ghid cepe privind în aval a informaţiilor din scenariile ... · condiţii specifice pentru a se...

1

GHID CEPE privind

Comunicarea în aval a informaţiilor din scenariile de expunere ale materiilor prime din Industria de

Lacuri,Vopsele , Cerneluri de Tipar şi Culori Artistice -traducere AIVR-

Prima Ediţie

Data elaborării: 21-03-2011

Acest Ghid a fost realizat de Comitetul CEPE pe baza celor mai bune cunoştinţe disponibile la ora actuală.Informaţiile sunt furnizate de bună credinţă şi nici Comitetul nici CEPE nu pot accepta nicio responsabilitate pentru consecinţele care vor rezulta în anumite cazuri în care vor fi folosite aceste recomandări . Utilizatorilor li se reaminteşte că textul Regulamentului REACH este singura referinţă legală şi că informaţiile din acest Ghid nu pot înlocui consultanţa juridică fiecare companie trebuind să decidă asupra strategiei pe care o va urma.

2

Prefaţă Acest ghid CEPE este unul dintr-un număr de documente de sprijin şi informare pregătit de grupul de experţi în REACH ai CEPE cu scopul de a ajuta membri CEPE să se ocupe de aspectele specifice ale Regulamentului REACH Această îndrumare recurge la dispoziţiile Regulamentului şi ia în considerare atât interpretarea şi îndrumarea ECHA asupra acestei probleme speciale cât şi pe cea a industriei. El continuă iniţiativa bine stabilită a CEPE de elaborare de îndrumare care tratează problemele specifice producătorilor de acoperiri şi cerneluri . Acest document are intenţia de a fi un ghid practic care stabileşte opţiuni şi acţiuni care trebuie întreprinse pentru a îndeplini obligaţiile producătorului de acoperiri sau cerneluri privind comunicarea către clienţi a informaţiilor din scenariile de expunere primite. Această îndrumare încearcă să fie practică şi evită reproducerea textului din Regulamentul REACH deşi sunt date referinţele către articolele şi anexele relevante şi documentele de îndrumare asociate pentru utilizatorii care doresc să consulte sursa informaţiilor . Acest document nu conţine îndrumare despre cum ar trebui clienţii să folosească sau să proceseze informaţiile pe care le primesc de ex demonstrarea conformării , scalarea sau contestarea condiţiilor operaţionale / măsurilor de management a riscului. O îndrumare separată este în curs de pregătire pentru membri CEPE privind o asemenea conformare în cadrul propriilor operaţiuni. Atenţionare: Această orientare reflectă cele mai bune cunoştinţe prezente şi nu poate furniza raspuns la toate întrebările . Anumite incertitudini rămân şi pe măsură ce situaţia evoluează această îndrumare va fi revizuită / extinsă după cum va fi necesar . Sunt cunoscute diferenţele practice provenind de la cantitatea şi variaţia informaţiilor furnizate dar această îndrumare nu poate reflecta toate formatele disponibile în prezent.

3

Index Pagina Privire de ansamblu schematică 4 Capitol 1. Introducere 5 1.1. Regulamentul REACH 5 1.2 Ce este un Scenariu de Expunere? 5 1.3 Memento-uri importante 6 1.4 Când emit o ESDS ? 7 2. Verificarea aplicabilităţii unui SE ( ES) 9 Pasul 1: Verifică secţiunea cu titlu al ES 9

Pasul 2: Verifică OC şi RMM 9 3. Opţiuni pentru comunicarea informatiilor din ES 12 3.1 Utilizări profesionale 12 3.2 Utilizările consumatorului 14 4. Procesul de comunicare a informaţiilor din ES 15 4.1 Opţiunea 1: transmiterea unui ES relevant al substanţei 15 4.2 Opţiunile 2 şi 3: Pregătirea informaţiilor din ES pentru amestec 16 4.3 Formatul ESDS – ES sau SDS(FDS) 18 4.4 Utilizările consumatorului 20 5. Întreţinerea şi actualizarea ESDS 27 6. Referinţe/surse de informare 28 Anexe 1. Aplicarea DPD+ Metodologie 30 2. Model de format ES 35 3. Glosar de termeni şi acronime 36

4

Privire de ansamblu schematică

ESDS primită

ES conţine informaţii relevante pentru utilizările in restul lanţului de

aprovizionare

Nu e necesară nicio acţiune dpdv al acestui ghid

NU

DA

Vezi Secţunea 1.1 şi 1.2 pentru informaţii generale asupra ESDS în REACH

Vezi Secţiunea 1.3 ptr informaţii asupra relevanţei unei ESDS

Trebuie să comunic clientului meu informaţii din

ES?

NU Nu e necesară nicio acţiune dpdv al acestui ghid ed in relation to this

Vezi Secţiunea 1.4 când trebuie emisă o ESDS

DA

Este ES aplicabil lanţului de utilizare

din aval?

NU Întreprinde acţiuni adecvate ca cele din nota de subsol 17

Vezi Secţiunea 2 asupra aplicabiliăţii unui ES

DA

Decide ce opţiune să foloseşti ptr a comu-nica informaţiile din ES

Vezi Secţiunea 3.1 ptr opţiunile utilizării profesionale

Pregăteşte informaţiile din ES

Vezi Secţiunea 3.2 ptr opţiunile utilizării consumatorului

Vezi Secţiunile 4.1 - 4.3 ptr opţiunile utilizării profesionale

Vezi Secţiunea 4.4 ptr opţiunile utilizării consumatorului options

Menţine şi actualizează ESDS

Vezi Secţiunea 5 pentru informaţii despre actualizare

Vezi Secţiunea 1.3 pentru informaţii asupra pregătirii ES

5

1. Introducere 1.1 Regulamentul REACH 1 Producătorii de acoperiri şi cerneluri membri CEPE sunt în REACH utilizatori din aval (Formulatori) . Din acest motiv ambele cerinţe din caseta de mai sus se aplică membrilor CEPE . Prima cerinţă , de a asigura conformarea propriilor procese şi practice ale membrilor CEPE cu datele din scenariile de expunere ale materiilor prime este acoperită de alt ghid CEPE 2. Acest ghid furnizează informaţii practice şi consultanţă pentru cea de-a doua cerinţă din caseta de mai sus . El identifică opţiunile disponibile pentru membri CEPE privind comunicarea către clienţii lor a informaţiilor din scenariul de expunere. Îndrumarea este dată şi asupra proceselor şi procedurilor de identificare a informaţiilor care sunt adecvate următoarei utilizări din lanţ indifferent dacă este industrială , profesională sau a consumatorului . 1.2 Ce este un Scenariu de Expunere (ES )? REACH solicită punerea la dispoziţie a unor informaţii mai detaliate decât cele furnizate anterior .O parte din acestea o reprezintă scenariul de expunere. SE furnizează informaţii specifice asupra modului cum o substanţă periculoasă va fi gestionată şi controlată în condiţii specifice pentru a se asigura că utilizarea este sigură pentru om şi mediu . ES nu este un document de sine stătător . El este furnizat fie anexat fie integrat în fişa de date de securitate iar informaţiile atât din fişă cât şi din orice scenariu de expunere asociat trebuie să fie consecvente. Documentul combinat îl numim fişă de date de securitate extinsă (FDSE =ESDS - extended safety data sheet). Această îndrumare completează şi face legătura cu alte ghiduri CEPE în special cu ghidul pentru SDS3 şi cu ghidul CEPE privind etichetarea şi ambalarea preparatelor periculoase4.

1 Vezi Regulamentul (CE) 1907/2006, Regulamentul REACH , Articolele 31, 37 2 Îndrumarea CEPE asupra conformării la REACH pentru producătorii de acoperiri şi cerneluri , în pregătire. 3 Orientare CEPE asupra Fişelor de Date de Securitate din Industria de Lacuri şi Vopsele , versiunea curentă ,

descărcabilă din zona de membri a www.cepe.org 4 Ghid CEPE de Etichetare şi Ambalare Preparate Periculoase din Industria de Lacuri şi Vopsele , versiunea

curentă , descărcabilă din zona de membri a www.cepe.org

Regulamentul REACH cere fiecărui actor din aval din lanţul de utilizare a unei substanţe să întreprindă o acţiune specifică la primirea unui scenariu de expunere (ES= Exposure Scenario) pentru substanţa folosită de către acel actor: 1. să adopte condiţiile operaţionale şi măsurile de management al riscului aplicabile utilizării (lor) actorului , să se asigure că utilizarea este sigură pentru om şi /sau mediu

2.să transmită următorului actor din lanţul de utilizare toate informaţiile relevante pentru utilizările substanţei in restul lanţului de utilizare

6

1.3 Memento-uri importante 1.3.1. Cerinţele existente pentru o SDS şi anume aceea de a fi pusă la dispoziţie pentru un amestec periculos ( reţineţi că treptat acest termen îl va înlocui pe cel de preparat periculos ) rămân neschimbate . Aceste cerinţe se aplică indiferent de orice nouă cerinţă REACH vizând scenariile de expunere . Recomandarea CEPE ca o SDS să fie furnizată pentru toate amestecurile indiferent de clasificarea amestecului sau de utilizarea identificată rămâne în vigoare şi nu este afectată de cerinţele suplimentare ale REACH privind ES. 1.3.2. Un ES nu este cerut pentru fiecare substanţă. Regulamentul REACH solicită ca furnizorul Dvs să vă pună la dispoziţie un ES pentru o substanţă care :

a fost înregistrată în conformitate cu REACH, şi

este clasificată ca periculoasă în conformitate cu Directiva Substanţelor Periculoase 5 sau periculoasă în conformitate cu Regulamentul de Clasificare, Etichetare şi Ambalare6 sau îndeplineşte criteriile de clasificare ca PBT or vPvB, şi

este fabricată sau importată în cantităţi de 10 tone /an sau mai mult de către producătorul sau importatorului aflat în fruntea lanţului de aprovizionare al substanţei Dvs 7.

