buletin nr 61 din 03.08 -...

30.07.2018 https://etender.gov.md/private/downloadContent

https://etender.gov.md/private/downloadContent 1/1

Buletin Nr 61 din 03.08.2018

Tip anunţuri: Invitaţie de prezentare a ofertelor

Licitaţie publică Nr. 18/03097

Autoritatea contractantă CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICECENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATE

Adresa Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun.Chişinău, str. Korolenko 2/1

Telefon/fax 022884325Membru al grupului de lucru , responsabil de procedura deachiziţie

OLIEVSCHI IGOR

Obiectul achiziţiei

achiziționarea consumabilelor si protezelor valvularepentru cardiochirurgie conform necesităților IMSPSPITALUL CLINIC REPUBLICAN „TimofeiMoșneaga” pentru anul 2019

Cod CPV 33100000-1

Locul eliberării documentelor/caietului de sarcini site capcs.md rubrica dispozitive medicale/anunturilicitatii

Locul desfăşurării procedurii de achiziţie publică Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun.Chişinău, str. Korolenko 2/1

Limba în care vor fi întocmite documentaţia standard/caietulde sarcini

De stat

Pentru ridicarea documentelor de licitaţie pe suport de hârtietaxa de achitare constituie

0.00

Rechizitele contului de achitare pentru documente:Banca Ministerul Finantelor – Trezoreria de StatRechizitele contului de garantare a ofertei:Banca Ministerul Finantelor – Trezoreria de StatRechizitele contului de garantare a contractului:Banca Ministerul Finantelor – Trezoreria de StatTermenul de depunere a ofertelor 10.09.2018 10:00Termenul de desfăşurare a procedurii de achiziţie publică 10.09.2018 10:00

Date suplimentare privind procedura de achiziție:

http://etender.gov.md/proceduricard?pid=29032843

http://etender.gov.md/proceduricard?pid=29032843

ANUNȚ DE PARTICIPAREla procedura de achiziție publică de tip LICITAŢIE PUBLICĂ

nr. 18/03097 03.08.2018din

Denumirea autorităţii contractante: CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE CENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATETip procedură achiziție: Licitaţie publică

achiziționarea consumabilelor si protezelor valvulare pentru cardiochirurgie conformnecesităților IMSP SPITALUL CLINIC REPUBLICAN „Timofei Moșneaga” pentru anul2019

Obiectul achiziției:

33100000-1Cod CPV:

Data publicării anunțului de intenție: Nu e specificată

Această invitaţie la procedura de achiziție este urmarea anunţului de participare publicat în Buletinul Achiziţiilor PubliceNr.: 61 din 03.08.2018.

În scopul achiziţionării "achiziționarea consumabilelor si protezelor valvulare pentru cardiochirurgie conform necesitățilorIMSP SPITALUL CLINIC REPUBLICAN „Timofei Moșneaga” pentru anul 2019"

conform necesităţilor autorității contractante (în continuare – Cumpărător), pentru perioada bugetară: 2019este alocată suma necesară din sursa alocaţiilor: CNAM

Cumpărătorul invită operatorii economici interesaţi, care îi pot satisface necesităţile, să participe la procedura privindlivrarea/prestarea/executarea următoarelor Bunuri:

Bunuri şi specificaţii tehniceListă:

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

1 Proteze valvulare cardiace mecanice cudublu disc cu prelucrarea antitrombotica ,Mitrale.

125.00Bucată1.1 Proteze valvulare cardiace mecanice cu dubludisc cu prelucrarea antitrombotica

a. Mitrale-Inel valvular si elementul deocluzie sa fie confectionat dincarbon pirolitic care să permităefectuarea în condiţii de siguranţă şifără artefacte a examinărilor CT şiRMN.-Inelul şi discul să fie vizibileradiografic- Profil hemodinamic optim:-unghii de deschiderea ≥75-85°-turbulenta de staza minima-regurgitarea minima in pozitiainchisa-valva rotabila dupa insertie- materialul textil de acoperire ainelului protezei sa fie cu structuranetrombogena si cu marcer deimplantare-mecanizm de protectie a pivotelorpentru dezvoltarea panusului, ahipertrofiei musculare s-au septale,a extenziei calcificarilorsubvalvulare.-valvele oferite sa fie cunoscute siutilizate curent in unitati despecialitate din strainatateN 27 Manjetă standart - 20 bucN 29 Manjetă standart – 85 bucN 31 Manjetă standart – 20 buc,Dimensiunele protezelor valvularesunt orientative, care pot fischimbate la necesitate si primite cuurmatoarea transaCertificare:Certificat CE sau declaratie deconformitate CE in functie deevaluarea conformitatii cu anexele

33100000-1

pag. 2




corespunzatoare pentru produseleoferite - valabil - confirmat prinsemnătura și ștampila ofertantului;Certificat ISO 13485 - valabil -confirmat prin semnătura șiștampila ofertantului;Informatii cu privire la studiileclinice efectuate de catre laproducator pentru produsul ofertat.*Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare aspecificațiilor tehnice pentruprodusul oferit pe suport hîrtie –copie – confirmată prin ștampila șisemnătura Participantului.* În ofertă se va indica codulprodusului oferit pentru a putea fiidentificat conform cataloguluiprezentat.

33100000-1

2 Proteze valvulare cardiace mecanice cudublu disc cu prelucrarea antitrombotica,Aortice.


b. Aortice:-Inel valvular si elementul deocluzie sa fie confectionat dincarbon pirolitic care să permităefectuarea în condiţii de siguranţă şifără artefacte a examinărilor CT şiRMN.-Inelul şi discul să fie vizibileradiografic.-Profil hemodinamic optim:-unghi de dischiderea ≥75-85°-turbulenta de staza minima-regurgitarea minima in pozitiainchisa-valva rotabila dupa insertie-materialul textil de acoperire ainelului protezei sa fie cu structuranetrombogena si cu marcer deimplantarea-mecanizm de protectie a pivotelorpentru dezvoltarea panusului, ahipertropiei musculare sau septale,a extenziei calcificarilorsubvalvulare.-valvele oferite sa fie cunoscute siutilizate curent in unitati despecialitate din strainatateN23 Manjetă standart – 30 buc.N 25 Manjetă standart - 12 buc.N 27 Manjeta standart - 6 buc.Dimensiunele protezelor valvularesunt orientative, care pot fischimbate la necesitate si primite cuurmatoarea transaCertificare:Certificat CE sau declaratie deconformitate CE in functie deevaluarea conformitatii cu anexelecorespunzatoare pentru produseleoferite - valabil - confirmat prinsemnătura și ștampila ofertantului;Certificat ISO 13485 - valabil -confirmat prin semnătura și

33100000-1

pag. 3




ștampila ofertantului;Informatii cu privire la studiileclinice efectuate de catre laproducator pentru produsul ofertat*Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare aspecificațiilor tehnice pentruprodusul oferit pe suport hîrtie –copie – confirmată prin ștampila șisemnătura Participantului.* În ofertă se va indica codulprodusului oferit pentru a putea fiidentificat conform cataloguluiprezentat.

33100000-1

3 Proteze valvulare cardiace mecanice cudublu disc cu prelucrarea antitrombotica,Aortice.


b. Aortice:-Inel valvular si elementul deocluzie sa fie produs din carbonpirolitic pur fara componentemetalice care să permită efectuareaîn condiţii de siguranţă şi fărăartefacte a examinărilor CT şiRMN.-Inelul şi discul să fie vizibileradiografic.-Profil hemodinamic optim:-unghi de deschiderea≥ 85º,arcul delucru 55º-turbulenta de staza minima-regurgitarea minima in pozitiainchisa-valva rotabila dupa insertie-materialul textil de acoperire ainelului protezei sa fie cu structuranetrombogena si cu marcher deimplantarea, clasa I-A antitrombozaACCP-mecanizm de protectie a pivotelorpentru dezvoltarea panusului, ahipertropiei musculare sau septale,a extenziei calcificarilorsubvalvulare. --gradientultransvalvular mai mic de 10 mm Hg-valvele oferite sa fie cunoscute siutilizate curent in unitati despecialitate din strainatateN19 Manjetă standart – 20 buc. –area eficienta de deschidere1,6(effective orifice area )N19 Manjetă expended – 15 buc.-area eficienta de deschidere 1,6N 21 Manjetă standart –25 buc.-area eficienta de deschidere 2.0N 21 Manjetă expended – 20 buc.area eficienta de deschidere 2.0Dimensiunele protezelor valvularesunt orientative, care pot fischimbate la necesitate si primite cuurmatoarea transaCertificare:Certificat CE sau declaratie deconformitate CE in functie deevaluarea conformitatii cu anexele

33100000-1

pag. 4




corespunzatoare pentru produseleoferite - valabil - confirmat prinsemnătura și ștampila ofertantului;Certificat ISO 13485 - valabil -confirmat prin semnătura șiștampila ofertantului;Informatii cu privire la studiileclinice efectuate de catre laproducator pentru produsul ofertat*Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare aspecificațiilor tehnice pentruprodusul oferit pe suport hîrtie –copie – confirmată prin ștampila șisemnătura Participantului.* În ofertă se va indica codulprodusului oferit pentru a putea fiidentificat conform cataloguluiprezentat.

33100000-1

4 Proteze valvulare cardiace biologice,Mitrale.

22.00Bucată4.1 Proteze valvulare cardiace biologice a. Mitrale-tesut biologic a valvei: valvaporcina sau pericard bovin cu stentflexibil din polimer cu trei cuspideseparate montate individual pe stent-tratament anticalcificare dovedit detrialuri clinice,controlate,publicatein reviste de specialitaterecunoscute-deschidere sincrona a foitelor-configuratie supraanulara-dizain radiopac-profil cit mai redus(protruzieaortica minima)N 29 – 6 buc N 31-8 bucN 33-8 bucCertificare:Certificat CE sau declaratie deconformitate CE in functie deevaluarea conformitatii cu anexelecorespunzatoare pentru produseleoferite - valabil - confirmat prinsemnătura și ștampila ofertantului;Certificat ISO 13485 - valabil -confirmat prin semnătura șiștampila ofertantului;Informatii cu privire la studiileclinice efectuate de catre laproducator pentru produsul ofertat*Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare aspecificațiilor tehnice pentruprodusul oferit pe suport hîrtie –copie – confirmată prin ștampila șisemnătura Participantului.* În ofertă se va indica codulprodusului oferit pentru a putea fiidentificat conform cataloguluiprezentat.

