ord stupef 71 rom

24
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII al REPUBLICII MOLDOVA ORDIN Nr. 71 din 03 martie 1999 Cu privire la păstrarea, evidenţa şi eliberarea produselor şi substanţelor stupefiante, toxice şi psihotrope În scopul perfecţionării activităţilor cu produsele şi substanţele stupefiante, toxice şi psihotrope în Republica Moldova APROB: 1. Normativele provizorii de consum ale medicamentelor stupefiante în Republica Moldova (Anexa 1). 2. Normativele provizorii de consum ale medicamentelor stupefiante în staţionar (Anexa 2). 3. Regulile de păstrare, evidenţă şi livrare a medicamentelor toxice, stupefiante şi psihotrope în farmacii (Anexa N 3). 4. Regulile de păstrare, evidenţă şi livrare a medicamentelor toxice, stupefiante, psihotrope şi a formularelor de reţetă în instituţiile sanitare (Anexa N 4). 5. Regulile de păstrare şi evidenţă a medicamentelor şi substanţelor stupefiante, toxice şi psihotrope în laboratoarele de control şi certificare a medicamentelor (Anexa 5). 6. Regulile de păstrare, evidenţă şi livrare a medicamentelor şi substanţelor toxice, stupefiante şi psihotrope în depozitele farmaceutice (Anexa N 6). 7. Regulile de păstrare şi evidenţă a stupefiantelor, toxicelor şi psihotropelor în instituţiile de cercetări ştiinţifice, laboratoare şi instituţii de învăţământ ale sistemului ocrotirii sănătăţii (Anexa 7). 8. Regulile de păstrare, evidenţă şi livrare a medicamentelor şi substanţelor toxice, stupefiante şi psihotrope la uzinele farmaceutice (Anexa 8). ORDON: 1. Şefului Direcţiei Farmacie şi Tehnică Medicală (Dnei V.Buliga) să el aboreze Lista provizorie a farmaciilor cu drept de realizare a medicamentelor stupefiante şi psihotrope incluse în tabelul 2.

Upload: sandu-aprodu

Post on 03-Oct-2015

248 views

Category:

Documents


5 download

TRANSCRIPT

  • MINISTERUL SNTII al REPUBLICII MOLDOVA

    ORDIN Nr. 71 din 03 martie 1999

    Cu privire la pstrarea, evidena i eliberarea produselor i substanelor stupefiante, toxice i psihotrope

    n scopul perfecionrii activitilor cu produsele i substanele stupefiante, toxice i psihotrope n Republica Moldova

    APROB: 1. Normativele provizorii de consum ale medicamentelor stupefiante n Republica Moldova

    (Anexa 1).

    2. Normativele provizorii de consum ale medicamentelor stupefiante n staionar (Anexa 2). 3. Regulile de pstrare, eviden i livrare a medicamentelor toxice, stupefiante i

    psihotrope n farmacii (Anexa N 3). 4. Regulile de pstrare, eviden i livrare a medicamentelor toxice, stupefiante, psihotrope

    i a formularelor de reet n instituiile sanitare (Anexa N 4). 5. Regulile de pstrare i eviden a medicamentelor i substanelor stupefiante, toxice i

    psihotrope n laboratoarele de control i certificare a medicamentelor (Anexa 5). 6. Regulile de pstrare, eviden i livrare a medicamentelor i substanelor toxice,

    stupefiante i psihotrope n depozitele farmaceutice (Anexa N 6). 7. Regulile de pstrare i eviden a stupefiantelor, toxicelor i psihotropelor n instituiile

    de cercetri tiinifice, laboratoare i instituii de nvmnt ale sistemului ocrotirii sntii (Anexa 7).

    8. Regulile de pstrare, eviden i livrare a medicamentelor i substanelor toxice, stupefiante i psihotrope la uzinele farmaceutice (Anexa 8).

    ORDON: 1. efului Direciei Farmacie i Tehnic Medical (Dnei V.Buliga) s elaboreze Lista

    provizorie a farmaciilor cu drept de realizare a medicamentelor stupefiante i psihotrope incluse n tabelul 2.

  • 2

    2. Directorilor instituiilor medicale, tiinifice, medicilor-efi ai instituiilor medico-sanitare republicane, efilor direciilor ocrotirii sntii, medicilor-efi ai spitalelor oreneti i centrale raionale i conductorilor instituiilor farmaceutice s asigure ndeplinirea necondiionat a prevederilor prezentului ordin.

    3. Medicilor-efi ai instituiilor medico-sanitare, conductorilor unitilor farmaceutice: 3.1. S completeze ncperile pentru pstrarea medicamentelor toxice, stupefiante i psihotrope cu sistemele semnalizrii de paz i incendiar, safeuri i dulapuri metalice, fixate de podea sau perete.

    3.2. S instituie responsabilitatea personal pentru evidena, pstrarea, prescrierea, eliberarea i utilizarea raional a medicamentelor toxice, stupefiantelor i psihotropelor i a formularelor speciale pentru prescrierea lor. 3.3. S oblige medicii-curani s nregistreze medicamentele prescrise n fia de ambulator (staionar) cu indicaia denumirii i cantitii (cu cifre i litere) medicamentului prescris.

    3.4. n caz de furt a medicamentelor toxice, stupefiante i psihotrope sau a formularelor speciale din unitile farmaceutice sau instituiile medico-sanitare s anune imediat organele ierarhic superioare (DOS, SCR,MS i organele MI al RM). 3.5. La determinarea necesarului anual de toxice i stupefiante s se foloseasc normativele provizorii (anexa 1), neadmind depirea normelor de consum.