1.3.3. Ca un rezultat al opţiunilor stabilite în Regulamentul REACH şi prin sprijinul îndrumării ECHA , aţi putea primi , pentru o materie primă pe care o achiziţionaţi , o ESDS în unul din cele 4 formate:

Tabelul 1.3: Formate de FDSE (ESDS)

Tipul materiei prime

Combinaţii de FDSE (ESDS)

1 Substanţă singură

SDS plus anexat un ES al substanţei

2 Amestec SDS plus ca anexă ES individuale pentru substanţa (ele) periculoasă(e) din amestec

3 Amestec vezi Nota SDS plus anexat un ES pentru amestec 4 Amestec vezi Nota Informaţii din ES integrate in SDS

Notă: În cazul formatelor 3 şi 4 de mai sus este puţin probabil ca acestea să conţină suficiente date asupra substanţelor individuale prezente în materia primă care să vă permită să vă conformaţi propriilor obligaţii .Pentru a identifica în totalitate şi a pregăti informaţiile adecvate privind amestecul pe care-l livraţi aveţi nevoie de date despre fiecare substanţă . Ori de câte ori acest lucru este posibil ar trebui să obţineţi o SDS având anexat un ES sau scenarii de expunere individuale pentru substanţele periculoase din materia primă (Formatul 2 din tabel).

5 Directiva Consiliului 67/548/EEC din 27 iunie 1967 privind clasificarea , ambalarea şi etichetarea

substanţelor periculoase 6 Regulamentul (CE) Nr 1272/2008 al Parlamentului şi Consiliului European din 16 Decembrie 2008 privind

clasificarea , etichetarea şi ambalarea substanţelor şi amestecurilor 7 REACH Articolul 14

7

1.3.4. Nu toate substanţele periculoase trebuie luate în considerare atunci când pregătiţi informaţiile despre amestec . Puteţi ignora o substanţă periculoasă pentru care aţi primit un SE :

dacă căile de expunere sau de emisie acoperite de ES nu sunt relevante pentru utilizările luate în considerare . De exemplu:

o este puţin probabil ca ingerarea să se producă în cazul utilizărilor profesionale

o este puţin probabil ca emisia către sol să se producă în utilizări industriale

dacă este prezentă în amestec într-o concentraţie sub pragurile limită din REACH8:

1.3.5 You may receive an ES for a substance before it has been registered (no

1.3.5 Puteţi primi un ES pentru o substanţă înainte ca aceasta să fi fost înregistrată ( fără Număr de Înregistrare în Secţiunea 1 a SDS în cazul unei singure substanţe sau în Secţiunea 3 a SDS în cazul unui amestec ).

Într-un asemenea caz trebuie să revedeţi conţinutul ES şi să decideţi dacă este vreo informaţie semnificativă (vezi Tabelul 1.4), caz în care informaţiile relevante vor trebui incluse în SDS a amestecului pe care-l livraţi .

Notă: O substanţă periculoasă care este luată în considerare la comunicarea informaţiilor este privită în acest ghid ca fiind o “substanţă relevantă” .

1.3.6 S-ar putea să fie nevoie să realizaţi câteva ES unul pentru fiecare utilizare finală a produsului de către clientul Dvs de ex pulverizare , imersiune . Informaţiile pentru fiecare utilizare se vor găsi în ES adecvat anexat la SDS a substanţei (lor ) relevante. 1.3.7 ESDS, inclusiv orice ES anexat trebuie pus la dispoziţie în limba oficială a Statului ( Statelor ) Membru (e) în care amestecul este livrat .

1.4 Când emit o ESDS?

Îndrumarea privind problema ESDS este acoperită în Secţiunea 2.1 a ghidului CEPE privind fişele de date de securitate care abordează cerinţele Regulamentului REACH 9. Următorul tabel preluat din ghidul CEPE pentru SDS 10, pune la dispoziţie o privire de ansamblu asupra factorilor care determină elaborarea şi actualizarea FDSE. Pentru mai multe informaţii vezi deasemenea Capitolul 5.

8 Articolul 14 (2) 9 Articolul 31 (9) 10 Vezi Tabelul 2, pag 9, Ghid CEPE privind Fişele de Date de Securitate pentru Industria de Lacuri şi

Vopsele, versiune curentă, descărcare din zona de membri a www.cepe.org

O substanţă poate fi ignorată într-un amestec dacă este prezentă în amestec la cea mai mică concentraţie a oricăreia din urmatoarele categorii : 1. T+, T, CMR Cat 1 sau 2, N, PBT, vPvB: 0.1% 2. Xn, C, Xi sensitbilizant, CMR Cat.3: 1.0% 3. orice limită specifică de concentraţie atribuită de DPD sau CLP

8

Tabelul 1.4: Actualizarea şi emiterea unei ESDS 11

11 Vezi Tabelul 2, pag 9, Ghid CEPE privind Fişele de Date de Securitate pentru Industria de Lacuri şi

Vopsele, versiune curentă, descărcare din zona de membri a www.cepe.org

1. Un furnizor trebuie să-şi actualizeze fişa de date de securitate (FDS) , fără întârziere, în următoarele circumstanţe : - imediat ce devin disponibile informaţii noi care pot afecta măsurile de management a riscului , sau informaţii noi asupra pericolelor ; - odată ce a fost acordată sau respinsă o autorizaţie; - odată ce a fost impusă o restricţie

2. Exemple de schimbări care solicită ca o actualizare să fie emisă ‘fără întârziere ’

sunt după cum urmează: - Secţiunea 1: modificarea numărului de telefon de urgenţă

- Secţiunea 2: modificarea clasificării şi etichetării substanţei/amestecului (adăugarea clasificării CLP ), dacă aceasta devine mai severă - Secţiunea 3: schimbarea/adăugarea unui component care este/devine CMR (CLP Cat. 1A/1B, DSD 1 sau 2), PBT/vPvB, N;R50/53, sau SVHC - Secţiunea 8: modificări în echipamentul de protecţie individual , automatizarea controlului expunerii sau a controlului emisiilor (dacă acestea devin mai stricte) - Secţiunea 14: modificări în clasificarea pentru transport (excluzând numele tehnice după numele de transport maritim ) - Section 15: acordarea/refuzarea unei autorizaţii sau aplicarea unei restricţii la o substanţă - Anexa: un set complet de scenarii de expunere disponibile pentru toate substanţele din amestec care determină riscul . (De la caz la caz , informaţii din ES disponibile pentru substanţa (ele) care determină riscul , cu concentrare pe măsurile de management a riscului)

3. Schimbări minore şi editări care ar putea justifica emiterea unei noi versiuni a SDS

care însă nu trebuie emisă pentru toţi clienţii . Exemple de modificări minore sunt după cum urmează: - modificarea aranjării - Secţiunea 2 şi 3: ştergerea clasificărilor DPD şi DSD după 1 iunie 2015 - Secţiunea 3: număr de inregistrare disponibil pentru una sau mai multe componente - Secţiunea 8: modificarea valorii OEL şi/sau PNEC pentru o substanţă în amestec - Anexă: disponibilitatea unui (unor) scenariu (ii) de expunere pentru una sau mai multe substanţe din amestec ( care nu determină riscul ) - Alte modificări fără efect asupra PPE, automatizarea sau controlul emisiei .

9

2. Verificarea aplicabilităţii unui ES Pasul 1: Verifică secţiunea cu titlu al ES Înainte de a întreprinde acţiuni în vederea comunicării informaţiilor către următorul actor din lanţul de aprovizionare întocmiţi o listă cu utilizările cunoscute ale clientului (SU, PROC, PC, ERC)12 şi verificaţi dacă utilizările acestui următor actor sunt acoperite în ES ( sau în scenariile de expunere) care sunt revizuite (dacă furnizorul Dvs a folosit modelul ECHA de ES13, utilizările vor fi găsite în Secţiunea 1, Titlu). Următorul tabel stabileşte descriptorii de utilizare relevanţi .

