regulament ue 1924-2006 nutritie

30.12.2006

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 404/9

REGULAMENTUL (CE) Nr. 1924/2006 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN I AL CONSILIULUI din 20 decembrie 2006 privind meniunile nutriionale i de sntate asociate alimentelorPARLAMENTUL EUROPEAN I CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

Avnd n vedere tratatul de instituire a Comunitii Europene, n special articolul 95,

Avnd n vedere propunerea Comisiei, Avnd n vedere avizul Comitetului Economic i Social European (1),

Hotrnd n conformitate cu procedura stabilit n articolul 251 din Tratat (2),

ntruct:

(1)

Un numr tot mai mare de alimente etichetate i promovate n cadrul Comunitii prezint meniuni nutriionale i de sntate pentru a se asigura un nivel ridicat de protecie a consumatorilor i pentru a le facilita opiunile, produsele de pe pia trebuie s fie sigure i etichetate corespunztor.

(4) Prezentul regulament trebuie aplicat pentru toate meniunile nutriionale i de sntate fcute n comunicrile cu caracter comercial, inclusiv printre altele, promovarea general a alimentelor i campaniile publicitare precum cele care sunt suportate integral sau parial de ctre autoritile publice. Acesta nu trebuie aplicat pentru meniunile realizate n comunicrile care nu au caracter comercial, precum liniile directoare sau recomandrile dietetice fcute de autoritile i organismele de sntate public sau comunicrile cu caracter comercial sau necomercial din pres sau din cadrul publicaiilor tiinifice. Prezentul regulament trebuie de asemenea aplicat pentru toate mrcile nregistrate i alte nume de marc ce ar putea fi interpretate ca meniuni nutriionale i de sntate. (5) Meniunile nutriionale duntoare nu sunt incluse n domeniul de aplicare a prezentului regulament; Statele Membre care intenioneaz s introduc programe naionale pentru meniunile nutriionale duntoare trebuie s prezinte aceste programe Comisiei i celorlaltor State Membre conform prevederilor Directivei 98/34/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 22 iunie 1998 prin care se stabilete o procedur privind prezentarea de informaii n domeniul standardelor i reglementrilor tehnice precum i a normelor privind serviciile Societii Informaionale (6) La nivel internaional, Codex Alimentarius a adoptat n 1991 Liniile Directoare Generale referitoare la meniuni iar n 1997 a adoptat Liniile Directoare pentru utilizarea meniunilor nutriionale. n 2004, Codex Alimentarius a adoptat un amendament al celor din urm. Acest amendament privete includerea meniunilor de sntate n cadrul Liniilor Directoare din anul 1997. O atenie deosebit este acordat definiiilor i condiiilor stabilite n Liniile Directoare ale Codexului. 7) Posibilitatea utilizrii meniunii coninut redus de grsime pentru grsimea tartinabil prevzut n Regulamentul (CE) nr. 2991/94 din 5 decembrie 1994 al Consiliului 1prin care se stabilesc normele pentru grsimea tartinabil ( ) ar trebui adaptate ct mai curnd posibil la prevederile prezentului regulament. ntre timp, pentru produsele reglementate prin acesta, se va aplica Regulamentul (CE) nr. 2991/94(4)OJ L 204, 21.7.1998, pag. 37 Directiv modificat ultima oar prin Documentul de Aderare din 2003(5)

(2)

Diferenele din cadrul prevederilor naionale privind aceste meniuni pot stnjeni libera circulaie a alimentelor i pot crea condiii inegale n ceea ce privete concurena. Astfel, acestea produc un efect direct asupra funcionrii pieei interne. n consecin, este necesar adoptarea unor norme comunitare privind utilizarea meniunilor nutriionale i de sntate pentru alimente.

(3) Directiva 2000/13/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 20 martie 2000 privind apropierea legislaiilor Statelor Membre referitoare la etichetarea, prezentarea i promovarea produselor alimentare (3) conine prevederi generale referitoare la etichetare. Directiva 2000/13/CE interzice n general utilizarea informaiilor care ar putea induce consumatorii n eroare sau prin care alimentelor le-ar putea fi atribuite proprieti medicale. Prin prezentul regulament se urmrete completarea principiilor generale ale Directivei 2000/13/CE i stabilirea unor prevederi specifice privind utilizarea meniunilor nutriionale i de sntate asociate alimentelor care urmeaz s fie prezentate consumatorilor ca atare.(1) OJ C 110, 30.4.2004, pag. 18. (2) Opinia Parlamentului European din 26 mai 2005 (OJ C 117 E, 18.5.2006, pag. 187), poziia comun a Consiliului din 8 decembrie 2005 (OJ C 80 E, 4.4.2006, pag. 43) i Poziia Parlamentului European din 16 mai 2006 (nepublicat n Jurnalul Oficial pn la aceast dat). Decizia Consiliului din 12 octombrie 2006. 3 ( ) OJ L 109, 6.5.2000, pag. 29 Directiv modificat ultima oar prin Directiva 2003/89/CE (OJ L 308, 25.11.2003, pag. 15)

OJ C 316, 9.12.1994, pag. 2

30.12.2006RO


L 404/10

(8) Exist o gam larg de nutrieni i alte substane inclusiv, ns fr a se limita la acestea: vitamine, minerale inclusiv oligoelemente, aminoacizi, acizi grai eseniali, fibre, diverse plante i extracte din plante cu efecte nutriionale sau fiziologice care ar putea fi prezente n alimente. Prin urmare, pentru asigurarea unui nivel ridicat de protecie a consumatorilor trebuie stabilite principii generale aplicabile pentru toate meniunile realizate n privina alimentelor i trebuie oferite consumatorilor informaiile necesare pentru realizarea unor alegeri n deplin cunotin a faptelor precum i pentru crearea unor condiii egale de concuren pentru domeniul alimentar. (9) Alimentele promovate mpreun cu meniuni pot fi percepute de ctre consumatori ca prezentnd avantaje nutriionale, fiziologice sau alt tip de avantaje pentru sntate comparativ cu alte produse care nu au adugai aceti nutrieni sau alte substane. Acest lucru poate ncuraja consumatorii s fac alegeri care s influeneze direct cantitatea total de nutrieni individuali sau de alte substane absorbit ntr-un mod care nu respect recomandrile tiinifice. Pentru gestionarea acestui potenial efect nedorit, este necesar impunerea anumitor restricii cu privire la produsele care prezint meniuni. n acest context, factori precum prezena anumitor substane, de exemplu, coninutul de alcool al produsului sau profilul nutriional al produsului reprezint criterii adecvate pentru a stabili dac produsul trebuie s prezinte sau nu meniui. Dei justificat din motive privind permiterea consumatorilor de a face alegeri informate, exist posibilitatea ca utilizarea acestor criterii la nivel naional s determine apariia unor limitri ale comerului intracomunitar, n consecin fiind necesar armonizarea acestora la nivelul Comunitii. (10) Aplicarea profilelor nutriionale ca i criteriu ar avea ca scop evitarea situaiilor n care meniunile nutriionale i de sntate ascund statutul nutriional al unui produs alimentar, ceea ce ar putea induce consumatorii n eroare cnd acetia ncearc s fac alegeri sntoase n contextul unei alimentaii echilibrate. Profilele nutriionale prevzute n prezentul regulament ar avea ca unic scop gestionarea condiiilor n care se emit meniuni. Acestea ar trebui s se bazeze pe date tiinifice generale n legtur cu relaia dintre alimentaie i sntate. Cu toate acestea, profilele ar trebui de asemenea s permit dezvoltarea produselor i ar trebui s in seama de inconstana obiceiurilor i tradiiilor alimentare precum i de faptul c produsele individuale pot deine un rol important n cadrul alimentaiei generale.

(11) Dezvoltarea profilelor nutriionale trebuie s aib n vedere coninutul de diferii nutrieni i substane care pot avea un efect fiziologic i nutriional, n special cele precum grsimile, grsimile saturate, acizii grai de tip trans, sarea /sodiul i zaharurile, al cror consum excesiv nu este recomandat, precum i grsimile polinesaturate i grsimile mononesaturate, carbohidraii disponibili, alii dect zaharurile, vitaminele i mineralele, proteinele i fibrele. n procesul de dezvoltare a profilelor nutriionale trebuie avute n vedere diferitele categorii de alimente i rolul acestor alimente n cadrul regimului alimentar general. Se poate dovedi necesar s se acorde excepii pentru cerinele privind respectarea profilelor nutriionale dezvoltate n cazul anumitor categorii de alimente n funcie de rolul i importana acestora n cadrul unui regim alimentar general. Acestea ar fi reprezentate de sarcini tehnice complexe iar adoptarea msurilor necesare trebuie ncredinat Comisiei, avndu-se n vedere recomandrile Autoritii Europene pentru Sigurana Alimentelor. (12) Suplimentele alimentare definite n Directiva 2002/4/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 10 iunie 2002 privind aproprierea legislaiei Statelor Membre referitoare la suplimentele alimentare (1) sub form lichid i care nu conin mai mult de 1.2 % volum de alcool, nu sunt considerate buturi n condiiile prezentului regulament.

