P A R T E A ILEGI, DECRETE, HOTRRI I ALTE ACTEAnul 182 (XXVI) Nr. 66 bis Luni, 27 ianuarie 2014S U MA RPaginaAnexa la Ordinul preedintelui Autoritii Naionale SanitareVeterinare i pentru Sigurana Alimentelor nr. 114/2013privind aprobarea Normei sanitare veterinare i pentrusigurana alimentelor privind autorizarea laboratoarelorn care se desfoar activiti supuse supravegheriii controluluisanitar-veterinaripentrusigurana alimentelor.................................................................. 372MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 66 bis/27.I.20142A C T E A L E O R G A N E L O R D E S P E C I A L I T A T EA L E A D M I N I S T R A I E I P U B L I C E C E N T R A L EAUTORITATEA NAIONAL SANITAR VETERINAR I PENTRU SIGURANA ALIMENTELORO R D I Nprivind aprobarea Normei sanitare veterinare i pentru sigurana alimentelor privind autorizarea laboratoarelor n care se desfoar activiti supuse supravegherii i controlului sanitar-veterinar i pentru sigurana alimentelor*)Vznd Referatul de aprobare nr. 3.619 din 27 noiembrie 2013, ntocmit de Direcia general sanitar veterinar i pentrusigurana alimentelor din cadrul Autoritii Naionale Sanitare Veterinare i pentru Sigurana Alimentelor,avnd n vedere prevederile art. 10 lit. b) din Ordonana Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activitii sanitar-veterinareipentrusiguranaalimentelor,aprobatcumodificriicompletriprinLegeanr.215/2004,cumodificrileicompletrile ulterioare,n temeiul art. 3 alin. (3) i al art. 4 alin. (3) i (4) din Hotrrea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea i funcionareaAutoritii Naionale Sanitare Veterinare i pentru Sigurana Alimentelor i a unitilor din subordinea acesteia, cu modificrile icompletrile ulterioare, preedintele Autoritii Naionale Sanitare Veterinare i pentru Sigurana Alimentelor emite urmtorul ordin:Art.1.SeaprobNormasanitarveterinaripentrusigurana alimentelor privind autorizarea laboratoarelor n caresedesfoaractivitisupusesupravegheriiicontroluluisanitar-veterinar i pentru sigurana alimentelor, prevzut nanexa care face parte integrant din prezentul ordin.Art. 2. Autoritatea Naional Sanitar Veterinar i pentruSigurana Alimentelor, institutele naionale veterinare i direciilesanitareveterinareipentrusiguranaalimentelorjudeene,respectiv a municipiului Bucureti duc la ndeplinire prevederileprezentului ordin.Art. 3. La data intrrii n vigoare a prezentului ordin seabrogOrdinulpreedinteluiAutoritiiNaionaleSanitareVeterinare i pentru Sigurana Alimentelor nr. 48/2010 pentruaprobareaNormeisanitareveterinareipentrusiguranaalimentelor privind autorizarea laboratoarelor supuse controluluisanitar-veterinaripentrusiguranaalimentelor,publicatnMonitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 354 din 28 mai 2010,cu modificrile ulterioare.Art. 4. Prezentul ordin se public n Monitorul Oficial alRomniei, Partea I.*) Ordinul nr. 114/2013 a fost publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 66 din 27 ianuarie 2014 i este reprodus i n acest numr bis.p. Preedintele Autoritii Naionale Sanitare Veterinare i pentru Sigurana Alimentelor,Gabriel Vasile DrganBucureti, 30 decembrie 2013.Nr. 114. 1ANEX NORM sanitar veterinar i pentru sigurana alimentelor privind autorizarea laboratoarelor n care se desfoar activiti supuse supravegherii icontrolului sanitar veterinar i pentru sigurana alimentelor CAP. I Dispoziii generale ART.1.Prezentanormsanitarveterinaripentrusiguranaalimentelorstabilete condiiilegeneraleispecificepecaretrebuieslendeplineasclaboratoarelesupuse supravegheriiicontroluluisanitarveterinaripentrusiguranaalimentelorncaresedesfoar activitidetestareianalizedelaborator,pentruobinereaautorizaieidefuncionare,precumi procedura de autorizare a acestor laboratoare. ART.2.nsensulprezenteinormesanitareveterinareipentrusiguranaalimentelor, expresiile i termenii de mai jos au urmtoarele semnificaii: a) uniti n care se desfoar activiti supuse supravegherii i controlului sanitar veterinar i pentru sigurana alimentelor i de unde se preleveaz probe destinate examenelor de laborator: (i)uniticarecolecteaz,produc,prelucreaz,proceseaz,depoziteaz,transport, distribuie, intermediaz, comercializeaz, import, export sau valorific produse i subproduse de origine animal sau nonanimal; (ii) uniti de cretere, de producie i de reproducie a animalelor, a albinelor i a viermilor de mtase, precum i cele de colectare i carantinare a animalelor; (iii) uniti care testeaz produse medicinale veterinare i alte produse de uz veterinar pentru controlul oficial; (iv) uniti care produc, testeaz, depoziteaz, distribuie i comercializeaz furaje sau materii prime furajere; (v)uniticarecolecteaz,transport,depoziteaz,proceseaz,prelucreaziutilizeaz subproduse de origine animal ce nu sunt destinate consumului uman/produse derivate din acestea, conformprevederilorRegulamentului(CE)nr.1069/2009carestabileteregulidesntateprivind subprodusele de origine animal ce nu sunt destinate consumului uman; b) uniti n care se desfoar activiti supuse supravegherii i controlului sanitar veterinar i pentru sigurana alimentelor: (i) uniti care asigur asisten sanitar veterinar; (ii) uniti de nvmnt medical veterinar; (iii)unitidecercetaremedicalveterinarsaualteunitideprofilncareseutilizeaz animale sau produse supuse controlului sanitar veterinar i pentru sigurana alimentelor; (iv) laboratoare sanitare veterinare i pentru sigurana alimentelor. c)autorizarealaboratoarelorsupusesupravegheriiicontroluluisanitarveterinaripentru sigurana alimentelor n care se desfoar activiti de testare i analize de laborator - parcurgerea etapelorprocedurale,conformprezenteinormesanitareveterinareipentrusiguranaalimentelor, careaudreptscopobinereaautorizaieidefuncionarealaboratoarelorcareidesfoar activitatea n domeniul sanitar veterinar i pentru sigurana alimentelor; d)autorizaiedefuncionarealaboratoarelorsupusesupravegheriiicontroluluisanitar veterinaripentrusiguranaalimentelorncaresedesfoaractivitidetestareianalizede laborator-documentulemisdeautoritateacompetentcareatestcsuntndeplinitecondiiile generaleispecificedefuncionareprevzutenprezentanormsanitarveterinaripentru sigurana alimentelor; MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 66 bis/27.I.2014 3 2e)autoritatecompetentAutoritateaNaionalSanitarVeterinaripentruSigurana Alimentelor, la nivel central, i direciile sanitare veterinare i pentru sigurana alimentelor judeene, respectiv a municipiului Bucureti, la nivel teritorial; f) domeniul de activitate a laboratoarelor supuse supravegherii i controlului sanitar veterinar ipentrusiguranaalimentelorncaresedesfoaractivitidetestareianalizedelaborator- aria de investigaii pentru care sunt specializate anumite laboratoare n care se desfoar activiti supusesupravegheriiicontroluluisanitarveterinaripentrusiguranaalimentelor.Acesteasunt: sntateaibunstareaanimalelor,siguranaalimentelor,produselemedicinaleveterinareialte produse de uz veterinar; g) laborator sanitar veterinar i pentru sigurana alimentelor judeean, respectiv a municipiului Bucureti-structurorganizatoricifuncionaldincadruldireciilorsanitareveterinareipentru siguranaalimentelorjudeene,respectivamunicipiuluiBucureti,compusdinlaboratoarele analitice pe domenii/profiluri de activitate; h)altelaboratoaresupusesupravegheriiicontroluluisanitarveterinaripentrusigurana alimentelorncaresedesfoaractivitidetestareianalizedelaborator-structuri organizatorice i funcionale din cadrul laboratoarelor prevzute la art. 3 alin. (2), care au nregistrat domeniul de activitate conform Ordinului preedintelui Institutului Naional de Statistic nr. 337/2007 privindactualizareaClasificriiactivitilordineconomianaional-CAENsaualtformde constituire;i)laboratorsanitarveterinaripentrusiguranaalimentelorautorizat-laboratorulsupus supravegheriiicontroluluisanitarveterinaripentrusiguranaalimentelorncaresedesfoar activitidetestareianalizedelaborator,carendeplinetecondiiilegeneraleispecifice prevzutedeprezentanormsanitarveterinaripentrusiguranaalimenteloricareaobinut autorizaia de funcionare; j)laboratorsanitarveterinaripentrusiguranaalimenteloroficial-laboratoruldesemnatde autoritateacompetentnconformitatecuart.12dinRegulamentul(CE)nr.882/2004al ParlamentuluiEuropeanialConsiliuluidin29aprilie2004privindcontroaleleoficialeefectuate pentruaasiguraverificareaconformitiiculegislaiaprivindhranapentruanimaleiprodusele alimentareicunormeledesntateanimalidebunstareaanimalelor,cumodificrilei completrile ulterioare; k)laboratorpentrucontrolulcalitiiproduselormedicinaleveterinare,careefectueazteste fizico-chimice,microbiologice,biologice,biochimicepentrucontroluldelaboratornvederea eliberriibuletinelordeanaliz,aderulriistudiilordestabilitate,aelaborriiunormetodologiide control etc.; l) profil de activitate - activitatea de baz din cadrul unui laborator supus autorizrii; m)activitidincadrullaboratoarelorsupuseautorizrii-activitilecaresedesfoarn cadrul laboratoarelor sanitare veterinare i pentru sigurana alimentelor de stat sau private, supuse controlului sanitar veterinar i pentru sigurana alimentelor; n)buletindeanaliz-documentuloficialemisdeunlaboratorsanitarveterinaripentru siguranaalimentelorautorizatconformprezenteinormesanitareveterinareipentrusigurana alimentelor,careconinerezultatulunoranalizeefectuatepeunasaumaimulteprobe,privind calitatea/sigurana acestora, prin utilizarea de metode standardizate/validate/acreditate, dup caz;o) comisie de evaluare - grup de specialiti desemnai pe profiluri de activitate de autoritatea competentsrealizezeevaluareaunuilaboratorcaresolicitautorizareasanitarveterinari pentru sigurana alimentelor; p)condiiidefuncionare-condiiilegeneraleispecificeprevzutenprezentanorm sanitarveterinaripentrusiguranaalimentelornbazacroraserealizeazevaluarean vederea autorizrii laboratoarelor supuse controlului sanitar veterinar i pentru sigurana alimentelor; r)proceduradeevaluare-etapeledederulareaevaluriinvedereaobineriiautorizaiei sanitare veterinare i pentru sigurana alimentelor; 4 MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 66 bis/27.I.2014 3s)evaluare-apreciereafcutdegrupuldespecialitidesemnaipeprofilurideactivitate, constituiincomisiadeevaluare,cuprivirelandeplinireacondiiilorgeneraleispecificede funcionaredectrelaboratoarelecaresolicitautorizareasanitarveterinaripentrusigurana alimentelor; )produsdeorigineanimal-produsalimentardeorigineanimal,inclusivmiereai sngele,molutelebivalve,echinodermele,tunicateleigasteropodeleviidestinateconsumului uman i alte specii de animale vii destinate preparrii pentru a fi furnizate consumatorului final; t) produs de origine nonanimal - produs alimentar de origine nonanimal - vegetal i produs vegetal:legume,inclusivcartofiisfecldezahr,fructeproaspetesauconservate,seminede leguminoase,oleaginoase,seminepentrubuturiidulciuri,cerealeboabe,produsedincereale, condimente, alimente procesate, altele dect cele de origine animal, grsimile i uleiurile de origine vegetal,buturialcooliceinonalcoolice,gumademestecatioricealtsubstan,inclusivapa, ncorporateintenionatnalimententimpulproducerii,pregtiriisautratriiacestora,suplimentele nutritive; )hranpentruanimale-oricesubstansauprodus,inclusivaditivii,indiferentdacsunt prelucrate, parial prelucrate sau neprelucrate, destinate hrnirii pe cale oral a animalelor; u) produs medicinal veterinar - orice substan sau combinaie de substane destinate tratrii ori prevenirii bolilor la animale sau orice substan ori combinaie de substane care poate fi utilizat sauadministratlaanimalepentrurestabilirea,corectareaorimodificareafunciilorfiziologice,prin exercitareauneiaciunifarmacologice,imunologicesaumetabolicesaupentruastabiliun diagnostic medical; v) spaiu pentru contraprobe - spaiu pentru pstrarea probelor n condiii specifice de mediu caresevitedeprecierealorsuboriceform,nvedereaefecturiiunoreventualeretestri,ce poate fi reprezentat de ncperi/camere, frigidere sau congelatoare, dup caz; w)alteprodusedeuzveterinar-produseledestinateutilizriinsectorulveterinar,inclusiv produselestomatologicedeuzveterinar,produselecosmeticedeuzveterinar,produsele parafarmaceuticedeuzveterinar,produselebiocide,cuexcepiareageniloriseturilorde diagnostic de uz veterinar i a hranei pentru animale; x)personalulauxiliar-personalulcustudiimediiipregtireprofesionalatestateprin diplom i instruire n domeniul veterinar i pentru sigurana alimentelor; y)personaldespecialitatepersonalcustudiisuperioareiinstruirepedomeniulde competen n domeniul sanitar veterinar i pentru sigurana alimentelor. CAP. II Categoriiledelaboratoaresupuseautorizriisanitareveterinareipentrusigurana alimentelor ART.3.