manual de utilizare diosolgenerator standard...înlocuite de un centru de service autorizat. nu...

16
Manual de utilizare DiosolGenerator Standard Dispozitiv de dezinfectare Acest sistem defineste standardele si va ofera siguranta eliminarii lacunelor de igiena. Citiți cu atenție aceste instrucțiuni înainte de a utiliza dispozitivul! In plus, fata de aceste instructiuni veti primi urmatoarele documente necesare pentru operarea aparatului DiosolGenerator Standard: - Documentatie pentru utilizarea in spatii speciale: - Consumabile Oxidice Air b conform descrierii produsului si fisa de securitate.

Upload: others

Post on 23-Oct-2020

3 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

  • Manual de utilizare

    DiosolGenerator Standard

    Dispozitiv de dezinfectare

    Acest sistem defineste standardele si va ofera siguranta eliminarii lacunelor de igiena.

    Citiți cu atenție aceste instrucțiuni înainte de a utiliza dispozitivul!

    In plus, fata de aceste instructiuni veti primi urmatoarele documente necesare pentru

    operarea aparatului DiosolGenerator Standard:

    - Documentatie pentru utilizarea in spatii speciale:

    - Consumabile Oxidice Air b conform descrierii produsului si fisa de securitate.

  • 1. Elementele componente ale aparatului de nebulizare DiosolGenerator Standard:

  • 2. Pentru siguranța ta

    Funcționarea în siguranță a acestui aparat de nebulizare este posibilă numai dacă

    instrucțiunile de operare și siguranță sunt citite integral și respectate cu strictețe.

    Sistemul a fost construit in conformitate cu reglementarile germane.

    Instrucțiuni generale de siguranță

    Avertizare! Când utilizați aparate electrice, respectați următoarele măsuri de siguranță de bază

    pentru a vă proteja împotriva șocurilor electrice, rănilor și a incendiilor. Citiți-le și respectați-le

    înainte de a utiliza dispozitivul DiosolGenerator Standard.

    2.1. Luați în considerare influențele mediului

    Nu expuneți aparatul electric in ploaie. Nu folosiți aparatul într-un mediu umed. Oferiți o

    iluminare bună. Nu folosiți aparatul lângă lichide, gaze sau materiale ușor inflamabile.

    2.2. Păstrați zona de lucru curată

    Zonele aglomerate provoaca răni.

    3. Protejați-vă împotriva șocurilor electrice

    Preveniți contactul fizic cu suprafețele împământate (de exemplu, conducte, calorifere,

    cuptoare, frigidere)

    4. Tineti copiii la distanță sigură!

    Nu permiteți altor persoane să atingă dispozitivul sau prelungitorul. Păstrați-le la o

    distanță sigură de zona de lucru.

    5. Stocați dispozitivele dumneavoastra de siguranță

    Când nu sunt utilizate, ustensilele trebuie depozitate într-un loc uscat și închis, nu la

    îndemâna copiilor.

    6. Purtați haine adecvate

    Îmbrăcați-vă corespunzător (de exemplu, mănuși de protecție industriale, mască de

    respirație și ochelari de protecție la manipularea lichidelor corozive).

  • 7. Nu folosiți cablul în alte scopuri decât cele prevăzute

    Nu transportați niciodată instrumentul prin cablul său și nu trageți de el pentru a-l

    deconecta de la priză. Protejați cablul de căldură, ulei și margini ascuțite.

    8. Aveți mare grijă de instrumentele dumneavoastra

    Controlați ștecherul și cablul periodic și, dacă este deteriorat, înlocuiți-l de un specialist

    recunoscut. Verificați regulat cablurile de prelungire și înlocuiți-le dacă sunt deteriorate. Păstrați

    mânerele uscate și ferite de ulei și grăsime.

    9. Deconectați instrumentele

    Când nu este folosit, înainte de întreținere și când înlocuiți instrumentele.

    10. Evitați pornirea neintenționată

    Nu transportați dispozitivul pornit. Asigurați-vă că dispozitivul este oprit înainte de

    conectare.

    11. Utilizarea prelungitoarelor în aer liber

    Când lucrați în aer liber, utilizați numai prelungitoare care sunt aprobate și etichetate în

    consecință în acest scop.

