Urmrirea consumului i determinarea necesarului de medicamente n farmacia comunitar

Determinarea stocurilor i elaborarea notei de comand Recepia produselor i substanelor farmaceutice n

depozite, farmacii i drogherii Organizarea depozitrii i conservrii Returnarea i retragerea Pierderi normale n timpul depozitrii = perisabiliti Eliberarea medicamentelor n farmacia de circuit deschis Eliberarea medicamentelor n regimul asugurrilor

sociale de sntate Eliberarea medicamentelor n farmacia de circuit nchis Activitatea cu produse si substane stupefiante i

psihotrope Combaterea traficului i consumului ilicit de droguri.

Activitatea cu precursori de droguri

URMRIREA CONSUMULUI I DETERMINAREA NECESARULUI DE

MEDICAMENTE

Pentru optimizarea asistenei farmaceutice trebuie asigurarat echilibrul

ntre cerere i ofert prin:

deinerea medicamentelor necesare (medicamente eseniale,

medicamente din listele CNAS, etc.)

cunoaterea morbiditii zonei

cunoaterea caracterului sezonier al unor afeciuni

colaborarea cu medicii din zon

Necesarul de medicamente (N) se stabilete prin:

Metoda direct (folosete date precis cunoscute: nr. bolnavi,

scheme de tratament >>> aplicat n farmacii de spital)

Metoda indirect

Stoc = cantitate de bunuri materiale

Stoc curent = cantitatea de produse farmaceutice care asigura satisfacerea nevoilor curente de consum ntre dou aprovizionri consecutive.

Stocul curent are o valoare maxim (dup nregistrarea unei intrri) i o valoare minim (sau nul)

Valoarea stocului curent (Sc) depinde : Consumul mediu zilnic (Cmz)

Numrul de zile ntre dou aprovizionri consecutive.

Stoc de siguran (Ss)= stoc cu rol de a asigura asistena farmaceutic continu.

Motive care impun existena acestui tip de stoc: Nerespectarea termenelor de livrare de catre distribuitori

Sincope n aprovizionarea realizat de distribuitori

Preconizarea unei cereri mai mari n funcie de caracterul sezonier al utilizrii unor medicamente

Mrimea stocului de siguran se stabilete n funcie de: Condiiile concrete din unitatea farmaceutic (resurse financiare,

spaiu pentru depozitare, etc)

Volumul i viteza consumului

Termenul de valabilitate

Valoarea stocului de siguran n funcie de termenul de valabilitate al produsului medicamentos:

Ss = Sc 3 (tv: 3-5 ani)

Ss = Sc 2 (tv:1-3 ani)

Ss = Sc (tv 1 an)

Stoc normat (SN) = cantitatea de produs necesar satisfacerii cererii de consum pentru perioada curent i pentru perioada de siguran.

SN = Sc + Ss

Stoc real (Sr) = cantitatea de produs existent n farmacie n momentul ntocmirii notei de comand

Calcularea Sc, Ss i SN pentru 10 produse:

5 medicamente etice

5 OTCDCI

Denumirea comercial

Forma farmaceutic

Concentraia

Clasificarea ATC

Productorul

Termenul de valabilitate

Distribuia = transferul produselor de la fabricant la consumator prin intermediul canalelor de distribuie.

Procesul de distribuie presupune activiti de achiziionare, stocare, conservare, eliberare

Distribuia implic:

schimbarea proprietii asupra produsului

ntocmirea actelor de vnzare-cumprare

Distribuia angro a medicamentelor se realizeaza prin uniti farmaceutice autorizate (depozite)

Legislaia naional privind distribuia angro a medicamentelor:

Ord. MS 1963 din 2008 Ghid privind buna practic de distribuie angro a medicamentelor

Ord 1964 din 2008 Norme privind nfiinarea organizarea i funcionarea unitilor de distribuie angro a medicamentelor

Ord. MS 502 din 2013 - Obligativitatea raportrii lunare a distribuiei medicamentelor de uz uman de ctre distribuitorii angro

Distribuia cu amnuntul a medicamentelor se realizeaz n uniti farmaceutice autorizate (farmacii, drogherii)

Respectarea RBPD garanteaz:

pstrarea calitii produselor pe tot parcursul lanului de distribuie (productor >>> utilizator final)

luarea msurilor care s mpiedice ptrunderea n lanul de distribuie a medicamentelor contrafcute, neautorizate sau introduse ilegal

Autorizarea (etape):

A)

B)

Condiii n spaiile de depozitare (reguli):

1.

2.

3.