-(1)Funcionarealaboratoarelorcarefacobiectulprezenteinormesanitare veterinareipentrusiguranaalimentelorestecondiionatdeautorizareaacestoradectre autoritatea competent. (2) Se supun autorizrii sanitare veterinare i pentru sigurana alimentelor urmtoarele: a) laboratoarele naionale de referin aprobate prin ordin al preedintelui Autoritii Naionale Sanitare Veterinare i pentru Sigurana Alimentelor; b) laboratoarele sanitare veterinare i pentru sigurana alimentelor, altele dect laboratoarele naionale de referin din cadrul institutelor naionale veterinare; c)laboratoarelesanitareveterinareipentrusiguranaalimentelorjudeene,respectival municipiului Bucureti; d)laboratoarelesupusesupravegheriiicontroluluisanitarveterinaripentrusigurana alimentelororganizatencadrulunitilordenvmntsuperiordestat,ncaresedesfoar activiti de testare i analize de laborator; MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 66 bis/27.I.2014 5 4e) laboratoarele organizate n cadrul institutelor de cercetare de stat supuse supravegherii i controlului sanitar veterinar i pentru sigurana alimentelor n care se desfoar activiti de testare i analize de laborator; f)laboratoareleorganizatencadrulunorministeresauaunorinstituiialeadministraiei publice centrale supuse supravegherii i controlului sanitar veterinar i pentru sigurana alimentelor n care se desfoar activiti de testare i analize de laborator; g) laboratoarele sanitare veterinare i pentru sigurana alimentelor aferente exclusiv unitilor din industria alimentar, unitilor productoare de hran pentru animale sau a unitilor de cretere aanimalelorsupusesupravegheriiicontroluluisanitarveterinaripentrusiguranaalimentelor organizate n unitile n care se desfoar activiti de testare i analize de laborator;h)laboratoarelesanitareveterinareipentrusiguranaalimentelorprivate,cupersonalitate juridic,iorganizatecastructurproprie,supusesupravegheriiicontroluluisanitarveterinari pentru sigurana alimentelor n care se desfoar activiti de testare i analize de laborator; i)laboratoarelesanitareveterinareipentrusiguranaalimentelororganizatencadrul unitilor de nvmnt superior privat supuse supravegherii i controlului sanitar veterinar i pentru sigurana alimentelor n care se desfoar activiti de testare i analize de laborator; j)laboratoareleorganizatencadrulinstitutelordecercetareprivatesupusesupravegheriii controlului sanitar veterinar i pentru sigurana alimentelor n care se desfoar activiti de testare i analize de laborator; k)laboratoareleorganizatencadrulasociaiilorifundaiilorprofesionaledinsectorulagro-alimentar supuse supravegherii i controlului sanitar veterinar i pentru sigurana alimentelor n care se desfoar activiti de testare i analize de laborator; l)laboratoareleorganizatecaunitiindependente,desinestttoare,pentrucontrolul calitiiproduselormedicinaleveterinareialtorprodusedeuzveterinarncaresedesfoar activitidetestareianalizedelaboratorsupusecontroluluisanitarveterinaripentrusigurana alimentelor.m) laboratoarele organizate n cadrul asociaiilor i fundaiilor profesionale din sectorul agro-alimentarcareefectueazcontrolulproducieidelaptesupusesupravegheriiicontroluluisanitar veterinaripentrusiguranaalimentelorncaresedesfoaractivitidetestareianalizede laborator. (3)Laboratoarelepentrucontrolulcalitiiproduselormedicinaleveterinaretrebuies respecteprevederileNormeisanitareveterinareprivindCodulproduselormedicinaleveterinare, aprobatprinOrdinulpreedinteluiAutoritiiNaionaleSanitareVeterinareipentruSigurana Alimentelornr.187/2007,cumodificrileicompletrileulterioare,prevederileNormeisanitare veterinareprivindstabilireaprincipiiloriliniilordirectoarereferitoarelabunapracticdefabricaie pentru produsele medicinale de uz veterinar, aprobat prin Ordinul ministrului agriculturii, pdurilor, apelor i mediului nr. 1107/2003, ce transpune Directiva Comisiei 91/412/CEE, precumi ghidurile debunpracticdefabricaie,publicatedeComisiaEuropeannNormeledereglementarea produselor medicinale n Uniunea European, volumul 4. ART. 4. - (1) Autoritatea competent pentru autorizarea laboratoarelor prevzute la art. 3 alin. (2) lit. a)-f), h), i), j), l) este Autoritatea Naional Sanitar Veterinar i pentru Sigurana Alimentelor. (2) Autoritatea competent pentru autorizarea laboratoarelor prevzute la art. 3 alin. (2) lit. g) ik),m)estedireciasanitarveterinaripentrusiguranaalimentelorjudeean,respectiva municipiului Bucureti, prin laboratoarele sanitare veterinare i pentru sigurana alimentelor din raza teritorial a unitii care solicit autorizarea. 6 MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 66 bis/27.I.2014 5CAP. III Documentaia necesar autorizrii sanitare veterinare i pentru sigurana alimentelor ART. 5. - (1) n vederea autorizrii sanitare veterinare i pentru sigurana alimentelor, unitile cupersonalitatejuridicncadrulcrorafuncioneazlaboratoareleprevzutelaart.3alin.(2) depunlaAutoritateaNaionalSanitarVeterinaripentruSiguranaAlimentelorsauladirecia sanitar veterinar i pentru sigurana alimentelor judeean, respectiv a municipiului Bucureti, pe raza creia i desfoar activitatea, o documentaie care trebuie s cuprind urmtoarele: a) cererea de autorizare conform modelului prevzut n anexa nr. 1, n original; b)memoriultehnicjustificativ,noriginal;acestatrebuiesconinparteaintroductiv, prezentareacondiiilorgenerale,prezentareacondiiilorspecificedefuncionarepentrufiecare laborator n parte, lista personalului i atribuiile acestuia n cadrul laboratorului, lista matricilor, lista metodelor de analiz, inclusivlista referenialelor n vigoare utilizate n cadrul metodele de analiz saudosarulstandardpentrulaboratoareleorganizatecaunitiindependente,desinestttoare, pentru controlul calitii produselor medicinale veterinare; formatul dosarului standard este prevzut la anexa nr. 2 la prezenta norm sanitar veterinar i pentru sigurana alimentelor; c) lista echipamentelor din dotare; d)copiadocumentuluiprivinddovadaverificriiperiodiceaechipamenteloriaaparaturii efectuatedeunitispecialacreditatepentruetalonareaechipamentelorcriticeiverificarea metrologic a echipamentelor care se supun metrologizrii; e) copia contractului cu firme specializate n ridicarea i prelucrarea deeurilor; f) copia schiei laboratorului, inclusiv detalierea fluxurilor analitice; g) copia certificatului de nregistrare fiscal; h)copiacertificatuluiunicdenregistrareiacertificatuluiconstatatoremisedeoficiul registrului comerului n cazul societilor comerciale; i) copia hotrrii judectoreti de constituire, a certificatului de nscriere n registrul asociaiilor i fundaiilor i a statutului n cazul asociaiilor i fundaiilor profesionale din sectorul agroalimentar;j) copia planului de amplasare a laboratorului n cadrul unitii; k) dovada achitrii tarifului de evaluare, prevzut n anexa nr. 3; l) copia actului de deinere/nchiriere a spaiului; m) copie a acordului de mediu a unitii/laboratorului; n) copie a acordului ISU pentru unitate/laborator. (2)Tarifuldeevaluareprevzutnanexanr.3sepltetepentrufiecaresolicitarede autorizare sanitar veterinar i pentru sigurana alimentelor, anticipat, n contul Autoritii Naionale Sanitare Veterinare i pentru Sigurana Alimentelor sau, dup caz, al direciei sanitare veterinare i pentru sigurana alimentelor judeene, respectiv a municipiului Bucureti, prin solicitare scris ctre acestea, dup caz. Acest tarif se actualizeaz anual n conformitate cu prevederile legale n vigoare. (3)Laboratoarelesanitareveterinareipentrusiguranaalimenteloraflatensubordinea Autoritii Naionale Sanitare Veterinare i pentru Sigurana Alimentelor sunt scutite de plata tarifului de evaluare prevzut n anexa nr. 3. CAP. IV Proceduradeautorizaresanitarveterinaripentrusiguranaalimenteloricomponena comisiilor de evaluare ART.6.-(1)Autoritateacompetentnregistreazcerereapersoaneijuridice,verifici soluioneaz cererea, n termen de maxim 30 de zile lucrtoare de la data nregistrrii acesteia sau de la data ultimei completri a dosarului privind documentaia conform art. 5 depuse de solicitant. (2) n cazuln caredocumentaiadeautorizareesteincomplet,solicitantulesteinformatn scrisasupradocumentelorsuplimentarenecesarenvedereacompletriiacesteia,ntermende5 zile lucrtoare de la primirea cererii, conform art. 12 alin. (5) din Ordonana de urgen a Guvernului MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 66 bis/27.I.2014 7 6nr. 49/2009 privind libertatea de stabilire a prestatorilor de servicii i libertatea de a furniza servicii n Romnia. (3)Dacnurmaverificriidocumentaieiseconstatcestecompleticorectntocmit, comisiadeevaluareprevzutlaart.7stabiletedataevaluriilafaaloculuiicomunic reprezentantuluilegalallaboratoruluisolicitanttermenuldeevaluareaacesteiacarecuprindei data evalurii la faa locului, respectiv cile de atac disponibile. (4) n situaia n care laboratorul solicitant nu completeaz dosarul cu documentele solicitate n termen de 30 de zile de la data notificrii de ctre autoritatea competent, dosarul este respins, iarsolicitantultrebuiesdepununaltdosarcompletcuachitareadinnouatarifuluideevaluare prevzut n legislaie. ART. 7. - (1) Evaluarea laboratoarelor supuse supravegherii i controluluisanitar veterinar i pentrusiguranaalimentelorncaresedesfoaractivitidetestareianalizedelaborator,n vedereaobineriiautorizaieisanitareveterinareipentrusiguranaalimentelor,serealizeazde ctre comisia de evaluare, coordonat de un preedinte de comisie desemnat de directorul general al Direciei Generale Sanitar Veterinar i pentru Sigurana Alimentelor, dup cum urmeaz: a) evaluarea laboratoarelor prevzute la art. 3 alin. (2) lit. a) i b) se realizeaz de o comisie deevaluarecompusdinreprezentaniaidireciilordespecialitatedincadrulAutoritiiNaionale Sanitare Veterinare i pentru Sigurana Alimentelor; b) evaluarea laboratoarelor menionate la art. 3 alin. (2) lit. c)-f), h), i), j) i l), se realizeaz de ocomisiedeevaluarecompusdinreprezentaniaiDireciilordespecialitatedincadrulAutoritii NaionaleSanitare Veterinare i pentru Sigurana Alimentelor i personal de specialitate din cadrul institutelor naionale veterinare. c)evaluarealaboratoarelormenionatelaart.3alin.