1

PROIECT

Anexă La Hotărîrea Guvernului Nr. _______din _____

REGULAMENTUL privind stabilirea condiţiilor de plasare pe piaţă a produselor biodestructive

I. Dispoziţii generale 1. Regulamentul privind stabilirea condiţiilor de plasare pe piaţă a produselor

biodestructive (în continuare - Regulament) este elaborat în temeiul articolului 25 din Legea privind supravegherea de stat a sănătăţii publice nr.10-XVI din 10 februarie 2009 şi stabileşte procedura de înregistrare de stat şi plasare pe piaţă a produselor biodestructive în scopul utilizării. 2. Prezentul Regulament transpune prevederile Directivei Parlamentului European şi a Consiliului nr. 98/8/CE din 16.02.1998 privind comercializarea produselor biodestructive, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităţilor Europene nr. L 123 din 24.04.1998, pag. 1, cu modificările şi completările ulterioare.

3. Nu se înregistrează pentru plasare pe piaţă produsele biodestructive care conţin substanţă sau substanţe active ce nu intră în “Lista substanţelor active şi a cerinţelor aprobate pentru includerea acestora printre produsele biodestructive” (anexa nr.10 la prezentul Regulament), “Lista substanţelor active şi a cerinţelor aprobate pentru includerea acestora printre produsele biodestructive cu risc redus” (anexa nr.11 la prezentul Regulament) sau în „Substanţe active care urmează a fi revăzute” (anexa nr.14 la prezentul Regulament).

4. În cazul unei substanţe active enumerate în anexa nr.14 la prezentul Regulament, prevederea de la pct. 3 se aplică şi acelei substanţe asociate oricărui tip de produs care nu este enumerat în acea anexă.

5. Produsele biodestructive care conţin substanţele active enumerate în anexa nr. 14 la prezentul Regulament pentru care s-a adoptat o hotărîre de neincludere a acestor substanţe active pentru unele sau pentru toate tipurile de produse notificate în anexa nr.10 la prezentul Regulament sau nr.11 la prezentul Regulament incluse în „Substanţe şi tipuri de produse care nu se includ în anexele 10, 11 sau 12 la prezentul Regulament” (anexa nr.15 la prezentul Regulament) nu mai sunt introduse pe piaţă pentru tipurile de produse respective, cu excepţia cazurilor în care în aceasta se prevede altfel.

6. Se exceptează de la prevederile prezentului Regulament următoarele substanţe chimice şi produse care sunt definite sau intră în domeniul de aplicare al următoarelor reglementări:

a) medicamentele, reglementate prin Legea nr.1409 din 17.12.1997 cu privire la medicamente cu modificările şi completările ulterioare;

2

b) dispozitivele medicale, reglementate prin Hotărîrea Guvernului Republicii Moldova nr.96 din 29.01.2007 cu privire la stabilirea condiţiilor de plasare pe piaţă şi de utilizare a dispozitivelor medicale;

c) aditivii alimentari, astfel, precum sînt definiţi în Legea nr.78-XV din 17.03.2004 privind produsele alimentare şi aromele alimentare;

d) materialele şi articolele care intră în contact cu produsele alimentare, inclusiv laptele crud, laptele pasteurizat, produsele pe bază de lapte, produsele pe bază de ouă, produsele de pescărie;

e) suplimentele nutritive destinate animalelor; f) aditivii din hrana pentru animale; g) produsele cosmetice; h) produsele pentru protecţia plantelor; 7. Prezentul Regulament se aplică fără a aduce atingere reglementărilor

cuprinse în: a) Legea nr.1236-XIII din 03.07.1997 cu privire la regimul produselor şi

substanţelor nocive; b) Legea securităţii şi sănătăţii în muncă nr.186-XVI din 10.07.2008; c) Hotărîrea Guvernului Republicii Moldova nr.897 din 08.12.1993 cu privire

la aprobarea şi utilizarea în agricultură a produselor de uz sanitar şi a fertilizanţilor;

d) Hotărîrea Guvernului Republicii Moldova nr.51 din 16.01.2007 cu privire la unele măsuri de ameliorare a activităţii ramurii piscicole şi de reglementare a modului de utilizare a iazurilor.

8. În sensul prezentului Regulament, următorii termeni şi expresii se definesc astfel:

a) produse biodestructive - substanţele active şi preparatele conţinînd una sau mai multe substanţe active, prezentate sub o formă în care sunt livrate utilizatorului, destinate distrugerii, opririi, anhilării organismelor dăunătoare sau prevenirii acţiunilor acestora sau combaterii lor în orice mod, printr-o acţiune chimică sau biologică;

b) produse biodestructive cu riscuri reduse – un produs biodestructiv care conţine ca substanţe active doar una sau mai multe dintre substanţele incluse în "Lista substanţelor active şi a cerinţelor aprobate pentru includerea acestora printre produsele biodestructive cu risc redus" (anexa nr.11 la prezentul Regulament), şi care nu conţine nici una dintre substanţele problematice. În condiţiile de utilizare, acest produs biodestructiv nu prezintă decît un risc redus pentru om, animale şi mediu;

c) substanţă de bază - o substanţa inclusă în “Lista substanţelor de bază şi a cerinţelor aferente aprobate” (anexa nr. 12 la prezentul Regulament), care este utilizată în alte produse decît pesticidele, dar care este utilizată marginal ca produs biodestructiv, fie direct, fie într-un produs format din substanţă şi un diluant simplu şi care nu este comercializată direct pentru utilizare ca produs biodestructiv;

3

d) substanţă activă - o substanţă sau un microorganism, inclusiv un virus sau o ciupercă (fungie), care are o acţiune generală sau specifică asupra sau împotriva organismelor dăunătoare;

e) substanţă problematică - orice substanţă, alta decît substanţa activă, care are capacitatea inerentă de a cauza efecte adverse oamenilor, animalelor sau mediului şi care este prezentă sau poate apărea într-un produs biodestructiv, într-o concentraţie suficientă, pentru a cauza astfel de efecte. O astfel de substanţă, dacă nu există alte motive de îngrijorare, va fi în mod normal o substanţă clasificată ca problematică;

f) organisme dăunătoare - oricare dintre organismele care au o prezenţă nedorită sau un efect dăunător pentru oameni, pentru activităţile lor ori asupra produselor pe care aceştia le folosesc sau le produc, pentru animale ori pentru mediu;

g) substanţe reziduale - una sau mai multe dintre substanţele prezente într-un produs biodestructiv, ce rămîn după utilizare, inclusiv metaboliţii acestora şi produsele rezultate din degradarea sau reacţia acestora;

h) plasarea pe piaţă – acţiunea de a face disponibil produsele biodestructive pe piaţa Republicii Moldova, inclusiv păstrarea lor în scopul distribuirii, oferirii prin vînzare sau orice altă formă de transmitere contra plată ori cu titlu gratuit. Importul se consideră plasare pe piaţă în sensul prezentului Regulament;

i)certificat de înregistrare - actul administrativ prin care produsul biodestructiv este înregistrat pentru plasare pe piaţă pe teritoriul Republicii Moldova de către autoritatea competentă, în urma unei cereri formulate de un solicitant;

j) formulare-cadru - specificaţii tehnice pentru un grup de produse biodestructive avînd aceeaşi utilizare şi acelaşi tip de utilizator. Acest grup de produse trebuie să conţină aceleaşi substanţe active cu aceleaşi caracteristici, iar compoziţia lor nu trebuie să prezinte modificări faţă de un produs biodestructiv autorizat anterior, decît unele variaţii care să nu afecteze nici nivelul de risc al acestora şi nici eficacitatea lor. În acest context este/sunt permisă/permise reducerea procentajului substanţei active şi/sau modificarea proporţiei uneia ori mai multor substanţe inactive din compoziţia produsului biodestructiv şi/sau înlocuirea unuia sau mai multor pigmenţi, coloranţi, parfumuri cu alte asemenea substanţe ce prezintă acelaşi risc sau un risc mai mic şi care nu îi micşorează eficacitatea;

k) Aviz sanitar - actul administrativ prin care autoritatea competentă, în urma unei cereri formulate de un solicitant, permite plasarea pe piaţă, pe teritoriul Republicii Moldova, a unui produs biodestructiv cu risc redus, după verificarea dosarului ce trebuie să fie conform cu cerinţele cuprinse în prezentul Regulament;

l) scrisoare de acces - un document semnat de deţinătorul sau de deţinătorii datelor relevante protejate de lege, în care se specifică că aceste date pot fi folosite de autoritatea competentă în scopul înregistrării de stat sau în scopul avizării sanitare unui produs biodestructiv în conformitate cu prezentul Regulament;

4

m) cercetare - ştiinţifică – conform definiţiei prevăzută în Codul nr.259 din 15.07.2004 cu privire la ştiinţă şi inovare al Republicii Moldova cu modificările şi completările ulterioare;

n) cercetare fundamentală – conform definiţiei prevăzută în Codul nr.259 din 15.07 cu privire la ştiinţă şi inovare al Republicii Moldova cu modificările şi completările ulterioare;

o) cercetare aplicativă – conform definiţiei prevăzută în Codul nr.259 din 15.07.2004 cu privire la ştiinţă şi inovare al Republicii Moldova cu modificările şi completările ulterioare;

p) substanţă - elemente şi compuşii acestora în stare naturală sau aşa cum sunt obţinuţi într-un proces de producţie;

r) preparat – amestecurile sau soluţiile din două sau mai multe substanţe; q) substanţă activă existentă - o substanţă activă introdusă pe piaţă în calitate

de substanţă activă a unui produs biodestructiv în alte scopuri decît cele prevăzute la pct. 8 lit. m), n), şi o) din prezentul Regulament;

r) producător în cazul unei substanţe active produse în ţară, fabricantul acestei substanţe

active sau persoana stabilită în ţară şi desemnată de fabricant în calitate de reprezentant exclusiv în sensul prezentului Regulament;

în cazul unei substanţe active produse în exteriorul ţării, persoana stabilită în ţară şi desemnată de fabricantul substanţei active în calitate de reprezentant exclusiv al său în sensul prezentului Regulament sau, în cazul în care nu a fost desemnat nici un reprezentant, importatorul substanţei active în ţară;

în cazul unui produs biodestructiv produs în exteriorul ţării, persoana stabilită în ţară şi desemnată de fabricantul produsului biodestructiv în calitate de reprezentant exclusiv în sensul prezentului Regulament sau, în cazul în care nu a fost desemnat nici un reprezentant, importatorul produsului biodestructiv în ţară.

s) formulator - în cazul unui produs biodestructiv fabricat în ţară, fabricantul produsului biodestructiv sau persoana stabilită în ţară şi desemnată de fabricant în calitate de reprezentant exclusiv în sensul prezentului Regulament;

t) notificarea unui produs biodestructiv - prezentarea la autoritatea competentă a informaţiilor prevăzute în anexa nr. 9 la prezentul Regulament.

Persoana care efectuează notificarea este denumită „solicitant”. Solicitantul poate fi:

producătorul sau formulatorul care a efectuat o notificare; asociaţia producătorilor şi/sau formulatorilor stabiliţi în ţară, desemnată de

producători şi/sau formulatori în sensul prezentului Regulament, care a efectuat o notificare colectivă; ţ) participant - un producător, un preparator sau o asociaţie care a depus o notificare.

9. Produsele biodestructive cărora li se aplică prezentul Regulament sunt

clasificate în 23 de tipuri de produse biodestructive din următoarele grupe principale:

grupa 1: Dezinfectante şi produse biodestructive generale;

5

grupa 2: Produse de întreţinere;

grupa 3: Produse de combatere a paraziţilor;

grupa 4: Alte produse biodestructive.

Tipurile de produse biodestructive care fac parte din grupurile principale sunt prezentate în anexa nr. 1 la prezentul Regulament.

II. Autoritatea competentă pentru plasarea pe piaţă a produselor biodestructive

10. Autoritatea naţională competentă pentru reglementarea regimului produselor biodestructive este Ministerul Sănătăţii, denumită în continuare autoritate competentă.

11. Pentru îndeplinirea atribuţiilor privind înregistrarea de stat şi avizarea igienică produselor biodestructive Ministerul Sănătăţii instituie Secretariatul tehnic, ca organism executiv.

III. Înregistrarea de stat pentru plasarea pe piaţă a produselor biodestructive

12. Produsele biodestructive sunt plasate pe piaţă şi folosite pe teritoriul Republicii Moldova numai dacă sunt înregistrate în conformitate cu prevederile prezentului Regulament.

13. Prin derogare de la prevederile pct. 12 din prezentul Regulament sunt permise plasarea pe piaţă şi folosirea produselor biodestructive cu riscuri reduse, cu condiţia avizării acestora, dacă dosarul a fost depus şi verificat de autoritatea competentă şi conţine toate elementele prevăzute la pct. 44 din prezentul Regulament.

14. Prevederile prezentului Regulament, referitoare la înregistrarea de stat, se aplică şi în cazul produselor biodestructive cu riscuri reduse.

15. Sunt interzise plasarea pe piaţă şi utilizarea substanţelor de bază în scopuri biodestructive, dacă acestea nu au fost incluse în “Lista substanţelor de bază şi a cerinţelor aferente” (anexa nr.12 la prezentul Regulament).

16. Este interzisă plasarea pe piaţă a produselor biodestructive ce conţin substanţe active care nu sunt incluse în “Lista substanţelor active şi a cerinţelor aprobate pentru includerea acestora printre produsele biodestructive” (anexa nr.10 la prezentul Regulament), “Lista substanţelor active şi a cerinţelor aprobate pentru includerea acestora printre produsele biodestructive cu risc redus” (anexa nr.11 la prezentul Regulament) şi produsele biodestuctive care conţin substanţe active care nu sunt enumerate în anexa nr.14 la prezentul Regulament.

6

17. În cazul unei substanţe active enumerate în anexa nr.14 la prezentul Regulament, prevederea de la pct.15 din prezentul Regulament se aplică şi acelei substanţe asociate oricărui tip de produs care nu este enumerat în acea anexă.

18. Produsele biodestructive care conţin substanţele active enumerate în anexa nr. 14 la prezentul Regulament pentru care s-a adoptat o hotărîre de neincludere a acestor substanţe active pentru unele sau pentru toate tipurile de produse notificate în anexa nr.10 la prezentul Regulament sau nr.11 la prezentul Regulament sunt interzise pentru plasarea pe piaţă pentru tipurile de produse respective.

19. Este interzisă plasarea pe piaţă a unei substanţe sau a unui produs biodestructiv neînregistrat, cu excepţia cazurilor de cercetare ştiinţifică prevăzute la pct. 61 din prezentul Regulament.

20. Cererile pentru produsele biodestructive care necesită înregistrare sunt soluţionate de către autoritatea competentă în termen de un an, după prezentarea documentaţiei complete.

21. Cererile pentru produsele biodestructive care necesită avizare sunt soluţionate de către autoritatea competentă în termen de 60 de zile de la prezentarea documentaţiei complete.

22. La emiterea unui certificat de înregistrare pentru un anume tip de produs biodestructiv, autoritatea competentă stabileşte o formulare-cadru pe care o comunică solicitantului, la cerere sau din proprie iniţiativă.

23. În cazul în care o cerere ulterioară de înregistrare pentru un nou produs biodestructiv se bazează pe o formulare-cadru, solicitantul are drept de acces la formularea-cadru sub formă de scrisoare de acces, care sunt soluţionate de autoritatea competentă în termen de 60 de zile de la depunerea scrisorii de acces.

24. Certificatul de înregistrare este acordat pe o perioadă de 10 ani, în funcţie de tipul de produs biodistructiv şi fără a depăşi termenul limită specificat pentru substanţa activă în “Lista substanţelor active şi a cerinţelor aprobate pentru includerea acestora printre produsele biodestructive” (anexa nr.10 la prezentul Regulament), “Lista substanţelor active şi a cerinţelor aprobate pentru includerea acestora printre produsele biodestructive cu risc redus” (anexa nr. 11 la prezentul Regulament).

25. Certificatul de înregistrare poate fi reînnoit, la cerere, după ce se verifică dacă sunt îndeplinite în continuare condiţiile prevăzute la pct. 29 şi 30 din prezentul Regulament.

26. Produsele biodestructive sunt utilizate în mod corespunzător, în condiţiile prevăzute la pct. 29-32 din prezentul Regulament şi în cadrul prevederilor de etichetare menţionate la pct. 76 din prezentul Regulament.

27. Utilizarea corespunzătoare a produselor biodestructive implică aplicarea raţională a unor combinaţii de măsuri fizice, biologice, chimice sau de altă natură, astfel încît utilizarea produselor biodestructive să fie limitată la minimul necesar.

7

28. În cazul în care produsele biodestructive sunt utilizate la locul de muncă, această utilizare trebuie să se conformeze cerinţelor referitoare la protecţia muncii.

IV. Condiţiile pentru emiterea unui certificat de înregistrare

29. Autoritatea competentă înregistrează produsele biodestructive dacă sunt îndeplinite următoarele condiţii:

a) substanţa sau substanţele active sunt incluse în “Lista substanţelor active şi a cerinţelor aprobate pentru includerea acestora printre produsele biodestructive” (anexa nr.10 la prezentul Regulament), “Lista substanţelor active şi a cerinţelor aprobate pentru includerea acestora printre produsele biodestructive cu risc redus” (anexa nr.11 la prezentul Regulament) sau sunt enumerate în anexa nr.14 la prezentul Regulament şi nu a fost luată o hotărîre de neincludere a acestor substanţe active pentru unele sau pentru toate tipurile de produse.

În cazul unei substanţe active enumerate în anexa nr.14 la prezentul Regulament, prevederile de la lit. a) din prezentul punct se aplică şi acelei substanţe asociate oricărui tip de produs care nu este enumerat în acea anexă.

b) se stabileşte, ţinînd cont de nivelul de cunoştinţe ştiinţifice şi tehnice actual, şi se demonstrează pe durata examinării dosarului, prevăzut în conformitate cu principiile uniforme de înregistrare, că atît timp cît este utilizat în mod înregistrat şi în funcţie de:

- în condiţii normale de utilizare, în care se poate utiliza produsul

biodestructiv, modul de utilizare a materialului tratat cu el, consecinţele pe care le pot avea utilizarea şi eliminarea sa produsele biodestructive prezintă următoarele caracteristici:

- sunt eficace; - nu au nici un efect inacceptabil asupra organismelor-ţintă, cum ar fi o

rezistenţă inacceptabilă sau încrucişată, suferinţe şi dureri inutile cauzate vertebratelor;

- nu au un efect nociv direct sau indirect asupra sănătăţii umane ori animale, prin apa potabilă, produse alimentare şi furaje, prin aerul dintr-o incintă, sau consecinţe la locul de muncă ori asupra apelor de suprafaţă sau a celor subterane;

- nu au un efect negativ, direct sau indirect, asupra mediului înconjurător, avînd în vedere modul de pătrundere şi distribuţia în mediu, în special contaminarea apelor de suprafaţă, a apei subterane şi potabile şi influenţa asupra speciilor nonţintă;

Aplicarea acestor prevederi se realizează prin efectuarea de teste şi analize, conform pct. 49 din prezentul Regulament, în condiţii adecvate folosirii produsului biodestructiv respectiv şi reprezentative;

8

- natura şi cantitatea substanţelor lor active şi, dacă este cazul, ale impurităţilor şi ale altor substanţe din compoziţie, din punct de vedere toxicologic şi ecotoxicologic, pot fi determinate;

- reziduurile provenite din utilizările înregistrate şi care sunt semnificative din punct de vedere toxicologic sau ecotoxicologic, pot fi determinate cu ajutorul metodelor utilizate în mod curent;

- proprietăţile lor fizico-chimice au fost determinate şi considerate

acceptabile pentru utilizarea, depozitarea şi transportul adecvate.

30. Autoritatea competentă nu înregistrează pentru comercializare sau utilizare de către populaţie un produs biodestructiv clasificat ca fiind toxic, foarte toxic, cancerigen din categoria 1 sau 2, mutagen din categoria 1 sau 2, ori toxic pentru reproducere din categoria 1 sau 2.

Aceste prevederi se aplică şi pentru produsele biodestructive deja plasate pe piaţă, pentru care înregistrarea va fi revizuită.

31. Înregistrarea poate fi condiţională, în acest caz sunt specificate cerinţele referitoare la plasarea pe piaţă şi utilizarea produsului sau cel puţin cele care asigură respectarea prevederilor pct. 29 din prezentul Regulament.

32. În cazul în care alte dispoziţii legale impun anumite cerinţe referitoare la condiţiile de eliberare a unui certificat de înregistrare privind utilizarea produsului biodestructiv, în special cînd acestea au rolul de a proteja sănătatea distribuitorilor, utilizatorilor, lucrătorilor şi consumatorilor, sănătatea animalelor sau protecţia mediului, autoritatea competentă ţine cont de acestea la eliberarea unui certificat de înregistrare şi condiţionează, dacă este necesar, această eliberare numai dacă aceste cerinţe sunt îndeplinite.

V. Revizuirea, anularea sau modificarea certificatului de înregistrare

33. Certificatul de înregistrare poate fi revizuit în orice moment pe perioada de valabilitate sau dacă, potrivit prevederilor pct. 60 din prezentul Regulament, se constată că nu mai este îndeplinită cel puţin una dintre condiţiile prevăzute la pct. 29 din prezentul Regulament. În acest caz autoritatea competentă poate cere deţinătorului certificatului de înregistrare informaţii suplimentare, necesare pentru revizuire.

34. Certificatul de înregistrare poate fi prelungit pe perioada efectuării revizuirii, pînă la prezentarea informaţiilor suplimentare.

35.Certificatul de înregistrare este anulat dacă:

a) substanţa activă nu mai este inclusă în “Lista substanţelor active şi a cerinţelor aprobate pentru includerea acestora printre produsele biodestructive” (anexa nr.10 la prezentul Regulament), “Lista substanţelor active şi a cerinţelor aprobate pentru includerea acestora printre produsele biodestructive cu risc

9

redus” (anexa nr.11 la prezentul Regulament) şi în „Substanţe active care urmează a fi revăzute” (anexa nr.14 la prezentul Regulament) şi nu sunt incluse în „Substanţe şi tipuri de produse care nu se includ în anexele 10, 11, sau 12 la prezentul Regulament” (anexa nr.15 la prezentul Regulament );

b) nu mai sunt îndeplinite condiţiile de obţinere a certificatului de înregistrare prevăzute la pct. 29 din prezentul Regulament;

c) se descoperă că solicitantul a depus la autoritatea competentă documente false sau inexacte cu privire la produsul biodestructiv, pe baza cărora a fost eliberat certificatul de înregistrare.

36. Deţinătorul certificatului de înregistrare poate solicita anularea acestuia, prezentînd motivele de anulare.

37. În cazul în care autoritatea competentă intenţionează să anuleze un certificat de înregistrare, îl informează pe deţinătorul acesteia despre decizia luată, îl audiază şi poate să-i acorde o perioadă de graţie pentru comercializarea, utilizarea, depozitarea şi eliminarea stocurilor de produse biodestructive existente la momentul anulării înregistrării.

38. În funcţie de motivele anulării, dacă autoritatea competentă constată că produsul biodestructiv reprezintă un risc, nu se mai acordă perioada de graţie în momentul anulării certificatului de înregistrare.

39. Certificatul de înregistrare se poate modifica în următoarele condiţii: a) modificarea modului de utilizare sau cantităţilor de utilizare, în scopul

protejării sănătăţii populaţiei şi a mediului; b) solicitarea extinderii domeniului de utilizare; c) în urma revizuirii; d) la solicitare, deţinătorul certificatului de înregistrare prezintă motive de

modificare.

40. Certificatul de înregistrare este modificată numai dacă sunt îndeplinite în continuare condiţiile prevăzute la pct. 29 din prezentul Regulament.

VI. Cerinţe pentru obţinerea certificatului de înregistrare

41. Certificatul de înregistrare se solicită autorităţii competente, printr-o cerere, de către sau în numele persoanei juridice, producător ori importator, care este responsabilă pentru prima plasare pe teritoriul Republicii Moldova a produsului biodestructiv respectiv.

42. Persoana juridică care nu desfăşoară activităţi comerciale pe teritoriul Republicii Moldova poate solicita înregistrarea şi prin intermediul reprezentanţei sau al unui reprezentant legal cu sediul în Republica Moldova.

43. Solicitantul trebuie să depună odată cu cererea de înregistrare următoarele documente:

10

a) un dosar sau o scrisoare de acces pentru produsul biodestructiv, care să cuprindă toate testele necesare pentru evaluare, ţinîd cont de evoluţia cunoştinţelor ştiinţifice şi tehnice;

b) un dosar sau o scrisoare de acces pentru fiecare substanţă activă conţinută în produsul biodestructiv, care să cuprindă toate testele necesare pentru evaluare, ţinîd cont de evoluţia cunoştinţelor ştiinţifice şi tehnice.

44. Pentru un produs biodestructiv cu risc redus dosarul trebuie să cuprindă următoarele elemente:

a) datele solicitantului:

- numele şi adresa;

- fabricanţii produsului biodestructiv şi ai substanţelor active, numele şi adresele, inclusiv sediul fabricanţilor substanţei active;

- unde este cazul, o scrisoare de acces pentru orice date relevante necesare;

b) date privind identitatea produsului biodestructiv:

- denumirea comercială;

- compoziţia integrală a produsului biodestructiv;

- proprietăţile fizico-chimice prevăzute la pct. 29 din prezentul Regulament;

c) date privind destinaţia utilizării:

- tipul de produs, conform anexei nr. 1 la prezentul Regulament, şi domeniul de utilizare;

- categoriile de utilizatori;

- metoda de utilizare;

d) date privind eficacitatea;

e) metodele analitice de determinare a substanţelor active;

f) clasificarea, ambalarea şi etichetarea, inclusiv un proiect de etichetă conform prevederilor pct. 76 din prezentul Regulament;

g) fişa datelor de securitate.

11

45. Dosarele includ o descriere detaliată şi completă a studiilor efectuate şi a metodelor utilizate sau o trimitere bibliografică la aceste metode. Informaţiile furnizate în dosare în conformitate cu pct. 43 din prezentul Regulament trebuie să fie suficiente pentru evaluarea efectelor şi proprietăţilor prevăzute de pct. 29 din prezentul Regulament. Ele sunt furnizate autorităţii competente sub formă de dosare tehnice care conţin informaţiile şi rezultatele studiilor prevăzute.

46. Informaţiile care nu sunt necesare, dat fiind natura produsului biodestructiv sau a utilizării propuse, nu trebuie furnizate. În aceste cazuri e necesar de prezentat autorităţii competente o justificare acceptabilă.

47. Dacă din evaluarea documentelor din dosar se constată că sunt necesare informaţii noi, inclusiv alte date şi rezultate necesare evaluării riscului produsului biodestructiv, autoritatea competentă cere solicitantului prezentarea acestor informaţii.

Evaluarea dosarului începe după completarea acestuia.

48. Denumirea substanţei active trebuie să corespundă cu denumirea substanţei chimice care figurează în Inventarul European al Substanţelor Chimice Extinse (Einecs), sau substanţei active i se atribuie denumirea chimică obişnuită, iar dacă nici aceasta nu este disponibilă, substanţei i se atribuie denumirea chimică în conformitate cu regulile Uniunii Internaţionale de Chimie Pură şi Aplicată (IUPAC).

49. Testele trebuie efectuate conform metodelor prevăzute. În situaţia în care o astfel de metodă nu se poate aplica sau nu este descrisă, atunci pot fi utilizate alte metode prevăzute de standardele naţionale şi standardele internaţionale, adoptate în calitate de standarde naţionale.

Testele efectuate prin alte metode decît cele descrise, sunt evaluate de la caz la caz, luîndu-se în considerare necesitatea reducerii numărului de teste pe animale vertebrate.

50. Autoritatea competentă solicită mostre din produsul biodestructiv şi din ingredientele utilizate.

51. Toate documentele necesare pentru înregistrarea a unui produs biodestructiv sunt prezentate în limba de stat.

VIII. Plasarea pe piaţă a substanţelor active utilizate pentru produse biodestructive

52. Substanţa activă care nu este cuprinsă în “Lista substanţelor active şi a cerinţelor aprobate pentru includerea acestora printre produsele biodestructive”

12

(anexa nr.10 la prezentul Regulament), “Lista substanţelor active şi a cerinţelor aprobate pentru includerea acestora printre produsele biodestructive cu risc redus” (anexa nr.11 la prezentul Regulament), “Lista substanţelor de bază şi a cerinţelor aferente aprobate” (anexa nr. 12 la prezentul Regulament) şi orice substanţă care nu este enumărată în anexa nr.13 la prezentul Regulament este considerată ca fiind substanţă nouă, deoarece nu a fost introdusă în scop biodestructiv pentru identificarea substanţelor active existente utilizate în produsele biodestructive.

53. Includerea unei substanţe noi în “Lista substanţelor active şi a cerinţelor aprobate pentru includerea acestora printre produsele biodestructive” (anexa nr.10 la prezentul Regulament), “ Lista substanţelor active şi a cerinţelor aprobate pentru includerea acestora printre produsele biodestructive cu risc redus” (anexa nr. 11 la prezentul Regulament), “Lista substanţelor de bază şi a cerinţelor aferente aprobate” (anexa nr. 12 la prezentul Regulament), se limitează la cele 23 de tipuri de produse biodestructive prevăzute în anexa nr. 1 la prezentul Regulament.

54. O substanţă activă nouă este plasată pe piaţă pentru utilizare într-un produs biodestructiv dacă sunt îndeplinite următoarele condiţii:

a) solicitantul prezintă un dosar care cuprinde toate testele necesare pentru evaluare, împreună cu o declaraţie în care se menţionează pentru ce tip de produs biodestructiv este utilizată aceasta;

b) este clasificată, etichetată şi ambalată în conformitate cu prevederile de la capitolul XV din prezentul Regulament .

55. Autoritatea competentă evaluează datele din dosarul substanţei active şi face o recomandare pentru includerea sau neincluderea substanţei active în una dintre listele enumerate la pct. 52 -53 din prezentul Regulament.

VIII. Utilizarea informaţiilor deţinute de autoritatea competentă pentru alţi solicitanţi

56. Autoritatea competentă nu utilizează informaţiile cuprinse în documentele prevăzute la pct. 43 lit. b) din prezentul Regulament în beneficiul unui al doilea sau ulterior solicitant decît:

a) dacă al doilea sau ulterior solicitant deţine aprobarea scrisă, sub forma unei scrisori de acces, prin care primul solicitant dă acceptul utilizării informaţiilor respective;

b) în cazul unei substanţe active care nu se află pe piaţă la data prevăzută la pct. 52-53, pentru o perioadă de 15 ani de la data primei includeri în “Lista substanţelor active şi a cerinţelor aprobate pentru includerea acestora printre produsele biodestructive” (anexa nr.10 la prezentul Regulament), “Lista substanţelor active şi a cerinţelor aprobate pentru includerea acestora printre produsele biodestructive cu risc redus” (anexa nr.11 la prezentul Regulament);

13

c) în cazul unei substanţe active care se află deja pe piaţă la data prevăzută la pct. 52-53 din prezentul Regulament:

- pentru o perioadă de 10 ani de la data prevăzută la pct. 52-53 din prezentul Regulament, pentru orice informaţii prezentate în conformitate cu prezentul Regulament, cu excepţia cazului în care aceste informaţii sunt deja protejate în conformitate cu pct. 72 din prezentul Regulament. În acest caz informaţiile sunt protejate pînă la expirarea perioadei de protecţie, de maximum 10 ani de la data prevăzută la pct. 52-53 din prezentul Regulament;

- pentru o perioadă de 10 ani începînd cu data includerii unei substanţe active în “Lista substanţelor active şi a cerinţelor aprobate pentru includerea acestora printre produsele biodestructive” (anexa nr.10 la prezentul Regulament), “Lista substanţelor active şi a cerinţelor aprobate pentru includerea acestora printre produsele biodestructive cu risc redus” (anexa nr.11 la prezentul Regulament), pentru informaţiile înaintate pentru prima dată în sprijinul primei includeri în “Lista substanţelor active şi a cerinţelor aprobate pentru includerea acestora printre produsele biodestructive” (anexa nr.10 la prezentul Regulament), “Lista substanţelor active şi a cerinţelor aprobate pentru includerea acestora printre produsele biodestructive cu risc redus” (anexa nr.11 la prezentul Regulament) fie a substanţei active, fie a unui tip de produs adiţional pentru această substanţă activă;

d) în cazul altor informaţii prezentate pentru prima dată în una dintre următoarele situaţii:

- modificarea condiţiilor de includere în “Lista substanţelor active şi a cerinţelor aprobate pentru includerea acestora printre produsele biodestructive” (anexa nr.10 la prezentul Regulament), “Lista substanţelor active şi a cerinţelor aprobate pentru includerea acestora printre produsele biodestructive cu risc redus” (anexa nr.11 la prezentul Regulament);

- menţinerea unei includeri în “Lista substanţelor active şi a cerinţelor aprobate pentru includerea acestora printre produsele biodestructive” (anexa nr.10 la prezentul Regulament), “Lista substanţelor active şi a cerinţelor aprobate pentru includerea acestora printre produsele biodestructive cu risc redus” (anexa nr. 11 la prezentul Regulament), pentru o perioadă de 5 ani de la data deciziei care urmează de la primirea informaţiilor noi, cu excepţia cazului în care perioada de 5 ani nu expiră înaintea perioadei prevăzute la lit. b) şi c) din prezentul punct, caz în care perioada de 5 ani este prelungită astfel încît să expire pe aceeaşi dată cu perioadele respective.

57. Autoritatea competentă nu utilizează informaţiile cuprinse în documentele prevăzute la pct. 43 lit. a) din prezentul Regulament în beneficiul unui al doilea sau ulterior solicitant decît:

14

a) dacă al doilea sau ulterior solicitant deţine aprobarea scrisă, sub forma unei scrisori de acces, prin care primul solicitant dă acceptul utilizării informaţiilor respective;

b) în cazul unui produs biodestructiv care conţine o substanţă activă care nu se află pe piaţă la data prevăzută la pct. 52-53 din prezentul Regulament, pentru o perioadă de 10 ani de la data primei înregistrări;

c) în cazul unui produs biodestructiv care conţine o substanţă activă care se află deja pe piaţă la data prevăzută la pct. 52-53 din prezentul Regulament:

- pentru o perioadă de 10 ani de la data prevăzută la pct. 52-53 din prezentul Regulament, pentru orice informaţii prezentate în conformitate cu pct. 43 lit. a) din prezentul Regulament. În acest caz informaţiile sunt protejate pînă la expirarea perioadei de protecţie, de maximum 10 ani de la data prevăzută la pct. 52-53 din prezentul Regulament;

- pentru o perioadă de 10 ani începând cu data includerii unei substanţe active în “Lista substanţelor active şi a cerinţelor aprobate pentru includerea acestora printre produsele biodestructive” (anexa nr.10 la prezentul Regulament), “Lista substanţelor active şi a cerinţelor aprobate pentru includerea acestora printre produsele biodestructive cu risc redus” (anexa nr. 11 la prezentul Regulament) pentru informaţiile înaintate pentru prima dată în sprijinul primei includeri în “Lista substanţelor active şi a cerinţelor aprobate pentru includerea acestora printre produsele biodestructive” (anexa nr.10 la prezentul Regulament), “Lista substanţelor active şi a cerinţelor aprobate pentru includerea acestora printre produsele biodestructive cu risc redus” (anexa nr.11 la prezentul Regulament), fie a substanţei active, fie a unui tip de produs adiţional pentru această substanţă activă;

d) în cazul altor informaţii prezentate pentru prima dată în una dintre următoarele situaţii:

- modificarea condiţiilor de înregistrare a unui produs biodestructiv;

- prezentarea datelor necesare pentru a menţine includerea unei substanţe active în “Lista substanţelor active şi a cerinţelor aprobate pentru includerea acestora printre produsele biodestructive” (anexa nr.10 la prezentul Regulament), “Lista substanţelor active şi a cerinţelor aprobate pentru includerea acestora printre produsele biodestructive cu risc redus” (anexa nr.11 la prezentul Regulament), pentru o perioadă de 5 ani de la data primirii informaţiilor noi, cu excepţia cazului în care perioada de 5 ani expiră înainte de perioada prevăzută la lit. b) şi c) din prezentul punct, caz în care perioada de 5 ani este prelungită astfel încît să expire pe aceeaşi dată cu perioadele respective.

15

IX. Cooperarea pentru utilizarea informaţiilor la a doua şi la ulterioarele solicitări de înregistrare

58. Fără a se aduce atingere obligaţiilor prevăzute la pct. 56-57 din prezentul Regulament, în cazul unui produs biodestructiv înregistrat în conformitate cu prevederile pct. 12-32 din prezentul Regulament, autoritatea competentă permite unui solicitant ulterior de înregistrare să facă referire la informaţiile furnizate de primul solicitant de înregistrare.

În acest caz solicitantul ulterior trebuie să demonstreze că produsul biodistructiv este similar şi că substanţele sale active, inclusiv gradul de puritate şi natura impurităţilor, sunt identice cu cele ale produsului autorizat anterior.

59. Prin derogare de la prevederile pct. 27 din prezentul Regulament:

a) înainte de a efectua experimente pe animale vertebrate, solicitantul unei înregistrări pentru un produs biodestructiv trebuie să solicite autorităţii competente informaţii privind existenţa unei înregistrări privind un produs biodestructiv similar celui pentru care înaintează cererea de înregistrare, numele şi adresa deţinătorului sau deţinătorilor certificatului de înregistrare ori certificatelor de înregistrare. Cererea trebuie să fie susţinută de documente justificative care să ateste că solicitantul are intenţia de a depune cererea de înregistrare în nume propriu şi că celelalte informaţii prevăzute la pct. 43 din prezentul Regulament sunt disponibile;

b) dacă autoritatea competentă este convinsă că solicitantul are intenţia de a depune o cerere de acest tip, furnizează numele şi adresa deţinătorului sau deţinătorilor de certificat de înregistrare anterioare similare şi comunică simultan acestora din urmă numele şi adresa solicitantului. Deţinătorul sau deţinătorii de certificate de înregistrare anterioare şi solicitantul iau toate măsurile necesare pentru a ajunge la un acord asupra comunicării informaţiilor, astfel încît să evite, dacă este posibil, creşterea numărului de teste pe animale vertebrate.

Autoritatea competentă sprijină deţinătorii acestor informaţii să coopereze pentru furnizarea informaţiilor cerute, în vederea limitării repetării testelor pe animale vertebrate.

Dacă solicitantul şi deţinătorii de certificate de înregistrare anterioare pentru acelaşi produs nu reuşesc să ajungă la o înţelegere pentru comunicarea informaţiilor, autoritatea competentă ia măsuri care să oblige deţinătorii de certificate de înregistrare anterioare stabiliţi pe teritoriul Republicii Moldova să facă schimb de informaţii cu solicitantul, pentru a evita o repetare a testelor pe animale vertebrate şi a determina atît procedura pentru utilizarea informaţiilor, cît şi echilibrul rezonabil al intereselor părţilor implicate.

16

X. Revizuirea informaţiilor

60. Deţinătorul unui certificat de înregistrare pentru un produs biodestructiv notifică imediat autorităţii competente orice informaţii privind substanţa activă sau produsul biodestructiv care conţine această substanţă, pe care le cunoaşte sau pe care ar putea în mod rezonabil să le cunoască şi care pot influenţa menţinerea certificatului de înregistrare.

Notificarea cuprinde, mai ales, următoarele informaţii:

a) cunoştinţe sau informaţii noi asupra efectelor substanţei active sau ale produsului biodestructiv cu privire la populaţie sau la mediu;

b) schimbări privind provenienţa sau compoziţia substanţei active;

c) schimbări privind compoziţia unui produs biodestructiv;

d) dezvoltarea rezistenţei;

e) schimbări de natură administrativă sau privind alte aspecte, precum natura ambalajului.