33100000-1

5 Proteze valvulare cardiace biologice,Aortice.

6.00Bucată5.1 Proteze valvulare cardiace biologice b.Aortice-tesut biologic al valvei:pericard

33100000-1

pag. 5



6.00Bucată5.1 Proteze valvulare cardiace biologice bovin -valva construita dintr-o singurafoita si sa fie cu trei valvule-valva biologica din pericard deorigine animala, stabilizat neutru cusolutie glutaraldehida, cu valenteanticalcificare cu sau faraneutralizare-posibilitatea de pozitionare totalsupraanulara-foita din pericard sa fie montata peexteriorul unui stent elastic,rezistent la coroziune pentrudurabilitate in timp-stent cu profil redus, vizibilradiologic in totalitate-forma cilindrica in pozitie deschisa-valva conservata in solutieformaldehida-profil cel mai redus

N 23 – 4 buc N25-2 bucCertificare:Certificat CE sau declaratie deconformitate CE in functie deevaluarea conformitatii cu anexelecorespunzatoare pentru produseleoferite - valabil - confirmat prinsemnătura și ștampila ofertantului;Certificat ISO 13485 - valabil -confirmat prin semnătura șiștampila ofertantului;Informatii cu privire la studiileclinice efectuate de catre laproducator pentru produsul ofertat*Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare aspecificațiilor tehnice pentruprodusul oferit pe suport hîrtie –copie – confirmată prin ștampila șisemnătura Participantului.* În ofertă se va indica codulprodusului oferit pentru a putea fiidentificat conform cataloguluiprezentat.

33100000-1

6 Inel semirigit pentru anuloplastie, Mitrale.14.00Bucată6.1 Inel semirigit pentru anuloplastie a) Mitrale

-inel semirigid cu fexibilitateantereoara pentruplastiea valvei mitrale-sa ofere posibiliratea remodelariipostereoare si mentinereaflexibilitatii antereoarei-sa fie marcat in trei puncte:douadintre marcaje sa corespundatrigoanelor valvulei mitrale, iar celde al treilea sa indice mijloculdispozitivului-sa permita vizualizarearadiografica a dispozitivuluiN28 – 4 bucN30 – 5 bucN32-5 bucCertificare:Certificat CE sau declaratie de

33100000-1

pag. 6



14.00Bucată6.1 Inel semirigit pentru anuloplastie conformitate CE in functie deevaluarea conformitatii cu anexelecorespunzatoare pentru produseleoferite - valabil - confirmat prinsemnătura și ștampila ofertantului;Certificat ISO 13485 - valabil -confirmat prin semnătura șiștampila ofertantului;Informatii cu privire la studiileclinice efectuate de catre laproducator pentru produsul ofertat*Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare aspecificațiilor tehnice pentruprodusul oferit pe suport hîrtie –copie – confirmată prin ștampila șisemnătura Participantului.* În ofertă se va indica codulprodusului oferit pentru a putea fiidentificat conform cataloguluiprezentat.

33100000-1

7 Petic din Pericard bovin10.00Bucată7.1 Petic din Pericard bovin tesut biologic: petic din pericard

bovin-pericard bovin de origine animalastabilizat cu solutie glutaraldehida5( +, -3)cm x 10( +,-3) cm – 10bucCertificare:Certificat CE sau declaratie deconformitate CE in functie deevaluarea conformitatii cu anexelecorespunzatoare pentru produseleoferite - valabil - confirmat prinsemnătura și ștampila ofertantului;Certificat ISO 13485 - valabil -confirmat prin semnătura șiștampila ofertantului;Informatii cu privire la studiileclinice efectuate de catre laproducator pentru produsul ofertat*Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare aspecificațiilor tehnice pentruprodusul oferit pe suport hîrtie –copie – confirmată prin ștampila șisemnătura Participantului.* În ofertă se va indica codulprodusului oferit pentru a putea fiidentificat conform cataloguluiprezentat.

33100000-1

8 Proteze vasculare pentru aorta toracica tip9.00Bucată8.1 Proteze vasculare pentru aorta toracica tip Diametrul 28mm-4 buc

Diametrul 30mm-2 bucDiametrul 16mm-1 bucDiametrul 18mm-2 bucCertificare:Certificat CE sau declaratie deconformitate CE in functie deevaluarea conformitatii cu anexelecorespunzatoare pentru produseleoferite - valabil - confirmat prinsemnătura și ștampila ofertantului;Certificat ISO 13485 - valabil -

33100000-1

pag. 7



9.00Bucată8.1 Proteze vasculare pentru aorta toracica tip confirmat prin semnătura șiștampila ofertantului;Informatii cu privire la studiileclinice efectuate de catre laproducator pentru produsul ofertat

*Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare aspecificațiilor tehnice pentruprodusul oferit pe suport hîrtie –copie – confirmată prin ștampila șisemnătura Participantului.* În ofertă se va indica codulprodusului oferit pentru a putea fiidentificat conform cataloguluiprezentat.

33100000-1

9 Conducte aortice (Proteza valvularacardiaca, montata in proteza vasculara)

7.00Bucată9.1 Conducte aortice (Proteza valvulara cardiaca,montata in proteza vasculara)

Pentru inlocuirea simultana a valveiaortice si aortei ascendenteConfecţionate dintr-un material cuporozitate 0, împregnat cu cologenpentru controlul hemostazei şiasigurarea impermiabilităţii la sîngea protezei şi disponibilitate imediatăpentru implantare.Materialul să fie rezistent, săpermită cu uşurinţă suturachirurgicală şi să faciliteze creştereaţesulară.Valva mecanică să îndeplineascacondiţii de performanţă:hemodinamică, tromborezistenţă,implantabilitate şi durabilitateN 23 – 2 bucN 25 – 3bucN 27 – 2 bucCertificare:Certificat CE sau declaratie deconformitate CE in functie deevaluarea conformitatii cu anexelecorespunzatoare pentru produseleoferite - valabil - confirmat prinsemnătura și ștampila ofertantului;Certificat ISO 13485 - valabil -confirmat prin semnătura șiștampila ofertantului;Informatii cu privire la studiileclinice efectuate de catre laproducator pentru produsul ofertat*Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare aspecificațiilor tehnice pentruprodusul oferit pe suport hîrtie –copie – confirmată prin ștampila șisemnătura Participantului.* În ofertă se va indica codulprodusului oferit pentru a putea fiidentificat conform cataloguluiprezentat.

33100000-1

10 Proteze vasculare4.00Bucată10.1 Diametrul (mm) – 4; Lungimea (cm) – 40 proteza constituita din PTFE

expandat (e-PTFE)structură poroasă

33100000-1

pag. 8



4.00Bucată10.1 Diametrul (mm) – 4; Lungimea (cm) – 40 porii în formă de V pentruameliorarea încorporararii tisularemărimea porilor 60µm pe exteriorşi 20µm pe interiorflexibilă şi maleabilă, nerigidăloială (cu rezistenţă redusă) laintroducerea acului in timpulsuturăriirezistenţă la compresie, cudare şikin-king , fără carcas inelar externce ar necesita înlăturare în zonelede anastomozărezistenţă la rupere și compatibilăcu sutura monofilament sau PTFEexistenţa în ambele variante dupăgrosimea peretelui - perete standardşi perete subțire(<0,2 mm),Diametrul (mm) – 4; Lungimea(cm) – 40

Certificare:Certificat CE sau declaratie deconformitate CE in functie deevaluarea conformitatii cu anexelecorespunzatoare pentru produseleoferite - valabil - confirmat prinsemnătura și ștampila ofertantului;Certificat ISO 13485 - valabil -confirmat prin semnătura șiștampila ofertantului;Informatii cu privire la studiileclinice efectuate de catre laproducator pentru produsul ofertat*Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare aspecificațiilor tehnice pentruprodusul oferit pe suport hîrtie –copie – confirmată prin ștampila șisemnătura Participantului.* În ofertă se va indica codulprodusului oferit pentru a putea fiidentificat conform cataloguluiprezentat.

33100000-1

1.00Bucată10.2 Diametrul (mm) – 16; Lungimea (cm) –12 proteza constituita din PTFEexpandat (e-PTFE)structură poroasăporii în formă de V pentruameliorarea încorporararii tisularemărimea porilor 60µm pe exteriorşi 20µm pe interiorflexibilă şi maleabilă, nerigidăloială (cu rezistenţă redusă) laintroducerea acului in timpulsuturăriirezistenţă la compresie, cudare şikin-king , fără carcas inelar externce ar necesita înlăturare în zonelede anastomozărezistenţă la rupere și compatibilăcu sutura monofilament sau PTFEexistenţa în ambele variante dupăgrosimea peretelui - perete standardşi perete subțire(<0,2 mm),

Diametrul (mm) – 16; Lungimea

33100000-1

pag. 9



1.00Bucată10.2 Diametrul (mm) – 16; Lungimea (cm) –12 (cm) –12

Certificare:Certificat CE sau declaratie deconformitate CE in functie deevaluarea conformitatii cu anexelecorespunzatoare pentru produseleoferite - valabil - confirmat prinsemnătura și ștampila ofertantului;Certificat ISO 13485 - valabil -confirmat prin semnătura șiștampila ofertantului;Informatii cu privire la studiileclinice efectuate de catre laproducator pentru produsul ofertat


33100000-1

1.00Bucată10.3 Diametrul (mm) – 18; Lungimea (cm) – 12 proteza constituita din PTFEexpandat (e-PTFE)structură poroasăporii în formă de V pentruameliorarea încorporararii tisularemărimea porilor 60µm pe exteriorşi 20µm pe interiorflexibilă şi maleabilă, nerigidăloială (cu rezistenţă redusă) laintroducerea acului in timpulsuturăriirezistenţă la compresie, cudare şikin-king , fără carcas inelar externce ar necesita înlăturare în zonelede anastomozărezistenţă la rupere și compatibilăcu sutura monofilament sau PTFEexistenţa în ambele variante dupăgrosimea peretelui - perete standardşi perete subțire(<0,2 mm),

Diametrul (mm) – 18; Lungimea(cm) – 12


*Catalogul

33100000-1

pag. 10



1.00Bucată10.3 Diametrul (mm) – 18; Lungimea (cm) – 12 producătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare aspecificațiilor tehnice pentruprodusul oferit pe suport hîrtie –copie – confirmată prin ștampila șisemnătura Participantului.* În ofertă se va indica codulprodusului oferit pentru a putea fiidentificat conform cataloguluiprezentat.

