norm tech curat dezinf steriliz msp 261 2007

Upload: alpar

Post on 21-Feb-2018

229 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

  • 7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007

    1/44

    ORDIN Nr. 261 din 6 februarie 2007

    NORME TEHNICE

    privind curarea, dezinfecia si sterilizarea n unitile

    sanitare

    CAPITO! I"efiniii

    Art. 1. - In sensul prezentului ordin, termenii de mai os au

    urm!toarele semnifi"a#ii$

    - autorizaie- a"tul administrati% prin "are produsul bio"id

    este autorizat pentru plasarea pe pia#!, pe teritoriul Rom&niei, de "!tre

    autoritatea "ompetent!, 'n urma unei "ereri formulate de soli"itant,

    "onform (ot!r&rii )u%ernului nr. *+6200+ pri%ind plasarea pe pia#! a

    produselor bio"ide, "u modifi"!rile i "omplet!rile ulterioare

    - nregistrare - a"tul administrati% prin "are autoritatea

    "ompetent!, 'n urma unei "ereri formulate de un soli"itant, permite

    plasarea pe pia#!, pe teritoriul Rom&niei, a unui produs bio"id "u ris"

    s"!zut, dup! %erifi"area dosarului "e trebuie s! fie "onform "u "erin#ele

    "uprinse 'n (ot!r&rea )u%ernului nr. *+6200+ pri%ind plasarea pe pia#! a

    produselor bio"ide, "u modifi"!rile i "omplet!rile ulterioare

    - curare- etapa preliminar! obli/atorie, permanent! i

    sistemati"! 'n "adrul ori"!rei a"ti%it!#i sau pro"eduri de 'ndep!rtare a

    murd!riei materie or/ani"! i anor/ani"! de pe suprafe#e in"lusi%

    te/umente sau obie"te, prin opera#iuni me"ani"e sau manuale, utiliz&ndu-se a/en#i fizi"i isau "imi"i, "are se efe"tueaz! 'n unit!#ile sanitare

    de ori"e tip, astfel 'n"&t a"ti%itatea medi"al! s! se desf!oare 'n

    "ondi#ii optime de se"uritate

    - dezinfecie- pro"edura de distru/ere a mi"roor/anismelor

    pato/ene sau nepato/ene de pe ori"e suprafe#e in"lusi% te/umente,

    utiliz&ndu-se a/en#i fizi"i isau "imi"i

    - produse biocide- substan#ele a"ti%e i preparatele "on#in&nd

    una sau mai multe substan#e a"ti%e, "ondi#ionate 'ntr-o form! 'n "are

    sunt furnizate utilizatorului, a%&nd s"opul s! distru/!, s! 'mpiedi"e, s!fa"! inofensi%! i s! pre%in! a"#iunea sau s! e3er"ite un alt efe"t de

    "ontrol asupra ori"!rui or/anism d!un!tor, prin miloa"e "imi"e sau

    biolo/i"e

    - substan activ- o substan#! sau un mi"roor/anism, in"lusi%

    un %irus sau o "iuper"! fun/, "e are o a"#iune /eneral! sau spe"ifi"!

    asupra ori 'mpotri%a or/anismelor d!un!toare

    - produs detergent-dezinfectant -produsul "are in"lude 'n

    "ompozi#ia sa substan#e "are "ur!#! i substan#e "are dezinfe"teaz!.

    4rodusul are a"#iune dubl!$ "ur!#! i dezinfe"teaz!

    - dezinfecie de nivelnalt- pro"edura de dezinfe"#ie prin "are

  • 7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007

    2/44

    se realizeaz! distru/erea ba"teriilor, fun/ilor, %irusurilor i a unui

    num!r de spori ba"terieni p&n! la 10-5

    - dezinfecie de nivel intermediar (mediu)- pro"edura de

    dezinfe"#ie prin "are se realizeaz! distru/erea ba"teriilor 'n form!

    %e/etati%!, in"lusi% Mycobacterium tuberculosis 'n form! nesporulat!, a

    fun/ilor i a %irusurilor, f!r! a"#iune asupra sporilor ba"terieni- dezinfecie de nivel sczut- pro"edura de dezinfe"#ie prin "are

    se realizeaz! distru/erea maorit!#ii ba"teriilor 'n form! %e/etati%!, a

    unor fun/i i a unor %irusuri, f!r! a"#iune asupra mi"oba"teriilor,

    sporilor de ori"e tip, %iruilor f!r! 'n%eli i a mu"e/aiurilor

    - antiseptic- produsul "are pre%ine sau 'mpiedi"! multipli"area

    ori inib! a"ti%itatea mi"roor/anismelor a"east! a"ti%itate se

    realizeaz! fie prin inibarea dez%olt!rii, fie prin distru/erea lor,

    pentru pre%enirea sau limitarea infe"#iei la ni%elul #esuturilor

    - biofilm- "ara"teristi"a unui a/ent mi"robiolo/i" de a adera ia se fi3a de o suprafa#! imersat! prin se"re#ia unor polimeri, 'n/reun&nd

    astfel a""esul substan#elor a"ti%e antimi"robiene

    - materiovigilen - obli/a#ia de a de"lara in"identele sau

    ris"urile de produ"ere a unor in"idente le/ate de utilizarea

    dispoziti%elor medi"ale

    - sterilizare- opera#iunea prin "are sunt eliminate sau omor&te

    mi"roor/anismele, in"lusi% "ele aflate 'n stare %e/etati%!, de pe

    obie"tele inerte "ontaminate, rezultatul a"estei opera#iuni fiind starea

    de sterilitate. 4robabilitatea teoreti"! a e3isten#ei mi"roor/anismelortrebuie s! fie mai mi"! sau e/al! "u 10-6

    - sterilizare chimic- un ni%el superior de dezinfe"#ie "are se

    apli"! "u stri"te#e dispoziti%elor medi"ale reutilizabile, destinate

    mane%relor in%azi%e, i "are nu suport! auto"la%area, realiz&nd

    distru/erea tuturor mi"roor/anismelor 'n form! %e/etati%! i a unui num!r

    mare de spori.

    CAPITO! II

    Curarea

    Art. 2. - 1 Cureniareprezint! rezultatul apli"!rii "ore"te a

    unui pro/ram de "ur!#are.

    2 uprafe#ele i obie"tele pe "are se e%iden#iaz! ma"ro- sau

    mi"ros"opi" materii or/ani"e ori anor/ani"e se defines" "a suprafee i

    obiecte murdare.

    Art. . - 8ur!#area se realizeaz! "u deter/en#i, produse de

    'ntre#inere i produse de "ur!#at.

    Art. 5. - In utilizarea produselor folosite 'n a"ti%itatea de

    "ur!#are se respe"t! urm!toarele re/uli fundamentale$

    a respe"tarea tuturor re"omand!rilor produ"!torului

  • 7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007

    3/44

    b respe"tarea normelor /enerale de prote"#ie a mun"ii, "onform

    pre%ederilor 'n %i/oare

    " este interzis ameste"ul produselor

    d este interzis! p!strarea produselor de "ur!#are 'n ambalae

    alimentare

    e produsele se distribuie la lo"ul de utilizare, respe"ti% la

    ni%elul se"#iilor sau "ompartimentelor, 'n ambalaul ori/inal sau 'n

    re"ipiente spe"ial destinate, eti"etate "u identifi"area produsului.

    Art. +. - 1 9rm!rirea i "ontrolul pro/ramului de "ur!#are re%in

    personalului unit!#ii sanitare, "are, "onform le/isla#iei 'n %i/oare,

    este responsabil "u supra%e/erea i "ontrolul infe"#iilor noso"omiale

    din unitate.

    2 4ro/ramul de "ur!#are i dezinfe"#ie este parte inte/rant! a

    planului propriu unit!#ii sanitare de supra%e/ere i "ontrol ale

    infe"#iilor noso"omiale.

    Art. 6. - Depozitarea produselor i a ustensilelor folosite la

    efe"tuarea "ur!#!rii se fa"e respe"t&ndu-se urm!toarele$

    a 'n unitatea sanitar!, la ni%el "entral, trebuie s! e3iste

    spa#ii spe"ial destinate depozit!rii produselor i ustensilelor aflate 'n

    sto", folosite 'n pro"esul de efe"tuare a "ur!#!rii

    b spa#iile trebuie s! asi/ure men#inerea "alit!#ii ini#iale a

    produselor p&n! la utilizare

    " spaiile de dep#zitare tre$uie s ndeplineasc ur%t#arele

    c#ndiii&

    - pa%imentul i pere#ii trebuie s! fie impermeabili i uor de

    "ur!#at

    - zona de depozitare trebuie s! permit! aranarea 'n ordine a

    materialelor de "ur!#are i a""esul uor la a"estea

    - trebuie s! e3iste aerisire natural!

    - trebuie s! e3iste iluminat "orespunz!tor

    - /radul de umiditate s! fie optim p!str!rii "alit!#ii produselor

    d 'n fie"are se"#ie sau "ompartiment trebuie s! e3iste 'n"!peri

    spe"ial destinate depozit!rii produselor i ustensilelor utilizate pentru

    efe"tuarea "ur!#!rii, aflate 'n rula, i pentru pre/!tirea a"ti%it!#ii

    propriu-zise

    e ncperile de dep#zitare de pe secii, respectiv c#%parti%ente,

    tre$uie s ndeplineasc ur%t#arele c#ndiii&

    - pa%imentul i pere#ii trebuie s! fie impermeabili i uor de

    "ur!#at

    - trebuie s! e3iste aerisire natural!

  • 7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007

    4/44

    - trebuie s! e3iste iluminat "orespunz!tor

    - lo"ul de or/anizare a a"ti%it!#ii, sursa de ap! i suprafa#a

    zonei de depozitare trebuie s! permit! aranarea 'n ordine a materialelor

    de 'ntre#inere

    - trebuie s! e3iste "iu%et! "u ap! potabil! re"e i "ald!,

    dotat! pentru i/iena personalului "are efe"tueaz! "ur!#area, "onformpre%ederilor le/isla#iei 'n %i/oare

    - trebuie s! e3iste "iu%et! sau bazin "u ap! potabil!, pentru

    dezinfe"#ia i sp!larea ustensilelor folosite la efe"tuarea "ur!#!rii

    dezinfe"#ia, sp!larea i us"area materialului moale folosit la "ur!#are

    se pot fa"e utiliz&ndu-se maini de sp!lat "u us"!tor sau maini de

    sp!lat i us"!toare

    - trebuie s! e3iste suport us"!tor pentru m!nuile de mena,

    mopurile, periile i alte ustensile

    - trebuie s! e3iste pubel! i sa"i "ole"tori de uni"! folosin#!

    pentru deeuri, "onform le/isla#iei 'n %i/oare.

    Art. 7. - 1 Intreinerea ustensilel#rfolosite pentru efe"tuarea

    "ur!#!rii se fa"e zilni", dup! fie"are opera#iune de "ur!#are i la

    sf&ritul zilei de lu"ru ustensilele utilizate se spal!, se "ur!#!, se

    dezinfe"teaz! i se usu"!. 8ur!#area i dezinfe"#ia ustensilelor "omple3e

    se efe"tueaz! 'n fun"#ie de re"omand!rile produ"!torului.

    2 4ersonalul "are e3e"ut! opera#iunile de "ur!#are i dezinfe"#ie

    a materialului de "ur!#are trebuie s! poarte m!nui de mena sau m!nui

    de late3 nesterile.

    CAPITO! III

    "ezinfecia

    Art. :. - 1 "ezinfeciaeste pro"edura "are se apli"! numai dup!