XI. Derogare de la solicitări

61. Prin derogare de la prevederile pct. 12-32 din prezentul Regulament, autoritatea competentă poate permite plasarea pe piaţă a unui produs biodestructiv neînregistrat numai în situaţii speciale, în urma apariţiei unui pericol neprevăzut, care nu poate fi înlăturat prin alte mijloace, numai cu utilizarea limitată şi controlată a produsului biodestructiv. În acest caz se eliberează Certificatul de înregistrare de urgenţă, valabil pe o perioadă de maximum 120 de zile.

62. Pentru eliberarea Certificatului de înregistrare de urgenţă, produsul biodestructiv trebuie să îndeplinească următoarele condiţii:

a) dosarul substanţei active şi dosarul produsului biodestructiv cuprind toate testele necesare pentru evaluare în vederea înregistrării sau avizării;

b) produsul biodestructiv îndeplineşte cerinţele pct. 29 lit. b) din prezentul Regulament.

XII. Cercetare ştiinţifică

63. Prin derogare de la prevederile pct. 12-28 din prezentul Regulament, autoritatea competentă permite efectuarea unor experimente sau teste, în scopul cercetării ştiinţifice, care implică plasarea pe piaţă a unui produs biodestructiv

17

neînregistrat sau a unei substanţe active utilizate exclusiv într-un produs biodestructiv, numai în următoarele situaţii:

a) în cazul cercetării ştiinţifice, persoanele implicate întocmesc şi actualizează documente cu informaţii privind identitatea produsului biodestructiv sau a substanţei active, etichetarea, cantităţile furnizate, numele şi adresele persoanelor care primesc produsul biodestructiv sau substanţa activă şi realizează un dosar care conţine toate datele disponibile privind posibilele efecte asupra sănătăţii oamenilor sau animalelor ori impactul asupra mediului;

b) în cazul cercetării ştiinţifice aplicative, informaţiile menţionate la lit. a) din prezentul punct sunt notificate, înainte de plasarea pe piaţă a produsului biodestructive sau a substanţei active, autorităţii competente.

64. Autoritatea competentă poate înregistra plasarea pe piaţă a unui produs biodestructiv neînregistrat sau a unei substanţe active cu folosire exclusivă la un produs biodestructiv, pentru experimente sau teste, în scopul cercetării ştiinţifice, care implică sau au ca rezultat eliberarea acestuia/acesteia în mediul înconjurător, cu condiţia evaluării datelor disponibile. În acest caz, pentru fiecare experiment sau test se eliberează Certificatul de înregistrare pentru experiment sau test, care limitează cantităţile de produs biodestructiv ce sunt folosite şi ariile de utilizare.

65. Autoritatea competentă poate impune condiţii suplimentare faţă de cele prevăzute în pct. 60.

66. În cazul în care experimentele sau testele prevăzute la pct. 63 şi 64 din prezentul Regulament sunt susceptibile să aibă efecte nocive asupra oamenilor şi animalelor sau un impact negativ inacceptabil asupra mediului, autoritatea competentă poate să le interzică sau să le aprobe cu toate condiţiile considerate necesare pentru prevenirea respectivelor consecinţe.

XIII. Schimbul de informaţii

67. Autoritatea competentă întocmeşte şi gestionează o bază de date cu produsele biodestructive înregistrate şi avizate pe teritoriul Republicii Moldova.

68. Autoritatea competentă elaborează anual o listă cu produsele biodestructive înregistrate şi avizate pe teritoriul Republicii Moldova.

69. Autoritatea competentă constituie un sistem informaţional în termen de 180 de zile de la data intrării în vigoare a prezentului Regulament.

XIV Confidenţialitate

18

70. Solicitantul poate indica autorităţii competente informaţiile pe care le consideră sensibile din punct de vedere comercial şi a căror difuzare îl poate prejudicia din punct de vedere industrial şi comercial şi pe care doreşte să le ţină secrete faţă de toate celelalte persoane, cu excepţia autorităţii competente. În această situaţie se prezintă justificări complete pentru fiecare caz.

La cererea solicitantului, autoritatea competentă ia măsurile necesare pentru a asigura confidenţialitatea cu privire la toate ingredientele din compoziţia unui produs biodestructiv.

71. Autoritatea competentă decide, pe baza documentaţiei furnizate de solicitant, care sunt informaţiile cu un caracter confidenţial, potrivit pct. 72 din prezentul Regulament.

Informaţiile acceptate de autoritatea competentă ca fiind confidenţiale sunt considerate confidenţiale şi pentru organele de evaluare.

72. După acordarea certificatului de înregistrare de către autoritatea competentă nu se păstrează confidenţialitatea, indiferent de caz, cu privire la următoarele informaţii:

a) numele şi adresa solicitantului;

b) numele şi adresa producătorului de produse biodestructive;

c) numele şi adresa producătorului de substanţe active;

d) numele şi conţinutul substanţei sau substanţelor active din produsul biodestructiv şi numele produsului biodestructiv;

e) numele altor substanţe care sunt considerate periculoase;

f) informaţii cu privire la caracteristicile fizice şi chimice ale substanţei active şi ale produsului biodestructiv;

g) metodele care fac ca substanţa activă sau produsul biodestructiv să devină inofensiv;

h) prezentarea pe scurt a rezultatelor testelor pentru stabilirea eficacităţii substanţei sau produsului biodestructiv şi efectele asupra populaţiei, animalelor şi mediului şi, unde este cazul, capacitatea acestora de a favoriza rezistenţa;

i) metodele şi măsurile de precauţie recomandate pentru a reduce pericolele rezultate din manipulări, stocare, transport şi utilizare, precum şi pericolele de incendiu sau alte situaţii periculoase;

j) fişele tehnice de securitate;

19

k) metodele de analiză prevăzute la pct. 29, lit. b) din prezentul Regulament;

l) metodele de eliminare a produsului şi a ambalajului acestuia;

m) procedurile care trebuie urmate şi măsurile care trebuie luate în cazul împrăştierii sau scurgerii produsului;

n) măsuri de prim ajutor şi sfaturi medicale care se impun în caz de răniri ale unor persoane.

73. Dacă solicitantul, producătorul sau importatorul produsului biodestructiv ori al substanţei active doreşte să divulge ulterior obţinerii certificatului de înregistrare informaţii care au fost anterior confidenţiale, înştiinţează autoritatea competentă despre aceasta.

XV. Clasificarea, etichetarea şi ambalarea

74. Produsele biodestructive se clasifică din punct de vedere al periculozităţii conform prevederilor pentru preparatelor chimice periculoase.

75. Ambalarea produselor biodestructive respectă următoarele cerinţe:

a) produsele biodestructive trebuie să fie ambalate astfel încât să nu fie confundate cu alimentele, băuturile sau cu hrana pentru animale;

b) produsele biodestructive accesibile populaţiei, care pot fi confundate cu alimentele, băuturile sau cu hrana pentru animale, trebuie să conţină pe ambalaj informaţii de avertizare care să descurajeze consumul lor.

76. Etichetele produselor biodestructive nu trebuie să inducă în eroare sau să dea o impresie exagerată asupra produsului şi în nici un caz nu trebuie să conţină indicaţiile: "Produs biodestructiv cu risc redus", "Netoxic", "Nu dăunează sănătăţii" sau orice altă indicaţie similară.

Pe etichete trebuie să fie înscrise în mod obligatoriu următoarele indicaţii vizibile, care nu pot fi şterse:

a) identitatea fiecărei substanţe active şi concentraţia în unităţi metrice;

b) numărul certificatului de înregistrare acordat pentru produsul biodestructiv de către autoritatea competentă;

c) tipul preparatului, cum ar fi: concentrat lichid, granule, pulberi, substanţe solide şi altele;

20

d) utilizările pentru care produsul biodestructiv este înregistrat, cum ar fi: conservarea lemnului, dezinfecţie, biodestructiv de suprafaţă, antidepunere etc.

e) indicaţiile de folosire şi dozaj pentru fiecare utilizare, conform condiţiilor prevăzute în certificatul de înregistrare, exprimate în unităţi metrice;

f) detalii privind efectele adverse directe sau indirecte care pot apărea şi instrucţiuni de prim ajutor;

g) sintagma "Citiţi instrucţiunile ataşate înainte de folosire", dacă produsul este însoţit de un prospect;

h) instrucţiunile pentru eliminarea în siguranţă a produsului biodestructiv şi a ambalajului său, inclusiv, dacă este necesar, o interdicţie de refolosire a ambalajului;

i) numărul sau denumirea lotului de fabricaţie şi data expirării în condiţii normale de depozitare;

j) perioada de timp necesară pentru efectul biocid, intervalul care trebuie respectat între utilizările produsului biodestructiv sau între prima aplicare şi următoarea aplicare pe materialul tratat ori primul acces al oamenilor sau animalelor în zone în care s-a folosit produsul biodestructiv, inclusiv detaliile cu privire la metodele şi măsurile de decontaminare şi perioada de aerisire necesară pentru zonele tratate; detalii cu privire la curăţarea corespunzătoare a echipamentelor; măsurile de precauţie pe perioada utilizării, depozitării şi transportului, de exemplu îmbrăcămintea şi echipamentele de protecţie ale personalului, măsuri de protecţie împotriva incendiilor, acoperirea mobilierului, îndepărtarea alimentelor şi hranei şi indicaţii pentru prevenirea contaminării animalelor şi în funcţie de tipul de produs;

k) categoriile de utilizatori pentru care produsul biodestructiv este restricţionat;

l) informaţiile asupra oricărui risc specific pentru mediu, în special pentru protejarea organismelor care nu sunt vizate şi pentru evitarea contaminării apei;

m) pentru produsele biodestructive microbiologice, cerinţele de etichetare cu privire la protecţia lucrătorilor împotriva riscurilor aferente expunerii la agenţi biologici la locul de muncă.

77. Este obligatoriu ca indicaţiile prevăzute la pct. 76 lit. a), b), d) din prezentul Regulament, iar în funcţie de tipul de produs, indicaţiile menţionate la pct. 76 lit. g) şi k) din prezentul Regulament să figureze pe eticheta produsului.

21

Se admite ca indicaţiile prevăzute la pct. 76 lit. c), e), f), h), i), j) şi l) din prezentul Regulament să figureze pe o altă parte a ambalajului sau să facă obiectul unui prospect care însoţeşte produsul şi care este considerat parte integrantă a etichetei.

78. Clasificarea, etichetarea şi ambalarea, în conformitate cu prevederile prezentului regulament, nu se aplică clasificării, etichetării şi ambalării prevăzute transportului pe calea ferată, terestră, navigabilă sau aeriană al produselor biodestructive.

79. Autoritatea competentă poate solicita proiecte sau modele ale ambalajelor, etichetelor şi prospectelor.

80. Produsele biodestructive sunt plasate pe piaţă numai dacă au etichete în limba de stat.

XVII. Publicitate

81. Orice formă de publicitate pentru un produs biodistructiv trebuie să fie însoţită de sintagma "Utilizaţi produsele biodistructive cu atenţie. Înaintea utilizării, citiţi eticheta şi informaţiile referitoare la produs".

Sintagma menţionată trebuie să se distingă clar de restul mesajului publicitar.

82. Difuzorii de publicitate pot înlocui cuvîntul "Biodestructiv" cu o descriere precisă a tipului de produs căruia i se face reclamă, de exemplu: dezinfectant, produs de conservare a lemnului etc.

83. Publicitatea pentru produse biodestructive nu trebuie să se refere la produs într-o manieră care produce confuzie cu privire la riscurile cauzate de produs asupra omului sau mediului. Publicitatea pentru un produs biodestructiv nu poate în nici un caz să conţină sintagme de genul: "Produs biodestructiv cu risc redus", "Netoxic", "Nu dăunează sănătăţii" sau alte indicaţii similare.

XVIII. Controlul intoxicaţiilor

84. Autoritatea competentă va identifica organul responsabil pentru primirea informaţiilor referitoare la produsele biodestructive plasate pe piaţă, inclusiv a informaţiilor privind compoziţia chimică a acestor produse. Aceste informaţii se pun la dispoziţie în cazul suspiciunii de intoxicare cu un produs biodestructiv şi sunt utilizate numai în scop medical pentru măsuri preventive şi curative, în special în urgenţe.

85. Organul responsabil ia măsuri ca aceste informaţii să îşi menţină caracterul confidenţial şi să nu fie utilizate în alte scopuri.

22

XIX. Dispoziţii finale şi tranzitorii

86. Autoritatea competentă va sesiza Camera de Licenţiere privind persoanelor fizice/juridice autorizate să desfăşoare activităţi comerciale cu produse biodestructive în cazurile săvîrşirii următoarelor acţiuni/inacţiuni:

a) declararea de date nereale, incomplete sau inexacte despre produsele biodestructive;

b) neprezentarea fişelor tehnice de securitate sau prezentarea lor cu date incomplete ori greşite;

c) clasificarea, ambalarea şi etichetarea greşită a produselor biodestructive;

d) necomunicarea la termen către autoritatea competentă a notificării produselor biodestructive comercializate, în vederea inventarierii la nivel naţional;

e) plasarea pe piaţă a produselor biodestructive ale căror acte administrative au fost anulate;

f) încălcarea prevederilor prezentului Regulament prin oricare alte fapte decît cele prevăzute la lit. a)-e) din prezentul punct.

87. Autoritatea competentă, în procesul de inventariere, are dreptul să revizuiască şi să anuleze actele administrative, indiferent de emitentul acestora, pe baza cărora produsele biodestructive au fost plasate pe piaţă.

Anularea actelor administrative se face prin reevaluarea produsului biodestructiv din punct de vedere al substanţelor active din compoziţia lui, în urma informaţiilor transmise prin formularul de notificare, comparativ cu “Lista substanţelor active şi a cerinţelor aprobate pentru includerea acestora printre produsele biodestructive” (anexa nr.10 la prezentul Regulament), “Lista substanţelor active şi a cerinţelor aprobate pentru includerea acestora printre produsele biodestructive cu risc redus” (anexa nr. 11 la prezentul Regulament), “Lista substanţelor de bază şi a cerinţelor aferente aprobate” (anexa nr.12 la prezentul Regulament), „Substanţe active care urmează a fi revăzute” (anexa nr.14 la prezentul Regulament) şi nu sunt incluse în „Substanţe şi tipuri de produse care nu se includ în anexele 10, 11 şi 12 la prezentul Regulament” (anexa nr.15 la prezentul Regulament).

88. Se anulează actele administrative pe baza cărora produsele biodestructive au fost plasate pe piaţă, pentru produsele biodestructive ce conţin

23

substanţe active care nu sunt menţionate în “Lista substanţelor active şi a cerinţelor aprobate pentru includerea acestora printre produsele biodestructive” (anexa nr.10 la prezentul Regulament), “ Lista substanţelor active şi a cerinţelor aprobate pentru includerea acestora printre produsele biodestructive cu risc redus” (anexa nr.11 la prezentul Regulament), “Lista substanţelor de bază şi a cerinţelor aferente aprobate” (anexa nr.12 la prezentul Regulament), „Substanţe active care urmează a fi revăzute” (anexa nr.14 la prezentul Regulament) şi nu sunt incluse în „Substanţe şi tipuri de produse care nu se includ în anexele 10, 11 şi 12 la prezentul Regulament” (anexa nr.15 la prezentul Regulament).

Se anulează actele administrative pe baza cărora produsele biodestructive au fost plasate pe piaţă, pentru produsele biodestructive prevăzute la pct. 30 din prezentul Regulament.

89. În termen de 30 de zile de la definitivarea procesului de inventariere, autoritatea competentă publică lista cu produsele biodestructive ale căror acte administrative au fost anulate şi care nu se mai comercializează, precum şi lista cu produsele biodestructive ale căror acte administrative au fost menţinute.

90. Autorităţile centrale responsabile de supraveghere iau măsurile necesare pentru ca produsele biodestructive ale căror acte administrative au fost anulate să nu mai fie comercializate şi utilizate.

91. Evaluarea produselor biodestructive şi a produselor biodestructive cu risc scăzut în vederea înregistrării şi avizării se face în ceea ce priveşte: efectele asupra sănătăţii oamenilor, efectele asupra animalelor, efectele asupra mediului înconjurător, eficacitatea.

92. Autoritatea competentă verifică dacă dosarele depuse sunt conforme prevederilor prezentului Regulament în termen de 14 zile lucrătoare.

Despre dosarele neconforme prevederilor prezentului Regulament autoritatea competentă informează solicitantul.

93. Solicitantul conformează dosarele conform prevederilor prezentului Regulament în termen de 30 zile lucrătoare de la informarea de către autoritatea competentă.

94 La expirarea termenilor de conformare a dosarelor informate de către autoritatea competentă, solicitarea privind înregistrarea se anulează.

95. Responsabilii pentru evaluarea produselor biodestructive şi a produselor biodestructive cu risc scăzut prezintă autorităţii competente raportul de evaluare şi recomandări privind decizia care trebuie luată cu privire la produsul biodestructiv în cauză conform prevederilor anexei nr. 8 la prezentul Regulament în termen de pînă la 180 zile la produsele biodestructive şi pînă la 30 zile la produsele biodestructive cu risc redus.

96. Pentru înregistrare solicitantul prezintă două dosare pentru fiecare solicitare.

24

97. Responsabilii de plasarea pe piaţă a produsului biodestructiv furnizează utilizatorilor profesionali, industriali, precum şi altor utilizatori fişa tehnică de securitate şi instrucţiunea de utilizare, dacă acest produs este însoţit de instrucţiune de utilizare.

98. Formularele de notificare a produselor biodestructive sunt arhivate timp de 10 ani.

99. La tîrguri, expoziţii, demonstraţii, întruniri ştiinţifice şi tehnice şi altele asemenea, organizate pe teritoriul Republicii Moldova, produsele biodestruczive care nu sînt conforme prevederilor prezentului Regulament pot fi expuse, cu condiţia afişării unei inscripţii vizibile de avertizare că acestea nu pot fi comercializate sau puse în funcţiune înainte de a deveni conforme prevederilor prezentului Regulament.

100. Anexele nr. 1-16 fac parte integrantă din prezentul Regulament şi se actualizează, conform progresului tehnic-ştiinţifice.

Anexa nr.1

la Regulamentul privind stabilirea condiţiilor de plasare pe piaţă a produselor biodestructive

aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.______ din „____” ________________2009

TIPURILE ŞI DESCRIEREA PRODUSELOR BIODESTRUCTIVE PREVĂZUTE LA PUNCTUL 9 DIN PREZENTUL REGULAMENT

Aceste tipuri de produse nu includ produsele prevăzute de actele menţionate la pct.6 din prezentul Regulament şi în modificările lor ulterioare dacă produsele sunt destinate unei utilizări definite de aceste acte. GRUPA PRINCIPALĂ 1: Dezinfectanţi şi produse biodestructive generale Aceste tipuri de produse exclud produsele de curăţare fără efect biodestructiv, inclusiv detergenţii lichizi, prafurile şi produsele similare. Tipul de produse 1: Produse biodestructive destinate igienei umane Produsele de această categorie sunt produse biodestructive utilizate pentru igiena umană.

25

Tipul de produs 2: Dezinfectanţi utilizaţi în domeniul privat şi în domeniul sănătăţii publice şi alte produse biodestructive Produse utilizate pentru dezinfectarea aerului, suprafeţelor, materialelor, echipamentelor şi mobilierului şi care nu sunt utilizate în contact direct cu produsele alimentare sau alimentele pentru animale în locuri private, publice sau industriale, inclusiv spitale, precum şi produse algicide. Sunt inter alia destinate piscinelor, acvariilor, apelor de bazin sau altor ape; sistemelor de climatizare; pereţilor şi podelelor instituţiilor medicale sau de alt tip; toaletelor chimice, apelor reziduale, deşeurilor de la spitale, solului sau altor substraturi (terenuri de joacă). Tipul de produs 3: Produse biodestructive destinate igienei veterinare Produsele din această categorie sunt produse biodestructive utilizate pentru igiena veterinară, inclusiv produse utilizate în zonele în care se ţin, se adăpostesc sau se transportă animale. Tipul de produs 4: Dezinfectanţi pentru suprafeţele în contact cu produsele alimentare sau alimentele pentru animale Produse utilizate pentru dezinfectarea echipamentelor, containerelor, ustensilelor de consum, suprafeţelor sau conductelor folosite pentru producţia, transportul, depozitarea sau consumul produselor alimentare, alimentelor pentru animale sau al băuturilor (inclusiv apa potabilă) destinate oamenilor şi animalelor. Tipul de produs 5: Dezinfectanţi pentru apa potabilă Produse utilizate pentru dezinfectarea apei potabile (atît pentru oameni cît şi pentru animale) GRUPA PRINCIPALĂ 2: Produse de întreţinere Tipul de produs 6: Produse de protecţie utilizate în interiorul containerelor Produse utilizate pentru protejarea produselor fabricate, altele decît produsele alimentare sau alimentele pentru animale, în interiorul containerelor, prin controlul alterărilor microbiene cu scopul asigurării duratei lor de conservare. Tipul de produs 7: Produse de protecţie pentru pelicule Produse utilizate pentru protejarea peliculelor sau a învelişului protector prin controlul alterărilor microbiene, cu scopul de a proteja proprietăţile iniţiale ale suprafeţei materialelor sau obiectelor, cum ar fi picturile, materialele plastice, spoielile etanşe, adezivii pentru pereţi, lianţii, hîrtiile, operele de artă.

26

Tipul de produs 8: Produse de întreţinere a lemnului Produse utilizate pentru protejarea lemnului, începînd cu faza de transformare în joagăr, sau a produselor din lemn, prin controlul organismelor care distrug sau deformează lemnul. Acest tip de produse conţine atît produsele preventive, cît şi produsele de tratare. Tipul de produs 9: Produse pentru protecţia fibrelor, pielii, cauciucului şi a materialelor polimerizate Produse utilizate pentru protejarea materialelor fibroase sau polimerizate, cum ar fi pielea, cauciucul, hîrtia sau produsele textile, prin controlul alterărilor microbiologice. Tipul de produs 10: Protecţia construcţiilor Produse utilizate pentru tratarea cu scop preventiv sau curativ a lucrărilor de zidărie sau a materialelor de construcţie (altele decît lemnul), prin combaterea atacurilor microbiologice şi ale algelor. Tipul de produs 11: Protecţia lichidelor utilizate în sistemele de răcire şi de fabricaţie Produse utilizate pentru protejarea apei sau a altor lichide din sistemele de răcire şi de fabricare prin combaterea organismelor dăunătoare, cum ar fi microbii, algele şi scoicile. Produsele utilizate pentru protejarea apei potabile nu sunt incluse în acest tip de produse. Tipul de produs 12: Produse contra mucegaiului Produse utilizate pentru prevenirea şi controlul dezvoltării mucegaiurilor pe materiale, echipamente şi structuri utilizate în industrie, de exemplu pe lemn şi pasta de hîrtie sau straturile de nisip poros în industria extracţiei de petrol. Tipul de produs 13: Produse pentru protejarea fluidelor utilizate în transformarea metalelor Produse utilizate pentru protejarea fluidelor utilizate în transformarea metalelor prin combaterea alterării microbiene. GRUPA PRINCIPALĂ 3: Produse de combatere a paraziţilor Tipul de produs 14: Rodenticide

27

Produse pentru combaterea şoarecilor, şobolanilor şi a altor rozătoare. Tipul de produs 15: Avicide Produse utilizate pentru combaterea păsărilor. Tipul de produs 16: Moluscicide Produse utilizate pentru combaterea moluştelor. Tipul de produs 17: Piscicide Produse utilizate pentru combaterea peştilor; aceste produse nu includ produsele destinate tratamentului bolilor la peşti. Tipul de produs 18: Insecticide, acaricide şi produse pentru combaterea altor artropode Produse utilizate pentru combaterea artropodelor (de exemplu, insecte, arahnide şi crustacee). Tipul de produs 19: Repulsivi şi momeli Produse utilizate pentru combaterea organismelor dăunătoare (cum ar fi nevertebrate ca purecii sau vertebrate ca păsările), prin alungare sau momire, inclusiv produsele utilizate direct sau indirect pentru igiena umană sau veterinară. GRUPA PRINCIPALĂ 4: Alte produse biodestructive Tipul de produs 20: Produse pentru protecţia produselor alimentare sau a alimentelor pentru animale Produse utilizate la protecţia produselor alimentare sau a alimentelor pentru animale prin combaterea organismelor dăunătoare. Tipul de produs 21: Produse antivegetative Produse utilizate în combaterea dezvoltării şi depunerii de organisme vegetative (microbi şi forme superioare de specii vegetale sau animale) pe nave, echipament de acvacultură sau alte structuri utilizate în apă. Tipul de produs 22: Fluide utilizate pentru îmbălsămare şi taxidermie

28

Produse utilizate pentru dezinfecţia şi conservarea cadavrelor de oameni sau animale, parţial sau în întregime. Tipul de produs 23: Combaterea altor vertebrate Produse utilizate în combaterea dăunătorilor.

Anexa nr.2

la Regulamentul privind stabilirea condiţiilor de plasare pe piaţă a produselor biodestructive

aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.______ din „____” ________________2009

DATELE DE BAZĂ COMUNE PENTRU SUBSTANŢELE ACTIVE

SUBSTANŢE CHIMICE

1. Dosarele referitoare la substanţele active trebuie să conţină cel puţin toate punctele enumerate în „Datele necesare pentru dosar”. Răspunsurile trebuie susţinute cu date. Datele necesare pentru dosar trebuie adaptate la evoluţia tehnică. 2. Informaţiile care nu sunt necesare datorită naturii produsului biodestructiv sau utilizărilor prevăzute pentru acesta nu trebuie neapărat furnizate. Se aplică aceeaşi regulă dacă furnizarea acestor informaţii nu este necesară din punct de vedere ştiinţific sau este imposibilă din punct de vedere tehnic. În aceste cazuri, trebuie înaintată o justificare acceptabilă autorităţii competente. Existenţa unei formulări-cadru la care solicitantul are drept de acces poate fi suficientă în acest sens.

Datele necesare pentru dosar I. Solicitant II. Identitatea substanţei active III. Proprietăţi fizice şi chimice ale substanţei active IV. Metode de detecţie şi identificare V. Eficacitate contra organismelor ţintă şi utilizări preconizate VI. Profil toxicologic pentru om şi animale, inclusiv metabolism VII. Profil ecotoxicologic, inclusiv evoluţia şi comportamentul în mediu VIII. Măsuri necesare pentru protecţia omului, animalelor şi a mediului IX. Clasificare şi etichetare X. Rezumat şi evaluare a secţiunilor II-IX Datele şi informaţiile următoare trebuie să susţină punctele menţionate anterior. I. SOLICITANT

29

1.1. Nume, adresă etc. 1.2. Fabricantul substanţei active (nume, adresă, amplasamentul fabricii) II. IDENTITATE 2.1. Nume comun propus sau acceptat de ISO şi sinonime 2.2. Denumire chimică (nomenclatura IUPAC) 2.3. Numărul de cod de dezvoltare al fabricantului 2.4. Numerele CAS şi CE (dacă există) 2.5. Formula moleculară şi formula structurală (inclusiv toate detaliile referitoare la compoziţia izomerilor), masa moleculară 2.6. Metoda de fabricaţie (proceduri de sinteză pe scurt) a substanţelor active 2.7. Specificaţia purităţii substanţei active exprimată în g/kg sau g/l, după caz 2.8. Identitatea impurităţilor şi aditivilor (de exemplu, stabilizatori), cu formula structurală şi gama posibilă exprimată în g/kg sau g/l, după caz 2.9. Originea substanţei active naturale sau a precursorului/precursorilor substanţei active (de exemplu, extract de flori) 2.10. Date privind expunerea la substanţă III. PROPRIETĂŢI FIZICE ŞI CHIMICE 3.1. Punct de topire, punct de fierbere, densitate relativă (1) 3.2. Presiunea vaporilor (în Pa) (1) 3.3. Aspect (stare fizică, culoare) (2) 3.4. Spectre de absorbţie (UV/VIS, IR, RMN) şi spectru de masă, extincţie moleculară la lungimi de undă adecvate, dacă este cazul (1) 3.5. Solubilitate în apă, inclusiv influenţa pH-ului (5-9) şi temperatura la solubilitate, dacă este cazul (1) 3.6. Coeficientul de repartiţie n-octanol/apă, inclusiv influenţa pH-ului (5-9) şi temperatura (1) 3.7. Stabilitate termică, identitatea produşilor de degradare corespunzătoare 3.8. Inflamabilitate, inclusiv auto-inflamabilitate şi identitatea produselor de combustie 3.9. Punct de inflamabilitate 3.10. Tensiune superficială 3.11. Proprietăţi explozive 3.12. Proprietăţi oxidante 3.13. Reactivitate la materialele din container IV. METODE DE ANALIZĂ ÎN SCOPUL DETECTĂRII ŞI IDENTIFICĂRII 4.1. Metode de analiză care permit identificarea substanţei active pure şi, unde este cazul, pentru produşi de degradare corespunzători, izomerii şi impurităţile substanţei active şi ale aditivilor (de exemplu, stabilizatori) 4.2. Metode de analiză incluzând ratele de recuperare şi limitele de detectare ale substanţei active şi ale reziduurilor şi dacă este cazul, pentru elementele următoare: a) Sol

30

b) Aer c) Apă: solicitantul trebuie să confirme că substanţa ca atare fiecare dintre produşii săi de degradare poate fi estimată cu exactitate adecvată la CMA precizată în respectiva directivă pentru fiecare pesticid d) Lichide organice şi ţesuturi umane şi animale V. EFICACITATEA CONTRA ORGANISMELOR ŢINTĂ ŞI UTILIZĂRI PRECONIZATE 5.1. Funcţie, de exemplu fungicide, rodenticide, insecticide, bactericide 5.2. Organism(e) care trebuie combătut(e) şi produs(e), organisme sau obiecte care trebuie protejate 5.3. Efecte asupra organismelor ţintă şi concentraţia probabilă la care este utilizată substanţa activă 5.4. Mod de acţiune (inclusiv termenul necesar) 5.5. Domeniul de utilizare preconizat 5.6. Utilizator: industrial, profesionist, populaţie (neprofesionişti) 5.7. Informaţia asupra apariţiei sau eventualei apariţii a dezvoltării de rezistenţă şi strategiile de control adecvate 5.8. Cantitatea probabilă introdusă în fiecare an pe piaţă VI. STUDII DE TOXICITATE ŞI METABOLISM 6.1. Toxicitate acută Pentru studiile 6.1.1-6.1.3, substanţele diferite de gaze sunt administrate prin cel puţin două căi, dintre care una trebuie să fie cea orală. Alegerea celei de-a doua căi va depinde de natura substanţei şi de calea de expunere umană probabilă. Gazul şi lichidele volatile trebuie să fie administrate prin inhalare. 6.1.1. Pe cale orală 6.1.2. Pe cale cutanată 6.1.3. Prin inhalare 6.1.4. Iritaţia pielii şi a ochilor (3) 6.1.5. Sensibilizarea pielii 6.2. Studiul metabolismului la mamifere. Toxicocinetică de bază, inclusiv un studiu al absorbţiei cutanate Pentru următoarele studii, 6.3. (dacă este cazul), 6.4, 6.5, 6.7 şi 6.8, calea de administrare impusă este cea orală, cu excepţia justificării unei alte căi alternative care să fie mai potrivită 6.3. Toxicitate prin doze repetate în termen scurt (28 de zile) Acest studiu nu este necesar dacă există un studiu de toxicitate sub-cronică la un rozător 6.4. Toxicitate sub-cronică, studiu de 90 de zile, două specii, una rozătoare şi una diferită 6.5. Toxicitate cronică (4) O specie de rozătoare şi o altă specie de mamifere 6.6. Studii de mutageneză 6.6.1. Studiul mutaţiei genetice in vitro asupra bacteriilor

31

6.6.2. Studiu de citogeneză in vitro asupra celulelor de mamifere 6.6.3. Studiu de mutaţie genetică in vitro asupra celulelor de mamifere 6.6.4. Dacă rezultatul este pozitiv la punctul 6.6.1, 6.6.2 sau 6.6.3, se impune un studiu de mutageneză in vivo (studiu asupra măduvei osoase pentru determinarea deteriorării cromozomiale sau un test al micronucleului) 6.6.5. Dacă rezultatul este negativ la punctul 6.6.4, dar pozitiv la testele in vitro, trebuie efectuat un al doilea studiu in vivo pentru a examina dacă mutageneza sau proba de deteriorare la nivelul ADN-ului poate fi demonstrată în alte ţesut decît măduva osoasă 6.6.6. Dacă rezultatul este pozitiv la punctul 6.6.4, poate fi cerut un test pentru evaluarea efectelor posibile asupra celulei germinale 6.7. Studiu de cancerogeneză (4) O specie de rozătoare şi o altă specie de mamifere. Aceste studii pot fi combinate cu cele prevăzute la punctul 6.5 6.8. Toxicitate pentru reproducere (5) 6.8.1. Test de teratogeneză – iepurele şi o specie de rozătoare 6.8.2. Studiu de fertilitate – cel puţin două generaţii, o specie, mascul şi femelă 6.9. Date medicale sub formă anonimă 6.9.1. Date de supraveghere medicală a personalului din unitatea de fabricaţie, dacă există 6.9.2. Observare directă (de exemplu, cazuri clinice, cazuri de otrăvire), dacă există 6.9.3. Fişe de sănătate, provenind atît din industrie cît şi din alte surse disponibile 6.9.4. Studii epidemiologice asupra populaţiei generale, dacă este cazul 6.9.5. Diagnostic de otrăvire, inclusiv simptomele specifice otrăvirii şi testele clinice, dacă există 6.9.6. Observaţii asupra sensibilizării şi a riscurilor de alergii, dacă există 6.9.7. Tratament specific în caz de accident sau de otrăvire: măsuri de prim ajutor, antidoturi şi tratament medical, dacă este cunoscut 6.9.8. Pronostic al efectelor previzibile ale otrăvirii 6.10. Rezumat al toxicologiei la mamifere şi concluzii, inclusiv concentraţia fără efecte toxice observabile (NOAEL), concentraţia fără efecte observabile (NOEL), evaluarea globală pe baza ansamblului de date toxicologice şi orice alte informaţii privind substanţele active. Dacă este posibil, orice măsură de protecţie a lucrătorilor trebuie să figureze în formularul de sinteză VII. STUDII ECOTOXICOLOGICE 7.1. Toxicitate acută la peşti 7.2. Toxicitate acută la Daphnia magna 7.3. Teste de inhibare a creşterii la alge 7.4. Inhibarea activităţii microbiologice 7.5. Bioconcentraţie Evoluţia şi comportamentul în mediu 7.6. Degradarea

32

7.6.1. Biotic 7.6.1.1. Biodegrabilitate rapidă 7.6.1.2. Biodegrabilitate intrinsecă, dacă este cazul 7.6.2. Abiotic 7.6.2.1. Hidroliza ca funcţie a pH-ului şi identificarea produşilor de degradare 7.6.2.2. Fototransformarea în apă, inclusiv identitatea produselor de transformare 7.7. Test preliminar de adsorbţie/desorbţie

Dacă rezultatele acestui test indică necesitatea de a efectua testul descris în anexa 4 Partea XII.1punctul 1.2 şi/sau testul descris în anexa 4 Partea XII.2 punctul 2.2, acestea trebuie efectuate

7.8. Rezumat al efectelor ecotoxicologice, al evoluţiei şi comportamentului în mediu VIII. MĂSURI NECESARE PENTRU PROTECŢIA OMULUI, ANIMALELOR ŞI A MEDIULUI 8.1. Metode şi măsuri de precauţie recomandate în materie de manevrare, utilizare, depozitare, transport sau în caz de incendiu 8.2. În caz de incendiu, natura produşilor de reacţie, a gazelor de combustie etc. 8.3. Măsuri de urgenţă în caz de accident 8.4. Proceduri de distrugere sau decontaminare în caz de răspîndire în: (a) aer, (b) apă, inclusiv apa potabilă, (c) sol 8.5. Proceduri de gestionare a deşeurilor substanţei active adresate industriei sau utilizatorilor profesionişti 8.5.1. Posibilitatea de refolosire sau reciclare 8.5.2. Posibilitatea de neutralizare a efectelor 8.5.3. Condiţiile de deversare controlată, inclusiv caracteristicile de filtrare în timpul eliminării 8.5.4. Condiţii de incinerare controlată 8.6. Observaţii asupra efectelor secundare nedorite sau involuntare, de exemplu asupra organismelor utile sau a organismelor expuse neintenţionat IX. CLASIFICARE ŞI ETICHETARE

Propuneri, inclusiv o justificare a propunerilor în materie de clasificare şi etichetare a substanţei active Simbol(uri) pentru pericole Indicaţii de pericol Indicatori de risc Sfaturi de prudenţă

X. REZUMATUL ŞI EVALUAREA SECŢIUNILOR II-IX Note (1) Aceste date trebuie furnizate pentru substanţa activă purificată a cărei specificaţie este indicată.

33

(2) Aceste date trebuie furnizate pentru substanţa activă a cărei specificaţie este indicată. (3) Testul referitor la iritarea ochilor nu este necesar dacă s-a demonstrat că substanţa activă are proprietăţi potenţial corosive. (4) Studiul referitor la toxicitatea şi la efectele cancerigene pe termen lung poate să nu fie necesar dacă se poate demonstra, printr-o justificare completă, că aceste studii nu sunt necesare. (5) Dacă, în condiţii excepţionale, se afirmă ca astfel de studii nu sunt necesare, această afirmaţie trebuie justificată exact.

Anexa nr.3 la Regulamentul privind stabilirea condiţiilor

de plasare pe piaţă a produselor biodestructive aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.______

din „____” ________________2009

DATELE DE BAZĂ COMUNE PENTRU PRODUSELE BIODESTRUCTIVE PRODUSE CHIMICE

1. Dosarele referitoare la substanţele active trebuie să conţină cel puţin toate punctele enumerate în „Datele necesare pentru dosar”. Răspunsurile trebuie susţinute cu date. Datele necesare pentru dosar trebuie adaptate la evoluţia tehnică. 2. Informaţiile care nu sunt necesare datorită naturii produsului biodestructiv sau utilizărilor prevăzute pentru acesta nu trebuie neapărat furnizate. Se aplică aceea regulă dacă furnizarea acestor informaţii nu este necesară din punct de vedere ştiinţific sau este imposibilă din punct de vedere tehnic. În aceste cazuri, trebuie înaintată o justificare acceptabilă autorităţii competente. Existenţa unei formulări-cadru la care solicitantul are drept de acces poate fi suficientă în acest sens. 3. Informaţiile pot fi obţinute din datele existente dacă autorităţii competente îi este comunicată o justificare pe care aceasta o apreciază ca fiind acceptabilă. Se vor reduce la minimum testările pe animale.

