TABELUL DE CONCORDANŢĂa proiectului Hotărârii Guvernului

cu privire la aprobarea Metodelor de prelevare a probelor pentru controlul oficial al reziduurilor de pesticide în plante şi produse de origine vegetală

1. Titlul actului comunitar, subiectul reglementat şi scopul acestuia:Directiva 2002/63/CE a Comisiei din 11 iulie 2002 de stabilire a metodelor comunitare de prelevare de probe pentru controlul oficial al reziduurilor de pesticide de pe şi din produsele de origine vegetală şi animală şi de abrogare a Directivei 79/700/CEE şi a Regulamentului E nr. 396/2005 al Parlamentului European şi al Consiliului din 23 februarie 2005 privind conţinuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare şi hrana de origine vegetală şi animală pentru animale şi de modificare a Directivei 91/414/CEE.

Subiectul: metode comunitare de prelevare de probe pentru controlul oficial al reziduurilor de pesticide de pe şi din produsele de origine vegetală şi animalăScopul: stabilirea metodologiei de prelevare a probelor pentru controlul asupra respectării limitei maxime admise (LMA) de pesticide de pe şi din produsele de origine vegetală şi animală

Commission Directive 2002/63/EC of 11July 2002 establishing Community methods of sampling for the official control of pesticide residues in and on products of plant and animal origin and repealing Directive 79/700 EEC.

2.Titlul actului normativ naţional, subiectul reglementat şi scopul acestuia:

Proiectul Hotărârii Guvernului cu privire la aprobarea Metodelor de prelevare a probelor pentru controlul oficial al reziduurilor de pesticide în plante şi produse de origine vegetală

Subiectul: reglementarea activităţilor privind metodele şi procedurile de prelevare a probelor pentru controlul oficial al reziduurilor de pesticide în plante şi produse de origine vegetală, ajustate la cerinţele CE.Scopul: stabilirea metodelor de prelevare a probelor pentru controlul oficial al reziduurilor de pesticide în producţia de origine vegetală ]n vederea asigurării inofensivităţii acesteia.

3. Gradul de compatibilitateCompatibil

1

4. Prevederile şi cerinţele reglementărilor comunitare

5. Prevederile proiectului actului normativ naţional (capitolul, articolul, subparagraful, punctul, etc.)

6. Diferenţe 7. Motivele ce explică faptul că

proiectul este parţial

compatibil sau incompatibil

8. Instituţia responsabilă

9. Termenul limită de

asigurare a compatibilităţii complete a

actului naţional

1. OBIECTIV

Probele destinate controlului oficial al nivelurilor de reziduuri de pesticide de pe şi din cereale, fructe şi legume sunt prelevate in conformitate cu metodele descrise mai jos.Aceste proceduri de prelevare trebuie să permită obţinerea unei probe reprezentative dintr-un lot care trebuie analizat pentru a determina dacă sunt respectate limitele maxime de reziduuri (LMR) de pesticide stabilite in anexele la Directivele 76/895/CEE, 86/362/CEE, 86/363/CEE şi 90/642/CEE ale Consiliului şi, in absenţa unor LMR comunitare, alte LMR, precum cele stabilite de Comisia Codex Alimentarius. Metodele şi procedurile definite includ metodele şi procedurile recomandate de Comisia Codex Alimentarius.

Anexa nr. 1Metode

de prelevare a probelor pentru controlul oficial al reziduurilor de pestricide în plante şi produse de origine

vegetală

I. DISPOZIŢII GENERALE. 1. Probele destinate controlului oficial al

nivelului de reziduuri de pesticide în plante şi în produsele de origine vegetală se prelevează in conformitate cu metodele descrise mai jos. 2. Obiectivul procedurilor de prelevare este de a permite obţinerea unei probe reprezentative dintr-un lot destinat analizei, pentru a verifica daca sunt respectate limitele maxime de reziduuri (LMR) de pesticide stabilite de legislaţia naţională. În cazul în care, LMR pentru un anumit produs lipseşte, se vor lua în consideraţie limitele, cum ar fi cele ale Comisiei Codex Alimentarius. 3. Metodele si procedurile definite includ metodele şi procedurile recomandate de Comisia Codex Alimentarius. 4. Probele se prelevează de către agent, după caz, desemnat de autorităţile

compatibil Ministerul Agriculturii şi

Industriei Alimentare

tr. IV 2010

2

competente să preleveze probe.2. Principii.LMR comunitare sunt stabilite pe baza informaţiilor privind bunele practici agricole, iar produsele de bază şi alimentele obţinute din acestea care respect. LMR sunt considerate acceptabile din punct de vedere toxicologic.LMR pentru o plantă, un ou sau un produs lactat ţine seama de nivelul maxim care poate fi prezent intr-o probă compozită din produsul tratat obţinut de la mai multe unităţi şi care se presupune că reprezintă nivelul mediu de reziduuri din lot. LMR pentru carne şi păsări de curte ţine seama de nivelul maxim care poate fi prezent in ţesuturile animalelor sau ale păsărilor de curte tratate individual.Prin urmare, LMR pentru carne şi păsări de curte se aplică unei probe in vrac obţinute dintr-o probă primară unică, in timp ce LMR pentru produsele vegetale, ou şi produse lactate se aplică unei probe compozite in vrac,