    4. Se abrog pe teritoriul Republicii Moldova anexele NN 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 a ale ordinului MS RM Nr. 255 din 29.11.94 Cu privire la acordarea asistenei medicale bolnavilor de narcomanie i toxicomanie, precum i despre eviden, pstrare, prescriere, livrare i utilizare a substanelor narcotice.

    5. Controlul executrii prezentului ordin i se atribuie viceministrului sntii D-lui Vladimir Hotineanu.

    Ministrul Sntii E.GLADUN

  • 3

    Anexa Nr 1.

    la ordinul Ministerului Sntii al Republicii Moldova

    Nr. 71 din 03 martie 1999

    NORMATIVELE PROVIZORII DE CONSUM ALE SUBSTANELOR STUPEFIANTE n REPUBLICA MOLDOVA

    (calculate n grame la 1000 de locuitori pe an)

    1. Morfin hidroclorid - 0,3

    2. Promedol (trimeperidin) - 5,0

    3. Omnopon - 0,3

    4. Cocain - 0,02

    5. Etilmorfin hidroclorid - 0,1

    6. Estocin hidroclorid - 0,3

    7. Codein - 70,3

    8. Fentanil - 0,006

    9. Pentazocin - 6,0

    10. Tilidina - 2,8

    11. Dipidolor -0,1

    Not: 1. Normele sunt stabilite prin recalcularea tuturor formelor medicamentoase n

    substana activ.

    2. Normele de consum ale substanelor stupefiante pentru instituiile sanitare sunt

    incluse n normele maxime de consum ale substanelor stupefiante, aprobate prin

    acest ordin.

  • 4

    Anexa N 2

    la ordinul Ministerului Sntii al Republicii Moldova

    Nr. 71 din 03 martie 1999

    NORMATIVELE PROVIZORII DE CONSUM AL MEDICAMENTELOR

    STUPEFIANTE N STAIONAR (UN PAT ANUAL)

    Nr

    D/

    o

    Denumi-

    rea seciei instituiei curativ-

    profilactice

    Morfi-n

    hidroc

    lorid 1%

    (fiole)

    Om-nopon

    1%-1,0

    (fiole)

    Om-nopon

    2%-1,0

    (fiole

    Pro-medol

    1%-1,0

    (fiole)

    Pro-medol

    2%-1,0

    (fiole)

    Fenta-nil

    0,005%

    (fiole)

    Pro-me-

    dol

    (g)

    Pro-medol

    past

    0,025. nr 10

    Estocin past.

    0,015

    nr 10

    Etilmo-rfin

    hidroc-

    lorid (g)

    Codei-na i

    sruri-le ei (g)

    Pastile an-

    titusive

    cu co-dein (amb)