Datele necesare pentru dosar I. Solicitant II. Identitatea produsului biodestructiv III. Proprietăţi fizice şi chimice ale produsului biodestructiv IV. Metode de identificare şi analiză a produsului biodestructiv V. Utilizări preconizate ale produsului biodestructiv şi eficacitate

34

VI. Date toxicologice pentru produsul biodestructiv (pe lîngă cele furnizate pentru substanţa activă) VII. Date ecotoxicologice pentru produsul biodestructiv (pe lîngă cele furnizate pentru substanţa activă) VIII. Măsuri necesare pentru protecţia omului, animalelor şi a mediului IX. Clasificare, ambalare şi etichetare X. Rezumat şi evaluare a secţiunilor II-IX Datele şi informaţiile următoare trebuie să susţină punctele menţionate anterior. I. SOLICITANT 1.1. Nume, adresă etc. 1.2. Fabricantul produsului biodestructiv şi al substanţei active (nume, adresă, amplasamentul fabricii sau fabricilor) II. IDENTITATE 2.1. Denumirea comercială sau denumirea comercială propusă şi, dacă este cazul, numărul de cod de dezvoltare atribuit fabricantului pentru preparat 2.2. Informaţii detaliate de ordin cantitativ şi calitativ referitoare la compoziţia produsului biodestructiv (de exemplu, substanţe active, impurităţi, adjuvanţi, componenţi inerţi) 2.3. Starea fizică şi natura produsului biodestructiv, de exemplu concentrat emulsifiabil, praf absorbant, soluţie III. PROPRIETĂŢI FIZICE ŞI CHIMICE 3.1. Aspect (stare fizică, culoare) 3.2. Proprietăţi explozive 3.3. Proprietăţi oxidante 3.4. Punct de inflamabilitate şi alte indicaţii referitoare la inflamabilitate şi la aprinderea spontană 3.5. Aciditate/alcalinitate şi, dacă este necesar, valoarea pH-ului (1 % în apă) 3.6. Densitatea relativă 3.7. Stabilitatea în timpul depozitării – stabilitatea şi durata de conservare. Efectele luminii, temperaturii şi umidităţii asupra caracteristicilor tehnice ale produsului biodestructiv; reactivitate la materia din container 3.8. Caracteristici tehnice ale produsului biodestructiv, de exemplu putere de absorbţie, formarea de spumă persistentă, fluiditate, posibilitatea de a fi turnat sau transformat în praf 3.9. Compatibilitatea fizică şi chimică cu alte produse, inclusiv alte produse biodestructive cu care utilizarea sa se va înregistra IV. METODE DE IDENTIFICARE ŞI ANALIZĂ 4.1. Metode de analiză care permit determinarea concentraţiei substanţelor active pure în produsul biodestructiv

35

4.2. În măsura în care nu sunt reglementate de anexa 2, punctul 4.2, metode de analiză incluzînd ratele de recuperare şi limitele de determinare a compuşilor produsului biodestructiv relevanţi din punct de vedere toxicologic şi ecotoxicologic şi/sau a reziduurilor acestuia, dacă este cazul, în sau pe elementele următoare: a) Sol b) Aer c) Apă (inclusiv apa potabilă) d) Fluide şi ţesuturi umane şi animale e) Hrană pentru om sau animale tratată V. UTILIZĂRI PRECONIZATE ŞI EFICACITATE 5.1. Tipul de produs şi domeniul de utilizare preconizat 5.2. Metoda de aplicare, inclusiv descrierea sistemului utilizat 5.3. Frecvenţa de aplicare şi, dacă este necesar, concentraţia finală a produsului biodestructiv şi a substanţei active în sistemul în care va fi utilizat preparatul, de exemplu apă de răcire, apă de suprafaţă, apă utilizată pentru încălzire 5.4. Numărul şi frecvenţa aplicaţiilor şi, dacă este cazul, orice informaţie particulară referitoare la variaţiile geografice, variaţiile climatice sau la perioadele de aşteptare necesare pentru a proteja omul şi animalele 5.5. Funcţie, de exemplu fungicide, rodenticide, insecticide, bactericide 5.6. Organism(e) dăunător(oare) care trebuie combătute şi produse, organisme sau obiecte care trebuie protejate 5.7. Efecte asupra organismelor ţintă 5.8. Mod de acţiune (inclusiv intervalul de timp necesar), în măsura în care acesta nu este precizat în anexa 2 punctul 5.4 5.9. Utilizator: industrial, profesionist, populaţie (neprofesionişti)

Date privind eficacitatea 5.10. Afirmaţiile care trebuie să figureze pe eticheta produsului şi datele relative la eficacitate destinate să sprijine aceste afirmaţii, inclusiv toate standardele de protocoale disponibile, testele de laborator sau, dacă este cazul, testele pe teren 5.11. Orice alte restricţii de eficacitate cunoscute, inclusiv rezistenţa VI. STUDII TOXICOLOGICE 6.1. Toxicitate acută Pentru studiile 6.1.1-6.1.3, substanţele diferite de gaze sunt administrate prin cel puţin două căi, dintre care una trebuie să fie cea orală. Alegerea celei de-a doua căi va depinde de natura substanţei şi de calea de expunere umană probabilă. Gazul şi lichidele volatile trebuie să fie administrate prin inhalare. 6.1.1. Pe cale orală 6.1.2. Pe cale cutanată 6.1.3. Prin inhalare 6.1.4. Pentru produsele biodestructive care trebuie înregistrate cu scopul utilizării împreună cu alte produse biodestructive, amestecul de produse trebuie, dacă este posibil, testat pentru toxicitate cutanată acută şi, dacă este cazul, pentru iritarea pielii şi a ochilor

36

6.2. Iritarea pielii şi a ochilor (1) 6.3. Sensibilizarea pielii 6.4. Informaţii despre absorbţia cutanată 6.5. Date toxicologice disponibile referitoare la substanţele inactive şi semnificative din punct de vedere toxicologic (de exemplu, substanţe problematice) 6.6. Informaţii privind expunerea utilizatorului şi a operatorului la produsul biodestructiv Dacă este necesar, testele descrise în anexa 2 sunt obligatorii pentru substanţele inactive ale preparatului care prezintă proprietăţi toxicologice semnificative VII. STUDII ECOTOXICOLOGICE 7.1. Căi previzibile de introducere în mediu pe baza utilizării preconizate 7.2. Informaţii asupra ecotoxicologiei substanţei active prezentă în produs, dacă nu este posibilă extrapolarea plecînd de la datele despre substanţa activă ca atare 7.3. Informaţii ecotoxicologice disponibile, privind substanţele inactive şi semnificative din punct de vedere ecotoxicologic (de exemplu, substanţele problematice), cum ar fi, de exemplu, informaţiile extrase din fişe de date de securitate VIII. MĂSURI NECESARE PENTRU PROTECŢIA OMULUI, ANIMALELOR ŞI A MEDIULUI 8.1. Metode şi măsuri de precauţie recomandate în materie de manevrare, utilizare, depozitare, transport sau în caz de incendiu 8.2. Tratament specific în caz de accident, de exemplu măsuri de prim ajutor, antidoturi, tratament medical, dacă există; măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului, în măsura în care aspectul nu este reglementat de anexa 2 punctul 8.3 8.3. Dacă există, proceduri de curăţare a echipamentului utilizat pentru aplicaţii 8.4. Identitatea produşilor de combustie relevanţi în caz de incendiu 8.5. Proceduri de management ale deşeurilor produsului biodestructiv sau ale ambalajului său pentru industrie, utilizatorii profesionişti sau populaţie (utilizatori neprofesionişti), de exemplu posibilitatea de refolosire sau reciclare, neutralizare, condiţii de evacuare controlată şi incinerare 8.6. Proceduri de distrugere sau decontaminare în caz de răspîndire în: a) Aer b) Apă, inclusiv apa potabilă c) Sol 8.7. Observaţii asupra efectelor secundare nedorite sau involuntare, de exemplu asupra organismelor utile sau a organismelor expuse neintenţionat 8.8. Precizarea oricărui repulsiv sau a oricărei măsuri anti-otrăvire incorporate în preparat şi destinate evitării acţiunilor contra organismelor expuse neintenţionat IX. CLASIFICAREA, AMBALAREA ŞI ETICHETAREA — Propuneri privind ambalarea şi etichetarea — Propuneri privind fişele de date de securitate, dacă este cazul

37

— Justificarea clasificării şi etichetării, conform principiilor prevăzute la capitolul XV din prezentul regulament — Simbol(uri) pentru pericole — Indicaţii de pericol — Indicatori de risc — Sfaturi de prudenţă — Ambalaj (tip, materiale, dimensiuni etc.), compatibilitatea preparatului cu materialele de ambalaj Propuse X. REZUMATUL ŞI EVALUAREA SECŢIUNILOR II-IX Note (1) Testul referitor la iritarea ochilor nu este necesar dacă s-a demonstrat că substanţa activă are proprietăţi potenţial corosive.

Anexa nr.4 la Regulamentul privind stabilirea condiţiilor

de plasare pe piaţă a produselor biodestructive aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.______

din „____” ________________2009

DATELE SUPLIMENTARE PENTRU SUBSTANŢELE ACTIVE SUBSTANŢE CHIMICE

1. Dosarele referitoare la substanţele active trebuie să conţină cel puţin toate punctele enumerate în „Datele necesare pentru dosar”. Răspunsurile trebuie susţinute cu date. Datele necesare pentru dosar trebuie adaptate la evoluţia tehnică. 2. Informaţiile care nu sunt necesare datorită naturii produsului biodestructiv sau utilizărilor prevăzute pentru acesta nu trebuie neapărat furnizate. Se aplică aceea şi regulă dacă furnizarea acestor informaţii nu este necesară din punct de vedere ştiinţific sau este imposibilă din punct de vedere tehnic. În aceste cazuri, trebuie înaintată o justificare acceptabilă autorităţii competente. Existenţa unei formulări-cadru la care solicitantul are drept de acces poate fi suficientă în acest sens. III. PROPRIETĂŢI FIZICE ŞI CHIMICE

38

1. Solubilitatea în solvenţi organici, inclusiv influenţa temperaturii asupra solubilităţii (1) 2. Stabilitatea în solvenţi organici utilizaţi în produsele biodestructive şi identitatea produşilor de degradare relevanţi (2) IV. METODE DE ANALIZĂ PENTRU DETECŢIE ŞI IDENTIFICARE 1. Metode de analiză conţinând ratele de recuperare şi limitele de detecţie ale substanţei active şi reziduurilor acesteia în/pe produsele alimentare sau alimentele pentru animale şi alte produse, dacă este cazul V. STUDII TOXICOLOGICE ŞI METABOLICE 1. Studiul neurotoxicităţii

Dacă substanţa activă este un compus organofosforic sau dacă există alte motive pentru a considera că substanţa activă poate avea proprietăţi neurotoxice, se impun studii de neurotoxicitate. Specia aleasă pentru test este găina adultă sau altă specie, dacă se demonstrează că aceasta este mai potrivită pentru testare. Dacă este necesar, sunt cerute teste de neurotoxicitate suplimentare. Dacă este detectată activitatea anticolină esterazică, trebuie pregătit un test de reacţie la agenţii reactivanţi

2. Efecte toxice asupra vitelor şi asupra animalelor de companie 3. Studii privind expunerea omului la substanţa activă 4. Produse alimentare şi hrană pentru animale

Dacă substanţa activă trebuie utilizată în preparate folosite în locuri unde sunt preparate, consumate sau păstrate produsele alimentare destinate consumului uman sau în locuri unde sunt preparate, consumate sau păstrate furajele destinate vitelor, se impun testele prevăzute la secţiunea XI, punctul 1

5. Dacă sunt considerate necesare orice alte teste referitoare la expunerea omului la substanţa activă, în produsele sale biodestructive propuse, se impun testele prevăzute la secţiunea XI, punctul 2 6. Dacă substanţa activă trebuie utilizată în produse destinate combaterii unor plante, se impun teste cu scopul de a evalua efectele toxice ale metaboliţilor din plantele tratate, dacă aceştia există şi sunt diferiţi de cei identificaţi prin studiile asupra animalelor 7. Studiul mecanismelor – toate studiile necesare pentru a clarifica efectele semnalate în studiile de toxicitate VII. STUDII ECOTOXICOLOGICE 1. Test de toxicitate acută asupra unui alt organism non acvatic sau expus neintenţionat 2. Dacă rezultatele studiilor ecotoxicologice şi ale utilizării sau utilizărilor preconizate pentru substanţa activă indică un risc pentru mediu, se impun testele descrise în secţiunile XII şi XIII 3. Dacă rezultatele testului prevăzut la punctul 7.6.1.2 din anexa 2 sunt negative şi dacă tratarea apelor reziduale este calea de eliminare probabilă a substanţei

39

active şi a preparatelor sale, se impune testul descris în secţiunea XIII, punctul 4.1 4. Orice alte teste de biodegradabilitate care sunt relevante prin rezultatele obţinute la punctele 7.6.1.1 şi 7.6.1.2 din anexa 2 5. Fototransformarea în aer (metoda de estimare), inclusiv identificarea produşilor de degradare (1) 6. Dacă rezultatele de la punctul 7.6.1.2 al anexei 2 sau punctul 4 de mai sus indică necesitatea acestor teste sau dacă substanţa activă prezintă o degradare abiotică în general scăzută sau nulă, se impun testele descrise în secţiunea XII, punctele 1.1 şi 2.1 şi, dacă este cazul, punctul 3 VIII. MĂSURI NECESARE PENTRU PROTECŢIA OMULUI, ANIMALELOR ŞI A MEDIULUI 1. Identificarea oricăror substanţe împotriva poluării cauzate de anumite substanţe periculoase XI. ALTE STUDII REFERITOARE LA SĂNĂTATEA UMANĂ 1. Studii asupra produselor alimentare şi a alimentelor pentru animale 1.1. Identificarea produşilor de degradare şi de reacţie, precum şi a metaboliţilor din substanţa activă conţinută în produsele alimentare şi alimentele pentru animale tratate sau contaminate 1.2. Comportamentul reziduului substanţei active, a produşilor săi de degradare şi, dacă este cazul, al metaboliţilor asupra produselor alimentare şi a alimentelor pentru animale tratate sau contaminate, inclusiv cinetica dispariţiei 1.3. Bilanţul material global pentru substanţa activă. Date suficiente despre reziduuri obţinute în timpul probelor supravegheate care vizează demonstrarea faptului că reziduurile care vor rezulta probabil din utilizarea propusă nu vor afecta sănătatea umană sau animală 1.4. Estimarea expunerii potenţiale sau efective a omului la substanţa activă prin intermediul alimentaţiei sau prin alte moduri 1.5. Dacă reziduurile substanţei active rămîn în alimentele pentru animale pentru o perioadă semnificativă de timp, trebuie studiate alimentaţia şi metabolismul vitelor astfel încît să se poată evalua reziduurile din produsele alimentare de origine animală 1.6. Efectele prelucrării industriale şi/sau a preparării casnice asupra naturii şi cantităţii de reziduuri ale substanţei active 1.7. Limita admisă de reziduuri propusă şi justificarea ei 1.8. Orice alte informaţii relevante disponibile 1.9. Rezumatul şi evaluarea datelor înaintate conform punctelor 1.1-1.8 2. Alt(e) test(e) referitor(oare) la expunerea omului Se impun teste adecvate şi furnizarea unui caz comentat XII. ALTE STUDII DESPRE EVOLUŢIA ŞI COMPORTAMENTUL ÎN MEDIU 1. Evoluţie şi comportament în sol

40

1.1. Viteză şi căi de degradare, inclusiv identificarea procesului implicat, a metaboliţilor şi a produşilor de degradare în cel puţin trei tipuri de soluri în condiţiile adecvate 1.2. Adsorbţie şi desorbţie în cel puţin trei tipuri de soluri şi, dacă este relevant, adsorbţia şi desorbţia metaboliţilor şi a produşilor de degradare 1.3. Mobilitatea în cel puţin trei tipuri de soluri şi, unde este relevant, mobilitatea metaboliţilor şi a produşilor de degradare 1.4. Importanţa şi natura reziduurilor legate 2. Evoluţia şi comportamentul în apă 2.1. Viteză şi căi de degradare în mediul acvatic (în măsura în care aceste aspecte nu sunt acoperite de anexa 2 punctul 7.6), inclusiv identificarea metaboliţilor şi a produşilor de degradare 2.2. Adsorbţie şi desorbţie în apă (sisteme de sedimente de sol) şi, dacă este relevant, adsorbţia şi desorbţia metaboliţilor şi a produşilor de degradare 3. Evoluţia şi comportamentul în aer

Dacă substanţa activă trebuie utilizată în preparate destinate fumiganţilor, dacă va fi aplicată prin pulverizare, dacă este volatilă, dacă orice altă informaţie indică acest aspect ca fiind semnificativ, viteza şi căile de degradare în aer trebuie să fie determinate în măsura în care aceste aspecte nu sunt reglementate de secţiunea VII punctul 5

4. Rezumatul şi evaluarea punctele 1, 2 şi 3 XIII. ALTE STUDII TOXICOLOGICE 1. Efectul asupra păsărilor 1.1. Toxicitate orală acută – acest studiu trebuie efectuat dacă o specie aviară nu a fost selecţionată pentru studiul din secţiunea VII punctul 1 1.2. Toxicitate pe termen scurt – studiu de opt zile al alimentelor la cel puţin o specie (alta decît galinaceele) 1.3. Efecte asupra reproducerii 2. Efecte asupra organismelor acvatice 2.1. Toxicitate prelungită la o specie adecvată de peşti 2.2. Efecte asupra reproducerii şi creşterii la o specie adecvată de peşti 2.3. Bioacumulare într-o specie adecvată de peşti 2.4. Reproducerea şi creşterea la Daphnia magna 3. Efecte asupra organismelor expuse neintenţionat 3.1. Toxicitate acută la albineşi la alte artropode utile, de exemplu răpitorii. Organismul ales pentru testare diferă de cel utilizat pentru testul prevăzut în secţiunea VII punctul 1 3.2. Toxicitate pentru râme şi alte macro-organisme expuse neintenţionat din sol 3.3. Efecte asupra microorganismelor expuse neintenţionat din sol 3.4. Efecte asupra altor organisme expuse neintenţionat (floră şi faună) care ar putea fi expuse riscului 4. Alte efecte 4.1. Test de inhibiţie respiratorie asupra nămolurilor activate 5. Rezumat şi evaluare a punctelor 1, 2, 3 şi 4

41

Note (1) Aceste date trebuie înaintate pentru substanţa activă purificată a cărei specificaţie este indicată. (2) Aceste date trebuie înaintate pentru substanţa activă a cărei specificaţie este indicată.

Anexa nr.5 la Regulamentul privind stabilirea condiţiilor

de plasare pe piaţă a produselor biodestructive aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.______

din „____” ________________2009

DATELE SUPLIMENTARE PENTRU PRODUSELE

BIODESTRUCTIVE PRODUSE CHIMICE

1. Dosarele referitoare la substanţele active trebuie să conţină cel puţin toate punctele enumerate în „Datele necesare pentru dosar”. Răspunsurile trebuie susţinute cu date. Datele necesare pentru dosar trebuie adaptate la evoluţia tehnică. 2. Informaţiile care nu sunt necesare datorită naturii produsului biodestructiv sau utilizărilor prevăzute pentru acesta nu trebuie neapărat furnizate. Se aplică aceea şi regulă dacă furnizarea acestor informaţii nu este necesară din punct de vedere ştiinţific sau este imposibilă din punct de vedere tehnic. În aceste cazuri, trebuie înaintată o justificare acceptabilă autorităţii competente. Existenţa unei formulări-cadru la care solicitantul are drept de acces poate fi suficientă în acest sens. 3. Informaţiile pot fi obţinute din datele existente dacă autorităţii competente îi este comunicată o justificare pe care aceasta o apreciază ca fiind acceptabilă. Se vor reduce la minimum testările pe animale. XI. ALTE STUDII REFERITOARE LA SĂNĂTATEA UMANĂ 1. Studii asupra produselor alimentare şi alimentelor pentru animale 1.1. Dacă reziduurile produsului biodestructiv rămîn în alimentele pentru animale pentru o perioadă semnificativă de timp, trebuie studiate alimentaţia şi metabolismul vitelor astfel încît să se poată evalua reziduurile din produsele alimentare de origine animală 1.2. Efectele prelucrării industriale şi/sau preparării casnice asupra naturii şi cantităţii de reziduuri ale produsului biodestructiv

42

2. Alt(e) test(e) privind expunerea omului Se impune efectuarea de teste adecvate şi furnizarea unui caz comentat pentru produsul biodestructiv XII. TESTE SUPLIMENTARE ASUPRA EVOLUŢIEI ŞI COMPORTAMENTULUI ÎN MEDIU 1. Dacă este cazul, toate informaţiile cerute la anexa 4, secţiunea XII 2. Testarea distribuţiei şi dispersiei în elementele următoare: (a) Sol (b) Apă (c) Aer Testele 1 şi 2 se aplică numai componentelor produsului biodestructiv care sunt semnificative din punct de vedere ecotoxicologic XIII. ALTE STUDII ECOTOXICOLOGICE 1. Efecte asupra păsărilor 1.1. Toxicitate orală acută, dacă nu a fost deja efectuată în conformitate cu anexa 3 secţiunea VII 2. Efecte asupra organismelor acvatice 2.1. În caz de aplicare pe sau în apele de suprafaţă sau în apropierea acestora 2.1.1. Studii specifice asupra peştilor şi altor organisme acvatice 2.1.2. Date referitoare la reziduurile substanţei active prezente în peşti, inclusiv metaboliţii semnificativi din punct de vedere toxicologic 2.1.3. Studiile prevăzute la anexa 4, secţiunea XIII punctele 2.1, 2.2, 2.3 şi 2.4 pot fi cerute pentru componenţii relevanţi ai produsului biodestructiv 2.2. Dacă produsul biodestructiv trebuie pulverizat în apropierea apelor de suprafaţă, se poate cere un studiu asupra surplusului de pulverizare cu scopul de a evalua riscurile existente pentru organismele acvatice în condiţii reale 3. Efecte asupra organismelor expuse neintenţionat 3.1. Toxicitate la alte vertebrate terestre decît păsările 3.2. Toxicitate acută la albine 3.3. Efecte asupra artropodelor utile, altele decît albinele 3.4. Toxicitate pentru râme şi alte macro-organisme expuse neintenţionat din sol, care ar putea fi expuse riscului 3.5. Efecte asupra microorganismelor expuse neintenţionat din sol 3.6. Efecte asupra altor organisme expuse neintenţionat (floră şi faună) care ar putea fi expuse riscului 3.7. Dacă produsul biodestructiv se prezintă sub formă de momeală sau de granule 3.7.1. Studii supravegheate de evaluare a riscurilor pentru organismele expuse neintenţionat în condiţii reale 3.7.2. Studii asupra toleranţei prin ingerarea unui produs biodestructiv de către organisme expuse neintenţionat care ar putea fi în pericol 4. Rezumatul şi evaluarea punctelor 1, 2 şi 3

43

Anexa nr.6 la Regulamentul privind stabilirea condiţiilor

de plasare pe piaţă a produselor biodestructive aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.______

din „____” ________________2009

DATELE PENTRU SUBSTANŢELE ACTIVE MICROORGANISME, INCLUSIV VIRUSURIŞ ŞI CIUPERCI

1. În sensul prezentei anexe, termenul «microorganisme» cuprinde, de asemenea, virusurile şi ciupercile. Dosarele privind microorganismele trebuie să conţină, cel puţin, toate punctele enumerate la rubrica „Datele necesare pentru dosar” prezentată în continuare. Pentru toate microorganismele care fac obiectul unei cereri de înscriere în anexa 10 sau 11 la prezentul regulament, trebuie folosite toate cunoştinţele relevante şi toate informaţiile utile furnizate de literatură. Informaţiile privind identificarea şi caracterizarea unui microorganism, inclusiv modul său de acţiune, sunt deosebit de importante şi trebuie să fie indicate în secţiunile I-IV; acestea servesc ca bază de evaluare a posibilelor efecte asupra sănătăţii oamenilor, precum şi a efectelor asupra mediului. 2. În cazul în care aceste informaţii nu sunt necesare, având în vedere natura microorganismului, se prezintă o justificare acceptabilă. 3. Se întocmeşte un dosar în sensul pct. 36 cu privire la suşa microorganismului, în cazul în care nu se prezintă informaţii care să arate că specia este suficient de omogenă din punct de vedere al ansamblului caracteristicilor sale sau în cazul în care solicitantul nu furnizează alte argumente, se prezintă o justificare acceptabilă. 4. În cazul în care microorganismul a fost modificat genetic, trebuie furnizată şi o copie a evaluării datelor din punct de vedere al riscurilor pentru mediu. 5. Dacă acţiunea produsului biodestructiv este cauzată în parte sau în totalitate de efectul unei toxine sau al unui metabolit sau dacă se prevăd reziduuri semnificative de toxine sau metaboliţi în raport cu efectul microorganismului activ, trebuie prezentat un dosar privind toxina sau metabolitul care îndeplineşte cerinţele din anexa 2 şi, după caz, din părţile relevante din anexa 4. Datele necesare pentru dosar SECŢIUNI I. Identitatea microorganismului II. Proprietăţile biologice ale microorganismului III. Informaţii complementare privind microorganismul IV. Metodele de analiză V. Efectele asupra sănătăţii oamenilor

44

VI. Reziduuri în sau pe materialele tratate, produsele alimentare şi hrana pentru animale VII. Evoluţia şi comportamentul în mediul înconjurător VIII. Efectele asupra organismelor nevizate IX. Clasificarea şi etichetarea X. Rezumatul şi evaluarea secţiunilor I-IX, inclusiv concluziile evaluării riscurilor şi recomandările Datele prezentate în continuare sunt necesare pentru a susţine informaţiile furnizate privind punctele menţionate anterior. I. IDENTITATEA MICROORGANISMULUI 1.1. Solicitant 1.2. Producător 1.3. Denumirea şi descrierea speciei, caracterizarea suşei 1.3.1. Denumirea comună a microorganismului (inclusiv denumiri alternative şi mai vechi) 1.3.2. Denumirea taxonomică şi suşă, indicând dacă este vorba de o variantă, de o suşă mutantă sau de un organism modificat genetic (OMG); în cazul virusurilor, denumirea taxonomică a agentului, serotipului, suşei sau mutantului 1.3.3. Numărul de referinţă al prelevării şi al culturii, în cazul în care cultura este depozitată 1.3.4. Metode, proceduri şi criterii utilizate la stabilirea prezenţei şi identităţii microorganismului (de exemplu, morfologie, biochimie, serologie etc.) 1.4. Specificarea materialului utilizat pentru fabricarea preparatelor 1.4.1. Conţinutul de microorganisme 1.4.2. Conţinutul de impurităţi, aditivi şi microorganisme contaminante şi identitatea respectivelor elemente 1.4.3. Profilul analitic al loturilor II. PROPRIETĂŢI BIOLOGICE ALE MICROORGANISMULUI 2.1. Istoricul microorganismului şi al utilizărilor sale, prezenţa naturală şi repartizarea geografică 2.1.1. Istoricul 2.1.2. Originea şi prezenţa în natură 2.2. Informaţii privind microorganismul (microorganismele) vizat (vizate) 2.2.1. Descrierea microorganismului (microorganismelor) vizat (vizate) 2.2.2. Modul de acţiune 2.3. Intervalul de specificitate în raport cu gazda şi efecte asupra speciilor, altele decît organismul vizat 2.4. Stadii de dezvoltare/ciclu de viaţă al microorganismului 2.5. Natura infecţioasă, capacitatea de dispersie şi de colonizare 2.6. Legături cu agenţi patogeni vegetali, animali sau umani cunoscuţi 2.7. Stabilitate genetică şi factori care o pun în pericol 2.8. Informaţii privind producerea metaboliţilor (în special a toxinelor) 2.9. Antibiotice şi alţi agenţi antimicrobieni 2.10. Rezistenţa la factorii de mediu

45

2.11. Efectele asupra materialelor, substanţelor şi produselor III. INFORMAŢII COMPLEMENTARE PRIVIND MICROORGANISMUL 3.1. Rolul 3.2. Domeniul de utilizare preconizat 3.3. Tipul (tipurile) de produse şi categoria de utilizatori 3.4. Metoda de producţie şi controlul calităţii 3.5. Informaţii privind apariţia sau posibilitatea dezvoltării unei rezistenţe la organismul (organismele) vizat (vizate) 3.6. Metode de a împiedica pierderea virulenţei stocului de seminţe ale microorganismului 3.7. Metode şi precauţii recomandate în materie de manipulare, depozitare şi transport sau în caz de incendiu 3.8. Proceduri de distrugere sau decontaminare 3.9. Măsuri în caz de accident 3.10. Proceduri de management al deşeurilor 3.11. Planul de supraveghere de utilizat pentru microorganismul activ, în special în materie de manipulare, depozitare, transport şi utilizare IV. METODE DE ANALIZĂ 4.1. Metode de analiză a microorganismului aşa cum este produs 4.2. Metode de determinare şi cuantificare a reziduurilor (viabile sau nu) V. EFECTE ASUPRA SĂNĂTĂŢII OAMENILOR NIVELUL I 5.1. Informaţii de bază 5.1.1. Date medicale 5.1.2. Supravegherea medicală a personalului instalaţiilor de producţie 5.1.3. Observaţii în raport cu sensibilizarea/natura alergică 5.1.4. Observaţii directe (cazuri clinice, de exemplu) 5.2. Studii de bază 5.2.1. Sensibilizare 5.2.2. Toxicitate acută, natură patogenă şi natură infecţioasă 5.2.2.1. Toxicitate acută, natură patogenă şi natură infecţioasă pe cale orală 5.2.2.2. Toxicitate acută, natură patogenă şi natură infecţioasă prin inhalare 5.2.2.3. Doză unică intraperitoneală/subcutanată 5.2.3. Teste de genotoxicitate in vitro 5.2.4. Studii pe culturi celulare 5.2.5. Informaţii privind toxicitatea şi natura patogenă pe termen scurt 5.2.5.1. Efecte asupra sănătăţii la expunere repetată prin inhalare 5.2.6. Tratament propus: prim ajutor, tratament medical 5.2.7. Eventuala natură patogenă şi natură infecţioasă pentru om şi pentru alte mamifere în caz de imunosupresie SFÎRŞ ITUL NIVELULUI I NIVELUL II 5.3. Studii specifice asupra toxicităţii, naturii patogene şi a naturii infecţioase 5.4. Genotoxicitate — studii in vivo asupra celulelor somatice

46

5.5. Genotoxicitate — studii in vivo asupra celulelor embrionare SFÎRŞ ITUL NIVELULUI II 5.6. Rezumatul toxicităţii, al naturii patogene şi al naturii infecţioase pentru mamifere şi evaluarea globală VI. REZIDUURI ÎN SAU PE MATERIALELE TRATATE, PRODUSELE ALIMENTARE ŞI HRANA PENTRU ANIMALE 6.1. Persistenţa şi posibilitatea de înmulţire pe sau în materialele tratate, produsele alimentare sau hrana pentru animale 6.2. Informaţii suplimentare necesare 6.2.1. Reziduuri neviabile 6.2.2. Reziduuri viabile 6.3. Rezumatul şi evaluarea privind reziduurile în sau pe materialele tratate, produsele alimentare şi hrana pentru animale VII. EVOLUŢIE ŞI COMPORTAMENT ÎN MEDIUL ÎNCONJURĂTOR 7.1. Persistenţă şi înmulţire 7.1.1. Solul 7.1.2. Apa 7.1.3. Aerul 7.2. Mobilitatea 7.3. Rezumatul şi evaluarea privind evoluţia şi comportamentul în mediul înconjurător VIII. EFECTE ASUPRA ORGANISMELOR NEVIZATE 8.1. Efecte asupra păsărilor 8.2. Efecte asupra organismelor acvatice 8.2.1. Efecte asupra peştilor 8.2.2. Efecte asupra nevertebratelor de apă dulce 8.2.3. Efecte asupra creşterii la alge 8.2.4. Efecte asupra plantelor, altele decît algele 8.3. Efecte asupra albinelor 8.4. Efecte asupra artropodelor, altele decît albinele 8.5. Efecte asupra râmelor 8.6. Efecte asupra microorganismelor din sol 8.7. Studii complementare 8.7.1. Plante terestre 8.7.2. Mamifere 8.7.3. Alte specii şi procese în cauză 8.8. Rezumatul şi evaluarea privind efectele asupra organismelor nevizate IX. CLASIFICARE ŞI ETICHETARE Dosarul trebuie să fie însoţit de o propunere motivată privind clasificarea unei substanţe active care este un microorganism într-unul dintre grupurile de risc privind protecţia lucrătorilor împotriva riscurilor legate de expunerea la agenţi biologici la locul de muncă, precum şi indicaţiile în ceea ce priveşte necesitatea de a pune pe produse simbolul de pericol biologic . X. REZUMATUL ŞI EVALUAREA SECŢIUNILOR I-IX, INCLUSIV CONCLUZIILE EVALUĂRII RISCURILOR ŞI RECOMANDĂRILE

47

Anexa nr.7 la Regulamentul privind stabilirea condiţiilor

de plasare pe piaţă a produselor biodestructive aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.______

din „____” ________________2009

DATELE PENTRU PRODUSELE BIODESTRUCTIVE

MICROORGANISME, INCLUSIV VIRUSURI ŞI CIUPERCI 1. În sensul prezentei anexe, termenul „microorganisme” cuprinde, de asemenea, virusurile şi ciupercile. Prezenta anexă precizează datele necesare pentru înregistrarea unui produs biodestructiv pe bază de preparate din microorganisme. Pentru toate produsele biodestructive pe bază de preparate din microorganisme, care fac obiectul unei cereri de înregistrare, trebuie folosite toate cunoştinţele relevante şi toate informaţiile utile oferite de literatură. Informaţiile privind identificarea şi caracterizarea tuturor componentelor unui produs biodestructiv sunt deosebit de importante şi trebuie să fie indicate în secţiunile I-IV; acestea servesc ca bază de evaluare a posibilelor efecte asupra sănătăţii oamenilor, precum şi a efectelor asupra mediului. 2. În cazul în care aceste informaţii nu sunt necesare, avînd în vedere natura produsului biodestructiv, se prezintă o justificare acceptabilă. 3. Informaţiile pot fi extrase din datele existente, în cazul în care autoritatea competentă oferă o justificare acceptabilă. Trebuie aplicate, în special, dispoziţiile referitoare la clasificarea, ambalarea şi etichetarea preparatelor periculoase, de fiecare dată cînd este posibil, în scopul de a reduce la minimum testările pe animale. 4. În cazul în care se realizează teste, trebuie oferită o descriere detaliată (specificaţie) a materialului utilizat şi a impurităţilor sale, în conformitate cu dispoziţiile secţiunii II. Dacă este necesar, datele prevăzute în anexele 4 şi 5 vor fi solicitate pentru toate componentele chimice ale produsului biodestructiv, care sunt importante din punct de vedere toxicologic/ecotoxicologic, în special dacă respectivele componente sunt substanţe problematice. 5. În cazul unui nou preparat, o extrapolare pornind de la anexa 6 este acceptabilă, cu condiţia ca toate efectele posibile ale constituenţilor, în special în ceea ce priveşte natura patogenă şi natura infecţioasă, să fi fost evaluate. Datele necesare pentru dosar

48

SECŢIUNI I. Identitatea produsului biodestructiv II. Proprietăţile fizice, chimice şi tehnice ale produsului biodestructiv III. Date privind aplicarea IV. Informaţii complementare privind produsul biodestructiv V. Metode de analiză VI. Date privind eficacitatea VII. Efecte asupra sănătăţii oamenilor VIII. Reziduuri în sau pe materialele tratate, produsele alimentare şi hrana pentru animale IX. Evoluţia şi comportamentul în mediu X. Efecte asupra organismelor nevizate XI. Clasificarea, ambalarea şi etichetarea produsului biodestructiv XII. Rezumatul şi evaluarea secţiunilor I-XI, inclusiv concluziile evaluării riscurilor şi recomandările. Datele prezentate în continuare sunt necesare pentru a susţine informaţiile furnizate privind punctele menţionate anterior. I. IDENTITATEA PRODUSULUI BIODESTRUCTIV 1.1. Solicitant 1.2. Producător al produsului biodestructiv şi al microorganismului (microorganismelor) 1.3. Denumirea comercială sau denumirea comercială propusă şi numărul de cod de dezvoltare al producătorului pentru produsul biodestructiv 1.4. Informaţii cantitative şi calitative detaliate privind compoziţia produsului biodestructiv 1.5. Starea fizică şi natura produsului biodestructiv 1.6. Funcţia II. PROPRIETĂŢI FIZICE, CHIMICE ŞI TEHNICE ALE PRODUSULUI BIODESTRUCTIV 2.1. Aspect (culoare şi miros) 2.2. Stabilitate pe timpul stocării şi durata de conservare 2.2.1. Efecte ale luminii, temperaturii şi umidităţii asupra caracteristicilor tehnice ale produsului biodestructiv 2.2.2. Alţi factori care pun în pericol stabilitatea 2.3. Explozivitate şi proprietăţi oxidante 2.4. Punct de aprindere şi alte indicaţii privind inflamabilitatea sau aprinderea spontană 2.5. Aciditate, alcalinitate şi pH 2.6. Viscozitate şi tensiune superficială 2.7. Caracteristici tehnice ale produsului biodistructiv 2.7.1. Capacitate de umezire 2.7.2. Formarea unei spume persistente 2.7.3. Suspensibilitatea şi stabilitatea suspensiei 2.7.4. Testul la cernere uscată şi testul la cernere umedă

49

2.7.5. Distribuţia granulometrică (praf fin şi care se umezeşte, granule), conţinut de pulbere/particule fine (granule), uzură şi friabilitate (granule) 2.7.6. Capacitatea de emulsifiere, reemulsifiere; stabilitatea emulsiei 2.7.7. Capacitatea de descărcare, deversare (curăţare) şi de transformare în pulberi 2.8. Compatibilitate fizică, chimică şi biologică cu alte produse, inclusiv alte produse biodistructive, cu care utilizarea sa trebuie să fie certificat sau avizat 2.8.1. Compatibilitate fizică 2.8.2. Compatibilitate chimică 2.8.3. Compatibilitate biologică 2.9. Rezumatul şi evaluarea proprietăţilor fizice, chimice şi tehnice ale produsului biodestructiv III. DATE PRIVIND APLICAREA 3.1. Domeniul de utilizare preconizat 3.2. Modul de acţiune 3.3. Precizări privind utilizarea preconizată 3.4. Gradul de aplicare 3.5. Conţinutul de microorganisme al materialului utilizat (de exemplu, în dispozitivul de aplicare sau momeală) 3.6. Metodă de aplicare 3.7. Numărul şi frecvenţa aplicărilor, durata de protecţie 3.8. Perioadele de aşteptare necesare sau alte precauţii care trebuie luate pentru a se evita efectele nefaste asupra sănătăţii oamenilor şi animalelor şi asupra mediului 3.9. Instrucţiuni de utilizare propuse 3.10. Categoria de utilizatori 3.11. Informaţii privind posibilitatea dezvoltării rezistenţei 3.12. Efecte asupra materialelor sau produselor tratate cu produsul biodistructiv IV. INFORMAŢII COMPLEMENTARE PRIVIND PRODUSUL BIODESTRUCTIV 4.1. Ambalarea şi compatibilitatea produsului biodestructiv cu materialele de ambalare propuse 4.2. Proceduri de curăţare a echipamentului folosit pentru aplicări 4.3. Perioade de reintroducere, perioade de aşteptare necesare sau alte precauţii care trebuie luate pentru a proteja omul, animalele sau mediul înconjurător 4.4. Metode şi precauţii recomandate în materie de manipulare, depozitare şi transport sau în caz de incendiu 4.5. Măsuri în caz de accident 4.6. Proceduri de distrugere sau decontaminare a produsului biodistructiv şi a ambalajului său 4.6.1. Incinerare controlată 4.6.2. Altele 4.7. Plan de supraveghere de utilizat pentru microorganismul activ şi alte microorganisme conţinute în produsul biodistructiv, în special în materie de manipulare, depozitare, transport şi utilizare

