t

l

I

I

A se citi inainte de utilizare

Stimate utilizator al sistemului de monitorizare a glicemiei FORA G71,

Acest sistem se compune din trei elemente principale: glucometrul,testele gi (oplional) solulia de control. Aceste produse au fostproiectate, testate gi s-a confirmat ci lucreaz6 impreund ca un sistemcere lumizeazd rezultate exacte ale glicemiei. A se utiliza numai testegi solulii de control FOMlmpreund cu glucometrul FORA G71a,

UtilizareAcest sistem este destinat numai uzului extern (pentru diagnostic rnvitro). El folosegte la misurarea cantitativd a glucozei ln probe des6nge capilar proaspit recoltat din palm6, antebrat, bral, gambd,coapsd sau degete. Produsul nu este conceput pentru diagnosticulsau screeningul diabetului zahaal, ori pentru a fi utilizat la nou-nescuti.

Acest sistem vdfumizeazd rezultatele direct ln echivalent-plasmd.

Trusa standard conflne urmitoarele:

(O Gtucometrut G) risa de garanlie

(D Manualul de utilizare @ Sotulie de control (opfional)

@ cutia de pdstrare O Teste

@ Lancete (ace) de re@ltiare @ Dispozitiv de inlepare

t

t

Fanta pentru testeEste locul in mre introdu@litestul. lnstrumentul porneqteautomat dupi introducereaacestuia.

Ecran LCD .--- -

ve indruma pe pardBultesl6rii prin simbolurigEfie qi mesaje simple.

Butonul principal/memorie --:Situat pe fala glu@motrului Siinsciptionat cu,,M", butonul se folose$tepentru pornkea instrumentului 9i intrareain memorie,

a---'--""---"-"-I

r--0l

8S8A Ag*Sgfil m

'-o* l

IBaterie - l

Tnlocuiti bateriacand aceasla estedesdrcatS. 6

Sistemul masoard cantitatea de zahdr (glucozd) in sange integral.Picatura de sdnge se aplicd pe orificiul absorbant al testului gi estedireclionatd automat in zona cu reactivul, unde are loc reactia.

Testul este alcituit din urmdtoarele p5(i:

Traseele de contactlntroduceli a@st €pdt al testului inapact Si impingetil pani la refuz.

Partea de care se tine testulTineli testul de aceastd parte pentru a-lintodu@ Tn fanta aparatului.

Fereastra de confirmareAici se confirme dacd ali apli€t ocantitato suficienta de sange in zonacu orificiul absorbant al testului.

orificiul absorbantAici apli€li picStura de senge. Ea va fi absorbit; automat.

2

Simbolul ,,picituri de s6nge"Clipegte atunci cend aparatul este pregetit pentru aplicareaprobei de s6nge.

Zona unde se afigeazi rezultateleAici se afigeaze rezultatele. (Punctul zecimal apare numaic6nd unitatea de mdsuri este milimoli pe litru)

Simbolul ,,eroare"Se afigeazi impreune cu mesajele de eroare.

Lune Zi OrA Minut

MemorieSemnaleazd ca rezultatul unei mdsureri esteinregistrat in memorie.

Unitatea de misuriUnitatea de mdsure este mg/dl gi nu poate fi modificat5.

Simbolul ,,baterie"Apare cand bateria esle descdrcatd.

o

@

o@

o

o

a

Soluliile de control FORA contin o cantitate bine determinata de glucoze,care reacfioneazd cu testele. Comparand rezultatul oblinut prin testarea cusolulie de control cu domeniul agteptat de valori indicat pe etichetaflaconului de teste, puteti verifica dacd glucometrul gi testele functioneazebine impreund Si daca procedali corect atunci cand faceli mdsurarea. Esteesenlial si faceli aceastd verificare simpld Tn mod regulat, pentru a aveagaranlia cd oblineli rezultate corecte.

cuM sE FACE O VERTFTCARE CU SOLUTTE DE CONTROL

PASUL 1. lntroduceli testullntroduceli capitul cu trasee de contact al testului in fanta aparatului,avAnd grijd ca testul sd fie cu fala in sus (partea cu traseele de contacttrebuie complet introdusd in aparat, in caz contrar pute,ti obtine rezultateincorecte). Aparatul pornegte automat gi afigeaze urm5toarea secvenli:

Ecran LCD cu toate segmentele $i simbolurile afiSate - simbolul "d "

clipind

CAnd pe ecran apare simbolul 'i1", apesafl butonul principal. Pe ecran seafigeaza mesajul "CTL", ceea ce inseamnd cd aparatul nu va inregistrarezultatul mesurerii in memorie. Dace ve hot5ra! se nu faceli o verificarecu solutie de control, apdsali butonul principal inca o date, iar "CTL" vadispirea.

