lista de difuzareansvsa.ro/wp-content/uploads/2019/03/ps-08-dpmvna.pdf · introducere formulare...

PROCEDURĂ SPECIFICĂ

Evaluarea şi clasificarea în funcţie de risc a unităţilor autorizate/înregistrate sanitar veterinar care produc şi/sau

comercializează aditivi furajeri/ premixuri de aditivi furajeri/ furaje combinate/ furaje medicamentate, precum şi a mijloacelor

de transport furaje înregistrate sanitar veterinar

COD: PS-08-DPMVNA

Ediţia:1

Revizia:1

Pag. 2 din 15

AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea completă sau parţială a prezentei documentaţii fără acordul scris al ANSVSA constituie o violare a drepturilor de autor şi va fi sancţionată conform legislaţiei în vigoare.

Indicatorul ediţiilor şi reviziilor

Nr. crt.

Pag Capitol/

Subcapitol Descrierea modificării

Data/ Revizia

Obs.

1. Cap.

1-3,5-7 Anexe

Modificări în urma recomandărilor DG SANTE. Introducere instrucţiuni pentru încadrarea in grupe de risc a unităţilor comercializează aditivi furajeri/ premixuri de aditivi furajeri/ furaje combinate/ furaje medicamentate și a mijloacelor de transport furaje. Modificare frecvenţă de control Introducere formulare Fişe de evaluare

Ed.1,rev.1/ .....01.2018

LISTA DE DIFUZARE Ex. nr

Comparti ment

Scopul difuzării

Responsabil –funcţie-

Nume, prenume

Data primirii

Semnătura Data

retragerii Semnătu

ra

1. Comisia SCIM

Informare

Preşedinte Comisie

S. Caramitru

2. DPMVNA Informare

Director M.Dumitrache

3. DGSVSA Informare

Director General

C. Duicu

4. BCRMM Informare Afişare

Şef Birou A. Monea

5. DSVSA judeţeană

Informare Aplicare

Director Executiv





COD: PS-08-DPMVNA

Ediţia:1

Revizia:1

Pag. 3 din 15


CUPRINS

1. Scop …………………………………………………………………………… 4

2. Domeniu de aplicare ………………………………………………………….. 4

3. Documente de referinţă ……………………………………………………….. 4

4. Definiţii şi abrevieri …………………………………………………………. 5

5. Descriere procedură …………………………………………………………… 5

6. Responsabilităţi ……………………………………………………………….. 15

7. Anexe şi înregistrări …………………………………………………………… 15





COD: PS-08-DPMVNA

Ediţia:1

Revizia:1

Pag. 4 din 15


1. SCOP

Procedura stabileşte modalitatea de evaluare din punct de vedere al riscului a unităţilor autorizate/înregistrate sanitar veterinar care produc şi/sau comercializează aditivi furajeri/ premixuri de aditivi furajeri/ furaje combinate/furaje medicamentate, precum şi a mijloacelor de transport furaje înregistrate sanitar veterinar.

2. DOMENIU DE APLICARE

Procedura de evaluare şi clasificare în funcţie de risc a a unităţilor autorizate/înregistrate sanitar veterinar care produc şi/sau comercializează aditivi furajeri/ premixuri de aditivi furajeri/ furaje combinate/furaje medicamentate, precum şi a mijloacelor de transport furaje înregistrate sanitar veterinar este aplicată de personalul cu atribuţii în domeniul nutriţiei animale din cadrul direcţiilor sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene, respectiv a municipiului Bucureşti.

3. DOCUMENTE DE REFERINŢĂ

Regulamentul (CE) nr. 882/2004 privind controalele oficiale efectuate pentru a asigura verificarea conformităţii cu legislaţia privind hrana pentru animale şi produse alimentare şi cu normele de sănătate animală şi de bunăstare a animalelor, cu modificările şi completările ulterioare;

Regulamentul (UE) nr. 625/2017 privind controalele oficiale şi alte activităţi oficiale efectuate pentru a asigura aplicarea legislaţiei privind alimentele şi furajele, a normelor privind sănătatea şi bunăstarea animalelor, sănătatea plantelor şi produsele de protecţie a plantelor, de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 999/2001, (CE) nr. 396/2005, (CE) nr. 1069/2009, (CE) nr. 1107/2009, (UE) nr. 1151/2012, (UE) nr. 652/2014, (UE) 2016/429 şi (UE) 2016/2031 ale Parlamentului European şi ale Consiliului, a Regulamentelor (CE) nr. 1/2005 şi (CE) nr. 1099/2009 ale Consiliului şi a Directivelor 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE şi 2008/120/CE ale Consiliului şi de abrogare a Regulamentelor (CE) nr. 854/2004 şi (CE) nr. 882/2004 ale Parlamentului European şi ale Consiliului, precum şi a Directivelor 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE şi 97/78/CE ale Consiliului şi a Deciziei 92/438/CEE a Consiliului;

Regulamentul (CE) nr. 178/2002 de stabilire a principiilor si a cerintelor generale ale legislatiei alimentare, de instituire a Autorităţii Europene pentru Siguranţa Alimentară şi de stabilire a procedurilor în domeniul siguranţei produselor alimentare, cu modificările şi completările ulterioare;

Regulamentul (CE) nr. 183/2005 al Parlamentului European şi al Consiliului din 12 ianuarie 2005 de stabilire a cerinţelor privind igiena furajelor, cu modificările şi completările ulterioare;

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 privind aditivii din hrana animalelor, cu modificările şi completările ulterioare;

Regulamentul (CE) nr. 767/2009 privind introducerea pe piaţă şi utilizarea furajelor, cu modificările şi completările ulterioare;

Ordinul preşedintelui ANSVSA nr. 44/2017 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind procedura de autorizare/înregistrare sanitar-veterinară a unităţilor ce desfăşoară activităţi în domeniul hranei pentru animale şi a mijloacelor de transport al hranei pentru animale şi pentru





COD: PS-08-DPMVNA

Ediţia:1

Revizia:1

Pag. 5 din 15


modificarea anexei nr. 6 la Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor, cu modificările şi completările ulterioare.