50

V. METODE DE ANALIZĂ 5.1. Metode de analiză a produsului biodistructiv 5.2. Metode de determinare şi cuantificare a reziduurilor VI. DATE PRIVIND EFICACITATEA VII. EFECTE ASUPRA SĂNĂTĂŢII OAMENILOR 7.1. Studii de bază ale toxicităţii acute 7.1.1. Toxicitate acută pe cale orală 7.1.2. Toxicitate acută prin inhalare 7.1.3. Toxicitate percutanată acută 7.2. Studii suplimentare asupra toxicităţii acute 7.2.1. Iritarea pielii 7.2.2. Iritarea ochilor 7.2.3. Sensibilizare cutanată 7.3. Date privind expunerea 7.4. Date toxicologice disponibile privind substanţele inactive 7.5. Studii suplimentare pentru asocierile de produse biodestructive 7.6. Rezumatul şi evaluarea privind efectele asupra sănătăţii oamenilor VIII. REZIDUURI ÎN SAU PE MATERIALELE TRATATE, PRODUSELE ALIMENTARE ŞI HRANA PENTRU ANIMALE IX. EVOLUŢIE ŞI COMPORTAMENT ÎN MEDIU X. EFECTE ASUPRA ORGANISMELOR NEVIZATE 10.1. Efecte asupra păsărilor 10.2. Efecte asupra organismelor acvatice 10.3. Efecte asupra albinelor 10.4. Efecte asupra artropodelor, altele decît albinele 10.5. Efecte asupra râmelor 10.6. Efecte asupra microorganismelor din sol 10.7. Studii suplimentare asupra altor specii sau studii la un nivel superior, precum studiile asupra unor organisme nevizate 10.7.1. Plante terestre 10.7.2. Mamifere 10.7.3. Alte specii şi procese în cauză 10.8. Rezumatul şi evaluarea efectelor asupra organismelor nevizate XI. CLASIFICAREA, AMBALAREA ŞI ETICHETAREA PRODUSULUI BIODISTRUCTIV Trebuie prezentate propuneri motivate de clasificare şi etichetare a produsului biodistructiv. În funcţie de clasificare, trebuie prezentată o propunere de etichetare care să conţină simbolul (simbolurile) de pericol şi indicaţiile de pericol, frazele de risc şi sfaturile de prudenţă corespunzătoare. Clasificarea şi etichetarea se referă la substanțele chimice conţinute de produsul biodestructiv. După caz, se vor prezenta specimene din ambalajul propus. Dosarul trebuie să fie însoţit de o propunere motivată privind clasarea într-una dintre grupele de riscuri, precum şi de indicaţii în ceea ce priveşte necesitatea de a pune pe produse semnul de pericol biologic

51

XII. REZUMATUL ŞI EVALUAREA SECŢIUNILOR I-XI, INCLUSIV CONCLUZIILE EVALUĂRII RISCURILOR ŞI RECOMANDĂRI”

Anexa nr.8 la Regulamentul privind stabilirea condiţiilor

de plasare pe piaţă a produselor biodestructive aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.______

din „____” ________________2009

PRINCIPII COMUNE DE EVALUARE A DOSARELOR PENTRU PRODUSELE BIODESTRUCTIVE

CONŢINUT Definiţii Introducere Evaluare — Principii generale — Efecte asupra omului — Efecte asupra animalelor — Efecte asupra mediului — Efecte inacceptabile — Eficacitate — Rezumat Procesul decizional — Principii generale — Efecte asupra omului — Efecte asupra animalelor — Efecte asupra mediului — Efecte inacceptabile — Eficacitate — Rezumat Evaluare globală şi concluzii DEFINIŢII a) Identificarea pericolelor Identificarea efectelor adverse pe care un produs biodestructiv este capabil să le producă în mod intrinsec. b) Evaluarea raportului doză (concentraţie) – răspuns (efect) Estimarea relaţiilor între doză sau nivelul de expunere la o substanţă activă sau la o substanţă problematică dintr-un produs biodestructiv şi incidenţa şi gravitatea unui efect. c) Evaluarea expunerii

52

Determinarea emisiilor, înaintării şi a vitezei de deplasare a unei substanţe active sau a unei substanţe problematice conţinută într-un produs biodestructiv şi a transformării sau degradării sale, cu scopul de a evalua concentraţiile şi/sau dozele la care sunt expuse sau ar putea fi expuse populaţiile umane, animalele sau mediile naturale. d) Caracterizarea riscurilor Estimarea incidenţei şi gravităţii efectelor adverse care ar putea apărea într-o populaţie umană, la animale sau în mediile naturale datorită expunerii, efective sau previzibile, la orice substanţă activă sau problematică dintr-un produs biodestructiv. Caracterizarea poate include „estimarea riscului”, adică cuantificarea acestei probabilităţi. e) Mediul Apa, inclusiv sedimentele, aerul, pămîntul, speciile sălbatice de floră şi faună, în orice interacţiune între ele, precum şi raporturile lor cu organismele vii. INTRODUCERE 1. Prezenta anexă stabileşte principiile care garantează faptul că evaluările efectuate şi deciziile luate de autoritatea competentă în legătură cu înregistrarea unui produs biodestructiv, cu condiţia ca acesta să fie un preparat chimic, rezultă într-un nivel de protecţie ridicat şi armonizat pentru om, animale şi mediu 2. Pentru a garanta un nivel de protecţie ridicat şi armonizat pentru sănătatea umană şi animală, precum şi pentru mediu, toate riscurile rezultate din utilizarea unui produs biodestructiv trebuie identificate. Pentru a realiza această identificare, trebuie efectuată o evaluare a riscurilor, cu scopul de a determina acceptabilitatea sau inacceptabilitatea tuturor riscurilor identificate pe parcursul utilizării normale propuse a produsului biodestructiv. Această evaluare se face asupra tuturor riscurilor legate de compuşii individuali pertinenţi ai produsului biodestructiv. 3. Autoritatea competentă efectuează întotdeauna o evaluare a riscurilor substanţei sau substanţelor active conţinute în produsul biodestructiv. Evaluarea riscurilor presupune identificarea pericolelor şi, dacă este cazul, evaluarea raportului doză (concentraţie)-răspuns (efect), evaluarea expunerii şi caracterizarea riscurilor. Dacă nu poate fi făcută o evaluare cantitativă, aceasta este înlocuită de o evaluare calitativă. 4. Se efectuează evaluări suplimentare ale riscurilor, în modul descris mai sus, asupra oricărei substanţe problematice conţinută în produsul biodestructiv dacă această evaluare este relevantă pentru utilizarea produsului biodestructiv. 5. Evaluarea riscurilor necesită anumite date, care pot fi adaptate în temeiul marii varietăţi a tipurilor de produse şi a riscurilor asociate. Datele cerute sunt limitate la minimum necesar pentru efectuarea unei evaluări corecte a riscurilor. 6. Rezultatele evaluărilor riscurilor efectuate asupra unei substanţe active şi asupra unei substanţe problematice conţinută în produsul biodestructiv sunt integrate cu scopul elaborării unei evaluări globale valabile pentru produsul biodestructiv în sine.

53

7. La evaluarea riscurilor prezentate de un produs biodestructiv şi la metodologia de certificare a acestui produs, autoritatea competentă trebuie: a) să ia în considerare orice informaţie tehnică sau ştiinţifică pertinentă de care trebuie să aibă în mod normal cunoştinţă în ceea ce priveşte proprietăţile produsului biodestructiv, ale componenţilor, metaboliţilor şi reziduurilor sale; b) să evalueze, dacă este cazul, motivele invocate de către solicitant pentru a nu furniza anumite date. 8. Este ştiut faptul că multe produse biodestructive ne prezintă decît diferenţe minore între ele în ceea ce priveşte compoziţia. În acest sens, trebuie ţinut cont de conceptul de „formulări-cadru”. 9. Este ştiut faptul că anumite produse biodestructive sunt considerate ca prezentînd doar un risc scăzut; aceste produse biodestructive, fiind supuse cerinţelor din prezenta anexă, fac obiectul unei proceduri simplificate 10. Aplicarea acestor principii oferă autorităţii competente posibilitatea de a decide dacă un produs biodestructiv poate fi înregistrat sau nu, o astfel de înregistrare putînd presupune restricţii referitoare la utilizarea produsului sau la alte aspecte. În anumite cazuri, autoritatea competentă poate concluziona că are nevoie de date suplimentare înainte de a lua o decizie de înregistrare. 11. Pe parcursul procesului de evaluare şi la luarea deciziei, autoritatea competentă şi solicitantul cooperează pentru a rezolva rapid orice probleme referitoare la informaţiile cerute sau la identificarea din timp a oricărui studiu suplimentar necesar, la modificarea condiţiilor de utilizare propuse pentru produsul biodestructiv, la modificarea naturii sau compoziţiei acestuia în scopul conformării depline la dispoziţiile prezentei anexe sau ale prezentului Regulament. Sarcina administrativă, în special pentru întreprinderile mici şi mijlocii (IMM), va fi menţinută la minimum necesar, fără a aduce atingere nivelului de protecţie a omului, animalelor sau mediului. 12. Aprecierile emise de autoritatea competentă pe durata procedurii de evaluare şi de luare a deciziei trebuie să fie fondate pe principii ştiinţifice, de preferinţă recunoscute la nivel internaţional şi să beneficieze de avizul experţilor. EVALUAREA Principii generale 13. Datele înaintate pentru a sprijini o cerere de certificare a unui produs biodestructiv sunt examinate de autoritatea competentă care primeşte cererea; acesta examinează valoarea ştiinţifică globală a acestor date şi verifică dacă sunt complete. După acceptarea lor, autoritatea competentă le utilizează procedînd la o evaluare a riscurilor fondată pe utilizarea propusă a produsului biodestructiv. 14. Se efectuează întotdeauna o evaluare a riscurilor substanţei active conţinută în produsul biodestructiv. Dacă produsul biodestructiv conţine în plus substanţe problematice, se efectuează o evaluare a riscurilor pentru fiecare dintre acestea. Această evaluare acoperă utilizarea normală propusă pentru produsul biodestructiv, precum şi scenariul realist cel mai defavorabil, inclusiv aspectele relevante ale producţiei şi eliminării produsului însuşi sau a materialelor tratate cu el.

54

15. Pentru fiecare substanţă activă şi fiecare substanţă problematică din produsul biodestructiv, evaluarea riscurilor conţine o identificare a pericolelor şi determinarea dozelor şi/sau a nivelului fără efecte adverse observate (NOAEL), dacă este posibil. Se include, de asemenea, dacă este cazul, o evaluare a raportului doză (concentraţie)-răspuns (efect), precum şi o evaluare a expunerii şi o caracterizare a riscurilor. 16. Rezultatele obţinute plecînd de la o comparare a expunerii la concentraţii fără efect pentru fiecare dintre substanţele active şi substanţele problematice sunt integrate pentru a elabora o evaluare globală a riscurilor prezentate de produsul biodestructiv. Dacă rezultatele cantitative nu sunt disponibile, rezultatele evaluărilor calitative sunt integrate în mod similar. 17. Evaluarea riscurilor determină: a) riscul pentru oameni şi animale; b) riscul pentru mediu; c) măsurile necesare pentru protecţia omului, animalelor şi a mediului în general în cadrul utilizării normale a produsului biodestructiv şi în situaţia realistă cea mai defavorabilă. 18. În anumite cazuri, se poate trage concluzia că sunt necesare date suplimentare pentru a putea finaliza evaluarea riscurilor. Aceste date trebuie să constituie un minimum necesar pentru finalizarea evaluării riscurilor. Efecte asupra omului 19. Evaluarea riscurilor ia în considerare efectele potenţiale enumerate în continuare, rezultînd din utilizarea produsului biodestructiv şi din prezenţa populaţiilor care ar putea fi expuse. 20. Efectele menţionate anterior rezultă din proprietăţile următoare ale substanţei active şi ale eventualelor substanţe problematice înglobate în produs. Ele sunt: — toxicitate acută şi cronică, — iritare, — corosivitate, — sensibilizare, — toxicitate în doze repetate, — mutageneză, — cancerogeneză, — toxicitate pentru reproducere, — neurotoxicitate, — alte proprietăţi particulare ale substanţei active sau ale substanţei problematice, — alte efecte datorate proprietăţilor fizice şi chimice. 21. Populaţiile vizate sunt: — utilizatorii profesionişti, — utilizatorii neprofesionişti, — populaţia expusă indirect prin mediu. 22. Identificarea pericolelor se concentrează asupra proprietăţilor şi efectelor adverse potenţiale ale substanţei active şi ale oricărei substanţe problematice

55

conţinute în produsul biodestructiv. Dacă produsul trebuie clasat trebuie procedat la o evaluare a raportului doză (concentraţie)-răspuns (efect), la o evaluare a expunerii şi la o caracterizare a riscurilor. 23. În cazurile în care a fost efectuat testul destinat identificării pericolelor legate de un efect potenţial anume al unei substanţe active sau al unei substanţe problematice conţinute într-un produs biodestructiv, dar rezultatele nu au dus la clasificarea produsului biodestructiv, caracterizarea riscurilor în raport cu acest efect nu este necesară, decît dacă există alte motive întemeiate de îngrijorare, de exemplu efecte adverse asupra mediului sau reziduuri inacceptabile. 24. Autoritatea competentă aplică punctul 25-28 la efectuarea evaluării raportului doză (concentraţie)-răspuns (efect) asupra unei substanţe active sau a unei substanţe problematice conţinute în produsul biodestructiv. 25. În ceea ce priveşte toxicitatea la doze repetate şi toxicitatea pentru reproducere, raportul doză-răspuns este evaluat pentru fiecare substanţă activă sau substanţă problematică şi, dacă este posibil, este identificat nivelul fără efect advers observat (NOAEL). Dacă această identificare nu este posibilă, se identifică nivelul cel mai scăzut pentru care este observat un efect advers (LOAEL). 26. Pentru toxicitatea acută, efectele corosive sau de iritare, nu este în mod obişnuit posibilă determinarea unei NOAEL sau a unei LOAEL pe baza testelor efectuate conform dispoziţiilor prezentului Regulament. Pentru toxicitatea acută, se determină valorile DL50 (doză letală medie) sau CL50 (concentraţie letală medie) sau doza discriminantă, dacă se utilizează metoda dozei predeterminate. Pentru alte efecte, este suficient să se determine dacă substanţa activă sau substanţa problematică posedă o capacitate intrinsecă de a provoca astfel de efecte în timpul utilizării produsului. 27. Pentru mutageneză şi cancerogeneză, este suficient să se determine dacă substanţa activă sau substanţa problematică este intrinsec capabilă de a provoca astfel de efecte în timpul utilizării produsului biodestructiv. Totuşi, dacă poate fi demonstrat că o substanţă activă sau o substanţă problematică identificată ca fiind cancerigenă nu este genotoxică, trebuie identificată limita NOAEL sau LOAEL conform punctului 25. 28. Referitor la sensibilizarea cutanată şi respiratorie, în măsura în care nu există un consens asupra posibilităţii de a determina o doză sau o concentraţie sub care nu se pot produce efecte adverse la un subiect deja sensibilizat la o substanţă anume, este suficient să se determine dacă substanţa activă sau substanţa problematică sunt intrinsec capabile să provoace asemenea efecte în timpul utilizării produsului biodestructiv. 29. Dacă se dispune de date privind toxicitatea obţinute de la rezultatele observaţiilor asupra expunerii umane, cum ar fi informaţiile provenind de la fabricanţi, de la centre anti-otrăvire sau din studii epidemiologice, acestea trebuie să facă obiectul unei atenţii speciale la evaluarea riscurilor. 30. Se efectuează o evaluare a expunerii pentru fiecare dintre populaţiile umane (utilizatori profesionişti, neprofesionişti şi populaţie expusă indirect prin intermediul mediului) deja expuse la un produs biodestructiv sau care va fi

56

probabil expusă în viitor. Obiectivul evaluării constă în estimarea pe plan cantitativ sau calitativ a dozei şi/sau concentraţiei din fiecare substanţă activă sau substanţă problematică la care o populaţie este sau riscă să fie expusă în timpul utilizării produsului biodestructiv. 31. Evaluarea expunerii este fondată pe informaţiile din dosarul tehnic înaintat şi pe orice altă informaţie pertinentă disponibilă. Se iau în considerare în special următoarele informaţii, dacă este cazul: — datele de expunere corect măsurate, — forma sub care este comercializat produsul, — tipul de produs biodestructiv, — metoda şi frecvenţa de aplicare, — proprietăţile fizice şi chimice ale produsului, — modurile probabile de expunere şi potenţialul de absorbţie, — frecvenţa şi durata expunerii, — tipul şi dimensiunea populaţiilor specifice expuse pentru care sunt disponibile astfel de informaţii. 32. Dacă datele de expunere reprezentative şi corect măsurate sunt disponibile, trebuie să li se acorde o atenţie specială la evaluarea expunerii. Dacă se utilizează metode de calcul la estimarea nivelurilor de expunere, trebuie aplicate modelele adecvate. Aceste modele trebuie să respecte următoarele reguli: — să realizeze cea mai bună estimare posibilă a tuturor proceselor relevante ţinînd cont de parametri şi ipoteze realiste, — să fie supuse unei analize care să integreze eventuali factori de incertitudine, — să fie validate corect de măsurări efectuate în circumstanţe relevante în raport cu utilizarea modelului, — să fie relevante în raport cu condiţiile reale din zona de utilizare. Datele obţinute din monitorizarea substanţelor cu moduri de utilizare, condiţii de expunere sau proprietăţi analoge trebuie să fie de asemenea luate în considerare. 33. Dacă, pentru oricare dintre efectele menţionate la punctul 20, a fost identificată o limită NOAEL sau o LOAEL, caracterizarea riscurilor implică compararea NOAEL sau LOAEL cu evaluarea dozei/concentraţiei la care populaţia va fi expusă. Dacă nu a putut fi determinată o limită NOAEL sau LOAEL, se efectuează o comparare calitativă. Efecte asupra animalelor 34. Utilizînd aceleaşi principii relevante ca şi cele descrise în secţiunea relativă la efectele asupra omului, autoritatea competentă examinează riscurile pe care le prezintă produsul biodestructiv pentru animale. Efecte asupra mediului 35. Evaluarea riscurilor ia în considerare orice efecte adverse ce apar în urma utilizării produsului biodestructiv şi afectează unul dintre cele trei medii naturale – aer, sol şi apă (inclusiv sedimentele) – precum şi ansamblul florei şi faunei. 36. Identificarea pericolelor se concentrează asupra proprietăţilor şi efectelor adverse potenţiale ale substanţei active şi ale oricărei substanţe problematice conţinute în produsul biodestructiv. Dacă produsul trebuie clasat, în consecinţă,

57

conform cerinţelor prezentului Regulament , trebuie procedat la o evaluare a raportului doză (concentraţie)-răspuns (efect), la o evaluare a expunerii şi la o caracterizare a riscurilor. 37. În cazurile în care s-a efectuat testul destinat identificării pericolelor legate de un efect potenţial anume al unei substanţe active sau al unei substanţe problematice conţinute într-un produs biodestructiv, dar rezultatele nu au dus la clasificarea produsului biodestructiv, caracterizarea riscurilor în raport cu acest efect nu este necesară, decît dacă există alte motive întemeiate de îngrijorare. Astfel de motive pot rezulta din proprietăţile şi efectele oricărei substanţe active sau substanţe problematice conţinută intr-un produs biodestructiv, şi anume: — orice element care indică un potenţial de bioacumulare, — caracteristicile de persistenţă, — forma curbei toxicitate/timp obţinută în timpul testelor de ecotoxicitate, — concluziile studiilor toxicologice care indică faptul că substanţa are alte efecte adverse (de exemplu, clasificarea substanţei în categoria celor mutagene), — datele despre substanţe analoge structural, — efecte endocrine. 39. Se efectuează o evaluare a raportului doză (concentraţie)-răspuns (efect) pentru substanţa activă şi pentru orice substanţă problematică din produsul biodestructiv, pentru a prognoza concentraţia sub care nu se atinge nici un efect advers asupra mediului natural. Această concentraţie este denumită „concentraţie previzibilă fără efect” (PNEC). Totuşi, în anumite cazuri, este imposibilă determinarea PNEC şi atunci trebuie făcută estimarea calitativă a raportului doză (concentraţie)-răspuns (efect). 39. PNEC este determinată plecînd de la datele referitoare la efectele asupra organismelor şi de la studiile de ecotoxicitate. Pentru calcularea PNEC se aplică factorul de evaluare a valorilor provenind din studii efectuare asupra organismelor, de exemplu DL50 (doză letală medie), CL50 (concentraţie letală medie), CE50 (concentraţie efectivă medie), CI50 (concentraţie care provoacă în proporţie de 50 % inhibiţia unui parametru dat, de exemplu creşterea), NOEL(C) [(concentraţie) fără efect observat] sau LOEL (C) [(concentraţie) cu cel mai scăzut efect observat]. 40. Un factor de evaluare este expresia gradului de incertitudine din extrapolarea la mediul real a rezultatelor testelor efectuate pe un număr limitat de specii. Prin urmare, în general, cu cît datele sunt mai numeroase şi testele mai lungi, cu atît gradul de incertitudine şi factorul de evaluare sunt mai mici. Specificaţiile factorilor de evaluare sunt elaborate în notele tehnice directoare. 41. Se efectuează o evaluare a expunerii pentru a prevedea concentraţia probabilă, în diferite medii naturale, a fiecărei substanţe active sau problematice din produsul biodestructiv. Această concentraţie este denumită „concentraţie previzibilă în mediu” (PEC). Totuşi, nefiind întotdeauna posibilă determinarea acestei concentraţii, trebuie procedat la o estimare calitativă a expunerii. 42. PEC sau, dacă este cazul, estimarea calitativă a expunerii trebuie determinate doar pentru mediile naturale expuse efectiv sau în pericol de a fi expuse la

58

emisii, evacuări, eliminări sau dispersii, inclusiv la orice contribuţie a materialelor tratate cu produse biodestructive. 43. Determinarea PEC sau estimarea calitativă a expunerii ţin în special cont de informaţiile următoare, dacă este cazul: — datele de expunere corect măsurate, — forma sub care este comercializat produsul, — tipul de produs biodestructiv, — metoda şi frecvenţa de aplicare, — proprietăţile fizice şi chimice ale produsului, — produşii de degradare şi/sau de transformare, — pătrunderea probabilă în mediile naturale şi potenţialul de adsorbţie/desorbţie şi de degradare, — frecvenţa şi durata expunerii. 44. Dacă sunt disponibile date de expunere măsurate corect şi reprezentative, se ţine în special cont de acestea la evaluarea expunerii. Dacă se utilizează metode de calcul pentru estimarea nivelelor de expunere, trebuie aplicate modelele adecvate. Caracteristicile acestor modele sunt menţionate la punctul 32. Dacă este necesar, sunt de asemenea examinate, de la caz la caz, datele de monitorizare pertinente referitoare la substanţele cu moduri de utilizare, condiţii de expunere sau proprietăţi analoge. 45. Pentru un mediu natural dat, caracterizarea riscurilor implică, în măsura posibilităţilor, o punere în relaţie a PEC şi a PNEC, astfel încît să se obţină un raport PEC/PNEC. 46. Dacă nu este posibilă stabilirea unui raport PEC/PNEC, caracterizarea riscurilor implică o evaluare cantitativă a probabilităţii de producere a unui efect în condiţiile actuale de expunere sau în viitor, în condiţiile de expunere prevăzute. Efecte inacceptabile 47. Autoritatea competentă evaluează datele care îi sunt furnizate, pentru a determina dacă produsul biodestructiv nu provoacă suferinţe inutile vertebratelor ţintă. Aceasta implică o evaluare a mecanismului prin care se obţine efectul şi a efectelor observate la comportamentul şi sănătatea vertebratelor ţintă; dacă efectul dorit este de a ucide animalul ţintă, trebuie evaluate timpul necesar pentru obţinerea acestui rezultat şi condiţiile în care survine moartea. 48. Autoritatea competentă examinează, dacă este necesar, posibilitatea dezvoltării, la organismul ţintă, a unei rezistenţe la substanţa activă din produsul biodestructiv. 49. Dacă există riscul producerii altor efecte inacceptabile, autoritatea competentă evaluează această posibilitate. Un exemplu de efect care intră în această categorie ar fi reacţia adversă asupra elementelor de îmbinare în urma aplicării unui produs de protecţie a lemnului. Eficacitate 50. Pentru a verifica dacă eficacitatea anunţată a produsului biodestructiv poate fi dovedită, sunt prezentate şi evaluate datele. Datele furnizate de către solicitant sau deţinute de autoritatea competentă trebuie să permită demonstrarea

59

eficacităţii produsului biodestructiv contra organismelor ţintă cînd este utilizat normal, conform condiţiilor de înregistrare. 51. Testele sunt efectuate conform orientărilor comunitare, dacă acestea sunt disponibile şi aplicabile. Dacă este necesar, se pot utiliza alte metode din lista de norme de mai jos. Dacă există date de teren acceptabile şi relevante, acestea pot fi utilizate. — Normele ISO, CEN sau alte norme internaţionale — Norma naţională — Norma industrială (acceptată de Republica Moldova) — Norma unui fabricant anume (acceptată de Republica Moldova) — Date provenind din faza dezvoltării actuale a produsului biodestructiv (acceptate de Republica Moldova). Rezumat 52. Pentru fiecare dintre domeniile în care s-a efectuat o evaluare a riscurilor, de exemplu efectele asupra omului, animalelor şi mediului, autoritatea competentă combină rezultatele obţinute pentru substanţa activă cu cele obţinute pentru oricare substanţă problematică, pentru a realiza o evaluare globală a produsului biodestructiv. Această evaluare trebuie să ţină cont de toate efectele sinergice probabile ale substanţelor active şi problematice conţinute în produsul biodestructiv. 53. Dacă un produs biodestructiv conţine mai multe substanţe active, toate efectele adverse sunt luate în considerare împreună, pentru a determina efectul global al produsului biodestructiv. PROCESUL DECIZIONAL Principii generale 54. Sub rezerva dispoziţiilor punctului 94, autoritatea competentă ia o decizie în legătură cu înregistrarea unui produs biodestructiv, în urma evaluării tuturor riscurilor prezentate de fiecare substanţă activă şi fiecare substanţă problematică din produsul biodestructiv. Evaluările riscurilor acoperă utilizarea normală a produsului biodestructiv, precum şi scenariul realist cel mai defavorabil, inclusiv orice aspect relevant al eliminării produsului biodestructiv însuşi sau a oricărui material tratat cu acesta. 55. Dacă se ia o decizie de înregistrare, autoritatea competentă ajunge la una dintre concluziile următoare pentru fiecare tip de produs şi pentru fiecare domeniu de utilizare a produsului biodestructiv pentru care a fost depusă cererea: a) produsul biodestructiv nu poate fi înregistrat; b) produsul biodestructiv poate fi înregistrat numai dacă se supune anumitor condiţii şi restricţii specifice; c) sunt necesare date suplimentare înainte de luarea unei decizii de înregistrare. 56. Dacă autoritatea competentă concluzionează că are nevoie de informaţii sau date suplimentare înainte de a putea lua o decizie de înregistrare, acesta justifică această concluzie. Informaţiile sau datele suplimentare vor constitui un minimum necesar pentru a finaliza evaluarea adecvată a riscurilor.

60

57. Autoritatea competentă aplică regulile referitoare la principul de „formulare-cadru” cînd ia o decizie de înregistrare a unui produs biodestructiv. 58. Autoritatea competentă aplică regulile referitoare la principiul de produs „cu risc redus” cînd ia o decizie de înregistrare a acestui tip de produs biodestructiv. 59. Autoritatea competentă acordă înregistrarea doar pentru produsele biodestructive care, utilizate conform condiţiilor lor de înregistrare, nu prezintă riscuri inacceptabile pentru om, animale sau mediu, sunt eficace şi conţin substanţe active a căror utilizare în produsele biodestructive de acest tip este înregistrat la nivel naţional. 60. Autoritatea competentă impune, dacă este cazul, anumite condiţii sau restricţii la eliberarea unui certificat de înregistrare. Natura şi rigoarea acestora depind de natura şi de importanţa avantajelor aşteptate, precum şi de riscurile pe care utilizarea produsului biodestructiv le poate provoca. 61. În procesul de luare a deciziei, autoritatea competentă ia în considerare următoarele informaţii: — rezultatele evaluării riscurilor, în special raportul dintre expunere şi efect, — natura şi gravitatea efectului, — gestionarea riscurilor care se poate aplica, — domeniul de utilizare a produsului biodestructiv, — eficacitatea produsului biodestructiv, — proprietăţile fizice ale produsului biodestructiv, — avantajele pe care le prezintă utilizarea produsului biodestructiv. 62. Atunci cînd ia o decizie privind înregistrarea unui produs biodestructiv, autoritatea competentă ţine cont de incertitudinea care rezultă din variabilitatea datelor utilizate în procesul de evaluare şi de luare a deciziei. 63. Autoritatea competentă dispune ca produsele biodestructive să fie utilizate în mod corespunzător. Utilizarea corectă implică aplicarea produselor biodestructive într-o doză eficace şi restrîngerea aplicării lor la minimum necesar. 64. Autoritatea competentă ia măsurile necesare pentru a garanta faptul că solicitantul propune, pentru produsul biodestructiv, o etichetă şi, dacă este cazul, o fişă de date de securitate, care: — îndeplineşte condiţiile prevăzute la capitolele XV şi XVI a prezentului regulament, — conţine informaţii despre protecţia utilizatorului impuse prin lege, — specifică în mod special condiţiile sau restricţiile de utilizare aplicabile produsului biodestructiv. Înainte de a elibera un certificat de înregistrare, autoritatea competentă confirmă obligativitatea acestor condiţii. 65. Autoritatea competentă ia măsurile necesare pentru a garanta faptul că solicitantul propune un ambalaj şi, dacă este cazul, proceduri pentru distrugerea şi decontaminarea produsului biodestructiv şi a ambalajului său sau a oricărui alt material asociat produsului biodestructiv, care să fie conforme cu reglementările relevante. Efecte asupra omului

61

66. Autoritatea competentă nu înregistrează un produs biodestructiv dacă evaluarea riscurilor confirmă faptul că acest produs reprezintă un risc inacceptabil pentru om în condiţiile de aplicare prevăzute, inclusiv în scenariul realist cel mai defavorabil. 67. La luarea unei decizii de înregistrare a unui produs biodestructiv, autoritatea competentă examinează efectele posibile ale acestui produs asupra tuturor populaţiilor umane: utilizatori profesionişti, utilizatori neprofesionişti şi populaţie expusă direct sau indirect prin intermediul mediului. 68. Autoritatea competentă examinează raportul între expunere şi efect şi îl utilizează în procesul de luare a deciziei. Un anumit număr de factori trebuie luaţi în considerare la examinarea acestui raport, un factor principal fiind natura efectului advers produs de substanţă. Aceste efecte includ toxicitatea acută, iritarea, efectele corosive, sensibilizarea, toxicitatea prin doze repetate, mutageneza, cancerogeneza, neurotoxicitatea, toxicitatea pentru reproducere, precum şi efectele proprietăţilor fizice şi chimice şi a tuturor celorlalte proprietăţi nedorite ale substanţei active sau ale substanţei problematice. 69. Autoritatea competentă compară, dacă este posibil, rezultatele cu cele obţinute din evaluările anterioare ale riscurilor pentru un efect advers identic sau similar şi fixează o marjă de securitate adecvată (MOS) atunci cînd ia o decizie de înregistrare. Marja de securitate adecvată tip este de 100, dar poate fi acceptată şi o marjă de securitate mai mare sau mai mică, în funcţie, printre altele, de natura efectului toxicologic critic. 70. Autoritatea competentă impune, dacă este cazul, drept condiţie de înregistrare, purtarea unui echipament individual de protecţie, cum ar fi o mască de gaze, o mască filtrantă, o salopetă, mănuşi şi ochelari de protecţie, pentru a reduce expunerea utilizatorilor profesionişti. Echipamentul trebuie să poată fi procurat cu uşurinţă. 71. Dacă, pentru utilizatorii neprofesionişti, purtarea unui echipament individual de protecţie constituie singura metodă posibilă de reducere a expunerii, în mod normal produsul nu este înregistrat. 72. Dacă raportul dintre expunere şi efect nu poate fi redus la un nivel acceptabil, autoritatea competentă nu poate acorda nici un certificat de înregistrare pentru produsul biodestructiv. 73. Un produs biodestructiv clasat ca fiind toxic, foarte toxic, cancerigen din categoria 1 sau 2, mutagen din categoria 1 sau 2 sau toxic pentru reproducere din categoria 1 sau 2, acesta nu este înregistrat pentru utilizarea de către publicul larg. Efecte asupra animalelor 74. Autoritatea competentă nu înregistrează un produs biodestructiv dacă evaluarea riscurilor confirmă faptul că produsul reprezintă un risc inacceptabil pentru animalele expuse neintenţionat în condiţii normale de utilizare. 75. La luarea unei decizii de acordare a unui certificat de înregistrare, autoritatea competentă examinează riscurile pe care produsul biodestructiv le prezintă

62

pentru animale, utilizînd aceleaşi criterii ca şi cele descrise în secţiunea referitoare la efectele asupra omului. Efecte asupra mediului 76. Autoritatea competentă nu înregistrează un produs biodestructiv dacă evaluarea riscurilor confirmă faptul că substanţa activă, oricare dintre substanţele problematice sau oricare dintre produşii de degradare sau de reacţie prezintă un risc inacceptabil pentru mediul natural, adică apă (inclusiv sedimentele), sol şi aer. Evaluarea ţine cont de riscurile pentru organismele expuse neintenţionat prezente în aceste medii naturale. La luarea unei decizii definitive conform punctului 94, autoritatea competentă ţine cont de criteriile prevăzute la punctele 79-89 pentru a aprecia dacă produsul prezintă un risc inacceptabil. 77. Instrumentul de bază pentru luarea deciziei este raportul PEC/PNEC sau, dacă acesta nu este disponibil, o estimare calitativă. Precizia acestui raport este examinată cu atenţie, dată fiind variabilitatea datelor utilizate pentru măsurarea concentraţiei şi pentru estimare. La determinarea PEC, trebuie utilizat modelul cel mai adecvat ţinînd cont de evoluţia şi comportamentul produsului biodestructiv în mediu. 78. Pentru orice mediu natural dat, dacă raportul PEC/PNEC este egal sau mai mic decît 1, se concluzionează, la caracterizarea riscurilor, că nu sunt necesare informaţii şi/sau teste suplimentare. Dacă raportul PEC/NEC este mai mare decît 1, autoritatea competentă determină, pe baza mărimii acestui raport şi a altor factori pertinenţi, dacă sunt necesare alte informaţii şi/sau teste pentru a defini mai exact caracterul problematic al produsului biodestructiv, dacă sunt necesare măsuri de reducere a riscurilor sau dacă nu poate fi acordată nici o înregistrare a produsului. Factorii pertinenţi pentru examinare sunt cei menţionaţi la punctul 37. Apă 79. Autoritatea competentă nu înregistrează un produs biodestructiv dacă, în condiţiile de utilizare propuse, concentraţia previzibilă a substanţei active, a oricărei substanţe problematice, a metaboliţilor, a produşilor de degradare sau de reacţie în ape (sau sedimentele acestora) are un efect inacceptabil asupra speciilor expuse neintenţionat în mediul acvatic maritim sau estuarian, cu excepţia cazului în care se demonstrează ştiinţific că, în condiţiile de utilizare reale adecvate, nu se produce nici un efect inacceptabil. 80. Autoritatea competentă nu înregistrează un produs biodestructiv dacă, în condiţiile de utilizare propuse, concentraţia previzibilă a substanţei active, a oricărei substanţe problematice sau metabolit, a produşilor de degradare sau de reacţie în apele subterane depăşeşte cea mai scăzută dintre următoarele concentraţii: a) concentraţia maximă b) concentraţia maximă fixată conform procedurii de înscriere a substanţei active în anexa 10, 11 sau 12 la prezentul Regulament, pe baza datelor adecvate şi în special a datelor toxicologice decît dacă se demonstrează ştiinţific că, în

63

condiţiile de utilizare reale adecvate, nu se depăşeşte concentraţia cea mai scăzută. 81. Autoritatea competentă nu înregistrează un produs biodestructiv dacă concentraţia previzibilă a substanţei active, a unei substanţe problematice, a metaboliţilor, a produşilor de degradare sau de reacţie, de aşteptat în apele de suprafaţă sau în sedimentele acestora după utilizarea produsului biodestructiv în condiţiile de utilizare propuse: — dacă apele de suprafaţă din zona de utilizare preconizată a produsului sau provenind din această zonă sunt destinate captării apei potabile, depăşeşte valorile admise — are un impact considerat inacceptabil asupra speciilor expuse neintenţionat, cu excepţia cazului în care se dovedeşte ştiinţific că, în condiţii de utilizare reale adecvate, această concentraţie nu este depăşită. 82. Instrucţiunile propuse pentru utilizarea unui produs biodestructiv, în special procedurile de curăţare a echipamentului de aplicare, trebuie elaborate astfel încît să se reducă la minimum probabilitatea unei contaminări accidentale a apelor sau sedimentelor acestora. Sol 83. Dacă s-ar putea produce o contaminare inacceptabilă a solului, autoritatea competentă nu înregistrează un produs biodestructiv dacă, după utilizarea acestuia, substanţa activă sau orice altă substanţă problematică pe care o conţine: — în cadrul testelor pe teren, persistă în sol pentru mai mult de un an sau — în cadrul testelor de laborator, formează reziduuri care nu pot fi extrase, în cantităţi care depăşesc 70% din doza iniţială după 100 de zile, cu o rată de mineralizare mai mică de 5% în 100 de zile, — are consecinţe inacceptabile asupra organismelor expuse neintenţionat, decît dacă se demonstrează ştiinţific că, în condiţii reale de utilizare, nu se produce o acumulare inacceptabilă în sol. Aer 84. Autoritatea competentă nu înregistrează un produs biodestructiv dacă se prevede apariţia unor efecte inacceptabile în atmosferă, decît dacă se demonstrează ştiinţific că, în condiţii reale adecvate, nu se produce nici un efect inacceptabil. Efecte asupra organismelor expuse neintenţionat 85. Autoritatea competentă nu înregistrează un produs biodestructiv dacă există motive întemeiate pentru a presupune expunerea organismelor expuse neintenţionat la produsul biodestructiv, dacă pentru orice substanţă activă sau problematică: — raportul PEC/PNEC este mai mare de 1, decît dacă este stabilit în mod clar la evaluarea riscurilor că, în condiţii de utilizare reale, nu se produce nici un efect inacceptabil în urma utilizării produsului biodestructiv conform condiţiilor de utilizare propuse sau — factorul de bioconcentrare (BCF) al ţesuturilor adipoase la vertebratele expuse neintenţionat este mai mare de 1, decît dacă se stabileşte în mod clar la evaluarea riscurilor că, în condiţii reale de utilizare, nu survine nici un efect

64

nedorit, direct sau indirect, în urma utilizării produsului în condiţiile de utilizare propuse. 86. Autoritatea competentă nu înregistrează un produs biodestructiv dacă există motive întemeiate pentru a presupune expunerea organismelor acvatice, inclusiv organismele marine sau estuariene la produsul biodestructiv, dacă pentru orice substanţă activă sau problematică din acesta: — raportul PEC/PNEC este mai mare de 1, decît dacă este stabilit în mod clar la evaluarea riscurilor că, în condiţii de utilizare reale, viabilitatea organismelor acvatice, inclusiv organismele marine sau estuariene nu este periclitată de produsul biodestructiv în condiţiile de utilizare propuse sau — factorul de bioconcentrare (BCF) este mai mare de 1 000 pentru substanţele uşor biodegradabile sau mai mare de 100 pentru cele care sunt greu biodegradabile, decît se stabileşte în mod clar la evaluarea riscurilor că, în condiţii reale de utilizare, nu se produce nici un efect inacceptabil, direct sau indirect, asupra viabilităţii organismelor expuse, inclusiv cele marine şi estuariene, în urma utilizării produsului biodestructiv în condiţiile de utilizare propuse. Totuşi, prin derogare de la prezentul alineat, autoritatea competentă poate înregistra un produs antivegetativ utilizat pe navele comerciale, publice sau militare navigînd pe mare, pentru o perioadă de pînă la 10 ani de la intrarea în vigoare a prezentului Regulament, dacă nici un alt mijloc fezabil nu permite obţinerea unor rezultate echivalente. La punerea în aplicare a prezentului regulament, autoritatea competentă ia în considerare, dacă este cazul, rezoluţiile şi recomandările pertinente ale Organizaţei Maritime Internaţonale (OMI). 87. Autoritatea competentă nu înregistrează un produs biodestructiv dacă există motive întemeiate pentru a presupune că microorganismele din staţiile de epurare a apelor reziduale vor fi expuse la acest produs dacă, pentru orice substanţă activă sau problematică, metabolit, produs de degradare sau de reacţie, raportul PEC/PNEC este mai mare de 1, decît dacă se stabileşte în mod clar la evaluarea riscurilor că, în condiţii reale de utilizare, nu se produce nici un efect inacceptabil, direct sau indirect, asupra viabilităţii acestor microorganisme. Efecte inacceptabile 88. Dacă se presupune dezvoltarea unei rezistenţe la o substanţă activă conţinută în produsul biodestructiv, autoritatea competentă ia măsuri pentru a reduce la minimum consecinţele acestei rezistenţe. Măsurile posibile implică modificarea condiţiilor de înregistrare şi chiar refuzul oricărei înregistrări. 89. Nu se acordă nici un certificat de înregistrare pentru un produs biodestructiv destinat combaterii vertebratelor, decît dacă: — moartea survine simultan cu pierderea cunoştinţei sau — moartea este imediată sau — funcţiile vitale sunt reduse progresiv fără manifestarea unor semne de suferinţă. Referitor la produsele repulsive, efectul scontat este obţinut fără provocarea de suferinţe sau dureri inutile animalului ţintă. Eficacitate

65

90. Autoritatea competentă nu înregistrează un produs biodestructiv dacă nu este destul de eficient atunci cînd este utilizat conform condiţiilor menţionate pe eticheta propusă sau în alte condiţii de înregistrare. 91. Nivelul, uniformitatea şi durata protecţiei, tratării sau altor efecte scontate trebuie, cel puţin, să fie similare celor care rezultă din utilizarea de produse de referinţă adecvate, dacă aceste produse există sau altor mijloace de control. Dacă nu există nici un produs de referinţă, produsul biodestructiv trebuie să dea un nivel definit de protecţie sau de control în domeniile de utilizare propuse. Concluziile referitoare la performanţele produsului biodestructiv trebuie să fie valabile pentru toate domeniile de utilizare propuse, cu excepţia situaţiei în care eticheta propusă indică faptul că produsul biodestructiv este destinat utilizării în condiţii specifice. Autoritatea competentă evaluează datele referitoare la raportul doză-efect rezultat din teste (dintre care unul realizat în absenţa tratamentului), utilizîndu-se doze mai mici decît rata recomandată, pentru a evalua dacă doza recomandată este doza minimă necesară pentru obţinerea efectului dorit. Rezumat 92. Pentru fiecare din domeniile în care a fost efectuată evaluarea riscurilor, de exemplu efectele asupra omului, animalelor, mediului, autoritatea competentă ţine cont de rezultatele obţinute pentru substanţa activă şi substanţele problematice cu scopul de a elabora o evaluare globală a produsului biodestructiv. Ar trebui de asemenea elaborată o sinteză de evaluare a eficacităţii şi a efectelor inacceptabile. Rezultatul va fi: — o sinteză a efectelor produsului biodestructiv asupra omului, — o sinteză a efectelor produsului biodestructiv asupra animalelor, — o sinteză a efectelor produsului biodestructiv asupra mediului, — o sinteză de evaluare a eficacităţii, — o sinteză a efectelor inacceptabile. INTEGRAREA GLOBALĂ A CONCLUZIILOR 93. Autoritatea competentă combină diferitele concluzii care rezultă din examinarea efectelor produsului biodestructiv asupra omului, animalelor şi mediului, pentru a ajunge la o concluzie generală privind efectul global al produsului biodestructiv. 94. Autoritatea competentă examinează, apoi, eventualele efecte inacceptabile ale produsului biodestructiv, eficacitatea sa şi avantajele pe care le prezintă utilizarea sa înainte de a lua o decizie privind acordarea unui certificat de înregistrare pentru acest produs. 95. Autoritatea competentă decide în final dacă produsul biodestructiv poate fi înregistrat sau nu şi dacă această înregistrare trebuie asociată cu anumite condiţii sau restricţii pentru a se conforma prezentei anexe şi prezentului Regulament.

