NEBULIZATOR CU ULTRASUNETE MD-514

MANUAL DE INSTRUCIUNI

PRINCIPIUL DE FUNCIONARE

Transformatorul cu care este prevzut Nebulizatorul cu ultrasunete produce unde sonore de o nalt frecven (ultrasonice), capabile s activeze moleculele lichide, transformnd medicamentul ntr-un abur foarte fin. Datorit valvei instalate n aparat, acest abur conduce medicamentul n cile respiratorii ale utilizatorului.

PENTRU CE S FOLOSIM NEBULIZATORUL CU ULTRASUNETE?

Dificulti respiratorii cauzate de praf i de polen

Uoar rgueal i uscare a gtului, din cauza polurii excesive a aerului

Rceal

BENEFICIILE TERAPIEI CU AEROSOL

Terapia cu aerosol este un remediu foarte bun pentru tratarea tulburrilor la nivel pulmonar, traheal, astm, bronite, sinuzite. Adresai-v medicului dumneavoastr curant pentru administrarea medicamentului i a perioadei de tratament.

CONTROLUL FLUXULUI

apsai butonul pentru a varia intensitatea de distribuire a aburului

Distribuire puternic: ledul produsului este de culoare albastru deschis, nebulizarea ncepe n maximum 13 2 minute.

Distribuire slab: ledul produsului este de culoare galben deschis, nebulizarea ncepe n maximum 26 2 minute.

Off ledul este stins

COMPONENTE

PRI I ACESORII

1. capac aparat

2. unitate principal

3. baz

4. piciorue din cauciuc

5. LED indicator al fluxului

6. buton de pornire

7. fiol pentru medicamente

8. pahar dozator

9. adaptor AC/DC

10. conector

11. tub de racord

12. masc pentru aduli

13. masc pentru copii

14. pipa gura

15. furc nazal

INSTRUCIUNI IMPORTANTE

Acesta este un dispozitiv pentru uz medical i trebuie folosit cu prescripia medicului. Trebuie s fie folosit conform instruciunilor prezente n acest manual i este important ca utilizatorul s citeasc i s neleag informaiile pentru folosirea i ntreinerea aparatului.

Acest produs trebuie s fie folosit doar ca sistem pentru terapia cu aerosol pentru uz domestic, indicat pentru nebulizarea de medicamente, ca de exemplu antibiotice sau dilatatori bronhici. Orice alt ntrebuinare dect cea pentru care a fost proiectat, nu este recomandat.

Ca pentru orice aparat electric, utilizatorul trebuie s respecte cteva reguli stricte de siguran pentru a evita pericole pentru persoane i/sau lucruri.

nainte de a conecta aparatul verificai dac voltajul indicat pe plcu corespunde cu cel de la priza dumneavoastr.

nainte de folosire, asigurai-v ca aparatul s fie ntreg, fr defecte vizibile.

Scoatei din priz aparatul atunci cnd nu este n funciune, nainte de a ncepe curarea lui, nlocuirea accesoriilor i ori de cte ori remarcai o anomalie n funcionare.

nainte de a-l scoate din priz, oprii ntotdeauna ntreruptorul. Tragei ntotdeauna de priz i nu de cablu.

Nu folosii prelungitoare i/sau adaptoare diferite de cel prevzute. inei cablul de alimentare departe de suprafee calde i de surse de cldur.

n cazul n care produsul trebuie folosit de copii sau persoane invalide, se recomand o supraveghere atent.

Produsul este dotat cu accesorii de mici dimensiuni, care ar putea fi nghiite cu uurin de copii; din acest motiv este recomandabil s nu lsai produsul la ndemna lor.

Nu folosii produsul pentru alte scopuri dect cele descrise n acest manual de instruciuni i nu folosii alte accesorii dect cele indicate n acest manual.

Nu folosii produsul n cazul n care cablul de alimentare sau priza sunt defecte, dac remarcai anomalii de funcionare sau dac aparatul a czut n ap. n aceste cazuri adresai-v ntotdeauna unui centru de asisten autorizat.

nainte de a folosi produsul, desfurai complet cablul de alimentare. Aezai ntotdeauna produsul la distan de surse de cldur, de razele de soare, de umiditate, de obiecte tioase sau de acest gen.