(2)lit.g),k),m)serealizeazdeo comisiedeevaluarecompusdinreprezentaniailaboratoarelorsanitareveterinareipentru siguranaalimentelordincadruldireciilorsanitareveterinareipentrusiguranaalimentelor judeene, respectiv a municipiului Bucureti; (2)ncazulncareunlaboratorsanitarveterinaripentrusiguranaalimentelorjudeean, respectivalmunicipiuluiBucuretinuesteautorizatpentruunprofilsolicitatdelaboratoarele menionatelaart.3alin.(2)lit.g),k),m)acestavanotificainstitutulnaionalveterinarpentru desemnarea unui specialist n vederea participrii la evaluarea laboratorului. ART.8.-(1)Membriicomisieideevaluareverificndeplinireacondiiilorgeneralei specificedefuncionarealaboratoruluicaresolicitautorizareasanitarveterinaripentru siguranaalimenteloricompleteazfiadeevaluare,conformmodeluluiprevzutnanexanr.4, pentru fiecare domeniu de activitate i pentru fiecare categorie de laborator. (2)Pebazafieideevaluare,prevzutlaanexanr.4,comisiantocmetereferatulde evaluare,conformmodeluluiprevzutnanexanr.5,ncuprinsulcruiasemenioneaz propunereapentruautorizarea/neautorizareasanitarveterinaripentrusiguranaalimentelor unitii evaluate. (3) Pentru unitile prevzute la art. 3 alin. (2), care ndeplinesc condiiile sanitare veterinare ipentrusiguranaalimentelorgeneraleispecificedefuncionare,conformprezenteinorme sanitare veterinare i pentru sigurana alimentelor, autoritatea competent emite autorizaia sanitar-veterinaripentrusiguranaalimentelor,ntermendemaximum10zilelucrtoaredeladata ntocmirii referatului de evaluare. (4)Pentruunitileautorizateconformprezentuluiordinicaredepunulteriorcereride autorizarepentrualteactivitiiprofilurilaadresamenionatnautorizaiesevadepuneonou documentaie n conformitate cu art. 5 pct. (1). (5)Pentruunitileprevzutelaart.3alin.(2)lit.a)-f),h),i),j),l),autorizaiasanitar veterinaripentrusiguranaalimentelorseemitedectreautoritateacompetentdelanivel central, iar pentru unitile menionate la art. 3 alin. (2) lit. g), k), m) autorizaia sanitar veterinar i pentru sigurana alimentelor se emite de ctre autoritatea competent de la nivel judeean, conform modelului prevzut n anexa nr. 6. Formatul autorizaiei pentru laboratoarele prevzute la art. 3 alin. 8 MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 66 bis/27.I.2014 7(2),lit.l),esteprevzutnanexanr.7laprezentanormsanitarveterinaripentrusigurana alimentelor. (6) n cazul n care n urma verificrii la faa locului de ctre comisia de evaluare se constat nendeplinirea condiiilor generale i/sau specifice de funcionare a laboratorului, conform prezentei norme sanitare veterinare i pentru sigurana alimentelor, dosarul de autorizare se respinge n baza constatrilor efectuate i consemnate n referatul de evaluare, sub semntura reprezentantului legal al unitii evaluate. n vederea reevalurii, solicitantul va depune o nou cerere de evaluare. (7)a)ncazulncarenurmaverificriilafaaloculuidectrecomisiadeevaluarese constatnendeplinireacondiiilorgeneralei/sauspecificedefuncionareaunuiasaumaimultor profiluri de activitate din cadrul laboratorului, se intocmete fia/le i referatul/e de evaluare n baza croranuseemiteautorizaiadefuncionarepentruprofilul/profilurilerespective,emindu-se autorizaia doar pentru profilurile care ndeplinesc condiiile generale i specifice de funcionare. b)nvedereareevaluriiprofilurilorcarenuauobinutautorizaiadefuncionare,dup remedierea neconfomitilor constatate, solicitantul poate depune o nou cerere de evaluare. CAP. V Condiiigeneraledefuncionarepentruautorizareasanitarveterinaripentrusigurana alimentelor ART.9.-(1)Laboratoarelesupusesupravegheriiicontroluluisanitarveterinaripentru sigurana alimentelor n care se desfoar activiti de testare i analize de laborator prevzute la art.3alin.(2)lit.a)-c)trebuiesndeplineasccondiiilegeneraleispecificedefuncionare, conform prezentei norme sanitare veterinare i pentru sigurana alimentelor i s participe anual la teste de intercomparare i capabilitate organizate de laboratoarele comunitare/naionale de referin sau de alte organisme internaionale abilitate. (2)Laboratoarelesupusesupravegheriiicontroluluisanitarveterinaripentrusigurana alimentelor n care se desfoar activiti de testare i analize de laborator prevzute la art. 3 alin. (2) lit. d), e), h), i), j), l) trebuie s participe anual, pe cheltuial proprie, la teste de intercomparare i capabilitateorganizatencadrullaboratoarelornaionaledereferinsauncadrulaltororganisme abilitate. (3)Laboratoarelesupusesupravegheriiicontroluluisanitarveterinaripentrusigurana alimentelor n care se desfoar activiti de testare i analize de laborator prevzute la art. 3 alin. (2)lit.g),k),m)trebuiesparticipeanual,pecheltuialproprie,latestedeintercompararei capabilitateorganizatedeinstitutelenaionaleveterinarei/saudireciilesanitareveterinarei pentru sigurana alimentelor judeene, respectiv a municipiului Bucureti. (4)Pentrulaboratoarelesupusesupravegheriiicontroluluisanitarveterinaripentru siguranaalimentelorprevzutelaart.3alin.(2)lit.g)sevaspecificanautorizaiasanitar veterinar i pentru sigurana alimentelor c nu au drept de emitere a buletinelor de analiz. (5)Condiiilegeneraledefuncionarepecaretrebuieslendeplineasclaboratoarele supusesupravegheriiicontroluluisanitarveterinaripentrusiguranaalimentelorncarese desfoar activiti de testare i analize de laborator se refer la: a) condiii de amplasare; b) condiii privind construcia; c) condiii privind utilitile. ART.10.-(1)Laverificareacondiiilordeamplasareseverificdacdistanaimobiluluin care este amplasat laboratorul fa de cldirile nvecinate i drumurile publice respect prevederile legalenvigoareprivindproteciamediului,sntateapublic,sntateaanimalelorisigurana cldirilor. (2)Amplasarealaboratoarelorsanitareveterinareipentrusiguranaalimentelortrebuies respecteprevederileOrdinuluiMinisteruluiSntiinr.536/1997pentruaprobareaNormelorde MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 66 bis/27.I.2014 9 8igieniarecomandrilorprivindmediuldeviaaalpopulaiei,cumodificrileicompletrile ulterioare. (3) Referinele generale privind distanele nu se aplic laboratoarelor prevzute la art. 3, pct. 2,lit.(g)inicilaboratoarelorsituatepenavedepescuitsaupenaveprocesatoareaproduselor rezultate din pescuit. ART.11.-Imobilulncareesteamplasatlaboratorulsupussupravegheriiicontrolului sanitar veterinar i pentru sigurana alimentelor n care se desfoar activiti de testare i analize de laborator trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii: a) spaiul s fie adecvat pentru desfurarea activitilor specifice profilului sau laboratorului n vederea respectrii fluxului probelor; b) s asigure condiiile pentru aplicarea msurilor de igienizare i realizare a regimului termic; c)sfieconstruitdinmaterialedeconstrucienetoxice,impermeabile,netede,rezistentela uzur i coroziune i care s poat fi curate uor; d)pavimentele,pereiiinteriori,tavaneledinspaiiledelucru,uileiferestrelesfie construitedinmaterialenetoxice,impermeabile,netede,rezistentelaagenifizici,chimicii biologici,carespermitigienizareauoarieficientaacestora,precumiproteciatermici fonic.Tavaneledinspaiiledelucrusfiesituatelaonlimecorespunztoare,adecvat specificului activitii; e) instalaiile electrice s respecte reglementrile n vigoare; f)corpuriledeiluminatsfieamplasateastfelnctsasigureiluminatuladecvat,specific activitii; g) acoperiul s fie construit din materiale rezistente i impermeabile, acolo unde este cazul; h)ventilaiasfiecorespunztoarentoatespaiiledelucruiadministrativeisfie asigurat prin mijloace adecvate, prin sisteme generale i/sau autonome de climatizare; fac excepie spaiilespecialencareserealizeazactiviticenecesitpresiunenegativsaualtemijloacede biosecuritate. ART.12.-(1)Laboratoarelesupusesupravegheriiicontroluluisanitarveterinaripentru siguranaalimentelorncaresedesfoaractivitidetestareianalizedelaboratortrebuies ndeplineasc urmtoarele condiii privind utilitile: a)sfieaprovizionatecuappotabilncantitisuficientepentrunecesitilepefluxi pentru procesul de igienizare; b) apa potabil s provin fie din reeaua de aprovizionare a localitii/oraului, fie din surs proprie; c) apa potabil s fie distribuit n toat reeaua sub presiune adecvat i continu; d)apacaldsfiefurnizatdintr-oinstalaiecentralpentrunclzireaidistribuireaapei calde sau de la instalaii proprii; e) tratarea apelor uzate, nainte de deversare n canalizarea public, s se realizeze conform legislaiei privind protecia mediului; f) s fie alimentate cu energie electric adecvat aparaturii utilizate n cadrul laboratoarelor; g) materialul patologic i deeurile rezultate n urma activitilor din laborator s fie inactivate prin mijloace adecvate i preluate de o unitate specializat pentru denaturare; h)reeauadecanalizarealaboratoruluisfieracordatlareeauadecanalizarea localitii/oraului i/sau fos septic; i)spaiiledelucrudinlaboratoarencareserealizeazactivitidenecropsiesfie prevzute cu guri de canal n funcie de suprafaa acestora i sifon de preluare a apei; j)pantadenclinareapavimentuluisasigurescurgereaidrenareacorespunztoarea lichidelor de igienizare, dup caz; k) de-a lungul prii externe a sistemului de canalizare s fie amplasate guri de vizitare pentru curenia curent sau pentru deblocare n caz de accidente, astfel nct s nu constituie un pericol de contaminare pentru spaiile de lucru sau pentru zonele nvecinate; 10 MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 66 bis/27.I.2014 9l)incintainstituiei/unitii sfiedotatcualeibetonatesauasfaltateiprevzut cu sistem de canalizare corespunztor; m)laboratorulsfiedotatcuinstalaiipentruasigurareaparametrilordemicroclimatn spaiile de lucru, dup cum urmeaz: 1. instalaii de captare i evacuare a unor factori nocivi din spaiile de lucru, acolo unde este cazul; 2. instalaii pentru meninerea parametrilor de temperatur i umiditate n spaiile de lucru sau n cele n care este amplasat aparatura de lucru, n funcie de aparatura i metoda utilizat, acolo unde este cazul; n) filtru sanitar pentru limitarea accesului direct al personalului n incinta laboratorului; o)vestiarele/dulapurile-vestiarsfiennumrsuficientnfunciedenumruldepersonal care lucreaz n laborator, dotate cu instalaie de ap rece i cald, toalete i duuri, astfel: 1.pentrulaboratoarelencareactivitateasedesfoarntr-unsinguramplasamenteste suficient doar un vestiar; 2.pentrulaboratoarelencareactivitateasedesfoarnmaimulteamplasamenteeste necesar s fie vestiar n fiecare amplasament; p) s existe sistematizare pe orizontal a incintei instituiei/unitii pentru a asigura preluarea apei meteorice i a racordului acesteia la sistemul de tratare a apei uzate nainte de deversarea n canalizarea public, dovedit prin buletine de analiz. (2) Pentru managementul deeurilor rezultate din activitile ce au loc n cadrul laboratoarelor sanitareveterinareipentrusiguranaalimentelor,trebuiesserespectereglementrilelegalen vigoare, precum i procedura operaional intern privind gestionarea deeurilor. (3) Condiiile de deversare i indicatorii de calitate a apelor uzate evacuate de laboratoarele menionatelaart.3alin.(2)trebuiesrespecteparametrii,pentruaceastcategoriedeape, prevzui de legislaia n vigoare. (4)Sistemeledeprotecieantiteroristicontraduntorilortrebuiesfiecorelatecu specificulactivitilorautorizatecaresedesfoarnlaborator,iarncazulncaresedesfoar activiticuriscbiologicsauchimic,acesteasfieprevzutecusistemedebiosecuritate,n conformitate cu legislaia n vigoare, precum i cu procedura operaional intern. CAP. VI Condiiispecificedefuncionarepentruautorizareasanitarveterinaripentrusigurana alimentelor ART.13.