Tabelul 2: Verificarea descriptorului de utilizare

Categoria de utilizare Descriptori de utilizare relevanţi

Profesională (industrială şi profesională) SU, PROC, ERC Consumator SU, PC, ERC

Sunteţi sfătuit să interpretaţi pragmatic utilizările şi acolo unde este necesar să identificaţi cea mai apropiată potrivire . Reţineţi că este posibil ca furnizorul Dvs să fi trimis câteva ES pentru utilizări diferite ale aceleiaşi substanţe , deci ar trebui să revedeţi toate ES pe care le-aţi primit. Puteţi repeta acest exerciţiu , acolo unde cunoaşteţi ,şi pentru actori aflaţi mai departe în aval decât clientul Dvs imediat . Suplimentar verificaţi dacă vreuna din utilizările clientului Dvs nu se regăseşte la subsecţiunea “utilizări nerecomandate” din cadrul Secţiunii 1.2 a SDS a substanţei. Pasul 2: Verifică Condiţiile Operaţionale (OCs -Operational Conditions )şi Măsurile De Management a Riscului ( Risk Management Measures -RMMs) Verifică dacă OC sau RMM specificate în ES sunt consecvente cu condiţiile de utilizare ale clientului Dvs . Este posibil să cunoaşteţi diferenţele care există între condiţiile actuale de utilizare şi cele conţinute în ES . Puteţi folosi o analiză competentă pentru a arăta că aceste condiţii individuale de utilizare sunt acoperite . Într-o asemenea situaţie, utilizarea poate continua. Câteva exemple (nu detaliate) sunt date în tabelul de mai jos:

12 Referiţi-vă la pagina web a CEPE despre REACH pentru :

- o explicaţie a acestor termeni - o listă a Descriptorilor de Utilizare relevanţi pentru aplicarea acoperirilor de către consumator,aplicare profesională şi industrială : http://www.cepe.org/EPUB/easnet.dll/ExecReq/Page?eas:template_im=100087&eas:dat_im=101AED

13 ECHA Guidance Part D, Exposure Scenario Building, v1.1 May 2008, and ES Format v2, May 2010, http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirements_en.htm?time=1296114979

10

Tabelul 2.2: Verificarea condiţiilor de utilizare

Tip de informaţii Cerinţa ES Practica utilizatorului

din aval

Comentariu

Caracteristicile produsului: Conc. subst. în produs

Acoperă concentraţii până la 5%.

Concentraţia substanţei de obicei 30%

Trebuie evaluat efectul la expunere. Utilizare neacoperită de ES.

Măsură de management a riscului RMM

Jumătate de mască, factor de protecţie 10

Jumătate de mască, factor de protecţie 25

RMM acoperită. Deoarece expunerea reală este mai mică, utilizarea poate continua fără nicio acţiune din partea clientului .

Ventilaţie locală de evacuare , eficienţă 90%

Ventilaţie locală de evacuare , eficienţă 95%

RMM acoperită. Deoarece expunerea reală este mai mică, utilizarea poate continua fără nicio acţiune din partea clientului .

Mănuşi de protecţie rezistente chimic (EN 374), de ex cauciuc nitrilic–grosimea aco-peririi 0,4 mm timpul de străpungere 480 min

Nu sunt folosite RMM neacoperită. Utilizarea poate continua numai dacă clientul implementează RMM din ES .

Ochelari de siguranţă cu ecrane laterale

Nu sunt folosiţi RMM neacoperită. Utilizarea poate continua numai dacă clientul implementează RMM din ES .

Tipul de proces / aplicare

Cu pensula (aplicare manuală)

Pulverizare (aplicare industrială)

Căile de expunere şi măsurile aferente sunt diferite. Verifică condiţiile operaţionale şi măsurile de management a riscului pentru a decide dacă aplicarea este acoperită de ES .

Temperatura mediului Temperatură crescută, 60oC


Durata activităţii: < 4 ore

Durata activităţii : 8 ore.


Cantitatea maximă folosită pe zi: 250 kg

Cant .maximă folosită pe zi: 200 kg

Condiţie de utilizare acoperită. Deoarece expunerea reală este mai mică, utilizarea poate continua fără nicio acţiune din partea clientului .

Dacă utilizările sunt acoperite mergi la Capitolul 3 al acestui ghid .

11

Dacă utilizările nu sunt acoperite puteţi :

contacta furnizorul pentru ca utilizarea să fie inclusă în raportul său de securitate chimică şi pentru ca să pună la dispoziţie un ES suplimentar . Notă: s-ar putea să fie nevoie să puneţi la dispoziţie informaţii asupra condiţiilor de utilizare a clientului Dvs astfel încât să permiteţi P/I ( Producător/Importator) să decidă dacă utilizarea poate fi inclusă .

schimba furnizorul cu unul care ,în dosarul lui de înregistrare , a acoperit cerinţele utilizării Dvs .

elabora propriul raport de securitate chimică şi dacă este necesar şi ES corespunzător

schimba condiţiile Dvs de utilizare în documentaţia Dvs tehnică astfel încât ESDS să le reflecte pe cele acoperite de ES al furnizorului.

înlocui substanţa

Notă: Sfaturi asupra acestui aspect din REACH nu sunt acoperite în acest ghid14.

14 Pentru informaţii suplimentare şi îndrumareasupra opţiunilor, vezi ECHA Directors’ Contact Group summary

paper: http://echa.europa.eu/doc/reach/echa_dcg_solutions_summary_en.pdf şi Buletin REACH CEPEn #15 http://cepe-myeteam.eudata.be/EFEDE/easnet.dll/OM/WP?eas:dat_im=050477

12

3. Opţiuni pentru comunicarea informaţiilor din ES 3.1 Utilizări profesionale Each of these options has its own strengths and weaknesses: Fiecare din aceste opţiuni are propriile puncte tari şi slabe

Tabelul 3.1: Puncte tari şi slabe a opţiunilor de comunicare

Opţiune Puncte tari Puncte slabe

1. Transmiteţi următorului din lanţ ES pentru fiecare substanţă relevantă

Relativ uşor de făcut. Satisface obligaţia din REACH fără probleme de responsabilitate în cazul unui eveniment dăunător pentru oameni şi/sau mediu deoarece este un rezultat al aplicării OC / RMM (responsabilitatea aparţine celui care a compilat – P/I ).

Nu e posibil dacă ES de la diferiţi furnizori conţin informaţii în conflict. Dacă ES este transmis aşa cum a fost primit ar putea identifica sursa/ producătorul unei chei sau a unei substanţe unice. Clientul tipic poate avea dificultăţi în sortarea informaţiilor legate de proces . ES va trebui tradus în limba oficială a Statului Membru în care amestecul este livrat ( dacă nu este déjà în acea limbă ).

2. Pregătiţi un ES compus pentru amestec din ES ale substanţelor relevante

ES este aplicabil direct actorului şi utilizării lui . Util dacă aveţi ES diferite pentru aceeaşi substanţă dar de la furnizori diferiţi.

Lucrează pentru Dvs în extragerea informaţiilor aplicabile , sortarea inconsistenţelor , compilarea şi menţinerea ES. S-ar putea să nu aveţi suficiente cunoştinţe sau să nu puteţi lucra cu ele în paşii ulteriori ai lanţului. Răspunderea pe baza REACH ar putea consta în aceea că aţi fi responsabil în acţiuni legale /proces civil în cazul unui eveniment care ar

Îndrumarea ECHA asupra Regulamentului identifică trei opţiuni pentru ca Dvs să comunicaţi unui actor cu utilizare profesională din lanţul de utilizare al substanţei , informaţiile pe care le primiţi asupra substanţelor periculoase din materiile prime pe care le folosiţi la fabricarea acoperirilor şi cernelurilor Dvs :

Opţiunea 1: Transmiteţi ES ( sau scenariile ) pentru substanţa(ele) relevant(e) conţinute în amestec ca ataşament la SDS a amestecului. Opţiunea 2: Pregătiţi un ES (sau mai multe scenarii de expunere pentru utilizări diferite ) pentru amestec , ca ataşament la SDS a amestecului. Opţiunea 3: Încorporaţi informaţiile din scenariile de expunere ale substanţei relevante în SDS a amestecului

13

Opţiune Puncte tari Puncte slabe

afecta oamenii sau mediul ca urmare a aplicării OC /RMM din ES.

3. Extrageţi informaţiile adecvate din ES al substanţelor relevante pentru a le include în SDS a amestecului.

Următorul actor primeşte numai informaţii consolidate , aplicabile . Util dacă aveţi ES diferite pentru aceeaşi substanţă dar de la furnizori diferiţi. Aplicabil în special când amestecul este folosit de un grup de utilizator bine definit. Mai uşor de folosit pentru următorul actor.

Lucrează pentru Dvs în extragerea informaţiilor aplicabile , sortarea inconsistenţelor , compilarea şi menţinerea SE. S-ar putea să nu aveţi suficiente cunoştinţe sau să nu puteţi lucra cu ele în paşii ulteriori ai lanţului. Răspunderea pe baza REACH ar putea consta în aceea că aţi fi responsabil în acţiuni legale /proces civil în cazul unui eveniment care ar afecta oamenii sau mediul ca urmare a aplicării OC /RMM din ES.

Selecţia unei anume opţiuni va fi dependentă de un număr de factori incluzând :

Măsura şi calitatea informaţiilor puse la dispoziţie din amontele lanţului de aprovizionare

Abilitatea Dvs de a vă ocupa de informaţiile primite

Abilitatea următorului actor de a înţelege şi folosi informaţiile puse la dispoziţie

Aşteptările şi cerinţele privind informaţiile ale actorului următor sau ulterior

Mergeţi la Capitolul 4.1 (Opţiunea 1) sau Capitolul 4.2 (Opţiunea 2 sau 3).