PASUL2. Aplicati solulia de controlAgitali bine flaconul cu solulie de control. Scoateli capacul flaconului 9iagezali-l pe o suprafale pland. Strdngeli flaconul intre degete, indepdrtaliprima piciture 9i gtergeli v6rful flaconului pentru a preveni contaminarea.Presa,ti din nou flaconul pentru a obline altd picatura gi agezati-o pe v6rfulcapacului.

Apropiati glucometrul pana cand orificiul absorbant al lamelei de test vine incontact cu picitura, aceasta fiind absorbiti automat in interior. Asigurali-vice fereastra de confirmare s-a umplut complet. Aparatul incepe numS-retoarea inversd"

@"@,PASUL3. lnterpretare rezultatuluiDupe ce numerdtoarea inversd ajunge la 0, pe ecran se afigeaza rezultatulmdsuririi cu solulie de control. Rezultatul trebuie sE se incadreze in plajacorespunzetoare de valori, care figureaze pe eticheta flaconului de teste.

lnainte de a incepe mesurarea, citili cu atentie acest capitol 9i instrucliunilede utilizare aflate in cutia de teste. Asigurafi-vd cd aveli la indemana toateelementele necesare pentru testare.

PASUL 1. lntroduceli testullntroduceli testul in fanta aparatului, cu @ntactele inainte 9i fata in sus.Partea cu contiacte trebuie sa intre complet in aparat pentru a se oblinerezultate corecte.Aparatul pornegte automatSi afi 9eaz5 simbolul piceturii.

PASUL 3. Citifi rezultatulRezultatul masuririi glicemiei se afigeazd la terminarea num6ritorii inverse.El este inregistrat automat in memoria aparatului.

Avertisment: Nu vi modificalitratamenlul pe baza rezultatului oblinut, fdrd ava consulta mai intdi cu medicul dumneavoastre.

Oprili glucometrul prin scoaterea testului. Aruncali testul folosit gi lanceta lagunoi, respectand reglementarile locale.

Vlzualizarea rezultatelorGlucometrul dumneavoastr5 memoreazi ultimele 20 determineri ale glice-miei, impreund cu data Si ora la care au fost efectuate. Puteti revedearezultatele cu uqurinld, parcurg6nd urmdtorii pagi:

Ecran LCD plin

-simbolul'd"clipind

IrL irYii I l'*ti

?

)

PASUL 2. Aplicali proba de sangeCu ajutorul dispozitivului de infepare, recoltati o picature de sdnge av6ndminimum 0.5 pl. Pentru a preleva sAnge din alte zone decdt varful degetului,consultati instructiunile de utilizare ale testelor.

,f\ffiG"OLa afigarea simbolului "4", aplicali picatura de sange pe oriflciul absorbant dinv6rful testului. Nu frecali testul cu degetul gi nu incercali sd aplicati o piceturdcare s-a intins pe deget.

Sangele trebuie sd umple ln intregime fereaslra de confirmare, inainte caaparatul sA inceapd numdrdtoarea inverse. ln caz contrar, nu aplicali ocantitate suplimentari de sange pe test, ci aruncati testul 9i luali-o de lacapat. Dacd in mod repetat nu reugil sa umpleli fereastra testului, apelali lareprezentantul local pentru asistenF.

PASUL 1. lntrali in modul memorieAparatul fiind oprit, apasali butonul principal.

a Pe_ecran apar data gi ora curent6, iar simbolul, ' lE " clipegte, ardtand cd sunteli in modul

' memorie.Apdsali butonulincA o datd gi revedeti1 cel mai recent rezultat. Apdsdnd ln continuare.9\ butonul principal, veli revedea rezultatele

ultimelor 20 de determinAri, aflate ?n memorie.Oaca folosili aparatul pentru prima date saudacd rezultatele din memorie au fost gterse, peecran apare "- - -", ar5tand cd memoria estevid5.