5. Limita maximă de reziduuri de pesticide stabilită de legislaţia naţională se bazează pe informaţiile privind bunele practici agricole, iar produsele de bază şi alimentele obţinute din acestea, care respectă LMR sunt considerate acceptabile din punct de vedere toxicologic. 6. LMR pentru o plantă, un produs de origine vegetala ţine seama de nivelul maxim care poate fi prezent intr-o proba compozita, din produsul tratat obţinuta de la mai multe unităţi si care presupune că reprezintă nivelul mediu de reziduuri din lot. LMR pentru produsele vegetale se aplica unei probe compozite în vrac, obţinuta dintr-un anumit număr de probe primare cuprins între 1 şi 10.

Parţial compatibil

este compatibil doar la

compartimentul ce ţine de producţia vegetală

3

obţinută dintr-un anumit număr de probe primare cuprins intre 1 şi 10.3. DEFINIŢIA TERMENILORPorţiunea de analizatO cantitate reprezentativă din materialul prelevat din proba de analizat, suficient de mare încât să permită măsurarea concentraţiei de reziduuri.Observaţie: Se poate utiliza un dispozitiv de prelevare de probe pentru a extrage porţiunea de analizat.

7. In sensul prezentei hotărâri, următoarele noţiuni principale semnifică:porţiunea de analizat - o cantitate reprezentativa, din materialul prelevat din proba de analizat, suficient de mare, încât să permită măsurarea concentraţiei de reziduuri. Pentru a extrage porţiunea de analizat se poate utiliza un instrument de prelevare;

compatibil

Proba de analizatMaterialul pregătit pentru analiză din proba de laborator, prin separarea porţiunii din produsul de analizat (1) (2) şi apoi amestecarea, măcinarea, tăierea mărunt. etc. a acesteia, pentru prelevarea porţiunilor de analizat cu cat mai puţine erori de prelevare.Observaţie: Prepararea probei de analizat trebuie să reflecte procedura urmată pentru stabilirea LMR şi, prin urmare, porţiunea din produsul de analizat poate cuprinde părţi care

proba de analizat – reprezintă materialul pregătit pentru analiza, obţinut din proba de laborator prin separarea porţiunii din produsul de analizat, anexa 2 a prezentei hotărîri, urmata de amestecare, măcinare, tăiere măruntă, tocare fina etc., in vederea extragerii porţiunilor de analizat cu o eroare minima de prelevare;Prepararea probei de analizat trebuie să reflecte procedura urmată pentru stabilirea LMR şi, prin urmare, porţiunea din produsul de analizat poate cuprinde părţi care, în mod normal, nu sunt consumate.

Compatibil este compatibil cu prevederile

ce ţin de producţia vegetală

4

nu sunt in mod normal consumate.

Probă in vracPentru alte produse decât carne şi păsări de curte, ansamblul combinat şi amestecat cu grijă al probelor primareprelevate dintr-un lot. Pentru carne şi păsări de curte, probele primare sunt considerate echivalente ale probei in vrac.Observaţii: (a) Probele primare trebuie să furnizeze suficient material pentru ca toate probele de laborator să poată fi prelevate din proba in vrac.(b) In cazul in care se prepar. probe de laborator distincte in timpul prelevării probei/probelor primare, proba in vrac este suma teoretică a probelor de laborator in momentul prelevării probelor din lot.

proba in vrac - proba reunita, combinata si bine omogenizata, obţinuta din probele primare prelevate dintr-un lot. Probele primare trebuie sa conţină suficient material pentru a permite extragerea tuturor probelor de laborator din proba in vrac.In cazul in care, se prepară probe de laborator distincte în timpul prelevării probei/probelor primare, proba în vrac este suma teoretică a probelor de laborator în momentul prelevării probelor din lot.

compatibil

Probă de laboratorProba trimisă la laborator sau primită de către acesta. Cantitate reprezentativă de material prelevat din proba in vrac.Observaţii: (a) O probă de

proba de laborator - proba expediata în laborator sau primita de către acesta ce constituie o cantitate reprezentativă de material extras din proba in vrac. Proba de laborator poate fi constituita din întreaga probă in vrac sau o porţiune

parţial compatibil

compatibilitatea este asigurată la compartimentul ce ţine de producţia vegetală

5

laborator poate fi totalitatea sau o parte din proba in vrac.(b) Unităţile nu trebuie tăiate sau rupte pentru a obţine proba/probele de laborator, cu excepţia cazului in carefracţionarea unităţilor este specificată in tabelul 3.(c) Se pot prepara dubluri ale probelor de laborator.

din aceasta. Pentru a obţine proba/probele de laborator unităţile nu vor fi tăiate sau divizate. Se pot pregăti probe de laborator duplicat;