14

3.2 Utilizările consumatorului În concordanţă cu abordarea prezentă a CEPE privind informaţiile transmise consumatorilor , CEPE recomandă ca informaţiile privind utilizarea în siguranţă să fie incluse pe eticheta ambalajului produsului .Dacă suprafaţa de pe ambalaj este insuficientă pot fi folosite modalităţi suplimentare de furnizare a informaţiilor cum ar fi stickere etichete concertina , fişe tehnice separate sau foi informative . Mai multe privind etichetarea pentru consumator găsiţi în Ghidul CEPE de Etichetare şi Ambalare a Preparatelor Periculoase15. Mergeţi la Capitolul 4.4.

15 Ghid CEPE pentru etichetarea şi ambalarea preparatelor periculoase pentru lacuri , vopsele , cerneluri de

tipar şi culori artistice, versiune curentă, descărcare din zona de membri de la www.cepe.org

REACH permite , pentru a furniza informaţii către consumatori ,şi alte trasee de comunicare decât ESDS . O ESDS este prevăzută numai dacă informaţia care este furnizată în alte moduri nu este suficientă pentru a asigura protecţia şi siguranţa sănătăţii umane şi a mediului.

15

4. Procesul de comunicare a informaţiilor din ES

4.1 Opţiunea 1: transmiterea ES a unei substanţe relevante

4.1.1 Introducere Procesul de punere a informaţiilor la dispoziţia următorului actor într-un lanţ de utilizare profesională începe cu pregătirea sau actualizarea unei SDS existente pentru amestecul în cauză , fişă elaborată conform îndrumării CEPE asupra SDS 16. 4.1.2 Actualizarea SDS a amestecului

a) Adăugaţi din ESDS următoarele informaţii ,pe care intenţionaţi să le transmiteţi, pentru fiecare substanţă relevantă :

numărul de înregistrare al substanţei în Secţiunea 3 (reţineţi: aveţi voie să omiteţi partea din număr care indentifică pe înregistrantul individual , dacă este dat în ESDS pe care o primiţi)

PNEC şi/sau DNEL, în Secţiunea 8 Informaţii asupra oricăror substanţe PBT/vPvB , în Secţiunea 12

b) Asiguraţi-vă ca toate informaţiile din Secţiunile 7, 8, 12 şi 13 ale SDS să fie consecvente cu informaţiile comparabile din scenariile de expunere( pe care intenţionaţi să le transmiteţi clientului Dvs ) ale substanţelor relevante .

c) Dacă aţi achiziţionat aceeaşi substanţă de la un număr de furnizori ar trebui să

verificaţi consistenţa informaţiilor conţinute în scenariile de expunere individuale. Sperăm că toate ES vor fi consistente , dar pot fi diferite , de ex dacă contaminanţii prezenţi conduc la o clasificare şi/sau evaluare a riscului diferită , sau dacă un furnizor nu este de acord cu aceasta sau deţine date noi care modifică DNEL sau PNEC din dosarul de înregistrare . Într-o asemenea situaţie puteţi fie transmite toate variaţiile fie să realizaţi o analiză competentă pentru a decide care din date le transmiteţi mai departe. Notă: 1. Dacă adoptaţi ultima opţiune fiţi conştient de aspectele stricte de responsabilitate evidenţiate anterior (vezi Tabelul 3.1)

2. aţi putea să vă adresaţi furnizorului vizat de diferenţe şi să-i cereţi rezolvarea acestora

d) ataşaţi fişei ES pentru toate substanţele relevante

Notă: puteţi înlătura , pentru a vă proteja afacerea , orice informaţie din ES care identifică producătorul sau furnizorul . Vă veţi stabili un sistem intern care să vă asigure că ES editat poate fi legat de cel primit.

16 Ghid CEPE privind Fişele de Date de Securitate pentru Industria de Lacuri şi Vopsele, versiune curentă,

descărcare din zona de membri a www.cepe.org

16

4.1.3 Arhivarea Stabiliţi un sistem intern de înregistrare atât a primirii şi transmiterii scenariilor de expunere a substanţelor şi a actualizărilor cât şi a traducerilor efectuate în alte limbi . Înregistrările trebuie păstrate 10 ani după ultima livrare a amestecului .

4.2 Opţiunile 2 şi 3: Pregătirea informaţiilor pentru ES al amestecului

4.2.1 Introducere

Sunt disponibile două opţiuni pentru prezentarea informaţiilor din ES pentru amestecul care va fi livrat : - ca un ES separat, compus - incluse în SDS. Prima va fi ataşată la SDS pentru a deveni ESDS a amestecului; cea de-a doua va fi ea însăşi ESDS. Informaţiile pentru ambele opţiuni sunt , în esenţă , aceleaşi. Amestecurile vor conţine adesea un număr mare de substanţe periculoase înregistrate , pentru fiecare fiind furnizate informaţii în ES .Aceste date atunci când vor fi comparate şi compilate fie se vor suprapune fie vor fi în conflict . Într-un asemenea caz o abordare ar fi aceea de a identifica şi de a se concentra asupra substanţelor care determină riscul . O metodă pentru determinarea aşa numitei “substanţe principale “(‘lead substance’) pentru fiecare cale de expunere este de a prioritiza cele mai influente componente prin DPD+Metodologie (numită aşa deoarece se bazează pe Metoda Convenţională de clasificare din Directiva Preparatelor Periculoase ) . Această metodă este descrisă mai jos ; detaliile sunt date în Anexa 1.

4.2.2 Substanţe complexe

Substanţele complexe cum ar fi hidrocarburile vor fi înregistrate sub REACH ca substanţe singure. În consecinţă pregătirea informaţiilor pentru SE al amestecului care conţine o substanţă complexă ( de ex la folosirea DPD+ Metodologie ) trebuie abordată ca pentru o singură substanţă şi prin descompunerea acesteia în constituenţi. Totuşi , este posibil ca Secţiunea 3 a SDS pentru o substanţă complexă să identifice constituenţi individuali ,periculoşi . Într-un asemenea caz aceşti constituenţi pot fi consideraţi , atunci când se pregătesc informaţiile din ES pentru amestec , ca fiind substanţe separate . Clasificarea substanţei complexe pusă la dispoziţie de către furnizor trebuie folosită pentru proporţia de substanţă complexă rămasă după ce vă ocupaţi de substanţele specifice listate în Secţiunea 3 a SDS .

4.2.3 Pregătirea ESDS pentru amestec

Procesul de punere la dispoziţie de informaţii pentru următorul actor din lanţul de utilizare profesională începe cu elaborarea SDS ( sau actualizarea uneia existente ) pentru amestecul vizat compilată în conformitate cu ghidul CEPE privind elaborarea SDS 17.

17 Ghid CEPE privind Fişele de Date de Securitate pentru Industria de Lacuri şi Vopsele , versiunea curentă

,descărcare din zona de membri a www.cepe.org

17

Apoi:

- compilaţi o listă a materiilor prime din amestec

- descompuneţi materiile prime în substanţe individuale ,conţinut (%) şi clasificare (fraze H /fraze R )

- identificaţi şi ignoraţi substanţele care nu sunt relevante (vezi Capitolul 1)

- dacă aveţi un număr de substanţe, folosiţi DPD+ Metodologie pentru a identifica “substanţa principală (lead substances)” pentru a raţionaliza sarcina (vezi Anexa 1).

- pentru substanţele relevante, colectaţi ESDS pentru fiecare substanţă.

- generaţi ES pentru amestec folosind modelul de format din Anexa 2:

din ES al fiecărei substanţe , ignoraţi orice căi de expunere sau emisie care nu sunt relevante pentru operaţiunile normale şi preconizate în utilizările luate în considerare .De exemplu:

o ingestia poate fi ignorată pentru utilizările profesionale

o emisia către sol poate fi ignorată pentru utilizările profesionale cu excepţia cazului în care se cunoaşte că aceasta se va produce.

o controlul emisiilor către apă poate fi ignorat, cu excepţia cazului în care o utilizare specială conduce la o emisie la acest compartiment al mediului (de exemplu, industrial: utilizarea unui epurator umed ( wet scrubber ) pentru a colecta excesul din pulverizare şi descărcarea lui la canalizare ; profesional: utilizarea sablării umede şi etapele de limpezire a apei ; consumator: curăţarea cu apă a pensulei sau rolei în chiuveta de acasă).

Notă: dacă ES conţine controale ale emisiei către aer acestea trebuie evaluate critic.Nu este posibilă stabilirea PNEC pentru o substanţă în aer şi de aceea nu poate fi efectuată nicio evaluare a riscului . Justificarea unor asemenea controale (de ex cerinţa de a incinera o emisie de la fabricarea acoperirilor sau cernelurilor )va trebui explorată împreună cu furnizorul.

