asociatia romana pentru calitate arc

Asociatia Romana pentru Calitate ARC

RomaniaAuditorul intern / Auditorul intern /

extern al sistemelor de management al calit ății

- rol, competen țe și formare - schema

Organiza ției Europene pentru Calitate – EOQ

Ec. Dr. Ing. LILIANA NITU

Despre noi

Asocia ția Romana pentru Calitate – ARC ONG înființată în 1990 Reprezentant național al României în

Organizația Europeană pentru Calitate –EOQ, din 1993

Scopul ARC –promovarea în România a sistemelor de management prin:

Despre noi

Instruire și certificare de persoane în domeniul sistemelor demanagement (calitate, mediu, ssm etc.), în conformitate cuSpecificațiile de Competențe și Schemele de certificare ale EOQ

Consultanță în vederea implementării sistemelor de management Dezvoltarea relațiilor de colaborare cu organisme similare, naționaleși internaționale

Organizarea și susținerea evenimentelor naționale și internaționaleîn domeniul sistemelor de management

Peste 6500 de persoane certificate ARC îndomeniul sistemelor de management

Despre noi

domeniul sistemelor de management Peste 3000 de persoane certificate EOQ în

domeniul sistemelor de management O mare parte din programele noastre de

formare sunt autorizate ANC (peste 1500de diplome de absolvire eliberate)

Peste 500 de organizații din diversedomenii de activitate au apelat la serviciilenoastre de instruire / certificare depersoane și consultanță

Schemele de Certificare persoane EOQ implementate de ARC: Manager Sistem / Auditor Calitate (autorizate ANC) Manager Sistem / Auditor Mediu (autorizate ANC) Manager Sistem / Auditor SSM (autorizat ANC)

Despre noi

Manager Sistem / Auditor SSM (autorizat ANC) Manager Sistem / Auditor Siguranța Alimentului Manager Sistem / Auditor Securitatea Informației Consultant Sisteme de Management Manager Risc (autorizat ANC) Manager Sistem Calitate în domeniul

serviciilor medicale Manager Risc în domeniul serviciilor

medicale

ONG cu sediul la Bruxeles, Belgiaacționează în calitate de organism coordonator și catalizator almembrilor săi, Reprezentanți Naționaliacționează ca lider la nivel mondial în dezvoltarea și managementul

Ce este EOQ

acționează ca lider la nivel mondial în dezvoltarea și managementulcalității în sensul său cel mai larg, cu influență cheie în formareapersonalului în domeniul sistemelor de managementasigură conexiunea de idei, cunoștințe, rezultate de cercetare șiinformare ale membrilor săi, în beneficiul reciproc al acestora.

Serviciile principale oferite de EOQ: Organizarea unui congres anual în domeniul calității, din 1956 Certificarea competențelor personalului în domeniul sistemelor de

management (peste 60.000 de certificate emise din 1993)

Ce este EOQ

management (peste 60.000 de certificate emise din 1993) Înregistrarea personalului certificat într-o bază de date accesibilă

publicului Mii de evenimente organizate în cadrul Săptămânii Europene a

Calității, începând cu anul 1995 Acordarea premiului anual Georges Borel, începând cu anul 2002 Acordarea premiului anual de Leader European pentru Calitate -

European Quality Leader Award, începând cu anul 2003

Serviciile principale oferite de EOQ: Menținerea Sistemului European de înregistrare voluntară

(EVROS) – o bază de date cu informații despre organizații șipersoane în domeniul calității, din anul 2007

Ce este EOQ

persoane în domeniul calității, din anul 2007 Organizarea anuală a Business Leaders’ Club, din anul 2004 Organizarea anuală a Summer Camps, din anul 2001 Implicare directă în activitățile organizațiilor europene și

internaționale pentru dezvoltarea și promovarea calității, mediului,SSO, inovare și transformare, dezvoltare durabilă șiresponsabilitate socială (Specificații de Competență și Scheme decertificare EOQ, recunoscute la nivel internațional)

Partener pentru asociațiile organismelor de acreditare (EA, IAF)

Ce este auditul?