66

Anexa nr.9

la Regulamentul privind stabilirea condiţiilor de plasare pe piaţă a produselor biodestructive

aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.______ din „____” ________________2009

FORMULAR DE NOTIFICARE A PRODUSULUI BIODESTRUCTIV

1. Denumirea comercială a produsului biodestructiv. 2. Coordonatele (numele persoanei juridice, adresa, ţara, tel/fax, email)

producătorului. 3. Coordonatele (numele persoanei juridice, adresa, ţara, tel/fax, email)

deţinătoruluiu actului administrativ de plasare pe piaţă a produsului biodestructiv şi copmetenţa acestuia (importator autorizat, reprezentata de afaceri, etc).

4. Grupa principală din care face parte şi tipul de produs biodestructiv, în conformitate cu Anexa nr.1 a prezentului Regulament.

5. Compoziţia chimică: a) denumirea chimică, nr.CE, nr.CAS, sinonime şi cantitatea fiecărei

substanţe active pe care o conţine produsul biodestructiv; b) denumirea chimică, nr.CE, nr.CAS şi cantitatea altor substanţe pe care le

conţine produsul biodestructiv; c) denumirea chimică, nr.CE, nr.CAS şi cantitatea fiecărei substanţe

periculoase pe care o conţine produsul biodestructiv.

Observaţii: - Denumirea substanţei active şi a celorlate substanţe componente,

trebuie să corespundă cu denumirea substanţei chimice prevăzută în “Lista substanţelor active şi a cerinţelor aprobate pentru includerea acestora printre produsele biodestructive” (anexa nr.10 la prezentul Regulament), “Lista substanţelor active şi a cerinţelor aprobate pentru includerea acestora printre produsele biodestructive cu risc redus” (anexa nr. 11 la prezentul Regulament), în cazul în care denumirea nu apare în listă, i se atribuie denumirea chimică obişnuită, iar dacă nici aceasta nu este diponibilă, substanţei i se atribuie denumirea chimică în conformitate cu regulile Uniunii Internaţionale de Chimie Pură şi Aplicată (IUPAC).

6. Categoria de utilizatori: profesinişti, industriali, populaţie. 7. Eticheta în limba de stat. 8. Instrucţiune în limba de stat, dacă produsul biodestructiv este însoţit de

instrucţiune de utilizare. 9. Fişa Tehnică de Securitate, copie.

67

10. Cantitatea aproximativă de produs biodestructiv plasat pe piaţă pe o perioada de 1 an calendaristic.

11. Copie după ultimul act administrativ de plasare pe piaţă. 12. Data primei plasări pe piaţă a produsului biodestructiv. 13. Specificaţia dacă la punerea pe piaţă a produsului biodestructiv a fost pusă

vreo condiţie, şi care anume. 14. Specificaţia dacă actul administrativ de punere pe piaţă a fost modificat

sau anulat şi motivele modificării sau anulării. 15. O indicaţie care să precizeze dacă este vorba despre un tip special de

produsul biodestructiv (de exemplu, care intră într-un Formular-cadru, produs biodestructiv cu risc redus, produs biodestructiv care este revizuit la nivelul Comunităţii Europene, etc)

16. Coordonatele (numele, adresa, ţara, tel/fax, email) persoanei juridice responsabile de depunerea Formularului de Notificare şi coordonatele (numele, prenumele, adresa, tel/fax, email) persoanei de contact.

Subsemnatul declar pe propria răspundere că datele menţionate mai sus sunt reale. Declaraţia de date nereale, incomplete sau greşite atrage răspunderea penală.

68

Anexa nr.10

la Regulamentul privind stabilirea condiţiilor de plasare pe piaţă a produselor biodestructive

aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.______ din „____” ________________2009

Lista substanţelor active şi a cerinţelor aprobate pentru includerea acestora printre produsele biodestructive

Nr. Denumirea comună

Denumirea IUPAC Numere de identificare

Puritatea minimă a substanţei active din produsele biodistructive introduse pe piață

Data includerii

Termen limită [exceptînd produsele care conţin mai mult decît o substanţă activă, pentru care termenul limită de punere este cel prevăzut în ultima hotărîre de includere cu privire la substanţele active ale acestora]

Data expirării includerii

Tip de produs Dispoziţii specifice

69

„1 fluorură de sulfuril

difluorură de sulfuril Nr. CE: 220-281-5 Nr. CAS: 2699-79-8

> 994 g/kg 1 ianuarie 2009

31 decembrie 2010

31 decembrie 2018 |

8 Autoritatea competentă se asigură că înregistrării sunt supuse următoarelor condiții: (1)produsul poate fi vîndut numai specialiţtilor formaţi pentru utilizarea lui şi se utilizează numai de către aceştia;(2)sunt prevăzute măsuri corespunzătoare de diminuare a riscurilor pentru operatori şi persoanele prezente;(3)sunt monitorizate concentraţiile de fluorură de sulfuril din straturile înalte ale troposferei.

„2 diclofluanid N-(Diclorofluorometiltio)-N′,N′-dimetil-N-fenilsul-famidă Nr. EC: 214-118-7 Nr. CAS: 1085-98-9

> 96 % w/w 1 martie 2009

28 februarie 2011

28 februarie 2019

8 Autoritatea competentă asigură că înregistrării sunt supuse următoarelor condiţii: 1. Produsele înregistrate pentru uzul industrial şi/sau profesional trebuie să fie utilizate cu echipamentul de protecție personală corespunzător. 2. Luîndu-se în considerare riscurile identificate privind solul, trebuie luate măsuri corespunzătoare de

70

atenuare a riscului pentru protecţia acestui mediu. 3. Etichete şi/sau fişe de date de securitate ale produselor înregistrate pentru uzul industrial indică faptul că lemnul proaspăt tratat trebuie să fie depozitat după tratare pe o suprafaţă dură impermeabilă în scopul prevenirii pierderilor directe pe sol şi că eventualele pierderi trebuie să fie recuperate pentru reutilizare sau eliminare.

„3 clotianidin (E)-1-(2-cloro-1,3-tiazol-5-ilmethil)-3-metil-2-nitro-guanidină Nr. CE: 433-460-1 Nr. CAS: 210880-92-5

950 g/kg 1 februarie 2010

31 ianuarie 2012

31 ianuarie 2020

8 Autoritatea competentă evaluează acele posibile utilizări/expuneri şi/sau populaţii care nu au fost abordate în mod reprezentativ în cadrul evaluării riscurilor care pot fi expuse la produsul respectiv. Atunci cînd acordă înregistrări pentru produse, Autoritatea competentă evaluează riscurile ţi se asigură în consecinţă că sunt luate măsuri adecvate sau că

71

sunt impuse condiții specifice în vederea reducerii riscurilor identificate. Înregistrările pentru produse pot fi acordate numai atunci cînd solicitările demonstrează că riscurile pot fi reduse la niveluri acceptabile. Autoritatea competentă se asigură că se respectă următoarele condiții: Avînd în vedere riscurile identificate pentru sol, ape de suprafață şi ape subterane, nu pot fi înregistrate produse de tratare a lemnului care va fi folosit în exterior, cu excepția cazului în care sunt prezentate informaţii care demonstrează că produsul respectiv va îndeplini cerințele şi dacă este cazul prin aplicarea măsurilor adecvate de reducere a riscurilor. În special, etichete şi/sau fişe de date de securitate ale produselor certificate pentru uzul industrial

72

indică faptul că lemnul proaspăt tratat trebuie să fie depozitat după tratare pe o suprafață dură impermeabilă, în scopul prevenirii pierderilor directe pe sol, precum şi că eventualele pierderi trebuie să fie recuperate pentru reutilizare sau eliminare.”

4 Difetialonă 3-(3-(4′-bromo-(1,1′-bifenil)-4-il)-1,2,3,4-tetrahidro-1-naftil)-4-hidro-xibenzotiopiran-2-onă Nr. CE: n/a Nr. CAS: 104653-34-1

976 g/kg 1 noiembrie 2009

31 octombrie 2011

31 octombrie 2014

14 Deoarece caracteristicile substanței active conferă acesteia caracter potenţial persistent, capacitate de bioacumulare sau toxicitate, sau caracter foarte persistent sau capacitate semnificativă de bioacumulare, substanța activă trebuie să facă obiectul unei evaluări comparative a riscurilor înainte de reînnoirea includerii sale în prezenta anexă. Autoritatea competentă se asigură că înregistrarea respectă următoarele condiții: 1. Concentrația nominală a substanței active în produse nu

73

trebuie să depășească 0,0025 % w/w şi se înregistrează numai momelile gata pregătite. 2. Produsele trebuie să conţină un agent aversiv şi, după caz, un colorant. 3. Produsele nu trebuie să fie utilizate ca praf de pistă. 4. Expunerea primară şi secundară a oamenilor, a animalelor nevizate şi a mediului este redusă la minimum prin luarea în considerare şi aplicarea tuturor măsurilor adecvate şi disponibile de reducere a riscurilor. Acestea includ, printre altele, limitarea utilizării la scopuri profesionale, fixarea unei limite superioare a dimensiunii pachetului şi stabilirea obligațiilor de a folosi capcane inviolabile şi bine închise”

„5 etofenprox 3-fenoxibenzil-2-(4-etoxifenil)-2-metil-propileter Nr. CE: 407-980-2 Nr. CAS: 80844-07-1

970 g/kg 1 februarie 2010

31 ianuarie 2012

31 ianuarie 2020

8 Atunci cînd evaluează, o solicitare de înregistrare a unui produs, autoritatea competentă evaluează acele posibile

74

utilizări/expuneri şi/sau populaţii care nu au fost abordate în mod reprezentativ în cadrul evaluării riscurilor şi care pot fi expuse la produsul respectiv. Atunci cînd acordă înregistrări pentru produse, autoritatea competentă evaluează riscurile şi se asigură în consecinţă că sunt luate măsuri adecvate sau că sunt impuse condiţii specifice în vederea reducerii riscurilor identificate. Certificatele de înregistrare pentru produse pot fi acordate numai atunci cţnd solicitările demonstrează că riscurile pot fi reduse la niveluri acceptabile. Autoritatea competentă se asigură că înregistrările respectă următoarele condiții: Avînd în vedere riscurile identificate pentru lucrători, produsele nu pot fi folosite pe tot parcursul anului, cu

75

excepţia cazului în care sunt furnizate date privind absorbţia cutanată care demonstrează că expunerea cronică nu prezintă riscuri inacceptabile. În afară de aceasta, produsele destinate utilizării industriale trebuie să fie folosite cu echipament personal de protecţie adecvat”

6 tebuconazol 1-(4-clorofenil)-4,4-dimetil-3-(1,2,4-triazol-1-ilmetil)pentan-3-ol Nr. CE: 403-640-2 Nr. CAS: 107534-96-3

950 g/kg 1 aprilie 2010

31 martie 2012

31 martie 2020

8 Autoritatea competentă se asigură că înregistrările respectă următoarele condiţii: Avînd în vedere riscurile identificate privind solul şi mediul acvatic, trebuie luate măsuri corespunzătoare de reducere a riscurilor, pentru protejarea acestor medii. În special, etichetele şi/sau fişele tehnice de securitate ale produselor înregistrate pentru uz industrial indică faptul că lemnul proaspăt tratat trebuie să fie depozitat după tratare

76

într-un loc acoperit sau pe o suprafaţă dură impermeabilă,în scopul prevenirii pierderilor directe de substanță pe sol sau în apă, precum şi că eventualele pierderi trebuie să fie recuperate pentru reutilizare sau eliminare. În plus, produsele nu pot fi înregistrate pentru tratarea in situ a lemnului în exterior sau pentru lemnul care se află în contact continuu cu apa, cu excepția cazului în care se furnizează date care să demonstreze că produsul va respecta cerinţele dacă este necesar prin intermediul unor măsuri corespunzătoare de reducere a riscurilor”

7 dioxid de carbon

dioxid de carbon Nr. CE: 204-696-9 Nr. CAS: 124-38-9

990 ml/l 1 noiembrie 2009

31 octombrie 2011

31 octombrie 2019

14 În momentul examinării, a cererii de înregistrare a unui produs, autoritatea competentă trebuie să evalueze, atunci cînd sunt relevante pentru un anumit produs, acele

77

grupe de populație care pot fi expuse produsului şi utilizările sau scenariile de expunere care nu au fost abordate de o manieră reprezentativă în evaluarea riscurilor În momentul acordării unei înregistrări pentru un produs, autoritatea competentă evaluează riscurile şi se asigură ulterior de faptul că au fost luate măsurile necesare sau că sunt respectate condițiile specifice impuse pentru a limita riscurile identificate. Înregistrarea pentru produs se acordă doar în cazul în care în cererea de înregistrare se demonstrează faptul că riscurile pot fi limitate la un nivel acceptabil”

78

8 propiconazol 1-[[2-(2,4-diclorofenil)-4-propil-1,3-dioxolan-2-il]metil]-1H-1,2,4-triazol Nr. CE: 262-104-4 Nr. CAS: 60207-90-1

930 g/kg 1 aprilie 2010

31 martie 2012

31 martie 2020

8 Autoritatea competentă se asigură că înregistrările respectă următoarele condiții: Avînd în vedere ipotezele emise în cadrul evaluării riscurilor, produsele înregistrate pentru uz industrial şi/sau profesional trebuie să fie folosite cu echipament individual de protecție adecvat, cu excepţia cazului în care se poate demonstra, în cererea privind înregistrarea produsului, că riscurile pentru utilizatorii industriali şi/sau profesionali pot fi reduse prin alte mijloace pînă la un nivel acceptabil. Avînd în vedere riscurile identificate privind solul şi mediul acvatic, trebuie luate măsuri corespunzătoare de reducere a riscurilor, pentru protejarea acestor medii. În special, etichetele şi/ sau fişele de date de securitate ale

79

produselor înregistrate pentru uz industrial trebuie să indice faptul că lemnul proaspăt tratat trebuie să fie depozitat după tratare într-un loc acoperit sau pe o suprafață dură impermeabilă, în scopul prevenirii pierderilor directe pe sol sau în apă, şi că eventualele pierderi trebuie să fie recuperate pentru reutilizare sau eliminare. Pe lîngă acestea, produsele nu pot fi înregistrate pentru o tratare in situ a lemnului în exterior sau pentru lemnul care va fi expus intemperiilor, cu excepţia cazului în care sunt furnizate date care să demonstreze că produsele vor respecta cerințele dacă este necesar prin intermediul unor măsuri corespunzătoare de reducere a riscurilor.”

80

„9 Difenacum 3-(3-bifenil-4-il-1,2,3,4-tetrahidro-1-naftil)-4-hidroxicumarină Nr. CE: 259-978-4 Nr. CAS: 56073-07-5

960 g/kg 1 aprilie 2010

31 martie 2012

31 martie 2015

14 Deoarece caracteristicile substanței active îi conferă acesteia caracter potenţial persistent, posibilitate de bioacumulare şi toxicitate sau caracter foarte persistent şi posibilitate foarte mare de bioacumulare, substanța activă trebuie să facă obiectul unei evaluări comparative a riscurilor înainte de reînnoirea includerii sale în prezenta anexă. Autoritatea competentă se asigură că respectă următoarele condiții: 1. Concentrația nominală a substanței active în produse nu trebuie să depășească 75 mg/kg şi se înregistrează numai produsele gata pregătite. 2. Produsele trebuie să conţină un agent aversiv şi, după caz, un colorant. 3. Produsele nu trebuie să fie utilizate ca praf de pistă. 4. Expunerea primară şi secundară a

81

oamenilor, a animalelor nevizate şi a mediului este redusă la minimum prin luarea în considerare şi aplicarea tuturor măsurilor adecvate şi disponibile de reducere a riscurilor. Acestea includ, printre altele, limitarea utilizării la scopuri profesionale, fixarea unei limite superioare a dimensiunii pachetului şi stabilirea obligațiilor de a folosi capcane inviolabile şi bine închise”

10 K-HDO 1-oxid de ciclohexilhidroxidiazen, sarea de potasiu Nr. CE: n/a Nr. CAS: 66603-10-9 (Această intrare include și formele hidratate ale K-HDO)

977 g/kg 1 iulie 2010

30 iunie 2012 30 iunie 2020

8 În momentul examinării cererii de înregistrare a unui produs, autoritatea competentă, trebuie să evalueze, atunci cînd sunt relevante pentru un anumit produs, acele grupe de populație care pot fi expuse la produs şi utilizările sau scenariile de expunere care nu au fost abordate în mod reprezentativ în evaluarea riscurilor. Autoritatea competentă se asigură că respectă următoarele

82

condiții: 1. Ținţnd cont de riscurile posibile pentru mediu şi lucrători, produsele nu trebuie utilizate în alte sisteme decît sistemele industriale, total automatizate şi închise, cu excepția cazului în care cererea de înregistrare a produsului demonstrează că riscurile pot fi reduse la niveluri acceptabile, Avînd în vedere ipotezele emise în cadrul evaluării riscurilor, produsele trebuie să fie utilizate cu un echipament individual de protecție adecvat, cu excepția cazului în care cererea de înregistrare a produsului demonstrează că riscurile pentru utilizatori pot fi reduse la niveluri acceptabile prin alte mijloace. 3. Ținând cont de riscurile identificate pentru sugari, produsele nu trebuie să fie utilizate pentru tratarea lemnului care

83

poate veni în contact direct cu sugarii”

11 IPBC 3-iodo-2-propinil-butil-carbamat Nr. CE: 259-627-5 CAS No: 55406-53-6

980 g/kg 1 iulie 2010

30 iunie 2012 30 iunie 2020

8 Autoritatea competentă se asigură că respectă următoarele condiții: Avînd în vedere ipotezele emise în cadrul evaluării riscurilor, produsele înregistrate pentru uz industrial şi/sau profesional trebuie să fie utilizate cu un echipament individual de protecție adecvat, cu excepşia cazului în care se poate demonstra, în cererea de înregistrare a produsului, că riscurile

84

pentru utilizatorii industriali şi/sau profesionali pot fi reduse pînă la un nivel acceptabil prin alte mijloace. Avînd în vedere riscurile identificate pentru sol şi mediul acvatic, trebuie luate măsuri corespunzătoare de reducere a riscurilor pentru protejarea acestor medii. În special, etichetele şi/sau fişele de date de securitate ale produselor înregistrate pentru uz industrial trebuie să indice faptul că lemnul proaspăt tratat trebuie să fie depozitat după tratare într-un loc acoperit sau pe o suprafaţă dură impermeabilă, în scopul prevenirii pierderilor directe pe sol sau în apă, şi că eventualele pierderi trebuie să fie recuperate pentru reutilizare sau eliminare.”

„13 Tiabendazol 2-tiazol-4-yl-1H-benzoimidazol Nr. CE:

985 g/kg 1 iulie 2010

30 iunie 2012 30 iunie 2020

8 Autoritatea competentă se asigură că respectă

85

205-725-8 Nr. CAS: 148-79-8

următoarele condiții: Avînd în vedere ipotezele emise în cadrul evaluării riscurilor, produsele înregistrate pentru uz industrial şi/sau profesional, în ceea ce privește operaţiile de tratare prin dublu-vid şi prin înmuiere, trebuie să fie utilizate cu un echipament individual de protecție adecvat, cu excepția cazului în care se poate demonstra în cererea de înregistrare a produsului că riscurile pentru utilizatorii industriali şi/sau profesionali pot fi reduse pînă la un nivel acceptabil prin alte mijloace. Avînd în vedere riscurile identificate pentru sol şi mediul acvatic, trebuie luate măsuri corespunzătoare de reducere a riscurilor pentru protejarea acestor medii. În special, etichetele şi/sau fişele de date de securitate ale

86

produselor înregistrate pentru uz industrial trebuie să indice faptul că lemnul proaspăt tratat trebuie să fie depozitat după tratare într-un loc acoperit sau pe o suprafaţă dură impermeabilă, în scopul prevenirii pierderilor directe pe sol sau în apă, şi că eventualele pierderi trebuie să fie recuperate pentru reutilizare sau eliminare. Produsele nu sunt înregistrate pentru tratarea in situ a lemnului în exterior sau pentru lemnul care va fi expus intemperiilor, cu excepția cazului în care sunt prezentate date care demonstrează că produsele vor respecta cerințele dacă este necesar prin intermediul unor măsuri adecvate de reducere a riscurilor”

87

„14 tiametoxam tiametoxam Nr. CE: 428-650-4 Nr. CAS: 153719-23-4

980 g/kg 1 iulie 2010

30 iunie 2012 30 iunie 2020

8 Autoritatea competentă se asigură că înregistrarea respectă următoarele condiții: Avînd în vedere ipotezele emise în cadrul evaluării riscurilor, produsele înregistrate pentru uz industrial şi/sau profesional trebuie să fie utilizate cu un echipament individual de protecţie adecvat, cu excepția cazului în care se poate demonstra, în cererea de înregistrare a produsului, că riscurile pentru utilizatorii industriali şi/sau profesionali pot fi reduse pînă la un nivel acceptabil prin alte mijloace. Avînd în vedere riscurile identificate pentru sol şi mediul acvatic, trebuie luate măsuri corespunzătoare de reducere a riscurilor pentru protejarea acestor medii. În special, etichetele şi/sau fişele de date de securitate ale produselor înregistrate

88

pentru uz industrial trebuie să indice faptul că lemnul proaspăt tratat trebuie să fie depozitat după tratare într-un loc acoperit sau pe o suprafaţă dură impermeabilă, în scopul prevenirii pierderilor directe pe sol sau în apă, şi că eventualele pierderi trebuie să fie recuperate pentru reutilizare sau eliminare. Produsele nu sunt înregistrate pentru tratarea in situ a lemnului în exterior sau pentru lemnul care va fi expus intemperiilor, cu excepţia cazului în care au fost prezentate date care să demonstreze că produsele vor respecta cerințele, dacă este necesar prin intermediul unor măsuri corespunzătoare de reducere a riscurilor”

89

Anexa nr.11 la Regulamentul privind stabilirea condiţiilor

de plasare pe piaţă a produselor biodestructive aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.______

din „____” ________________2009 Lista substanţelor active şi a cerinţelor aprobate pentru includerea acestora printre produsele biodestructive cu risc redus

„Nr. Denumire comună

Denumire IUPAC Numere de identificare

Puritatea minimă a substanței active din produsele biodestructive introduse pe piață

Data includerii

Termen-limită [exceptînd produsele care conţin mai mult de o substanță activă, pentru care termenul-limită este cel prevăzut în ultima hotărîre de includere cu privire la substanţele active ale acestor produse]

Data expirării includerii

Tip de produs Dispoziții specifice

90

1 Dioxid de carbon

Dioxid de carbon Nr. CE: 204-696-9 Nr. CAS: 124-38-9

990 ml/l 1 noiembrie 2009

31 octombrie 2011

31 octombrie 2019 14 Destinat exclusiv utilizării în recipiente de gaz gata pregătite, prevăzute cu un dispozitiv de reţinere.

91

Anexa nr.12 la Regulamentul privind stabilirea condiţiilor

de plasare pe piaţă a produselor biodestructive aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.______

din „____” ________________2009

Lista substanţelor de bază şi a cerinţelor aferente aprobate

Anexa nr.13 la Regulamentul privind stabilirea condiţiilor

de plasare pe piaţă a produselor biodestructive aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.______

din „____” ________________2009

SUBSTANŢE ACTIVE EXISTENTE

Nume (Einecs și/sau altele) Numărul CE Numărul CAS Formaldehidă 200-001-8 50-00-0 Ergocalciferol/Vitamina D2 200-014-9 50-14-6 Acid lactic 200-018-0 50-21-5 Clofenotan/DDT 200-024-3 50-29-3 Acid ascorbic 200-066-2 50-81-7 2-(2-butoxietoxi)etil 6-propilpiperonil eter/Butoxid de piperonil 200-076-7 51-03-6 2,4-dinitrofenol 200-087-7 51-28-5 2-imidazol-4-il-etilamină 200-100-6 51-45-6 Bronopol 200-143-0 52-51-7 Triclorfon 200-149-3 52-68-6 Salicilat de sodiu 200-198-0 54-21-7 Fention 200-231-9 55-38-9 Triazotat de glicerol 200-240-8 55-63-0

92

Oxid de bis(tributilstaniu) 200-268-0 56-35-9 Acetat de tributilstaniu 200-269-6 56-36-0 Cumafos 200-285-3 56-72-4 Glicerol 200-289-5 56-81-5 Diacetat de clorhexidină 200-302-4 56-95-1 Izotiocianat de alil 200-309-2 57-06-7 Bromură de cetrimoniu/Bromură de hexadeciltrimetilamoniu 200-311-3 57-09-0 Uree 200-315-5 57-13-6 Stricnină 200-319-7 57-24-9 Propan-1,2-diol 200-338-0 57-55-6 Etinilestradiol 200-342-2 57-63-6 Cafeină 200-362-1 58-08-2 Oxid de difenoxarsin-10-il 200-377-3 58-36-6 Gama-HCH sau Gama-BHC/Lindan/1,2,3,4,5,6-hexaclorociclohexan 200-401-2 58-89-9 Sulfachinoxalină 200-423-2 59-40-5 Clorocrezol 200-431-6 59-50-7 2-Feniletanol 200-456-2 60-12-8 Dimetoat 200-480-3 60-51-5 Clorură de metiltioniniu 200-515-2 61-73-4 Tiouree 200-543-5 62-56-6 Diclorvos 200-547-7 62-73-7 Carbaril 200-555-0 63-25-2 Etanol 200-578-6 64-17-5 Acid formic 200-579-1 64-18-6 Acid acetic 200-580-7 64-19-7

93

Acid benzoic 200-618-2 65-85-0 Propan-2-ol 200-661-7 67-63-0 Cloroform/Triclorometan 200-663-8 67-66-3 Colecalciferol 200-673-2 67-97-0 Acid salicilic 200-712-3 69-72-7 Hexaclorofen 200-733-8 70-30-4 Propan-1-ol 200-746-9 71-23-8 Butan-1-ol 200-751-6 71-36-3 Metoxiclor 200-779-9 72-43-5 Bromometan/Bromură de metil 200-813-2 74-83-9 Acid cianhidric 200-821-6 74-90-8 Metaldehidă 200-836-8 9002-91-9 Disulfură de carbon 200-843-6 75-15-0 Oxid de etilenă 200-849-9 75-21-8 Iodoform/Triiodometan 200-874-5 75-47-8 Hidroperoxid de terț-butil 200-915-7 75-91-2 Tricloronitrometan 200-930-9 76-06-2 Bornan-2-onă/Camfor 200-945-0 76-22-2 (3aS,6aR,7aS,8S,11aS,11bS,11cS)-1,3a,4,5,6a,7,7a,8,11,11a,11b,11c-dodeca-hidro-2,10-dimetoxi-3,8,11a,11c-tetrametildibenzo[de,g]cromen-1,5,11-trionă/Quassin 200-985-9 76-78-8 1,3-dibromo-5,5-dimetilhidantoină 201-030-9 77-48-5 Acid 3.beta-hidroxiurs-12-en-28-oic/Acid ursolic 201-034-0 77-52-1 Acid citric 201-069-1 77-92-9 Acid citric monohidrat 201-069-1 5949-29-1 Acid 1,3,4,5-tetrahidroxiciclohexancarboxilic 201-072-8 77-95-2

94

Linalol 201-134-4 78-70-6 2-metilpropan-1-ol 201-148-0 78-83-1 2-cloroacetamidă 201-174-2 79-07-2 Acid bromoacetic 201-175-8 79-08-3 Acid propionic 201-176-3 79-09-4 Acid cloroacetic 201-178-4 79-11-8 Acid glicolic 201-180-5 79-14-1 Acid peracetic 201-186-8 79-21-0 Acid L-(+)-lactic 201-196-2 79-33-4 p-(1,1-dimetilpropil)fenol 201-280-9 80-46-6 Pin-2(3)-en 201-291-9 80-56-8 Senozida A 201-339-9 81-27-6 Warfarină 201-377-6 81-81-2 Cumaclor 201-378-1 81-82-3 Difacinonă 201-434-5 82-66-6 Carbonat de etil și chinină 201-500-3 83-75-0 (2R, 6aS,12aS)-1,2,6,6a,12,12a-hexahidro-2-izopropenil-8,9-dimetoxicromeno[3,4-b]furo[2,3-h]cromen-6-onă/Rotenonă 201-501-9 83-79-4 Antrachinonă 201-549-0 84-65-1 Dibutilftalat 201-557-4 84-74-2 Salicilanilidă 201-727-8 87-17-2 Acid (+)-tartric 201-766-0 87-69-4 Pentaclorofenol 201-778-6 87-86-5 Simclosen 201-782-8 87-90-1 Cloroxilenol 201-793-8 88-04-0 2,4,6-triclorofenol 201-795-9 88-06-2

95

Mentol 201-939-0 89-78-1 Izopulegol 201-940-6 89-79-2 Timol 201-944-8 89-83-8 Guaiacol/2-metoxifenol 201-964-7 90-05-1 Bifenil-2-ol 201-993-5 90-43-7 Naftalen 202-049-5 91-20-3 4-hidroxibenzoat de propil 202-307-7 94-13-3 4-hidroxibenzoat de butil 202-318-7 94-26-8 Peroxid de dibenzoil 202-327-6 94-36-0 2-etilhexan-1,3-diol 202-377-9 94-96-2 Benzotriazol 202-394-1 95-14-7 3-cloropropan-1,2-diol 202-492-4 96-24-2 Diclorofen 202-567-1 97-23-4 Eugenol 202-589-1 97-53-0 Alantoină 202-592-8 97-59-6 4-hidroxibenzoat de metil 202-785-7 99-76-3 Alcool benzilic 202-859-9 100-51-6 2,2′-[(1,1,3-trimetilpropan-1,3-diil)bis(oxi)]bis[4,4,6-trimetil-1,3,2-dioxaborinan] 202-899-7 100-89-0 Metenamină/hexametilentetramină 202-905-8 100-97-0 Triclorcarban 202-924-1 101-20-2 Clorprofam 202-925-7 101-21-3 1,1′,1″1‴-etilendinitrilotetrapropan-2-ol 203-041-4 102-60-3 2,2′,2″-nitrilotrietanol 203-049-8 102-71-6 Clorfenesin 203-192-6 104-29-0

96

Anetol 203-205-5 104-46-1 Aldehidă cinamică/3-fenil-2-propenal 203-213-9 104-55-2 2-etilhexan-1-ol/Izoctanol 203-234-3 104-76-7 Citronelol 203-375-0 106-22-9 Citronelal 203-376-6 106-23-0 Geraniol 203-377-1 106-24-1 1,4-diclorobenzen 203-400-5 106-46-7 Etilendiamină 203-468-6 107-15-3 Cloroacetaldehidă 203-472-8 107-20-0 Etan-1,2-diol 203-473-3 107-21-1 Glioxal 203-474-9 107-22-2 Formiat de metil 203-481-7 107-31-3 Butan-1,3-diol 203-529-7 107-88-0 Acetat de vinil 203-545-4 108-05-4 Anhidridă acetică 203-564-8 108-24-7 m-Crezol 203-577-9 108-39-4 Rezorcinol 203-585-2 108-46-3 Acid cianuric 203-618-0 108-80-5 Fenol 203-632-7 108-95-2 Formiat de etil 203-721-0 109-94-4 Acid succinic 203-740-4 110-15-6 Acid 2,4-hexadienoic/Acid sorbic 203-768-7 110-44-1 Piridină 203-809-9 110-86-1 Morfolină 203-815-1 110-91-8 Glutaral 203-856-5 111-30-8

97

2-Butoxietanol 203-905-0 111-76-2 Clorură de cetrimoniu/Clorură de hexadeciltrimetilamoniu 203-928-6 112-02-7 Acid nonanoic 203-931-2 112-05-0 Undecan-2-onă/Metilnonilcetonă 203-937-5 112-12-9 2,2′-(etilendioxi)dietanol/Trietilenglicol 203-953-2 112-27-6 Acid undec-10-enoic 203-965-8 112-38-9 Acid oleic 204-007-1 112-80-1 Acid (Z)-docos-13-enoic 204-011-3 112-86-7 N-(2-etilhexil)-8,9,10-trinorborn-5-en-2,3-dicarboximidă 204-029-1 113-48-4 Propoxur 204-043-8 114-26-1 Endosulfan 204-079-4 115-29-7 Tiocianatoacetat de 1,7,7-trimetilbiciclo[2.2.1]hept-2-il 204-081-5 115-31-1 Dicofol 204-082-0 115-32-2 Acetat de linalil 204-116-4 115-95-7 3,3′,4′,5,7-pentahidroxiflavonă 204-187-1 117-39-5 1,3-dicloro-5,5-dimetilhidantoină 204-258-7 118-52-5 Salicilat de metil 204-317-7 119-36-8 Clorofen 204-385-8 120-32-1 4-hidroxibenzoat de etil 204-399-4 120-47-8 Bnzoat de benzil 204-402-9 120-51-4 Piperonal 204-409-7 120-57-0 Indol 204-420-7 120-72-9 2,2-dimetil-3-(3-metoxi-2-metil-3-oxoprop-1-enil)ciclopropancarboxilat de 3-(2-butenil)-2-metil-4-oxociclopent-2-enil/Cinerin II 204-454-2 121-20-0 [1R-[1.alfa[S*(Z)],3.-beta.]]-crizantemat de 2-metil-4-oxo-3-(penta-2,4-dienil)ciclopent-2-enil/Piretrin I 204-455-8 121-21-1

98

[1R-[1.alfa.[.[S*(Z)](3.-beta.)-3-(3-metoxi-2-metil-3-oxoprop-1enil)-2,2-dimetilciclopropancarboxilat de 2-metil-4-oxo-3-(penta-2,4-dienil)ciclopent-2-enil/Piretrin II 204-462-6 121-29-9 Clorură de benzetoniu 204-479-9 121-54-0 5-nitrotiazol-2-il-amină 204-490-9 121-66-4 Malation 204-497-7 121-75-5 Fenitrotion 204-524-2 122-14-5 Clorură de cetalconiu 204-526-3 122-18-9 Clorură de benzildimetil(octadecil)amoniu 204-527-9 122-19-0 Simazină 204-535-2 122-34-9 Profam 204-542-0 122-42-9 4-Fenilbutanonă 204-555-1 122-57-6 2-Fenoxietanol 204-589-7 122-99-6 Clorură de cetilpiridiniu 204-593-9 123-03-5 Clorură de cetilpiridiniu monohidrat 204-593-9 6004-24-6 2-Etilhexanal 204-596-5 123-05-7 Piridazin-3,6-diol/Hidrazidă maleică 204-619-9 123-33-1 Acid adipic 204-673-3 124-04-9 Acid octanoic 204-677-5 124-07-2 Dodecilamină/Laurilamină 204-690-6 124-22-1 Dioxid de carbon 204-696-9 124-38-9 Dimetilarsinat de sodiu 204-708-2 124-65-2 Exo-1,7,7-trimetilbiciclo[2.2.1]heptan-2-ol 204-712-4 124-76-5 Nitrometilidintrimetanol 204-769-5 126-11-4 Acetat de sodiu 204-823-8 127-09-3 N-clorobenzensulfonamidă sodică 204-847-9 127-52-6