4. DEFINIŢII şi ABREVIERI

4.1 Definiţii

În înţelesul prezentei proceduri se utilizează termenii definiţi în documentele de referinţă menţionate şi în legislaţia specifică:

Risc – o funcţie a probabilităţii unui efect negativ asupra sănătăţii şi gravitatea acelui efect, determinat de un pericol (Reg.(CE) nr. 178/2002);

Analiza riscului – un proces constând din trei componente interconectate: evaluarea riscului, gestiunea riscului şi comunicarea riscului (Reg.(CE) nr. 178/2002);

Evaluarea riscului – un proces cu baze ştiinţifice, constând din patru etape: identificarea pericolului, caracterizarea pericolului, evaluarea expunerii şi caracterizarea riscului (Reg.(CE) nr. 178/2002);

Gestiunea riscului – înseamnă procesul, diferit de evaluarea riscului, de apreciere a politicilor alternative prin consultarea părţilor interesate, luând în considerare evaluarea riscului şi alţi factori legitimi şi, dacă este necesar, selectând obţiunile de prevenire şi control adecvate (Reg.(CE) nr. 178/2002).

4.2 Abrevieri

ANSVSA Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor

DPMVNA Direcţia Produse Medicinale Veterinare şi Nutriţie Animală

DSVSA Direcţia Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor judeţeană, respectiv a municipiului Bucureşti

POA Produs de origine animală

5. DESCRIEREA PROCEDURII

5.1 Generalităţi

Evaluarea şi clasificarea unităţilor autorizate/înregistrate sanitar veterinar care produc şi/sau comercializează aditivi furajeri/premixuri de aditivi furajeri/furaje combinate/furaje medicamentate, precum şi a mijloacelor de transport furaje înregistrate sanitar veterinar, constituie baza pentru planificarea şi realizarea controalelor oficiale, din punct de vedere al frecvenţei, în vederea desfăşurării activităţii de control oficial în mod unitar şi uniform pe întreg teritoriul naţional.

Principalul obiectiv al clasificării în baza analizei riscului a unităţilor menţionate şi a mijloacelor de transport furaje îl reprezintă încadrarea în grupe de risc a acestora, în vederea efectuării de controale oficiale cu o frecvenţă diferită, stabilită pe baza unui punctaj atribuit în baza evaluării directe a unor obiective predefinite la nivelul acestor unităţi/mijloace de transport.





COD: PS-08-DPMVNA

Ediţia:1

Revizia:1

Pag. 6 din 15


Clasificarea în funcţie de risc a unităţilor şi a mijloacelor de transport furaje înregistrate sanitar-veterinar se realizează prin completarea unui formular tipizat, formularele F-01-PS-08-DPMVNA (prezentat în anexa 1) – pentru unităţi care produc aditivi furajeri/premixuri de aditivi furajeri/furaje combinate/furaje medicamentate, F-02-PS-08-DPMVNA (prezentat în anexa 2) – pentru unităţile care comercializează aditivi furajeri/premixuri de aditivi furajeri/furaje combinate/furaje medicamentate şi F-03-PS-08-DPMVNA (prezentat în anexa 3) pentru mijloacele de transport furaje.

În aceste formulare se regăsesc anumite categorii de criterii ce trebuie luate în considerare, patru clase de evaluare, cu punctaje variabile în funcţie de criterii, pe baza importanţei criteriilor date şi a posibilei influenţe negative asupra siguranţei hranei pentru animale.

Se completează câte un formular pentru fiecare unitate care produce şi/sau comercializează aditivi furajeri/ premixuri de aditivi furajeri/ furaje combinate/ furaje medicamentate, precum şi pentru fiecare mijloc de transport furaje înregistrate sanitar veterinar.

Pentru evaluarea şi acordarea corectă a punctajului este necesar să fie luate în considerare, în principal, următoarele aspecte:

a) dacă neconformitatea identificată poate determina contaminarea directă a aditivilor furajeri/premixurilor de aditivi furajeri/furajelor combinate/furajelor medicamentate şi prin urmare apariţia riscului de îmbolnăvire a animalelor ca urmare a consumului de aditivi furajeri, premixuri de aditivi furajeri, furaje combinate/ furaje medicamentate;

b) dacă există o eventuală tendinţă de repetare a neconformităţii.

Formularele F-01-PS-08-DPMVNA (prezentat în anexa 1), F-02-PS-08-DPMVNA (prezentat în anexa 2) şi F-03-PS-08-DPMVNA (prezentat în anexa 3) se completează prin inserarea datelor unităţii/mijlocului de transport şi reprezintă documentul în baza căruia se stabileşte frecvenţa controalelor oficiale ulterioare.

În cazul în care, cu ocazia evaluării în vederea încadrării în clase de risc, se constată neconformităţi grave care pot reprezenta un risc pentru sănătatea publică şi a animalelor, personalul cu atribuţii în domeniul nutriţiei animale din cadrul DSVSA trebuie să dispună imediat orice măsură pe care o consideră necesară în vederea remedierii neconformităţilor, în conformitate cu prevederile art. 54 din Regulamentul (CE) nr. 882/2004 privind organizarea controalelor oficiale.

