anunȚ de participareanunȚ de participare la procedura de achiziție publică de tip licitaŢie...

ANUNȚ DE PARTICIPAREla procedura de achiziție publică de tip LICITAŢIE PUBLICĂ

nr. 18/03832 24.08.2018din

Denumirea autorităţii contractante: CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE CENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATETip procedură achiziție: Licitaţie publică

Achiziționarea articolelor parafarmaceutice și materiale angiografice pentru Laboratorul deCateterism Cardiac conform necesităților IMSP Institutul de Cardiologie pentru anul 2019Obiectul achiziției:33000000-0Cod CPV:

Data publicării anunțului de intenție: Nu e specificată

Această invitaţie la procedura de achiziție este urmarea anunţului de participare publicat în Buletinul Achiziţiilor PubliceNr.: 67 din 24.08.2018.

În scopul achiziţionării "Achiziționarea articolelor parafarmaceutice și materiale angiografice pentru Laboratorul de CateterismCardiac conform necesităților IMSP Institutul de Cardiologie pentru anul 2019"

conform necesităţilor autorității contractante (în continuare – Cumpărător), pentru perioada bugetară: 2019este alocată suma necesară din sursa alocaţiilor: CNAM

Cumpărătorul invită operatorii economici interesaţi, care îi pot satisface necesităţile, să participe la procedura privindlivrarea/prestarea/executarea următoarelor Bunuri:

Bunuri şi specificaţii tehniceListă:

CantitateaUnitatea demăsura

Specificarea tehnică deplinăsolicitată, Standarde de referinţăNr. d/o Denumire: Bunuri solicitateCod CPV

1 Set introductor radial scurt1400.00Set1.1 Set introductor radial scurt Ac angiografic de 21G si fir de

ghidare mic de 0,018 "/ 0,46mmsau 0,025"/0,64mm, introducatorul,acul si ghidul vor fi intr-un suportde plastic pentru o mai usoaraspalare a acestora inainte deprocedura. Lungimea tecii este de11cm/23cm. Se vor livra cuminiguide wire de otel inoxidabilsau de nitinol/platinum cu lungimide 50cm/80cm, cu varf in J de 3mmla un capat si dreapta in capatulopus lungimea canulei utile până în7 cm, cu marimi disponibile de 4-8F.*Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

2 Set introductor pentru punctie arterialaradiala lung

1400.00Set2.1 Set introductor pentru punctie arteriala radialalung

Set introductor pentru puncțiearterială radială cu pereți subțiriconceput pentru utilizare radailafara necesitatea de a folosi teci de

33000000-0

pag. 2




diametre mai mari pentru realizareaprocedurilor de diagnostic siinterventionale. Tehnologiapatentată cu pereți subțiri reducediametrul exterior al tecii cu 1 Fr,menținând în același timp unechivalent mai mare pentrudiametrul interior.Conține: teacă, dilatator, mini-ghidmetallic sau polimer acoperit cuPTFE sau nitinol, ac de puncțiearterială (single sau double-wall) 20G, 21 G sau 22 G și bisturiu. Teacadin ETFE, cu profil ultra subțire șireducerea diametrului externt cu 1Fr față de diametrul intern,concepută pentru a minimiza iritațiamecanică a arterei, diametredisponibile: D extern – 4 Fr cu Dintern de 5 Fr; D extern – 5 Fr cu Dintern de 6 Fr; D extern – 6 Fr cu Dintern de 7 Fr. Lungimi: 10 sau 16cm. Valva hemostatică din silicondesign ”cross-cut” pentruprevenirea hemoragiei. Dilatatorascuțit, conic din polipropilenă,netraumatic. Forma vârfului conicTIF (integrarea totală a formei).Mini ghid: 0,018”, 0,021”, 0,025”.Acoperire hidrofilică cu proprietățisimilare mucoasei ce reduce risculspasmului vascular. Cu sau fărămarcator radiopac - Pt/Ir pentru omai bună vizializare. Cu inel desutare pentru o mai bună securizarea tecii. Cu braț lateral prevăzut curobinet cu 3 căi cu indicareapoziționării corecte printr-un click,folosit pentru monitorizareapresiunii, administrareamedicamentelor, colectare probesangvine, etc. Cu sau fără obturator.Produs ”latex-free”. Rezistente lakinking. Toate componentele suntincluse într-o tăviță deplastic.*Certificat de la producătorce atestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

pag. 3




33000000-0

3 Set introductor pentru puncție arterialăfemurală lungă

250.00Set3.1 Set introductor pentru puncție arterialăfemurală lungă

Set introductor pentru puncțiearterială femurală compus din:teacă, dilatator, mini-ghid din oțelinoxidabil sau plastic, valvăhemostatică, robinet tridirecțional,ac de puncție arterială. Teacă cudiametru de 5 Fr, 6 Fr, 7 Fr, 8 Fr, 9Fr, 10 Fr, 11 Fr; lungime: 23cm;acoperire hidrofilică; dilatator dinpolipropilenă, ascuțit, cu vârf conicpentru reducerea posibilității detraumare a vaselor sanguine; mini-ghid din oțel inoxidabil sau plasticde 0,035” sau 0,038”drept, angulatsau în forma de J; valvăhemostatică din silicon cu designcross-cut pentru prevenireahemoragiilor; robinet tridirecționalpentru luarea probelor, injectareasubstanțelor de contrast sau aagenților terapeutici,măsurareapresiunii; ac de puncțiearterială de 18 G sau 20 G. Teacăconține un inel radiopac incastratpentru vizualizare sporită și un inelde sutură pentru fixare. Tecile suntrezistente la kinking. Toatecomponentele nu conțin latex. Setuleste amplasat într-un suport deplastic.*Certificat de la producătorce atestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

4 Set introductor pentru puncție arterialăfemurală scurtă

250.00Set4.1 Set introductor pentru puncție arterialăfemurală scurtă

Dimensiuni: 5 Fr, 6 Fr, 7 Fr, 8 Fr, 9Fr, 10 Fr, 11 Fr Lungime: 7-13 cm,Ac de punctie de 21G lungime de4-5 cm “Side port” cu robinet cutrei cai minighid de 0,018 inch si35-40 cm lungime Toate continvalva siliconata si dilatator Teacaeste rezistenta la kinking, se poatespala si steriliza usor Introductorultrebuie sa fie dotat cu valva

33000000-0

pag. 4



250.00Set4.1 Set introductor pentru puncție arterialăfemurală scurtă

hemostatică, care previnehemoragia. Introductorul trebuie safie prevăzut cu marcaj color pentrudiferenţierea rapidă a mărimii în F.*Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

5 Teacă armată lungă20.00Bucată5.1 Teacă armată lungă Disponibila în lungimi de 40-90cm

Structura exterioara metalicaDimensiuni: 5,6,7,8,9,40,11FIntroductorul trebuie sa fie dotat cuvalva hemostatică, care previnehemoragia. Introductorul trebuie safie prevăzut cu marcaj color pentrudiferenţierea rapidă a mărimii înF.*Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

6 Catetere diagnostic pentru coronare dinpoliuretan

2500.00Bucată6.1 Catetere diagnostic pentru coronare dinpoliuretan

Fabricat din poliuretan (5,2; 6; 7F).Varf atraumatic radioopac.Diametre diferentiate si prin culoareSe ofera generic cateterele ofertasubintelegand toate varietatile deforme folosite. Presiunea de lucru:1200psi,la aceasta presiune de lucru, fluxurile substantei de contrast la37 grade Celsius si la un cateter de

33000000-0

pag. 5



2500.00Bucată6.1 Catetere diagnostic pentru coronare dinpoliuretan

100 cm prin care se injecteaza 60ml substanta de contrast vor fi inml/s dupa cum urmeaza: pentrucateterul de 5.2F -18.5,pentru cel de6F -25,1. Diametrele interioare vorfi dupa cum urmeaza: la cateterulde 5.2F ID=1.12mm, la cel de 6FID=1.3mm. Lumen ce asigura unflux crescut de substanta de contrastla injectare; cateterul este construitpe o structura impletita din fire deotel invelite intr-un materialantitrombotic Compatibile cu ghidde 0.038”. Forme: AL, AR, JL, JR,MP, ST, IM, Bypass, Pigtail drept,145°, 155°, Tiger, BLK,Simmons*Certificat de laproducător ce atestă calitateaprodusului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *CertificatCE sau declarație de conformitateCE în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

7 Catetere diagnostic angiografie2500.00Bucată7.1 Catetere diagnostic angiografie Furnizorul va oferii toate curburile

pentru diagnostic. Lungimeacateterelor va fi de: 100 si 125 cmcu diameter de 4, 5, 6, 7F Debitulpentru un catetere de 4 F –la 750PSI și la 5 F și 6F- la 1000 PSI.Lumen ce asigura un flux crescut desubstanta de contrast la injectare;cateterul este construit pe ostructura impletita din fire de otelinvelite intr-un materialantitrombotic Compatibilitate cughid: 0,038”. Forme: AL, AR, JL,JR, MP, ST, IM, Bypass, Pigtaildrept, 145°, 155°, Tiger.*Certificatde la producător ce atestă calitateaprodusului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *CertificatCE sau declarație de conformitateCE în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -

33000000-0

pag. 6



2500.00Bucată7.1 Catetere diagnostic angiografie confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

8 Ghid hidrofilic pentru angiografieCoronariana tip J

150.00Bucată8.1 Ghid hidrofilic pentru angiografie Coronarianatip J

Varf in “J” Lungimi 175 cm- 320cm Diametre: 0.018”, 0.021”,0.025”, 0.032”, 0.035”, 0.038”,0.045”, 0.063” Acoperire PTFE(politetra-fluoroetilen) Curbura in“J” a varfului : 1.5mm; 3mm; 6mm;15mm Miez cu dubla posibilitate demanevrare: fix sau mobil.*Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

9 Ghid hidrofilic pentru angiografie Cu virfdrept

150.00Bucată9.1 Ghid hidrofilic pentru angiografie Cu virfdrept

Varf drept. Lungimi 175 cm- 320cm Diametre: 0.018”, 0.021”,0.025”, 0.032”, 0.035”, 0.038”,0.045”, 0.063” Acoperire PTFE(politetra-fluoroetilen) Curbura in“J” a varfului : 1.5mm; 3mm; 6mm;15mm Miez cu dubla posibilitate demanevrare: fix sau mobil.*Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 luni

33000000-0

pag. 7



150.00Bucată9.1 Ghid hidrofilic pentru angiografie Cu virfdrept

din momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

10 Cateter ghid pentru coronare350.00Bucată10.1 Cateter ghid pentru coronare Cateter-ghid pentru abord radial

și/sau femoral destinat livrăriiinstrumentelor intervenționale,măsurării presiunii arteriale, livrăriisubstanței de contrast. Material:poliuretan cu strat intern de PTFE,meșa plată 2x2 cu împletirea dublăpentru radiopacitate sportă,rizistență ridicată la kinking șirăspuns optim la torsiune.Tehnologie de 6 zone cuflexibilitate diferită pentruasigurarea suportului și manipulăriioptime.Vârf conic atraumatic.Acoperire hidrofilică cu excepțiapărții distale (7 cm) și părțiiproximale (25 cm). Permitutilizarea tehnicii ”kissing balloon”.Diametre interne: 5 Fr – 0,059”(1.50 mm); 6 Fr – 0,071” (1.80mm); 7 Fr – 0,081” (2.08 mm); 8Fr – 0,091” (2.31 mm). Lungime:45cm, 100 cm sau 125 cm Forme:AL, AR, JL, JR, Backup Left, IkariLeft, Ikari Right, IMA, MP, BypassLeft, Bypass Right, EBU, Tiger.*Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

11 Catetere ghid pentru abord radial350.00Bucată11.1 Catetere ghid pentru abord radial Acoperire cu nylon la exterior si

teflonate in interior, armate cu 10-16 fire impletite de otel inoxidabil,varf atraumatic, marker radioopacproximal. Diametrele interioare vorfi nu mai mici decat: la cateterul de5F-0.056", 6F-0.070", 7F-0.080",8F-0.090", Oferite sub toateformele uzuale mai ales cele cuback-up sporit, pentru acces radialPoate fi prevazut si cu gaurilaterale. *Certificat de la producător

33000000-0

pag. 8



350.00Bucată11.1 Catetere ghid pentru abord radial ce atestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

12 Cateter ghid pentru coronare – tip“ballanced support”

400.00Bucată12.1 Cateter ghid pentru coronare – tip “ballancedsupport”

Tip “balanced support”- atatsegmental distal, cat si cel proximalsunt flexibile , fiind astfel potrivitin cazul leziuni complicate candavem nevoie de o mai mareflexibilitate Constructia “ Full WallTechnology”: cateter ghid dinTeflon cu acoperire interioara siexterioara cu nylon-polimer,permitand o mai buna manevraredecat cateterele ghid numai dinteflon. Dimensiuni: - I. D. 5F-0.058”; 6F- 0.071”; 7F- 0.081”; 8F-0.090” - lungime 90/ 100cmCurburi diferite. Poate fi prevazut sicu gauri laterale Armat, varfatraumatic, marker radioopacproximal Compatibil cu sistemtromboaspiratie de 6 si 7Fr.*Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

13 Ghiduri pentru angioplastie Tip soft500.00Bucată13.1 Ghiduri pentru angioplastie Tip soft Varf de tip "coil design" cu spire

matisate pe un centru de elastinitacu o manevrare sporită în cazurile

33000000-0

pag. 9



500.00Bucată13.1 Ghiduri pentru angioplastie Tip soft complicate, drept sau in J.Diametrul nu mai mare de 0.014”.Lungimi cuprinse intre : 190cm şi300cm Radioopacitate: 3 cmDistabilitatea ghidului cumanevrabilitate sporită. *Certificatde la producător ce atestă calitateaprodusului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *CertificatCE sau declarație de conformitateCE în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

14 Ghid pentru angioplastie coronariana tipstandart

100.00Bucată14.1 Ghid pentru angioplastie coronariana tipstandart

Acoperit cu material hidrofilic carepermite traversarea cu usurinta astenozelor, sau in varianta Pro/Pelpentru situatii in care nu estenecesara o lubrifiere crescutaConstruit din Nitinol, ofera unexcelent suport si rezistenta laKinking Lung. 180/300cm ; dreptesau “in J” Varf atraumaticdisponibil in varianta soft-pentrumentinerea formei in vas.Radioopacitate: 3 cm. *Certificat dela producător ce atestă calitateaprodusului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *CertificatCE sau declarație de conformitateCE în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

15 Ghid tip extrasuport150.00Bucată15.1 Ghid tip extrasuport Extra-suport , Core-ul pana la varf

sa fie puternic, de 0,014” indiametru, acoperit cu polimer

33000000-0

pag. 10



150.00Bucată15.1 Ghid tip extrasuport hidrofilic. Disponibil la lungimi de180 si 300cm, in forma de J saudrept. Extra marker peste markeruldistal este obligatoriu. *Certificatde la producător ce atestă calitateaprodusului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *CertificatCE sau declarație de conformitateCE în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

16 Ghid pentru angioplastie cu suportintermediar

100.00Bucată16.1 Ghid pentru angioplastie cu suport intermediar 0,014” diametru cu core-ul dintr-opiesa pana la varf, acoperit cupolimer hidrofilic Ghidul sa fiedrept sau in forma de J si delungime 190 cm, Incarcatura la varfsa fie de la 1,0g pînă la 4,0 g pentrumediu suport Prin constructia sa seasigura o buna manevrare ininterventii pe vase de anatomievariata. *Certificat de la producătorce atestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate. *Certificat de laproducător ce atestă calitateaprodusului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *CertificatCE sau declarație de conformitateCE în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie-

33000000-0

pag. 11



100.00Bucată16.1 Ghid pentru angioplastie cu suport intermediar confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

17 Ghid pentru angioplastie coronariana cusuport inalt

50.00Bucată17.1 Ghid pentru angioplastie coronariana cu suportinalt

Fiecare varianta este disponibila cuacoperire Pro/Pel sau hidrofilicaConstructia din otel inoxidabil amiezului ofera control si rezistentala rasucire Radioopacitate: 3 cm-ceea ce permite o buna vizualizarein timpul introducerii substantei decontrast, precum si intehnica”buddy wire” Lungime180/300 cm; varf drept. *Certificatde la producător ce atestă calitateaprodusului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *CertificatCE sau declarație de conformitateCE în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

18 Ghid pentru angioplastie coronarianautilizat in CTO

150.00Bucată18.1 Ghid pentru angioplastie coronariana utilizat inCTO

Constructia din otel inoxidabil amiezului confera control sirezistenta la rasucireRadioopacitate:3 cm Lungime180/300 cm; varf drept sau in JAcoperire hidrofilică de pina la 20mm, 0,014” diametru. *Certificatde la producător ce atestă calitateaprodusului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *CertificatCE sau declarație de conformitateCE în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -

33000000-0

pag. 12



150.00Bucată18.1 Ghid pentru angioplastie coronariana utilizat inCTO

confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

19 Ghiduri hidrofilice pentru angioplastiecoronariana cu support intermediar

250.00Bucată19.1 Ghiduri hidrofilice pentru angioplastiecoronariana cu support intermediar

Varf drept cu spire matisate,radioopac, prevăzut pentrupenetrare în ocluzii acute, subacuteDiametrul nu mai mare de 0.014”.Acoperire hidrofilă pe toatălungimea pentru uşurarea traversăriiprin vas, cu suport intermediar.Disponibil la lungimi de 180 si300cm. Extra marker pestemarkerul distal este obligatoriu.*Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

20 Ghiduri hidrofilice pentru angioplastiecoronariana cu support inalt

100.00Bucată20.1 Ghiduri hidrofilice pentru angioplastiecoronariana cu support inalt

Varf drept cu spire matisate,radioopac, prevăzut pentrupenetrare în ocluzii acute, subacuteDiametrul nu mai mare de 0.014”.Acoperire hidrofilă pe toatălungimea pentru uşurarea traversăriiprin vas, cu suport înalt. Disponibilla lungimi de 190 si 300cm. Extramarker peste markerul distal esteobligatoriu. *Certificat de laproducător ce atestă calitateaprodusului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *CertificatCE sau declarație de conformitateCE în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -

33000000-0

pag. 13



100.00Bucată20.1 Ghiduri hidrofilice pentru angioplastiecoronariana cu support inalt

confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

21 Micro-ghid cateter coronarian30.00Bucată21.1 Micro-ghid cateter coronarian Compatibil categhid de 4 Fr și ghid

de 0,014”, lungimi de 130 si 150cm.Diametrul distal extern 1.8 Fr(0.60 mm), diametrul distal intern0.018” (0.45 mm). Diametrulproximal extern 2.6 Fr (0.87 mm),diametrul proximal intern0.021”(.55 mm). Strat intern dinPTFE (Politetrafluoretilen). Markerradioopac situat la 0.7 mm de lacapatul distal. Acoperire hidrofilica80 cm distal. Flexibilitate crescutăîn ultimii 13 de cm ai cateterului șicompatibil cu sfere embolice ≤ 700um. Impletire armata pe toatalungimea pentru o mai inaltaperformanta de parcurgere sisuport. *Certificat de la producătorce atestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

22 Baloane PTCA semicompliante200.00Bucată22.1 Baloane PTCA semicompliante Baloane PTCA RX semicompliante

cu acoperire hidrofilică. Permitutilizarea tehnicii ”kissing balloon”.Tuburi extern și intern fixate Previnîncrețirea în cute pe lățimeabalonului. Compatibilitate ghid:0,014” (0,36 mm). Lungime shaft:140-145 cm. Acoperire hidrofilicăcu proprietăți similar mucoasei.Diametre balon: 2.00 mm, 2.25mm, 2.50 mm, 2.75 mm, 3.00 mm,3.50 mm, 4.00 mm. Lungimi balon:10 mm, 15 mm, 20 mm, 30 mm,.Markeri radiopaci: 1 pentru Ø 1,25- 1,50 mm și 2 pentru Ø 2,00 - 4,00mm din PtIr. Diametrul shaft-ului:Proximal: 2.0 Fr (0.67 mm). Distal:

33000000-0

pag. 14



200.00Bucată22.1 Baloane PTCA semicompliante 2.4 Fr (0.80 mm) pentruØ 1.25 –2.00 mm; 2.5 Fr (0.83 mm) pentruØ2.25 – 3.00 mm; 2.6 Fr (0.87 mm)pentruØ 3.50 – 4.00 mm. Diametrude întrare în leziune: 0,40 mmpentru 1.25 mm x 10 mm și 0,42mm pentru restul mărimilor.Presiune nominală: 6-8 atm.Presiune RPB: 20 – 22 atm înfuncție de diametrul balonului.deflation time 1-3 sec. *Certificatde la producător ce atestă calitateaprodusului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *CertificatCE sau declarație de conformitateCE în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

23 Baloane semicompliante de lungimi mari200.00Bucată23.1 Baloane semicompliante de lungimi mari Tip rapid exchange semicompliant.