    12. Rămâneți în alertă

    Urmărește ceea ce faci. Folosește-ți simțul comun. Nu folosiți dispozitivul atunci când

    sunteți obosit.

    13. Verificați dispozitivul dacă există piese deteriorate

    Înainte de utilizarea ulterioară a dispozitivului, verificați cu atenție dacă piesele sunt ușor

    deteriorate pentru a vă asigura că funcționează corect și își vor îndeplini funcția prevăzută.

    Verificați dacă funcționarea corectă a pieselor în mișcare nu este blocată sau deteriorată (de

    exemplu, componentele carcasei). Toate piesele trebuie montate corect și trebuie îndeplinite

    toate cerințele pentru a asigura funcționarea dispozitivului. Oricare dintre piesele deteriorate ar

    trebui să fie reparate sau înlocuite în mod corespunzător de un centru de service autorizat, dacă

    nu se indică altfel în acest manual de instrucțiuni. Oricare dintre piesele defecte trebuie

    înlocuite de un centru de service autorizat. Nu folosiți dispozitive care nu pot fi pornite sau

    dezactivate.

  • 14. Utilizarea accesoriilor

    Pentru siguranța dumneavoastra, utilizați numai accesorii și dispozitive suplimentare,

    care sunt specificate în Instrucțiunile de utilizare. Utilizarea accesoriilor nerecomandate în

    Instrucțiunile de utilizare poate duce la vătămări corporale.

    15. Instrumentul dvs. electric trebuie reparat numai de către un electrician calificat

    Acest aparat electric respectă normele de securitate relevante. Reparațiile pot fi efectuate

    doar de un electrician calificat - altfel poate duce la accidente pentru utilizator.

    Instrucțiuni speciale de siguranță pentru DISPOZIȚIA DE DEZINFECȚIE

    16. Particulele nebulizate ies din duză sub presiune.

    Avertisment: nu îndreptați duza către ființe umane sau animale! Există riscul de arsuri acute ale

    ochilor, pielii și părți ale corpului neprotejate.

    În caz de contact cu ochii sau pielea, clătiți părțile corpului afectate cu apă și consultați imediat

    un medic pentru un tratament rapid și expert.

    17. Cu acest dispozitiv de nebulizare DiosolGenerator Standard, se foloseste numai o soluție

    stabilizată de peroxid de hidrogen si acid peracetic.

    18. Nici o persoană sau animal nu poate fi prezenta in camera în timpul procesului de

    nebulizare. Dupa inceperea procesului de nebulizare nu se mai poate modifica timpul setat

    initial.

    19. La manipularea, umplerea, înlocuirea flaconului ce contine acid peracetic (CH3CO3H) si

    peroxid de hidrogen (H202), este necesara îmbrăcăminte de protecție adecvată (ochelari de

    protecție, mască de respirație (după caz), mănuși chimice). Îmbrăcămintea trebuie să acopere

    întregul corp (de exemplu: pantaloni lungi și cămăși lungi, pantofi robusti).

    20. La manipularea flaconului ce contine acid peracetic (CH3CO3H) si peroxid de hidrogen

    (H202), trebuie respectate fișele cu date de securitate corespunzătoare!

  • 21. Dispozitivul de dezinfectare poate fi utilizat numai cu accesoriile specificate în Manualul de

    utilizare.

    22. Pentru a evita un pericol pentru oameni și animale, dispozitivul de dezinfectare poate fi

    operat numai în conformitate cu algoritmul descris în Instrucțiunile de utilizare (de exemplu,

    respectarea concentrației de acid peracetic si peroxid de hidrogen în cameră).

    23. Înainte de a efectua lucrări la dispozitivul de dezinfectare, deconectați-l de la sursa de

    alimentare. Aparatul nu trebuie utilizat dacă conține piese deteriorate - există riscul de

    electrocutare.

    24. Dispozitivul de dezinfectare nu poate fi folosit într-un mediu umed.

    25. Nu folosiți dispozitivul în alt scop decât cel prevăzut.

    26. Este esențial să păstrați dispozitivul de dezinfectare și accesoriile acestuia - departe de copii.

    27. În niciun caz nu deschideți dispozitivul de dezinfectare.

    28. Zona dintre picioarele dispozitivului de dezinfectare trebuie să rămână liberă pentru a

    asigura o răcire adecvată.