Formularele F-01-PS-08-DPMVNA, F-02-PS-08-DPMVNA şi F-03-PS-08-DPMVNA sunt completate şi semnate de către persoana care a realizat evaluarea (persoana cu atribuţii în domeniul nutriţiei animale din cadrul DSVSA a judeţului pe raza căruia se află unitatea), precum şi de către reprezentantul legal al unităţii.

5.2 Criterii de evaluare

Pentru clasificarea riscului, s-au luat în considerare următoarele criterii şi categorii:

Categorie Criterii

Caracteristicile unităţii/mijlocului de transport

a) Data construcţiei sau a renovării semnificative b) Condiţii generale şi de întreţinere a unităţii/mijlocului de transport c) Condiţii de întreţinere şi funcţionare a instalaţiilor şi echipamentelor

Capacitatea/Capacitatea de producţie

a) Tipul unităţii b) Piaţa deservită

Materii prime a) Originea materiilor prime





COD: PS-08-DPMVNA

Ediţia:1

Revizia:1

Pag. 7 din 15


Tipul furajelor produse/comercializate/ transportate

a) Categoria de furaje b) Specia căreia îi este destinat furajul c) Modul de prezentare

Personalul şi conducerea unităţii

a) Profesionalism şi disponibilitatea de colaborare din partea conducerii unităţii b) Instruirea şi competenţa angajaţilor

HACCP a) ImplementareAntecedente a) Neconformităţi constatate în verificările anterioare

5.3 Alocarea punctajelor

Pentru fiecare categorie există 4 clase de evaluare, iar pentru fiecare din aceste 4 clase de evaluare s-a prevăzut o valoare fixă (punctaj) variind de la situaţia cea mai favorabilă înspre situaţia cel mai puţin favorabilă, acestea corespunzând unor valori cuprinse între 0 şi 100.

Pe baza evaluării efectuate, fiecărei unităţi i se va aloca punctajul în conformitate cu cele prezentate în formularele F-01-PS-08-DPMVNA, F-02-PS-08-DPMVNA şi F-03-PS-08-DPMVNA, după caz.

Pentru fiecare criteriu, în funcţie de situaţie, se va alege una din cele 4 clase de evaluare.

Punctajul aferent clasei alese se va nota în coloana „punctaj”.

5.4 Obţinerea profilului de risc

Pentru fiecare categorie, punctele atribuite fiecărui criteriu sunt însumate, iar rezultatul obţinut va fi multiplicat cu un coeficient care reprezintă semnificaţia unei categorii în raport cu altele.

Rezultatul obţinut în urma înmulţirii sumei punctajelor cu coeficientul x se va trece în coloana „total(punctaj x coeficient)”.

Coeficienţii sunt prezentaţi în următoarele tabele:

Pentru unităţile autorizate/înregistrate sanitar veterinar care produc aditivi furajeri/ premixuri de aditivi furajeri/ furaje combinate/ furaje medicamentate

Categoria Coeficient caracteristicile unităţii 0,10 capacitate de producţie 0,15

materii prime 0,10 tipul furajelor produse 0,20

personalul şi conducerea unităţii 0,10 HACCP 0,15

antecedente 0,20 Total 1,00

Pentru unităţile autorizate/înregistrate sanitar veterinar care comercializează aditivi furajeri/ premixuri de aditivi furajeri/ furaje combinate/ furaje medicamentate

Categoria Coeficient caracteristicile unităţii 0,10

capacitate 0,20 tipul produselor comercializate 0,30





COD: PS-08-DPMVNA

Ediţia:1

Revizia:1

Pag. 8 din 15


personalul şi conducerea unităţii 0,15 antecedente 0,25

Total 1,00

Pentru mijloacele de transport furaje înregistrate sanitar veterinar Categoria Coeficient

caracteristicile mijlocului de transport 0,20 capacitate 0,20

tipul produselor transportate 0,40 antecedente 0,20

Total 1,00

Categoriile de risc individualizate:

a) Mai puţin de 30, inclusiv - risc redus

b) Între 31 şi 42, inclusiv - risc mediu

c) Mai mult de 43, inclusiv - risc crescut

5.5 Linii directoare pentru acordarea corectă a punctajului

Pentru a se realiza evaluarea unităţilor trebuie efectuate următoarele:

a) - o inspecţie documentată a unităţii;

b) - o examinare atentă a întregii documentaţii întocmite de unitate.

Criterii diferite nu trebuie şi nu pot fi luate în considerare separat. Clasificarea unităţilor pe baza riscului este un proces care trebuie să analizeze mai multe elemente care se întrepătrund.

5.6 Date privind construcţia sau renovarea semnificativă recentă a unităţii

Se va lua în considerare faptul că o structură veche poate cauza probleme legate de necesitatea de a îmbunătăţi criteriile de întreţinere sau construcţie neactualizate.

Prin urmare, se cere o mai mare atenţie din partea conducerii unităţii prin elaborarea procedurilor de întreţinere, procedurilor privind instruirea personalului şi procedurilor de curăţenie sau dezinfecţie.