(13) Exist numeroase meniuni utilizate n prezent pentru etichetarea i promovarea alimentelor n anumite State Membre fcnd referire la substane ale cror beneficii nu au fost demonstrate sau despre care nu exist n prezent suficiente dovezi tiinifice. Este necesar s se asigure faptul c s-a demonstrat c substanele pentru care se emit meniuni au efecte nutriionale sau fiziologice benefice.

(14) Pentru asigurarea faptului c meniunile emise sunt conforme cu realitatea, este necesar ca substana care face obiectul meniunii s fie prezent n produsul final n cantiti suficiente sau s fie absent sau prezent n cantiti reduse corespunztor pentru producerea efectului nutriional sau fiziologic menionat. De asemenea, este necesar ca substana s poat fi utilizat de organism. Suplimentar, dac este cazul, o cantitate semnificativ din substana care produce efectul nutriional sau fiziologic menionat ar trebui s fie asigurat de o parte din alimentele care se preconizeaz c vor fi consumate n mod rezonabil.

(1)OJ L 183, 12.7.2002, pag. 51.

30.12.2006 RO


L 404/11

(15) Este important ca meniunile asociate alimentelor s fie nelese de consumatori i de asemenea, este important ca acetia s fie protejai mpotriva meniunilor false. Cu toate acestea, de la adoptarea Directivei Consiliului 84/450/CEE din 10 septembrie 1984 privind publicitatea neltoare i publicitatea comparativ (1), Curtea de Justiie a Comunitilor Europene a considerat n deliberrile sale n cazuri implicnd publicitatea, c este necesar s se analizeze efectul acesteia asupra unui consumator tipic virtual. n conformitate cu principiul proporionalitii i pentru a permite aplicarea eficient a msurilor de protecie coninute de acesta, prezentul regulament ia ca referin consumatorul obinuit, care, n mod rezonabil, este bine informat, atent i circumspect, n funcie de elementele de ordin social, cultural i lingvistic, conform consideraiilor Curii de Justiie, ns impune prevederi pentru a preveni exploatarea consumatorilor care, prin propriile caracteristici, sunt extrem de vulnerabili la meniunile neltoare. n cazul n care meniunile vizeaz un anumit grup de consumatori, cum este cazul copiilor, este recomandabil s se evalueze efectul meniunii din punctul de vedere al reprezentantului obinuit al grupului respectiv. Testul consumatorului obinuit nu este un test statistic. Va fi necesar ca instanele i autoritile naionale s-i exercite propriile resurse de judecat, avnd n vedere jurisprudena Curii de Justiie, pentru a stabili reacia tipic a consumatorului obinuit ntr-un anumit caz.

conine prevederi general privind etichetarea. Conform acestei directive, n cazul existenei unor meniuni nutriionale pe etichete, n prezentri sau publicitate, exceptnd publicitatea general, etichetarea nutriional ar trebui s fie obligatorie. n cazul existenei unei meniuni nutriionale pentru zaharuri, hidrocarburile saturate, fibre sau sodiu, informaia transmis ar trebui s fie cea a Grupei 2 definit n articolul 4, alineatul 1, al Directivei 90/496/CEE. Pentru obinerea unui nivel ridicat de protecie a consumatorilor, obligaia de a furniza informaiile Grupei 2 ar trebui aplicat, mutatis mutandis, n cazul n care se emit meniuni de sntate, cu excepia cazurilor de publicitate general.

(16) Probele tiinifice ar trebui s reprezinte principalul aspect care trebuie luat n considerare pentru utilizarea meniunilor nutriionale i de sntate, iar operatorii din cadrul domeniului alimentar care utilizeaz astfel de meniuni trebuie s le confirme pe acestea.

(20) De asemenea, ar trebui elaborat o list a meniunilor nutriionale acceptate i a condiiilor specifice de utilizare a acestora pe baza condiiilor privind utilizarea acestor meniuni convenite la nivel naional i internaional i stabilite n legislaia comunitar. Orice meniune despre care se consider c prezint aceeai importan pentru consumatori ca i meniunile nutriionale incluse n lista menionat anterior, se supune condiiilor de utilizare precizate n prezentul regulament. De exemplu, meniunile referitoare la adugarea de vitamine i minerale, cum sunt: cu..., ... restabilite, cu adaos de .... sau mbogit cu ...., se supun condiiilor stabilite pentru meniunea surs de..... Lista ar trebui actualizat periodic pentru a corespunde progreselor tiinifice i tehnologice. Mai mult, n cazul meniunilor comparative, este necesar ca produsul comparat s fie clar identificat de ctre consumatorul final.

(17) Meniunile nutriionale sau de sntate nu ar trebui emise dac acestea nu sunt conforme principiilor nutritive i de sntate sau dac ncurajeaz sau coordoneaz consumul excesiv de alimente sau dac acestea compromit bunele practici alimentare.

(18) Avnd n vedere imaginea pozitiv asociat alimentelor care prezint meniuni nutriionale i de sntate precum i potenialul efect pe care aceste alimente l poate avea asupra obiceiurilor alimentare sau asupra cantitii totale de nutrieni absorbit, consumatorul ar trebui s fie n msur de a evalua calitatea nutriional global a acestora. n consecin, etichetarea nutriional ar trebui s fie obligatorie i ar trebui s fie cuprinztoare pentru toate alimentele care prezint meniuni.

(21) Condiiile pentru meniuni precum fr lactoz sau fr gluten care vizeaz un grup de consumatori suferind de tulburri specifice ar trebui reglementate de Directiva Consiliului nr. 89/398/CE din 3 mai 1989 referitoare la apropierea legislaiei Statelor Membre privind produsele alimentare pentru uz nutriional special (3). Mai mult, aceast directiv stipuleaz posibilitatea ca produsele alimentare pentru consum general s poat indica oportunitatea utilizrii acestora de ctre respectivele grupuri de consumatori, dac sunt ndeplinite condiiile pentru emiterea acestor meniuni. Pn n momentul elaborrii acestor meniuni la nivel comunitar, Statele Membre pot menine sau adopta msuri pertinente la nivel naional. (22) Utilizarea meniunilor de sntate n cadrul Comunitii nu trebuie autorizate dect n urma unei evaluri din punct de vedere tiinific realizat la cele mai nalte standarde. Pentru a se asigura evaluarea tiinific armonizat a acestor meniuni, aceste evaluri ar trebui desfurate de Autoritatea European pentru Sigurana Alimentelor.

(19)

Directiva Consiliului nr. 90/496/CEE din 24 septembrie 1990 privind etichetarea nutriional a produselor

alimentare (2)

(1) OJ L 250, 19.9.1984, pag. 17 Directiv modificat ultima oar prin Directiva 2005/29/CE a Parlamentului European i a Consiliului (OJ L 149, 11.6.2005, pag. 22).

(2) OJ 276, 6.10.1990, pag. 40. Directiv modificat ultima oar prin Directiva Comisiei 2003/120/EC (OJ L 333, 20.12.2003, pag. 51). (3) OJ L 186, 30.6.1989, pag. 27. Directiv modificat ultima oar prin Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 a Parlamentului European i a Consiliului (OJ L 284, 31.10.2003, pag. 1).

L 404/12

RO


30.12.2006

(23) Exist numeroi factori, alii dect cei alimentari, care pot influena funciile psihologice i comportamentale. Comunicrile referitoare la aceste funcii sunt prin urmare extrem de complexe, iar transmiterea unui mesaj cuprinztor, real i semnificativ n cadrul unei scurte meniuni care s fie utilizat n etichetarea i promovarea alimentelor este dificil de realizat. n consecin, se recomand ca la utilizarea unor meniuni psihologice i comportamentale, acestea s fie demonstrate tiinific.

(29) n anumite situaii, numai evalurile tiinifice nu pot oferi toate informaiile pe care ar trebui s se bazeze o decizie privind evaluarea riscurilor. n consecin, trebuie avui n vedere ali factori legitimi i importani n ceea ce privete chestiunea respectiv.

(24) n lumina Directivei Comisiei nr. 96/8/CE din 26 februarie 1996 privind alimentele destinate pentru utilizare n dietele hipocalorice pentru pierderea n greutate (1) prin care se interzice orice informaie referitoare la nivelul sau gradul de pierdere a greutii n urma utilizrii acestor alimente, n etichetarea, prezentarea sau promovarea produselor reglementate prin respectiva Directiv, se consider c este necesar ca aceast limitare s fie extins pentru toate alimentele.