    "ur!#are. e fa"e e3"ep#ie de la a"east! re/ul! atun"i "&nd pe suportul

    respe"ti% sunt prezente materii or/ani"e.

    2 In ori"e a"ti%itate de dezinfe"#ie se apli"! m!surile de

    prote"#ie a mun"ii, "onform pre%ederilor le/isla#iei 'n %i/oare, pentru a

    pre%eni a""identele i into3i"a#iile.

    Art. *. - ;%aluarea dezinfe"#iei se fa"e prin teni"i spe"ifi"e

    des"rise 'n

  • 7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007

    5/44

    Art. 12. - 1 "ezinfecia cu raze ultravi#leteeste indi"at! 'n

    dezinfe"#ia suprafe#elor netede i a aerului 'n bo3e de laborator, s!li

    de opera#ii, alte spa#ii 'n"ise, pentru "ompletarea m!surilor de

    "ur!#are i dezinfe"#ie "imi"!.

    2 Aparatele de dezinfe"#ie "u raze ultra%iolete, autorizate

    "onform pre%ederilor le/ale 'n %i/oare, sunt 'nso#ite de do"umenta#iateni"!, "e "uprinde toate datele pri%ind "ara"teristi"ile i modul de

    utilizare ale aparatelor, pentru a asi/ura o a"#iune efi"a"e i lipsit!

    de no"i%itate.

    )' "ezinfecia prin %i(l#ace c*i%ice

    Art. 1. - "ezinfecia prin %i(l#ace c*i%icese realizeaz! prin

    utilizarea produselor bio"ide.

    Art. 15. - 1 Pr#dusele $i#cideutilizate 'n unit!#ile sanitare se

    'n"adreaz! 'n /rupa prin"ipal! I, tip de produs 1 i 2, "onform ane3ei

    nr. 2 la (ot!r&rea )u%ernului nr. *+6200+ pri%ind plasarea pe pia#! aproduselor bio"ide, "u modifi"!rile i "omplet!rile ulterioare.

    2 )i#cidele 'n"adrate, "onform pre%ederilor le/ale 'n %i/oare,

    'n tipul I de pr#dus sunt utilizate pentru$

    a dezinfe"#ia i/ieni"! a m&inilor prin sp!lare

    b dezinfe"#ia i/ieni"! a m&inilor prin fre"are

    " dezinfe"#ia pielii inta"te.

    )i#cidele 'n"adrate, "onform pre%ederilor le/ale 'n %i/oare,

    'n tipul + de produs sunt utilizate pentru$

    a dezinfe"#ia suprafe#elor

    b dezinfe"#ia dispoziti%elor medi"ale prin imersie, manual, 'n

    b!i "u ultrasunete, sau la maini automate

    " dezinfe"#ia leneriei material moale.

    Art. 1+. - ;ti"etarea a"estor produse trebuie s! respe"te

    pre%ederile le/isla#iei 'n %i/oare.

    Art. 16. - Dezinfe"#ia prin miloa"e "imi"e reprezint! metodaprin"ipal! de pre%enire a infe"#iilor 'n unit!#ile sanitare.

    Dezinfe"tantul "imi", 'n fun"#ie de "ompozi#ie i "on"entra#ie, poate s!

    inibe "reterea mi"roor/anismelor ba"teriostati", fun/istati",

    %irustati" sau s! aib! o a"#iune letal! asupra mi"roor/anismelor

    ba"teri"id, fun/i"id, %iru"id, spori"id.

    Art. 17. - 1 Dezinfe"tantii utiliza#i 'n domeniul medi"al se

    autorizeaz!'nre/istreaz! "onform pre%ederilor le/isla#iei 'n %i/oare.

    2 In domeniul medi"al nu se utilizeaz! bio"ide la "on"entra#ii

    a"ti%e 'n domeniul "asni".

    Art. 1:. - Dup! natura substan#elor "imi"e "are intr! 'n

    "ompozi#ia unui dezinfe"tant, a"etia se 'mpart, 'n fun"#ie de modul de

  • 7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007

    6/44

    a"#iune, 'n dezinfe"tanti "are a"#ioneaz! prin to3i"itate "elular! i

    dezinfe"tanti "are a"#ioneaz! prin o3idare "elular!.

    Art. 1*. - "ezinfectanii care aci#neaz prin t#icitate"elular!

    "on#in substan#e a"ti%e "are blo"eaz! sinteza protei"! la ni%el

    "itoplasmati", pre"um i proteinele responsabile de repli"area ADN-ului

    sau ARN-ului mi"roor/anismelor respe"ti%e.Art. 20. - "ezinfectanii care aci#neaz prin #idare celular

    "on#in substan#e a"ti%e "are o3ideaz! "on#inutul "itoplasmati" inib&nd

    sinteza protei"!, dezmembr&nd i a"izii nu"lei"i purt!tori ai

    informa#iilor /eneti"e.

    Art. 21. - In fun"#ie de tipul mi"roor/anismelor distruse, de

    timpul de "onta"t ne"esar i de "on"entra#ia utilizat!, nivelurile de

    dezinfeciesunt$

    a sterilizare "imi"!

    b dezinfe"#ie de ni%el 'nalt

    " dezinfe"#ie de ni%el intermediar

    d dezinfe"#ie de ni%el s"!zut.

    Art. 22. - terilizarea "imi"! realizeaz! distru/erea tuturor

    mi"roor/anismelor 'n form! %e/etati%! i a unui num!r mare de spori

    ba"terieni, 'n "azul instrumentarului medi"al termosensibil.

    Art. 2. - ;ste obli/atorie respe"tarea "on"entra#iilor i a

    timpului de "onta"t spe"ifi"ate 'n autoriza#ia'nre/istrarea produsului.

    Art. 25. - Etapele sterilizrii c*i%icesunt$

    a dezinfe"#ie, "el pu#in de ni%el mediu, urmat! de "ur!#are

    b sterilizare "imi"! prin imersie

    " "l!tire "u ap! steril!.

    Art. 2+. - terilizarea "imi"! se realizeaz! "u produse bio"ide

    autorizate'nre/istrate, "onform pre%ederilor le/ale 'n %i/oare.

    Art. 26. - 1 In %ederea unei "ore"te pra"ti"i medi"ale i a

    elimin!rii ori"!rui ris" 'n domeniul sanitar, s#luia c*i%ic de

    sterilizarenu se va f#l#simai mult de -. de #rede la preparare, 'n

    "u%e "u "apa", sau ma3imum 25 de ore, 'n "azul utiliz!rii 'n instala#ii

    "u ultrasunete. In ambele situa#ii, num!rul ma3im de pro"eduri "i"luri

    de sterilizare este de 0.

    2 In "azul solu#iilor "are au termen de %alabilitate mai mare de

    5: de ore i nu s-a efe"tuat num!rul de pro"eduri permis, este

    obli/atorie testarea "on"entra#iei solu#iei "u benzi indi"atoare spe"iale

    la 'n"eputul fie"!rei noi pro"eduri, p&n! la epuizarea "elor permise sau

    p&n! la termenul ma3im de %alabilitate spe"ifi"at 'n fia teni"! aprodusului.

    Art. 27. - 4entru dezinfe"#ia de ni%el 'nalt, intermediar i s"!zut

  • 7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007

    7/44

    este obli/atorie respe"tarea "on"entra#iilor i a timpului de "onta"t

    spe"ifi"e fie"!rui ni%el de dezinfe"#ie, "are sunt pre"izate 'n

    autoriza#ia'nre/istrarea produsului.

    Art. 2:. - Etapele dezinfecieisunt$

    a dezinfe"#ia de ni%el s"!zut, urmat! de "ur!#are, sau "ur!#area,

    'n fun"#ie de suportul "e urmeaz! s! fie tratat

    b dezinfe"#ia de ni%el dorit, 'n fun"#ie de suportul "e urmeaz!

    s! fie tratat

    " "l!tirea.

    Art. 2*. - Dezinfe"#ia se realizeaz! "u produse i substan#e

    "imi"e autorizate'nre/istrate, "onform pre%ederilor le/ale 'n %i/oare.

    Art. 0. - >ermenul antisepti" se utilizeaz! pentru produsele

    destinate dezinfe"#iei te/umentului isau a m&inilor.

    Art. 1. - 8riteriile de utilizare i p!strare "ore"t! a produselor

    antisepti"e sunt urm!toarele$

    1. un produs antisepti" se utilizeaz! numai 'n s"opul pentru "are

    a fost autorizat'nre/istrat

    2. se respe"t! 'nto"mai indi"a#iile de utilizare de pe eti"eta

    produsului

    . se respe"t! 'nto"mai "on"entra#ia i timpul de "onta"t

    pre"izate 'n autoriza#ia'nre/istrarea produsului

    5. pe fla"on se noteaz! data des"iderii i data limit! p&n! la

    "are produsul poate fi utilizat

    +. la fie"are utilizare, fla"onul trebuie des"is i 'n"is

    "ore"t

    6. fla"onul se manipuleaz! "u aten#ie este interzis! atin/erea

    /urii fla"onului, pentru a nu se "ontamina

    7. este interzis! trans%azarea 'n alt fla"on

    :. este interzis! re"ondi#ionarea fla"onului

    *. este interzis! "ompletarea unui fla"on pe um!tate /olit 'n

    alt fla"on

    10. este interzis! ameste"area, pre"um i utilizarea su""esi%! a

    dou! produse antisepti"e diferite

    11. se re"omand! ale/erea produselor antisepti"e "are se

    utilizeaz! "a atare si nu ne"esit! dilu#ie

    12. sunt de preferat produsele "ondi#ionate 'n fla"oane "u

    "antitate mi"!

    1. dup! apli"are, antisepti"ul nu se 'ndep!rteaz! prin "l!tire,

    deoare"e se pierde efe"tul remanent e3"ep#ie fa" "ele utilizate 'n

  • 7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007

    8/44

    neonatolo/ie, pediatrie i pentru iri/area "a%it!#ilor, la "are "l!tirea

    este ne"esar! dup! fie"are apli"are

    15. se a"ord! o aten#ie deosebit! "ompozi#iei produsului pentru

    utilizarea antisepti"ului la nou-n!s"u#i

    1+. se p!streaz! numai 'n fla"oanele ori/inale, pentru a se e%ita

    "ontaminarea lor i pentru a nu se pierde informa#iile de pe eti"etafla"onului

    16. fla"oanele trebuie p!strate la ad!post de lumin! i departe de

    surse de "!ldur!.

    Art. 2. - I/iena %0inil#r 1i dezinfecia pielii se fac dup cu%

    ur%eaz&

    1. 2plarea %0inil#rse fa"e utiliz&ndu-se ap! i s!pun sp!larea

    i/ieni"! a m&inilor nu este un substitut pentru dezinfe"#ia i/ieni"! a

    m&inilor.

    2. "ezinfecia i/ienic a %0inil#rse fa"e prin sp!lare sau

    fre"are, utiliz&ndu-se un produs antisepti". 9n dispenser trebuie

    utilizat pentru apli"area produsului dispenserele trebuie s! fie

    'ntre#inute 'n bun! stare de i/ien! i fun"#ionare.

    . Pr#cedeul de splare a %0inil#rse efe"tueaz! "onform

    informa#iilor furnizate de produ"!tor pe eti"eta produsului produsul

    trebuie s! fie re"omandat pentru uz sanitar i trebuie s! fie testat

    "onform standardului ;N 15**, "are trebuie s! "on#in! indi"a#ii despre$

    a ne"esitatea ume"t!rii prealabile a m&inilor

    b %olumul de produs utilizat

    " timpul de sp!lare

    d fre"%en#a apli"!rii produsului

    e instru"#iunile spe"iale pentru utilizarea apei.