Material: nylon 12,cu acoperirehidrofilica presiune nominala-6atm., maximala-nu mai putin de18atm. Profil de intrare-max.0.016”. Timpul maximal dedeflare-pana in 8 sec. Lungimeacateterului-130-140cm. Nr. depliuri nu mai mult de 3 in.Dimensiuni: diam. disponibile -2.0pana la 4.5 mm, lungimea. 25-49 mm. *Certificat de la producătorce atestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

24 Baloane semicompliante tip monorail

pag. 15



200.00Bucată24.1 Baloane semicompliante tip monorail Tip monorail, prevăzut pe ghidscurt 150-190 cm, pentru a putea fiutilizat de un singur operator,Semicompliant. Presiune nominala-6 atm., maximala-nu mai putin de18 atm. Dimensiuni: diam.disponibile -1,5 pana la 5.0 mm.Lungime . 8-40 mm; 2 markeri;posibila tehnica deinterventii‘’kissing’’ in cateter de6F. *Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

25 Baloane semicompliante pentru ocluziicronice totale

200.00Bucată25.1 Baloane semicompliante pentru ocluzii cronicetotale

Acoperire total hidrofilică abalonului pentru o penetrate maiușoară în ocluzii cronice totale,virful balonului ascuțit. Diametrude la 1,2 mm și lungime disponibilepână la 30 mm. *Certificat de laproducător ce atestă calitateaprodusului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *CertificatCE sau declarație de conformitateCE în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

26 Baloane PTCA noncompliante300.00Bucată26.1 Baloane PTCA noncompliante Baloane PTCA RX noncompliante.

Compatibilitate ghid: 0,014” (0,36mm). Lungime shaft: 145 cm.Diametre balon: de la 2,0 mm la4,0 mm. Lungimi balon: de la 6

33000000-0

pag. 16



300.00Bucată26.1 Baloane PTCA noncompliante mm la 25 mm. Markeri radiopaci:2. Diametrul shaft-ului: Proximal:2.0 Fr (0.67 mm). Distal:- 2.5 Fr(0.83 mm) pentruØ 2.25 – 3.00mm. -2.6 Fr (0.87 mm) pentruØ3.25 – 5.00 mm. Diametru deîntrare în leziune: 0,42 mm.Presiune nominală: 10atm. PresiuneRPB: 18 – 20atm în funcție dediametrul balonului. *Certificat dela producător ce atestă calitateaprodusului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *CertificatCE sau declarație de conformitateCE în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

27 Balon non-compliant de diametre mari300.00Bucată27.1 Balon non-compliant de diametre mari Balon angioplastie non-compliant.

Accepta fir ghid de maxim 0,014inch. Sistem cu lungime utilizabila140-160 cm. Diametrul balonului4,0-5,0 mm Lungimea balonului 8-25 mm, 2 markeri incorporatiCompatibil cu cateter ghid de 5 F .*Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

28 Baloane noncompliante pentru dilatareleziuni calcificate

200.00Bucată28.1 Baloane noncompliante pentru dilatare leziunicalcificate

Balon angioplastie non-compliantAccepta fir ghid de maxim 0,014inch. Sistem cu lungime utilizabila140-160 cm. Balon rezistent până

33000000-0

pag. 17



200.00Bucată28.1 Baloane noncompliante pentru dilatare leziunicalcificate

la 26 atm. Diametrul balonului 1,2-2,0 mm Lungimea balonului 8-25mm; 2 markeri incorporati.Compatibil cu cateter ghid de 5 F.*Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

29 Balon „cutting” spiral20.00Bucată29.1 Balon „cutting” spiral Material: spirala nitinol, cu 3

elemente, forma rectangulara.Diametru balon: 2.54,0 mm.Lungime balon: 9 - 20 mm. Cateterghid 6F. NP de 8atm si RBP de 16-20atm. *Certificat de la producătorce atestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

30 Stent coronarian premontat din aliaj de Co-Cr-Ni-Mo

20.00Bucată30.1 Stent coronarian premontat din aliaj de Co-Cr-Ni-Mo

Material de fabricatie : aliaj Co-Cr-Ni- Mo; compatibil RMN Designmodular. Crimparea stentului pebalon trebuie sa confere securitateimpotriva deplasarii stentului prinexistenta unui sistem de sigurantaproximal de tip "pernuta".Lungimea elementelor: 1.2 mm;Numar de coroane: 7/10 Numarstruts: 14/20. Grosimea spirei(strut): 0.0036”; Profilul stentuluineexpandat(crossing profile): max

33000000-0

pag. 18



20.00Bucată30.1 Stent coronarian premontat din aliaj de Co-Cr-Ni-Mo

0.040” (1.016mm) Suprafata desectiune circulara; Aria celulei de0.97 mm² ; Acoperire peretevascular: 15 – 19 %; Recoil < 2.5%;Scurtare < 1% Compatibil cucateter ghid de 6F. Premontat pebalon semicompliant. Caracteristicibalon semicompliant: material“Pronto”; presiune nominala 9;presiune de spargere (RBP) = 16;dimensiuni shaft: proximal 2.2F,intermediar 3.0F, distal 2.7FDimensiuni : diam.2.25; 2.5 2.75mm/ lungimi 8; 12; 14; 18; 24 mmsi 3.0; 3.5; 4.0; 4.5mm/ lungimi 9;12; 14; 18; 24; 30mm. Rezultateleevaluarii clinice: In – stent lossindex la 180 zile = 0.37 Binaryrestenosis (in stent/in lesion) la 180zile = 15.2%, fara restenoza inmarginile stentului Tromboza acutapostprocedura = 0%. *Certificat dela producător ce atestă calitateaprodusului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *CertificatCE sau declarație de conformitateCE în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

31 Stenturi coronariene cu eliberare desubstanta antirestenoza- biolimus

150.00Bucată31.1 Stenturi coronariene cu eliberare de substantaantirestenoza- biolimus

Stent activ farmacologic, acoperirecu Biolimus, continut in polimerbioresorbabil de PLA distribuit doarpe suprafata abluminala, degradareapolimerului până la 6 luni de laimplantare, stent din otel inoxidabil316LMV sau aliaj cobalt-crom,grosimea strut-ului max.: 0.0047”,profil de traversare la 3mm–max.0.043”, diametre: 2.5, 2.75,3.0, 3.25, 3.5 mm, lungimi: 8, 14,18, 24, 28 mm, presiunea nominala6 atm, lungime utila balon 120-140cm, varf balon 0.018”. *Certificatde la producător ce atestă calitateaprodusului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *CertificatCE sau declarație de conformitateCE în funcție de evaluareaconformității cu anexele

33000000-0

pag. 19



150.00Bucată31.1 Stenturi coronariene cu eliberare de substantaantirestenoza- biolimus

corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

32 Stenturi coronariene Platinum Crom cueliberare de substanta antirestenoza-Everolimus polimer

200.00Bucată32.1 Stenturi coronariene Platinum Crom cueliberare de substanta antirestenoza-Everolimus polimer

Material Aliaj Platinum CromReducerea grosimii strut-urilor cucca. 50% vs. cele metalice.Compatibil RMN Substanta active-EVEROLIMUS polimer Limus sauechivalente cu indicatie CE pentruterapia DAPT la 3 luni Dovadaclinica a ratei de tromboza tardivafoarte mica. Timp de eliminare asubstantei active 120 de zile.Restenoza mica prin vindecareaneointimei Lungimi 8-38mm cuposibilitate de 48 mm Acoperireaunei cazuistici lezionale largiDiametre 2,25- 2,5-2,75-3,0-3,25-3,5-4,0 mm Determina reducerearatei de restenoza Aprobari deutilizare Certificat CE pentruutilizarea in infarctul miocardicacut, pacienti diabetic, ocluziicornice totale si bifurcatii.*Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

33 Stenturi coronariene cu eliberare desubstanta antirestenoza- Everolimuspolimer

300.00Bucată33.1 Stenturi coronariene cu eliberare de substantaantirestenoza- Everolimus polimer

Material Aliaj Cobalt Crom.Compatibil RMN Substanta active-EVEROLIMUS echivalente cuindicatie CE pentru terapia. DAPT

33000000-0

pag. 20



300.00Bucată33.1 Stenturi coronariene cu eliberare de substantaantirestenoza- Everolimus polimer

la 3 luni Dovada clinica a ratei detromboza tardiva foarte mica Timpde eliminare a substantei active 120de zile. Restenoza mica prinvindecarea neointimei Lungimi 8-38mm. Diametre 2,0-4,0 mm.Aprobari de utilizare Certificat CEpentru utilizarea in infarctulmiocardic acut, pacientidiabetic,ocluzii cornice totale sibifurcatii. *Certificat de laproducător ce atestă calitateaprodusului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *CertificatCE sau declarație de conformitateCE în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produsele

33000000-0

34 Stent coronarian Farmacologic activpolimer SIROLIMUS

200.00Bucată34.1 Stent coronarian Farmacologic activ polimerSIROLIMUS

Material:cobalt crom L605,substanța activă – Sirolimus,materialul balonului – nailon 12.Design: cobalt crom L605, celuleînchise+ deschise. Grosime strat: 80µm. Mărime celulă (pentru stent de3 mm): 4,57 mm2. Substanțaactivă: Sirolimus: Doza: 3,9µg/mm pe lungimea stentului.Polimer: PDLLA+PCL,bioresorbabil. Acoperire:abluminală, gradabilă.Lungime utilă: 144 cm.Compatibilitate cateter de ghidare:5 Fr. Acoperire: hidrofilică – partedistală, silicon – parte proximală.Shaft: maximum – 2,6 Fr, minimum– 2,0 Fr. Profil de întrare: 0,017”(0,43 mm). Profil de trecere: 0,044”(1,12 mm). Presiune nominală: 9atm. Presiune RPB: 14 atm – 16atm în funcție de mărime.Compatibilitate ghid: 0,014”.Diametre: 2.25 mm- 4.00 mm.Lungime: 9 mm-38 mm. *Certificatde la producător ce atestă calitateaprodusului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *CertificatCE sau declarație de conformitateCE în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produsele

33000000-0

pag. 21



200.00Bucată34.1 Stent coronarian Farmacologic activ polimerSIROLIMUS

oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

35 Stent coronarian farmacologicSIROLIMUS cu polimer bioabsorbabil

50.00Bucată35.1 Stent coronarian farmacologic SIROLIMUScu polimer bioabsorbabil

Material stent: Cobalt crom L605Grosime strut: 65 microni sau0.0026 " Forma stent: Design decelule hibrid cu amestec de celuleinchise la margini si celluledeschise la mijlocul segmentului.Substanta activa: Sirolimus nu maiputin de 1,25 μgm /mm ² Absorbtiesubstanta activa: 75% din substantaeste absorbita in 15 zile si restulpana la 100% in 90 de zile Polimer:Poly Lactic Acid si Poly GlycolicAcid (biodegradabil siBiocompatibil) Raport metal -artera: 14% Suprafata celula insegment: 8 mm ² Diametru stent:2,00-5,0 Lungimi stent in mm: 8 –48. Presiunea nominala:6-8 ATMRBP: 16 - 18 ATM pentrudiameter. Cateter ghid: 5 F .*Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

36 Stent coronarian farmacologicSIROLIMUS cu polimer bioabsorbabilformă conică

100.00Bucată36.1 Stent coronarian farmacologic SIROLIMUScu polimer bioabsorbabil formă conică

Forma stentului conică cu diferențădintre segmental proximal și distalde minim 0,5 mm. Material stent:Cobalt crom L605 Grosime strut:65 microni sau 0.0026 "Substantaactiva: Sirolimus 1,25 μgm / mm ²Absorbtie substanta activa: 75% din

33000000-0

pag. 22



100.00Bucată36.1 Stent coronarian farmacologic SIROLIMUScu polimer bioabsorbabil formă conică

substanta este absorbita in 15 zile sirestul pana la 100% in 90 de zilePolimer: Poly Lactic Acid si PolyGlycolic Acid (biodegradabil siBiocompatibil) Raport metal -artera: 14% Suprafata celula insegment: 8 mm ² Diametru stent:2,00-5,0. Lungimi stent in mm:disponibile până la 60. Presiuneanominala:6-8 ATM RBP: 16 - 18ATM pentru diametre. Cateter ghid:5 F. *Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

37 Stenturi coronariene cu eliberare desubstanta antirestenoza- Zotarolimus-BioLinx polimer

100.00Bucată37.1 Stenturi coronariene cu eliberare de substantaantirestenoza- Zotarolimus-BioLinx polimer

Material : aliaj pe baza de cobalt;compatibil RMN Polimerulhidrofilic BioLinx, extinde timpulde eliberare al substanteiantirestenoza de la 60 la 180 dezile. Design modular, premontat pebalon semicompliant. Crossingprofile(mm/ in.): 2.25 – 2.75mm:1.02 – 1.04 mm(0.040 – 0.041in.)3.00 – 4.00: 1.09 – 1.12mm(0.043 –0.044 in.) Suprafata de sectiunecirculara (asigura o mai bunaacoperire a vasului) Compatibil cucateter ghid de 5F (min.I.D.:1.4mm/ 0.056”) Dimensiuni :diam.; 2.5; 2.75; 3.0; 3.5; 4.0mm,lung. 8; 9; 12; 14; 15; 18; 24;38mm. *Certificat de la producătorce atestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certifice

33000000-0

pag. 23



100.00Bucată37.1 Stenturi coronariene cu eliberare de substantaantirestenoza- Zotarolimus-BioLinx polimer

termenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

38 Stenturi coronariene cu eliberare desubstanta antirestenoza- Zotarolimus

200.00Bucată38.1 Stenturi coronariene cu eliberare de substantaantirestenoza- Zotarolimus

Stent de tip sinusoidal continuufabricat dintr-un material metaliccompozit, constând dintr-o carcasădin aliaj pe bază de cobalt și unmiez de aliaj platină-iridiu;compatibil RMN. Substanța activă:Zotarolimus:Doza: 1,6 µg/mm2 pelungimea stentului.Design modular,premontat pe balon semicompliant.Crossing profile(mm/ in.): 2.25 –2.75mm: 1.02 – 1.04 mm(0.040 –0.041in.) 3.00 – 4.00: 1.09 –1.12mm(0.043 – 0.044 in.)Suprafata de sectiune circulara(asigura o mai buna acoperire avasului) Compatibil cu cateter ghidde 5F (min. I.D.:1.4mm/ 0.056”).Sistema de delivrare 140cm.Dimensiuni : diam.2.0- 5.0 mm,lung. 8- 38 mm. Presiuneanominala de umflare 12 atm. RBP-18 atm.*Certificat de la producătorce atestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

39 STENT GRAFT CORONARIAN5.00Bucată39.1 STENT GRAFT CORONARIAN Stentul este din otel inoxidabil.

Graftul este din PTFE, premontat.Vizibilitate redicata ce permit ofixare exacta datorita celor 2markeri.Shaft flexibil care permitepatrunderea cu usurinta in vasetorturase, forta radiala mare.Diametru: 3-5 mm, lungime 9-26mm. *Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE în

33000000-0

pag. 24



5.00Bucată39.1 STENT GRAFT CORONARIAN funcție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

40 STENT GRAFT pentru periferie5.00Bucată40.1 STENT GRAFT pentru periferie Stentul este din otel inoxidabil.

Graftul este din PTFE, premontat.Vizibilitate redicata ce permit ofixare exacta datorita celor 2markeri. Shaft flexibil care permitepatrunderea cu usurinta in vasetorturase, forta radiala mare.Diametru: până la 9 mm, lungimepână la 30 mm. *Certificat de laproducător ce atestă calitateaprodusului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *CertificatCE sau declarație de conformitateCE în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

41 Cateter pentru aspirare si ocluzietemporara

150.00Bucată41.1 Cateter pentru aspirare si ocluzie temporara Constructia “Full Wall Tehnology”confera acestui sistem posibilitateade aspirare a materialului embolicla nivelul sistemului circulatorcentral si periferic, fiind folosit sipentru grefoane de vena safena.Sistemul este compatibil cu cateterghid de 6 si 7 F Retine si aspiramaterialul embolic (tromboza/debris) pe timpulefectuarii angioplastiei coronariene,angioplastie percutanate si/ sau aterapiei cu stent Sistemul esteformat din : - Cateterul Tip ExportDoua seringi Doua filtre tip cosuletCateterul este prevazut cu varfradioopac proximal si distal ; arelungimea de 140/145 cm;diametrul

33000000-0

pag. 25



150.00Bucată41.1 Cateter pentru aspirare si ocluzie temporara interior 0.070”/0.080”; Seringilesunt de 20cc, iar filtrele tip cosuletsunt de 40μ. *Certificat de laproducător ce atestă calitateaprodusului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *CertificatCE sau declarație de conformitateCE în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

42 Cateter de tromboaspirație150.00Bucată42.1 Cateter de tromboaspirație Set: cateter de tromboaspirație cu 2

lumene, 2 seringi de 30 ml, linie deextensie cu robinet cu 3 căi, stiletpremontat, filtru pentru depistareatrombilor. Cateter ranforsat cu meșacu împletire variabilă. Lungimeutilă: 140 cm. Lungimea orificiuluidistal: 4 mm pentru 6 Fr și 7 Fr, 7mm pentru 8 Fr. Marker radiopac:la 1 mm de la vârf distal de 4 mmsau 7 mm. Marker de poziționare:marker unic cu lungime de 10 cmpozițional la 90 cm de la vârfuldistal. Lungimea segmentului RX:23 cm. Compatibilitare ghid:0,014”. Acoperire hidrofilică: 40cm, proprietăți similar mucoasei.Diametru de întrare în leziune:0,019”. Diametre și suprafață deextragere: 6 Fr: O.D. parte distală –1,70 mm, proximală – 1,40 mm;I.D. parte distală – 1,00 mm,proximală – 1,10 mm; suprafață deextragere: parte distală – 0,79 mm2,proximală – 0,95 mm2. 7 Fr: O.D.parte distală – 1,96 mm, proximală– 1,60 mm; I.D. parte distală – 1,25mm, proximală – 1,30 mm;suprafață de extragere: parte distală– 1,23 mm2, proximală – 1,33mm2. 8 Fr(pentruutilizareperiferică): O.D.parte distală – 2,15 mm, proximală– 1,76 mm; I.D. parte distală – 1,42mm, proximală – 1,45 mm;suprafață de extragere: parte distală– 1,58 mm2, proximală – 1,65mm2. *Certificat de la producătorce atestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila

33000000-0

pag. 26



150.00Bucată42.1 Cateter de tromboaspirație Participantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

43 Set inflator cu manometru de presiuni mici350.00Set43.1 Set inflator cu manometru de presiuni mici Set pompa cu manometru pentru

umflat baloane (indeflator)Continut: indeflator, valvahemostatica, tub de extenzie minim20 cm, torque, introducator fir ghid0,014 inch. Indeflator: seringa 20cc, manometru până la 25atm.Valva hemostatica cu inchidereaxiala, tip push-push Torque firghid 0,014 inch. *Certificat de laproducător ce atestă calitateaprodusului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *CertificatCE sau declarație de conformitateCE în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

44 Set pompă cu manometru tip “pistol”350.00Set44.1 Set pompă cu manometru tip “pistol” Contine: - seringa cu manometru de

presiune pentru umflarea baloanelortip ”piston” , valva hemostatica cusistem de închidere tip push-push.Indeflator cu presiune de pana la 30atm. Diametrul interior de 0,096inch/2,44 mm . Setul sa contina sitorquerul si introducerul, Tub deextenzie minim 20 cm. *Certificatde la producător ce atestă calitateaprodusului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *CertificatCE sau declarație de conformitateCE în funcție de evaluareaconformității cu anexele

33000000-0

pag. 27



350.00Set44.1 Set pompă cu manometru tip “pistol” corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

45 Set accesorii PTCA de presiuni mari350.00Set45.1 Set accesorii PTCA de presiuni mari Contine: - seringa cu manometru de

presiune pentru umflareabaloanelor, pana la 30 atm. Valvahemostatica cu inchidere axiala, tippush-push,torque system,introductory fir ghid compatibil cu0,014 inch. Tub de extenzie minim20 cm. *Certificat de la producătorce atestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

46 Dispozitiv de umflare (pentru tehnicakissing)

150.00Bucată46.1 Dispozitiv de umflare (pentru tehnica kissnig) Set pompa cu manometru pentruumflat a 2 baloane simultan(indeflator) Continut: indeflator,seringa minim 30 ml, manometrupână la 30 atm. Prevazut cu Y valvacu doua conectoare care ar daposibilitate efectuarii tehnicakissing cu un singur dispozitiv deumflare. Tub de extenzie minim 20cm. *Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -

33000000-0

pag. 28



150.00Bucată46.1 Dispozitiv de umflare (pentru tehnica kissnig) confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

47 Conectoare Y50.00Bucată47.1 Conectoare Y Valva hemostatica Y cu inchidere

axiala, tip push-push,torque system,introductory fir ghid compatibil cu0,014 inch. *Certificat de laproducător ce atestă calitateaprodusului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *CertificatCE sau declarație de conformitateCE în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

48 Ac puncţie50.00Bucată48.1 Ac puncţie Ac cu un perete subtire, calibru de

21G lungime de 4-7 cm. Ghidrecomandat 0.035” – 0.038”.*Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

49 Conectori monitorizare presiune50.00Bucată49.1 Conectori monitorizare presiune Transparenti, flexibili, Lungimi

disponibile 15-150cm, rezistenat la600PCI, flexibil, Male - female,marcaj colorat pentru linie arterialasau venoasa. *Certificat de la

33000000-0

pag. 29



50.00Bucată49.1 Conectori monitorizare presiune producător ce atestă calitateaprodusului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *CertificatCE sau declarație de conformitateCE în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

50 Manifold cu 3 robineti50.00Bucată50.1 Manifold cu 3 robineti Presiune: 200 psi, 500 respectiv

1050 psi. cu 1 pana la 5 port celputin 138 de configuratiidisponibile din policarbonate cuposibilitatea de a avea incorporat olinie de presiune la una dintreextremitati. *Certificat de laproducător ce atestă calitateaprodusului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *CertificatCE sau declarație de conformitateCE în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

51 Tub injectare substanţă de contrast200.00Bucată51.1 Tub injectare substanţă de contrast Din PVC transparent rigid rezistent

la presiune 1200 psi adaptor rotativConector male – female Lungimi25 cm, 51 cm, 76 cm, 122 cm. Avizde compatibilitate emis deproducatorul sistemului. *Certificatde la producător ce atestă calitateaprodusului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *CertificatCE sau declarație de conformitateCE în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie-

33000000-0

pag. 30



200.00Bucată51.1 Tub injectare substanţă de contrast confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

52 Set seringa+tub injectomat “MEDRADMarc V ProVis”

200.00Bucată52.1 Set seringa+tub injectomat “MEDRAD MarcV ProVis”

1. Seringa 200 ml Caracteristici:Material: polipropilena Lungimetotala seringa 240mm -Diametruextern seringa 60mm -Prevazuta cuvarf tip Luer Male si cu conectorrotativ pentru fixarea racordului dejoasa presiune –Piston prevazut cudoua sisteme de prindere de 8.5mmlungime -Presiune maxima deutilizare: 1200 PSI (83 bari) Tubumplere Caracteristici: -Material:polietilena cu densitate mica -Lungime totala 40mm (lungimeaportiunii drepte de 170mm) -Deschiderea curburii de 60mm–Diametru intern: 4.1mm -Diametru extern: 5.4mm - Presiunemaxima de utilizare: 1200 PSI (83bari) -Aviz de compatibilitate emisde producatorul sistemului.*Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

53 Set steril getabil pentru angiografie1600.00Set53.1 Set steril getabil pentru angiografie 1 buc.: câmp adeziv 50x50cm.

