noțiuni de etica cercetării științificemarius.mihasan/teaching/pdfs/sd_bio... · 2019-11-14 ·...

Marius Mihășan, Dr. Abil.Facultatea de BiologieUniversitatea Alexandru Ioan Cuza din IasiE-mail: [email protected]

Noțiuni de etica cercetării științifice

mailto:[email protected]

Ce este și de ce este nevoie de etică în cercetare?

14.11.2019 Noțiuni de etică a cercetării științifice Slide 2 / 28

Conform DEX: ETICA 1. S.f. studiul teoretic al principiilor și concepțiilor de bază din orice domeniu al gândirii

și activității practice.

2. S. f. Ansamblu de norme în raport cu care un grup uman își reglează comportamentul pentru a deosebi ce este legitim și acceptabil în realizarea scopurilor; morală.

‘The scientific research enterprise, like other human activities, is built on a foundation of trust. Scientists trust that the results reported by others are valid.

Society trusts that the results of research reflect an honest attempt by scientists to describe the world accurately and without bias.‘

http://www.nap.edu/readingroom/books/obas/preface.html

Nicholas H. Steneck - ORI - Introduction to the Responsible Conduct of Research, Revised Edition August 2007

http://www.nap.edu/readingroom/books/obas/preface.html

Care sunt sursele regulilor aplicabile în cercetarea științifica?


• Convingeri personale;

• Reglementari instituționale;La UAIC - Codul de etică și deontologie profesională

• Coduri profesionale -GOOD LABORATORY PRACTICE (GLP) - Quality practices for regulated non-clinical research and development;

• Reglementari guvernamentale/ internaționale.ESF, ALEEA, ORI

Convingerile personale


Cercetarea se bazează pe aceleași valori etice ce se aplică in viața de zi cu zi:

§ Onestitate;§ Corectitudine;§ Obiectivism;§ Deschidere;§ Încredere;§ Respect față de ceilalți.

‘In general terms, responsible conduct in research is simply good citizenshipapplied to professional life.’

Nicholas H. Steneck - ORI - Introduction to the Responsible Conduct of Research, Revised Edition August 2007


National Academy of Sciences, National Academy of Engineering, and Institute of Medicine. 2009. On Being a Scientist: A Guide to Responsible Conduct in Research: Third Edition. Washington,

DC: The National Academies Press.https://www.nap.edu/catalog/12192/on-being-a-scientist-a-guide-to-responsible-conduct-in

• Reglementari instituționale;La UAIC - Codul de etică și deontologie profesională – Prof. Dr. Marius Stefan

• Coduri profesionale

Handbook: good laboratory practice (GLP): quality practices for regulated non-clinicalresearch and development - 2nd ed., ISBN 978 92 4 154755 0http://www.who.int/tdr/publications/documents/glp-handbook.pdf

https://www.nap.edu/catalog/12192/on-being-a-scientist-a-guide-to-responsible-conduct-in

http://www.who.int/tdr/publications/documents/glp-handbook.pdf

Reglementări guvernamentale/ internaționale


ESFhttp://archives.esf.org/coordinating-research/mo-fora/research-integrity.html

ALEEAhttp://www.allea.org/allea-publishes-revised-edition-european-code-conduct-research-integrity/

European Code of Conduct for Research Integrity

EU

US

Abaterile de la regulile de etică = scientific misconduct


1. FABRICAREA – inventarea de rezultate și prezentarea lor ca fiind reale;

2. FALSIFICAREA – manipularea materialelor, echipamentelor, metodelor sau modificarea și omiterea datelor sau rezultatelor în mod nejustificat;

3. PLAGIARISMUL - utilizarea rezultatelor, ideilor sau cuvintelor unei persoane fără a se recunoaște meritul, violând astfel drepturile de proprietate intelectuala.

Cele 3 păcate majore de la regulile de etică în cercetare: FFP- fabricarea, falsificarea și plagiarismul în propunerea, realizarea sau evaluarea activității de cercetare sau în raportarea rezultatelor cercetării.

On Being a Scientist: A Guide to Responsible Conduct in Research: Third Edition. Washington, DC: The National Academies Press.

Diferența de opinie nu este considerată o abatere de la regulile de etică.

Abaterile de la regulile de etică = scientific misconduct


Instituțiile de cercetare / entitățile finanțatoare pot avea o definiție mai largă a termenului de abatere de la normele de etica științifică:

- Nerespectarea confidențialității procesului de evaluare manuscrise/aplicații pentru granturi;

- Indicarea eronată a responsabilităților autorilor unui studiu;

- Lipsa de inițiativă în raportarea cazurilor de abatere de la normele de etica;

- Orice acțiune cu caracter de răzbunare împotriva persoanelor ce au raportat cazuri de abatere de la normele de etică.

https://www.springer.com/gp/authors-editors/authorandreviewertutorials/biomed-central-editor-tutorials/publication-and-research-ethics-and-misconduct/authorship-issues-guest-gift-or-ghost

Abateri de la regulile de etică


On Being a Scientist: A Guide to Responsible Conduct in Research: Third Edition. Washington

greșeli/neglijențăvs

Caracterul repetitiv și intenționat

De ce apar abateri de la regulile de etică?


https://ori.hhs.gov/images/ddblock/12_Potential_Drivers.pdf

De ce apar abateri de la regulile de etica?


https://ori.hhs.gov/images/ddblock/12_Potential_Drivers.pdf

Cum să recunoști abateri de la regulile de etică?


https://ori.hhs.gov/images/ddblock/5_Red_Flags_of_Research_Misconduct.pdf

GLP


“a quality system concernedwith the organisational process and the

conditions under which non-clinical healthand environmental safety studies are

planned, performed, monitored, recorded, archived and reported.”