    5. Pr#cedeul de frecare a %0inil#rse efe"tueaz! "onform

    informa#iilor furnizate de produ"!tor pe eti"eta produsului produsul

    trebuie s! fie re"omandat pentru uz sanitar i trebuie s! fie testat

    "onform standardului ;N 1+00, "are trebuie s! "on#in! indi"a#ii despre$

    a %olumul de produs utilizat

    b timpul de fre"are

    " fre"%en#a apli"!rii produsului.

    +. "ezinfecia c*irur/ical a %0inil#r prin splare sau prin

    frecareeste pro"edura "are se realizeaz! numai dup! dezinfe"#ia i/ieni"!

    a m&inilor, utiliz&ndu-se un produs antisepti".

    6. Antisepticul se aplic dup cu% ur%eaz$

    a pentru suprafeele cutanate srace n /lande se$acee&

  • 7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007

    9/44

    1. 'nainte de efe"tuarea ine"#iilor i pun"#iilor %enoase, "u un

    timp de a"#iune de 1+ se"unde

    2. 'nainte de efe"tuarea pun"#iilor arti"ula#iei, "a%it!#ilor

    "orpului i or/anelor "a%itare, pre"um i a mi"ilor inter%en#ii

    "irur/i"ale, "u un timp de a"#iune de minimum un minut

    b pentru suprafeele cutanate $#/ate n /lande se$acee&

    1. 'naintea tuturor inter%en#iilor "irur/i"ale se apli"! de mai

    multe ori pe zona "are urmeaz! a fi in"izat!, men#in&ndu-se umiditatea

    a"esteia, "u un timp de a"#iune de minimum 10 minute.

    Antisepticulpoate fi apli"at folosindu-se pul%erizarea sau

    pro"edura de ter/ere da"! se folosete pro"edura de dezinfe"#ie prin

    ter/ere, materialele trebuie s! 'ndeplineas"! "erin#ele pentru pro"eduri

    antisepti"e pentru a putea fi folosite.

    Art. . -Pr#cedurile rec#%andate, n funcie de nivelul de risc

    ,

    se efe"tueaz! "onform tabelului$

    Nivelulde risc

    Pr#ceduri Indicaii

    Mini% - sp!larea m&inilor sau

    - dezinfe"#ia i/ieni"! am&inilor prin fre"are

    - "&nd m&inile sunt %izibilmurdare

    - la 'n"eputul i lasf&ritul pro/ramului de lu"ru

    - 'nainte i dup! s"oateream!nuilor sterile saunesterile

    - 'nainte i dup! a"ti%it!#ilede "ur!#are

    - 'nainte i dup! "onta"tul "upa"ien#ii

    - dup! utilizarea /rupului

    sanitar ?8

    Inter%ediar

    - dezinfe"#ia i/ieni"! am&inilor prin fre"are sau

    - dezinfe"#ia i/ieni"! am&inilor prin sp!lare

    - dup! "onta"tul "u un pa"ientizolat septi"

    - 'nainte de realizarea uneipro"eduri in%azi%e

    - dup! ori"e "onta"ta""idental "u s&n/ele sau "ualte li"ide biolo/i"e

    - dup! "onta"tul "u un pa"ientinfe"tat isau "u mediul 'n

  • 7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007

    10/44

    "are st!

    - dup! toate mane%relepoten#ial "ontaminante

    - 'nainte de "onta"tul"u un pa"ient izolatprofila"ti"

    - 'naintea realiz!rii uneipun"#ii lombare, abdominale,arti"ulare sau similare

    - 'naintea manipul!riidispoziti%elor intra%as"ulare,tuburilor de dren pleurale sausimilare

    - 'n "azul mane%relor"ontaminante efe"tuate su""esi%la a"elai pa"ient

    - 'nainte i dup! 'n/riireapl!/ilor

    Inalt - dezinfe"#ia "irur/i"al! am&inilor prin fre"are sau

    - dezinfe"#ia "irur/i"al! a

    m&inilor prin sp!lare

    - 'nainte de toateinter%en#iile "irur/i"ale,obstetri"ale

    - 'naintea tuturor mane%relor"are ne"esit! o asepsie de tip"irur/i"al$ montarea"ateterelor "entrale, pun"#iiamnioti"e, raidiene i altesitua#ii similare

    Art. 5. - 4entru realizarea unei dezinfe"#ii efi"iente se iau 'n

    "onsiderare urm!torii fact#ri care influeneaz dezinfecia$

    a spe"trul de a"ti%itate i puterea /ermi"id! tipul de

    mi"roor/anism, rezisten#a mi"roor/anismelor

    b natura mi"roor/anismelor pe suportul tratat

    " prezen#a de material or/ani" pe e"ipamentulsuportul "are

    urmeaz! s! fie tratat

    d natura suportului "are urmeaz! s! fie tratat

    e "on"entra#ia substan#ei dezinfe"tante

    f timpul de "onta"t i temperatura

    / sus"eptibilitatea dezinfe"tan#ilor "imi"i de a fi ina"ti%a#i

    de diferite substan#e, aa "um este pre%!zut 'n autoriza#ia'nre/istrareaprodusului

  • 7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007

    11/44

    tipul de a"ti%itate antimi"robian! ba"terii, %irusuri, fun/i

    din "are rezult! efi"a"itatea produsului

    i efe"tul p(-ului

    stabilitatea produsului "a atare sau a solu#iilor de lu"ru.

    Art. +. - Criteriile de ale/ere c#rect a dezinfectantel#rsunturm!toarele$

    a spe"trul de a"ti%itate adaptat obie"ti%elor fi3ate

    b timpul de a"#iune

    " 'n fun"#ie de se"#ie, a"estea trebuie s! aib! efi"ien#! i 'n

    prezen#a substan#elor interferen#e$ s&n/e, puroi, %om!, diaree, ap! dur!,

    materii or/ani"e

    d s! aib! remanent! "&t mai mare pe suprafe#e

    e s! fie "ompatibile "u materialele pe "are se %or utiliza

    f /radul de peri"ulozitate foarte to3i", to3i", no"i%, "orozi%,

    iritant, o3idant, foarte inflamabil i inflamabil pentru personal i

    pa"ien#i

    / s! fie uor de utilizat

    s! fie stabile 'n timp

    i s! fie biode/radabile 'n a"ord "u "erin#ele de mediu.

    Art. 6. - Criteriile de utilizare 1i pstrare c#rect a

    pr#dusel#r dezinfectante&

    a un produs dezinfe"tant se utilizeaz! numai 'n s"opul indi"at

    prin autoriza#ie'nre/istrare

    b se respe"t! 'nto"mai indi"a#iile de utilizare de pe eti"eta

    produsului

    " se respe"t! 'nto"mai "on"entra#ia i timpul de "onta"t indi"ate

    'n autoriza#ie'nre/istrare

    d se #ine "ont de in"ompatibilit!#ile produsului

    e ni"iodat! nu se ameste"! produse diferite

    f 'n /eneral, produsele dezinfe"tante nu se utilizeaz! "a atare,

    ne"esit! dilu#ii este de preferat "a solu#ia respe"ti%! s! se fa"! 'n

    "antitatea stri"t ne"esar! i s! se utilizeze imediat, dar nu %ai %ult de

    -. de #re de la preparare da"! nu este dea f!"ut!, solu#ia de lu"ru ar

    trebui s! fie proasp!t preparat!

    / solu#iile se prepar! utiliz&ndu-se un sistem de dozare /radat

    se noteaz! pe fla"on data prepar!rii solu#iilor respe"ti%e

    i se respe"t! durata de utilizare a solu#iilor 'n fun"#ie de

    produs, a"easta poate %aria de la "&te%a ore la "&te%a s!pt!m&ni

  • 7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007

    12/44

    'n "azul 'n "are eti"eta produsului s-a pierdut, produsul

    respe"ti% nu se mai folosete

    @ 'ntotdeauna manipularea se fa"e purt&ndu-se e"ipament de

    prote"#ie

    l se p!streaz! numai 'n fla"oanele ori/inale, pentru a se e%ita

    "ontaminarea lor i pentru a nu se pierde informa#iile de pe eti"etaprodusului

    m fla"oanele trebuie p!strate la ad!post de lumin! i departe de

    surse de "!ldur!.

    8. Re/uli /enerale de practic a dezinfeciei 1i a dezinfectantel#r

    Art. 7. - 1 "ezinfecia pr#filactic"ompleteaz! "ur!#area, dar

    nu o suplinete i nu poate 'nlo"ui sterilizarea.

    2 ;fi"ien#a dezinfe"#iei profila"ti"e este "ondi#ionat! de o

    ri/uroas! "ur!#are prealabil!.

    4entru dezinfe"#ia 'n fo"ar se utilizeaz! dezinfe"tante "u

    a"#iune asupra a/entului pato/en in"riminat sau presupus dezinfe"#ia se

    pra"ti"! 'nainte de instituirea m!surilor de "ur!#are.

    5 Dezinfe"tantele trebuie folosite la "on"entra#iile i timpii

    de a"#iune spe"ifi"a#i 'n autoriza#ie'nre/istrare.

    + e re"omand! utilizarea de "u%e "u "apa" i /r!tar, pentru

    dezinfe"#ia instrumentarului.

    6 a prepararea i utilizarea solu#iilor dezinfe"tante suntne"esare$

    a "unoaterea e3a"t! a "on"entra#iei de lu"ru 'n fun"#ie de

    suportul supus dezinfe"#iei

    b folosirea de re"ipiente "urate

    " utilizarea solu#iilor de lu"ru 'n "adrul perioadei de

    stabilitate i efi"a"itate, "onform unei "ore"te pra"ti"i medi"ale,

    pentru a se e%ita "ontaminarea i de/radarea sau ina"ti%area lor

    d "ontrolul "imi" i ba"teriolo/i", prin sonda al produselori solu#iilor dezinfe"tante 'n "urs de utilizare.

    7 9tilizarea dezinfe"tantelor se fa"e respe"t&ndu-se normele de

    prote"#ie a mun"ii, "are s! pre%in! a""identele i into3i"a#iile.

    : 4ersonalul "are utilizeaz! 'n mod "urent dezinfe"tantele

    trebuie instruit "u pri%ire la noile pro"eduri sau la noile produse

    dezinfe"tante.

    * In fie"are 'n"!pere 'n "are se efe"tueaz! opera#iuni de

    "ur!#are i dezinfe"#ie trebuie s! e3iste 'n mod obli/atoriu un /rafi"

    zilni" orar, 'n "are personalul responsabil %a 'nre/istra tipul

    opera#iunii, ora de efe"tuare i semn!tura a"este persoane trebuie s!

    "unoas"! 'n ori"e moment denumirea dezinfe"tantului utilizat, data

  • 7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007

    13/44

    prepar!rii solu#iei de lu"ru i timpul de a"#iune, pre"um i "on"entra#ia

    de lu"ru.

    Art. :. - 4ro"esarea suporturilor suprafe#elor, instrumentarului

    i e"ipamentelor medi"ale 'nainte sau dup! utilizare trebuie s! fie

    "ore"t!, pentru a pre%eni infe"#iile noso"omiale.