Triplu stratificat : strat celulozaconfort pentru pacient, stratimpermeabil, strat absorbant.Standard de performanţă pentrucâmpurile sterile – EN 13795.1 buc.: câmp absorbant aprox.34x50cm. Extra-absorbant,polistratificat, minim 6 straturi, cubandă adezivă. Standard de

33000000-0

pag. 31



1600.00Set53.1 Set steril getabil pentru angiografie performanţă pentru câmpurilesterile – EN 13795.1 buc.: câmp de masă instrumentar150x190cm, 75x190cm absorbant.Triplu stratificat. Standard deperformanţă pentru câmpurilesterile – EN 13795. 1 buc.:Câmp angiografie minim 240x370cm, integru, impermeabil 100%.Zona ranforsată triplu stratificată,cu grad înalt de absorbţie (nu maipuţin de 6,5 g/100 cm2). 4 orificiicu bord adeziv impregnat. Marginilaterale transparente, dim. 70 cm.Bordurile adezive ale câmpuluiimpregnate în ţesătură (să nu fielipici cu 2 feţe) pentru a nu formacute şi a asigura 100%impermeabilitate. Standard deperformanţă pentru câmpurilesterile – EN 13795. 1 buc.:cearşaf 100x150cm. Dublustratificat. Standard de performanţăpentru câmpurile sterile – EN13795. 2 buc.: husă ecran circulară140cm din polietilenă, transparentă1 buc.: husă tub radiologic,circulară, 75 cm din polietilenă,transparentă, cu elastic4 buc.: Şerveţele pentru mâini dinceluloză 2 buc.: Halat chirurgicalXL, din fibre de polipropilen, numai putin de 5 tipuri de polipropilen(SMMMS), repelent, cu manjete depoliester, mâneca cusută cu laser, seva exclude maneca cusuta cu acul.Lungimea manecilor - nu mai putinde 65 cm (±2 cm), lungimeahalatului - nu mai putin de 150 cm(±2 cm) din umeri pana la poale,latimea halatului - nu mai mica de74 cm in zona axilara. 1pereche: Mănuşi sterile, nepudrateN7,5, din cauciuc deproteinizat,non-alergene, rezistente laintervenții chirurgicale cu utilizareaghidurilor metalice; apirogenice,rezistența la rupere – nu mai puținde 18N, grosimea la degete - nu maiputin de 0,27 mm; conținutul deproteine extractibile – nu mai marede 20 μg/g (conform standarduluide calitate EN455), acoperit peinterior cu biogel pentru protectiedublă și rezistența la rupere. 2perechi: Mănuşi sterile, nepudrateN7,5; N8, din cauciucdeproteinizat, non-alergene,rezistente la intervenții chirurgicalecu utilizarea ghidurilor metalice;apirogenice, rezistența la rupere –nu mai puțin de 18N, grosimea ladegete - nu mai putin de 0,27 mm;conținutul de proteine extractibile –nu mai mare de 20 μg/g (conformstandardului de calitate EN455),

33000000-0

pag. 32



1600.00Set53.1 Set steril getabil pentru angiografie acoperit pe interior cu biogel pentruprotectie dublă și rezistența larupere. 1 buc.: Bol 120 ml dinpolipropilen, gradat, transparent1 buc.: Bol 125 ml cu filet si capac1 buc.: Bol renal 1 buc.: Pinceta1 buc.: Forceps 1 buc.: Tăviţă2500 ml din polipropilen,color, cu„aripioare“ 1 buc.: Seringă angio12 ml cu rotator 1 buc.: Rampă 3căi OFF, robineti cu „aripioare“,rezistentă la 35 bar integrată cu: -sistemul de contrast din poliuretanminim 1800 mm, - sistemul deperfuzie din poliuretan minim 1800mm,- tub din poliuretan, minim1500 mm, 1,5x2,7 mm. 1 buc.:Bisturiu E11 1 buc.: Ghidangiografic minim 150 cm, J3,0,034-0,036“ 10 buc.: Tamponabsorbant 10x10 cm minim 8straturi 1 buc: Ac seringa 18G 1buc: Ac seringa 21G 1 buc.: Acseringă 22G, 0,7x30 mm 1 buc.:Seringă 20 ml 3 componente 1buc.: Seringă 10 ml 3 componente1 buc.: Seringă 5 ml 3 componente1 buc.: Seringă 2 ml 3 componente1 buc.: Bol pentru tubulatura.*Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

54 Set steril getabil pentru angiografie prinabord radial

1600.00Set54.1 Set steril getabil pentru angiografie prin abordradial

1 buc.: câmp absorbant aprox.34x50cm cu bandă adezivă..1 buc.:câmp de masa instrumentar150x190cm, 75x190cm absorbant.Triplu stratificat. 1 buc.: Câmpangiografie minim 240x370 cm,integru,impermeabil 100%. 4 orificii ( 2femurale si 2 radiale) cu bordadeziv impregnat. Margini lateraletransparente, min. 70 cm.2 buc.: husă ecran circulară 140cmdin polietilenă, transparentă 1 buc.:husă tub radiologic, circulară, 75

33000000-0

pag. 33



1600.00Set54.1 Set steril getabil pentru angiografie prin abordradial

cm din polietilenă, transparentă, cuelastic 2 buc.: Şerveţele pentrumâini din celuloză 2 buc.: Halatchirurgical XL 2 pereche: Bol renal-1 buc.: Pinceta-1 buc.: Tăviţă 2500ml din polipropilen,color, cu„aripioare“ 1 buc.: Seringă angio 12ml cu rotator -1 buc.: Manifold 3căi OFF, rezistentă la 35 barintegrată cu: - sistemul de contrastdin poliuretan minim 1800 mm, -sistemul de perfuzie din poliuretanminim 1800 mm, - tub dinpoliuretan, minim 1800 mm,1,5x2,7 mm. 1 buc.: Bisturiu E11 1buc.: Ghid angiografic minim 180cm, J3, 0,035“ 1buc: teaca deradiala, lungimi de 7, 11 sau 23 cmde 5 sau 6F cu ac si mini guide wirede 0,018 inch 10 buc.: Compreseabsorbant 10x10 cm 12 straturi 1buc.: Seringă 20 ml cu luer lock 1buc.:Seringă 10 ml cu luer lock 1buc:seringa de 5 ml cu luer lock 1 buc.:dispencer Livrare de dispozitiv deprotecție raze X cranial 1 la 10seturi. *Certificat de la producătorce atestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

55 Câmp steril super absorbant500.00Bucată55.1 Câmp steril super absorbant 1. Dimensiuni 55x70 cm (±5 cm);

compus din 3 straturi binedelimitate:strat impermeabil pe toatăsuprafaţa, grosime nu mai mică de80 microni; strat superabsorbant petoată suprafaţa, absorbţie nu maipuţin de 5,5 ml/dm2, grosimeastratului – minim 75 g/m2; stratadeziv aplicat pe margine, liber decolofoniu, se exclude lipici cu faţadublă pentru a nu forma canale deaer; materialul nu va face scame,indicele formării scamelor >2,6log10, confirmat de producător. Seva exclude materialul care va face

33000000-0

pag. 34



500.00Bucată55.1 Câmp steril super absorbant scame (pentru a evita riscul depătrundere a scamelor în vaselesangvine); marcaj CE, certificatEN13795; mostre lasolicitare..*Certificat de laproducător ce atestă calitateaprodusului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *CertificatCE sau declarație de conformitateCE în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

56 Mănuşi sterile nepudrate ( N 7; 7,5; 8)3000.00Bucată56.1 Mănuşi sterile nepudrate ( N 7; 7,5; 8) 1. Din latex deproteinizat, non-

alergene, non-pirogene, rezistentela intervenţii chirurgicaleîndelungate și la intervenții cughiduri metalice; fără pudră, custrat de biogel aplicat pe interior;rezistenţa la rupere conformstandardului EN455 – nu mai puţinde 18N, confirmată de producător;conţinutul de proteine extractibiledin latex – nu mai mare de 20 μg/g,confirmată de producător; mărimi lacomandă în asortiment: N6,5; N7;N7,5; N8, N8,5; marcaj CE,certificat EN13795; mostre lasolicitare. *Certificat de laproducător ce atestă calitateaprodusului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *CertificatCE sau declarație de conformitateCE în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

57 Seringi pentru injectare substanţă contrast50.00Bucată57.1 Seringi pentru injectare substanţă contrast Capacitate 12 ml, Adaptor rotativ33000000-0

pag. 35



50.00Bucată57.1 Seringi pentru injectare substanţă contrast Maner tip ”aripioară”. *Certificatde la producător ce atestă calitateaprodusului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *CertificatCE sau declarație de conformitateCE în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

58 Capot (halat) chirurgical steril marimea XL2000.00Bucată58.1 Capot (halat) chirurgical steril marimea XL 1. Din material netesut - fibre de

polipropilen, minim 3 tipuri de fibre– SMS; repelent, grosimeamaterialului SMS - minim 35 g/m2;mâneca cusută cu laser – cusaturădublă – pentru a asiguraimpermeabilitatea la microbi şilichide, se va exclude manecacusuta cu acul; lungimea manecilor- nu mai putin de 60 cm (±3 cm),lungimea halatului - nu mai putinde 155 cm (±3 cm) din umeri panala poale, latimea halatului in zonaaxilara - minim 75 cm (±3 cm);ambalat individual, cu 2 serveteleabsorbante de celuloza – se vorexclude modele neabsorbante;eticheta autocolantă a ambalajuluiva conține informație despre nr.Lotului si data expirării; indicarepe ambalaj a sterilizării cu EO (seva exclude sterilizarea cu razeRoentgen), termen de valabilitate –nu mai mic de 5 ani; marcaj CE,certificat EN13795;mostre lasolicitare. Marime XL, XXL.*Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documente

33000000-0

pag. 36



2000.00Bucată58.1 Capot (halat) chirurgical steril marimea XL confirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

59 Dispozitiv recuperare corp strain5.00Bucată59.1 Dispozitiv recuperare corp strain Dispozitiv confectionat din Nitinol,

tip lasou, pentru recuperarefragmente migrate accidental. Buclaconfectionata din aur- tungstenpentru vizibilitate optima. Markerradioopac din platina. Lungime :60, 125, 150, 175 cm ; diametru :2,4,5,7,10,15,20,25,30,35 mm.*Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

60 Ghid teflonat pentru angiografie50.00Bucată60.1 Ghid teflonat pentru angiografie Teflonate in sensul teflonarii

individuale a spirelor, posibilitateade a fi acoperite cu heparina.Lungimi de 180cm si 260cm cumiezul fix sau flexibil, cu varfuldrept sau in J ce 1,5; 3; 6;15mm.*Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

61 Extensie pentru cate-ghiduri50.00Bucată61.1 Extensie pentru cate-ghiduri Folosita in abordari de leziuni

calcificate, compatibila cu cate-ghidde 6F. Acoperire distal hidrofilică

33000000-0

pag. 37



50.00Bucată61.1 Extensie pentru cate-ghiduri pentru traumatizm vascularminimal. *Certificat de laproducător ce atestă calitateaprodusului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *CertificatCE sau declarație de conformitateCE în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

62 Sistem de inchidere percutana a orificiuluide punctie

200.00Bucată62.1 Sistem de inchidere percutana a orificiului depunctie

Dispozitiv activ pentru inchidereavasculara efectiva si hemostazainstantanee, chiar si la pacienti cutratament anticoagulantComponente complet absorbabile inmaxim 90 de zile. Dispozitivcompus din: -ancora intraarteriala -dop din colagen -sutura custrangere automata -sa nu necesitecompresie manuala -Ancora cuprofil mic conceputa pentru a seatasa strans de peretele arterial,pentru evitarea tulburarii fluxuluisanguin. -Inchidere mecanică active- procedura rapida -uşor de utilizat -confortabil pentru pacient -timpscurt de imobilizare a pacientului30 min - dispozitiv compatibil 6 si8 F -studii de specialitate relevanteprivind eficienta si siguranta -complicatii reduse -Marcaj CE.*Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produsele

33000000-0

pag. 38



200.00Bucată62.1 Sistem de inchidere percutana a orificiului depunctie

ofertate.33000000-0

63 Sistem de compresie dupa punctie radialatip ceasornic

2000.00Bucată63.1 Sistem de compresie dupa punctie radiala tipceasornic

Disponibilă în mărimi S,M, L, cu“pernuță” atraumatică din silicon.Compresia și decompresiaelementului hemostatic reglabilăprin rotirea manifolduluiceasoricului. Disponibil cu unsistem de frinare si monitorizareatimpului expus. *Certificat de laproducător ce atestă calitateaprodusului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *CertificatCE sau declarație de conformitateCE în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

64 Sistem de ghidare in rotirea ghiduluipentru angioplastie

50.00Bucată64.1 Sistem de ghidare in rotirea ghidului pentruangioplastie

Compatibil cu ghid de la 0,010”pina la 0,035”. *Certificat de laproducător ce atestă calitateaprodusului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *CertificatCE sau declarație de conformitateCE în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

65 Ochelari de protecție radiologică3.00Bucată65.1 Ochelari de protecție radiologică Confectionate din material

rezietente cu continut de Pb ceasigura protectia radiologicaconform normelor interne siinternational • Prevazuti cu sistemde protective laterala • Echivalentin Pb: 0,75 mm (frontal)/ 0,50 mm

33000000-0

pag. 39



3.00Bucată65.1 Ochelari de protecție radiologică (lateral) • Marime: unica•Greutate< 0,1 kg • Șiret de fixarespate • Produse testate si avizate deMinisterul Sanatatii și autoritățilecompetente din domeniu.*Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

66 Balon OTW pentru angioplastie periferică0,035”

10.00Bucată66.1 Balon OTW pentru angioplastie periferică0,035”

Shaft coaxial si lumen larg pentruinflatie si deflatie rapida si repetata;Diametre necesare pentru balon:3.0–12.0 mm; Lungimi balon : 20,40, 60, 80, 120, 150, 200, 250, 300mmTip balon: complianta scazuta,acoperit hidrofilic, trifoldat, 2markeri platina- iridiumPresiune nominala in functie dedimensiuni, conform specificatieiproducatoruluiDiametru shaft 5-7Fr; Dublu lumenpentru imbunatatireamanevrabilitatii, flexibilitatii,penetrabilitatii si reducereacolabarii.; Lungime shaftului: 80,130cm; Partea distala shaftacoperita hidrofilic; Ghiduricompatibile maximum 0,035″;Materialul balonului sa fie unmaterial rezistent si subtire, cupereti suplii, flrxibili, rezistenti lazgarieturi. Profil minimalizat prinfoldarea balonului in 6 pliuri..Shaftul si umerii balonului acoperitihidrofilic pentru stabilitate laparcurgerea leziunii si in timpulinflatarii.; 2 Markeri radioopaci deplatina-iridiu, fara profil care samodifice suprafata exterioara.*Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității

33000000-0

pag. 40



10.00Bucată66.1 Balon OTW pentru angioplastie periferică0,035”

cu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

67 Cateter pentru imagistica intravascularaprin coerenta optica

10.00Bucată67.1 Cateter pentru imagistica intravasculara princoerenta optica

Specificatiile produsului: -Cateterce contine fibra optica -Sa prezintetehnologie Extreme ResolutionTM,ce ofera posibilitatea obtinerii aunor imagini intravascularecoronariene de pana la 10-15microni, caracterizate printr-odetaliere fara precedent si usurintain interpretare, pentru caracterizarealeziunilor si optimizarea procesuluide plasare stenturilor -Sa prezinteprofilul de trecere de 2.7 F in axulde sustinere proximal ce ofera olivrare excelenta a dispozitivului inzona de interes -Sa prezinte uninvelis hidrofil lubrifiat si un varfcu profil redus de intrare pentru aputea traversa leziuni inguste,distale -Sa prezinte ocompatibilitate cu ghidurile de0.014" si cateterele ghid de 6 F -Cele doua benzi radioopace cu rolde marcaj distal situate la o distantade 20 cm una de alta pentru apermite evaluarea lungimiisegmentului si facilitateapozitionarii cateterului –Sa prezinteo conexiune simpla a cateterului launitatea de control a fibrei opticepentru o configurare usoara -Sa nufie necesar un dispozitiv extern deretragere a cateterului pentru evitaredeteriorarii cateterului - Viteza deobtinere a imaginii de pana la 25mm pe secunda -Lungime cateter135cm, diametru distal 2,7F; ghid0,014. *Certificat de la producătorce atestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şi

33000000-0

pag. 41



10.00Bucată67.1 Cateter pentru imagistica intravasculara princoerenta optica

ştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

68 Cateter wireless pentru masurarea FFR50.00Bucată68.1 Cateter wireless pentru masurarea FFR Specificatii minime: Cateter

compatibil prin tehnologia„wireless” (fara fir) pentru usurintain manipulare si pozitionare.Frecventa securizate de transmiterea datelor wireless Tehnologie radioavansate pentru comunicare sigurasi protejate. Design unic pentruimbunatatirea manevrabilitatii. Strathidrofil ce ofera o manevrabilitatecrescuta, frecare redusa sipozitionare usoara Senzor depresiune ce permite masurareaexacta a FFR amplasat la 3 cm decapatul distal al cateterului.Manerul cateterului detasabil cutransmitator wireless si cu oautonomie a bateriei de minim 3 oreCompatibil cu platforma wirelessde receptare si prelucrare ainformatiilor Posibilitatea deintegrare completa in laboratorul deangiografie in majoritateasistemelor hemodinamice existentepe piata, fara dispozitive si costurisuplimentare Studii internationalede specialitate privind eficienta siutilitatea FFR realizate prinintermediul cateterelor. Lungimecateter 175 cm. Gama de presiune -30 - 300 mm Hg Precizia presiune± 1 mmHg plus ± 1% (<50 mmHg)± 3% (> 50 mmHg). Frecvențarăspuns la 25 Hz Durata de viatabaterie transmițător minim 3 ore.Gama de frecvență 2.4000 - 2.4835GHz (banda ISM) Putere Radio 1mW vârf, 70 μW medie Intârzieresemnal total <10 ms. *Certificat dela producător ce atestă calitateaprodusului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *CertificatCE sau declarație de conformitateCE în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/

33000000-0

pag. 42



50.00Bucată68.1 Cateter wireless pentru masurarea FFR Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

69 Sistem de protectie impotriva emboliilor5.00Bucată69.1 Sistem de protectie impotriva emboliilor Dispozitiv de filtrare a emboliilor

cerebrale, indicat ca dispozitivadjuvant pentru pacientii carenecesita stentarecarotidiana/coronariana.Dimensiuni vasculare de referinta:4.25mm- 6.25 mm Material defabricatie pentru sistemul de captarea debrisului: nitinol. Diametrulstandard al porilor: 100 microni.Filtru vascular expandabil:180 cmlungime. Profil de trecere: 2.7 F.Compatibil cu cateter ghid de0.014”. Lungimea cateterului 135cm. *Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

70 Stenturi periferice autoexpandabile5.00Bucată70.1 Stenturi periferice autoexpandabile Stent periferic autoexpandabil cu

profil 5 Fr. Stent din nitinol cudiametre disponibile de: 5,6,7,8mm si lungimi de: 20,40,60,80,100,120,150 mm. Toatedimensiunile sa fie compatibile cuteaca de 5Fr. Compatibilitate pentrughid de 0,035”. Celulele stentuluisunt deschise, partea de sus acelulelor nu iese spre exterior prinîndoirea stentului. Imposibilitateadeformării stentului în cazulflexiunii în lumenuluivasului.Stabilitatea radiala înalta,constantă pe întreaga lungime astentului. Grosimea pereteluistentului nu mai mult de 0,0088mm. Presiunea radiala nu mai puținde 10.55 g/mm. Markeri din tantalla fiecare 3 varfuri ale coroaneistentului , numarul markerilorvariind în functie de marimeastentului. Sa nu existe scurtareastentului la deschiderea acestuia .Sistem de siguranta pentruprevenirea săriturii stentului din

33000000-0

pag. 43



5.00Bucată70.1 Stenturi periferice autoexpandabile deschiderea partiala sau totala aacestuia. Cateter cu lungimidisponibile de : 80cm , 120cm siminim 150 cm, acesta din urmapentru acces brachial sau femural .Varful flexibil atraumatic in formade conus. Performantele stentului intimp (la 3 ani) sa fie evidentiate decel putin un studiu clinic relevant.Studiul clinic sa includa si leziunicomplexe (peste 75mm si foartecalcificate). *Certificat de laproducător ce atestă calitateaprodusului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *CertificatCE sau declarație de conformitateCE în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

71 Balon farmacologic activ utilizat inangioplastia coroniana

30.00Bucată71.1 Balon farmacologic activ utilizat inangioplastia coroniana

Balon RX, impregnat cu Paclitaxel;excipient natural Uree cu actiunehidrofilica - obligatoriu pentruevitarea reactiilor alergice sitoxice.Timp de eliberare amedicamentului- 30-60 secunde.Actiune antirestenoza dupaangioplastie- nu mai putin de 28zile (se confirma cu analize delaborator). Disponibil pe cateter culungime de 145 cm. Compatibil cuteaca introducatoare de 5 F.Compatibil cu ghid de 0.014’’.Dimensiuni: diametru- 2.0-4.00mm; lungime- 15-40 mm.*Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentru

33000000-0

pag. 44



30.00Bucată71.1 Balon farmacologic activ utilizat inangioplastia coroniana

echipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

72 Valva aortica autoexpandabila transcateter5.00Bucată72.1 Valva aortica autoexpandabila transcateter Set de valva aortica transcateter din

pericard porcin; Implantare prinabord transfemural, direct aortic sausubclavicular; Bioproteza dinpericard porcin tratat impotrivacalcificarii, configuratie cu treifoite; Cadru de sustinereconfectionat din Nitinol,autoexpandabil; Design supra-annular, pentru performantehemodinamice bune; Sistemul delivrare sa permita repozitionareavalvei inainte de fixarea definitiva;Sistem de livrare cu profil redus(cateter echivalent 14 Fr), indicatpentru vas de acces transarterial dela 5.0 mm diametru, pentrudiminuarea complicatiilorvasculare; Marimi: 23, 26, 29, 34mm, pentru protezarea ineleloraortice cu diametrul intre 18 si 30mm; Kit complet de accesoriinecesare pentru implantare; Sistemcompatibil cu ghid de 0.035”;Marca CE; Aprobare FDA; Studiiclinice; Furnizorul sa asigureinstruirea echipei medicale siasistenta tehnica la primele 10implantari gratis. Se solicita studiipentru acest tip de valva(documentare). Toate costurilelegate de serviciile asociate vor fisuportate de catre furnizor.Sistemul va fi insotit de manual deutilizare in limbaromana.*Certificat de la producătorce atestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

73 Set linie presiune invaziva10.00Bucată73.1 Set linie presiune invaziva Set linie presiune invaziva33000000-0

pag. 45



10.00Bucată73.1 Set linie presiune invaziva compatibil cu sistemul “mack-labGE tram-rac 4a”. *Certificat de laproducător ce atestă calitateaprodusului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *CertificatCE sau declarație de conformitateCE în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

74 Set linie ECG10.00Bucată74.1 Set linie ECG Set linie de monotorizare ECG

compatibil cu sistemul “mack-labGE tram-rac 4a” *Certificat de laproducător ce atestă calitateaprodusului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *CertificatCE sau declarație de conformitateCE în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

75 Ghid metaliz amplatz super stiff30.00Bucată75.1 Ghid metaliz amplatz super stiff Material: nitinol, ”jachetă” din

poliuretan îmbogățit cu tungsten,acoperire hidrofilică. Vârf conic,atraumatic. Control de torsiune –1:1 datorit construcției dintr-osingură piesă pe toata lungimeaghidului. Radiopacitate: jachetă dinpoliuretan îmbogățit cu tungsten.Acoperire hidrofilică: proprietățiasemănătoare mucoasei. Lungimi:80cm, 150 cm, 180 cm, 260 cm,300 cm, 450 cm. Diametre: 0,020”(0.51”) , 0,025” (0.64 mm), 0,035”(0.89 mm), 0,038” (0.97 mm).Configurații vârf: straight, angled,angled 45 grade, J shape de 1,5mm si 2.0 mm. Lungimea

33000000-0

pag. 46



30.00Bucată75.1 Ghid metaliz amplatz super stiff vârfurfului flexibil: 10 mm, 30 mm,80 mm. *Certificat de la producătorce atestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

76 Balon pt valvuloplastie pulmonara siaortica

2.00Set76.1 Balon pt valvuloplastie pulmonara si aortica Constructie cu axiala Montat pe unbalon noncompliant Profil micTimpul de infaltie si deflatie foarterapid RPB pina la 6 atm., NP de la3 atm. Diametre disponibile 4- 12mm Lungime: 1 – 10 cm Lungimecateter 70 – 90 – 100 cm Markerdin platina Corpul balonului sa fiedin polimer Balonul sa fieelastomer termoplastic. *Certificatde la producător ce atestă calitateaprodusului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *CertificatCE sau declarație de conformitateCE în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

77 Stenturi pentru artere renale10.00Bucată77.1 Stenturi pentru artere renale rapid exchange - crossing profile <

0.065’’ - constructie tubulara taiatacu laser din otel 316L - Compatibilcu ghid 0.014 inch - diametru: 4,5;5; 5,5; 6; 6,5; 7 mm; - lungime: 10;15; 20; 24 mm - strut thickness:165µm - strut width: 110µm -dedicat pentru arterele renale - shaftproximal/distal: 2.3F/3.5F.

33000000-0

pag. 47



10.00Bucată77.1 Stenturi pentru artere renale *Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate. *Certificat de laproducător ce atestă calitateaprodusului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *CertificatCE sau declarație de conformitateCE în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

78 Sistem de rotablatie10.00Bucată78.1 Sistem de rotablatie Opțiunile de dimensiuni brute

multiple permit crearea dimensiuniilumenului previzibil pentrupregătirea vaselor controlate șidimensionarea și extindereauniformă a stentului. Foloseste aercomprimat sau azot pentru a rulaturbina cu presiunea intre 90 PSI si110 PSI. Sistem pre-conectat sauavansator separat și burr. Vârfuldiamantat cu 2 000-3000 cristalemicroscopice de diamant pe vârfuldistal. Partea proximală din alamănichel. Dimensiuni disponibile de la1,25mm la 2,5mm.Sistemul pentru rotablatie are patrucomponente principale: sistemul deghidare, avansator, cateter șiconsola. Cateterul include burr șiarborele de antrenare elicoidal,teaca, conectarea cateterului șicorpul cateterului. Sistemul estecapabil să transmită mișcarea

33000000-0

pag. 48



10.00Bucată78.1 Sistem de rotablatie rotativă la viteze de până la 190.000RPM, care are ca rezultat ablațiafină a particulelor de țesut ateromatde către burr acoperit cu diamant.Burrurile sunt disponibile înurmătoarele dimensiuni: 1,25, 1,5,1,75, 2,0, 2,15, 2,25, 2,38 și 2,5mm. Cateterul are o lungime de 135cm. Teaca este de 1,4 mm (0,058in) in diametru si este tivita la varfpentru a permite trecerea usoara înnavă. Furnizorul sa asigureinstruirea echipei medicale siasistenta tehnica la primele 5interventii gratis. Sistemul va fiinsotit de manual de utilizare inlimba romana.*Certificat de laproducător ce atestă calitateaprodusului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *CertificatCE sau declarație de conformitateCE în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

79 Cateter multi-electrod pentru denervarerenala

10.00Bucată79.1 Cateter multi-electrod pentru denervare renala Cateter compatibil 6F, tip RX(rapid exchange) la 30 cm de varfuldistal; Design: autoexpandabilforma elicoidala pentru o cat maibuna adaptare la o gama variata deforme si dimensiuni ale arterelorrenale; Material: poliuretan curamforsare metalica; Compatibil cughid 0.014”; 4 electrozimonopolari, radioopaci, din aur,lungime 1.5 mm pozitionatielicoidal; Timp rapid de ablatie 60sec; Marker radioopac din Pt/ Ir la 1mm de varful distal; Lungime 117cm, compatibil cu catetere de 100cm sau mai scurte; Profil maxim:0.054”; Dimensiunea vasului detratat: 3 – 8 mm; Lungimea zoneice poate fi tratata cu toti electroziiactivi: 17 – 21 mm; Lungimeavarfului: 5 mm; Marker shaftfemural: 55 cm de varful distal;Cablu integrat pentru conectarea lageneratorul de radiofrecventa;Compatibil cu generatorulelectrochirurgical cu radiofrecventa

33000000-0

pag. 49



10.00Bucată79.1 Cateter multi-electrod pentru denervare renala cu control automat (se presteazagratis de furnizorul cateterului);Puterea este monitorizata sicontrolata continuu pe bazatemperaturii si impedantei masuratela zona de contact electrod-tesutpentru a se asigura o functionareoptima; Prezinta interfata de tiptouchscreen pentru configurareapersonalizata a electrozilor;Monitorizarea complet vizibila aelectrozilor; Prevazut cutelecomanda si/ sau pedala decontrol (optional); Dimensiuni:aprox. 30 cm x 40 cm x 20 cm;Greutate pina la 10 kg (faraaccesorii); Diagonala display: numai putin de 25 cm ; Putere RF laiesire: max 8.0 W; Livrarea deenergie se face daca impedantamasurata este intre 175 – 1200ohm; Puterea de alimentare: 100 –240 V, 50 – 60 Hz. *Certificat de laproducător ce atestă calitateaprodusului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *CertificatCE sau declarație de conformitateCE în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

80 boneta protectie30.00Bucată80.1 boneta protectie Protejeaza capul si urechile

impotriva radiatiei ionizante;Echivalent Plumb: 0.175 mm.*Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/

33000000-0

pag. 50



30.00Bucată80.1 boneta protectie Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

81 Microcateter dublu lumen20.00Bucată81.1 microcateter dublu lumen Acoperire hidrofilica partea distal

ofera o manevrabilitate siparcurgere sporita, virf conicatraumatic. Rigiditatea shaft-ulasigurata prin impletire de otelinoxidabil. Lungimi disponibile:130 si 150cm. Diametru distalinterior 0.18” / 0.45 mm din PTFE,diametru distal exterior 1.8 Fr / 0.60mm, diametru proximal interior0.021” / 0.55 mm, diametruproximal exterior 2.6 Fr / 0.87 mm.Markeri radioopaci: 1.0 mm markerdin aur in partea distala 0.5 mm dela virf si 0.5mm marker parteaproximala. *Certificat de laproducător ce atestă calitateaprodusului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *CertificatCE sau declarație de conformitateCE în funcție de evaluareaconformității cu anexelecorespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

82 Sistem de livrare pentru PCI10.00Bucată82.1 Sistem de livrare pentru PCI Teacă ghid cu lunghimi 45,60,90

cm. Servește în calitate de cateterde ghidare și/sau teacăintroductoare. Material: stratexterior – poliamid, interior –PTFE, armare de tipspirală, fire plate.; Vârf conic,atraumatic.; Diametre disponibile:5,6,7 si 8 Fr.Acoperire hidrofilică cu proprietățiasemănătoare mucoasei – 5 cmparte distală.Radiopacitate triplă: teacă – prinspirală de armare, dilatator și ineldin aur incastrat înteacă la 5 mm de la vârf.;Compadibilitate ghid: 0,038”.;Valva hemostatică de tip ”cross-cut”.; Configurații: Straight,Hockey Stick, MP, RDC, LIMA,Multipurpose.Diametru exterior: 2,4 Fr.*Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO

33000000-0

pag. 51



10.00Bucată82.1 Sistem de livrare pentru PCI 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformitățiicu anexele corespunzătoare pentruprodusele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şiştampila participantului.*Declarație de la Ofertant -confirmată prin semnătura şiştampila, în care să certificetermenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/Informații privind studiile clinice dela producător pentru produseleofertate.

33000000-0

Termenul de livrare/prestare/executare solicitat și locul destinaţiei finale:În termen de pînă la 30 zile de la solicitarea în scris a beneficiarului (IMSP Institutul de Cardiologie).DDP - Franco destinație vămuit

Documentele/cerinţele de calificare pentru operatorii economici includ următoarele:

Cerințe suplimentare față de documentNr. d/o Denumirea documentului/cerinței Obligativitatea

1 Neimplicarea în practici frauduloase și de corupere Declarație pe proprie răspundere conformFormularului (F 3.4) din documentatia Standardconfirmată prin aplicarea semnăturii și ștampileiOfertantului;

Da

2 Dovada înregistrării persoanei juridice, în conformitatecu prevederile legale din ţara în care ofertantul estestabilit

Certificat/decizie de înregistrare a întreprinderii/extrasdin Registrul de Stat al persoanelor juridice - copie,confirmată prin aplicarea semnăturii şi ştampileiofertantului Operatorul economic nerezident vaprezenta documente din ţara de origine care dovedescforma de înregistrare/atestare ori apartenenţa din punctde vedere profesional

Da

3 Actul care atestă dreptul de a livrabunuri/lucrări/servicii

Copie – confirmată prin semnătura şi ștampilaofertantului

Nu

4 Disponibilitate de bani lichizi sau capital circulant, deresurse creditare sau alte mijloace financiare (suma)

Nu se cere Nu

5 Prezentarea de dovezi privind conformitateaproduselor, identificată prin referire la specificații saustandard relevante

corespunderea fiecărui parametru tehnic și standard decalitate, pentru fiecare poziție în mod individual va ficonfirmată în mod obligatoriu, prin prezentareadocumentelor confirmative, cu indicarea paginei dinpașaportul tehnic, manualul utilizatorului, pliantulprodusului (emise de producător). Ofertantul vaevidenția, marca în pagina indicată, din fișa tehnicătextul care confirmă specificația în cauză. Certificatelede calitate/standartizare vor fi prezentate inclusiv cuanexele corespunzătoare.

Da

6 Demonstrarea experienței operatorului economic îndomeniul de activitate aferent obiectului contractuluice urmează a fi atribuit

Declarație privind experiența similară conformFormularului (se va indica) sau Declarație privind listaprincipalelor lucrări executate în ultimul an deactivitate conform Formularului (se va indica)

Nu

7 Demonstrarea accesului la infrastructura/mijloaceleindicate de autoritatea contractantă, pe care aceasta leconsideră necesare pentru îndeplinirea contractului ceurmează a fi atribuit

Declarație privind dotările specifice, utilajul şiechipamentul necesar pentru îndeplinireacorespunzătoare a contractului conform Formularului(se va indica) și Documente care atestă faptul căoperatorul economic se află în posesia utilajelor,instalațiilor și/sau echipamentelor indicate deautoritatea contractantă, acestea fiind fie în dotareproprie, fie închiriate, necesare îndeplinirii contractului

Nu

pag. 52

Cerințe suplimentare față de documentNr. d/o Denumirea documentului/cerinței Obligativitatea

8 Neîncadrarea în situațiile ce determină excluderea de laprocedura de atribuire, ce vin în aplicarea art. 18 dinLegea nr. 131 din 03.07.2015

Declarație pe proprie răspundere conformFormularului F 3.5) - original– confirmată prinaplicarea semnăturii şi ştampilei Ofertantului;

Da

9 Oferta Formularul ofertei F3.1 - original - confirmat prinaplicarea semnăturii şi ştampilei Ofertantului;

Da

10 Informații generale despre ofertant Formularul informativ despre ofertant conformFormularului (F 3.3) - original - confirmat prinaplicarea semnăturii şi ştampilei Ofertantului;

Da

11 Raportul financiar Ultima situație financiară - Copie – confirmată prinsemnătura şi ştampila Ofertantului

Da

12 Demonstrarea accesului la personalul necesar pentruîndeplinirea corespunzătoare a obiectului contractuluice urmează a fi atribuit (personalul de specialitate careva avea un rol esenţial în îndeplinirea acestuia)

Declarație privind personalul de specialitate propuspentru implementarea contractului conform Formularul(se va indica)

Nu

13 Minim ani de experiență specifică în livrarea bunurilorşi/sau serviciilor similare

Nu se cere Nu

14 Valoarea minimă (suma) a unui contract individualîndeplinit pe parcursul perioadei indicate (numărul deani)

Nu se cere Nu

15 Formularul ofertei F 4.1 - original - conform Formularului electronic plasat pesite (www.capcs/dispozitive medicale/anunturi licitatii)confirmat prin aplicarea semnăturii şi ştampileiParticipantului. Participantul va prezenta formularulofertei F 4.1 în format electronic pe suport CDîmpreună cu oferta. Informația din formularul ofertei F4.1 pe suport hîrtie obligatoriu va fi identică cuinformația prezentată în format electronic.

Da

16 Formularul ofertei F 4.2 - original - conform Formularului electronic plasat pesite (www.capcs/dispozitive medicale/anunturi licitatii)confirmat prin aplicarea semnăturii şi ştampileiParticipantului. Participantul va prezenta formularulofertei F 4.2 în format electronic pe suport CDîmpreună cu oferta. Informația din formularul ofertei F4.2 pe suport hîrtie obligatoriu va fi identică cuinformația prezentată în format electronic.

Da

17 Garanţia pentru ofertă -original- prevăzută în punctul IPO 23.1; conformformularului F 3.2 din documentația standard

Da

18 Certificat de atribuire a contului bancar –copie– confirmată prin aplicarea semnăturii şiştampilei Ofertantului;

Da

19 Certificat de efectuare sistematică a plăţii impozitelor,contribuţiilor

–copie– eliberat de Inspectoratul Fiscal (valabilitateacertificatului - conform cerinţelor InspectoratuluiFiscal al Republicii Moldova), confirmată prinaplicarea semnăturii şi ştampilei Ofertantului;

Da

20 Licenţa de activitate conform legislaţiei -copie- confirmată prin semnătura şi ştampilaOfertantului;

Da

21 Lista fondatorilor operatorilor economici (numele,prenumele, codul personal)

-confirmată prin aplicarea semnăturii şi ştampileiOfertantului;

Da

22 Mostre -la solicitarea autorității contractante/beneficiarului îndecurs de 5 zile după solicitare

Da

Informație Suplimentară:Operatorii economici interesaţi pot obţine informaţie suplimentară de la autoritatea contractantă şi familiariza cu cerinţele documentelorde licitaţie la adresa indicată mai jos:

Denumirea autorităţii contractante: CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE CENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATEAdresa: Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun. Chişinău, str. Korolenko 2/1Tel.: [email protected] , Fax: 022884245 , E-mail:

Numele şi funcţia persoanei responsabile: JANTUAN MARIANA, Specialist achiziții publice, secția achiziții dispozitivemedicale

Setul de documente poate fi primit la adresa: SITE CAPCS.MD RUBRICA DISPOZITIVE MEDICALE/ANUNTURI LICITATII.Operatorii economici care doresc să depună oferte la procedura respectivă urmează să depună o cerere de participare (cu indicarea clară adenumirii, adresei, numărului telefonului de contact şi numelui persoanei împuternicite de către Participant).

NOTĂ: Cerința dată NU se referă la ofertanții care s-au înregistrat la procedură și au accesat documentele în cadrulSIA Registrul de Stat al Achizițiilor Publice.

21.08.2018 https://etender.gov.md/private/downloadContent

https://etender.gov.md/private/downloadContent 1/53

FIŞA DE DATE A ACHIZIŢIEI (FDA) Următoarele date specifice referitoare la bunurile şi la serviciile solicitate vor completa, suplimenta sau ajusta prevederile instrucţiunilorpentru ofertanţi (IPO). În cazul unei discrepanţe sau al unui conflict, prevederile de mai jos vor prevala asupra prevederilor din IPO.

1. Dispoziţii generaleNr. Rubrica Datele Autorităţii Contractante/Organizatorului procedurii1.1. Autoritatea contractantă/Organizatorul

procedurii:CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE CENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATE

1.2. Obiectul achiziţiei: Achiziționarea articolelor parafarmaceutice și materiale angiografice pentruLaboratorul de Cateterism Cardiac conform necesităților IMSP Institutul deCardiologie pentru anul 2019

1.3. Numărul procedurii: 18/038321.4. Tipul obiectului de achiziţie: Licitaţie publică1.5. Codul CPV: 33000000-01.6. Numărul şi data Buletinului

Achiziţiilor Publice:67 din 24.08.2018

1.7. Sursa alocaţiilor bugetare/banilorpublici:

CNAM

1.8. Administratorul alocaţiilor bugetare: IMSP Institutul de Cardiologie1.9. Plăţi/mijloace financiare din partea

partenerului de dezvoltare:Nu se utilizează

1.10. Denumirea cumpărătorului: IMSP Institutul de Cardiologie1.11. Destinatarul: IMSP Institutul de Cardiologie1.12. Limba de comunicare: De stat1.13. Pentru clarificarea documentelor de

atribuire, adresa autorităţiicontractante este:

Adresa: Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun. Chişinău, str. Korolenko 2/1 Tel: 022884348 Fax: 022884245 E-mail: [email protected] Persoana de contact: JANTUAN MARIANA

1.14. Contract de achiziţie rezervatatelierelor protejate

2. Listă Bunuri şi specificaţii tehnice:

Nr. d/o Cod CPV Denumire Bunuri solicitateUnitatea

demăsură

Cantitatea Specificarea tehnică deplină solicitată,Standarde de referinţă

1 Set introductor radial scurt



1.1 33000000-0 Set introductor radial scurt Set 1400.00 Ac angiografic de 21G si fir de ghidaremic de 0,018 "/ 0,46mm sau0,025"/0,64mm, introducatorul, acul sighidul vor fi intr-un suport de plasticpentru o mai usoara spalare a acestorainainte de procedura. Lungimea tecii estede 11cm/23cm. Se vor livra cu miniguidewire de otel inoxidabil sau denitinol/platinum cu lungimi de50cm/80cm, cu varf in J de 3mm la uncapat si dreapta in capatul opus lungimeacanulei utile până în 7 cm, cu marimidisponibile de 4-8 F.*Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. *Declarație de la Ofertant- confirmată prin semnătura şi ştampila, încare să certifice termenul de garanțiepentru echipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

2 Set introductor pentru punctie arterialaradiala lung



2.1 33000000-0 Set introductor pentru punctie arterialaradiala lung

Set 1400.00 Set introductor pentru puncție arterialăradială cu pereți subțiri conceput pentruutilizare radaila fara necesitatea de a folositeci de diametre mai mari pentrurealizarea procedurilor de diagnostic siinterventionale. Tehnologia patentată cupereți subțiri reduce diametrul exterior altecii cu 1 Fr, menținând în același timp unechivalent mai mare pentru diametrulinterior. Conține: teacă, dilatator, mini-ghid metallic sau polimer acoperit cuPTFE sau nitinol, ac de puncție arterială(single sau double-wall) 20 G, 21 G sau22 G și bisturiu. Teaca din ETFE, cu profilultra subțire și reducerea diametruluiexternt cu 1 Fr față de diametrul intern,concepută pentru a minimiza iritațiamecanică a arterei, diametre disponibile:D extern – 4 Fr cu D intern de 5 Fr; Dextern – 5 Fr cu D intern de 6 Fr; D extern– 6 Fr cu D intern de 7 Fr. Lungimi: 10sau 16 cm. Valva hemostatică din silicondesign ”cross-cut” pentru prevenireahemoragiei. Dilatator ascuțit, conic dinpolipropilenă, netraumatic. Forma vârfuluiconic TIF (integrarea totală a formei).Mini ghid: 0,018”, 0,021”, 0,025”.Acoperire hidrofilică cu proprietățisimilare mucoasei ce reduce risculspasmului vascular. Cu sau fără marcatorradiopac - Pt/Ir pentru o mai bunăvizializare. Cu inel de sutare pentru o maibună securizare a tecii. Cu braț lateralprevăzut cu robinet cu 3 căi cu indicareapoziționării corecte printr-un click, folositpentru monitorizarea presiunii,administrarea medicamentelor, colectareprobe sangvine, etc. Cu sau fără obturator.Produs ”latex-free”. Rezistente la kinking.Toate componentele sunt incluse într-otăviță de plastic.*Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. *Declarație de la Ofertant- confirmată prin semnătura şi ştampila, încare să certifice termenul de garanțiepentru echipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

