Grila de evaluare a farmaciilor pentru certificarea RBPF

Societate, localitate: Farmacie:Farmacist șef:Data evaluării:

Tema de evaluare Punctaj Punctaj acordat la evaluare

1. Semnalizarea exterioară a farmaciei corespunde legislației în vigoare.Măsuri corective □

1 p

2. Afişaj obligatoriu: orar, farmacii cu program permanent și semipermanent, campanii de sănătate publică.Măsuri corective □

1 p

3. Farmacia are Autorizaţia de funcţíonare. Autorizația de funcționare corespunde cu situația curentă a farmaciei.

Măsuri corective □1 p

4. Farmacistul șef are organizat spațiul, circuitul medicamentului și a personalului conform legislației în vigoare.

4.1. Se asigură funcționalitatea spațiului: număr încăperi, suprafețe raportate la volumul de activitate, legături funcționale.

Măsuri corective □4.2. Spațiul are delimitări clare în ceea ce privește: oficina, depozitul, receptura-

laboratorul (unde este organizat), biroul, vestiarul, grupul sanitar. Măsuri corective □4.3. Spațiul este organizat în așa fel încât să nu permită tranzitarea: depozitului,

recepturii-laboratorului (unde este organizat) Măsuri corective □4.4. Spațiul de depozit are delimitări clare pentru produsele aflate în carantină și

pentru cele expirate. Măsuri corective □4.5. Spațiul de oficină, depozit, receptură-laborator (unde este organizat) este dotat

cu sisteme și echipamente de monitorizare și înregistrare a temperaturii și umidității.

Măsuri corective □4.6. Recepția medicamentelor și a altor produse de sănătate se desfășoară într-o zonă

clar delimitată pentru a se evita interferarea cu alte activități. Măsuri corective □4.7. Biroul farmacistului șef trebuie astfel organizat încât să permită executarea în bune condiții a atribuțiilor ce-i revin. Măsuri corective □4.8. Spațiul de confidențialitate este identificabil, accesibil pacientului și corespunde

1 p

1 p

1 p

1 p

1 p

1 p

0,5 p

0,5 p

1

scopului pentru care a fost creat. Măsuri corective □

5. Personalul de specialitate (farmaciștii, asistenții medicali de farmacie).5.1. Personalul de specialitate are Certificatul privind dreptul de exrcitare a profesiei,

vizat pe anul curent. Măsuri corective □5.2. Numărul farmaciștilor care își desfășoară activitatea în farmacie este în concordanță cu programul de lucru declarat. Măsuri corective □5.3. Farmacia are documentele legate de profesie: contracte de muncă, persoană

fizică independentă, fișă de atribuție a postului, dosar medical. Măsuri corective □5.4. Ținuta profesională: halat alb, ecuson, încălțăminte adecvată. Măsuri corective □5.5. Farmacia are un plan de instruire pe anul în curs a personalului de specialitate

precum și evaluarea activității profesionale. Măsuri corective □

1 p

1 p

1 p

1 p

1 p

6. Farmacistul șef face dovada implementării R.B.P.F.în farmacie.6.1. Există dosarul standard (Anexă) Măsuri corective □6.2. Se realizează evaluarea personalului cu privire la implementarea procedurilor. Măsuri corective □6.3. Există completate la zi înregistrările privind temperatura și umiditatea în spațiile de depozitare a medicamentelor, substanțelor și a altor produse de sănătate. Măsuri corective □6.4. Există completate la zi: graficul de lucru, graficul de curățenie; există procese verbale de executare a dezinsecției și deratizării. Măsuri corective □6.5. Farmacia deține procese-verbale de distrugere a medicamentelor și a altor produse de sănătate precum și pentru psihotrope și stupefiante. Măsuri corective □6.6. Farmacia deține procese-verbale de retragere a medicamentelor și altor produse de sănătate. Măsuri corective □6.7. În farmacie este asigurat accesul la legislația specifică precum și la alte surse de documentare. Măsuri corective □

1 p

1 p

1 p

1 p

1 p

1 p

1 p

7. Activitatea de receptură este organizată și se desfășoară în conformitate cu normele R.B.P.F.7.1. În farmacie este asigurată trasabilitatea: substanțelor, ambalajelor și preparatului final. Măsuri corective □7.2. În farmacie sunt înregistrate substanțele în registrul de evidență. Măsuri corective □7.3. În farmacie există registru pentru evidența medicamentelor magistrale preparate, completat corect și la zi. Măsuri corective □