99

Tosilcloramidă sodică 204-854-7 127-65-1 Bis(2,3,3,3-tetracloropropil)eter 204-870-4 127-90-2 Dimetilditiocarbamat de potasiu 204-875-1 128-03-0 Dimetilditiocarbamat de sodiu 204-876-7 128-04-1 N-bromosuccinimidă 204-877-2 128-08-5 N-clorosuccinimidă 204-878-8 128-09-6 2,6-di-terț-butil-p-cresol 204-881-4 128-37-0 Warfarină sodică 204-929-4 129-06-6 Dimetilftalat 205-011-6 131-11-3 Pentaclorofenolat de sodiu 205-025-2 131-52-2 2-Bifenilat de sodiu 205-055-6 132-27-4 2-Bifenilat de sodiu tetrahidrat 205-055-6 6152-33-6 Captan 205-087-0 133-06-2 N-(triclorometiltio)ftalimidă/Folpet 205-088-6 133-07-3 2,4-Dicloro-3,5-xilenol 205-109-9 133-53-9 Antranilat de metil 205-132-4 134-20-3 Sulfat de bis(8-hidroxichinoliniu) 205-137-1 134-31-6 N,N-dietil-m-toluamidă 205-149-7 134-62-3 Piridin-2,5-dicarboxilat de dipropil 205-245-9 136-45-8 Bis(2-etilhexanoat) de zinc 205-251-1 136-53-8 6-metilbenzotriazol 205-265-8 136-85-6 Tiram 205-286-2 137-26-8 Ziram 205-288-3 137-30-4 Propionat de sodiu 205-290-4 137-40-6 Metilditiocarbamat de potasiu 205-292-5 137-41-7

100

Metam-sodiu 205-293-0 137-42-8 Dipentenă 205-341-0 138-86-3 Cianoditiocarbamat de disodiu 205-346-8 138-93-2 Clorură de benzododeciniu 205-351-5 139-07-1 Clorură de miristalconiu 205-352-0 139-08-2 Acid nitrilotriacetic 205-355-7 139-13-9 Acetat de p-tolil 205-413-1 140-39-6 1,3-bis(hidroximetil)uree 205-444-0 140-95-4 Formiat de sodiu 205-488-0 141-53-7 Laurat de 2,3-dihidroxipropil 205-526-6 142-18-7 Nabam 205-547-0 142-59-6 Acid hexanoic 205-550-7 142-62-1 Acid lauric 205-582-1 143-07-7 Oleat de potasiu 205-590-5 143-18-0 Bicarbonat de sodiu 205-633-8 144-55-8 Acid oxalic 205-634-3 144-62-7 Chinolin-8-ol 205-711-1 148-24-3 Tiabendazol 205-725-8 148-79-8 Benzotiazol-2-tiol 205-736-8 149-30-4 Monuron 205-766-1 150-68-5 Rutosid 205-814-1 153-18-4 Acid glioxilic 206-058-5 298-12-4 Fenclorfos 206-082-6 299-84-3 Naled 206-098-3 300-76-5 Acid 5-clorosalicilic 206-283-9 321-14-2

101

Diuron 206-354-4 330-54-1 Tiocianat de potasiu 206-370-1 333-20-0 Diazinon 206-373-8 333-41-5 Acid decanoic 206-376-4 334-48-5 Cianamidă 206-992-3 420-04-2 Metronidazol 207-136-1 443-48-1 Cineol 207-431-5 470-82-6 7,8-dihidroxicumarină 207-632-8 486-35-1 Carbonat de sodiu 207-838-8 497-19-8 2-hidroxi-4-izopropil-2,4,6-cicloheptatrien-1-onă 207-880-7 499-44-5 Carvacrol 207-889-6 499-75-2 6.beta.-acetoxi-3beta-(beta.-D-glucopiranosiloxi)-8,14-dihidroxibufa-4,20,22-trienolidă/Scilirozid 208-077-4 507-60-8 Carbonat de bariu 208-167-3 513-77-9 3-acetil-6-metil-2H-piran-2,4(3H)-dionă 208-293-9 520-45-6 Osalmidă 208-385-9 526-18-1 2,6-Dimetoxi-p-benzochinonă 208-484-7 530-55-2 Acridin-3,6-diamină, diclorhidrat 208-515-4 531-73-7 Benzoat de sodiu 208-534-8 532-32-1 Dazomet 208-576-7 533-74-4 Hidrogenodicarbonat de trisodiu/Seschicarbonat de sodiu 208-580-9 533-96-0 Carbonat de argint 208-590-3 534-16-7 Crimidină 208-622-6 535-89-7 Diformiat de calciu 208-863-7 544-17-2 Acid miristic 208-875-2 544-63-8 1-izopropil-4-metilbiciclo[3.1.0]hexan-3-onă 208-912-2 546-80-5

102

1,3,4,6,8,13-hexahidroxi-10,11-dimetilfenantro[1,10,9,8-opq-ra]perilen-7,14-dionă/Hypericum perforatum 208-941-0 548-04-9 Clorură de [4-[4,4′-bis(dimetilamino)benzhidriliden]ciclohexa-2,5-dien-1-iliden]dimetilamoniu 208-953-6 548-62-9 Dibenzoat de zinc 209-047-3 553-72-0 Izotiocianat de metil 209-132-5 556-61-6 Clorhidrat de 4,4′-(4-iminociclohexa-2,5-dienilidenmetilen)dianilină 209-321-2 569-61-9 Clorură de [4-[alfa-[4-dimetilamino)fenil]benziliden]ciclohexa-2,5-dien-1-iliden]dimetilamoniu/Clorură de verde malahit 209-322-8 569-64-2 Benzoat de potasiu 209-481-3 582-25-2 (RS)-3-alil-2-metil-4-oxociclopent-2-enil-(1RS, 3RS;1RS,3RS)-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)-ciclopropancarboxilat (toți izomerii; raportul: 1:1:1:1:1:1:1:1)/Aletrin 209-542-4 584-79-2 Benzensulfonat de sodiu 3-(p-anilinofenilazo)/Galben metanil 209-608-2 587-98-4 Acid DL-lactic 209-954-4 598-82-3 BHC sau HCH/Hexaclorociclohexan 210-168-9 608-73-1 Acid DL-malic 210-514-9 617-48-1 N-(hidroximetil)acetamidă 210-897-2 625-51-4 Aldehidă succinică 211-333-8 638-37-9 2-fluoroacetamidă 211-363-1 640-19-7 Aldehidă ftalică 211-402-2 643-79-8 Acid 2-hidroxietansulfonic, compus cu 4,4′-[hexan-1,6-diilbis(oxi)]bis[benzencarboxamidină] (2:1) 211-533-5 659-40-5 Tetrahidro-2,5-dimetoxifuran 211-797-1 696-59-3 N-(diclorofluorometil)tio]ftalimidă 211-952-3 719-96-0 Dicloro-N-[(dimetilamino)sulfonil]fluoro-N-(p-tolil)metansulfenamidă/Tolilfluanid 211-986-9 731-27-1 Levonorgestrel 212-349-8 797-63-7 Hidroxil-2-piridonă 212-506-0 822-89-9

103

Acetat de 2,6-dimetil-1,3-dioxan-4-il 212-579-9 828-00-2 Terbutrin 212-950-5 886-50-0 Clorhidrat de proflavină 213-459-9 952-23-8 N′1-chinoxalin-2-ilsulfanilamidă, sarea de sodiu 213-526-2 967-80-6 Norbormidă 213-589-6 991-42-4 (hidroximetil)uree 213-674-8 1000-82-4 Diclofluanid 214-118-7 1085-98-9 Tiocianat de cupru 214-183-1 1111-67-7 Bromură de dodeciltrimetilamoniu 214-290-3 1119-94-4 Bromură de tetradoniu 214-291-9 1119-97-7 (1R-trans)-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)ciclopropancarboxilat de (1,3,4,5,6,7-hexahidro-1,3-dioxo-2H-izoindol-2-il)metil/d-Tetrametrin 214-619-0 1166-46-7 4,5-dicloro-3H-1,2-ditiol-3-onă 214-754-5 1192-52-5 Xilenol 215-089-3 1300-71-6 Bentonită 215-108-5 1302-78-9 Pentoxid de diarsen 215-116-9 1303-28-2 Trioxid de dibor 215-125-8 1303-86-2 Dihidroxid de calciu/hidroxid de calciu/var caustic/var nestins/lapte de var/var stins 215-137-3 1305-62-0 Oxid de calciu/var/var ars 215-138-9 1305-78-8 Hidroxid de potasiu 215-181-3 1310-58-3 Hidroxid de sodiu 215-185-5 1310-73-2 Acid silicic, sarea de potasiu/Silicat de potasiu 215-199-1 1312-76-1 Oxid de zinc 215-222-5 1314-13-2 Difosfură de dizinc 215-244-5 1314-84-7 Sulfură de zinc 215-251-3 1314-98-3

104

Tetraoxid de trimangan 215-266-5 1317-35-7 Oxid de cupru 215-269-1 1317-38-0 Oxid de dicupru 215-270-7 1317-39-1 Crezol 215-293-2 1319-77-3 Clorură de aluminiu, bazică 215-477-2 1327-41-9 Tetraborat de disodiu, anhidru 215-540-4 1330-43-4 Tetraborat de disodiu, decahidrat 215-540-4 1303-96-4 Trihidroxiclorură de dicupru 215-572-9 1332-65-6 Trioxid de crom 215-607-8 1333-82-0 Difluorură acidă de sodiu (NaHF2) 215-608-3 1333-83-1 Acizi naftenici, sărurile de cupru 215-657-0 1338-02-9 2-Butanonă, peroxid 215-661-2 1338-23-4 Acizi naftenici 215-662-8 1338-24-5 Difluorură acidă de amoniu (NH3)HF2 215-676-4 1341-49-7 Acid silicic, sarea de sodiu 215-687-4 1344-09-8 Clorură de cupru (II) 215-704-5 1344-67-8 Diclorhidrat de N,N″-bis(2-etilhexil)-3,12-diimino-2,4,11,13-tetraazatetradecandiamidină 216-994-6 1715-30-6 Monolinuron 217-129-5 1746-81-2 Alcool 2,4-diclorobenzilic 217-210-5 1777-82-8 Lactat de etacridină 217-408-1 1837-57-6 4,4′-(2-etil-2-nitropropan-1,3-diil)bismorfolină 217-450-0 1854-23-5 Clorotalonil 217-588-1 1897-45-6 Acetat de dodecilamoniu 217-956-1 2016-56-0 Fluometuron 218-500-4 2164-17-2

105

Disulfură de alil și propil 218-550-7 2179-59-1 4-(2-nitrobutil)morfolină 218-748-3 2224-44-4 N-(3-aminopropil)-N-dodecilpropan-1,3-diamină 219-145-8 2372-82-9 Bromură de didecildimetilamoniu 219-234-1 2390-68-3 Tolnaftat 219-266-6 2398-96-1 Dioxalat, oxalat de bis[[4—[4-(dimetilamino)benzhidriliden]ciclohexa-2,5-dien-1-iliden]dimetilamoniu] 219-441-7 2437-29-8 Dodin 219-459-5 2439-10-3 2-bromo-1-(4-hidroxifenil)etan-1-onă 219-655-0 2491-38-5 2,2′-ditiobis[N-metilbenzamidă] 219-768-5 2527-58-4 2,2′-[metilenbis(oxi)]bisetanol 219-891-4 2565-36-8 Fentoat 219-997-0 2597-03-7 1,2-benzizotiazol-3(2H)-onă 220-120-9 2634-33-5 2,2′-[(1-metilproopan-1,3-diil)bis(oxi)]bis[4-metil-1,3,2-dioxaborinan] 220-198-4 2665-13-6 2-metil-2H-izotiazol-3-onă 220-239-6 2682-20-4 Difluorură de sulfuril 220-281-5 2699-79-8 1-amino-3-cloro-1,4-naftochinonă 220-529-2 2797-51-5 2-cloro-N-(hidroximetil)acetamidă 220-598-9 2832-19-1 Triclosen sodic 220-767-7 2893-78-9 Dicloroizocianurat de sodiu, dihidrat 220-767-7 51580-86-0 Clorpirifos 220-864-4 2921-88-2 Etilsulfat de mecetroniu 221-106-5 3006-10-8 Sulfat de dodeciletildimetilamoniu şi etil 221-108-6 3006-13-1 Bis(triclorometil) sulfonă 221-310-4 3064-70-8 Sulfat de sodiu şi 2-(2-dodeciloxietoxi)etil 221-416-0 3088-31-1 4-izopropil-m-crezol 221-761-7 3228-02-2

106

Diazotat de cupru 221-838-5 3251-23-8 Triclosan 222-182-2 3380-34-5 Temefos 222-191-1 3383-96-8 Tui-4(10)-enă 222-212-4 3387-41-5 Oct-1-en-3-ol 222-226-0 3391-86-4 5-cloro-2-[4-cloro-2[[[(3,4-diclorofenil)amino]carbonil]amino]fenoxi] benzensulfonat de sodiu 222-654-8 3567-25-7 (etilendioxi)dimetanol 222-720-6 3586-55-8 Clorofacinonă 223-003-0 3691-35-8 Dipirition 223-024-5 3696-28-4 Clorhexidină, diclorhidrat 223-026-6 3697-42-5 Benzoat de denatoniu 223-095-2 3734-33-6 2,4,6-triclorofenolat de sodiu 223-246-2 3784-03-0 1-oxid de piridin-2-tiol, sarea de sodiu 223-296-5 3811-73-2 Hexahidro-1,3,5-tris(3-metoxipropil)-1,3,5-triazină 223-563-6 3960-05-2 Acid 4-oxo-4-[(tributilstanil)oxi]but-2-enoic/Maleat de tributilstaniu 223-701-5 4027-18-3 3-Cloroaliloclorură de metenamină 223-805-0 4080-31-3 N-etilheptadecafluorooctansulfonamidă 223-980-3 4151-50-2 4-Hidroxibenzoat de izobutil/Izobutil paraben 224-208-8 4247-02-3 Salicilat de tributilstanil/Salicilat de tributilstaniu 224-397-7 4342-30-7 Benzoat de tributilstanil/Benzoat de tributilstaniu 224-399-8 4342-36-3 1-(3,4-dihidro-6-metil-2,4-dioxo-2H-piran-3-iliden)etanolat de sodiu 224-580-1 4418-26-2 Salicilat de dietilamoniu 224-586-4 4419-92-5 Dicarbonat de dimetil 224-859-8 4525-33-1 Farnesol 225-004-1 4602-84-0

107

2,2′,2″-(hexahidro-1,3,5-triazin-1,3,5-triil)trietanol 225-208-0 4719-04-4 Acid octilfosforic 225-218-5 4724-48-5 4-(metoxicarbonil)fenolat de sodiu 225-714-1 5026-62-0 Acid sulfamidic 226-218-8 5329-14-6 Citral 226-394-6 5392-40-5 Tetrahidro-1,3,4,6-tetracis(hidroximetil)imidazo[4,5-d]imidazol-2,5(1H,3H)-dionă 226-408-0 5395-50-6 Clorură de 1-benzil-3,5,7-triaza-1-azoniatriciclo[3.3.1.13,7]decan 226-445-2 5400-93-1 Clorură de dimetildioctilamoniu 226-901-0 5538-94-3 N-dodecilpropan-1,3-diamină 226-902-6 5538-95-4 Clorpirifos-metil 227-011-5 5598-13-0 N,N′-metilenbismorfolină 227-062-3 5625-90-1 Cumatetralil 227-424-0 5836-29-3 Terbutilazină 227-637-9 5915-41-3 (R)-p-menta-1,8-dienă 227-813-5 5989-27-5 Sulfat de 4-metoxibenzen-1,3-diamină 228-290-6 6219-67-6 Ditiocianat de metilen 228-652-3 6317-18-6 1,3-bis(hidroximetil)-5,5-dimetilimidazolidin-2,4-dionă 229-222-8 6440-58-0 Dodicin 229-930-7 6843-97-6 Acid malic 230-022-8 6915-15-7 (2-bromo-2-nitrovinil)benzen 230-515-8 7166-19-0 Clorură de didecildimetilamoniu 230-525-2 7173-51-5 (Z)-N-9-octadecenilpropan-1,3-diamină 230-528-9 7173-62-8 Bromură de benzildodecildimetilamoniu 230-698-4 7281-04-1 Prometrin 230-711-3 7287-19-6 Argint 231-131-3 7440-22-4

108

Bor 231-151-2 7440-42-8 Cupru 231-159-6 7440-50-8 Zinc 231-175-3 7440-66-6 Dioxid de sulf 231-195-2 7446-09-5 Sulfat de ditaliu 231-201-3 7446-18-6 Dihexa-2,4-dienoat de calciu 231-321-6 7492-55-9 Monoclorhidrat de chinină, dihidrat 231-437-7 6119-47-7 Iod 231-442-4 7553-56-2 Iod sub formă de iodofor Amestec 39392-86-4 Complex al iodului în soluţie cu detergenţi neionici Amestec Polivinilpirolidonă iodată Polimer 25655-41-8 Complex alchilarilpolieter alcool-iod Polimer Complex al iodului cu copolimer bloc etilenă-propilenă (pluronic) Polimer Complex al iodului cu polialchilenglicol Polimer Răşină iodurată/răşină anionică poliiodură Polimer Ortofosfat de trisodiu (TSP) 231-509-8 7601-54-9 Dioxid de siliciu –amorf 231-545-4 7631-86-9 Sulfit acid de sodiu 231-548-0 7631-90-5 Azotit de sodiu 231-555-9 7632-00-0 Peroxometaborat de sodiu/Perborat de sodiu, hidrat 231-556-4 7632 04 4 Clorură de hidrogen/Acid clorhidric 231-595-7 7647-01-0 Clorură de sodiu 231-598-3 7647-14-5 Bromură de sodiu 231-599-9 7647-15-6 Acid ortofosforic 231-633-2 7664-38-2 Fluorură de hidrogen/Acid fluorhidric 231-634-8 7664-39-3

109

Amoniac, anhidru 231-635-3 7664-41-7 Acid sulfuric 231-639-5 7664-93-9 Iodură de potasiu 231-659-4 7681-11-0 Sulfat acid de sodiu 231-665-7 7681-38-1 Fluorură de sodiu 231-667-8 7681-49-4 Hipoclorit de sodiu 231-668-3 7681-52-9 Disulfit de disodiu 231-673-0 7681-57-4 Tetrametrin 231-711-6 7696-12-0 Sulf 231-722-6 7704-34-9 Sulfat de fier 231-753-5 7720-78-7 Sulfat de fier/Sulfat feros, heptahidrat/Sulfat feric, heptahidrat 231-753-5 7782-63-0 Permanganat de potasiu 231-760-3 7722-64-7 Peroxid de hidrogen/Apă oxigenată 231-765-0 7722-84-1 Brom 231-778-1 7726-95-6 Peroxidisulfat de dipotasiu 231-781-8 7727-21-1 Azot 231-783-9 7727-37-9 Sulfat de zinc, heptahidrat 231-793-3 7446-20-0 7a-etildihidro-1H,3H,5H-oxazolo[3,4-c]oxazol 231-810-4 7747-35-5 Sulfit de sodiu 231-821-4 7757-83-7 Clorit de sodiu 231-836-6 7758-19-2 Clorură de cupru 231-842-9 7758-89-6 Sulfat de cupru 231-847-6 7758-98-7 Sulfat de cupru, pentahidrat 231-847-6 7758-99-8 Azotat de argint 231-853-9 7761-88-8 Tiosulfat de sodiu, pentahidrat 231-867-5 10102-17-7

110

Clorat de sodiu 231-887-4 7775-09-9 Peroxodisulfat disodic/Persulfat de sodiu 231-892-1 7775-27-1 Dicromat de potasiu 231-906-6 7778-50-9 Hipoclorit de calciu 231-908-7 7778-54-3 Hexahidro-1,3,5-trietil-1,3,5-triazină 231-924-4 7779-27-3 Clor 231-959-5 7782-50-5 Sulfat de amoniu 231-984-1 7783-20-2 Clorură de argint 232-033-3 7783-90-6 Bis(sulfat) de aluminiu și amoniu 232-055-3 7784-25-0 Sulfat de mangan 232-089-9 7785-87-7 Sulfat de mangan, tetrahidrat 232-089-9 10101-68-5 Monoclorură de iod 232-236-7 7790-99-0 Terpinol 232-268-1 8000-41-7 Ulei de soia 232-274-4 8001-22-7 Ulei de in 232-278-6 8001-26-1 Ulei de porumb 232-281-2 8001-30-7 Ulei de cocos 232-282-8 8001-31-8 Creozot 232-287-5 8001-58-9 Ulei de ricin 232-293-8 8001-79-4 Ulei de oase/Ulei animal 232-294-3 8001-85-2 Ulei de rapiţă 232-299-0 8002-13-9 Piretrini şi piretroizi 232-319-8 8003-34-7 Terpinol — 8006-39-1 Ulei de terebentină 232-350-7 8006-64-2 Extract de usturoi 232-371-1 8008-99-9

111

Gudron de molid/Gudron de rășinoase 232-374-8 8011-48-1 Ceară de albine 232-383-7 8012-89-3 Uleiuri parafinice 232-384-2 8012-95-1 Uleiuri de avocado 232-428-0 8024-32-6 Extract de portocale, dulce 232-433-8 8028-48-6 Ulei de parafină (petrolat) 232-455-8 8042-47-5 Saponine 232-462-6 8047-15-2 Ulei de tal, răşină 232-484-6 8052-10-6 Asfalt/Bitum 232-490-9 8052-42-4 Copali 232-527-9 9000-14-0 Lignină 232-682-2 9005-53-2 Sulfat de aluminiu 233-135-0 10043-01-3 Acid boric 233-139-2 10043-35-3 Bis(sulfat) de aluminiu și potasiu/Alaun 233-141-3 10043-67-1 Dioxid de clor 233-162-8 10049-04-4 Sulfit de potasiu 233-321-1 10117-38-1 Hidrogeno-2,2′-metilenbis[4-clorofenolat] de sodiu 233-457-1 10187-52-7 2,2-dibromo-2-cianoacetamidă 233-539-7 10222-01-2 Sulfat de diargint(1+) 233-653-7 10294-26-5 Metafosfat de sodiu 233-782-9 10361-03-2 Oxină-cupru 233-841-9 10380-28-6 Resmetrin 233-940-7 10453-86-8 N,N′-etilenbis[N-acetilacetamidă] 234-123-8 10543-57-4 Dicromat de sodiu 234-190-3 10588-01-9 Carbendazim 234-232-0 10605-21-7

112

Hipoclorittetracis(fosfat) de tridecasodiu 234-307-8 11084-85-8 Acid boric natural 234-343-4 11113-50-1 Perborat de sodiu, tetrahidrat 234-390-0 10486-00-7 Acid perboric, sarea de sodiu 234-390-0 11138-47-9 Acizi naftenici, sărurile de zinc 234-409-2 12001-85-3 Octaborat de disodiu 234-541-0 12008-41-2 Octaborat de disodiu, tetrahidrat 234-541-0 12280-03-4 Clorură de [2H4]amoniu 234-607-9 12015-14-4 Pentahidroxiclorură de dialuminiu 234-933-1 12042-91-0 Difosfură de trimagneziu 235-023-7 12057-74-8 Toluensulfonat de sodiu 235-088-1 12068-03-0 Carbonat de cupru(II)-hidroxid de cupru(II) (1:1) 235-113-6 12069-69-1 Zineb 235-180-1 12122-67-7 Bromură de amoniu 235-183-8 12124-97-9 Heptaoxid de disodiu şi tetrabor, hidrat 235-541-3 12267-73-1 Maneb 235-654-8 12427-38-2 Undecaoxid de dizinc și hexabor/Borat de zinc 235-804-2 12767-90-7 N-(hidroximetil)formamidă 235-938-1 13052-19-2 2,3,5,6-tetracloro-4-(metilsulfonil)piridină 236-035-5 13108-52-6 Nifurpirinol 236-503-9 13411-16-0 Piritionă de zinc 236-671-3 13463-41-7 Dioxid de titan 236-675-5 13463-67-7 Monoclorhidrat de dodecilguanidină 237-030-0 13590-97-1 Tetraoxid de dibor și bariu 237-222-4 13701-59-2 2-bifenilat de potasiu 237-243-9 13707-65-8

113

Tetrafluoroborat de amoniu 237-531-4 13826-83-0 Hipoclorit de litiu 237-558-1 13840-33-0 Acid ortoboric, sarea de sodiu 237-560-2 13840-56-7 Clorură de brom 237-601-4 13863-41-7 Bis(dietilditiocarbamat) de zinc 238-270-9 14324-55-1 (Benziloxi)metanol 238-588-8 14548-60-8 2,2′-oxibis[4,4,6-trimetil-1,3,2-dioxaborinan] 238-749-2 14697-50-8 Foximă 238-887-3 14816-18-3 Bis(1-hidroxi-1H-piridină-2-tionato-O,S)cupru 238-984-0 14915-37-8 Sulfat de bis(8-hidroxichinolil), sarea monopotasică 239-133-6 15077-57-3 Dibromopropionamidă 239-153-5 15102-42-8 Perborat de sodiu, monohidrat 239-172-9 10332-33-9 2,2′-metilenbis(6-bromo-4-clorofenol) 239-446-8 15435-29-7 Clorotoluron 239-592-2 15545-48-9 Carbonat de disodiu, compus cu apa oxigenată (2:3) 239-707-6 15630-89-4 p-cloro-m-crezolat de sodiu 239-825-8 15733-22-9 Cloraloză 240-016-7 15879-93-3 1-bromo-3-cloro-5,5-diemtilimidazolidin-2,4-dionă 240-230-0 16079-88-2 Acid (R)-2-(4-cloro-2-metilfenoxi)propionic 240-539-0 16484-77-8 Disulfit de dipotasiu 240-795-3 16731-55-8 Metomil 240-815-0 16752-77-5 Hexafluorosilicat de disodiu 240-934-8 16893-85-9 Acid hexafluorosilicic 241-034-8 16961-83-4 Benomil 241-775-7 17804-35-2 Acid D-gluconic, compusul cu N,N′-bis-(4-clorofenil)-3,12-diimino- 242-354-0 18472-51-0

114

2,4,11,13-tetraazatetradecandiamidină (2:1) O-5-fenilizoxazol-3-ilfosforotionat de O,O-dietil 242-624-8 18854-01-8 Clorură de benzoxoniu 243-008-1 19379-90-9 Hidroximetoxiacetat de metil 243-271-2 19757-97-2 p-[(diiodometil)sulfonil]toluen 243-468-3 20018-09-1 Hidroxid de cupru 243-815-9 20427-59-2 Oxid de argint 243-957-1 20667-12-3 Bis(bromoacetat) de 2-buten-1,4-diil 243-962-9 20679-58-7 Fosfură de aluminiu 244-088-0 20859-73-8 Tiocianat de (benzotiazol-2-iltio)metil 244-445-0 21564-17-0 Tetraclorvinfos 244-865-4 22248-79-9 Bendiocarb 245-216-8 22781-23-3 2,2-dimetil-3-(2-metil-prop-1-enil)ciclopropancarboxilat de 2-metil-4-oxo-3-(prop-2-inil)ciclopent-2-en-1-il/Praletrin 245-387-9 23031-36-9 (E,E)-hexa-2,4-dienoat de potasiu 246-376-1 24634-61-5 2-terţ-butil-4-metoxifenol 246-563-8 25013-16-5 Bis(hidroximetil)uree 246-679-9 25155-29-7 .alfa.,.alfa.′.alfa.″-trimetil-1,3,5-triazin-1,3,5(2H,4H,6H)-trietanol 246-764-0 25254-50-6 2,2′-(octadec-9-enilimino)bisetanol 246-807-3 25307-17-9 2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)ciclopropancarboxilat de 3-(but-2-enil)-2-metil-4-oxociclopent-2-enil/Cinerin 1 246-948-0 25402-06-6 2-dimetil-3-(metilpropenil)ciclopropancarboxilat de 3-fenoxibenzil/Fenotrin 247-404-5 26002-80-2 5-cloro-2-metil-2H-izotiazol-3-onă 247-500-7 26172-55-4 2-octil-2H-izotiazol-3-onă 247-761-7 26530-20-1 Acid dodecilbenzensulfonic 248-289-4 27176-87-0 Acid lauric, monoesterul cu glicerolul 248-337-4 27215-38-9

115

Neodecanoat de zinc 248-370-4 27253-29-8 Clorură de dodecil(etilbenzil)dimetilamoniu 248-486-5 27479-28-3 Cis-tricos-9-en 248-505-7 27519-02-4 Clorură de dimetiloctadecil[3-(trimetoxisilil)propil]amoniu 248-595-8 27668-52-6 N′-terț-butil-N-ciclopropil-6-(metiltio)-1,3,5-triazin-2,4-diamină 248-872-3 28159-98-0 (1R, 3R)-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1.enil)-ciclopropancarboxilat de (S)-3-alil-2-metil-4-oxociclopent-2-enil (doar 1R trans, izomer 1S)/S-Bioaletrin 249-013-5 28434-00-6 Bioresmetrin 249-014-0 28434-01-7 3-[3-(4′-bromo[1,1′-bifenil]-4-il)-3-hidroxi-1-fenilpropil]-4-hidroxi-2-benzopironă/Bromodiolonă 249-205-9 28772-56-7 Pirimifos-metil 249-528-5 29232-93-7 Heptadecafluorooctansulfonat de litiu 249-644-6 29457-72-5 5-bromo-5-nitro-1,3-dioxan 250-001-7 30007-47-7 3-[[(etilamino)metoxifosfinotioil]oxi]crotonat de trans-izopropil 250-517-2 31218-83-4 Acetat de (Z,E)-tetradeca-9,12-dienil 250-753-6 30507-70-1 [1] Clorură de decildimetiloctilamoniu 251-035-5 32426-11-2 Bromocloro-5,5-diemtilimidazolidin-2,4-dionă 251-171-5 32718-18-6 Amitraz 251-375-4 33089-61-1 3-(4-izopropilfenil)-1,1-dimetiluree/Izoproturon 251-835-4 34123-59-6 2-(hidroximetilamino)etanol 251-974-0 34375-28-5 N-[3-(dodecilamino)propil]glicină 251-993-4 34395-72-7 2,6-diacetil-7,9-dihidroxi-8,9b-dimetildibenzofuran-1,3(2H,9bH)-dionă, sarea monosodică 252-204-6 34769-44-3 4-etoxicarbonilfenoxid de sodiu 252-487-6 35285-68-8 4-propoxicarbonilfenoxid de sodiu 252-488-1 35285-69-9 N-[[(4-clorofenil)amino]carbonil]-2,6-difluorobenzamidă 252-529-3 35367-38-5

116

1-[2-(aliloxi)-2-(2,4-diclorofenil)etil]-1H-imidazol/Imazalil 252-615-0 35554-44-0

(±)-1-(.beta.-aliloxi-2,4-diclorofeniletil)imidazol/Imazalil tehnic Produs fitofarmaceutic 73790-28-0

Tiofosfat de S-[(6-cloro-2-oxooxazolo[4,5-b]piridin-3(2H)-il)metil] de O,O-dimetil/Azametifos 252-626-0 35575-96-3 2-bromo-2-(bromometil)pentandinitril 252-681-0 35691-65-7 Clorură de benzildimetiloleilamoniu 253-363-4 37139-99-4 Oxid de calciu şi magneziu/calcar dolomitic 253-425-0 37247-91-0 Tetrahidroxid de calciu şi magneziu/hidroxid de calciu şi magneziu/calcar dolomitic hidratat 254-454-1 39445-23-3 Acid 2-fosfonobutan-1,2,4-tricarboxilic 253-733-5 37971-36-1 Sulfat de 4-metoxi-m-fenilendiamoniu 254-323-9 39156-41-7 N,N″-metilenbis[N′-[3-(hidroximetil)-2,5dioxoimidazoidin-4-il]uree] 254-372-6 39236-46-9 Dinocap 254-408-0 39300-45-3 2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)ciclopropancarboxilat de.alfa.-ciano-3-fenoxibenzil 254-484-5 39515-40-7 (2E,4E)-11-metoxi-3,7,11-trimetildodeca-2,4-dienoat de izopropil/Metopren 254-993-2 40596-69-8 Clorură de dimetiltetradecil[3-(trimetoxisilil)propil]amoniu 255-451-8 41591-87-1 Amestec de cis- şi trans-p-metan-3,8-diol/Citriodiol 255-953-7 42822-86-6 4,4-dimetiloxazolidină 257-048-2 51200-87-4 (1R-cis)-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)ciclopropancarboxilat de (1,3,4,5,6,7-hexahidro-1,3-dioxo-2H-izoindol-2-il)metil 257-144-4 51348-90-4 Ciano (3-fenoxibenzil)-2-(4-clorofenil)-3-metilbutirat/Fenvalerat 257-326-3 51630-58-1 N-acetil-N-butil-.beta.-alaninat de etil 257-835-0 52304-36-6 3-(2,2-diclorovinil)-2,2-dimetilciclopropancarboxilat de.alfa.-ciano-3-fenoxibenzil/Cipermetrin 257-842-9 52315-07-8 3-(2,2-diclorovinil)-2,2-dimetilciclopropancarboxilat de m-fenoxibenzil/Permetrin 258-067-9 52645-53-1 [1R-[1.alfa.(S*),3.alfa.]]-3-(2,2-dibromovinil)-2,2- 258-256-6 52918-63-5

117

dimetilciclopropancarboxilat de.alfa.-ciano-3-fenoxibenzil/Deltametrin Bis(2-etilhexanoato-O)-.mu.-oxodizinc 259-049-3 54262-78-1 2,2-diemtil-3-(2-metilprop-1-enil)ciclopropancarboxilat de 1-etinil-2-metilpent-2-enil/Empentrin 259-154-4 54406-48-3 Butilcarbamat de 3-iodo-2-propinil 259-627-5 55406-53-6 Sulfat de tetracis(hidroximetil)fosfoniu (2:1) 259-709-0 55566-30-8 3-(3-bifenil-4-il-1,2,3,4-tetrahidro-1-naftil)-4-hidroxicumarină/Difenacum 259-978-4 56073-07-5 4-hidroxi-3-(3-(4′-bromo-4-bifenilil)-1,2-3,4-tetrahidro-1-naftil)cumarină/Brodifacum 259-980-5 56073-10-0 [2-(2-butoxietoxi)etoxi]metanol 260-097-2 56289-76-0 Bromoacetat de 2-etoxietil 260-240-9 56521-73-4 N-octil-N′-[2-(octilamino)etil]etilendiamină 260-725-5 57413-95-3 1,2-benzizotiazol-3(2H)-onă, sarea de sodiu 261-184-8 58249-25-5 Azaconazol 262-102-3 60207-31-0 1-[[2.(2,4-diclorofenil)-4-propil-1,3-dioxolan-2-il]metil]-1H-1,2,4-triazol/Propiconazol 262-104-4 60207-90-1 N,N-bis(2-hidroxietil)undec-10-e namidă 262-114-9 60239-68-1 2-cloro-3-(fenilsulfonil)acrilonitril 262-395-8 60736-58-5 Fluorură de tetradecildimetilbenzilamoniu — 61134-95-0 [1,1′-bifenil]-2-ol, clorurat 262-974-5 61788-42-9 Amine, alchili din acizii graşi din uleiul de cocos 262-977-1 61788-46-3 Compuşi de amoniu cuaternar, alchili derivaţi din seu hidrogenat trimetila şi, cloruri 263-005-9 61788-78-1 Compuşi de amoniu cuaternar, alchili derivaţi din acizi graşi din uleiul de cocos trimetilaşi, cloruri 263-038-9 61789-18-2 Compuşi de amoniu cuaternar, benzilalchili derivaţi din acizi graşi din uleiul de cocos bis-hidroxietilaşi, cloruri 263-078-7 61789-68-2 Compuşi de amoniu cuaternar, benzalchili derivaşi din acizi graşi din uleiul de cocos dimetilaşi, cloruri 263-080-8 61789-71-7

118

Compuşi de amoniu cuaternar, dialchili derivaţi din acizi graşi din uleiul de cocos dimetila şi, cloruri 263-087-6 61789-77-3 Compuşi de amoniu cuaternar, bis-alchili derivaţi din seu hidrogenat dimetila şi, cloruri 263-090-2 61789-80-8 Compuşi de amoniu cuaternar, alchil de soia trimetilat, cloruri 263-134-0 61790-41-8 Etanol, 2,2′-iminobis-, derivaşi N-alchil de cocos 263-163-9 61791-31-9 1H-imidazol-1-etanol, derivaşi 4,5-dihidro-, 2-alchili derivaţi din acizi graşi din ulei de pin 263-171-2 61791-39-7 Compu şi de imidazoliu, 1-benzil-4,5-dihidro-1-(hidroxietil)-2-noralchil din ulei de cocos, cloruri 263-185-9 61791-52-4 Amine, N-oleo alchildipropilentri- 263-191-1 61791-57-9 Amine, N-alchiltrimetilendi-, din ulei de cocos 263-195-3 61791-63-7 Amine, N-alchiltrimetilendi- din ulei de cocos, acetați 263-196-9 61791-64-8 Compuşi de amoniu cuaternar, benzil-C8-18-alchildimetil, cloruri 264-151-6 63449-41-2 4,5-dicloro-2-octil-2H-izotiazol-3-onă 264-843-8 64359-81-5 2-cloro-N[[[4-(trifluorometoxi)fenil]amino]carbonil]benzamidă 264-980-3 64628-44-0 Distilate (de petrol), naftenice ușoare, rafinate cu solvent 265-098-1 64741-97-5 Distilate (de petrol), ușoare hidrotratate 265-149-8 64742-47-8 N-(3,4-diclorofenil)-1,2,3,4-tetrahidro-6-hidroxi-1,3-dimetil-2,4-dioxopirimidin-5-carboxamidă 265-732-7 65400-98-8 [1R-[1.alfa.(S*),3-alfa.]]-3-(2,2-diclorovinil)-2,2-dimetilciclopropancarboxilat de.alfa.-ciano-3-fenoxibenzil 265-898-0 65731-84-2 Acizi de gudron de cărbune, brut 266-019-3 65996-85-2 Pudră de sticlă 266-046-0 65997-17-3 3,3′-metilenbis[5-metiloxazolidină]/Oxazolidină 266-235-8 66204-44-2 N-ciclopropil-1,3,5-triazin-2,4,6-triamină 266-257-8 66215-27-8 Betaine, alchili C12-C14 dimetilați 266-368-1 66455-29-6 2,2-diemtil-3-(1,2,2,2-tetrabromoetil)ciclopropancarboxilat de.alfa.- 266-493-1 66841-25-6

119

ciano-3-fenoxibenzil/Tralometrin 2-cloro-N-(2,6-dimetilfenil)-N-(1H-pirazol-1-ilmetil)acetamidă 266-583-0 67129-08-2 Cis-4-[3-(p-terț-butilfenil)-2-metilpropil]-2,6-dimetilmorfolină/Fenpropimorf 266-719-9 67564-91-4 N-propil-N-[2-(2,4,6-triclorofenoxi)etil]-1H-inidazol-1-carboxamidă 266-994-5 67747-09-5 Acizi graşi, C16-18 şi C18 nesatura şi, esteri metilici 267-015-4 67762-38-3 3-(2-cloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enil)-2,2-dimetilciclopropancarboxilat de.alfa.-ciano-3-fenoxibenzil/Cihalotrin 268-450-2 68085-85-8 Bromură de dodeciletildiemtilamoniu/Laudacit 269-249-2 68207-00-1 Uleiuri de ţist 269-646-0 68308-34-9 3-(2,2-diclorovinil)-2,2-dimetilciclopropancarboxilat de.alfa.-ciano-4-fluoro-3-fenoxibenzil/Ciflutrin 269-855-7 68359-37-5 Compuşi de amoniu cuaternar, benzil-C12-18-alchildimetil, cloruri 269-919-4 68391-01-5 Compuşi de amoniu cuaternar, di-C6-12-alchildimetil, cloruri 269-925-7 68391-06-0 Acid benzensulfonic, derivaţi C10-13 alchil, săruri de sodiu 270-115-0 68411-30-3 Compuşi de amoniu cuaternar, benzil-C8-16-alchildimetil, cloruri 270-324-7 68424-84-0 Compuşi de amoniu cuaternar, benzil-C12-16-alchildimetil, cloruri 270-325-2 68424-85-1 Betaine, alchili dimetila şi din ulei de cocos 270-329-4 68424-94-2 Compuşi de amoniu cuaternar, di-C8-10-alchildimetil, cloruri 270-331-5 68424-95-3 Acizi graşi, din ulei de cocos, produse de reacţie cu dietanolamina 270-430-3 68440-04-0 1-propanaminiu, derivaţi 3-amino-N,N,N-trimetil, N-acili cu C12-18, sulfaţi de metil 271-063-1 68514-93-2 Amide, din ulei de cocos, N,N-bis(2-hidroxietil) 271-657-0 68603-42-9 Compuşi de amoniu cuaternar, (oxidi-2,1-etandiil)bis[alchildimetil din ulei de cocos], dicloruri 271-761-6 68607-28-3 Acid 9-octadecenoic (Z)-, sulfonat, săruri de potasiu 271-843-1 68609-93-8 Uree, produse de reacţie cu formaldehida 271-898-1 68611-64-3 Compuşi de imidazoliu, 1-[2-(carboximetoxi)etil]1-(carboximetil)-4,5-dihidro-2-noralchil din cocos, hidroxizi, săruri de sodiu 272-043-5 68650-39-5

