Legea nr. 95/2006,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăseăabrog . Conformă art.ă IIIă dină acelaşiă actă normativ,ă laă dataă intr riiă înă vigoareă aă ordinuluiăprev zutălaăart.ăII,ăreferirileălaăanexeleămen ionateălaăart.ăIIăalin.ă(2)ăseăconsider ăaăfiăf cuteălaăformularele precizate la art. II alin. (1). Prin ORDINUL nr. 1.170 din 10 octombrie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 765 din 22 octombrie 2014 s-au aprobat modelele de formulare pentru aplicarea prevederilor titlului VI din Legea nr. 95/2006 privindă reformaă înă domeniulă s n t ii,ă cuă modific rileă şiăcomplet rileă ulterioare,ă prev zuteă înă anexeleă nr.ă 1-12,ă careă facă parteă integrant ă dinăprezentulăordin.ăă────────── CAP. I Dispozi iiăgenerale ART. 141 (1)ă Donareaă şiă transplantulă deă organe,ă esuturiă şiă celuleă deă origineă uman ă seă facă înăscopăterapeutic,ăcuăasigurareaăunorăstandardeădeăcalitateăşiăsiguran ăînăvedereaăgarant riiăunuiănivelăridicatădeăprotec ieăaăs n t iiăumane,ăînăcondi iileăprezentuluiătitlu. (2)ă Prezentaă legeă seă aplic ă don rii,ă test rii,ă evalu rii,ă prelev rii,ă conserv rii,ădistribuirii,ătransportuluiăşiătransplantuluiădeăorgane,ă esuturiăşiăceluleădeăorigineăuman ădestinate transplantului. (3) În cazul în careă astfelă deă organe,ă esuturiă şiă celuleă deă origineă uman ă suntăutilizateăînăscopulăcercet rii,ăprezentaălegeănuăseăaplic ădecâtădac ăacesteaăsuntădestinateătransplantului uman. ----------- Art. 141 a fost modificat de pct. 5 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. ART. 142 Înă în elesulă prezentuluiă titlu,ă termeniiă şiă expresiileă deă maiă josă auă urm toareaăsemnifica ie: a) acreditare - acordareaă deă c treă Agen iaă Na ional ă deă Transplantă aă dreptuluiă deă aădesf şuraă activit iă deă donare,ă prelevare,ă conservareă şiă transplantă ală organelor,ăesuturilorăşiăcelulelorădeăorigineăuman ăînăfunc ieădeăspecificulăfiec reiăactivit i,ădup ă

constatarea îndepliniriiă criteriiloră stabiliteă prină ordină ală ministruluiă s n t ii.ăAcreditareaăseăfaceădeăc treăAgen iaăNa ional ădeăTransplant; ----------- Lit.ăa)ăaăart.ă142ăaăfostămodificat ădeăpct.ă1ăalăart. I din LEGEA nr. 113 din 11 iulie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă530ădină16ăiulieă2014,ăcareămodific ăpct.ă6ăalăart. IădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunieă2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădin 30 iunie 2012.

b) autoritateă competent ă - institu iileă responsabileă cuă coordonarea,ă supravegherea,ăacreditareaă şiă inspec iaă activit iiă dină domeniulă transplantului,ă precumă şiă implementareaăoric rorădispozi iiăprivindăactivitateaădinădomeniulătransplantului; c) autoriza ieă - documentă eliberată deă Agen iaă Na ional ă deă Transplantă înă vedereaăpermiteriiă introduceriiă sauă scoateriiă în/dină ar ă deă organe,ă esuturiă şi/oriă celuleă deăorigineă uman ,ă înă condi iileă înă careă donarea,ă prelevarea,ă procesarea,ă conservarea,ădepozitareaăşiătransplantulăseăfacăînăunit iăacreditateăşi/sauăagreateădeăAgen iaăNa ional ăde Transplant; ----------- Lit.ăc)ăaăart.ă142ăaăfostămodificat ădeăpct.ă1ăalăart. I din LEGEA nr. 113 din 11 iulie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă530ădină16ăiulieă2014,ăcareămodific ăpct.ă6ăalăart. IădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunieă2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădin 30 iunie 2012. c^1)ă autoriza ieă special ă - documentă eliberată deă Agen iaă Na ional ă deă Transplantă înăvedereaă permiteriiă introduceriiă sauă scoateriiă în/dină ar ă deă sângeă placentar,ă sângeă dinăcordonulă ombilicală şiă esuturiă deă origineă uman ă pentruă oă perioad ă deă maximumă ună an,ă înăcondi iileă înă careă procesarea,ă conservareaă şiă depozitareaă seă facă într-oă banc ăacreditat /agreat ădeăc treăAgen iaăNa ional ădeăTransplant; ----------- Lit.ăc^1)ăaăart.ă142ăaăfostăintrodus ădeăpct.ă2ăalăart. I din LEGEA nr. 113 din 11 iulie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă530ădină16ăiulieă2014,ăcareăcompleteaz ăpct.ă6ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunieă2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434 din 30 iunie 2012. d)ă banc agreat ă - bancaă deă esuturiă şiă celuleă deă origineă uman ă aflat ă înă afaraăteritoriuluiăRomâniei.ăPentruăter eă riăbancaătrebuieăs ărespecteăstandardeleădeăcalitateăşiăsiguran ăimpuseădeăDirectivaă2004/23/CEăaăParlamentuluiăEuropeanăşiăaăConsiliuluiădină31ămartieă 2004ă privindă stabilireaă standardeloră deă calitateă şiă securitateă pentruă donarea,ăob inerea,ă controlul,ă prelucrarea,ă conservarea,ă stocareaă şiă distribuireaă esuturiloră şiă aăcelulelorăumaneăşiăs ăprezinteădocumenteăjustificativeăînăacestăsens.ăPentruăstatele membre aleă Uniuniiă Europene,ă bancaă trebuieă s ă fieă acreditat ă deă autoritateaă competent ă dină araărespectiv ; e)ă bancaă deă esuturiă şiă celuleă - unitateă sanitar ă acreditat /agreat ă careă desf şoar ăactivit iădeăprelucrare,ăconservare,ăstocareăsauădistribuireădeă esuturiăşiăceluleăumane; f) celula - unitateaă elementar ă anatomic ă şiă func ional ă aă materieiă vii.ă Înă sensulăprezenteiă legi,ă termenulă celul /celuleă seă refer ă laă celulaă uman ă individual ă sauă laă oăcolec ieădeăceluleăumane,ăcareănuăsuntăuniteăprinănicioăform ădeăsubstan ăintercelular ; g) centru de prelevare - oăunitateăsanitar ăpublic ăsauăprivat ,ăoăechip ămedical ăoriăunădepartamentădinăcadrulăunuiăspital,ăoăpersoan ăsauăoricareăaltăorganismăcareărealizeaz ăşi/sauă coordoneaz ă prelevareaă deă organe,ă esuturiă şi/sauă celuleă şiă esteă acreditată înădomeniul transplantului; h) centru de transplant - oăunitateăsanitar ăpublic ăsauăprivat ,ăoăechip ămedical ăoriăunădepartamentădinăcadrulăunuiăspitalăsauăoricareăaltăorganismăcareărealizeaz ătransplantul deăorgane,ă esuturiăşiăceluleădeăorigineăuman ăşiăesteăacreditatăînădomeniulătransplantului; i) conservare - utilizareaă unoră agen iă chimici,ă aă unoră modific riă aleă condi iiloră deămediu sau a altor mijloace pentru a împiedica ori pentru a întârziaădeteriorareaăbiologic ăsauăfizic ăaăorganelor,ă esuturilorăşiăcelulelorădeălaăprelevareălaătransplant; î) distrugere - destina iaăfinal ăaăunuiăorgan,ă esutăsauăaăuneiăceluleăînăcazulăînăcareănuăesteăutilizat( )ăpentruătransplant; j) donare - faptulădeăaăcedaăorgane,ă esuturiăşi/sauăceluleădestinateătransplantului; k) donator - persoan ăcareădoneaz ăunulăsauămaiămulteăorgane,ă esuturiăşi/sauăceluleădeăorigineă uman ă pentruă utilizareă terapeutic ,ă indiferentă dac ă donareaă aă avută locă înă timpulăvie iiăpersoaneiăînăcauz ăsauădup ădecesulăacesteia; l) evaluarea donatorului - colectareaă deă informa iiă relevanteă cuă privireă laăcaracteristicile donatorului, necesare pentru a evalua eligibilitatea acestuia în vederea don riiădeăorgane,ă esuturiăşiăcelule pentruăaăefectuaăoăestimareăadecvat ăaăriscurilorăînăvedereaă reduceriiă laă minimumă aă acestoraă pentruă primitoră şiă pentruă aă optimizaă alocareaăorganelor,ă esuturilorăşiăcelulelor; m) evaluarea organului - colectareaă deă informa iiă relevanteă cuă privireă laăcaracteristicile organului, necesare pentru a evalua compatibilitatea sa, pentru a efectua o estimareăadecvat ăaăriscurilorăînăvedereaăreduceriiălaăminimumăaăacestoraăpentruăprimitorăşiăpentru a optimiza alocarea organelor; n) incident advers sever - oriceă incidentă nedorită şiă neaşteptată intervenită înă oriceăetap ăaălan uluiădeălaădonareălaătransplantăcareăarăputeaădeterminaătransmitereaăuneiăboliă

transmisibile,ădecesulăsauăpunereaăînăpericolăaăvie iiăoriăcareăpoateăprovocaăoăinvaliditateăsau o incapacitate a pacientului ori care poate provoca sau prelungi spitalizarea ori morbiditatea; o) organ - parteaă diferen iat ă înă structuraă unuiă organism,ă adaptat ă laă oă func ieădefinit ,ăalc tuit ădinămaiămulteă esuturiăsauătipuriăcelulare,ăprezentândăvasculariza ieăşiăinerva ieăproprii.ăConstituieăorganăînăîn elesulăar tatăşiăoăparteăaăunuiăorgan,ădac ăesteădestinat ă utiliz riiă înă corpulă umană înă acelaşiă scopă caă organulă întreg,ă men inându-se cerin eleălegateădeăstructur ăşiăvascularizare; p)ă organiza ieă european ă deă schimbă deă organeă - oă organiza ieă nonprofit,ă public ă sauăprivat ,ăconsacrat ăschimbuluiăna ionalăşiătransfrontalierădeăorgane,ăaleăc reiă riămembreăsunt în majoritate state membre ale Uniunii Europene; q) prelevare - recoltareaă deă organeă şi/sauă esuturiă şi/sauă celuleă deă origineă uman ăs n toaseămorfologicăşiăfunc ional,ăînăvedereaăefectu riiăunorăproceduriădeătransplant; q^1) primitor - persoanaăcareăbeneficiaz ădeătransplantădeăorganeăşi/sauă esuturiăşi/sauăcelule; ----------- Lit. q^1) a art.ă142ăaăfostăintrodus ădeăpct.ă40ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. Prezentul punct transpune prevederile art. 3 lit. m) din Directiva 2010/53/UE a ParlamentuluiăEuropeanăşiăaăConsiliuluiădină7ăiulieă2010ăprivindăstandardeleădeăcalitateăşiăsiguran ă referitoareă laă organeleă umaneă destinateă transplantului,ă publicat ă înă Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 207 din 6 august 2010. r)ă proceduriă opera ionaleă - instruc iunileă scriseă careă descriuă etapeleă dintr-un proces specific,ă inclusivă materialeleă şiă metodeleă careă trebuieă utilizateă şiă rezultatulă finalăpreconizat; s)ă reac ieă advers ă sever ă - oă reac ieă nedorit ,ă inclusivă oă boal ă transmisibil ,ă laădonatorulă viuă sauă laă primitor,ă intervenit ă înă oriceă etap ă aă lan uluiă deă laă donareă laătransplant,ă careă esteă fatal ,ă puneă înă pericolă via aă oriă provoac ă oă invaliditateă sauă oăincapacitateăaăpacientuluiăoriăcareăprovoac ăsauăprelungeşteăspitalizarea ori morbiditatea; t) transplant - aceaă activitateă medical ă prină care,ă înă scopă terapeutic,ă înă organismulăunuiăpacient,ădenumităînăcontinuareăprimitor,ăesteăimplantatăsauăgrefatăunăorgan,ă esutăoriăoăcelul ăprelevat/prelevat ădeălaăoăalt ăpersoan ,ănumit ădonator.ăReglement rileăcuprinseăînăprezentaălegeăseăadreseaz ăinclusivătehnicilorădeăfertilizareăînăvitro; )ătrasabilitateă- capacitateaădeăaălocalizaăşiăidentificaăorganul,ă esutulăsauăcelulaăînăoriceăetap ăaălan uluiădeălaădonareălaătransplant sau distrugere, inclusiv capacitatea de aă identificaă donatorulă şiă centrulă deă prelevare,ă primitorulă şiă centrulă deă transplant,ă deă aălocalizaăşiăidentificaătoateăinforma iileăf r ăcaracterăpersonalărelevanteăprivindăproduseleăşiămaterialeleăcareăintr ăînăcontactăcuăorganul,ă esutulăsauăcelulaărespectiv ; u)ă esută- grupareaădeăceluleădiferen iate,ăuniteăprinăsubstan aăintercelular ăamorf ,ăcareăformeaz ăîmpreun ăoăasociereătopografic ăşiăfunc ional ; v)ăunitateăsanitar ăacreditat ă- unitatea sanitar ăpublic ăsauăprivat ăcareăîndeplineşteăcriteriileă deă acreditareă pentruă desf şurareaă activit iloră dină domeniulă transplantului,ărespectivă donare,ă testare,ă evaluare,ă prelevare,ă conservare,ă distribuire,ă transportă şiătransplant. ----------- Art. 142 a fost modificat de pct. 6 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. ART. 143 (1)ă Autorit ileă competenteă înă domeniulă activit iiă deă transplantă dină Româniaă suntăAgen iaă Na ional ă deă Transplantă şiă Ministerulă S n t ii,ă prină structuraă deă controlă înădomeniulăs n t ii. (2)ă Coordonarea,ă supravegherea,ă aprobareaă şiă implementareaă oric roră dispozi iiă privindăactivitatea deătransplantărevinăAgen ieiăNa ionaleădeăTransplant. (3)ă Inspec iaă şiă m surileă deă controlă privindă activitateaă deă transplantă revinăMinisteruluiăS n t ii,ăprinăstructuraădeăcontrolăînădomeniulăs n t ii. (4)ăPrelevareaădeăorgane,ă esuturiăşiăceluleădeăorigineăuman ăseărealizeaz ăînăunit iăsanitareă publiceă sauă privateă acreditate.ă Criteriileă deă acreditareă seă stabilescă deă c treăAgen iaăNa ional ădeăTransplantăşiăseăaprob ăprinăordinăalăministruluiăs n t ii. (5)ăTransplantulădeăorgane,ă esuturiăşiăceluleădeăorigineăuman ăseărealizeaz ăînăcentreădeă transplantă publiceă sauă privateă acreditate.ă Acreditareaă emis ă vaă men ionaă tipulă sauătipurileădeătransplantăpeăcareăcentrulădeătransplantăînăcauz ăleăpoateădesf şura.ăCriteriileăde acreditare se stabilesc de c treă Agen iaă Na ional ă deă Transplantă şiă suntă aprobateă prinăordinăalăministruluiăs n t ii.

(6)ă Înă toateă etapeleă lan uluiă deă transplant,ă deă laă donareă laă transplantulă propriu-zis sau,ădup ăcaz,ălaădistrugereaăorganelor,ă esuturilorăşiăcelulelorăneutilizate/neutilizabile nuăpoateăfiăimplicatădecâtăpersonalăcalificatăşiăcompetentăpentruăîndeplinireaăatribu iilorăşiăcareăaăbeneficiatădeăinstruireăprofesional ăspecializat ăînădomeniu. (7)ă Registrulă Na ională ală Donatoriloră Voluntariă deă Celuleă Stemă Hematopoietice este institu iaă responsabil ă cuă procesareaă cererilor,ă dină ar ă sauă dină str in tate,ă pentruăutilizareaădeăceluleăstemăhematopoieticeădeălaădonatoriăneînrudi iăcuăpacien ii. (8)ă Pentruă realizareaă interconect riiă cuă institu iiă similareă interna ionale,ă precumă şiăpentruă acreditareaă Registruluiă Na ională ală Donatoriloră Voluntariă deă Celuleă StemăHematopoieticeă prev zută laă alin.ă (7)ă şiă aă laboratoareloră deă imunogenetic ă şiăhistocompatibilitateă(HLA),ăregistrulăpoateăpl tiăanualăcotiza iiăşiătaxe. (9) Nivelulăcotiza iilorăşiătaxelorăprev zuteălaăalin.ă(8)ăseăaprob ăanualăprinăhot râreăaăGuvernuluiăşiăseăasigur ădeălaăbugetulădeăstat,ăprinăbugetulăMinisteruluiăS n t ii. ----------- Art. 143 a fost modificat de pct. 7 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. CAP. II Donareaăşiădonatorulădeăorgane,ă esuturiăşiăceluleădeăorigineăuman ART. 144 (1)ăPrelevareaădeăorgane,ă esuturiăşiăceluleădeăorigineăuman ădeălaădonatorulăînăvia ăseăfaceăînăurm toareleăcondi ii: a)ă prelevareaă deă organe,ă esuturiă şiă celuleă deă origineă uman ,ă înă scopă terapeutic,ă seăpoateă efectuaă deă laă persoaneă majoreă înă via ,ă avândă capacitateă deă exerci iuă deplin ,ă dup ăob inereaăconsim mântuluiăinformat,ăscris,ăliber,ăprealabilăşiăexpresăalăacestora,ăconformămodeluluiădeăformularăaprobatăprinăordinăalăministruluiăs n t ii.ăSeăinterziceăprelevareaădeăorgane,ă esuturiăşiăceluleădeălaăpersoaneăf r ădiscern mânt; ----------- Lit.ăa)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă144ăaăfostămodificat ădeăpct.ă3ăalăart. I din LEGEA nr. 113 din 11 iulie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă530ădină16ăiulieă2014,ăcareămodific ăpct. 8 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunieă2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIAL nr. 434 din 30 iunie 2012. b)ă consim mântulă seă semneaz ă numaiă dup ă ceă donatorulă aă fostă informată deă medic,ăasistentulăsocialăsauăalteăpersoaneăcuăpreg tireădeăspecialitateăasupraăeventualelorăriscuriăşiă consecin eă peă plană fizic,ă psihic,ă familial,ă profesională şiă social,ă rezultateă dină actulăprelev rii; c)ădonatorulăpoateăreveniăasupraăconsim mântuluiădat,ăpân ăînămomentulăprelev rii; d)ăprelevareaăşiătransplantulădeăorgane,ă esuturiăşiăceluleădeăorigineăuman ăcaăurmareăaăexercit riiă uneiă constrângeriă deă natur ă fizic ă sauă moral ă asupraă uneiă persoaneă suntăinterzise; e)ădonareaăşiătransplantulădeăorgane,ă esuturiăşiăceluleădeăorigineăuman ănuăpotăfaceăobiectulă unoră acteă şiă fapteă juridiceă înă scopulă ob ineriiă unuiă folosă materială sauă deă alt ănatur ; f)ădonatorulăşiăprimitorulăvorăsemnaăunăînscrisăautenticăprinăcareădeclar ăc ădonareaăseăface în scop umanitar,ăareăcaracterăaltruistăşiănuăconstituieăobiectulăunoră acteăşiăfapteăjuridiceă înă scopulă ob ineriiă unuiă folosă materială sauă deă alt ă natur ,ă conformă modeluluiă deăformularăaprobatăprinăordinăalăministruluiăs n t ii; ----------- Lit. f) a alin. (1) al art. 144ăaăfostămodificat ădeăpct.ă3ăalăart. I din LEGEA nr. 113 din 11 iulie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă530ădină16ăiulieă2014,ăcareămodific ăpct. 8 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunieă2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIAL nr. 434 din 30 iunie 2012. g)ădonatorulăvaăfiăscutitădeăplataăspitaliz rii/spitaliz rilorăaferenteădon rii,ăprecumăşiăaăcosturilorăaferenteăcontroalelorămedicaleăperiodiceăpostdonare. (2) Centreleădeăprelevareăşiăceleădeătransplantăvorăp straăoăeviden ăaădonatorilorăviiăcareă auă donată înă centrulă respectiv,ă înă conformitateă cuă dispozi iileă na ionaleă privindăprotec iaădatelorăcuăcaracterăpersonalăşiăconfiden ialitateaăstatistic . (3) Monitorizarea donatorilor vii include controalele medicale periodice obligatorii careăseăvorărealizaălaăoălun ,ă3ăluni,ă6ăluniăşiălaăunăanăpostdonare,ăiarăulteriorălaănevoieăjustificat . -----------

Alin. (3) al art. 144 a fost modificat de pct. 4 al art. I din LEGEA nr. 113 din 11 iulie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă530ădină16ăiulieă2014,ăcareămodific ăpct.ă8ăal art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunieă2012,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 434 din 30 iunie 2012. ----------- Art. 144 a fost modificat de pct. 8 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. ART. 145 (1)ă Seă interziceă prelevareaă deă organe,ă esuturiă şiă celuleă deă laă poten ialiă donatoriăminoriăînăvia ,ăcuăexcep iaăcazurilorăprev zuteăînăprezentaălege. (2)ăPrinăexcep ieădeălaăprevederileăalin.ă(1),ăînăcazulăînăcareădonatorulăesteăminorăşiăeste rud ă deă pân ă laă gradulă ală IV-lea cu primitorul, prelevarea de celule stem hematopoieticeămedulareăsauăperifericeăseăfaceăînăurm toareleăcondi ii: a) prelevarea de celule stem hematopoietice medulare sau periferice de la minori se poate face numai cu consim mântulăminoruluiădac ăacestaăaăîmplinităvârstaădeă10ăani,ăşiăcuăacordulăscrisăalăocrotitoruluiălegal,ărespectivăalăp rin ilor,ătutoreluiăsauăalăcuratorului,ăconformămodeluluiădeăformularăaprobatăprinăordinăalăministruluiăs n t ii.ăDac ăminorulănuăa împlinit vârsta de 10 ani, prelevarea se poate face cu acordul ocrotitorului legal; ----------- Lit.ăa)ăaăalin.ă(2)ăalăart.ă145ăaăfostămodificat ădeăpct.ă5ăalăart. I din LEGEA nr. 113 din 11 iulie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă530ădină16ăiulieă2014,ăcareămodific ăpct. 9 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunieă2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIAL nr. 434 din 30 iunie 2012. b) în cazul donatoruluiă careă areă celă pu ină 10ă ani,ă consim mântulă acestuia,ă scrisă sauăverbal,ăseăexprim ăînăfa aăpreşedinteluiătribunaluluiăînăaăc ruiăcircumscrip ieăteritorial ăseă afl ă sediulă centruluiă undeă seă efectueaz ă transplantulă sauă ală tribunaluluiă înă aă c ruiăcircumscrip ieă teritorial ă locuieşteă donatorul,ă dup ă efectuareaă obligatorieă aă uneiă ancheteăpsihosocialeădeăc treădirec iaăgeneral ădeăasisten ăsocial ăşiăprotec iaăcopilului. ----------- Alin. (2) al art. 145 a fost modificat de pct. 9 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35 din 27 iunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. (3)ăRefuzulăscrisăsauăverbalăalăminoruluiăîmpiedic ăoriceăprelevare. ART. 146 (1)ă Prelevareaă deă organe,ă esuturiă sau celule de la donatorul viu se va efectua cu avizulăcomisieiădeăavizareăaădon riiădeălaădonatorulăviu,ăconstituit ăînăcadrulăspitaluluiăînă careă seă efectueaz ă transplantul;ă aceast ă comisieă vaă evaluaă motiva iaă don riiă şiă vaăcontrola respectarea drepturilor pacien ilor,ăconformămodeluluiăprev zutăînăanexaănr.ă1. (2)ăComisiaădeăavizareăaădon riiădeălaădonatorulăviuăvaăaveaăurm toareaăcomponen :ăunămedicăcuăpreg tireăînăbioetic ădinăparteaăcolegiuluiămedicilorăjude eanăsauăalămunicipiuluiăBucureşti,ăunăpsihologăsauăunămedicăpsihiatruăşiăunămedicăprimar,ăangajatăalăspitaluluiăşiăavândăatribu iiădeăconducereăînăcadrulăacestuia,ăneimplicatăînăechipaădeătransplant. (3)ă Aceastaă comisieă vaă func ionaă conformă unuiă regulamentă emisă deă Agen iaă Na ional ă deăTransplant,ăcuăconsultareaăComisieiădeăbioetic ăaăMinisteruluiăS n t ii.ăRegulamentulăvaăfiăaprobatăprinăordinăalăministruluiăs n t ii. (4)ăComisiaăvaăevaluaăatâtădonatorul,ăcâtăşiăprimitorulăcareăvorăfiăsupuşi unui examen psihologică şi/sauă psihiatric,ă avândă caă scopă testareaă capacit iiă deă exerci iu,ă precumă şiăstabilireaămotiva ieiădon rii. (5) Examenul psihologic/psihiatric va fi efectuat de un specialist, psiholog sau psihiatru, independent atât de echipa careă efectueaz ă transplantul,ă câtă şiă deă familiileădonatoruluiăşiăprimitorului. (6) Prelevarea, de la donatori vii, de sânge, piele, sperma, cap femural, placenta, sânge din cordonul ombilical, membrane amniotice, ce vor fi utilizate în scop terapeutic, se faceă cuă respectareaă reguliloră deă bioetic ă cuprinseă înă regulamentulă comisieiă deă avizareă aădon riiădeălaădonatorulăviu,ăf r ăaăfiănecesarăavizulăacesteiăcomisii. (6^1)ă Înă cazulă recolt riiă deă sângeă placentar,ă mostreă deă sânge,ă piele,ă sperm ,ă capăfemural,ă placent ,ă membraneă amniotice,ă sângeă dină cordonulă ombilicală şiă esută dină cordonulăombilicalălaănaştere,ăvaătrebuiăad ugatăpeăautoriza ieăşiănum rulădocumentuluiădeăacreditareăsauăagreareăaăb nciiădeăc treăAgen iaăNa ional ădeăTransplant. ----------- Alin. (6^1) al art. 146 a fost introdus de pct. 10 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 35 din 27 iunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012.

(7)ăDateleăprivindădonatorulăşiăreceptorul,ăinclusivăinforma iileăgenetice,ălaăcareăpotăaveaă accesă ter eă p r i,ă voră fiă comunicateă subă anonimat,ă astfelă încâtă niciă donatorul,ă niciăreceptorulăs ănuăpoat ăfiăidentifica i. (8)ă Dac ă donatorulă nuă doreşteă s -şiă divulgeă identitatea,ă seă vaă respectaăconfiden ialitateaă don rii,ă cuă excep iaă cazuriloră înă careă declarareaă identit iiă esteăobligatorie prin lege. ART. 147 Prelevareaădeăorgane,ă esuturiăşiăceluleădeălaădonatorulădecedatăseăfaceăînăurm toareleăcondi ii: 1.ă seă defineşteă caă donatoră decedată f r ă activitateă cardiac ă persoanaă laă careă s-a constatatăoprireaăcardiorespiratorieăiresuscitabil ăşiăireversibil ,ăconfirmat ăînăspitalădeă2ămediciăprimari.ăConfirmareaădonatoruluiădecedatăf r ăactivitateăcardiac ăseăfaceăconformăprotocoluluiă deă resuscitare,ă prev zută înă anexaă nr.ă 6,ă excep ieă f cândă situa iileă f r ăechivoc; 2.ăseădefineşteăcaădonatorădecedatăcuăactivitateăcardiac ăpersoanaălaăcareăs-a constatat încetareaăireversibil ăaătuturorăfunc iilorăcreierului, conform protocolului de declarare a mor iiăcerebraleăprev zutăînăanexaănr.ă3; 3.ădeclarareaămor iiăcerebraleăseăfaceădeăc treămediciăcareănuăfacăparteădinăechipeleădeăcoordonare,ăprelevare,ătransplantădeăorgane,ă esuturiăşiăceluleădeăorigine uman ; 4.ăprelevareaădeăorgane,ă esuturiăşi/sauăceluleădeălaăpersoaneleădecedateăseăfaceănumaiăcuăconsim mântulăscrisăalăcelăpu inăunuiaădintreămembriiămajoriăaiăfamilieiăsauăalărudelor,ăînă urm toareaă ordine:ă so ă supravie uitor,ă p rin i,ă descenden i,ă frate/sor ,ă alt ă rud ă înălinieă colateral ă pân ă laă gradulă ală IV-lea inclusiv, conform modelului de formular aprobat prinăordinăalăministruluiăs n t ii; ----------- Pct. 4 al art. 147 a fost modificat de pct. 6 al art. I din LEGEA nr. 113 din 11 iulie 2014,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 530ă dină 16ă iulieă 2014,ă careă modific ă pct.ă 11ă alăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunieă2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434 din 30 iunie 2012. 5.ă prelevareaă seă poateă faceă f r ă consim mântulă membriloră familieiă dac ,ă înă timpulăvie ii,ă persoanaă decedat ă şi-aă exprimată dejaă op iuneaă înă favoareaă don rii,ă printr-un act notarialădeăconsim mântăpentruăprelevareăşiăînscriereaăînăRegistrulăna ional al donatorilor deă organe,ă esuturiă şiă celule,ă conformă modeluluiă deă formulară aprobată prină ordină alăministruluiăs n t ii; ----------- Pct. 5 al art. 147 a fost modificat de pct. 6 al art. I din LEGEA nr. 113 din 11 iulie 2014,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 530ă dină 16ă iulieă 2014,ă careă modific ă pct.ă 11ă alăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunieă2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434 din 30 iunie 2012. 6. prelevareaănuăseăpoateăfaceăsubănicioăform ădac ,ăînătimpulăvie ii,ăpersoanaădecedat ăşi-aăexprimatădejaăop iuneaăîmpotrivaădon rii,ăprinăactădeărefuzăalădon rii.ăActulădeărefuzăalădon riiăvaăfiăprezentatădeăc treăapar in toriăcoordonatoruluiădeătransplant. ----------- Pct. 6 al art. 147 a fost modificat de pct. 11 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădin 27 iunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. ART. 148 (1) Prelevareaă deă organe,ă esuturiă şiă celuleă deă laă donatoriă viiă şiă deceda iă seăefectueaz ănumaiădup ăunăcontrolăclinicăşiădeălaboratorăcareăs ăstabileasc ăcompatibilitateaădonatoruluiăcuăprimitorulăşiăs ăexclud ăoriceăboal ăinfec ioas ,ăoăposibil ăcontaminareăsau alteă afec iuniă careă reprezint ă ună riscă pentruă primitor,ă conformă protocoaleloră stabiliteăpentruăfiecareăorgan,ă esutăsauăcelul .ăÎnăcazulăcelulelorăstemăcontaminate,ăexcep ieăf cândăHIV,ă luesă şiă infec iiă rezistenteă laă antibioticeleă uzuale,ă acesteaă potă fi depozitate la cererea familiei donatorului separat de probele sterile. (2)ă Reparti iaă organelor,ă esuturiloră şiă celuleloră deă origineă uman ,ă cuă excep iaăceluleloră stemă hematopoieticeă deă laă donatoriă neînrudi i,ă prelevateă laă nivelă na ională seăefectueaz ă deă c treă Agen iaă Na ional ă deă Transplant,ă înă func ieă deă regulileă stabiliteă deăaceastaă privindă alocareaă organelor,ă esuturiloră şiă celuleloră deă origineă uman ă înă cadrulăsistemului de transplant din România. ----------- Alin. (2) al art. 148 a fost modificat de pct. 7 al art. I din LEGEA nr. 113 din 11 iulie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă530ădină16ăiulieă2014,ăcareămodific ăpct.ă12ă

al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr. 434 din 30 iunie 2012. (3)ăÎnăcondi iileăînăcareăpeăteritoriulăna ionalănuăexist ăniciunăprimitorăcompatibilăcuăorganele,ă esuturileă şiă celuleleă deă origineă uman ă disponibile,ă acesteaă potă fiă alocateă înăre eauaăinterna ional ădeătransplant,ăpeăbazaăuneiăautoriza iiăemiseădeăAgen iaăNa ional ădeăTransplant,ăconformămodeluluiădeăformularăaprobatăprinăordinăalăministruluiăs n t ii. ----------- Alin. (3) al art. 148 a fost modificat de pct. 7 al art. I din LEGEA nr. 113 din 11 iulie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă530ădină16ăiulieă2014,ăcareămodific ăpct.ă12ăal art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunieă2012,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 434 din 30 iunie 2012. (4)ă esuturileă şiă celuleleă deă origineă uman ă prelevateă potă fiă utilizateă imediată pentruătransplantă sauă potă fiă procesateă şiă depozitateă înă b ncileă deă esuturiă şiă celuleă acreditateăoriăagreateădeăAgen iaăNa ional ădeăTransplant. (5)ăTransplantulădeă esuturiăsauăceluleădeăorigineăuman ăseăefectueaz ănumaiădinăb ncileăacreditateăoriăagreateădeăAgen iaăNa ional ădeăTransplant. (6)ă Fiecareă prelevareă deă organ,ă esută sauă celul ă deă origineă uman ă deă laă ună donatorădecedat esteăanun at ăimediatăşiăînregistrat ăînăRegistrulăna ionalădeătransplantălaăAgen iaăNa ional ădeăTransplant,ăconformăprocedurilorăstabiliteăprinăordinăalăministruluiăs n t ii;ăînă cazulă donatoriloră vii,ă acesteă dateă suntă raportateă Agen ieiă Na ionaleă deă Transplant la fiecare 6 luni. (7)ăMediciiăcareăauăefectuatăprelevareaădeăorganeăşiă esuturiădeălaăoăpersoan ădecedat ăvoră asiguraă restaurareaă cadavruluiă şiă aă fizionomieiă saleă prină îngrijiriă şiă mijloaceăspecifice,ă inclusivă chirurgicale,ă dac ă esteă necesar, înă scopulă ob ineriiă uneiă înf iş riădemne a corpului defunctului. (8)ăPrelevareaădeăorgane,ă esuturiăşiăceluleădeăorigineăuman ,ăînăcazuriămedico-legale, seă faceă numaiă cuă consim mântulă mediculuiă legistă şiă nuă trebuieă s ă compromit ă rezultatulăautopsiei medico-legale, conform modelului de formular aprobat prin ordin al ministrului s n t ii. ----------- Alin. (8) al art. 148 a fost modificat de pct. 7 al art. I din LEGEA nr. 113 din 11 iulie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă530ădină16ăiulieă2014,ăcareămodific ăpct.ă12ăal art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunieă2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr. 434 din 30 iunie 2012. (9)ăIntroducereaăsauăscoatereaădină ar ădeăorgane,ă esuturi,ăceluleădeăorigineăuman ,ăcuăexcep iaăcelulelorăstemăhematopoietice,ăseăfaceănumaiăpeăbazaăautoriza ieiăemiseădeăAgen iaăNa ional ă deă Transplant,ă dup ă modelulă deă formulară aprobată prină ordină ală ministruluiăs n t ii,ăconformălegisla ieiăvamale. ----------- Alin. (9) al art. 148 a fost modificat de pct. 7 al art. I din LEGEA nr. 113 din 11 iulie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă530ădină16ăiulieă2014,ăcareămodific ăpct.ă12ăal art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunieă2012, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr. 434 din 30 iunie 2012. (10)ăImportulăşiăexportulădeăceluleăhematopoieticeăseăfacăpeăbazaăautoriza ieiăemiseădeăc treăRegistrulăNa ionalăalăDonatorilorăVoluntariădeăCeluleăStemăHematopoietice. (11) Raportarea autoriza iilorăemiseădeăAgen iaăNa ional ădeăTransplantăc treăMinisterulăS n t iiă seă faceă anual,ă înă cadrulă raportuluiă deă activitateă sauă laă cerereaă ministruluiăs n t ii. ----------- Alin. (11) al art. 148 a fost modificat de pct. 7 al art. I din LEGEA nr. 113 din 11 iulie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă530ădină16ăiulieă2014,ăcareămodific ăpct.ă12ăal art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunieă2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIAL nr. 434 din 30 iunie 2012. (12)ă Seă interziceă divulgareaă oric reiă informa iiă privindă identitateaă donatoruluiăcadavru,ăprecumăşiăaăprimitorului,ăexceptândăcazurileăînăcareăfamiliaădonatorului,ărespectivăprimitorulăsuntădeăacord,ăprecumăşiăcazurileăînăcareădeclarareaăidentit iiăesteăobligatorieăprinălege.ăDateleăprivindădonatorulăşiăprimitorul,ăinclusivăinforma iileăgenetice,ălaăcareăpotăaveaăaccesăter eăp r iăvorăfiăcomunicateăsubăanonimat,ăastfelăîncâtăniciădonatorul,ăniciăprimitorulă s ă nuă poat ă fiă identifica i.ă Oriceă accesareă neautorizat ă aă dateloră sauă aă

sistemeloră careă faceă posibil ă identificareaă donatoriloră sauă aă primitoriloră seă sanc ioneaz ăînăconformitateăcuăreglement rileălegaleăînăvigoare. (13)ă Unit ileă sanitareă acreditateă şiă careă implementeaz ă Programulă na ională deătransplantăpotădecontaăserviciiăfunerareăşi/sauătransportulăcadavrului,ăînăcazulădonatorilorăde la care s-auăprelevatăorganeăşi/sauă esuturiăşi/sauăcelule,ăînălimitaăfondurilorăalocate. ----------- Alin. (13) al art. 148 a fost modificat de pct. 7 al art. I din LEGEA nr. 113 din 11 iulie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă530ădină16ăiulieă2014,ăcareămodific ăpct.ă12ăal art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 35 din 27 iunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr. 434 din 30 iunie 2012. (14)ăDup ăfiecareăprelevareădeăorgane,ă esuturiăşi/sauăceluleădeălaădonatoriiăcadavruăseăvorăcompleta,ăcuădateleădinămomentulăprelev rii,ăFişaăpentruădeclarareaădonatoruluiăşiăFişaăprelevareă organeă şiă esuturi,ă conformă modeluluiă deă formulară aprobată prină ordină alăministruluiăs n t ii. ----------- Alin. (14) al art. 148 a fost modificat de pct. 7 al art. I din LEGEA nr. 113 din 11 iulie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă530ădină16ăiulieă2014,ăcareămodific ăpct.ă12ăal art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunieă2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr. 434 din 30 iunie 2012. (15) Structura deă inspec ieă sanitar ă deă stată aă Ministeruluiă S n t iiă stabileşteăîmpreun ă cuă Agen iaă Na ional ă deă Transplantă ună sistemă deă vigilen ă pentruă raportarea,ăinvestigarea,ăînregistrareaăşiătransmitereaăinforma iilorădespreăincidenteleăadverseăsevereăşiăreac iile adverseăsevereăap ruteăînăoriceăetap ăaălan uluiădeălaădonareălaătransplant, aprobatăprinăordinăalăministruluiăs n t ii. ----------- Alin. (15) al art. 148 a fost modificat de pct. 137 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăprinăînlocuireaăsintagmeiă"controlăînăs n tateăpublic "ăcuăsintagmaă"inspec iaăsanitar ădeăstat". (16)ă Inspec iaă sanitar ă deă stată aă Ministeruluiă S n t iiă coordoneaz ă şiă organizeaz ăîmpreun ăcuăstructurileădeăcontrolăînădomeniulăs n t iiăpubliceăaleădirec iilorădeăs n tateăpublic ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureştiă sistemulă deă vigilen ă prev zut la alin. (15) pentruă notificareaă incidenteloră adverseă severeă şiă aă reac iiloră adverseă severeă pentruăesuturileăşiăceluleleăumaneăutilizateăînăscopăterapeutic.

----------- Alin. (16) al art. 148 a fost modificat de pct. 14 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 739ă dină 10ă octombrieă 2014,ă careăcompleteaz ă art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014, cu pct. 40^1. (16^1)ăAgen iaăNa ional ădeăTransplantăcoordoneaz ăşiăorganizeaz ăsistemulădeăvigilen ăprev zută laă alin.ă (15)ă pentruă notificareaă incidenteloră adverseă severeă şiă aă reac iilorăadverse severe pentru organele umane utilizate în scop terapeutic. ----------- Alin. (16^1) al art. 148 a fost introdus de pct. 14 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 739ă dină 10ă octombrieă 2014,ă careăcompleteaz ă art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014, cu pct. 40^2. (17)ăActivitateaădeăsupervizareăaăschimburilorădeăorganeăcuă riăter eăpoateăfiădelegat ădeăc treăAgen iaăNa ional ădeăTransplantăorganiza iilorăeuropeneădeăschimbădeăorgane. (18)ăAgen iaăNa ional ădeăTransplantăpoateăîncheiaăacorduriăcuăorganiza iiăeuropeneădeăschimbă deă organe,ă cuă condi iaă caă acesteă organiza iiă s ă asigureă respectareaă cerin elorăprev zuteăînăDirectivaă2010/53/UEăaăParlamentuluiăEuropeanăşiăaăConsiliuluiădină7ăiulieă2010ăprivindă standardeleă deă calitateă şiă siguran ă referitoareă laă organeleă umaneă destinateătransplantului, delegându-leăacestorăorganiza ii,ăprintreăaltele,ăurm toarele: a)ărealizareaăactivit ilorăprev zuteădeăcadrulăprivindăcalitateaăşiăsiguran a; b)ă atribu iiă specificeă legateă deă schimbulă deă organeă întreă Româniaă şiă stateă membreă şiăîntreăRomâniaăşiă riăter e. ----------- Art. 148 a fost modificat de pct. 12 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012.

CAP. III Transplantulădeăorgane,ă esuturiăşiăceluleădeăorigineăuman ART. 149 Transplantulădeăorgane,ă esuturiăşiăceluleădeăorigineăuman ăseăefectueaz ănumaiăînăscopăterapeutic. ART. 150 Transplantulă deă organe,ă esuturiă şiă celuleă deă origineă uman ă seă efectueaz ă cuăconsim mântulă scrisă ală primitorului,ă dup ă ceă acestaă aă fostă informată asupraă riscuriloră şiăbeneficiilorăprocedeului,ăconformămodeluluiăprev zutăînăanexaănr.ă11. ART. 151 (1) În cazul în care primitorul este în imposibilitatea de a-şiăexprimaăconsim mântul,ăacesta poate fi dat înăscrisădeăc treăunulădinămembriiăfamilieiăsauădeăc treăreprezentantulălegalăalăacestuia,ăconformămodeluluiăprev zutăînăanexaănr.ă11. (2) În cazul primitorului aflat în imposibilitatea de a-şiă exprimaă consim mântul,ătransplantulă seă poateă efectuaă f r ă consim mântulă prev zută anterioră dac ,ă datoritaă unorăîmprejur riă obiective,ă nuă seă poateă luaă leg tur ă înă timpă utilă cuă familiaă oriă cuăreprezentantul legal al acestuia, iar întârzierea ar conduce inevitabil la decesul pacientului. (3)ă Situa iaă descris ă laă alin.ă (2)ă vaă fiă consemnat ă deă mediculă şefă deă sec ieă şiă deămediculăcurantăalăpacientului,ăînăformularulăprev zutăînăanexaănr.ă12. ART. 152 Prinăexcep ieădeălaăprevederileăart.ă150,ăînăcazulăminorilorăsauăpersoanelorălipsite de capacitateădeăexerci iu,ăconsim mântulăvaăfiădatădeăp rin iăsauădeăcelelalteăpersoaneăcareăauăcalitateaădeăocrotitorălegalăalăacestora,ădup ăcaz,ăconformămodeluluiădeăformularăaprobatăprinăordinăalăministruluiăs n t ii. ----------- Art. 152 a fost modificat de pct. 8 al art. I din LEGEA nr. 113 din 11 iulie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă530ădină16ăiulieă2014,ăcareămodific ăpct.ă13ăalăart. I dinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35 din 27 iunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădin 30 iunie 2012. CAP. IV Finan areaăactivit iiădeătransplant ART. 153 Costulă investiga iilor,ă spitaliz rii,ă interven iiloră chirurgicale,ă medicamentelor,ămaterialelor sanitare, ală îngrijiriloră postoperatorii,ă precumă şiă cheltuielileă legateă deăcoordonareaădeătransplantăseăpotădecontaădup ăcumăurmeaz : a)ădinăbugetulăFonduluiăna ionalăunicădeăasigur riăsocialeădeăs n tate,ăpentruăpacien iiăincluşiăînăProgramulăna ionalădeătransplant; b)ă deă laă bugetulă deă stată şiă dină veniturileă propriiă aleă Ministeruluiă S n t ii,ă pentruăpacien iiăincluşiăînăprogramulăna ionalădeătransplant; ----------- Lit.ăb)ăaăart.ă153ăaăfostămodificat ădeăart. VII din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă68ădină14ănoiembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă778ădină19ănoiembrieă2012. c)ăprinăcontribu iaăpersonal ăaăpacientuluiăsau,ăpentruăel,ăaăunuiăsistemădeăasigur riăvoluntareădeăs n tate; d)ă dină dona iiă şiă sponsoriz riă deă laă persoaneă fiziceă sauă juridice,ă organiza iiăneguvernamentale ori alte organisme interesate. ----------- Art. 153 a fost modificat de pct. 14 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012,ăpublicat ăîn MONITORUL OFICIAL nr. 434 din 30 iunie 2012. CAP. V Sanc iuni ART. 154 Abrogat. ----------- Art. 154 a fost abrogat de pct. 1 al art. 176, Titlul II din LEGEA nr. 187 din 24 octombrie 2012,ăpublicat ăîn MONITORUL OFICIAL nr. 757 din 12 noiembrie 2012. ART. 155

(1)ă Prelevareaă sauă transplantulă deă organe,ă esuturiă oriă celuleă deă origineă uman ă deă laădonatoriă înă via ă f r ă consim mântă dată înă condi iileă legiiă constituieă infrac iuneă şiă seăpedepseşteăcuăînchisoareădeălaă2ălaă7ăaniăşiăinterzicereaăunorădrepturi. (2)ăTentativaăseăpedepseşte. ----------- Art. 155 a fost modificat de pct. 2 al art. 176, Titlul II din LEGEA nr. 187 din 24 octombrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă757ădină12ănoiembrieă2012. ART. 156 Efectuareaă uneiă prelev riă atunciă cândă prină aceastaă seă compromiteă oă autopsieă medico-legal ,ă solicitat ă înă condi iileă legii,ă constituieă infrac iuneă şiă seă pedepseşteă cuăînchisoareădeălaă6ăluniălaă3ăaniăsauăcuăamend . ---------- Art. 156 a fost modificat de pct. 3 al art. 176, Titlul II din LEGEA nr. 187 din 24 octombrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă757ădină12ănoiembrieă2012. ART. 157 (1)ăFaptaăpersoaneiădeăaădonaăorgane,ă esuturiăsauăceluleădeăorigineăuman ,ăînăscopulăob ineriiădeăfoloaseămateriale,ăpentruăsineăoriăpentruăaltul,ăconstituieăinfrac iuneăşiăseăpedepseşteăcuăînchisoareădeălaă3ăluniălaă2ăaniăsauăcuăamend . (2)ăConstrângereaăuneiăpersoaneăs ădonezeăorgane,ă esuturiăsauăceluleădeăorigineăuman ăconstituieăinfrac iuneăşiăseăpedepseşteăcuăînchisoareădeălaă2ălaă7ăaniăşiăinterzicereaăunorădrepturi. (3)ă Publicareaă sauă mediatizareaă unoră anun uriă privindă donareaă deă organe,ă esuturiă sauăceluleă deă origineă uman ,ă donareă ceă ară fiă efectuat ă înă scopul ob ineriiă unoră foloaseămaterialeă pentruă sineă oriă pentruă altul,ă constituieă infrac iuneă şiă seă pedepseşteă cuăînchisoareădeălaă6ăluniălaă3ăaniăsauăcuăamend . ---------- Art. 157 a fost modificat de pct. 4 al art. 176, Titlul II din LEGEA nr. 187 din 24 octombrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă757ădină12ănoiembrieă2012. ART. 158 (1)ă Organizareaă sauă efectuareaă prelev riiă deă organe,ă esuturiă oriă celuleă deă origineăuman ă pentruă transplant,ă înă scopulă ob ineriiă unui folos material pentru donator sau organizator,ă constituieă infrac iuneă şiă seă pedepseşteă cuă închisoareă deă laă 2ă laă 7ă aniă şiăinterzicerea unor drepturi. (2)ăCuăpedeapsaăprev zut ălaăalin.ă(1)ăseăsanc ioneaz ăşiăcump rareaădeăorgane,ă esuturiăsau celule deăorigineăuman ,ăînăscopulărevânz rii. (3)ăTentativaăseăpedepseşte. ----------- Art. 158 a fost modificat de pct. 5 al art. 176, Titlul II din LEGEA nr. 187 din 24 octombrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr. 757 din 12 noiembrie 2012. ART. 159 (1)ăIntroducereaăsauăscoatereaădină ar ădeăorgane,ă esuturiăoriăceluleădeăorigineăuman ăf r ăautoriza iaăspecial ăemis ădeăAgen iaăNa ional ădeăTransplantăconstituieăinfrac iuneăşiăseăpedepseşteăcuăînchisoareădeălaă2ălaă7ăaniăşiăinterzicereaăunorădrepturi. (2)ăTentativaăseăpedepseşte. ---------- Art. 159 a fost modificat de pct. 6 al art. 176, Titlul II din LEGEA nr. 187 din 24 octombrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă757ădină12ănoiembrieă2012. CAP. VI Dispozi iiătranzitoriiăşiăfinale ART. 160 (1)ă Prelevareaă şiă transplantulă deă organe,ă esuturiă şiă celuleă deă origineă uman ă seăefectueaz ădeăc treămediciădeăspecialitate,ăînăunit iăsanitareăpubliceăsauăprivate.ăListaăunit iloră sanitareă publiceă sauă privateă acreditateă seă vaă publicaă peă site-ulă Agen ieiăNa ionaleădeăTransplantăşiăseăvaăactualizaăpermanent. ---------- Alin. (1) al art. 160 a fost modificat de pct. 9 al art. I din LEGEA nr. 113 din 11 iulie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă530ădină16ăiulieă2014,ăcareămodific ăpct.ă17ăal art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunieă2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr. 434 din 30 iunie 2012.

(2)ăAcreditareaăînădomeniulătransplantuluiăaăunit ilorăsanitareăpubliceăsauăprivateăareăvalabilitateădeă5ăani.ăOriceămodificareăaăcriteriilorăini ialeădeăacreditareăintervenit ăînăcadrulă unit iloră acreditateă seă notific ă înă termenă deă 5ă zileă Agen ieiă Na ionaleă deăTransplantăînăvedereaăreacredit rii. ---------- Alin. (2) al art. 160 a fost modificat de pct. 9 al art. I din LEGEA nr. 113 din 11 iulie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă530ădină16ăiulieă2014,ăcareămodific ăpct.ă17ăal art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunieă2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr. 434 din 30 iunie 2012. (3) Criteriile de acreditare a unit ilorăsanitareăprev zuteălaăalin.ă(1)ăsuntăpropuseădeă Agen iaă Na ional ă deă Transplantă şiă aprobateă prină ordină ală ministruluiă s n t ii,ă înăconformitateăcuălegisla iaăeuropean ăînădomeniu. ---------- Alin. (3) al art. 160 a fost modificat de pct. 9 al art. I din LEGEA nr. 113 din 11 iulie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă530ădină16ăiulieă2014,ăcareămodific ăpct.ă17ăal art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunieă2012, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr. 434 din 30 iunie 2012. (4)ă Agen iaă Na ional ă deă Transplantă poateă suspendaă activitateaă sauă revocaă acreditarea,ăînăcazulăînăcareăînăurmaăevalu rilorăefectuateădeăc treăreprezentan iiăAgen ieiăNa ionale de Transplant,ăprecumăşiălaăsesizareaăinspectorilorăsanitariăseăconstat ăc ăunitateaăsanitar ărespectiv ănuărespect ăprevederileălegaleăînăvigoare. ---------- Alin. (4) al art. 160 a fost modificat de pct. 9 al art. I din LEGEA nr. 113 din 11 iulie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă530ădină16ăiulieă2014,ăcareămodific ăpct.ă17ăal art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunieă2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr. 434 din 30 iunie 2012. (5)ăUnit ileăsanitareăacreditateăstabilescăunăsistemădeăidentificareăaăfiec ruiăactădeădonare,ăprinăintermediulăunuiăcodăunic,ăprecumăşiăaăfiec ruiăprodusăasociată cuăel.ăPentruăorgane,ă esuturiăşiăceluleăesteănecesar ăetichetareaăcodificat ,ăcareăs ăpermit ăstabilireaăuneiăleg turiădeălaădonatorălaăprimitorăşiăinvers.ăInforma iileăvorăfiăp strateăcelăpu ină30ăde ani pe suport hârtie sau pe suport electronic. (6)ă Unit ileă sanitareă acreditateă pentruă activitateaă deă procesareă şi/sauă utilizareă deăesuturiă şi/sauă celuleă voră p straă oă înregistrareă aă activit iiă lor,ă incluzândă tipurileă şiă

cantit ileă deă esuturiă şi/sauă celuleă procurate,ă testate,ă conservate,ă depozitate,ădistribuiteă sauă casate,ă precumă şiă origineaă şiă destina iaă acestoră esuturiă şi/sauă celuleăpentruăutilizareăuman .ăEleăvorătrimiteăanualăunăraportădeăactivitateăAgen ieiăNa ionaleădeăTransplant, care va fi publicat atât pe site-ulă propriu,ă câtă şiă peă site-ulă Agen ieiăNa ionaleădeăTransplant.ăPrevederileăprezentuluiăalineatăseăaplic ăînămodăcorespunz torăşiăîn cazul transplantului de organe. ---------- Alin. (6) al art. 160 a fost modificat de pct. 9 al art. I din LEGEA nr. 113 din 11 iulie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă530ădină16ăiulieă2014,ăcareămodific ăpct.ă17ăal art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunieă2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr. 434 din 30 iunie 2012. (7)ă Agen iaă Na ional ă deă Transplantă gestioneaz ă registreleă na ionale,ă prină careă seăasigur ă monitorizareaă continu ă aă activit iiă deă transplant,ă aă activit iloră centreloră deăprelevareă şiă aă centreloră deă transplant,ă inclusivă num rulă totală ală donatoriloră viiă şiădeceda i,ă tipurileă şiă num rulă deă organeă prelevateă şiă transplantateă sauă distruse,ă înăconformitateă cuă dispozi iileă na ionaleă privindă protec iaă dateloră cuă caracteră personală şiăconfiden ialitateaădatelorăstatistice. (8)ăAgen iaăNa ional ădeăTransplantăvaăinstituiăşiăvaămen ineăoăeviden ăactualizat ăaăcentrelorădeăprelevareăşiăaăcentrelorăde transplantăşiăvaăfurnizaăinforma ii,ălaăcerere,ăînăacest sens. (9)ă Agen iaă Na ional ă deă Transplantă vaă raportaă Comisieiă Europeneă laă fiecareă 3ă aniă cuăprivireă laă activit ileă întreprinseă înă leg tur ă cuă dispozi iileă Directiveiă 2010/53/UE,ăprecumăşiăcuăprivireălaăexperien aădobândit ăînăurmaăpuneriiăsaleăînăaplicare. (10)ă Registrulă Na ională ală Donatoriloră Voluntariă deă Celuleă Stemă Hematopoieticeăcoordoneaz ă metodologică activit ileă deă recrutare,ă testareă şiă donareă deă celuleă stemăhematopoetice de la donatoriă neînrudi i,ă r spundeă deă auditareaă activit iloră peă careă leă

coordoneaz ă şiă deă implementareaă Sistemuluiă unică deă codificareă şiă etichetareă înă acordă cuăcerin eleăeuropeneădeăcodificareăînăactivitateaădeădonareăpentruătransplantulădeăceluleăstemăhematopoieticeădeălaădonatoriăneînrudi i. ---------- Art. 160 a fost modificat de pct. 17 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. ART. 161 Unit ileă sanitareă acreditateă pentruă activitateaă deă transplantă tisulară şi/sauă celularăvoră trebuiă s ă desemnezeă oă persoan ă responsabil ă pentruă asigurareaă calit iiă esuturilorăşi/sauăcelulelorăprocesateăşi/sauăutilizateăînăconformitateăcuălegisla iaăeuropean ăşiăceaăromân ă înă domeniu.ă Standardulă deă instruireă profesional ă aă acesteiă persoaneă vaă fiă stabilităprin norme. ART. 162 Normele metodologice de aplicare a prezentului titlu vor fi elaborate în termen de 90 de zileădeălaăpublicareaălegiiăşiăvorăfiăaprobateăprinăordinăalăministruluiăs n t ii. ART. 163 Anexele nr. 1-13ăfacăparteăintegrant ădinăprezentaălege. ART. 164 Laădataăintr riiăînăvigoareăaăprezentuluiătitlu,ăLegea nr. 2/1998 privindăprelevareaăşiătransplantulădeă esuturiăşiăorganeăumane,ăpublicat ăînăMonitorulăOficialăalăRomâniei,ăParteaăI,ănr.ă8ădină13ăianuarieă1998,ăcuămodific rileăulterioare,ăşiăart.ă17ăalin.ă(3),ăart. 21, 23 şiă25ădinăLegeaănr.ă104/2003 privindămanipulareaăcadavrelorăumaneăşiăprelevareaăorganelorăşiăesuturiloră deă laă cadavreă înă vedereaă transplantului,ă publicat ă înă Monitorulă Oficială ală

României,ăParteaăI,ănr.ă222ădină3ăaprilieă2003,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăseăabrog . PrevederileăprezentuluiătitluătranspunăDirectivaă2004/23/CEăaăParlamentuluiăEuropeanăşiăaăConsiliuluiădină31ămartieă2004ăprivindăstabilireaăstandardelorădeăcalitateăşiăsecuritateăpentruă donarea,ă ob inerea,ă controlul,ă prelucrarea,ă conservarea,ă stocareaă şiă distribuireaăesuturilorăşiăaăcelulelorăumaneăşiădispozi iileăart.ă1-3, art. 4 alin. (3), art. 5 alin.

(1), art. 9 alin. (1), art. 10, art. 11 alin. (1), art. 12-16, art. 17 alin. (1), alin. (2) lit.ăb),ăg)ăşiăh),ăart.ă18 alin.ă(1)ălit.ăa)ăşiăc),ăart.ă20ăalin.ă(1),ăart.ă21-23ăşiă31ădinăDirectivaă 2010/53/UEă aă Parlamentuluiă Europeană şiă aă Consiliuluiă dină 7ă iulieă 2010ă privindăstandardeleădeăcalitateăşiăsiguran ăreferitoareălaăorganeleăumaneădestinateătransplantului. ---------- Men iuneaăprivindănormeleăUniuniiăEuropeneăaăfostămodificat ădeăpct.ă18ăală art. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunieă2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunie 2012. TITLUL VII Spitalele CAP. I Dispozi iiăgenerale ART. 165 (1)ă Spitalulă esteă unitateaă sanitar ă cuă paturi,ă deă utilitateă public ,ă cuă personalitateăjuridic ,ăceăfurnizeaz ăserviciiămedicale. (2)ă Spitalulă poateă fiă public,ă publică cuă sec iiă sauă compartimente private sau privat. Spitaleleădeăurgen ăseăînfiin eaz ăşiăfunc ioneaz ănumaiăcaăspitaleăpublice. ---------- Alin. (2) al art. 165 a fost modificat de pct. 42 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. (3)ă Spitaleleă publice,ă prină sec iile,ă respectivă compartimenteleă private,ă şiă spitaleleăprivateă potă furnizaă serviciiă medicaleă decontateă dină asigur rileă socialeă deă s n tate,ă înăcondi iileăstabiliteăînăContractul-cadruăprivindăcondi iileăacord riiăasisten eiămedicaleăînăcadrulă sistemuluiă deă asigur riă socialeă deă s n tate,ă dină alteă tipuriă deă asigur riă deăs n tate,ăprecumăşiăserviciiămedicaleăcuăplata,ăînăcondi iileălegii. ---------- Alin. (3) al art. 165 a fost modificat de pct. 42 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. (4) Serviciile medicale acordate de spital pot fi preventive, curative, de recuperare şi/sauăpaleative. (5)ăSpitaleleăparticip ălaăasigurareaăst riiădeăs n tateăaăpopula iei.

(6) Abrogat. ---------- Alin. (6) al art. 165 a fost abrogat de pct. 43 al art. I dinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădin 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 166 (1)ă Activit ileă organizatoriceă şiă func ionaleă cuă caracteră medico-sanitar din spitale sunt reglementateă şiă supuseă controluluiă Ministeruluiă S n t ii,ă iară înă spitaleleă dinăsubordineaăministerelorăşiăinstitu iilorăcuăre eaăsanitar ăproprie,ăcontrolulăesteăefectuatăde structurile specializate ale acestora. (2) Spitalul poate furniza servicii medicale numaiă dac ă func ioneaz ă înă condi iileăautoriza ieiă deă func ionare,ă înă cază contrar,ă activitateaă spitaleloră seă suspend ,ă potrivitănormelorăaprobateăprinăordinăalăministruluiăs n t ii. ART. 167 (1)ă Înă spitală seă potă desf şuraă şiă activit iă deă înv mântă medico-farmaceutic, postliceal,ă universitară şiă postuniversitar,ă precumă şiă activit iă deă cercetareă ştiin ific ămedical .ă Acesteă activit iă seă desf şoar ă subă îndrumareaă personaluluiă didactică careă esteăintegratăînăspital.ăActivit ileădeăînv mântăşiăcercetareăvorăfiăastfelăorganizateăîncâtăs ă consolidezeă calitateaă actuluiă medical,ă cuă respectareaă drepturiloră pacien ilor,ă aă eticiiăşiădeontologieiămedicale. (2)ăColaborareaădintreăspitaleăşiăinstitu iileădeăînv mântăsuperiorămedical,ărespectivăunit ileă deă înv mântă medical,ă seă desf şoar ă peă baz ă deă contract,ă încheiată conformămetodologieiăaprobateăprinăordinăcomunăalăministruluiăs n t iiăşiăalăministruluiăeduca ieiăna ionale. (3)ă Cercetareaă ştiin ific ă medical ă seă efectueaz ă peă baz ă deă contractă deă cercetare,ăîncheiatăîntreăspitalăşiăfinan atorulăcercet rii. (4)ăSpitaleleăauăobliga iaăs ădesf şoareăactivitateaădeăeduca ieămedical ăşiăcercetareă(EMC)ăpentruămedici,ăasisten iămedicaliăşiăaltăpersonal.ăCosturileăacestorăactivit iăsuntăsuportateă deă personalulă beneficiar.ă Spitalulă clinică poateă suport ă astfelă deă costuri,ă înăcondi iileăaloc rilorăbugetare. ART. 168 (1) Spitalulă asigur ă condi iiă deă investiga iiă medicale,ă tratament,ă cazare,ă igien ,ăalimenta ieăşiădeăprevenireăaăinfec iilorănosocomiale,ăconformănormelorăaprobateăprinăordinăalăministruluiăs n t ii. (2)ă Spitalulă r spunde,ă înă condi iileă legii,ă pentruă calitateaă actuluiă medical,ă pentruărespectareaă condi iiloră deă cazare,ă igien ,ă alimenta ieă şiă deă prevenireă aă infec iilorănosocomiale,ăprecumăşiăpentruăacoperireaăprejudiciilorăcauzateăpacien ilor. ART. 169 (1)ă Ministerulă S n t iiă reglementeaz ă şiă aplic ă m suriă deă creştereă aă eficienteiă şiăcalit iiă serviciiloră medicaleă şiă deă asigurareă aă accesuluiă echitabilă ală popula ieiă laăserviciile medicale. (2) Pentru asigurarea dreptuluiălaăocrotireaăs n t ii,ăMinisterulăS n t iiăpropune,ăoădat ălaă3ăani,ăPlanulăna ionalădeăpaturi,ăcareăseăaprob ăprinăhot râreăaăGuvernului. ART. 170 (1)ă Oriceă spitală areă obliga iaă deă aă acordaă primulă ajutoră şiă asisten ă medical ă deăurgen ăoric reiăpersoaneăcareăseăprezint ălaăspital,ădac ăstareaăs n t iiăpersoaneiăesteăcritic .ă Dup ă stabilizareaă func iiloră vitale,ă spitalulă vaă asigura,ă dup ă caz,ă transportulăobligatoriuămedicalizatălaăoăalt ăunitateămedico-sanitar ădeăprofil. (2)ăSpitalulăvaăfiăînăpermanen ăpreg tităpentruăasigurareaăasisten eiămedicaleăînăcazădeăr zboi,ădezastre,ăatacuriăteroriste,ăconflicteăsocialeăşiăalteăsitua iiădeăcriz ăşiăesteăobligatăs ăparticipeăcuătoateăresurseleălaăînl turareaăefectelorăacestora. (3)ă Cheltuielileă efectuateă deă unit ileă spitaliceşti,ă înă cazurileă prev zuteă laă alin.ă(2),ăseăramburseaz ădeălaăbugetulădeăstat,ăprinăbugeteleăministerelor,ăaleăinstitu iilorăînăre eauaă c roraă func ioneaz ,ă precumă şiă prină bugetulă unit iiă administrativ-teritoriale, bugeteleăuniversit ilorădeămedicin ăşiăfarmacie,ăaleăuniversit ilorăcareăauăînăstructur ăfacult iă deă medicin ă şiă farmacieă acreditate,ă dup ă caz,ă prină hot râreă aă Guvernului,ă înătermenădeămaximumă30ădeăzileădeălaădataăîncet riiăcauzei care le-a generat. ---------- Alin. (3) al art. 170 a fost modificat de pct. 15 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăcareămodific ăpct. 44 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014.

CAP. II Organizareaăşiăfunc ionareaăspitalelor ART. 171 (1)ă Spitaleleă seă organizeaz ă şiă func ioneaz ,ă peă criteriulă teritorial,ă înă spitaleăregionale,ăspitaleăjude eneăşiăspitaleălocaleă(municipale,ăor şeneştiăsauăcomunale). (2)ă Spitaleleă seă organizeaz ă şiă func ioneaz ,ă înă func ieă deă specificulă patologiei,ă înăspitale generale, spitale de urgen ,ăspitaleădeăspecialitateăşiăspitaleăpentruăbolnaviăcuăafec iuniăcronice. (3)ăSpitaleleăseăorganizeaz ăşiăfunc ioneaz ,ăînăfunc ieădeăregimulăpropriet ii,ăîn: a)ăspitaleăpublice,ăorganizateăcaăinstitu iiăpublice; b) spitale private, organizate ca persoane juridice de drept privat; c)ăspitaleăpubliceăînăcareăfunc ioneaz ăşiăsec iiăprivate. (4)ă Dină punctă deă vedereă ală înv mântuluiă şiă ală cercet riiă ştiin ificeă medicale,ăspitalele pot fi: a)ăspitaleăcliniceăcuăsec iiăuniversitare; b) institute. (5)ăÎnăfunc ieădeăcompeten e,ăspitaleleăpotăfiăclasificateăpeăcategorii.ăCriteriileăînăfunc ieădeăcareăseăfaceăclasificareaăseăaprob ăprinăordinăalăministruluiăs n t ii. ---------- Alin. (5) al art. 171 a fost introdus de pct. 12 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă48 din 2 iunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă384ădină10ăiunieă2010. ART. 172 (1)ă Înă în elesulă prezentuluiă titlu,ă termeniiă şiă no iunileă folositeă auă urm toareleăsemnifica ii: a) spitalul regional - spitalulă clinică jude eană careă de ineă competen eleă şiă resurseleăumaneă şiă materialeă suplimentareă necesare,ă înă vedereaă asigur rii îngrijirilor medicale completeăpentruăcazurileămedicaleăcomplexe,ămaiăalesăînăcazulăurgentelorăşiăalăpacien ilorăafla iăînăstareăcritica,ăpentruăcazurileăceănuăpotăfiărezolvateălaănivelălocal,ăînăspitaleleămunicipaleă şiă or şeneşti,ă laă nivelulă jude uluiă respectiv,ă precumă şiă pentruă toateă cazurileădină jude eleă arondate,ă ceă nuă potă fiă rezolvateă completă laă nivelulă spitaleloră jude ene,ă dinăcauzaă lipseiă deă resurseă materialeă şi/sauă umaneă sauă dină cauzaă complexit iiă cazului,ă înăconformitate cu protocoalele în vigoare; b)ăspitalulăjude eană- spitalulăgeneralăorganizatăînăreşedin ădeăjude ,ăcuăoăstructuraăcomplexaă deă specialit iă medico-chirurgicale,ă cuă unitateă deă primireă urgente,ă careă asigur ăurgen eleămedico-chirurgicaleăşiăacord ăasisten ămedical ădeăspecialitate, inclusiv pentru cazurileăgraveădinăjude ăcareănuăpotăfiărezolvateălaănivelulăspitalelorălocale; c) spitalul local - spitalulăgeneralăcareăacordaăasisten aămedical ădeăspecialitateăînăteritoriulăundeăfunc ioneaz ,ărespectivămunicipiu,ăoraş,ăcomuna; d)ăspitalulădeăurgen ă- spitalulăcareădispuneădeăoăstructuraăcomplexaădeăspecialit i,ădotareă cuă aparatur ă medical ă corespunz toare,ă personală specializat,ă avândă amplasamentă şiăaccesibilitate pentru teritorii extinse. În structura spitalului de urgen ă func ioneaz ăobligatoriuă oă structuraă deă urgen ă (U.P.U.,ă C.P.U.)ă care,ă înă func ieă deă necesit i,ă poateăaveaăşiăunăserviciuămobilădeăurgen ăreanimareăşiătransportămedicalizat; e) spitalul general - spitalul care are organizate în structura, de regula,ădou ădintreăspecialit ileă deă baza,ă respectivă medicinaă interna,ă pediatrie,ă obstetrica-ginecologie, chirurgieăgeneral ; f) spitalul de specialitate - spitalulă careă asigur ă asisten ă medical ă într-o specialitateăînăconexiuneăcuăalteăspecialit iăcomplementare; g)ăspitalulăpentruăbolnaviăcuăafec iuniăcroniceă- spitalul în care durata de spitalizare esteăprelungit ădatoritaăspecificuluiăpatologiei.ăBolnaviiăcuăafec iuniăcroniceăşiăproblemeăsocialeăvorăfiăprelua iădeăunit ileădeăasisten ămedico-sociale,ăprecumăşiădeăaşez minteleădeăasisten ăsocial ăprev zuteădeălege,ădup ăevaluareaămedical ; h) spitalul clinic - spitalulă careă areă înă componen ă sec iiă cliniceă universitareă careăasigur ă asisten ă medical ,ă desf şoar ă activitateă deă înv mânt,ă cercetareă ştiin ific -medical ăşiădeăeduca ieăcontinua,ăavândărela iiăcontractualeăcuăoăinstitu ieădeăînv mântămedicală superioră acreditat .ă Institutele,ă centreleă medicaleă şiă spitaleleă deă specialitate,ăcareăauăînăcomponen ăoăsec ieăclinic ăuniversitar ăsuntăspitale clinice. Pentru activitatea medical ,ădiagnosticaăşiăterapeutic ,ăpersonalulădidacticăesteăînăsubordineaăadministra ieiăspitalului,ăînăconformitateăcuăprevederileăcontractuluiădeămunc ; i)ăsec iileăcliniceăuniversitareă- sec iileădeăspitalăînăcareăseădesf şoar ăactivit iădeă asisten ă medical ,ă înv mântă medical,ă cercetareă ştiin ific -medical ă şiă deă educa ieămedical ă continu ă (EMC).ă Înă acesteă sec iiă esteă încadrată celă pu ină ună cadruă didactică

universitar, prin integrare clinica. Pentru activitateaă medical ,ă diagnosticaă şiăterapeutic ,ă personalulă didactică esteă înă subordineaă administra ieiă spitalului,ă înăconformitateăcuăprevederileăcontractuluiădeămunc ; j)ă instituteleă şiă centreleă medicaleă cliniceă - unit iă deă asisten ă medical ă deăspecialitate înă careă seă desf şoar ă şiă activitateă deă înv mântă şiă cercetareă ştiin ific -medical ,ădeăîndrumareăşiăcoordonareămetodologicaăpeădomeniileălorădeăactivitate,ăprecumăşiădeă educa ieă medical ă continua;ă pentruă asisten ă medical ă deă specialitateă seă potă organizaăcentreă medicaleă înă careă nuă seă desf şoar ă activitateă deă înv mântă medicală şiă cercetareăştiin ific ; k)ă unit ileă deă asisten ă medico-sociale - institu iiă publiceă specializate,ă înăsubordineaă autorit iloră administra ieiă publiceă locale,ă careă acord ă servicii de îngrijire, serviciiămedicale,ăprecumăşiăserviciiăsocialeăpersoanelorăcuănevoiămedico-sociale; l) sanatoriul - unitateaă sanitar ă cuă paturiă careă asigur ă asisten ă medical ă utilizândăfactoriăcurativiănaturaliăasocia iăcuăcelelalteăprocedee,ătehnici şiămijloaceăterapeutice; m) preventoriul - unitateaă sanitar ă cuă paturiă careă asigur ă prevenireaă şiă combatereaătuberculozeiălaăcopiiăşiătineri,ăprecumăşiălaăbolnaviiădeătuberculozaăstabiliza iăclinicăşiănecontagioşi; n)ăcentreleădeăs n tateă- unit iăsanitareăcuăpaturiăcareăasigur ăasisten ămedical ădeăspecialitateă pentruă popula iaă dină maiă multeă localit iă apropiate,ă înă celă pu ină dou ăspecialit i. (2)ă Înă sensulă prezentuluiă titlu,ă înă categoriaă spitaleloră seă includă şiă urm toareleăunit iăsanitare cuăpaturi:ăinstituteăşiăcentreămedicale,ăsanatorii,ăpreventorii,ăcentreădeăs n tateăşiăunit iădeăasisten ămedico-social . ART. 173 (1)ă Structuraă organizatoric ă aă unuiă spitală poateă cuprinde,ă dup ă caz:ă sec ii,ălaboratoare,ă serviciiă deă diagnostică şiă tratament,ă compartimente,ă serviciiă sauă birouriătehnice,ă economiceă şiă administrative,ă serviciuă deă asisten ă prespitaliceasc ă şiă transport urgente,ăstructuriădeăprimiriăurgenteăşiăalteăstructuriăaprobateăprinăordinăalăministruluiăs n t ii. (2)ăSpitaleleăpotăaveaăînăcomponen ălorăstructuriăcareăacord ăserviciiăambulatoriiădeăspecialitate, servicii de spitalizare de zi, îngrijiri la domiciliu, servicii paraclinice ambulatorii.ăFurnizareaăacestorăserviciiăseănegociaz ăşiăseăcontracteaz ăînămodădistinctăcuăcaseleădeăasigur riădeăs n tateăsauăcuăter iăînăcadrulăasisten eiămedicaleăspitaliceştiăsauădin fondurile alocate pentru serviciile respective. ART. 174 (1)ă Spitaleleă publiceă dină re eauaă proprieă aă Ministeruluiă S n t iiă seă înfiin eaz ă şi,ărespectiv,ăseădesfiin eaz ăprinăhot râreăaăGuvernului,ăini iat ădeăMinisterulăS n t ii. (2)ă Spitaleleă dină re eauaă sanitar ă proprieă aă ministereloră şiă institu iiloră publice,ăalteleă decâtă celeă aleă Ministeruluiă S n t iiă şiă aleă autorit iloră administra ieiă publiceălocaleăseăînfiin eaz ăşi,ărespectiv,ăseădesfiin eaz ăprinăhot râreăaăGuvernului,ăini iat ădeăministerulăsauăinstitu iaăpublic ărespectiv ,ăcuăavizulăMinisteruluiăS n t ii. (2^1)ăManagementulăasisten eiămedicaleăacordateăînăspitaleleăpubliceăpoateăfiătransferatăc treăautorit ileăadministra ieiăpubliceălocale,ăuniversit ileădeămedicin ăşiăfarmacieădeăstată acreditate,ă universit ileă careă auă înă structur ă facult iă deă medicin ă şiă farmacieăacreditate,ă prină hot râreă aă Guvernului,ă ini iat ă deă Ministerulă S n t ii,ă laă propunereaăautorit iloră administra ieiă publiceă locale,ă aă universit iloră deă medicin ă şiă farmacieă deăstat acreditate, universit iloră careă auă înă structur ă facult iă deă medicin ă şiă farmacieăacreditate,ădup ăcaz. ---------- Alin. (2^1) al art. 174 a fost modificat de pct. 16 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăcareămodific ăpct. 45 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014. (2^2)ăImobileleăînăcareăîşiădesf şoar ăactivitateaăspitaleleăpubliceăprev zuteălaăalin.ă(2^1)ă potă fiă dateă înă administrareaă autorit iloră administra ieiă publiceă locale,ăuniversit iloră deă medicin ă şiă farmacieă deă stată acreditate,ă universit iloră careă auă înăstructur ăfacult iădeămedicin ăşiăfarmacieăacreditate,ăînăcondi iileălegii. ---------- Alin. (2^2) al art. 174 a fost modificat de pct. 16 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăcareămodific ăpct. 45 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014.

(3)ăSpitaleleădinăre eauaăautorit ilorăadministra ieiăpubliceălocaleăse înfiin eaz ăşi,ărespectiv,ă seă desfiin eaz ă prină hot râreă aă Guvernului,ă ini iat ă deă institu iaă prefectuluiăsauăconsiliulăjude ean,ăînăcondi iileălegii,ăcuăavizulăMinisteruluiăS n t ii. (4)ă Structuraă organizatoric ,ă reorganizarea,ă restructurarea,ă schimbareaă sediuluiă şiă aădenumirilorăpentruăspitaleleăpubliceădinăre eauaăproprieăaăMinisteruluiăS n t iiăseăaprob ăprină ordină ală ministruluiă s n t ii,ă laă propunereaă manageruluiă spitalului,ă prină serviciileădeconcentrateă aleă Ministeruluiă S n t ii,ă dup ă caz,ă înă func ieă deă subordonareă sauă laăini iativaăMinisteruluiăS n t iiăşi/sauăaăserviciilorădeconcentrateăaleăacestuia. (5)ă Structuraă organizatoric ,ă reorganizarea,ă restructurarea,ă schimbareaă sediuluiă şiă aădenumiriloră pentruă spitaleleă publiceă dină re eauaă proprieă aă altoră ministereă şiă institu iiăpubliceă cuă re eaă sanitar ă proprieă seă aprob ă prină ordină ală ministrului,ă respectivă prină actăadministrativăalăconduc toruluiăinstitu iei,ăcuăavizulăMinisteruluiăS n t ii. (6)ă Spitaleleă privateă seă înfiin eaz ă sauă seă desfiin eaz ă cuă avizulă MinisteruluiăS n t ii,ă înă condi iileă legii.ă Structuraă organizatoric ,ă reorganizarea,ă restructurareaă şiăschimbareaăsediuluiăşiăaădenumirilorăpentruăspitaleleăprivateăseăfacăcuăavizulăMinisteruluiăS n t ii,ăînăcondi iileălegii. (7)ăSec iaăprivat ăseăpoateăorganizaăînăstructuraăoric ruiăspitalăpublic.ăCondi iileădeăînfiin are,ăorganizareăşiăfunc ionareăseăstabilescăprinăordinăalăministruluiăs n t ii. (8)ăSeăasimileaz ăspitalelorăprivateăşiăunit ileăsanitareăprivateăînfiin ateăîn cadrul unoră organiza iiă nonguvernamentaleă sauă ală unoră societ iă comerciale,ă careă acord ă serviciiămedicaleăspitaliceşti. ---------- Art. 174 a fost modificat de pct. 13 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă48ădină2ăiunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă384ădină10ăiunieă2010. ART. 175 (1)ă Autoriza iaă sanitar ă deă func ionareă seă emiteă înă condi iileă stabiliteă prină normeleăaprobateăprinăordinăalăministruluiăs n t iiăşiăd ădreptulăspitaluluiăs ăfunc ioneze.ăDup ăob inereaăautoriza ieiăsanitareădeăfunc ionare,ăspitalulăintr ,ălaăcerere,ăînăproceduraădeăacreditare.ă Proceduraă deă acreditareă nuă seă poateă extindeă peă oă perioad ă maiă mareă deă 5ă ani.ăNeob inereaă acredit riiă înă termenă deă 5ă aniă deă laă emitereaă autoriza ieiă deă func ionareăconduce la imposibilitatea încheierii contractului de furnizare servicii medicale cu casele deăasigur riădeăs n tate. ---------- Alin. (1) al art. 175 a fost modificat de pct. 1 al art.ăIădinăORDONAN Aănr.ă11ădină28ăianuarie 2015,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă84ădină30ăianuarieă2015. (2)ă Acreditareaă reprezint ă procesulă deă validareă aă conformit iiă caracteristicilorăserviciilorădeăs n tate,ăefectuateădeăc treăunit ileăsanitare,ăcuăstandardeleădeăacreditareăadoptateă deă c treă Autoritateaă Na ional ă deă Managementă ală Calit iiă înă S n tate,ă înă urmaăc ruiaă unit ileă sanitareă suntă clasificateă peă categoriiă deă acreditareă pentruă aă conferiăîncredere în competen aătehnico-profesional ăşiăorganizatoric ăaăacestora.ăPentruăaăintraăînăprocesulădeăevaluareăînăvedereaăacredit riiăseăimpuneăca,ăînăstructuraăunit ilorăsanitare,ăs ăexisteăoăstructur ădeămanagementăalăcalit iiăserviciilorămedicale. ---------- Alin. (2) al art. 175 a fost modificat de pct. 1 al art.ăIădinăORDONAN Aănr.ă11ădină28ăianuarie 2015,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă84ădină30ăianuarieă2015. (3)ă Acreditareaă unit iloră sanitareă seă acord ă deă c treă Autoritateaă Na ional ă deăManagementăalăCalit iiăînăS n tate,ăinstitu ieăpublic ăcuăpersonalitateăjuridic ,ăorganădeăspecialitateă ală administra ieiă publiceă centraleă înă domeniulă managementuluiă calit iiă înăs n tate,ăînfiin at ăprinăreorganizareaăComisieiăNa ionaleădeăAcreditareăaăSpitalelor. ---------- Alin. (3) al art. 175 a fost modificat de pct. 1 al art.ăIădinăORDONAN Aănr.ă11ădină28ăianuarie 2015,ăpublicat ăîn MONITORUL OFICIAL nr. 84 din 30 ianuarie 2015. (3^1)ă Autoritateaă Na ional ă deă Managementă ală Calit iiă înă S n tateă func ioneaz ă înăsubordineaă Guvernuluiă şiă coordonareaă prim-ministrului, prin Cancelaria Primului-Ministru, esteăcondus ădeăunăpreşedinte, cu rang de secretar de stat, numit pentru un mandat de 5 ani, prin decizie a prim-ministrului.ă Autoritateaă Na ional ă deă Managementă ală Calit iiă înăS n tateă esteă finan at ă dină venituriă propriiă şiă subven iiă acordateă deă laă bugetulă deă stat,ăprin bugetul Secretariatului General al Guvernului. ----------

Alin. (3^1) al art. 175 a fost introdus de pct. 2 al art.ăIădinăORDONAN Aănr.ă11ădină28ăianuarie 2015,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă84ădină30ăianuarieă2015. (4)ă Componen a,ă atribu iile,ă modulă deă organizareă şiă func ionareă aleă Autorit iiăNa ionaleă deă Managementă ală Calit iiă înă S n tate,ă condi iileă deă evaluare,ă reevaluare,ăacreditare,ă reacreditareă şiă monitorizareă aă unit iloră sanitare,ă precumă şi modul de colaborareă cuă unit ileă sanitareă careă solicit ă acreditareaă seă aprob ă prină hot râreă aăGuvernuluiăini iat ădeăSecretariatulăGeneralăalăGuvernului*). ---------- Alin. (4) al art. 175 a fost modificat de pct. 1 al art.ăIădinăORDONAN Aănr.ă11ădină28ăianuarie 2015,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă84ădină30ăianuarieă2015. ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ă IIă dină ORDONAN Aă nr.ă 11ă dină 28ă ianuarieă 2015,ă publicat ă înă MONITORUL OFICIAL nr. 84 din 30 ianuarie 2015, certificatele de acreditare a spitalelor emise de ComisiaăNa ional ădeăAcreditareăaăSpitalelorăîşiăp streaz ăvalabilitatea. Înă totă cuprinsulă acteloră normativeă sintagmaă "Comisiaă Na ional ă deă Acreditareă aăSpitalelor" seăînlocuieşteăcuăsintagmaă"AutoritateaăNa ional ădeăManagementăalăCalit iiăînăS n tate". Hot râreaă Guvernuluiă prev zut ă laă art. 175 alin. (4) din Legea nr. 95/2006 privind reformaăînădomeniulăs n t ii,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăseăelaboreaz ăînătermenădeă60ădeăzileădeălaăpublicareaăprezenteiăordonan eăînăMonitorulăOficialăalăRomâniei,ăPartea I. Autoritateaă Na ional ă deă Managementă ală Calit iiă înă S n tateă preiaă deă laă ComisiaăNa ional ă deă Acreditareă aă Spitaleloră prevederileă bugetare,ă execu iaă bugetar ă pân ă laă dataăprelu rii,ă posturileă şiă personalulă aferentă structuriloră deă personal,ă precumă şiă întregulăpatrimoniu. Protocoalele de predare-preluare se încheie în termen de 30 de zile de la data intr riiă înă vigoareă aă hot râriiă Guvernuluiă prev zuteă laă art. 175 alin. (4) din Legea nr. 95/2006,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare. Încadrareaă personaluluiă prev zută laă alin.ă (4)ă seă faceă înă structuraă organizatoric ă cuărespectareaă termeneloră şiă aă condi iiloră prev zuteă deă legeă pentruă fiecareă categorieă deăpersonal,ăşiăcuăp strareaădrepturilorăsalarialeăavuteălaădataăprelu rii. Autoritateaă Na ional ă deă Managementă ală Calit iiă înă S n tateă seă substituieă înă toateădrepturile şiăobliga iileăcareădecurgădinăacteănormative,ăcontracte,ăconven ii,ăîn elegeri,ăprotocoale,ămemorandumuriăşiăacorduriăînăcareăComisiaăNa ional ădeăAcreditareăaăSpitalelorăesteăparte,ăinclusivăînălitigiileăaferenteăactivit ilorăacesteia. Pân ă laă dataă încheieriiă protocoalelor,ă atribu iileă Autorit iiă Na ionaleă deă Managementăală Calit iiă înă S n tateă suntă exercitateă înă continuareă deă c treă Comisiaă Na ional ă deăAcreditare a Spitalelor. Dup ă încheiereaă protocoaleloră Comisiaă Na ional ă deă Acreditare a Spitalelor se desfiin eaz . ────────── (5)ă Dină Autoritateaă Na ional ă deă Managementă ală Calit iiă înă S n tateă voră faceă parteăreprezentan iă aiă Preşeden iei,ă Guvernului,ă Academieiă Române,ă Colegiuluiă Mediciloră dinăRomânia,ă Ordinuluiă Asisten iloră Medicaliă şiă Moaşeloră dină România.ă Membriiă Autorit iiăNa ionaleădeăManagementăalăCalit iiăînăS n tate,ăprecumăşiărudeleăsauăafiniiăacestoraăpân ăla gradul al IV-lea inclusiv sunt incompatibili cu calitatea de membru în organele de conducereăaleăspitalelorăşiănuăpotăde ineăcabineteăsauăcliniciăprivate. ---------- Alin. (5) al art. 175 a fost modificat de alin. (2) al art.ăIIădinăORDONAN Aănr.ă11ădină28 ianuarie 2015,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIAL nr. 84 din 30 ianuarie 2015, prin înlocuireaăsintagmeiă"ComisiaăNa ional ădeăAcreditareăaăSpitalelor"ăcuăsintagmaă"AutoritateaăNa ional ădeăManagementăalăCalit iiăînăS n tate". (6)ă Pentruă ob inereaă acredit riiă seă percepeă o taxa de acreditare, al carei nivel se aprob ă prină ordină ală Comisieiă na ionaleă deă Acreditareă aă Spitalelor,ă laă propunereaăministruluiăs n t ii. (7) Veniturile încasate din activitatea de acreditare sunt venituri proprii ale Autorit iiă Na ionaleă deă Managementă ală Calit iiă înă S n tate,ă careă urmeaz ă aă fiă utilizateăpentruă organizareaă şiă func ionareaă Autorit iiă Na ionaleă deă Managementă ală Calit iiă înăS n tate,ăînăcondi iileălegii. ----------

Alin. (7) al art. 175 a fost modificat de alin. (2) al art.ăIIădinăORDONAN Aănr.ă11ădină28 ianuarie 2015,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 84ă dină 30ă ianuarieă 2015,ă înă totăcuprinsulă acteloră normativeă sintagmaă "Comisiaă Na ional ă deă Acreditareă aă Spitalelor"ă seăînlocuieşteăcuăsintagmaă"AutoritateaăNa ional ădeăManagementăalăCalit iiăînăS n tate". ART. 176 (1)ă Procedurile,ă standardeleă şiă metodologiaă deă acreditareă seă elaboreaz ă deă c treăAutoritateaă Na ional ă deă Managementă ală Calit iiă înă S n tateă şiă seă aprob ă prină ordină alăministruluiăs n t ii. ---------- Alin. (1) al art. 176 a fost modificat de alin. (2) al art.ăIIădinăORDONAN Aănr.ă11ădină28 ianuarie 2015,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 84 din 30 ianuarie 2015, în tot cuprinsulă acteloră normativeă sintagmaă "Comisiaă Na ional ă deă Acreditareă aă Spitalelor"ă seăînlocuieşteăcuăsintagmaă"AutoritateaăNa ional ădeăManagementăalăCalit iiăînăS n tate". (2)ă Listaă cuă unit ileă spitaliceştiă acreditateă şiă categoriaă acredit riiă seă public ă înăMonitorul Oficial al României, Partea I. ART. 177 (1)ăAcreditareaăesteăvalabil ă5ăani.ăÎnainteădeăexpirareaătermenului,ăunitateaăsanitar ăsolicit ăevaluareaăînăvedereaăreacredit rii. (2)ăReevaluareaăunit iiăsanitareăseăpoateăfaceăatâtălaăini iativaăAutorit iiăNa ionaleădeă Managementă ală Calit iiă înă S n tate,ă câtă şiă laă solicitareaă Ministeruluiă S n t ii,ă aăCaseiăNa ionaleădeăAsigur riădeăS n tate,ăaăministerelorăşiăinstitu iilorăcuăre eaăsanitar ăproprieăsau,ădup ăcaz,ălaăsolicitareaăreprezentantuluiălegalăalăunit iiăsanitareăprivate.ăTaxele legate de reevaluare sunt suportate de solicitant. (3)ă Dac ă înă urmaă evalu riiă sauă reevalu rii,ă dup ă caz,ă seă constat ă c ă nuă maiă suntăîndepliniteă standardeleă deă acreditare,ă Autoritateaă Na ional ă deă Managementă ală Calit iiă înăS n tateă acord ă ună termenă pentruă conformareă sauă retrageă acreditareaă pentruă categoria solicitat ,ăînăcazurileăşiăcondi iileăstabiliteăprinăhot râreăaăGuvernului. ---------- Art. 177 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN Aănr.ă11ădină28ăianuarieă2015, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă84ădin 30 ianuarie 2015. CAP. III*) Conducerea spitalelor ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art. II din LEGEA nr. 91 din 23 aprilie 2015,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă283 din 27 aprilie 2015, prevederile cap. III - Conducerea spitalelor - al titlului VII din Legea nr. 95/2006 privindă reformaă înă domeniulă s n t ii,ă cuă modific rileă şiă complet rileăulterioare,ănuăseăaplic ăpenitenciarelor-spital. ────────── ART. 178*) (1)ăSpitalulăpublicăesteăcondusădeăunămanager,ăpersoan ăfizic ăsauăjuridic . (2)ăManagerulăpersoan ăfizic ăsauăreprezentantulădesemnatădeămanagerulăpersoan ăjuridic ătrebuieă s ă fieă absolventă ală uneiă institu iiă deă înv mântă superioră medical,ă economico-financiarăsauăjuridicăşiăs ăîndeplineasc ăunaădintreăurm toareleăcondi ii: ---------- Parteaăintroductiv ăaăalin.ă(2)ăalăart.ă178ăaăfostămodificat ădeăpct.ă17ăalăart. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăcareăcompleteaz ăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăîn MONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014, cu pct. 45^1. a)ă s ă fieă absolventă ală unoră cursuriă deă perfec ionareă înă managementă sauă managementăsanitar, agreateădeăMinisterulăS n t iiăşiăstabiliteăprinăordinăalăministruluiăs n t ii; ---------- Lit.ăa)ăaăalin.ă(2)ăalăart.ă178ăaăfostămodificat ădeăpct.ă18ăalăart. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ă publicat ă înă MONITORUL OFICIAL nr. 739 din 10 octombrie 2014, care modific ăpct.ă46ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014.

b)ă s ă fieă absolventă ală unui masterat sau doctorat în management sanitar, economic sau administrativ organizat într-oăinstitu ieădeăînv mântăsuperiorăacreditat ,ăpotrivitălegii. ---------- Alin. (2) al art. 178 a fost modificat de pct. 2 al art. I din LEGEA nr. 91 din 21 mai 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă348ădină26ămaiă2010,ăcareămodific ăvechiulăpct.ă1ăal art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă69ădină10ăiunieă2009,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr. 419 din 18 iunie 2009, devenind pct. 1^1. (2^1)ă Pentruă spitaleleă cliniceă înă careă seă desf şoar ă şiă activitateă deă înv mântă şiăcercetareăştiin ific ămedical ,ămanagerulătrebuieăs ăfieăcadruăuniversitarăsauămedicăprimarăşiăs ăfieăabsolventăalăunorăcursuriădeăperfec ionareăînămanagementăsauămanagement sanitar, agreateădeăMinisterulăS n t iiăşiăstabiliteăprinăordinăalăministruluiăs n t ii. ---------- Alin. (2^1) al art. 178 a fost introdus de pct. 2 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă69 din 10 iunie 2009, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă419ădină18ăiunieă2009. (3)ă Managerul,ă persoan ă fizic ă sauă juridic ,ă încheieă contractă deă managementă cuăMinisterulă S n t ii,ă ministereleă sauă institu iileă cuă re eaă sanitar ă proprieă sauă cuăuniversitateaă deă medicin ă şiă farmacie,ă reprezentateă deă ministrulă s n t ii,ă conduc torulăministeruluiăsauăinstitu iei,ădeărectorulăuniversit iiădeămedicin ăşiăfarmacie,ădup ăcaz,ăpeăoăperioad ădeămaximumă3ăani.ăContractulădeămanagementăpoateăîncetaăînainteădeătermen în urmaă evalu riiă anualeă sauă oriă deă câteă oriă esteă nevoie.ă Evaluareaă esteă efectuat ă peă bazaăcriteriilorădeăperforman ăgeneraleăstabiliteăprinăordinăalăministruluiăs n t ii,ăprecumăşiăpeăbazaăcriteriilorăspecificeăşiăaăponderilorăstabiliteăşiăaprobate prin act administrativ ală conduc toriloră ministereloră sauă institu iiloră cuă re eaă sanitar ă proprie,ă ală primaruluiăunit iiă administrativ-teritoriale,ă ală primaruluiă generală ală municipiuluiă Bucureştiă sauă alăpreşedinteluiăconsiliuluiăjude eanăsauăprinăhot râreaăsenatuluiăuniversit iiădeămedicin ăşiăfarmacie,ădup ăcaz.ăLaăîncetareaămandatului,ăcontractulădeămanagementăpoateăfiăprelungităpeăoă perioad ă deă 3ă luni,ă deă maximumă dou ă ori,ă perioad ă înă careă seă organizeaz ă concursulă deăocupare a postului, respectiv licita ieăpublic ,ădup ăcaz.ăMinistrulăs n t ii,ăministrulădeăresortă sauă primarulă unit iiă administrativ-teritoriale, primarul general al municipiului Bucureştiă sauă preşedinteleă consiliuluiă jude eană oriă rectorulă universit iiă deă medicin ă şiăfarmacie,ădup ăcaz,ănumescăprinăactăadministrativăunămanagerăinterimarăpân ălaăocupareaăprinăconcursăaăpostuluiădeămanager,ărespectivăorganizareaălicita ieiăpublice,ădup ăcaz. ---------- Alin. (3) al art. 178 a fost modificat de pct. 2 al art. I din LEGEA nr. 91 din 23 aprilie 2015,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă283ădină27ăaprilieă2015. (3^1)ă Atribu iileă manageruluiă interimară seă stabilescă şiă seă aprob ă prină ordină alăministruluiăs n t ii. ---------- Alin. (3^1) al art. 178 a fost introdus de pct. 15 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 48 din 2 iunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă384ădină10ăiunieă2010. (3^2) În cazul în care contractul de management nu seăsemneaz ăînătermenădeă10ăzileădeălaă dataă valid riiă concursuluiă dină motiveă imputabileă manageruluiă declarată câştig tor,ăMinisterulă S n t ii,ă ministereleă sauă institu iileă cuă re eaă sanitar ă proprieă sauăuniversitateaă deă medicin ă şiă farmacie,ă reprezentateă deă ministrulă s n t ii,ă conduc torulăministeruluiă sauă institu iei,ă deă rectorulă universit iiă deă medicin ă şiă farmacie,ă declar ăpostulăvacantăşiăseăprocedeaz ălaăscoatereaăacestuiaălaăconcurs,ăînăcondi iileălegii. ---------- Alin. (3^2) al art. 178 a fost introdus de pct. 3 al art. I din LEGEA nr. 91 din 23 aprilie 2015,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă283ădină27ăaprilieă2015. (4) Modelul-cadruăalăcontractuluiădeămanagement,ăînăcuprinsulăc ruiaă suntăprev zu iăşiăindicatoriiădeăperforman ăaăactivit ii,ăseăaprob ăprinăordinăalăministruluiăs n t ii,ăcuăconsultareaă ministerelor,ă aă institu iiloră cuă re eaă sanitar ă proprie,ă precumă şiă aăstructurilorăasociativeăaleăautorit ilorăadministra ieiăpubliceălocale. Valorile optime ale indicatorilorădeăperforman ăaiăactivit iiăspitaluluiăseăstabilescăşiăseăaprob ăprinăordinăalăministruluiăs n t ii.ăContractulădeămanagementăvaăaveaălaăbaz ăunăbugetăglobalănegociat,ăaăc ruiăexecu ieăvaăfiăevaluat ăanual. ----------

Alin. (4) al art. 178 a fost modificat de pct. 16 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă48 din 2 iunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă384ădină10ăiunieă2010. (5) Contractul individuală deă munc ă ală persoaneloră careă ocup ă func iaă deă manageră seăsuspend ădeădreptăpeăperioadaăexercit riiămandatului. ---------- Alin. (5) al art. 178 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 69 din 10 iunie 2009,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă419ădină18ăiunieă2009. (6)ă Peă perioadaă execut riiă contractuluiă deă management,ă managerulă persoan ă fizic ăbeneficiaz ă deă ună salariuă deă baz ă şiă deă alteă drepturiă salarialeă stabiliteă potrivităprevederilorălegaleăînăvigoare,ăprecumăşiădeăasigur riăsocialeădeăs n tate,ăpensiiăşiăalte drepturiă deă asigur riă socialeă deă stat,ă înă condi iileă pl iiă contribu iiloră prev zuteă deălege. ---------- Alin. (6) al art. 178 a fost introdus de pct. 10 al art. I din LEGEA nr. 264 din 19 iulie 2007,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 503 din 27 iulie 2007. ────────── *)ăNot ăCTCE: Art.ă IIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 69ă dină 10ă iunieă 2009,ă publicat ă înă MONITORULăOFICIAL nr. 419 din 18 iunie 2009 prevede: "Art. II (1)ă Începândă cuă dataă intr riiă înă vigoareă aă prezenteiă ordonan eă deă urgen ,ă func iaă deămanageră sauă manageră interimară ală spitalului,ă ocupat ă înă prezentă conformă legii,ă poateă fiăexercitat ă numaiă deă persoan ă fizic ă sauă reprezentantulă desemnată deă managerulă persoan ăjuridic ,ăcareăîndeplineşteădispozi iileăprezenteiăordonan eădeăurgen . (2)ă Înă termenă deă 3ă zileă deă laă intrareaă înă vigoareă aă prezenteiă ordonan eă deă urgen ,ăministrulă s n t iiă numeşteă prină ordină comisiiă înă vedereaă analiz riiă şiă verific riiăîndepliniriiădeăc treămanageriăşiămanageriăinterimariăaădispozi iilorăprezenteiăordonan eădeăurgen . (3)ăComisiileăprev zuteălaăalin.ă(2)ăvorăîntocmiăînătermenădeă30ădeăzileădeălaănumireăunăraportăprivindăîndeplinireaăsauăneîndeplinireaădeăc treămanageri şiămanageriăinterimariădeăspitalăaădispozi iilorăprezenteiăordonan eădeăurgen ." ────────── ART. 179 (1)ă Consiliulă deă administra ieă organizeaz ă concursă sauă licita ieă public ,ă dup ă caz,ăpentruă selec ionareaă managerului,ă respectivă aă uneiă persoaneă juridiceă careă s ă asigureămanagementulă unit iiă sanitare,ă potrivită normeloră aprobateă prină ordină ală ministruluiăs n t iiăsau,ădup ăcaz,ăprinăordinăalăministruluiădinăministereleăcuăre eaăsanitar ăproprieăşi,ă respectiv,ă prină actă administrativă ală primaruluiă unit iiă administrativ-teritoriale, al primaruluiăgeneralăalămunicipiuluiăBucureştiăsauăalăpreşedinteluiăconsiliuluiăjude ean,ăprinăhot râreaăsenatuluiăuniversit iiădeămedicin ăşiăfarmacie,ădup ăcaz. ---------- Alin. (1) al art. 179 a fost modificat de pct. 4 al art. I din LEGEA nr. 91 din 23 aprilie 2015,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă283ădină27ăaprilieă2015. (2)ă Managerulă esteă numită prină ordină ală ministruluiă s n t ii,ă ală ministruluiătransporturiloră sau,ă dup ă caz,ă prină actă administrativă ală conduc toruluiă institu iei,ă alăprimaruluiă unit iiă administrativ-teritoriale, al primarului general al municipiului Bucureştiăsauăalăpreşedinteluiăconsiliuluiăjude ean,ădup ăcaz. ---------- Alin. (2) al art. 179 a fost modificat de pct. 17 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă48 din 2 iunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă384ădină10ăiunieă2010. (3) Pentru spitalele din sistemul deă ap rare,ă ordineă public ,ă siguran aă Na ional ă şiăautoritateă judec toreasc ,ă func iaă deă comandant/directoră generală sau,ă dup ă caz,ă deă managerăseăocupaădeăoăpersoan ănumitaădeăconduc torulăministeruluiăsauăalăinstitu ieiăcareăareăînăstructura spitalul, conform reglementarilor proprii adaptate la specificul prevederilor prezentului titlu. (4)ăSelec iaămanageruluiăpersoan ăjuridic ăseăefectueaz ăprinălicita ieăpublic ,ăconformădispozi iilorălegiiăachizi iilorăpublice. (5)ăPân ălaăocupareaăprinăconcursăaăfunc iilorădeăconducereăcareăfacăparteădinăcomitetulădirector,ă conducereaă interimar ă aă spitaleloră publiceă dină re eauaă Ministeruluiă S n t iiă seă

numeşteăprinăordinăalăministruluiăs n t ii,ăiarăpentruăministereleăşiăinstitu iileăcuăre eaăsanitar ă proprie, respectivă pentruă autorit ileă administra ieiă publiceă localeă prină actăadministrativă ală ministruluiă deă resort,ă ală conduc toruluiă institu ieiă respectiveă sauă prinăactăadministrativăalăprimaruluiăunit iiăadministrativ-teritoriale, al primarului general al municipiuluiăBucureştiăsauăalăpreşedinteluiăconsiliuluiăjude ean,ădup ăcaz. ---------- Alin. (5) al art. 179 a fost modificat de pct. 17 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă48 din 2 iunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIAL nr. 384 din 10 iunie 2010. (6)ăManagerulăinterimarăşiăceilal iămembriăaiăcomitetuluiădirectorăinterimarăseănumescăînăcondi iileăprev zuteălaăalin.ă(5),ăpân ălaărevocareaăunilateral ădinăfunc ie,ădarănuămaiămult de 6 luni. ---------- Alin. (6) al art. 179 a fost modificat de pct. 4 al art. I din LEGEA nr. 91 din 23 aprilie 2015,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă283ădină27ăaprilieă2015. ART. 180 (1)ăFunc iaădeămanagerăpersoan ăfizic ăesteăincompatibil ăcu: a)ă exercitareaă oric roră altoră func iiă salarizate,ă nesalarizateă sau/şiă indemnizate,ă cuăexcep iaă func iiloră sauă activit iloră înă domeniulă medicală înă aceeaşiă unitateă sanitar ,ă aăactivit ilorădidactice,ădeăcercetareăştiin ific ăşiădeăcrea ieăliterar-artistic ; ---------- Lit.ăa)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă180ăaăfostămodificat ădeăpct.ă3ăalăart. I din LEGEA nr. 91 din 21 mai 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă348ădină26ămaiă2010,ăcareămodific ăpct.ă4 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 69ă dină 10ă iunieă 2009,ă publicat ă înă MONITORULăOFICIAL nr. 419 din 18 iunie 2009. b)ăexercitareaăoric reiăactivit iăsauăoric reiăalteăfunc iiădeămanager,ăinclusivăceleăneremunerate; c)ăexercitareaăuneiăactivit iăsauăaăuneiăfunc iiădeămembruăînăstructurileădeăconducereăaleăuneiăalteăunit iăspitaliceşti; d)ă exercitareaă oric reiă func iiă înă cadrulă organiza iiloră sindicaleă sauă patronaleă deăprofil. (2) Constituie conflict de intereseăde inereaădeăc treămanagerăpersoan ăfizica,ămanagerăpersoan ă juridic ă oriă reprezentantă ală persoaneiă juridiceă deă p r iă sociale,ă ac iuniă sauăintereseă laă societ iă comercialeă oriă organiza iiă nonguvernamentaleă careă stabilescă rela iiăcomerciale cu spitalul laă careă persoanaă înă cauz ă exercit ă sauă inten ioneaz ă s ă exerciteăfunc iaădeămanager.ăDispozi iaădeămaiăsusăseăaplic ăşiăînăcazurileăînăcareăastfelădeăp r iăsociale,ăac iuniăsauăintereseăsuntăde inuteădeăc treărudeleăoriăafiniiăpân ălaăgradulăalăIV-lea inclusiv ale persoanei în cauza. (3)ăincompatibilit ileăşiăconflictulădeăintereseăsuntăaplicabileăatâtăpersoaneiăfizice,ăcâtă şiă reprezentantuluiă desemnată ală persoaneiă juridiceă careă exercit ă sauă inten ioneaz ă s ăexerciteăfunc iaădeămanagerădeăspital. (4)ă Dac ă managerulă selectată prină concursă oriă reprezentantulă desemnată ală persoaneiăjuridiceăselectateăînăurmaălicita ieiăpubliceăseăafl ăînăstareădeăincompatibilitateăsauăînăconflictădeăinterese,ăacestaăesteăobligatăs ăînl tureămotiveleădeăincompatibilitateăori de conflictă deă intereseă înă termenă deă 30ă deă zileă deă laă apari iaă acestora.ă Înă cază contrar,ăcontractulă deă managementă esteă reziliată deă plină drept.ă Ministerulă S n t iiă sau,ă dup ă caz,ăministerul,ă institu iaă public ă sauă primarulă unit iiă administrativ-teritoriale, primarul generalăalămunicipiuluiăBucureştiăsauăpreşedinteleăconsiliuluiăjude ean,ădup ăcaz,ăsemnatareăaleă contractuluiă deă management,ă voră puteaă cereă persoaneloră înă cauz ă desp gubiri,ă conformăclauzelor contractului de management. ---------- Alin. (4) al art. 180 a fost modificat de pct. 19 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă48 din 2 iunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă384ădină10ăiunieă2010. (5)ăPersoaneleăcareăîndeplinescăfunc iaădeămanagerăpotădesf şuraăactivitateămedical ăînăinstitu iaărespectiv . ---------- Alin. (5) al art. 180 a fost modificat de pct. 5 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă69 din 10 iunie 2009,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă419ădină18 iunie 2009. ART. 181 Atribu iileămanageruluiăsuntăstabiliteăprinăcontractulădeămanagement. ART. 182

(1)ăÎnădomeniulăpoliticiiădeăpersonalăşiăalăstructuriiăorganizatoriceămanagerulăare,ăînăprincipal,ăurm toareleăatribu ii: a)ăstabileşteăşiăaprob ănum rulădeăpersonal,ăpeăcategoriiăşiălocuriădeămunc ,ăînăfunc ieăde normativul de personal în vigoare; b)ăaprob ăorganizareaăconcursurilorăpentruăposturileăvacante,ănumeşteăşiăelibereaz ădinăfunc ieăpersonalulăspitalului; c)ăaprob ăprogramulădeălucru,ăpeălocuriădeămunc ăşiăcategoriiădeăpersonal; d)ă propuneă structuraă organizatoric ,ă reorganizarea,ă schimbareaă sediuluiă şiă aă denumiriiăunit ii,ăînăvedereaăaprob riiădeăc treăMinisterulăS n t ii,ăministereleăşiăinstitu iile cu re eaăsanitar ăproprieăsau,ădup ăcaz,ădeăc treăautorit ileăadministra ieiăpubliceălocale,ăînăcondi iileăprev zuteălaăart.ă174; ---------- Lit.ăd)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă182ăaăfostămodificat ădeăpct.ă20ăalăart. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă48ădină2ăiunieă2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă384ădină10ăiunieă2010. e)ănumeşteăşiărevoc ,ăînăcondi iileălegii,ămembriiăcomitetuluiădirector. ---------- Lit.ăe)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă182ăaăfostămodificat ădeăpct.ă20 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă48ădină2ăiunieă2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă384ădină10ăiunieă2010. (1^1)ă Managerulă negociaz ă şiă încheieă contracteleă deă furnizareă deă serviciiă medicaleă cuăcasa de asigur riădeăs n tate,ăprecumăşiăcuădirec iaădeăs n tateăpublic ăsau,ădup ăcaz,ăcuăinstitu iiă publiceă dină subordineaă Ministeruluiă S n t ii,ă pentruă implementareaă programelorăna ionaleădeăs n tateăpublic ăşiăpentruăasigurareaăcheltuielilorăprev zuteălaăart.ă190^1. ---------- Alin. (1^1) al art. 182 a fost modificat de pct. 33 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 91 din 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012.ăAceast ămodificareăseăaplic începând cu data de 1 aprilie 2013, conform alin. (1) al art. IIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă7ădină19ăfebruarieă2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă111 din 26 februarie 2013. (2) Concursul pentru ocuparea posturiloră vacanteă seă organizeaz ă laă nivelulă spitalului,ăiarărepartizareaăpersonaluluiăpeălocuriădeămunc ăesteădeăcompeten aămanagerului. ---------- Alin. (2) al art. 182 a fost introdus de pct. 31 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008. ART. 183 (1)ă Înă cadrulă spitaleloră publiceă seă organizeaz ă şiă func ioneaz ă ună comitetă director,ăformat din managerul spitalului, directorul medical, directorul financiar-contabil, iar pentru spitalele cu peste 400 de paturi un director de îngrijiri. (2)ăOcupareaăfunc iilorăspecificeăcomitetuluiădirectorăseăfaceăprinăconcursăorganizatădeămanagerul spitalului. (3)ăAtribu iileăcomitetuluiădirectorăinterimarăsuntăstabiliteăprinăordinăalăministruluiăs n t ii. (4) În spitalele clinice, directorul medical poate fi un cadru didactic universitar medical. (5) Membrii comitetului director care au ocupat postul prin concurs, potrivit alin. (2), voră încheiaă cuă managerulă spitaluluiă publică ună contractă deă administrareă peă oă perioad ă deămaximumă 3ă ani,ă înă cuprinsulă c ruiaă suntă prev zu iă indicatoriiă deă performan ă asuma i.ăContractulă deă administrareă poateă fiă prelungită laă încetareaă mandatuluiă peă oă perioad ă deă 3ăluni,ădeămaximumădou ăori,ăperioad ăînăcareăseăorganizeaz ăconcursulădeăocupareăaăfunc iei.ăContractul de administrare poate înceta înainte de termen în cazul neîndeplinirii obliga iilorăprev zuteăînăacesta. (6)ă Contractulă individuală deă munc ă sauă ală persoaneloră angajateă înă unit ileă sanitareăpubliceăcareăocup ăfunc iiădeăconducereăspecificeăcomitetuluiădirectorăseăsuspend ădeădreptăpeăperioadaăexercit rii mandatului. (7)ă Peă perioadaă execut riiă contractuluiă deă administrare,ă membriiă comitetuluiă directorăbeneficiaz ă deă ună salariuă deă baz ă şiă deă alteă drepturiă salarialeă stabiliteă potrivităprevederilorălegaleăînăvigoare,ăasupraăc roraăseădatoreaz ăcontribu ia deăasigur riăsocialeădeă stat,ă precumă şiă contribu iaă deă asigur riă socialeă deă s n tate,ă înă coteleă prev zuteă deălege.ă Perioadaă respectiv ă constituieă stagiuă deă cotizareă şiă seă iaă înă considerareă laă

stabilireaăşiăcalcululădrepturilorăprev zuteădeăLegea nr. 19/2000 privind sistemul public de pensiiăşiăalteădrepturiădeăasigur riăsociale,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare. (8)ăModelulăcontractuluiădeăadministrareăseăaprob ăprinăordinăalăministrului s n t iiăpentruă unit ileă sanitareă dină re eauaă Ministeruluiă S n t iiă şiă dină re eauaă autorit ilorăadministra ieiă publiceă locale,ă cuă consultareaă structuriloră asociativeă aleă autorit ilorăadministra ieiă publiceă locale,ă iară pentruă celelalteă ministereă sauă institu iiă cuă re eaăsanitar ăproprieăprinăactăadministrativăalăconduc toruluiăacestora. (9)ăDispozi iileăart.ă180ăalin.ă(1)ălit.ăb)-d)ăreferitoareălaăincompatibilit iăşiăaleăart. 180 alin. (2) referitoare la conflictul de intereseăseăaplic ăşiăpersoanelorăcareăocup ăfunc iiăspecificeăcomitetuluiădirector. ---------- Art. 183 a fost modificat de pct. 22 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă48ădină2ăiunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr. 384 din 10 iunie 2010. ART. 183^1 (1) Personalul de specialitate medico-sanitarăcareăocupaăfunc iiădeăconducereăspecificeăcomitetuluiă directoră şiă areă contractulă individuală deă munc ă suspendată poateă desf şuraăactivitateă medical ă înă unitateaă sanitar ă respectiv .ă Programulă deă lucruă seă stabileşteă deăcomun acord cu managerul spitalului. (2) Personalul de specialitate medico-sanitară prev zută laă alin.ă (1)ă desf şoar ăactivitateămedical ăînăcadrulăfunc ieiădeăconducereăocupate. (3) Membrii comitetuluiă director,ă şefiiă deă sec ie,ă şefiiă deă laboratoareă sauă şefiiă deăserviciiă medicaleă nuă maiă potă desf şuraă nicioă alt ă func ieă deă conducereă prină cumulă deăfunc ii. ---------- Art. 183^1 a fost introdus de pct. 14 al art. I din LEGEA nr. 264 din 19 iulie 2007, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă503ădină27ăiulieă2007. ART. 183^2 (1)ă Managerulă areă obliga iaă s ă respecteă m surileă dispuseă deă c treă conduc torulăministerelorăşiăinstitu iilorăcuăre eaăsanitar ăproprieăsauăprimarulăunit iiăadministrativăteritoriale,ă primarulă generală ală municipiuluiă Bucureştiă sauă preşedinteleă consiliuluiăjude ean,ă dup ă caz,ă înă situa iaă înă careă seă constat ă disfunc ionalit iă înă activitateaăspitalului public. (2)ă Înă exercitareaă func ieiă deă autoritateă central ă înă domeniulă s n t iiă publice,ăMinisterulă S n t ii,ă prină comisiiă deă evaluare,ă poateă s ă verifice,ă s ă controlezeă şiă s ăsanc ioneze,ăpotrivitălegii,ăactivitateaătuturorăspitalelor. ---------- Art. 183^2 a fost modificat de pct. 23 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă48ădină2ăiunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă384ădină10ăiunieă2010. ART. 183^3 (1)ă Contractulă deă managementă şi,ă respectiv,ă contractulă deă administrareă înceteaz ă înăurm toareleăsitua ii: a) la expirarea perioadei pentru care a fost încheiat; b)ă laă revocareaă dină func ieă aă managerului,ă înă cazulă nerealiz riiă indicatoriloră deăperforman ăaiămanagementuluiăspitaluluiăpublic,ăprev zu iăînăordinulăministruluiăs n t ii,ătimpă deă minimumă ună an,ă dină motiveă imputabileă acestuia,ă şi/sauă înă situa iaă existentei unei culpeăgraveăcaăurmareăaăneîndepliniriiăobliga iilorămanagerului; b^1)ă laă revocareaă dină func ieă aă persoaneloră careă ocup ă func iiă specificeă comitetuluiădirectoră înă cazulă nerealiz riiă indicatoriloră specificiă deă performan ă prev zu iă înăcontractulădeăadministrare,ătimpădeăminimumăunăan,ădinămotiveăimputabileăacestora,ăşi/sauăînăsitua iaăexisten eiăuneiăculpeăgraveăcaăurmareăaăneîndepliniriiăobliga iilorăacestora; ---------- Lit.ăb^1)ăaăart.ă183^3ăaăfostăintrodus ădeăpct.ă34ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008. c)ăprinăacordulădeăvoin ăalăp r ilorăsemnatare; d)ălaăapari iaăuneiăsitua iiădeăincompatibilitateăsauăconflictădeăintereseăprev zuteădeălege; e)ăînăcazulănerespect riiătermenuluiădeăînl turareăaămotivelorădeăincompatibilitateăoriăde conflict de interese; f)ălaădecesulăsauăpunereaăsubăinterdic ieăjudec toreasc ăaămanagerului; g)ăînăcazulăinsolven ei,ăfalimentului persoanei juridice, manager al spitalului;

h)ălaăîmplinireaăvârsteiădeăpensionareăprev zuteădeălege; i)ăînăcazulăînăcareăseăconstat ăabateriădeălaălegisla iaăînăvigoareăcareăpotăconstituiăunăriscăiminentăpentruăs n tateaăpacien ilorăsauăa salaria ilor; j)ăînăcazulăneaccept riiădeăc treăoricareădintreămembriiăcomitetuluiădirectorăaăoric reiăformeădeăcontrolăefectuateădeăinstitu iileăabilitateăînăcondi iileălegii; k)ă înă cazulă refuzuluiă colabor riiă cuă organeleă deă controlă desemnateă deă institu iileăabilitateăînăcondi iileălegii; l)ă înă cazulă înă careă seă constat ă abateriă deă laă legisla iaă înă vigoareă constatateă deăorganeleădeăcontrolăşiăinstitu iileăabilitateăînăcondi iileălegii; m)ă nerespectareaă m suriloră dispuseă deă ministrulă s n t ii în domeniul politicii de personală şiă ală structuriiă organizatoriceă sau,ă dup ă caz,ă aă m suriloră dispuseă deăministrul/conduc torulă institu ieiă pentruă spitaleleă dină subordineaă ministereloră şiăinstitu iilorăcuăre eaăsanitar ăproprie. ---------- Lit. m) a art.ă183^3ăaăfostăintrodus ădeăpct.ă35ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008. n)ă dac ă seă constat ă c ă managerulă nuă maiă îndeplineşteă condi iileă prev zuteă deădispozi iileălegaleăînăvigoareăpentruăexercitareaăfunc ieiădeămanager; ---------- Lit.ăn)ăaăart.ă183^3ăaăfostăintrodus ădeăpct.ă7ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă69 din 10 iunie 2009,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 419 din 18 iunie 2009. o)ăînăcazulăexisten eiăaă3ăluniăconsecutiveădeăpl iărestante,ăaăc rorăvechimeăesteămaiămareădecâtătermenulăscadentădeăplat ,ărespectivăaăarieratelor,ăînăsitua iaăînăcareălaădataăsemn riiăcontractuluiădeămanagementăunitateaăsanitar ănuăînregistreaz ăarierate; ---------- Lit.ăo)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă183^3ăaăfostămodificat ădeăpct.ă5ăalăart. I din LEGEA nr. 91 din 23 aprilie 2015,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă283ădină27 aprilie 2015. p)ă înă cazulă nerespect riiă graficuluiă deă eşalonareă aă pl iloră arieratelor,ă asumată laăsemnareaă contractuluiă deă management,ă înă situa iaă înă careă laă dataă semn riiă contractuluiă deămanagementăunitateaăsanitar ăînregistreaz ăarierate. ---------- Lit.ăp)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă183^3ăaăfostăintrodus ădeăpct.ă6ăalăart. I din LEGEA nr. 91 din 23 aprilie 2015,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă283ădină27ăaprilieă2015. (2)ă Pentruă spitaleleă publiceă dină re eauaă autorit iloră administra ieiă publiceă locale,ăcontractulă deă managementă înceteaz ă înă condi iileă legiiă laă propunereaă consiliuluiă deăadministra ie,ăînăcazulăînăcareăacestaăconstat ăexisten aăuneiaădintreăsitua iileăprev zuteăla alin. (1). ---------- Alin. (2) al art. 183^3 a fost introdus de pct. 24 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 48 din 2 iunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă384ădină10ăiunieă2010. ---------- Art. 183^3 a fost introdus de pct. 14 al art. I din LEGEA nr. 264 din 19 iulie 2007, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă503ădină27ăiulieă2007. ART. 184 (1)ăSec iile,ălaboratoareleăşiăserviciile medicale ale spitalului public sunt conduse de unăşefădeăsec ie,ăşefădeălaboratorăsau,ădup ăcaz,ăşefădeăserviciu.ăAcesteăfunc iiăseăocupaăprinăconcursăsauăexamen,ădup ăcaz,ăînăcondi iileălegii,ăorganizatăconformănormelorăaprobateăprin ordin al ministruluiăs n t ii. (2)ăÎnăspitaleleăpubliceăfunc iileădeăşefădeăsec ie,ăşefădeălaborator,ăasistentămedicalăşefăsuntăfunc iiădeăconducereăşiăvorăputeaăfiăocupateănumaiădeămedici,ăbiologi,ăchimiştiăşiăbiochimiştiă sau,ă dup ă caz,ă asisten iă medicali,ă cuă oă vechimeă deă celă pu ină 5ă aniă înăspecialitateaărespectiv . ---------- Alin. (2) al art. 184 a fost modificat de pct. 34 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91 din 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012. (2^1)ă Func iaă deă farmacist-şefă dină spitaleleă publiceă seă ocup ă înă condi iileă legiiă deăc treăfarmaciştiăcuăminimumă2ăaniădeăexperien ăprofesional . ----------

Alin. (2^1) al art. 184 a fost introdus de pct. 35 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 91 din 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012. (3)ăŞefiiădeăsec ieăauăcaăatribu iiăîndrumareaăşiărealizareaăactivit iiădeăacordareăaăîngrijirilorămedicaleăînăcadrulăsec ieiărespectiveăşiăr spundădeăcalitateaăactuluiămedical,ăprecumăşiăatribu iileăasumateăprinăcontractulădeăadministrare. (4)ă Laă numireaă înă func ie,ă şefiiă deă sec ie,ă deă laboratoră şiă deă serviciuă medicală vorăîncheia cu spitalul public, reprezentat de managerul acestuia, un contract de administrare cuăoădurat ădeă3ăani,ăînăcuprinsulăc ruiaăsuntăprev zu iăindicatoriiădeăperforman ăasuma i.ăContractulă deă administrareă poateă fiă prelungită sau,ă dup ă caz,ă înă situa iaă neîndeplinirii indicatorilorădeăperforman ăasuma iăpoateăîncetaăînainteădeătermen.ăDac ăşefulădeăsec ie,ădeă laboratoră sauă deă serviciuă medicală selectată prină concursă seă afl ă înă stareă deăincompatibilitateăsauăconflictădeăinterese,ăacestaăesteăobligatăs ăleăînl tureăînătermen de maximumă30ădeăzileădeălaăapari iaăacestora.ăÎnăcazăcontrar,ăcontractulădeăadministrareăesteăreziliat de plin drept. ---------- Alin. (4) al art. 184 a fost modificat de pct. 25 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 48 din 2 iunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă384ădină10ăiunieă2010. (5)ă Calitateaă deă şefă deă sec ie,ă şefă deă laboratoră şiă şefă deă serviciuă medicală esteăcompatibil ăcuăfunc iaădeăcadruădidacticăuniversitar. ---------- Alin. (5) al art. 184 a fost modificat de pct. 36 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008. (6)ăÎnăspitaleleăclinice,ăsec iile,ălaboratoareleăşiăserviciileămedicaleăcliniceăfunc iaădeăşefădeăsec ie,ăşefădeălaborator,ăşefădeăserviciuămedicalăşiădirectorămedicalăseăocup ădeăcadrulădidacticărecomandatădeăsenatulăinstitu ieiădeăînv mântămedicalăsuperiorăînăcauz ,ăcuăaprobareaămanageruluiăşiăcuăavizulăconsiliuluiăde administra ieăalăspitalului. ---------- Alin. (6) al art. 184 a fost modificat de art. unic din LEGEA nr. 154 din 3 decembrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă882ădină4ădecembrieă2014. (7) În cazul în care contractulădeăadministrare,ăprev zutălaăalin.ă(4),ănuăseăsemneaz ăînă termenă deă 7ă zileă deă laă dataă stabilit ă deă manageră pentruă încheiereaă acestuia,ă seă vaăconstituiă oă comisieă deă mediereă numit ă prină decizieă aă consiliuluiă deă administra ie.ă Înăsitua iaăînăcareăconflictulănuăseăsolu ioneaz ăîntr-un nou termen de 7 zile, postul va fi scosălaăconcurs,ăînăcondi iileălegii. ---------- Alin. (7) al art. 184 a fost modificat de pct. 25 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă48 din 2 iunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă384ădină10ăiunieă2010. (8)ă Pentruă sec iile,ă laboratoareleă şiă serviciileă medicaleă clinice,ă înă careă nuă exist ăcadruă didactică cuă gradă deă predare,ă precumă şiă pentruă sec iile,ă laboratoareleă şiă serviciileămedicaleă necliniceă condi iileă deă participareă laă concursă voră fiă stabiliteă prină ordină alăministruluiăs n t ii,ăiarăînăcazulăspitalelorăapar inândăministerelorăsauăinstitu iilorăcuăre eaăsanitar ăproprieăcondi iileădeăparticipareălaăconcursăvorăfiăstabiliteăprinăordin al ministrului,ă respectivă prină decizieă aă conduc toruluiă institu iei,ă cuă avizulă MinisteruluiăS n t ii.ă Înă cazulă înă careă laă concursă nuă seă prezint ă niciună candidată înă termenulă legal,ămanagerulăspitaluluiăpublicăvaădelegaăoăalt ăpersoan ăînăfunc iaădeăşef deăsec ie,ăşefădeălaboratorăsauăşefădeăserviciuămedical,ăpeăoăperioad ădeăpân ălaă6ăluni,ăintervalăînăcareăseăvorărepetaăprocedurileăprev zuteălaăalin.ă(1). ---------- Alin. (8) al art. 184 a fost modificat de pct. 36 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008. (8^1)ă Înă cazulă spitaleloră publiceă dină re eauaă autorit iloră administra ieiă publiceălocale,ăcondi iileădeăparticipareălaăconcursulăprev zutălaăalin.ă(8)ăseăstabilescăprinăactăadministrativă ală primaruluiă unit iiă administrativ-teritoriale, al primarului general al municipiuluiăBucureştiăsauăalăpreşedinteluiăconsiliuluiăjude ean,ădup ăcaz. ---------- Alin. (8^1) al art. 184 a fost introdus de pct. 26 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 48 din 2 iunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă384ădină10ăiunieă2010.

(9)ăŞefulădeăsec ie,ăşefulădeălaboratorăşiăşefulăserviciuluiămedicalăvorăfaceăpublice, prină declara ieă peă propriaă r spundere,ă afişat ă peă site-ulă spitaluluiă şiă ală direc ieiă deăs n tateă public ă sauă peă site-ulă Ministeruluiă S n t iiă ori,ă dup ă caz,ă ală MinisteruluiăTransporturiloră pentruă unit ileă sanitareă subordonateă acestuia,ă leg turileă deă rudenieă pân ăla gradul al IV-leaă inclusivă cuă personalulă angajată înă sec ia,ă laboratorulă sauă serviciulămedical pe care îl conduc*). ---------- Alin. (9) al art. 184 a fost modificat de art.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă227 din 30 decembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă2ădină5ăianuarieă2009,ăprinăînlocuireaăsintagmeiă "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă cuăexpresiaă"direc iileădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureşti". ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ăIIIădinăORDONAN AăDEă URGEN ănr.ă227ădină30ădecembrieă2008,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 2 din 5 ianuarie 2009, în cuprinsul actelor normative sintagma "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă seă înlocuieşteă cuăexpresiaă "direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti".ă Aceast ămodificareăanuleaz ăpracticădispozi iileăalin.ă(3)ăalăart.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008,ăcareănuăs-au mai putut pune în aplicareălaădataăfunc ion riiăinstitu iilorăprev zuteălaăalin.ă(1)ăalăart.ăIIIădinăacelaşiăactănormativ. AăseăvedeaăşiăNOTAăCTCEădeălaăart.ă11. ────────── (9^1)ă Prevederileă alin.ă (9)ă seă aplic ă înă modă corespunz toră şiă înă cazulă spitalelorăpublice dinăre eauaăautorit ilorăadministra ieiăpubliceălocale. ---------- Alin. (9^1) al art. 184 a fost introdus de pct. 27 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 48 din 2 iunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă384ădină10 iunie 2010. (10)ă Medicii,ă indiferentă deă sex,ă careă împlinescă vârstaă deă 65ă deă aniă dup ă dobândireaăfunc ieiă deă conducere,ă careă facă parteă dină comitetulă directoră ală spitaluluiă publică sauăexercit ă func iaă deă şefă deă sec ie,ă şefă deă laboratoră oriă şefă deă serviciuă medical,ă vor fi pensiona iăconformălegii.ăMediciiăînăvârst ădeă65ădeăaniănuăpotăparticipaălaăconcursăşiănuăpotă fiă numi iă înă niciunaă dintreă func iileă deă conducere,ă careă facă parteă dină comitetulădirectoră ală spitaluluiă publică sauă şefă deă sec ie,ă şefă deă laboratoră oriă şefă de serviciu medical. ---------- Alin. (10) al art. 184 a fost modificat de pct. 15 al art. I din LEGEA nr. 264 din 19 iulie 2007,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă503ădină27ăiulieă2007. (11)ăÎnăunit ileăsanitareăpublice,ăprofesoriiăuniversitari,ămediciiămembriătitulariăşiămembriă coresponden iă aiă Academieiă deă Ştiin eă Medicaleă şiă aiă Academieiă Române,ă mediciiăprimariădoctoriăînăştiin eămedicaleăpotăocupaăfunc iiădeăşefădeăsec ieăpân ălaăvârstaădeă70ăde ani, cu aprobareaămanageruluiăşiăcuăavizulăconsiliuluiădeăadministra ieăalăspitalului. ---------- Alin. (11) al art. 184 a fost modificat de art. unic din LEGEA nr. 154 din 3 decembrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă882ădină4 decembrie 2014. (12)ăDispozi iileăart.ă180ăalin.ă(1)ălit.ăb),ăc)ăşiăd)ăreferitoareălaăincompatibilit iăşiăaleăart.ă180ăalin.ă(2)ăreferitoareălaăconflictulădeăinterese,ăsubăsanc iuneaărezilieriiăcontractuluiă deă administrare,ă seă aplic ă şiă şefiloră deă sec ie,ă deă laboratoră şiă deă serviciuămedical din spitalele publice. ---------- Alin. (12) al art. 184 a fost modificat de pct. 36 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIAL nr. 484 din 30 iunie 2008. ART. 185 (1)ăÎnăcadrulăspitalelorăpubliceăfunc ioneaz ăunăconsiliuăeticăşiăunăconsiliuămedical.ăDirectorulămedicalăesteăpreşedinteleăconsiliuluiămedical. ---------- Alin. (1) al art. 185 a fost modificat de pct. 28 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă48 din 2 iunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă384ădină10ăiunieă2010. (2)ă Componen aă şiă atribu iileă consiliuluiă etică seă stabilescă prină ordină ală ministrului s n t ii.

---------- Alin. (2) al art. 185 a fost modificat de pct. 28 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă48 din 2 iunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă384ădină10ăiunieă2010. (3)ăConsiliulămedicalăesteăalc tuitădinăşefiiădeăsec ii,ădeălaboratoare,ăfarmacistul-şefăşiăasistentulăşef. (4)ăPrincipaleleăatribu iiăaleăconsiliuluiămedicalăsuntăurm toarele: a)ăîmbun t ireaăstandardelorăcliniceăşiăa modelelorădeăpractic ăînăscopulăacord riiădeăserviciiămedicaleădeăcalitateăînăscopulăcreşteriiăgraduluiădeăsatisfac ieăaăpacien ilor; b)ă monitorizareaă şiă evaluareaă activit iiă medicaleă desf şurateă înă spitală înă scopulăcreşteriiăperformantelorăprofesionaleăşiăutiliz riiăeficienteăaăresurselorăalocate; c)ă înainteaz ă comitetuluiă directoră propuneriă privindă utilizareaă fonduluiă deă dezvoltareăal spitalului; ---------- Lit.ăc)ăaăalin.ă(4)ăalăart.ă185ăaăfostămodificat ădeăpct.ă29ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă48ădină2ăiunieă2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă384ădină10ăiunieă2010. d)ă propuneă comitetuluiă directoră m suriă pentruă dezvoltareaă şiă îmbun t ireaă activit iiăspitaluluiă înă concordan ă cuă nevoileă deă serviciiă medicaleă aleă popula ieiă şiă conformăghidurilorăşiăprotocoalelorădeăpractic ămedical ; ---------- Lit.ăd)ăaăalin.ă(4)ăalăart.ă185ăaăfostămodificat ădeăpct.ă29ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă48ădină2ăiunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă384ădină10ăiunieă2010. e)ăalteăatribu iiăstabiliteăprinăordinăalăministruluiăs n t ii. ---------- Lit.ăe)ăaăalin.ă(4)ăalăart.ă185ăaăfostăintrodus ădeăpct.ă30ăalăart. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă48ădină2ăiunieă2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă384ădină10ăiunieă2010. ART. 186 (1)ăÎnăcadrulăspitaluluiăpublicăfunc ioneaz ăunăconsiliuădeăadministra ieăformatădină5-8 membri, care are rolul de a dezbate principaleleă problemeă deă strategie,ă deă organizareă şiăfunc ionareăaăspitalului. (2)ă Membriiă consiliuluiă deă administra ieă pentruă spitaleleă publiceă dină re eauaăautorit ilorăadministra ieiăpubliceălocaleăsunt: a)ă 2ă reprezentan iă aiă Ministeruluiă S n t iiă sauă aiă direc iiloră deă s n tateă public ăjude eneă sauă aă municipiuluiă Bucureşti,ă iară înă cazulă spitaleloră cliniceă ună reprezentantă alăMinisteruluiă S n t iiă sauă ală direc iiloră deă s n tateă public ă jude eneă sauă aă municipiuluiăBucureşti; b)ă2ăreprezentan iănumi iădeăconsiliulăjude eanăoriăconsiliulălocal,ădup ăcaz,ărespectivădeăConsiliulăGeneralăalăMunicipiuluiăBucureşti,ădinăcareăunulăs ăfieăeconomist; c)ăunăreprezentantănumitădeăprimarăsauădeăpreşedinteleăconsiliuluiăjude ean,ădup ăcaz; d)ă ună reprezentantă ală universit iiă sauă facult iiă deă medicin ,ă pentruă spitaleleăclinice; e) un reprezentant al structurii teritoriale a Colegiului Medicilor din România, cu statut de invitat; f) un reprezentant al structurii teritoriale a Ordinuluiă Asisten iloră MedicaliăGeneralişti,ăMoaşelorăşiăAsisten ilorăMedicaliădinăRomânia,ăcuăstatutădeăinvitat. (3)ă Pentruă spitaleleă publiceă dină re eauaă Ministeruluiă S n t ii,ă cuă excep iaă celorăprev zuteălaăalin.ă(2),ămembriiăconsiliuluiădeăadministra ie sunt: a)ă 3ă reprezentan iă aiă Ministeruluiă S n t iiă sauă aiă direc iiloră deă s n tateă public ăjude eneăsauăaămunicipiuluiăBucureşti; b)ă ună reprezentantă numită deă consiliulă jude eană oriă consiliulă local,ă respectivă deăConsiliul General al Municipiului Bucureşti; c)ă ună reprezentantă ală universit iiă sauă facult iiă deă medicin ,ă pentruă spitaleleăclinice; d) un reprezentant al structurii teritoriale a Colegiului Medicilor din România, cu statut de invitat; e) un reprezentant al structurii teritorialeă aă Ordinuluiă Asisten iloră MedicaliăGeneralişti,ăMoaşelorăşiăAsisten ilorăMedicaliădinăRomânia,ăcuăstatutădeăinvitat. ---------- Alin. (3) al art. 186 a fost modificat de pct. 49 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014.

(3^1)ă Pentruă spitaleleă publiceă dină re eauaă ministereloră şiă institu iiloră cuă re eaăsanitar ă proprie,ă cuă excep iaă celoră prev zuteă laă alin.ă (2),ă membriiă consiliuluiă deăadministra ieăsunt: a)ă 4ă reprezentan iă aiă ministereloră şiă institu iiloră cuă re eaă sanitar ă proprieă pentruăspitalele aflate în subordinea acestora; b)ă ună reprezentantă ală universit iiă sauă facult iiă deă medicin ,ă pentruă spitaleleăclinice; c) un reprezentant al structurii teritoriale a Colegiului Medicilor din România, cu statut de invitat; d)ă ună reprezentantă ală structuriiă teritorialeă aă Ordinuluiă Asisten iloră MedicaliăGeneralişti,ăMoaşelorăşiăAsisten ilorăMedicaliădinăRomânia,ăcuăstatutădeăinvitat. ---------- Alin. (3^1) al art. 186 a fost introdus de pct. 50 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. (4)ăInstitu iileăprev zuteălaăalin.ă(2),ă(3)ăşiă(3^1)ăsuntăobligateăs ăîşiănumeasc ăşiămembriiăsuplean iăînăconsiliulădeăadministra ie. ---------- Alin. (4) al art. 186 a fost modificat de pct. 49 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. (5)ăManagerulăparticip ălaăşedin eleăconsiliuluiădeăadministra ieăf r ădreptădeăvot. (6) Reprezentantul nominalizat de sindicatul legal constituit în unitate, afiliat federa iiloră sindicaleă semnatareă aleă contractuluiă colectivă deă munc ă laă nivelă deă ramur ăsanitar ,ăparticip ăcaăinvitatăpermanentălaăşedin eleăconsiliuluiădeăadministra ie. (7)ă Membriiă consiliuluiă deă administra ieă ală spitaluluiă publică seă numescă prină actăadministrativădeăc treăinstitu iileăprev zuteălaăalin.ă(2),ă(3)ăşiă(3^1). ---------- Alin. (7) al art. 186 a fost modificat de pct. 49 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. (8)ă Şedin eleă consiliuluiă deă administra ieă suntă conduseă deă ună preşedinteă deă şedin ,ăalesăcuămajoritateăsimpl ădinănum rulătotalăalămembrilor,ăpentruăoăperioad ădeă6ăluni. (9)ăAtribu iileăprincipaleăaleăconsiliuluiădeăadministra ieăsuntăurm toarele: a)ă avizeaz ă bugetulă deă venituriă şiă cheltuieliă ală spitalului,ă precumă şiă situa iileăfinanciareătrimestrialeăşiăanuale; b) organizeaz ă concursă pentruă ocupareaă func ieiă deă manageră înă bazaă regulamentuluiăaprobată prină ordină ală ministruluiă s n t ii,ă ală ministruluiă deă resortă sau,ă dup ă caz,ă prinăactăadministrativăalăprimaruluiăunit iiăadministrativ-teritoriale, al primarului general al municipiuluiăBucureştiăsauăalăpreşedinteluiăconsiliuluiăjude ean,ădup ăcaz; c)ă aprob ă m surileă pentruă dezvoltareaă activit iiă spitaluluiă înă concordan ă cuă nevoileădeăserviciiămedicaleăaleăpopula iei; d)ăavizeaz ăprogramulăanualăalăachizi iilorăpubliceăîntocmităînăcondi iileălegii; e)ăanalizeaz ămodulădeăîndeplinireăaăobliga iilorădeăc treămembriiăcomitetuluiădirectorăşiăactivitateaămanageruluiăşiădispuneăm suriăpentruăîmbun t ireaăactivit ii; f)ă propuneă revocareaă dină func ieă aă manageruluiă şiă aă celorlal iă membriă aiă comitetuluiădirectorăînăcazulăînăcareăconstat ăexisten aăsitua iilorăprev zuteălaăart.ă180ăalin.ă(1)ăşiăla art. 183^3 alin. (1). (10)ăConsiliulădeăadministra ieăseăîntruneşteălunarăsauăoriădeăc treăoriăesteănevoie,ălaăsolicitareaămajorit iiămembrilorăs i,ăaăpreşedinteluiădeăşedin ăsauăaămanagerului,ăşiăiaădeciziiăcuămajoritateaăsimpl ăaămembrilorăprezen i. (11)ă Membriiă consiliuluiă deă administra ieă ală spitaluluiă publică potă beneficiaă deă oăindemniza ieălunar ădeămaximum 1% din salariul managerului. (12)ăDispozi iileăart.ă180ăalin.ă(2)ăreferitoareălaăconflictulădeăintereseăseăaplic ăşiămembrilorăconsiliuluiădeăadministra ie. (13)ă Înă cazulă autorit iloră administra ieiă publiceă localeă careă realizeaz ă managementulăasisten eiă medicaleă laă celă pu ină 3ă spitale,ă reprezentan iiă prev zu iă laă alin.ă (2)ă lit.ă b)ăsuntănumi iădinărândulăstructuriiăprev zuteălaă art.ă18ăalin.ă(1)ălit.ăa)ădinăOrdonan aădeăurgen ăaăGuvernuluiănr.ă162/2008 privindătransferulăansambluluiădeăatribu iiăşiăcompeten eăexercitateă deă Ministerulă S n t iiă c treă autorit ileă administra ieiă publiceă locale,ă cuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare. ---------- Art. 186 a fost modificat de pct. 31 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă48ădină2ăiunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă384ădină10ăiunieă2010.

ART. 187 (1) Persoanele din conducerea spitalului public, respectiv managerul, membrii comitetuluiădirector,ăşefiiădeăsec ie,ădeălaboratorăsauădeăserviciuăşiămembriiăconsiliuluiădeăadministra ie,ăauăobliga iaădeăaădepuneăoădeclara ieădeăinterese,ăprecumăşiăoădeclara ieăcuăprivireălaăincompatibilit ileăprev zuteălaăart.ă180,ăînătermenădeă15ăzileădeălaănumireaăîn func ie,ălaăMinisterulăS n t iiăsau,ădup ăcaz,ălaăministereleăşiăinstitu iileăcuăre eaăsanitar ăproprie. ---------- Alin. (1) al art. 187 a fost modificat de art.ăIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă48ădină2ăiunie 2010, publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 384ă dină 10ă iunieă 2010,ă prină înlocuireaăsintagmeiă"consiliuăconsultativ"ăcuăsintagmaă"consiliuădeăadministra ie". (2)ă Declara iaă prev zut ă laă alin.ă (1)ă seă actualizeaz ă oriă deă câteă oriă intervinămodific riăînăsitua iaăpersoanelor în cauza; actualizarea se face în termen de 30 de zile de laădataăapari ieiămodific rii,ăprecumăşiăaăîncet riiăfunc iilorăsauăactivit ilor. (3)ăDeclara iileăseăafişeaz ăpeăsite-ul spitalului. (4)ă Modelulă declara ieiă deă intereseă şiă celă ală declara ieiă referitoareă laăincompatibilit iăseăaprob ăprinăordinăalăministruluiăs n t ii. (5)ăÎnăcondi iileăprev zuteălaăalin.ă(1)ăşiă(2),ăpersoaneleădinăconducereaăspitaluluiăauăobliga iaă deă aă depune şiă oă declara ieă deă avere,ă ală careiă modelă seă aprob ă prină ordină alăministruluiăs n t ii. ART. 187^1 Prevederileă art.ă 187ă seă aplic ă înă modă corespunz toră spitaleloră publiceă dină re eauaăautorit ilorăadministra ieiăpubliceălocale. ---------- Art. 187^1 a fost introdus de pct. 32 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă48ădină2ăiunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă384ădină10ăiunieă2010. CAP. IV Finan areaăspitalelor ART. 188 (1)ăSpitaleleăpubliceăsuntăinstitu iiăpubliceăfinan ateăintegralădinăvenituriăpropriiăşiăfunc ioneaz ăpeăprincipiulăautonomieiăfinanciare.ăVeniturileăpropriiăaleăspitalelorăpubliceăprovinădinăsumeleăîncasateăpentruăserviciileămedicale,ăalteăpresta iiăefectuateăpeăbaz ădeăcontract,ăprecumăşiădinăalteăsurse,ăconformălegii. (2)ăPrinăautonomieăfinanciar ăseăîn elege: a)ă organizareaă activit iiă spitaluluiă peă bazaă bugetuluiă deă venituriă şiă cheltuieliăpropriu,ă aprobată deă conducereaă unit iiă şiă cuă acordul ordonatorului de credite ierarhic superior; b)ăelaborareaăbugetuluiăpropriuădeăvenituriăşiăcheltuieli,ăpeăbazaăevalu riiăveniturilorăpropriiădinăanulăbugetarăşiăaărepartiz riiăcheltuielilorăpeăbazaăpropunerilorăfundamentateăaleăsec iilorăşiăcompartimentelor din structura spitalului. (3)ă Spitaleleă publiceă auă obliga iaă deă aă asiguraă realizareaă venituriloră şiă deă aăfundamentaăcheltuielileăînăraportăcuăac iunileăşiăobiectiveleădinăanulăbugetarăpeătitluri,ăarticoleăşiăalineate,ăconformăclasifica ieiăbugetare. (4)ă Prevederileă alin.ă (2)ă suntă aplicabileă şiă înă cadrulă ministereloră cuă re eaă sanitar ăproprie. ART. 189 (1) Contractul de furnizare de servicii medicale al spitalului public cu casa de asigur riă deă s n tateă seă negociaz ă deă c treă manageră cuă conducereaă caseiă deă asigur riă deăs n tate,ă înă condi iileă stabiliteă înă contractul-cadruă privindă condi iileă acord riiăasisten eiămedicaleăînăcadrulăsistemuluiădeăasigur riăsocialeădeăs n tate. (2)ăÎnăcazulărefuzuluiăuneiaădintreăp r iădeăaăsemnaăcontractul de furnizare de servicii medicale,ă seă constituieă oă comisieă deă mediereă format ă dină reprezentan iă aiă MinisteruluiăS n t ii,ărespectivăaiăministeruluiădeăresort,ăprecumăşiăaiăCaseiăNa ionaleădeăAsigur riădeăS n tate,ăcare,ăînătermenădeămaximumă10ăzileăsolu ioneaz ădivergen ele. (3)ăÎnăcazulăspitalelorăpubliceăapar inândăautorit ilorăadministra ieiăpubliceălocale,ăcomisiaă deă mediereă prev zut ă laă alin.ă (2)ă esteă format ă dină reprezentan iă aiă autorit ilorăadministra ieiăpubliceălocaleăşiăaiăCaseiăNa ionaleădeăAsigur riădeăS n tate. (4)ă Spitaleleă publiceă potă încheiaă contracteă pentruă implementareaă programeloră na ionaleădeăs n tateăcurativeăcuăcaseleădeăasigur riădeăs n tate,ăprecumăşiăcuădirec iileădeăs n tateăpublic ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureştiă sau,ă dup ă caz,ă cuă institu iiă publiceă dinăsubordineaă Ministeruluiă S n t iiă pentruă implementareaă programeloră na ionaleă deă s n tateăpublic ,ăînăconformitateăcuăstructuraăorganizatoric ăaăacestora.

---------- Alin. (4) al art. 189 a fost modificat de pct. 36 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91 din 12 decembrie 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ă decembrieă 2012.ăAceast ămodificareăseăaplic ăîncepândăcuădataădeă1ăaprilieă2013,ăconformăalin.ă(1)ăalăart. IIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă7ădină19ăfebruarieă2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă111 din 26 februarie 2013. (5)ăÎnăsitua iaădesfiin rii,ăînăcondi iileăart.ă174,ăaăunorăunit iăsanitareăcuăpaturi,ădup ăîncheiereaădeăc treăacesteaăaăcontractuluiădeăfurnizareădeăserviciiămedicaleăcuăcasaădeăasigur riă deă s n tate,ă sumeleă contractateă şiă nedecontateă caă serviciiă medicaleă efectuateăurmeaz ăaăfiăalocateădeăcasaădeăasigur riădeăs n tateălaăcelelalteăunit iăsanitare publice cuăpaturiădinăariaăsaădeăcompeten . ---------- Art. 189 a fost modificat de pct. 33 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă48ădină2ăiunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă384ădină10ăiunieă2010. ART. 189^1 (1)ăVeniturileărealizateădeăunit ileăsanitareăpubliceăînăbazaăcontractelorădeăserviciiămedicaleăîncheiateăcuăcaseleădeăasigur riădeăs n tateăpotăfiăutilizateăşiăpentru: a)ăinvesti iiăînăinfrastructur ; b) dotarea cu echipamente medicale. (2)ăCheltuielileăprev zuteălaăalin.ă(1)ăpotăfiăefectuateădup ăasigurareaăcheltuielilorădeăfunc ionare,ăconformăprevederilorăLegii nr. 273/2006 privindăfinan eleăpubliceălocale,ăcuămodific rileă şiă complet rileă ulterioare, Legii nr. 500/2002 privindă finan eleă publice,ă cuămodific rileă şiă complet rileă ulterioare,ă precumă şiă cuă respectareaă prevederiloră Legii nr. 72/2013 privindăm surileăpentruăcombatereaăîntârzieriiăînăexecutareaăobliga iilorădeăplat ăaăunorăsumeădeăbaniărezultândădinăcontracteăîncheiateăîntreăprofesioniştiăşiăîntreăaceştiaăşiăautorit iăcontractante. ---------- Art. 189^1 a fost modificat de pct. 51 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 190 (1)ă Spitaleleă publiceă dină re eauaă Ministeruluiă S n t iiă şiă aleă ministereloră şiăinstitu iiloră cuă re eaă sanitar ă proprie,ă cuă excep iaă spitaleloră dină re eauaă autorit ilorăadministra ieiăpubliceălocale,ăprimesc,ăînăcompletare,ăsumeădeălaăbugetulădeăstatăsauădeălaăbugeteleă locale,ă careă voră fiă utilizateă numaiă pentruă destina iileă pentruă careă auă fostăalocate,ădup ăcumăurmeaz : a)ă deă laă bugetulă deă stat,ă prină bugetulă Ministeruluiă S n t iiă sauă ală ministereloră oriăinstitu iiloră centraleă cuă re eaă sanitar ă proprie,ă precumă şiă prină bugetulă MinisteruluiăEduca ieiăNa ionale,ăpentruăspitaleleăcliniceăcuăsec iiăuniversitare; b) deălaăbugetulăpropriuăalăjude ului,ăpentruăspitaleleăjude ene; c)ădeălaăbugeteleălocale,ăpentruăspitaleleădeăinteresăjude eanăsauălocal. (2)ăPentruăspitaleleăprev zuteălaăalin.ă(1)ăseăasigur ădeălaăbugetulădeăstat: a) implementarea programelor na ionaleădeăs n tateăpublic *); ---------- Lit.ăa)ăaăalin.ă(2)ăalăart.ă190ăaăfostămodificat ădeăpct.ă38ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ă nr.ă 91ă dină 12ă decembrieă 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ădecembrieă 2012.ă Aceast ă modificareă seă aplic ă începândă cuă dataă deă 1ă aprilieă 2013,ă conformăalin. (1) al art.ă IIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 7ă dină 19ă februarieă 2013,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 111 din 26 februarie 2013. ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ăunicădinăORDONAN Aănr.ă4ădină23ăiulieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă556ădină28ăiulieă2014,ătermeneleăprev zuteălaăart.ăIăpct.ă7,ă13,ă18,ă19,ă21,ă23,ă25,ă26,ă28,ă 30,ă 52,ă 54,ă 86ă şiă 91,ă precumă şiă laă art.ă VIIă alin.ă (1)ă dină Ordonan aă deă urgen ă aăGuvernului nr. 2/2014 pentruămodificareaăşiăcompletareaăLegii nr. 95/2006 privind reforma în domeniulă s n t ii,ă precumă şiă pentruă modificareaă şiă completareaă unoră acteă normative,ăpublicat ă înă Monitorulă Oficială ală României,ă Parteaă I,ă nr.ă 104 din 11 februarie 2014, se prorog ăpân ălaădataădeă1ăianuarieă2015. Pct. 52 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăprinăcareăurmaăs se abroge lit. a) a alin. (2)ăalăart.ă190,ăaăfostăabrogatădeăc treăpct.ă2ăalăart. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014. ──────────

b)ăachizi iaădeăechipamenteămedicaleăşiăalteădot riăindependenteădeănaturaăcheltuielilorădeăcapital,ăînăcondi iileălegii; ---------- Lit.ăb)ăaăalin.ă(2)ăalăart.ă190ăaăfostămodificat ădeăpct.ă38ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ă nr.ă 91ă dină 12 decembrie 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ădecembrieă 2012.ă Aceast ă modificareă seă aplic ă începândă cuă dataă deă 1ă aprilieă 2013,ă conformăalin. (1) al art.ă IIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 7ă dină 19ă februarieă 2013,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 111 din 26 februarie 2013. c)ă investi iiă legateă deă achizi iaă şiă construireaă deă noiă spitale,ă inclusivă pentruăfinalizareaăcelorăaflateăînăexecu ie; ---------- Lit.ăc)ăaăalin.ă(2)ăalăart.ă190ăaăfostămodificat ăde pct. 53 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. d)ăexpertizarea,ătransformareaăşiăconsolidareaăconstruc iilorăgravăafectateădeăseisme şiădeăalteăcazuriădeăfor ămajor ; e)ă modernizarea,ă transformareaă şiă extindereaă construc iiloră existente,ă precumă şiăefectuareaădeărepara iiăcapitale; f)ăactivit iăspecificeăministerelorăşiăinstitu iilorăcuăre eaăsanitar ăproprie,ăcareăseăaprob ăprinăhot râreăaăGuvernului; ---------- Lit.ăf)ăaăalin.ă(2)ăalăart.ă190ăaăfostămodificat ădeăpct.ă38ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ă nr.ă 91ă dină 12ă decembrieă 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ădecembrie 2012.ă Aceast ă modificareă seă aplic ă începândă cuă dataă deă 1ă aprilieă 2013,ă conformăalin. (1) al art.ă IIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 7ă dină 19ă februarieă 2013,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 111 din 26 februarie 2013. g) activit iădidacticeăşiădeăcercetareăfundamental ; h)ă finan areaă activit iloră dină cabineteă deă medicin ă sportiv ,ă cabineteă deă medicin ălegal ,ă deă planningă familial,ă TBC,ă LSM,ă UPU,ă programeă tipă HIV/SIDA,ă programeă pentruădistrofici, drepturi de personal pentruăreziden i; i)ă asigurareaă cheltuieliloră prev zuteă laă art.ă 93ă alin.ă (5)ă şi,ă dup ă caz,ă alin.ă (5^1)ăpentruăUPUăşiăCPU,ăcuprinseăînăstructuraăorganizatoric ăaăspitalelorădeăurgen ăaprobateăînăcondi iileălegii. (3)ă Finan areaă Spitaluluiă Clinică Universitară deă Urgen ă Eliasă seă asigur ă dup ă cumăurmeaz : a)ădeălaăbugetulădeăstat,ăpentruăsitua iaăprev zut ălaăalin.ă(2)ălit.ăb),ăd)ăşiăe),ăprinăbugetulăAcademieiăRomâneăşiăprinătransferădinăbugetulăMinisteruluiăS n t iiăc treăbugetulăSpitalului Elias,ăpeăbaz ădeăcontractăîncheiatăîntreăordonatoriiădeăcredite; ---------- Lit.ăa)ăaăalin.ă(3)ăalăart.ă190ăaăfostămodificat ădeăart.ă23,ăCap.ăIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ă nr.ă 83ă dină 12ă decembrieă 2014,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIAL nr. 925 din 18 decembrie 2014. b)ăpentruăimplementareaăprogramelorăna ionaleădeăs n tateăpublic ăseăaloc ăfonduriădeălaăbugetulă deă stată şiă dină venituriă proprii,ă prină bugetulă Ministeruluiă S n t ii,ă înă bazaăcontractelorăîncheiateăcuăDirec iaăde S n tateăPublic ăaăMunicipiuluiăBucureştiăsauăcuăalteăinstitu iiăpubliceădinăsubordineaăMinisteruluiăS n t ii,ădup ăcaz*); ---------- Lit.ăb)ăaăalin.ă(3)ăalăart.ă190ăaăfostămodificat ădeăpct.ă39ăalăart.ăIădinăORDONAN A DE URGEN ă nr.ă 91ă dină 12ă decembrieă 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ădecembrieă 2012.ă Aceast ă modificareă seă aplic ă începândă cuă dataă deă 1ă aprilieă 2013,ă conformăalin. (1) al art.ă IIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr. 7 din 19 februarie 2013,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 111 din 26 februarie 2013. ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ăunicădinăORDONAN Aănr.ă4ădină23ăiulieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă556ădină28ăiulieă2014,ătermeneleăprev zuteălaăart.ăIăpct.ă7,ă13,ă18,ă19,ă21,ă23,ă25,ă26,ă28,ă 30,ă 52,ă 54,ă 86ă şiă 91,ă precumă şiă laă art.ă VIIă alin.ă (1)ă dină Ordonan aă deă urgen ă aăGuvernului nr. 2/2014 pentruămodificareaăşiăcompletareaăLegii nr. 95/2006 privind reforma în domeniulă s n t ii,ă precumă şiă pentruă modificareaă şiă completareaă unoră acteă normative,ăpublicat ă înă Monitorulă Oficială ală României,ă Parteaă I,ă nr.ă 104 din 11 februarie 2014, se prorog ăpân ălaădataădeă1ăianuarieă2015.

Pct. 54 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăprinăcareăurmaăs se abroge lit. b) a alin. (3)ăalăart.ă190,ăaăfostăabrogatădeăc treăpct.ă2ăalăart. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014. ────────── c) pentru activitatea didactic ă şiă deă cercetareă fundamental ă seă aloc ă fonduriă deă laăbugetulă deă stat,ă prină bugetulă Academieiă Româneă şiă prină bugetulă Ministeruluiă Educa ieiăNa ionale; d)ăpentruăcompartimentulădeăprimireăurgen eăseăaloc ă sumeădeălaăbugetulă deăstat,ăprinăbugetul Academiei Române. (3^1)ăFinan areaăSpitaluluiăClinicăUniversitarădeăUrgen ăElias,ăprev zut ălaăalin.ă(3)ălit.ăa),ăseăpoateăasiguraăşiădeălaăbugeteleălocale,ăînălimitaăcreditelorăbugetareăaprobateăcuăaceast ădestina ieăînăbugeteleălocale. ---------- Alin. (3^1) al art. 190 a fost introdus de pct. 21 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 739ă dină 10ă octombrieă 2014,ă careăcompleteaz ă art. I dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014, cu pct. 53^2. (4)ă Pentruă spitaleleă publiceă prev zuteă laă alin.ă (1),ă bugeteleă localeă particip ă laăfinan areaă unoră cheltuieliă deă administrareă şiă func ionare,ă respectivă bunuriă şiă servicii,ăinvesti ii,ărepara iiăcapitale,ăconsolidare,ăextindereăşiămodernizare,ădot riăcuăechipamente medicaleăaleăunit ilorăsanitareăpubliceădeăinteresăjude eanăsauălocal,ăînălimitaăcreditelorăbugetareăaprobateăcuăaceast ădestina ieăînăbugeteleălocale. (4^1)ă Ministereleă şiă institu iileă dină sistemulă deă ap rare,ă ordineă public ,ă siguran ăna ional ă şiă autoritateă judec toreasc ă particip ,ă prină bugetulă propriu,ă laă finan areaă unorăcheltuieliădeăadministrareăşiăfunc ionareăaăunit ilorăsanitareădinăstructuraăacestora,ăînălimitaăcreditelorăbugetareăaprobateăcuăaceast ădestina ie. ---------- Alin. (4^1) al art. 190 a fost introdus de pct. 7 al art. I din LEGEA nr. 91 din 23 aprilie 2015,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă283ădină27ăaprilieă2015. (5) Spitalele publice pot realiza venituri suplimentare din: a)ădona iiăşiăsponsoriz ri; b) legate; c)ă asocieriă investi ionaleă înă domeniiă medicaleă oriă deă cercetareă medical ă şiăfarmaceutic ; d)ă închiriereaă unoră spa iiă medicale,ă echipamenteă sauă aparatur ă medical ă c treă al iăfurnizori de servicii medicale,ăînăcondi iileălegii; e)ă contracteă privindă furnizareaă deă serviciiă medicaleă încheiateă cuă caseleă deă asigur riăprivate sau cu operatori economici; f)ăeditareaăşiădifuzareaăunorăpublica iiăcuăcaracterămedical; g) servicii medicale, hoteliere sau deăalt ănatur ,ăfurnizateălaăcerereaăunorăter i; h)ă serviciiă deă asisten ă medical ă laă domiciliu,ă acordateă laă cerereaă pacien iloră sau,ădup ăcaz,ăînăbazaăunuiăcontractădeăfurnizareădeăserviciiădeăîngrijiriămedicaleălaădomiciliu,ăînă condi iileă stabiliteă prin contractul-cadruă privindă condi iileă acord riiă asisten eiămedicaleăînăcadrulăsistemuluiădeăasigur riăsocialeădeăs n tate; i) contracte de cercetare; i^1) coplata pentru unele servicii medicale; ---------- Lit.ă i^1)ă aă art.ă 190ă aă fostă introdus ă deă pct.ă 1ă ală art. I din LEGEA nr. 220 din 28 noiembrie 2011,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă851ădină30ănoiembrieă2011. j) alte surse, conform legii. ---------- Art. 190 a fost modificat de pct. 34 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă48ădină2ăiunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă384ădină10ăiunieă2010. ART. 190^1 Spitaleleă publiceă dină re eauaă autorit iloră administra iei publice locale încheie contracteăcuădirec iileădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureşti,ăpentru: a)ăimplementareaăprogramelorăna ionaleădeăs n tateăpublic ; ---------- Lit.ăa)ăaăart.ă190^1ăaăfostămodificat ădeăpct.ă40ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91 din 12 decembrie 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ă decembrieă 2012.ă

Aceast ămodificareăseăaplic ăîncepândăcuădataădeă1ăaprilieă2013,ăconformăalin.ă(1)ăalăart. IIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă7ădină19ăfebruarieă2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă111 din 26 februarie 2013. b)ăasigurareaădrepturilorăsalarialeăaleăpersonaluluiăcareăîşiădesf şoar ăactivitateaăînăcadrul cabinetelor medicale cuprinseă înă structuraă organizatoric ă aprobat ă înă condi iileălegii:ăcabineteădeămedicin ăsportiv ,ăplanningăfamilial,ăHIV/SIDA,ădistrofici,ăTBC,ăLSM; c)ă asigurareaă drepturiloră salarialeă aleă personaluluiă careă desf şoar ă activitateaă deăcercetareăştiin ific ăînăcondi iileălegii; d)ă asigurareaă cheltuieliloră deă naturaă bunuriloră şiă serviciiloră necesareă cabinetelorămedicaleă deă medicin ă sportiv ,ă cabineteă TBC,ă cabineteă LSM,ă cuprinseă înă structuraăorganizatoric ăaăspitalului,ăaprobateăînăcondi iileălegii; e) asigurareaă cheltuieliloră prev zuteă laă art.ă 93ă alin.ă (5)ă şi,ă dup ă caz,ă alin.ă (5^1)ăpentruăUPUăşiăCPUăcuprinseăînăstructuraăorganizatoric ăaăspitalelorădeăurgen ,ăaprobateăînăcondi iileălegii; f)ăasigurareaădrepturilorăsalarialeăpentruăreziden iăînătoat ăperioadaăreziden iatului,ăanii I-VII. ---------- Art. 190^1 a fost introdus de pct. 35 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă48ădină2ăiunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă384ădină10ăiunieă2010. ART. 190^2 Spitaleleă publiceă dină re eauaă autorit iloră administra ieiă publiceă localeă încheieăcontracteăcuăinstituteleădeămedicin ălegal ădinăcentreleămedicaleăuniversitareălaăcareăsuntăarondateă pentruă asigurareaă drepturiloră salarialeă aleă personaluluiă careă îşiă desf şoar ăactivitateaă înă cabineteleă deă medicin ă legal ă dină structuraă acestora,ă precumă şiă aăcheltuieliloră deă naturaă bunuriloră şiă serviciiloră necesareă pentruă func ionareaă acestorăcabinete. ---------- Art. 190^2 a fost introdus de pct. 35 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă48ădină2ăiunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă384ădină10ăiunieă2010. ART. 190^3 (1)ăSumeleănecesareăpentruăderulareaăcontractelorăprev zuteălaăart.ă190^1ălit.ăb),ăc),ăd)ă şiă f)ă şiă laă art.ă 190^2ă seă asigur ă dină fonduriă deă laă bugetulă deă stat,ă prină bugetulăMinisteruluiăS n t ii. (2) Sumele necesare pentru derularea contractelor prev zuteălaăart.ă190^1ălit.ăa)ăşiăe)ăseă asigur ă dină fonduriă deă laă bugetulă deă stată şiă dină venituriă proprii,ă prină bugetulăMinisteruluiăS n t ii. ---------- Alin. (2) al art. 190^3 a fost modificat de pct. 22 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăcareămodific ăpct. 55 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014. ---------- Art. 190^3 a fost introdus de pct. 35 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă48ădină2ăiunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă384ădină10ăiunieă2010. ART. 190^4 Contractele încheiateă înă condi iileă art.ă 190^1ă şiă 190^2ă înceteaz ă deă dreptă laă dataăconstat riiă nerespect riiă obliga iiloră contractualeă deă c treă spitaleleă dină re eauaăautorit ilorăadministra ieiăpubliceălocale. ---------- Art. 190^4 a fost introdus de pct. 35 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă48ădină2ăiunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă384ădină10ăiunieă2010. ART. 190^5 (1)ăSpitaleleăpubliceădinăre eauaăautorit ilorăadministra ieiăpubliceălocaleăpotăprimiăsumeă deă laă bugetulă deă stată şiă dină veniturileă propriiă aleă Ministeruluiă S n t ii,ă careă seăaloc ă prină transferă înă bazaă contracteloră încheiateă întreă direc iileă deă s n tateă public ăjude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureştiă şiă autorit ileă administra ieiă publiceă locale în subordineaăc roraăfunc ioneaz ărespectiveleăunit i,ăpentru: a)ă finalizareaă obiectiveloră deă investi iiă noi,ă deă investi iiă înă continuare,ă aflateă înăderulareă şiă finan ate,ă anterioră dateiă transfer riiă managementuluiă spitaleloră publice,ă prinăprogrameleădeăinvesti iiăanualeăaleăMinisteruluiăS n t ii;

b)ă dotareaă cuă aparatur ă medical ,ă înă condi iileă înă careă autorit ileă administra ieiăpubliceălocaleăparticip ălaăachizi ionareaăacestoraăcuăfonduriăînăcuantumădeăminimumă10%ădinăvaloarea acestora; c)ă repara iiă capitaleă laă spitale,ă înă condi iileă înă careă autorit ileă administra ieiăpubliceălocaleăparticip ăcuăfonduriăînăcuantumădeăminimumă5%ădinăvaloareaăacestora; d)ă finan areaă obiectiveloră deă modernizare,ă transformareă şiă extindereă aă construc iilor existente,ăprecumăşiăexpertizarea,ăproiectareaăşiăconsolidareaăcl dirilor,ăînăcondi iileăînăcareă autorit ileă administra ieiă publiceă localeă particip ă laă achizi ionareaă acestoraă cuăfonduri în cuantum de minimum 10% din valoarea acestora. (2) Sumele alocateădinăbugetulăMinisteruluiăS n t iiăprev zuteălaăalin.ă(1)ălit.ăb),ăc)ăşiă d)ă şiă listeleă spitaleloră publiceă beneficiareă seă aprob ă prină ordineă aleă ministruluiăs n t ii,ădup ăpublicareaălegiiăbugetuluiădeăstatăînăMonitorulăOficialăalăRomâniei,ăParteaăI, şiăsuntăvalabileăpentruăanulăînăcurs. (3)ăOrdineleăprev zuteălaăalin.ă(2)ăseăaprob ăînăbazaăpropunerilorăf cuteădeăstructurileădeăspecialitateăaleăMinisteruluiăS n t iiăînăurmaăsolicit rilorădepuseălaăacestea. ---------- Art. 190^5 a fost modificat de pct. 23 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăcareămodific ăpct.ă56ăalăart. IădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104 din 11 februarie 2014. ART. 190^6 Autorit ileăpubliceălocaleăpotăparticipaălaăfinan areaăunorăcheltuieliădeăadministrareăşiăfunc ionare,ărespectivăcheltuieliădeăpersonal,ăstabiliteăînăcondi iileălegii,ăbunuriăşiăservicii,ă investi ii,ă repara iiă capitale,ă consolidare,ă extindereă şiă modernizare,ă dot riă cuăechipamenteă medicaleă aleă unit iloră sanitareă cuă paturiă transferate,ă înă limitaă creditelorăbugetareăaprobateăcuăaceast ădestina ieăînăbugeteleălocale. ---------- Art. 190^6 a fost modificat de pct. 57 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 190^7 Prevederileăart.ă190ăalin.ă(5)ăseăaplic ăşiăspitalelorăpubliceădinăre eauaăautorit ilorăadministra ieiăpubliceălocale. ---------- Art. 190^7 a fost introdus de pct. 35 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă48ădină2 iunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă384ădină10ăiunieă2010. ART. 191 (1)ăProiectulăbugetuluiădeăvenituriăşiăcheltuieliăalăspitaluluiăpublicăseăelaboreaz ădeăc treă comitetulă directoră peă bazaă propuneriloră fundamentateă aleă conduc toriloră sec iiloră şiăcompartimentelor din structura spitalului, în conformitate cu normele metodologice aprobate prinăordinăalăministruluiăs n t ii,ăşiăseăpublic ăpeăsite-ulăMinisteruluiăS n t ii,ăpentruăunit ileă subordonate,ă peă celă ală autorit iiă deă s n tateă public ă sauă peă site-urile ministerelorăşiăinstitu iilorăsanitareăcuăre eleăsanitareăproprii,ădup ăcaz,ăînătermenădeă15ăzile calendaristice de la aprobarea lui. (2)ăPentruăspitaleleăpubliceădinăre eauaăministerelorăşiăinstitu iilorăcuăre eaăsanitar ăproprie,ă normeleă metodologiceă prev zuteă laă alin.ă (1)ă seă aprob ă prină ordină sauă decizieă aăconduc torilorăacestora,ădup ăcaz,ăcuăavizulăMinisteruluiăS n t ii. (3)ăBugetulădeăvenituriăşiăcheltuieliăalăspitaluluiăpublicăseăaprob ădeăordonatorulădeăcredite ierarhic superior, la propunerea managerului spitalului. (4)ăBugetulădeăvenituriăşiăcheltuieliăalăspitaluluiăpublicăseărepartizeaz ăpeăsec iileăşiăcompartimenteleădinăstructuraăspitalului.ăSumeleărepartizateăsuntăcuprinseăînăcontractulăde administrare, încheiatăînăcondi iileălegii. (5)ă Execu iaă bugetuluiă deă venituriă şiă cheltuieliă peă sec iiă şiă compartimenteă seămonitorizeaz ă lunară deă c treă şefiiă sec iiloră şiă compartimenteloră dină structuraă spitalului,ăconform unei metodologii aprobateăprinăordinăalăministruluiăs n t ii. (6)ă Execu iaă bugetuluiă deă venituriă şiă cheltuieliă seă raporteaz ă lunar,ă respectivătrimestrial,ă unit iloră deconcentrateă cuă personalitateă juridic ă aleă Ministeruluiă S n t iiăşi,ă respectiv,ă ministeruluiă sauă institu ieiă cuă re eaă sanitar ă proprie,ă înă func ie de subordonare,ăşiăseăpublic ăpeăsite-ulăMinisteruluiăS n t ii,ăpentruăunit ileăsubordonate,ăpeă celă ală autorit iiă deă s n tateă public ă sauă peă site-urileă ministereloră şiă institu iilorăsanitareăcuăre eleăsanitareăproprii.