Evaluarea şi acordarea punctajului privind data construcţiei sau a renovării semnificative: Construcţie nouă Unitate construită în ultimii 5 ani 0

Renovare recentă

Unităţi (inclusiv cele vechi) care au fost renovate semnificativ în ultimii 5 ani. O unitate poate fi reintrodusă în această categorie dacă renovarea a inclus toate zonele de lucru şi de depozitare a furajelor

15

Construcţie sau renovare relativ recentă

Unităţi construite în urmă cu mai mult de 5 ani şi mai puţin de 15 ani, sau Unităţi (inclusiv cele vechi) care au fost renovate semnificativ în urmă cu mai mult de 5 ani şi mai puţin de 15 ani. O unitate poate fi reintrodusă în această categorie dacă renovarea a inclus toate zonele de lucru şi de depozitare a furajelor

20





COD: PS-08-DPMVNA

Ediţia:1

Revizia:1

Pag. 9 din 15


Construcţie veche, nerenovata

Unităţi construite în urmă cu 15 ani sau mai mult de 15 ani care nu au fost supuse nici unei renovări semnificative

40

5.7 Condiţii generale şi de întreţinere a unităţii/mijlocului de transport

La evaluarea acestui criteriu se iau în considerare:

a) condiţiile de igienă ale unităţii, inclusiv spaţiile de depozitare, mijloacele de transport proprii şi zonele exterioare ale unităţii/condiţiile de igienă ale mijlocului de transport;

b) dimensiunile şi amplasarea încăperilor în raport cu tipul şi specificul producţiei;

c) asigurarea circuitelor funcţionale;

d) contaminarea încrucişată.

Evaluarea şi acordarea punctajului privind „Condiţiile generale şi de întreţinere a unităţii/mijlocului de transport”:

Bune

Fără probleme sau probleme minore soluţionate prompt prin planuri adecvate de curăţare şi întreţinere; Unitatea/mijlocul de transport se află în condiţii generale igienice bune Nu există încrucişări de flux

0

Suficiente Probleme minore, apărute ocazional într-un număr limitat, care nu influenţează condiţiile generale de igienă ale unităţii/ mijlocului de transport şi siguranţa furajelor.

15

Precare

Numeroase probleme minore care afectează condiţiile de igienă dar nu şi siguranţă furajelor; Dimensiunea şi amplasarea încăperilor/dimensiunea mijlocului de transport este neadecvată tipului şi capacităţii de producţie/de transport la momentul evaluării, dar acestea nu au impact negativ asupra siguranţei furajelor, Nu există încrucişări de flux, care să afecteze negativ siguranţa furajelor

40

Insuficiente

Condiţii de igienă neadecvate cu posibilitatea contaminării directe a produselor; Dimensiunea şi amplasarea încăperilor/ dimensiunea mijlocului de transport este neadecvată tipului şi capacităţii de producţie/de transport la momentul evaluării, putând avea efecte negative asupra siguranţei furajelor, Neasigurarea circuitelor funcţionale, cu încrucişări de flux, cu efecte negative asupra siguranţei produselor

60

5.8 Condiţii de întreţinere a instalaţiilor şi echipamentelor

Nu toate problemele legate de structuri şi echipamente au un efect direct asupra siguranţei furajelor.

O atenţie deosebită trebuie acordată tuturor acelor neconformităţi care ar putea interveni în mod negativ asupra siguranţei furajelor.

La evaluarea acestui criteriu se iau în considerare:

a) - întreţinerea, operaţiunile derulate în instalaţii, echipamentele, acordând o atenţie deosebită zonelor, instalaţiilor şi echipamentelor corelate direct cu siguranţa furajelor;

b) - verificările, conform procedurilor elaborate în prealabil, efectuate asupra instalaţiilor şi echipamentelor.





COD: PS-08-DPMVNA

Ediţia:1

Revizia:1

Pag. 10 din 15


Evaluarea şi acordarea punctajului privind “Condiţii de întreţinere a instalaţiilor şi echipamentelor”:

Bune

Echipamente şi instalaţii corespunzătoare, conforme cu cerinţele în vigoare, întreţinute corespunzător Nu există încrucişări de flux pe liniile de producţie Verificări periodice fără rezultate neconforme

0

Suficiente Echipamente şi instalaţii corespunzătoare, conforme cu cerinţele în vigoare Nu există încrucişări de flux pe liniile de producţie Verificări periodice cu neconformităţi minore remediate imediat

15

Precare Echipamente şi instalaţii parţial necorespunzătoare dar fără efecte asupra fluxului de producţie Verificări periodice cu neconformităţi minore remediate

40

Insuficiente

Echipamente şi instalaţii care pot cauza probleme asupra fluxului de producţie Lipsa verificărilor periodice sau verificări periodice cu neconformităţi neremediate sau remediate necorespunzător

60

5.9 Tipul unităţii

Punctajele vor fi acordate ţinând cont de următoarele aspecte:

a) Moară de fermă - Unitate dotată cu instalaţii de măcinare, omogenizare, malaxare exclusiv a materiilor prime vegetale şi minerale fără orice fel de adaos de aditivi, premixuri de aditivi, POA;

b) FNC pentru nevoile exclusive ale fermei - Unitate de producere a furajelor combinate pentru nevoile exclusive ale fermei/lor cu adaos de aditivi, premixuri de aditivi, POA, eventual premixuri pentru furaje medicamentate;

c) FNC pentru nevoile exclusive ale fermei şi terţi/FNC pentru terţi - Unitate de producere a furajelor combinate pentru nevoile exclusive ale fermei/lor cât şi pentru terţi, sau exclusiv doar pentru terţi cu adaos de aditivi, premixuri de aditivi, POA, eventual premixuri pentru furaje medicamentate;

d) Fabrică de aditivi, premixuri de aditivi furajeri - Unitate de producerea aditivilor, premixurilor de aditivi furajeri;

e) Magazin - Unitate de comercializare cu amănuntul a materiilor prime furajere, rezultate ca produs final sau ca subprodus, a aditivilor furajeri, a premixurilor de aditivi, a furajelor combinate;

f) Depozit - Unitate de depozitare/comerţ cu ridicata a materiilor prime furajere, rezultate ca produs final sau ca subprodus, a aditivilor furajeri, a premixurilor de aditivi, a furajelor combinate.