LotCantitatea de material alimentar livrat in bloc şi care are cel puţin din câte ştie persoana responsabilă cu prelevarea caracteristici uniforme, precum aceeaşi origine, acelaşi producător, aceeaşi varietate, aceeaşi unitate de ambalare, acelaşi tip de condiţionare, aceeaşi marcă, acelaşi expeditor etc. Un lot suspect este un lot care, indiferent din ce motiv, ar putea să conţină un reziduu in cantitate excesivă. Un lot nesuspect este un lot pentru care nu există motive de a considera că conţine reziduuri in cantitate excesivă.Observaţii: (a) In cazul in care o

lotul - cantitate de material alimentar livrat în bloc şi care are, cel puţin din câte ştie agentul responsabil de prelevare, caracteristici uniforme, precum aceeaşi origine, acelaşi producător, aceeaşi varietate, aceiaşi unitate de ambalare, acelaşi tip de condiţionare, aceeaşi marcă, acelaşi expeditor, etc.

lotul suspect - un lot care, indiferent din ce motiv, ar putea să conţină un reziduu în cantitate excesivă;

lotul nesuspect - lotul pentru care nu exista nici un motiv de a considera că conţine reziduuri în cantitate excesivă;În cazul în care o livrare este compusă din loturi care pot fi identificate ca

Compatibil

6

livrare este compusă din loturi care pot fi identificate ca provenind de la cultivatori diferiţi etc., fiecare lot trebuie tratat separat.(b) O livrare poate cuprinde unul sau mai multe loturi.(c) In cazul in care dimensiunea sau limitele fiecărui lot dintr-o livrare nu sunt stabilite in mod clar, fiecare vagon, camion sau încărcătură pot fi tratate ca lot distinct.(d) Un lot poate fi amestecat, de exemplu, prin procese de calibrare sau de fabricare.

provenind, de la cultivatori diferiţi etc., fiecare lot va fi tratat separat. O livrare poate fi constituită din unul sau mai multe loturi. În cazul în care dimensiunea sau limitele fiecărui lot dintr-o livrare nu sunt stabilite în mod clar, fiecare unitate de transport/încărcătură (vagon, camion, cale de vapor) pot fi tratate ca lot distinct. Un lot poate fi amestecat prin procese de fabricare sau calibrare.

Probă primarăUna sau mai multe unităţi prelevate dintr-un singur punct din lot.Observaţii:(a) Punctul din lot de unde este prelevată proba primară trebuie ales, de preferinţe, in mod complet aleatoriu; in cazul in care acest lucru este imposibil din punct de vedere fizic, punctul de prelevare trebuie ales in mod aleatoriu din părţile accesibile ale lotului.

proba primară - una sau mai multe unităţi prelevate dintr-un singur punct al lotului.

Punctul din lot, de unde este prelevată proba primară trebuie selectat, în mod aleatoriu, în cazul în care acest lucru este imposibil din punct de vedere fizic, punctul de prelevare trebuie ales în mod aleatoriu din părţile accesibile ale lotului;

Numărul de unităţi necesare pentru a constitui o proba primara este determinat de dimensiunea minimă şi de numărul de probe de laborator solicitate.

parţial compatibil

compatibilitatea este asigurată la compartimentul

ce ţine de producţia vegetală

7

(b) Numărul de unităţi necesare pentru a constitui o probă primară este determinat de dimensiunea minimă şi de numărul de probe de laborator solicitate.(c) Pentru produsele de origine vegetală, ouă şi produse lactate, in cazul in care sunt prelevate mai multe probe dintr-un lot, fiecare probă primară trebuie să contribuie in proporţie egală la constituirea probei in vrac.(d) In cazul in care unităţile sunt de dimensiuni medii sau mari şi in cazul in care amestecarea probelor in vrac nupermite obţinerea unor probe de laborator mai reprezentative sau in cazul in care unităţile (de exemplu, ouăle, fructele cu miez moale) pot fi deteriorate prin amestecare, unităţile pot fi repartizate in mod aleatoriu intresubprobele de laborator in momentul prelevării probei/probelor primare.(e) In cazul in care probele primare sunt prelevate in mai multe etape in cursul descărcării

În cazul în care sunt prelevate mai multe probe dintr-un lot, fiecare proba primara trebuie sa contribuie in proporţie egală la constituirea probei in vrac.

În cazurile în care, unităţile sunt de dimensiuni medii sau mari şi în cazul în care amestecarea probelor in vrac nu permite obţinerea unor probe de laborator reprezentative, sau în cazul în care unităţile, de exemplu, fructele cu miez moale, pot fi strivite prin amestecare, unităţile pot fi repartizate în mod aleatoriu intre sub-probele de laborator în momentul prelevării probei/probelor primare.

În cazul în care probele primare sunt prelevate în mai multe etape in cursul încărcării/descărcării unui lot, "punctul" de prelevare este de fapt un anumit moment din perioada în care se realizează încărcarea sau descărcarea lotului. Pentru a obţine proba/probele de laborator unităţile nu vor fi tăiate sau divizate.