Conceptul apare în anii 70 în SUA ca urmare a unor cazuri de planificare inadecvată și incompetență în realizarea studiilor, documentarea insuficientă a metodelor și rezultatelor și chiar fraude în raportarea rezultatelor.

Când se aplică GLP?


În cazul studiilor:

• non-clinice, pe animale sau in vitro, incluzând studii analitice;

• concepute să obțină date despre proprietățile subiectului în ceea ce privește siguranța umană / a mediului;

• concepute pentru a obține rezultate ce vor fi trimise la o entitate națională/internațională cu scopul înregistrării substanței sau a oricărui produs derivat.

In cazul următoarelor tipuri de studii:

• Toxicitate la o singură doză;

• Toxicitate la doze repetate;

• Potențial mutagenic;

• Potențial carcinogenic;

• Toxico-cinetice;

• Toleranta locala.

Principalele puncte tratate în GLP


• Resurse – organizare, personal, infrastructură și echipamente;

• Caracterizare – elemente ce trebuie testate și sisteme de test;

• Reguli – protocoale și proceduri operaționale standard;

• Rezultate – datele brute, rapoartele finale și arhivare;

• Asigurarea calității – monitorizarea independenta a procesului de cercetare.

Rezultate – datele brute, rapoartele finale și arhivare


Experiment Date bruteDate prelucrate

gata de publicare

In ce consta experimentul? Cine l-a realizat? Cand? Cum a procedat?

Ce am obținut? Cum și ce concluzii am tras?

Toate detaliile trebuie înregistrate și păstrate pentru a se putea oricând răspunde la întrebările:

Cum am procedat?

Pierderea înregistrărilor sau înregistrări incomplete pot anula validitatea unui studiu.

”researchers have a fundamental obligation to create and maintain an accurate, accessible, and permanent record of what they have done in sufficient detail for

others to check and replicate their work.” On Being a Scientist: A Guide to Responsible Conduct in Research: ThirdEdition. Washington

Înregistrarea datelor în caietul de laborator


Formatul caietului de laborator:

- Legat prin lipire sau coasere în așa fel încât paginile să nu poată fi înlocuite;

- Hârtie neutra, fără lignină, albă, netransparenta, cu o durata de viață de minim 50 ani;

- Paginile numerotate;- Caietele se numerotează în ordinea

completării lor (MM01, MM02,etc.)Structura caietului de laborator:- Pagina titlu ce conține următoarele informații:

- Data la care s-a început și data la care s-a finalizat utilizarea respectivului caiet

- Afilierea instituțională / laborator- Numele, adresa de e-mail și numărul de telefon al cercetătorului

- Cuprins – realizat la final, după ce caietul a fost finalizat – lista experimentelor

- Intrări făcute cu cerneală sau extrase cu date tipărite (de la spectrofotometru)

Inregistrarea completa a unui experiment


Exemple de pagini din caite de laborator


Considerații etice privind manipularea fotografiilor


“In 2002, the editors of the Journal of Cell Biology began to test the images in allaccepted manuscripts to see if they had been altered in ways that violated thejournal’s guidelines. About a quarter of the papers had images that showedevidence of inappropriate manipulation. The editors requested the original data for these papers, compared the original data with the submitted images, and requiredthat figures be remade to accord with the guidelines. In about 1 percent of thepapers, the editors found evidence for what they termed “fraudulent manipulation” that affected conclusions drawn in the paper, resulting in thepapers’ rejection.” .” On Being a Scientist: A Guide to Responsible Conduct in Research: Third Edition. Washington

Consideratii etice privind manipularea fotografiilor


Reguli de aur privind manipularea etică a imaginilor


1. Versiunea originală se păstrează nealterată;

2. Datele cantitative din imagine (intensitatea unei benzi, dimensiunea unui organit) se extrag doar din imaginea originală;

3. Toate modificările aduse imaginii se precizează în secțiunea material și metode, incluzând camera, timpul de expunere, filtre aplicate, iluminare, softul de achiziție și analiză.

4. Modificările globale (creșterea sau reducerea contrastului întregii fotografii) se permit dacă sunt precizate, dar modificările locale (creșterea sau reducerea contrastului unei porțiuni din fotografie) nu sunt permise.

5. Copy/Paste nu este permis exceptând pentru realizarea unor imagini compozite în care este o demarcație clară a zonelor copiate.

6. Corecțiile menite sa elimine pete sau zgârieturi sunt permise pentru imaginile cu rol calitativ (o prezentare sau poster), dar nu pot fi folosite pentru a extrage date cantitative.

Ce este și ce nu este permis



Apendix 2. Caietele de laborator si stocareadatelor

Apendix 3A – Consideratii etice privindmodificarea imaginilor

Apendix 3B – Consideratii practice privindmodificarea imaginilor

noțiuni de etica cercetării științificemarius.mihasan/teaching/pdfs/sd_bio... · 2019-11-14 ·...

Documents