Mori de fermă 0

FNC pentru nevoile exclusive ale fermei 20

FNC pentru nevoile exclusive ale fermei şi terţi/FNC pentru terţi/Magazin 30

Fabrică de aditivi, premixuri de aditivi furajeri/Depozit 50

Pentru unităţile FNC pentru nevoile exclusive ale fermei şi FNC pentru nevoile exclusive ale fermei şi terţi /FNC pentru terţi care produc furaje medicamentate se adaugă la punctajul stabilit 10 puncte suplimentare.





COD: PS-08-DPMVNA

Ediţia:1

Revizia:1

Pag. 11 din 15


5.10 Piaţa deservită

Piaţa deservită prezintă importanţă vis-a-vis de extinderea geografică care ar putea conduce la o posibilă problemă de siguranţa furajelor. Acest aspect poate de asemenea să influenţeze procedura de retragere de pe piaţă care trebuie efectuată de operator.

Evaluarea acestui criteriu necesită:

a) inspectarea documentelor de transport comercial la diferite intervale de timp;

b) stabilirea dimensiunii unor eventuale schimburi intracomunitare şi cu ţări terţe;

c) stabilirea oricărei limitări în cadrul sferei de comercializare pe o piaţă locală.

Evaluarea şi acordarea punctajului:

Exploataţie proprie/Locală

Producere pentru utilizare doar în cadrul propriei/propriilor exploataţii de pe întreg teritoriul ţării/Comercializare doar pe plan local

0

Judeţeană Producere pentru comercializare pe teritoriul judeţului /Comercializare pe teritoriul judeţului

10

Naţională Producere pentru comercializare pe teritoriul ţării/Comercializare pe teritoriul ţării 30

Comunitară/

Ţări terţe

Producere pentru comercializare la nivelul UE/ţări terţe/ Comerţul intracomunitar/Export în ţări terţe.

50

5.11 Originea materiilor prime


Materii prime provenind din producţie proprie

Toate materiile prime utilizate la fabricarea furajului provin din producţia proprie a unităţii, nu se adaugă nicio materie primă achiziţionată de la alt operator/producător primar

10

Materii prime provenind din producţie naţională

Materiile prime utilizate provin exclusiv din cultivarea/producţia internă pe teritoriul României

20

Materii prime provenind din comerţ intracomunitar

Materiile prime utilizate provin din altă ţară a Uniunii Europene, fiind achiziţionate direct prin comerţ intracomunitar sau de la un operator cu punct de lucru pe teritoriul României.

30

Materii prime provenind din import

Materiile prime utilizate provin dintr-o ţară terţă, fiind importate direct sau achiziţionate de la un alt operator cu punct de lucru pe teritoriul României sau a Uniunii Europene

40

În cazul în care o unitate utilizează materii prime provenind din mai multe categorii de surse, se va acorda punctajul aferent clasei de risc superioare (ex: pentru o unitate care utilizează materii prime ce provin din producţia proprie, cu adaos de minim un ingredient originar dintr-o ţară terţă, se vor acorda 40 puncte).





COD: PS-08-DPMVNA

Ediţia:1

Revizia:1

Pag. 12 din 15


5.12 Categoria de furaje

Tipul furajelor produse/procesate/comercializate/transportate reprezintă un factor fundamental în stabilirea profilului de risc al unităţii.

În cazul în care o unitate, respectiv un mijloc de transport produce/comercializează, respectiv transportă mai multe categorii de furaje, se acordă punctajul aferent clasei de risc superioare (ex: unitate care produce furaj combinat cu adaos de aditivi furajeri, dar şi furaj medicamentat – la cerere şi nu în mod constant – se încadrează în clasa de risc cu punctaj maxim, acordându-se 40 puncte).


a)Pentru unităţi autorizate/înregistrate sanitar veterinar care produc şi/sau comercializează aditivi furajeri/ premixuri de aditivi furajeri/ furaje combinate/ furaje medicamentate

Furaje obţinute doar din materii prime de origine vegetală şi/sau minerală / Materii prime furajere sau furaje combinate fara adaos de aditiv

5

Furaje combinate cu adaos de aditivi furajeri sau premixuri de aditivi, fără POA 20

Aditivi furajeri şi/sau premixuri de aditivi furajeri 30

Furaje medicamentate şi furaje ce conţin POA/ Furaje combinate ce contin POA 40

b)Pentru mijloace transport furaje

Materii prime furajere si furaje combinate fara POA 5

Aditivi furajeri și/sau premixuri de aditivi furajeri 10

Materii prime furajere de origine animală 20

Furaje combinate ce contin POA și/sau furaje medicamentate 30

5.13 Specia căreia îi este destinat furajul


Producători Comercianți Mijloace transport

Monogastrice – o specie 0 0 0

Monogastrice – 2 sau mai multe specii 15 15 15

Rumegătoare 30 25 30

Monogastrice şi rumegătoare 60 35 40

5.14 Modul de prezentare


Comercianți Mijloace transport

Ambalate 20 20

Vrac 30 40





COD: PS-08-DPMVNA

Ediţia:1

Revizia:1

Pag. 13 din 15


5.15 Profesionalismul şi disponibilitatea de colaborare din partea conducerii unităţii

Abilitatea şi dorinţa de a rezolva problemele privind siguranţa furajelor reprezintă o dovada clară a angajamentului unităţii. Acesta este un aspect fundamental pentru asigurarea eficienţei sistemelor de siguranţă a furajelor din unitatea respectivă.