    Art. *. - Ale/erea metodei de dezinfe"#ie isau sterilizarepentru suprafe#e, instrumentar i e"ipamente trebuie s! #in! "ont de

    "ate/oria din "are a"estea fa" parte i de modul 'n "are sunt folosite 'n

    asisten#a a"ordat! pa"ien#ilor. 4entru dispoziti%ele medi"ale in%azi%e

    este ne"esar! efi"a"itatea 'mpotri%a mB"oba"teriei atipi"e efi"a"itate

    mB"oba"teri"id!, pro"esul trebuind s! fie efi"a"e 'mpotri%a M. terrae i

    M. avium.

    Art. 50. - 2uprafeele, instru%entarul 1i ec*ipa%entele sunt

    clasificate dup cu% ur%eaz$

    a critice-"ele "are %in 'n "onta"t "u sau penetreaz! #esuturile"orpului uman, in"lusi% sistemul %as"ular, 'n mod normal sterile. In

    a"east! "ate/orie intr!$ instrumentarul "irur/i"al, in"lusi%

    instrumentarul stomatolo/i", materialul utilizat pentru suturi, trusele

    pentru asisten#! la natere, e"ipamentul personalului din s!lile de

    opera#ii, "&mpuri operatorii, meele i tampoanele, tuburile de dren,

    implanturile, a"ele i serin/ile, "ateterele "ardia"e i urinare,

    dispoziti%ele pentru emodializa, toate dispoziti%ele intra%as"ulare,

    endos"oapele in%azi%e fle3ibile sau ri/ide, e"ipamentul pentru biopsie

    aso"iat endos"oapelor, a"ele pentru a"upun"tura, a"ele utilizate 'n

    neurolo/ie

    b semicritice -"are %in 'n "onta"t "u mu"oasele inta"te, "u

    e3"ep#ia mu"oasei periodontale, sau "u pielea a%&nd solu#ii de

    "ontinuitate. In a"east! "ate/orie intr!$ suprafa#a interioar! a

    in"ubatoarelor pentru "opii i dispoziti%ele ataate a"estora mas"a

    o3i/en, umidifi"ator, endos"oapele fle3ibile i ri/ide nein%azi%e,

    folosite e3"lusi% "a dispoziti%e pentru ima/isti"!, larin/os"oapele,

    tuburile endotraeale, e"ipamentul de anestezie i respira#ie asistat!,

    diafra/mele, termometrele de sti"l!, termometrele ele"troni"e, %entuzele,

    %&rfurile de la serin/ile auri"ulare, spe"ul nazal, spe"ul %a/inal,abaiselan/-urile, instrumentele utilizate pentru montarea dispoziti%elor

    anti"on"ep#ionale, a""esoriile pompi#elor de lapte.

    uprafe#ele inerte din se"#ii i laboratoare, stropite "u s&n/e,

    fe"ale sau "u alte se"re#ii isau e3"re#ii poten#ial pato/ene, i "!zile

    de idroterapie utilizate pentru pa"ien#ii a "!ror piele prezint!

    solu#ii de "ontinuitate sunt "onsiderate semi"riti"e

    " noncritice -"are nu %in fre"%ent 'n "onta"t "u pa"ientul sau

    "are %in 'n "onta"t numai "u pielea inta"t! a a"estuia. In a"east!

    "ate/orie intr!$ stetos"oape, ploti, urinare, maneta de la tensiometru,spe"ul auri"ular, suprafe#ele emodializoarelor "are %in 'n "onta"t "u

    dializatul, "adrele pentru in%alizi, suprafe#ele dispoziti%elor medi"ale

  • 7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007

    14/44

    "are sunt atinse i de personalul medi"al 'n timpul pro"edurii, ori"e

    alte tipuri de suporturi.

    2uprafeele inerte, "um sunt pa%imentele, pere#ii, mobilierul de

    spital, obie"tele sanitare .a., se 'n"adreaz! 'n cate/#ria n#ncritice.

    Art. 51. -Met#dele de aplicare a dezinfectantel#r c*i%ice n

    funcie de sup#rtul care ur%eaz s fie tratat sunt$

    2up#rtul de tratat Met#da deaplicare

    O$servaii

    3 + 4

    2uprafee

  • 7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007

    15/44

    sau plasti", "ola" din"au"iu" et".

    - Imersie "ur!#are

    8!ru"ioare, t!r/i Cter/ere - 8ur!#are, dezinfe"#ie de ni%elmediu sau 'nalt

    - In fun"#ie de prezen#aproduselor biolo/i"e de lapa"ien#i, 'nt&i se realizeaz!dezinfe"#ia de ni%el 'nalt, apoi se"ur!#!

    O$iecte sanitare, recipiente de c#lectare, %ateriale de curare

  • 7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007

    16/44

    "ole"tarea deeurilormenaere, pubele

    s"!zut

    en(erie 1i ec*ipa%ent de pr#tecie

  • 7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007

    17/44

    re"omand!rilor.

    Nu se utilizeaz! deter/en#ii "asni"i, anioni"i pentru "ur!#areainstrumentarului, e"ipamentelor.

    a "ur!#are se utilizeaz! numai deter/en#i spe"ial destina#i, in"lusi%deter/en#i enzimati"i urma#i de dezinfe"tan#i de ni%el 'nalt.

    Da"! se utilizeaz! dezinfe"tan#i de ni%el 'nalt "u efe"t de "ur!#are nuse mai foloses" deter/en#ii enzimati"i, "ur!#area si dezinfe"#ia a%&ndlo" simultan si "omplet.

    4ro"esarea suporturilorinstrumentar,e"ipamente "riti"e

    Imersie - Dezinfe"#ie "el pu#in deni%el mediu i "ur!#are, urmat!de sterilizare prin "!ldur!

    - Dezinfe"#ie "el pu#in de ni%elmediu, "ur!#are, urmat! de

    sterilizare "imi"! pentruinstrumentarul "are nu suport!sterilizarea prin "!ldur!

    4ro"esarea suporturilorsuprafe#e,instrumentar,e"ipamentesemi"riti"e

    - Imersie

    - Cter/erepentrusuprafe#e

    Dezinfe"#ie de ni%el mediu,"ur!#are sau dezinfe"#ie de ni%elmediu, urmat! de sterilizare"imi"! pentru instrumentarul"are nu suport! sterilizarea prin"!ldur!

    >ermometre orale,re"tale

    - Imersie

    - Cter/ere

    - Dezinfe"#ie de ni%el mediu,"ur!#are

    - olu#ii dezinfe"tantepreparate zilni"

    - A nu se ameste"a 'n timpulpro"es!rii termometrele orale "u"ele re"tale

    In"ubatoare, izolete,m!ti de o3i/en

    Cter/ere - 8ur!#are urmat! de dezinfe"#iede ni%el 'nalt

    1 2

    Cazar%a%ent

  • 7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007

    18/44

    'mbr!"!minte - temperatur!

    - umiditate relati%!

    - timpul de e3punere

    Gaporizare 8amer! spe"ial!

    Gaporizare In saloane i alte spa#ii de"azare i 'n fun"#ie de$

    - temperatur!

    - umiditate relati%!

    - timpul de e3punere

    Doar 'n "azuri spe"ialeeliminatori de FH

    2paii nc*ise

  • 7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007

    19/44

    >elefoane ter/ere 8ur!#are si dezinfe"#ie de ni%els"!zut, mediu

    Ambulan#e, miloa"e auto -4ul%erizare

    - ter/ere

    8ur!#are i dezinfe"#ie de ni%elmediu sau 'nalt

    In "azul 'n "are dezinfe"tantul se apli"! prin pul%erizare se %a

    utiliza "antitatea spe"ifi"at! 'n autoriza#ie'nre/istrare pentru a fi

    utilizat! pentru un m2 sau un m la timpii re"omanda#i.

    Art. 52. - "ezinfecia curent 1i6sau ter%inal, efectuat nu%ai cu

    dezinfectani de nivel nalt, este #$li/at#rie n&

    a se"#iile de spitalizare a "azurilor de boli transmisibile

    b situa#ia e%olu#iei unor fo"are de infe"#ii noso"omiale

    " situa#iile de ris" epidemiolo/i" e%iden#ierea "u autorul

    laboratorului a "ir"ula#iei mi"roor/anismelor patone/e

    d se"#iile "u ris" 'nalt$ se"#ii unde sunt asista#i pa"ien#i

    imunodeprima#i, ari, neonatolo/ie, prematuri, se"#ii unde se pra"ti"!

    /refetransplant de m!du%!, "ardia"e, renale et"., se"#ii de on"olo/ie

    i on"o-ematolo/ie

    e blo"ul operator, blo"ul de nateri

    f se"#iile de reanimare, terapie intensi%!

    / ser%i"iile de ur/en#!, ambulan#!, lo"ul unde se triaz!

    leneria

    ori"e alt! situa#ie de ris" epidemiolo/i" identifi"at!.

    CAPITO! I7

    2terilizarea

    Art. 5. - terilizarea fa"e parte din "ate/oria pro"edurilor

    spe"iale, ale "!rei rezultate nu pot fi %erifi"ate inte/ral prin

    "ontrolul final al produsului, trebuind s! fie supus! %alid!rii,

    supra%e/erii bunei fun"#ion!ri, pre"um i asi/ur!rii unei p!str!ri

    "orespunz!toare a materialelor sterilizate.

    Art. 55. - unt obli/atorii "ontrolul permanent al opera#iunilor,

    respe"tarea permanent! a pro"edurilor stabilite, pre"um i asi/urarea

    "onformit!#ii produselor la e3i/en#ele spe"ifi"ate 'n standardul ;N IO

    *0012000 men#ionat 'n ane3a nr. 2.

    Art. 5+. - Ob#inerea st!rii de sterilitate, pre"um i men#inerea ei

    p&n! la momentul utiliz!rii reprezint! o obli/a#ie permanent! a

    unit!#ilor sanitare.

    Art. 56. - 9nit!#ile sanitare trebuie s! /aranteze a"elai ni%el de

    se"uritate a pa"ien#ilor, at&t 'n "azul utiliz!rii de dispoziti%e

  • 7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007

    20/44

    medi"ale a"izi#ionate de pe pia#!, "&t i al utiliz!rii "elor

    sterilizate 'n unitatea sanitar!.

    Art. 57. - ;ste interzis! repro"esarea 'n %ederea reutiliz!rii a

    dispoziti%elor i materialelor de uni"! folosin#!.

    Art. 5:. - >oate dispoziti%ele medi"ale i materialele "are urmeaz!

    a fi sterilizate trebuie dezinfe"tate, "ur!#ate i dezinfe"tate, 'naintede a fi supuse unui pro"es de sterilizare standardizat.

    Art. 5*. - Or/anizarea a"ti%it!#ilor propriu-zise de sterilizare,

    pre"um i a a"ti%it!#ilor "one3e, respe"ti% "ur!#area, dezinfe"#ia i

    'mpa"etarea, sto"area i li%rarea, %a #ine "ont de ne"esitatea

    respe"t!rii "ir"uitelor, a e%it!rii /olurilor de "ontrol pe par"ursul

    realiz!rii lor i a utiliz!rii altor spa#ii de"&t "ele anume desemnate.

    Art. +0. - er%i"iul de sterilizare din unit!#ile sanitare de ori"e

    tip trebuie s! fie amenaat 'ntr-un spa#iu spe"ial destinat, 'n %ederea

    desf!ur!rii a"ti%it!#ilor din etapele men#ionate.

    Art. +1. - Or/anizarea activitii serviciil#r de sterilizare

    cuprinde&

    a "ir"uitul de "ole"tare, re"ipientele i miloa"ele de

    transport pentru dispoziti%ele murdare, nesterile

    b asi/urarea ariei de "ur!#are 'n %ederea diminu!rii

    'n"!r"!turii mi"robiene i elimin!rii 'n"!r"!turii or/ani"e i a

    biofilmului de pe dispoziti%ele medi"ale

    " %erifi"area st!rii de fun"#ionare a aparaturii

    d spa#iul "urat pentru in%entarierea i 'mpa"etarea

    dispoziti%elor medi"ale

    e sterilizarea propriu-zis! i sistemul de "ontrol al

    pro"esului

    f pro"edurile de "ontrol i mar"are a produselor finite

    / tratarea ne"onformit!#ilor

    'nre/istrarea i ari%area datelor pri%ind par"ursul pro"esului,

    'n %ederea asi/ur!rii trasabilita#ii IO :502, "are este un element de

    sistem de "alitate i este parte "omponent! a materio%i/ilen#ei

    i "ir"uitul de sto"are, distribu#ie, transport la utilizatori

    instruirea personalului

    @ e"ipamentul de prote"#ie al personalului.