    29. Folosiți numai cablul de alimentare furnizat pentru conectarea la sursa de alimentare.

    30. Când schimbați siguranțele, folosiți numai siguranțele (8) prevăzute în secțiunea 10 (fisa

    tehnica).

    ATENTIE!

    Aparatul trebuie amplasat la o distanta minima de 1 metru fata de alte echipamente,

    mobila si pereti.

    Utilizati agentul de dezinfectie testat clinic Oxidice Air b. Acesta a fost dezvoltat pentru

    utilizare pe mobilier si echipamente de uz comun.Suprafetele deteriorate anterior (de exemplu,

    finisaje fisurate) ar putea duce oricum la o rezistenta scazuta a materialului la apa pulverizata, in

    general, si deci la Oxidice Air b. Parasiti camera imediat dupa pornirea sistemului si asigurati-

    va ca nimeni nu va mai intra in incapere in urmatoarele 30 minute dupa oprirea aparatului.

    In cazul contactului cu ochii sau pielea, spalati zona afectata cu apa din abundenta. In

    cazul in care afectiunile persista, consultati doctorul.

  • Introduceti dezinfectia cu sistemul DiosolGenerator Standard in programul

    dumneavoastra de igiena.

    Asigurati-va ca sistemul este operat numai de specialisti instruiti in domeniul igienei.

    Utilizarea incorecta sau improprie exclude orice raspundere a companiei AL CARINA.

    Nota!

    Siguranta sistemului nu poate fi garantata daca instructiunile nu sunt urmate cu strictete.

    Prezentarea generala a consumabilelor Oxidice Air b

    Denumire

    produs

    Conc.

    H2O2

    Conc.

    Acid

    peracetic

    Domeniul

    de aplicare

    Organisme

    patogene

    tipice

    Timp de

    rezistenta

    Echipament

    de protectie

    Accesul in

    incapere

    Oxidice

    Air b

    4,4% 0,5% Dezinfectia

    prin

    nebulizare a

    suprafetelor

    si a

    aeromicroflo

    rei depuse

    pe

    suprafetele

    din unitatile

    sanitare

    (Sali de

    operatii, de

    tratament,

    saloane

    pentru

    bolnavi, Sali

    de nastere)

    Bacterii,

    fungi,

    mucegaiuri

    si virusuri

    capsulate si

    necapsulate

    Pana la 15

    minute

    dupa

    inceperea

    procesului

    de

    dezinfectie

    Conform

    fisei de

    securitate a

    produsului

    Dupa 30

    minute cu

    echipament

    de protectie

    Informatiile prezentate mai sus pot varia de la caz la caz si depind, in acelasi timp, de

    situatia fiecarei incaperi care trebuie dezinfectata. Pentru detalii va rugam sa consultati fisa cu

    date de securitate.

  • Personal operare si intretinere:

    Peronalul care opereaza aparatul sunt oameni responsabili pentru trasportul, instalarea,

    operarea si curatarea aparatului si pentru remedierea defectelor.

    - Aparatul trebuie sa fie exploatat numai de personal complet instruit si autorizat.

    - Responsabilitatile legate de operarea aparatului trebuie sa fie clar definite si respectate

    pentru a se asigura ca nu exista incertitudini in legatura cu aspectele de siguranta.

    - Procedura de inchidere a aparatului in aceste instructiuni de utilizare trebuie sa fie

    respectata in legatura cu toate aspectele referitoare la operare, curatare, schimbul pieselor uzate

    si a accesoriilor.

    - Procedura de curatare a aparatului si de schimb a componentelor uzate a fost descrisa

    in aceste instructiuni de operare in asa fel incat sa poata fi inteleasa de persoane cu pregatire de

    specialitate in: inginerie electrica/ electronica, mecanica/ curatare.

    - Operatorii trebuie sa evite orice activitate care ar putea afecta siguranta aparatului.

    - Operatorul trebuie sa se asigure ca nicio persoana neautorizata nu lucreaza cu aparatul.

    - Operatorul trebuie sa notifice imediat proprietarul de orice modificari ale aparatului

    care i-ar putea afecta siguranta.

    - Proprietarul este obligat sa mentina o stare perfecta a dispozitivului.