-(1)Lastabilireacondiiilorspecificedefuncionare,pentruautorizaresanitar veterinar i pentru sigurana alimentelor a laboratoarelor se verific dac: a)dispundereactivi,etaloane,seturidediagnosticpentruactivitateadelaborator,mediide cultur, materiale specifice, consumabile de laborator;b)dotareacuaparaturdelaborator/echipamenteetalonate,dupcaz,iinstrumentarcare s asigure capacitatea analitic i desfurarea fluxului analitic n condiii optime. ART.14.-Condiiilespecificedefuncionarepecaretrebuieslendeplineasc laboratoarele se refer la: a) spaiile de lucru i anexe; b) dotarea cu aparatur i instrumentar; c) personalul ncadrat; d) documente i nregistrri. ART.15.-Laboratoarelesanitareveterinareipentrusiguranaalimentelortrebuies ndeplineasc urmtoarele condiii privind spaiile de lucru i anexele acestora: a)spaiiledelucrusfiesuficiente,astfelnctsseeviteinterseciiledefluxanalitical probelor i a activitilor desfurate, n funcie de specificul laboratorului; MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 66 bis/27.I.2014 11 10b) spaiile administrative pentru laboratoarele n care se desfoar activiti cu risc biologic sfieclardelimitatedespaiilencaresedesfoaractivitispecificedelaborator,accesuln spaiile de lucru s fie separat, iar persoanele neautorizate s nu aib acces; c) spaiile de lucru s fie uor igienizabile; d)spaiulncareseefectueazanalizeledelaborator,pentruoricedomeniudeactivitate specificatnprezentanormsanitarveterinaripentrusiguranaalimentelortrebuiesaibn vedere,dupcaz,proteciampotrivacondiiilorexcesive,cumarfi:temperatura,umiditatea, vibraiile, perturbaiile sau interferenele electromagnetice, i trebuie ntreinut corespunztor, pentru a limita orice risc; e) spaiul de lucru s fie dotat cu echipamente etalonate i surse de energie suficiente pentru efectuarea analizelor, precum i cu aparatur pentru monitorizarea parametrilor de microclimat; f) accesul n zona unde se efectueaz analize de laborator s fie controlat n ceea ce privete intrarea persoanelor neautorizate;g) s dispun de spaiu destinat recepionrii i evidenei probelor, documentrii, elaborrii i redactrii buletinelor de analiz; h) s dispun de spaiu pentru splarea sticlriei, splarea i recondiionarea echipamentului de lucru, pregtirea materialelor sterile, acolo unde este necesar; i)nfunciedespecificulactivitii,sdispundespaiucorespunztorpentrupstrarea contraprobelor; j)sdispundespaiucorespunztorpentrupstrareamediilordecultur,reactivilor, seturilordediagnosticpentruactivitateadelaborator,materialelorspecificeiconsumabilelorde laborator, conforme; k)sdispundespaiucorespunztorpentrupstrareamediilordecultur,reactivilor, seturilordediagnosticpentruactivitateadelaborator,materialelorspecificeiconsumabilelorde laborator, neconforme; l) s dispun de spaiu pentru inactivarea deeurilor cu risc biologic; m) s dispun de spaiu pentru cazarea animalelor de laborator, n conformitate cu legislaia n vigoare privind bunstarea animalelor. ART.16.-Laboratoarelesanitareveterinareipentrusiguranaalimentelortrebuies ndeplineasc urmtoarele condiii privind dotarea: a)sdispundemobilierdelaboratornfunciedespecificulactivitilorautorizatecarese desfoar n acestea, cu posibiliti de decontaminare a acestuia; b) s dispun de aparatur specific, etalonat, corelat cu specificul activitilor ce urmeaz s fie autorizate i cu o capacitate adecvat cu numrul de probe analizate, care se desfoar n aceste laboratoare; c) s fie prevzute cu faciliti de comunicare adecvate; d) s dispun de proceduri prin care s se asigure confidenialitatea probelor i a rezultatelor analizelor, pe ntreg procesul analitic; e) laboratoarele sanitare veterinare i pentru sigurana alimentelor cu profil de microbiologie, caredeintulpinidereferincuriscmajorpentrusntateapublicisntateaanimalelor,s dispundespaiispecialamenajatepentrupstrareaacestora,iaraccesulnacestespaiisfie controlat de o persoan instruit n acest sens; f)laboratoarelesanitareveterinareipentrusiguranaalimentelorcareutilizeazsubstane chimicecuregimspecialsdispundespaiispecialamenajatesaudulapuripentrupstrarea acestora conform legislaiei n vigoare, iar accesul la acestea s fie controlat de o persoan instruit n acest sens. ART.17.-Laboratoarelesanitareveterinareipentrusiguranaalimentelortrebuies ndeplineasc urmtoarele condiii privind personalul: a) activitile s fie gestionate de personal calificat care s fac dovada c a fost instruit pe profilnfunciedespecificulactivitiicareurmeazsfieautorizaticaresedesfoarn laborator; 12 MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 66 bis/27.I.2014 11b)personaluldespecialitateipersonalulauxiliar,nfunciedeprofil,sfacdovadaunor cunotine corelate cu profilul activitii, atestate prin adeverine/certificate sau alte documente care certific instruirea de specialitate pentru profilul respectiv; c)personaluldespecialitatesfacdovadaparticipriilacelpuinoformdepregtiren domeniul de specialitate, n ultimii 2 ani de activitate. ART.18.-(1)Personalulnecesardesfurriiactivitiidincadrullaboratoarelorsanitare veterinare i pentru sigurana alimentelor este urmtorul: a)efdelaboratori/sauspecialistcustudiisuperioarendomeniu,instruitpentruprofilul respectiv; b) personal tehnic cu studii medii; c) personal auxiliar. (2)Instruireapersonaluluilaboratoarelorsanitareveterinareipentrusiguranaalimentelor dincadrulunitilordinsubordineaAutoritiiNaionaleSanitareVeterinareipentruSigurana AlimentelorseefectueaznbazaProgramuluinaionaldeinstruire,elaboratconformlegislaiein vigoare. (3)Instruireapersonaluluilaboratoarelorsanitareveterinareipentrusiguranaalimentelor dincadrulunitilorcaresolicitevaluarenvedereaautorizrii,alteledectceledinsubordinea AutoritiiNaionaleSanitareVeterinareipentruSiguranaAlimentelor,seefectueazn laboratoare acreditate pentru metode de analiz pentru care se solicit instruirea.(4)Laboratoarelesanitareveterinareipentrusiguranaalimentelorprivateipot dimensiona necesarul de personal n funcie de numrul i de complexitatea analizelor efectuate. (5)Personaluldincadrullaboratoruluisupussupravegheriiicontroluluisanitarveterinari pentrusiguranaalimentelorncaresedesfoaractivitidetestareianalizedelaboratortrebuie s fie n numr suficient, raportat la numrul de probe i analize. ART.19.-(1)Laboratoarelesanitareveterinareipentrusiguranaalimentelortrebuies dein urmtoarele documente i nregistrri: a)registruldeprimireaprobeloriregistruldeprobeneconformecuidentificareafr ambiguitate a informaiilor inscrise pentru asigurarea unei trasabiliti corespunztoare; b) caietul/fiele de lucru; c) fie de eviden/preparare/utilizare a reactivilor/seturilor de diagnostic, etaloanelor, mediilor de cultur, etc.; d) fie privind utilizarea i mentenana aparaturii; e) fie privind monitorizarea temperaturii i umiditii, acolo unde este cazul; f)procese-verbalederecoltareaprobelorpentruanalizcuidentificareaframbiguitatea informaiilor inscrise pentru asigurarea unei trasabiliti corespunztoare;g) buletine de analiz care conin, cel puin, urmtoarele informaii: 1) un titlu; 2)numelelaboratoruluiiadresasediuluisocial,loculdedesfurarealanalizelor (sediul punctului de lucru), atunci cnd aceasta este diferit de sediul social; 3) identificarea unic a buletinului de analiz (numr registru unic i data); 4) numele i adresa beneficiarului analizelor de laborator/clientului; 5) o descriere a probelor de analizat, identificarea fr ambiguitate a acestora (starea,cantitatea, numr eantioane, data produciei, data expirrii, numr lot,etc.); 6) data primirii probelor de analizat i data/datele efecturii analizelor; 7) rezultatele analizelor cu indicarea, acolo unde este cazul, a unitilor de msur; 8) numele, funcia i semntura sau identificarea echivalent a persoanei/persoanelor care autorizeaz buletinul de analiz; 9) dac este relevant, o declaraie a faptului c rezultatele se refer numai la probele analizate; 10)abateridela,adugirilasauexcluderidinmetodadeanaliziinformaii referitoare la condiiile de analiz specifice; MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 66 bis/27.I.2014 13 1211) referenialul dup care s-au efectuat analizele de laborator solicitate; 12) dac este aplicabil, o declaraie referitoare la incertitudinea de msurare estimat;informaiilereferitoarelaincertitudinesuntnecesarenbuletineledeanalizdacacestea sunt relevante pentru validarea sau utilizarea rezultatelor ncercrii, atunci cnd este o cerin expresaclientuluisaudacincertitudineaafecteazconformitateacuolimitdin specificaie; 13)dacesteadecvatinecesar,opiniiiinterpretri;atuncicndseincludopiniii interpretri,laboratorultrebuiesdocumentezebazancareaufostemiseitrebuiesfie clar marcate ca atare n buletinul de analiz; 14)dacesterelevant,dataeantionrii,identificareaframbiguitateasubstanei, materialuluisauprodusuluieantionat,loculeantionrii,inclusivoricediagrame,schiesau fotografii, o referire la planul i procedurile de eantionare folosite, detalii ale oricror condiii demediudintimpuleantionrii,carearputeaafectainterpretarearezultateloranalizelori orice standard sau alt specificaie pentrumetoda sau procedura de eantionare, precum i abaterile, adugirile la specificaia respectiv sau la excluderile din acestea. 15)dacestecazul,odeclaraiecaresspecificefapulc,fraprobareascrisa laboratorului, buletinul de analiz nu trebuie s fie reprodus dect integral.h) fie privind gestionarea deeurilor periculoase; i) refereniale standardizate naionale i internaionale n vigoare; j) arhiv. (2)Evidenadocumentelorserealizeazpesuporthrtiei sepstreaz conformlegislatiei n vigoare. Copiile pe suport de hrtie ale buletinelor de analiz trebuie s cuprind numrul paginii inumrultotaldepagini.Sepotutilizaievideneinformatizate,dar,lasfritulzileidelucru, trebuie s se arhiveze pe suport de hrtie, cu semntura i tampila unitii. (3)Buletineledeanalizemisedelaboratoarelesanitareveterinareipentrusigurana alimentelor integrate operatorilor din industria alimentar sunt eliberate pentru analizele efectuate n cadrul programului de autocontrol i nu intr n categoria buletinelor de analiz care se pot elibera pentru teri. CAP. VII Categoriiledelaboratoarecarenecesitndeplinireaunorcondiiispecificepentruafi autorizate sanitar veterinar i pentru sigurana alimentelor ART.20.-Laboratoarelesanitareveterinareipentrusiguranaalimentelorcareaualt denumiredectceamenionatlaart.21,darcaredesfoaractiviticesencadreazn profilurile enumerate sunt autorizate sub denumirea din structura organizatoric a instituiei/unitii. ART.21.-Comisiadeevaluareverificrespectareacondiiilorgeneraleispecificede funcionare a urmtoarelor laboratoare din domeniul sntii i bunstrii animalelor: a) laborator de analize paraclinice, cu urmtoarele profiluri: (i) biochimie; (ii) hematologie; (iii) analize hormonale b) laborator de analize serologice/imunologice, cu urmtoarele profiluri: (i) serologie viroze; (ii) serologie bacterioze; (iii) serologie parazitoze; (iv) tehnici imunocitologice; c) laborator de morfopatologie, cu urmtoarele profiluri: (i) anatomopatologie; (ii) histopatologie; (iii) medicin veterinar legal; 14 MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 66 bis/27.I.2014 13(iv) encefalopatii spongiforme transmisibile;d) laborator de virusologie; e) laborator de bacteriologie; f) laborator de parazitologie, cu urmtoarele profiluri: (i) examen parazitologic; (ii) examen arachnoentomologic; g) laborator de biotehnologii de reproducie; h) laborator de patologia reproduciei; i) laborator de igien i bunstarea animalelor, cu urmtoarele profiluri: (i) analize ap; (ii) analize aer; (iii) analize sol; (iv) testare decontaminare microbiologic; j) laborator/compartiment de epidemiologie, cu urmtoarele profiluri: (i) sntate animal; (ii) epidemiologie; k) laborator de patologia animalelor acvatice, cu urmtoarele profiluri: (i) patologia animalelor acvatice; (ii) biotoxine marine; (iii) contaminani microbiologici molute bivalve; l) laborator de patologia insectelor utile; m) laborator de micologie, cu urmtoarele profiluri: (i) micologie; (ii) micotoxicologie; n) laborator de toxicologie; o) laborator de biologie molecular i analiz genetic; p) unitatea de nalt biosecuritate. ART.22.