INTRODUCERE Conform definitiei adoptate de catre Uniunea Europeana, suplimentele alimentare reprezinta surse concentrate de nutrienti si/sau alte substante cu efect nutritional sau fiziologic care se administreaza pe cale orala si se comercializeaza sub forma predozata. Ele suplimenteaza hrana zilnica si nu trebuie considerate un substitut al acesteia; au rolul de a completa aportul de substante necesare bunei functionari a organismului, care se considera deficitara in dieta moderna, bazata pe alimente avansat procesate si fast food. Suplimentele alimentare indeplinesc, cumulativ, 2 conditii: sa fie predozate; doza si modul de administrare sa fie foarte bine precizate si facultativ - atribuirea unor mentiuni de sanatate (health claims).Suplimentele alimentare se clasifica in functie de compozitia lor astfel: S.A doar pe baza de plante medicinale si aromatice S.A. cu vitamine, minerale (extrase din plante, roci, etc), plante medicinale si aromatice, produse ale stupului (miere, polen, propolis, laptisor de matca, pastura, extracte de larve de albine/trantori) S.A. pe baza de plante medicinale si aromatice si produse ale stupului S.A. pe baza de produse ale stupului S.A. numai cu vitamine si minerale de sinteza.Ca forma de prezentare SA se intalnesc pe piata ca : fragmente de planta sau macinate (ceaiuri simple sau combinate, la vrac sau la doza), extracte lichide (tincturi), sucuri, bauturi energizante, siropuri, uleiuri (grase sau volatile), pulberi si granule ca atare, (in pachete sau incapsulate), comprimate (filmate/nefilmate), drageuri, capsule (moi sau dure), fiole buvabile, jeleuri, paste, bomboane sau batoane, etc.Desi suplimentele alimentare se pot administra fara recomandarea medicului, se cunosc cazuri cand au aparut secundare (pot cauza reactii alergice, interactiona cu medicamente sau cu alte suplimente daca sunt administrate concomitent), fapt care poate afecta starea de sanatate a persoanei care le consuma.Aliniata la tendintele momentului si piata romaneasca s-a imbogatit in astfel de produse fabricate local sau importate, vandute pe diverse canale (farmacii, magazine de produse naturiste, super si mini-markets, sex-shop, internet, etc) si promovate intens in mass-media. O privire in Registrul National al SA ne indica existenta a aproximativ 10000 de produse comercializate legal in urma notificarii, din care mai mult de jumatate (54%) sunt obtinute numai din plante medicinale si aromatice si produse ale stupului, restul incluzand pe langa plante medicinale si aromatice si alti constituenti (extracte animale, minerale, vitamine, roci). Cele mai ridicate volume de vanzari pe piata suplimentelor alimentare din Romania (aproximativ 40%) le inregistreaza produsele destinate: reducerii greutatii corporale, sportivilor (cresterea masei musculare) si imbunatatirii calitatii vietii sexuale. Succesul de piata poate fi relativ usor de explicat daca privim diversitatea produselor, mentiunile de nutritie si sanatate cu care sunt inscriptionate, posibilitatea administrarii fara recomandarea medicului si categoria tinta de consumatori (nimeni nu scapa): persoane relativ bine instruite (au acces rapid la informatii/utilizeaza internetul) si un ritm de viata alert, de multe ori stresant/epuizant, care simt nevoia de SA tineri doritori de imbunatatirea aspectului si formei fizice (body building) si a activitatii sexuale oameni in varsta cu posibilitati materiale mai modeste si cu credinta in puterea vindecatoare a plantelor medicinale si aromatice femei insarcinate sau la menopauza, cu deficiente hormonale si nevoi sporite de minerale si vitamine batrani amenintati de osteoporoza, la care absorbtia de minerale este problematica, iar dieta bogata in omega-3 deficitara copii cu imunitate scazuta, crescuti departe de natura, carora parintii doresc sa nu le lipsesca nimic consumatori de media care iubesc mondenitatea si vor sa se alinieze curentului, cumparand tot ce este la moda inclusiv SAAvand in vedere aceasta situatie larg raspandita la nivel european Comunitatea Europeana impreuna cu Agentia Europeana pentru Siguranta Alimentului (EFSA) au declansat o sustinuta activitate de monitorizare a SA si plantelor medicinale si aromatice din care acestea sunt obtinute, cu scopul de a evalua cat mai multe din riscurile la care pot fi supusi consumatorii, de a-i informa corect pe acestia cu privire la repercusiunile consumului de SA, pe de o parte, iar pe de alta, de a impune producatorilor anumite standarde obligatorii de calitate si siguranta a produselor in vederea protejarii sanatatii publiceMotivele de ingrijorare cuprinse intr-un raport elaborat de Comitetul Stiintific al EFSA in anul 2004 [1] se bazeaza pe numeroase comunicari stiintifice, semnalari in presa, si atitudini ale forurilor nationale si internationale responsabile, care vizeaza aspecte legate de: toxicitatea anumitor plante si substante extrase din acestea prezente in SA (alcaloizi pirolizidinici fapt pentru care SA din Symphytum officinale au fost interzise in UE, in SUA si Australia EFSA 2001; compusi hepato-toxici din Kava-kava/Piper methysticum; compusi nefrotoxici sau cu potential carcinogenetic Aristolochia EMEA, 2000) reactiile adverse intalnite in urma consumului de SA din specii comune (Ginkgo, Sunatoare, Ginseng) concomitent cu medicamente de sinteza (6% din pacienti au prezentat probleme grave) [1] variatiile