(7)ăExecu iaăbugetuluiădeăvenituriăşiăcheltuieliăseăraporteaz ălunarăşiătrimestrialăşiăconsiliuluiă locală şi/sauă jude ean,ă dup ă caz,ă dac ă beneficiaz ă deă finan areă dină bugeteleălocale. (8)ă Direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti,ă respectivădirec iileămedicaleăoriăsimilareăaleăministerelorăşiăinstitu iilorăcuăre eaăsanitar ăproprieăanalizeaz ă execu iaă bugeteloră deă venituriă şiă cheltuieliă lunareă şiă trimestrialeă şiă leăînainteaz ăMinisteruluiăS n t ii,ărespectivăministeruluiăsauăinstitu ieiăcuăre eaăsanitar ăproprie,ădup ăcaz. (9)ăBugeteleădeăvenituriăşiăcheltuieliăaleăspitalelorădinăre eauaăadministra ieiăpubliceălocaleă seă întocmesc,ă seă aprob ă şiă seă execut ă potrivită prevederiloră Legii nr. 273/2006 privindăfinan eleăpubliceălocale,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăşiăfacăparteădinăbugetulăgeneralăalăunit ilor/subdiviziunilorăadministrativ-teritoriale. ---------- Alin. (9) al art. 191 a fost introdus de pct. 1 al art. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă32 din 23 martie 2011,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă210ădină25ămartieă2011. ---------- Art. 191 a fost modificat de pct. 36 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă48ădină2ăiunie 2010,ăpublicat ăîn MONITORUL OFICIAL nr. 384 din 10 iunie 2010. ART. 192 (1)ă Înă cazulă existen eiă unoră datoriiă laă dataă încheieriiă contractuluiă deă management,ăacesteaăvorăfiăeviden iateăseparat,ăstabilindu-seăposibilit ileăşiăintervalulăînăcareăvorăfi lichidate în condi iileălegii. (2)ă Prină excep ieă deă laă dispozi iileă alin.ă (1),ă stingereaă obliga iiloră deă plataă aleăspitalelor,ă înregistrateă pân ă laă dataă deă 31ă decembrieă 2005ă fa ă deă furnizoriiă deămedicamente,ă materialeă sanitare,ă al iă furnizoriă deă bunuriă şiă servicii,ă seă realizeaz ăeşalonat.ăPlataăobliga iilorăseăefectueaz ădinăveniturileăpropriiăaleăMinisteruluiăS n t iiăşiăînăcompletareădeălaăbugetulădeăstat,ăprinătransferuriăc treăbugetulăfondului,ădinăsumeleăprev zuteă înă bugetulă aprobată Ministeruluiă S n t iiă înă Programulă deă administra ieă sanitar ăşiă politiciă deă s n tate.ă Condi iileă şiă modalitateaă deă stingereă aă obliga iiloră deă plataă seăstabilescăprinăordinăcomunăalăministruluiăs n t iiăşiăalăpreşedinteluiăCNAS. ---------- Alin. (2) al art. 192 a fost modificat de pct. 11 al articolului unic din LEGEA nr. 34 din 16 ianuarie 2007,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă38ădină18ăianuarieă2007. ---------- Art. 192 a fost modificat de pct. 17 al art. IădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină20ăseptembrie 2006,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă803ădină25ăseptembrieă2006. ART. 193 (1)ă Auditulă publică internă seă exercit ă deă c treă structuraă deconcentrat ă aă MinisteruluiăS n t iiăpentruăspitaleleăcuămaiăpu inădeă400ădeăpaturi,ăiarăpentruăspitaleleăcuăpesteă400ădeăpaturi,ădeăc treăunăcompartimentăfunc ionalădeăauditălaănivelulăspitalului. (2)ă Auditulă publică internă pentruă spitaleleă apar inândă ministereloră şiă institu iiloră cuăre eaă sanitar ă proprieă se exercit ă înă conformitateă cuă dispozi iileă legaleă şiă cuăreglement rileăspecificeăaleăacestora. (3)ăControlulăasupraăactivit iiăfinanciareăaăspitaluluiăpublicăseăface,ăînăcondi iileălegii,ădeăCurteaădeăConturi,ăMinisterulăS n t ii,ădeăministereleăşiăinstitu iileăcuăre eaăsanitar ăproprieăsauădeăalteăorganeăabilitateăprinălege. ART. 194 (1)ăFondulădeădezvoltareăalăspitaluluiăseăconstituieădinăurm toareleăsurse: a) cota-parteă dină amortizareaă calculat ă lunară şiă cuprins ă înă bugetulă deă venituriă şi cheltuieliăalăspitalului,ăcuăp strareaăechilibruluiăfinanciar; b)ăsumeărezultateădinăvalorificareaăbunurilorădisponibile,ăprecumăşiădinăceleăcasateăcuărespectareaădispozi iilorălegaleăînăvigoare; c)ăsponsoriz riăcuădestina iaă"dezvoltare"; d) oă cotaă deă 20%ă dină excedentulă bugetuluiă deă venituriă şiă cheltuieliă înregistrată laăfineleăexerci iuluiăfinanciar; e)ăsumeărezultateădinăînchirieri,ăînăcondi iileălegii. (2)ăFondulădeădezvoltareăseăutilizeaz ăpentruădotareaăspitalului. (3) Soldul fonduluiădeădezvoltareăr masălaăfineleăanuluiăseăreporteaz ăînăanulăurm tor,ăfiindăutilizatăpotrivitădestina ieiăprev zuteălaăalin.ă(2). ART. 195 Decontarea contravalorii serviciilor medicale contractate se face conform contractului de furnizare de serviciiă medicale,ă peă baz ă deă documenteă justificative,ă înă func ieă deă

realizarea acestora, cu respectarea prevederilor contractului-cadruă privindă condi iileăacord riiăasisten eiămedicaleăînăcadrulăsistemuluiăasigur rilorăsocialeădeăs n tate. ART. 196 Înă situa iaă înă careă spitalulă publică nuă areă angajată personală propriuă sauă personalulăangajată esteă insuficient,ă pentruă acordareaă asisten eiă medicaleă corespunz toareă structuriiăorganizatoriceă aprobateă înă condi iileă legii,ă poateă încheiaă contracteă deă prest ri servicii pentru asigurarea acestora. ---------- Art. 196 a fost modificat de pct. 37 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă48ădină2ăiunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă384ădină10ăiunieă2010. ART. 196^1 (1)ă Asisten iiă medicaliă absolven iă deă studiiă sanitareă postlicealeă sauă superioareă deăscurt ădurat ăîntr-oăspecializareădeăprofilăclinicăcareăauădobândităgradulădeăprincipalăşi,ăulterior, au absolvit studii superioare de asistent medical generalist ori moaş ă seăîncadreaz ăînăfunc iaăcorespunz toareăstudiilorăsuperioareăabsolvite,ăcuămen inereaăgraduluiădeăprincipalăşiăaăgrada ieiăavuteălaădataăpromov rii. (2)ă Seă consider ă specializ riă deă profilă clinică potrivită prevederiloră alin.ă (1)ăurm toarele:ăasistentămedicalăgeneralist,ăasistentămedicalăobstetric -ginecologie, asistent medical de pediatrie, asistent medical de ocrotire. (3)ă Asisten iiă medicaliă cuă profilă paraclinic,ă farmacie,ă medicin ă dentar ,ăbalneofizioterapie,ă încadra iă înă sistemulă publică înă baza diplomei/certificatului de studii sanitareă postlicealeă sauă superioareă deă scurt ă durat ă deă specialitate,ă careă auă absolvităstudiiă superioareă înă profilulă acestora,ă seă încadreaz ă înă func iaă corespunz toareă studiilorăsuperioareă absolvite,ă cuă men inereaă graduluiă deă principală şiă aă grada ieiă avuteă laă dataăpromov rii. (4)ăAsisten iiămedicaliăîncadra iăînăsistemulăpublicăînăbazaădiplomei/certificatuluiădeăstudiiă sanitareă postlicealeă sauă superioareă deă scurt ă durat ă deă specialitate,ă careă auăabsolvit studii superioareăînăprofilulăacestoraăşi,ăulterior,ăob inăgradulădeăprincipalăînăprofilulă studiiloră superioareă absolvite,ă beneficiaz ă deă încadrareaă înă func iaă deă asistentămedicală principală corespunz toareă studiiloră superioareă absolvite,ă cuă men inereaă grada ieiăavuteălaădataăpromov rii. ---------- Art. 196^1 a fost modificat de art. unic din LEGEA nr. 358 din 18 decembrie 2013, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă819ădină21ădecembrieă2013. ART. 197 (1) Salarizarea personaluluiădeăconducereădinăspitaleleăpublice,ăprecumăşiăaăcelorlalteăcategoriiădeăpersonalăseăstabileşteăpotrivitălegii. (2) Cuantumul cheltuielilor aferente drepturilor de personal stabilite potrivit alin. (1)ă esteă supusă aprob riiă ordonatoruluiă principală de crediteă deă c treă manager,ă cuă avizulăconsiliuluiădeăadministra ie. ---------- Alin. (2) al art. 197 a fost modificat de pct. 21 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35 din 27 iunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr. 434 din 30 iunie 2012. ---------- Art. 197 a fost modificat de pct. 38 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă48ădină2ăiunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă384ădină10ăiunieă2010. CAP. V Dispozi iiătranzitoriiăşiăfinale ART. 198 (1)ă Spitaleleă finan ateă înă bazaă contracteloră încheiateă cuă caseleă deă asigur riă deăs n tateă auă obliga iaă s ă înregistreze,ă s ă stocheze,ă s ă prelucrezeă şiă s ă transmit ăinforma iileă legateă deă activitatea proprie, conform normelor aprobate prin ordin al ministruluiăs n t iiăşiăalăpreşedinteluiăCNAS. ---------- Alin. (1) al art. 198 a fost modificat de pct. 58 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. (2)ă Raport rileă seă facă c treă Ministerulă S n t ii,ă serviciileă publiceă deconcentrateă cuăpersonalitateă juridic ă aleă Ministeruluiă S n t ii,ă Centrulă Na ională pentruă Organizareaă şiăAsigurareaă Sistemuluiă Informa ională şiă Informatică înă Domeniulă S n t iiă Bucureştiă şi,ă dup ăcaz,ăc treăministereleăşiăinstitu iileăcuăre eaăsanitar ăproprie,ăpentruăconstituireaăbazeiă

deădate,ălaănivelăna ional,ăînăvedereaăfundament riiădeciziilorădeăpolitic ăsanitar ,ăprecumăşiăpentruăraportareaădatelorăc treăorganismeleăinterna ionale. ---------- Alin. (2) al art. 198 a fost modificat de pct. 39 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă48 din 2 iunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă384ădină10ăiunieă2010. (3)ă Nerespectareaă obliga iiloră prev zuteă laă alin.ă (1)ă seă sanc ioneaz ă înă condi iileăprev zuteădeăContractul-cadruăaprobatăprinăhot râreăaăGuvernului. ---------- Alin. (3) al art. 198 a fost modificat de pct. 58 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. (4)ăInforma iileăprev zuteălaăalin.ă(1), careăconstituieăsecreteădeăstatăşiădeăserviciu,ăvoră fiă accesateă şiă gestionateă conformă standardeloră na ionaleă deă protec ieă aă informa iilorăclasificate. ART. 198^1 Spitalulăpublic,ăindiferentădeăre eauaăînăcadrulăc reiaăfunc ioneaz ,ăareăobliga iaăs ăseăîncadrezeăînăStrategiaăna ional ădeăra ionalizareăaăspitalelor,ăaprobat ăprinăhot râreăaăGuvernului. ---------- Art. 198^1 a fost introdus de pct. 40 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă48ădină2ăiunie 2010, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă384ădină10ăiunieă2010. ART. 199 Ministerulă S n t ii,ă ministereleă şiă institu iileă cuă re eaă sanitar ă proprieă voră luaăm suriă pentruă reorganizareaă spitaleloră publiceă existente,ă înă conformitateă cuă prevederileăprezentului titlu,ă înă termenă deă maximumă 180ă deă zileă deă laă dataă intr riiă înă vigoareă aăacestuia. ART. 200 (1)ăMinisterulăS n t iiăanalizeaz ăşiăevalueaz ăperiodicăşiăoriădeăcâteăoriăesteănevoieăsauălaăsesizareaăorganelorăabilitateăaleăstatuluiăactivitateaăunit ilorăsanitareăpubliceăcuăpaturiădinăre eauaăproprie,ănumindăoăcomisieădeăevaluareăpentruăefectuareaăacesteia. (2)ă Pentruă analizaă şiă evaluareaă spitaleloră publiceă dină re eleleă sanitareă aleăministerelorăşiăinstitu iilor,ăprecumăşiăpentruăspitaleleăpubliceădinăre eauaăautorit ilorăadministra ieiăpubliceălocale,ăcomisiaăprev zut ălaăalin.ă(1)ăseăconstituie,ădup ăcaz,ăprinăordinăalăministrului,ăalăconduc toruluiăinstitu ieiăcareăareăînăsubordineăspitalulăsauăprinăactăadministrativăalăprimaruluiălocalit ii, alăprimaruluiăgeneralăalămunicipiuluiăBucureştiăsauăalăpreşedinteluiăconsiliuluiăjude ean,ădup ăcaz. (3)ă Laă propunereaă comisieiă prev zuteă laă alin.ă (1),ă dup ă caz,ă conducereaă spitalelorăpubliceăevaluateăpoateăfiărevocat ăprinăactăadministrativăalăminiştrilor,ăalăconduc toruluiăinstitu ieiă cuă re eaă sanitar ă proprieă sau,ă dup ă caz,ă ală primaruluiă localit ii,ă alăprimaruluiăgeneralăalămunicipiuluiăBucureştiăsauăalăpreşedinteluiăconsiliuluiăjude ean. (4)ăAnalizaăşiăevaluareaăactivit iiăspitalelorăpubliceăprev zuteălaăalin.ă(1)ăşiă(2)ăseărealizeaz ăconformăuneiămetodologiiăunitareăaprobateăprinăordinăalăministruluiăs n t ii. ---------- Art. 200 a fost modificat de pct. 41 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă48ădină2ăiunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă384ădină10ăiunieă2010. ART. 201 (1)ă Imobileleă dină domeniulă publică ală statuluiă sauă ală unoră unit iă administrativ-teritoriale,ă aflateă înă administrareaă unoră spitaleă publice,ă careă seă reorganizeaz ă şiă devin disponibile,ă precumă şiă aparatur ă medical ă potă fi,ă înă condi iileă legii,ă închiriateă sauăconcesionate,ă dup ă caz,ă unoră persoaneă fiziceă oriă juridice,ă înă scopulă organiz riiă şiăfunc ion riiăunorăspitaleăprivateăsauăpentruăalteăformeădeăasisten ămedical ăoriăsocial ,ăînăcondi iileălegii. (2)ăFacăexcep ieădeălaăprevederileăalin.ă(1)ăspatiileădestinateădesf şur riiăactivit iiădeăînv mântăsuperiorămedicalăşiăfarmaceuticăuman. (3)ă Sumeleă ob inuteă înă condi iileă legiiă dină închiriereaă bunuriloră constituieă venituri propriiă aleă spitaluluiă şiă seă utilizeaz ă pentruă cheltuieliă curenteă şiă deă capital,ă înăconformitateăcuăbugetulădeăvenituriăşiăcheltuieliăaprobat. ART. 202 Abrogat. ---------- Art. 202 a fost abrogat de pct. 42 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă48ădină2ăiunieă2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă384ădină10ăiunieă2010.

ART. 203 Anual,ăministrulăs n t iiăvaăprezentaăGuvernuluiăsitua iaăprivind: a)ănum rulădeăspitale,ăpeădiferiteăcategorii; b)ănum rulădeăpaturiădeăspitalăraportatălaănum rulădeălocuitori; c) gradul de dotare a spitalelor; d)ăprincipaliiăindicatoriădeămorbiditateăşiămortalitate; e)ăsitua iaăacredit riiăspitalelorăpublice; f)ăzoneleăşiăjude eleătariiăînăcareănecesarulădeăserviciiămedicaleăspitaliceştiănuăesteăacoperit. ART. 204 (1)ăDac ăînătermenădeăunăanădeălaăaprobareaăprocedurilor,ăstandardelorăşiămetodologieiădeă acreditareă prev zuteă laă art.ă 176ă alin.ă (1)ă spitaleleă nuă solicit ă acreditareaă înăcondi iileălegii,ăacesteaăpierdădreptulădeăaămaiăfiăfinan ateădinăfonduriăpublice. (2)ă Dac ă spitaleleă acreditateă nuă solicit ă reacreditarea,ă înă condi iileă legii,ă cuă celăpu ină 6ă luniă înainteă deă încetareaă valabilit iiă acredit rii,ă pierdă dreptulă deă aă maiă fiăfinan ateădinăfonduriăpublice. ---------- Art. 204 a fost modificat de pct. 43 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă48ădină2ăiunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă384ădină10ăiunieă2010. ART. 205 Nerespectareaă prevederiloră prezentuluiă titluă atrageă r spundereaă disciplinar ,ăcontraven ional ,ăcivil ăsauăpenal ,ădup ăcaz,ăînăcondi iileălegii,ăaăpersoanelorăvinovate. ART. 206 Numireaămanagerilorăselecta iăprinăconcursăseăfaceăînătermenădeămaximumă90ădeăzile de la dataăintr riiăînăvigoareăaăprezentuluiătitlu. ART. 207 Laă dataă intr riiă înă vigoareă aă prezentuluiă titlu,ă Legea spitalelor nr. 270/2003, publicat ă înă Monitorulă Oficială ală României,ă Parteaă I,ă nr.ă 438ă dină 20ă iunie 2003, cu modific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăprecumăşiăoriceăalteăDispozi iiăcontrareăseăabrog . TITLUL VIII Asigur rileăsocialeădeăs n tate CAP. I Dispozi iiăgenerale ART. 208 (1)ă Asigur rileă socialeă deă s n tateă reprezint ă principalulă sistemă deă Finan areă aăocrotiriiăs n t iiăpopula ieiăcareăasigur ăaccesulălaăunăpachetădeăserviciiădeăbaz ăpentruăasigura i. (2)ăObiectiveleăsistemuluiădeăasigur riăsocialeădeăs n tateăsunt: a)ă protejareaă asigura iloră fa ă deă costurileă serviciiloră medicaleă înă cază deă boal ă sauăaccident; b)ă asigurareaă protec ieiă asigura iloră înă modă universal,ă echitabilă şiă nediscriminatoriuăînă condi iileă utiliz riiă eficienteă aă Fonduluiă na ională unică deă asigur riă socialeă deăs n tate. (3)ă Asigur rileă socialeă deă s n tateă suntă obligatoriiă şiă func ioneaz ă caă ună sistemăunitar,ă iară obiectiveleă men ionateă laă alin.ă (2)ă seă realizeaz ă peă baz ă urm toarelorăprincipii: a)ăalegereaăliberaădeăc treăasigura iăaăcaseiădeăasigur ri; b)ăsolidaritateăşiăsubsidiaritateăînăconstituireaăşiăutilizareaăfondurilor; c)ă alegereaă liberaă deă c treă asigura iă aă furnizoriloră deă serviciiă medicale,ă deămedicamenteă şiă deă dispozitiveă medicale,ă înă condi iileă prezenteiă legiă şiă ale contractului-cadru; d)ădescentralizareaăşiăautonomiaăînăconducereăşiăadministrare; e)ă participareaă obligatorieă laă plataă contribu ieiă deă asigur riă socialeă deă s n tateăpentruăformareaăFonduluiăna ionalăunicădeăasigur riăsocialeădeăs n tate; f) participareaă persoaneloră asigurate,ă aă statuluiă şiă aă angajatoriloră laă managementulăFonduluiăna ionalăunicădeăasigur riăsocialeădeăs n tate; g)ă acordareaă unuiă pachetă deă serviciiă medicaleă deă baza,ă înă modă echitabilă şiănediscriminatoriu,ăoric ruiăasigurat; h)ătransparen aăactivit iiăsistemuluiădeăasigur riăsocialeădeăs n tate; i)ăliberaăconcuren ăîntreăfurnizoriiăcareăîncheieăcontracteăcuăcaseleădeăasigur riădeăs n tate.

(4)ăPotăfunc ionaăşiăalteăformeădeăasigurareăaăs n t iiăînădiferiteăsitua ii speciale. Acesteăasigur riănuăsuntăobligatoriiăşiăpotăfiăoferiteăvoluntarădeăorganismeleădeăasigurareăautorizate conform legii. (5)ă Asigurareaă voluntar ă complementaraă sauă suplimentaraă deă s n tateă poateă acoperiăriscurileă individualeă înă situa iiă specialeă şi/sauă peă lâng ă serviciileă acoperiteă deăasigur rileăsocialeădeăs n tate. (6)ăAsigurareaăvoluntar ădeăs n tateănuăexcludeăobliga iaădeăaăpl iăcontribu iaăpentruăasigurareaăsocial ădeăs n tate. (7)ă Ministerulă S n t ii,ă caă autoritateă na ional ă înă domeniulă s n t ii,ă exercit ăcontrolulă asupraă sistemuluiă deă asigur riă socialeă deă s n tate,ă dină punctulă deă vedereă alăaplic riiăpoliticilorăşiăprogramelorăînădomeniulăsanitarăaprobateădeăGuvernulăRomâniei,ăşiărealizeaz ăcoordonareaăfunc ion riiăeficienteăa sistemuluiădeăasigur riăsocialeădeăs n tateăorganizatăprinăCasaăNa ional ădeăAsigur riădeăS n tate. ---------- Alin. (7) al art. 208 a fost modificat de pct. 1 al art.ăunicădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 73 din 7 septembrie 2011,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă647ădină9ăseptembrieă2011. ART. 209*) (1)ăFondulăna ionalăunicădeăasigur riăsocialeădeăs n tate,ădenumităînăcontinuareăfondul,ăesteăunăfondăspecialăcareăseăconstituieăşiăseăutilizeaz ăpotrivităprezenteiălegi. (2)ăConstituireaăfonduluiăseăfaceădinăcontribu iaăpentruăasigur riăsocialeăde s n tate,ădenumitaăînăcontinuareăcontribu ie,ăsuportat ădeăasigura i,ădeăpersoaneleăfiziceăşiăjuridiceăcareăangajeaz ăpersonalăsalariat,ădină subven iiădeălaăbugetulădeăstat,ăprecumăşiădinăalteăsurse - dona ii,ă sponsoriz ri,ă dobânzi,ă exploatareaă patrimoniuluiă Caseiă Na ionaleă deăAsigur riădeăS n tateăşiăalăcaselorădeăasigur riădeăs n tateăpotrivitălegii. (3)ăGestionareaăfonduluiăseăface,ăînăcondi iileălegii,ăprinăCasaăNa ional ădeăAsigur riădeă S n tate,ă denumit ă înă continuareă CNAS,ă prină caseleă deă asigur riă socialeă deă s n tateăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureşti,ăprinăCasaăAsigur rilorădeăS n tateăaăAp r rii,ăOrdiniiăPublice,ă Siguran eiă Na ionaleă şiă Autorit iiă Judec toreşti,ă denumiteă înă continuareă caseă deăasigur ri. ---------- Alin. (3) al art. 209 a fost modificat de pct. 2 al art.ă16ădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă8 din 19 februarie 2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă115ădină28ăfebruarieă2013. (4)ă CNASă propune,ă cuă avizulă conformă ală Ministeruluiă S n t ii,ă proiecte de acte normativeăpentruăasigurareaăfunc ion riiăsistemuluiădeăasigur riăsocialeădeăs n tate.ăPentruăproiecteleă deă acteă normativeă careă auă inciden ă asupraă Fonduluiă na ională unică deă asigur riăsocialeă deă s n tate,ă elaborateă deă ministereă şiă deă celelalte organe de specialitate ale administra ieiăpubliceăcentrale,ăesteăobligatorieăob inereaăavizuluiăconformăalăCNAS. ---------- Alin. (4) al art. 209 a fost modificat de pct. 2 al art.ăunicădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 73 din 7 septembrie 2011,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă647ădină9ăseptembrieă2011. ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform alin. (1) al art. 9 din LEGEA nr. 388 din 31 decembrie 2007,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 902 dină 31ă decembrieă 2007,ă veniturileă şiă cheltuielileă bugetuluiăFonduluiă na ională unică deă asigur riă socialeă deă s n tateă peă anulă 2008,ă constituită înă bazaăprevederilor Legii nr. 95/2006 privindă reformaă înă domeniulă s n t ii,ă cuă modific rileă şiăcomplet rileăulterioare,ăsuntăprev zuteăînăanexaănr.ă10. Conform alin. (5) al art. 9 din LEGEA nr. 388 din 31 decembrie 2007,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 902 din 31 decembrie 2007, cheltuielile de administrare,ăfunc ionareăşiădeăcapitalăaleăbugetuluiăFonduluiăna ionalăunicădeăasigur riăsocialeădeăs n tateăsuntădeămaximum 5,4% din sumele colectate. ────────── ART. 210 (1)ă Înă în elesulă prezentuluiă titlu,ă termeniiă şiă no iunileă folositeă auă urm toarele semnifica ii: a) serviciile medicale - acele servicii nominalizate în pachetele de servicii, furnizate deăc treăpersoaneleăfiziceăşiăjuridice,ăpotrivităprezentuluiătitlu; b) furnizorii - persoane fizice sau juridice autorizate de Ministerul S n t iiăpentruăaăfurnizaăserviciiămedicale,ămedicamenteăşiădispozitiveămedicale; c)ă pachetulă deă serviciiă deă baz ă - seă acord ă asigura iloră şiă cuprindeă serviciileămedicale,ă serviciileă deă îngrijireă aă s n t ii,ă medicamentele,ă materialeleă sanitare,ădispozitiveleă medicaleă şiă alteă serviciiă laă careă auă dreptulă asigura iiă şiă seă aprob ă prinăhot râreăaăGuvernului;

d) pachetul minimal de servicii - seăacord ăpersoanelorăcareănuăfacădovadaăcalit iiădeăasigurată şiă cuprindeă serviciiă deă îngrijireă aă s n t ii,ă medicamenteă şiă materialeă sanitareănumaiă înă cazulă urgen eloră medico-chirurgicaleă şiă ală boliloră cuă poten ială endemo-epidemic, monitorizareaăevolu ieiăsarciniiăşiăaăl uzei,ăserviciiădeăplanificareăfamilial ,ăserviciiădeăpreven ieă şiă îngrijiriă deă asisten ă medical ă comunitar ă şiă seă aprob ă prină hot râreă aăGuvernului; e) autorizarea - reprezint ă ună controlă ală calific riiă şiă ală respect riiă legisla ieiăexistenteăînădomeniu,ăefectuatăpentruătoateătipurileădeăfurnizori,ănecesarăpentruăaăob ineăpermisiunea de a furniza servicii medicale în România; f) evaluarea - oă procedur ă extern ă deă verificareă aă performan eloră unuiă furnizoră deăserviciiă medicaleă prină careă seă recunoaşteă c ă furnizorulă supusă acestuiă procesă corespundeăstandardelor prealabil stabilite în scopul de a garanta calitatea tuturor serviciilor medicale furnizate; g) contractarea - procesulă prină careă seă reglementeaz ă rela iileă dintreă caseleă deăasigur riădeăs n tateăşiăfurnizoriăînăcadrulăsistemuluiădeăasigur riăsocialeădeăs n tate; h)ă pre ă deă referin ă - pre ulă utilizată înă sistemulă deă asigur riă socialeă deă s n tateăpentruăplataăunorăserviciiămedicale,ăaămedicamentelorăşiăaădispozitivelorămedicale,ăpotrivităpoliticiiădeăpre uriăaăMinisteruluiăS n t ii; i) dispozitivele medicale - sunt utilizate pentruă corectareaă v zului,ă auzului,ă pentruăprotezarea membrelor, respectiv proteze, orteze, dispozitive de mers, necesare în scopul recuper riiăunorădeficien eăorganiceăsauăfiziologice,ăprecumăşiăalteătipuriădeădispozitiveăprev zuteăînăcontractul-cadruăşiănormele de aplicare ale acestuia; j) coplata - sumaăcareăreprezint ăplataăcontribu ieiăb neştiăaăasiguratului,ăînătemeiulăobliga ieiă prev zuteă laă art.ă 219ă lit.ă g),ă pentruă aă puteaă beneficiaă deă serviciileă medicaleădinăpachetulădeăserviciiădeăbaz ,ăînăcadrul sistemuluiădeăasigur riăsocialeădeăs n tate,ăînăcuantumulă şiă înă condi iileă stabiliteă prină contractul-cadruă privindă condi iileă acord riiăasisten eiă medicaleă înă cadrulă sistemuluiă deă asigur riă socialeă deă s n tate,ă potrivităprevederilor art. 217 alin. (3) lit. j); k)ăpre ulădeădecontareă- pre ulăsuportatădinăFondulăna ionalăunicădeăasigur riăsocialeădeă s n tateă pentruă medicamentele,ă materialeleă sanitare,ă dispozitiveleă medicaleă şiă alteleăasemeneaăcareăseăelibereaz ăprinăfarmaciileăcuăcircuitădeschisăpentruăasigura iiăcuprinşiăînăcadrulăprogramelorăna ionaleădeăs n tateăcurative.ăListaăacestoraăşiăpre ulădeădecontareăseăaprob ăprinăordinăcomunăalăministruluiăs n t iiăşiăalăpreşedinteluiăCNAS. ---------- Lit.ăk)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă210ăaăfostăintrodus ădeăpct.ă24 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 739ă dină 10ă octombrieă 2014,ă careăcompleteaz ă art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014, publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014, cu pct. 59^1. ---------- Alin. (1) al art. 210 a fost modificat de pct. 59 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014. (2)ăDefini iileăcareăpotăexistaăînăalteălegiăşiăcareăsuntădiferiteădeăceleăprev zuteălaăalin.ă(1)ănuăseăaplic ăînăcazulăprezenteiălegi. CAP. II Asigura ii SEC IUNEAă1 Persoanele asigurate ART. 211 (1)ăSuntăasigura i,ăpotrivităprezenteiălegi: a)ăto iăcet eniiăromâniăcuădomiciliulăînă ar ăşiăcareăfacădovadaăpl iiăcontribu ieiălaăfond,ăînăcondi iileăprezenteiălegi; b)ăcet eniiăstr iniăşiăapatriziiăcareăau solicitatăşiăauăob inutăprelungireaădreptuluiădeăşedereătemporar ăoriăauădomiciliulăînăRomâniaăşiăcareăfacădovadaăpl iiăcontribu ieiălaăfond,ăînăcondi iileăprezenteiălegi; c)ă cet eniiă stateloră membreă aleă Uniuniiă Europene,ă Spa iuluiă Economică European şiăConfedera ieiăElve ieneăcareănuăde inăoăasigurareăîncheiat ăpeăteritoriulăaltuiăstatămembruăcareă produceă efecteă peă teritoriulă României,ă careă auă solicitată şiă ob inută dreptulă deăreziden ă înă România,ă pentruă oă perioad ă deă pesteă 3ă luniă şiă careă facă dovadaă pl iiăcontribu ieiălaăfond,ăînăcondi iileăprezenteiălegi; d)ă persoaneleă dină stateleă membreă aleă Uniuniiă Europene,ă Spa iuluiă Economică Europeană şiăConfedera ieiă Elve ieneă careă îndeplinescă condi iileă deă lucr toră frontalieră şiă anumeădesf şoar ă oă activitateă salariat ă sauă independent ă înă Româniaă şiă careă rezid ă înă altă stată

membruăînăcareăseăîntoarceădeăregul ăzilnicăoriăcelăpu inăoădat ăpeăs pt mân ăşiăcareăfacădovadaăpl iiăcontribu ieiălaăfond,ăînăcondi iileăprezenteiălegi; e) pensionarii din sistemul publică deă pensiiă careă nuă maiă auă domiciliulă înă Româniaă şiăcareă îşiă stabilescă reşedin aă peă teritoriulă unuiă stată membruă ală Uniuniiă Europene,ă ală unuiăstată apar inândă Spa iuluiă Economică Europeană sauă ală Confedera ieiă Elve iene,ă respectivădomiciliul pe teritoriul unuiăstatăcuăcareăRomâniaăaplic ăunăacordăbilateralădeăsecuritateăsocial ă cuă prevederiă pentruă asigurareaă deă boal -maternitateă şiă facă dovadaă pl iiăcontribu ieiălaăfond,ăînăcondi iileăprezenteiălegi. (2)ăAsigura iiăauădreptulălaăpachetulădeăbaz ădeălaădataăînceperiiăpl iiăcontribu ieiălaă fond,ă urmândă caă sumeleă restanteă s ă fieă recuperateă deă Agen iaă Na ional ă deă AdministrareăFiscal ,ăînăcondi iileălegii,ăinclusivăobliga iiăfiscaleăaccesoriiădatorateăpentruăcrean eleăfiscale. (3) Calitateaădeăasiguratăşiădrepturileădeăasigurareăînceteaz : a)ă pentruă persoaneleă prev zuteă laă alin.ă (1)ă lit.ă a),ă odat ă cuă pierdereaă dreptuluiă deădomiciliuăînăRomânia,ăprecumăşiăînăcondi iileăart.ă258ăalin.ă(2); b)ă pentruă persoaneleă prev zuteă laă alin.ă (1)ă lit.ă b),ă odat ă cuă pierdereaă dreptuluiă deăşedereăînăRomânia,ăprecumăşiăînăcondi iileăart.ă258ăalin.ă(2); c)ă pentruă persoaneleă prev zuteă laă alin.ă (1)ă lit.ă c),ă odat ă cuă pierdereaă dreptuluiă deăreziden ăînăRomânia,ăpentruăoăperioad ădeăpesteă3ăluni,ăprecumăşiăînăcondi iileăart.ă258ăalin. (2); d)ă pentruă persoaneleă prev zuteă laă alin.ă (1)ă lit.ă d),ă odat ă cuă pierdereaă calit iiă deălucr torăfrontalier,ăprecumăşiăînăcondi iileăart.ă258ăalin.ă(2); e)ăpentruăpersoaneleăprev zuteălaăalin.ă(1)ălit.ăe),ăcalitateaădeăasiguratăşiădrepturileădeă asigurareă înceteaz ă deă laă dataă laă careă pensionariloră sistemuluiă publică deă pensiiă dinăRomâniaă nuă liă seă maiă re ineă contribu iaă laă fond,ă calculat ă asupraă veniturilor din pensia cuvenit ăînăacestăsistem. (4)ăRe inereaăcontribu iilorălaăfondăînăcazulăpensionarilorăsistemuluiăpublicădeăpensiiăcareănuămaiăauădomiciliulăînăRomâniaăşiăcareăîşiăstabilescăreşedin aăpeăteritoriulăunuiăstatămembru al Uniunii Europene, al unuiă stată apar inândă Spa iuluiă Economică Europeană sauă alăConfedera ieiăElve iene,ărespectivădomiciliulăpeăteritoriulăunuiăstatăcuăcareăRomâniaăaplic ăună acordă bilaterală deă securitateă social ă cuă prevederiă pentruă asigurareaă deă boal ă - maternitate,ăseăstabileşteăprinăordinăcomunăalăpreşedinteluiăCNASăşiăalăpreşedinteluiăCaseiăNa ionaleădeăPensiiăPublice. (5)ăDocumenteleăjustificativeăprivindădobândireaăcalit iiădeăasiguratăseăstabilescăprinăordinăalăpreşedinteluiăCNAS. ---------- Art. 211 a fost modificat de pct. 60 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 212 (1)ăDocumenteleăprinăcareăseăatest ăcalitateaădeăasiguratăsunt,ădup ăcaz,ăadeverin aădeăasigurată eliberat ă prină grijaă caseiă deă asigur riă laă careă esteă înscrisă asiguratulă sauădocumentulă rezultată prină accesareaă deă c treă furnizoriiă afla iă înă rela iiă contractualeă cuăcaseleă deă asigur riă deă s n tateă aă instrumentuluiă electronică pusă laă dispozi ieă deă CasaăNa ional ădeăAsigur riădeăS n tate.ăDup ăimplementareaădispozi iilorădinăcuprinsulătitluluiăIX,ăacesteădocumenteăjustificativeăseăînlocuiescăcuăcardulăna ionalădeăasigur riăsocialeădeăs n tate,ărespectivăcu adeverin aădeăasiguratăcuăoăvalabilitateădeă3ăluni,ăpentruăpersoaneleăcareă refuz ă înă modă expres,ă dină motiveă religioaseă sauă deă conştiin ă primireaă carduluiăna ional.ă Dataă deă laă careă urmeaz ă aă seă utilizaă cardulă na ională deă asigur riă socialeă deăs n tateăseăstabileşteăprinăhot râreăaăGuvernului. ---------- Alin. (1) al art. 212 a fost modificat de pct. 4 al art.ăIădinăORDONAN Aănr.ă11ădină28ăianuarie 2015,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă84ădină30ăianuarieă2015. (2)ăMetodologiaăşiămodalit ileădeăgestionareăşiădeădistribuireăaleăcarduluiădeăasiguratăseăstabilescădeăc treăCNAS. (3) Emiterea cardului electronic de asigurat se face numai prin sistemul informatic unic integrat al sistemului de asigur riăsocialeădeăs n tate. ART. 213 (1)ăUrm toareleăcategoriiădeăpersoaneăbeneficiaz ădeăasigurare,ăf r ăplataăcontribu iei: a)ăto iăcopiiiăpân ălaăvârstaădeă18ăani,ătineriiădeălaă18ăaniăpân ălaăvârstaădeă26ădeăani,ădac ăsuntăelevi,ăinclusivăabsolven iiădeăliceu,ăpân ălaăîncepereaăanuluiăuniversitar,ădarănuămaiămultădeă3ăluni,ăuceniciăsauăstuden iăşiădac ănuărealizeaz ăvenituriădinămunc ;

b)ă tineriiă cuă vârstaă deă pân ă laă 26ă deă aniă careă provină dină sistemulă deă protec ieă aăcopiluluiă şiă nuă realizeaz ă venituriă dină munc ă sauă nuă suntă beneficiariă deă ajutoră socialăacordat în temeiul Legii nr. 416/2001 privindă venitulă minimă garantat,ă cuă modific rileă şiăcomplet rileă ulterioare;ă so ul,ă so iaă şiă p rin iiă f r ă venituriă proprii,ă afla iă înăîntre inereaăuneiăpersoaneăasigurate; ---------- Lit.ăb)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă213ăaăfostămodificat ădeăpct.ă18ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ă nr.ă 72ă dină 20ă septembrieă 2006,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIAL nr. 803 din 25 septembrie 2006. c)ăpersoaneleăaleăc rorădrepturiăsuntăstabiliteăprinăDecretul-lege nr. 118/1990 privind acordareaăunorădrepturiăpersoanelorăpersecutateădinămotiveăpoliticeădeădictaturaăinstaurat ăcu începereădeălaă6ămartieă1945,ăprecumăşiăcelorădeportateăînăstr in tateăoriăconstituiteăînăprizonieri, republicat, prin Legea nr. 51/1993 privindăacordareaăunorădrepturiămagistra ilorăcareăauăfostăînl tura iădinăjusti ieăpentru considerente politice în perioada anilor 1945-1989,ă cuă modific rileă ulterioare,ă prină Ordonan aă Guvernuluiă nr.ă 105/1999 privind acordarea unorădrepturiăpersoanelorăpersecutateădeăc treăregimurileăinstaurateăînăRomâniaăcuăîncepere deălaă6ăseptembrieă1940ăpân ălaă6ămartieă1945ădinămotiveăetnice,ăaprobat ăcuămodific riăşiăcomplet riăprinăLegea nr. 189/2000,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăprină Legea nr. 44/1994 privindă veteraniiă deă r zboi,ă precumă şiă uneleă drepturiă aleă invaliziloră şiăv duvelorădeăr zboi,ărepublicat ,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăprinăLegea nr. 309/2002 privindă recunoaştereaă şiă acordareaă unoră drepturiă persoaneloră careă auă efectuatăstagiulămilitarăînăcadrulăDirec ieiăGeneraleăaăServiciuluiăMunciiăînăperioadaă1950-1961, cu modific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăprecumăşiăpersoaneleăprev zuteălaăart.ă3ăalin. (1) lit.ă b)ă pct.ă 1ă dină Legeaă recunoştin eiă fa ă deă eroii-martiriă şiă lupt toriiă careă auăcontribuită laă victoriaă Revolu ieiă româneă dină decembrieă 1989,ă precumă şiă fa ă deă persoaneleăcareăşi-auăjertfităvia aăsauăauăavutădeăsuferităînăurmaărevolteiămuncitoreşti anticomuniste deă laă Braşovă dină noiembrieă 1987ă nr.ă 341/2004,ă cuă modific rileă şiă complet rileă ulterioare,ădac ă nuă realizeaz ă alteă venituriă decâtă celeă proveniteă dină drepturileă b neştiă acordateă deăaceste legi; ---------- Lit. c) a alin. (1) al art. 213 a fostămodificat ădeăpct.ă1ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ă nr.ă 107ă dină 6ă decembrieă 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 830ă dină 10ădecembrie 2010. d)ăpersoaneleăcuăhandicapăcareănuărealizeaz ăvenituriădinămunc ,ăpensie sau alte surse, cuă excep iaă celoră ob inuteă înă bazaă Legii nr. 448/2006 privindă protec iaă şiă promovareaădrepturiloră persoaneloră cuă handicap,ă republicat ,ă cuă modific rileă şiă complet rileăulterioare; ---------- Lit.ăd)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă213ăaăfostămodificat ădeăpct.ă61ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. e)ă bolnaviiă cuă afec iuniă incluseă înă programeleă na ionaleă deă s n tateă stabiliteă deăMinisterulăS n t ii,ăpân ălaăvindecareaărespectiveiăafec iuni,ădac ănuărealizeaz ăvenituriădinămunc ,ăpensieăsauădinăalteăresurse; f)ăfemeileăîns rcinateăşiăl uzele,ădac ănuăauăniciăunăvenităsauăauăvenituri sub salariul deăbaz ăminimăbrutăpeă ar . (2)ă Suntă asigurateă persoaneleă aflateă înă unaă dintreă urm toareleă situa ii,ă peă durataăacesteia,ăcuăplataăcontribu ieiădinăalteăsurse,ăînăcondi iileăprezenteiălegi: a)ăabrogat ; ---------- Lit. a) a alin.ă(2)ăalăart.ă213ăaăfostăabrogat ădeăpct.ă43ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93ădină24ăiunieă2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008. b)ă seă afl ă înă concediuă pentruă incapacitateă temporar ă deă munc ,ă acordată înă urmaă unuiăaccidentădeămunc ăsauăaăuneiăboliăprofesionale; c)ă seă afl ă înă concediuă şiă indemniza ieă pentruă creştereaă copiluluiă pân ă laă împlinireaăvârsteiă deă 2ă aniă şiă înă cazulă copiluluiă cuă handicap,ă pân ă laă împlinireaă deă c treă copil a vârsteiă deă 3ă aniă sauă seă afl ă înă concediuă şiă indemniza ieă pentruă creştereaă copiluluiă cuăhandicapăcuăvârstaăcuprins ăîntreă3ăşiă7ăani; ----------

Lit.ăc)ăaăalin.ă(2)ăalăart.ă213ăaăfostămodificat ădeăpct.ă1ăalăart. VIII dinăORDONAN AăDEă URGEN ă nr.ă 117ă dină 23ă decembrieă 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 891ă dină 30ădecembrie 2010. d)ăexecut ăoăpedeaps ăprivativ ădeălibertateăsauăseăafl ăînăarestăpreventiv,ăprecumăşiăceleăcareăseăafl ăînăexecutareaăm surilorăprev zuteălaăart.ă105,ă113ăşiă114ădinăCodulăpenal,ărespectivă celeă careă seă afl ă înă perioadaă deă amânareă sauă întrerupereă aă execut riiă pedepseiăprivativeădeălibertate,ădac ănuăauăvenituri; ---------- Lit.ăd)ăaăalin.ă(2)ăalăart.ă213ăaăfostămodificat ădeăpct.ă1ăal art.ăVIIIădinăORDONAN AăDEă URGEN ă nr.ă 117ă dină 23ă decembrieă 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 891ă dină 30ădecembrie 2010. e)ăpersoaneleăcareăbeneficiaz ădeăîndemniza ieădeăşomaj; f)ăstr iniiăafla iăînăcentreleădeăcazareăînăvedereaăreturn riiăoriăexpulz rii,ăprecumăşiăceiă careă suntă victimeă aleă traficuluiă deă persoane,ă careă seă afl ă înă timpulă procedurilorănecesareăstabiliriiăidentit iiăşiăsuntăcaza iăînăcentreleăspecialăamenajateăpotrivitălegii; ---------- Lit.ăf)ăaăalin.ă(2)ăalăart.ă213ăaăfostămodificat ădeăpct.ă1ăalăart.ăVIIIădinăORDONAN AăDEă URGEN ă nr.ă 117ă dină 23ă decembrieă 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 891ă dină 30ădecembrie 2010. g) persoanele care fac parte dintr-o familie care are dreptul la ajutor social, potrivit Legii nr. 416/2001,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare; h) pensionarii cu venituri din pensii mai mici de 740 lei; ---------- Lit.ăh)ăaăalin.ă(2)ăalăart.ă213ăaăfostămodificat ădeăpct.ă2ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ă nr.ă 107ă dină 6ă decembrieă 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 830ă dină 10ădecembrie 2010. i)ă persoaneleă cet eniă români, care sunt victime ale traficului de persoane, pentru o perioad ădeăcelămultă12ăluni,ădac ănuăauăvenituri; ---------- Lit.ăi)ăaăalin.ă(2)ăalăart.ă213ăaăfostămodificat ădeăpct.ă1ăalăart.ăVIIIădinăORDONAN AăDEă URGEN ă nr. 117 din 23 decembrie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 891ă dină 30ădecembrie 2010. j)ăpersonalulămonahalăalăcultelorărecunoscute,ăaflatăînăeviden aăSecretariatuluiădeăStatăpentruăCulte,ădac ănuărealizeaz ăvenituriădinămunc ,ăpensieăsauădinăalte surse. ---------- Lit.ăj)ăaăalin.ă(2)ăalăart.ă213ăaăfostămodificat ădeăpct.ă1ăalăart.ăVIIIădinăORDONAN AăDEă URGEN ă nr.ă 117ă dină 23ă decembrieă 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 891ă dină 30ădecembrie 2010. (3)ă Persoaneleă careă auă calitateaă deă asigurată f r ă plataă contribu ieiă voră primiă unădocumentă justificativă special,ă carnetă sauă adeverin ă deă asigurată f r ă plataă contribu ieiăeliberatădeăcasaădeăasigur riădeăs n tate,ăcareăatest ăaceast ăcalitateăînăurmaăprezent riiălaăcasaădeăasigur riăaădocumentelorăcareădovedescăc ăseăîncadreaz ăînăprevederileăalin.ă(1)ăsauăalin.ă(2).ăAcestădocumentăvaăfiăvizatăperiodic,ădup ăcaz,ăînăurmaăprezent rii,ădeăc treăpersoanaă interesat ,ă laă casaă deă asigur ri,ă aă documenteloră careă dovedescă men inereaăcondi iiloră deă încadrareă înă categoriaă asigura iloră f r ă plataă contribu iei,ă înă condi iileăstabiliteăprinăordinăalăpreşedinteluiăCNAS. (4)ăCategoriileădeăpersoaneăcareănuăsuntăprev zuteălaăalin.ă(1)ăşiă(2)ăauăobliga iaăs ăseă asigureă înă condi iileă art.ă 211ă şiă s ă pl teasc ă contribu iaă laă asigur rileă socialeă deăs n tateăînăcondi iileăprezenteiălegi. ART. 213^1 Urm toareleăcategoriiădeăasigura iăsuntăscutiteădeălaăcoplat ,ădup ăcumăurmeaz : a)ăcopiiiăpân ălaăvârstaădeă18ăani,ătineriiăîntreă18ăaniăşiă26ădeăani,ădac ăsuntăelevi,ăabsolven iă deă liceu,ă pân ă laă începereaă anuluiă universitar,ă dară nuă maiă multă deă 3ă luni,ăuceniciiăsauăstuden ii,ădac ănuărealizeaz ăvenituriădinămunc ; b) bolnaviiă cuă afec iuniă incluseă înă programeleă na ionaleă deă s n tateă stabiliteă deăMinisterulă S n t ii,ă pentruă serviciileă medicaleă aferenteă boliiă deă baz ă respectiveiăafec iuni,ădac ănuărealizeaz ăvenituriădinămunc ,ăpensieăsauădinăalteăresurse; c) pensionarii cuăvenituriănumaiădinăpensiiădeăpân ălaă740ălei/lun .

d)ă toateă femeileă îns rcinateă şiă l uzele,ă pentruă serviciiă medicaleă legateă deă evolu iaăsarcinii,ăiarăceleăcareănuăauăniciunăvenităsauăauăvenituriăsubăsalariulădeăbaz ăminimăbrutăpeă ar ,ăpentruătoateăserviciile medicale. ---------- Lit.ăd)ăaăart.ă213^1ăaăfostăintrodus ădeăart. unic din LEGEA nr. 138 din 18 iulie 2012, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă496ădină19ăiulieă2012,ăcareămodific ăart.ăIădinăORDONAN AăDEă URGEN ă nr.ă 103ă dină 25ă noiembrieă 2011,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 854ă dină 2ădecembrie 2011. ---------- Art. 213^1 a fost introdus de pct. 4 al art. I din LEGEA nr. 220 din 28 noiembrie 2011, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă851ădină30ănoiembrieă2011. ART. 213^2 (1)ă Listaă serviciiloră medicaleă pentruă careă seă încaseaz ă coplata,ă nivelulă copl ii,ăprecumă şiă dataă aplic riiă copl iiă seă stabilescă prină contractul-cadruă şiă prină normeleă deăaplicare a acestuia. (2)ă Domeniileă deă asisten ă medical ă pentruă careă seă stabileşteă coplata,ă precumă şiă sumaăminim ă şiă maxim ă careă reprezint ă aceast ă coplat ă pentruă fiecareă categorieă deă serviciuămedicală şiă unitateă medical ă seă aprob ă prină hot râreă aă Guvernului,ă înă urmaă negocieriiă cuăasocia iileădeăpacien i,ăasocia iileăprofesionale,ăasocia iileăpatronaleăaleăfurnizorilorădeăserviciiădeăs n tateăşiăCNAS. ---------- Alin. (2) al art. 213^2 a fost modificat de art. unic din LEGEA nr. 138 din 18 iulie 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 496ă dină 19ă iulieă 2012,ă careă modific ă art. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă103ădină25ănoiembrieă2011,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă854ădin 2 decembrie 2011. (3) Abrogat. ---------- Alin. (3) al art. 213^2 a fost abrogat de art. unic din LEGEA nr. 138 din 18 iulie 2012, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă496ădină19ăiulieă2012,ăcareămodific ăart.ăIădinăORDONAN AăDEă URGEN ă nr.ă 103ă dină 25ă noiembrieă 2011,ă publicat ă în MONITORUL OFICIAL nr. 854 din 2 decembrie 2011. (4) Abrogat. ---------- Alin. (4) al art. 213^2 a fost abrogat de art. unic din LEGEA nr. 138 din 18 iulie 2012, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă496ădină19ăiulie 2012,ăcareămodific ăart.ăIădinăORDONAN AăDEă URGEN ă nr.ă 103ă dină 25ă noiembrieă 2011,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 854ă dină 2ădecembrie 2011. (5)ă Sumeleă încasateă dină coplat ă constituieă venituriă aleă furnizoriloră deă servicii medicaleăşiăseăutilizeaz ăpentruăîmbun t ireaăcalit iiăserviciilor. ---------- Alin. (5) al art. 213^2 a fost modificat de pct. 43 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 91 din 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012. ---------- Art. 213^2 a fost introdus de pct. 4 al art. I din LEGEA nr. 220 din 28 noiembrie 2011, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă851ădină30ănoiembrieă2011. ART. 214 (1)ăPersoaneleăasigurateădinăstateleăcuăcareăRomâniaăaăîncheiatădocumenteăinterna ionaleăcuă prevederiă înă domeniulă s n t iiă beneficiaz ă deă serviciiă medicaleă şiă alteă presta iiăacordateă peă teritoriulă României,ă înă condi iileă prev zuteă deă respectiveleă documente interna ionale. (2) Abrogat. ---------- Alin. (2) al art. 214 a fost abrogat de pct. 62 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădin 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 215 (1)ă Obliga iaă vir riiă contribu ieiă pentruă asigur rileă socialeă deă s n tateă revineăpersoanelor juridice sau fizice care au calitatea de angajator, persoanelor juridice ori fiziceăasimilateăangajatorului,ăprecumăşiăpersoanelorăfizice,ădup ăcaz.

(2) Persoaneleăjuridiceăsauăfiziceăcareăauăcalitateaădeăangajator,ăprecumăşiăpersoaneleăasimilateă angajatoriloră suntă obligateă s ă depun ă declara iaă privindă obliga iileă deă plat ă aăcontribu iiloră sociale,ă impozituluiă peă venită şiă eviden aă nominal ă aă persoaneloră asigurate, laă termeneleă prev zuteă înă Legea nr. 571/2003 privindă Codulă fiscal,ă cuă modific rileă şiăcomplet rileăulterioare. ---------- Alin. (2) al art. 215 a fost modificat de art. II din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă125ădină27 decembrie 2011,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă938ădină30ădecembrieă2011. (3) Abrogat. ---------- Alin. (3) al art. 215 a fost abrogat de pct. 63 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN nr. 2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ---------- Art. 215 a fost modificat de pct. 2 al art.ăVIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă117ădină23ădecembrie 2010,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 891 din 30 decembrie 2010. ART. 216 Abrogat. ---------- Art. 216 a fost abrogat de pct. 64 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104 din 11 februarie 2014. SEC IUNEAăaă2-a Drepturileăşiăobliga iileăasigura ilor ART. 217 (1)ăAsigura iiăauădreptulălaăunăpachetădeăserviciiădeăbaz ăînăcondi iileăprezenteiălegi. (2)ă Drepturileă prev zuteă laă alin. (1) se stabilesc pe baza contractului-cadru multianual,ăcareăseăelaboreaz ădeăCNASăînăurmaănegocieriiăcuăColegiulăMedicilorădinăRomânia,ădenumită înă continuareă CMR,ă Colegiulă Mediciloră Dentiştiă dină România,ă denumită înă continuareăCMDR,ă Colegiulă Farmaciştiloră dină România,ă denumită înă continuareă CFR,ă Ordinulă Asisten ilorăMedicaliă Generalişti,ă Moaşeloră şiă Asisten iloră Medicaliă dină România,ă denumită înă continuareăOAMGMAMR,ă Ordinulă Biochimiştilor,ă Biologiloră şiă Chimiştilor,ă denumită înă continuareă OBBC,ăprecumă şiă în urmaă consult riiă cuă organiza iileă patronale,ă sindicaleă şiă profesionaleăreprezentativeădinădomeniulămedical.ăProiectulăseăavizeaz ădeăc treăMinisterulăS n t iiăşiăseăaprob ăprinăhot râreăaăGuvernului,ăînătermenădeă60ădeăzileădeălaăintrareaăînăvigoareăaălegiiăbugetuluiădeăstatăpentruăanulăînăcareăurmeaz ăs ăseăaprobeăunănouăcontract-cadru. ---------- Alin. (2) al art. 217 a fost modificat de pct. 25 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăcareămodific ăpct. 65 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014. (3) Contractul-cadruă reglementeaz ,ă înă principal,ă condi iileă acord riiă asisten eiămedicale cu privire la: a)ăpachetulădeăserviciiădeăbaz ălaăcareăauădreptulăpersoaneleăasigurateăşiăpachetulădeăservicii minimal; b) lista serviciilor medicale, a serviciilor de îngrijiri, inclusiv la domiciliu, a medicamentelor,ă dispozitiveloră medicaleă şiă aă altoră serviciiă pentruă asigura i,ă aferenteăpachetuluiădeăserviciiădeăbaz ăprev zutălaălit.ăa); c) respectarea criteriilor de calitate pentru serviciile medicale oferite în cadrul pachetelor de servicii; d)ă alocareaă resurseloră şiă controlulă costuriloră sistemuluiă deă asigur riă socialeă deăs n tateăînăvedereaărealiz riiăechilibruluiăfinanciarăalăfondului; e)ămodalit ileădeăplat ăutilizateăînăcontractareaăpachetuluiădeăserviciiădeăbaz ,ămodulădeădecontareăşiăacteleănecesareăînăacestăscop; f)ăm suriădeăîngrijireălaădomiciliu,ădeăreabilitare; g)ăcondi iileăacord riiăserviciilorălaănivelăteritorial,ăprecumăşiălistaăacestora; h)ă prescriereaă şiă eliberareaă medicamentelor,ă aă materialeloră sanitare,ă aă dispozitivelorămedicale; i)ămodulădeăinformareăaăasigura ilor; j)ăcoplata,ăpentruăuneleăserviciiămedicale,ădup ăcaz. (4) CNAS va elabora norme metodologice de aplicare a contractului-cadru, în urma negocieriiă cuă CMR,ă CFR,ă CMDR,ă OAMGMAMR,ă OBBC,ă precumă şiă cuă consultareaă organiza iiloră

patronale,ă sindicaleă şiă profesionaleă reprezentativeă dină domeniulă medical,ă careă seă aprob ăprinăordinăalăministruluiăs n t iiăşiăalăpreşedinteluiăCNAS,ăînătermenădeă30ădeăzileădeălaăintrareaăînăvigoareăaăhot râriiăGuvernuluiăprev zuteălaăalin.ă(2). ---------- Alin. (4) al art. 217 a fost modificat de pct. 25 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăcareămodific ăpct. 65 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014. ---------- Art. 217 a fost modificat de pct. 65 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 218 (1)ă Asigura iiă beneficiaz ă deă pachetulă deă serviciiă deă baz ă înă cază deă boal ă sauă deăaccident,ădinăprimaăziădeăîmboln vireăsauădeălaădataăaccidentuluiăşiăpân ălaăvindecare,ăînăcondi iileăstabiliteădeăprezentaălege,ădeăcontractul-cadruăşiănormeleăsaleădeăaplicare. ---------- Alin. (1) al art. 218 a fost modificat de pct. 66 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. (2)ăAsigura iiăauăurm toareleădrepturi: a)ăs ăaleag ăfurnizorulădeăserviciiămedicale,ăprecumăşiăcasaădeăasigur riădeăs n tateălaăcareăseăasigur ,ăînăcondi iileăprezenteiălegiăşiăaleăcontractului-cadru; b)ăs ăfieăînscrişiăpeălistaăunuiămedicădeăfamilieăpeăcareăîlăsolicit ,ădac ăîndeplinescătoateă condi iileă prezenteiă legi,ă suportândă cheltuielileă deă transportă dac ă op iuneaă esteăpentruăunămedicădinăalt ălocalitate; c)ăs ăîşiăschimbeămediculădeăfamilieăalesănumaiădup ăexpirareaăaăcelăpu ină6ăluniădeălaădata înscrierii pe listele acestuia; d)ă s ă beneficieze deă pachetulă deă serviciiă deă baz ă înă modă nediscriminatoriu,ă înăcondi iileălegii; ---------- Lit.ăd)ăaăalin.ă(2)ăalăart.ă218ăaăfostămodificat ădeăpct.ă67ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. d^1)ă s ă beneficiezeă deă rambursareaă tuturoră cheltuieliloră efectuateă peă perioadaăspitaliz riiăcuămedicamentele,ămaterialeleăsanitareăşiăinvestiga iileăparacliniceălaăcareăarăfiăfostăîndrept i iăf r ăcontribu ieăpersonal ,ăînăcondi iileăimpuseădeăcontractul-cadru; ---------- Lit. d^1) a alin. (2) al art.ă218ăaăfostăintrodus ădeăarticolulăunicădinăLEGEAănr.ă157ădin 18 iulie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIAL nr. 557 din 23 iulie 2008. e)ăs ăefectuezeăcontroaleăprofilactice,ăînăcondi iileăstabiliteăprinăcontractul-cadru; f)ă s ă beneficiezeă deă serviciiă deă asisten ă medical ă preventiv ă şiă deă promovareă aăs n t ii,ăinclusivăpentruădepistareaăprecoceăaăbolilor; g)ă s ă beneficiezeă deă serviciiă medicaleă înă ambulatoriiă şiă înă spitaleă aflateă înă rela ieăcontractualaăcuăcaseleădeăasigur riădeăs n tate; h)ăs ăbeneficiezeădeăserviciiămedicaleădeăurgen ; i)ăs ăbeneficiezeădeăuneleăserviciiădeăasisten ăstomatologic ; j)ăs ăbeneficiezeădeătratamentăfizioterapeuticăşiădeărecuperare; k)ăs ăbeneficiezeădeădispozitiveămedicale; l)ăs ăbeneficiezeădeăserviciiădeăîngrijiriămedicaleălaădomiciliu; m)ăs ăliăseăgarantezeăconfiden ialitateaăprivindădatele,ăînăspecialăînăceeaăceăpriveşteădiagnosticulăşiătratamentul; n)ăs ăaib ădreptulălaăinforma ieăînăcazulătratamentelorămedicale; o)ă s ă beneficiezeă deă concediiă şiă indemniza iiă deă asigur riă socialeă deă s n tateă înăcondi iileălegii. (3)ă Asigura ii prev zu iă înă Legea nr. 80/1995 privind statutul cadrelor militare, cu modific rileă şiă complet rileă ulterioare,ă şiă înă Legea nr. 360/2002 privind Statutul poli istului,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăbeneficiaz ădeăasisten ămedical ăgratuita,ă respectivă serviciiă medicale,ă medicamenteă şiă dispozitiveă medicale,ă suportateă dinăfond,ă înă condi iileă contractului-cadruă şiă dină bugeteleă ministereloră şiă institu iilorărespective,ăînăcondi iileăpl iiăcontribu ieiădeăasigur riăsocialeădeăs n tate. (4)ă Personalit ileă interna ionaleă cuă statută deă demnitară primescă asisten ă medical ă deăspecialitateăînăunit iăsanitareănominalizateăprinăordinăalăministruluiăs n t ii.

ART. 219 Obliga iileă asigura iloră pentruă aă puteaă beneficiaă deă drepturileă prev zuteă laă art.ă 218ăsuntăurm toarele: a)ăs ăseăînscrieăpeălistaăunuiămedicădeăfamilie; b)ă s ă anun eă mediculă deă familieă oriă deă câteă oriă apară modific riă înă stareaă loră deăs n tate; c)ă s ă seă prezinteă laă controaleleă profilacticeă şiă periodiceă stabiliteă prină contractul-cadru; d)ă s ă anun eă înă termenă deă 15ă zileă mediculă deă familieă şiă casaă deă asigur riă asupraămodific rilorădatelorădeăidentitateăsauăaămodific rilorăreferitoareălaăîncadrareaălorăîntr-o anumit ăcategorieădeăasigura i; e)ăs ărespecteăcuăstricte eătratamentulăşiăindica iileămedicului; f)ăs ăaib ăoăconduitaăcivilizat ăfa ădeăpersonalulămedico-sanitar; g)ă s ă achiteă contribu iaă datorat ă fonduluiă şiă sumaă reprezentândă coplata/contribu iaăpersonal ,ăînăcondi iileălegii; ---------- Lit.ăg)ăaăart.ă219ăaăfostămodificat ădeăpct.ă68ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădin 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. h)ă s ă prezinteă furnizoriloră deă serviciiă medicaleă documenteleă justificativeă careă atest ăcalitatea de asigurat, definite la art. 212 alin. (1). ---------- Lit. h) a art.ă219ăaăfostămodificat ădeăpct.ă68ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădin 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 220 (1)ă Persoaneleă careă nuă facă dovadaă calit ii deă asigurată beneficiaz ă deă serviciiămedicale,ăînăcadrulăunuiăpachetăminimalădeăserviciiămedicale,ăprev zutădeăprezentaălege. (2)ăPentruăpersoaneleăcareăauăbeneficiatădeăserviciiămedicaleăînăcondi iileăalin.ă(1),ăfurnizorii de servicii medicale sunt obliga iă s ă comuniceă CNASă dateleă deă identificareă aleăacestora. (3)ăCNASăcomunic ălaăANAF,ătrimestrial,ăpeăbaz ădeăprotocol,ădateleădeăidentificareăaleăpersoaneloră prev zuteă laă alin.ă (2)ă înă vedereaă impuneriiă conformă prevederiloră Legii nr. 571/2003 privindăCodulăfiscal,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăînăcazulăînăcareăseă constat ă existen aă venituriloră asupraă c roraă seă datoreaz ă contribu iaă deă asigur riăsocialeădeăs n tate. ---------- Art. 220 a fost modificat de pct. 69 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform alin. (2) al art.ă VIIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăastfelăcumăaăfostămodificatădeăpct. 58 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ă dină 10ă octombrieă 2014,ă dispozi iileă art.ă 54ă alin.ă (1)ă şiă (4),ă art.ă 220ă şiă 262^1ă dinăLegea nr. 95/2006,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăastfelăcumăauăfostămodificate şiă completateă prină prezentaă ordonan ă deă urgen ,ă intr ă înă vigoareă laă dataă deă 1ă ianuarieă2015. Ini ial,ă prină pct.ă 69ă ală art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ămodificareaădispus ălaăacestăpunctă urmaă s ă seă apliceă cuă dataă deă 1ă ianuarieă 2015,ă conformă alin.ă (2)ă ală art. VII din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014 iar prin LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ă publicat ă înă MONITORULăOFICIAL nr. 739 din 10 octombrie 2014 s-aămen inutăaplicareaăacesteiămodific riăcuădataădeă1ăianuarie 2015. ────────── ART. 221 Tarifeleăserviciilorăhoteliereăpentruăpersoanaăcareăînso eşteăcopilulăinternatăînăvârstaădeă pân ă laă 3ă ani,ă precumă şiă pentruă înso itorulă persoaneiă cuă handicapă gravă internateă seăsuport ădeăc treăcaseleădeăasigur ri,ădac ămediculăconsideraănecesara prezenta lor pentru o perioad ădeterminat . ART. 222

Fiecareă asigurată areă dreptulă deă aă fiă informată celă pu ină oă dat ă peă an,ă prină caseleă deăasigur ri,ă asupraă serviciiloră deă careă beneficiaz ,ă precumă şiă asupraă drepturiloră şiăobliga iilorăsale. ---------- Art. 222 a fost modificat de pct. 70 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. CAP. III Servicii medicale suportate dinăFondulăna ionalăunicădeăasigur riăsocialeădeăs n tate SEC IUNEAă1 Servicii medicale profilactice ART. 223 (1)ăÎnăscopulăpreveniriiăîmboln virilor,ăalădepist riiăprecoceăaăboliiăşiăalăp str riiăs n t ii,ăasigura ii,ădirectăsauăprinăintermediul furnizorilor de servicii cu care casele deăasigur riăseăafl ăînărela iiăcontractuale,ăvorăfiăinforma iăpermanentădeăc treăcaseleădeăasigur riăasupraămijloacelorădeăp strareăaăs n t ii,ădeăreducereăşiădeăevitareăaăcauzelorădeăîmboln vireăşiăasupraăpericolelor la care se expun în cazul consumului de droguri, alcool şiătutun. ---------- Alin. (1) al art. 223 a fost modificat de pct. 71 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014. (2) Abrogat. ---------- Alin. (2) al art. 223 a fost abrogat de pct. 72 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădin 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104 din 11 februarie 2014. (3) Abrogat. ---------- Alin. (3) al art. 223 a fost abrogat de pct. 72 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădin 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarie 2014. ART. 224 Abrogat. ---------- Art. 224 a fost abrogat de pct. 73 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 225 Abrogat. ---------- Art. 225 a fost abrogat de pct. 74 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. SEC IUNEAăaă2-a Servicii medicale curative ART. 226 (1)ă Asigura iiă auă dreptulă laă serviciiă medicaleă pentruă vindecareaă bolii,ă pentruăprevenireaă complica iiloră ei,ă pentruă recuperareaă sauă celă pu ină pentruă ameliorareaăsuferin ei,ădup ăcaz. (2)ă Tratamentulă medicală seă aplic ă de c treă mediciă sauă asisten iă medicaliă şiă deă altăpersonalăsanitar,ălaăindica iaăşiăsubăsupraveghereaămedicului. ART. 227 (1)ăServiciileămedicaleăcurativeăaleăc rorăcosturiăsuntăsuportateădinăfondăsunt: a)ă serviciileă medicaleă deă urgen ă alteleă decâtă celeă finan ateă directă deă MinisterulăS n t ii; b)ă serviciileă medicaleă acordateă persoaneiă bolnaveă pân ă laă diagnosticareaă afec iunii:ăanamnez ,ăexamenăclinic,ăexameneădeăinvestiga iiăparaclinice; c) tratamentulămedical,ăchirurgicalăşiăuneleăproceduriădeărecuperare; d)ă prescriereaă tratamentuluiă necesară amelior riiă sauă vindec rii,ă inclusivă indica iileăprivindăregimulădeăvia ăşiămunc ,ăprecumăşiăcelăigieno-dietetic. ---------- Alin. (1) al art. 227 a fost modificat de pct. 75 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014.

(2)ăAsigura iiăbeneficiaz ădeăactivit iădeăsuport,ăînăcondi iile legii. (3)ăDetaliereaăserviciilorăprev zuteălaăalin.ă(1)ăşiă(2)ăşiămodalit ileădeăacordareăseăstabilesc prin contractul-cadruăşiănormeleăsaleădeăaplicare. ---------- Alin. (3) al art. 227 a fost modificat de pct. 75 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. (4)ăServiciileămedicaleădeăconsulta iiăşiădiagnosticăceăpotăfiăfurnizateălaădistan ăşiămodalit ileădeăacordareăseăstabilesc prin contractul-cadru. ---------- Alin. (4) al art. 227 a fost introdus de pct. 44 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008. ART. 228 (1)ăAsigura iiăauădreptulălaăasisten ămedical ăprimar ăşiădeăspecialitateăambulatorieălaăindica iaămediculuiădeăfamilie,ăînăcondi iileăcontractului-cadru. (2)ă Asigura iiă primescă asisten ă medical ă deă specialitateă înă spitaleă autorizateă şiăevaluate. (3)ă Serviciileă spitaliceştiă seă acord ă prină spitalizareă şiă cuprind:ă consulta ii,ăinvestigatii,ă stabilireaă diagnosticului,ă tratamentă medicală şi/sauă tratamentă chirurgical,ăîngrijire,ă recuperare,ă medicamenteă şiă materialeă sanitare,ă dispozitiveă medicale,ă cazareă şiămasa. (4)ăAsisten aămedical ădeărecuperareăseăacord ăpentruăoăperioad ădeătimpăşiădup ăunăritmăstabiliteădeămediculăcurantăînăunit iăsanitareăautorizateăşiăevaluate. (5) Servicii de îngrijiri medicale la domiciliu, inclusiv îngrijiri paliative la domiciliu,ăseăacord ădeăfurnizoriăevalua iăşiăautoriza iăînăacestăsens. ---------- Alin. (5) al art. 228 a fost modificat de pct. 76 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014. ART. 229 (1)ăServiciileădeămedicin ădentar ăseăacord ădeăc treămediculădeămedicin ădentar ăşiădeăc treădentistăînăcabineteămedicaleăautorizateăşiăevaluateăconformălegii. (2)ăDentiştiiăcareălaădata de 31 decembrie 2005 au furnizat servicii medicale în cadrul sistemuluiă asigur riloră socialeă deă s n tateă îşiă potă continuaă activitateaă înă aceleaşiăcondi iiăşiădup ăaceast ădata. (3)ăMinisterulăS n t ii,ăprinădirec iileădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăa municipiului Bucureşti,ăautorizeaz ădesf şurareaăactivit iiădeăc treădentişti*). ---------- Alin. (3) al art. 229 a fost modificat de art.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă227ădină30 decembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 2 din 5 ianuarie 2009, prin înlocuirea sintagmeiă "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă cuăexpresiaă"direc iileădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureşti". ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ăIIIădinăORDONAN AăDEă URGEN ănr.ă227ădină30ădecembrieă2008,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 2 din 5 ianuarie 2009, în cuprinsul actelor normative sintagma "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă seă înlocuieşteă cuăexpresiaă "direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti".ă Aceast ămodificareăanuleaz ăpracticădispozi iileăalin.ă(3)ăalăart.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008,ăcareănuăs-au maiăpututăpuneăînăaplicareălaădataăfunc ion riiăinstitu iilorăprev zuteălaăalin.ă(1)ăalăart.ăIIIădinăacelaşiăactănormativ. AăseăvedeaăşiăNOTAăCTCEădeălaăart.ă11. ────────── Art. 229 a fost modificat de pct. 12 al articolului unic din LEGEA nr. 34 din 16 ianuarie 2007,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă38ădină18ăianuarieă2007. ART. 230 Asigura iiă beneficiaz ă deă tratamenteă stomatologiceă careă seă suport ă dină fondă înăcondi iileăstabiliteăprinăcontractul-cadruăşiănormeleădeăaplicare. ---------- Art. 230 a fost modificat de pct. 77 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014.

SEC IUNEAăaă3-a Medicamente,ămaterialeăsanitare,ădispozitiveămedicaleăşiăalteămijloaceăterapeutice ART. 231 Asigura iiă beneficiaz ă deă medicamenteă cuă sauă f r ă contribu ieă personal ,ă peă baz ă deăprescrip ieămedical ăpentruămedicamenteleăcuprinseăînălistaădeămedicamenteăprev zut ălaăart.ă232.ăModalit ileădeăprescriereăşiăeliberareăaămedicamentelorăseăprev dăînăcontractul-cadru. ART. 232 (1) Lista cu medicamente de care beneficiaz ă asigura iiă cuă sauă f r ă contribu ieăpersonal ă seă elaboreaz ă deă c treă Ministerulă S n t iiă şiă CNAS,ă cuă consultareaă CFR,ă şiă seăaprob ăprinăhot râreăaăGuvernului. (2)ăÎnălistaăseăpotăincludeănumaiămedicamenteăprev zuteăînăNomenclatorulădeăproduse. ART. 232^1 (1)ăCriteriileădeăevaluareăaătehnologiilorămedicale,ăaădocumenta ieiăcareătrebuieădepus ădeă solicitan i,ă aă instrumenteloră metodologiceă utilizateă înă procesulă deă evaluareă privindăincluderea,ăextindereaăindica iilor,ăneincludereaăsauăexcluderea medicamentelor în/din Lista cuprinzândă denumirileă comuneă interna ionaleă corespunz toareă medicamenteloră deă careăbeneficiaz ăasigura ii,ăcuăsauăf r ăcontribu ieăpersonal ,ăpeăbaz ădeăprescrip ieămedical ,ăînă sistemulă deă asigur riă socialeă deă s n tate,ă precumă şiă denumirileă comuneă interna ionaleăcorespunz toareămedicamentelorăcareăseăacord ăînăcadrulăprogramelorăna ionaleădeăs n tateăseăaprob ă prină ordină ală ministruluiă s n t ii,ă laă propunereaă Agen ieiă Na ionaleă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale. (2)ă Metodologiaă deă evaluareă privindă includerea,ă extindereaă indica iilor,ă neincludereaăsauă excludereaă medicamenteloră în/dină Listaă cuprinzândă denumirileă comuneă interna ionaleăcorespunz toareă medicamenteloră deă careă beneficiaz ă asigura ii,ă cuă sauă f r ă contribu ieăpersonal ,ă peă baz ă deă prescrip ieă medical ,ă înă sistemulă deă asigur riă socialeă deă s n tate,ăprecumăşiădenumirileăcomuneăinterna ionaleăcorespunz toareămedicamentelorăcareăseăacord ăînăcadrulăprogrameloră na ionaleădeăs n tate,ăprecumăşiăc ileădeăatac seăaprob ă prinăordinăalăministruluiăs n t ii,ălaăpropunereaăAgen ieiăNa ionaleăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale. ---------- Art. 232^1 a fost introdus de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă23ădin 13 mai 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă359ădină15ămaiă2014. ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ăIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă23ădină13ămaiă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIAL nr. 359 din 15 mai 2014, pentru anul 2014, reevaluarea medicamentelor din Lista cuprinzândă denumirileă comuneă interna ionaleă corespunz toareă medicamenteloră deă careăbeneficiaz ăasigura ii,ăcuăsauăf r ăcontribu ieăpersonal ,ăpeăbaz ădeăprescrip ieămedical ,ăînă sistemulă deă asigur riă socialeă deă s n tate,ă precumă şiă denumirileă comuneă interna ionaleăcorespunz toareă medicamenteloră careă seă acord ă înă cadrulă programeloră na ionaleă deă s n tate,ăînă condi iileă prev zuteă laă art.ă Iă pct.ă 3,ă seă definitiveaz ă pân ă laă dataă deă 30ă octombrieă2014. ────────── ART. 233 (1)ăContravaloareaămedicamentelorăprescriseăpentruătratamentulăafec iunilorăcategoriilorădeăpersoaneăprev zuteălaăart.ă213ăalin.ă(1)ălit.ăa)ăşiăpentruăfemeileăgravideăşiăl uzeăseăsuport ădinăfond,ălaănivelulăpre uluiădeăreferin . (2)ă Valoareaă medicamenteloră prev zuteă laă art.ă 232ă alin.ă (1),ă prescriseă pentruătratamentulăafec iunilorăpersoanelorăprev zuteăînăacteleănormativeădeălaăart.ă213ăalin.ă(1)ălit.ă c)ă şiă d),ă seă suport ă dină fond,ă laă nivelulă pre uluiă deă referin ,ă înă condi iileăcontractului-cadruăşiăaleănormelorăsaleădeăaplicare. (3)ă Asigura iiă auă dreptulă laă materialeă sanitareă şiă dispozitiveă medicaleă pentruăcorectareaă v zului,ă auzului,ă pentruă protezareaă membreloră şiă laă alteă materialeă deăspecialitate,ă înă scopulă protez riiă unoră deficien eă organiceă sauă fiziologice,ă pentruă oăperioad ă determinat ă sauă nedeterminat ,ă peă bazaă prescrip iiloră medicale,ă cuă sauă f r ăcontribu ieă personal ,ă înă condi iileă prev zuteă înă contractul-cadruă şiă înă normeleă saleă deăaplicare. (4)ă Asigura iiă beneficiaz ă deă proceduriă fizioterapeutice,ă peă bazaă recomand rilorămedicale,ăcuăsauăf r ăcontribu ieăpersonal ,ăînăcondi iileăprev zuteăînăcontractul-cadruăşiăîn normele sale de aplicare. (5)ă Asigura iiă beneficiaz ă deă medicamente,ă materialeă sanitare,ă dispozitiveă medicaleă şiădeăalteămijloaceăterapeuticeăprev zuteăînănormeleămetodologiceădeăaplicareăaăcontractului-cadru. ----------

Art. 233 a fost modificat de pct. 78 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. SEC IUNEAăaă4-a Serviciiămedicaleădeăîngrijiriălaădomiciliuăşiăalteăserviciiăspeciale ART. 234 (1)ă Asigura iiă auă dreptulă s ă primeasc ă uneleă serviciiă deă îngrijiriă medicaleă laădomiciliu,ăinclusivăîngrijiriăpaliativeălaădomiciliu,ăacordateădeăunăfurnizorăautorizatăşiăevaluatăînăcondi iileălegii. ---------- Alin. (1) al art. 234 a fost modificat de pct. 79 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. (2)ă condi iileă acord riiă serviciiloră deă îngrijiriă medicaleă laă domiciliuă seă stabilesc prin contractul-cadru. ART. 235 Asigura iiă auă dreptulă laă transportă sanitar,ă necesară pentruă realizareaă unuiă serviciuămedical,ăînăcazurileăprev zuteăînăcontractul-cadru. ---------- Art. 235 a fost modificat de pct. 80 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. SEC IUNEAăaă5-a Serviciiămedicaleăacordateăasigura ilorăpeăteritoriulăaltorăstate ART. 236 (1) Persoanele asigurateă înă sistemulă deă asigur riă socialeă deă s n tateă dină România,ăaflateă peă teritoriulă stateloră cuă careă Româniaă aă încheiată documenteă interna ionaleă cuăprevederiă înă domeniulă s n t ii,ă beneficiaz ă deă serviciiă medicaleă peă teritoriulă acestorăstate,ăînăcondi iileăprev zuteădeărespectiveleădocumenteăinterna ionale. (2) Rambursarea cheltuielilor ocazionate de acordarea serviciilor medicale în baza documenteloră interna ionaleă cuă prevederiă înă domeniulă s n t iiă laă careă Româniaă esteă parteăesteăefectuat ădeăcaseleădeăasigur riădeăs n tateăprinăintermediulăCNAS. (3)ăPentruăefectuareaăopera iunilorăprev zuteălaăalin.ă(2)ăCNASăpoateădeschideăconturiălaă oă institu ieă bancaraă înă careă caseleă deă asigur riă voră viraă sumeleă reprezentândăcheltuielileă ocazionateă deă acordareaă serviciiloră medicaleă şiă aă altoră presta iiă persoanelor men ionateălaăalin.ă(1),ăînăcondi iileădocumentelorăinterna ionaleăcuăprevederiăînădomeniulăs n t iiălaăcareăRomâniaăesteăparte.ăMetodologiaădeăefectuareăaăacestorăpl iăseăstabileşteăprinăordinăalăpreşedinteluiăCNASăcuăavizulăMinisteruluiăFinan elor Publice. SEC IUNEAăaă6-a ServiciiămedicaleăcareănuăsuntăsuportateădinăFondulăna ionalăunicădeăasigur riăsocialeădeăs n tate ART. 237 (1) Serviciile care nu sunt decontate din fond, contravaloarea acestora fiind suportat ădeăasigurat,ădeăunit ileăcareăleăsolicit ,ădeălaăbugetulădeăstatăsauădinăalteăsurse,ădup ăcaz, sunt: a)ă serviciileă medicaleă acordateă înă cază deă boliă profesionale,ă accidenteă deă munc ă şiăsportive,ăasisten ămedical ălaăloculădeămunc ,ăasisten ămedical ăaăsportivilor; b)ăuneleăserviciiămedicaleădeăînalt ăperforman ; c)ăuneleăserviciiădeăasisten ăstomatologic ; d) serviciile hoteliere cu grad înalt de confort; e)ă corec iileă esteticeă efectuateă persoaneloră cuă vârstaă deă pesteă 18ă ani,ă cuă excep iaăreconstruc ieiămamareăprinăendoprotezareăînăcazulăinterven iilorăchirurgicaleăoncologice; f) uneleămedicamente,ămaterialeăsanitareăşiătipuriădeătransport; g)ă serviciileă medicaleă solicitateă şiă eliberareaă acteloră medicaleă solicitateă deăautorit ileă careă prină activitateaă loră auă dreptulă s ă cunoasc ă stareaă deă s n tateă aăasigura ilor; h) fertilizarea în vitro; i)ăasisten aămedical ălaăcerere; j)ăcontravaloareaăunorămaterialeănecesareăcorect riiăv zuluiăşiăauzului; k)ă contribu iaă personal ă dină pre ulă medicamentelor,ă aă unoră serviciiă medicaleă şiă aădispozitivelor medicale; l) serviciile medicale solicitate de asigurat; m)ăuneleăserviciiăşiăproceduriădeăreabilitare;

n)ă cheltuielileă deă personală aferenteă mediciloră şiă asisten iloră medicali,ă precumă şiăcheltuielileăcuămedicamenteăşiămaterialeăsanitareădinăunit iămedico-sociale; o)ă serviciileă acordateă înă cadrulă sec iilor/cliniciloră deă boliă profesionaleă şiă alăcabinetelorădeămedicin ăaămuncii; p)ă serviciileă hoteliereă solicitateă deă pacien iiă aleă c roră afec iuniă seă trateaz ă înăspitalizare de zi; q) cheltuielile de personal pentruă medici,ă farmaciştiă şiă mediciă dentiştiă peă perioadaăreziden iatului; r)ăserviciileădeăplanificareăfamilial ăacordateădeămediculădeăfamilieăînăcabineteleădeăplanning din structura spitalului; s)ă cheltuielileă deă personală pentruă mediciiă şiă personalulă sanitară dină unit ileă sauăsec iileă deă spitală cuă profilă deă recuperareă distrofici,ă recuperareă şiă reabilitareăneuropsihomotorie sau pentru copii bolnavi HIV/SIDA, reorganizate potrivit legii; t)ă activit iă deă interesă deosebită înă realizareaă obiectiveloră strategieiă deă s n tateăpublic ,ădefiniteăprinăcontractul-cadru. ---------- Alin. (1) al art. 237 a fost modificat de pct. 81 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr. 104 din 11 februarie 2014. (1^1) Pentru serviciile care nu sunt decontate din fond, necesare personalului armatei şiăalăMinisteruluiă AfacerilorăInterneă careăaăfostăr nit,ă aădevenităinvalidăoriăaădobândităalteăafec iuniăfiziceăsauăpsihiceăpeătimpulăparticip riiălaăac iuniămilitareăoriăînăleg tur ăcuă acestea,ă contravaloareaă seă asigur ă deă laă bugetulă deă stat,ă înă condi iileă stabiliteă prinăhot râreăaăGuvernului. ---------- Alin. (1^1) al art. 237 a fost introdus de pct. 82 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. (2)ă Serviciileă prev zuteă laă alin.ă (1)ă lit.ă b),ă c),ă f)ă şiă m)ă şiă contribu iaă personal ăprev zut ălaăalin.ă(1)ălit.ăk)ăseăstabilescăprinăcontractul-cadru. ---------- Alin. (2) al art. 237 a fost modificat de pct. 83 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. (3)ăCheltuielileăpentruăactivit ileăprev zuteălaăalin.ă(1)ălit.ăq),ăr)ăşiăs)ăseăsuport ădin bugetul de stat. ---------- Alin. (3) al art. 237 a fost modificat de pct. 83 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. (4)ă Cheltuielileă pentruă activit ileă prev zuteă laă alin.ă (1)ă lit.ă n)ă seă asigur ă prinătransferuriă deă laă bugetulă deă stată c treă bugeteleă locale,ă prină bugetulă MinisteruluiăS n t ii. ---------- Alin. (4) al art. 237 a fost modificat de pct. 83 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. SEC IUNEAăaă7-a Asigurareaăcalit ii ART. 238 Asigurareaăcalit iiăserviciilorădinăpachetulădeăbaz ăpentruăasigura iărevineăCNASăprinărespectareaăurm toarelorăm suri: a)ăacceptareaăîncheieriiădeăcontracteănumaiăcuăfurnizoriăautoriza iăşiăevalua iăconformălegii; b)ă existentaă unuiă sistemă informa ională corespunz toră asigur riiă uneiă evidenteă primareăprivindădiagnosticulăşiăterapiaăaplicata; c)ă respectareaă deă c treă furnizoriă aă criteriiloră deă calitateă aă asisten eiă medicaleă şiăstomatologice,ăelaborateădeăc treăMinisterulăS n t iiăşiăCNA. ---------- Lit.ă c)ă aă art.ă 238ă aă fostă modificat ă deă pct.ă 26ă ală art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăcareămodific ăpct. 84 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014.

d)ă utilizareaă pentruă tratamentulă afec iuniloră numaiă aă medicamenteloră dină Nomenclatorulăde produse medicamentoase de uz uman; e)ă utilizareaă materialeloră sanitareă şiă aă dispozitiveloră medicaleă autorizate,ă conformălegii. ART. 239 (1)ăCriteriileăprivindăcalitateaăasisten eiămedicaleăacordateăasigura ilorăseăelaboreaz ădeăMinisterulăS n t iiăşiăCNASăşiăseărefer ălaădiagnosticăşiătratamentulămedico-chirurgical şiăstomatologic. (2)ă Criteriileă suntă obligatoriiă pentruă to iă furnizoriiă deă serviciiă medicaleă careă auăîncheiatăcontracteăcuăcaseleădeăasigur ri. ART. 239^1 Înă vedereaă respect riiă calit iiă serviciiloră medicaleă furnizateă asigura ilor,ă CNASă şiăcaseleă deă asigur riă deă s n tateă organizeaz ă controlulă activit iiă medicale,ă peă bazaăcriteriilorăprev zuteălaăart.ă238ălit.ăc)ăşiălaăart.ă239. ---------- Art. 239^1 a fost introdus de pct. 27 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăcareăcompleteaz ă art. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11 februarie 2014, cu pct. 84^1. ART. 240 Abrogat. ---------- Art. 240 a fost abrogat de pct. 85 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. SEC IUNEAăaă8-a ac iuniăcomuneăpentruăs n tate ART. 241 Înăscopulărealiz riiăobiectivelorăStrategieiăna ionaleădeăs n tate,ăMinisterulăS n t iiăelaboreaz ăprogrameleăna ionaleădeăs n tateăînăcolaborareăcuăCasaăNa ional ădeăAsigur riădeăS n tate*). ---------- Art. 241 a fost modificat de pct. 49 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91ădină12ădecembrie 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ă decembrieă 2012.ă Aceast ămodificareăseăaplic ăîncepândăcuădataădeă1ăaprilieă2013,ăconform alin. (1) al art. II din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă7ădină19ăfebruarieă2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă111ădină26 februarie 2013. ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art. unicădinăORDONAN Aănr.ă4ădină23ăiulieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă556ădină28ăiulieă2014,ătermeneleăprev zuteălaăart.ăIăpct.ă7,ă13,ă18,ă19,ă21,ă23,ă25,ă26,ă28,ă 30,ă 52,ă 54,ă 86ă şiă 91,ă precumă şiă laă art. VII alin. (1) dină Ordonan aă deă urgen ă aăGuvernului nr. 2/2014 pentruămodificareaăşiăcompletareaăLegii nr. 95/2006 privind reforma în domeniulă s n t ii,ă precumă şiă pentruă modificareaă şiă completareaă unoră acteă normative,ăpublicat ă înă Monitorulă Oficială ală României,ă Parteaă I,ă nr.ă 104ă dină 11ă februarieă 2014,ă seăprorog ăpân ălaădataădeă1ăianuarieă2015. Pct. 86 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORULă OFICIALă nr.ă 104ă dină 11ă februarieă 2014,ă prină careă urmaă s ă seă abrogeă art.ă 241,ă aăfostăabrogatădeăc treăpct.ă2ăalăart. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 739 din 10 octombrie 2014. ────────── ART. 242*) Medicamenteleăcareăseăacord ăînăambulatoriuăînăcadrulăprogramelorăna ionaleădeăs n tateăcurativeă seă asigur ă prină farmaciileă apar inândă unit iloră sanitareă prină careă acesteaă seăderuleaz ăsauăprinăalteăfarmacii,ădup ăcaz. ---------- Art. 242 a fost modificat de pct. 28 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăcareămodific ăpct.ă87ăalăart. IădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104 din 11 februarie 2014. ────────── *)ăNot ăCTCE: Art.ă242ăurmaăs ăfieămodificatăini ialădeăpct.ă87ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2 din 29 ianuarie 2014,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 104ă dină 11ă februarieă 2014,ă

începând cu data de 1 august 2014, conform art.ăVIIăalin.ă(1)ădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădin 29 ianuarie 2014 ulterior termenul fiind prorogat pentru data de 1 ianuarie 2015, conform ORDONAN EIănr.ă4ădină23ăiulieă2014, publicate în MONITORUL OFICIAL nr. 556 din 28 iulieă 2014.ă Îns ,ă pct.ă 87ă ală art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ăianuarieă 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014ăaăfostămodificatădeăpct.ă28 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrie 2014, iar prin pct. 57 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînă MONITORULă OFICIALă nr.ă 739ă dină 10ă octombrieă 2014ă seă abrog ă alin.ă (1)ă ală art. VII din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014. ────────── ART. 243 Abrogat. ---------- Art. 243 a fost abrogat de pct. 88 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. SEC IUNEAăaă9-a Evaluarea furnizorilor de servicii medicale, de dispozitive medicale, de medicamenteăşiămateriale sanitare ART. 244 (1)ă Furnizoriiă deă serviciiă medicale,ă deă dispozitiveă medicaleă şiă deă medicamente,ă careăîndeplinescăcriteriileădeăevaluareăstabiliteădeăCNASăşiăMinisterulăS n t ii,ăpotăintraăînărela ieăcontractual ăcuăcaseleădeăasigur riădeăs n tate. (2) Procesul de evaluare cuprinde cabinetele medicale, ambulatoriile de specialitate, spitalele, farmaciile, furnizorii de îngrijiri la domiciliu, furnizorii de dispozitive medicale,ă furnizoriiă priva iă deă consulta iiă deă urgen ă laă domiciliuă şiă transportă sanitarăneasistat,ă precumă şiă alteă persoaneă fiziceă sauă juridiceă autorizateă înă acestă sensă deăMinisterulăS n t ii. (3)ă Evaluareaă furnizoriloră deă serviciiă medicale,ă deă dispozitiveă medicaleă şiă deămedicamente,ăprev zu iălaăalin.ă(2),ăseăfaceălaănivelăna ionalăsauăjude ean. (4) Comisiile de evaluare a furnizorilor de servicii medicale, de dispozitive medicale şiădeămedicamenteălaănivelăna ionalăsuntăformateădinăreprezentan iăaiăMinisteruluiăS n t iiăşiăaiăCNAS,ăiar,ălaănivelăjude ean,ăcomisiileădeăevaluareăsuntăformateădinăreprezentan iăaiădirec iiloră deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureştiă şiă reprezentan iă aiăcaseloră deă asigur riă deă s n tateă şi,ă dup ă caz,ă aiă ministereloră şiă institu iiloră cuă re eleăsanitare proprii. (5)ă Regulamentulă deă func ionareă aă comisiiloră deă evaluareă aă furnizoriloră deă serviciiămedicale,ădeădispozitiveămedicaleăşiădeămedicamente,ăprev zu iălaăalin.ă(2),ăseăelaboreaz ădeăcomisiileăna ionaleăşiăseăaprob ăprinăordinăalăministruluiăs n t ii şiăalăpreşedinteluiăCNAS.ă Standardeleă deă evaluareă elaborateă deă comisiileă na ionaleă deă evaluareă seă aprob ă prinăordinăalăministruluiăs n t iiăşiăalăpreşedinteluiăCNAS. (6)ă Metodologiaă şiă nivelulă deă evaluareă aă furnizoriloră deă serviciiă medicale,ă deădispozitiveă medicaleă şiă deă medicamente,ă prev zu iă laă alin.ă (2),ă seă elaboreaz ă şiă seăstabilescă deă c treă comisiileă organizateă laă nivelă na ională şiă seă aprob ă prină ordină alăministruluiăs n t iiăşiăalăpreşedinteluiăCNAS. (7) Pentru realizarea procesului de evaluare, furnizorii de servicii medicale, de dispozitiveă medicaleă şiă medicamenteă auă obliga iaă pl iiă uneiă taxeă deă evaluareă ală c reiăcuantumă seă aprob ă prină metodologiaă prev zut ă laă alin.ă (6).ă Veniturileă ob inuteă înă urmaăactivit iiădeăevaluareăseăconstituieăvenituri proprii la fond. (8)ă Finan areaă activit iiă desf şurateă înă vedereaă evalu riiă seă suport ă dină veniturileăob inuteăpotrivităalin.ă(7). ---------- Art. 244 a fost modificat de pct. 29 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăcareămodific ăpct.ă89ăart. I dinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădin 11 februarie 2014. CAP. IV Rela iileăcaselorădeăasigur riăsocialeădeăs n tateăcuăfurnizoriiădeăserviciiămedicale,ădeădispozitiveămedicaleăşiădeămedicamente ART. 245 (1)ăFurnizoriiădeăserviciiămedicale,ădeădispozitiveămedicaleăşiădeămedicamente,ăcareăpotăfiăînărela iiăcontractualeăcuăcaseleădeăasigur ri,ăsunt: a)ă unit ileă sanitareă publiceă sauă private,ă organizateă conformă prevederiloră legaleă înăvigoare, autorizate,ăevaluateăşiăselectateăînăcondi iileălegii;

b)ăfarmaciile,ădistribuitoriiăşiăproduc toriiădeămedicamenteăşiămaterialeăsanitare; c)ă alteă persoaneă fiziceă şiă juridiceă careă furnizeaz ă serviciiă medicale,ă medicamenteă şiădispozitive medicale. (2)ăSelectareaăunit ilorăsanitareăcuăpaturiăcareănuăpotăîncheiaăcontracteăcuăcaseleădeăasigur riă deă s n tateă seă realizeaz ă deă c treă oă comisieă deă selec ieă numit ă prină ordină alăministruluiăs n t iiăpeăbazaăunorăcriteriiăobiectiveăaprobateăprinăacelaşiăordin. (3)ă Comisiaă prev zut ă laă alin.ă (2)ă prezint ă raportulă analizeiă efectuateă şiă listaăunit iloră sanitareă cuă paturiă careă nuă potă încheiaă contracteă cuă caseleă deă asigur riă deăs n tate.ăRaportulăanalizeiăefectuateăşiălistaăunit ilorăsanitareăcuăpaturiăseăaprob ăprinăhot râreăaăGuvernului. (4)ăCaseleădeăasigur riădeăs n tateăpotăîncheiaăcontracteăpentruăfurnizareaădeăserviciiănumaiă cuă unit ileă careă îndeplinescă criteriileă deă evaluareă stabiliteă deă Casaă Na ional ă de Asigur riă deă S n tateă şiă Ministerulă S n t iiă şiă careă nuă suntă cuprinseă înă hot râreă aăGuvernuluiăpentruăaprobareaăraportuluiăcomisieiădeăselec ieăşiăaălisteiăunit ilorăsanitareăcuăpaturiăcareănuăpotăîncheiaăcontracteăcuăcaseleădeăasigur riădeăs n tate. ---------- Art. 245 a fost modificat de pct. 2 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă32ădină23ămartie 2011,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă210ădină25ămartieă2011. ART. 246 (1)ă Rela iileă dintreă furnizoriiă de serviciiă medicale,ă medicamenteă şiă dispozitiveămedicaleăşiăcaseleădeăasigur riăsuntădeănatur ăcivil ,ăreprezint ăac iuniămultianualeăşiăseăstabilescă şiă seă desf şoar ă peă baz ă deă contract.ă Înă situa iaă înă careă esteă necesar ămodificarea sau completarea clauzelor,ă acesteaă suntă negociateă şiă stipulateă înă acteăadi ionale. ---------- Alin. (1) al art. 246 a fost modificat de pct. 49 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484 din 30 iunie 2008. (1^1)ăSeăautorizeaz ăCasaăNa ional ădeăAsigur riădeăS n tateăşiăcaseleădeăasigur riădeăs n tateăs ăîncheieăangajamenteălegaleăsuplimentareăînăanulă2009,ăînălimitaăsumeiătotaleădeă2.800ă milioaneă lei,ă pentruă serviciiă medicaleă şiă medicamente,ă cuă termenă deă plat ă înă anulă2010,ăînăcondi iileăstabiliteăprinăContractul-cadruăprivindăcondi iileăacord riiăasisten eiămedicaleăînăcadrulăsistemuluiădeăasigur riăsocialeădeăs n tate. ---------- Alin. (1^1) al art. 246 a fost introdus de pct. 2 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă104 din 30 septembrie 2009,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă669ădină7ăoctombrieă2009. (1^2)ăSeăautorizeaz ăCasaăNa ional ădeăAsigur riădeăS n tateăs ăintroduc ăînăanexeleăşiăbugetulă Fonduluiă na ională unică deă asigur riă socialeă deă s n tateă detaliereaă peă programeă aăcreditelorădeăangajamentăsuplimentareăprev zuteălaăalin.ă(1^1)ăşiăs ăcomunice Ministerului Finan elorăPubliceămodific rileăintroduse. ---------- Alin. (1^2) al art. 246 a fost introdus de pct. 2 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă104 din 30 septembrie 2009,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr. 669 din 7 octombrie 2009. (2)ă Furnizoriiă deă serviciiă medicale,ă medicamenteă şiă dispozitiveă medicaleă suntă obliga iăs ăprezinte,ălaăîncheiereaăcontractuluiăcuăcasaădeăasigur ri,ăasigur riădeăr spundereăcivil ăînădomeniulămedicalăînăconcordan ăcuătipul deăfurnizor,ăatâtăpentruăfurnizor,ăcâtăşiăpentruăpersonalul medico-sanitar angajat. Nivelul limitelor de asigurare pe categorii de furnizori careăintraăînărela iiăcontractualeăcuă caseleădeăasigur riăseăstabileşteădeăCNASăcuăavizulăCMR,ăCFR,ăCMDR,ăOAMMRăşi OBBC,ădup ăcaz.ăSociet ileădeăasigur riăcareăofer ăasigur riădeăr spundereăcivil ăînădomeniulămedicalătrebuieăs ăfieăautorizateădeăComisiaădeăSupraveghereăaăAsigur rilor. (3)ăCNASăpoateăstabiliărela iiăcontractualeădirecteăcuăfurnizoriiădeăserviciiămedicaleădeădializ ,ărela iiăcontractualeăcareăreprezint ăac iuniămultianuale. ---------- Alin. (3) al art. 246 a fost modificat de pct. 90 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. (4)ăFurnizoriiădeăserviciiămedicale,ămedicamenteăşiădispozitiveămedicaleăauăobliga iaădeăaăpuneălaădispozi iaăorganelorădeăcontrolăaleăcaselorădeăasigur riădocumenteleăjustificativeăşiăacteleădeăevidentaăfinanciar-contabila privind sumele decontate din fond. ART. 247

Furnizoriiădeăserviciiămedicale,ămedicamenteăşiădispozitiveleămedicaleăîncheieăcuăcaseleădeăasigur riăcontracteăpeăbazaămodelelorădeăcontracteăprev zuteăînănormeleămetodologiceădeăaplicare a contractului-cadru,ă înă cuprinsulă c roraă potă fiă prev zuteă şiă alteă clauzeăsuplimentare, negociate, în limita prevederilor legale în vigoare. ---------- Art. 247 a fost modificat de pct. 50 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93ădină24ăiunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008. ART. 248 Refuzulă caseloră deă asigur riă deă aă încheiaă contracteă cuă furnizorii pentru serviciile medicaleă dină pacheteleă deă servicii,ă denun areaă unilateralaă aă contractului,ă precumă şiăr spunsurileălaăcererileăşiălaăsesiz rileăfurnizorilorăseăvorăfaceăînăscrisăşiămotivat,ăcuăindicarea temeiului legal, în termen de 30 de zile. ART. 249 (1)ă Caseleă deă asigur riă încheieă cuă furnizoriiă deă serviciiă medicale,ă medicamenteă şiădispozitiveă medicaleă contracteă pentruă furnizareaă deă serviciiă şiă pentruă plataă acestora,ăurm rindărealizareaăechilibruluiăfinanciar. ---------- Alin. (1) al art. 249 a fost modificat de pct. 51 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008. (2)ăLaăîncheiereaăcontractelorăp r ileăvorăaveaăînăvedereăinteresulăasigura ilorăşiăvorătineăseamaădeăeconomicitatea,ăeficientaăşiăcalitateaăserviciilorăoferiteăpeăbazaăcriteriilorăelaborateădeăCNASăşiăMinisterulăS n t ii. (3)ă Listaă deă serviciiă medicaleă acordateă laă nivelă regional,ă precumă şiă modalitateaă deăincheiere a contracteloră deă furnizareă deă serviciiă cuă maiă multeă caseă deă asigur riă dintr-o anumit ăregiuneăseăstabilescăprinăcontractul-cadru. ART. 250 (1)ă Contracteleă deă furnizareă deă serviciiă medicale,ă medicamenteă şiă dispozitiveă medicaleăcuprindă şiă obliga iileă p r iloră legateă deă derulareaă înă condi iiă optimeă aă clauzelorăcontractuale,ă precumă şiă clauzeă careă s ă reglementezeă condi iileă deă plataă aă serviciilorăfurnizateă pân ă laă definitivareaă unuiă nouă contractă întreă p r i,ă pentruă perioadaă urm toareăcelei acoperite prin contract. (2)ă Decontareaă serviciiloră medicaleă şiă aă dispozitiveloră medicaleă aferenteă luniiădecembrieăaăanuluiăînăcursăseăfaceăînălunaăianuarieăaăanuluiăurm tor. ART. 251 Caseleădeăasigur riăcontroleaz ămodulăînăcareăfurnizoriiădeăserviciiămedicale respecta clauzeleă contractualeă privindă serviciileă furnizate,ă furnizoriiă avândă obliga iaă s ă permit ăaccesul la evidentele referitoare la derularea contractului. ART. 252 (1) Plata furnizorilor de servicii medicale poate fi: a)ăînăasisten aămedical ăprimar ăşiădeăspecialitateăambulatorie,ăprinătarifăpeăpersoan ăasigurat ,ătarifăpeăserviciuămedical; b)ă înă asisten aă medical ă dină spitaleă şiă alteă unit iă sanitareă publiceă sauă private,ă înăafara celor ambulatorii, prin tarif pe caz rezolvat, tarif pe zi de spitalizare, tarif pe serviciu medical; c) prin tarife pentru anumite servicii, stabilite prin contractul-cadru; d)ă prină pre ă deă referin ă prev zută înă listaă medicamenteloră cuă sauă f r ă contribu ieăpersonal ; e) prină pre ă deă decontareă pentruă medicamentele,ă materialeleă sanitare,ă dispozitiveleămedicaleăşiăalteleăasemenea,ăeliberateăprinăfarmaciileăcuăcircuitădeschisăpentruăasigura iiăcuprinşiăînăprogrameleăna ionaleădeăs n tateăcurative; ---------- Lit. e) a alin. (1)ăalăart.ă252ăaăfostămodificat ădeăpct.ă52ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ă nr.ă 91ă dină 12ă decembrieă 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ădecembrieă 2012.ă Aceast ă modificareă seă aplic ă începândă cuă dataă deă 1ă aprilie 2013, conform alin. (1) al art.ă IIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 7ă dină 19ă februarieă 2013,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 111 din 26 februarie 2013. ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ăunicădinăORDONAN Aănr.ă4ădină23ăiulieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă556ădină28ăiulieă2014,ătermeneleăprev zuteălaăart.ăIăpct.ă7,ă13,ă18,ă19,ă21,ă23,ă25,ă26,ă28,ă 30,ă 52,ă 54,ă 86ă şiă 91,ă precumă şiă laă art. VIIă alin.ă (1)ă dină Ordonan aă deă urgen ă aăGuvernului nr. 2/2014 pentruămodificareaăşiăcompletareaăLegii nr. 95/2006 privind reforma în domeniulă s n t ii,ă precumă şiă pentruă modificareaă şiă completareaă unoră acteă normative,ă

publicat ă înă Monitorulă Oficială ală României,ă Parteaă I,ă nr.ă 104ă dină 11ă februarieă 2014,ă seăprorog ăpân ălaădataădeă1ăianuarieă2015. Pct. 91 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăprinăcareăurmaăs ăseăabrogeălit.ăe)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă252,ăaăfostăabrogatădeăc treăpct.ă2ăalăart. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10 octombrie 2014. ────────── f)ă prină pre ă deă referin ă pentruă uneleă serviciiă medicaleă sauă prină pre ă deă referin ăprev zutăînălistaădeămaterialeăsanitareăşiădeădispozitiveămedicaleăsau,ădup ăcaz,ăprinăsum ăde închiriere pentru celeăacordateăpentruăoăperioad ădeterminat ; g)ă prină pre ă deă achizi ieă ală medicamentelor,ă materialeloră sanitare,ă dispozitivelorămedicaleă şiă alteleă asemeneaă utilizateă înă unit ileă sanitareă cuă paturiă pentruă tratamentulăbolnavilor peă perioadaă spitaliz riiă acestoraă sau,ă dup ă caz,ă eliberateă prină farmaciileă cuăcircuităînchisăpentruătratamentulăînăregimăambulatoriuăalăbolnavilorăcuprinşiăînăprogrameleăna ionaleădeăs n tateăcurative*); ---------- Lit. g) a alin. (1) al art. 252 a fost modificat ădeăpct.ă52ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ă nr.ă 91ă dină 12ă decembrieă 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ădecembrieă 2012.ă Aceast ă modificareă seă aplic ă începândă cuă dataă deă 1ă aprilieă 2013,ă conformăalin. (1) al art.ă IIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 7ă dină 19ă februarieă 2013,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 111 din 26 februarie 2013. ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art. unic din ORDONAN Aănr.ă4ădină23ăiulieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă556ădină28ăiulieă2014,ătermeneleăprev zuteălaăart.ăIăpct.ă7,ă13,ă18,ă19,ă21,ă23,ă25,ă26,ă28,ă 30,ă 52,ă 54,ă 86ă şiă 91,ă precumă şiă laă art. VII alin. (1) din Ordonan aă deă urgen ă aăGuvernului nr. 2/2014 pentruămodificareaăşiăcompletareaăLegii nr. 95/2006 privind reforma în domeniulă s n t ii,ă precumă şiă pentruă modificareaă şiă completareaă unoră acteă normative,ăpublicat ă înă Monitorulă Oficială ală României,ă Parteaă I,ă nr.ă 104ă dină 11ă februarieă 2014,ă seăprorog ăpân ălaădataădeă1ăianuarieă2015. Pct. 91 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăprinăcareăurmaăs ăseăabrogeălit.ăg)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă252,ăaăfostăabrogatădeăc treăpct.ă2ăalăart. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014. ────────── ---------- Alin. (1) al art. 252 a fost modificat de pct. 52 al art. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008. (2) Modalitatea de decontare a serviciilor medicale, medicamentelor, materialelor sanitareăşiădispozitivelorămedicaleăseăstabileşteăprinăcontractul-cadru. ART. 253 Decontareaăserviciilorămedicale,ăaămedicamentelorăşiădispozitivelorămedicaleăseăfaceăînăbazaă contracteloră încheiateă întreă caseleă deă asigur riă şiă furnizoriiă deă serviciiă medicale,ăindiferentădeăcasaădeăasigur riăundeăesteăluatăînăevidentaăasiguratul,ăpeăbaza documentelor justificative stabilite prin contractul-cadru. ART. 253^1 Asisten aămedical ăşiăîngrijirileămedicaleălaădomiciliulăasiguratuluiăseăcontracteaz ădeăcaseleădeăasigur riădeăs n tateăcuăfurnizoriăautoriza iăşiăevalua iăînăcondi iileălegii. ---------- Art. 253^1 a fost introdus de pct. 30 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăcareăcompleteaz ă art. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11 februarie 2014, cu pct. 91^1. ART. 254 Abrogat. ---------- Art. 254 a fost abrogat de pct. 92 al art. I din ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 255 Consulta iileă deă urgen ă laă domiciliuă şiă transportulă sanitară neasistat,ă asigurateă deăfurnizoriăpriva i,ăseăacord ăprinăunit iămedicaleăspecializateăautorizateăşiăevaluate.

---------- Art. 255 a fost modificat de pct. 53 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91ădină12ădecembrie 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ă decembrieă 2012.ă Aceast ămodificareăseăaplic ăîncepândăcuădataădeă1ăaprilieă2013,ăconformăalin.ă(1)ăalăart. II din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă7ădină19ăfebruarieă2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă111ădină26 februarie 2013. CAP. V Finan areaăserviciilorămedicale,ăaămedicamentelorăşiădispozitivelorămedicale SEC IUNEAă1 ConstituireaăFonduluiăna ionalăunicădeăasigur riăsocialeădeăs n tate ART. 256 (1)ăFondulăna ionalăunicădeăasigur riăsocialeădeăs n tateăseăformeaz ădin: a)ăcontribu iiăaleăpersoanelorăfiziceăşiăjuridice; b)ăsubven iiădeălaăbugetulădeăstat; c)ădobânzi,ădona ii,ăsponsoriz ri,ăvenituriăob inuteădinăexploatareaăpatrimoniuluiăCNASăşiăcaselorădeăasigur ri,ăprecumăşiăalteăvenituri,ăînăcondi iileălegii. d)ăsumeădinăveniturileăpropriiăaleăMinisteruluiăS n t ii. ---------- Lit.ăd)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă256ăaăfostăintrodus ădeăpct.ă24ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ă nr.ă 72ă dină 20ă septembrieă 2006,ă publicat ă înă MONITORUL OFICIAL nr. 803 din 25 septembrie 2006. ────────── *)ăNot ăCTCE: Prin RECTIFICAREA nr. 72 din 20 septembrie 2006,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă823ădin 6 octombrie 2006 s-a dispus rectificarea art.ăIVădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină20ăseptembrie 2006,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 803ă dină 25ă septembrieă 2006,ă careăprevedeaăini ialăc ăart.ăIăpct.ă15,ă24ăşiă25ăintr ăînăvigoareălaădataădeă1ăianuarieă2007. ────────── (2)ă Colectareaă contribu iiloră persoaneloră juridiceă şiă fiziceă careă auă calitateaă deăangajator,ăprecumăşiăaăcontribu iilorădatorateădeăpersoaneleăfiziceăobligateăs ăseăasigureăseă faceă deă c treă Ministerulă Finan eloră Publice,ă prină ANAFă şiă organeleă fiscaleă subordonate acesteia, potrivit prevederilor Ordonan eiă Guvernuluiă nr.ă 92/2003,ă republicat ,ă cuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare. ---------- Alin. (2) al art. 256 a fost modificat de pct. 93 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. (3) Abrogat. ---------- Alin. (3) al art. 256 a fost abrogat de pct. 94 al art. I dinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădin 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. (4)ă Înă modă excep ional,ă înă situa iiă motivate,ă pentruă acoperireaă deficituluiă bugetuluiăFonduluiăna ionalăunicădeăasigur riăsocialeădeăs n tate,ădup ăepuizareaăfonduluiădeărezervaăveniturileăbugetuluiăfonduluiăseăcompleteaz ăcuăsumeăcareăseăalocaădeălaăbugetulădeăstat*). ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform alin. (2)-(5) ale art.ă9,ăSec iuneaăaă3-a din LEGEA nr. 5 din 21 februarie 2013, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă106ădină22ăfebruarieă2013,ăînăbazaăart. 256 alin. (4) din Legea nr. 95/2006,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăpentruăacoperireaădeficituluiăbugetuluiăFonduluiăna ionalăunicădeăasigur riăsocialeădeăs n tate,ăveniturileăbugetuluiăseăcompleteaz ă cuă sumaă deă 3.719,3ă milioaneă leiă careă seă aloc ă deă laă bugetulă deă stat,ă prinăbugetulăMinisteruluiăS n t ii. Sumaă prev zut ă laă alin.ă (2)ă includeă şiă sumaă deă 76,7 milioane lei reprezentând sume încasate potrivit Ordonan eiă deă urgen ă aă Guvernuluiă nr.ă 77/2011 privind stabilirea unei contribu iiă pentruă finan areaă unoră cheltuieliă înă domeniulă s n t ii,ă cuă complet rileăulterioare, precumă şiă potrivită art.ă 5ă şiă 6ă dină Ordonan aă Guvernuluiă nr.ă 17/2012, cu modific rileă ulterioare,ă încasateă şiă reflectateă înă rezultatulă execu ieiă bugetuluiă Fonduluiăna ionalăunicădeăasigur riăsocialeădeăs n tateălaăfineleăanuluiă2012. Sumeleă încasateă dină contribu iaă trimestrial ă prev zut ă deă Ordonan aă deă urgen ă aăGuvernului nr. 77/2011,ăcuăcomplet rileăulterioare,ăprecumăşiăsumeleăîncasateăpotrivităart. 5ăşiă6ădinăOrdonan aăGuvernuluiănr.ă17/2012,ăcuămodific rileăulterioare,ăconstituieăvenituriăaleăbugetuluiăFonduluiăna ionalăunicădeăasigur riăsocialeădeăs n tateăşiăseăreflect ,ăprină

includereaăacestoraăatâtălaăparteaădeăvenituri,ăcâtăşiălaăparteaădeăcheltuieliăaăbugetului Fondului,ăpeăm suraăîncas rii. Seă autorizeaz ă Ministerulă Finan eloră Publiceă s ă introduc ,ă laă propunereaă ordonatoruluiăprincipală deă credite,ă modific rileă prev zuteă laă alin.ă (4)ă înă volumulă şiă înă structuraăvenituriloră şiă cheltuieliloră bugetuluiă Fonduluiă na ională unică deă asigur riă socialeă deăs n tate,ăcuămen inereaăechilibruluiăbugetar. Conform alin. (2)-(4) ale art.ă 9,ă Sec iuneaă aă 3-a, Cap. I din LEGEA nr. 356 din 18 decembrie 2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă805ădină19ădecembrieă2013,ăveniturileăşiăcheltuielileă bugetuluiă Fonduluiă na ională unică deă asigur riă socialeă deă s n tate,ă constituităîn baza prevederilor Legii nr. 95/2006 privindă reformaă înă domeniulă s n t ii,ă cuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăsuntăprev zuteăînăanexaănr.ă10. Potrivită dispozi iiloră art. 256 alin. (4) din Legea nr. 95/2006,ă cuă modific rileă şiăcomplet rileă ulterioare,ă pentruă acoperireaă deficituluiă bugetuluiă Fonduluiă na ională unică deăasigur riă socialeă deă s n tate,ă veniturileă bugetuluiă seă completeaz ă cuă sumaă deă 3.088,1ămilioaneăleiăcareăseăaloc ădeălaăbugetulădeăstat,ăprinăbugetulăMinisteruluiăS n t ii. Sumaăprev zut ălaăalin.ă(2)ăincludeăşiăsumeleăîncasate potrivit Ordonan eiădeăurgen ăaăGuvernului nr. 77/2011 privindăstabilireaăuneiăcontribu iiăpentruăfinan areaăunorăcheltuieliăînă domeniulă s n t ii,ă cuă complet rileă ulterioare,ă precumă şiă potrivită art.ă 5ă şiă 6ă dinăOrdonan aă Guvernuluiă nr.ă 17/2012,ă aprobat ă cuă modific riă prină Legea nr. 280/2013,ă şiăreflectateăînărezultatulăexecu ieiăbugetuluiăFonduluiăna ionalăunicădeăasigur riăsocialeădeăs n tateălaăfineleăanuluiă2013. Înă bugetulă Fonduluiă na ională unică deă asigur riă socialeă deă s n tateă peă anulă 2014ă esteăinclus ăatâtălaăparteaădeăvenituri,ăcâtăşiălaăparteaădeăcheltuieliăsumaăaferent ăanuluiă2014ădinăcontribu iaăprev zut ădeăOrdonan aădeăurgen ăaăGuvernuluiănr.ă77/2011,ăcuăcomplet rileăulterioare,ă precumă şiă sumeleă încasateă potrivită art.ă 5ă şiă 6ă dină Ordonan aă Guvernuluiă nr.ă17/2012,ăaprobat ăcuămodific riăprinăLegea nr. 280/2013. ────────── (4^1)ăFondulădeărezerv ăseăconstituieăînăaniiăînăcareăbugetulăFonduluiăna ionalăunicădeăasigur riăsocialeădeăs n tateăesteăexcedentar,ănuăprimeşteăsumeăînăcompletareădeălaăbugetulădeă stată potrivită alin.ă (4)ă şiă seă constituieă numaiă dup ă acoperireaă deficiteloră dină aniiăpreceden iăaleăbugetuluiăFonduluiăna ionalăunicădeăasigur riăsocialeădeăs n tate. ---------- Alin. (4^1) al art. 256 a fost introdus de pct. 44 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN nr. 48 din 2 iunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă384ădină10ăiunieă2010. (5)ă Veniturileă asupraă c roraă seă stabileşteă contribu iaă pentruă concediiă şiă indemniza iiădeă asigur riă socialeă deă s n tateă şiă cotaă deă contribu ieă suntă prev zuteă înă Legea nr. 571/2003,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare. ---------- Alin. (5) al art. 256 a fost modificat de pct. 95 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2 din 29 ianuarie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 257 (1)ă Persoanaă asigurat ă areă obliga iaă pl iiă uneiă contribu iiă b neştiă lunareă pentruăasigur rileădeăs n tate,ăcuăexcep iaăpersoanelorăprev zuteălaăart.ă213ăalin.ă(1). (2)ăVeniturileăasupraăc roraăseăstabileşteăcontribu iaădeăasigur riăsocialeădeăs n tateăsuntăprev zuteăînăLegea nr. 571/2003,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare. ---------- Alin. (2) al art. 257 a fost modificat de pct. 1 al art.ă48,ăCap.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ă nr.ă 88ă dină 18ă septembrieă 2013,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 593ă dină 20ăseptembrie 2013. (2^1) Abrogat. ---------- Alin. (2^1) al art. 257 a fost abrogat de pct. 4 al art.ăVIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 117 din 23 decembrie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă891ădină30ădecembrieă2010. (2^2)ă Persoaneleă cuă venituriă dină pensiiă careă dep şescă 740ă leiă datoreaz ă contribu iaălunar ă pentruă asigur rileă socialeă deă s n tateă calculat ă potrivită prevederiloră Legii nr. 571/2003,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare. ---------- Alin. (2^2) al art. 257 a fost modificat de pct. 1 al art. unic din LEGEA nr. 217 din 2 iulie 2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă401ădină3ăiulieă2013,ăcareămodific ăpct.ă5ăală

art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă107ădină6ădecembrieă2010, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr. 830 din 10 decembrie 2010. (3) Abrogat. ---------- Alin. (3) al art. 257 a fost abrogat de pct. 2 al art.ă48,ăCap.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ă nr.ă 88ă dină 18ă septembrieă 2013,ă publicat ă în MONITORUL OFICIAL nr. 593 din 20 septembrie 2013. (4) Abrogat. ---------- Alin. (4) al art. 257 a fost abrogat de pct. 2 al art.ă48,ăCap.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ă nr.ă 88ă dină 18ă septembrieă 2013,ă publicat ă înă MONITORUL OFICIAL nr. 593 din 20 septembrie 2013. (5) Abrogat. ---------- Alin. (5) al art. 257 a fost abrogat de pct. 2 al art.ă48,ăCap.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ă nr.ă 88ă dină 18ă septembrieă 2013,ă publicat ă înă MONITORUL OFICIAL nr. 593 din 20 septembrie 2013. (6) Abrogat. ---------- Alin. (6) al art. 257 a fost abrogat de pct. 2 al art.ă48,ăCap.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ă nr.ă 88ă dină 18ă septembrieă 2013,ă publicat ă înă MONITORUL OFICIAL nr. 593 din 20 septembrie 2013. (7) Abrogat. ---------- Alin. (7) al art. 257 a fost abrogat de pct. 2 al art.ă48,ăCap.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ă nr.ă 88ă dină 18ă septembrieă 2013,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIAL nr. 593 din 20 septembrie 2013. (8)ă Termenulă deă prescrip ieă aă pl iiă contribu ieiă deă asigur riă socialeă deă s n tateă seăstabileşteăînăacelaşiămodăcuăcelăprev zutăpentruăobliga iileăfiscale. ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform lit. b) a alin. (3) al art. 9 din LEGEA nr. 388 din 31 decembrie 2007,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă902ădină31ădecembrieă2007,ăpentruăanulă2008ăcoteleădeăcontribu iiăpentruă asigur rileă deă s n tate,ă prev zuteă deă Legea nr. 95/2006,ă cuă modific rileă şiăcomplet rileăulterioare,ăseăstabilescăastfel: b)ă 5,5%ă începândă cuă 1ă iulieă 2008ă pentruă cotaă prev zut ă laă art. 257 din Legea nr. 95/2006,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare. Coteleăprev zuteălaăalin.ă(3)ăseăaplic ăîncepândăcuădrepturileăsalarialeăaferenteăluniiăiulie 2008. Conform lit. a) a alin. (1) al art.ă1ădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă226ădină30ădecembrieă2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă899ădină30ădecembrieă2008,ăpentruăanulă2009,ăcoteleădeă contribu iiă pentruă asigur rileă deă s n tate,ă prev zuteă deă Legea nr. 95/2006 privind reformaăînădomeniulăs n t ii,ăcuămodific rileăşi complet rileăulterioare,ăseăstabilescădup ăcumăurmeaz : a)ă5,5%ăpentruăcotaădatorat ădeăangajat,ăprev zut ălaăart. 257 din Legea nr. 95/2006, cu modific rileăşiăcomplet rileăulterioare. Conform lit. a) a alin. (2) al art.ă7,ăSec iuneaăaă3-a, Cap. I din LEGEA nr. 11 din 26 ianuarie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă60ădină27ăianuarieă2010,ăpentruăanulă2010,ăcoteleă deă contribu iiă pentruă asigur rile deă s n tate,ă prev zuteă deă Legea nr. 95/2006, cu modific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăseăstabilescădup ăcumăurmeaz : a)ă5,5%ăpentruăcotaădatorat ădeăangajat,ăprev zut ălaăart. 257 din Legea nr. 95/2006, cu modific rileăşiăcomplet rileăulterioare; Conform alin. (3) al art.ă8,ăSec iuneaăaă3-a, Cap. I din LEGEA nr. 286 din 28 decembrie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă879ădină28ădecembrieă2010ăpentru anul 2011, cotele deă contribu iiă pentruă asigur rileă deă s n tate,ă prev zuteă deă Legea nr. 95/2006, cu modific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăseăstabilescădup ăcumăurmeaz :

a)ă5,2%ăpentruăcotaădatorat ădeăangajatori,ăprev zut ălaăart. 258 din Legea nr. 95/2006, cuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare; b)ă10,7%ăpentruăcotaădatorat ădeăpersoaneleăprev zuteălaă art. 259 alin. (6) din Legea nr. 95/2006,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare; c)ă 5,5%ă pentruă celelalteă categoriiă deă persoaneă careă auă obliga iaă pl iiă contribu ieiădirect sau cu plata din alte surse. Conform alin. (5) al art.ă8,ăSec iuneaăaă3-a, Cap. I din LEGEA nr. 293 din 21 decembrie 2011,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă914ădină22ădecembrieă2011ăpentruăanulă2012,ăcoteleădeă contribu iiă pentruă asigur rileă deă s n tateă prev zuteă deă Legea nr. 95/2006, cu modific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăseăstabilescădup ăcumăurmeaz : a)ă5,2%ăpentruăcotaădatorat ădeăangajatori,ăprev zut ălaăart. 258 din Legea nr. 95/2006, cuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare; b) 10,7% pentru cota datorat ădeăpersoaneleăprev zuteălaăart. 259 alin. (6) din Legea nr. 95/2006,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare; c)ă 5,5%ă pentruă celelalteă categoriiă deă persoaneă careă auă obliga iaă pl iiă contribu ieiădirect sau cu plata din alte surse. Conform alin. (6) al art.ă9,ăSec iuneaăaă3-a, Cap. I din LEGEA nr. 5 din 21 februarie 2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă106ădină22ăfebruarieă2013,ăpentruăanulă2013,ăpentruăanul 2013, cotele deă contribu iiă pentruă asigur rileă deă s n tateă prev zuteă deă Legea nr. 95/2006,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăseăstabilescădup ăcumăurmeaz : a)ă5,2%ăpentruăcotaădatorat ădeăangajatori,ăprev zut ălaăart. 258 din Legea nr. 95/2006, cuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare; b)ă10,7%ăpentruăcotaădatorat ădeăpersoaneleăprev zuteălaă art. 259 alin. (6) din Legea nr. 95/2006,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare; c)ă 5,5%ă pentruă celelalteă categoriiă deă persoaneă careă auă obliga iaă pl iiă contribu ieiădirect sau cu plata din alte surse. Conform alin. (5) al art.ă9,ăSec iuneaăaă3-a, Cap. I din LEGEA nr. 356 din 18 decembrie 2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă805ădină19ădecembrieă2013,ăpentruăanulă2014,ăcoteleădeă contribu iiă pentruă asigur rileă deă s n tateă prev zuteă deă Legea nr. 95/2006, cu modific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăseăstabilescădup ăcumăurmeaz : a)ă5,2%ăpentruăcotaădatorat ădeăangajatori,ăprev zut ălaăart. 258 din Legea nr. 95/2006, cuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare; b)ă10,7%ăpentruăcotaădatorat ădeăpersoaneleăprev zuteălaăart. 259 alin. (6) din Legea nr. 95/2006,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare; c)ă 5,5%ă pentruă celelalteă categoriiă deă persoaneă careă auă obliga iaă pl iiă contribu ieiădirect sau cu plata din alte surse. ────────── ART. 258*) (1)ă Persoaneleă juridiceă sauă fiziceă careă auă calitateaă deă angajatoră auă obliga iaă s ăcalculezeă şiă s ă virezeă laă fondă contribu iaă stabilit ă deă legeă datorat ă pentruă asigurareaăs n t iiăpersonaluluiădinăunitateaărespectiv . (2)ăÎnăcazulănerespect riiăprevederilorăart.ă257ăalin.ă(1)ăsuntăaplicabileăprevederileăart.ă220,ădup ă3ăluniădeălaăultimaăplat ăaăcontribu iei. ---------- Alin. (2) al art. 258 a fost modificat de pct. 96 al art. I dinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. (3)ă Pentruă perioadaă înă careă angajatoriiă suport ă indemniza iaă pentruă incapacitateătemporar ă deă munc ,ă aceştiaă auă obliga iaă deă aă pl tiă contribu iaă stabilit ă deă lege,ă pentruăsalaria iiăafla iăînăaceast ăsitua ie. ---------- Art. 258 a fost modificat de pct. 6 al art.ăVIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă117ădină23ădecembrie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă891ădină30ădecembrieă2010. ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform lit. a) a alin. (3) al art.ă8,ăSec iuneaăaă3-a, Cap. I din LEGEA nr. 286 din 28 decembrie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 879ă dină 28ă decembrieă 2010ă pentruă anulă2011,ăcoteleădeăcontribu iiăpentruăasigur rileădeăs n tate,ăprev zuteădeăLegea nr. 95/2006, cuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăseăstabilescădup ăcumăurmeaz : a)ă5,2%ăpentruăcotaădatorat ădeăangajatori,ăprev zut ălaăart. 258 din Legea nr. 95/2006, cuămodific rileăşiăcomplet rile ulterioare;

Conform lit. a) a alin. (5) al art.ă8,ăSec iuneaăaă3-a, Cap. I din LEGEA nr. 293 din 21 decembrie 2011,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 914ă dină 22ă decembrieă 2011ă pentruă anulă2012,ăcoteleădeăcontribu iiăpentruăasigur rileădeăs n tateăprev zuteădeăLegea nr. 95/2006, cuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăseăstabilescădup ăcumăurmeaz : a)ă5,2%ăpentruăcotaădatorat ădeăangajatori,ăprev zut ălaăart. 258 din Legea nr. 95/2006, cuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare; Conform lit. a) a alin. (6) al art.ă9,ăSec iuneaăaă3-a, Cap. I din LEGEA nr. 5 din 21 februarie 2013,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr. 106 din 22 februarie 2013, pentru anul 2013,ăcoteleădeăcontribu iiăpentruăasigur rileădeăs n tateăprev zuteădeă Legea nr. 95/2006, cuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăseăstabilescădup ăcumăurmeaz : a) 5,2% pentru cotaădatorat ădeăangajatori,ăprev zut ălaăart. 258 din Legea nr. 95/2006, cuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare; **) Conform lit. a) a alin. (5) al art.ă9,ăSec iuneaăaă3-a, Cap. I din LEGEA nr. 356 din 18 decembrie 2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă805ădină19ădecembrieă2013,ăpentruăanulă2014,ăcoteleădeăcontribu iiăpentruăasigur rileădeăs n tateăprev zuteădeă Legea nr. 95/2006, cuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăseăstabilescădup ăcumăurmeaz : a)ă5,2%ăpentruăcotaădatorat ădeăangajatori,ăprev zut ălaăart. 258 din Legea nr. 95/2006, cuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare; ────────── ART. 258^1 Abrogat. ---------- Art. 258^1 a fost abrogat de pct. 97 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 259 (1)ăPentruăbeneficiariiăindemniza ieiădeăşomajăcontribu iaăseăcalculeaz ăşiăseăvireaz ăodat ăcuăplataădrepturilorăb neştiăasupraăc roraăseăcalculeaz ădeăc treăceiăcareăefectueaz ăplata acestor drepturi. (2) Abrogat. ---------- Alin. (2) al art. 259 a fost abrogat de pct. 2 al art.ăIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă15 din 8 mai 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă306ădină8ămaiă2012. (3) Abrogat. ---------- Alin. (3) al art. 259 a fost abrogat de pct. 8 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă107 din 6 decembrie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă830ădină10ădecembrieă2010. (4) Abrogat. ---------- Alin. (4) al art. 259 a fost abrogat de pct. 98 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădin 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. (5) Abrogat. ---------- Alin. (5) al art. 259 a fost abrogat de pct. 98 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădin 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. (6) Abrogat. ---------- Alin. (6) al art. 259 a fost abrogat de pct. 98 al art. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădin 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. (7)ă Persoaneleă careă auă obliga iaă deă aă seă asigur ă şiă nuă potă dovediă plataă contribu ieiăsuntăobligate,ăpentruăaăob ineăcalitateaădeăasigurat: a)ăs ăachiteăcontribu iaălegalaălunar ăpeăultimeleă6ăluni,ădac ănuăauărealizatăvenituriăimpozabileă peă perioadaă termeneloră deă prescrip ieă privindă obliga iileă fiscale,ă calculat ă laăsalariulăminimăbrutăpeă ar ăînăvigoareălaădataăpl ii,ăcalculându-se major riădeăîntârziere; b)ă s ă achiteă peă întreag ă perioadaă aă termeneloră deă prescrip ieă privindă obliga iileăfiscaleăcontribu iaălegalaălunar ăcalculat ăasupraăveniturilorăimpozabileărealizate,ăprecumăşiă obliga iileă fiscaleă accesoriiă deă plataă prev zuteă deă ORDONAN Aă Guvernuluiă nr.ă 92/2003

privindăCodulădeăprocedur ăfiscal ,ărepublicat ,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ădac ăauărealizatăvenituriăimpozabileăpeătoat ăaceast ăperioada; c)ăs ăachiteăatâtăcontribu iaălegalaălunar ăşiăobliga iileăfiscaleăaccesoriiăprev zuteălaă lit.ă b)ă pentruă perioadaă înă careă auă realizată venituriă impozabile,ă câtă şiă contribu iaălegalaă lunar ,ă precumă şiă major rileă deă întârziereă prev zuteă laă lit.ă a)ă sau,ă dup ă caz,ăobliga iileă fiscaleă accesorii,ă pentruă perioadaă înă careă nuă auă fostă realizateă venituriăimpozabileăpeăoăperioadaămaiămareădeă6ăluni.ăAceastaăprevedereăseăaplic ăsitua iilorăînăcareăînă cadrulă termeneloră deă prescrip ieă fiscal ă exist ă atâtă perioadeă înă care s-au realizat venituriăimpozabile,ăcâtăşiăperioadeăînăcareănuăs-au realizat astfel de venituri. În cazul în care perioada în care nu s-auărealizatăvenituriăimpozabileăesteămaiămic ădeă6ăluni,ăseăachitaăcontribu iaălegalaălunar ăpropor ionalăcuăperioadaărespectiv ,ăinclusivămajor rileădeăîntârziereăşiăobliga iileăfiscaleăaccesorii,ădup ăcaz. ---------- Alin. (7) al art. 259 a fost modificat de pct. 20 al art. I din LEGEA nr. 264 din 19 iulie 2007,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 503 din 27 iulie 2007. ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform lit. d) a alin. (2) al art.ă7,ăSec iuneaăaă3-a, Cap. I din LEGEA nr. 11 din 26 ianuarie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă60ădină27ăianuarie 2010, pentru anul 2010, coteleă deă contribu iiă pentruă asigur rileă deă s n tate,ă prev zuteă deă Legea nr. 95/2006, cu modific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăseăstabilescădup ăcumăurmeaz : d) persoanele care nu sunt salariateădarăauăobliga iaăs ăîşiăasigureăs n tatea,ăpotrivităprevederilor Legii nr. 95/2006,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăsuntăobligateăs ăcomuniceădirectăcaseiădeăasigur riăaleseăveniturile,ăpeăbazaăcontractuluiăde asigurare, în vedereaăstabiliriiăşiăachit riiăcoteiădeă5,5%; Conform lit. c) a alin. (6) al art.ă9,ăSec iuneaăaă3-a, Cap. I din LEGEA nr. 5 din 21 februarie 2013,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 106ă dină 22ă februarie 2013, pentru anul 2013,ă pentruă anulă 2013,ă coteleă deă contribu iiă pentruă asigur rileă deă s n tateă prev zuteă deăLegea nr. 95/2006,ă cuă modific rileă şiă complet rileă ulterioare,ă seă stabilescă dup ă cumăurmeaz : c) 5,5% pentru celelalteă categoriiă deă persoaneă careă auă obliga iaă pl iiă contribu ieiădirect sau cu plata din alte surse. ────────── ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform lit. c) a alin. (5) al art.ă9,ăSec iuneaăaă3-a, Cap. I din LEGEA nr. 356 din 18 decembrie 2013,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 805ă dină 19ă decembrieă 2013,ă pentruă anulă2014,ăcoteleădeăcontribu iiăpentruăasigur rileădeăs n tateăprev zuteădeă Legea nr. 95/2006, cuămodific rileăşiăcomplet rile ulterioare,ăseăstabilescădup ăcumăurmeaz : c)ă 5,5%ă pentruă celelalteă categoriiă deă persoaneă careă auă obliga iaă pl iiă contribu ieiădirect sau cu plata din alte surse. ────────── (8)ă Pentruă situa iileă prev zuteă laă alin.ă (7)ă termeneleă deă prescrip ieă privind obliga iileă fiscaleă seă calculeaz ă începândă cuă dataă primeiă solicit riă deă acordareă aăserviciiloră medicale,ă laă notificareaă caseloră deă asigur riă deă s n tateă sauă laă solicitareaăpersoanelorăînăvedereaădobândiriiăcalit iiădeăasigurat,ădup ăcaz. ---------- Alin. (8) al art. 259 a fost modificat de pct. 20 al art. I din LEGEA nr. 264 din 19 iulie 2007,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă503ădină27ăiulieă2007. (9)ăPersoaneleăcareăauăobliga iaăs ăseăasigure,ăalteleădecât celeăprev zuteălaăalin.ă(7)ăşiă art.ă 257ă şiă careă nuă seă încadreaz ă înă categoriileă deă persoaneă careă beneficiaz ă deăasigurareaă deă s n tateă f r ă plataă contribu iei,ă pl tescă contribu iaă lunar ă deă asigur riăsocialeă deă s n tateă calculat ă prină aplicareaă coteiă prev zuteă înă Legea nr. 571/2003, cu modific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ălaăsalariulădeăbaz ăminimăbrutăpeă ar . ---------- Alin. (9) al art. 259 a fost modificat de pct. 99 al art. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform lit. d) a alin. (2) al art.ă7,ăSec iuneaăaă3-a, Cap. I din LEGEA nr. 11 din 26 ianuarie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă60ădină27ăianuarieă2010,ăpentruăanulă2010,ăcoteleă deă contribu iiă pentruă asigur rileă deă s n tate,ă prev zuteă deă Legea nr. 95/2006, cu modific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăseăstabilescădup ăcumăurmeaz :

d)ăpersoaneleăcareănuăsuntăsalariateădarăauăobliga iaăs ăîşiăasigureăs n tatea,ăpotrivităprevederilor Legii nr. 95/2006,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăsuntăobligateăs ăcomuniceădirectăcaseiădeăasigur riăaleseăveniturile,ăpeăbazaăcontractuluiădeăasigurare,ăînăvedereaăstabiliriiăşiăachit riiăcoteiădeă5,5%; Conform lit. c) a alin. (6) al art.ă9,ăSec iuneaăaă3-a, Cap. I din LEGEA nr. 5 din 21 februarie 2013,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 106ă dină 22ă februarieă 2013,ă pentruă anulă2013,ă pentruă anulă 2013,ă coteleă deă contribu iiă pentruă asigur rileă deă s n tateă prev zuteă deăLegea nr. 95/2006,ă cuă modific rileă şiă complet rileă ulterioare,ă seă stabilescă dup ă cumăurmeaz : c)ă 5,5%ă pentruă celelalteă categoriiă deă persoaneă careă auă obliga iaă pl iiă contribu ieiădirect sau cu plata din alte surse. ────────── ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform lit. c) a alin. (5) al art.ă9,ăSec iuneaăaă3-a, Cap. I din LEGEA nr. 356 din 18 decembrie 2013,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 805ă dină 19ă decembrieă 2013,ă pentruă anulă2014,ăcoteleădeăcontribu iiăpentruăasigur rileădeăs n tateăprev zuteădeă Legea nr. 95/2006, cuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăseăstabilescădup ăcumăurmeaz : c)ă 5,5%ă pentruă celelalteă categoriiă deă persoaneă careă auă obliga iaă pl iiă contribu ieiădirect sau cu plata din alte surse. ────────── (10)ăStr iniiăbeneficiariăaiăuneiăformeădeăprotec ieăpotrivităLegii nr. 122/2006 privind azilulă înă România,ă cuă modific rileă şiă complet rileă ulterioare,ă suntă obliga i,ă pentruă aăob ineă calitateaă deă asigurat,ă s ă pl teasc ă contribu iaă deă asigur riă socialeă deă s n tateăîncepândăcuădataăob ineriiăformeiădeăprotec ie,ăînăcondi iileăprezenteiălegi. ---------- Alin. (10) al art. 259 a fost modificat de pct. 99 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. (11) Abrogat. ---------- Alin. (11) al art. 259 a fost abrogat de pct. 100 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform alin. (2) al art.ă7,ăSec iuneaăaă3-a, Cap. I din LEGEA nr. 11 din 26 ianuarie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIAL nr. 60 din 27 ianuarie 2010, pentru anul 2010, cotele deă contribu iiă pentruă asigur rileă deă s n tate,ă prev zuteă deă Legea nr. 95/2006, cu modific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăseăstabilescădup ăcumăurmeaz : a) 5,5%ăpentruăcotaădatorat ădeăangajat,ăprev zut ălaăart. 257 din Legea nr. 95/2006, cu modific rileăşiăcomplet rileăulterioare; b)ă5,2%ăpentruăcotaădatorat ădeăangajatori,ăprev zut ălaăart. 258 din Legea nr. 95/2006, cuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare; c)ă10,7%ăpentruăcotaădatorat ădeăpersoaneleăprev zuteălaă art. 259 alin. (6) din Legea nr. 95/2006,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare; d) persoaneleăcareănuăsuntăsalariateădarăauăobliga iaăs ăîşiăasigureăs n tatea,ăpotrivităprevederilor Legii nr. 95/2006,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăsuntăobligateăs ăcomuniceădirectăcaseiădeăasigur riăaleseăveniturile, pe baza contractului de asigurare, în vedereaăstabiliriiăşiăachit riiăcoteiădeă5,5%; e)ă pentruă lucr toriiă migran iă careă îşiă p streaz ă domiciliulă sauă reşedin aă înă România,ăcontribu iaălunar ălaăfondăseăcalculeaz ăprinăaplicareaăcoteiădeă5,5%ălaăveniturileăob inuteădinăcontracteleăîncheiateăcuăunăangajatorăstr in; f)ăpersoaneleăcareăauăobliga iaăs ăseăasigure,ăalteleădecâtăceleăprev zuteălaăart.ă257ăşiălaăart. 259 alin. (9) din Legea nr. 95/2006,ăcuămodific rile şiăcomplet rileăulterioare,ăşiă careă nuă seă încadreaz ă înă categoriileă deă persoaneă careă beneficiaz ă deă asigurareaă deăs n tateăf r ăplataăcontribu ieiăpl tescăcontribu iaălunar ădeăasigur riăsocialeădeăs n tateăcalculat ăprinăaplicareaăcoteiădeă5,5%ălaăsalariulădeăbaz ăminimăbrutăpeă ar . Conform alin. (3) al art.ă8,ăSec iuneaăaă3-a, Cap. I din LEGEA nr. 286 din 28 decembrie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă879ădină28ădecembrieă2010ăpentruăanulă2011,ăcoteleădeă contribu iiă pentruă asigur rileă deă s n tate,ă prev zuteă deă Legea nr. 95/2006, cu modific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăseăstabilescădup ăcumăurmeaz : a)ă5,2%ăpentruăcotaădatorat ădeăangajatori,ăprev zut ălaăart. 258 din Legea nr. 95/2006, cuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare;

b)ă10,7%ăpentruăcotaădatorat ădeăpersoaneleăprev zuteălaă art. 259 alin. (6) din Legea nr. 95/2006,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare; c)ă 5,5%ă pentruă celelalteă categoriiă deă persoaneă careă auă obliga iaă pl iiă contribu ieiădirect sau cu plata din alte surse. Conform alin. (5) al art.ă8,ăSec iuneaăaă3-a, Cap. I din LEGEA nr. 293 din 21 decembrie 2011,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă914ădină22ădecembrieă2011ăpentruăanulă2012,ăcoteleădeă contribu iiă pentruă asigur rileă deă s n tateă prev zuteă deă Legea nr. 95/2006, cu modific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăseăstabilescădup ăcumăurmeaz : a)ă5,2%ăpentruăcotaădatorat ădeăangajatori,ăprev zut ălaăart. 258 din Legea nr. 95/2006, cu modific rileăşiăcomplet rileăulterioare; b)ă10,7%ăpentruăcotaădatorat ădeăpersoaneleăprev zuteălaă art. 259 alin. (6) din Legea nr. 95/2006,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare; c) 5,5% pentru celelalte categoriiă deă persoaneă careă auă obliga iaă pl iiă contribu ieiădirect sau cu plata din alte surse. Conform alin. (6) al art.ă9,ăSec iuneaăaă3-a, Cap. I din LEGEA nr. 5 din 21 februarie 2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă106 din 22 februarie 2013, pentru anul 2013, pentru anulă 2013,ă coteleă deă contribu iiă pentruă asigur rileă deă s n tateă prev zuteă deă Legea nr. 95/2006,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăseăstabilescădup ăcumăurmeaz : a)ă5,2%ăpentruăcotaădatorat ădeăangajatori,ăprev zut ălaăart. 258 din Legea nr. 95/2006, cuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare; b)ă10,7%ăpentruăcotaădatorat ădeăpersoaneleăprev zuteălaă art. 259 alin. (6) din Legea nr. 95/2006,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare; c)ă 5,5%ă pentruă celelalteă categoriiă deă persoaneă careă auă obliga iaă pl iiă contribu ieiădirect sau cu plata din alte surse. Conform alin. (5) al art.ă9,ăSec iuneaăaă3-a, Cap. I din LEGEA nr. 356 din 18 decembrie 2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă805ădină19ădecembrieă2013,ăpentruăanulă2014,ăcoteleădeă contribu iiă pentruă asigur rileă deă s n tateă prev zuteă deă Legea nr. 95/2006, cu modific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăseăstabilescădup ăcumăurmeaz : a)ă5,2%ăpentruăcotaădatorat ădeăangajatori,ăprev zut ălaăart. 258 din Legea nr. 95/2006, cuămodific rileăşiăcomplet rile ulterioare; b)ă10,7%ăpentruăcotaădatorat ădeăpersoaneleăprev zuteălaă art. 259 alin. (6) din Legea nr. 95/2006,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare; c) 5,5% pentru celelalte categorii de persoane care au obliga iaă pl iiă contribu ieiădirect sau cu plata din alte surse. ────────── ART. 260 (1)ă Contribu iaă datorat ă pentruă persoaneleă prev zuteă laă art.ă 213ă seă suport ă dup ă cumăurmeaz : a)ădeăc treăbugetulădeăstat,ăpentruăpersoaneleăprev zuteălaăart.ă213 alin. (2) lit. c), d),ăf),ăg),ăi)ăşiăj)*); ---------- Lit.ăa)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă260ăaăfostămodificat ădeăpct.ă9ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ă nr.ă 107ă dină 6ă decembrieă 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 830 din 10 decembrie 2010. a^1)ădeăc treăbugetulădeăstat,ăpentruăpersoaneleăprev zuteălaăart.ă213ăalin.ă(2)ălit.ăh), începând cu 1 ianuarie 2012; ---------- Lit.ăa^1)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă260ăaăfostăintrodus ădeăpct.ă10ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ă nr.ă 107ă dină 6ă decembrieă 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 830ă dină 10ădecembrie 2010. b)ă deă c treă angajatoră sauă dină fondulă deă asigurareă pentruă accidenteă deă munc ă şiă boliăprofesionaleăconstituităînăcondi iileălegii,ăpentruăpersoaneleăprev zuteălaăart.ă213ăalin.ă(2) lit. b); ---------- Lit.ăb)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă260ăaăfostămodificat ădeăpct.ă58ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93ădină24ăiunieă2008,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 484 din 30 iunie 2008. c)ădeăc treăbugetulăasigur rilorădeăşomaj,ăpentruăpersoaneleăprev zuteălaăart.ă213ăalin.ă(2) lit. e); d)ăabrogat ;

---------- Lit.ăd)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă260ăaăfostăabrogat ădeăpct.ă11ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ă nr.ă 107ă dină 6ă decembrieă 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 830ă dină 10ădecembrie 2010. ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art. VII din LEGEA nr. 276 din 24 decembrie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă888ădină30ădecembrieă2010,ădeălaădataăintr riiăînăvigoareăaăprezenteiălegi,ăprevederileăart.ă 260ă alin.ă (1)ă lit.ă a)ă şiă d)ă dină Legeaă nr.ă 95/2006 privind reforma în domeniul s n t ii,ă publicat ă înă Monitorulă Oficială ală României,ă Parteaă I,ă nr.ă 372ă dină 28ă aprilieă2006,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăseămodific ăînămodăcorespunz tor. Art. 26^1 din Legea nr. 416/2001 privind venitul minim garantat,ăpublicat ăînăMonitorulăOficial al României, Partea I, nr. 401 din 20 iulie 2001, astfel cum a fost introdus de pct. 20ăalăart.ăIădinăacelaşiăactănormativ,ăprevedeăc : "Art. 26^1. - (1)ă Persoanaă singur ă beneficiar ă deă ajutoră social,ă precumă şiă persoanele careăfacăparteădinăfamiliileăbeneficiareădeăajutorăsocialăauădreptulălaăasigurareăsocial ădeăs n tate,ăcuăplataăcontribu ieiădinăalteăsurse,ăînăcondi iileălegii. (2)ă Contribu iaă deă asigur riă socialeă deă s n tateă pentruă persoaneleă singureă sauăpersoaneleă careă facă parteă dină familiileă beneficiareă deă ajutoră socială seă pl teşteă deă c treăagen iileă teritorialeă şiă seă stabileşteă prină aplicareaă coteiă prev zuteă deă legeă asupraăcuantumului ajutorului social. (3)ă Agen iileă teritorialeă auă obliga ia,ă lunar,ă s ă virezeă caseloră deă asigur riă deăs n tateă teritorialeă contribu iaă individual ă deă asigur riă socialeă deă s n tateă şiă s ătransmit ăeviden aăobliga iilorădeăplat ăc treăbugetulăFonduluiăna ionalăunicădeăasigur riăsocialeădeăs n tate,ăînăconformitateăcuăprevederileălegale în vigoare." ────────── (2)ăContribu iileăpentruăpersoaneleăprev zuteălaăart.ă213ăalin.ă(2)ălit.ăd),ăf),ăi)ăşiăj)ă seă stabilescă prină aplicareaă coteiă prev zuteă înă Legea nr. 571/2003,ă cuă modific rileă şiăcomplet rileă ulterioare,ă asupraă sumeiă reprezentândă valoareaă aă dou ă salariiă deă baz ă minimeăbruteăpeă ar . ---------- Alin. (2) al art. 260 a fost modificat de pct. 101 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 2 din 29 ianuarie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. (3)ă Contribu iileă pentruă persoaneleă prev zuteă laă art.ă 213ă alin.ă (2)ă lit.ă b)ă şiă e)ă seăstabilescă prină aplicareaă coteiă prev zuteă înă Legea nr. 571/2003,ă cuă modific rileă şiăcomplet rileă ulterioare,ă asupraă indemniza ieiă pentruă incapacitateă deă munc ă datorat ă unuiăaccidentădeămunc ăsauăuneiăboliăprofesionale,ărespectivăasupraăindemniza ieiădeăşomaj. ---------- Alin. (3) al art. 260 a fost modificat de pct. 101 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. (4)ăContribu iileăpentruăpersoaneleăprev zuteălaăart.ă213ăalin.ă(2)ălit.ăg)ăseăstabilescăprin aplicareaă coteiă prev zuteă înă Legea nr. 571/2003,ă cuă modific rileă şiă complet rileăulterioare,ă asupraă ajutoruluiă socială acordat,ă înă condi iileă legii,ă pentruă asigurareaăvenitului minim garantat. ---------- Alin. (4) al art. 260 a fost modificat de pct. 101 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform alin. (2) al art.ă7,ăSec iuneaăaă3-a, Cap. I din LEGEA nr. 11 din 26 ianuarie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă60ădină27ăianuarieă2010,ăpentruăanulă2010,ăcoteleădeă contribu iiă pentruă asigur rileă deă s n tate,ă prev zuteă deă Legea nr. 95/2006, cu modific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăseăstabilescădup ăcumăurmeaz : a)ă5,5%ăpentruăcotaădatorat ădeăangajat,ăprev zut ălaăart. 257 din Legea nr. 95/2006, cu modific rileăşiăcomplet rile ulterioare; b)ă5,2%ăpentruăcotaădatorat ădeăangajatori,ăprev zut ălaăart. 258 din Legea nr. 95/2006, cuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare; c)ă10,7%ăpentruăcotaădatorat ădeăpersoaneleăprev zuteălaă art. 259 alin. (6) din Legea nr. 95/2006,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare; d)ăpersoaneleăcareănuăsuntăsalariateădarăauăobliga iaăs ăîşiăasigureăs n tatea,ăpotrivităprevederilor Legii nr. 95/2006,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăsuntăobligateăs ăcomuniceădirectăcaseiădeăasigur riăaleseăveniturile,ăpeăbazaăcontractuluiădeăasigurare,ăînăvedereaăstabiliriiăşiăachit riiăcoteiădeă5,5%;

e)ă pentruă lucr toriiă migran iă careă îşiă p streaz ă domiciliulă sauă reşedin aă înă România,ăcontribu iaălunar ălaăfondăseăcalculeaz ăprinăaplicareaăcoteiădeă5,5%ălaăveniturileăob inuteădinăcontracteleăîncheiateăcuăunăangajatorăstr in; f)ăpersoaneleăcareăauăobliga iaăs ăseăasigure,ăalteleădecâtăceleăprev zute la art. 257 şiălaăart. 259 alin. (9) din Legea nr. 95/2006,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăşiă careă nuă seă încadreaz ă înă categoriileă deă persoaneă careă beneficiaz ă deă asigurareaă deăs n tateăf r ăplataăcontribu ieiăpl tescăcontribu iaălunar ădeăasigur riăsocialeădeăs n tateăcalculat ăprinăaplicareaăcoteiădeă5,5%ălaăsalariulădeăbaz ăminimăbrutăpeă ar . Conform alin. (3) al art.ă8,ăSec iuneaăaă3-a, Cap. I din LEGEA nr. 286 din 28 decembrie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă879ădină28ădecembrieă2010ăpentruăanulă2011,ăcoteleădeă contribu iiă pentruă asigur rileă deă s n tate,ă prev zuteă deă Legea nr. 95/2006, cu modific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăseăstabilescădup ăcumăurmeaz : a)ă5,2%ăpentruăcotaădatorat ădeăangajatori,ăprev zut ălaăart. 258 din Legea nr. 95/2006, cuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare; b)ă10,7%ăpentruăcotaădatorat ădeăpersoaneleăprev zute la art. 259 alin. (6) din Legea nr. 95/2006,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare; c)ă 5,5%ă pentruă celelalteă categoriiă deă persoaneă careă auă obliga iaă pl iiă contribu ieiădirect sau cu plata din alte surse. Conform alin. (5) al art.ă8,ăSec iuneaăaă3-a, Cap. I din LEGEA nr. 293 din 21 decembrie 2011,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă914ădină22ădecembrieă2011ăpentruăanulă2012,ăcoteleădeă contribu iiă pentruă asigur rileă deă s n tateă prev zuteă deă Legea nr. 95/2006, cu modific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăseăstabilescădup ăcumăurmeaz : a)ă5,2%ăpentruăcotaădatorat ădeăangajatori,ăprev zut ălaăart. 258 din Legea nr. 95/2006, cuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare; b)ă10,7%ăpentruăcotaădatorat ădeăpersoaneleăprev zuteălaă art. 259 alin. (6) din Legea nr. 95/2006,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare; c) 5,5% pentru celelalteă categoriiă deă persoaneă careă auă obliga iaă pl iiă contribu ieiădirect sau cu plata din alte surse. Conform alin. (6) al art.ă9,ăSec iuneaăaă3-a, Cap. I din LEGEA nr. 5 din 21 februarie 2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă106ădină22ăfebruarieă2013,ăpentruăanulă2013,ăpentruăanulă 2013,ă coteleă deă contribu iiă pentruă asigur rileă deă s n tateă prev zuteă deă Legea nr. 95/2006,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăseăstabilescădup ăcumăurmeaz : a)ă5,2%ăpentruăcotaădatorat ădeăangajatori,ăprev zut ălaăart. 258 din Legea nr. 95/2006, cuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare; b)ă10,7%ăpentruăcotaădatorat ădeăpersoaneleăprev zuteălaăart. 259 alin. (6) din Legea nr. 95/2006,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare; c)ă 5,5%ă pentruă celelalteă categoriiă deă persoaneă careă auă obliga iaă pl iiă contribu ieiădirect sau cu plata din alte surse. Conform alin. (5) al art.ă9,ăSec iuneaăaă3-a, Cap. I din LEGEA nr. 356 din 18 decembrie 2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă805ădină19ădecembrieă2013,ăpentruăanulă2014,ăcoteleădeă contribu iiă pentruă asigur rileă deă s n tateă prev zuteă deă Legea nr. 95/2006, cu modific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăseăstabilescădup ăcumăurmeaz : a)ă5,2%ăpentruăcotaădatorat ădeăangajatori,ăprev zut ălaăart. 258 din Legea nr. 95/2006, cuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare; b)ă10,7%ăpentruăcotaădatorat ădeăpersoaneleăprev zuteălaă art. 259 alin. (6) din Legea nr. 95/2006,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare; c) 5,5% pentru celelalteă categoriiă deă persoaneă careă auă obliga iaă pl iiă contribu ieiădirect sau cu plata din alte surse. ────────── ART. 261 (1)ă Angajatoriiă şiă asigura iiă careă auă obliga iaă pl iiă contribu ieiă înă condi iileăprezenteiă legiă şiă careă nuă oă respectaă datoreaz ă pentruă perioadaă deă întârziereă major riă deăîntârziereăînăcondi iileăCoduluiădeăprocedur ăfiscal . (2) Abrogat. ---------- Alin. (2) al art. 261 a fost abrogat de pct. 102 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. (3) Abrogat. ----------

Alin. (3) al art. 261 a fost abrogat de alin. (1) al art.ăIVădinăORDONAN Aănr.ă35ădină26ăiulie 2006, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă675ădină7ăaugustă2006. (4)ă Înă cazulă neachit riiă înă termenă aă contribu iiloră datorateă fondului,ă aplicareaăm suriloră deă executareă silit ă pentruă încasareaă sumeloră datorateă şiă aă major riloră deăîntârziereă seă realizeaz ă potrivită proceduriloră instituiteă deă Legea nr. 571/2003, cu modific rileă şiă complet rileă ulterioare,ă şiă ORDONAN Aă Guvernuluiă nr.ă 92/2003,ă republicat ,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăşiănormelorăaprobateăprinăordinăalăpreşedinteluiăCNAS,ăcuăavizulăconsiliuluiădeăadministra ie. (5)ă Persoaneleă prev zuteă laă art.ă 257ă şiă 258ă auă obliga iaă deă aă puneă laă dispozi iaăorganelor fiscale din cadrul ANAF documenteleăjustificativeăşiăacteleădeăeviden ănecesareăînăvedereaăstabiliriiăobliga iilorălaăfond. ---------- Alin. (5) al art. 261 a fost modificat de pct. 103 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. SEC IUNEAăaă2-a UtilizareaăşiăadministrareaăFonduluiăna ionalăunicădeăasigur riăsocialeădeăs n tate ART. 262 (1)ăSumeleăcolectateăînăcondi iileăart.ă256ăalin.ă(2)ăseăutilizeaz ăastfel: a)ă pentruă plataă serviciiloră medicale,ă medicamentelor,ă materialeloră sanitareă şiă aădispozitiveloră medicale,ă inclusivă aă celoră acordateă înă bazaă documenteloră interna ionaleă cuăprevederiăînădomeniulăs n t iiălaăcareăRomâniaăesteăparte; b)ăoăcot ădeă3%ăpentruăcheltuielileădeăadministrare,ăfunc ionareăşiădeăcapitalăaleăCNASăşiăcaselorădeăasigur riădeăs n tate.ăPrinălegileăbugetareăanualeăseăpoateăaprobaădep şireaălimitei de 3%; c)ă fondulă deă rezerv ă înă cot ă deă 1%ă dină sumeleă constituiteă anuală laă nivelulă CNAS,ă înăcondi iileăprev zuteălaăart.ă256ăalin.ă(4^1). ---------- Alin. (1) al art. 262 a fost modificat de pct. 104 al art.ăIădinăORDONAN A DEăURGEN ănr. 2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. (1^1) Abrogat. ---------- Alin. (1^1) al art. 262 a fost abrogat de pct. 105 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. (1^2) Abrogat. ---------- Alin. (1^2) al art. 262 a fost abrogat de pct. 105 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. (2)ă Veniturileă fonduluiă seă utilizeaz ă şiă pentruă plataă indemniza iiloră deă asigur riăsocialeădeăs n tateăînăcondi iileălegii. ART. 262^1*) (1)ă Fondulă suport ă cheltuieli pentru asigurarea pachetului minimal de servicii, cu excep iaă asisten eiă medicaleă comunitareă şiă aă serviciiloră pentruă activitateaă deă asisten ămedical ă deă urgen ă şiă primă ajutoră calificată prev zuteă laă art.ă 90ă şiă art.ă 93ă alin.ă (1),ă(1^1),ă(4),ă(5)ăşiă(5^1). (2) Abrogat. ---------- Art. 262^1 a fost introdus de pct. 106 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăiarăalin.ă(2)ăal art. 262^1 a fost abrogat de pct. 31 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăcareămodific ăpct.ă106ăalăart. IădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104 din 11 februarie 2014. ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform alin. (2) al art.ă VIIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăastfelăcumăaăfostămodificatădeăpct. 58 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ă dină 10ă octombrieă 2014,ă dispozi iileă art.ă 54ă alin.ă (1)ă şiă (4),ă art.ă 220ă şiă 262^1ă dinăLegea nr. 95/2006,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăastfelăcumăauăfostămodificateă

şiă completateă prină prezentaă ordonan ă deă urgen ,ă intr ă înă vigoareă laă dataă deă 1 ianuarie 2015. Ini ial,ăprinăpct.ă106ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăcompletareaădispus ălaăacestăpunctă urmaă s ă seă apliceă cuă data de 1 ianuarie 2015, conform alin. (2) al art. VII din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11 februarie 2014 iar prin LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ă publicat ă înă MONITORULăOFICIAL nr. 739 din 10 octombrie 2014 s-aămen inutăaplicareaăacesteiăcomplet riăcuădataădeă1ăianuarieă2015.ăÎnăconsecin ,ăşiăabrogareaăalin.ă(2)ăalăart.ă262^1,ădispus ăprinăpct.ă31ăalăart. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăîşiăproduceăefecteătotădeălaăaceast ădat . ────────── ART. 263 (1) Veniturile fondului nu pot fi utilizate pentru: a)ăinvesti iiăpentruăconstruireaăşiăconsolidareaădeăunit iăsanitare; b)ă achizi ionareaă aparaturiiă medicaleă deă laă nivelulă şiă condi iileă stabiliteă prinăhot râreăaăGuvernului; c)ă m suriă profilacticeă şiă tratamenteă instituiteă obligatoriuă prină normeă legale,ă alteleădecâtăceleăprev zuteădeăprezentaălege. (2)ăCheltuielileăprev zuteălaăalin.ă(1)ăseăsuport ădeălaăbugetulădeăstat. ART. 264 (1)ăBugetulăfonduluiăseăaprob ădeăParlament,ălaăpropunereaăGuvernului,ăcaăanex ălaălegeaăbugetului de stat. (2) Bugetele deăvenituriăşiăcheltuieliăaleăcaselorădeăasigur riăseăaprob ădeăordonatorulăprincipalădeăcredite,ăînăcondi iileălegii. ART. 265 (1)ăSumeleăramaseăneutilizateălaănivelulăcaselorădeăasigur riălaăsfârşitulăfiec ruiăanăseăvireaz ăînăcontulăCNAS. (2)ăSumeleăr maseăneutilizateălaănivelulăCNASălaăsfârşitulăfiec ruiăanăseăreporteaz ăînăanulăurm torăşiăseăutilizeaz ăpentruădestina iileăprev zuteălaăart.ă262ăalin.ă(1). ---------- Alin. (2) al art. 265 a fost modificat de pct. 12 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă133 din 28 decembrie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă893ădină30ădecembrieă2010. (2^1) Abrogat. ---------- Alin. (2^1) al art. 265 a fost abrogat de pct. 32 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăcareămodific ăpct. 107 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014. ────────── *)ăNot ăCTCE: Alin.ă (2^1)ă ală art.ă 265ă urmaă s ă fieă modificată ini ială deă pct.ă 107ă ală art. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014, începând cu data de 1 august 2014, conform art. VII alin. (1) din ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014, ulterior termenul fiind prorogat pentru data de 1 ianuarie 2015, conform ORDONAN EIănr.ă4ădină23ăiulieă2014, publicate în MONITORUL OFICIALănr.ă556ădină28ăiulieă2014.ăÎns ,ăpct.ă107ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădin 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014 a fost modificat de pct. 32 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 739 din 10 octombrie 2014, iar prin pct. 57 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014ăseăabrog ăalin.ă(1)ăalăart.ăVIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014. ────────── (3)ăFondulădeărezervaăr masăneutilizatălaăfineleăanuluiăseăreporteaz ăînăanulăurm torăcuăaceeaşiădestina ie. (4)ăUtilizareaăfonduluiădeărezervaăseăstabileşteăprinălegileăbugetareăanuale. (5)ă Disponibilit ileă temporareă aleă fondului,ă precumă şiă disponibilit ileă fonduluiă deărezervaăseăp streaz ălaătrezoreriaăstatuluiăşiăsuntăpurt toareădeădobând . (6)ă Dină disponibilit ileă fonduluiă deă rezervaă şiă dină excedenteleă înregistrateă deă fondădină aniiă preceden iă potă fiă constituiteă depoziteă laă termenă laă trezoreriaă statului,ă înăcondi iileăstabiliteăprinăconven ieăîncheiat ăîntreăCNASăşiăMinisterulăFinan elorăPublice. CAP. VI Organizareaăcaselorădeăasigur riădeăs n tate

SEC IUNEAă1 Constituireaăcaselorădeăasigur riădeăs n tateăşiăorganizareaăadministrativ ART. 266 (1)ăCNAS,ăinstitu ieăpublic ,ăautonom ,ădeăinteresăna ional,ăcuăpersonalitateăjuridic ,ăesteă organă deă specialitateă ală administra ieiă publiceă centrale,ă careă administreaz ă şiăgestioneaz ăsistemulădeăasigur riăsocialeădeăs n tate,ăareăsediulăînămunicipiulăBucureşti,ăCaleaăC l raşilorănr.ă248,ăsectorulă3. ---------- Alin. (1) al art. 266 a fost modificat de pct. 1 al art. unic din LEGEA nr. 180 din 11 iunie 2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă348ădină13ăiunieă2013,ăcareămodific ăpct.ă3ăal art.ăunicădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă73ădină7ăseptembrieă2011,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIAL nr. 647 din 9 septembrie 2011. (1^1)ăÎnădomeniulăsanitar,ăCNASăasigur ăaplicareaăpoliticilorăşiăprogramelorăGuvernuluiăînăcoordonareaăMinisteruluiăS n t ii. ---------- Alin. (1^1) al art. 266 a fost introdus de pct. 4 al art. unicădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 73 din 7 septembrie 2011,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă647ădină9ăseptembrieă2011. (2)ă CNASă areă caă principală obiectă deă activitateă asigurareaă func ion riiă unitareă şiăcoordonateă aă sistemuluiă deă asigur riă socialeă deă s n tateă dină Româniaă şiă areă înă subordineăcaseleă deă asigur riă deă s n tateă jude eneă şiă Casaă deă Asigur riă deă S n tateă aă MunicipiuluiăBucureşti,ă Casaă Asigur riloră deă S n tateă aă Ap r rii,ă Ordiniiă Publice,ă Siguran eiă Na ionaleăşiăAutorit iiăJudec toreşti. ---------- Alin. (2) al art. 266 a fost modificat de pct. 3 al art.ă16ădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă8 din 19 februarie 2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă115ădină28ăfebruarieă2013. (3)ăCNASăfunc ioneaz ăpeăbazaăstatutuluiăpropriu,ăavizatădeăconsiliulădeăadministra ie,ăcareă seă aprob ă prină hot râreă aă Guvernului,ă cuă avizulă Ministeruluiă S n t ii.ă Caseleă deăasigur riă func ioneaz ă peă bazaă statutuluiă propriu,ă careă trebuieă s ă respecteă prevederileăstatutului-cadruă şiă careă seă aprob ă deă consiliulă deă administra ieă ală CNAS,ă cuă avizulăMinisteruluiă S n t ii.ă Casaă Asigur riloră deă S n tateă aă Ap r rii,ă Ordiniiă Publice,ăSiguran eiă Na ionaleă şiă Autorit iiă Judec toreştiă îşiă desf şoar ă activitateaă potrivităprevederilor legale de organizareăşiăfunc ionareăaăcaselorădeăasigur riăjude eneădinăcadrulăsistemuluiădeăasigur riădeăs n tate,ăcuăp strareaăspecificuluiăactivit ii. ---------- Alin. (3) al art. 266 a fost modificat de pct. 3 al art.ă16ădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă8 din 19 februarie 2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă115ădină28ăfebruarieă2013. (4)ăStatuteleăprev zuteălaăalin.ă(3)ătrebuieăs ăcon in ăprevederiăreferitoareăla: a)ădenumireaăşiăsediulăcaseiădeăasigur riărespective; b)ă rela iileă CNASă cuă alteă caseă deă asigur riă şiă cuă oficiileă teritoriale,ă precumă şiă cuăasigura ii; c)ăstructura,ădrepturileăşiăobliga iileăorganelorădeăconducere; d)ă modulă deă adoptareă aă hot râriloră înă consiliulă deă administra ieă şiă rela iaă dintreăacestaăşiăconducereaăexecutiv ăaăcaseiădeăasigur ri; e) alte prevederi. ART. 267 (1)ă Caseleă deă asigur riă suntă institu iiă publice,ă cuă personalitateă juridic ,ă cuă bugeteăproprii, în subordinea CNAS. (2)ă Caseleă deă asigur riă colecteaz ă contribu iile persoanelor fizice, altele decât cele pentruă careă colectareaă venituriloră seă faceă deă c treă ANAF,ă şiă gestioneaz ă bugetulă fonduluiăaprobat,ă cuă respectareaă prevederiloră prezenteiă legi,ă asigurândă func ionareaă sistemuluiă deăasigur riăsocialeădeăs n tateălaănivelălocal,ăşiăpotăderulaăşiădezvoltaăşiăactivit iăpentruăvalorizarea fondurilor gestionate. ART. 268 (1)ă Peă lâng ă CNASă şiă caseleă deă asigur riă deă s n tateă func ioneaz ă comisiiă deă exper iăpentruăimplementareaăprogramelorăna ionaleădeăs n tate,ăfinan ateădinăfond,ăprecumăşiăalteăactivit iăstabiliteăprinăordinăalăpreşedinteluiăCNAS. (2)ăMembriiăcomisiilorădeăexper iăprev zuteălaăalin.ă(1)ăbeneficiaz ădeăoăindemniza ieălunar ă deă 1%ă dină indemniza iaă preşedinteluiă CNAS,ă respectivă dină salariulă func iei de preşedinte-directorăgeneralăalăcaseiădeăasigur riădeăs n tate,ăcareăseăacord ăpropor ionalăcuănum rulădeăparticip riăefectiveălaăşedin e.ăIndemniza iileăşiăcheltuielileădeădeplasareăocazionateădeăparticipareaăînăcomisiileădeăexper iăsuntăsuportateăde CNAS, respectiv de casa

deăasigur riădeăs n tateălaănivelulăc reiaăfunc ioneaz ăcomisia.ăRegulamentulădeăorganizareăşiăfunc ionareăşiăatribu iileăcomisiilorădeăexper iăseăstabilescăprinăordinăalăpreşedinteluiăCNAS. ---------- Alin. (2) al art. 268 a fost modificat de pct. 108 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ---------- Art. 268 a fost modificat de pct. 21 al art. I din LEGEA nr. 264 din 19 iulie 2007, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă503ădină27ăiulieă2007. ART. 269 Caseleă deă asigur riă potă înfiin aă oficiiă deă asigur riă deă s n tateă f r ă personalitateăjuridic ,ă laă nivelulă oraşelor,ă ală municipiilor, respectiv al sectoarelor municipiului Bucureşti,ăînăbazaăcriteriilorăstabiliteăprinăordinăalăpreşedinteluiăCNAS. SEC IUNEAăaă2-a Atribu iileăcaselorădeăasigur riădeăs n tate ART. 270 (1)ăAtribu iileăCNASăsuntăurm toarele: a) gestioneaz ăfondulăprinăpreşedinteleăCNAS,ăîmpreun ăcuăcaseleădeăasigur ri; b)ăelaboreaz ,ăimplementeaz ăşiăgestioneaz ăprocedurileăşiăformulareleăunitare,ăavizateădeăMinisterulăS n t ii,ăpentruăadministrareaăsistemuluiădeăasigur riăsocialeădeăs n tate; c)ăelaboreaz ăşiăactualizeaz ăRegistrulăunicădeăevidentaăaăasigura ilor; d)ăelaboreaz ăşiăpublic ăraportulăanualăşiăplanulădeăactivitateăpentruăanulăurm tor,ăcuăavizulăconformăalăMinisteruluiăS n t ii; ---------- Lit.ăd)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă270ăaăfostămodificat ădeăpct.ă5ăalăart.ăunicădinăORDONAN AăDEă URGEN ă nr.ă 73ă dină 7ă septembrieă 2011,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 647ă dină 9ăseptembrie 2011. e)ăîndrum ămetodologicăşi controleaz ămodulădeăaplicareăaădispozi iilorălegaleădeăc treăcaseleădeăasigur ri; f)ăr spundeăpentruăactivit ileăpropriiăsistemuluiădeăasigur riăsocialeădeăs n tateăînăfa aăGuvernului,ăaăministruluiăs n t iiăşiăaăasigura ilor; ---------- Lit. f)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă270ăaăfostămodificat ădeăpct.ă5ăalăart.ăunicădinăORDONAN AăDEă URGEN ă nr.ă 73ă dină 7ă septembrieă 2011,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 647ă dină 9ăseptembrie 2011. g)ă elaboreaz ă proiectulă contractului-cadru,ă careă seă prezint ă deă c treă MinisterulăS n t iiăspreăaprobareăGuvernului; h)ăelaboreaz ăcondi iileăprivindăacordareaăasisten eiămedicaleădinăcadrulăsistemuluiădeăasigur riăsocialeădeăs n tate,ăcuăconsultareaăCMRăşiăCMDR; i)ăparticip ăanualălaăelaborareaălisteiădeămedicamenteăeliberateăcuăsauăf r ăcontribu ieăpersonal ,ăpeăbazaăprescrip iilorămedicale,ăpentruăpersoaneleăasigurate; j)ă administreaz ă şiă între ineă bunurileă imobileă şiă bazaă material ă dină patrimoniu,ă înăcondi iileălegii; k) asigur ă organizareaă sistemuluiă informatică şiă informa ională unică integrată pentruăînregistrareaă asigura iloră şiă pentruă gestionareaă şiă administrareaă fondului.ă Indicatoriiăfolosi iă înă raportareaă dateloră înă sistemulă deă asigur riă deă s n tateă suntă unitariă şiă seăstabilescădeăc treăMinisterulăS n t ii,ălaăpropunereaăCNAS,ăCMRăşiăCMDR; l)ănegociaz ăşiăcontracteaz ăcuăinstitu iiăabilitateădeălegeăcolectareaăşiăprelucrareaădateloră privindă uneleă serviciiă medicaleă furnizateă asigura ilor,ă înă vedereaă contract riiă şiădecont riiăacestoraădeăc treăcaseleădeăasigur ri; m)ăacord ăgratuităinforma ii,ăconsultantaăşiăasisten ăînădomeniulăasigur rilorăsocialeădeăs n tateăpersoanelorăasigurate,ăangajatorilorăşiăfurnizorilorădeăserviciiămedicale; n)ăabrogat ; ---------- Lit.ăn)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă270ăaăfostăabrogat ădeăpct.ă109ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. o)ăîncheieăşiăderuleaz ăcontracteădeăfurnizareădeăserviciiămedicaleădeădializ ; ----------

Lit.ăo)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă270ăaăfostămodificat ădeăpct.ă54ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ă nr.ă 91ă dină 12ă decembrieă 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr. 886 din 27 decembrieă 2012.ă Aceast ă modificareă seă aplic ă începândă cuă dataă deă 1ă aprilieă 2013,ă conformăalin. (1) al art.ă IIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 7ă dină 19ă februarieă 2013,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 111 din 26 februarie 2013. p)ă asigur ă logisticaă şiă bazaă material ă necesareă activit iiă deă preg tireă şiă formareăprofesional ăaăpersonalului,ădinăcheltuielileădeăadministrareăaăfondului; r)ă ini iaz ,ă negociaz ă şiă încheieă cuă institu iiă similareă documenteă deă cooperare interna ional ăînădomeniulăs uădeăactivitate,ăcuăavizulăconformăalăMinisteruluiăS n t ii. ---------- Lit.ăr)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă270ăaăfostămodificat ădeăpct.ă5ăalăart.ăunicădinăORDONAN AăDEă URGEN ă nr.ă 73ă dină 7ă septembrie 2011,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 647ă dină 9ăseptembrie 2011. s)ăîndeplineşteăfunc iaădeăorganismădeăleg tur ,ăcareăasigur ăcomunicareaăcuăorganismeleăsimilareă dină stateleă careă auă încheiată cuă Româniaă documenteă interna ionaleă cuă prevederi în domeniulăs n t ii; t)ăprezint ăunăraportăanualăGuvernuluiăprivindăstareaăsistemuluiădeăasigur riăsocialeădeăs n tate; u)ăprezint ărapoarteăParlamentului,ălaăsolicitareaăacestuia; v)ăalteăatribu iiăprev zuteădeăacteănormativeăînădomeniul s n t ii. x)ăabrogat . ---------- Lit.ăx)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă270ăaăfostăabrogat ădeăart.ăXIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă77 din 21 septembrie 2011,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă680ădină26ăseptembrieă2011. (1^1)ă CNASă organizeaz ă şiă administreaz ă Platformaă informatic ă dină asigur rileă deăs n tate,ăcareăcuprinde:ăsistemulăinformaticăunicăintegrat,ăsistemulăna ionalăalăcarduluiădeăasigur riă socialeă deă s n tate,ă sistemulă na ională deă prescriereă electronic ă şiă sistemul dosaruluiă electronică deă s n tateă ală pacientului,ă asigurândă interoperabilitateaă acestuiaă cuăsolu iileă deă e-S n tateă laă nivelă na ional,ă pentruă utilizareaă eficient ă aă informa iiloră înăelaborareaăpoliticilorădeăs n tateăşiăpentruămanagementulăsistemuluiădeăs n tate. ---------- Alin. (1^1) al art. 270 a fost modificat de pct. 110 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. (2) Realizareaă atribu iiloră careă revină CNAS,ă potrivită prezenteiă legi,ă esteă supus ăcontroluluiăorganelorăcompetenteăpotrivitădispozi iilorălegaleăînăvigoare. ART. 271 Atribu iileăcaselorădeăasigur riăsuntăurm toarele: a)ăs ăcolectezeăcontribu iileălaăfondăpentru persoanele fizice, altele decât cele pentru careăcolectareaăveniturilorăseăfaceădeăc treăANAF; b)ăs ăadministrezeăbugeteleăproprii; c)ă s ă înregistreze,ă s ă actualizezeă dateleă referitoareă laă asigura iă şiă s ă leă comuniceăCNAS; d)ă s ă elaborezeă şiă s ă publiceă raportulă anuală şiă planulă deă activitateă pentruă anulăurm tor; e)ăs ăutilizezeătoateădemersurileălegaleăpentruăaăoptimizaăcolectareaăcontribu iilorăşiărecuperareaăcrean elorărestanteălaăcontribu iiăpentruăfond; f)ă s ă furnizezeă gratuită informa ii,ă consultan ,ă asisten ă înă problemeleă asigur rilorăsocialeă deă s n tateă şiă aleă serviciiloră medicaleă persoaneloră asigurate,ă angajatoriloră şiăfurnizorilor de servicii medicale; g)ăs ăadministrezeăbunurileăcaseiădeăasigur ri,ăconformăprevederilor legale; h)ă s ă negocieze,ă s ă contractezeă şiă s ă decontezeă serviciileă medicaleă contractateă cuăfurnizoriiădeăserviciiămedicaleăînăcondi iileăcontractului-cadru; i)ăs ămonitorizezeănum rulăserviciilorămedicaleăfurnizateăşiănivelulătarifelorăacestora; j)ă potă s ă organizezeă licita iiă înă vedereaă contract riiă unoră serviciiă dină pachetulă deăservicii, pe baza prevederilor contractului-cadru; k)ă s ă asigure,ă înă calitateă deă institu iiă competente,ă activit ileă deă aplicareă aădocumentelorăinterna ionaleăcuăprevederiăînădomeniulăs n t iiăîncheiateădeăRomâniaăcuăalteăstate, inclusiv cele privind rambursarea cheltuielilor ocazionate de acordarea serviciilor medicaleăşiăaăaltorăpresta ii,ăînăcondi iileărespectivelorădocumenteăinterna ionale; l)ăalteăatribu iiăprev zuteădeăacteănormativeăînădomeniulăs n t ii.