Audit – proces sistematic, independent și documentat în scopulobținerii de dovezi obiective și evaluarea lor cu obiectivitate pentru a

Certificarea auditorilor interni / externi ai sistemelor de management al calit ății

obținerii de dovezi obiective și evaluarea lor cu obiectivitate pentru adetermina măsura în care sunt îndeplinite criteriile de audit(sursa SR EN ISO 19011:2018)

Tipuri de audit

Intern (de primă parte)

SR EN ISO 19011:2018

Audit la furnizor(secundă parte)

SR EN ISO AUDIT

Audit extern

SR EN ISO 19011:2018

Audit de terţă parte

(certificare)(SR EN ISO

17021-1

Obiective ale auditului:Evaluarea gradului de conformare

cu cerințele

Ce este auditul?

cu cerințele Identificarea oportunităților de

îmbunătățire a sistemului și aperformanțelor

Evaluarea capabilității de agestiona riscurile și oportunitățile

Evaluarea gradului de adecvare șieficacitate a sistemului demanagement

Evaluarea capabilității furnizorului

Evaluarea unit ăților sanitare (HG 629/2015) - activitatea deanalizare a nivelului de conformitate a unităților sanitare custandardele de acreditare, desfășurată de către evaluatori de

Ce reprezint ă evaluarea?

standardele de acreditare, desfășurată de către evaluatori deservicii de sănătate independenți.

Obiectivul evalu ării: Analiza nivelului deconformitate a unităților

Ce reprezint ă evaluarea?

conformitate a unitățilorsanitare cu standardelede acreditare

Scopul acredit ării: Serviciile de sănătate să fie efectuate în condiții de siguranță a

pacientului, a personalului, a datelor și a mediului; Serviciile de sănătate oferite să răspundă nevoilor

colectivităților deservite; Preluarea pacienților de către unitățile sanitare să se facă în

limita competențelor și a resurselor acestora.

Auditor vs Evaluator

Auditor – persoană care efectuează un audit(sursa SR EN ISO 19011:2018)

Evaluator de servicii de s ănătate - persoană specializatăîn domeniul managementului calității serviciilor de sănătatecare desfășoară activități de evaluare a unităților sanitare.(HG 629/2015)

Calit ățile auditorului

Etic Deschis la minte Diplomat Bun observator Perspicace Adaptabil Tenace Capabil să ia decizii

Calit ățile evaluatorului

Bun observator Cunoscător al legislației Înțelege Înțelege

organizarea/desfășurareaproceselor în spital

Bun comunicator cu un interlocutor/grupuri de persoane Bun organizator al timpului propriu Capacitate de lucru în echipă Capacitate de sinteză Capacitate de analiză Flexibil Punctual

Metode și instrumente utilizate de auditor

Analiza informațiilor documentate (documente &înregistrări)

Observarea activităților Observarea activităților Vizite la fața locului Interviuri Completarea listelor de verificare Eșantionare Analiza datelor

analiza documentelor observarea directă focus-grupul

Metode și instrumente utilizate de evaluator

focus-grupul interviul simularea unor procese pentru

identificarea riscurilor clinice chestionare auto-administrate fişa de autoevaluare liste de verificare chestionar individual

Rezultate ale auditului

Raportul de audit fișe de neconformitate / observații oportunități de îmbunătățire oportunități de îmbunătățire corecții și acțiuni corective acțiuni de urmărire propunere de certificare / re-certificare / suspendare / retragere

certificare

Rezultate ale evalu ării

Raportul de evaluare fişa de identificare şi evidenţiere a disfuncţionalităţilor fişa de constatare a situaţiilor deosebite fişa de constatare a situaţiilor deosebite acțiuni de conformare propunere de acreditare / re-acreditare / suspendare /

retragere acreditare

Specifica ția de Competen țe EOQ

Auditorul intern deține cunoștințesolide și actuale privind practicilede audit și abilitățile de managementde audit și abilitățile de managementnecesare pentru efectuarea auditurilor:

Crearea, implementarea, evaluarea și îmbunătățireaprogramelor anuale de audit internInițierea, planificarea, efectuarea și analiza auditurilorsistemului de management al calității din propria organizațieEvaluarea sistemelor de management al calității

Specifica ția de Competen țe EOQ

Auditorul extern deține cunoștințe solide șiactuale privind practicile de audit și abilitățile demanagement necesare pentru efectuareaauditurilor:auditurilor:

Crearea, implementarea, evaluarea șiîmbunătățirea programelor de audit pentruauditurile de terță parte (certificare) Inițierea, planificarea, efectuarea șianaliza auditurilor sistemului demanagement din cadrul organizațiilor terțeEvaluarea sistemelor de management alcalității din perspectiva certificării

Competen țele Auditorului Calitate Aplicarea principiilor de audit Derularea etapelor specifice procesului de audit Întocmirea documentației specifice procesului de audit

Competen țe ANC

Întocmirea documentației specifice procesului de audit Obținerea informațiilor în cadrul procesului de audit Managementul riscurilor în cadrul procesului de audit Aplicarea tehnicilor de comunicare și obținerea informațiilor

specifice procesului de audit Comunicarea eficace în situații dificile Gestionarea echipei de audit, aplicarea lucrului în echipă Analizarea conformității sistemului de management al calității Evaluarea gradului de implementare, menținere, îmbunătățire a

sistemului

Tematica abordat ă Principiile de management al calității Implementarea și menținerea sistemului de management al

Tematica abordat ă - auditor intern

Implementarea și menținerea sistemului de management alcalității în conformitate cu cerințele standardelor șireglementărilor aplicabile

Identificarea și integrarea cerințelor legale și ale altor normativeîn cadrul proceselor sistemului

Managementul proceselor; riscuri și oportunități Tehnici de management al grupului; moderare, motivare Instrumente de management al calității: brainstorming, Pareto,

histogramă, diagrame flux etc. Managementul proiectelor

Terminologie specifică auditului Tipuri de audit Principii de audit Crearea, implementarea,


Crearea, implementarea,revizuirea, îmbunătățirea programelor deaudit

Obiectivele și amploarea programului de audit

Responsabilități corelate cu programul de audit

Resursele programului de audit

Selectarea și utilizarea metodelor / instrumentelorde audit

Implementarea programului de audit Monitorizarea și analiza programului de audit.


Monitorizarea și analiza programului de audit. Activitățile procesului de audit Competența și evaluarea auditorilor Tehnica interviului Studii de caz pe teme propuse de participanți; jocuri pe roluri

Suplimentar, tematica pentru auditor extern include:Analiza datelor rezultate din procesul de monitorizare și măsurareSelectarea, aplicarea metodelor adecvate de control statistic,

interpretarea rezultatelor

Tematica abordat ă - auditor extern

interpretarea rezultatelorDefinirea criteriilor și metodelor de operare și control a proceselor

(inclusiv indicatori de performanță) Evaluarea performanței proceselor și a oportunităților de

îmbunătățireSatisfacția clientului (percepția clientului, reclamații) Performanța furnizorilor externi – metode de control,

instrumente de monitorizareTratarea riscurilor și oportunitățilorManagementul schimbării

Crearea, implementarea, evaluarea și îmbunătățirea programelor de audit de terță parte (certificare)

Evaluarea conformității sistemelor de management complexe (legislație, standarde relevante)

Tematica abordat ă - auditor extern

(legislație, standarde relevante) Corelarea informațiilor provenite din alte domenii relevante

(financiar, resurse umane, dezvolatre organizațională, mediu, SSO etc) pentru evaluarea sistemului de management al calității și elaborarea de proiecte de dezvoltare, în colaboare cu managementul de vârf / auditatul

Evaluarea unui plan de business și aplicarea de instrumente adecvate de îmbunătățire