    Cocain

    hidro

    clorid

    1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

    1 Terapie 3,0 0,5 2,0 0,5 5,0 0,4 0,25 1,5 0,6 0,5 0,2 5,0 -

    2 Gastroen-

    terologie

    3,0

    -

    0,5

    0,5

    5,5

    1,0

    -

    0,5

    -

    -

    -

    2

    -

    3 Cardiolo-

    gie

    1,0

    0,5

    1,5

    0,5

    5,5

    1,5

    -

    1,0

    -

    2,0

    -

    1,0

    -

    4 Pulmono-

    logie

    1,0

    1,0

    2,0

    1,0

    6,0

    0,5

    -

    -

    -

    0,06

    0,2

    4,0

    -

    5 Alergo-

    logie

    -

    -

    -

    -

    1,0

    -

    -

    -

    -

    -

    -

    1,0

    -

    6 Endocri-

    nologie

    -

    -

    0,6

    -

    1,0

    3,0

    -

    -

    -

    0,01

    -

    0,1

    -

    7 Nefrologie 3,0 - 0,5 0,5 5,5 1,0 - 0,5 - - - 1,5 -

    8 Hemato-

    logie

    2,5

    2,0

    12,0

    4,0

    36,0

    5,0

    -

    0,5

    -

    0,3

    -

    1,5

    -

    9 Profpatolo

    gie

    1,0

    1,0

    2,0

    0,5

    6,0

    -

    -

    -

    -

    0,06

    0,2

    3,0

    -

    10 Chirurgie 6,0 1,5 8,5 7,0 58,0 6,0 0,4 1,0 0,2 0,4 0,3 6,0 0,04

    11 Traumato-

    logie

    3,0

    1,0

    5,0

    3,0

    21,0

    2,0

    -

    0,5

    -

    0,5

    -

    3,0

    0,03

    12 Ortopedie - - 0,2 1,0 4,0 - - - - - - - -

    13 Urologie 5,0 0,5 5,0 4,0 31,0 7,0 0,3 - - 0,07 0,2 3,0 -

    14 Chirurgie

    toracal

    2,0

    -

    5,0

    20,0

    150,5

    5,0

    -

    -

    0,2

    -

    -

    5,0

    -

    15 Combustii 9,5 3,0 13,0 15,0 115,0 11,0 0,6 4,0 0,2 0,3 0,5 5,0 0,5

    16 Reanimare 9,0 1,0 10,0 20,0 145,0 100,0 - - - - - - -

    17 Infecioase 2,0 3,0 2,0 31,0 5,0 0,2 - 1,0 - 0,3 - 7,5 -

    18 Gravide i luze

    4,0

    0,5

    1,0

    6,0

    4,0

    1,0

    -

    1,0

    -

    0,25

    -

    1,0

    -

    19 Patologia

    gravidelor

    -

    -

    -

    -

    0,5

    -

    -

    -

    -

    -

    -

    0,1

    -

    20 Ginecolo-

    gie

    3,0

    2,5

    9,0

    2,5

    14,0

    4,0

    -

    7,0

    0,9

    0,05

    -

    1,5

    -

    21 Neurologie 0,5 - 0,5 2,0 1,0 0,6 0,3 - - 0,45 0,6 1,5 0,03

    22 Psihiatrie 0,2 - - - 0,2 - - - - 0,15 0,4 0,1 -

    23 Oftalmo-

    logie

    0,3

    0,5

    0,5

    0,5

    4,0

    1,0

    0,3

    -

    0,2

    0,7

    -

    1,5

    0,2

    24 Otorinola-

    ringologie

    2,0

    -

    6,0

    0,5

    3,5

    0,6

    0,3

    -

    -

    1,3

    -

    2,5

    3,0

    25 Dermato-

    venerolo-

    gie

    -

    -

    -

    -

    0,1

    -

    -

    -

    -

    0,1

    -

    4,0

    -

    26 Tubercu-

    loz

    2,0

    -

    1,5

    1,0

    2,0

    -

    0,1

    1,2

    0,2

    0,35

    -

    4,0

    0,01

    27 Narcolo-

    gie

    -

    -

    -

    -

    -

    -

    -

    -

    -

    -

    -

    0,1

    -

  • 5

    1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

    28 Pediatrie 0,2 0,1 - 0,3 - - - 1,2 - 0,5 1,0 1,0 -

    29 Oncologie 2,5 - 15,5 2,0 60,0 10,0 - 0,5 - 0,4 - 1,7 -

    30 Radioren-

    ghenolo-

    gie

    0,5

    2,5

    12,0

    3,0

    7,0

    1,0

    -

    0,1

    -

    -

    -

    -

    -

    31 Primire - - 0,1 - 0,25 - - - - - - 0,45 -

    32 Spitale ru-

    rale, inclu-

    siv vizite

    ambulator

    10,0

    1,0

    6,0

    2,0

    7,0

    20,0

    0,2

    0,2

    -

    0,2

    0,5

    6,0

    0,1

    33 Policlinica

    si ambula

    toria

    2,0

    0,7

    0,3

    1,0

    2,0

    -

    -

    0,5

    -

    0,2

    -

    2,0

    0,04

    34 Policlinica

    stomatolog

    ic

    -

    0,2

    0,3

    0,3/0,

    3

    -/0,5

    -/1,0

    -

    -

    -

    -

    -

    -

    0,2

    35 Dispanse-

    rul onco-

    logic

    140,0

    -

    -

    -

    55,0

    80,0

    -

    -

    18,0-

    -

    -

    -

    -

    -

    36 Dispanse-

    rul de tu-

    berculoz

    -

    -

    1,0

    0,5

    1,5

    -

    -

    -

    -

    -

    -

    3,5

    -

    37 La 1000

    cazuri aju-

    toare ur-

    gente

    14,0

    -

    7,0

    -

    39,0

    2,5

    -

    1,5

    -

    -

    -

    -

    -

  • 6

    Anexa N 3

    la ordinul Ministerului Sntii al Republicii Moldova

    Nr. 71 din 03 martie 1999

    REGULILE DE PSTRARE, EVIDEN I LIVRARE A MEDICAMENTELOR

    TOXICE, STUPEFIANTE I PSIHOTROPE N FARMACII

    1. Responsabilitatea de organizare a pstrrii, evidenei i livrrii medicamentelor toxice,

    stupefiante i psihotrope este atribuit farmacistului-diriginte.

    2. Medicamentele i substanele stupefiante, psihotrope ct i substanele toxice, aflate la

    eviden cantitativ (conform prevederilor ord. MS Nr. 278 din 02.10.98) se pstreaz n

    safeuri metalice, fixate de podea sau perete.

    3. Medicamentele cu coninut de substane toxice (cu excepia celor indicate n p. 2, anexa 3

    al prezentului ordin) i psihotrope se pstreaz izolat, n dulapuri metalice special

    prevzute, sub cheie.

    4. Pe partea interioar a uilor safeurilor i dulapurilor, n care se pstreaz medicamentele

    stupefiante i toxicele este prevzut inscripia A Venena i lista medicamentelor cu

    indicarea dozelor maxime unice i pentru 24 ore.

    5. Inscripiile pe flacoanele n care se pstreaz substanele toxice trebuie s fie de culoare

    alb pe fon negru.

    6. n timpul programului cheile de la safeul (dulapul A) cu substane toxice, i stupefiante

    i psihotrope ce se afl n sala de receptur se vor pstra la eful de secie farmacist. La

    sfritul zilei de munc safeul (dulapul A) se va ncuia i sigila, iar sigiliul i cheia se

    vor pstra la farmacistul-diriginte sau la persoana, creia printr-un ordin special i se

    atribuie responsabilitatea.

    7. Reactivii cu coninut de substane toxice dup program se vor pstra ntr-un dulap sub

    cheie.

    8. Boxele materiale pentru pstrarea medicamentelor toxice, stupefiante i psihotrope

    trebuie s fie asigurate cu semnalizare de paz i incendiar.

    9. Boxele materiale i safeurile trebuie s fie dotate cu semnalizare luminiscent i auditiv.

    Semnalizarea auditiv se include numai n afara orelor de program.

    10. Manipularea medicamentelor i substanelor toxice i stupefiante se face numai de ctre

    farmacist, folosind ustensilele destinate acestui scop, care se vor pstra sub cheie i se

    vor spla separat de celelalte ustensile.

    11. Stocurile de substane toxice, stupefiante i psihotrope n farmacii nu trebuie s

    depeasc necesarul pentru 1 lun, iar n sala de receptur (oficin) s nu depeasc

    necesarul pentru 5 zile.

