1

Autorizarea sanitară a funcŃionării cabinetelor de medicină dentară în baza declaraŃiei pe propria răspundere a reprezentantului legal al cabinetului,

în conformitate cu Ordinul nr. 1030 / 2009 emis de Ministerul SănătăŃii

Temei legal şi sfera de aplicare Ordinul nr. 1030 / 2009 privind aprobarea procedurilor de reglementare sanitară pentru proiectele de amplasare,

amenajare, construire şi pentru funcŃionarea obiectivelor ce desfăşoară activităŃi cu risc pentru starea de sănătate a populaŃiei, emis de Ministerul sănătăŃii, publicat în M. Of., P. I nr. 603 / 01.09.2009, instituie procedura autorizării sanitare a funcŃionării cabinetelor de medicină dentară în baza declaraŃiei pe propria răspundere a reprezentantului legal al cabinetului.

Cabinetele de medicină dentară intră în sfera de aplicare a acestei proceduri în temeiul prevederilor art. 5 din Ordinul nr. 1030 / 2009 care stipulează că această procedură se aplică tuturor persoanelor fizice sau juridice care desfăşoară una dintre activităŃile cuprinse în anexa nr. 2 (anexele fiind parte integrantă din respectivul ordin).

Anexa nr. 2 conŃine lista activităŃilor care se autorizează în baza declaraŃiei pe propria răspundere. ActivităŃile de asistenŃă stomatologică – cod CAEN: 8623 – sunt cuprinse în această anexă.

Rezultă cu certitudine că autorizarea sanitară a funcŃionării cabinetelor de medicină dentară, indiferent de forma legală de organizare (cabinet medical individual – fără personalitate juridică ori societate comercială cu obiect unic de activitate – persoană juridică) se obŃine în baza procedurii simplificate bazată pe declaraŃia pe propria răspundere a titularului / reprezentantului legal că sunt îndeplinite condiŃiile igienico-sanitare prevăzute de actele normative în vigoare.

DefiniŃie şi procedură AutorizaŃia sanitară de funcŃionare este definită în art. 1 lit. g din O. nr. 1030 / 2009 ca act tehnic şi juridic eliberat în

scris de către autoritatea competentă (autoritatea de sănătate publică la nivel local şi serviciile din cadrul ministerelor cu reŃea sanitară proprie), prin care sunt stabilite condiŃiile şi / sau parametrii de funcŃionare ai unei activităŃi existente (respectiv activităŃi de asistenŃă stomatologică) în obiective de interes public de conformare la normele de igienă şi sănătate publică.

ActivităŃile de asistenŃă stomatologică trebuie să fie autorizate sanitar datorită riscului de expunere la factori fizici, chimici, biologici etc. pe care îl prezintă, scopul procedurii de autorizare sanitară fiind tocmai cel de prevenire a situaŃiilor care ar putea determina îmbolnăvirea populaŃiei.

Procedura autorizării sanitare a funcŃionării în baza declaraŃiei pe propria răspundere este prevăzută la art. 2 alin. 2 lit. a din O. nr. 1030 / 2009 şi definită la art. 3 alin. 1 din acelaşi act normativ ca fiind procedura administrativă prin care autoritatea competentă înregistrează declaraŃia pe propria răspundere referitoare la respectarea reglementărilor legale incidente domeniului şi este înştiinŃată şi solicitată pentru verificarea conformităŃii.

Potrivit prevederilor art. 6 alin. 1 lit. a şi b din O. nr. 1030 / 2009 pentru solicitarea autorizaŃiei sanitare de funcŃionare în baza declaraŃiei pe propria răspundere sunt necesare următoarele documente:

- a) cererea de autorizare conform modelului prevăzut în anexa nr. 3 la O. nr. 1030 / 2009 (fără a fi necesară documentaŃia cerută pentru a fi anexată la cerere);

- b) declaraŃia pe propria răspundere semnată, după caz, de reprezentantul legal – administratorul societăŃii sau titularul activităŃii, conform modelului prevăzut în anexa 4b.

Atragem atenŃia asupra faptului că modelul de cerere de autorizare prevăzut în anexa nr. 3 este unic atât pentru procedura simplificată a autorizării funcŃionării sanitare în baza declaraŃiei pe propria răspundere, cât şi pentru procedura autorizării sanitare a funcŃionării în baza referatului de evaluare.

Prin urmare documentaŃia prevăzută în acest model de cerere pentru a fi anexată de către solicitant nu este necesară în cazul procedurii simplificate incidentă cabinetelor medicale şi de medicină dentară.

Facem această afirmaŃie deoarece art. 10 alin. 1 din O. nr. 1030 / 2009 prevede că aceste documente sunt necesare în cazul procedurii de autorizare sanitară în baza referatului de evaluare, procedură care în domeniul medical se aplică numai unităŃilor de asistenŃă medicală spitalicească. Dealtfel ar fi negată însaşi raŃiunea pentru care a fost instituită procedura simplificată în cazul în care ar fi solicitate toate acele documente precum dosar tehnic, schiŃe etc. iar declaraŃia pe propria răspundere ar fi de prisos.