-Comisiadeevaluareverificrespectareacondiiilorgeneraleispecificede funcionare a urmtoarelor laboratoare din domeniul siguranei alimentelor: a)laboratordemicrobiologiaalimentelor,hraneipentruanimaleiapei,cuurmtoarele profiluri: (i) microbiologia produselor i subproduselor de origine animal; (ii) microbiologia produselor de origine nonanimal; (iii) microbiologia hranei pentru animale; (iv) microbiologia apei utilizat n procesul tehnologic; b)laboratordeanalizefizico-chimicealealimentelor,hraneipentruanimaleiapei,cu urmtoarele profiluri: (i) analize fizico-chimice ale produselor i subproduselor de origine animal; (ii) analize fizico-chimice ale produselor de origine nonanimal; (iii) analize fizico-chimice ale hranei pentru animale; (iv) analize fizico-chimice ale apei utilizat n procesul tehnologic; c)laboratordeanalizepentrumsurarearadioactivitiiideterminareatratriicuradiaii ionizante, cu urmtoarele profiluri: (i) determinarea contaminrii radioactive a produselor alimentare, furajelor i apei; (ii) detecia tratamentului cu radiaii ionizante; d) laborator de micologie, cu urmtoarele profiluri: (i) micologie; (ii) micotoxicologie; e) laborator de toxicologie; f) laborator de biologie molecular i analiz genetic; g) laborator pentru controlul reziduurilor, cu urmtoarele profiluri: MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 66 bis/27.I.2014 15 14(i) control reziduuri de substane farmacologic active i hormoni; (ii) control reziduuri de pesticide; (iii) control reziduuri de metale grele macro i microelemente; (iv) control reziduuri de micotoxine; h) laborator de parazitologie, cu profilul parazitologia alimentelor i a hranei pentru animale. ART.23.-Comisiadeevaluareverificrespectareacondiiilorgeneraleispecificede funcionareaurmtoarelorlaboratoaredindomeniulproduselormedicinaleveterinareialaltor produse de uz veterinar: a) laborator pentru controlul calitii teste fizico-chimice, cu urmtoarele profiluri: (i) control produse medicinale veterinare; (ii) control produse biocide; (iii) control alte produse de uz veterinar. b) laborator pentru controlul calitii teste microbiologice,cu urmtoarele profiluri: (i)controlprodusemedicinaleveterinare:testemicrobiologicefrtestede sterilitate; (ii) control produse medicinale veterinare: teste microbiologice cu teste de sterilitate;(iii) control produse biocide; (iv) control alte produse de uz veterinar. c) laborator pentru controlul calitii - teste biologice i biochimice, cu urmtoarele profiluri: (i) control produse medicinale veterinare; (ii) control produse biocide; (iii) alte produse de uz veterinar. d) laborator pentru controlul biotoxicitii, cu urmtoarele profiluri: (i) control produse medicinale veterinare; (ii) control produse biocide;(iii) alte produse de uz veterinar. e) laborator pentru controlul reagenilor i a seturilor de diagnostic de uz veterinar;f) laborator pentru controlul antigenelor i produselor revelatoare; g) laborator de studii ale reziduurilor, cu urmtoarele profiluri: (i) reziduuri de sulfamide; (ii) reziduuri de antibiotice; (iii) reziduuri de substane antiparazitare; (iv) reziduuri de substane care acioneaz asupra sistemului nervos; (v) reziduuri de hormoni; (vi) reziduuri n produse medicinale veterinare imunologice; h) laborator de studii de biodisponibilitate i/sau bioechivalen: (i) laborator de studii de farmacodinamie i/sau farmacocinetic; (ii) laborator de studii paraclinice; (iii) laborator de studii clinice. ART.24.-(1)nfunciedeprofilulanalizat,comisiadeevaluareapreciazposibilitatea folosiriincomunaaparaturiidectremaimulteprofiluriaparinndaceluiailaboratorsupus autorizrii. (2)Evaluarealaboratoarelorprivindaparaturaiinstrumentarulutilizatencadrulprofilurilor de activitate se face n funcie de metoda utilizat. (3)Unspecialistpoatedeservimaimulteprofiluri,curespectareametodeloriprocedurilor aferente i cu pregtire corespunztoare pentru domeniul respectiv. CAP. VIII Condiii specifice de funcionare pentru laboratoarele de analize paraclinice 16 MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 66 bis/27.I.2014 15ART. 25. - Suplimentar condiiilor privind spaiile de lucru, prevzute la art. 15, laboratoarele de analize paraclinice trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii: a) s dein un spaiu pentru analize biochimice; b) s dein un spaiu pentru analize hematologice; c)s dein un spaiu pentru analize hormonale. ART.26.-Suplimentarcondiiilorprivinddotarea,prevzutelaart.16,laboratoarele prevzute la art. 25 trebuie s dein aparatura i instrumentarul necesare, n funcie de: a) produsul - proba de investigat; b) metodologia aferent determinrilor de efectuat. ART. 27. - Laboratoarele de analize paraclinice, indiferent de profil, trebuie s aib ncadrate urmtoarele categorii de personal: a) cadre cu studii superioare - ef de laborator/specialist cu pregtire corespunztoare; b) cadre cu studii medii; acestea trebuie s aib pregtire profesional atestat prin diplom i instruire n domeniu. CAP. IX Condiii specifice de funcionare pentru laboratoarele de analize serologice/imunologice ART. 28. - Suplimentar condiiilor privind spaiile de lucru, prevzute la art. 15, laboratoarele de analize serologice/imunologice trebuie s dein spaii pentru analize specifice. ART.29.-Suplimentarcondiiilorprivinddotarea,prevzutelaart.16,laboratoarele prevzute la art. 28 trebuie s dein aparatura i instrumentarul necesare, n funcie de: a) produsul - proba de investigat; b) metodologia aferent determinrilor de efectuat. ART.30.-Laboratoareledeanalizeserologice/imunologice,indiferentdeprofil,trebuies aib ncadrate urmtoarele categorii de personal: a) cadre cu studii superioare - ef de laborator/specialist cu pregtire corespunztoare; b) cadre cu studii medii; acestea trebuie s aib pregtire profesional atestat prin diplom i instruire n domeniu. CAP. X Condiii specifice de funcionare pentru laboratoarele de morfopatologie ART. 31. - Suplimentar condiiilor privind spaiile de lucru, prevzute la art. 15, laboratoarele de morfopatologie trebuie s dein: a) o sal de necropsie; b) spaii de lucru specifice. ART.32.-Suplimentarcondiiilorprivinddotarea,prevzutelaart.16,laboratoarele prevzute la art. 31 trebuie s dein aparatura i instrumentarul necesare, n funcie de: a) produsul - proba de investigat; b) metodologia aferent determinrilor de efectuat. ART.33.-Laboratoarelecarerealizeaztestepentruencefalopatiaspongiform transmisibiltrebuiesdein,pelnginstrumentaruliaparaturaprevzutelaart.16i32, echipamenteiaparaturspecifice,precumimetodologia,procedurastabilitdestandardele naionale i internaionale aferente determinrilor de efectuat. ART.34.-Laboratoareledemorfopatologie,indiferentdeprofil,trebuiesaibncadrate urmtoarele categorii de personal: a) cadre cu studii superioare - ef de laborator/specialist cu pregtire corespunztoare; b) cadre cu studii medii; acestea trebuie s aib pregtire profesional atestat prin diplom i instruire n domeniu. MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 66 bis/27.I.2014 17 16CAP. XI Condiii specifice de funcionare pentru laboratoarele de virusologie ART.35.-(1)Suplimentarcondiiilorprivindspaiiledelucru,prevzutelaart.15, laboratoarele de virusologie trebuie s dein: a)spaiudestinatefecturiianalizelordelaborator,spaiucaresrespectecondiiilede biosecuritate pentru protecia operatorilor i mediului, de nivel 1, 2, 3; b)spaiupentruprelucrareaprimaraprobelor-pentruseruripoateficomun,iarpentru probe suspecte de a fi contaminate cu germeni vii este necesar spaiu separat; c)spaiudelucrupentrudeteciedeanticorpi,antigene,cuniveldebiosecuritate1,2, dependent de ncadrarea germenilor pentru care se fac investigaii; d) spaiu pentru izolare de virus - condiii de biosecuritate de nivel 2; e) spaiu pentru prepararea culturilor de celule i a mediului de ntreinere - dac este cazul; f) spaiu pentru inactivarea materialului patologic. (2) Laboratoarele n care se manipuleaz virus al febrei aftoase, precum i alte virusuri care produc viroze majore, trebuie s ndeplineasc condiiile anexei nr. 8 a prezentului ordin. ART.36.-Suplimentarcondiiilorprivinddotarea,prevzutelaart.16,laboratoarele prevzute la art. 35 trebuie s dein aparatura i instrumentarul necesare, n funcie de: a) produsul - proba de investigat; b) metodologia aferent determinrilor de efectuat. ART.37.-Laboratoareledevirusologietrebuiesaibncadrateurmtoarelecategoriide personal: a) cadre cu studii superioare - ef de laborator/specialist cu pregtire corespunztoare; b) cadre cu studii medii; acestea trebuie s aib pregtire profesional atestat prin diplom i instruire n domeniu. CAP. XII Condiii specifice de funcionare pentru laboratoarele de bacteriologie ART. 38. - Suplimentar condiiilor privind spaiile de lucru, prevzute la art. 15, laboratoarele de bacteriologie trebuie s dein: a)spaiudelucrupentrulucrriprimare:nsmnri,frotiuridirecte,mojarri,prelevrii contraprobe; b) spaiu de lucru pentru izolarea i identificarea germenilor patogeni pentru om i animale i pentru sterilizarea deeurilor biologice; c) spaiu pentru pregtirea mediilor de cultur. ART.39.-Suplimentarcondiiilorprivinddotarea,prevzutelaart.16,laboratoarele prevzute la art. 38 trebuie s dein aparatura i instrumentarul necesare, n funcie de: a) produsul - proba de investigat; b) metodologia aferent determinrilor de efectuat. ART. 40. - Laboratoarele de bacteriologie trebuie s aib ncadrate urmtoarele categorii de personal: a) cadre cu studii superioare - ef de laborator/specialist cu pregtire corespunztoare; b) cadre cu studii medii; acestea trebuie s aib pregtire profesional atestat prin diplom i instruire n domeniu. CAP. XIII Condiii specifice de funcionare pentru laboratoarele de parazitologie ART. 41. - Suplimentar condiiilor privind spaiile de lucru, prevzute la art. 15, laboratoarele de parazitologie, indiferent de profil, trebuie s dein: 18 MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 66 bis/27.I.2014 17a) spaiu destinat prelucrrii primare a probelor; b) spaiu pentru examen parazitologic/arachnoentomologic. ART.42.-Suplimentarcondiiilorprivinddotarea,prevzutelaart.16,laboratoarele prevzute la art. 41 trebuie s dein aparatura i instrumentarul necesare, n funcie de: a) produsul - proba de investigat; b) metodologia aferent determinrilor de efectuat. ART.43.