rezumatul caracteristicilor produsului 1

Upload: ovidiu-ovi

Post on 07-Jan-2016

218 views

Category:

Documents


0 download

DESCRIPTION

Hyalgan 20 mg/2 ml soluţie injectabilă în seringă pre-umplută Hyalgan 20 mg/2 ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O seringă pre-umplută a 2 ml soluţie injectabilă conţine hialuronat de sodiu (Hyalectin) 20 mg. Un flacon a 2 ml soluţie injectabilă conţine hialuronat de sodiu (Hyalectin) 20 mg.

TRANSCRIPT

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Hyalgan 20 mg/2 ml soluie injectabil n sering pre-umplut Hyalgan 20 mg/2 ml soluie injectabil 2. COMPOZIIA CALITATIV I CANTITATIV O sering pre-umplut a 2 ml soluie injectabil conine hialuronat de sodiu (Hyalectin) 20 mg. Un flacon a 2 ml soluie injectabil conine hialuronat de sodiu (Hyalectin) 20 mg. Pentru lista tuturor excipienilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTIC Soluie injectabil Soluie incolor, vscoas i limpede. 4. DATE CLINICE 4.1 Indicaii terapeutice Hyalgan este indicat n osteoartritele genunchiului, pentru ameliorarea de durat a durerii. 4.2 Doze i mod de administrare Aduli (inclusiv vrstnici) Coninutul unui flacon (20 mg/2 ml) sau al unei seringi pre-umplute (20 mg/2 ml) trebuie injectat n articulaia afectat o dat pe sptmn, 5 sptmni consecutiv, utilizndu-se o tehnic standard de injectare. La vrstnici nu este necesar ajustarea dozei. Tratamentul poate fi repetat la intervale de cel puin 6 luni. Copii Pn n prezent, nu exist date suficiente pentru a recomanda utilizarea la copii.