  • 7

    12. Evidena medicamentelor i substanelor medicamentoase ce se afl la evidena

    cantitativ se efectueaz n registru special cu paginile numerotate, nuruite i autentificat

    cu semntura i tampila conductorului instanei ierarhic superioare. Registrul este

    prevzut pentru 1 an. Pentru fiecare form medicamentoas, fiecare doz i ambalaj se

    prevede o pagin parte.

    Intrrile se nregistreaz n baza fiecare document de intrare cu indicarea

    numrului i datei. Eliberarea se nregistreaz prin totalul zilnic, indicnd separat

    livrarea conform recepturii de ambulator i a recepturii de staionar (Anexa 3.1.).

    13. Lunar, la nceputul lunii farmacistul, responsabil de activitile cu stupefiantele, toxicele

    i psihotropele, ce se afl la eviden cantitativ determin stocul factic al acestora,

    verificndu-l cu stocul dup registru.

    14 Normele perisabilitii naturale pentru substanele toxice i stupefiante constituie:

    a) prepararea formelor medicamentoase extemporale (secia de receptur) 0,95%;

    b) cntrirea substanelor pulverulente n ambalaj farmaceutic fr operaii tehnologice

    auxiliare (secia stocuri materiale) 0,4%. Normele perisabilitii naturale se calculeaz

    numai pentru cantitile de substane realizate. Aceste norme vor fi folosite numai n

    cazurile de neajuns a acestor substane, depistat n timpul inventarierii ori controlurilor

    pstrrii i evidenei lor. Decontarea perisabilitii naturale se face dup rezultatele

    inventarierii substanelor stupefiante i toxice.

    Normele perisabilitii naturale nu se folosesc la medicamentele industriale i

    substanele en gros n ambalaj original.

    La depistarea divergenelor cantitilor factice de cele nregistrate, farmacistul-

    diriginte este obligat s anune imediat organele ierarhic superioare, care la rndul lor n

    termen de 2-3 zile trebuie s efectueze un control de serviciu al acestui caz.

    15. Reetele pentru medicamentele stupefiante, psihotrope eliberate se adun pentru fiecare

    lun aparte, se cos, se tampileaz i se pstreaz n safeu timp de 3 ani.

    16. Periodic (2 ori n an) medicamentele stupefiante, psihotrope cu termenul de valabilitate

    expirat, ct i medicamentele neutilizate i ntoarse de rudele pacienilor, de asemenea

    ambalajele deteriorate se nimicesc conform regulamentelor n vigoare.

  • Anexa 3.1.

    la Ordinul MS RM

    Nr. 71 din 03 martie 1999

    REGISTRUL

    de eviden a medicamentelor i substanelor toxice, stupefiante i psihotrope n farmacii

    Denumirea medicamentului _____________________________________________________________

    Persoana gestionar ___________________________________________________________________

    Luna Stoc

    iniial

    Intrri Felurile de ieiri Ieiri Calcul lunar

    pentru

    fiecare

    fel

    Total lunar

    dup toate felurile de

    ieiri

    Sto-

    cul

    nregistrat

    Stocul

    factic

    Semntura persoanei

    gestionare Furni-

    zor, N

    docum.

    data

    Can

    titat

    ea

    Total

    lunar:

    intrri i stoc

    1

    2

    3

    ..

    31

    Ianu

    arie

    Receptura de

    ambulator

    Instituiilor sanitare, filialelor farmaciilor,

    Seciilor farmaciilor

    ... Receptura de

    ambulator

    Instituiilor sanitare, filialelor farmaciilor,

    Seciilor farmaciilor

    Octo

    mbri

    e

    Receptura de

    ambulator

    Instituiilor sanitare, filialelor farmaciilor,

    Seciilor farmaciilor

  • Anexa N 4

    la ordinul Ministerului Sntii al Republicii Moldova

    Nr. 71 din 03 martie 1999

    REGULILE DE PSTRARE, EVIDEN I LIVRARE A MEDICAMENTELOR

    TOXICE, STUPEFIANTE, PSIHOTROPE I A FORMULARELOR SPECIALE DE

    REET N INSTITUIILE MEDICO- SANITARE.

    1. Farmaciile spitaliceti se supun acelorai reguli de pstrare, eviden i livrare a

    medicamentelor stupefiante, toxice i psihotrope ca i farmaciile publice.

    2. Instituiile medico-sanitare ce nu dispun de farmacii proprii vor procura medicamentele

    din aceste grupe de la depozitele farmaceutice sau de la farmacii numai n forme

    medicamentoase definitivate.

    Medicamentele extemporale trebuie s fie definitivate cu eticheta, care va include

    urmtoarea informaie: denumirea farmaciei, ce a preparat medicamentul; denumirea

    seciei (cabinetului), cruia i este prevzut; indicaia (Intern, Extern, Injectabil

    etc.); componena deplin, conform prescripiei din bonul de comand-livrare; data

    preparrii; nr. analizei de control al calitii; termenul de pstrare; semnturile celor ce

    au preparat, verificat, eliberat acest medicament.

    Pstrarea i folosirea n seciile instituiilor medico-sanitare a medicamentelor

    stupefiante, toxice i psihotrope ce nu conin pe ambalaj aceste inscripii este interzis.

    Nu se admite reambalarea formelor medicamentoase n instituia medico-sanitar.

    Medicamentele stupefiante, toxice i psihotrope trebuie pstrate n safeuri. Pe

    interiorul uiei safeului va fi afiat lista medicamentelor stupefiante cu indicarea

    dozelor maxime unice i pentru 24 ore.

    3. Medicamentele stupefiante, toxice i psihotrope se vor pstra separat, innd cont de

    modul de administrare (interne, externe, parenterale etc.).

    4. Volumul stocurilor medicamentelor stupefiante, toxice i psihotrope n secie (cabinet)

    va fi determinat de conductorul instituiei respective i nu va depi necesarul pentru 3

    zile, iar n farmaciile spitaliceti necesarul lunar.