Nu introducei niciun tip de obiect n fisurile produsului. Nu astupai orificiile de evacuare a aerului.

Pentru a evita orice incident i daune copiilor, nu trebuie s lsai niciodat aparatul nesupravegheat. Din acest motiv este recomandabil s poziionai produsul ntr-un loc care s nu fie de la ndemna lor.

Acest produs este destinat doar utilizrii la domiciliu.

Aparat cu nveli ce nu protejeaz mpotriva ptrunderii de lichide.

Nu manevrai cablul de alimentare cu minile ude i nu folosii produsul n timp ce facei baie sau du.

Nu introducei produsul n ap i dac acest lucru se va ntmpla accidental NU NCERCAI S L RECUPERAI.

Scoatei-l ntotdeauna din priz dup folosire.

Nu apropiai ochii de orificiul destinat evacurii aburului.

Nu poziionai produsul sub robinet pentru a umple rezervorul cu ap.

Dou persoane nu ar trebui s foloseasc n acelai timp produsul, nici s schimbe ntre ei accesoriile (inclusiv fiolele). n cazul bolilor cu riscuri de infectare i/sau contaminare cu microbi, se recomand folosirea personal a accesoriilor i a fiolei nebulizante (consultai ntotdeauna medicul personal).

n cazul prezentrii unor situaii anormale: schimbri de culoare a medicamentului, nmuieri i/sau daune ale fiolei cu medicament, nu efectuai aplicarea, i contactai centrul de asisten autorizat.

Nu ncercai s reparai aparatul singuri. n caz de defectare, adresai-v unui centru specializat.

Nu folosii i nu atingei transformatorul.

n cazul funcionrii greite i a nlocuirii de componente defecte sau uzate, adresai-v ntotdeauna unui centru specializat.

nainte de a folosi produsul, citii prospectul medicamentului, pentru a verifica dac produsul este potrivit sau nu pentru folosirea cu aparatele comune pentru terapia cu aerosol.

Aparatul nu este potrivit folosirii n prezena amestecului anestetic inflamabil cu aer, sau cu oxigen, sau cu protoxid de azot.

Aparat nepotrivit folosirii n sisteme de anestezie i ventilaie pulmonar.

Corecta funcionare a aparatului ar putea fi compromis de interferene electromagnetice ce depesc limitele exprimate de normele europene n vigoare EN60601-1-2.

INFORMAII NAINTE DE FOLOSIREA PRODUSULUI

Poziionai nebulizatorul pe o suprafa plan.

Volumul rezervorului unitatii principale (2) cu fiola introdus, este de 5~6cc pentru ap i a fiolei de 10 cc pentru medicament.

NOT IMPORTANT: nu trebuie niciodat s introducei n unitatea principala (2) soluii saline sau soluii chimice diluate n ap.Acestea se varsa NUMAI IN FIOLA PENTRU MEDICAMENTE (7)

NOT: nu vrsai niciodat medicamentul sau apa pe ventilatorul produsului.

INSTRUCIUNI PENTRU O UTILIZARE CORECT A PRODUSULUI

Dispozitivul nu este steril, de aceea nainte de a-l folosi, efectuai operaiunile de curare i dezinfectare indicate n paragraful specific. Indicaiile de dozare i de limitare a utilizrii furnizate de productorul de dezinfectant.

1. ndeprtai capacul (1) de pe unitatea prinicipala (2)

2. vrsai apa n rezervorul unitatii principale (2) ,aprox.5~6cc (apa distilata)

3. nu umplei rezervorul vrsnd ap direct de la robinet.

4. introducei fiola n rezervor. Umplei fiola cu medicamentul, maximum 10cc. Odat aezate toate componentele n mod corect, nchidei aparatul cu capacul specific. Introducei accesoriul pe care dorii s l folosii (tub, masc, ajutaj, furc nazal)

5. conectai produsul la alimentator i apoi conectai priza la curentul electric.

6. apsai ntreruptorul de aprindere, pentru a ncepe tratamentul, asigurai-v c LED-ul este aprins. Lumina albastr indic o nebulizare rapid, maximum la

13 2 minute; lumina galben indic o nebulizare mai lent, maximum la 26 2 minute. Odat ce medicamentul s-a epuizat, produsul se stinge automat. Pentru a verifica asamblarea corect a tuturor componentelor, nainte de a ncepe terapia, aprindei produsul i controlai ca medicamentul nebulizat (sub form de vapori) s ias doar prin deschizturile de pe accesoriul introdus. n acest moment

ncepei terapia.