Pre-condi ții pentru certificare EOQ auditor intern / extern:studii universitareexperienţă de cel puţin patru ani într-o poziţie care necesită abilităţi

Schema de certificare EOQ

experienţă de cel puţin patru ani într-o poziţie care necesită abilităţi în domeniile luării deciziilor, comunicare, leadership, managementului riscului, control, inspecţie, managementul calităţii / mediului / sănătății și securității ocupaționale / siguranța pacientului

Examinarea (auditor intern):Examen scris – 40 de întrebări cu variante multiple de răspunsExamen oral – studiu de caz


Scorul necesar pentrupromovare este de minim 70%. Rezultatul fiecărei probe esteevaluat separat, examenul fiindconsiderat promovat dacă scorulminim este atins pentru fiecareprobă în parte. Candidații care nupromovează una dintre cele douăprobe pot repeta probarespectivă fără limitări.

Examinarea (auditor extern):Examen Manager Calitate Examen scris – 40 de întrebări cu variante multiple de răspuns Examen oral – studiu de caz


Scorul necesar pentru Examen oral – studiu de caz Scorul necesar pentrupromovare este de minim 70%.Rezultatul fiecărei probe esteevaluat separat, examenul fiindconsiderat promovat dacă scorulminim este atins pentru fiecareprobă în parte.Candidații care nu promoveazăuna dintre cele două probe potrepeta proba respectivă fărălimitări.

Examen Lead Auditor (auditor extern)Examen scris – 40 de întrebări cu variante multiple de răspunsExamen oral – studiu de caz


Scorul necesar pentruScorul necesar pentrupromovare este de minim 70%.Rezultatul fiecărei probe esteevaluat separat, examenul fiindconsiderat promovat dacă scorulminim este atins pentru fiecareprobă în parte.Candidații care nu promoveazăuna dintre cele două probe potrepeta proba respectivă fărălimitări.

Cerin țe privind experien ța de audit:

Auditor intern:


Efectuarea a cel puțin 4 audituri de sistem complete care săcumuleze cel puțin 20 de zile de audit (minim 12 zile la fața locului).

Cerin țe privind experien ța deaudit:

Auditor extern :


Auditor extern :

Efectuarea a cel puțin 4 audituride sistem complete care săcumuleze cel puțin 20 de zile deaudit (minim 12 zile la fața locului),din care minim 3 din poziția deauditor șef, cumulând cel puțin 15zile, din care cel puțin 9 zile la fațalocului.

Durata de valabilitate a certificatului EOQ:3 ani, cu posibilitatea prelungirii valabilității

Durata de valabilitate a diplomei ANC:


Durata de valabilitate a diplomei ANC:Nelimitată

Condi ții de recertificare auditor intern:

Dovezi privind efectuarea a cel puțin 3 audituri complete de sistem, cumulând cel puțin 15 zile de audit (9 la fața locului).cumulând cel puțin 15 zile de audit (9 la fața locului).

Dezvoltare profesională dovedită prin participarea la cel puțin o zi de actualizare a cunoștințelor (standarde noi / revizuite, noi metode / instrumente).

Promovarea unui examen scris care constă în 20 întrebări. Timp de răspuns 30 min. Candidaţii promovează dacă răspund corect la 70% din întrebări.

Condi ții de recertificare auditor extern:

• Dovezi privind efectuarea a cel puțin 3 audituri complete de sistem, cumulând cel puțin 15 zile de audit (9 la fața locului), din care cel cumulând cel puțin 15 zile de audit (9 la fața locului), din care cel puțin unul în calitate de lead auditor

• Dezvoltare profesională dovedită prin participarea la cel puțin o zi de actualizare a cunoștințelor (standarde noi / revizuite, noi metode / instrumente).

• Promovarea unui examen scris care constă în 20 întrebări. Timp de răspuns 30 min. Candidaţii promovează dacă răspund corect la 70% din întrebări.

Întreb ări????

Informații suplimentare:[email protected]

Vă mulțumesc pentru atenție!

asociatia romana pentru calitate arc

Documents