-Laboratoareledeparazitologie,indiferentdeprofil,trebuiesaibncadrate urmtoarele categorii de personal: a) cadre cu studii superioare - ef de laborator/specialist cu pregtire corespunztoare; b) cadre cu studii medii; acestea trebuie s aib pregtire profesional atestat prin diplom i instruire n domeniu. CAP. XIV Condiii specifice de funcionare pentru laboratoarele de biotehnologii de reproducie ART. 44. - Suplimentar condiiilor privind spaiile de lucru, prevzute la art. 15, laboratoarele de biotehnologii de reproducie trebuie s dein: a) spaiu pentru desfurarea activitilor analitice speciale; b)spaiupentruaparaturageneratoarededisconfortacusticidepozitareacontainerelorcu azot lichid. ART.45.-Suplimentarcondiiilorprivinddotarea,prevzutelaart.16,laboratoarele prevzute la art. 44 trebuie s dein aparatura i instrumentarul necesare, n funcie de: a) produsul - proba de investigat; b) metodologia aferent determinrilor de efectuat. ART.46.-Laboratoareledebiotehnologiidereproducietrebuiesaibncadrate urmtoarele categorii de personal: a) cadre cu studii superioare - ef de laborator/specialist cu pregtire corespunztoare; b) cadre cu studii medii; acestea trebuie s aib pregtire profesional atestat prin diplom i instruire n domeniu. CAP. XV Condiii specifice de funcionare pentru laboratoarele de patologia reproduciei ART. 47. - Suplimentar condiiilor privind spaiul de lucru, prevzute la art. 15, laboratoarele de patologia reproduciei trebuie s dein: a) spaiu pentru desfurarea activitilor analitice speciale; b)spaiupentruaparaturageneratoarededisconfortacusticidepozitareacontainerelorcu azot lichid. ART.48.-Suplimentarcondiiilorprivinddotarea,prevzutelaart.16,laboratoarele prevzute la art. 47 trebuie s dein aparatura i instrumentarul necesare, n funcie de: a) produsul - proba de investigat; b) metodologia aferent determinrilor de efectuat. ART.49.-Laboratoareledepatologiareproducieitrebuiesaibncadrateurmtoarele categorii de personal: a) cadre cu studii superioare - ef de laborator/specialist cu pregtire corespunztoare; b) cadre cu studii medii; acestea trebuie s aib pregtire profesional atestat prin diplom i instruire n domeniu. MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 66 bis/27.I.2014 19 18CAP. XVICondiii specifice de funcionare pentru laboratoarele de igien i bunstarea animalelor ART. 50. - Suplimentar condiiilor privind spaiul de lucru, prevzute la art. 15, laboratoarele de igien i bunstarea animalelor, indiferent de profil, trebuie s dein: a) spaiu pentru prelucrarea primar a probelor; b) spaiu de lucru, unde se va gsi i aparatur. ART.51.-Suplimentarcondiiilorprivinddotarea,prevzutelaart.16,laboratoarele prevzute la art. 50 trebuie s dein aparatura i instrumentarul necesare, n funcie de: a) produsul - proba de investigat; b) metodologia aferent determinrilor de efectuat. ART.52.-Laboratoareledeigienibunstareaanimalelor,indiferentdeprofil,trebuies aib ncadrate urmtoarele categorii de personal: a) cadre cu studii superioare - ef de laborator/specialist cu pregtire corespunztoare; b) cadre cu studii medii; acestea trebuie s aib pregtire profesional atestat prin diplom i instruire n domeniu. CAP. XVII Condiii specifice de funcionare pentru laboratoarele/compartimentele de epidemiologie ART.53.-Suplimentarcondiiilorprivindspaiuldelucru,prevzutelaart.15, laboratoarele/compartimentele de epidemiologie trebuie s dein: a) camer de lucru; b) camer pentru depozitarea hrilor epidemiologice, videotec, bibliotec. ART.54.-Suplimentarcondiiilorprivinddotarea,prevzutelaart.16,laboratoarelede epidemiologie trebuie s dein urmtoarele: a) aparatur video; b) bibliotec; c) copiatoare; d) calculatoare; e) dulapuri pentru depozitarea materialelor; f) imprimante; g) videotec. ART.55.-Laboratoarele/compartimenteledeepidemiologietrebuiesaibncadrate urmtoarele categorii de personal: a) cadre cu studii superioare - ef de laborator/specialist cu pregtire corespunztoare; b)cadrecustudiimediicapabilesefectuezelucrridesintez,planificareistatistic medical. CAP. XVIII Condiii specifice de funcionare pentru laboratoarele de patologia animalelor acvatice ART.56.-(1)Suplimentarcondiiilorprivindspaiuldelucru,prevzutelaart.15, laboratoarele de patologia animalelor acvatice trebuie s dein: a) spaii delimitate pentru efectuarea examenelor virusologice, respectiv: (i) spaiu pentru efectuarea examenului anatomopatologic, eantionare; (ii) spaiu pentru prelucrarea probelor pentru virusologie i izolare de virus; (iii)spaiupentrupreparareaculturilordeceluleimediuluidentreinere,efectuarea testelor specifice; (iv) spaiu pentru redactarea documentelor de laborator; (v) spaiu pentru sterilizarea deeurilor cu risc infecios; 20 MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 66 bis/27.I.2014 19b) spaii delimitate pentru efectuarea examenelor bacteriologice, respectiv: (i)spaiupentruefectuareaexamenuluianatomopatologic,efectuareadensmnri primare, eantionare; (ii) spaiu pentru efectuarea examenului bacteriologic; (iii) spaiu pentru preparare medii de cultur bacteriologice; (iv) spaiu pentru redactarea documentelor de laborator; (v) spaiu pentru sterilizarea deeurilor cu risc infecios; c) spaii delimitate pentru efectuarea examenelor parazitologice, respectiv: (i) spaiu pentru efectuarea examenului anatomopatologic i parazitologic prin examen microscopic, eantionare; (ii) spaiu pentru redactarea documentelor de laborator. (2)nspaiileprevzutelaalin.(1)trebuieasiguratecondiiidebiosecuritatedenivel2, pentru protecia operatorilor i a mediului. ART.57.-Suplimentarcondiiilorprivinddotarea,prevzutelaart.16,laboratoarele prevzute la art. 56 trebuie s dein aparatura i instrumentarul necesare, n funcie de: a) produsul - proba de investigat; b) metodologia aferent determinrilor de efectuat. ART.58.-Laboratoareledepatologiaanimaleloracvaticetrebuiesaibncadrate urmtoarele categorii de personal: a) cadre cu studii superioare - ef de laborator/specialist cu pregtire corespunztoare; b) cadre cu studii medii; acestea trebuie s aib pregtire profesional atestat prin diplom i instruire n domeniu. CAP. XIX Condiii specifice de funcionare pentru laboratoarele de patologia insectelor utile ART.59.-(1)Suplimentarcondiiilorprivindspaiuldelucru,prevzutelaart.15, laboratoarele de patologia insectelor utile trebuie s dein: a) spaii pentru efectuarea examenelor bacteriologice, respectiv: (i)spaiudelucrupentruprelucrareaprimaraprobelor,izolareaiidentificarea germenilor patogeni; (ii)spaiudelucrupentruexaminareamicroscopiciredactareadocumentelorde laborator; (iii) spaiu pentru sterilizarea deeurilor biologice; (iv) spaiu pentru pregtirea mediilor de cultur; b) spaii pentru efectuarea analizelor micologice, respectiv: (i)spaiudelucrupentruprelucrareaprimaraprobelor,izolareaiidentificarea fungilor patogeni; (ii)spaiudelucrupentruexaminareamicroscopiciredactareadocumentelorde laborator; (iii) spaiu pentru sterilizarea deeurilor biologice; (iv) spaiu pentru pregtirea mediilor de cultur; c) spaii pentru efectuarea analizelor parazitologice, respectiv: (i)spaiudelucrupentruprelucrareaprimaraprobeloriefectuareaanalizelorde parazitologie; (ii)spaiudelucrupentruexaminareamicroscopiciredactareadocumentelorde laborator. (2) Spaiile prevzute la alin. (1) trebuie s asigure condiii de biosecuritate de nivel 2. MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 66 bis/27.I.2014 21 20ART.60.-Suplimentarcondiiilorprivinddotarea,prevzutelaart.16,laboratoarele prevzute la art. 59 trebuie s dein aparatura i instrumentarul necesare, n funcie de: a) produsul - proba de investigat; b) metodologia aferent determinrilor de efectuat. ART.61.-Laboratoareledepatologiainsectelorutiletrebuiesaibncadrateurmtoarele categorii de personal: a) cadre cu studii superioare - ef de laborator/specialist cu pregtire corespunztoare; b) cadre cu studii medii; acestea trebuie s aib pregtire profesional atestat prin diplom i instruire n domeniu. CAP. XX Condiii specifice de funcionare pentru laboratoarele de micologie ART.62.-(1)Suplimentarcondiiilorprivindspaiiledelucru,prevzutelaart.15, laboratoareledemicologiepentrudomeniiledeactivitatesntateanimalisiguranaalimentelor trebuie s dein: a)spaiudestinatprelucrriiprimareaprobelor-pentrucadavre,secreii,excreii;acest spaiu poate fi comun cu spaiul pentru profilul bacteriologie; pentru furaje trebuie spaiu separat sau acelai spaiu, dar dup sterilizarea spaiului; b) spaiu pentru examene micologice uzuale. (2)Suplimentarcondiiilorprivindspaiiledelucru,prevzutelaart.15,laboratoarelede micologiecuprofilmicotoxicologietrebuiesdeinunspaiupentruexamenmicotoxicologic, acesta putnd fi comun cu spaiul pentru profilul micologie. ART.63.-Suplimentarcondiiilorprivinddotarea,prevzutelaart.16,laboratoarele prevzute la art. 62 trebuie s dein aparatura i instrumentarul necesare, n funcie de: a) produsul - proba de investigat; b) metodologia aferent determinrilor de efectuat. ART.64.-Laboratoareledemicologie,indiferentdeprofil,trebuiesaibncadrate urmtoarele categorii de personal: a) cadre cu studii superioare - ef de laborator/specialist cu pregtire corespunztoare; b) cadre cu studii medii; acestea trebuie s aib pregtire profesional atestat prin diplom i instruire n domeniu. CAP. XXI Condiii specifice de funcionare pentru laboratoarele de toxicologie ART. 65. - Suplimentar condiiilor privind spaiile de lucru, prevzute la art. 15, laboratoarele detoxicologiepentrudomeniiledeactivitatesntateanimalisiguranaalimentelortrebuies dein: a) camer pentru prelucrarea primar a probelor; b) camer pentru aparatur; c) spaiu pentru depozitarea sticlriei, reactivilor, substanelor pentru uz curent i materialelor de lucru. ART.66.-Suplimentarcondiiilorprivinddotarea,prevzutelaart.16,laboratoarele prevzute la art. 65 trebuie s dein aparatura i instrumentarul necesare, n funcie de: a) produsul - proba de investigat; b) metodologia aferent determinrilor de efectuat. ART.67.-Laboratoareledetoxicologie,indiferentdeprofil,trebuiesaibncadrate urmtoarele categorii de personal: a) cadre cu studii superioare - ef de laborator/specialist cu pregtire corespunztoare; 22 MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 66 bis/27.I.2014 21b) cadre cu studii medii; acestea trebuie s aib pregtire profesional atestat prin diplom i instruire n domeniu. CAP. XXII Condiiispecificedefuncionarepentrulaboratoareledebiologiemolecularianaliz genetic ART.68.-(1)Suplimentarcondiiilorprivindspaiiledelucru,prevzutelaart.15, laboratoareledebiologiemolecularianalizgeneticpentrudomeniiledeactivitatesntate animal i sigurana alimentelor trebuie s dein un spaiu pentru efectuarea analizelor de biologie molecular; acesta trebuie s cuprind zone adecvate analizelor efectuate, delimitate fizic ntre ele, n funcie de aparatura sau tehnicile folosite, astfel: a)zondestinatpreparriiamestecurilordereacienecesaretestelorPCR-Polymerase Chain Reaction - reacie de polimerizare n lan, denumit laborator pre-PCR sau camer curat; b) zon destinat extraciei acizilor nucleici, denumit laborator de extracie a acizilor nucleici; c)zondestinatamplasriitermocycler-uluiiaaltorechipamentefolositentestelePCR, denumit laborator de amplificare; d)zondestinatefecturiioperaiilordeelectroforezivideodocumentare,denumit laboratordeelectroforezivideodocumentare,acoloundeestecazul;condiiiledemaisusse referstrictlatehnicilePCRfolositendiagnosticulcurentpentruastfeldeactiviticarenecesit spaii de lucru i dotri suplimentare. (2) n zonele prevzute la alin. (1) trebuie ndeplinite urmtoarele condiii: a) s se efectueze numai activitile pentru care aceste zone au fost delimitate; b) comunicarea trebuie s se realizeze indirect; c) pereii i pardoseala trebuie s fie realizate din materiale care s poat fi uor curate i decontaminate, pentru respectarea cerinelor de biosecuritate n cazul manipulrii probelor de ADN i ARN, pentru evitarea apariiei riscului de contaminare ncruciat; d)conducteledeventilaieaaeruluicondiionatdinspaiilencareselucreaztestede biologie molecular trebuie s fie complet independente, cu eliminare direct n exterior. (3)Laboratoruldeamplificareprevzutlaalin.