Condiii la transport:

Autorizaia de distribuie angro a medicamentelor este eliberat de ANMDM

(dup efectuarea inspeciei i ntocmirea unui raport favorabil)

Distribuitorul angro de medicamente se aprovizioneaz numai de la productorii

i importatorii autorizai

Aprovizionarea se face numai cu medicamente cu APP i alte produse ce pot fi

deinute i eliberate prin farmacii conform legislaiei (Ordin nr. 639/2006)

Excepii:

medicamente necesare n cazuri speciale epidemii, calamiti naturale

medicamente destinate studiilor clinice, cercetrilor tehnologice (nu au APP

dar sunt autorizate de ANMDM)

La primirea comenzii, se constituie o comisie de recepie (ef depozit, ef secie,

personal auxiliar) care:

Verific documentele de nsoire a produselor: factura, avizul de expediie,

foaia de parcurs

Verific documentele de calitate: buletinul de analiz, certificatul de calitate

sau declaratia de conformitate, graficul de temperatura pentru produsele

teromlabile

Realizeaz recepia cantitativ prin: numrarea ambalajelor i verificarea

integritii lor (sigilii, banderole), determinare numrului de uniti de circulaie

/ambalaj, cntrirea produselor lichide

Realizeaz recepia calitativa prin: verificarea etichetrii (produsul, forma

farmaceutic, concentraia), verificarea termenului de valabilitate.

Se efectueaz prin sondaj i control organoleptic sau controlul de

laborator (conform prevederilor din FR, fielor tehnice de import) n

funcie de numrul de ambalaje.

Pentru substanele farmaceutice de uz intern primite n ambaleje de

peste 20 de kg, se eferctueaz obligatoriu reacii de identificare pentru

fiecare ambalaj.

Recepia stupefiantelor i psihotropelor se face imediat, cu nregistrarea

n formele de eviden destinate exclusiv acestor produse. Se noteaza i

seriile de fabricaie. Se depoziteaz imediat n zonele speciale, n

dulapuri prevzute cu sistem de nchidere.

Nu se descarc produsele pentru care se constat deteriorri evidente

(flacoane sparte, alterri prin nerespectarea condiiilor de transport

pentru medicamentele termosensibile), desigilri ale coletelor, alte

produse dect cele solicitate, etc.

La ncheierea recepiei se ntocmete un proces verbal semnat de toi

membri comisiei i de reprezentantul agentului de transport

Reguli n spaiile de depozitatre:

Zonele de recepie i expediie sunt separate de spaiul propriu-zis pentru depozitare

Ordonarea medicamentelor se face dup anumite criterii: alfabetic, forme farmaceutice, produse autohtone sau de import

Asigurarea condiiilor corespunztoare de depozitare (conform specificaiilor medicamentului i normelor din FR): temperatur, umiditate, lumin. Urmrirea zilnic a acestor parametrii i nregistrarea lor grafic.

Trebuie s existe spaii pentru medicamente n carantin, returnate, retrase, contrafcute, pentru distrugere

Medicamente n carantin = produse (materii prime, ambalaje, produse intermediare sau finite) pstrate separat n ateptarea unei decizii privind eliberrea sau respingerea lor;

Medicamente returnate = produse napoiate verigii superioare din lanul de distribuie din cauza neconformitilor (n baza unei facturi de retur)

Medicamente retrase = produse nlturat din lanul de distribui (cauze: RA, contrafcute): Ex - Sutent (oncologic), Pegasys

Trebuie s se realizeze rotaia stocurilor conform celor 2 proceduri prevzute n RBPD:

primul care expir / primul care pleac (first expire / first out"- FEFO) - este distribuit stocul cu cea mai apropiat dat de expirare (permite aprecierea stocurilor de produse diferite)

primul care intr / primul care pleac (first in / first out" - FIFO) - este distribuit stocul cel mai vechi (aprecierea stocurilor aceluiai produs)

Pentru produsele radioactive, inflamabile i cele cu stupefiante i psihotrope trebuie sa existe zone separate, prevzute cu masuri suplimentare de securitate

n spaiile depozitului nu este permis accesul persoanelor neautorizate

Clasificarea distribuitorilor angro n funcie de:

Capacitatea logistic (spaii de depozitare, echipamente,

parc auto):

distribuitori foarte mari: suprafaa de depozitare >

10.000 mp

distribuitori mari: suprafaa de depozitare = 5.000-

10.000 mp

distribuitori medii: suprafaa de depozitare = 1.000-

5.000 mp

distribuitori mici: suprafaa de depozitare < 1.000 mp

Aria de acoperire:

distribuitori regionali,

distribuitori naionali,

distribuitori internaionali