(30) Pentru asigurarea transparenei i pentru a se evita aplicaii multiple referitoare la meniuni care au fost deja evaluate, Comisia ar trebui s elaboreze i s actualizeze un registru disponibil publicului i care s conin listele acestor meniuni.

(25) Meniunile de sntate, altele dect cele prin care se face referire la reducerea riscului de mbolnvire pe baza unor date tiinifice aprobate la nivel general, trebuie supuse unui alt tip de evaluare i autorizare. n consecin, este necesar adoptarea la nivelul Comunitii a unei liste a acestor meniuni autorizate, n urma unei consultri a Autoritii Europene pentru Sigurana Alimentelor.

(31) Pentru ncurajarea cercetrii i dezvoltrii n industria agroalimentar se recomand protejarea investiiilor realizate de ctre reformatori n cursul aciunii de colectare a informaiilor i datelor pentru fundamentarea aplicaiilor naintate conform prezentului regulament. Totui, aceast protecie ar trebui restricionat n viitor n scopul de a se evita reperarea inutil a studiilor i a testelor.

(32) Avnd n vedere caracteristicile speciale ale alimentelor prezentnd meniuni, organismele de monitorizare ar trebui s dispun de mijloace suplimentare celor utilizate n mod obinuit, pentru a se facilita monitorizarea eficient a acestor produse. (26) Pentru adaptarea la progresele tiinifice i tehnologice, lista menionat anterior ar trebui revizuit imediat, ori de cte ori acest lucru este necesar. Aceste revizuiri reprezint msuri tehnice pentru implementare iar adoptarea acestora ar trebui ncredinat Comisiei n scopul simplificrii i accelerrii acestei proceduri.

(33) Pentru a permite operatorilor din domeniul alimentar s se adapteze la cerinele prezentului regulament sunt necesare msuri de tranziie corespunztoare.

(27) Un regim alimentar variat i echilibrat reprezint o premis obligatorie pentru o bun sntate iar produsele individuale au o importan relativ n contextul unui regim alimentar general. Mai mult, regimul alimentar reprezint unul dintre numeroii factori care influeneaz apariia anumitor boli la oameni. Ali factori precum vrsta, predispoziia genetic, nivelul de activitate fizic, consumul de tutun sau de alte droguri, expunerea ambiental i stresul pot influena apariia anumitor boli la oameni. Cerinele specifice de etichetare ar trebui de asemenea aplicate n ceea ce privete meniunile emise n legtur cu reducerea riscului de mbolnvire. (28) Pentru asigurarea faptului c meniunile de sntate sunt reale, clare, sigure i utile pentru consumator n procesul de alegere a unui regim alimentar sntos, formularea i modalitatea de prezentare a meniunilor de sntate luate n considerare n Opinia Autoritii Europeane pentru Sigurana Alimentelor i n procedura ulterioar de autorizare.

(1) OJ L 55, 6.3.1996, pag. 22.

(34) Deoarece obiectivul prezentului regulament i anume, acela de a asigura funcionarea eficient a pieei interne n ceea ce privete meniunile nutriionale i de sntate, furniznd, n acelai timp, un nivel ridicat de protecie a consumatorilor, nu poate fi atins n mod adecvat de Statele Membre, acest lucru realizndu-se n mod corespunztor la nivel comunitar, Comunitatea poate adopta msuri n conformitate cu principiul subsidiaritii definit n articolul 5 din Tratat. n conformitate cu principiul proporionalitii definit n articolul menionat, prezentul regulament nu depete ceea ce este necesar pentru atingerea obiectivului

menionat. 35) Msurile necesare pentru implementarea prezentului regulament ar trebui adoptate n conformitate cu Hotrrea Consiliului nr. 1999/468/CE din 28 iunie 1999 prin care se stabilesc procedurile pentru exercitarea autoritii de implementare acordate Comisiei (2),

(2) OJ L 184, 17.7.1999, pag. 23.

30.12.2006 ROADOPT PREZENTUL REGULAMENT:


L 404/13

(c) Directiva Consiliului 98/83/CE din 3 noiembrie 1998 privind calitatea apei destinate consumului uman (2).

CAPITOLUL I

Articolul 2

OBIECT, DOMENIU DE APLICARE I DEFINIII

Definiii Articolul 1 1. Obiect i domeniu de aplicare n sensul prezentului regulament:

1. Prezentul regulament armonizeaz prevederile stabilite prin legislaia, reglementrile sau aciunile administrative ale Statelor Membre n legtur cu meniunile nutriionale i de sntate n vederea asigurrii unei funcionri eficiente a pieei interne asigurnd n acelai timp un nivel ridicat de protecie a consumatorilor.

(a) definiia pentru alimente, operator n domeniul alimentar, plasare pe pia i consumator final precizate n articolul 2, articolul 3 alineatul 3, articolul 3 alineatul 8 i articolul 3 alienatul (18) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European i al Consiliului din 28 ianuarie 2002 prin care se stabilesc principiile i prevederile generale ale legii privind alimentele, se nfiineaz Autoritatea European pentru Sigurana Alimentelor i se stabilesc procedurile pentru chestiunile implicnd sigurana alimentelor (3), sunt valabile;

2. Prezentul regulament se va aplica meniunilor nutriionale i de sntate emise n comunicrile comerciale, fie n etichetarea, prezentarea sau promovarea alimentelor care urmeaz s fie prezentate consumatorilor finali ca atare, inclusiv alimentele care sunt plasate pe pia neambalate sau sunt furnizate n vrac.

(b) definiia pentru supliment alimentar precizat n Directiva 2002/46/CE este valabil;

De asemenea, se va aplica n ceea ce privete alimentele destinate furnizrii ctre restaurante, spitale, coli, cantine i altor asemenea furnizori de produse alimentare pentru colective.

(c) definiiile pentru etichetare nutriional, proteine, carbohidrai, zaharuri, grsime, hidrocarburi saturate, grsimi mononesaturate, grsimi polinesaturate i fibre precizate n Directiva 90/496/CEE sunt valabile;

(d) definiia pentru etichetare precizat n articolul 1 alineatul 3 punctul a din Directiva 2000/13/CE sunt valabile.

3. Mrcile nregistrate, numele de marc sau numele

comerciale care apar pe etichete, n prezentri sau n promovarea unui aliment, care pot fi interpretate ca meniuninutriionale i de sntate pot fi folosite fr a se supune procedurilor prevzute n prezentul regulament, cu condiia ca acestea s fie nsoite de meniuni nutriionale sau de sntate asociate emise pe etichete, n prezentare sau promovare care s corespund prevederilor din prezentul Regulament. 4. Prezentul regulament se va aplica fr a aduce atingere, urmtoarelor prevederi comunitare: (a) Directiva 89/398/CE i directivele adoptate n temeiul acesteia; (b) Directiva Consiliului 80/777/CEE din 15 iulie 1980 privind apropierea legislaiei Statelor Membre privind exploatarea i comercializarea apelor minerale naturale (1);(1)OJ L 229, 30.8.1980, pag. 1. Directiv modificat ultima oar prin

2.

Sunt valabile de asemenea i urmtoarele definiii:

1. meniune semnific orice mesaj sau reprezentare care nu este obligatorie conform legislaiei comunitare i naionale, inclusiv reprezentarea ilustrat, grafic sau simbolic, sub orice form, prin care se declar, se sugereaz sau se insinueaz faptul c respectivul aliment prezint caracteristici speciale;

2. nutrient semnific proteinele, carbohidraii, grsimea, fibrele, sodiul, vitaminele i mineralele menionate n anexa Directivei 90/496/CEE i substanele care aparin sau fac parte din aceste categorii;

Regulamentul (CE) Nr. 1882/2003.

3. alte substane semnific o substan, alta dect un nutrient, care produce un efect nutriional sau fiziologic;(2) OJ 330, 5.12.1998, p. 32. Directiv modificat ultima oar prin Regulamentul (CE) Nr. 1882/2003. (3) OJ L 31, 1.2.2002, pag. 1 Directiv modificat prin Regulamentul (CE) Nr. 1642/2003 (OJ L 245, 29.9.2003, pag. 4)

L 404/14 RO


30.12.2006

4. meniune nutriional semnific orice meniune prin care se declar, se sugereaz sau se insinueaz faptul c un aliment prezint caracteristici nutriionale speciale datorit: (a) energiei (valorii calorice) pe care acesta (i) o ofer, (ii) o ofer ntr-o msur mai mic sau mai mare sau (iii) nu o ofer; i /sau (b) nutrienilor sau substanelor pe care acesta (i) le conine, (ii) le conine ntr-o msur mai mic sau mai mare sau (iii) nu le conine;

(c) s ncurajeze sau s coordoneze consumul excesiv de alimente;

(d) s declare, s sugereze sau s insinueze faptul c un regim alimentar variat i echilibrat nu poate oferi n general cantitatea adecvat de nutrieni; n cazul nutrienilor pentru care un regim alimentar variat i echilibrat nu poate oferi o cantitate suficient, pot fi adoptate derogri, inclusiv condiii pentru aplicarea acestora, n conformitate cu procedura menionat n articolul 24, alineatul 2, avndu-se n vedere condiiile speciale existente n Statele Membre;

(e) fac referiri la modificarea unor funcii ale organismului care ar putea determina apariia sau ar exploata sentimentul de nencredere al consumatorilor, textual sau prin reprezentri ilustrate, grafice sau simbolice.

