Implicarea Laboratorului de Metrologia Radionuclizilor din IFIN-HH in imbunatatirea

calitatii masurarii 99mTc in unitatile de medicina nucleara

SRRp 2010, Bucuresti, 8 octombrie 2010

M.Sahagia*, A. Luca, A.Antohe, A.C.Watjen, C.Ivan, Institutul National de C&D pentru Fizica si Inginerie Nucleara Horia Hulubei, IFIN-HHStr. Atomistilor nr.407, 077125, Magurele, Jud. IlfovCorespondenta*: msahagia@nipne.ro

Rezultate recente ale Laboratorului de Metrologia Radionuclizilor (LMR) din IFIN-HH, suport pentru medicina nucleara

Asigurarea lantului de trasabilitate prin: Etalonarea absoluta a radionuclizilor utilizati pentru

radiofarmaceutice Participarea la comparari internationale Implementarea Sistemului de Calitate, aprobat de Technical

Committee – Quality (TC-Q) al EURAMET Echivalenta internationala este recunoscuta prin : 34 fisiere,

Calibration and Measurement Capability (CMC) publicate in CIPM-MRA, Annex C, Data Base, www.bipm.org, in 2008.

Obtinerea acreditarii RENAR pentru LMR: - Etalonare in Activitate Certificat : LE 013/2009; la p. 9 figureaza Etalonarea calibratoarelor - Incercare in Masurarea Activitatilor Joase Certificat: LI 084/2009 Desemnare CNCAN ,2009, Laborator de Etalonare Notificat: LE 05/2009

Cadrul National si International

Legislatia de Metrologie din Romania: Calibratoarele de Radioizotopi din spitale nu sunt in lista mijloacelor de masura

supuse controlului legal. Ele trebuie sa fie reetalonate dupa un program Agentia Internationala pentru Energia Atomica a condus: Coordinated Research Project (CRP) E2.10.05 “Harmonization of quality

practices for nuclear medicine radioactivity measurements” 2004 – 2009. Rezultatele CRP:- Elaborararea de documente Technical Report Series 454 Protocols for participation of the national laboratories at international comparisons Protocols for organization of the national comparisons with nuclear medicine units . - Organizatrea de comparari internationale : 131I si 57Co- Organizarea de comparari nationale: 131I si 99mTc

LMR a participat la toate actiunile CRP.

Publicatii : International Atomic Energy Agency (IAEA)-Vienna, Austria - Technical

Report Series 454 (TRS 454), 2006, ISBN 92-0-105306-1, ”Quality Assurance for Radioactivity Measurements in Nuclear Medicine” p.1-96, Contributors to drafting and review: M.Dondi, C.P.Herbst, A.Iwahara, M.Morengo, S. Mather, J.P. Norenberg, V.Olsovcova, P.Oropesa Verdicia, P.Otiz-Lopez, L.Joseph, M.Ghafoori, J.A.Onto, N. Ramamoorthy, M.Sahagia, K.R. Shortt, S.Tastan, P.Vincze, M.J.Woods, B.E.Zimmerman

Olsovcova, V., Iwahara, A., Oropesa, P.,Joseph, L., Rabindra, A., Ghafoori, M., Son, H-K., Sahagia, M., Tastan, S., Zimmerman, B. ”National comparisons of I-131 measurements among nuclear medicine clinics”.

Applied Radiations and Isotopes 6(2010)1371-1377 Zimmerman, B., E., Megzifene, A., Short, K.R. ”Establishing

measurement traceability for national laboratories: Results of an IAEA comparison of 131I”. Appl. Radiat. Isot, 66, 6-7 (2008)954-959

Sahagia, M., Wätjen, A.C., Ivan, C. «Progress in organizing national and international comparisons for nuclear medicine measurements”. Rom. J. Phys.54, 7-8(2009)619-627

Lucrari recente ale LMR in cadrulCRP - E2.10.05

Participarea la o comparare organizata de AIEA pentru Co-57, 2008.

Recunoscuta ca o comparare suplimentara a CIPM-MRA, CCRI : CCRI(II)-S6.Co-57

Motive pentru organizarea compararii:- Tc-99m este utilizat pe scara larga in clinici de

diagnostic Nu se putea organiza o comparare internationala de

Tc-99m datorita vietii sale scurte (6,007 ore) Pregatirea unei comparari reale nationale de Tc-99m

Participarea la compararea de 57Co.

- Solutia a fost distribuita de QSA Global GmbH-Germania- Etalonarea absoluta s-a facut prin metoda coinicidentelor

4πPC-γ.- S-a reetalonat camera de ionizare CENTRONIC IG 12/20A,

Etalon Secundar de Activitate al LMR.

Rezultatele au fost trimise la AIEA, fiind publicate in Rapoartele Internationale.

2. Preliminary results of 57Co comparisonDraft A Report of CCRI Comparison CCRI(II)-S6.Co-57B. E. Zimmerman1, S. Palm2, and G. Ratel31Physics Laboratory, National Institute of Standards and

Technology, Gaithersburg, MD USA2 Dosimetry and Medical Radiation Physics Section,

International Atomic Energy Agency, Vienna, Austria3 Bureau International des Poids et Mesures, Sévres, France

RAPOARTE INTERNATIONALE :

1. B.E.Zimmerman,S.Palm. Results of an international comparison of 57Co. Appl. Radiat.Isot. 68(2010)1212 - 1220

Radioactive concentration of the 57Co solution

Radionuclidul Tc-99m

- Solutiile au fost preparate prin elutia unor generatori comerciali, din solutie de Mo-99.