8

sau încărcării unui lot, punctul” de prelevare este, de fapt, un punct in timp.(f) Unităţile nu trebuie tăiate sau rupte pentru a obţine proba/probele de laborator, cu excepţia cazului in carefracţionarea unităţilor este specificată in tabelul 3.ProbăUna sau mai multe unităţi extrase dintr-o populaţie de unităţi sau o porţiune de material extrasă dintr-o cantitate mai mare. In cadrul prezentelor recomandări, o probă reprezentativă trebuie să reprezinte lotul, proba in vrac, animalul etc. in ceea ce priveşte conţinutul de reziduuri de pesticide, şi nu neapărat in ceea ce priveşte alte caracteristici.

proba - reprezintă una sau mai multe unităţi extrase dintr-o populaţie de unităţi sau o porţiune de material extrasă dintr-o cantitate mai mare. O probă reprezentativă trebuie să reprezinte lotul, proba in vrac în ceea ce priveşte conţinutul de reziduuri de pesticide şi nu neapărat în ceea ce priveşte alte caracteristici;

compatibil

PrelevareProcedura utilizată pentru prelevarea şi constituirea unei probe.

prelevarea reprezintă procedura utilizata pentru a extrage si constitui o probă;

Compatibil

Dispozitiv de prelevare(i) Un instrument, precum o lingură, un polonic, o sondă, un cuţit sau o furculiţă utilizate

instrumentul de prelevare - reprezintă un instrument precum o lingura, un căuş, o sonda, un cuţit, o furculiţă utilizate pentru a preleva o

Parţial compatibil

sunt incluse prevederi naţionale

9

pentru a preleva o unitate dintr-un produs in vrac sau în recipiente (precum butoaie, roţi mari de brânză) sau din unităţi de carne sau păsări de curte care sunt prea mari pentru a fi utilizate ca probe primare.(ii) Un instrument precum un divizor de probe utilizat pentru pregătirea unei probe de laborator dintr-o probă in vrac sau pentru pregătirea unei porţiuni de analizat dintr-o probă de analizat.Observaţii:(a) Dispozitivele de prelevare specifice sunt descrise in standardele ISO.

(b) Pentru materiale precum frunzele in vrac, mâna agentului responsabil cu prelevarea poate fi consideratădispozitiv de prelevare.

unitate dintr-un produs in vrac sau din ambalaje care sunt prea mari pentru a fi utilizate ca probe primare, ori un instrument precum un divizor de probe, utilizat pentru pregătirea unei probe de laborator dintr-o proba in vrac sau pentru pregătirea unei porţiuni de analizat dintr-o probă de analizat;

Instrumentele specifice de prelevare sunt descrise în standardele naţionale prevăzute în Lista standardelor conexe la prezenta hotărăre, aprobată de Ministerul Agriculturii şi Industriei Alimentare.

Pentru unele produse în vrac (frunze, etc.), mâna inspectorului este considerată ca instrument de prelevare a probelor.

Agent responsabil cu prelevareaO persoană formată in domeniul procedurilor de prelevare şi, după caz, desemnată de autorităţile competentesă preleveze probe.Observaţie: agentul responsabil cu prelevarea este responsabil de toate procedurile de prelevare,

agent responsabil de prelevarea probelor (agentul)- este o persoana instruita în domeniul procedurilor de prelevare.

Agentul este responsabil de respectarea procedurii de prelevare ce include: prepararea, ambalarea şi expedierea probei/probelor de laborator, furnizarea documentaţiei complete privind probele, colaborarea cu

compatibil

10

pană la şi incluzând pregătirea, ambalarea şi expedierea probei/probelor de laborator. Trebuie să fie conştient de obligativitatea respectării cat mairiguroase a procedurilor de prelevare specifice, trebuie să furnizeze o documentaţie completă privind probele şi trebuie să colaboreze îndeaproape cu laboratorul.

specialiştii laboratorului care efectuează investigaţiile.

Dimensiunea probeiNumărul de unităţi sau cantitatea de material care constituie proba.

dimensiunea probei - numărul de unităţi sau cantitatea de produs care constituie proba;

compatibil

UnitateCe mai mică parte dintr-un lot care trebuie prelevată pentru a constitui întreaga probă primară sau o parte din aceasta.Observaţii: unităţile sunt definite după cum urmează(a) pentru fructe şi legume proaspete: fiecare fruct, legumă sau grup natural de fructe sau legume (ciorchine de struguri, de exemplu) constituie o unitate, cu excepţia cazului in care sunt de mici dimensiuni. Unităţile de produse mici ambalate pot fi

unitate – cea mai mică porţiune dintr-un lot care trebuie prelevată pentru a constitui întreaga probă primară sau o parte din aceasta.

Unităţile sunt definite astfel:(a) pentru fructe şi legume

proaspete: fiecare fruct sau legumă întreagă ori un grup natural din acestea (de exemplu, ciorchine de struguri) constituie o unitate, cu excepţia cazurilor când acestea sunt de mici dimensiuni. Unităţile de produse mici, ambalate, pot fi identificate în conformitate cu litera b). În cazul în care utilizarea instrumentului de prelevare nu provoacă strivirea

compatibil

11

identificate in conformitate cu litera (d). In cazul in care utilizarea unui dispozitiv de prelevare nu duce la deteriorarea materialului, acesta poate fi utilizat la constituirea unităţilor Ouăle şi fructele sau legumele proaspete nu pot fi tăiate sau rupte pentru a constitui unităţi;(b) pentru animalele mari sau pentru păsări sau organe din acestea: o porţiune dintr-o parte sau totalitatea unei părţi din organul respectiv constituie o unitate. Părţile sau organele pot fi tranşate pentru a constitui unităţi;(c) animale mici sau părţi sau organe din acestea: fiecare animal întreg sau fiecare parte dintr-un organ complet poate constitui o unitate. In cazul in care sunt ambalate, unităţile pot fi identificate in conformitate cu litera d).In cazul in care utilizarea unui dispozitiv de prelevare nu afectează reziduurile, acesta poate fi utilizat la constituirea unităţilor;