(1)lit.c)poatefiamplasatntr-unspaiude lucru comun cu cel pentru aparatele destinate altor profiluri de activitate, numai n cazul n care se exclude riscul de contaminare ncruciat. (4) n situaia n care probele biologice pentru testele de biologie molecular se recolteaz n acelai loc i mpreun cu alte probe destinate altor analize de laborator, se recomand recoltarea cu prioritate a acestora, precum i utilizarea instrumentarului de unic folosin pentru fiecare prob, curespectareatuturormsurilordebiosecuritatepentruprevenireacontaminrilorncruciatecare ar putea conduce la obinerea unor rezultate false. ART.69.-Suplimentarcondiiilorprivinddotarea,prevzutelaart.16,laboratoarele prevzute la art. 68 trebuie s dein aparatura i instrumentarul necesare, n funcie de: a) produsul - proba de investigat; b) metodologia aferent determinrilor de efectuat; c) condiiile de biosecuritate impuse de materialul supus analizei. ART.70.-Laboratoareledebiologiemolecularianalizgenetic,indiferentdeprofil, trebuie s aib ncadrate urmtoarele categorii de personal: a) cadre cu studii superioare - ef de laborator/specialist cu pregtire corespunztoare; b)cadrecustudiimedii,dupcaz;acesteatrebuiesaibpregtireprofesionalatestat prin diplom i instruire n domeniu. MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 66 bis/27.I.2014 23 22CAP. XXIII Condiiispecificedefuncionarepentrulaboratoareledemicrobiologiaalimentelor,hranei pentru animale i apei ART. 71. - (1) Spaiul pentru depozitarea reactivilor este comun cu celelalte profiluri din acest domeniu de activitate. (2) Laboratoarele de microbiologia alimentelor, hranei pentru animale i apei au urmtoarele profiluri: a) microbiologia produselor i subproduselor de origine animal; b) microbiologia produselor de origine nonanimal; c) microbiologia hranei pentru animale; d) microbiologia apei utilizate n procesul tehnologic. ART. 72. - Suplimentar condiiilor privind spaiul de lucru, prevzute la art. 15, laboratoarele de microbiologia alimentelor, a hranei pentru animale i apei trebuie s dein: a) spaiu pentru lucrri curente i spaiu pentru pregtirea mediilor de cultur; b) spaiu pentru termostatare i spaiu pentru interpretarea rezultatelor. ART.73.-Suplimentarcondiiilorprivinddotarea,prevzutelaart.16,laboratoarele prevzute la art. 71 trebuie s dein aparatura i instrumentarul necesare, n funcie de: a) produsul - matricea de investigat; b)metodologia,procedurastabilitdestandardelenaionaleiinternaionaleaferente determinrilor de efectuat. ART.74.-Laboratoareledemicrobiologiaalimentelor,hraneipentruanimaleiapei, indiferent de profil, trebuie s aib ncadrate urmtoarele categorii de personal: a)cadrecustudiisuperioare-efdelaborator/specialistcupregtireiinstruire corespunztoare n domeniu; b)cadrecustudiimedii,dupcaz;acesteatrebuiesaibpregtireprofesionalatestat prin diplom i instruire n domeniu. CAP. XXIV Condiiispecificedefuncionarepentrulaboratoareledeanalizefizico-chimiceale alimentelor, hranei pentru animale i apei ART. 75. - Laboratorul de analize fizico-chimice ale alimentelor, hranei pentru animale i apei are urmtoarele profiluri: a) analize fizico-chimice ale produselor i subproduselor de origine animal; b) analize fizico-chimice ale produselor de origine nonanimal; c) analize fizico-chimice ale hranei pentru animale; d) analize fizico-chimice ale apei utilizate n procesul tehnologic. ART. 76. - Suplimentar condiiilor privind spaiul de lucru, prevzute la art. 15, laboratoarele de analize fizico-chimice ale alimentelor, hranei pentru animale i apei trebuie s dein i un spaiu pentru analize specifice. ART.77.-Suplimentarcondiiilorprivinddotarea,prevzutelaart.16,laboratoarele prevzute la art. 76 trebuie s dein aparatura i instrumentarul necesare, n funcie de: a) produsul - matricea de investigat; b)metodologia,procedurastabilitdestandardelenaionaleiinternaionaleaferente determinrilor de efectuat. ART.78.-Laboratoareledeanalizefizico-chimicealealimentelor,hraneipentruanimalei apei, indiferent de profil, trebuie s aib ncadrate urmtoarele categorii de personal: a)cadrecustudiisuperioare-efdelaborator/specialistcupregtireiinstruire corespunztoare n domeniu; 24 MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 66 bis/27.I.2014 23b)cadrecustudiimedii,dupcaz;acesteatrebuiesaibpregtireprofesionalatestat prin diplom i instruire n domeniu. CAP. XXV Condiiispecificedefuncionarepentrulaboratoareledeanalizepentrumsurarea radioactivitii i determinarea tratrii cu radiaii ionizante din domeniul siguranei alimentelor, hranei pentru animale i apei ART. 79. - Laboratorul de analize pentru msurarea radioactivitii i determinarea tratrii cu radiaii ionizante din domeniul siguranei alimentelor, hranei pentru animale i apei are urmtoarele profiluri: (i) determinarea contaminrii radioactive a produselor alimentare, furajelor i apei; (ii) detecia tratamentului cu radiaii ionizante. ART. 80. - Suplimentar condiiilor privind spaiul de lucru, prevzute la art. 15, laboratoarele de analize pentru msurarea radioactivitii i determinarea tratrii cu radiaii ionizante din domeniul siguraneialimentelor,hraneipentruanimaleiapeitrebuiesdeinunspaiuspecialdestinat acestui profil de activitate. ART.81.-Suplimentarcondiiilorprivinddotarea,prevzutelaart.16,laboratoarele prevzute la art. 80 trebuie s dein aparatura i instrumentarul necesare n funcie de: a) produsul - matricea de investigat; b)metodologia,procedurastabilitdestandardelenaionaleiinternaionaleaferente determinrilor de efectuat. ART.82. - Laboratoarele de analize pentru msurarea radioactivitii i determinarea tratrii cu radiaii ionizante din domeniul siguranei alimentelor, indiferent de profil, trebuie s aib ncadrate urmtoarele categorii de personal: a) cadre cu studii superioare - ef de laborator/specialist cu instruire de specialitate atestat pebazdecertificatdeinstruirei,dupcaz,certificatuleliberatdeComisiaNaionalpentru Controlul Activitilor Nucleare; b) cadre cu studii medii - pregtire profesional atestat prin diplom i instruire n domeniu. CAP. XXVI Condiii specifice de funcionare privind laboratoarele pentru controlul reziduurilor ART. 83. - Laboratorul control reziduuri are urmtoarele profiluri analitice: a) control reziduuri de substane farmacologic active i hormoni; b) control reziduuri de pesticide; c) control reziduuri de metale grele macro i microelemente; d) control reziduuri de micotoxine. ART. 84. - (1) Laboratoarele pentru controlul reziduurilor de substane farmacologic active i hormoni controleaz reziduurile de la: a) animale vii; b) produse de origine animal; c) hrana pentru animale; d) apa utilizat n procesul tehnologic. (2)Suplimentarcondiiilorprivindspaiiledelucru,prevzutelaart.15,estenecesars dein i un spaiu pentru analize hormonale. (3)Suplimentarcondiiilorprivinddotarea,prevzutelaart.16,laboratoareleprevzutela alin. (1) trebuie s dein aparatura i instrumentarul necesare, n funcie de: a) produsul - matricea de investigat; b)metodologia,procedurastabilitdestandardelenaionaleiinternaionaleaferente determinrilor de efectuat. MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 66 bis/27.I.2014 25 24ART. 85. - (1) Laboratoarele pentru controlul reziduurilor de pesticide controleaz reziduurile din: a) produse animaliere i de origine animal; b) produse de origine nonanimal; c) hrana pentru animale; d) apa utilizat n procesul tehnologic. (2) Suplimentar condiiilor specifice generale privind spaiile de lucru este necesar un spaiu n care s se efectueze analizele de pesticide; acest spaiu trebuie s cuprind cel puin dou zone de lucru, delimitate ntre ele: a) camer pentru extracie i purificare; b) camer pentru analiza gaz-cromatografic. (3)Suplimentarcondiiilorprivinddotarea,prevzutelaart.16,laboratoareleprevzutela alin. (1) trebuie s dein aparatura i instrumentarul necesare, n funcie de: a) produsul - matricea de investigat; b)metodologia,procedurastabilitdestandardelenaionaleiinternaionaleaferente determinrilor de efectuat. ART.86.-(1)Laboratoarelepentrucontrolulreziduurilordemetalegrelemacroi microelemente controleaz reziduurile din: a) produse animaliere i de origine animal; b) produse de origine nonanimal; c) hrana pentru animale; d) apa utilizat n procesul tehnologic. (2)Suplimentarcondiiilorprivindspaiiledelucru,prevzutelaart.15,suntnecesare urmtoarele: a)camerpentrucuptoareimineralizareumedprevzutcunichimic-poatefi comun cu profilurile control reziduuri de pesticide i analize fizico-chimice; b) camer pentru analize metale grele, prelucrare i echipamente. (3)Suplimentarcondiiilorprivinddotarea,prevzutelaart.16,laboratoareleprevzutela alin. (1) trebuie s dein aparatura i instrumentarul necesare, n funcie de: a) produsul - matricea de investigat; b)metodologia,procedurastabilitdestandardelenaionaleiinternaionaleaferente determinrilor de efectuat. ART.87.-(1)Laboratoarelepentrucontrolulreziduurilordemicotoxinecontroleaz reziduurile din: a) produse animaliere i de origine animal; b) produse de origine nonanimal; c) hrana pentru animale; d) apa utilizat n procesul tehnologic. (2)Suplimentarcondiiilorprivindspaiiledelucru,prevzutelaart.15,suntnecesare urmtoarele: a) spaiu pentru examen micotoxicologic - ELISA; b) camer pentru examen micotoxicologic - HPLC - High Performance Liquid Cromatography, dac este cazul. (3)Suplimentarcondiiilorprivinddotarea,prevzutelaart.16,laboratoareleprevzutela alin. (1) trebuie s dein aparatura i instrumentarul necesare, n funcie de: a) produsul - matricea de investigat; b)metodologia,procedurastabilitdestandardelenaionaleiinternaionaleaferente determinrilor de efectuat. ART.88.-Laboratoarelepentrucontrolulreziduurilor,indiferentdeprofil,trebuiesaib ncadrate urmtoarele categorii de personal: a) cadre cu studii superioare - ef de laborator/specialist cu pregtire corespunztoare; 26 MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 66 bis/27.I.2014 25b) cadre cu studii medii; acestea trebuie s aib pregtire profesional atestat prin diplom i instruire n domeniu. CAP. XXVII Condiii specifice de funcionare pentru laboratoarele de parazitologie ART. 89. - Suplimentar condiiilor privind spaiile de lucru, prevzute la art. 15, laboratoarele de parazitologie cu profil parazitologia alimentelor i a hranei pentru animale trebuie s dein: a) spaiu destinat prelucrrii primare a probelor; b) spaiu pentru examen parazitologic din alimente i hran pentru animale. ART.90.-Suplimentarcondiiilorprivinddotarea,prevzutelaart.16,laboratoarele prevzute la art. 89 trebuie s dein aparatura i instrumentarul necesare, n funcie de: a) produsul - proba de investigat; b) metodologia aferent determinrilor de efectuat. ART.91.