3 Set introductor pentru puncție arterialăfemurală lungă



3.1 33000000-0 Set introductor pentru puncție arterialăfemurală lungă

Set 250.00 Set introductor pentru puncție arterialăfemurală compus din: teacă, dilatator,mini-ghid din oțel inoxidabil sau plastic,valvă hemostatică, robinet tridirecțional,ac de puncție arterială. Teacă cu diametrude 5 Fr, 6 Fr, 7 Fr, 8 Fr, 9 Fr, 10 Fr, 11 Fr;lungime: 23cm; acoperire hidrofilică;dilatator din polipropilenă, ascuțit, cu vârfconic pentru reducerea posibilității detraumare a vaselor sanguine; mini-ghiddin oțel inoxidabil sau plastic de 0,035”sau 0,038”drept, angulat sau în forma de J;valvă hemostatică din silicon cu designcross-cut pentru prevenirea hemoragiilor;robinet tridirecțional pentru luareaprobelor, injectarea substanțelor decontrast sau a agenților terapeutici,măsurareapresiunii; ac de puncție arterialăde 18 G sau 20 G. Teacă conține un inelradiopac incastrat pentru vizualizaresporită și un inel de sutură pentru fixare.Tecile sunt rezistente la kinking. Toatecomponentele nu conțin latex. Setul esteamplasat într-un suport deplastic.*Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO 13485 –valabil - copie confirmată prin semnăturaşi ştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.*Declarație de la Ofertant - confirmatăprin semnătura şi ştampila, în care săcertifice termenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 luni dinmomentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

4 Set introductor pentru puncție arterialăfemurală scurtă



4.1 33000000-0 Set introductor pentru puncție arterialăfemurală scurtă

Set 250.00 Dimensiuni: 5 Fr, 6 Fr, 7 Fr, 8 Fr, 9 Fr, 10Fr, 11 Fr Lungime: 7-13 cm, Ac depunctie de 21G lungime de 4-5 cm “Sideport” cu robinet cu trei cai minighid de0,018 inch si 35-40 cm lungime Toatecontin valva siliconata si dilatator Teacaeste rezistenta la kinking, se poate spala sisteriliza usor Introductorul trebuie sa fiedotat cu valva hemostatică, care previnehemoragia. Introductorul trebuie sa fieprevăzut cu marcaj color pentrudiferenţierea rapidă a mărimii în F.*Certificat de la producător ce atestăcalitatea produsului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.*Declarație de la Ofertant - confirmatăprin semnătura şi ştampila, în care săcertifice termenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 luni dinmomentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

5 Teacă armată lungă5.1 33000000-0 Teacă armată lungă Bucată 20.00 Disponibila în lungimi de 40-90cm

Structura exterioara metalica Dimensiuni:5,6,7,8,9,40,11F Introductorul trebuie safie dotat cu valva hemostatică, careprevine hemoragia. Introductorul trebuiesa fie prevăzut cu marcaj color pentrudiferenţierea rapidă a mărimii înF.*Certificat de la producător ce atestăcalitatea produsului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.*Declarație de la Ofertant - confirmatăprin semnătura şi ştampila, în care săcertifice termenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 luni dinmomentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

6 Catetere diagnostic pentru coronare dinpoliuretan



6.1 33000000-0 Catetere diagnostic pentru coronare dinpoliuretan

Bucată 2500.00 Fabricat din poliuretan (5,2; 6; 7F). Varfatraumatic radioopac. Diametrediferentiate si prin culoare Se oferageneric cateterele oferta subintelegandtoate varietatile de forme folosite.Presiunea de lucru: 1200psi,la aceastapresiune de lucru , fluxurile substantei decontrast la 37 grade Celsius si la un cateterde 100 cm prin care se injecteaza 60 mlsubstanta de contrast vor fi in ml/s dupacum urmeaza: pentru cateterul de 5.2F-18.5,pentru cel de 6F -25,1. Diametreleinterioare vor fi dupa cum urmeaza: lacateterul de 5.2F ID=1.12mm, la cel de 6FID=1.3mm. Lumen ce asigura un fluxcrescut de substanta de contrast lainjectare; cateterul este construit pe ostructura impletita din fire de otel inveliteintr-un material antitrombotic Compatibilecu ghid de 0.038”. Forme: AL, AR, JL,JR, MP, ST, IM, Bypass, Pigtail drept,145°, 155°, Tiger, BLK,Simmons*Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO 13485 –valabil - copie confirmată prin semnăturaşi ştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.*Declarație de la Ofertant - confirmatăprin semnătura şi ştampila, în care săcertifice termenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 luni dinmomentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

7 Catetere diagnostic angiografie7.1 33000000-0 Catetere diagnostic angiografie Bucată 2500.00 Furnizorul va oferii toate curburile pentru

diagnostic. Lungimea cateterelor va fi de:100 si 125 cm cu diameter de 4, 5, 6, 7FDebitul pentru un catetere de 4 F –la 750PSI și la 5 F și 6F- la 1000 PSI. Lumen ceasigura un flux crescut de substanta decontrast la injectare; cateterul esteconstruit pe o structura impletita din firede otel invelite intr-un materialantitrombotic Compatibilitate cu ghid:0,038”. Forme: AL, AR, JL, JR, MP, ST,IM, Bypass, Pigtail drept, 145°, 155°,Tiger.*Certificat de la producător ce atestăcalitatea produsului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.*Declarație de la Ofertant - confirmatăprin semnătura şi ştampila, în care săcertifice termenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 luni dinmomentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.



8 Ghid hidrofilic pentru angiografieCoronariana tip J

8.1 33000000-0 Ghid hidrofilic pentru angiografieCoronariana tip J

Bucată 150.00 Varf in “J” Lungimi 175 cm- 320 cmDiametre: 0.018”, 0.021”, 0.025”, 0.032”,0.035”, 0.038”, 0.045”, 0.063” AcoperirePTFE (politetra-fluoroetilen) Curbura in“J” a varfului : 1.5mm; 3mm; 6mm;15mm Miez cu dubla posibilitate demanevrare: fix sau mobil. *Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. *Declarație de la Ofertant- confirmată prin semnătura şi ştampila, încare să certifice termenul de garanțiepentru echipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

9 Ghid hidrofilic pentru angiografie Cuvirf drept

9.1 33000000-0 Ghid hidrofilic pentru angiografie Cu virfdrept

Bucată 150.00 Varf drept. Lungimi 175 cm- 320 cmDiametre: 0.018”, 0.021”, 0.025”, 0.032”,0.035”, 0.038”, 0.045”, 0.063” AcoperirePTFE (politetra-fluoroetilen) Curbura in“J” a varfului : 1.5mm; 3mm; 6mm;15mm Miez cu dubla posibilitate demanevrare: fix sau mobil. *Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. *Declarație de la Ofertant- confirmată prin semnătura şi ştampila, încare să certifice termenul de garanțiepentru echipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

10 Cateter ghid pentru coronare



10.1 33000000-0 Cateter ghid pentru coronare Bucată 350.00 Cateter-ghid pentru abord radial și/saufemoral destinat livrării instrumentelorintervenționale, măsurării presiuniiarteriale, livrării substanței de contrast.Material: poliuretan cu strat intern dePTFE, meșa plată 2x2 cu împletirea dublăpentru radiopacitate sportă, rizistențăridicată la kinking și răspuns optim latorsiune. Tehnologie de 6 zone cuflexibilitate diferită pentru asigurareasuportului și manipulării optime.Vârfconic atraumatic. Acoperire hidrofilică cuexcepția părții distale (7 cm) și părțiiproximale (25 cm). Permit utilizareatehnicii ”kissing balloon”. Diametreinterne: 5 Fr – 0,059” (1.50 mm); 6 Fr –0,071” (1.80 mm); 7 Fr – 0,081” (2.08mm); 8 Fr – 0,091” (2.31 mm). Lungime:45cm, 100 cm sau 125 cm Forme: AL,AR, JL, JR, Backup Left, Ikari Left, IkariRight, IMA, MP, Bypass Left, BypassRight, EBU, Tiger. *Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. *Declarație de la Ofertant- confirmată prin semnătura şi ştampila, încare să certifice termenul de garanțiepentru echipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

11 Catetere ghid pentru abord radial11.1 33000000-0 Catetere ghid pentru abord radial Bucată 350.00 Acoperire cu nylon la exterior si teflonate

in interior, armate cu 10-16 fire impletitede otel inoxidabil, varf atraumatic, markerradioopac proximal. Diametrele interioarevor fi nu mai mici decat: la cateterul de5F-0.056", 6F-0.070", 7F-0.080", 8F-0.090", Oferite sub toate formele uzualemai ales cele cu back-up sporit, pentruacces radial Poate fi prevazut si cu gaurilaterale. *Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO 13485 –valabil - copie confirmată prin semnăturaşi ştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.*Declarație de la Ofertant - confirmatăprin semnătura şi ştampila, în care săcertifice termenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 luni dinmomentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

12 Cateter ghid pentru coronare – tip“ballanced support”



12.1 33000000-0 Cateter ghid pentru coronare – tip“ballanced support”

Bucată 400.00 Tip “balanced support”- atat segmentaldistal, cat si cel proximal sunt flexibile ,fiind astfel potrivit in cazul leziunicomplicate cand avem nevoie de o maimare flexibilitate Constructia “ Full WallTechnology”: cateter ghid din Teflon cuacoperire interioara si exterioara cu nylon-polimer, permitand o mai buna manevraredecat cateterele ghid numai din teflon.Dimensiuni: - I. D. 5F- 0.058”; 6F-0.071”; 7F- 0.081”; 8F- 0.090” - lungime90/ 100cm Curburi diferite. Poate fiprevazut si cu gauri laterale Armat, varfatraumatic, marker radioopac proximalCompatibil cu sistem tromboaspiratie de 6si 7Fr. *Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO 13485 –valabil - copie confirmată prin semnăturaşi ştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.*Declarație de la Ofertant - confirmatăprin semnătura şi ştampila, în care săcertifice termenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 luni dinmomentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

13 Ghiduri pentru angioplastie Tip soft13.1 33000000-0 Ghiduri pentru angioplastie Tip soft Bucată 500.00 Varf de tip "coil design" cu spire matisate

pe un centru de elastinita cu o manevraresporită în cazurile complicate, drept sau inJ. Diametrul nu mai mare de 0.014”.Lungimi cuprinse intre : 190cm şi 300cmRadioopacitate: 3 cm Distabilitateaghidului cu manevrabilitate sporită.*Certificat de la producător ce atestăcalitatea produsului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.*Declarație de la Ofertant - confirmatăprin semnătura şi ştampila, în care săcertifice termenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 luni dinmomentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

14 Ghid pentru angioplastie coronariana tipstandart



14.1 33000000-0 Ghid pentru angioplastie coronariana tipstandart

Bucată 100.00 Acoperit cu material hidrofilic carepermite traversarea cu usurinta astenozelor, sau in varianta Pro/Pel pentrusituatii in care nu este necesara o lubrifierecrescuta Construit din Nitinol, ofera unexcelent suport si rezistenta la KinkingLung. 180/300cm ; drepte sau “in J” Varfatraumatic disponibil in varianta soft-pentru mentinerea formei in vas.Radioopacitate: 3 cm. *Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. *Declarație de la Ofertant- confirmată prin semnătura şi ştampila, încare să certifice termenul de garanțiepentru echipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

15 Ghid tip extrasuport15.1 33000000-0 Ghid tip extrasuport Bucată 150.00 Extra-suport , Core-ul pana la varf sa fie

puternic, de 0,014” in diametru, acoperitcu polimer hidrofilic. Disponibil lalungimi de 180 si 300cm, in forma de Jsau drept. Extra marker peste markeruldistal este obligatoriu. *Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. *Declarație de la Ofertant- confirmată prin semnătura şi ştampila, încare să certifice termenul de garanțiepentru echipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

16 Ghid pentru angioplastie cu suportintermediar



16.1 33000000-0 Ghid pentru angioplastie cu suportintermediar

Bucată 100.00 0,014” diametru cu core-ul dintr-o piesapana la varf, acoperit cu polimer hidrofilicGhidul sa fie drept sau in forma de J si delungime 190 cm, Incarcatura la varf sa fiede la 1,0g pînă la 4,0 g pentru mediusuport Prin constructia sa se asigura obuna manevrare in interventii pe vase deanatomie variata. *Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. *Declarație de la Ofertant- confirmată prin semnătura şi ştampila, încare să certifice termenul de garanțiepentru echipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate. *Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. *Declarație de la Ofertant- confirmată prin semnătura şi ştampila, încare să certifice termenul de garanțiepentru echipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

17 Ghid pentru angioplastie coronariana cusuport inalt

17.1 33000000-0 Ghid pentru angioplastie coronariana cusuport inalt

Bucată 50.00 Fiecare varianta este disponibila cuacoperire Pro/Pel sau hidrofilicaConstructia din otel inoxidabil a miezuluiofera control si rezistenta la rasucireRadioopacitate: 3 cm- ceea ce permite obuna vizualizare in timpul introduceriisubstantei de contrast, precum si intehnica”buddy wire” Lungime 180/300cm; varf drept. *Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. *Declarație de la Ofertant- confirmată prin semnătura şi ştampila, încare să certifice termenul de garanțiepentru echipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

18 Ghid pentru angioplastie coronarianautilizat in CTO



18.1 33000000-0 Ghid pentru angioplastie coronarianautilizat in CTO

Bucată 150.00 Constructia din otel inoxidabil a miezuluiconfera control si rezistenta la rasucireRadioopacitate:3 cm Lungime 180/300cm; varf drept sau in J Acoperirehidrofilică de pina la 20 mm, 0,014”diametru. *Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO 13485 –valabil - copie confirmată prin semnăturaşi ştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.*Declarație de la Ofertant - confirmatăprin semnătura şi ştampila, în care săcertifice termenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 luni dinmomentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

19 Ghiduri hidrofilice pentru angioplastiecoronariana cu support intermediar

19.1 33000000-0 Ghiduri hidrofilice pentru angioplastiecoronariana cu support intermediar

Bucată 250.00 Varf drept cu spire matisate, radioopac,prevăzut pentru penetrare în ocluzii acute,subacute Diametrul nu mai mare de0.014”. Acoperire hidrofilă pe toatălungimea pentru uşurarea traversării prinvas, cu suport intermediar. Disponibil lalungimi de 180 si 300cm. Extra markerpeste markerul distal este obligatoriu.*Certificat de la producător ce atestăcalitatea produsului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.*Declarație de la Ofertant - confirmatăprin semnătura şi ştampila, în care săcertifice termenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 luni dinmomentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

20 Ghiduri hidrofilice pentru angioplastiecoronariana cu support inalt



20.1 33000000-0 Ghiduri hidrofilice pentru angioplastiecoronariana cu support inalt

Bucată 100.00 Varf drept cu spire matisate, radioopac,prevăzut pentru penetrare în ocluzii acute,subacute Diametrul nu mai mare de0.014”. Acoperire hidrofilă pe toatălungimea pentru uşurarea traversării prinvas, cu suport înalt. Disponibil la lungimide 190 si 300cm. Extra marker pestemarkerul distal este obligatoriu.*Certificat de la producător ce atestăcalitatea produsului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.*Declarație de la Ofertant - confirmatăprin semnătura şi ştampila, în care săcertifice termenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 luni dinmomentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

21 Micro-ghid cateter coronarian21.1 33000000-0 Micro-ghid cateter coronarian Bucată 30.00 Compatibil categhid de 4 Fr și ghid de

0,014”, lungimi de 130 si 150cm.Diametrul distal extern 1.8 Fr (0.60mm), diametrul distal intern 0.018” (0.45mm). Diametrul proximal extern 2.6 Fr(0.87 mm), diametrul proximal intern0.021”(.55 mm). Strat intern din PTFE(Politetrafluoretilen). Marker radioopacsituat la 0.7 mm de la capatul distal.Acoperire hidrofilica 80 cm distal.Flexibilitate crescută în ultimii 13 de cmai cateterului și compatibil cu sfereembolice ≤ 700 um. Impletire armata petoata lungimea pentru o mai inaltaperformanta de parcurgere si suport.*Certificat de la producător ce atestăcalitatea produsului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.*Declarație de la Ofertant - confirmatăprin semnătura şi ştampila, în care săcertifice termenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 luni dinmomentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

22 Baloane PTCA semicompliante



22.1 33000000-0 Baloane PTCA semicompliante Bucată 200.00 Baloane PTCA RX semicompliante cuacoperire hidrofilică. Permit utilizareatehnicii ”kissing balloon”. Tuburi extern șiintern fixate Previn încrețirea în cute pelățimea balonului. Compatibilitate ghid:0,014” (0,36 mm). Lungime shaft: 140-145 cm. Acoperire hidrofilică cuproprietăți similar mucoasei. Diametrebalon: 2.00 mm, 2.25 mm, 2.50 mm, 2.75mm, 3.00 mm, 3.50 mm, 4.00 mm.Lungimi balon: 10 mm, 15 mm, 20 mm,30 mm,. Markeri radiopaci: 1 pentru Ø1,25 - 1,50 mm și 2 pentru Ø 2,00 - 4,00mm din PtIr. Diametrul shaft-ului:Proximal: 2.0 Fr (0.67 mm). Distal: 2.4 Fr(0.80 mm) pentruØ 1.25 – 2.00 mm; 2.5Fr (0.83 mm) pentruØ 2.25 – 3.00 mm;2.6 Fr (0.87 mm) pentruØ 3.50 – 4.00mm. Diametru de întrare în leziune: 0,40mm pentru 1.25 mm x 10 mm și 0,42 mmpentru restul mărimilor. Presiunenominală: 6-8 atm. Presiune RPB: 20 – 22atm în funcție de diametrul balonului.deflation time 1-3 sec. *Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. *Declarație de la Ofertant- confirmată prin semnătura şi ştampila, încare să certifice termenul de garanțiepentru echipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

23 Baloane semicompliante de lungimi mari23.1 33000000-0 Baloane semicompliante de lungimi mari Bucată 200.00 Tip rapid exchange semicompliant.

Material: nylon 12,cu acoperire hidrofilicapresiune nominala-6 atm., maximala-numai putin de 18atm. Profil de intrare-max.0.016”. Timpul maximal de deflare-pana in 8 sec. Lungimea cateterului-130-140cm. Nr. de pliuri nu mai mult de 3 in.Dimensiuni: diam. disponibile -2.0pana la4.5 mm, lungimea. 25-49 mm. *Certificatde la producător ce atestă calitateaprodusului ISO 13485 – valabil - copieconfirmată prin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE în funcțiede evaluarea conformității cu anexelecorespunzătoare pentru produsele oferite –valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.*Declarație de la Ofertant - confirmatăprin semnătura şi ştampila, în care săcertifice termenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 luni dinmomentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

24 Baloane semicompliante tip monorail



24.1 33000000-0 Baloane semicompliante tip monorail Bucată 200.00 Tip monorail, prevăzut pe ghid scurt 150-190 cm, pentru a putea fi utilizat de unsingur operator, Semicompliant. Presiunenominala-6 atm., maximala-nu mai putinde 18 atm. Dimensiuni: diam. disponibile-1,5 pana la 5.0 mm. Lungime . 8-40 mm;2 markeri; posibila tehnica deinterventii‘’kissing’’ in cateter de 6F.*Certificat de la producător ce atestăcalitatea produsului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.*Declarație de la Ofertant - confirmatăprin semnătura şi ştampila, în care săcertifice termenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 luni dinmomentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

25 Baloane semicompliante pentru ocluziicronice totale

25.1 33000000-0 Baloane semicompliante pentru ocluziicronice totale

Bucată 200.00 Acoperire total hidrofilică a balonuluipentru o penetrate mai ușoară în ocluziicronice totale, virful balonului ascuțit.Diametru de la 1,2 mm și lungimedisponibile până la 30 mm. *Certificat dela producător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. *Declarație de la Ofertant- confirmată prin semnătura şi ştampila, încare să certifice termenul de garanțiepentru echipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

26 Baloane PTCA noncompliante



26.1 33000000-0 Baloane PTCA noncompliante Bucată 300.00 Baloane PTCA RX noncompliante.Compatibilitate ghid: 0,014” (0,36 mm).Lungime shaft: 145 cm. Diametre balon:de la 2,0 mm la 4,0 mm. Lungimi balon:de la 6 mm la 25 mm. Markeri radiopaci:2. Diametrul shaft-ului: Proximal: 2.0 Fr(0.67 mm). Distal:- 2.5 Fr (0.83 mm)pentruØ 2.25 – 3.00 mm. -2.6 Fr (0.87mm) pentruØ 3.25 – 5.00 mm. Diametrude întrare în leziune: 0,42 mm. Presiunenominală: 10atm. Presiune RPB: 18 –20atm în funcție de diametrul balonului.*Certificat de la producător ce atestăcalitatea produsului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.*Declarație de la Ofertant - confirmatăprin semnătura şi ştampila, în care săcertifice termenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 luni dinmomentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

27 Balon non-compliant de diametre mari27.1 33000000-0 Balon non-compliant de diametre mari Bucată 300.00 Balon angioplastie non-compliant.