/deteriorarea materialului, acesta poate fi utilizat la constituirea unităţilor. Fructele sau legumele proaspete nu vor fi tăiate sau divizate pentru a obţine unităţi;

(b) produse ambalate: ambalajul individual cel mai mic va fi considerat o unitate. În cazul în care cele mai mici ambalaje sunt foarte voluminoase, atunci materialul va fi prelevat ca produsele in vrac, în conformitate cu litera c). În cazul în care, cele mai mici ambalaje sunt foarte mici, un lot de mici ambalaje poate constitui o unitate;

(c) materialele in vrac si ambalaje mari - care sunt individual prea voluminoase pentru a constitui probe primare. In acest caz unităţile se constituie cu ajutorul unui instrument de prelevare.

12

(d) materiale ambalate: ambalajul individual cel mai mic trebuie considerat o unitate. In cazul in care cele mai mici ambalaje sunt totuşi foarte voluminoase, trebuie prelevate ca produsele in vrac, in conformitate cu litera (e).In cazul in care cele mai mici ambalaje sunt foarte mici, un lot de mici ambalaje poate constitui o unitate;(e) materiale in vrac şi ambalaje mari (precum butoaie, roţi de brânză etc.), care sunt individual prea voluminoase pentru a constitui probe primare. Unităţile sunt constituite cu ajutorul unui dispozitiv de prelevare.4. PROCEDURI DE PRELEVARE (1)4.1. Măsuri de precauţieTrebuie evitată orice contaminare sau deteriorare a probelor in orice etapă, ţinând seama de faptul că astfel arputea fi afectate rezultatele analizelor. Fiecare lot care face obiectul controlului respectării dispoziţiilor trebuie prelevat in

II. Proceduri de prelevare A. Măsuri de precauţie.

8. Din fiecare lot de producţie care face obiectul controlului respectării dispoziţiilor se vor preleva probe în mod separat. 9. In cursul prelevării si pregătirii probelor de laborator se întreprind masuri întru evitarea oricărei contaminări si deteriorări ale acestora, care ar putea afecta rezultatele

compatibil

13

mod separat. analizelor.

4.2. Colectarea probelor primareNumărul minim de probe primare care trebuie prelevate dintr-un lot este menţionat in tabelul 1 .şi, respectiv, în tabelul 2, în cazul unui lot suspect de carne sau de păsări de curte. Fiecare probă primară trebuie prelevată dintr-un punct din lot ales, pe cat posibil, in mod aleatoriu. Probele primare trebuie să fie constituite din material suficient încât să poată furniza proba/probele de laborator care trebuie prelevate din lot.Observaţie: Dispozitivele necesare eşantionării cerealelor, a leguminoaselor şi a ceaiului sunt descrise în recomandările ISO;

B. Colectarea probelor primare.

10. Numărul minim de probe primare care trebuie prelevate dintr-un lot este stabilit in tabelul nr. 1.

11. Fiecare proba primara va fi prelevata dintr-un punct al lotului, selectat in mod aleatoriu.

12. Probele primare vor fi constituite din material suficient încât să poată furniza proba/probele de laborator care trebuie prelevate din lot.

compatibil

Tabelul 1Numărul minim de probe primare care trebuie prelevate dintr-un lot

Tabelul nr. 1Numărul minim de probe primare care trebuie prelevate dintr-un lot

compatibil

Tabelul 2Numărul de probe primare selecţionate în mod aleatoriu

- Incompatibil Prevederile tabelului 2 nu fac

obiectul prezentei hotărări

14

pentru a avea probabilitatea de a detecta cel puţin o probă neconformă într-un lot de carne sau de păsări de curte, în cazul unei anumite incidenţe a reziduurilor neconforme în lot

4.3. Pregătirea probei in vrac.Procedurile privind carnea şi păsările de curte sunt descrise in tabelul 3. Fiecare probă primară este considerată ca probă în vrac distinctă.Procedurile privind produsele de origine vegetală, ouăle sau produsele lactate sunt descrise in tabelele 4 şi 5.Probele primare trebuie, pe cat posibil, combinate şi bine amestecate pentru a constitui proba in vrac.In cazul în care o astfel de amestecare în scopul constituirii probei în vrac nu este posibil., se poate adopta următoarea procedură. In cazul in care unităţile pot fi deteriorate (la fel şi reziduurile) prin operaţii de amestecare sau de fracţionare a probei in vrac sau in cazul in

C. Pregătirea probei în vrac.

13. Procedurile pentru pregătirea probei in vrac sunt descrise in tabelul nr. 2. Probele primare vor fi combinate si bine amestecate, pe cât posibil de bine, pentru a constitui proba in vrac.