Se evaluează următoarele aspecte:

a) Nivelul de cunoştinţe al conducerii cu privire la subiecte legate de siguranţa furajelor;

b) Dorinţa de a colabora manifestată de conducere şi persoanele delegate sau de colaboratorii direcţi;

c) Informarea continuă şi respectarea normelor prevăzute în legislaţia în vigoare aplicabilă în unitate;

d) Dorinţa de a rezolva problemele legate de siguranţa furajelor constatate de inspectori.


Nivel ridicat

Respectarea timpilor de aplicare a cerinţelor Disponibilitatea de colaborare din partea conducerii Buna pregătire a conducerii unităţii privind aspectele de siguranţa furajelor

0

Nivel suficient Pregătire limitată a conducerii unităţii privind aspectele de siguranţa furajelor, dar există dorinţa de soluţionare a problemelor constatate Respectarea timpilor de aplicare a cerinţelor

15

Nivel scăzut Nerespectarea timpilor de aplicare a cerinţelor, sau Tendinţa scăzută de rezolvare corespunzătoare a problemelor sesizate de inspectori

20

Nivel insuficient

Conflicte între conducerea unităţii şi autorităţile de control sau Lipsa disponibilităţii de soluţionare a problemelor sesizate de inspectori şi nerespectarea termenelor de remediere a deficienţelor constatate.

40

5.16 Instruirea şi competenţa angajaţilor

Se evaluează următoarele aspecte:

a) Competenţa profesională /calificarea şi instruirea profesională personalului;

b) Capacitatea de înţelegere şi aplicare a informaţiilor şi instrucţiunilor primite la cursurile de instruire sau din partea conducerii, în activităţile desfăşurate;

c) Respectarea instrucţiunilor din procedurile existente.


Înalt Întreg personalul este calificat şi instruit în mod corespunzător, pentru activitatea desfăşurata

0

Suficient Un număr mic de angajaţi nu este calificat şi instruit în mod corespunzător, pentru activitatea desfăşurata

15

Scăzut Un număr limitat de angajaţi este calificat şi instruit în mod corespunzător, pentru activitatea desfăşurata

40

Insuficient Lipsa de personal calificat şi instruit în mod corespunzător, pentru activitatea desfăşurata

60





COD: PS-08-DPMVNA

Ediţia:1

Revizia:1

Pag. 14 din 15


5.17 Implementarea HACCP

Este necesar să fie evaluat planul HACCP din punctul de vedere al implementării. În acordarea punctajului se acordă importanţă conformităţii planului cu realitatea din unitate.


Implementat Planul (programele preliminare şi HACCP) este aplicat în conformitate cu cele prevăzute în documente şi este adaptat condiţiilor reale din unitate

0

Deficienţe minore în implementare

Problemele se reflectă în aplicarea planului, fără repercusiuni asupra produsului

25

Deficienţe majore în implementare

Sunt constatate deficienţe semnificative în aplicarea planului, cu posibilitatea de contaminare directă a produselor

45

Neimplementat

Neaplicarea HACCP: neaplicarea uneia sau mai multor proceduri esenţiale pentru siguranţa produselor (ex: curăţarea şi dezinfecţia, controlul dăunătorilor, instruirea)/absenţa monitorizării PCC şi/sau neînregistrarea şi/sau nerespectarea limitelor critice şi/sau lipsa acţiunilor corective

75

5.18 Neconformităţi constatate în verificările anterioare

Evaluarea datelor privind problemele întâlnite de-a lungul existenţei unităţii reprezintă un indicator al nivelului de risc, în funcţie de tipul neconformităţii (mai mare sau mai mică) şi a acţiunilor corective întreprinse.

Trebuie luat în considerare dacă neconformitatea poate cauza contaminare directă şi astfel un efect nefavorabil asupra siguranţei furajelor şi trebuie să se constate orice tendinţă de repetare a neconformităţilor.

Neconformităţile nu trebuie raportate doar la rezultatele nefavorabile ale analizelor.

Neconformităţile sunt considerate neregulile care se referă la: - Instalaţii şi echipamente - Personal, inclusiv conducere - Producţie - Controlul calităţii - Depozitare şi transport - Întocmirea registrelor - Reclamaţii şi returnarea produselor - Etichetare - Determinări de laborator cu rezultate neconforme, atât în autocontrol, cât şi în cadrul prelevărilor oficiale.


Minore Neconformităţi nerepetate şi soluţionate conform măsurilor dispuse şi care nu constituie risc pentru siguranţa produselor;

0

Minore repetate Neconformităţi fără efecte asupra siguranţei furajelor, repetate sau nesoluţionate;

30

Majore Neconformităţi care constituie risc pentru siguranţa alimentelor, nerepetate, dar soluţionate;

60





COD: PS-08-DPMVNA

Ediţia:1

Revizia:1

Pag. 15 din 15


Majore repetate

Neconformitate care constituie risc pentru siguranţa furajelor apărută în mod repetat; sau Neconformitate gravă nesoluţionată

100

6. RESPONSABILITĂŢI

6.1 ANSVSA - Verifică modul de implementare a prezentei proceduri prin direcţia de specialitate.

6.2 DSVSA judeţeană/a municipiului Bucureşti

Evaluează şi clasifică în funcţie de risc unităţile autorizate/ înregistrate sanitar veterinar care produc şi/sau comercializează aditivi furajeri/ premixuri de aditivi furajeri/furaje combinate/ furaje medicamentate, precum şi mijloacele de transport furaje înregistrate sanitar veterinar și le reevaluează cu următoarea frecvență:

Unităţile care produc aditivi furajeri/ premixuri de aditivi furajeri/furaje combinate/ furaje medicamentate

Risc scăzut o dată la 2 ani

Unităţi care produc aditivi furajeri/ premixuri de aditivi furajeri/furaje combinate/ furaje medicamentate

Risc mediu, risc crescut

anual

Unităţi care comercializează aditivi furajeri/ premixuri de aditivi furajeri/furaje combinate/ furaje medicamentate și mijloace de transport

Risc scăzut o dată la 3 ani


Risc mediu o dată la 2 ani


Risc crescut anual

Efectuează controale oficiale în unităţile din domeniul nutriţiei animale.