5. meniune de sntate semnific orice meniune prin care sedeclar, se sugereaz sau se insinueaz faptul c exist o legtur ntre o categorie de alimente, un aliment sau una dintre componentele sale i sntate; Articolul 4

6. reducerea riscului de mbolnvire semnific orice meniunede sntate prin care se declar, se sugereaz sau se insinueaz faptul c prin consumarea unei categorii de alimente, a unui aliment sau a uneia dintre componentele sale, se reduc factorii de risc asociai apariiei unei boli la om;

Condiii pentru utilizarea meniunilor nutriionale i de sntate

7. Autoritate semnific Autoritatea European pentru SiguranaAlimentelor, nfiinat prin Regulamentul (CE) nr. 178/2002.

1. Pn la data de 19 ianuarie 2009, Comisia va dezvolta, n conformitate cu procedura menionat n articolul 24, alineatul 2, profile nutriionale specifice i condiii, inclusiv excepii, care s fie respectate referitor la utilizarea meniunilor nutriionale i de sntate asociate alimentelor i /sau categoriilor de alimente.

CAPITOLUL II

PRINCIPII GENERALE

Aceste profile nutriionale dezvoltate pentru alimente i /sau anumitor categorii de alimente, precum i condiiile pentru utilizarea meniunilor nutriionale sau de sntate referitor la profilele nutriionale respective, vor fi formulate avndu-se n vedere, n special:

Articolul 3

Principii generale pentru toate meniunile

(a) cantitatea anumitor nutrieni sau a altor substane coninute de aliment, precum grsimea, acizii grai saturai, acizii grai de tip trans, zaharurile i srurile /sodiul;

Meniunile nutriionale i de sntate pot fi utilizate pentru etichetarea, prezentarea i promovarea alimentelor plasate pe pia n cadrul Comunitii numai dac acestea sunt conform prevederilor prezentului regulament.

(b) rolul i importana alimentelor (sau a categoriilor de alimente) n cadrul regimului alimentar al populaiei n general sau, dup caz, al anumitor grupuri de risc, inclusiv al copiilor;

Fr a aduce atingere Directivei 2000/13/CE i 84/450/CE, utilizarea meniunilor nutriionale i de sntate nu va:

(b) da natere la ndoieli privind sigurana i /sau oportunitatea nutriional a altor alimente;

(a) fi fals, ambigu sau neltoare;

(c) compoziia nutriional general a alimentului i prezena nutrienilor despre care s-a demonstrat tiinific faptul c au efect asupra sntii.

Profilele nutriionale vor fi fundamentate pe dovezi tiinifice referitoare la alimentaie i nutriie i la relaia acestora cu sntatea.

30.12.2006 RO


L 404/15

n procesul de stabilire a profilelor nutriionale, Comisia va solicita Autoritii s furnizeze, n timp de 12 luni, o recomandare tiinific pertinent, concentrat n special asupra: (i) stabilirii faptului dac profilele trebuie dezvoltate pentru alimente n general i /sau pentru categoriile de alimente; (ii) seleciei i analizei nutrienilor care vor fi luai n considerare;

Articolul 5

Condiii generale

1. Utilizarea meniunilor nutriionale i de sntate va fi aprobat numai cu respectarea urmtoarelor condiii:

(iii) selectarea cantitilor /bazei de referin pentru profile; (iv) abordrii privind calcularea profilelor i (v) testrii sistemului propus. n procesul de stabilire a profilelor nutriionale, Comisia va organiza consultri cu prile implicate, n special operatorii din domeniul alimentar i grupurile de consumatori.

(a) s-a dovedit c prezena, absena sau coninutul redus n cadrul unui aliment sau al unei categorii de alimente, nutrieni sau de alte substane pentru care se emite meniunea prezint un efect nutriional sau fiziologic benefic, confirmat de datele obinute n mod tiinific;

(b) nutrientul sau celelalte substane pentru care se emite o meniune:

Profilele nutriionale i condiiile de utilizare a acestora vor fi adaptate pentru a corespunde progreselor tiinifice importante, n conformitate cu procedurile menionate n articolul 24, alineatul 2.

(i) este coninut de produsul final ntr-o cantitate important, conform legislaiei comunitare sau, n lipsa unor astfel de reglementri, ntr-o cantitate care va produce efectul nutriional sau fiziologic menionat imediat, conform datelor obinute n mod tiinific; sau

2. Prin acordarea unei derogri de la alineatul 1, meniunile de sntate care fac referire la reducerea grsimilor, a acizilor grai saturai, a acizilor grai de tip trans, a zaharurilor i a srurilor /sodiului, vor fi aprobate fr a fi asociate unui profil pentru nutrientul/nutrienii pentru care se emite meniunea, cu condiia respectrii condiiilor din prezentul regulament.

(ii) nu este prezent sau este prezent ntr-o cantitate redus, care va produce efectul nutriional sau fiziologic menionat imediat, conform datelor obinute n mod tiinific;

(c) unde este cazul, nutrientul sau celelalte substane pentru care se emite meniunea exist ntr-o form care poate fi utilizat de organism;

3. Buturile care conin mai mult de 1.2% volum de alcool nu vor prezenta: (a) meniuni de sntate; (b) meniuni nutriionale, altele dect cele referitoare la reducerea coninutul de alcool sau energetic; 4. n lipsa unor reglementri comunitare specifice privind meniunile nutriionale referitoare la reducerea sau absena alcoolului sau coninutului energetic din buturile care conin n mod obinuit alcool, pot fi aplicate reglementri naionale, cu respectarea prevederilor Tratatului.

(d) cantitatea din produs care se preconizeaz s fie consumat n mod rezonabil ofer o cantitate important de nutrieni sau de alte substane la care face referire meniunea, conform legislaiei comunitare, sau, n lipsa unor astfel de reglementri, ofer o cantitate important care va produce efectul nutriional sau fiziologic menionat, conform datelor obinute n mod tiinific;

(e) conformarea la condiiile specifice stabilite n Capitolul III sau n Capitolul IV, dup caz.

2. Utilizarea meniunilor nutriionale i de sntate poate fi aprobat numai dac se poate preconiza c un consumator obinuit nelege efectele benefice prezentate n meniune.

5. Alimentele sau categoriile de alimente, altele dect cele menionate la alineatul 3, pentru care se vor limita sau se vor interzice meniuni nutriionale sau de sntate, pot fi stabilite n conformitate cu procedurile menionate n articolul 24, alineatul 2 i n lumina probelor tiinifice.

3. Meniunile nutriionale i de sntate se vor emite pentru alimentele gata preparate, n conformitate cu instruciunile productorului.

L 404/16

RO Articolul 6 Fundamentele tiinifice pentru meniuni


30.12.2006

2. Vor fi adoptate amendamente la anex n conformitate cu procedurile menionate n articolul 24, alineatul 2 i, unde este cazul, dup consultarea Autoritii.

1. Meniunile nutriionale i de sntate vor fi bazate i fundamentate pe date tiinifice aprobate la nivel general.

Articolul 9

2. Operatorii din domeniul alimentar care emit meniuni nutriionale sau de sntate vor justifica utilizarea respectivei meniuni.

Meniuni comparative

3. Autoritile competente ale Statelor Membre pot solicita unui operator din domeniul alimentar sau unei persoane care plaseaz un produs pe pia s prezinte toate elementele i datele importante pentru a dovedi conformarea la regulament.

1. Fr a aduce atingere Directivei 84/450/CEE, se pot realiza comparaii numai ntre alimente aparinnd aceleiai categorii, avndu-se n vedere o gam de alimente din categoria respectiv. Se va declara diferena dintre cantitatea unui nutrient i /sau valoarea energetic iar comparaia va face referire la aceeai cantitate de alimente.

Articolul 7

Informaii nutriionale

2. Meniunile nutriionale comparative vor realiza o comparaie ntre compoziia alimentului respectiv i o gam de produse din aceeai categorie care nu au o compoziie care s permit asocierea unei meniuni, inclusiv alimente aparinnd altor mrci.

Obligaia i modalitile de informare conform Directivei 90/496/EEC se vor aplica, mutatis mutandis, n cazul n care se emit meniuni de sntate, cu excepia cazurilor de publicitate general. Cu toate acestea, informaia care va fi furnizat va fi reprezentat de informaiile aparinnd Grupei 2, conform articolului 4, alineatul 1 al Directivei 90/496/CEE.

