controlul in laborator

7/25/2019 Controlul in Laborator

1/19


2/19

Laboratoarele de analize medicale oferaclientilor (pacienti, medici) valori masurateale analitilor din lichidele biologice, care

sunt mai mult sau mai putin apropiate devalorile adevarate, in functie de controlulde calitate instituit.

Valorile adevarate sunt obtinute doar de

laboratoarele de referinte, care utilizeazametode de referinta de maxima acuratete.


3/19

Controlul de calitate constituieansamblul masurilor luate pentru aasigura corectitudinea investigatiilorde laborator astfel incat rezultatelenale sa re!ecte cat mai corectstarea prelevatului investigat.


4/19

"egulile controlului de calitatetrebuie sa e aceleasi pentru toatelaboratoarele de analize medicale,pentru a ne asigura de utilitateamedicala a rezultatelor obtinute.


5/19

Controlul de calitate este un conceptdestul de vast si cuprinde #componente distincte darcomplementare $

Controlul intern de calitate;

Controlul extern de calitate.


6/19

1. Controlul intern decalitate

%fera colectivului laboratorului informatiiclare, rapide, usor de inteles, pe care sebazeaza deciziile de validare a

rezultatelor pentru pacienti. &entru a eleimina sursele de eroare ce se

resfrang asupra rezultatelor obtinute,controlul intern de calitate monitorizeaza

derularea in timp a tuturor activitatilor delaborator, de'a lungul fazei preanalitice,analitice si postanalitice.


7/19

1.1. Controlul intern decalitate in faza preanalitica &resupune cunosterea tuturor

surselor de eroare a rezultatelorobtinute si eliminarea lor (* dinsursele de eroare a rezultatelor vindin faza preanalitica).


8/19

&relevarea probelor biologice trebuie facutacu respectarea urmatoarelor cerinte$

+denticarea corecta a pacientului

"ecoltarea pe nemancate "ecoltarea intr'un tub corespunzator si intr'un

volum corezpunzator -legerea corecta a locului de prelevare

etoda de prelevare (cu seringa, direct in tub sauin vacutainer). +nstruirea pacientilor pentru autopreluarea probelor

biologice -sigurarea conditiilor de transport optime

-sigurarea temperaturii otime de conservare aprobelor pana in momentul prelucrarii lor

-sigurarea unui timp corespunzator dintreprelevare si testare.


9/19

1.2. Controlul intern decalitate in faza analitica

1.2.1. Controlul intern de calitate in fazaanalitica incepe cu alegerea metodei delucru privite ca$ /&0C+1+C+2-20,

-C3"-2020, L++2- 40 4+"0C2+0,+520"V-L -5-L+2+C /+ "-&%"2 01+C+052-6C%/2.

%data metoda aleasa, ecare laborator

trebuie sa verice intervalul de referinta sisa'si stabileasca intervalul propriu dereferinta, in functie de variabile demograce,geograce sau socio'economice.


10/19

/tabilirea intervalului propriu dereferinta propriu laboratoruluipresupune alegerea lotului dereferinta in functie de varsta, sex,rasa, stari ziologice, etc. /estabilesc apoi conditiile de recoltare

si numarul minimi de subiecti simasuratori.


11/19

7.#.#.Alegerea echipamentului deanaliza

2oate echipamentele utilizate in laborator

trebuie sa aiba vericare metrologicacare sa specice acuratetea sistemului demasurare , sa aiba un contract de servicecare sa ne asigure o interventie rapida incaz de defectiuni si sa aiba un plan dementenanta bine stabilit care sa erespectat.


12/19

1.2.3. Alegerea reactivilor

"eactivii utilizati trebuie sa aibacerticat de calitate de laproducator, sa e gata de utilizarepentru a evita interventia factoruluiuman, sa aiba stabilitate prelungita

si sa e folositi numai in perioada lorde valabilitate.


13/19

1.2.4. Calibrarea metodei

Constituie factorul ma8or de care depindacuratetea rezultatelor nale obtinute.

setul de operatii care stabileste inconditii specicate relatia dintre valorileindicate si echipamentul analitic si

valorile corespondente cunoscute aleunui analit constituie calibrarea metodeide masurare a analitului respectiv.


14/19

2oate echipamentele de laboratororicat ar de performante indica lasfarsitul analizei doar valori ale

densitatilor optice de masurareadica valori ale intenstitatiiluminoase a unui fascicol de lumina

masurat dupa ce a strabatutprodusul nal de reactie.


15/19

0xista evident o relatie intre aceastaintensitate luminoasa masurata siprodusul nal de reactie, relatie ce

se stabileste prin trasarea curbei decalibrare. -ceasta se realizeaza prinmasurarea unor materiale de

referinta (calibratori) de valoarecunoscuta.


16/19

1.2.. !eri"carea corectitudiniicalibrarii

se face prin testarea seturilor decontrol, de doua sau trei nivele deconcentratie, cu valori predeterminateale analitilor, pentru alertarea

specialistului de laborator atunci candapar probleme ce pot afecta utilitateamedicala a rezultatelor.


17/19

Calculul statistic al rezultatelor obtinute peserurile de control permite sa se apreciezeparamentrii de control$ acuratetea siprecizia masuratorilor.

Acuratetea #exactitatea$ arata gradul deapropiere dintre rezultatul masurat si

valoarea adevarat .

%recizia& imprecizia este apreciata princalculul conceptului invers, data dedeviatia standard 4/ si coecientul de

variatei CV.

1 3 C t l l i t d


18/19

1.3. Controlul intern decalitate in faza

postanalitica &resupune exprimarea rezultatelorobtinute pe buletinul de analiza, clara,precisa, fara echivoc si in raport cuintervalele de referinta.

9uletinul de analiza editat se valideaza,prin semnatura, de catre executant si sefulde laborator.

Controlul de calitate presupune sipastrarea unor esantioane din prelevatelebiologice analizate in vederea unor testariulterioare.


19/19

3n element de importanta pentruasigurarea calitatii intr'un laboratorde analize medicale este pregatirea

profesionala a personalului deexecutie si de decizie.

controlul in laborator

Documents