Accepta fir ghid de maxim 0,014 inch.Sistem cu lungime utilizabila 140-160 cm.Diametrul balonului 4,0-5,0 mmLungimea balonului 8-25 mm, 2 markeriincorporati Compatibil cu cateter ghid de5 F . *Certificat de la producător ce atestăcalitatea produsului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.*Declarație de la Ofertant - confirmatăprin semnătura şi ştampila, în care săcertifice termenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 luni dinmomentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

28 Baloane noncompliante pentru dilatareleziuni calcificate



28.1 33000000-0 Baloane noncompliante pentru dilatareleziuni calcificate

Bucată 200.00 Balon angioplastie non-compliant Acceptafir ghid de maxim 0,014 inch. Sistem culungime utilizabila 140-160 cm. Balonrezistent până la 26 atm. Diametrulbalonului 1,2-2,0 mm Lungimea balonului8-25 mm; 2 markeri incorporati.Compatibil cu cateter ghid de 5 F.*Certificat de la producător ce atestăcalitatea produsului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.*Declarație de la Ofertant - confirmatăprin semnătura şi ştampila, în care săcertifice termenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 luni dinmomentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

29 Balon „cutting” spiral29.1 33000000-0 Balon „cutting” spiral Bucată 20.00 Material: spirala nitinol, cu 3 elemente,

forma rectangulara. Diametru balon:2.54,0 mm. Lungime balon: 9 - 20 mm.Cateter ghid 6F. NP de 8atm si RBP de16-20atm. *Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO 13485 –valabil - copie confirmată prin semnăturaşi ştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.*Declarație de la Ofertant - confirmatăprin semnătura şi ştampila, în care săcertifice termenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 luni dinmomentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

30 Stent coronarian premontat din aliaj deCo-Cr-Ni-Mo



30.1 33000000-0 Stent coronarian premontat din aliaj de Co-Cr-Ni-Mo

Bucată 20.00 Material de fabricatie : aliaj Co-Cr-Ni-Mo; compatibil RMN Design modular.Crimparea stentului pe balon trebuie saconfere securitate impotriva deplasariistentului prin existenta unui sistem desiguranta proximal de tip "pernuta".Lungimea elementelor: 1.2 mm; Numar decoroane: 7/10 Numar struts: 14/20.Grosimea spirei (strut): 0.0036”; Profilulstentului neexpandat(crossing profile):max 0.040” (1.016mm) Suprafata desectiune circulara; Aria celulei de 0.97mm² ; Acoperire perete vascular: 15 – 19%; Recoil < 2.5%; Scurtare < 1%Compatibil cu cateter ghid de 6F.Premontat pe balon semicompliant.Caracteristici balon semicompliant:material “Pronto”; presiune nominala 9;presiune de spargere (RBP) = 16;dimensiuni shaft: proximal 2.2F,intermediar 3.0F, distal 2.7F Dimensiuni :diam.2.25; 2.5 2.75 mm/ lungimi 8; 12;14; 18; 24 mm si 3.0; 3.5; 4.0; 4.5mm/lungimi 9; 12; 14; 18; 24; 30mm.Rezultatele evaluarii clinice: In – stentloss index la 180 zile = 0.37 Binaryrestenosis (in stent/in lesion) la 180 zile =15.2%, fara restenoza in marginilestentului Tromboza acuta postprocedura =0%. *Certificat de la producător ce atestăcalitatea produsului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.*Declarație de la Ofertant - confirmatăprin semnătura şi ştampila, în care săcertifice termenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 luni dinmomentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

31 Stenturi coronariene cu eliberare desubstanta antirestenoza- biolimus



31.1 33000000-0 Stenturi coronariene cu eliberare desubstanta antirestenoza- biolimus

Bucată 150.00 Stent activ farmacologic, acoperire cuBiolimus, continut in polimerbioresorbabil de PLA distribuit doar pesuprafata abluminala, degradareapolimerului până la 6 luni de laimplantare, stent din otel inoxidabil316LMV sau aliaj cobalt-crom, grosimeastrut-ului max.: 0.0047”, profil detraversare la 3mm –max.0.043”, diametre:2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5 mm, lungimi: 8,14, 18, 24, 28 mm, presiunea nominala 6atm, lungime utila balon 120-140 cm, varfbalon 0.018”. *Certificat de la producătorce atestă calitatea produsului ISO 13485 –valabil - copie confirmată prin semnăturaşi ştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.*Declarație de la Ofertant - confirmatăprin semnătura şi ştampila, în care săcertifice termenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 luni dinmomentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

32 Stenturi coronariene Platinum Crom cueliberare de substanta antirestenoza-Everolimus polimer

32.1 33000000-0 Stenturi coronariene Platinum Crom cueliberare de substanta antirestenoza-Everolimus polimer

Bucată 200.00 Material Aliaj Platinum Crom Reducereagrosimii strut-urilor cu cca. 50% vs. celemetalice. Compatibil RMN Substantaactive-EVEROLIMUS polimer Limus sauechivalente cu indicatie CE pentru terapiaDAPT la 3 luni Dovada clinica a ratei detromboza tardiva foarte mica. Timp deeliminare a substantei active 120 de zile.Restenoza mica prin vindecareaneointimei Lungimi 8-38mm cuposibilitate de 48 mm Acoperirea uneicazuistici lezionale largi Diametre 2,25-2,5-2,75-3,0-3,25-3,5-4,0 mm Determinareducerea ratei de restenoza Aprobari deutilizare Certificat CE pentru utilizarea ininfarctul miocardic acut, pacienti diabetic,ocluzii cornice totale si bifurcatii.*Certificat de la producător ce atestăcalitatea produsului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.*Declarație de la Ofertant - confirmatăprin semnătura şi ştampila, în care săcertifice termenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 luni dinmomentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

33 Stenturi coronariene cu eliberare desubstanta antirestenoza- Everolimuspolimer



33.1 33000000-0 Stenturi coronariene cu eliberare desubstanta antirestenoza- Everolimuspolimer

Bucată 300.00 Material Aliaj Cobalt Crom. CompatibilRMN Substanta active-EVEROLIMUSechivalente cu indicatie CE pentru terapia.DAPT la 3 luni Dovada clinica a ratei detromboza tardiva foarte mica Timp deeliminare a substantei active 120 de zile.Restenoza mica prin vindecareaneointimei Lungimi 8-38mm. Diametre2,0-4,0 mm. Aprobari de utilizareCertificat CE pentru utilizarea in infarctulmiocardic acut, pacienti diabetic,ocluziicornice totale si bifurcatii. *Certificat dela producător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. *Declarație de la Ofertant- confirmată prin semnătura şi ştampila, încare să certifice termenul de garanțiepentru echipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

34 Stent coronarian Farmacologic activpolimer SIROLIMUS

34.1 33000000-0 Stent coronarian Farmacologic activpolimer SIROLIMUS

Bucată 200.00 Material:cobalt crom L605, substanțaactivă – Sirolimus, materialul balonului –nailon 12. Design: cobalt crom L605,celule închise+ deschise. Grosime strat: 80µm. Mărime celulă (pentru stent de 3mm): 4,57 mm2. Substanța activă:Sirolimus: Doza: 3,9 µg/mm pe lungimeastentului. Polimer: PDLLA+PCL,bioresorbabil. Acoperire: abluminală,gradabilă. Lungime utilă: 144 cm.Compatibilitate cateter de ghidare: 5 Fr.Acoperire: hidrofilică – parte distală,silicon – parte proximală. Shaft:maximum – 2,6 Fr, minimum – 2,0 Fr.Profil de întrare: 0,017” (0,43 mm). Profilde trecere: 0,044” (1,12 mm). Presiunenominală: 9 atm. Presiune RPB: 14 atm –16 atm în funcție de mărime.Compatibilitate ghid: 0,014”. Diametre:2.25 mm- 4.00 mm. Lungime: 9 mm-38mm. *Certificat de la producător ce atestăcalitatea produsului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.*Declarație de la Ofertant - confirmatăprin semnătura şi ştampila, în care săcertifice termenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 luni dinmomentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

35 Stent coronarian farmacologicSIROLIMUS cu polimer bioabsorbabil



35.1 33000000-0 Stent coronarian farmacologicSIROLIMUS cu polimer bioabsorbabil

Bucată 50.00 Material stent: Cobalt crom L605 Grosimestrut: 65 microni sau 0.0026 " Formastent: Design de celule hibrid cu amestecde celule inchise la margini si celluledeschise la mijlocul segmentului.Substanta activa: Sirolimus nu mai putinde 1,25 μgm /mm ² Absorbtie substantaactiva: 75% din substanta este absorbita in15 zile si restul pana la 100% in 90 de zilePolimer: Poly Lactic Acid si PolyGlycolic Acid (biodegradabil siBiocompatibil) Raport metal - artera: 14%Suprafata celula in segment: 8 mm ²Diametru stent: 2,00-5,0 Lungimi stent inmm: 8 – 48. Presiunea nominala:6-8 ATMRBP: 16 - 18 ATM pentru diameter.Cateter ghid: 5 F . *Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. *Declarație de la Ofertant- confirmată prin semnătura şi ştampila, încare să certifice termenul de garanțiepentru echipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

36 Stent coronarian farmacologicSIROLIMUS cu polimer bioabsorbabilformă conică

36.1 33000000-0 Stent coronarian farmacologicSIROLIMUS cu polimer bioabsorbabilformă conică

Bucată 100.00 Forma stentului conică cu diferență dintresegmental proximal și distal de minim 0,5mm. Material stent: Cobalt crom L605Grosime strut: 65 microni sau 0.0026"Substanta activa: Sirolimus 1,25 μgm /mm ² Absorbtie substanta activa: 75% dinsubstanta este absorbita in 15 zile si restulpana la 100% in 90 de zile Polimer: PolyLactic Acid si Poly Glycolic Acid(biodegradabil si Biocompatibil) Raportmetal - artera: 14% Suprafata celula insegment: 8 mm ² Diametru stent: 2,00-5,0.Lungimi stent in mm: disponibile până la60. Presiunea nominala:6-8 ATM RBP: 16- 18 ATM pentru diametre. Cateter ghid: 5F. *Certificat de la producător ce atestăcalitatea produsului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.*Declarație de la Ofertant - confirmatăprin semnătura şi ştampila, în care săcertifice termenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 luni dinmomentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.



37 Stenturi coronariene cu eliberare desubstanta antirestenoza- Zotarolimus-BioLinx polimer

37.1 33000000-0 Stenturi coronariene cu eliberare desubstanta antirestenoza- Zotarolimus-BioLinx polimer

Bucată 100.00 Material : aliaj pe baza de cobalt;compatibil RMN Polimerul hidrofilicBioLinx, extinde timpul de eliberare alsubstantei antirestenoza de la 60 la 180 dezile. Design modular, premontat pe balonsemicompliant. Crossing profile(mm/ in.):2.25 – 2.75mm: 1.02 – 1.04 mm(0.040 –0.041in.) 3.00 – 4.00: 1.09 –1.12mm(0.043 – 0.044 in.) Suprafata desectiune circulara (asigura o mai bunaacoperire a vasului) Compatibil cu cateterghid de 5F (min. I.D.:1.4mm/ 0.056”)Dimensiuni : diam.; 2.5; 2.75; 3.0; 3.5;4.0mm, lung. 8; 9; 12; 14; 15; 18; 24;38mm. *Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO 13485 –valabil - copie confirmată prin semnăturaşi ştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.*Declarație de la Ofertant - confirmatăprin semnătura şi ştampila, în care săcertifice termenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 luni dinmomentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

38 Stenturi coronariene cu eliberare desubstanta antirestenoza- Zotarolimus



38.1 33000000-0 Stenturi coronariene cu eliberare desubstanta antirestenoza- Zotarolimus

Bucată 200.00 Stent de tip sinusoidal continuu fabricatdintr-un material metalic compozit,constând dintr-o carcasă din aliaj pe bazăde cobalt și un miez de aliaj platină-iridiu;compatibil RMN. Substanța activă:Zotarolimus:Doza: 1,6 µg/mm2 pelungimea stentului.Design modular,premontat pe balon semicompliant.Crossing profile(mm/ in.): 2.25 – 2.75mm:1.02 – 1.04 mm(0.040 – 0.041in.) 3.00 –4.00: 1.09 – 1.12mm(0.043 – 0.044 in.)Suprafata de sectiune circulara (asigura omai buna acoperire a vasului) Compatibilcu cateter ghid de 5F (min. I.D.:1.4mm/0.056”). Sistema de delivrare 140cm.Dimensiuni : diam.2.0- 5.0 mm, lung. 8-38 mm. Presiunea nominala de umflare 12atm. RBP-18 atm.*Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. *Declarație de la Ofertant- confirmată prin semnătura şi ştampila, încare să certifice termenul de garanțiepentru echipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

39 STENT GRAFT CORONARIAN39.1 33000000-0 STENT GRAFT CORONARIAN Bucată 5.00 Stentul este din otel inoxidabil. Graftul

este din PTFE, premontat. Vizibilitateredicata ce permit o fixare exacta datoritacelor 2 markeri.Shaft flexibil care permitepatrunderea cu usurinta in vase torturase,forta radiala mare. Diametru: 3-5 mm,lungime 9-26 mm. *Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. *Declarație de la Ofertant- confirmată prin semnătura şi ştampila, încare să certifice termenul de garanțiepentru echipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

40 STENT GRAFT pentru periferie



40.1 33000000-0 STENT GRAFT pentru periferie Bucată 5.00 Stentul este din otel inoxidabil. Graftuleste din PTFE, premontat. Vizibilitateredicata ce permit o fixare exacta datoritacelor 2 markeri. Shaft flexibil care permitepatrunderea cu usurinta in vase torturase,forta radiala mare. Diametru: până la 9mm, lungime până la 30 mm. *Certificatde la producător ce atestă calitateaprodusului ISO 13485 – valabil - copieconfirmată prin semnătura şi ştampilaParticipantului. *Certificat CE saudeclarație de conformitate CE în funcțiede evaluarea conformității cu anexelecorespunzătoare pentru produsele oferite –valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.*Declarație de la Ofertant - confirmatăprin semnătura şi ştampila, în care săcertifice termenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 luni dinmomentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

41 Cateter pentru aspirare si ocluzietemporara

41.1 33000000-0 Cateter pentru aspirare si ocluzie temporara Bucată 150.00 Constructia “Full Wall Tehnology”confera acestui sistem posibilitatea deaspirare a materialului embolic la nivelulsistemului circulator central si periferic,fiind folosit si pentru grefoane de venasafena. Sistemul este compatibil cu cateterghid de 6 si 7 F Retine si aspira materialulembolic ( tromboza/debris) pe timpulefectuarii angioplastiei coronariene,angioplastie percutanate si/ sau a terapieicu stent Sistemul este format din : -Cateterul Tip Export Doua seringi Douafiltre tip cosulet Cateterul este prevazut cuvarf radioopac proximal si distal ; arelungimea de 140/145 cm;diametrulinterior 0.070”/0.080”; Seringile sunt de20cc, iar filtrele tip cosulet sunt de 40μ.*Certificat de la producător ce atestăcalitatea produsului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.*Declarație de la Ofertant - confirmatăprin semnătura şi ştampila, în care săcertifice termenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 luni dinmomentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

42 Cateter de tromboaspirație



42.1 33000000-0 Cateter de tromboaspirație Bucată 150.00 Set: cateter de tromboaspirație cu 2lumene, 2 seringi de 30 ml, linie deextensie cu robinet cu 3 căi, stiletpremontat, filtru pentru depistareatrombilor. Cateter ranforsat cu meșa cuîmpletire variabilă. Lungime utilă: 140cm. Lungimea orificiului distal: 4 mmpentru 6 Fr și 7 Fr, 7 mm pentru 8 Fr.Marker radiopac: la 1 mm de la vârf distalde 4 mm sau 7 mm. Marker depoziționare: marker unic cu lungime de 10cm pozițional la 90 cm de la vârful distal.Lungimea segmentului RX: 23 cm.Compatibilitare ghid: 0,014”. Acoperirehidrofilică: 40 cm, proprietăți similarmucoasei. Diametru de întrare în leziune:0,019”. Diametre și suprafață deextragere: 6 Fr: O.D. parte distală – 1,70mm, proximală – 1,40 mm; I.D. partedistală – 1,00 mm, proximală – 1,10 mm;suprafață de extragere: parte distală – 0,79mm2, proximală – 0,95 mm2. 7 Fr: O.D.parte distală – 1,96 mm, proximală – 1,60mm; I.D. parte distală – 1,25 mm,proximală – 1,30 mm; suprafață deextragere: parte distală – 1,23 mm2,proximală – 1,33 mm2. 8 Fr(pentruutilizareperiferică): O.D. partedistală – 2,15 mm, proximală – 1,76 mm;I.D. parte distală – 1,42 mm, proximală –1,45 mm; suprafață de extragere: partedistală – 1,58 mm2, proximală – 1,65mm2. *Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO 13485 –valabil - copie confirmată prin semnăturaşi ştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.*Declarație de la Ofertant - confirmatăprin semnătura şi ştampila, în care săcertifice termenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 luni dinmomentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

43 Set inflator cu manometru de presiunimici



43.1 33000000-0 Set inflator cu manometru de presiuni mici Set 350.00 Set pompa cu manometru pentru umflatbaloane (indeflator) Continut: indeflator,valva hemostatica, tub de extenzie minim20 cm, torque, introducator fir ghid 0,014inch. Indeflator: seringa 20 cc, manometrupână la 25atm. Valva hemostatica cuinchidere axiala, tip push-push Torque firghid 0,014 inch. *Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. *Declarație de la Ofertant- confirmată prin semnătura şi ştampila, încare să certifice termenul de garanțiepentru echipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

44 Set pompă cu manometru tip “pistol”44.1 33000000-0 Set pompă cu manometru tip “pistol” Set 350.00 Contine: - seringa cu manometru de

presiune pentru umflarea baloanelor tip”piston” , valva hemostatica cu sistem deînchidere tip push-push. Indeflator cupresiune de pana la 30 atm. Diametrulinterior de 0,096 inch/2,44 mm . Setul sacontina si torquerul si introducerul, Tub deextenzie minim 20 cm. *Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. *Declarație de la Ofertant- confirmată prin semnătura şi ştampila, încare să certifice termenul de garanțiepentru echipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

45 Set accesorii PTCA de presiuni mari



45.1 33000000-0 Set accesorii PTCA de presiuni mari Set 350.00 Contine: - seringa cu manometru depresiune pentru umflarea baloanelor, panala 30 atm. Valva hemostatica cu inchidereaxiala, tip push-push,torque system,introductory fir ghid compatibil cu 0,014inch. Tub de extenzie minim 20 cm.*Certificat de la producător ce atestăcalitatea produsului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.*Declarație de la Ofertant - confirmatăprin semnătura şi ştampila, în care săcertifice termenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 luni dinmomentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

46 Dispozitiv de umflare (pentru tehnicakissing)

46.1 33000000-0 Dispozitiv de umflare (pentru tehnicakissnig)

Bucată 150.00 Set pompa cu manometru pentru umflat a2 baloane simultan (indeflator) Continut:indeflator, seringa minim 30 ml,manometru până la 30 atm. Prevazut cu Yvalva cu doua conectoare care ar daposibilitate efectuarii tehnica kissing cu unsingur dispozitiv de umflare. Tub deextenzie minim 20 cm. *Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. *Declarație de la Ofertant- confirmată prin semnătura şi ştampila, încare să certifice termenul de garanțiepentru echipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

47 Conectoare Y



47.1 33000000-0 Conectoare Y Bucată 50.00 Valva hemostatica Y cu inchidere axiala,tip push-push,torque system, introductoryfir ghid compatibil cu 0,014 inch.*Certificat de la producător ce atestăcalitatea produsului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.*Declarație de la Ofertant - confirmatăprin semnătura şi ştampila, în care săcertifice termenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 luni dinmomentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

48 Ac puncţie48.1 33000000-0 Ac puncţie Bucată 50.00 Ac cu un perete subtire, calibru de 21G

lungime de 4-7 cm. Ghid recomandat0.035” – 0.038”. *Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. *Declarație de la Ofertant- confirmată prin semnătura şi ştampila, încare să certifice termenul de garanțiepentru echipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

49 Conectori monitorizare presiune49.1 33000000-0 Conectori monitorizare presiune Bucată 50.00 Transparenti, flexibili, Lungimi

disponibile 15-150cm, rezistenat la600PCI, flexibil, Male - female, marcajcolorat pentru linie arteriala sau venoasa.*Certificat de la producător ce atestăcalitatea produsului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.*Declarație de la Ofertant - confirmatăprin semnătura şi ştampila, în care săcertifice termenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 luni dinmomentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

50 Manifold cu 3 robineti



50.1 33000000-0 Manifold cu 3 robineti Bucată 50.00 Presiune: 200 psi, 500 respectiv 1050 psi.cu 1 pana la 5 port cel putin 138 deconfiguratii disponibile din policarbonatecu posibilitatea de a avea incorporat olinie de presiune la una dintre extremitati.*Certificat de la producător ce atestăcalitatea produsului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.*Declarație de la Ofertant - confirmatăprin semnătura şi ştampila, în care săcertifice termenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 luni dinmomentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

51 Tub injectare substanţă de contrast51.1 33000000-0 Tub injectare substanţă de contrast Bucată 200.00 Din PVC transparent rigid rezistent la

presiune 1200 psi adaptor rotativ Conectormale – female Lungimi 25 cm, 51 cm, 76cm, 122 cm. Aviz de compatibilitate emisde producatorul sistemului. *Certificat dela producător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. *Declarație de la Ofertant- confirmată prin semnătura şi ştampila, încare să certifice termenul de garanțiepentru echipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

52 Set seringa+tub injectomat “MEDRADMarc V ProVis”



52.1 33000000-0 Set seringa+tub injectomat “MEDRADMarc V ProVis”

Bucată 200.00 1. Seringa 200 ml Caracteristici: Material:polipropilena Lungime totala seringa240mm -Diametru extern seringa 60mm -Prevazuta cu varf tip Luer Male si cuconector rotativ pentru fixarea racorduluide joasa presiune –Piston prevazut cudoua sisteme de prindere de 8.5mmlungime -Presiune maxima de utilizare:1200 PSI (83 bari) Tub umplereCaracteristici: -Material: polietilena cudensitate mica -Lungime totala 40mm(lungimea portiunii drepte de 170mm) -Deschiderea curburii de 60mm –Diametruintern: 4.1mm -Diametru extern: 5.4mm -Presiune maxima de utilizare: 1200 PSI(83 bari) -Aviz de compatibilitate emis deproducatorul sistemului. *Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. *Declarație de la Ofertant- confirmată prin semnătura şi ştampila, încare să certifice termenul de garanțiepentru echipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