SEC IUNEAăaă3-a Organele de conducere ART. 272 (1)ăCNASăareăurm toareleăorganeădeăconducere: a)ăadunareaăreprezentan ilor; b)ăconsiliulădeăadministra ie; c)ăpreşedintele; d) comitetul director; e)ă1ăvicepreşedinte; ---------- Lit.ăe)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă272ăaăfostămodificat ădeăpct.ă21ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ă nr.ă 133ă dină 28ă decembrieă 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr. 893 din 30 decembrieă2010,ăprinăînlocuireaăcuvântuluiă"vicepreşedin i"ăcuăcuvântulă"vicepreşedinte". f) directorul general. (2)ă Persoaneleă careă facă parteă dină organeleă deă conducereă aleă CNASă şiă aleă caseloră deăasigur riătrebuieăs ăîndeplineasc ăurm toareleăcondi ii: a)ăs ăfieăcet eniăromâniăşiăs ăaib ădomiciliulăpeăteritoriulăRomâniei; b)ăs ăaib ăcalitateaădeăasigurat; c)ăs ănuăaib ăcazierăjudiciarăsauăfiscal; d)ăabrogat . ---------- Lit. d) a alin. (2) al art. 272 a fost abrogat ădeăpct.ă29ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ă nr.ă 72ă dină 20ă septembrieă 2006,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 803ă dină 25ăseptembrie 2006. (3)ăMembriiăconsiliuluiădeăadministra ieăauăobliga iaădeăaădepuneădeclara ieădeăavereăşiăoă declara ieă deă intereseă cuă privireă laă incompatibilit ileă prev zuteă deă prezentaă lege,ă înătermenă deă 15ă zileă deă laă numireaă înă Consiliulă deă administra ieă ală CNAS.ă Declara iaă deăintereseă vaă fiă actualizat ă oriă deă câteă oriă intervină modific ri.ă Actualizareaă seă faceă înătermenădeă30ădeăzileădeălaădataămodific riiărespective.ăDeclara iileăseăvorăafişaăpeăsite-ul CNAS.ăModelulădeclara ieiădeăintereseăseăaprob ăprinăordinăalăpreşedinteluiăCNAS. ART. 273 (1)ăAdunareaăreprezentan ilorăseăconstituieăpeăoăperioad ădeă4ăaniăşiăcuprinde: a)ăreprezentan iăaiăasigura ilorădelega iădeăconsiliileăjude eneăşiădeăConsiliulăGeneralăală Municipiuluiă Bucureşti,ă înă num ră deă unuă pentruă fiecareă jude ă şiă doiă pentruă municipiulăBucureşti.ăDesemnareaăacestorăreprezentan iăseăfaceăînătermenădeă15ăzileădeălaădataăintr riiăîn vigoare a prezentei legi; b)ă 31ă deă membriă numi iă astfel:ă 2ă deă c treă Preşedinteleă României,ă 3ă deă c treă primul-ministru,ălaăpropunereaăministruluiăs n t ii,ă3ădeăc treăSenat,ălaăpropunereaăcomisieiădeăspecialitate,ă 3ă deă c treă Cameraă Deputa ilor,ă laă propunereaă comisieiă deă specialitate,ă unăreprezentantăalăMinisteruluiăMuncii,ăFamiliei,ăProtec ieiăSocialeăşiăPersoanelorăVârstnice, ună reprezentantă ală Caseiă Na ionaleă deă Pensiiă şiă Alteă Drepturiă deă Asigur riă Sociale,ă 5ă deăc treă asocia iileă patronaleă reprezentativeă laă nivelă na ional,ă 5ă deă c treă organiza iileăsindicaleăreprezentativeălaănivelăna ional,ă7ăreprezentan iăaiăministerelorăşiăinstitu iilorăcentraleă cuă re eleă sanitareă proprii,ă respectivă câteă ună reprezentantă ală MinisteruluiăAfaceriloră Interne,ă Ministeruluiă Ap r riiă Na ionale,ă Ministeruluiă Justi iei,ă MinisteruluiăTransporturilor,ă Serviciuluiă Română deă Informa ii,ă Serviciuluiă deă Informa iiă Externeă şiăServiciuluiă deă Telecomunica iiă Speciale,ă şiă ună reprezentantă ală Consiliuluiă Na ională alăPersoanelor Vârstnice. (2)ă Suntă reprezentativeă laă nivelă na ională asocia iileă patronaleă şiă organiza iileăsindicaleă careă îndeplinescă condi iileă prev zuteă deă Legea nr. 130/1996 privind contractul colectivădeămunc ,ărepublicat ,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare. (3)ăPeălocurileădeveniteăvacanteăcaăurmareăaădemisiei,ărevoc riiădinăcauzeăprev zuteădeălegeă sauă aă decesuluiă seă numescă noiă membri,ă aleşiă înă aceleaşiă condi ii,ă pân ă laă expirareaămandatului în curs. ART. 274 (1)ă Adunareaă reprezentan iloră seă întruneşteă înă şedin ă oă dat ă peă an,ă laă convocareaăconsiliuluiă deă administra ie,ă sauă înă şedin eă extraordinare,ă laă convocareaă preşedinteluiăCNAS,ăaăconsiliuluiădeăadministra ieăsauăaăunuiănum rădeăcelăpu ină30ădeămembriăaiăadun riiăreprezentan ilor. (2)ăAdunareaăreprezentan ilorăpoateăadoptaăhot râriădac ăsuntăprezenteădou ătreimiădinănum rulămembrilor.ăPentruăadoptareaăhot rârilorăesteănecesarăvotulăfavorabilăalămajorit iiămembrilorăprezen i. ART. 275

Adunareaăreprezentan ilorăareăurm toareleăatribu ii: a)ăabrogat ; ---------- Lit.ă a)ă aă art.ă 275ă aă fostă abrogat ă deă pct.ă 33ă ală art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 739ă dină 10ă octombrieă 2014,ă careăcompleteaz ă art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014, cu pct. 110^1. b)ă analizeaz ă repartizareaă bugetuluiă aprobată deă c treă ceiă înă dreptă şiă recomand ăordonatoruluiăprincipalădeăcrediteăluareaăm surilorănecesareăpentruămodificareaăacestuia,ăînăcondi iileălegii; c)ă analizeaz ă modulă deă utilizareă aă fondului,ă costurileă dină cadrulă sistemuluiă deăasigur riă socialeă deă s n tate,ă serviciileă medicaleă acordateă şiă tarifeleă practicateă laăcontractareaăpachetuluiădeăserviciiădeăbaz ăşiărecomand ăm surileălegaleăpentruăfolosirea cu eficientaăaăfondurilorăşiădeărespectareăaădrepturilorăasigura ilor. ART. 276 (1)ă Consiliulă deă administra ieă ală CNASă seă constituieă dină 7ă membri,ă cuă ună mandată peă 4ăani,ădup ăcumăurmeaz : a)ă 4ă reprezentan iă aiă statului,ă dintreă careă unul esteă numită deă Preşedinteleă României,ăiară3ăsuntănumi iădeăprimul-ministru,ălaăpropunereaăministruluiăs n t ii; b)ăunămembruănumitădeăc treăconfedera iileăpatronaleăreprezentativeălaănivelăna ional; c)ăunămembruănumitădeăc treăconfedera iileăsindicaleăreprezentativeălaănivelăna ional; d) un membru numit de primul-ministru,ă cuă consultareaă Consiliuluiă Na ională alăPersoanelor Vârstnice. ---------- Alin. (1) al art. 276 a fost modificat de pct. 14 al art. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă133 din 28 decembrie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă893ădină30ădecembrieă2010. (2)ăPrevederileăart.ă273ăalin.ă(3)ăseăaplic ăşiăînăcazulăconsiliuluiădeăadministra ie. (3)ă Peă perioadaă mandatuluiă membriiă consiliuluiă deă administra ieă potă fiă revoca iă dinăfunc iiă deă c treă ceiă careă i-auă numit,ă iară peă func iileă r maseă vacanteă suntă numi iă noiămembri,ăpân ălaăexpirareaămandatuluiăînăcurs. ---------- Alin. (3) al art. 276 a fost introdus de pct. 15 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă133 din 28 decembrie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă893ădină30ădecembrieă2010. ART. 277 (1)ă Preşedinteleă consiliuluiă deă administra ieă este preşedinteleă CNASă şiă areă rangă deăsecretarădeăstat.ăPreşedinteleăCNASăareădreptulălaăorganizareaăcabinetuluiădemnitaruluiăînăstructuraăCNASăşiăînălimitaănum ruluiădeăposturiăprev zutădeălegeăpentruăfunc iaădeăsecretarădeă stat.ă Preşedinteleă CNASă esteă numită de primul-ministru dintre membrii consiliului de administra ie,ălaăpropunereaăministruluiăs n t ii. (2)ăConsiliulădeăadministra ieăareăunăvicepreşedinteăalesădeăconsiliulădeăadministra ieăprină votă secret.ă Vicepreşedinteleă consiliuluiă deă administra ieă esteă şiă vicepreşedinteleăCNAS. ---------- Alin. (2) al art. 277 a fost modificat de pct. 111 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. (3)ă Preşedintele,ă vicepreşedinteleă şiă directorulă generală ală CNASă seă suspend ă deă dreptădină func iileă de inuteă anterior,ă peă perioadaă execut riiă mandatului,ă cuă excep iaă celorăprev zuteălaăart.ă282ăalin.ă(1). ---------- Alin. (3) al art. 277 a fost modificat de pct. 21 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă133 din 28 decembrie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 893ă dină 30ă decembrieă 2010,ăprinăînlocuireaăcuvântuluiă"vicepreşedin i"ăcuăcuvântulă"vicepreşedinte". ART. 278 (1)ă Consiliulă deă administra ieă func ioneaz ă înă modă legală înă prezen aă aă celă pu ină 5ămembri. ---------- Alin. (1) al art. 278 a fost modificat de pct. 17 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă133 din 28 decembrie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă893ădină30ădecembrieă2010.

(2)ăHot rârileăconsiliuluiădeăadministra ieăseăadopt ăcuăvotulăaăcelăpu inădou ătreimiădinănum rulămembrilorăprezen i. (3)ă Înă condi iileă înă careă laă primaă convocareă aă uneiă şedin eă aă consiliuluiă deăadministra ieă nuă seă îndeplineşteă cvorumulă prev zută laă alin.ă (1),ă preşedinteleă CNAS,ă înăcalitateă deă preşedinteă ală consiliuluiă deă administra ie,ă areă dreptulă s ă convoaceă oă nou ăşedin ăînătermenădeămaximumă7ăzile,ăînăcadrulăc reiaăhot rârileăsuntăluateăcuăvotulăaăcelăpu inădou ătreimiădinănum rulămembrilorăprezen i. (4)ă Principalulă rolă ală consiliuluiă deă administra ieă esteă deă aă elaboraă şiă aă realizaăstrategiaăNa ional ăînădomeniulăasigur rilorăsocialeădeăs n tate. (5)ă Laă şedin eleă consiliuluiă deă administra ieă preşedinteleă CNASă poateă invitaă persoaneăcareăauăleg tur ăcuăsubiecteleăsupuseădezbaterii. (6)ăMinistrulăS n t iiăareăcalitateaădeăinvitatăpermanentălaăşedin eleăconsiliului de administra ieăalăCNASăşiăprezideaz ,ăf r ăaăaveaădreptădeăvot,ăşedin eleălaăcareăparticip . ---------- Alin. (6) al art. 278 a fost introdus de pct. 6 al art.ăunicădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 73 din 7 septembrie 2011,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă647ădină9ăseptembrieă2011. ART. 279 (1)ăConsiliulădeăadministra ieăalăCNASăareăurm toareleăatribu ii: a)ă aprob ă planulă anuală deă activitateă pentruă îndeplinireaă prevederiloră programuluiă deăasigur riăsocialeădeăs n tate; b)ă aprob ă regulamentulă deă organizareă şiă func ionareă aă comisiiloră deă evaluareă şiăstandardele de evaluare a furnizorilor de servicii medicale; c)ăaprob ăcriteriileădeărecrutareăşiămodalit ileădeăformareăaăpersonaluluiădinăsistemul deăasigur riăsocialeădeăs n tate; d)ăaprob ăprogramulădeăinvesti ii; e)ă aprob ă încheiereaă deă conven iiă deă cooperareă şiă Finan areă deă programeă cuă organismeăinterna ionale; f)ăaprob ăatribu iileăvicepreşedintelui,ălaăpropunereaăpreşedintelui; ---------- Lit.ăf)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă279ăaăfostămodificat ădeăpct.ă21ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ă nr.ă 133ă dină 28ă decembrieă 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 893ă dină 30ădecembrie 2010, prin înlocuirea cuvântuluiă"vicepreşedin i"ăcuăcuvântulă"vicepreşedinte". g)ă avizeaz ă statutulă propriuă ală CNAS,ă careă seă aprob ă prină hot râreă aă Guvernului,ă şiăaprob ăstatutul-cadruăalăcaselorădeăasigur ri,ălaăpropunereaăComitetuluiădirector; ---------- Lit. g) a alin.ă(1)ăalăart.ă279ăaăfostămodificat ădeăpct.ă34ăalăart. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 739ă dină 10ă octombrieă 2014,ă careăcompleteaz ă art. I din ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014, cu pct. 111^1. h)ăaprob ăpropriulăregulamentădeăorganizareăşiăfunc ionare; i)ăaprob ăstrategiaăsistemuluiădeăasigur riăsocialeădeăs n tate cu privire la colectarea şiăutilizareaăfondului; j)ăaprob ăproiectulăbugetuluiăfonduluiăşiăîlăsupuneăaprob riiăordonatoruluiăprincipalădeăcredite,ăînăcondi iileălegii; k)ă avizeaz ,ă înă condi iileă legii,ă repartizareaă peă caseă deă asigur riă aă bugetului fondului; l)ăavizeaz ăutilizareaăfonduluiădeărezerva; m)ăanalizeaz ăsemestrialăstadiulăderul riiăcontractelorăşiăîmprumuturilor; n)ă avizeaz ă rapoarteleă deă gestiuneă anuale,ă prezentateă deă preşedinteleă CNAS,ă contulă deăincheiereăaăexerci iuluiăbugetar,ăprecumăşiăraportulăanualădeăactivitate; o)ă aproba,ă înă bazaă raportuluiă Cur iiă deă Conturi,ă bilan ulă contabilă şiă desc rcareaăgestiuniiăanuluiăprecedentăpentruăCNASăşiăpentruăcaseleădeăasigur ri; p)ă avizeaz ă proiectulă contractului-cadruă şiă ală normeloră metodologiceă deă aplicareă aăacestuia; r)ăavizeaz ălistaămedicamentelorădeăcareăbeneficiaz ăasigura iiăcuăsauăf r ăcontribu ieăpersonal ; s)ăaprob ăcriteriileăprivindăcalitateaăasisten eiămedicaleăacordateăasigura ilor; t)ăanalizeaz ăstructuraăşiămodulădeăfunc ionareăaleăcaselorădeăasigur ri; u)ă avizeaz ă organigramaă CNASă şiă organigrameleă caseloră deă asigur riă teritoriale,ă laăpropunereaă Comitetuluiă director;ă organigrameleă careă seă aprob prină ordină ală preşedinteluiăCNAS; v)ăalteăatribu iiăacordateăprinăacteănormativeăînăvigoare.

(2)ă Consiliulă deă administra ieă seă întruneşteă lunar,ă laă convocareaă preşedinteluiă CNAS.ăConsiliulă deă administra ieă seă poateă întruniă şiă înă şedin eă extraordinare, la cererea preşedinteluiăsauăaăcelăpu inăuneiătreimiădinănum rulămembrilorăs i. (3)ă Înă exercitareaă atribu iiloră ceă îiă revină Consiliulă deă administra ieă ală CNASă adopt ăhot râri,ăînăcondi iileăprev zuteălaăart.ă278. (4) Modul de rezolvare a divergenteloră dintreă preşedinteleă CNASă şiă consiliulă deăadministra ie,ă înă îndeplinireaă atribu iiloră stabiliteă înă prezentaă lege,ă seă reglementeaz ăprin statutul CNAS. ART. 280 (1)ă Preşedinteleă CNASă esteă ordonatoră principală deă crediteă pentruă administrareaă şi gestionareaă fonduluiă şiă reprezint ă CNASă înă rela iileă cuă ter iiă şiă peă asigura iă înăraporturileă cuă alteă persoaneă fiziceă sauă juridice,ă componenteă aleă sistemuluiă asigur rilorăsocialeădeăs n tate. (2)ă Preşedinteluiă CNASă îiă suntă aplicabileă prevederileă legiiă responsabilit iiăministeriale. ART. 281 (1)ăAtribu iileăprincipaleăaleăpreşedinteluiăCNASăsuntăurm toarele: a)ă exercit ă atribu iileă prev zuteă deă lege,ă înă calitateă deă ordonatoră principală deăcredite,ăpentruăadministrareaăşiăgestionareaăfondului; b)ăorganizeaz ăşiăcoordoneaz ăactivitateaădeăaudităşiăcontrolăînăsistemulădeăasigur riăsocialeădeăs n tate,ăpotrivităatribu iilorăspecificeăaleăCNASăşiăaleăcaselorădeăasigur ri;ăactivitateaă deă audită seă poateă desf şuraă laă nivelă regional,ă înă condi iile stabilite prin ordinăalăpreşedinteluiăCNAS,ăcuăavizulăConsiliuluiădeăadministra ieăalăCNAS; c)ă particip ă caă invitată laă şedin eleă Guvernuluiă înă careă suntă dezb tuteă aspecteăreferitoareălaăs n tateaăpopula iei; d)ănumeşte,ăsanc ioneaz ăşiăelibereaz dinăfunc ieăpersonalulăCNAS; e)ăprezideaz ăşedin eleăadun riiăreprezentan ilor; f)ăalteăatribu iiăstabiliteăprinăStatutulăCNAS. g)ă solicit ă avizulă Ministeruluiă S n t iiă înainteaă depuneriiă proiectuluiă bugetuluiă deăvenituriă şiă cheltuieli,ă precumă şiă aă proiectuluiă deă rectificareă bugetar ă laă MinisterulăFinan elorăPublice; ---------- Lit.ăg)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă281ăaăfostămodificat ădeăpct.ă2ăalăart. unic din LEGEA nr. 180 din 11 iunie 2013,ă publicat ă înă MONITORUL OFICIAL nr. 348 din 13 iunie 2013, care modific ă pct.ă 7ă ală art.ă unică dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 73ă dină 7ă septembrieă 2011, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă647ădină9ăseptembrieă2011. h)ă prezint ă Ministeruluiă S n t iiă trimestrială şiă anual,ă precumă şiă înă cadrulă unorăanalizeă func ionaleă activit ileă realizateă deă CNASă cuă privireă laă serviciileă medicale,ămedicamenteleă şiă dispozitiveleă medicaleă furnizateă asigura ilor,ă inclusivă celeă dină cadrulăprogramelorăna ionaleădeăs n tateăcurative,ăcontractarea,ădecontareaăşiăfinan areaăacestoraăînăsistemulădeăasigur riăsocialeădeăs n tate,ăprecumăşiăexecu iaăbugetului. ---------- Lit.ăh)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă281ăaăfostămodificat ădeăpct.ă55ăalăart. I dinăORDONAN AăDEăURGEN ă nr.ă 91ă dină 12ă decembrieă 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ădecembrieă 2012.ă Aceast ă modificareă seă aplic ă începândă cuă dataă deă 1ă aprilieă 2013,ă conformăalin. (1) al art.ă IIă dină ORDONAN A DEă URGEN ă nr.ă 7ă dină 19ă februarieă 2013,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 111 din 26 februarie 2013. i)ă supuneă aprob riiă ministruluiă s n t iiă reglement rileă propuseă înă cadrulă politicilorădin domeniul sanitar. ---------- Lit. i) a alin. (1) al art.ă281ăaăfostăintrodus ădeăpct.ă60ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93ădină24ăiunieă2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008. (2)ă Înă exercitareaă atribu iiloră ceă îiă revin,ă precumă şiă pentruă punerea în aplicare a hot râriloră consiliuluiă deă administra ie,ă preşedinteleă CNASă emiteă ordineă careă devinăexecutoriiă dup ă ceă suntă aduseă laă cunoştin ă persoaneloră interesate.ă Ordineleă cuă caracterănormativ,ă emiseă înă aplicareaă prezenteiă legi,ă seă public ă înă Monitorul Oficial al României, Partea I. ART. 282 (1)ă Peă timpulă execut riiă mandatuluiă preşedinteleă şiă vicepreşedinteleă suntă numi iă peă oăperioad ă deă 4ă ani.ă aceştiaă nuă potă exercitaă peă durataă mandatuluiă niciă oă alt ă func ieă sauădemnitateăpublic ,ăcuăexcep iaăfunc iilorădidacticeădinăînv mântulăsuperior. ----------

Alin. (1) al art. 282 a fost modificat de pct. 21 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă133 din 28 decembrie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 893ă din 30 decembrie 2010, prinăînlocuireaăcuvântuluiă"vicepreşedin i"ăcuăcuvântulă"vicepreşedinte". (2)ăMembriiăConsiliuluiădeăadministra ieăalăCNAS,ăpeăperioadaăexercit riiămandatului,ănuăsuntă salaria iă aiă CNAS,ă cuă excep iaă preşedinteluiă şiă aă vicepreşedintelui,ă şiă nuă potă ocupaăfunc iiă înă structurileă executiveă aleă caseloră deă asigur ri.ă aceştiaă nuă potă exercitaăactivit iălaăsociet iăcomercialeăsauălaăalteăunit iăcareăseăafl ăînărela iiăcontractualeăcuăcaseleădeăasigur ri. ---------- Alin. (2) al art. 282 a fost modificat de pct. 21 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă133 din 28 decembrie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 893ă dină 30ă decembrieă 2010,ăprinăînlocuireaăcuvântuluiă"vicepreşedin i"ăcuăcuvântulă"vicepreşedinte". (3)ă Salarizareaă preşedinteluiă şiă aă vicepreşedinteluiă CNASă seă stabileşteă dup ă cumăurmeaz : ---------- Parteaăintroductiv ăaăalin.ă(3)ăalăart.ă282ăaăfostămodificat ădeăpct.ă21ăalăart. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă133ădină28ădecembrieă2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă893ădină 30ă decembrieă 2010,ă prină înlocuireaă cuvântuluiă "vicepreşedin i"ă cuă cuvântulă"vicepreşedinte". a)ă pentruă preşedinte,ă laă nivelulă indemniza ieiă prev zuteă deă legeă pentruă func iaă de secretar de stat; b)ăpentruăvicepreşedinte,ălaănivelulăindemniza ieiăprev zuteădeălegeăpentruăfunc iaădeăsubsecretar de stat. ---------- Lit.ăb)ăaăalin.ă(3)ăalăart.ă282ăaăfostămodificat ădeăpct.ă21ăalăart. I din ORDONAN AăDEăURGEN ă nr.ă 133ă dină 28ă decembrieă 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 893ă dină 30ădecembrieă2010,ăprinăînlocuireaăcuvântuluiă"vicepreşedin i"ăcuăcuvântulă"vicepreşedinte". (4)ă Salariulă şiă celelalteă drepturiă deă personală aleă directoruluiă general al CNAS se stabilescălaănivelulăcorespunz torăprev zutădeălegeăpentruăfunc iaădeăsecretarăgeneralădinăminister. (5)ă Membriiă Consiliuluiă deă administra ieă ală CNAS,ă cuă excep iaă preşedinteluiă şiă aăvicepreşedintelui,ă beneficiaz ă deă oă indemniza ieă lunar ă deă pân ă laă 1%ă dină indemniza iaăpreşedinteluiă CNAS,ă înă condi iileă prezen eiă efectiveă laă şedin eleă consiliuluiă deăadministra ie. ---------- Alin. (5) al art. 282 a fost modificat de pct. 18 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă133 din 28 decembrie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă893ădină30ădecembrieă2010. ART. 283 (1)ăConducereaăexecutiv ăaăCNASăesteăasigurat ădeăc treădirectorulăgeneral. (2)ăOcupareaăpostuluiădeădirectorăgeneralăseăfaceăprinăconcurs,ăpeăoăperioad ădeă4ăani,ăşiăseănumeşteăprinăordinăalăpreşedinteluiăCNAS. (3)ă Organizareaă concursuluiă şiă criteriileă deă selec ieă suntă stabiliteă deă preşedinteleăCNAS,ăcuăavizulăconsiliuluiădeăadministra ie. ART. 284 Conducereaă operativ ă aă CNASă esteă asigurat ă deă ună Comitetă directoră alc tuită din: preşedinte,ă vicepreşedinte,ă directoră generală şiă directoriiă generaliă adjunc i.ă Atribu iileăComitetuluiă directoră deă conducereă ală CNASă seă aprob ă prină ordină ală preşedinteluiă CNAS,ă cuăavizulăconsiliuluiădeăadministra ie. ---------- Art. 284 a fost modificat de pct. 21 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă133ădină28ădecembrie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 893ă dină 30ă decembrieă 2010,ă prinăînlocuireaăcuvântuluiă"vicepreşedin i"ăcuăcuvântulă"vicepreşedinte". ART. 285 (1)ăPersonalulăCNASăşiăalăcaselorădeăasigur riăesteăconstituitădinăfunc ionariăpubliciăşiăpersonalăcontractual,ăînăcondi iileălegii,ăşiănuăpotădesf şuraăactivit iălaăfurnizoriiăde servicii medicale. (2)ă Salariulă şiă celelalteă drepturiă aleă personaluluiă prev zută laă alin.ă (1)ă suntă celeăstabiliteădeăacteleănormativeăînăvigoareăaplicabileăinstitu iilorăpublice.

(3) Abrogat. ---------- Alin. (3) al art. 285 a fost abrogat de pct. 6 al art.ăVIIIădinăORDONAN AăDE URGEN ănr.ă71 din 31 august 2011,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă637ădină6ăseptembrieă2011. ART. 286 Organeleă deă conducereă aleă caseloră deă asigur riă suntă consiliulă deă administra ieă şiăpreşedintele-director general. ART. 287 (1) Consiliulă deă administra ieă ală caseloră deă asigur riă deă s n tateă jude eneă şiă aămunicipiuluiăBucureştiăesteăalc tuitădină11ămembri,ădesemna iădup ăcumăurmeaz : a)ăunulădeăconsiliulăjude ean,ărespectivădeăConsiliulăGeneralăalăMunicipiuluiăBucureşti; b)ă unulă deă prefect,ă laă propunereaă direc ieiă deă s n tateă public ă jude ene,ă respectivă aămunicipiuluiăBucureşti*); ---------- Lit.ăb)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă287ăaăfostămodificat ădeăart.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 227 din 30 decembrie 2008,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 2ă dină 5ă ianuarieă 2009,ăprină înlocuireaă sintagmeiă "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiăBucureşti"ă cuă expresiaă "direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiăBucureşti". ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ăIIIădinăORDONAN AăDEă URGEN ănr.ă227ădină30ădecembrieă2008,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 2 din 5 ianuarie 2009, în cuprinsul actelor normative sintagma "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă seă înlocuieşteă cuăexpresiaă "direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti".ă Aceast ămodificareăanuleaz ăpracticădispozi iileăalin.ă(3)ăalăart. IIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008,ăcareănuăs-au maiăpututăpuneăînăaplicareălaădataăfunc ion riiăinstitu iilorăprev zuteălaăalin.ă(1)ăalăart.ăIIIădinăacelaşiăactănormativ. A seăvedeaăşiăNOTAăCTCEădeălaăart.ă11. ────────── c)ă 3ă deă confedera iileă patronaleă reprezentativeă laă nivelă na ional,ă desemna iă prinăconsens; d)ă 3ă deă confedera iileă sindicaleă reprezentativeă laă nivelă na ional,ă desemna iă prinăconsens; e) 2 de consiliileă jude eneă aleă persoaneloră vârstnice,ă respectivă ală municipiuluiăBucureşti; f)ăpreşedintele,ăcareăesteădirectorulăgeneralăalăcaseiădeăasigur ri. (2)ăMandatulămembrilorăconsiliilorădeăadministra ieăaleăcaselorădeăasigur riăesteădeă4ăani. Membrii consiliiloră deă administra ieă aleă caseloră deă asigur riă beneficiaz ă deă oăindemniza ieă lunar ă deă pân ă laă 1%ă dină salariulă func ieiă deă directoră generală ală caseiă deăasigur riă respective,ă înă condi iileă prezen eiă efectiveă laă şedin eleă consiliuluiă deăadministra ie. ---------- Alin. (2) al art. 287 a fost modificat de pct. 19 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă133 din 28 decembrie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă893ădină30ădecembrieă2010. (3) Pe perioada mandatului membriiă consiliuluiă deă administra ieă potă fiă revoca iă dinăfunc iiă deă c treă ceiă careă i-auă numit,ă iară peă func iileă r maseă vacanteă suntă numi iă noiămembri,ăpân ălaăexpirareaămandatuluiăînăcurs. (4)ă Consiliileă deă administra ieă aleă caseloră deă asigur riă auă urm toareleă atribu iiăgenerale: a)ăaprob ăproiectulăstatutuluiăpropriu; b)ă avizeaz ă proiectulă bugetuluiă deă venituriă şiă cheltuieliă anualeă aferenteă Fonduluiăna ionalăunicădeăasigur riăsocialeădeăs n tate; c)ă aprob ă rapoarteleă deă gestiuneă semestrialeă şiă anuale,ă prezentateă deă preşedintele-director general; d)ă avizeaz ă politicaă deă contractareă propusaă deă preşedintele-director general, cu respectarea contractului-cadru; e)ă avizeaz ă programeleă deă ac iuniă deă îmbun t ireă aă disciplineiă financiare,ă inclusiv m surileădeăexecutareăsilit ăpotrivităprevederilorălegaleăînăvigoare; f)ăalteăatribu iiădateăprinălegeăsauăprinăstatut. (5)ăConsiliulădeăadministra ieăiaăhot râriăprinăvot,ăînăprezentaăaăcelăpu inădou ătreimiădinănum rulămembrilor.

(6) Şedin eleăconsiliuluiădeăadministra ieăsuntăpublice,ăcuăexcep iaăcazurilorăînăcareămembriiăconsiliuluiădecidăprinăvotăcaăacesteaăs ăseădesf şoareăcuăuşileăînchise.ăProblemeleălegateădeăbugetăseăvorădiscutaăîntotdeaunaăînăşedin eăpublice. ART. 288 (1)ă Directoriiă generaliă aiă caseloră deă asigur riă suntă numi iă peă baz ă deă concurs,ă prinăordină ală preşedinteluiă CNAS.ă Directorulă generală devineă membruă deă dreptă ală consiliuluiă deăadministra ieă ală caseiă deă asigur riă şiă preşedinteleă acestuia.ă Întreă CNASă şiă directorul generalăalăcaseiădeăasigur riă- manager al sistemului la nivel local se încheie un contract de management. (1^1) Abrogat. ---------- Alin. (1^1) al art. 288 a fost abrogat de pct. 4 al art.ă16ădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă8 din 19 februarie 2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă115ădină28ăfebruarieă2013. (2)ă Directorulă generală ală caseiă deă asigur riă esteă ordonatoră deă credite,ă înă condi iileălegii. (3)ăDirectorulăgeneralăseănumeşteăpentruăunămandatădeă4ăani,ădup ăvalidareaăconcursului,ăşiă seă suspend ă deă dreptă dină func iileă de inuteă anterior,ă cuă excep iaă func iiloră didacticeădină înv mântulă superior.ă Directorulă generală areă obliga iaă deă aă depuneă declara ieă deăintereseă şiă declara ieă deă avere.ă Modelulă declara ieiă deă intereseă seă aprob ă prină ordină alăpreşedinteluiăCNAS. (4)ă Salarizareaă şiă celelalteă drepturiă aleă directoruluiă generală seă stabilescă prinăcontractulădeămanagement.ăSalariulădeăbaz ăseăaprob ădeăpreşedinteleăCNASăşiăseăstabileşteăîntre limite, dup ăcumăurmeaz : a)ălimitaăminim ălaănivelulămaximăalăsalariuluiăpentruăfunc iaădeăconsilierăgr.ăIăAădinăcadrulă ministereloră şiă ală altoră organeă centraleă deă specialitate,ă laă careă seă adaug ăindemniza iaădeăconducereăînăcuantumădeă55%ăcorespunz toareăfunc ieiădeădirectorăgeneral; b)ă limitaă maxim ă laă nivelulă prev zută deă legeă pentruă func iaă deă secretară generală dinăministere. ---------- Alin. (4) al art. 288 a fost modificat de pct. 62 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008. (5)ăatribu iileăprincipaleăaleădirectoruluiăgeneralăsuntăurm toarele: a)ă aplic ă normeleă deă gestiune,ă regulamenteleă deă organizareă şiă deă func ionareă şiăprocedurile administrative unitare; b)ă organizeaz ă şiă coordoneaz ă activitateaă deă controlă ală execu ieiă contracteloră deăfurnizare de servicii medicale; c)ă organizeaz ă şiă coordoneaz ă activitateaă deă urm rireă şiă controlă ală colect riiăcontribu iilorălaăfond; d) propuneă programeă deă ac iuniă deă îmbun t ireă aă disciplineiă financiare,ă inclusivăexecutareaăsilit ,ăpotrivitălegii; e)ăstabileşteămodalitateaădeăcontractare,ăcuărespectareaăcontractului-cadru; f)ă organizeaz ă împreun ă cuă alteă structuriă abilitateă controale privind respectarea drepturilorăasigura ilorăşiăpropuneăm suriăînăcazădeănerespectareăaăacestora; g)ă supravegheaz ă şiă controleaz ă organizareaă şiă func ionareaă sistemuluiă deă asigur riă deăs n tateălaănivelăteritorialăşiăprezint ăanualărapoarte,ăpeăcareăleădaăpublica ii; h)ănumeşte,ăsanc ioneaz ăşiăelibereaz ădinăfunc ieăpersonalulăcaseiădeăasigur ri. SEC IUNEAăaă4-a Serviciul medical ART. 289 (1)ăÎnăcadrulăCNASăfunc ioneaz ăserviciulămedical,ăcareăesteăcondusădeăunămedic-şef. (2)ă Laă nivelulă caseloră deă asigur riă func ioneaz ă ună serviciuă medical,ă dimensionată înăraportăcuănum rulăasigura ilor,ăcareăesteăcondusădeăunămedic-şef. (3)ă Func iaă deă medic-şefă ală CNASă şiă ală caseloră deă asigur riă seă ocupaă prină concursăorganizat de CNAS,ăînăcondi iileălegii. (4)ăFunc iaădeămedic-şefăalăCNASăesteăechivalent ăcuăceaădeădirectorăgeneralăadjunctăşiăesteăsalarizat ăpotrivitălegii. ART. 290 (1)ăServiciulămedicalăalăCNASăurm reşteăintereseleăasigura ilorăcuăprivireălaăcalitateaăserviciiloră acordateă deă c treă furnizoriiă deă serviciiă medicale,ă medicamenteă şiă dispozitiveămedicaleăafla iăînărela iiăcontractualeăcuăcaseleădeăasigur ri. (2)ăAtribu iileăserviciuluiămedicalăsuntăstabiliteăprinăstatut.

SEC IUNEAăaă5-a Obliga iile caselorădeăasigur ri ART. 291 Obliga iileăCNASăsuntăurm toarele: a)ă s ă asigureă logisticaă func ion riiă unitareă şiă coordonateă aă sistemuluiă asigur rilorăsocialeădeăs n tate; b)ăs ăurm reasc ăcolectareaăşiăfolosireaăcuăeficientaăaăfondului; c)ă s ă foloseasc ă mijloaceă adecvateă deă mediatizareă pentruă reprezentarea,ă informareaă şiăsus inereaăintereselorăasigura ilorăpeăcareăîiăreprezint ; d)ăs ăacopereăpotrivităprincipiilorăprezenteiălegiănevoileădeăserviciiădeăs n tateăaleăpersoanelor, în limita fondurilor disponibile. ART. 292 Obliga iileăcaselorădeăasigur riăsuntăurm toarele: a)ă s ă verificeă acordareaă serviciiloră medicale,ă conformă contracteloră încheiateă cuăfurnizorii de servicii medicale; b)ăs ădecontezeăfurnizorilorăcontravaloareaăserviciilorămedicaleăcontractateăşiăprestateăasigura ilor,ălaătermeneleăprev zuteăînăcontractul-cadru,ăînăcazăcontrarăurmândăs ăsuporteăpenalit ileăprev zuteăînăcontract; c)ăs ăacordeăfurnizorilorădeăserviciiămedicaleăsumeăcareăs ă in ăseamaăşi deăcondi iileădeădesf şurareăaăactivit iiăînăzoneăizolate,ăînăcondi iiăgreleăşiăfoarteăgrele,ăpentruăcareăsuntăstabiliteădrepturiăsuplimentare,ăpotrivitălegisla iei; d)ăs ăinformezeăfurnizoriiădeăserviciiămedicaleăasupraăcondi iilorădeăcontractareăşi a negocierii clauzelor contractuale; e)ă s ă informezeă furnizoriiă deă serviciiă medicaleă asupraă condi iiloră deă furnizareă aăserviciiloră medicaleă şiă despreă oriceă schimbareă înă modulă deă func ionareă şiă deă acordareă aăacestora; f)ăs ăasigureăconfiden ialitateaădatelorăînăcondi iileăprezenteiălegi; g)ă s ă verificeă prescriereaă şiă eliberareaă medicamenteloră înă conformitateă cuăreglement rileăînăvigoare; h)ă s ă raportezeă CNAS,ă laă termeneleă stabilite,ă dateleă solicitateă privindă serviciileămedicaleă furnizate,ă precumă şiă evidentaă asigura iloră şiă aă documenteloră justificativeăutilizate; i)ă s ă furnizeze,ă laă solicitareaă Ministeruluiă S n t ii,ă dateleă deă identificare a persoanelor asigurate, numai pentru bolile cu declarare nominala obligatorie, conform legisla ieiăînăvigoare. CAP. VII Controlul SEC IUNEAă1 Controlul de gestiune ART. 293 ControlulădeăgestiuneăalăCNASăşiăalăcaselorădeăasigur riăseăfaceăanualădeăc treăCurteaăde Conturi. ART. 294 Auditulă internă seă exercit ă conformă legiiă şiă poateă fiă organizată laă nivelă regional,ă înăcondi iileă stabiliteă prină ordină ală preşedinteluiă CNAS,ă cuă avizulă consiliuluiă de administra ieăalăCNAS. SEC IUNEAăaă2-a Controlulăfurniz riiăserviciilor ART. 295 (1)ăCNASăşiăcaseleădeăasigur riăorganizeaz ăşiăefectueaz ăcontrolulăserviciilorămedicaleăcareă seă acord ă asigura iloră peă bazaă contractelor de furnizare de servicii încheiate, potrivit prezentei legi. (2)ăÎnăcadrulăcontroalelorăefectuateăpotrivităalin.ă(1)ăpotăparticipaăşiăreprezentan iăaiăCMR,ăCMDR,ăCFRăşiăOAMMR. (3)ăÎnăexercitareaăatribu iilorăprev zuteălaăalin.ă(1),ăstructurile de specialitate din CNASă colaboreaz ă cuă organeleă judiciare,ă precumă şiă cuă alteă institu iiă şiă autorit iă aleăstatuluiăînăfunc ieădeădomeniulădeăcompeten ăspecific. ---------- Alin. (3) al art. 295 a fost introdus de pct. 112 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 296

Salarizareaăpersoanelorădinăstructurileămen ionateălaăart.ă295ăalin.ă(1)ăesteăsimilar ăcuăceaăprev zut ăde lege pentru compartimentele de audit. SEC IUNEAăaă3-a ART. 297 CNASăprezint ăanualăGuvernuluiăunăraportădeăactivitate,ăprecumăşiăplanulădeăactivitateăpentruăanulăurm tor. SEC IUNEAăaă4-a Arbitrajul ART. 298 (1)ă CNASă împreun ă cuă CMR,ă CMDRă şiă CFRă organizeaz ă Comisiaă central ă deă arbitrajă careăpoateăsolu iona,ălaăsolicitareaăuneiaădintreăp r i,ălitigiileădintreăfurnizoriiădeăserviciiămedicale,ă medicamenteă şiă dispozitiveă medicaleă şiă caseleă deă asigur ri.ă Comisiaă func ioneaz ăpeălâng ăCNASăşiănuăareăpersonalitateăjuridic . (2)ă Comisiaă central ă deă arbitrajă esteă format ă dină 6ă arbitri,ă dintreă careă 3ă arbitriănumi iă deă c treă CNASă şiă câteă ună arbitruă numită deă c treă CMR,ă CMDRă şiă CFR.ă Înă aceleaşiăcondi ii,ăpentruăfiecare arbitru va fi desemnat câte un membru supleant. (3)ăPreşedinteleăComisieiăcentraleădeăarbitrajăesteăunăarbitruăacceptatădeăp r i. ---------- Art. 298 a fost modificat de pct. 113 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 299 (1)ă Regulamentulă deă organizareă şiă func ionareă ală Comisieiă centraleă deă arbitrajă seăelaboreaz ă deă c treă CNAS,ă cuă consultareaă CMR,ă CMDRă şiă CFR.ă Regulamentulă seă aprob ă prinăhot râreăaăGuvernuluiălaăpropunereaăMinisteruluiăS n t ii. (2)ă Pentruă activit ileă desf şurateă înă cadrulă Comisieiă centraleă deă arbitraj,ă arbitriiăbeneficiaz ă deă oă indemniza ieă deă şedin .ă Indemniza iaă deă şedin ă pentruă arbitriă este de 15%,ă iară pentruă membriiă secretariatuluiă tehnică esteă deă 10%ă dină indemniza iaă preşedinteluiăCNAS. (3)ăCheltuielileăreprezentândăindemniza iileădeăşedin ăpentruăarbitri,ăprecumăşiăpentruămembriiăsecretariatuluiătehnicăseăsuport ădinăsumeleăalocateăpentru administrarea fondului. ---------- Art. 299 a fost modificat de pct. 114 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 300 (1)ăRegulamentulădeăsolu ionareăaăcauzelorăarbitrale,ăaprobatăprinăordinăalăministruluiăjusti iei,ăseăcompleteaz ăcuăprevederileăCoduluiădeăprocedur ăcivil . (2) Comisia de arbitraj se va organiza în termen de maximum 90 de zile de la data intr riiăîn vigoare a prezentului titlu. CAP. VIII R spunderiăşiăsanc iuni ART. 301 Înc lcareaă prevederiloră prezenteiă legiă atrageă r spundereaă material ,ă civil ,ăcontraven ional ăsauăpenal ,ădup ăcaz. SEC IUNEAă1 Sanc iuni ART. 302 Sanc iunileă pentruă nerespectareaă obliga iiloră contractualeă deă c treă furnizoriiă deăserviciiămedicale,ămedicamenteăşiădispozitiveămedicale,ăcuprinseăînăcontracteleăîncheiateăcuăcaseleădeăasigur riădeăs n tate,ăseăstabilescăprinăcontractul-cadru. SEC IUNEAăaă2-a Infrac iuni ART. 303 Abrogat. ---------- Art. 303 a fost abrogat de pct. 7 al art. 176, Titlul II din LEGEA nr. 187 din 24 octombrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă757ădină12ănoiembrieă2012. ART. 304

Abrogat. ---------- Art. 304 a fost abrogat de pct. 7 al art. 176, Titlul II din LEGEA nr. 187 din 24 octombrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă757ădină12ănoiembrieă2012. SEC IUNEAăa 3-a Contraven ii ART. 305 Constituieăcontraven iiăurm toareleăfapte: a)ănedepunereaălaătermenăaădeclara ieiăprev zuteălaăart.ă215ăalin.ă(2); a^1)ăabrogat ; ---------- Lit.ăa^1)ăaăart.ă305ăaăfostăabrogat ădeăpct.ă115ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. b)ănevirareaăcontribu ieiădatorateăconformăart.ă258ăalin.ă(1)ădeăc treăpersoaneleăfiziceăşiăjuridiceăangajatoare; c)ă refuzulă deă aă puneă laă dispozi iaă organeloră deă controlă aleă ANAFă şiă aleă caseloră deăasigur riă aă documenteloră justificativeă şiă aă acteloră deă evidentaă necesareă înă vedereaăstabiliriiăobliga iilorălaăfond; d)ă refuzulă deă aă puneă laă dispozi iaă organeloră deă controlă aleă caseloră deă asigur riădocumenteleăjustificativeăşiăacteleădeăeviden ăfinanciar-contabil ăprivindăsumeleădecontateădină fond,ă precumă şiă documenteă medicaleă şiă administrativeă existenteă laă nivelulă entit iiăcontrolateăşiănecesareăactuluiădeăcontrol. ---------- Lit.ăd)ăaăart.ă305ăaăfostămodificat ădeăpct.ă116ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 306 Contraven iileăprev zuteălaăart.ă305ăseăsanc ioneaz ădup ăcumăurmeaz : a)ăceleăprev zuteălaălit.ăa)ăşiăc),ăcuăamend ădeălaă5.000ăleiălaă10.000ălei; ---------- Lit.ăa)ăaăart.ă306ăaăfostămodificat ădeăpct.ă33ăalăart. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 20 septembrie 2006,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă803ădină25ăseptembrieă2006. b)ăceleăprev zuteălaălit.ăb)ăşiăd),ăcuăamend ădeălaă30.000ăleiălaă50.000ălei. ---------- Lit.ăb)ăaăart.ă306ăaăfostămodificat ădeăpct.ă33ăal art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 20 septembrie 2006,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă803ădină25ăseptembrieă2006. b^1)ăabrogat . ---------- Lit.ăb^1)ăaăart.ă306ăaăfostăabrogat ădeăpct.ă117ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 307 (1)ă Constatareaă contraven iiloră şiă aplicareaă sanc iuniloră seă facă deă c treă organeleă deăcontrol aleăANAFăşiăaleăcaselorădeăasigur ri. (2)ă Amenzileă contraven ionaleă aplicateă conformă prezenteiă legiă constituieă venituriă laăbugetul de stat. ART. 308 Prevederile art.ă 305ă seă completeaz ă cuă dispozi iileă Ordonan ei Guvernului nr. 2/2001 privindăregimulăjuridicăalăcontraven iilor,ăaprobataăcuămodific riăşiăcomplet riăprinăLegea nr. 180/2002,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare. ART. 309 (1) Contravenientul poate achita, pe loc sau în termen de cel mult 48 de ore de la data încheierii procesului-verbală ori,ă dup ă caz,ă deă laă dataă comunic riiă acestuia,ă jum tateă dinăminimulă amenziiă prev zuteă laă art.ă 306,ă agentulă constatatoră f cândă men iune despreă aceast ăposibilitate în procesul-verbal. (2)ăDispozi iileăprezenteiălegiăreferitoareălaăobliga iileăfa ădeăfondăseăcompleteaz ăcu prevederile Legii nr. 241/2005 pentruăprevenireaăşiăcombatereaăevaziuniiăfiscale. CAP. IX Dispozi iiăfinale ART. 310

(1)ăMembriiăConsiliuluiădeăadministra ieăalăCNASăşiăaiăconsiliilorădeăadministra ieăaleăcaselorădeăasigur ri,ăprecumăşiăpersonalulăangajatăalăacestorăcaseădeăasigur ri,ăindiferentădeănivel,ănuăpotăde ine func iiădeăconducereăînăcadrulăMinisteruluiăS n t ii,ădirec iilorădeăs n tateăpublic ,ăfurnizorilorădeăserviciiămedicaleădinăsistemulădeăasigur riăsocialeădeăs n tateă aleă c roră serviciiă seă deconteaz ă dină fond,ă unit iloră sanitare,ă cabinetelorămedicale, func iiă aleseă sauă numiteă înă cadrulă CMR,ă colegiiloră jude eneă aleă medicilor,ărespectivă ală municipiuluiă Bucureşti,ă înă cadrulă CMDR,ă colegiiloră jude eneă aleă medicilorădentişti,ă respectivă ală municipiuluiă Bucureşti,ă înă cadrulă CFR,ă colegiiloră jude eneă aleăFarmaciştilor,ă respectivă ală municipiuluiă Bucureşti,ă organiza iiloră centraleă şiă localeă aleăOAMMR,ă organiza iiloră centraleă şiă localeă aleă OBBCă sauă func iiă înă cadrulă societ ilorăcomercialeăcuăprofilădeăasigur ri,ăfarmaceuticăsauădeăaparatur ămedical .ăPersonaluluiădin cadrulăCNASăşiăcaselorădeăasigur ri,ăcuăstatutădeăfunc ionarăpublic,ăîiăsuntăaplicabileăşiădispozi iileă Legii nr. 161/2003 privindă uneleă m suriă pentruă asigurareaă transparenteiă înăexercitareaădemnit ilorăpublice,ăaăfunc iilorăpubliceăşiăînămediulădeăafaceri,ăprevenireaăşiăsanc ionareaăcorup iei,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare*). ---------- Alin. (1) al art. 310 a fost modificat de art.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă227ădină30 decembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă2ădină5ăianuarieă2009,ăprinăînlocuireaăsintagmeiă "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă cuăexpresiaă"direc iileădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureşti". ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ăIIIădinăORDONAN AăDEă URGEN ănr.ă227ădină30ădecembrieă2008,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 2 din 5 ianuarie 2009, în cuprinsul actelor normative sintagma "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă seă înlocuieşteă cuăexpresiaă "direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti".ă Aceast ămodificareăanuleaz ăpracticădispozi iileăalin.ă(3)ăalăart. III dinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008,ăcareănuăs-au maiăpututăpuneăînăaplicareălaădataăfunc ion riiăinstitu iilorăprev zuteălaăalin.ă(1)ăalăart.ăIIIădinăacelaşiăactănormativ. A se vedeaăşiăNOTAăCTCEădeălaăart.ă11. ────────── (2)ă Constituieă conflictă deă intereseă de inereaă deă c treă membriiă Consiliuluiă deăadministra ieăalăCNASăşiăaiăconsiliilorădeăadministra ieăaleăcaselorădeăasigur ri,ăprecumăşiădeă c treă personalulă angajată ală acestoră caseă deă asigur riă deă p r iă sociale,ă ac iuniă sauăintereseă laă furnizoriă careă stabilescă rela iiă contractualeă cuă caseleă deă asigur riă deăs n tate.ăAceastaădispozi ieăseăaplic ăşiăînăcazulăînăcareăastfelădeăp r iăsociale,ăac iuniăsauăintereseăsuntăde inuteădeăc treăso ,ăso ie,ărudeleăsauăafiniiăpân ălaăgradulăalăIV-lea inclusiv ai persoanei în cauza. (3)ăMembriiăConsiliuluiădeăadministra ieăalăCNASăşiăaiăconsiliilorădeăadministra ieăaleăcaselorădeăasigur riăcare,ăfieăpersonal,ăfieăprinăso ,ăso ie,ăafiniăsauărudeăpân ălaăgradulăal IV-leaăinclusiv,ăauăunăinteresăpatrimonialăînăproblemaăsupus ădezbateriiăconsiliuluiădeăadministra ieă nuă potă particip ă laă dezbaterileă consiliuluiă deă administra ieă şiă niciă laăadoptareaăhot rârilor. (4)ăPersoaneleăcareălaădataăintr riiăînăvigoareăaăprezenteiălegiăseăafl ăînăunaădintreăincompatibilit ileăprev zuteălaăalin.ă(1)ăvorăoptaăpentruăunaădintreăfunc iileăocupateăînătermen de 30 de zile. ART. 311 (1)ă CNASă gestioneaz ă şiă administreaz ă bunurileă mobileă şiă imobileă dobândite, în condi iileălegii,ădinăactivit iăproprii,ăsubven ii,ădona iiăsauădinăalteăsurse. (2)ăAutorit ileăpubliceăcentraleăsauălocaleăpotătransmite,ăînăcondi iileăprev zuteădeălege,ăbunuriămobileăşiăimobileăînăadministrareaăCNASăşiăaăcaselorădeăasigur ri. (3)ăRecuperareaădebitelorădinăcontribu iiăşiămajor riăseăpoateăfaceăşiăprinăcompensareaăcuă activeă dină patrimoniulă debitorilor,ă evaluateă deă institu iiă autorizateă înă condi iileălegii,ăcuăcondi iaăcaăacesteaăs ăfieănecesareăfunc ion riiăCNASăsauăcaselor deăasigur riădeăs n tate. ART. 312 (1)ă Înă teritoriileă neacoperiteă cuă mediciă sauă cuă personală sanitară oriă cuă unit iăfarmaceutice,ăpentruăasigurareaăserviciilorămedicaleăşiăfarmaceutice,ăconsiliileălocaleăpotăacordaăstimulenteăînănatur ăşiăînăbani. (2)ă Înă teritoriileă neacoperiteă cuă mediciă sauă cuă personală sanitară oriă cuă unit iăfarmaceutice,ă pentruă asigurareaă serviciiloră medicaleă şiă farmaceutice,ă statul,ă prinăMinisterulăS n t ii,ăpoateăacordaăstimulenteăînănatur .

(3)ă Înă bazaă dispozi iiloră alin.ă (1)ă şiă (2),ă consiliileă localeă şiă Ministerulă S n t iiăîncheieăcuămediciiăşiăcuăpersonalulăsanitar,ăbeneficiar,ăunăcontractăcivil,ăcuăoăclauz ădeăfidelitateăînăsarcinaăacestora,ăpentruăoăperioad ădeăcelăpu ină5ăani. ---------- Art. 312 a fost modificat de pct. 20 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă133ădină28ădecembrie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă893ădină30ădecembrieă2010. ART. 313 (1) Persoanele care prin fapteleă loră aducă dauneă s n t iiă alteiă persoane,ă precumă şiădauneă s n t iiă proprieiă persoane,ă dină culp ,ă r spundă potrivită legiiă şiă auă obliga iaă s ărepare prejudiciul cauzat furnizorului de servicii medicale reprezentând cheltuielile efective ocazionate de asisten aă medical ă acordat .ă Sumeleă reprezentândă cheltuielileăefectiveăvorăfiărecuperateădeăc treăfurnizoriiădeăserviciiămedicale.ăPentruălitigiileăavândăcaă obiectă recuperareaă acestoră sume,ă furnizoriiă deă serviciiă medicaleă seă subrog ă înă toateădrepturileă şiă obliga iileă procesualeă aleă caseloră deă asigur riă deă s n tateă şiă dobândescăcalitateaăprocesual ăaăacestoraăînătoateăproceseleăşiăcererileăaflateăpeărolulăinstan elorăjudec toreşti,ăindiferentădeăfazaădeăjudecat . ---------- Alin. (1) al art. 313 a fost modificat de pct. 35 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 739ă dină 10ă octombrieă 2014,ă careăcompleteaz ă art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarie 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014, cu pct. 117^1. (2)ă Furnizoriiă deă serviciiă careă acord ă asisten aă medical ă prev zut ă laă alin.ă (1)ărealizeaz ăoăeviden ădistinct ăaăacestorăcazuriăşiăauăobliga iaăs ăcomuniceălunar casei de asigur riădeăs n tateăcuăcareăseăafl ăînărela ieăcontractualaăaceast ăevidenta,ăînăvedereaădecont rii,ă precumă şiă cazurileă pentruă careă furnizoriiă deă serviciiă medicaleă auă recuperatăcheltuielile efective în vederea restituirii sumelor decontate de caseleă deă asigur riă deăs n tateăpentruăcazurileărespective. ---------- Art. 313 a fost modificat de pct. 34 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină20ăseptembrie 2006,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă803ădină25ăseptembrie 2006. ART. 314 CNASăpoateăorganizaăactivit iăfinan ateădinăvenituriăproprii,ăînăcondi iileălegii. ART. 315 Dateleănecesareăpentruăstabilireaăcalit iiădeăasiguratăvorăfiătransmiseăînămodăgratuităcaseloră deă asigur riă deă s n tateă deă c treă autorit ile,ă institu iileă publiceă şiă alteăinstitu ii,ăpeăbaz ădeăprotocol. ART. 316 Pân ălaăorganizareaăComisieiădeăarbitrajăprev zuteălaăart.ă298ăşiă299,ălitigiileădintreăfurnizoriiădeăserviciiămedicale,ămedicamenteăşiădispozitiveămedicaleăşiăcaseleădeăasigur riăvor fi judecate de Comisia centrala de arbitraj organizata conform Ordonan eiădeăurgen ăaăGuvernului nr. 150/2002 privindăorganizareaăşiăfunc ionareaăsistemuluiădeăasigur riăsocialeădeăs n tate,ăcu modific rileăşiăcomplet rileăulterioare. ART. 317 (1) Abrogat. ---------- Alin. (1) al art. 317 a fost abrogat de pct. 5 al art.ă16ădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă8ădin 19 februarie 2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIAL nr. 115 din 28 februarie 2013. (1^1) Abrogat. ---------- Alin. (1^1) al art. 317 a fost abrogat de pct. 5 al art.ă16ădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă8 din 19 februarie 2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă115 din 28 februarie 2013. (2) Abrogat. ---------- Alin. (2) al art. 317 a fost abrogat de pct. 5 al art.ă16ădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă8ădin 19 februarie 2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă115ădină28ăfebruarie 2013. (3)ăPeădataăintr riiăînăvigoareăaă prezentuluiătitlu,ă seăabrog ă ORDONAN Aădeăurgen ăaăGuvernului nr. 150/2002 privindăorganizareaăşiăfunc ionareaăsistemuluiădeăasigur riăsocialeădeăs n tate,ăpublicat ăînăMonitorul Oficial al României, Partea I, nr. 838 din 20 noiembrie 2002,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăşiăORDONAN Aădeăurgen ăaăGuvernuluiănr.ă

119/1999 privind atragerea unor sume suplimentare la bugetul Fondului de asigur riăsocialeădeă s n tate,ă publicat ă înă Monitorulă Oficială ală României,ă Parteaă I,ă nr.ă 312ă dină 30ă iunieă1999,ăaprobataăcuămodific riăprinăLegea nr. 593/2001,ăcuămodific rileăulterioare. (4)ăDispozi iileăcuăprivireălaăcolectareaăcontribu iilorădeăc treăcaseleădeăasigur riădeăs n tateă pentruă persoaneleă fizice,ă alteleă decâtă celeă careă auă calitateaă deă asigurat,ă seăaplic ă pân ă laă 1ă ianuarieă 2007,ă potrivită Ordonan eiă Guvernuluiă nr.ă 94/2004 privind reglementareaă unoră m suriă financiare,ă aprobataă cuă modific riă şiă complet riă prină Legea nr. 507/2004,ăcuămodific rileăulterioare. TITLUL IX Cardulăeuropeanăşiăcardulăna ionalădeăasigur riăsocialeădeăs n tate CAP. I Dispozi iiăgenerale ART. 318 Prezentulă titluă stabileşteă principiile,ă cadrulă generală şiă procedurileă privindăelaborarea,ă implementareaă şiă distribuireaă înă Româniaă aă carduluiă europeană şiă aă carduluiăna ională deă asigur riă socialeă deă s n tate,ă precumă şiă responsabilit ileă institu iilorăpublice implicate în acest proces. ART. 319 Înă în elesulă prezentuluiă titlu,ă termeniiă şiă no iunileă folositeă auă urm toareaăsemnifica ie: a)ăcardăeuropeanădeăasigur riăsocialeădeăs n tate,ădenumităînăcontinuare card european - documentulă careă confer ă titularuluiă asigurată dreptulă laă presta iiă medicaleă necesareă înăcadrulăuneiăşederiătemporareăîntr-un stat membru al Uniunii Europene; b)ăcardăna ionalădeăasigur riăsocialeădeăs n tate,ădenumităînăcontinuareăcardăna ională- documentulă careă dovedeşteă c ă titularulă acestuiaă esteă asigurată înă sistemulă deă asigur riăsocialeădeăs n tateădinăRomânia; b^1)ăadeverin ădeăasiguratăcuăoăvalabilitateădeă3ăluniă- documentulăprinăcareăseăatest ăcalitatea de asigurat, cu o valabilitateădeă3ăluniădeălaădataăeliber rii,ăpentruăpersoaneleăcareă refuz ă înă modă expres,ă dină motiveă religioaseă sauă deă conştiin ă primireaă carduluiăna ională deă asigur riă socialeă deă s n tate,ă ală c reiă modelă esteă stabilită prină ordină alăpreşedinteluiăCaseiăNa ionaleădeăAsigur riădeăS n tate; ---------- Lit.ăb^1)ăaăart.ă319ăaăfostăintrodus ădeăpct.ă5ăalăart.ăIădinăORDONAN Aănr.ă11ădină28ăianuarie 2015,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă84ădină30ăianuarieă2015. c) case de asigur riă deă s n tateă - caseleă deă asigur riă deă s n tateă jude eneă şiă aămunicipiuluiăBucureşti; d) asigurat - persoanaăasigurat ăconformălegisla ieiăînăvigoareăînăcadrulăsistemuluiădeăasigur riăsocialeădeăs n tateădinăRomânia; e)ăşedereătemporar ă- deplasarea unei persoane în unul dintre statele membre ale Uniunii Europene pentru motive turistice, profesionale, familiale sau pentru studii, pentru o perioad ădeătimpănecesar ădeplas rii,ădarănuămaiămultădeă6ăluni. CAP. II Cardulăeuropeanădeăasigur riăsocialeădeăs n tate ART. 320 Cardulăeuropeanăcon ineăurm torulăsetăobligatoriuădeăinforma iiăvizibile: a)ănumeleăşiăprenumeleăasiguratului; b) codul numeric personal al asiguratului; c)ădataănaşteriiăasiguratului; d)ădataăexpir riiăcardului; e)ă codulă Organiza ieiă Interna ionaleă pentruă Standardizareă pentruă statulă membruă emitentăal cardului; f)ă num rulă deă identificareă şiă acronimulă caseiă deă asigur riă deă s n tateă careă emiteăcardul; g)ănum rulăcardului. ART. 321 (1)ăCardulăeuropeanăseăelibereaz ăasiguratuluiădeăc treăcasaădeăasigur riădeăs n tateălaăcareăacestaăesteăasigurat.ăDeălaă1ăianuarieă2008ăcostulăcarduluiăeuropeanădeăasigur riădeăs n tateăseăsuport ădinăFondulăna ionalăunicădeăasigur riăsocialeădeăs n tate. ---------- Alin. (1) al art. 321 a fost modificat de pct. 22 al art. I din LEGEA nr. 264 din 19 iulie 2007,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă503ădină27ăiulieă2007.

(2) Emiterea carduluiă europeană nuă poateă fiă refuzat ă deă casaă deă asigur riă deă s n tateădecâtăînăsitua iaăînăcareăasiguratulănuăfaceădovadaăpl iiălaăziăaăcontribu ieiădeăasigur riăsocialeădeăs n tate. (3) Emiterea cardului european se face numai prin intermediul sistemului informatic unic na ională careă gestioneaz ă aplicareaă regulamenteloră Uniuniiă Europeneă privindă drepturileăasigura ilorăafla iăînăşedereătemporar ăîntr-un stat membru al Uniunii Europene. (4)ă Asiguratulă careă solicit ă înlocuireaă carduluiă europeană înă interiorul perioadei de valabilitateăstabiliteăprinăreglement rileăUniuniiăEuropeneăvaăputeaăbeneficia,ăcontraăcost,ădeăunăaltăcardăaăc ruiăperioad ădeăvalabilitateănuăvaăputeaădep şiăperioadaădeăvalabilitateăaăcarduluiăini ial. (5) Datele solicitate de caseleădeăasigur riădeăs n tateăemitenteăaleăcarduluiăeuropean,ăprecumă şiă deă alteă institu iiă careă manipuleaz ă acesteă informa iiă seă supună legisla ieiăreferitoare la prelucrarea datelor cu caracter personal. (6)ă Înă cazulă înă careă circumstan eă excep ionaleă împiedic ă eliberareaă carduluiă european,ăcasaădeăasigur riădeăs n tateăvaăeliberaăunăcertificatăînlocuitorăprovizoriuăcuăoăperioad ădeăvalabilitateăstabilit ăconformăart.ă323.ăModelulăcertificatuluiăprovizoriuăseăaprob ăprinăordinăalăpreşedinteluiăCaseiăNa ionaleădeăAsigur riădeăS n tate. ART. 322 Cardulă europeană seă elibereaz ă numaiă înă situa iaă deplas riiă asiguratuluiă pentruă şedereătemporar ăîntr-unăstatămembruăalăUniuniiăEuropene.ăÎnăcazulăunorăcircumstan eăexcep ionale,ăcareă împiedic ă punereaă carduluiă laă dispozi iaă persoaneiă asigurate,ă casaă deă asigur riă deăs n tateă elibereaz ă certificatulă provizoriuă deă înlocuireă aă carduluiă european.ă Cardulăeuropeană şiă certificatulă deă înlocuireă aă acestuiaă deschidă dreptulă titularuluiă laă aceleaşiăservicii medicale. ---------- Art. 322 a fost modificat de pct. 56 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91ădină12ădecembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012. ART. 323 Perioadaă deă valabilitateă aă carduluiă europeană esteă stabilit ă astfelă încâtă s ă acopereăperioadaădeătimpănecesar ăşederiiătemporare,ădarănuăpoateădep şiă6ăluniădeălaădataăemiterii. ART. 324 (1)ă Cardulă europeană poateă fiă utilizată deă c treă asigura iiă dină sistemulă deă asigur riăsocialeădeăs n tateădinăRomâniaănumaiăpeăteritoriulăstatelorămembreăaleăUniuniiăEuropene. (2)ă Pentruă persoaneleă prev zuteă laă alin.ă (1)ă cardulă europeană nuă produceă efecteă peăteritoriulă Românieiă şiă nuă creeaz ă niciă oă obliga ieă pentru furnizorii de servicii medicale din România. ART. 325 (1)ă Furnizoriiă deă serviciiă medicaleă afla iă înă rela iiă contractualeă cuă caseleă deăasigur riă deă s n tateă auă obliga iaă deă aă acord ă asisten ă medical ă necesar ă titularilorăcardului european emis de unul dintre statele membre ale Uniunii Europene, în perioada de valabilitateă aă carduluiă şiă înă aceleaşiă condi iiă caă pentruă persoaneleă asigurateă înă cadrulăsistemuluiă deă asigur riă socialeă deă s n tateă dină România,ă urmândă aă eviden iaă şiă raportaădistinct caseloră deă asigur riă socialeă deă s n tateă serviciileă medicaleă acordateă pentruăaceast ăcategorieădeăpersoane. (2)ă Caseleă deă asigur riă deă s n tateă auă obliga iaă deă aă recunoaşteă cardurileă emiseă deăstatele membre ale Uniunii Europene. ART. 326 (1) Cardul europeanăconfer ădreptulăpentruăasiguratădeăaăbeneficiaădeăasisten aămedical ănecesar ăînăcursulăuneiăşederiătemporareăîntr-un stat membru al Uniunii Europene. (2)ă Cheltuielileă ocazionateă deă asisten aă medical ă prev zut ă laă alin.ă (1)ă voră fiărambursate deă casaă deă asigur riă deă s n tateă emitentaă aă cardului,ă prină Casaă Na ional ă deăAsigur riădeăS n tate. (3)ă Asisten aă medical ă prev zut ă laă alin.ă (1)ă nuă trebuieă s ă dep şeasc ă ceeaă ceă esteănecesarădinăpunctădeăvedereămedicalăînătimpulăşederiiătemporare. (4) Persoanele asigurate în unul dintre statele membre ale Uniunii Europene, posesoare aleăunuiăcardăeuropean,ăvorăfiătratateăînăRomâniaăînăacelaşiămodăcuăasigura iiăromâni. (5)ă Înă bugetulă Caseiă Na ionaleă deă Asigur riă deă S n tateă voră fiă alocateă sumeă distincte pentruăopera iunileădeărambursareăprev zuteălaăalin.ă(2). ART. 327 Cardul european se emite individual pentru fiecare asigurat care îl solicita. ART. 328 Cardulăeuropeanănuăacoper ăsitua iaăînăcareăasiguratulăseădeplaseaz ăîntr-un stat membru al Uniunii Europene în vederea beneficierii de tratament medical. ART. 329

Caracteristicileă tehniceă aleă carduluiă european,ă precumă şiă modalit ileă deă elaborareă şiăimplementareăaleăacestuiaăseăaprob ăprinăordinăalăpreşedinteluiăCaseiăNa ionaleădeăAsigur riădeăS n tate. CAP. III Cardulăna ionalădeăasigur riăsocialeădeăs n tate ART. 330 (1)ăCardulăna ionalădeăasigur riăsocialeădeăs n tateăesteăunăcardăelectronic,ădistinctădeăcardulăeuropeanădeăasigur riăsocialeădeăs n tate. (2)ăCardulăna ionalădeăasigur riăsocialeădeăs n tateăseăemiteăpentruădovedireaăcalit iiădeă asigurată pentruă furnizareaă unoră serviciiă medicale,ă iară realizareaă şiă implementareaăacestuiaă suntă ună proiectă deă utilitateă public ă deă interesă na ional.ă Pentruă persoanele care refuz ă înă modă expres,ă dină motiveă religioaseă sauă deă conştiin ă primireaă carduluiă na ionalăpentruădovedireaăcalit iiădeăasigurat,ăseăemiteăadeverin aădeăasigurat,ăprev zut ălaăart.ă319 lit. b^1). ---------- Alin. (2) al art. 330 a fost modificat de pct. 6 al art.ăIădinăORDONAN Aănr.ă11ădină28ăianuarie 2015,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă84ădină30ăianuarieă2015. ART. 331 (1)ăInforma iileăminimeăcareăpotăfiăaccesateădeăpeăcardulăna ionalădeăasigur riăsocialeădeăs n tateăsuntăurm toarele: a)ănumele,ăprenumele,ăprecumăşiăcodulănumericăpersonalăaleăasiguratului; b)ăcodulăunicădeăidentificareăînăsistemulădeăasigur riăsocialeădeăs n tate; c)ănum rulădeăidentificareăal carduluiăna ionalădeăasigur riăsocialeădeăs n tate. (2) Abrogat. ---------- Alin. (2) al art. 331 a fost abrogat de pct. 4 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă23ădin 13 mai 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr. 359 din 15 mai 2014. (3) Abrogat. ---------- Alin. (3) al art. 331 a fost abrogat de pct. 4 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă23ădin 13 mai 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă359ădină15ămaiă2014. (4) Abrogat. ---------- Alin. (4) al art. 331 a fost abrogat de pct. 4 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă23ădin 13 mai 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă359ădină15ămaiă2014. (5) Abrogat. ---------- Alin. (5) al art. 331 a fost abrogat de pct. 4 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă23ădin 13 mai 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă359ădină15ămaiă2014. (6)ă Accesulă personaluluiă medicală laă informa iileă înregistrateă peă cardulă na ională deăasigur riă socialeă deă s n tateă vaă fiă stabilită prină Normeă metodologiceă deă aplicareă aăprevederiloră referitoareă laă cardulă na ională deă asigur riă socialeă deă s n tateă prev zut în titlulăIXă«Cardulăeuropeanăşiăcardulăna ionalădeăasigur riăsocialeădeăs n tate»ăalăLegii nr. 95/2006 privindăreformaăînădomeniulăs n t ii. (7)ă Înă mediulă deă stocareă ală carduluiă na ională deă asigur riă socialeă deă s n tate, în parti iiădiferiteădeăceleăînăcareăsuntăînscriseădateleăprivindăfunc ionalitateaădeăcardădeăs n tate,ăpotăfiăînscriseăcertificateădigitale,ăaşaăcumăsuntădefiniteădeăLegea nr. 455/2001 privindăsemn turaăelectronic ,ăcuămodific rileăulterioare,ăînăvedereaăutiliz riiăînărela iaăcuăautorit iăpubliceădinăRomânia,ăutilizareaăcarduluiăînăacesteăcazuriăfiindăreglementat ăprinăacteănormativeăelaborateăsauăini iateădeăautorit ileăînăcauz . ---------- Alin. (7) al art. 331 a fost introdus de pct. 119 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. (8)ă Noileă c r iă deă identitate,ă eliberateă începândă cuă anulă 2014,ă înă mod etapizat, cu elemente de securitate adecvate, în conformitate cu prevederile Ordonan eiă deă urgen ă aăGuvernului nr. 82/2012 pentruă modificareaă şiă completareaă unoră acteă normativeă privindăeviden aă persoanelor,ă acteleă deă identitateă aleă cet eniloră români,ă precumă şiă acteleă deă

reziden ă aleă cet eniloră stateloră membreă aleă Uniuniiă Europeneă şiă Spa iuluiă EconomicăEuropeanăreziden iăînăRomânia,ăaprobat ăcuămodific riăşiăcomplet riăprinăLegea nr. 235/2013, vorăaveaăşiăfunc ionalitateaădeăcardăna ionalădeăasigur riăsocialeădeăs n tate. ---------- Alin. (8) al art. 331 a fost introdus de pct. 119 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat în MONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014. (9)ă Înă momentulă eliber riiă c treă ună cet eană aă uneiă c r iă deă identitateă prev zuteă laăalin.ă(8),ăcardulăna ionalădeăasigur riăsocialeădeăs n tateăîşiăînceteaz ăvalabilitatea. ---------- Alin. (9) al art. 331 a fost introdus de pct. 119 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ---------- Art. 331 a fost modificat de pct. 23 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă133ădină28ădecembrie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă893ădină30ădecembrieă2010. ART. 332 (1)ă Cheltuielileă necesareă pentruă producereaă carduluiă na ională deă asigur riă socialeă de s n tate,ărespectivăaădocumentuluiăpropriu-zisăprinăcareăseăatest ăcalitateaădeăasiguratăseăsuport ădinăbugetulăMinisteruluiăS n t ii. (2)ăCheltuielileănecesareăpentruăproducereaăsolu iilorăinformaticeăpentruăadministrareaăcarduluiă na ională deă asigur riă socialeă deă s n tate,ă precumă şiă cheltuielileă pentruădistribu iaăacestuiaăprinăserviciiăpoştaleăseăsuport ădeăCNASădinăbugetulăFonduluiăna ionalăunicădeăasigur riăsocialeădeăs n tate. ---------- Alin. (2) al art. 332 a fost modificat de pct. 1 al art.ă25,ăCap.ăIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ă nr.ă 103ă dină 14ă noiembrieă 2013,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 703ă dină 15ănoiembrie 2013. (3)ă Pentruă plataă şiă distribu iaă carduluiă na ională deă asigur riă socialeă deă s n tateă seăîncheieăunăcontractădeăc treăMinisterulăS n t iiăşiăCNASăcuăCompaniaăNa ional ă"ImprimeriaăNa ional "ă- S.A.ăModalitateaădeăplat ăaăcarduluiăna ionalădeăasigur riăsocialeădeăs n tateădină bugetulă Ministeruluiă S n t iiă c treă Companiaă Na ional ă "Imprimeriaă Na ional "ă - S.A., precumăşiămecanismulădeădistribu ieăaăcarduluiăadministratădeăCNASăseăstabilescăprinănormeleămetodologiceăprev zuteălaăart.ă331ăalin.ă(6). (4) Distribu iaă carduriloră c treă asigura iă seă realizeaz ă prină serviciiă poştale,ă înăcondi iileăprev zuteăînănormeleămetodologiceăprev zuteălaăart.ă331ăalin.ă(6). ---------- Alin. (4) al art. 332 a fost modificat de pct. 1 al art.ă25,ăCap.ăIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ă nr.ă 103ă dină 14ă noiembrieă 2013,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 703ă dină 15ănoiembrie 2013. (4^1)ă Cardurileă careă nuă auă ajunsă laă titulariiă acestoraă înă condi iileă alin.ă (4)ă seădistribuieăprinăcaseleădeăasigur riădeăs n tateăsau,ădup ăcaz,ăprinămediciiădeăfamilie,ăprinămodalit ileăşiăînăcondi iileăstabiliteăînăNormeleămetodologiceăprev zuteălaăart. 331 alin. (6). ---------- Alin. (4^1) al art. 332 a fost introdus de pct. 7 al art.ăIădinăORDONAN Aănr.ă11ădină28ăianuarie 2015,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă84ădină30ăianuarieă2015. (5)ă Înă situa iaă solicit riiă deă eliberareă aă unuiă cardă duplicată deă c treă asigurat,ă cuăexcep iaă faptuluiă înă careă aceastaă seă faceă dină motiveă tehniceă deă func ionare,ă cheltuielileăaferenteăproduceriiăşiădistribu ieiăseăsuport ădeăc treăasigurat. (6) Metodologia de eliberare a carduluiăduplicatăprev zut ălaăalin.ă(5)ăseăaprob ăprinăordinăalăpreşedinteluiăCNAS. ---------- Art. 332 a fost modificat de pct. 24 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIAL nr. 434 din 30 iunie 2012. ART. 333 (1)ă Componentaă informatic ă aă carduluiă na ională deă asigur riă socialeă deă s n tateă esteăparteăintegrant ăaăsistemuluiăinformaticăunicăintegratăalăasigur rilorăsocialeădeăs n tate. ---------- Alin. (1) al art. 333 a fost modificat de pct. 9 al art. unic din LEGEA nr. 191 din 26 iunie 2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă397ădină2ăiulieă2013,ăcareămodific ăpct.ă25ă

al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 133ă dină 28ă decembrieă 2010,ă publicat ă înă MONITORULăOFICIAL nr. 893 din 30 decembrie 2010. (2)ăCardulăna ionalădeăasigur riăsocialeădeăs n tateăseăelibereaz ăşiăseăadministreaz ăprinăutilizareaăserviciilorădeăoperareăşiămanagementăalăuneiăunit iăspecializateăînăacestăscop.ăCNASăelibereaz ăşiăadministreaz ăcardulăna ionalădeăasigur riăsocialeădeăs n tateăşiăareăcalitateaădeăoperatorădeădateăcuăcaracterăpersonalăpentruădateleămen ionate. ---------- Alin. (2) al art. 333 a fost modificat de pct. 25 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35 din 27 iunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. (3)ă Prelucrareaă dateloră cuă caracteră personală cuprinseă înă cardulă na ională deă asigur riăsociale deăs n tateăseăfaceăînăcondi iileăLegii nr. 677/2001 pentruăprotec iaăpersoanelorăcuăprivireălaăprelucrareaădatelorăcuăcaracterăpersonalăşiăliberaăcircula ieăaăacestorădate,ăcuămodific rileă şiă complet rileă ulterioare,ă iară prină normeleă metodologiceă men ionateă laă art.ă331ă alin.ă (6)ă vaă fiă stabilit ă modalitateaă deă exercitareă deă c treă persoanaă asigurat ă aădreptuluiădeăaccesălaădateleăcuăcaracterăpersonalălegateădeăstareaădeăs n tate. ---------- Alin. (3) al art. 333 a fost modificat de pct. 9 al art. unic din LEGEA nr. 191 din 26 iunie 2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă397ădină2ăiulieă2013,ăcareămodific ăpct.ă25ăal art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 133ă din 28 decembrie 2010,ă publicat ă înă MONITORULăOFICIAL nr. 893 din 30 decembrie 2010. ---------- Art. 333 a fost modificat de pct. 25 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă133ădină28ădecembrie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIAL nr. 893 din 30 decembrie 2010. ART. 334 Cardulăna ionalăpoateăfiăutilizatănumaiăpeăteritoriulăRomâniei. ART. 335 (1)ă Furnizoriiă deă serviciiă medicale,ă medicamenteă şiă dispozitiveă medicaleă afla iă înărela iiă contractualeă cuă caseleă deă asigur riă deă s n tate,ă precumă şiă titulariiă carduluiăna ională deă asigur riă socialeă deă s n tateă auă obliga iaă deă aă solicitaă şi,ă respectiv, de a prezentaăacestădocument,ălaădataăacord riiăasisten eiămedicale,ăînăcondi iileăprev zuteădeăcontractul-cadruăşiădeănormeleămetodologiceădeăaplicareăaăacestuiăcontract. (2)ă Alteă obliga iiă aleă furnizoriloră deă serviciiă medicale,ă medicamenteă şiă dispozitive medicaleăprivindăimplementareaăsistemuluiăcarduluiăna ionalădeăasigur riăsocialeădeăs n tateăseăstabilescăprinănormeleămetodologiceădeăaplicareăaădispozi iilorădinăcuprinsulăprezentuluiăcapitol. ---------- Art. 335 a fost modificat de pct. 26 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă133ădină28ădecembrie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă893ădină30ădecembrieă2010. ART. 336 (1)ăCardulăna ionalădeăasigur riăsocialeădeăs n tateăseăemiteăindividualăpentruăfiecare asiguratăcuăvârstaădeăpesteă18ăani,ăaşaăcumăesteăreglementatălaăart.ă211ăalin.ă(1),ăart.ă213ăşiă215. (2)ăAsigura iiăcuăvârstaădeăpân ălaă18ăaniăbeneficiaz ădeăserviciiămedicale,ămedicamenteăşiădispozitiveămedicaleădecontateădinăbugetulăFonduluiăna ionalăunicădeăasigur riăsocialeădeăs n tateă înă bazaă documenteloră careă atest ă c ă seă încadreaz ă înă categoriaă deă asigura i,ăprev zut ălaăart.ă213ăalin.ă(1)ălit.ăa). (3)ă Persoaneleă asigurateă prev zuteă laă alin.ă (1)ă auă obliga iaă prezent riiă carduluiăna ională deă asigur riă socialeă deă s n tateă sau,ă dup ă caz,ă aă adeverin eiă deă asigurată cuă oăvalabilitateădeă3ăluni,ăînăvedereaăacord riiăserviciilorămedicaleădeăc treăfurnizoriiăafla iăînărela iiăcontractualeăcuăcaseleădeăasigur riădeăs n tate.ăNeprezentareaăcarduluiăna ionalădeăasigur riăsocialeădeăs n tateăsauăaăadeverin eiădeăasiguratăcuăoăvalabilitateădeă3ăluniăconduceălaăacordareaăacestorăserviciiănumaiăcontraăcost,ăcuăexcep iaăserviciilorăprev zuteăla art. 220. ---------- Alin. (3) al art. 336 a fost modificat de pct. 8 al art.ăIădinăORDONAN Aănr.ă11ădină28ăianuarie 2015,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă84ădină30ăianuarieă2015. ---------- Art. 336 a fost modificat de pct. 27 al art. I dinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă133ădină28ădecembrie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă893ădină30ădecembrieă2010. ART. 337

Caracteristicileă tehniceă aleă carduluiă na ional,ă precumă şiă modalit ileă deă elaborareă şiăimplementareăaleăacestuiaăseăaprob ăprinăordinăalăpreşedinteluiăCaseiăNa ionaleădeăAsigur riădeăS n tate. ART. 338 ÎnăbugetulăFonduluiăna ionalăunicădeăasigur riăsocialeădeăs n tateăvorăfiăprev zuteăsumeăpentruă cardulă na ională deă asigur riă socialeă deă s n tate,ă înă conformitateă cuă dispozi iileăart. 332. ---------- Art. 338 a fost modificat de pct. 28 al art.ăIădinăORDONAN AăDE URGEN ănr.ă133ădină28ădecembrie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă893ădină30ădecembrieă2010. ART. 338^1 (1)ăProducereaăcarduluiăna ionalădeăasigur riăsocialeădeăs n tateăseărealizeaz ădeăc treăCompaniaă Na ional ă «Imprimeriaă Na ional »ă - S.A., care poate primi în acest scop sume în avansă dină bugetulă Ministeruluiă S n t iiă deă 30%,ă precumă şiă pl iă par iale,ă cuă re inereaăavansuluiă aferent,ă dină fondurileă alocateă anuală pentruă producereaă carduluiă na ională deăasigur riăsocialeădeăs n tate,ăpentruăcardurileăna ionaleădeăasigur riăsocialeădeăs n tateăproduse,ăînainteădeăaăfiăpersonalizateăcuădateleăasigura ilor. (1^1)ă Prină excep ieă deă laă prevederileă art. 52 alin. (10) din Legea nr. 500/2002, cu modific rileă şiă complet rileă ulterioare,ă Ministerulă S n t iiă nuă vaă percepeă dobânziă şiăpenalit iă deă întârziereă sauă major riă deă întârziereă laă sumeleă reprezentândă pl iă înă avansăacordate conform alin. (1). ---------- Alin. (1^1) al art. 338 a fost introdus de pct. 120 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. (2)ăDiferen aădeăplat ,ăpân ălaăvaloareaăintegral ăaăcardurilorăna ionaleădeăasigur riăsociale de s n tate,ăseărealizeaz ădup ărecep iaăcardurilorăna ionaleădeăasigur riăsocialeădeăs n tateăpersonalizateăcuădateleăasigura ilor. (3)ăPersonalizareaăcarduluiăna ionalădeăasigur riăsocialeădeăs n tateăseărealizeaz ădeăc treă Centrulă Na ională Unică deă Personalizareă aă Paşapoarteloră Electroniceă dină cadrulăDirec ieiăGeneraleădeăPaşapoarte,ăstructur ăcomponent ăaăMinisteruluiăAfacerilorăInterne. (4)ăEchipamenteleăşiăaplica iileădeăpersonalizareănecesareăpotrivităalin.ă(2),ăprecumăşiăserviciileă pentruă func ionareaă neîntrerupt ă aă acestoraă seă asigur ă deă c treă CompaniaăNa ional ă«ImprimeriaăNa ional »ă- S.A.ăşiădeăc treăCNAS. ---------- Art. 338^1 a fost modificat de pct. 2 al art.ă25,ăCap.ăIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă103 din 14 noiembrie 2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă703ădină15ănoiembrieă2013. TITLUL X Asigur rileăvoluntareădeăs n tate CAP. I Dispozi iiăgenerale ART. 339 Înă în elesulă prezentuluiă titlu,ă termeniiă şiă no iunileă folositeă auă urm toareaăsemnifica ie: a) asigurat - persoanaă careă areă ună contractă deă asigurareă încheiată cuă asiguratorulă şiăfa ă deă careă asiguratorulă areă obliga iaă caă laă producereaă risculuiă asigurată s ă acordeăindemniza iaăsauăsumaăasigurat ăconformăprevederilorăcontractuluiădeăasigurareăvoluntar ădeăs n tate; b)ăasigur toră- persoan ăjuridic ăoriăfilialaăautorizat ăînăcondi iileăLegii nr. 32/2000 privindă activitateaă deă asigurareă şiă supraveghereaă asigur rilor,ă cuă modific rileă şiăcomplet rileă ulterioare,ă s ă exerciteă activit iă deă asigurare,ă s ă practiceă claseleă deăasigur riădeăs n tateădinăcategoriaăasigur rilorădeăvia ăşi/sauăgeneraleăşiăcareăîşiăasum ăr spundereaă deă aă acoperiă cheltuielileă cuă serviciileă medicaleă prev zuteă înă contractul de asigurareăvoluntar ădeăs n tate,ăinclusivăcoplataăstabilit ăînăcondi iileălegii,ăprecumăşiăsucursalaăuneiăsociet iădeăasigurareăoriăaăuneiăsociet iămutuale,ădintr-un stat membru al UniuniiăEuropeneăsauăapar inândăSpa iuluiăEconomicăEuropean,ăcareăaăprimităoăautoriza ieădeălaăautoritateaăcompetent ăaăstatuluiămembruădeăorigineăînăacestăsens; ---------- Lit.ă b)ă aă art.ă 339ă aă fostă modificat ă deă pct.ă 6ă ală art. I din LEGEA nr. 220 din 28 noiembrie 2011,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 851 din 30 noiembrie 2011. c)ăabrogat ; ----------

Lit.ă c)ă aă art.ă 339ă aă fostă abrogat ă deă pct.ă 7ă ală art. I din LEGEA nr. 220 din 28 noiembrie 2011,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă851ădină30ănoiembrie 2011. d) furnizor de servicii medicale - persoan ăfizic ăsauăjuridic ăautorizat ădeăMinisterulăS n t iiăs ăacordeăserviciiămedicaleăînăcondi iileălegii; e)ă listaă aă furnizoriloră agrea iă - totalitateaă furnizoriloră afla iă înă rela iiăcontractualeă cuă asigur toriă careă practic ă asigur riă voluntareă deă s n tateă deă tipăsuplimentar; f)ăpachetădeăserviciiămedicaleădeăbaz ă- serviciileăşiăproduseleădestinateăprevenirii,ădiagnostic rii,ă tratamentului,ă corect riiă şiă recuper riiă diferiteloră afec iuni,ă la care asigura iiă auă accesă înă totalitate,ă par ială sauă cuă anumiteă limit riă înă volumă oriă înă sumaăacoperit ,ă înă temeiulă asigur riloră socialeă deă s n tate,ă conformă prevederiloră legaleă înăvigoare; g) persoane dependente - persoaneleăfiziceăaflateăînăîntre inereaăasiguratuluiăşiăc roraăliăseăfurnizeaz ăserviciiămedicaleădac ăacestălucruăesteăstipulatăînăcontractulădeăasigurareăvoluntar ădeăs n tate; h)ă pre ă deă referin ă - pre ulă utilizată înă sistemulă deă asigur riă socialeă deă s n tateăpentruăplataăunorăserviciiăşiăproduseădinăpachetulădeăserviciiămedicaleădeăbaza; i)ă serviciiă medicaleă furnizateă subă form ă deă abonamentă serviciiă medicaleă prepl titeă peăcareăfurnizoriiăleăofer ăînămodădirectăabona ilorăşiănuăprinăintermediulăasigur torilor,ăînăafaraă serviciiloră dină pachetulă deă serviciiă medicaleă deă baz ă dină sistemulă deă asigur riăsocialeădeăs n tate. ART. 340 (1)ă Asigur rileă voluntareă deă s n tateă reprezint ă ună sistemă facultativă prină careă unăasiguratoră constituie,ă peă principiulă mutualit ii,ă ună fondă deă asigurare,ă prină contribu iaăunuiănum rădeăasigura iăexpuşiălaăproducereaărisculuiădeăîmboln vire,ăşiăîiăindemnizeaz ,ăînăconformitate cu clauzele stipulate în contractul de asigurare, pe cei care sufer ă unăprejudiciu,ă dină fondulă alc tuită dină primeleă încasate,ă precumă şiă dină celelalteă venituriărezultateă caă urmareă aă activit iiă desf şurateă deă asiguratoră şiă facă parteă dină gamaăasigur rilorăfacultativeăconformăLegii nr. 136/1995 privindăasigur rileăşiăreasigur rileăînăRomânia,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare. (2)ă Asigura iiă potă primiă indemniza iiă atâtă pentruă aceaă parteă aă cheltuieliloră cuăserviciileă medicaleă careă excedeaz ă pachetuluiă deă serviciiă medicaleă deă baz ă acoperiteă deăsistemulă deă asigur riă socialeă deă s n tate,ă câtă şiă pentruă copl i,ă dac ă acestă lucruă esteăprev zutăînăcontractulădeăasigurareăvoluntar ădeăs n tate. (3)ăNuăfacăobiectulăprezenteiălegiăasigur rileăpentruăboliăprofesionaleăşiăaccidenteădeămunc ăşiăserviciileămedicaleăfurnizateăsubăform ădeăabonament. ART. 341 (1)ăAsigur rileăvoluntareădeăs n tateăpotăfi,ăînăsensulăprezenteiălegi,ăasigur riădeătipăcomplementarăşiăsuplimentar. (2)ă Asigur rileă voluntareă deă s n tateă deă tipă complementară suport ă coplataă datorat ă deăasigurat,ăînăcondi iileălegii. ---------- Alin. (2) al art. 341 a fost modificat de pct. 8 al art. I din LEGEA nr. 220 din 28 noiembrie 2011,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă851ădină30ănoiembrie 2011. (3)ăAsigur rileăvoluntareădeăs n tateădeătipăsuplimentarăsuport ătotalăsauăpar ialăplataăpentruăoriceătipădeăserviciiănecuprinseăînăpachetulădeăserviciiămedicaleădeăbaza,ăop iuneaăpentru un anumit personal medical, solicitarea unei a dou ă opiniiă medicale,ă condi iiăhoteliereăsuperioare,ăalteăserviciiămedicaleăspecificateăînăpoli aădeăasigurare. ART. 342 Suntăeligibileăpentruăserviciileăoferiteădeăsistemulădeăasigur riăvoluntareădeăs n tateăoriceăpersoane,ăcet eniăromâni,ăcet eniăstr iniăsauăapatriziăcareăauădreptulălaăpachetulădeă serviciiă medicaleă deă baz ă înă temeiulă asigur riloră socialeă deă s n tate,ă conformăprevederilor legale. ART. 343 (1)ă Angajatorii,ă persoaneă fiziceă sauă juridice,ă potă s ă încheieă contracteă deă asigurareăvoluntar ă deă s n tateă pentruă angaja iiă lor,ă individuală sauă înă grup,ă acordateă caă beneficiiăadi ionaleă laă drepturileă salarialeă aleă acestora,ă înă scopulă atrageriiă şiă stabiliz riiăpersonalului angajat. (2)ă Înă cadrulă asigur riloră voluntareă deă s n tateă raporturileă dintreă asigurată şiăasigurator,ăprecumăşiădrepturileăşiăobliga iileăacestoraăseăstabilescăprinăvoin aăp r ilor,ăsubăformaăpachetelorădeăservicii,ăşiăsuntămen ionateăînăcontractulădeăasigurareăvoluntar ădeăs n tate. ART. 344

Înfiin area,ă autorizareaă şiă func ionareaă asigur toriloră careă practic ă asigur riăvoluntareă deă s n tateă seă desf şoar ă înă conformitateă cuă prevederileă legisla ieiă careăreglementeaz ăactivitateaădeăasigur ri. CAP. II Contractulădeăasigurareăvoluntar ădeăs n tate ART. 345 Contractulădeăasigurareăvoluntar ădeăs n tateătrebuieăs ăcuprind ,ăpeălâng ăelementeleăobligatorii,ăşiăurm toareleăelemente: a)ălistaăcopl ilorăpentruăasigur riăvoluntareădeăs n tateădeătipăcomplementar; ---------- Lit.ă a)ă aă art.ă 345ă aă fostă modificat ă deă pct.ă 9ă ală art. I din LEGEA nr. 220 din 28 noiembrie 2011,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă851ădină30ănoiembrieă2011. b)ălistaăserviciilorădinăasigurareaăvoluntar ăsuplimentara; c)ălistaăfurnizorilorăagrea i; d) modalitatea de contactare a acestora, direct sau prin intermediul unui departament de asisten ăaăasigura ilor; e)ădrepturileăşiăobliga iileăp r ilor,ăcuăeviden iereaăclaraăaărisculuiădeăîmboln vireăindividual; f)ămodalit ileădeădecontareăaăserviciilorămedicale; g)ămodalit ileădeăîncetareaăaăvalabilit iiăcontractului; h)ămodalit ileădeăsolu ionareăaăeventualelorălitigii. ART. 346 Asiguratoriiă suntă obliga iă caă laă încheiereaă contractuluiă deă asigurareă voluntar ă deăs n tateăs ăofereăasiguratuluiătoateăinforma iileănecesareăprivindădrepturileăşiăobliga iileărezultândădinăcontract,ăînăvedereaăprotej riiăintereselorăasigura ilor. ART. 347 (1)ă Asigur torulă poateă solicita,ă laă ini iereaă contractuluiă deă asigurare,ă peă cheltuial ăproprieă şiă cuă consim mântulă pacientului,ă informa iiă privindă stareaă deă s n tateă aăasiguratului,ăprecumăşiăefectuareaăunuiăexamenămedicalăpentruăevaluareaăst riiădeăs n tateăaăsolicitantuluiădeăc treăunăfurnizorădeăserviciiămedicaleădesemnatădeăacesta. (2)ă Informa iileă cuprinseă înă contractulă deă asigurareă voluntar ,ă precumă şiă informa iileăprivindă stareaă deă s n tateă aă asiguratuluiă auă caracteră confiden ială şi nu pot fi divulgate unoră ter iă deă c treă asiguratoriiă careă practic ă asigur riă voluntareă deă s n tateă sauăpersoaneleă fizice/juridiceă care,ă prină naturaă rela iiloră deă serviciu,ă cumă ară fiă controlor,ăauditoră şiă alteă asemeneaă func ii,ă intraă înă posesiaă informa iiloră înă cauza,ă cuă excep iaăcazurilorăprev zuteădeălege. (3)ă Prină contract,ă asiguratorulă careă practic ă asigur riă voluntareă deă s n tateă deă tipăsuplimentară poateă restric ionaă pentruă acestă tipă deă asigurareă accesulă asiguratului,ă par ialăsau în totalitate, la anumi iă furnizoriă deă serviciiă şiă poateă condi ionaă utilizareaă unorăserviciiă înă cază deă îmboln vireă deă efectuareaă prealabilaă aă unoră controaleă periodiceăprofilacticeăsauădeăutilizareaăunorăanumi iăfurnizoriăagrea i. (4)ăAsigur toriiăcareăcomercializeaz ăasigur riăvoluntareădeăs n tateăcomplementareăsuntăobliga iăs ăachiteăcoplataăconformăcontractuluiăcuăasiguratulăoric ruiăfurnizorădeăserviciiăaflatăînărela ieăcontractualaăcuăcaseleădeăasigur riăşiănuăpotărestric ionaăpentruăacesteaăaccesulăasigura ilor. CAP. III Rela iaă furnizoriloră deă serviciiă medicaleă cuă societ ileă deă asigur riă voluntareă deăs n tate ART. 348 (1)ă To iă furnizoriiă careă presteaz ă serviciiă medicaleă pentruă asigur rileă voluntareă deăs n tateă trebuieă s ă fieă autoriza iă deă Ministerulă S n t ii,ă înă bazaă reglementariloră înăvigoare.ăPentruăprestareaăserviciilorăcareăintraăsubăincidentaăasigur rilorădeăs n tateădeătipăcomplementar,ăfurnizoriiădeăserviciiămedicaleătrebuieăs ăfieăînărela ieăcontractualaăcuăcaseleădeăasigur ri. (2) Furnizoriiă deă serviciiă medicaleă careă suntă înă rela ieă contractualaă cuă caseleă deăasigur riă auă obliga iaă deă aă acceptaă coplataă deă laă asiguratoriiă autoriza iă deă aă prestaăasigur riăvoluntareădeăs n tateădeătipăcomplementarăsau,ăprinăexcep ie,ădeălaăasigura i,ăînăconformitateă cuă listaă copl iloră şiă valoareaă ceă poateă fiă acoperit ă prină sistemulăasigur rilorăvoluntareădeăs n tate. (3)ă Furnizoriiă deă serviciiă medicaleă careă suntă înă rela ieă contractualaă cuă caseleă deăasigur riă auă dreptulă deă aă încheiaă contracteă şiă cuă asiguratoriiă autoriza iă deă aă prestaăasigur riăvoluntareădeăs n tateădeătipăsuplimentar.

ART. 349 (1)ă Furnizoriiă deă serviciiă medicaleă suntă obliga iă s ă eliberezeă documenteă justificativeădeă decontareă (factura,ă chitan a)ă pentruă serviciileă medicaleă prestateă acoperiteă prinăasigur rileăvoluntareădeăs n tate. (2)ăÎnăcazulăînăcareănuăexist ăună contract încheiatăîntreăasiguratorăşiă furnizoriiădeăservicii medicale, decontarea cheltuielilor se va face pe baza documentelor justificative emise de furnizorul de servicii medicale. (3)ăUnit ileăsanitareăpubliceăauăobliga iaădeăaărespecta,ăînărela iaăcuăasiguratorii,ătarifeleă maximaleă privindă asigur rileă suplimentareă deă s n tate,ă aprobateă prină ordină alăministruluiăs n t ii. (4)ăFurnizoriiăpriva iăpotăstabili,ăprinănegociere,ăalteătarifeădecâtăceleămen ionate la alin. (3). ART. 350 (1)ă Comisiaă deă Supraveghereă aă Asigur riloră supravegheaz ă activitateaă asigur torilorăautoriza iă s ă practiceă asigur riă voluntareă deă s n tateă înă conformitateă cuă prevederileălegale. (2)ă Fiecareă asiguratoră autorizată s ă practiceă asigur rileă voluntareă deă s n tateă areăobliga ia,ăînăvedereaăîncheieriiăcontractelorădeăasigurareădeăacestătip,ăs ăob in ăavizareaădeăc treădirec iaădeăspecialitateădinăcadrulăMinisteruluiăS n t iiăaălisteiăfurnizorilorădeăserviciiămedicaleăagrea i,ăal iiădecâtăceiăafla iădejaăînărela ieăcontractualaăcuăcaseleădeăasigur riă deă s n tate,ă şiă s ă reactualizezeă aceast ă listaă înainteaă contract riiă unuiă nouăfurnizor. (3) Abrogat. ---------- Alin. (3) al art. 350 a fost abrogat de pct. 36 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 20 septembrie 2006,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă803ădină25ăseptembrieă2006. ART. 351 (1) În baza contractului încheiat cu furnizorii de servicii, asiguratorii au dreptul de a verifica,ă prină exper iă autoriza iă deă Ministerulă S n t iiă şiă organiza iileă profesionale,ădirectăsauăprinăinterpuşi,ăcalitateaăserviciilorăprestateăasigura ilor. (2)ăÎntreag ăresponsabilitateăaăactuluiămedicalăr mâneăînăseamaăfurnizorilorădeăserviciiămedicaleăşiăfarmaceutice. ART. 352 Diferendeleă surveniteă întreă asiguratoră şiă furnizoriiă deă serviciiă medicaleă seăsolu ioneaz ă peă caleă amiabil .ă Înă cazulă imposibilit iiă rezolv riiă peă caleă amiabil ,ălitigiileăseăaducălaăcunoştin ădirec ieiădeăspecialitateădinăcadrulăMinisteruluiăS n t iiăşiăaăComisieiădeăSupraveghereăaăAsigur rilor,ăcareăvorăîncercaămediereaădiferendului.ăÎnăcazădeăeşecăalămedierii,ădiferendeleăsuntădeduseăinstan elorăjudec toreştiălegalăcompetente. ART. 353 Plângerile privind calitateaă serviciiloră medicaleă formulateă directă deă c treă asigura iăsauă prină intermediulă asigur toriloră autoriza iă s ă practiceă asigur riă voluntareă deă s n tateăseă adreseaz ă Ministeruluiă S n t iiă şiă suntă notificateă Comisieiă deă Supraveghereă aăAsigur rilor. CAP. IV Dispozi iiăfinaleăşiăsanc iuni ART. 354 Asiguratoriiăcareăînăprezentăpractic ăasigur riădeăs n tateăfacultativeăsuntăobliga iăs ăseăconformezeăprevederilorăart.ă350ăalin.ă(2)ăînătermenădeă90ădeăzileădeălaădataăpublic riiăprezentei legi în Monitorul Oficial al României, Partea I. ART. 355 Abrogat. ---------- Art. 355 a fost abrogat de pct. 7 al art. 176, Titlul II din LEGEA nr. 187 din 24 octombrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă757 din 12 noiembrie 2012. ART. 356 (1)ă Înc lcareaă prevederiloră art.ă 350ă alin.ă (2)ă şiă aleă art.ă 354ă deă c treă asiguratoriiăautoriza iă s ă practiceă asigur riă voluntareă deă s n tateă constituieă contraven ieă şiă seăsanc ioneaz ăcuăamend ădeălaă25.000ăleiă(RON) la 50.000 lei (RON). (2)ă Constatareaă contraven iiloră şiă aplicareaă sanc iuniloră contraven ionaleă seă facă deăc treăpersonalulăîmputernicităalăComisieiădeăSupraveghereăaăAsigur rilor. ART. 357

Dispozi iileă art. 356ă seă completeaz ă cuă prevederileă Ordonan eiă Guvernuluiă nr.ă 2/2001 privindăregimulăjuridicăalăcontraven iilor,ăaprobataăcuămodific riăşiăcomplet riăprinăLegea nr. 180/2002,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare. ART. 358 MinisterulăS n t iiăşiăComisiaădeăSupraveghereăaăAsigur rilorăvorăelaboraăîmpreun ăsauăseparat,ă dup ă caz,ă normeă metodologiceă deă aplicareă aă prezentuluiă titluă înă termenă deă 90ă deăzileădeălaădataăintr riiăînăvigoareăaăacestuia. ART. 359 Abrogat. ---------- Art. 359 a fost abrogat de pct. 10 al art. I din LEGEA nr. 220 din 28 noiembrie 2011, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă851ădină30ănoiembrieă2011. ART. 360 Laădataăintr riiăînăvigoareăaăprezentuluiătitluăseăabrog ăLegeaăasigur rilorăprivateădeăs n tateănr.ă212/2004,ăpublicat ăînăMonitorulăOficialăalăRomâniei,ăParteaăI,ănr.ă505ădină4ăiunieă2004,ăcuămodific rileăulterioare. TITLUL XI Finan areaăunorăcheltuieliădeăs n tate ART. 361 Înă scopulă combateriiă consumuluiă excesivă deă produseă dină tutună şiă b uturiă alcoolice,ăalteleă decâtă vinulă şiă berea,ă prev zuteă înă prezentaă lege,ă precumă şiă pentruă finan areaăcheltuieliloră deă s n tate,ă seă instituieă uneleă contribu iiă ceă seă constituieă caă venituriăpropriiăaleăMinisteruluiăS n t ii. ART. 362 Veniturileă prev zuteă laă art.ă 361,ă gestionateă deă Ministerulă S n t ii,ă suntă folositeăpentru: a)ăinvesti iiăînăinfrastructur ăşiădot riălaăunit ileăpubliceădinăre eauaăMinisteruluiăS n t iiăşiălaăspitaleleăpubliceădinăre eauaăautorit iiăadministra ieiăpubliceălocale,ăînăcondi iileăstabiliteălaăart.ă190^5ăalin.ă(1); ---------- Lit.ă a)ă aă art.ă 362ă aă fostă modificat ă deă pct.ă 36ă ală art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 739ă dină 10ă octombrieă 2014,ă careăcompleteaz ă art. I din ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014, cu pct. 120^1. b)ăfinan areaăprogramelorăna ionaleădeăs n tate*); ---------- Lit.ăb)ăaăart.ă362ăaăfostămodificat ădeăpct.ă121ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ────────── *)ăNot ăCTCE: Lit.ăb)ăaăart.ă362ăurmaăs ăfieămodificat ădeăpct.ă121ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăini ialăcuădataădeă1ăaugustă2014,ăconformăalin.ă(1)ăalăart.ăVIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 2 din 29 ianuarie 2014,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 104ă dină 11ă februarieă 2014,ăulterior termenul fiind prorogat pentru data de 1 ianuarie 2015, conform ORDONAN EIă nr.ă 4ădin 23 iulie 2014, publicate în MONITORUL OFICIALănr.ă556ădină28ăiulieă2014.ăÎns ,ăprinăpct.ă57 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădin 10 octombrie 2014 s-a abrogat alin. (1) al art. VIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăastfelăc ,ăînălipsaăaltorădispozi ii,ălit.ăb)ăaăart.ă362ăarătrebuiăs ăseămodificeădeălaădataăaplic riiăLEGII nr. 132 din 9 octombrie 2014, respectiv 13 octombrie 2014. ────────── c)ărezervaăMinisteruluiăS n t iiăpentruăsitua iiăspeciale; d)ăsumeăalocateăprinătransferăînăbugetulăFonduluiăna ionalăunicădeăasigur riăsocialeădeăs n tateă pentruă serviciiă medicaleă sauă medicamenteă deă careă beneficiaz ă asigura iiă înătratamentulăambulatoriu,ăcuăsauăf r ăcontribu ieăpersonal ,ăpeăbaz ădeăprescrip ieămedical ,ăînă sistemulă deă asigur riă socialeă deă s n tate,ă precumă şiă pentruă stingereaă obliga iiloră deăplat ă înregistrateă laă sfârşitulă anuluiă 2012ă înă limitaă crediteloră deă angajamentă aprobateăpentruăuneleăprogrameăna ionaleădeăs n tate; e)ăalteădestina iiăprev zuteălaăart.ă93ăalin.ă(1^1),ăart.ă93ăalin.ă(4),ă(5)ăşiă(5^1).

f)ămajor riădeăcapitalăsocialăprinăaportăînănumerar,ăînăcondi iileălegii,ălaăsociet ileăaflateăsubăautoritateaăMinisteruluiăS n t iiălaăcareăstatulăesteăac ionarămajoritar. ---------- Lit.ăf)ăaăart.ă362ăaăfostăintrodus ădeăart.ăunicădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2 din 30 ianuarie 2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă67ădină31ăianuarieă2013. ---------- Art. 362 a fost modificat de pct. 57 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91ădină12ădecembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012. ART. 363 (1)ăÎnăaplicareaăprevederilorăart.ă361ăşiă362ăseăstabilescăurm toareleăm suri: a) persoanele juridice care produc sau importa produse din tutun contribuie astfel: 1. pentruă igareteăcuăsumaădeă10ăeuro/1.000ădeă igarete; 2.ăpentruă ig riăşiă ig riădeăfoiăcuăsumaădeă10ăeuro/ă1.000ădeăbuc i; 3. pentru tutun destinat fumatului cu suma de 13 euro/kg; b)ă persoaneleă juridiceă careă producă sauă importaă b uturiă alcoolice, altele decât bere, vinuri,ăb uturiăfermentate,ăalteleădecâtăbereăşiăvinuri,ăproduseăintermediare,ăaşaăcumăsuntădefinite prin Legea nr. 571/2003 privindă Codulă fiscal,ă cuă modific rileă şiă complet rileăulterioare, contribuie cu suma de 200 euro/hectolitru alcool pur sau 2 euro/fiecare litru alcool pur; c)ă persoaneleă juridiceă careă realizeaz ă încas riă dină activit iă publicitareă laă produseădinătutunăşiăb uturiăalcooliceăcontribuieăcuăoăcotaădeă12%ădinăvaloareaăacestorăîncas ri,ădup ădeducereaătaxeiăpeăvaloareaăad ugat . (2) Valoareaăînăleiăaăcontribu iilorăprev zuteălaăalin.ă(1),ăstabilit ăpotrivitălegiiăînăechivalentă euro/unitateă deă m sur ,ă seă determinaă prină transformareaă sumeloră exprimateă înăechivalent euro la cursul de schimb valutar utilizat pentru calculul accizelor, la data pl iiăacestorăcontribu ii. ART. 363^1 Abrogat. ---------- Art. 363^1 a fost abrogat de art.ăXIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă77ădină21ăseptembrieă2011,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă680ădină26ăseptembrie 2011. ART. 364 Contribu iileăprev zuteălaăart.ă363ăalin.ă(1)ălit.ăc)ăseăconstituieăcaăvenituriăpropriiăaleăMinisteruluiăS n t iiăîncepândăcuădataădeă1ăianuarieă2007. ART. 365 (1)ă Contribu iileă prev zuteă laă art.ă 363ă seă vireaz ă lunară pân la data de 25 a lunii urm toareă celeiă înă careă aă avută locă livrareaă produseloră peă pia aă interna,ă într-un cont special,ădeschisălaăTrezoreriaăStatuluiăpeănumeleăMinisteruluiăS n t ii. (1^1) Abrogat. ---------- Alin. (1^1) al art. 365 a fost abrogat de art.ăXIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă77ădină21ăseptembrie 2011,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă680ădină26ăseptembrieă2011. (1^2) Abrogat. ---------- Alin. (1^2) al art. 365 a fost abrogat de art.ăXIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă77ădină21ăseptembrie 2011,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă680ădină26ăseptembrieă2011. (1^3) Abrogat. ---------- Alin. (1^3) al art. 365 a fost abrogat de art. XIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă77ădină21ăseptembrie 2011,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă680ădină26ăseptembrieă2011. (2)ăPentruăneplataălaăscaden ăaăcontribu iilorăseăcalculeaz ăşiăseădatoreaz ăaccesoriiăînă condi iileă Ordonan eiă Guvernuluiă nr.ă 92/2003 privindă Codulă deă procedur ă fiscal ,ărepublicat ,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare. ART. 366 (1)ăVeniturilorăşiăcheltuielilorăprev zuteălaăart.ă361ăşiă362ăliăseăaplic ăprevederileăreferitoareălaăbugeteleădeăvenituriăşiăcheltuieliăaleăunorăactivit i,ăinstituiteăprinăLegea nr. 500/2002,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare. ----------

Alin. (1) al art. 366 a fost modificat de pct. 5 al art. unic din LEGEA nr. 208 din 27 iunie 2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă397ădină2ăiulieă2013,ăcareămodific ăpct.ă7ăalăart.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 104ă dină 30ă septembrieă 2009,ă publicat ă înă MONITORULăOFICIAL nr. 669 din 7 octombrie 2009. (2)ăSeăautorizeaz ăMinisterulăFinan elorăPublice,ălaăpropunereaăordonatoruluiăprincipalădeăcredite,ăs ăintroduc ămodific rileăceădecurgădinăaplicareaăprevederilorăprezentuluiătitluăînăanexeleăaprobateăpeăanulă2006ăMinisteruluiăS n t ii. ART. 367 (1)ăContribu iileăpentruăfinan areaăcheltuielilorădeăs n tateăramaseălaăsfârşitul anului seăreporteaz ăînăanulăurm torăşiăseăutilizeaz ăcuăaceeaşiădestina ie. (2)ă Disponibilit ileă temporareă dină contribu iileă constituiteă caă venituriă propriiă aleăMinisteruluiăS n t iiăseăp streaz ălaătrezoreriaăstatuluiăşiăsuntăpurt toareădeădobând în condi iileă stabiliteă prină conven iaă încheiat ă întreă Ministerulă S n t iiă şiă MinisterulăFinan elorăPublice. ---------- Alin. (2) al art. 367 a fost introdus de pct. 39 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 20 septembrie 2006,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă803ădină25ăseptembrieă2006. ART. 368 Înătermenădeă30ădeăzileădeălaădataăintr riiăînăvigoareăaăprezentuluiătitlu,ăMinisterulăS n t iiă şiă Ministerulă Finan eloră Publiceă voră elaboraă normeă deă aplicare a prezentului titlu. ART. 369 Laă dataă intr riiă înă vigoareă aă prezentuluiă titlu,ă ORDONAN Aă Guvernuluiă nr.ă 22/1992 privindă finan areaă ocrotiriiă s n t ii,ă publicat ă înă Monitorulă Oficială ală României,ă ParteaăI, nr. 213 din 28 august 1992, aprobata prin Legea nr. 114/1992,ă cuă modific rileă şiăcomplet rileă ulterioare,ă seă abroga,ă cuă excep iaă prevederiloră privindă cotaă deă 12%ă dinăîncas riădinăactivit iăpublicitareălaăproduseădeătutun,ă ig riăşi b uturiăalcooliceăcareăseăabrog ălaădataădeă1ăianuarieă2007. TITLUL XII Exercitareaă profesieiă deă medic.ă Organizareaă şiă func ionareaă Colegiuluiă Mediciloră dinăRomânia CAP. I Exercitarea profesiei de medic SEC IUNEAă1 Dispozi iiăgenerale ART. 370 (1)ăProfesiaădeămedicăseăexercit ,ăpeăteritoriulăRomâniei,ăînăcondi iileăprezenteiălegi,ădeă c treă persoaneleă fiziceă posesoareă aleă unuiă titluă oficială deă calificareă înă medicina.ăAcestea pot fi: a)ăcet eniăaiăstatuluiăromân; b)ăcet eniăaiăunuiăstatămembruăalăUniuniiăEuropene,ăaiăunuiăstatăapar inândăSpa iuluiăEconomicăEuropeanăsauăaiăConfedera ieiăElve iene; c)ă so ulă unuiă cet eană român,ă precumă şiă descenden iiă şiă ascenden iiă înă linieă directa,ăafla iăînăîntre inereaăunuiăcet eanăromân,ăindiferentădeăcet eniaăacestora; d)ămembriiădeăfamilieăaiăunuiăcet eanăalăunuiaădintreăstateleăprev zuteălaălit.ăb),ăaşaăcumă suntă defini iă laă art.ă 2ă alin.ă (1)ă pct.ă 3ă dină ORDONAN Aă deă urgen ă aă Guvernului nr. 102/2005 privindăliberaăcircula ieăpeăteritoriulăRomânieiăaăcet enilorăstatelorămembreăaleăUniuniiăEuropeneăşiăSpa iuluiăEconomicăEuropean,ăaprobataăcuămodific riăşiăcomplet riăprinăLegea nr. 260/2005; e)ăcet eniiăstatelorăter eăbeneficiariăaiăstatutuluiădeărezidentăpermanentăînăRomânia; f)ă beneficiariă aiă statutuluiă deă rezidentă peă termenă lungă acordată deă c treă unulă dintreăstateleăprev zuteălaălit.ăb). (2)ăPrinăexcep ieădeălaăprevederileăart.ă371ăalin.ă(1),ăalin.ă(3)ălit.ăd)ăşiăart.ă372,ămediciiăcet eniăaiăunuiăstatăter ăpotăexercitaăactivit ileăprofesionaleăînăRomâniaăînăscopădidactică şiă ocazională cuă avizulă Colegiuluiă Mediciloră dină România.ă Durataă deă exercitareă aăactivit ilorăprofesionaleăînăacesteăcazuri este de 3 luni, cu posibilitatea de prelungire pentruăoădurat ădeăînc ămaximumă3ăluni,ăpeăan.ăMetodologiaădeăavizareăseăaprob ăprinădecizieăaă Consiliuluiă na ională ală colegiuluiă Mediciloră dină Româniaă şiă seă public ă înă MonitorulăOficial al României, Partea I. ----------

Alin. (2) al art. 370 a fost modificat de pct. 37 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 739ă dină 10ă octombrieă 2014,ă careăcompleteaz ă art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014, cu pct. 121^1. ART. 371 (1)ă Înă în elesulă prezentuluiă titlu,ă termenulă mediciă cet eniă aiă unuiă stată membruă alăUniunii Europene,ăaiăunuiăstatăapar inândăSpa iuluiăEconomicăEuropeanăsauăaiăConfedera ieiăElve ieneădesemneaz ,ăprinăasimilare,ăşiămediciiăafla iăînăsitua iileăprev zuteălaăart.ă370ălit.ăd)ăşiăf). (2) În mod exclusiv, prin termenul stat membru de origine sau de provenien ,ă statămembruădeăstabilireăsau,ădup ăcaz,ăstatămembruăgazdaăseăîn elegeăunăstatămembruăalăUniuniiăEuropene,ăunăstatăapar inândăSpa iuluiăEconomicăEuropeanăsauăConfedera iaăElve ian . (3)ăPrinătitluăoficialădeăcalificareăînămedicinaăseăîn elege: a)ădiplomaădeămedic,ăeliberat ădeăoăinstitu ieădeăînv mântăsuperiorămedico-farmaceutic acreditat ădinăRomânia; a^1)ăadeverin ădeăabsolvireăaăstudiilor,ăeliberat ălaăcerereaăabsolventului,ăcaăurmareăaăfinaliz riiăcompleteăaăstudiilor,ăvalabil ăpân ălaăeliberareaădiplomeiădeălicen ,ădarănuămai mult de 12 luni de la data emiterii; ---------- Lit.ăa^1)ăaăalin.ă(3)ăalăart.ă371ăaăfostăintrodus ădeăpct.ă1ăalăart. I din LEGEA nr. 45 din 19 martie 2012,ăpublicat ăîn MONITORUL OFICIAL nr. 183 din 21 martie 2012. b)ăcertificatulădeămedicăspecialist,ăeliberatădeăMinisterulăS n t ii; c) diploma, certificatul sau un alt titlu în medicina, eliberate conform normelor Uniunii Europene de statele membre ale Uniuniiă Europene,ă stateleă apar inândă Spa iuluiăEconomicăEuropeanăsauădeăConfedera iaăElve ian ; d) diploma, certificatul sau un alt titlu în medicina, dobândite într-ună stată ter ă şiărecunoscuteădeăunulădintreăstateleămembreăprev zuteălaălit.ăc)ăoriăechivalate în România. ART. 372 Titlurileă oficialeă deă calificareă înă medicinaă ob inuteă înă afaraă României,ă aă statelorămembreă aleă Uniuniiă Europene,ă aă stateloră apar inândă Spa iuluiă Economică Europeană sauă aăConfedera ieiăElve ieneăseăechivaleaz ăpotrivitălegii.ă Excep ieădeălaăacesteăprevederiăfacătitlurile oficiale de calificare în medicina care au fost recunoscute de unul dintre aceste state. ART. 373 Monitorizareaă şiă controlulă exercit riiă profesieiă deă medică seă realizeaz ă deă c treăColegiul Medicilor din Româniaă şiă Ministerulă S n t ii,ă denumiteă înă continuareă autorit iăcompetente române. ART. 374 (1)ă Profesiaă deă medică areă caă principală scopă asigurareaă st riiă deă s n tateă prinăprevenireaăîmboln virilor,ăpromovarea,ămen inereaăşiărecuperareaăs n t iiăindividuluiăşiăaăcolectivit ii. (2)ă Înă vedereaă realiz riiă acestuiă scop,ă peă totă timpulă exercit riiă profesiei,ă mediculătrebuieăs ădovedeasc ădisponibilitate,ăcorectitudine,ădevotament,ăloialitateăşiărespectăfa ădeăfiin aăuman . (3)ă Deciziileă şiă hot rârileă cuă caracteră medicală voră fiă luateă avându-se în vedere interesulăşiădrepturileăpacientului,ăprincipiile medicale general acceptate, nediscriminarea întreă pacien i,ă respectareaă demnit iiă umane,ă principiileă eticiiă şiă deontologieiă medicale,ăgrijaăfa ădeăs n tateaăpacientuluiăşiăs n tateaăpublic . ART. 375 (1)ă Înă scopulă asigur riiă înă oriceă împrejurare a intereselor pacientului, profesia de medică areă laă bazaă exercit riiă saleă independen aă şiă libertateaă profesional ă aă medicului,ăprecumăşiădreptulădeădecizieăasupraăhot rârilorăcuăcaracterămedical. (2) Având în vedere natura profesiei de medicăşiăobliga iileăfundamentaleăaleămediculuiăfa ădeăpacientulăs u,ămediculănuăesteăfunc ionarăpublicăşiănuăpoateăfiăasimilatăacestuia. ---------- Alin. (2) al art. 375 a fost modificat de pct. 38 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 739ă dină 10ă octombrieă 2014,ă careăcompleteaz ă art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014, cu pct. 121^2. (3)ă Înă leg tur ă cuă exercitareaă profesieiă şiă înă limitaă competenteloră profesionale,ămediculuiă nuă îiă potă fiă impuseă îngr diriă privindă prescrip iaă şiă recomand rileă cuă caracterămedical, avându-se în vedere caracterul umanitar al profesiei deămedic,ăobliga iaămediculuiă

deădeosebitărespectăfa ădeăfiin aăuman ăşiădeăloialitateăfa ădeăpacientulăsau,ăprecumăşiădreptulă mediculuiă deă aă prescrieă şiă deă aă recomandaă totă ceeaă ceă esteă necesară dină punctă deăvedere medical pacientului. ART. 376 (1)ă Cuă excep iaă cazuriloră deă for ă majora,ă deă urgen ă oriă cândă pacientulă sauăreprezentan iiălegaliăoriănumi iăaiăacestuiaăsuntăînăimposibilitateădeăa-şiăexprimaăvoin aăsauăconsim mântul,ămediculăac ioneaz ărespectândăvoin aăpacientuluiăşiădreptulăacestuiaăde aărefuzaăoriădeăaăopriăoăinterven ieămedical . (2)ă Responsabilitateaă medical ă înceteaz ă înă situa iaă înă careă pacientulă nuă respectaăprescrip iaăsauărecomandareaămedical . ART. 377 (1)ăMediciiăcareăîndeplinescăcondi iaădeăcet enieăprev zut ălaăart.ă370ăşiăsuntămembriăaiă Colegiuluiă Mediciloră dină Româniaă exercit ă profesiaă deă medic,ă înă regimă salarială şi/sauăindependent. (2)ăPentruăaccesulălaăunaădintreăactivit ileădeămedicăsauăexerci iulăacesteia,ămediciiăcet eniăaiăunuiăstatămembruăalăUniuniiăEuropene,ăaiăunăstatăapar inândăSpa iuluiăEconomicăEuropeană sauă aiă Confedera ieiă Elve iene,ă stabili iă înă unulă dintreă acesteă state,ă suntăexcepta i,ă înă cază deă prestareă temporar ă sauă ocazional ă deă serviciiă medicaleă peă teritoriulăRomâniei, de la obligativitatea înscrierii în Colegiul Medicilor din România. ART. 378 (1) La primirea în rândurile Colegiului Medicilor din România, medicul va depune jur mântulă luiă Hipocrateă înă formulareaă modern ă adoptataă deă Asocia iaă Medical ă Mondialaă înăcadrulădeclara iei de la Geneva din anul 1975: "Odat ăadmisăprintreămembriiăprofesiuniiădeămedic: M ăangajezăsolemnăs -miăconsacruăvia aăînăslujbaăumanit ii; Voiăp straăprofesorilorămeiărespectulăşiărecunoştin aăcareăleăsuntădatorate; Voi exercita profesiuneaăcuăconştiin ăşiădemnitate; S n tateaăpacien ilorăvaăfiăpentruămineăobliga iaăsacr ; Voiăp straăsecreteleăîncredin ateădeăpacien i,ăchiarăşiădup ădecesulăacestora; Voiămen ine,ăprinătoateămijloacele,ăonoareaăşiănobilaătradi ieăaăprofesiuniiăde medic; Colegiiămeiăvorăfiăfra iiămei; Nuă voiă îng duiă s ă seă interpun ă întreă datoriaă meaă şiă pacientă considera iiă deăna ionalitate,ărasa,ăreligie,ăpartidăsauăstareăsocial ; Voiă p straă respectulă deplină pentruă via aă uman ă deă laă începuturileă saleă chiară subăamenin areăşiănuăvoiăutilizaăcunoştin eleămeleămedicaleăcontrarălegilorăumanit ii. Facăacestăjur mântăînămodăsolemn,ăliber,ăpeăonoare!" (2) Prevederile alin. (1) seăaplic ăşi: a)ă mediciloră cet eniă româniă stabili iă înă str in tateă şiă careă dorescă s ă exerciteăprofesia în România; b)ămedicilorăcet eniăaiăunuiăstatămembruăalăUniuniiăEuropene,ăaiăunuiăstatăapar inândăSpa iuluiăEconomicăEuropeanăsauăaiăConfedera ieiăElve iene,ăstabili iăînăRomânia; c)ămedicilorăcet eniăaiăunuiăstatămembruăalăUniuniiăEuropene,ăaiăunuiăstatăapar inândăSpa iuluiăEconomicăEuropeanăsauăaiăConfedera ieiăElve iene,ăstabili iăînăunulădintreăacesteăstateăşiăcareăsolicit ăintrareaăînăprofesie în România; d)ămedicilorăcareăîntrunescăcondi iileăprev zuteălaăart.ă370ălit.ăc)ăşiăe). (3)ăMediciiăprev zu iălaăalin.ă(2)ălit.ăb)ăşiăc)ăpotădepuneăjur mântulăînălimbaăromân ăsauăînăunaădintreălimbileădeăcircula ieădinăUniuneaăEuropean . ART. 379 (1)ăProfesiaădeămedicăseăexercit ăpeăteritoriulăRomânieiădeăc treăpersoaneleăprev zuteălaăart.ă370ăcareăîndeplinescăurm toareleăcondi ii: a)ăde inăunătitluăoficialădeăcalificareăînămedicina; b)ă nuă seă g sescă înă vreunulă dintreă cazurile de nedemnitate sau incompatibilitate prev zuteădeăprezentaălege; c)ăsuntăap iădinăpunctădeăvedereămedicalăpentruăexercitareaăprofesieiădeămedic; d) sunt membri ai Colegiului Medicilor din România; e)ăprinăexcep ieădeălaălit.ăd),ăînăcazădeăprestareătemporar ăsauăocazional ădeăservicii,ămediciiă careă întrunescă condi iileă prev zuteă laă art.ă 370ă lit.ă b),ă d)ă sauă f)ă trebuieă s ăînştiin ezeă Ministerulă S n t iiă cuă privireă laă prestareaă temporar ă sauă ocazional ă deăserviciiă medicaleă peă teritoriulă Românieiă şiă s ă fieă înregistra iă peă aceast ă perioad ă laăColegiul Medicilor din România. (2)ă Mediciiă cet eniă aiă unuiă stată membruă ală Uniuniiă Europene,ă aiă unuiă stată apar inândăSpa iuluiă Economică Europeană sauă aiă Confedera ieiă Elve iene,ă stabili iă peă teritoriulăRomâniei,ăprecumăşiămediciiăcareăîntrunescăcondi iileăprev zuteălaăart.ă370ălit.ăc)ăşiăe),ăexercit ăprofesiaădeămedicăcuăaceleaşiădrepturiăşiăobliga iiăcaăşiămediciiăcet eniăromâniămembri ai Colegiului Medicilor din România.

ART. 380 (1) Profesia de medică seă exercit ă înă Româniaă cuă titlulă profesională corespunz torăcalific riiăprofesionaleăînsuşite,ădup ăcumăurmeaz : a)ămedicădeămedicin ăgeneral ăpentruămediciiăcareăîntrunescăcondi iileăprev zuteălaăart.ă60 lit. d); ---------- Lit. a) a alin. (1) a art.ă380ăaăfostămodificat ădeăarticolulăunicădinăLEGEAănr.ă165ădină14 iulie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULă OFICIALănr.ă501ădină20ăiulieă2010,ăcareăcompleteaz ăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 88 din 30 iunie 2009,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă452 din 1 iulie 2009, cu pct. 1^3. b)ă medică specialistă înă unaă dintreă specialit ileă cliniceă sauă paracliniceă prev zuteă deăNomenclatorulă specialit iloră medicale,ă medico-dentareă şiă farmaceutice pentruă re eauaă deăasisten ămedical . (2)ăPrevederileăalin.ă(1)ăseăaplic ăşiăcet enilorăunuiăstatămembruăalăUniuniiăEuropene,ăaiă unuiă stată apar inândă Spa iuluiă Economică Europeană sauă aiă Confedera ieiă Elve iene,ă careăde inăunătitluăoficialădeăcalificareăînămedicinaăşiăcareăexercit ăprofesiaăînăRomânia. (3)ăMediciiăcareăauăob inutăcertificatulădeămembruăalăColegiuluiăMedicilorădinăRomâniaăpotă desf şuraă activit iă medicaleă potrivită preg tiriiă profesionaleă înă sistemulă publică deăs n tateăsau/şiăînăsistemulăprivat,ăfieăcaăangaja i,ăfieăcaăpersoan ăfizic ăindependen ăpeăbaz ă deă contract.ă Calitateaă deă persoan ă fizic ă independen ă seă dobândeşteă înă bazaăcertificatuluiă deă membruă ală Colegiuluiă Mediciloră dină Româniaă şiă aă înregistr riiă laăadministra iaăfinanciar ăînăaăcareiărazaădomiciliaz ămedicul.ăÎnăcondi iile legii, medicii potăînfiin aăşiăcabineteădeăpractic ămedical . ART. 381 (1)ăCertificateleăeliberateădeăautorit ileăcompetenteăaleăunuiăstatămembruăalăUniuniiăEuropene,ă aleă unuiă stată apar inândă Spa iuluiă Economică Europeană sauă aleă Confedera ieiăElve iene,ă careă atest ă c ă mediculă posesor,ă cet eană ală acestora,ă esteă titulară deă dreptăcâştigat,ă suntă recunoscuteă deă autorit ileă competenteă române,ă permi ândă exercitareaăactivit iloră deă medică şi,ă respectiv,ă celeă deă medicinaă deă familie,ă inclusivă înă cadrulăsistemuluiăna ionalădeăasigur riăsocialeădeăs n tate,ăcuărespectareaăprezenteiălegi. (2)ă Prină dreptă câştigată seă în elegeă dreptulă cet eniloră stateloră membreă aleă UniuniiăEuropene,ăaiăstatelorăapar inândăSpa iuluiăEconomicăEuropeanăsauăaiăConfedera ieiăElve ieneădeă aă exercitaă activit ileă deă medic,ă precumă şiă peă celeă deă medică cuă formareaă specificaă înămedicinaă general ă prev zut ă deă normeleă Uniuniiă Europene,ă inclusivă înă cadrulă sistemuluiă deăprotec ieăsocialaăalăstatuluiămembruădeăorigineăsauădeăprovenien ,ăînăcazulăînăcareăaceştiaăbeneficiauă deă dreptă deă liber ă practic ă aă profesieiă şiă erauă stabili iă înă statulă membruărespectivăanteriorăimplement riiăDirectiveiăConsiliuluiăUniuniiăEuropeneănr.ă93/16/CEE. SEC IUNEAăaă2-a Nedemnit iăşiăincompatibilit i ART. 382 Este nedemn de a exercita profesia de medic: a)ă mediculă careă aă fostă condamnată definitivă pentruă s vârşireaă cuă inten ieă aă uneiăinfrac iuniăcontraăumanit iiăsauăvie iiăînăîmprejur riălegateădeăexercitareaăprofesieiădeămedicăşiăpentruăcareănu a intervenit reabilitarea; b)ămediculăc ruiaăiăs-aăaplicatăpedeapsaăinterdic ieiădeăaăexercitaăprofesia,ăpeădurataăstabilit ,ăprinăhot râreăjudec toreasc ăsauădisciplinar . ART. 383 (1)ăExercitareaăprofesieiădeămedicăesteăincompatibil ăcu: a)ăcalitateaădeăangajatăsauăcolaboratorăalăunit ilorădeăproduc ieăoriădeădistribu ieădeăproduse farmaceutice sau materiale sanitare; b)ăstareaădeăs n tateăfizic ăsauăpsihic ănecorespunz toareăpentruăexercitareaăprofesieiămedicale. (2) Pe timpul st riiădeăincompatibilitateăseăsuspend ădreptulădeăexercitareăaăprofesiei. (3)ă Înă termenă deă 10ă zileă deă laă apari iaă situa ieiă deă incompatibilitate,ă mediculă esteăobligatăs ăanun eăcolegiulăalăc ruiămembruăeste. (4) La solicitarea medicului, la sesizareaăoric reiăpersoane,ăinstitu iiăsauăautorit iăinteresate,ă preşedinteleă colegiuluiă dină careă faceă parteă mediculă poateă constituiă oă comisieăspeciala,ăpentruăfiecareăcazăînăparte,ăalc tuit ădină3ămediciăprimari,ăpentruăaăconfirmaăsauăaăinfirmaăsitua iaădeăincompatibilitate. SEC IUNEAăaă3-a Autorizareaăexercit riiăprofesieiădeămedic ART. 384

(1)ă Mediciiă careă întrunescă condi iileă prev zuteă laă art.ă 370ă exercit ă profesiaă peă bazaăcertificatului de membru al Colegiului Medicilor din România, avizat anual pe baza asigur riiădeăr spundereăcivil ,ăpentruăgreşeliăînăactivitateaăprofesional ,ăvalabil ăpentruăanul respectiv. (2)ă Înă cază deă prestareă temporar ă sauă ocazional ă deă serviciiă peă teritoriulă României,ămediciiăcet eniăaiăunuiăstatămembruăalăUniuniiăEuropene,ăaiăunuiăstatăapar inândăSpa iuluiăEconomică Europeană sauă aiă Confedera ieiă Elve iene,ă stabili iă înă unulă dintreă acesteă state,ăsuntăexcepta iădeălaăobligativitateaăînscrieriiăînăColegiulăMedicilorădinăRomânia.ăAccesulălaăactivit ileădeămedicăpe durataăprest riiăserviciilorăseăfaceăconformăprevederilorăart.ă396. (3)ăCertificatulădeămembruăseăacord ăpeăbazaăurm toarelorăacte: a)ădocumenteleăcareăatest ăformareaăînăprofesie; b)ăcertificatulădeăs n tate; c)ă declara ieă peă propriaă r spundereă privindă îndeplinireaă condi iiloră prev zuteă laă art.ă382ăşiă383; d) certificatul de cazier judiciar. (4)ă Certificatulă deă membruă devineă operativă numaiă dup ă încheiereaă asigur riiă deăr spundereăcivil . ART. 385 (1)ăMediciiăseăpensioneaz ălaăvârstaădeă65ădeăani,ăindiferentădeăsex. (2)ă Laă cerere,ă mediciiă seă potă pensionaă înă condi iileă prev zuteă deă Legea nr. 263/2010 privindăsistemulăunitarădeăpensiiăpublice,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare. ---------- Alin. (2) al art. 385 a fost modificat de pct. 59 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91 din 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012. (3)ăÎnăunit ileăsanitareăpublice,ămediciiămembriătitulariăsauămembriăcoresponden iăaiăAcademieiă Româneă şiă aiă Academieiă deă Ştiin eă Medicale,ă profesoriiă universitariă şiăcercet toriiăştiin ificiăgradulăI,ădoctoriiăînăştiin eămedicale,ăcareădesf şoar ăactivit iămedicale,ăpotăcontinua,ălaăcerere,ăactivitateaămedical ăpân ălaăîmplinireaăvârsteiădeă70ădeăani.ăPesteăaceast ăvârstaămedicii,ămembriătitulariăşiămembriăcoresponden iăaiăAcademieiădeăŞtiin eăMedicale,ăpotăfiămen inu iăînăactivitateăconformădispozi iilor art. 10 alin. (2) din Legea nr. 264/2004 privindă organizareaă şiă func ionareaă Academieiă deă Ştiin eă Medicale,ă cuămodific rileă ulterioare.ă Deă acelaşiă dreptă potă beneficiaă şiă medicii,ă membriă titulariă şiămembriăcoresponden iăai Academiei Române. (4)ă Mediciiă careă auă dep şită limitaă deă vârstaă prev zut ă laă alin.ă (1)ă potă profesaă înăcontinuareă înă unit iă sanitareă private.ă Desf şurareaă activit iiă seă faceă înă bazaăcertificatuluiădeămembruăşiăaăavizuluiăanualăalăColegiuluiăMedicilorădin România, eliberat peăbazaăcertificatuluiădeăs n tateăşiăaăasigur riiădeăr spundereăcivil ,ăpentruăgreşeliăînăactivitateaăprofesional ,ăîncheiat ăpentruăanulărespectiv. (5)ăÎnăcazulăunit ilorăsanitareăpubliceăcareăînregistreaz ădeficitădeăpersonalămedical, precumă şiă ală unit iloră sanitareă publiceă aflateă înă zoneă defavorizate,ă mediciiă îşiă potăcontinuaă activitateaă pesteă vârstaă deă pensionareă prev zut ă deă lege,ă laă propunereaă unit iiăsanitare publice, cu avizul anual al Colegiului Medicilor din România, prin colegiile teritorialeă jude ene,ă respectivă ală municipiuluiă Bucureştiă şiă cuă aprobareaă ordonatoruluiăprincipalădeăcredite,ăpân ălaăocupareaăposturilorăprinăconcurs. ---------- Alin. (5) al art. 385 a fost modificat de pct. 59 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91 din 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012. (6)ăMediciiăde inu iăsauăinterna iădinămotiveăpolitice,ăafla iăînăsitua iileăprev zuteăla art.ă1ăalin.ă(1)ăşiă(2)ădinăDecretul-lege nr. 118/1990 privind acordarea unor drepturi persoaneloră persecutateă dină motiveă politiceă deă dictaturaă instaurat ă cuă începereă deă laă 6ămartieă 1945,ă precumă şiă celoră deportateă înă str in tateă oriă constituiteă înă prizonieri, republicat,ă cuă modific rileă şiă complet rileă ulterioare,ă potă fiă men inu i,ă laă cerere,ă înăactivitateaă profesional ,ă peă bazaă certificatuluiă anuală deă s n tate.ă Acesteă prevederiă seăaplic ăşiămedicilorăcare,ădinămotiveăpolitice,ăauăfostăobliga iăs ăîşi întrerup ăstudiileăoăanumit ăperioad ,ăob inându-şiălicen aăcuăîntârziere,ăoriăcelorăcareăauăfostăîmpiedica iăs ăîşiăreiaăactivitateaăprofesional . ---------- Alin. (6) al art. 385 a fost modificat de pct. 68 al art. I dinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008. (7)ăMediciiăcareăauăîmplinităvârstaădeăpensionareăprev zut ălaăalin.ă(1)ănuăpotăde ineăfunc iiă deă conducereă înă cadrulă Ministeruluiă S n t ii,ă ală ministereloră şiă institu iiloră

centraleăcuăre eaăsanitar ăproprie,ăalădirec iilorădeăs n tateăpublic ,ăalăCaseiăNa ionaleădeă Asigur riă deă S n tate,ă ală caseloră jude eneă deă asigur riă deă s n tateă şiă aă municipiuluiăBucureşti,ă precumă şiă înă cadrulă spitaleloră publiceă şiă ală oric reiă alteă unit iă sanitareăpublice*). ---------- Alin. (7) al art. 385 a fost modificat de art.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă227ădină30 decembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă2ădină5ăianuarie 2009, prin înlocuirea sintagmeiă "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă cuăexpresiaă"direc iileădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureşti". ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ăIIIădinăORDONAN AăDEă URGEN ănr.ă227ădină30ădecembrieă2008,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 2 din 5 ianuarie 2009, în cuprinsul actelor normative sintagma "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă seă înlocuieşte cu expresiaă "direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti".ă Aceast ămodificareăanuleaz ăpracticădispozi iileăalin.ă(3)ăalăart.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 484 din 30 iunie 2008, care nu s-au maiăpututăpuneăînăaplicareălaădataăfunc ion riiăinstitu iilorăprev zuteălaăalin.ă(1)ăalăart.ăIIIădinăacelaşiăactănormativ. AăseăvedeaăşiăNOTAăCTCEădeălaăart.ă11. ────────── (8)ă Prină excep ieă deă laă prevederileă alin.ă (1),ă mediciiă titulariă aiă cabineteloră deămedicin ă deă familieă dină mediulă rural,ă careă îşiă desf şoar ă activitateaă înă rela ieăcontractual ă cuă caseleă deă asigur riă deă s n tateă jude ene,ă îşiă potă continuaă activitateaă în aceleaşiăcondi ii,ădup ăîmplinireaăvârsteiădeăpensionare,ălaăcerere,ăcuăavizăanualăeliberatădeă direc iaă deă s n tateă public ă jude ean ă şiă deă Colegiulă Mediciloră dină România,ă prinăcolegiileăjude eneăaleămedicilor,ăpeăbazaăcertificatuluiădeăs n tate*). ---------- Alin. (8) al art. 385 a fost modificat de art.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă227ădină30 decembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă2ădină5ăianuarieă2009,ăprinăînlocuireaăsintagmeiă "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă cuăexpresiaă"direc iileădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureşti". ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ăIIIădinăORDONAN AăDEă URGEN ănr.ă227ădină30ădecembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 2 din 5 ianuarie 2009, în cuprinsul actelor normative sintagma "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă seă înlocuieşteă cuăexpresiaă "direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti".ă Aceast ămodificareăanuleaz ăpracticădispozi iileăalin.ă(3)ăalăart.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008,ăcareănuăs-au mai pututăpuneăînăaplicareălaădataăfunc ion riiăinstitu iilorăprev zuteălaăalin.ă(1)ăalăart.ăIIIădinăacelaşiăactănormativ. AăseăvedeaăşiăNOTAăCTCEădeălaăart.ă11. ────────── (9) Eliminat. ---------- Alin. (9) al art. 385 a fost eliminat ca urmare a abrog riiă pct.ă 122ă ală art. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ă februarieă 2014ă deă c treă pct.ă 39ă ală art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014. ---------- Art. 385 a fost modificat de pct. 24 al art. I din LEGEA nr. 264 din 19 iulie 2007, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă503ădină27ăiulie 2007. ART. 386 (1)ăÎnăcazulăînăcareăunămedicăîşiăîntrerupeăactivitateaăprofesional ăsauăseăafl ăîntr-o situa ieă deă incompatibilitateă peă oă perioad ă maiă mareă deă 5ă ani,ă Colegiulă Mediciloră dinăRomâniaăatest ăcompeten aăprofesional ăaăacestuia,ăîn vedereaărelu riiăactivit iiămedicale. (2)ăProceduraăprivindămodalit ileăşiăcondi iileădeăverificareăşiăatestareăaăniveluluiăprofesionalăseăstabileşteădeăc treăConsiliulăNa ionalăalăColegiuluiăMedicilorădinăRomânia. (3) Prevederile alin. (1) se aplic ăşiămedicilorăcet eniăaiăunuiăstatămembruăalăUniuniiăEuropene,ă aiă unuiă stată apar inândă Spa iuluiă Economică Europeană sauă aiă Confedera ieiăElve iene,ăstabili iăînăRomânia. ART. 387

(1)ă Practicareaă profesieiă deă medică deă c treă oă persoan ă careă nuă areă aceast ă calitateăconstituieăinfrac iuneăşiăseăpedepseşteăconformăCoduluiăpenal. (2)ă Colegiulă Mediciloră dină România,ă prină preşedinteleă colegiuluiă teritorial,ă esteă înădreptăs ăexerciteăac iuneaăcivil ăsauăs ăsesizeze,ădup ăcaz,ăorganeleădeăurm rireăpenal ăoriăautorit ileăcompetente,ăpentruăurm rireaăşiătrimitereaăînăjudecat ăaăpersoanelorăcareăîşiăatribuieăsauăcareăîntrebuin eaz ăf r ădreptătitlulăoriăcalitateaădeămedicăsauăcareăpractic ăîn mod nelegal medicina. (3)ăAc iuneaăpenal ăîmpotrivaăunuiămembru al Colegiului Medicilor din România cu privire laăfapteăceăauăleg tur ăcuăexercitareaăprofesieiădeămedicăseăpuneăînămişcareăcuăînştiin areaăprealabilaăaăcolegiuluiăalăc ruiămembruăesteămediculărespectiv. (4)ă Instan eleă deă judecat ă civileă sauă penale, din oficiu, vor comunica Colegiului Mediciloră dină Româniaă hot rârileă judec toreştiă ramaseă definitive,ă prină careă s-auă pronun atăcuă privireă laă fapteă exercitateă înă timpulă şiă înă leg tur ă cuă profesiaă deă c treă mediciă peăteritoriul României. CAP. II Dispozi iiă privindă exercitareaă profesieiă deă medică peă teritoriulă Românieiă deă c treămediciiăcet eniăaiăunuiăstatămembruăalăUniuniiăEuropene,ăaiăunuiăstatăapar inândăSpa iuluiăEconomicăEuropeanăsauăaiăConfedera ieiăElve iene SEC IUNEAă1 Dispozi ii privind facilitarea dreptului de stabilire ART. 388 (1)ăÎnăcazădeăstabilireăpeăteritoriulăRomâniei,ăsolicit rileămedicilorăcet eniăaiăunuiăstatămembruăalăUniuniiăEuropene,ăaiăunuiăstatăapar inândăSpa iuluiăEconomicăEuropeanăsauăaiăConfedera iei Elve ieneă cuă privireă laă accesulă laă unaă dintreă activit ileă deă medică seăsolu ioneaz ă deă Ministerulă S n t ii,ă înă colaborareă cuă Colegiulă Mediciloră dină România,ă înătermenădeă3ăluniădeălaădepunereaădosaruluiăcompletădeăc treăcelăinteresat.ăaceştiaăprimescăcertificatulădeămembruăalăColegiuluiăMedicilorădinăRomâniaăînăurmaăaplic riiăproceduriiădeărecunoaştereăaăcalific riiăprofesionale. (1^1)ă Termenulă prev zută laă alin.ă (1)ă poateă fiă extinsă cuă oă lun ă înă situa iileă înă careărecunoaştereaăprofesional ăseăfaceăpeăbazaăprincipiilorăRegimuluiăgeneralădeărecunoaştereăaăcalific riloră profesionale.ă Înă acestă cază seă prelungeşteă corespunz toră şiă perioadaă deăvalabilitateăprev zut ălaăalin.ă(3). ---------- Alin. (1^1) al art. 388 a fost introdus de pct. 69 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008. (2)ăDosarulăprev zutălaăalin.ă(1)ăvaăcuprinde: a)ăcopiaădocumentuluiădeăcet enie; b) copia documentelor careăatest ăformareaăînăprofesie; c)ă certificatulă emisă deă autorit ileă competenteă aleă statuluiă membruă deă origineă sauă deăprovenien ,ăprinăcareăseăatest ăc ătitlurileăoficialeădeăcalificareăsuntăceleăprev zuteădeăDirectiva 2005/36/CE; d) certificatul deăs n tateăfizic ăşiăpsihic ăemisădeăstatulămembruădeăorigineăsauădeăprovenien ; e)ă dovadaă emis ă deă statulă membruă deă origineă sauă deă provenien ,ă prină careă seă atest ăonorabilitateaăşiămoralitateaăposesorului; f)ă dovadaă deă asigurareă privindă r spundereaă civil ă pentruă greşeliă înă activitateaăprofesional ,ă emis ă deă institu iileă abilitateă dină unulă dintreă stateleă membreă prev zuteă laăalin. (1). (3)ă Documenteleă prev zuteă laă alin.ă (2)ă lit.ă d)-f) sunt valabile 3 luni de la data emiterii. ART. 389 (1)ăÎnăsitua iaăînăcareăpentruăaccesulăşiăexerci iulăactivit iiăprev zuteălaăalin.ă(1)ăstatulămembruădeăorigineăsauădeăprovenien ănuăimpuneăoăastfelădeăcerin aăşi,ăînăconsecin ,ănuă emiteă cet eniloră s iă documentulă prev zută laă art.ă 388ă alin.ă (2)ă lit.ă d),ă autorit ileăcompetente române accepta din partea acestuia un atestat echivalent certificatului de s n tate. (2)ăÎnăcazulăînăcareăstatulămembruădeăorigineăsauădeăprovenien ănuăimpuneăoăastfelădeăcerin aă şi,ă înă consecin ,ă nuă emiteă cet eniloră s iă documentulă prev zută laă art.ă 388ă alin.ă(2)ălit.ăe),ăautorit ileăcompetenteăromâneăacceptaăatestatulăeliberatăpeăbazaădeclara ieiăsubăjur mântăoriăaădeclara ieiăsolemneăaăsolicitantului,ădeăc treăautoritateaăjudiciar ăsauăadministrativ ă competent ă ori,ă dup ă caz,ă deă notarulă sauă organiza iaă profesional ă abilitat ăîn acest sens de acel stat.

ART. 390 (1)ă Înă termenă deă 30ă deă zileă deă laă primireaă dosarului,ă Ministerulă S n t iiă informeaz ăsolicitantulăasupraădocumentelorănecesareăcomplet riiăacestuia. (2) Deciziileă autorit iloră competenteă româneă înă acesteă cazuriă potă fiă atacateă laăinstan aădeăcontenciosăadministrativ. ART. 391 (1)ăAtunciăcândăautorit ileăcompetenteăromâneăauăcunoştin ădeăfapteăgraveăşiăpreciseăcareăpotăaveaărepercusiuniăasupraăînceperiiăactivit iiăprofesionaleăsauăasupraăexercit riiăprofesieiă deă medică înă România,ă comiseă deă mediciiă cet eniă aiă unuiă stată membru al Uniunii Europene,ă aiă unuiă stată apar inândă Spa iuluiă Economică Europeană oriă aiă Confedera ieiăElve iene,ăanteriorăstabiliriiăînăRomâniaăşiăînăafaraăteritoriuluiăsau,ăacesteaăinformeaz ăstatulămembruădeăorigineăsauădeăprovenien ăalăcelorăînăcauza. (2)ă Autorit ileă competenteă româneă ă comunic ă statuluiă membruă gazd ă informa iileăsolicitateăcuăprivireălaăsanc iunileădisciplinareădeănaturaăprofesional ăsauăadministrativ ,ăprecumă şiă cuă privireă laă sanc iunileă penaleă interesândă exerci iulă profesieiă deă medic, aplicateămedicilorăpeădurataăexercit riiăprofesieiăînăRomânia. (3)ă Autorit ileă competenteă româneă analizeaz ă informa iileă transmiseă deă statulă membruăgazdaă cuă privireă laă fapteleă graveă şiă preciseă comiseă deă mediciiă cet eniă româniă sauă careăprovin din România,ăanteriorăstabiliriiăînăstatulămembruăgazdaăşiăînăafaraăteritoriului,ăoriăfapteă careă potă aveaă repercusiuniă asupraă începeriiă activit iiă profesionaleă sauă asupraăexercit riiăprofesieiădeămedicăînăacelăstat. (4)ă Autorit ileă competenteă româneă decid asupraă naturiiă şiă amploriiă investiga iiloră peăcareă leă întreprindă înă situa iileă pentruă careă auă fostă sesizateă şiă comunic ă statuluiă membruăgazdaăconsecin eleăcareărezultaăcuăprivireălaăatestateleăşiădocumenteleăpeăcareăle-au emis în cazurile respective. SEC IUNEAăaă2-a Dispozi iiăcuăprivireălaăliberaăprestareăaăserviciilorămedicale ART. 392 (1)ă Prezenteleă Dispozi iiă seă aplic ă mediciloră cet eniă aiă unuiă stată membruă ală UniuniiăEuropene,ăaiăunuiăstatăapar inândăSpa iuluiăEconomicăEuropeanăsauăai Confedera ieiăElve ieneăcareă suntă stabili iă înă vedereaă exercit riiă profesieiă înă unulă dintreă acesteă state,ă atunciăcândăseădeplaseaz ăpeăteritoriulăRomânieiăpentruăaăexercitaăînăregimătemporarăoriăocazionalăactivit ileădeămedic. (2) Caracterul temporar sauăocazionalăalăprest riiăactivit ilorădeămedicăesteăstabilit,ădeă laă cază laă caz,ă deă Colegiulă Mediciloră dină Româniaă înă func ieă deă durata,ă frecven a,ăperiodicitateaăşiăcontinuitateaăacestora. ---------- Alin. (2) al art. 392 a fost modificat de pct. 40 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 739ă dină 10ă octombrieă 2014,ă careăcompleteaz ă art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014, publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014, cu pct 122^1. ART. 393 (1)ă Mediciiă cet eniă aiă unuiă stată membruă ală Uniuniiă Europene,ă aiă unuiă stată apar inândăSpa iuluiăEconomicăEuropeanăsauăaiăConfedera ieiăElve iene,ăstabili iăînăunul dintre aceste state,ăsuntăexcepta iădeălaăobliga iaăînscrieriiăînăColegiulăMedicilorădinăRomânia,ăprecumăşiădeălaăplataăcotiza ieiădeămembru,ăatunciăcândăsolicit ăaccesulălaăunaădintreăactivit ileădeămedic,ăînăvedereaăprest riiătemporareăsauăocazionaleăde servicii medicale în România. (2)ă Aceştiaă suntă înregistra iă automată laă Colegiulă Mediciloră dină Româniaă peă durataăprest riiăserviciilorărespective,ăînăbazaădocumentelorăprev zuteălaăart.ă396,ăînaintateădeăprestator. ---------- Alin. (2) al art. 393 a fost modificat de pct. 40 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 739ă dină 10ă octombrieă 2014,ă careăcompleteaz ă art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr. 2 din 29 ianuarie 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014, cu pct 122^2. (3)ă Exerci iulă activit iloră deă medic,ă înă acesteă situa ii,ă seă faceă înă concordan ă cuăcelelalteădrepturiăşiăobliga iiăprev zuteădeălegeăpentruămediciiăcet eniăromâniămembriăaiăColegiului Medicilor din România. ART. 394 Peă durataă prest riiă cuă caracteră temporară sauă ocazională aă serviciiloră medicaleă peăteritoriulă României,ă persoaneleă prev zuteă laă art.ă 392ă alin.ă (1)ă seă supună dispozi iiloră cuăcaracteră profesional,ă regulamentară oriă administrativă ală calific riloră profesionaleă careă

definescăprofesiaăşiăutilizareaătitlurilor,ădispozi iilorăcuăprivireălaăfapteleăprofesionaleăgraveăcareăafecteaz ădirectăşiăspecificăProtec iaăşiăsecuritateaăconsumatorilor, precumăşiădispozi iiloră disciplinareă prev zuteă deă legeă pentruă mediciiă cet eniă româniă membriă aiăColegiului Medicilor din România. ART. 395 Prestarea cu caracter temporar sau ocazional a serviciilor medicale pe teritoriul Românieiădeăc treăpersoaneleăprev zuteălaăart.ă392ăalin.ă(1)ăseăfaceăcuătitlulăprofesionalăprev zutădeălegeăpentruăcalificareaăprofesional ăînsuşit . ART. 396 (1)ă Solicit rileă mediciloră cet eniă aiă unuiă stată membruă ală Uniuniiă Europene,ă aiă unuiăstatăapar inândăSpa iuluiăEconomicăEuropeanăsauăaiăConfedera ieiăElve ieneăstabili iăînăunulădintreă acesteă state,ă privindă prestareaă temporar ă oriă ocazional ă deă serviciiă medicaleă înăRomânia,ăseăsolu ioneaz ădeăc treăColegiulăMedicilorădinăRomânia. ---------- Alin. (1) al art. 396 a fost modificat de pct. 40 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 739ă dină 10ă octombrieă 2014,ă careăcompleteaz ă art. I dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014, cu pct 122^3. (2)ăÎnăcazulăînăcare,ăînăvedereaăprest riiătemporareădeăserviciiămedicale,ăsolicitantulăseă afl ă laă primaă deplasareă înă Româniaă sauă înă cazulă înă careă înă situa iaă acestuiaă intervinăschimb riă materialeă atestateă deă documente,ă acestaă vaă înaintaă Colegiuluiă Mediciloră dinăRomânia: a)ăoădeclara ieăprealabil ăscris ,ăînăcareăseăprecizeaz ădomeniulădeăasigurareăsauăalteămijloace de protec ieăpersonal ăoriăcolectiv ăprivindăresponsabilitateaăprofesional ădeăcareăsolicitantulăbeneficiaz ăînăstatulămembruădeăstabilire; b)ăcopiaădocumentuluiădeăcet enie; c)ăoădeclara ieăprivindăcunoaştereaălimbiiăromâne,ănecesar ăpentruăpracticareaăprofesiei în România; d)ăoădovad ăprinăcareăautorit ileăcompetenteăaleăstatuluiămembruădeăstabilireăatest ăc ătitularulănuăaăsuferităsuspend riătemporareăsauădefinitiveădeălaăexercitareaăprofesieiăoriăcondamn riăpenale; e) diplomele, certificatele sauăalteătitluriădeămedicăprev zuteădeălegeăoriădeănormeleăUniuniiăEuropeneăpentruăprestareaăactivit ilorăînăcauz ; f)ătraducereaălegalizat ăînălimbaăromân ăaădocumentelorăprev zuteălaălit.ăc),ăd)ăşiăe). ---------- Alin. (2) al art. 396 a fost modificat de pct. 40 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 739ă dină 10ă octombrieă 2014,ă careăcompleteaz ă art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29 ianuarie 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014, cu pct 122^3. (3)ăDeclara iaăprev zut ălaăalin.ă(2)ălit.ăa)ăpoateăfiăînaintat ăprinătoateămijloaceleăşiă seă reînnoieşteă oă dataă peă an,ă dac ă prestatorulă inten ioneaz ă s ă furnizeze, de maniera temporar ăsauăocazional ,ăînăcursulăanuluiărespectiv,ăserviciiămedicaleăînăRomânia. ART. 396^1 (1)ă Pentruă primaă prestareă deă servicii,ă înă cazulă mediciloră aă c roră formareă înă profesieăînsuşit ă într-un stat membru al Uniunii Europene nu întruneşteă criteriileă deă recunoaştereăautomat ăstabiliteădeăNormeleăprivindărecunoaştereaădiplomelor,ăcertificatelorăşiătitlurilorădeă medic,ă deă medică dentist,ă deă farmacist,ă deă asistentă medicală generalistă şiă deă moaş ,ăeliberate de un stat membru al Uniunii Europene,ă deă ună stată apar inândă Spa iuluiă EconomicăEuropeană sauă deă Confedera iaă Elve ian ,ă Colegiulă Mediciloră dină Româniaă poateă efectuaă oăverificareăaăcalific rilorăprofesionaleăaleăprestatorului. (2)ăVerificareaăprealabil ăesteăposibil ănumaiăînăvedereaăevit riiădaunelorăgraveăcareăpotăfiăaduseăs n t iiăpacientuluiăcaăurmareăaălipseiădeăcalificareăprofesional ăaămediculuiăprestatorăşiăcuăcondi iaăs ănuădep şeasc ăceeaăceăesteănecesarăînăacestăscop. (3)ă Înă termenă deă celă multă oă lun ă deă laă dataă primiriiă declara ieiă şiă aă documentelorăanexateălaăaceasta,ăColegiulăMedicilorădinăRomâniaăinformeaz ămediculăprestatorăcuăprivireăla: a)ădeciziaădeăaănuăcontrolaăcalific rileăacestuia;ăsau b)ă dup ă verificareaă calific riloră profesionale,ă s ă soliciteă mediculuiă prestatoră s ăpromovezeăoăprob ădeăaptitudiniăsauăs ăîlăinformezeăcuăprivireălaădeciziaădeăa-iăpermiteăs ăpresteze serviciile respective. Înăcazulăîntâmpin riiăunorădificult iăcareăarăputeaăconduceălaăoăîntârziere,ăColegiulăMedicilor din România informeaz ămediculăprestator,ăînainteădeăsfârşitulăprimeiăluniădeălaădataă primiriiă declara ieiă şiă aă documenteloră anexateă laă aceasta,ă cuă privireă laă motiveleă

întârzierii,ă precumă şiă laă timpulă necesară pentruă aă ajungeă laă oă decizie.ă Dificult ileă seăsolu ioneaz ă înă termenă deă oă lun ă deă laă notificareă şiă deciziaă seă finalizeaz ă înă termenă deădou ăluniădeălaărezolvareaădificult ii. (4)ă Înă cazulă uneiă diferen eă importanteă întreă calific rileă profesionaleă aleă mediculuiăprestatorăşiăformareaăimpus ăînăRomâniaăpentruăprestareaăserviciilorămedicaleăînăcauz ,ăînăm suraă înă careă aceast ă diferen ă esteă deă natur ă s ă afectezeă înă modă negativă s n tateaă sauăsiguran aăpublic ăşiănuăpoateăfiăcompensat ădeăexperien aăprofesional ăaămediculuiăprestatorădeăserviciiăoriădeăcunoştin ele,ăabilit ileăşiăcompeten eleădobânditeăprinăînv areaăpeătotăparcursulă vie ii,ă validat ă înă modă formală înă acestă scopă deă ună organismă relevant,ă ColegiulăMediciloră dină Româniaă ofer ă mediculuiă prestatoră deă serviciiă respectivă posibilitateaă deă aădemonstra, printr-oăprob ădeăaptitudini,ăastfelăcumăesteămen ionatălaăalin.ă(3)ălit.ăb),ăc ăaădobândităcunoştin ele,ăabilit ileăşiăcompeten eleăcareăîiălipseau. (5)ăColegiulăMedicilorădinăRomâniaădecide,ăînăurmaăsus ineriiăprobeiădeăaptitudini,ăcuăprivire la posibilitateaădeăfurnizareăaăserviciuluiădeăc treămediculăprestator. (6)ă Prestareaă serviciiloră trebuieă s ă fieă posibil ă înă termenă deă oă lun ă deă laă dataădeciziei adoptate în conformitate cu prevederile alin. (5). (7)ă Înă lipsaă uneiă reac iiă dină parteaă Colegiului Medicilor din România, în termenele stabiliteălaăalin.ă(3)ăşiă(4),ăserviciileăînăcauz ăpotăfiăprestate. ---------- Art. 396^1 a fost introdus de pct. 40 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăcareăcompleteaz ă art. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11 februarie 2014, cu pct 122^4. ART. 396^2 ColegiulăMedicilorădinăRomâniaăinformeaz ăsemestrialăMinisterulăS n t iiăcuăprivireălaănum rulămedicilorăcareăbeneficiaz ădeăprevederileăart.ă396ăşiă396^1. ---------- Art. 396^2 a fost introdus de pct. 40 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăcareăcompleteaz ă art. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104 din 11 februarie 2014, cu pct 122^5. ART. 397 (1)ăÎnăcazădeăprestareătemporar ăaăserviciilorămedicaleăînăRomânia,ămediciiăcet eniăaiăunuiă stată membruă ală Uniuniiă Europene,ă aiă unuiă stată apar inândă Spa iuluiă Economică EuropeanăsauăaiăConfedera iei Elve iene,ăstabili iăînăunulădintreăacesteăstate,ăsuntăexcepta iădeălaăproceduraădeăacreditareăprev zut ădeălegisla iaăasigur rilorăsocialeădeăs n tate. (2)ăPersoaneleăprev zuteălaăalin.ă(1)ăauăobliga iaădeăaăinformaăînăprealabilăCNASăasupraăserviciilorăpeăcareăurmeaz ăs ăleăprestezeăpeăteritoriulăRomâniei,ăiarăînăcazădeăurgen ,ăînătermen de maximum 7 zile de la prestarea acestora. ART. 398 Începândă cuă dataă ader riiă laă Uniuneaă European ,ă autorit ileă competenteă româneă vorăretrage,ădup ăcaz,ătemporarăsauădefinitiv,ădocumenteleăprev zuteălaăart.ă396ăalin.ă(2)ălit.ăc),ăeliberateămedicilorăcareăîntrunescăcondi iileăprev zuteălaăart.ă370ălit.ăa),ăc)ăşiăe),ăprecumăşiămedicilorăstabili iăînăRomâniaăcareăîntrunescăcondi iileăprev zuteălaăart.ă370ălităb),ă d)ă şiă f),ă înă cazulă înă careă acestoraă liă seă aplic ă sanc iunileă prev zuteă deă legeă cuăsuspendareaăsauăinterdic iaăexercit riiăprofesiei. ART. 399 (1)ă Pentruă fiecareă prestareă deă servicii,ă autorit ileă competenteă româneă potă solicitaăautorit iloră competenteă omoloageă dină statulă membruă deă stabilireă informa iiă pertinenteă cuăprivireălaălegalitateaăcondi ieiădeăstabilire,ăbunaăconduitaăprofesional ăaăsolicitantului,ăprecumăşiălaăabsenta,ăînăcazulăacestuia,ăaăsanc iunilorădisciplinareăsauăpenale. (2) La solicitareaă statuluiă membruă gazda,ă autorit ileă competenteă româneă transmităinforma iileăsolicitateăcuărespectareaăprevederilorăart.ă403. (3)ă Autorit ileă competenteă asigur ă schimbulă necesară deă informa iiă pentruă caă plângereaăbeneficiarului împotriva prestatoruluiă deă serviciiă medicaleă înă regimă temporară şiă ocazionalăs ăfieăcorectăsolu ionat .ăÎnăaceast ăsitua ie,ăbeneficiarulăesteăinformatăasupraăcursuluiădemersului sau. SEC IUNEAăaă3-a Dispozi iiă comuneă cuă privireă laă dreptulă deă stabilireă şiă libera prestare de servicii medicale ART. 400

Mediciiă cet eniă aiă unuiă stată membruă ală Uniuniiă Europene,ă aiă unuiă stată apar inândăSpa iuluiă Economică Europeană sauă aiă Confedera ieiă Elve ieneă care,ă înă timpulă exercit riiăprofesieiă înă România,ă încalc ă dispozi iile,ă legileă şiă regulamenteleă profesieiă r spundăpotrivit legii. ART. 401 (1)ă Mediciiă cet eniă aiă unuiă stată membruă ală Uniuniiă Europene,ă aiă unuiă stată apar inândăSpa iuluiăEconomicăEuropeanăsauăaiăConfedera ieiăElve iene,ăcareăexercit ăprofesiaădeămedic înăRomânia,ăauădreptulădeăaăataşaălaătitlulăprofesionalăprev zutălaăart.ă380ătitlulălegalădeăformareă ob inută înă statulă membruă deă origineă oriă deă provenien ,ă înă limbaă statuluiă emitentăşi,ăeventual,ăabreviereaăacestuiătitlu.ăTitlulădeăformareăvaăfiăînso itădeănumeleăşiăloculăinstitu ieiăsauăaleăorganismuluiăemitent. (2)ă Dac ă titlulă respectivă deă formareă desemneaz ă înă Româniaă oă preg tireă complementaraăneînsuşit ădeăbeneficiar,ăacestaăvaăutilizaăînăexerci iulăprofesieiăformaăcorespunz toareăaătitlului, indicat ădeăautorit ileăcompetenteăromâne. ART. 402 (1)ă Mediciiă cet eniă aiă unuiă stată membruă ală Uniuniiă Europene,ă aiă unuiă stată apar inândăSpa iuluiă Economică Europeană sauă aiă Confedera ieiă Elve iene,ă stabili iă şiă careă exercit ăprofesia de medic în România,ă auă obliga iaă deă aă seă informaă laă autorit ileă competenteă cuăprivireă laă legisla iaă dină domeniulă s n t ii,ă domeniulă securit iiă sociale,ă precumă şiă cuăprivireălaăCodulădeădeontologieămedical . (2)ă Înă vedereaă furniz riiă informa iiloră prev zuteă laă alin.ă (1),ă autorit ileă româneăcompetenteă voră organiza,ă laă nivelulă structuriloră teritorialeă şiă centrale,ă birouriă deăinformare legislativa. (3)ă Mediciiă cet eniă aiă unuiă stată membruă ală Uniuniiă Europene,ă aiă unuiă stată apar inândăSpa iuluiăEconomicăEuropeanăsauăaiăConfedera ieiăElve iene,ăcareăexercit ăprofesiaăcaăurmareăaărecunoaşteriiăcalific riiăprofesionaleădeăc treăautorit ileăcompetenteăromâne,ătrebuieăs ăposedeăcunoştin eleălingvisticeănecesare desf şur riiăactivit ilorăprofesionaleăînăRomânia. ART. 403 (1)ă Autorit ileă competenteă româneă colaboreaz ă îndeaproapeă cuă autorit ileă competenteăomoloageă aleă stateloră membreă aleă Uniuniiă Europene,ă aleă stateloră apar inândă Spa iuluiăEconomic Europeană şi,ă respectiv,ă aleă Confedera ieiă Elve iene,ă asigurândă confiden ialitateaăinforma iilorătransmise. (2)ăSchimbulădeăinforma iiăprivindăsanc iunileădisciplinareăsauăpenaleăaplicateăînăcazădeăfapteăgraveăşiăprecise,ăsusceptibileădeăaăaveaăconsecin eăasupraăactivit ilorădeămedic,ăse va face cu respectarea prevederilor Legii nr. 506/2004 privind prelucrarea datelor cu caracteră personală şiă Protec iaă vie iiă privateă înă sectorulă comunica iiloră electroniceă şiă aăprevederilor Legii nr. 677/2001 pentruă Protec iaă persoaneloră cuă privireă laă prelucrareaădateloră cuă caracteră personală şiă liberaă circula ieă aă acestoră date,ă cuă modific rileă şiăcomplet rileăulterioare. CAP. III Organizareaăşiăfunc ionarea Colegiului Medicilor din România SEC IUNEAă1 Dispozi iiăgenerale ART. 404 (1)ă Colegiulă Mediciloră dină Româniaă esteă organismă profesional,ă apolitic,ă f r ă scopăpatrimonial,ă deă dreptă public,ă cuă responsabilit iă delegateă deă autoritateaă deă stat, în domeniulăautoriz rii,ăcontroluluiăşiăsupravegheriiăprofesieiădeămedicăcaăprofesieăliberal ,ădeăpractic ăpublic ăautorizat . (2)ă Colegiulă Mediciloră dină Româniaă areă autonomieă institu ional ă înă domeniulă s uă deăcompeten ,ă normativă şiă jurisdic ională profesională şiă îşiă exercit ă atribu iileă f r ăposibilitatea vreunei imixtiuni. (3)ă Ministerulă S n t iiă urm reşteă modulă deă respectareă aă prevederiloră legaleă înăactivitatea Colegiului Medicilor din România. (4) Colegiul Medicilor din România cuprinde to iă mediciiă careă întrunescă condi iileăprev zuteă laă art.ă 370ă lit.ă a),ă c)ă şiă e),ă precumă şiă mediciiă stabili iă înă Româniaă careăîntrunescăcondi iileăprev zuteălaăart.ă370ălit.ăb),ăd)ăşiăf)ăşiăcareăexercit ăprofesiaădeămedicăînăcondi iileăprezenteiălegi. ART. 405 (1)ă Colegiulă Mediciloră dină Româniaă seă organizeaz ă şiă func ioneaz ă peă criteriiăteritoriale,ălaănivelăna ionalăşiăjude ean,ărespectivălaănivelulămunicipiuluiăBucureşti. (2)ă Întreă Colegiulă Mediciloră dină Româniaă şiă colegiileă teritorialeă exist ă raporturi de autonomieăfunc ional ,ăorganizatoric ăşiăfinanciar . (3)ăSediulăColegiuluiăMedicilorădinăRomâniaăesteăînămunicipiulăBucureşti.

SEC IUNEAăaă2-a Atribu iileăColegiuluiăMedicilorădinăRomânia ART. 406 (1) Colegiul Medicilor din Româniaăareăurm toareleăatribu ii: a)ă asigur ă aplicareaă regulamenteloră şiă normeloră careă organizeaz ă şiă reglementeaz ăexercitareaăprofesieiădeămedic,ăindiferentădeăformaădeăexercitareăşiădeăunitateaăsanitar ăînăcareăseădesf şoar ; b)ă ap r ă demnitatea şiă promoveaz ă drepturileă şiă intereseleă membriloră s iă înă toateăsfereleădeăactivitate;ăap r ăonoarea,ălibertateaăşiăindependen aăprofesional ăaleămedicului,ăprecumăşiădreptulăacestuiaădeădecizieăînăexercitareaăactuluiămedical; c)ăatest ăonorabilitateaăşiămoralitateaăprofesional ăaleămembrilorăs i; d)ăîntocmeşte,ăactualizeaz ăpermanentăRegistrulăunicăalămedicilor,ăadministreaz ăpaginaădeăInternetăpeăcareăesteăpublicatăacestaăşiăînainteaz ătrimestrialăMinisteruluiăS n t ii un raportăprivindăsitua iaănumeric ăaămembrilorăs i,ăprecumăşiăaăevenimentelorăînregistrateăînădomeniulăautoriz rii,ăcontroluluiăşiăsupravegheriiăprofesieiădeămedic; e)ăasigur ărespectareaădeăc treămediciăaăobliga iilorăceăleărevinăfa ădeăpacientăşi de s n tateaăpublic ; f)ă elaboreaz ă şiă adopt ă Statutulă Colegiuluiă Mediciloră dină Româniaă şiă Codulă deădeontologieămedical ; g)ăacord ăavizăconsultativăghidurilorăşiăprotocoalelorădeăpractic ămedical ăelaborateădeăcomisiileădeăspecialitateăaleăMinisteruluiăS n t ii; ---------- Lit.ăg)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă406ăaăfostămodificat ădeăpct.ă2ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă88ădină30ăiunieă2009,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă452ădină1ăiulieă2009. h)ăstabileşteăşiăreglementeaz ăregimulădeăpublicitateăaăactivit ilorămedicale; i)ă controleaz ă modulă înă careă suntă respectateă deă c treă angajatoriă independen aăprofesional ăaămedicilorăşiădreptulăacestoraădeădecizieăînăexercitareaăactuluiămedical; j)ă promoveaz ă şiă stabileşteă rela iiă peă plană externă cuă institu iiă şiă organiza iiăsimilare; k)ă organizeaz ă judecareaă cazuriloră deă abateriă deă laă normeleă deă eticaă profesional ,ă deădeontologieămedical ăşiădeălaăregulileădeăbun ăpractic ăprofesional ,ăînăcalitateădeăorganădeăjurisdic ieăprofesional ; l)ă promoveaz ă intereseleă membriloră s iă înă cadrulă asigur riloră deă r spundereă civil ăprofesional ; m)ă sprijin ă institu iileă şiă ac iunileă deă prevedereă şiă asisten ă medico-social ă pentruămediciăşiăfamiliileălor; n)ăorganizeaz ăcentreădeăpreg tireălingvistica,ănecesareăpentruăexercitareaăactivit iiăprofesionaleădeăc treămediciiăcet eniăai statelor membre ale Uniunii Europene, ai statelor apar inândăSpa iuluiăEconomicăEuropeanăsauăaiăConfedera ieiăElve iene; o)ăparticip ,ăîmpreun ăcuăMinisterulăEduca ieiăNa ionaleăşiăcuăMinisterulăS n t ii,ălaăstabilireaănum ruluiăanualădeălocuriăînăunit ileădeăînv mântăsuperiorădeăprofilămedicalăacreditate,ăprecumăşiăaănum ruluiădeălocuriăînăreziden iat; p)ă colaboreaz ă cuă organiza iiă deă profilă profesional-ştiin ific,ă patronal,ă sindicală dinădomeniulă sanitară şiă cuă organiza iiă neguvernamentaleă înă toate problemele ce privesc asigurareaăs n t iiăpopula iei; q)ă colaboreaz ă cuă Ministerulă S n t iiă laă elaborareaă reglementariloră dină domeniulămedicalăsauăalăasigur rilorăsocialeădeăs n tate; r)ă propuneă criteriiă şiă standardeă deă dotareă aă cabineteloră deă practic ă medical ăindependent ,ă indiferentă deă regimulă propriet ii,ă şiă leă supuneă spreă aprobareă MinisteruluiăS n t ii. (2)ă Colegiulă Mediciloră dină România,ă prină structurileă na ionaleă sauă teritoriale,ăcolaboreaz ăînădomeniulăsauădeăcompeten ăcuăMinisterulăS n t ii,ăcuăinstitu ii,ăautorit iăşiăorganiza iiăla: a)ăformarea,ăspecializareaăşiăperfec ionareaăpreg tiriiăprofesionaleăaămedicilor; b)ă stabilireaă şiă creştereaă standardeloră deă practic ă profesional ă înă vedereaă asigur riiăcalit iiăactului medicalăînăunit ileăsanitare; c)ăelaborareaămetodologieiădeăacordareăaăgraduluiăprofesionalăşiătematicaădeăconcurs; d)ăini iereaăşiăpromovareaădeăformeădeăeduca ieămedical ăcontinu ăînăvedereaăridic riiăgraduluiădeăcompeten ăprofesional ăaămembrilorăs i; e)ăelaborareaăcriteriilorăşiăstandardelorădeădotareăaăcabinetelorădeăpractic ămedical ăindependent ,ăpeăcareăleăsupuneăspreăaprobareăMinisteruluiăS n t ii; f)ăpromovareaăşiăasigurareaăcadruluiănecesarădesf şur riiăuneiăconcurenteăloialeăbazate exclusiv pe criteriile competentei profesionale;

g)ăreprezentareaămedicilorăcuăpractic ăindependent ăcareădesf şoar ăactivit iămedicaleăînăcadrulăsistemuluiădeăasigur riăsocialeădeăs n tate; h)ă consult rileă privindă normeleă deă acordareă aă asisten eiă medicaleă înă domeniulăasigur rilorăsocialeădeăs n tate. (3)ă Colegiulă Mediciloră dină Româniaă avizeaz ă înfiin areaă cabineteloră medicaleă private,ăindiferentă deă formaă loră juridic ,ă şiă particip ,ă prină reprezentan iă anumeă desemna i,ă laăconcursurileăorganizateăpentruăocupareaăposturilorădinăunit ileăsanitareăpublice. ART. 407 Înăexercitareaăatribu iilorăprev zuteădeăprezentaălege,ăColegiulăMedicilorădinăRomânia,ăprinăstructurileăna ionaleăsauăteritoriale,ăareădreptulădeăaăformulaăac iuneăînăjusti ieăînănumeăpropriuăsauăînănumeleămembrilorăs i. SEC IUNEAăaă3-a Membrii Colegiului Medicilor din România ART. 408 (1)ă Înă vedereaă exercit riiă profesieiă deă medic,ă mediciiă cet eniă români şiă mediciiăcet eniăaiăunuiăstatămembruăalăUniuniiăEuropene,ăaiăunuiăstatăapar inândăSpa iuluiăEconomicăEuropeană sauă aiă Confedera ieiă Elve iene,ă stabili iă înă România,ă precumă şiă mediciiă careăîntrunescă condi iileă prev zuteă laă art.ă 370ă lit.ă c)ă şiă e)ă auă obliga iaă s ă seă înscrieă înăColegiul Medicilor din România. (2)ă Calitateaă deă membruă esteă dovedit ă prină certificatulă deă membruă ală ColegiuluiăMedicilorădinăRomânia,ăcareăseăelibereaz ălaăînscriereaăînăcorpulăprofesional. (3) Înscrierea în Colegiul MedicilorădinăRomâniaăşiăeliberareaăcertificatuluiădeămembruăseăfacănumaiăpentruămediciiăcareăîndeplinescăcondi iileăprev zuteălaăart.ă379ăalin.ă(1)ălit.ăa),ăb)ăşiăc)ăşiăauădepusăjur mântulăprev zutălaăart.ă378ăalin.ă(1). (4)ă Depunereaă jur mântuluiă seă vaă men iona în certificatul de membru al Colegiului Medicilor din România. (5)ă Potă deveni,ă laă cerere,ă membriă aiă Colegiuluiă Mediciloră dină Româniaă şiă mediciiăcet eniăaiăunuiăstatămembruăalăUniuniiăEuropene,ăaiăunuiăstatăapar inândăSpa iuluiăEconomicăEuropean sauă aiă Confedera ieiă Elve iene,ă stabili iă înă unulă dintreă acesteă stateă şiă careăpresteaz ătemporarăserviciiămedicaleăînăRomânia,ăcuărespectareaăprevederilorăalin.ă(3). (6)ăCalitateaădeămembruăalăColegiuluiăMedicilorădinăRomâniaăoăpotăp stra,ălaăcerere,ăşiămedicii pensionari care au practicat profesia de medic. (7)ă Laă dataă intr riiă înă vigoareă aă prezenteiă legi,ă auă deă dreptă calitateaă deă membruă alăColegiuluiăMedicilorădinăRomâniaăto iămediciiăînscrişiăpân ălaăaceast ădata. (8) Membrii Colegiului Mediciloră dină Româniaă suntă înscrişiă înă Registrulă unică alămediciloră dină România,ă careă seă public ă peă paginaă deă Internetă aă Colegiuluiă Mediciloră dinăRomânia. (9)ă Eviden aă şiă identificareaă membriloră Colegiuluiă Mediciloră dină Româniaă seă voră puteaăfaceăşiăprinăfolosirea codului numeric personal. ART. 409 (1) La cerere, membrii Colegiului Medicilor din România care, din motive obiective, întrerupă peă oă durataă deă pân ă laă 5ă aniă exercitareaă profesieiă deă medică potă solicitaăsuspendareaăcalit iiădeămembruăpeăaceaădurata. (2)ă Peă durataă suspend riiă laă cerereă aă calit iiă deă membruă ală Colegiuluiă Mediciloră dinăRomâniaăseăsuspend ăobliga iileăşiădrepturileăceădecurgădinăprezentaălege. (3)ăÎntrerupereaăexercit riiăprofesieiădeămedicăpeăoădurataămaiămareădeă5ăaniăatrage, de drept,ăpierdereaăcalit iiădeămembruăalăColegiuluiăMedicilorădinăRomânia. ART. 410 (1)ăMediciiăcareăîndeplinescăcondi iileăprev zuteădeăart.ă370ăseăpotăînscrieăcaămembriăaiăColegiuluiăMedicilorădinăRomâniaălaăcolegiulăteritorialăînăaăc ruiărazaăseăafl ăunitateaălaăcareăurmeaz ăs ăîşiădesf şoareăactivitateaăsauălaăcolegiulăteritorialăînăaăc ruiărazaăîşiăauădomiciliulăsauăreşedin a. (2)ăMediciiălua iăînăevidentaăunuiăcolegiuăteritorial,ădac ăexercitaăactivit iămedicaleăşiăpeărazaăaltuiăcolegiuăteritorial,ăsuntăobliga iăs ăanun eăşiăacestăcolegiu. SEC IUNEAăaă4-a Drepturileăşiăobliga iileămembrilorăColegiuluiăMedicilorădinăRomânia ART. 411 MembriiăColegiuluiăMedicilorădinăRomâniaăauăurm toareleădrepturi: a)ă s ă aleag ă şiă s ă fieă aleşiă înă organeleă deă conducereă deă laă nivelulă structurilorăteritorialeăsauăna ionaleăaleăColegiuluiăMedicilorădinăRomânia; b)ă s ă seă adresezeă organeloră abilitateă aleă Colegiuluiă Mediciloră dină Româniaă şiă s ăprimeasc ăinforma iile solicitate;

c)ăs ăparticipeălaăoriceăac iuneăaăColegiuluiăMedicilorădinăRomâniaăşiăs ăfieăinforma iăîn timp util despre aceasta; d)ă s ă foloseasc ,ă împreun ă cuă membriiă loră deă familie,ă toateă dot rileă sociale,ăprofesionale,ăculturaleăşiăsportiveăaleăColegiuluiăMedicilorădinăRomâniaăşiăaleăcolegiilorăteritoriale; e)ăs ăpoarteăînsemneleăColegiuluiăMedicilorădinăRomânia; f)ăs ăcontesteăsanc iunileăprimite; g)ăs ăsoliciteăajutoareămaterialeăpentruăsitua iiădeosebite,ăatâtăpersonal,ăcâtăşiăprin membrii lor de familie. h)ă s ă beneficieze,ă înă modă gratuit,ă deă asisten ă medical ,ă medicamenteă şiă proteze,ăîncepândă cuă 1ă ianuarieă 2008,ă înă condi iileă respect riiă dispozi iiloră legaleă privindă plataăcontribu ieiălaăasigur rileăsocialeădeăs n tate,ăatâtămedicii în activitate sau pensionari, câtăşiăso ulăsauăso iaăşiăcopiiiăafla iăînăîntre inereaăacestora. ---------- Lit.ăh)ăaăart.ă411ăaăfostăintrodus ădeăpct.ă25ăalăart. I din LEGEA nr. 264 din 19 iulie 2007,ăpublicat ăîn MONITORUL OFICIAL nr. 503 din 27 iulie 2007. ART. 412 Obliga iileămembrilorăColegiuluiăMedicilorădinăRomâniaăsuntăurm toarele: a)ă s ă fac ă dovadaă cunoaşteriiă normeloră deă deontologieă profesional ă şiă aă celoră careăreglementeaz ă organizareaă şiă func ionareaă corpuluiă profesional;ă modalitateaă deă testareă aăcunoştin eloră deă deontologieă şiă aă legisla ieiă profesionaleă seă stabileşteă deă Consiliulăna ionalăalăColegiuluiăMedicilorădinăRomânia; b)ăs ărespecteădispozi iileăStatutuluiăColegiuluiăMedicilorădin România, ale Codului de deontologieămedical ,ăhot rârileăorganelorădeăconducereăaleăColegiuluiăMedicilorădinăRomâniaăşiăregulamenteleăprofesiei; c)ă s ă rezolveă sarcinileă ceă le-auă fostă încredin ateă înă calitateă deă membruă sauă deăreprezentant al corpului profesional; d)ă s ă participeă laă manifest rileă ini iateă deă organeleă deă conducere,ă laă activit ileăprofesionaleă sauă deă preg tireă profesional ă ini iateă oriă organizateă deă c treă organeleă deăconducereăna ionaleăsauălocale; e)ăs ăparticipeălaăşedin eleăori adun rileălaăcareăauăfostăconvoca i; f)ăs ăexecuteăcuăbuna-credin ăsarcinileăceădecurgădinăhot rârileăorganelorădeăconducereăale Colegiului Medicilor din România; g)ăs ăseăab in ădeălaădeliber rileăorganelorădeăconducereăînăcareăsuntăaleşi,ăînăcazul înăcare,ăînăîndeplinireaăunorăatribu iiăaleăacestorăorgane,ăauăunăinteresăpropriu; h)ăs ăp strezeăsecretulăprofesional; i)ăs ăp strezeăconfiden ialitateaăasupraădezbaterilor,ăopiniilorăşiăvoturilorăexprimateăîn organele de conducere; j)ăs ărespecteănormele,ăprincipiileăşiăîndatoririleădeontologieiămedicale; k)ăs ăaib ăunăcomportamentădemnăînăexercitareaăprofesieiăoriăaăcalit iiădeămembruăalăColegiului Medicilor din România; l)ă s ă achite,ă înă termenulă stabilit,ă cotiza iaă datorat ă înă calitateă deă membruă alăColegiului Medicilor din România; m)ăs ărezolveălitigiileăcuăal iămembri,ăînăprimulărândăprinămediereădeăc treăcomisiileăorganizate în acest scop în cadrul Colegiului Medicilor din România; n)ăs ăexecuteăcuăbun -credin ăatribu iileăceăleărevinăînăcalitateădeăreprezentantăsauămembruăînăorganeleădeăconducereăaleăColegiuluiăMedicilorădinăRomânia,ăînăcolegiileăjude eneăsauăînăColegiulăMedicilorăMunicipiuluiăBucureşti. ART. 413 Obliga iileă membriloră Colegiuluiă Medicilor din România, ce decurg din calitatea lor speciala de medici, sunt: a)ăs ărespecteăşiăs ăaplice,ăînăoriceăîmprejurare,ănormeleădeădeontologieămedical ; b)ă s ă nuă aduc ă prejudiciiă reputa ieiă corpuluiă medicală sauă altoră membri,ă respectândăstatutul de corp profesional al Colegiului Medicilor din România; c)ăs ăacorde,ăcuăpromptitudineăşiănecondi ionat,ăîngrijirileămedicaleădeăurgen ,ăcaăoăîndatorireăfundamental ăprofesional ăşiăcivic ; d)ăs ăac ioneze,ăpeătoat ădurataăexercit riiăprofesiei, înăvedereaăcreşteriiăgraduluiădeăpreg tireăprofesional ; e)ă s ă apliceă parafa,ă cuprinzândă numele,ă prenumele,ă gradul,ă specialitateaă şiă codul,ă peătoateăacteleămedicaleăpeăcareăleăsemneaz ; f)ăs ărespecteădrepturileăpacien ilor. ART. 414 (1) Înă vedereaă creşteriiă graduluiă deă preg tireă profesional ă şiă asigur riiă unuiă nivelăridicatăalăcunoştin elorămedicale,ămediciiăsuntăobliga iăs ăefectuezeăunănum rădeăcursuriădeă

preg tireă şiă alteă formeă deă educa ieă medical ă continu ă şiă informareă înă domeniulă ştiin elorămedicale,ă pentruă cumulareaă num ruluiă deă crediteă stabiliteă înă acestă sensă deă c treă ColegiulăMediciloră dină România.ă Suntă creditateă programele,ă precumă şiă celelalteă formeă deă educa ieămedical ăcontinu ăavizateădeăColegiulăMedicilorădinăRomânia. (2) Mediciiăcareănuărealizeaz ăpeăparcursulăaă5ăaniănum rulăminimădeăcrediteădeăeduca ieămedical ăcontinua,ăstabilitădeăConsiliulăna ionalăalăColegiuluiăMedicilorădinăRomânia,ăsuntăsuspenda iădinăexerci iulăprofesieiăpân ălaărealizareaănum ruluiădeăcrediteărespectiv. SEC IUNEAăaă5-a Organizareăşiăfunc ionare A. Organizarea la nivel teritorial ART. 415 (1)ă Laă nivelulă fiec ruiă jude ,ă respectivă laă nivelulă municipiuluiă Bucureşti,ă seăorganizeaz ăcâteăunăcolegiuăalămedicilor,ăformatădinăto iămediciiăcareăexercit ăprofesiaăînăunitatea administrativ-teritorialaărespectiv ,ădenumităînăcontinuareăcolegiulăteritorial. (2)ă Colegiileă teritorialeă aleă mediciloră auă personalitateă juridic ,ă patrimoniuă şiă bugetăproprii. Patrimoniul se constituie din bunuri mobileă şiă imobile,ă dobânditeă înă condi iileălegii. (3)ăSediulăcolegiuluiăteritorialăalămedicilorăesteăînăoraşulădeăreşedin ăaăjude ului,ărespectivăînămunicipiulăBucureşti,ăpentruăColegiulăMedicilorăMunicipiuluiăBucureşti. (4) Nici un colegiu teritorială nuă poateă func ionaă înă afaraă Colegiuluiă Mediciloră dinăRomânia. ART. 416 Organele de conducere ale colegiului teritorial sunt: a)ăadunareaăgeneral ; b) consiliul; c) biroul consiliului; d)ăpreşedintele. ART. 417 (1)ă Adunareaă general ă esteă format ă dină mediciiă înscrişiă laă colegiulă teritorialărespectiv. (2)ă Adunareaă general ă seă întruneşteă anual,ă înă primulă trimestru,ă laă convocareaăconsiliului,ăşiăadopt ăhot râriăcuămajoritateăsimpl ăînăprezen aăaădou ătreimiădinănum rulămembrilorăs i.ăDac ălaăprimaăconvocareănuăs-aărealizatămajoritateaădeădou ătreimi,ădup ă10ăzileă seă organizeaz ă oă nou ă şedin ,ă cuă aceeaşiă ordineă deă zi,ă careă vaă adoptaă hot râriă cuămajoritateăsimpl ,ăindiferentădeănum rulămembrilorăprezen i. (3)ăAdunareaăgeneral ăareăurm toareleăatribu ii: a)ăalegeămembriiăconsiliuluiăşiăcomisiaădeăcenzoriăaăcolegiuluiăteritorial; b)ăalegeăreprezentan iiăînăAdunareaăgeneral ăna ional ; c)ăaprob ăproiectulădeăbugetăalăcolegiuluiăşi,ăînăbazaăraportuluiăcenzorilor,ădescarc ăde gestiune consiliul pentru anul fiscal încheiat; d)ăstabileşteăindemniza iaădeăşedin ăaămembrilorăcomisieiădeădisciplin . (4)ăModalitateaădeăexprimareăaăvotuluiăseăstabileşteăprinăregulamentulăelectoral. ART. 418 Membrii consiliului colegiului teritorial, membrii comisiei de cenzori a colegiului teritorialăşiămembriiăînăAdunareaăgeneral ăna ional ăseăalegăpeăoăperioad ădeă4ăaniădeăc treămembrii colegiului teritorial respectiv, potrivit regulamentului electoral, aprobat de Consiliulăna ionalăalăColegiuluiăMedicilorădinăRomânia. ART. 419 (1)ă Consiliulă areă ună num ră deă membriă propor ională cuă num rulă mediciloră înscrişiă înăevidentaăcolegiuluiălaădataăorganiz riiăalegerilor,ădup ăcumăurmeaz : a) 11 membri, pentruăunănum rădeăpân ălaă500ădeămediciăînscrişi; b)ă13ămembri,ăpentruăunănum rădeălaă501ăpân ălaă1.000ădeămediciăînscrişi; c)ă19ămembri,ăpentruăunănum rădeălaă1.001ăpân ălaă2.000ădeămediciăînscrişi; d)ă21ădeămembri,ăpentruăunănum rădeăpesteă2.000ădeămediciăînscrişi. (2)ăConsiliulăconstituitălaănivelulămunicipiuluiăBucureştiăesteăformatădină23ădeămembri. (3)ăPropor ionalăcuănum rulădeămembriăaiăconsiliuluiăseăvorăalegeă3-9ămembriăsuplean i. ART. 420 Consiliul colegiului teritorial exercit ă atribu iileă prev zuteă deă legeă şiă dateă înăcompeten aăsaăprinăStatutulăColegiuluiăMedicilorădinăRomâniaăsauăprinăhot râreăaăConsiliuluiăna ional. ART. 421 (1)ăConsiliulăcolegiuluiăteritorial,ăînăprimaăşedin ,ăorganizataăînătermenădeămaximumă5ăzile de la alegere, alege biroul consiliului.