33100000-1

1.00Bucată10.4 Diametrul (mm) – 20; Lungimea (cm) – 12 proteza constituita din PTFEexpandat (e-PTFE)structură poroasăporii în formă de V pentruameliorarea încorporararii tisularemărimea porilor 60µm pe exteriorşi 20µm pe interiorflexibilă şi maleabilă, nerigidăloială (cu rezistenţă redusă) laintroducerea acului in timpulsuturăriirezistenţă la compresie, cudare şikin-king , fără carcas inelar externce ar necesita înlăturare în zonelede anastomozărezistenţă la rupere și compatibilăcu sutura monofilament sau PTFEexistenţa în ambele variante dupăgrosimea peretelui - perete standardşi perete subțire(<0,2 mm),

Diametrul (mm) – 20; Lungimea(cm) – 12



33100000-1

1.00Bucată10.5 Diametrul (mm) – 22; Lungimea (cm) – 12 proteza constituita din PTFEexpandat (e-PTFE)structură poroasăporii în formă de V pentruameliorarea încorporararii tisularemărimea porilor 60µm pe exteriorşi 20µm pe interior

33100000-1

pag. 11



1.00Bucată10.5 Diametrul (mm) – 22; Lungimea (cm) – 12 flexibilă şi maleabilă, nerigidăloială (cu rezistenţă redusă) laintroducerea acului in timpulsuturăriirezistenţă la compresie, cudare şikin-king , fără carcas inelar externce ar necesita înlăturare în zonelede anastomozărezistenţă la rupere și compatibilăcu sutura monofilament sau PTFEexistenţa în ambele variante dupăgrosimea peretelui - perete standardşi perete subțire(<0,2 mm),

Diametrul (mm) – 22; Lungimea(cm) – 12Certificare:Certificat CE sau declaratie deconformitate CE in functie deevaluarea conformitatii cu anexelecorespunzatoare pentru produseleoferite - valabil - confirmat prinsemnătura și ștampila ofertantului;Certificat ISO 13485 - valabil -confirmat prin semnătura șiștampila ofertantului;Informatii cu privire la studiileclinice efectuate de catre laproducator pentru produsul ofertat


33100000-1

11 Petic din PTFE5.00Bucată11.1 Petic din PTFE grosimea 0,1mm Latimea 5(+,-3) cm, lungimea

10(+,-3) cm, grosimea: 0.1 mmCertificare:Certificat CE sau declaratie deconformitate CE in functie deevaluarea conformitatii cu anexelecorespunzatoare pentru produseleoferite - valabil - confirmat prinsemnătura și ștampila ofertantului;Certificat ISO 13485 - valabil -confirmat prin semnătura șiștampila ofertantului;Informatii cu privire la studiileclinice efectuate de catre laproducator pentru produsul ofertat

*Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare aspecificațiilor tehnice pentruprodusul oferit pe suport hîrtie –copie – confirmată prin ștampila șisemnătura Participantului.* În ofertă se va indica codul

33100000-1

pag. 12



5.00Bucată11.1 Petic din PTFE grosimea 0,1mm produsului oferit pentru a putea fiidentificat conform cataloguluiprezentat.

33100000-1

15.00Bucată11.2 Petic din PTFE grosimea: 0.4 mm Latimea 5(+,-3) cm, lungimea10(+,-3) cm, grosimea 0.4 mmCertificare:Certificat CE sau declaratie deconformitate CE in functie deevaluarea conformitatii cu anexelecorespunzatoare pentru produseleoferite - valabil - confirmat prinsemnătura și ștampila ofertantului;Certificat ISO 13485 - valabil -confirmat prin semnătura șiștampila ofertantului;Informatii cu privire la studiileclinice efectuate de catre laproducator pentru produsul ofertat


33100000-1

12 Electrocardiostimulator5.00Bucată12.1 Electrocardiostimulator implantabil in set cu electrod

endocardial DDDR–obligator adoptarea automata aregimului de stimulare – termenul de functionare peste 7ani



33100000-1

13 Electrocardiostimulator10.00Bucată13.1 Electrocardiostimulator implantabil in set cu electrod VVI

– fregventa de stimulare (imp/min)33100000-1

pag. 13



10.00Bucată13.1 Electrocardiostimulator -30-150– termenul nominal de functionarepeste 7 aniCertificare:Certificat CE sau declaratie deconformitate CE in functie deevaluarea conformitatii cu anexelecorespunzatoare pentru produseleoferite - valabil - confirmat prinsemnătura și ștampila ofertantului;Certificat ISO 13485 - valabil -confirmat prin semnătura șiștampila ofertantului;Informatii cu privire la studiileclinice efectuate de catre laproducator pentru produsul ofertat*Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare aspecificațiilor tehnice pentruprodusul oferit pe suport hîrtie –copie – confirmată prin ștampila șisemnătura Participantului.* În ofertă se va indica codulprodusului oferit pentru a putea fiidentificat conform cataloguluiprezentat.

33100000-1

14 Electrod epicardial implantabil(permanent)

10.00Bucată14.1 Electrod epicardial implantabil (permanent) conector IS-1 Bi/Uni –bipolara –demensiuni-35cm –fixare active,adancimeadepenetrare a heelixului de pina3.5mm –invelis silicon –eliberare steroizi–introducator si accesorii in pachet



33100000-1


pag. 14



5.00Bucată15.1 Electrod epicardial implantabil (permanent) conector IS-1 Bi/Uni –bipolara –demensiuni-54cm –fixare active,adancimeadepenetrare a heelixului de pina3.5mm –invelis silicon –eliberare steroizi–introducator si accesorii in pachet

Certificare:Certificat CE sau declaratie deconformitate CE in functie deevaluarea conformitatii cu anexelecorespunzatoare pentru produseleoferite - valabil - confirmat prinsemnătura și ștampila ofertantului;Certificat ISO 13485 - valabil -confirmat prin semnătura șiștampila ofertantului;Informatii cu privire la studiileclinice efectuate de catre laproducator pentru produsul ofertat*Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare aspecificațiilor tehnice pentruprodusul oferit pe suport hîrtie –copie – confirmată prin ștampila șisemnătura Participantului.* În ofertă se va indica codulprodusului oferit pentru a putea fiidentificat conform cataloguluiprezentat.

33100000-1

16 Proteze valvulare cardiace conduit biologicetip Contegra

2.00Bucată16.1 Proteze valvulare cardiace conduit biologicetip Contegra

tesut biologic al valvei este venagugulara bovina,valva biologica din vena jugularabovina de orijene animala stabilizatcu solutie glutaraldehidsa prezinte certificat de calitateconform standartelorinternationalec ISO CE perioadade valabilitate minimum 4 aniDiametrul 12mm-1 bucDiametrul 14mm-1 bucCertificare:Certificat CE sau declaratie deconformitate CE in functie deevaluarea conformitatii cu anexelecorespunzatoare pentru produseleoferite - valabil - confirmat prinsemnătura și ștampila ofertantului;Certificat ISO 13485 - valabil -confirmat prin semnătura șiștampila ofertantului;Informatii cu privire la studiileclinice efectuate de catre laproducator pentru produsul ofertat

*Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare aspecificațiilor tehnice pentruprodusul oferit pe suport hîrtie –

33100000-1

pag. 15



2.00Bucată16.1 Proteze valvulare cardiace conduit biologicetip Contegra

copie – confirmată prin ștampila șisemnătura Participantului.* În ofertă se va indica codulprodusului oferit pentru a putea fiidentificat conform cataloguluiprezentat.

33100000-1

17 Petic din PTFE Felt20.00Bucată17.1 Petic din PTFE Felt Marimea-15( +,-5 )x 15(+,-5)cm

Grosimea -1-1,65mmCertificare:Certificat CE sau declaratie deconformitate CE in functie deevaluarea conformitatii cu anexelecorespunzatoare pentru produseleoferite - valabil - confirmat prinsemnătura și ștampila ofertantului;Certificat ISO 13485 - valabil -confirmat prin semnătura șiștampila ofertantului;Informatii cu privire la studiileclinice efectuate de catre laproducator pentru produsul ofertat


33100000-1

18 Sistem de stabilizare țesuturi Octopus 4 sau4.3 tissue stabiliser

3.00Bucată18.1 Sistem de stabilizare țesuturi Octopus 4 sau4.3 tissue stabiliser

Sistem de atașare care permiterotirea cu 360grade a părții desusținere braț flexibil cuflexibilitate pare in poziționareCertificare:Certificat CE sau declaratie deconformitate CE in functie deevaluarea conformitatii cu anexelecorespunzatoare pentru produseleoferite - valabil - confirmat prinsemnătura și ștampila ofertantului;Certificat ISO 13485 - valabil -confirmat prin semnătura șiștampila ofertantului;Informatii cu privire la studiileclinice efectuate de catre laproducator pentru produsul ofertat


33100000-1

19 Clei medical

pag. 16



7.00Bucată19.1 Clei medical Biodeziv medical, cantitatea 5ml,setul este format din douaseringi care se conecteaza la osingura canula.Setul sa fiesteril.Perioada de valabilitateaminimum 2 ani de data livrăriiCertificare:Certificat CE sau declaratie deconformitate CE in functie deevaluarea conformitatii cu anexelecorespunzatoare pentru produseleoferite - valabil - confirmat prinsemnătura și ștampila ofertantului;Certificat ISO 13485 - valabil -confirmat prin semnătura șiștampila ofertantului;Informatii cu privire la studiileclinice efectuate de catre laproducator pentru produsul ofertat


33100000-1

20 Tahocomb20.00Bucată20.1 Tahocomb Tahocomb 4.8 x4.8x 0.5.cm



33100000-1

21 Inel incomplect pentru reconstructietricuspidă

8.00Bucată21.1 Inel incomplect pentru reconstructie tricuspidă Tricuspide-forma tridemensionala a inelului saconforme cu geometriea normală ainelului anular tricuspid uman.-inel incomplet pentru nu a interferacu sistemul de conducere a inimii.