    5. Pentru asigurarea asistenei medicale urgente n timp de noapte se permite fondarea n

    seciile de primire a rezervei de medicamente stupefiante i psihotrope pentru 5 zile

    lucrtoare. Aceast rezerv poate fi folosit n toate seciile instituiei sanitare cu

    permisul medicului de gard responsabil. Evidena medicamentelor se efectueaz n

    modul stabilit.

    6. Responsabil de pstrarea i eliberarea medicamentelor stupefiante i psihotrope

    pacienilor este medicul-ef ori medicul-ef-adjunct pe problemele curative ale instituiei

  • 10

    respective, de asemenea persoanele, responsabile, numite printr-un ordin special al

    medicului-ef.

    7. n locurile de pstrare i la posturile de gard ale medicilor i surorilor medicale trebuie

    s fie afiat tabela cu indicaia dozelor maxime unice i pentru 24 ore i tabela

    antidoturilor la otrvirea cu substane stupefiante i psihotrope.

    8. Toate medicamentele stupefiante i psihotrope n seciile (cabinetele) instituiilor

    medico-sanitare se in la eviden cantitativ.

    Evidena se efectueaz ntr-un registru special cu paginile numerotate, nuruite,

    sigilate i autentificate prin semntura conductorului instituiei sanitare (Anexa 4.1.).

    9. Evidena formularelor de reet pentru prescrierea stupefiantelor i psihotropelor se

    efectueaz ntr-un registru special cu paginile numerotate, nuruite, sigilate i

    autentificate prin semntura conductorului instituiei medico-sanitare (Anexa 4.2.).

    Printr-un ordin al conductorului instituiei medico-sanitare este numit o persoan

    responsabil de recepionarea, pstrarea, evidena i eliberarea formularelor pentru

    prescrierea stupefiantelor i psihotropelor.

    10. Stocurile de formulare, pentru prescrierea stupefiantelor i psihotropelor n instituia

    medico- sanitar nu trebuie s depeasc necesarul lunar.

    Medicul-ef-adjunct pe problemele curative va permite eliberarea formularului

    special de reet medicului curant pentru bolnavul concret la indicaia medical

    corespunztoare.

    11. Stocul de formulare pentru prescrierea stupefiantelor i psihotropelor trebuie pstrat n

    safeu, cheia de la care se va afla la conductorul instituiei medico-sanitare sau la

    persoana responsabil prin ordinul conductorului instituiei medico-sanitare.

    12. n fiecare instituie medico-sanitar prin ordinul conductorului instituiei respective se

    formeaz o comisie permanent care periodic (nu mai rar de o dat n trimestru)

    efectueaz controlul raionalitii prescrierii i utilizrii medicamentelor stupefiante i

    psihotrope, condiiile de pstrare i modul de eviden a acestora i a formularelor pentru

    prescrierea lor.

    13. Conductorii instituiilor medico-sanitare dein o responsabilitate deplin pentru folosirea

    raional i sigurana pstrrii medicamentelor stupefiante i psihotrope, a formularelor

    speciale pentru prescrierea lor.

  • Anexa 4.1.

    la Ordinul MS RM

    Nr. 71 din 03 martie 1999

    REGISTRUL

    de eviden a medicamentelor i substanelor toxice, stupefiante i psihotrope n secii i cabinete

    Denumirea medicamentului _____________________________________________________________

    Uniti de msur _____________________________________________________________________

    Intrri Ieiri Familia i semntura

    persoanei care a

    eliberat

    Stoc

    Data

    primirii

    Furnizor,

    Nr., data

    Cantitatea

    Numele, numele

    de familie,

    semntura persoanei care a

    primit

    Cantitatea

    Nr. fiei de staionar, Familia

    pacientului

    Data

    eliberrii

    Cantitatea

    preparatului

    1 2 3 4 5 6 7 8 9

  • 12

    Anexa 4.2.

    la Ordinul MS RM

    Nr. 71 din 03 martie 1999

    ____________________________________________________________ Denumirea instituiei sanitare

    REGISTRUL

    de eviden a formularelor speciale pentru medicamentele i substanele toxice, stupefiante i psihotrope n instituiile medico-sanitare

    Nr

    d/r

    Intrri Ieiri Semntura persoanei

    ce a

    eliberat

    Stoc Data

    primirii

    documen-

    tului

    Furnizorul,

    data, N

    documen-

    tului

    Nr. total

    de for-

    mulare

    Nr

    seriei

    Cantitatea

    Data

    eliberrii

    Nr.

    seriei

    Cantitatea

    Eliberat:

    familia

    medicului

    Semntura persoanei ce

    a primit

    1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13

  • Anexa N 5

    la ordinul Ministerului Sntii al Republicii Moldova

    Nr. 71 din 03 martie 1999

    REGULILE DE PSTRARE I EVIDEN A MEDICAMENTELOR

    I SUBSTANELOR STUPEFIANTE, TOXICE I PSIHOTROPE

    N LABORATOARELE DE CONTROL I CERTIFICARE

    A MEDICAMENTELOR

    1. Persoana responsabil de pstrarea medicamentelor i substanelor toxice, stupefiante i

    psihotrope este eful laboratorului, lociitorul lui sau persoana responsabil prin ordin

    special.

    2. Medicamentele i substanele toxice, stupefiante i psihotrope utilizate de laboratorul de

    control analitic trebuie s fie pstrate n safeuri ncuiate i sigilate. Cheile se vor pstra la

    eful laboratorului ori la persoana responsabil printr-un ordin pe laborator.