(2) Biroul consiliului colegiului teritorial este format dintr-ună preşedinte,ă 3ăvicepreşedin iăşiăunăsecretar. (3)ă Preşedinteleă birouluiă consiliuluiă colegiuluiă teritorială esteă şiă preşedinteleăcolegiului teritorial. B.ăOrganizareaălaănivelăna ional ART. 422 (1)ă Colegiulă Mediciloră dină Româniaă esteă formată dină to iă mediciiă înscrişiă înă colegiileăteritoriale. (2)ă Colegiulă Mediciloră dină Româniaă areă personalitateă juridic ,ă patrimoniuă şiă bugetăproprii.ă Înă bugetulă propriuă suntă cuprinseă şiă contribu iileă colegiiloră teritorialeă înă cotaăfixaă deă 20%ă dină cuantumulă cotiza iilor.ă Patrimoniulă poateă fiă folosită şiă înă activit iăproduc toareădeăvenituri,ăînăcondi iileălegii. ART. 423 Organeleădeăconducereălaănivelăna ionalăaleăColegiuluiăMedicilorădinăRomâniaăsunt: a)ăAdunareaăgeneral ăna ional ; b)ăConsiliulăna ional; c) Biroul executiv; d)ăpreşedintele. ART. 424 (1)ă Adunareaă general ă na ional ă esteă alc tuit ă dină membriiă Consiliuluiă na ională alăColegiuluiă Mediciloră dină Româniaă şiă dină reprezentan iiă fiec ruiă colegiuă teritorial,ă aleşiăpotrivităregulamentuluiăelectoralăprev zutălaăart.ă418. (2)ăNormaădeăreprezentareăînăAdunareaăgeneral ăna ional ăesteădeă1/200ădeămembri. (3)ăReprezentan iiăînăAdunareaăgeneral ăna ional ăsuntăaleşiăpeăoădurataădeă4ăani. (4)ăPropor ionalăcuănum rulădeămediciăînscrişiăînăevidentaăcolegiuluiăteritorial se va alegeăunănum rădeă3-11ămembriăsuplean i. ART. 425 Adunareaăgeneral ăna ional ăareăurm toareleăatribu ii: a)ă adopt ă Statutulă Colegiuluiă Mediciloră dină România,ă precumă şiă Codulă deă deontologieămedical ; b)ăaprob ămodificareaăacestora; c)ăaprob ăbugetulădeăvenituriăşiăcheltuieliăşiăexecu iaăceluiăpentruăexerci iulăexpirat; d)ăalege,ădintreămembriiăs i,ăcomisiaădeăcenzori; e)ăadopt ăpuncteădeăvedereăcareăs ăreflecteăpozi iaăColegiuluiăMedicilorădinăRomâniaăcuăprivire la aspecte deă interesă generală înă ceeaă ceă priveşteă profesiaă deă medică oriă statutulămedicului în societate; f)ărevocaădinăfunc ieămembriiăaleşiăpentruăabateriădeălaăprevederileăprezenteiălegiăşi,ărespectiv,ă aleă Regulamentuluiă deă organizareă şiă func ionareă aă Colegiuluiă Mediciloră dinăRomânia,ăcareăaducăprejudiciiăactivit iiăcorpuluiăprofesional. ART. 426 (1)ăAdunareaăgeneral ăna ional ăadopt ăhot râriăînăprezen aăaăcelăpu inădou ătreimiădinănum rulămembrilorăs i,ăcuămajoritateăsimpl ădeăvoturi. (2)ăDac ălaăprimaăconvocareănuăseărealizeaz ăcondi iaădeăcvorum,ădup ădou ăs pt mâniăseăvaă organizaă oă alt şedin ,ă cuă aceeaşiă ordineă deă zi,ă careă vaă puteaă adoptaă hot râriăindiferentădeănum rulămembrilorăprezen i,ăcuăexcep iaăsitua iilorăprev zuteălaăart.ă425ălit.ăa)ăşiăb),ăpentruăcareăesteănecesaraăcondi iaădeăcvorumăprev zut ălaăalin.ă(1). (3) Adunarea general ă na ional ă seă întruneşteă înă şedin ă ordinar ă înă trimestrulă Iă alăanului în curs. ART. 427 Adunareaăgeneral ăna ional ăesteăcondus ădeăc treăpreşedinteleăColegiuluiăMedicilorădinăRomânia. ART. 428 Adunareaăgeneral ăna ional ăpoateăfiăconvocat ădeăc tre: a)ăpreşedinteleăColegiuluiăMedicilorădinăRomânia; b) 3 dintre membrii Biroului executiv; c)ă oă treimeă dină num rulă membriloră Consiliuluiă na ională ală Colegiuluiă Mediciloră dinăRomânia. ART. 429 (1)ă Consiliulă na ională ală Colegiuluiă Mediciloră dină Româniaă esteă alc tuită dină câteă unăreprezentantă ală fiec ruiă jude ,ă dină 3ă reprezentan iă aiă municipiuluiă Bucureştiă şiă câteă unăreprezentantă ală mediciloră dină fiecareă ministeră şiă institu ieă centralaă cuă re eaă sanitar ăproprie. În afara de aceştia,ăConsiliulăna ionalăalăColegiuluiăMedicilorădinăRomâniaăpoateăfiăasistat,ăcuărolăconsultativ,ădeăcâteăunăreprezentantăalăMinisteruluiăS n t ii,ăAcademieiădeă Ştiin eă Medicale,ă Ministeruluiă Muncii,ă Familiei,ă Protec ieiă Socialeă şiă PersoanelorăVârstniceăşiăMinisteruluiăJusti iei.

(2)ăReprezentan iiăcolegiilorăteritorialeăînăConsiliulăna ionalăalăColegiuluiăMedicilorădinăRomâniaăsuntăaleşiăpeăoăperioad ădeă4ăaniădeăc treămembriiăconsiliilorăşiăreprezentan iiăcolegiilor teritoriale în Adunarea general ăna ional ăîntruni iăîntr-oăşedin ăcomun . (3)ă Cheltuielileă cuă deplasareaă şiă diurnaă reprezentan iloră înă Consiliulă na ională alăColegiuluiă Mediciloră dină Româniaă voră fiă suportateă deă colegiileă teritorialeă aiă c rorăreprezentan iăsunt. (4) Consiliul na ională ală Colegiuluiă Mediciloră dină Româniaă seă întruneşteă legală înăprezentaăaăcelăpu inădou ătreimiădinănum rulăreprezentan ilorăstabili iălaăalin.ă(1)ăşiăiaădeciziiăcuămajoritateăsimpl ădeăvoturi. ART. 430 Deciziileă Consiliuluiă na ională ală Colegiului Medicilor din România sunt obligatorii pentruăcolegiileăteritorialeăşiăpentruăto iămediciiăcareăpractic ămedicinaăînăRomânia. ART. 431 Atribu iileăConsiliuluiăna ionalăalăColegiuluiăMedicilorădinăRomâniaăsuntăurm toarele: a)ă elaboreaz ă Statutulă Colegiuluiă Mediciloră dină România,ă precumă şiă proiecteleă deămodificare a acestuia; b)ă elaboreaz ă Codulă deă deontologieă medical ,ă precumă şiă proiecteleă deă modificareă aăacestuia; c)ă colaboreaz ă cuă Ministerulă S n t iiă laă elaborareaă deă normeă privindă exercitarea profesiei de medic pe teritoriul României; d)ă colaboreaz ă cuă Ministerulă S n t iiă laă elaborareaă Nomenclatoruluiă deă specialit iămedicale, medico-dentareăşiăfarmaceuticeăpentruăre eauaădeăasisten ămedical ; e)ă colaboreaz ă cuă Ministerulă S n t iiă laă elaborareaă tematiciloră şiă aă metodologiilorăconcursurilorăşiăexamenelorăpentruămedici; f)ă stabileşteă sistemulă deă crediteă deă educa ieă medical ă continua,ă peă bazaă c ruiaă seăevalueaz ăactivitateaădeăperfec ionareăprofesional ăaămedicilor; g)ăcolaboreaz ăcuăMinisterulăS n t iiălaăelaborareaăcriteriilorămedicaleădeăselec ieăaăpacien ilorăînăcazulăunorătipuriădeătratamenteădisponibileăînănum rălimitat; h)ăacord ăavizăconsultativăghidurilorăşiăprotocoalelorădeăpractic ămedical ăelaborate de comisiileădeăspecialitateăaleăMinisteruluiăS n t ii; ---------- Lit.ăh)ăaăart.ă431ăaăfostămodificat ădeăpct.ă3ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă88ădin 30 iunie 2009,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă452ădin 1 iulie 2009. i)ăfixeaz ăcotiza iaăcareătrebuieăpl tit ăobligatoriuădeăc treăfiecareămedicăcolegiuluiăteritorial; j)ă gestioneaz ă bunurileă Colegiuluiă Mediciloră dină Româniaă şiă poateă s ă ini iereă şiă s ăsubven ionezeă ac iuniă interesândă profesiaă medical ,ă ac iuniă deă întrajutorareă sauă deăsponsorizare; k)ă solu ioneaz ,ă prină comisiileă deă specialitate,ă înă termenă deă 30ă deă zileă deă laăînregistrare,ă contesta iileă formulateă împotrivaă deciziiloră dateă deă consiliileă jude ene,ărespectiv de Consiliul General al Municipiuluiă Bucureşti,ă înă conformitateă cuă regulamenteleăproprii; l)ăalegeădintreămembriiăs iăBiroulăexecutivăalăColegiuluiăMedicilorădinăRomânia; m)ă propuneă Adun riiă generaleă na ionaleă proiectulă privindă bugetulă deă venituriă şiăcheltuieli al Colegiului Medicilor din România; n) alege dintre membrii Colegiului Medicilor din România pe cei care vor forma comisiile de lucru; o)ă stabileşteă indemniza iileă membriloră Birouluiă executivă şiă indemniza iaă deă şedin ă aămembrilor Comisiei superioare de disciplin ; p)ăstabileşteăcondi iileăprivindădesf şurareaădeăc treăcabineteleăşiăunit ileămedicaleăaăpublica ii,ăiarăprinăcomisiaădeăspecialitateăaprob ăcon inutulămaterialuluiăpublicitar; r)ăreprezint ,ăînăcondi iileăart.ă406ăalin.ă(2),ămembriiăs iăla elaborarea contractului-cadruă şiă negociereaă normeloră deă acordareă aă asisten eiă medicaleă înă domeniulă asigur rilorăsocialeădeăs n tate. ART. 432 Consiliulăna ionalăalăColegiuluiăMedicilorădinăRomâniaăaprob ăexercitareaăocazional ,ăcuăcaracter didactic,ădeăinstruire,ăinformareăşiăschimbădeăexperien ,ăaăprofesieiădeămedicădeăc treămediciiăcareănuăauăcalitateaădeămembruăalăColegiuluiăMedicilorădinăRomânia. ART. 433 Consiliulă na ională ală Colegiuluiă Mediciloră dină Româniaă stabileşte,ă înă domeniulă s uă deăcompeten ,ăstrategiaăşiăplanulăanualădeăcontrolăşiăsupraveghereăaămoduluiădeăexercitareăaăprofesiei de medic. ART. 434

Biroul executiv al Colegiului Medicilor din România este format dintr-unăpreşedinte,ă3ăvicepreşedin iăşiăunăsecretarăgeneral,ăaleşiăînămodăindividualădeăc treăConsiliulăna ional,ădintreămembriiăs i,ăpeăoădurataădeă4ăani. ART. 435 (1) Biroul executivăalăColegiuluiăMedicilorădinăRomâniaălucreaz ălegalăînăprezentaăaăcelăpu ină3ădintreămembriiăs iăşiăaprob ădeciziileăcuăvotulăaăcelăpu ină3ămembri. (2)ăBiroulăexecutivăseăîntruneşteăoădataăpeăs pt mân ăsauăoriădeăcâteăoriăesteăcazul,ălaăcererea preşedinteluiă sauă aă celă pu ină 2ă dintreă membriiă s i.ă Înă condi iileă stabiliteă deăStatutulăColegiuluiăMedicilorădinăRomânia,ăvotulăpoateăfiăexprimatăşiăprinăcorespondentaăsauăîn format electronic. ART. 436 Atribu iileăBirouluiăexecutivăalăColegiuluiăMedicilorădinăRomâniaăsuntăurm toarele: a)ă asigur ă activitateaă permanent ă aă Colegiuluiă Mediciloră dină Româniaă întreă şedin eleăConsiliuluiăna ional; b)ăaprob ăangajareaădeăpersonalăşiăasigur ăexecu iaăbugetuluiăColegiuluiăMedicilorădinăRomânia; c)ăîntocmeşteăraportulăanualădeăactivitateăşiăgestiune,ăpeăcareăîlăsupuneăspreăaprobareăConsiliuluiăna ional; d)ă acceptaă dona iile,ă legateleă şiă sponsoriz rileă f cuteă Colegiuluiă Mediciloră dinăRomânia; e)ăexecutaăhot rârileăAdun riiăgeneraleăna ionaleăşiăaleăConsiliuluiăna ional; f)ă elaboreaz ă şiă supuneă spreă avizareă Consiliuluiă na ională proiectulă bugetuluiă deăvenituriăşiăcheltuieli,ăpeăbazaăbugetelorălocale; g)ă informeaz ă Consiliulă na ională cuă privireă laă deciziileă emiseă întreă şedin eleăConsiliului; h)ăîndeplineşteăoriceăalteăsarciniăstabiliteădeăc treăConsiliulăna ional. ART. 437 Biroulă executivă ală Colegiuluiă Mediciloră dină Româniaă coordoneaz ă activitateaă comisiilorădeălucruăaleăConsiliuluiăna ionalăalăColegiuluiăMedicilorădinăRomânia. ART. 438 Înă exercitareaă mandatului,ă membriiă Birouluiă executiv,ă precumă şiă membriiă birourilorăconsiliilorăcolegiilorăteritorialeăvorăprimiăoăîndemniza ieălunar ,ăalăcareiăcuantumăvaăfiăaprobat,ădup ăcaz,ădeăConsiliulăna ional,ărespectivădeăconsiliile colegiilor teritoriale. ART. 439 Preşedinteleă Birouluiă executivă ală Consiliuluiă na ională esteă preşedinteleă ColegiuluiăMedicilor din România. ART. 440 PreşedinteleăColegiuluiăMedicilorădinăRomâniaăîndeplineşteăurm toareleăatribu ii: a)ă reprezint ă Colegiulă Mediciloră dină Româniaă înă rela iileă cuă persoaneleă fiziceă şiăjuridiceădină ar ăşiăstr in tate; b)ă încheieă contracteă şiă conven iiă înă numeleă Colegiuluiă Mediciloră dină România,ă cuăaprobarea Biroului executiv; c)ăconvoac ăşiăconduceăşedin eleăadun riiăgeneraleăşiăaleăConsiliuluiăna ional; d)ă duceă laă îndeplineşteă deciziileă Birouluiă executiv,ă hot rârileă Consiliuluiă na ionalădateăînăsarcinaăsaăşiărezolv ăproblemeleăşiălucr rileăcurente; e)ăangajeaz ăpersonalulădeăspecialitate şiăadministrativ; f)ă îndeplineşteă oriceă alteă sarciniă stabiliteă deă Consiliulă na ională oriă deă Biroulăexecutiv, potrivit legii. ART. 441 (1) Nu pot primi sau exercita mandatul de membru al organelor de conducere ale Colegiului Medicilor din România,ă atâtă laă nivelă na ional,ă câtă şiă teritorial,ă mediciiă careăde ină func iiă deă conducereă înă cadrulă Ministeruluiă S n t ii,ă respectivă ală ministereloră şiăinstitu iilorăcuăre eaăsanitar ăproprie,ăalăstructurilorădeconcentrateăaleăacestuiaăoriăînăcadrul Casei Na ionaleă deă Asigur riă deă S n tate,ă ală caseloră jude eneă deă asigur riă deăs n tateă şiă aă municipiuluiă Bucureşti,ă ală patronateloră şiă sindicateloră profesionale,ă precumăşiăoriceăfelădeăfunc iiădeădemnitateăpublic . (2) Medicii pentru care, în timpul mandatului de membru al organelor de conducere, a survenităsitua iaădeăincompatibilitateăsuntăsuspenda iădinăfunc ie.ăSuspendareaădureaz ăpân ălaăîncetareaăsitua ieiădeăincompatibilitateăsauăpân ălaăexpirareaămandatului. (3)ănum rulădeămandateăînăorganeleădeăconducereădeălaănivelăteritorialăşiăna ional,ăcuăexcep iaă mandatuluiă deă membruă înă adunareaă general ă aă colegiuluiă teritorială şiă Adunareaăgeneral ăna ional ,ăesteădeămaximumădou ămandateăsuccesive. ---------- Alin. (3) al art. 441 a fost modificat de pct. 18 al articolului unic din LEGEA nr. 34 din 16 ianuarie 2007,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă38ădină18ăianuarieă2007.

(4)ăDispozi iileăalin.ă(1)-(3)ănuăseăaplic ăpersoanelorăcareălaădataăintr riiăînăvigoareăa prezentei legi îndeplinesc, în baza reglementarilor aflate în vigoare anterior, vreuna dintreăfunc iileămen ionateăpân ălaăexpirareaămandatuluiăpentruăcareăauăfostăalese. SEC IUNEAăaă6-a R spundereaădisciplinar ART. 442 (1)ă Mediculă r spundeă disciplinară pentruă nerespectareaă legiloră şiă regulamentelorăprofesieiă medicale,ă aă Coduluiă deă deontologieă medical ă şiă aă reguliloră deă bun ă practic ăprofesional ,ăaăStatutuluiăColegiuluiăMedicilorădinăRomânia,ăpentruănerespectareaădeciziilorăobligatorii adoptate de organele de conducere ale Colegiului Medicilor din România, precum şiăpentruăoriceăfapteăs vârşiteăînăleg tur ăcuăprofesia,ăcareăsuntădeănatur ăs ăprejudiciezeăonoareaăşiăprestigiulăprofesieiăsauăaleăColegiuluiăMedicilorădinăRomânia. (2)ă R spundereaă disciplinar ă aă membriloră Colegiuluiă Mediciloră dină România,ă potrivităprezenteiă legi,ă nuă excludeă r spundereaă penal ,ă contraven ional ă sauă civil ,ă conformăprevederilor legale. ART. 443 (1)ăPlângereaăîmpotrivaăunuiămedicăseădepuneălaăcolegiulăalăc rui membru este medicul. Înăcazulămedicilorăcet eniăaiăunuiăstatămembruăalăUniuniiăEuropene,ăaiăunuiăstatăapar inândăSpa iuluiăEconomicăEuropeanăsauăaiăConfedera ieiăElve iene,ăplângereaăseădepuneălaăcolegiulăînăaăc ruiărazaămediculăîşiădesf şoar ăactivitatea. (2)ăBiroulăexecutivăalăConsiliuluiăna ionalădispuneătrimitereaădosaruluiădisciplinarălaăcomisiaădeădisciplin . (3)ăÎmpotrivaădecizieiădeărespingereăaăplângeriiăpersoanaăcareăaăf cutăplângereaăpoateădepuneăcontesta ieălaăcolegiulăaăc ruiădecizieăseăcontest .ăAceastaăseăsolu ioneaz ădeăc treăBiroulăexecutivăalăConsiliuluiăna ional. (4) Plângerile împotriva unui membru al organelor de conducere de la nivel teritorial sauăna ionalăseăînainteaz ăComisieiăsuperioareădeădisciplin . ART. 444 (1)ă Înă cadrulă fiec ruiă colegiuă teritorială seă organizeaz ă şiă func ioneaz ă comisiaă deădisciplin ,ă independent ă deă conducereaă colegiului,ă careă judec ă înă completeă deă 3ă membriăabaterileădisciplinareăs vârşiteădeămediciiăînscrişiăînăacelăcolegiu. (2) La nivelulăColegiuluiăMedicilorădinăRomâniaăseăorganizeaz ăşiăfunc ioneaz ăComisiaăsuperioar ădeădisciplin ,ăindependentaădeăconducereaăcolegiului,ăcareăjudec ăînăcompleteădeă5ămembriăcontesta iileăformulateăîmpotrivaădeciziilorăcomisiilorădeădisciplin ăteritoriale. (3)ăUnulădintreămembriiăcomisiilorădeădisciplin ăesteădesemnatădeădirec iileădeăs n tateăpublic ,ălaănivelăteritorial,ăşiădeăMinisterulăS n t ii,ălaănivelulăComisieiăsuperioareădeădisciplin *). ---------- Alin. (3) al art. 444 a fost modificat de art.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă227ădină30 decembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă2ădină5ăianuarieă2009,ăprinăînlocuireaăsintagmeiă "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti" cu expresiaă"direc iileădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureşti". ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ăIIIădinăORDONAN AăDEă URGEN ănr.ă227ădină30ădecembrieă2008,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 2 din 5 ianuarie 2009, în cuprinsul actelor normative sintagma "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă seă înlocuieşteă cuăexpresiaă "direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti".ă Aceast ămodificare anuleaz ăpracticădispozi iileăalin.ă(3)ăalăart.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008,ăcareănuăs-au maiăpututăpuneăînăaplicareălaădataăfunc ion riiăinstitu iilorăprev zuteălaăalin.ă(1)ăalăart.ăIIIădinăacelaşiăactănormativ. AăseăvedeaăşiăNOTAăCTCEădeălaăart.ă11. ────────── (4)ă Proceduraă judec riiă abateriloră esteă prev zut ă înă Statutulă Colegiuluiă Mediciloră dinăRomânia. ART. 445 (1)ăMembriiăcomisiilorădeădisciplin ădeălaănivelulăcolegiuluiăteritorialăsuntăaleşiădeăadunareaăgeneral ăaăcolegiului,ăiarămembriiăComisieiăsuperioareădeădisciplin ăvorăfiăaleşiădeăAdunareaăgeneral ăna ional . (2)ă Membriiă comisiiloră deă disciplin ă voră fiă aleşiă dină rândulă mediciloră primariă cuă oăvechimeăînăprofesieădeăpesteă7ăaniăşiăcareănuăauăavutăabateriădisciplinareăînăultimiiă5ăani.

(3)ăFunc iaădeămembruăalăcomisieiădeădisciplin ăesteăincompatibil ăcuăoriceăalt ăfunc ieăîn cadrul Colegiului Medicilor din România. (4)ăDurataămandatuluiămembrilorăcomisiilorădeădisciplin ăesteădeă6ăani. (5)ă Calitateaă deă membruă ală comisiiloră deă disciplin ă înceteaz ă prină deces,ă demisie,ăpierdereaăcalit iiădeămembruăalăColegiuluiăMedicilorădinăRomâniaăoriăprin numirea unui alt reprezentantă înă cazulă membriloră desemna iă deă c treă Ministerulă S n t iiă sauă direc iaă deăs n tateăpublic *). ---------- Alin. (5) al art. 445 a fost modificat de art.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă227 din 30 decembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă2ădină5ăianuarieă2009,ăprinăînlocuireaăsintagmeiă "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă cuăexpresiaă"direc iileădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureşti". ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ăIIIădinăORDONAN AăDEă URGEN ănr.ă227ădină30ădecembrieă2008,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 2 din 5 ianuarie 2009, în cuprinsul actelor normative sintagma "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă seă înlocuieşteă cuăexpresiaă "direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti".ă Aceast ămodificareăanuleaz ăpracticădispozi iileăalin.ă(3)ăalăart. IIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008,ăcareănuăs-au maiăpututăpuneăînăaplicareălaădataăfunc ion riiăinstitu iilorăprev zuteălaăalin.ă(1)ăalăart.ăIIIădinăacelaşiăactănormativ. A seăvedeaăşiăNOTAăCTCEădeălaăart.ă11. ────────── ART. 446 (1)ăMembriiăcomisiilorădeădisciplin ăseăalegăprinăvotăsecretăşiăpeăbazaăcandidaturilorădepuse. (2)ăLaănivelăteritorialăseăvaăalegeăunănum rădeă5-9ămembri,ăiarălaănivelăna ional,ă13. (3)ă Membriiă comisiiloră deă disciplin ă îşiă voră alegeă ună preşedinteă careă conduceăactivitateaăadministrativ ăaăcomisiilorădeădisciplin . (4)ă Preşedinteleă comisieiă deă disciplin ă prezint ă adun riiă generaleă raportulă anuală alăactivit iiăcomisieiădeădisciplin . ART. 447 (1)ăSanc iunileădisciplinareăsunt: a) mustrare; b) avertisment; c) vot de blam; d) amenda de la 100 lei (RON) la 1.500 lei (RON). Plataă amenziiă seă vaă faceă înă termenă deă 30ă deă zileă deă laă dataă r mâneriiă definitiveă aăhot rârii disciplinare. Neachitarea în acest termen atrage suspendarea de drept din exerci iulăprofesiei,ăpân ălaăachitareaăsumei.ăSumeleăproveniteădinăplataăamenzilorăseăfacăvenit integral la bugetul Colegiului Medicilor din România; e)ăinterdic iaădeăaăexercitaăprofesiaăoriăanumiteăactivit iămedicaleăpeăoăperioad ădeălaăoălun ălaăunăan; f)ăretragereaăcalit iiădeămembruăalăColegiuluiăMedicilorădinăRomânia. (2)ăRetragereaăcalit iiădeămembruăalăColegiuluiăMedicilorădinăRomâniaăopereaz ădeădreptăpeă durataă stabilit ă prină hot râreă definitivaă deă instan eleă judec toreştiă cuă privireă laăinterzicereaăexercit riiăprofesiei. (3)ăLaăsanc iunileăprev zuteălaăalin.ă(1)ăseăpoateăprevedea,ădup ăcaz,ăobligareaăceluiăsanc ionată laă efectuareaă unoră cursuriă deă perfec ionareă sauă deă educa ieă medical ă oriă alteăformeădeăpreg tireăprofesional . ART. 448 (1)ă Deciziaă pronun at ă seă comunic ă mediculuiă sanc ionată şiă Birouluiă executivă alăColegiului Medicilor din România. (2) Deciziile privindă aplicareaă sanc iuniloră careă seă soldeaz ă cuă suspendareaă sauăinterzicereaă exercit riiă profesieiă seă comunic ă şiă Ministeruluiă S n t iiă şi,ă respectiv,ăangajatorului. (3)ăPersoanaăfizic ăsauăjuridic ăcareăaăf cutăsesizareaăvaăfiăinformat ă cuăprivireălaăsolu ionareaăcauzeiădeăc treăcomisiaădeădisciplin . (4)ă Înă termenă deă 15ă zileă deă laă comunicare,ă mediculă sanc ionat,ă persoanaă careă aă f cutăsesizarea,ă Ministerulă S n t ii,ă preşedinteleă colegiuluiă teritorială sauă preşedinteleăColegiului Medicilor din Româniaăpoateăcontestaădeciziaăpronun at ădeăcomisiaădeădisciplin ăa colegiului teritorial. ART. 449

(1)ă Ac iuneaă disciplinar ă poateă fiă pornit ă înă termenă deă celă multă 6ă luniă deă laă dataăs vârşiriiăfapteiăsauădeălaădataăcunoaşteriiăconsecin elorăprejudiciabile. (2)ă Sanc iunileă prev zuteă laă art.ă 447ă alin.ă (1)ă lit.ă a)-d)ă seă radiaz ă înă termenă deă 6ăluniădeălaădataăexecut riiălor,ăiarăceaăprev zut ălaălit.ăe),ăînătermenădeăunăanădeălaădataăexpir riiăperioadeiădeăinterdic ie. (3)ăÎnăcazulăaplic riiăsanc iuniiăprev zuteălaăart.ă447ăalin.ă(1)ălit.ăf),ămediculăpoateăfaceă oă nouaă cerereă deă redobândireă aă calit iiă deă membruă ală colegiuluiă dup ă expirareaăperioadeiă stabiliteă prină hot râreă judec toreasc ă definitivaă deă interdic ieă aă exercit riiăprofesieiăsauădup ă2ăaniădeălaădataăaplic riiăsanc iuniiădeăc treăcomisiileădeădisciplin .ăRedobândireaăcalit iiădeămembruăalăColegiuluiăMedicilorădinăRomâniaăseăfaceăînăcondi iileăprezentei legi. (4)ă Înă situa iaă înă care,ă prină deciziaă comisieiă deă disciplin ,ă auă fostă dispuseă şiăm surileă prev zuteă laă art.ă 447ă alin.ă (3),ă radiereaă sanc iuniiă seă vaă faceă numaiă dup ăprezentareaădoveziiăduceriiălaăîndeplinireăaăm suriiădispuseădeăcomisiaădeădisciplin . (5)ăRepetareaăuneiăabateriădisciplinareăpân ălaăradiereaăsanc iuniiăaplicate constituie oăcircumstan aăagravanta,ăcareăvaăfiăavut ăînăvedereălaăaplicareaănoiiăsanc iuni. ART. 450 (1)ă Anchetaă disciplinar ă seă exercit ă prină persoaneă desemnateă înă acestă scopă deă c treăbiroulă consiliuluiă colegiuluiă teritorială sau,ă dup ă caz,ă deă c tre Biroul executiv al Colegiului Medicilor din România. (2)ăUnit ileăsanitareăsauăceleădeămedicinaălegalaăauăobliga iaădeăaăpuneălaădispozi ieăcomisiiloră deă disciplin ă sauă persoaneloră desemnateă cuă investigareaă abateriloră disciplinareădocumentele medicaleă solicitate,ă precumă şiă oriceă alteă dateă şiă informa iiă necesareăsolu ion riiăcauzei. ART. 451 Împotrivaădecizieiădeăsanc ionareăaăComisieiăsuperioareădeădisciplin ,ăînătermenădeă15ăzileădeălaăcomunicare,ămediculăsanc ionatăpoateăformulaăoăac iune înăanulareălaăsec iaădeăcontenciosăadministrativăaătribunaluluiăînăaăc ruiăraz ăîşiădesf şoar ăactivitatea. ---------- Art.ă451ăaărevenitălaăformaăini ial ,ăprinăabrogareaăart. 60 din LEGEA nr. 76 din 24 mai 2012, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă365ădină30ămaiă2012ădeăc treăart. IX din LEGEA nr. 2 din 1 februarie 2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă89ădină12ăfebruarieă2013. SEC IUNEAăaă7-a Venituriăşiăcheltuieli ART. 452 Veniturile Colegiului Medicilor din România se constituie din: a) taxa de înscriere; b)ăcotiza iileălunareăaleămembrilor; c)ă contravaloareaă serviciiloră prestateă membriloră sauă persoaneloră fiziceă şiă juridice,ăinclusivădinăorganizareaădeăcursuriăşiăalteăformeădeăeduca ieămedical ăcontinua; d)ădona iiăşiăsponsoriz riădeălaăpersoaneăfiziceăşiăjuridice; e) legate; f) drepturi editoriale; g)ăîncas riădinăvânzareaăpublica iilorăproprii; h)ăfonduriărezultateădinămanifest rileăculturaleăşiăştiin ifice; i) alte surse. ART. 453 (1)ă Cotiza iileă datorateă şiă nepl titeă înă termenulă fixată deă consiliulă colegiului teritorialădeăc treămembriiăColegiuluiăMedicilorădinăRomâniaădeterminaăplataăunorămajor riădeăîntârziereăînăcuantumulăprev zutădeădispozi iileălegaleăaplicabileăinstitu iilorăpublice. (2)ă Aceeaşiă penalitateă seă vaă aplicaă şiă colegiiloră teritorialeă careă nuă vars ă parteaă deăcotiza ieădatorat . ART. 454 (1)ă Neplataă cotiza ieiă datorateă deă membriiă Colegiuluiă Mediciloră dină Româniaă peă oăperioad ă deă 6ă luniă şiă dup ă aten ionareaă scris ă aă consiliuluiă colegiuluiă teritorială seăsanc ioneaz ăcuăsuspendareaăcalit iiădeămembruăpân ălaăplataăcotiza ieiădatorate. (2)ă Sanc iuneaă seă aplic ă deă c treă comisiaă deă disciplin ă aă colegiuluiă teritorial,ă laăsesizareaăcomisieiăadministrativeăşiăfinanciar-contabile a colegiului teritorial. ART. 455 Pentru serviciile prestate persoanelor care nu sunt membre ale Colegiului Medicilor din România,ă tarifeleă seă stabilesc,ă dup ă caz,ă deă Consiliulă na ional,ă respectivă deă consiliulăcolegiului teritorial. ART. 456

Veniturile pot fi utilizate pentru cheltuieli cu organizareaăşiăfunc ionarea,ăcheltuieliădeă personal,ă cheltuieliă materialeă şiă servicii,ă cheltuieliă deă capital,ă perfec ionareaăpreg tiriiăprofesionale,ăacordareaădeăburseăprinăconcursămedicilor,ăîntrajutorareaămedicilorăcuă venituriă mici,ă creareaă deă institu iiă cuă scopă filantropică şiă ştiin ific,ă acordareaă deăpremiiă pentruă membriiă cuă activit iă profesionaleă deosebite,ă alteă cheltuieliă aprobate,ă dup ăcaz,ă deă consiliulă colegiuluiă teritorial,ă respectivă deă Consiliulă na ională ală ColegiuluiăMedicilor din România. CAP. IV Rolul,ăatribu iileăşiădrepturileăautorit iiădeăstat ART. 457 Ministerulă S n t ii,ă înă calitateă deă autoritateă deă stat,ă urm reşteă caă activitateaăColegiuluiăMedicilorădinăRomâniaăs ăseădesf şoareăînăcondi iileălegii. ART. 458 Reprezentantulăautorit iiădeăstatăcuărangulădeăsecretarădeăstatăînăMinisterulăS n t iiăesteămembruăalăConsiliuluiăna ionalăalăColegiuluiăMedicilorădinăRomâniaăşiăesteănumităprinăordinăalăministruluiăs n t ii. ART. 459 În cazul în care reprezentantulă autorit iiă deă stată constat ă c ă nuă suntă respectateăprevederileă legale,ă acestaă sesizeaz ă organeleă deă conducereă aleă Colegiuluiă Mediciloră dinăRomânia.ăÎnătermenădeă15ăzileădeălaăefectuareaădemersului,ăacesteaăadopt ăm surileănecesareăde încadrare în normeleăînăvigoareăşiăinformeaz ăMinisterulăS n t iiăînăacestăsens. ART. 460 Înă cazulă nerespect riiă prevederiloră art.ă 459,ă Ministerulă S n t iiă seă adreseaz ăinstan elorăjudec toreştiăcompetente. CAP. V Dispozi iiătranzitoriiăşiăfinale ART. 461 Înă vedereaă facilit riiă accesuluiă laă exerci iulă profesieiă deă medică peă teritoriulăRomâniei,ă Ministerulă S n t iiă înă colaborareă cuă Colegiulă Mediciloră dină Româniaă recunoaşteăcalific rileă deă medică dobânditeă înă conformitateă cuă normeleă Uniuniiă Europene într-un stat membru al Uniunii Europene, într-ună stată apar inândă Spa iuluiă Economică Europeană sauă înăConfedera iaăElve ian ădeăcet eniiăacestorăstate,ăiarăîncadrareaăînămunc ăseăfaceăconformălegii. ART. 462 (1) Normele privindă recunoaştereaă diplomelor,ă certificateloră şiă titluriloră deă medic,ăeliberateă deă ună stată membruă ală Uniuniiă Europene,ă deă ună stată apar inândă Spa iuluiă EconomicăEuropeană şiă deă Confedera iaă Elve ian ă cet eniloră acestora,ă seă elaboreaz ă deă MinisterulăS n t iiă înă colaborareă cuă Colegiulă Mediciloră dină Româniaă şiă seă aprob ă prină hot râreă aăGuvernului. (2)ă Nomenclatorulă deă specialit iă medicale,ă medico-dentareă şiă farmaceuticeă pentruăre eauaădeăasisten ămedical ăseăelaboreaz ădeăMinisterulăS n t iiăşiăseăaprob ăprinăordinăalăministruluiăs n t ii. (3)ă Normeleă privindă întocmirea,ă emitereaă şiă utilizareaă doveziloră deă onorabilitateă şiămoralitateăprofesional ăaleămedicilorăseăelaboreaz ăînăcolaborareădeăautorit ileăcompetenteăromâneădefiniteădeăprezentaălegeăşiăseăaprob ăprinăhot râreăaăGuvernului. ART. 463 (1)ă atribu iileă Colegiuluiă Mediciloră dină Româniaă nuă potă fiă exercitateă deă niciă oă alt ăasocia ieăprofesional . (2) Colegiulă Mediciloră dină Româniaă nuă seă poateă substituiă organiza iiloră patronaleă sauăsindicaleă şiă înă îndeplinireaă atribu iiloră saleă nuă poateă faceă uză deă prerogativeleă acestoraăprev zuteădeălege. (3)ă Membriiă Colegiuluiă Mediciloră dină Româniaă potă faceă parteă şiă dină alteă asocia iiăprofesionale. ART. 464 Statutulă Colegiuluiă Mediciloră dină România,ă Codulă deă deontologieă medical ,ă cuămodific rileă şiă complet rileă ulterioare,ă precumă şiă deciziileă Consiliuluiă na ională careăprivescă organizareaă şiă func ionareaă Colegiuluiă Mediciloră dină Româniaă sauă drepturileă şiăobliga iileăacestoraăcaămembriăaiăColegiuluiăMedicilorădinăRomâniaăseăpublic ăînăMonitorulăOficial al României, Partea I. ART. 465

Peă durataă exercit riiă profesieiă înă regimă salarială sau/şiă independentă mediculă este obligată s ă încheieă oă asigurareă deă r spundereă civil ă pentruă greşeliă înă activitateaăprofesional . ART. 466 (1)ă Mediciiă careă ocupaă func iiă publiceă înă cadrulă aparatuluiă centrală ală MinisteruluiăS n t ii,ăînăcadrulădirec iilorădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureşti,ăînă cadrulă Caseiă Na ionaleă deă Asigur riă deă S n tateă şi,ă respectiv,ă înă cadrulă caseloră deăasigur riă deă s n tateă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti,ă precumă şiă ceiă dină cadrulăministereloră sauă institu iiloră centraleă cuă re eleă sanitareă propriiă potă desf şuraă înă afaraăprogramuluiă normală deă lucru,ă înă condi iileă legii,ă activit iă profesionale,ă potrivităcalific riiă peă careă oă de in.ă Prevederileă seă aplica,ă cuă respectareaă reglementariloră legaleăreferitoareă laă conflictulă deă intereseă şiă incompatibilit iă stabiliteă pentruă sistemulăsanitar,ăiarăactivit ileăprofesionaleăseădesf şoar ăexclusivăînăunit iăsanitareăprivate*). ---------- Alin. (1) al art. 466 a fost modificat de art.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă227ădină30 decembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă2ădină5ăianuarieă2009,ăprinăînlocuireaăsintagmeiă "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă cuăexpresiaă"direc iileădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureşti". ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ăIIIădinăORDONAN AăDEă URGEN ănr.ă227ădină30ădecembrieă2008,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 2 din 5 ianuarie 2009, în cuprinsul actelor normative sintagma "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă seă înlocuieşteă cuăexpresiaă "direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti".ă Aceast ămodificareăanuleaz ăpracticădispozi iileăalin.ă(3)ăalăart.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008,ăcareănuăs-au maiăpututăpuneăînăaplicareălaădataăfunc ion riiăinstitu iilorăprev zuteălaăalin.ă(1)ăalăart.ăIIIădinăacelaşiăactănormativ. AăseăvedeaăşiăNOTAăCTCEădeălaăart.ă11. ────────── (1^1)ăDeputa iiăşiăsenatoriiăcareăauăprofesiaădeămedicăîşiăpotădesf şuraăactivitateaăînăunit iăsanitareăprivateăşiăînăunit iăsanitareăpubliceăcaămedic. ---------- Alin. (1^1) al art. 466 a fost introdus de pct. 2 al art. unic din LEGEA nr. 194 din 26 iunie 2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă397ădină2ăiulieă2013. (1^2)ă Prevederileă alin.ă (1)ă seă aplic ă şiă medicilor,ă func ionariă publiciă cuă statutăspecialăîncadra iăînăunit iăsanitareăsubordonateăministerelorăsauăinstitu iilorăcentraleăcuăre eleă sanitareă proprii,ă înă condi iileă legii,ă prină derogareă deă laă regimulăincompatibilit ilorăaplicabilăacesteiăcategoriiădeăpersonal. ---------- Alin. (1^2) al art. 466 a fost introdus de pct. 123 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. (2)ă Mediciloră prev zu iă laă alin.ă (1)ă şiă (11)ă liă seă aplic ă înă modă corespunz torăprevederile art. 35 alin. (1) din Legea nr. 53/2003 - Codulă muncii,ă republicat ,ă cuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare. ---------- Alin. (2) al art. 466 a fost modificat de pct. 3 al art. unic din LEGEA nr. 194 din 26 iunie 2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă397ădină2ăiulieă2013. ART. 467 Laă dataă intr riiă înă vigoareă aă prezentuluiă titluă seă abrog ă Legea nr. 306/2004 privind exercitareaă profesieiă deă medic,ă precumă şiă organizareaă şiă func ionareaă Colegiuluiă Medicilorădină România,ă publicat ă înă Monitorulă Oficială ală României,ă Parteaă I,ă nr.ă 578ă dină 30ă iunieă2004,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăprecumăşiăoriceăalteăDispozi iiăcontrare. Prezentulă titluă transpuneă integrală prevederileă referitoareă laă exerci iulă profesieiă deămedic cuprinse în: - Directiva Consiliului nr. 93/16 din 5 aprilie 1993 privind facilitarea liberei circula iiă aă mediciloră şiă recunoaştereaă reciprocaă aă diplomelor,ă certificateloră şiă aă altorătitluriădeămedic,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăpublicat ăînăJurnalulăOficialăalăComunit ilorăEuropeneă(JOCE)ănr.ă165ădină7ăiulieă1993,ăp.ă1; - art.ă5ăalin.ă(1)ălit.ăa),ăalin.ă(2)ăşiă(3), art. 6, art. 7 alin. (1), alin. (2) lit. a)-c)ăşiăalin.ă(3),ăart.ă8,ăart.ă50ăalin.ă(1)ăşiă(4),ăart.ă51,ăart.ă52ăalin.ă(1),ăart.ă53,ă

54ă şiă art.ă 56ă alin.ă (1)ă şiă (2)ă dină Directivaă 2005/36/CEă dină 7ă septembrieă 2005ă privindărecunoaştereaă calific riloră profesionale,ă publicat ă înă Jurnalulă Oficială ală Comunit ilorăEuropene (JOCE) nr. L 255 din 30 septembrie 2005; - art. 11 din Regulamentul Consiliului nr. 1.612/68CEE din 15 octombrie 1968 privind liberaă circula ieă aă lucr toriloră înă interiorulă comunit iiă Europene, publicat în Jurnalul OficialăalăComunit ilorăEuropeneă(JOCE)ănr.ăLă257ădină19ăoctombrieă1968; - Directivaă Consiliuluiă 2003/109/CEă dină 25ă noiembrieă 2003ă privindă statutulă cet enilorădină stateleă ter eă careă suntă reziden iă peă termenă lung,ă publicată înă Jurnalulă Oficială alăComunit ilorăEuropeneă(JOCE)ănr.ăLă16ădină23ăianuarieă2004. TITLUL XIII Exercitarea profesiei de medic dentist Organizareaăşiăfunc ionareaăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomânia CAP. I Exercitarea profesiei de medic dentist SEC IUNEAă1 Dispozi iiăgenerale ART. 468 Prevederile prezentului titluă seă aplic ă activit iloră deă medică dentistă exercitateă înăRomâniaăînăregimăsalarialăşi/sauăindependent. ART. 469 Profesiaădeămedicădentistăseăexercit ,ăpeăteritoriulăRomâniei,ăînăcondi iileăprezenteiălegi,ădeăc treăpersoaneleăfiziceăposesoareăaleăunuiătitluăoficialădeăcalificareăînămedicin ădentar ,ădup ăcumăurmeaz : a)ăcet eniăaiăstatuluiăromân; b)ăcet eniăaiăunuiăstatămembruăalăUniuniiăEuropene,ăaiăunuiăstatăapar inândăSpa iuluiăEconomicăEuropeanăsauăaiăConfedera ieiăElve iene; c) so ulă unuiă cet eană român,ă precumă şiă descenden iiă şiă ascenden iiă înă linieă directaăafla iăînăîntre inereaăunuiăcet eanăromân,ăindiferentădeăcet eniaăacestora; d)ămembriiădeăfamilieăaiăunuiăcet eanăalăunuiaădintreăstateleăprev zuteălaălit.ăb),ăaşaăcum suntă defini iă laă art.ă 2ă alin.ă (1)ă pct.ă 3ă dină ORDONAN Aă deă urgen ă aă Guvernuluiă nr.ă102/2005 privindăliberaăcircula ieăpeăteritoriulăRomânieiăaăcet enilorăstatelorămembreăaleăUniuniiă Europeneă şiă Spa iuluiă Economică European,ă aprobataă cuă modific riă prină Legea nr. 260/2005; e)ăcet eniiăstatelorăter eăbeneficiariăaiăstatutuluiădeărezidentăpermanentăînăRomânia; f) beneficiari ai statutului de rezident pe termen lung acordat de unul dintre statele prev zuteălaălit.ăb). ART. 470 (1)ăÎnăsensulăprezentuluiătitlu,ăexpresiileăfolositeăauăurm toareleăsemnifica ii: a)ă mediciă dentişti,ă cet eniă aiă unuiă stată membruă ală Uniuniiă Europene,ă aiă unuiă statăapar inândăSpa iuluiăEconomicăEuropeanăsauăaiăConfedera ieiăElve ieneă- persoaneleăprev zuteălaăart.ă469ălit.ăb)ăşi,ăprinăasimilare,ămediciiădentiştiăafla iăînăsitua iileăprev zuteălaăart.ă469ălit.ăd)ăşiăf); b)ăstatămembruă deăorigineăsauădeăprovenien ,ăstatămembruădeăstabilireăsau,ădup ăcaz, stat membru gazda - ună stată membruă ală Uniuniiă Europene,ă ună stată apar inândă Spa iuluiăEconomicăEuropeanăsauăConfedera iaăElve ian ; (2)ăPrinătitluăoficialădeăcalificareăînămedicinaădentar ăseăîn elege: a)ădiplomaădeămedicăstomatologăsauădiplomaădeămedicădentist,ăeliberateădeăoăinstitu ieădeăînv mântăsuperiorădinădomeniulămedicineiădentare,ăacreditat ădinăRomânia; a^1)ăadeverin aădeăabsolvireăaăstudiilor,ăeliberat ălaăcerereaăabsolventului,ăcaăurmare aăfinaliz riiăcompleteăaăstudiilor,ăvalabil ăpân ălaăeliberareaădiplomeiădeălicen ,ădarănuămai mult de 12 luni de la data emiterii; ---------- Lit.ăa^1)ăaăalin.ă(2)ăalăart.ă470ăaăfostăintrodus ădeăpct.ă2ăalăart. I din LEGEA nr. 45 din 19 martie 2012,ăpublicat ăînăăMONITORULăOFICIALănr.ă183ădină21ămartieă2012. b)ă certificatulă deă dentistă specialistă eliberată deă Ministerulă S n t iiă înă unaă dintreăspecialit ileă medico-dentareă prev zuteă deă Nomenclatorulă specialit ilor medicale, medico-dentareăşiăfarmaceuticeăpentruăre eauaădeăasisten ămedical ; ---------- Lit.ăb)ăaăalin.ă(2)ăalăart.ă470ăaăfostămodificat ădeăpct.ă4ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă88ădină30ăiunieă2009, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă452ădină1ăiulieă2009.

c)ă diploma,ă certificatulă sauă ună altă titluă înă medicinaă dentar ,ă eliberateă conformănormeloră Uniuniiă Europeneă deă stateleă membreă aleă Uniuniiă Europene,ă stateleă apar inândăSpa iuluiăEconomicăEuropeanăsauădeăConfedera iaăElve ian ; d)ă diploma,ă certificatulă sauă ună altă titluă înă medicinaă dentar ,ă dobânditeă într-un stat ter ă şiă recunoscuteă deă unulă dintreă stateleă membreă enumerateă laă lit.ă c)ă oriă echivalateă deăRomânia. ART. 471 (1) Titlurile oficiale deăcalificareăînămedicinaădentar ăob inuteăînăafaraăRomâniei,ăaăstatelorămembreăaleăUniuniiăEuropene,ăaăstatelorăapar inândăSpa iuluiăEconomicăEuropeanăsauăaăConfedera ieiăElve ieneăseăechivaleaz ăpotrivitălegii. (2)ă Excep ieă deă laă prevederileă alin.ă (1) fac titlurile oficiale de calificare în medicinaădentar ăcareăauăfostărecunoscuteădeăunulădintreăacesteăstate. ART. 472 (1)ăProfesiaădeămedicădentistăareăcaăscopăasigurareaăs n t iiăpubliceăşiăaăindividuluiăprină activit iă deă preven ie,ă diagnostică şiă tratamentă aleă maladiiloră şiă anomaliiloră oro-dento-maxilareăşiăaleă esuturilorăadiacente,ădesf şurateăcuărespectareaăprevederilorăCoduluiădeontologic al medicului dentist. (2)ăNaturaăacestorăactivit iăîncadreaz ăprofesiaădeămedicădentistăînărândul profesiilor dină sectorulă sanitară cuă riscă crescută deă biocontaminare,ă beneficiindă deă toateă facilit ileăacordateădeălegisla iaăînăvigoare. (3)ă Caracterulă specifică ală activit iloră exercitateă înă bazaă titluriloră oficialeă deăcalificareă înă medicinaă dentar , prev zuteă deă lege,ă individualizeaz ,ă distingeă şiă separaăprofesia de medic dentist de profesia de medic. ART. 473 (1)ă Înă exercitareaă profesieiă mediculă dentistă trebuieă s ă dovedeasc ă disponibilitate,ăcorectitudine,ădevotamentăşiărespectăfa ădeăfiin aăuman .ăIndependentaăprofesional ăconfer ămediculuiădentistădreptulădeăini iativaăşiădecizieăînăexercitareaăactuluiămedico-dentarăşiădeplin ăr spundereăaăacestuia. (2)ă Mediculă dentistă nuă esteă func ionară publică înă timpulă exercit riiă profesiei,ă prinănaturaăumanitar ăşiăliberal ăaăacesteia. ART. 474 (1)ă Profesiaă deă medică dentist,ă indiferentă deă formaă deă exercitare,ă salariat ă şi/sauăindependent ,ă seă exercit ă numaiă deă c treă mediciiă dentiştiă membriă aiă Colegiuluiă MedicilorăDentiştiădinăRomânia. (2) Înă vedereaă accesuluiă laă unaă dintreă activit ileă deă medică dentistă şiă exerci iuluiăacesteia,ă mediciiă dentiştiă cet eniă aiă unuiă stată membruă ală Uniuniiă Europene,ă aiă unuiă statăapar inândă Spa iuluiă Economică Europeană sauă aiă Confedera ieiă Elve iene,ă stabili iă înă unul dintreăacesteăstate,ăsuntăexcepta i,ăînăcazădeăprestareătemporar ăsauăocazional ădeăserviciiămedico-dentare,ădeălaăobligativitateaăînscrieriiăînăColegiulăMedicilorăDentiştiădinăRomânia. ART. 475 (1)ăLaăprimireaăcaămembruăînăColegiulăMedicilorăDentiştiădinăRomâniaămediculădentistăvaădepuneăurm torulăjur mânt: "Odat ăadmisăprintreămembriiăprofesieiădeămedicădentist: M ăangajezăsolemnăs -miăconsacruăvia aăînăslujbaăumanit ii; Voiăp straăprofesorilorămeiărespectulăşiărecunoştin aăcareăleăsuntădatorate; Voiăexercitaăprofesiaăcuăconştiin ăşiădemnitate; S n tateaăpacien ilorăvaăfiăpentruămineăobliga ieăsacr ; Voiăp straăsecreteleăîncredin ateădeăpacien i,ăchiarăşiădup ădecesul acestora; Voiă men ineă prină toateă mijloaceleă onoareaă şiă nobilaă tradi ieă aă profesieiă deă medicădentist; Colegiiămeiăvorăfiăfra iiămei; Nuă voiă îng duiă s ă seă interpun ă întreă datoriaă meaă şiă pacientă considera iiă deăna ionalitate,ăras ,ăreligie,ăpartidăsauăstareăsocial ; Voiă p straă respectulă deplină pentruă via aă uman ă deă laă începuturileă sale,ă chiară subăamenin are,ăşiănuăvoiăutilizaăcunoştin eleămeleăprofesionaleăcontrarălegilorăumanit ii. Facăacestăjur mântăînămodăsolemn,ăliber,ăpeăonoare!" (2)ăPrevederileăalin.ă(1)ăseăaplic ăşi: a)ă mediciloră dentiştiă cet eniă româniă stabili iă înă str in tateă şiă careă dorescă s ăexercite profesia în România; b)ă mediciloră dentiştiă cet eniă aiă unuiă stată membruă ală Uniuniiă Europene,ă aiă unuiă statăapar inând Spa iuluiăEconomicăEuropeanăsauăaiăConfedera ieiăElve iene,ăstabili iăînăRomâniaăşiăcareădorescăs ăprofeseze;

c)ă mediciloră dentiştiă cet eniă aiă unuiă stată membruă ală Uniuniiă Europene,ă aiă unuiă statăapar inândă Spa iuluiă Economică Europeană sauă aiă Confedera ieiă Elve iene,ă stabili iă înă unulădintreăacesteăstateăşiăcareăsolicit ăintrareaăînăprofesieăînăRomânia; d)ămedicilorădentiştiăcareăîntrunescăcondi iileăprev zuteălaăart.ă469ălit.ăc)ăşiăe). (3)ăMediciiădentiştiăprev zu iălaăalin.ă(2)ălit.ăb)ăşiăc)ăpotădepuneăjur mântulăînălimbaăromân ăsauăînăunaădintreălimbileădeăcircula ieăînăUniuneaăEuropean . ART. 476 (1)ăProfesiaădeămedicădentistăseăexercit ăpeăteritoriulăRomânieiădeăpersoaneleăprev zuteălaăart.ă469ăcareăîndeplinescăurm toareleăcondi ii: a)ăde inăunătitluăoficialădeăcalificareăînămedicinaădentar ăprev zutădeăprezentaălege; b)ă nuă seă g sescă înă vreunulă dintreă cazurileă deă nedemnitateă sauă incompatibilitateăprev zuteădeăprezentaălege; c)ăsuntăap iădinăpunctădeăvedereămedicalăpentruăexercitarea profesiei de medic dentist; d)ăsuntămembriăaiăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomânia; e)ăprinăexcep ieădeălaălit.ăd),ăînăcazădeăprestareătemporar ăsauăocazional ădeăservicii,ămediciiădentiştiăcareăîntrunescăcondi iileăprev zuteălaăart. 469ălit.ăb),ăd)ăşiăf)ătrebuieăs ă înştiin ezeă Ministerulă S n t iiă cuă privireă laă prestareaă temporar ă sauă ocazional ă deăservicii medico-dentareăpeăteritoriulăRomânieiăşiăs ăfieăînregistra iăpeăaceast ăperioad ălaăColegiulăMedicilorăDentiştiădinăRomânia. (2)ă Mediciiă dentiştiă cet eniă aiă unuiă stată membruă ală Uniuniiă Europene,ă aiă unuiă statăapar inândă Spa iuluiă Economică Europeană sauă aiă Confedera ieiă Elve iene,ă stabili iă peăteritoriulăRomâniei,ăprecumăşiămediciiădentiştiăcareăîntrunescăcondi iileăprev zuteălaăart. 469ălit.ăc)ăşiăe)ăexercit ăprofesiaădeămedicădentistăcuăaceleaşiădrepturiăşiăobliga iiăcaăşiămediciiădentiştiăcet eniăromâniămembriăaiăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomânia. ART. 477 (1)ăProfesiaădeămedicădentistăseăexercit ăînăRomâniaăcuătitlulăprofesionalăcorespunz torăcalific riiăprofesionaleăînsuşite,ădup ăcumăurmeaz : a) medic dentist; b)ă dentistă specialistă înă unaă dintreă specialit ileă medico-dentareă prev zuteă deăNomenclatorulă specialit iloră medicale,ă medico-dentareă şiă farmaceuticeă pentruă re eauaă deăasisten ămedical . ---------- Alin. (1) al art. 477 a fost modificat de pct. 5 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă88 din 30 iunie 2009,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă452ădină1ăiulieă2009. (2)ăPrevederileăalin.ă(1)ăseăaplic ăşiăcet enilorăunuiăstatămembruăalăUniuniiăEuropene,ăaiă unuiă stată apar inândă Spa iuluiă Economică Europeană sauă aiă Confedera ieiă Elve ieneă careăde ină ună titluă oficială deă calificareă înă medicinaă dentar ă şiă careă exercit ă profesiaă înăRomânia. (3)ă Mediciiă dentiştiă careă întrunescă condi iileă prev zuteă laă art.ă 469ă şiă laă art.ă 476ăalin. (1) lit. a)-d)ăpotădesf şuraăactivit iămedico-dentareăconformăpreg tiriiăprofesionale înă sistemulă na ională deă asigur riă deă s n tateă sau/şiă înă sistemulă privat,ă fieă caă angaja i,ăfieăcaăpersoan ăfizic ăindependent ăînăformeleăprev zuteădeălege. ART. 478 Controlulă şiă supraveghereaă profesieiă deă medică dentistă seă realizeaz ă deă Ministerul S n t iiăşiădeăColegiulăMedicilorăDentiştiădinăRomânia,ădenumiteăînăcontinuareăautorit iăcompetente române. ART. 479 (1)ăÎnăcazulăînăcareăunămedicădentistăîşiăîntrerupeăactivitateaăprofesional ăsauăseăafl ăîntr-oă situa ieă deă incompatibilitateă peă oă perioad ă maiă mareă deă 5ă ani,ă Colegiulă MedicilorăDentiştiă dină Româniaă vaă reatestaă competen aă profesional ă aă acestuiaă înă vedereaă relu riiăactivit iiămedico-dentare. (2)ăProceduraăprivindămodalit ileăşiăcondi iileădeăverificareăşiăatestareăaănivelului profesională seă stabileşteă deă Consiliulă na ională ală Colegiuluiă Mediciloră Dentiştiă dinăRomânia,ăconformăCoduluiădeontologicăalămediculuiădentistăşiăRegulamentuluiădeăorganizareăşiăfunc ionareăalăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomânia. (3) Prevederileăalin.ă(1)ăseăaplic ăşiămedicilorădentiştiăcet eniăaiăunuiăstatămembruăală Uniuniiă Europene,ă aiă unuiă stată apar inândă Spa iuluiă Economică Europeană sauă aiăConfedera ieiăElve ieneăstabili iăpeăteritoriulăRomâniei. ART. 480 (1) Practicarea profesieiă deă medică dentistă deă c treă oă persoan ă careă nuă areă aceast ăcalitateăconstituieăinfrac iuneăşiăseăpedepseşteăconformăCoduluiăpenal. (2)ăColegiulăMedicilorăDentiştiădinăRomânia,ăprinăpreşedinteleăcolegiuluiăteritorialăsauăală Consiliuluiă na ională ală Colegiuluiă Mediciloră Dentiştiă dină România,ă esteă înă dreptă s ăexerciteă ac iuneaă civil ă sauă s ă sesizeze,ă dup ă caz,ă organeleă judiciareă şiă autorit ileă

competenteă pentruă urm rireaă şiă trimitereaă înă judecat ă aă persoaneloră careă îşiă atribuieă sauăcareă întrebuin eaz ă f r ă dreptă titlulă oriă calitateaă deă medică dentistă sauă careă practic ă înămodăilegalămedicinaădentar . (3)ăAc iuneaăpenal ăîmpotrivaăunuiămembruăalăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomâniaăcuă privireă laă fapteă ceă auă leg tur ă cuă exercitareaă profesieiă deă medică dentist se pune în mişcareă cuă înştiin areaă prealabilaă aă colegiuluiă teritorială ală c ruiă membruă esteă mediculădentistărespectivăşiăaăBirouluiăexecutivăna ional. SEC IUNEAăaă2-a Nedemnit iăşiăincompatibilit i ART. 481 Este nedemn de a exercita profesia de medic dentist: a)ămediculădentistăcareăaăfostăcondamnatădefinitivăpentruăs vârşireaăcuăinten ieăaăuneiăinfrac iuniăcontraăumanit iiăsauăvie iiăînăîmprejur riălegateădeăexercitareaăprofesieiădeămedicădentistăşiăpentruăcareănuăaăintervenit reabilitarea; b)ămediculădentistăc ruiaăiăs-aăaplicatăpedeapsaăinterdic ieiădeăaăexercitaăprofesia,ăpeădurataăstabilit ,ăprinăhot râreăjudec toreasc ăsauădisciplinar . ART. 482 (1)ăExercitareaăprofesieiădeămedicădentistăesteăincompatibil ăcu: a)ă calitateaă deă angajată sauă colaboratoră ală unit iloră deă produc ieă oriă distribu ieă deăproduseăfarmaceutice,ămaterialeăsanitareăsauămaterialeădeătehnic ădentar ; b) exercitarea în calitateă deă medică dentist,ă înă modă nemijlocit,ă deă acteă şiă fapteă deăcomer ; c)ă oriceă ocupa ieă deă natur ă aă aduceă atingereă demnit iiă profesionaleă deă medică dentistăsau bunelor moravuri; d)ă stareaă deă s n tateă fizic ă sauă psihic ă necorespunz toareă pentru exercitarea acestei profesii,ă atestat ă caă atareă prină certificată medicală eliberată deă comisiaă deă expertizaămedical ăşiărecuperareăaăcapacit iiădeămunc ; e)ă folosireaă cuă bunaă ştiin ă aă cunoştin eloră medico-dentareă înă defavoareaă s n t iiăpacientului sau în scop criminal. (2)ă Excep ieă deă laă prevederileă alin.ă (1)ă lit.ă b)ă facă activit ileă deă preven ieă deămedicinaădentar . (3)ă Laă solicitareaă mediculuiă dentistă înă cauz ă sauă laă sesizareaă oric reiă persoaneă sauăautorit i/institu iiă interesate,ă preşedintele colegiului din care face parte medicul dentistărespectivăpoateăconstituiăoăcomisie,ăspecialăinstituit ăpentruăfiecareăcazăînăparte,ăalc tuit ă dină 3ă mediciă dentiştiă primari,ă pentruă aă confirmaă sauă infirmaă situa iaă deăincompatibilitateăprev zut ălaăalin.ă(1) lit. a)-c)ăsauăe).ăÎnăcazurileăprev zuteălaăalin.ă(1)ă lit.ă d)ă acestaă poateă solicitaă organeloră înă dreptă confirmareaă sauă infirmareaă st riiă deăincompatibilitate. (4)ăPeătimpulăst riiădeăincompatibilitateăseăsuspend ădreptulădeăexercitareăaăprofesiei. (5)ăÎnătermenădeă10ăzileădeălaăapari iaăsitua ieiădeăincompatibilitate,ămediculădentistăesteăobligatăs ăanun eăcolegiulăteritorialăalăc ruiămembruăeste. SEC IUNEAăaă3-a Autorizareaăexercit riiăprofesieiădeămedicădentist ART. 483 (1) Mediciiădentiştiăcareăîntrunescăcondi iileăprev zuteălaăart.ă469ăexercit ăprofesiaăpeăbazaăcertificatuluiădeămembruăalăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomânia,ăavizatăanualăpeă bazaă asigur riiă deă r spundereă civil ,ă pentruă greşeliă înă activitateaă profesional , valabil ăpentruăanulărespectiv. (2)ăÎnăcazădeăprestareătemporar ăsauăocazional ădeăserviciiămedico-dentare pe teritoriul României,ă mediciiă dentiştiă cet eniă aiă unuiă stată membruă ală Uniuniiă Europene,ă aiă unuiă statăapar inândă Spa iuluiă Economică Europeană sauă aiă Confedera ieiă Elve iene,ă stabili iă înă unulădintreăacesteăstate,ăsuntăexcepta iădeălaăobligativitateaăob ineriiăcertificatuluiădeămembruăală Colegiuluiă Mediciloră Dentiştiă dină România.ă Accesulă laă activit ileă deă medică dentistă peădurataăprest riiăserviciilor se face conform prevederilor art. 492. (3)ă Certificatulă deă membruă ală Colegiuluiă Mediciloră Dentiştiă dină Româniaă seă acord ă peăbazaăurm toarelorăacte: a)ădocumenteleăcareăatest ăformareaăînăprofesie; b)ăcertificatulădeăs n tate; c) declara iaă peă propriaă r spundereă privindă îndeplinireaă condi iiloră prev zuteă laă art.ă481ăşiă482; d) certificatul de cazier judiciar.

(4)ă Certificatulă deă membruă devineă operativă numaiă dup ă încheiereaă asigur riiă deăr spundereăcivil . ART. 484 (1)ăMediciiădentişti,ăindiferentădeăsex,ăseăpensioneaz ălaăvârstaădeă65ădeăani. (2)ă Înă unit ileă sanitareă publice,ă mediciiă dentişti,ă membriă titulariă şiă membriăcoresponden iă aiă Academieiă Româneă şiă aiă Academieiă deă Ştiin eă Medicale,ă profesoriiăuniversitari,ă cercet toriiă ştiin ificiă gradulă I,ă doctoriiă înă ştiin eă medicale,ă careădesf şoar ă activit iă medico-dentare,ă potă continua,ă laă cerere,ă activitateaă pân ă laăîmplinireaăvârsteiădeă70ădeăani.ăPesteăaceast ăvârst ămediciiădentişti,ămembriătitulariăşiămembriă coresponden iă aiă Academieiă deă Ştiin eă Medicale,ă potă fiă men inu iă înă activitateăconformă dispozi iiloră art. 10 alin. (2) din Legea nr. 264/2004 privindă organizareaă şiăfunc ionareaăAcademieiădeăŞtiin eăMedicale,ăcuămodific rileăulterioare.ăDeăacelaşiădreptăpotăbeneficiaăşiămediciiădentişti,ămembriătitulariăşiămembriăcoresponden iăaiăAcademieiăRomâne. ---------- Alin. (2) al art. 484 a fost modificat de pct. 70 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008. (3)ă Mediciiă dentiştiă prev zu iă laă alin.ă (1),ă laă cerere,ă seă potă pensionaă anticipat,ă laăvârsteleăprev zuteăînăLegea nr. 19/2000 privindăsistemulăpublicădeăpensiiăşiăalteădrepturiădeă asigur riă sociale,ă cuă modific rileă şiă complet rileă ulterioare,ă dac ă îndeplinescăcondi iileă deă stagiuă deă cotizareă prev zuteă deă legeă pentruă pensiaă anticipat ă sauă pentruăpensiaăanticipat ăpar ial . ---------- Alin. (3) al art. 484 a fost modificat de pct. 70 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008. (3^1)ă Mediciiă dentiştiă careă auă dep şită limitaă deă vârst ă prev zut ă laă alin.ă (1)ă potăprofesaăînăcontinuareăînăunit iăsanitareăprivate.ăDesf şurareaăactivit iiăseăfaceăînăbazaăcertificatuluiădeămembruăşiăaăavizuluiăanualăalăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomânia,ăeliberată peă bazaă certificatuluiă deă s n tateă şiă aă asigur riiă privindă r spundereaă civil ăpentruăgreşeliăînăactivitateaăprofesional ,ăîncheiat ăpentruăanulărespectiv. ---------- Alin. (3^1) al art. 484 a fost introdus de pct. 71 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008. (4)ă Mediciiă dentiştiă de inu iă sauă interna iă dină motiveă politice,ă afla iă înă situa iileăprev zuteă laă art.ă 1ă alin.ă (1)ă şiă (2)ă dină Decretul-lege nr. 118/1990 republicat, cu modific rileă şiă complet rileă ulterioare,ă potă fiă men inu i,ă laă cerere,ă înă activitateaăprofesional ,ă peă bazaă certificatuluiă anuală deă s n tate.ă Acesteă prevederiă seă aplic ă şiămedicilorădentiştiăcare,ădinămotiveăpolitice,ăauăfostăobliga iăs ăîşiăîntrerup ăstudiileăoăanumit ăperioad ,ăob inându-şiălicen aăcuăîntârziere,ăoriăcelorăcareăauăfostăîmpiedica iăs ăîşiăreiaăactivitateaăprofesional . ---------- Alin. (4) al art. 484 a fost modificat de pct. 70 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008. (5)ăÎnăcazulăunit ilorăsanitareăpubliceăcareăînregistreaz ădeficitădeăpersonalămedico-dentar,ă precumă şiă ală unit iloră sanitare publice aflate în zone defavorizate, medicii dentiştiăîşiăpotăcontinuaăactivitateaăpesteăvârstaădeăpensionareăprev zut ădeălege,ăpân ălaăocupareaăposturilorăprinăconcurs,ălaăpropunereaăunit iiăsanitareăpublice,ăcuăavizulăanualăal Colegiului Mediciloră Dentiştiă dină Româniaă şiă cuă aprobareaă Ministeruluiă S n t ii,ărespectivăaădirec ieiădeăs n tateăpublic ,ăînăfunc ieădeăsubordonare*). ---------- Alin. (5) al art. 484 a fost modificat de art.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă227ădină30 decembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă2ădină5ăianuarieă2009,ăprinăînlocuireaăsintagmeiă "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă cuăexpresiaă"direc iileădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureşti". ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ăIIIădinăORDONAN AăDEă URGEN ănr.ă227ădină30ădecembrieă2008,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 2 din 5 ianuarie 2009, în cuprinsul actelor normative sintagma "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă seă înlocuieşteă cuăexpresiaă "direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti".ă Aceast ămodificareăanuleaz ăpracticădispozi iileăalin.ă(3)ăalăart.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008,ăcareănuăs-au

maiăpututăpuneăînăaplicareălaădataăfunc ion riiăinstitu iilorăprev zuteălaăalin.ă(1)ăalăart.ăIIIădinăacelaşiăactănormativ. AăseăvedeaăşiăNOTAăCTCEădeălaăart.ă11. ────────── (6)ăMediciiădentiştiăcareăauăîmplinităvârstaădeăpensionareăprev zut ălaăalin.ă(1)ănuăpotăde ineă func iiă deă conducereă înă cadrulă Ministeruluiă S n t ii,ă ală ministereloră şiăinstitu iiloră centraleă cuă re eaă sanitar ă proprie,ă ală direc iiloră deă s n tateă public ,ă alăCaseiăNa ionaleădeăAsigur riădeăS n tate,ăalăcaselorăjude eneădeăasigur riădeăs n tateăşiăaămunicipiuluiăBucureşti,ăprecumăşiăînăcadrulăspitalelorăpubliceăşiăalăoric reiăalteăunit iăsanitare publice*). ---------- Alin. (6) al art. 484 a fost modificat de art.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă227ădină30 decembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă2ădină5ăianuarieă2009,ăprinăînlocuireaăsintagmei "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă cuăexpresiaă"direc iileădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureşti". ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ăIIIădinăORDONAN AăDEă URGEN ănr.ă227ădină30ădecembrieă2008,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 2 din 5 ianuarie 2009, în cuprinsul actelor normative sintagma "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă seă înlocuieşteă cuăexpresiaă "direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti".ă Aceast ămodificareăanuleaz ăpracticădispozi iileăalin.ă(3)ăalăart.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008, care nu s-au maiăpututăpuneăînăaplicareălaădataăfunc ion riiăinstitu iilorăprev zuteălaăalin.ă(1)ăalăart.ăIIIădinăacelaşiăactănormativ. AăseăvedeaăşiăNOTAăCTCEădeălaăart.ă11. ────────── ---------- Art. 484 a fost modificat de pct. 26 al art. I din LEGEA nr. 264 din 19 iulie 2007, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă503ădină27ăiulieă2007. CAP. II Dispozi iiă privindă exercitareaă profesieiă deă medică dentistă înă Româniaă deă c treă mediciiădentiştiăcet eniăaiăunui statămembruăalăUniuniiăEuropene,ăaiăunuiăstatăapar inândăSpa iuluiăEconomicăEuropeanăsauăaiăConfedera ieiăElve iene SEC IUNEAă1 Dispozi iiăprivindăfacilitareaădreptuluiădeăstabilire ART. 485 (1)ăÎnăcazădeăstabilireăpeăteritoriulăRomâniei,ăsolicit rileămedicilorădentiştiăcet eniăaiăunuiăstatămembruăalăUniuniiăEuropene,ăaiăunuiăstatăapar inândăSpa iuluiăEconomicăEuropeanăsauăaiăConfedera ieiăElve ieneăcuăprivireălaăaccesulălaăunaădintreăactivit ileăprev zuteălaăart.ă 472ă seă solu ioneaz ă deă Ministerulă S n t ii,ă înă colaborareă cuă Colegiulă MedicilorăDentiştiă dină România,ă înă termenă deă 3ă luniă deă laă depunereaă dosaruluiă completă deă c treă celăinteresat.ă Aceştiaă primescă certificatulă deă membruă ală Colegiuluiă Mediciloră Dentiştiă dinăRomâniaăînăurmaăaplic riiăproceduriiădeărecunoaştereăaăcalific riiăprofesionale. (1^1)ă Termenulă prev zută laă alin.ă (1)ă poateă fiă extinsă cuă oă lun ă înă situa iileă înă careărecunoaştereaăprofesional ăseăfaceăpeăbazaăprincipiilorăRegimuluiăgeneralădeărecunoaştereăaăcalific riloră profesionale.ă Înă acestă cază seă prelungeşteă corespunz toră şiă perioadaă deăvalabilitateăprev zut ălaăalin.ă(3). ---------- Alin. (1^1) al art. 485 a fost introdus de pct. 72 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008. (2)ăDosarulăprev zutălaăalin.ă(1)ăcuprinde: a)ăcopiaădocumentuluiădeăcet enie; b)ăcopiaădocumentelorăcareăatest ăformareaăîn profesie; c)ă certificatulă emisă deă autorit ileă competenteă aleă statuluiă membruă deă origineă sauă deăprovenien ăprinăcareăseăatest ăc ătitlurileăoficialeădeăcalificareăsuntăceleăprev zuteădeăDirectiva 2005/36CE; d)ăcertificatulădeăs n tateăfizic ăşiăpsihic ăemisădeăstatulămembruădeăorigineăsauădeăprovenien ; e)ă dovadaă emis ă deă statulă membruă deă origineă sauă deă provenien ,ă prină careă seă atest ăonorabilitateaăşiămoralitateaăposesorului;

f) dovada de asigurareă privindă r spundereaă civil ă pentruă greşeliă înă activitateaăprofesional ,ă emis ă deă institu iileă abilitateă dină unulă dintreă stateleă membreă prev zuteă laăalin. (1). (3)ă Documenteleă prev zuteă laă alin.ă (2)ă lit.ă d)-f) sunt valabile 3 luni de la data emiterii. (4)ăÎnăsitua iaăînăcareăpentruăaccesulăşiăexerci iulăactivit iiăprev zuteălaăalin.ă(1)ăstatulămembruădeăorigineăsauăprovenien ănuăimpuneăoăastfelădeăcerin aăşi,ăînăconsecin ,ănuăemiteă cet eniloră s iă documentulă prev zută laă alin.ă (2)ă lit.ă d),ă autorit ileă competenteăromâneăacceptaădinăparteaăacestuiaăunăatestatăechivalentăcertificatuluiădeăs n tate. (5)ăÎnăcazulăînăcareăstatulămembruădeăorigineăsauădeăprovenien ănuăimpuneăoăastfelădeăcerin aă şi,ă înă consecin ,ă nuă emiteă cet eniloră s iă documentulă prev zută laă alin.ă (2)ă lit.ăe),ă autorit ileă competenteă româneă acceptaă atestatulă eliberată peă bazaă declara ieiă subăjur mântă sauă aă declara ieiă solemneă aă solicitantuluiă deă c treă autoritateaă judiciar ă sauăadministrativ ă competent ă sau,ă dup ă caz,ă deă notarulă sauă organiza iaă profesional ă abilitat ăîn acest sens de acel stat. ART. 486 (1)ă Înă termenă deă 30ă deă zileă deă laă primireaă dosarului,ă Ministerulă S n t iiă informeaz ăsolicitantulăasupraădocumentelorănecesareăcomplet riiăacestuia. (2) Deciziile autorit iloră competenteă româneă înă acesteă cazuriă potă fiă atacateă laăinstan aădeăcontenciosăadministrativ. ART. 487 (1)ăAtunciăcândăautorit ileăcompetenteăromâneăauăcunoştin ădeăfapteăgraveăşiăpreciseăcareăpotăaveaărepercusiuniăasupraăînceperiiăactivit iiăprofesionaleăsauăasupraăexercit riiăprofesieiă deă medică dentistă înă România,ă comiseă deă mediciiă dentiştiă cet eniă aiă unuiă statămembruă ală Uniuniiă Europene,ă aiă unuiă stată apar inândă Spa iuluiă Economică Europeană sauă aiăConfedera ieiă Elve iene,ă anterioră stabiliriiă înă Româniaă şiă înă afaraă teritoriuluiă sau,ăacesteaăinformeaz ăstatulămembruădeăorigineăsauădeăprovenien ăalăcelorăînăcauza. (2)ă Autorit ileă competenteă româneă comunic ă statuluiă membruă gazd ă informa iileăsolicitateăcuăprivireălaăsanc iunileădisciplinareădeănatur ăprofesional ăsauăadministrativ ,ăprecumăşiăcuăprivireălaăsanc iunileăpenaleăinteresândăexerci iulăprofesieiădeămedicădentist,ăaplicateămedicilorădentiştiăpeădurataăexercit riiăprofesieiăînăRomânia. (3)ă Autorit ileă competenteă româneă analizeaz ă informa iileă transmiseă deă statulă membruăgazdaăcuăprivireălaăfapteleăgraveăşiăpreciseăcomiseădeămediciiădentiştiăcet eniăromâniăsauăcareăprovinădinăRomânia,ăanteriorăstabiliriiăînăstatulămembruăgazdaăşiăînăafaraăteritoriuluiăsau, fapte care pot avea repercusiuniăasupraăînceperiiăactivit iiăprofesionaleăsauăasupraăexercit riiăprofesieiădeămedicădentistăînăacelăstat. (4)ă Autorit ileă competenteă româneă decidă asupraă naturiiă şiă amploriiă investiga iiloră peăcareă leă întreprindă înă situa iileă pentruă careă auă fostă sesizateă şiă comunic ă statuluiă membruăgazdaăconsecin eleăcareărezultaăcuăprivireălaăatestateleăşiădocumenteleăpeăcareăle-au emis în cazurile respective. SEC IUNEAăaă2-a Dispozi iiăcuăprivireălaăliberaăprestareăaăserviciilorămedico-dentare ART. 488 (1)ăPrezenteleăDispozi iiăseăaplic ămedicilorădentiştiăcet eniăaiăunuiăstatămembruăalăUniuniiăEuropene,ăaiăunuiăstatăapar inândăSpa iuluiăEconomicăEuropeanăsauăaiăConfedera ieiăElve iene,ăcareăsuntăstabili iăînăvedereaăexercit riiăprofesiei în unul dintre aceste state, atunciă cândă seă deplaseaz ă peă teritoriulă Românieiă pentruă aă exercitaă înă regimă temporară şiăocazionalăactivit ileădeămedicădentist. (2)ăCaracterulătemporarăsauăocazionalăalăprest riiăactivit ilorădeămedicădentistăesteăstabilit,ădeălaăcazălaăcaz,ădeăColegiulăMedicilorăDentiştiădinăRomâniaăînăfunc ieădeădurata,ăfrecven a,ăperiodicitateaăşiăcontinuitateaăacestora. ---------- Alin. (2) al art. 488 a fost modificat de pct. 41 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 739ă dină 10ă octombrieă 2014,ă careăcompleteaz ă art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014, cu pct 123^1. ART. 489 (1)ă Mediciiă dentiştiă cet eniă aiă unuiă stată membruă ală Uniuniiă Europene,ă aiă unuiă statăapar inândă Spa iuluiă Economică Europeană sauă aiă Confedera ieiă Elve iene,ă stabili iă înă unulădintreă acesteă state,ă suntă excepta iă deă laă obliga iaă înscrieriiă înă Colegiulă MedicilorăDentiştiă dină România,ă precumă şiă deă laă plataă cotiza ieiă deă membru,ă atunciă cândă solicit ă

accesulă laă unaă dintreă activit ileă deă medică dentistă înă vedereaă prest riiă temporareă sauăocazionale de servicii medico-dentare în România. (2)ă Aceştiaă suntă înregistra iă automată laă Colegiulă Mediciloră Dentiştiă dină Româniaă peădurataăprest riiăserviciilorărespective,ăînăbazaăcopieiădocumentelorăprestatoruluiăprev zuteălaăart.ă492ăşiătransmiseăînăacestăscopădeăMinisterulăS n t ii. (3)ă Exerci iulă activit iloră deă medică dentist,ă înă acesteă situa ii,ă seă faceă înăconcordan ă cuă celelalteă drepturiă şiă obliga iiă prev zuteă deă legeă pentruă mediciiă dentiştiăcet eniăromâniămembriăaiăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomânia. ART. 490 Peădurataăprest riiăcuăcaracterătemporarăsauăocazionalăaăserviciilorămedico-dentare pe teritoriulă României,ă persoaneleă prev zuteă laă art.ă 489ă alin.ă (1)ă seă supună dispozi iiloră cuăcaracteră profesional,ă regulamentară sauă administrativă ală calific riloră profesionale care definescăprofesiaăşiăutilizareaătitlurilor,ădispozi iilorăcuăprivireălaăfapteleăprofesionaleăgraveăcareăafecteaz ădirectăşiăspecificăProtec iaăşiăsecuritateaăconsumatorilor,ăprecumăşiădispozi iilorădisciplinareăprev zuteădeălegeăpentruămediciiădentiştiăcet eniăromâniămembriăaiăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomânia. ART. 491 Prestarea cu caracter temporar sau ocazional a serviciilor medico-dentare pe teritoriul Românieiădeăc treăpersoaneleăprev zuteălaăart.ă489ăalin.ă(1)ăseăfaceăcuătitlul profesional prev zutădeălegeăpentruăcalificareaăprofesional ăînsuşit . ART. 492 (1)ăSolicit rileămedicilorădentiştiăcet eniăaiăunuiăstatămembruăalăUniuniiăEuropene,ăaiăunuiă stată apar inândă Spa iuluiă Economică Europeană sauă aiă Confedera ieiă Elve iene,ă stabili iăînăunulădintreăacesteăstate,ăprivindăprestareaătemporar ăoriăocazional ădeăserviciiămedico-dentareăînăRomânia,ăseăsolu ioneaz ădeăc treăColegiulăMedicilorăDentiştiădinăRomânia. ---------- Alin. (1) al art. 492 a fost modificat de pct. 41 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 739ă dină 10ă octombrieă 2014,ă careăcompleteaz ă art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014, publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014, cu pct 123^2. (2)ă Înă cazulă înă care,ă înă vedereaă prest riiă temporareă deă serviciiă medico-dentare, solicitantulăseăafl ălaăprimaădeplasareăînăRomâniaăsauăînăcazulăînăcareăînăsitua iaăacestuiaăintervină schimb riă materialeă atestateă deă documente,ă acestaă vaă înaintaă Colegiuluiă MedicilorăDentiştiădinăRomânia: a)ăoădeclara ieăprealabil ăscris ,ăînăcareăseăprecizeaz ădomeniulădeăasigurareăsauăalteămijloaceădeăprotec ieăpersonal ăoriăcolectiv ăprivind responsabilitateaăprofesional ădeăcareăsolicitantulăbeneficiaz ăînăstatulămembruădeăstabilire; b)ăcopiaădocumentuluiădeăcet enie; c)ăoădeclara ieăprivindăcunoaştereaălimbiiăromâne,ănecesar ăpentruăpracticareaăprofesieiăîn România; d)ăoădovad prinăcareăautorit ileăcompetenteăaleăstatuluiămembruădeăstabilireăatest ăc ătitularulănuăaăsuferităsuspend riătemporareăsauădefinitiveădeălaăexercitareaăprofesieiăoriăcondamn riăpenale; e) diplomele, certificatele sau alte titluri de medic dentist prev zuteădeălegeăoriădeănormeleăUniuniiăEuropeneăpentruăprestareaăactivit ilorăînăcauz ; f)ătraducereaălegalizat ăînălimbaăromân ăaădocumentelorăprev zuteălaălit.ăc),ăd)ăşiăe). ---------- Alin. (2) al art. 492 a fost modificat de pct. 41 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 739ă dină 10ă octombrieă 2014,ă careăcompleteaz ă art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014, cu pct 123^2. (3)ăDeclara iaăprev zut ălaăalin.ă(2)ălit.ăa)ăpoateăfiăînaintat ăprinătoateămijloaceleăşiă seă reînnoieşteă oă dataă peă an,ă dac ă prestatorulă inten ioneaz ă s ă furnizeze,ă deă manieraătemporar ăsau ocazional ,ăînăcursulăanuluiărespectiv,ăserviciiămedico-dentare în România. ART. 492^1 (1)ă Pentruă primaă prestareă deă servicii,ă înă cazulă mediciloră dentiştiă aă c roră formareă înăprofesieă însuşit ă într-ună stată membruă ală Uniuniiă Europeneă nuă întruneşteă criteriile de recunoaştereă automat ă stabiliteă prină Normeleă privindă recunoaştereaă diplomelor,ăcertificatelorăşiătitlurilorădeămedic,ădeămedicădentist,ădeăfarmacist,ădeăasistentămedicalăgeneralistă şiă deă moaş ,ă eliberateă deă ună stată membruă ală Uniuniiă Europene,ă de un stat apar inândă Spa iuluiă Economică Europeană sauă deă Confedera iaă Elve ian ,ă Colegiulă MedicilorăDentiştiă dină Româniaă poateă efectuaă oă verificareă aă calific riloră profesionaleă aleăprestatorului înainte de prima prestare de servicii.

(2) Verificarea prealabil ăesteăposibil ănumaiăînăvedereaăevit riiădaunelorăgraveăcareăpotăfiăaduseăs n t iiăpacientuluiăcaăurmareăaălipseiădeăcalificareăprofesional ăaămediculuiădentistăprestatorăşiăcuăcondi iaăs ănuădep şeasc ăceeaăceăesteănecesarăînăacestăscop. (3) Înă termenă deă celă multă oă lun ă deă laă dataă primiriiă declara ieiă şiă aă documentelorăanexateă laă aceasta,ă Colegiulă Mediciloră Dentiştiă dină Româniaă informeaz ă mediculă dentistăprestator cu privire la: a)ădeciziaădeăaănuăcontrolaăcalific rileăacestuia; b)ădup ăverificareaăcalific rilorăprofesionale,ăs ăsoliciteămediculuiădentistăprestatorăs ăpromovezeăoăprob ădeăaptitudiniăsauăs ăîlăinformezeăcuăprivireălaădeciziaădeăa-i permite s ăprestezeăserviciileărespective. Înăcazulăîntâmpin riiăunorădificult iăcareăarăputeaăconduceălaăoăîntârziere,ăColegiulăMediciloră Dentiştiă dină Româniaă informeaz ă mediculă dentistă prestator,ă înainteă deă sfârşitulăprimeiăluniădeălaădataăprimiriiădeclara ieiăşiăaădocumentelorăanexateălaăaceasta,ăcuăprivireăla motivele întârzierii,ă precumă şiă laă timpulă necesară pentruă aă ajungeă laă oă decizie.ăDificult ileăseăsolu ioneaz ăînătermenădeăoălun ădeălaănotificareăşiădeciziaăseăfinalizeaz ăînătermenădeădou ăluniădeălaărezolvareaădificult ii. (4)ă Înă cazulă uneiă diferen eă importanteă întreă calific rileă profesionaleă aleă mediculuiădentistăprestatorăşiăformareaăimpus ăînăRomâniaăpentruăprestareaăserviciilorămedico-dentare înă cauz ,ă înă m suraă înă careă aceast ă diferen ă esteă deă natur ă s ă afectezeă înă modă negativăs n tateaă sauă siguran aă public ă şiă nuă poateă fiă compensat ă deă experien aă profesional ă aămediculuiă dentistă prestatoră deă serviciiă oriă deă cunoştin ele,ă abilit ileă şiă competen eleădobânditeăprinăînv areaăpeătotăparcursulăvie ii,ăvalidat ăînămodăformalăînăacestăscopădeăunăorganism relevant, ColegiulăMedicilorăDentiştiădinăRomâniaăofer ămediculuiădentistăprestatorăde servicii posibilitatea de a demonstra, printr-oă prob ă deă aptitudini,ă astfelă cumă esteămen ionatălaăalin.ă(3)ălit.ăb),ăc ăaădobândităcunoştin ele,ăabilit ileăşiăcompeten eleăcareăîi lipseau. (5)ă Colegiulă Mediciloră Dentiştiă dină Româniaă decide,ă înă urmaă sus ineriiă probeiă deăaptitudini,ăcuăprivireălaăposibilitateaădeăfurnizareăaăserviciuluiădeăc treămediculădentistăprestator. (6)ă Prestareaă serviciiloră trebuieă s ă fieă posibil ă înă termenă deă oă lun ă deă laă dataădeciziei adoptate în conformitate cu prevederile alin. (5). (7)ă Înă lipsaă uneiă reac iiă dină parteaă Colegiuluiă Mediciloră Dentiştiă dină România,ă înătermeneleă stabiliteă laă alin.ă (3)ă şiă (4),ă serviciileă înă cauz ă potă fiă prestate.ă Prestarea serviciilorăseăvaăfaceăcuătitlulăprofesionalăprev zutădeălege. ---------- Art. 492^1 a fost introdus de pct. 41 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăcareăcompleteaz ă art. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11 februarie 2014, cu pct 123^3. ART. 492^2 Colegiulă Mediciloră Dentiştiă dină Româniaă informeaz ă semestrială Ministerulă S n t iiă cuăprivireălaănum rulămedicilorădentiştiăcareăbeneficiaz ădeăprevederileăart.ă492ăşiă492^1. ---------- Art. 492^2 a fost introdus de pct. 41 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăcareăcompleteaz ă art. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11 februarie 2014, cu pct 123^4. ART. 493 (1)ăÎnăcazădeăprestareătemporar ăaăserviciilor,ămediciiădentiştiăcet eniăaiăunuiăstatămembruă ală Uniuniiă Europene,ă aiă unuiă stată apar inândă Spa iuluiă Economică Europeană sauă aiăConfedera ieiă Elve iene,ă stabili iă înă unulă dintreă acesteă state,ă suntă excepta iă deă laăproceduraădeăacreditareăprev zut ădeălegisla iaăasigur rilorăsocialeădeăs n tate. (2)ă Persoaneleă prev zuteă laă alin.ă (1)ă auă obliga iaă deă aă informaă înă prealabilă CasaăNa ional ă deă Asigur riă deă S n tateă asupraă serviciiloră peă careă urmeaz ă s ă leă prestezeă peăteritoriulă României,ă iară înă cază deă urgen ,ă înă termenă deă maximumă 7ă zileă deă laă prestareaăacestora. ART. 494 Începândă cuă dataă ader riiă laă Uniuneaă European ,ă autorit ileă competenteă româneă vorăretrage,ădup ăcaz,ătemporarăsauădefinitiv,ădocumenteleăprev zuteălaăart.ă492ăalin.ă(2)ălit.ăc)ăeliberateămedicilorădentiştiăcareăîntrunescăcondi iileăprev zuteălaăart.ă469ălit.ăa),ăc)ăşiăe),ăprecumăşiămedicilorădentiştiăstabili iăînăRomâniaăcareăîntrunescăcondi iileăprev zuteăla art. 469 lit.ăb),ăd)ăşiăf),ăînăcazulăînăcareăacestoraăliăseăaplic ăsanc iunileăprev zuteădeălegeăcuăsuspendareaăsauăinterdic iaăexercit riiăprofesiei.

ART. 495 (1)ă Pentruă fiecareă prestareă deă serviciiă autorit ileă competenteă româneă potă solicitaăautorit iloră competenteă omoloageă dină statulă membruă deă stabilireă informa iiă pertinenteă cuăprivireălaălegalitateaăcondi ieiădeăstabilire,ăbunaăconduitaăprofesional ăaăsolicitantului,ăprecumăşiălaăabsentaăînăcazulăacestuiaăaăsanc iunilorădisciplinareăsauăpenale. (2) Laă solicitareaă statuluiă membruă gazda,ă autorit ileă competenteă româneă transmităinforma iileăsolicitateăcuărespectareaăprevederilorăart.ă499. (3)ă Autorit ileă competenteă asigur ă schimbulă necesară deă informa iiă pentruă caă plângereaăbeneficiarului împotriva prestatorului de servicii medico-dentare în regim temporar sau ocazionalăs ăfieăcorectăsolu ionat .ăÎnăaceast ăsitua ie,ăbeneficiarulăesteăinformatăasupraăcursului demersului sau. SEC IUNEAăaă3-a Dispozi iiă comuneă cuă privireă laă dreptulă deă stabilireă şiă liberaă prestareă deă serviciiămedico-dentare ART. 496 Mediciiă dentiştiă cet eniă aiă unuiă stată membruă ală Uniuniiă Europene,ă aiă unuiă statăapar inândă Spa iuluiă Economică Europeană sauă aiă Confedera ieiă Elve ieneă care,ă înă timpulăexercit riiă profesieiă înă Româniaă încalc ă dispozi iile,ă legileă şiă regulamenteleă profesieiăr spundăpotrivitălegii. ART. 497 (1)ă Mediciiă dentiştiă cet eniă aiă unuiă stată membruă ală Uniuniiă Europene,ă aiă unuiă statăapar inândăSpa iuluiăEconomicăEuropeanăsauăaiăConfedera ieiăElve ieneăcareăexercit ăprofesiaădeămedicădentistăînăRomâniaăauădreptulădeăaăataşaălaătitlulăprofesionalăprev zutălaăart.ă477ătitlulă legală deă formareă ob inută înă statulă membruă deă origineă sauă deă provenien ,ă în limba statuluiăemitentăşi,ăeventual,ăabreviereaăacestuiătitluăînăm suraăînăcareănuăesteăidenticăcuătitlulăprofesional.ăTitlulălegalădeăformareăvaăfiăînso itădeănumeleăşiăloculăinstitu ieiăsauăale organismului emitent. (2)ă Dac ă titlulă respectivă deă formareă desemneaz ă înă Româniaă oă preg tireă complementaraăneînsuşit ădeăbeneficiar,ăacestaăvaăutilizaăînăexerci iulăprofesieiăformaăcorespunz toareăaătitluluiăindicat ădeăautorit ileăcompetenteăromâne. ART. 498 (1)ă Mediciiă dentiştiă cet eniă aiă unuiă stată membruă ală Uniuniiă Europene,ă aiă unuiă statăapar inândă Spa iuluiă Economică Europeană sauă aiă Confedera ieiă Elve ieneă careă dorescă s ăexerciteăprofesiaăînăRomâniaăpotăob ineădeălaăautorit ileăcompetenteăromâneăinforma iiăcuăprivireălaălegisla iaădinădomeniulăs n t ii,ădinădomeniulăsecurit iiăsociale,ăprecumăşiăcuăprivire la Codul deontologic al medicului dentist. (2)ăÎnăvedereaăfurniz riiăinforma iilorăprev zuteălaăalin.ă(1),ăautorit ileăcompetenteăromâne vor organizaă laă nivelulă structuriloră teritorialeă şiă centraleă birouriă deă informareălegislativ . (3)ă Mediciiă dentiştiă cet eniă aiă unuiă stată membruă ală Uniuniiă Europene,ă aiă unuiă statăapar inândă Spa iuluiă Economică Europeană sauă aiă Confedera ieiă Elve iene,ă careă exercit ăprofesiaăcaăurmareăaărecunoaşteriiăcalific riiăprofesionaleădeăc treăautorit ileăcompetenteăromâne,ă trebuieă s ă posedeă cunoştin eleă lingvisticeă necesareă desf şur riiă activit ilorăprofesionale în România. ART. 499 (1)ă Autorit ileă competente româneă colaboreaz ă îndeaproapeă cuă autorit ileă competenteăomoloageă aleă stateloră membreă aleă Uniuniiă Europene,ă aleă stateloră apar inândă Spa iuluiăEconomică Europeană şi,ă respectiv,ă aleă Confedera ieiă Elve iene,ă asigurândă confiden ialitateaăinforma iilorătransmise. (2)ăSchimbulădeăinforma iiăprivindăsanc iunileădisciplinareăsauăpenaleăaplicateăînăcazădeăfapteăgraveăşiăprecise,ăsusceptibileădeăaăaveaăconsecin eăasupraăactivit ilorădeămedicădentist, se va face cu respectarea prevederilor Legii nr. 506/2004 privind prelucrarea dateloră cuă caracteră personală şiă Protec iaă vie iiă privateă înă sectorulă comunica iilorăelectroniceăşiăaăprevederilorăLegii nr. 677/2001 pentruăProtec iaăpersoanelorăcuăprivireăla prelucrareaă dateloră cuă caracteră personală şiă liberaă circula ieă aă acestoră date,ă cuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare. CAP. III Organizareaăşiăfunc ionareaăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomânia SEC IUNEAă1 Caracteristici generale

ART. 500 (1)ă Colegiulă Mediciloră Dentiştiă dină Româniaă esteă organismă profesional,ă apolitic,ă f r ăscopăpatrimonial,ădeădreptăpublic,ăcuăresponsabilit iădelegateădeăautoritateaădeăstat,ăînădomeniulă autoriz rii,ă controluluiă şiă supravegheriiă profesieiă de medic dentist ca profesie liberal ,ădeăpractic ăpublic ăautorizat . (2)ăColegiulăMedicilorăDentiştiădinăRomâniaăareăautonomieăinstitu ional ăînădomeniulăs uădeăcompeten ,ănormativăşiăjurisdic ionalăprofesional. (3)ă Ministerulă S n t iiă urm reşte modul de respectare a prevederilor legale în activitateaăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomânia. (4)ă Colegiulă Mediciloră Dentiştiă dină Româniaă cuprindeă to iă mediciiă dentiştiă careăîntrunescă condi iileă prev zuteă laă art.ă 469ă lit.ă a),ă c)ă şiă e),ă precumă şiă mediciiă dentiştiăstabili iăînăRomâniaăcareăîntrunescăcondi iileăprev zuteălaăart.ă469ălit.ăb),ăd)ăşiăf)ăşiăcareăexercit ăprofesiaădeămedicădentistăînăcondi iileăprezentuluiătitlu. ART. 501 (1)ăColegiulăMedicilorăDentiştiădinăRomâniaăseăorganizeaz ăşiăfunc ioneaz ăpeăcriteriiăteritoriale,ălaănivelăna ionalăşiăjude ean,ărespectivălaănivelulămunicipiuluiăBucureşti. (2)ăSediulăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomâniaăesteăînămunicipiulăBucureşti. (3)ăPatrimoniulăesteăformatădinăbunuriămobileăşiăimobileădobânditeăînăcondi iileălegii. SEC IUNEAăaă2-a Atribu iileăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomânia ART. 502 (1)ăColegiulăMedicilorăDentiştiădinăRomâniaăareăurm toareleăatribu iiăgenerale: a)ă colaboreaz ă înă domeniulă s uă deă competen ă cuă Ministerulă S n t ii,ă prină asigurareaăcontroluluiă aplic riiă regulamenteloră şiă normeloră careă organizeaz ă şiă reglementeaz ăexercitarea profesiei de medic dentist, indiferent de forma deă exercitareă şiă deă unitateaăsanitar ăînăcareăseădesf şoar ; b)ăap r ădemnitatea,ăpromoveaz ădrepturileăşiăintereseleămembrilorăs iăînătoateăsfereleădeăactivitate,ăap r ăonoarea,ălibertateaăşiăindependen aăprofesional ăaleămediculuiădentistăîn exercitarea profesiei; c)ă asigur ă respectareaă deă c treă mediciiă dentiştiă aă obliga iiloră ceă leă revină fa ă deăpacientăşiădeăs n tateaăpublic ; d)ăatest ăonorabilitateaăşiămoralitateaăprofesional ăaleămembrilorăs i; e)ăîntocmeşte,ăactualizeaz ăpermanentăRegistrulăunicăalămedicilorădentiştiădinăRomânia,ăadministreaz ă paginaă deă Internetă deă publicareă aă acestuiaă şiă înainteaz ă trimestrialăMinisteruluiă S n t iiă ună raportă privindă situa iaă numeric ă aă membriloră s i,ă precumă şiă aăevenimentelor înregistrate în domeniulăautoriz rii,ăcontroluluiăşiăsupravegheriiăexercit riiăprofesiei de medic dentist; f)ă elaboreaz ă şiă adopt ă Regulamentulă deă organizareă şiă func ionareă ală ColegiuluiăMediciloră Dentiştiă dină Româniaă şiă Codulă deontologică ală mediculuiă dentist,ă luândă m surile necesare pentru respectarea unitara a acestora; g)ăacord ăavizăconsultativăghidurilorăşiăprotocoalelorădeăpractic ămedical ăelaborateădeăcomisiileădeăspecialitateăaleăMinisteruluiăS n t ii; ---------- Lit. g) a alin. (1) al art. 502 a fost modificat ădeăpct.ă6ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă88ădină30ăiunieă2009,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă452ădină1ăiulieă2009. h)ă colaboreaz ă înă domeniulă s uă deă competen ă cuă institu ii/autorit iă publice,ăorganiza iiă desemnateă deă Ministerulă S n t iiă laă elaborareaă criteriiloră şiă standardeloră deădotareăaăcabinetelorădeăpractic ămedico-dentar ,ăindiferentădeăformaădeăproprietate,ăşiăleăsupuneăspreăaprobareăMinisteruluiăS n t ii; i)ă îiă reprezint ă peă membriiă s i înă rela iileă cuă asocia iiă ştiin ifice,ă profesionale,ăpatronaleăşiăcuăsindicatele; j)ăstabileşteăşiăreglementeaz ăregimulădeăpublicitateăaăactivit ilorămedico-dentare; k)ă colaboreaz ă înă domeniulă s uă deă competen ă cuă organiza ii,ă autorit i/institu iiăpublice,ăpersoaneăfizice/juridiceăcuăatribu iiădesemnateădeăMinisterulăS n t ii,ăasigurândăcadrulănecesarădesf şur riiăuneiăconcurenteăloialeăbazateăexclusivăpeăpromovareaăcompetenteiăprofesionale; l)ă controleaz ă modulă înă careă suntă respectateă deă c treă angajatoriă independen aăprofesional ă aă mediciloră dentiştiă şiă dreptulă acestoraă deă decizieă înă exercitareaă actuluiămedico-dentar; m)ă colaboreaz ă înă domeniulă s uă deă competen ă cuă Ministerulă S n t iiă laă consult rileăprivindăreglement rileădinădomeniul medico-dentarăsauăalăasigur rilorăsocialeădeăs n tate;

n)ăac ioneaz ,ăal turiădeăinstitu iileăsanitareăcentraleăşiăteritoriale,ăcaăînăunit ileămedico-dentareă publiceă şiă privateă (cabinete,ă ambulatorii,ă spitale)ă s ă fieă asigurat ăcalitatea actului medico-dentar; o)ăorganizeaz ăjudecareaăcazurilorădeăabateriădeălaănormeleădeăeticaăprofesional ăşiădeădeontologie medico-dentar ă şiă aă cazuriloră deă greşeliă înă activitateaă profesional ,ă înăcalitateădeăorganădeăjurisdic ieăprofesional ; p)ă sprijin ă institu iileă şiă ac iunileă deă asisten ă medico-social ă pentruă medicii dentiştiăşiăfamiliileălor; q)ăpromoveaz ărela iileăpeăplanăexternăcuăorganiza iiăşiăforma iuniăsimilare; r)ă înă cadrulă Colegiuluiă Mediciloră Dentiştiă dină Româniaă func ioneaz ă comisiiă ceăreprezint ă specialit ileă medicineiă dentareă prev zuteă înă Nomenclatorulă specialit ilorămedicale, medico-dentareă şiă farmaceuticeă pentruă re eauaă deă asisten ă medical ,ă elaborată deăMinisterulăS n t ii; s)ă colaboreaz ă cuă organiza ii,ă autorit i/institu iiă publice,ă persoaneă fizice/juridiceăcuăatribu iiădesemnate deăMinisterulăS n t ii,ăreprezentândăînădomeniulăs uădeăcompeten ămediciiă dentiştiă cuă practic ă independent ă careă desf şoar ă activit iă medicaleă înă cadrulăsistemuluiădeăasigur riăsocialeădeăs n tate; t)ă avizeaz ,ă înă domeniulă s uă deă competen ,ă autorizarea de instalare a cabinetelor medicaleădentareăpubliceăsauăprivateăşiăseăpronun aăînăacestăsensăînăleg tur ăcuădemersurileăîntreprinseă înă vedereaă interziceriiă instal riiă şiă func ion riiă acestora,ă inândă seamaă c ăexercitareaă activit iloră medico-dentare s ă seă fac ă înă concordan ă cuă competen aăprofesional ăaămediculuiădentist,ăcuădotareaătehnic ,ăprecumăşiăcuărespectareaănormelorădeăigiena; u)ă colaboreaz ă cuă Ordinulă Asisten iloră Medicaliă şiă Moaşeloră dină Româniaă înă ceeaă ceăpriveşteă activitateaă profesional ă aă tehnicieniloră dentariă şiă Asisten iloră medicaliă careădesf şoar ăactivitateăînămedicinaădentar ; v)ăorganizeaz ăcentreădeăpreg tireălingvistica,ănecesareăpentruăexercitareaăactivit iiăprofesionaleădeăc treămediciiăcet eniăaiăstatelorămembreăaleăUniunii Europene, ai statelor apar inândăSpa iuluiăEconomicăEuropeanăsauăaiăConfedera ieiăElve iene; x)ă colaboreaz ă înă domeniulă s uă deă competen ă cuă organiza iiă deă profilă profesional-ştiin ific,ăpatronal,ăsindical,ădinădomeniulăsanitar,ăşiăcuăorganiza ii neguvernamentale în toateăproblemeleăceăprivescăasigurareaăs n t iiăpopula iei; y)ă coordoneaz ,ă controleaz ă şiă supravegheaz ă func ional,ă organizatorică şiă financiarăcolegiile teritoriale. (2)ă Înă domeniulă form riiă profesionale,ă Colegiulă Mediciloră Dentiştiă dină Româniaă areăurm toareleăatribu ii: a)ă particip ă înă domeniulă s uă deă competen ă cuă Ministerulă Educa ieiă Na ionaleă şiăMinisterulă S n t iiă laă stabilireaă num ruluiă anuală deă locuriă deă preg tireă înă unit ileă deăînv mântăsuperiorădeămedicinaădentar ; b)ă colaboreaz ă înă domeniulă s uă deă competen ă cuă Ministerulă S n t ii,ă al turiă deă alteăorganiza ii,ă persoaneă fizice/juridice,ă laă formarea,ă specializareaă şiă perfec ionareaăpreg tiriiăprofesionaleăaămedicilorădentişti; c)ă colaboreaz ă înă domeniulă s uă deă competen ă cuă Ministerulă S n t iiă laă elaborareaămetodologieiă deă acordareă aă graduluiă profesional,ă aă tematiciiă deă concursă şiă laă elaborareaăNomenclatoruluiă deă specialit iă medicale,ă medico-dentareă şiă farmaceuticeă pentruă re eauaă deăasisten ămedical ; d)ă ini iaz ă şiă promoveaz ,ă înă domeniulă s uă deă competen ,ă împreun ă cuă organiza ii,ăautorit i/institu iiăpublice,ăpersoaneăfizice/juridiceăcuăatribu iiădesemnateădeăMinisterulăS n t ii,ă formeă deă educa ieă medical ă continu ă şiă deă ridicareă aă graduluiă deă competen ăprofesional ăaămembrilorăs i; e)ă urm reşteă realizareaă oreloră deă educa ieă medical ă continu ă necesareă reaviz riiă laă 5ăaniăaăcalit iiădeămembruăalăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomânia; f)ăsus ineăactivitateaăşiădezvoltareaăcercet riiăştiin ificeăşiăorganizeaz ămanifest riăştiin ificeăînădomeniulămedicineiădentare; g)ă colaboreaz ă prină compartimentulă deă calitateă aă serviciiloră deă s n tateă cuăautorit i/institu iiăpublice,ăpersoaneăfizice/juridiceăcuăatribu iiădesemnateădeăMinisterul S n t ii,ă înă vedereaă stabiliriiă şiă creşteriiă standardeloră deă practic ă profesional ,ă aăasigur riiăcalit iiăactuluiămedico-dentarăînăunit ileăsanitare. ART. 503 Înăexercitareaăatribu iilorăprev zuteădeăprezentulătitluăColegiulăMedicilorăDentiştiădin România,ă prină structurileă na ionaleă sauă teritoriale,ă areă dreptulă deă aă formulaă ac iuneă înăjusti ieăînănumeăpropriuăsauăînănumeleămembrilorăs i. SEC IUNEAăaă3-a MembriiăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomânia

ART. 504 (1)ăÎnăvedereaăexercit riiăprofesieiădeămedicădentist,ămediciiădentiştiăcet eniăromâniăşiă mediciiă dentiştiă cet eniă aiă unuiă stată membruă ală Uniuniiă Europene,ă aiă unuiă statăapar inândăSpa iuluiăEconomicăEuropeanăsauăaiăConfedera ieiăElve iene,ăstabili iăîn România, precumăşiămediciiădentiştiăcareăîntrunescăcondi iileăprev zuteădeăart.ă469ălit.ăc)ăşiăe)ăauăobliga iaăs ăseăînscrieăînăColegiulăMedicilorăDentiştiădinăRomânia. (2)ă Calitateaă deă membruă esteă dovedit ă prină certificatulă deă membruă ală ColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomânia,ăcareăseăelibereaz ălaăînscriereaăînăcorpulăprofesional. (3)ă Înscriereaă înă Colegiulă Mediciloră Dentiştiă dină Româniaă şiă eliberareaă certificatuluiădeămembruăseăfacănumaiăpentruămediciiădentiştiăcareăîndeplinescăcondi iileăprev zuteălaăart.ă476ăalin.ă(1)ălit.ăa),ăb)ăşiăc)ăşiăauădepusăjur mântulăprev zutălaăart.ă475. (4)ă Depunereaă jur mântuluiă seă vaă men ionaă înă certificatulă deă membruă ală ColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomânia. (5) Pot deveni la cerere membri ai ColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomâniaăşiămediciiădentiştiăcet eniăaiăunuiăstatămembruăalăUniuniiăEurope,ăaiăunuiăstatăapar inândăSpa iuluiăEconomicăEuropeanăsauăaiăConfedera ieiăElve iene,ăstabili iăînăunulădintreăacesteăstateăşiăcareă presteaz ă temporară sau ocazional servicii medico-dentare în România, cu respectarea prevederilor alin. (3). (6)ăMembriiăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomâniaăsuntăînscrişiăînăRegistrulăunicăalămedicilorădentiştiădinăRomânia,ăcareăseăpublic ăpeăpaginaădeăInternetăaăColegiului Medicilor DentiştiădinăRomânia. ART. 505 (1)ă Laă cerere,ă membriiă Colegiuluiă Mediciloră Dentiştiă dină România,ă careă dină motiveăobiectiveăîntrerupăpeăoădurataădeăpân ălaă5ăaniăexercitareaăprofesieiădeămedicădentist,ăpotăsolicitaăsuspendareaăcalit iiădeămembruăpeăaceaădurata. (2)ă Peă durataă suspend riiă laă cerereă aă calit iiă deă membruă ală Colegiuluiă MedicilorăDentiştiădinăRomâniaăseăsuspend ăobliga iileăşiădrepturileăceădecurgădinăprezentaălege. (3)ăÎntrerupereaăexercit riiăprofesieiădeămedică dentist pe o durata mai mare de 5 ani atrage,ă deă drept,ă pierdereaă calit iiă deă membruă ală Colegiuluiă Mediciloră Dentiştiă dinăRomânia. ART. 506 Mediciiă dentiştiă cet eniă româniă şiă mediciiă dentiştiă cet eniă aiă unuiă stată membruă alăUniunii Europene, ai unuiăstatăapar inândăSpa iuluiăEconomicăEuropeanăsauăaiăConfedera ieiăElve iene,ăstabili iăînăRomânia,ăcareădorescăs ăexerciteăprofesia,ăseăînscriuăcaămembriăaiăColegiuluiă Mediciloră Dentiştiă dină Româniaă laă colegiulă teritorială înă razaă c ruiaă seă afl ăunitatea laă careă urmeaz ă s ă îşiă desf şoareă activitateaă sauă laă colegiulă teritorială înă razaăc ruiaăîşiăauădomiciliulăsau,ădup ăcaz,ăreşedin a. SEC IUNEAăaă4-a Drepturileăşiăobliga iileămembrilorăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomânia ART. 507 MembriiăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomâniaăauăurm toareleădrepturi: a)ădreptulăs ăaleag ăşiăs ăfieăaleşiăînăorganeleădeăconducereădeălaănivelulăstructurilorăteritorialeăşi/sauăna ionaleăaleăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomânia; b) dreptul s ă seă adresezeă organeloră abilitateă aleă Colegiuluiă Mediciloră Dentiştiă dinăRomâniaăşiăs ăprimeasc ăinforma iileăsolicitate; c)ădreptulăs ăparticipeălaăoriceăac iuneăaăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomâniaăşiăs ăfieăinforma iăînătimpăutilădespreăaceasta; d)ă dreptulă s ă foloseasc ă împreun ă cuă membriiă loră deă familieă toateă dot rileă sociale,ăprofesionale,ă culturaleă şiă sportiveă aleă Colegiuluiă Mediciloră Dentiştiă dină Româniaă şiă aleăcolegiilor teritoriale; e)ădreptulăs ăpoarteăînsemneleăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomânia; f)ădreptulădeăaăcontestaăsanc iunileăprimite; g)ă dreptulă deă aă solicitaă ajutoareă materialeă pentruă situa iiă deosebite,ă atâtă personal,ăcâtăşiăprinămembriiălorădeăfamilie. h)ă s ă beneficieze,ă înă modă gratuit,ă deă asisten ă medical ,ă medicamenteă şiă proteze,ăîncepândă cuă 1ă ianuarieă 2008,ă înă condi iileă respect riiă dispozi iiloră legaleă privindă plataăcontribu ieiă laă asigur rileă socialeă deă s n tate,ă atâtă mediciiă dentiştiă înă activitateă sauăpensionari,ăcâtăşiăso ulăsauăso iaăşiăcopiiiăafla iăînăîntre inereaăacestora. ---------- Lit.ăh)ăaăart.ă507ăaăfostăintrodus ădeăpct.ă27ăalăart. I din LEGEA nr. 264 din 19 iulie 2007,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă503ădină27ăiulieă2007.

ART. 508 Obliga iileămembrilorăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomâniaăsuntăurm toarele: a)ă s ă respecteă dispozi iileă Regulamentuluiă deă organizareă şiă func ionareă ală ColegiuluiăMediciloră Dentiştiă dină România,ă aleă Coduluiă deontologică ală mediculuiă dentist,ă hot rârileăorganeloră deă conducereă aleă Colegiuluiă Mediciloră Dentiştiă dină Româniaă şiă regulamenteleăprofesiei; b)ă s ă rezolveă sarcinileă ceă le-auă fostă încredin ateă înă calitateă deă membruă sauă deăreprezentant al corpului profesional; c)ă s ă participeă laă manifest rileă ini iateă deă organeleă deă conducere,ă laă activit ileăprofesionaleăoriădeăpreg tireăprofesional ăini iateăoriăorganizateădeăorganeleădeăconducereăna ionaleăsauălocale; d)ăs ăparticipeălaăşedin eleăoriăadun rileălaăcareăauăfostăconvoca i; e) s ă executeă cuă buna-credin ă sarcinileă careă decurgă dină hot rârileă organeloră deăconducereăaleăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomânia; f)ăs ăseăab in ădeălaădeliber rileăorganelorădeăconducereăînăcareăsuntăaleşi,ăînăcazulăîn care, în îndeplinirea unor atribu iiăaleăacestorăorgane,ăauăunăinteresăpropriu; g)ăs ăp strezeăsecretulăprofesional; h)ăs ărespecteănormele,ăprincipiileăşiăîndatoririleădeontologieiămedicale; i)ăs ăaib ăunăcomportamentădemnăînăexercitareaăprofesieiăoriăaăcalit iiădeămembru al ColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomânia; j)ăs ăachiteăînătermenulăstabilităcotiza iaădatorat ăînăcalitateădeămembruăalăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomânia; k)ăs ărezolveălitigiileăcuăal iămembri,ăînăprimulărândăprinămediereădeăc treăcomisiile organizateăînăacestăscopăînăcadrulăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomânia; l)ăs ăexecuteăcuăbun -credin ăatribu iileăceăleărevinăînăcalitateădeăreprezentantăsauămembruăînăorganeleădeăconducereăaleăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomânia, în colegiile jude eneăsauăînăColegiulăMedicilorăDentiştiăalăMunicipiuluiăBucureşti. ART. 509 Obliga iileămembrilorăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomânia,ăceădecurgădinăcalitateaălorăspecialaădeămediciădentişti,ăsunt: a)ăs ărespecteăşiăs ăaplice în orice împrejurare normele de deontologie ale profesiei de medic dentist; b)ăs ănuăaduc ăprejudiciiăreputa ieiăprofesieiăsauăaltorămembri,ărespectândăstatutulădeăcorpăprofesionalăalăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomânia; c)ăs ăacordeăcu promptitudineăşiănecondi ionatăîngrijirileămedico-dentareădeăurgen ,ăcaăoăîndatorireăfundamental ăprofesional ăşiăcivic ; d)ăs ăac ionezeăpeătoat ădurataăexercit riiăprofesieiăînăvedereaăcreşteriiăgraduluiădeăpreg tireăprofesional ; e)ă s ă apliceă parafaă cuprinzândă numele,ă prenumele,ă gradulă profesional,ă specialitateaă şiăcodulăpeătoateăacteleămedicaleăpeăcareăleăsemneaz ; f)ăs ărespecteădrepturileăpacien ilor. ART. 510 (1)ă Înă vedereaă creşteriiă graduluiă deă preg tireă profesional ă şiă asigur riiă unuiă nivelăridicată ală cunoştin eloră medico-dentare,ă mediciiă dentiştiă suntă obliga iă s ă efectuezeă unănum rădeăcursuriădeăpreg tireăşiăalteă formeădeăeduca ieămedical ăcontinu ăşiăinformare în domeniulăştiin elorămedicale,ăpentruăcumulareaănum ruluiădeăcrediteăstabilităînăacestăsensădeăColegiulăMedicilorăDentiştiădinăRomânia.ăSuntăcreditateăprogramele,ăprecumăşiăcelelalteăformeădeăeduca ieămedical ăcontinu ăavizateădeăColegiulăMedicilorăDentiştiădinăRomânia. (2)ăMediciiădentiştiăcareănuărealizeaz ăpeăparcursulăaă5ăaniănum rulăminimădeăcrediteădeăeduca ieămedical ăcontinua,ăstabilitădeăConsiliulăna ionalăalăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădină România,ă suntă suspenda iă dină exercitareaă profesieiă pân ă laă realizareaă num ruluiă deăcredite respectiv. SEC IUNEAăaă5-a Organizareăşiăfunc ionare A. Organizarea la nivel teritorial ART. 511 (1)ă Colegiulă Mediciloră Dentiştiă dină Româniaă esteă organizată laă nivelă na ională şiăjude ean,ă respectivă ală municipiuluiă Bucureşti,ă înă colegiiă aleă mediciloră dentişti,ă denumiteăîn continuare colegii teritoriale. (2)ăColegiileăteritorialeăauăpersonalitateăjuridic ,ăpatrimoniuăşiăbugetăproprii,ăprecumăşiăautonomieăfunc ional ,ăorganizatoric ăşiăfinanciar ăînăcondi iileăprezenteiălegi.ăSediulăcolegiuluiăteritorialăesteăînăreşedin aădeăjude ,ărespectivăînămunicipiulăBucureşti. ART. 512

OrganeleădeăconducereăaleăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomânia,ălaănivelăjude eanăsau al municipiului Bucureşti,ă sunt:ă adunareaă general ,ă consiliulă jude ean,ă respectivă alămunicipiuluiăBucureşti,ăşiăbiroulăconsiliului. ART. 513 (1)ă Adunareaă general ă aă colegiiloră teritorialeă esteă alc tuit ă dină mediciiă dentiştiăînscrişiăînăcolegiulăteritorialărespectiv. (2)ăAdunareaăgeneral ăaăcolegiilorăteritorialeăareăurm toareleăatribu ii: a)ăaprob ăplanulădeăactivitateăalăconsiliului; b)ăaprob ăbugetulădeăvenituriăşiăcheltuieli; c) alege membrii consiliului; d) alege membrii comisiei de cenzori aă colegiuluiă teritorială sau,ă dup ă caz,ă aprob ăcenzorul extern propus de colegiul teritorial; e)ă alegeă reprezentan iiă colegiuluiă teritorială înă Adunareaă general ă na ional ă aăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomânia. (3)ăAdunareaăgeneral ăaăcolegiuluiăteritorialăseăîntruneşteăanualăînăprimulătrimestruăalăanului sau, în mod extraordinar, ori de câte ori este nevoie. ART. 514 (1)ăConsiliulăcolegiuluiăjude ean,ărespectivăalămunicipiuluiăBucureşti,ăesteăformatădin: a)ă7ămembriăpentruăunănum rădeăpân ălaă100ămediciădentiştiăînscrişi; b) 11 membri pentru 101-300ădeămediciădentiştiăînscrişi; c) 15 membri pentru 301-500ădeămediciădentiştiăînscrişi; d) 29 de membri pentru 501-1.000ădeămediciădentiştiăînscrişi; e)ă49ădeămembriăpentruăcolegiileăcuăpesteă1.000ădeămediciădentiştiăînscrişi. (2)ăPropor ionalăcuănum rulădeămembriăaiăconsiliuluiăseăvorăalegeă3-9ămembriăsuplean i. ART. 515 (1)ăConsiliulăcolegiuluiăjude ean,ărespectivăalămunicipiuluiăBucureşti,ăvaăalegeădintreămembriiă s iă ună birouă executivă formată dină preşedinte,ă 2ă vicepreşedin i,ă ună secretară şiă unătrezorier,ăaleşiăpentruăunămandatădeă4ăani. (2) Membrii organelor de conducere de la nivel teritorial se aleg prin vot secret, pentru un mandat de 4 ani. ART. 516 (1)ăAlegereaăorganelorădeăconducereădeălaănivelăteritorialăsauăna ionalăseăfaceăconformăRegulamentuluiăelectoralăaprobatădeăConsiliulăna ionalăalăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomânia. (2)ăFunc iileăînăbiroulăexecutivăalăcolegiilorăteritoriale,ăînăBiroulăexecutivăna ionalăşiăînăConsiliulăna ionalăalăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomâniaăsuntăincompatibileăcu: a)ăFunc iaăcorespunz toareădintr-un patronat/sindicat profesional; b)ă func iiă deă conducereă înă cadrul Ministeruluiă S n t iiă şiă ministereloră cuă re eaăsanitar ăproprie,ădirec iilorădeăs n tateăpublic ăteritoriale,ăCaseiăNa ionaleădeăAsigur riădeăS n tate,ăprecumăşiăcaselorăjude eneădeăasigur riădeăs n tate*). ---------- Lit. b) a alin. (2) al art. 516 aăfostămodificat ădeăart.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 227 din 30 decembrie 2008,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 2ă dină 5ă ianuarieă 2009,ăprină înlocuireaă sintagmeiă "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiului Bucureşti"ă cuă expresiaă "direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiăBucureşti". ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ăIIIădinăORDONAN AăDEă URGEN ănr.ă227ădină30ădecembrieă2008,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 2 din 5 ianuarie 2009, în cuprinsul actelor normative sintagma "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă seă înlocuieşteă cuăexpresiaă "direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti".ă Aceast ămodificareăanuleaz ăpracticădispozi iileăalin.ă(3)ăalăart.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008,ăcareănuăs-au mai putut pune în aplicare la data func ion riiăinstitu iilorăprev zuteălaăalin.ă(1)ăalăart.ăIIIădinăacelaşiăactănormativ. AăseăvedeaăşiăNOTAăCTCEădeălaăart.ă11. ────────── ART. 517 (1)ăConsiliulăcolegiuluiăjude ean,ărespectivăalămunicipiuluiăBucureşti,ăseăîntruneşteălaăconvocareaăpreşedintelui,ăînăşedin eăordinare,ălaăintervalădeădou ăluni.ăÎnămodăexcep ional,ălaă solicitareaă aă dou ă treimiă dină num rulă membriloră s i,ă consiliulă colegiuluiă jude ean,ărespectivă ală municipiuluiă Bucureşti,ă poateă fiă convocată înă şedin eă extraordinare.ă Între şedin e,ăconsiliulăcolegiuluiăjude ean,ărespectivăalămunicipiuluiăBucureşti,ăesteăcondusădeăbiroulăexecutiv,ăcareăasigur ăactivitateaăpermanent ăaăacestuia.

(2)ă Deciziileă consiliuluiă colegiuluiă jude ean,ă respectivă ală municipiuluiă Bucureşti,ă seăadopt înăprezentaăaăcelăpu inădou ătreimiădinănum rulămembrilorăs i,ăcuăvotulăfavorabilăaăjum tateăplusăunuădinănum rulătotalăalăacestora. ART. 518 (1)ă Consiliulă colegiuluiă jude ean,ă respectivă ală municipiuluiă Bucureşti,ă şi,ă respectiv,ăbiroulăexecutivăalăacestoraăexercit ăatribu iileădateăînăcompeten aălor,ăprinăRegulamentulădeă organizareă şiă func ionareă ală Colegiuluiă Mediciloră Dentiştiă dină România, adoptat de adunareaăgeneral ăaăacestuia. (2)ă Înă vedereaă exercit riiă atribu iilor,ă consiliulă colegiuluiă jude ean,ă respectivă alămunicipiuluiă Bucureşti,ă îşiă desf şoar ă activitateaă înă comisii,ă aleseă deă adunareaă general ăteritorial ărespectiv ,ăpeădomeniiădeăactivitateăsauăpeăspecialit iăaleămedicineiădentare,ăînăconformitateăcuăRegulamentulădeăorganizareăşiăfunc ionareăadoptatădeăadunareaăgeneral ăaăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomânia. B.ăOrganizareaălaănivelăna ional ART. 519 (1)ăConducereaăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomânia,ălaănivelăna ional,ăseăexercit ădeăc tre: a)ăAdunareaăgeneral ăna ional ; b)ăConsiliulăna ional; c)ăBiroulăexecutivăna ional. (2)ă Biroulă executivă na ională şiă preşedinteleă acestuia,ă aleşiă deă Adunareaă general ăna ional ,ă suntă deă dreptă organeleă deă conducereă aleă Consiliuluiă na ională ală ColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomânia. (3)ă Nuă potă primiă sauă exercit ă mandatulă deă membruă ală organeloră deă conducereă aleăColegiului Medicilor Dentiştiă dină România,ă atâtă laă nivelă na ional,ă câtă şiă teritorial,ămediciiădentiştiăcareăde inăfunc iiădeăconducereăînăcadrulăMinisteruluiăS n t ii,ărespectivăministereloră şiă institu iiloră cuă re eaă sanitar ă proprie,ă structuriloră deconcentrateă aleăacestora ori în cadrulă Caseiă Na ionaleă deă Asigur riă deă S n tate,ă caseloră jude eneă deăasigur riă deă s n tate,ă respectivă aă municipiuluiă Bucureşti,ă patronateloră şiă sindicatelorăprofesionale,ăprecumăşiăoriceăfelădeăfunc iiădeădemnitateăpublic . (4)ă Mediciiă dentiştiă pentru care, în timpul mandatului de membru al organelor de conducere,ăaăsurvenităsitua iaădeăincompatibilitateăsuntăsuspenda iădinăfunc ie.ăSuspendareaădureaz ăpân ălaăîncetareaăsitua ieiădeăincompatibilitateăsauăpân ălaăexpirareaămandatului. (5)ăNum rulăde mandateăînăorganeleădeăconducereădeălaănivelăteritorialăşiăna ional,ăcuăexcep iaă mandatuluiă deă membruă înă adunareaă general ă aă colegiiloră teritorialeă şiă Adunareaăgeneral ăna ional ,ăesteădeămaximumădou ămandateăsuccesive. ---------- Alin. (5) al art. 519 a fost modificat de pct. 18 al articolului unic din LEGEA nr. 34 din 16 ianuarie 2007,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă38ădină18ăianuarieă2007. ART. 520 (1)ă Adunareaă general ă na ional ă aă Colegiuluiă Mediciloră Dentiştiă dină Româniaă esteăalc tuit ădinăreprezentan iăaleşiădeăadunareaăgeneral ădinăfiecareăjude ăşiădinămunicipiulăBucureşti,ăprinăvotădirectăşiăsecret. (2)ăNormaădeăreprezentareăînăAdunareaăgeneral ăna ional ăesteăde: a)ă2ăreprezentan iăpentruăcolegiileăjude eneăcareăauăsubă50ădeămembriăînscrişi; b)ă4ăreprezentan iăpentruăcolegiileăjude eneăcareăauăsubă120ădeămembriăînscrişi; c)ă6ăreprezentan iăpentruăcolegiileăjude eneăcareăauăsubă200ădeămembriăînscrişi; d)ă8ăreprezentan iăpentruăcolegiileăjude eneăcareăauăsubă300ădeămembriăînscrişi; e)ă10ăreprezentan iăpentruăcolegiileăjude eneăcuăpesteă300ădeămembriăînscrişi; f)ă15ăreprezentan iăpentruăcolegiileăjude eneăcuăpesteă500ădeămembriăînscrişi; g)ă20ădeăreprezentan iăpentruăcolegiileăjude eneăcuăpesteă701ămembriăînscrişi; h)ă ună reprezentantă laă 100ă deă membriă înscrişiă pentruă Colegiulă Mediciloră Dentiştiă alăMunicipiuluiăBucureşti. (3)ă Adunareaă general ă na ional ă aă Colegiuluiă Mediciloră Dentiştiă dină Româniaă seăîntruneşteăanualăîn primul trimestru al anului sau în mod extraordinar ori de câte ori este nevoie. ART. 521 (1)ă Adunareaă general ă na ional ă adopt ă Codulă deontologică ală mediculuiă dentistă şiăRegulamentulă deă organizareă şiă func ionareă ală Colegiuluiă Mediciloră Dentiştiă din România în prezentaăaăcelăpu inădou ătreimiădinănum rulăreprezentan ilorăaleşi. (2)ăDeciziileăAdun riiăgeneraleăna ionaleăaăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomâniaăseăadopt ă cuă majoritateă simpl ă deă voturiă înă prezen aă aă celă pu ină dou ă treimiă dină num rulăreprezentan ilorăaleşi. ART. 522

Adunareaăgeneral ăna ional ăaăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomâniaăareăurm toareleăatribu ii: a)ăadopt ăatâtăCodulădeontologicăalămediculuiădentistăşiăRegulamentulădeăorganizareăşiăfunc ionareă ală Colegiuluiă Mediciloră Dentiştiă dină România,ă câtă şiă modific rileă lorăulterioare; b)ăalegeămembriiăBirouluiăexecutivăna ionalăpentruămandatulădeă4ăani; c)ădezbateăşiăvoteaz ăRaportulăanualădeăactivitateăprezentatădeăBiroulăexecutivăna ionalăşiă deă comisiileă deă specialitateă aleă Colegiuluiă Mediciloră Dentiştiă dină Româniaă privindăactivitateaădesf şurat ăîntreăsesiunileăadun riiăgenerale; d) revoca dinăfunc ieămembriiăaleşi,ăpentruăabateriădeălaăprevederileăprezenteiălegiăşi,ărespectiv,ăaleăRegulamentuluiădeăorganizareăşiăfunc ionareăalăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomânia,ăcareăaducăprejudiciiăactivit iiăorganismuluiăprofesional; e) alege comisiaădeăcenzoriăsau,ădup ăcaz,ăaprob ăcenzorulăcontabilăautorizat,ăpropusădeăConsiliulăna ionalăalăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomânia; f)ăaprob ăbugetulădeăvenituriăşiăcheltuieliăanualăalăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomânia; g) dezbateăşiăvoteaz ăraportulăComisieiădeăcenzori; h)ă stabileşteă obiectiveleă generaleă aleă Colegiuluiă Mediciloră Dentiştiă dină Româniaă peătermenăscurt,ămediuăşiălung. ART. 523 (1)ăÎntreăsesiunileăAdun riiăgeneraleăna ionaleăColegiulăMedicilorăDentiştiădin România esteăcondusădeăConsiliulăna ional. (2)ă Consiliulă na ională ală Colegiuluiă Mediciloră Dentiştiă dină Româniaă esteă alc tuită dinăBiroulă executivă na ional,ă câteă ună reprezentantă ală fiec ruiă jude ,ă dină 3ă reprezentan iă aiămunicipiuluiă Bucureşti,ă ună reprezentantă numită deă Ministerulă S n t ii,ă caă autoritateă deăstat,ăşiăcâteăunăreprezentantădinăfiecareăministerăşiăinstitu ieăcentralaăcuăre eaăsanitar ăproprie. (3)ăConsiliulăna ionalăalăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomâniaăseăîntruneşteălegalăîn prezentaăaăcelăpu inădou ătreimiădinănum rulăreprezentan ilorăstabili iălaăalin.ă(2). ART. 524 DeciziileăConsiliuluiăna ionalăalăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomâniaăseăadopt ăînăprezentaăaăcelăpu inădou ătreimiădinănum rulămembrilorăs i,ăcuăvotul favorabilăaăjum tateăplusăunuădinănum rulătotalăalămembrilor. ART. 525 Atribu iileă Consiliuluiă na ională ală Colegiuluiă Mediciloră Dentiştiă dină Româniaă suntăurm toarele: a)ă elaboreaz ă Codulă deontologică ală mediculuiă dentist,ă precumă şiă Regulamentul de organizareăşiăfunc ionareăalăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomânia; b)ă fixeaz ă cotiza iaă careă trebuieă pl tit ă obligatoriuă deă c treă fiecareă medică dentistăconsiliuluiă jude ean,ă respectivă ală municipiuluiă Bucureşti,ă stabilindă parteaă dină aceast ăcotiza ieăcareătrebuieăvirat ăc treăConsiliulăna ionalăalăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomânia; c)ă stabileşteă indemniza iaă pentruă membriiă Birouluiă executivă na ională şiă birouluiăconsiliiloră teritoriale,ă precumă şiă indemniza iileă deă şedin ă pentruă membrii Consiliului na ional; d)ăgestioneaz ăbunurileăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomâniaăşiăpoateăs ăini iezeăşiă s ă subven ionezeă ac iuniă interesândă profesiuneaă deă medică dentistă şiă ac iuniă deăîntrajutorare; e)ă controleaz ă şiă coordoneaz ă activitateaă consiliuluiă jude ean,ă respectivă alămunicipiuluiăBucureşti,ăşiăcontroleaz ăgestiuneaăacestora; f)ă solu ioneaz ,ă înă termenă deă 30ă deă zileă deă laă înregistrare,ă contesta iileă formulateăîmpotrivaă deciziiloră dateă deă consiliileă jude ene,ă respectivă ală municipiuluiă Bucureşti,ă înăconformitate cu regulamentele proprii; g)ă colaboreaz ă cuă Ministerulă S n t iiă laă elaborareaă Nomenclatoruluiă deă specialit iămedicale, medico-dentareăşiăfarmaceuticeăpentruăre eauaădeăasisten ămedical ; h)ăcolaboreaz ,ăînădomeniulăs uădeăcompeten ,ăcuăMinisterulăS n t iiălaăelaborareaădeănorme privind exercitarea profesiei de medic dentist pe teritoriul României; i)ă colaboreaz ă cuă Ministerulă S n t iiă laă elaborareaă tematiciloră şiă aă metodologiilorăconcursurilorăşiăexamenelorăpentruămediciiădentişti; j)ă stabileşteă sistemulă deă crediteă deă educa ieă medical ă continu ă peă bazaă c ruiaă seăevalueaz ăactivitateaădeăperfec ionareăprofesional ăaămedicilorădentişti; k)ă stabileşteă condi iileă privindă desf şurareaă deă c treă cabineteleă şiă unit ileă medico-dentareăaăpublica iiăşiăaprob ăcon inutulămaterialuluiăpublicitar. ART. 526

ÎnăcadrulăConsiliuluiăna ionalăalăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomâniaăfunc ioneaz ămaiă multeă comisiiă ală c roră num r,ă competente,ă precumă şiă regulamentă deă func ionareă suntăstabilite de acesta. ART. 527 (1)ă Biroulă executivă na ională ală Colegiuluiă Mediciloră Dentiştiă dină Româniaă asigur ăactivitateaăpermanent ăaăacestuia,ăînăconformitateăcuălegeaăşiăregulamenteleăproprii. (2)ă Biroulă executivă na ională esteă alc tuită dintr-ună preşedinte,ă 3ă vicepreşedin i,ă unăsecretară generală şiă ună trezorier,ă aleşiă înă modă individuală peă func iiă deă Adunareaă general ăna ional ,ăpentruăunămandatădeă4ăani. (3)ă Biroulă executivă na ională conduceă şedin eleă Consiliuluiă na ională şiă activitateaăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomâniaăîntreăşedin eleăConsiliuluiăna ional. ART. 528 (1)ă Consiliulă na ională ală Colegiuluiă Mediciloră Dentiştiă dină Româniaă particip ,ă înădomeniulă s uă deă competen ,ă înă colaborareă cuă Ministerulă S n t ii,ă laă elaborareaă tuturorăprogramelorădeăs n tateăşiăaăactelorănormativeăcuăefectăasupraămedicineiădentare. (2) La negocierea anual ă aă contractului-cadruă pentruă specialitateaă medicinaă dentar ăConsiliulăna ionalăalăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomâniaăreprezint ăînădomeniulăs uădeăcompeten ămediciiădentiştiăcuăpractic ăindependent ,ăafla iăînărela iiăcontractualeăcuăcasele de asigur riăsocialeădeăs n tate. ART. 529 (1)ă Contractulă deă munc ă ală persoaneiă careă exercit ă oă func ieă deă conducereă înă Biroulăexecutivă ală consiliuluiă jude ean,ă respectivă ală municipiuluiă Bucureşti,ă şiă ală Consiliuluiăna ionalăalăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomâniaăseăsuspend ,ălaăcerereaăpersoaneiăînăcauz ,ăpeăperioadaăcâtăîndeplineşteăfunc iaărespectiv ,ăcuămen inereaăloculuiădeămunc . (2)ăPersoanaăaflataăînăsitua iaăprev zut ălaăalin.ă(1)ăbeneficiaz ădeăvechimeăînămunc ăpeăperioadaăexercit riiăfunc ieiărespective. (3)ă Remunerareaă persoaneloră careă exercit ă func iiă deă conducereă înă Biroulă executivăna ionalăsauălocalăesteăstabilit ăprinăvot,ăcuămajoritateăsimpl ,ădeăConsiliulăna ionalăalăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomânia. SEC IUNEA a 6-a r spundereaădisciplinar ART. 530 (1)ăMediculădentistăr spundeădisciplinarăpentruănerespectareaălegilorăşiăregulamentelorăprofesieiădeămedicădentist,ăaăCoduluiădeontologicăalămediculuiădentist,ăaăregulilorădeăbun ăpractic ăprofesional ,ăaăRegulamentuluiădeăorganizareăşiăfunc ionareăalăColegiuluiăMedicilorăDentiştiă dină România,ă pentruă nerespectareaă deciziiloră obligatoriiă adoptateă deă organeleă deăconducereă aleă Colegiuluiă Mediciloră Dentiştiă dină România,ă precumă şiă pentruă oriceă fapteăs vârşiteăînăleg tur ăcuăprofesiaăsauăînăafaraăacesteia,ăcareăsuntădeănatur ăs ăprejudiciezeăonoareaă şiă prestigiulă profesieiă sauă aleă institu ieiă Colegiuluiă Mediciloră Dentiştiă dinăRomânia. (2)ă R spundereaă disciplinar ă aă membriloră Colegiuluiă Mediciloră Dentiştiă din România, potrivită prezentuluiă titlu,ă nuă excludeă r spundereaă penal ,ă contraven ional ,ă civil ă sauămaterial ,ăconformăprevederilorălegale. ART. 531 (1)ăSanc iunileădisciplinareăsunt: a) mustrare; b) avertisment; c) vot de blam; d)ă interdic iaă deă aă exercitaă profesiaă oriă anumiteă activit iă medico-dentare pe o perioad ădeălaăoălun ălaă6ăluni; e)ăretragereaăcalit iiădeămembruăalăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomânia. (2)ăRetragereaăcalit iiădeămembruăalăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomâniaăopereaz ădeădreptăpeădurataăstabilit ăprinăhot râreădefinitivaădeăinstan eleăjudec toreştiăcuăprivireălaăinterzicereaăexercit riiăprofesiei. (3)ăLaăsanc iunileăprev zuteălaăalin.ă(1)ăseăpoateăprevedea,ădup ăcaz,ăobligareaă celui sanc ionată laă efectuareaă unoră cursuriă deă perfec ionareă sauă deă educa ieă medico-dentar ă oriăalteăformeădeăpreg tireăprofesional . ART. 532 (1)ă Înă cadrulă fiec ruiă colegiuă teritorială seă organizeaz ă şiă func ioneaz ă comisiaă deădisciplin ăcareăjudec ăînăcompleteădeă3ămembriăabaterileădisciplinareăs vârşiteădeămediciiădentiştiăînscrişiăînăacelăcolegiu.

(2)ăLaănivelulăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomâniaăseăorganizeaz ăşiăfunc ioneaz ăComisiaăsuperioar ădeădisciplin ăcareăjudec ăînăcompleteăde 5ămembriăcontesta iileăformulateăîmpotrivaădeciziilorăcomisiilorădeădisciplin ăteritoriale. (3)ăUnulădintreămembriiăcomisiilorădeădisciplin ăesteădesemnatădeădirec iileădeăs n tateăpublic ,ălaănivelăteritorial,ăşiădeăMinisterulăS n t ii,ălaănivelulăComisiei superioare de disciplin *). ---------- Alin. (3) al art. 532 a fost modificat de art.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă227ădină30 decembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă2ădină5ăianuarieă2009,ăprinăînlocuirea sintagmeiă "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă cuăexpresiaă"direc iileădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureşti". ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art. III dinăORDONAN AăDEă URGEN ănr.ă227ădină30ădecembrieă2008,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 2 din 5 ianuarie 2009, în cuprinsul actelor normative sintagma "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă seă înlocuieşteă cuăexpresia "direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti".ă Aceast ămodificareăanuleaz ăpracticădispozi iileăalin.ă(3)ăalăart.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484 din 30 iunie 2008, care nu s-au maiăpututăpuneăînăaplicareălaădataăfunc ion riiăinstitu iilorăprev zuteălaăalin.ă(1)ăalăart.ăIIIădinăacelaşiăactănormativ. AăseăvedeaăşiăNOTAăCTCEădeălaăart.ă11. ────────── (4) Calitatea de membru al comisiilor deă disciplin ă înceteaz ă prină deces,ă demisie,ăpierdereaăcalit iiădeămembruăalăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomâniaăoriăprinănumireaăunuiăaltăreprezentantăînăcazulămembrilorădesemna iădeăMinisterulăS n t iiăsauădeădirec iileădeăs n tateăpublic *). ---------- Alin. (4) al art. 532 a fost modificat de art.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă227ădină30 decembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă2ădină5ăianuarieă2009,ăprinăînlocuireaăsintagmeiă "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă cuăexpresiaă"direc iileădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureşti". ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ăIIIădinăORDONAN AăDEă URGEN ănr.ă227ădină30ădecembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 2 din 5 ianuarie 2009, în cuprinsul actelor normative sintagma "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă seă înlocuieşteă cuăexpresiaă "direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti".ă Aceast ămodificareăanuleaz ăpracticădispozi iileăalin.ă(3)ăalăart.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008,ăcareănuăs-au mai pututăpuneăînăaplicareălaădataăfunc ion riiăinstitu iilorăprev zuteălaăalin.ă(1)ăalăart.ăIIIădinăacelaşiăactănormativ. AăseăvedeaăşiăNOTAăCTCEădeălaăart.ă11. ────────── (5)ăProceduraăjudec riiăabaterilor,ăalegereaămembrilorăcomisiilorădeădisciplin , durata mandatuluiăacestoraăşiăîncetareaămandatuluiăsuntăprev zuteădeăRegulamentulădeăorganizareăşiăfunc ionareăalăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomânia. (6)ă Deciziileă deă sanc ionareă pronun ateă deă comisiileă deă disciplin ă deă laă nivelulăcolegiilorăteritorialeăpotăfiăcontestateădeămediculădentistăsanc ionat,ăînătermenădeă15ăzileăde la comunicare. (7)ă Împotrivaă decizieiă Comisieiă superioareă deă disciplin , în termen de 15 zile de la comunicare,ă mediculă dentistă sanc ionată poateă formulaă oă ac iuneă înă anulareă laă sec iaă deăcontenciosăadministrativăaătribunaluluiăînărazaăc ruiaăîşiădesf şoar ăactivitatea. ---------- Alin. (7) al art. 532 a revenit la forma ini ial ,ăprinăabrogareaăart. 60 din LEGEA nr. 76 din 24 mai 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă365ădină30ămaiă2012ădeăc treăart. IX din LEGEA nr. 2 din 1 februarie 2013,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 89 din 12 februarie 2013. ART. 533 Unit ileă sanitareă sauă celeă deă medicinaă legalaă auă obliga iaă deă aă puneă laă dispozi iaăcomisiilorădeădisciplin ăsauăaăpersoanelorădesemnateăcuăinvestigareaăabaterilorădisciplinareădocumentele medicaleă solicitate,ă precumă şiă oriceă alteă dateă şiă informa iiă necesareăsolu ion riiăcauzei. ART. 534

(1)ă Ac iuneaă disciplinar ă poateă fiă pornit ă înă termenă deă celă multă 6ă luniă deă laă dataăs vârşiriiăfapteiăsauădeălaădataăcunoaşteriiăconsecin elorăprejudiciabile. (2)ă Sanc iunileă prev zuteă laă art.ă 531ă alin.ă (1)ă lit.ă a)-c)ă seă radiaz ă înă termenă deă 6ăluniădeălaădataăexecut riiălor,ăiarăceaăprev zut ălaălit.ăd),ăînătermenădeăunăanădeălaădataăexpir riiăperioadeiădeăinterdic ie. (3)ă Înă cazulă aplic riiă sanc iuniiă prev zuteă laă art.ă 531ă alin.ă (1)ă lit.ă e),ă mediculădentistăpoateăfaceăoănouaăcerereădeăredobândireăaăcalit iiădeămembruăalăcolegiuluiădup ăunăană deă laă dataă aplic riiă sanc iuniiă deă comisiileă deă disciplin .ă Redobândireaă calit iiă deămembru al Colegiului MedicilorăDentiştiădinăRomâniaăseăfaceăînăcondi iileăprezenteiălegi. (4)ă Înă situa iaă înă care,ă prină deciziaă comisieiă deă disciplin ,ă auă fostă dispuseă şiăm surileă prev zuteă laă art.ă 531ă alin.ă (3),ă radiereaă sanc iuniiă seă vaă faceă numaiă dup ăprezentarea doveziiăduceriiălaăîndeplinireăaăm suriiădispuseădeăcomisiaădeădisciplin . (5)ăRepetareaăuneiăabateriădisciplinareăpân ălaăradiereaăsanc iuniiăaplicateăconstituieăoăcircumstan aăagravanta,ăcareăvaăfiăavut ăînăvedereălaăaplicareaănoiiăsanc iuni. (6) Deciziaăpronun at ăseăcomunic ămediculuiădentistăsanc ionatăşiăBirouluiăexecutivăalăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomânia. (7)ă Deciziileă privindă aplicareaă sanc iuniloră careă seă soldeaz ă cuă suspendareaă sauăinterzicereaă exercit riiă profesieiă seă comunic ă şi Ministeruluiă S n t iiă şi,ă respectiv,ăangajatorului. (8)ă Persoanaă fizica/juridicaă ceă aă f cută sesizareaă vaă fiă informat ă cuă privireă laăsolu ionareaăcauzeiădeăc treăcomisiaădeădisciplin . SEC IUNEAăaă7-a Venituriăşiăcheltuieli ART. 535 VeniturileăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomâniaăseăconstituieădin: a) taxa de înscriere; b)ăcotiza iileălunareăaleămembrilor; c)ăcontravaloareaăserviciilorăprestateămembrilorăsauăpersoanelorăfiziceăşiăjuridice; d)ădona iiădeălaăpersoaneăfiziceăşiăjuridice; e) legate; f) drepturi editoriale; g)ăîncas riădinăvânzareaăpublica iilorăproprii; h)ăfonduriărezultateădinămanifest rileăculturaleăşiăştiin ifice; i) alte surse. ART. 536 (1)ăNeplataăcotiza ieiădatorateăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomâniaăpeăoăperioad ădeă6ăluniăşiădup ăaten ionareaăscris ădeăc treăconsiliulăteritorialăalăColegiuluiăMedicilorăDentiştiă dină Româniaă seă sanc ioneaz ă cuă suspendareaă exercit riiă profesieiă pân ă laă plataăcotiza ieiă datorateă şiă atrageă plataă unoră major riă deă întârziereă înă cuantumulă prev zută deădispozi iileălegaleăaplicabileăinstitu iilorăpublice. (2)ă Penalit ileă deă întârziereă seă voră aplicaă şiă colegiiloră teritorialeă careă nuă vars ăpartea deăcotiza ieăstabilit ădeăConsiliulăna ional. ART. 537 (1)ăCuantumulăcotiza ieiădeămembruăalăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomânia,ăprecumăşiă parteaă dină aceastaă careă trebuieă v rsat ă c treă forurileă na ionaleă seă stabilescă deă c treăConsiliulăna ionalăalăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomânia. (2)ăParteaădinăcotiza ieăaferentaăfunc ion riiăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomâniaăvaă fiă virat ,ă pân ă celă maiă târziuă laă sfârşitulă luniiă urm toareă celeiă pentruă careă aă fostăperceput ăcotiza ia,ăînainteaăoric rorăalteăpl i. (3)ă Obliga iaă urm ririiă şiă efectu riiă v rs riiă coteiă aferenteă Consiliuluiă na ionalărevineă preşedinteluiă consiliuluiă teritorial.ă Neîndeplinireaă acesteiă obliga iiă seăsanc ioneaz ădeăConsiliulăna ionalăconformăart.ă531ălit.ăa)-c). ART. 538 Pentru serviciile prestate persoanelor care nu sunt membre ale Colegiului Medicilor Dentiştiă dină Româniaă tarifeleă seă stabilesc,ă dup ă caz,ă deă Consiliulă na ional,ă respectivă deăconsiliul colegiului teritorial. ART. 539 (1) Fondurile b neştiă potă fiă utilizateă pentruă cheltuieliă deă administra ie,ă salarizareăpersonal,ă fonduriă fixe,ă materială gospod resc,ă finan areaă cheltuieliloră organizatorice,ăperfec ionareaă preg tiriiă profesionale,ă acordareaă deă burseă deă merită prină concursă medicilorădentişti,ăîntrajutorareaămedicilorădentiştiăcuăvenituriămiciăşiăaăfamiliilorălor. (2)ă Modulă deă alocareă aă fonduriloră prev zuteă laă alin.ă (1)ă seă stabileşteă deă Consiliulăna ionalăalăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomânia.

CAP. IV Rolul,ăatribu iileăşiădrepturileăautorit iiădeăstat ART. 540 Ministerulă S n t ii,ă înă calitateă deă autoritateă deă stat,ă urm reşteă caă activitateaăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomâniaăs ăseădesf şoareăînăcondi iileălegii. ART. 541 Reprezentantulăautorit ii deăstatăcuărangulădeăsecretarădeăstatăînăMinisterulăS n t iiăesteă membruă ală Consiliuluiă na ională ală Colegiuluiă Mediciloră Dentiştiă dină Româniaă şiă esteănumităprinăordinăalăministruluiăs n t ii. ART. 542 Înă cazulă înă careă reprezentantulă autorit iiă deă stată constat ă c ă nuă suntă respectateăprevederileălegale,ăacestaăsesizeaz ăorganeleădeăconducereăaleăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădin România. În termen de 15 zile de la efectuarea demersului, acestea adopt ă m surileănecesareă deă încadrareă înă normeleă înă vigoareă şiă informeaz ă Ministerulă S n t iiă înă acestăsens. ART. 543 Înă cazulă nerespect riiă prevederiloră art.ă 542,ă Ministerulă S n t iiă seă adreseaz ăinstan elorăjudec toreştiăcompetente. CAP. V Dispozi iiătranzitoriiăşiăfinale ART. 544 (1)ăAtribu iileăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomâniaănuăpotăfiăexercitateădeăniciăoăalt ăasocia ieăprofesional . (2)ă Colegiulă Mediciloră Dentiştiă dină Româniaă nuă seă poateă substituiă organiza iilorăpatronaleă sauă sindicaleă şiă înă îndeplinireaă atribu iiloră saleă nuă poateă faceă uză deăprerogativeleăacestoraăprev zuteădeălege. (3)ă Membriiă Colegiuluiă Mediciloră Dentiştiă dină Româniaă potă faceă parteă şiă dină alteăasocia iiăprofesionale. ART. 545 (1) Actualeleă organeă deă conducereă aleă Colegiuluiă Mediciloră Dentiştiă dină Româniaă deă laănivelă na ională şiă teritorială voră r mâneă înă func ieă şiă îşiă voră exercitaă mandatulă pân ă laăîmplinirea duratei pentru care au fost alese. (2) În termen de 90 de zile de la intrarea în vigoare a noului statut al Colegiului Mediciloră Dentiştiă dină Româniaă seă voră organizaă comisiiă deă disciplin ,ă înă condi iileăprezentului titlu. ART. 546 Regulamentulădeăorganizareăşiăfunc ionareăalăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomânia,ăCodul deă deontologieă ală mediculuiă dentist,ă cuă modific rileă şiă complet rileă ulterioare,ăprecumăşiădeciziileăConsiliuluiăna ionalăcareăprivescăorganizareaăşiăfunc ionareaăColegiuluiăMediciloră Dentiştiă dină Româniaă sauă drepturileă şiă obliga iileă acestoraă caă membriă ai ColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomâniaăseăvorăpublicaăînăMonitorulăOficialăalăRomâniei,ăPartea I. ART. 547 Peă durataă exercit riiă profesieiă înă regimă salarială sau/şiă independentă mediculă dentistăesteă obligată s ă încheieă oă asigurareă deă r spundereă civil ă pentruă greşeliă înă activitateaăprofesional . ART. 548 (1)ă Mediciiă dentiştiă careă ocupaă func iiă publiceă înă cadrulă aparatuluiă centrală alăMinisteruluiă S n t ii,ă înă cadrulă direc iiloră deă s n tateă public ă jude ene,ă respectivă aămunicipiuluiăBucureşti,ăînăcadrulăCaseiăNa ionaleădeăAsigur riădeăS n tateăşi,ărespectiv,ăînăcadrulăcaselorădeăasigur riădeăs n tateăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureşti,ăpotădesf şuraăînăafaraăprogramuluiănormalădeălucru,ăînăcondi iileălegii,ăactivit iăprofesionale,ăpotrivit calific riiăpeăcareăoăde in,ăexclusivăînăunit iăsanitareăprivate*). ---------- Alin. (1) al art. 548 a fost modificat de art.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă227ădină30 decembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr. 2 din 5 ianuarie 2009, prin înlocuirea sintagmeiă "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă cuăexpresiaă"direc iileădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureşti". ────────── *)ăNot ăCTCE:

Conform art.ăIIIădinăORDONAN AăDEă URGEN ănr.ă227ădină30ădecembrieă2008,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 2 din 5 ianuarie 2009, în cuprinsul actelor normative sintagma "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă seă înlocuieşteă cuăexpresiaă "direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti".ă Aceast ămodificareăanuleaz ăpracticădispozi iileăalin.ă(3)ăalăart.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008,ăcareănuăs-au maiăpututăpuneăînăaplicareălaădataăfunc ion riiăinstitu iilorăprev zuteălaăalin.ă(1)ăalăart.ăIIIădinăacelaşiăactănormativ. AăseăvedeaăşiăNOTAăCTCEădeălaăart.ă11. ────────── (1^1)ă Deputa iiă şiă senatoriiă careă auă profesiaă deă medică dentistă îşiă potă desf şuraăactivitateaăînăunit iăsanitareăprivateăşiăînăunit iăsanitareăpubliceăcaămedicădentist. ---------- Alin. (1^1) al art. 548 a fost introdus de pct. 4 al art. unic din LEGEA nr. 194 din 26 iunie 2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă397ădină2ăiulieă2013. (2)ăMedicilorădentiştiăprev zu iălaăalin.ă(1)ăşiă(1^1)ăliăseăaplic ăînămodăcorespunz torăprevederile art. 35 alin. (1) din Legea nr. 53/2003,ă republicat ,ă cuă modific rileă şiăcomplet rileăulterioare. ---------- Alin. (2) al art. 548 a fost modificat de pct. 5 al art. unic din LEGEA nr. 194 din 26 iunie 2013, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă397ădină2ăiulieă2013. ART. 549 Înă termenă deă 60ă deă zileă deă laă intrareaă înă vigoareă aă prezentuluiă titlu,ă administra iaăpublic ălocal ,ăprinăconsiliileăjude eneăşiăConsiliulăGeneralăalăMunicipiuluiăBucureşti,ăvaăda în administrareă colegiiloră jude ene,ă respectivă ală municipiuluiă Bucureşti,ă şiă ColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomâniaăspatiiăcorespunz toareăpentruădesf şurareaăactivit ii. ART. 550 Înăvedereaăfacilit riiăaccesuluiălaăexerci iulăprofesieiădeămedicădentist pe teritoriul Românieiă Ministerulă S n t ii,ă înă colaborareă cuă Colegiulă Mediciloră Dentiştiă dină România,ărecunoaşteă calific rileă deă medică dentistă dobânditeă înă conformitateă cuă normeleă UniuniiăEuropene, într-un stat membru al Uniunii Europene, într-un stat apar inândă Spa iuluiăEconomicăEuropeanăsauăînăConfedera iaăElve ian ,ădeăcet eniiăacestorăstate,ăiarăîncadrareaăînămunc ăseăfaceăconformălegii. ART. 551 (1)ă Normeleă privindă recunoaştereaă diplomelor,ă certificateloră şiă titluriloră deă medicădentist, eliberateă deă ună stată membruă ală Uniuniiă Europene,ă deă ună stată apar inândă Spa iuluiăEconomică Europeană şiă deă Confedera iaă Elve ian ă cet eniloră acestora,ă seă elaboreaz ă deăMinisterulăS n t ii,ăînăcolaborareăcuăColegiulăMedicilorăDentiştiădinăRomânia,ăşiăseăaprob prinăhot râreăaăGuvernului*). (2)ă Nomenclatorulă deă specialit iă medicale,ă medico-dentareă şiă farmaceuticeă pentruăre eauaădeăasisten ămedical ăseăelaboreaz ădeăMinisterulăS n t iiăşiăseăaprob ăprinăordinăalăministruluiăs n t ii. (3) Normele privindă întocmirea,ă emitereaă şiă utilizareaă doveziloră deă onorabilitateă şiămoralitateă profesional ă aă mediciloră dentiştiă seă elaboreaz ă înă colaborareă deă c treăautorit ileă competenteă româneă definiteă deă prezentaă legeă şiă seă aprob ă prină hot râreă aăGuvernului*). ────────── *)ăNot ăCTCE: A se vedea Normele metodologice de la art. 462. ────────── ART. 552 Laă dataă intr riiă înă vigoareă aă prezentuluiă titluă seă abrog ă Legea nr. 308/2004 privind exercitareaă profesieiă deă medică dentist,ă precumă şiă înfiin area,ă organizareaă şiă func ionareaăColegiuluiă Mediciloră Dentiştiă dină România,ă publicat ă înă Monitorulă Oficială ală României,ăParteaăI,ănr.ă582ădină30ăiunieă2004,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileă ulterioare,ăprecumăşiăoriceăalteăDispozi iiăcontrare. * Prezentul titlu transpune în totalitate prevederile referitoare la exercitarea profesiei de medic dentist, cuprinse în:

a)ăDirectivaă78/686/CEEădină25ăiulieă1978ăprivindărecunoaştereaăreciprocaăaădiplomelor,ăcertificateloră şiă altoră titluriă deă medică dentist,ă inclusivă m suriă pentruă facilitareaăexercit riiăefectiveăaădreptuluiădeăstabilireăşiăaălibert iiădeăprestareăaăserviciilor, cu modific rileă şiă complet rileă ulterioare,ă publicat ă înă Jurnalulă Oficială ală Comunit ilorăEuropene (JOCE) nr. L 233 din 24 august 1978; b)ăart.ă5ăalin.ă(1)ălit.ăa),ăalin.ă(2)ăşiă(3),ăart.ă6,ăart.ă7ăalin.ă(1),ăalin.ă(2)ălit.ăa)-c)ăşiăalin.ă(3),ăart.ă8,ăart.ă36ăalin.ă(2),ăart.ă50ăalin.ă(1)ăşiă(4),ăart.ă51,ăart.ă52ăalin.ă(1),ăart.ă53,ă54ăşiăart.ă56ăalin.ă(1)ăşiă(2)ădinăDirectivaă2005/36/CEădină7ăseptembrieă2005ă privindă recunoaştereaă calific riloră profesionale,ă publicat ă înă Jurnalulă Oficială alăComunit ilorăEuropeneă(JOCE)ănr.ăLă255ădină30ăseptembrieă2005; c) art. 11 din Regulamentul Consiliului nr. 1.612/68 CEE din 15 octombrie 1968 privind liberaă circula ieă aă lucr toriloră înă interiorulă comunit iiă Europene,ă publicată înă JurnalulăOficial al Comunit ilorăEuropeneă(JOCE)ănr.ăLă257ădină19ăoctombrieă1968; d)ăDirectivaăConsiliuluiă2003/109/CEădină25ănoiembrieă2003ăprivindăstatutulăcet enilorădină stateleă ter eă careă suntă reziden iă peă termenă lung,ă publicată înă Jurnalulă Oficială alăComunit ilorăEuropene (JOCE) nr. L 16 din 23 ianuarie 2004. TITLUL XIV Exercitareaăprofesieiădeăfarmacist.ăOrganizareaăşiăfunc ionareaăColegiuluiăFarmaciştilorădin România CAP. I Exercitarea profesiei de farmacist SEC IUNEAă1 Dispozi iiăgenerale ART. 553 Profesiaădeăfarmacistăseăexercit ăpeăteritoriulăRomâniei,ăînăcondi iileăprezenteiălegi,ădeăc treăpersoaneleăfiziceăposesoareăaleăunuiătitluăoficialădeăcalificareăînăfarmacie,ădup ăcumăurmeaz : a)ăcet eniăaiăstatuluiăromân; b) cet eniăaiăunuiăstatămembruăalăUniuniiăEuropene,ăaiăunuiăstatăapar inândăSpa iuluiăEconomicăEuropeanăsauăaiăConfedera ieiăElve iene; c)ă so ulă unuiă cet eană român,ă precumă şiă descenden iiă şiă ascenden iiă înă linieă directa,ăafla iăînăîntre inereaăunuiăcet eanăromân,ăindiferentădeăcet eniaăacestora; d)ămembriiădeăfamilieăaiăunuiăcet eanăalăunuiaădintreăstateleăprev zuteălaălit.ăb),ăaşaăcumă suntă defini iă deă art.ă 2ă alin.ă (1)ă pct.ă 3ă dină ORDONAN Aă deă urgen ă aă Guvernuluiă nr.ă102/2005 privindăliberaăcircula ieăpeăteritoriulăRomânieiăaăcet enilorăstatelorămembreăaleăUniuniiăEuropeneăşiăSpa iuluiăEconomicăEuropean,ăaprobataăcuămodific riăşiăcomplet riăprinăLegea nr. 260/2005; e)ăcet eniiăstatelorăter eăbeneficiariăaiăstatutuluiădeărezidentăpermanentăînăRomânia; f) beneficiari ai statutului de rezident pe termen lung, acordat de unul dintre statele prev zuteălaălit.ăb). ART. 554 (1)ă Înă în elesulă prezentuluiă titlu,ă termeniiă şiă no iunileă folositeă auă urm toareleăsemnifica ii: a)ăfarmaciştiăcet eniăaiăunuiăstatămembruăalăUniuniiăEuropene,ăaiăunuiăstatăapar inândăSpa iuluiă Economică Europeană sauă aiă Confedera ieiă Elve ieneă - persoaneleă prev zuteă laă art.ă553ălit.ăb)ăşi,ăprinăasimilare,ăşiăfarmaciştiiăafla iăînă situa iileăprev zute la art. 553 lit.ăd)ăşiăf); b)ăstatămembruădeăorigineăsauădeăprovenien ăsauăstatămembruăgazdaă- un stat membru al UniuniiăEuropene,ăunăstatăapar inândăSpa iuluiăEconomicăEuropeanăsauăConfedera iaăElve ian . (2) Prin titlu oficial de calificare înăfarmacieăseăîn elege: a)ă diplomaă deă farmacist,ă eliberat ă deă oă institu ieă deă înv mântă superioră medico-farmaceuticăacreditat ădinăRomânia; a^1)ăadeverin aădeăabsolvireăaăstudiilor,ăeliberat ălaăcerereaăabsolventului,ăcaăurmareăaăfinaliz riiăcompleteăaăstudiilor,ăvalabil ăpân ălaăeliberareaădiplomeiădeălicen ,ădarănuămai mult de 12 luni de la data emiterii; ---------- Lit.ăa^1)ăaăalin.ă(2)ăalăart.ă554ăaăfostăintrodus ădeăpct.ă3ăalăart. I din LEGEA nr. 45 din 19 martie 2012,ăpublicat ăînăăMONITORULăOFICIALănr.ă183ădină21ămartieă2012. b)ăcertificatulădeăfarmacistăspecialist,ăeliberatădeăMinisterulăS n t ii;

c) diploma, certificatul sau un alt titlu de farmacist, eliberate conform normelor Uniunii Europeneă deă stateleă membreă aleă Uniuniiă Europene,ă stateleă apar inândă Spa iuluiăEconomicăEuropeanăsauădeăConferin aăElve ian ; d) diploma, certificatul sau un alt titlu de farmacist, dobândite într-unăstatăter ăşiărecunoscuteădeăunulădintreăstateleămembreăprev zute la lit. c) ori echivalate în România. ART. 555 (1)ă Titlurileă oficialeă deă calificareă înă profesiaă deă farmacist,ă ob inuteă înă afaraăRomâniei,ăaăstatelorămembreăaleăUniuniiăEuropene,ăaăstatelorăapar inândăSpa iuluiăEconomicăEuropean sau a Confedera ieiăElve iene,ăseăechivaleaz ăpotrivitălegii. (2)ă Excep ieă deă laă prevederileă alin.ă (1)ă facă titlurileă oficialeă deă calificareă înăprofesia de farmacist care au fost recunoscute de unul dintre aceste state. ART. 556 Monitorizareaăşiăcontrolulăexercit riiăprofesieiădeăfarmacistăseărealizeaz ădeăColegiulăFarmaciştiloră dină Româniaă şiă deă Ministerulă S n t ii,ă denumiteă înă continuareă autorit iăcompetente române. ART. 557 (1)ă Profesiaă deă farmacistă esteă profesieă independent ă şiă seă exercit ă peă baza certificatuluiădeămembruăalăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomânia,ăînăregimăsalarialăşi/sauăindependent, cu respectarea prevederilor prezentei legi. (2)ăProfesiaădeăfarmacistăseăexercit ăpeăbaz ădeăcontractădeămunc ăşi/sauăcontractădeăfurnizare de serviciiăfarmaceutice.ăProfesiaădeăfarmacistăseăexercit ăînăregimăindependent,ădup ăînregistrareaălaăadministra iaăfinanciar ădinărazaădeădomiciliu. (3)ăÎnătimpulăexercit riiăprofesiei,ăfarmacistulănuăesteăfunc ionarăpublic. (4)ă Ap rareaă principiiloră prev zuteă laă alin.ă (1)ă esteă asigurat ă deă ColegiulăFarmaciştilorădinăRomânia. ART. 558 (1)ăExercitareaăprofesieiădeăfarmacistăseărealizeaz ăprinăurm toareleăactivit i: a) prepararea formelor farmaceutice ale medicamentelor; b)ăfabricareaăşiăcontrolul medicamentelor; c) controlul medicamentelor într-un laborator pentru controlul medicamentelor; d)ădepozitarea,ăconservareaăşiădistribuireaămedicamentelorăenăgros; e)ăprepararea,ăcontrolul,ădepozitareaăşiădistribu iaămedicamentelorăînăfarmaciiădeschiseăpublicului; f)ă prepararea,ă controlul,ă depozitareaă şiă eliberareaă medicamenteloră dină farmaciileă deăspital; g)ăacordareaădeăinforma iiăşiăconsultan ăprivindămedicamentele. (2)ă Farmacistul,ă înă conformitateă cuă preg tireaă saă universitar ,ă esteă competentă s ăexerciteăşiăalteăactivit iăprofesionaleăprecum: a)ăcolaborareăcuămediculăpentruăstabilireaăşiăurm rireaăterapieiăpacientului; b)ăfarmacovigilen a; c)ăfabricarea,ăcontrolul,ădepozitarea,ăconservareaăşiădistribu iaăproduselorădinăplante,ăsuplimentelor nutritive, produselor igieno-cosmetice, dispozitivelor medicale, medicamentelorădeăuzăveterinar,ăsubstan elorăfarmaceuticeăactiveăşiăauxiliare; d)ăanalizeăînălaboratoareădeăbiochimie,ătoxicologieăşiăigienaăaămediuluiăşiăalimentelor; e)ămarketingăşiămanagementăfarmaceutic; f)ăactivit iădidacticeăsauăadministra ieăsanitar . (3)ăÎnătoateăactivit ileăprev zuteălaăalin.ă(1)ăfarmacistulăareădeplin ăr spundereăşiădrept de decizie. ART. 559 (1)ă Înă exercitareaă profesieiă farmacistulă trebuieă s ă dovedeasc ă profesionalism,ădevotament,ăcorectitudine,ădisponibilitateăşiărespectăfa ădeăpersoanaăcareăiăseăadreseaz ăpentruăob inereaăserviciilor farmaceutice necesare. (2)ăLaăabsolvireaăinstitu ieiădeăînv mântădinăRomâniaăfarmacistulăvaădepuneăurm torulăjur mânt: "Înăîntreagaămeaăactivitateădeăfarmacistăvoiădaădovad ădeăoăatitudineăprofundăuman ăfa ădeăomăşiăcolectivitate. Voi respectaă demnitateaă şiă personalitateaă bolnavului,ă exercitândă profesiuneaă cuăconştiinciozitate,ărespectândănormeleădeăetic ăşiădeădeontologieăfarmaceutic . Voiăfiăcorectăcuămineăînsumiăşiăcuăconfra iiămei,ăc roraăleăvoiăcereăcolaborarea,ăşiănuăvoiărefuzaăs le acord sprijinul, când mi se va cere, în interesul bolnavului. Voiăp straăsecreteleăîncredin ateădeăpacien i,ăchiarăşiădup ădecesulăacestora. Nuă voiă acceptaă subă niciă ună motivă caă activitateaă meaă deă farmacistă s ă fieă utilizat ăîmpotrivaăs n t iiăşiăvie iiăomului. Voiăfiăr bd torăşiăîn eleg torăfa ădeăcelăcare,ădatorit ăbolii,ănu-miăacord ărespectulăcuvenit.