- Selectaţi OC şi RMM pentru fiecare cale de expunere fie din ES ale substanţelor individuale (câteva substanţe) fie din ES ale “Substanţei Principale (Lead Substances )”-din aplicarea DPD+ Metodologie. Următoarele note se aplică acestei a 2-a opţiuni :

Notă: 1. De la caz la caz s-ar putea să fie necesar să aveţi de-a face cu anumite substanţe individuale certe . De exemplu, o substanţă neacoperită de DPD+ categorii (de ex. CMRuri sau sensibilizanţi dermali sau respiratori). 2. Dacă nu aţi primit încă un ES pentru “Substanţa Principală (Lead Substance) “, atunci folosiţi informaţiile de la substanţa cu următorul LSI18 pentru aceea cale de expunere/emisie ( cu condiţia ca LSI-ul ei să difere cu mai puţin de 10% de LSI-ul substanţei principale (lead substance)). Dacă pentru o anumită cale de expunere /emisie

18 Indicatorul Substanţei Principale (Lead Substance Indicator) ,vezi Anexa 1.

18

specială nu sunt disponibile scenarii de expunere atunci în ES al amestecului nu ar trebui incluse informaţii . Totuşi asiguraţi-vă că informaţiile din Secţiunea 8 din SDS a substanţei relevante sunt incluse în Secţiunea 8 a SDS a amestecului. 3. Dacă controalele sunt specifice unei substanţei este posibil ca acestea să nu controleze adecvat alte substanţe din amestec având proprietăţi fizico-chimice diferite.În acest caz includeţi deasemenea controale pentru celelalte substanţe implicate.

4. Evaluările standard ale riscului de mediu presupun de obicei o utilizare dispersivă la scară largă a substanţei şi un transfer de 100% către mediul acvatic. Dacă aceastea au fost folosite implicit de producător/importator , atunci ES poate conţine măsuri de control excesive sau disproporţionate .Sunt disponibili factori de expunere derivaţi în industrie şi care sunt mult mai realişti(aşa numiţii factori de expunere Tier 2 sau Tier 3 ). Aceştia sunt stabiliţi în Categoriile Specifice de Degajare în Mediu ( Specific Environmental Release Categories- (SpERCs)) 19. de către CEPE şi Asociaţia utilizatorilor din aval. Dacă controalele sunt inaceptabile, P/I trebuie rugat să recalculeze evaluarea de risc folosind aceşti factori de emisie mult mai realişti .

. - consolidati OC şi RMM , acolo unde este cazul - asiguraţi-vă că RMM acoperă toate substanţele - luaţi în considerare dacă trebuie furnizate informaţii suplimentare privind OC sau

RMM pentru pericole neacoperite de REACH de ex inhalarea macroparticulelor din pulverizare

- din ES ale substanţelor relevante, extrageţi orice informaţii relevante asupra

opţiunilor de scalare Mergeţi la Capitolul 4.3

4.3 Formatul ESDS – ES sau SDS? Odată ce informaţiile de mai sus au fost colectate , ele pot fi prezentate

Opţiunea 2: ca ES al amestecului ataşat ( atunci când este elaborat ) la SDS a amestecului ., În acest caz pregătiţi ES în conformitate cu modelul de ES din Anexa 3 sau

Opţiunea 3: consolidate cu SDS pentru a forma o ESDS combinată. În cest caz informaţiile trebuie plasate în secţiunea corespunzătoare a SDS. Următorul tabel vă oferă un sfat asupra secţiunii în care acestea trebuie plasate .

19 CEPE SpERCs poate fi accesată de la:

http://www.cepe.org/EPUB/easnet.dll/ExecReq/Page?eas:template_im=100087&eas:dat_im=101AED; alte SpERCs ale industriei pot fi accesate de la : http://cefic.org/en/reach-for-industries-libraries.html

19

Tabelul 4.3: Relaţia între ES şi secţiunile SDS

Locaţia secţiunii din ES

Detalierea informaţiilor din ES Secţiunea SDS /sub-secţiunea

1 1. Titlu Titlu scurt Text scurt liber (în

limbajul specific lanţului de aproviziionare) descriind the scopul scenariului de expunere

1.2

Titlu sistematic bazat pe descriptorul de utilizare

Lista utilizărilor identificate acoperite în scenariul de expunere

1.2

Procese, activităţi ţintă acoperite Text liber suplimentar cu specificarea activităţilor sau sarcinilor acoperite (dacă este necesar)

1.2

Metoda de evaluare Metode de evaluare pentru a crea scenariul de expunere final (dacă e relevant , specificaţi căile)

1.2

2. Condiţii operaţionale şi măsuri de management a riscului 2.1 2.1 Controlul expunerii mediului Caracteristicile produsului 9.1 sau 12 Cantităţi folosite 8.2 Frecvenţa şi durata utilizării 8.2 Factori de mediu neinfluenţaţi de managementul riscului 8.2 Alte condiţii operaţionale date care afectează expunerea

mediului 8.2

Condiţii tehnice şi măsuri la nivel de proces (sursă) pentru a preveni degajarea

8.2

Condiţii tehnice şi măsuri pe amplasament pentru a reduce sau limita descărcările , emisiile în aer şi eliberările în sol

8.2

Măsuri organizaţionale pentru a preveni/limita degajarea de pe amplasament

8.2

Condiţii şi măsuri legate de staţia de tratare a apelor reziduale municipale / tratamentul extern al deşeurilor pentru eliminare

8.2

Condiţii şi măsuri legate de recuperarea externă a deşeurilor 13 2.2 2.2 Controlul expunerii lucrătorilor [repetaţi această secţiune

pentru fiecare scenariu (utilizare) care contribuie]

Caracteristicile produsului 9.1 Cantităţi folosite 8.2 Frecvenţa şi durata utilizării/expunerii 8.2 Factori umani neinfluenţaţi de managementul riscului 8.2

20

Locaţia secţiunii din ES

Detalierea informaţiilor din ES Secţiunea SDS /sub-secţiunea

Alte condiţii operaţionale date care afectează expunerea lucrătorilor

8.2

Condiţii tehnice şi măsuri la nivel de proces (sursă) pentru a preveni eliberarea

8.2

Condiţii tehnice şi măsuri pentru a controla dispersia de la sursă către lucrător

8.2

Măsuri organizaţionale pentru a preveni/limita degajările , dispersia şi expunerea

8.2

Condiţii şi măsuri legate de protecţia , igiena şi evaluarea sănătăţii personalului .

8.2

3 3. Estimarea expunerii şi referinţă la sursa acesteia 8.1 4 4. Îndrumare pentru UA=utilizatori din aval (DU) pentru a

evalua dacă lucrează în limitele stabilite de ES 16

5 Sfaturi suplimentare de bună practică dincolo de evaluarea securităţii chimice din REACH Notă: Măsurile raportate în această secţiune nu au fost luate în considerare în estimările expunerii legate de scenariul de expunere de mai sus . Ele nu fac obiectul obligaţiilor prevăzute în Articolul 37 (4) din REACH

7, 8 sau 13, după caz

4.4 Utilizările consumatorului Această secţiune pune la dispoziţie îndrumare pentru identificarea şi selecţia informaţiilor conţinute în ES primite ca anexă la SDS a materiei prime şi care vor fi incluse pe etichetele produsului . Aceste informaţii vor fi în plus şi vor completa informaţiile care sunt cerute : - ca rezultat al clasificării şi etichetării amestecurilor periculoase conform DPD/CLP - ca rezultat al etichetării anumitor amestecuri nepericuloase conform DPD/CLP - urmare îndrumării CEPE privind etichetarea amestecurilor nepericuloase

21

Tabelul 4.4: Comunicarea informaţiilor cătrte consumatori

Pas Activitate Comentarii

1 Descompuneţi formularea acoperirii în componentele ei Folosiţi de ex DPD+ Metodologie (vezi Anexa 1) 2 Are amestecul de transmis fraze R, S şi L (sau oricare alta) ? Acestea sunt derivate din procesul Dvs de decizie a

clasificării şi etichetării 3 Colectaţi ESDS pentru toate substanţele prezente în acoperire Este esenţial să aveţi ES pentru toate substanţele

individuale– un ES pentru amestec nu vă va oferi detaliile necesare asupra substanţele individuale prezente în acoperirea pe care o fabricaţi

Decideţi dacă veţi lua în considerare întreaga formulare sau numai substanţele lead substances

Decizia Dvs se va baza pe numărul de substanţe luate în considerare

4 Îndepărtaţi ES pentru fiecare substanţă care este prezentă în acoperire sub pragurile limită de concentraţie relevante :

T+, T, CMR Cat 1 sau 2, N, PBT, vPvB: 0.1% Xn, C, Xi sensibilizant, CMR Cat.3: 1.0% Orice limită de concentraţie specifică atribuită în DPD sau CLP

Acestea sunt praguri limită ale Regulamentului REACH

Protecţia sănătăţii consumatorului 5a

Identificaţi din fiecare SE frazele privind protecţia sănătăţii consumatorului (condiţiile de operare şi managementul riscului) legate de procesele de aplicare a acoperirilor: - dacă se ia în considerare întreaga formulare : folosiţi numai cea mai exigentă frază pentru fiecare cale de expunere - dacă se iau în considerare substanţele principale ( lead substances) : folosiţi numai fraza pentru calea de expunere adecvată pentru aceea substanţă .

