b hemoroidala
TRANSCRIPT
MANAGEMENTUL MANAGEMENTUL
BOLII HEMOROIDALE BOLII HEMOROIDALE
MANAGEMENTUL MANAGEMENTUL
BOLII HEMOROIDALE BOLII HEMOROIDALE
ddetralexetralex 44
66 66
44 44
22
66 66
Degenerescenţa ligamentului de susţinere: ligamentul ParkDegenerescenţa ligamentului de susţinere: ligamentul Park
Hemoroizi mobilimobili HemoroiziHemoroizi prolabaţi
Mobilizarea plexului
Plexul hemoroidal intern prolabând la efort
Ligamentul Parks in situ
Ruptura ţesutului de ancorare
Prolaps permanent al hemoroizilor interni
Alungirea sau ruperea ligamentului Park
Lateralizarea plexurilor hemoroidale externe
Alungirea ţesutului de ancorare
Boala Hemoroidală- fiziopatologieBoala Hemoroidală- fiziopatologie 1. Teoria 1. Teoria mecanmecanicicăă
Şunturile arteriovenoase închise, Şunturile arteriovenoase închise, sfincterul precapilar deschissfincterul precapilar deschis
Şunturi arteriovenoaseŞunturi arteriovenoase normalenormale
Arteriole
Venule
Şunturi arteriovenoase
Sfincterele şunturilor arteriovenoase
Sfincterele precapilare
Capilare
Arteriole
Venule
Şunturi arteriovenoase
Sfincterele şunturilor arteriovenoase
Sfincterele precapilare
Capilare
Boala Hemoroidală- fiziopatologieBoala Hemoroidală- fiziopatologie 22. Teoria hemodinamic. Teoria hemodinamicăă
Deschiderea şunturilor arteriovenoase, Deschiderea şunturilor arteriovenoase, contracţia sfincterului precapilarcontracţia sfincterului precapilar
Disfuncţia şunturilor Disfuncţia şunturilor arteriovenoasearteriovenoase
Deschiderea şunturilor arterio-venoase
Contracţia sfincterelor precapilare
Deschiderea şunturilor arterio-venoase
Contracţia sfincterelor precapilare
Boala Hemoroidală- fiziopatologieBoala Hemoroidală- fiziopatologie 22. Teoria hemodinamic. Teoria hemodinamicăă
Recunoscuţi:Recunoscuţi:
• Tulburări de tranzit / defecaţieTulburări de tranzit / defecaţie• Sarcină, travaliu Sarcină, travaliu • Tratamente locale (supozitoare, clisme)Tratamente locale (supozitoare, clisme)
• MenstruaţieMenstruaţie• SedentarismSedentarism• Anumite sporturi (călărie, ciclism)Anumite sporturi (călărie, ciclism)• Anumite ocupaţii (şoferi, piloţi)Anumite ocupaţii (şoferi, piloţi)• Alcool, cafea şi alimentaţie condimentatăAlcool, cafea şi alimentaţie condimentată
Presupuşi:
Boala Hemoroidală - Boala Hemoroidală - ffactori de riscactori de risc
• Durere Durere • SângerareSângerare• Creştere în volumCreştere în volum• ProlapsProlaps• SupuraţieSupuraţie• Prurit analPrurit anal• Incontinenţă analăIncontinenţă anală
Examinare clinică
• Inspecţie Inspecţie • PalparePalpare• Examinare anorectalăExaminare anorectală• ProctoscopieProctoscopie
Tablou clinic
Boala Hemoroidală- Boala Hemoroidală- diagnosticdiagnostic
(AT) Ţesut de ancorare
(IS) Sfincter intern
(IH) Hemoroizi interni
(PL) Ligament Parks
(AC) Canal anal
(EH) Hemoroizi externi
Grad I
Grad IVGrad II Grad III
Boala Hemoroidală-Boala Hemoroidală- stadializare stadializare
Gradul I Gradul II
•Sângerare
•Formaţiuni hemoroidale vizibile la proctoscopie
•Sângerare
•Formaţiuni hemoroidale vizibile la proctoscopie
•Scurgeri anale, prurit
•Prolapsul apare la defecaţie şi se reduce spontan
•Scurgeri anale, prurit
•Prolapsul apare la defecaţie şi se reduce spontan
Boala Hemoroidală -Boala Hemoroidală - stadializare stadializare
Gradul IVGradul III
•Secreţie mucoasă
•Prolaps permanent ce necesită reducere digitală
•Secreţie mucoasă
•Prolaps permanent ce necesită reducere digitală
•Durere
•Prolaps permanent şi ireductibil
•Durere
•Prolaps permanent şi ireductibil
Boala Hemoroidală -Boala Hemoroidală - stadializare stadializare
Chirurgical •Hemoroidectomie Hemoroidectomie
•TrombectomieTrombectomie
Modificareastilului de viaţă
•Mese regulate şi variate cu conţinut mare de Mese regulate şi variate cu conţinut mare de fibrefibre
•Reducerea ingestiei de alimente condimentate, Reducerea ingestiei de alimente condimentate, alcool şi cafeaalcool şi cafea
•Hidratare în cantităţi mariHidratare în cantităţi mari•Igienă locală Igienă locală •Activităţi fizice moderateActivităţi fizice moderate•Reducerea greutăţii corporaleReducerea greutăţii corporale
Farmacologic •Flebotropice- Flebotropice- detralexdetralex•Unguente topice Unguente topice •Analgezice orale nespecifice Analgezice orale nespecifice
Instrumental •InjecInjecţţii sclerozante ii sclerozante •Tehnici de coagulareTehnici de coagulare•Ligaturare cu bandă de Ligaturare cu bandă de
cauciuc cauciuc
•Crioterapie Crioterapie •LaserLaser
Boala Hemoroidală -Boala Hemoroidală - tratament tratament
Tratamentul cronic pentru toţi pacienţii cu
Boală Hemoroidală
44
66 66
44 44
22
66 66
Johnston AM. Phlebology. 1994;9(suppl 1):4-6.