33100000-1

pag. 17



8.00Bucată21.1 Inel incomplect pentru reconstructie tricuspidă -inel cu profil redus in inalțime.-să fie marcat cu trei puncte înpozițiile corespunzatoarecomisurilor cuspale.-să permită vizualizarearadiografică a dispozitivului.-să prezintecertificat decalitateconform standartelorinternaționale ISO,CE-perioada de valabilitatea minimum3-4 aniDiametrul 28mm-2 bucDiametrul 30mm-4 bucDiametrul 32mm-2 bucCertificare:Certificat CE sau declaratie deconformitate CE in functie deevaluarea conformitatii cu anexelecorespunzatoare pentru produseleoferite - valabil - confirmat prinsemnătura și ștampila ofertantului;Certificat ISO 13485 - valabil -confirmat prin semnătura șiștampila ofertantului;Informatii cu privire la studiileclinice efectuate de catre laproducator pentru produsul ofertat


33100000-1

22 Introduser10.00Bucată22.1 Introduser Introduser pentru electrod

endocardial 8 FrCertificare:Certificat CE sau declaratie deconformitate CE in functie deevaluarea conformitatii cu anexelecorespunzatoare pentru produseleoferite - valabil - confirmat prinsemnătura și ștampila ofertantului;Certificat ISO 13485 - valabil -confirmat prin semnătura șiștampila ofertantului;Informatii cu privire la studiileclinice efectuate de catre laproducator pentru produsul ofertat

*Catalogulproducătorului/prospecte/documente tehnice de confirmare aspecificațiilor tehnice pentruprodusul oferit pe suport hîrtie –copie – confirmată prin ștampila șisemnătura Participantului.* În ofertă se va indica codulprodusului oferit pentru a putea fiidentificat conform catalogului

33100000-1

pag. 18



10.00Bucată22.1 Introduser prezentat.33100000-1

Termenul de livrare/prestare/executare solicitat și locul destinaţiei finale:în termen de pînă la 30 zile de la solicitarea scrisă a beneficiarului (IMSP SCR „Timofei Moșneaga” )DDP - Franco destinație vămuit

Documentele/cerinţele de calificare pentru operatorii economici includ următoarele:

Cerințe suplimentare față de documentNr. d/o Denumirea documentului/cerinței Obligativitatea

1 Neimplicarea în practici frauduloase și de corupere – original – Declarație pe proprie răspundere conformFormularului (F 3.4) din documentatia Standardconfirmată prin aplicarea semnăturii și ștampileiParticipantului;

Da

2 Dovada înregistrării persoanei juridice, în conformitatecu prevederile legale din ţara în care ofertantul estestabilit

Certificat/decizie de înregistrare a întreprinderii/extrasdin Registrul de Stat al persoanelor juridice - copie,confirmată prin aplicarea semnăturii şi ştampileiofertantului Operatorul economic nerezident vaprezenta documente din ţara de origine care dovedescforma de înregistrare/atestare ori apartenenţa din punctde vedere profesional

Da

3 Actul care atestă dreptul de a livrabunuri/lucrări/servicii

Copie – confirmată prin semnătura şi ștampilaofertantului

Nu

4 Disponibilitate de bani lichizi sau capital circulant, deresurse creditare sau alte mijloace financiare (suma)

Nu se cere Nu

5 Prezentarea de dovezi privind conformitateaproduselor, identificată prin referire la specificații saustandard relevante

corespunderea fiecărui parametru tehnic și standard decalitate, pentru fiecare poziție în mod individual va ficonfirmată în mod obligatoriu, prin prezentareadocumentelor confirmative, cu indicarea paginei dinpașaportul tehnic, manualul utilizatorului, pliantulprodusului (emise de producător). Agentul economicva evidenția, marca în pagina indicată, din fișa tehnicătextul care confirmă specificația în cauză. Certificatelede calitate/standartizare vor fi prezentate inclusiv cuanexele corespunzătoare.

Da

6 Demonstrarea experienței operatorului economic îndomeniul de activitate aferent obiectului contractuluice urmează a fi atribuit

Declarație privind experiența similară conformFormularului (se va indica) sau Declarație privind listaprincipalelor lucrări executate în ultimul an deactivitate conform Formularului (se va indica)

Nu

7 Demonstrarea accesului la infrastructura/mijloaceleindicate de autoritatea contractantă, pe care aceasta leconsideră necesare pentru îndeplinirea contractului ceurmează a fi atribuit

Declarație privind dotările specifice, utilajul şiechipamentul necesar pentru îndeplinireacorespunzătoare a contractului conform Formularului(se va indica) și Documente care atestă faptul căoperatorul economic se află în posesia utilajelor,instalațiilor și/sau echipamentelor indicate deautoritatea contractantă, acestea fiind fie în dotareproprie, fie închiriate, necesare îndeplinirii contractului

Nu

8 Neîncadrarea în situațiile ce determină excluderea de laprocedura de atribuire, ce vin în aplicarea art. 18 dinLegea nr. 131 din 03.07.2015

Declarație pe proprie răspundere conformFormularului F 3.5) - original– confirmată prinaplicarea semnăturii şi ştampilei Ofertantului;

Da

9 Oferta Formularul ofertei F3.1 - original - confirmat prinaplicarea semnăturii şi ştampilei Ofertantului;

Da

10 Informații generale despre ofertant Formularul informativ despre ofertant conformFormularului (F 3.3) - original - confirmat prinaplicarea semnăturii şi ştampilei Ofertantului;

Da

11 Raportul financiar Ultima situație financiară - Copie – confirmată prinsemnătura şi ştampila Ofertantului

Da

12 Demonstrarea accesului la personalul necesar pentruîndeplinirea corespunzătoare a obiectului contractuluice urmează a fi atribuit (personalul de specialitate careva avea un rol esenţial în îndeplinirea acestuia)

Declarație privind personalul de specialitate propuspentru implementarea contractului conform Formularul(se va indica)

Nu

13 Minim ani de experiență specifică în livrarea bunurilorşi/sau serviciilor similare

Nu se cere Nu

14 Valoarea minimă (suma) a unui contract individual Nu se cere Nu

pag. 19

Cerințe suplimentare față de documentNr. d/o Denumirea documentului/cerinței Obligativitatea

îndeplinit pe parcursul perioadei indicate (numărul deani)

15 Formularul ofertei F 4.1 - original - conform formularul ofertei F 4.1. Da

16 Formularul ofertei F 4.2 - original - conform formularul ofertei F 4.2 Da17 Garanţia pentru ofertă -original- prevăzută în punctul IPO 23.1; conform

formularului F 3.2 din documentația standardDa

18 Certificat de atribuire a contului bancar –copie– confirmată prin aplicarea semnăturii şiştampilei Ofertantului;

Da

19 Certificat de efectuare sistematică a plăţii impozitelor,contribuţiilor

–copie– eliberat de Inspectoratul Fiscal (valabilitateacertificatului - conform cerinţelor InspectoratuluiFiscal al Republicii Moldova), confirmată prinaplicarea semnăturii şi ştampilei Ofertantului;

Da

20 Licenţa de activitate conform legislaţiei -copie- confirmată prin semnătura şi ştampilaOfertantului.

Da

21 Lista fondatorilor operatorilor economici (numele,prenumele, codul personal)

- confirmată prin aplicarea semnăturii şi ştampileiOfertantului

Da

22 Mostre în plic cu oferta pentru testare clinică mostrele vor fi prezentate mostre a cîte 1 buc. pentrufiecare poziție (pentru produsele livrate anterior cătreIMSP Spitalul Clinic Republican se vor prezenta doardocumente ce confirmă livrarea acestora)

Da

Informație Suplimentară:Operatorii economici interesaţi pot obţine informaţie suplimentară de la autoritatea contractantă şi familiariza cu cerinţele documentelorde licitaţie la adresa indicată mai jos:

Denumirea autorităţii contractante: CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE CENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATEAdresa: Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun. Chişinău, str. Korolenko 2/1Tel.: [email protected] , Fax: 022884245 , E-mail:Numele şi funcţia persoanei responsabile: OLIEVSCHI IGOR, Șef, secția achiziții dispozitive medicale

Setul de documente poate fi primit la adresa: site capcs.md rubrica dispozitive medicale/anunturi licitatii.Operatorii economici care doresc să depună oferte la procedura respectivă urmează să depună o cerere de participare (cu indicarea clară adenumirii, adresei, numărului telefonului de contact şi numelui persoanei împuternicite de către Participant).

NOTĂ: Cerința dată NU se referă la ofertanții care s-au înregistrat la procedură și au accesat documentele în cadrulSIA Registrul de Stat al Achizițiilor Publice.

Întocmirea ofertelor:Oferta și documentele de calificare solicitate întocmite clar, fără corectări, cu număr și dată de ieșire, cu semnătura persoaneiresponsabile, puse în plic, sigilate şi ştampilate, urmează a fi prezentate

pînă la: 10.09.2018 10:00Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun. Chişinău, str. Korolenko 2/1pe adresa:

Ofertele întîrziate vor fi respinse.