NOT: n timpul folosirii aparatului, nu l ridicai i nu l nclinai. Nu ndeprtai niciodat capacul.

7. atunci cnd nebulizatorul se stinge, tratamentul s-a ncheiat. n acest moment scoatei techerul din priz i curai-l.

n cazul n care aparatul funcioneaz, dar nu exist nebulizare, verificai prezena medicamentului, asigurai-v ca accesoriile, fiola i tubul de legtur s fie bine introduse i ca eventualele impuriti (medicamente uscate, praf sau alte reziduuri) s nu obtureze ieirile de aer.

INHALARE PE CALE ORAL

1) Accesorii: conectori i tub de legtur (ca se vede n figura C/a)

introducei-le n unitatea principal

introducei ajutajul (figura C/b) i punei n gur extremitatea opus al ajutajului i activai nebulizatorul la o intensitate normal.

Sau se poate utiliza nebulizatorul aa cum se arat n figura C/c. apsai butonul de pornire, pentru a modifica intensitatea de nebulizare dup placul utilizatorului.

2) ntrerupei imediat folosirea produsului dac simii un minim de disconfort n timpul tratamentului.

INHALAI NCET ABURUL PE GUR

INHALARE PE CALE NAZAL

Introducei masca

Nasul trebuie s fie n interiorul mtii, aa cum se arat n figura D/a

1. apsai butonul de aprindere pentru a regla intensitatea de furnizare

2. odat terminat nebulizarea, stingei ntreruptorul.

Not: ntre o aplicaie i alta, stingei aparatul timp de 3 minute.

CURARE

nainte de a ncepe curarea produsului, scoatei-l ntotdeauna din priz.

La finalul fiecrei utilizri curai bine accesoriile folosite, pentru a ndeprta posibile reziduuri de medicamente. Splai cu grij toate componentele folosite cu ap cald, adugnd eventual o cantitate mic de detergent neabraziv. Cltii din abunden, ndeprtai excesul de ap i lsai s se usuce ntr-un loc curat.

Curai cu un material umed unitatea principal, capacul i rezervorul, ndeprtai apa n exces i lsai s se usuce ntr-un loc curat. Nu folosii spun sau produse sub form de praf care ar putea distruge suprafeele.

Pentru a evita infeciile sau reaciile chimice, nu folosii mai multe de o dat acelai recipient pentru medicament.

NU SPLAI NICIODAT UNITATEA PRINCIPAL SUB AP.

Cum s dezinfectai produsul

Se recomand dezinfectarea produsului dup ultima folosire zilnic, n felul urmtor:

Splai accesoriile folosite (fiola, ajutajul, masc, furc nazal i tub de conectare) cu dezinfectante chimice, uor reperabili n farmacie i potrivite pentru materiale plastice.

Pentru dozarea dezinfectantului, citii instruciunile indicate pe dezinfectant. Cltii abundent cu ap i uscai.

Diferitele activiti de ntreinere, de curare i de dezinfectare a componentelor, pot fi efectuate doar de ctre personal autorizat de Life Tool Technologies Spa.

ACCESORII

Accesoriile din dotare au fost studiate i experimentate pentru ngrijirea cilor respiratorii inferioare i superioare i au fost realizate cu materiale netoxice cu o rezisten chimic ridicat.

Toate accesoriile i prile refolosibile au o via medie de circa 4 ani, cu excepia defectelor create de utilizator.

CE SE FACE N CAZ DE FUNCIONARE DEFECTUOAS

Dac se observ o funcionare greit a produsului, trebuie verificate urmtoarele puncte:

controlai ca nivelul apei s fie de 5cc

controlai ca fiola cu medicament s nu fie deformat

controlai ca fiola cu medicament s nu fie rupt sau introdus n rezervor n mod greit

controlai ca ventilatorul s nu fie blocat

controlai ca alimentatorul s fie conectat corect

dac nu se observ nicio cauz de funcionare incorect din cele citate mai sus, trebuie s v adresai unui centru specializat.

Folosii doar alimentatorul din dotarea produsului. n cazul defectrii alimentatorului,adresai-v unui centru specializat.