l$:Buo1.ffi

!D rI (-

lxj

PASUL 2. Revedeli rezultateleDupd numdrul de ordine al ultimului rezultat (01 ), acesta este afigat cu data giapoi cu ora. Apdsali in mod repetat butonul principal 9i revedeli ultimele 20rezultate in ordine anti-cronologicS, de la cel mai recent la cel maivechi.CSnd memoria este plin5, cel mai vechi rezultat se gterge 9i cel mai nou seadaugd.

tE]tt-rg:t[79:lI Bll s-e, mll ro:cc*El

PASUL3. legilidin modul memorieApdsali butonul principal timp de 3 secunde pentru a fnchide aparatul"

PASUL2. Setali lunaApesa! 9i eliberali butonul principal in mod repetat,p6nd cAnd luna este corect afi$ata. Pentru a mergemai repede, line[i butonul principal apesat mai multtimp. Cand luna este afiSatd corect, apesal butonulde setare, iarpe ecran apare clipind numdrulzilei.

PASUL 3. Setali ziuaApesafl 9i eliberali butonul principal in mod repetat,

^ pani cAnd ziua este corectafigate. Pentru a merge! mai repede. lineli butonul principal apesat mai mult

timp. C6nd ziua este afigata corect, apesa! butonulde setare, pentru a trece la reglarea orei.

+ Pentru setarea orei,trebuie ca mai intai se setati data.

PASUL 4. Alegeli formatul ceasului (1 2 sau 24 ore)Apdsali 9i eliberali butonul principal pentru a alege modalitatea de afigare aorei, respectiv ceas de 12 sau 24 ore. DacS optati pentru formatul "12h",odatd cu ora se va afi9a gi indicatiaAM sau PM" Dacd optati pentru formatul"24h", se va afiga ora intre 00:00 9i 23:59, fdri indicalia AM sau PM. Odatdales formatul cesului, apdsali butonul de setare gi ora va aperea clipind peecran.

mmPASUL 5. Setali oraApdsali 9i eliberali butonul principal pentru a cregteora cu o unitate. Pentru a merge mai repede, linelibutonul principal apdsat mai mult timp. Cand oraeste corect afi$ate, apSsali butonul de setare, pentrua trece la reglarea minutelor.

Aparatul fiind oprit, apasati butonul de setare situalbateriei. Aparatul intrd in modul setare.

PASUL '1. Setali anulMai lnt6i apar clipind ultimele 2 cifre ale anului.Apesati gi eliberali butonul principal pentru a trece laanul urmdtor. Pentru a merge mai repede, linelibutonul principal apdsat mai mult timp. Cdnd anuleste afigat corect, apdsali butonul de setare, iar peecran apare clipind numSrul lunii.

pe spate, sub capacul t

PASUL 6. Setali minuteleAp5sali 9i eliberati butonul principal pentru a cregtenumerul minutelor cu o unitate. Pentru a merge mairepede, lineli butonul principal apdsat mai multtimp. Cand minutele sunt corect afigate, apesa!butonul de setare, pentru a intra in modul degtergere a memoriei.

PASUL 7. Stergeli rezultatele 9i iegiti din modulsetare.Avind simbolul "no'clipind pe ecran, puteti gtergecu ugurinle toate rezultatele din memorie, apesando datd butonul principal. Pe ecran se afigeazd"yes". Apisali butonul de setare Si toate rezultatelevor fi $terse, iar pe ecran va aperea "- - -l.Apoi aparatul se inchide automat.

DacA nu doriti se gtergeti memoria, nu ap5sati butonul principal, ci doarbutonul de setare, dup5 care aparatul se va inchide.

{

I

Tabelul de mai jos prezinta un rezumat al mesajelor care se pot afigape ecran. DacA aparatul afigeazi un mesaj de eroare, vi rugim siurmali indicaliile corespunzatoare mesajului respectiv, asa cum suntprezentate in tabel.

ln cazul unor rezultaie discutabile, va rugem sa citili instru4iunilede utilizare ale testelor, care conlin infomalii importante.

1'l

MESAJ SEMNIFICATIE REZOLVARE

E-b

Simbolul b" apare odate cuacest mesaj. Aceasta lnseamnice bateria nu mai are destuldputere pentru a finalizamasurarea.

Tnlocuili imediat bateria.

E.UAti inkodus un test folosit,sau a aparuto problemaelectricA

Repetafi mesurarea cu untest nou. Dace mesajul reapare,contactati service-ul.