O absorbţie de 4 ori4 ori mai mai
maremare a substanţei active
4x
detralex
Diosmina nemicronizată
P<0,0001
Absorbţie intestinală (%)
Timp (ore)
Forma unică micronizată: Modul complet de acţiune:
• creşte tonusul venos • îmbunătăţeşte drenajul limfatic• protejează microcirculaţia
Reduce procesul inflamator
detralexdetralex 44
66 66
44 44
22
66 66
0
1
2
3
4
5
0
20
40
60
80
100
0 1 2 3 4 5
Creşte tonusul venos şi drenajul limfatic
1. Duhault J, Pillion G. Artères Veines. 1992;11:217-218.2. Mc Hale NG, Hollywood MA. Phlebology. 1994;(suppl 1):23-25.
5 15 25
+ 50%
*
30
Flux limfatic (ml/h) 2Relaxarea venoasă, după contracţia maximă indusă de noradrenalină (%) 1
***
**
** P<0,01
*** P<0,001
detralex
*
*
2010
**
***
*** *** ***
******
* P<0,05
Placebo
Timp (zile)Timp (min)
44
66 66
44 44
22
66 66
detralexdetralex
44
66 66
44 44
22
66 66
140
160
180
200
220
240
260
280
0 2 4 6
Rezistenţa capilară medie (mm Hg)
*** P<0,001
n=60
detralexPlacebo
ProtejeazProtejeazăă microcirculaţia: microcirculaţia:
1. Bouskela E, Donyo KA. Int J Microcirc Clin Exp. 1995;15:293-300. 2. Galley P, Thiollet M. Int Angiol. 1993;12, 1:69-72.
Creşte rezistenţa capilară 2 Reduce permeabilitatea capilară 1
Nr. maxim de situsuri de leakage/cm² induse de mediatorii inflamatori
0
50
100
150
200
250
300
350
Histamine Bradichinină Leukotriene B4
*** ******
344 347323
91110
161
n=100
***
***
Timp (săptămâni)
44
66 66
44 44
22
66 66
detralexdetralex
0
10
20
30
40
50
100
150
200
40
10
20
30
40
50
60
16
Reduce inflamaţiReduce inflamaţiaa local localăă
** P<0,01
- 78,4%
- 45,2%
- 59,5%
Damon M ,Flandre O, Michel F, Perdrix L, Labrid C, Crastes-de-Paulet A. Arzneim.-Forsch./Drug Res. 1987;37(II),10:1149-1153.
Timp după inducerea granulomului (zile)
Producerea granulomului PGE2 (pg/mg proteine)
Producerea granulomului PGF2 (pg/mg proteine)
Producerea granulomului TxB2 (pg/mg proteine)
n=14
detralexPlacebo
***
**
**
*** P<0,001
44
66 66
44 44
22
66 66
detralexdetralex
0,2
0,3
0,4
Scorul durerii
1 20
*
- 50%
- 84%
0
1
2
Eficacitate clinică demonstrată:Eficacitate clinică demonstrată: micronizarea asigură o eficacitate clinică cu 30% mai bună
Cospite M, Cospite V. Phlebology. 1992;7(suppl2):53-56.
Număr mediu de episoade acute după 2 luni de tratament
*
Diosmina nemicronizată
* P=0,02
n=59
detralex
Timp (luni)
44
66 66
44 44
22
66 66
detralexdetralex
Ameliorare rapidă şi majoră Ameliorare rapidă şi majoră înîn crizacriza hemoroidal hemoroidalăă::
Cospite M. Angiology. 1994;45(6, pt 2):566-573
Pacienţi asimptomatici în ziua 7 (%)
*** P<0,001
0
50
100
Proctită Supuraţie anală Durere Sângerare
***
**
******
detralexPlacebo
57%
81% 84%
95%
17%
30%
16%
50%
n=100
** P<0,01
44
66 66
44 44
22
66 66
Proctită
Supuraţie anală
Durere
Sângerare
Proctită
Supuraţie anală
Durere
Sângerare
detralexdetralex
0
50
100
0
1
2
3
Cospite M. Angiology. 1994;45(6, pt 2):566-573.