CAPITOLUL IV

MENIUNI DE SNTATE

Suplimentar, dac este cazul, cantitatea /cantitile de substan /substane la care face referire o meniune nutriional sau de sntate i care nu este inclus n procesul de etichetare nutriional va /vor fi de asemenea declarat /declarate n cadrul aceluiai cmp vizual ca i informaiile nutriionale i pot fi exprimate conform articolului 6 al Directivei 90/496/CEE.

Articolul 10

Condiii specifice

n cazul suplimentelor alimentare, informaiile nutriionale vor fi furnizate conform articolului 8 al Directivei 2002/46/CEE.

1. Meniunile de sntate vor fi interzise dac nu respect cerinele generale din Capitolul II i cerinele specifice din prezentul capitol i dac nu sunt autorizate n conformitate cu prezentul regulament i incluse n lista meniunilor autorizate prevzut n articolele 13 i 14.

CAPITOLUL III

regulament.

INFORMAII NUTRIIONALE

Articolul 8 Condiii specifice

1. Meniunile nutriionale vor fi acceptate numai dac sunt incluse n lista prezentat n anex i dac respect condiiile din prezentul

2. Meniunile de sntate vor fi permise numai dac urmtoarele informaii sunt prezente pe etichete sau, n lipsa acestora, n cadrul prezentrilor i publicitii:

(a) o declaraie prin care este indicat importana unui regimalimentar variat i echilibrat pentru un mod de viat sntos; (b) cantitatea de alimente i tiparul de consum necesare pentru obinerea efectului benefic indicat; (c) unde este cazul, o declaraie destinat persoanelor care trebuie s evite utilizarea alimentelor; i

(d) un avertisment adecvat pentru produsele care pot prezentariscuri pentru sntate dac sunt consumate n exces.

30.12.2006 RO


L 404/17

3. Referirile la beneficiile generale, nespecifice ale nutrientului sau alimentului referitoare la buna sntate general sau la starea de bine asociat strii de sntate pot fi realizate numai dac sunt nsoite de meniuni de sntate specifice, incluse n listele prevzute la articolele 13 i 14.

(b) la funciile psihologice i comportamentale; sau (c) fr a aduce atingere Directivei 96/8/CE, la slbire sau controlarea greutii sau la reducerea senzaiei de foame sau la sporirea senzaiei de saietate sau la reducerea valorii energetice a regimului alimentar, care sunt incluse n lista prevzut la alineatul 3 pot fi emise fr a mai fi supuse procedurii de autorizare stabilite n articolele 15 - 18, dac:

4. Unde este cazul, vor fi adoptate linii directoare pentruimplementarea prezentului articol n conformitate cu procedura menionat n articolul 24, alineatul 2 i, dac este necesar, n urma consultrii cu prile implicate, n special operatorii din domeniul alimentar i grupurile de consumatori.

(i) se bazeaz pe date tiinifice aprobate la nivel general ; i Articolul 11 (ii) sunt bine nelese de ctre consumatorii obinuii. Asociaiile medicale naionale i aciunile caritative asociate domeniului sntii 2. Statele Membre vor furniza Comisiei listele de meniuni precizat n alineatul 1pn la data de 31 ianuarie 2008 cel trziu, iar aceasta va fi nsoit de condiiile aplicabile acestora i de informaii privind fundamentele tiinifice corespunztoare.

n lipsa unor reglementri comunitare specifice referitoare la recomandarea sau sponsorizarea de ctre asociaiile medicale naionale a aciunilor caritative asociate domeniului sntii, se pot aplica reglementrile naionale corespunztoare, n conformitate cu prevederile Tratatului.

Articolul 12

3. Ulterior consultrii Autoritii, Comisia va adopta la nivelul Comunitii, n conformitate cu procedura menionat n articolul 24, alineatul 2, pn la data de 31 ianuarie 2010 cel trziu, o list a meniunilor aprobate menionate la alineatul 1 precum i toate condiiile necesare pentru utilizarea acestor meniuni

Restricii privind utilizarea anumitor meniuni de sntate

Urmtoarele meniuni de sntate nu vor fi aprobate: (a) meniuni prin care se sugereaz faptul c sntatea ar putea avea de suferit dac alimentul nu este consumat;

4. Modificrile aduse listei menionate la alienatul 3 pe baza unor date tiinifice aprobate la nivel general vor fi adoptate n conformitate cu procedura menionat n articolul 24, alineatul 2 dup consultarea Autoritii, la iniiativa Comisiei sau n urma solicitrilor din partea Statelor Membre.

(b) meniuni care fac referire la volumul sau ritmul de pierdere ngreutate;

5. Orice completare a meniunilor incluse n lista precizat la alineatul 3 pe baza noilor date tiinifice obinute i /sau care include o solicitare privind protejarea datelor cu drept de proprietate va fi adoptat conform procedurii menionate n articolele 15 18

(c) meniuni care fac referire la recomandrile anumitor medicisau profesioniti din domeniul sntii i ale altor asociaii neprecizate n Articolul 11.

Articolul 14

Meniunile referitoare la reducerea riscului de mbolnvire Articolul 13 Meniuni de sntate, altele dect cele referitoare la reducerea riscului de mbolnvire

1.

Meniuni de sntate care descriu sau fac referire la:

(a) rolul unui nutrient sau al altei substane pentru creterea,

dezvoltarea i funciile organismului, sau

1. Fr a se ine seama de prevederile articolului 2, alineatul 1, punctul b al Directivei 2000/13/CE, meniunile privind reducerea riscului de mbolnvire pot fi emise dac includerea acestora n lista meniunilor aprobate mpreun cu toate condiiile necesare pentru utilizarea acestora, a fost autorizat n conformitate cu procedura menionat n articolele 15 18 din prezentul Regulament.

L 404/18 RO


30.12.2006

2. n afara cerinelor generale menionate n prezentul regulament i a cerinelor specifice precizate la alineatul 1, n cazul meniunilor privind reducerea riscului de mbolnvire, prin etichetare, sau n lipsa acesteia, prin prezentare sau promovare se vor furniza de asemenea declaraii n legtur cu faptul c boala la care se face referire prin meniunea respectiv prezint numeroi factori de risc i c modificarea unui astfel de factor poate sau nu avea efecte benefice.

(d) dac este posibil, o indicare a informaiei care trebuieconsiderat ca fiind protejat prin drepturi proprietatensoit de justificri care s poat fi verificate; de

(e) o copie a altor cercetri tiinifice care sunt importante pentru respectiva meniune;

(f) o propunere privind formularea meniunii de sntate pentrucare se dorete obinerea autorizaiei inclusiv, dac este cazul, a condiiilor specifice de utilizare; Articolul 15

(g) un rezumat al solicitrii.4. Ulterior consultrii Autoritii, Comisia va elabora n conformitate cu procedura menionat n articolul 24, alineatul 2 condiii de implementare pentru aplicarea prezentului articol, inclusiv reglementri privind pregtirea i prezentarea solicitrii.

Solicitare de autorizare

1. Dac se face referire la prezentul articol, se va nainta o solicitare de autorizare conform urmtoarelor paragrafe:

2. Solicitarea va fi transmis autoritii naionale competente din cadrul Statelor Membre. (a) Autoritatea naional competent: (i) va confirma n scris primirea solicitrii n termen de 14 zile de la primirea acesteia. Confirmarea va preciza data la care solicitarea a fost primit; (ii) va informa fr ntrziere Autoritatea; i (iii) va pune la dispoziia Autoritii solicitarea i orice alte informaii suplimentare furnizate de ctre solicitant; (b) Autoritatea: (i) va notifica fr ntrziere solicitarea celorlalte State Membre i Comisiei i va pune la dispoziia acestora solicitarea i orice alte informaii suplimentare furnizate de ctre solicitant; (ii) va pune la dispoziia publicului rezumatul solicitrii, conform prevederilor din alineatul 3, punctul g. 3. Solicitantul va nainta urmtoarele:

5. n strns colaborare cu Autoritatea, Comisia va face publice liniile directoare i instrumentele tehnice corespunztoare pentru a sprijini operatorii din domeniul alimentar, n special IMM-urile, n procesul de pregtire i prezentare a solicitrilor de evaluare tiinific.

Articolul 16

Opinia Autoritii:

1. Autoritatea va ncerca s i exprime opinia n termen de 6 luni de la primirea unei solicitri valabile. Acest termen va fi extins n cazul n care Autoritatea dorete ca solicitantul s prezinte mai multe informaii, n conformitate cu prevederile din alineatul 2.

2. Autoritatea sau autoritatea naional competent prin intermediul Autoritii, are dreptul, dac este cazul, s solicite aplicantului completarea informaiilor suplimentare care nsoesc solicitarea ntr-un anumit termen.

(a) numele i adresa solicitantului;

3.