7. ANEXE ŞI ÎNREGISTRĂRI

Toate înregistrările realizate în desfăşurarea activităţii descrise sunt prezentate şi în anexe.

Anexa 1 Fişa de evaluare în vederea încadrării în grupe de risc a unităţilor care produc aditivi furajeri/premixuri de aditivi furajeri/furaje combinate/furaje medicamentate – formular cod F-01-PS-08-DPMVNA

Anexa 2 Fişa de evaluare în vederea încadrării în grupe de risc a unităţilor care comercializează aditivi furajeri/premixuri de aditivi furajeri/furaje combinate/furaje medicamentate - formular cod F-02-PS-08-DPMVNA

Anexa 3 Fişa de evaluare în vederea încadrării în grupe de risc a mijloacelor de transport furaje- formular cod F-03-PS-08-DPMVNA

Anexa 1

Categoria Criteriile de evaluare Punctaj Coeficient

Total(punctaj x coeficient)

Construcţie nouă(max 5 ani)

Renovare recentă

(max 5 ani)

Constructie veche, nerenovata(mai veche de 15 ani)

0 15 40

0 15 60

Bune Suficiente Insuficiente

0 15 60

0.10

Moara de ferma (malaxor)

FNC pentru nevoile

exclusive ale fermei

Fabrica de aditivi, premixuri de aditivi

furajeri

0 20 50

Exploatatia proprie

Judeţeană Comunitara / ţări terţe

0 10 50

0.15

2Bune Suficiente Precare

40

Naţională

Condiţii generale si de întreţinere a

unităţii

Evaluarea unităţiiDenumirea societatii comerciale Data :

Precare

40

Sediul S.C.

Adresa punctului de lucru

Tipul unitatii

Număr de autorizare/inregistrare

1Data construcţiei sau a renovarii semnificative

Constructie relativ recenta, nerenovata

(5-15 ani)

20

Insuficiente

Evaluare

4 Tipul unitatii

30

3

Conditii de intretinere a instalatiilor si

echipamentelor

30

Capacitatea de productie

5 Piața deservită

Caracteristicileunităţii

FNC pentru nevoile exclusive ale fermei si terti/FNC pentru

terţi

Fişa de evaluare în vederea încadrării în grupe de risc a unităţilor care produc aditivi furajeri/premixuri de aditivi furajeri/furaje combinate/furaje medicamentate

Materii prime provenind din

producţie proprie

Materii prime provenind din

producţie naţională

Materii prime provenind din import

10 20 40

0.10

Furaje obtinute doar din materii prime de origine vegetala si/sau

minerala

Furaje combinate cu

adaos de aditivi furajeri sau premixuri de aditivi, fara

POA

Furaje medicamentate si

furaje ce contin POA

5 20 40

Monogastrice-o specie

Monogastrice-2 sau mai

multe specii

Monogastrice si rumegatoare

0 15 60

0.20

Inalt Suficient Insuficient

0 15 40

Nivel înalt Nivel suficient Nivel insuficient

0 15 60

0.10

Materii prime 6Originea materiilor

prime

Materii prime provenind din comerţ

intracomunitar

30

Tipul furajelor produse

Aditivi furajeri si/sau premixuri de aditivi

furajeri

Scazut

20

Personalul si conducerea

unitatii

9

Profesionalism şi disponibilitate de

colaborare din partea conducerii

unităţii

10Instruirea şi competenţa angajatilor

Nivel scazut

40

30

Categoria de furaje7

8Rumegatoare

30

Specia pentru care este produs furajul

ImplementatDeficiente minore in

implementareNeimplementat

0 25 75

0.15

0 30 100

0.20

Instructiuni1. se completează câte o fişă pentru fiecare unitate producătoare2. pentru fiecare categorie de risc (caracteristicile unităţii, capacitate de producţie etc) şi pentru fiecare criteriu se va alege una din cele 4 situaţii si se va trece în celula imediat următoare (verde) punctajul aferent (0/25/45/60 etc)3. In coloana "Punctaj" se vor retranscrie aceste cifre, precum şi suma, unde este cazul (galben)4. Suma/punctajul se va inmulţi cu factorul corespunzător şi rezultatul se va scrie în coloana "Total"5. La criteriul 4. "Tipul unităţii", in cazul in care este vorba despre un FNC care produce si furaj medicamentat se vor adauga 10 puncte suplimentare(v. procedura)6. Frecventa inspecţiilor: Risc scăzut - 1 inspecţie la 2 ani Risc mediu - 1 inspecție/an Risc crescut - 2 inspecții/an F-01-PS-08-DPMVNA/1.1