    3. Reactivele cu coninut de stupefiante, toxice i psihotrope se vor pstra n dulapuri

    metalice separate sub lact, iar dup program dulapurile se sigileaz sau se plombeaz.

    n mod obinuit se pstreaz soluiile titrate cu coninut de toxice. Formele

    medicamentoase toxice patentate, primite pentru analiz, se vor pstra separat de alte

    forme medicamentoase n dulapuri sub lact.

    4. Medicamentele i substanele toxice, stupefiante i psihotrope eliberate farmacistului

    analist pentru analiz se pstreaz izolat sub lact.

    5. Medicamentele i substanele toxice, stupefiante i psihotrope ce vin pentru analiz de la

    unitile farmaceutice (depozite farmaceutice, farmacii) dup terminarea analizei se

    pstreaz nc timp de 3 luni, dup aceasta medicamentele i substanele stupefiante

    nefolosite sunt ntoarse ntreprinderilor farmaceutice.

    Medicamentele i substanele toxice, stupefiante i psihotrope rebutate dup expirarea

    termenului de valabilitate sunt nimicite conform regulamentului n vigoare. Rmiele

    formelor medicamentoase ce conin substane stupefiante se pstreaz dup cum

    urmeaz:

    a) medicamente ce au venit din farmaciile oreneti - timp de 10 zile;

    b) medicamente ce au venit din farmaciile rurale timp de 20 zile, dup aceasta sunt

    nimicite n prezena reprezentantului organizaiei superioare, cu ntocmirea unui act

    pe laborator.

    6. Medicamentele toxice, stupefiante i psihotrope indiferent de forma medicamentoas

    primite n laborator pentru analiz sunt supuse evidenei cantitative n registre cu paginile

    numerotate i nuruite, autentificate cu tampila i semntura conductorului instituiei

    superioare. (Anexa 5.1.)

    7. Documentele referitoare la medicamentele i substanele toxice, stupefiante i psihotrope

    se pstreaz la eful laboratorului timp de 3 ani.

  • Anexa 5.1.

    la Ordinul MS RM

    Nr. 71 din 03 martie 1999

    ____________________________________________________________ Denumirea laboratorului pentru controlul analitic

    REGISTRUL

    de eviden a medicamentelor i substanelor toxice, stupefiante i psihotrope primite pentru analiz

    Denumirea medicamentului, Nr seriei _____________________________________________________________

    Uniti de msur ____________________________________________________________________________

    Nr

    d/r

    Intrri Ieiri Semntura persoanei

    ce a

    eliberat

    Stoc Data

    primirii

    Instituia farmaceutic N documen-

    tului

    Nr.

    seriei

    Cantit

    atea

    Data

    Cantitatea

    iniial

    Data

    petre-

    cerii

    analizei

    Cantitatea

    Eliberat:

    familia

    medicului

    Semntura persoanei ce

    a primit

    1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13

  • Anexa N 6

    la ordinul Ministerului Sntii al Republicii Moldova

    Nr. 71 din 03 martie 1999

    REGULILE DE PSTRARE, EVIDEN I LIVRARE

    A MEDICAMENTELOR I SUBSTANELOR TOXICE, STUPEFIANTE I

    PSIHOTROPE LA DEPOZITELE FARMACEUTICE

    1. n depozitele farmaceutice medicamentele i substanele toxice, stupefiante i

    psihotrope se pstreaz n ncperi speciale (secia stupefiante), cu perei fundamentali, cu

    gratii la ferestre, cu u metalic, prevzute cu safeuri sau dulapuri metalice.

    ncperile vor fi prevzute cu ventilaie i iluminare artificial, asigurate cu sisteme

    de semnalizare de paz i incendiar.

    Acces n aceste ncperi l are numai personalul ce activeaz n aceast secie,

    conform unui ordin n scris al efului depozitului.

    2. Activitile de intrri i ieiri a stupefiantelor, toxicelor i psihotropelor din secie

    se face de ctre responsabilul de eviden a acestor produse i substane; secia va fi nchis

    la sfritul programului de lucru i sigilat, iar cheia i sigiliul vor fi pstrate de persoana

    responsabil de secie.

    3. eful seciei de toxice, stupefiante i psihotrope rspunde personal de pstrarea,

    manipularea i evidena produselor i substanelor toxice, stupefiante i psihotrope.

    4. Recepionarea (intrrile) produselor i substanelor toxice, stupefiante i

    psihotrope se efectueaz nemijlocit de ctre responsabilul seciei care i le nregistreaz ntr-

    un registru de eviden special , specificnd obligatoriu seriile de fabricaie ale acestor

    produse.

    5. Verificarea din punct de vedere calitativ i cantitativ i prelevarea de probe pentru

    analiz se fac conform normelor n vigoare.

    6. Manipularea (operaiile) produselor i a substanelor stupefiante, toxice i

    psihotrope se face numai n secia de stupefiante, toxice i psihotrope; ustensilele folosite

    sunt destinate numai acestui scop i se pstreaz n cadrul seciei.

    7. Pstrarea n depozite a produselor i a substanelor stupefiante, toxice i

    psihotrope destinate altor scopuri dect cele medicale i tiinifice este interzis.

  • 16

    8. Solicitarea de ctre instituiile sanitare a stupefiantelor i psihotropelor se

    efectueaz prin bonul de comand, ntocmit separat de alte medicamente, semnat de

    conductorul instituiei medicale sau farmaceutice i autentificat prin tampila acestuia.

    Cantitatea de stupefiante, toxice i psihotrope comandat, va fi indicat att prin

    cifre ct i litere (cuvinte).

    9. Livrarea produselor i substanelor stupefiante, toxice i psihotrope se efectueaz

    conform contului (facturii), potrivit unei procuri, ntocmite conform regulamentelor n

    vigoare, indicndu-se denumirea i cantitatea (cu litere) a medicamentului solicitat. Procura

    este pentru o singur utilizare i este valabil pn la 15 zile de la eliberare.