Pentru a-i pregti opinia, Autoritatea:

(b) nutrientul sau alte substane sau alimentul sau categoria dealimente pentru care se dorete emiterea unei meniuni, precum i caracteristicile speciale ale acestuia;

(a) va verifica dac formularea propus pentru meniunea de sntate este susinut de date tiinifice. (b) va analiza dac formularea meniunii corespunde criteriilor stabilite n prezentul regulament;

(c) o copie a cercetrilor inclusiv, dac este posibil, a studiilorindependente analizate de experi, care au fost realizate n legtur cu meniunea, precum i orice alt material care este n msur de a demonstra faptul c meniunea de sntate corespunde criteriilor prevzute n prezentul regulament.

(c) va oferi consiliere referitor la faptul dac formularea propuspentru meniunea de sntate este elocvent i revelatoare pentru consumatorii obinuii.

30.12.2006

RO


L 404/19

4. n cazul n care opinia este favorabil autorizrii respectivei meniuni de sntate, cea dinti va include urmtoarele detalii: (a) numele i adresa solicitantului; (b) nutrientul sau alte substane sau alimentul sau categoria de alimente pentru care se dorete emiterea unei meniuni, precum i caracteristicile speciale ale acestuia; (c) formularea recomandat pentru meniunea de sntate propus inclusiv, dac este cazul, a condiiilor specifice de utilizare; (d) dac este posibil, condiiile i restriciile de utilizare a alimentului i /sau orice declaraie sau avertisment suplimentar care ar trebui s nsoeasc meniunea de sntate pe etichet sau n publicitate. 5. Autoritatea va transmite opinia sa Comisiei, celorlalte State Membre i solicitantului, inclusiv un raport prezentnd evaluarea realizat privind meniunea de sntate i preciznd motivele pentru aceast opinie precum i informaiile pe care aceasta este fundamentat.

4. Comisia va informa, fr ntrziere solicitantul referitor la decizia adoptat i va publica detaliile acestei decizii n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

5. Meniunile de sntate incluse n lista prevzut n articolele 13 i 14 pot fi utilizate, conform condiiilor aplicabile acestora, de ctre orice operator din domeniul alimentar, cu respectarea prevederilor articolului 20.

6. Acordarea autorizaiei nu va reduce rspunderea civil i penal a operatorilor din domeniul alimentar n legtur cu respectivul aliment.

Articolul 18

6. Conform articolului 38, alineatul 1 al Regulamentului (CE) nr. 178/2002, Autoritatea i va face public opinia.

Modificarea, suspendarea sau anularea autorizaiilor

Solicitantul sau reprezentani ai publicului pot transmite Comisiei observaii n termen de 30 de zile de la difuzarea opiniei.

1. Aplicantul /utilizatorul unei meniuni incluse ntr-una din listele prevzute n articolele 13 i 14 poate solicita modificarea listei respective. Se va aplica mutatis mutandis procedura menionat n articolele 15 17.

Articolul 17

Autorizare la nivel comunitar

2. La iniiativa sa sau urmare a unei solicitri a Statelor Membre sau din partea Comisiei, Autoritatea va emite o opinie referitoare la faptul dac o meniune de sntate inclus n listele prevzute n articolele 13 i 14 corespunde condiiilor din prezentul regulament.

1. n termen de 3 luni de la primirea opiniei Autoritii, Comisia va prezenta comitetului menionat n articolul 22, alineatul 2, o decizie preliminar privind listele de meniuni de sntate aprobate, lund n considerare opinia Autoritii, prevederi relevante ale legislaiei comunitare precum i ali factori legitimi importani pentru chestiunea analizat. n cazul n care decizia preliminar nu corespunde opiniei Autoritii, Comisia va furniza o justificare a acestor diferene. 2. Orice decizie preliminar prin care se modific lista meniunilor de sntate aprobate va include detaliile precizate n articolul 16, alineatul 4.

Autoritatea va transmite imediat opinia sa Comisiei, Statelor Membre i, unde este cazul, solicitantului iniial al meniunii n chestiune. Conform articolului 38, alineatul 1 al Regulamentului (CE) nr. 178/2002, Autoritatea i va face public opinia.

Solicitantul sau reprezentani ai publicului pot transmite Comisiei observaii n termen de 30 de zile de la difuzarea opiniei.

3. Decizia final privind solicitarea va fi adoptat n conformitate cu procedura menionat n articolul 24, alineatul 2.

Comisia va analiza opinia Autoritii i observaiile primite n termen ct mai scurt. Dac este cazul, autorizaia va fi modificat, suspendat sau revocat n conformitate cu procedura menionat n articolul 17.

L 404/20

ROCAPITOLUL V


30.12.2006

nu a convenit cu primul solicitant ca aceste informaii i date s fie utilizate, dac: (a) primul solicitant a declarat c datele tiinifice i alte informaii sunt protejate prin drepturi de proprietate la data realizrii primei solicitri; i

PREVEDERI GENERALE I FINALE

Articolul 19 Registru comunitar

(b) primul solicitant a deinut dreptul exclusiv de referin ctre datele protejate prin drepturi de proprietate la data realizrii primei solicitri; i (c) meniunile de sntate nu puteau fi autorizate fr prezentarea datelor protejate prin drepturi de proprietate de ctre primul solicitant. 2. Pn la ncheierea perioadei de 7 ani menionat n alineatul 1, nici un solicitant ulterior nu va avea dreptul de a face apel al date protejate prin drepturi de proprietate de ctre un prim solicitant dect dac se decide de ctre Comisie dac o meniune ar putea fi sau ar fi putut fi inclus n lista prevzut n Articolul 14 sau, n Articolul 13, dup caz, fr prezentarea datelor protejate prin drepturi de proprietate de ctre primul solicitant.

1. Comisia va nfiina i va menine un Registru comunitar privind meniunile nutriionale i de sntate emise referitor la alimente, denumit n continuare Registru.

2.

Registrul va conine urmtoarele:

(a) meniunile nutriionale i condiiile aplicabile acestora stabiliten Anex;

(b) restriciile adoptate conform Articolului 4, alineatul 5; (c) meniunile de sntate autorizate i condiiile pentru aplicabileacestora prevzute n Articolul 1 alineatul 3, Articolul 14 alineatul 1, Articolul 18 alineatul 2, Articolul 20, Articolul 23 alineatul 2 , Articolul 26 alineatul 7 i n msurile naionale menionate n Articolul 22, alineatul 3; (d) o list a meniunilor de sntate respinse i motivele acestei respingeri. Meniunile de sntate autorizate pe baza datelor protejate prin drepturi de proprietate vor fi nregistrate ntr-o anex separat la Registru i va conine urmtoarele informaii:

Articolul 21

Prevederi naionale

1. data la care Comisia a autorizat meniunile de sntate inumele solicitantului originar cruia i s-a acordat autorizaia;

2. faptul c meniunile de sntate au fost autorizate de Comisiepe baza datelor protejate prin drepturi de proprietate;

Fr a aduce atingere Tratatului, n special Articolelor 28 i 30, Statele Membre au dreptul de a nu restriciona sau interzice comercializarea sau promovarea alimentelor care nu corespund prezentului regulament plin aplicarea msurilor naionale nearmonizate care reglementeaz meniunile emise referitor la anumite alimente sau la alimente n general.

3. faptul c utilizarea meniunilor de sntate este restricionat cuexcepia cazului n care un alt solicitant obine o autorizaie pentru meniunile respective, fr a face referire la datele protejate prin drepturi de proprietate deinute de primul solicitant. 3. Registrul va fi fcut public. Articolul 22

Procedura naional

Articolul 20

1. Dac un Stat Membru consider c se impune adoptarea unei noi legislaii, acesta va informa Comisia i celelalte State Membre n privina msurilor considerate i va oferi justificarea acestora.

Protecia datelor

1. Datele tiinifice i alte informaii incluse n solicitarea menionat n Articolul 15, alineatul 2, nu pot fi utilizate n beneficiul unui solicitant ulterior pe o perioad de 7 ani de la data autorizrii acestora, cu excepia cazului n care solicitantul ulterior

2. Comisia va consulta Comitetul Permanent pentru Lanul Alimentar i Sntatea Animal nfiinat prin articolul 58, alineatul 1 al Regulamentului (CE) nr. 178/2002 (denumit n continuare Comitet) dac cea dinti consider c o astfel de consultare

poate fi util sau dac un Stat Membru solicit aceast consultare i va oferi o opinie n legtur cu msurile preconizate.

30.12.2006 RO


L 404/21

3. Statul Membru respectiv poate aplica msurile preconizate la 6 luni dup informarea menionat la alineatul 1, cu condiia ca opinia Comisiei s nu fie negativ.

Articolul 25

Monitorizare n cazul n care opinia Comisiei este negativ, aceasta va stabili, n conformitate cu procedura menionat n Articolul 24, alineatul 2 nainte de expirarea perioadei precizate la primul sub-alineatul al prezentului alineat dac msurile preconizate pot fi sau nu implementate. Comisia poate solicita efectuarea unor anumite modificri n ceea ce privete msurile preconizate.