Jur,ăpeăonoare,ăînămodăsolemnăşiăliber!" ART. 560 (1)ă Profesiaă deă farmacistă poateă fiă exercitat ă peă teritoriulă Românieiă deă persoanele prev zuteălaăart.ă553,ăcareăîndeplinescăurm toareleăcondi ii: a)ăde inăunătitluăoficialădeăcalificareăînăfarmacie,ăprev zutădeălege; b)ă nuă seă g sescă înă vreunulă dintreă cazurileă deă nedemnitateă sauă incompatibilitateăprev zuteădeăprezentaălege; c) sunt apte din punct de vedere medical pentru exercitarea profesiei de farmacist; d)ăsuntămembriăaiăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomânia. (2)ă Farmaciştiiă cet eniă aiă unuiă stată membruă ală Uniuniiă Europene,ă aiă unuiă statăapar inândăSpa iuluiăEconomicăEuropeanăsauăaiăConfedera ieiăElve iene,ăstabili iăînăRomânia,ăprecumăşiăfarmaciştiiăcareăîntrunescăcondi iileăprev zuteălaăart.ă553ălit.ăc)ăşiăe)ăau,ăînăexercitareaă profesiei,ă aceleaşiă drepturiă şiă obliga iiă caă şiă farmaciştiiă cet eniă români,ămembri aiăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomânia. ART. 561 (1)ă Profesiaă deă farmacistă seă exercit ă înă Româniaă cuă titlulă profesională corespunz torăcalific riiăprofesionaleăînsuşite,ădup ăcumăurmeaz : a) farmacist; b) farmacist specialist în una dintre specialit ileă farmaceuticeă prev zuteă deăNomenclatorulă deă specialit iă medicale,ă medico-dentareă şiă farmaceuticeă pentruă re eauaă deăasisten ămedical . (2)ăPrevederileăalin.ă(1)ăseăaplic ăşiăcet enilorăunuiăstatămembruăalăUniuniiăEuropene,ăai unui stat apar inândă Spa iuluiă Economică Europeană sauă aiă Confedera ieiă Elve iene,ă careăde ină ună titluă oficială deă calificareă înă farmacie,ă precumă şiă experien ă profesional ăcomplementaraă prev zut ă laă art.ă 568,ă atunciă cândă esteă cazul,ă şiă careă exercit ă profesiaă înăRomânia. SEC IUNEAăaă2-a Nedemnit iăşiăincompatibilit i ART. 562 Esteănedemnăs ăexerciteăprofesiaădeăfarmacist: a)ă farmacistulă careă aă fostă condamnată definitivă prină hot râreă judec toreasc ă pentruăs vârşireaă cuă inten ieă aă uneiă infrac iuniă contraă umanit iiă sauă vie ii,ă înă împrejur riălegateădeăexercitareaăprofesieiădeăfarmacist,ăşiăpentruăcareănuăaăintervenităreabilitarea; b)ă farmacistulă c ruiaă iă s-aă aplicată pedeapsaă interdic ieiă deă aă exercitaă profesia,ă peădurataăstabilit ăprinăhot râreăjudec toreasc ădefinitiv ăsauădisciplinar . ART. 563 (1)ăExercitareaăprofesieiădeăfarmacistăesteăincompatibil ăcu: a) profesia de medic; b)ă oricareă ocupa ieă deă natur ă aă aduceă atingereă demnit iiă profesieiă deă farmacistă sauăbunelor moravuri, conform Codului deontologic al farmacistului; c)ăstareaădeăs n tateăfizic ăsauăpsihic ănecorespunz toareăpentruăexercitareaăprofesieiăde farmacist. (2)ăÎnătermenădeă10ăzileădeălaănaştereaăsitua ieiădeăincompatibilitate,ăfarmacistulăesteăobligatăs ăanun eăcolegiulăalăc ruiămembruăeste. (3)ă Preşedinteleă colegiuluiă dină careă faceă parteă farmacistulă poateă desemnaă oă comisieăspecialăconstituit ăpentruăfiecareăcazăînăparte,ăalc tuit ădină3ăfarmaciştiăprimari,ăpentruăaăconfirmaăsauăaăinfirmaăsitua iaădeăincompatibilitateăprev zut ălaăalin.ă(1)ălit.ăa)ăşiăb).ăÎnă cazurileă prev zuteă laă alin.ă (1)ă lit.ă c),ă acestaă poateă solicitaă organeloră înă dreptăconfirmareaăsauăinfirmareaăst riiădeăincompatibilitate. (4)ă Peă timpulă st riiă deă incompatibilitateă seă suspend ă deă drept calitatea de membru al ColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomâniaăşiădreptulădeăexerci iuăalăprofesiei. SEC IUNEAăaă3-a Autorizareaăexercit riiăprofesieiădeăfarmacist ART. 564 (1)ă Farmaciştiiă careă întrunescă condi iileă prev zuteă laă art.ă 553ă exercit ă profesiaă peăbazaăcertificatuluiădeămembruăalăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomânia,ăavizatăanualăpeăbazaăasigur riiădeăr spundereăcivil ,ăpentruăgreşeliăînăactivitateaăprofesional ,ăvalabil ăpentruăanul respectiv. (2)ăCertificatulădeămembruăalăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomâniaăareăvalabilitateăpeătoat ădurataădeăexercitareăaăprofesiei,ăînăcazulăînăcareănuăintervinăsitua iileăprev zuteălaă

art.ă562ăşiă563ăsauănuăseăproducăabateriăsanc ionateădeălegeăcuăsuspendareaăsauăinterdic iaăexercit riiăprofesiei. (3)ă Certificatulă deă membruă ală Colegiuluiă Farmaciştiloră dină Româniaă seă acord ă peă bazaăurm toarelorăacte: a)ădocumenteleăcareăatest ăformareaăînăprofesie; b) certificatulădeăs n tate; c)ă declara iaă peă propriaă r spundereă privindă îndeplinireaă condi iiloră prev zuteă laă art.ă562ăşiă563; d) certificatul de cazier judiciar. (4)ă Certificatulă deă membruă devineă operativă numaiă dup ă încheiereaă asigur riiă deăr spundereăcivil ăpentruăgreşeliăînăactivitateaăprofesional . ART. 565 (1)ăFarmaciştii,ăindiferentădeăsex,ăseăpensioneaz ălaăvârstaădeă65ădeăani. (2)ăÎnăunit ileăsanitareăpublice,ăfarmaciştii,ămembriătitulariăşiămembriăcoresponden iăaiă Academieiă Româneă şiă ai Academieiă deă Ştiin eă Medicale,ă profesoriiă universitari,ăcercet toriiă ştiin ificiă gradulă I,ă doctoriiă înă ştiin eă farmaceutice,ă careă desf şoar ăactivit iăfarmaceutice,ăpotăcontinua,ălaăcerere,ăactivitateaăpân ălaăîmplinireaăvârsteiădeă70 de ani. Peste aceast ă vârst ă farmaciştii,ă membriă titulariă şiă membriă coresponden iă aiăAcademieiădeăŞtiin eăMedicale,ăpotăfiămen inu iăînăactivitateăconformădispozi iilorăart. 10 alin. (2) din Legea nr. 264/2004,ăcuămodific rileăulterioare.ăDeăacelaşiădreptăpotăbeneficiaăşiăfarmaciştii,ămembriătitulariăşiămembriăcoresponden iăaiăAcademieiăRomâne. ---------- Alin. (2) al art. 565 a fost modificat de pct. 73 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008. (3)ă Farmaciştiiă prev zu iă laă alin.ă (1),ă laă cerere,ă seă potă pensionaă anticipat,ă laăvârsteleă prev zuteă înă Legea nr. 19/2000,ă cuă modific rileă şiă complet rileă ulterioare,ă dac ăîndeplinescăcondi iileădeăstagiuădeăcotizareăprev zuteădeălegeăpentruăpensiaăanticipat ăsauăpentruăpensiaăanticipat ăpar ial . ---------- Alin. (3) al art. 565 a fost modificat de pct. 73 al art. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008. (3^1)ăFarmaciştiiăcareăauădep şitălimitaădeăvârst ăprev zut ălaăalin.ă(1)ăpotăprofesaăînăcontinuareă înă unit iă sanitareă private.ă Desf şurareaă activit iiă seă faceă înă bazaăcertificatuluiă deă membruă şiă aă avizuluiă anuală ală Colegiuluiă Farmaciştiloră dină România,ăeliberată peă bazaă certificatuluiă deă s n tateă şiă aă asigur riiă deă r spundereă civil ă pentruăgreşeliăînăactivitateaăprofesional ,ăîncheiat ăpentruăanulărespectiv. ---------- Alin. (3^1) al art. 565 a fost introdus de pct. 74 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008. (4)ă Înă cazulă unit iloră sanitareă publiceă careă înregistreaz ă deficită deă farmacişti,ăprecumă şiă ală unit iloră sanitareă publiceă aflateă înă zoneă defavorizate,ă farmaciştiiă îşiă potăcontinuaă activitateaă pesteă vârstaă deă pensionareă prev zut ă deă lege,ă pân ă laă ocuparea posturiloră prină concurs,ă laă propunereaă unit iiă sanitareă publice,ă cuă avizulă ColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomâniaăşiăcuăaprobareaăMinisteruluiăS n t ii,ărespectivăaădirec ieiădeăs n tateăpublic ,ăînăfunc ieădeăsubordonare*). ---------- Alin. (4) al art. 565 a fost modificat de art.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă227ădină30 decembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă2ădină5ăianuarieă2009,ăprinăînlocuireaăsintagmeiă "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă cuăexpresiaă"direc iileădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureşti". ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ăIIIădinăORDONAN AăDEă URGEN ănr.ă227ădină30ădecembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 2 din 5 ianuarie 2009, în cuprinsul actelor normative sintagma "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă seă înlocuieşteă cuăexpresiaă "direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti".ă Aceast ămodificareăanuleaz ăpracticădispozi iileăalin.ă(3)ăalăart.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008,ăcareănuăs-au mai putut puneăînăaplicareălaădataăfunc ion riiăinstitu iilorăprev zuteălaăalin.ă(1)ăalăart.ăIIIădinăacelaşiăactănormativ. AăseăvedeaăşiăNOTAăCTCEădeălaăart.ă11. ──────────

(5)ă Farmaciştiiă careă auă împlinită vârstaă deă pensionareă prev zut ă laă alin.ă (1)ă nuă potăde ineă func iiă deă conducereă înă cadrulă Ministeruluiă S n t ii,ă ală ministereloră şiăinstitu iilorăcentraleăcuăre eaăsanitar ăproprie,ăalăautorit ilorădeăs n tateăpublic ,ăalăCaseiăNa ionaleădeăAsigur riădeăS n tate,ăalăcaselorăjude eneădeăasigur riădeăs n tate şiăaămunicipiuluiăBucureşti,ăprecumăşiăînăcadrulăspitalelorăpubliceăşiăalăoric reiăalteăunit iăsanitare publice. (6)ă Farmaciştiiă de inu iă sauă interna iă dină motiveă politice,ă afla iă înă situa iileăprev zuteă laă art. 1 alin.ă (1)ă şiă (2)ă dină Decretul-lege nr. 118/1990, republicat, cu modific rileă şiă complet rileă ulterioare,ă potă fiă men inu i,ă laă cerere,ă înă activitateaăprofesional ă peă bazaă certificatuluiă anuală deă s n tate.ă Acesteă prevederiă seă aplic ă şiăfarmaciştiloră care,ă dină motiveă politice,ă auă fostă obliga iă s ă îşiă întrerup ă studiileă oăanumit ăperioad ,ăob inându-şiălicen aăcuăîntârziere,ăoriăcelorăcareăauăfostăîmpiedica iăs ăîşiăreiaăactivitateaăprofesional . ---------- Alin. (6) al art. 565 a fost introdus de pct. 76 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008. ---------- Art. 565 a fost modificat de pct. 28 al art. I din LEGEA nr. 264 din 19 iulie 2007, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă503ădină27ăiulieă2007. ART. 566 Înăfarmaciileădeăspital,ăfarmacistulăesteăautorizatăs ăeliberezeămedicamente,ămaterialeăsanitare,ădispozitiveămedicaleăşiăalteleăasemenea,ăatâtăpentruăsec iile spitalului,ăcâtăşiăpentruăasigurareaăacestora,ăînăambulatoriu,ăînăcadrulăprogramelorăna ionaleădeăs n tate. ----------- Art. 566 a fost modificat de pct. 77 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93ădină24ăiunie 2008, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008. CAP. II Dispozi iiă privindă exercitareaă profesieiă deă farmacistă peă teritoriulă Românieiă deă c treăfarmaciştiiă cet eniă aiă unuiă stată membruă ală Uniuniiă Europene,ă aiă unuiă stată apar inândăSpa iuluiăEconomicăEuropeanăsauăaiăConfedera ieiăElve iene SEC IUNEAă1 Dispozi iiăprivindădreptulăutiliz riiătitluluiădeăformare ART. 567 (1)ă Farmaciştiiă cet eniă aiă unuiă stată membruă ală Uniuniiă Europene,ă aiă unuiă statăapar inândă Spa iuluiă Economică Europeană sauă aiă Confedera ieiă Elve iene,ă careă exercit ăprofesiaădeăfarmacistăînăRomânia,ăauădreptulădeăaăataşa,ălaătitlulăprofesionalăprev zutăla art.ă561,ătitlulălicitădeăformareăob inutăînăstatulămembruădeăorigineăsauădeăprovenien ăînălimbaă aceluiă stată şi,ă eventual,ă abreviereaă lui.ă Titlulă licită deă formareă vaă fiă înso ită deănumeleăşiăloculăinstitu ieiăsauăaleăorganuluiăemitent. (2)ă Dac ă titlulă respectivă deă formareă desemneaz ă înă Româniaă oă preg tireă complementaraăneînsuşit ădeăbeneficiar,ăacestaăvaăutiliza,ăînăexerci iulăprofesiei,ăformaăcorespunz toareăaătitlului,ăindicat ădeăautorit ileăcompetenteăromâne. ART. 568 În cazul în care accesulă laă unaă dintreă activit ileă prev zuteă laă art.ă 558ă sauăexercitareaăacesteiaănecesita,ăînăafaraătitluluiăoficialădeăcalificareădeăfarmacistăprev zutădeălege,ăşiăoăexperien ăprofesional ăcomplementara,ăautorit ileăcompetenteăromâneărecunoscăcertificatulăemisădeăstatulămembruădeăorigineăsauădeăprovenien ăaăposesorului,ăprinăcareăseăatest ăc ăacestaăaădesf şuratăactivitateaăînăcauz ăînăacelăstatăpentruăoăperioad ădeătimpăechivalent ăcuăceaăprev zut ădeălegisla iaăromân ăpentruăactivitateaăînăcauz . SEC IUNEAăaă2-a Dispozi iiăprivindăfacilitareaăexercit riiădreptuluiădeăstabilire ART. 569 (1)ăSolicit rileăFarmaciştilorăcet eniăaiăunuiăstatămembruăalăUniuniiăEuropene,ăaiăunuiăstată apar inândă Spa iuluiă Economică Europeană sauă aiă Confedera ieiă Elve ieneă cuă privireă laăaccesulă înă Româniaă laă unaă dintreă activit ileă farmaceuticeă seă solu ioneaz ă deă c treăMinisterulă S n t ii,ă înă colaborareă cuă Colegiulă Farmaciştiloră dină România,ă înă termenă deă 3ăluniă deă laă dataă depuneriiă dosaruluiă completă deă c treă cel interesat.ă Aceştiaă primescăcertificatulădeămembruăalăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomâniaăînăurmaăaplic riiăproceduriiădeărecunoaştereăaăcalific riiăprofesionale.

(1^1)ă Termenulă prev zută laă alin.ă (1)ă poateă fiă extinsă cuă oă lun ă înă situa iileă înă careărecunoaştereaăprofesional ăseăfaceăpeăbazaăprincipiilorăRegimuluiăgeneralădeărecunoaştereăaăcalific riloră profesionale.ă Înă acestă cază seă prelungeşteă corespunz toră şiă perioadaă deăvalabilitateăprev zut ălaăalin.ă(3). ----------- Alin. (1^1) al art. 569 a fost introdus de pct. 78 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008. (2)ăDosarulăprev zutălaăalin.ă(1)ăcuprindeăurm toareleădocumente: a) copia documentuluiădeăcet enie; b)ăcopiaătitlurilorăoficialeădeăcalificareăînăfarmacieăprev zuteădeălege; c)ă certificatulă emisă deă autorit ileă competenteă aleă statuluiă membruă deă origineă sauăprovenien ,ăprinăcareăseăatest ăc ătitlurileăoficialeădeăcalificareăsuntăceleăprev zuteădeăDirectiva 2005/36/CE; d)ă certificatulă deă s n tateă fizic ă şiă psihic ă emisă deă statulă membruă deă origineă sauăprovenien ; e)ă dovadaă emis ă deă statulă membruă deă origineă sauă provenien ,ă prină careă seă atest ăonorabilitateaăşiămoralitatea posesorului; f)ă dovadaă deă asigurareă privindă r spundereaă civil ă pentruă greşeliă înă activitateaăprofesional ,ă emis ă deă institu iileă abilitateă dină unulă dintreă stateleă membreă prev zuteă laăalin. (1). (3)ă Documenteleă prev zuteă laă alin.ă (2)ă lit.ă d)-f) sunt valabile 3 luni de la data emiterii. ART. 570 (1)ăÎnăsitua iaăînăcareăpentruăaccesulăşiăexerci iulăactivit iiăprev zuteălaăart.ă569ăalin.ă (1)ă statulă membruă deă origineă sauă provenien ă nuă impuneă oă astfelă deă cerin aă şi,ă înăconsecin ,ă nuă emiteă cet eniloră s iă documentulă prev zută laă art.ă 569ă alin.ă (2)ă lit.ă d),ăautorit ileă competenteă româneă acceptaă dină parteaă acestuiaă ună atestată echivalentăcertificatuluiădeăs n tate. (2)ă Înă cazulă înă careă statulă membruă deă origineă sauă provenien ă nuă impune o astfel de cerin aă şi,ă înă consecin ,ă nuă emiteă cet eniloră s iă documentulă prev zută laă art.ă 569ă alin.ă(2)ălit.ăe),ăautorit ileăcompetenteăromâneăacceptaăatestatulăeliberatăpeăbazaădeclara ieiăsubăjur mântăsauăaădeclara ieiăsolemneăaăsolicitantuluiădeăc treăautoritateaăjudiciar ăsauăadministrativ ă competent ă sau,ă dup ă caz,ă deă notarulă sauă organiza iaă profesional ă abilitat ăîn acest sens de acel stat. ART. 571 (1)ă Înă termenă deă 30ă deă zileă deă laă primireaă dosarului,ă Ministerulă S n t iiă informeaz ăsolicitantulăasupraădocumentelorănecesareăcomplet riiăacestuia. (2)ă Deciziileă autorit iloră competenteă româneă înă acesteă cazuriă potă fiă atacateă laăinstan aădeăcontencios administrativ. ART. 572 Farmaciştiiă cet eniă aiă unuiă stată membruă ală Uniuniiă Europene,ă aiă unuiă stată apar inândăSpa iuluiăEconomicăEuropeanăsauăaiăConfedera ieiăElve iene,ăstabili iăînăRomâniaăşiăcare,ăînătimpulă exercit riiă profesiei,ă încalc ă dispozi iile,ă legileă şiă regulamenteleă profesiei,ăr spundăpotrivitălegii. ART. 573 (1)ăAtunciăcândăautorit ileăcompetenteăromâneăauăcunoştin ădeăfapteăgraveăşiăpreciseăcareăpotăaveaărepercusiuniăasupraăînceperiiăactivit iiăprofesionaleăsauăasupraăexercit riiăprofesieiă deă farmacistă înă România,ă comiseă deă farmaciştiiă cet eniă aiă unuiă stată membruă alăUniuniiăEuropene,ăaiăunuiăstatăapar inândăSpa iuluiăEconomicăEuropeanăsauăaiăConfedera ieiăElve iene,ăanteriorăstabiliriiăînăRomâniaăşiăînăafaraăteritoriuluiăsau,ăacesteaăinformeaz ăstatulădeăorigineăsauădeăprovenien ăaăcelorăînăcauza. (2)ă Autorit ileă competenteă româneă comunic ă statuluiă membruă gazd ă informa iileăsolicitateăcuăprivireălaăsanc iunileădisciplinareădeănatur ăprofesional ăsauăadministrativ , precumă şiă cuă privireă laă sanc iunileă penaleă interesândă exerci iulă profesieiă deă farmacist,ăaplicateăFarmaciştilorăpeădurataăexercit riiăprofesieiăînăRomânia. (3)ă Autorit ileă competenteă româneă analizeaz ă informa iileă transmiseă deă statulă membruăgazda cu privireălaăfapteleăgraveăşiăpreciseăcomiseădeăfarmaciştiiăcet eniăromâniăsauăcareăprovină dină România,ă anterioră stabiliriiă acestoraă înă statulă membruă gazdaă şiă înă afaraăteritoriuluiăsau,ăfapteăcareăpotăaveaărepercusiuniăasupraăînceperiiăactivit iiăprofesionale sauăasupraăexercit riiăprofesieiădeăfarmacistăînăacelăstat. (4)ă Autorit ileă competenteă româneă decidă asupraă naturiiă şiă amploriiă investiga iiloră peăcareă leă întreprindă înă situa iileă pentruă careă auă fostă sesizateă şiă comunic ă statuluiă membruăgazda consecin eleăcareărezultaăcuăprivireălaăatestateleăşiădocumenteleăpeăcareăle-au emis în cazurile respective.

ART. 574 (1)ă Autorit ileă competenteă româneă colaboreaz ă îndeaproapeă cuă autorit ileă competenteăomoloage ale statelor membre ale Uniunii Europene,ă aleă stateloră apar inândă Spa iuluiăEconomică Europeană şi,ă respectiv,ă aleă Confedera ieiă Elve iene,ă asigurândă confiden ialitateaăinforma iilorătransmise. (2)ăSchimbulădeăinforma iiăprivindăsanc iunileădisciplinareăsauăpenaleăaplicateăînăcazăde fapte graveă şiă precise,ă susceptibileă deă aă aveaă consecin eă asupraă activit iloră deăfarmacist, se va face cu respectarea prevederilor Legii nr. 506/2004 privind prelucrarea dateloră cuă caracteră personală şiă Protec iaă vie iiă privateă înă sectorulă comunica iilorăelectroniceăşiăaăprevederilorăLegii nr. 677/2001 pentruăProtec iaăpersoanelorăcuăprivireălaăprelucrareaă dateloră cuă caracteră personală şiă liberaă circula ieă aă acestoră date,ă cuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare. ART. 575 (1)ă Farmaciştiiă cet eniă aiă unuiă stată membruă ală Uniuniiă Europene,ă aiă unuiă statăapar inândă Spa iuluiă Economică Europeană sauă aiă Confedera ieiă Elve iene,ă careă exercit ăprofesiaădeăfarmacistăînăRomânia,ăauăobliga iaădeăaăseăinformaălaăautorit ileăcompetenteăcuăprivireălaălegisla iaăcareăreglementeaz ăsectorulădeăs n tate,ădomeniulăsecurit iiăsociale,ăprecumăşiăcuăprivireălaăCodulădeontologicăalăfarmacistului. (2)ăÎnăvedereaăfurniz riiăinforma iilorăprev zuteălaăalin.ă(1),ăautorit ileăcompetenteăromâneă voră organizaă laă nivelulă structuriloră teritorialeă şiă centraleă birouriă deă informareălegislativa. (3)ă Farmaciştiiă cet eniă aiă unuiă stată membruă ală Uniuniiă Europene,ă aiă unuiă statăapar inândă Spa iuluiă Economică Europeană sauă aiă Confedera ieiă Elve iene,ă careă exercit ăprofesiaăcaăurmareăaărecunoaşteriiăcalific riiăprofesionaleădeăc treăautorit ileăcompetenteăromâne,ă trebuieă s ă posedeă cunoştin eleă lingvisticeă necesareă desf şur riiă activit ilorăprofesionale în România. CAP. III Organizareaăşiăfunc ionareaăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomânia SEC IUNEAă1 Dispozi iiăgenerale ART. 576 (1)ă Colegiulă Farmaciştiloră dină Româniaă esteă organismă profesional,ă apolitic,ă f r ă scopăpatrimonial, de drept public, cu responsabilit iă delegateă deă autoritateaă deă stat,ă înădomeniulă autoriz rii,ă controluluiă şiă supravegheriiă profesieiă deă farmacistă caă profesieăliberal ,ădeăpractic ăpublic ăautorizat . (2)ăColegiulăFarmaciştilorădinăRomâniaăareăautonomieăinstitu ional ăînădomeniulă s uădeăcompeten ,ănormativăşiăjurisdic ionalăprofesional. (3)ă Ministerulă S n t iiă urm reşteă modulă deă respectareă aă prevederiloră legaleă înăactivitateaăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomânia. (4)ă Colegiulă Farmaciştiloră dină Româniaă cuprindeă to iă farmaciştiiă careă întrunescăcondi iileă prev zuteă laă art.ă 553ă lit.ă a),ă c)ă şiă e),ă precumă şiă farmaciştiiă stabili iă înăRomâniaăcareăîntrunescăcondi iileăprev zuteălaăart.ă553ălit.ăb),ăd)ăşiăf)ăşiăcareăexercit ăprofesiaă deă farmacistă înă condi iileă prezenteiă legiă şiă suntă înregistra iă laă colegiileăteritoriale. ART. 577 Colegiulă Farmaciştiloră dină Româniaă seă organizeaz ă şiă func ioneaz ă peă criteriiăteritoriale,ălaănivelăna ionalăşiăjude ean,ărespectivălaănivelulămunicipiuluiăBucureşti. ART. 578 (1)ă Întreă Colegiulă Farmaciştiloră dină Româniaă şiă colegiileă teritorialeă exist ă raporturiădeăautonomieăfunc ional ,ăorganizatoric ăşiăfinanciar ,ăînăcondi iileălegii. (2)ăSediulăColegiuluiăFarmaciştilorădin RomâniaăesteăînămunicipiulăBucureşti. SEC IUNEAăaă2-a Atribu iileăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomânia ART. 579 ColegiulăFarmaciştilorădinăRomâniaăareăurm toareleăatribu ii: a)ă colaboreaz ă înă domeniulă s uă deă competen ă cuă Ministerulă S n t iiă prină asigurareaăcontroluluiă aplic riiă regulamenteloră şiă normeloră careă organizeaz ă şiă reglementeaz ăexercitareaă profesieiă deă farmacist,ă indiferentă deă formaă deă exercitareă şiă deă unitateaăfarmaceutic ăînăcareăseădesf şoar ;

b)ă ap r ă demnitateaă şi promoveaz ă drepturileă şiă intereseleă membriloră s iă înă toateăsfereleă deă activitate;ă ap r ă onoarea,ă libertateaă şiă independen aă profesional ă aăfarmacistului,ă precumă şiă dreptulă acestuiaă deă decizieă înă exercitareaă actuluiă profesional;ăasigur ă respectareaă deă c treă farmaciştiă aă obliga iiloră ceă leă revină fa ă deă pacientă şiă deăs n tateaăpublic ; c)ăatest ăonorabilitateaăşiămoralitateaăprofesional ăaămembrilorăs i; d)ă întocmeşteă şiă actualizeaz ă permanentă Registrulă unică ală Farmaciştiloră dină România,ăadministreaz ă paginaă deă Internetă deă publicareă aă acestuiaă şiă înainteaz ă trimestrialăMinisteruluiă S n t iiă ună raportă privindă situa iaă numeric ă aă membriloră s i,ă precumă şiă aăevenimenteloră înregistrateă înă domeniulă autoriz rii,ă controluluiă şiă supravegheriiă profesieiăde farmacist; e)ă elaboreaz ă şiă adopt ă Regulamentulă deă organizareă şiă func ionareă aă ColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomâniaăşiăCodulădeontologicăalăfarmacistului; f)ă colaboreaz ă înă domeniulă s uă deă competen ă cuă Ministerulă S n t iiă laă formarea,ăspecializarea şiăperfec ionareaăpreg tiriiăprofesionaleăaăFarmaciştilor; g)ă avizeaz ,ă conformă regulamenteloră deă organizareă şiă func ionareă aă unit ilorăfarmaceutice,ă fisaă deă atribu iiă aă postuluiă deă farmacist,ă întocmit ă obligatoriuă laă nivelulăfiec reiăfarmacii; h) colaboreaz ă cuă Ministerulă S n t iiă înă vedereaă stabiliriiă şiă creşteriiă standardelorădeă practic ă profesional ,ă aă asigur riiă calit iiă actuluiă farmaceutică înă unit ileăfarmaceutice; i)ă colaboreaz ă cuă Ministerulă S n t iiă şiă particip ,ă prină reprezentan iiă s i,ă laăactivitateaă deă inspec ieă farmaceutic ă organizataă deă acesta,ă inclusivă peă bazaă deă tematiciăcomuneădeăinspec ieăşiăcontrol; j)ăcolaboreaz ăcuăMinisterulăS n t iiălaăelaborareaămetodologieiădeăacordareăaăgraduluiăprofesionalăşiăaătematiciiădeăconcurs; k)ăini iaz ,ăpromoveaz ,ăorganizeaz ăşiăacrediteaz ăînădomeniulăs uădeăcompeten ăformeădeă educa ieă farmaceutic ă continu ă şiă deă ridicareă aă graduluiă deă competen ă profesional ă aămembriloră s i,ă cuă excep iaă programeloră deă studiiă complementareă înă vedereaă ob ineriiă deăatestate; l)ă controleaz ă modulă înă careă suntă respectateă deă c treă angajatoriă independen aăprofesional ăşiădreptulădeădecizieăprofesional ăaleăfarmacistului; m)ă reprezint ă şiă ap r ă înă domeniulă s uă deă competen ă intereseleă membrilor, la solicitareaăacestora,ăînăfa aăangajatorilor; n)ă promoveaz ă şiă stabileşteă rela iiă peă plană externă cuă institu iiă şiă organiza iiăsimilare; o)ă colaboreaz ă înă domeniulă s uă deă competen ă cuă Ministerulă S n t iiă laă elaborareaăreglementarilor profesiei de farmacist; p)ă organizeaz ă judecareaă cazuriloră deă înc lcareă aă normeloră deă deontologieă profesional ăoriăaăcelorăcareăreglementeaz ăexercitarea profesiei sau a actului profesional; q)ăorganizeaz ăcentreădeăpreg tireălingvistica,ănecesareăpentruăexercitareaăactivit iiăprofesionaleă deă c treă farmaciştiiă cet eniă aiă stateloră membreă aleă Uniuniiă Europene,ă aiăstatelorăapar inândăSpa iuluiăEconomicăEuropeanăsauăaiăConfedera ieiăElve iene; r)ă colaboreaz ă înă domeniulă s uă deă competen ă cuă Ministerulă S n t ii,ă organiza iiăpatronaleăşiăsindicale,ăprecumăşiăcuăalteăasocia iiăoriăcuăorganiza iiăneguvernamentale,ăînătoate problemele ce privesc asigurareaăs n t iiăpopula iei. ART. 580 Înă exercitareaă atribu iiloră prev zuteă deă prezentulă titlu,ă Colegiulă Farmaciştiloră dinăRomânia,ă prină structurileă na ionaleă sauă teritoriale,ă areă dreptulă deă aă formulaă ac iuneă înăjusti ieăînănumeăpropriuăsauăînănumeleămembrilorăs i. SEC IUNEAăaă3-a MembriiăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomânia ART. 581 (1)ă Înă vedereaă exercit riiă profesieiă deă farmacist,ă farmaciştiiă cet eniă româniă şiăfarmaciştiiă cet eniă aiă unuiă stată membruă ală Uniuniiă Europene,ă aiă unui stată apar inândăSpa iuluiăEconomicăEuropeanăsauăaiăConfedera ieiăElve iene,ăstabili iăînăRomânia,ăprecumăşiăfarmaciştiiăcareăîntrunescăcondi iileăprev zuteălaăart.ă553ălit.ăc)ăşiăe)ăauăobliga iaăs ăseăînscrieăînăColegiulăFarmaciştilorădinăRomânia. (2) Laă dataă intr riiă înă vigoareă aă prezenteiă legiă auă deă dreptă calitateaă deă membruă alăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomâniaăto iăfarmaciştiiăînscrişiăpân ălaăaceaădata. (3)ăCalitateaădeămembruăalăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomâniaăoăpotăp stra,ălaăcerere,ăşiăfarmaciştiiăpensionariăcareăauăpracticatăprofesiaădeăfarmacist.

(4)ă Membriiă Colegiuluiă Farmaciştiloră dină Româniaă suntă înscrişiă înă Registrulă unică alăFarmaciştilorădinăRomânia,ăcareăseăpublic ăpeăpaginaădeăInternetăaăColegiuluiăFarmaciştilorădin România. ART. 582 (1)ăLaăcerere,ămembriiăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomâniaăcare,ădinămotiveăobiective,ăîntrerupă peă oă durataă deă pân ă laă 5ă aniă exercitareaă profesieiă deă farmacistă potă solicitaăsuspendareaăcalit iiădeămembruăpeăaceaădurata. (2) Pe durataă suspend riiă laă cerereă aă calit iiă deă membruă ală Colegiuluiă FarmaciştilorădinăRomâniaăseăsuspend ăobliga iileăşiădrepturileăceădecurgădinăprezentaălege. (3)ă Întrerupereaă exercit riiă profesieiă deă farmacistă peă oă durataă maiă mareă deă 5ă aniăatrage, de drept,ăpierdereaăcalit iiădeămembruăalăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomânia. (4)ă Oă nouaă înscriereă seă poateă faceă numaiă înă condi iileă prezenteiă legiă şiă cuă avizulăfavorabilăalăConsiliuluiăna ionalăalăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomânia. ART. 583 Farmaciştiiă careă dorescă s ă exerciteă profesiaă seă înscriuă caă membriă aiă ColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomâniaălaăcolegiulăteritorialăînărazaăc ruiaăseăafl ăunitateaălaăcareăîşiădesf şoar ă activitateaă sauă laă colegiulă teritorială înă razaă c ruiaă îşiă auă domiciliulă sau reşedin a,ădac ănuăauăînc ăunălocădeămunc . SEC IUNEAăaă4-a Drepturileăşiăobliga iileămembrilorăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomânia ART. 584 MembriiăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomâniaăauăurm toareleădrepturi: a)ă s ă aleag ă şiă s ă fieă aleşiă înă organeleă deă conducereă deă laă nivelulă structurilorăteritorialeăsauăna ionaleăaleăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomânia; b)ă s ă seă adresezeă organeloră abilitateă aleă Colegiuluiă Farmaciştiloră dină Româniaă şiă s ăprimeasc ăinforma iileăsolicitate; c)ă s ă participeă laă oriceă ac iuneă aă Colegiuluiă Farmaciştiloră dină Româniaă şiă s ă fieăinforma iăînătimpăutilădespreăaceasta; d)ă s ă foloseasc ,ă împreun ă cuă membriiă s iă deă familie,ă toateă dot rileă sociale,ăprofesionale,ă culturaleă şiă sportiveă aleă Colegiuluiă Farmaciştiloră dină Româniaă şiă aleăcolegiilor locale; e)ăs ăpoarteăînsemneleăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomânia; f)ăs ăcontesteăsanc iunileăprimite; g)ăs ăsoliciteăajutoareămaterialeăpentruăsitua iiădeosebite,ăatâtăpersonal,ăcâtăşiăprinămembrii lor de familie. ART. 585 Obliga iileămembrilorăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomâniaăsuntăurm toarele: a)ă s ă respecteă dispozi iileă Regulamentuluiă deă organizareă şiă func ionareă aă ColegiuluiăFarmaciştiloră dină România,ă Codulă deontologică ală farmacistului,ă hot rârileă organeloră deăconducereăaleăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomâniaăşiăregulamenteleăprofesiei; b)ă s ă rezolveă sarcinileă ceă le-auă fostă încredin ateă înă calitateă deă membriă sauăreprezentan iăaiăcorpuluiăprofesional; c)ă s ă participeă laă manifest rileă ini iateă deă organeleă deă conducere,ă laă activit ileăprofesionaleă oriă deă preg tireă profesional ă ini iateă oriă organizateă deă c treă organeleă deăconducereăna ionaleăsauălocale; d)ăs ăparticipeălaăşedin eleăoriăadun rileălaăcareăauăfostăconvoca i; e)ăs ăexecuteăcuăbun -credin ăsarcinileăceădecurgădinăhot rârileăorganelorădeăconducereăale corpului profesional; f)ăs ăseăab in ădeălaădeliber rileăorganelorădeăconducereăînăcareăsuntăaleşi,ăînăcazulăîn care, în îndeplinireaăunorăatribu iiăaleăacestorăorgane,ăauăunăinteresăpropriu; g)ăs ăp strezeăsecretulăprofesional; h)ăs ărespecteănormele,ăprincipiileăşiăîndatoririleădeontologieiăprofesionaleăşiăs ăaib ăună comportamentă demnă înă exercitareaă profesieiă oriă aă calit iiă de membru al Colegiului FarmaciştilorădinăRomânia; i)ă s ă achite,ă înă termenulă stabilit,ă cotiza iaă datorat ă înă calitateă deă membruă alăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomânia; j)ă s ă rezolveă litigiileă cuă al iă membri,ă înă primulă rândă prină intermediulă medierii de c treăcomisiileădeăspecialitateădinăcadrulăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomânia; k)ăs ăexecuteăcuăbuna-credin ăatribu iileăceăleărevinăînăcalitateădeăreprezentantăsauămembruă înă organeleă deă conducereă aleă Colegiuluiă Farmaciştiloră dină România,ă aleă colegiilor jude ene,ărespectivăalămunicipiulăBucureşti. ART. 586

Obliga iileămembrilorăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomânia,ăceădecurgădinăcalitateaălorăspecialaădeăfarmacişti,ăsuntăurm toarele: a)ăs ărespecteăşiăs ăapliceăînăoriceăîmprejurareănormeleădeădeontologieăfarmaceutic ; b)ăs ănuăaduc ăprejudiciiăreputa ieiăcorpuluiăprofesionalăsauăaltorămembri,ărespectândăstatutulădeăcorpăprofesionalăalăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomânia; c)ăs ăac ioneze,ăpeătoat ădurataăexercit riiăprofesiei,ăînăvedereaăcreşteriiăgraduluiădeăpreg tireăprofesional ăşiăcunoaşteriiănout ilorăprofesionale; d)ăs ărespecteădrepturileălegaleăaleăpacien ilor; e)ă s ă acorde,ă cuă promptitudine,ă asisten ă farmaceutic ă deă urgen ,ă caă oă îndatorireăfundamental ,ăprofesional ăşiăcivic . ART. 587 (1)ă Înă vedereaă creşteriiă graduluiă deă preg tireă profesional ă şiă asigur riiă unuiă nivelăridicată ală cunoştin eloră profesionale,ă farmaciştiiă suntă obliga iă s ă urmezeă ună num ră deăcursuriădeăpreg tireăşiăalteăformeădeăeduca ieăcontinu ăşiăinformareăînădomeniulăştiin elorăprofesionale,ăpentruăcumulareaănum ruluiădeăcrediteăstabilităînăacestăsensădeăc treăColegiulăFarmaciştilorădinăRomânia.ăSuntăcreditateăprogramele,ăprecumăşiăcelelalteăformeădeăeduca ieăfarmaceutic ăcontinu ăavizateădeăColegiulăFarmaciştilorădinăRomânia. (2)ă Farmaciştiiă careă nuă realizeaz ă peă parcursulă aă 3ă aniă num rulă minimă deă crediteă deăeduca ieă profesional ă continu ă stabilită deă Consiliulă na ională ală Colegiuluiă Farmaciştilorădină Româniaă suntă suspenda iă dină exerci iulă profesiei,ă pân ă laă realizareaă num ruluiă deăcredite respectiv. SEC IUNEAăaă5-a Organizareaăşiăfunc ionarea A. Organizarea la nivel teritorial ART. 588 (1) La nivelul fiec ruiăjude ,ărespectivăalămunicipiuluiăBucureşti,ăseăorganizeaz ăcâteăunăcolegiuăalăFarmaciştilor,ăformatădinăto iăfarmaciştiiăcareăexercit ăprofesiaăînăunitateaăadministrativ-teritorialaărespectiv . (2)ăColegiileăFarmaciştilorăauăpersonalitateăjuridic ,ăpatrimoniuăşiăbugetăpropriu. (3)ă Personalitateaă juridic ă seă dobândeşteă deă laă dataă constituiriiă şiă înregistr riiă laăadministra iaăfinanciar ăînărazaăc reiaăseăafl ăsediulăinstitu iei. (4)ăSediulăcolegiuluiăesteăînăoraşulădeăreşedin ăaăjude ului, respectiv în municipiul Bucureşti,ăpentruăColegiulăFarmaciştilorăBucureşti. (5)ăNiciăunăcolegiuăteritorialănuăpoateăfunc ionaăînăafaraăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomânia. ART. 589 Organele de conducere ale colegiului teritorial sunt: a) adunareaăgeneral ăaăFarmaciştilor; b) consiliul; c) biroul consiliului; d)ăpreşedintele. ART. 590 (1)ăAdunareaăgeneral ăesteăformat ădinăto iăfarmaciştiiăînscrişiăînăcolegiulăteritorialărespectiv. (2)ă Adunareaă general ă seă întruneşteă anual,ă înă primulă trimestru,ă laă convocareaăconsiliului,ăşiăadopt ăhot râriăcuămajoritateăsimpl ,ăînăprezentaăaădou ătreimiădinănum rulămembrilorăs i.ăDac ălaăprimaăconvocareănuăs-aărealizatămajoritateaădeădou ătreimi, dup ă10ăzileă seă organizeaz ă oă nou ă şedin ,ă cuă aceeaşiă ordineă deă zi,ă careă vaă adoptaă hot râriăindiferentădeănum rulămembrilorăprezen i,ădarănuămaiăpu inădeăjum tateăplusăunuădinătotalulămembrilor. (3)ăAdunareaăgeneral ăareăurm toareleăatribu ii: a) aprob ăproiectulădeăbugetăalăcolegiuluiăşi,ăînăbazaăraportuluiăcenzorilor,ădescarc ăde gestiune consiliul pentru anul fiscal încheiat; b)ă alege,ă dintreă membriiă s i,ă consiliulă colegiuluiă şiă reprezentan iiă înă Adunareaăgeneral ăna ional ăaăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomânia; c)ăstabileşteăindemniza iaădeăşedin ăaămembrilorăcomisieiădeădisciplin ; d) alege comisia de cenzori a colegiului. ART. 591 (1)ăMembriiăconsiliuluiăstructurilorăteritorialeăşiăreprezentan iiăînăAdunareaăgeneral ăna ional ăseăalegăpeăoăperioad ădeă4ăaniădeăc treăadun rileăgeneraleăteritorialeăprinăvotăsecretă şiă înă condi iileă particip riiă aă minimumă dou ă treimiă dină num rulă membriloră adun riiăgenerale.

(2)ă Dac ă laă adunareaă deă alegeriă nuă seă realizeaz ă condi iaă deă participare,ă dup ă dou ăs pt mâniăseăvaăorganizaăunănouăscrutinăcareăvaăalegeăreprezentan ii,ăindiferentădeănum rulăparticipan ilor. ART. 592 (1)ă Colegiulă colegiuluiă areă ună num ră deă membriă propor ională cuă num rulă Farmaciştilorăînscrişiăînăevidentaăcolegiuluiălaădataăorganiz riiăalegerilor,ădup ăcumăurmeaz : a)ă7ămembri,ăpentruăunănum rădeăpân ălaă100ădeăfarmaciştiăînscrişi; b)ă11ămembri,ăpentruăunănum rădeă101ăpân ălaă500ădeăfarmaciştiăînscrişi; c)ă13ămembri,ăpentruăunănum rădeă501ăpân ălaă1.000ădeăfarmaciştiăînscrişi; d)ă19ămembri,ăpentruăunănum rădeăpesteă1.000ădeăfarmaciştiăînscrişi. (2)ă Consiliulă jude eană sauă ală municipiuluiă Bucureşti,ă dup ă caz,ă areă ună num ră deă 3-11 membriăsuplean i,ăaleşiădeăadunareaăgeneral . ART. 593 Consiliulă colegiuluiă teritorială exercit ă atribu iileă prev zuteă deă legeă şiă dateă înăcompeten aă saă prină Statutulă Colegiuluiă Farmaciştiloră dină Româniaă sauă prină hot râreaăConsiliuluiăna ional. ART. 594 (1)ăConsiliulăcolegiuluiăteritorial,ăînăprimaăşedin ăorganizat ăînătermenădeămaximumă5ăzile de la alegere, alege biroul consiliului. (2) Biroul consiliului este format dintr-unăpreşedinte,ă3ăvicepreşedin iăşiăunăsecretar. B.ăOrganizareaălaănivelăna ional ART. 595 (1)ă Colegiulă Farmaciştiloră dină Româniaă esteă formată dină to iă farmaciştiiă înscrişiă înăcolegiile teritoriale. (2)ă Colegiulă Farmaciştiloră dină Româniaă areă personalitateă juridic ,ă patrimoniuă şiă bugetăpropriu.ă Bugetulă seă formeaz ă dină contribu iaă colegiiloră teritoriale,ă înă coteă stabilite de Consiliulăna ional.ăPatrimoniulăpoateăfiăfolosităşiăînăactivit iăproduc toareădeăvenituri,ăînăcondi iileălegii. ART. 596 Organeleădeăconducere,ălaănivelăna ional,ăaleăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomâniaăsunt: a)ăAdunareaăgeneral ăna ional ; b)ăConsiliulăna ional; c) Biroul executiv; d)ăpreşedintele. ART. 597 (1)ăAdunareaăgeneral ăna ional ăesteăalc tuit ădinăpreşedin iiăcolegiilorăteritorialeăşiăreprezentan iăaleşiădeăadun rileăgeneraleălocaleăprinăvotădirectăşiăsecret. (2)ăNormaădeăreprezentareăînăadunareaăgeneral ăesteădeă1/50ădeămembri. (3)ăReprezentan iiăînăadunareaăgeneral ăsuntăaleşiăpeăoădurataădeă4ăani. (4)ăPropor ionalăcuănum rulădeăfarmaciştiăînscrişiăînăevidentaăcolegiului teritorial, se vor alege 3-11ămembriiăsuplean i. ART. 598 Adunareaăgeneral ăna ional ăareăurm toareleăatribu ii: a)ăadopt ăStatutulăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomânia,ăprecumăşiăCodulădeontologicăalăfarmacistului; b)ăaprob ămodificarea acestora; c)ă aprob ă bugetulă deă venituriă şiă cheltuieliă şiă execu iaă celuiă pentruă exerci iulăfinanciar expirat; d)ăalege,ădintreămembriiăs i,ăcomisiaădeăcenzori; e)ă adopt ă declara iiă careă s ă reflecteă pozi iaă Colegiuluiă Farmaciştiloră dină România cu privireălaăaspecteădeăinteresăgeneralăînăceeaăceăpriveşteăprofesiaădeăfarmacistăoriăstatutulăfarmacistului în societate; f)ărevocaădinăfunc ieămembriăaleşi,ăpentruăabateriădeălaăprevederileăprezenteiălegiăşi,ărespectiv, ale Regulamentului de organizareă şiă func ionareă aă Colegiuluiă Farmaciştiloră dinăRomânia,ăcareăaducăprejudiciiăactivit iiăorganismuluiăprofesional. ART. 599 (1)ăAdunareaăgeneral ăna ional ăadopt ăhot râriăînăprezentaăaăcelăpu inădou ătreimiădinănum rulămembrilorăs i,ăcuămajoritateăsimpl ădeăvoturi. (2)ăDac ălaăprimaăconvocareănuăseărealizeaz ăcondi iaădeăcvorum,ădup ădou ăs pt mâniăseăvaă organizaă oă alt ă şedin ,ă cuă aceeaşiă ordineă deă zi,ă careă vaă puteaă adoptaă hot râriăindiferentădeănum rulămembrilorăprezen i,ăcuăexcep iaăsitua iilorăprev zuteălaăart.ă598ălit.ăa)ăşiăb),ăpentruăcareăesteănecesar ăcondi iaădeăcvorumăprev zut ădeălege. (3)ăAdunareaăgeneral ăna ional ăseăîntruneşteăînăşedin ăordinar ăînăprimulătrimestruăalăanului în curs.

ART. 600 Adunareaă general ă na ional ă esteă condus ă deă preşedinteleă Colegiuluiă Farmaciştiloră dinăRomânia. ART. 601 (1)ă Consiliulă na ională ală Colegiuluiă Farmaciştiloră dină Româniaă esteă alc tuită dinăpreşedin iiă colegiiloră teritoriale,ă 3ă reprezentan iă aiă Colegiuluiă Farmaciştiloră dinăBucureşti,ă respectivă preşedinteleă şiă 2ă vicepreşedin i,ă ună reprezentantă numită deă Ministerul S n t iiă caă autoritateă deă stată şiă câteă ună reprezentantă ală Farmaciştiloră dină fiecareăministerăoriăinstitu ieăcentralaăcuăre eaăsanitar ăproprie.ăConsiliulăna ionalăalăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomâniaăpoateăfiăasistat,ăcuărolăconsultativ,ădeăc treăun reprezentant al Academieiă deă Ştiin eă Medicale,ă ală Ministeruluiă Muncii,ă Familiei,ă Protec ieiă Socialeă şiăPersoanelorăVârstniceăşiăalăMinisteruluiăJusti iei. (2)ă Cheltuielileă deă deplasareă şiă diurnaă reprezentan iloră înă Consiliulă na ională alăColegiului Farmaciştiloră dină Româniaă voră fiă suportateă deă c treă colegiileă teritorialeă aiăc rorăreprezentan iăsunt. (3)ă Consiliulă na ională ală Colegiuluiă Farmaciştiloră dină Româniaă seă întruneşteă legală înăprezentaăaăcelăpu inădou ătreimiădinănum rulăreprezentan ilorăprev zu iălaăalin.ă(1). ART. 602 Consiliulăna ionalălucreaz ăînăprezentaăaădou ătreimiădinănum rulămembrilorăcuădreptădeăvotă şiă decideă cuă oă majoritateă absolut ă deă voturi,ă cuă excep iaă deciziiloră referitoareă laăcotiza ie,ăpentruăcareăsuntănecesareăvoturileăfavorabileăaădou ătreimiădinănum rulătotalăalămembrilor. ART. 603 DeciziileăConsiliuluiăna ionalăalăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomâniaăsuntăobligatoriiăpentruăcolegiileăteritorialeăşiăpentruăto iăfarmaciştiiăcareăpractic ăprofesiaădeăfarmacist în România. ART. 604 Atribu iileăConsiliuluiăna ionalăsuntăurm toarele: a)ă elaboreaz ă Statutulă Colegiuluiă Farmaciştiloră dină România,ă precumă şiă proiecteleă deămodificare a acestuia; b)ăelaboreaz ăCodulădeontologicăalăfarmacistului,ăprecumăşi proiectele de modificare a acestuia; c)ă colaboreaz ă cuă Ministerulă S n t iiă laă elaborareaă Nomenclatoruluiă deă specialit iămedicale, medico-dentareăşiăfarmaceuticeăpentruăre eauaădeăasisten ămedical ; d)ă colaboreaz ă cuă Ministerulă S n t iiă laă elaborarea tematicilor, metodologiilor, concursurilorăşiăexamenelorăpentruăfarmacişti; e)ă stabileşteă sistemulă deă crediteă deă educa ieă continua,ă peă bazaă c ruiaă seă evalueaz ăactivitateaădeăperfec ionareăprofesional ăaăFarmaciştilor; f)ă colaboreaz ă cuă Ministerulă S n t iiă laă elaborareaă normeloră privindă exercitareaăprofesiei de farmacist pe teritoriul României; g)ă colaboreaz ă cuă Ministerulă S n t iiă şiă Ministerulă Educa ieiă Na ionaleă laă elaborareaăstrategieiăşiăprogramelorăprivindădezvoltareaăînv mântului farmaceutic; h)ă fixeaz ă cotiza iaă careă trebuieă pl tit ă obligatoriuă deă c treă fiecareă farmacistăconsiliuluiă jude eană sauă ală municipiuluiă Bucureşti,ă stabilindă parteaă dină aceast ă cotiza ieăcareătrebuieăvirat ăc treăConsiliulăna ionalăalăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomânia; i)ă gestioneaz ă bunurileă Colegiuluiă Farmaciştiloră dină Româniaă şiă poateă s ă creezeă şiă s ăsubven ionezeăac iuniăinteresândăprofesiunea,ăac iuniădeăîntrajutorareăsauădeăsponsorizare; j)ă solu ioneaz ,ă prină comisiileă deă specialitate aleă Colegiuluiă Farmaciştiloră dinăRomânia,ă înă termenă deă 30ă deă zileă deă laă înregistrare,ă contesta iileă formulateă împotrivaădeciziilorădateădeăconsiliileăjude ene,ărespectivăalămunicipiuluiăBucureşti,ăînăconformitateăcu regulamentele proprii; k) alege, dintreămembriiăs i,ăBiroulăexecutivăalăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomânia; l)ă propuneă Adun riiă generaleă na ionaleă proiectulă privindă bugetulă deă venituriă şiăcheltuieliăalăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomânia; m)ăalege,ădintreămembriiăs i,ăpeăceiăcare vor forma comisiile de lucru; n)ă stabileşteă indemniza iileă membriloră Birouluiă executivă şiă indemniza iaă deă şedin ă aămembrilorăComisieiăsuperioareădeădisciplin ; o)ăavizeaz ăreînscriereaăFarmaciştilorăcareăauăpierdutăcalitateaădeămembruăalăColegiului FarmaciştilorădinăRomânia,ăconformăCoduluiădeontologicăalăfarmacistului. ART. 605 (1)ă Consiliulă na ională stabileşte,ă înă domeniulă s uă deă competen ,ă strategiaă şiă planulăanualădeăcontrolăşiăsupraveghereăaămoduluiădeăexercitareăaăprofesieiădeăfarmacist,ăprecumăşiăcondi iileăînăcareăseădesf şoar ăaceasta.

(2)ăReprezentan iiăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomânia,ăanumeădesemna i,ăauădreptulădeăaădesf şuraăactivit iădeăcontrolăşiăsupraveghereăprivindămodulădeăexercitareăaăprofesieiădeăfarmacistăînătoateăunit ileăfarmaceuticeădinăRomânia. ART. 606 BiroulăexecutivăalăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomâniaăesteăformatădintr-unăpreşedinte,ă3ăvicepreşedin iăşiăunăsecretarăgeneral,ăaleşiăînămodăindividualădeăc treăConsiliulăna ionalădintreămembriiăs i. ART. 607 Atribu iileăBirouluiăexecutivăsuntăurm toarele: a)ăasigur ăactivitateaăpermanent ăaăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomâniaăîntreăşedin eleăConsiliuluiăna ional; b)ă aprob ă angajareaă deă personală şiă asigur ă execu iaă bugetuluiă Colegiuluiă Farmaciştilorădin România; c)ă întocmeşteă raportulă anuală deă activitateă şiă gestiune,ă peă careă îlă supuneă aprob riiăConsiliuluiăna ional; d)ă acceptaă dona iile,ă legateleă şiă sponsoriz rileă f cuteă Colegiuluiă Farmaciştiloră dinăRomâniaăşiăleăfaceăpubliceăînăpresaădeăspecialitate; e)ăexecutaăhot rârileăAdun riiăgeneraleăna ionaleăşiăaleăConsiliuluiăna ional; f)ă elaboreaz ă şiă supuneă spreă avizareă Consiliuluiă na ională proiectulă bugetuluiă deăvenituriă şiă cheltuieli,ă peă bazaă bugeteloră deă venituriă şiă cheltuieliă aleă colegiilorăteritoriale; g)ă informeaz ă Consiliulă na ională cuă privireă laă deciziileă emiseă întreă şedin eleăConsiliului; h)ăîndeplineşteăoriceăalteăsarciniăstabiliteădeăc treăConsiliulăna ional. ART. 608 Biroulăexecutivăcoordoneaz ăactivitateaăcomisiilorădeălucruăaleăConsiliuluiăna ionalăal ColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomânia. ART. 609 Înă exercitareaă mandatului,ă membriiă Birouluiă executiv,ă precumă şiă membriiă birourilorăconsiliilorăcolegiilorăteritorialeăvorăprimiăoăîndemniza ieălunar ,ăalăcareiăcuantumăvaăfiăaprobat,ădup ăcaz,ădeăConsiliulăna ional,ărespectivăconsiliileăcolegiilorăteritoriale. ART. 610 Preşedinteleă Birouluiă executivă ală Consiliuluiă na ională esteă preşedinteleă ColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomânia. ART. 611 Atribu iileăpreşedinteluiăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomâniaăsuntăurm toarele: a)ă reprezint ă Colegiulă Farmaciştiloră dină Româniaă înă rela iileă cuă persoaneleă fiziceă şiăjuridiceădină ar ăşiădinăstr in tate; b)ă încheieă contracteă şiă conven iiă înă numeleă Colegiuluiă Farmaciştiloră dină România,ă cuăaprobarea Biroului executiv; c)ăconvoac ăşiăconduceăşedin eleăAdun riiăgenerale,ăaleăConsiliuluiăna ional; d)ă aduceă laă îndeplinireă deciziileă Birouluiă executiv,ă hot rârileă Consiliuluiă na ionalădateăînăsarcinaăsaăşiărezolv ăproblemeleăşiălucr rileăcurente; e)ăangajeaz ăpersonalulădeăspecialitateăşiăadministrativ; f)ă îndeplineşteă oriceă alteă sarciniă încredin ateă deă Consiliulă na ională oriă deă Biroulăexecutiv. ART. 612 (1) Nu pot primi sau exercita mandatul de membru al organelor de conducere ale ColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomânia,ăatâtălaănivelăna ional,ăcâtăşiăteritorial,ăfarmaciştiiăcareăde inăfunc iiădeăconducereăînăcadrulăMinisteruluiăS n t ii,ărespectivăalăministerelor şiăinstitu iilorăcuăre eaăsanitar ăproprie,ăalăstructurilorădeconcentrateăaleăacestuiaăoriăînă cadrulă Caseiă Na ionaleă deă Asigur riă deă S n tate,ă ală caseloră jude eneă deă asigur riă deăs n tateă şiă aă municipiuluiă Bucureşti,ă ală patronateloră şiă sindicatelor profesionale, precum şiăoriceăfelădeăfunc iiădeădemnitateăpublic . (2)ăFarmaciştiiăpentruăcareăpeătimpulăexercit riiămandatuluiădeămembruăalăorganelorădeăconducereă aă survenită situa iaă deă incompatibilitateă pierdă deă dreptă mandatulă încredin at,ăurmândă caă loculă r masă vacantă s ă fieă ocupat,ă dup ă caz,ă deă primulă membruă aflată peă listaăsuplean ilorăsauăprinăorganizareaăuneiănoiăalegeri. (3)ăNum rulădeămandateăînăorganeleădeăconducereădeălaănivelăteritorialăşiăna ional,ăcuăexcep iaă mandatuluiă deă membruă în Adunareaă general ă aă Farmaciştiloră şiă Adunareaă general ăna ional ,ăesteădeămaximumădou ămandateăsuccesive. ----------- Alin. (3) al art. 612 a fost modificat de pct. 18 al articolului unic din LEGEA nr. 34 din 16 ianuarie 2007,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă38ădină18ăianuarieă2007.

SEC IUNEAăaă6-a R spundereaădisciplinar ART. 613 Farmacistulă r spundeă disciplinară pentruă nerespectareaă legiloră şiă regulamentelorăprofesionale, a Codului deontologică ală farmacistuluiă şiă aă reguliloră deă bun ă practic ăprofesional ,ă aă Statutuluiă Colegiuluiă Farmaciştiloră dină România,ă pentruă nerespectareaădeciziiloră obligatoriiă adoptateă deă organeleă deă conducereă aleă Colegiuluiă Farmaciştiloră dinăRomânia,ă precumă şiă pentruă oriceă fapteă s vârşiteă înă leg tur ă cuă profesiaă sauă înă afaraăacesteia,ă careă suntă deă natur ă s ă prejudiciezeă onoareaă şiă prestigiulă profesieiă sauă aleăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomânia. ART. 614 (1)ăÎnăcazurileăprev zuteălaăart.ă613,ăplângereaăîmpotriva unui farmacist se depune la colegiulăalăc ruiămembruăeste. (2)ă Biroulă consiliului,ă înă bazaă ancheteiă disciplinareă efectuateă deă c treă departamentulădeăjurisdic ieăprofesional ,ăpoateădecide: a)ărespingereaăplângeriiăcaăv ditănefondat ; b) solicitareaăcomplet riiăancheteiădisciplinare; c)ădispunereaătrimiteriiădosaruluiădisciplinarălaăcomisiaădeădisciplin . (3)ăÎmpotrivaădecizieiădeărespingereăaăplângeriiăpersoanaăcareăaăf cutăplângereaăpoateădepuneăcontesta ieălaăcolegiulăaăc ruiădecizieăseăcontest .ăAceastaăseăsolu ioneaz ădeăc treăBiroulăexecutivăalăConsiliuluiăna ional. ART. 615 (1)ă Înă cadrulă fiec ruiă colegiuă teritorială seă organizeaz ă şiă func ioneaz ă oă comisieă deădisciplin ,ă constituit ă dină 3ă membri,ă independent ă deă conducereaă colegiului,ă careă judec ăabaterileădisciplinareăs vârşiteădeăfarmaciştiiăcuprinşiăînăacelăcolegiu. (2)ă Înă cadrulă Colegiuluiă Farmaciştiloră dină Româniaă seă organizeaz ă şiă func ioneaz ăComisiaăsuperioar ădeădisciplin . (3)ă Proceduraă judec riiă abateriloră esteă prev zut ă înă Statutulă Colegiuluiă Farmaciştilorădină România,ă cuă respectareaă principiuluiă egalit ii,ă aă dreptuluiă deă ap rare,ă precumă şiă aăprincipiuluiăcontradictorialit ii. ART. 616 (1)ăMembriiăcomisiilorădeădisciplin ădeălaănivelulăcolegiuluiă teritorialăsuntăaleşiădeăc treă adunareaă general ă jude ean ,ă respectivă deă ceaă aă municipiuluiă Bucureşti,ă iară membriiăComisieiăsuperioareădeădisciplin ăvorăfiăaleşiădeăc treăAdunareaăgeneral ăna ional . (2)ăMembriiăcomisiilorădeădisciplin ăvorăfiăaleşiădinărândulăFarmaciştilorăcuăoăvechimeădeăpesteă7ăaniăînăprofesieăşiăcareănuăauăavutăabateriădisciplinareăînăultimiiă5ăani. (3)ăFunc iaădeămembruăalăcomisieiădeădisciplin ăesteăincompatibil ăcuăorice alt ăfunc ieăînăcadrulăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomânia. (4)ăDurataămandatuluiămembrilorăcomisiilorădeădisciplin ăesteădeă4ăani. (5)ăUnulădintreămembriiăcomisiilorădeădisciplin ăesteădesemnatădeădirec iileădeăs n tateăpublic ,ă laă nivelă teritorial,ă şiă deă c treă Ministerulă S n t ii,ă laă nivelulă Comisieiăsuperioareădeădisciplin *). ----------- Alin. (5) al art. 616 a fost modificat de art.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă227ădină30 decembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 2 din 5 ianuarie 2009, prin înlocuirea sintagmeiă "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă cuăexpresiaă"direc iileădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureşti". ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ăIIIădinăORDONAN AăDEă URGEN ănr.ă227ădină30ădecembrieă2008,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 2 din 5 ianuarie 2009, în cuprinsul actelor normative sintagma "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă seă înlocuieşteă cuăexpresiaă "direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti".ă Aceast ămodificareăanuleaz ăpracticădispozi iileăalin.ă(3)ăalăart.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008,ăcareănuăs-au maiăpututăpuneăînăaplicareălaădataăfunc ion riiăinstitu iilorăprev zuteălaăalin.ă(1)ăalăart.ăIIIădinăacelaşiăactănormativ. AăseăvedeaăşiăNOTAăCTCEădeălaăart.ă11. ────────── (6)ă Calitateaă deă membruă ală comisiiloră deă disciplin ă înceteaz ă prină deces,ă demisie,ăpierdereaăcalit iiădeămembruăalăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomâniaăoriăprinănumireaăunuiăaltăreprezentantăînăcazulămembrilorădesemna iădeăc treăMinisterulăS n t iiăsauădirec iaădeăs n tateăpublic *). -----------

Alin. (6) al art. 616 a fost modificat de art.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă227ădină30 decembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă2ădină5ăianuarieă2009, prin înlocuirea sintagmeiă "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă cuăexpresiaă"direc iileădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureşti". ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ăIIIădinăORDONAN AăDEă URGEN ănr.ă227ădină30ădecembrieă2008,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 2 din 5 ianuarie 2009, în cuprinsul actelor normative sintagma "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă seă înlocuieşteă cuăexpresiaă "direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti".ă Aceast ămodificareăanuleaz ăpracticădispozi iileăalin.ă(3)ăalăart.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIAL nr. 484 din 30 iunie 2008, care nu s-au maiăpututăpuneăînăaplicareălaădataăfunc ion riiăinstitu iilorăprev zuteălaăalin.ă(1)ăalăart.ăIIIădinăacelaşiăactănormativ. AăseăvedeaăşiăNOTAăCTCEădeălaăart.ă11. ────────── ART. 617 (1) Membrii comisiilorădeădisciplin ăseăalegăprinăvotăsecretăşiăpeăbazaăcandidaturilorădepuse. (2)ă Laă nivelă teritorială seă vaă alegeă ună num ră deă 3ă membri,ă iară laă nivelă na ională 5ămembri. (3)ă Membriiă comisiiloră deă disciplin ă îşiă voră alegeă ună preşedinte,ă careă conduceăactivitateaăadministrativ ăaăcomisiilorădeădisciplin . (4)ă Preşedinteleă comisieiă deă disciplin ă prezint ă adun riiă generaleă raportulă anuală alăactivit iiăcomisieiădeădisciplin . ART. 618 (1)ăSanc iunileădisciplinareăsunt: a) mustrare; b) avertisment; c) vot de blam; d)ăsuspendareaăcalit iiădeămembruăalăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomâniaăpeăoăperioad ădeterminat ,ădeălaăoălun ălaăunăan; e)ăretragereaăcalit iiădeămembruăalăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomânia. (2) Retragereaăcalit iiădeămembruăalăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomâniaăopereaz ădeădreptă peă durataă stabilit ă deă instan aă deă judecat ă prină hot râreă definitivaă aă instan eiăjudec toreşti,ăcuăprivireălaăinterzicereaăexercit riiăprofesiei. (3)ăLaăsanc iunileăprev zuteălaăalin.ă(1)ăseăpoateăprevedea,ădup ăcaz,ăobligareaăceluiăsanc ionată laă efectuareaă unoră cursuriă deă perfec ionareă sauă deă educa ieă farmaceutic ă oriăaltorăformeădeăpreg tireăprofesional . ART. 619 (1)ă Deciziaă comisieiă deă disciplin ă seă comunic ă farmacistuluiă cercetată disciplinar,ăpersoaneiă careă aă f cută sesizarea,ă Ministeruluiă S n t ii,ă Birouluiă executivă ală ColegiuluiăFarmaciştiloră dină Româniaă şiă persoaneiă cuă careă farmacistulă sanc ionată areă încheiatăcontractulădeămunc . (2) În termen de 15ăzileădeălaăcomunicare,ăpersoaneleăşiăautorit ileăprev zuteălaăalin.ă(1)ăpotăcontestaălaăComisiaăsuperioar ădeădisciplin ădeciziaăpronun at . ART. 620 (1)ă Ac iuneaă disciplinar ă poateă fiă pornit ă înă termenă deă celă multă 6ă luniă deă laă dataăs vârşiriiăfapteiăsauădataălu riiălaăcunoştin . (2)ăConsecin eleăexecut riiăaplic riiăsanc iunilorăprev zuteălaăart.ă618ăalin.ă(1)ălit.ăa)-c)ăseăradiaz ăînătermenădeă6ăluniădeălaădataăexecut riiălor,ăiarăceaăprev zut ălaăart.ă618 alin. (1) lit. d), în termen de unăanădeălaădataăexpir riiăperioadeiădeăsuspendare. (3)ăÎnăcazulăaplic riiăsanc iuniiăprev zuteălaăart.ă618ăalin.ă(1)ălit.ăe),ăfarmacistulăpoateăfaceăoănouaăcerereădeăredobândireăaăcalit iiădeămembruăalăcolegiului,ădup ăexpirareaăperioadei stabilite deăinstan aăjudec toreasc ăprinăhot râreăpenal ădefinitiva,ăprinăcareăs-aădispusăinterdic iaăexercit riiăprofesiei,ăsauădup ă2ăaniădeălaădataăaplic riiăsanc iuniiădeăc treăcomisiaădeădisciplin .ăRedobândireaăcalit iiădeămembruăalăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomâniaăseăfaceăînăcondi iileălegii. (4)ăÎnăsitua iaăînăcareăprinădeciziaăcomisieiădeădisciplin ăauăfostădispuseăşiăm surileăprev zuteă laă art.ă 618ă alin.ă (3),ă radiereaă sanc iuniiă seă vaă faceă numaiă dup ă prezentareaădoveziiăaduceriiălaăîndeplinireăaăm suriiădispuseădeăcomisiaădeădisciplin . (5)ăRepetareaăuneiăabateriădisciplinareăpân ălaăradiereaăsanc iuniiăaplicateăconstituieăcircumstan ăagravant ăcareăvaăfiăavut ăînăvedereălaăaplicareaăuneiănoiăsanc iuni. ART. 621

(1)ăAnchetaădisciplinar ăseăexercit ăprinăpersoaneădesemnateădeăc treăbiroulăconsiliuluiăteritorialăsau,ădup ăcaz,ădeăc treăBiroulăexecutivăalăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomânia. (2)ăUnit ileăsanitareăsauăfarmaceuticeăauăobliga iaădeăaăpuneălaădispozi ieăcomisiilorăde disciplin ă sauă persoaneloră desemnateă cuă investigareaă abateriiă disciplinareă documenteleăprofesionaleă solicitate,ă precumă şiă oriceă alteă dateă şiă informa iiă necesareă solu ion riiăcauzei. ART. 622 Deciziaă pronun at ă deă Comisiaă superioar ă deă disciplin ,ă precum şiă ceaă pronun at ă deăConsiliulăna ionalăpotăfiăcontestateălaăsec iaădeăcontenciosăadministrativăaătribunaluluiăînăaăc ruiăcircumscrip ieăîşiădesf şoar ăactivitateaăfarmacistulăsanc ionat,ăînătermenădeă30ădeăzile de la comunicare. ----------- Art. 622 aărevenitălaăformaăini ial ,ăprinăabrogareaăart. 60 din LEGEA nr. 76 din 24 mai 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă365ădină30ămaiă2012ădeăc treăart. IX din LEGEA nr. 2 din 1 februarie 2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă89ădină12ăfebruarieă2013. SEC IUNEAăaă7-a Venituriăşiăcheltuieli ART. 623 VeniturileăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomâniaăseăconstituieădin: a) taxa de înscriere; b)ăcotiza iiălunareăaleămembrilor; c)ăcontravaloareaăserviciilorăprestateămembrilorăsauăpersoanelorăfiziceăşiăjuridice; d)ădona iiăşiăsponsoriz riădeălaăpersoaneăfiziceăşiăjuridice; e) legate; f) drepturi editoriale; g)ăîncas riădin vânzareaăpublica iilorăproprii; h)ăfonduriărezultateădinămanifest rileăculturaleăşiăştiin ifice; i)ăorganizareaădeăcursuriădeăeduca ieăprofesional ăcontinua; j) alte surse. ART. 624 (1)ăCotiza iileădatorateăşiănepl titeăînătermenulăfixatădeăc treăconsiliulăteritorialădeăc treă membriiă Colegiuluiă Farmaciştiloră dină Româniaă determinaă plataă unoră penalit iă deăîntârziereăînăcuantumulăprev zutădeădispozi iileălegaleăaplicabileăinstitu iilorăpublice. (2)ă Aceeaşiă m sur ă seă vaă aplicaă şiă colegiiloră teritorialeă careă nuă vars ă parteaă deăcotiza ieăstabilit ădeăConsiliulăna ional. ART. 625 (1)ă Neplataă cotiza ieiă datorateă deă membriiă Colegiuluiă Farmaciştiloră dină Româniaă peă oăperioad ă deă 3ă luniă şiă dup ă aten ionareaă scris ă aă consiliuluiă locală se sanc ioneaz ă cuăsuspendareaăcalit iiădeămembruăalăColegiului,ăpân ălaăplataăcotiza ieiădatorate. (2)ă Sanc iuneaă seă aplic ă deă c treă comisiaă local ă deă disciplin ,ă laă sesizareaă comisieiăadministrativeăşiăfinanciar-contabile a colegiului teritorial. ART. 626 PentruăserviciileăprestateăpersoanelorăcareănuăsuntămembreăaleăColegiuluiăFarmaciştilorădină România,ă tarifeleă seă stabilesc,ă dup ă caz,ă deă c treă Consiliulă na ional,ă respectivăconsiliul colegiului teritorial. ART. 627 (1) Cuantumul cotiza ieiă deă membruă ală Colegiuluiă Farmaciştiloră dină România,ă precumă şiăparteaă dină aceastaă careă trebuieă v rsat ă c treă forurileă na ionaleă seă stabilescă deă c treăConsiliulăna ionalăalăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomânia. (2)ă Parteaă dină cotiza ieă aferentaă func ion riiă structuriiă na ionaleă vaă fiă virat ă pân ăcelămaiătârziuălaăsfârşitulăluniiăurm toareăaceleiaăpentruăcareăaăfostăperceput ăcotiza ia. ART. 628 (1)ă Parteaă deă cotiza ieă datorat ă Colegiuluiă Farmaciştiloră dină Româniaă deă c treăconsiliile colegiilor teritorialeăseăvaăviraăc treăacestaăînainteaăaltorăpl i. (2)ă obliga iaă urm ririiă şiă efectu riiă v rs riiă coteiă aferenteă Colegiuluiă FarmaciştilorădinăRomâniaărevineăpreşedinteluiăconsiliuluiăcolegiuluiăteritorial. ART. 629 Veniturileăpotăfiăutilizateăpentruăcheltuieliăcuăorganizareaăşiăfunc ionarea,ăcheltuieliădeă personal,ă cheltuieliă materialeă şiă servicii,ă cheltuieliă deă capital,ă perfec ionareaăpreg tiriiă profesionale,ă acordareaă deă burseă prină concursă Farmaciştilor,ă întrajutorarea Farmaciştiloră cuă venituriă mici,ă creareaă deă institu iiă cuă scopă filantropică şiă ştiin ific,ăalteă cheltuieliă aprobate,ă dup ă caz,ă deă consiliulă colegiuluiă teritorial,ă respectivă deăConsiliulăna ional.

CAP. IV Rolul,ăatribu iileăşiădrepturileăautorit iiădeăstat ART. 630 Ministerulă S n t ii,ă înă calitateă deă autoritateă deă stat,ă urm reşteă caă activitateaăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomâniaăs ăseădesf şoareăînăcondi iileălegii. ART. 631 Reprezentantulăautorit iiădeăstatăcuărangulădeăsecretarădeăstatăînăMinisterulăS n t iiăesteă membruă ală Consiliuluiă na ională ală Colegiuluiă Farmaciştiloră dină Româniaă şiă esteă numităprinăordinăalăministruluiăs n t ii. ART. 632 În cazul în care reprezentantulă autorit iiă deă stată constat ă c ă nuă suntă respectateăprevederileălegale,ăacestaăsesizeaz ăorganeleădeăconducereăaleăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomânia.ăÎnătermenădeă15ăzileădeălaăefectuareaădemersuluiăacesteaăadopt ăm surileănecesareăde încadrareăînănormeleăînăvigoareăşiăinformeaz ăMinisterulăS n t iiăînăacestăsens. ART. 633 Înă cazulă nerespect riiă prevederiloră art.ă 632,ă Ministerulă S n t iiă seă adreseaz ăinstan elorăjudec toreştiăcompetente. CAP. V Dispozi iiătranzitoriiăşiăfinale ART. 634 Practicareaăprofesieiădeăfarmacistădeăoăpersoan ăcareănuăareăaceast ăcalitateăconstituieăinfrac iuneăşiăseăpedepseşteăconformăCoduluiăpenal. ART. 635 Înă vedereaă facilit riiă accesuluiă laă exercitareaă profesieiă deă farmacistă peă teritoriul României,ă Ministerulă S n t ii,ă înă colaborareă cuă Colegiulă Farmaciştiloră dină România,ărecunoaşteăcalific rileădeăfarmacistădobânditeăînăconformitateăcuănormeleăUniuniiăEuropene,ăîntr-un stat membru al Uniunii Europene, într-unăstatăapar inândăSpa iului Economic European sauăînăConfedera iaăElve ian ,ădeăc treăcet eniiăacestorăstate,ăiarăîncadrareaăînămunc ăseăface conform legii. ART. 636 (1)ăNormeleăprivindărecunoaştereaădiplomelor,ăcertificatelorăşiătitlurilorădeăfarmacistăeliberate de un stată membruă ală Uniuniiă Europene,ă deă ună stată apar inândă Spa iuluiă EconomicăEuropeanăşiădeăConfedera iaăElve ian ăcet enilorăacestoraăseăelaboreaz ădeăc treăMinisterulăS n t ii,ăînăcolaborareăcuăColegiulăFarmaciştilorădinăRomânia,ăşiăseăaprob ăprinăhot râre a Guvernului*). (2)ă Nomenclatorulă deă specialit iă medicale,ă medico-dentareă şiă farmaceuticeă pentruăre eauaădeăasisten ămedical ăseăelaboreaz ădeăc treăMinisterulăS n t iiăşiăseăaprob ăprinăordinăalăministruluiăs n t ii. (3)ă Normeleă privindă întocmirea,ă emitereaă şiă utilizareaă doveziloră deă onorabilitateă şiămoralitateă profesional ă aă Farmaciştiloră seă elaboreaz ă înă colaborare,ă deă c treă autorit ileăcompetenteăromâneădefiniteădeăprezentaălege,ăşiăseăaprob ăprinăhot râreăaăGuvernului*). ────────── *)ăNot ăCTCE: A se vedea Normele de la art. 462. ────────── ART. 637 (1)ăAtribu iileăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomâniaănuăpotăfiăexercitateădeăniciăoăalt ăasocia ieăprofesional . (2)ă Colegiulă Farmaciştiloră din Româniaă nuă seă poateă substituiă organiza iiloră patronaleăsauă sindicaleă şiă înă îndeplinireaă atribu iiloră saleă nuă poateă faceă uză deă prerogativeleăacestoraăprev zuteădeălege. (3)ă Membriiă Colegiuluiă Farmaciştiloră dină Româniaă potă faceă parteă şiă dină alteă asocia ii profesionale. ART. 638 Codulă deontologică ală farmacistului,ă cuă modific rileă şiă complet rileă ulterioare,ă precumăşiă deciziileă Consiliuluiă na ională careă privescă organizareaă şiă func ionareaă ColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomâniaăseăpublic ăînăMonitorul Oficial al României, Partea I. ART. 639

Peă durataă exercit riiă profesieiă înă regimă salarială sau/şiă independent,ă farmacistulă esteăobligată s ă încheieă oă asigurareă deă r spundereă civil ă pentruă greşeliă înă activitateaăprofesional ăşiăs ăînştiin ezeăcolegiulăteritorialăalăc ruiămembruăeste. ART. 640 (1)ăFarmaciştiiăcareăocupaăfunc iiăpubliceăînăcadrulăaparatuluiăcentralăalăMinisteruluiăS n t ii,ăînăcadrulădirec iilorădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureşti,ăînă cadrulă Caseiă na ionale deă asigur riă deă s n tateă şi,ă respectiv,ă înă cadrulă caseloră deăasigur riă deă s n tateă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti,ă potă desf şuraă înă afaraăprogramuluiă normală deă lucru,ă înă condi iileă legii,ă activit iă profesionale,ă potrivităcalific riiăpeăcareăoăde in exclusivăînăunit iăsanitareăsauăfarmaceuticeăprivate*). ----------- Alin. (1) al art. 640 a fost modificat de art.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă227ădină30 decembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă2ădină5ăianuarie 2009, prin înlocuirea sintagmeiă "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă cuăexpresiaă"direc iileădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureşti". ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ăIIIădinăORDONAN AăDEă URGEN ănr.ă227ădină30ădecembrieă2008,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 2 din 5 ianuarie 2009, în cuprinsul actelor normative sintagma "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă seă înlocuieşteă cuăexpresiaă "direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti".ă Aceast ămodificareăanuleaz ăpracticădispozi iileăalin.ă(3)ăalăart.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăîn MONITORUL OFICIAL nr. 484 din 30 iunie 2008, care nu s-au maiăpututăpuneăînăaplicareălaădataăfunc ion riiăinstitu iilorăprev zuteălaăalin.ă(1)ăalăart.ăIIIădinăacelaşiăactănormativ. AăseăvedeaăşiăNOTAăCTCEădeălaăart.ă11. ────────── (1^1)ăDeputa iiăşiăsenatoriiăcareăauăprofesiaădeăfarmacistăîşiăpotădesf şuraăactivitateaăînăunit iăsanitareăprivateăşiăînăunit iăsanitareăpubliceăcaăfarmacist. ----------- Alin. (1^1) al art. 640 a fost introdus de pct. 6 al art. unic din LEGEA nr. 194 din 26 iunie 2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă397ădină2ăiulieă2013. (2)ă Farmaciştiloră prev zu iă laă alin.ă (1)ă şiă (1^1)ă liă seă aplic ă înă modă corespunz torăprevederile art. 35 alin. (1) din Legea nr. 53/2003,ă republicat ,ă cuă modific rileă şiăcomplet rileăulterioare. ----------- Alin. (2) al art. 640 a fost modificat de pct. 7 al art. unic din LEGEA nr. 194 din 26 iunie 2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă397ădin 2 iulie 2013. ART. 641 Laă dataă intr riiă înă vigoareă aă prezentuluiă titlu,ă seă abrog ă Legea nr. 305/2004 privind exercitareaă profesieiă deă farmacist,ă precumă şiă organizareaă şiă func ionareaă ColegiuluiăFarmaciştilorădin România,ăpublicat ăînăMonitorulăOficialăalăRomâniei,ăParteaăI,ănr.ă578ădină30 iunie 2004. TITLUL XIV^1 Infrac iuni ----------- Titlul XIV^1 a fost introdus de art. unic din LEGEA nr. 212 din 13 noiembrie 2012, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă772ădină15ănoiembrieă2012. ART. 641^1 (1)ăAmenin areaăs vârşit ănemijlocităoriăprinămijloaceădeăcomunicareădirect ăcontraăunuiămedic,ăasistentămedical,ăşoferădeăautosanitar ,ăambulan ierăsauăoric ruiăaltăfelădeăpersonal dină sistemulă sanitar,ă aflată înă exerci iulă func iuniiă oriă pentruă fapteă îndepliniteă înăexerci iulăfunc iunii,ăseăpedepseşteăcuăînchisoareădeălaă6ăluniălaă2ăaniăsauăcuăamend . (2)ă Lovireaă sauă oriceă acteă deă violen ă s vârşiteă împotrivaă persoaneloră prev zuteă laăalin.ă (1),ă aflateă înă exerci iulă func iuniiă oriă pentruă fapteă îndepliniteă înă exerci iulăfunc iunii,ăseăpedepseşteăcuăînchisoareădeălaă6ăluniălaă3ăani. (3)ă V t mareaă corporal ă s vârşit ă împotrivaă persoaneloră prev zuteă laă alin.ă (1),ă aflateăîn exerci iulă func iuniiă oriă pentruă fapteă îndepliniteă înă exerci iulă func iunii,ă seăpedepseşteăcuăînchisoareădeălaă6ăluniălaă6ăani.

(4)ă V t mareaă corporal ă grav ă s vârşit ă împotrivaă persoaneloră prev zuteă laă alin.ă (1),ăaflateă înă exerci iulă func iuniiă oriă pentruă fapteă îndepliniteă înă exerci iulă func iunii,ă seăpedepseşteăcuăînchisoareădeălaă3ălaă12ăani. ---------- Art. 641^1 a fost introdus de art. unic din LEGEA nr. 212 din 13 noiembrie 2012, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr. 772 din 15 noiembrie 2012. * Prezentulă titluă transpuneă integrală prevederileă referitoareă laă exerci iulă profesieiă deăfarmacist,ăcuprinseăînăurm toareleăacteănormativeăaleăUniuniiăEuropene: a) art. 11 al Regulamentului Consiliului nr. 1.612/68/CEE din 15 octombrie 1968 privind liberaă circula ieă aă lucr toriloră înă interiorulă comunit iiă Europene,ă publicată înă JurnalulăOficialăalăComunit ilorăEuropeneă(JOCE)ănr.ăLă257ădină19ăoctombrieă1968; b) Directiva Consiliului nr. 85/432/CEE din 16 septembrie 1985 pentru coordonarea dispozi iiloră legislative,ă regulamentareă şiă administrativeă privindă anumiteă activit iă dinădomeniulă farmaceutic,ă cuă modific rileă şiă complet rileă ulterioare,ă publicat ă înă JurnalulăOficialăalăComunit ilorăEuropene (JOCE) nr. L 253 din 24 septembrie 1985, p. 34; c)ă Directivaă Consiliuluiă nr.ă 85/433/CEEă dină 16ă septembrieă 1985ă privindă recunoaştereaăreciprocaă aă diplomelor,ă certificateloră şiă aă altoră titluriă deă farmacist,ă inclusivă m suriăpentruăfacilitareaăexercit riiăefectiveăaădreptuluiădeăstabilireăprivindăanumiteăactivit iăînă domeniulă farmaceutic,ă cuă modific rileă şiă complet rileă ulterioare,ă publicat ă înă JurnalulăOficialăalăComunit ilorăEuropeneă(JOCE)ănr.ăLă253ădină24ăseptembrieă1985,ăp.ă37; d) Directiva Consiliului 2003/109/CE din 25 noiembrie 2003 privind statutulăcet enilorădină stateleă ter eă careă suntă reziden iă peă termenă lung,ă publicată înă Jurnalulă Oficială alăComunit ilorăEuropeneă(JOCE)ănr.ăLă16ădină23ăianuarieă2004; e)ăart.ă45,ăart.ă50ăalin.ă(1)ăşiă(4),ăart.ă51,ăart.ă52ăalin.ă(1),ăart.ă53,ăart.ă54ă şiăart.ă56ăalin.ă(1)ăşiă(2)ădinăDirectivaăConsiliuluiă2005/36/CEădină7ăseptembrieă2005ăprivindărecunoaştereaă calific riloră profesionale,ă publicat ă înă Jurnalulă Oficială ală Comunit ilorăEuropene (JOCE) nr. L 255 din 30 septembrie 2005. TITLUL XV R spundereaă civil ă aă personaluluiă medicală şiă aă furnizoruluiă deă produseă şiă serviciiămedicale,ăsanitareăşiăfarmaceutice CAP. I r spundereaăcivil ăaăpersonaluluiămedical ART. 642 (1)ăÎnăsensulăprezentuluiătitlu,ăurm toriiătermeniăseădefinescăastfel: a)ăPersonalulămedicalăesteămedicul,ămediculădentist,ăfarmacistul,ăasistentulămedicalăşiămoaşaăcareăacord ăserviciiămedicale; b)ă Malpraxisulă esteă eroareaă profesional ă s vârşit ă înă exercitareaă actuluiă medicală sauămedico-farmaceutic,ă generatoareă deă prejudiciiă asupraă pacientului,ă implicândă r spundereaăcivil ăaăpersonaluluiămedicalăşiăaăfurnizoruluiădeăproduseăşiăserviciiămedicale,ăsanitareăşiăfarmaceutice. (2) Personalul medicală r spundeă civilă pentruă prejudiciileă produseă dină eroare,ă careăincludă şiă neglijenta,ă imprudentaă sauă cunoştin eă medicaleă insuficienteă înă exercitareaăprofesiunii,ă prină acteă individualeă înă cadrulă proceduriloră deă preven ie,ă diagnostică sauătratament. (3) Personalulămedicalăr spundeăcivilăşiăpentruăprejudiciileăceădecurgădinănerespectareaăreglementariloră prezentuluiă titluă privindă confiden ialitatea,ă consim mântulă informată şiăobligativitateaăacord riiăasisten eiămedicale. (4)ă Personalulă medicală r spundeă civil pentru prejudiciile produse în exercitarea profesieiă şiă atunciă cândă îşiă dep şeşteă limiteleă competentei,ă cuă excep iaă cazuriloră deăurgen ăînăcareănuăesteădisponibilăpersonalămedicalăceăareăcompeten aănecesara. (5)ăR spundereaăcivil ăreglementataăprinăprezentaălegeănuăînl tur ăangajareaăr spunderiiăpenale,ădac ăfaptaăcareăaăcauzatăprejudiciulăconstituieăinfrac iuneăconformălegii. ART. 643 (1)ăToateăpersoaneleăimplicateăînăactulămedicalăvorăr spundeăpropor ionalăcuăgradul de vinov ieăalăfiec ruia. (2)ă Personalulă medicală nuă esteă r spunz toră pentruă dauneleă şiă prejudiciileă produseă înăexercitarea profesiunii:

a)ăcândăacesteaăseădatoreaz ăcondi iilorădeălucru,ădot riiăinsuficienteăcuăechipament de diagnostică şiă tratament,ă infec iiloră nosocomiale,ă efecteloră adverse,ă complica iiloră şiăriscurilorăînăgeneralăacceptateăaleămetodelorădeăinvestiga ieăşiătratament,ăviciilorăascunseăaleămaterialelorăsanitare,ăechipamentelorăşiădispozitivelorămedicale, substan elorămedicaleăşiăsanitareăfolosite; b)ăcândăac ioneaz ăcuăbuna-credin ăînăsitua iiădeăurgen ,ăcuărespectareaăcompetenteiăacordate. CAP. II R spundereaă civil ă aă furnizoriloră deă serviciiă medicale,ă materialeă sanitare,ă aparatur ,ădispozitiveămedicaleăşiămedicamente ART. 644 (1)ă Unit ileă sanitareă publiceă sauă private,ă înă calitateă deă furnizoriă deă serviciiămedicale,ă r spundă civil,ă potrivit dreptului comun, pentru prejudiciile produse în activitateaă deă preven ie,ă diagnostică sauă tratament,ă înă situa iaă înă careă acesteaă suntăconsecin : a)ăinfec iilorănosocomiale,ăcuăexcep iaăcazuluiăcândăseădovedeşteăoăcauz ăextern ăceănuăa putut fi controlat ădeăc treăinstitu ie; b)ă defecteloră cunoscuteă aleă dispozitiveloră şiă aparaturiiă medicaleă folositeă înă modăabuziv,ăf r ăaăfiăreparate; c)ăfolosiriiămaterialelorăsanitare,ădispozitivelorămedicale,ăsubstan elorămedicamentoaseăşiă sanitare,ă dup ă expirareaă perioadeiă deă garan ieă sauă aă termenuluiă deă valabilitateă aăacestora,ădup ăcaz; d)ă accept riiă deă echipamenteă şiă dispozitiveă medicale,ă materialeă sanitare,ă substan eămedicamentoaseă şiă sanitareă deă laă furnizori,ă f r ă asigurareaă prev zut ă deă lege,ă precumă şiăsubcontractareaă deă serviciiă medicaleă sauă nemedicaleă deă laă furnizoriă f r ă asigurareă deăr spundereăcivil ăînădomeniulămedical. (2)ă Unit ileă prev zuteă laă alin.ă (1)ă r spundă înă condi iileă legiiă civileă pentruăprejudiciile produse de personalul medical angajat, în solidar cu acesta. ART. 645 Unit ileă sanitareă publiceă sauă private,ă furnizoareă deă serviciiă medicale,ă r spundă civilăşiă pentruă prejudiciileă cauzate,ă înă modă directă sauă indirect,ă pacien ilor,ă generateă deănerespectarea reglementarilor interneăaleăunit iiăsanitare. ART. 646 Unit ileăsanitareăpubliceăsauăprivate,ăfurnizoareădeăserviciiămedicale,ăşiăproduc toriiădeă echipamenteă şiă dispozitiveă medicale,ă substan eă medicamentoaseă şiă materialeă sanitareăr spundă potrivită legiiă civileă pentruă prejudiciileă produseă pacien iloră înă activitateaă deăpreven ie,ădiagnosticăşiătratament,ăgenerateăînămodădirectăsauăindirectădeăviciileăascunseăaleă echipamenteloră şiă dispozitiveloră medicale,ă substan eloră medicamentoaseă şiă materialeăsanitare,ăînăperioadaădeăgaran ie/valabilitate,ăconformălegisla ieiăînăvigoare. ART. 647 Prevederileăart.ă646ăseăaplic ăînămodăcorespunz torăşiăfurnizorilorădeăserviciiămedicaleăsauănemedicale,ăsubcontractateădeăc treăunit ileăsanitareăpubliceăsauăprivate furnizoare de serviciiămedicale,ăînăcazulăprejudiciilorăaduseăpacien ilorăînămodădirectăsauăindirect,ăcaăurmare a serviciilor prestate. ART. 648 Furnizoriiă deă utilit iă c treă unit ileă sanitareă publiceă sauă privateă furnizoare de serviciiă medicaleă r spundă civilă pentruă prejudiciileă cauzateă pacien ilor,ă generateă deăfurnizareaănecorespunz toareăaăutilit ilor. CAP. III Acordul pacientului informat ART. 649 (1) Pentru a fi supus la metodeădeăpreven ie,ădiagnosticăşiătratament,ăcuăpoten ialădeăriscă pentruă pacient,ă dup ă explicareaă loră deă c treă medic,ă medică dentist,ă asistentămedical/moaşa,ă conformă prevederiloră alin.ă (2)ă şiă (3),ă pacientuluiă iă seă solicit ă acordulăscris. (2)ă Înă ob inerea acordului scris al pacientului, medicul, medicul dentist, asistentul medical/moaşaă suntă datoriă s ă prezinteă pacientuluiă informa iiă laă ună nivelă ştiin ificărezonabilăpentruăputereaădeăîn elegereăaăacestuia.

(3)ă Informa iileă trebuieă s ă con in :ă diagnosticul,ă naturaă şiă scopulă tratamentului,ăriscurileă şiă consecin eleă tratamentuluiă propus,ă alternativeleă viabileă deă tratament,ăriscurileăşiăconsecin eleălor,ăprognosticulăboliiăf r ăaplicareaătratamentului. ART. 650 Vârstaă legal ă pentruă exprimareaă consim mântuluiă informată esteă deă 18ă ani.ă Minoriiă îşiăpotăexprimaăconsim mântulăînăabsentaăp rin ilorăsauăreprezentantuluiălegal,ăînăurm toareleăcazuri: a)ăsitua iiădeăurgen ,ăcândăp rin iiăsauăreprezentantulălegalănuăpotăfiăcontacta i,ăiarăminorulăareădiscern mântulănecesarăpentruăaăîn elegeăsitua iaămedical ăînăcareăseăafla; b)ă situa iiă medicaleă legateă deă diagnosticulă şi/sauă tratamentulă problemeloră sexualeă şiăreproductive, la solicitareaăexpres ăaăminoruluiăînăvârstaădeăpesteă16ăani. ART. 651 (1)ăMediculăcurant,ăasistentulămedical/moaşaăr spundăatunciăcândănuăob inăconsim mântulăinformatăalăpacientuluiăsauăalăreprezentan ilorălegaliăaiăacestuia,ăcuăexcep iaăcazurilorăînăcareă pacientulă esteă lipsită deă discern mânt,ă iară reprezentantulă legală sauă rudaă ceaă maiăapropiat ănuăpoateăfiăcontactat,ădatoritaăsitua ieiădeăurgen . (2)ăAtunciăcândăreprezentantulălegalăsauărudaăceaămaiăapropiat ănuăpoateăfiăcontactat, medicul,ă asistentulă medical/moaşaă potă solicitaă autorizareaă efectu riiă actuluiă medicalăautorit iiă tutelareă sauă potă ac ionaă f r ă acordulă acesteiaă înă situa iiă deă urgen ,ă cândăintervalulă deă timpă pân ă laă exprimareaă acorduluiă ară puneă înă pericol,ă înă mod ireversibil, s n tateaăşiăvia aăpacientului. CAP. IV Obligativitateaăasigur riiăasisten eiămedicale ART. 652 (1)ă Medicul,ă mediculă dentist,ă asistentulă medical/moaşaă auă obliga iaă deă aă acord ăasisten ămedical /îngrijiriădeăs n tateăuneiăpersoaneădoarădac ăauăacceptat-o în prealabil ca pacient, criteriile de acceptare urmând a fi stabilite prin normele metodologice de aplicare a prezentei legi. (2) Medicul, medicul dentist, asistentul medical/moaşaănuăpotărefuzaăs ăacordeăasisten ămedical /îngrijiriă deă s n tateă peă criteriiă etnice,ă religioaseă şiă orientareă sexual ă sauă peăalte criterii de discriminare interzise prin lege. (3)ă Medicul,ă mediculă dentist,ă asistentulă medical/moaşaă auă obliga ia de a accepta pacientulăînăsitua iiădeăurgen ,ăcândălipsaăasisten eiămedicaleăpoateăpuneăînăpericol,ăînămodăgravăşiăireversibil,ăs n tateaăsauăvia aăpacientului. ART. 653 (1) Atunci când medicul, mediculă dentist,ă asistentulă medical/moaşaă auă acceptatăpacientul,ărela iaăpoateăfiăîntrerupt : a)ăodat ăcuăvindecareaăbolii; b)ădeăc treăpacient; c)ădeăc treămedic,ăînăurm toareleăsitua ii: (i) atunci când pacientul este trimis altui medic, furnizând toate datele medicale ob inute,ăcareăjustificaăasisten aăaltuiămedicăcuăcompeten eăsporite; (ii)ăpacientulămanifestaăoăatitudineăostil ăşi/sauăireveren ioas ăfa ădeămedic. (2)ă Mediculă vaă notificaă pacientului,ă înă situa iaă prev zut ă laă alin.ă (1)ă lit.ă c)ă pct.ă(ii),ădorin aătermin riiărela iei,ăînainteăcuăminimumă5ăzile,ăpentruăcaăacestaăs ăg seasc ăoăalternativa,ă doară înă m suraă înă careă acestă faptă nuă puneă înă pericolă stareaă s n t iiăpacientului. ART. 654 (1)ă Medicul,ă asistentulă medical/moaşa,ă angaja iă aiă uneiă institu iiă furnizoareă deăserviciiă medicale,ă auă obliga iaă acord riiă asisten eiă medicale/îngrijiriloră deă s n tateăpacientului care are dreptulă deă aă primiă îngrijiriă medicale/deă s n tateă înă cadrulăinstitu iei,ăpotrivităreglementarilorălegale. (2)ăMediculăpoateărefuzaăasigurareaăasisten eiămedicaleăînăsitua iileămen ionateălaăart.ă653 alin. (1) lit. c). ART. 655 (1)ă Înă acordareaă asisten eiă medicale/ă îngrijiriloră deă s n tate,ă personalulă medicală areăobliga iaă aplic riiă standardeloră terapeutice,ă stabiliteă prină ghiduriă deă practic ă înăspecialitateaă respectiv ,ă aprobateă laă nivelă na ional,ă sau,ă înă lipsaă acestora,ă standardelor recunoscuteădeăcomunitateaămedical ăaăspecialit iiărespective.

(2) Abrogat. ---------- Alin. (2) al art. 655 a fost abrogat de pct. 7 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă88ădin 30 iunie 2009,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă452ădină1ăiulieă2009. CAP. V Asigurareaă obligatorieă deă r spundereă civil ă profesional ă pentruă medici,ă farmaciştiă şiăalteăpersoaneădinădomeniulăasisten eiămedicale ART. 656 (1)ă Personalulă medicală definită laă art.ă 642ă alin.ă (1)ă lit.ă a)ă careă acord ă asisten ămedical ,ă înă sistemulă publică şi/sauă înă celă privat,ă într-oă loca ieă cuă destina ieă specialaăpentruăasisten ămedical ,ăprecumăşiăatunciăcândăaceastaăseăacord ăînăafaraăacesteiăloca ii,ăcaăurmareăaăuneiăcereriăexpreseădinăparteaăpersoaneiăsauăaăpersoanelorăcareănecesit ăaceast ăasisten ăoriăaăunuiăter ăcareăsolicit ăaceast ăasisten ăpentruăoăpersoan ă sauămaiămulteăpersoaneă care,ă dină motiveă independenteă deă voin aă lor,ă nuă potă apelaă eleă înseleă laă aceast ăasisten ,ă vaă încheiaă oă asigurareă deă malpraxisă pentruă cazurileă deă r spundereă civil ăprofesional ăpentruăprejudiciiăcauzateăprinăactulămedical. (2)ăOăcopieădup ăasigurareăvaăfiăprezentat ăînainteădeăîncheiereaăcontractuluiădeămunc ,ăfiindăoăcondi ieăobligatorieăpentruăangajare. ART. 657 (1)ă Asigur torulă acord ă desp gubiriă pentruă prejudiciileă deă careă asigura iiă r spund,ă înăbazaălegii,ăfa ădeăter eăpersoaneăcareăseăconstat ăc ăauăfostăsupuseăunuiăactădeămalpraxisămedical,ă precumă şiă pentruă cheltuielileă deă judecat ă aleă persoaneiă prejudiciate prin actul medical. (2)ă Desp gubirileă seă acord ă indiferentă deă loculă înă careă aă fostă acordat ă asisten aămedical . (3)ă Asigurareaă obligatorieă faceă parteă dină categoriaă Bă clasaă 13ă deă asigur riă deăr spundereăcivil ăşiăvaăcuprindeătoateătipurileădeătratamenteămedicaleăceăseăefectueaz ăînăspecialitateaă şiă competen aă profesional ă aă asiguratuluiă şiă înă gamaă deă serviciiă medicaleăoferiteădeăunit ileădeăprofil. ART. 658 (1)ă Desp gubirileă seă acord ă pentruă sumeleă peă careă asiguratulă esteă obligată s ă leăpl teasc ă cuă titluă deă dezd unareă şiă cheltuieliă deă judecat ă persoaneiă sauă persoanelorăp gubiteă prină aplicareaă uneiă asistenteă medicaleă neadecvate,ă careă poateă aveaă dreptă efectăinclusivăv t mareaăcorporalaăoriădecesul. (2)ă Înă cază deă deces,ă desp gubirileă se acord ă succesoriloră înă drepturiă aiă pacientuluiăcare au solicitat acestea. (3)ă Desp gubirileă seă acord ă şiă atunciă cândă asisten aă medical ă nuă s-aă acordat,ă deşiăstarea persoanei sau persoanelor care au solicitat sau pentru care s-aăsolicitatăasisten ămedical ăimpuneaăaceast ăinterven ie. (4)ăDesp gubirileăvorăincludeăşiăeventualele cheltuieli ocazionate de un proces în care asiguratulăesteăobligatălaăplataăacestora;ăcheltuielileădeăjudecat ăsuntăincluseăînălimitaăr spunderiiăstabilit ăprinăpoli aădeăasigurare. ART. 659 Desp gubirileă seă pl tesc şiă atunciă cândă persoaneleă v t mateă sauă decedateă nuă auădomiciliulăsauăreşedin aăînăRomânia,ăcuăexcep iaăcet enilorădinăStateleăUniteăaleăAmericii,ăCanadaăşiăAustralia. ART. 660 (1)ă Înă cazulă înă careă pentruă acelaşiă asigurată existaă maiă multeă asigur riă valabile,ădesp gubireaăseăsuport ăînămodăpropor ionalăcuăsumaăasigurat ădeăfiecareăasigurator. (2)ăAsiguratulăareăobliga iaădeăaăinformaăasiguratorulădespreăîncheiereaăunorăastfelădeăasigur riăcuăal iăasigur tori,ăatâtălaăîncheiereaăpolitiei,ăcâtăşiăpeăparcursulăexecut riiăacesteia. ART. 661 (1)ă Limiteleă maximeă aleă desp gubiriloră deă asigurareă seă stabilescă deă c treă CNAS,ă dup ăconsultareaăasocia iilorăprofesionaleădinădomeniulăasigur rilorăşiăCMR,ăCFR,ăCMDR,ăOAMMRăşiăOBBC,ăcuăavizulăMinisteruluiăS n t ii. ---------- Alin. (1) al art. 661 a fost modificat de pct. 79 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008.

(2)ă Nivelulă primelor,ă termeneleă deă plataă şiă celelalteă elementeă privindă acestă tipă deăasigur riăseăstabilescăprinănegociereăîntreăasigura iăşiăasigur tori. ART. 662 (1)ă Desp gubirileă seă potă stabiliă peă caleă amiabil ,ă înă cazurile în care rezulta cu certitudineăr spundereaăcivil ăaăasiguratului. (2)ăÎnăcazulăînăcareăp r ileă - asigurat,ăasiguratorăşiăpersoanaăprejudiciat ă - cad de acordă sauă nu,ă esteă cert ă culpaă asiguratului,ă desp gubirileă seă voră pl tiă numaiă înă bazaăhot râriiădefinitiveăaăinstan eiăjudec toreştiăcompetente. ART. 663 Desp gubirileăseăpl tescădeăc treăasiguratorănemijlocităpersoanelorăfizice,ăînăm suraăînăcareăacesteaănuăauăfostădesp gubiteădeăasigurat. ART. 664 Desp gubirileă potă fiă solicitateă şiă seă pl tescă şiă c treă persoaneleă careă nuă auă pl tităcontribu iaădatorat ălaăsistemulăpublicădeăs n tate. ART. 665 (1)ăDrepturileăpersoanelorăv t mateăsauădecedateăprinăaplicareaăuneiăasistenteămedicaleăneadecvate se pot exercitaă împotrivaă celoră implica iă directă sauă indirectă înă asisten aămedical . (2)ă Acesteă drepturiă seă potă exercitaă şiă împotrivaă persoaneloră juridiceă careă furnizeaz ăechipamente,ă instrumentală medicală şiă medicamenteă careă suntă folositeă înă limiteleăinstruc iuniloră deă folosireă sauă prescrip iiloră înă asisten ă medical ă calificat ,ă conformăobliga ieiăacestora,ăasumat ăprinăcontracteleădeăfurnizareăaăacestora. ART. 666 (1)ăDesp gubirileănuăseărecupereaz ădeălaăpersoanaăr spunz toareădeăproducereaăpagubeiăcândăasisten ămedical ăs-aăf cutăînăinteresulăp r iiăv t mateăsauăaădecedatului,ăînălipsaăuneiă investigatiiă completeă oriă aă necunoaşteriiă dateloră anamneziceă aleă acestuia, datorita situa ieiă deă urgen ,ă iară parteaă v t mat ă sauă decedatulă nuă aă fostă capabil,ă datoritaăcircumstan elor,ăs ăcooperezeăcândăiăs-aăacordatăasisten . (2)ă Recuperareaă prejudiciiloră deă laă persoanaă r spunz toareă deă producereaă pagubeiă seăpoate realizaăînăurm toareleăcazuri: a)ă v t mareaă sauă decesulă esteă urmareă aă înc lc riiă inten ionateă aă standardeloră deăasisten ămedical ; b)ă v t mareaă sauă decesulă seă datoreaz ă unoră viciiă ascunseă aleă echipamentuluiă sauă aăinstrumentarului medical sau a unor efecte secundare necunoscute ale medicamentelor administrate; c)ă atunciă cândă v t mareaă sauă decesulă seă datoreaz ă atâtă persoaneiă responsabile,ă câtă şiăunoră deficienteă administrativeă deă careă seă faceă vinovat ă unitateaă medical ă înă careă s-a acordatăasisten ămedical ăsauăcaăurmareăaăneacord riiătratamentuluiăadecvatăstabilităprinăstandardeă medicaleă recunoscuteă sauă alteă acteă normativeă înă vigoare,ă persoanaă îndrept it ăpoateă s ă recuperezeă sumeleă pl titeă dreptă desp gubiriă deă laă ceiă vinova i,ă al iiă decâtăpersoana responsabil ,ăpropor ionalăcuăparteaădeăvinaăceărevineăacestora; d)ăasisten aămedical ăaăp r iiăv t mateăsauăaădecedatuluiăs-aăf cutăf r ăconsim mântulăacestuia,ădarăînăalteăîmprejur riădecâtăceleăprev zuteălaăalin.ă(1). ART. 667 Asigura iiă sau reprezentan iiă acestoraă suntă obliga iă s ă înştiin ezeă înă scrisăasiguratorulă sau,ă dac ă esteă cazul,ă asiguratoriiă despreă existentaă uneiă ac iuniă înădesp gubire,ăînătermenădeă3ăzileălucr toareădeălaădataălaăcareăauăluatălaăcunoştin ădespreăaceast ăac iune. CAP. VI Proceduraă deă stabilireă aă cazuriloră deă r spundereă civil ă profesional ă pentruă medici,ăfarmaciştiăşiăalteăpersoaneădinădomeniulăasisten eiămedicale ART. 668 (1)ăLaănivelulădirec iilorădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureştiăseăconstituieăComisiaădeămonitorizareăşiăcompeten ăprofesional ăpentruăcazurileădeămalpraxis,ănumita în continuare Comisia*). ---------- Alin. (1) al art. 668 a fost modificat de art.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 227 din 30 decembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă2ădină5ăianuarieă2009,ăprinăînlocuireaăsintagmeiă "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă cuăexpresiaă"direc iileădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiului Bucureşti". ────────── *)ăNot ăCTCE:

Conform art.ăIIIădinăORDONAN AăDEă URGEN ănr.ă227ădină30ădecembrieă2008,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 2 din 5 ianuarie 2009, în cuprinsul actelor normative sintagma "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă seă înlocuieşteă cuăexpresiaă "direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti".ă Aceast ămodificareăanuleaz ăpracticădispozi iileăalin.ă(3)ăalăart.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008,ăcareănuăs-au maiăpututăpuneăînăaplicareălaădataăfunc ion riiăinstitu iilorăprev zuteălaăalin.ă(1)ăalăart.ăIIIădinăacelaşiăactănormativ. AăseăvedeaăşiăNOTAăCTCEădeălaăart.ă11. ────────── (2)ăComisiaăareăînăcomponen ăreprezentan iăaiădirec iilorădeăs n tateăpublic ăjude eneăşi,ă respectiv,ă aiă municipiuluiă Bucureşti,ă caseiă jude eneă deă asigur riă deă s n tate,ăcolegiuluiă jude eană ală medicilor,ă colegiuluiă jude eană ală mediciloră dentişti,ă colegiuluiăjude eană ală Farmaciştilor,ă ordinuluiă jude eană ală Asisten iloră şiă Moaşeloră dină România,ă unăexpert medico-legal,ăsubăconducereaăunuiădirectorăadjunctăalădirec ieiădeăs n tateăpublic ăjude ene,ărespectivăaămunicipiuluiăBucureşti*). ---------- Alin. (2) al art. 668 a fost modificat de art.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă227ădină30 decembrie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă2ădină5ăianuarieă2009,ăprinăînlocuirea sintagmeiă "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă cuăexpresiaă"direc iileădeăs n tateăpublic ăjude eneăşiăaămunicipiuluiăBucureşti". ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art. III din ORDONAN AăDEă URGEN ănr.ă227ădină30ădecembrieă2008,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 2 din 5 ianuarie 2009, în cuprinsul actelor normative sintagma "autorit ileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti"ă seă înlocuieşteă cuăexpresiaă "direc iileă deă s n tateă public ă jude eneă şiă aă municipiuluiă Bucureşti".ă Aceast ămodificareăanuleaz ăpracticădispozi iileăalin.ă(3)ăalăart.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484 din 30 iunie 2008, care nu s-au maiăpututăpuneăînăaplicareălaădataăfunc ion riiăinstitu iilorăprev zuteălaăalin.ă(1)ăalăart.ăIIIădinăacelaşiăactănormativ. AăseăvedeaăşiăNOTAăCTCEădeălaăart.ă11. ────────── (3) Regulamentul deă organizareă şiă func ionareă aă Comisieiă seă elaboreaz ă deă MinisterulăS n t ii,ăseăaprob ăprinăordinăalăministruluiăs n t iiăşiăseăpublic ăînăMonitorulăOficialăal României, Partea I. ART. 669 (1)ăMinisterulăS n t iiăaproba, la propunerea Colegiului Medicilor din România, pentru fiecareă jude ă şiă municipiulă Bucureşti,ă oă listaă na ional ă deă exper iă medicali,ă înă fiecareăspecialitate, care vorăfiăconsulta iăconformăregulamentuluiădeăorganizareăşiăfunc ionareăaăComisiei. (2) Peălistaădeăexper iăseăpoateăînscrieăoriceămedic,ămedicădentist,ăfarmacist,ăasistentămedical/moaşaă cuă oă vechimeă deă celă pu ină 8ă aniă înă specialitate,ă cuă avizulă ColegiuluiăMediciloră dină România,ă Colegiuluiă Mediciloră Dentişti,ă Colegiuluiă Farmaciştiloră şi,ărespectiv,ăalăOrdinuluiăAsisten ilorăMedicaliăşiăMoaşelorădinăRomânia. (3)ă Modalitateaă deă remunerareă aă exper iloră medicaliă dină listaă na ional ă seă stabileşteăprinăordinăalăministruluiăs n t ii. (4)ăOnorariileăpentruăserviciileăprestateădeăc treăexper iiămedicali,ădesemna iăpotrivităart. 671, se stabilesc în raport cu complexitatea cazului expertizat, sunt aprobate prin ordinăalăministruluiăs n t iiăşiăvorăfiăsuportateădeăparteaăinteresat . ART. 670 Comisia poate fi sesizata de: a)ăpersoanaăsau,ădup ăcaz,ăreprezentantulălegalăalăacesteia,ăcareăseăconsideraăvictimaăunuiă actă deă malpraxisă s vârşită înă exercitareaă uneiă activit iă deă preven ie,ă diagnostică şiătratament; b) succesorii persoanei decedate ca urmare a unui act de malpraxis imputabil unei activit iădeăpreven ie,ădiagnosticăşiătratament. ART. 671 (1)ăComisiaădesemneaz ,ăprinătragereălaăsor i,ădinălistaăna ional ăaăexper ilor,ăunăgrupădeăexper iăsauăunăexpertăcareădispunădeăcelăpu inăacelaşiăgradăprofesionalăşiădidacticăcuă

persoanaă reclamat ,ă înă func ieă deă complexitateaă cazului,ă îns rcinată cuă efectuareaă unuiăraport asupra cazului. ---------- Alin. (1) al art. 671 a fost modificat de art. unic din LEGEA nr. 138 din 18 iulie 2012, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă496ădină19ăiulieă2012,ăcareămodific ăart.ăIădinăORDONAN AăDEă URGEN ă nr.ă 103ă dină 25ă noiembrieă 2011,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 854ă dină 2ădecembrie 2011. (2)ă Exper iiă prev zu iă laă alin.ă (1)ă auă accesă laă toateă documenteleă medicaleă aferenteăcazului,ă aă c roră cercetareă oă consideraă necesara,ă şiă auă dreptulă deă aă audiaă şiă înregistraădepozi iileătuturorăpersoanelorăimplicate. (3)ă Exper iiă întocmescă înă termenă de 30 de zile un raport asupra cazului pe care îl înainteaz ăComisiei.ăComisiaăadopt ăoădecizieăasupraăcazului,ăînămaximumă3ăluniădeălaădataăsesiz rii. (4)ăFiecareăparteăinteresat ăareădreptulăs ăprimeasc ăoăcopieăaăraportuluiăexper ilorăşiăa documentelor medicale care au stat la baza acestuia. ART. 672 Comisiaăstabileşte,ăprinădecizie,ădac ăînăcauz ăaăfostăsauănuăoăsitua ieădeămalpraxis.ăDeciziaăseăcomunic ătuturorăpersoanelorăimplicate,ăinclusivăasigur torului,ăînătermenădeă5ăzile calendaristice. ART. 673 (1)ăÎnăcazulăînăcareăasiguratorulăsauăoricareădintreăp r ileăimplicateănuăesteădeăacordăcuădeciziaăComisiei,ăoăpoateăcontestaă laăinstan aădeăjudecat ăcompetent ,ăînătermenădeă15ăzileădeălaădataăcomunic riiădeciziei. (2) Procedura stabiliriiăcazurilorădeămalpraxisănuăîmpiedic ăliberulăaccesălaăjusti ieăpotrivit dreptului comun. ART. 674 (1)ăÎntreag ăprocedur ădeăstabilireăaăcazurilorădeămalpraxis,ăpân ăînămomentulăsesiz riiăinstan ei,ăesteăconfiden ial . (2)ă Înc lcareaă confiden ialit iiă deă c treă persoanaă careă aă f cută sesizareaă duceă laăpierdereaădreptuluiădeăaăbeneficiaădeăprocedur ădeăconciliere. (3)ă Înc lcareaă confiden ialit iiă deă c treă membriiă Comisieiă sauă exper iiă desemna iă deăaceastaăatrageăsanc iuniăprofesionaleăşiăadministrative,ăconformăregulamentelorăaprobate. CAP. VII Dispozi iiăfinale ART. 675 (1)ă Comisiaă întocmeşteă ună raportă anuală detaliată peă careă îlă prezint ă MinisteruluiăS n t ii. (2) Pe baza dateloră astfelă ob inute,ă Ministerulă S n t iiă elaboreaz ă ună raportă anualăna ională asupraă malpraxisuluiă medical,ă peă careă îlă prezint ă Parlamentului,ă Guvernuluiă şiăopiniei publice. ART. 676 Instan aăcompetent ăs ăsolu ionezeălitigiileăprev zuteăînăprezentaălegeăesteăjudec toriaăînăaăcareiăcircumscrip ieăteritorial ăaăavutălocăactulădeămalpraxisăreclamat. ART. 677 Acteleădeămalpraxisăînăcadrulăactivit iiămedicaleădeăpreven ie,ădiagnosticăşiătratamentăseă prescriuă înă termenă deă 3ă aniă deă laă producereaă prejudiciului,ă cuă excep iaă fapteloră ceăreprezint ăinfrac iuni. ART. 678 (1)ă Omisiuneaă încheieriiă asigur riiă deă malpraxisă medicală sauă asigurareaă subă limitaălegalaădeăc tre persoaneleăfiziceăşiăjuridiceăprev zuteădeăprezentaălegeăconstituieăabatereădisciplinar ă şiă seă sanc ioneaz ă cuă suspendareaă dreptuluiă deă practic ă sau,ă dup ă caz,ăsuspendareaăautoriza ieiădeăfunc ionare. (2)ă Aceastaă sanc iuneă nuă seă aplic ă dac ă asiguratulă seă conformeaz ă înă termenă deă 30ă deăzileăobliga ieiălegale. ART. 679 Prevederileăprezentuluiătitluănuăseăaplic ăactivit iiădeăcercetareăbiomedical . ART. 680

În termen de 60 de zile de la intrarea în vigoare a prezentului titlu, Ministerul S n t iiăşiăComisiaădeăSupraveghereăaăAsigur rilorăvorăelaboraăîmpreun ,ăprinăordinăcomunăsauăseparat,ădup ăcaz,ănormeleămetodologiceădeăaplicareăaăacestuia. ART. 681 Laădataăintr riiăînăvigoareăaăprezentuluiătitluăoriceădispozi ieăcontrar ăseăabrog . TITLUL XVI Înfiin area,ă organizareaă şiă func ionareaă Scoliiă Na ionaleă deă S n tateă Public ă şiăManagement Sanitar ART. 682 Abrogat. ---------- Art. 682 a fost abrogat de lit. k) a art. 68, Cap. IX din LEGEA nr. 329 din 5 noiembrie 2009,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă761ădină9ănoiembrieă2009.ăAceast ăabrogareăproduceăefecteă deă laă dataă intr riiă înă vigoareă aă hot râriloră Guvernuluiă privindă înfiin area, organizareaă şiă func ionareaă noiloră entit iă rezultateă dină reorganizareaă autorit iloră şiăinstitu iilorăpubliceăprev zuteăînăanexeleănr.ă1ăşiă2ădinălegeaămen ionat ămaiăsus. *) Prin HOT RÂREAă nr.ă 1.421ă dină 18ă noiembrie 2009,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă848ădină8ădecembrieă2009ăseăînfiin eaz ăŞcoalaăNa ional ădeăS n tateăPublic ,ăManagementăşiăPerfec ionareă înă Domeniulă Sanitară Bucureşti,ă denumit ă înă continuareă SNSPMPDSB,ă prinăcomasareaă prină fuziuneă aă Şcoliiă Na ionaleă deă S n tateă Public ă şiă Managementă SanitarăBucureştiă cuă Centrulă Na ională deă Perfec ionareă înă Domeniulă Sanitară Bucureşti,ă careă seădesfiin eaz . ART. 683 (1) Abrogat. ---------- Alin. (1) al art. 683 a fost abrogat de lit. k) a art. 68, Cap. IX din LEGEA nr. 329 din 5 noiembrie 2009,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 761ă dină 9ă noiembrieă 2009.ă Aceast ăabrogareă produceă efecteă deă laă dataă intr riiă înă vigoareă aă hot râriloră Guvernuluiă privindăînfiin area,ă organizareaă şiă func ionareaă noiloră entit iă rezultateă dină reorganizareaăautorit ilorăşiăinstitu iilorăpubliceăprev zuteăînăanexeleănr.ă1ăşiă2ădinălegeaămen ionat ămai sus. (1^1)ă SNSPMPDSBă func ioneaz ă caă institu ieă deă dreptă publică cuă personalitateă juridic ăromân ,ă finan at ă integrală dină venituriă propriiă înă coordonareaă Ministeruluiă S n t ii,ă iarăcoordonareaă academic ă seă stabileşteă prină hot râreă aă Guvernului.ă SNSPMPDSBă func ioneaz ă peăbaz ă deă gestiuneă economic ă şiă autonomieă financiar ,ă calculeaz ă amortismentele şiă conduceăeviden aăcontabil ăînăregimăeconomic. ---------- Alin. (1^1) al art. 683 a fost modificat de pct. 41 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 739ă dină 10ă octombrieă 2014, care completeaz ă art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014, cu pct 123^5. (2)ăSNSPMPDSBăvaăorganizaăşiăvaădesf şuraăcursuriădeăatestat,ăcursuriădeăscurt ădurat ăşiăalteătipuriădeăcursuriăspecificeăînădomeniulămanagementuluiăsanitar,ăcuăprec dereăpentruăpersonalulă ceă lucreaz ă înă domeniulă sanitar,ă inclusivă înă administra iaă public ă sanitar ,ăavândădreptulădeăaăeliberaăcertificateădeăabsolvireăşiădiplome,ăfiindăresponsabilăna ionalăpentruă atestateleă deă preg tireă complementar ă înă managementulă serviciiloră deă s n tate,ăeconomieă sanitar ă şiă managementă financiară şiă înă managementulă cabinetuluiă medicală şiăpromovareaăs n t ii. ---------- Alin. (2) al art. 683 a fost modificat de pct. 31 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă133 din 28 decembrie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 893ă dină 30ă decembrie 2010, prină înlocuireaă sintagmeiă "Şcoalaă Na ional ă deă S n tateă Public ă şiă Managementă Sanitar"ă cuăsintagmaă "Şcoalaă Na ional ă deă S n tateă Public ,ă Managementă şiă Perfec ionareă înă DomeniulăSanitarăBucureşti". (3)ăSNSPMPDSBăvaăorganizaăşiăvaădesf şuraăcursuri universitare de masterat, inclusiv în parteneriatăcuăinstitu iiădeăprofilăna ionaleăşiăinterna ionale,ăcuărespectareaăprevederilorălegale în vigoare. ----------

Alin. (3) al art. 683 a fost modificat de pct. 31 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă133 din 28 decembrie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 893ă dină 30ă decembrieă 2010,ăprină înlocuireaă sintagmeiă "Şcoalaă Na ional ă deă S n tateă Public ă şiă Managementă Sanitar"ă cuăsintagmaă "Şcoalaă Na ional ă deă S n tateă Public ,ă Managementă şiă Perfec ionareă înă DomeniulăSanitarăBucureşti". (4)ă SNSPMPDSBă esteă institu ieă specializat ă careă asigur ă formareaă şiă perfec ionareaăfunc ionariloră publiciă dină sistemulă sanitară şiă ală asigur riloră deă s n tate,ă conformăobliga ieiă prev zuteă înă legisla iaă aplicabilaă func ionariloră publici,ă fiindă abilitat ă şiărecunoscut ăînăacestăsens. ---------- Alin. (4) al art. 683 a fost modificat de pct. 31 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă133 din 28 decembrie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 893ă dină 30ă decembrieă 2010,ăprină înlocuireaă sintagmeiă "Şcoalaă Na ional ă deă S n tateă Public ă şiă Managementă Sanitar"ă cuăsintagmaă "Şcoalaă Na ional ă deă S n tateă Public ,ă Managementă şiă Perfec ionareă înă DomeniulăSanitar Bucureşti". (5)ă Certificateleă şiă diplomeleă eliberateă deă SNSPMPDSBă suntă recunoscuteă deă MinisterulăS n t iiăşiăMinisterulăEduca ieiăNa ionaleăşiăsuntăopozabileăter ilor. ---------- Alin. (5) al art. 683 a fost modificat de pct. 31 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă133 din 28 decembrie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 893ă dină 30ă decembrieă 2010,ăprină înlocuireaă sintagmeiă "Şcoalaă Na ional ă deă S n tateă Public ă şiă Managementă Sanitar"ă cuăsintagmaă "Şcoalaă Na ional ă deă S n tateă Public ,ă Managementă şiă Perfec ionareă înă DomeniulăSanitarăBucureşti". (6) Abrogat. ---------- Alin. (6) al art. 683 a fost abrogat de lit. k) a art. 68, Cap. IX din LEGEA nr. 329 din 5 noiembrie 2009, publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 761ă dină 9ă noiembrieă 2009.ă Aceast ăabrogareă produceă efecteă deă laă dataă intr riiă înă vigoareă aă hot râriloră Guvernuluiă privindăînfiin area,ă organizareaă şiă func ionareaă noiloră entit iă rezultateă dină reorganizareaăautorit ilor şiăinstitu iilorăpubliceăprev zuteăînăanexeleănr.ă1ăşiă2ădinălegeaămen ionat ămai sus. (7) Abrogat. ---------- Alin. (7) al art. 683 a fost abrogat de lit. k) a art. 68, Cap. IX din LEGEA nr. 329 din 5 noiembrie 2009,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 761ă dină 9ă noiembrieă 2009.ă Aceast ăabrogareă produceă efecteă deă laă dataă intr riiă înă vigoareă aă hot râriloră Guvernuluiă privindăînfiin area,ă organizareaă şiă func ionareaă noiloră entit iă rezultateă dină reorganizareaăautorit ilorăşiăinstitu iilorăpubliceăprev zuteăînăanexeleănr.ă1ăşiă2ădinălegeaămen ionat ămai sus. (8) Abrogat. ---------- Alin. (8) al art. 683 a fost abrogat de lit. k) a art. 68, Cap. IX din LEGEA nr. 329 din 5 noiembrie 2009,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 761ă dină 9ă noiembrieă 2009.ă Aceast ăabrogareă produceă efecteă deă laă dataă intr riiă înă vigoareă aă hot râriloră Guvernuluiă privindăînfiin area,ă organizareaă şiă func ionareaă noiloră entit iă rezultateă dină reorganizareaăautorit ilorăşiăinstitu iilorăpubliceăprev zuteăînăanexeleănr.ă1ăşiă2ădinălegeaămen ionat ămai sus. ART. 684 Abrogat. ---------- Art. 684 a fost abrogat de lit. k) a art. 68, Cap. IX din LEGEA nr. 329 din 5 noiembrie 2009,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă761ădină9ănoiembrieă2009.ăAceast ăabrogareăproduceăefecteă deă laă dataă intr riiă înă vigoareă aă hot râriloră Guvernuluiă privindă înfiin area,ăorganizareaă şiă func ionareaă noiloră entit iă rezultateă dină reorganizareaă autorit iloră şiăinstitu iilorăpubliceăprev zuteăînăanexeleănr.ă1ăşiă2ădinălegeaămen ionat ămaiăsus. ART. 685 Abrogat. ----------

Art. 685 a fost abrogat de lit. k) a art. 68, Cap. IX din LEGEA nr. 329 din 5 noiembrie 2009,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă761ădină9ănoiembrieă2009.ăAceast ăabrogareăproduceăefecteă deă laă dataă intr riiă înă vigoareă aă hot râriloră Guvernuluiă privindă înfiin area,ăorganizareaă şiă func ionareaă noiloră entit iă rezultateă dină reorganizareaă autorit iloră şiăinstitu iilorăpubliceăprev zuteăînăanexeleănr.ă1ăşiă2ădinălegeaămen ionat ămaiăsus. ART. 686 Abrogat. ---------- Art. 686 a fost abrogat de lit. k) a art. 68, Cap. IX din LEGEA nr. 329 din 5 noiembrie 2009,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă761ădină9ănoiembrieă2009.ăAceast ăabrogareăproduceăefecteă deă laă dataă intr riiă înă vigoareă aă hot râriloră Guvernuluiă privindă înfiin area,ăorganizareaă şiă func ionareaă noiloră entit iă rezultateă dină reorganizareaă autorit iloră şiăinstitu iilorăpubliceăprev zuteăînăanexeleănr.ă1ăşiă2ădinălegeaămen ionat ămaiăsus. ART. 687*) Abrogat. ---------- Art. 687 a fost abrogat de lit. k) a art. 68, Cap. IX din LEGEA nr. 329 din 5 noiembrie 2009,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă761ădină9ănoiembrieă2009.ăAceast ăabrogareăproduceăefecteă deă laă dataă intr riiă înă vigoareă aă hot râriloră Guvernuluiă privindă înfiin area,ăorganizareaă şiă func ionareaă noiloră entit iă rezultateă dină reorganizareaă autorit iloră şiăinstitu iilorăpubliceăprev zuteăînăanexeleănr.ă1ăşiă2ădinălegeaămen ionat ămaiăsus. ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform alin. (2) al art.ă IIIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 93ă dină 24ă iunieă 2008, publicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 484 din 30 iunie 2008 astfel cum fost modificat de art. I dinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă197ădină25ănoiembrieă2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă824ă dină 8ă decembrieă 2008,ă laă dataă intr riiă înă vigoareă aă hot râriloră Guvernuluiă prină careăinstitu iileă prev zuteă laă alin.ă (1)ă începă s ă func ioneze,ă seă abrog ă art. 687 lit. c) din Legea nr. 95/2006. AăseăvedeaăşiăNOTAăCTCEă**)ădeălaăart.ă11. ────────── ART. 688 (1)ă SNSPMPDSBă areă normateă zeceă posturiă deă personală didactică sauă cuă gradă ştiin ificăechivalent, pentru primii doi ani de la intrarea în vigoare a prezentului titlu, iar ulterior,ă înă func ieă deă necesit i,ă num rulă acestoră posturiă seă vaă stabiliă cuă aprobarea Ministeruluiă Educa ieiă Na ionale.ă Personalulă Institutuluiă Na ională deă Cercetare-Dezvoltare înăS n tateăesteăpreluatădeăSNSPMPDSBăcuătoateădrepturileăsalarialeăavuteălaădataăintr riiăîn vigoare a prezentului titlu. ---------- Alin. (1) al art. 688 a fost modificat de pct. 31 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă133 din 28 decembrie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 893ă dină 30ă decembrieă 2010,ăprină înlocuireaă sintagmeiă "Şcoalaă Na ional ă deă S n tateă Public ă şiă Management Sanitar" cu sintagmaă "Şcoalaă Na ional ă deă S n tateă Public ,ă Managementă şiă Perfec ionareă înă DomeniulăSanitarăBucureşti". (2) Pentru nevoile de formare interdisciplinare se va putea recurge la resurse umane existenteă înă cadrulă institu iiloră universitareă şiă organiza iiloră interneă şiă interna ionaleăcu activitate în domeniu. (3) Abrogat. ---------- Alin. (3) al art. 688 a fost abrogat de lit. h) a art.ă14ădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă1ădin 25 ianuarie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă62ădină27ăianuarieă2010.ăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă1ădină25ăianuarieă2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă62ădină27ăianuarieă2010ă aă fostă abrogat ă deă lit.ă x)ă aă art. 39 din LEGEA-CADRU nr. 284 din 28 decembrie 2010, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă877ădină28ădecembrieă2010ă iăulteriorărespins ăprinăLEGEA nr. 30 din 16 martie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă180ădin 20 martie 2012. ART. 689 Abrogat. ---------- Art. 689 a fost abrogat de lit. k) a art. 68, Cap. IX din LEGEA nr. 329 din 5 noiembrie 2009,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă761ădină9ănoiembrieă2009.ăAceast ăabrogare produce

efecteă deă laă dataă intr riiă înă vigoareă aă hot râriloră Guvernuluiă privindă înfiin area,ăorganizareaă şiă func ionareaă noiloră entit iă rezultateă dină reorganizareaă autorit iloră şiăinstitu iilorăpubliceăprev zuteăînăanexeleănr.ă1ăşiă2ădinălegeaămen ionat ămaiăsus. ART. 690 Abrogat. ---------- Art. 690 a fost abrogat de lit. k) a art. 68, Cap. IX din LEGEA nr. 329 din 5 noiembrie 2009,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă761ădină9ănoiembrieă2009.ăAceast ăabrogare produce efecteă deă laă dataă intr riiă înă vigoareă aă hot râriloră Guvernuluiă privindă înfiin area,ăorganizareaă şiă func ionareaă noiloră entit iă rezultateă dină reorganizareaă autorit iloră şiăinstitu iilorăpubliceăprev zuteăînăanexeleănr.ă1ăşiă2ădinălegeaămen ionat ămaiăsus. ART. 691 (1)ă Înfiin areaă SNSPMPDSBă caă institu ieă deă înv mântă superioră organizatoareă deă studiiăuniversitare de masterat se va face cu respectarea prevederilor legale în vigoare, inclusiv cuăparcurgereaăetapeiădeăevaluareăacademic ăşiădeăacreditare. ---------- Alin. (1) al art. 691 a fost modificat de pct. 31 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă133 din 28 decembrie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 893ă dină 30ă decembrieă 2010,ăprin înlocuireaă sintagmeiă "Şcoalaă Na ional ă deă S n tateă Public ă şiă Managementă Sanitar"ă cuăsintagmaă "Şcoalaă Na ional ă deă S n tateă Public ,ă Managementă şiă Perfec ionareă înă DomeniulăSanitarăBucureşti". (2)ăSNSPMPDSBăesteăautorizat ăprovizoriuăpeăoăperioad ădeă5ăani,ăperioadaăînăcareăseăvorăfaceă demersurileă necesareă acredit rii,ă conformă normeloră Consiliuluiă Na ională deă EvaluareăAcademic ăşiăAcreditare. ---------- Alin. (2) al art. 691 a fost modificat de pct. 31 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă133 din 28 decembrie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 893ă dină 30ă decembrieă 2010,ăprină înlocuireaă sintagmeiă "Şcoalaă Na ional ă deă S n tateă Public ă şiă Managementă Sanitar" cu sintagmaă "Şcoalaă Na ional ă deă S n tateă Public ,ă Managementă şiă Perfec ionareă înă DomeniulăSanitarăBucureşti". ART. 692 (1) Abrogat. ---------- Alin. (1) al art. 692 a fost abrogat de lit. k) a art. 68, Cap. IX din LEGEA nr. 329 din 5 noiembrie 2009,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 761ă dină 9ă noiembrieă 2009.ă Aceast ăabrogareă produceă efecteă deă laă dataă intr riiă înă vigoareă aă hot râriloră Guvernuluiă privindăînfiin area,ă organizareaă şiă func ionareaă noiloră entit iă rezultateă dină reorganizareaăautorit ilorăşiăinstitu iilorăpubliceăprev zuteăînăanexeleănr.ă1ăşiă2ădinălegeaămen ionat ămai sus. (2)ă SNSPMPDSBă poateă desf şuraă activit iă deă analiz ,ă evaluareă şiă monitorizareă aăserviciilorădeăs n tateădecontateădin Fondulăna ionalăunicădeăasigur riăsocialeădeăs n tate. ---------- Alin. (2) al art. 692 a fost modificat de pct. 60 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91 din 12 decembrie 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886 din 27 decembrie 2012. Aceast ămodificareăseăaplic ăîncepândăcuădataădeă1ăaprilieă2013,ăconformăalin.ă(1)ăalăart. IIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă7ădină19ăfebruarieă2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă111 din 26 februarie 2013. (3)ăActivit ileăprev zuteălaăalin.ă(2)ăseărealizeaz ăprinănegociereădirect ,ăpeăbaz ădeăcontracteăîncheiateăcuăCasaăNa ional ădeăAsigur riădeăS n tate. ---------- Alin. (3) al art. 692 a fost modificat de pct. 60 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91 din 12 decembrie 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ă decembrieă 2012.ăAceast ămodificareăseăaplic ăîncepândăcuădataădeă1ăaprilieă2013,ăconformăalin.ă(1)ăalăart. IIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă7ădină19ăfebruarieă2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă111 din 26 februarie 2013. ART. 693 Peă dataă intr riiă înă vigoareă aă prezentuluiă titluă seă abrog ă Hot râreaă Guvernuluiă nr.ă1.329/2002 privindă înfiin area,ă organizareaă şiă func ionareaă Institutuluiă Na ională deă

Cercetare-Dezvoltareă înă S n tateă Bucureşti,ă publicat ă înă Monitorulă Oficială ală României,ăPartea I, nr. 876 din 4 decembrie 2002. ART. 694 OriceăalteăDispozi iiăcontrareăprezentuluiătitluăseăabrog . TITLUL XVII Medicamentul CAP. I Delimit riăconceptuale ART. 695 Înă în elesulă prezentuluiă titlu,ă termeniiă şiă no iunileă folositeă auă urm toareleăsemnifica ii: 1. medicament: a)ă oriceă substan ă sauă combina ieă deă substan eă prezentat ă caă avândă propriet iă pentruătratarea sau prevenirea bolilor la om; sau b)ăoriceăsubstan ăsauăcombina ieădeăsubstan eăcareăpoateăfiăfolosit ăsauăadministrataăla om, fie pentru restabilirea, corectareaă sauă modificareaă func iiloră fiziologiceă prinăexercitareaă uneiă ac iuniă farmacologice,ă imunologiceă sauă metabolice,ă fieă pentruă stabilireaăunui diagnostic medical; 2.ăsubstan ă- orice materie, indiferent de origine, care poate fi: - uman ,ăprecum:ăsângeăumanăşiăproduseăderivateădinăsângeleăuman; - animala,ă precum:ă microorganisme,ă animaleă întregi,ă p r iă deă organe,ă secre iiă animale,ătoxine, extracte, produse derivate din sânge; - vegetala,ă precum:ă microorganisme,ă plante,ă p r iă deă plante,ă secre iiă vegetale,ăextracte; - chimica,ăprecum:ăelemente,ăsubstan eăchimiceănaturaleăşiăproduşiăchimiciăob inu iăprinătransformare chimica sau sinteza; 2^1.ăsubstan ăactiv ă- oriceăsubstan ăsauăamestecădeăsubstan eăutilizateălaăfabrica iaăunui medicamentă şiă care,ă prină folosireaă înă procesulă deă fabrica ie,ă devineă ună ingredientăactivăalăprodusuluiărespectiv,ădestinatăs ăexerciteăoăac iuneăfarmacologic ,ăimunologic ăsauămetabolic ă înă vedereaă restabilirii,ă corect riiă sauă modific riiă func iiloră fiziologice sau destinat stabilirii unui diagnostic medical; ---------- Pct. 2^1 al art. 695 a fost introdus de pct. 61 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91 din 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădin 27 decembrie 2012. 2^2. excipient - oriceă constituentă ală unuiă medicamentă careă nuă esteă oă substan ă activ ăsau un material de ambalare; ---------- Pct. 2^2 al art. 695 a fost introdus de pct. 61 al art. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91 din 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012. 3. medicament imunologic - orice medicament care consta în vaccinuri, toxine, seruri sau produse alergene: a) vaccinurile, toxinele sau serurileăseărefer ăînăspecialăla: (i)ă agen iă folosi iă pentruă producereaă imunit iiă active,ă precumă vaccinulă holeric,ă BCG,ăvaccinul poliomielitic, vaccinul variolic; (ii)ă agen iă folosi iă pentruă diagnosticareaă st riiă deă imunitate,ă incluzândă înă specialătuberculinaăşiătuberculinaăPPD,ătoxineăfolositeăpentruătesteleăSchickăşiăDick,ăbrucelina; (iii)ăagen iăfolosi iăpentruăproducereaăimunit iiăpasive,ăprecumăantitoxinaădifteric ,ăglobulinaăantivariolic ,ăglobulinaăantilimfocitic ; b) produsele alergeneă suntă medicamenteleă destinateă identific riiă sauă induceriiă uneiămodific riăspecificeăşiădobânditeăaăr spunsuluiăimunălaăunăagentăalergizant; 4. medicament homeopat - oriceămedicamentăob inutădinăsubstan eănumiteăsuşeăhomeopateăînăacordăcuăunăprocedeuădeăfabrica ieăhomeopatădescrisădeăFarmacopeeaăEuropean ăsau,ăînăabsen aăacesteia,ădeăfarmacopeeleăutilizateăînăprezentăînăRomâniaăşiăînăstatele membre ale Uniunii Europene;ăunămedicamentăhomeopatăpoateăcon ineămaiămulteăprincipiiăactive; 5. medicament radiofarmaceutic - orice medicament care, atunci când este gata de folosire,ăcon ineăîncorpora i,ăînăscopuriămedicale,ăunulăsauămaiămultiăradionuclizi (izotopi radioactivi); 6. generator de radionuclizi - oriceă sistemă careă încorporeaz ă ună radionuclid-p rinteăfixat,ăcareăserveşteălaăproducereaăunuiăradionuclid-fiicaăob inutăprinăelu ieăsauăprinăoriceăalt ămetod ăşiăcareăesteăfolosităîntr-un medicament radiofarmaceutic;

7. kit (trusa) - oriceă preparată careă urmeaz ă s ă fieă reconstituită sauă combinată cuăradionucliziăînămedicamentulăradiofarmaceuticăfinal,ăînămodăobişnuităînainteaăadministr riiălui; 8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substan eăînainteaăadministr rii; 9.ă medicamentă derivată dină sângeă umană sauă plasmaă uman ă - medicament pe baza de constituen iă dină sânge,ă prepara iă industrială deă unit iă publiceă sauă private;ă asemeneaămedicamente includă înă specială albumina,ă factoriă deă coagulareă şiă imunoglobulineă deă origineăuman ; 10.ăreac ieăadvers ă- unăr spunsănocivăşiăneinten ionatădeterminatădeăunămedicament; ---------- Pct. 10 al art. 695 a fost modificat de pct. 28 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35 din 27 iunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. 11.ă reac ieă advers ă gravaă - oă reac ieă advers ă careă cauzeaz ă moartea,ă puneă înă pericolăvia a,ă necesit ă spitalizareaă sauă prelungireaă spitaliz rii,ă provoac ă ună handicapă oriă oăincapacitateădurabilaăsauăimportant ăoriăprovoac ăanomalii/malforma iiăcongenitale; 12.ă reac ieă advers ă neaşteptat ă - oă reac ieă advers ă aă careiă natur ,ă severitateă sauăevolu ieănuăcorespundeăinforma iilor din rezumatul caracteristicilor produsului; 13. abrogat; ---------- Pct. 13 al art. 695 a fost abrogat de pct. 29 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădin 27 iunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434 din 30 iunie 2012. 14.ă studiuă deă siguran ă postautorizareă - orice studiu referitor la un medicament autorizat,ădesf şuratăînăscopulăidentific rii,ăcaracteriz riiăsauăcuantific riiărisculuiădinăpunctă deă vedereă ală siguran ei,ă confirmândă profilulă deă siguran ă ală medicamentului,ă sauă înăscopulădeăaăm suraăeficien aăm surilorădeămanagementăalăriscului. ---------- Pct. 14 al art. 695 a fost modificat de pct. 28 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35 din 27 iunie 2012, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. 15. abuz de medicamente - utilizareaăinten ionat ăexcesiv ,ăpermanent ăsauăsporadic ,ăaămedicamentelor,ăcareăesteăînso it ădeăefecteănociveălaănivelăfizicăsauăpsihic; 16.ă distribu ieă angro a medicamentelor - totalitateaă activit iloră deă procurare,ăde inere,ălivrareăsauăexportădeămedicamente,ăcuăexcep iaăactivit iiădeăeliberareăaăacestoraăc treăpublică(distribu iaăenădetail);ăasemeneaăactivit iăsuntăefectuateădeăfabrican iăoriădepozitele lor,ăimportatoriăşiăal iădistribuitoriăangroăsauădeăfarmaciştiăoriăalteăpersoaneăautorizateăs ăfurnizezeămedicamenteăc treăpublicăînăRomânia; ---------- Pct. 16 al art. 695 a fost modificat de pct. 80 al art. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008. 16^1. brokeraj de medicamente - toateăactivit ileăconexeăvânz riiăsauăachizi ion riiădeămedicamente,ăcuăexcep iaădistribu ieiăangro,ăcareănuăincludămanipulareaăfizic ăşiăconstauăînănegociereaăindependent ăşiăînănumeleăuneiăalteăpersoaneăjuridiceăoriăfizice; ---------- Pct. 16^1 al art. 695 a fost introdus de pct. 62 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91 din 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012. 17.ă obliga ieă deă serviciuă publică - obliga iaă de in toruluiă autoriza ieiă deă punereă peăpia /reprezentantuluiă de in toruluiă autoriza ieiă deă punereă peă pia ă şiă aă distribuitorilor angroădeăaăasiguraăpermanentăoăgam ăadecvat ădeămedicamenteăcareăs ăr spund ănecesit ilorăunuiă spa iuă geografică determinat,ă aşaă cumă suntă formulateă şiă motivateă deă c treă MinisterulăS n t ii,ăşiădeăaălivraăpeăîntregăspa iulărespectivăcantit ileăsolicitate în cel mai scurt termen de la primirea comenzii; ---------- Pct. 17 al art. 695 a fost modificat de pct. 42 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăcareămodific ăpct. 124 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014. 18.ăreprezentantăalăde in toruluiăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ă - persoan ăcunoscut ăînă modă obişnuită subă denumireaă deă reprezentantă local,ă desemnataă deă c treă de in torulăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ăs ăîlăreprezinteăînăRomânia;

19.ă prescrip ieă medical ă - oriceă prescrip ieă deă medicamenteă emis ă deă oă persoan ăcalificat ăînăacestăsens; 20. denumirea medicamentului - denumireaă atribu iaă unuiă medicament,ă ceă poateă s ă fieă oădenumireă inventat ă careă s ă nuă conduc ă laă confuziiă cuă denumireaă comun ă oriă cuă oă denumireăcomun ăsauăştiin ific ,ăînso it ădeămarcaăoriănumeleăde in toruluiăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ; 21.ă denumireă comun ă - denumireaă comun ă interna ional ă recomandat ă deă c treă Organiza iaăMondialaă aă S n t iiă (OMS)ă sau,ă dac ă oă astfelă deă denumireă nuă exista,ă denumireaă comun ăuzual ; 22.ăconcentra iaămedicamentului - con inutulăînăsubstan eăactive,ăexprimatăînăcantitateăpeăunitateaădozat ,ăpeăunitateaădeăvolumăsauădeăgreutate,ăînăfunc ieădeăformaăfarmaceutic ; 23. ambalaj primar - recipientulă sauă oriceă alt ă form ă deă ambalajă aflataă înă contactădirect cu medicamentul; 24. ambalaj secundar - ambalajul în care este introdus ambalajul primar; 25. etichetare - informa iileădeăpeăambalajulăprimarăsauăsecundar; 26. prospect - documentă cuprinzândă informa iileă pentruă utilizator,ă careă înso eşteămedicamentul; 27.ă autoritateă competent ă - Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă DispozitivelorăMedicale,ădenumit ăînăcontinuareăANMDM*); ---------- Pct. 27 al art. 695 a fost modificat de pct. 2 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădin 30 iunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă452ădină2ăiulieă2010. 28. riscuri legate de utilizarea medicamentului : - oriceă riscă pentruă s n tateaă pacientuluiă sauă pentruă s n tateaă public ,ă legată deăcalitatea,ăsiguran aăoriăeficacitatea medicamentului; - orice risc de efecte indezirabile asupra mediului; 28^1.ăNo iuniăînăsferaăfarmacovigilen ei: a) sistem de management al riscului - ună setă deă activit iă deă farmacovigilen ă şiăinterven iiă meniteă s ă identifice,ă s ă caracterizeze,ă s ă previn ă sauă s ă reduc ă laă minimumăriscurileăînăleg tur ăcuăunămedicament,ăinclusivăevaluareaăeficien eiăacestorăactivit iăşiăinterven ii; b) plan de management al riscului - oădescriereădetaliat ăaăsistemuluiădeămanagementăalăriscului; c)ăsistemădeăfarmacovigilen ă- unăsistemăutilizatădeăde in torulăautoriza ieiădeăpunereăpeă pia ă şiă deă stateleă membreă aleă Uniuniiă Europeneă pentruă aă îndepliniă sarcinileă şiăresponsabilit ileă enumerateă laă cap.ă Xă şiă meniteă s ă monitorizezeă siguran aă medicamentelor autorizateăşiăs ădetectezeăoriceămodificareăaăraportuluiărisc-beneficiu; d)ădosarăstandardăalăsistemuluiădeăfarmacovigilen ă- oădescriereădetaliat ăaăsistemuluiădeăfarmacovigilen ăutilizatădeăde in torulăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ăînăleg tur ăcuăunul sau mai multe medicamente autorizate. ---------- Pct. 28^1 al art. 695 a fost introdus de pct. 30 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35 din 27 iunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30 iunie 2012. 29. raport risc- beneficiu - o evaluare a efectelor terapeutice pozitive ale medicamentului,ăcomparativăcuăriscurileădefiniteălaăpct.ă28ăprimaăliniu ; 30.ă medicamentă dină planteă medicinaleă cuă utilizareă tradi ional ă - orice medicament din planteăcareăîndeplineşteăcondi iileăprev zuteălaăart.ă714ăalină(1); 31. medicament din plante - oriceămedicamentăcon inândăcaăsubstan eăactiveăexclusivăunaăsauămaiămulteăsubstan eăvegetaleăsauăpreparateădinăplanteăoriăoăcombina ieăîntreăunaăsauămai multeăastfelădeăsubstan eăvegetaleăoriăpreparateădinăplante; 32.ă substan eă vegetaleă - plante,ă p r iă dină plante,ă alge,ă fungi,ă licheniă întregi,ăfragmenta iă sauă t ia i,ă într-oă form ă neprocesat ,ă deă obiceiă usca i,ă dară uneoriă proaspe i;ăanumite exudate ce nu au fost supuse unui tratament specific sunt, de asemenea, considerate aă fiă substan eă vegetale;ă substan eleă vegetaleă suntă definiteă precisă prină parteaă dină plant ăcareăesteăutilizat ăşiăprinădenumireaăbotanic ăînăsistemulăbinominală(gen,ăspecie,ăvarietateăşiăautor); 33. preparate din plante - preparateăob inuteăprinăsupunereaăsubstan elorădinăplanteălaătratamenteă precumă extrac ia,ă distilarea,ă presarea,ă frac ionarea,ă purificarea,ă concentrareaăsauă fermentarea;ă acesteaă includă substan eă dină planteă concasate sau pulverizate, tincturi, extracte,ăuleiuriăesen iale,ăsucuriăob inuteăprinăpresareăsauăexudateăprocesate; 34.ă proceduraă centralizat ă - proceduraă deă autorizareă deă punereă peă pia ă prev zut ă înăRegulamentulăConsiliuluiăşiăParlamentuluiăEuropeanănr.ă726/2004,ăcareăstabileşteăprocedurileăcomunitareă pentruă autorizareaă şiă supraveghereaă medicamenteloră deă uză umană şiă veterinară şiă

careăconstituieăAgen iaăEuropean ăaăMedicamentelor,ăşiăînăRegulamentulă(CE)ănr.ă1.394/2007ăală Parlamentuluiă Europeană şiă ală Consiliului din 13 noiembrie 2007 privind medicamentele pentruăterapieăavansat . ---------- Pct. 34 al art. 695 a fost modificat de pct. 80 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIAL nr. 484 din 30 iunie 2008. 35.ă riăter eă- alteă riădecâtăRomâniaăşiăstateleămembreăaleăUniuniiăEuropene. 36.ămedicamentă pentruăterapieăavansat ă - un produs, astfel cum este definit în art. 2 din Regulamentul (CE) nr. 1.394/2007. ---------- Pct. 36 al art. 695 a fost introdus de pct. 81 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93ădin 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008. 37. medicament falsificat - orice medicament pentruăcareăseăprezint ăînămodăfals: a)ăidentitatea,ăinclusivăambalajulăşiăetichetarea,ădenumireaăsauăcompozi iaăînăceeaăceăpriveşteă oricareă dintreă ingredienteleă sale,ă inclusivă excipien iiă şiă concentra iaăingredientelor respective; b) sursa, inclusiv fabricantul,ă araă deă fabrica ie,ă araă deă origineă sauă de in torulăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ;ăsau c)ă istoricul,ă inclusivă înregistr rileă şiă documenteleă referitoareă laă canaleleă deădistribu ieăutilizate. Aceast ădefini ieănuăincludeăneconformit ile deăcalitateăneinten ionateăşiănuăseărefer ălaăînc lcareaădrepturilorădeăproprietateăintelectual . ---------- Pct. 37 al art. 695 a fost introdus de pct. 63 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91ădin 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012. CAP. II Domeniu de aplicare ART. 696 (1)ăPrevederileăprezentuluiătitluăseăaplic ămedicamentelorădeăuzăuman,ădestinateăpuneriiăpeă pia ă înă România,ă fabricateă industrială sauă produseă printr-oă metod ă implicândă ună procesăindustrial. (2) În cazul în care, luând în considerare toate caracteristicile unui produs, acesta poateă fiă încadrată atâtă înă defini iaă deă "medicament",ă câtă şiă înă defini iaă unuiă produsăreglementatădeăalt ălegeăna ional ,ăseăaplic ăprevederileăprezentuluiătitlu. (3)ă F r ă aă aduceă atingereă prevederiloră alin.ă (1)ă şiă aleă art.ă 697 lit. d), cap. IV al prezentuluiătitluăseăaplic ăfabric riiădeămedicamenteădestinateăexclusivăexportului,ăprecumăşiăproduselorăintermediare,ăsubstan elorăactiveăşiăexcipien ilor. ---------- Alin. (3) al art. 696 a fost modificat de pct. 64 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91 din 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012. (4)ă Aplicareaă prevederiloră alin.ă (1)ă seă faceă f r ă aă aduceă atingereă dispozi iiloră art.ă761^2ăşiă796^1. ---------- Alin. (4) al art. 696 a fost introdus de pct. 65 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91 din 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012. ART. 697 (1) Prevederile prezentului titlu nu se aplica: a)ă medicamenteloră preparateă înă farmacieă conformă uneiă prescrip iiă medicaleă pentruă unăanumit pacient (numite formule magistrale); b)ă medicamenteloră preparateă înă farmacieă conformă indica iiloră uneiă farmacopeiă şiădestinateă eliber riiă directeă c treă pacien iiă farmacieiă respectiveă (numiteă formuleăoficinale); c)ă medicamenteloră destinateă studiiloră deă cercetareă şiă dezvoltare,ă dară f r ă aă aduceăatingereă prevederiloră legaleă referitoareă laă implementareaă buneiă practiciă înă desf şurareaăstudiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman; d)ăproduselorăintermediareădestinateăaăfiăprocesateădeăc treăunăfabricantăautorizat; e)ăradionuclizilorăutiliza iăsubăform ădeăsurseăînchise; f) sângelui total, plasmei sau celuleloră sangvineă deă origineă uman ,ă exceptândă plasmaăpreparat ăprintr-oămetod ăcareăpresupuneăunăprocesăindustrial.

g)ămedicamentelorăpentruăterapieăavansat ,ăastfelăcumăsuntădefiniteăînăRegulamentulă(CE)ănr. 1.394/2007, care sunt preparate în mod nesistematic, în conformitate cu standarde de calitateă specificeă şiă careă suntă utilizateă înă România,ă înă cadrulă unuiă spital,ă subăresponsabilitateaăunuiămedic,ăînăscopulădeăaăseăconformaăuneiăprescrip iiămedicaleăprivindăun medicament adaptat special destinat unui anumit pacient. ---------- Lit.ăg)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă697ăaăfostăintrodus ădeăpct.ă82ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93ădină24ăiunieă2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008. (2)ăFabricareaămedicamentelorăprev zuteălaăalin.ă(1)ălit.ăg)ăesteăautorizat ădeăAgen iaăNa ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicale.ă Aceastaă seă asigur ă c ă cerin eleăprivindă trasabilitateaă şiă farmacovigilen a,ă precumă şiă standardeleă deă calitate specifice prev zuteă laă lit.ă g)ă suntă echivalenteă cuă celeă prev zuteă laă nivelă comunitară cuă privireă laămedicamenteleăpentruăterapieăavansat ăpentruăcareăesteănecesar ăautorizareaăînăconformitateăcuăRegulamentulă(CE)ănr.ă726/2004ăalăParlamentuluiăEuropeanăşi al Consiliului din 31 martie 2004ă deă stabilireă aă proceduriloră comunitareă privindă autorizareaă şiă supraveghereaămedicamenteloră deă uză umană şiă veterinară şiă deă instituireă aă uneiă agen iiă europeneă aămedicamentului. ---------- Alin. (2) al art. 697 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prinăînlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen ia Na ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 698 (1)ăPrezentulătitluănuăderogaădeălaăprevederileălegisla ieiăna ionaleăcompatibilizateăcuănormeleă comunitareă referitoareă laă Protec iaă radiologicaă aă persoaneloră supuseă examin rilorăsauă tratamenteloră medicaleă oriă laă regulileă deă siguran ă pentruă Protec iaă s n t iiăpopula ieiăşiăaălucr torilorăîmpotrivaăpericolelorădatorateăradia iilorăionizante. (2)ă Prezentulă titluă nuă aduceă atingereă legisla ieiă na ionaleă compatibilizateă cuă normele comunitareăreferitoareălaăschimbulădeăsubstan eăterapeuticeădeăorigineăuman . (3)ă Prezentulă titluă nuă aduceă atingereă competenteloră Ministeruluiă S n t iiă privindăstabilirea preturilor medicamentelor sau includerea medicamentelor în domeniul de aplicare a schemelorăna ionaleădeăasigur riădeăs n tate,ăpeăbazaăcondi iilorădeăs n tate,ăeconomiceăşiăsociale. ART. 699 (1) Pentru rezolvarea unor nevoi speciale se pot exclude de la aplicarea prevederilor prezentului titlu medicamenteleă furnizateă pentruă aă r spundeă comenziloră nesolicitate,ă darăf cuteă cuă buna-credin ,ă conformă specifica iiloră uneiă persoaneă calificateă autorizate,ă şiădestinateă pacien iloră afla iă subă responsabilitateaă saă direct .ă Condi iileă deă excludereă seăstabilesc prinăordinăalăministruluiăs n t ii. (2)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă poateă autorizaătemporarădistribu iaăunuiămedicamentăneautorizatăînăsitua iaăuneiăsuspiciuniădeăepidemie sau înă cazulă uneiă epidemiiă confirmateă cuă agen iă patogeni,ă toxine,ă precumă şiă înă cazulă uneiăsuspiciuniădeăr spândireăoriăr spândireăconfirmat ădeăagen iăchimiciăsauăradia iiănucleareăcareă ară puteaă puneă înă pericolă s n tateaă popula ieiă oriă înă alteă cazuriă de necesitate neacoperiteă deă medicamenteleă autorizate,ă înă condi iileă stabiliteă prină ordină ală ministruluiăs n t ii. ---------- Alin. (2) al art. 699 a fost modificat de pct. 66 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91 din 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012. (3)ă R spundereaă civil ă şiă administrativ ă aă de in toriloră autoriza iiloră deă punereă peăpia ,ă fabrican iloră şiă persoaneloră calificateă dină s n tate, cu respectarea prevederilor alin.ă(1),ănuăesteăangajat ăpentruăconsecin eleărezultândădin: a)ăutilizareaăunuiămedicamentăaltfelădecâtăpentruăindica iileăautorizate; b) utilizarea unui medicament neautorizat, în cazul în care o asemenea utilizare este recomandat ăsauăsolicitat ădeăoăautoritateăna ional ăcompetent ăcaăr spunsălaăoăsuspiciuneădeă r spândireă sauă laă oă r spândireă confirmat ă aă agen iloră patogeni,ă toxinelor,ă agen ilorăchimiciăsauăradia iilorănucleare,ăsusceptibil ăs ăproduc ădaune. (4) Prevederileă alin.ă (3)ă seă aplic ă indiferentă dac ă aă fostă sauă nuă eliberat ă oăautoriza ieă na ional ă oriă comunitar ă deă punereă peă pia ă şiă nuă aducă atingereă dispozi iilorăLegii nr. 240/2004 privindăr spundereaăproduc torilorăpentru pagubele generate de produsele cu defecte.