mari ale continutului de metaboliti secundari (de la prezenta in concentratii peste limitele admise si pana la lipsa cvasi-totala) in plantele recoltate din flora spontana (ceea ce influenteaza eficacitatea produselor) contaminarea cu metale grele, sau falsificare intentionata cu substante medicamentoase (cazul Mutu Capsula de slabit care avea in compozitie sibutramina), droguri sintetice etnobotanice, al caror consum situeaza Romania pe locul 4 in Uniunea Europeana, prima victima ucisa de substante psihoactive fiind un tanar de 16 ani, si cu alte substante periculoase (cazuri mortale inregistrate in urma consumului unor produse de origine asiatica). confundarea unor plante utile cu specii asemanatoare, vandute ca materii prime si dovedite a fi surogate periculoase pentru sanatatea publica, ce se pot raspandi si afecta o masa mare a populatiei pe masura ce volumul vanzarilor de SA care le includ creste lipsa de stabilitate in timp a indicatorilor de calitate, in special la materialul vegetal si categoriile de produse in care planta se afla ca atare.Ca urmare, Comisia Europeana si EFSA considera ca transpunerea in Directive/Regulamente comunitare a rezultatelor studiilor si analizelor efectuate in laboratoare acreditate este singura maniera de protejare a consumatorului si mentinere nealterata a starii de sanatate a populatiei, subliniind ca: SA sunt etichetate ca alimente naturale, ecologice, capabile de a intretine functionarea optima a organismului, activitati sportive sau starea de sanatate in general, Se prezinta ca surse concentrate de nutrienti (care exista in mod natural in cantitati mici in sursele alimentare vegetale, din care sunt extrase si reintroduse la nivele mult superioare in SA, pe care le fortifica), Se comercializeza ca si cand ar fi parte a dietei normale, iar faptul ca tot mai multi cumparatori au inteles sa le folosesca in acest sens mentine riscurile deja amintite, Poarta tot felul de mentiuni de nutritie si sanatate care sunt percepute mai mult sau mai putin exact de cumparator, care este usor indus in eroare nu atat de aspectul placut sau pretul atractiv, cat de reclama irezistibila.In ultimii ani (2008-2012) in Romania numarul Alertelor Rapide primite din tarile Comunitatii Europene a crescut considerabil. Motivele cele mai frecvente au fost constatarile legate de adulterarea cu diverse substante medicamentoase a suplimentelor alimentare destinate reducerii greutatii corporale sau imbunatatirii calitatii vietii sexuale (de ex. precursori ai sibutaraminei in Capsula de slabit; sildenafil, tadalafil, vardenafil detectate in produse ca: VigRx, Revit Up, Natural Power For Men, Amorex Cafe De Hierbas, etc). Falsificarea in mod intentionat a acestor produse este o consecinta a faptului ca incadrarea in categoria de supliment alimentar este mult mai simpla si dureaza mai putin, accesul la produs nu este conditionat de o reteta eliberata de medic, iar taxa de notificare este modesta in comparatie cu cea de la Agentia Nationala a Medicamentului. Riscurile la care se expun consumatorii acestor tipuri de produse sunt foarte mari, deoarece ingerarea de substante medicamentoase trebuie facuta numai sub supravegherea medicului, tinandu-se cont de afectiunile si istoricul persoanei in cauza. Reactiile adverse provocate de aceste substante administrate fara prescriptie medicala pot duce la degradarea starii de sanatate si chiar la decesul consumatorului. Din punct de vedere legislativ SA se supun reglementarilor comunitare: Directivei 2002/46/EC - care se refera la comercializarea produselor cu efect nutritional si fiziologic, Directivei 2004/27/EC - care vizeaza produsele medicinale traditionale, Regulamentul 1924/2006 privind mentiunile de nutritie, sanatate si food fortification, Directivei 2008/100/EC - referitoare la Doza Zilnica Recomandata, Directivei 1989/398/EEC - referitoare la plante medicinale, aromatice si extracte vegetale folosite ca ingrediente in alimentele cu indicatii speciale si novel food.In Romania, ca urmare a adererarii la Uniunea Europeana, domeniul suplimentelor alimentare a fost supus unor transformari si apropieri firesti de cadrul legislativ comunitar. In acest sens inca din anul 2005 s-a urmarit monitorizarea SA aflate pe piata (SA sunt supuse procedurii de notificare avand ca baza legislativa Ordinul comun al Ministerului Agriculturii, Padurilor si Dezvoltarii Rurale si Ministerul Sanatatii nr. 244/401/2005, privind prelucrarea, procesarea si comercializarea plantelor medicinale si aromatice si Ordinul comun al M.A.P.D.R., M.S. si Autoritatea Nationala Sanitar Veterinara pentru Siguranta Alimentara nr. 1228/2005/244/63/2006, privind comercializarea suplimentelor alimentare predozate de origine animala si vegetala si/sau a amestecurilor acestora cu vitamine, minerale si alti nutrienti). Incepand cu sfarsitul anului 2010 s-a infintat Serviciul National pentru Plante Medicinale, Aromatice si Produse ale Stupului SNPMAPS care are ca scop instituirea controlului de calitate si siguranta a SA aflate pe piata, supravegherea operatorilor si a modului de fabricatie a produselor pe baza de plante medicinale si aromatice si produse ale stupului (Legea 239/2010, OG 15/2011) si gestionarea propunerilor de mentiuni de nutritie si sanatate inscrise pe SA obtinute din de plante medicinale si aromatice si produse ale stupului (Legea 239/2010, HG 723/2011)