    Instalarea componentelor uzate si a pieselor de schimb:

    Precizam in mod explicit faptul ca piesele de schimb si accesoriile care nu au fost

    furnizate de DIOP GmbH & Co. KG, nu au fost testate si aprobate de noi. Din acest motiv,

    instalarea si/ sau utilizarea acestor produse poate avea o influenta negativa asupra

    caracteristicilor de operare ale aparatului.

    Producatorul nu este responsabil pentru daunele rezultate din utilizarea pieselor si

    accesoriilor care nu sunt originale.

    Nota!

    Piesele de schimb si cele uzate vor fi intotdeauna inlocuite complet.

    Returnati orice component defect la DIOP.

  • 3. Conținutul kitului

    - 1 DISPOZITIV DE DEZINFECȚIE

    - 1 cablu de alimentare

    - 1 Manual de utilizare și garanție

    4. Aria de utilizare

    DISPOZITIVUL DE DEZINFECȚIE DiosolGenerator Standard este destinat

    dezinfectării încăperilor și a suprafețelor.

    5. Instrucțiuni de exploatare

    Avertizare! În timpul procesului de dezinfectare cu DISPOZITIVUL DE DEZINFECȚIE,

    niciun om sau animal nu pot fi în cameră.

    1. Așezați DISPOZITIVUL DE DEZINFECȚIE DiosolGenerator Standard pe o bază stabilă;

    2. Scoateți capul duzei (4) prin apăsarea manetei de fixare (2) și înșurubați flaconul care conține

    dezinfectantul (6);

    3. Purtați întotdeauna mănuși și protecție pentru ochi;

    4. Înlocuiți capul duzei (4) pe dispozitiv;

    5. Conectați cablul de alimentare (9) a dispozitivului la priza ;

    6. Îndreptați duza (4) a DISPOZITIVULUI DE DEZINFECȚIE DiosolGenerator Standard către

    zona de tratat;

    7. Porniți dispozitivul cu ajutorul butonului ON / OFF (7);

    Afișajul (3) arată o valoare presetată pentru un volum de cameră de 50 m3;

    8. Selectați volumul corect al camerei cu ajutorul butoanelor Sus (13) sau Jos (14)pe dispozitiv.

    O apăsare scurtă a butonului crește / scade valoarea selectat cu 5 m3, în timp ce țineți apăsat

    butonul modifică mai rapid valoarea.

    9. Valoarea afișată (3) arată acum volumul de cameră ajustat.(intervalul de volum al camerei

    care trebuie selectat variază de la 5 m la 165 m3).

  • 10. Selectați timpul de numărătoarea inversă cu ajutorul butoanelor Sus (13) sau Jos (14) între

    90 și 600 secunde. Timpul de numărătoare inversă prestabilit este de 90 de secunde.

    11. Apăsați acum butonul de pornire (15), se va auzi un semnal acustic, oferindu-ți timp să

    părăsești camera pentru a fi dezinfectat. Afișajul (3) arată numărătoarea inversă de la timpul

    selectată până la 0 secunde.

    12. Dacă este necesar, numărătoarea inversă poate fi oprită apăsând butonul Start (15).

    O nouă numărătoare inversă poate fi pornită apăsând din nou pe butonul Start (15).

    În timpul numaratorii, semnalul acustic crește in frecvența, la intervale din ce în ce mai scurte.

    13. După finalizarea numărătoarei inverse, DISPOZITIVUL DiosolGenerator Standard începe

    procedura de dezinfectie (nebulizare). Pe afișaj apare intermitent textul „Run” și se oprește

    automat după perioada de dezinfectie setata corespunzător volumului de cameră.

    14. Afișajul (3) arată „End” când s-a finalizat procesul de dezinfectare.

    15. După nebulizare, trebuie să așteptați înainte de a intra în camera dezinfectată (valoarea

    standard pentru pulverizare este de 12 minute la 50 m3) și să respectați timpul de așteptare

    prescris până la scăderea concentrației H202 si acid peracetic - dar în orice caz, cel puțin 30 de

    minute. Concentrația H202 si de acid peracetic depinde de temperatura mediului ambiant,

    volumul camerei și circulația aerului.

    În caz de îndoială, vă recomandăm să folosiți un instrument de măsurare a concentraţie

    H202 si acid peracetic.