    10. Substanele stupefiante, toxice i psihotrope vor fi livrate n recipiente de sticl,

    nchise cu capac sau dop rodat. Fiecare ambalaj va fi prevzut cu o etichet pe care se va

    scrie denumirea expeditorului, denumirea produsului, cantitatea, numrul arjei de fabricaie,

    numrul analizei calitii. Eticheta va fi semnat de persoana care a efectuat ambalarea i

    cntrirea.

    Produsele vor fi livrate sigilat.

    11. Evidena produselor i substanelor stupefiante, toxice i psihotrope, indiferent

    de forma medicamentoas, se efectueaz n registru de eviden cantitativ cu foile

    numerotate, nuruite, sigilate cu tampila instituiei respective i semnat de conductorul

    instituiei superioare respective (Anexa N 6.1.).

    12. Produsele necorespunztoare dup calitate vor fi pstrate separat n cadrul seciei

    pn la distrugerea lor, lundu-se msurile necesare spre a nu fi puse n consum sau sustrase.

    Nimicirea produselor i a substanelor stupefiante, toxice i psihotrope

    necorespunztoare dup calitate se face n baza aprobrii date de MS, la propunerea

    organului, ce a depistat necorespunderea n prezena unei comisii, conform regulamentelor

    n vigoare.

    13. Transportul produselor i al substanelor stupefiante, toxice i psihotrope se

    efectueaz conform normelor n vigoare.

    14. Toate documentele de intrare-ieire a produselor i substanelor stupefiante i

    psihotrope, ct i formularele de reet pentru prescrierea stupefiantelor i psihotropelor se

    vor pstra n safeurile responsabililor pentru pstrarea lor, conform termenilor de valabilitate

    i condiiilor ce asigur integritatea lor deplin.

  • Anexa 6.1.

    la Ordinul MS RM

    Nr. 71 din 03 martie 1999

    ____________________________________________________________ Denumirea depozitului farmaceutic

    REGISTRUL

    de eviden a medicamentelor i substanelor toxice, stupefiante i psihotrope la depozitele farmaceutice

    Denumirea medicamentului _____________________________________________________________

    Uniti de msur ____________________________________________________________________

    Luna

    Sold la

    ncepu-tul lunii

    Intrri Total pe lun

    intrri i sold

    Ieiri Total

    ieiri lunar

    Sold la

    sfritul lunii

    Familia,

    semntura persoanei

    gestionare

    Furnizor

    (de la cine

    a primit)

    Data i Nr. docu-

    mentului

    Canti-

    tatea

    Cine a

    primit

    Data petre-

    cerii

    analizei

    Cantitatea

    1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

    Ianuarie

    Februarie

    i a.m.

  • Anexa N 7

    la ordinul Ministerului Sntii al Republicii Moldova

    Nr. 71 din 03 martie 1999

    REGULILE DE PSTRARE I EVIDEN A STUPEFIANTELOR,

    TOXICELOR I PSIHOTROPELOR N INSTITUIILE DE CERCETRI

    TIINIFICE, LABORATOARE I INSTITUII DE NVMNT

    1. Responsabilitatea pentru organizarea, pstrarea i manipularea cu stupefiantele, toxicele

    i psihotropele, ct i documentele referitoare la ele o poart conductorul instituiei

    respective ori persoana responsabil printr-un ordin pe instituie.

    2. Responsabilitatea pentru stupefiantele, toxicele i psihotropele, eliberate pentru

    efectuarea lucrrilor practice cu studenii o poart profesorul, ce duce lucrarea practic.

    Pstrarea stupefiantelor, toxicelor i psihotropelor n laborator dup petrecerea

    lucrrii practice nu se admite.

    3. Stupefiantele, toxicele i psihotropele n instituiile de cercetri tiinifice, laboratoare i

    instituiile de nvmnt trebuie s se pstreze ntr-o ncpere separat, n safeu ncuiat i

    plombat (sigilat). ncperea trebuie s fie nzestrat cu u metalic i gratii la geamuri.

    ncperea trebuie s fie asigurat cu semnalizare de paz i incendiar.

    4. Stupefiantele, indiferent de forma medicamentoas, toxicele (en gros) trebuie s se

    pstreze n safeuri. Medicamentele toxice patentate i psihotropele pot fi pstrate n

    dulapuri metalice ncuiate.

    5. ncperea, safeurile, unde se pstreaz stupefiantele, toxicele i psihotropele dup

    program se ncuie, se plombeaz ori se sigileaz cu tampila sau surguci.

    Cheile de la ncperea i safeul (dulapul), unde se pstreaz stupefiantele, toxicele

    i psihotropele, ct i sigilul ori tampila se pstreaz la persoana responsabil de

    pstrarea lor.

    6. Accesul n ncperea, unde se pstreaz stupefiantele, toxicele i psihotropele, se permite

    numai persoanelor, care lucreaz nemijlocit cu ele. Aceasta se legifereaz printr-un ordin

    special pe instituie (ordinul despre persoanele admise se coordoneaz cu organele locale

    de interne).

    7. Manipularea (ambalarea, cntrirea etc.) cu substanele toxice se face n ni, cu

    ustensilele special prevzute pentru acest scop (mojare, cntare, cilindri etc.)

    8. La recepionare responsabilul de pstrarea stupefiantelor, toxicelor i psihotropelor va

    verifica corespunderea tuturor intrrilor de mrfuri documentelor de nsoire.

  • 19

    9. Eliberarea stupefiantelor, toxicelor i psihotropelor se face numai prin comanda n scris,

    cu indicaia prenumelui i postului persoanei, ce solicit medicamentul i permisul n

    scris a conductorului instituiei.