CAP. III Punereaăpeăpia SEC IUNEAă1 Autorizareaădeăpunereăpeăpia ART. 700 (1)ăNiciăunămedicamentănuăpoateăfiăpusăpeăpia ăînăRomâniaăf r ăoăautoriza ieădeăpunereăpeăpia ăemis ădeăc treăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale,ăînăconformitateă cuă prevederileă prezentuluiă titlu,ă sauă f r ă oă autoriza ieă eliberat ă conformăprocedurii centralizate. ---------- Alin. (1) al art. 700 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prin înlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". (2) Abrogat. ---------- *) Conform art. 862 din Legea nr. 95/2006, alin.ă (2)ă ală art.ă 700ă seă abrog ă laă dataăader riiăRomânieiălaăUniuneaăEuropean . (3)ăDup ăceăună medicamentăaăprimităoăautoriza ieăini ial ădeăpunereăpeăpia ,ăconformăalin.ă(1),ărespectivăalin.ă(2),ăoriceăconcentra ii,ăformeăfarmaceutice,ăcaiădeăadministrare şiă formeă deă prezentareă suplimentare,ă precumă şiă oriceă varia iiă sauă extensiiă trebuieăautorizateă separată conformă alin.ă (1),ă respectivă alin.ă (2),ă sauă incluseă înă autoriza iaăini ial ădeăpunereăpeăpia ;ătoateăacesteăautoriza iiădeăpunereăpeăpia ăsuntăconsiderate ca apar inândăaceleiaşiăautoriza iiăglobale,ămaiăalesăînăscopulăaplic riiăprevederilorăart.ă704ăalin.ă(1)ăşiăaleăart.ă852. (4)ăDe in torulăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ăesteăresponsabilădeăpunereaăpeăpia ăaămedicamentului; desemnarea unui reprezentantă nuă exonereaz ă de in torulă autoriza ieiă deăpunereăpeăpia ădeăr spundereăjuridic . (5)ă Autoriza iaă prev zut ă laă alin.ă (1),ă respectivă alin.ă (2),ă esteă necesaraă şiă pentruăgeneratorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici şiă medicamenteleăradiofarmaceutice fabricate industrial. ART. 701 Autoriza iaă deă punereă peă pia ă nuă esteă necesaraă pentruă medicamenteleă radiofarmaceuticeăpreparateă laă momentulă utiliz riiă deă c treă oă persoan ă sauă institu ieă care,ă conformălegisla ieiă na ionale,ă esteă autorizat ă s ă utilizezeă acesteă medicamenteă potrivităinstruc iuniloră fabricantului,ă într-ună centruă sanitară acreditată şiă pornindă exclusivă deă laăgeneratoriădeăradionuclizi,ăkituriă(truse)ăsauăprecursoriăradionuclidiciăautoriza i. ART. 702 (1)ă Înă vedereaă ob ineriiă uneiă autoriza iiă deă punereă peă pia ă pentruă ună medicamentătrebuieădepus ăoăcerereălaăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale. ---------- Alin. (1) al art. 702 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prinăînlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăa Dispozitivelor Medicale". (2)ă Suntă exceptateă deă laă prevederileă alin.ă (1)ă medicamenteleă careă trebuieă s ă fieăautorizateădeăAgen iaăEuropean ăaăMedicamentelorăprinăprocedur ăcentralizat . (3)ă Oă autoriza ieă deă punereă peă pia ă nuă poateă fiă eliberat ă decât unui solicitant stabilit în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene. (4)ă Cerereaă deă autorizareă deă punereă peă pia ă trebuieă s ă fieă înso it ă deă urm toareleăinforma iiă şiă documente,ă careă trebuieă s ă fieă transmiseă înă conformitateă cuă normeleă şiăprotocoaleleă analitice,ă farmacotoxicologiceă şiă cliniceă referitoareă laă testareaămedicamentelor,ăaprobateăprinăordinăalăministruluiăs n t ii: a)ănumeleăsauădenumireaăşiădomiciliulăsauăsediulăsocialăaleăsolicitantuluiăşi,ăundeăesteăcazul, ale fabricantului; b) denumirea medicamentului; c)ă caracteristicileă calitativeă şiă cantitativeă aleă tuturoră constituen ilorămedicamentului,ă inclusivă denumireaă comun ă interna ional ă (DCI)ă recomandat ă deă Organiza iaă

Mondialaă aă S n t ii,ă dac ă existaă oă asemeneaă denumire sau o referire la denumirea chimica relevanta; d) evaluarea riscurilor pe care medicamentul le-ar putea prezenta pentru mediu; acest impactăesteăevaluatăşi,ădeălaăcazălaăcaz,ăseăiauăm suriăspecificeăpentruălimitareaăsa; e)ădescriereaămetodeiădeăfabrica ie; f)ăindica iileăterapeutice,ăcontraindica iileăşiăreac iileăadverse; g)ăposologia,ăformaăfarmaceutic ,ămodulăşiăcaleaădeăadministrare,ăprecumăşiăperioadaădeăvalabilitateăprezumat ; h)ă explica iileă privind m surileă deă precau ieă şiă siguran ă careă trebuieă luateă pentruădepozitareaămedicamentului,ăadministrareaăsaălaăpacien iăşiăeliminareaăreziduurilor,ăprecumăşiăindicareaăriscurilorăpoten ialeăpeăcareămedicamentulăleăprezint ăpentruămediu; i) descrierea metodelor de control utilizate de fabricant; i^1)ă oă confirmareă scris ă aă faptuluiă c ă fabricantulă medicamentuluiă aă verificatărespectareaă deă c treă fabricantulă substan eiă activeă aă principiiloră şiă ghiduriloră deă bun ăpractic ădeăfabrica ieăprinăefectuareaădeăaudituri, potrivit prevederilor art. 754 lit. f). Confirmareaăscris ătrebuieăs ăcon in ăoăreferireăprivindădataăaudituluiăşiăoădeclara ieăc ărezultatulă audituluiă confirm ă faptulă c ă fabrica iaă seă desf şoar ă conformă principiiloră şiăghidurilorădeăbun ăpractic deăfabrica ie. ---------- Lit.ăi^1)ăaăalin.ă(4)ăalăart.ă702ăaăfostăintrodus ădeăpct.ă67ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ă nr.ă 91ă dină 12ă decembrieă 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ădecembrie 2012. j) rezultatele: - testelor farmaceutice (fizico-chimice, biologice sau microbiologice); - testelorăprecliniceă(toxicologiceăşiăfarmacologice); - studiilor clinice; k)ă ună rezumată ală sistemuluiă deă farmacovigilen ă ală solicitantuluiă careă s ă includ ăurm toareleăelemente: - dovadaăc ăsolicitantulădispuneădeăserviciileăuneiăpersoaneăcalificateăresponsabileăcuăfarmacovigilen a; - listaă stateloră membreă înă careă persoanaă calificat ă îşiă areă reşedin aă şiă undeă îşiădesf şoar ăactivitatea; - datele de contact ale persoanei calificate; - declara ieăpeăpropriaăr spundereăcareăs ăarateăc ăsolicitantulădispuneădeămijloaceleănecesareăpentruăaăîndepliniăsarcinileăşiăresponsabilit ileăenumerateălaăcap.ăX; - indicareaăadreseiăundeăesteăp strat dosarulăstandardăalăsistemuluiădeăfarmacovigilen ăpentru medicament; ---------- Lit.ăk)ăaăalin.ă(4)ăalăart.ă702ăaăfostămodificat ădeăpct.ă31ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunieă2012,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 434 din 30 iunie 2012. k^1)ăplanulădeămanagementăalăriscului,ăcareăprezint ăsistemulădeămanagementăalărisculuiăpeăcareăsolicitantulăîlăvaăintroduceăpentruămedicamentulăînăcauz ,ăînso itădeăunărezumat. ---------- Lit. k^1) a alin.ă(4)ăalăart.ă702ăaăfostăintrodus ădeăpct.ă32ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunieă2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. l)ăoădeclara ieăprivindăfaptulăc ăstudiileăcliniceăderulateăînăafaraăRomânieiăşiăUniuniiăEuropene îndeplinesc criteriile etice din Normele referitoare la implementarea regulilor de bun ăpractic ăînădesf şurareaăstudiilorăcliniceăefectuateăcuămedicamente de uz uman aprobate prinăordinăalăministruluiăs n t ii; m) un rezumat al caracteristicilor produsului, conform art. 708, o macheta a ambalajului secundar,ă con inândă detaliileă prev zuteă laă art.ă 763,ă şiă aleă ambalajuluiă primară alămedicamentului,ă con inândă detaliileă prev zuteă laă art.ă 764,ă precumă şiă prospectul,ă conformăart. 769; n)ă ună documentă careă s ă atesteă faptulă c ă fabricantulă esteă autorizată s ă produc ămedicamenteăînă araăsa; o)ăcopiiădup ăurm toarele: - oriceăautoriza ieădeăpunereăpeăpia aămedicamentuluiăob inut ăîntr-un alt stat membru sau într-oă ar ăter ,ăunărezumatăalădatelorăprivindăsiguran a,ăinclusivădateleădisponibileăînă rapoarteleă periodiceă actualizateă privindă siguran a,ă înă cazulă înă careă acesteaă exist ,ăprecumă şiă rapoarteleă privindă reac iileă adverseă suspectate,ă înso iteă deă oă list ă aă statelorămembreăînăcareăseăafl ăînăcursădeăexaminareăoăcerereăpentruăautorizare,ăînăconformitateăcuăDirectiva 2001/83/CE;

- rezumatulă caracteristiciloră produsuluiă propusă deă c treă solicitantă înă conformitate cu art.ă708ăsauăaprobatădeăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăînăconformitateă cuă art.ă 726ă şiă prospectulă propusă înă conformitateă cuă art.ă 769ă sauă aprobată deăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale în conformitate cu art. 771; - detaliiă aleă oric reiă deciziiă deă refuzareă aă autoriz rii,ă pronun ateă fieă înă UniuneaăEuropean ,ăfieăîntr-oă ar ăter ,ăprecumăşiămotiveleăacesteiădecizii. ---------- Lit.ăo)ăalin.ă(4)ăalăart.ă702ăaăfostămodificat ădeăpct. 31 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunieă2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. p)ăoăcopieăaăoric reiădesemn riăaămedicamentuluiăcaămedicamentăorfanăînăconformitateăcuăRegulamentul nr. 141/2000/CE privind medicamentele orfane, publicat în Jurnalul Oficial al Comunit ilorăEuropeneă(JOCE)ănr.ăLă018ădină22ăianuarieă2000,ăînso it ădeăoăcopieăaăopinieiărelevanteăaăAgen ieiăEuropeneăaăMedicamentelor; q)ăabrogat . ---------- Lit.ăq)ăaăalin.ă(4)ăalăart.ă702ăaăfostăabrogat ădeăpct.ă33ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunieă2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. (5)ăDocumenteleăşiăinforma iileăprivindărezultateleătestelorăfarmaceuticeăşiăprecliniceăşiăaleăstudiilorăcliniceăprev zuteălaă alin.ă(4)ălit.ăj)ăsuntăînso iteădeărezumateăconformăprevederilor art. 709. (6)ăSistemulădeămanagementăalărisculuiămen ionatălaăalin.ă(4)ălit.ăk^1)ătrebuieăs ăfieăpropor ională cuă riscurileă identificate,ă cuă riscurileă poten ialeă aleă medicamentului,ă precumăşiăcuănecesitateaădeăaădispuneădeădateădeăsiguran ăpostautorizare.ăInforma iileădeălaăalin.ă(4)ăseăactualizeaz ăoriădeăcâteăoriăesteănecesar. ---------- Alin. (6) al art. 702 a fost introdus de pct. 34 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35 din 27 iunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. ART. 703 Oăcerereaădeăautorizareădeăpunereăpeăpia ăpentru un generator de radionuclizi trebuie s ăcon in ,ăpeălâng ăelementeleăprev zuteălaăart.ă702ăşiălaăart.ă704ăalin.ă(1),ăurm toareleăinforma iiăşiădocumente; a)ă oă descriereă general ă aă sistemului,ă precumă şiă oă descriereă detaliat ă aă componentelorăsistemului, careăpotăafectaăcompozi iaăsauăcalitateaăprepar riiăradionuclidului-fiica; b)ăcaracteristicileăcalitativeăşiăcantitativeăaleăeluatuluiăsauăaleăsublimatului. ART. 704 (1)ăPrinăderogareădeălaăprevederileăart.ă702ăalin.ă(4)ălit.ăj)ăşiăf r ăaăaduceăatingereălegisla ieiă privindă Protec iaă propriet iiă industrialeă şiă comerciale,ă solicitantulă nuătrebuieă s ă furnizezeă rezultateleă testeloră precliniceă şiă aleă studiiloră clinice, dac ă poateădemonstraăc ămedicamentulăesteăunăgenericăalăunuiămedicamentădeăreferin ăcareăesteăsauăaăfostăautorizatădeăcelăpu ină8ăaniăînăRomânia,ăîntr-un stat membru al Uniunii Europene sau în UniuneaăEuropean ăprinăprocedur ăcentralizat . Un medicament generic autorizat potrivit prezentei prevederi nu va fi comercializat înainteădeătrecereaăaă10ăaniădeălaăautorizareaăini ial ăaămedicamentuluiădeăreferin . Primaătezaăseăaplic ăşiăînăcazulăînăcareămedicamentulădeăreferin ănuăaăfostăautorizatăîn România,ăiarăcerereaăpentruămedicamentulăgenericăaăfostădepus ăînăaceast ă ar .ăÎnăacestăcaz,ăsolicitantulătrebuieăs ăindiceăînădocumenta iaădepus ănumeleăstatuluiămembruăalăUniuniiăEuropeneă înă careă medicamentulă deă referin ă esteă sauă aă fostă autorizat.ă Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă solicit ă autorit iiă competenteă dină statulămembruă ală Uniuniiă Europeneă indicată deă solicitantă confirmareaă faptuluiă c ă medicamentulă deăreferin ăesteăsauăaăfostăautorizat,ăcompozi iaăcompletaăaămedicamentuluiădeăreferin ăşi,ădac ăesteăcazul,ăalt ădocumenta ieărelevant .ăLaăsolicit riădeăacestătipăaleăautorit ilorăcompetenteădinăstateleămembreăaleăUniuniiăEuropene,ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăr spundeăînăcelămultăoăluna. ---------- Al treilea paragraf de la alin. (1) al art. 704 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunieă2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă452ădină2ăiulie 2010, prin înlocuireaăsintagmeiă"Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiă(ANM)"ăcuăsintagmaă"Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". Perioadaă deă 10ă aniă laă careă seă faceă referireă înă tezaă aă douaă poateă fiă prelungit ă cuămaximumăunăanădac ,ăînătimpulăprimiloră8ăaniădinăaceiă10ăani,ăde in torulăautoriza ieiădeăpunereă peă pia ă ob ineă oă autoriza ieă pentruă unaă sauă maiă multeă indica iiă terapeuticeă noiă

care,ăpotrivităevalu riiăştiin ificeărealizateăînăvedereaăautoriz rii,ăseăconsideraăc ăaducăun beneficiu clinicăsemnificativăînăcompara ieăcuăterapiileăexistente. (2)ă Înă în elesulă prezentuluiă articol,ă termeniiă şiă no iunileă folositeă auă urm toareleăsemnifica ii: a)ămedicamentădeăreferin ă- unămedicamentăautorizatăînăconformitateăcuăart.ă700ăşiă702ăale prezentului titlu sau un medicament autorizat în unul dintre statele membre ale Uniunii EuropeneăsauăînăUniuneaăEuropean ăprinăprocedur ăcentralizat ; b) medicament generic - ună medicamentă careă areă aceeaşiă compozi ieă calitativ ă şiăcantitativ ă înă ceeaă ceă priveşteă substan eleă activeă şiă aceeaşiă form ă farmaceutic ă caămedicamentulă deă referin ă şiă aă c ruiă bioechivalent ă cuă medicamentulă deă referin ă aă fostădemonstrat ă prină studiiă deă biodisponibilitateă corespunz toare.ă Diferiteleă s ruri,ă esteri,ăeteri, izomeri, amestecuriădeăizomeri,ăcomplecşiăsauăderiva i,ăaiăuneiăsubstan eăactiveăsuntăconsidera iăaceeaşiăsubstan ăactiva,ădac ănuăprezint ăpropriet iăsemnificativădiferiteăînăceeaă ceă priveşteă siguran aă şi/sauă eficacitatea.ă Înă acestă caz,ă solicitantulă trebuieă s ăfurnizezeă informa iiă suplimentareă careă s ă dovedeasc ă siguran aă şi/sauă eficacitateaădiferiteloră s ruri,ă esteriă sauă deriva iă aiă uneiă substan eă activeă autorizate.ă Diferiteleăformeă farmaceuticeă oraleă cuă eliberareă imediataă suntă considerateă aă fiă aceeaşiă form ăfarmaceutic .ă Solicitantulă nuă trebuieă s ă furnizezeă studiiă deă biodisponibilitate,ă dac ă elăpoateădemonstraăc ămedicamentulăgenericăîndeplineşteăcriteriileărelevanteăaşaăcumăsuntăeleădefiniteăînăghidurileădetaliateăcorespunz toare. (3)ă Dac ă medicamentulă nuă seă încadreaz ă înă defini iaă unuiă medicamentă generică conformăalin.ă (2)ă lit.ă b)ă sauă dac ă bioechivalent ă nuă poateă fiă demonstrat ă prină studiiă deăbiodisponibilitateă oriă înă cazulă schimb riloră înă substan a/substan eleă activa/active,ăindica iileăterapeutice,ăconcentra ia,ăformaăfarmaceutic ăsauăcaleaădeăadministrare,ăfa ădeămedicamentulă deă referin ,ă esteă necesaraă furnizareaă rezultateloră testeloră precliniceă şiă aăstudiilorăcliniceăcorespunz toare. (4) Când un medicament biologic, similar cu ună medicamentă biologică deă referin ,ă nuăîndeplineşteă condi iileă pentruă aă seă încadraă înă defini iaă medicamenteloră generice,ă datoritaăînă specială diferen eloră legateă deă materiileă primeă sauă diferen eloră dintreă procesulă deăfabrica ieă ală medicamentuluiă biologică şi ală medicamentuluiă biologică deă referin ,ă trebuieăfurnizateă rezultateleă testeloră precliniceă şiă aleă studiiloră cliniceă corespunz toareă înăleg tur ăcuăacesteăcondi ii.ăTipulăşiăcantitateaădatelorăsuplimentareădeăfurnizatătrebuieăs ărespecte criteriile relevanteă prev zuteă înă Normeleă şiă protocoaleleă analitice,ăfarmacotoxicologiceă şiă cliniceă referitoareă laă testareaă medicamentelor,ă aprobateă prină ordinăală ministruluiă s n t ii,ă precumă şiă înă ghidurileă detaliateă referitoareă laă acestea.ă Nuătrebuie furnizate rezultateleăaltorătesteăşiăstudiiădinădosarulămedicamentuluiădeăreferin . (5)ă Înă cazulă înă careă seă depuneă oă cerereă pentruă oă nouaă indica ieă aă uneiă substan eă cuăutilizareăbineăstabilit ,ăsuplimentarăfa ădeăprevederileăalin.ă(1),ăseăacord oăperioad ădeăexclusivitateăaădatelorănoncumulativ ădeăunăan,ădac ăauăfostăefectuateătesteăprecliniceăşiăstudiiăcliniceăsemnificativeăreferitoareălaănouaăindica ie. (6)ă Desf şurareaă testeloră şiă studiiloră necesareă înă scopulă aplic riiă prevederiloră alin. (1),ă (2),ă (3)ă şiă (4)ă şiă cerin eleă practiceă careă rezultaă nuă suntă considerateă caă fiindăcontrariiă drepturiloră privindă breveteleă şiă certificateleă deă protec ieă suplimentaraă pentruămedicamente. ART. 705 Prin derogare de la prevederile art. 702 alin. (4) lit.ă j)ă şiă f r ă aă aduceă atingereălegisla ieiă privindă Protec iaă propriet iiă industrialeă şiă comerciale,ă solicitantulă nuătrebuieă s ă furnizezeă rezultateleă testeloră precliniceă şiă studiiloră cliniceă dac ă poateădemonstraăc ăsubstan eleăactiveăaleămedicamentuluiă auăutilizareămedical ăbineăstabilit ăînăUniuneaăEuropean ădeăcelăpu ină10ăani,ăauăoăeficacitateărecunoscut ăşiăunănivelădeăsiguran aăacceptabilă înă condi iileă stabiliteă înă Normeleă şiă protocoaleleă analitice*),ăfarmacotoxicologiceă şiă cliniceă referitoareă laă testarea medicamentelor, aprobate prin ordin alăministruluiăs n t ii;ăînăacestăcaz,ărezultateleătestelorăşiăstudiilorăvorăfiăînlocuiteădeăliteraturaăştiin ific ăcorespunz toare. ────────── *)ăNot ăCTCE: A se vedea Normele metodologice de la art. 704 alin. (4). ────────── ART. 706 Înă cazulă medicamenteloră ceă con ină substan eă activeă careă intraă înă compozi iaă unorămedicamenteă autorizate,ă dară careă nuă auă fostă înc ă utilizateă într-oă combina ieă înă scopăterapeutic, trebuie furnizate rezultatele unor noiă testeă precliniceă şiă studiiă cliniceă înă

leg tur ăcuăaceaăcombina ie,ăconformăprevederilorăart.ă702ăalin.ă(4)ălit.ăj),ădarănuăesteănecesaraăfurnizareaăreferin elorăştiin ificeăprivindăfiecareăsubstan ăactiva. ART. 707 Dup ăeliberareaăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ,ăde in torulăautoriza ieiăpoateăpermiteăutilizareaădocumenta ieiăfarmaceutice,ăprecliniceăşiăcliniceădinădosarulămedicamentului,ăînăvedereaă examin riiă solicit riloră ulterioareă înă leg tur ă cuă alteă medicamenteă avândă aceeaşiăcompozi ieăcalitativ ăşiăcantitativ ădeăsubstan eăactiveăşiăaceeaşiăform ăfarmaceutic . ART. 708 (1)ă Rezumatulă caracteristiciloră produsuluiă con ine,ă înă ordineaă indicat ă maiă jos,ăurm toareleăinforma ii: 1.ădenumireaămedicamentuluiăurmat ădeăconcentra ieăşiădeăform ăfarmaceutic ; 2.ăcompozi iaăcalitativ ăşiăcantitativ ăînăceeaăceăpriveşteăsubstan eleăactiveăşiăaceiăexcipien iăaăc rorăcunoaştereăesteănecesar ăpentruăcorectaăadministrareăaămedicamentului; se folosesc denumirile comune uzuale sau denumirile chimice; 3.ăformaăfarmaceutic ; 4. date clinice: 4.1.ăindica iiăterapeutice; 4.2.ădozeăşiămodădeăadministrareăpentruăadul iăşi,ădac ăesteăcazul,ăpentruăcopii; 4.3.ăcontraindica ii; 4.4.ă aten ion riă şiă precau iiă specialeă pentruă utilizareă şi,ă înă cazulă medicamentelorăimunologice,ăoriceăprecau iiăspecialeăceătrebuieăluateădeăpersoaneleăcareămanipuleaz ăastfelădeă produseă şiă leă administreaz ă pacien ilor,ă împreun ă cuă precau iileă care trebuie luate de pacient; 4.5.ăinterac iuniăcuăalteămedicamenteăşiăalteăformeădeăinterac iune; 4.6.ăutilizareăînătimpulăsarciniiăşiăal pt rii; 4.7.ăefecteăasupraăcapacit iiădeăaăconduceăvehiculeăşiădeăaăfolosiăutilaje; 4.8.ăreac iiăadverse; 4.9.ăsupradozajă(simptome,ăproceduriădeăurgen ,ăantidoturi); 5.ăpropriet iăfarmacologice: 5.1.ăpropriet iăfarmacodinamice; 5.2.ăpropriet iăfarmacocinetice; 5.3.ădateăprecliniceădeăsiguran ; 6.ăinforma iiăfarmaceutice: 6.1.ălistaăexcipien ilor; 6.2.ăincompatibilit iămajore; 6.3.ă perioadaă deă valabilitate,ă inclusivă dup ă reconstituireaă medicamentuluiă sauă dup ă ceăambalajulăprimarăaăfostădeschisăpentruăprimaădat ,ăundeăesteăcazul; 6.4.ăprecau iiăspecialeăpentruăp strare; 6.5.ănaturaăşiăcon inutulăambalajului; 6.6.ăprecau iiăspecialeăprivindăeliminareaămedicamentelorănefolositeăsauăaăreziduurilorărezultateădinăacesteămedicamente,ădac ăesteăcazul; 7.ăde in torulăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ; 8.ănum rulă(numerele)ăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ; 9.ădataăprimeiăautoriz riăsauăaăreînnoiriiăautoriza iei; 10. data revizuirii textului; 11. pentru medicamentele radiofarmaceutice, detaliile complete privind dozimetria radia iilorăinterne; 12.ă pentruă medicamenteleă radiofarmaceutice,ă instruc iuniă suplimentareă detaliateă pentruăpreparareaăextemporaneeăşiăcontrolulăcalit iiăunuiăastfelădeăpreparatăşi,ăundeăesteăcazul,ădurataămaxim ădeăp strareăînătimpulăc reiaăoriceăpreparatăintermediar,ăcumăarăfiăoăelu ieăsauămedicamentulăgataădeăutilizare,ăcorespundeăspecifica iilor. (2)ăÎnăcazulăautoriz rilorăconformăprevederilorăart.ă704,ănuătrebuieăincluseăaceleăp r iăaleă rezumatuluiă caracteristiciloră medicamentuluiă deă referin ă cuă privireă laă indica iiă sauăformeăfarmaceuticeăînc ăprotejateădeăbrevetălaămomentulăînăcareăunămedicamentăgenericăesteăpusăpeăpia . (3)ă Pentruă medicamenteleă incluseă peă listaă men ionat ă laă art.ă 23ă dină Regulamentulă (CE)ănr.ă726/2004ăalăParlamentuluiăEuropeanăşiăalăConsiliului din 31 martie 2004 de stabilire a proceduriloră comunitareă privindă autorizareaă şiă supraveghereaă medicamenteloră deă uză umană şiăveterinară şiă deă instituireă aă uneiă agen iiă europeneă aă medicamentelor,ă cuă modific rileă şiăcomplet rileă ulterioare,ă rezumatulă caracteristiciloră produsuluiă includeă urm toareaăprecizare:ă"Acestămedicamentăfaceăobiectulăuneiămonitoriz riăadi ionale".ăAceast ăprecizareăesteăprecedat ădeăsimbolulănegruămen ionatălaăart.ă23ădinăRegulamentulă(CE)ănr.ă726/2004ăşiăesteăurmat ădeăoănot ăexplicativ ăstandardăcorespunz toare.ăÎnăcazulătuturorămedicamentelorăseă includeă ună textă standardă careă solicit ă înă modă expresă profesioniştiloră dină domeniulăs n t iiăs ăraportezeăoriceăreac iiăadverseăsuspectateăAgen ieiăNa ionaleăaăMedicamentuluiă

şiăaăDispozitivelorăMedicale,ămen ionatălaăart.ă819ă1ăalin.ă(1).ăSuntădisponibileămodalit iădiverseă deă raportare,ă inclusivă raportareă electronic ,ă înă conformitateă cuă art.ă 819ă 1ă alin.ă(1)ăprimaătez . ---------- Art. 708 a fost modificat de pct. 35 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. ART. 709 (1)ă Înainteaă depuneriiă laă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă DispozitivelorăMedicale a rezumatelorădetaliateăprev zuteălaăart.ă702ăalin.ă(5),ăsolicitantulătrebuieăs ăseăasigureă c ă acesteaă auă fostă elaborateă şiă semnateă deă exper iă cuă calific rileă tehniceă şiăprofesionaleănecesare,ăcareătrebuieăs ăfieăprezentateăîntr-un scurt curriculum vitae. ---------- Alin. (1) al art. 709 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prinăînlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". (2)ăPersoaneleăavândăcalific rileătehniceăşiăprofesionaleăprev zuteălaăalin.ă(1)ătrebuieăs ăjustificeăoriceăutilizareăaăliteraturiiăştiin ificeăprev zuteălaăart. 705 în conformitate cuă condi iileă stabiliteă înă Normeleă şiă protocoaleleă analitice*),ă farmacotoxicologiceă şiăclinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului s n t ii. ────────── *)ăNot ăCTCE: A se vedea Normele metodologice de la art. 704 alin. (4). ────────── (3)ă Rapoarteleă detaliateă aleă exper iloră facă parteă dină dosarulă peă careă solicitantulă îlăprezint ălaăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale. ---------- Alin. (3) al art. 709 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prinăînlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". SEC IUNEAăaă2-a Dispozi iileăspecialeăaplicabileămedicamentelorăhomeopate ART. 710 (1)ă Medicamenteleă homeopateă fabricateă şiă puseă peă pia ă înă Româniaă trebuieă s ă fieăautorizateăconformăart.ă711,ă712ăşiă713. (2)ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleătrebuieăs ăelaborezeăoăprocedur ădeăautorizareăsimplificat ăpentruămedicamenteleălaăcareăseăfaceăreferireălaăart.ă711,ăcareăs ăfieăaprobataăprinăordinăalăministruluiăs n t ii. ---------- Alin. (2) al art. 710 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prinăînlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 711 (1) Pot face obiectul unei proceduri speciale de autorizare simplificata numai medicamenteleăhomeopateăcareăsatisfacătoateăcondi iileăurm toare: - caleădeăadministrareăoral ăsauăexterna; - absen aă unoră indica iiă terapeuticeă specificeă peă etichetaă produsuluiă sauă în orice informa ieălegat ădeăprodusulărespectiv; - existen aăunuiăgradăsuficientădeădilu ieăpentruăaăgarantaăsiguran aămedicamentului;ăînăparticular,ămedicamentulănuăpoateăcon ineăniciămaiămultădeăoăparteălaă10.000ădinătinctur -mama, nici mai mult de 1%ă dină ceaă maiă mic ă doz ă folosit ă înă alopatieă pentruă substan eleăactiveă aă c roră prezentaă într-ună medicamentă alopată necesit ă prezentareaă uneiă prescrip iiămedicale. Laămomentulăautoriz rii,ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăstabileşteăclasificareaăprivindămodulădeăeliberareăaămedicamentului. ----------

Al doilea paragraf de la alin. (1) al art. 711 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunieă2010, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă452ădină2ăiulieă2010,ăprinăînlocuireaăsintagmeiă"Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiă(ANM)"ăcuăsintagmaă"Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". (2)ă Criteriileă şiă regulileă proceduraleă prev zuteă la art. 722 alin. (1), art. 727-732, 824,ă 828ă şiă 842ă suntă aplicabileă prină analogieă laă proceduraă special ă deă autorizareăsimplificat ăpentruămedicamenteleăhomeopate,ăcuăexcep iaădovediriiăeficacit iiăterapeutice. ART. 712 (1) O cerere pentru autorizareăsimplificataăpoateăs ăseărefereălaăoăserieădeămedicamenteăderivateădinăaceeaşiăsuş ăhomeopat . (2)ăPentruăaădemonstraăînăspecialăcalitateaăfarmaceutic ăşiăomogenitateaădeălaăoăserieădeăfabrica ieălaăaltaăaăacestorămedicamente,ăcerereaătrebuieăs ăfieăînso it ădeăurm toareleădocumente: - denumireaăştiin ific ăsauăalt ădenumireădintr-oăfarmacopeeăaăsuşei/suşelorăhomeopate,ăîmpreun ă cuă declarareaă diverseloră caiă deă administrare,ă formeă farmaceuticeă şiă gradeă deădilu ieăcareăurmeaz ăs ăfieăautorizate; - ună dosară careă s ă descrieă modulă deă ob inereă şiă controlă ală suşeloră homeopateă şiăjustificareaăutiliz riiăhomeopateăaăacestora,ăpeăbazaăuneiăbibliografiiăadecvate; - dosarulă deă fabrica ieă şiă controlă ală fiec reiă formeă farmaceuticeă şiă oă descriereă aămetodeiădeădiluareăşiădinamizare; - autoriza iaădeăfabrica ieăaămedicamentelorărespective; - copiiă aleă eventualeloră autoriza iiă sauă certificateă deă înregistrareă ob inuteă pentruăaceste medicamente în statele membre ale Uniunii Europene; - unaă sauă maiă multeă macheteă oriă mostreă aleă ambalajeloră primareă şiă secundareă aleămedicamentelorăceăurmeaz ăs ăfieăautorizate; - date privind stabilitatea medicamentului. ART. 713 (1)ă Medicamenteleă homeopate,ă alteleă decâtă celeă prev zuteă laă art. 711 alin. (1), sunt autorizateăşiăetichetateăconformăprevederilorăart.ă702ăşiă704-708. (2)ă Dispozi iileă cap.ă Xă suntă aplicabileă medicamenteloră homeopate,ă cuă excep iaă celorăprev zuteălaăart.ă711ăalin.ă(1). SEC IUNEAăaă3-a Prevederi speciale aplicabile medicamentelor din plante medicinale cu utilizare tradi ional ART. 714 (1)ă Seă stabileşteă oă procedur ă simplificat ă deă autorizare,ă denumit ă înă continuareăautorizareă pentruă utilizareă tradi ional ,ă pentruă medicamenteă dină planteă medicinaleă cuăutilizareătradi ional ăceăîndeplinescăînămodăcumulativăurm toareleăcriterii: a) auă indica iiă adecvateă exclusivă medicamenteloră dină planteă medicinaleă cuă utilizareătradi ional ă care,ă datoritaă compozi ieiă şiă scopuluiă lor,ă suntă conceputeă şiă destinateă aă fiăutilizateă f r ă supraveghereaă unuiă medică înă ceeaă ceă priveşteă stabilireaă diagnosticului, prescriereaăşiămonitorizareaătratamentului; b)ă seă administreaz ă exclusivă înă conformitateă cuă oă concentra ieă şiă oă posologieăspecificate; c)ăsuntăpreparateădeăuzăoral,ăexternăşi/sauăpentruăinhala ii; d)ă perioadaă deă utilizareă tradi ional ă prev zut ă laă art.ă 716ă alin.ă (1)ă lit.ă c)ă s-a încheiat; e)ăinforma iileăreferitoareălaăutilizareaătradi ional ăaămedicamentuluiăsuntăsuficiente;ăînămodădeosebit,ăinforma iileătrebuieăs ădovedeasc ăfaptulăc ămedicamentulănuăesteăd un torăînă condi iileă deă utilizareă specificateă sauă c ă efecteleă farmacologiceă şiă eficacitateaămedicamentuluiăsuntăplauzibileăpeăbazaăutiliz riiăîndelungateăşiăexperien ei. (2) Prin derogare de la prevederile art. 695 pct. 31, prezenta în medicamentele din plante a vitaminelor sau mineralelor,ă pentruă siguran aă c roraă existaă doveziă bineădocumentate,ă nuă împiedic ă produsulă deă aă fiă eligibilă pentruă autorizareă înă conformitateă cuăprevederileăalin.ă(1),ăcuăcondi iaăcaăac iuneaăvitaminelorăşiămineralelorăs ăfieăauxiliar ăfa ă deă aceeaă aă ingredienteloră activeă dină plante,ă raportată laă indica ia/indica iileărevendicat /revendicate. (3)ă Totuşi,ă înă cazulă înă careă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă DispozitivelorăMedicaleă consider ă c ă ună medicamentă dină planteă îndeplineşteă criteriileă pentruă autorizare conformăart.ă700ăsauă711,ăprevederileăprezenteiăsec iuniănuăseăaplic . ----------

Alin. (3) al art. 714 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIAL nr. 452 din 2 iulie 2010, prin înlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 715 (1)ăSolicitantulăşiăde in torulăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ătrebuieăs ăfieăstabili iăîn România sau într-un stat membru al Uniunii Europene. (2)ă Pentruă aă ob ineă oă autorizareă pentruă utilizareă tradi ional ,ă solicitantulă depuneă oăcerereălaăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale. ---------- Alin. (2) al art. 715 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prinăînlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 716 (1)ăCerereaătrebuieăs ăfieăînso it ăde: a)ăinforma iileăşiădocumenteleăurm toare: (i)ăceleăprev zuteălaăart.ă702ăalin.ă(4)ălit.ăa)-i),ăm)ăşiăn); (ii) rezultatele testelor farmaceutice la care se face referire la art. 702 alin. (4) lit.ăj)ăprimaăliniu ; (iii)ărezumatulăcaracteristicilorăprodusuluiăf r ădateleăspecificateălaăart. 708 pct. 4; (iv)ă înă cazulă combina iiloră prev zuteă laă art.ă 695ă pct.ă 31ă sauă art.ă 714ă alin.ă (2),ăinforma iileălaăcareăfaceăreferireăart.ă714ăalin.ă(1)ălit.ăe)ăreferitoareălaăcombina iiăcaăatare;ădac ăingredienteleăactiveăindividualeănuăsuntăsuficient cunoscute,ădateleăseărefer ăşiălaăacestea; b)ă oriceă autoriza ieă deă punereă peă pia ă ob inut ă deă solicitantă într-ună altă stată şiăinforma iileă privindă oriceă decizieă deă aă refuzaă autorizareaă deă punereă peă pia ă înă UniuneaăEuropean ăsauăîntr-oă ar ăter ,ăprecumăşiămotiveleăpentruăoăasemeneaădecizie; c)ă dovezileă bibliograficeă sauă opiniaă unuiă expertă privindă faptulă c ă medicamentulărespectivăsauăunămedicamentăcorespondentăaăfostăutilizatătimpădeăcelăpu ină30ădeăaniăînainteăde data depunerii cererii, dintre careă celă pu ină 15ă aniă înă Uniuneaă European ;ă Agen iaăNa ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă poateă cereă Comitetuluiă pentruămedicamenteăpeăbaz ădeăplanteădinăstructuraăAgen ieiăEuropeneăaăMedicamentelorăs ăelaborezeăo opinie privind corectitudineaădovezilorăreferitoareălaăutilizareaăîndelungat ăaăprodusuluiăînă discu ieă sauă aă unuiă produsă corespondent.ă Înă acestă scop,ă Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă trimiteă documenta iaă relevantaă pentruă dosarulătransmis Comitetului; ---------- Lit.ăc)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă716ăaăfostămodificat ădeăpct.ă3ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunieă2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă452ădină2ăiulieă2010,ăprin înlocuirea sintagmei "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". d)ă ună studiuă ală dateloră bibliograficeă privindă siguran a,ă împreun ă cuă ună raportă alăexpertuluiă şi,ă atunciă cândă seă solicit ă deă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aăDispozitiveloră Medicale,ă dateă necesareă pentruă evaluareaă siguran eiă medicamentului.ă Normeleăşiă protocoaleleă analitice*),ă farmacotoxicologiceă şiă cliniceă referitoareă laă testareaămedicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului s n t ii,ă seă aplic ă prină analogieăinforma iilorăşiădocumentelorăprev zuteălaălit.ăa). ---------- Lit.ăd)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă716ăaăfostămodificat ădeăpct.ă3ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunieă2010, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă452ădină2ăiulieă2010,ăprină înlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ────────── *)ăNot ăCTCE: A se vedea Normele metodologice de la art. 704 alin. (4). ────────── (2)ă Produsulă corespondent,ă înă sensulă alin.ă (1)ă lit.ă c),ă esteă ună produsă careă con ineăaceleaşiăingredienteăactiveăindiferentădeăexcipien iiăutiliza iăşiăesteăidenticăsauăsimilarăînă ceeaă ceă priveşteă indica ia,ă concentra ia,ă posologiaă şiă caleaă deă administrareă cuămedicamentul pentru care s-a depus cererea.

(3)ăCerin aădeăaădemonstraăutilizareaămedical ăpeăoăperioad ădeă30ădeăani,ălaăcareăseăfaceă referireă înă alin.ă (1)ă lit.ă c),ă esteă îndeplinit ă chiară şiă atunci când comercializarea produsului nu s-aăbazatăpeăoăautoriza ieăspecifica;ăeste,ădeăasemenea,ăîndeplinit ăcerin aărespectiv ă dac ă num rulă sauă cantitateaă ingredienteloră medicamentuluiă s-aă redusă înă aceast ăperioada. (4)ă Dac ă produsulă aă fostă folosită înă Româniaă sauă înă Uniuneaă European ă maiă pu ină deă 15ăani,ă dară subă celelalteă aspecteă esteă eligibilă pentruă autorizareă simplificata,ă Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale,ăprimindăoăcerereăpentruăoăasemeneaăautorizare,ăseăadreseaz ăComitetuluiăpentruămedicamenteăpeăbaz ădeăplanteăcareăfunc ioneaz ăînă cadrulă Agen ieiă Europeneă aă Medicamentelor.ă Înă acestă scop,ă Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleătrimiteădocumenta iaărelevantaăpentruăsus inereaăprocedurii de arbitraj.ă Dac ă Comitetulă elaboreaz ă oă monografieă comunitar ,ă aceastaă trebuieăs ăfieăluat ăînăconsiderareădeăc treăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăatunciăcândăiaădeciziaăs ăfinala. ---------- Alin. (4) al art. 716 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prinăînlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 717 (1)ă f r ă aă contraveniă prevederiloră art.ă 721ă alin.ă (1),ă SEC IUNEAă aă 5-a a cap. III se aplic ăprinăanalogieăautoriza iilorăeliberateăînăconformitateăcuăart.ă714,ăcuăcondi iaăca: a)ăs ăfiăfostăelaborataăoămonografieăcomunitar ăpentruăplantaărespectiv ăînăconformitateăcu prevederile art. 721 alin. (3); sau b)ămedicamentulădinăplanteăs ăfieăconstituitădinăsubstan eăvegetale,ăpreparateăpeăbaz ădeăplanteăsauăcombina iiăaleăacestora,ăcon inuteăînălistaălaăcareăseăfaceăreferireălaăart.ă719. (2) Pentru alte medicamente din plante la care se face referire la art. 714, atunci când Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă evalueaz ă oă cerereă deăautorizare pentruă utilizareă tradi ional ă trebuieă s ă in ă seamaă deă autoriza iileă sauăcertificateleădeăînregistrareăeliberateădeăunăstatămembruăalăUniuniiăEuropeneăînăconcordan ăcu prevederile cap. 2a al Directivei 2001/83/CE. ---------- Alin. (2) al art. 717 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prinăînlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 718 (1)ă Autorizareaă pentruă utilizareă tradi ional ă esteă refuzat ă dac ă cerereaă nuă esteăconform ă cuă prevederileă art.ă 714,ă 715ă sauă 716ă oriă dac ă celă pu ină unaă dintreă urm toareleăcondi iiăesteăîndeplinit : a)ăcompozi iaăcalitativ ăşiăcantitativ ănuăesteăconform ăcuăceaădeclarat ; b)ăindica iileănuăsuntăconformeăcuăcondi iileăprev zuteălaăart.ă714; c)ăprodusulăpoateăfiăd un torăînăcondi iiănormaleădeăutilizare; d) datele referitoareă laă utilizareaă tradi ional ă suntă insuficiente,ă înă specială dac ăefecteleă farmacologiceă sauă eficacitateaă nuă suntă plauzibileă inândă contă deă vechimeaăutiliz riiăşiădeăexperien ; e)ăcalitateaăfarmaceutic ănuăesteădemonstrat ăsatisf c tor. (2) Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă trebuieă s ă anun eăsolicitantul,ăComisiaăEuropean ăşiăoriceăautoritateăcompetent ăcareăsolicit ăaceastaădespreăoriceădecizieădeăaărespingeăautorizareaăpentruăutilizareătradi ional ăşiămotiveleădeciziei. ---------- Alin. (2) al art. 718 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prinăînlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 719 (1)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă preiaă listaăsubstan eloră vegetale,ă preparateloră şiă combina iiloră dină acestea,ă careă seă folosescă înămedicamenteă dină planteă cuă utilizareă tradi ional ,ă elaborataă deă Comisiaă European .ă Listaăcon ine,ăpentruăfiecareăsubstan ăvegetala,ăindica ia,ăconcentra iaăspecificat ăşiămodulădeă

administrare, calea de administrareăşiăoriceăalt ăinforma ieănecesaraăpentruăutilizareaăînăsiguran ăaăsubstan elorăvegetaleăcaămedicamenteăcuăutilizareătradi ional . ---------- Alin. (1) al art. 719 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prinăînlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". (2)ă Pân ă laă momentulă ader riiă suntă aplicabileă reglement rileă Agen ieiă Na ionaleă aăMedicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă referitoareă laă medicamenteleă dină planteă cuăutilizareătradi ional ,ăprecumăşiălistaăsubstan elorăvegetale,ăpreparatelorăşiăcombina iilorădin acesteaăcareăseăfolosescăînămedicamenteădinăplanteăcuăutilizareătradi ional ,ăinclus ăînăaceste reglementari. ---------- Alin. (2) al art. 719 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prinăînlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". (3)ă Dac ă oă cerereă deă autorizareă pentruă utilizareă tradi ional ă esteă înă leg tur ă cuă oăsubstan ăvegetala,ăunăpreparatăpeăbaz ădeăplanteăsauăoăcombina ieăaăacestoraăprev zut ăînălistaălaăcareăseăfaceăreferireălaăalin.ă(1),ărespectivăalin.ă(2),ăinforma iileăprev zuteălaăart. 716 alin. (1) lit. b),ăc)ăşiăd)ănuătrebuieăs ăfieăfurnizate;ăprevederileăart.ă718ăalin.ă(1)ălit.ăc)ăşiăd)ănuăseăaplica. (4)ăDac ăoăsubstan ăvegetala,ăunăpreparatăpeăbaz ădeăplanteăsauăoăcombina ieăaăacestoraănuă maiă esteă inclus ă înă listaă laă careă seă faceă referireă laă alin. (1), respectiv alin. (2), autoriza iileă eliberateă înă conformitateă cuă prevederileă alin.ă (3)ă pentruă medicamenteă dinăplanteăcon inândăaceast ăsubstan ,ăpreparatăpeăbaz ădeăplanteăsauăcombina ieăaăacestoraăseăretrag,ădac ăinforma iileăşiădocumenteleălaăcare se face referire la art. 716 alin. (1) nu sunt trimise în interval de 3 luni. ART. 720 (1)ăDispozi iileăart.ă697ălit.ăa)ăşiăb),ăart.ă700ăalin.ă(1),ăart.ă709,ăart.ă722ăalin.ă(1), art. 724, 725, 728, 730, 731, 748-761, 780-796, 812-820ă1ă,ăart.ă823ăalin.ă(1)ăşiă(3),ăart.ă 824,ă 828,ă 829,ă 830,ă 839,ă 840,ă 842,ă art.ă 843ă alin.ă (2)ă şiă art.ă 846,ă precumă şiăPrincipiileăşiăghidurileădeăbun ăpractic ădeăfabrica ieăpentruămedicamenteleădeăuzăumanăşiămedicamenteleă investiga ionaleă deă uză uman,ă aprobateă prină ordină ală ministruluiă s n t ii,ăsuntă aplicabileă şiă autoriza iiloră pentruă medicamenteă dină planteă medicinaleă cuă utilizareătradi ional . ---------- Alin. (1) al art. 720 a fost modificat de pct. 36 al art. I dinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35 din 27 iunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. (2)ă Înă plusă fa ă deă cerin eleă prev zuteă laă art.ă 763-775,ă oriceă etichetareă şiă prospectătrebuieăs ăcon in ăoăprecizare referitoareălaăfaptulăc : a)ăprodusulăesteăunămedicamentădinăplanteămedicinaleăcuăutilizareătradi ional ăcareăseăfoloseşteăpentruăindica iaăspecificat ,ăexclusivăpeăbazaăutiliz riiăîndelungate;ăşi b)ăutilizatorulătrebuieăs ăconsulteăunămedicăsauăaltăprofesionistădinădomeniulăs n t iiădac ăsimptomeleăprecistaăînătimpulăutiliz riiămedicamentuluiăsauădac ăaparăreac iiăadverseăcareănuăsuntămen ionateăînăprospect. (3)ă Înă plusă fa ă deă prevederileă art.ă 797-810, orice material publicitar pentru un medicamentă autorizată înă conformitateă cuă prevederileă prezenteiă sec iuniă trebuieă s ă con in ăurm toareaăaten ionare:ă"Acestămedicamentădinăplanteămedicinaleăcuăutilizareătradi ional ăseăfoloseşteăpentruăindica ia/indica iileăspecificat /specificate,ăexclusivăpeă bazaăutiliz riiăîndelungate". ART. 721 (1)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă desemneaz ,ă pentruăună mandată deă 3ă aniă ceă poateă fiă reînnoit,ă ună membruă şiă ună înlocuitoră înă Comitetulă pentruămedicamente din plante. Înlocuitoriiă îiă reprezint ă peă membriă şiă voteaz ă înă loculă acestoraăatunciăcândăeiălipsesc.ăMembriiăşiăînlocuitoriiăacestoraăsuntăaleşiăînăfunc ieăpentruărolulăşiăexperien ălorăînăevaluareaămedicamentelorădinăplanteăşiăreprezint ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşi a Dispozitivelor Medicale. ---------- Alin. (1) al art. 721 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prină

înlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". (2)ă Pân ă laă momentulă ader riiă Românieiă laă Uniuneaă European ,ă reprezentan iiă Agen ieiăNa ionaleă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă particip ă laă activit ileăComitetului pentru medicamente din plante în calitate de observatori activi. ---------- Alin. (2) al art. 721 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prinăînlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". (3) La examinareaă uneiă cereriă deă autorizareă deă punereă peă pia ,ă Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă trebuieă s ă iaă înă considerareă monografiileăcomunitareăpentruăplante,ăelaborateăşiăpublicateădeăComitetulăpentruămedicamenteădinăplanteăal Agen ieiă Europeneă aă Medicamentelor.ă Înă cazulă înă careă nuă aă fostă înc ă elaborataă niciă oăasemeneaă monografieă comunitar ă pentruă plante,ă seă poateă faceă referireă laă alteă monografii,ăpublica iiăsauăinforma iiăadecvate. ---------- Primul paragraf al alin. (3) al art. 721 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunieă2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă452ădină2ăiulieă2010,ăprinăînlocuireaăsintagmeiă"Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiă(ANM)"ăcuăsintagma "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". Cândă suntă elaborateă noiă monografiiă comunitareă deă plante,ă de in torulă autoriza ieiă deăpunereă peă pia ă apreciaz ă dac ă esteă necesaraă modificareaă documenta ieiă deă autorizareă înăconformitateă cuă monografiaă respectiv .ă De in torulă autoriza ieiă deă punereă peă pia ăinformeaz ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă înă leg tur ă cuămodificareaărespectiv . ---------- Al doilea paragraf al alin. (3) al art. 721 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunieă2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă452ădină2ăiulieă2010,ăprinăînlocuireaăsintagmeiă"Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiă(ANM)"ăcuăsintagmaă"Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". SEC IUNEA a 4-a Proceduriăprivindăautorizareaădeăpunereăpeăpia ART. 722 (1)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă iaă toateă m surileăpentruă aă seă asiguraă c ă proceduraă deă eliberareă aă autoriza ieiă deă punereă peă pia ă esteăfinalizat ă înă maximumă 210ă zileă deă laă depunereaă uneiă cereriă valide;ă cererileă pentruăautorizareă deă punereă peă pia ă înă România,ă înă înc ă unulă sauă maiă multeă stateă membreă aleăUniuniiăEuropeneăprivindăacelaşiămedicamentăseădepunăînăconcordan ăcuăprevederileăart.ă736-747. (2)ăÎnăsitua iaăînăcareăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăconstat ăc ăoăalt ă cerereădeăautorizareădeăpunereăpeăpia ăpentruăacelaşiămedicamentăesteăexaminat ă înă altă stată membruă ală Uniuniiă Europene,ă Agen iaă Na ional aă Medicamentuluiă şiă aăDispozitivelorăMedicaleărefuz ăevaluareaăcereriiăşiăîiăcomunic ăsolicitantuluiăc ăînăacestăcazăseăaplic ăprevederileăart.ă736-747. ---------- Art. 722 a fost modificat de pct. 37 al art. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. ART. 723 Înăsitua iaăînăcareăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăesteăinformat ,ăînăconformitateăcuăprevederileăart.ă702ăalin.ă(4)ălit.ăo),ăc ăunăaltăstatămembruăală Uniuniiă Europeneă aă autorizată ună medicamentă pentruă careă seă solicit ă autorizareaă înăRomânia,ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă respingeăsolicitarea,ădac ăaceastaănuăaăfostădepus ăîn conformitate cu prevederile art. 736-747. ---------- Art. 723 a fost modificat de pct. 38 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. ART. 724

Pentruă aă examinaă cerereaă depus ă înă conformitateă cuă prevederileă art.ă 702ă şiă 704-707, Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale: ---------- Parteaăintroductiv ăaăart.ă724ăaăfostămodificat ădeăpct.ă3ăală art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunieă2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă452ădină2ăiulieă2010,ăprină înlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelor Medicale". a)ătrebuieăs ăverificeădac ădosarulăprezentatăînăsus inereaăcereriiăesteăînăconcordan ăcuă art.ă 702ă şiă 704-707ă şiă s ă examinezeă dac ă toateă condi iileă pentruă eliberareaă uneiăautoriza iiădeăpunereăpeăpia ăaămedicamentelorăsuntărespectate; b)ă poateă supuneă medicamentul,ă materiileă primeă şi,ă dac ă esteă necesar,ă produşiiăintermediariă sauă alteă componente,ă test riiă înă laboratoareleă deă controlă propriiă sauă înălaboratoareăautorizate/recunoscuteădeăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelor Medicaleă înă acestă scopă şiă seă asigur ă c ă metodeleă deă controlă utilizateă deă fabricantă şiădescriseă înă specifica iileă ceă înso escă cererea,ă conformă art.ă 702ă alin.ă (4)ă lit.ă i),ă suntăcorespunz toare; ---------- Lit.ăb)ăaăart.ă724ăaăfostămodificat ădeăpct.ă3ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădin 30 iunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă452ădină2ăiulieă2010,ăprinăînlocuireaăsintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". c)ă poateă cere,ă dac ă esteă cazul,ă caă solicitantulă s ă completezeă dosarulă ceă înso eşteăcerereaă cuă elementeleă prev zuteă laă art.ă 702ă alin.ă (4)ă şiă laă art.ă 704-707; dac ă Agen iaăNa ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă seă prevaleaz ă deă aceast ă op iune,ăintervalulă deă timpă prev zută laă art.ă 722ă alin.ă (1)ă seă suspend ă pân ă cândă informa iileăsuplimentareăceruteăsuntăfurnizate;ăintervalulădeătimpăseăsuspend ăşi înăsitua iaăînăcareăseăpermiteă solicitantuluiă s ă furnizezeă explica iiă oraleă sauă scrise,ă pân ă laă furnizareaăacestora; ----------- Lit.ăc)ăaăart.ă724ăaăfostămodificat ădeăpct.ă3ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădin 30 iunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă452ădină2ăiulieă2010,ăprinăînlocuireaăsintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". d)ăpoateăefectuaăinspec iiăînăanumiteăsitua ii,ăatunciăcândăconsideraăc ăexist ămotiveăpentruă aă suspectaă nerespectareaă principiiloră şiă ghiduriloră deă bun ă practic ă deă fabrica ieămen ionateălaăart.ă756. ART. 725 MinisterulăS n t iiăiaătoateăm surileănecesareăpentruăaăseăasigur ăc : a)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă verificaă faptulă c ăfabrican iiăşiăimportatoriiădeămedicamenteăprovenindădină riăter eăpotădesf şuraăproduc iaăconformă specifica iiloră furnizateă înă aplicareaă art.ă 702ă alin.ă (4)ă lit.ă e)ă şi/sauă s ăefectuezeăcontroaleăînăconformitateăcuămetodeleădescriseăînădosarulăcareăînso eşteăcerereaăf cut ăpotrivităprevederilorăart.ă702ăalin.ă(4)ălit.ăi); ---------- Lit.ăa)ăaăart.ă725ăaăfostămodificat ădeăpct.ă3ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădin 30 iunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă452ădină2ăiulieă2010,ăprinăînlocuireaăsintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelor Medicale". b)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă autorizeaz ăfabrican iiăşiăimportatoriiădeămedicamenteăprovenindădină riăter e,ăînăcazuriăjustificate,ăs ădelegeăefectuareaăanumitorăfazeăaleăproduc ieiăşi/sauăcontroalelorăprev zuteălaălit.ăa)ăunoră ter i;ă înă acestă caz,ă verific rileă Agen ieiă Na ionaleă aă Medicamentuluiă şiă aăDispozitivelorăMedicaleăseărealizeaz ăşiăînălocalurileăter ilorădesemna i. ---------- Lit.ăb)ăaăart.ă725ăaăfostămodificat ădeăpct.ă3ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădin 30 iunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă452ădină2ăiulieă2010,ăprinăînlocuireaăsintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelor Medicale". ART. 726

(1)ă Laă emitereaă autoriza ieiă deă punereă peă pia ă de in torulă esteă informată deă c treăAgen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă privindă rezumatulăcaracteristicilorăprodusului,ăaşaăcumăaăfostăel aprobat. ---------- Alin. (1) al art. 726 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prinăînlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". (2)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă iaă toateă m surileănecesareă pentruă aă seă asiguraă c ă informa iileă con inute în rezumatul caracteristicilor produsuluiă suntă înă conformitateă cuă celeă acceptateă laă emitereaă autoriza ieiă deă punereă peăpia ăsauăulterior. ---------- Alin. (2) al art. 726 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prinăînlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". (3)ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăpuneălaădispozi iaăpubliculuiăf r ăîntârziereăautoriza iaădeăpunereăpeăpia ,ăîmpreun ăcuăprospectul,ărezumatulăcaracteristicilorăprodusuluiăşiăoriceăcondi iiăstabiliteăînăconformitate cu art. 726^1 , 727 şiă 727^1,ă precumă şiă eventualeleă termeneă pentruă îndeplinireaă condi iilor,ă dac ă esteă cazul,ăpentruăoriceămedicamentăpeăcareăaceastaăîlăautorizeaz . ---------- Alin. (3) al art. 726 a fost modificat de pct. 39 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35 din 27 iunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. (4)ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăîntocmeşteăunăraportădeă evaluareă şiă comentariiă asupraă documenta ieiă înă ceeaă ceă priveşteă rezultateleă testelorăfarmaceuticeăşiăpreclinice,ăstudiileăclinice,ăsistemulădeămanagementăalărisculuiăşiăsistemulădeăfarmacovigilen ăaleămedicamentuluiăînăcauz .ăRaportulădeăevaluareăseăactualizeaz ăoriădeăcâte ori devin disponibileăinforma iiănoiăimportanteăpentruăevaluareaăcalit ii,ăsiguran eiăsauă eficacit iiă medicamentuluiă înă cauz .ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aăDispozitivelorăMedicaleăpuneălaădispozi iaăpubliculuiăf r ăîntârziereăraportulădeăevaluare,ăîmpreun ă cuă motiveleă careă auă stată laă bazaă decizieiă sale,ă cuă excep iaă informa iilorăcomercialeă confiden iale.ă Motiveleă suntă furnizateă separată pentruă fiecareă indica ieăterapeutic ăsolicitat .ăRaportulăpublicădeăevaluareăincludeăunărezumatăredactatăîntr-oăform ăaccesibil ă publicului.ă Rezumatulă con ine,ă înă special,ă oă sec iuneă privindă condi iileă deăutilizare a medicamentului. ---------- Alin. (4) al art. 726 a fost modificat de pct. 39 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35 din 27 iunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. (5) Abrogat. ---------- Alin. (5) al art. 726 a fost abrogat de pct. 40 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35 din 27 iunie 2012,ăpublicat ăîn MONITORUL OFICIAL nr. 434 din 30 iunie 2012. ART. 726^1 (1)ă Înă completareaă dispozi iiloră men ionateă laă art.ă 724,ă oă autoriza ieă deă punereă peăpia ăaăunuiămedicamentăpoateăfiăacordat ăsubărezervaăîndepliniriiăuneiaăsauămaiămultoraădinăurm toareleăcondi ii: a)ăadoptareaăanumitorăm suriăpentruăaăgarantaăutilizareaăînăsiguran ăaămedicamentuluiăincluse în sistemul de management al riscului; b)ăefectuareaădeăstudiiădeăsiguran ăpostautorizare; c)ăîndeplinireaăunorăobliga iiămaiăstricteădecâtăceleămen ionateălaăcap.ăXăînăceeaăceăpriveşteăînregistrareaăşiăraportareaăreac iilorăadverseăsuspectate; d)ă oriceă alteă condi iiă sauă restric iiă cuă privireă laă utilizareaă sigur ă şiă eficient ă aămedicamentului; e)ăexisten aăunuiăsistemăadecvatădeăfarmacovigilen ; f)ăefectuareaăunorăstudiiădeăeficacitateăpostautorizare,ăînăcazulăînăcareăpreocup rileăreferitoareălaăanumiteăaspecteăaleăeficacit iiămedicamentuluiăsuntăidentificateăşiăpotăfiăsolu ionateă doară dup ă punereaă peă pia ă aă medicamentului;ă obliga iaă deă aă efectuaă acesteăstudiiăseăbazeaz ăpeăacteădelegateăadoptateădeăComisiaăEuropean ăînăconformitateăcuăart.ă22bă

dinăDirectivaă2010/84/UEăaăParlamentuluiăEuropeanăşiăaăConsiliuluiădină15ădecembrieă2010ădeămodificare,ă înă ceeaă ceă priveşteă farmacovigilen a,ă aă Directiveiă 2001/83/CEă deă instituireă aăunuiăcodăcomunitarăcuăprivireălaămedicamenteleădeăuzăuman,ă inândăseama,ăînăacelaşiătimp,ădeăghidurileăştiin ificeămen ionateălaăart.ă820ă1ă. (2)ă Înă autoriza iileă deă punereă peă pia ă seă stabilesc,ă dup ă caz,ă termene pentru îndeplinireaăcondi iilorăprev zuteălaăalin.ă(1). ---------- Art. 726^1 a fost introdus de pct. 41 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunie 2012. ART. 727 (1)ăÎnăsitua iiăexcep ionaleăşiăcaăurmareăaăconsult riiăcuăsolicitantul,ăautoriza iaădeăpunereă peă pia ă poateă fiă acordat ă subă rezervaă asum riiă deă c treă acestaă aă obliga ieiă deă aăîndepliniăanumiteăcondi iiăprivindăsiguran aămedicamentului,ăinformareaăAgen ieiăNa ionaleăaăMedicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă asupraă oric ruiă incidentă legată deă utilizareaăacestuiaăşiăaăm surilorăcareăseăimpun. (2)ă Autoriza iaă deă punereă peă pia ă poateă fiă acordat ă numaiă dac ă solicitantulă poateă s ădemonstrezeă c ă nuă esteă înă m sur ă s ă furnizeze,ă dină motiveă obiectiveă şiă verificabile,ăinforma iiăcompleteăprivindăeficacitateaăşiăsiguran aămedicamentuluiăînăcondi iiănormaleădeăutilizareăşiătrebuieăs ăseăbazezeăpeăunaădinăpremiseleăprev zuteăînăNormeleăşiăprotocoaleleăanalitice,ă farmacotoxicologiceă şiă cliniceă referitoareă laă testareaă medicamentelor,ă aprobateăprină ordină ală ministruluiă s n t ii;ă men inereaă autoriza ieiă seă faceă înă bazaă reevalu riiăanualeăaăacestorăcondi ii. ---------- Art. 727 a fost modificat de pct. 42 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. ART. 727^1 (1)ăDup ăacordareaăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ,ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăpoateădecideăs ăimpun ăde in toruluiăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ăurm toarele: a)ă s ă efectuezeă ună studiuă deă siguran ă postautorizare,ă dac ă exist ă temeriă privindăriscurile unui medicament autorizat. Înăcazulăînăcareăaceleaşiătemeriăseăaplic ămaiămultorămedicamente,ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă recomand ăde in toriloră autoriza iiloră deă punereă peă pia ă implica i,ă dup ă consultareaă Comitetuluiă deăfarmacovigilen ă pentru evaluareaă riscului,ă s ă efectuezeă ună studiuă deă siguran ăpostautorizare comun; b)ăs ăefectuezeăunăstudiuădeăeficacitateăpostautorizare,ăatunciăcândădateleădisponibileăcuăprivireălaăoăboal ăsauămetodologiaă clinic ăindic ăfaptulăc ăesteăposibilă caăevalu rile anterioareă privindă eficacitateaă s ă trebuiasc ă s ă fieă revizuiteă înă modă semnificativ.ăObliga iaă deă aă efectuaă studiiă deă eficacitateă postautorizareă seă bazeaz ă peă acteleă delegateăadoptateă înă conformitateă cuă art.ă 22bă dină Directivaă 2010/84/UE,ă inândă seama,ă înă acelaşiătimp,ădeăghidurileăştiin ificeămen ionateălaăart.ă820^1.ăImpunereaăuneiăastfelădeăobliga iiăseăjustific ăînămodăcorespunz tor,ăseănotific ăînăscrisăşiăincludeăobiectiveleăşiătermeneleăpentruărealizareaăşiăprezentareaăstudiului. (2)ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăofer ăde in toruluiăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ăposibilitateaădeăaăformulaăînăscrisăobserva iiăcuăprivireălaăimpunereaăobliga iei,ăînătermenulăprecizatădeăaceasta,ălaăcerereaăde in toruluiăautoriza ieiădeă punereă peă pia ă formulat ă înă termenă deă 30ă deă zileă deă laă notificareaă înă scrisă aăobliga iei. (3)ăPeăbazaăobserva iilorăprezentateăînăscrisădeăde in torulăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ,ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăretrageăsauăconfirm ăobliga ia.ăÎnăcazulăînăcareăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăconfirm ă obliga ia,ă autoriza iaă deă punereă peă pia ă seă modific ă pentruă aă includeă obliga iaărespectiv ă subă formaă uneiă condi iiă laă autoriza iaă deă punereă peă pia ,ă iară sistemulă deămanagementăalărisculuiăesteăactualizatăînăconsecin . ---------- Art. 727^1 a fost introdus de pct. 43 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 434 din 30 iunie 2012. ART. 727^2 Înă completareaă dispozi iiloră deă laă art.ă 726^1ă şiă 727^1,ă Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă urm reşteă punereaă înă aplicareă deă c treăde in toriiă deă autoriza iiă deă punereă peă pia ă aă prevederiloră acteloră delegateă adoptateă deă

ComisiaăEuropean ăpentruăstabilireaăsitua iilorăînăcareăpotăfiăceruteăstudiiădeăeficacitateăpostautorizare. ---------- Art. 727^2 a fost introdus de pct. 43 al art. I dinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. ART. 727^3 (1)ăDe in torulăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ăesteăobligatăs ăinclud ăînăsistemulăs uădeămanagementăalărisculuiăcondi iileămen ionateălaăart.ă726^1,ă727ăsauă727^1,ădup ăcaz. (2)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă informeaz ă Agen iaăEuropean ă aă Medicamenteloră înă leg tur ă cuă autoriza iileă deă punereă peă pia ă acordateă subărezervaăcondi iilorămen ionateălaăart.ă726^1,ă727ăsauă727^1,ădup ăcaz. ---------- Art. 727^3 a fost introdus de pct. 43 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. ART. 728 (1)ăDup ăemitereaăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ,ăde in torulăacesteiaăesteăobligat,ăînăceeaăceăpriveşteămetodeleădeăfabrica ieăşiăcontrolăprev zuteălaăart.ă702ăalin.ă(4)ălit.ăe)ăşiă i),ă s ă in ă seamaă deă progresulă ştiin ifică şiă tehnică şiă s ă introduc ă oriceă schimbareănecesar ă pentruă aă faceă posibileă fabricareaă şiă controlulă medicamentuluiă prină metodeăştiin ificeă generală acceptate;ă acesteă schimb riă trebuieă aprobateă deă Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale. (2)ă De in torulă autoriza ieiă deă punereă peă pia ă comunic ă f r ă întârziereă Agen ieiăNa ionaleăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleătoateăinforma iileănoiăcareăarăputeaăatrageădup ăsineămodificareaăinforma iilorăsauăaădocumentelorămen ionateălaăart.ă702ăalin. (4),ă art.ă 704,ă 705,ă 706.ă 708ă sauă art.ă 740ă oriă înă Normeleă şiă protocoaleleă analitice*),ăfarmacotoxicologiceă şiă cliniceă referitoareă laă testareaă medicamentelor,ă aprobateă prină ordinăală ministruluiă s n t ii.ă De in torulă autoriza ieiă deă punereă peă pia ă comunic ă f r ăîntârziereă Agen ieiă Na ionaleă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă oriceăinterdic ieă sauă restric ieă impus ă deă autorit ileă competenteă dină oriceă ar ă undeămedicamentulă esteă pusă peă pia ă şiă oriceă alteă informa iiă noiă careă ară puteaă influen aăevaluareaă beneficiiloră şiă riscuriloră medicamentuluiă înă cauz .ă Informa iileă includă atâtărezultateleă pozitive,ă câtă şiă celeă negativeă aleă studiiloră cliniceă sauă aleă altoră studiiăefectuateăpentruătoateăindica iileăşiăpopula iile,ăindiferentădac ăacesteaăfigureaz ăsau nu înăautoriza iaădeăpunereăpeăpia ,ăprecumăşiădateleăprivindăutilizareaămedicamentului,ăcândăaceast ăutilizareăesteăînăafaraăcondi iilorădinăautoriza iaădeăpunereăpeăpia . (3)ă De in torulă autoriza ieiă deă punereă peă pia ă seă asigur ă c ă informa iile privind medicamentulă suntă actualizateă înă func ieă deă cunoştin eleă ştiin ificeă celeă maiă recente,ăinclusivă concluziileă evalu riiă şiă recomand rileă puseă laă dispozi iaă publiculuiă prinăintermediul portalului web european privind medicamentele, creat în conformitate cu art. 26 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004. (4) Pentru ca raportul risc-beneficiuă s ă poat ă fiă evaluată înă permanen ,ă Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăpoateăoricândăs ăcear ăde in toruluiăautoriza ieiă deă punereă peă pia ă s ă comuniceă dateă careă s ă demonstrezeă c ă raportulă risc-beneficiuăr mâneăfavorabil.ăDe in torulăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ătransmiteăunăr spunsăpromptă şiă completă laă oriceă astfelă deă solicitare.ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aăDispozitivelor Medicaleă poateă oricândă s ă soliciteă de in toruluiă autoriza ieiă deă punereă peăpia ă s ă transmit ă oă copieă aă dosaruluiă standardă ală sistemuluiă deă farmacovigilen .ăDe in torulăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ătransmiteăcopiaărespectiv ăînătermenădeă7ăzileăde la primireaăsolicit rii. ---------- Art. 728 a fost modificat de pct. 44 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. ────────── *)ăNot ăCTCE: A se vedea Normele metodologice de la art. 727. ────────── ART. 729 (1)ăDup ăacordareaăuneiăautoriza iiădeăpunereăpeăpia ,ăde in torulătrebuieăs ăinformezeăAgen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă asupraă dateiă deă punereăefectiv ă peă pia ă aă medicamentuluiă deă uză umană înă România,ă luândă înă considerareă diferiteleăforme de prezentare autorizate. ----------

Alin. (1) al art. 729 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prinăînlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". (2)ăDe in torulăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ătrebuieăs ănotificeăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă înă cazulă înă care,ă temporară sauă permanent,ă unămedicamentăînceteaz ăs ăfieăpusăpeăpia aădinăRomânia;ăînăafaraăunorăsitua iiăexcep ionale,ăaceast ănotificareătrebuieăs ăfieăf cut ăcuăcelăpu ină6ăluniăînainteădeăîntrerupereaăpuneriiăpeă pia ă aă medicamentului,ă iară înă situa iaă întreruperiiă puneriiă peă pia ă aă medicamentuluiădină motiveă comerciale,ă notificareaă trebuieă s ă fieă f cut ă cuă celă pu ină 12ă luniă înainte de întrerupereaăpuneriiăpeăpia .ăÎnăperioadaădeă6,ărespectivă12ăluni,ăde in torulăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ăareăobliga iaădeăaărespectaăprevederileăart.ă792ăalin.ă(2)ădeăasigurareăaăunoră stocuriă adecvateă şiă continueă deă medicamente.ă De in torulă autoriza ieiă deă punereă peăpia ăinformeaz ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăcuăprivireălaămotiveleăuneiăastfelădeăm suri,ăînăconformitateăcuăprevederileăart.ă840ăalin.ă(2). ---------- Alin. (2) al art. 729 a fost modificat de pct. 125 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. (3)ăPeăbazaăsolicit riiăAgen ieiăNa ionaleăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale sauă aă Ministeruluiă S n t ii,ă dup ă caz,ă înă specială înă contextulă farmacovigilen ei,ăde in torulă autoriza ieiă deă punereă peă pia ă trebuieă s ă furnizezeă Agen ieiă Na ionaleă aăMedicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă toateă dateleă privindă volumulă deă vânz ri al medicamentuluiăşiăoriceădateăaflateăînăposesiaăacestuiaăprivindăvolumulădeăprescrieri. ---------- Alin. (3) al art. 729 a fost modificat de pct. 125 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 2 din 29 ianuarie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 730 (1)ă F r ă aă aduceă atingereă prevederiloră alin.ă (5)ă şiă (6),ă oă autoriza ieă deă punereă peăpia ăesteăvalabil ă5ăani. (2)ăAutoriza iaădeăpunereăpeăpia ăpoateăfiăreînnoit ădup ă5ăaniăpeăbazaăuneiăreevalu riăa raportului risc-beneficiuădeăc treăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale,ădac ăaceast ăautoritateăaăeliberatăautoriza ia;ăînăacestăscop,ăcuăcelăpu ină9ăluniăînainteădeăexpirareaăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ,ăînăconformitateăcuăprevederileăalin.ă(1),ă de in torulă autoriza ieiă deă punereă peă pia ă trebuieă s ă depun ă laă Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăoăversiuneăconsolidat ăaădosaruluiăcuăprivireălaăcalitate,ă siguran ă şiă eficacitate,ă inclusivă evaluareaă dateloră con inuteă deă rapoarteleăprivindăreac iileăadverseăsuspectateăşiărapoarteleăperiodiceăactualizateăprivindăsiguran a,ătransmise în conformitate cu cap. X, precumă şiă toateă varia iileă depuseă dup ă acordareaăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia . ---------- Alin. (2) al art. 730 a fost modificat de pct. 45 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35 din 27 iunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 434 din 30 iunie 2012. (3) Abrogat. ---------- *) Conform art. 862 din Legea nr. 95/2006,ă alin.ă (3)ă ală art.ă 730ă seă abrog ă laă dataăader riiăRomânieiălaăUniuneaăEuropean . (4) Medicamentele pentru care s-auădepusăcereriădeăreînnoireăaăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ăpotăfiămen inuteăînăcircuitulăterapeuticăpân ălaăsolu ionareaăcereriiădeăreînnoireăaăautoriza iei. (5)ăAutoriza iaădeăpunereăpeăpia ăreînnoit ăesteăvalabil ăpeăoăperioad ănelimitat ,ăcuăexcep iaă cazuluiă înă careă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleădecide,ădinăra iuniăjustificateălegateădeăfarmacovigilen ,ăinclusivădeăexpunereaăunuiănum răinsuficientădeăpacien iălaămedicamentulărespectiv,ăs ărecurg ălaăoăreînnoireăsuplimentar ăpeăoăperioad ădeă5ăani,ăînăconformitateăcuăalin.ă(2). ---------- Alin. (5) al art. 730 a fost modificat de pct. 45 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35 din 27 iunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 434 din 30 iunie 2012.

(6)ăOriceăautoriza ieădeăpunereăpeăpia ,ăcareăînăprimiiă3ăaniădeălaăemitereănuăaăfostăurmataă deă punereaă efectiv ă aă medicamentuluiă peă pia ă înă România,ă îşiă înceteaz ăvalabilitatea. (7)ăDac ăunămedicamentăautorizat,ăpusăpeăpia ăanterior,ănuămaiăesteăprezentătimpădeă3ăaniăconsecutiviăînăRomânia,ăautoriza iaăîşiăînceteaz ăvalabilitatea. (8)ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăpoate,ăînăsitua iiăexcep ionaleă şiă inândă contă de interesulă s n t iiă publice,ă s ă acordeă derog riă deă laăprevederileăalin.ă(6)ăşiă(7);ăastfelădeăexcep iiătrebuieărigurosăjustificate. ---------- Alin. (8) al art. 730 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prinăînlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". (9)ăDac ăpentruăunămedicamentănuăseăsolicit ăreînnoireaăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ăînă termenulă prev zută laă alin.ă (2),ă medicamentulă poateă fiă men inută înă circuitulă terapeuticăpân ălaăepuizareaăcantit ilorădistribuiteăînăre eauaăfarmaceutic ,ădarănuămaiămultădeăunăan deălaăexpirareaăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia . (10)ăProceduraădeăautorizareădeăpunereăpeăpia ăaăunuiămedicamentăpoateăfiăîntrerupt ăcaăurmare a retragerii cererii solicitantului. ART. 731 Autorizareaădeăpunereăpeăpia ănuăînl tur ăr spundereaăcivil ăşiăpenal ăaăfabricantuluiăşi,ădup ăcaz,ăaăde in toruluiăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia . ART. 732 (1)ăAutorizareaădeăpunereăpeăpia ăesteărefuzat ădac ,ădup ăverificareaăspecifica iilorăşiădocumentelorăprev zuteălaăart.ă702ăşiă704-707, seăconstat ăc : a) raportul risc-beneficiu nu este considerat a fi favorabil; sau b)ăeficacitateaăterapeutic ăesteăinsuficientăfundamentat ădeăc treăsolicitant;ăsau c)ăcompozi iaăcalitativ ăşiăcantitativ ănuăesteăconform ăcuădeclara ia. (2)ăAutorizareaăesteărefuzat ,ădeăasemenea,ădac ăoriceăinforma ieăsauădocumentădepusăînăsus inereaăcereriiănuăesteăconformăcuăprevederileăart.ă702ăşiă704-707. (3)ă Solicitantulă sauă de in torulă autoriza ieiă deă punereă peă pia ă esteă responsabilă deăacurate eaădocumentelorăşiădatelorădepuse. ART. 733 Abrogat. ---------- *) Conform art. 862 din Legea nr. 95/2006,ăart.ă733ăseăabrog ălaădataăader riiăRomânieiălaăUniuneaăEuropean . ART. 734 Medicamentele realizate în România prin cooperare sunt supuse procedurii de autorizare deă punereă peă pia ă înă func ieă deă naturaă cooper rii,ă conformă reglementariloră Agen ieiăNa ionaleăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale. ---------- Art. 734 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prină înlocuireaăsintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". SEC IUNEAăaă5-a Abrogat ---------- Titlulăsec .ăaă5-a din Cap. III a fost abrogat de pct. 46 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunieă2012, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. ART. 735 (1)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă desemneaz ă unăreprezentantăşiăunăsupleantăînăGrupulădeăcoordonare,ăpentruăunămandatădeă3ăani,ăceăseăpoateăreînnoi. ReprezentantulăAgen ieiăNa ionaleăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăînăGrupulădeăcoordonareăpoateăfiăînso itădeăexper i.ăMembriiăGrupuluiădeăcoordonareăşiăexper iiăseăbazeaz ,ăînăîndeplinireaăsarcinilorălor,ăpeăresurseleăştiin ificeăşiădeăreglementare de careă dispună autorit ileă na ionaleă competente.ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aăDispozitiveloră Medicaleă monitorizeaz ă nivelulă ştiin ifică ală evalu riloră efectuateă şiăfaciliteaz ă activit ileă membriloră Grupuluiă deă coordonareă şiă aleă exper iloră desemna i.ă Înă

ceeaă ceă priveşteă transparen aă şiă independen aă membriloră Grupuluiă deă coordonare,ă seă aplic ăart. 63 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004. (2)ăGrupulădeăcoordonareăîndeplineşteăurm toareleăatribu ii: a)ă examinareaă oric reiă problemeă legateă deă oă autoriza ieă deă punereă peă pia ă aă unuiămedicamentăînădou ăsauămaiămulteăstateămembre,ăînăconformitateăcuăprocedurileăstabiliteăînăsec iuneaăaă5-a; b)ă examinareaă problemeloră referitoareă laă farmacovigilen aă medicamenteloră autorizateă deăstatele membre,ăînăconformitateăcuăart.ă819^3,ă819^5,ă819^7,ă819^11ăşiă819^17; c)ă examinareaă problemeloră referitoareă laă varia iileă autoriza iiloră deă punereă peă pia ăacordate de statele membre, în conformitate cu art. 743. Pentruă aă îndepliniă sarcinileă saleă înă materieă deă farmacovigilen ,ă inclusivă aprobareaăsistemeloră deă managementă ală risculuiă şiă monitorizareaă eficien eiă acestora,ă Grupulă deăcoordonareă seă bazeaz ă peă evaluareaă ştiin ific ă şiă peă recomand rileă Comitetuluiă deăfarmacovigilen ă pentruă evaluareaă risculuiă men ionată laă art.ă 56ă alin.ă (1)ă lit.ă (aa)ă dinăRegulamentul (CE) nr. 726/2004. (3)ă Reprezentantulă Agen ieiă Na ionaleă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă laăGrupulădeăcoordonareăseăasigur ăc ăexist ăoăcoordonareăadecvat ăîntreăsarcinileăGrupuluiăşiăactivitateaăautorit ilorăcompetenteăna ionale. (4)ăSubărezervaăunorădispozi iiăcontrareădinăprezentaălege,ăstateleămembreăreprezentateăîn cadrul Grupului de coordonare fac tot posibilul pentru a adopta o pozi ieăprinăconsensăcuăprivireă laă m surileă careă trebuieă luate.ă Dac ă nuă seă poateă ob ineă ună consens,ă seă vaă luaă înăconsiderareă pozi iaă majorit iiă stateloră membreă reprezentateă înă cadrulă Grupuluiă deăcoordonare. (5)ă Reprezentantulă Agen ieiă Na ionaleă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă laăGrupulă deă coordonareă esteă obligată s ă asigureă confiden ialitateaă şiă s ă nuă dezv luieăinforma iiădeănicioănatur ăcareăfacăobiectulăsecretuluiăprofesional,ăchiarădup ăîncheiereaăîndatoririlor acestuia. ---------- Art. 735 a fost modificat de pct. 47 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. SEC IUNEAăaă5-a Proceduraădeărecunoaştereămutual ăşiăproceduraădescentralizat ---------- Titlulăsec .ăaă5-a din Cap. III a fost introdus de pct. 48 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunieă2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. ART. 736 (1)ăÎnăscopulăob ineriiăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ăînăRomâniaăşiăînăînc ăunulăsauămaiămulteăstateămembreăaleăUniuniiăEuropene,ăunăsolicitantădepuneăcereriăînso iteădeădosareăidenticeă laă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă şiă laăautorit ileă competenteă dină acesteă state.ă Dosarulă con ineă informa iileă şiă documenteleăprev zuteălaăart.ă702ăşiă704-708.ăDocumenteleădepuseătrebuieăs ăinclud ăoălistaăaăstatelorămembreăaleăUniuniiăEuropeneăundeăaăfostădepus ăcererea. ---------- Primul paragraf al alin. (1) al art. 736 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunieă2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă452ădină2ăiulieă2010,ăprinăînlocuireaăsintagmeiă"Agen ia Na ional ăaăMedicamentuluiă(ANM)"ăcuăsintagmaă"Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". Solicitantulă cereă caă Româniaă sauă altă stată membruă ală Uniuniiă Europeneă s ă ac ionezeă caă"statămembruădeăreferin "ăşiăs ăelaborezeăunăraport de evaluare a medicamentului în acord cu prevederile alin. (2) sau (3). (2)ă Dac ă medicamentulă aă primită dejaă oă autoriza ieă deă punereă peă pia ă laă momentulădepuneriiă cererii,ă Româniaă ac ioneaz ă caă stată membruă interesată şiă Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă recunoaşteă autoriza iaă deă punereă peă pia ăacordat ădeăstatulămembruădeăreferin .ăÎnăacestăscop,ăde in torulăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ă cereă statuluiă membruă deă referin ă fieă s ă elaborezeă ună raportă deă evaluareă privindămedicamentul,ăfie,ădac ăesteăcazul,ăs ăactualizezeăraportulădeăevaluareăexistent.ăÎnăcazulăînă careă Româniaă esteă statulă membruă deă referin ,ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aăDispozitivelorăMedicaleătrebuieăs ăelaboreze/actualizezeăraportulădeăevaluareăîn cel mult 90 de zile de la primirea unei cereri valide. ---------- Primul paragraf al alin. (2) al art. 736 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunieă2010,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 452 din 2

iulieă2010,ăprinăînlocuireaăsintagmeiă"Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiă(ANM)"ăcuăsintagmaă"Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". Raportulădeăevaluareăîmpreun ăcuărezumatulăcaracteristicilorăprodusului,ăetichetareaăşiăprospectulăaprobateăsuntătrimiseăstatelorămembreăinteresateăşiăsolicitantului. (3)ăDac ămedicamentulănuăaăprimităautoriza ieădeăpunereăpeăpia ălaămomentulădepuneriiăcereriiălaăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale, în cazul în care Româniaă esteă statulă membruă deă referin ,ă solicitantulă îiă cereă Agen ieiă Na ionaleă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăs ăpreg teasc ăunăproiectădeăraportădeăevaluare,ăun proiect al rezumatului caracteristicilor produsuluiă şiă ună proiectă ală etichet riiă şiăprospectului;ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă preg teşteăacesteă proiecteă înă maximumă 120ă deă zileă dup ă primireaă uneiă cereriă valideă şiă leă trimiteăstateloră membreă interesateă şiă solicitantului.ă Laă înregistrareaă acorduluiă tuturoră p r ilor,ăAgen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă închideă proceduraă şiă îlăinformeaz ăpeăsolicitantăînăconsecin . ---------- Primul paragraf al alin. (3) al art. 736 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunieă2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă452ădină2ăiulieă2010,ăprinăînlocuireaăsintagmeiă"Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiă(ANM)"ăcuăsintagmaă"Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". (4)ă Înă cazulă înă careă Româniaă ac ioneaz ă caă stată membruă interesat,ă înă termenă deă 90ă deăzileă deă laă primireaă documenteloră laă careă seă faceă referireă înă alin.ă (2)ă şiă (3),ă Agen iaăNa ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă aprob ă raportulă deă evaluare, rezumatulă caracteristiciloră produsului,ă etichetareaă şiă prospectulă şiă informeaz ă statulămembruădeăreferin ăînăconsecin . ---------- Alin. (4) al art. 736 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prinăînlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". (5)ă Dac ă aă fostă depus ă oă cerereă potrivită prevederiloră alin.ă (1),ă Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăadopt ăoădecizieăînăconformitateăcuăraportulădeăevaluare,ărezumatulăcaracteristicilorăprodusului,ăetichetareaăşiăprospectul,ăaşaăcumăauăfostăaprobate,ăînătermenădeă30ădeăzileădeălaăînştiin areaăprivindăacordul. ---------- Alin. (5) al art. 736 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr. 452 din 2 iulie 2010, prin înlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 737 (1)ă Dac ,ă înă perioadaă prev zut ă laă art.ă 736ă alin.ă (4),ă Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleănuăpoateăaprobaăraportulădeăevaluare,ărezumatulăcaracteristiciloră produsului,ă etichetareaă şiă prospectul,ă datoritaă unuiă riscă poten ială gravăpentruă s n tateaă public ,ă trebuieă s ă expun ă detaliată motiveleă şi s ă leă comuniceă statuluiămembruă deă referin ,ă celorlalteă stateă membreă interesateă şiă solicitantului;ă puncteleă deădezacord sunt transmise imediat Grupului de coordonare. ----------- Alin. (1) al art. 737 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prinăînlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelor Medicale". (2)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă aplic ă prevederileăghiduriloră adoptateă deă Comisiaă European ,ă careă definescă risculă poten ială gravă pentruăs n tateaăpublic . ----------- Alin. (2) al art. 737 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prinăînlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale".

(3)ă Înă cadrulă Grupuluiă deă coordonare,ă România,ă prină intermediulă reprezentan ilorădesemna iă deă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicale,ă împreun ă cuăreprezentan iiă celorlalteă stateă membreă men ionateă laă alin.ă (1),ă trebuieă s ă depun ă toateăeforturileă pentruă ajungereaă laă ună acordă privindă m surileă ceă trebuieă luate.ă Eiă trebuieă s ăacorde solicitantului posibilitatea de a-şiă sus ineă punctulă deă vedere oral sau în scris. Dac ăînă60ădeăzileădeălaăcomunicareaăpunctelorădeădezacordăseăajungeălaăunăacord,ăRomânia,ădac ă esteă stată deă referin ,ă înregistreaz ă acordul,ă închideă proceduraă şiă îlă informeaz ă peăsolicitantăînăconsecin ;ăînăacestăcazăseăaplic ăprevederile art. 736 alin. (5). ---------- Alin. (3) al art. 737 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prinăînlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". (4)ă Dac ă nuă seă ajungeă laă ună acordă înă perioadaă deă 60ă deă zileă prev zut ă laă alină (3),ăAgen iaă European ă aă Medicamenteloră esteă informat ă imediat,ă înă vedereaă aplic riiă proceduriiăprev zuteălaăart.ă32,ă33ăşiă34ădinăDirectivaă2001/83/CE.ăInforma iileătransmiseătrebuieăs ădefineasc ă detaliată obiectulă dezacorduluiă dintreă stateleă membreă şiă motiveleă acestuia.ă Oăcopieăaăinform riiăesteătrimis ăsolicitantului. (5)ăImediatăceăsolicitantulăesteăinformatăc ăproblemaăaăfostătransmisaăAgen ieiăEuropeneăaăMedicamentelor,ăelătrebuieăs ătransmit ăacesteiaăoăcopieăaăinforma iilorăşiădocumentelorăprev zuteălaăart.ă736ăalin.ă(1). (6) Înăsitua iileăprev zuteălaăalin.ă(3),ădac ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelor Medicale a aprobat raportul de evaluare, proiectul rezumatului caracteristicilorăprodusului,ăetichetareaăşiăprospectulăstatuluiămembruădeăreferin ,ăpoate,ăla cerereaă solicitantului,ă s ă autorizezeă medicamentulă f r ă aă aşteptaă rezultatulă proceduriiăprev zuteă laă art.ă 32ă dină Directivaă 2001/83/CE;ă înă aceast ă situa ie,ă autoriza iaă esteăacordat ăf r ăaăprejudiciaărezultatulăaceleiăproceduri. ---------- Alin. (6) al art. 737 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prinăînlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 738 (1)ăÎnăcazulăînăcareăauăfostădepuseădou ăsauămaiămulteăsolicit riăpotrivităprevederilorăart.ă702ăşiă704-708 pentru autorizarea de punere pe pia ăaăunuiăanumeămedicamentăşiădac ăAgen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă şiă alteă autorit iăcompetente ale statelor membre au adoptat decizii divergente privind autorizarea medicamentului sau suspendarea ori retragerea acestuia, Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiăşiă aă Dispozitiveloră Medicaleă sauă autoritateaă competent ă aă altuiă stată membruă ală UniuniiăEuropene,ăComisiaăEuropean ăoriăsolicitantulăsauăde in torulăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ăse poate adresa Comitetului pentru Medicamenteă deă Uză Umană ală Agen ieiă Europeneă aăMedicamentelor,ă denumită înă continuareă Comitetul,ă pentruă aplicareaă proceduriiă prev zuteă laăart.ă32,ă33ăşiă34ădinăDirectivaă2001/83/CE. ---------- Alin. (1) al art. 738 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prinăînlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelor Medicale". (2)ăPentruăaăpromovaăarmonizareaăautoriza iilorădeăpunereăpeăpia ăaămedicamentelorăînăUniuneaăEuropean ,ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleătransmiteăanual Grupului de coordonare o lista de medicamenteăpentruăcareătrebuieăalc tuităunărezumatăarmonizat al caracteristicilor produsului. ---------- Alin. (2) al art. 738 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 30 iunie 2010,ă publicat ă în MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 2 iulie 2010, prin înlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 739 (1)ăÎnainteăs ăfieăluat ăoădecizieăprivindăoăcerereădeăautorizareădeăpunereăpeăpia ăsauădeă suspendareă oriă retragereă aă uneiă autoriza iiă sauă deă modificareă aă termeniloră uneiăautoriza iiădeăpunereăpeăpia ăconsiderat ănecesar ,ăînăcazuriăspeciale,ăundeăsuntăimplicateă

intereseleă Uniuniiă Europene,ă Agen ia Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă DispozitivelorăMedicale,ă stateleă membreă aleă Uniuniiă Europene,ă Comisiaă European ă sauă solicitantulă oriăde in torulăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ăseăpotăadresaăComitetuluiăpentruămedicamenteădeăuz uman, pentru aplicarea proceduriiă prev zuteă laă art.ă 32,ă 33ă şiă 34ă dină Directivaă2001/83/CE. (2)ă Înă cazulă înă careă solicitareaă deă arbitrajă areă locă înă urmaă evalu riiă dateloră deăfarmacovigilen ăreferitoareălaăunămedicamentăautorizat,ăComitetulăpentruămedicamenteădeăuzăuman poate sesizaă Comitetulă deă farmacovigilen ă pentruă evaluareaă risculuiă cuă privireă laăproblemaă înă discu ieă şiă seă potă aplicaă prevederileă art.ă 819^10ă alin.ă (2).ă Comitetulă deăfarmacovigilen ă pentruă evaluareaă risculuiă poateă emiteă oă recomandareă înă conformitateă cuăproceduraăprev zut ălaăart.ă32ădinăDirectivaă2001/83/CE;ărecomandareaăfinal ăesteătransmis ăComitetuluiăpentruămedicamenteădeăuzăumanăsauăGrupuluiădeăcoordonare,ădup ăcaz,ăşiăseăaplic ăproceduraăprev zut ălaăart.ă819^11.ăDac ăunulădinăcriteriileăenumerateălaăart.ă819^9 alin. (1)ă esteă îndeplinit,ă seă aplic ă proceduraă prev zut ă laă art.ă 819^9-819^11.ă Dac ă esteă cazul,ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleătrebuieăs ăidentificeăclarăproblemaă careă esteă adresat ă Comitetuluiă pentruă medicamenteă deă uză umană spreă evaluareă şiă s ăinformezeăsolicitantulăsauăde in torulăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia . (3)ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăşiăsolicitantulăsauăde in torulă autoriza ieiă deă punereă peă pia ă trebuieă s ă furnizezeă Comitetului pentru medicamenteădeăuzăumanătoateăinforma iileădisponibileădespreăproblemaăînădiscu ie. (4)ăÎnăcazulăînăcareăsolicitareaădeăarbitrajăadresat ăComitetuluiăpentruămedicamenteădeăuzăumanăseărefer ălaăoăgrup ădeămedicamenteăsauălaăoăclas ăterapeutic ,ăproceduraăpoateăfiălimitat ă laă anumiteă p r iă aleă autoriza iei;ă înă acestă caz,ă aceloră medicamenteă liă seă aplic ăprevederileă art.ă 743ă numaiă dac ă auă fostă folositeă procedurileă deă autorizareă prev zuteă înăprezentaă sec iune.ă Medicamenteleă autorizateă înă conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 726/2004,ă careă apar ină aceleiaşiă grupeă sauă claseă terapeutice,ă suntă şiă acesteaă vizateă deăproceduraăini iat ăînătemeiulăprezentuluiăarticol. (5)ăF r ăaăcontraveniăprevederilorăart.ă739ăalin.ă(1),ăînăcazulăînăcare,ăînăoriceăetap ăaă procedurii,ă apareă necesitateaă unoră ac iuniă urgenteă deă protec ieă aă s n t iiă publice,ăAgen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă poateă suspendaă autoriza iaădeăpunereăpeăpia ăşiăpoateăinterziceăutilizareaămedicamentuluiăînăcauz ăînăRomânia,ăpân ălaăadoptareaă uneiă deciziiă definitive;ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă DispozitivelorăMedicaleăinformeaz ăComisiaăEuropean ,ăAgen iaăEuropean ăaăMedicamentelorăşiăcelelalteăstateămembreăcuăprivireălaămotiveleăac iuniiăsale,ănu maiătârziuădeăurm toareaăziălucr toare. (6)ăÎnăsitua iileăînăcare,ăînăcondi iileăprev zuteălaăalin.ă(4),ădomeniulădeăaplicareăalăproceduriiă ini iateă înă temeiulă prezentuluiă articolă includeă medicamenteă autorizateă înăconformitate cu Regulamentul (CE) nr. 726/2004,ă şiă înă care,ă înă oriceă etap ă aă procedurii,ăapareănecesitateaăunorăac iuniăurgenteădeăprotec ieăaăs n t iiăpublice,ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă puneă înă aplicareă m surileă impuseă deă ComisiaăEuropean ă cuă privireă la suspendareaă autoriza iiloră deă punereă peă pia ă şiă interzicereaăutiliz riiă medicamenteloră înă cauz ,ă pân ă laă adoptareaă uneiă deciziiă definitiveă deă c treăComisiaăEuropean . ---------- Art. 739 a fost modificat de pct. 126 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 740 Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale,ăprecumăşiăsolicitantulăsauă de in torulă autoriza ieiă deă punereă peă pia ă primescă deă laă Agen iaă European ă aăMedicamentelor,ăînă15ăzileădeălaăadoptare,ăopiniaăfinalaăaăComitetuluiăîmpreun ăcuăunăraportăcareăprezint ăevaluareaămedicamentuluiăşiăindicaămotiveleăpentruăconcluziileărezultate. ---------- Alin. 1 al art. 740 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădin 30 iunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă452ădină2ăiulieă2010,ăprinăînlocuireaăsintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". Înăcazulăuneiăopiniiăfavorabileăacord riiăsauămen ineriiăuneiăautoriza iiădeăpunereăpeăpia ăaămedicamentuluiăînăcauza,ăsuntăanexateăopinieiăurm toareleădocumente: a) un proiect al rezumatului caracteristicilor produsului, conform prevederilor art. 708; b)ăoriceăcondi iiăceăafecteaz ăautoriza ia,ăînăîn elesulăart.ă32ăalin.ă(4)ălit.ăc)ădinăDirectiva 2001/83/CE; c)ădetaliiăaleăcondi iilorărecomandateăsauărestric iilorăprivindăsiguran aăşiăutilizareaăefectiv ăaămedicamentului;

d)ătextulăpropusăpentruăetichetareăşiăprospect. ART. 741 Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale,ăprecumăşiăsolicitantulăsauă de in torulă autoriza iei deă punereă peă pia ă primescă ună proiectă deă decizieă înso ită deădocumenteleă prev zuteă laă art.ă 740ă înă cazulă înă careă deciziaă Comisieiă Europeneă esteă deă aăeliberaă autoriza iaă deă punereă peă pia ;ă înă cazulă înă care,ă înă modă excep ional,ă deciziaăComisiei Europene nu esteă înă concordan ă cuă opiniaă Agen ieiă Europeneă aă Medicamentelor,ăproiectulădeădecizieătrebuieăs ăfieăînso ităşiădeăoăexplica ieădetaliat ăaămotivelorăpentruăconcluziile rezultate. ---------- Art. 741 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prină înlocuireaăsintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelor Medicale". ART. 742 (1)ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleătrebuieăs ăformulezeăobserva iileă scriseă privindă proiectulă deă decizieă înă termenă deă 22ă deă zileă deă laă primireaăacestuiaăşiăs ăleătransmit ălaăComisiaăEuropean .ăÎnăcazulăînăcareătrebuieăluat ăurgentăoădecizieă deă c treă Comisiaă European ,ă r spunsulă trebuieă trimisă într-un termen mai scurt, stabilităînăfunc ieădeăgradulădeăurgen ăidentificat. (2)ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăareăposibilitateaăs ădepun ă oă cerereă înă scrisă pentruă caă proiectulă deă decizieă s ă fieă discutată într-o întâlnire plenara a Comitetului permanent al Comisiei Europene. (3)ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăacord ăsauăretrage autoriza iaădeăpunereăpeăpia ăoriămodific ătermeniiăacesteiaădup ăcumăesteănecesarăpentruăaăfiăînăacordăcuădeciziaăComisieiăEuropene,ăînătermenădeă30ădeăzileădup ănotificare,ăf cândăreferireălaăaceast ădecizie.ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelor Medicale informeaz ăComisiaăEuropean ăşiăAgen iaăEuropean ăaăMedicamentelorăînăconsecin . ---------- Art. 742 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunie 2010, publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prină înlocuireaăsintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 743 Oriceăcerereădinăparteaăde in toruluiăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ăpentruămodificareaăuneiă autoriza iiă deă punereă peă pia ă careă aă fostă acordat ă conformă prevederiloră prezenteiăsec iuniă trebuieă s ă fieă depus ă laă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă DispozitivelorăMedicaleă şiă laă toateă stateleă membre ale Uniunii Europene care au autorizat anterior medicamentul în cauza. ---------- Art. 743 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452 din 2 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 744 Abrogat. ---------- Art. 744 a fost abrogat de pct. 50 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 35ă dină 27ăiunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. ART. 744^1 (1)ă Înă cazulă autoriza iiloră deă punereă peă pia ă acordateă înainteă deă 1ă ianuarieă 1998ăpentruă medicamenteleă autorizateă doară înă România,ă pentruă reglementareaă modific rilorăcondi iilorăpentruăautoriza iaădeăpunereăpeăpia ăseăaplic ănormeleăna ionaleăaprobate prin ordinăalăministruluiăs n t ii. (2) În cazul în care pentru medicamentele autorizate doar în România, conform dispozi iiloră prev zuteă laă alin.ă (1),ă seă acord ă ulterioră oă autoriza ieă deă punereă peă pia ăîntr-un alt stat membru al Uniunii Europene, medicamentelorărespective,ădeălaădataăacord riiăacelorăautoriza ii,ăliăseăaplic ăprevederileăRegulamentuluiă(CE)ănr.ă1.234/2008ăalăComisieiădină24ănoiembrieă2008ăprivindăexaminareaămodific riiăcondi iilorăautoriza iilorădeăpunereăpeăpia ăacordateăpentruămedicamenteleădeăuzăumanăşiăveterinar. ----------

Art. 744^1 a fost introdus de articolul unic din LEGEA nr. 115 din 15 iunie 2011, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă429ădină20ăiunieă2011. ART. 745 Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă transmiteă Agen ieiăEuropeneăaăMedicamentelorăinforma iileănecesareăpentruăelaborareaăşiăpublicareaăunuiăraportăanualăprivindăutilizareaăprocedurilorăprev zuteăînăprezentaăsec iune. ---------- Art. 745 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prină înlocuireaăsintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 746 Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă transmiteă ComisieiăEuropeneă informa iileă necesareă elabor riiă unuiă raportă privindă experien ă acumulat ă peă baza procedurilorădescriseăînăprezentaăsec iune. ---------- Art. 746 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prină înlocuirea sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 747 (1) Prevederile art. 737 alin. (4)-(6)ăşiăaleăart.ă738-742ănuăseăaplic ămedicamentelorăhomeopateăprev zuteălaăart.ă711. (2) Prevederile art. 736-742ănuăseăaplic ămedicamentelorăhomeopateăprev zuteălaăart.ă713ăalin. (2). CAP. IV Fabrica ieăşiăimport ART. 748 (1)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă iaă toateă m surileănecesareă pentruă aă seă asiguraă c ă fabrica iaă medicamenteloră peă teritoriulă Românieiă seăefectueaz ă numaiă deă c treă de in toriiă uneiă autoriza iiă deă fabrica ie;ă aceast ă autoriza ieăesteănecesaraăchiarădac ămedicamenteleăfabricateăsuntădestinateăexclusivăexportului. ---------- Alin. (1) al art. 748 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prinăînlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". (2)ă Autoriza iaă prev zut ă laă alin.ă (1)ă esteă necesaraă atâtă pentruă fabrica iaă par ial ,ăcâtă şiă totalaă şiă pentruă diferiteă proceseă deă divizare,ă ambalareă sauă schimbareă aă formeiă deăprezentare;ă cuă toateă acestea,ă oă astfelă deă autoriza ieă nuă esteă necesaraă pentruă preparare,ădivizare, schimbare a formei de ambalare sau prezentare atunci când aceste procese sunt efectuateăînăscopulălivr riiăcuăam nuntul,ădeăc treăfarmaciştiiădinăfarmaciiăsauădeăpersoaneălegalăautorizateăînăRomâniaăs ăefectuezeăastfelădeăprocese. (3)ăAutoriza iaăprev zut ălaăalin.ă(1)ăesteănecesaraăşiăpentruăimporturiăproveniteădină

riăter eăînăRomânia;ăprevederileăprezentuluiăcapitolăşiăaleăart.ă830ăseăaplic ăînăacelaşiămodăpentruăastfelădeăimporturi,ăcaăşiăpentruăfabrica ie. (4)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitivelor Medicale introduce informa iileăprivindăautoriza iaăprev zut ălaăalin.ă(1)ăînăbazaădeădateăaăUniuniiăEuropeneămen ionat ălaăart.ă823ăalin.ă(6). ---------- Alin. (4) al art. 748 a fost modificat de pct. 68 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91 din 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012. ART. 749 (1)ă Pentruă ob inereaă autoriza ieiă deă fabrica ie,ă solicitantulă trebuieă s ă îndeplineasc ăcelăpu inăurm toareleăcerin eăcumulative: a)ăs ăspecificeămedicamenteleăşiăformeleăfarmaceuticeăcareăsuntăfabricateăsauăimportateăşi,ădeăasemenea,ăloculăundeăeleăsuntăfabricateăşi/sauăcontrolate;

b)ă s ă aib ă laă dispozi ie,ă pentruă fabrica iaă sauă importulă medicamenteloră prev zute la lit.ă a),ă spatiiă adecvateă şiă suficiente,ă echipamentă tehnică şiă posibilit iă deă controlă înăacordăcuăcerin eleălegaleăaleăRomânieiăînăceeaăceăpriveşteăatâtăfabricareaăşiăcontrolul,ăcâtăşiădepozitareaămedicamentelor,ăconformăprevederilorăart.ă725; c)ăpentruătest riăspeciale,ăcontrolulăcalit iiămedicamentuluiăpoateăfiărealizatăpeăbaz ădeăcontractăîncheiatăîntreăunitateaădeăproduc ieăşiăunitateaădeăcontrol,ăînăafaraăloculuiădeăproduc ie,ă înă unit iă deă controlă autorizate/recunoscuteă deă Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicale,ă înă bazaă reglementariloră emiseă deă aceastaă şiăaprobateăprinăordinăalăministruluiăs n t ii; ---------- Lit.ăc)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă749ăaăfostămodificat ădeăpct.ă3ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunieă2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă452ădină2ăiulieă2010,ăprină înlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelor Medicale". d)ă s ă aib ă laă dispozi ieă serviciileă celă pu ină aleă uneiă persoaneă calificateă înă sensulăprevederilor art. 757. (2)ă Solicitantulă trebuieă s ă furnizezeă înă cerereaă s ă preciz riă înă sus inereaă celorădeclarate potrivit alin. (1). ART. 750 (1)ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăemiteăautoriza iaădeăfabrica ieă numaiă dup ă ceă s-aă asigurată deă acurate eaă informa iiloră furnizateă conformăprevederilor art. 749 printr-oăinspec ieăefectuat ădeăinspectoriiăs i. ---------- Alin. (1) al art. 750 a fost modificat de pct. 43 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 739ă dină 10ă octombrieă 2014,ă careăcompleteaz ă art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014, cu pct. 126^1. (2)ăPentruăaăseăasiguraăc ăcerin eleăprev zuteălaăart.ă749ăsuntărespectate,ăautoriza ia poateă fiă condi ionat ă deă îndeplinireaă anumitoră obliga iiă impuse,ă fieă cândă esteă acordat ăautoriza ia,ăfieălaăoădataăulterioar . (3)ă Autoriza iaă seă elibereaz ă numaiă pentruă spa iile,ă medicamenteleă şiă formeleăfarmaceutice specificate în cerere. ART. 751 Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă iaă m suriă adecvateăpentruă aă seă asiguraă c ă timpulă necesară pentruă proceduraă deă acordareă aă autoriza ieiă deăfabrica ieănuădep şeşteă90ădeăzileădeălaădataălaăcareăAgen iaăNa ional aăMedicamentuluiăşiăa Dispozitivelor Medicale a primit solicitarea. ---------- Art. 751 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 752 Dac ă de in torulă autoriza ieiă deă fabrica ieă cereă oă schimbareă înă oricareă dintre informa iileăprev zuteălaăart.ă749ăalin.ă(1)ălit.ăa)ăşiăb),ătimpulănecesarăpentruăproceduraăînăleg tur ăcuăaceast ăcerereănuătrebuieăs ădep şeasc ă30ădeăzile;ăînăsitua iiăexcep ionale,ăaceast ăperioad ăseăpoateăextindeăpân ălaă90ădeăzile. ART. 753 Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă poateă cereăsolicitantuluiăinforma iiăsuplimentareăînăleg tur ăcuădateleăfurnizateăconformăart.ă749ăşiăprivindăpersoanaăcalificat ăprev zut ălaăart.ă757;ădac ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentului şiăaăDispozitivelorăMedicaleăexercit ăacestădrept,ăaplicareaătermenelorălimitaăprev zuteălaăart.ă751ăşiă752ăesteăsuspendat ăpân ăcândăinforma iileăceruteăsuplimentarăsuntăfurnizate. ---------- Art. 753 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prină înlocuireaăsintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelor Medicale". ART. 754 De in torulăuneiăautoriza iiădeăfabrica ieăesteăobligatăcelăpu in:

a)ăs ăaib ălaădispozi ieăserviciileăunuiăpersonalăcareăs ăcorespund ăcerin elorălegaleăexistenteăînăRomâniaăatâtăînăceeaăceăpriveşteăfabrica ia, câtăşiăcontrolul; b)ăs ăelimineămedicamenteleăautorizateănumaiăînăacordăcuălegisla iaădinăRomânia; c)ă s ă anun eă înă prealabilă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă DispozitivelorăMedicaleă despreă oriceă schimb riă doreşteă s ă fac ă înă dateleă furnizate conform art. 749; în oriceă situa ie,ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă vaă fiăimediatăinformat ădac ăpersoanaăcalificat ăprev zut ălaăart.ă757ăesteăînlocuit ăneaşteptat; ---------- Lit.ăc)ăaăart.ă754ăaăfostămodificat ădeăpct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădin 30 iunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă452ădină2ăiulieă2010,ăprinăînlocuireaăsintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă a MedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". d)ă s ă permit ă inspectoriloră Agen ieiă Na ionaleă aă Medicamentuluiă şiă aă DispozitivelorăMedicaleăaccesulăînăoriceămomentăînăunit ileăsale; ---------- Lit.ăd)ăaăart.ă754ăaăfostămodificat ădeăpct.ă3ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădin 30 iunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă452ădină2ăiulieă2010,ăprinăînlocuireaăsintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". e)ăs ăpermit ăpersoaneiăcalificateăprev zuteălaăart.ă757ăs ăîşiăexerciteăsarcinileăsale,ădeăexempluăprinăpunereaălaădispozi iaăsaăaămijloacelorănecesare; f)ă s ă respecteă principiileă şiă ghidurileă deă bun ă practic ă deă fabrica ieă pentruămedicamenteăşiăs ăfoloseasc ănumaiăsubstan eăactiveăcareăauăfostăfabricateăînăconformitateăcuă bunaă practic ă deă fabrica ieă pentruă substan eă activeă şiă distribuiteă înă conformitate cu bunaă practic ă deă distribu ieă pentruă substan eleă active.ă Înă acestă sens,ă de in torulă uneiăautoriza iiă deă fabrica ieă verific ă respectareaă conformit iiă deă c treă fabricantulă şiădistribuitoriiă deă substan eă activeă aă buneiă practiciă deă fabrica ieă şiă aă buneiă practici de distribu ieă prină efectuareaă deă audituriă laă locurileă deă fabrica ieă şiă deă distribu ieă aleăfabricantuluiă şiă aleă distribuitoriloră deă substan eă active.ă De in torulă autoriza ieiă deăfabrica ieăverific ărespectareaăbunelorăpracticiăfieăelăînsuşi,ăfie,ăf r ăaăaduceăatingereăr spunderiiă ceă îiă revineă înă temeiulă prezenteiă legi,ă prină intermediulă uneiă entit iă careăac ioneaz ăînănumeleăs uăpeăbazaăunuiăcontract.ăDe in torulăuneiăautoriza iiădeăfabrica ieăseă asigur ă c ă excipien iiă suntă adecva iă utiliz riiă laă fabrica iaă medicamentelor,ă stabilindăcareă esteă bunaă practic ă deă fabrica ieă corespunz toare.ă Aceastaă seă stabileşteă peă bazaă uneiăevalu riăstandardizateăaărisculuiăînăconformitateăcuăghidurileăaplicabileămen ionateălaăart.ă756 lit. d). O astfel de evaluare a risculuiătrebuieăs ăaib ăînăvedereăcerin eleădinăalteăsistemeă deă calitateă corespunz toare,ă precumă şiă sursaă şiă utilizareaă preconizat ă aăexcipien iloră şiă cazurileă anterioareă deă neconformit iă deă calitate.ă De in torulă uneiăautoriza iiădeăfabrica ieătrebuieăs ăseăasigureăc ăsuntăaplicateăghidurileădeăbun ăpractic ădeă fabrica ieă stabilite.ă De in torulă uneiă autoriza iiă deă fabrica ieă trebuieă s ă de in ădocumenteăcareăs ăatesteăm surileăluateăînătemeiulăprezenteiălitere; ---------- Lit. f) a art. 754 a fost modificat ădeăpct.ă69ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91 din 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012. g)ăs ăinformezeăimediatăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelor Medicale şiă de in torulă autoriza ieiă deă punereă peă pia ă dac ă ob ineă informa iiă conformă c roraămedicamenteleă careă facă obiectulă autoriza ieiă saleă deă fabrica ieă suntă suspectateă aă fiăfalsificateăsauăsuntăfalsificate,ăindiferentădac ămedicamenteleărespective sunt distribuite prină lan ulă legală deă distribu ieă sauă prină mijloaceă ilegale,ă inclusivă prină vânzareă ilegal ăprinăintermediulăserviciilorăoferiteădeăsociet iăinforma ionale; ---------- Lit.ăg)ăaăart.ă754ăaăfostăintrodus ădeăpct.ă70ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91ădin 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012. h)ă s ă verificeă dac ă fabrican ii,ă importatoriiă sauă distribuitoriiă deă laă careă ob ineăsubstan eleă activeă suntă înregistra iă deă autoritateaă competent ă dină statulă membruă înă careăsuntăstabili i; ---------- Lit.ăh)ăaăart.ă754ăaăfostăintrodus ădeăpct.ă70ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91ădin 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012. i)ăs ăverificeăautenticitateaăşiăcalitateaăsubstan elorăactiveăşiăaăexcipien ilor.

---------- Lit.ăi)ăaăart.ă754ăaăfostăintrodus ădeăpct.ă70ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91ădin 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012. ART. 755 (1)ăÎnăîn elesulăprezentuluiătitlu,ăfabricareaăsubstan elorăactiveăutilizateăcaămateriiăprimeăincludeăatâtăfabricareaăpar ial ăşiătotal sauăimportulăsubstan elorăactiveăfolositeăcaă materiiă primeă conformă p r iiă Iă pct.ă 3.2.1.1ă lit.ă b)ă dină Normeleă şiă protocoaleleăanalitice*),ăfarmacotoxicologiceăşiăcliniceăreferitoareălaătestareaămedicamentelor,ăaprobateăprină ordină ală ministruluiă s n t ii,ă câtă şiă diferiteleă proceseă deă divizare,ă ambalareă sauăprezentare ce preced încorporarea într-un medicament, inclusiv reambalarea sau reetichetarea,ăaşaăcumăsuntăefectuateădeăunădistribuitorădeămateriiăprime. ────────── *)ăNot ăCTCE: A se vedea Normele metodologice de la art. 727. ────────── (2)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă preiaă oriceăamendamenteă necesareă pentruă aă adaptaă alin.ă (1)ă laă noileă dezvolt riă ştiin ificeă şiă tehniceăidentificateăşiăcomunicateădeăComitetul permanent al Comisiei Europene. ---------- Alin. (2) al art. 755 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prinăînlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 755^1 (1)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă iaă m suriăcorespunz toareă pentruă aă seă asiguraă c ă fabrica ia,ă importulă şiă distribu iaă peă teritoriulăRomânieiă aă substan eloră active,ă inclusivă aă substan eloră activeă careă suntă destinateăexportului,ă respect ă bunaă practic ă deă fabrica ieă şiă bunaă practic ă deă distribu ieă pentruăsubstan eleăactive. (2)ă Substan eleă activeă seă import ă numaiă înă cazulă înă careă suntă îndepliniteă urm toareleăcondi ii: a)ă substan eleă activeă auă fostă fabricateă înă conformitate cu standarde privind buna practic ădeăfabrica ieăcelăpu inăechivalenteăcuăceleăprev zuteădeăUniuneaăEuropean ăpotrivităprevederilor art. 756 lit. b); b)ă substan eleă activeă suntă înso iteă deă confirmareaă scris ă dină parteaă autorit iiăcompetente dină araăter ăexportatoareăpotrivităc reia: (i)ă standardeleă privindă bunaă practic ă deă fabrica ieă aplicabileă fabriciiă careă produceăsubstan aăactiv ăexportat ăsuntăcelăpu inăechivalenteăcuăceleăprev zuteădeăUniuneaăEuropean ăpotrivit prevederilor art. 756 lit. b); (ii)ăfabricaărespectiv ăesteăsupus ăunorăcontroaleăperiodice,ăstricteăşiătransparenteăşiă uneiă implement riă efectiveă aă buneiă practiciă deă fabrica ie,ă inclusivă prină inspec iiărepetateă şiă neanun ate,ă astfelă încâtă s ă seă garantezeă oă protec ieă aă s n t iiă publiceă celăpu inăechivalent ăcuăceaădinăUniuneaăEuropean ; (iii)ăînăcazulăînăcareăseădescoper ăcazuriădeănerespectare,ăinforma iileăcuăprivireălaăacesteă constat riă suntă furnizateă f r ă întârziereă Uniuniiă Europeneă deă c treă araă ter ăexportatoare.ăConfirmareaăscris ănuăaduceăatingereăobliga iilorăprev zuteălaăart.ă702ăşiălaăart. 754 lit. f). (3)ă Cerin aă prev zut ă laă alin.ă (2)ă lit.ă b)ă nuă seă aplic ă înă cazulă înă careă araăexportatoareăseăafl ăpeălistaăprev zut ălaăart.ă823^2. (4) În mod excep ional,ă înă cazulă înă careă esteă necesară s ă seă asigureă disponibilitateaămedicamentelor,ă atunciă cândă oă fabric ă undeă seă produceă oă substan ă activ ă pentruă exportă aăfostăinspectat ădeăunăstatămembruăşiăs-aăconstatatăc ărespect ăprincipiileăşiăghidurileădeăbun ă practic ă deă fabrica ieă prev zuteă potrivită prevederiloră art.ă 756ă lit.ă b),ă MinisterulăS n t iiăşiăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăpotărenun aălaăcerin aă prev zut ă laă alin.ă (2)ă lit.ă b)ă pentruă oă perioad ă careă nuă dep şeşteă valabilitatea certificatuluiădeăbun ăpractic ădeăfabrica ie;ăMinisterulăS n t iiăşiăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă informeaz ă Comisiaă European ă dac ă utilizeaz ăposibilitateaădeăaărenun aălaăaceast ăcerin . ---------- Art. 755^1 a fost introdus de pct. 71 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91ădină12ădecembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012.

ART. 756 Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăurm reşteăaplicarea: a)ăprincipiilorăşiăghidurilorădeăbun ăpractic ădeăfabrica ieăpentruămedicamenteleădeăuzăuman,ăadoptateădeăComisiaăEuropean ; b)ăprincipiilorăşiăghidurilorădeăbun ăpractic ădeăfabrica ieăpentruăsubstan eleă active men ionateălaăart.ă754ălit.ăf)ăşiălaăart.ă755^1,ăadoptateădeăComisiaăEuropean ; c)ăprincipiilorădeăbun ăpractic ădeădistribu ieăpentruăsubstan eăactiveălaăcareăseăfaceăreferireăînăart.ă754ălit.ăf),ăadoptateăsubăform ădeăghiduriădeăComisiaăEuropean ; d)ăghidurilorăprivindăevaluareaăstandardizat ăaărisculuiăpentruăaăstabiliăbunaăpractic ădeă fabrica ieă adecvat ă pentruă excipien i,ă men ionateă laă art.ă 754ă lit.ă f),ă adoptateă deăComisiaăEuropean . ---------- Art. 756 a fost modificat de pct. 72 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91ădină12ădecembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012. ART. 756^1*) (1)ăElementeleădeăsiguran ămen ionateălaăart.ă763ălit.ăo)ănuăseăîndep rteaz şiănuăseăacoper ,ăpar ialăsauătotal,ădecâtădac ăsuntăîndepliniteăurm toareleăcondi ii: a)ă înainteă deă îndep rtareaă sauă acoperirea,ă total ă sauă par ial ,ă aă elementeloră deăsiguran ă men ionate,ă de in torulă autoriza ieiă deă fabrica ieă verific ă dac ă medicamentul respectivăesteăautenticăşiădac ănuăaăfostămodificatăilicit; b)ă de in torulă autoriza ieiă deă fabrica ieă respect ă dispozi iileă art.ă 763ă lit.ă o)ă prinăînlocuireaăelementelorădeăsiguran ămen ionateăcuăelementeădeăsiguran ăechivalenteăînăceeaăceăpriveşteăposibilitateaădeăaăverificaăautenticitateaăşiăidentitateaăşiăde a furniza dovezi privindămodificareaăilicit ăaămedicamentului.ăOăastfelădeăînlocuireătrebuieăs ăseăefectuezeăf r ă aă deschideă ambalajulă primar,ă aşaă cumă esteă acestaă definită laă art.ă 695ă pct.ă 23.ăElementeleă deă siguran ă suntă considerateă echivalenteă dac ă respect ă cerin eleă prev zuteă înăacteleădelegateăadoptateădeăComisiaăEuropean ,ăprev zuteălaăart.ă763^1ăalin.ă(2),ăşiăsuntălaăfelădeăeficienteăînăaăpermiteăverificareaăautenticit iiăşiăidentificareaămedicamentelorăşiăînăaăfurnizaădoveziăaleămodific riiăilicite a medicamentelor; c)ăînlocuireaăelementelorădeăsiguran ăseărealizeaz ăînăconformitateăcuăbunaăpractic ădeăfabrica ieăaplicabil ămedicamentelor; d)ă înlocuireaă elementeloră deă siguran ă faceă obiectulă supravegheriiă deă c treă Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale. (2)ăDe in toriiădeăautoriza iiădeăfabrica ie,ăinclusivăceiăcareădesf şoar ăactivit ileămen ionateălaăalin.ă(1),ăsuntăconsidera iăaăfiăfabrican iăşi,ăprinăurmare,ăsuntăr spunz toriăpentruă dauneă înă cazurileă şiă înă condi iileă prev zuteă înă Legea nr. 240/2004 privind r spundereaăproduc torilorăpentruăpagubeleăgenerateădeăproduseleăcuădefecte,ărepublicat ,ăcuămodific rileăulterioare. ---------- Art. 756^1 a fost introdus de pct. 73 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91ădină12ădecembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012. ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ă IIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 91ă dină 12ă decembrieă 2012,ă publicat ă înăMONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ă decembrieă 2012,ă autorit ileă competenteă adopt ădispozi iile/prevederileănecesareăpentruăaăasiguraăpunereaăînăaplicareăaăart.ăIăpct.ă73,ă74,ă76ă şiă 77ă dină prezentulă actă normativ,ă înă termenă deă 3ă aniă deă laă dataă public riiă actelorădelegateăprev zuteălaăart.ăIăpct.ă77ădinăprezentaăordonan ădeăurgen . ────────── ART. 757 (1)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă iaă toateă m surileănecesare pentru a seă asiguraă c ă de in torulă autoriza ieiă deă fabrica ieă areă permanentă şiăcontinuuălaăîndemân ăserviciileăcelăpu inăaleăuneiăpersoaneăcalificateăconformăcondi iilorăprev zuteă laă art.ă 758,ă responsabil ă înă particulară deă îndeplinireaă sarciniloră prev zuteă laăart. 760. ---------- Alin. (1) al art. 757 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prinăînlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". (2)ă Dac ă de in torulă autoriza ieiă deă fabrica ieă îndeplineşteă personală condi iileăprev zuteălaăart.ă758,ăacestaăpoateăs ăîşiăasumeăresponsabilitateaăprev zut ălaăalin.ă(1). ART. 758

(1)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă seă asigur ă c ăpersoanaăcalificat ăprev zutaălaăart.ă757ăîndeplineşteăcondi iileădeăcalificareăprev zuteălaăalin. (2)-(8). ---------- Alin. (1) al art. 758 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prinăînlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". (2)ă Oă persoan ă calificat ă trebuieă s ă de in ă oă diplom ,ă certificată sauă alt ă dovad ă deăcalificareă oficial ă dobândit ă laă terminareaă unoră studiiă universitareă oriă aă unui curs recunoscută caă echivalentă deă c treă România,ă peă oă perioad ă deă celă pu ină 4ă aniă deă studiiăteoreticeăşiăpracticeăînăunaădintreăurm toareleădisciplineăştiin ifice:ăfarmacie,ămedicin ,ămedicin ăveterinar ,ăchimie,ăchimieăşiătehnologieăfarmaceutic ,ăbiologie. (3)ăPrinăexcep ieădeălaăprevederileăalin.ă(2),ădurataăminim ăaăcursurilorăuniversitareăpoateă fiă deă 3ă aniă şiă jum tateă acoloă undeă cursulă esteă urmată deă oă perioad ă deă formareăteoretic ăşiăpractic ădeăcelăpu inăunăanăşiăincluzândăoăperioad ădeăpractic ăîntr-o farmacie deăcircuitădeschisădeăcelăpu ină6ăluni,ăcoroborateăcuăunăexamenădeănivelăuniversitar. (4)ă Dac ă dou ă cursuriă universitareă sauă dou ă cursuriă recunoscuteă deă Româniaă caă fiindăechivalenteăcoexist ăînăRomâniaăşiădac ăunulădintreăacesteaăseăextinde pe mai mult de 4 ani, iarăcel laltăpesteă3ăani,ăcursulădeă3ăaniăfinalizatăcuăoădiplom ,ăcertificatăsauăalteădoveziăde calificare oficiale dobândite la terminarea unui curs universitar ori a unui curs echivalentă recunoscută seă consider ă c ă îndeplineşteă condi iaă deă durat ă prev zut ă laă alin.ă(3),ăînăcondi iileăînăcareădiplomele,ăcertificateleăsauăalteădoveziădeăcalificareăoficialeădobânditeălaăcompletareaăambelorăcursuriăsuntărecunoscuteăcaăşiăcursuriăechivalenteădeăc treăRomânia. (5)ă Cursulă trebuieă s includ ă studiiă teoreticeă şiă practiceă înă celă pu ină urm toareleădomeniiădeăbaz : a)ăfizic ăexperimental ; b)ăchimieăgeneral ăşiăanorganic ; c)ăchimieăorganic ; d)ăchimieăanalitic ; e)ăchimieăfarmaceutic ,ăinclusivăanalizaămedicamentelor; f)ăbiochimieăgeneral ăşiăaplicat ă(medical ); g) fiziologie; h) microbiologie; i) farmacologie; j)ătehnologieăfarmaceutic ; k) toxicologie; l)ă farmacognozieă (studiulă compozi ieiă şiă efecteloră substan eloră activeă naturaleă deăorigineăvegetal ăşiăanimal ). Studiileăînăacesteădomeniiătrebuieăs ăfieăechilibrateăşiăs ăpermit ăpersoaneiăînăcauz ăs ăîndeplineasc ăobliga iileăspecificateălaăart.ă760. (6)ă Înă ceeaă ceă priveşteă anumiteă diplome,ă certificateă sauă alteă doveziă deă calificare oficial ăprev zuteălaăalin.ă(2),ăcareănuăîndeplinescăcriteriileăprev zuteălaăalin.ă(2)-(5), Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă seă asigur ă c ă persoanaă înăcauz ăproduceădoveziădeăcunoştin eăadecvateăaleăsubiectelorăînădiscu ie. ---------- Alin. (6) al art. 758 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prinăînlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". (7)ăPersoanaăcalificat ătrebuieăs ăaib ăexperien aăpractic ătimpădeăcelăpu ină2ăaniăînăunaă sauă maiă multeă unit iă autorizateă pentruă fabricareaă medicamentelor,ă înă activit iă deăanaliz ăcalitativ ăaămedicamentelorăşiădeăanaliz ăcantitativ ăaăsubstan elorăactive,ăprecumăşiăalteătesteăşiăverific riănecesareăpentruăasigurareaăcalit iiămedicamentelor. (8)ă Durataă experien eiă practiceă poateă fiă redus ă cuă ună ană dac ă studiileă universitareădureaz ă celă pu ină 5ă ani,ă şiă cuă ună ană şiă jum tateă dac ă studiileă universitareă dureaz ă celăpu ină6ăani. ART. 759 (1)ăOăpersoan ăangajat ăînăactivit ileăpersoaneiălaăcareăseăfaceăreferireăînăart.ă757ăde la momentul aplic riiă Directiveiă 75/319/CEEă privindă armonizareaă prevederiloră legale,ăreglement riloră şiă m suriloră administrativeă cuă privireă laă medicamenteleă brevetate,ă într-un

statămembruăalăUniuniiăEuropene,ăf r ăaăîndepliniăprevederileăart.ă758ăpoateăcontinuaăaceleăactivit iăînăcadrulăUniuniiăEuropene. (2)ăDe in torulăuneiădiplome,ăcertificatăsauăalt ădovad ădeăcalificareăoficial ăacordat ăla terminarea unui curs universitar ori a unui curs recunoscut ca echivalent de România într-oă disciplin ă ştiin ific ă careă îiă permiteă s ă seă angajezeă înă activit ileă persoaneiă laăcareăseăfaceăreferireăînăart.ă757,ăconformălegilorăstatuluiărespectivăpoate,ădac ăaăînceputăcursulăînainteădeă21ămaiă1975,ăs ăfieăconsideratăcaăşiăcalificatăs ăefectuezeăînăacelăstatăsarcinile persoanei laăcareăseăfaceăreferireăînăart.ă757,ăcuăcondi iaăcaăaceastaăs ăfiăfostăanteriorăangajat ăînăactivit ileăurm toare,ăcuăcelăpu ină2ăaniăînainteădeă21ămaiă1985,ăînăunaă sauă maiă multeă unit iă autorizateă pentruă fabrica ie:ă supraveghereaă produc ieiă şi/sauăanalizaă calitativ ă şiă cantitativ ă aă substan eloră activeă şiă testeă sauă verific riă necesareăpentruă asigurareaă calit iiă medicamenteloră subă directaă autoritateă aă persoaneiă laă careă seăface referire în art. 757. (3)ă Dac ă persoanaă înă cauz ă aă dobândită experien aă practic ă men ionat ă laă alin.ă (2)ăînainteădeă21ămaiă1965,ăînc ăunăanădeăexperien ăpractic ăconformăcondi iilorăprev zuteălaăalin.ă(2)ătrebuieăs ăfieăcompletatăimediatăînainteădeăaăseăangajaăînăastfelădeăactivit i. ART. 760 (1)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă iaă toateă m surileănecesareăpentruăaăseăasiguraăc ăpersoanaăcalificat ălaăcareăseăfaceăreferireăînăart.ă757,ăf r ăaăprejudiciaărela iaăcuăde in torulăautoriza ieiădeăfabrica ie,ăesteăresponsabil ,ăînăcontextul procedurilorăprev zuteălaăart.ă761,ăpentruăurm toarele*): a)ăînăcazulămedicamentelorăfabricateăînăRomânia,ăc ăfiecareăserieădeămedicamentăaăfostăfabricat ăşiăverificat ăînăacordăcuălegileăînăvigoareăînăRomâniaăşiăînăacordăcuăcerin eleăautoriza ieiădeăpunere peăpia ; b)ăînăcazulămedicamentelorăprovenindădină riăter e,ăindiferentădac ămedicamentulăaăfostăfabricatăînăUniuneaăEuropean ,ăc ăfiecareăserieădeăprodusăaăfostăsupus ăîntr-un stat membru unei analize calitative complete, unei analize cantitative celăpu inăaătuturorăsubstan elorăactiveă şiă aă oric roră altoră testeă sauă verific riă necesareă pentruă asigurareaă calit iiămedicamentelorăconformăcerin elorăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia . Înă cazulă medicamenteloră destinateă puneriiă peă pia ă înă Uniuneaă European ,ă persoanaăcalificat ămen ionat ălaăart.ă757ăseăasigur ăc ăelementeleădeăsiguran ămen ionateălaăart.ă763 lit. o) au fost aplicate pe ambalaj. Seriile de medicamente care au fost supuse unor astfel de controale într-un stat membru vorăfiăexceptateădeălaăcontroaleădac ăsuntăpuseăpeăpia ăînăRomânia,ăînso iteădeărapoarteleădeăcontrolăsemnateădeăpersoanaăcalificat . ---------- Alin. (1) al art. 760 a fost modificat de pct. 74 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91 din 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012. ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ă IIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 91ă dină 12ă decembrieă 2012,ă publicat ă înăMONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ă decembrieă 2012,ă autorit ileă competenteă adopt ădispozi iile/prevederileănecesareăpentruăaăasiguraăpunereaăînăaplicareăaăart.ăIăpct.ă73,ă74,ă76ă şiă 77ă dină prezentulă actă normativ,ă înă termenă deă 3ă aniă deă laă dataă public riiă actelorădelegateăprev zuteălaăart.ăIăpct.ă77ădinăprezentaăordonan ădeăurgen . ────────── (2) În cazul medicamentelor importate dintr-oă ar ă ter ,ă dac ă auă fostă f cuteăaranjamenteă adecvateă deă c treă Uniuneaă European ă cuă ar ă exportatoareă pentruă asigurareaă c ăfabricantulă medicamentuluiă aplic ă standardeă deă bun ă practic ă deă fabrica ieă celă pu inăechivalenteă cuă celeă stabiliteă deă Uniuneaă European ă şiă controaleleă men ionateă laă alin.ă (1)ălit. b) au fost efectuate în araă exportatoare,ă persoanaă calificat ă poateă fiă absolvit ă deăresponsabilitatea de a efectua aceste controale. (3)ă Înă toateă cazurileă şiă înă specială dac ă medicamenteleă suntă puseă peă pia ,ă persoanaăcalificat ă trebuieă s ă certificeă într-un registru sau într-un document echivalent destinat acestuiăscopăc ăfiecareăserieădeăprodusăsatisfaceăprevederileăprezentuluiăarticol; registrul sauădocumentulăechivalentătrebuieăactualizatăpermanentăcuăopera iunileăefectuate,ătrebuieăs ăfieă laă dispozi iaă inspectoriloră Agen ieiă Na ionaleă aă Medicamentuluiă şiă aă DispozitivelorăMedicaleăşiătrebuieăs ăfieăp stratăoăperioad ădeăcelăpu ină5 ani. ---------- Alin. (3) al art. 760 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prinăînlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 761

(1)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă asigur ,ă prinămijloace administrative adecvate, respectareaădeăc treăpersoaneleăcalificateălaăcareăseăfaceăreferireăînăart.ă757ăaăobliga iilorăceăleărevin. (2)ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleădispuneăsuspendareaătemporar ă aă uneiă astfelă deă persoaneă laă începereaă proceduriloră administrative sau disciplinareăîmpotrivaăsaăpentruăneîndeplinireaăobliga iilorăsale. ---------- Art. 761 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIAL nr. 452 din 2 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 761^1 (1)ăImportatorii,ăfabrican iiăşiădistribuitoriiădeăsubstan eăactiveăcareăsuntăstabili iăînăRomâniaătrebuieăs ăîşiăînregistrezeăactivitateaălaăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăa Dispozitivelor Medicale*). (2)ăFormularulădeăînregistrareătrebuieăs ăinclud ăcelăpu inăurm toareleăinforma ii: a) numele companieiăsauăalăcorpora ieiăşiăadresaăpermanent ; b)ăsubstan eleăactiveăcareăurmeaz ăaăfiăimportate,ăfabricateăsauădistribuite; c)ă informa iiă privindă localurileă şiă echipamenteleă tehniceă necesareă pentruă activitateaălor. (3)ăPersoaneleămen ionateălaăalin.ă(1)ătrebuieăs ădepun ăformularulădeăînregistrareălaăAgen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă cuă celă pu ină 60ă deă zileăînainteădeădataăpreconizat ăpentruăîncepereaăactivit ii. (4)ă Peă bazaă uneiă evalu riă aă riscului,ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aăDispozitiveloră Medicaleă poateă decideă s ă efectuezeă oă inspec ie.ă Înă cazulă înă careă Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleănotific ăsolicitantuluiăînătermen de 60ă deă zileă deă laă primireaă formularuluiă deă înregistrareă c ă vaă efectuaă oă inspec ie,ăsolicitantulă nuă îşiă începeă activitateaă înainteă caă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aăDispozitiveloră Medicaleă s ă îlă informezeă peă solicitantă cuă privireă laă acordulă s uă pentruăîncepereaăactivit ii.ăÎnăcazulăînăcare,ăînătermenădeă60ădeăzileădeălaăprimireaăformularuluiădeă înregistrare,ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă nuă aănotificatăsolicitantuluiăc ăvaăefectuaăoăinspec ie,ăsolicitantulăpoate începe activitatea. (5)ă Persoaneleă men ionateă laă alin.ă (1)ă transmită anuală Agen ieiă Na ionaleă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăoălist ăaămodific rilorăcareăauăavutălocăînăceeaăceăpriveşteăinforma iileăfurnizateăînăformularulădeăînregistrare; orice modificare care ar puteaă aveaă ună impactă asupraă calit iiă sauă aă siguran eiă substan eloră activeă fabricate,ăimportateăsauădistribuiteătrebuieăanun at ăimediat. (6)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă introduceăinforma iileă furnizateă potrivită prevederiloră alin.ă (2)ă înă bazaă deă dateă aă Uniuniiă Europeneămen ionat ălaăart.ă823ăalin.ă(6). (7) Prezentul articol nu aduce atingere art. 823. ---------- Art. 761^1 a fost introdus de pct. 75 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91ădină12ădecembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012. ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ă IIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 91ă dină 12ă decembrie 2012,ă publicat ă înăMONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ă decembrieă 2012,ă persoaneleă prev zuteă laă art.ă 761^1ă alin.ă(1)ăşiăart. 796^2 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privindăreformaăînădomeniulăs n t ii,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăcareăşi-au început activitatea înainte de intrarea înăvigoareăaăprezentuluiăactănormativădepunăformularulădeăînregistrareălaăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăpân ălaădataădeă2ămartieă2013. ────────── ART. 761^2 (1)ă Subă rezervaă prevederiloră art.ă 696ă alin.ă (1)ă şiă f r ă aă aduceă atingereă cap.ă VII,ăAgen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă şiă celelalteă autorit iăcompetenteă iauă m surileă necesareă pentruă aă preveniă punereaă înă circula ie a medicamentelor careă suntă introduseă înă România,ă dară nuă cuă inten iaă deă aă fiă puseă peă pia ă înă România,ă înăcazulăînăcareăexist ămotiveăsuficienteăpentruăaăsuspectaăc ăacesteăproduseăsuntăfalsificate. (2)ă Pentruă aă îndepliniă prevederileă alin.ă (1),ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aăDispozitiveloră Medicaleă şiă celelalteă autorit iă competente,ă dup ă caz,ă aplic ă m surileăstabiliteăprinăacteleădelegateăadoptateădeăComisiaăEuropean ,ăcareăcompleteaz ădispozi iileăalin.ă(1)ăînăceeaăceăpriveşteăcriteriileăcareătrebuieăanalizateăşiăverific rileăcareătrebuieă

efectuateă atunciă cândă seă evalueaz ă dac ă medicamenteleă introduseă înă Româniaă careă nuă suntădestinateăaăfiăpuseăpeăpia aădinăRomânia,ăarăputeaăfiăfalsificate. ---------- Art. 761^2 a fost introdus de pct. 75 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91ădină12ădecembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012. ART. 762 Prevederileăprezentuluiăcapitolăseăaplic ăşiămedicamentelorăhomeopate. CAP. V Etichetareăşiăprospect ART. 763 Pe ambalajul secundar al medicamentului sau, în cazul în care nu exista ambalaj secundar,ăpeăambalajulăprimarătrebuieăs ăapar ăurm toareleăinforma ii: a)ă denumireaă medicamentuluiă urmat ă deă concentra ieă şiă deă form ă farmaceutic ă şi,ă dac ăesteăcazul,ăprecizareaădac ăesteădestinatăsugarilor,ăcopiilorăoriăadul ilor;ădac ăprodusulăcon ineăpân ălaă3ăsubstan eăactive,ăvaăfiăinclus ădenumireaăcomun ăinterna ional ă(DCI)ăsau,ădac ănuăexist ,ădenumireaăcomun ; b)ă substan eleă activeă exprimateă calitativă şiă cantitativă peă unitateă deă doz ă sauă înăfunc ieă deă formaă deă administrareă pentruă ună volumă sauă oă greutateă dat/dat ,ă folosindădenumirile lor comune; c)ă formaă farmaceutic ă şiă con inutulă peă mas ,ă volumă sauă peă num rulă deă dozeă alămedicamentului; d)ăoălist ăcuăexcipien iiăcunoscu iăcaăavândăactivitateăsauăefectăpropriuăşiăincluşiăînăghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 775; în cazul medicamentelor injectabile,ătopiceăsauădeăuzăoftalmic,ăto iăexcipien iiătrebuieădeclara i; e)ă modulă deă administrareă şi,ă dac ă esteă cazul,ă caleaă deă administrare;ă seă las ă spa iuăpentru indicarea dozei prescrise; f)ăoăaten ionareăspecial ăprivindăfaptulăc ămedicamentulănuătrebuieăp stratălaăîndemân ăşiăvedereaăcopiilor; g)ă oă aten ionareă special ,ă dac ă esteă necesar ,ă pentruă medicament,ă altaă decâtă ceaămen ionat ălaălit.ăf); h)ădataădeăexpirareăînătermeniăclariă(lun /an); i)ăcondi iiăspeciale deăp strare,ădac ăesteăcazul; j)ă precau iiă specialeă privindă eliminareaă medicamenteloră neutilizateă sauă aă reziduurilorăproveniteădinămedicamente,ădac ăesteăcazul,ăprecumăşiăreferin eălaăoriceăsistemăadecvatădeăcolectare existent; k)ănumeleăşiăadresa de in toruluiăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ăşi,ăundeăesteăcazul,ănumeleăreprezentantuluiădesemnatădeăde in torăs ăîlăreprezinte; l)ănum rulăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ăaămedicamentului; m)ănum rulăserieiădeăfabrica ie; n) în cazul medicamentelorăcareăseăelibereaz ăf r ăprescrip ieămedical ,ăinstruc iunileăde utilizare; o)ă pentruă medicamente,ă alteleă decâtă medicamenteleă radiofarmaceuticeă men ionateă laă art.ă763^1ăalin.ă(1),ăelementeădeăsiguran ăcareăs ăpermit ădistribuitorilorăangroăşiăpersoanelor autorizateăsauăîndrept iteăs ăfurnizezeămedicamenteăc treăpublicăs ăverificeăautenticitateaămedicamentului,ă s ă identificeă ambalajeleă individuale,ă precumă şiă ună dispozitivă careă s ăpermit ăs ăseăverificeădac ăambalajulăsecundarăaăfostămodificatăilicit*). ---------- Lit.ăo)ăaăart.ă763ăaăfostăintrodus ădeăpct.ă76ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91ădin 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012. ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ă IIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 91ă dină 12ă decembrieă 2012,ă publicat ă înăMONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ă decembrieă 2012,ă autorit ileă competenteă adopt ădispozi iile/prevederileănecesareăpentruăaăasiguraăpunerea în aplicare a art. I pct. 73, 74, 76ă şiă 77ă dină prezentulă actă normativ,ă înă termenă deă 3ă aniă deă laă dataă public riiă actelorădelegateăprev zuteălaăart.ăIăpct.ă77ădinăprezentaăordonan ădeăurgen . ────────── ART. 763^1*) (1) Medicamentele care se elibereaz ă peă baz ă deă prescrip ieă medical ă auă elementeleă deăsiguran ămen ionateălaăart.ă763ălit.ăo),ăcuăexcep iaăcazuluiăînăcareăsuntăincluseăînălistaăîntocmit ăpotrivităprevederilorăalin.ă(3)ălit.ăb).

(2)ăMedicamenteleăcareănuăseăelibereaz ăpeăbaz ădeăprescrip ieămedical ănuăauăelementeleădeă siguran ă men ionateă laă art.ă 763ă lit.ă o),ă cuă excep iaă cazuluiă înă careă suntă incluseă înălisteleă întocmiteă potrivită prevederiloră alin.ă (3)ă lit.ă b),ă dup ă evaluareaă risculuiă deăfalsificareăpeăcareăîlăprezint . (3) Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă adopt ă şiă aplic ănormeleă detaliateă pentruă elementeleă deă siguran ă prev zuteă laă art.ă 763ă lit.ă o),ă potrivităprevederilorăactelorădelegateăadoptateădeăComisiaăEuropean ăprivindăm suriădeăcompletare a prevederilor de la art. 763 lit. o). Aceste norme stabilesc: a)ăcaracteristicileăşiăspecifica iileătehniceăaleăidentificatoruluiăunicăalăelementelorădeă siguran ă prev zuteă laă art.763ă lit.ă o)ă careă permiteă verificareaă autenticit iiămedicamentuluiăşi identificarea ambalajelor individuale; b) listele cu medicamente sau categorii de medicamente care, în cazul medicamentelor careă suntă eliberateă peă baz ă deă prescrip ieă medical ,ă nuă trebuieă s ă aib ă elementeă deăsiguran ă şi,ă înă cazulă medicamenteloră care nuă suntă eliberateă peă baz ă deă prescrip ieămedical ,ă trebuieă s ă aib ă elementeleă deă siguran ă men ionateă laă art.ă 763ă lit.ă o).ă Listeleămen ionateă trebuieă întocmiteă avândă înă vedereă risculă deă falsificareă şiă celă determinată deăfalsificare referitor la medicamente sau categoriile de medicamente. În acest sens, se vor aplicaăcelăpu inăurm toareleăcriterii: (i)ăpre ulăşiăvolumulădeăvânz riăalămedicamentului; (ii)ănum rulăşiăfrecven aăcazurilorăanterioareădeămedicamenteăfalsificateăraportateăînăUniuneaăEuropean ăşiăînă riăter eăşiăevolu iaănum ruluiăşiăfrecven eiăunorăastfelădeăcazuriăpân ăînăprezent; (iii) caracteristicile specifice ale medicamentului respectiv; (iv)ăgravitateaăafec iunilorăcareăseăinten ioneaz ăaăfiătratate; (v)ăalteăriscuriăpoten ialeăpentruăs n tateaăpublic ; c)ăprocedurileăpentruănotificareaăComisieiăEuropeneăprev zuteălaăalin.ă(4)ăşiăunăsistemărapid de evaluare şiă deă decizieă cuă privireă laă astfelă deă notific riă înă scopulă aplic riiăprevederilor de la lit. b); d)ămodalit ileădeăverificareăaăelementelorădeăsiguran ămen ionateălaăart.ă763ălit.ăo)ădeăc treăfabrican i,ădistribuitori,ăfarmaciştiăşiăpersoaneleăautorizateăsauăîndrept iteăs ăfurnizezeă medicamenteă c treă popula ieă şiă deă c treă autorit ileă competente.ă Modalit ileămen ionateă trebuieă s ă permit ă verificareaă autenticit iiă fiec ruiă ambalajă deă medicamentăfurnizată careă prezint ă elementeleă deă siguran ă men ionateă laă art.ă 763ă lit.ă o)ă şiă potădeterminaăextindereaăuneiăastfelădeăverific ri.ăAtunciăcândăseăstabilescăacesteămodalit i,ăseă ineăseamaădeăcaracteristicileăspecificeăaleălan urilorădeădistribu ieădinăstateleămembreăşiă deă necesitateaă deă aă seă asiguraă c ă impactulă m suriloră deă verificareă asupraă diverşilorăparticipan iădinălan ulădeădistribu ieăesteăpropor ionat; e)ă dispozi iiă privindă crearea,ă gestionareaă şiă accesibilitateaă sistemuluiă deă depozitareăînă formată electronică înă careă suntă p strateă informa iileă privindă elementeleă deă siguran ,ăcareă s ă permit ă verificareaă autenticit iiă şiă identificareaă medicamentelor,ă potrivităprevederilor art. 763 lit. o). Costurile sistemelor de depozitare în format electronic sunt suportateădeăc treăde in toriiădeăautoriza iiădeăfabrica ieăpentruămedicamenteăcareăprezint ăelementeădeăsiguran . (4)ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleătrebuieăs ănotificeăComisiaăEuropean ăcuăprivireălaămedicamenteleăcareănuăseăelibereaz ăpeăbaz ădeăprescrip ieămedical ă şiă peă careă leă consider ă caă prezentândă riscuriă deă aă fiă falsificateă şiă poateătransmiteă informa iiă Comisieiă cuă privireă laă medicamenteleă care,ă înă opiniaă ei,ă nuă prezint ăriscuri în conformitate cu criteriile enumerate la alin. (2) lit. b). (5) În scopul ramburs riiă contravaloriiă sauă ală respect riiă prevederiloră cuă privireă laăfarmacovigilen ,ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă poateăextindeă sferaă deă aplicareă aă identificatoruluiă unică prev zută laă art.ă 763ă lit.ă o)ă laă oriceămedicamentă careă seă elibereaz ă peă baz ă deă prescrip ieă medical ă sau,ă laă solicitareaăMinisteruluiă S n t ii,ă laă oriceă medicamentă careă faceă obiectulă ramburs rii.ă Înă scopuriălegateă deă rambursareaă contravalorii,ă deă activit ileă deă farmacovigilen ă şiăfarmacoepidemiologie,ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă şi,ăMinisterulăS n t ii,ădup ăcaz,ăpotăutilizaăinforma iileăcon inuteăînăsistemulădeădepozitareăînăformatăelectronicăprev zutălaăalin.ă(2)ălit.ăe). Înă scopuriă legateă deă siguran aă pacien ilor,ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aăDispozitiveloră Medicaleă poateă extindeă domeniulă deă aplicareă aă m suriloră deă siguran ămen ionateălaăart.ă763ălit.ăo)ălaăoriceămedicament. ---------- Art. 763^1 a fost introdus de pct. 77 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91ădină12ădecembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012. ────────── *)ăNot ăCTCE:

Conform art.ă IIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 91ă din 12 decembrie 2012,ă publicat ă înăMONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ă decembrieă 2012,ă autorit ileă competenteă adopt ădispozi iile/prevederileănecesareăpentruăaăasiguraăpunereaăînăaplicareăaăart.ăIăpct.ă73,ă74,ă76ă şiă 77ă dină prezentulă actă normativ,ă înă termenă de 3ă aniă deă laă dataă public riiă actelorădelegateăprev zuteălaăart.ăIăpct.ă77ădinăprezentaăordonan ădeăurgen . ────────── ART. 764 (1)ăInforma iileăprev zuteălaăart.ă763,ăcuăexcep iaăcelorăprev zuteălaăalin.ă(2)ăşiă(3)ăale prezentului articol, trebuieăs ăfieăînscriseăpeăambalajeleăprimare. (2)ă Celă pu ină urm toareleă informa iiă trebuieă s ă ap r ă peă blistereleă introduseă într-un ambalajăsecundarăcareăcorespundeăcerin elorăprev zuteălaăart.ă763ăşiă772: - denumirea medicamentului conform art. 763 lit. a); - numeleăde in toruluiăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia a; - data de expirare; - num rulăserieiădeăfabrica ie. (3)ă Celă pu ină urm toareleă informa iiă trebuieă s ă ap r ă peă ambalajeleă primareă deă miciădimensiuni,ăpeăcareăinforma iileăprev zute laăart.ă763ăşiă772ănuăpotăfiăprezentate: - denumireaă medicamentuluiă conformă art.ă 763ă lit.ă a)ă şi,ă dac ă esteă necesar,ă caleaă deăadministrare; - modul de administrare; - data de expirare; - num rulăserieiădeăfabrica ie; - con inutulăraportatălaămasa,ăvolumăsauălaăunitateaădeădoza. ART. 765 Informa iileă prev zuteă laă art.ă 763,ă 764ă şiă 772ă trebuieă astfelă inscrip ionateă încâtă s ăfieăuşorădeăcitit,ăclareăşiăs ănuăpoat ăfiăşterse. ART. 766 (1) Denumirea medicamentului,ă conformă art.ă 763ă lit.ă a),ă trebuieă inscrip ionat ă peăambalajăşiăînăformatăBraille. (2)ă De in torulă autoriza ieiă deă punereă peă pia aă trebuieă s ă seă asigureă c ă informa iileădină prospectă suntă disponibile,ă laă cerereaă organiza iiloră pacien ilor,ă înă formate adecvate pentruănev z toriăşiăpentruăceiăcuădeficitădeăvedere. ART. 767 (1)ă Cuă respectareaă prevederiloră art.ă 770,ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aăDispozitivelor Medicale cere utilizarea unor forme de etichetare a medicamentului care permităindicareaăstatutuluiălegalăpentruăeliberareăc treăpacient,ăpotrivităprevederilorăcap.ăVIăşiăaăelementelorădeăidentificareăşiăautentificareăpotrivităprevederilorăart.ă763^1ăalin.ă(5). ---------- Alin. (1) al art. 767 a fost modificat de pct. 78 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91 din 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012. (2)ă Pentruă medicamenteleă autorizateă prină proceduraă centralizat ,ă înă vedereaă aplic riiăprevederiloră prezentuluiă articol,ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă DispozitivelorăMedicaleătrebuieăs ăapliceăghidulădetaliatălaăcareăseăfaceăreferireăînăart.ă775. ---------- Alin. (2) al art. 767 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prinăînlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelor Medicale". ART. 768 Includerea în ambalajul tuturor medicamentelor a unui prospect este obligatorie, cu excep iaă cazuluiă înă careă toateă informa iileă prev zuteă laă art.ă 769ă şiă 772ă suntă directăinscrip ionateăpeăambalajulăsecundarăsauăprimar. ART. 769 (1)ă Prospectulă esteă întocmită înă acordă cuă rezumatulă caracteristiciloră produsuluiă şiăincludeăoăserieădeăinforma ii,ăînăurm toareaăordine: a) pentru identificarea medicamentului: (i)ădenumireaămedicamentuluiăurmat ădeăconcentra iaăşiăformaăfarmaceutic ăşi,ădac ăesteăcazul,ămen iuneaădac ăesteădestinatăsugarilor,ăcopiilorăsauăadul ilor;ădenumireaăcomun ăesteăinclus ă dac ă medicamentulă con ineă oă singur ă substan ă activ ă şiă dac ă denumireaă esteăinventat ; (ii)ăgrupaăfarmacoterapeutic ăsauătipulădeăactivitateăfarmacoterapeutic ăînătermeniăuşorădeăîn elesăpentruăpacient;

b)ăindica iileăterapeutice; c)ă oă enumerareă aă informa iiloră careă suntă necesareă înainteă deă administrareaămedicamentului: (i)ăcontraindica ii; (ii)ăprecau iiăprivindăadministrareaăprodusului; (iii)ă interac iuniă cuă alteă medicamenteă sauă alteă formeă deă interac iuniă (deă exemplu:ăalcool,ătutun,ăalimente)ăcareăpotăinfluen aăac iuneaămedicamentului; (iv)ăaten ion riăspeciale; d)ă instruc iuniă necesareă şiă uzualeă pentruă utilizareaă corect ă aă medicamentului,ă înăspecial: (i)ădozaărecomandat ; (ii)ămodulăşi,ădac ăesteăcazul,ăcaleaădeăadministrare; (iii)ă frecven aă administr rii,ă specificându-se,ă dac ă esteă cazul,ă momentulă potrivită laăcareămedicamentulăpoateăsauătrebuieăs ăfieăadministrat;ăşi,ădac ăesteăcazul,ăînăfunc ieădeănatura medicamentului: (iv)ădurataătratamentului,ădac ăaceastaătrebuieăs ăfieălimitat ; (v)ăm surileăcareătrebuieăluateăînăcazulăuneiăsupradozeă(precumăevaluarea simptomelor, proceduriădeăurgen ); (vi)ă m surileă careă trebuieă luateă înă cazulă înă careă unaă sauă maiă multeă dozeă nuă auă fostăadministrate; (vii)ăprecau ii,ădac ăesteăcazul,ăprivindăriscurileăîntreruperiiătratamentului; (viii) o recomandare special ă deă aă consultaă mediculă sauă farmacistul,ă dup ă caz,ă pentruăoriceăclarificareăaăutiliz riiămedicamentului; e)ă oă descriereă aă reac iiloră adverseă careă potă s ă apar ă înă timpulă utiliz riiă normaleă aămedicamentuluiă şi,ă dac ă esteă cazul,ă m surileă careă trebuieă luate; pentru medicamentele incluseă înă listaă men ionat ă laă art.ă 23ă dină Regulamentulă (CE)ă nr.ă 726/2004,ă seă includeăurm toareaă men iuneă suplimentar :ă "Acestă medicamentă faceă obiectulă uneiă monitoriz riăadi ionale";ă aceast ă men iuneă esteă precedat ă deă simbolulă negruă men ionată laă art.ă 23ă dinăRegulamentulă (CE)ă nr.ă 726/2004ă şiă esteă urmat ă deă oă not ă explicativ ă standardăcorespunz toare;ăînăcazulătuturorămedicamentelorăseăincludeăunătextăstandard,ăcareăsolicit ăpacien iloră înă modă explicită s ă comuniceă oriceă reac ieă advers ă suspectat ă medicului,ăfarmacistuluiă sauă profesionistuluiă dină domeniulă s n t ii,ă sau,ă conformă art.ă 819ă 1ă alin.ă(1),ă directă Agen ieiă Na ionaleă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicale,ă specificândădiversele mijloace de raportare disponibile, raportareă electronic ,ă adres ă poştal ă şi/sauăaltele,ăînăconformitateăcuăart.ă819^1ăalin.ă(1)ăprimaătez . ---------- Lit.ăe)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă769ăaăfostămodificat ădeăpct.ă51ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. f)ăoăreferireălaădataădeăexpirareăînscris ăpeăambalaj,ăcu: (i)ăoăaten ionareăprivindăutilizareaămedicamentuluiănumaiăpân ălaădataădeăexpirare; (ii)ăprecau iiăspecialeădeăp strare,ădac ăesteăcazul; (iii)ăoăaten ionareăreferitoareălaămodific rileăcareăpotăfiăconstatateădeăutilizatorăînăsitua iaădeterior riiăvizibileăaăprodusului,ădac ăesteăcazul; (iv)ă compozi iaă calitativ ă complet ă (substan eă activeă şiă excipien i)ă şiă compozi iaăcantitativ ă înă substan eă active,ă folosindu-seă denumiriă comune,ă pentruă fiecareă form ă deăprezentare a medicamentului; (v)ăpentruăfiecareăform ădeăprezentareăaăprodusului,ăformaăfarmaceutic ăşiăcon inutulăînămas ,ăvolumăsauăunit iădeădoz ; (vi)ănumeleăşiăadresaăde in toruluiăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ăşi,ăundeăesteăcazul,ănumeleăreprezentan ilorădesemna iăînăRomânia; (vii)ănumeleăşiăadresaăfabricantului; g) în cazul în care medicamentul este autorizat conform art. 736-747 sub denumiri diferiteă înă stateleă membreă interesate,ă oă list ă aă denumiriloră autorizateă înă fiecareă statămembru al Uniunii Europene; h) data ultimei revizuiri a prospectului. (2)ăEnumerareaăstabilit ălaăalin.ă(1)ălit.ăc): a)ătrebuieăs ăiaăînăconsiderareăsitua iaăparticular ăaăanumitorăcategoriiădeăutilizatoriă(copii,ăfemeiăgravideăsauăl uze,ăb trâni,ăpersoaneăcuăcondi iiăpatologiceăspecifice); b)ă trebuieă s ă men ioneze,ă dac ă esteă cazul,ă posibileă efecteă asupraă capacit iiă deă aăconduce vehicule sau de a folosi utilaje; c)ătrebuieăs ăprevad ăaceiăexcipien iăaăc rorăcunoaştereăesteănecesar ăpentruăutilizareaăeficient ăşiăînăsiguran ăaămedicamentuluiăşiăcareăsuntăincluşiăînăghidulădetaliatăpublicatăconform prevederilor art. 775.

(3)ăProspectulăreflect ărezultateleăconsult rilorăcuăgrupuri- int ădeăpacien iăpentruăaăseăasiguraăc ăesteălizibil,ăclarăşiăuşorădeăfolosit. ART. 770 Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleănuăpoateăinterzice sau împiedic ă punereaă peă pia ă aă medicamenteloră peă teritoriulă Românieiă peă motiveă legateă deăetichetareăoriăprospect,ădac ăacesteaăcorespundăprevederilorăprezentuluiăcapitol. ---------- Art. 770 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prină înlocuireaăsintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 771 (1)ăOdat ăcuădepunereaăcereriiăpentruăautorizareaădeăpunereăpeăpia ătrebuieădepuseălaăAgen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă unaă sauă maiă multeă macheteăaleăambalajuluiăsecundarăşiăaleăambalajuluiăprimar aleămedicamentului,ăîmpreun ăcuăproiectulăprospectului;ă rezultateleă evalu riloră efectuateă înă cooperareă cuă grupulă deă pacien i- int ăsunt,ă deă asemenea,ă furnizateă Agen ieiă Na ionaleă aă Medicamentuluiă şiă aă DispozitivelorăMedicale. (2)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă refuzaă autorizareaădeă punereă peă pia ă dac ă etichetareaă sauă prospectulă nuă corespundeă prevederiloră prezentuluiăcapitolăsauănuăcorespundeăinforma iilorăenumerateăînărezumatulăcaracteristicilorăprodusului. (3) Toateă propunerileă deă modificareă aă etichet riiă sauă aă prospectuluiă prev zuteă înăprezentulă capitol,ă careă nuă auă leg tur ă cuă rezumatulă caracteristiciloră produsului,ă suntădepuseă laă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicale;ă dac ă Agen iaăNa ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă nuă s-a opus unei propuneri de modificare în termen de 90 de zile de la depunerea cererii, solicitantul poate opera modificarea. (4)ăFaptulăc ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale nu refuza oă autorizareă deă punereă peă pia ă înă situa iaă descris ă laă alin.ă (2)ă sauă oă modificareă aăetichet riiăconformăalin.ă(3)ănuădiminueaz ăresponsabilitateaăgeneral ăaăfabricantuluiăşiăaăde in toruluiăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia . ---------- Art. 771 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prină înlocuireaăsintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 772 Ambalajulă secundară şiă ambalajulă primară potă includeă simboluriă sauă pictogrameă conceputeăpentruă aă clarificaă anumiteă informa iiă men ionateă laă art.ă 763ă şiă laă art.ă 769ă alin.ă (1)ă şiăalteăinforma iiăcompatibileăcuărezumatulăcaracteristicilorăprodusuluiăcareăsuntăutileăpentruăpacient,ăcuăexcludereaăoric ruiăelementădeănatur ăpublicitar . ART. 773 (1)ăInforma iileăcon inuteăînăetichetare,ăprev zuteălaăart.ă763,ă769ăşi 772,ătrebuieăs ăfieă înă limbaă român ,ă ceeaă ceă nuă împiedic ă inscrip ionareaă acestoră informa iiă înă maiă multeălimbi,ăcuăcondi iaăcaăînătoateălimbileăfolositeăs ăapar ăaceleaşiăinforma ii. Înă cazulă anumitoră medicamenteă orfane,ă informa iileă enumerateă laă art. 763 pot, la o cerereăjustificat ,ăs ăapar ănumaiăînăunaădintreălimbileăoficialeăaleăUniuniiăEuropene. (2)ă Prospectulă trebuieă s ă fieă scrisă şiă concepută spreă aă fiă clară şiă uşoră deă în eles,ăpermi ândă utilizatoriloră s ă ac ionezeă corespunz tor,ă cândă esteă cazul, cu ajutorul profesioniştiloră dină domeniulă s n t ii;ă prospectulă trebuieă s ă fieă clară lizibilă înă limbaăromân . Prevederileăprimeiătezeănuăîmpiedic ăprospectulăs ăfieăinscrip ionatăînămaiămulteălimbi,ăcuăcondi iaăcaăînătoateălimbileăfolositeăs ăapar aceleaşiăinforma ii. (3)ăDac ămedicamentulănuăesteădestinatăeliber riiădirecteăc treăpacientăsauăînăcazulăînăcareă exist ă problemeă semnificativeă privindă disponibilitateaă medicamentului,ă Agen iaăNa ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă poateă acorda,ă subă rezerva unor m suriă peă careă leă consider ă necesareă pentruă protec iaă s n t iiă publice,ă exceptareaă deă laăobliga iaă prezen eiă anumitoră informa iiă peă etichet ă şiă înă prospect;ă deă asemenea,ă Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăpoateăacordaăo derogareătotal ăsauăpar ial ădeălaăobliga iaăcaăetichetaăşiăprospectulăs ăfieăînălimbaăromân . ---------- Alin. (3) al art. 773 a fost modificat de pct. 52 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35 din 27 iunie 2012, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012.

ART. 774 Dac ă prevederileă prezentuluiă capitolă nuă suntă respectateă deă de in torulă autoriza ieiă deăpunereă peă pia ă şiă notificareaă adresat ă deă c treă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aăDispozitivelorăMedicaleăacestuiaăaăr masăf r ăefect,ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăpoateăsuspendaăautoriza iaădeăpunereăpeăpia ăpân ăcândăetichetareaăşiăprospectulămedicamentuluiăînăcauz ăseăconformeaz ăcerin elorăprezentuluiăcapitol. ---------- Art. 774 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prină înlocuireaăsintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 775 Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăparticip ălaăconsult riăorganizateă deă Comisiaă European ă cuă stateleă membre aleă Uniuniiă Europeneă şiă cuă p r ileăinteresate, în vederea întocmirii unui ghid detaliat, privind în special: a)ăformulareaăunorăaten ion riăspecialeăpentruăanumiteăcategoriiădeămedicamente; b)ă informa iiă specialeă pentruă medicamenteleă careă seă elibereaz ă f r ă prescrip ieămedical ; c)ălizibilitateaăinforma iilorădeăpeăetichet ăşiăprospect; d)ămetodeleădeăidentificareăşiăautentificareăaămedicamentelor; e)ălistaăexcipien ilorăcareătrebuieăs ăap r ăpeăetichetaămedicamentuluiăşiămodulăînăcareăaceştiăexcipien iătrebuieăs ăfieăindica i; f) prevederile armonizate pentru implementarea art. 57 din Directiva 2001/83/CE. Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă aplic ă prevederileăacestui ghid detaliat. ---------- Art. 775 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prină înlocuireaăsintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 776 (1)ă Ambalajulă secundară deă cartonă şiă recipientulă medicamenteloră con inândă radionucliziătrebuieă s ă fieă etichetateă conformă reglement riloră pentruă transportulă înă siguran ă alămaterialeloră radioactiveă stabiliteă deă Agen iaă Interna ional ă pentruă Energieă Atomic ;ă înăplus,ăetichetaătrebuieăs ăcorespund ăşiăprevederilorăalin.ă(2)ăşiă(3). (2)ăEtichetaădeăpeăecranulăprotectorătrebuieăs ăinclud ăinforma iileămen ionateălaăart. 763;ă înă plus,ă etichetaă deă peă ecranulă protectoră trebuieă s ă expliceă înă am nuntă codific rileăutilizateă peă flaconă şiă s ă indice,ă undeă esteă cazul,ă pentruă ună momentă şiă oă dat ă anume,ăcantitateaă deă radioactivitateă peă doz ă sauă peă flaconă şiă num rulă deă capsuleă sau, pentru lichide,ănum rulădeămililitriădinărecipient. (3)ăFlaconulăesteăetichetatăcuăurm toareleăinforma ii: - numele sau codul medicamentului, inclusiv numele sau simbolul chimic al radionuclidului; - num rulădeăidentificareăalăserieiăşiădataădeăexpirare; - simbolulăinterna ionalăpentruăradioactivitate; - numeleăşiăadresaăfabricantului; - cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2). ART. 777 (1)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă trebuieă s ă seăasigureă c ă înă ambalajulă medicamenteloră radiofarmaceutice,ă generatoriloră deă radionuclizi,ăkituriloră (truselor)ă sauă precursoriloră radionuclidiciă esteă introdusă ună prospectă am nun ităincluzând instruc iunileădeăutilizare. ---------- Alin. (1) al art. 777 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prinăînlocuirea sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". (2)ă Textulă prospectuluiă men ionată laă alin.ă (1)ă trebuieă s ă fieă elaborată conformăprevederilor art. 769; în plus, prospectulă trebuieă s ă includ ă oriceă alteă precau iiă careătrebuieă luateă deă utilizatoră înă timpulă prepar riiă şiă administr riiă medicamentuluiă şiăprecau iiăspecialeăpentruăeliminareaăambalajuluiăşiăaăcon inutuluiăneutilizat.

ART. 778 F r ă aă contraveniă prevederiloră art.ă 779,ă medicamenteleă homeopateă trebuieă s ă fieăetichetateăînăacordăcuăprevederileăprezentuluiăcapitolăşiăs ăcon in ăoămen iuneăpeăetichetaăasupra naturii lor homeopate, într-oăform ăclar ăşiălizibil . ART. 779 Înă plusă fa ă deă men iuneaă clar ă aă cuvinteloră "medicamentă homeopat",ă etichet ă şi,ă undeăesteăcazul,ăprospectulăpentruămedicamenteleăprev zuteălaăart.ă711ăalin.ă(1)ăpoartaăexclusivăurm toareleăinforma ii: - denumireaăştiin ific ăaăsuşeiăsauăaăsuşelorăurmat ădeăgradulădeădilu ie,ăfolosindu-se simbolurileăfarmacopeiiăutilizateăconformăart.ă695ăpct.ă4;ădac ămedicamentulăhomeopatăesteăalc tuitădinădou ăsauămaiămulteăsuşe,ădenumireaăştiin ific ăaăsuşelorăpeăetichetaăpoateăfiăsuplimentat ăcuăoădenumireăinventat ; - numeleă şiă adresaă de in toruluiă autoriza ieiă deă punereă peă pia ă şi,ă dup ă caz,ă numeleăfabricantului; - modulădeăadministrareăşi,ădac ăesteăcazul,ăcaleaădeăadministrare; - data de expirare, în termeni clari (luna, an); - formaăfarmaceutic ; - con inutulăformeiădeăprezentareădestinateăvânz rii; - precau iiăspecialeădeăp strare,ădac ăexista; - oăaten ionareăspecial ,ădac ăesteănecesar ; - num rulăserieiădeăfabrica ie; - num rulăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia a; - "medicamentăhomeopatăf r ăindica iiăterapeutice aprobate"; - oă aten ionareă careă îlă sf tuieşteă peă utilizatoră s ă consulteă ună medică dac ă simptomeleăpersist . CAP. VI Clasificarea medicamentelor ART. 780 (1)ăLaăeliberareaăautoriza iilorădeăpunereăpeăpia ,ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăspecific ăclasificareaămedicamentelorăîn: ---------- Parteaăintroductiv ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă780ăaăfostămodificat ădeăpct.ă3ăală art. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunieă2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă452ădină2ăiulieă2010,ăprinăînlocuireaăsintagmeiă"Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiă(ANM)"ăcuăsintagmaă"Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". - medicamenteăcareăseăelibereaz ăcuăprescrip ieămedical ; - medicamenteăcareăseăelibereaz ăf r ăprescrip ieămedical . Înăacestăscop,ăseăaplic ăcriteriileăprev zuteălaăart.ă781ăalin.ă(1). (2)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă stabileşteăsubcategoriiăpentruămedicamenteleăeliberateănumaiăcuăprescrip ieămedical ,ădup ăcumăurmeaz : ---------- Parteaăintroductiv ăaăalin.ă(2)ăalăart.ă780ăaăfostămodificat ădeăpct.ă3ăală art. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunieă2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă452ădină2ăiulieă2010,ăprinăînlocuireaăsintagmeiă"Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiă(ANM)"ăcuăsintagmaă"Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşi a Dispozitivelor Medicale". a)ămedicamenteăcareăseăelibereaz ăcuăprescrip ieămedical ăcareăseăre ineăînăfarmacieă(nuăseăreînnoieşte)ăsauăcareănuăseăre ineăînăfarmacieă(seăpoateăreînnoi); b)ămedicamenteăcareăseăelibereaz ăcuăprescrip ieămedical ăspecial ; c)ămedicamenteăcareăseăelibereaz ăcuăprescrip ieămedical ărestrictiv ,ărezervateăpentruăutilizarea în anumite domenii specializate. ART. 781 (1)ăMedicamenteleăseăelibereaz ăcuăprescrip ieămedical ădac : - prezint ăunăpericolădirect oriăindirect,ăchiarăînăcazulăutiliz riiăcorecte,ădac ăsuntăfolositeăf r ăsupraveghereămedical ;ăsau - suntăutilizateăfrecventăşiăînămareăm sur ăincorectăşiăcaăatareăpotăprezentaăunăpericolădirectăoriăindirectăpentruăs n tateaăuman ;ăsau - con ină substan eă oriă preparateă aleă acestoraă aleă c roră activitateă şi/sauă reac iiăadverseănecesit ăinvestiga iiăaprofundate;ăsau - sunt prescrise în mod normal de medic pentru a fi administrate parenteral. (2) La stabilirea subcategoriilor se iau în considerareăurm toriiăfactori:

- medicamentulăcon ine,ăîntr-oăcantitateăcareănuăesteăexceptat ,ăoăsubstan ăclasificat ăcaă stupefiantă sauă psihotropă înă în elesulă conven iiloră interna ionaleă înă vigoare,ă precumăconven iileăNa iunilorăUniteădină1961ăşiă1974;ăsau - medicamentulă poate,ă dac ă esteă utilizată incorect,ă s ă prezinteă ună riscă deă abuzămedicamentos,ăs ăconduc ălaădependen ăoriăs ăfieăutilizatăînăscopuriăilegale;ăsau - medicamentulăcon ineăoăsubstan ăcare,ăprinănoutateăsauăprinăpropriet ileăspecifice, caă m sur ă deă precau ie,ă poateă fiă considerat ă c ă apar ineă grupuluiă prev zută laă punctulăanterior. (3) La stabilirea subcategoriilor pentru medicamentele supuse prescrierii restrictive se iauăînăconsiderareăurm toriiăfactori: - medicamentul, datorit ă caracteristiciloră saleă farmaceuticeă sauă nout iiă saleă oriăintereselorăpentruăs n tateaăpublic ,ăpoateăfiăutilizatănumaiăînăspital; - medicamentulăesteăutilizatăînătratamentulăbolilorăcareătrebuieăs ăfieădiagnosticateăînăspitală sauă înă institu iiă careă de ină echipamenteă deă diagnosticareă adecvate,ă chiară dac ăadministrareaăşiăcontinuareaătratamentuluiăpotăfiăefectuateăînăalt ăparte;ăsau - medicamentulăesteădestinatăutiliz riiăînăambulatoriu,ădarăutilizareaăs ăpoateăprovocaăreac iiă adverseă graveă necesitândă oă prescrip ieă medical ă întocmit ă deă ună specialistă şiă oăsupraveghereăspecial ăde-a lungul tratamentului. (4)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă poateă renun aă laăaplicareaăalin.ă(1),ă(2)ăşiă(3)ă inândăcontăde: ---------- Parteaăintroductiv ăaăalin.ă(4)ăalăart.ă781ăaăfostămodificat ădeăpct.ă3ăală art. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunieă2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă452ădină2ăiulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiă(ANM)"ăcuăsintagmaă"Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". a)ă dozaă unic ă maxim ,ă dozaă maxim ă zilnic ,ă concentra ia,ă formaă farmaceutic ,ă anumiteătipuriădeăambalaje;ăşi/sau b) alte circumstan eădeăutilizareăspecificate. (5)ăDac ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleănuădesemneaz ămedicamenteăînăsubcategoriileămen ionateălaăart.ă780ăalin.ă(2),ătrebuieăs ăiaăînăconsiderareăcriteriileăprev zuteălaăalin.ă(2)ăşiă(3)ăpentruăaăstabiliădac ăunămedicamentăesteăclasificatăcaămedicamentăeliberatănumaiăcuăprescrip ieămedical . ---------- Alin. (5) al art. 781 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prinăînlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 782 Medicamentele care se elibereaz ă f r ă prescrip ieă medical ă suntă aceleaă careă nuă seăîncadreaz ăînăcriteriileăstabiliteălaăart.ă781. ART. 783 (1)ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăîntocmeşteăoălist ăaămedicamenteloră careă seă elibereaz ă cuă prescrip ieă medical ă peă teritoriulă Românieiăspecificând,ădac ăesteăcazul,ăcategoriaăclasific rii;ăaceast ălist ăseăactualizeaz ăanual. (2)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă elaboreaz ă anualăNomenclatorul cuprinzând medicamentele autorizateă deă punereă peă pia ă înă România,ă precizândăpentru fiecare medicament clasificarea pentru eliberare. ---------- Art. 783 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunie 2010, publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prină înlocuireaăsintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 784 Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăanalizeaz ăoriceăaspecteănoiă careă îiă suntă aduseă laă cunoştin ă şi,ă dup ă caz,ă modific ă clasificareaă unuiă medicamentăprin aplicarea criteriilor enumerate la art. 781. ---------- Art. 784 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prină înlocuireaăsintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale".

ART. 785 Dac ă aă fostă autorizat ă oă schimbareă aă clasific riiă unuiă medicamentă peă bazaă unoră testeăprecliniceă sauă studiiă cliniceă semnificative,ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă a DispozitivelorăMedicaleănuătrebuieăs ăseărefereălaărezultateleăacestorătesteăsauăstudiiăînăcazulăevalu riiăuneiăcereriădepuseădeăc treăaltăsolicitantăsauăde in torăalăautoriza ieiădeăpunereă peă pia ă pentruă schimbareaă clasific riiă aceleiaşiă substan e,ă timp de un an de la autorizareaămodific riiăini iale. ---------- Art. 785 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prină înlocuirea sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 786 Anual,ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăcomunic ăComisieiăEuropeneă şiă celorlalteă stateă membreă aleă Uniuniiă Europeneă schimb rileă ceă auă fostă f cuteă înălista la care se face referire în art. 783. ---------- Art. 786 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădin 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prină înlocuireaăsintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". CAP. VII Distribu iaămedicamentelorăşiăbrokerajulădeămedicamente ---------- DenumireaăCap.ăVIIădinăTitlulăXVIIăaăfostămodificat ădeăpct.ă79ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEă URGEN ă nr.ă 91ă dină 12ă decembrieă 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă din 27 decembrie 2012. ART. 787 (1)ă Cuă respectareaă prevederiloră art.ă 700,ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aăDispozitiveloră Medicaleă iaă toateă m surileă corespunz toareă pentruă aă seă asiguraă c ă numaiămedicamenteleă pentruă careă aă fostă acordat ă oă autoriza ieă deă punereă peă pia ă conformăprevederilor prezentului titlu sunt distribuite pe teritoriul României. (2)ă Cuă respectareaă prevederiloră art.ă 700,ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aăDispozitiveloră Medicaleă iaă toateă m surileă corespunz toareă pentruă aă seă asiguraă c ă numaiămedicamenteleă pentruă careă aă fostă acordat ă oă autoriza ieă deă punereă peă pia ă conformăprevederilorăprezentuluiătitluăşiăprinăprocedur ăcentralizat ăsuntădistribuiteăpeăteritoriulăRomâniei. (3)ăDistribu iaăangroăşiădepozitareaămedicamentelor,ăprecumăşiădistribu iaăenădetailăseăefectueaz ănumaiăpentruămedicamenteăcareăauăautoriza iiădeăpunereăpeăpia ăeliberate: a)ădeăComisiaăEuropean ,ăconformăproceduriiăcentralizate;ăsau b)ă deă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitivelor Medicale, conform prevederilor prezentului titlu. (4)ăOriceădistribuitorăcareănuăesteăde in torulăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ăşiăcareăintroduce un medicament dintr-ună altă stată membruă trebuieă s ă notificeă inten iaă saăde in toruluiă autoriza iei deă punereă peă pia ă şiă Agen ieiă Na ionaleă aă Medicamentuluiă şiă aăDispozitivelor Medicale. ---------- Alin. (4) al art. 787 a fost modificat de pct. 80 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91 din 12 decembrie 2012, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012. (5) În cazul medicamentelor pentru care s-aă acordată oă autoriza ieă prină procedur ăcentralizat ,ă distribuitorulă prezint ă notificareaă potrivită prevederiloră alin.ă (4)ăde in toruluiăautoriza iei deăpunereăpeăpia ăşiăAgen ieiăEuropeneăaăMedicamentului. ---------- Alin. (5) al art. 787 a fost introdus de pct. 81 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91 din 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886 din 27 decembrie 2012. (6)ăÎnăcazulămedicamentelorădecontateăînăcadrulăsistemuluiăna ionalădeăasigur riăsocialeădeăs n tate,ăde in torulăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia /reprezentantulăacestuiaăînăRomâniaăiaă toateă m surileă necesareă astfelă încâtă distribu iaă angroă aă acestoră medicamenteă s ă seărealizezeă prină minimumă 3ă distribuitoriă angroă autoriza i,ă cuă excep iaă situa iiloră stabiliteăprinăordinăalăministruluiăs n t ii.

---------- Alin. (6) al art. 787 a fost modificat de pct. 44 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăcareămodific ăpct. 127 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014. ---------- Art. 787 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prină înlocuirea sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 788 (1)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă iaă toateă m surileănecesare pentruăaăseăasiguraăc ădistribu iaăangroădeămedicamenteăseăfaceădeăc treăposesoriiăuneiăautoriza iiăpentruădesf şurareaăactivit iiădeădistribuitorăangroădeămedicamente,ăcareăprecizeaz ăsediul/sediileădeăpeăteritoriulăRomânieiăpentruăcareăesteăvalabil . ---------- Alin. (1) al art. 788 a fost modificat de pct. 82 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91 din 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012. (2) Persoanele juridice autorizateă s ă eliberezeă medicamenteleă c treă popula ieă nuă pot,ăconformă legisla ieiă na ionale,ă s ă desf şoareă şiă activitateă deă distribu ieă angroă deămedicamente. - SUSPENDATăpân ălaădataădeă1ăianuarieă2016.*) ---------- Alin. (2) al art. 788 a fost modificat de pct. 45 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 739ă dină 10ă octombrieă 2014,ă careăcompleteaz ă art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014, cu pct. 127^1. Alin. (2) al art. 788 a fost suspendat conform art. III din LEGEA nr. 91 din 23 aprilie 2015,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă283ădină27ăaprilieă2015,ăpân ălaădataădeă1ăianuarieă2016. ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art. III din LEGEA nr. 91 din 23 aprilie 2015,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă 283ă dină 27ă aprilieă 2015,ă laă dataă intr riiă înă vigoareă a prezentei legi, aplicarea dispozi iiloră art. 788 alin. (2) din Legea nr. 95/2006,ă cuă modific rileă şiă complet rileăulterioare,ăseăsuspend ăpân ălaădataădeă1ăianuarieă2016. ────────── (3)ăMinisterulăS n t iiăiaătoateăm surileănecesareăpentruăaăseăasiguraăc ădistribu iaăenă detailă deă medicamenteă seă faceă deă c treă posesoriiă uneiă autoriza iiă pentruă desf şurareaăactivit iiă deă distribuitoră enă detailă deă medicamente,ă înă careă seă precizeaz ă sediul pentru careăesteăvalabil . ---------- Alin. (3) al art. 788 a fost modificat de pct. 8 al art. I din LEGEA nr. 91 din 23 aprilie 2015,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă283ădină27ăaprilieă2015. (4)ă De inereaă uneiă autoriza iiă deă fabrica ieă includeă şiă autorizareaă pentruă distribu iaăangroă aă medicamenteloră acoperiteă deă aceaă autoriza ie;ă de inereaă uneiă autoriza iiă pentruădesf şurareaăactivit iiădeădistribu ieăangroădeămedicamenteănuăexcepteaz ăde in torulădeălaăobliga iaădeăaăde ineăoăautoriza ieădeăfabrica ieăşiădeăaăseăsupuneăcondi iilorăstabiliteăînăacestăsens,ăchiarădac ăactivitateaădeăfabrica ieăsauădeăimportăesteăsecundar . (5)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicale introduce informa iileă privindă autoriza iileă men ionateă laă alin.ă (1)ă înă bazaă deă dateă aă UniuniiăEuropeneămen ionat ălaăart.ă823ăalin.ă(6);ălaăcerereaăComisieiăEuropeneăsauăaăoric ruiăstatămembru,ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleătrebuieăs ăfurnizezeătoateăinforma iileăadecvateăprivindăautoriza iileăindividualeăpeăcareăle-a eliberat potrivit prevederilor alin. (1). ---------- Alin. (5) al art. 788 a fost modificat de pct. 82 al art. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91 din 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012. (6)ă Verific rileă persoaneloră autorizateă pentruă desf şurareaă activit iiă deă distribu ieăangroă deă medicamenteă şiă inspec iaă sediului/sediilor acestoraă seă efectueaz ă subă

responsabilitateaă Agen ieiă Na ionaleă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă careă aăacordatăautoriza iaăpentruăsediul/sediileăaflat/aflateăpeăteritoriulăRomâniei. ---------- Alin. (6) al art. 788 a fost modificat de pct. 82 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91 din 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012. (7)ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăsuspend ăsauăretrage autoriza iaăprev zut ălaăalin.ă(1)ădac ănuămaiăsuntăîndepliniteăcondi iileădeăautorizareăşiăinformeaz ădespreăaceastaăstateleămembreăaleăUniuniiăEuropeneăşiăComisiaăEuropean . (8)ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăsuspend ăsauăretrageăautoriza iaăprev zut ălaăalin.ă(3)ădac ănuămaiăsuntăîndepliniteăcondi iileădeăautorizare. (9)ă Înă cazulă înă careă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleăconsider ă c ă de in torulă uneiă autoriza iiă acordateă deă ună stat membru al Uniunii Europene conformă prevederiloră art.ă 77ă alin.ă (1)ă dină Directivaă 2001/83/CEă nuă maiă îndeplineşteăcondi iileă deă autorizare,ă informeaz ă despreă aceastaă Comisiaă European ă şiă statulă membruăimplicat. (10)ăInspectoriiădinăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăpotăprelevaăprobeădeălaăunit ileădeădistribu ieăînăvedereaăefectu riiădeăanalizeădeălaborator. (11)ăContravaloareaăprobelorăprelevateăşiăcostulăanalizelorăefectuateăseăsuport ăconformăart. 823 alin. (1) lit. b). ---------- Art. 788 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prină înlocuireaăsintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 789 (1)ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăseăasigur ăc ătimpulănecesară pentruă desf şurareaă proceduriiă deă examinareă a cererilor pentru autorizarea de distribu ieănuădep şeşteă90ădeăzileădeălaădataăprimiriiăcereriiădeăc treăaceasta. (2)ă Înă situa iaă înă careă documenta iaă depus ă deă solicitantă esteă incomplet ,ă Agen iaăNa ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă cereă solicitantului,ă dac ă esteănecesar,ăs ăfurnizezeătoateăinforma iileăprivindăcondi iileădeăautorizare. (3)ăDac ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăconstat ăc ănuăsuntă furnizateă toateă informa iileă conformă alin.ă (2),ă perioadaă prev zut ă laă alin.ă (1)ă esteăsuspendat ăpân ăcândădateleăceruteăvorăfiăfurnizate. ---------- Art. 789 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIAL nr. 452 din 2 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 790 Pentruă aă ob ineă oă autoriza ieă deă distribu ie,ă solicitan iiă trebuieă s ă îndeplineasc ăurm toareleăcerin eăminime: a)ă trebuieă s ă aib ă spa ii,ă instala iiă şiă echipamenteă potriviteă şiă adecvateă pentruăasigurareaăprepar rii,ăconserv riiăşiădistribu ieiămedicamentelor; ---------- Lit. a) a art. 790 a fost modificat ădeăpct.ă89ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008. b)ă trebuieă s ă aib ă personală deă specialitate,ă iară înă cazulă unit iloră deă distribu ieăangro,ă şiă oă persoan ă responsabil ă deă calitateaă medicamentelor,ă îndeplinindă condi iileăprev zuteăînălegisla iaădinăRomânia; ---------- Lit.ăb)ăaăart.ă790ăaăfostămodificat ădeăpct.ă89ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008. c)ătrebuieăs ăpoat ăîndepliniăobliga iileăprev zuteălaăart.ă791. ART. 791 De in toriiă autoriza ieiă deă distribu ieă trebuieă s ă îndeplineasc ă urm toareleă cerin eăminime: a)ăs ăpermit ăaccesulălaăspa iile,ăinstala iileăşiăechipamenteleăprev zuteălaăart.ă790ălit.ăa)ăpersoanelorăresponsabileăcuăinspec iaăacestora;

b)ăs ăîşiăconstituieăstocurileădeămedicamenteănumaiădeălaăpersoaneăcare,ălaărândulălor,ăde ină oă autoriza ieă deă distribu ieă sauă suntă exceptateă deă laă ob inereaă uneiă astfelă deăautoriza iiăconformăprevederilorăart.ă788ăalin.ă(4); ---------- Lit.ă b)ă aă art.ă 791ă aă fostă modificat ă deă pct.ă 45ă ală art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 739ă dină 10ă octombrieă 2014,ă careăcompleteaz ă art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014, cu pct. 127^2. c)ă înă cazulă distribuitoriloră deă medicamenteă angro,ă s ă furnizezeă medicamenteleă numaiăpersoaneloră care,ă laă rândulă lor,ă de ină oă autoriza ieă deă distribu ieă angroă sauă suntăautorizateădeăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale s ăfurnizezeămedicamenteăc treăpopula ieăînăRomânia; ---------- Lit.ăc)ăaăart.ă791ăaăfostămodificat ădeăpct.ă3ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădin 30 iunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă452ădină2ăiulie 2010, prin înlocuirea sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". c^1)ă s ă verificeă c ă medicamenteleă peă careă le-auă recep ionată nuă suntă falsificate,ăverificând elementeleă deă siguran ă deă peă ambalajulă secundar,ă înă conformitateă cuă cerin eleăprev zuteăînăacteleădelegateămen ionateălaăart.ă763^1ăalin.ă(3); ---------- Lit.ăc^1)ăaăart.ă791ăaăfostăintrodus ădeăpct.ă83ăalăart. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91 din 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012. d)ă s ă aib ă ună plană deă urgen ă careă s ă asigureă implementareaă efectiv ă aă oric reiăretrageriă deă peă pia ă ordonat ă deă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă DispozitivelorăMedicaleă oriă efectuat ă înă cooperareă cuă fabricantulă sau,ă dup ă caz,ă cuă distribuitorulă angroăoriăcuăde in torulăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ăpentruămedicamentulăînăcauz ; ---------- Lit.ăd)ăaăart.ă791ăaăfostămodificat ăde pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădin 30 iunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă452ădină2ăiulieă2010,ăprinăînlocuireaăsintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". e)ă s ă p strezeă eviden aă fieă înă formaă facturiloră deă vânzare/cump rare,ă fieă înă formatăelectronic,ăfieăînăoriceăalt ăform ,ăconsemnândăpentruăoriceătranzac ieădeăintrare,ăieşireăsau brokeraj de medicamenteă celă pu ină urm toareleă informa ii:ă data,ă denumireaămedicamentului,ă numeleă şiă araă deă origineă aleă fabricantului,ă modulă deă prezentare,ă formaăfarmaceutic ,ă concentra iaă substan eloră active,ă m rimeaă ambalajului,ă seriaă şiă dataăexpir rii,ăcertificatulădeăcalitateăşiăbuletinulădeăanaliz ,ădup ăcaz,ăcantitateaăprimit ,ăfurnizat ă sauă careă aă f cută obiectulă brokerajului,ă numeleă şiă adresaă furnizoruluiă sauă aădestinatarului,ă dup ă caz,ă precumă şiă seriaă medicamentului,ă celă pu ină pentruă produseleă careăprezint ăelementeleăde siguran ămen ionateălaăart.ă763ălit.ăo); ---------- Lit.ăe)ăaăart.ă791ăaăfostămodificat ădeăpct.ă84ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91 din 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrie 2012. f)ă s ă in ă laă dispozi iaă Agen ieiă Na ionaleă aă Medicamentuluiă şiă aă DispozitivelorăMedicaleăeviden aăprev zut ălaălit.ăe),ăînăscopulăinspec iilor,ăpentruăoăperioad ădeă5ăani; ---------- Lit.ăf)ăaăart.ă791ăaăfostămodificat ădeăpct.ă3ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădin 30 iunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă452ădină2ăiulieă2010,ăprinăînlocuireaăsintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". g)ăs ărespecteăprincipiileăşiăghidurileădeăbun ăpractic ădeădistribu ieădeămedicamente,ăprecumă şiă regulileă deă bun ă practic ă farmaceutic ă pentruă medicamente,ă conformă prevederilorăart. 795. ---------- Lit.ăg)ăaăart.ă791ăaăfostămodificat ădeăpct.ă90ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93 din 24 iunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008.

h)ă s ă men in ă ună sistemă ală calit iiă careă prevedeă responsabilit ile,ă proceseleă şiăm surileădeămanagementăalărisculuiălegateădeăactivit ileălor; ---------- Lit.ăh)ăaăart.ă791ăaăfostăintrodus ădeăpct.ă85ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91ădin 12 decembrie 2012, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012. i)ăs ăinformezeăimediatăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăşi,ă dup ă caz,ă de in torulă autoriza ieiă deă punereă peă pia ă cuă privireă laă medicamenteleă peăcare le recep ioneaz ă sauă careă leă suntă oferiteă şiă despreă careă constat ă sauă peă careă leăsuspecteaz ăc ăsuntăfalsificate. Potrivităprevederilorălit.ăb),ăînăcazulăînăcareămedicamentulăesteăob inutădeălaăunăaltădistribuitoră angro,ă de in toriiă autoriza ieiă deă distribu ieă angroă trebuieă s ă verificeărespectareaă principiiloră şiă ghiduriloră deă bun ă practic ă deă distribu ieă deă c treădistribuitorulăangroăcareăfurnizeaz ămedicamentul;ăaceastaăincludeăverificareaăde ineriiădeăc treă distribuitorulă angroă careă furnizeaz ă medicamentul aă uneiă autoriza iiă deă distribu ieăangro. Înăcazulăînăcareămedicamentulăesteăob inutădeălaăfabricantăsauăimportator,ăde in toriiăautoriza ieiă deă distribu ieă angroă trebuieă s ă verificeă dac ă fabricantulă sauă importatorulăde ineăoăautoriza ieădeăfabrica ie. Înă cazulă careă medicamentulă esteă ob inută prină brokeraj,ă de in toriiă autoriza ieiă deădistribu ieă angroă trebuieă s ă verificeă dac ă aceast ă activitateă îndeplineşteă cerin eleăprev zuteăînăprezentulăactănormativ. j)ăs ăraportezeălunarăAgen ieiăNa ionaleăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăeviden aăprev zut ălaălit.ăe),ăînăcondi iileăstabiliteăprinăordinăalăministruluiăs n t ii. ---------- Lit.ă j)ă aă art.ă 791ă aă fostă introdus ă deă pct.ă 45ă ală art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 739ă dină 10ă octombrieă 2014,ă careăcompleteaz ă art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014, cu pct. 127^3. ---------- Lit.ăi)ăaăart.ă791ăaăfostăintrodus ădeăpct.ă85ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91ădin 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr. 886 din 27 decembrie 2012. ART. 792 (1)ă Înă ceeaă ceă priveşteă furnizareaă deă medicamenteă c treă farmaciştiă şiă persoaneleăautorizateăs ăeliberezeămedicamenteăc treăpopula ie,ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelor Medicale nu trebuie s ă apliceă unuiă de in toră deă autoriza ieă deă distribu ieăangroăacordat ădeăaltăstatămembruăalăUniuniiăEuropeneănicioăobliga ie,ăînăspecialăobliga iiădeăserviciuăpublic,ămaiărestrictiv ădecâtăceleăaplicateăpersoanelorăautorizateăs ăefectuezeăactivit iăechivalente în România. ---------- Alin. (1) al art. 792 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prinăînlocuirea sintagmei "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". (2)ă De in torulă uneiă autoriza iiă deă punereă peă pia /Reprezentantulă de in toruluiăautoriza ieiă deă punereă peă pia ă pentruă ună medicamentă şiă distribuitoriiă angroă aiă aceluiămedicamentă pusă efectivă peă pia ă înă Româniaă auă obliga iaă deă aă asigura,ă înă limiteleăresponsabilit ilorălor,ăstocuriăadecvateăşiăcontinueădinăacelămedicamentăc treăfarmaciiăşiăpersoaneleăautorizateăs ăfurnizezeămedicamente,ăastfelăîncâtănevoileăpacien ilorădinăRomâniaăs ăfieăacoperite,ăînăcondi iileăstabiliteăprinăordinăalăministruluiăs n t ii; ---------- Alin. (2) al art. 792 a fost modificat de pct. 45 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 739ă dină 10ă octombrieă 2014,ă careăcompleteaz ă art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014, cu pct. 127^4. (3)ă M surileă pentruă implementareaă prevederiloră prezentuluiă articolă trebuieă s ă fieăjustificateăprinăprotec iaăs n t iiăpubliceăşiăs ăfieăpropor ionaleăcuăobiectiveleăacesteiăprotec ii,ă conformă reguliloră Tratatuluiă Uniuniiă Europene,ă înă special cele privind libera circula ieăaăm rfurilorăşiăconcuren a. ART. 793 (1)ă Pentruă toateă furniz rileă deă medicamenteă c treă oă persoan ă autorizat ă s ă furnizezeămedicamenteăc treăpopula ieăînăRomânia,ădistribuitorulăangroăautorizatătrebuieăs ăemit ăun

documentă înso itoră careă indic :ă data,ă numeleă şiă formaă farmaceutic ă aleă medicamentului,ăcantitateaă furnizat ,ă numeleă şiă adresaă furnizoruluiă şiă destinatarului,ă precumă şiă seriaămedicamentului,ăcelăpu inăpentruăproduseleăcareăprezint ăelementeleădeăsiguran ămen ionateăla art. 763 lit. o). ---------- Alin. (1) al art. 793 a fost modificat de pct. 86 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91 din 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012. (2)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă iaă toateă m surileănecesareă pentruă aă seă asiguraă c ă persoaneleă autorizateă s ă furnizezeă medicamenteă c treăpopula ieă potă furnizaă informa iileă necesareă pentruă trasabilitateaă c iiă deă distribu ieă aăfiec ruiămedicament. ---------- Alin. (2) al art. 793 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prinăînlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 794 Prevederileă prezentuluiă capitolă nuă împiedic ă aplicareaă unoră cerin eă maiă restrictiveă înăleg tur ăcuădistribu iaăde: a)ăsubstan eăstupefianteăşiăpsihotropeăpeăteritoriulăRomâniei; b) medicamente derivate din sânge; c) medicamente imunologice; d) medicamente radiofarmaceutice. ---------- Art. 794 a fost modificat de pct. 93 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93ădină24ăiunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008. ART. 795 (1)ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăareăobliga iaădeăaăurm riă aplicareaă ghiduriloră deă bun ă practic ă deă distribu ieă angroă publicateă deă ComisiaăEuropean . (2)ăMinisterulăS n t iiăareăobliga iaădeăaăurm riăaplicareaăghidurilorădeăbun ăpractic ăfarmaceutic ăprev zuteădeălegisla ie. ---------- Art. 795 a fost modificat de pct. 45 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăcareăcompleteaz ă art. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11 februarie 2014, cu pct. 127^5. ART. 796 Prezentulăcapitolăseăaplic ăşiăpentruămedicamentele homeopate. ART. 796^1 Prevederileă art.ă 787ă şiă art.ă 791ă lit.ă c)ă nuă seă aplic ă înă cazulă distribu ieiă angroă deămedicamenteăînă riăter e,ăiarăprevederileăart.ă791ălit.ăb)ăşiăc^1ănuăseăaplic ăînăcazulăînăcareă ună medicamentă tranziteaz ă directă dintr-o ar ă ter ,ă f r ă aă fiă importat.ă Cuă toateăacestea, într-unăasemeneaăcaz,ădistribuitoriiăangroătrebuieăs ăseăasigureăc ămedicamenteleăsuntăob inuteănumaiădeălaăpersoaneăautorizateăsauăîndrept iteăs ăfurnizezeămedicamenteăînăconformitate cu prevederile legaleăaplicabileăînă araăter ăînăcauz .ăÎnăsitua iileăînăcareăfurnizeaz ă medicamenteă unoră persoaneă dină riă ter e,ă distribuitoriiă angroă trebuieă s ă seăasigureă c ă medicamenteleă suntă furnizateă numaiă unoră persoaneă careă suntă autorizateă sauăîndrept iteă s ă primeasc ă medicamenteă pentruă distribu ieă angroă sauă c treă public,ă înăconformitateăcuăprevederileălegaleăaplicabileăînă araăter ăînăcauz .ăPrevederileăart.ă793ăseă aplic ă înă cazulă furniz riiă deă medicamenteă c treă persoaneă dină riă ter eă autorizateă sauăîndrept iteăs ăfurnizezeămedicamenteăc treăpopula ie. ---------- Art. 796^1 a fost modificat de pct. 128 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. Punctele 128-130ă şiă 132-137ă dină prezentaă ordonan ă deă urgen ă transpună Directivaă2012/26/UEăaăParlamentuluiăEuropeanăşiăaăConsiliuluiădină25ăoctombrieă2012ădeămodificareăaăDirectiveiă2001/83/CEăînăceeaăceăpriveşteăfarmacovigilen a,ăpublicat ăînăJurnalulăOficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 299 din 27 octombrie 2012. ART. 796^2

(1)ăPersoaneleăcareăfacăbrokerajădeămedicamenteăseăasigur ăc ămedicamenteleărespectiveăfacăobiectulăuneiăautoriza iiădeăpunereăpeăpia ăacordat ăprinăprocedur ăcentralizat ăsauădeăc treăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăpotrivităprevederilorăprezenteiă legi.ă Persoaneleă careă facă brokerajă deă medicamenteă trebuieă s ă aib ă oă adres ăpermanent ă şiă dateă deă contactă înă Româniaă sauă într-un alt stat membru,ă astfelă încâtă s ăpermit ă identificareaă exact ,ă localizarea,ă comunicareaă şiă supraveghereaă activit ilorăacestoraădeăc treăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăsauăalteăautorit iăcompetente.ăCerin eleăprev zuteălaăart.ă791ălit.ăd)-i)ăseăaplic ămutatisămutandisăbrokerajului de medicamente. (2)ă Potă s ă fac ă brokerajă deă medicamenteă doară persoaneleă înregistrateă laă Agen iaăNa ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicale,ă înă cazulă înă careă adresaă lorăpermanent ămen ionat ălaăalin.ă(1)ăesteăînăRomânia.ăPersoaneleăînăcauz ătrebuieăs ătransmit ăcelă pu ină numele,ă denumireaă firmeiă şiă adresaă permanent ă înă scopulă înregistr rii.ă Acesteaăinformeaz ă înă termenă deă 30ă deă zileă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă DispozitivelorăMedicale cuă privireă laă oriceă modific riă aleă acestoră informa ii.ă Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăintroduceăinforma iileămen ionateălaăprimaătez ăîntr-un registru care este disponibil publicului*). (3)ăGhidurileămen ionateălaăart.ă795ăincludădispozi iiăspecificeăprivindăbrokerajul. (4)ăPrezentulăarticolănuăaduceăatingereăart.ă823.ăInspec iileămen ionateălaăart.ă823ăseărealizeaz ă subă responsabilitateaă Agen ieiă Na ionaleă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitivelor Medicale în cazul în care operatorul care face brokeraj de medicamente este înregistrat în România.ăÎnăcazulăînăcareăoăpersoan ăcareăfaceăbrokerajădeămedicamenteănuărespect ăcerin eleăprev zuteă laă prezentulă articol,ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă DispozitivelorăMedicaleăpoateădecideăs ăîlăexclud ădinăregistrulăprev zutălaăalin.ă(2).ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleănotific ăpersoanaăînăcauz . ---------- Art. 796^2 a fost introdus de pct. 87 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91ădină12ădecembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012. ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform art.ă IIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr. 91 din 12 decembrie 2012,ă publicat ă înăMONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ă decembrieă 2012,ă persoaneleă prev zuteă laă art.ă 761^1ă alin.ă(1)ăşiăart. 796^2 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privindăreformaăînădomeniulăs n t ii,ăcu modific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăcareăşi-au început activitatea înainte de intrarea înăvigoareăaăprezentuluiăactănormativădepunăformularulădeăînregistrareălaăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăpân ălaădataădeă2ămartieă2013. ────────── CAP. VIII Publicitatea ART. 797 (1)ăÎnăîn elesulăprezentuluiăcapitol,ăpublicitateaăpentruămedicamenteăincludeăoriceămodăde informare prin contact direct (sistemul "door-to-door"),ă precumă şiă oriceă form ă deăpromovare destinat ă s ă stimulezeă prescrierea,ă distribuirea,ă vânzareaă sauă consumulă deămedicamente; publicitatea pentru medicamente va include în special: - publicitateaăpentruămedicamenteădestinat ăpubliculuiălarg; - publicitateaă pentruă medicamenteă destinat ă persoaneloră calificateă s ă prescrieă sauă s ădistribuie medicamente; - viziteăaleăreprezentan ilorămedicaliălaăpersoaneăcalificateăs ăprescrieămedicamente; - furnizarea de mostre; - stimularea prescrierii sau distribuirii medicamentelor prin oferirea, promiterea ori acordareaăunorăavantajeăînăbaniăsauăînănatur ,ăcuăexcep iaăcazurilorăînăcareăacesteaăauăoăvaloareăsimbolic ; - sponsorizareaă întâlniriloră promo ionaleă laă careă particip ă persoaneă calificateă s ăprescrieăsauăs ădistribuieămedicamente; - sponsorizareaă congreseloră ştiin ificeă laă careă particip ă persoaneă calificateă s ăprescrieăsauăs ădistribuieămedicamenteăşi,ăînăspecial,ăplataăcheltuielilorădeătransportăşiăcazare ocazionate de acestea. (2)ăNuăfacăobiectulăprezentuluiăcapitolăurm toarele: - etichetareaăşiăprospectul,ăcareăfacăobiectulăcap.ăV; - coresponden a,ă posibilă înso it ă deă materialeă deă natur ă nonpromo ional ,ă necesareăpentruăaăr spundeăuneiăîntreb riăspecificeăînăleg turaăcuăunăanumitămedicament; - anun uriă cuă caracteră informativă şiă materialeă referitoare,ă deă exemplu,ă laă modific riăaleăambalajului,ăaten ion riădespreăreac iiăadverseăcareăfacăparteădinăprecau iileăgeneraleă

deăadministrareăaămedicamentului,ăcataloageăcomercialeăşiălisteădeăpre uri,ăcuăcondi iaăcaăacesteaăs ănu includ ăniciăunăfelădeăafirma iiăcuăcaracterăpromo ional; - informa iiăprivindăs n tateaăuman ăsauăboli,ăcuăcondi iaăs ănuăexisteăreferin e,ăchiarăindirecte, la medicamente. ART. 798 (1)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă interziceăpublicitateaă pentruă ună medicamentă careă nuă areă autoriza ieă deă punereă peă pia ă valabil ă înăRomânia. ---------- Alin. (1) al art. 798 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prinăînlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşi a Dispozitivelor Medicale". (2)ă Toateă informa iileă con inuteă înă materialulă publicitară pentruă ună medicamentă trebuieăs ăcorespund ăcuăinforma iileăenumerateăînărezumatulăcaracteristicilorăprodusului. (3) Publicitatea pentru un medicament: - trebuieă s ă încurajezeă utilizareaă ra ional ă aă medicamentului,ă prină prezentareaă luiăobiectiv ăşiăf r ăa-iăexageraăpropriet ile; - nuătrebuieăs ăfieăînşel toare. ART. 799 (1)ăEsteăinterzis ăpublicitateaădestinat ăpubliculuiălargăpentruămedicamenteăcare: a)ăseăelibereaz ănumaiăcuăprescrip ie,ămedical ,ăconformăcap.ăVI; b)ăcon inăsubstan eădefiniteăcaăstupefianteăsauăpsihotropeădeăconven iiăinterna ionale,ăprecumăconven iileăNa iunilorăUniteădină1961ăşiă1971,ăşiălegisla iaăna ional . (2) Esteă permis ă publicitateaă destinat ă publiculuiă largă doară pentruă aceleă medicamenteăcare,ăprinăcompozi ieăşiăscop,ăsuntădestinateăaăfiăutilizateăf r ăinterven iaăunuiămedic,ăînăscopul stabilirii diagnosticului, prescrierii acestora sau pentru monitorizarea tratamentului,ăfiindăsuficiente,ălaănevoie,ăsfaturileăfarmaciştilor. (3)ăEsteăinterzis ăpeăteritoriulăRomânieiăpublicitateaădestinat ăpubliculuiălargăpentruămedicamenteleăprescriseăşiăeliberateăînăsistemulăasigur rilorădeăs n tate. (4)ăInterdic iaăprev zut ălaăalin.ă(1)ănuăseăaplic ăcampaniilorădeăvaccinareăefectuateădeăindustriaăfarmaceutic ăşiăaprobateădeăMinisterulăS n t ii. (5)ă Interdic iaă laă careă seă faceă referireă laă alin.ă (1)ă seă aplic ă f r ă aă contraveniăprevederiloră dină legisla iaă na ional , Legii nr. 148/2000 privind publicitatea, cu modific rileă şiă complet rileă ulterioare,ă careă transpună art.ă 14ă ală Directiveiă 89/552/CEEăprivindă coordonareaă anumitoră prevederiă stabiliteă prină legi,ă regulamenteă sauă ac iuniăadministrativeă înă stateleă membreă înă cauz ,ă referitoareă laă îndeletnicireaă cuă activit iă deătransmitere TV. (6)ă Esteă interzis ă distribu iaă direct ă aă medicamenteloră c treă popula ieă deă c treăfabrican iăînăscopuriăpromo ionale. ART. 799^1 (1)ă Produc torii, de in toriiă deă autoriza iiă deă punereă peă pia ă sauă reprezentan iiăacestoraă înă Româniaă şiă distribuitoriiă angroă şiă enă detailă deă medicamente,ă dispozitiveămedicaleă şiă materialeă sanitareă auă obliga iaă s ă declareă Ministeruluiă S n t iiă şiă Agen ieiăNa ionaleă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicale,ă dup ă caz,ă toateă activit ileă deăsponsorizare,ă precumă şiă oriceă alteă cheltuieliă suportateă pentruă medici,ă asisten iă medicali,ăorganiza iiă profesionale,ă organiza iiă deă pacien iă şiă oriceă altă tipă deă organiza iiă careă auăactivit iă înă domeniulă s n t ii,ă înă condi iileă stabiliteă prină ordină ală ministruluiăs n t ii. ---------- Alin. (1) al art. 799^1 a fost modificat de pct. 46 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăcareămodific ăpct. 129 al art. I din art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăîn MONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014. (2)ă Obliga iaă prev zut ă laă alin.ă (1)ă revineă şiă beneficiariloră activit iloră deăsponsorizare,ămedici,ăasisten iămedicali,ăorganiza iiăprofesionale,ăorganiza iiădeăpacien iăşiăoriceăaltătipădeăorganiza iiăcareăauăactivit iăînădomeniulăs n t ii. (3) Formularele de declarareăaăactivit ilorădeăsponsorizareăprev zuteălaăalin.ă(1)ăşiă(2)ăseăaprob ăprinăordinăalăministruluiăs n t ii. (4)ăInforma iileădeclarateăînăformulareleăprev zuteălaăalin.ă(3)ăseăpublic ăpeăsite-ul ANMDM, pentru publicitatea la medicamente, al Ministeruluiă S n t iiă pentruă dispozitiveămedicaleă şiă materialeă sanitare,ă ală entit iiă careă desf şoar ă activit ileă deă sponsorizare,ăprecumăşiăalăbeneficiarilorăacestora,ădup ăcaz.