0,5 p

0,5 p

0,5 p

0,5 p

2

7.4. Farmacia înregistrează produsele elaborate. Măsuri corective □7.5. Farmacia are norme de etichetare și are stabilită durata de conservare a preparatelor. Măsuri corective □

1 p

8. Eliberarea medicamentelor și a altor produse de sănătate către populație.8.1. Farmaciștii cunosc și respectă modul de eliberare pe bază de prescripție a medicamentelor inclusiv a celor cu regim special (psihotrope și stupefiante). Măsuri corective □8.2. Farmaciștii dau toate informațiile necesare privind o utilizare corectă, sigură și eficace a medicamentului. Măsuri corective □8.3. Farmaciștii cunosc legislația privind eliberarea medicamentelor în regim de urgență. Măsuri corective □8.4. Personalul de specialitate este instruit și informat în ceea ce privește eliberarea medicamentelor fără prescripție (OTC) și a altor produse de sănătate. Măsuri corective □8.5. Farmacia asigură accesul liber și neîngrădit al pacientului la caietul de reclamații. Măsuri corective □

1 p

1 p

1 p

1 p

1 p

Punctaj maxim: 30 puncte

Punctaj minim: 22 puncte

Întocmită în două exemplare azi ............................................................. la sediul Farmaciei ..................................... situat în .......................................................................................................................................

Farmacistul ef:ș Evaluatori

3

Acțiuni corective1

1. Semnalizare exterioară:

a) □ lipsa firmei – se remediază prin instalare în maximum 30 zile.

b) □ inexisten a simbolului crucea verde - se remediază prin instalare în termen deț maximum 30 zile.

Responsabil:

□ administratorul.

2. Afisaj:

a) □ lipsa afi ăriiș orarului de func ionare – lipsa acestuia se remediază pe loc. țb) □ lipsa listei farmaciilor de gardă – lipsa acesteia se remediază pe loc.

Responsabil:

□ farmacistul ef. ș

3. Autorizatie de funcționare:Autoriza ia de func ionare corespunde cu situa ia curentă a farmaciei: ț ț ț

a) □ nu are înscrise oficine locale de distribu ie - termen de remediere maximum 3 luniț pentru înscrierea oficinelor de lucru pe autorizatie.

b) □ nu are men iunea corectă în ce prive te farmacistul ef - termen de remediereț ș ș maximum 2 luni pentru înscriere.

c) □ nu are men iunea corectă în ce prive te societatea – termen de remediereț ș maximum 3 luni pentru înscriere.

Responsabil:

□ administratorul.

4. Spațiul farmaciei:

□ schi a farmaciei: dispunerea încăperilor nu asigura fluxul corect al medicamentului iț ș personalului – termen de remediere maximum 3 luni. Oficina:

1 Se întocmește în două exemplare, din care unul pentru echipa de evaluatori iar unul rămăne la farmacia evaluată

4

a) □ lipsa sistemelor i echipamentelor de asigurare i monitorizare a conservabilită iiș ș ț – termen de remediere remediere maximum 30 zile.

b) □ lipsa înregistrării temperaturii i umidită ii - remediere pe loc unde existăș ț echipamente.

Depozit:

a) □ dacă prin acesta se realizează fluxul personalului – termen de remediere maximum 6 luni.

b) □ lipsa sistemelor i echipamentelor de asigurare i monitorizare a conservabilită iiș ș ț – termen de remediere 30 de zile.

c) □ lipsa înregistrării temperaturii i umidită ii – remediere pe loc unde existăș ț echipamente i sisteme. ș

d) □ lipsa aparatelor care asigură conservabilitatea 2-8°C – termen de remediere în maximum 30 de zile.

e) □ lipsa înregistrării temperaturii ”la rece”- remediere pe loc acolo unde există aparatură.

f) □ lipsa dotării privind siguran a stupefiantelor – termen de remediere în maximum 5ț zile.

g) □ lipsa delimitării la depozitare între medicamente i alte produse de sănătate -ș remediere pe loc.

h) □ lipsa delimitării la depozitare pentru produsele aflate în carantină i expirate -ș remediere pe loc.