E-t

Temperatura ambiante, aglu@metrului sau a testului seafl6 in afara gamei de funclio-nare a sistemului.Mdsurarea se poate efectuanumai dace temperaturaaparatului gi a testului s afldin interiorul gamei de funclio-nare, adicd intre 10'C-40'C(s0"F-104"F).

Repeta! mesurarea dupe cetemperatura glummetrului gi atestului rcintrA in gama defunctionare.

E.EE-0

Glucometrul are o problemd

Recititi instructiunile Si incermtidin nou cu un alt test.Daca problema persiste,mntactati service-ul.

E-FSe poate se fi scos testul dupece ali aplimt picatura de sangepe orificiul absorbant.

Lesali testul in aparat dupeabsorbtia piceturii pane laalisarea rezultatului.

E-A Eroare de memorie. Contacta,ti seruice-ul

LoRezultatul este sub limitainferioare de masurare de20 mg/dl (1.1 mmol/l).

Rezultatul oblinut indicehipoglicemie (valoare scezuta aglucozei in sange).Contactalj imediat medicul.

HiRezultatul este peste limitasuperioare de mesurare de600 ms/dl (3.33 mmoul).

Rezultatul oblinut indic6hiperglicemie severe (valoareridicate a glucozei in sange).Contactali imediat medicul.

Dimensiuni: 86,9 x 27,0 x 1'1,3 mm

Greutatei 19 g (fird baterie)

Alimentarei o baterie cu litiu CR2032 de 3V (pentru cel putin 500misuriri)

Ecran: LCD

Memoriet 20 rezultate cu data gi ora efectuirii

Detectare automate a introducerii testului

Numiritoare invers5 automate pe durata reactiei

Avertizare in cazul temperaturilor prea joase sau prea ridicate

Condilii de funclionarei 1O"C + 40"C (50"F + 104'F), umiditate relativemai mici de 85%

Condilii de stocareftransporf -20"C + 60'C (4'F + 140"F), umiditaterelativi mai micd de g5%

Uniiatea de mdsurd: mgtdl

Gama de mdsurare: 20 + 600 mg/dl (1.'t + 33.3 mmol/l)

C6nd bateria este slabi, mai puteli face p6ni la 50 de masurari.

Acest produs a fost testat in privinla indeplinirii cerinlelor ISO 15197Si a normelor de electrice gi de sigurantd impuse de IEC/EN 61010-1,tEc/EN 61010-2-101, EN 61326.

Simbol Semnificatie

@ Numai pentru diagnostic in vitro

& De unicS utilizare

rH Citili instrucliunile inainte de utilizare

I Feriti de lumina soarelui

,r Ferili de umiditate

t Limite de temperaturd

I Data limiti de utilizare

rLffiI Codul lotului

d Producitor

$N Seria

A Atentie, consultali documentele alSturate

(€ o,* Marcaj CE

@ A nu se utiliza dac6 ambalajul este deteriorat

ZL!9

A se utiliza timp de 3 luni de la deschidere

lErsRGl-dl Sterilizat cu radialii

Ot, Ambalaj reciclabil (Punctul verde)

13

ForaCare Suisse AGNeugasseSs, 9000 St. Gallen, Switzerland!F!,*qt-tr-z2o-1oMFAX: +41-71_220_1075

www.foracare.ch

lnformat,; im6dtnta qivind dauflla do achrDamanta'rtraricr'|i otoaroiicc 1EEE1

$lrfali urilirrrod,Edlipafilntara aladilca ti dactslo (EEE) e lr @mpoilnFmlriila $ nJbilrir cffa pot dmri p.ilaiilr plnbu madiu

ti alnlritat mlna in cael .limlnlrii ac,Rlotr c. drtlurinromla. Avah cu tolli obligalr al nu arurclm dafauril! da

EeE tmpranl c. lunoi.l nanrjar ti al la prdtn la ontlalaaN lLrdala da co:Mltr pdt It ditpozilia da clta ruoritlliiatocta. ColadL draqrundto( rcattr dapuri vor Puto liullrlor radcllta il ra{illila, rltld iltlt lmprdul l}pr!mtdluul ra lla minim.Smoolur nra inoid lrptJl cI EEE hcoDladd unai coradlil a.p!'x. rtprarintl o pln.llcu roli btrdre doul llhil ln lorfrl da X o1n imtghar rlllu.tl

.ffi/l/n$.'i,rl

Unic importator in RomAnia:

Tet:0234 54266A- ., ., F€x:0334,,L02014e-mail : offi ce@ bioexpert. ro

Wryry.bioepertro