---------- Art. 799^1 a fost introdus de pct. 129 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. Punctele 128-130ă şiă 132-137ă dină prezentaă ordonan ă deă urgen ă transpună Directivaă2012/26/UE a Parlamentului EuropeanăşiăaăConsiliuluiădină25ăoctombrieă2012ădeămodificareăaăDirectiveiă2001/83/CEăînăceeaăceăpriveşteăfarmacovigilen a,ăpublicat ăînăJurnalulăOficialăalăUniunii Europene, seria L, nr. 299 din 27 octombrie 2012. CAP. IX Informarea publicului ART. 800 (1) Cu respectarea prevederilor art. 799, orice material publicitar destinat publicului larg: a)ă trebuieă s ă fieă concepută astfelă încâtă s ă fieă clară c ă mesajulă esteă deă natur ăpublicitar ăşiăc ăprodusulăesteăclarăidentificatăcaămedicament; b) trebuieăs ăinclud ăcelăpu inăurm toareleăinforma ii: - denumireaă medicamentului,ă precumă şiă denumireaă comun ă dac ă medicamentulă con ineă oăsingur ăsubstan ăactiv ; - informa iileănecesareăpentruăutilizareaăcorect ăaămedicamentului; - oăinvita ie expres ,ălizibil ,ădeăaăcitiăcuăaten ieăinstruc iunileădinăprospectăsauădeăpeăambalaj,ăformulat ădup ăcumăurmeaz :ă"Acestămedicamentăseăpoateăeliberaăf r ăprescrip ieămedical .ăSeărecomand ăcitireaăcuăaten ieăaăprospectuluiăsauăaăinforma iilorădeăpeăambalaj. Dac ăaparămanifest riănepl cute,ăadresa i-v ămediculuiăsauăfarmacistului." (2)ăÎnăcazulăînăcareăesteăvorbaădespreăoăreclam ăprescurtat ă(reminder)ă seăacceptaăc ăpublicitateaă pentruă medicamenteă destinat ă publiculuiă larg,ă prină excep ieă deă laă prevederile alin.ă (1),ă s ă includ ă numaiă denumireaă medicamentuluiă sauă denumireaă comun ă interna ional ,ădac ăaceastaăexist ,ăoriămarcaămedicamentului. ART. 801 Publicitateaăpentruămedicamenteădestinat ăpubliculuiălargănuătrebuieăs ăcon in ăniciăunămaterial care: a)ă s ă deaă impresiaă c ă oă consulta ieă medical ă sauă oă interven ieă chirurgical ă nuă esteănecesar ,ăînăspecialăprinăoferireaăunorăsugestiiădeădiagnosticăsauădeătratamentălaădistan ; b)ăs ăsugerezeăc ăefectulătratamentuluiăcuămedicamentulărespectivăeste garantat, nu este înso ită deă reac iiă adverseă sauă c ă efectulă esteă maiă bună oriă echivalentă cuă celă ală altuiătratament sau medicament; c)ăs ăsugerezeăc ăstareaădeăs n tateăaăsubiectuluiăpoateăfiăîmbun t it ăprinăutilizareaămedicamentului respectiv; d)ă s ă sugerezeă c ă stareaă deă s n tateă aă subiectuluiă poateă fiă afectat ă dac ă nuă seăutilizeaz ămedicamentul;ăaceast ăinterdic ieănuăseăaplic ăcampaniilorădeăvaccinareăprev zuteăla art. 799 alin. (4); e)ăs ăseăadresezeăexclusivăsauăînăspecialăcopiilor; f)ă s ă fac ă referireă laă oă recomandareă aă oameniloră deă ştiin ,ă profesioniştiloră dinădomeniulă s n t iiă sauă persoaneloră careă nuă facă parteă dină acesteă categorii,ă dară aă c rorăcelebritate poate încuraja consumul de medicamente; g)ă s ă sugerezeă c ă medicamentul este un aliment, produs cosmetic sau alt produs de consum; h)ă s ă sugerezeă c ă siguran aă sauă eficacitateaă medicamentuluiă esteă datorat ă faptuluiă c ăacesta este natural; i)ă s ă poat ,ă printr-oă descriereă sauă reprezentareă detaliat ă aă unuiă caz,ă s ă duc ă la o autodiagnosticareăeronat ; j)ă s ă ofere,ă înă termeniă inadecva i,ă alarman iă sauă înşel tori,ă asigur riă privindăvindecarea; k)ăs ăfoloseasc ,ăînătermeniăinadecva i,ăalarman iăsauăînşel tori,ăreprezent riăvizualeăaleă schimb riloră înă organismulă umană cauzateă deă boliă sauă leziuniă oriă deă ac iuniă aleămedicamentelorăasupraăorganismuluiăumanăsauăaăuneiăp r iăaăacestuia. ART. 802 (1)ă Oriceă materială publicitară pentruă ună medicamentă destinată persoaneloră calificateă s ăprescrieăsauăs ăeliberezeăastfelădeăproduseătrebuieăs ăinclud : - informa iiăesen ialeăcompatibileăcuărezumatulăcaracteristicilorăprodusului; - clasificarea pentru eliberare a medicamentului. (2)ă Înă cazulă înă careă esteă vorbaă despreă oă reclam ă prescurtat ă (reminder),ă publicitateaăpentruăunămedicamentădestinat ăpersoanelorăcalificateăs ăprescrieăsauăs ăeliberezeăastfelădeăproduseă poate,ă prină excep ieă deă laă prevederileă alin.ă (1),ă s ă includ ă numaiă denumireaămedicamentuluiăsauădenumireaăcomun ăinterna ional ,ădac ăaceastaăexist ,ăoriămarca.

ART. 803 (1)ă Oriceă documenta ieă referitoareă laă ună medicamentă careă esteă transmis ă caă parteă aăpromov riiăaceluiăprodusăpersoanelorăcalificateăs ăîlăprescrieăsauăs ăîlăeliberezeăincludeăcelă pu ină informa iileă prev zuteă laă art.ă 802ă alin.ă (1)ă şiă precizeaz ă dataă laă careă aă fostăîntocmităsauărevizuităultimaădat . (2)ăToateăinforma iileăcon inuteăînădocumenta iaămen ionat ăla alin.ă(1)ătrebuieăs ăfieăcorecte,ăactualizate,ăverificabileăşiăsuficientădeăcompleteăpentruăaăpermiteăbeneficiaruluiăs ăîşiăformezeăpropriaăopinieăasupraăvaloriiăterapeuticeăaămedicamentuluiăînăcauz . (3)ăCitatele,ăprecumăşiătabeleleăşiăalteămateriale ilustrativeăextraseădinăpublica iileămedicaleăsauăalteălucr riăştiin ificeăcareăsuntăutilizateăînădocumenta iaăprev zut ălaăalin.ă(1)ătrebuieăs ăfieăreproduseăfidel,ăcuăindicareaăprecis ăaăsursei. ART. 804 (1)ă Reprezentan iiă medicaliă trebuieă s ă fieă instrui iă corespunz toră deă c treă firmaă laăcareă suntă angaja iă şiă trebuieă s ă posedeă suficienteă cunoştin eă ştiin ificeă pentruă aă puteaăfurnizaăinforma iiăcâtămaiăpreciseăşiăcompleteădespreămedicamenteleăpeăcareăleăpromoveaz . (2)ă Înă timpulă fiec reiă vizite,ă reprezentan iiă medicaliă ofer ă persoaneloră vizitateă sauăpunălaădispozi iaăacestoraărezumatulăcaracteristicilorăprodusuluiăpentruăfiecareămedicamentăpeăcareăîlăprezint ,ăîmpreun ăcuădetaliiădespreăpre ulăşiăcondi iileădeărambursare. (3)ăReprezentan ii medicaliătransmităserviciuluiăştiin ificălaăcareăseăfaceăreferireălaăart.ă 809ă alin.ă (1)ă toateă informa iileă despreă utilizareaă medicamenteloră peă careă leăpromoveaz ,ă cuă referireă înă specială laă reac iileă adverseă raportateă deă c treă persoaneleă peăcare le viziteaz . ART. 805 (1)ăCândăpublicitateaăpentruămedicamenteăseăadreseaz ăpersoanelorăcalificateăs ăprescrieăsauăs ăeliberezeăastfelădeăproduse,ănuătrebuieăs ăliăseăofere,ăs ăliăseăacordeăsauăs ăliăseăpromit ăcadouri,ăavantajeăînăbaniăsauănatur ,ăcuăexcep iaăaceloraăcareănuăsuntăcostisitoareăşiăcareăsuntărelevanteăpentruăpracticaămedical ăsauăfarmaceutic . (2)ăLaăevenimenteleădeăpromovareăcomercial ,ăospitalitateaăseălimiteaz ăstrictălaăscopulăeiă principală şiă nuă esteă extins ă laă alteă persoaneă decâtă profesioniştiiă dină domeniulăs n t ii. (3)ăPersoaneleăcalificateăs ăprescrieăsauăs ădistribuieăastfelădeămedicamenteănuătrebuieăs ă soliciteă oriă s ă accepteă niciă ună stimulentă interzisă conformă alin.ă (1)ă sauă contrarăprevederilor alin. (2). (4) Prevederile alin. (1)-(3)ănuăseăaplic ăm surilorăexistenteăşiăpracticilorăcomercialeădinăRomâniaăprivindăpre urile,ăadaosurileăcomercialeăşiărabaturile. ART. 806 Prevederileă art.ă 805ă alin.ă (1)ă nuă împiedic ă oferireaă direct ă sauă indirect ă aăospitalit iiă laă evenimenteă profesionaleă şiă ştiin ifice;ă astfelă deă ospitalitateă trebuieă s ăfieăîntotdeaunaăstrictălimitat ălaăscopulăprincipalăalăevenimentului;ăeaănuătrebuieăs ăfieăextins ăasupraăaltorăpersoaneădecâtăprofesioniştiiădinădomeniulăs n t ii. ART. 807 Mostreleăgratuiteăseăofer ,ăînămodăexcep ional,ănumaiăpersoanelorăcalificateăs ăprescrieăsauăs ădistribuieăastfelădeăproduseăşiăînăurm toareleăcondi ii: a)ă num rulă deă mostreă acordateă anuală pentruă fiecareă medicamentă eliberată peă prescrip ieămedical ăesteălimitat; b)ăoriceăfurnizareădeămostreăseăfaceăcaăurmareăaăuneiăsolicit riăînăscris,ăsemnat ăşiădatat ădeămedic; c)ăceiăcareăfurnizeaz ămostreleămen inăunăsistemăadecvatădeăcontrolăşiăeviden ; d)ăfiecareămostr ănuătrebuieăs ăfieămaiămareădecâtăceaămaiămic ăform ădeăprezentareădeăpeăpia a; e)ă fiecareă mostr ă esteă marcat ă cuă men iuneaă "mostr ă medical ă gratuitaă - nu este destinat ăvânz rii"ăsauăprezint ăoămen iuneăcuăacelaşiăîn eles; f) fiecareămostr ăesteăînso it ădeăoăcopieăaărezumatuluiăcaracteristicilorăprodusului; g)ănuăseăfurnizeaz ămostreădeămedicamenteăcon inândăsubstan eăstupefianteăşiăpsihotropeăînă în elesulă conven iiloră interna ionale,ă precumă conven iileă Na iuniloră Uniteă dină 1961ă şiă1971. ART. 808 (1)ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăiaăm suriăadecvateăşiăeficienteăpentruămonitorizareaăpublicit iiălaămedicamente,ădup ăcumăurmeaz : ---------- Parteaăintroductiv ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă808ăaăfostămodificat ădeăpct.ă3ăalăart. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunieă2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă452ădină2ăiulieă2010,ăprinăînlocuireaăsintagmeiă"Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiă(ANM)"ăcuăsintagma "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale".

a)ă înă cazulă medicamenteloră careă seă elibereaz ă f r ă prescrip ieă medical ,ă materialeleăpublicitareădestinateăpubliculuiălargăseăsupunăaprob riiăprealabileăaăAgen ieiăNa ionaleăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale; ---------- Lit.ăa)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă808ăaăfostămodificat ădeăpct.ă3ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunieă2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă452ădină2 iulie 2010, prină înlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". b)ă înă cazulă medicamenteloră careă seă elibereaz ă cuă sauă f r ă prescrip ieă medical ,ămaterialeleă publicitareă destinateă persoaneloră calificateă s ă prescrieă sauă s ă distribuieămedicamenteă suntă analizateă deă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă DispozitivelorăMedicaleăulteriorădisemin rii,ăprinăsondajăsauăcaăurmareăaăunorăsesiz ri. ---------- Lit. b)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă808ăaăfostămodificat ădeăpct.ă3ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunieă2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă452ădină2ăiulieă2010,ăprină înlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". (2)ăPersoaneleăfiziceăsauăjuridiceăcareăauăunăinteresălegitimăînăinterzicereaăoric reiăpublicit iăcareăcontravineăprevederilorăprezentuluiăcapitolăpotăsesizaăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă înă acestă sens;ă Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăr spundeăsesiz rilorăînătermenădeă60ădeăzile. ---------- Alin. (2) al art. 808 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prinăînlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". (3)ă Cândă constat ă c ă materialulă publicitară încalc ă prevederileă prezentuluiă capitol,ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăiaăm surileănecesare,ă inândăseama de toate interesele implicateăşi,ăînăspecial,ădeăinteresulăpublic: ----------- Parteaăintroductiv ăaăalin.ă(3)ăalăart.ă808ăaăfostămodificat ădeăpct.ă3ăală art. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunieă2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIAL nr. 452 din 2 iulieă2010,ăprinăînlocuireaăsintagmeiă"Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiă(ANM)"ăcuăsintagmaă"Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". a)ă dac ă materialulă publicitară aă fostă dejaă publicat,ă dispuneă încetareaă publicit iiăînşel toare;ăsau b)ă dac ă materialulă publicitară înşel toră nuă aă fostă înc ă publicat,ă dară publicareaă esteăiminent ,ădispuneăinterzicereaăacesteiăpublicit i,ăchiarăf r ădovadaăpierderilorăefective,ăprejudiciuluiădeăoriceăfelăsauăaăinten ieiăoriăculpeiăceluiăcareăfaceăpublicitatea. (4)ăM suraămen ionat ălaăalin.ă(3)ălit.ăb)ăesteăluat ăprintr-oăprocedur ăaccelerat ăşiăpoate avea caracter temporar sau definitiv. (5)ă Înă scopulă elimin riiă efecteloră publicit iiă înşel toare,ă aă c reiă încetareă aă fostădispus ădeăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale,ăaceastaăpoateăs ăcear : ---------- Parteaăintroductiv ăaăalin.ă(5)ăalăart.ă808ăaăfostămodificat ădeăpct.ă3ăală art. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunieă2010, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă452ădină2ăiulieă2010,ăprinăînlocuireaăsintagmeiă"Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiă(ANM)"ăcuăsintagmaă"Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". a) publicarea deciziei finale complet sau par ialăînăformaăconsiderat ăadecvat ; b)ăpublicareaăuneiădeclara iiăcorective. (6)ăPrevederileăprezentuluiăarticolănuăexcludăcontrolulăvoluntarăalăpublicit iiăpentruămedicamenteăoriăorganismeădeăautoreglementareăşiărecurgereaălaăastfelădeăorganisme. ART. 809 (1)ăDe in torulăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ăstabileşte,ăînăcadrulăstructurilorăsale,ăunăserviciuăştiin ificăresponsabilădeăinforma iileădespreămedicamenteleăpeăcareăleăpuneăpeăpia . (2)ăDe in torulăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia : a)ă p streaz ă disponibileă sauă comunic ă Agen ieiă Na ionaleă aă Medicamentuluiă şiă aăDispozitivelorăMedicaleăoămostr ăaătuturorămaterialelorăpublicitareăelaborateădinăini iativaă

saăîmpreun ăcuăoădeclara ieăindicândăpersoaneleăc roraăliăseăadreseaz ,ămetoda de aducere la cunoştin ăşiădataăprimeiăaduceriălaăcunoştin ; ---------- Lit.ăa)ăaăalin.ă(2)ăalăart.ă809ăaăfostămodificat ădeăpct.ă3ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunieă2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIAL nr. 452 din 2 iulie 2010, prină înlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". b)ăasigur ăc ămaterialeleăpublicitareăelaborateăpentruămedicamenteleăsale sunt conforme cu prevederile prezentului capitol; c)ă verific ă faptulă c ă reprezentan iiă s iă medicaliă auă fostă instrui iă adecvată şiă îşiăîndeplinescăobliga iileăprev zuteălaăart.ă804ăalin.ă(2)ăşiă(3); d)ă furnizeaz ă Agen ieiă Na ionaleă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleăinforma iileăşiăasisten aănecesareăpentruăîndeplinireaăresponsabilit ilorăei; ---------- Lit.ăd)ăaăalin.ă(2)ăalăart.ă809ăaăfostămodificat ădeăpct.ă3ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 72 din 30 iunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă452ădină2ăiulieă2010,ăprină înlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". e)ă seă asigur ă c ă deciziileă luateă deă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aăDispozitivelorăMedicaleăsuntărespectateăimediatăşiăcomplet. ---------- Lit.ăe)ăaăalin.ă(2)ăalăart.ă809ăaăfostămodificat ădeăpct.ă3ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 72 din 30 iunie 2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă452ădină2ăiulieă2010,ăprină înlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". (3)ăCopromovareaăunuiămedicamentădeăc treăde in torulăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ăşiădeăunaăsauămaiămulteăcompaniiădesemnateădeăacestaăesteăpermis . ART. 810 Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă iaă m suriă adecvate pentruăaăasiguraăaplicareaăprevederilorăprezentuluiăcapitolăşiăaplic ,ăînăcazulăînc lc riiăacestora,ăsanc iunileăprev zuteăînăprezentulătitlu. ---------- Art. 810 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prină înlocuireaăsintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 811 (1) Publicitatea pentru medicamentele homeopate la care se face referire la art. 711 alin. (1) face obiectul prevederilor prezentului capitol; în cazul acestor produse nu se aplic ăprevederileăart.ă798ăalin.ă(1). (2)ăCuătoateăacestea,ănumaiăinforma iile specificate la art. 779 pot fi utilizate pentru publicitatea la aceste medicamente. CAP. X Farmacovigilen a SEC IUNEAă1 Dispozi iiăgenerale ---------- Titlulăsec .ă1ădinăCap.ăXăaăfostăintrodusădeăpct.ă53ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 35 din 27 iunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. ART. 812 (1)ă Înă cadrulă Agen ieiă Na ionaleă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă seăorganizeaz ă şiă func ioneaz ă ună sistemă deă farmacovigilen ă pentruă îndeplinireaă sarcinilorăreferitoareă laă farmacovigilen ă şiă pentruă participareaă laă activit ileă deă farmacovigilen ăaleăUniuniiăEuropene.ăAcestăsistemăseăutilizeaz ăpentruăcolectareaăinforma iilorăreferitoareăla riscurile medicamenteloră înă ceeaă ceă priveşteă pacien iiă sauă s n tateaă public .ă Acesteăinforma iiă trebuieă s ă seă refereă înă specială laă reac iileă adverseă ap ruteă laă om,ă atâtă caăurmareăaăutiliz riiămedicamentuluiăînăcondi iileăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ,ăcâtăşiăcaă

urmare aăutiliz riiăînăafaraăcondi iilorădinăautoriza iaă deăpunereăpeăpia ,ăprecumăşiălaăceleăasociateăcuăexpunereaăprofesional . (2)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicale,ă prină sistemulă deăfarmacovigilen ,ă efectueaz ă oă evaluareă ştiin ific ă aă tuturoră informa iilor,ă iaă înăconsiderareăop iunileăexistenteăpentruăreducereaălaăminimumăşiăprevenireaărisculuiăşiăadopt ăm suriă deă reglementareă cuă privireă laă autoriza iaă deă punereă peă pia ,ă dup ă caz.ă Agen iaăNa ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă efectueaz ă ună audită periodică alăsistemuluiă s uă deă farmacovigilen ă şiă raporteaz ă rezultateleă Comisieiă Europeneă pân ă laă 21ăseptembrieă2013ăşi,ăulterior,ălaăfiecareă2ăani. (3)ă Coordonareaă şiă desf şurareaă activit iloră sistemuluiă deă farmacovigilen ă seărealizeaz ăprinăstructuraădeăspecialitateădinăcadrulăAgen ieiăNa ionaleăaăMedicamentuluiăşiăa Dispozitivelor Medicale. (4)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă particip ,ă subăcoordonareaă Agen ieiă Europeneă aă Medicamentelor,ă laă armonizareaă şiă standardizareaăinterna ional ăaăm surilorătehniceădinădomeniulăfarmacovigilen ei. ---------- Art. 812 a fost modificat de pct. 54 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. ART. 813 (1)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă areă urm toareleăatribu ii: a)ăadopt ătoateăm surileănecesareăpentruăaăîncurajaăpacien ii,ămedicii,ăfarmaciştiiăşiăal iă profesioniştiă dină domeniulă s n t iiă s ă raportezeă reac iileă adverseă suspectateăstructuriiă deă specialitateă prev zuteă deă art.ă 812ă alin.ă (3);ă înă acestă contextă potă fi implicateă organiza iileă consumatorilor,ă organiza iileă pacien iloră şiă organiza iileăprofesioniştilorădinădomeniulăs n t ii,ădup ăcaz; b)ăfaciliteaz ăraportareaădeăc treăpacien iăprinăpunereaălaădispozi ieăaăunorăformateădeăraportare alternative, alteleă decâtă celeă disponibileă pentruă profesioniştiiă dină domeniulăs n t iiăpeăwebsite-ulăAgen ieiăNa ionaleăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale; c)ă iaă toateă m surileă necesareă pentruă aă ob ineă dateă exacteă şiă verificabileă pentruăevaluareaăştiin ific ăaărapoartelorăprivindăcazurileădeăreac iiăadverseăsuspectate; d)ăseăasigur ăc ăpubliculăbeneficiaz ălaătimpădeăinforma iileădeăinteresăreferitoareălaăaspecteleă deă farmacovigilen ,ă înă ceeaă ceă priveşteă utilizareaă unuiă medicament,ă prinăintermediul public riiăpeăportalulăwebăşiăprinăalteămijloaceădeăinformareăpublic ,ădup ăcaz; e)ă seă asigur ,ă prină metodeă deă colectareă aă informa iiloră şi,ă dup ă caz,ă prină urm rireaărapoarteloră deă reac iiă adverseă suspectate,ă c ă s-auă luată toateă m surileă necesareă pentruă aăidentificaăînămodăclarăoriceămedicamentăbiologicăeliberatăpeăbaz ădeăprescrip ieămedical ,ădistribuită sauă comercializată peă teritoriulă Românieiă şiă careă faceă obiectulă unuiă raportă deăreac ieă advers ă suspectat ,ă acordândă aten iaă corespunz toareă denumiriiă medicamentului, în conformitateăcuăart.ă695ăpct.ă20ăşiănum ruluiălotului/seriei; f)ăadopt ăm surileănecesareăpentruăaăseăasiguraăc ăunuiăde in torăalăuneiăautoriza iiădeăpunereă peă pia ,ă careă nuă îndeplineşteă obliga iileă prev zuteă deă prezentulă capitol,ă iă seăaplic ăsanc iuniăefective,ăpropor ionale,ăcuărolăpreventiv. (2)ă Potrivită prevederiloră alin.ă (1)ă lit.ă a)ă şiă e),ă Ministerulă S n t iiă poateă impuneăcerin eăspecificeămedicilor,ăfarmaciştilorăşiăaltorăprofesioniştiădinădomeniulăs n t ii. ---------- Art. 813 a fost modificat de pct. 55 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. ART. 814 Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitivelor Medicale poate reprezenta sau delega altui stat membru oricare dintre sarcinile atribuite în temeiul prezentului capitol, subărezervaăunuiăacordăscrisăalăacestuiaădinăurm .ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelor Medicale nu poate reprezenta mai mult de un singur alt stat membru. În cazul înăcareăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăesteăstatulămembruăcareădeleag ,ăinformeaz ăînăscrisăComisiaăEuropean ,ăAgen iaăEuropean ăaăMedicamentelorăşiătoate celelalte state membreă înă leg tur ă cuă aceast ă delegareă şiă puneă acesteă informa iiă laădispozi iaăpublicului. ---------- Art. 814 a fost modificat de pct. 56 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 434 din 30 iunie 2012. ART. 815

(1)ăDe in torulăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ădispuneădeăunăsistemădeăfarmacovigilen ăînă vedereaă îndepliniriiă sarciniloră saleă referitoareă laă farmacovigilen ,ă echivalentă cuăsistemul de farmacovigilen ă ală Agen ieiă Na ionaleă aă Medicamentuluiă şiă aă DispozitivelorăMedicale,ăprev zutălaăart.ă812ăalin.ă(1). (2)ă Cuă ajutorulă sistemuluiă deă farmacovigilen ă men ionată laă alin.ă (1),ă de in torulăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ăefectueaz ăoăevaluareăştiin ific ăaătuturorăinforma iilor,ăiaăînăconsiderareăop iunileăexistenteăpentruăreducereaălaăminimumăşiăprevenireaărisculuiăşiăadopt ăm surileănecesare,ădup ăcaz.ăDe in torulăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ăefectueaz ăună audită periodică ală sistemuluiă s uă deă farmacovigilen .ă Acestaă consemneaz ă constat rileăprincipaleăaleăaudituluiăînădosarulăstandardăalăsistemuluiădeăfarmacovigilen ăşi,ăpeăbazaăconstat rilorăauditului,ăasigur ăelaborareaăşiăaplicareaăunuiăplanăcorespunz torădeăac iuniăcorective.ă Dup ă ceă ac iunileă corective au fost aplicate pe deplin, consemnarea poate fi eliminat . (3)ă Înă cadrulă sistemuluiă deă farmacovigilen ,ă de in toruluiă autoriza ieiă deă punereă peăpia ăîiărevinăurm toareleăobliga ii: a)ă s ă aib ă înă permanen ă şiă continuuă laă dispozi iaă saă oă persoan ă calificat ăcorespunz tor,ăresponsabil ăcuăfarmacovigilen a; b)ăs ăp strezeăşiăs ăpun ălaădispozi ie,ălaăcerere,ăunădosarăstandardăalăsistemuluiădeăfarmacovigilen ;*) c)ăs ăoperezeăunăsistemădeămanagementăalărisculuiăpentruăfiecareămedicament; d)ă s ă monitorizezeă rezultateleă m suriloră deă reducereă laă minimumă aă risculuiă incluseă înăplanulă deă managementă ală risculuiă sauă aă celoră prev zuteă dreptă condi iiă aleă autoriza ieiă deăpunereăpeăpia ăînăconformitateăcuăart.ă726^1,ă727ăsauă727^1; e) s ă actualizezeă sistemulă deă managementă ală risculuiă şiă s ă monitorizezeă dateleă deăfarmacovigilen ă pentruă aă determinaă dac ă auă ap rută riscuriă noi,ă modificareaă riscurilorăexistente sau a raportului beneficiu-risc al medicamentelor. (4)ăPersoanaăcalificat ămen ionat ălaăalin.ă(3)ălit.ăa)ătrebuieăs ăaib ăreşedin aăşiăs ăîşiădesf şoareăactivitateaăînăUniuneaăEuropean ăşiătrebuieăs ăfieăresponsabil ăcuăstabilireaăşiă men inereaă sistemuluiă deă farmacovigilen .ă De in torulă autoriza ieiă deă punereă peă pia ătrebuieă s ă trimit ă Agen ieiă Na ionaleă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă şiăAgen ieiăEuropeneăaăMedicamentelorănumeleăşiădetaliileădeăcontactăaleăpersoaneiăcalificate. (5)ă F r ă aă aduceă atingereă dispozi iiloră deă laă alin.ă (4),ă Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăpoateăsolicitaănumireaăuneiăpersoaneădeăcontactăpentruă aspecteleă deă farmacovigilen ă laă nivelă na ional,ă careă s ă raportezeă persoaneiăcalificateăresponsabileăînădomeniulăfarmacovigilen ei. ---------- Art. 815 a fost modificat de pct. 57 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. ────────── *)ăNot ăCTCE: Aăseăvedeaăşiăalin.ă(1) al art.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunieă2012, publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 434ă dină 30ă iunieă 2012,ă careă prevede:ă "(1)ă Dispozi iileăprev zuteă deă art. 815 alin. (3) lit. b) din Legea nr. 95/2006 ,ă cuă modific rileă şiăcomplet rileăulterioare,ăsuntăaplicabileăşiăde in torilorăautoriza iilorădeăpunereăpeăpia ăemiseă înainteă deă dataă intr riiă înă vigoareă aă prezenteiă ordonan eă deă urgen ,ă deă laă dataăreînnoiriiăautoriza iilorădeăpunereăpeăpia ,ădarănuămaiătârziuădeă3ăaniădeălaădataăintr riiăînăvigoareăaăprezenteiăordonan eădeăurgen ". ────────── ART. 816 (1)ă F r ă aă aduceă atingereă alin.ă (2),ă (3)ă şiă (4)ă dină prezentulă articol,ă de in toriiăautoriza iilorădeăpunereăpeăpia ăacordate înainte de intrarea în vigoare a prezentei legi nuăsuntăobliga i,ăprinăexcep ieădeălaăart.ă815ăalin.ă(3)ălit.ăc),ăs ăoperezeăunăsistemădeămanagement al riscului pentru fiecare medicament. (2)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitivelor Medicale poate impune de in toruluiă uneiă autoriza iiă deă punereă peă pia ă obliga iaă s ă operezeă ună sistemă deămanagementă ală risculuiă men ionată laă art.ă 815ă alin.ă (3)ă lit.ă c)ă dac ă exist ă suspiciuniăprivindă riscurileă careă potă influen aă raportulă risc-beneficiu al unui medicament autorizat. Înăacestăcontext,ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăsolicit ,ădeă asemenea,ă de in toruluiă autoriza ieiă deă punereă peă pia ă prezentareaă uneiă descrieriădetaliate a sistemului de management al riscului peă careă acestaă inten ioneaz ă s ă îlăintroduc ăpentruămedicamentulăînăcauz .ăImpunereaăuneiăastfelădeăobliga iiăseăjustific ăînămodă corespunz tor,ă seă notific ă înă scrisă şiă trebuieă s ă includ ă termenulă pentruă prezentareaădescrierii detaliate a sistemului de management al riscului. (3)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicale,ă laă cerereaăde in toruluiă autoriza ieiă deă punereă peă pia ă formulat ă înă termenă deă 30ă deă zileă deă laă

notificareaă înă scrisă aă obliga iei,ă ofer ă acestuiaă posibilitateaă de a prezenta în scris observa iiăreferitoareălaăimpunereaăobliga iei,ăînătermenulăstabilitădeăautoritate. (4)ăPeăbazaăobserva iilorăprezentateăînăscrisădeăde in torulăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ,ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitivelor Medicale va retrage sau va confirmaă obliga iaă înă cauz .ă Înă cazulă înă careă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aăDispozitiveloră Medicaleă confirm ă obliga ia,ă autoriza iaă deă punereă peă pia ă seă modific ă înămodă corespunz toră pentruă aă includeă m surileă careă trebuie luate în cadrul sistemului de managementă ală riscului,ă subă formaă unoră condi iiă laă autoriza iaă deă punereă peă pia ,ă astfelăcumăesteăprev zutălaăart.ă726ă1ăalin.ă(1)ălit.ăa). ---------- Art. 816 a fost modificat de pct. 58 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. ART. 817 (1)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă percepeă tarifeăpentruăactivit ileălegateădeăfarmacovigilen ,ăînăcondi iileăart.ă857. (2)ăResurseleăfinanciareăatraseădinăacesteăactivit iăsuntăutilizateăintegralădeăAgen iaăNa ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicale,ă avândă caă destina ieă exclusiv ăfinan areaă activit iloră legateă deă farmacovigilen ,ă operareaă re eleloră deă comunicareă şiăsupraveghereăaăpie elor. (3)ăÎnăacestăscop,ăînăcondi iileălegii,ăMinisterulăS n t ii,ăînăcalitateădeăordonatorăprincipală deă credite,ă înfiin eaz ă caă activitateă finan at ă integrală dină venituriă proprii presta iileăpentruăactivit ileălegateădeăfarmacovigilen ădesf şurateădeăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale. ---------- Art. 817 a fost modificat de pct. 59 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. SEC IUNEAăaă2-a Transparen ăşiăcomunicare ---------- Titlulă sec .ă aă 2-a din Cap. X a fost introdus de pct. 60 al art. I dină ORDONAN Aă DEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunieă2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. ART. 818 Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă creeaz ă şiă gestioneaz ăunăportalăwebăna ionalăprivindămedicamentele,ăaflatăînăleg tur ăelectronic ăcuăportalulăwebăeuropean privind medicamentele, instituit în conformitate cu art. 26 din Regulamentul (CE) nr.ă 726/2004.ă Prină intermediulă portaluluiă webă na ională privindă medicamentele,ă Agen iaăNa ional ă aă Medicamentuluiă şi aă Dispozitiveloră Medicaleă puneă laă dispozi iaă publiculuiă celăpu inăurm toarele: a)ărapoarteleăpubliceădeăevaluare,ăînso iteădeăunărezumatăalăacestora; b)ărezumateleăcaracteristicilorăproduselorăşiăprospectele; c) rezumatele planurilor de management al riscului pentru medicamentele autorizate în conformitate cu prezentul titlu; d)ălistaămedicamentelor,ămen ionat ălaăart.ă23ădinăRegulamentulă(CE)ănr.ă726/2004; e)ăinforma iiăprivindădiferiteleămodalit iăpentruăraportareaăc treăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă aă reac iiloră adverseă suspectateă laă medicamenteădeă c treă profesioniştiiă dină domeniulă s n t iiă şiă deă c treă pacien i,ă inclusivă privindăformulareleăelectroniceăstandardăstructurateămen ionateălaăart.ă25ădinăRegulamentul (CE) nr. 726/2004. ---------- Art. 818 a fost modificat de pct. 61 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. ART. 818^1 (1)ăDeăîndat ăceăde in torulăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ăinten ioneaz ăs ădifuzezeăunăanun ăpublicăreferitorălaăaspecteădeăfarmacovigilen ăînăceeaăceăpriveşteăutilizareaăunuiămedicament,ă acestaă esteă obligată s ă informezeă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aăDispozitiveloră Medicale,ă Agen iaă European ă aă Medicamenteloră şiă Comisiaă European ,ă înainteăsauă înă acelaşiă timpă cuă difuzareaă anun uluiă public.ă De in torulă autoriza ieiă deă punereă peăpia ă trebuieă s ă garantezeă c ă informa iileă destinateă publiculuiă suntă prezentate în mod obiectivăşiănuăsuntăînşel toare. (2)ă Cuă excep iaă cazuluiă înă care,ă pentruă protec iaă s n t iiă publice,ă suntă necesareăanun uriăpubliceăurgente,ăprinăinformareăreciproc ,ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaă

Dispozitivelor Medicale informeaz ă celelalteă autorit iă na ionaleă competente,ă Agen iaăEuropean ăaăMedicamentelorăşiăComisiaăEuropean ,ăcuăcelăpu ină24ădeăoreăînainteădeădifuzareaăunuiăanun ăpublicăreferitorălaăaspecteădeăfarmacovigilen . (3)ă Subă coordonareaă Agen ieiă Europeneă a Medicamentelor,ă Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă depuneă toateă eforturileă rezonabileă pentruă aăconveniăasupraăunuiăanun ăpublicăcomunăşiăaătermenuluiădeădifuzareăaăacestuia,ăreferitorălaăsiguran aă medicamenteloră careă con ină aceleaşiă substan eă active,ă autorizateă înă maiă multeăstateămembre;ăComitetulădeăfarmacovigilen ăpentruăevaluareaărisculuiăfurnizeaz ,ălaăcerereaăAgen ieiă Europeneă aă Medicamentelor,ă consiliereă privindă acesteă anun uriă referitoareă laăsiguran . (4) Atunci cândă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă faceăpubliceăinforma iileămen ionateălaăalin.ă(2)ăşiă(3),ăseăelimin ăoriceăinforma ieăcuăcaracterăconfiden ială dină punctă deă vedereă personală sauă comercial,ă cuă excep iaă cazuluiă înă careădivulgareaăsaăesteănecesar ăpentruăprotec iaăs n t iiăpublice. ---------- Art. 818^1 a fost introdus de pct. 62 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. SEC IUNEAăaă3-a Înregistrarea,ăraportareaăşiăevaluareaădatelorădeăfarmacovigilen ---------- Titlulă sec .ă aă 3-a din Cap. X a fost introdus de pct. 63 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. PARAGRAFUL 1 Înregistrareaăşiăraportareaăreac iilorăadverseăsuspectate ---------- Paragr.ă1ăalăsec .ăaă3-a din Cap. X a fost introdus de pct. 64 al art.ăIădinăORDONAN AăDEă URGEN ă nr.ă 35ă dină 27ă iunieă 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 434ă dină 30ă iunieă2012. ART. 819 (1)ă De in toriiă autoriza iiloră deă punereă peă pia ă trebuieă s ă înregistrezeă toateăreac iileăadverseăsuspectate,ăînăUniuneaăEuropean ăsauăînă riăter e,ăcareăleăsuntăaduseălaăcunoştin ,ă indiferentă dac ă acesteă reac iiă suntă semnalateă spontană deă pacien iă sauă deăprofesioniştiă dină domeniulă s n t iiă sauă suntă observateă înă timpulă unuiă studiuăpostautorizare. De in toriiăautoriza iilorădeăpunereăpeăpia ătrebuieăs ăgarantezeăc ăacesteărapoarte sunt accesibile într-ună singură punctă înă Uniuneaă European .ă Prină excep ieă deă laădispozi iileă primeiă teze,ă reac iileă adverseă suspectate,ă observateă înă timpulă unuiă studiuăclinic,ă suntă înregistrateă şiă raportateă înă conformitateă cuă Normeleă referitoareă laăimplementareaă reguliloră deă bun ă practic ă înă desf şurareaă studiiloră cliniceă efectuateă peămedicamenteădeăuzăuman,ăaprobateăprinăordinăalăministruluiăs n t ii. (2)ă De in toriiă autoriza iiloră deă punereă peă pia ă nuă trebuieă s ă refuzeă luareaă înăconsiderareă aă rapoarteloră deă reac iiă adverseă suspectateă careă leă suntă adresateă înă formatăelectronicăsauăînăoriceăaltăformatăadecvatădeăc treăpacien iăşiădeăc treăprofesioniştiiădinădomeniulăs n t ii. (3)ă De in toriiă autoriza iiloră deă punereă peă pia ă trebuieă s ă transmit ,ă înă formatăelectronic,ăc treăbazaădeădateăşiăre eauaăinformatic ămen ionat ălaăart.ă24ădinăRegulamentulă(CE)ănr.ă726/2004,ădenumit ăînăcontinuareăbazaădeădateăEudraVigilance,ăinforma iiăcuăprivireălaă toateă reac iileă adverseă suspectateă graveă careă auă locă înă Uniuneaă European ă şiă înă riăter e,ăînătermenădeă15ăzileădeălaădataălaăcareăde in torulăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ăînă cauz ă aă luată cunoştin ă deă eveniment.ă De in torii autoriza iiloră deă punereă peă pia ătrebuieăs ătransmit ,ăînăformatăelectronic,ăc treăbazaădeădateăEudraVigilanceăinforma iiăcuăprivireălaătoateăreac iileăadverseăsuspectateănongraveăşiăcareăauălocăînăUniuneaăEuropean ăîn termen de 90 de zile de la data la careă de in torulă autoriza ieiă depunereă peă pia ă înăcauz ăaăluatăcunoştin ădeăeveniment.ăÎnăcazulămedicamentelorăcareăcon inăsubstan eăactiveămen ionateă înă listaă deă publica iiă monitorizateă deă Agen iaă European ă aă Medicamenteloră înăconformitate cu art. 27 dină Regulamentulă (CE)ă nr.ă 726/2004,ă de in torulă autoriza ieiă deăpunereă peă pia ă nuă areă obliga iaă s ă raportezeă c treă bazaă deă dateă EudraVigilanceă reac iileăadverseă suspectateă careă suntă înregistrateă înă literaturaă medical ă inclus ă înă list ,ă darăacesta monitorizeaz ătoateăcelelalteăpublica iiămedicaleăşiăraporteaz ăoriceăreac ieăadvers ăsuspectat .*) (4)ă De in toriiă autoriza iiloră deă punereă peă pia ă instituieă proceduriă pentruă ob inereaădeă dateă corecteă şiă verificabileă pentruă evaluareaă ştiin ific ă aă rapoarteloră deă reac iiă

adverseă suspectate.ă Deă asemenea,ă aceştiaă colecteaz ă informa iileă noiă primiteă înă bazaăurm ririiăacestorărapoarteăşiătransmităacesteăactualiz riăc treăbazaădeădateăEudraVigilance. (5)ă De in toriiă autoriza iiloră deă punereă peă pia ă colaboreaz ă cuă Agen iaă European ă aăMedicamentelor,ă cuă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă şiă cuăcelelalteă autorit iă competenteă na ionaleă pentruă detectareaă duplicateloră rapoarteloră deăreac iiăadverseăsuspectate. ---------- Art. 819 a fost modificat de pct. 65 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. ────────── *)ăNot ăCTCE: Aă seă vedeaă şiă alin.ă (2)-(5) al art.ă IIIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 35ă dină 27ă iunieă2012 publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 434ă dină 30ă iunieă 2012,ă careă prev d:ă "(2)ă Agen iaăNa ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă verific ă transmitereaă înă formatăelectronic aă informa iiloră despreă reac iileă adverseă suspectateă c treă bazaă deă dateăEudraVigilance, conform art. 819 alin. (3) din Legea nr. 95/2006 ,ă cuă modific rileă şiăcomplet rileă ulterioare.ă Transmitereaă acestoră informa iiă seă faceă de c treă de in toriiăautoriza ieiă deă punereă peă pia ă înă termenă deă 6ă luniă deă laă anun areaă deă c treă Agen iaăEuropean ăaăMedicamentelorăaăfunc ionalit iiăbazeiădeădateăEudraVigilance. (3)ăPân ăcândăAgen iaăEuropean ăaăMedicamentelorăpoateăasiguraăfunc ionalitatea bazei de dateă EudraVigilanceă conformă art.ă 24ă dină Regulamentulă (CE)ă nr.ă 726/2004,ă de in toriiăautoriza iilorădeăpunereăpeăpia ătrebuieăs ăraportezeăAgen ieiăNa ionaleăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale,ăînătermenădeă15ăzileădeălaădataăla careăde in torulăînăcauz ăaăluată cunoştin ă deă eveniment,ă toateă reac iileă adverseă graveă suspectateă careă apară peăteritoriulă României.ă De in toriiă autoriza iiloră deă punereă peă pia ă trebuieă s ă raportezeăAgen ieiăEuropeneăaăMedicamentelorătoateăreac iileăadverse grave care au loc pe teritoriul uneiă riă ter eă şi,ă dac ă seă solicit ă acestă lucru,ă autorit iloră competenteă dină stateleămembre în care medicamentul este autorizat. (4)ăPân ăcândăAgen iaăEuropean ăaăMedicamentelorăpoateăasiguraăfunc ionalitateaăbazei de dateăEudraVigilanceăconformăart.ă24ădinăRegulamentulă(CE)ănr.ă726/2004,ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă poateă solicitaă de in toriloră autoriza iiloră deăpunereă peă pia ă s ă raporteze,ă înă termenă deă 90ă deă zileă deă laă dataă laă careă de in torulă înăcauz ă aă luată cunoştin ă deă eveniment,ă toateă reac iileă adverseă nongraveă suspectateă şiă careăapar pe teritoriul României. (5)ăPân ăcândăAgen iaăEuropean ăaăMedicamentelorăpoateăasiguraăfunc ionalitateaăbazeiădeădate EudraVigilance conformăart.ă24ădinăRegulamentulă(CE)ănr.ă726/2004,ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăseăasigur ăc ărapoarteleămen ionateălaăalin.ă(4)ădespreăevenimenteăcareăauăap rutăpeăteritoriulăs uăsuntăpuseădeăîndat ălaădispozi ieăînăbazaăde dateăEudraVigilance,ădarănuămaiătârziuădeă15ăzileădeălaăraportareaădeăc treăde in toriiăautoriza iilorădeăpunereăpeăpia ăaăreac iilorăadverseăsuspectateăgrave". ────────── ART. 819^1 (1)ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentului şiăaăDispozitivelorăMedicaleăînregistreaz ătoateăreac iileă adverseă suspectateă careă auă locă peă teritoriulă Românieiă careă îiă suntă aduseă laăcunoştin ă deă c treă profesioniştiiă dină domeniulă s n t iiă şiă deă pacien iă şiă seă asigur ă c ărapoarteleăacestorăreac iiăadverseăpotăfiătransmiseăprinăintermediulăportaluluiăwebăna ionalăprivindă medicamenteleă sauă prină alteă mijloace;ă dac ă esteă cazul,ă Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăimplic ăpacien iiăşiăprofesioniştiiădinădomeniulăs n t iiă înă monitorizareaă oric roră rapoarteă peă careă leă primesc,ă pentruă aă respectaăprevederileăart.ă813ăalin.ă(1)ălit.ăc)ăşiăe). (2)ă Înă cazulă rapoarteloră transmiseă deă ună de in toră ală uneiă autoriza iiă deă punereă peăpia ăpentruăreac iiăadverseăsuspectateăap ruteăpeăteritoriulăRomâniei,ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamenteloră şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă implic ă de in torulă autoriza ieiă deă punereă peăpia ăînăurm rireaărapoartelor. (3)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă colaboreaz ă cuăAgen iaă European ă aă Medicamenteloră şiă cuă de in toriiă autoriza iiloră deă punereă peă pia ăpentruădetectareaăduplicatelorărapoartelorădeăreac iiăadverseăsuspectate. (4)ă Înă termenă deă 15ă zileă deă laă dataă primiriiă rapoarteloră men ionateă laă alin.ă (1),ăAgen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă transmite,ă înă formatăelectronic,ă c treă bazaă deă dateă EudraVigilanceă rapoarteleă deă reac iiă adverseă suspectateăgrave.ă Înă termenă deă 90ă deă zileă deă laă dataă primiriiă rapoarteloră men ionateă laă alin.ă (1),ăAgen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă transmite,ă înă formatăelectronic,ă c treă bazaă deă dateă EudraVigilanceă rapoarteleă deă reac iiă adverseă suspectateă

nongrave.ă De in toriiă autoriza iiloră deă punereă peă pia ă auă accesă laă acesteă rapoarteă prinăintermediul bazei de date EudraVigilance. (5)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă seă asigur ă c ărapoarteleădeăreac iiăadverseăsuspectateăcareăîiăsuntăaduseălaăcunoştin ăşiăcareăsurvinăînăurmaă uneiă eroriă asociateă cuă utilizareaă unuiă medicamentă suntă transmiseă c treă baza de date EudraVigilanceăşiăsuntăpuseălaădispozi iaăautorit ilor,ăorganismelor,ăorganiza iilorăşi/sauăaă institu iiloră responsabileă deă siguran aă pacien iloră înă România.ă Acesteaă seă asigur ,ă laărândulă lor,ă c ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitivelor Medicale este informat ă despreă oriceă reac ieă advers ă suspectat ă adus ă laă cunoştin aă oric reiă alteăautorit iă dină România.ă Acesteă rapoarteă trebuieă s ă fieă identificateă înă modă corespunz torăprinăformulareleămen ionateălaăart.ă25ădinăRegulamentulă(CE)ănr. 726/2004. (6)ă Cuă excep iaă cazuluiă înă careă seă justific ă dină motiveă legateă deă activitateaă deăfarmacovigilen ,ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleănuăimpune,ăînămodăindividual,ăde in torilorăautoriza iilorădeăpunereăpeăpia ăobliga iiăsuplimentareădeăraportareăprivindăreac iileăadverseăsuspectate. ---------- Art. 819^1 a fost introdus de pct. 66 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr. 434 din 30 iunie 2012. PARAGRAFUL al 2-lea Rapoarteăperiodiceăactualizateăprivindăsiguran a ---------- Paragr. al 2-leaă ală sec .ă aă 3-a din Cap. X a fost introdus de pct. 67 al art. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr. 35 din 27 iunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunie 2012. ART. 819^2 (1)ă De in toriiă autoriza iiloră deă punereă peă pia ă prezint ă Agen ieiă Europeneă aăMedicamentelorărapoarteăperiodiceăactualizateăprivindăsiguran aăcuprinzând: a)ă rezumateă aleă dateloră relevanteă pentruă beneficiileă şiă riscurileă medicamentului,ăincluzândărezultateleătuturorăstudiilor,ăluândăînăconsiderareăpoten ialulăimpactăalăacestoraăasupraăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ; b)ăoăevaluareăştiin ific ăaăraportului risc-beneficiu al medicamentului; c)ătoateădateleăreferitoareălaăvolumulăvânz rilorămedicamentului,ăprecumăşiăoriceădateăaflateăînăposesiaăde in toruluiăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ăînăceeaăceăpriveşteăvolumulăprescrip iilor,ăinclusivăoăestimareăaăpopula ieiăexpuseălaămedicament. Evaluareaă men ionat ă laă lit.ă b)ă esteă efectuat ă peă bazaă tuturoră dateloră disponibile,ăinclusivă aă celoră careă rezult ă dină studiiă cliniceă efectuateă pentruă alteă popula iiă şiăindica iiă neautorizate.ă Rapoarteleă periodiceă actualizateă privindă siguran aă suntă prezentateăîn format electronic.*) (2)ăPrinăintermediulădepozituluiăelectronicămen ionatălaăart.ă25aădinăRegulamentulă(CE)ănr.ă 726/2004,ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicale,ă membriiăComitetuluiădeăfarmacovigilen ăpentruăevaluareaăriscului,ăaiăComitetuluiăpentruămedicamenteădeăuzăumanăşiăaiăGrupuluiădeăcoordonareăpotăaccesaărapoarteleămen ionateălaăalin.ă(1),ăpuseălaădispozi ieădeăAgen iaăEuropean ăaăMedicamentelor. (3) Prin derogare de laă dispozi iileă alin.ă (1)ă dină prezentulă articol,ă de in toriiăautoriza iiloră deă punereă peă pia ă corespunz toareă medicamenteloră men ionateă laă art.ă 704ăalin.ă (1)ă sauă laă art.ă 705ă şiă de in toriiă autoriza iiloră deă punereă peă pia ă emiseă înă bazaăprocedurilor simplificateă pentruă medicamenteleă men ionateă laă art.ă 711ă sauă 714ă transmitărapoarteă periodiceă actualizateă privindă siguran aă pentruă medicamenteleă respectiveă înăurm toareleăcazuri: a)ăaceast ăobliga ieăaăfostăstabilit ăcaăoăcondi ieăînăautoriza iaădeăpunereăpe pia ,ăîn conformitate cu art. 726 1 ori cu art. 727; sau b)ălaăsolicitareaăAgen ieiăNa ionaleăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăsauăaăalteiă autorit iă competente,ă înă cazulă înă careă exist ă preocup riă legateă deă dateleă deăfarmacovigilen ăsau dac ănuăs-auăfurnizatărapoarteăperiodiceăactualizateăprivindăsiguran aăreferitoareălaăoăsubstan ăactiv ădup ăacordareaăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia .ăRapoarteleădeă evaluareă aleă rapoarteloră periodiceă actualizateă privindă siguran aă solicitateă suntăcomunicateă Comitetuluiă deă farmacovigilen ă pentruă evaluareaă riscului,ă careă vaă examinaă dac ăesteănecesarăunăraportădeăevaluareăunicăpentruătoateăautoriza iileădeăpunereăpeăpia ăpentruămedicamenteă careă con ină aceeaşiă substan ă activ ă şiă vaă informaă înă consecin ă Grupul de coordonare sau Comitetul pentru medicamente de uz uman, pentru a aplica procedurile stabiliteălaăart.ă819^3ăalin.ă(4)ăşiălaăart.ă819^5. ----------

Art. 819^2 a fost introdus de pct. 67 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. ────────── *)ăNot ăCTCE: Aăseăvedeaăşiăalin.ă(6)ăalăart.ăIIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunieă2012 publicat ă înă MONITORUL OFICIAL nr. 434 din 30 iunie 2012, care prevede: "(6) În ceea ce priveşteă obliga iaă de in toruluiă autoriza ieiă deă punereă peă pia ă deă aă transmiteă Agen ieiăEuropeneă aă Medicamenteloră rapoarteă periodiceă actualizateă privindă siguran a,ă conformă art. 819^2 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 ,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăseăasigur ăc ărespectivaăobliga ieăse duce la îndeplinire în termen de 12 luni deă laă stabilireaă func ionalit iiă depozituluiăelectronică europeană şiă deă laă anun ulă Agen ieiă Europeneă aă Medicamenteloră cuă privireă laăaceasta.ă Pân ă cândă Agen iaă European ă aă Medicamenteloră poateă asiguraă func ionalitateaădepozitului electronic european pentru rapoarteleă periodiceă actualizateă privindă siguran a,ăde in toriiă autoriza iiloră deă punereă peă pia ă transmită rapoarteleă periodiceă privindăsiguran aă tuturoră autorit iloră competenteă dină stateleă membreă înă careă medicamentulă aă fostăautorizat". ────────── ART. 819^3 (1)ă Frecven aă cuă careă rapoarteleă periodiceă actualizateă privindă siguran aă trebuieătransmiseă esteă precizat ă înă autoriza iaă deă punereă peă pia .ă Dateleă deă transmitere,ă înăconformitateăcuăfrecven aăprecizat ,ăseăcalculeaz ădeălaădataăautoriz rii. (2)ăÎnăceeaăceăpriveşteăautoriza iileădeăpunereăpeăpia ăeliberateăînainteădeăintrareaăînă vigoareă aă prezentuluiă actă normativă şiă careă nuă suntă înso iteă deă oă condi ieă specific ăprivindă frecven aă şiă dateleă deă transmitereă aă rapoarteloră periodiceă actualizate privind siguran a,ă de in toriiă acestoraă transmită rapoarteleă respectiveă înă conformitateă cuă aă douaătez ă deă laă prezentulă alineat,ă pân ă cândă oă alt ă frecven ă sauă alteă dateă deă transmitereă aărapoarteloră suntă stabiliteă înă autoriza iaă deă punereă peă pia ă sauă sunt determinate în conformitateăcuăalin.ă(4),ă(5)ăsauă(6).ăRapoarteleăperiodiceăactualizateăprivindăsiguran aăseă transmită Agen ieiă Na ionaleă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă imediat,ă laăcerereaăacesteia,ăsauăînăconformitateăcuăurm toareleădispozi ii: a)ă înă cazulă înăcareă medicamentulă nuă aă fostă înc ă pusăpeă pia ,ă celă pu ină laă fiecareă6ăluniădup ăautorizareăşiăpân ălaăpunereaăpeăpia ; b)ă înă cazulă înăcareă medicamentulă aă fostă pusă peă pia ,ă celă pu ină laă fiecareă 6ă luniă înătimpul primilor 2 aniăîncepândădeălaăprimaăpunereăpeăpia ,ăoădat ăpeăanăpentruăurm toriiă2ăaniăşi,ăulterior,ălaăfiecareă3ăani. (3)ă Alin.ă (2)ă seă aplic ă şiă înă cazulă medicamenteloră careă suntă autorizateă doară într-un singurăstatămembruăşiăînăcazulăc roraănuăseăaplic ăalin.ă(4). (4)ăÎnăcazulăînăcareămedicamenteleăcareăfacăobiectulăunorăautoriza iiădeăpunereăpeăpia ădiferiteă con ină aceeaşiă substan ă activ ă sauă aceeaşiă combina ieă deă substan eă active,ăfrecven aă şiă dateleă deă transmitereă aă rapoarteloră periodiceă actualizateă privindă siguran a,ăcareă rezult ă dină aplicareaă alin.ă (1)ă şiă (2),ă potă fiă modificateă şiă armonizateă pentruă aăpermiteă realizareaă uneiă singureă evalu riă înă contextulă uneiă proceduriă deă repartizareă aălucr riloră pentruă ună raportă periodică actualizată privindă siguran a,ă precumă şiă pentruă aăstabiliă oă dat ă deă referin ă pentruă Uniuneaă European ,ă începândă deă laă careă suntă calculateădateleă deă transmitere.ă Frecven aă armonizat ă pentruă transmitereaă rapoarteloră şiă dataă deăreferin ă pentruă Uniuneaă European ă potă fiă stabilite,ă dup ă consultarea Comitetului de farmacovigilen ăpentruăevaluareaăriscului,ădeăc treăoricareădintreăurm toareleăorganisme: a)ă Comitetulă pentruă medicamenteă deă uză uman,ă înă cazulă înă careă celă pu ină unaă dintreăautoriza iileădeăpunereăpeăpia ăreferitoareălaămedicamenteleăcareăcon inăsubstan aăactiv ăînă cauz ă aă fostă acordat ă înă conformitateă cuă proceduraă centralizat ă prev zut ă înă titlulă IIăcap. 1 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004; b)ăGrupulădeăcoordonare,ăînăcazurileădiferiteădeăceleămen ionateălaălit.ăa). De in toriiă autoriza iiloră deă punereă peă pia ă transmită rapoarteleă conformă frecven eiăarmonizateădeătransmitere,ăstabilit ăînăconformitateăcuăprimaăşiăaădouaătez ădinăprezentulăalineată şiă publicat ă deă Agen iaă European ă aă Medicamentelor;ă de in toriiă autoriza iilor de punereăpeăpia ătransmităoăcerereădeăvaria ieăaăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ,ădac ăesteăcazul. (5)ă Înă sensulă alin.ă (4),ă dataă deă referin ă pentruă Uniuneaă European ă aplicabil ămedicamenteloră careă con ină aceeaşiă substan ă activ ă sauă aceeaşiă combina ieă deă substan eăactiveăcorespundeăuneiaădintreăurm toareleădate: a)ădataăprimeiăautoriz riădeăpunereăpeăpia ăînăUniuneaăEuropean ăaăunuiămedicamentăcareăcon ineărespectivaăsubstan ăactiv ăsauărespectivaăcombina ieădeăsubstan eăactive; b)ădac dataămen ionat ălaălit.ăa)ănuăpoateăfiăcunoscut ,ătrebuieăluat ăînăconsiderareăprima,ăînăordineăcronologic ,ădintreădateleăcunoscuteăaleăautoriza iilorădeăpunereăpeăpia ă

eliberateă pentruă medicamenteleă careă con ină respectivaă substan ă activ ă sauă respectiva combina ieădeăsubstan eăactive. (6)ă De in toriiă autoriza iiloră deă punereă peă pia ă auă posibilitateaă deă aă transmiteăComitetuluiă pentruă medicamenteă deă uză umană sau,ă dup ă caz,ă Grupuluiă deă coordonareă cereriăprivindăstabilireaădatelorădeăreferin ăpentruăUniuneaăEuropean ăsauămodificareaăfrecven eiădeă transmitereă aă rapoarteloră periodiceă actualizateă privindă siguran a,ă pentruă unulă dintreăurm toareleămotive: a)ăaspecteălegateădeăs n tateaăpublic ; b)ăpentruăaăevitaărepetareaăinutil ăaăevalu rilor; c)ăpentruăaăob ineăoăarmonizareăinterna ional . Acesteăcereriăsuntătransmiseăînăscrisăşiăsuntăjustificateăînămodăcorespunz tor;ăînăurmaăconsult riiă Comitetuluiă deă farmacovigilen ă pentruă evaluareaă riscului,ă Comitetulă pentruămedicamente de uz uman sau Grupul de coordonare poate aproba sau respinge aceste cereri; de in toriiă autoriza iiloră deă punereă peă pia ă aplic ă oriceă modificareă aă dateloră sauă aăfrecven eiă deă transmitereă aă rapoarteloră periodiceă actualizateă privindă siguran a,ă publicateădeă Agen iaă European ă aă Medicamenteloră şiă transmită oă cerereă deă varia ieă aă autoriza ieiă deăpunereăpeăpia ,ădac ăesteăcazul. (7)ăPrinăintermediulăportaluluiăwebăeuropeanăprivindămedicamentele,ăAgen iaăEuropean ăaăMedicamentelorăpublic ăoălist ădeădateădeăreferin ăpentruăUniuneaăEuropean ăşiădeăfrecven eădeă transmitereă aă rapoarteloră periodiceă actualizateă privindă siguran a;ă oriceă modificareă aădatelorăşiăaăfrecven eiădeătransmitereăaărapoartelorăperiodiceăactualizateăprivindăsiguran aămen ionateăînăautoriza iaădeăpunereăpeăpia ,ăcareărezult ădinăaplicareaăalin.ă(4),ă(5)ăşiă(6),ăintr ăînăvigoareălaă6ăluniădeălaădataăuneiăastfelădeăpublic ri. ---------- Art. 819^3 a fost introdus de pct. 67 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. ART. 819^4 Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă evalueaz ă rapoarteleăperiodiceă actualizateă privindă siguran aă pentruă aă determinaă dac ă auă ap rută riscuri noi, modific riă aleă riscuriloră cunoscuteă sauă modific riă înă raportulă risc-beneficiu al medicamentelor. ---------- Art. 819^4 a fost introdus de pct. 67 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. ART. 819^5 (1)ăÎnăcazulămedicamentelorăautorizateăînămaiămulteăstateămembreăşi,ăînăceeaăceăpriveşteăcazurileăcareăintr ăsubăinciden aăart.ă819ă3ăalin.ă(4)-(6), pentru toate medicamentele care con inăaceeaşiăsubstan ăactiv ăsauăaceeaşiăcombina ieădeăsubstan eăactiveăşiăpentruăcareăauăfostăstabiliteăoădat ădeăreferin ăpentruăUniuneaăEuropean ăşiăoăfrecven ădeătransmitereăaărapoarteloră periodiceă actualizateă privindă siguran aă seă efectueaz ă oă evaluareă unic ă aărapoartelorăperiodiceăactualizateăprivindăsiguran a.ăEvaluareaăunic ăesteărealizat : a)ă fieă deă c treă ună stată membruă desemnată deă Grupulă deă coordonare,ă înă cazulă înă careăniciunaădintreăautoriza iileădeăpunereăpeăpia ăvizateănuăaăfostăacordat ăînăconformitateăcuăproceduraăcentralizat ăprev zut ăînătitlulăIIăcap. 1 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004; b)ăfieădeăc treăunăraportorădesemnatădeăComitetulădeăfarmacovigilen ăpentruăevaluareaăriscului,ăînăcazulăînăcareăcelăpu inăunaădintreăautoriza iileădeăpunereăpeăpia ăvizateăaăfostă acordat ă înă conformitateă cuă proceduraă centralizat ă prev zut ă înă titlulă IIă cap.ă 1ă dinăRegulamentul (CE) nr. 726/2004. Înăsitua iaăînă careăseăselecteaz ă statulămembruăînăconformitateăcuălit.ă a),ăGrupulădeăcoordonareă ineăcontădeăeventualaădesemnareăaăunuiăstatămembruădeăreferin ,ăîn conformitate cu art. 736 alin. (1). (2)ă Înă cazulă înă careă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleăesteădesemnat ăs ărealizezeăevaluareaăunic ,ăpreg teşteăunăraportădeăevaluareăînătermenădeă60 de zile de la data primirii raportuluiă periodică actualizată privindă siguran aă şiă îlătransmiteă Agen ieiă Europeneă aă Medicamenteloră şiă stateloră membreă interesate.ă Raportulă esteătransmisă de in toruluiă autoriza ieiă deă punereă peă pia ă deă c treă Agen iaă European ă aăMedicamentelor. În termen de 30 de zile de la data primirii raportului de evaluare, statele membreă şiă de in torulă autoriza ieiă deă punereă peă pia ă potă prezentaă observa iiă Agen ieiăEuropeneă aă Medicamenteloră şiă Agen ieiă Na ionaleă aă Medicamentuluiă şiă aă DispozitivelorăMedicale. (3)ă Dup ă primireaă observa iiloră men ionateă laă alin.ă (2),ă Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăactualizeaz ăraportulădeăevaluareăînătermenădeă15ă zile,ă inândă seamaă deă observa iileă transmise,ă iară apoiă îlă transmită Comitetuluiă deă

farmacovigilen pentruă evaluareaă riscului.ă Comitetulă deă farmacovigilen ă pentruă evaluareaărisculuiă adopt ă raportulă deă evaluare,ă cuă sauă f r ă modific riă suplimentare,ă înă cadrulăurm toareiă saleă reuniuniă şiă emiteă oă recomandare.ă Recomandareaă men ioneaz ă pozi iileădivergente, împreun ă cuă motiveleă careă stauă laă bazaă acestora.ă Agen iaă European ă aăMedicamentelorăincludeăraportulădeăevaluareăadoptatăşiărecomandareaăînădepozitulăelectronicăinstituităînăconformitateăcuăart.ă25aădinăRegulamentulă(CE)ănr.ă726/2004ăşiăleătransmiteăpeăambeleăde in toruluiăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia . ---------- Art. 819^5 a fost introdus de pct. 67 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. ART. 819^6 Înăurmaăevalu riiărapoartelorăperiodiceăactualizateăprivindăsiguran a,ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăexamineaz ăoportunitateaălu riiădeăm suriăînăceeaă ceă priveşteă termeniiă autoriza ieiă deă punereă peă pia referitoare la medicamentul în cauz .ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă poateă decideă s ămen in ,ăs ămodifice,ăs ăsuspendeăsau,ădup ăcaz,ăs ăretrag ăautoriza iaădeăpunereăpeăpia . ---------- Art. 819^6 a fost introdus de pct. 67 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. ART. 819^7 (1)ăÎnăcazulăuneiăevalu riăuniceăaărapoartelorăperiodiceăactualizateăprivindăsiguran a,ăceă recomand ă oriceă ac iuneă referitoareă laă maiă multeă autoriza iiă deă punereă peă pia ,ă înăconformitateăcuăart.ă819^5ăalin.ă(1),ădintreăcareăniciunaănuăaăfostăacordat ăînăconformitateăcuăproceduraăcentralizat ăprev zut ăînătitlulăIIăcap.ă1ădinăRegulamentul (CE) nr. 726/2004, Grupulă deă coordonareă examineaz ă raportulă Comitetuluiă deă farmacovigilen ă pentruă evaluareaărisculuiăînătermenădeă30ădeăzileădeălaădataăprimiriiăacestuiaăşiăadopt ăoăpozi ieăînăsensulămen inerii,ă modific rii,ă suspend riiă sauă retrageriiă autoriza iiloră deă punereă peă pia ă înăcauz ,ăincluzândăunăcalendarăpentruăimplementareaăpozi ieiăconvenite. (2)ăDac ăînăcadrulăGrupuluiădeăcoordonareăstateleămembreăreprezentateăajungălaăunăacordăcomunăcuăprivireălaăac iunileăcareătrebuieăluate,ăpreşedinteleăvaăconstataăacordulăşiăîlăvaătransmiteă de in toruluiă autoriza ieiă deă punereă peă pia ă şiă stateloră membre.ă Agen iaăNa ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă şiă autorit ileă competenteă dinăcelelalteăstateămembreăadopt ăm surileănecesareăpentruăaămen ine,ăaămodifica,ăaăsuspendaăsauăaă retrageă autoriza iileă deă punereă peă pia ă vizateă înă conformitateă cuă termenulă prev zută înăacordă pentruă punereaă înă aplicare.ă Înă cazulă uneiă modific ri,ă de in torulă autoriza ieiă deăpunereăpeăpia ătransmiteăAgen ieiăNa ionaleăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăoăcerereă deă varia ieă corespunz toare,ă inclusivă versiuniă actualizateă aleă rezumatuluiăcaracteristiciloră produsuluiă şiă aleă prospectului,ă înă termenulă prev zută pentruă punereaă înăaplicare.ă Dac ă nuă seă ajungeă laă ună acordă prină consens,ă pozi iaă majorit iiă stateloră membreăreprezentateăînăcadrulăGrupuluiădeăcoordonareăesteăcomunicat ăComisieiăEuropene,ăcareăpoateăaplicaă proceduraă prev zut ă laă art.ă 33ă şiă 34ă dină Directivaă 2001/83/CE.ă Înă cazulă înă careăacordul la care au ajuns statele membre reprezentate în cadrul Grupului de coordonare sau pozi iaă majorit iiă stateloră membreă difer ă fa ă deă recomandareaă Comitetuluiă deăfarmacovigilen ă pentruă evaluareaă riscului,ă Grupulă deă coordonareă ataşeaz ă laă acordă sauă laăpozi iaă majorit iiă oă explica ieă detaliat ă privindă motiveleă ştiin ificeă careă stauă laă bazaădiferen elorădeăopinie,ăîmpreun ăcuărecomandarea. (3)ăÎnăcazulăuneiăevalu riăuniceăaărapoartelorăperiodiceăactualizateăprivindăsiguran aăceă recomand ă oriceă ac iuneă referitoareă laă maiă multeă autoriza iiă deă punereă peă pia ,ă înăconformitateă cuă art.ă 819^5ă alin.ă (1),ă dintreă careă celă pu ină unaă aă fostă acordat ă înăconformitateăcuăproceduraăcentralizat ăprev zut ăînătitlulăIIăcap.ă1ădinăRegulamentulă(CE)ănr. 726/2004, Comitetul pentruă medicamenteă deă uză umană examineaz ă raportulă Comitetuluiă deăfarmacovigilen ă pentruă evaluareaă riscului,ă înă termenă deă 30ă deă zileă deă laă dataă primiriiăacestuia,ăşiăadopt ăoăopinieăînăsensulămen inerii,ămodific rii,ăsuspend riiăsauăretrageriiăautoriza iilor deă punereă peă pia ă înă cauz ,ă incluzândă ună termenă pentruă aplicareaă opiniei.ăDac ăaceast ăopinieăaăComitetuluiăpentruămedicamenteădeăuzăumanădifer ăfa ădeărecomandareaăComitetuluiă deă farmacovigilen ă pentruă evaluareaă riscului,ă Comitetulă pentruă medicamenteă de uzăumanăataşeaz ălaăopiniaăsaăoăexplica ieădetaliat ăprivindămotiveleăştiin ificeăcareăstauălaăbazaădiferen elorădeăopinie,ăîmpreun ăcuărecomandarea. (4)ăPeăbazaăopinieiăComitetuluiăpentruămedicamenteădeăuzăumanămen ionat ălaăalin.ă(3): a) poate fiăadoptat ,ădeăc treăComisiaăEuropean ,ăoădecizieăadresat ăstatelorămembreăînăceeaăceăpriveşteăm surileăcareătrebuieăluateăînăleg tur ăcuăautoriza iileădeăpunereăpeăpia ăacordateădeăstateleămembreăşiăvizateădeăproceduraăprev zut ăînăprezentulăparagraf;ăşi

b)ă înă cazulă înă careă opiniaă indic ă faptulă c ă esteă necesar ă oă m sur ă deă reglementareăprivindă autoriza iaă deă punereă peă pia ,ă poateă fiă adoptat ,ă deă c treă Comisiaă European ,ă oădecizieă deă modificare,ă deă suspendareă sauă deă retragereă aă autoriza iiloră deă punereă peă pia ăacordateă înă conformitateă cuă proceduraă centralizat ă prev zut ă deă Regulamentulă (CE)ă nr.ă726/2004ăşiăvizateădeăproceduraăprev zut ăînăprezentulăparagraf. Decizieiă men ionateă laă lit.ă a),ă precumă şiă puneriiă saleă înă aplicareă deă c treă Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăiăseăaplic ăprevederileăart.ă33ăşiă34ădinăDirectivaă2001/83/CE.ăDecizieiămen ionateălaălit.ăb)ăiăseăaplic ăprevederileăart.ă10ădină Regulamentulă (CE)ă nr.ă 726/2004.ă Înă cazulă înă careă Comisiaă European ă adopt o asemenea decizie,ă eaă poateă adopta,ă deă asemenea,ă oă decizieă adresat ă Agen ieiă Na ionaleă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăşiăautorit ilorăcompetenteădinăcelelalteăstateămembreă înă conformitateă cuă art.ă 127aă dină Directivaă 2001/83/CE.ă Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăaplic ădeciziileăComisieiăEuropeneămen ionateălaălit.ăa)ăşiăb),ăînăconformitateăcuăprevederileăart.ă741-742ăşi,ărespectiv,ăcuăart.ă847. ---------- Art. 819^7 a fost introdus de pct. 67 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. PARAGRAFUL al 3-lea Detectarea semnalului ---------- Paragr. al 3-leaă ală sec .ă aă 3-a din Cap. X a fost introdus de pct. 68 al art. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunieă2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunie 2012. ART. 819^8 (1) În ceea ceă priveşteă medicamenteleă autorizateă înă conformitateă cuă prezentulă titlu,ăAgen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă iaă urm toareleă m suriă înăcolaborareăcuăAgen iaăEuropean ăaăMedicamentelor: a)ă monitorizeaz ă rezultateleă m suriloră deă reducereă laă minimumă aă risculuiă prev zuteă înăcadrulă planuriloră deă managementă ală riscului,ă precumă şiă aleă condi iiloră men ionateă laă art.ă726^1, 727 sau 727^1 ; b)ăevalueaz ăactualiz rileăsistemuluiădeămanagementăalăriscului; c)ă monitorizeaz ă informa iileă existenteă înă bazaă deă dateă EudraVigilanceă pentruă aădeterminaădac ăauăap rutăriscuriănoi,ădac ăriscurileăcunoscuteăs-auăschimbatăşiădac ăacesteaăau un impact asupra raportului risc-beneficiu. (2)ă Comitetulă deă farmacovigilen ă pentruă evaluareaă risculuiă efectueaz ă oă prim ă analiz ăşiăstabileşteăpriorit ileăînăceeaăceăpriveşteăsemnaleleăreferitoareălaăriscuriănoiăsauălaămodificarea riscurilor cunoscute ori la schimbarea raportului risc-beneficiu. În cazul în careăconsider ăc ăsuntănecesareăac iuniădeăurm rire,ăevaluareaăsemnalelorărespective,ăprecumăşiă acordulă cuă privireă laă oriceă ac iuneă ulterioar ă referitoareă laă autoriza iaă deă punereă peăpia ă suntă efectuateă înă conformitateă cuă ună calendară stabilită înă func ieă deă amploareaă şiăgravitatea problemei. (3)ă Agen iaă European ă aă Medicamenteloră şiă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aăDispozitivelorăMedicale,ăprecumăşiăde in torulăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ăseăinformeaz ăreciprocăînăcazulădetect riiăunorăriscuriănoiăsauăalămodific riiăriscurilorăcunoscute ori al schimb riiăraportuluiărisc-beneficiu.ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleă seă asigur ă c ă de in toriiă autoriza iiloră deă punereă peă pia ă informeaz ă Agen iaăEuropean ă aă Medicamenteloră şiă autorit ileă competenteă dină celelalte state membre în cazul detect riiă unoră riscuriă noiă sauă aă modific riiă riscuriloră cunoscuteă oriă ală modific riiăraportului risc-beneficiu. ---------- Art. 819^8 a fost introdus de pct. 68 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. PARAGRAFUL al 4-lea Proceduraădeăurgen ălaănivelulăUniuniiăEuropene ---------- Paragr. al 4-leaă ală sec .ă aă 3-a din Cap. X a fost introdus de pct. 69 al art. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunieă2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunie 2012. ART. 819^9 (1)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicale,ă dac ă esteă cazul,ăini iaz ă proceduraă prev zut ă înă cadrulă prezentuluiă paragraf,ă peă bazaă temeriloră ap ruteă înă

urmaă evalu riiă dateloră generateă deă activit ileă deă farmacovigilen ,ă informândă celelalteăautorit iă competenteă aleă stateloră membreă aleă Uniuniiă Europene,ă Agen iaă European ă a MedicamentelorăşiăComisiaăEuropean ,ăînăurm toareleăsitua ii: a)ăinten ioneaz ăs ăsuspendeăsauăs ăretrag ăoăautoriza ieădeăpunereăpeăpia ; b)ăinten ioneaz ăs ăinterzic ăfurnizareaăunuiămedicament; c)ăinten ioneaz ăs ărefuzeăreînnoireaăuneiăautoriza iiădeăpunereăpeăpia ; d)ăesteăinformat ădeăc treăde in torulăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ădespreăfaptulăc ,ăavândă înă vedereă temerileă privindă siguran a,ă acestaă aă întreruptă punereaă peă pia ă aă unuiămedicamentăsauăaăluatăm suriăînăvedereaăretrageriiăuneiăautoriza iiădeăpunereăpeăpia ăoriăinten ioneaz ăs ăfac ăacestălucruăsauănuăaăsolicitatăreînnoireaăuneiăautoriza iiădeăpunereăpeăpia . (2)ă Peă bazaă temeriloră ap ruteă înă urmaă evalu riiă dateloră generateă deă activit ileă deăfarmacovigilen ,ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentului şiăaăDispozitivelorăMedicaleăinformeaz ăcelelalteăautorit iăcompetenteăaleăstatelorămembreăaleăUniuniiăEuropene,ăAgen iaăEuropean ăaă Medicamenteloră şiă Comisiaă European ă înă situa iileă înă careă consider ă c ă esteă necesar ăsemnalareaă uneiă noiă contraindica ii, reducerea dozei recomandate sau restrângerea indica iiloră unuiă medicament;ă informareaă prezint ă m surileă avuteă înă vedereă şiă justificareaăacestora.ăAtunciăcândăsuntănecesareăm suriăurgente,ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelor Medicale ini iaz ă proceduraă prev zut ă înă cadrulă prezentuluiă paragraf,ă înăoricareădintreăcazurileăprev zuteălaăalin.ă(1).ăAtunciăcândăpentruămedicamenteleăautorizateăînăconformitateăcuăprocedurileăprev zuteălaătitlulăXVII,ăcapitolulăIII,ăsec iuneaăaă5-a nu seă ini iaz ă proceduraă prev zut ă înă cadrulă prezentuluiă paragraf,ă cazulă esteă prezentatăGrupuluiă deă coordonare.ă Înă situa iiă careă implic ă intereseleă Uniuniiă Europene,ă seă aplic ăprevederile art. 739. (3)ă Dac ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă ini iaz ăproceduraă prev zut ă înă prezentulă paragraf,ă iară medicamentulă esteă autorizată şiă înă altă statămembru,ăaceastaăiaăcunoştin ădinăinformareaătrimis ădeăAgen iaăEuropean ăaăMedicamentelorădespreărezultateleăverific rilorăreferitoareălaăaspecteleădeăsiguran ăsemnalate,ărespectivădac ăacesteaăprivescăşiăalteămedicamenteădecâtăceleămen ionateăînăinformareaătransmis ăc treăAgen iaăEuropean ăaăMedicamentelorăsauădac ăacesteaăsuntăcomuneătuturorămedicamentelorăcareăapar inăaceleiaşiăgrupeăsauăclaseăterapeutice.ăÎnăacestăcazăseăaplic ăprocedurileăprev zuteălaă art.ă 819^10ă şiă 819^11.ă Înă celelalteă cazuri,ă aspecteleă deă siguran ă suntă gestionateă deăAgen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicale.ă Dac ă esteă cazul,ă Agen iaăNa ional ă aă Medicamentului şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă puneă laă dispozi iaă de in torilorăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ăinforma iaăc ăproceduraăaăfostăini iat . (4)ă F r ă aă aduceă atingereă dispozi iiloră art.ă 819^9ă alin.ă (1)ă şiă (2),ă art.ă 819^10ă şiă819^11, în cazul în care sunt necesareăac iuniăurgenteăpentruăaăprotejaăs n tateaăpublic ,ăAgen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă poateă suspendaă autoriza iaădeă punereă peă pia ă şiă poateă interziceă utilizareaă medicamentuluiă înă cauz ă peă teritoriulăRomânieiăpân ălaăadoptareaăuneiădeciziiădefinitive.ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăinformeaz ăComisiaăEuropean ,ăAgen iaăEuropean ăaăMedicamentelorăşiăautorit ileăcompetenteădinăcelelalteăstateămembreăcuăprivireălaămotiveleăac iuniiăsale,ăcel târziuăînăurm toareaăziălucr toare. (5)ă Înă oriceă stadiuă ală proceduriiă prev zuteă laă art.ă 819^10-819^11,ă Comisiaă European ăpoateă solicitaă stateloră membreă înă careă esteă autorizată medicamentulă s ă iaă imediată m suriătemporare. În cazul în care domeniul de aplicare al procedurii, determinat în conformitate cuăalin.ă(1)ăşiă(2),ăincludeămedicamenteăautorizateăînăconformitateăcuăRegulamentulă(CE)ănr.ă726/2004,ă Comisiaă European ă poate,ă înă oriceă stadiuă ală proceduriiă deschiseă înă temeiulăprezentuluiă paragraf,ă s ă iaă imediată m suriă temporareă privindă autoriza iileă deă punereă peăpia ăînăcauz . (6)ă Informa iileă men ionateă înă prezentulă articolă potă vizaă medicamenteă individuale,ă oăgrup ădeămedicamenteăsauăoăclas ăterapeutic .ăDac ăunăaspectădeăsiguran ăvizeaz ămaiămulte medicamenteădecâtăceleămen ionateăînăinforma iileătrimiseăsauădac ăacestaăesteăcomunătuturorămedicamenteloră careă apar ină aceleiaşiă grupeă sauă claseă terapeutice,ă Agen iaă European ă aăMedicamentelor poate extinde domeniul de aplicare al procedurii în mod corespunz tor.ă Înăcazulă înă careă domeniulă deă aplicareă ală proceduriiă ini iateă înă temeiulă prezentuluiă articolăvizeaz ă oă grup ă deă medicamenteă sauă oă clas ă terapeutic ,ă medicamenteleă autorizateă înăconformitateă cuă Regulamentulă (CE)ă nr.ă 726/2004ă careă apar ină grupeiă sau clasei respective sunt,ădeăasemenea,ăvizateădeăprocedur . (7)ă Înă momentulă înă careă comunic ă informa iileă men ionateă laă alin.ă (1)ă şiă (2),ă Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăpuneălaădispozi iaăAgen ieiăEuropeneăa Medicamentelorătoateăinforma iileăştiin ificeărelevanteăpeăcareăleăde ine,ăprecumăşiăoriceăevaluare pe care a realizat-o. ----------

Art. 819^9 a fost modificat de pct. 130 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. Punctele 128-130ă şiă 132-137ă dină prezentaă ordonan ă deă urgen ă transpună Directivaă2012/26/UEăaăParlamentuluiăEuropeanăşiăaăConsiliuluiădină25ăoctombrieă2012ădeămodificareăaăDirectivei 2001/83/CEăînăceeaăceăpriveşteăfarmacovigilen a,ăpublicat ăînăJurnalulăOficialăalăUniunii Europene, seria L, nr. 299 din 27 octombrie 2012. ART. 819^10 (1)ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăpoateăanun aăpublicădeschidereaă proceduriiă prev zuteă laă art.ă 819^9ă alin.ă (1)ă şiă (2),ă peă portalulă webă na ionalăprivindă medicamentele,ă înă concordan ă cuă anun ulă publică ală Agen ieiă Europeneă aăMedicamenteloră deă peă portalulă webă europeană privindă medicamentele.ă Anun ulă precizeaz ăproblema careă aă fostă înaintat ă Agen ieiă Europeneă aă Medicamenteloră înă conformitateă cuă art.ă819^9,ămedicamenteleăşi,ădac ăesteăcazul,ăsubstan eleăactiveăînăcauz .ăDeăasemenea,ăacestaătrebuieă s ă con in ă informa iiă privindă dreptulă de in toriloră autoriza iiloră deă punereă pe pia ,ăprofesioniştilorădinădomeniulăs n t iiăşiăpubliculuiădeăaăcomunicaăAgen ieiăEuropeneăaă Medicamenteloră informa iiă relevanteă pentruă procedur ă şiă precizeaz ă demersulă careă trebuieăurmat în acest scop. ---------- Alin. (1) al art. 819^10 a fost modificat de pct. 131 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. (2)ă Comitetulă deă farmacovigilen ă pentruă evaluareaă risculuiă evalueaz ă situa iaăprezentat ă Agen ieiă Europeneă aă Medicamenteloră înă conformitateă cuă art.ă 819^9.ă Raportorulăcolaboreaz ă îndeaproapeă cuă raportorulă numită deă Comitetulă pentruă medicamenteă deă uză umană şiăstatulă membruă deă referin ă pentruă medicamenteleă înă cauz .ă Înă scopulă acesteiă evalu ri,ăde in torulăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ăpoateăprezentaăobserva iiăînăscris.ăDac ăurgen aăsitua ieiăoăpermite,ăComitetulădeăfarmacovigilen ăpentruăevaluareaărisculuiăpoateăorganizaăaudieriăpubliceăatunciăcândăconsider ănecesarăacestălucruăpe baza unor motive întemeiate, în specială înă ceeaă ceă priveşteă amploareaă şiă gravitateaă aspectuluiă deă siguran .ă Audierileăpubliceăsuntăorganizateăînăconformitateăcuămodalit ileăspecificateădeăAgen iaăEuropean ăaăMedicamenteloră şiă suntă anun ateă prină intermediul portalului web european privind medicamentele.ă Anun ulă specific ă modalit ileă deă participare.ă Înă cadrulă audieriiă publiceătrebuieă s ă seă acordeă aten iaă cuvenit ă efectuluiă terapeutică ală medicamentului.ă Înă cazulă înăcareăde in torulăuneiăautoriza iiădeăpunereăpeăpia ăsauăoăalt ăpersoan ădoreşteăs ăprezinteăinforma iiă cuă caracteră deă confiden ialitateă înă raportă cuă obiectulă procedurii,ă acestaă sauăaceastaă poateă cereă permisiuneaă s ă prezinteă acesteă dateă Comitetuluiă deă farmacovigilen ăpentru evaluarea riscului înăcadrulăuneiăaudieriăcareănuăseădesf şoar ăpublic. (3)ă Înă termenă deă 60ă deă zileă deă laă dataă comunic riiă informa iilor,ă Comitetulă deăfarmacovigilen ăpentruăevaluareaărisculuiăformuleaz ăoărecomandare,ăînăcareăexpuneămotiveleăpeă careă seă bazeaz ,ă inândă seama de efectul terapeutic al medicamentului. Recomandarea men ioneaz ăpozi iileădivergente,ăîmpreun ăcuămotiveleăcareăstauălaăbazaăacestora.ăÎnăcazădeăurgen ,ă laă propunereaă preşedinteluiă s u,ă Comitetulă deă farmacovigilen ă pentruă evaluareaăriscului poate accepta un termen mai scurt. Recomandarea include una sau mai multe dintre urm toareleăconcluzii: a)ănuăesteănecesar ănicioăalt ăevaluareăsauăac iuneălaănivelulăUniuniiăEuropene; b)ăde in torulăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ătrebuieăs ăcontinueăevaluareaădatelorăşiăs ăasigureăurm rireaărezultatelorăacesteiăevalu ri; c)ă de in torulă autoriza ieiă deă punereă peă pia ă trebuieă s ă realizeze,ă înă calitateă deăsponsor,ă ună studiuă deă siguran ă postautorizareă şiă s ă urm reasc ă evaluareaă ulterioar ă aărezultatelor acestui studiu; d)ă stateleă membreă sauă de in torulă autoriza ieiă deă punereă peă pia ă trebuieă s ă pun ă înăaplicareăm suriădeăreducereălaăminimumăaăriscului; e)ă autoriza iaă deă punereă peă pia ă trebuieă suspendat ,ă retras ă sauă nuă maiă trebuieăreînnoit ; f)ăautoriza iaădeăpunereăpeăpia ătrebuieămodificat . Înă sensulă prevederiloră deă laă lit.ă d),ă recomandareaă specific ă m surileă deă reducereă laăminimumăaărisculuiărecomandate,ăprecumăşiăoriceăcondi iiăsauărestric iiălaăcareătrebuieăs ăfieă supus ă autoriza iaă deă punereă peă pia .ă Atunciă când,ă înă cazulă vizată laă lit.ă f),ă seărecomand ă modificareaă sauă ad ugareaă unoră informa iiă înă rezumatulă caracteristicilorăprodusului,ă peă etichet ă sauă înă prospect,ă recomandareaă propuneă formulareaă respectivelorăinforma iiămodificateăsauăad ugate,ăprecumăşiăundeătrebuieăs ăseăg seasc ăacesteăinforma iiăînărezumatulăcaracteristicilorăprodusului,ăpeăetichet ăsauăînăprospect. ----------

Art. 819^10 a fost introdus de pct. 69 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. ART. 819^11 (1)ă Dac ă domeniulă deă aplicareă ală procedurii,ă determinată înă conformitateă cuă art.ă 819^9ăalin.ă (4),ă nuă includeă nicioă autoriza ieă deă punereă peă pia ă acordat ă înă conformitateă cuăproceduraă centralizat ă prev zut ă înă titlulă IIă cap.ă 1ă dină Regulamentulă (CE)ă nr.ă 726/2004,ăGrupulă deă coordonareă examineaz ă recomandareaă Comitetuluiă deă farmacovigilen ă pentruăevaluarea riscului în termen de 30de zile de la dataăprimiriiăacesteiaăşiăadopt ăoăpozi ieăînă sensulă men inerii,ă modific rii,ă suspend rii,ă retrageriiă sauă refuzuluiă reînnoiriiăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ăînăcauz ,ăincluzândăunătermenăpentruăpunereaăînăaplicareăaăpozi ieiă convenite.ă Înă cazulă înă careă pozi iaă trebuieă adoptat ă urgent,ă laă propunereaăpreşedinteluiăs u,ăGrupulădeăcoordonareăpoateăconveniăunătermenămaiăscurt. (2)ăDac ăînăcadrulăGrupuluiădeăcoordonare,ăstateleămembreăreprezentateăajungălaăunăacordăcomună cuă privireă laă ac iunileă careă trebuieă luate,ă preşedinteleă constat ă acordulă şiă îlătransmiteăde in toruluiăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ăşiăstatelorămembre.ăStateleămembreăadopt ăm surileănecesareăpentruăaămen ine,ăaămodifica,ăaă suspenda,ăaăretrageăsauăaărefuzaăreînnoireaăautoriza ieiădeăpunere peăpia ăvizateăînăconformitateăcuăcalendarulăprev zutăînăacordă pentruă punereaă înă aplicare.ă Înă cazulă înă careă seă convineă asupraă uneiă modific ri,ăde in torulăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ătransmiteăAgen ieiăNa ionaleăaăMedicamentuluiăşiăa Dispozitivelor Medicaleă oă cerereă deă varia ieă corespunz toare,ă inclusivă versiuniăactualizateă aleă rezumatuluiă caracteristiciloră produsuluiă şiă aleă prospectului,ă înă termenulăprev zutăpentruăpunereaăînăaplicare. Dac ă nuă seă ajungeă laă ună acordă prină consens,ă pozi iaă majorit ii statelor membre reprezentateăînăcadrulăGrupuluiădeăcoordonareăesteăcomunicat ăComisieiăEuropene,ăcareăpoateăaplicaăproceduraăprev zut ălaăart.ă33ăşiă34ădinăDirectivaă2001/83/CE.ăCuătoateăacestea,ăprinăderogare de la art. 34 alin. (1) din Directiva 2001/83/CE, se poate aplica procedura men ionat ă laă art.ă 121ă alin.ă (2)ă dină Directivaă 2001/83/CE.ă Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăaplic ăînăacestăcazădeciziileăComisieiăEuropene. În cazul în care acordul la care au ajuns statele membre reprezentate în cadrul Grupului deă coordonareă sauă pozi iaă majorit iiă stateloră membreă reprezentateă înă cadrulă Grupuluiă deăcoordonareă nuă corespundeă cuă recomandareaă Comitetuluiă deă farmacovigilen ă pentruă evaluareaăriscului,ă Grupulă deă coordonareă ataşeaz ă laă acordă sauă laă pozi iaă majorit iiă oă explica ieădetaliat ă privindă motiveleă ştiin ificeă careă stauă laă bazaă diferen elor,ă împreun ă cuărecomandarea. (3)ă Dac ă domeniulă deă aplicareă ală procedurii,ă determinată înă conformitateă cuă art.ă 819^9ăalin. (4), includeă celăpu inăoăautoriza ieădeăpunereăpeăpia ăacordat ăînăconformitateăcuăproceduraă centralizat ă prev zut ă înă titlulă IIă cap.ă 1ă dină Regulamentulă (CE)ă nr.ă 726/2004,ăComitetulă pentruă medicamenteă deă uză umană examineaz ă recomandareaă Comitetuluiă deăfarmacovigilen ă pentruă evaluareaă risculuiă înă termenă deă 30ă deă zileă deă laă dataă primiriiăacesteiaăşiăadopt ăoăopinieăînăsensulămen inerii,ămodific rii,ăsuspend rii,ăretrageriiăsauărefuzuluiă reînnoiriiă autoriza iiloră deă punereă peă pia ă înă cauz .ă Înă cazulă înă careă opiniaătrebuieă adoptat ă urgent,ă Comitetulă pentruă medicamenteă deă uză umană poateă accepta,ă laăpropunereaăpreşedinteluiăs u,ăunătermenămaiăscurt.ăDac ăaceast ăopinieăaăComitetuluiăpentruămedicamenteădeăuzăumanănuăcorespundeăcuărecomandareaăComitetuluiădeăfarmacovigilen ăpentruăevaluareaă riscului,ă Comitetulă pentruă medicamenteă deă uză umană ataşeaz ă laă opiniaă saă oăexplica ieă detaliat ă privindă motiveleă ştiin ificeă careă stauă laă bazaă diferen elor,ă împreun ăcu recomandarea. (4) Pe baza opiniei Comitetului pentru medicamente deăuzăumanămen ionat ălaăalin.ă(3): a)ă poateă fiă adoptat ă deă c treă Comisiaă European ă oă decizieă adresat ă stateloră membreă înăceeaăceăpriveşteăm surileăcareătrebuieăluateăînăleg tur ăcuăautoriza iileădeăpunereăpeăpia ăacordateădeăstateleămembreăşiăvizateădeăproceduraăprev zut ăînăprezentulăparagraf;ăşi b)ă înă cazulă înă careă opiniaă indic ă faptulă c ă esteă necesar ă oă m sur ă deă reglementareăprivindă autoriza iaă deă punereă peă pia ,ă poateă fiă adoptat ă deă c treă Comisiaă European ă oădecizie de modificare, de suspendare,ădeăretragereăsauădeărefuzăalăreînnoiriiăautoriza iilorădeăpunereăpeăpia ăacordateăînăconformitateăcuăRegulamentulă(CE)ănr.ă726/2004ăşiăvizateădeăproceduraăprev zut ăînăprezentulăparagraf. Decizieiă men ionateă laă lit.ă a),ă precumă şiă puneriiă saleă înă aplicareă deă c treă Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăiăseăaplic ăprevederileăart.ă33ăşiă34 din Directiva 2001/83/CE. Prin derogare de la art. 34 alin. (1) din Directiva 2001/83/CE, seăaplic ăproceduraămen ionat ălaăart.ă121ăalin.ă(2).ăDecizieiămen ionateălaălit.ăb)ăiăseăaplic ăprevederileăart.ă10ădinăRegulamentulă(CE)ănr.ă726/2004.ăPrinăderogareădeălaăart.ă10ăalin.ă(2)ădinăregulamentulărespectiv,ăseăaplic ăproceduraămen ionat ălaăart.ă87ăalin.ă(2).ăÎn cazul în care Comisia adopt ă oă asemeneaă decizie,ă aceastaă poateă adopta,ă deă asemenea,ă oădecizieă adresat ă stateloră membreă înă conformitateă cuă art.ă 127aă dină Directivaă 2001/83/CE.ă

Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă aplic ă deciziileă ComisieiăEuropeneă men ionate laă lit.ă a)ă şiă b),ă înă conformitateă cuă prevederileă art.ă 741-742ă şi,ărespectiv, cu art. 847 din prezentul titlu. ---------- Art. 819^11 a fost introdus de pct. 69 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. PARAGRAFUL al 5-lea Publicareaăevalu rilor ---------- Paragr. al 5-leaă ală sec .ă aă 3-a din Cap. X a fost introdus de pct. 70 al art. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunieă2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunie 2012. ART. 819^12 Concluziileă finaleă aleă evalu rii,ă recomand rile,ă opiniileă şiă deciziileă men ionateă laăart. 819^2 - 819^11ă suntă f cuteă publiceă prină intermediulă portalului web european privind medicamentele,ăgestionatădeăAgen iaăEuropean ăaăMedicamentelor. ---------- Art. 819^12 a fost introdus de pct. 70 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 434 din 30 iunie 2012. SEC IUNEAăaă4-a Supraveghereaăstudiilorădeăsiguran ăpostautorizare ---------- Sec .ăaă4-aădinăCap.ăXăaăfostăintrodus ădeăpct.ă71ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 35 din 27 iunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. ART. 819^13 (1)ă Prezentaă sec iuneă reglementeaz ă studiileă deă siguran ă postautorizareănoninterven ionaleă careă suntă ini iate,ă gestionateă sauă finan ateă deă c treă de in torulăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ,ăînămodăvoluntarăsauăcaăurmareăaăuneiăobliga iiăimpuseăînăconformitateă cuă art.ă 726^1ă sauă 727^1ă şiă careă presupună colectareaă deă informa iiă privindăsiguran aădeălaăpacien iăsauădeălaăprofesioniştiiădinădomeniulăs n t ii. (2)ăPrezentaăsec iuneănuăaduceăatingereăcerin elorăna ionaleăşiăniciăcelorădeălaănivelulăUniuniiă Europeneă referitoareă laă asigurareaă bun st riiă şiă drepturiloră participan iloră laăstudiileădeăsiguran ăpostautorizareănoninterven ionale. (3) Studiile nuătrebuieăefectuateăînăcazulăînăcareărealizareaălorăpromoveaz ăutilizareaăunui medicament. (4)ă Pl ileă efectuateă profesioniştiloră dină domeniulă s n t iiă pentruă participareaă laăstudiiă deă siguran ă postautorizareă non-interven ionaleă trebuieă limitateă la compensarea timpuluiăconsacratăşiăaăcheltuielilorăefectuateădeăaceştia. (5)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă poateă solicitaăde in toruluiăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ăs ătransmit ăprotocolulăşiărapoarteleăprivindădesf şurareaă studiuluiă autorit iloră competenteă aleă stateloră membreă înă careă esteă efectuatăstudiul. (6)ă De in torulă autoriza ieiă deă punereă peă pia ă trimiteă raportulă finală autorit ilorăcompetente ale statelor membre în care a fost efectuat studiul în termen de 12 luni de la finalizarea etapei de colectare a datelor. (7)ă Înă timpulă desf şur riiă studiului,ă de in torulă autoriza ieiă deă punereă peă pia ămonitorizeaz ă rezultateleă ob inuteă şiă analizeaz ă implica iileă acestoraă asupraă raportuluiărisc-beneficiu al medicamentuluiă vizat.ă Oriceă informa ieă nou ă careă ară puteaă influen aăevaluarea raportului risc-beneficiuă ală medicamentuluiă esteă comunicat ă autorit ilorăcompetente din statele membre unde medicamentul este autorizat în conformitate cu art. 728. Obliga iaă prev zut ă laă aă douaă tez ă nuă aduceă atingereă informa iiloră privindă rezultateleăstudiiloră peă careă de in torulă autoriza ieiă deă punereă peă pia ă leă puneă laă dispozi ieă prinăintermediulă rapoarteloră periodiceă actualizateă privindă siguran aă astfelă cumă seă prevedeă laăart. 819^2. (8) Art. 819^14 - 819^17ăseăaplic ăexclusivăstudiilorămen ionateălaăalin.ă(1),ăcareăsuntăefectuateăînătemeiulăuneiăobliga iiăimpuseăînăconformitateăcuăart.ă726^1ăsauă727^1. ---------- Art. 819^13 a fost introdus de pct. 71 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. ART. 819^14

(1)ă Înainteă deă desf şurareaă unuiă studiu,ă de in torulă autoriza ieiă deă punereă peă pia ătransmite un proiectădeăprotocolăComitetuluiădeăfarmacovigilen ăpentruăevaluareaăriscului,ăcuă excep iaă situa ieiă înă careă studiileă urmeaz ă s ă fieă efectuateă numaiă înă România,ă undeăstudiulă esteă cerută înă conformitateă cuă art.ă 727^1.ă Pentruă asemeneaă studii,ă de in torulăautoriza ieiă deă punereă peă pia ă transmiteă ună proiectă deă protocolă Agen ieiă Na ionaleă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale. (2)ăÎnătermenădeă60ădeăzileădeălaăprezentareaăproiectuluiădeăprotocol,ăAgen iaăNa ional ăaă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă sauă Comitetulă deă farmacovigilen ă pentruăevaluareaăriscului,ădup ăcaz,ăemite: a)ăoăadres ăprinăcareăseăaprob ăproiectulădeăprotocol; b)ăoăscrisoareădeăobiec ie,ăcareăeviden iaz ăînădetaliuămotiveleăobiec iei,ăînăoricareădinăurm toareleăsitua ii: (i)ăconsider ăc ădesf şurareaăstudiuluiăpromoveaz ăutilizareaăunuiămedicament; (ii)ăconsider ăc ămodulăînăcareăesteăconceputăstudiulănuărespect ăobiectiveleăacestuia;ăsau c)ăoăadres ăprinăcareăiănotific ăde in toruluiăautoriza ieiădeăpunere peăpia ăfaptulăc ăstudiulă constituieă ună studiuă clinică careă intr ă subă inciden aă Normeloră referitoareă laăimplementareaă reguliloră deă bun ă practic ă înă desf şurareaă studiiloră cliniceă efectuateă peămedicamenteădeăuzăuman,ăaprobateăprinăordinăalăministruluiăs n t ii*). (3)ăStudiulăpoateăîncepeănumaiăcuăaprobareaăscris ăaăAgen ieiăNa ionaleăaăMedicamentuluiăşiă aă Dispozitiveloră Medicaleă sauă aă Comitetuluiă deă farmacovigilen ă pentruă evaluareaăriscului,ădup ăcaz;ăînăcazulăînăcareăComitetulădeăfarmacovigilen ăpentru evaluarea riscului aăemisăadresaădeăaprobareăînăsensulăalin.ă(2)ălit.ăa),ăde in torulăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ătransmiteăprotocolulăAgen ieiăNa ionaleăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale,ăiar apoi poate începe studiul în conformitate cu protocolul aprobat. ---------- Art. 819^14 a fost introdus de pct. 71 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. ────────── *)ăNot ăCTCE: A se vedea Normele metodologice de la art. 819. ────────── ART. 819^15 Dup ăîncepereaăstudiului,ăoriceăamendamenteăsemnificativeăaleăprotocoluluiăseătransmit,ăînainteă deă aă fiă puseă înă aplicare,ă Agen ieiă Na ionaleă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitivelor Medicaleă sauă Comitetuluiă deă farmacovigilen ă pentruă evaluareaă riscului,ă dup ă caz.ă Agen iaăNa ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă sauă Comitetulă deă farmacovigilen ăpentruă evaluareaă riscului,ă dup ă caz,ă evalueaz ă amendamenteleă şiă informeaz ă de in torulăautoriza ieiă deă punereă peă pia ă dac ă leă aprob ă sauă areă obiec ii.ă Dac ă esteă cazul,ăde in torulăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ăinformeaz ăstateleămembreăînăcareăseădesf şoar ăstudiul. ---------- Art. 819^15 a fost introdus de pct. 71 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. ART. 819^16 (1)ă Dup ă încheiereaă studiului,ă ună raportă finală ală studiuluiă esteă transmisă Agen ieiăNa ionaleăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăsauăComitetuluiădeăfarmacovigilen ăpentru evaluarea riscului în termen de 12 luni de la finalizarea etapei de colectare a datelor,ăcuăexcep iaăcazuluiăînăcareăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelor MedicaleăsauăComitetulădeăfarmacovigilen ăpentruăevaluareaăriscului,ădup ăcaz,ăaăacordatăoăderogareăscris . (2)ăDe in torulăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ăexamineaz ădac ărezultateleăstudiuluiăauăunăimpactăasupraăautoriza ieiădeăpunereăpe pia ăşi,ădac ăesteănecesar,ătransmiteăAgen ieiăNa ionaleăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăoăcerereădeăvaria ieăaăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia . (3)ă Al turiă deă raportulă finală privindă studiul,ă de in torulă autoriza ieiă deă punereă peăpia ă transmiteă Agen ieiă Na ionaleă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă sauăComitetuluiă deă farmacovigilen ă pentruă evaluareaă risculuiă ună rezumată ală rezultatelorăstudiului, în format electronic. ---------- Art. 819^16 a fost introdus de pct. 71 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012.

ART. 819^17 (1)ă Înă func ieă deă rezultateleă studiuluiă şiă dup ă consultareaă de in toruluiă autoriza ieiăde punereă peă pia ,ă Comitetulă deă farmacovigilen ă pentruă evaluareaă risculuiă poateă formulaărecomand riă privindă autoriza iaă deă punereă peă pia ,ă indicândă motiveleă peă careă acesteaă seăbazeaz .ă Recomand rileă men ioneaz ă pozi iileă divergente,ă împreun ă cuă motiveleă care stau la baza acestora. (2)ă Atunciă cândă suntă formulateă recomand riă privindă modificarea,ă suspendareaă sauăretragereaăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ăpentruăunămedicamentăautorizatădeăstateleămembreăînă temeiulă Directiveiă 2001/83/CE,ă Agen iaă Na ional ă a Medicamentuluiă şiă aă DispozitivelorăMedicaleă şiă autorit ileă competenteă dină celelalteă stateă membreă reprezentateă înă cadrulăGrupuluiă deă coordonareă adopt ă oă pozi ieă înă privin aă acestora,ă inândă contă deă recomandareaămen ionat ă laă alin.ă (1)ă şiă incluzândă ună calendară pentruă punereaă înă aplicareă aă pozi ieiăconvenite.ă Dac ă înă cadrulă Grupuluiă deă coordonareă stateleă membreă reprezentateă ajungă laă unăacordăcomunăcuăprivireălaăac iunileăcareătrebuieăluate,ăpreşedinteleăconstat ăacordulăşiăîlătransmiteă de in toruluiă autoriza ieiă deă punereă peă pia ă şiă stateloră membre.ă Agen iaăNa ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă şiă autorit ileă competenteă dinăcelelalteă stateă membreă adopt ă m surileă necesareă pentruă aă men ine,ă modifica,ă suspendaă sauăretrageă autoriza iaă deă punereă peă pia ă vizat ă înă conformitateă cuă termenulă deă punereă înăaplicareă prev zută înă acord.ă Înă cazulă înă careă seă convineă asupraă uneiă modific riă aăautoriza ieiă deă punereă peă pia ,ă de in torulă autoriza ieiă deă punereă peă pia ă transmiteăAgen ieiă Na ionaleă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă oă cerereă deă varia ieăcorespunz toare,ăinclusivăversiuniăactualizateăaleărezumatuluiăcaracteristicilorăprodusuluiăşiă aleă prospectului,ă înă termenulă prev zută pentruă punereaă înă aplicare.ă Acordulă esteă f cutăpublic pe portalul web european privind medicamentele, instituit în conformitate cu art. 26 dină Regulamentulă (CE)ă nr.ă 726/2004.ă Proceduraă prev zut ă laă art.ă 33ă şiă 34ă dină Directivaă2001/83/CEă poateă fiă aplicat ă dac ă nuă seă ajungeă laă ună acordă prină consensă şiă pozi iaămajorit iiă stateloră membreă reprezentateă înă cadrulă Grupuluiă deă coordonareă esteă comunicat ăComisiei.ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă aplic ă înă acestăcaz deciziile Comisiei Europene, în conformitate cu prevederile art. 741-742 din prezentul titlu. În cazul în care acordul la care au ajuns statele membre reprezentate în cadrul Grupuluiădeăcoordonareăsauăpozi iaămajorit iiăstatelorămembreănuăcorespundeăcuărecomandareaăComitetuluiădeăfarmacovigilen ăpentruăevaluareaăriscului,ăGrupulădeăcoordonareăataşeaz ălaăacordă sauă laă pozi iaă majorit iiă oă explica ieă detaliat ă privindă motiveleă ştiin ificeă careăstauălaăbazaădiferen elor,ăîmpreun ăcuărecomandarea. ---------- Art. 819^17 a fost introdus de pct. 71 al art. IădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. SEC IUNEAăaă5-a Punereăînăaplicareăşiăghiduri ---------- Sec .ăaă5-aădinăCap.ăXăaăfostăintrodus ădeăpct.ă72ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 35 din 27 iunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. ART. 820 Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăaplic ănormeleădeăpunereăîn aplicare adoptate deă Comisiaă European ă pentruă aă armonizaă desf şurareaă activit iloră deăfarmacovigilen ă prev zuteă înă prezentaă lege,ă înă urm toareleă domeniiă deă farmacovigilen ăprev zuteălaăart.ă702ăalin.ă(4)ăşiălaăart.ă812,ă815,ă816,ă819,ă819^1,ă819^2,ă819^8,ă819^14ăşiă819^16: a)ă con inutulă şiă gestionareaă dosaruluiă standardă ală sistemuluiă deă farmacovigilen ă alăde in toruluiăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ; b)ă cerin eleă minimeă aleă sistemuluiă deă calitateă pentruă desf şurareaă activit iloră deăfarmacovigilen ădeăc treăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăşiădeăc treăde in torulăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ; c)ă utilizareaă uneiă terminologii,ă aă unoră formateă şiă standardeă recunoscuteă peă planăinterna ionalăpentruăpunereaăînăaplicareăaăactivit ilorădeăfarmacovigilen ; d)ă cerin eleă minimeă pentruă monitorizareaă dateloră înă bazaă deă dateă EudraVigilance,ă cuăscopulădeăaăstabiliădac ăexist ăriscuriănoiăsauămodific riăaleăriscurilorăcunoscute; e)ă formatulă şiă con inutulă transmisieiă electroniceă aă reac iiloră adverseă suspectateă deăc treăstateleămembreăşiăde in torulăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ; f)ăformatulăşiăcon inutulărapoartelorăperiodiceăactualizateăprivindăsiguran aătransmiseăpeăcaleăelectronic ăşiăaleăplanurilorădeămanagementăalăriscului; g)ă formatulă protocoalelor,ă ală rezumateloră şiă ală rapoarteloră finaleă pentruă studiileă deăsiguran ăpostautorizare.

Normeleă deă punereă înă aplicareă ină contă deă activit ileă deă armonizareă interna ional ăefectuateăînădomeniulăfarmacovigilen eiăşi,ădac ăeste necesar, fac obiectul unei revizuiri înăvedereaăadapt riiălaăprogresulăştiin ificăşiătehnic.ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiă aă Dispozitiveloră Medicaleă aplic ă oriceă modific riă careă potă ap reaă caă fiindă necesareăpentru actualizarea prevederilor prezentului capitol pentru a lua în considerare progresul ştiin ificăşiătehnic,ădup ăadoptareaăacestoraădeăComisiaăEuropean . ---------- Art. 820 a fost modificat de pct. 73 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. ART. 820^1 Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă colaboreaz ă cuă Agen iaăEuropean ăaăMedicamentelorăşiăalteăp r iăinteresateăpentruăelaborareaăurm toarelor ghiduri, înă scopulă facilit riiă desf şur riiă activit iloră deă farmacovigilen ă înă cadrulă UniuniiăEuropene: a)ă ghiduriă privindă buneă practiciă deă farmacovigilen ă atâtă pentruă autorit ileăcompetente,ăcâtăşiăpentruăde in toriiăautoriza iilorădeăpunereăpeăpia ; b)ăghiduriăştiin ificeăreferitoareălaăstudiileădeăeficacitateăpostautorizare. ---------- Art. 820^1 a fost introdus de pct. 74 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 434 din 30 iunie 2012. CAP. XI Prevederiăspecialeăpentruămedicamenteleăderivateădinăsângeăumanăşiăplasm ăuman ART. 821 Pentruă colectareaă şiă testareaă sângeluiă umană şiă aă plasmeiă umaneă seă aplic ă prevederileălegisla ieiă na ionaleă careă transpuneă prevederileă Directiveiă 2002/98/CEă aă Parlamentuluiă şiăConsiliului din 27 ianuarie 2003 privind stabilirea standardelor de calitate şiă siguran ăpentruă colectarea,ă testarea,ă procesarea,ă depozitareaă şiă distribuireaă sângeluiă umană şiă aăcomponentelorăsângeluiăşiăcareămodific ăDirectivaă2001/83/CE. ART. 822 Ministerulă S n t iiă trebuieă s ă iaă m surileă necesareă pentruă promovareaă autosuficien eiăsângeluiăumanăsauăaăplasmeiăumaneăînăRomânia;ăînăacestăscop,ătrebuieăs ăîncurajezeădon rileăvoluntareă nepl titeă deă sângeă şiă plasm ă şiă s ă iaă m surileă necesareă pentruă dezvoltareaăfabrica ieiăşiăutiliz riiăproduselorăderivateădinăsângeăumanăsauăplasm ăuman ăprovenindădinădon riănepl tite;ăMinisterulăS n t iiănotific ăComisieiăEuropeneăastfelădeăm suri. CAP. XII Supraveghereăşiăsanc iuni ART. 823 (1)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă seă asigur ,ă înăcolaborareăcuăAgen iaăEuropean ăaăMedicamentului,ăc ăcerin eleălegaleăprivindămedicamenteleăsuntărespectate,ăprinăinspec ii,ădac ăesteăcazul,ăneanun ate;ădup ăcaz,ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă solicit ă laboratoruluiă propriuă de control sau unuiă laboratoră certificat/recunoscută deă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aăDispozitiveloră Medicaleă înă acestă scopă s ă efectuezeă testeă asupraă probeloră deă medicamente.ăAceast ăcooperareăconst ăînăschimburiădeăinforma iiăcuăAgen iaăEuropean a Medicamentului cu privireă laă inspec iileă planificateă şiă laă celeă careă auă avută loc.ă Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicale,ă stateleă membreă şiă Agen iaă European ă aăMedicamentuluiăcoopereaz ălaăcoordonareaăinspec iilorădină riăter e.ăInspec iileăincludăşiăinspec iileămen ionateălaăalin.ă(1^1)-(1^6). ---------- Alin. (1) al art. 823 a fost modificat de pct. 88 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91 din 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012. (1^1)ă Fabrican iiă dină Uniuneaă European ă sauă dină riă ter eă şiă distribuitoriiă angroă deămedicamenteătrebuieăs ăfac ăobiectulăunorăinspec iiărepetate. ---------- Alin. (1^1) al art. 823 a fost introdus de pct. 89 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 91 din 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012. (1^2)ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleătrebuieăs ădispun ăde unăsistemădeăsupraveghereăcareăincludeăinspec iiăcuăoăfrecven ăadecvat ,ăînăfunc ieădeă

risc,ă laă spa iileă careă apar ină fabrican ilor,ă importatoriloră sauă distribuitoriloră deăsubstan eă activeă careă seă afl ă peă teritoriulă României,ă precumă şiă monitorizareaă eficient ă aăacestora.ă Oriă deă câteă oriă seă consider ă c ă exist ă motiveă s ă seă suspectezeă nerespectareaăcerin elorălegaleăprev zuteăînăprezentaălege,ăinclusivăaăprincipiilorăşiăghidurilorădeăbun ăpractic ădeăfabrica ieăşiădeăbun ăpractic ădeădistribu ieămen ionateălaăart.ă754ălit.ăf)ăşiălaăart.ă756ălit.ăb)ăşiăc),ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăpoateăfaceăinspec iiălaălocalurileăapar inând: a)ăfabrican ilorăşiădistribuitorilorădeăsubstan eăactiveăafla iăînă riăter e; b) fabrican ilorăşiăimportatorilorădeăexcipien i. ---------- Alin. (1^2) al art. 823 a fost introdus de pct. 89 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 91 din 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrie 2012. (1^3)ă Inspec iileă men ionateă laă alin.ă (1^1)ă şiă (1^2)ă potă fiă efectuateă atâtă înă UniuneaăEuropean ,ă câtă şiă înă riă ter e,ă laă cerereaă Agen ieiă Na ionaleă aă Medicamentuluiă şiă aăDispozitivelor Medicale, a unui stat membru, a Comisiei Europene sau a Agen ieiăEuropeneăaăMedicamentului. ---------- Alin. (1^3) al art. 823 a fost introdus de pct. 89 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 91 din 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012. (1^4)ă Inspec iileă potă s ă aib ă locă şiă laă localurileă apar inândă de in toriloră deăautoriza iiădeăpunereăpeăpia ăşiăbrokerilorădeămedicamente. ---------- Alin. (1^4) al art. 823 a fost introdus de pct. 89 al art. IădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 91 din 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012. (1^5)ăPentruăaăverificaădac ădateleăprezentateăînăvedereaăob ineriiăunuiăcertificatădeăconformitateă respect ă monografiileă dină Farmacopeeaă European ,ă Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă poateă r spundeă solicit riloră Comisieiă EuropeneăsauăAgen ieiăEuropeneăaăMedicamentuluiăpentruăefectuareaăuneiăastfelădeăinspec iiăînăcazulăînăcareămateriaăprim ăînăcauz ăfaceăobiectulăuneiămonografiiădinăFarmacopeeaăEuropean . ---------- Alin. (1^5) al art. 823 a fost introdus de pct. 89 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 91 din 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădin 27 decembrie 2012. (1^6)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă poateă efectuaăinspec iiălaăfabrican iiădeămateriiăprime,ălaăcerereaăexpres ăaăacestora. ---------- Alin. (1^6) al art. 823 a fost introdus de pct. 89 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 91 din 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012. (1^7)ăInspec iileăseăefectueaz ădeăc treăpersonalăcuăatribu iiădeăinspectorăangajatăalăAgen ieiăNa ionaleăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale,ăcareăesteăîmputernicit: a)ă s ă inspectezeă localurileă deă fabrica ieă sauă comercialeă aleă fabrican iloră deămedicamente,ădeăsubstan eăactiveăsauădeăexcipien i,ăprecumăşiăoriceălaboratoareăfolositeădeăde in torulă autoriza ieiă deă fabrica ieă pentruă aă efectuaă verific riă potrivită prevederilorăart. 725; b)ă s ă prelevezeă probe,ă inclusivă înă scopulă unoră testeă independenteă efectuateă deă unălaboratoră ală Agen ieiă Na ionaleă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicale sau un laboratoră certificat/recunoscută înă acestă scopă deă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aăDispozitiveloră Medicale;ă contravaloareaă probeloră prelevateă înă cadrulă activit iiă deăsupraveghereăseăsuport ,ădup ăcaz,ădeăc treăfabricantăsauădeăunitateaăde distribu ie;ăcostulăanalizelorăefectuateădeăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăsauădeă laboratoareă recunoscuteă deă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă DispozitivelorăMedicaleă seă suport ă dină bugetulă Agen ieiă Na ionaleă aă Medicamentuluiă şiă aă DispozitivelorăMedicale,ă dac ă produsulă esteă corespunz toră calitativ,ă şiă deă c treă fabricantulă sauădistribuitorulăînăculp ,ădac ăprodusulăesteănecorespunz torăcalitativ; c)ă s ă examinezeă oriceă documentă careă areă leg tur ă cuă obiectulă inspec iei, respectând prevederileărelevanteăaleălegisla ieiăna ionaleăînăvigoareăcareăstabilescărestric iiăasupraăacestorăputeriăînăceeaăceăpriveşteădescriereaămetodeiădeăfabrica ie; d)ă s ă inspectezeă localurile,ă înregistr rile,ă documenteleă şiă dosarulă standard al sistemuluiădeăfarmacovigilen ăaleăde in torilorădeăautoriza iiădeăpunereăpeăpia ăsauăaleăoric roră firmeă angajateă deă c treă de in torulă autoriza ieiă deă punereă peă pia ă pentruăefectuareaăactivit ilorădescriseăînăcap.ăX.

---------- Alin. (1^7) al art. 823 a fost introdus de pct. 89 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 91 din 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012. (1^8)ă Inspec iileă trebuieă s ă seă efectuezeă înă conformitateă cuă ghidurileă men ionateă laăart. 823^1. ---------- Alin. (1^8) al art. 823 a fost introdus de pct. 89 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 91 din 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrie 2012. (2)ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăac ioneaz ăpentruăaăseă asiguraă c ă proceseleă deă fabrica ieă utilizateă laă fabricareaă produseloră imunologiceă suntăcorectăvalidateăşiăc ăseăob ineăaceeaşiăconsistentaădeălaăserieăla serie. (3)ăDup ăfiecareăinspec ieămen ionat ălaăalin.ă(1),ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiă aă Dispozitiveloră Medicaleă trebuieă s ă raportezeă dac ă entitateaă inspectat ă respect ăprincipiileăşiăghidurileădeăbun ăpractic ădeăfabrica ieăşiădeăbuneăpracticiădeădistribu ieămen ionateă laă art.ă 756ă şiă 795,ă dup ă caz,ă sauă dac ă de in torulă autoriza ieiă deă punereă peăpia ă respect ă cerin eleă prev zuteă înă cap.ă X;ă con inutulă acestoră rapoarteă esteă comunicatăentit iiăinspectate.ăÎnainteădeăaăadoptaăraportul,ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleătrebuieăs ăîiăacordeăentit iiăînăcauz ăinspectateăposibilitateaădeăaăprezentaăobserva ii. ---------- Alin. (3) al art. 823 a fost modificat de pct. 90 al art. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91 din 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012. (4)ă F r ă aă contraveniă altoră acorduriă încheiateă întreă Uniuneaă European ă şiă riă ter e,ăAgen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicale,ă Comisiaă European ă sauăAgen iaăEuropean ăaăMedicamentuluiăpoateăcereăunuiăproduc torăstabilităîntr-oă ar ăter ăs ăseăsupun ăuneiăinspec iiăpotrivităprevederilorăprezentuluiăarticol. ---------- Alin. (4) al art. 823 a fost modificat de pct. 90 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91 din 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012. (5)ăÎnătermenădeă90ădeăzileădeălaăinspec iaăefectuat ăpotrivităprevederilorăalin.ă(1),ăentit iiă inspectateă iă seă emite,ă dac ă esteă cazul,ă ună certificată deă bun ă practic ă deăfabrica ieă sauă deă buneă practiciă deă distribu ie,ă înă cazulă înă careă rezultatulă inspec ieiăindic ăfaptulăc ăentitateaărespectiv ărespect ăprincipiileăşiăghidurileădeăbun ăpractic ădeăfabrica ieă sauă deă buneă practiciă deă distribu ie,ă conformă legisla ieiă na ionale;ă dac ăinspec iileă suntă efectuateă caă parteă aă proceduriiă deă certificareă pentruă monografiileăFarmacopeeiăEuropene,ăseăîntocmeşteăunăcertificatădeăbun ăpractic ădeăfabrica ie. ---------- Alin. (5) al art. 823 a fost modificat de pct. 90 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91 din 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012. (6)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă introduceăcertificateleădeăbun ăpractic ădeăfabrica ieăşiădeăbuneăpracticiădeădistribu ieăeliberateăînăbazaă deă dateă aă Uniuniiă Europene,ă administrat ă deă Agen iaă European ă aă Medicamentuluiă înănumele Uniunii Europene. În temeiulă articoluluiă 761^1ă alin.ă (7),ă Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăpoate,ădeăasemenea,ăs ăintroduc ăînăaceaăbaz ădeădateă informa iiă privindă înregistrareaă importatorilor,ă fabrican iloră şiă distribuitoriloră deăsubstan eăactive.ăBazaădeădateăesteăaccesibil ăpublicului. ---------- Alin. (6) al art. 823 a fost modificat de pct. 90 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91 din 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrie 2012. (7)ăÎnăcazulăînăcareărezultatulăinspec ieiăprev zuteălaăalin.ă(1^7)ăsauărezultatulăuneiăinspec iiă efectuateă laă ună distribuitoră deă medicamenteă oriă deă substan eă activeă sauă laă unăproduc toră deă excipien iă arat ă c ă unitateaă inspectat ă nuă respect ă cerin eleă legaleă şi/sauăprincipiileăşiăghidurileădeăbun ăpractic ădeăfabrica ieăoriădeăbun ăpractic ădeădistribu ieăprev zuteădeălegisla iaăna ional ,ăinforma iileăsuntăînregistrateăînăbazaădeădateăaăUniuniiăEuropeneămen ionat ălaăalin.ă(6). ---------- Alin. (7) al art. 823 a fost modificat de pct. 90 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91 din 12 decembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012.

(8)ăInspec iileăprev zuteălaăalin.ă(1^7)ălit. d) pot fi de asemenea efectuate la cererea unuiă stată membruă ală Uniuniiă Europene,ă aă Comisieiă Europeneă sauă aă Agen ieiă Europeneă aăMedicamentului. ---------- Alin. (8) al art. 823 a fost modificat de pct. 4 al art. unic din LEGEA nr. 359 din 18 decembrie 2013,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă819ădină21ădecembrieă2013,ăcareămodific ăpct. 90 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 91ă dină 12ă decembrieă 2012,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012. (9)ă Înă cazulă înă careă rezultatulă inspec ieiă prev zuteă laă alin.ă (1)ă lit.ă d)ă arat ă c ăde in torulăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ănuărespect ăsistemulădeăfarmacovigilen ,ăastfelăcum este descris în dosarul standard al sistemuluiădeăfarmacovigilen ,ăşiădispozi iileăcap.ăXă ală prezentuluiă titlu,ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleăsemnaleaz ă acesteă deficien eă de in toruluiă autoriza ieiă deă punereă peă pia ă şiă îiă acord ăposibilitatea de a prezenta comentarii.ăÎnăacestăcaz,ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaă Dispozitiveloră Medicaleă informeaz ă celelalteă stateă membre,ă Agen iaă European ă aăMedicamentelorăşiăComisiaăEuropean .ăDac ăesteăcazul,ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăa Dispozitivelor Medicaleăiaăm surileănecesareăpentruăaăgarantaăc ăde in torulăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ăfaceăobiectulăunorăsanc iuniăefective,ăpropor ionale,ăcuărolăpreventiv. ---------- Alin. (9) al art. 823 a fost introdus de pct. 76 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35 din 27 iunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. ---------- Art. 823 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prină înlocuireaăsintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 823^1 Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă aplic ă ghidurileădetaliateă careă enun ă principiileă aplicabileă inspec iiloră men ionateă laă art.ă 823,ă adoptateădeă Comisiaă European ;ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleătranspuneăformaăşiăcon inutulăautoriza ieiămen ionateălaăart.ă748ăalin.ă(1)ăşiălaăart.ă788ăalin.ă (1),ă aleă rapoarteloră men ionateă laă art.ă 823ă alin.ă (3),ă aleă certificateloră deă bun ăpractic ădeăfabrica ieăşiăaleăcertificatelorădeăbuneăpracticiădeădistribu ieămen ionateălaăart. 823 alin.ă(5),ăstabiliteădeăAgen iaăEuropean ăaăMedicamentului. ---------- Art. 823^1 a fost introdus de pct. 91 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91ădină12ădecembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27 decembrie 2012. ART. 823^2 (1)ă Înă contextulă art.ă 755^1ă alin.ă (3),ă Româniaă ineă contă deă listaă riloră ter eăexportatoareădeăsubstan eăactiveăîntocmit ădeăComisiaăEuropean ălaăcerereaăuneiă riăter eăexportatoare,ă înă bazaă evalu riiă cuă privireă laă cadrulă deă reglementareă ală riiă respectiveăaplicabilă substan eloră activeă exportateă c treă Uniuneaă European ,ă careă prină controlulă şiăactivit ileă deă punereă înă aplicareă respectiveă asigur ă ună gradă deă protec ieă aă s n t iiăpublice echivalent cu cel din Uniunea European . (2)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă colaboreaz ă cuăComisiaăEuropean ,ăcuăAgen iaăEuropean ăaăMedicamentuluiăşiăcuăautorit ileăcompetenteădinăcelelalteăstateămembreăpentruărealizareaăevalu riiăprev zuteălaăalin. (1). ---------- Art. 823^2 a fost introdus de pct. 91 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91ădină12ădecembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012. ART. 824 Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă iaă toateă m surileănecesareă pentruă aă seă asiguraă c ă de in torulă autoriza ieiă deă punereă peă pia ă pentruă unămedicamentă şi,ă dup ă caz,ă de in torulă autoriza ieiă deă fabrica ieă facă dovadaă controalelorăefectuate privind medicamentulă şi/sauă ingredienteleă şiă aă controaleloră efectuateă înă stadiiăintermediareăaleăprocesuluiădeăfabrica ie,ăconformămetodelorăstabiliteălaăart.ă702ăalin.ă(4)ălit. i). ---------- Art. 824 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prină înlocuireaă

sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 825 Înăscopulăimplement riiăprevederilorăart.ă824,ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăpoateăcereăfabrican ilorădeăproduseăimunologiceăs ădepun ălaăAgen iaăNa ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicale copiile tuturor rapoartelor de controlăsemnateădeăpersoanaăcalificat ăconformăart.ă760. ---------- Art. 825 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunie 2010,ă publicat ă înă MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 2 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 826 (1)ă Dac ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă consider ă c ăesteănecesarăînăinteresulăs n t iiăpublice,ăpoateăcereăde in toruluiăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ăpentru: - vaccinuri vii; - medicamente imunologice utilizateăînăimunizareaăprimar ăaăcopiilorăsauăaltorăgrupeădeărisc; - medicamenteăimunologiceăutilizateăînăprogrameleădeăimunizareăpentruăs n tateaăpublic ; - medicamente imunologice noi sau medicamente imunologice fabricate folosind tehnici noi ori tehnologii modificate sau noi pentru un anume fabricant, în timpul unei perioade de tranzi ieă înă modă normală specificateă înă autoriza iaă deă punereă peă pia ,ă s ă depun ă probeăpentruă fiecareă serieă deă produc ieă pentruă examinareă deă c treă ună laboratoră propriuă sauă unălaboratoră certificat/recunoscută deă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă DispozitivelorăMedicaleă înă acestă scop,ă înainteă deă punereaă peă pia ,ă dac ,ă înă cazulă uneiă seriiă fabricateăîntr-ună stată membruă ală Uniuniiă Europene,ă autoritateaă competent ă aă aceluiă stat membru nu a examinată seriaă respectiv ă şiă nuă aă declarat-oă aă fiă înă conformitateă cuă specifica iileăaprobate. Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă seă asigur ă c ă oriceăastfelădeăexaminareăesteăfinalizat ăînătermenădeă60ădeăzileădeălaărecep iaăprobelor. (2)ă Înă interesulă s n t iiă publice,ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aăDispozitiveloră Medicaleă poateă cereă de in toruluiă autoriza ieiă deă punereă peă pia ă pentruămedicamenteăderivateădinăsângeăumanăsauăplasm ăuman ăs ădepun ăprobe din fiecare serie de fabrica ieăaăprodusuluiăvracăpentruătestareaădeăc treăunălaboratorăpropriuăsauăunălaboratorăcertificat/recunoscutădeăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăînăacest scop, înainte de intrarea în circuitul terapeutic,ădac ăautoritateaăcompetent ăaăunuiăstatămembruăalăUniuniiăEuropeneănuăaăexaminatăanteriorăseriaărespectiv ăşiănuăaădeclarat-o a fiă înă conformitateă cuă specifica iileă aprobate.ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aăDispozitivelor Medicale se asigur ăc ăoriceăastfelădeăexaminareăesteăcompletat ăînătermenădeă60ădeăzileădeălaărecep iaăprobelor. ---------- Art. 826 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunie 2010,ă publicat ă înă MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 2 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 827 (1)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă iaă toateă m surileănecesareă pentruă aă seă asiguraă c ă proceseleă deă fabrica ieă şiă purificareă utilizateă înăpreparareaă medicamenteloră derivateă dină sângeă umană sauă plasm ă uman ă suntă validateăcorespunz tor,ă atingă aceeaşiă consistentaă deă laă serie laă serieă şiă garanteaz ,ă conformăstadiuluiătehnologicăactual,ăabsentaăcontamin riiăviraleăspecifice. (2)ă Înă acestă scop,ă fabrican iiă notific ă Agen ieiă Na ionaleă aă Medicamentuluiă şiă aăDispozitivelorăMedicaleămetodaăutilizat ăpentruăaăreduceăsauăaăelimina virusurile patogene ceăpotăfiătransmiseădeămedicamenteăderivateădinăsângeăumanăsauădinăplasm ăuman . (3)ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăpoateădepuneăprobeădină seriaă respectiv ă pentruă testareă deă c treă ună laboratoră propriu sau un laborator certificat/recunoscutădeăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăînăacestăscop,ăfieăînătimpulăexamin riiăcereriiăconformăart.ă724,ăfieădup ăceăaăfostăacordat ăoăautoriza ieădeăpunereăpeăpia . ----------

Art. 827 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prină înlocuireaăsintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 828 (1)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă suspend ,ă retrageăsauămodific ăoăautoriza ieădeăpunereăpeăpia ăînăcazulăînăcareăseăconsider ăc medicamentul esteănocivăsauădac ăesteălipsitădeăeficacitateăterapeutic ăoriădac ăraportulărisc-beneficiu nuă esteă favorabilă sauă dac ă medicamentulă nuă areă compozi iaă calitativ ă şiă cantitativ ădeclarat ;ă eficacitateaă terapeutic ă esteă absent ă dac ă seă ajungeă la concluziaă c ă nuă potă fiăob inuteărezultateăterapeuticeăcuămedicamentulărespectiv. (2)ăOăautoriza ieădeăpunereăpeăpia ăpoateăfiăsuspendat ,ăretras ăoriămodificat ăşiădac ădateleă deă sus inereă aă cereriiă prev zuteă laă art.ă 702,ă 704,ă 705,ă 706,ă 707ă sauă 708ă sunt incorecte ori nu au fost modificate potrivit prevederilor art. 728, în cazul în care condi iileă prev zuteă laă art.ă 726^1,ă 727ă sauă 727^1ă nuă auă fostă îndepliniteă oriă înă cazulă înăcareăcontroaleleăprev zuteălaăart.ă824ănuăauăfostăefectuate. (3) Prevederileă alin.ă (2)ă seă aplic ,ă deă asemenea,ă înă cazurileă înă careă fabricareaămedicamenteloră nuă seă faceă înă conformitateă cuă informa iileă furnizateă potrivită prevederilorăart.ă702ăalin.ă(4)ălit.ăe)ăsauăînăcazulăînăcareăcontroaleleănuărespect ămetodeleădeăcontrolădescrise conform art. 702 alin. (4) lit. i). ---------- Art. 828 a fost modificat de pct. 92 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91ădină12ădecembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012. ART. 829 (1)ăCuărespectareaăm surilorăprev zuteălaăart.ă828,ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiă aă Dispozitiveloră Medicaleă iaă toateă m surileă necesareă pentruă aă seă asigur ă c ă furnizareaămedicamentuluiăesteăinterzis ăşiămedicamentulăesteăretrasădeăpeăpia ădac ăseăobserv ăc : a) medicamentul este nociv; sau b)ănuăareăeficacitateăterapeutic ;ăsau c) raportul risc-beneficiu nu este favorabil; sau d)ăcompozi iaăcalitativ ăşiăcantitativ ănuăesteăconform ăcuăaceeaădeclarat ;ăsau e)ă controaleleă medicamentuluiă şi/sauă aleă ingredienteloră şiă controaleleă înă stadiileăintermediareă deă fabrica ieă nuă auă fostă efectuateă oriă alteă cerin eă sauă obliga iiă necesareăacord riiăautoriza ieiădeăfabrica ieănuăauăfostăîndeplinite. (2)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă poateă limitaăinterdic iaădeăfurnizareăaămedicamentuluiăsauădeăretragereădeăpeăpia ăînăcazulăacelorăseriiăcare fac obiectul disputei. (3)ăÎnăcazulăunuiămedicamentăaăc ruiăfurnizareăaăfostăinterzis ăsau care a fost retras deă peă pia ă înă conformitateă cuă alin.ă (1)ă şiă (2),ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aăDispozitivelorăMedicaleăpoateăpermite,ăînăsitua iiăexcep ionaleăînătimpulăuneiăperioadeădeătranzi ie,ă eliberareaă medicamentuluiă unoră pacien iă care sunt deja sub tratament cu medicamentul respectiv. ---------- Art. 829 a fost modificat de pct. 78 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. ART. 829^1 (1)ă Autorit ileă competenteă trebuieă s ă adopteă acteă normativeă careă voră aveaă caă scopă s ăîmpiediceă medicamenteleă careă suntă suspectateă c ă prezint ă ună pericolă pentruă s n tateă s ăajung ălaăpacient. (2)ăActeleănormativeămen ionateălaăalin.ă (1)ăvorăcuprindeărecep ionareaăşiăgestionareaănotific riloră privindă medicamenteleă suspectateă deă aă fiă falsificate,ă precumă şiă aăneconformit ilorădeăcalitateăsuspectateăaleămedicamentelor.ăDeăasemenea,ăacesteaătrebuieăs ăacopereă rechem rileă deă medicamenteă efectuateă deă de in toriiă autoriza iiloră deă punereă peăpia ă sauă retragerileă deă medicamenteă deă peă pia ă dispuseă deă Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleădeălaăto iăparticipan iiărelevan iădinălan ulădeădistribu ie,ăatâtăînătimpulăprogramuluiănormalădeălucru,ă câtăşiăînăafaraălui.ăAcesteăacteănormativeătrebuieăs ăpermit ,ădeăasemenea,ăretrageriădeămedicamenteădeălaăpacien iiăcareăauăprimită astfelă deă produse,ă dac ă esteă necesară şiă cuă asisten aă profesioniştiloră dină domeniulăs n t ii. (3)ăDac ăseăsuspecteaz ăc ămedicamentulăînăcauz ăprezint ăunăriscăgravăpentruăs n tateaăpublic ,ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă transmiteă f r ăîntârziereăoănotificareădeăalert ărapid ătuturorăstatelorămembreăşiătuturorăparticipan iloră

dină lan ulă deă distribu ieă dină România.ă Înă cazulă înă careă seă suspecteaz ă c ă medicamenteleărespectiveăauăajunsălaăpacien i,ăseăfacădeăurgen ăanun uriăpublice,ăînătermenădeă24ădeăore,ăpentruăretragereaămedicamentelorărespectiveădeălaăpacien i.ăAnun urileărespectiveătrebuieăs ăcon in ă suficienteă informa iiă privindă neconformitateaă deă calitateă sauă falsificareaăsuspectateăşiăriscurileăimplicate. (4)ă Pân ă laă dataă deă 22ă iulieă 2013,ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aăDispozitivelor Medicale transmiteă Comisieiă Europeneă informa iiă detaliateă privindăreglement rileăna ionaleăadoptateăînăbazaăprezentuluiăarticol. ---------- Art. 829^1 a fost introdus de pct. 93 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91ădină12ădecembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012. ART. 830 (1)ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăsuspend ăsauăretrageăautoriza iaă deă punereă peă pia ă pentruă oă categorieă deă medicamenteă sauă pentruă toate medicamenteleădac ăunaădintreăcerin eleăprev zuteălaăart.ă749ănuămaiăesteăîndeplinit . (2)ăÎnăplusăfa ădeăm surileăprev zuteălaăart.ă829,ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiă aă Dispozitiveloră Medicaleă poateă suspendaă fabrica iaă sauă importurileă deă medicamente provenindă dină riă ter eă sauă suspend ă oriă retrageă autoriza iaă deă fabrica ieă pentruă oăcategorieădeămedicamenteăsauăpentruătoateămedicamenteleădac ăprevederileăart.ă750,ă754,ă760ăşiă824ănuămaiăsuntărespectate. ---------- Art. 830 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prină înlocuireaăsintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 830^1 Pân ălaă2ăianuarieă2013,ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleănotific ă Comisieiă Europeneă dispozi iileă deă dreptă internă adoptateă pentruă transpunereaăDirectiveiă 2011/62/UEă aă Parlamentuluiă şiă aă Consiliuluiă dină 8ă iunieă 2011ă deă modificareă aăDirectivei 2001/83/CE de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz umanăînăceeaăceăpriveşteăprevenireaăp trunderiiămedicamentelorăfalsificateăînălan ul legal deă aprovizionareă şiă notific ă f r ă întârziereă oriceă modificareă ulterioar ă aă acestorădispozi ii. ---------- Art. 830^1 a fost introdus de pct. 94 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91ădină12ădecembrie 2012, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012. ART. 830^2 Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăorganizeaz ăîntâlniriăcuăorganiza iile/asocia iileă deă pacien iă şiă deă consumatoriă şi,ă dup ă caz,ă cuă autorit ile responsabileă cuă aplicareaă legisla ieiă dină România,ă pentruă aă comunicaă informa iiă publiceăprivindă ac iunileă deă prevenireă şiă aplicareă aă legisla ieiă pentruă combatereaă falsific riiămedicamentelor. ---------- Art. 830^2 a fost introdus de pct. 94 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91ădină12ădecembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012. ART. 830^3 MinisterulăS n t iiăşiăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale, înă aplicareaă prezenteiă legi,ă adopt ă m surileă necesareă pentruă aă asiguraă cooperareaă cuăautorit ileăvamale. ---------- Art. 830^3 a fost introdus de pct. 94 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91ădină12ădecembrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012. ART. 831 Prevederileăprezentuluiăcapitolăseăaplic ăşiăpentruămedicamenteleăhomeopate. ART. 832 (1)ă Unit ileă deă distribu ieă angroă şiă enă detailă auă obliga iaă deă aă informaă Agen ia Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă despreă deficien eleă deă calitateăsemnalateăînăleg tur ăcuămedicamentele. ----------

Alin. (1) al art. 832 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prinăînlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". (2)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă analizeaz ăreclama iileăprivindădeficienteleădeăcalitateăşiăpropuneăm surileăadministrativeănecesare. ---------- Alin. (2) al art. 832 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prinăînlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". (3)ă Unit ileă farmaceuticeă auă obliga iaă s ă respecteă prevederileă legaleă privindăretragereaădinăconsumăaămedicamentelorănecorespunz toare. (4)ă Oriceă unitateă deă produc ieă sauă deă distribu ieă aă medicamenteloră procedeaz ă laădistrugerea medicamenteloră necorespunz toareă calitativă sauă expirate,ă înă acordă cuăreglement rileă înă vigoare;ă medicamenteleă stupefianteă şiă psihotropeă suntă distruseă înăconformitateăcuălegisla iaăînăvigoare. (5)ă Oriceă persoan ă careă utilizeaz ă medicamenteă poateă s ă informezeă Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă despreă deficien eleă deă calitateă sesizateă înăleg tur ăcuămedicamenteleăutilizate. ---------- Alin. (5) al art. 832 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prinăînlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 833 Nerespectareaă prevederiloră prezentuluiă titluă atrageă r spundereaă disciplinar ,ă civil ,ăcontraven ional ăsauăpenal ,ădup ăcaz. ART. 834 Abrogat. ---------- Art. 834 a fost abrogat de pct. 7 al art. 176, Titlul II din LEGEA nr. 187 din 24 octombrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă757ădină12ănoiembrieă2012. ART. 835 (1)ă Nerespectareaă reguliloră deă bun ă practic ă înă studiul clinic al medicamentelor constituieăinfrac iuneăşiăseăpedepseşteăcuăînchisoareădeălaăoălun ălaă6ăluniăsauăcuăamend . (2)ăEfectuareaădeăc treăpersonalănecalificatăînăstudiulăclinicăalămedicamentelorăaăunorăstudiiă careă necesit ă aprobareaă Agen ieiă Na ionaleă aă Medicamentuluiă seă pedepseşteă cuăînchisoareădeălaă3ăluniălaă2ăaniăsauăcuăamend . ---------- Art. 835 a fost modificat de pct. 8 al art. 176, Titlul II din LEGEA nr. 187 din 24 octombrie 2012,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 757 din 12 noiembrie 2012. ART. 836 (1)ăConstituieăcontraven iiăurm toareleăfapteăşiăseăsanc ioneaz ădup ăcumăurmeaz : a)ăcuăamend ădeălaă10.000ăleiălaă30.000ălei,ăaplicat ăfabricantului,ăşiă cuăînchidereaăunit ii,ă înă cazulă func ion riiă unit iiă deă fabrica ieă deă medicamenteă f r ă autoriza ieă deăfabrica ieă emis ă deă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicale;ă seăsanc ioneaz ăcuăaceeaşiăamend ădistribuitorulăangroăşiăcuăînchidereaăunit iiădeădistribu ieăangro a medicamenteloră careă func ioneaz ă f r ă autoriza ieă emis ă deă Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale; ---------- Lit.ăa)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă836ăaăfostămodificat ădeăpct.ă95ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDE URGEN ă nr.ă 91ă dină 12ă decembrieă 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ădecembrie 2012. b)ă cuă amend ă deă laă 5.000ă leiă laă 10.000ă lei,ă înă cazulă nerespect riiă Reguliloră deă bun ăpractic ă deă laboratoră deă c treă laboratoareleă careă efectueaz ă teste farmacotoxicologice în vedereaă întocmiriiă documenta ieiă deă autorizareă deă punereă peă pia ă aă medicamenteloră deă uzăuman;

c)ă cuă amend ă deă laă 5.000ă leiă laă 10.000ă lei,ă aplicat ăfabricantului/importatorului/distribuitoruluiăangro,ădup ăcaz,ăpentruăpracticarea în cadrul unit iiădeăfabrica ieăoriădeădistribu ieăangroăaămedicamentelorăaăaltorăactivit iădecâtăaăceloră pentruă careă auă fostă autorizate,ă distribu iaă efectuat ă deă fabricantă sauă deădistribuitoriiă angroă deă medicamenteă aă medicamenteloră c treă unit iă neautorizate în condi iileă legii,ă distribuireaă deă c treă distribuitoră c treă drogheriiă aă altoră medicamenteădecâtă aă celoră careă seă elibereaz ă f r ă prescrip ieă medical ,ă participareaă persoanelorănecalificateălaăopera iuniătehniceăcareănecesit ăcalificareădeăspecialitate în procesul de fabrica ieă şiă înă celă deă distribu ie,ă precumă şiă nerespectareaă prevederiloră referitoareă laăinscrip ionareaă şiă prospectulă medicamentelor,ă raportareaă schimb riloră surveniteă înăactivitateaă deă fabrica ie/importă sauă deă distribu ie,ă nerespectarea bunei practici în activitateaădeăfarmacovigilen ădesf şurat ădeăde in torulăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ,ănerespectareaă condi iiloră deă p strareă aă medicamentelor,ă nerespectareaă legisla ieiă privindăexportul,ădona iileăşiăfurnizareaădeămostreădeămedicamente; ---------- Lit.ăc)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă836ăaăfostămodificat ădeăpct.ă47ăalăart. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 739ă dină 10ă octombrieă 2014,ă careăcompleteaz ă art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014, cu pct. 131^1. d)ăcuăamend ădeălaă10.000ăleiălaă30.000ălei,ăaplicat ăfabricantului/importatoruluiăsauădistribuitoruluiă angroă înă cazulă nerespect riiă condi iiloră deă autorizareă aă unit iiă deăfabrica ie/import,ă distribu ieă deă medicamenteă oriă înă cazulă nerespect riiă Ghiduluiă privindăbunaăpractic ădeăfabrica ieăşiăaăGhiduluiăprivindăbunaăpractic ădeădistribu ieăangro; ---------- Lit.ăd)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă836ăaăfostămodificat ădeăpct.ă95ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ă nr.ă 91ă dină 12ă decembrieă 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ădecembrie 2012. e) cu amend ă deă laă 10.000ă leiă laă 20.000ă lei,ă înă cazulă fabric riiă şiă distribu ieiămedicamentelorăf r ădocumenteăcareăs ăatesteăprovenien aăşi/sauăcalitateaăacestora,ăînăcazulănerespect riiă prevederiloră privindă proceduraă deă retragereă aă medicamenteloră deă c treăfabrican iăşiădistribuitori,ăprecumăşiăînăcazulăde ineriiăşiădistribuiriiămedicamentelorăcuătermenădeăvalabilitateădep şităsauăcuăbuletinădeăanaliz ănecorespunz tor; f)ă cuă amend ă deă laă 5.000ă leiă laă 10.000ă lei,ă lipsaă dină unit ileă deă distribu ieă aăfarmacistului-şefă sauă aă înlocuitoruluiă acestuiaă peă perioadaă înă careă unitateaă func ioneaz ;ăseă sanc ioneaz ă cuă aceeaşiă amend ă lipsaă dină unit ileă deă distribu ieă angroă aă persoaneiăresponsabile cu calitatea sau a înlocuitorului acestuia pe perioada în care unitatea func ioneaz ; ---------- Lit.ăf)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă836ăaăfostămodificat ădeăpct.ă47ăalăart. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 739ă dină 10ă octombrieă 2014,ă careăcompleteaz ă art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014, cu pct. 131^1. g)ă cuă amend ă deă laă 10.000ă leiă laă 30.000ă leiă şiă suspendareaă autoriza ieiăfabricantului/importatorului/unit iiă deă distribu ieă angroă peă oă durat ă deă ună an,ă înă cazulărepet riiăîntr-oăperioad ădeă3ăluniăaăuneiaădintreăcontraven iileăconstatate,ăprev zuteălaălit.ăc),ăe),ăj)ăşiăm); ---------- Lit.ăg)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă836ăaăfostămodificat ădeăpct.ă47 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 739ă dină 10ă octombrieă 2014,ă careăcompleteaz ă art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014, publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014, cu pct. 131^1. h)ăcuăamend ădeălaă5.000ăleiălaă20.000ăleiăşiăsuspendareaăautoriza ieiădeădistribu ieăangro,ă înă cazulă nerespect riiă Ghiduluiă deă bun ă practic ă deă distribu ieă angro,ă pân ă laăremediereaădeficien elorăconstatate;ăseăsanc ioneaz ăcuăaceeaşiăamend ăşiăcuăexcludereaădinăRegistrulă brokeriloră brokeriiă careă nuă respect ă dispozi iileă specificeă dină Ghidulă deă bun ăpractic ădeădistribu ieăangro; ---------- Lit. h) a alin. (1) al art. 836 aăfostămodificat ădeăpct.ă47ăalăart. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 739ă dină 10ă octombrieă 2014,ă careăcompleteaz ă art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr. 2 din 29 ianuarie 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014, cu pct. 131^1.

i)ăcuăamend ădeălaă10.000ăleiălaă30.000ălei,ăînăcazulăînăcareăde in torulăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ănuărespect ăcondi iileăsauărestric iileăincluseăînăautoriza iaădeăpunereăpeă pia ă careă privescă eliberareaă oriă utilizareaă medicamentului,ă precumă şiă peă aceleaăreferitoareă laă utilizareaă înă condi iiă deă siguran ă şiă eficacitateă aă medicamentului,ă nuăraporteaz ă laă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă reac iileăadverse,ă nuă transmiteă laă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleărapoarteleăperiodiceăactualizateăprivindăsiguran aămedicamentelor,ămodific rileă(varia iile)ălaă termeniiă autoriza iiloră deă punereă peă pia ,ă nuă notific ă Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă privindă dataă deă comercializareă efectiv ,ă nuăfurnizeaz ă Ministeruluiă S n t iiă sau,ă dup ă caz,ă Agen ieiă Na ionaleă aă Medicamentuluiă şiă aăDispozitivelor Medicale date referitoareălaăvolumulădeăvânz riăşiăvolumulădeăprescrieriăaleămedicamentului, în conformitate cu prevederile prezentului titlu; ---------- Lit.ăi)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă836ăaăfostămodificat ădeăpct.ă47ăalăart. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 739ă dină 10ă octombrieă 2014,ă careăcompleteaz ă art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014, cu pct. 131^1. î)ăabrogat ; ---------- Lit.ăî)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă836ăaăfostăabrogat ădeăpct.ă96ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ă nr.ă 91ă dină 12ă decembrieă 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ădecembrie 2012. j)ăcuăamend ădeălaă2.000ăleiălaă5.000ălei,ăînăcazulăînăcareăimportatoriiănuăîşiărespect ăangajamentulăprivindătransmitereaălaăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăaăsitua ieiăfiec ruiăimport,ăînăconformitateăcuăprevederileălegisla ieiăînăvigoare,ăsauăînăcazulăînăcareăraportareaărespectiv ăesteăeronat ăoriăincomplet ; ---------- Lit.ăj)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă836ăaăfostămodificat ădeăpct.ă47ăalăart. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014, publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 739ă dină 10ă octombrieă 2014,ă careăcompleteaz ă art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014, cu pct. 131^1. k) cu amend ă deă laă 5.000ă leiă laă 10.000ă leiă nedepunereaă înă termenă deă 6ă luniă deă laăfinalizareă aă oric roră alteă studiiă sponsorizateă deă de in torulă autoriza ieiă deă punereă peăpia ă careă implic ă utilizareaă laă popula iaă pediatric ă aă unuiă medicamentă acoperită deă oăautoriza ieădeăpunereăpeăpia ,ăindiferentădac ăauăfostăsauănuăefectuateăînăconformitateăcuăunăplanădeăinvestiga ieăpediatric ăagreat. l)ă cuă amend ă deă laă 10.000ă leiă laă 30.000ă şiă interzicereaă activit iiă înă cazulă înă careăbrokeriiă nuă informeaz ă Agen iaă Na ional aă Medicamentuluiă cuă privireă laă desf şurareaăactivit iiădeăbrokerajădeămedicamente/substan eăfarmaceuticeăactiveăpeăteritoriulăRomâniei; ---------- Lit.ăl)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă836ăaăfostăintrodus ădeăpct.ă97ăalăart. I dinăORDONAN AăDEăURGEN ă nr.ă 91ă dină 12ă decembrieă 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ădecembrie 2012. m)ă cuă amend ă deă laă 10.000ă leiă laă 30.000ă lei,ă înă cazulă înă careăfabrican ii/importatorii/distribuitoriiă angroă nuă îşiă respect ă angajamentul privind transmitereaălaăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăaăsitua ieiămedicamenteloră distribuite,ă potrivită prevederiloră legisla ieiă înă vigoare,ă sauă înă cazulă înăcareăraportareaărespectiv ăesteăeronat ăoriăincomplet ; ---------- Lit.ăm)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă836ăaăfostămodificat ădeăpct.ă47ăalăart. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 739ă dină 10ă octombrieă 2014,ă careăcompleteaz ă art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014, cu pct. 131^1. m^1)ă cuă amend ă deă laă 50.000ă leiă laă 100.000ă leiă şiă suspendareaă autoriza ieiă deăfunc ionare,ă înă cazulă nerespect riiă deă c treă distribuitoriiă angroă aă obliga iiloră prev zuteălaăart.ă695ăpct.ă17,ăaăobliga iilorăstabiliteăpotrivităart.ă787ăalin.ă(6)ăşiăart.ă792ăalin.ă(2); ----------

Lit.ăm^1)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă836ăaăfostămodificat ădeăpct.ă9ăalăart. I din LEGEA nr. 91 din 23 aprilie 2015,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă283ădină27ăaprilieă2015. m^2)ă cuă amend ă deă laă 50.000ă leiă laă 100.000ă lei,ă înă cazulă nerespect riiă deă c treăde in torulă autoriza ieiă deă punereă peă pia /reprezentantulă de in toruluiă autoriza ieiă deăpunereăpeăpia ăaăobliga iilorăprev zuteălaăart.ă695ăpct.ă17ăşiăart.ă792ăalin.ă(2),ăprecumăşiăaăobliga iilorăstabiliteăpotrivităart.ă787ăalin.ă(6); ------------ Lit.ăm^2)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă836ăaăfostăintrodus ădeăpct. 49 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăcareăcompleteaz ă art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014, cu pct. 132^1. n)ă cuă amend ă deă laă 10.000ă leiă laă 30.000ă lei,ă înă cază deă nerespectareă aă obliga ieiăprev zuteălaăart.ă729ăalin.ă(2); ----------- Lit. n) a alin. (1) al art. 836 a fost modificat ădeăpct.ă133ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. Punctele 128-130ă şiă 132-137ă dină prezentaă ordonan ă deă urgen ă transpună Directiva 2012/26/UEăaăParlamentuluiăEuropeanăşiăaăConsiliuluiădină25ăoctombrieă2012ădeămodificareăaăDirectiveiă2001/83/CEăînăceeaăceăpriveşteăfarmacovigilen a,ăpublicat ăînăJurnalulăOficialăalăUniunii Europene, seria L, nr. 299 din 27 octombrie 2012. o)ă cuă amend ă deă laă 10.000ă leiă laă 20.000ă lei,ă înă cazulă eliber riiă incorecte,ă deă c treăpersoanaă calificat ă aă fabricantului/importatorului,ă aă serieiă deă medicamentăfabricate/importate în România; ---------- Lit. o) a alin. (1) al art. 836 a fost introdus ădeăpct.ă97ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ă nr.ă 91ă dină 12ă decembrieă 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ădecembrie 2012. p)ăcuăamend ădeălaă10.000ăleiălaă30.000ăleiăşiăsuspendareaăcertificatuluiăcareăatest ăcalitateaădeăpersoan ăcalificat ăpeăoădurat ădeăunăan,ăînăcazulărepet riiăîntr-oăperioad ădeă6ă luniă aă contraven ieiă constatate,ă prev zuteă laă lit.ă n);ă ridicareaă suspend riiă seă vaă faceănumaiăpeăbazaăfurniz riiăuneiădoveziăc ăpersoanaăcalificat ăaăurmatăpeăperioadaăsuspend riiăcelăpu inăoăinstruireărelevant ; ------------ Lit.ăp)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă836ăaăfostăintrodus ădeăpct.ă97ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ă nr.ă 91ă dină 12ă decembrieă 2012,ă publicat ă înă MONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012. q)ă cuă amend ă deă laă 10.000ă leiă laă 30.000ă leiă aplicat ă investigatoruluiă şiă suspendareaăstudiuluiă înă cazulă desf şur riiă deă studiiă cliniceă peă teritoriulă Românieiă careă nuă suntăautorizateădeăc treăAgen iaăNa ional ăa MedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleă(ANMDM)ăsauăpentruăcareăComisiaăNa ional ădeăEtic ăsauăComisiaăInstitu ional ădeăEtic ănuăaăemisăoăopinieăfavorabil ; ---------- Lit.ăq)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă836ăaăfostăintrodus ădeăpct.ă97ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ă nr.ă 91ă dină 12ă decembrieă 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ădecembrie 2012. r)ă cuă amend ă deă laă 10.000ă leiă laă 30.000ă leiă aplicat ă investigatoruluiă şiă suspendareaăstudiuluiăînăcazulădesf şur riiădeăstudiiăcliniceăpeăteritoriulăRomânieiăînăunit iăcareănuăsuntă autorizateă deă c treă Ministerulă S n t iiă pentruă aă puteaă efectuaă studiiă cliniceă înădomeniul medicamentelor de uz uman; ------------ Lit.ăr)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă836ăaăfostăintrodus ăde pct. 97 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ă nr.ă 91ă dină 12ă decembrieă 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ădecembrie 2012. s)ăcuăamend ădeălaă10.000ăleiălaă20.000ăleiăaplicat ăsponsoruluiăînăcazulăaprovizion riiăunuiă investigator/uneiă institu iiă cuă medicamentulă pentruă investiga ieă clinic ă înainteă caăacestaă s ă ob in ă toat ă documenta iaă necesar ă (deă exemplu,ă aprobareaă Comisieiă Na ionaleă deă

Etic ă sauă Comisieiă Institu ionaleă deă Etic ă şiă aă Agen ieiă Na ionaleă aă Medicamentuluiă şiă aăDispozitivelor Medicale); ---------- Lit.ăs)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă836ăaăfostăintrodus ădeăpct.ă97ăalăart. I din ORDONAN AăDEăURGEN ă nr.ă 91ă dină 12ă decembrieă 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ădecembrie 2012. ş)ăcuăamend ădeălaă2.000ăleiălaă5.000ăleiăaplicat ăsponsoruluiăînăcazulăînăcareănuăîşiăîndeplineşteă obliga iileă careă îiă revină privindă evaluareaă siguran eiă medicamentuluiă pentruăinvestiga ieăclinic ăpeăparcursulăstudiului; ---------- Lit.ăş)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă836ăaăfostăintrodus ădeăpct.ă97ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ă nr.ă 91ă dină 12ă decembrieă 2012, publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ădecembrie 2012. t)ăcuăamend ădeălaă2.000ăleiălaă5.000ăleiăaplicat ăinvestigatoruluiăînăcazulăînăcareănuăîşiă îndeplineşteă obliga iileă careă îiă revină privindă raportareaă evenimenteloră adverseă grave,ăap ruteă dup ă administrareaă medicamentuluiă pentruă investiga ieă clinic ă peă parcursulăstudiului; ---------- Lit.ăt)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă836ăaăfostăintrodus ădeăpct.ă97ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ă nr.ă 91ă dină 12ă decembrieă 2012, publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ădecembrie 2012. )ăcuăamend ădeălaă10.000ăleiălaă30.000ăleiăînăcazulănepermiteriiăaccesuluiăpersonaluluiăcuă atribu iiă deă inspectoră ală Agen ieiă Na ionaleă aă Medicamentuluiă şiă aă DispozitivelorăMedicale la documenteleăşiălaăfacilit ileăunit iiăinspectate; ---------- Lit.ă )ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă836ăaăfostăintrodus ădeăpct.ă97ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ă nr.ă 91ă dină 12ă decembrieă 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886 din 27 decembrie 2012. u)ă cuă amend ă deă laă 10.000ă leiă laă 30.000ă leiă aplicat ă fabricantului/importatoruluiă sauădistribuitoruluiădeăsubstan eăactiveăînăcazulănerespect riiădispozi iilorădinăprezentaălegeăreferitoareălaăfabrica ia,ăimportul,ădistribuireaăşiăexportulăsubstan elorăactive; ---------- Lit.ău)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă836ăaăfostăintrodus ădeăpct.ă97ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ă nr.ă 91ă dină 12ă decembrieă 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ădecembrie 2012. v)ă cuă amend ă deă laă 10.000ă leiă laă 30.000ă leiă aplicat ă fabricantuluiă deă medicamenteă înăcazulănerespect riiăprevederilorăart.ă754ălit.ăf). ---------- Lit.ăv)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă836ăaăfostăintrodus ădeăpct.ă97ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ă nr.ă 91ă dină 12ă decembrieă 2012,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 886ă dină 27ădecembrie 2012. x)ă cuă amend ă deă laă 5.000ă leiă laă 10.000ă lei,ă aplicat ă distribuitoruluiă careă nuă esteăde in toră deă autoriza ieă deă punere peă pia ,ă înă cazulă nerespect riiă prevederiloră art.ă 787ăalin. (4); ---------- Lit.ăx)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă836ăaăfostăintrodus ădeăpct.ă50ăalăart. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr. 739 din 10 octombrie 2014, care completeaz ă art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014, cu pct. 133^1. y)ă cuă amend ă deă laă 5.000ă leiă laă 10.000ă lei,ă aplicat ăfabricantului/importatorului/distribuitoruluiă angro/enă detail/ă de in toruluiă deă autoriza ieădeăpunereăpeăpia ,ădup ăcaz,ăpentruănerespectareaăprevederilorăreferitoareălaăpublicitateaămedicamentelor. ---------- Lit. y) a alin. (1) al art.ă836ăaăfostăintrodus ădeăpct.ă50ăalăart. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 739ă dină 10ă octombrieă 2014,ă careăcompleteaz ă art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014, cu pct. 133^1.