Receptura – laboratorul:

a) □ lipsa sistemelor i echipamentelor de asigurare i monitorizare a conservabilită iiș ș ț – termen de remediere în 30 de zile

b) □ lipsa înregistrării temperaturii i umidită ii - remediere pe loc acolo unde existăș ț echipamente.

c) □ lipsa verificării metrologice a aparaturii – termen de remediere în maximum 2 luni.

d) □ lipsa certificatului de calitate pentru apa distilată – termen de remediere în maximum 5 zile.

e) □ lipsa înregistrării substan elor – termen de remediere pe loc.țf) □ lipsa înregistrării re etelor magistrale – termen de remediere pe loc.țg) □ lipsa înregistrării produselor elaborate – termen de remediere pe loc.

h) □ lipsa termenului de valabilitate la produsele elaborate – termen de remediere pe loc.

Responsabil:

□ farmacistul ef;ș

5

□ administratorul

5. Personal de specialitate :

a) □ lipsa documentelor legate de profesie: contracte de muncă/persoană fizică independentă – termen de remediere maximum 30 de zile

b) □ lipsa certificatelor de membru sau a vizei pe anul curent, pentru farmaci tii iș ș asisten ii medicali de farmacie – termen de remediere maximum 5 zile. ț

c) □ neconcordan ă între numărul farmaci tilor angaja i i orarul de func ionareț ș ț ș ț declarat – termen de remediere maximum 30 de zile.

d) □ fi ele de atribu ii ale postului nesemnate – termen de remediere maximum 24h.ș țe) □ lipsa deciziei de înlocuire a farmacistului ef – termen de remediere pe loc. șf) □ lipsa graficului de lucru a personalului de specialitate – termen de remediere pe

loc.

g) □ lipsa: halat (farmaci ti i asiten i – alb), ecuson, încăl ăminte de incintă -ș ș ț ț remediere pe loc.

Responsabil:

□ farmacist ef ș□ administrator.

6. Implementarea procedurilor:

a) □ lipsa procedurilor ca documente – termen de remediere în maximum 5 zile.

b) □ lipsa dovezilor care să ateste implementarea procedurilor i luarea la cuno tin ă –ș ș ț termen de remediere în maximum 5 zile.

c) □ necunoa terea de către personalul de specialitate a procedurilor de lucru iș ș aplicarea lor în practică - termen de reinstruire la nivel de farmacie de maximum 5 zile.

d) □ lipsa înregistrărilor privind asigurarea cură eniei în farmacie:ța. □ grafic de cură enie – remediere pe loc țb. □ proces-verbal de dezinsec ie i deratizare – remediere la prima ac iune.ț ș ț

e) □ lipsa proceselor-verbale de distrugere a:

a. □ medicamentelor i a altor produse de sănătate – remediere la prima ac iuneș ț de distrugere.

b. □ psihotropelor i stupefiantelor - remediere la prima ac iune de distrugere.ș țf) □ lipsa proceselor-verbale de retragere a medicamentelor i a altor produse deș

6

sănătate - remediere la prima ac iune de retragere.țg) □ lipsa accesului personalului de specialitate la legisla ie i la alte surse deț ș

documentare – termen de remediere de maximum 30 de zile. Responsabil:

□ farmacistul ef.ș

8. Eliberarea medicamentelor i a altor produse de sănătate: șa) □ spa iul de confiden ialitate nu este identificabil i accesibil pentru pacien i –ț ț ș ț

termen de remediere în 30 de zile.

b) □ lipsa dulapurilor pentru psihotrope i stupefiante – termen de remediere înș maximum 5 zile.

c) □ lipsa registrului i eviden ei la zi privind produsele stupefiante – termen deș ț remediere în maximum 5 zile.

d) □ necunoa terea de către personalul de specialitate a informa iilor obligatorii peș ț care trebuie să le ofere pacien ilor la eliberarea medicamentelor i a altor produse deț ș sănătate – remediere pe loc.

e) □ lipsa caietului de reclama ii în oficina – remediere pe loc.țf) □ lipsa registrului de înregistrare a reclama iilor – remediere pe loc.țg) □ lipsa afi ării în farmacie a drepturilor i obliga iilor pacien ilor – remediere pe loc.ș ș ț ț

Responsabil:

□ farmacistul ef.ș

Întocmit în două exemplare azi ............................................................. la sediul Farmaciei ..................................... situat în .......................................................................................................................................

Farmacistul efș...........................................................

Evaluatori.............................................

7