14. In cazul in care o astfel de amestecare în scopul constituirii probei in vrac nu este posibilă, se poate utiliza următoarea procedura. În cazul în care unităţile pot fi deteriorate (la fel şi reziduurile) prin operaţiuni de amestecare sau de fracţionare a probei în vrac sau, în cazul în care unităţile mari nu pot fi amestecate pentru o distribuire mai uniforma a reziduurilor, unităţile vor fi alocate în mod aleatoriu ca dubluri ale probelor de laborator constituite în momentul prelevării de probe primare. In acest caz, rezultatul care trebuie utilizat este media rezultatelor valabile obţinute din probele de laborator analizate.

compatibil

15

care unităţile mari nu pot fi amestecate pentru o distribuire mai uniformă a reziduurilor, unităţile trebuie alocate in mod aleatoriu ca dubluri ale probelor de laborator constituite in momentul prelevării de probe primare. In acest caz, rezultatul care trebuie utilizat este media rezultatelor valabile obţinute pe probele de laborator analizate.

Tabelul 3Carne şi păsări de curte: descrierea probelor primare şi a dimensiunii minime a probelor de laborator

- Incompatibil Prevederile tabelului 3 nu fac

obiectul prezentei hotărări

Tabelul 4.Produse de origine vegetală: descrierea probelor primare si a dimensiunii minime a probelor de laborator.

Tabelul nr. 2Descrierea probelor primare si a

dimensiunii minime a probelor de laborator

Compatibil

Tabelul 5.Ouă şi produse lactate: descrierea probelor primare şi a dimensiunii minime a probelor de laborator

- Incompatibil Prevederile tabelului 5 nu fac

obiectul prezentei hotărări

4.4. Pregătirea probei de laboratorIn cazul în care volumul probei

D. Pregătirea probei de laborator.

15. Daca volumul probei in vrac este mai mare decât ar fi necesar pentru

Compatibil (pentru

prevederile ce se referă la produse de

16

în vrac este mai mare decât cel necesar pentru o probă de laborator, trebuie fracţionată pentru a se obţine o parte reprezentativă. Se poate utiliza o procedură de prelevare, fracţionarea inpatru sau o altă metodă corespunzătoare de reducere a volumului. Totuşi, unităţile de produse vegetale proaspete şi ouăle întregi nu pot fi tăiate sau fracţionate. După caz, in acest stadiu trebuie prelevate sau preparate conform procedurii menţionate anterior dubluri ale probelor de laborator. Dimensiunile minime ale probelor de laborator sunt menţionate in tabelele 3, 4 şi 5.

o proba de laborator, aceasta va fi fracţionată pentru a obţine o porţiune reprezentativa. Se va utiliza un instrument de prelevare pentru împărţirea în sferturi sau o altă metodă corespunzătore de reducere a volumului, insa, unităţile de produse vegetale în stare proaspătă nu vor fi tăiate sau fracţionate.

16. După caz, în acest stadiu, se vor preleva sau prepara, conform procedurii menţionate anterior, dubluri ale probelor de laborator.

17. Dimensiunile minime ale probelor de laborator sunt prezentate în tabelul nr. 2.

origine vegetală)

4.5. Fişa de prelevareAgentul responsabil cu prelevarea trebuie să-şi noteze natura şi originea lotului, numele proprietarului, al furnizorului sau al transportatorului, data şi locul prelevării şi orice altă informaţie considerată utilă. Orice deviere de la metoda de prelevare recomandată trebuie înregistrată.

E. Procesul-verbal de prelevare.

18. Agentul responsabil cu prelevarea trebuie să noteze natura şi originea lotului, numele proprietarului, al furnizorului sau al transportatorului, data şi locul prelevării şi orice altă informaţie considerată utilă.

19. Orice deviere de la metoda de prelevare recomandată trebuie

Parţial compatibil

17

Un exemplar semnat al fi. ei trebuie să însoţească fiecare dublură a probelor de laborator, iar un exemplar trebuie păstrat de către agentul responsabil cu prelevarea. Un exemplar al fişei de prelevare trebuie trimis proprietarului lotului sau reprezentantului acestuia, indiferent dacă aceştia primesc sau nu o probă de laborator. In cazul în care fişele de prelevare sunt elaborate în format electronic, acestea trebuie trimise aceloraşi destinatari şi trebuie păstrată o copie care să poată fi verificată la nevoie.

înregistrată.20. Pentru fiecare proba

prelevată, agentul responsabil de prelevare va întocmi şi va semna procesul - verbal în 3 exemplare identice, conform anexei nr.4. Primul exemplar va însoţi proba expediată la laborator, exemplarul doi se eliberează proprietarului lotului sau reprezentantului acestuia, indiferent daca aceştia primesc sau nu o probă de laborator, exemplarul trei se va păstra la agentul care a prelevat proba.

21. În cazul în care procesele-verbale de prelevare sunt elaborate în format electronic, acestea vor fi distribuite destinatarilor menţionaţi în pct. 20 si se va menţine o modalitate similara de înregistrare, verificabilă pentru audit.

4.6. Ambalarea şi expedierea probelor de laboratorProba de laborator trebuie aşezată intr-un recipient curat şi inert chimic, care să o protejeze in mod corect împotriva oricărui risc de contaminare, de deteriorare sau de scurgere.