DISTRUGEREA

Aparatul, inclusiv prile detaabile i accesoriile, la finalul perioadei utile nu trebuie distrus mpreun cu deeurile urbane, ci n conformitate cu directiva european 2002/96/EC. Trebuind s fie tratat separat de deeurile casnice, trebuie s fie oferit unui centru de recoltare difereniat pentru aparate electrice i electronice sau napoiat vnztorului n momentul achiziionrii unui nou aparat echivalent. n caz de nerespectare sunt prevzute sanciuni severe.

SIMBOLURI

Aparat de clasa II

Pri aplicate de tip B

Atenie controlai documentaia ataat

CE 0470 II este realizat n conformitate cu directiva European 93/42/CEE privind dispozitivele medicale, rezult deci conform cu toate directivele aplicabile, n special cu normele EN60601-1 i EN60601-1-2

Prezentarea de mai sus nu este valabil pentru medicamentele n suspendare sau cu o vscozitate ridicat. n aceste cazuri trebuie s v adresai farmacistului.

CARACTERISTICI TEHNICE

AlimentarePrin alimentator model HKSD-03424

Input 230V ~ 50Hz 160mA

Output 13.8V 800mA

Capacitatea rezervoruluMaximum 10 cc

Capacitate fiol cu medicamentMaximum 10cc

Timp de nebulizare0.77cc/minut intensitate mare

0,38cc/minut intensitate sczut

Dimensiunile produsului160x100x124mm

Greutatea produsului325gr

Frecvena transductorului2,5MHZ 10%

Volumul rmas1,1cc 0,5cc

Diametru mediu particule6m

Condiii ambientale de exerciiuTemperatur 10C ~ 40C

Umiditate relativ 35% ~ 80%

Condiii de nmagazinare i transportTemperatur -20C ~ +70C

Umiditate relativ 10% ~ 95%

INFORMAII CU PRIVIRE LA COMPATIBILITATEA ELECTROMAGNETIC A APARATULUI

Acest dispozitiv medical necesit precauii speciale n ceea ce privete compatibilitatea electromagnetic i trebuie s fie instalat i folosit conform informaiilor furnizate n documentele ataate.

GHIDUL I DECLARAIA CONSTRUCTORULUI

EMISII ELECTROMAGNETICE

Aerosolul este folosit n mediul electromagnetic specificat mai jos. Clientul sau utilizatorul aparatului trebuie s se asigure c aparatul se folosete ntr-un asemenea mediu.

Test de emisiiComplianceGhidul pentru mediul electromagnetic

Emisii iradiate/ conduse CISPR11Grupul 1Aerosolul olosete energia RF doar pentru funcia sa intern. ns emisiile sale RF sunt foarte slabe i nu cauzeaz nici o interferen n apropierea nici unui aparat electronic

Emisii iradiate/conduse CISPR11Clasa (B)Aerosolul este potrivit pentru a fi folosit n toate mediile, inclusiv cele domestice i cele conectate direct la reeaua de distribuie public care furnizeaz alimentare mediilor folosite pentru alte scopuri domestice

Armonice

IEC/EN 61000-3-2Clasa (A)

Fluctuaii de tensiune/Flicker

IEC/EN 61000-3-3(Satisface)

Ghidul i declaraia constructorului imuniti electromagnetice

Aerosolul ste folosit n mediul electromagnetic specificat mai jos. Clientul i utilizatorul de aerosol trebuie s se asigure c aparatul este folosit ntr-un astfel de mediu

Test de emisiiComplianceGhid cu privire la mediul electromagnetic

Descrcri electrostatice

(ESD)

IEC/EN61000-4-2 kv cu contact

8 kv n aerPodelele ar trebui s fie din lemn, ciment sau ceramic. Dac podelele sunt acoperite cu materiale sintetice, umiditatea relativ ar trebui s fie de maximum 30%

Tranzitorii rapizi/burst

IEC/EN 61000-4-4 2 kv alimentareAlimentarea ar trebui s fie cea tipic pentru un mediu comercial sau spitalicesc.

Surge

IEC/EN 61000-4-5 1kv mod difereniatAlimentarea ar trebui s fie cea tipic a unui mediu comercial sau spitalicesc.

Cderi de tensiune, ntreruperi scurte i variaii de tensiune

IEC/EN61000-4-11