53 Set steril getabil pentru angiografie53.1 33000000-0 Set steril getabil pentru angiografie Set 1600.00 1 buc.: câmp adeziv 50x50cm. Triplu

stratificat : strat celuloza confort pentrupacient, strat impermeabil, strat absorbant.Standard de performanţă pentru câmpurilesterile – EN 13795. 1 buc.: câmpabsorbant aprox. 34x50cm. Extra-absorbant, polistratificat, minim 6 straturi,cu bandă adezivă. Standard deperformanţă pentru câmpurile sterile – EN13795. 1 buc.: câmp de masă instrumentar150x190cm, 75x190cm absorbant. Triplustratificat. Standard de performanţă pentrucâmpurile sterile – EN 13795. 1 buc.:Câmp angiografie minim 240x370 cm,integru, impermeabil 100%. Zonaranforsată triplu stratificată, cu grad înaltde absorbţie (nu mai puţin de 6,5 g/100cm2). 4 orificii cu bord adeziv impregnat.Margini laterale transparente, dim. 70 cm.Bordurile adezive ale câmpuluiimpregnate în ţesătură (să nu fie lipici cu 2feţe) pentru a nu forma cute şi a asigura100% impermeabilitate. Standard deperformanţă pentru câmpurile sterile – EN13795. 1 buc.: cearşaf 100x150cm. Dublustratificat. Standard de performanţă pentrucâmpurile sterile – EN 13795. 2 buc.: husăecran circulară 140cm din polietilenă,transparentă 1 buc.: husă tub radiologic,circulară, 75 cm din polietilenă,transparentă, cu elastic 4 buc.: Şerveţelepentru mâini din celuloză 2 buc.: Halatchirurgical XL, din fibre de polipropilen,nu mai putin de 5 tipuri de polipropilen(SMMMS), repelent, cu manjete de



poliester, mâneca cusută cu laser, se vaexclude maneca cusuta cu acul. Lungimeamanecilor - nu mai putin de 65 cm (±2cm), lungimea halatului - nu mai putin de150 cm (±2 cm) din umeri pana la poale,latimea halatului - nu mai mica de 74 cmin zona axilara. 1 pereche: Mănuşi sterile,nepudrate N7,5, din cauciuc deproteinizat,non-alergene, rezistente la intervențiichirurgicale cu utilizarea ghidurilormetalice; apirogenice, rezistența la rupere– nu mai puțin de 18N, grosimea la degete- nu mai putin de 0,27 mm; conținutul deproteine extractibile – nu mai mare de 20μg/g (conform standardului de calitateEN455), acoperit pe interior cu biogelpentru protectie dublă și rezistența larupere. 2 perechi: Mănuşi sterile,nepudrate N7,5; N8, din cauciucdeproteinizat, non-alergene, rezistente laintervenții chirurgicale cu utilizareaghidurilor metalice; apirogenice,rezistența la rupere – nu mai puțin de 18N,grosimea la degete - nu mai putin de 0,27mm; conținutul de proteine extractibile –nu mai mare de 20 μg/g (conformstandardului de calitate EN455), acoperitpe interior cu biogel pentru protectie dublăși rezistența la rupere. 1 buc.: Bol 120 mldin polipropilen, gradat, transparent 1buc.: Bol 125 ml cu filet si capac 1 buc.:Bol renal 1 buc.: Pinceta 1 buc.: Forceps 1buc.: Tăviţă 2500 ml dinpolipropilen,color, cu „aripioare“ 1 buc.:Seringă angio 12 ml cu rotator 1 buc.:Rampă 3 căi OFF, robineti cu „aripioare“,rezistentă la 35 bar integrată cu: - sistemulde contrast din poliuretan minim 1800mm, - sistemul de perfuzie din poliuretanminim 1800 mm,- tub din poliuretan,minim 1500 mm, 1,5x2,7 mm. 1 buc.:Bisturiu E11 1 buc.: Ghid angiograficminim 150 cm, J3, 0,034-0,036“ 10 buc.:Tampon absorbant 10x10 cm minim 8straturi 1 buc: Ac seringa 18G 1 buc: Acseringa 21G 1 buc.: Ac seringă 22G,0,7x30 mm 1 buc.: Seringă 20 ml 3componente 1 buc.: Seringă 10 ml 3componente 1 buc.: Seringă 5 ml 3componente 1 buc.: Seringă 2 ml 3componente 1 buc.: Bol pentru tubulatura.*Certificat de la producător ce atestăcalitatea produsului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.*Declarație de la Ofertant - confirmatăprin semnătura şi ştampila, în care săcertifice termenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 luni dinmomentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.



54 Set steril getabil pentru angiografie prinabord radial

54.1 33000000-0 Set steril getabil pentru angiografie prinabord radial

Set 1600.00 1 buc.: câmp absorbant aprox. 34x50cmcu bandă adezivă..1 buc.: câmp de masainstrumentar 150x190cm, 75x190cmabsorbant. Triplu stratificat. 1 buc.: Câmpangiografie minim 240x370 cm, integru,impermeabil 100%. 4 orificii ( 2 femuralesi 2 radiale) cu bord adeziv impregnat.Margini laterale transparente, min. 70 cm.2 buc.: husă ecran circulară 140cm dinpolietilenă, transparentă 1 buc.: husă tubradiologic, circulară, 75 cm dinpolietilenă, transparentă, cu elastic 2 buc.:Şerveţele pentru mâini din celuloză 2 buc.:Halat chirurgical XL 2 pereche: Bol renal-1 buc.: Pinceta-1 buc.: Tăviţă 2500 mldin polipropilen,color, cu „aripioare“ 1buc.: Seringă angio 12 ml cu rotator -1buc.: Manifold 3 căi OFF, rezistentă la 35bar integrată cu: - sistemul de contrast dinpoliuretan minim 1800 mm, - sistemul deperfuzie din poliuretan minim 1800 mm, -tub din poliuretan, minim 1800 mm,1,5x2,7 mm. 1 buc.: Bisturiu E11 1 buc.:Ghid angiografic minim 180 cm, J3,0,035“ 1buc: teaca de radiala, lungimi de7, 11 sau 23 cm de 5 sau 6F cu ac si miniguide wire de 0,018 inch 10 buc.:Comprese absorbant 10x10 cm 12 straturi1 buc.: Seringă 20 ml cu luer lock 1 buc.:Seringă 10 ml cu luer lock 1buc: seringade 5 ml cu luer lock 1 buc.: dispencerLivrare de dispozitiv de protecție raze Xcranial 1 la 10 seturi. *Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. *Declarație de la Ofertant- confirmată prin semnătura şi ştampila, încare să certifice termenul de garanțiepentru echipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

55 Câmp steril super absorbant



55.1 33000000-0 Câmp steril super absorbant Bucată 500.00 1. Dimensiuni 55x70 cm (±5 cm); compusdin 3 straturi bine delimitate: stratimpermeabil pe toată suprafaţa, grosimenu mai mică de 80 microni; stratsuperabsorbant pe toată suprafaţa,absorbţie nu mai puţin de 5,5 ml/dm2,grosimea stratului – minim 75 g/m2; stratadeziv aplicat pe margine, liber decolofoniu, se exclude lipici cu faţa dublăpentru a nu forma canale de aer;materialul nu va face scame, indiceleformării scamelor >2,6 log10, confirmatde producător. Se va exclude materialulcare va face scame (pentru a evita risculde pătrundere a scamelor în vaselesangvine); marcaj CE, certificat EN13795;mostre la solicitare..*Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. *Declarație de la Ofertant- confirmată prin semnătura şi ştampila, încare să certifice termenul de garanțiepentru echipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

56 Mănuşi sterile nepudrate ( N 7; 7,5; 8)56.1 33000000-0 Mănuşi sterile nepudrate ( N 7; 7,5; 8) Bucată 3000.00 1. Din latex deproteinizat, non-alergene,

non-pirogene, rezistente la intervenţiichirurgicale îndelungate și la intervenții cughiduri metalice; fără pudră, cu strat debiogel aplicat pe interior; rezistenţa larupere conform standardului EN455 – numai puţin de 18N, confirmată deproducător; conţinutul de proteineextractibile din latex – nu mai mare de 20μg/g, confirmată de producător; mărimi lacomandă în asortiment: N6,5; N7; N7,5;N8, N8,5; marcaj CE, certificat EN13795;mostre la solicitare. *Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. *Declarație de la Ofertant- confirmată prin semnătura şi ştampila, încare să certifice termenul de garanțiepentru echipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

57 Seringi pentru injectare substanţăcontrast



57.1 33000000-0 Seringi pentru injectare substanţă contrast Bucată 50.00 Capacitate 12 ml, Adaptor rotativ Manertip ”aripioară”. *Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. *Declarație de la Ofertant- confirmată prin semnătura şi ştampila, încare să certifice termenul de garanțiepentru echipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

58 Capot (halat) chirurgical steril marimeaXL

58.1 33000000-0 Capot (halat) chirurgical steril marimea XL Bucată 2000.00 1. Din material netesut - fibre depolipropilen, minim 3 tipuri de fibre –SMS; repelent, grosimea materialuluiSMS - minim 35 g/m2; mâneca cusută culaser – cusatură dublă – pentru a asiguraimpermeabilitatea la microbi şi lichide, seva exclude maneca cusuta cu acul;lungimea manecilor - nu mai putin de 60cm (±3 cm), lungimea halatului - nu maiputin de 155 cm (±3 cm) din umeri pana lapoale, latimea halatului in zona axilara -minim 75 cm (±3 cm); ambalat individual,cu 2 servetele absorbante de celuloza – sevor exclude modele neabsorbante; etichetaautocolantă a ambalajului va conțineinformație despre nr. Lotului si dataexpirării; indicare pe ambalaj a sterilizăriicu EO (se va exclude sterilizarea cu razeRoentgen), termen de valabilitate – nu maimic de 5 ani; marcaj CE, certificatEN13795;mostre la solicitare. MarimeXL, XXL. *Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO 13485 –valabil - copie confirmată prin semnăturaşi ştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.*Declarație de la Ofertant - confirmatăprin semnătura şi ştampila, în care săcertifice termenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 luni dinmomentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

59 Dispozitiv recuperare corp strain



59.1 33000000-0 Dispozitiv recuperare corp strain Bucată 5.00 Dispozitiv confectionat din Nitinol, tiplasou, pentru recuperare fragmentemigrate accidental. Bucla confectionatadin aur- tungsten pentru vizibilitateoptima. Marker radioopac din platina.Lungime : 60, 125, 150, 175 cm ;diametru : 2,4,5,7,10,15,20,25,30,35 mm.*Certificat de la producător ce atestăcalitatea produsului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.*Declarație de la Ofertant - confirmatăprin semnătura şi ştampila, în care săcertifice termenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 luni dinmomentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

60 Ghid teflonat pentru angiografie60.1 33000000-0 Ghid teflonat pentru angiografie Bucată 50.00 Teflonate in sensul teflonarii individuale a

spirelor, posibilitatea de a fi acoperite cuheparina. Lungimi de 180cm si 260cm cumiezul fix sau flexibil, cu varful drept sauin J ce 1,5; 3; 6;15mm. *Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. *Declarație de la Ofertant- confirmată prin semnătura şi ştampila, încare să certifice termenul de garanțiepentru echipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

61 Extensie pentru cate-ghiduri61.1 33000000-0 Extensie pentru cate-ghiduri Bucată 50.00 Folosita in abordari de leziuni calcificate,

compatibila cu cate-ghid de 6F. Acoperiredistal hidrofilică pentru traumatizmvascular minimal. *Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. *Declarație de la Ofertant- confirmată prin semnătura şi ştampila, încare să certifice termenul de garanțiepentru echipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.



62 Sistem de inchidere percutana aorificiului de punctie

62.1 33000000-0 Sistem de inchidere percutana a orificiuluide punctie

Bucată 200.00 Dispozitiv activ pentru inchidereavasculara efectiva si hemostazainstantanee, chiar si la pacienti cutratament anticoagulant Componentecomplet absorbabile in maxim 90 de zile.Dispozitiv compus din: -ancoraintraarteriala -dop din colagen -sutura custrangere automata -sa nu necesitecompresie manuala -Ancora cu profil micconceputa pentru a se atasa strans deperetele arterial, pentru evitarea tulburariifluxului sanguin. -Inchidere mecanicăactive - procedura rapida -uşor de utilizat -confortabil pentru pacient -timp scurt deimobilizare a pacientului 30 min -dispozitiv compatibil 6 si 8 F -studii despecialitate relevante privind eficienta sisiguranta -complicatii reduse -Marcaj CE.*Certificat de la producător ce atestăcalitatea produsului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.*Declarație de la Ofertant - confirmatăprin semnătura şi ştampila, în care săcertifice termenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 luni dinmomentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

63 Sistem de compresie dupa punctieradiala tip ceasornic

63.1 33000000-0 Sistem de compresie dupa punctie radialatip ceasornic

Bucată 2000.00 Disponibilă în mărimi S,M, L, cu“pernuță” atraumatică din silicon.Compresia și decompresia elementuluihemostatic reglabilă prin rotireamanifoldului ceasoricului. Disponibil cuun sistem de frinare si monitorizareatimpului expus. *Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. *Declarație de la Ofertant- confirmată prin semnătura şi ştampila, încare să certifice termenul de garanțiepentru echipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

64 Sistem de ghidare in rotirea ghiduluipentru angioplastie



64.1 33000000-0 Sistem de ghidare in rotirea ghidului pentruangioplastie

Bucată 50.00 Compatibil cu ghid de la 0,010” pina la0,035”. *Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO 13485 –valabil - copie confirmată prin semnăturaşi ştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.*Declarație de la Ofertant - confirmatăprin semnătura şi ştampila, în care săcertifice termenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 luni dinmomentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

65 Ochelari de protecție radiologică65.1 33000000-0 Ochelari de protecție radiologică Bucată 3.00 Confectionate din material rezietente cu

continut de Pb ce asigura protectiaradiologica conform normelor interne siinternational • Prevazuti cu sistem deprotective laterala • Echivalent in Pb: 0,75mm (frontal)/ 0,50 mm (lateral) • Marime:unica •Greutate< 0,1 kg • Șiret de fixarespate • Produse testate si avizate deMinisterul Sanatatii și autoritățilecompetente din domeniu. *Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. *Declarație de la Ofertant- confirmată prin semnătura şi ştampila, încare să certifice termenul de garanțiepentru echipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

66 Balon OTW pentru angioplastieperiferică 0,035”



66.1 33000000-0 Balon OTW pentru angioplastie periferică0,035”

Bucată 10.00 Shaft coaxial si lumen larg pentru inflatiesi deflatie rapida si repetata; Diametrenecesare pentru balon: 3.0–12.0 mm;Lungimi balon : 20, 40, 60, 80, 120, 150,200, 250, 300 mm Tip balon: compliantascazuta, acoperit hidrofilic, trifoldat, 2markeri platina- iridium Presiunenominala in functie de dimensiuni,conform specificatiei producatoruluiDiametru shaft 5-7Fr; Dublu lumen pentruimbunatatirea manevrabilitatii,flexibilitatii, penetrabilitatii si reducereacolabarii.; Lungime shaftului: 80, 130cm;Partea distala shaft acoperita hidrofilic;Ghiduri compatibile maximum 0,035″;Materialul balonului sa fie un materialrezistent si subtire, cu pereti suplii,flrxibili, rezistenti la zgarieturi. Profilminimalizat prin foldarea balonului in 6pliuri.. Shaftul si umerii balonuluiacoperiti hidrofilic pentru stabilitate laparcurgerea leziunii si in timpul inflatarii.;2 Markeri radioopaci de platina-iridiu,fara profil care sa modifice suprafataexterioara. *Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO 13485 –valabil - copie confirmată prin semnăturaşi ştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.*Declarație de la Ofertant - confirmatăprin semnătura şi ştampila, în care săcertifice termenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 luni dinmomentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

67 Cateter pentru imagistica intravascularaprin coerenta optica



67.1 33000000-0 Cateter pentru imagistica intravascularaprin coerenta optica

Bucată 10.00 Specificatiile produsului: -Cateter cecontine fibra optica -Sa prezintetehnologie Extreme ResolutionTM, ceofera posibilitatea obtinerii a unor imaginiintravasculare coronariene de pana la 10-15 microni, caracterizate printr-o detalierefara precedent si usurinta in interpretare,pentru caracterizarea leziunilor sioptimizarea procesului de plasarestenturilor -Sa prezinte profilul de trecerede 2.7 F in axul de sustinere proximal ceofera o livrare excelenta a dispozitivuluiin zona de interes -Sa prezinte un invelishidrofil lubrifiat si un varf cu profil redusde intrare pentru a putea traversa leziuniinguste, distale -Sa prezinte ocompatibilitate cu ghidurile de 0.014" sicateterele ghid de 6 F -Cele doua benziradioopace cu rol de marcaj distal situatela o distanta de 20 cm una de alta pentru apermite evaluarea lungimii segmentului sifacilitatea pozitionarii cateterului –Saprezinte o conexiune simpla a cateteruluila unitatea de control a fibrei optice pentruo configurare usoara -Sa nu fie necesar undispozitiv extern de retragere a cateteruluipentru evitare deteriorarii cateterului -Viteza de obtinere a imaginii de pana la 25mm pe secunda -Lungime cateter 135cm,diametru distal 2,7F; ghid 0,014.*Certificat de la producător ce atestăcalitatea produsului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.*Declarație de la Ofertant - confirmatăprin semnătura şi ştampila, în care săcertifice termenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 luni dinmomentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

68 Cateter wireless pentru masurarea FFR



68.1 33000000-0 Cateter wireless pentru masurarea FFR Bucată 50.00 Specificatii minime: Cateter compatibilprin tehnologia „wireless” (fara fir) pentruusurinta in manipulare si pozitionare.Frecventa securizate de transmitere adatelor wireless Tehnologie radio avansatepentru comunicare sigura si protejate.Design unic pentru imbunatatireamanevrabilitatii. Strat hidrofil ce ofera omanevrabilitate crescuta, frecare redusa sipozitionare usoara Senzor de presiune cepermite masurarea exacta a FFR amplasatla 3 cm de capatul distal al cateterului.Manerul cateterului detasabil cutransmitator wireless si cu o autonomie abateriei de minim 3 ore Compatibil cuplatforma wireless de receptare siprelucrare a informatiilor Posibilitatea deintegrare completa in laboratorul deangiografie in majoritatea sistemelorhemodinamice existente pe piata, faradispozitive si costuri suplimentare Studiiinternationale de specialitate privindeficienta si utilitatea FFR realizate prinintermediul cateterelor. Lungime cateter175 cm. Gama de presiune -30 - 300 mmHg Precizia presiune ± 1 mmHg plus ±1% (<50 mmHg) ± 3% (> 50 mmHg).Frecvența răspuns la 25 Hz Durata deviata baterie transmițător minim 3 ore.Gama de frecvență 2.4000 - 2.4835 GHz(banda ISM) Putere Radio 1 mW vârf, 70μW medie Intârziere semnal total <10 ms.*Certificat de la producător ce atestăcalitatea produsului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.*Declarație de la Ofertant - confirmatăprin semnătura şi ştampila, în care săcertifice termenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 luni dinmomentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

69 Sistem de protectie impotriva emboliilor



69.1 33000000-0 Sistem de protectie impotriva emboliilor Bucată 5.00 Dispozitiv de filtrare a emboliilorcerebrale, indicat ca dispozitiv adjuvantpentru pacientii care necesita stentarecarotidiana/coronariana. Dimensiunivasculare de referinta: 4.25mm- 6.25 mmMaterial de fabricatie pentru sistemul decaptare a debrisului: nitinol. Diametrulstandard al porilor: 100 microni. Filtruvascular expandabil:180 cm lungime.Profil de trecere: 2.7 F. Compatibil cucateter ghid de 0.014”. Lungimeacateterului 135 cm. *Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. *Declarație de la Ofertant- confirmată prin semnătura şi ştampila, încare să certifice termenul de garanțiepentru echipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

70 Stenturi periferice autoexpandabile



70.1 33000000-0 Stenturi periferice autoexpandabile Bucată 5.00 Stent periferic autoexpandabil cu profil 5Fr. Stent din nitinol cu diametredisponibile de: 5,6,7,8 mm si lungimi de:20,40,60,80, 100,120,150 mm. Toatedimensiunile sa fie compatibile cu teacade 5Fr. Compatibilitate pentru ghid de0,035”. Celulele stentului sunt deschise,partea de sus a celulelor nu iese spreexterior prin îndoirea stentului.Imposibilitatea deformării stentului încazul flexiunii în lumenuluivasului.Stabilitatea radiala înalta,constantă pe întreaga lungime a stentului.Grosimea peretelui stentului nu mai multde 0,0088 mm. Presiunea radiala nu maipuțin de 10.55 g/mm. Markeri din tantal lafiecare 3 varfuri ale coroanei stentului ,numarul markerilor variind în functie demarimea stentului. Sa nu existe scurtareastentului la deschiderea acestuia . Sistemde siguranta pentru prevenirea sărituriistentului din sistemul de livrare ladeschiderea partiala sau totala a acestuia.Cateter cu lungimi disponibile de : 80cm ,120cm si minim 150 cm, acesta din urmapentru acces brachial sau femural . Varfulflexibil atraumatic in forma de conus.Performantele stentului in timp (la 3 ani)sa fie evidentiate de cel putin un studiuclinic relevant. Studiul clinic sa includa sileziuni complexe (peste 75mm si foartecalcificate). *Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO 13485 –valabil - copie confirmată prin semnăturaşi ştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.*Declarație de la Ofertant - confirmatăprin semnătura şi ştampila, în care săcertifice termenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 luni dinmomentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