    16. Puteți reporni DISPOZITIVUL DE DEZINFECȚIE DiosolGenerator Standard apăsand

    butonul OFF și apoi pe ON

    17. Apăsați OFF pe butonul On / Off (7) pentru a opri dispozitivul.

    18. Pentru transport, scoateți flaconul (6) din DISPOZITIVUL DE DEZINFECȚIE

    DiosolGenerator Standard. Vă rugăm să consultați articolul 2.

    Dacă apare o problemă neașteptată, deconectați DISPOZITIVUL DE DEZINFECȚIE și

    contactați furnizorul aparatului.

  • 6. Intretinere

    Dispozitivul trebuie păstrat într-un mediu uscat și curat

    Dispozitivul este proiectat pentru a fi utilizat la temperaturi cuprinse între 10 ° C și 40 ° C.

    Dispozitivul nu trebuie să fie aliniat pe obiecte.

    Intreținere dispozitivului trebuie efectuată după un an

    7. Precauții pentru utilizare

    Producătorul nu răspunde pentru utilizarea necorespunzătoare a dispozitivului - în special

    dacă nu se iau în considerare instrucțiunile de utilizare.

    Dacă dispozitivul DiosolGenerator Standard este deschis de personal neautorizat sau daca

    sunt aduse modificări ale dispozitivului se anuleaza garantia

    De asemenea, sunt excluse de la garanție defectele care apar din cauza uzurii normale,

    precum și întreținerea defectuoasă.

    Nu introduceți lichid sau obiecte în duza DISPOZITIVULUI DE DEZINFECȚIE

    DiosolGenerator Standard , indiferent de dacă aparatul este pornit sau oprit. Nu scufundați

    aparatul în niciun lichid.

    Înainte de a utiliza dispozitivul pentru prima dată, verificați dacă tensiunea specificată pe

    plăcuța, corespunde tensiunii de rețea locală.

    Asigurați-vă că sursa de alimentare respectă tensiunea DISPOZITIVULUI DE

    DEZINFECȚIE DiosolGenerator Standard.

    Deoarece DISPOZITIVUL DE DEZINFECTARE DiosolGenerator Standard nebulizeaza

    H202 si acid peracetic, este necesar, așadar, să respectați următoarele instrucțiuni importante:

    ~ Nu fiți prezenți în camera în care are loc dezinfectia

    ~ Nu fumați în apropierea DISPOZITIVULUI DE DEZINFECȚIE

    ~ Nu puneti dispozitivul pe obiecte incandescente

    ~ Nu folosiți dispozitivul împreună cu produse inflamabile sau neaprovizate

    ~ Nu inhalați ceața de nebulizare sau aerul după tratament

  • ~ Nu nebulizati direct pe niciun obiect din cameră, pe care se pot forma precipitații H202 si acid

    peracetic (risc de deteriorare materială).

    8. Oprire de urgență

    DISPOZITIVUL DE DEZINFECȚIE DiosolGenerator Standard poate fi oprit în orice

    moment prin apăsarea butonului On / Off (7).

    În cazul unei întreruperi a puterii în timpul funcționării, dispozitivul va opri procesul

    de dezinfectare și afișajul (3) afișează textul "Err". Apăsând butonul „Start / Stop” timp de 3

    secunde, puteți recunoaște defectul, iar textul „Err” va dispărea de pe afișaj.

    9. Tratarea erorilor

    A) Dispozitivul nu pornește:

    - Verificați dacă cablul de alimentare este conectat corect

    B) Aparatul nu pulverizează lichid:

    - Verificați dacă există suficient lichid în flacon

    - Verificați dacă dispozitivul și duza nu sunt blocate

    - Verificați dacă flaconul este bine înșurubat

    Dacă defecțiunea nu poate fi identificată, deconectați dispozitivul și contactați-vă furnizorul.

    Nota privind protectia mediului

    Dispozitivele electrice si electronice, bateriile si bateriile reincarcabile nu pot fi

    colectate ca deseuri menajere.

    Acest simbol este indicat pe produs, in manualul de instructiuni sau pe ambalaj.

    Acest produs este in conformitate cu legea „Deseurilor electrice si echipamentelor

    electronice” (DEEE)

    Prin reciclare, reutilizarea materialelor sau alte forme de folosire a dispozitivelor

    vechi, aduceti o contributie importanta la protectia mediului inconjurator.

    Va rugam contactati reprezentantul dumneavoastra local pentru mai multe informatii.