    Art. +2. - 8ir"uitele se stabiles" astfel 'n"&t s! asi/ure

    se"uritatea personalului, a mediului i inte/ritatea dispoziti%elor

    medi"ale.

    Art. +. - e efe"tueaz! "ontrolul mediului, "onform metodolo/iei

    pre%!zute de

  • 7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007

    21/44

    a e%alu!rii problemelor e3istente

    b remedierii defe"#iunilor

    " supra%e/erii i "ore"t!rii "ondi#iilor de desf!urare a

    pro"esului de sterilizare i a a"ti%it!#ilor "one3e.

    Art. +5. - In %ederea "ontrolului mediului se monitorizeaz! i se"ontroleaz!$

    a "alitatea aerului, apei i a fluidelor utilizate

    b starea de i/ien! a suprafe#elor

    " modul de fun"#ionare a e"ipamentelor de sterilizare

    d modul de fun"#ionare a e"ipamentelor de "ontrol, m!sur! i

    testare

    e #inuta i formarea profesional! ale personalului.

    Art. ++. - In unit!#ile de asisten#! medi"al!, sterilizarea se

    realizeaz! prin metode fizi"e, abur sub presiune sau abur la temperatur!

    i presiune ridi"ates"!zute, "!ldur! us"at!, pre"um i prin metode

    "ombinate fizi"o-"imi"e.

    Art. +6. - 1 Dispoziti%ele medi"ale "are nu suport! sterilizare

    la temperatur! se sterilizeaz! "imi" numai "u produse

    autorizate'nre/istrate. In %ederea unei bune pra"ti"i medi"ale i

    elimin!rii ori"!rui ris" 'n domeniul sanitar, ori"e utilizator este

    obli/at s! #in! e%iden#a tuturor pro"edurilor de sterilizare "imi"! 'n

    Re/istrul de sterilizare c*i%ic. e %or "ompleta obli/atoriu$

    a produsul utilizat i "on"entra#ia de lu"ru

    b data i ora prepar!rii solu#iei de lu"ru

    " ora 'n"eperii fie"!rei pro"eduri "i"lu de sterilizare

    d lista dispoziti%elor medi"ale sterilizate la fie"are pro"edur!

    e ora termin!rii fie"!rei pro"eduri "i"lu de sterilizare

    f numele i semn!tura persoanei "are a efe"tuat pro"edura.

    2 A"est re/istru %a fi pus la dispozi#ia or/anelor de "ontrol

    sanitar i poate "onstitui, dup! "az, prob! medi"o-le/al!.

    Art. +7. - terilizarea "u %apori de ap! satura#i sub presiune

    trebuie s! fie metoda de ele"#ie, da"! dispoziti%ul medi"al suport!

    a"east! pro"edur!.

    Art. +:. - terilizarea se realizeaz! numai "u aparate de

    sterilizare autorizate i a%izate "onform pre%ederilor le/ale 'n %i/oare.

    Art. +*. - 4resiunea, temperatura i timpul de sterilizare

    reprezint! %alori de si/uran#! pentru efi"a"itatea steriliz!rii 'nfun"#ie de aparat.

    Art. 60. - >rebuie respe"tate instru"#iunile de utilizare din

  • 7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007

    22/44

    "artea teni"! a aparatului "u pri%ire la temperatura, presiunea i

    timpul de sterilizare re"omandate de produ"!tor, 'n fun"#ie de tipurile

    de materiale de sterilizat ambalate.

    Art. 61. - 4ersonalul medi"al responsabil "u respe"tarea "alit!#ii

    pro"edurilor de sterilizare %a fi instruit i "alifi"at pentru fie"are

    tip de aparat de sterilizat i %a fa"e do%ada de "ertifi"are a a"estuilu"ru.

    Art. 62. - Instru"#iunile de utilizare pentru fie"are sterilizator

    se %or afia la lo" %izibil.

    Art. 6. - a verificarea calitii sterilizrii la sterilizat#rul

    cu a$ur su$ presiune, "are are sistem de 'nre/istrare automat! a "i"lului

    de sterilizare dia/ram!, se efe"tueaz! analiza a"esteia$

    a prin "ompararea "u dia/rama-tip furnizat! de produ"!tor

    b prin analiza dia/ramei, urm!rind presiunea i temperatura

    atinse, 'nre/istrate pentru fie"are faz! a "i"lului, 'n fun"#ie de

    pro/ramul ales.

    Art. 65. - a %erifi"area "alit!#ii steriliz!rii la sterilizatorul

    "u abur sub presiune "are nu are sistem de 'nre/istrare automat! a

    "i"lului de sterilizare, pe tot par"ursul "i"lului "omplet de sterilizare

    se urm!rete pe panoul de "omand! i se noteaz! temperatura i presiunea

    atinse pentru fie"are faz! a "i"lului. In a"east! situa#ie este

    obli/atorie utilizarea indi"atorilor biolo/i"i ba"teriolo/i"i.

    Art. 6+. - e %erifi"! %izual inte/ritatea pa"etelor ambalate 'n

    &rtie spe"ial! sau pun/i &rtie plasti", dup! "are se 'n"ide imediat

    "olierul "asoletelor.

    Art. 66. - 2e verific #$li/at#riu indicat#rii fizic#8c*i%ici de

    eficien ai sterilizrii$

    a %irarea "ulorii benzilor adezi%e "u indi"ator fizi"o-"imi" de

    lipit pe "utii, "asolete, pa"etele ambalate 'n &rtie spe"ial! sau

    imprimate pe pun/a &rtie plasti"

    b %irarea "ulorii la indi"atorii Jinte/ratoriK plasa#i 'n

    interiorul fie"!rui pa"et sau 'ntr-un pa"e#el-test 'n fie"are "o,%erifi"&ndu-se temperatura, timpul i satura#ia %aporilor.

    Art. 67. - 4entru materialele ambalate 'n pun/i &rtie plasti",

    %erifi"area se poate fa"e prin transparen#a plasti"ului. 4entru

    materialele ambalate 'n "utii metali"e, %erifi"area se fa"e prin

    %erifi"area pa"e#elului-test ataat la fie"are "o.

    Art. 6:. - Eaterialul se "onsider! nesterilizat i nu se utilizeaz!

    "&nd %irarea "ulorii indi"atorilor nu s-a realizat.

    Art. 6*. - ;ste obli/atoriu "ontrolul umidit!#ii te3tilelor.

    Art. 70. - 1 4entru sterilizarea te3tilelor la auto"la%!, se

    utilizeaz! o "asolet!-test "are se plaseaz! 'ntre "elelalte "asolete 'n

  • 7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007

    23/44

    milo"ul 'n"!r"!turii. 8asoleta-test se pre/!tete 'n fun"#ie de

    dimensiunea a"esteia, realiz&ndu-se o 'n"!r"!tur! "u te3tile, i se

    plaseaz! teste de tifon 'mp!turit, "u o /reutate de "ir"a 20 /, 'n

    "asolet!, 'n pozi#iile$ sub "apa", la milo" i la fund, pe a3ul

    "asoletei. >estele se "&nt!res" la balan#a ele"troni"!, 'nainte de a fi

    puse 'n "asolete i dup! s"oaterea de la sterilizare din auto"la%!.

    Diferen#a de /reutate e3primat! 'n pro"ent reprezint! "reterea

    umidit!#ii te3tilelor 'n "ele pun"te in%esti/ate.

    2 4entru aparatele la "are us"area se realizeaz! 'n "ondi#ii

    bune, testele, indiferent de pozi#ia lor 'n "asolet!, indi"! %alori sub

    +L pentru auto"la%ele rom&neti sau 1L pentru noile tipuri de

    auto"la%e. In "az "! a"east! norm! de umiditate este dep!it!, este

    obli/atorie %erifi"area fun"#ion!rii auto"la%ei.

    Art. 71. -

  • 7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007

    24/44

    a sf&ritul "i"lului "omplet de sterilizare se e3tra/e din

    pa"et testul i se interpreteaz! rezultatul. Da"! "i"lul a fost efi"ient

    absen#a aerului rezidual sau a pun/ilor de aer, s"imbarea "ulorii

    modelului /eometri" imprimat este uniform!. Da"! penetrarea aburului nu a

    fost uniform!, au e3istat pun/i de aer, "uloarea benzilor este neuniform!

    apar pete mai "lare. In a"east! situa#ie, sterilizarea nu a fost

    efi"ient!, sterilizatorul nu trebuie utilizat i se apeleaz! la teni"ian

    pentru %erifi"are.

    Art. 77. - Testul )#9ie : "ic; tre$uie utilizat&

    a zilni", da"! la auto"la%! se sterilizeaz! te3tile

    b "el pu#in o dat! pe s!pt!m&n!, la auto"la%ele "are sterilizeaz!

    instrumentar

    " dup! fie"are repara#ie a auto"la%ei.

    Art. 7:. -In vederea c#ntr#lului eficacitii sterilizrii suntad%i1i ur%t#rii indicat#ri $i#l#/ici&

    1. Indi"atori biolo/i"i "u Bacillus stearothermophyllus

    impre/na#i pe supor#i de bumba" sub form! de peti"ele sau fire de a#! 'n

    "on"entra#ii de 10-6 9

  • 7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007

    25/44

    - men#inerea aspe"tului "uloare, transparen#! nemodifi"at arat! o

    sterilizare "ore"t!

    - %iraul la /alben al indi"atorului de p( i o uoar! opales"en#!

    a "on#inutului indi"! o sterilizare sub parametrii de efi"ien#! optim!

    au r!mas spori %iabili, s-au "ulti%at i au modifi"at aspe"tul

    produsului.A"est test nu este indi"at pentru "ontrolul steriliz!rii la

    auto"la%a la temperaturi mai mari de 120=8.

    Eodifi"area "ulorii %iolet a produsului la nuan#e de %iolet ro"at

    p&n! la /alben, "iar la s"oaterea fiolelor din auto"la%a, indi"!

    dep!irea temperaturii de 120=8. A"east! modifi"are de "uloare se

    datoreaz! de/rad!rii "imi"e a substratului din "auza temperaturii

    ridi"ate. Asemenea fiole nu mai este ne"esar s! fie in"ubate, deoare"e

    sporii din fiol! au fost distrui.

    Art. 7*. - 1 Durata men#inerii sterilit!#ii materialelor ambalate'n "utii metali"e perforate sau 'n "asolete "u "olier este de 25 de ore

    de la sterilizare, "u "ondi#ia men#inerii "utiilor i "asoletelor

    'n"ise.

    2 Durata men#inerii sterilit!#ii materialelor ambalate 'n pun/i

    &rtie plasti" sudate este de dou! luni de la sterilizare, "u "ondi#ia

    men#inerii inte/rit!#ii ambalaului.

    Durata men#inerii sterilit!#ii materialelor ambalate 'n

    &rtie spe"ial! ambala 'n dou! straturi de &rtie, f!r! solu#ii de

    "ontinuitate este de o lun! de la sterilizare.