Termenul de valabilitatea a ofertelor: 90 zile

în prezenţa fizică sau prin mijloace electronice a membrilor grupului de lucru al autorității contractanteOfertele vor fi deschiseşi a reprezentanţilor Participanţilor la licitaţie

10.09.2018 10:00la:Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun. Chişinău, str. Korolenko 2/1pe adresa:

Garanția pentru ofertă:Toate ofertele trebuie să fie însoţite de garanţie pentru ofertă în formă de

Garanție bancarăGaranție prin transferîn valoare de 2%

Contractul intră sub incidența Acordului OMC - Nu

Conținutul prezentei Invitații este identic cu datele procedurii din cadrul Sistemului Informațional Automatizat ''REGISTRULDE STAT AL ACHIZIȚIILOR PUBLICE''. Grupul de lucru pentru achiziții confirmă corectitudinea conținutului Invitației, faptpentru care poartă răspundere conform prevederilor legale în vigoare.



FIŞA DE DATE A ACHIZIŢIEI (FDA) Următoarele date specifice referitoare la bunurile şi la serviciile solicitate vor completa, suplimenta sau ajusta prevederile instrucţiunilorpentru ofertanţi (IPO). În cazul unei discrepanţe sau al unui conflict, prevederile de mai jos vor prevala asupra prevederilor din IPO.

1. Dispoziţii generaleNr. Rubrica Datele Autorităţii Contractante/Organizatorului procedurii1.1. Autoritatea contractantă/Organizatorul

procedurii:CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE CENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATE

1.2. Obiectul achiziţiei: achiziționarea consumabilelor si protezelor valvulare pentru cardiochirurgie conformnecesităților IMSP SPITALUL CLINIC REPUBLICAN „Timofei Moșneaga” pentruanul 2019

1.3. Numărul procedurii: 18/030971.4. Tipul obiectului de achiziţie: Licitaţie publică1.5. Codul CPV: 33100000-11.6. Numărul şi data Buletinului

Achiziţiilor Publice:61 din 03.08.2018

1.7. Sursa alocaţiilor bugetare/banilorpublici:

CNAM

1.8. Administratorul alocaţiilor bugetare: IMSP SPITALUL CLINIC REPUBLICAN „Timofei Moșneaga”1.9. Plăţi/mijloace financiare din partea

partenerului de dezvoltare:Nu se utilizează

1.10. Denumirea cumpărătorului: IMSP SPITALUL CLINIC REPUBLICAN „Timofei Moșneaga”1.11. Destinatarul: IMSP SPITALUL CLINIC REPUBLICAN „Timofei Moșneaga”1.12. Limba de comunicare: De stat1.13. Pentru clarificarea documentelor de

atribuire, adresa autorităţiicontractante este:

Adresa: Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun. Chişinău, str. Korolenko 2/1 Tel: 022884348 Fax: 022884245 E-mail: [email protected] Persoana de contact: OLIEVSCHI IGOR

1.14. Contract de achiziţie rezervatatelierelor protejate

2. Listă Bunuri şi specificaţii tehnice:

Nr. d/o Cod CPV Denumire Bunuri solicitateUnitatea

demăsură

Cantitatea Specificarea tehnică deplină solicitată,Standarde de referinţă

1 Proteze valvulare cardiace mecanice cudublu disc cu prelucrarea antitrombotica, Mitrale.



1.1 33100000-1 Proteze valvulare cardiace mecanice cudublu disc cu prelucrarea antitrombotica

Bucată 125.00 a. Mitrale -Inel valvular si elementul deocluzie sa fie confectionat din carbonpirolitic care să permită efectuarea încondiţii de siguranţă şi fără artefacte aexaminărilor CT şi RMN. -Inelul şi disculsă fie vizibile radiografic - Profilhemodinamic optim: -unghii dedeschiderea ≥75-85° -turbulenta de stazaminima -regurgitarea minima in pozitiainchisa -valva rotabila dupa insertie -materialul textil de acoperire a ineluluiprotezei sa fie cu structura netrombogenasi cu marcer de implantare -mecanizm deprotectie a pivotelor pentru dezvoltareapanusului, a hipertrofiei musculare s-auseptale, a extenziei calcificarilorsubvalvulare. -valvele oferite sa fiecunoscute si utilizate curent in unitati despecialitate din strainatate N 27 Manjetăstandart - 20 buc N 29 Manjetă standart –85 buc N 31 Manjetă standart – 20 buc,Dimensiunele protezelor valvulare suntorientative, care pot fi schimbate lanecesitate si primite cu urmatoarea transaCertificare: Certificat CE sau declaratie deconformitate CE in functie de evaluareaconformitatii cu anexele corespunzatoarepentru produsele oferite - valabil -confirmat prin semnătura și ștampilaofertantului; Certificat ISO 13485 - valabil- confirmat prin semnătura și ștampilaofertantului; Informatii cu privire lastudiile clinice efectuate de catre laproducator pentru produsul ofertat.*Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice de confirmare a specificațiilortehnice pentru produsul oferit pe suporthîrtie – copie – confirmată prin ștampila șisemnătura Participantului. * În ofertă seva indica codul produsului oferit pentru aputea fi identificat conform cataloguluiprezentat.

2 Proteze valvulare cardiace mecanice cudublu disc cu prelucrareaantitrombotica, Aortice.




Bucată 48.00 b. Aortice: -Inel valvular si elementul deocluzie sa fie confectionat din carbonpirolitic care să permită efectuarea încondiţii de siguranţă şi fără artefacte aexaminărilor CT şi RMN. -Inelul şi disculsă fie vizibile radiografic. -Profilhemodinamic optim: -unghi dedischiderea ≥75-85° -turbulenta de stazaminima -regurgitarea minima in pozitiainchisa -valva rotabila dupa insertie -materialul textil de acoperire a ineluluiprotezei sa fie cu structura netrombogenasi cu marcer de implantarea -mecanizm deprotectie a pivotelor pentru dezvoltareapanusului, a hipertropiei musculare sauseptale, a extenziei calcificarilorsubvalvulare. -valvele oferite sa fiecunoscute si utilizate curent in unitati despecialitate din strainatate N23 Manjetăstandart – 30 buc. N 25 Manjetă standart -12 buc. N 27 Manjeta standart - 6 buc.Dimensiunele protezelor valvulare suntorientative, care pot fi schimbate lanecesitate si primite cu urmatoarea transaCertificare: Certificat CE sau declaratie deconformitate CE in functie de evaluareaconformitatii cu anexele corespunzatoarepentru produsele oferite - valabil -confirmat prin semnătura și ștampilaofertantului; Certificat ISO 13485 - valabil- confirmat prin semnătura și ștampilaofertantului; Informatii cu privire lastudiile clinice efectuate de catre laproducator pentru produsul ofertat*Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice de confirmare a specificațiilortehnice pentru produsul oferit pe suporthîrtie – copie – confirmată prin ștampila șisemnătura Participantului. * În ofertă seva indica codul produsului oferit pentru aputea fi identificat conform cataloguluiprezentat.

3 Proteze valvulare cardiace mecanice cudublu disc cu prelucrareaantitrombotica, Aortice.




Bucată 80.00 b. Aortice: -Inel valvular si elementul deocluzie sa fie produs din carbon piroliticpur fara componente metalice care săpermită efectuarea în condiţii de siguranţăşi fără artefacte a examinărilor CT şiRMN. -Inelul şi discul să fie vizibileradiografic. -Profil hemodinamic optim: -unghi de deschiderea≥ 85º,arcul de lucru55º -turbulenta de staza minima -regurgitarea minima in pozitia inchisa -valva rotabila dupa insertie -materialultextil de acoperire a inelului protezei sa fiecu structura netrombogena si cu marcherde implantarea, clasa I-A antitrombozaACCP -mecanizm de protectie a pivotelorpentru dezvoltarea panusului, ahipertropiei musculare sau septale, aextenziei calcificarilor subvalvulare. --gradientul transvalvular mai mic de 10mm Hg -valvele oferite sa fie cunoscute siutilizate curent in unitati de specialitatedin strainatate N19 Manjetă standart – 20buc. – area eficienta de deschidere1,6(effective orifice area ) N19 Manjetăexpended – 15 buc.- area eficienta dedeschidere 1,6 N 21 Manjetă standart –25buc.-area eficienta de deschidere 2.0 N 21Manjetă expended – 20 buc. area eficientade deschidere 2.0 Dimensiunele protezelorvalvulare sunt orientative, care pot fischimbate la necesitate si primite cuurmatoarea transa Certificare: CertificatCE sau declaratie de conformitate CE infunctie de evaluarea conformitatii cuanexele corespunzatoare pentru produseleoferite - valabil - confirmat prin semnăturași ștampila ofertantului; Certificat ISO13485 - valabil - confirmat prin semnăturași ștampila ofertantului; Informatii cuprivire la studiile clinice efectuate de catrela producator pentru produsul ofertat*Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice de confirmare a specificațiilortehnice pentru produsul oferit pe suporthîrtie – copie – confirmată prin ștampila șisemnătura Participantului. * În ofertă seva indica codul produsului oferit pentru aputea fi identificat conform cataloguluiprezentat.

4 Proteze valvulare cardiace biologice,Mitrale.



4.1 33100000-1 Proteze valvulare cardiace biologice Bucată 22.00 a. Mitrale -tesut biologic a valvei: valvaporcina sau pericard bovin cu stent flexibildin polimer cu trei cuspide separatemontate individual pe stent -tratamentanticalcificare dovedit de trialuriclinice,controlate,publicate in reviste despecialitate recunoscute -deschideresincrona a foitelor -configuratiesupraanulara -dizain radiopac -profil citmai redus(protruzie aortica minima) N 29– 6 buc N 31-8 buc N 33-8 bucCertificare: Certificat CE sau declaratie deconformitate CE in functie de evaluareaconformitatii cu anexele corespunzatoarepentru produsele oferite - valabil -confirmat prin semnătura și ștampilaofertantului; Certificat ISO 13485 - valabil- confirmat prin semnătura și ștampilaofertantului; Informatii cu privire lastudiile clinice efectuate de catre laproducator pentru produsul ofertat*Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice de confirmare a specificațiilortehnice pentru produsul oferit pe suporthîrtie – copie – confirmată prin ștampila șisemnătura Participantului. * În ofertă seva indica codul produsului oferit pentru aputea fi identificat conform cataloguluiprezentat.