Pentru facilitarea unei monitorizri eficiente a alimentelor prezentnd meniunile nutriionale sau de sntate, Statele Membre pot solicita productorului sau persoanei care plaseaz aceste alimente pe piaa de pe teritoriul su s informeze autoritatea competent referitor la aceast plasare pe pia prin transmiterea ctre aceasta a modelului etichetei utilizate pentru produsul respectiv.

Articolul 23 Msuri de protecie 1. n cazul n care un Stat Membru are motive bine ntemeiate pentru a considera c o anumit meniune nu corespunde prezentului regulament sau c fundamentele tiinifice menionate n articolul 6 nu sunt suficiente, Statul Membru respectiv are dreptul de a suspenda temporar dreptul de utilizare a respectivei meniuni pe teritoriul su. Acesta va informa celelalte State membre i Comisia i va oferi justificarea suspendrii. Articolul 26 Evaluare

Comisia va prezenta Parlamentului European i Consiliului pn la data de 19 ianuarie 2013 cel trziu, un raport referitor la aplicarea prezentului regulament, n special referitor la evoluia pe pia a alimentelor pentru care se emit meniuni nutriionale sau de sntate i referitor la nivelul de nelegere de ctre consumatori a acestor meniuni, precum i o propunere de modificare, dac este cazul.

2. n conformitate cu procedurile menionate n Articolul 24, alineatul 2 i, unde este cazul, dup obinerea opiniei Autoritii, va fi adoptat o decizie. Comisia poate iniia aceast procedur la propria sa iniiativ. 3. Statul Membru la care se face referire la Alineatul 1 poate menine suspendarea pn la primirea deciziei menionate la Alineatul 2. Articolul 27 Msuri de tranziie

Articolul 24

1. Alimentele plasate pe pia sau etichetate anterior datei de punere n aplicare a prezentului regulament care nu sunt conforme cu prezentul regulament pot fi comercializate pn la expirarea datei de valabilitate a acestora, ns pn la data de 31 iulie 2009 cel trziu. n ceea ce privete prevederile Articolului 4, alineatul 1alimentele pot fi comercializat n termen de 12 luni de adoptarea profilelor nutriionale respective i a condiiilor de utilizare a acestora.

Procedura Comitetului 1. Comisia va fi sprijinit de Comitet. 2. Produsele care prezentau mrci nregistrate sau nume de marc nainte de data de 1 ianuarie 2005 i care nu corespund prezentului regulament pot fi comercializate n continuare pn la data de 19 ianuarie 2022, dup aceast dat aplicndu-se prevederile prezentului regulament.

2. n momentul n care se face referire la prevederile prezentului alineatul, se vor aplica Articolele 5 i 7 ale Deciziei 1999/468/CE avndu-se n vedere prevederile articolului 8 ale acesteia. Perioada stabilit n Articolul 5, alineatul 6 al Deciziei 1999/468/CE va fi de 3 luni. 3. Comitetul va adopta regulile de procedur ale acestuia.

3. Meniunile nutriionale utilizate n cadrul unui Stat Membru nainte de data de 1 ianuarie 2005 n conformitate cu prevederile naionale aplicabile acestora i care nu sunt incluse n anex pot fi utilizate n continuare pn la data de 19 ianuarie 2010 cu implicarea rspunderii operatorilor din domeniul alimentar i fr a

aduce atingere msurilor menionate n articolul 23.

L 404/22 RO


30.12.2006

4. Meniunile nutriionale sub form de reprezentri picturale, grafice sau simbolice care corespund principiilor generale ale prezentului regulament, care nu sunt incluse n anex i care sunt utilizate conform condiiilor i criteriilor specifice elaborate prin reglementrile i normele naionale vor fi supuse urmtoarelor:

(i) Statele Membre vor comunica, pn la data de 31 ianuarie 2008 cel trziu aceste meniuni nsoite de un raport privind evaluarea datelor tiinifice pentru fundamentarea acestor meniuni; (ii) n conformitate cu procedura menionat n Articolul 24, alineatul 2, dup consultarea Autoritii, Comisia va adopta o decizie referitoare la utilizarea meniunilor de sntate autorizate n aceast modalitate. Meniunile nutriionale care nu sunt autorizate conform prezentei proceduri vor fi utilizate n continuare pe o perioad de 6 luni de la adoptarea Deciziei; (b) meniunile de sntate care nu au fost supuse unei evaluri i autorizri n cadrul unui Stat Membru: aceste meniuni pot fi utilizate n continuare cu condiia realizrii unei solicitri n conformitate cu prezentul regulament anterior datei de 19 ianuarie 2008; meniunile de sntate care nu sunt autorizate conform prezentei proceduri pot fi utilizate n continuare pe o perioad de 6 luni de la adoptarea unei decizii conform Articolului 17, alineatul 3.

(a) Statele Membre vor comunica, pn la data de 31 ianuarie2008 cel trziu meniunile nutriionale i reglementrile i normele aplicabile nsoite de date tiinifice specifice pentru fundamentarea acestor reglementri i normele;

(b) n conformitate cu procedura menionat n Articolul 24,alineatul 2, Comisia va adopta o Decizie referitoare la utilizarea acestor meniuni. Meniunile nutriionale care nu sunt autorizate conform prezentei proceduri vor fi utilizate n continuare pe o perioad de 12 luni de la adoptarea Deciziei.

5.

Meniunile de sntate la care se face referire n Articolul 13, alineatul 1, punctul a, pot fi emise ncepnd cu data intrrii n vigoare a prezentului regulament pn la adoptarea listei menionate n Articolul 13, alineatul 3, cu implicarea rspunderii operatorilor din domeniul alimentar cu condiia ca acetia s corespund prezentului regulament i prevederilor naionale aplicabile acestora i fr a aduce atingere msurilor menionate n articolul 23.

Articolul 28 Intrare n vigoare Prezentul regulament va intra n vigoare n cea de-a douzecea zi de la publicarea acesteia n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Acesta se va aplica ncepnd cu 1 iulie 2007.

6.

Meniunile de sntate, altele dect cele la care se face referire n Articolul 13, alineatul 1, punctul a i Articolul 14, care au fost utilizate conform prevederilor naionale anterior datei de intrare n vigoare a prezentului regulament, vor fi supuse urmtoarelor: (a) meniunile de sntate care au fost supuse unei evaluri i autorizri n cadrul unui Stat Membru vor fi autorizate dup cum urmeaz:

Prezentul regulament este pe deplin obligatoriu i direct aplicabil pentru toate Statele Membre.

ntocmit la Bruxelles, 20 decembrie 2006.

Pentru Parlamentul European PreedinteJ. BORRELL FONTELLES

Pentru Consiliu PreedinteJ.KORKEAOJA

.......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

30.12.2006

RO

Jurnalul O ficial al U niunii EuropeneANEX Meniunile nutriionale i condiiile aplicabile acestora

L404/23

VALOARE ENERGETIC MIC O meniune prin care se indic faptul c alimentul conine o valoare energetic mic precum i orice meniune care poate prezenta aceeai semnificaie pentru consumatori pot fi emise numai dac produsul respectiv nu conine mai mult de 40 kcal (170 kJ)/100 g pentru produsele solide i mai mult de 20kcal (80 kJ)/100 ml pentru produsele lichide. Pentru ndulcitorii de mas se aplic limita de 4 kcal (17 kJ)/porie, prezentnd proprieti de ndulcire echivalente a 6 g de sucroz (aproximativ o linguri de sucroz ).