Aşadar cererea de autorizare a funcŃionării împreună cu declaraŃia pe propria răspundere se transmit autorităŃii de sănătate publică la nivel local pe a cărei rază teritorială se află cabinetul, respectiv punctul de lucru, deoarece potrivit reglementărilor normative, pentru fiecare punct de lucru se eliberează separat câte o autorizaŃie sanitară de funcŃionare (art. 3 din Norma privind structura funcŃională a cabinetelor medicale şi de medicină dentară, aprobată de O. M.S.P. nr. 1338 / 2007).

2

Art. 5 alin. 3 din O. nr. 1030 / 2009 stabileşte că autoritatea competentă eliberează autorizaŃia sanitară de funcŃionare în baza declaraŃiei pe propria răspundere şi în termen de 30 de zile personalul de specialitate desemnat verifică obiectivul pentru a constata conformitatea cu normele de igienă şi sănătate publică şi / sau alte reglementări legale.

Potrivit art. 5 alin. 4 şi 5, în cazul în care în urma verificărilor se constată neconfomităŃi, în funcŃie de gravitatea acestora şi gradul de risc pentru sănătatea populaŃiei se acordă un termen de remediere de maximum 30 de zile şi se comunică acest lucru solicitantului. După expirarea termenului acordat pentru conformare se efectuează recontrolul şi numai începând cu acest moment dacă se constată că mai există vreo neconformitate aceasta se sancŃionează contravenŃional în conformitate cu legislaŃia în vigoare.

În baza art. 8 eliberarea autorizaŃiei sanitare de funcŃionare în baza declaraŃiei pe propria răspundere se realizează în termen de maximum 20 de zile lucrătoare de la depunerea cererii şi a declaraŃiei.

Costuri, valabilitate şi anularea autorizaŃiei Art. 4 alin. 4 din O. nr. 1031 / 2009 prevede că pentru autorizarea sanitară în baza declaraŃiei pe proria răspundere

nu se percep tarife. Aşadar această procedură simplificată nu implică niciun cost pentru serviciul public de autorizare efectuat de

autoritatea competentă. Din prevederile art. 14 alin. 1 din O. nr. 1030 / 2009 rezultă că autorizaŃia sanitară de funcŃionare a cabinetelor de

medicină dentară este valabilă câtă vreme nu s-au modificat condiŃiile care au stat la baza emiterii sale. În situaŃia în care există o schimbare a condiŃiilor ce au stat la baza emiterii autorizaŃiei sau a cerinŃelor stabilite prin

reglementări normative ulterioare, ori în cazul expirării termenului de valabilitate se procedează la revizuirea autorizaŃiei sanitare de funcŃionare.

Potrivit art. 15 din O. nr. 1030 / 2009, în cadrul procedurii de revizuire, titularul autorizaŃiei sanitare de funcŃionare va informa în scris autoritatea competentă şi va relua procedura de obŃinere a unei noi autorizaŃii, adică va depune o nouă declaraŃie pe propria răspundere în raport cu noile condiŃii ce sunt îndeplinite în fapt.

Anularea autorizaŃiei sanitare de funcŃionare poate fi efectuată de către autoritatea competentă numai în cazurile prevăzute expres şi limitativ la art. 16 alin. 1 lit. a) – d) din O. nr. 1030 / 2009:

a) funcŃionarea în alte condiŃii decât cele existente la data autorizării; b) neîndeplinirea condiŃiilor asumate prin declaraŃia pe propria răspundere şi nerespectarea termenelor

programului de conformare; c) neremedierea deficienŃelor care pot aduce atingere sănătăŃii publice, d) funcŃionarea unităŃilor cu încălcarea repetată a normelor legale de igienă. Anularea autorizaŃiei sanitare de funcŃionare poate fi efectuată numai de către personalul de specialitate desemnat

(definit ca personalul desemnat din cadrul unui anumit serviciu, conform atribuŃiilor specifice) în cadrul autorităŃii competente numai în conformitate cu reglementările legale.

În cazul în care titularul autorizaŃiei anulate apreciază că anularea respectivei autorizaŃii a fost dispusă cu încălcarea prevederilor legale poate contesta această măsură pe cale judiciară.

Se impune precizarea că noutatea adusă de O. nr. 1030 / 2009 nu este una absolută deoarece până la emiterea acestui ordin, instituŃia autorizării sanitare de funcŃionare a cabinetelor de medicină dentară în baza declaraŃiei pe propria răspindere era stipulată la art. 2 din Norma privind structura funcŃională a cabinetelor medicale şi de medicină dentară aprobată de O. M.S.P. nr. 1338 / 2007.

Actualmente acest articol din Norma privind structura funcŃională a cabinetelor medicale şi de medicină dentară a fost abrogat de O. nr. 1030 / 2009, instituŃia acestui tip de autorizare fiind reglementată de O. nr. 1030 / 2009.

Elaborarea unitară a unui act normativ în domeniu – O. nr. 1030 / 2009 – crează un cadru legal specific şi unitar cabinetelor medicale şi de medicină dentară prin reglementarea procedurii de autorizare sanitară în baza declaraŃiei pe propria răspundere.

Av. Luciana Mihai