Pentru “partea 9” a ES, orice informaţii relevante vor fi găsite în secţiunea 6.1.2 [de ex . aspartic acid

eSDS_Desmophen_NH_1520_e.pdf ]

Pentru “partea 4” a ES, orice informaţii relevante vor fi găsite în secţiunea 2.1/2.2 [de ex etanol ES9e

ES9e Et-OH v3 - PD email - 10.04.02.pdf ]

22


5b

Condiţii de Operare: Comparaţi frazele S şi L de pe orice etichetă (vezi pasul 2 de mai sus) şi care au legătură cu condiţiile de operare cu frazele CO din SE ale substanţei

S,L SE Acţiuni Niciuna Niciuna Niciuna;consemnaţi decizia Niciuna Da Adăugaţi fraze(ele) din ES;

consemnaţi decizia Exemple de fraze a unui ES: “ Nu folosiţi în spaţii mici , închise şi neventilate”

Da Da, la fel ca S,L Nicio modificare la etichetă; consemnaţi decizia

Da Da, mai puţin severe decât S,L

Analizaţi dacă schimbaţi eticheta; consemnaţi decizia

Da Da, mai severe decât S,L

Dacă S, L sunt reglementate, adăugaţi fraza(ele) din ES Consemnaţi decizia

Frazele derivate la acest pas s-ar putea să nu fie posibile sau practice la utilizarea consumatorului. Aceasta s-ar putea datora: - factorii de expunere folosiţi de P/I în instrumentele de evaluare a riscului să fie mai mari decât valoarile reale - concentraţia substanţei în amestec este mai mică decât cea folosită la evaluarea riscului . În acest caz există un număr de opţiuni disponibile pentru a rafina controlul : Identificaţi pentru substanţa vizată un furnizor alternativ

care are factori de expunere mai potriviţi scalaţi condiţiile de operare furnizate de P/I cu factorii

de expunere pentru o utilizare specifică pentru a efectua o evaluare revizuită a riscului

utilizatorul efectuează propria evaluare a riscului chimic

Dacă S,L sunt opţionale, înlocuiţi cu cele mai severe fraza (e) din ES Consemnaţi decizia

5c

Măsuri de Management a Riscului: Comparaţi frazele R, S şi L de pe orice etichetă (vezi pasul 2 de mai sus) privind măsurile de management de risc cu frazele RMM din ES ale substanţei

R,S,L SE Acţiune Niciuna Niciuna Niciuna; consemnaţi decizia Niciuna Da Adăugaţi fraza(e) din ES; consemnaţi

decizia

Da Da, la fel ca R,S,L Nicio modificare la etichetă;

23


consemnaţi decizia Da Da, mai puţin severe

decât R,S,L Analizaţi dacă schimbaţi eticheta; consemnaţi decizia

Da Da, mai severe decât R,S,L

Dacă R,S,L sunt reglementate, adăugaţi fraza(ele) din ES Consemnaţi decizia





Dacă R,S,L sunt opţionale, înlocuiţi cu fraza de cel mai înalt nivel din ES pentru fiecare cale de expunere acoperită. Consemnaţi decizia

Protecţia mediului 6a Identificaţi din fiecare ES frazele de protecţie a mediului (condiţiile de operare şi

măsurile de management a riscului) care au legătură cu procesul de aplicare a acoperirii - dacă se ia în considerare întreaga formulare : folosiţi numai cea mai exigentă frază pentru fiecare cale de expunere - dacă se iau în considerare substanţele principale (lead substances) : folosiţi numai fraza pentru calea de expunere adecvată pentru aceea substanţă .

Pentru “partea 9” a ES, orice informaţii relevante vor fi găsite în secţiunea 12 [de ex . aspartic acid




24


6b

Măsuri de Management a Riscului: Comparaţi orice etichetă cu fraze R, S şi L (vezi pasul 2 de mai sus) privind protecţia mediului cu frazele de protecţia mediului din SE ale substanţei

R,S,L ES Action Nici una Nici una Nici una; consemnaţi decizia Nici una Da Adăugaţi fraza(e) din ES; consemnaţi

decizia

Da Da, la fel ca R,S,L Nicio modificare la etichetă; consemnaţi decizia

Da Da, mai puţin severe decât R,S,L









25

Managementului şi eliminarea deşeurilor 7a

Identificaţi din fiecare SE frazele privind managementul deşeurilor (condiţiile de operare şi măsurile de management a riscului) legate de spălarea şi eliminarea acoperirii. - dacă se ia în considerare întreaga formulare : folosiţi numai cea mai exigentă frază pentru fiecare cale de expunere - dacă se iau în considerare substanţele principale (lead substances) : folosiţi numai fraza pentru calea de expunere adecvată pentru aceea substanţă .

Pentru “partea 9” a ES, orice informaţii relevante vor fi găsite în secţiunea 13 [de ex . aspartic acid




7b

Spălarea echipamentului de aplicare: Comparaţi frazele R, S şi L de pe orice etichetă (vezi pasul 2 de mai sus) şi care au legătură cu spălarea cu frazele de spălare din SE ale substanţei

R,S,L ES Acţiune Nici una Nici una Nici una; consemnaţi decizia Nici una Da Adăugaţi fraza(e) din ES; consemnaţi

decizia






Frazele derivate la acest pas s-ar putea să nu fie posibile sau practice la utilizarea consumatorului. Aceasta s-ar putea datora: - factorii de expunere folosiţi de P/I în instrumentele de evaluare a riscului să fie mai mari decât valoarile reale - concentraţia substanţei în amestec este mai mică decât cea folosită la evaluarea riscului . În acest caz există un număr de opţiuni disponibile pentru a rafina controlul :

26


Identificaţi pentru substanţa vizată un furnizor alternativ care are factori de expunere mai potriviţi

scalaţi condiţiile de operare furnizate de P/I cu factorii de expunere pentru o utilizare specifică pentru a efectua o evaluare revizuită a riscului utilizatorul efectuează propria evaluare a riscului chimic

7c Eliminarea excesului de acoperire/echipament de aplicare/material de spălare ca deşeu:: Comparaţi frazele R, S şi L de pe orice etichetă (vezi pasul 2 de mai sus) care au legătură cu condiţiile de eiminare cu frazele de eliminare din SE ale substanţei

R,S,L ES Acţiune Nici una Nici una Nici una; consemnaţi decizia Nici una Da Adăugaţi fraza(e) din ES; consemnaţi

decizia






Frazele derivate la acest pas s-ar putea să nu fie posibile sau practice la utilizarea consumatorului. Aceasta s-ar putea datora: - factorii de expunere folosiţi de P/I în instrumentele de evaluare a riscului să fie mai mari decât valoarile reale - concentraţia substanţei în ameste ceste mai mică decât cea folosită la evaluarea riscului . În acest caz există un număr de opţiuni disponibile pentru a rafina controlul : Identificaţi pentru substanţa vizată un furnizor alternativ


de expunere pentru o utilizare specifică pentru a efectua o evaluare revizuită a riscului utilizatorul efectuează propria evaluare a riscului chimic

Dacă R,S,L sunt opţionale, înlocuiţi cu frazele din ES . Consemnaţi decizia

27

5. Menţinerea şi actualizarea ESDS Ca şi orice altă fişă de date de securitate o ESDS trebuie menţinută şi actualizată atunci când este necesar .Vi se cere să actualizaţi SDS fără întârziere oricând devin disponibile informaţii noi privind pericolele sau informaţii care pot afecta măsurile de management a riscului 20. Datorită termenelor limită de înregistrare din REACH pentru substanţele etapizate este posibil ca informaţiile noi /suplimentare în scenariile de expunere să devină disponibile în mod progresiv cel puţin până în 2018. Deoarece prin definiţie ES conţine informaţii legate de măsurile de management a riscului este posibil să fie cerute actualizări periodice . Îndrumarea privind schimbările “majore” care vor necesita o actualizare fără întârziere este prevăzută în Ghidul CEPE privind SDS (reprodusă deasemenea în Secţiunea 1.4 a acestui ghid). Va trebui să analizaţi dacă noile informaţii pe care le primiţi afectează pericolele amestecului Dvs sau controalele pe care le recomandaţi ; referiţi-vă la Capitolul 4 al acestei îndrumări şi , Anexa 1 cu DPD+ Metodologie. Ca o regulă generală dacă clasificarea amestecului devine mai severă sau există măsuri noi / sporite de management a riscului atunci ESDS trebuie actualizată fără întârziere. Recomandări privind intervalele de timp pentru încorporarea modificărilor majore şi minore pot fi găsite în documentul DUCC “Managementul revizuirii fişelor de date de securitate pentru amestecuri conform cu Regulamentele REACH şi CLP ”21. . Perioadele sugerate sunt pentru îndrumare şi nu urmează să fie obligatorii.