HACCP

12

11 Implementare

Majore repetateMajore

Deficiente majore in implementare

TOTAL

60

<=30 Risc scazut Intre 31-42 Risc mediu >=43 Risc crescut

45

Neconformităţi constatate în

verificările anterioare

MinoreMinore

repetateAntecedente

Categoria Criteriile de evaluare Punctaj Coeficie

nt


0 15 60

0.10

- Depozit

0 0 20

Locală Judeţeană Comunitara / ţări terţe

0 10 50

0.20

Materii prime furajere sau furaje

combinate fara adaos de aditivi

Furaje combinate cu

adaos de aditivi furajeri sau premixuri de aditivi, fara

POA

Furaje combinate ce contin POACategoria de furaje4

Aditivi furajeri si/sau premixuri de aditivi furajeri

Capacitate

3 Piața deservită

2 Tipul unitatiiMagazin

30

10

Tipul unitatii

Evaluare

Condiţii generale si de întreţinere a

unităţii

Număr de autorizare/inregistrare

Caracteristicile unităţii 1

Bune

Naţională

Adresa punctului de lucru

Anexa 2

Evaluarea unităţiiDenumirea societatii comerciale Data :

Fişa de evaluare în vederea încadrării în grupe de risc a unităţilor care comercializează aditivi furajeri/premixuri de aditivi furajeri/furaje combinate/furaje medicamentate

Suficiente Precare Insuficiente

40

Sediul S.C.

5 20 40


Monogastrice-2 sau mai

multe specii


0 15 35

- Vrac

0 0 30

0.30

Inalt Suficient Insuficient

0 15 40

Nivel înalt Nivel suficient Nivel insuficient

0 15 60

0.15

MinoreMinore

repetateMajore repetate

0 30 100

0.25

7

Profesionalism şi disponibilitate de

colaborare din partea conducerii

unităţii

8

Tipul produselor comercializate

6

9Antecedente

5Rumegatoare

25

Specia căreia ii este destinat furajul



Personalul si conducerea

unitatii

<=30 Risc scazut Intre 31-42 Risc mediu >=43 Risc crescut

Majore

60

TOTAL

Nivel scazut

40

Instruirea şi competenţa angajatilor

Ambalate

20

Modul de prezentare

Scazut

30

20

Instructiuni1. se completează câte o fişă pentru fiecare unitate2. pentru fiecare categorie de risc (caracteristicile unităţii, capacitate de producţie etc) şi pentru fiecare criteriu se va alege una din cele 4 situaţii si se va trece în celula imediat următoare (verde) punctajul aferent (0/25/45/60 etc)3. In coloana "Punctaj" se vor retranscrie aceste cifre, precum şi suma, unde este cazul (galben)4. Suma/punctajul se va inmulţi cu factorul corespunzător şi rezultatul se va scrie în coloana "Total"5. În cazul în care o unitate comercializează produse pe mai multe planuri (ex: local, județean)/comercializează mai multe categorii de produse/comercializează atât produse vrac cât și ambalate, se va acorda punctajul aferent clasei de risc superioare (ex: pentru o unitate care comercializează materii prime furajere și aditivi furajeri, se vor acorda 30 puncte).6. Frecventa inspecţiilor: Risc scăzut - 1 inspecţie la 3 ani Risc mediu - 1 inspecție la 2 ani Risc crescut - 1 inspecție/an. F-02-PS-08-DPMVNA/1.1

Anexa 3

Categoria Criteriile de evaluare Punctaj Coeficient


0 15 60

0.20

Locală JudeţeanăComunitara / ţări

terţe

0 10 50

0.20

Materii prime furajere si

furaje combinate fara

POA

Aditivi furajeri și/sau premixuri de aditivi

furajeri

Furaje combinate ce contin POA și/sau

furaje medicamentate

5 10 30


Monogastrice-2 sau mai multe specii


0 15 40

- Vrac

Precare

Evaluarea mijlocului de transportDenumirea societatii comerciale Data :

Sediul S.C.

Tipul unitatii

Număr de înmatriculare al mijlocului de transport

Insuficiente1

Condiţii generale si de întreţinere

Bune

Evaluare

Caracteristicilemijlocului de

transport

Suficiente

40

Naţională

Tipul produselor transportate

3

30Capacitate 2 Piața deservită

Categoria de furaje

5Modul de

prezentare

Materii prime furajere de

origine animală

4

20

Specia căreia ii este destinat

furajul

Rumegatoare

Ambalate

30

Fişa de evaluare în vederea încadrării în grupe de risc a mijloacelor de transport furaje

Număr de inregistrare/autorizare al unității

0 0 40

0.40

Minore Minore repetate Majore repetate

0 30 100

0.20

p

60

20

Majore

TOTAL<=30 Risc scazut Intre 31-42 Risc mediu >=43 Risc crescut

Instructiuni1. se completează câte o fişă pentru fiecare mijloc de transport2. pentru fiecare categorie de risc (caracteristicile unităţii, capacitate de producţie etc) şi pentru fiecare criteriu se va alege una din cele 4 situaţii si se va trece în celula imediat următoare (verde) punctajul aferent (0/25/45/60 etc)3. In coloana "Punctaj" se vor retranscrie aceste cifre, precum şi suma, unde este cazul (galben)4. Suma/punctajul se va inmulţi cu factorul corespunzător şi rezultatul se va scrie în coloana "Total"5. În cazul în care un mijloc de transport transporta produse pe mai multe planuri (ex: local, județean)/ transporta mai multe categorii de produse/ transporta atât produse vrac cât și ambalate, se va acorda punctajul aferent clasei de risc superioare (ex: pentru o unitate care transporta materii prime furajere și aditivi furajeri, se vor acorda 20 puncte).6. Frecventa inspecţiilor: Risc scăzut - 1 inspecţie la 3 ani Risc mediu - 1 inspecție la 2 ani Risc crescut - 1 inspecție/an. F-03-PS-08-DPMVNA/1.1

Antecedente 6



lista de difuzareansvsa.ro/wp-content/uploads/2019/03/ps-08-dpmvna.pdf · introducere formulare...

Documents