120

Carbonatdihidroxid de bis(tetraamincupru) 272-415-7 68833-88-5 1-hidroxi-4-metil-6-(2,4,4-trimetilpentil)piridin-2(1H)-onă, compusul cu 2-aminoetanol (1:1) 272-574-2 68890-66-4 Amine, N-oleoalchil trimetilendi-, diacetaţi 272-786-5 68911-78-4 Quassia, extract de 272-809-9 68915-32-2 Acizi graşi, C8-10 273-086-2 68937-75-7 Acid sulfuric, esteri mono-C12-18-alchil, săruri de sodiu 273-257-1 68955-19-1 Compuşi de amoniu cuaternar, C12-18-alchil[etilfenil)metil]dimetil, cloruri 273-318-2 68956-79-6 Clorură de didecilmetil[3-(trimetoxisilil)propil]amoniu 273-403-4 68959-20-6 Compuşi de amoniu cuaternar, benzil-C10-16-alchildimetil, cloruri 273-544-1 68989-00-4 Compuşi de amoniu cuaternar, benzil-C12-18-alchildimetil, săruri cu 1,1-dioxid de 1,2-benzizotiazol-3(2H)-onă (1:1) 273-545-7 68989-01-5 N-(hidroximetil)glicinat de sodiu 274-357-8 70161-44-3 Amine, C10-16-alchildimetil, N-oxizi 274-687-2 70592-80-2 Bis(peroximonosulfat) bis(sulfat) de pentapotasiu 274-778-7 70693-62-8 Diclorură de N,N′-(decan-1,10-diildi-1(4H)-piridil-4-iliden)bis(octilamoniu) 274-861-8 70775-75-6 Clorură de 1,3-didecil-2-metil-1H-imidazol 274-948-0 70862-65-6 [2-(4-fenoxifenoxi)etil]carbamat de etil/Fenoxicarb 276-696-7 72490-01-8 Compuşi de amoniu cuaternar, di-C8-18-alchildimetil, cloruri 277-453-8 73398-64-8 1-[hidroximetil)amino]propan-2-ol 278-534-0 76733-35-2 1-[(hidroximetil)-2,5-dioxoimidazolidin-4-il]-1,3-bis(hidroximetil)uree/Diazolidiniluree 278-928-2 78491-02-8 Bis[monoperoxiftalato(2-)-O1,OO]dihidrogen magnezat(2-) hexahidrat 279-013-0 114915-85-4 Monoperoxiftalat de magneziu, hexahidrat 279-013-0 84665-66-7 Clorură de tributiltetradecilfosfoniu 279-808-2 81741-28-8 (2-Butoxietoxi)metanol 281-648-3 84000-92-0

121

Zinc, complecși izodecanoat izononanoat, bazici 282-786-7 84418-73-5 Ienupăr, Juniperus communis, extract 283-268-3 84603-69-0 Laurus nobilis, extract 283-272-5 84603-73-6 Rozmarin, extract 283-291-9 84604-14-8 Eucaliptus globulus, extract 283-406-2 84625-32-1 Cinnamomum zeylanicum, extract 283-479-0 84649-98-9 Margosa, extract 283-644-7 84696-25-3 Lavandă, Lavandula angustifolia, extract 283-994-0 84776-65-8 Cimbru de câmp, Thymus serpyllum, extract 284-023-3 84776-98-7 Formaldehidă, produse de reacţie cu dietilenglicolul 284-062-6 84777-35-5 Formamidă, produse de reacţie cu formaldehida 284-064-7 84777-37-7 Glicină, N-(3-aminopropil)-, derivaţi N′-alchil cu C10-16 284-065-2 84777-38-8 Lămâie, extract 284-515-8 84929-31-7 Cimbru, Thymus vulgaris, extract 284-535-7 84929-51-1 Cuişor, extract 284-638-7 84961-50-2 Acizi de gudron, fracţia polialchilfenol 284-893-4 84989-05-9 Melaleuca alternifolia, extract/Ulei de arbore de ceai australian 285-377-1 85085-48-9 6-oxid de 2,4,8,10-tetra(ter-butil)-6-hidroxi-12H-dibenzo[d.g][1,3,3]dioxafosfocin, sarea de sodiu 286-344-4 85209-91-2 Formaldehidă, produse de reacţie cu propilenglicolul 286-695-3 85338-22-3 Stanan, tributil-, deriva şi mono(naftenoiloxi) 287-083-9 85409-17-2 Compuşi de amoniu cuaternar, benzil-C12-14-alchildimetil, cloruri 287-089-1 85409-22-9 Compuşi de amoniu cuaternar, C12-14-alchil[(etilfenil)metil]dimetil, cloruri 287-090-7 85409-23-0 Sulfat de [R-(Z)-3-[(12-hidroxi-1-oxo-9-octadecenil)amino]propiltrimetilamoniu şi metil 287-462-9 85508-38-9

122

Acid benzensulfonic, derivaşi 4-C10-13-sec-alchil 287-494-3 85536-14-7 Guanidină, derivaţi N,N”-1,3-propandiilbis-, N-alchil din ulei de cocos, diacetaţi 288-198-7 85681-60-3 Acizi sulfonici, C13-17-sec-alcan, săruri de sodiu 288-330-3 85711-69-9 [1.alfa.(S*), 3.alfa.].(±)-3-(2,2-diclorovinil)-2,2-dimetilciclopropancarboxilat de.alfa.-ciano-4-fluoro-3-fenoxibenzil 289-244-9 86560-93-2 Chrysanthemum cinerariaefolium, extract 289-699-3 89997-63-7 Cymbopogon nardus, extract 289-753-6 89998-15-2 Lavandă, Lavandula angustifolia, extract 289-995-2 90063-37-9 Litsea cubeba, extract 290-018-7 90063-59-5 Mentha arvensis, extract 290-058-5 90063-97-1 Pelargonium graveolens, extract 290-140-0 90082-51-2 Acid benzensulfonic, derivaţi mono-C10-14-alchil, compuşi cu 1H-benzimidazol-2-il-carbamat de metil 290-651-9 90194-41-5 Cupru, complec şi cu EDTA 290-989-7 90294-99-8 Formaldehidă, produse de reacţie cu propanolamina 291-325-9 90387-52-3 Uree, N,N′-bis(hidroximetil)-, produse de reacţie cu 2-(2-butoxietoxi)-etanol, etilenglicol şi formaldehida 292-348-7 90604-54-9 Compuşi de amoniu cuaternar, benzil-C8-18-alchildimetil, bromuri 293-522-5 91080-29-4 Brad, Abies sibirica, extract 294-351-9 91697-89-1 Ienupăr, Juniperus mexicana, extract 294-461-7 91722-61-1 Lavandă, Lavandula hybrida, extract/Ulei de lavandă 294-470-6 91722-69-9 Amine, N-(3-aminopropil)-N′-alchiltrimetilendi- din ulei de cocos, monoacrilate 294-702-6 91745-32-3 Cymbopogon winterianus, extract 294-954-7 91771-61-8 Lemongrass (Cymbopogon flexuosus) 295-161-9 91844-92-7 Ulei de parafină (de petrol), uşor 295-550-3 92062-35-6 N-[3-(dodecilamino)propil]glicină, clorhidrat 298-216-5 93778-80-4

123

Bis(2,6-diacetil-7,9-dihidroxi-8,9b-dimetil-1,3(2H,9bH)-dibenzofurandionato-O2,O3)cupru 304-146-9 94246-73-8 Lămâie, extract 304-454-3 94266-47-4 Pin, extract 304-455-9 94266-48-5 Sulfat de trimetil-3-[(1-oxo-10-undecenil)amino]propilamoniu şi metil 304-990-8 94313-91-4 Mentă pipărată, americană, extract 308-770-2 98306-02-6 Compuşi de amoniu cuaternar, [2-[2-[carboxietil)(2-hidroxietil)amino]]-2-oxoetil] alchildimetil din ulei de cocos, hidroxizi, săruri interne 309-206-8 100085-64-1 Ştiulete de porumb, pulbere 310-127-6 999999-99-4 Suc natural de lămâie (filtrat) 310-127-6 999999-99-4 Hedera helix 310-127-6 999999-99-4 Ulei de ceapă 310-127-6 999999-99-4 Thuja occidentalis 310-127-6 999999-99-4 Salvia officinalis 310-127-6 999999-99-4 Hyssopus officinalis 310-127-6 999999-99-4 Chrysanthemum vulgare 310-127-6 999999-99-4 Artemisia absinthium 310-127-6 999999-99-4 Achillea millefolium 310-127-6 999999-99-4 Origanum vulgare 310-127-6 999999-99-4 Majorana hortensis 310-127-6 999999-99-4 Origanum majorano 310-127-6 999999-99-4 Rosmarinus officinalis 310-127-6 999999-99-4 Satureja hortensis 310-127-6 999999-99-4 Uritica dioica 310-127-6 999999-99-4 Aesculus hippocastanum 310-127-6 999999-99-4 Symphytum officinale 310-127-6 999999-99-4

124

Equiseturn arvense 310-127-6 999999-99-4 Sambucus nigra 310-127-6 999999-99-4 1-(3,5-dicloro-4-(1,1,2,2-tetrafluoroetoxi)fenil)-3-(2,6-difluorobenzoil)uree/Hexaflumuron 401-400-1 86479-06-3 1,3-dicloro-5-etil-5-metilimidazolidin-2,4-dionă 401-570-7 89415-87-2 1-(4-clorofenil)-4,4-dimetil-3-(1,2,4-triazol-1-ilmetil)pentan-3-ol/Tebuconazol 403-640-2 107534-96-3 Produse de reacţie a acidului glutamic cu N-(C12-14-alchil)propilendiamina 403-950-8 164907-72-6 Amestec de: bis(2-etilhexil)fosfat de (C8-18)alchilbis(2-hidroxietil)amoniu, 2-etilhexilhidrogenofosfat de (C8-18)alchilbis(2-hidroxietil)amoniu 404-690-8 68132-19-4 (4-etoxifenil)(3-(4-fluoro-3-fenoxifenil)propil)dimetilsilan 405-020-7 105024-66-6 Trans-2-(2,2-diclorovinil)-3,3-dimetilciclopropancarboxilat de 2,3,5,6-tetrafluorobenzil/Transflutrin 405-060-5 118712-89-3 5,5-dimetil-perhidro-pirimidin-2-onă.alfa.-(4-trifluorometilstiril)-.alfa.-(4-trifluorometil)cinamilidenhidrazonă/Hydrametilnon 405-090-9 67485-29-4 3-fenoxibenzil-2-(4-etoxifenil)-2-metilpropileter/Etofenprox 407-980-2 80844-07-1 Acid 6-(ftalimido)peroxihexanoic 410-850-8 128275-31-0 3-oxo-1,2-(2H)-benzizotiazol-2-idă de litiu 411-690-1 111337-53-2 Metil neodecanamidă 414-460-9 105726-67-8 Amestec de: (Z)-(1R,3R)-[(S)-3-(2-cloro-3,3,3-trifluoro-prop-1-enil)]-2,2-dimetilciclopropancarboxilat de alfa-ciano-3-fenoxibenzil; (Z)-(1S,3S)-[(R)-3-(2-cloro-3,3,3-trifluoro-prop-1-enil)]-2,2-dimetilciclopropancarboxilat de alfa-ciano-3-fenoxibenzil/Lambda cihalotrin 415-130-7 91465-08-6 1-(4-(2-cloro-a.a.a-p-trifluorotoliloxi)-2-fluorofenil)-3-(2,6-difluorobenzolil)uree/Flufenoxuron 417-680-3 101463-69-8 2-butil-benzo[d]izotiazol-3-onă 420-590-7 04299-07-4 Tetraclorodecaoxid complex 420-970-2 92047-76-2 Amestec de: cis-4-hidroxi-3-(1,2,3,4-tetrahidro-3-(4-(4-trifluorometilbenziloxi)fenil)-1-naftil)cumarină; trans-4-hidroxi-3-(1,2,3,4-tetrahidro-3-(4-(4-trifluorometilbenziloxi)fenil)-1- 421-960-0 90035-08-8

125

naftil)cumarină/Flocumafen 2-(2-hidroxietil)piperidin-1-carboxilat de sec-butil/Icaridină 423-210-8 119515-38-7 N-ciclohexil-S,S-dioxobenzo[b]tiofen-2-carboxamidă 423-990-1 149118-66-1 Fipronil 424-610-5 120068-37-3 Clorură de cis-1-(3-cloroalil)-3,5,7-triaza-1-azoniadamantan 426-020-3 51229-78-8 1-(6-cloropiridin-3-ilmetil)-N-nitroimidazolidin-2-ilidenamină/Imidacloprid 428-040-8 138261-41-3 Tiametoxam 428-650-4 153719-23-4 [2,4-dioxo-(2-propin-1-il)imidazolidin-3-il]metil-(1R)-cis-crisantemat; [2,4-dioxo-(2-propin-1-il)imidazolidin-3-il]metil-(1R)-trans-crisantemat/Imiprotrin 428-790-6 72963-72-5 5-cloro-2-(4-clorfenoxi)fenol 429-209-0 3380-30-1 2-(1-metil-2-(fenoxi-fenoxi)-etoxi)-piridină/Piriproxifen 429-800-1 95737-68-1 4-oxid de 3-benzo(b)tien-2-il-5,6-dihidro-1,4,2-oxatiazină 431-030-6 163269-30-5 Produse de reacţie a diizopropanolaminei cu formaldehida (1:4) 432-440-8 220444-73-5 Disulfură de clorometil şi n-octil 432-680-3 180128-56-7 Produse de reacţie a adipatului de dimetil, glutaratului de dimetil, cuccinatului de dimetil cu apa oxigenată/Perestan 432-790-1 Bis-(3-aminopropil)octilamina 433-340-7 86423-37-2 (E)-1-(2-cloro-1,3-tiazol-5-ilmetil)-3-metil-2-nitroguanidină/Clotianidin 433-460-1 210880-92-5

(E)-2-octadecenal Nu este alocat încă 51534-37-3

(E,Z)-2,13-octadecadienal Nu este alocat încă 99577-57-8

Sticlă de argint-zinc-aluminiu-fosfat boric/Oxid de sticlă, cu conţinut de argint şi zinc

Nu este alocat încă 398477-47-9

Fosfat de argint, de sodiu, de zirconiu, acid fosforic (fosfat de hidrogen)

Nu este alocat încă

Paraformaldehidă 30525-89-4

126

Acid peroxioctanoic 33734-57-5 Miristilbromură de izochinolină 51808-87-8 Clorhidrat de 9-aminoacridină, monohidrat 52417-22-8 Fosfat de trisodiu clorurat 56802-99-4 1-oxid de ciclohexilhidroxidiazen, sarea de potasiu 66603-10-9 (1S,2R,5S)-2-izopropenil-5-metilciclohexanol 104870-56-6 Silice, amorfă, necristalină 112945-52-5 Capsaicinat de denatoniu 192327-95-0 Tris(N-ciclohexildiazeniudioxi)aluminiu 312600-88-7 Bis[1-ciclohexil-1,2-di(hidroxi-.kappa.O)diazeniuato(2-)]-cupru 312600-89-8 Produs de reacţie a uleiurilor eterice cu ozonul in-situ [Factor de aer liber (OAF)] Zeolit de argint A Borosilicat de sodiu şi argint 5-Cloro-2-(clorofenoxi)fenol Clorură de benzil-lauril-dimetil-miristilamoniu/Clorură de lauril-miristil dimetil benzil amoniu [(1,2-Etandiilbis(carbamoditioat)](2-) mangan în amestec cu [(1,2-etandiilbis(carbamoditioat)](2-)zinc/Mancozeb

Produs fitofarmaceutic 8018-01-7

Acid clorosulfonic Produs fitofarmaceutic 17172-27-9

2-bromo-1-(2,4-diclorofenil)vinil dietil fosfat/bromfenvinfos Produs fitofarmaceutic 33399-00-7

(2E,4E)-3,7,11-trimetildodeca-2,4-dienoat de etil/Hidropren Produs fitofarmaceutic 41096-46-2

Dioxid de siliciu/Kieselgur Produs fitofarmaceutic 61790-53-2

.alfa.,.alfa.,alfa.-trifluoro-N-metil-4,6-dinitro-N-(2,4,6-tribromofenil)-o-toluidină/Brometalin

Produs fitofarmaceutic 63333-35-7

S-Metopren/(S-(E,E)-11-metoxi-3,7,11-trimetildodeca-2,4-dienoat de Produs 65733-16-6

127

izopropil fitofarmaceutic

S-Hidropren/(S-(E,E)-3,7,11-trimetildodeca-2,4-dienoat de etil Produs fitofarmaceutic 65733-18-8

Esfenvalerat/(S)-2-(4-clorofenil)-3-metilbutirat de (S)-.alfa.-ciano-3-fenoxibenzil

Produs fitofarmaceutic 66230-04-4

3-(2,2-dicloroetenil)-2,2-diclorovinil)-2,2-dimetilciclopropancarboxilat de [1-alfa.(S*),3.alfa.]-(.alfa.)-ciano-(3-fenoxifenil)metil/alfa-Cipermetrin

Produs fitofarmaceutic 67375-30-8

Abamectin (Amestec de Avermectin B1a: > 80 %, Einecs 265-610-3 și Avermectin B1b: < 20 % Einecs 265-611-9) 265-610-3 71751-41-2 Acid ciclopropancarboxilic, ester de 3- [(1Z)-2-cloro-3,3,3-trifluoro-1-propenil-2,2-dimetil-, (2-metil[1,1′-bifenil]-3-ilmetil, (1R,3R)-rel-/Bifentrin/Bifenat

Produs fitofarmaceutic 82657-04-3

N-(2-[(2,6-Dimetil)fenil)amino)-2-oxoetil)-N,N-dietil benzenmetanaminiumzaharidă/Zaharidă de denatoniu

Produs fitofarmaceutic 90823-38-4

.alfa.-(4-clorofenil)-.alfa.-(1-ciclopropiletil)-1H-1,2,4-triazol-1-etanol/Ciproconazol

Produs fitofarmaceutic 94361-06-5

3-(3-(4′-bromo-(1,1′-bifenil)-4-il)-1,2,3,4-tetrahidro-1-naftil)-4-hidroxibenzotiopiran-2-onă/3-[(RS,3RS;1RS,3RS)-3-(4′-bromobifenil-4-il-1,2,3,4-tetrahidro-1-naftil)-4-hidroxi-1-benzotin-2-onă/Difetialonă

Produs fitofarmaceutic 104653-34-1

Triacetat de guazatină Produs fitofarmaceutic 115044-19-4

4-bromo-2-(4-clorofenil)-1-(etoximetil)-5-(trifluorometil)-1H-pirol-3-carbonitril/Clorfenapir

Produs fitofarmaceutic 122453-73-0

Complex de silicat de aluminiu, sodiu şi argint/Zeolit de argint Produs fitofarmaceutic 130328-18-6

Complex de silicat de aluminiu, sodiu, argint şi cupru/Zeolit argint cupru

Produs fitofarmaceutic 130328-19-7

Complex de silicat de aluminiu, sodiu, argint şi zinc/Zeolit argint zinc Produs fitofarmaceutic 130328-20-0

Clorură de N-izononil-N,N-dimetil-N-decilamoniu Produs fitofarmaceutic 138698-36-9

N-[(6-cloro-3-piridinil)metil)-N′-ciano-N-metiletanimidamidă/Acetamiprid

Produs fitofarmaceutic 160430-64-8

(1R).cis,trans-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)ciclopropancarboxilat Produs 188023-86-1

128

de 3-fenoxibenzil/d-Fenotrină fitofarmaceutic Amestec de 5-hidroximetoximetil-1-aza-3,7-dioxabiciclo(3.3.0)octan (CAS 59720-42-2, 16,0 %), 5-hidroxi-1-aza-3,7-dioxabiciclo(3.3.0)octan (Einecs 229-457-6, 28,8 %) şi 5-hidroxipoli[metilenoxi]metil-1-aza-3,7-dioxabiciclo(3.3.0)octan (CAS 56709-13-8; 5,2 %) în apă (50 %)

Produs fitofarmaceutic

3-(2,2-dicloroetenil)-2,2-diclorovinil)-2,2-dimetilciclopropancarboxilat de [1-alfa.(S*),3-alfa.]-(.alfa.)-ciano-(3-fenoxifenil)metil

Produs fitofarmaceutic

S-Cifenotrin Produs fitofarmaceutic

(RS)-3-alil-2-metil-4-oxociclopent-2-enil-(1R,3R)-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)-ciclopropancarboxilat (amestec de 2 izomeri: 1R trans:1RS doar 1:1)/d-trans-Aletrin

Produs fitofarmaceutic

(RS)-3-alil-2-metil-4-oxociclopent-2-enil-(1R,3R;1R,3S)-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)-ciclopropancarboxilat (amestec de 4 izomeri: 1R trans, 1R:1RS trans, 1S:1R cis, 1R:1R cis, 1S 4:4:1:1)/d-Aletrin

Produs fitofarmaceutic

(RS)-3-alil-2-metil-4-oxociclopent-2-enil-(1R,3R)-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)-ciclopropancarboxilat (amestec de 2 izomeri: 1R trans:1R/S doar 1:3)/Esbiotrin

Produs fitofarmaceutic

Spinosad: produs de fermentaţie a microorganismelor din sol, ce conţine Spinosyn A şi Spinosyn D

Produs fitofarmaceutic

Butoxipropilenglicol Polimer 9003-13-8 Polidimetilsiloxan Polimer 9016-00-6 Polimer de N-metilmetanamină (Einecs 204-697-4cu (clorometil)-oxiran (Einecs 203-439-8)/Clorură de amoniu cuaternar polimerică Polimer 25988-97-0 Polimer de N,N,N,N-tetrametil-etan-1,2-diamină şi (clorometil)-oxiran Polimer 25988-98-1 Homopolimer de metacrilat de 2-terţ-butilaminoetil (Einecs 223-228-4) Polimer 26716-20-1 Polimer de formaldehidă şi acroleină Polimer 26781-23-7 Monoclorhidrat de polimer de N,N”-1,6-hexandiilbis[N′-cianoguanidină] (Einecs 240-032-4) şi hexametilendiamină (Einecs 204-679-6)/Polihexametilen biguanidă (monomer: monoclorhidrat de 1,5-bis(trimetilen)-guanilguanidiniu) Polimer 27083-27-8/32289 Polimer de N,N,N′,N′-tetrametil-1,6-hexandiamină şi 1,6-diclorohexan Polimer 27789-57-7 Poli(clorură de hexametilendimetilamoniu)/Poli[clorură de (dimetilimino)-1,6-hexandiil] Polimer 28728-61-2

129

N,N,N′,N′-tetrametiletilendiaminbis(2-cloroetil)eter, copolimer Polimer 31075-24-8 Poli(clorură de hexametilendiaminguanidiniu) Polimer 57028-96-3 Poli(hexametilenbiguanidă) Polimer 91403-50-8 Poli(oxi-1,2-etandiil),.alfa.-[2-(didecilmetilamonio)etil]-.omega.-hidroxi-, propanoat (sare) Polimer 94667-33-1 N,N-didecil(N-metil-poli(oxietil)propionat de amoniu/1-decanamoniu, N-decil-N-(2-hidroxietil)-N-metil, propanoat (sare) Polimer 107879-22-1 Copolimer de 2-propenal şi propan-1,2-diol Polimer 191546-07-3 Borat de N-didecil-N-dipolietoxiamoniu/Borat de didecilpolioxietilamoniu Polimer 214710-34-6 Oligo(clorură de 2-(2-etoxi)etoxietilguanidiniu) Polimer 374572-91-5 Tributilstaniu, copolimer (TBT-copolimer) Polimer Alcool gras poliglicol eter Polimer Poli(clorură de vinil-co-izobutil vinil eter-co-N-vinil, bromură de N′-dimetil şi octil propil diamină) Polimer Răşină poliglicolpoliaminică Polimer

Lignosulfonat de sodiu Natural Polimer 8061-51-6

Neem/Neem-Vital Ulei natural 5945-86-8 Ulei de Pinus pumilio Ulei natural 8000-26-8 Ulei de cedru Ulei natural 8000-27-9 Ulei de lavandă Ulei natural 8000-28-0 Ulei de citronella Ulei natural 8000-29-1 Ulei eteric de Eugenia caryphyllus Ulei natural 8000-34-8 Ulei de geranium Ulei natural 8000-46-2 Ulei de eucalipt Ulei natural 8000-48-4 Ulei de portocale Ulei natural 8000-57-9 Ulei de pin Ulei natural 8002-09-3

130

Ulei de piper negru Ulei natural 8006-82-4 Ulei de mentă pipărată Ulei natural 8006-90-4 Ulei de "lemongrass" Ulei natural 8007-02-1 Ulei de purecariţă Ulei natural 8007-44-1 Ulei de cimbru Ulei natural 8007-46-3 Ulei de coriandru Ulei natural 8008-52-4 Ulei de mentă Ulei natural 8008-75-5 Ulei de Valeriana officinalis Ulei natural 8008-88-6 Ulei de "cajuput" Ulei natural 8008-98-8 Ulei de fructe de ienupăr Ulei natural 8012-91-7 Ulei de chiparos Ulei natural 8013-86-3 Ulei de paciuli Ulei natural 8014-09-3 Ulei de chimion Ulei natural 8014-13-9 Ulei de "palmarosa" Ulei natural 8014-19-5 Ulei de rută Ulei natural 8014-29-7 Ulei de Basilicum Ocimum basilium Ulei natural 8015-73-4 Ulei de lemn de trandafir/Ulei de "bois de rose" Ulei natural 8015-77-8 Ulei de ţelină Ulei natural 8015-90-5 Ulei de muşeţel Ulei natural 8015-92-7 Ulei de frunze de cuişor (Eugenia caryophyllus) Ulei natural 8015-97-2 Ulei de "melaleuca" Ulei natural 68647-73-4 Ulei de Litsea cubeba Ulei natural 68855-99-2 Ulei de izmă Ulei natural 68917-18-0 Ulei de cedru (ulei de cedru Texas, ulei de Juniperus mexicana, 22 %) Ulei natural 68990-83-0 Extract cu citrice din seminţe de tabebuia avellanedae Ulei natural

131

Ulei eteric din cymbopogon winterianus Ulei natural Allium sativum şi Allium cepa Ulei natural Ulei eteric din cinnamomum zeylanicum Ulei natural Ulei de cuişor [principalele componente: eugenol (83,8 %), Cariofilenă (12,4 %), acetat de eugenol (0,4 %)] Ulei natural Ulei parfumat din ace de brad: [ulei eteric, principalele componente: ulei de terebentină, (30-37,5 %), terpineol (15-20 %), acetat de izobornil (15-20 %), beta pinen (12,5-15 %), alfa pinen (7-10 %), cumarină (1-3 %), fracţie de terpineol (1-3 %), capronat de alil (1-3 %)] Ulei natural Esenţă de parfum "Spring Fresh": ulei eteric: principalele componente: citral-dietilacetal (Citratal) (1-3 %), Citronelol (1-3 %), Ylanat (1-3 %), Hivertal (1-3 %), capronat de alil (1-3 %) Ulei natural Ulei de trandafiri Ulei natural Piretrini naturali Extract natural Extract de turbă Extract natural Clorură de alchil-benzil-dimetilamoniu/Clorură de benzalconiu Amestec 8001-54-5 Cetrimidă Amestec 8044-71-1 Amestec de clorură de 3,6-diamino-10-metilacridiniu (Einecs 201-668-8) şi 3,6-acridinamină/Acriflavină Amestec 8048-52-0 Amestec de [(clorură de 3,6-diamino-10-metilacridiniu (Einecs 201-668-8) şi 3,6-acridinamină) clorhidrat]/Acriflavină HCl Amestec 8063-24-9 Zaharinat de benzalconiu/o-sulfobenzimidat de benzalconiu Amestec 39387-42-3 Amestec de 5-cloro-2-metil-2H-izotiazol-3-onă (Einecs 247-500-7) şi 2-metil-2H-izotiazol-3-onă (Einecs 220-239-6) Amestec 55965-84-9 Siloxani şi siliconi, di-Me, preoduse de reacţie cu silice/Silice sublimată şi tratată Amestec 67762-90-7 Amestec de reacţie din esteri amestecaşi ai acizilor graşi (C6-18, derivaşi din ulei de cocos) cu acidul acetic şi 2,2′-metilenbis(4-clorofenol) Amestec 106523-52-8 Amine, n-C10-16-alchilmetilendi-, produse de reacţie cu acidul cloroacetic Amestec 139734-65-9 Ioduri de amoniu cuaternar Amestec 308074-50-2

132

Produse de reacţie ale 5,5-dimetilhidantoinei cu formaldehidă Amestec Produse de reacţie ale 2-(2-butoxietoxi)etanolului cu formaldehidă Amestec Produse de reacţi ale etilenglicolului cu formaldehidă Amestec Produse de reacţie ale ureei cu etilenglicol şi formaldehidă Amestec Produse de reacţie ale cloroacetamidei cu 2(2-butoxietoxi)etanol şi formaldehidă Amestec Amestec de 1-fenoxipropan-2-ol (Einecs 212-222-7) şi 2-fenoxipropanol (Einecs 224-027-4) Amestec Clor activ: fabricat prin reacţia acidului hipocloros cu hipocloritul de sodiu produs in situ Amestec Săruri de potasiu ale acizilor graşi (C15-21) Amestec Cupru Acypetax Amestec Zinc Acypetax Amestec Feromon de molii: componente: E,Z-octadecadi-2,13-enal (75 %) şi E-octadec-2-enal (25 %) Amestec Amestec de trioxid de crom (Einecs 215-607-8; 34,2 %), pentoxid de diarsen (Einecs 215-116-9; 24,1 %), oxid de cupru(II) (Einecs 215-269-1; 13,7 %), apă (Einecs 231-791-2; 28 %) Amestec Amestec de clorometilizotiazolinonă, etandiilbisoxibismetanol şi metilizotiazolinonă Amestec Amestec de brom (Einecs 231-778-1) şi acid hipobromos (nr. CAS: 13517-11-8) fabricat în situ Amestec Produse de fermentaţie naturală a plantelor în apă, cu conţinut de sulf Amestec Compuşi de amoniu cuaternar: [benzilalchildimetil(alchili C8-22, saturaţi şi nesaturaţi, alchili din seu, alchili din ulei de cocos şi alchili din soia), cloruri, bromuri sau hidroxizi]/BKC

Amestec de substanţe din lista Einecs

Compuşi de amoniu cuaternar: [dialchildimetil(alchil C6-18, saturat şi nesaturat, oleoalchil, alchil din ulei de cocos şi alchil din soia), cloruri, bromuri sau metilsulfa şi]/DDAC

Amestec de substanţe din lista Einecs

Compuşi de amoniu cuaternar: [alchiltrimetil(alchil C8-18, saturat şi nesaturat, oleoalchil, alchil din ulei de cocos şi alchil din soia), cloruri, bromuri sau metilsulfaşi]/TMAC

Amestec de substanţe din lista Einecs

133

Bacillus thuringiensis Microorganism 68038-71-1

Bacillus sphaericus Microorganism 143447-72-7

Bacillus thuringiensis + D381is subspecia Israelensis Microorganism

Bacillus thuringiensis var. Kurstaky Microorganism

Bacillus thuringiensis subsp. Israelensis serotip H14 Microorganism

Bacillus thuringiensis var. Israelensis Microorganism

Bacillus subtilis Microorganism

134

Anexa nr.14

la Regulamentul privind stabilirea condiţiilor de plasare pe piaţă a produselor biodestructive

aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.______ din „____” ________________2009

SUBSTANŢE ACTIVE CARE URMEAZĂ A FI REVIZUITE

Substanță Numărul CE

Numărul CAS

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

Formaldehidă 200-001-8 50-

00-0 1 2 3 4 5 6 9 2

0 2

223

2-(2-butoxietoxi)etil 6-propilpiperonil eter/Butoxid de piperonil

200-076-7 51-03-6

18

Bronopol 200-143-0 52-

51-7 1 2 3 4 6 7 9 1

011

12

13

22

Oxid de difenoxarsin-10-il 200-377-3 58-

36-6 9

Clorocrezol 200-431-6 59-

50-7 1 2 3 4 6 9 1

0 1

3

Diclorvos 200-547-7 62-

73-7 1

8

Etanol 200-578-6 64-

17-5 1 2 3 4

Acid formic 200-579-1 64-

18-6 1 2 3 4 5 6 9 1

112

13

Acid benzoic 200-618-2 65-

85-0 1 2 3 4 6 1

1 2

0

Propan-2-ol 200-661-7 67-

63-0 1 2 3 4 5 6 9 1

011

12

Acid salicilic 200-712-3 69-

72-7 1 2 3 4 6

Propan-1-ol 200-746-9 71-

23-8 1 2 3 4

Acid cianhidric 200-821-6 74-

90-8 8 1

4 1

8

Oxid de etilenă 200-849-9 75-

21-8 2 2

0

135

Acid citric 201-069-1 77-

92-9 1 2 3

Linalol 201-134-4 78-

70-6 1

9

2-cloroacetamidă 201-174-2 79-

07-2 3 6 7 9 1

011

13

Acid bromoacetic 201-175-8 79-

08-3 4

Acid glicolic 201-180-5 79-

14-1 2 3 4 1

2

Acid peracetic 201-186-8 79-

21-0 1 2 3 4 5 6 1

112

Acid L-(+)-lactic 201-196-2 79-

33-4 2 3 4 6 2

0

Warfarină 201-377-6 81-

81-2 1

4

(2R, 6aS,12aS)-1,2,6,6a,12,12a-hexahidro-2-izopropenil-8,9-dimetoxicromeno[3,4-b]furo[2,3-h]cromen-6-onă/Rotenonă

201-501-9 83-79-4

17

Simclosen 201-782-8 87-

90-1 2 3 4 5 6 7 9 1

112

Cloroxilenol 201-793-8 88-

04-0 1 2 3 4 5 6

Bifenil-2-ol 201-993-5 90-

43-7 1 2 3 4 6 7 9 1

0 1

3

Diclorofen 202-567-1 97-23-4

2 3 4 6 7 9 10

11

12

13

Triclorcarban 202-924-1 101-

20-2 1 2 4

Aldehidă cinamică/3-fenil-2-propenal 203-213-9 104-

55-2 2

Geraniol 203-377-1 106-

24-1 1

8 19

Glioxal 203-474-9 107-

22-2 2 3 4 6 1

2

Acid 2,4-hexadienoic/Acid sorbic 203-768-7 110-44-1

1 2 3 4 5 6 7 9 10

136

Glutaral 203-856-5 111-30-8

1 2 3 4 5 6 7 9 10

11

12

13

22

Acid nonanoic 203-931-2 112-

05-0 2 1

0 1

9

Undecan-2-onă/Metilnonilcetonă 203-937-5 112-

12-9 1

9

Propoxur 204-043-8 114-

26-1 1

8

1,3-dicloro-5,5-dimetilhidantoină 204-258-7 118-

52-5 2 1

112

Clorofen 204-385-8 120-

32-1 1 2 3 4 6

Benzoat de benzil 204-402-9 120-

51-4 2

Clorură de benzetoniu 204-479-9 121-

54-0 1

Fenitrotion 204-524-2 122-

14-5 1

8

Clorură de cetalconiu [1] 204-526-3 122-

18-9

Clorură de benzildimetil(octadecil)amoniu [1]

204-527-9 122-19-0

2-Fenoxietanol 204-589-7 122-

99-6 1 2 3 4 6 7 1

011

13

Clorură de cetilpiridiniu 204-593-9 123-

03-5 1 2 3 4 5 6 7 9 2

0

Acid octanoic 204-677-5 124-

07-2 4 1

8

Dioxid de carbon 204-696-9 124-

38-9 1

415

18

19

20

Dimetilarsinat de sodiu 204-708-2 124-

65-2 1

8

Nitrometilidintrimetanol 204-769-5 126-

11-4 2 3 6 1

112

13

Tosilcloramidă sodică 204-854-7 127-

65-1 1 2 3 4 5 6 9 1

011

Dimetilditiocarbamat de potasiu 204-875-1 128-

03-0 2 4 6 9 1

011

12

13

Dimetilditiocarbamat de sodiu 204-876-7 128-

04-1 2 3 4 5 6 9 1

011

12

13

137

Warfarină sodică 204-929-4 129-06-6

14

2-Bifenilat de sodiu 205-055-6 132-

27-4 1 2 3 4 6 7 9 1

0 1

3

Captan 205-087-0 133-

06-2 6 7 9 1

0

N-(triclorometiltio)ftalimidă/Folpet 205-088-6 133-

07-3 6 7 9 1

0

Antranilat de metil 205-132-4 134-

20-3 1

9

N,N-dietil-m-toluamidă 205-149-7 134-

62-3 1

9 2

2

Tiram 205-286-2 137-

26-8 2 6 7 9 1

011

12

Ziram 205-288-3 137-

30-4 2 6 7 9 1

011

12

Metilditiocarbamat de potasiu 205-292-5 137-

41-7 2 9 1

112

Metam-sodiu 205-293-0 137-

42-8 2 4 6 9 1

112

13

20

Cianoditiocarbamat de disodiu 205-346-8 138-

93-2 2 9 1

112

Clorură de benzododeciniu [1] 205-351-5 139-

07-1

Clorură de miristalconiu [1] 205-352-0 139-

08-2

1,3-bis(hidroximetil)uree 205-444-0 140-

95-4 2 6 9 1

112

13

Nabam 205-547-0 142-

59-6 2 4 6 9 1

011

12

13

Acid lauric 205-582-1 143-

07-7 1

9

Tiabendazol 205-725-8 148-

79-8 2 6 7 8 9 1

011

12

13

20

Naled 206-098-3 300-76-5

18

Diuron 206-354-4 330-

54-1 6 7 1

0

Diazinon 206-373-8 333-

41-5 1

8

138

Acid decanoic 206-376-4 334-

48-5 4 1

8 19

Cianamidă 206-992-3 420-

04-2 3 1

8

Benzoat de sodiu 208-534-8 532-32-1

1 2 6 11

20

Dazomet 208-576-7 533-

74-4 6 7 8 9 1

011

12

Dicloro-N-[(dimetilamino)sulfonil]fluoro-N-(p-tolil)metansulfenamidă/Tolilfluanid

211-986-9 731-27-1

7 8 10

21

Hidroxil-2-piridonă 212-506-0 822-

89-9 2 6 9 1

011

12

13

Acetat de 2,6-dimetil-1,3-dioxan-4-il 212-579-9 828-

00-2 2 6 1

112

13

Terbutrin 212-950-5 886-

50-0 7 9 1

0

Diclofluanid 214-118-7 1085-

98-9 7 8 1

0 2

1

Tiocianat de cupru 214-183-1 1111-

67-7 2

1

Bromură de tetradoniu 214-291-9 1119-

97-7 1

(1R-trans)-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)ciclopropancarboxilat de (1,3,4,5,6,7-hexahidro-1,3-dioxo-2H-izoindol-2-il)metil/d-Tetrametrin