20 REACH Articolul 31(9) 21 Disponibil la CEPE la http://cepe-

myeteam.eudata.be/EFEDE//easnet.dll/GetDoc?APPL=1&DAT_IM=103A34&DWNLD=REACH-CLP_DUCC_PROPOSAL_for_Requirements_on_SDS_23-01-2009.doc

28

6. Referinţe/surse de informare 1. CEPE 1.1. Ghid CEPE privind Fişele de Date de Securitate ediţia a-9-a , Septembrie 2010,

http://cepe-myeteam.eudata.be/EFEDE/easnet.dll/OM/WP?eas:dat_im=050198

1.2. Ghid CEPE de Etichetare şi Ambalare a preparatelor Periculoase, ediţia 11, revizuită în August 2009 [următoarea revizuie în 2011], http://cepe-myeteam.eudata.be/EFEDE/easnet.dll/OM/WP?eas:dat_im=050198

1.3 CEPE Buletin REACH Nr. 15

http://cepe-myeteam.eudata.be/EFEDE/easnet.dll/OM/WP?eas:dat_im=050477 1.4 CEPE SpERCs

http://www.cepe.org/EPUB/easnet.dll/ExecReq/Page?eas:template_im=100087&eas:dat_im=101AED

1.5 Pagina web a CEPE despre REACH , http://www.cepe.org/EPUB/easnet.dll/ExecReq/Page?eas:template_im=100087&eas:dat_im=101AED

1.6 Îndrumare CEPE asupra conformării la REACH pentru producătorii de acoperiri şi cerneluri , în pregătire.

2. ECHA 2.1 Guidance on information requirements and chemical safety assessment – Partea

D: Elaborarea Scenariului de Expunere; Part F: CSR Format; http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirements_part_d_ro.pdf

2.2 Guidance on information requirements and chemical safety assessment – Part G: Extending the SDS,

http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirements_en.htm?time=1296114979

2.3 Guidance on information requirements and chemical safety assessment - Exposure

Scenario Format Version 2 (in Part D and Part F), http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirement

s_en.htm?time=1296114979 2.4 ECHA Directors’ Contact Group summary paper on unsupported uses,

http://echa.europa.eu/doc/reach/echa_dcg_solutions_summary_en.pdf

29

3. Uniunea Europeană 3.1 Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of

18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals, http://ec.europa.eu/environment/chemicals/reach/reach_intro.htm

3.2 Council Directive 67/548/EEC of 27 June 1967 on the approximation of laws,

regulations and administrative provisions relating to the classification, packaging and labelling of dangerous substances, http://ec.europa.eu/environment/chemicals/dansub/home_en.htm

3.3 Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16

December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, http://ec.europa.eu/environment/chemicals/ghs/index_en.htm

4. Altă industrie 4.1 REACH Practical Guide on Exposure Assessment and Communication in the

Supply Chains. Part III: Mixtures under REACH, CEFIC, March 2010, http://www.cefic.be/Industry-support/Implementing-reach/Documents-and-Tools1/

4.2 User industry sector SpERCs, http://cefic.org/en/reach-for-industries-libraries.html 4.3 DUCC Guide on revision management of safety data sheets for mixtures complying

with REACH and CLP Regulations, http://cepe-myeteam.eudata.be/EFEDE//easnet.dll/GetDoc?APPL=1&DAT_IM=103A34&DWNLD=REACH-CLP_DUCC_PROPOSAL_for_Requirements_on_SDS_23-01-2009.doc

30

ANEXA 1

Aplicarea DPD+ Metodologie

Aplicabilitatea şi limitările DPD+ Metodologie - se bazează pe procedurile de clasificare ale Directiva Preparatelor Periculoase 1999/45/EC ( HG 937/2010 ) plus date asupra volatilităţii - este primul pas în selectarea informaţiilor pentru ES al amestecului - trebuie completat cu paşi suplimentari când sunt prezente substanţe CMR categoria 1 sau 2 , sensibilizante sau PBT/vPvB . Amestecurile conţinând asemenea substanţe în concentraţii peste pragurile limită necesită o luare în considerare avansată pentru identificarea substanţelor care atrag după ele RMM . - abordează toate căile de expunere a sănătăţii umane şi toate emisiile în mediu - metoda identifică “o substanţă principal (lead substance)” – pentru fiecare cale de expunere a substanţei cu cel mai mare impact -sunt folosite pentru comparaţii praguri limită de concentraţie (CL), sub care amestecul nu este clasificat - nivelul de impact al substanţei este determinat de raportul între concentraţia sa (Ci) şi pragul limită de clasificare (CL) - raportul Ci/CL sau “Indicatorul Substanţei Principale(Lead Substance Indicator(LSI))” este calculat pentru fiecare substanţă periculoasă şi pentru fiecare cale de expunere - substanţa cu cel mai mare LSI este considerată ca fiind substanţa principală(lead substance) pentru calea de expunere /emisie în cauză - informaţiile conţinute în ES ale diferitelor substanţe principale ( lead substances) sunt folosite pentru a elabora ES al amestecului - substanţele care sunt clasificate pentru aceeaşi cale de expunere pentru om şi mediu pot avea efecte aditive . Într-un astfel caz trebuie luate în considerare atât toate aceste substanţe cât şi toate controalele din toate ES relevante . - când se aplică DPD+ Metoodologia, trebuie reţinute şi limitările ei :

coroziunea sau aplicările care conduc la formarea şi inhalarea de aerosoli conduc la paşi de evaluare suplimentară care sunt în afara scopului.

nu pot fi evaluate interacţiunile între componentele amestecului.

pericolele fizico – chimice trebuie analizate separat.

nu există dispoziţii speciale pentru expuneri datorate unor tehnici specifice de aplicare cum ar de ex pulverizarea.

31

Procedura Pasul 1: Listaţi toate substanţele din amestec Descompuneţi produsele formulate în componentele lor şi în concentraţii. Dacă compoziţia exactă nu este cunoscută, folosiţi limita superioară în Secţiunea 3 a SDS sau în fişa tehnică. Volatilitatea este indicată de presiunea de vapori a componentelor . Valoarea implicită pentru minerale şi polimeri este 10-6 hPa. Un exemplu (lac transparent) este dat în Tabelul A1.1.

Tabelul A1.1: Descompunerea amestecului

A B C D E F G Amestec Descompunerea amestecului Compoziţia completă Presiunea de

vapori (hPa at 25°C)

Componente % Substanţe % Substanţe %

Răşină soluţia A 15.00 Polimer Acrilic 5.00 Polimer Acrilic 5.00 < 10-6

Acetat de etil 10.00 } Acetat de etil 30.00 103

Răşină soluţia B

37.00

Acetat de etil 20.00

Polimer Vinil 12.50 Polimer Vinil 12.50 < 10-6

Ciclohexan 4.50 } Ciclohexan 30.00 104 Ciclohexan 25.5 Ciclohexan 25.5 n-hexan 2.50 n-hexan 2.50 n-hexan 2.50 160 Solvent nafta (petrol) 20.00 Solvent nafta (petrol) 20.00 Solvent nafta (petrol) 20.00 120

Pasul 2: Adăugaţi datele despre substanţe Listaţi toate pragurile limită de concentraţie. Pentru fiecare substanţă identificată la Pasul 1 listaţi : - numele substanţei

- clasificarea pericolului exprimată prin fraze R găsite în:

Tabelul 3.2 al Anexei VI a Regulamentului CLP 1272/2008

sau

SDS de la furnizor în cazul auto clasificării

- pragul limită de concentraţie aplicabil fiecărei fraze R :

Limite specifice în Tabelul 3.2 al Anexei VI a Regulamentului CLP 1272/2008

sau

32

Anexele II, III, şi V ale directivei 1999/45/EC

Reţineţi că limitele specifice de concentraţie din Anexa VI au prioritate în faţa limitelor generice ale directivei 1999/45/EC.

Pasul 3: Determinarea substanţelor principale ( lead substances ) Punerea datelor din Pasul 1 şi 2 de mai sus în următorul tabel (A1.2) permite determinarea pentru fiecare cale de expunere a LSI pentru fiecare substanţă . Notă: Când LSI a 2 substanţe sunt echivalenţi ori diferă cu mai puţin de 10%, atunci ambele substanţe trebuie luate în considerare. . Dacă sunt prezente două sau mai multe substanţe cu un efect aditiv la sănătate ( de ex R20, R67) atunci toate trebuie luate în considerare (vezi Pasul 4 pentru exemplu).

33

Tabelul A1.2: Identificarea substanţei principale (Lead substance)

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18

Substanţă

Conc. în prep. (%)

Presiunea de vapori

(hPa)

Inhalare Dermal Ochi Ingerare Acvatic

Fraze R/H

Conc. limită (%)

LSI

Fraze R/H

Conc. limită.