(2)ăConstatareaăcontraven iilorăşiăaplicareaăsanc iunilorăprev zuteălaăalin.ă(1)ăseăfacădeă c treă inspectoriiă dină cadrulă Agen ieiă Na ionaleă a Medicamentuluiă şiă aă DispozitivelorăMedicaleăşiădeăc treăMinisterulăS n t ii,ădup ăcaz. ---------- Alin. (2) al art. 836 a fost modificat de pct. 98 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă91 din 12 decembrie 2012, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă886ădină27ădecembrieă2012. ---------- Art. 836 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010, prin înlocuirea sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 837 Dispozi iileă art.ă 836ă seă completeaz ă cuă prevederileă Ordonan eiă Guvernuluiă nr.ă 2/2001 privindăregimulăjuridicăalăcontraven iilor,ăaprobataăcuămodific riăşiăcomplet riăprinăLegea nr. 180/2002,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare. ART. 838 Înc lcareaăprevederilorălegaleăprivindăregimulămedicamentelorăstupefianteăşiăpsihotropeăseăsanc ioneaz ăpotrivitălegisla ieiăînăvigoare. CAP. XIII Dispozi iiăgenerale ART. 839 (1)ă Ministerulă S n t iiă iaă toateă m surileă necesareă pentruă aă seă asiguraă c ă Agen iaăNa ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă transmiteă celorlalteă autorit iăcompetenteă dină stateleă membreă aleă Uniuniiă Europeneă informa iileă corespunz toareă pentruă aăgarantaă c ă cerin eleă con inuteă înă autoriza iileă men ionateă laă art.ă 748ă şiă 788,ă înăcertificateleămen ionateălaăart.ă823ăalin.ă(5)ăsauăînăautoriza iileădeăpunereăpeăpia ăsuntăîndeplinite. (2)ă Înă urmaă unoră solicit riă justificate,ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aăDispozitiveloră Medicaleă transmiteă electronică rapoarteleă men ionate la art. 823 alin. (3) autorit iiăcompetenteădintr-unăaltăstatămembruăsauăAgen ieiăEuropeneăaăMedicamentelor. ---------- Alin. (2) al art. 839 a fost modificat de pct. 79 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35 din 27 iunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. (3)ă Concluziileă ob inuteă conformă art.ă 823ă alin.ă (1)ă suntă valabileă peă totă teritoriulăUniuniiăEuropene.ăTotuşi,ăînăcazuriăexcep ionale,ădac ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleănuăpoateăs ăaccepte,ădinămotiveădeăs n tateăpublic ,ăconcluziileărezultate dintr-oă inspec ieă efectuat ă înă conformitateă cuă art.ă 823ă alin.ă (1),ă trebuieă s ăinformezeădespreăaceastaăComisiaăEuropean ăşiăAgen iaăEuropean ăaăMedicamentelor. ---------- Art. 839 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prină înlocuireaăsintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelor Medicale". ART. 840 (1)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă iaă toateă m surileănecesareă pentruă aă seă asigur ă c ă deciziileă deă autorizareă deă punereă peă pia ,ă refuzareă sauăretragereăaăuneiăautoriza iiădeăpunereăpeăpia ,ăanulareaăuneiădeciziiădeărefuzareăsauădeăretragereăaăuneiăautoriza iiădeăpunereăpeăpia ,ădeăinterzicereăaăfurniz riiăsauăretrageriiăunuiă produsă deă peă pia ,ă împreun ă cuă motiveleă careă auă determinată astfelă deă decizii,ă suntăaduseăimediatălaăcunoştin ăAgen ieiăEuropeneăaăMedicamentelor. (2)ăDe in torulăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ăesteăobligatăs ănotificeăimediatăAgen iaăNa ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicale,ă precumă şiă autorit ileă competenteădin alte state membre interesate aleăUniuniiăEuropene,ăînăleg tur ăcuăoriceăac iuneăpeăcareăaăini iat-oăpentruăsuspendareaăpuneriiăpeăpia ăaăunuiămedicamentăsauăpentruăretragereaăunuiămedicamentă deă peă pia ă sauă nesolicitareaă reînnoiriiă uneiă autoriza iiă deă punereă peă pia ,ăîmpreun ăcuămotiveleăacesteiăac iuni.ăDe in torulăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ătrebuieăs ădeclare,ă înă special,ă dac ă oă astfelă deă ac iuneă seă întemeiaz ă peă oricareă dintreă motiveleăprev zuteălaăart.ă828ăsauălaăart.ă829ăalin.ă(1). ----------

Alin. (2) al art. 840 a fost modificat de pct. 134 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. Punctele 128-130ă şiă 132-137ă dină prezentaă ordonan ă deă urgen ă transpună Directivaă2012/26/UEăaăParlamentuluiăEuropeanăşiăaăConsiliuluiădină25ăoctombrieă2012ădeămodificareăaăDirectiveiă2001/83/CEăînăceeaăceăpriveşteăfarmacovigilen a,ăpublicat ăînăJurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 299 din 27 octombrie 2012. (2^1)ă De in torulă autoriza ieiă deă punereă peă pia ă recurgeă laă notificareaă prev zut ă laăalin.ă(2)ăşiăînăcazulăînăcareăac iuneaăareălocăîntr-oă ar ăter ăşiăseăîntemeiaz ăpeăoricareădintreămotiveleăprev zuteălaăart.ă828ăsauălaăart.ă829ăalin.ă(1). ---------- Alin. (2^1) al art. 840 a fost introdus de pct. 135 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014. Punctele 128-130ă şiă 132-137ă dină prezentaă ordonan ă deă urgen ă transpună Directivaă2012/26/UEăaăParlamentuluiăEuropeanăşiăaăConsiliuluiădină25ăoctombrieă2012ădeămodificareăaăDirectiveiă2001/83/CEăînăceeaăceăpriveşteăfarmacovigilen a,ăpublicat ăînăJurnalulăOficialăalăUniunii Europene, seria L, nr. 299 din 27 octombrie 2012. (2^2)ă De in torulă autoriza ieiă deă punereă peă pia ă notific ,ă deă asemenea,ă Agen iaăEuropean ă aă Medicamenteloră atunciă cândă ac iunileă men ionateă laă alin. (2) sau (21) se întemeiaz ăpeăoricareădintreămotiveleăprev zuteălaăart.ă828ăsauălaăart.ă829ăalin.ă(1). ---------- Alin. (2^2) al art. 840 a fost introdus de pct. 135 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. Punctele 128-130ă şiă 132-137ă dină prezentaă ordonan ă deă urgen ă transpună Directivaă2012/26/UEăaăParlamentuluiăEuropeanăşiăaăConsiliuluiădină25ăoctombrieă2012ădeămodificareăaăDirectiveiă2001/83/CEăînăceeaăceăpriveşteăfarmacovigilen a,ăpublicat ăînăJurnalulăOficialăalăUniunii Europene, seria L, nr. 299 din 27 octombrie 2012. (3)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă seă asigur ă c ăinforma iileă corespunz toareă despreă ac iunileă men ionateă laă alin.ă (1)ă şiă (2),ă careă potăafectaă protec iaă s n t iiă publiceă înă riă ter e,ă suntă transmiseă imediată înă aten iaăOrganiza ieiăMondialeăaăS n t ii,ăcuăoăcopieălaăAgen iaăEuropean ăaăMedicamentelor. (4)ă Agen iaă Na ional aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă iaă înă considerareălistaăpublicat ăanualădeăAgen iaăEuropean ăaăMedicamentelor,ăpus ălaădispozi iaăpublicului,ăpentruă medicamenteleă laă careă auă fostă refuzate,ă retraseă sauă suspendateă autoriza iileă deăpunere pe pia ălaănivelulăUniuniiăEuropene,ăaăc rorădistribu ieăaăfostăinterzis ăsauăcareăauăfostăretraseădeăpeăpia ,ăinclusivăcuămen ionareaămotivelorăcareăauăstatălaăbazaălu riiăunorăastfelădeăm suri. ---------- Alin. (4) al art. 840 a fost modificat de pct. 134 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ---------- Art. 840 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prină înlocuireaăsintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 841 Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă comunic ă cuă stateleămembreăaleăUniuniiăEuropeneăşiăprimeşteădeălaăacesteaăinforma iiănecesareăpentruăaăgarantaăcalitateaă şiă siguran aă medicamenteloră homeopateă fabricateă şiă comercializate pe teritoriul RomânieiăşiăalăUniuniiăEuropeneăşi,ăînăspecial,ăinforma iileămen ionateălaăart.ă839ăşiă840. ---------- Art. 841 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prină înlocuireaăsintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 842 (1)ăOriceădecizieămen ionat ăînăprezentulătitlu,ăcareăesteăluat ădeăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicale,ă trebuieă s ă men ionezeă înă detaliuă motiveleă peăcareăseăbazeaz . ----------

Alin. (1) al art. 842 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prinăînlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelor Medicale". (2)ă Oă astfelă deă decizieă esteă notificat ă p r iiă interesate,ă împreun ă cuă informa iiăprivindă caleaă deă atacă conformă legisla ieiă înă vigoareă şiă termenulă limit ă pentruă accesulă laăaceasta. (3) Deciziile de acordare sau de retragere a uneiăautoriza iiădeăpunereă peăpia ăsuntăf cuteăpublice. ART. 843 (1)ăOăautoriza ieădeăpunereăpeăpia ăaăunuiămedicamentănuăesteărefuzat ,ăsuspendat ăsauăretras ădecâtăpentruămotiveleăstabiliteăînăprezentulătitlu. (2) Nu se poate lua o decizie privindă suspendareaă fabrica ieiă sauă importuluiă deămedicamenteă dină riă ter e,ă interzicereaă deă furnizareă sauă retragereaă deă peă pia aă decâtă peăbazaăcondi iilorăprev zuteălaăart.ă829ăşiă830. ART. 844 (1)ă Înă absen aă uneiă autoriza iiă deă punereă peă pia ă sauă a unei cereri de autorizare depuse pentru un medicament autorizat în alt stat membru al Uniunii Europene conform Directiveiă 2001/83/CE,ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleăpoate,ă peă motiveă deă s n tateă public ,ă s ă autorizezeă punereaă peă pia ă aă medicamentuluiărespectiv. ---------- Alin. (1) al art. 844 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prin înlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". (2)ă Dac ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă foloseşteăaceast ăposibilitate, atunciăadopt ătoateăm surileănecesareăpentruăaăseăasigur ăc ăcerin eleăprezentuluiătitluăsuntărespectate,ăînăspecialăceleămen ionateăînăcap.ăV,ăVI,ăVIII,ăXăşiăXIIădinăprezentulătitlu.ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăpoateădecideăc ădispozi iileăart.ă773ăalin.ă(1)ăşiă(2)ănuăseăaplic ămedicamentelorăautorizateăînătemeiul alin. (1). ---------- Alin. (2) al art. 844 a fost modificat de pct. 81 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35 din 27 iunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. (3)ăÎnainteădeăaăacordaăoăastfelădeăautoriza ieădeăpunereăpeăpia ,ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăiaăurm toareleăm suri: a)ă notific ă de in toruluiă autoriza ieiă deă punereă peă pia ,ă înă statulă membruă înă careămedicamentulăînăcauz ăesteăautorizat,ăpropunereaădeăacordareăaăuneiăautoriza iiădeăpunereăpeăpia ăconformăprezentuluiăarticolăcuăprivireălaămedicamentulărespectiv; b)ă poateă cereă autorit iiă competenteă dină acelă stată membruă ală Uniuniiă Europeneă s ăfurnizezeă oă copieă aă raportuluiă deă evaluareă men ionată laă art.ă 21ă alin.ă (4)ă dină Directivaă2001/83/CEăşiăaăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ăînăvigoareăaămedicamentuluiăînăcauz . Dac ăiăseăsolicit ăacestălucru,ăautoritateaăcompetent ădinăacelăstatămembruăfurnizeaz ,ăînătermenădeă30ădeăzileădeălaăprimireaăsolicit rii,ăoăcopieăaăraportuluiădeăevaluareăşiăaăautoriza ieiădeăpunereăpeăpia ăpentruămedicamentulărespectiv. ---------- Alin. (3) al art. 844 a fost modificat de pct. 81 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35 din 27 iunie 2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă434ădină30ăiunieă2012. (4)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă notific ă ComisieiăEuropeneădac ăunămedicamentăesteăautorizatăsauăînceteaz ăs ămaiăfieăautorizat,ăconformăalin.ă(1),ă inclusivă numeleă sauă denumireaă şiă adresaă permanent ă aleă de in toruluiă autoriza ieiă deăpunereăpeăpia . ---------- Alin. (4) al art. 844 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prinăînlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 845

(1)ăPentruăaăgarantaăindependen aăşiătransparen a,ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaă Dispozitiveloră Medicaleă seă asigur ă c ă personalulă s u responsabil cu acordarea autoriza iilor,ă raportoriiă şiă exper iiă implica iă înă autorizareaă şiă supraveghereaămedicamentelorănuăauăniciăunăinteresăfinanciarăsauăalteăintereseăînăindustriaăfarmaceutic ,ăcare le-ară puteaă afectaă impar ialitatea;ă acesteă persoaneă voră faceă oă declara ieă anual ă deăinterese. (2)ă Înă plus,ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă faceăpubliceă regulileă propriiă deă procedur ă şiă peă aceleaă aleă consiliiloră şiă comisiiloră sale,ăagendeleăşiărapoarteleăîntâlnirilor,ăînso iteădeădeciziileăluate,ădetaliiădespreăvoturiăşiăexplica iiăaleăvoturilor,ăinclusivăopiniileăminoritare. ---------- Art. 845 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunie 2010, publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prină înlocuireaăsintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 846 (1) La cererea fabricantului, exportatoruluiă sauă aă autorit iloră dintr-oă ar ăimportatoareă ter ,ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleăcertific ă faptulă c ă ună fabricantă deă medicamenteă de ineă oă autoriza ieă deă fabrica ie;ă laăeliberareaă acestuiă felă deă certificate,ă Agen ia Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aăDispozitivelorăMedicaleătrebuieăs ăseăconformezeăurm toarelorăcondi ii: ---------- Parteaăintroductiv ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă846ăaăfostămodificat ădeăpct.ă3ăală art. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunieă2010,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă452ădină2ăiulieă2010,ăprinăînlocuireaăsintagmeiă"Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiă(ANM)"ăcuăsintagmaă"Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". a)ăs ă in ăseamaădeărecomand rileăOrganiza ieiăMondialeăaăS n t ii; b)ă pentruă medicamenteleă destinateă exportului,ă dejaă autorizateă înă România,ă s ă furnizezeărezumatul caracteristicilor produsului aprobat conform art. 726. (2)ă Dac ă fabricantulă nu de ineă oă autoriza ieă deă punereă peă pia ,ă acestaă furnizeaz ăAgen ieiă Na ionaleă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă oă declara ieă înă careăexplic ădeăceănuăesteădisponibil ăoăautoriza ieădeăpunereăpeăpia . ---------- Alin. (2) al art. 846 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prinăînlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 847 Înă cazulă medicamenteloră autorizateă prină procedur ă centralizat ,ă Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă implementeaz ă condi iileă sauă restric iileăprev zuteăînădeciziileăComisieiăEuropeneăadresateăstatelorămembreăpentruăpunereaăînăaplicareăa acestora. ---------- Art. 847 a fost modificat de pct. 82 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunie 2012,ăpublicat ăîn MONITORUL OFICIAL nr. 434 din 30 iunie 2012. ART. 848 Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă seă asigur ă c ă exist ăsisteme adecvate de colectare a medicamentelor nefolosite sau expirate. ---------- Art. 848 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prină înlocuireaăsintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 849 Dispozi iileă prezentuluiă titluă seă aplic ă şiă medicamenteloră cuă con inută stupefiantă şiăpsihotrop,ă precumă şiă medicamenteloră con inândă substan eă chimiceă periculoase, reglementate prin Legea nr. 360/2003 privindăregimulăsubstan elorăşiăpreparatelorăchimiceăpericuloase,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare. ART. 850

Guvernul,ălaăpropunereaăMinisteruluiăS n t ii,ăpeămotiveălegateădeăinteresulăs n t iiăpublice,ă poateă s ă limitezeă sauă s ă interzic ă pentruă anumiteă perioadeă deă timpă exportulă unorămedicamente de uz uman. ART. 851 Ministerulă S n t iiă stabileşte,ă avizeaz ă şiă aprob ,ă prină ordină ală ministrului s n t ii,ă pre urileă maximaleă aleă medicamenteloră deă uză umană cuă autoriza ieă deă punereă peăpia ă înă România,ă cuă excep iaă medicamenteloră careă seă elibereaz ă f r ă prescrip ieă medical ă(OTC). ---------- Art. 851 a fost modificat de pct. 97 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă93ădină24ăiunie 2008,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă484ădină30ăiunieă2008. CAP. XIV Dispozi iiăfinaleăşiătranzitorii ART. 852 (1) Pentru medicamenteleădeăreferin ăautorizateădeăpunereăpeăpia ăsauăpentruăcareăauăfost depuse cereri de autorizare în România ori în statele membre ale Uniunii Europene înainteădeădataădeă30ăoctombrieă2005,ărespectivălaăAgen iaăEuropean ăaăMedicamentelorăpentruăautorizareă prină procedur ă centralizat ă înainteă deă dataă deă 20ă noiembrieă 2005,ă seă aplic ăprevederile alin. (2)-(9). (2)ăCaăexcep ieădeălaăprevederileăart.ă702ăalin.ă(4)ălit.ăj),ăcuărespectareaălegisla ieiăprivindă protec iaă propriet iiă industrialeă şiă comerciale,ă solicitantulă nuă trebuieă s ăfurnizezeărezultateleătestelorăprecliniceăşiăaleăstudiilorăclinice,ădac ăpoateădemonstraăc ămedicamentulăesteăunăgenericăalăunuiămedicamentădeăreferin ăcareăesteăoriăaăfostăautorizatăîn România, într-un stat membru al Uniunii EuropeneăsauăînăUniuneaăEuropean ăprinăprocedur ăcentralizat . (3)ăSolicitantulăseăpoateăprevalaădeădreptulăprev zutălaăalin.ă(2)ănumaiădup ătrecereaăaăcelăpu ină6ăaniădeălaăautorizareaămedicamentuluiădeăreferin ăînăRomâniaăsauăînăunulădintreăstatele membreă aleă Uniuniiă Europene,ă respectivă celă pu ină 10ă aniă deă laă autorizareă pentruămedicamenteleă deă înalt ă tehnologieă autorizateă înă Uniuneaă European ă prină procedur ăcentralizat ă(perioadaădeăexclusivitateăaădatelor). (4) Perioada de exclusivitate a dateloră seă calculeaz ă deă laă dataă autoriz riiămedicamentuluiădeăreferin ăînăRomânia,ăînăunulădintreăstateleămembreăaleăUniuniiăEuropeneăsauă înă Uniuneaă European ă prină procedur ă centralizat ,ă oricareă dintreă acesteă autoriz riă aăsurvenit mai întâi. (5) În cazul înă careă medicamentulă deă referin ă nuă aă fostă autorizată înă România,ăsolicitantulă trebuieă s ă indiceă înă documenta iaă depus ă numeleă statuluiă membruă ală UniuniiăEuropeneă înă careă medicamentulă deă referin ă esteă sauă aă fostă autorizată oriă faptulă c ămedicamentul a fost autorizată înă Uniuneaă European ă prină procedur ă centralizat .ă Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăsolicit ăautorit iiăcompetenteădinăstatulă membruă ală Uniuniiă Europeneă indicată deă solicitant,ă respectivă Agen ieiă Europeneă aăMedicamentelor,ăconfirmareaăfaptuluiăc ămedicamentulădeăreferin ăesteăsauăaăfostăautorizat,ăcompozi iaă complet ă aă medicamentuluiă deă referin ă şi,ă dac ă esteă cazul,ă alt ă documenta ieărelevant . ---------- Alin. (5) al art. 852 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prinăînlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". (6)ă Înă în elesulă prezentuluiă articol,ă medicamenteă deă înalt ă tehnologieă înseamn ă oriceămedicamentăcareăseăîncadreaz ăînăunaădintreăcategoriileădeămaiăjosăşiăcareăaăfostăautorizatăprinăprocedur ăcentralizat : a)ămedicamenteleăob inuteăprinăunulădintreăurm toareleăproceseăbiotehnologice: - tehnologia ADN recombinat; - expresiaă controlat ă aă geneloră careă codific ă proteineă biologică activeă înă celuleleăprocarioteăşiăeucariote,ăinclusivăînăceluleleătransformate de mamifere; - metodeleăcuăhibridomiăşiăanticorpiămonoclonali; b)ămedicamenteleăob inuteăprinăalteăproceseăbiotehnologiceădecâtăceleămen ionateălaălit.ăa)ăşiăcareăconstituieăoăinova ieăsemnificativ ; c) medicamentele administrate cu ajutorulă unoră sistemeă deă eliberareă noiă şiă careăconstituieăoăinova ieăsemnificativ ;

d)ămedicamenteleăpentruăoăindica ieăterapeutic ăcompletănouaăşiăcareăprezint ăunăinteresăterapeutic important; e)ă medicamenteleă bazateă peă izotopiă radioactiviă şiă careă prezint ă ună interesă terapeuticăimportant; f)ămedicamenteleăderivateădinăsângeăşiăplasm ăuman ; g)ămedicamenteleăpentruăaăc rorăfabrica ieăseăfolosescăproceseătehnologiceăavansate,ăcumăarăfiăelectroforezaăbidimensional ăsubămicrogravita ie; h) medicamenteleă con inândă oă substan ă activ ă nou ă careă nuă aă fostă autorizat ă pentruăutilizare în medicamente de uz uman în nici unul dintre statele membre ale Uniunii Europene înainte de data de 1 ianuarie 1995. (7) Cu toate acestea, în cazul în care se inten ioneaz ăcaămedicamentulăs ăfieăfolosităpentruăoăalt ăindica ieăterapeutic ădecâtăaceeaăaăcelorlalteămedicamenteăaflateăpeăpia aăsauăs ă fieă administrată peă c iă diferiteă oriă înă dozeă diferite,ă esteă necesară s ă fieă transmiseărezultateleătestelorătoxicologiceăşi farmacologiceăşi/sauăaleăstudiilorăcliniceăadecvate. (8)ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăpoateăprimiăcereriădeăautorizareăpentruămedicamenteăgenericeănumaiădup ăexpirareaăperioadeiădeăexclusivitateăaădatelor,ăacordat ăînăRomâniaăpentruăunămedicamentădeăreferin . ---------- Alin. (8) al art. 852 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010, prin înlocuireaă sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". (9)ă Înă în elesulă prezentuluiă articol,ă termeniiă medicamentă deă referin ă şiă medicamentăgeneric vor aveaăacelaşiăîn elesăcaăînăart.ă704ăalin.ă(2). ART. 853 Înă privin aă proceduriiă deă autorizareă deă punereă peă pia ,ă pentruă cererileă depuseă laăAgen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă pân ă laă dataă intr riiă înăvigoare a prezentului titlu, se respecta prevederile legale în vigoare la momentul depunerii cererii. ---------- Art. 853 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr. 452 din 2 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 854 Laă depunereaă documenta ieiă înă vedereaă ob ineriiă autoriza ieiă deă punereă peă pia ,ăsolicitan iiă pl tescă laă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă oătax ădeăautorizareădeăpunereăpeăpia ădeă1000ăeuroăsauăechivalentulăînăleiălaăcursulăB nciiăNa ionaleăaăRomâniei,ăcareăseăvireaz ălaăbugetulădeăstat. ---------- Art. 854 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prină înlocuireaăsintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 855 Autorizareaă deă punereă peă pia ă aă medicamenteloră nuă seă supuneă reglement riloră privindăproceduraăaprob riiătacite,ăcuăexcep iaăprevederilorăart.ă771ăalin.ă(3). ART. 856 Laă depunereaă documenta ieiă pentruă autorizareaă deă func ionare,ă unit ileă deă distribu ieăpl tescăînăcontulăAgen ieiăNa ionaleăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleătarifulăprivindăautoriza iaădeăfunc ionare,ăaprobatăprinăordinăalăministruluiăs n t ii. ---------- Art. 856 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prină înlocuireaăsintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelor Medicale". ART. 857 Tarifeleă propuseă deă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleăpentruă activit ileă desf şurateă deă aceastaă seă aprob ă prină ordină ală ministruluiă s n t ii,ăcareăseăpublic ăînăMonitorulăOficialăalăRomâniei, Partea I. ----------

Art. 857 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prină înlocuireaăsintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 858 Cheltuielileă necesareă pentruă efectuareaă deă c treă salaria iiă Agen ieiă Na ionaleă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăaăinspec iilorăînăvedereaăacord riiăautoriza ieiădeădistribu ieăsauăaăaltorătipuriădeăinspec ieăsuntăasigurateădinăbugetulăpropriu. ---------- Art. 858 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină 30 iunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prină înlocuireaăsintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 859 Perioada de exclusivitateă aă dateloră prev zut ă laă art.ă 704ă alin.ă (1)ă seă aplic ămedicamenteloră deă referin ă pentruă careă auă fostă depuseă cereriă deă autorizareă laă Agen iaăNa ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă sauă înă stateleă membreă aleă UniuniiăEuropeneă dup ă dataă deă 30ă octombrieă 2005,ă respectivă laă Agen iaă European ă aă Medicamentelorăpentruăautorizareăprinăprocedur ăcentralizat ădup ădataădeă20ănoiembrieă2005. ---------- Art. 859 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prină înlocuireaăsintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 860 Pentruă medicamenteleă dină planteă medicinaleă tradi ionaleă careă suntă dejaă peă pia ă laămomentulă intr riiă înă vigoareă aă prezentuluiă titlu,ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aăDispozitiveloră Medicaleă aplic ă prevederileă acestuiă titluă peă ună termenă deă 7ă aniă de la intrarea în vigoare a prezentului titlu. ---------- Art. 860 a fost modificat de pct. 3 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72ădină30ăiunie 2010,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 452ă dină 2ă iulieă 2010,ă prină înlocuirea sintagmeiă "Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă (ANM)"ă cuă sintagmaă "Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicale". ART. 861 (1)ăLaădataăintr riiăînăvigoareăaăprevederilorăprezentuluiătitluăseăabrog ăOrdonan aădeăurgen ăaăGuvernuluiănr.ă152/1999 privindăproduseleămedicamentoaseădeăuzăuman,ăpublicat ăînăMonitorulă Oficială ală României,ă Parteaă I,ă nr.ă 508ă dină 20ă octombrieă 1999,ă aprobat ă cuămodific riă şiă complet riă prină Legea nr. 336/2002,ă cuă modific rileă şiă complet rileăulterioare,ă cuă excep iaă art.ă 109ă alin.ă 1^1),ă precumă şiă oriceă alteă dispozi iiă contrareăprevederilor prezentei legi. (2)ă Legisla iaă secundar ă elaborat ă înă bazaă Ordonan eiă deă urgen ă aă Guvernuluiă nr.ă152/1999,ăaprobat ăcuămodific riăşiăcomplet riăprinăLegea nr. 336/2002,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileă ulterioare,ă r mâneă înă vigoareă înă m suraă înă careă nuă contravineă prezentuluiătitlu. (3)ăPrinăexcep ieădeălaăprevederileăalin.ă(1),ăurm toareleăprevederiăseăabrog ălaă3ăzileădeălaădataăpublic riiăprezenteiălegi: a) art.ă23^1ădinăOrdonan aădeăurgen ăaăGuvernuluiănr.ă152/1999,ăaprobat ăcuămodific riăşiăcomplet riădeăLegea nr. 336/2002,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare; b)ăart.ă9ăpct.ă2ălit.ăa)ăsubpct.ă(iii)ădinăanexaănr.ă1ă"Reglement riăprivindăautorizareaădeă punereă peă pia aă şiă supraveghereaă produseloră medicamentoase de uz uman" la Ordinul ministruluiă s n t iiă şiă familieiă nr.ă 263/2003 pentruă aprobareaă Reglement riloră privindăautorizareaă deă punereă peă pia a,ă supravegherea,ă publicitatea,ă etichetareaă şiă prospectulăproduselor medicamentoase de uz uman, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr.ă336ăşiănr.ă336ăbisădină19ămaiă2003; c) Ordinulăministruluiăs n t iiănr.ă1.443/2004 privind aprobarea Normelor de aplicare a prevederilor Ordonan eiă deă urgen ă aă Guvernuluiă nr.ă 152/1999 privind produsele medicamentoaseădeăuzăuman,ăaprobat ăcuămodific riăşiăcomplet riăprinăLegea nr. 336/2002, cu modific rileăşiăcomplet rileăulterioare, referitoare la exclusivitatea datelor, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1.077 din 19 noiembrie 2004. ART. 862

Urm toareleă prevederiă aleă prezentuluiă titluă seă abrog ă laă dataă ader riiă Românieiă laăUniuneaăEuropean ; - art. 700 alin. (2); - art. 730 alin. (3); - art. 733; - art. 735 alin. (2); - art. 787 alin. (1). PrezentulătitluătranspuneăDirectivaă2001/83/CEăaăParlamentuluiăEuropeanăşiăaăConsiliuluiădin 6 noiembrie 2001de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman,ă publicat ă înă Jurnalulă Oficială ală Comunit iloră Europeneă seriaă Lă nr.ă 311ă dină 28ănoiembrieă 2001,ă cuă excep iaă anexei,ă amendat ă prin:ă Directivaă 2002/98/CEă aă ParlamentuluiăEuropeanăşiăaăConsiliuluiădină27ăianuarieă2003ăprivind stabilirea standardelor de calitate şiă securitateă pentruă recoltarea,ă controlul,ă prelucrarea,ă stocareaă şiă distribuireaă sângeluiăumană şiă aă componenteloră sanguineă şiă deă modificareă aă Directiveiă 2001/83/CE,ă publicat ă înăJurnalul Oficial al Uniunii Europene seria L nr. 33 din 8 februarie 2003, Directiva 2004/24/CEă aă Parlamentuluiă Europeană şiă aă Consiliuluiă dină 31ă martieă 2004ă deă modificare,ă înăceeaă ceă priveşteă medicamenteleă tradi ionaleă dină plante,ă aă Directiveiă 2001/83/CEă deăinstituire a unui cod comunitar cuă privireă laă medicamenteleă deă uză uman,ă publicat ă înăJurnalul Oficial al Uniunii Europene seria L nr. 136 din 30 aprilie 2004, Directiva 2004/27/CEă aă Parlamentuluiă Europeană şiă aă Consiliuluiă dină 31ă martieă 2004ă deă modificareă aăDirectivei 2001/83/CE de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman,ăpublicat ăînăJurnalulăOficialăalăUniuniiăEuropeneăseriaăLănr.ă136ădină30ăaprilieă2004,ăDirectivaă 2009/53/CEă aă Parlamentuluiă Europeană şiă aă Consiliuluiă dină 18ă iunieă 2009ă deămodificare a Directiveiă2001/82/CEăşiăaăDirectiveiă2001/83/CEăînăceeaăceăpriveşteămodific riăaleă condi iiloră autoriza iiloră deă introducereă peă pia ,ă publicat ă înă Jurnalulă Oficială alăUniuniiăEuropeneăseriaăLănr.ă168ădină30ăiunieă2009ăşiăDirectivaă2010/84/UEăaăParlamentuluiăEuropeană şiă aă Consiliuluiă dină 15ă decembrieă 2010ă deă modificare,ă înă ceeaă ceă priveşteăfarmacovigilen a,ăaăDirectiveiă2001/83/CEădeăinstituireăaăunuiăcodăcomunitarăcuăprivireălaămedicamenteleă deă uză uman,ă publicat ă înă Jurnalulă Oficială ală Uniuniiă Europeneă seriaă Lă nr. 384/74 din 31 decembrie 2010. ---------- Men iuneaăprivindătranspunereaănormelorăcomunitareăaăfostămodificat ădeăpct.ă83ăalăart. IădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă35ădină27ăiunieă2012,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr. 434 din 30 iunie 2012. ART. 863 Prezentaălegeăintr ăînăvigoareăastfel: a)ălaă3ăzileădeălaăpublicare:ătitlulăXIă"Finan areaăunorăcheltuieliădeăs n tate",ătitlulăXIIă "Exercitareaă profesieiă deă medic.ă Organizareaă şiă func ionareaă Colegiuluiă Medicilor din România",ă titlulă XIIIă "Exercitareaă profesieiă deă medică dentist.ă Organizareaă şiă func ionareaăColegiuluiăMedicilorăDentiştiădinăRomânia",ătitlulăXIVă"Exercitareaăprofesieiădeăfarmacist.ăOrganizareaăşiăfunc ionareaăColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomânia",ăprecumăşiăart.ă704ăalin.ă(2)ăşiăart.ă852; b)ălaă30ădeăzileădeălaăpublicare:ă titlulăIă"S n tateaăpublic ",ătitlulăIIă"Programeleăna ionaleă deă s n tate",ă titlulă Vă "Asisten aă medical ă comunitar ",ă titlulă VIIă "Spitalele",ătitlulă VIIIă "Asigur rileă sociale deă s n tate",ă titlulă XVIă "Înfiin area,ă organizareaă şiăfunc ionareaăŞcoliiăNa ionaleădeăS n tateăPublic ăşiăManagementăSanitar"; c)ă laă 90ă deă zileă deă laă publicare:ă titlulă IIIă "Asisten aă medical ă primar ",ă titlulă IVă"Sistemulăna ionalădeăasisten ămedical ădeăurgen ăşiădeăprimăajutorăcalificat",ătitlulăVIă"Efectuareaăprelev riiăşiătransplantuluiădeăorgane,ă esuturiăşiăceluleădeăorigineăuman ăînăscopă terapeutic",ă titlulă IXă "Cardulă europeană şiă cardulă na ională deă asigur riă socialeă deăs n tate",ă titlulă Xă "Asigur rileă voluntareă deă s n tate",ă titlulă XVă "R spundereaă civil ă aăpersonaluluiă medicală şiă aă furnizoruluiă deă produseă şiă serviciiă medicale,ă sanitareă şiăfarmaceutice", titlul XVII "Medicamentul"; d)ădeălaădataăader riiăRomânieiălaăUniuneaăEuropean :ăart.ă700 alin. (1), art. 702 alin. (2), art. 704 alin. (5), art. 710 alin. (2), art. 716 alin. (1) lit. c), art. 716 alin. (4), art.ă717ăalin.ă(2),ăart.ă718ăalin.ă(2),ăart.ă719ăalin.ă(1),ăart.ă721ăalin.ă(1)ăşiă(3),ăart.ă722 alin. (1) teza a doua, art. 722 alin. (2), art. 723, art. 726 alin. (3), art. 726 alin. (4) teza a doua, art. 727 alin. (3), art. 730 alin. (5)-(8), art. 735 alin. (1), art. 736-747, art. 748 alin. (4), art. 749 alin. (1) lit. b), art. 759 alin. (1), art. 767, art. 768, art. 769 alin. (1) lit. f) pct. (vi), art. 769 alin. (1) lit. g), art. 769 alin. (3), art. 771 alin. (3), art. 775, art. 785, art. 786, art. 787 alin. (3) lit. a), art. 787 alin. (4), art. 788 alin. (4), art. 788 alin. (6) teza a doua, art. 788 alin. (7), art. 791 lit. g), art. 792 alin. (1), art. 792 alin. (3), art. 813, art. 814, art. 816 alin. (6) teza a doua,

art. 817, art. 822, art. 823 alin. (4), art. 823 alin. (6)-(8), art. 839, art. 840 alin. (2)-(4),ăart.ă844,ăart.ă845ăalin.ă(2)ăşiăart.ă848; e)ălaădataăader riiăRomânieiălaăUniuneaăEuropean :ăart.ă320-329; ---------- Lit.ăe)ăaăart.ă863ăaăfostămodificat ădeăpct.ă40ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă72 din 20 septembrie 2006,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIAL nr. 803 din 25 septembrie 2006. f)ălaăunăanădeălaădataăader riiăRomânieiălaăUniuneaăEuropean :ăart.ă766. TITLUL XVIII Asisten ămedical ătransfrontalier ---------- Titlul XVIII a fost introdus de pct. 136 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. CAP. I Dispozi iiăgenerale ---------- Cap. I din Titlul XVIII a fost introdus de pct. 136 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 864 (1)ă Prezentulă titluă stabileşteă cadrulă generală deă facilitareă aă accesuluiă laă asisten ămedical ătransfrontalier ăsigur ăşiădeăînalt ăcalitateăşiăpromoveaz ăcooperareaăînădomeniulăasisten eiă medicaleă întreă Româniaă şiă stateleă membreă aleă Uniuniiă Europene,ă denumit ă înăcontinuare UE. (2)ă Prezentulă titluă seă aplic ă serviciiloră deă asisten ă medical ă acordateă pacien ilor,ăf r ă aă ineă seamaă deă modulă deă organizare,ă deă furnizareă şiă deă finan areă aă furnizoriloră deăserviciiădeăasisten ămedical . (3)ăPrezentulătitluănuăseăaplic : a)ă serviciiloră înă domeniulă îngrijiriiă peă termenă lungă ală c roră scopă esteă asisten aăacordat ă persoaneloră careă auă nevoieă deă ajutoră pentruă îndeplinireaă sarciniloră zilnice,ă deărutin ,ădup ăcumăurmeaz : 1.ătratamentulăbolnavilorăcareănecesit ăizolareăsauăinternareăobligatorieăşiătratamentulăpersoanelor private de libertate pentru care instan aă deă judecat ă aă dispusă executareaăpedepsei într-un penitenciar spital; 2.ăîngrijiriămedicaleălaădomiciliuăşiăîngrijiriăpaliativeălaădomiciliu; b)ăaloc riiădeăorganeăşiăaccesuluiălaăorganeăînăscopulătransplantuluiădeăorgane; c)ă cuă excep iaă cap. Vă dină prezentulă titlu,ă programeloră deă vaccinareă aă popula ieiăîmpotrivaă boliloră infec ioase,ă careă suntă exclusivă meniteă s ă protejezeă s n tateaă popula ieiăşiăcareăfacăobiectulăunorăm suriăspecificeădeăplanificareăşiăimplementare. ---------- Art. 864 a fost introdus de pct. 136 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 865 (1)ă Prezentulă titluă seă aplic ă f r ă aă aduceă atingereă legisla ieiă careă transpuneăurm toareleăreglement riădinălegisla iaăeuropean : a)ă aprobareaă normeloră privindă modulă deă calculă ală pre uriloră laă medicamenteloră deă uzăuman,ă aă criteriiloră deă evaluareă aă tehnologiiloră medicale,ă aă documenta ieiă care trebuie depus ădeăsolicitan i,ăaăinstrumentelorămetodologiceăutilizateăînăprocesulădeăevaluareăşiăaămetodologieiă deă evaluareă privindă includerea,ă extindereaă indica iiloră sauă neincludereaămedicamenteloră înă Listaă cuă denumiriă comuneă interna ionaleă aleă medicamentelor de care beneficiaz ăasigura ii,ăpeăbaz ădeăprescrip ieămedical ,ăcuăsauăf r ăcontribu ieăpersonal ; b)ă stabilireaă condi iiloră deă introducereă peă pia ă şiă deă utilizareă aă dispozitivelorămedicaleăpentruădiagnosticăînăvitroăşiăaădispozitivelorămedicale implantabile active, precum şiăaădispozitivelorămedicale; c)ă protec iaă persoaneloră cuă privireă laă prelucrareaă dateloră cuă caracteră personală şiălibereiăcircula iiăaăacestorădate; d)ă detaşareaă salaria iloră înă cadrulă prest riiă deă serviciiă transna ionaleă şiă liberulăaccesălaăinforma iileădeăinteresăpublic; e)ă privindă comer ulă electronică şiă uneleă m suriă pentruă asigurareaă transparen eiă înăexercitareaădemnit ilorăpublice,ăaăfunc iilorăpubliceăşiăînămediulădeăafaceri,ăprevenireaăşiăsanc ionareaăcorup iei; f)ăprevenireaăşiăsanc ionareaătuturorăformelorădeădiscriminare;

g)ă aprobareaă Normeloră referitoareă laă implementareaă reguliloră deă bun ă practic ă înădesf şurareaăstudiilorăcliniceăefectuateăcuămedicamenteădeăuzăuman; h) titlului XVII «Medicamentul», art. 695-862 din prezenta lege; i)ă organizareaă activit iiă deă transfuzieă sanguin ,ă donareaă deă sângeă şiă componenteăsanguineă deă origineă uman ,ă precumă şiă asigurareaă calit iiă şiă securit iiă sanitare,ă înăvedereaăutiliz riiălorăterapeutice; j) aprobareaă standardeloră privindă selec iaă şiă evaluareaă donatoruluiă deă esuturiă şiăcelule,ăsistemeleădeăalert ăşiăprocedurileădeăurgen ,ăcalificareaăpersonaluluiădinăb ncileădeă esuturiă şiă celule,ă sistemulă deă calitate,ă importulă şiă exportulă deă esuturiă şiă celule umane,ărela iileăîntreăb ncileădeă esuturiăşiăceluleăşiăter eăp r i,ăaăNormelorămetodologiceădeă aplicareă aă titluluiă VIă «Efectuareaă prelev riiă şiă transplantuluiă deă organe,ă esuturiă şiăceluleă deă origineă uman ă înă scopă terapeutic»ă dină Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniulă s n t ii,ă cuă modific rileă şiă complet rileă ulterioare,ă şiă titluluiă VIă «Efectuareaăprelev riiă şiă transplantuluiă deă organe,ă esuturiă şiă celuleă deă origineă uman ă înă scopăterapeutic», art. 141-164 din Legea nr. 95/2006 privindă reformaă înă domeniulă s n t ii,ă cuămodific rileă şiă complet rileă ulterioare,ă aă Normeloră privindă stabilireaă standarduluiă deăinstruireăprofesional ăaăpersoaneiădesemnateăpentruăasigurareaăcalit iiă esuturilorăşi/sauăceluleloră umaneă procesateă şi/sauă utilizateă înă scopă terapeutică şiă înfiin areaă Agen ieiăNa ionaleădeăTransplant; k)ărecunoaştereaădiplomelorăşiăcalific rilorăprofesionaleăpentruăprofesiileăreglementateădină România,ă desemnareaă institu ieiă careă s ă recunoasc ă automată documenteleă careă dovedescăcalificareaădobândit ăînăstr in tate,ăînăafaraăsistemuluiădeăînv mânt,ădeăcet eniăromâniăsauă cet eniă aiă stateloră membreă aleă Uniuniiă Europeneă şiă aiă stateloră apar inândă Spa iuluiăEconomic European, aprobarea criteriiloră minimeă obligatoriiă deă autorizareă şiă acreditareăpentruă institu iileă deă înv mântă superioră dină domeniile:ă medicin ,ă medicin ă dentar ,ăfarmacie,ă asisten iă medicali,ă moaşe,ă medicin ă veterinar ,ă arhitectur ,ă precumă şiă pentruăcolegiileă deă asisten i medicaliă generalişti,ă pentruă formareaă deă baz ,ă recunoaştereaăcalific riiă deă medică veterinară şiă reglementareaă unoră aspecteă referitoareă laă exercitareaăprofesieiădeămedicăveterinarăşiăaădiplomelorăşiăcalific rilorăprofesionaleăpentruăprofesiileăreglementate dină România,ă aprobareaă Proceduriiă deă atestareă aă calific riiă - preg tireă şiăexperien ăprofesional ă- dobânditeăînăRomânia,ăînăafaraăsistemuluiăna ionalădeăînv mânt,ădeă c treă cet eniiă româniă careă dorescă s ă desf şoareă activit i,ă înă modă independentă sauă ca salaria i,ăpeăteritoriulăunuiăstatămembruăalăUniuniiăEuropene,ăprivindăregimulăcalific rilorăînă profesiileă deă medic,ă medică dentist,ă farmacist,ă asistentă medicală generalistă şiă moaş ,ădobânditeăînăafaraăgrani elorăRomâniei,ăaprobareaăMetodologieiădeăorganizareăşiădesf şurareăaă stagiuluiă deă adaptare,ă aă probeiă deă aptitudini,ă precumă şiă deă stabilireă aă statutuluiăpersoanelorăprev zuteălaăart. 40-42ădinăHot râreaăGuvernuluiănr.ă1.282/2007 pentru aprobarea normeloră privindă recunoaştereaă diplomelor,ă certificateloră şiă titluriloră deă medic,ă deă medicădentist,ă deă farmacist,ă deă asistentă medicală generalistă şiă deă moaş ,ă eliberateă deă ună statămembruă ală Uniuniiă Europene,ă deă ună stată apar inândă Spa iuluiă Economică Europeană sauă deăConfedera iaă Elve ian ,ă cuă complet rileă ulterioare,ă careă urmeaz ă m suraă compensatorieă înăvedereaărecunoaşteriiăprofesionaleăînăRomânia,ărecunoaştereaăcalific riiădeămedicăveterinarăşiă reglementareaă unoră aspecteă referitoareă laă exercitareaă profesieiă deă medică veterinar;ătitlului XIIă «Exercitareaă profesieiă deă medic.ă Organizareaă şiă func ionareaă ColegiuluiăMedicilor din România», art. 370-467, titlului XIII «Exercitarea profesiei de medic dentist. Organizareaă şiă func ionareaă Colegiuluiă Mediciloră Dentiştiă dină România»,ă art.ă 468-552, şiătitluluiă XIV,ă «Exercitareaă profesieiă deă farmacist.ă Organizareaă şiă func ionareaă ColegiuluiăFarmaciştilorădinăRomânia»,ăart. 553-641 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul s n t ii,ă cuă modific rileă şiă complet rile ulterioare; aprobarea normelor privind recunoaştereaă diplomelor,ă certificateloră şiă titluriloră deă medic,ă deă medică dentist,ă deăfarmacist,ă deă asistentă medicală generalistă şiă deă moaş ,ă eliberateă deă ună stată membruă alăUniuniiă Europene,ă deă ună stată apar inândă Spa iuluiă Economică Europeană sauă deă Confedera iaăElve ian ;ă privindă modulă deă efectuareă aă preg tiriiă prină reziden iată înă specialit ileăprev zuteă deă Nomenclatorulă specialit iloră medicale,ă medico-dentareă şiă farmaceuticeă pentruăre eauaă deă asisten ă medical ,ă cu modific rileă şiă complet rileă ulterioare;ă aprobareaăNomenclatoruluiă deă specialit iă medicale,ă medico-dentareă şiă farmaceuticeă pentruă re eauaă deăasisten ă medical ,ă cuă modific rileă şiă complet rileă ulterioare;ă privindă organizareaăînv mântuluiăpostuniversitar de specialitate medical, medico-dentarăşiăfarmaceuticăumanăşiăînv mântuluiă postuniversitară medicală şiă farmaceutică uman;ă recunoaştereaă diplomeloră şiăcalific riloră profesionaleă pentruă profesiileă reglementateă dină România;ă privindă exercitareaăprofesiei de asistentă medicală generalist,ă aă profesieiă deă moaş ă şiă aă profesieiă deă asistentămedical,ăprecumăşiăorganizareaăşiăfunc ionareaăOrdinuluiăAsisten ilorăMedicaliăGeneralişti,ăMoaşelorăşiăAsisten ilorăMedicaliădinăRomânia;ăorganizareaăactivit iiădeăexpertiz ătehnic ăjudiciar ăşiăextrajudiciar ;ăautorizareaăexper ilorăcriminaliştiăcareăpotăfiărecomanda iădeăp r iă s ă participeă laă efectuareaă expertizeloră criminalistice;ă organizareaă şiă exercitareaă

profesiei de arhitect; aprobarea Normelor metodologice privind organizareaă şiă exercitareaăprofesieiă deă arhitect;ă recunoaştereaă diplomeloră şiă calific riloră profesionaleă pentruăprofesiile reglementate din România; l)ămodificareaăşiăcompletareaăunorăacteănormativeăînădomeniulăsanitar. (2) Prezentul titlu nu aduce atingereăobliga iilorăstatuluiăromânăinstituiteăînătemeiul: a) Regulamentului (CE) nr. 859/2003 al Consiliului din 14 mai 2003 de extindere a dispozi iiloră Regulamentuluiă (CEE)ă nr.ă 1408/71ă şiă Regulamentuluiă (CEE)ă nr.ă 547/72ă laăresortisan iiă unoră riă ter eă careă nuă facă obiectulă dispozi iiloră respectiveă exclusivă peămotiveădeăcet enie; b) Regulamentului (CE) nr. 726/2004; c)ăRegulamentuluiă(CE)ănr.ă883/2004ăalăParlamentuluiăEuropeanăşiăalăConsiliuluiădină29ăaprilie 2004 privind coordonarea sistemelor de securitateăsocial ăşiăRegulamentuluiă(CE)ănr.ă987/2009ăalăParlamentuluiăEuropeanăşiăalăConsiliuluiădină16ăseptembrieă2009ădeăstabilireăaăprocedurii de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 883/2004 privind coordonarea sistemelor de securitate social ; d)ăRegulamentuluiă(CE)ănr.ă1.082/2006ăalăParlamentuluiăEuropeanăşiăalăConsiliuluiădină5ăiulieă2006ăprivindăoăgrupareăeuropean ădeăcooperareăteritorial ă(GECT); e)ăRegulamentuluiă(CE)ănr.ă1.338/2008ăalăParlamentuluiăEuropeanăşiăalăConsiliuluiădin 16 decembrieă 2008ă privindă statisticileă comunitareă referitoareă laă s n tateaă public ,ă precumă şiălaăs n tateaăşiăsiguran aălaăloculădeămunc ; f)ăRegulamentuluiă(CE)ănr.ă593/2008ăalăParlamentuluiăEuropeanăşiăalăConsiliuluiădină17ăiunie 2008 privind legea aplicabil ăobliga iilorăcontractualeă(RomaăI),ăRegulamentuluiă(CE)ănr.ă 864/2007ă ală Parlamentuluiă Europeană şiă ală Consiliuluiă dină 11ă iulieă 2007ă privindă legeaăaplicabil ăobliga iilorănecontractualeă(RomaăII)ăşiăaltorănormeăaleăUniuniiăprivindădreptulăinterna ională privat,ă îndeosebiă normeleă conexeă jurisdic ieiă tribunaleloră şiă legisla ieiăaplicabile; g)ăRegulamentuluiă(UE)ănr.ă1231/2010ăalăParlamentuluiăEuropeanăşiăalăConsiliuluiădină24ănoiembrieă2010ădeăextindereăaăRegulamentuluiă(CE)ănr.ă883/2004ăşiăaăRegulamentului (CE) nr. 987/2009ă laă resortisan iiă riloră ter eă careă nuă facă obiectulă regulamenteloră respectiveăexclusivăpeămotiveădeăcet enie. ---------- Art. 865 a fost introdus de pct. 136 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. CAP. II Delimit riăconceptuale ---------- Cap. II din Titlul XVIII a fost introdus de pct. 136 al art. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr. 2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 866 Înă în elesulă prezentuluiă titlu,ă termeniiă şiă no iunileă folositeă auă urm toareaăsemnifica ie: a)ă asisten ă medical ă - servicii deă s n tateă furnizateă pacien iloră deă c treă cadreleămedicaleă pentruă evaluarea,ă men inereaă sauă refacereaă st riiă loră deă s n tate,ă inclusivăprescrierea,ăeliberareaăşiăfurnizareaădeămedicamenteăşiădispozitiveămedicale; b)ăpersoan ăasigurat : 1. persoanele, inclusiv membrii familiilor acestora, reglementate de art. 2 din Regulamentulă(CE)ănr.ă883/2004ăşiăcareăsuntăpersoaneăasigurateăînăsensulăart.ă1ălit.ăc)ădinăregulamentulărespectiv;ăşi 2.ă resortisan iiă uneiă riă ter eă careă intr ă subă inciden aă Regulamentului (CE) nr. 859/2003ă sauă aă Regulamentulă (UE)ă nr.ă 1.231/2010ă oriă careă satisfacă condi iileă legisla ieiăstatuluiămembruădeăafiliereăpentruădreptulălaăpresta ii; c) stat membru de afiliere: 1.ăînăcazulăpersoanelorămen ionateălaălit.ăb)ăpct.ă1,ăRomânia sau un alt stat membru al UEăcareăareăcompeten aăs ăacordeăpersoaneiăasigurateăoăautorizareăprealabil ăpentruăaăprimiătratamentăadecvatăînăafaraăstatuluiămembruădeăreşedin ăînăconformitateăcuăRegulamentulă(CE)ănr.ă883/2004ăşiăcuăRegulamentulă(CE)ănr. 987/2009; 2.ăînăcazulăpersoanelorămen ionateălaălit.ăb)ăpct.ă2,ăRomâniaăsauăunăaltăstatămembruăalăUEăcareăareăcompeten aăs ăacordeăpersoaneiăasigurateăoăautorizareăprealabil ăpentruăaăprimiătratament adecvat în alt stat membru al UE în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 859/2003 sauăcuăRegulamentulă(UE)ănr.ă1.231/2010.ăDac ăniciunăstatămembruăalăUEănuăareăcompeten ăînăconformitate cu respectivele regulamente, statul membru de afiliere este statul membru în careă persoanaă esteă asigurat ă sauă înă care areă dreptulă laă presta iiă înă cază deă boal ă înăconformitateăcuălegisla iaăstatuluiămembruărespectiv;

d)ăstatămembruăînăcareăseăefectueaz ătratamentulă- România sau un alt stat membru al UE peă teritoriulă c ruiaă iă seă acord ă pacientuluiă asisten aă medical .ă În cazul telemedicinei, asisten aămedical ăesteăconsiderat ăaăfiăfurnizat ăînăRomâniaăsauăînăaltăstatămembruăalăUEăîn care este stabilit furnizorul de servicii medicale; e)ă asisten ă medical ă transfrontalier ă - asisten aă medical ă furnizat ă sauă prescris ăîntr-un alt stat membru al UE decât statul membru de afiliere; f) cadru medical - este medicul, medicul dentist, farmacistul, asistentul medical generalist,ăasistentulămedicalăşiămoaşaăpotrivităart.ă642ăsauăoăpersoan ăconsiderat ăcadruămedical conformălegisla ieiăstatuluiămembruăînăcareăseăefectueaz ătratamentul; g) furnizor de servicii medicale - oriceăpersoan ăfizic ăsauăjuridic ăceăfurnizeaz ăînămodălegalăasisten ămedical ăpeăteritoriulăRomânieiăsauăalăunuiăaltăstatămembru; h) pacient - oriceă persoan ă fizic ă careă solicit ă s ă primeasc ă sauă primeşteă asisten ămedical ăînăRomâniaăsauăîntr-un alt stat membru al UE; i) medicament - conformădefini ieiăprev zuteălaăart.ă695ăpct.ă1; j) dispozitiv medical - conformă defini ieiă prev zuteă laă art.ă 2ă pct.ă 1ă dină Hot râreaăGuvernului nr. 798/2003 privindă stabilireaă condi iiloră deă introducereă peă pia ă şiă deăutilizareă aă dispozitiveloră medicaleă pentruă diagnostică înă vitro,ă cuă modific rileă şiăcomplet rileă ulterioare;ă art.ă 2ă alin.ă (1)ă pct.ă 1ă dină Hot râreaă Guvernuluiă nr.ă 54/2009 privindă condi iileă introduceriiă peă pia ă aă dispozitiveloră medicaleă şiă conformă prevederilorăart.ă 2ă alin.ă (1)ă dină Hot râreaă Guvernuluiă nr. 55/2009 privind dispozitivele medicale implantabile active; k)ă prescrip ieă - prescrip ieă pentruă ună medicamentă sauă pentruă ună dispozitivă medicalăeliberat ă deă oă persoan ă calificat ă înă acestă sensă înă Româniaă sauă înă statulă membruă înă careăesteăeliberat ăprescrip ia; l)ătehnologieămedical ă- unămedicament,ăunădispozitivămedicalăsauăproceduriămedicaleăşiăchirurgicale,ă precumă şiă m suriă pentruă prevenirea,ă diagnosticareaă sauă tratamentulă bolilor,ăutilizateăînădomeniulăasisten eiămedicale; m)ă fişeă medicaleă - ansamblulă deă documenteă con inândă date,ă evalu riă şiă informa iiă deăoriceănatur ăprivindăsitua iaăşiăevolu iaăclinic ăaăunuiăpacientăde-a lungul tratamentului; n)ă Sistemulă deă informareă ală pie eiă interneă - platformaă electronic ă prev zut ă deăRegulamentul (UE)ă nr.ă 1.024/2012ă ală Parlamentuluiă Europeană şiă ală Consiliuluiă dină 25ăoctombrieă2012ăprivindăcooperareaăadministrativ ăprinăintermediulăSistemuluiădeăinformareăalăpie eiăinterneăşiădeăabrogareăaăDecizieiă2008/49/CEăaăComisieiă(«RegulamentulăIMI»). ---------- Art. 866 a fost introdus de pct. 136 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. CAP. III Responsabilit iăînăvedereaăacord riiădeăasisten ămedical ătransfrontalier ---------- Cap. III din Titlul XVIII a fost introdus de pct. 136 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11 februarie 2014. ART. 867 Înă în elesulă prezentuluiă titlu,ă asisten aă medical ă transfrontalier ă esteă acordat ă peăteritoriulă Românieiă inândă seamaă deă principiileă universalit ii,ă accesuluiă laă îngrijiriă deăbun ăcalitate,ăechit iiăşiăsolidarit iiăşi în conformitate cu: a)ălegisla iaăna ional ăprivindăasisten aămedical ; b)ă standardeleă şiă orient rileă na ionaleă privindă calitateaă şiă siguran aă prev zuteă înănormeleă privindă condi iileă peă careă trebuieă s ă leă îndeplineasc ă ună spitală înă vedereaăob ineriiăautoriza ieiăsanitareădeăfunc ionare,ăcuămodific rileăulterioare,ăînăghidurileăşiăprotocoaleleă cliniceă aprobateă prină ordină ală ministruluiă s n t ii,ă precumă şiă potrivităstandardelorădeăacreditareădefiniteădeăAutoritateaăNa ional ădeăManagementăalăCalit ii în S n tate,ăprecumăşiăînăalteădispozi iiălegaleăînăvigoare; ---------- Lit.ăb)ăaăart.ă867ăaăfostămodificat ădeăalin.ă(2)ăalăart.ăIIădinăORDONAN Aănr.ă11ădină28ăianuarie 2015,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă84ădin 30 ianuarie 2015, prin înlocuirea sintagmeiă"ComisiaăNa ional ădeăAcreditareăaăSpitalelor"ăcuăsintagmaă"AutoritateaăNa ional ădeăManagementăalăCalit iiăînăS n tate". c)ălegisla iaăUEăînămaterieădeăstandardeădeăsiguran . ---------- Art. 867 a fost introdus de pct. 136 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014.

ART. 868 (1)ă Peă lâng ă Casaă Na ional ă deă Asigur riă deă S n tate,ă denumit ă înă continuareă CNAS,ă seăînfiin eaz ă şiă func ioneaz ă Punctulă na ională deă contact,ă caă structur ă f r ă personalitateăjuridic ,ădenumităînăcontinuareăPNC,ăcuăurm toareleăatribu ii: a)ă consultareaă cuă organiza iileă deă pacien i,ă structurileă deă specialitate ale MinisteruluiăS n t ii,ăfurnizoriiădeăserviciiămedicaleăşiăasigur toriiădeăs n tate; b)ăcolaborareaăcuăcelelalteăPNCăşiăcuăComisiaăEuropean ăînăacestăsens; c)ă furnizareaă c treă pacien i,ă laă cerere,ă dateleă deă contactă aleă puncteloră na ionaleă deăcontact din alte state membre ale UE; d)ă furnizareaă c treă pacien iă aă informa iiloră privindă furnizoriiă deă serviciiă medicale,ăinclusivă aă informa iiloră laă cerereă privindă ună dreptă specifică ală furnizoriloră deă aă prestaăserviciiăsauăoriceărestric iiăprivindădesf şurareaăactivit iiălorăprofesionale,ăinforma iiăînă conformitateă cuă art.ă 871,ă precumă şiă aă informa iiloră privindă drepturileă pacien ilor,ăprocedurileă referitoareă laă plângeriă şiă mecanismeleă pentruă reparareaă daunelor,ă potrivităprevederilor legale în vigoare,ă precumă şiă op iunileă juridiceă şiă administrativeă disponibileăpentruă solu ionareaă litigiilor,ă inclusivă înă cazulă unuiă prejudiciuă rezultată înă urmaăasisten eiămedicaleătransfrontaliere; e)ă furnizareaă c treă pacien iă şiă cadreă medicale,ă laă cerere,ă aă informa iilor privind drepturileăcuăprivireălaăprimireaădeăasisten ămedical ătransfrontalier ,ăîndeosebiăînăceeaăceăpriveşteătermeniiăşiăcondi iileădeărambursareăaăcosturilorăşiăprocedurileădeăevaluareăşiădeă stabilireă aă drepturiloră respective.ă Înă informa iileă privindă asisten aă medical ătransfrontalier ăseăfaceăoădistinc ieăclar ăîntreădrepturileădeăcareăbeneficiaz ăpacien iiăînătemeiulăprezentuluiăcapitolăşiădrepturileăceădecurgădinăRegulamentulă(CE)ănr.ă883/2004; f)ăfurnizareaăc treăpacien iădeăinforma iiăcuăprivireălaăelementeleăpeăcareătrebuieăs ăleă con in ă oă prescrip ieă medical ă prescris ă înă Româniaă şiă careă seă elibereaz ă într-un alt stat membru. ---------- Lit.ăf)ăaăalin.ă(1)ăalăart.ă868ăaăfostăintrodus de pct. 51 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 739ă dină 10ă octombrieă 2014,ă careămodific ăpct.ă136ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29 ianuarie 2014,ăpublicat ăîn MONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014. (2)ăInforma iileăprev zuteălaăalin.ă(1)ăsuntăuşorăaccesibileăşiăsuntăpuseălaădispozi ieăprinămijloaceăelectroniceăşiăînăformateăaccesibileăpersoanelorăcuăhandicap,ădup ăcaz. (3)ăNerespectareaăatribu iilorăprev zuteălaăalin.ă(1)ădeăc treăpersonalulăPNCăconstituieăabatereădisciplinar ăşiăseăsanc ioneaz ăpotrivitălegii. ---------- Art. 868 a fost introdus de pct. 136 al art. I din ORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 869 (1)ă Organizareaă şiă func ionareaă PNCă seă stabilescă prină ordină comună ală ministruluiăs n t iiăşiăalăpreşedinteluiăCaseiăNa ionaleădeăAsigur riădeăS n tate*). (2)ăFinan areaăPNCăseăasigur ădinăFondulăna ionalăunicădeăasigur riăsocialeădeăs n tate. ---------- Art. 869 a fost introdus de pct. 136 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform alin. (4) al art.ă VIIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăordinulăprivindăorganizareaăşiăfunc ionareaăPNCăprev zutălaăart.ă869ăalin.ă(1)ăseăelaboreaz ăînătermenădeă30ădeăzileădeălaădataăpublic riiăprezenteiăordonan eădeăurgen . ────────── ART. 870 (1)ăMinisterulăS n t iiăcomunic ăComisieiăEuropeneădenumireaăşiădateleădeăcontactăaleăPNC desemnat. (2)ăMinisterulăS n t iiăpublic ăpeăsite-ulăpropriuăinforma iileăprev zuteălaăalin.ă(1),ăpotrivitănormelorăaprobateăprinăordinăcomunăalăministruluiăs n t iiăşiăpreşedinteluiăCaseiăNa ionaleădeăAsigur riădeăS n tate. ---------- Alin. (2) al art. 870 a fost modificat de pct. 52 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăcareămodific ăpct. 136 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014.

---------- Art. 870 a fost introdus de pct. 136 al art. IădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform alin. (5) al art.ă VIIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăHot râreaăGuvernuluiăprev zut ălaă art.ă 870ă alin.ă (2),ă precumă şiă Hot râreaă Guvernuluiă prev zut ă laă art.ă 872ă alin.ă (3)ă şiăalin.ă(4),ăart.ă873ăalin.ă(1)ălit.ăd)ăşiăalin.ă(5),ăart.ă874ăalin.ă(3)ălit.ăb)ăşiăalin.ă(4),ăart.ă876ăalin.ă(1)ălit.ăa)ăpct.ă(i)ăşiăalin.ă(2),ăart.ă877ăalin.ă(1)ăşiăart.ă880ăalin.ă(2)ăşiăalin.ă(4)ăseăelaboreaz ăînătermenădeă30ădeăzileădeălaădataăpublic riiăprezenteiăordonan eădeă urgen .ă Alin.ă (5)ă ală art.ă VIIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014ăaăfostăabrogatădeăpct.ă57ăalăart. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrie 2014. ────────── ART. 871 PNCă esteă obligată s ă furnizeze,ă potrivită legii,ă pacien ilor,ă laă cerere,ă informa iiăprivind: a)ăstandardeleăşiăorient rileămen ionateălaăart.ă867ălit.ăb); b) supraveghereaăşiăevaluareaăfurnizorilorădeăserviciiămedicale; c)ăfurnizoriiădeăserviciiămedicaleăcareăintr ăsubăinciden aăstandardelorăşiăorient rilorăprev zuteălaălit.ăa); d) accesibilitatea spitalelor pentru persoanele cu handicap. ---------- Art. 871 a fost introdus de pct. 136 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 872 (1)ăPacien iiăauădreptulăs ădepun ăplângeriăprinăintermediulăc roraăaceştiaăpotăsolicitaăreparareaă dauneloră potrivită prevederiloră legaleă înă vigoare,ă dac ă aceştiaă sufer ă prejudiciiăproduseăînăurmaăasisten eiămedicaleăpeăcareăoăprimesc. (2)ă Pacien iiă auă dreptulă laă protec iaă vie iiă privateă înă ceeaă ceă priveşteă prelucrareaădatelor cu caracter personal, potrivit Legii nr. 677/2001 pentruă protec iaă persoaneloră cuăprivireălaăprelucrareaădatelorăcuăcaracterăpersonalăşiăliberaăcircula ieăaăacestorădate,ăcuămodific rileă şiă complet rile ulterioare, Legii nr. 506/2004 privind prelucrarea datelor cu caracteră personală şiă protec iaă vie iiă privateă înă sectorulă comunica iiloră electronice,ă cuămodific rileă şiă complet rileă ulterioare,ă şiă art. 21 din Legea drepturilor pacientului nr. 46/2003. (3)ă Pentruă asigurareaă continuit iiă asisten eiă medicale,ă pacien iiă dină celelalteă stateămembre ale UE, care au beneficiat de tratament pe teritoriul României, au dreptul la un dosar medical alătratamentuluiărespectiv,ăînăformatăhârtieăsauăînăformatăelectronic,ăşiăauăaccesălaăcelăpu inăoăcopieăaăacestuiădosar,ăsubărezervaăprevederilorăLegii nr. 677/2001, cu modific rileă şiă complet rileă ulterioare,ă conformă normeloră aprobateă prină hot râreă aăGuvernului*). (4)ă Pacien iiă dină Româniaă careă dorescă s ă beneficiezeă sauă beneficiaz ă deă asisten ămedical ătransfrontalier ăauăaccesădeălaădistan ,ăpotrivitălegii,ălaădosareleălorămedicaleăsauă primescă celă pu ină oă copieă aă acestora,ă înă conformitateă cuă şiă subă rezervaă prevederilorăLegii nr. 677/2001,ă cuă modific rileă şiă complet rileă ulterioare,ă Ordinului Avocatului Poporului nr. 75/2002, Legii nr. 46/2003, Legii nr. 506/2004,ă cuă modific rileă şiăcomplet rileă ulterioare,ă respectivă aleă Legii nr. 102/2005,ă cuă modific rileă şiă complet rileăulterioare, conform normelor aprobate prin hot râreăaăGuvernului*). (5)ă Persoaneleă asigurateă auă dreptulă laă rambursareaă contravaloriiă asisten eiă medicaleătransfrontaliereă indiferentă deă loculă deă peă teritoriulă UEă ală acord riiă asisten eiă medicaleărespective. ---------- Art. 872 a fost introdus de pct. 136 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform alin. (5) al art.ă VIIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăHot râreaăGuvernuluiăprev zut ălaă art.ă 870ă alin.ă (2),ă precumă şiă Hot râreaă Guvernuluiă prev zut ă laă art.ă 872ă alin.ă (3)ă şiăalin. (4), art.ă873ăalin.ă(1)ălit.ăd)ăşiăalin.ă(5),ăart.ă874ăalin.ă(3)ălit.ăb)ăşiăalin.ă(4),ăart.ă876ăalin.ă(1)ălit.ăa)ăpct.ă(i)ăşiăalin.ă(2),ăart.ă877ăalin.ă(1)ăşiăart.ă880ăalin.ă(2)ă

şiăalin.ă(4)ăseăelaboreaz ăînătermenădeă30ădeăzileădeălaădataăpublic riiăprezenteiăordonan eădeă urgen .ă Alin.ă (5)ă ală art.ă VIIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014ăaăfostăabrogatădeăpct.ă57ăalăart. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrie 2014. Conform art. II din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr. 739 din 10 octombrie 2014, Hot rârileăGuvernuluiăprev zuteălaăart.ă872ăalin.ă(3)ăşiă(4),ăart.ă873ăalin.ă(1)ălit.ăd)ăşiăalin.ă(5),ăart.ă874ăalin.ă(3)ălit.ăb)ăşiăalin.ă(4),ăart.ă876ăalin.ă(1)ălit.ăa)ăpct.ă(i)ăşiăalin.ă(2),ăart.ă877ăalin.ă(1)ăşiăart. 880 alin.ă(2)ăşiă(4)ădinăLegea nr. 95/2006 privindă reformaă înă domeniulă s n t ii,ă cuă modific rileă şiă complet rileăulterioare,ăinclusivăcuăceleăaduseăprinăprezentaălege,ăseăelaboreaz ăînătermenădeă30ădeăzileădeălaădataăpublic riiăprezenteiălegiăînăMonitorulăOficial al României, Partea I. ────────── ART. 873*) (1)ă Furnizoriiă deă serviciiă medicaleă careă îşiă desf şoar ă activitateaă peă teritoriulăRomânieiăauăurm toareleăobliga ii: a)ăs ăpun ălaădispozi iaăpacien ilorăinforma iiăreferitoareălaăop iunileădeătratament,ădisponibilitatea,ă calitateaă şiă siguran aă asisten eiă medicaleă peă careă oă furnizeaz ă înăRomânia; b)ăs ăpun ălaădispozi iaăpacien ilorăfacturiăclareăşiăinforma iiăclareăprivindăpre urileăşi/sauătarifele; c)ă s ă pun ă laă dispozi iaă pacien iloră informa iiă privindă autorizareaă sauă înregistrarea,ăasigurareaă acestoraă sauă privindă alteă mijloaceă deă protec ieă personal ă sauă colectiv ă cuăprivireălaăr spundereaăcivil ăaăcadrelor medicaleăşiăaăfurnizoruluiădeăserviciiămedicale,ăînăconformitate cu prevederile legale; d)ăs ăacordeăasisten ămedical ătransfrontalier ăînămodănediscriminatoriuădinămotiveădeăna ionalitateătuturorăpacien ilorădinăcelelalteăstateămembreăaleăUE,ăcuăexcep iaăsitua iilorăîn care acest lucru este justificat de motive imperative de interes general, cum ar fi cerin eleă deă planificareă referitoareă laă asigurareaă unuiă accesă suficientă şiă permanentă laă oăgam ăechilibrat ădeătratamenteădeăînalt ăcalitateăsauălaădorin aădeăaăcontrolaăcosturileăşiădeă aă evita,ă peă câtă posibil,ă oriceă risip ă deă resurseă financiare,ă tehniceă şiă umane,ă deă aăadoptaă m suriă privindă accesulă laă tratamentă meniteă s ă îndeplineasc ă responsabilitateaă lorăfundamental ădeăaăasiguraăaccesăsuficientăşiăpermanentălaăasisten ămedical ;ăsitua iileăcuăcaracteră deă excep ieă definiteă deă prezentulă alineată seă stabilescă prină hot râreă aăGuvernului**); e)ăs ăperceap ăpacien ilorăcet eniăaiăaltorăstateămembreăaleăUEăpre uriăşi/sauătarifeăidentice cu cele percepute cet eniloră româniă afla iă într-oă situa ieă medical ă comparabil .ăÎnăsitua iaăînăcareănuăexist ăpre uriăşi/sauătarifeăcomparabileăpentruăpacien iiăautohtoni,ăpre urileă şi/tarifeleă suntă calculateă deă c treă furnizoriă înă conformitateă cuă criteriiăobiectiveăşiănediscriminatorii; f)ă s ă realizezeă monitorizareaă medical ă înă cazulă înă careă ună pacientă aă beneficiată deăasisten ămedical ătransfrontalier ,ăsimilar ăcuăceaădeăcareăarăfiăbeneficiatăpacientulădac ăasisten aămedical ăarăfiăfostăfurnizat ăpeăteritoriulăRomâniei, în cazul în care o astfel de monitorizareăseădovedeşteănecesar ; g)ă s ă respecteă confiden ialitateaă dateloră cuă caracteră personală înă conformitateă cuăprevederile legale în materie; h)ăs ăpun ălaădispozi iaăpacien ilorădocumenteleăprev zuteălaăart. 872ăalin.ă(3)ăşiă(4)ăînătermenădeă5ăzileălucr toareădeălaădataăînregistr riiăsolicit rii. (2)ă Furnizoriiă deă serviciiă medicaleă pună laă dispozi ieă c treă PNC,ă laă cerere,ă gratuităinforma iileăprev zuteălaăalin.ă(1)ălit.ăa),ăb)ăşiăc). (3) Nerespectarea obliga iiloră prev zuteă laă alin.ă (1)ă constituieă contraven iiă şiă seăsanc ioneaz ăcuăamend ădeălaă500ăleiălaă5.000ălei. (4)ă Dispozi iileă referitoareă laă contraven iileă dină prezentaă legeă seă completeaz ă cuăprevederile Ordonan ei Guvernului nr. 2/2001,ă aprobat ă cuă modific riă şiă complet riă prinăLegea nr. 180/2002,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare. (5)ăLimiteleăamenzilorăseăactualizeaz ăperiodicăprinăhot râreăaăGuvernului**). (6) Constatareaă contraven iiloră şiă aplicareaă sanc iuniloră seă realizeaz ă deă c treăpersonalulă împuternicită şiă seă sanc ioneaz ă deă c treă organeleă deă controlă aleă MinisteruluiăS n t ii,ă Ministeruluiă Finan eloră Publice,ă Autoritateaă Na ional ă pentruă Protec iaăConsumatorului,ăpotrivităcompeten elorălegale. ---------- Art. 873 a fost introdus de pct. 136 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ────────── *)ăNot ăCTCE:

*) Conform alin. (3) al art.ăVIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ădispozi iileăart.ă20,ăart.ă836ăalin. (1) lit. m^1) şiăn)ăşiăart. 873 din Legea nr. 95/2006,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăastfelăcumăauăfostămodificateăşiăcompletateăprinăprezentaăordonan ădeăurgen ,ăintr ăînăvigoareăînătermenădeă10ăzileădeălaădataăintr riiăînăvigoareăaăprezenteiăordonan eădeăurgen . **) Conform alin. (5) al art.ăVIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăHot râreaăGuvernuluiăprev zut ălaă art.ă 870ă alin.ă (2),ă precumă şiă Hot râreaă Guvernuluiă prev zut ă laă art.ă 872ă alin.ă (3)ă şiăalin.ă(4),ăart.ă873ăalin.ă(1)ălit.ăd)ăşiăalin.ă(5),ăart.ă874ăalin.ă(3)ălit.ăb)ăşiăalin.ă(4),ăart.ă876ăalin.ă(1)ălit.ăa)ăpct.ă(i)ăşiăalin.ă(2),ăart.ă877ăalin.ă(1)ăşi art. 880 alin. (2) şiăalin.ă(4)ăseăelaboreaz ăînătermenădeă30ădeăzileădeălaădataăpublic riiăprezenteiăordonan eădeă urgen .ă Alin.ă (5)ă ală art.ă VIIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014 a fost abrogat de pct. 57 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrie 2014. Conform art. II din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăHot rârileăGuvernuluiăprev zuteălaăart.ă872ăalin.ă(3)ăşiă(4),ăart.ă873ăalin.ă(1)ălit.ăd)ăşiăalin.ă(5),ăart.ă874ăalin.ă(3)ălit.ăb)ăşiăalin.ă(4),ăart.ă876 alin.ă(1)ălit.ăa)ăpct.ă(i)ăşiăalin.ă(2),ăart.ă877ăalin.ă(1)ăşiăart.ă880ăalin.ă(2)ăşiă(4)ădinăLegea nr. 95/2006 privindă reformaă înă domeniulă s n t ii,ă cuă modific rileă şiă complet rileăulterioare, inclusiv cu cele aduse prin prezentaălege,ăseăelaboreaz ăînătermenădeă30ădeăzileădeălaădataăpublic riiăprezenteiălegiăînăMonitorulăOficialăalăRomâniei,ăParteaăI. ────────── ART. 873^1 (1)ă Procedurileă administrativeă privindă accesulă laă asisten aă medical ă transfrontalier ,ăprecumă şiă rambursareaă contravaloriiă asisten eiă medicaleă transfrontaliereă acordateă într-un altă stată membruă auă laă baz ă criteriiă obiectiveă şiă nediscriminatoriiă careă suntă necesareă şiăpropor ionaleăcuăobiectivulăurm rit. (2)ă Procedurileă administrativeă prev zuteă laă alin.ă (1)ă suntă uşoră accesibileă şiăinforma iileă privindă oă astfelă deă procedur ă suntă puseă laă dispozi iaă publiculuiă laă nivelulăadecvat acestuia. O astfel de procedur ăpermiteăasigurareaăprelucr riiăsolicit rilorăînămodăobiectivăşiăimpar ial. ---------- Art. 873^1 a fost introdus de pct. 1 al art.ăVIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă68ădină21ăoctombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIAL nr. 803 din 4 noiembrie 2014. CAP. IV Rambursarea costurilor ---------- Cap. IV din Titlul XVIII a fost introdus de pct. 136 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014. ART. 874 (1)ă Costurileă asisten eiă medicaleă transfrontaliereă suntă rambursateă deă caseleă deăasigur riădeăs n tateăînăconformitateăcuăprevederileăprezentuluiătitlu. (1^1)ăPrinăexcep ieădeălaăprevederileăalin.ă(1),ăpensionariiăşiămembriiălorădeăfamilieăcareă auă reşedin aă peă teritoriulă unuiă altă stată membruă ală UEă şiă pentruă care,ă conformăRegulamentuluiă (CE)ă nr.ă 883/2004ă şiă Regulamentuluiă (CE)ă nr.ă 987/2009,ă Româniaă esteăresponsabil ă pentruă rambursareaă costuriloră asisten eiă medicale,ă beneficiaz ă peă teritoriulăRomânieiă deă asisten aă medical ă acordat ă înă cadrulă sistemuluiă deă asigur riă socialeă deăs n tateăînăaceleaşiăcondi iiăcaăînăcazulăînăcareăpensionariiăşiămembriiălorădeăfamilieăşi-arăaveaăreşedin aăînăRomânia,ăcuăexcep ia: a)ă asisten eiă medicaleă care,ă potrivită Directiveiă 2011/24/UE,ă esteă supus ă autoriz riiăprealabileăînăstatulămembruăalăUEădeăreşedin ,ăpentruăpensionariiăşiămembriiălorădeăfamilieăcareă şi-auă stabilită reşedin aă înă statulă membruă respectivă şi în cazul în care acest stat membru a optat pentru o rambursare de sume fixe; b)ă asisten eiă medicaleă furnizateă înă conformitateă cuă cap.ă Iă ală titluluiă IIIă dinăRegulamentul (CE) nr. 883/2004; c)ăserviciilorăprev zuteălaăart.ă864ăalin.ă(3)ădinăprezentul titlu. ---------- Alin. (1^1) al art. 874 a fost introdus de pct. 2 al art.ăVIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 68 din 21 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă803ădină4ănoiembrieă2014.

(2)ă F r ă aă aduceă atingere prevederilor Regulamentului (CE) nr. 883/2004, persoanele asigurateăînăsistemulădeăasigur riăobligatoriiădeăs n tateădinăRomânia,ăcareăseădeplaseaz ăîntr-ună altă stată membruă UEă pentruă aă beneficiaă deă asisten ă medical ă transfrontalier ,ăsuport ă contravaloareaă serviciiloră medicale,ă medicamenteloră şiă dispozitiveloră medicaleăprimiteăînăconformitateăcuălegisla iaăstatuluiămembruăînăcareăseăacord ăasisten aămedical . (3)ă Contravaloareaă serviciiloră medicale,ă medicamenteloră şiă dispozitiveloră medicaleăprev zuteălaăalin.ă(1)ăvaăfiărambursat ădeăc treăcasaădeăasigur riădeăs n tateălaăcareăesteăluat ăînăeviden ăpersoanaăasigurat : a)ădac ăserviciileămedicale,ămedicamenteleăşiădispozitiveleămedicaleăseăreg sescăprintreăpresta iileălaăcareăareădreptulăpersoanaăasigurat ăconformălegisla ieiăasigur rilorăsocialeădeăs n tateăşiăsuntădecontateădinăFondulăna ionalăunicădeăasigur riăsocialeădeăs n tate; b)ă dac ă suntă respectateă criteriileă deă eligibilitateă prev zuteă înă normeleă metodologiceăaprobateăprinăhot râre a Guvernului*); c)ă pân ă laă nivelulă pre urilor/tarifeloră careă ară fiă fostă suportateă deă Româniaă prinăsistemulă deă asigur riă socialeă deă s n tate,ă dac ă asisten aă medical ă respectiv ă ară fiă fostăacordat ă peă teritoriulă României,ă f r ă aă dep şiă pre urile/tarifeleă efectiveă aleă asisten eiămedicaleă primiteă şiă eviden iateă înă documenteleă deă plat ă şiă f r ă aă suportaă contravaloareaăserviciilorădeăcazareăşiădeăc l torieăsuportateădeăpersoaneleăasigurate,ăprecumăşiăcosturiăsuplimentare suportate de persoanele cu handicap din cauza unuia sau a mai multor handicapuriăatunciăcândăbeneficiaz ădeăasisten ămedical ătransfrontalier . (4)ă Metodologiaă deă rambursareă aă pre urilor/tarifeloră reprezentândă contravaloareaăasisten eiămedicaleătransfrontaliere,ăinclusivănivelulăacestora,ăseăstabileşteăprinăhot râreăa Guvernului*). ---------- Art. 874 a fost introdus de pct. 136 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform alin. (5) al art.ă VIIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăHot râreaăGuvernuluiăprev zut ălaă art.ă 870ă alin.ă (2),ă precumă şiă Hot râreaă Guvernuluiă prev zut ă laă art.ă 872ă alin.ă (3)ă şiăalin.ă(4),ăart.ă873ăalin.ă(1)ălit.ăd)ăşiăalin.ă(5),ăart.ă874ăalin.ă(3)ălit.ăb)ăşiăalin.ă(4),ăart.ă876ăalin.ă(1)ălit.ăa)ăpct.ă(i)ăşiăalin.ă(2),ăart.ă877ăalin.ă(1)ăşiăart.ă880ăalin.ă(2)ăşiăalin.ă(4)ăseăelaboreaz ăînătermenădeă30ădeăzileădeălaădataăpublic riiăprezenteiăordonan eădeă urgen .ă Alin.ă (5)ă ală art.ă VIIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014ăaăfostăabrogatădeăpct.ă57ăalăart. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 739 din 10 octombrie 2014. Conform art. II din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăHot rârileăGuvernuluiăprev zuteălaăart.ă872ăalin.ă(3)ăşiă(4), art.ă873ăalin.ă(1)ălit.ăd)ăşiăalin.ă(5),ăart.ă874ăalin.ă(3)ălit.ăb)ăşiăalin.ă(4),ăart.ă876ăalin.ă(1)ălit.ăa)ăpct.ă(i)ăşiăalin.ă(2),ăart.ă877ăalin.ă(1)ăşiăart.ă880ăalin.ă(2)ăşiă(4)ădinăLegea nr. 95/2006 privind reforma în domeniulă s n t ii,ă cuă modific rileă şiă complet rileăulterioare,ăinclusivăcuăceleăaduseăprinăprezentaălege,ăseăelaboreaz ăînătermenădeă30ădeăzileădeălaădataăpublic riiăprezenteiălegiăînăMonitorulăOficialăalăRomâniei,ăParteaăI. ────────── ART. 875 (1)ă Înă situa iaă înă careă caseleă deă asigur riă deă s n tateă jude ene,ă aă municipiuluiăBucureştiăşiăCasaăAsigur rilorădeăS n tateăaăAp r rii,ăOrdiniiăPublice,ăSiguran eiăNa ionaleăşiă Autorit iiă Judec toreşti,ă denumiteă înă continuareă caseă deă asigur riă deă s n tate,ă nu aprob ă cererileă asigura iloră privindă rambursareaă contravaloriiă asisten eiă medicaleătransfrontaliere,ă acesteaă suntă obligateă s ă leă comuniceă acestă lucru,ă înă scris,ă indicândătemeiulă legal,ă înă termenulă prev zută înă normeleă metodologiceă aprobateă prină hot râreă a Guvernului. (2)ăAsigura iiăpotăfaceăcontesta ieăpentruăsitua iaăprev zut ălaăalin.ă(1)ăsauăîmpotrivaăniveluluiă contravaloriiă asisten eiă medicaleă transfrontaliereă rambursate,ă laă casaă deăasigur riădeăs n tateălaăcareăesteăluat ăînăeviden ăpersoanaăasigurat ăînăcondi iileăLegii contenciosului administrativ nr. 554/2004,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare. (3)ă Ulterioră comunic riiă r spunsuluiă laă contesta ieă sauă laă expirareaă termenuluiă deăr spuns,ă asiguratulă seă poateă adresaă instan eiă deă contenciosă administrativă potrivităprevederilor Legii nr. 554/2004,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare. ---------- Art. 875 a fost introdus de pct. 136 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014.

CAP. V Asisten aămedical ăcareăfaceăobiectulăautoriz riiăprealabile ---------- Cap. V din Titlul XVIII a fost introdus de pct. 136 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 876 (1)ă Asisten aă medical ă careă faceă obiectulă autoriz riiă prealabileă seă limiteaz ă laăasisten aămedical ăcare: a)ă faceă obiectulă unoră cerin eă deă planificareă referitoareă laă asigurareaă unuiă accesăsuficientăşiăpermanentălaăoăgam ăechilibrat ădeătratamenteădeăînalt ăcalitateăînăRomâniaăsauălaădorin aădeăaăcontrolaăcosturileăşiădeăa evita,ăpeăcâtăposibil,ăoriceărisip ădeăresurseăfinanciare,ătehniceăşiăumaneăşi: (i)ă presupuneă internareaă pacientuluiă înă spitală pentruă spitalizareă continu ă - spitalizare mai mare de 24 de ore - pentruătipurileădeătratamentăstabiliteăprinăhot râreăaăGuvernului*); (ii)ă necesit ă utilizareaă uneiă infrastructuriă sauă aă unuiă echipamentă medicală foarteăspecializatăşiăcostisitor; b)ă implic ă tratamenteă careă prezint ă ună riscă deosebită pentruă pacientă sauă pentruăpopula ie; c)ăesteăfurnizat ădeăunăfurnizor de servicii medicale care, de la caz la caz, ar putea generaă preocup riă serioaseă şiă specificeă legateă deă calitateaă sauă siguran aă îngrijirii,ă cuăexcep iaă asisten eiă medicaleă supuseă legisla ieiă Uniuniiă careă asigur ă ună nivelă minimă deăsiguran ăşiăcalitate în Uniune. (2)ăAsisten aămedical ăceăfaceăobiectulăautoriz riiăprealabile,ăcondi iileădeăautorizareăşiătermenulădeăr spunsălaăcererileădeăautorizareăseăstabilescăprinăhot râreăaăGuvernului*). (3)ăÎnăceeaăceăpriveşteăcererileădeăautorizareăprealabil ădepuseădeăoăpersoan ăasigurat ăpentruăaăbeneficiaădeăasisten ămedical ătransfrontalier ,ăcaseleădeăasigur riădeăs n tateăverific ădac ăauăfostăîndepliniteăcondi iileăprev zuteădeăRegulamentulă(CE)ănr.ă883/2004.ăÎnăcazulă îndepliniriiă condi iilor,ă autorizareaă prealabil ă esteă acordat ă înă temeiulăregulamentuluiă respectiv,ă cuă excep iaă situa ieiă înă careă asiguratulă solicit ,ă înă scris,ăcontrariul. (4)ă Ministerulă S n t iiă comunic ă Comisieiă Europeneă categoriileă deă asisten ă medical ăsupuseăautoriz riiăprealabile. ---------- Art. 876 a fost introdus de pct. 136 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform alin. (5) al art.ă VIIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăHot râreaăGuvernuluiăprev zut ălaă art.ă 870ă alin.ă (2),ă precumă şiă Hot râreaă Guvernuluiă prev zut ă laă art.ă 872ă alin.ă (3)ă şiăalin.ă(4),ăart.ă873ăalin.ă(1)ălit.ăd)ăşiăalin.ă(5),ăart.ă874ăalin.ă(3)ălit.ăb)ăşiăalin.ă(4),ăart.ă876ăalin.ă(1)ălit.ăa)ăpct.ă(i)ăşiăalin.ă(2),ăart.ă877ăalin.ă(1)ăşiăart.ă880ăalin.ă(2)ăşiăalin.ă(4)ăseăelaboreaz ăînătermenădeă30ădeăzileădeălaădataăpublic riiăprezenteiăordonan eădeă urgen .ă Alin.ă (5)ă ală art.ă VIIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014ăaăfostăabrogatădeăpct.ă57ăalăart. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrie 2014. Conform art. II din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăHot rârileăGuvernuluiăprev zuteălaăart.ă872ăalin.ă(3)ăşiă(4),ăart.ă873ăalin.ă(1)ălit.ăd)ăşiăalin.ă(5),ăart.ă874ăalin.ă(3)ălit.ăb)ăşiăalin.ă(4),ăart.ă876ăalin.ă(1)ălit.ăa)ăpct.ă(i)ăşiăalin.ă(2),ăart.ă877ăalin.ă(1)ăşiăart.ă880ăalin.ă(2)ăşiă(4)ădinăLegea nr. 95/2006 privindă reformaă înă domeniulă s n t ii,ă cuă modific rileă şiă complet rileăulterioare, inclusivăcuăceleăaduseăprinăprezentaălege,ăseăelaboreaz ăînătermenădeă30ădeăzileădeălaădataăpublic riiăprezenteiălegiăînăMonitorulăOficialăalăRomâniei,ăParteaăI. ────────── ART. 877 (1)ăÎnăsitua iaăînăcareăcaseleădeăasigur riădeăs n tateănuăaprob ăcererileăasigura ilorăprivindă autorizareaă prealabil ă pentruă rambursareaă contravaloriiă asisten eiă medicaleătransfrontaliere,ă acesteaă suntă obligateă s ă leă comuniceă acestă lucru,ă înă scris,ă indicândătemeiulă legal,ă înă termenulă prev zută înă normeleă metodologiceă aprobateă prină hot râreă aăGuvernului*). (2)ă Asigura iiă potă faceă contesta ieă pentruă situa iaă prev zut ă laă alin.ă (1)ă laă casaă deăasigur riădeăs n tateălaăcareăesteăluat ăînăeviden ăpersoanaăasigurat ăînătermenădeă15ădeă

zileădeălaădataălu riiălaăcunoştin ,ăurmândăaăprimiăunăr spunsăînătermenădeă15ăzileădeălaădataăînregistr riiăcontesta iei. (3)ă Ulterioră comunic riiă r spunsuluiă laă contesta ieă sauă laă expirareaă termenuluiă deăr spunsă prev zută laă alin.ă (2),ă asiguratulă seă poateă adresaă instan eiă deă contenciosăadministrativ potrivit prevederilor Legii nr. 554/2004,ă cuă modific rileă şiă complet rileăulterioare. ---------- Art. 877 a fost introdus de pct. 136 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădin 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform alin. (5) al art.ă VIIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăHot râreaăGuvernuluiăprev zut ălaă art.ă 870ă alin.ă (2),ă precumă şiă Hot râreaă Guvernuluiă prev zut ă laă art.ă 872ă alin.ă (3)ă şiăalin.ă(4),ăart.ă873ăalin.ă(1)ălit.ăd)ăşiăalin.ă(5),ăart.ă874ăalin.ă(3)ălit.ăb)ăşiăalin.ă(4),ăart. 876 alin.ă(1)ălit.ăa)ăpct.ă(i)ăşiăalin.ă(2),ăart.ă877ăalin.ă(1)ăşiăart.ă880ăalin.ă(2)ăşiăalin.ă(4)ăseăelaboreaz ăînătermenădeă30ădeăzileădeălaădataăpublic riiăprezenteiăordonan eădeă urgen .ă Alin.ă (5)ă ală art.ă VIIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014ăaăfostăabrogatădeăpct.ă57ăalăart. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrie 2014. Conform art. II din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăHot rârileăGuvernuluiăprev zuteălaăart.ă872ăalin.ă(3)ăşiă(4),ăart. 873 alin. (1) lit. d) şiăalin.ă(5),ăart.ă874ăalin.ă(3)ălit.ăb)ăşiăalin.ă(4),ăart.ă876ăalin.ă(1)ălit.ăa)ăpct.ă(i)ăşiăalin.ă(2),ăart.ă877ăalin.ă(1)ăşiăart.ă880ăalin.ă(2)ăşiă(4)ădinăLegea nr. 95/2006 privindă reformaă înă domeniulă s n t ii,ă cuă modific rileă şiă complet rileăulterioare,ăinclusivăcuăceleăaduseăprinăprezentaălege,ăseăelaboreaz ăînătermenădeă30ădeăzileădeălaădataăpublic riiăprezenteiălegiăînăMonitorulăOficialăalăRomâniei,ăParteaăI. ────────── CAP. VI Cooperareaăînădomeniulăasisten ei medicale ---------- Cap. VI din Titlul XVIII a fost introdus de pct. 136 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 878 (1)ă Înă aplicareaă prezentuluiă titlu,ă Ministerulă S n t iiă coopereaz ă cuă celelalteăstructuriăsimilareădinăstateleămembreăUEăprinăschimburiădeăinforma ii,ăînăspecialăîntreăPNC-urile lor, în conformitate cu art. 868 alin. (1) lit. b). (2)ă Ministerulă S n t iiă faciliteaz ,ă înă limiteleă competen ei,ă cooperareaă privindăacordareaă asisten eiă medicaleă transfrontaliereă laă nivelă na ional/teritorială şiă local,ăinclusivă prină intermediulă tehnologiiloră informa ieiă şiă comunic riiă şiă ală altoră formeă deăcooperare transfrontalier . ---------- Art. 878 a fost introdus de pct. 136 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 879 (1)ă Ministerulă S n t ii,ă înă calitateă deă coordonatoră ală Sistemuluiă deă informareă alăpie eiă interneă (IMI)ă şiă Colegiulă Medicilor,ă Colegiulă Mediciloră Dentişti,ă ColegiulăFarmaciştiloră şiă Ordinulă Asisten iloră Medicali,ă Asisten iloră Medicaliă Generaliştiă şiăMoaşelor,ăînăcalitateădeăautorit iăcompetenteăînăsensulăRegulamentuluiă(UE)ănr.ă1.024/2012,ăpună laă dispozi iaă PNCă şiă autorit iloră dină alteă stateă membre,ă laă cerere,ă gratuit,ăinforma iileăprivindădreptulădeăpractic ăalăcadrelorămedicaleăaflateăînăeviden ,ăîn scopul acord riiădeăasisten ămedical ătransfrontalier . (2)ă Schimbulă deă informa iiă cuă autorit ileă dină alteă stateă membreă seă desf şoar ă prinăintermediulăSistemuluiădeăinformareăalăpie eiăinterne. ---------- Art. 879 a fost introdus de pct. 136 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 880 (1)ă Înă cazulă înă careă ună medicamentă esteă autorizată pentruă aă fiă introdusă peă pia ă peăteritoriulăRomânieiăşiăesteăinclusăînălistaădeămedicamenteădeăcareăbeneficiaz ăasigura ii,ăîn conformitate cu titlul XVII «Medicamentul» sau cu Regulamentul (CE) nr. 726/2004,

prescrip iileă eliberateă înă altă stată membruă ală UEă unuiă anumită pacientă pentruă ună astfel de produsăpotăfiăutilizateăpeăteritoriulăRomânieiăînăconformitateăcuălegisla iaăînăvigoareăşiăoriceă restric iiă privindă recunoaştereaă prescrip iiloră individualeă suntă interzise,ă cuăexcep iaăcazuluiăînăcareăacesteărestric ii: a)ă seă limiteaz ă laă ceea ceă esteă necesară şiă propor ionată pentruă protejareaă s n t iiăumaneăşiăsuntănediscriminatoare;ăsau b)ăseăbazeaz ăpeăîndoieliălegitimeăşiăjustificateălegateădeăautenticitatea,ăcon inutulăsauăclaritateaăuneiăprescrip iiăindividuale. (2)ă Recunoaştereaă prescrip iiloră prev zuteă laă alin.ă (1)ă nuă aduceă atingereă normelorăna ionaleă deă reglementareă aă eliber riiă prescrip iiloră şiă medicamentelor,ă inclusivă aăsubstituiriiăgenericeăsauăaăsubstituiriiădeăaltătip.ăRecunoaştereaăprescrip iilorănuăaduceăatingere normelor privind rambursarea medicamentelor. Rambursarea costului medicamentelor se stabileşteăprinănormeămetodologiceăaprobateăprinăhot râreăaăGuvernului*). (3)ă Recunoaştereaă prescrip iiloră nuă aduceă atingereă dreptuluiă farmacistului,ă înă temeiulălegisla ieiăîn vigoare, de a refuza, din considerente etice, eliberarea unui medicament care faceăobiectulăuneiăprescrip iiăeliberateăînăaltăstatămembruăalăUE,ădac ăfarmacistulăarăaveaădreptulăs ărefuzeăeliberarea,ăînăcazulăînăcareăprescrip iaăarăfiăfostăeliberat ăînăstatul membru de afiliere. (4)ă Înă plusă fa ă deă recunoaştereaă prescrip iei,ă înă cazulă înă careă oă prescrip ieă esteăemis ă înă statulă membruă înă careă seă efectueaz ă tratamentă pentruă produseă sauă echipamenteămedicaleă disponibileă înă Româniaă şiă seă solicit ă eliberarea prescrip ieiă înă România,ăasigurareaăcontinuit iiătratamentuluiăseăvaărealizaăconformănormelorămetodologiceăaprobateăprinăhot râreăaăGuvernuluiăprev zuteălaăalin.ă(2)*). (5)ă Prezentulă articolă seă aplic ,ă deă asemenea,ă dispozitiveloră medicaleă careă suntăintroduseălegalăpeăpia aădinăRomâniaăşiăsuntădecontateăînăcadrulăsistemuluiădeăasigur riădeăs n tate. (6)ă Prevederileă alin.ă (1)ă nuă seă aplic ă înă cazulă medicamenteloră careă facă obiectulă uneiăprescrip iiămedicaleăspeciale,ăastfelăcumăseăprevedeălaăart.ă781ăalin. (2). ---------- Art. 880 a fost introdus de pct. 136 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform alin. (5) al art.ă VIIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014,ăHot râreaăGuvernuluiăprev zut ălaă art.ă 870ă alin.ă (2),ă precumă şiă Hot râreaă Guvernuluiă prev zut ă laă art.ă 872ă alin.ă (3)ă şiăalin.ă(4),ăart.ă873ăalin.ă(1)ălit.ăd)ăşiăalin.ă(5),ăart.ă874ăalin.ă(3)ălit.ăb)ăşiăalin.ă(4),ăart.ă876ăalin.ă(1)ălit.ăa)ăpct.ă(i)ăşiăalin.ă(2),ăart.ă877ăalin.ă(1)ăşiăart.ă880ăalin.ă(2)ăşiăalin.ă(4)ăseăelaboreaz ăînătermenădeă30ădeăzileădeălaădataăpublic riiăprezenteiăordonan eădeă urgen .ă Alin.ă (5)ă ală art.ă VIIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014ăaăfostăabrogatăde pct. 57 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrie 2014. Conform art. II din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăHot rârileăGuvernuluiăprev zuteălaăart.ă872ăalin.ă(3)ăşiă(4),ăart.ă873ăalin.ă(1)ălit.ăd)ăşiăalin.ă(5),ăart.ă874ăalin.ă(3)ălit.ăb)ăşiăalin.ă(4),ăart.ă876ăalin.ă(1)ălit.ăa)ăpct.ă(i)ăşiăalin.ă(2),ăart.ă877ăalin.ă(1)ăşiăart.ă880ăalin.ă(2)ăşiă(4)ădinăLegea nr. 95/2006 privindă reformaă înă domeniulă s n t ii,ă cuă modific rileă şiă complet rileăulterioare,ăinclusivăcuăceleăaduseăprinăprezentaălege,ăseăelaboreaz ăînătermenăde 30 de zile deălaădataăpublic riiăprezenteiălegiăînăMonitorulăOficialăalăRomâniei,ăParteaăI. ────────── CAP. VII Re eleleăeuropeneădeăreferin ---------- Cap. VII din Titlul XVIII a fost introdus de pct. 136 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 881 MinisterulăS n t iiăsprijin ădezvoltareaăre elelorăeuropeneădeăreferin ăprin: a) conectarea furnizorilor de serviciiămedicaleăşiăaăcentrelorădeăexpertiz ăadecvateădeăpeăteritoriulăna ionalăşiăasigurareaădisemin riiăinforma iilorăc treăfurnizoriiădeăserviciiămedicaleăşiăcentreleădeăexpertiz ăadecvateădeăpeăteritoriulăna ional; b)ăstimulareaăparticip riiăfurnizorilorădeăserviciiămedicaleăşiăaăcentrelorădeăexpertiz ălaăre eleleăeuropeneădeăreferin . ----------

Art. 881 a fost introdus de pct. 136 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014. CAP. VIII Bolile rare ---------- Cap. VIII din Titlul XVIII a fost introdus de pct. 136 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014. ART. 882 Ministerulă S n t iiă coopereaz ă cuă celelalteă stateă membreă aleă UEă înă ceeaă ceă priveşteădezvoltareaăcapacit iiădeădiagnosticareăşiătratamentăprin: a) sporirea gradului de informare a cadrelor medicale cu privire la instrumentele care leăstauălaădispozi ie,ălaănivelulăUE,ăpentruăaăleăoferiăasisten ăînăvedereaădiagnostic riiăcorecteăaăbolilorărare,ăînăspecialăbazaădeădateăOrphanet,ăşiăcuăprivireălaăre eleleăeuropeneădeăreferin ; b) sporireaăgraduluiădeăinformareăaăpacien ilor,ăaăcadrelorămedicaleăşiăaăorganismelorăresponsabileă cuă finan areaă asisten eiă medicaleă cuă privireă laă posibilit ileă oferiteă deăRegulamentulă(CE)ănr.ă883/2004ădeăaătrimiteăpacien iiăcareăsufer ădeăboliărareăînăalteăstate membreăchiarăşiăpentruădiagnosticareăşiătratamenteăcareănuăsuntădisponibileăînăstatulămembruăde afiliere. ---------- Art. 882 a fost introdus de pct. 136 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. CAP. IX e-S n tatea ---------- Cap. IX din Titlul XVIII a fost introdus de pct. 136 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 2 din 29 ianuarie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 883 MinisterulăS n t iiăşiăCasaăNa ional ădeăAsigur riădeăS n tateăcoopereaz ăşiăparticip ălaăschimburiădeăinforma iiăcuăalteăstateămembreăaleăUEăcareăopereaz ăînăcadrulăuneiăre eleăvoluntareă ceă conecteaz ă autorit ileă na ionaleă responsabileă deă e-s n tate desemnate de statele membre ale UE. ---------- Art. 883 a fost introdus de pct. 136 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. CAP. X Cooperarea privind evaluarea tehnologiei medicale ---------- Cap. X din Titlul XVIII a fost introdus de pct. 136 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104 din 11 februarie 2014. ART. 884 (1)ăMinisterulăS n t iiăparticip ălaăîntâlnirileăşiăactivit ileăre eleiăvoluntareăaăUEăcareă conecteaz ă autorit ileă şiă organismeleă na ionaleă responsabileă deă evaluareaătehnologiilorăînădomeniulăs n t ii. (2) Ministerulă S n t iiă comunic ă Comisieiă Europeneă dateleă deă contactă aleăreprezentan ilorădesemna i. ---------- Art. 884 a fost introdus de pct. 136 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăîn MONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014. CAP. XI Dispozi iiăfinale ---------- Cap. XI din Titlul XVIII a fost introdus de pct. 136 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 2 din 29 ianuarie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 885

(1)ă Ministerulă S n t iiă furnizeaz ă Comisieiă Europeneă asisten aă şiă toateă informa iileădisponibileăpentruărealizareaădeăc treăaceastaăaăevalu rilorăşiărapoartelorădeăimplementare. (2)ă CNASă recurgeă laă Comisiaă administrativ ă instituit ă înă temeiulă art.ă 71ă dinăRegulamentulă (CE)ă nr.ă 883/2004ă pentruă abordareaă consecin eloră financiareă aleă aplic riiăprezentului titlu asupra statelor membre ale UE care au optat pentru rambursarea pe baza unoră sumeă fixe,ă înă cazurileă reglementateă deă art.ă 20ă alin.ă (4)ă şiă art.ă 27ă alin.ă (5)ă dinăregulamentul respectiv. ---------- Art. 885 a fost introdus de pct. 136 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. * Prezentulătitluătranspuneăpar ialăDirectivaănr.ă2011/24/UEăaăParlamentuluiăEuropeanăşiăaăConsiliului din 9 martie 2011 privind aplicarea drepturilor pacien ilorăînăcadrulăasisten eiămedicaleătransfrontaliere,ăpublicat ăînăJurnalulăOficialăalăUniuniiăEuropene,ăseriaăL,ănr.ă88 din 4 aprilie 2011, p. 45-65. Punctele 128-130ă şiă 132-137ă dină prezentaă ordonan ă deă urgen ă transpună Directivaă2012/26/UE a ParlamentuluiăEuropeanăşiăaăConsiliuluiădină25ăoctombrieă2012ădeămodificareăaăDirectiveiă2001/83/CEăînăceeaăceăpriveşteăfarmacovigilen a,ăpublicat ăînăJurnalulăOficialăalăUniunii Europene, seria L, nr. 299 din 27 octombrie 2012. TITLUL XIX Dispozitive medicale ---------- Titlul XIX a fost introdus de pct. 136 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform pct. 57 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIAL nr. 739 din 10 octombrie 2014, alin. (7) al art.ăVIIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădin 29 ianuarie 2014,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 104ă dină 11ă februarieă 2014,ă prinăcareă seă stipulaă c ă Titlulă XIXă "Dispozitiveă medicale"ă intr ă înă vigoareă înă termenă deă 90ă deăzileădeălaădataăintr riiăînăvigoareăaăprezenteiăordonan eădeăurgen ,ăseăabrog . ────────── CAP. I Dispozi iiăgenerale ---------- Cap. I din Titlul XIX a fost introdus de pct. 136 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarie 2014. ART. 886 (1)ă Prezentulă titluă stabileşteă cadrulă legală şiă institu ională pentruă controlulădispozitiveloră medicaleă puseă înă func iuneă şiă utilizate,ă precumă şiă pentruă controlulăactivit iloră deă comercializare,ă distribu ieă şiă deă prest riă deă servicii în domeniul dispozitivelor medicale. (2)ă Prevederileă prezentuluiă titluă seă aplic ă şiă accesoriiloră dispozitiveloră medicale,ăatunciă cândă accesoriileă suntă folositeă împreun ă cuă ună dispozitivă medicală pentruă aă permiteăutilizarea acestuia în scopul propus. În sensul prezentului titlu, accesoriile sunt tratate ca dispozitive medicale. ---------- Art. 886 a fost introdus de pct. 136 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014. ART. 887 (1)ă Termeniiă folosi iă înă prezentulă titluă seă definescă conformă prevederiloră art. 2 din Ordonan aăGuvernuluiănr.ă20/2010 privindăstabilireaăunorăm suriăpentruăaplicareaăunitar ăaălegisla ieiă Uniuniiă Europeneă careă armonizeaz ă condi iileă deă comercializareă aă produselor,ăpublicat ă înă Monitorulă Oficială ală României,ă Parteaă I,ă nr.ă 606ă dină 26ă augustă 2010,ă cuămodific rileă ulterioare, art.ă 2ă dină Hot râreaă Guvernuluiă nr.ă 54/2009 privind stabilirea condi iiloră deă introducereă peă pia ă aă dispozitiveloră medicale,ă publicat ă înă MonitorulăOficial al României, Partea I, nr. 94 din 17 februarie 2009, art.ă2ădinăHot râreaăGuvernuluiănr. 55/2009 privindă dispozitiveleă medicaleă implantabileă active,ă publicat ă înă MonitorulăOficialăalăRomâniei,ăParteaăI,ănr.ă112ădină25ăfebruarieă2009,ăşiăaleăart.ă2ădinăHot rârea Guvernului nr. 798/2003 privindă stabilireaă condi iiloră deă introducereă peă pia ă şiă deăutilizareă aă dispozitiveloră medicaleă pentruă diagnostică înă vitro,ă publicat ă înă Monitorulă

OficialăalăRomâniei,ăParteaăI,ănr.ă555ădină1ăaugustă2003,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare. (2)ăÎnăsensulăprezenteiălegi,ăsintagmaăsupraveghereăînăutilizareăseădefineşteăcaăfiindăansamblulă deă m suriă prină careă seă asigur ă şiă seă confirm ă siguran aă înă func ionareă şiăperforman ele,ă conformă scopuluiă propus,ă peă toat ă durataă de exploatare a dispozitivului medicalăşiăseăidentific ăincidenteleăînăutilizare. (3)ă Înă sensulă prezentuluiă titlu,ă prină structur ă deă specialitateă seă în elegeăDepartamentulă deă dispozitiveă medicaleă dină cadrulă Agen ieiă Na ionaleă aă Medicamentuluiă şiă aăDispozitivelorăMedicale,ăcareăexercit ăatribu iiăspecifice. ---------- Alin. (3) al art. 887 a fost modificat de pct. 53 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrie 2014,ăcareămodific ăpct. 136 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014. ---------- Art. 887 a fost introdus de pct. 136 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 888 (1)ă Activit ileă deă comercializare,ă deă distribu ieă şiă deă prest riă deă serviciiă înădomeniul dispozitivelorămedicaleăseădesf şoar ăcuărespectareaăprevederilorăprezentuluiătitluăşiăaleănormelorămetodologiceăaprobateăprinăordinăalăministruluiăs n t ii. ---------- Alin. (1) al art. 888 a fost modificat de pct. 54 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăcareămodific ăpct. 136 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014. (2)ăActivit ileăprev zuteălaăalin.ă(1)ăsuntăsupuseăcontroluluiăprinăavizare.ăExcep ieădeă laă aceast ă cerin ă facă activit ileă careă seă realizeaz ă deă c treă însuşiă produc torulădispozitivelor medicale ceăfacăobiectulăacestorăactivit i. (3)ă Avizulă prev zută laă alin.ă (2)ă seă emiteă deă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aăDispozitivelorăMedicale,ăcuărespectareaănormelorămetodologiceăaplicabile,ăînăbazaăevalu riiăcompeten eiă şiă aă capabilit iiă persoaneloră fiziceă sauă juridice,ă dup ă caz,ă deă aă realizaăactivit ileăpentruăcareăsolicit ăavizul. ---------- Alin. (3) al art. 888 a fost modificat de pct. 54 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăcareămodific ăpct. 136 al art.ă Iă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014,ă publicat ă înăMONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014. ART. 889 (1)ă Dispozitiveleă medicaleă seă comercializeaz ,ă seă distribuie,ă seă instaleaz ă şiă seăîntre in,ăpentruăaăfiăutilizateăînăconformitateăcuăscopulăpropus,ănumaiădeăc treăpersoaneleăfizice sau juridice pentru care s-aăemisăavizulăprev zutălaăart.ă888ăalin. (3). (2)ăDispozi iileăalin.ă(1)ănuăseăaplic ăpersoanelorăfiziceăşiăpersoaneleăjuridiceăcareădesf şoar ăînămodălegalăactivitateaădeăcomercializare,ădistribuire,ăinstalareăşiăîntre inereăa dispozitivelor medicale în statul lor de origine UE sau SEE. (3)ă Persoaneleă fiziceă şiă persoaneleă juridiceă cuă sediulă înă Româniaă careă presteaz ăactivit ileă prev zuteă laă art.ă 888ă alin.(1)ă suntă obligateă ca,ă anterioră prest riiă acestorăactivit i,ăs ăsoliciteăavizulăprev zutălaăart.ă888ăalin.ă(3). (4) Persoanele fiziceă şiă persoaneleă juridiceă pentruă careă s-aă emisă avizulă prev zută laăart.ă 888ă alin.ă (3)ă suntă obligateă s ă fac ă cunoscut ă structuriiă deă specialitateă oriceămodificareăadus ăcondi iilorăcareăauăstatălaăbazaăemiteriiăacestuiăaviz. (5)ă Persoaneleă fiziceă şiă juridiceă careă realizeaz ă activit ileă prev zuteă laă art.ă 888ăalin.ă (1)ă şiă careă modific ă parametriiă func ionaliă oriă configura iaă dispozitiveloră medicaleăsuntă considerateă produc toriă şiă suntă obligateă ca,ă anterioră puneriiă înă func iuneă şiăutiliz riiădispozitivelor medicaleăasupraăc roraăauăintervenit,ăs ăsupun ăacesteădispozitiveămedicaleăevalu riiăconformit ii,ăpotrivităcerin elorălegaleăaplicabile. ---------- Art. 889 a fost introdus de pct. 136 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 890

Dispozitiveleămedicaleăpuseăînăfunc iuneăşiăaflateăînăutilizareăseăsupun,ăînăcondi iileăstabiliteă prină instruc iunileă aprobateă prină ordină ală ministruluiă s n t ii,ă urm toarelorămodalit iădeăcontrol: a)ăcontrolăprinăverificareăperiodic ; b) inspec ieăşiătestareăinopinat ; c) supraveghere în utilizare. ---------- Art. 890 a fost modificat de pct. 55 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăcareămodific ăpct.ă136ăalăart. IădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104 din 11 februarie 2014. ART. 891 Activit ileă deă evaluareă prev zuteă laă art.ă 888ă alin.ă (3),ă precumă şiă celeă deă controlăprev zuteă laă art.ă 890ă seă realizeaz ă deă c treă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aăDispozitivelor Medicale. ---------- Art. 891 a fost modificat de pct. 55 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăcareămodific ăpct.ă136ăalăart. IădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104 din 11 februarie 2014. ART. 892 (1)ăÎnăaplicareaăprevederilorăprezentuluiătitlu,ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăareăurm toareleăatribu iiăprincipale: a)ăelaboreaz ăproceduriătehniceăspecificeăînădomeniulădispozitivelorămedicale; b)ăevalueaz ăşi/sauăauditeaz ,ălaăcerere,ăpersoaneleăfiziceăsauăjuridiceăcareăsolicit ăavizulăprev zutălaăart.ă888ăalin.ă(3); c)ă asigur ,ă prină examinareă şiă testare,ă controlulă dispozitiveloră medicaleă aflateă înăutilizare, în baza normelor metodologice aprobateăprinăordinăalăministruluiăs n t ii; d)ăasigur ăevaluareaăperforman elorădispozitivelorămedicale,ăînăcondi iileăprev zuteădeăprezentul titlu; e)ăinformeaz ăperiodicăMinisterulăS n t iiăcuăprivireălaăactivitateaădinădomeniulăs uăde competen . (2)ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleădesf şoar ăşiăalteăactivit i,ăînăcondi iileălegii. ---------- Art. 892 a fost modificat de pct. 55 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăcareămodific ăpct.ă136ăalăart. IădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104 din 11 februarie 2014. ART. 893 (1) Dispozitivele medicale second-hand, furnizate gratuit sau contra cost, se comercializeaz ,ă seă pună înă func iuneă şiă suntă utilizateă numaiă înă urmaă evalu riiăperforman eloră acestoraă deă c treă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă DispozitivelorăMedicaleăşiăînăbazaăavizuluiăeliberatădeăc treăaceasta. (2) Dispozitivele medicale second-handă prev zuteă laă alin.ă (1),ă comercializateă şi/sauăpuseă înă func iune,ă trebuieă s ă poarteă marcajulă deă conformitateă CEă şiă s ă fiă fostă supuseăevalu riiăconformit iiăînainteădeăintroducereaăpeăpia ,ăpotrivitănormelorăeuropeneăprivindădispozitivele medicale. ---------- Art. 893 a fost modificat de pct. 55 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăcareămodific ăpct.ă136ăalăart. IădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104 din 11 februarie 2014. CAP. II Autoritateaăcompetent ăînădomeniul dispozitivelor medicale ---------- Cap. II din Titlul XIX a fost introdus de pct. 136 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 894

(1)ă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă esteă autoritateaăcompetent ăşiădecizional ăînădomeniulădispozitivelorămedicale. (2)ăAgen iaăNa ional ăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăexercit ăatribu iileăautorit iiă competenteă prev zuteă înă legisla ieă şiă propuneă ministruluiă s n t iiă acteleănormative de transpunere a directivelor europene sau de creare a cadrului de aplicare a regulamentelorăUniuniiăEuropeneădinădomeniulădispozitivelorămedicale,ădup ăcaz. (3)ă Politicaă înă domeniulă dispozitiveloră medicaleă esteă elaborat ă deă c treă MinisterulăS n t ii,ăînăcalitateădeăautoritateădeăreglementare. ---------- Alin. (3) al art. 894 a fost modificat de pct. 10 al art. I din LEGEA nr. 91 din 23 aprilie 2015,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă283ădină27ăaprilieă2015. (4)ă Comisiaă pentruă dispozitiveă medicale,ă împreun ă cuă Departamentulă deă dispozitiveămedicaleă dină cadrulă Agen ieiă Na ionaleă aă Medicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicale, organizeaz ădesf şurareaăinvestiga ieiăcliniceăpeăsubiec iăumaniăaădispozitivelorămedicale,ăpotrivităprevederilorăreglement rilorăînăvigoare. (5)ă Componen a,ă organizareaă şiă atribu iileă Comisieiă pentruă dispozitiveă medicaleă seăaprob ăprinăordinăalăministruluiăs n t ii. ---------- Art. 894 a fost modificat de pct. 55 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăcareămodific ăpct.ă136ăalăart. IădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104 din 11 februarie 2014. CAP. III Supravegherea dispozitivelor medicale în utilizare ---------- Cap. III din Titlul XIX a fost introdus de pct. 136 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 895 (1)ăÎnăvedereaăasigur riiăniveluluiădeăsecuritateăşiăperforman ăadecvatăscopuluiăpentruăcareă suntă realizateă dispozitiveleă medicaleă şiă aă evit riiă gener riiă deă incidente,ăutilizatoriiăauăobliga ia: a) de a utiliza dispozitivele medicale numai în scopul pentru care au fost realizate; b)ă deă aă seă asiguraă c ă dispozitiveleă medicaleă suntă utilizateă numaiă înă perioadaă deăvalabilitateă aă acestora,ă cândă esteă cazul,ă şiă c ă nuă prezint ă abateriă deă laă performan eleăfunc ionaleăşiădeălaăcerin eleădeăsecuritateăaplicabile; c)ădeăaăaplicaăunăprogramădeăsupraveghereăaădispozitivelorămedicale,ăcareăs ă in ăseamaădeă risculă acestoraă pentruă pacient,ă deă domeniulă deă utilizareă şiă deă complexitateaă acestora,ăpotrivit normelor metodologice în vigoare; d) de a asigura verificareaăperiodic ,ăîntre inereaăşiăreparareaădispozitivelorămedicaleăcuăunit iăavizateăpentruăefectuareaăacestorăservicii; e)ădeăaăcomunicaăproduc torilorăşiăstructuriiădeăspecialitateăoriceăincidentăsurvenităînătimpulăutiliz rii; f) de a raportaăAgen ieiăNa ionaleăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleătoateădispozitiveleă medicaleă existenteă înă unitate,ă înregistrateă înă eviden eleă contabileă caămijloace fixe, indiferent de modul de procurare a acestora, conform normelor metodologice aprobate prinăordinăalăministruluiăs n t ii; g)ă deă aă asiguraă ună sistemă documentată deă eviden ă privindă dispozitiveleă medicaleăutilizate,ăreparateăşiăverificate,ăpotrivitănormelorămetodologiceăînăvigoare. (2)ă Excep ieă deă laă prevederileă alin.ă (1)ă facă dispozitiveleă medicaleă careă seă g sescă laăutilizatorăpentruăinvestigareăclinic ăsauăevaluareăaăperforman eiăînăvedereaăcertific riiăşiăcareă seă supună cerin eloră reglement riloră sau,ă dup ă caz,ă proceduriiă deă evaluareă aăconformit iiăprev zuteăînăreglementareaătehnic aplicabil . (3)ăUtilizatoriiădeădispozitiveămedicaleătrebuieăs ăseăasigureăc ăpentruădispozitiveleămedicaleă puseă înă func iuneă şiă utilizateă seă asigur ă pieseă deă schimbă şiă c ă exist ă unit iăavizate pentru efectuarea service-ului. ---------- Art. 895 a fost modificat de pct. 55 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăcareămodific ăpct.ă136ăalăart. IădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104 din 11 februarie 2014. CAP. IV*)

Sanc iuni ---------- Cap. IV din Titlul XIX a fost introdus de pct. 136 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 896 Înc lcareaă prevederiloră prezentuluiă titluă atrageă r spundereaă disciplinar ,ă material ,ăcivil ,ăcontraven ional ăsauăpenal ,ădup ăcaz,ăpotrivitălegii. ---------- Art. 896 a fost introdus de pct. 136 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 897 Constituieăcontraven iiăurm toareleăfapteăşiăseăsanc ioneaz ăastfel: a)ănerespectareaăprevederilorăart.ă 889ăalin.ă(1),ăcuăamend ădeălaă5.000ăleiălaă10.000ălei,ăaplicabil ăprestatoruluiăactivit iiăneavizate; b) nerespectarea prevederilor art. 889ăalin.ă(5),ăcuăamend ădeălaă10.000ăleiălaă15.000ăleiăşiăcuăretragereaăavizuluiăprev zutălaăart.ă888ăalin.ă(3); c)ă nerespectareaă prevederiloră art.ă 893,ă cuă amend ă deă laă 5.000ă leiă laă 10.000ă lei,ăaplicabil ă furnizoruluiă şiă unit iiă sanitare,ă precumă şiă cu interzicereaă utiliz riiădispozitivuluiămedicalăpân ălaădataăob ineriiăavizuluiăprev zutădeăprezentulătitlu; d)ă nerespectareaă prevederiloră art.ă 889ă alin.ă (4),ă cuă amend ă deă laă 2.000ă leiă laă 5.000ălei; e) nerespectarea prevederilor art. 895 lit. a)-e),ăcuăamend ădeălaă5.000ăleiălaă10.000ălei; f)ănerespectareaăprevederilorăart.ă895ălit.ăf),ăcuăamend ădeălaă2.000ăleiălaă5.000ălei; g)ăîmpiedicareaăf r ădrept,ăsubăoriceăform ,ăaăpersoanelorăîmputerniciteăs ăîşiăexerciteăatribu iileăprev zuteăînăprezentulătitlu,ăcuăamend ădeălaă5.000ăleiălaă10.000ălei. ---------- Art. 897 a fost introdus de pct. 136 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarie 2014. ART. 898 (1)ăConstatareaăcontraven iilorăşiăaplicareaăamenzilorăcontraven ionaleăseăfacădeăc treăpersonalulăAgen ieiăNa ionaleăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăîmputernicităînăacest scop. (2) Împotriva procesului-verbal de constatareă aă contraven iiloră seă poateă faceă plângereădeăc treăpersoanaăjuridic ăsauăpersoanaăfizic ,ăînătermenădeă15ăzileădeălaădataăcomunic riiăacestuia,ălaăjudec toriaăînăaăc reiăraz ăteritorial ăs-aăs vârşităcontraven ia. (3)ăHot râreaăpronun at ăde judec torieăesteăsupus ăc ilorădeăatacăprev zuteădeălege. (4)ă Dispozi iileă privindă r spundereaă contraven ional ă prev zuteă laă titlulă XIXă seăcompleteaz ă cuă celeă aleă Ordonan eiă Guvernuluiă nr.ă 2/2001 privind regimul juridic al contraven iilor,ă aprobat ă cuă modific riă şiă complet riă prină Legea nr. 180/2002, cu modific rileăşiăcomplet rileăulterioare. ---------- Art. 898 a fost modificat de pct. 55 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăcareămodific ăpct.ă136ăalăart. IădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104 din 11 februarie 2014. ────────── *)ăNot ăCTCE: Conform alin. (6) al art.ă VIIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ă ianuarieă 2014, publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 104ă dină 11ă februarieă 2014,ă dispozi iileă privindăr spundereaă contraven ional ă prev zuteă laă titlulă XIXă "Dispozitiveă medicale"ă dină Legea nr. 95/2006,ă cuă modific rileă şiă complet rileă ulterioare,ă intr ă înă vigoareă înă termenă deă 90ă deăzileădeălaădataăintr riiăînăvigoareăaăprezentei ordonan eădeăurgen ăşiăseăcompleteaz ăcuăcele ale Ordonan eiă Guvernuluiă nr.ă 2/2001 privindă regimulă juridică ală contraven iilor,ăaprobat ă cuă modific riă şiă complet riă prină Legea nr. 180/2002, cuă modific rileă şiăcomplet rileă ulterioare.ă Alin.ă (6)ă ală art.ă VIIă dină ORDONAN Aă DEă URGEN ă nr.ă 2ă dină 29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014ăaăfostăabrogatăde pct. 57 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr. 739 din 10 octombrie 2014. ────────── CAP. V Baza de date

---------- Cap. V din Titlul XIX a fost introdus de pct. 136 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 899 Datele înregistrate în conformitate cu prezentul titlu vor fi stocate într-oă baz ă deădateă organizat ă şiă coordonat ă deă Agen iaă Na ional ă aă Medicamentuluiă şiă aă DispozitivelorăMedicale. ---------- Art. 899 a fost modificat de pct. 55 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăcareămodific ăpct.ă136ăalăart. IădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăîn MONITORUL OFICIAL nr. 104 din 11 februarie 2014. ART. 900 Normeleă metodologiceă şiă instruc iunileă aprobateă prină ordină ală ministruluiă s n t iiă seăpublic ăconformăprevederilorăprezentuluiătitlu. ---------- Art. 900 a fost modificat de pct. 55 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăcareămodific ăpct.ă136ăalăart. IădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104 din 11 februarie 2014. CAP. VI Dispozi iiătranzitoriiăşiăfinale ---------- Cap. VI din Titlul XIX a fost introdus de pct. 136 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr. 2 din 29 ianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 901 Pentruă examin rileă prev zuteă laă art.ă 892ă alin.ă (1)ă lit.ă b)-d),ă Agen iaă Na ional ă aăMedicamentuluiă şiă aă Dispozitiveloră Medicaleă stabileşteă şiă încaseaz ă contravaloarea serviciilorăfixateăpeăbaz ădeătarife,ăstabiliteăprinăordinăalăministruluiăs n t ii. ---------- Art. 901 a fost modificat de pct. 55 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăcareămodific ăpct.ă136ăalăart. IădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104 din 11 februarie 2014. ART. 902 Persoanele juridice şiă persoaneleă fiziceă c roraă leă suntă aplicabileă prevederileăprezentuluiă titluă suntă obligateă s ă asigureă confiden ialitateaă cuă privireă laă informa iileăob inuteăînăîndeplinireaăsarcinilorădeăserviciu. ---------- Art. 902 a fost introdus de pct. 136 al art.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarie 2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104ădină11ăfebruarieă2014. ART. 903 Structuraă deă specialitateă înă domeniulă dispozitiveloră medicaleă dină cadrulă Agen ieiăNa ionaleăaăMedicamentuluiăşiăaăDispozitivelorăMedicaleăelaboreaz ăînătermenădeă3ăluniădeălaădataăintr riiăînăvigoareăaăprezentuluiătitluănormeleămetodologiceăpentruăaplicarea acestuia, aprobateăprinăordinăalăministruluiăs n t ii. ---------- Art. 903 a fost modificat de pct. 55 al art. I din LEGEA nr. 132 din 9 octombrie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă739ădină10ăoctombrieă2014,ăcareămodific ăpct.ă136ăalăart. IădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă2ădină29ăianuarieă2014,ăpublicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă104 din 11 februarie 2014. Aceastaălegeăaăfostăadoptat ăînătemeiulăprevederilorăart.ă114ăalin.ă(3)ădinăConstitu iaăRomâniei,ărepublicat ,ăînăurmaăangaj riiăr spunderiiăGuvernuluiăînăfa aăCamereiăDeputa ilorăşiăaăSenatului,ăînăşedin ăcomun ădinădataădeă21ăfebruarieă2006. PREŞEDINTELEăCAMEREIăDEPUTA ILOR ADRIANăN STASE

PREŞEDINTELEăSENATULUI NICOLAEăV C ROIU Bucureşti,ă14ăaprilieă2006. Nr. 95. ANEXA 1*) Abrogat . ---------- Anexaă1ăaăfostăabrogat ădeăalin.ă(2)ăală art. II din LEGEA nr. 113 din 11 iulie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă530ădină16ăiulieă2014. Prin ORDINUL nr. 1.170 din 10 octombrie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 765 din 22 octombrie 2014 s-au aprobat modelele de formulare pentru aplicarea prevederilor titlului VI din Legea nr. 95/2006 privindă reformaă înă domeniulă s n t ii,ă cuă modific rileă şiăcomplet rileă ulterioare,ă prev zuteă înă anexeleă nr.ă 1-12, careă facă parteă integrant ă dinăprezentul ordin. Anexa 1 din ORDINUL nr. 1.170 din 10 octombrie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 765ădină22ăoctombrieă2014ăareăurm toareaăform : "Anexa 1 DECLARA IE Subsemnatulă (Subsemnata),ă .......................,ă informată (informat )ă şiă conştientă(conştient )ă asupraă riscuriloră don riiă deă organeă şi/sauă esuturiă şi/sauă celule,ă înăconcordan ă cuă dispozi iileă legaleă înă vigoare,ă declară c ă suntă deă acordă cuă donareaăurm toareloră organeă şi/sauă esuturiă şi/sauă celule:ă .........................,ă pentruăefectuareaă proceduriloră deă transplantă c treă primitorulă ........................,ă careă esteă..................ă(gradulădeărudenie,ădup ăcaz:ăDA/NU). În elegăgestulămeuăca fiindăunăactăprofundăumanitar.ăAsupraămeaănuăauăfostăf cuteăniciunăfelă deă presiuni.ă Nuă condi ioneză aceast ă donareă deă ob inereaă vreuneiă recompenseă materialeăpentruămine,ăfamiliaămeaăsauăter eăpersoane. Data: .............................. Donatorul, ......................... Primitorul, ........................ Comisiaădeăavizareăaădon riiădeălaădonatorulăviuă- membri: 1. ............................ 2. ............................ 3. ............................" ANEXA 2*) Abrogat . ---------- Anexaă2ăaăfostăabrogat ădeăalin.ă(2)ăală art. II din LEGEA nr. 113 din 11 iulie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă530ădină16ăiulieă2014. Prin ORDINUL nr. 1.170 din 10 octombrie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 765 din 22 octombrie 2014 s-au aprobat modelele de formulare pentru aplicarea prevederilor titlului VI din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniulă s n t ii,ă cuă modific rileă şiăcomplet rileă ulterioare,ă prev zuteă înă anexeleă nr.ă 1-12,ă careă facă parteă integrant ă dinăprezentul ordin. Anexa 2 din ORDINUL nr. 1.170 din 10 octombrie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 765ădină22ăoctombrieă2014ăareăurm toareaăform : "Anexa 2 DECLARA IE Subsemnatulă(Subsemnata),ă........................ă[(tat l/mama/reprezentantulălegal)ăalănumituluiă (numitei)ă .........................,ă minoră (minor )],ă informată (informat )ă şiăconştientă (conştient )ă asupraă riscuriloră prelev riiă deă celuleă suşeă (stem)ă hematopoietice medulareă sauă periferice,ă înă concordan ă cuă dispozi iileă legaleă înă vigoareă referitoareă laă

prelevareaăşiătransplantulădeăorgane,ă esuturiăşiăceluleăumane,ădeclarăc ăsuntădeăacordăcuărecoltareaă şiă donareaă deă celuleă suşeă (stem)ă hematopoieticeă medulare sau periferice în beneficiul ............................ . În elegăgestulămeuăcaăfiindăunăactăprofundăumanitar.ăAsupraămeaănuăauăfostăf cuteăniciunăfelă deă presiuni.ă Nuă condi ioneză aceast ă donareă deă ob inereaă vreuneiă recompenseă materialeăpentru mine,ăfamiliaămeaăsauăter eăpersoane. Data .......................... Tat l, ............................... Mama, ............................... Reprezentantul legal, ............................... Preşedinteleătribunalului*1), ............................... ----------- *1)ă Preşedinteleă tribunaluluiă înă aă c ruiă circumscrip ieă teritorial ă seă afl ă sediulăcentruluiă undeă seă efectueaz ă transplantulă sauă ală tribunaluluiă înă aă c ruiă circumscrip ieăteritorial ălocuieşteădonatorulăsemneaz ănumaiăpentruădonatoriiăminoriăcareăauăcelăpu ină10ăani." ANEXA 3*) Abrogat . ---------- Anexaă3ăaăfostăabrogat ădeăalin.ă(2)ăală art. II din LEGEA nr. 113 din 11 iulie 2014, publicat ăînăMONITORUL OFICIAL nr. 530 din 16 iulie 2014. Prin ORDINUL nr. 1.170 din 10 octombrie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 765 din 22 octombrie 2014 s-au aprobat modelele de formulare pentru aplicarea prevederilor titlului VI din Legea nr. 95/2006 privindă reformaă înă domeniulă s n t ii,ă cuă modific rileă şiăcomplet rileă ulterioare,ă prev zuteă înă anexeleă nr.ă 1-12,ă careă facă parteă integrant ă dinăprezentul ordin. Anexa 3 din ORDINUL nr. 1.170 din 10 octombrie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 765ădină22ăoctombrieă2014ăareăurm toareaăform : "Anexa 3 CRITERII DE DIAGNOSTIC pentruăconfirmareaămor iiăcerebrale Dateleăpeăcareătrebuieăs ăleăcon in ăactulăconstatator I.ăDiagnosticulămor iiăcerebraleăseăstabileşteăpeăbazaăurm toarelorăcriterii: 1.ăabsen aăreflexelorădeătrunchiăcerebral; 2.ă absen aă ventila ieiă spontane,ă confirmat ă deă testulă deă apneeă (la un Pa CO(2) de 60 mmHg); 3.ă traseuă electroencefalografică careă s ă atesteă lipsaă electrogenezeiă corticaleă sauăangiografiaă celoră 4ă axeă vasculareă carotidieneă oriă scintigrafiaă cerebral ă cuă technetiuă sauăangioCTăcranianăcareăs ăatesteălipsaăcircula ieiăsanguine intracerebrale. Setulădeăexamin riăprev zutălaăpct.ăI,ăcareăconfirm ămoarteaăcerebral ,ăseărepet ălaăunăintervalădeăcelăpu ină6ăoreăpentruăadul i.ăPentruăcopii,ăintervalulăesteădeă48ădeăoreăpentruănou-n scutulăcuăvârstaăîntreă7ăzileăşiă2ăluni,ă24 de ore pentru copilul cu vârsta între 2 luniăşiă2ăaniăşiă12ăoreăpentruăcopilulăcuăvârstaăîntreă2ăşiă7ăani.ăPentruăcopiiiăcuăvârstaăpesteă7ăani,ăintervalulăesteăacelaşiăcaălaăadul i.ăLaănou-n scutulăcuăvârstaămaiămic ădeă7ăzileănuăseădeclar ămoarteaăcerebral . II.ăCauzaăcareăaădeterminatămoarteaăcerebral ătrebuieăs ăfieăclarăstabilit . III. Excluderea altor cauze reversibile care ar putea produce un tablou clinic, asem n toră cuă celă dină moarteaă cerebral ă (hipotermia,ă maiă mic ă deă 35°C,ă medicamenteădepresoareăaleăsistemuluiănervosăcentral,ăhipotensiuneăarterial ă- presiuneăarterial ămedieămaiămic ădeă55ămmHg). IV.ă Diagnosticulă deă moarteă cerebral ă vaă fiă stabilită deă 2ă mediciă primariă anestezieă - terapieăintensiv ăsauădeăunămedicăprimarăanestezieă - terapieăintensiv ăşiăunămedicăprimarăneurologie sau neurochirurgie. V.ăDiagnosticulădeămoarteăcerebral ăvaăfiăînregistratăînăurm torulăprotocol:

PROTOCOLăDEăDECLARAREăAăMOR IIăCEREBRALE Numele donatorului: ................, vârsta: ....,ă F.O.ă nr.ă .........,ă cauzaă mor iiăcerebrale: ............., debutul comei: data: ..............., ora: ..... Criteriiădeădiagnosticareăaămor iiăcerebrale: *T* ┌─────────────────────────────────────────┬────────────────────────────────────┐ │ăăăă EXAMENăNEUROLOGIC│Evaluareăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă├──────────────────┬─────────────────┤ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăIăăăăăăă│ăăăăăăăăIIăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăă ├──────────────────┼─────────────────┤ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă├──────────────────┼─────────────────┤ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă Ziuaă[]│ăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăOraă[]│ăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăă│ ├─────────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────────────────┤ │1)ăReflexăpupilarăfotomotoră(aăseăfolosiă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │luminaăputernic )ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăă│ ├─────────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────────────────┤ │2)ăReflexăcorneanăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăă│ ├─────────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────────────────┤ │3)ăReflexădeăvom ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăă │ ├─────────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────────────────┤ │4)ăReflexădeătuseăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăă│ ├─────────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────────────────┤ │5)ăR spunsămotorăînăariaănervilorăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │cranieniă(aăseăap saăpatulăunghial,ăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │şan ulănazo-genianăşiăzonaăsupraciliar )ă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăă│ ├─────────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────────────────┤ │6)ăReflexăoculo-cefalică(devia iaăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │conjugat ăaăpriviriiălaămişcareaăbrusc ăa│ăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │capuluiăînăplanăorizontalăşiăvertical)ăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăă│ ├─────────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────────────────┤ │7)ăReflexăoculo-vestibulară(devia iaăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │conjugat ăaăpriviriiăcândăseăirig ăăăăăă │ăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │conductulăauditivăexternăcuă50ăml,ăap ăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │laă4°C;ăaăseăasiguraăînăprealabilădeăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │integritateaătimpanului)ăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăă │ăăăăăăăăăăăăăăăăă│ ├─────────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────────────────┤ │8)ăEvaluareaărespira ieiăspontane:ăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăă│ ├─────────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────────────────┤ │- prezen aămişc rilorărespiratoriiăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │spontane,ăanteriorăefectu riiătestuluiăde│ăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │apneeăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăă│ ├─────────────────────────────────────────┼─────────┬────────┼────────┬────────┤ │- testulădeăapnee:ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăă│PaăCO(2)│Phăăăăăă│PaăO(2)ă│ │1.ăSeăpreoxigeneaz ăpacientulătimpădeăăăă├────┬────┼────────┼────────┼────────┤ │10ăminuteăcuăoxigenă100%.ăăăăăăăăăăăăăăăă│0'ăă│Iăăă│ăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăă├────┼────────┼────────┼────────┤ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăă│IIăă│ăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă ├────┼────┼────────┼────────┼────────┤ │2.ăSeărealizeaz ăgazometria:ăPaCO(2)ăăăăă│5'ăă│Iăăă│ăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ │bazalătrebuieăs ăfieă36-40ămmHg.ăăăăăăăăă│ăăăă├────┼────────┼────────┼────────┤ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă │ăăăă│IIăă│ăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă├────┼────┼────────┼────────┼────────┤ │3.ăSeădeconecteaz ăpacientulădeălaăăăăăăă│10'ă│Iăăă│ăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ │ventilatorătimpădeă10ăminute.ăSeămen ineă│ăăăă│ăăă │ăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ │sondaădeăoxigenăcuăunădebitădeăăăăăăăăăăă│ăăăă├────┼────────┼────────┼────────┤ │6-12ăl/min.ăpeăsondaăendotraheal .ăăăăăăă│ăăăă│IIăă│ăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă├────┼────┼────────┼────────┼────────┤ │4.ăSeărealizeaz ădinănouăgazometria:ăăăăă│15'ă│Iăăă│ăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ăăăăăăăă│

│PaCO(2)ătrebuieăs ăfieăminimumă60ămmHgăăă│ăăăă├────┼────────┼────────┼────────┤ │laăsfârşitulăperioadeiădeădeconectare.ăăă│ăăăă│IIăă│ăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ăăăăăă │ ├─────────────────────────────────────────┼────┴────┴────────┼────────┴────────┤ │- prezen aămişc rilorărespiratoriiăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │spontaneăînătimpulătestuluiădeăapneeăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăă│ └─────────────────────────────────────────┴──────────────────┴─────────────────┘ Electroencefalograma sau angiografia celor 4 axe vasculare carotidiene sau scintigrafiaăcerebral ăcuătechnetiuăsauăangioCTăcranianăcareăs ăatesteălipsa circula ieiăsangvineăintracerebrale: A = Medic primar ATI B = Medic primar ATI sau neurolog sau neurochirurg Moarteaăcerebral ăaănumitului/numiteiă..............................ăaăfost declarat ălaădataădeă..............,ăoraă.........ă. *ST*" ANEXA 4*) Abrogat . ---------- Anexaă4ăaăfostăabrogat ădeăalin.ă(2)ăală art. II din LEGEA nr. 113 din 11 iulie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă530ădină16ăiulieă2014. Prin ORDINUL nr. 1.170 din 10 octombrie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 765 din 22 octombrie 2014 s-au aprobat modelele de formulare pentru aplicarea prevederilor titlului VI din Legea nr. 95/2006 privindă reformaă înă domeniulă s n t ii, cuă modific rileă şiăcomplet rileă ulterioare,ă prev zuteă înă anexeleă nr.ă 1-12,ă careă facă parteă integrant ă dinăprezentul ordin. Anexa 4 din ORDINUL nr. 1.170 din 10 octombrie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 765 din 22 octombrieă2014ăareăurm toareaăform : "Anexa 4 DECLARA IE Subsemnatulă (Subsemnata),ă .......................,ă înă calitateă deă so /so ie,ă p rinte,ăcopilă major,ă frate,ă sor ,ă rud ă pân ă laă gradulă IVă sauă reprezentantă legală ală numituluiă(numitei).............................. - decedată (decedat ),ă declară c ă suntă deă acord cu recoltareaă şiă cuă donareaă urm toareloră organeă şi/sauă esuturiă şi/sauă celule:ă..................................... . Declară c ă în elegă gestulă meuă caă fiindă ună actă profundă umanitară şiă nuă amă niciună felă deăpreten iiămaterialeăsauădeăalt ănatur .ăAsupraămeaănuăauăfostăf cuteăniciunăfelădeăpresiuni. Reprezentantul donatorului, ............................ (gradul de rudenie) Data .................. Semn turaă.................." ANEXA 5*) Abrogat . ---------- Anexaă5ăaăfostăabrogat ădeăalin.ă(2)ăală art. II din LEGEA nr. 113 din 11 iulie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă530ădină16ăiulieă2014. Prin ORDINUL nr. 1.170 din 10 octombrie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 765 din 22 octombrie 2014 s-au aprobat modelele de formulare pentru aplicarea prevederilor titlului VI din Legea nr. 95/2006 privindă reformaă înă domeniulă s n t ii,ă cuă modific rileă şiăcomplet rileă ulterioare,ă prev zuteă înă anexeleă nr.ă 1-12,ă careă facă parteă integrant ă dinăprezentul ordin. ANEXA 6*) Abrogat . ---------- Anexaă6ăaăfostăabrogat ădeăalin.ă(2)ăală art. II din LEGEA nr. 113 din 11 iulie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă530ădină16ăiulieă2014.

Prin ORDINUL nr. 1.170 din 10 octombrie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 765 din 22 octombrie 2014 s-au aprobat modelele de formulare pentru aplicarea prevederilor titlului VI din Legea nr. 95/2006 privindă reformaă înă domeniulă s n t ii,ă cuă modific rileă şiăcomplet rileă ulterioare,ă prev zuteă înă anexeleă nr.ă 1-12,ă careă facă parteă integrant ă dinăprezentul ordin. Anexa 5 din ORDINUL nr. 1.170 din 10 octombrie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 765ădină22ăoctombrieă2014ăareăurm toareaăform : "Anexa 5 PROTOCOL DE RESUSCITARE pentruăadultăşiăpentruăcopil A. PROTOCOL DE RESUSCITARE PENTRU ADULT *T* ┌───────────────────────────┐ │ăăăăăăăăăNereactivă?ăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │ăăNuărespir ăsauăocazională│ │ăăăăărespira ieăapneic ăăăă│ăăă┌───────────────────┐ └────────────┬──────────────┘ăăă│ăCheam ăechipaădeăă│ │◄────────────────►│ăăăresuscitareăăăăă│ ▼ăăăăăăăăăăăăăăăăăă└───────────────────┘ ┌───────────────────────────┐ │ăăăăăăăăăRCPă30:2ăăăăăăăăăă│ │ăăAtaşa iădefibrilatorul/ăă│ │ăăăăăăăăăămonitorulăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │ăMinimaliza iăîntreruperile│ └──────────────┬────────────┘ │ ▼ ┌─────────────────────┐ ┌───────────────────────────►│ăăăăEvalua iăritmulăă│◄──────────────────────────┐ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă└──────────┬──────────┘ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │ăă┌─────────────────────┐ăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăă┌──────────────────────┐ăă│ │ăă│ăăăăăăăŞocabilăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăNeşocabilăăăăă │ăă│ │ăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│◄─────────────┼───────────►│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăă│ │ăă│ăă(FV/TVăf r ăpuls)ăă│ăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăă│(activitateăelectric ă│ăă│ │ăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăă│ăf r ăpuls/Asistol )ăă│ăă│ │ăă└──────────┬──────────┘ăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăă└───────────┬──────────┘ăă│ │ăăăăăăăăăăăăă▼ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă▼ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăă│ │ăă┌─────────────────────┐ăă┌───────────────────────┐ăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăă│ │ăă│ăăăăăăăă1ăşocăăăăăăăă│ăă│ăReluareaăcircula ieiăă│ăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăă│ │ăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăă│ăăăăăăăăspontaneăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăă│ │ăă└──────────┬──────────┘ăă└───────────┬───────────┘ăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăă▼ăăăăăăăăăăăăăă ▼ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă▼ăăăăăăăăăăăăă│ │ăă┌─────────────────────┐ă┌──────────────────────────┐ă┌────────────────────┐ă│ └──┤ăăăSeăreiaăimediatăăă│ă│ăăăăTRATAMENTăIMEDIATăăăăă│ă│ăăăSeăreiaăimediatăă├─┘ │ăRCPăpentruă2ăminuteă│ă│ăăăăPOSTăSTOPăCARDIACăăăăă│ă│ăRCPăpentruă2ăminute│ │ăăăăăMinimaliza iăăăă│ă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ă│ăăăăMinimaliza iăăăă│ │ăăăăîntreruperileăăăă│ă│- folosi iăabordareaăABCDE│ă│ăăăîntreruperileăăăă│ └─────────────────────┘ă│- oxigenareăşiăventila ieă│ă└────────────────────┘ │controlat ăăăăăăăăăăăăăăăă│ │- EKGăcuă12ăderiva iăăăăăă│ │- trata iăcauzaăăăăăăăăăăă│ │acceleratoareăăăăăăăăăăăăă│ │- controlulătemperaturii/ă│ │hipotermieăterapeutic ăăăă│ └──────────────────────────┘ ┌────────────────────────────────────────┐ăăăăăăă┌────────────────────────────┐ │ăÎNăTIMPULăRCPăăăă │ăăăăăăă│ăCAUZEăREVERSIBILEăăăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │- asigura iăoăcalitateăridicat ăaăRCRăăă│ăăăăăăă│- hipoxieăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│

│(rat ,ăprofunzime,ărecoil)ăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăă│- hipovolemieăăăăăăăăăăăăăăă│ │- planifica iăac iunileăînainteădeăăăăăă│ăăăăăăă│- hipo/hiperkaliemie/ăăăăăăă│ │oprireaăRCRăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăă│metaboliceăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │- administra iăoxigenăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăă│- hipotermieăăăăăăăăăăăăăăăă│ │- lua iăînăconsiderareăc iăaerieneăăăăăă│ăăăăăăă│- tromboz ăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │avansateăşiăcapnografiaăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăă│- tamponadaăcardiac ăăăăăăăă│ │- compresii toracice continueăcândăăăăăă│ăăăăăăă│- toxineăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │c ileăaerieneăsuntăpeălocăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăă│- tensiuneăînăpneumotoraxăăă│ │- accesăvasculară(intravenos,ăintraosos)│ăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │- administra iăadrenalin ălaăfiecareă │ăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │3-5ăminuteăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │- corecta iăcauzeleăreversibileăăăăăăăăă│ăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ └────────────────────────────────────────┘ăăăăăăă└────────────────────────────┘ *ST* B. PROTOCOL DE RESUSCITARE PENTRU COPIL *T* ┌───────────────────────────┐ │ăăăăăăăNuăr spundeă?ăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │ăăăăăNuărespir ăsauăareăăăă│ │ăăăăăăc tevaă"gasp"-uriăăăă│ăăă┌────────────────────┐ └────────────┬──────────────┘ăăă│ăChema iăechipaădeăă│ │◄────────────────►│ăăăăăresuscitareăăăă│ ▼ăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăă(Unăsingurăăăăăă│ ┌───────────────────────────┐ăăă│resuscitator,ăîntâiă│ │ăăRCP(5ăventila iiăini ială│ăăă│ăăăă1ăminutăRCP)ăăăă│ │ăăăăăăăăăapoiă15:2)ăăăăăăăă│ăăă└────────────────────┘ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │ăăAtaşa iădefibrilatorul/ăă│ │ăăăăăăăăăămonitorulăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │ăăăăăăăCâtămaiăpu ineăăăăăă│ │ăăăăăăăăîntreruperileăăăăăă│ └──────────────┬────────────┘ │ ▼ ┌─────────────────────┐ ┌───────────────────────────►│ăăăAnaliza iăritmulăă│◄──────────────────────────┐ │ăăăăăă └──────────┬──────────┘ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │ăă┌─────────────────────┐ăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăă┌──────────────────────┐ăă│ │ăă│ăăăăăăăŞocabilăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăă│ăăăăăNonşocabilăăăăăăă│ăă│ │ăă│ăăăăăăăăăăăăăăăă │◄─────────────┼───────────►│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăă│ │ăă│ăă(FV/TVăf r ăpuls)ăă│ăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăă│ăăăă(AEP/Asistol )ăăăă│ăă│ │ăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăă│ │ăă└──────────┬──────────┘ăăăăăăă │ăăăăăăăăăăăă└───────────┬──────────┘ăă│ │ăăăăăăăăăăăăă▼ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă▼ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăă│ │ăă┌─────────────────────┐ăă┌───────────────────────┐ăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăă│ │ăă│ăăăă1ăşocă4J-Kgăăăăăă│ăă│ăReluareaăcircula ieiăă│ăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăă│ │ăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăă│ăăăăăăăăspontaneăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăă│ │ăă└──────────┬──────────┘ăă└───────────┬───────────┘ăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăă▼ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă▼ăăăăăăăăăăăăăăăăăă ▼ăăăăăăăăăăăăă│ │ăă┌─────────────────────┐ă┌──────────────────────────┐ă┌────────────────────┐ă│ └──┤ăăăSeăreiaăimediatăăă│ă│ăăTerapieăpostresuscitareă│ă│ăăăSeăreiaăimediatăă├─┘ │ăRCPăpentruă2ăminuteă│ă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ă│ăRCPăpentruă2ăminute│ │ăăăăăMinimaliza iăăăă│ă│- Evalua iăABCDEăăăăăăăăăă│ă│ăăăăMinimaliza iăăăă│ │ăăăăîntreruperileăăăă│ă│- Verifica iăoxigenareaăăă│ă│ăăăîntreruperileăăăă│ └─────────────────────┘ă│şiăventila iaăăăăăăăăăăăăă│ă└────────────────────┘ │- Evalua iăprezen aăăăăăăă│ │mişc rilorărespiratoriiăăă│ │spontane,ăanteriorăăăăăăăă│ │efectu riiătestuluiădeăăăă│ │apneeăşiăînătimpulăăăăăăăă│ │testuluiădeăapneeăăăăăăăăă│

│- Trata iăcauzeleăăăăăăăăă│ │precipitanteăăăăăăăăăăăăăă│ │- Controlulătemperaturiiăă│ │- Hipotermieăterapeutic ?ă│ └──────────────────────────┘ ┌──────────────────────────────────────────┐ăăăăă┌────────────────────────────┐ │ăÎNăTIMPULăRCPăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăă│ăCAUZEăREVERSIBILEăăăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │- RCPădeăcalitate:ăfrecven ,ăcompresiuni,│ăăăăă│- Hipoxiaăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │decompresiuniăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăă│- Hipovolemiaăăăăăăăăăăăăăăă│ │- Planifica iăac iunileăînainteădeăăăăăăăă│ăăăăă│- Hipo/Hiperpotasemia/ăăăăăă│ │întrerupereaăRCPăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăă│Dezechilibreămetaboliceăăăăă│ │- Administra iăoxigenăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăă│- Hipotermiaăăăăăăăăăăăăăăăă│ │- Acces vascular(intravenos,ăintraosos)ăăă│ăăăăă│- Pneumotoraxăînătensiuneăăă│ │- Adrenalin ălaă3-5ăminuteăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăă│- Toxiceăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │- Protejareaăc ilorăaerieneăşiăcapnografie│ăăăăă│- Tamponadaăcardiac ăăăăăăăă│ │- Continua iăcompresiunileătoraciceădup ăă│ăăăăă│- Tromboembolismăăăăăăăăăăăă│ │protejareaăc iiăaerieneăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │- Corecta iăcauzeleăreversibileăăăăăăăăăăă│ăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ └──────────────────────────────────────────┘ăăăăă└────────────────────────────┘ *ST*" ANEXA 7*) Abrogat . ---------- Anexaă7ăaăfostăabrogat ădeăalin.ă(2)ăală art. II din LEGEA nr. 113 din 11 iulie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă530ădină16ăiulie 2014. Prin ORDINUL nr. 1.170 din 10 octombrie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 765 din 22 octombrie 2014 s-au aprobat modelele de formulare pentru aplicarea prevederilor titlului VI din Legea nr. 95/2006 privindă reformaă înă domeniulă s n t ii,ă cuă modific rileă şiăcomplet rileă ulterioare,ă prev zuteă înă anexeleă nr.ă 1-12,ă careă facă parteă integrant ă dinăprezentul ordin. Anexa 6 din ORDINUL nr. 1.170 din 10 octombrie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 765ădină22ăoctombrieă2014ăareăurm toareaăform : "Anexa 6 ROMÂNIA MINISTERULăS N T II AGEN IAăNA IONAL ăDEăTRANSPLANT Nr. .............../Data ................. AUTORIZA IEăDEăEXPORT Avândă înă vedereă faptulă c ă peă teritoriulă Românieiă nuă exist ă niciună primitoră compatibilăpentruă urm toareleă organeă şi/sauă esuturiă şi/sauă celuleă deă origineă uman ă şi/sauă alteăelemente ori produse ale corpului uman ............................, în baza art.ă3ălit.ăk)ădinăOrdonan aăGuvernuluiănr.ă79/2004 pentruăînfiin areaăAgen ieiăNa ionaleă deă Transplant,ă aprobat ă cuă modific riă şiă complet riă prină Legea nr. 588/2004, cu modific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăşiăînăbazaăart.ă12ălit.ăk)ăşiăart.ă21ălit.ăj)ădinăRegulamentulădeăorganizareăşiăfunc ionareăaăAgen ieiăNa ionaleădeăTransplant,ăaprobatăprinăOrdinul ministruluiăs n t iiănr.ă183/2005 privindăaprobareaăRegulamentuluiădeăorganizareăşiăfunc ionare,ă aă organigramei,ă aă componen eiă Consiliuluiă ştiin ifică ală Agen ieiă Na ionaleă deăTransplant,ă precumă şiă atribu iileă directoruluiă adjunctă strategie-management al Agen ieiăNa ionaleădeăTransplant,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare, seă autorizeaz ă echipaă deă transplantă .............................,ă condus ă deă dr.ă................,ă legitimată cuă paşaportulă nr.ă .............,ă pentruă prelevareaă şiătransportulă c treă ........................................ă aă urm toareloră organeă şi/sauăesuturiăşi/sauăceluleăumaneă.......................,ărecoltateădeălaăunădonatorădecedatălaă

Spitalulă................,ăpentruăutilizareăterapeutic . Directorul executiv alăAgen ieiăNa ionaleădeăTransplant, ............................................

Persoanaănominalizat ăînăbazaăDirectiveiă25/2012/UEăaăComisieiădină9 octombrie 2012 de stabilire a procedurilor de informare pentru schimbul, între statele membre,ădeăorganeăumaneădestinateătransplantului,ăresponsabil ăcu transmitereaădeăinforma iiăînăceeaăceăpriveşteăschimbulădeăorgane, ......................................... Avizat pentru legalitate ........................." ANEXA 8*) Abrogat . ---------- Anexaă8ăaăfostăabrogat ădeăalin.ă(2)ăală art. II din LEGEA nr. 113 din 11 iulie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă530ădină16ăiulieă2014. Prin ORDINUL nr. 1.170 din 10 octombrie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 765 din 22 octombrie 2014 s-au aprobat modelele de formulare pentru aplicarea prevederilor titlului VI din Legea nr. 95/2006 privindă reformaă înă domeniulă s n t ii,ă cuă modific rileă şiăcomplet rileă ulterioare,ă prev zuteă înă anexeleă nr.ă 1-12,ă careă facă parteă integrant ă dinăprezentul ordin. Anexa 7 din ORDINUL nr. 1.170 din 10 octombrie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 765ădină22ăoctombrieă2014ăareăurm toareaăform : "Anexa 7 DECIZIE Prelevarea în scop terapeutic de la cadavrul .................. din spitalul .................ă aă urm toareloră organeă ...................,ă esuturiă.......................ăşiăceluleă..................,ăînăvedereaăefectu riiăprocedurilorădeătransplant, nuăafecteaz ărezultateleăautopsieiămedico-legale. Dataăşiăoraă................ Medic legist, ............................" ANEXA 9*) Abrogat . ---------- Anexaă9ăaăfostăabrogat ădeăalin.ă(2)ăală art. II din LEGEA nr. 113 din 11 iulie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă530ădină16ăiulieă2014. Prin ORDINUL nr. 1.170 din 10 octombrie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 765 din 22 octombrie 2014 s-au aprobat modelele de formulare pentru aplicarea prevederilor titlului VI din Legea nr. 95/2006 privindă reformaă înă domeniulă s n t ii,ă cuă modific rileă şiăcomplet rileă ulterioare,ă prev zuteă înă anexeleă nr.ă 1-12,ă careă facă parteă integrant ă din prezentul ordin. Anexa 8 din ORDINUL nr. 1.170 din 10 octombrie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 765ădină22ăoctombrieă2014ăareăurm toareaăform : "Anexa 8 ROMÂNIA MINISTERULăS N T II AGEN IAăNA IONAL ăDEăTRANSPLANT Nr. ................/Data .................. AUTORIZA IEăDEăIMPORT Avândăînăvedereăfaptulăc ăpeăteritoriulăRomânieiănuăexist ăniciunăorganăşi/sauă esuturiăşi/sauăceluleăşi/sauăalteăelementeăsauăproduseăaleăcorpuluiăumanăcompatibileăşiădisponibileăpentru pacientul ........................, cu diagnosticul ......................, în baza art.ă3ălit.ăk)ădinăOrdonan aăGuvernuluiănr.ă79/2004 pentruăînfiin areaăAgen ieiăNa ionaleă deă Transplant,ă aprobat ă cuă modific riă şiă complet riă prină Legea nr. 588/2004, cu modific rileăşiăcomplet rileăulterioare,ăşiăînăbazaăart.ă12ălit.ăk)ăşiăart.ă21ălit.ăj)ădinăRegulamentulădeăorganizareăşiăfunc ionareăaăAgen ieiăNa ionaleădeăTransplant,ăaprobatăprină

Ordinulăministruluiăs n t iiănr.ă183/2005 privindăaprobareaăRegulamentuluiădeăorganizareăşiăfunc ionare,ă aă organigramei,ă aă componen eiă Consiliuluiă ştiin ifică ală Agen ieiă Na ionaleă deăTransplant,ă precumă şiă atribu iileă directoruluiă adjunctă strategie-managementă ală Agen ieiăNa ionaleădeăTransplant,ăcuămodific rileăşiăcomplet rileăulterioare, seă autorizeaz ă importulă deă ...................ă (Seă specific ă organul,ă esutul,ă celulaăsauă alteă elementeă oriă produseă aleă corpuluiă uman.)ă deă laă ..................ă dină araă..................., pentru a fi utilizată înă scopă terapeutică înă (sec ia/spitalul).ă.......................... . Autoriza iaă s-aă eliberată caă urmareă aă cereriiă înaintateă deă c treă.........................ă(Seăspecific ăsec ia,ăspitalul.),ăînregistrat ăcuănr.ă...........ăla data de .................. . DirectorulăexecutivăalăAgen ieiăNa ionaleădeăTransplant, .................................................... Persoanaănominalizat ăînăbazaăDirectiveiă25/2012/UEăaăComisieiădină9 octombrie 2012 de stabilire a procedurilor de informare pentru schimbul, între statele membre,ădeăorganeăumaneădestinateătransplantului,ăresponsabil ăcu transmitereaădeăinforma iiăînăceeaăceăpriveşteăschimbulădeăorgane, .................................................................. Avizat pentru legalitate ................................" ANEXA 10*) Abrogat . ---------- Anexaă10ăaăfostăabrogat ădeăalin.ă(2)ăalăart. II din LEGEA nr. 113 din 11 iulie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă530ădină16ăiulieă2014. Prin ORDINUL nr. 1.170 din 10 octombrie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 765 din 22 octombrie 2014 s-au aprobat modelele de formulare pentru aplicarea prevederilor titlului VI din Legea nr. 95/2006 privindă reformaă înă domeniulă s n t ii,ă cuă modific rileă şiăcomplet rileă ulterioare,ă prev zuteă înă anexeleă nr. 1-12,ă careă facă parteă integrant ă dinăprezentul ordin. Anexa 9 din ORDINUL nr. 1.170 din 10 octombrie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 765ădină22ăoctombrieă2014ăareăurm toareaăform : "Anexa 9 I.ăFIŞAăPRELEVAREăORGANEăŞIă ESUTURI *T* *Font 7* ┌───────────────────────────────────────────────┬───────────────────────────────────────────┬────────────────────────────────────────────┐ │Numeleădonatoruluiăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă │Dataăşiăoraărecolt rii:ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│Centrulădonatorăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă │ │CNPăăăăăăăăăăăăăăăăăăă │Centreăparticipante:ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă │ ├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────┼────────────────────────┬──────────┬────────┤ │Evaluareărenal ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│Evaluareăpulmonar ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│Evaluareăhepatic ăăăăăăă│ Internare│ăFinal ă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăă │ăăăăăăăă│ ├────────────────────┬──────────────┬───────────┤ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăă │ăăăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăInternareăăă│ăăFinal ăăă│Zileădeăintubareăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăă │ăăăăăăăă│ ├────────────────────┼──────────────┼───────────┤ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ │Ureeăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăă│Secre iiăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăă │ăăăăăăăă│ ├────────────────────┼──────────────┼───────────┤ăăă ├────────────────────────┼──────────┼────────┤ │Creatinin ăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│Bilirubin ădirect ăăăăăă│ăăăăăăă │ăăăăăăăă│ ├────────────────────┴──────────────┴───────────┤ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă├────────────────────────┼──────────┼────────┤ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│TraumatismătoracicăDA/NUăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│Bilirubin ătotal ăăăăăăă│ăăăăăăă │ăăăăăăăă│ │ăăăăăăă │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă├────────────────────────┼──────────┼────────┤ │SedimentăurinarăăLă...ădens.ă...ăproteineă...ăă│Caracteristiciăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│GOTăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăă │ăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă├────────────────────────┼──────────┼────────┤ │gluc.ă...ăcorpiăcetoniciă...ăhematiiă...ăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│GPTăăăăăăă │ăăăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ │nitri iă....ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă├────────────────────────┼──────────┼────────┤ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă │LDHăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă├────────────────────────┼──────────┼────────┤ │Diurez ăăăăUltimaăor ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăă │Albumineăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăUltimeleă24ăoreăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă├────────────────────────┼──────────┼────────┤ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│Proteineătotaleăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ │DiabetăinsipidăDA/NUăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă├────────────────────────┼──────────┼────────┤ │ăăăăăăăăăăăăăă │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│Colesterolăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă├───────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────┼────────┤ │Tratamentăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăGazometrieăăăăăăăăăăăăăăăăăă│Triglicerideăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăă │ăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă├───────────────────────┬────┬────┬────┬────┼────────────────────────┼──────────┼────────┤ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│Dataăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│Evaluareăpancreatic ăăăă│ăInternare│ăFinal ă│ │Urocultur ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│Oraăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăă │ăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăă │ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă├───────────────────────┼────┼────┼────┼────┼────────────────────────┼──────────┼────────┤ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă │pO(2)ăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│Amilazeăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă├────────────────────────┼──────────┼────────┤

│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│Lipazeăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ ├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┼────┼────┼────┼────┼────────────────────────┼──────────┼────────┤ │PrelevareăpieleăDA/NUăăăăăăăOraăăăăăăăăăăăăăăăă│pCO(2)ăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│Glicemieăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăă │ăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă │ăăăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă├───────────────────────┼────┼────┼────┼────┼────────────────────────┼──────────┼────────┤ │Zoneădonatoare/Suprafa aăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│FiO(2)ăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│Evaluareăcardiac ăăăăăăă│ăInternare│ăFinal ă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăă │ăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăă │ăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă├───────────────────────┼────┼────┼────┼────┼────────────────────────┼──────────┼────────┤ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│HCO(3)ăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│CPKăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăă │ăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă├────────────────────────┼──────────┼────────┤ │ăăă │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│CPKăMB,ătroponineăăăăăăă│ăăăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăă │ăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăă │ăăăăăăăă│ ├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┼────┼────┼────┼────┼────────────────────────┼──────────┼────────┤ │PrelevareăoaseăDA/NUăăăăăăăăOraăăăăăăăăăăăăăăăă│pHăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│TAăsistolic /diastolic ă│ăăăăăăă │ăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă├───────────────────────┼────┼────┼────┼────┼────────────────────────┼──────────┼────────┤ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăă │ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│Frecven aăcardiac ăăăăăă│ăăăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ │Enumerareăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăă │ăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăă │ăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăă │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă├────────────────────────┼──────────┼────────┤ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│PVCăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăă │ăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăă │ăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│Ecocardiografieăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăă │ăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăă│ăăăă│ă │ăăăă│Coronarografieăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăă │ăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăă │ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăă │ăăăăăăăă│ ├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┴────┴────┴────┴────┼────────────────────────┴──────────┴────────┤ │PrelevareătendoaneăDA/NUăăăăăăăăăOraăăăăăăăăăăă│M sur toriăpeăRxătoracică- ICTăăăăăăăăăăăăă│HipotensiuneăDa/NUăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăă │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│Sinusăcosto-frenic drept->stâng:ăăăăăăăăăăă│Caracteristici:ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă │ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă │ │Enumerareăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│Sinusăcosto-frenicălaăapexulăpulmonar:ăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă │ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă │ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│Dreptăăăăăăcmăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă │ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│Stângăăăăăăcmăăăăăăă │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă │ ├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────┤ │PrelevareăcorneeăDA/NUăăăăăăăăăăOraăăăăăăăăăăăă│Observa ii:ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│StopăcardiacăDA/NUăăăăăăăăăăăăăă │ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│Durataăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă │ │ăă │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│Resuscitareăăăăăăăăăăăăăăăă │ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă │ ├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────┤ │Medicăcoordonator/telefonăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│TipizareăHLAăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│Observa iiăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă │ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă │ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăă │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ └───────────────────────────────────────────────┴───────────────────────────────────────────┴────────────────────────────────────────────┘ *ST* II.ăFIŞAăPENTRUăDECLARAREAăDONATORULUI (caracterizarea donatorului) *T* *Font 7* ┌──────────────────────────────┬────────┬───────┬─────┬──────────┬──────────────────────────┬──────┬─────────┬───────────────┬───────────┐ │ăăăăăăăăNumeleădonatoruluiăăăă│ăăGrupăă│Vârst ă│ăKgăă│ăÎn l imeă│Perimetruăabdominalăăăăăăă│ăDataă│ăăăOraăăă│ăOraăclamp riiă│ăăăăOraăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ăăăăăăă│ăăăăă│ăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăă│începerii│ăăăăaorteiăăăăă│ăextrac iei│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăRhăăă│ăăăăăăă│ăăăăă│ăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăă│ăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ăăăăăăă│ăăăăă│ăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăă │ăăăăăă│ăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ăăăăăăă│ăăăăă│ăăăăăăăăăă├──────────────────────────┼──────┴─────────┴───────────────┴───────────┤ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ăăăăăăă│ăăăăă│ăăăăă │Perimetruătoracicăăăăăăăăă│Centrulădonatorăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ăăăăăăă│ăăăăă│ăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă │ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăă │ăăăăăăă│ăăăăă│ăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ ├──────────────────────────────┼────────┴───────┼─────┴──────────┴──────────────────────────┼────────────────────────────────────────────┤ │ăăăăăăăăăăăăCNP │ăăăăăăăSexăăăăăă│Diagnostic/Cauzaădecesuluiăăăăăăăăăăăăăăăăă│Organeăoferite:ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă │ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│Organeăprelevate:ăăăăăăăăăăăăăăă │ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăă │ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă├────────────────────────────────────────────┤ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă │ esuturiăoferite:ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ ├───────────────────────┬──────┴────────────────┤ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă │ │ăăPrimaădeclarareăaăăăă│ăăAădouaădeclarareăaăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăă │ esuturiărecoltate:ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │ăăămor iiăcerebraleăăăă│ăăăămor iiăcerebraleăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă │ │ăăăăăădata/oraăăăăăăăăă│ăăăăăăădata/oraăăăăă │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă├───────────┬──────┬──────┬───────┬──────────┤ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│Ionogram ăă│ăNaăăă│ăăKăăă│ăăCaăă │ăăăăMgăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăă│ăăăăăă│ăăăăăă│ăăăăăăă│ăăăăăăăăăă│ ├───────────────────────┴───────────────────────┤ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă├───────────┼──────┼──────┼───────┼──────────┤ │Consim mântulăfamilieiăăăăăăNume/telefonăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│Internareăă│ăăăăăă│ăăăăăă│ăăăăăăă│ăăăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăapar in torăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăă│ăăăăăă│ăăăăăă│ăăăăăăă│ăăăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăă│ăăăăăă│ăăăăăă│ăăăăăă │ăăăăăăăăăă│ ├───────────────────────────────────────────────┤ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă├───────────┼──────┼──────┼───────┼──────────┤ │Serologieăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│Final ăăăăă│ăăăăăă│ăăăăăă│ăăăăăă │ăăăăăăăăăă│ ├─────────────────┬────────────┬────────────────┼───────────────────────────────────────────┴───────────┼──────┴──────┼───────┴─┬────────┤ │Sarcinaăăăăăăăăăă│ăAgăHBsăăăăă│ăăAgăHVCăăăăăăăă│Antecedenteăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│Coagulareăăăă│Internare│ăFinal ă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăă ├─────────────┼─────────┼────────┤ │ăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│APTT,ăTS,ăTCă│ăăăăăă │ăăăăăăăă│ ├─────────────────┼────────────┼────────────────┤ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă├─────────────┼─────────┼────────┤ │ăăAcăHBcăăăăăăăăă│ăAcăHBsăăăăă│ăăAcăAntiăHVCăăă│Rxătoracică- indice cardio-toracicăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│Timpăăăăăăăăă│ăăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ │ăăăăăăă │ăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│protrombin ăă│ăăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ ├─────────────────┼────────────┼────────────────┤ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă├─────────────┼─────────┼────────┤ │ăăLUESăăăăăăăăăăă│ăAgăHIVăăăăă│ăăAcăHIVăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│Indiceăăăăăăă│ăăăăăă │ăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă │protrombin ăă│ăăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă├─────────────┼─────────┼────────┤ │ăVDRLăăTPHAăăăăăă│ăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăă│EKGăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă │INRăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ ├─────────────────┼────────────┼────────────────┤ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă├─────────────┼─────────┼────────┤ │ăăăăăCMVăăăăăăăăă│ăăăăToxoăăăă│ăăEbstein-Barrăă│ăăăăăăăăăă │Nr.trombocite│ăăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă├─────────────┼─────────┼────────┤ │ăăIgGăăăăăăIgMăăă│ăIgGăăăIgMăă│ăIgGă IgMăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│Fibrinogenă- │ăăăăăăăăă│ăăăăăăăă│

├─────────────────┴────────────┴────────────────┤ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă├─────────────┼─────────┼────────┤ │Medica ieăăăăă │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│Hemoleuco- │ăăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ │Dopamin ăăăăăăăăăăăăăăăăăăDinădataădeăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│gram ăăăăăăăă│ăăăăăă │ăăă │ │Doz ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă├─────────────┼─────────┼────────┤ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│Hemoglobin ăă│ăăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă├───────────────────────────────────────────────────────┼─────────────┼─────────┼────────┤ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă │Hematocrităăă│ăăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă├─────────────┼─────────┼────────┤ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăă │Nr.ăhematiiăă│ăăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ │Noradrenalin ăăăăăăăăăăăăăDinădataădeăăăăăăăăăă│Ecografieăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă├─────────────┼─────────┼────────┤ │Doz ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă │Ficat:ăLSăăăăăăăLCăăăăăăăLDăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│Leucociteăăăă│ăăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă├─────────────┼─────────┼────────┤ │ăăăăăăăăăăăăăăă │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│Neutrofileă%ă│ăăăăăăăăă│ăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă├─────────────┼─────────┼────────┤ │AntibioticeăăăăăăăăăăăăăăăDinădataădeăăăăăăăăăă│Structur ăăăcolecistăVPăăăăămmăăăăăCBPăăăămmăăăăăăăăăăă│Segmentateă%ă│ăăăăăă │ăăăăăăăă│ │Tipul/dozaăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă├─────────────┼─────────┼────────┤ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│Pancreasăăăăăăăăăăăăăăăăăstructur ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│Nesegmentate%│ăăăăăă │ăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă ├─────────────┼─────────┼────────┤ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│Limfociteă%ăă│ăăăăăă │ăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│Splin ăăăăăăăăăăăă structur ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă├─────────────┼─────────┼────────┤ │ăăăăăăăăăăăăăăăăAlteleăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│Monociteă%ăăă│ăăăăăă │ăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă├─────────────┼─────────┼────────┤ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│RDăăăămm,ăăăăăăăăăăăăăăăăstructur ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│Eozinofileă%ă│ăăăăăă │ăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă├─────────────┼─────────┼────────┤ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│Bazofileă%ăăă│ăăăăăă │ăăăăăăăă│ ├───────────────────────────────────────────────┤ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă├─────────────┴─────────┴────────┤ │Temperatur ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│RSăăăămm,ăăăăăăăăăăăăăăăăstructur ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăă │ │Observa ii:ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│TransfuziiăDA/NUăăăă │ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│Plasm ăDA/NUăăăăăăăă │ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│Tomografieăcomputerizat : │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă │ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăă │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă │ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│Alteleăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă │ │ăăăăăăă │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ │ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă │ └───────────────────────────────────────────────┴───────────────────────────────────────────────────────┴────────────────────────────────┘ *ST*"

ANEXA 11*) Abrogat . ---------- Anexaă11ăaăfostăabrogat ădeăalin.ă(2)ăalăart. II din LEGEA nr. 113 din 11 iulie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă530ădină16ăiulieă2014. Prin ORDINUL nr. 1.170 din 10 octombrie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 765 din 22 octombrie 2014 s-au aprobat modelele de formulare pentru aplicarea prevederilor titlului VI din Legea nr. 95/2006 privindă reformaă înă domeniulă s n t ii,ă cuă modific rileă şiăcomplet rileă ulterioare,ă prev zuteă înă anexeleă nr.ă 1-12, careă facă parteă integrant ă dinăprezentul ordin. Anexa 10 din ORDINUL nr. 1.170 din 10 octombrie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 765ădină22ăoctombrieă2014ăareăurm toareaăform : "Anexa 10 DECLARA IE Subsemnatulă(Subsemnata),ă...........................,ăinformată(informat )ăşiăconştientă(conştient )ăasupraăriscurilorăşiăbeneficiuluiătransplantuluiădeăorgane,ă esuturiăşiăceluleăumane,ă înă concordan ă cuă dispozi iileă legaleă în vigoareă referitoareă laă prelevareaă şiătransplantulă deă organe,ă esuturiă şiă celuleă umane,ă declară c ă suntă deă acordă cuă primireaăurm toarelorăorganeăşi/sauă esuturiăşi/sauăceluleăumane:ă...................ă. Data ..................................... Semn tur ăpacientă........................ Semn turaăunuiămembruăalăfamilieiăsauăaăreprezentantuluiălegal*1)ă.......... ----------- *1) În cazul în care primitorul este în imposibilitatea de a-şiăexprimaăconsim mântul,ăacestaă poateă fiă dată înă scrisă deă c treă unulă dintreă membriiă familieiă sauă deă c treăreprezentantul legal al acestuia." ANEXA 12*) Abrogat . ---------- Anexaă12ăaăfostăabrogat ădeăalin.ă(2)ăalăart. II din LEGEA nr. 113 din 11 iulie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă530ădină16ăiulieă2014. Prin ORDINUL nr. 1.170 din 10 octombrie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 765 din 22 octombrie 2014 s-au aprobat modelele de formulare pentru aplicarea prevederilor titlului VI din Legea nr. 95/2006 privindă reformaă înă domeniulă s n t ii,ă cuă modific rileă şiă

complet rileă ulterioare,ă prev zuteă înă anexeleă nr.ă 1-12,ă careă facă parteă integrant ă dinăprezentul ordin. Anexa 11 din ORDINUL nr. 1.170 din 10 octombrie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 765 din 22 octombrie 2014 are urm toareaăform : "Anexa 11 DECLARA IE-DECIZIE Conducereaă Sec ieiă ..............................ă dină Spitalulă............................ă aă încercată prină toateă mijloaceleă uzualeă s ă iaă leg turaă cuăfamiliaă(urmaşii,ăreprezentan iiălegali)ănumituluiă(numitei)ă.......................,ăaflată(aflat )ăpeălistaădeăaşteptareăînăvedereaătransplantuluiădeă...................ă. Întrucâtăacestălucruănuăaăfostăposibilăînăintervalulădeătimpăavutălaădispozi ie,ăpentruăevitarea decesului primitorului, s-aă hot râtă începereaă transplantuluiă înă ziuaă deă............, ora .......... . Data .................. Medicăşefădeăsec ie, ....................... Medic curant, ......................." ANEXA 13*) Abrogat . ---------- Anexaă13ăaăfostăabrogat ădeăalin.ă(2)ăalăart. II din LEGEA nr. 113 din 11 iulie 2014, publicat ăînăMONITORULăOFICIALănr.ă530ădină16ăiulieă2014. Prin ORDINUL nr. 1.170 din 10 octombrie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 765 din 22 octombrie 2014 s-au aprobat modelele de formulare pentru aplicarea prevederilor titlului VI din Legea nr. 95/2006 privindă reformaă înă domeniulă s n t ii,ă cuă modific rileă şiăcomplet rileă ulterioare,ă prev zuteă înă anexeleă nr.ă 1-12,ă careă facă parteă integrant ă dinăprezentul ordin. Anexa 12 din ORDINUL nr. 1.170 din 10 octombrie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 765 dină22ăoctombrieă2014ăareăurm toareaăform : "Anexa 12 DECLARA IE Subsemnatulă(Subsemna ii),ă........................,ăp rin iă(copilămajor,ă frate,ăsor ,ăreprezentan iălegali)ăaiănumituluiă(numitei)ă...................,ăminoră(minor )[]ăpersoan ăcuădizabilit iăpsihiceă[],ăinformată(informa i)ăşiăconştientă(conştien i)ăasupraăriscurilorăşiă beneficiuluiă transplantuluiă deă organe,ă esuturiă şiă celuleă umane,ă înă concordan ă cuădispozi iileălegaleăînăvigoareăreferitoareălaăprelevareaăşiătransplantulădeăorgane,ă esuturiăşiăceluleăumane,ădeclară(declar m)ăc ăsuntă(suntem)ădeăacordăcuăprimireaăurm toarelorăorganeăşi/sauă esuturiă şi/sauă celuleă umane:ă ...........................,ă pentruă....................... . Data ................. Semn turaăreprezentantuluiălegală............... Medicăşefădeăsec ie, ..........................." ANEXA 14 Grilaăprivindăcontribu iaătrimestrial ădatorat ăpentruăveniturileăob inute *T* ┌─────────────────────────────┬────────────────────────────────────┐ │ăTotalăvenituriătrimestrialeă│ăContribu ieă(%ădinătotalăvenituri)ă│ │ăăăăăăăă(miiălei)ăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────┤ │ăă>75.000ăăăă │ăăăăăăăăăăăăăăăă11ăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────┤ │ăă50.001-75.000ăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăă10ăăăăăăăăăăăăăăăăăă│

├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────┤ │ăă25.001-50.000ăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăă9ăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────┤ │ăă12.501-25.000ăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăă8 │ ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────┤ │ăă6.251-12.500ăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăă7ăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────┤ │ăă1.250-6.250 │ăăăăăăăăăăăăăăăăă6ăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────┤ │ăăŢ1.250ăăăăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ăăăăăăăăăăăăăăăăă5ăăăăăăăăăăăăăăăăăă│ └─────────────────────────────┴────────────────────────────────────┘ *ST* ------------- Anexaă14ăaăfostăintrodus ădeăpct.ă8ăalăart.ăIădinăORDONAN AăDEăURGEN ănr.ă104ădină30ăseptembrie 2009,ă publicat ă înă MONITORULă OFICIALă nr.ă 669ă dină 7ă octombrieă 2009,ă avândăcon inutulăanexeiălaăacestăactănormativ. ----