-Laboratoareledeparazitologie,indiferentdeprofil,trebuiesaibncadrate urmtoarele categorii de personal: a) cadre cu studii superioare - ef de laborator/specialist cu pregtire corespunztoare; b) cadre cu studii medii; acestea trebuie s aib pregtire profesional atestat prin diplom i instruire n domeniu. CAP. XXVIII Condiiispecificedefuncionarealaboratoarelorpentrucontrolulcalitiitestefizico-chimice ale produselor medicinale veterinare, produselor biocide i ale altor produse de uz veterinar ART. 92. - Laboratorul pentru controlul calitii - teste fizico-chimice ale produselor medicinale veterinare, produselor biocide i ale altor produse de uz veterinar are urmtoarele profiluri: a) control produse medicinale veterinare; b) control produse biocide; c) control alte produse de uz veterinar. ART. 93. - Suplimentar condiiilor privind spaiile de lucru, prevzute la art. 15, laboratoarele pentrucontrolulcalitiitestefizico-chimicealeproduselormedicinaleveterinare,produselor biocideialealtorprodusedeuzveterinartrebuiesdeinspaiipentruefectuareaanalizelor fizico-chimice. ART.94.-Suplimentarcondiiilorprivinddotarea,prevzutelaart.16,laboratoarele prevzute la art. 92 trebuie s dein aparatura i instrumentarul necesare, n funcie de: a) produsul de investigat; b)metodologia,procedurastabilitdestandardelenaionaleiinternaionaleaferente determinrilor de efectuat. ART.95.-Laboratoarelepentrucontrolulcalitiitestefizico-chimicealeproduselor medicinaleveterinare,produselorbiocideialealtorprodusedeuzveterinar,indiferentdeprofil, trebuie s aib ncadrate urmtoarele categorii de personal: a) cadre cu studii superioare - ef de laborator/specialist cu pregtire corespunztoare; b) cadre cu studii medii; acestea trebuie s aib pregtire profesional atestat prin diplom i instruire n domeniu. CAP. XXIX Condiiispecificedefuncionarepentrulaboratoarelepentrucontrolulcalitiiteste microbiologicealeproduselormedicinaleveterinare,produselorbiocideialealtorprodusedeuz veterinar MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 66 bis/27.I.2014 27 26ART.96.-Laboratorulpentrucontrolulcalitiitestemicrobiologicealeproduselor medicinaleveterinare,produselorbiocideialealtorprodusedeuzveterinarareurmtoarele profiluri: a) control produse medicinale veterinare - teste microbiologice- fr testul de sterilitate; b) control produse medicinale veterinare - teste microbiologice- cu testul de sterilitate; c) control produse biocide; d) control alte produse de uz veterinar. ART.97.-(1)Suplimentarcondiiilorprivindspaiiledelucru,prevzutelaart.15, laboratoarelepentrucontrolulcalitiitestemicrobiologicealeproduselormedicinaleveterinare, produselorbiocideialealtorprodusedeuzveterinar,prevzutelaart.96,trebuiesdein urmtoarele spaii: a) spaiu pentru lucrri curente i pregtirea mediilor de cultur; b) spaiu pentru ntreinerea i controlul microorganismelor-test. c) spaiu pentru termostatare i interpretarea rezultatelor. (2)Spaiulpentrudepozitareareactivilorestecomuncucelelalteprofiluridinacestdomeniu de activitate. ART.98.-Suplimentarcondiiilorprivinddotarea,prevzutelaart.16,laboratoarele prevzute la art. 96 trebuie s dein aparatura i instrumentarul necesare, n funcie de: a) produsul de investigat; b)metodologiaiprocedurastabilitedestandardelenaionaleiinternaionaleaferente determinrilor de efectuat. ART.99.-Laboratoarelepentrucontrolulcalitii-testemicrobiologicealeproduselor medicinaleveterinare,produselorbiocideialealtorprodusedeuzveterinar,indiferentdeprofil, trebuie s aib ncadrate urmtoarele categorii de personal: a) cadre cu studii superioare - ef de laborator/specialist cu pregtire corespunztoare; b) cadre cu studii medii; acestea trebuie s aib pregtire profesional atestat prin diplom i instruire n domeniu. CAP. XXX Condiii specifice de funcionare pentru laboratoarele pentru controlul calitii teste biologice ibiochimicealeproduselormedicinaleveterinare,produselorbiocideialealtorprodusedeuz veterinar

ART. 100. - Laboratorul pentru controlul calitii teste biologice i biochimice ale produselor medicinaleveterinare,produselorbiocideialealtorprodusedeuzveterinarareurmatoarele profiluri: a) control al produselor medicinale veterinare; b) control produse biocide; c) control alte produse de uz veterinar. ART.101.-(1)Suplimentarcondiiilorprivindspaiiledelucru,prevzutelaart.15, laboratoarelepentrucontrolulcalitiitestebiologiceibiochimicealeproduselormedicinale veterinare, produselor biocidei ale altor produse de uz veterinar trebuie s dein spaii destinate efecturii controlului. (2) Suplimentar condiiilor privind dotarea, prevzute la art. 16, laboratoarele prevzute la art. 100 trebuie s dein aparatura i instrumentarul necesare, n funcie de: a) produsul de investigat; b)metodologiaiprocedurastabilitedestandardelenaionaleiinternaionaleaferente determinrilor de efectuat. ART.102.-Laboratoarelepentrucontrolulcalitiitestebiologiceibiochimiceale produselor medicinale veterinare, produselor biocide i ale altor produse de uz veterinar, trebuie s aib ncadrate urmtoarele categorii de personal: 28 MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 66 bis/27.I.2014 27a) cadre cu studii superioare - ef de laborator/specialist cu pregtire corespunztoare; b) cadre cu studii medii; acestea trebuie s aib pregtire profesional atestat prin diplom i instruire n domeniu. CAP. XXXI Condiii specifice de funcionare a laboratoarelor pentru controlul biotoxicitii ART. 103. - Laboratorul pentru controlul biotoxicitii are urmtoarele profiluri: a) control al produselor medicinale veterinare; b) control produse biocide; c) control alte produse de uz veterinar ART.104.-(1)Suplimentarcondiiilorprivindspaiiledelucru,prevzutelaart.15, laboratoarele pentru controlul biotoxicitii trebuie s dein spaii adecvate. (2) Suplimentar condiiilor privind dotarea, prevzute la art. 16, laboratoarele prevzute la art. 100 trebuie s dein aparatura i instrumentarul necesare, n funcie de: a) produsul de investigat; b)metodologiaiprocedurastabilitedestandardelenaionaleiinternaionaleaferente determinrilor de efectuat. ART. 105. - Laboratoarele pentru controlul biotoxicitii trebuie s aib ncadrate urmtoarele categorii de personal: a) cadre cu studii superioare - ef de laborator/specialist cu pregtire corespunztoare; b) cadre cu studii medii; acestea trebuie s aib pregtire profesional atestat prin diplom i instruire n domeniu. CAP. XXXII Condiii specifice de funcionare a laboratoarelor pentru controlul reagenilor i a seturilor de diagnostic de uz veterinar ART.106.-(1)Suplimentarcondiiilorprivindspaiuldelucru,prevzutelaart.15, laboratoarele pentru controlul reagenilor i a seturilor de diagnostic de uz veterinar trebuie s dein suplimentar un spaiu pentru teste serologice. (2) Suplimentar condiiilor privind dotarea, prevzute la art. 16, laboratoarele pentru controlul reagenilor i a seturilor de diagnostic de uz veterinar trebuie s dein aparatura i instrumentarul necesare, n funcie de: a) produsul de investigat; b)metodologiaiprocedurastabilitedestandardelenaionaleiinternaionaleaferente determinrilor de efectuat. (3)Laboratoarelepentrucontrolulreageniloriaseturilordediagnosticdeuzveterinar trebuie s aib ncadrate urmtoarele categorii de personal: a) cadre cu studii superioare - ef de laborator/specialist cu pregtire corespunztoare; b) cadre cu studii medii; acestea trebuie s aib pregtire profesional atestat prin diplom i instruire n domeniu. CAP. XXXIII Condiiispecificedefuncionarealaboratoarelorpentrucontrolulantigeneloriproduselor revelatoare ART.107.-(1)Suplimentarcondiiilorprivindspaiuldelucru,prevzutelaart.15, laboratoarele pentru controlul antigenelor i produselor revelatoare trebuie s dein i urmtoarele spaii: a) spaiu destinat prelucrrii primare a probelor; MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 66 bis/27.I.2014 29 28b) spaiu de lucru pentru lucrri primare: nsmnri, frotiuri directe; c) spaiu pentru teste serologice uzuale; d) spaiu pentru examinare prin microscopie n cmp ntunecat; e) spaiu pentru sterilizarea deeurilor biologice. (2)Suplimentarcondiiilorprivinddotarea,prevzutelaart.16,laboratoareleprevzutela alin. (1) trebuie s dein aparatura i instrumentarul necesare, n funcie de: a) produsul - matricea de investigat; b)metodologiaiprocedurastabilitedestandardelenaionaleiinternaionaleaferente determinrilor de efectuat. (3)Laboratoarelepentrucontrolulantigeneloriproduselorrevelatoaretrebuiesaib ncadrate urmtoarele categorii de personal: a) cadre cu studii superioare - ef de laborator/specialist cu pregtire corespunztoare; b) cadre cu studii medii; acestea trebuie s aib pregtire profesional atestat prin diplom i instruire n domeniu. CAP. XXXIV Condiii specifice de funcionare pentru laboratoarele de studii ale reziduurilor ART.108.-(1)Suplimentarcondiiilorprivindspaiuldelucru,prevzutelaart.15, laboratoarele de studii ale reziduurilor trebuie s dein i un spaiu pentru analize speciale. (2)Suplimentarcondiiilorprivinddotarea,prevzutelaart.16,laboratoareleprevzutela alin. (1) trebuie s dein aparatura i instrumentarul necesare, n funcie de: a) produsul - matricea de investigat; b)metodologiaiprocedurastabilitedestandardelenaionaleiinternaionaleaferente determinrilor de efectuat. (3) Laboratoarele de studii ale reziduurilor trebuie s aib ncadrate urmtoarele categorii de personal: a) cadre cu studii superioare - ef de laborator/specialist cu pregtire corespunztoare; b) cadre cu studii medii; acestea trebuie s aib pregtire profesional atestat prin diplom i instruire n domeniu. CAP. XXXV Condiiispecificedefuncionarepentrulaboratoareledestudiidebiodisponibilitatei/sau bioechivalen ART.109.-(1)Suplimentarcondiiilorprivindspaiuldelucru,prevzutelaart.15, laboratoareledestudiidebiodisponibilitatei/saubioechivalentrebuiesdeiniunspaiu pentru efectuarea analizelor de bioechivalen. (2)Suplimentarcondiiilorprivinddotarea,prevzutelaart.16,laboratoareleprevzutela alin. (1) trebuie s dein aparatura i instrumentarul necesare, n funcie de: a) produsul - matricea de investigat; b)metodologiaiprocedurastabilitedestandardelenaionaleiinternaionaleaferente determinrilor de efectuat. (3)Laboratoareledestudiidebiodisponibilitatei/saubioechivalentrebuiesaib ncadrate urmtoarele categorii de personal: a) cadre cu studii superioare - ef de laborator/specialist cu pregtire corespunztoare; b) cadre cu studii medii; acestea trebuie s aib pregtire profesional atestat prin diplom i instruire n domeniu. 30 MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 66 bis/27.I.2014 29CAP. XXXVI Autorizaia sanitar veterinar i pentru sigurana alimentelor ART. 110. - (1) Pe baza fiei de evaluare i a referatului de evaluare, ntocmite de comisia de evaluare,preedintelecomisieideevaluaredesemnatdedirectorulgeneralalDirecieiGenerale Sanitar Veterinar i pentru Sigurana Alimentelor redacteaz, iar preedintele Autoritii Naionale SanitareVeterinareipentruSiguranaAlimentelorsau,dupcaz,directorulexecutivaldireciei sanitar veterinar i pentru sigurana alimentelor judeene, respectiv a municipiului Bucureti, emite autorizaia de funcionare, al crei model este prevzut n anexa nr. 9. (2)Laboratoarelemenionatelaart.3pct.2litg)autorizatesanitarveterinaripentru sigurana alimentelor pot efectua analizele exclusiv pentru unitatea n care este integrat fluxului. (3)Laboratoareleautorizatesanitarveterinaripentrusiguranaalimentelorconform prezentei norme sanitare veterinare i pentru sigurana alimentelor au obligaia s notifice, n regim deurgen,autoritiicompetentedeperazajudeuluidincares-aurecoltatprobele,rezultatele analizelordelaboratorneconformeculegislaianvigoare,pentruprobeledinproduseledestinate directconsumatoruluifinal,carepotreprezentaunriscpentrusntateapublicsausntat