VALOARE ENERGETIC REDUS O meniune prin care se indic faptul c alimentul conine o valoare energetic redus precum i orice meniune care poate prezenta aceeai semnificaie pentru consumatori pot fi emise numai dac valoarea energetic este redus cu cel puin 30%, precizndu-se caracteristica /caracteristicile care determin reducerea valorii energetice totale a alimentului. VALOARE ENERGETIC ZERO O meniune prin care se indic faptul c alimentul conine valoare energetic zero precum i orice meniune care poate prezenta aceeai semnificaie pentru consumatori pot fi emise numai dac produsul respectiv nu conine mai mult de 4 kcal (17 kJ)/ 100 ml. Pentru ndulcitorii de mas se aplic limita de 0,4 kcal (1,7 kJ)/porie, prezentnd proprieti de ndulcire echivalente a 6 g de sucroz (aproximativ o linguri de sucroz ). CONINUT REDUS DE GRSIMI O meniune prin care se indic faptul c alimentul are un coninut redus de grsimi precum i orice meniune care poate prezenta aceeai semnificaie pentru consumatori pot fi emise numai dac produsul respectiv nu conine mai mult de 3 g de grsime pentru 100 g de produs solid sau 1,5 g de grsime pentru 100 ml de produs lichid (1,8 g de grsime pentru 100 ml de lapte semi degresat). FR GRSIMI O meniune prin care se indic faptul c alimentul nu conine grsimi precum i orice meniune care poate prezenta aceeai semnificaie pentru consumatori pot fi emise numai dac produsul respectiv nu conine mai mult de 0,5 g de grsime pentru 100 g sau 100 ml. Cu toate acestea, meniunile cu formularea X % fr grsime vor fi interzise. CONINUT REDUS DE GRSIMI SATURATE O meniune prin care se indic faptul c alimentul are un coninut redus de grsimi saturate precum i orice meniune care poate prezenta aceeai semnificaie pentru consumatori pot fi emise numai dac totalul acizilor grai saturai i acizilor grai de tip trans nu depete 1,5 g pentru 100 g pentru produsele solide sau 0,75g /100 ml pentru produsele lichide; n niciunul dintre aceste cazuri totalul acizilor grai saturai i acizilor grai de tip trans nu trebuie s ofere mai mult de 10% din valoarea energetic. FR GRSIMI SATURATE O meniune prin care se indic faptul c alimentul nu conine grsimi saturate precum i orice meniune care poate prezenta aceeai semnificaie pentru consumatori pot fi emise numai dac totalul acizilor grai saturai i acizilor grai de tip trans nu depete 0,1 g de grsimi saturate pentru 100 g sau 100 ml. CONINUT REDUS DE ZAHR O meniune prin care se indic faptul c alimentul are un coninut redus de zahr i orice meniune care poate prezenta aceeai semnificaie pentru consumatori pot fi emise numai dac produsul respectiv nu conine mai mult de 5 g de zahr pentru 100 g de produs solid sau 2,5 g de grsime pentru 100 ml de produs lichid.

FR ZAHR O meniune prin care se indic faptul c alimentul nu conine zahr precum i orice meniune care poate prezenta aceeai semnificaie pentru consumatori pot fi emise numai dac produsul respectiv nu conine mai mult de 0,5 g de zahr pentru 100 g sau 100 ml.

L 404/24

RO FR ADAOS DE ZAHR


30.12.2006

O meniune prin care se indic faptul c alimentul nu conine adaos de zahr precum i orice meniune care poate prezenta aceeai semnificaie pentru consumatori pot fi emise numai dac produsul respectiv nu conine adaos de monozaharide sau dizaharide sau orice alt aliment utilizat pentru proprietile sale de ndulcire. Dac zaharurile sunt prezente n mod natural n alimente, pe etichet trebuie s fie prezent urmtoarea meniune: CONINE ZAHARURI NATURALE. CONINUT REDUS DE SARURI/SODIU O meniune prin care se indic faptul c alimentul are un coninut redus de sodiu /sare precum i orice meniune care poate prezenta aceeai semnificaie pentru consumatori pot fi emise numai dac produsul respectiv nu conine mai mult de 0,12 g de sodiu sau valoarea echivalent de sare pentru 100 g sau 100 ml. Pentru ape, altele dect apele naturale minerale reglementate prin Directiva 80/777/CEE, aceast valoare nu trebuie s depeasc 2 mg de sodiu pentru 100 ml.

CONINUT FOARTE REDUS DE SARURI/SODIU O meniune prin care se indic faptul c alimentul are un coninut foarte redus de sodiu /sare precum i orice meniune care poate prezenta aceeai semnificaie pentru consumatori pot fi emise numai dac produsul respectiv nu conine mai mult de 0,04 g de sodiu sau valoarea echivalent de sare pentru 100 g sau 100 ml. Aceast meniune nu va fi utilizat pentru apele minerale naturale i pentru alte ape.

FR SODIU sau FR SARE O meniune prin care se indic faptul c alimentul nu conine sodiu sau sare precum i orice meniune care poate prezenta aceeai semnificaie pentru consumatori pot fi emise numai dac produsul respectiv nu conine mai mult de 0,005 g de sodiu sau valoarea echivalent de sare pentru 100 g.

SURS DE FIBRE O meniune prin care se indic faptul c alimentul este o surs de fibre precum i orice meniune care poate prezenta aceeai semnificaie pentru consumatori pot fi emise numai dac produsul respectiv conine cel puin 3 g de fibre pentru 100 g de produs solid sau cel puin 1,5 g de fibre pentru 100 kcal.

BOGAT N FIBRE O meniune prin care se indic faptul c alimentul este bogat n fibre precum i orice meniune care poate prezenta aceeai semnificaie pentru consumatori pot fi emise numai dac produsul respectiv conine cel puin 6 g de fibre pentru 100 g de produs solid sau cel puin 3 g de fibre pentru 100 kcal.

SURS DE PROTEINE O meniune prin care se indic faptul c alimentul este o surs de proteine precum i orice meniune care poate prezenta aceeai semnificaie pentru consumatori pot fi emise numai dac proteinele ofer cel puin 12 % din valoarea energetic a alimentului respectiv. BOGAT N PROTEINE O meniune prin care se indic faptul c alimentul este bogat n proteine precum i orice meniune care poate prezenta aceeai semnificaie pentru consumatori pot fi emise numai dac proteinele ofer cel puin 20 % din valoarea energetic a alimentului respectiv. SURS DE (DENUMIREA VITAMINELOR) I/SAU (DENUMIREA MINERALELOR) O meniune prin care se indic faptul c alimentul este o surs de vitamine i /sau minerale precum i orice meniune care poate prezenta aceeai semnificaie pentru consumatori pot fi emise numai dac produsul conine cel puin cantitatea important menionat n anexa Directivei 90/496/CEE sau cantitatea prevzut prin derogrile aprobate la articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 al Parlamentului European i al Consiliului din 20 decembrie 2006 privind adaosul de vitamine i minerale i de alte substane la alimente (1).(1) A se consulta pagina 26 a prezentului Jurnal Oficial

30.12.2006 RO


L 404/25

BOGAT N (DENUMIREA VITAMINELOR) I/SAU (DENUMIREA MINERALELOR) O meniune prin care se indic faptul c alimentul este bogat n vitamine i /sau minerale precum i orice meniune care poate prezenta aceeai semnificaie pentru consumatori pot fi emise numai dac produsul respectiv conine cel puin dublul valorii pentru surs de (DENUMIREA VITAMINELOR) i /sau (DENUMIREA MINERALELOR). CONINUT DE (DENUMIREA NUTRIENTULUI SAU A ALTOR SUBSTANE) O meniune prin care se indic faptul c alimentul are coninut de nutrieni sau de alte substane pentru care nu au fost stabilite condiii specifice n cadrul prezentului regulament, precum i orice meniune care poate prezenta aceeai semnificaie pentru consumatori pot fi emise numai dac produsul respectiv corespunde tuturor prevederilor aplicabile prin prezentul regulament, n special prin Articolul 5. Pentru vitamine i minerale se vor aplica condiiile pentru meniunea surs de. CONINUT RIDICAT DE (DENUMIREA NUTRIENTULUI) O meniune prin care se indic faptul c a fost crescut coninutul de unul sau mai muli nutrieni, alii dect vitaminele i mineralele, precum i orice meniune care poate prezenta aceeai semnificaie pentru consumatori pot fi emise numai dac produsul respectiv corespunde condiiilor pentru meniunea surs de iar coninutul este crescut cu cel puin 30% comparativ cu cel al unui produs similar. CONINUT REDUS DE (DENUMIREA NUTRIENTULUI) O meniune prin care se indic faptul c a fost redus coninutul de unul sau mai muli nutrieni, precum i orice meniune care poate prezenta aceeai semnificaie pentru consumatori pot fi emise numai n cazul n care coninutul este sczut cu cel puin 30% comparativ cu cel al unui produs similar, cu excepia micronutrienilor, pentru care este acceptat o reducere de 10% comparativ cu valoarea stabilit n Directiva Consiliului nr. 90/496/CEE i a sodiului, sau a valorii echivalente pentru sare, pentru care este acceptat o diferen de 25%. DEGRESAT/LIGHT O meniune prin care se indic faptul c un produs este degresat sau uor precum i orice meniune care poate prezenta aceeai semnificaie pentru consumatori vor respecta aceleai condiii ca i cele stabilite pentru termenul coninut redus de; meniunea va fi de asemenea nsoit de o prezentare a caracteristicii /caracteristicilor care determin caracterul uor sau degresat al produsului. N MOD NATURAL / NATURAL Cnd un produs corespunde n mod natural condiiei /condiiilor stabilite n anex pentru utilizarea unei meniuni de sntate, termenul n mod natural /natural poate fi utilizat pentru a preceda meniunea........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................ ....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... .......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

.......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

.......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

.......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

.......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

.......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

.......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

.......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

.......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

.......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

.......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

.......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

.......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

.......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

regulament ue 1924-2006 nutritie

Documents