III. Ambalarea si expedierea probelor de laborator

22. Agentul va ambala proba de laborator într-un recipient curat si inert chimic, care-i va asigura o protecţie adecvata împotriva oricărui risc de contaminare, deteriorare sau scurgere.

23. Recipientul se va sigila şi

Parţial compatibil

este compatibil doar cu

prevederile ce ţin de producţia de origine vegetală, sunt incluse şi

prevederi naţionale

18

Recipientul trebuie sigilat şi etichetat in mod corespunzător şi trebuie să fie însoţit de fişa de prelevare. In cazul in care se utilizează un cod de bare, ar trebui furnizate şi informaţiile alfanumerice. Proba trebuie trimis. la laborator cat de curând posibil. Trebuie evitată orice deteriorare în timpul transportării, de exemplu, probele proaspete trebuie să fie păstrate la rece, iar probele congelate trebuie să rămână congelate. Probele de carne şi de păsări de curte trebuie congelate înaintea expedierii, cu excepţia cazului în care sunt transportate la laborator înaintea unei eventuale deteriorări.

eticheta în mod corespunzător astfel încât sa devină imposibilă deschiderea şi îndepărtarea etichetei fără deteriorarea sigiliului.

24. In cazul în care se va utiliza un cod de bare, se recomanda furnizarea si a informaţiei alfanumerice.

25. Proba/probele se expediază în laborator cat mai curând posibil. Se va evita orice deteriorare a probelor în timpul transportării. Fructele si legumele în stare proaspăta vor fi păstrate la temperatura care asigură păstrarea acestora fără alterare, iar probele congelate trebuie sa rămână congelate.

26. Proba/probele respective vor fi însoţite de procesul-verbal de prelevare şi, după caz, de Certificatul privind respectarea regulilor de utilizare a produselor de uz fitosanitar şi a fertilizanţilor (conform anexei nr. 3 a Regulamentului cu privire la importul, stocarea, comercializarea şi utilizarea produselor de uz fitosanitar şi a fertilizanţilor, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr. 1045 din 5 octombrie 2005, eliberate de organul de supraveghere şi control fitosanitar.

27. În laborator, persoana abilitată, va primi mostra şi va înregistra actele de

19

însoţire în Registrul de evidenţă.

4.7. Pregătirea probei pentru analizăProbei de laborator trebuie să i se atribuie un cod special care, împreună cu data primirii şi dimensiunea probei, trebuie menţionat pe fişa de prelevare. Partea de produs care trebuie analizată (1) (2), respectiv proba de analizat, trebuie separată cat de curând posibil. In cazul în care nivelul de reziduuri trebuie calculat astfel încât să includă părţi care nu sunt analizate (3), trebuie înregistrate masele părţilor separate.(1) Clasificarea comunitar. a produselor alimentare: anexa I la Directiva 86/362/CEE . i anexa I la Directiva 86/363/CEE, modificatede Directiva 93/57/CEE (JO L 211, 23.8.1993, p. 1) . i anexa I la Directiva 90/642/CEE, modificat. de Directiva 95/38/CE(JO L 197, 22.8.1995, p. 14).(2) Partea din produse pentru care se aplic. limitele maxime: anexa I la Directiva 90/642/CEE, modificat. de Directiva 93/58/CEE(JO L 211, 23.8.1993, p. 6).(3) De exemplu sâmburii, fructelor cu sâmburi nu sunt analizaţi, dar concentraţia de reziduuri se calculează presupunând că sâmburii sunt incluşi, însă nu conţin reziduuri. Vezi nota de subsol 2.

A. Pregătirea probei pentru analiză.28. Probei de laborator i se va

atribui un cod de identificare unic, care va fi trecut in procesul-verbal împreuna cu data recepţiei si greutatea probei.

29. Partea de produs care urmează a fi analizata, conform anexei nr. 1,

respectiv proba de analizat, trebuie separata cat de curând posibil.

30. În cazul în care nivelul de reziduuri necesită a fi calculat astfel încât sa includă părţi care nu sunt analizate se va înregistra greutatea părţilor separate (de exemplu, sâmburii fructelor sâmburoase nu sunt analizaţi, dar nivelul de reziduuri se calculează presupunând ca aceştia sunt incluşi în proba de analizat, însă nu conţin reziduuri).

compatibil

4.8. Pregătirea şi depozitarea părţii de analizatProba destinată analizei trebuie

IV. Pregătirea si depozitarea părţii de analizat

compatibil

20

fracţionată, după caz, şi bine amestecată, pentru a permite prelevarea porţiunilor reprezentative in vederea analizei. Dimensiunea părţii care face obiectul analizei trebuie stabilită in funcţie de metoda de analiză şi de eficienţa amestecării.Metodele utilizate pentru fracţionare şi amestecare trebuie înregistrate şi nu trebuie să afecteze reziduurile prezente în proba de analizat. După caz, proba de analizat trebuie tratată in condiţii speciale, de exemplu, la temperaturi sub zero grade, pentru a reduce la minimum efectele negative. In cazul in care tratarea riscă să afecteze reziduurile şi in cazul in care nu există practici alternative, partea de analizat poate fi compusă din unităţi întregi sau din părţi de unităţi întregi. In cazul in care partea de analizat este compusă dintr-un mic număr de unităţi sau de segmente, este puţin probabil să fie reprezentativă pentru proba de analizat, prin urmare

31. Proba destinată analizei se va fracţiona, după caz, şi bine amesteca pentru a permite extragerea porţiunilor reprezentative în vederea analizei. Dimensiunea părţii care face obiectul analizei se va stabili în funcţie de metoda de analiza si de eficienţa amestecării.