***P0,001
Ameliorează simptomele Scade consumul de analgezice orale
Pacienţi cu ameliorare generală a simptomelor (%)
Număr mediu de tablete de analgezice /zi
***
******
2 46
Timp (zile)
detralexPlacebo
**
***
1 3 57
Timp(zile)
6%
56%
80%
42%
94%100%
Ameliorare rapidă şi majoră în criza hemoroidală:
***
***
***
n=100
**P=0,013
44
66 66
44 44
22
66 66
detralexdetralex
Ho YH, Tan M, Seow-Choen F. Dis Colon Rectum. 2000;43:66-69.
** P=0.043
* plus supliment de fibre
Reduce semnificativ sângerarea rectală
Timp de oprire a sângerării rectale (zile)
detralex *
0
5
10
Supliment de fibre Ligaturare cubandă de cauciuc*
10.6
5.6
3.9
**n=159
NS
44
66 66
44 44
22
66 66
detralexdetralex
** P<0,01
n=120
Nr. pacienţi amelioraţi (%)
Durata: 2 luni
0
50
100 98% 98%
86%91%
97%
47% 50%58% 59%
54%
** **
****
** **
47%
98%
48%
95%
50%
94%****
Durere
Tenesme
Prurit
Edem
Sângerare
Eritem
Supuraţie
Sângerare la
examinare
Eficacitate majoră în boala hemoroidală cronică
Godeberge P. Phlebology. 1992;7(suppl2):61-63.
detralexPlacebo
44
66 66
44 44
22
66 66
detralexdetralex
Godeberge P. Phlebology. 1992;7(suppl2):61-63
** P<0,01
n=120
Reduce recurenţa şi intensitatea atacurilor hemoroidale
Durata: 2 luni
Detralex
Placebo
**
- 44%
2,1
0,6
- 71%
4,6
2,6 **
1,1 **
1,6
- 32%
Numărul atacurilor Durata atacurilor Severitatea atacurilor
44
66 66
44 44
22
66 66
detralexdetralex
Eficacitate confirmată în atacurile hemoroidale din timpul sarcinii
Buckshee K, Takkar D, Aggarwal N. Int J Gynecol Obstet. 1997;57:145-151
Femei cu episod hemoroidal acut (%)
*** P<0,001
Durata medie a episodului acut (zile)
Înainte detratament
Dupădetralex
Înainte de tratament
După detralex
n=50
0
50
100 90%
36.3% ***
- 53.7%
***
0
1
2
3
3
1
- 2 zile
44
66 66
44 44
22
66 66
detralexdetralex
• Tolerabilitate excelentă, chiar şi la
vârstnici• Efecte adverse rare, tranzitorii,
comparabile cu placebo• Parametrii hemodinamici şi de
laborator nemodificaţi
Acceptabilitate biologică şi clinică1
Interacţiuni1
• Nu s-au dovedit interacţiuni medicamentoase
Sarcina şi lactaţia1,2
• Nu s-au dovedit efecte dăunatoare în
timpul sarcinii, asupra fătului şi creşterii
sale. Nu s-au dovedit efecte dăunatoare
în perioada de lactaţie. 1. Meyer O. Angiology. 1994;45:579-5842. Buckshee K, Takkar D, Aggarwal N. Int J Gynecol Obstet. 1997;57:145-151
44
66 66
44 44
22
66 66
detralexdetralex
Mod de actiune complet:Mod de actiune complet:- Ameliorează tonusul venos- Ameliorează drenajul limfatic- Protejează microcirculaţia
Forma micronizatForma micronizatăă : :- Absorbţie superioară, eficacitate superioară
Medicamentul flebotropic de referinMedicamentul flebotropic de referinţăţă, , recomandat oficial de ghidurile recomandat oficial de ghidurile internainternaţţionaleionale
Eficacitate clinicEficacitate clinicăă de neegalatde neegalat : :- Insuficienţa venoasă cronică: 2 tablete pe zi- Boala hemoroidală: până la 6 tablete pe zi
PProfil de sigurarofil de siguranţă enţă excelent xcelent
… pentru eficacitate clinică dovedităîn tratamentul bolii hemoroidale:
… pentru eficacitate clinică dovedităîn tratamentul bolii hemoroidale:
FFormă micronizată unicăormă micronizată unicăFFormă micronizată unicăormă micronizată unică
MMod complet de acţiuneod complet de acţiuneMMod complet de acţiuneod complet de acţiune
atacul hemoroidal acut
boala hemoroidală cronică
atacul hemoroidal acut
boala hemoroidală cronică44
66 66
44 44
22
66 66