(%)

LSI

Fraze R/H

Conc. limită

(%)

LSI

Fraze R/H

Conc. limită (%)

LSI

Fraze R/H

Conc. limită

(%)

LSI

Din Col H Din Col F Din Col G Din Col J Din Col K sau L

Col 3 x Col 2 / Col

5

Din Col J Din Col K sau L

Col 2/ Col 8


Col 2/ Col 11


Col 2 x Col 14


Col 2/ Col 17

Acetat de etil 30.00 103 R67 25 124 R66 20 1.5 R36 20 1.5 R65

Cclohexan 30.00 104 R67 25 125 R38 20 1.5 R65 R50/53 0.25 120

n-hexan

2.50 160 R48/20 R62 R67

5 5 25

80 80 16

R38 R48/20 R62

20 20 5

0.125 0.125 0.5

R65 R51/53 2.5 1

Solvent nafta (petrol)

20.00 120 R67 25 96 R66 20 1

Polimer Acrilic

5.00 < 10-6

Polimer Vinil 12.50 < 10-6

34

Pasul 4: Concluzii Următoarele substanţe trebuie luate în considerare la elaborarea ES al amestecului : Inhalare: ciclohexan, n-hexan, acetatul de etil şi solventul nafta .Motivaţie: 82.5% sunt clasificate R67 (somnolenţă) generând un LSI total de 361 (R67 este un efect aditiv). Dermal: n-hexan şi ciclohexan. Motivaţie: iritaţia pielii R38 vizează ambele substanţe şi va fi adăugat. Notă: pentru n-hexan, pragul limită din Anexa I are întâietate faţă de valoarea implicită asociată cu R38 (20) Ochi : Acetatul de etil , iritant pentru ochi R36 Ingerare : nicio substanţă principală (lead substance). R65 va fi considerat numai dacă vâscozitatea amestecului este sub pragul limită de 7 mm²/s la 40°C. Mediu : LSI pentru ciclohexan (120) este mult mai mare decât altele. Nu se prevăd efecte aditive.. Notă:dacă produsul conţine orice substanţă clasificată ca : - CMR Cat. 1, 2, 3 - sensibilizant dermal sau respirator atunci ES pentru aceste substanţe vor trebui luate în considerare pentru ES al amestecului.

35

ANEXA 2

Modelul formatului ES

Formatul (1) al Scenariului de EXpunere abordând utilizările effectuate de lucrători

1. Titlu Titlu scurt Text scurt liber (în limbajul specific lanţului de aprovizionare) descriind scopul

scenariului de expunere Titlu sistematic bazat pe descriptorul de utilizare Lista utilizărilor identificate acoperite în scenariul de expunere

Procese, activităţi ţintă acoperite Text liber suplimentar cu specificarea activităţilor sau sarcinilor acoperite (dacă este necesar)

Metoda de evaluare Metode de evaluare pentru a crea scenariul de expunere final (dacă e relevant , specificaţi căile)

2. Condiţii operaţionale şi măsuri de management de risc 2.1 Controlul expunerii mediului Caracteristicile produsului

Cantităţi folosite

Frecvenţa şi durata utilizării

Factorii de mediu neinfluenţaţi de managementul riscului

Alte condiţii operaţionale date care afectează expunerea mediului


Condiţii tehnice pe amplasament şi măsuri pentru a reduce sau limita a descărcările , emisiile în aer şi eliberările în sol

Măsuri organizaţionale pentru a preveni/limita degajarea de pe amplasament

Condiţii şi măsuri legate de staţia de tratare a apelor reziduale municipale / tratamentul extern al deşeurilor pentru eliminare

Condiţii şi măsuri legate de recuperarea externă a deşeurilor

2.2 Controlul expunerii lucrătorilor [repetaţi această secţiune pentru fiecare scenariu (utilizare) care contribuie] Caracteristicile produsului

Cantităţi folosite

Frecvenţa şi durata utilizării /expunerii

Factorii umani neinfluenţaţi de managementul riscului

Alte condiţii operaţionale date care afectează expunerea lucrătorilor


Condiţii tehnice şi măsuri pentru a controla dispersia de la sursă către lucrător

Măsuri organizaţionale pentru a preveni/limita degajările , dispersia şi expunerea

Condiţii şi măsuri legate de protecţia , igiena şi evaluarea sănătăţii personalului .

3. Estimarea expunerii şi referinţă la sursa acesteia 4. Îndrumare pentru UA (DU) pentru a evalua dacă lucrează în limitele stabilite de ES 5. Sfaturi suplimentare de bună practică dincolo de evaluarea securităţii chimice din REACH Notă: Măsurile raportate în această secţiune nu au fost luate în considerare în estimările expunerii legate de scenariul de expunere de mai sus . Ele nu fac obiectul obligaţiilor prevăzute în Articolul 37 (4) din REACH

36

ANEXA 3

Glosar de termini şi acronime

Termen Explicaţie C Simbol pentru o substanţă Corozivă Ci Concentraţia unei substanţe (în DPD+ Metodologie) CL Prag limită de clasificare a substanţei (în DPD+ Metodologie) CLP Regulamentul de clasificare , etichetare şi ambalare a

substanţelor şi amestecurilor, Regulamentul (CE) Nr. 1272/2008 CMR Substanţă cancerigenă, mutagenă sau toxică pentru

reproducere Condiţii de utilizare Conditţiile de utilizare sunt condiţii operaţionale (CO de ex .

durata activităţii) şi măsurile de management a riscului (MRR, de ex ventilaţie locală de evacuare)

CSA Evaluarea securităţii chimice (Chemical safety assessment) CSR Raport securitate chimică (Chemical safety report) DNEL Nivel calculat fară efect (Derived No-Effect Level) DPD Directiva Preparatelor Periculoase 1999/45/CE – transpusă prin

HG 937/2010 (DPD =Dangerous Preparations Directive) DPD+ Metodologie Metodă de identificare a substanţelor principale (lead

substances) din amestecuri bazată pe Directiva Preparatelor Periculoase

DSD Directiva Substanţelor Periculoase 67/548/CE – transpusă prin HG 1408/2008 (DSD=Dangerous Substances Directive)

UA (DU ) Utilizator din aval (Downstream user ) DUCC Grupul de Coordonare a Utilizatorilor din Aval de Produse

Chimice ( Downstream Users of Chemicals Co-ordination- DUCC) Group

ECHA Agenţia Europeană de Produse Chimice (European Chemicals Agency )

EN Normă europeană ERC Categoria de Eliberare în Mediu (Environmental Release

Category.) Categorii pt eliberarea de substanţe în mediu. ES Scenariu de Expunere (Exposure Scenario ) ESDS Fişă de Date de Securitate Extinsă(Extended Safety Data Sheet) Frază H Frază de pericol CLP hPa hectoPascal kg Kilogram Fraze L Fraze CEPE de sănătate sau securitate LSI Indicatorul Substanţei Principale -Lead Substance Indicator (în

DPD+ Metodologie) P/I (M/I ) Producător sau importator ( al unei substanţei ) N Simbol pentru o substanţă Toxică/Foarte Toxică pentru mediu OC Condiţii de operare (de utilizare) cum ar fi durata şi frecvenţa

utilizării substanţei , temperature de aplicare sau starea de agregare a substanţei.

OEL Limită de expunere ocupaţională (Occupational Exposure Limit ) PBT O substanţă care îndeplineşte criteriul de a fi persistenţă ,

bioacumulativă şi toxică în mediul acvatic PC Categoria de produs (Product category ) PPE Echipament de protecţie individuală PNEC Concentraţie preconizată la care nu apare niciun efect (Predicted

no-effect concentration) PROC Categoria de proces (Process category) REACH Regulamentul (CE) Nr. 1907/2006 de Înregistrare , Evaluare ,

37

Termen Explicaţie

autorizare şi restricţie a Substanţelor Chimice RMM Măsură de Management al Riscului ( de ex mănuşi de anumită

specificaţie , instrucţiuni )-Risk Management Measure. Fraze R Fraze de risc DSD/DPD Scalare (Scaling) Utilizarea unor operaţii simple aritmetice cu scopul de a

determina dacă condiţiile proprii reale de utilizare sunt acoperite de SE. Este limitată la o relaţie lineară (de ex: cu dublarea volumului de apă primit , concentraţia calculată a substanţei la care ne aşteptăm acolo , dacă alţi parametri de intrare rămân egali , va fi înjumătăţită .)

SDS Fişă de date de securitate (Safety data sheet) SpERC Categoria specifică de degajare în mediu (ERC specific industriei

sau sectorului) Fraze S Fraze de siguranţă DSD/DPD SU Sector de utilizare T Simbol pentru o substanţă Toxică T+ Simbol pentru o substanţă Foarte Toxică Tier 1 O evaluare a impactului asupra sănătăţii sau mediului efectuată

prin utilizarea factorilor de expunere sau emisie impliciţi conţinuţi în instrumentul de evaluare folosit.

Tier 2 O evaluare a impactului asupra sănătăţii sau mediului efectuată prin utilizarea factorilor de expunere sau emisie stabiliţi de către organizaţia sectorului relevant pentru utilizatorul din aval.

Tier 3 O evaluare a impactului asupra sănătăţii sau mediului efectuată prin utilizarea factorilor de expunere sau emisie determinaţi pe amplasamentul specific al utilizatorului din aval.

Utilizare În contextul REACH, clasificarea activităţilor şi proceselor de către sistemul din REACH ai descriptorilor de utilizare (de ex SU, PROC, PC, ERC)

vPvB O substanţă care îndeplineşte criteriul de a fi foarte persistentă şi foarte bioacumulativă în mediul acvatic

Xi Simbolul unei substaţe Iritante Xn Simbolul unei substanţe Nocive