    10. Responsabilul de pstrarea stupefiantelor, toxicelor i psihotropelor va verifica nainte de

    eliberare, temeiul pentru eliberare, corectitudinea perfectrii documentelor de nsoire,

    calitatea ambalrii i va semna pe copia bonului de comand.

    11. Stupefiantele, psihotropele i toxicele (en gros) se in la eviden cantitativ ntr-un

    registru aparte, cu foile numerotate, nuruite i autentificate cu tampila i semntura

    conductorului instituiei superioare (ef de departament) de ocrotire a sntii, sau de

    persoana responsabil prin ordin pe aceast instituie. (Anexa 7.1.).

  • Anexa 7.1.

    la Ordinul MS RM

    Nr. 71 din 03 martie 1999

    ____________________________________________________________ Denumirea instituiei

    REGISTRUL

    de eviden a medicamentelor i substanelor toxice, stupefiante i psihotrope n laboratoare, instituiile de cercetri tiinifice i instituiile de nvmnt

    Denumirea medicamentului _____________________________________________________________________

    Unitatea de msur ____________________________________________________________________________

    Data

    primirii

    Intrri Ieiri

    Furnizorul i N documen-

    tului

    Cantit

    atea

    Familia,

    semn-tura

    persoaneg

    estionare

    Data

    eliberrii

    Familia

    persoanei

    care a

    primit

    Pentru

    ce

    scopuri

    Canti-

    tatea

    Semntura persoanei

    care a

    primit

    Familia

    persoanei

    care a

    eliberat

    Semntura persoanei

    ce a

    eliberat

    Stoc

    1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

  • Anexa N 8

    la ordinul Ministerului Sntii al Republicii Moldova

    Nr. 71 din 03 martie 1999

    REGULILE DE PSTRARE, EVIDEN I LIVRARE A MEDICAMENTELOR I SUBSTANELOR STUPEFIANTE, TOXICE I PSIHOTROPE LA UZINELE (NTREPRINDERILE FARMACEUTICE )

    1. Responsabil de pstrarea stupefiantelor, toxicelor i psihotropelor, de documentarea operaiilor de recepionare-livrare este directorul ntreprinderii, sau persoana responsabil prin ordin pe ntreprindere. Lista persoanelor admise la activitatea cu stupefiantele, toxicele i psihotropele (prin ordin pe ntreprindere) se coordoneaz cu organele locale de interne.

    2. Medicamentele i substanele stupefiante, toxice i psihotrope (Tabelul 2 conform prevederilor ordinului Nr. 278 din 02.10.98) la uzinele (ntreprinderile productoare) farmaceutice se pstreaz n safeuri sub lact. Toxicele i psihotropele neincluse n Tabelul 2 se pot pstra n dulapuri metalice sub lact.

    3. ncperile, unde se pstreaz medicamentele i substanele stupefiante, toxice i psihotrope, trebuie s corespund cerinelor prevzute de tehnica securitii i asigurate cu semnalizare de paz i incendiar.

    4. ncperile, safeurile, dulapurile, n care se pstreaz stupefiantele, toxicele i psihotropele dup program se ncuie, se sigileaz ori se plombeaz, iar cheile, tampila i sigilul se pstreaz la persoana responsabil prin ordin pe ntreprindere pentru pstrarea acestor medicamente i substane medicamentoase.

    5. La recepionare directorul ntreprinderii ori persoana responsabil va verifica personal corespunderea cantitilor factice de stupefiante, toxice i psihotrope cu cele indicate n documentele de nsoire.

    6. Eliberarea substanelor stupefiante, toxice i psihotrope subdiviziunilor de producere (seciilor) se face n cantitile necesare pentru producerea unei serii. Eliberarea se face n baza bonului de comand ndeplinit de ctre eful seciei i semnat de conductorul ntreprinderii ori lociitorul lui.

    7. Evidena stupefiantelor, toxicelor i psihotropelor, indiferent de forma medicamentoas, att n depozit, ct i n secii se duce ntr-un registru separat, cu foile numerotate, nuruite, autentificate cu tampila i semntura conductorului instituiei superioare (eful departamentului ori alt persoan din cadrul MS, responsabil prin ordin). (Anexa 8.1.)

    Registrul de eviden la depozitul ntreprinderii se duce conform formei, prevzute pentru depozitele farmaceutice , iar n secii conform formelor, prevzute pentru evidena produciei n procesul de producere.

    8. Responsabil pentru formele medicamentoase nefinisate cu coninut de stupefiante, toxice i psihotrope (soluii, amestecuri pentru comprimate etc.) este eful seciei.

    9. Producia finisat i permis de secia de control pentru realizare trebuie imediat transmis la depozit.

    10. Pstrarea la ntreprinderile productoare a substanelor stupefiante, toxice i psihotrope, neadmise pentru folosire n scopuri medicale n Republica Moldova este interzis.

  • Anexa 8.1.

    la Ordinul MS RM

    Nr. 71 din 03 martie 1999

    REGISTRUL

    de eviden a medicamentelor i substanelor toxice, stupefiante i psihotrope la uzinele (ntreprinderile) farmaceutice

    Denumirea medicamentului _____________________________________________________________________

    Unitatea de msur ____________________________________________________________________________

    Luna

    Stoc la

    nceputul lunii

    Intrri Familia per-soanei care a

    recepionat

    Ieiri Total eliberat

    pe lun

    Stoc

    Semntura persoanei

    gestionare Furni-

    zorul

    Nr. docu-

    mentului

    Canti-

    tatea

    Cine a

    primit

    Nr. docu-

    mentului

    Cantitatea

    1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12