    Art. :0. - Evaluarea eficacitii sterilizrii se face$

    1. Pentru fiecare ciclu&

    a pe tot par"ursul "i"lului "omplet de sterilizare se urm!rete

    pe panoul de "omand! i se noteaz! temperatura i presiunea atinse pentru

    fie"are faz! a "i"lului sau se analizeaz! dia/rama

    b se "itete %irarea "ulorii indi"atorului pentru temperatur!

    de pe banda adezi%! se "itete %irarea "ulorii indi"atorului

    Jinte/ratorK pentru sterilizatorul "u abur sub presiune, "are "ontroleaz!timpul, temperatura i satura#ia %aporilor

    2. 5ilnic&

    a se "ontroleaz! "alitatea penetr!rii aburului "u autorul

    testului FoMie Di"@

    b "ontrolul "u indi"ator biolo/i" (Bacillus stearothermophyllus)

    pentru auto"la%ele din sta#iile "entrale de sterilizare sau pentru

    auto"la%ele "are nu sunt e"ipate "u dispoziti% automat de 'nre/istrare

    dia/rama.

    Art. :1. - Intre#inerea mentenan#! auto"la%elor se efe"tueaz! de

    un teni"ian autorizat pentru %erifi"area fun"#ion!rii a"estora, "u

  • 7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007

    26/44

    periodi"itatea re"omandat! de produ"!torul aparatului, dar "el pu#in o

    dat! pe trimestru.

    Art. :2. - Ori"e defe"#iune ap!rut! la auto"la%a ne"esit!

    inter%en#ia teni"ianului autorizat.

    Art. :. - "up intervenia pe aparat se efectueaz&

    a %erifi"area parametrilor aparatului, urm!rind 'nre/istr!rile

    de temperatur! i presiune pe panoul frontal sau dia/ram!

    b testul FoMie Di"@ pentru %erifi"area "alit!#ii penetr!rii

    aburului

    " "ontrolul umidit!#ii te3tilelor.

    Art. :5. - Amplasarea, dotarea, e3ploatarea, 'ntre#inerea,

    %erifi"area i repararea aparatelor, utilaelor i instala#iilor de

    sterilizare se fa" "onform pre%ederilor le/ale 'n %i/oare.

    Art. :+. - e utilizeaz! numai aparate autorizate de Einisterul

    !n!t!#ii 4ubli"e.

    Art. :6. - e %or elabora i afia instru"#iuni teni"e spe"ifi"e

    pri%ind e3ploatarea aparatelor, pre"um i m!surile "e trebuie luate 'n

    "az de a%arii, 'ntreruperi sau dere/l!ri la fie"are lo" de mun"!.

    Art. :7. - Asistenta medi"al! responsabil! "u sterilizarea %a fi

    instruit! i a"reditat! s! lu"reze "u %ase sub presiune.

    Art. ::. - terilizarea apei pentru sp!larea "irur/i"al! se

    efe"tueaz! 'n auto"la%a pentru sterilizarea apei, potri%itinstru"#iunilor de utilizare din "artea teni"! a a"esteia, la o presiune

    de sterilizare de 1,+ bari i un timp de sterilizare de 0 de minute,

    pre"um i 'n diferite aparate, filtre sau alte dispoziti%e autorizate

    "onform le/ii.

    Art. :*. - Reeaua de ali%entare 1i distri$uire a apei sterile de

    la aut#clave la splt#are tre$uie s ndeplineasc ur%t#arele c#ndiii&

    a distan#a ma3im! de la auto"la%a la pun"tul de distribu#ie nu

    %a dep!i 20 m

    b sunt admise numai "ondu"te f!r! mufe

    " eliminarea ori"!rei posibilit!#i de "ontaminare a apei sterile

    prin sta/narea 'n sistemul de distribu#ie "u interzi"erea "oturilor 'n

    J9K sub ni%elul "ondu"tei

    d apa steril! pentru sp!larea "irur/i"al! se prepar! 'n ziua

    utiliz!rii ei.

    Art. *0. - 1 2terilizarea la sterilizat#are cu #id de etilenase

    utilizeaz! doar "&nd nu e3ist! alt milo" de sterilizare ade"%at pentru

    obie"te i e"ipamente termosensibile a"east! teni"! de sterilizareeste deli"at! i erorile de pro"edur! pot du"e fie la a""idente prin

    sterilizare inefi"ient!, fie la a""idente to3i"e la personal sau

  • 7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007

    27/44

    pa"ien#ii la "are se utilizeaz! materialul sterilizat "u o3id de etilena.

    2 terilizarea "u o3id de etilena se efe"tueaz! numai 'n sta#ia

    "entral! de sterilizare, spe"ial e"ipat! i deser%it! de personal

    "alifi"at, instruit i a"reditat s! lu"reze "u sterilizatoare "u o3id de

    etilena.

    ;ste interzis! utilizarea steriliz!rii "u o3id de etilenapentru sterilizarea materialului medi"o-"irur/i"al 'n ur/en#!.

    5 ;ste interzis! sterilizarea "u o3id de etilena a materialului

    medi"o-"irur/i"al a "!rui "ompozi#ie nu este "unos"ut!.

    + ;ste interzis! resterilizarea "u o3id de etilena a

    e"ipamentului medi"al "onstituit din p!r#i de poli"lorur! de %inii

    sterilizat in#ial "u radia#ii ionizante sau raze /amma.

    6 ;ste interzis a se fuma 'n 'n"!perile unde se utilizeaz!

    o3idul de etilena a"este 'n"!peri trebuie %entilate 'n permanen#! dire"t

    "u aer proasp!t din e3terior.

    Art. *1. - Ciclul c#%plet de sterilizare cuprinde ur%t#arele faze&

    a %a"uumare ini#ial!

    b pre'n"!lzire

    " 'ndep!rtarea aerului "u umidifi"area obie"telor

    d sterilizare e3punere la /az

    e %a"uumare final!

    f purare de aer i %entilare

    / aerare desorb#ie.

    Art. *2. - Para%etrii pr#/ra%el#r aut#%ate de sterilizare sunt$

    a temperatura de 7=8, presiune subatmosferi"!, timp de

    sterilizare 1:0 de minute durata pro"esului 5-: ore

    b temperatura de ++=8, presiune subatmosferi"!, timp de

    sterilizare 60 de minute durata pro"esului 2-+ ore.

    Art. *. - e admit i al#i parametrii ai pro/ramelor automate de

    sterilizare spe"ifi"a#i 'n "artea teni"! a aparatului.

    Art. *5. - ;ste obli/atorie "itirea "u aten#ie a instru"#iunilor de

    utilizare i a "!r#ii teni"e a aparatului pentru a folosi temperatura

    presiunea i timpul de sterilizare re"omandate de produ"!tor pentru

    materialele de sterilizat 'mpa"etate.

    Art. *+. -7erificarea eficienei sterilizrii se face respect0nd

    ur%t#arele&

    a "itirea i interpretarea dia/ramelor 'nre/istrate ale "i"lului"omplet de sterilizare$ temperatura, presiunea, presiunea ne/ati%!

    %idul i durata

  • 7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007

    28/44

    b %erifi"area indi"atorilor fizi"o-"imi"i, martori ai tre"erii

    prin pro"esul de sterilizare, spe"ial fabri"a#i pentru sterilizarea "u

    o3id de etilena

    " utilizarea pentru fie"are "i"lu a testelor biolo/i"e

    ba"teriolo/i"e "u spori de Bacillus subtillis.

    Art. *6. - In re/istrul de eviden a sterilizriise noteaz!$num!rul arei i "on#inutul pa"etelor, data i ora de debut i sf&rit

    ale "i"lului, temperatura la "are s-a efe"tuat sterilizarea, rezultatele

    indi"atorilor fizi"o-"imi"i i biolo/i"i, numele i semn!tura persoanei

    responsabile "u sterilizarea, obser%a#ii, data la "are s-a efe"tuat

    'ntre#inerea i %erifi"area aparatului. Data final! a desorb#iei %a fi

    notat! pe fie"are ambala.

    Art. *7. - Eaterialele sterilizate "u o3id de etilena se utilizeaz!

    doar dup! "e "on#inutul 'n /az a s"!zut sub 2 ppm 2 m/@/, %aloare

    fi3at! prin "onsens.Art. *:. - 4entru a respe"ta pre%ederea din art. *0 se utilizeaz!

    un spa#iu %entilat, "u o temperatur! de "el pu#in 20=8, "are nu este

    utilizat 'n alte s"opuri i 'n "are este interzis! sta#ionarea

    personalului.

    Art. **. - 4erioada ne"esar! desorb#iei este 'n fun"#ie de

    "ompozi#ia materialelor sterilizate.

    Art. 100. - 4entru sterilizatoarele "u o3id de etilena "are nu au

    in"lus! 'n "i"lul "omplet de sterilizare desorb#ia la sf&ritul

    pro/ramului, ti%pul de des#r$ie necesar pentru ec*ipa%ente dup!e3tra/erea din aparat este$

    a de 16 s!pt!m&ni, pentru materiale fabri"ate din poliamide

    b de 6 s!pt!m&ni, pentru materiale fabri"ate din polietilen!,

    teflon, late3, sili"on, a"etat de etilen%inil, poliuretan, polipropilen,

    4G8 plastifiat.

    Art. 101. - 1 2terilizarea la sterilizat#are cu a$ur 1i

    f#r%alde*id la te%peraturi (#asei presiune subatmosferi"! este

    utilizat! 'n sta#ia "entral! de sterilizare a unit!#ilor sanitare pentru

    sterilizarea obie"telor, e"ipamentelor sensibile la "!ldur!, "are pot fi

    deteriorate la temperaturile realizate 'n sterilizatoare "u abur

    "on%en#ional a/entul de sterilizare este formaldeid!, utilizat! 'n

    pro"esul "are are lo" la presiune subatmosferi"!.

    2 terilizarea "u abur i formaldeid! la temperaturi oase i

    presiune subatmosferi"! se efe"tueaz! numai 'n sta#ia "entral! de

    sterilizare, spe"ial e"ipat! i deser%it! de personal "alifi"at,

    instruit i a"reditat s! lu"reze "u astfel de aparate.

    ;ste interzis! utilizarea steriliz!rii "u abur i

    formaldeid! la temperaturi oase i presiune subatmosferi"! pentru

    sterilizarea materialului medi"o-"irur/i"al 'n ur/en#!.

  • 7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007

    29/44

    5

  • 7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007

    30/44

    'ntre#inerea i %erifi"area aparatului.

    Art. 110. - e noteaz! pe fie"are ambala data steriliz!rii.

    Art. 111. - terilizarea "u formaldeid! se realizeaz! 'n spa#ii

    %entilate, destinate numai pentru a"east! a"ti%itate.

    Art. 112. - ;ste obli/atoriu "ontrolul periodi" al "on"entra#iei 'naer a formaldeidei prin ser%i"iul teni" al spitalului.