71 Balon farmacologic activ utilizat inangioplastia coroniana



71.1 33000000-0 Balon farmacologic activ utilizat inangioplastia coroniana

Bucată 30.00 Balon RX, impregnat cu Paclitaxel;excipient natural Uree cu actiunehidrofilica - obligatoriu pentru evitareareactiilor alergice si toxice.Timp deeliberare a medicamentului- 30-60secunde. Actiune antirestenoza dupaangioplastie- nu mai putin de 28 zile (seconfirma cu analize de laborator).Disponibil pe cateter cu lungime de 145cm. Compatibil cu teaca introducatoare de5 F. Compatibil cu ghid de 0.014’’.Dimensiuni: diametru- 2.0-4.00 mm;lungime- 15-40 mm. *Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. *Declarație de la Ofertant- confirmată prin semnătura şi ştampila, încare să certifice termenul de garanțiepentru echipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

72 Valva aortica autoexpandabilatranscateter



72.1 33000000-0 Valva aortica autoexpandabila transcateter Bucată 5.00 Set de valva aortica transcateter dinpericard porcin; Implantare prin abordtransfemural, direct aortic sausubclavicular; Bioproteza din pericardporcin tratat impotriva calcificarii,configuratie cu trei foite; Cadru desustinere confectionat din Nitinol,autoexpandabil; Design supra-annular,pentru performante hemodinamice bune;Sistemul de livrare sa permitarepozitionarea valvei inainte de fixareadefinitiva; Sistem de livrare cu profilredus (cateter echivalent 14 Fr), indicatpentru vas de acces transarterial de la 5.0mm diametru, pentru diminuareacomplicatiilor vasculare; Marimi: 23, 26,29, 34 mm, pentru protezarea ineleloraortice cu diametrul intre 18 si 30 mm; Kitcomplet de accesorii necesare pentruimplantare; Sistem compatibil cu ghid de0.035”; Marca CE; Aprobare FDA; Studiiclinice; Furnizorul sa asigure instruireaechipei medicale si asistenta tehnica laprimele 10 implantari gratis. Se solicitastudii pentru acest tip de valva(documentare). Toate costurile legate deserviciile asociate vor fi suportate de catrefurnizor. Sistemul va fi insotit de manualde utilizare in limba romana.*Certificat dela producător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. *Declarație de la Ofertant- confirmată prin semnătura şi ştampila, încare să certifice termenul de garanțiepentru echipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

73 Set linie presiune invaziva73.1 33000000-0 Set linie presiune invaziva Bucată 10.00 Set linie presiune invaziva compatibil cu

sistemul “mack-lab GE tram-rac 4a”.*Certificat de la producător ce atestăcalitatea produsului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.*Declarație de la Ofertant - confirmatăprin semnătura şi ştampila, în care săcertifice termenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 luni dinmomentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

74 Set linie ECG



74.1 33000000-0 Set linie ECG Bucată 10.00 Set linie de monotorizare ECG compatibilcu sistemul “mack-lab GE tram-rac 4a”*Certificat de la producător ce atestăcalitatea produsului ISO 13485 – valabil -copie confirmată prin semnătura şiştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.*Declarație de la Ofertant - confirmatăprin semnătura şi ştampila, în care săcertifice termenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 luni dinmomentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

75 Ghid metaliz amplatz super stiff75.1 33000000-0 Ghid metaliz amplatz super stiff Bucată 30.00 Material: nitinol, ”jachetă” din poliuretan

îmbogățit cu tungsten, acoperirehidrofilică. Vârf conic, atraumatic.Control de torsiune – 1:1 datoritconstrucției dintr-o singură piesă pe toatalungimea ghidului. Radiopacitate: jachetădin poliuretan îmbogățit cu tungsten.Acoperire hidrofilică: proprietățiasemănătoare mucoasei. Lungimi: 80cm,150 cm, 180 cm, 260 cm, 300 cm, 450 cm.Diametre: 0,020” (0.51”) , 0,025” (0.64mm), 0,035” (0.89 mm), 0,038” (0.97mm). Configurații vârf: straight, angled,angled 45 grade, J shape de 1,5 mm si 2.0mm. Lungimea vârfurfului flexibil: 10mm, 30 mm, 80 mm. *Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. *Declarație de la Ofertant- confirmată prin semnătura şi ştampila, încare să certifice termenul de garanțiepentru echipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

76 Balon pt valvuloplastie pulmonara siaortica



76.1 33000000-0 Balon pt valvuloplastie pulmonara si aortica Set 2.00 Constructie cu axiala Montat pe un balonnoncompliant Profil mic Timpul deinfaltie si deflatie foarte rapid RPB pina la6 atm., NP de la 3 atm. Diametredisponibile 4- 12 mm Lungime: 1 – 10 cmLungime cateter 70 – 90 – 100 cm Markerdin platina Corpul balonului sa fie dinpolimer Balonul sa fie elastomertermoplastic. *Certificat de la producătorce atestă calitatea produsului ISO 13485 –valabil - copie confirmată prin semnăturaşi ştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.*Declarație de la Ofertant - confirmatăprin semnătura şi ştampila, în care săcertifice termenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 luni dinmomentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

77 Stenturi pentru artere renale77.1 33000000-0 Stenturi pentru artere renale Bucată 10.00 rapid exchange - crossing profile < 0.065’’

- constructie tubulara taiata cu laser dinotel 316L - Compatibil cu ghid 0.014 inch- diametru: 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7 mm; -lungime: 10; 15; 20; 24 mm - strutthickness: 165µm - strut width: 110µm -dedicat pentru arterele renale - shaftproximal/distal: 2.3F/3.5F. *Certificat dela producător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. *Declarație de la Ofertant- confirmată prin semnătura şi ştampila, încare să certifice termenul de garanțiepentru echipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate. *Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. *Declarație de la Ofertant- confirmată prin semnătura şi ştampila, încare să certifice termenul de garanțiepentru echipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

78 Sistem de rotablatie



78.1 33000000-0 Sistem de rotablatie Bucată 10.00 Opțiunile de dimensiuni brute multiplepermit crearea dimensiunii lumenuluiprevizibil pentru pregătirea vaselorcontrolate și dimensionarea și extindereauniformă a stentului. Foloseste aercomprimat sau azot pentru a rula turbinacu presiunea intre 90 PSI si 110 PSI.Sistem pre-conectat sau avansator separatși burr. Vârful diamantat cu 2 000-3000cristale microscopice de diamant pe vârfuldistal. Partea proximală din alamă nichel.Dimensiuni disponibile de la 1,25mm la2,5mm. Sistemul pentru rotablatie arepatru componente principale: sistemul deghidare, avansator, cateter și consola.Cateterul include burr și arborele deantrenare elicoidal, teaca, conectareacateterului și corpul cateterului. Sistemuleste capabil să transmită mișcarea rotativăla viteze de până la 190.000 RPM, careare ca rezultat ablația fină a particulelor dețesut ateromat de către burr acoperit cudiamant. Burrurile sunt disponibile înurmătoarele dimensiuni: 1,25, 1,5, 1,75,2,0, 2,15, 2,25, 2,38 și 2,5 mm. Cateterulare o lungime de 135 cm. Teaca este de1,4 mm (0,058 in) in diametru si este tivitala varf pentru a permite trecerea usoara înnavă. Furnizorul sa asigure instruireaechipei medicale si asistenta tehnica laprimele 5 interventii gratis. Sistemul va fiinsotit de manual de utilizare in limbaromana.*Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO 13485 –valabil - copie confirmată prin semnăturaşi ştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.*Declarație de la Ofertant - confirmatăprin semnătura şi ştampila, în care săcertifice termenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 luni dinmomentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

79 Cateter multi-electrod pentru denervarerenala



79.1 33000000-0 Cateter multi-electrod pentru denervarerenala

Bucată 10.00 Cateter compatibil 6F, tip RX (rapidexchange) la 30 cm de varful distal;Design: autoexpandabil forma elicoidalapentru o cat mai buna adaptare la o gamavariata de forme si dimensiuni alearterelor renale; Material: poliuretan curamforsare metalica; Compatibil cu ghid0.014”; 4 electrozi monopolari,radioopaci, din aur, lungime 1.5 mmpozitionati elicoidal; Timp rapid de ablatie60 sec; Marker radioopac din Pt/ Ir la 1mm de varful distal; Lungime 117 cm,compatibil cu catetere de 100 cm sau maiscurte; Profil maxim: 0.054”;Dimensiunea vasului de tratat: 3 – 8 mm;Lungimea zonei ce poate fi tratata cu totielectrozii activi: 17 – 21 mm; Lungimeavarfului: 5 mm; Marker shaft femural: 55cm de varful distal; Cablu integrat pentruconectarea la generatorul deradiofrecventa; Compatibil cu generatorulelectrochirurgical cu radiofrecventa cucontrol automat (se presteaza gratis defurnizorul cateterului); Puterea estemonitorizata si controlata continuu pebaza temperaturii si impedantei masuratela zona de contact electrod-tesut pentru ase asigura o functionare optima; Prezintainterfata de tip touchscreen pentruconfigurarea personalizata a electrozilor;Monitorizarea complet vizibila aelectrozilor; Prevazut cu telecomanda si/sau pedala de control (optional);Dimensiuni: aprox. 30 cm x 40 cm x 20cm; Greutate pina la 10 kg (faraaccesorii); Diagonala display: nu maiputin de 25 cm ; Putere RF la iesire: max8.0 W; Livrarea de energie se face dacaimpedanta masurata este intre 175 – 1200ohm; Puterea de alimentare: 100 – 240 V,50 – 60 Hz. *Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO 13485 –valabil - copie confirmată prin semnăturaşi ştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.*Declarație de la Ofertant - confirmatăprin semnătura şi ştampila, în care săcertifice termenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 luni dinmomentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

80 boneta protectie



80.1 33000000-0 boneta protectie Bucată 30.00 Protejeaza capul si urechile impotrivaradiatiei ionizante; Echivalent Plumb:0.175 mm. *Certificat de la producător ceatestă calitatea produsului ISO 13485 –valabil - copie confirmată prin semnăturaşi ştampila Participantului. *Certificat CEsau declarație de conformitate CE înfuncție de evaluarea conformității cuanexele corespunzătoare pentru produseleoferite – valabil - -copie- confirmată prinsemnătura şi ştampila participantului.*Declarație de la Ofertant - confirmatăprin semnătura şi ştampila, în care săcertifice termenul de garanție pentruechipament nu mai mic de 12 luni dinmomentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

81 Microcateter dublu lumen81.1 33000000-0 microcateter dublu lumen Bucată 20.00 Acoperire hidrofilica partea distal ofera o

manevrabilitate si parcurgere sporita, virfconic atraumatic. Rigiditatea shaft-ulasigurata prin impletire de otel inoxidabil.Lungimi disponibile: 130 si 150cm.Diametru distal interior 0.18” / 0.45 mmdin PTFE, diametru distal exterior 1.8 Fr /0.60 mm, diametru proximal interior0.021” / 0.55 mm, diametru proximalexterior 2.6 Fr / 0.87 mm. Markeriradioopaci: 1.0 mm marker din aur inpartea distala 0.5 mm de la virf si 0.5mmmarker partea proximala. *Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. *Declarație de la Ofertant- confirmată prin semnătura şi ştampila, încare să certifice termenul de garanțiepentru echipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

82 Sistem de livrare pentru PCI



82.1 33000000-0 Sistem de livrare pentru PCI Bucată 10.00 Teacă ghid cu lunghimi 45,60,90 cm.Servește în calitate de cateter de ghidareși/sau teacă introductoare. Material: stratexterior – poliamid, interior – PTFE,armare de tip spirală, fire plate.; Vârfconic, atraumatic.; Diametre disponibile:5,6,7 si 8 Fr. Acoperire hidrofilică cuproprietăți asemănătoare mucoasei – 5 cmparte distală. Radiopacitate triplă: teacă –prin spirală de armare, dilatator și inel dinaur incastrat în teacă la 5 mm de la vârf.;Compadibilitate ghid: 0,038”.; Valvahemostatică de tip ”cross-cut”.;Configurații: Straight, Hockey Stick, MP,RDC, LIMA, Multipurpose. Diametruexterior: 2,4 Fr. *Certificat de laproducător ce atestă calitatea produsuluiISO 13485 – valabil - copie confirmatăprin semnătura şi ştampila Participantului.*Certificat CE sau declarație deconformitate CE în funcție de evaluareaconformității cu anexele corespunzătoarepentru produsele oferite – valabil - -copie-confirmată prin semnătura şi ştampilaparticipantului. *Declarație de la Ofertant- confirmată prin semnătura şi ştampila, încare să certifice termenul de garanțiepentru echipament nu mai mic de 12 lunidin momentul livrării. *Documenteconfirmative: Catalog/ Broșura/ Informațiiprivind studiile clinice de la producătorpentru produsele ofertate.

3. Criterii şi cerinţe de calificare

Nr. Denumirea documentului/cerinţelor Cerinţe suplimentare Obl.3.1 Neimplicarea în practici frauduloase și de corupere Declarație pe proprie răspundere conform Formularului (F

3.4) din documentatia Standard confirmată prin aplicareasemnăturii și ștampilei Ofertantului;

DA

3.2 Dovada înregistrării persoanei juridice, în conformitate cuprevederile legale din ţara în care ofertantul este stabilit

Certificat/decizie de înregistrare a întreprinderii/extras dinRegistrul de Stat al persoanelor juridice - copie, confirmatăprin aplicarea semnăturii şi ştampilei ofertantului Operatoruleconomic nerezident va prezenta documente din ţara deorigine care dovedesc forma de înregistrare/atestare oriapartenenţa din punct de vedere profesional

DA

3.3 Actul care atestă dreptul de a livra bunuri/lucrări/servicii Copie – confirmată prin semnătura şi ștampila ofertantului NU3.4 Disponibilitate de bani lichizi sau capital circulant, de

resurse creditare sau alte mijloace financiare (suma)Nu se cere NU

3.5 Prezentarea de dovezi privind conformitatea produselor,identificată prin referire la specificații sau standardrelevante

corespunderea fiecărui parametru tehnic și standard decalitate, pentru fiecare poziție în mod individual va ficonfirmată în mod obligatoriu, prin prezentareadocumentelor confirmative, cu indicarea paginei dinpașaportul tehnic, manualul utilizatorului, pliantulprodusului (emise de producător). Ofertantul va evidenția,marca în pagina indicată, din fișa tehnică textul careconfirmă specificația în cauză. Certificatele decalitate/standartizare vor fi prezentate inclusiv cu anexelecorespunzătoare.

DA

3.6 Demonstrarea experienței operatorului economic îndomeniul de activitate aferent obiectului contractului ceurmează a fi atribuit

Declarație privind experiența similară conform Formularului(se va indica) sau Declarație privind lista principalelorlucrări executate în ultimul an de activitate conformFormularului (se va indica)

NU



3.7 Demonstrarea accesului la infrastructura/mijloaceleindicate de autoritatea contractantă, pe care aceasta leconsideră necesare pentru îndeplinirea contractului ceurmează a fi atribuit

Declarație privind dotările specifice, utilajul şi echipamentulnecesar pentru îndeplinirea corespunzătoare a contractuluiconform Formularului (se va indica) și Documente careatestă faptul că operatorul economic se află în posesiautilajelor, instalațiilor și/sau echipamentelor indicate deautoritatea contractantă, acestea fiind fie în dotare proprie,fie închiriate, necesare îndeplinirii contractului

NU

3.8 Neîncadrarea în situațiile ce determină excluderea de laprocedura de atribuire, ce vin în aplicarea art. 18 din Legeanr. 131 din 03.07.2015

Declarație pe proprie răspundere conform Formularului F3.5) - original– confirmată prin aplicarea semnăturii şiştampilei Ofertantului;

DA

3.9 Oferta Formularul ofertei F3.1 - original - confirmat prin aplicareasemnăturii şi ştampilei Ofertantului;

DA

3.10 Informații generale despre ofertant Formularul informativ despre ofertant conform Formularului(F 3.3) - original - confirmat prin aplicarea semnăturii şiştampilei Ofertantului;

DA

3.11 Raportul financiar Ultima situație financiară - Copie – confirmată prinsemnătura şi ştampila Ofertantului

DA

3.12 Demonstrarea accesului la personalul necesar pentruîndeplinirea corespunzătoare a obiectului contractului ceurmează a fi atribuit (personalul de specialitate care va aveaun rol esenţial în îndeplinirea acestuia)

Declarație privind personalul de specialitate propus pentruimplementarea contractului conform Formularul (se vaindica)

NU

3.13 Minim ani de experiență specifică în livrarea bunurilorşi/sau serviciilor similare

Nu se cere NU

3.14 Valoarea minimă (suma) a unui contract individualîndeplinit pe parcursul perioadei indicate (numărul de ani)

Nu se cere NU

3.15 Formularul ofertei F 4.1 - original - conform Formularului electronic plasat pe site(www.capcs/dispozitive medicale/anunturi licitatii)confirmat prin aplicarea semnăturii şi ştampileiParticipantului. Participantul va prezenta formularul oferteiF 4.1 în format electronic pe suport CD împreună cu oferta.Informația din formularul ofertei F 4.1 pe suport hîrtieobligatoriu va fi identică cu informația prezentată în formatelectronic.

DA

3.16 Formularul ofertei F 4.2 - original - conform Formularului electronic plasat pe site(www.capcs/dispozitive medicale/anunturi licitatii)confirmat prin aplicarea semnăturii şi ştampileiParticipantului. Participantul va prezenta formularul oferteiF 4.2 în format electronic pe suport CD împreună cu oferta.Informația din formularul ofertei F 4.2 pe suport hîrtieobligatoriu va fi identică cu informația prezentată în formatelectronic.

DA

3.17 Garanţia pentru ofertă -original- prevăzută în punctul IPO 23.1; conformformularului F 3.2 din documentația standard

DA

3.18 Certificat de atribuire a contului bancar –copie– confirmată prin aplicarea semnăturii şi ştampileiOfertantului;

DA

3.19 Certificat de efectuare sistematică a plăţii impozitelor,contribuţiilor

–copie– eliberat de Inspectoratul Fiscal (valabilitateacertificatului - conform cerinţelor Inspectoratului Fiscal alRepublicii Moldova), confirmată prin aplicarea semnăturii şiştampilei Ofertantului;

DA

3.20 Licenţa de activitate conform legislaţiei -copie- confirmată prin semnătura şi ştampila Ofertantului; DA3.21 Lista fondatorilor operatorilor economici (numele,

prenumele, codul personal)-confirmată prin aplicarea semnăturii şi ştampileiOfertantului;

DA

3.22 Mostre -la solicitarea autorității contractante/beneficiarului în decursde 5 zile după solicitare

DA

4. Pregătirea ofertelor

4.1 Oferte alternative: Nu vor fi



4.2 Garanţia pentru ofertă: Oferta va fi însoţită de o Garanţie pentru ofertă (emisă de o bancă comercială)conform formularului F3.2 din secţiunea a 3-a – Formulare pentru depunerea ofertei

sau Garanţia pentru ofertă prin transfer la contul autorităţii contractante, conform

următoarelor date bancare: Beneficiarul plăţii: CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICE CENTRALIZATE ÎN

SĂNĂTATE Denumirea Băncii: Ministerul Finantelor – Trezoreria de Stat

Codul fiscal: 1016601000212 IBAN: MD23TRPCCC518430B01859AA

cu nota “Pentru garanţia pentru ofertă la licitaţia publică nr. 18/03832 din 01.10.2018"4.3 Garanţia pentru ofertă va fi în valoare

de:2.00% din valoarea ofertei fără TVA.

4.4 Ediţia aplicabilă a Incoterms şitermenii comerciali acceptaţi vor fi:

DDP - Franco destinație vămuit, Incoterms 2013

4.5 Termenul delivrare/prestare/executare:

În termen de pînă la 30 zile de la solicitarea în scris a beneficiarului (IMSP Institutulde Cardiologie).

4.7 Metoda şi condiţiile de plată vor fi: în termen de 30 zile de la recepţionarea facturii fiscale și actului de predare – primirede catre CAPCS.

4.8 Perioada valabilităţii ofertei va fi de: 90 zile4.9 Ofertele în valută străină: Nu se acceptă

5. Depunerea şi deschiderea ofertelor

5.1 Plicurile vor conţine următoareainformaţie suplimentară:

Licitaţie publică nr. 18/03832 Pentru achiziţionarea de: Achiziționarea articolelor parafarmaceutice și materialeangiografice pentru Laboratorul de Cateterism Cardiac conform necesităților IMSPInstitutul de Cardiologie pentru anul 2019

Autoritatea contractantă: CENTRUL PENTRU ACHIZIŢII PUBLICECENTRALIZATE ÎN SĂNĂTATE

Adresa autorităţii contractante: Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun.Chişinău, str. Korolenko 2/1

A nu se deschide înainte de: 01.10.2018 10:005.2 Pentru depunerea ofertelor, adresa

autorităţii contractante/organizatoruluiprocedurii este:

Adresa: Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun. Chişinău, str. Korolenko 2/1 Tel: 022884348 Fax: 022884245 E-mail: [email protected] Data-limită pentru depunerea ofertelor este: Data, Ora: 01.10.2018 10:00

5.3 Deschiderea ofertelor va avea loc laurmătoare adresă:

Adresa: Republica Moldova, CHIŞINĂU CENTRU, mun. Chişinău, str. Korolenko 2/1 Tel: 022884348 Data, Ora: 01.10.2018 10:00

6. Evaluarea şi compararea ofertelor

6.1 Preţurile ofertelor depuse în diferitevalute vor fi convertite în:

Leu MD

Sursa ratei de schimb în scopulconvertirii:

BNM

Data pentru rata de schimb aplicabilăva fi:

01.10.2018

6.2 Modalitatea de efectuare a evaluării: per poziție la cel mai mic preț fără TVA, cu corespunderea tuturor cerințelor.6.3 Factorii de evaluarea vor fi următorii: Nu sunt

7. Adjudecarea contractului

7.1 Criteriul de evaluare aplicat pentruadjudecarea contractului va fi:

Cel mai mic preţ

7.2 Suma Garanţiei de bună execuţie (sestabileşte procentual din preţulcontractului adjudecat)):

5.00%

anunȚ de participareanunȚ de participare la procedura de achiziție publică de tip licitaŢie...

Documents