5 Proteze valvulare cardiace biologice,Aortice.

5.1 33100000-1 Proteze valvulare cardiace biologice Bucată 6.00 b.Aortice -tesut biologic al valvei:pericardbovin -valva construita dintr-o singurafoita si sa fie cu trei valvule -valvabiologica din pericard de origine animala,stabilizat neutru cu solutie glutaraldehida,cu valente anticalcificare cu sau faraneutralizare -posibilitatea de pozitionaretotal supraanulara -foita din pericard sa fiemontata pe exteriorul unui stent elastic,rezistent la coroziune pentru durabilitatein timp -stent cu profil redus, vizibilradiologic in totalitate -forma cilindrica inpozitie deschisa -valva conservata insolutie formaldehida -profil cel mai redusN 23 – 4 buc N25-2 buc Certificare:Certificat CE sau declaratie deconformitate CE in functie de evaluareaconformitatii cu anexele corespunzatoarepentru produsele oferite - valabil -confirmat prin semnătura și ștampilaofertantului; Certificat ISO 13485 - valabil- confirmat prin semnătura și ștampilaofertantului; Informatii cu privire lastudiile clinice efectuate de catre laproducator pentru produsul ofertat*Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice de confirmare a specificațiilortehnice pentru produsul oferit pe suporthîrtie – copie – confirmată prin ștampila șisemnătura Participantului. * În ofertă seva indica codul produsului oferit pentru aputea fi identificat conform cataloguluiprezentat.

6 Inel semirigit pentru anuloplastie,Mitrale.



6.1 33100000-1 Inel semirigit pentru anuloplastie Bucată 14.00 a) Mitrale -inel semirigid cu fexibilitateantereoara pentru plastiea valvei mitrale -sa ofere posibiliratea remodelariipostereoare si mentinerea flexibilitatiiantereoarei -sa fie marcat in treipuncte:doua dintre marcaje sa corespundatrigoanelor valvulei mitrale, iar cel de altreilea sa indice mijlocul dispozitivului -sapermita vizualizarea radiografica adispozitivului N28 – 4 buc N30 – 5 bucN32-5 buc Certificare: Certificat CE saudeclaratie de conformitate CE in functiede evaluarea conformitatii cu anexelecorespunzatoare pentru produsele oferite -valabil - confirmat prin semnătura șiștampila ofertantului; Certificat ISO13485 - valabil - confirmat prin semnăturași ștampila ofertantului; Informatii cuprivire la studiile clinice efectuate de catrela producator pentru produsul ofertat*Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice de confirmare a specificațiilortehnice pentru produsul oferit pe suporthîrtie – copie – confirmată prin ștampila șisemnătura Participantului. * În ofertă seva indica codul produsului oferit pentru aputea fi identificat conform cataloguluiprezentat.

7 Petic din Pericard bovin7.1 33100000-1 Petic din Pericard bovin Bucată 10.00 tesut biologic: petic din pericard bovin -

pericard bovin de origine animalastabilizat cu solutie glutaraldehida 5( +,-3)cm x 10( +,-3) cm – 10 buc Certificare:Certificat CE sau declaratie deconformitate CE in functie de evaluareaconformitatii cu anexele corespunzatoarepentru produsele oferite - valabil -confirmat prin semnătura și ștampilaofertantului; Certificat ISO 13485 - valabil- confirmat prin semnătura și ștampilaofertantului; Informatii cu privire lastudiile clinice efectuate de catre laproducator pentru produsul ofertat*Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice de confirmare a specificațiilortehnice pentru produsul oferit pe suporthîrtie – copie – confirmată prin ștampila șisemnătura Participantului. * În ofertă seva indica codul produsului oferit pentru aputea fi identificat conform cataloguluiprezentat.

8 Proteze vasculare pentru aorta toracicatip



8.1 33100000-1 Proteze vasculare pentru aorta toracica tip Bucată 9.00 Diametrul 28mm-4 buc Diametrul 30mm-2 buc Diametrul 16mm-1 buc Diametrul18mm-2 buc Certificare: Certificat CE saudeclaratie de conformitate CE in functiede evaluarea conformitatii cu anexelecorespunzatoare pentru produsele oferite -valabil - confirmat prin semnătura șiștampila ofertantului; Certificat ISO13485 - valabil - confirmat prin semnăturași ștampila ofertantului; Informatii cuprivire la studiile clinice efectuate de catrela producator pentru produsul ofertat*Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice de confirmare a specificațiilortehnice pentru produsul oferit pe suporthîrtie – copie – confirmată prin ștampila șisemnătura Participantului. * În ofertă seva indica codul produsului oferit pentru aputea fi identificat conform cataloguluiprezentat.

9 Conducte aortice (Proteza valvularacardiaca, montata in proteza vasculara)

9.1 33100000-1 Conducte aortice (Proteza valvularacardiaca, montata in proteza vasculara)

Bucată 7.00 Pentru inlocuirea simultana a valveiaortice si aortei ascendente Confecţionatedintr-un material cu porozitate 0,împregnat cu cologen pentru controlulhemostazei şi asigurarea impermiabilităţiila sînge a protezei şi disponibilitateimediată pentru implantare. Materialul săfie rezistent, să permită cu uşurinţă suturachirurgicală şi să faciliteze creştereaţesulară. Valva mecanică să îndeplineascacondiţii de performanţă: hemodinamică,tromborezistenţă, implantabilitate şidurabilitate N 23 – 2 buc N 25 – 3buc N27 – 2 buc Certificare: Certificat CE saudeclaratie de conformitate CE in functiede evaluarea conformitatii cu anexelecorespunzatoare pentru produsele oferite -valabil - confirmat prin semnătura șiștampila ofertantului; Certificat ISO13485 - valabil - confirmat prin semnăturași ștampila ofertantului; Informatii cuprivire la studiile clinice efectuate de catrela producator pentru produsul ofertat*Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice de confirmare a specificațiilortehnice pentru produsul oferit pe suporthîrtie – copie – confirmată prin ștampila șisemnătura Participantului. * În ofertă seva indica codul produsului oferit pentru aputea fi identificat conform cataloguluiprezentat.

10 Proteze vasculare



10.1 33100000-1 Diametrul (mm) – 4; Lungimea (cm) – 40 Bucată 4.00 proteza constituita din PTFE expandat (e-PTFE) structură poroasă porii în formă deV pentru ameliorarea încorporarariitisulare mărimea porilor 60µm pe exteriorşi 20µm pe interior flexibilă şi maleabilă,nerigidă loială (cu rezistenţă redusă) laintroducerea acului in timpul suturăriirezistenţă la compresie, cudare şi kin-king, fără carcas inelar extern ce ar necesitaînlăturare în zonele de anastomozărezistenţă la rupere și compatibilă cusutura monofilament sau PTFE existenţaîn ambele variante după grosimeaperetelui - perete standard şi peretesubțire(<0,2 mm), Diametrul (mm) – 4;Lungimea (cm) – 40 Certificare: CertificatCE sau declaratie de conformitate CE infunctie de evaluarea conformitatii cuanexele corespunzatoare pentru produseleoferite - valabil - confirmat prin semnăturași ștampila ofertantului; Certificat ISO13485 - valabil - confirmat prin semnăturași ștampila ofertantului; Informatii cuprivire la studiile clinice efectuate de catrela producator pentru produsul ofertat*Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice de confirmare a specificațiilortehnice pentru produsul oferit pe suporthîrtie – copie – confirmată prin ștampila șisemnătura Participantului. * În ofertă seva indica codul produsului oferit pentru aputea fi identificat conform cataloguluiprezentat.

10.2 33100000-1 Diametrul (mm) – 16; Lungimea (cm) –12 Bucată 1.00 proteza constituita din PTFE expandat (e-PTFE) structură poroasă porii în formă deV pentru ameliorarea încorporarariitisulare mărimea porilor 60µm pe exteriorşi 20µm pe interior flexibilă şi maleabilă,nerigidă loială (cu rezistenţă redusă) laintroducerea acului in timpul suturăriirezistenţă la compresie, cudare şi kin-king, fără carcas inelar extern ce ar necesitaînlăturare în zonele de anastomozărezistenţă la rupere și compatibilă cusutura monofilament sau PTFE existenţaîn ambele variante după grosimeaperetelui - perete standard şi peretesubțire(<0,2 mm), Diametrul (mm) – 16;Lungimea (cm) –12 Certificare: CertificatCE sau declaratie de conformitate CE infunctie de evaluarea conformitatii cuanexele corespunzatoare pentru produseleoferite - valabil - confirmat prin semnăturași ștampila ofertantului; Certificat ISO13485 - valabil - confirmat prin semnăturași ștampila ofertantului; Informatii cuprivire la studiile clinice efectuate de catrela producator pentru produsul ofertat*Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice de confirmare a specificațiilortehnice pentru produsul oferit pe suporthîrtie – copie – confirmată prin ștampila șisemnătura Participantului. * În ofertă seva indica codul produsului oferit pentru aputea fi identificat conform cataloguluiprezentat.




11 Petic din PTFE11.1 33100000-1 Petic din PTFE grosimea 0,1mm Bucată 5.00 Latimea 5(+,-3) cm, lungimea 10(+,-3)

cm, grosimea: 0.1 mm Certificare:Certificat CE sau declaratie deconformitate CE in functie de evaluareaconformitatii cu anexele corespunzatoarepentru produsele oferite - valabil -confirmat prin semnătura și ștampilaofertantului; Certificat ISO 13485 - valabil- confirmat prin semnătura și ștampilaofertantului; Informatii cu privire lastudiile clinice efectuate de catre laproducator pentru produsul ofertat*Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice de confirmare a specificațiilortehnice pentru produsul oferit pe suporthîrtie – copie – confirmată prin ștampila șisemnătura Participantului. * În ofertă seva indica codul produsului oferit pentru aputea fi identificat conform cataloguluiprezentat.