    ANEXA Nr. 1*) la normele tehnice

    I2TA

    su$stanel#r c*i%ice active per%ise n pr#dusele dezinfectante n

    C#%unitatea Eur#pean

    "EN!MIREA

    2!)2TAN

    Nu%r CA2

    =C*e%ical A$stract

    2u$stances>

    Nonanoi" a"id 20-*1-2 112-0+-0

    2,6-dimetBl-1, -dio3an-5-Bl a"etate

    212-+7*-* :2:-00-2

    >etradonium bromide 215-2*1-* 111*-*7-7

    .alpa.,.alpa.,.alpa.K-trimetBl-1,,+-triazine-1,,+2(,5(,6(-trietanol

    256-765-0 2+2+5-+0-6

    -4eno3BbenzBl-2-5-eto3BpenBl-2-metBlpropBleter;tofenpr o3

    507-*:0-2 :0:55-07-1

    +-8loro-2-5-"lorpeno3Bpenol 51:-:*0-: :0-0-1

    FisP1 -"B"loe3Bl-1,2-diBdro3Bl-

    [email protected]"opper

    12600-:*-:

  • 7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007

    31/44

    8loro3Blenol 201-7*-: ::-05-0

    >iram 20+-2:6-2 17-26-:

    iram 20+-2::- 17-0-5

    Eetam-sodium 20+-2*-0 17-52-:

    il%er "loride 22-0- 77:-*0-6

    4otassiummetBlditio"arbamate

    20+-2*2-+ 17-51-7

    Disodium"Banoditio"arbamate

    20+-56-: 1:-*-2

    2,5-Di"lorobenzBlal"ool

    217-210-+ 1777-:2-:

    1,-dide"Bl-2-metBl-1(-imidazolium "loride

    275-*5:-0 70:62-6+-6

    Fis-aminopropBl-o"tBlamine

    5-50-7 :652-7-2

  • 7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007

    32/44

    odium sulpite 21-:21-5 77+7-:-7

    il%er nitrate 21-:+-* 7761-::-:

    4otassium sulpite 2-21-1 10117-:-1

    Dipotassium disulpite 250-7*+- 1671-++-:

    4otassium ;, ;-e3a-2,5-dienoate

    256-76-1 2565-61-+

    l-P2-AllBlo3B-2-2,5-Di"loropenBletB1Q-1(-imidazoleImazalil

    2+2-61+-0 +++5-55-0

    Rea"tion produ"ts of$/lutami" a"id and N-812-15-al@BlpropBlenediamine

    50-*+0-: 165*07-72-6

    4otassium salts of fattBa"ids 81+-21

    Ameste"

    T-1 -.beta.-AllBlo3B-2,5-di"loropenBletBlimidazole>e"ni"al /rade imazalil

    4rodus pentru prote"#iaplantelor

    77*0-2:-0

    >ri"losan 222-1:2-2 :0-5-+

    2,2-Dibromo-2-"Banoa"etamide

    2-+*-7 10222-01-2

    4era"eti" a"id 201-1:6-: 7*-21-0

    Fromine "loride 27-601-5 1:6-51-7

    ;tanol 200-+7:-6 65-17-+

    i/nin 22-6:2-2 *00+-+-2

    N-Dide"Bl-N-dipolBeto3BammoniumborateDide"BlpolBo3etBlammonium borate

    4olimer 215710-5-6

    Fronopol 200-15-0 +2-+1-7

    FipenBl-2-ol 201-**-+ *0-5-7

  • 7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007

    33/44

    odium 2-bipenBlate 20+-0++-6 12-27-5

    >iabendazole 20+-72+-: 15:-7*-:

    1,2-Fenzisotiazol-2(-one

    220-120-* 265--+

    >etraBdro-1,,5,6-tetra@isBdro3BmetBlimid azoP5,+-dQimidazole-2,+1(,(- dione

    226-50:-0 +*+-+0-6

    Dode"Bl/uanidinemonoBdro"loride

    27-00-0 1+*0-*7-1

    DimetBlo"tade"BlP-

    trimeto3BsilBlpropBlQam monium "loride

    25:-+*+-: 2766:-+2-6

    Melaleuca alternifolia

    e3t.Australian tea treeoil

    2:+-77-1 :+0:+-5:-*

    2,5,:,10-tetratert-butBl-6-Bdro3B-12(-dibenzoPd,/Q P1,,2Qdio3apo spo"in 6-o3ide,

    sodium salt

    2:6-55-5 :+20*-*1-2

    UuaternarB ammoniumiodides

    Ameste" 0:075-+0-2

    Aluminium sodiumsili"ate-sil%er zin""omple3il%erzin"-zeolite

    4rodus pentru prote"#iaplantelor

    102:-20-0

    il%er zeolite A

    )lutaral 20-:+6-+ 111-0-:

    (Bdro/en pero3ide 21-76+-0 7722-:5-1

    1-PP2-2,5-Di"loropenBl-5-propBl-1,-dio3olan-2-BlQmetBlQ-l(-1,2,5-triazole4ropi"onazole

    262-105-5 60207-*0-1

    8loro"resol 200-51-6 +*-+0-7

    )lBo3al 20-575-* 107-22-2

  • 7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007

    34/44

    m-8resol 20-+77-* 10:-*-5

    4talaldeBde 211-502-2 65-7*-:

    (Bdro3Bl-2-pBridone 212-+06-0 :22-:*-*

    8opper 21-1+*-6 7550-+0-:

    8opper sulpate 21-:57-6 77+:-*:-7

    odium p-"loro-m-"resolate

    2*-:2+-: 1+7-22-*

    Ei3ture of +-"loro-2-metBl-2(-isotiazol--one ;IN;8 257-+00-7and 2-metBl-2(-isotiazol--one ;IN;8220-2*-6

    Ameste" ++*6+-:5-*

    EonoBdro"loride ofpolBmer of N, NK-l,6-

    4olimer 270:-27-:

    e3anediBlbisPN-"Bano/uanidineQ ;IN;8 250-02-5 ande3ametBlenediamine ;IN;8250-67*-64olBe3ametBlenebi/uanide monomer$ 1,+-bistrimetBlen-/uanBl/uanidiniummonoBdro"loride

    01i/o-2-2-eto3Beto3BetBl/uanidinium "loride

    4olimer 75+72-*1-+

    4olB-e3ametBlendiamine/uanidinium "loride

    4olimer +702:-*6-

    4olBe3ametBlene bi/uanide 4olimer *150-+0-:

    4ero3Bo"tanoi" a"id 75-+7-+

    1,-FisBdro3BmetBlurea 20+-555-0 150-*+-5

    2-Futanone, pero3ide 21+-661-2 1:-2-5

  • 7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007

    35/44

    >ar a"ids, polBal@Blpenolfra"tion

    2:5-:*-5 :5*:*-0+-*

    Rea"tion produ"t of dimetBladipate, dimetBl /lutarate,dimetBl su""iante MitBdro/en pero3ide4erestane

    52-7*0-1

    il%er-zin"-aluminium-boronpospate /lass)lasso3ide, sil%er- and zin"-"ontainin/

    Num!r nealo"at 'n"! *:577-57-*

    4olBmer of N-EetBlmetanamine ;IN;8205-6*7-5 Mit"lorometBlo3irane;IN;8 20-5*-:4olBmeri"

    VuaternarB ammonium "loride

    4olimer 2+*::-*7-0

    Di"loropen 202-+67-1 *7-2-5

    odium 2,5,6-tri"loropenolate

    22-256-2 7:5-0-0

    m-4eno3BbenzBl -2,2-

    di"loro%inBl-2,2-

    dimetBl"B"lopropane"arbo3Blate4ermetrin

    2+:-067-* +265+-+-1

    Amines, n-810-16-al@BltrimetBlenedi-,rea"tion produ"ts Mit"loroa"eti" a"id

    Ameste" 1*75-6+-*

    Dide"BldimetBlammonium"loride

    20-+2+-2 717-+1-+

    odium Bpo"lorite 21-66:- 76:1-+2-*

    8al"ium Bpo"lorite 21-*0:-7 777:-+5-

    8lorine 21-*+*-+ 77:2-+0-+

    UuaternarB ammonium"ompounds, benzBl-812-1:-al@BldimetBl, "lorides

    26*-*1*-5 6:*1-01-+

  • 7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007

    36/44

    UuaternarB ammonium"ompounds, benzBl-812-16-al@BldimetBl, "lorides

    270-2+-2 6:525-:+-1

    UuaternarB ammonium"ompounds, di-8:-10-al@BldimetBl, "lorides

    270-1-+ 6:525-*+-

    UuaternarB ammonium"ompounds, benzBl-812-15-al@BldimetBl, "lorides

    2:7-0:*-1 :+50*-22-*

    UuaternarB ammonium"ompounds, 812-15-al@BlPetBlpenB lmetB1Q dimetBl, "lorides

    2:7-0*0-7 :+50*-2-0

    6-4talimidopero3Be3anoi " a"id

    510-:+0-: 12:27+-1-0

    Bacillus sphaericus Ei"ro-or/anism 15557-72-7

    Bacillus thurin!iensis

    subsp. "sraelensiserotBpe (15

    Ei"ro-or/anism

    UuaternarB ammonium

    "ompounds

    benzBlal@BldimetBlal@Bl from 8:-822saturated andunsaturated, and talloMal@Bl, "o"o al@Bl andsoBa al@Bl "lorides,bromides, orBdro3idesFH8

    Ameste" de substan#e din

    lista ;IN;8

    UuaternarB ammonium

    "ompounds

    dial@BldimetBlal@Blfrom 86-81: saturated andunsaturated, and talloMal@Bl, "o"o al@Bl andsoBa al@Bl "lorides,bromides, ormetBlsulpatesDDA8

    Ameste" de substan#e din

    lista ;IN;8

    4olBo3B-1,2-etanediBl,

    .alpa.-P2-dide"BlmetBlammonioetBlQ- ome/a.-Bdro3B-,

    4olimer *5667--1

  • 7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007

    37/44

    propanoate salt

    ali"Bli" a"id 200-712- 6*-72-7

    )lB"olli" a"id 201-1:0-+ 7*-15-1

    UuaternarB ammonium"ompounds, P2-PP2-P2-"arbo3BetBl2-Bdro3BetBlaminoQetBlQ a minoQ-2-o3oetBlQ"o"oal@BldimetBl,Bdro3ides, inner salts

    0*-206-: 1000:+-65-1

    (Bdro/en"loride(Bdro"lori"

    a"id

    21-+*+-7 7657-01-0

    odium Bdro/en 2,2-

    metBlenebisP5-

    "loropenolateQ

    2-5+7-1 101:7-+2-7

    >etra@isBdro3BmetBlpo sponium sulpate 2$1

    2+*-70*-0 +++66-0-:

    UuaternarB ammonium"ompounds, benzBl-812-1:-al@BldimetBl, salts Mit1,2-benzisotiazol-2(-one 1,1-dio3ide 1$1

    27-+5+-7 6:*:*-01-+

    l,-Dibromo-+,+-dimetBlBdantoin

    201-00-* 77-5:-+

    l,-Di"loro-+,+-

    dimetBlBdantoin

    205-2+:-7 11:-+2-+

    Disodium tetraborate,anBdrous

    21+-+50-5 10-5-5

    odium bromide 21-+**-* 7657-1+-6

    Fori" a"id 2-1*-2 1005-+-

    Disodium o"taboratetetraBdrate

    25-+51-0 122:0-0-5

    Fromo"loro-+,+- 2+1-171-+ 271:-1:-6

  • 7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007

    38/44

    dimetBlimidazolidine-2,5-

    dione

    l,-Di"loro-+-etBl-+-

    metBlimidazolidine-2,5-dione

    501-+70-7 :*51+-:7-2

    Nabam 20+-+57-0 152-+*-6

    odium Bdro/en"arbonate 20+-6-: 155-++-:

    5,+-Di"loro-(-1,2-ditiol--one

    215-7+5-+ 11*2-+2-+

    Ee"etronium etBl

    sulpate

    221-106-+ 006-10-:

    ;tBlenedio3Bdimetanol 222-720-6 +:6-++-:

    2,2,2K-(e3aBdro-1,,+-triazine-1,,+-triBltrietanol

    22+-20:-0 571*-05-5

    1,-FisBdro3BmetBl-+,+-

    dimetBlimidazolidine-2,5-

    dione

    22*-222-: 6550-+:-0

    ,-EetBlenebisP+-

    metBlo3azolidineQO3azoli

    din

    266-2+-: 66205-55-2

    Ea/nesium-

    monopero3Bptalat-

    e3aBdrate

    27*-01-0 :566+-66-7

    >ributBltetrade"Blposponi um "loride

    27*-:0:-2 :1751-2:-:

    9rea, N,N-bisBdro3BmetBl-,rea"tion produ"ts Mit 2-2-buto3Beto3Betanol,

    2*2-5:-7 *0605-+5-*

  • 7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007

    39/44

    etBlene /lB"ol andformaldeBde

    il%er sodium Bdro/enzir"onium pospate

    Num!r nealo"at 'n"!