    Eliminarea reziduurilor de material

    Aceste materiale trebuie eliminate in conformitate cu instructiunile producatorului si

    reglementarile locale.

  • 10. Date tehnice

    TIP DISPOZITIV DE DISINFECȚIE DISPOZITIV llSV 230V

    Metoda de dezinfectare Atomizare Atomizare

    Voltaj 115 V_, AC.-,.;.5._0160 Hz 230 V ..AC. 50160 Hz

    Putere 1 300 W 1 300 W

    Curent 11.5 A 6.0 A

    Mod de operare Funcționare continuă Operare continuă

    Clasa de protectie I I

    Clasa de protectie IP20 IP20

    Sigurantele 12.5 O acțiune lentă 8 O încetinire

    Tip Schurter 0001.2515 Tip ESKA 522.700

    IEC 60127-2 Capacitate de rupere nominală

    UL 248-14 1,500 A @ 250V AC

    Rated breaking capacity

    5_0~0_A~_1_25_V

    Dimensiunea camerei pentru

    dezinfectare 5m3 u to 165 m3 5m3 u to 165 m3

    Perioada de dezinfectare

    pentru 50 m3 / aproximativ 12

    minute

    pentru 50 m3/ aproximativ 12

    minute

    Dimensiune particula

    nebulizata ≤ 0.3 μm Cantitate produs nebulizat 6 ml/m3

    Temperatura ambientala I 0°C to 40°C I 0°C to 40°C

  • Model de calcul pentru dezinfectia unui volum de 100 m3:

    Aparatul nebulizeaza 6 ml/m3.

    1 m3 ................................... 6 ml

    100 m3................................. x ml

    x= 600 ml necesari dezinfectiei pentru un volum de 100 m3

    Dozaj produs necesar dezinfectiei unui m3.

    1 m3 .................................... 4 ml

    100 m3................................. x ml

    x= 400 ml necesari dezinfectiei pentru un volum de 100 m3

    600 ml ( nebulizeaza aparatul) ..............................100 m3

    400 ml ................................................................ X m3 necesari tastarii pe aparat.

    X= 67 m3 / aproximativ 70 m3 necesari tastarii pe aparat

    Pentru dezinfectia unui volum de 100 m3 sunt necesari 400 ml produs care se obtin prin

    tastarea pe aparat a gradatiei de 70 m3.

    50 m3.................................. 12 minute

    70 m3 .................................... X minute

    X= 16,8 minute ( timpul necesar efectuarii dezinfectiei pentru un volum de 70 m3 ).

  • Înlocuirea siguranțelor:

    1. Deconectați DISPOZITIVUL DE DEZINFECȚIE DiosolGenerator Standard de la sursa de

    alimentare scoțând mufa de alimentare!

    2. Înșurubați suportul siguranței cu o șurubelniță.

    3. Scoateți siguranța defectă.

    4. Introduceți o siguranță intactă în suportul siguranței. Pentru tipul de siguranță necesar,

    consultați articolul (10)!

    5. Înșurubați suportul siguranței cu ajutorul unei șurubelnițe, cât de departe va merge.

    11. Avantaje

    - Ușor de folosit

    - Rapid de pregătit pentru a începe

    - Înlocuirea rapidă și ușoară a balonului

    - Design atractiv și ușor de utilizat

    - Dezinfectantul care contine acid peracetic si peroxid de hidrogen este ecologic și 99,99%

    biodegradabil

    - Metoda eficientă de dezinfectare pentru o gamă largă de volume de încăpere

  • 12. Garantia și service

    Pentru informații despre service-ul și garanția clienților, vă rugăm să contactați

    furnizorul.

    Garanție: 1 an (piese și manoperă) pentru toate defectele de fabricație de la data

    achiziției

    Garanția este nulă în cazul în care defectul rezultă din utilizarea necorespunzătoare a

    unei intervenții neautorizate sau în proprietate, fără autorizație sau întreținere defectuoasă.

    De asemenea, garanția este nulă dacă s-a utilizat un dezinfectant nespecificat, ceea ce

    duce la creșterea coroziunii.

    13. Declarația CE de conformitate

    Prin prezenta declarăm că acest produs se conformează atât cerințelor aplicabile, cât și

    următoarelor standarde: DIN EN 60601-1; IEC 601-1-2.