214-619-0 1166-46-7

18

4,5-dicloro-3H-1,2-ditiol-3-onă 214-754-5 1192-

52-5 2 6 9 1

112

Trioxid de dibor 215-125-8 1303-

86-2 8

Dihidroxid de calciu/hidroxid de calciu/var nestins/lapte de var/var stins

215-137-3 1305-62-0

2 3

Oxid de calciu/var/var ars/var caustic 215-138-9 1305-

78-8 2 3

Sulfură de zinc 215-251-3 1314-

98-3 7 9 1

0

Oxid de zinc 215-269-1 1317-

38-0 8

Oxid de dicupru 215-270-7 1317- 2

139

39-1 1

Tetraborat de disodiu, anhidru 215-540-4 1330-43-4

1 2 7 8 9 10

11

13

2-Butanonă, peroxid 215-661-2 1338-

23-4 1 2 3 6 9 2

2

Monolinuron 217-129-5 1746-

81-2 2

Alcool 2,4-diclorobenzilic 217-210-5 1777-

82-8 2 6 7 9 1

0 1

213

Clorotalonil 217-588-1 1897-

45-6 6 7 9 1

0

Fluometuron 218-500-4 2164-

17-2 6 7 9 1

011

12

13

4,4′-(2-etil-2-nitropropan-1,3-diil)bismorfolină

218-748-3 2224-44-4

6 13

N-(3-aminopropil)-N-dodecilpropan-1,3-diamină

219-145-8 2372-82-9

1 2 3 4 6 8 9 10

11

12

13

Bromură de didecildimetilamoniu [2] 219-234-1 2390-

68-3

Tolnaftat 219-266-6 2398-

96-1 9

2,2′-ditiobis[N-metilbenzamidă] 219-768-5 2527-

58-4 6 7 9 1

213

1,2-benzizotiazol-3(2H)-onă 220-120-9 2634-

33-5 2 6 7 9 1

011

12

13

22

2-metil-2H-izotiazol-3-onă 220-239-6 2682-

20-4 2 4 6 7 9 1

011

12

13

22

Difluorură de sulfuril 220-281-5 2699-

79-8 8 1

8

Triclosen sodic 220-767-7 2893-

78-9 1 2 3 4 5 6 9 1

112

Dicloroizocianurat de sodiu, dihidrat 220-767-7

51580-86-0

1 2 3 4 5 6 9 11

12

Etilsulfat de mecetroniu 221-106-5 3006-

10-8 1 2

Bis(triclorometil) sulfonă 221-310-4 3064-

70-8 6 9 1

011

12

22

Triclosan 222-182-2 3380-

34-5 1 2 3 7 9

140

Oct-1-en-3-ol 222-226-0 3391-86-4

19

(etilendioxi)dimetanol 222-720-6 3586-

55-8 2 3 4 6 9 1

112

13

Clorofacinonă 223-003-0 3691-

35-8 1

4

Dipirition 223-024-5 3696-

28-4 9

2,4,6-triclorofenolat de sodiu 223-246-2 3784-

03-0 2 3 6 9

1-oxid de piridin-2-tiol, sarea de sodiu 223-296-5 3811-

73-2 2 3 4 6 7 9 1

011

12

13

3-Cloroaliloclorură de metenamină 223-805-0 4080-

31-3 6 9 1

213

2,2′,2″-(hexahidro-1,3,5-triazin-1,3,5-triil)trietanol

225-208-0 4719-04-4

2 3 4 6 9 11

12

13

Tetrahidro-1,3,4,6-tetracis(hidroximetil)imidazo[4,5-d]imidazol-2,5(1H,3H)-dionă

226-408-0 5395-50-6

2 3 4 6 9 10

11

12

13

Clorură de dimetildioctilamoniu 226-901-0 5538-

94-3

N,N’-metilenbismorfolină 227-062-3 5625-

90-1 6 9 1

1 1

3

Cumatetralil 227-424-0 5836-

29-3 1

4

Terbutilazină 227-637-9 5915-

41-3 2 1

112

(R)-p-menta-1,8-dienă 227-813-5 5989-

27-5 1

2

Ditiocianat de metilen 228-652-3 6317-

18-6 6 7 9 1

011

12

13

22

1,3-bis(hidroximetil)-5,5-dimetilimidazolidin-2,4-dionă

229-222-8 6440-58-0

2 6 11

12

13

(2-bromo-2-nitrovinil)benzen 230-515-8 7166-

19-0 6 1

112

13

Clorură de didecildimetilamoniu 230-525-2 7173-

51-5 1 2 3 4 6 7 8 9 1

011

12

13

Bromură de benzildodecildimetilamoniu

230-698-4 7281-04-1

Prometrin 230-711-3 7287-

19-6 6 7 9 1

011

12

13

141

Argint 231-131-3 7440-

22-4 2 4 5 9 1

1

Cupru 231-159-6 7440-

50-8 2 4 5 1

1 2

1

Dioxid de sulf 231-195-2 7446-

09-5 1 2 4 5 6 9 1

112

13

20

22

Dihexa-2,4-dienoat de calciu 231-321-6 7492-

55-9 1 3 6 7 9 2

0

Iod 231-442-4 7553-

56-2 1 2 3 4 5 6 7 9 1

011

22

Dioxid de siliciu –amorf 231-545-4 7631-

86-9 3 1

8 2

0

Sulfit acid de sodiu 231-548-0 7631-

90-5 1 2 4 5 6 9 1

112

13

20

22

Clorură de hidrogen/Acid clorhidric 231-595-7 7647-

01-0 2

Clorură de sodiu 231-598-3 7647-

14-5 5

Bromură de sodiu 231-599-9 7647-

15-6 2 7 9 1

112

Acid ortofosforic 231-633-2 7664-

38-2 4

Hipoclorit de sodiu 231-668-3 7681-

52-9 1 2 3 4 5 6 1

112

Disulfit de disodiu 231-673-0 7681-

57-4 1 2 4 5 6 9 1

112

13

20

22

Tetrametrin 231-711-6 7696-

12-0 1

8

Permanganat de potasiu 231-760-3 7722-

64-7 5

Peroxid de hidrogen 231-765-0 7722-

84-1 1 2 3 4 5 6 1

112

Azot 231-783-9 7727-

37-9 1

8

7a-etildihidro-1H,3H,5H-oxazolo[3,4-c]oxazol

231-810-4 7747-35-5

6 11

12

13

Sulfit de sodiu 231-821-4 7757-

83-7 1 2 4 5 6 9 1

112

13

20

22

Clorit de sodiu 231-836-6 7758-

19-2 2 3 4 5 1

112

20

142

Sulfat de cupru 231-847-6 7758-

98-7 1 2 4

Azotat de argint 231-853-9 7761-

88-8 1

Clorat de sodiu 231-887-4 7775-

09-9 2 5 1

112

Peroxodisulfat disodic/Persulfat de sodiu

231-892-1 7775-27-1

4

Hipoclorit de calciu 231-908-7 7778-

54-3 1 2 3 4 5 1

1

Clor 231-959-5 7782-

50-5 2 5 1

1

Sulfat de amoniu 231-984-1 7783-

20-2 1

112

Clorură de argint 232-033-3 7783-

90-6 1 2 3 4 5 6 7 9 1

011

13

Creozot 232-287-5 8001-

58-9 8

Piretrini și piretroizi 232-319-8 8003-

34-7 1

8 19

Extract de usturoi 232-371-1 8008-

99-9 3 4 5 1

8 19

Lignină 232-682-2 9005-

53-2 1 2 3 4 6 7 9 1

011

12

13

Acid boric 233-139-2

10043-35-3

1 2 3 6 7 8 9 10

11

12

13

22

Dioxid de clor 233-162-8

10049-04-4

2 3 4 5 11

12

20

Sulfit de potasiu 233-321-1

10117-38-1

1 2 4 5 6 9 11

12

13

20

22

Hidrogeno-2,2′-metilenbis[4-clorofenolat] de sodiu

233-457-1 10187-52-7

2 3 4 6 7 9 10

11

12

13

2,2-dibromo-2-cianoacetamidă 233-539-7

10222-01-2

1 2 3 4 5 6 7 9 10

11

12

13

Carbendazim 234-232-0

10605-21-7

6 7 9 10

11

12

13

143

Octaborat de disodiu, tetrahidrat 234-541-0

12280-03-4

1 2 3 6 7 8 9 10

11

12

13

Difosfură de trimagneziu 235-023-7

12057-74-8

18

20

23

Carbonat de cupru(II)-hidroxid de cupru(II) (1:1)

235-113-6 12069-69-1

8

Zineb 235-180-1

12122-67-7

21

Bromură de amoniu 235-183-8

12124-97-9

7 9 11

12

Undecaoxid de dizinc și hexabor/Borat de zinc

235-804-2 12767-90-7

9

Piritionă de zinc 236-671-3

13463-41-7

2 6 7 9 10

13

21

Monoclorhidrat de dodecilguanidină 237-030-0

13590-97-1

1 2 6 7 9 10

11

12

22

2-bifenilat de potasiu 237-243-9

13707-65-8

6 9 10

13

Clorură de brom 237-601-4

13863-41-7

2 11

12

(Benziloxi)metanol 238-588-8

14548-60-8

2 6 9 10

11

13

Bis(1-hidroxi-1H-piridină-2-tionato-O,S)cupru

238-984-0 14915-37-8

9 21

Clorotoluron 239-592-2

15545-48-9

6 7 9 10

11

12

13

p-cloro-m-crezolat de sodiu 239-825-8

15733-22-9

1 2 3 4 6 9 10

13

Cloraloză 240-016-7

15879-93-3

14

15

23

144

Disulfit de dipotasiu 240-795-3

16731-55-8

1 2 4 5 6 9 11

12

13

20

22

Acid D-gluconic, compusul cu N,N′-bis-(4-clorofenil)-3,12-diimino-2,4,11,13-tetraazatetradecandiamidină (2:1)

242-354-0 18472-51-0

1 2 3 4 6

Clorură de benzoxoniu 243-008-1

19379-90-9

1 9

p-[(diiodometil)sulfonil]toluen 243-468-3

20018-09-1

6 7 9 10

12

13

Hidroxid de cupru 243-815-9

20427-59-2

8

Oxid de argint 243-957-1

20667-12-3

11

Fosfură de aluminiu 244-088-0

20859-73-8

14

18

20

23

Tiocianat de (benzotiazol-2-iltio)metil 244-445-0

21564-17-0

2 4 6 7 9 10

11

12

13

Bendiocarb 245-216-8

22781-23-3

18

2,2-dimetil-3-(2-metil-prop-1-enil)ciclopropancarboxilat de 2-metil-4-oxo-3-(prop-2-inil)ciclopent-2-en-1-il/Praletrin

245-387-9 23031-36-9

18

(E,E)-hexa-2,4-dienoat de potasiu 246-376-1

24634-61-5

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

.alfa.,.alfa.′.alfa.″-trimetil-1,3,5-triazin-1,3,5(2H,4H,6H)-trietanol

246-764-0 25254-50-6

2 6 9 11

13

2-octil-2H-izotiazol-3-onă 247-761-7

26530-20-1

4 6 7 9 10

11

12

13

Cis-tricos-9-en 248-505-7

27519-02-4

19

Clorură de dimetiloctadecil[3- 248-595-8 2 7 9 1

145

(trimetoxisilil)propil]amoniu 27668-52-6

0

N’-terț-butil-N-ciclopropil-6-(metiltio)-1,3,5-triazin-2,4-diamină

248-872-3 28159-98-0

7 9 10

21

3-[3-(4′-bromo[1,1′-bifenil]-4-il)-3-hidroxi-1-fenilpropil]-4-hidroxi-2-benzopironă/Bromodiolonă

249-205-9 28772-56-7

14

Acetat de (Z,E)-tetradeca-9,12-dienil 250-753-6

30507-70-18

19

Clorură de decildimetiloctilamoniu [2] 251-035-5

32426-11-2

Bromocloro-5,5-diemtilimidazolidin-2,4-dionă

251-171-5 32718-18-6

2 3 4 5 6 9 11

12

13

3-(4-izopropilfenil)-1,1-dimetiluree/Izoproturon

251-835-4 34123-59-6

6 7 9 10

11

12

13

N-[[(4-clorofenil)amino]carbonil]-2,6-difluorobenzamidă

252-529-3 35367-38-5

18

1-[2-(aliloxi)-2-(2,4-diclorofenil)etil]-1H-imidazol/Imazalil

252-615-0 35554-44-0

2 3 4 13

20

Tiofosfat de S-[(6-cloro-2-oxooxazolo[4,5-b]piridin-3(2H)-il)metil] de O,O-dimetil/Azametifos

252-626-0 35575-96-3

18

2-bromo-2-(bromometil)pentandinitril 252-681-0

35691-65-7

6 7 9 10

11

13

Clorură de benzildimetiloleilamoniu [1] 253-363-4

37139-99-4

Oxid de calciu și magneziu/calcar dolomitic

253-425-0 37247-91-9

2 3

Tetrahydroxid de calciu și magneziu/hidroxid de calciu și magneziu/calcar dolomitic hidratat

254-454-1 39445-23-3

2 3

2,2-diemtil-3-(2-metilprop-1-enil)ciclopropancarboxilat de.alfa.-ciano-3-fenoxibenzil

254-484-5 39515-40-7

18

Clorură de dimetiltetradecil[3- 255-451-8 9

146

(trimetoxisilil)propil]amoniu 41591-87-1

Amestec de cis- și trans-p-metan-3,8-diol/Citriodiol

255-953-7 42822-86-6

1 2 19

4,4-dimetiloxazolidină 257-048-2

51200-87-4

6 11

12

13

N-acetil-N-butil-.beta.-alaninat de etil 257-835-0

52304-36-6

19

3-(2,2-diclorovinil)-2,2-dimetilciclopropancarboxilat de.alfa.-ciano-3-fenoxibenzil/Cipermetrin

257-842-9 52315-07-8

8 9 18

3-(2,2-diclorovinil)-2,2-dimetilciclopropancarboxilat de m-fenoxibenzil/Permetrin

258-067-9 52645-53-1

2 3 5 8 9 18

22

[1R-[1.alfa.(S*),3.alfa.]]-3-(2,2-dibromovinil)-2,2-dimetilciclopropancarboxilat de.alfa.-ciano-3-fenoxibenzil/Deltametrin

258-256-6 52918-63-5

18

2,2-diemtil-3-(2-metilprop-1-enil)ciclopropancarboxilat de 1-etinil-2-metilpent-2-enil/Empentrin

259-154-4 54406-48-3

18

Butilcarbamat de 3-iodo-2-propinil 259-627-5

55406-53-6

6 7 8 9 10

11

13

Sulfat de tetracis(hidroximetil)fosfoniu (2:1)

259-709-0 55566-30-8

2 6 9 11

12

3-(3-bifenil-4-il-1,2,3,4-tetrahidro-1-naftil)-4-hidroxicumarină/Difenacum

259-978-4 56073-07-5

14

4-hidroxi-3-(3-(4′-bromo-4-bifenilil)-1,2-3,4-tetrahidro-1-naftil)cumarină/Brodifacum

259-980-5 56073-10-0

14

1-[[2.(2,4-diclorofenil)-4-propil-1,3-dioxolan-2-il]metil]-1H-1,2,4-triazol/Propiconazol

262-104-4 60207-90-1

1 2 4 7 8 9 10

12

13

20

Compuși de amoniu cuaternar, alchili derivați din acizi grași din uleiul de cocos trimetilați, cloruri [3]

263-038-9 61789-18-2

Compuși de amoniu cuaternar, benzalchili derivați din acizi grași din uleiul de cocos dimetilați, cloruri [1]

263-080-8 61789-71-7

147

Compuși de amoniu cuaternar, dialchili derivați din acizi grași din uleiul de cocos dimetilați, cloruri [2]

263-087-6 61789-77-3

Compuși de amoniu cuaternar, bis-alchili derivați din seu hidrogenat dimetilați, cloruri [2]

263-090-2 61789-80-8

Compuși de amoniu cuaternar, benzil-C8-18-alchildimetil, cloruri [1]

264-151-6 63449-41-2

4,5-dicloro-2-octil-2H-izotiazol-3-onă 264-843-8

64359-81-5

6 7 8 9 10

11

12

21

2-cloro-N[[[4-(trifluorometoxi)fenil]amino]carbonil]benzamidă

264-980-3 64628-44-0

18

3,3’-metilenbis[5-metiloxazolidină]/Oxazolidină

266-235-8 66204-44-2

2 6 10

11

12

13

N-ciclopropil-1,3,5-triazin-2,4,6-triamină

266-257-8 66215-27-8

18

Cis-4-[3-(p-terț-butilfenil)-2-metilpropil]-2,6-dimetilmorfolină/Fenpropimorf

266-719-9 67564-91-4

6 7 8 9 10

12

13

3-(2,2-diclorovinil)-2,2-dimetilciclopropancarboxilat de.alfa.-ciano-4-fluoro-3-fenoxibenzil/Ciflutrin

269-855-7 68359-37-5

18

Compuși de amoniu cuaternar, benzil-C12-18-alchildimetil, cloruri

269-919-4 68391-01-5

1 2 3 4 5 6 7 9 10

11

12

13

17

22

Compuși de amoniu cuaternar, di-C6-12-alchildimetil, cloruri [2]

269-925-7 68391-06-0

Compuși de amoniu cuaternar, benzil-C8-16-alchildimetil, cloruri [1]

270-324-7 68424-84-0

Compuși de amoniu cuaternar, benzil-C12-16-alchildimetil, cloruri

270-325-2 68424-85-1

1 2 3 4 6 7 8 9 10

11

12

13

Compuși de amoniu cuaternar, di-C8-10-alchildimetil, cloruri

270-331-5 68424-95-3

1 2 3 4 5 6 7 9 10

11

12

13

22

Acizi grași, din ulei de cocos, produse de reacție cu dietanolamina

270-430-3 68440-04-0

3

148

Compuși de amoniu cuaternar, benzil-C10-16-alchildimetil, cloruri [1]

273-544-1 68989-00-4

Compuși de amoniu cuaternar, benzil-C12-18-alchildimetil, săruri cu 1,1-dioxid de 1,2-benzizotiazol-3(2H)-onă (1:1)

273-545-7 68989-01-5

2 4 11

12

N-(hidroximetil)glicinat de sodiu 274-357-8

70161-44-3

6 7

Amine, C10-16-alchildimetil, N-oxizi 274-687-2

70592-80-2

1 2

Bis(peroximonosulfat) bis(sulfat) de pentapotasiu

274-778-7 70693-62-8

1 2 3 4 5 11

12

Diclorură de N,N′-(decan-1,10-diildi-1(4H)-piridil-4-iliden)bis(octilamoniu)

274-861-8 70775-75-6

1

Clorură de 1,3-didecil-2-metil-1H-imidazol

274-948-0 70862-65-6

2 3 4 6 7 10

11

12

13

[2-(4-fenoxifenoxi)etil]carbamat de etil/Fenoxicarb

276-696-7 72490-01-8

8

Compuși de amoniu cuaternar, di-C8-18-alchildimetil, cloruri [2]

277-453-8 73398-64-8

1-[(hidroximetil)-2,5-dioxoimidazolidin-4-il]-1,3-bis(hidroximetil)uree/Diazolidiniluree

278-928-2 78491-02-8

6 7

Dihidrogen bis[monoperoxiftalat (2-)-O1,OO1] de magneziu (2-) hexahidrat

114915-85-4

2 3 4

Clorură de tributiltetradecilfosfoniu 279-808-2

81741-28-8

2 4 9 11

12

Margosa, extract 283-644-7

84696-25-3

18

19

Acizi de gudron, fracția polialchilfenol 284-893-4

84989-05-9

2 3

Melaleuca alternifolia, extract/Ulei de arbore de ceai australian

285-377-1 85085-48-9

1 2 3

149

Compuși de amoniu cuaternar, benzil-C12-14-alchildimetil, cloruri

287-089-1 85409-22-9

1 2 3 4 5 6 7 9 10

11

12

13

17

22

Compuși de amoniu cuaternar, C12-14-alchil[(etilfenil)metil]dimetil, cloruri

287-090-7 85409-23-0

1 2 3 4 5 6 9 11

12

13

17

22

Chrysanthemum cinerariaefolium, extract

289-699-3 89997-63-7

18

Uree, N,N′-bis(hidroximetil)-, produse de reacție cu 2-(2-butoxietoxi)-etanol, etilenglicol și formaldehida

292-348-7 90604-54-9

2 6 11

12

13

Compuși de amoniu cuaternar, benzil-C8-18-alchildimetil, bromuri [1]

293-522-5 91080-29-4

Lavandă, Lavandula hybrida, extract/Ulei de lavandă

294-470-6 91722-69-9

19

Pin, extract 304-455-9

94266-48-5

10

Compuși de amoniu cuaternar, [2-[2-[carboxietil)(2-hidroxietil)amino]]-2-oxoetil] alchildimetil din ulei de cocos, hidroxizi, săruri interne

309-206-8 100085-64-1

1 2 3 4 6 7 10

11

12

13

Știulete de porumb, pulbere 310-127-6

999999-99-4

14

1-(3,5-dicloro-4-(1,1,2,2-tetrafluoroetoxi)fenil)-3-(2,6-difluorobenzoil)uree/Hexaflumuron

401-400-1 86479-06-3

18

1,3-dicloro-5-etil-5-metilimidazolidin-2,4-dionă

401-570-7 89415-87-2

2 11

12

1-(4-clorofenil)-4,4-dimetil-3-(1,2,4-triazol-1-ilmetil)pentan-3-ol/Tebuconazol

403-640-2 107534-96-3

7 8 9 10

Produse de reacție a acidului glutamic cu N-(C12-14-alchil)propilendiamina

403-950-8 164907-72-6

1 2 3 4

Amestec de: bis(2-etilhexil)fosfat de (C8-18)alchilbis(2-hidroxietil)amoniu, 2-etilhexilhidrogenofosfat de (C8-18)alchilbis(2-hidroxietil)amoniu

404-690-8 68132-19-4

6 7 9

Trans-2-(2,2-diclorovinil)-3,3- 405-060-5 1

150

dimetilciclopropancarboxilat de 2,3,5,6-tetrafluorobenzil/Transflutrin

118712-89-3

8

5,5-dimetil-perhidro-pirimidin-2-onă.alfa.-(4-trifluorometilstiril)-.alfa.-(4-trifluorometil)cinamilidenhidrazonă/Hydrametilnon

405-090-9 67485-29-4

18

3-fenoxibenzil-2-(4-etoxifenil)-2-metilpropileter/Etofenprox

407-980-2 80844-07-1

8 18

Acid 6-(ftalimido)peroxihexanoic 410-850-8

128275-31-0

1 2 3 4 11

12

Metil neodecanamidă 414-460-9

105726-67-8

19

Amestec de: (Z)-(1R,3R)-[(S)-3-(2-cloro-3,3,3-trifluoro-prop-1-enil)]-2,2-dimetilciclopropancarboxilat de alfa-ciano-3-fenoxibenzil; (Z)-(1S,3S)-[(R)-3-(2-cloro-3,3,3-trifluoro-prop-1-enil)]-2,2-dimetilciclopropancarboxilat de alfa-ciano-3-fenoxibenzil/Lambda cihalotrin

415-130-7 91465-08-6

18

1-(4-(2-cloro-a.a.a-p-trifluorotoliloxi)-2-fluorofenil)-3-(2,6-difluorobenzolil)uree/Flufenoxuron

417-680-3 101463-69-8

8 18

2-butil-benzo[d]izotiazol-3-onă 420-590-7 4299-

07-4 6 7 9 1

0 1

3

Tetraclorodecaoxid complex 420-970-2

92047-76-2

1 2 3 4 5

Amestec de: cis-4-hidroxi-3-(1,2,3,4-tetrahidro-3-(4-(4-trifluorometilbenziloxi)fenil)-1-naftil)cumarină; trans-4-hidroxi-3-(1,2,3,4-tetrahidro-3-(4-(4-trifluorometilbenziloxi)fenil)-1-naftil)cumarină/Flocumafen

421-960-0 90035-08-8

14

2-(2-hidroxietil)piperidin-1-carboxilat de sec-butil/Icaridină

423-210-8 119515-38-7

19

Fipronil 424-610-5

120068-37-3

18

Clorură de cis-1-(3-cloroalil)-3,5,7-triaza-1-azoniadamantan

426-020-3 51229-78-8

6 9 12

13

151

1-(6-cloropiridin-3-ilmetil)-N-nitroimidazolidin-2-ilidenamină/Imidacloprid

428-040-8 138261-41-3

18

Tiametoxam 428-650-4

153719-23-4

8 9 18

[2,4-dioxo-(2-propin-1-il)imidazolidin-3-il]metil-(1R)-cis-crisantemat; [2,4-dioxo-(2-propin-1-il)imidazolidin-3-il]metil-(1R)-trans-crisantemat/Imiprotrin

428-790-6 72963-72-5

18

5-choro-2-(4-clorfenoxi)fenol 429-290-0 3380-

30-1 1 2 4 6 9

2-(1-metil-2-(fenoxi-fenoxi)-etoxi)-piridină/Piriproxifen

429-800-1 95737-68-1

18

4-oxid de 3-benzo(b)tien-2-il-5,6-dihidro-1,4,2-oxatiazină

431-030-6 163269-30-5

4 6 7 9 10

13

Produse de reacție a diizopropanolaminei cu formaldehida (1:4)

432-440-8 220444-73-5

6 13

Produse de reacție a adipatului de dimetil, glutaratului de dimetil, cuccinatului de dimetil cu apa oxigenată/Perestan

432-790-1 - 1 2 3 4 5 11

12

Bis-(3-aminopropil)octilamina 433-340-7

86423-37-2

2 3 4 11

12

13

(E)-1-(2-cloro-1,3-tiazol-5-ilmetil)-3-metil-2-nitroguanidină/Clotianidin

433-460-1 210880-92-5

3 8 18

Acid peroxioctanoic

33734-57-5

2 3 4 11

12

1-oxid de ciclohexilhidroxidiazen, sarea de potasiu

66603-10-9

6 7 8 9 10

11

12

13

Bis[1-ciclohexil-1,2-di(hidroxi-.kappa.O)diazeniuato(2-)]-cupru

312600-89-8

2 6 7 8 9 10

11

12

Zeolit de argint A - 2 4 5 7 9

Bacillus sphaericus

Microorganism

143447-72-7

2 18

152

Bacillus thuringiensis subsp. Israelensis serotip H14

Microorganism

- 2 5 18

Bacillus subtilis

Microorganism

- 3

Clorură de alchil-benzil-dimetilamoniu/Clorură de benzalconiu [1]

Amestec 8001-54-5

Amestec de 5-cloro-2-metil-2H-izotiazol-3-onă (Einecs 247-500-7) și 2-metil-2H-izotiazol-3-onă (Einecs 220-239-6)

Amestec 55965-84-9

2 3 4 6 7 9 10

11

12

13

Amine, n-C10-16-alchilmetilendi-, produse de reacție cu acidul cloroacetic

Amestec 139734-65-9

1 2 3 4 6 7 10

11

12

13

Ioduri de amoniu cuaternar Amestec

308074-50-2

1 2 3 4 5 6 7

Amestec de 1-fenoxipropan-2-ol (Einecs 212-222-7) și 2-fenoxipropanol (Einecs 224-027-4)

Amestec - 1 2 3 4 6 10

11

13

Clor activ: fabricat prin reacția acidului hipocloros cu hipocloritul de sodiu produs in situ

Amestec - 2 3 4 5

Săruri de potasiu ale acizilor grași (C15-21)

Amestec - 2

Compuși de amoniu cuaternar: [benzilalchildimetil(alchili C8-22, saturați și nesaturați, alchili din seu, alchili din ulei de cocos și alchili din soia), cloruri, bromuri sau hidroxizi]/BKC

Amestec de substanțe din lista Einecs

- 1 2 3 4 6 7 8 9 10

11

12

13

Compuși de amoniu cuaternar: [dialchildimetil(alchil C6-18, saturat și nesaturat, oleoalchil, alchil din ulei de cocos și alchil din soia), cloruri, bromuri sau metilsulfați]/DDAC

Amestec de substanțe din lista Einecs

- 1 2 3 4 6 7 8 9 10

11

12

13

Compuși de amoniu cuaternar: [alchiltrimetil(alchil C8-18, saturat și nesaturat, oleoalchil, alchil din ulei de cocos și alchil din soia), cloruri, bromuri sau metilsulfați]/TMAC

Amestec de substanțe din lista Einecs

- 8

Lignosulfonat de sodiu Natural

Polimer 8061-51-6

12

Sticlă de argint-zinc-aluminiu-fosfat boric/Oxid de sticlă, cu conținut de

Nu este alocat încă

39847

1 2 6 7 9

153

argint și zinc 7-47-9

Fosfat de argint, de sodiu, hidrogen, de zirconiu

Nu este alocat încă

- 1 2 3 4 7 9 10

(±)-1-(.beta.-aliloxi-2,4-diclorofeniletil)imidazol/Imazalil tehnic

Produs fitofarmaceutic

73790-28-0

2 3 4 13

Dioxid de siliciu/Kieselgur Produs

fitofarmaceutic

61790-53-2

18

S-Metopren/(S-(E,E)-11-metoxi-3,7,11-trimetildodeca-2,4-dienoat de izopropil

Produs fitofarmaceutic

65733-16-6

18

Esfenvalerat/(S)-2-(4-clorofenil)-3-metilbutirat de (S)-.alfa.-ciano-3-fenoxibenzil

Produs fitofarmaceutic

66230-04-4

18

3-(2,2-dicloroetenil)-2,2-diclorovinil)-2,2-dimetilciclopropancarboxilat de [1-alfa.(S*),3.alfa.]-(.alfa.)-ciano-(3-fenoxifenil)metil/alfa-cipermetrin

Produs fitofarmaceutic

67375-30-8

6 9 18

Abamectin (Amestec de Avermectin B1a: > 80 %, Einecs 265-610-3 și Avermectin B1b: < 20 % Einecs 265-611-9)

265-610-3 71751-41-2

18

Acid ciclopropancarboxilic, ester de 3- [(1Z)-2-cloro-3,3,3-trifluoro-1-propenil-2,2-dimetil-, (2-metil[1,1’-bifenil]-3-ilmetil, (1R,3R)-rel-/Bifentrin/Bifenat

Produs fitofarmaceutic

82657-04-3

8 18

.alfa.-(4-clorofenil)-.alfa.-(1-ciclopropiletil)-1H-1,2,4-triazol-1-etanol/Ciproconazol

Produs fitofarmaceutic

94361-06-5

8

3-(3-(4′-bromo-(1,1′-bifenil)-4-il)-1,2,3,4-tetrahidro-1-naftil)-4-hidroxibenzotiopiran-2-onă/3-[(RS,3RS;1RS,3RS)-3-(4’-bromobifenil-4-il-1,2,3,4-tetrahidro-1-naftil)-4-hidroxi-1-benzotin-2-onă/Difetialonă

Produs fitofarmaceutic

104653-34-1

14

Triacetat de guazatină Produs

fitofarmaceutic

115044-19-4

2

4-bromo-2-(4-clorofenil)-1-(etoximetil)-5-(trifluorometil)-1H-pirol-3-carbonitril/Clorfenapir

Produs fitofarmaceutic

122453-73-0

6 7 8 9 10

12

13

18

Complex de silicat de aluminiu, sodiu și argint/Zeolit de argint

Produs fitofarmaceutic

130328-18-6

6 7 13

154

Complex de silicat de aluminiu, sodiu, argint și zinc/Zeolit argint zinc

Produs fitofarmaceutic

130328-20-0

1 2 6 7 9

N-[(6-cloro-3-piridinil)metil)-N’-ciano-N-metiletanimidamidă/Acetamiprid

Produs fitofarmaceutic

160430-64-8

18

(1R).cis,trans-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)ciclopropancarboxilat de 3-fenoxibenzil/d-Fenotrină

Produs fitofarmaceutic

188023-86-1

18

Amestec de 5-hidroximetoximetil-1-aza-3,7-dioxabiciclo(3.3.0)octan (CAS 59720-42-2, 16,0 %), 5-hidroxi-1-aza-3,7-dioxabiciclo(3.3.0)octan (Einecs 229-457-6, 28,8 %) și 5-hidroxipoli[metilenoxi]metil-1-aza-3,7-dioxabiciclo(3.3.0)octan (CAS 56709-13-8; 5,2 %) în apă (50 %)

Produs fitofarmaceutic

- 6 13

(RS)-3-alil-2-metil-4-oxociclopent-2-enil-(1R,3R;1R,3S)-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)-ciclopropancarboxilat (amestec de 4 izomeri: 1R trans, 1R:1RS trans, 1S:1R cis, 1R:1R cis, 1S 4:4:1:1)/d-Aletrin

Produs fitofarmaceutic

- 18

(RS)-3-alil-2-metil-4-oxociclopent-2-enil-(1R,3R)-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)-ciclopropancarboxilat (amestec de 2 izomeri: 1R trans:1R/S doar 1:3)/Esbiotrin

Produs fitofarmaceutic

- 18

Spinosad: produs de fermentație a microorganismelor din sol, ce conține Spinosyn A și Spinosyn D

Produs fitofarmaceutic

- 18

Polivinilpirolidonă-iod Polimer

25655-41-8

1 2 3 4 5 6 7 9 10

11

22

Polimer de N-metilmetanamină (Einecs 204-697-4cu (clorometil)-oxiran (Einecs 203-439-8)/Clorură de amoniu cuaternar polimerică

Polimer 25988-97-0

2 11

12

Polimer de formaldehidă și acroleină Polimer

26781-23-7

3

Monoclorhidrat de polimer de N,N′′′-1,6-hexandiilbis[N′-cianoguanidină] (Einecs 240-032-4) și hexametilendiamină (Einecs 204-679-6)/Polihexametilen biguanidă (monomer: monoclorhidrat de 1,5-bis(trimetilen)-guanilguanidiniu)

Polimer 27083-27-8/32289-58-0

1 2 3 4 5 6 9 11

12

22

155

N,N,N′,N′-tetrametiletilendiaminbis(2-cloroetil)eter, copolimer

Polimer 31075-24-8

2 9 11

12

13

Poli(clorură de hexametilendiaminguanidiniu)

Polimer 57028-96-3

1 2 3 4 5 6 7 9 10

11

12

13

20

Poli(hexametilenbiguanidă) Polimer

91403-50-8

1 2 3 4 9 10

11

Poli(oxi-1,2-etandiil),.alfa.-[2-(didecilmetilamonio)etil]-.omega.-hidroxi-, propanoat (sare)

Polimer 94667-33-1

2 3 4 6 8 9 10

11

12

13

Copolimer de 2-propenal și propan-1,2-diol

Polimer 191546-07-3

6 7 10

13

Borat de N-didecil-N-dipolietoxiamoniu/Borat de didecilpolioxietilamoniu

Polimer 214710-34-6

2 6 8 9 10

11

12

13

Oligo(clorură de 2-(2-etoxi)etoxietilguanidiniu)

Polimer 374572-91-5

1 2 3 4 5 6 7 9 10

11

12

13

20

156

Anexa nr.15 la Regulamentul privind stabilirea condiţiilor

de plasare pe piaţă a produselor biodestructive aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.______

din „____” ________________2009

SUBSTANŢE ŞI TIPURI DE PRODUSE CARE NU SE INCLUD ÎN ANEXELE 10, 11 şi 12

Nume Număr CE Număr CAS Tip de produs Triacetatul de guazatin 115044-19-4 8

Anexa nr.16 la Regulamentul privind stabilirea condiţiilor

de plasare pe piaţă a produselor biodestructive aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.______

din „____” ________________2009

Responsabilităţile şi atribuţiile autorităţii competente

1. Emite acte administrative pentru plasarea pe piaţă a produselor biodestructive noi, cu respectarea procedurilor de evaluare existente;

2. Emite certificate de înregistrare pentru plasarea pe piaţă a unui produs biodestructiv în baza rapoartelor de evaluare a experţilor în urma evaluării tuturor riscurilor prezentate de fiecare substanţă activă şi de fiecare substanţă potenţial periculoasă, prezente în produsul biodestructiv;

3. Ia în considerare orice efecte inacceptabile relevante, eficacitatea produsului biodestructiv şi beneficiile utilizării produsului biodestructiv, înainte de a lua decizia de înregistrare;

4. Stabileşte mijloacele şi procedurile prin care să asigure îndeplinirea tuturor responsabilităţilor pe care le are autoritatea competentă în privinţa informării corecte a solicitanţilor, publicului privind produsele biodestructive;

5. Pentru îndeplinirea responsabilităţilor, autoritatea competentă colaborează cu autorităţile publice centrale, cărora le poate solicita, după caz, formularea de puncte de vedere;

6. Organizează şi coordonează inventarierea la nivel naţional a tuturor produselor biodestructive plasate deja pe piaţă;

157

7. Coordonează elaborarea Registrului naţional al produselor biodstructive;

8. Elaborează răspunsul la o eventuală reclamaţie din partea solicitantului; 9.Asigură confidenţialitatea informaţiilor şi datelor, după caz. 10. În procesul de inventariere a produselor biodestructive revizuieşte şi

anulează actele administrative, indiferent de emitentul acestora, pe baza cărora sunt comercializate produse biodeestructive care nu sunt conforme cu prezentul regulament.

11. Participă la reuniunile şi manifestările naţionale şi internaţionale din domeniu.

12. Şedinţele sunt convocate prin Secretariatul tehnic. 13.Toate şedinţele sunt consemnate în caietul cu procese verbale. 14. În situaţiile în care, din diferite motive, se constată că un expert nu îşi

îndeplineşte responsabilităţile pe care le are poate să solicite ministerului care l-a desemnat înlocuirea cu un alt reprezentant.

15. Asigură baza tehnico-administrativă a Secretariatului tehnic pentru îndeplinirea atribuţiilor;

16. Copii ale certificatelor de înregistrare şi avizelor sanitare sau alte documente eliberate sunt arhivate de Secretariatul tehnic pe o perioadă de 10 ani.

17. Atribuţiile Secretariatului tehnic: a) primeşte de la solicitanţi documentele necesare pentru înregistrarea şi avizarea produselor biodestructive; b) informează corect şi complet solicitanţii despre cerinţele pentru obţinerea certificatelor de înregistrare sau avizelor sanitare; c) repartizează spre analiză şi evaluare dosarele tehnice către experţi; d) dacă dosarul tehnic nu îndeplineşte condiţiile necesare pentru procedura de analiză şi evaluare, anunţă solicitantul despre necesitatea completării şi clarificării dosarului; e) înaintează rezultatele procesului de evaluare pentru luarea deciziilor; f) întocmeşte documentele necesare pentru activitatea curentă; g) elaborează şi administrează Registrul naţional al produselor biodestructive; h) poate solicita pentru produsul biodestructiv o etichetă şi o fişă tehnică de securitate, în cazul în care acestea nu sunt ataşate; i) poate solicita o mostră de substanţă, produs sau ambalaj; j) organizează şi asigură arhivarea documentelor conform prevederilor prezentuuli regulament; k) pune la dispoziţia solicitanţilor formatul standardizat al formularului pentru notificarea produselor biodestructive în vederea realizării inventarului la nivel naţional al tuturor produselor biodestructive plasate deja pe piaţă; l) asigură recepţia şi prelucrarea formularelor de notificare în cadrul inventarului naţional al produselor biodestructive;

158

m) întocmeşte şi gestionează baza de date electronică atît pentru produsele biodestructive inventariate, cât şi pentru cele noi; n) îndeplineşte orice alte activităţi solicitate de autoritatea competentă.