11.2 33100000-1 Petic din PTFE grosimea: 0.4 mm Bucată 15.00 Latimea 5(+,-3) cm, lungimea 10(+,-3)cm, grosimea 0.4 mm Certificare:Certificat CE sau declaratie deconformitate CE in functie de evaluareaconformitatii cu anexele corespunzatoarepentru produsele oferite - valabil -confirmat prin semnătura și ștampilaofertantului; Certificat ISO 13485 - valabil- confirmat prin semnătura și ștampilaofertantului; Informatii cu privire lastudiile clinice efectuate de catre laproducator pentru produsul ofertat*Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice de confirmare a specificațiilortehnice pentru produsul oferit pe suporthîrtie – copie – confirmată prin ștampila șisemnătura Participantului. * În ofertă seva indica codul produsului oferit pentru aputea fi identificat conform cataloguluiprezentat.

12 Electrocardiostimulator12.1 33100000-1 Electrocardiostimulator Bucată 5.00 implantabil in set cu electrod endocardial

DDDR –obligator adoptarea automata aregimului de stimulare – termenul defunctionare peste 7 ani Certificare:Certificat CE sau declaratie deconformitate CE in functie de evaluareaconformitatii cu anexele corespunzatoarepentru produsele oferite - valabil -confirmat prin semnătura și ștampilaofertantului; Certificat ISO 13485 - valabil- confirmat prin semnătura și ștampilaofertantului; Informatii cu privire lastudiile clinice efectuate de catre laproducator pentru produsul ofertat*Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice de confirmare a specificațiilortehnice pentru produsul oferit pe suporthîrtie – copie – confirmată prin ștampila șisemnătura Participantului. * În ofertă seva indica codul produsului oferit pentru aputea fi identificat conform cataloguluiprezentat.

13 Electrocardiostimulator13.1 33100000-1 Electrocardiostimulator Bucată 10.00 implantabil in set cu electrod VVI –

fregventa de stimulare (imp/min)-30-150– termenul nominal de functionare peste 7ani Certificare: Certificat CE saudeclaratie de conformitate CE in functiede evaluarea conformitatii cu anexelecorespunzatoare pentru produsele oferite -valabil - confirmat prin semnătura șiștampila ofertantului; Certificat ISO13485 - valabil - confirmat prin semnăturași ștampila ofertantului; Informatii cuprivire la studiile clinice efectuate de catrela producator pentru produsul ofertat*Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice de confirmare a specificațiilortehnice pentru produsul oferit pe suporthîrtie – copie – confirmată prin ștampila șisemnătura Participantului. * În ofertă seva indica codul produsului oferit pentru aputea fi identificat conform cataloguluiprezentat.




14.1 33100000-1 Electrod epicardial implantabil (permanent) Bucată 10.00 conector IS-1 Bi/Uni –bipolara –demensiuni-35cm –fixareactive,adancimeade penetrare a heelixuluide pina 3.5mm –invelis silicon –eliberaresteroizi –introducator si accesorii inpachet Certificare: Certificat CE saudeclaratie de conformitate CE in functiede evaluarea conformitatii cu anexelecorespunzatoare pentru produsele oferite -valabil - confirmat prin semnătura șiștampila ofertantului; Certificat ISO13485 - valabil - confirmat prin semnăturași ștampila ofertantului; Informatii cuprivire la studiile clinice efectuate de catrela producator pentru produsul ofertat*Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice de confirmare a specificațiilortehnice pentru produsul oferit pe suporthîrtie – copie – confirmată prin ștampila șisemnătura Participantului. * În ofertă seva indica codul produsului oferit pentru aputea fi identificat conform cataloguluiprezentat.


15.1 33100000-1 Electrod epicardial implantabil (permanent) Bucată 5.00 conector IS-1 Bi/Uni –bipolara –demensiuni-54cm –fixareactive,adancimeade penetrare a heelixuluide pina 3.5mm –invelis silicon –eliberaresteroizi –introducator si accesorii inpachet Certificare: Certificat CE saudeclaratie de conformitate CE in functiede evaluarea conformitatii cu anexelecorespunzatoare pentru produsele oferite -valabil - confirmat prin semnătura șiștampila ofertantului; Certificat ISO13485 - valabil - confirmat prin semnăturași ștampila ofertantului; Informatii cuprivire la studiile clinice efectuate de catrela producator pentru produsul ofertat*Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice de confirmare a specificațiilortehnice pentru produsul oferit pe suporthîrtie – copie – confirmată prin ștampila șisemnătura Participantului. * În ofertă seva indica codul produsului oferit pentru aputea fi identificat conform cataloguluiprezentat.

16 Proteze valvulare cardiace conduitbiologice tip Contegra



16.1 33100000-1 Proteze valvulare cardiace conduitbiologice tip Contegra

Bucată 2.00 tesut biologic al valvei este vena gugularabovina, valva biologica din vena jugularabovina de orijene animala stabilizat cusolutie glutaraldehid sa prezinte certificatde calitate conform standartelorinternationalec ISO CE perioada devalabilitate minimum 4 ani Diametrul12mm-1 buc Diametrul 14mm-1 bucCertificare: Certificat CE sau declaratie deconformitate CE in functie de evaluareaconformitatii cu anexele corespunzatoarepentru produsele oferite - valabil -confirmat prin semnătura și ștampilaofertantului; Certificat ISO 13485 - valabil- confirmat prin semnătura și ștampilaofertantului; Informatii cu privire lastudiile clinice efectuate de catre laproducator pentru produsul ofertat*Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice de confirmare a specificațiilortehnice pentru produsul oferit pe suporthîrtie – copie – confirmată prin ștampila șisemnătura Participantului. * În ofertă seva indica codul produsului oferit pentru aputea fi identificat conform cataloguluiprezentat.

17 Petic din PTFE Felt17.1 33100000-1 Petic din PTFE Felt Bucată 20.00 Marimea-15( +,-5 )x 15(+,-5)cm

Grosimea -1-1,65mm Certificare:Certificat CE sau declaratie deconformitate CE in functie de evaluareaconformitatii cu anexele corespunzatoarepentru produsele oferite - valabil -confirmat prin semnătura și ștampilaofertantului; Certificat ISO 13485 - valabil- confirmat prin semnătura și ștampilaofertantului; Informatii cu privire lastudiile clinice efectuate de catre laproducator pentru produsul ofertat*Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice de confirmare a specificațiilortehnice pentru produsul oferit pe suporthîrtie – copie – confirmată prin ștampila șisemnătura Participantului. * În ofertă seva indica codul produsului oferit pentru aputea fi identificat conform cataloguluiprezentat.

18 Sistem de stabilizare țesuturi Octopus 4sau 4.3 tissue stabiliser



18.1 33100000-1 Sistem de stabilizare țesuturi Octopus 4 sau4.3 tissue stabiliser

Bucată 3.00 Sistem de atașare care permite rotirea cu360grade a părții de susținere braț flexibilcu flexibilitate pare in poziționareCertificare: Certificat CE sau declaratie deconformitate CE in functie de evaluareaconformitatii cu anexele corespunzatoarepentru produsele oferite - valabil -confirmat prin semnătura și ștampilaofertantului; Certificat ISO 13485 - valabil- confirmat prin semnătura și ștampilaofertantului; Informatii cu privire lastudiile clinice efectuate de catre laproducator pentru produsul ofertat*Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice de confirmare a specificațiilortehnice pentru produsul oferit pe suporthîrtie – copie – confirmată prin ștampila șisemnătura Participantului. * În ofertă seva indica codul produsului oferit pentru aputea fi identificat conform cataloguluiprezentat.

19 Clei medical19.1 33100000-1 Clei medical Bucată 7.00 Biodeziv medical, cantitatea 5 ml,setul

este format din doua seringi care seconecteaza la o singura canula.Setul sa fiesteril.Perioada de valabilitatea minimum 2ani de data livrării Certificare: CertificatCE sau declaratie de conformitate CE infunctie de evaluarea conformitatii cuanexele corespunzatoare pentru produseleoferite - valabil - confirmat prin semnăturași ștampila ofertantului; Certificat ISO13485 - valabil - confirmat prin semnăturași ștampila ofertantului; Informatii cuprivire la studiile clinice efectuate de catrela producator pentru produsul ofertat*Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice de confirmare a specificațiilortehnice pentru produsul oferit pe suporthîrtie – copie – confirmată prin ștampila șisemnătura Participantului. * În ofertă seva indica codul produsului oferit pentru aputea fi identificat conform cataloguluiprezentat.

20 Tahocomb20.1 33100000-1 Tahocomb Bucată 20.00 Tahocomb 4.8 x4.8x 0.5.cm Certificare:

Certificat CE sau declaratie deconformitate CE in functie de evaluareaconformitatii cu anexele corespunzatoarepentru produsele oferite - valabil -confirmat prin semnătura și ștampilaofertantului; Certificat ISO 13485 - valabil- confirmat prin semnătura și ștampilaofertantului; Informatii cu privire lastudiile clinice efectuate de catre laproducator pentru produsul ofertat*Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice de confirmare a specificațiilortehnice pentru produsul oferit pe suporthîrtie – copie – confirmată prin ștampila șisemnătura Participantului. * În ofertă seva indica codul produsului oferit pentru aputea fi identificat conform cataloguluiprezentat.



21 Inel incomplect pentru reconstructietricuspidă

21.1 33100000-1 Inel incomplect pentru reconstructietricuspidă

Bucată 8.00 Tricuspide -forma tridemensionala ainelului sa conforme cu geometrieanormală a inelului anular tricuspid uman. -inel incomplet pentru nu a interfera cusistemul de conducere a inimii. -inel cuprofil redus in inalțime. -să fie marcat cutrei puncte în pozițiile corespunzatoarecomisurilor cuspale. -să permităvizualizarea radiografică a dispozitivului.-să prezintecertificat de calitateconformstandartelor internaționale ISO,CE -perioada de valabilitatea minimum 3-4 aniDiametrul 28mm-2 buc Diametrul 30mm-4 buc Diametrul 32mm-2 buc Certificare:Certificat CE sau declaratie deconformitate CE in functie de evaluareaconformitatii cu anexele corespunzatoarepentru produsele oferite - valabil -confirmat prin semnătura și ștampilaofertantului; Certificat ISO 13485 - valabil- confirmat prin semnătura și ștampilaofertantului; Informatii cu privire lastudiile clinice efectuate de catre laproducator pentru produsul ofertat*Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice de confirmare a specificațiilortehnice pentru produsul oferit pe suporthîrtie – copie – confirmată prin ștampila șisemnătura Participantului. * În ofertă seva indica codul produsului oferit pentru aputea fi identificat conform cataloguluiprezentat.