    N--aminopropB1-N-dode"Blpropane-1,-diamine

    21*-15+-: 272-:2-*

    odium "lorite 21-:6-6 77+:-1*-2

    odium "lorate 21-::7-5 777+-0*-*

    8lorine dio3ide 2-162-: 1005*-05-5

    D-/lu"oni" a"id, "ompound

    Mit N, NK-bis5-"loropenBl-,12-diimino-2,5,11,1-

    tetraazatetrade"anediamidin e2$l

    252-+5-0 1:572-+1-0

    Fenzo3onium "loride 25-00:-1 1*7*-*0-*

    Amines, 810-16-al@BldimetBl, N-o3ides

    275-6:7-2 70+*2-:0-2

    >osBl"loramide sodium 205-:+5-7 127-6+-1

    4Bridine-2-tiol 1-o3ide,sodium salt

    22-2*6-+ :11-7-2

    Iodine 21-552-5 7++-+6-2

    Ammonium bromide 2+-1:-: 12125-*7-*

    2-metBl-2(-isotiazol--one 220-2*-6 26:2-20-5

    4entapotassium

    bispero3Bmonosulpate

    bissulpate

    275-77:-7 706*-62-:

    N,N-de"ane-l,10-diBldi-l5(-pBridBl-5-

    Blidenebiso"tBlammonium di"loride

    275-:61-: 7077+-7+-6

  • 7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007

    40/44

    >ri"lo"arban 202-*25-1 101-20-2

    il%er 21-11- 7550-22-5

    A"ti%e "lorine$ mi3tureof Bpo"lorous a"id and

    sodium Bpo"loriteprodu"ed in situ

    Ameste"

    Bm"losene 201-7:2-: :7-*0-1

    FenzBl benzoate 205-502-* 120-+1-5

    Fenzetonium "loride 205-57*-* 121-+5-0

    2-4eno3Betanol 205-+:*-7 122-**-6

    8etBlpBridinium "loride 205-+*-* 12-0-+

    NitrometBlidBnetrimetano 1

    205-76*-+ 126-11-5

    4otassiumdimetBlditio"arbamate

    205-:7+-1 12:-0-0

    odiumdimetBlditio"arbamate

    205-:76-7 12:-05-1

    Eonolinuron 217-12*-+ 1756-:1-2

    >ro"losene sodium 220-767-7 2:*-7:-*

    odium

    di"loroiso"Banurate

    diBdrate

    220-767-7 +1+:0-:6-0

    >erbutBlazine 227-67-* +*1+-51-

    benzBlo3Bmetanol 2:-+::-: 15+5:-60-:

    Ei3ture of "is- andtrans-p-mentane-,:diol8itriodiol

    2++-*+-7 52:22-:6-6

    Ei3ture of 1-peno3Bpropan-2-ol;IN;8 212-222-7 and 2-

    peno3Bpropanol ;IN;8225-027-5

    Ameste"

  • 7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007

    41/44

    A"ti%e 8lorine$manufa"tured bBte rea"tion ofBpo"lorous a"id andsodium Bpo"loriteprodu"ed in situ

    Ameste"

    )uazatine tria"etate 4rodus pentru prote"#iaplantelor

    11+055-1*-5

    (omopolBmer of 2-tert-butBlaminoetBlmeta"rBlate ;IN;8 22-22:-5

    4olimer 26716-20-1

    N, N,N,N -

    >etrametBletBlenediamine -bis2-"loroetBleter "opolBmer

    4olimer 107+-25-:

    ;tBlene o3ide 200-:5*-* 7+-21-:

    8loropene 205-:+-: 120-2-1

    Fenzotiazole-2-tiol 20+-76-: 15*-0-5

    benzotiazol-2-

    BltiometBl tio"Banate

    255-55+-0 21+65-17-0

    ;IN;8W In%entarul ;uropean al ubstan#elor 8omer"iale ;3istente

    ANEXA Nr. #la normele tehnice

    I2TA

    standardel#r din R#%0nia aplica$ile n unitile sanitare, n

    d#%eniul currii, dezinfeciei 1i sterilizrii

    R ;N

    1050$2000

    Antisepti"e i dezinfe"tante "imi"e.Activitatea

    $actericid de $az' Eetoda de testare i pres"rip#ii =faza3>

    R ;N127+$2000

    Antisepti"e i dezinfe"tante "imi"e.Activitatea fun/icidde $az' Eetoda de testare i pres"rip#ii =faza 3>

    R ;N1276$2000

    Antisepti"e i dezinfe"tante "imi"e. >estul "antitati% alsuspensiei pentru e%aluarea a"ti%it!#ii ba"teri"ide aantisepti"elor i dezinfe"tantelor "imi"e, utilizate 'ndomeniul a/roalimentar, 'n industrie, 'n domeniul "asni" i'n "ole"ti%it!#i. Eetoda de testare i pres"rip#ii =faza+6etapa 3>

    R ;N16+0$2000

    Antisepti"e i dezinfe"tante "imi"e. >estul "antitati% alsuspensiei pentru e%aluarea a"ti%it!#ii fun/i"ide a

  • 7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007

    42/44

    antisepti"elor i dezinfe"tantelor "imi"e, utilizate 'ndomeniul a/roalimentar, 'n industrie, 'n domeniul "asni" i'n "ole"ti%it!#i. Eetoda de testare i pres"rip#ii =faza+6etapa 3>

    R ;N15**$2000

    Antisepti"e i dezinfe"tante "imi"e. Dezinfe"#ia i/ieni"!a m&inilor prin sp!lare. Eetoda de testare si pres"rip#ii.=faza +6etapa +>

    R ;N1+00$2000

    Antisepti"e i dezinfe"tante "imi"e. Dezinfe"#ia i/ieni"!a m&inilor prin fre"are. Eetoda de testare si pres"rip#ii=faza +6etapa +>

    R ;N1625$2005

    Antisepti"e i dezinfe"tante "imi"e. >estul "antitati% alsuspensiei pentru e%aluarea a"ti%it!#ii fun/i"ide adezinfe"tantelor pentru instrumentar, utilizate 'n domeniulmedi"al. Eetoda de testare si pres"rip#ii =faza +6etapa 3>

    R ;N1727$2005

    Antisepti"e i dezinfe"tante "imi"e. >estul "antitati% alsuspensiei pentru e%aluarea a"ti%it!#ii ba"teri"ide adezinfe"tantelor pentru instrumentar, utilizate 'n domeniulmedi"al. Eetoda de testare si pres"rip#ii =faza +6etapa 3>

    R ;N155:$200+

    Antisepti"e i dezinfe"tante "imi"e. >estul "antitati% alsuspensiei pentru e%aluarea a"ti%it!#ii mi"oba"teri"ide adezinfe"tantelor "imi"e de uz medi"al, in"lusi% adezinfe"tantelor pentru instrumentar. Eetode de testare i"erin#e =faza +6etapa 3>

    R ;N 1175-1$1***

    terilizarea dispoziti%elor medi"ale. ;stimarea popula#ieide mi"roor/anisme pe produs. 4artea 1$ 8erin#e

    R ;N 1175-2$1***

    terilizarea dispoziti%elor medi"ale. ;stimarea popula#ieide mi"roor/anisme pe produs. 4artea 2$ )id

    R ;N 1175-$1***

    terilizarea dispoziti%elor medi"ale. ;stimarea popula#ieide mi"roor/anisme pe produs. 4artea $ )id pentru metodelede %alidare a teni"ilor mi"robiolo/i"e

    R ;N1060$2005

    terilizatoare mi"i "u abur

    R ;N1:25$200+

    terilizarea dispoziti%elor medi"ale. >ratarea asepti"! adispoziti%elor medi"ale li"ide. 8erin#e

    R ;N151:0$2005

    terilizatoare pentru s"opuri medi"ale. terilizatoare "uabur i formaldeid! la temperatur! oas!. 8erin#e si'n"er"!ri

    R ;N1522$200

    terilizatoare de uz medi"al. terilizatoare "u o3id deetilena. 8erin#e i metode de %erifi"are

    R ;N terilizare. terilizare "u abur. terilizatoare mari

  • 7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007

    43/44

    2:+$200

    R ;N++0$1**7

    terilizarea dispoziti%elor medi"ale. Galidare i "ontrolde rutin! pentru sterilizarea "u o3id de etilena

    R ;N

    ++2$2001

    terilizarea dispoziti%elor medi"ale. Galidare i "ontrol

    de rutin! pentru sterilizare prin iradiere

    R ;N++2$2001A1$200

    terilizarea dispoziti%elor medi"ale. Galidare i "ontrolde rutin! pentru sterilizare prin iradiere

    R ;N++2$2001A2$200

    terilizarea dispoziti%elor medi"ale. Galidare i "ontrolde rutin! pentru sterilizarea prin iradiere

    R ;N

    ++5$200

    terilizarea dispoziti%elor medi"ale. Galidare i "ontrol

    de rutin! pentru sterilizarea "u "!ldur! umed!

    R ;N ++6-1$200

    terilizarea dispoziti%elor medi"ale. 8erin#e pentrudispoziti%ele medi"ale eti"etate JsterilK. 4artea 1$8erin#e pentru dispoziti%ele medi"ale sterilizate 'n fazafinal!

    R ;N ++6-2$2005

    terilizarea dispoziti%elor medi"ale. 8erin#e pentrudispoziti%ele medi"ale eti"etate >;RI. 4artea 2$ 8erin#epentru dispoziti%ele medi"ale pro"esate asepti"

    R ;N :67-$200

    isteme nebiolo/i"e pentru utilizare 'n sterilizatoare.4artea $ pe"ifi"a#ie pentru indi"atorii de 8lasa Futiliza#i 'n testul FoMie si Di"@

    R ;N :6:-1$200

    Eateriale si sisteme de ambalare pentru dispoziti%elemedi"ale "are urmeaz! a fi sterilizate

    R ;N*:0$200

    imboluri /rafi"e utilizate pentru eti"etareadispoziti%elor medi"ale

    R ;N IO

    10**-1$2005

    ;%aluarea biolo/i"! a dispoziti%elor medi"ale. 4artea 1$

    ;%aluare si testare

    R ;N IO11150-1$2006

    terilizarea produselor de 'n/riiire a s!n!t!#ii.Indi"atori "imi"i. 4artea 1$ 8erin#e /enerale

    R ;N IO15:+$2005

    Dispoziti%e medi"ale. isteme de mana/ement al "alit!#ii.8erin#e pentru s"opuri de re/lementare

    R ;N IO15160$200

    terilizarea dispoziti%elor medi"ale de uni"! utilizare "u"on#inut de materiale de ori/ine animal!. Galidare si"ontrol de rutin! al steriliz!rii prin a/enti de

    sterilizare "imi"i li"izi

    R ;N IO terilizarea produselor medi"ale pentru 'n/riirea

  • 7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007

    44/44

    15*7$200 s!n!t!#ii. 8erin#e /enerale pentru "ara"terizarea a/entuluide sterilizare, desf!urarea, %alidarea i "ontrolul derutin! al pro"eselor de sterilizare pentru dispoziti%elemedi"ale

    ;N IO*001$2000

    isteme de mana/ement al "alit!#ii