32. Metodele utilizate pentru fracţionare si amestecare vor fi înregistrate si nu trebuie să influenţeze asupra reziduurilor prezente în proba de analizat. După caz, proba de analizat va fi prelucrată în condiţii speciale, de exemplu, la temperaturi sub zero grade, pentru a reduce la minimum efectele adverse.

33. In cazul în care prelucrarea riscă să afecteze reziduurile si în cazul în care nu există practici alternative, partea de analizat poate fi constituită din unităţi întregi sau segmente prelevate din unităţi întregi.

34. Daca partea de analizat este constituită dintr-un număr mic de unităţi sau de segmente, este puţin probabil să fie reprezentativa pentru proba de analizat, prin urmare, este necesară analizarea unui număr suficient de părţi similare pentru a fi posibilă indicarea

21

trebuie analizat un număr suficient de părţi similare pentru a putea indica gradul de incertitudine al valorii medii. In cazul in care părţile pentru analiză trebuie in prealabil depozitate, metoda şi durata depozitării nu trebuie să afecteze nivelul de reziduuri prezente. In cazul în care este nevoie, trebuie prelevate părţi suplimentare, in scopul analizei pentru duplicare şi confirmare.

gradului de incertitudine al valorii medii. 35. Daca părţile pentru analiză

trebuie în prealabil depozitate, metoda si durata depozitării nu trebuie sa afecteze nivelul de reziduuri prezente. În caz de necesitate se vor preleva părţi suplimentare, în scopul analizei pentru duplicare şi confirmare.

4.9. Reprezentări schematiceReprezentarea schematică a procedurilor de prelevare descrise anterior este prevăzută în documentul menţionat în nota de subsol 8 de la pagina 30.

V. Reprezentarea schematica36. Reprezentarea schematica a

procedurilor de prelevare descrise anterior este prevăzuta în anexa nr. 3 a prezentei hotărâri.

Compatibil

5. CRITERII DE CONFORMITATERezultatele analizei trebuie obţinute de la una sau mai multe probe de laborator prelevate dintr-un lot şi primite într-o stare corespunzătoare pentru analiză. Rezultatele trebuie coordonate cu informaţii admisibile privind controlul calitativ (1). In cazul în care un reziduu depăşeşte LMR,

VI. Criterii de conformitate37. Rezultatele analizei se obţin de

la una sau mai multe probe de laborator prelevate dintr-un lot si recepţionate într-o stare corespunzătoare pentru analiză.

38. Rezultatele trebuie coordonate cu informaţii admisibile privind controlul calităţii.

39. În cazul în care un reziduu depăşeşte LMR, identitatea sa va fi confirmată, iar concentraţia verificată

compatibil

22

identitatea sa trebuie confirmată, iar concentraţia verificată prin analiza uneia sau mai multor părţi de analizat suplimentare, prelevate din proba sau probele de laborator originale. LMR se aplică probei in vrac.Lotul este evaluat conform unei LMR date, în cazul in care rezultatul sau rezultatele analizei nu depăşesc respectiva LMR.In cazul în care rezultatele obţinute pentru proba in vrac depăşesc LMR, pentru decizia de respingere a lotuluitrebuie să se ţină seama:(i) de rezultatele obţinute de la una sau mai multe probe de laborator, după caz, şi(ii) de exactitatea şi precizia analizei, indicate prin informaţiile privind controlul calităţii.

prin analiza uneia sau mai multor părţi de analizat suplimentare, prelevate din proba/probele de laborator originale.

40. LMR se aplica probei în vrac. 41. Lotul respectă nivelurile

maxime admise de reziduuri numai dacă rezultatele analitice nu depăşesc valorile stabilite.

42. In cazul în care rezultatele obţinute pentru proba în vrac depăşesc limitele maxime admise, pentru decizia de respingere a lotului, se va ţine seama de rezultatele obţinute de la una sau mai multe probe de laborator, după caz, şi de exactitatea si precizia analizei, indicate în informaţia privind controlul calităţii.

Regulamentul nr. 396/2005 al Parlamentului European şi al Consiliului din 23 februarie 2005 privind conţinuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare şi hrana de origine

Parţial compatibil

Prevederile privind conţinuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare şi hrana de origine vegetală şi animală nu fac obiectul proiectului dat şi

23

vegetală şi animală pentru animale şi de modificare a Directivei 91/414/CEE.

Anexa 1 la Regulament„Produse de origine vegetală sau animală prevăzute la articolul 2 alineatul (1).

Anexa nr. 2Clasificarea produselor alimentare de origine vegetală şi porţiunea din produs pentru care sunt stabilite nivelurile maxime de reziduuri

Parţial compatibil

vor fi preluate printr-un act normativ elaborat de Ministerul Sănătăţii

Este compatibil cu prevederile ce ţin de produsele de origine vegetală

24