22 Introduser22.1 33100000-1 Introduser Bucată 10.00 Introduser pentru electrod endocardial 8

Fr Certificare: Certificat CE sau declaratiede conformitate CE in functie deevaluarea conformitatii cu anexelecorespunzatoare pentru produsele oferite -valabil - confirmat prin semnătura șiștampila ofertantului; Certificat ISO13485 - valabil - confirmat prin semnăturași ștampila ofertantului; Informatii cuprivire la studiile clinice efectuate de catrela producator pentru produsul ofertat*Catalogulproducătorului/prospecte/documentetehnice de confirmare a specificațiilortehnice pentru produsul oferit pe suporthîrtie – copie – confirmată prin ștampila șisemnătura Participantului. * În ofertă seva indica codul produsului oferit pentru aputea fi identificat conform cataloguluiprezentat.

3. Criterii şi cerinţe de calificare

Nr. Denumirea documentului/cerinţelor Cerinţe suplimentare Obl.3.1 Neimplicarea în practici frauduloase și de corupere – original – Declarație pe proprie răspundere conform

Formularului (F 3.4) din documentatia Standard confirmatăprin aplicarea semnăturii și ștampilei Participantului;

DA



3.2 Dovada înregistrării persoanei juridice, în conformitate cuprevederile legale din ţara în care ofertantul este stabilit

Certificat/decizie de înregistrare a întreprinderii/extras dinRegistrul de Stat al persoanelor juridice - copie, confirmatăprin aplicarea semnăturii şi ştampilei ofertantului Operatoruleconomic nerezident va prezenta documente din ţara deorigine care dovedesc forma de înregistrare/atestare oriapartenenţa din punct de vedere profesional

DA

3.3 Actul care atestă dreptul de a livra bunuri/lucrări/servicii Copie – confirmată prin semnătura şi ștampila ofertantului NU3.4 Disponibilitate de bani lichizi sau capital circulant, de

resurse creditare sau alte mijloace financiare (suma)Nu se cere NU

3.5 Prezentarea de dovezi privind conformitatea produselor,identificată prin referire la specificații sau standardrelevante

corespunderea fiecărui parametru tehnic și standard decalitate, pentru fiecare poziție în mod individual va ficonfirmată în mod obligatoriu, prin prezentareadocumentelor confirmative, cu indicarea paginei dinpașaportul tehnic, manualul utilizatorului, pliantulprodusului (emise de producător). Agentul economic vaevidenția, marca în pagina indicată, din fișa tehnică textulcare confirmă specificația în cauză. Certificatele decalitate/standartizare vor fi prezentate inclusiv cu anexelecorespunzătoare.

DA

3.6 Demonstrarea experienței operatorului economic îndomeniul de activitate aferent obiectului contractului ceurmează a fi atribuit

Declarație privind experiența similară conform Formularului(se va indica) sau Declarație privind lista principalelorlucrări executate în ultimul an de activitate conformFormularului (se va indica)

NU

3.7 Demonstrarea accesului la infrastructura/mijloaceleindicate de autoritatea contractantă, pe care aceasta leconsideră necesare pentru îndeplinirea contractului ceurmează a fi atribuit

Declarație privind dotările specifice, utilajul şi echipamentulnecesar pentru îndeplinirea corespunzătoare a contractuluiconform Formularului (se va indica) și Documente careatestă faptul că operatorul economic se află în posesiautilajelor, instalațiilor și/sau echipamentelor indicate deautoritatea contractantă, acestea fiind fie în dotare proprie,fie închiriate, necesare îndeplinirii contractului

NU

3.8 Neîncadrarea în situațiile ce determină excluderea de laprocedura de atribuire, ce vin în aplicarea art. 18 din Legeanr. 131 din 03.07.2015

Declarație pe proprie răspundere conform Formularului F3.5) - original– confirmată prin aplicarea semnăturii şiştampilei Ofertantului;

DA

3.9 Oferta Formularul ofertei F3.1 - original - confirmat prin aplicareasemnăturii şi ştampilei Ofertantului;

DA

3.10 Informații generale despre ofertant Formularul informativ despre ofertant conform Formularului(F 3.3) - original - confirmat prin aplicarea semnăturii şiştampilei Ofertantului;

DA

3.11 Raportul financiar Ultima situație financiară - Copie – confirmată prinsemnătura şi ştampila Ofertantului

DA

3.12 Demonstrarea accesului la personalul necesar pentruîndeplinirea corespunzătoare a obiectului contractului ceurmează a fi atribuit (personalul de specialitate care va aveaun rol esenţial în îndeplinirea acestuia)

Declarație privind personalul de specialitate propus pentruimplementarea contractului conform Formularul (se vaindica)

NU

3.13 Minim ani de experiență specifică în livrarea bunurilorşi/sau serviciilor similare

Nu se cere NU

3.14 Valoarea minimă (suma) a unui contract individualîndeplinit pe parcursul perioadei indicate (numărul de ani)

Nu se cere NU

3.15 Formularul ofertei F 4.1 - original - conform formularul ofertei F 4.1. DA3.16 Formularul ofertei F 4.2 - original - conform formularul ofertei F 4.2 DA3.17 Garanţia pentru ofertă -original- prevăzută în punctul IPO 23.1; conform

formularului F 3.2 din documentația standardDA

3.18 Certificat de atribuire a contului bancar –copie– confirmată prin aplicarea semnăturii şi ştampileiOfertantului;

DA

3.19 Certificat de efectuare sistematică a plăţii impozitelor,contribuţiilor

–copie– eliberat de Inspectoratul Fiscal (valabilitateacertificatului - conform cerinţelor Inspectoratului Fiscal alRepublicii Moldova), confirmată prin aplicarea semnăturii şiştampilei Ofertantului;

DA

3.20 Licenţa de activitate conform legislaţiei -copie- confirmată prin semnătura şi ştampila Ofertantului. DA3.21 Lista fondatorilor operatorilor economici (numele,

prenumele, codul personal)- confirmată prin aplicarea semnăturii şi ştampileiOfertantului

DA

3.22 Mostre în plic cu oferta pentru testare clinică mostrele vor fi prezentate mostre a cîte 1 buc. pentru fiecarepoziție (pentru produsele livrate anterior către IMSP SpitalulClinic Republican se vor prezenta doar documente ceconfirmă livrarea acestora)

DA

4. Pregătirea ofertelor



4.1 Oferte alternative: Nu vor fi4.2 Garanţia pentru ofertă: Oferta va fi însoţită de o Garanţie pentru ofertă (emisă de o bancă comercială)

conform formularului F3.2 din secţiunea a 3-a – Formulare pentru depunerea ofertei sau

Garanţia pentru ofertă prin transfer la contul autorităţii contractante, conformurmătoarelor date bancare:

Beneficiarul plăţii: CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE CENTRALIZATE ÎNSĂNĂTATE

Denumirea Băncii: Ministerul Finantelor – Trezoreria de Stat Codul fiscal: 1016601000212

IBAN: MD23TRPCCC518430B01859AA cu nota “Pentru garanţia pentru ofertă la licitaţia publică nr. 18/03097 din 10.09.2018"

4.3 Garanţia pentru ofertă va fi în valoarede:

2.00% din valoarea ofertei fără TVA.

4.4 Ediţia aplicabilă a Incoterms şitermenii comerciali acceptaţi vor fi:

DDP - Franco destinație vămuit, Incoterms 2013

4.5 Termenul delivrare/prestare/executare:

în termen de pînă la 30 zile de la solicitarea scrisă a beneficiarului (IMSP SCR„Timofei Moșneaga” )

4.7 Metoda şi condiţiile de plată vor fi: în termen de 30 zile de la recepţionarea facturii fiscale și actului de predare – primirede catre CAPCS.

4.8 Perioada valabilităţii ofertei va fi de: 90 zile4.9 Ofertele în valută străină: Nu se acceptă

5. Depunerea şi deschiderea ofertelor

5.1 Plicurile vor conţine următoareainformaţie suplimentară:

Licitaţie publică nr. 18/03097 Pentru achiziţionarea de: achiziționarea consumabilelor si protezelor valvulare pentrucardiochirurgie conform necesităților IMSP SPITALUL CLINIC REPUBLICAN„Timofei Moșneaga” pentru anul 2019

Autoritatea contractantă: CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICECENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATE

Adresa autorităţii contractante: Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun.Chişinău, str. Korolenko 2/1

A nu se deschide înainte de: 10.09.2018 10:005.2 Pentru depunerea ofertelor, adresa

autorităţii contractante/organizatoruluiprocedurii este:

Adresa: Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun. Chişinău, str. Korolenko 2/1 Tel: 022884348 Fax: 022884245 E-mail: [email protected] Data-limită pentru depunerea ofertelor este: Data, Ora: 10.09.2018 10:00

5.3 Deschiderea ofertelor va avea loc laurmătoare adresă:

Adresa: Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun. Chişinău, str. Korolenko 2/1 Tel: 022884325 Data, Ora: 10.09.2018 10:00

6. Evaluarea şi compararea ofertelor

6.1 Preţurile ofertelor depuse în diferitevalute vor fi convertite în:

Leu MD

Sursa ratei de schimb în scopulconvertirii:

BNM

Data pentru rata de schimb aplicabilăva fi:

10.09.2018

6.2 Modalitatea de efectuare a evaluării: per lot la cel mai mic preț fără TVA, cu corespunderea tuturor cerințelor.6.3 Factorii de evaluarea vor fi următorii: Nu sunt

7. Adjudecarea contractului

7.1 Criteriul de evaluare aplicat pentruadjudecarea contractului va fi:

Cel mai mic preţ

7.2 Suma Garanţiei de bună execuţie (sestabileşte procentual din preţulcontractului adjudecat)):

5.00%

buletin nr 61 din 03.08 -...

Documents