- Tc-99m este un radionuclid dificil de etalonat absolut - Prima etalonare a camerei CENTRONIC s-a bazat pe

metoda spectrometriei radiatiilor gama. - In 2005 a fost elaborata o metoda originala de

etalonare prin metoda coincidentelor; a fost reetalonata camera CENTRONIC. Cele doua valori au avut o concordanta foarte buna.

Sahagia, Maria. Standardization of 99mTc.Appl. Radiat. Isot. 64(2006)1234-1237

Organizarea compararii de Tc-99m

LMR aelaborat Procedura de Lucru, Cod AC-PL-LMR-07, ”Organizarea de comparari

interlaboratoare asupra masurarii activitatii surselor solide si a solutiilor radioactive”

Documente de referinta: (i) ISO/IEC 17043, (ii) ILAC-G13:2000 „Guidelines for Requirements for the

Competence of Providers of Proficiency Testing Schemes”

(iii) EAL-P7, 1996 „Interlaboratory Comparisons of the European Cooperation for Accreditation of Laboratories”

Desfasurarea compararii Conceptia a fost adaptata unui radionuclid de viata scurta

Participantii si-au eluat proprii generatori, - au masurat fiola cu calibratoarele proprii, - au completat formularul de comparare - au trimis formularul completat si fiola la IFIN-HH DRMR: compararile de I-131 si Tc-99m - parte a

procesului de acreditare RENAR pentru CPRLAB

Date raportate

Activitatea, AR , exprimata in MBq, sau mCi la momentul masurarii

Incertitudinea statistica combinata, uc2 % , k = 1

Alte date: - Tipul echipamentului - Situatia etalonarii/verificarii metrologice

Incercari suplimentare: - masurarea fondului, - masurari cu sursele test: Co-57, Ba-133, Co-60, Cs-

137, - corectii de dezintegrare

Masurari la IFIN-HH, LMR

Fiolele au fost transportate la IFIN-HH Activittatea a fost masurata cu camera

CENTRONIC IG12/20A, Etalon Secundar de Activitate, calibrata cu solutie etalon.

Activitatea este ACA, Activitate Conventional

Adevarata, sau Activitate de Referinta, incertitudinea statistica, uc1 %, k = 1.

Prelucrarea datelor la LMR:(i) Corectii de dezintegrare(ii) Calculul parametrilor relevanti: R = AR/ACA, raportul dintre valoarea raportata si cea

conventional adevarata;

Diferenta ;

Deviatia normalizata la incertitudinea statistica:, k = 2,

Rezultatele sunt declarate acceptabile, daca:

,%CA

CAR

AAAU

)/( 22

21 ccn uukUE

1nE

Results

Code Calibra

tor

Referinta

ACA,MBq

uc1,% AR,

MBq uc2 %

R U,% En

L1a Capintec CRC-15R

05.06.2008 12:00 h

785.9

1.5%

805.7 2.5 1.025 2.5 0.43 Acceptat

L1b Picker 05.06.200812:00 h

785.9

1.5%

832.3 4.0 1.059 5.9 0.69 Acceptat

L1c Capintec CRC-15R

05.06.200812:00 h

785.9

1.5%

790.0 1.2 1.005 0.5 0.13 Acceptat

L2a Curie

mentor 2

05.06.200812:00 h

785.9

1.5%

782.7 3.0 0.996 -0.4 0.06 Acceptat

L2b Curie

mentor 3

05.06.200812:00 h

785.9

1.5%

749.5 0.7 0.954 -4.6 1.39 Ne acceptat

L3 Picker 13.12.200712:00 h

324.8

1.5%

349.9 6.0 1.077 7.7 0.62 Acceptat

L4 Curie

mentor 3

19.03.20098:25 h

1685±

1.5%

1634 1.0 0.970 -3.0 0.83 Acceptat

1nE

Concluziile compararii:

Din 7 valori raportate, 5 sunt in limita diferentei < 5 % , iar 7 sunt in limita< 10 %

-Toti participantii dse incedreaza in limita impusa Farmacopeea Europeana: incertitudine maxima de masurare in spitale de 10 %

Valoarea medie R = AR/ACA , pentru cele 7 valori raportate este: R = 1.012 (Sn-1 = 4.9 %). Rezultatele sunt aproximativ normal

distribuite

Criteriul En <1 , k=2, - participantul L2b a subevaluat incertitudinea si este eliminat,

desi diferenta sa este <5 %

CONCLUZII LMR, IFIN-HH a asigurat intregul suport laboratoarelor

de medicina nucleara din Romania, prin:

1. Recunoasterea internationala a echivalentei etalonului romanesc de activitate prin comparari internationale: radionuclidul 57Co.

2. Obtinerea acreditarilor nationale necesare pentru asigurarea trasabilitatii nationale, organizarea unei comparari nationale de 99mTc si etalonarea calibratoarelor utilizate in unitatile de medicina nucleara.